FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedna butelka zawiera 25, 100 lub 240 kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Lithuanian: Buteliukuose yra 25, 100 arba 240 kietųjų kapsulių.
Polish: Główne drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas „off", czas „on" (czas, kiedy produkt leczniczy działa) bez kłopotliwej dyskinezji oraz punktację UPDRS części II+III.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmės procentinė dalis ne miego metu. Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmė, simptomų slopinimo („on") laiko trukmė be varginančios diskinezijos bei UPDRS II ir III dalies įvertis.
Polish: Karbidopa w postaci niezmienionej stanowi 30% całkowitej dawki wydalanej z moczem.
Lithuanian: Nepakitusi karbidopa sudaro mažiau kaip 30 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Polish: Nie odnotowano wpływu na męskie ani żeńskie narządy rozrodcze w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym myszom, szczurom i małpom lewodopy w monoterapii lub w skojarzeniu z karbidopą.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ar beždžionėmis, jokio poveikio patinų ar patelių dauginimosi organams nepastebėta nei vartojant vien levodopą, nei jos derinį su karbidopa.
Polish: Jeżeli którykolwiek z tych objawów będzie miał miejsce, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; przewlekła jaskra z szerokim kątem przesączania (choroba oczu), ponieważ w takim przypadku dawkę należy odpowiednio dostosować i monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe; czerniak lub podejrzane zmiany na skórze; zawał serca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia krążenia lub oddychania; zaburzenia czynności nerek lub wątroby; wrzód w przewodzie pokarmowym (zwany wrzodem dwunastnicy lub wrzodem trawiennym); choroba endokrynologiczna (związana z wydzielaniem hormonów); astma oskrzelowa; zachowania obsesyjne; drgawki; niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy podczas wstawania; pojawienie się lub nasilenie niekontrolowanych ruchów ciała (dyskineza).
Lithuanian: Taip nutikus nedelsdami kreipkitės į gydytoją; būklė, vadinama lėtine atvirojo kampo glaukoma, kadangi gali prireikti pakoreguoti dozę ir stebėti Jūsų akispūdį; melanoma arba įtartinų odos pakitimų; širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimų, kraujotakos ar kvėpavimo sutrikimų; inkstų ar kepenų sutrikimų; žarnyno opų (vadinamos dvylikapirštės žarnos arba pepsinėmis opomis); endokrininės sistemos (hormonų) liga; bronchų astma; obsesinė elgsena; traukulių; sumažėjęs kraujospūdis arba galvos svaigimas atsistojant; atsirado naujų ar padidėjo nenormalūs kūno judesiai (diskinezija).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/001 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/002 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/003 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/004 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/005 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/006 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/007 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/008 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/009 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/010 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/011 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/012 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/001 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/002 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/003 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/004 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/005 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/006 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/007 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/008 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/009 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/010 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/011 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/012 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
Polish: Punkt początkowy, średnia Zmiana w punkcie końcowym Różnica (95% CI)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas, vidurkis Pokytis vertinamosios baigties metu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Numient
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Numient
Polish: Zgłoszono również następujące działania niepożądane, jednak szansa ich wystąpienia jest nieznana: zmniejszenie liczby krwinek (białych krwinek, płytek krwi); nadużywanie niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona; próby samobójcze, uczucie dezorientacji, nasilone odczucia seksualne; nasilone, utrzymujące się, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, zespół Hornera (opadająca powieka, zwężone źrenice i ograniczone wydzielanie potu po jednej stronie twarzy), drganie powiek; nieprawidłowy rytm oddechu; wydzielanie śliny w nadmiernej ilości lub w ciemnym kolorze, zgrzytanie zębami, czkawka; wypadanie włosów, wysypka (w tym zapalenie naczyń związane z IgA (plamica Henocha i Schönleina)), ciemne zabarwienie potu.
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis, tačiau jo pasireiškimo tikimybė nežinoma: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų) Piktnaudžiavimas tam tikrais vaistais nuo Parkinsono ligos Bandymas nusižudyti, orientacijos netekimas, padidėjęs lytinis potraukis Smarkūs ilgalaikiai nenormalūs akių judesiai, Hornerio sindromas (akies voko nukritimas, susiurėjęs vyzdys ir sumažėjęs prakaitavimas vienoje veido pusėje), akies voko trūkčiojimas Nenormalus kvėpavimas
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze w skojarzeniu z lewodopą/karbidopą pod kątem utraty reakcji terapeutycznej.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus kartu su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Polish: Niebieski tusz SB-6018 Szelak (E904) Glikol propylenowy Indygotyna (E132), lak
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
Polish: Analiza pacjentów reagujących ≥1 godzina poprawy czasu „off" (95% CI)
Lithuanian: „off" laiko trukmės pagerėjimas (95 % PI)
Polish: Dawki dodatkowych produktów leczniczych na chorobę Parkinsona były stałe podczas badania.
