FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stwierdzono, że historyczne kohorty osób dorosłych leczonych od wieku dziecięcego z powodu wrodzonego rozrostu kory nadnerczy (CAH) mają obniżoną gęstość mineralną kości i zwiększone wskaźniki złamań oraz opóźnienie wzrostu (patrz punkt 4.4) - nie wiadomo, czy te działania występują także w przypadku terapii hydrokortyzonem stosowanej w ramach obecnych schematów terapii zastępczej.
Slovenian: Pri historičnih kohortah odraslih, ki so bili v otroštvu zdravljeni zaradi KAH, so odkrili zmanjšano mineralno kostno gostoto, več zlomov in upočasnjeno rast (glejte poglavje 4.4) - ni jasno, ali se to nanaša na zdravljenje s hidrokortizonom s trenutnimi režimi nadomeščanja.
Polish: Brak informacji odnośnie do wpływu leku Alkindi na płodność.
Slovenian: Podatkov o možnih učinkih zdravila Alkindi na plodnost ni.
Polish: Lek Alkindi znajduje się w plastikowych butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierających 50 kapsułek.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je v plastenkah iz polietilena visoke gostote, v katerih je 50 kapsul.
Polish: W badaniu stosowano pojedynczą dawkę granulek produktu Alkindi, równoważną uprzednio stosowanej porannej dawce zwykłych glukokortykoidów przez każdego pacjenta.
Slovenian: V študiji je bil uporabljen en odmerek zrnc zdravila Alkindi, ki je bil enakovreden prejšnjemu jutranjemu odmerku pri običajnem zdravljenju posameznega bolnika z glukokortikoidi.
Polish: Należy zużyć kapsułki w ciągu 60 dni od otwarcia butelki.
Slovenian: Uporabno do Po odprtju plastenke kapsule uporabite v 60 dneh.
Polish: Hydrokortyzon może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Hidrokortizon je mogoče uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, če telo ne tvori dovolj kortizola.
Polish: Podawanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować zaburzenia rozwoju płodowego, obejmujące rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz wpływ na wzrost i rozwój mózgu.
Slovenian: Dajanje kortikosteroidov brejim živalim lahko povzroči nepravilnosti pri razvoju ploda, vključno z volčjim žrelom, zastojem rasti v maternici ter vplivom na rast in razvoj možganov.
Polish: Monitorowanie odpowiedzi klinicznej jest niezbędne i należy poddać pacjentów ścisłej obserwacji w kierunku oznak wskazujących, że mogą wymagać korekty dawki, w tym zmian stanu klinicznego wynikających z remisji lub zaostrzeń choroby, indywidualnej reakcji na produkt leczniczy i wpływu stresu (np. operacji, zakażenia, urazu).
Slovenian: Treba je spremljati klinični odziv in pri bolnikih pozorno opazovati znake, zaradi katerih bi bilo morda treba prilagoditi odmerek, vključno s spremembami kliničnega stanja zaradi remisij ali izbruhov bolezni, individualno odzivnostjo na zdravilo in učinkom stresa (npr. operacija, okužba, travma).
Polish: Końcowy czas półtrwania hydrokortyzonu wynosi około 1,5 godziny po podaniu dożylnym i doustnym tabletek hydrokortyzonu i produktu Alkindi u zdrowych dorosłych mężczyzn - ochotników po supresji deksametazonem.
Slovenian: Končna razpolovna doba hidrokortizona znaša približno 1,5 ure po intravenskem in peroralnem odmerjanju tablet hidrokortizona in zdravila Alkindi pri zdravih odraslih moških prostovoljcih, katerih imunski sistem je bil zaviran z deksametazonom.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, szczególnie w przypadku podejrzenia pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Slovenian: Bolnikom/skrbnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če opazijo zaskrbljujoče psihološke simptome, še zlasti znake depresivnega razpoloženja ali samomorilnih misli.
