FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av Quinsair till patienter med kliniskt signifikant hemoptys ska endast ske om nyttan av behandlingen anses väga tyngre än riskerna för att inducera ytterligare blödning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsikosėjimas krauju yra kliniškai reikšmingas, Quinsair galima skirti tik tada, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
Swedish: Fluorokinoloner har visat sig orsaka artropati på viktbärande leder hos ofullgångna djur.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad fluorochinolonai sukelia svorį laikančių sąnarių artropatiją nesubrendusiems gyvūnams.
Swedish: Efter oral och intravenös administrering elimineras levofloxacin relativt långsamt från plasma (t1/2: 6 till 8 timmar).
Lithuanian: Išgertas ar į veną suleistas levofloksacinas iš plazmos išsiskiria palyginti lėtai: (t1/2 nuo 6 iki 8 valandų).
Swedish: Sluta använda Quinsair och kontakta omedelbart läkare: - om du drabbas av smärta, stelhet och/eller ledsvullnad - om du får problem med levern.
Lithuanian: Nutraukite Quinsair vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums pasireiškė skausmas, sąnarių sustingimas ir (arba) patinimas; - jeigu atsiranda kepenų sutrikimai.
Swedish: Andra läkemedels effekt på levofloxacin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis levofloksacinui
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i små ampuller à 3 ml.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas mažomis 3 ml plastikinėmis ampulėmis.
Swedish: En nebulisator är avsedd att användas vid en 28-dagar behandlingskur.
Lithuanian: Vieną purkštuvo komplektą reikia naudoti vienam 28 dienų gydymo kursui.
Swedish: In vivo-tester (mikrokärnor, systerkromatidutbyte, oplanerad DNA-syntes, dominerande letala tester) visade ingen genotoxisk potential.
Lithuanian: Tyrimų in vivo (mikrobranduolių, seserinių chromatidžių mainų, neprognozuotos DNR sintezės, dominantinių letalinių mutacijų tyrimų) metu galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Swedish: Säkerheten för den rekommenderade dosen Quinsair utvärderades på 472 patienter med CF i två dubbelblinda, placebokontrollerade studier med en cykel och från en aktiv jämförande studie med en valfri okontrollerad förlängning.
Lithuanian: Quinsair rekomenduojamos dozės saugumas buvo įvertintas 472 pacientams, sergantiems CF, dviejų dvigubai aklų, vieno ciklo, placebu kontroliuojamų tyrimų metu bei veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu su pasirinktinai nekontroliuojama tęstine faze.
Swedish: Vissa prover (t.ex. för att bekräfta tuberkulos eller intag av starka smärtstillande medel) kan ge falska resultat under behandling med Quinsair.
Lithuanian: Tam tikrų tyrimų (pvz., tuberkuliozės patvirtinimo arba skausmą malšinančių vaistų tyrimų) rezultatai gali būti klaidingi vartojant Quinsair.
Swedish: Psykiska störningar1
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1
Swedish: a Behandlingsskillnad för Quinsair minus TIS, eller riskkvot för Quinsair/TIS.
Lithuanian: a Gydymo Quinsair skirtumas atėmus TIS arba Quinsair/TIS rizikos santykis.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. trötthet, asteni, synstörningar, yrsel) kan försämra patientens koncentrationsoch reaktionsförmåga.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., nuovargis, astenija, regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas) gali pakenkti paciento gebėjimui sutelkti dėmesį ir reaguoti.
Swedish: Du kommer höra ett "pipljud" och statuslampan kommer lysa grönt.
Lithuanian: Išgirsite vieną pyptelėjimą, užsidegsa žalia būsenos lemputė.
