FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is available as capsules (250 mg) which are taken 3 times a day at approximately the same time every day.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir pieejamas kā kapsulas (250 mg), ko ieņem trīs reizes dienā apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: Among 23 patients for whom data on blood levels of bile acids were available, all had reductions in their levels (average reduction of 56-69 µmol/l).
Latvian: Visiem 23 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par žultsskābju līmeni asinīs, novēroja līmeņa samazināšanos (vidēji par 56-69 µmol/l).
English: The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's age, liver function and levels of bile acids in their blood and urine.
Latvian: Dienas devu izvēlas un pielāgo ārstēšanas laikā katram pacientam atkarībā no vecuma, aknu darbības, žultsskābju līmeņa asinīs un urīnā.
English: This helps to reduce the production of abnormal substances and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the disease.
Latvian: Tas palīdz mazināt patoloģisku vielu sintēzi un veicina normālu žults darbību gremošanas sistēmā, tādējādi mazinot šīs slimības simptomus.
English: For small children and children who cannot swallow capsules, the contents of the capsules can be mixed with sodium bicarbonate solution 8.4% to make a liquid.
Latvian: Maziem bērniem un bērniem, kas nevar norīt kapsulas, kapsulu saturu var pievienot 8,4 % nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam, lai pagatavotu šķidrumu.
English: They were mild or moderate in severity and did not last.
Latvian: Tās bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
English: Among 14 patients for whom data on urine levels of bile acids were available, 79% (11 out of 14) had reduced levels at their most recent test.
Latvian: No 14 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par žultsskābju līmeni urīnā, 79 % (11 no 14) pacientu pēdējā testā novēroja šī līmeņa samazināšanos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Chenodeoxycholic acid Leadiant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids and other substances instead which accumulate throughout the body, causing damage.
Latvian: Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes un citas vielas, kas uzkrājas visā organismā un var radīt bojājumus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Chenodeoxycholic acid Leadiant.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Chenodeoxycholic acid Leadiant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Chenodeoxycholic acid Leadiant ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Chenodeoxycholic acid Leadiant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Chenodeoxycholic acid Leadiant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The side effects seen with Chenodeoxycholic acid Leadiant are constipation and abnormal liver test values; however their frequency could not be reliably estimated from the available limited data.
Latvian: Ar Chenodeoxycholic acid Leadiant novērotās blakusparādības ir aizcietējums un patoloģiskas izmaiņas aknu analīžu rezultātos, tomēr to biežumu ticami noteikt nevarēja, izmantojot pieejamos ierobežotos datus.
English: Since Chenodeoxycholic acid Leadiant has been approved under exceptional circumstances, the company that markets this medicine will set up a registry to monitor the benefits and safety of the medicine.
Latvian: Tā kā Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas zāles piedāvā tirgū, uzraudzīs šo zāļu ieguvumus un drošumu, izveidojot pacientu reģistru.
English: However, Xenbilox differs from Chenodeoxycholic acid Leadiant in that it is authorised for a different use (to dissolve cholesterol gallstones).
Latvian: Xenbilox atšķiras no Chenodeoxycholic acid Leadiant ar to, ka tās ir reģistrētas citai lietošanai (holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai).
English: These patients cannot produce enough of the primary bile acid chenodeoxycholic acid due to genetic abnormalities that result in a lack of the liver enzyme sterol 27 hydroxylase.
Latvian: Šiem pacientiem ģenētiskas patoloģijas dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezēta primārā žultsskābe, kā rezultātā iestājas enzīmu sterīna 27 hidroksilāzes trūkums.
English: Chenodeoxycholic acid has been used to treat cerebrotendinous xanthomatosis for about 40 years, although it was not licensed for this use.
Latvian: Henodeoksiholskābe tika izmantota cerebrotendinozās ksantomatozes ārstēšanai aptuveni 40 gadus, lai gan šādai lietošanai tā nebija reģistrēta.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant has been investigated in a study which looked at the records of 35 patients with cerebrotendinous xanthomatosis who received chenodeoxycholic acid for around 9 years.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tika pētītas pētījumā, kurā izvērtēja tādu 35 pacientu ar cerebrotendinozo ksantomatozi uzskaites datus, kuri saņēma henodeoksiholskābi aptuveni deviņus gadus.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in treating cerebrotendinous xanthomatosis or other diseases of primary bile acid production.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi cerebrotendinozās ksantomatozes vai citu ar primāro žultsskābju sintēzi saistītu slimību diagnostikā un ārstēšanā.
English: For practical information about using Chenodeoxycholic acid Leadiant, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is used to treat adults and children from one month of age with cerebrotendinous xanthomatosis.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma ar cerebrotendinozo ksantomatozi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
English: For more information about treatment with Chenodeoxycholic acid Leadiant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Chenodeoxycholic acid Leadiant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because the number of patients with this condition is low, the disease is considered ‘rare', and Chenodeoxycholic acid Leadiant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 December 2014.