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Slovenian: Prav tako morajo biti bolniki/skrbniki pozorni na možne duševne motnje, ki se lahko pojavijo med postopnim zmanjševanjem odmerka/ukinjanjem sistemskih steroidov ali takoj po tem, čeprav so o teh neželenih učinkih poročali redko.
Polish: W związku z tym równoczesne podawanie produktów leczniczych, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, może prowadzić do niepożądanych zmian stężenia produktu Alkindi w surowicy i wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przełomu nadnerczowego.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravil, ki so zaviralci ali induktorji citokroma CYP3A4, lahko zato povzroči neželene spremembe koncentracij zdravila Alkindi v serumu, hkrati s tem pa tveganje neželenih učinkov, še posebej adrenalne krize.
Polish: Jeśli konieczne jest pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu, pacjenta należy leczyć w placówce wyposażonej w aparaturę do resuscytacji na wypadek wystąpienia przełomu nadnerczowego.
Slovenian: Če je potrebno parenteralno dajanje hidrokortizona, mora biti bolnik zdravljen v ustanovi, ki ima na voljo opremo za oživljanje za primer napredujoče adrenalne krize.
Polish: W ciężkich sytuacjach natychmiastowe zwiększenie dawki jest konieczne, a zamiast podania doustnego hydrokortyzonu należy zastosować leczenie pozajelitowe.
Slovenian: V resnih situacijah je treba takoj povečati odmerek, peroralno dajanje hidrokortizona pa je treba zamenjati s parenteralnim zdravljenjem.
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi, że u dorosłych pacjentów obserwowano potencjalnie ciężkie psychiatryczne działania niepożądane: euforię, manię, psychozę z omamami i majaczeniem po dawkach hydrokortyzonu stosowanych w terapii zastępczej (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Bolnike in/ali skrbnike je treba opozoriti, da so pri odraslih bolnikih pri nadomestnih odmerkih hidrokortizona opazili psihiatrične neželene učinke: evforijo, manijo, psihozo s halucinacijami in delirij (glejte poglavje 4.8).
Polish: - Granulki należy wysypać bezpośrednio na język dziecka lub na łyżkę, a następnie włożyć do ust dziecka.
Slovenian: - Zrnca stresite neposredno na otrokov jezik ali na žlico, s pomočjo katere jih vstavite v otrokova usta.
Polish: Wydalanie granulek
Slovenian: Izločanje zrnc
Polish: Produkt Alkindi był korzystnie oceniany pod względem smaku.
Slovenian: Sprejemljivost okusa zdravila Alkindi je bila ocenjena pozitivno.
Polish: Różne typy kortykosteroidów w różnym stopniu przenikają przez łożysko, ale hydrokortyzon z łatwością przenika przez łożysko.
Slovenian: Različni kortikosteroidi imajo različne sposobnosti prehajanja skozi posteljico, vendar hidrokortizon skoznjo prehaja brez težav.
Polish: Endokrynolog będzie kontrolował poziom potasu we krwi dziecka, sprawdzając, czy nie zmienia się.
Slovenian: Endokrinolog bo spremljal ravni kalija pri vašem otroku, da preveri, ali so se morda spremenile.
Polish: Jeżeli pacjent zgłasza takie objawy jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które były zgłaszane po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je treba napotiti k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topikalni uporabi kortikosteroidov.
Polish: Ostrzeżenie Granulki Alkindi są dostępne w postaci kapsułek, które należy otworzyć przed podaniem; zużyte kapsułki należy usunąć w miejsce niedostępne dla dzieci.
Slovenian: Opozorilo Zrnca zdravila Alkindi so v kapsuli, ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
Polish: Pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu jest uzasadnione w trakcie przemijających epizodów choroby, takich jak ciężkie zakażenia, w szczególności nieżyt żołądkowo-jelitowy powiązany z wymiotami i (lub) biegunką, wysoka gorączka o dowolnej etiologii lub nasilony stres fizyczny, np. poważne wypadki lub operacja w znieczuleniu ogólnym.