Swedish: Levofloxacin är stereokemiskt stabilt och genomgår inte kiral inversion.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Swedish: Med de testdoser som gavs i studien är det emellertid osannolikt att de statistiskt signifikanta kinetiska skillnaderna har någon klinisk relevans.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant tirtas dozes, nustatytas statistiškai reikšmingi kinetikos pokyčiai neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Swedish: UTAN Quinsair Använd det inte de kommande 28 dagarna
Lithuanian: Quinsair NEVARTOJIMO LAIKOTARPIS Nevartokite jo kitas 28 dienas
Swedish: Du kan i sällsynta fall få symtom på nervskada (neuropati) såsom smärta, en brännande och stickande känsla, domningar och/eller svaghet, särskilt i fötter och ben eller i händer och armar.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Swedish: Interferens med laboratorieprover
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde [95% KI]: 1,86 [-0,66, 4,39] c
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Swedish: Efter inhalation av Quinsair absorberas levofloxacin systemiskt och elimineras på liknande sätt som systemiskt administrerat levofloxacin.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair, levofloksacinas yra sistemiškai absorbuojamas ir šalinamas iš organizmo panašiai kaip sistemiškai veikiantis levofloksacinas.
Swedish: - Ciklosporin (används efter organtransplantation) eller läkemedel som påverkar hjärtslagen (som antiarytmika, tricykliska antidepressiva, makrolidantibiotika eller antipsykosmedel).
Lithuanian: - Ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo) arba vaistus, kurie veikia širdies susitraukimus (pvz., vaistus nuo aritmijos, triciklius antidepresantus, makrolidų grupės antibiotikus ar vaistus nuo psichozės).
Swedish: Kliniska farmakologiska studier har visat att farmakokinetiken för levofloxacin inte påverkades i någon klinisk relevant omfattning när levofloxacin administrerades tillsammans med följande aktiva substanser: kalciumkarbonat, digoxin, glibenklamid och ranitidin.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.
Swedish: Ta inte några läkemedel för att behandla diarrén utan att först tala med läkare.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti nepasitarę su gydytoju.
Swedish: 7) Öppna locket på läkemedelsbehållaren när behandlingen är avslutad för att kontrollera att du har använt allt läkemedel.
Lithuanian: 7) Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar suvartotas visas vaistas.
Swedish: Förutom studieläkemedlet fick patienterna kvarstå på standardbehandling för kronisk lunginfektion.
Lithuanian: Be tiriamojo vaistinio preparato, pacientams ir toliau buvo taikomas lėtinės plaučių infekcijos gydymo standartas.
Swedish: Vulvovaginal mykotisk infektion
Lithuanian: Vulvovaginalinė grybelinė infekcija
Swedish: - Läkemedel som probenecid (används för att förebygga gikt) eller cimetidin (används för att behandla magsår).
Lithuanian: - Tokius vaistus, kaip probenecidas (skirtas podagros profilaktikai) ar cimetidinas (skirtas opoms gydyti).
Swedish: Inhalera inte innehållet i mer än en ampull för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Neįkvėpkite daugiau nei vienos ampulės turinio, norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Om du har glömt en dos ta den så snart du kommer ihåg det så länge det är 8 timmar kvar innan du ska ta nästa dos.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, vartokite ją kaip galima greičiau, jeigu iki kitos dozės įkvėpimo liko ne mažiau kaip 8 valandos.
Swedish: För patienter som tar flera inhalationsbehandlingar bör dessa administreras i följande ordning: 1.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja kelias įkvepiamąsias gydymo priemones, rekomenduojama tokia jų vartojimo tvarka:
Swedish: MED Quinsair Använd det två gånger per dag i 28 dagar
Lithuanian: Quinsair VARTOJIMO LAIKOTARPIS Vartokite jį du kartus per parą 28 dienas
Swedish: Två fall av artralgi har dock observerats hos barn i kliniska studier med Quinsair och långsiktiga säkerhetsdata saknas, speciellt avseende effekterna på brosk observerade på djur (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Lithuanian: Tačiau klinikinių Quinsair tyrimų metu nustatyti du artropatijos atvejai vaikams, o ilgalaikio saugumo duomenų trūksta, ypač atsižvelgiant į tyrimuose pastebėtą kremzlių poveikį gyvūnams (žr.