Latvian: Tā kā pacientu ar šiem veselības traucējumiem skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2014. gada 16. decembrī Chenodeoxycholic acid Leadiant tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Chenodeoxycholic acid sigma-tau on 10 April 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 10. aprīlī izsniedza Chenodeoxycholic acid sigma-tau reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The name of the product was changed to Chenodeoxycholic acid Leadiant on 12 May 2017.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2016. gada 12. maijā nomainīja uz Chenodeoxycholic acid Leadiant.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu?
English: Previously known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Latvian: Iepriekš pazīstamas kā Chenodeoxycholic acid sigma-tau
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.
English: The chenodeoxycholic acid contained in this medicine replaces the patient's missing chenodeoxycholic acid.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā henodeoksiholskābe aizstāj pacientam trūkstošo henodeoksiholskābi.
English: What benefits of Chenodeoxycholic acid Leadiant have been shown in studies?
Latvian: Kādi Chenodeoxycholic acid Leadiant ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Chenodeoxycholic acid Leadiant have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanu.
English: Other information about Chenodeoxycholic acid Leadiant
Latvian: Cita informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is a medicine that contains the active substance chenodeoxycholic acid.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir zāles, kas satur aktīvo vielu henodeoksiholskābi.
English: For the list of restrictions, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: This is a ‘primary bile acid', which is a main component of bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Latvian: i., galvenā žults (aknās sintezēta šķidruma, kas palīdz sagremot taukus) sastāvdaļa.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Chenodeoxycholic acid Leadiant due to the rarity of the disease.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs slimības retuma dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Chenodeoxycholic acid Leadiant.
English: What is Chenodeoxycholic acid Leadiant and what is it used for?
Latvian: Kas ir Chenodeoxycholic acid Leadiant un kāpēc tās lieto?
English: What information is still awaited for Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Latvian: Kāda informācija par Chenodeoxycholic acid Leadiant vēl ir sagaidāma?
English: Why is Chenodeoxycholic acid Leadiant approved?
Latvian: Kāpēc Chenodeoxycholic acid Leadiant tika apstiprinātas?
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir “hibrīdzāles”.
English: Chenodeoxycholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver.
Latvian: Henodeoksiholskābe ir viena no galvenajām aknās sintezētajām primārajām žultsskābēm.
English: The reference medicine for Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant atsauces zāles ir Xenbilox.
English: What are the risks associated with Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant?
English: How does Chenodeoxycholic acid Leadiant work?
Latvian: Kā Chenodeoxycholic acid Leadiant darbojas?
English: chenodeoxycholic acid
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant henodeoksiholskābe
English: How is Chenodeoxycholic acid Leadiant used?
Latvian: Kā lieto Chenodeoxycholic acid Leadiant?
English: This leads to improvement in the patient's symptoms.
Latvian: Tā rezultātā pacientiem mazinās simptomi.
English: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG submitted Galantamine Stada to the Austrian medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co KG iesniedza Galantamine Stada Austrijas zāļu aģentūrā decentralizētajai procedūrai.
English: EMA/594983/2010 Rev.1 EMEA/H/A-29/1268
Latvian: 2011. gada 21. februāris EMA/594983/2010 1. redakcija EMEA/H/A-29/1268
English: The European Commission issued a decision on this referral on 21 February 2011.
Latvian: 2011. gada 21. februārī Eiropas Komisija pieņēma lēmumu par šo pārskatīšanas procedūru.
English: Following the CHMP opinion on 23 September 2010, the Agency was informed on 15 October 2010 that the company withdrew the applications for marketing authorisation in all concerned Member States.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma 2010. gada 23. septembrī Aģentūra 2010. gada 15. oktobrī tika informēta, ka uzņēmums atsauc pieteikumu reģistrācijas apliecības izsniegšanai visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Czech Republic referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 March 2010.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, un Čehijas Republika 2010. gada 26. martā iesniedza šo jautājumu CHMP pārskatīšanai.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Austria) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Ireland, Portugal, Slovakia and Spain).
Latvian: Tā ir procedūra, kurā viena dalībvalsts (“atsauces valsts”, šajā gadījumā Austrija) izvērtē zāles ar nolūku piešķirt tām reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs (“iesaistītajās valstīs”, šajā gadījumā Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Īrijā, Portugālē, Slovākija un Spānijā).
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Galantamine Stada.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīšanas procedūru pēc Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņām attiecībā uz zāļu Galantamine Stada reģistrāciju.
English: Why was Galantamine Stada reviewed?
Latvian: Kādēļ tika veikta Galantamine Stada pārskatīšana?
English: What is Galantamine Stada?
Latvian: Kas ir Galantamine Stada?
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicinal product has not been shown.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu vērtējumu un zinātnisko iztirzājumu Komitejā ,CHMP secināja, ka bioekvivalence attiecībā uz atsauces zālēm nav pierādīta.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Galantamine Stada do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Galantamine Stada ieguvumi nepārsniedz risku, un ieteica neizsniegt reģistrācijas apliecību iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Galantamine Stada do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in Austria or in other Member States of the EU: Czech Republic, Denmark, Finland, Ireland, Portugal, Slovakia and Spain.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Galantamine Stada ieguvumi nepārsniedz to izraisīto risku, un reģistrācijas apliecība nav jāizsniedz Austrijā vai citās ES dalībvalstīs: Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Īrijā, Portugālē, Slovākija un Spānijā.