Slovenian: Parenteralno dajanje hidrokortizona je upravičeno med epizodami prehodnih bolezni, kot so resne okužbe, še posebej gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, visoka telesna temperatura ne glede na vzrok ali prekomeren telesni stres, kot so na primer hude nesreče in operacije v splošni anesteziji.
Polish: Nagłe przerwanie podawania leku może sprawić, że dziecko poczuje się bardzo źle.
Slovenian: Nenadno prenehanje dajanja zdravila bi otrokovo stanje lahko hitro zelo poslabšalo.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso izvedli nobene študije.
Polish: Lek Alkindi stosuje się, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu z powodu braku działania części nadnerczy (niedoczynność nadnerczy, często spowodowana dziedzicznym schorzeniem o nazwie wrodzony niedorozwój nadnerczy).
Slovenian: Zdravilo Alkindi se uporablja, če telo ne tvori dovolj kortizola, ker del nadledvične žleze ne deluje (adrenalna insuficienca, ki jo pogosto povzroča podedovana bolezen,
Polish: Nagłe przerwanie terapii produktem Alkindi wiąże się z ryzykiem wywołania przełomu nadnerczowego i zgonu.
Slovenian: Pri nenadnem prenehanju zdravljenja z zdravilom Alkindi obstaja tveganje adrenalne krize in smrti.
Polish: Następujące działania niepożądane opisano w literaturze naukowej u dorosłych pacjentów dla innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon, podawanych w ramach terapii zastępczej w niedoczynności kory nadnerczy, z nieznaną częstością (niemożliwą do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: V znanstveni literaturi so pri odraslih bolnikih za druga zdravila s hidrokortizonom, dana kot nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo (pogostnostjo, ki je iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Częstość: nieznana
Slovenian: Neznana pogostnost
Polish: Pacjenci z dysfagią i wcześniaki, u których nie rozpoczęto karmienia doustnego.
Slovenian: Bolniki z disfagijo ali nedonošenčki, ki se še ne hranijo prek ust.
Polish: Nie należy przerywać podawania leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem, gdyż stan zdrowia dziecka może się szybko pogorszyć.
Slovenian: Zdravila Alkindi ne smete prenehati dajati brez posveta z endokrinologom, saj bi se stanje vašega otroka lahko zelo hitro poslabšalo.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Alkindi nie wywiera wpływu na zdolność wykonywania precyzyjnych zadań (np. jazdy na rowerze) lub posługiwania się maszynami przez dziecko.
Slovenian: Zdravilo Alkindi ne vpliva na otrokovo sposobnost izvajanja veščin (npr. vožnje s kolesom) ali uporabe strojev.
Polish: A. WYTWÓRCA(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Polish: Kluczowym badaniem było badanie jednoośrodkowe, prowadzone z zastosowaniem metody otwartej próby i pojedynczej dawki, u 24 dzieci w wieku poniżej 6 lat wymagających terapii zastępczej z powodu niedoczynności kory nadnerczy wywołanej WPN, pierwotnej niedoczynności kory nadnerczy lub niedoczynności przysadki mózgowej.
Slovenian: Ključna študija je bila odprta študija, izvedena v enem centru in z enim odmerkom pri 24 pediatričnih bolnikih, starih manj kot šest let, ki so potrebovali nadomestno zdravljenje za adrenalno insuficienco kot posledico KAH, primarne odpovedi nadledvične žleze ali hipopituitarizma.
Polish: W trakcie choroby, zabiegu chirurgicznego i w okresie poważnego stresu endokrynolog może zalecić przyjęcie dodatkowych dawek leku Alkindi, a także podawanie dziecku innych postaci hydrokortyzonu zamiast lub dodatkowo wobec leku Alkindi.
Slovenian: ob kirurških operacijah in med zelo stresnimi obdobji endokrinolog lahko priporoči dodatne odmerke zdravila Alkindi in tudi svetuje, da vaš otrok prejme druge oblike hidrokortizona namesto zdravila Alkindi ali skupaj z njim.