Swedish: om du har diagnostiserats med en förstoring eller "utbuktning" av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl).
Lithuanian: jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Swedish: Studier på möss visade att levofloxacin har fototoxisk aktivitet bara vid mycket höga doser.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė, kad fototoksinis levofloksacino poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jei vartojamos labai didelės jo dozės.
Swedish: Försiktighet bör således iakttas vid användning av fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, till dessa populationer.
Lithuanian: Dėl šios priežasties fluorochinolonus, įskaitant levofloksaciną, šiai populiacijai reikia vartoti atsargiai.
Swedish: - Andningsbesvär som kan vara lätt till allvarliga (bronkospasm)
Lithuanian: - Pasunkėjęs kvėpavimas, kuris gali būti nuo lengvo iki sunkaus (bronchų spazmas).
Swedish: Rekommenderad dos är 240 mg (en ampull) som inhaleras två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 240 mg (viena ampulė), įkvepiama du kartus per parą (žr.
Swedish: Alla patienter fick också minst 3 kurer av TIS 12 månader före registrering i studien, men ingen behandling under de 28 dagarna omedelbart före studien.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas TIS likus 12 mėnesių iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Swedish: IV = intravenös; QD = quaque die (en gång dagligen); BID = bis in die (två gånger dagligen) * Förväntat värde från populationsfarmakokinetisk analys av patienter med CF ** Friska män 18-53 år
Lithuanian: = į veną; QD = quaque die (kartą per parą); BID = bis in die (du kartus per parą) * Numatoma vertė pagal populiacijos FK analizę CF sergantiems pacientams ** Sveiki vyrai nuo 18 iki 53 metų
Swedish: • samtidig användning av aktiva substanser som är kända för att förlänga QT-intervallet (t.ex.
Lithuanian: • tuo pačiu metu gydymas QT intervalą ilginančiomis veikliosiomis medžiagomis (pvz.
Swedish: Kinolonantibiotika, inklusive Quinsair, kan orsaka kramper eller krampanfall.
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quinsair, gali sukelti priepuolius ar traukulius.
Swedish: - Teofyllin (används för att behandla andningsproblem) eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) som fenbufen, acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber samt förebygga blodpropp) eller ibuprofen.
Lithuanian: - Teofiliną (skirtą kvėpavimo sutrikimams gydyti) ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tokius kaip fenbufeną, acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešėjimui mažinti) ar ibuprofeną.
Swedish: 56 (14 dospåsar med 4) ampuller.
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Swedish: - Depression eller psykiska hälsoproblem
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.
Swedish: I likhet med alla kinoloner har störningar av blodglukos, inklusive både hypoglykemi och hyperglykemi rapporterats, vanligtvis hos diabetiker som får samtidig behandling med ett oralt hypoglykemiskt preparat (t.ex. glibenklamid) eller med insulin.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus chinolonus, gauta pranešimų apie gliukozės pokyčių kraujyje, įskaitant hipoglikemijos ir hiperglikemijos, atvejus, dažniausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu vartojantiems geriamojo hipoglikeminio vaistinio preparato (pvz., glibenklamido) ar insulino.
Swedish: In vitro-studier med Zirela nebulisatorsystem och Quinsair har visat följande egenskaper för läkemedelsadministrering: massmedian aerodynamisk diameter (droppstorlek, fördelning):
Lithuanian: In vitro tyrimai su Zirela purkštuvo sistema, naudojama vartojant Quinsair, parodė šias vaistų purškimo savybes: masės medianinis aerodinaminis skersmuo (lašelių dydžio pasiskirstymas):
Swedish: Om du behandlas med Quinsair kan du drabbas av allvarliga hudreaktioner som blåsor eller skador.
Lithuanian: Jei esate gydomi Quinsair, Jums gali atsirasti sunki odos reakcija, pvz., pūslės arba pažeidimai.