English: It is used to treat symptoms of mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera demences - progresējošu galvas smadzeņu darbības traucējumi, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību - simptomus.
English: By blocking this enzyme, galantamine allows levels of acetylcholine to be increased in the parts of the brain associated with intellectual function.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, galantamīns ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzeņu daļās, kas ir saistītas ar intelektuālo funkciju.
English: The grounds for the referral were that bioequivalence studies, to show that Galantamine Stada produces the same levels of active substance in the body as Reminil, had not been conclusive.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras iemesls bija tas, ka veiktie bioekvivalences pētījumi, lai pierādītu, ka Galantamine Stada organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni kā Reminyl, nebija pārliecinoši.
English: Galantamine Stada is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Reminyl.
Latvian: Galantamine Stada ir patentbrīvas zāles, kas pamatojas uz “atsauces zālēm” Reminyl.
English: Galantamine Stada is a medicine that contains the active substance galantamine.
Latvian: Galantamine Stada ir zāles, kas satur aktīvo vielu galantamīnu.
English: In patients with Alzheimer's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).Galantamine works by blocking acetylcholinesterase, an enzyme that breaks down acetylcholine.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību galvas smadzenēs iet bojā noteiktas nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās neiromediatora acetilholīna (vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis.
English: EMA/83112/2012
Latvian: Jautājumi un atbildes par Galantamine Stada un sinonīmisku nosaukumu zālēm (galantamīns 8, 16 un 24 mg ilgstošas darbības tabletes) EMA/83112/2012
English: Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of a Safety Information Communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up Safety Communication Information, as well as the distribution list of such information.
Latvian: Pirms zāļu nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par drošības informācijas paziņojuma saturu un formātu, tai skaitā par jebkādu turpmāko drošības informācijas paziņojumu nepieciešamību un laiku, kā arī par šādas informācijas izplatīšanas sarakstu.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Topotecan Eagle are provided with a Safety Information Communication.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai zāļu nonākšanas tirgū brīdī visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot un/vai nozīmēt Topotecan Eagle, saņemtu drošības informācijas paziņojumu.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk..
English: The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
Latvian: Drošības informācijas paziņojumā jābūt šādai informācijai: par ārstēšanas kļūdas risku, kas rodas, lietojot augstāku koncentrāciju nekā oriģinālzāļu atšķaidījuma koncentrācija, kas var radīt dzīvībai bīstamas sekas; norādei uz flakona gredzenveida apmali kā vizuālu šīs atšķirības atgādinājumu un brīdinājumam, ka to nedrīkst noņemt; par paredzamo pārdozēšanas ietekmi (piem., kaulu smadzeņu nomākumu); aicinājumam ziņot par notikušām ārstēšanas kļūdām un drošuma problēmām, kas varētu būt ārstēšanas kļūdas sekas; veidlapai, lai ziņotu par ārstēšanas kļūdām.
English: Annex
Latvian: PIELIKUMS
English: • Information on crisis or infections
Latvian: • informācija par krīzēm vai infekcijām;
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas jāievieš dalībvalstīm
English: • Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Latvian: • nopietnu nevēlamo blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi;
English: The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu laišanas tirgū ir jāīsteno šis izglītības plāns katrā valstī, vienojoties ar dalībvalstu kompetentajām institūcijām.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, ka tiek ievēroti visi tālāk aprakstītie nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas apgrozībā visi ārsti, kas varētu parakstīt Siklos, saņemtu ārstam domātu informatīvo materiālu komplektu, kurā būtu iekļauta šāda informācija: ārstiem domātās terapijas vadlīnijas;
English: • Information on growth follow-up of treated children for their parents
Latvian: • vecākiem domāta informācija par ārstēto bērnu attīstības novērošanu;
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Latvian: • informācija par to, kādos gadījumos ir nekavējoties jāmeklē mediķu palīdzība;
English: • Need for periodic blood counts and dose adjustment
Latvian: • nepieciešamība regulāri noteikt asins ainu, kā arī koriģēt devu;
English: • Need for periodic blood counts
Latvian: • nepieciešamība regulāri noteikt asinis ainu;
English: The treatment guide for physicians should contain the following key elements:
Latvian: Ārstiem domātajās terapijas vadlīnijās ir jāiekļauj šāda pamatinformācija:
English: • Growth follow-up of treated children
Latvian: • nepieciešamība novērot ārstēto bērnu attīstību;
English: • Patient information pack
Latvian: • pacientiem domātais informatīvo materiālu komplekts.
English: • Management of adverse drug reactions
Latvian: • zāļu lietošanas izraisītu nevēlamu blakusparādību ārstēšana;
English: • Treatment guide for physicians
Latvian: • lietošanas instrukcija;
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths The patient information pack should contain the following key elements:
Latvian: Pacientam domātajā informatīvo materiālu komplektā ir jāiekļauj šāda pamatinformācija:
English: This summary was last updated in 02-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2015.
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel HCS EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel HCS ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.