Polish: - Kapsułkę należy przytrzymać tak, aby napis z mocą produktu znalazł się na górze; następnie należy postukać w kapsułkę, aby wszystkie granulki znalazły się w dolnej połowie kapsułki.
Slovenian: - Kapsulo držite tako, da se natisnjena jakost nahaja na vrhu, in potrkajte po njej, tako da se bodo vsa zrnca zbrala v njenem spodnjem delu.
Polish: mmol/l (zakres 346,2-1445,1).
Slovenian: 14,1 mmol/l (razpon 14,1-104,5), srednja vrednost Cmax pa 535,2 mmol/l (razpon 346,2-1445,1).
Polish: Kiedy nie stosować leku Alkindi: - jeśli dziecko ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Polish: - Farba drukarska na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy i stężony roztwór amoniaku.
Slovenian: - Črnilo na kapsulah vsebuje šelak, propilenglikol in koncentrirano raztopino amoniaka.
Polish: Łącznie 30 zdrowych dorosłych mężczyzn (ale po supresji deksametazonem) w dwóch badaniach fazy 1 oraz 24 dzieci i nastolatków z niedoczynnością kory nadnerczy w dwóch badaniach fazy 3 leczono produktem Alkindi.
Slovenian: Z zdravilom Alkindi je bilo zdravljenih 30 zdravih odraslih moških (pri katerih pa je bil imunski sistem zaviran z deksametazonom) v dveh študijah 1. faze in 24 pediatričnih bolnikov z adrenalno insuficienco v dveh študijah 3. faze.
Polish: Hydrokortyzon należy do grupy leków o nazwie kortykosteroidy.
Slovenian: Hidrokortizon spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom dajanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: Stosowanie większych dawek steroidów w ramach terapii zastępczej może wpływać na gęstość mineralną kości.
Slovenian: Če so uporabljeni višji odmerki nadomestnih steroidov, to lahko vpliva na mineralno kostno gostoto pri otrocih.
Polish: Endokrynolog określi właściwą dawkę leku Alkindi w oparciu o masę ciała lub rozmiar (powierzchnię ciała) dziecka, a następnie skoryguje dawkę, gdy dziecko urośnie.
Slovenian: Endokrinolog bo pravilen odmerek zdravila Alkindi določil na podlagi otrokove telesne mase ali velikosti (telesne površine) in nato odmerek zdravila Alkindi prilagodil rasti otroka.
Polish: Dystrybucja Co najmniej 90% hydrokortyzonu we krwi jest odwracalnie związane z białkami.
Slovenian: Porazdelitev Na beljakovine je reverzibilno vezanega 90 % krožečega hidrokortizona ali več.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Slovenian: Večina neželenih učinkov izgine po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja, vendar pa je včasih potrebno specifično zdravljenje.
Polish: - Spód kapsułki należy delikatnie ścisnąć.
Slovenian: - Spodnji del kapsule nežno stisnite.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że środek granulki nie jest wchłaniany w jelicie po uwolnieniu leku.
Slovenian: To se zgodi zato, ker se središče zrnca po sprostitvi zdravila ne vsrka v črevesje.
Polish: Otwieranie kapsułek z lekiem Alkindi i podawanie granulek
Slovenian: Kako odpreti kapsulo zdravila Alkindi in dati zrnca
Polish: Endokrynolog może czasowo zwiększyć dawkę leku Alkindi; należy skonsultować się z endokrynologiem, jeśli dziecko źle się czuje.
Slovenian: Endokrinolog bo moral morda začasno povečati odmerek zdravila Alkindi; posvetujte se z njim, če se vaš otrok počuti slabo.
Polish: U pacjentów z resztkowym wewnątrzpochodnym wytwarzaniem kortyzolu wystarczająca może być mniejsza dawka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v manjši meri še tvorijo endogeni kortizol, bo morda zadostoval nižji odmerek.