Swedish: Efter systemisk administrering sågs inga signifikanta skillnader av farmakokinetiken för levofloxacin mellan yngre och äldre patienter, med undantag för de som förknippas med åldersrelaterade minskningar av kreatininclearance.
Lithuanian: Pavartojus sistemiškai veikiantį levofloksaciną, reikšmingų farmakokinetikos skirtumų jaunų ir pagyvenusių tiriamųjų organizme nenustatyta, išskyrus su amžiumi susijusį kreatinino klirenso sumažėjimą.
Swedish: Inhalera innehållet i en ampull (240 mg) två gånger dagligen med Zirela nebulisatorsystem.
Lithuanian: Įkvėpkite vienos ampulės turinį (240 mg) du kartus per parą naudodami Zirela purkštuvo komplektą.
Swedish: Fyra ampuller är förseglade i en foliedospåse och varje kartong innehåller 14 dospåsar.
Lithuanian: Keturios ampulės yra sandariai supakuotos folijos paketėliuose, kiekvienoje dėžutėje yra po 14 paketėlių.
Swedish: Pancytopeni* Agranulocytos* Hemolytisk anemi*
Lithuanian: Pancitopenija*, agranulocitozė*, hemolizinė anemija*
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti nedelsiant.
Swedish: Det kan finnas ett fåtal droppar i botten på behållaren när behandlingen är avslutad.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje rezervuaro dugne gali likti keletas lašų vaisto.
Swedish: Tala om för läkaren om du noterar hudreaktioner efter att du har använt Quinsair.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pastebite bet kokias odos reakcijas pavartoję Quinsair.
Swedish: Alla patienter fick också minst 3 kurer med inhalerad antipseudomonal antimikrobiell behandling under 12 månader (studie 204) eller 18 månader (studie 207) före registrering i studien, men ingen behandling under de 28 dagarna omedelbart före studien.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas įkvepiamaisiais antipseudomoniniais antimikrobiniais preparatais likus 12 mėnesių (204 tyrimas) arba 18 mėnesių (207 tyrimas) iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Swedish: Styrenheten "piper" en gång och statuslampan lyser grön.
Lithuanian: Valdiklis vieną kartą pyptelės ir užsidegs žalia būsenos lemputė.
Swedish: - Överkänslighet i huden mot ljus
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas šviesai
Swedish: N = 93 90,5 dagar
Lithuanian: N = 93 90,5 dienos
Swedish: Placera patienten i en avslappnad, upprätt ställning.
Lithuanian: Pasodinkite pacientą laisvai, tiesiai.
Swedish: Symtomen anges i avsnitt 4.
Lithuanian: - Kepenų sutrikimai (simptomai išvardyti 4 skyriuje).
Swedish: Djurstudier med levofloxacin tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Swedish: Levofloxacin utsöndras i huvudsak oförändrat i urin och metabolismen är minimal (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Swedish: N = 93 110 dagar
Lithuanian: N = 93 110 dienų
Swedish: Studier som använt systemisk administrering av levofloxacin visar att farmakokinetiken för levofloxacin påverkas av nedsatt njurfunktion; med sämre njurfunktion (beräknat kreatininclearance < 50 ml/min), nedsatt renal eliminering och clearance och längre elimineringshalveringstid.
Lithuanian: Tyrimai, kurių metu buvo vartojamas sistemiškai veikiantis levofloksacinas, rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas veikia levofloksacino farmakokinetiką; susilpnėja inkstų funkcija (apskaičiuotas kreatinino klirensas < 50 ml/min), išsiskyrimas pro inkstus ir klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja.
Swedish: Om aerosolångan inte börjar flöda, se bruksanvisningen för Zirela för hjälp.
Lithuanian: Jei aerozolio lašeliai nepradės tekėti, žr. Zirela gamintojo pateikiamą naudojimo instrukciją.
Swedish: Patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės
Swedish: Om du har glömt att ta Quinsair
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Quinsair
Swedish: - Kontrollera att Zirela nebulisatorsystem fungerar som det ska innan du påbörjar behandlingen.
Lithuanian: - Prieš pradėdami gydymą patikrinkite, ar Zirela purkštuvo sistema veikia tinkamai.
Swedish: Diarré, särskilt om den är allvarlig, ihållande och/eller blodig, under eller efter behandling med levofloxacin (inklusive flera veckor efter behandling), kan var symtomatisk för Clostridium difficile-associerad sjukdom (CDAD).
Lithuanian: Jei gydymo levofloksacinu metu ar po jo (įskaitant kelių savaičių laikotarpį po gydymo nutraukimo) pasireiškia viduriavimas, ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) su krauju, tai gali būti su Clostridium difficile susijusios ligos (angl.
Swedish: a ANCOVA med villkor för behandling, region, ålder (16 till 18 år, > 18 år), och FEV1 i procent av förväntat värde vid baseline som kvartiler.
Lithuanian: a ANCOVA pagal gydymą, regioną, amžių (nuo 16 iki 18 metų, > 18 metų) ir pradinis numatomas FEV1
Swedish: Använd inte Quinsair: - om du är allergisk mot levofloxacin, mot andra kinolonantibiotika, t.ex. moxifloxacin,
Lithuanian: Quinsair vartoti negalima: - jeigu yra alergija levofloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui, pvz.
Swedish: Hur ska jag göra om jag använder olika inhalatorer och andra behandlingar för cystisk fibros?
Lithuanian: Ką daryti, jei cistinės fibrozės gydymui vartoju kelis skirtingus įkvepiamuosius vaistus ir naudoju kitus gydymo būdus?
Swedish: Studie 207 (ITT)
Lithuanian: 204 tyrimas(ITT) ,
Swedish: Efter systemisk administrering av effekten på etnicitet undersöktes farmakokinetiken för levofloxacin med en kovariansanalys med data från 72 patienter: 48 kaukasier och 24 icke-kaukasier.
Lithuanian: Rasės įtaka sistemiškai veikiančio levofloksacino farmakokinetikai buvo tiriamas kovariančių analizės būdu tiriant 72 tiriamuosius: 48 baltaodžius ir 24 ne baltaodžius.
Swedish: • medfött förlängt QT-syndrom
Lithuanian: • įgimtas ilgo QT sindromas;
Swedish: 1) Placera Zirela handnebulisator på en plan och stabil yta.
Lithuanian: 1) Įsitikinkite, kad Zirela purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus ir stabilaus paviršiaus.
Swedish: Levofloxacin, systemiskt
Lithuanian: Sistemiškai veikiantis levofloksacinas
Swedish: 2) Tryck ut allt innehåll i en ampull i läkemedelsbehållaren på Zirela handnebulisator (figur 1).
Lithuanian: 2) Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaisto rezervuarą (1 paveikslėlis).
Swedish: Genomsnittlig synbar total kroppsclearance för levofloxacin efter systemisk administrering av en enstaka dos på 500 mg var 175 +/- 29,2 ml/min.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę sistemiškai veikiančią 500 mg dozę, levofloksacino bendras vidutinis tariamasis klirensas organizme buvo 175 +/- 29,2 ml/min.
Swedish: - Du får inte svälja vätskan i ampullen.
Lithuanian: - Nenurykite ampulėje esančio skysčio.
Swedish: Anemi* Neutropeni*
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Swedish: På framsidan av "ampullsvansen" Quinsair 240 mg
Lithuanian: Ampulės uodegėlės priekinėje dalyje Quinsair 240 mg
Swedish: 4) Håll handenheten plant, placera munstycket i munnen och slut läpparna omkring det (Figur 3).
Lithuanian: 4) Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į burną ir lūpomis jį apžiokite (3 paveikslėlis).