Polish: Wśród tych 24 pacjentów 23 miało rozpoznanie WPN, a 1 miał rozpoznanie niedoczynności przysadki mózgowej wraz z niedoczynnością tarczycy.
Slovenian: Od teh 24 bolnikov jih je bilo 23 z diagnozo KAH, eden pa z diagnozo hipopituitarizma, vključno s hipotiroidizmom.
Polish: - W przypadku wystąpienia u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi, należy niezwłocznie uzyskać pomoc lekarską i poinformować endokrynologa , gdyż mogą być to oznaki reakcji alergicznej (patrz punkt 2).
Slovenian: - Če se pri vašem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, pojavi kakršna koli reakcija, kot je otekanje ali zadihanost, takoj poiščite zdravniško pomoč in o tem čim prej obvestite endokrinologa, saj so to lahko znaki alergijske reakcije (glejte poglavje 2).
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z endokrynologiem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z endokrinologom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami endokrynologa, pielęgniarki lub farmaceuty.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila endokrinologa, medicinske sestre ali farmacevta.
Polish: Dawka musi zostać wybrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi poszczególnych pacjentów.
Slovenian: Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegov odziv.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake „Uporabno do".
Polish: Nie należy przerywać podawania dziecku leku Alkindi bez konsultacji z endokrynologiem.
Slovenian: Zdravila Alkindi otroku ne smete prenehati dajati, ne da bi se o tem prej posvetovali z endokrinologom.
Polish: Hydrokortyzon to syntetyczna odmiana hormonu o nazwie kortyzol.
Slovenian: Hidrokortizon je sintetična različica hormona kortizola.
Polish: Leczenie jest prawdopodobnie niewskazane w przypadku reakcji spowodowanych przewlekłym zatruciem, o ile u pacjenta występuje schorzenie, które może sprawić, że będzie niezwykle podatny na niekorzystne działania hydrokortyzonu.
Slovenian: Zdravljenje za reakcije, katerih vzrok je kronična zastrupitev, verjetno ni indicirano, razen če ima bolnik stanje, zaradi katerega bi postal nenavadno dovzeten za neželene učinke hidrokortizona.
Polish: Wtórna niewydolność kory nadnerczy wywołana przez produkty lecznicze może być wynikiem zbyt szybkiego odstawienia kortykosteroidów; ryzyko można zmniejszyć przez stopniowe zmniejszanie dawki.
Slovenian: Zaradi prehitre odtegnitve kortikosteroidov lahko pride do z zdravilom sprožene sekundarne adrenokortikalne insuficience; ublažiti jo je mogoče s postopnim zmanjševanjem odmerka.
Polish: Pacjenci z niedoczynnością kory nadnerczy są zagrożeni wystąpieniem przełomu nadnerczowego stanowiącego zagrożenie życia w trakcie zakażenia, w związku z czym należy skrupulatnie obserwować pacjentów w kierunku zakażenia i na wczesnym etapie korzystać z porady specjalisty.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco obstaja med okužbo tveganje smrtno nevarne adrenalne krize, zato mora biti klinični sum na okužbo močan, s specialistom pa se je treba posvetovati dovolj zgodaj.
Polish: U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy wystąpiły rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych,
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kortikosteroide, še posebej pri tistih z anamnezo alergij na zdravila, je prišlo do redkih pojavov anafilaktoidnih reakcij.
Polish: np. w przypadkach lekkich zakażeń, umiarkowanej gorączki o dowolnej etiologii i sytuacji stresujących takich jak niewielkie zabiegi chirurgiczne, należy mieć świadomość ryzyka wystąpienia ostrej niedoczynności kory nadnerczy i czasowo należy zwiększyć doustnie przyjmowaną dawkę dobową terapii zastępczej; całkowitą dawkę dobową produktu Alkindi należy podwoić lub potroić.