Swedish: Du ska andas in och ut genom munstycket som tidigare,
Lithuanian: Kaip ir anksčiau, turite įkvėpti ir iškvėpti pro kandiklį.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys Stevens-Johnsons syndrom Erythema multiforme Fotosensitivitetsreaktion Leukocytoklastisk vaskulit Stomatit
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, leukocitoklastinis vaskulitas, stomatitas
Swedish: Baserat på dessa begränsade data tycks det inte finnas någon relevant skillnad i säkerhetsprofilen för Quinsair i dessa subgrupper av den pediatriska populationen jämfört med vuxna.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, nenustatyta kliniškai reikšmingų skirtumų tarp Quinsair saugumo duomenų vaikų populiacijos ir suaugusiųjų pogrupiuose..
Swedish: Korsresistens mellan levofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats.
Lithuanian: Pastebėtas kryžminis levofloksacino ir kitų fluorochinolonų atsparumas.
Swedish: Halveringstiden för levofloxacin efter inhalation av Quinsair är cirka 5-7 timmar.
Lithuanian: Quinsair įkvėpus, levofloksacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug nuo 5 iki 7 valandų.
Swedish: ≥ 12 till < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Lithuanian: Nuo ≥ 12 iki < 18 metų, n
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Quinsair
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Swedish: Tabell 2: Resultat för primära och viktiga sekundär resultatmått i den aktivt kontrollerade effekt- och säkerhetsstudien av Quinsair på patienter med CF
Lithuanian: CF sergančių pacientų pirminių ir pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai aktyviai kontroliuojamų Quinsair veiksmingumo ir saugumo tyrimo metu
Swedish: Ta bort styrenheten och ta isär Zirela handnebulisator för rengöring och desinfektion.
Lithuanian: Atjunkite valdiklį ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Swedish: Gulsot och grav leverskada, inklusive fall med dödlig akut leversvikt
Lithuanian: Gelta ir sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant atvejus su mirtinu ūminį kepenų nepakankamumu
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analysresultat visade inga skillnader av systemisk exponering för levofloxacin på grund av kön efter administrering av Quinsair.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatai nuo lyties priklausančių levofloksacino sisteminės ekspozicijos skirtumų pavartojus Quinsair neparodė.
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier med en cykel (studie 204 och 207) på patienter med CF och kronisk infektion med P. aeruginosa utfördes.
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, dvigubai akli, vieno ciklo, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai (204 ir 207 tyrimai), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys CF ir infekuoti lėtine P.
Swedish: ciprofloxacin eller ofloxacin, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft problem med dina senor (inflammation i en sena eller en senbristning) under behandling med kinolon- eller fluorokinolonantibiotika - om du har epilepsi - om du är gravid eller ammar.
Lithuanian: moksifloksacinui, ciprofloksacinui ar ofloksacinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kada nors buvo sausgyslių pažeidimas (sausgyslės uždegimas arba plyšimas) gydant chinolonų arba fluorochinolonų grupės antibiotiku; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.
Swedish: Läs noggrant igenom den bruksanvisning som medföljer Zirela handnebulisator.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite gamintojo naudojimo instrukciją, pateikiamą Zirela purkštuvo komplekte.
Swedish: De parametrar som förknippas med levofloxacins antibakteriella effekter är Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoter (Cmax = maximal koncentration på infektionsstället, AUC = arean under kurvan och MIC = minsta hämmande koncentration).
Lithuanian: Levofloksacino antibakterinio poveikio rodikliai yra Cmax/MSK ir AUC/MSK santykis (Cmax yra didžiausia koncentracija infekcijos vietoje, AUC yra plotas po kreive, o MSK yra minimali slopinamoji koncentracija).
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av levofloxacin på gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie levofloksacino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Swedish: - Försök inte inhalera Quinsair med någon annan typ av nebulisator.
Lithuanian: - Nebandykite įkvėpti Quinsair naudodami bet kurį kito tipo purkštuvo komplektą.
Swedish: Säkerhet och effekt av Quinsair hos äldre med CF har inte fastställts.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems CF, dar neištirti.