Slovenian: V manj resnih situacijah, pri katerih ni potrebna parenteralna uporaba hidrokortizona, na primer pri okužbah nizke stopnje, zmerno zvišani telesni temperaturi ne glede na vzrok in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, se je treba še posebej zavedati tveganja za razvoj akutne adrenalne insuficience, in je treba običajen dnevni nadomestni odmerek začasno povečati.Celotni dnevni odmerek zdravila Alkindi je treba povečati na dva- do trikratni običajni odmerek.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi dramatyczna zmiana zachowania, należy skontaktować się z endokrynologiem (patrz punkt 2).
Slovenian: Če se je vedenje otroka zelo spremenilo, o tem obvestite endokrinologa (glejte poglavje 2).
Polish: Psychoza z omamami i majaczeniem Mania
Slovenian: Psihiatrične motnje psihoza s halucinacijami in delirijem manija evforija
Polish: Kapsułki znajdują się w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem i środkiem suszącym.
Slovenian: Kapsule so shranjene v plastenkah iz polietilena visoke gostote, ki imajo polipropilensko zaporko z vgrajenim sušilnim sredstvom.
Polish: Granulki w kapsułkach otwieranych.
Slovenian: zrnca v kapsulah za odpiranje
Polish: Granulki są koloru białego lub prawie białego i są zawarte w przezroczystej bezbarwnej (rozmiar 00) kapsułce twardej.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela in so v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli (velikosti 00el).
Polish: Produkt Alkindi jest stosowany jako terapia zastępcza w postaci doustnego podawania granulek zgodnie z praktyką kliniczną, w dawce dostosowanej do indywidualnej odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje pri primarni in sekundarni adrenalni insuficienci Zdravilo Alkindi se uporablja za nadomestno zdravljenje s peroralnim dajanjem zrnc v skladu s klinično prakso v odmerku, titriranim glede na klinični odziv posameznika.
Polish: Produkty lecznicze indukujące CYP3A4, wymagające potencjalnego zwiększenia dawki produktu Alkindi, obejmują w szczególności:
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba povečati odmerek zdravila Alkindi, med drugim vključujejo naslednja zdravila:
Polish: LUB w przypadku dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, posypać granulkami łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać
Slovenian: ALI pri otrocih, ki lahko uživajo mehko hrano, zrnca posujte po žlici hladne mehke hrane ali mehke hrane sobne temperature (npr. jogurta ali sadne kaše) in jih otroku dajte takoj.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alkindi W przypadku podania dziecku większej od zalecanej ilości leku Alkindi należy jak najszybciej skontaktować się z endokrynologiem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila Alkindi, kot bi smeli Če ste otroku dali več zdravila Alkindi, kot bi smeli, se o tem čim prej posvetujte z endokrinologom ali farmacevtom.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 1 mg zawiera także indygotynę (E 132).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 1 mg vsebuje tudi indigotin (E132).
Polish: Granulki należy podawać doustnie; nie należy ich rozgryzać.
Slovenian: Zrnca je treba dajati peroralno in se ne smejo žvečiti.
Polish: Kortyzol jest wytwarzany naturalnie w organizmie przez nadnercza.
Slovenian: Kortizol se naravno tvori v telesu v nadledvičnih žlezah.
Polish: 5 mg (szara)
Slovenian: 5 mg (siva)
Polish: Uważa się, że hydrokortyzon jest głównym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Domneva se, da je hidrokortizon glavni kortikosteroid, ki ga izloča nadledvična skorja.
Polish: - Zbyt duża ilość leku Alkindi może mieć wpływ na wzrost dziecka, w związku z czym endokrynolog dostosuje dawkę leku do rozmiaru dziecka i będzie uważnie kontrolował wzrost dziecka.
Slovenian: - lahko preveč zdravila Alkindi vpliva na rast vašega otroka, zato bo endokrinolog prilagodil odmerek glede na otrokovo velikost in natančno spremljal njegovo rast.