Lithuanian: Gretutinių vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos dozė tyrimo metu buvo palaikoma pastovi.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem sposoby postępowania oraz łagodzenia tych objawów.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate kurią nors minėtą elgseną; jis apsvarstys simptomų suvaldymo ar nuslopinimo būdus.
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy (w mg) przyjmowanej w skojarzeniu lewodopa/inhibitor DDC/entakapon
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė levodopoje ir DDK inhibitoriuje/ entakapone (mg)
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona farmakokinetyka po podaniu wielu dawek była porównywalna z farmakokinetyką po podaniu pojedynczej dawki, tj. akumulacja lewodopy z produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu była minimalna.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų kartotinių dozių farmakokinetika buvo panaši į vienkartinės dozės farmakokinetiką, t. y.
Polish: Zmiana leczenia w szczególnym przypadku stosowania innego produktu leczniczego z lewodopą/inhibitorem DDC o zmodyfikowanym uwalnianiu na Numient
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų prie Numient
Polish: Sole żelaza(II) mogą tworzyć chelaty z lewodopą i karbidopą.
Lithuanian: Geležies druskos su levodopa ir karbidopa gali sudaryti chelatus.
Polish: Produktów leczniczych zawierających siarczek żelaza(II) nie należy podawać wraz z lewodopą/karbidopą; przerwa pomiędzy podaniem tych substancji powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Polish: Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Lithuanian: Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Polish: Rysunek 1: Profile średniego stężenia lewodopy w osoczu w funkcji czasu u 22 osób dorosłych po podaniu doustnym pojedynczej dawki dwóch kapsułek produktu leczniczego Numient zawierających 195 mg lewodopy/48,75 mg karbidopy
Lithuanian: Vidutinio levodopos koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreivė pagal 22 suaugusiųjų duomenis, jiems per burną suvartojus vienkartinę dozę, kurią sudaro dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsulės
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Numient i suplementów żelaza lub suplementów wielowitaminowych w tym samym czasie.
Lithuanian: Numient ir geležies papildų arba multivitaminų papildų, kuriuose yra geležies.
Polish: Zaleca się ostrożne stosowanie tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams (žr.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia lewodopą/karbidopą pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi występującymi obecnie lub w przeszłości, z uwagi na ryzyko zaostrzenia psychozy.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu psichoziniu sutrikimu arba anksčiau turėję psichozinių sutrikimų, levodopa ir karbidopa turi būti gydomi atsargiai, nes kyla psichozės paūmėjimo rizika.
Polish: Przeciwcholinoergiczne produkty lecznicze
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai
Polish: Podanie wraz z wysokokalorycznym posiłkiem zawierającym dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy do dwóch godzin.
Lithuanian: Labai riebus ir kaloringas maistas pavėlina levodopos absorbciją dviem valandomis.
Polish: Napady wejrzeniowe, uaktywnienie utajonego zespołu Hornera, kurcz powiek
Lithuanian: Okulogirinės krizės, latentinio Hornerio sindromo suaktyvėjimas, blefarospazmas
Polish: Złe samopoczucie
Lithuanian: Bendras negalavimo pojūtis
Polish: Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Lithuanian: Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Polish: Wydalanie lewodopy w postaci niezmienionej przez nerki stanowi zaledwie około 10% klirensu.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Polish: Trójpierścieniowe przeciwdepresyjne produkty lecznicze
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai
Polish: Pirydoksyna nie jest skuteczna w odwracaniu działania tego skojarzenia produktów leczniczych.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Polish: Etyloceluloza
Lithuanian: Etilceliuliozė
Polish: Należy zachować ostrożność przy interpretacji poziomów katecholamin i ich metabolitów w osoczu i moczu u pacjentów leczonych lewodopą lub lewodopą/karbidopą.
Lithuanian: Reikia atsargiai vertinti levodopa ar levodopa/karbidopa gydomų pacientų katecholaminų bei jų metabolitų kiekių plazmoje ir šlapime rezultatus.
Polish: Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Lithuanian: Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Polish: Zaburzenia rytmu pracy serca b)
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaib) (žr.
Polish: Nie można wykluczyć, że podgrzewanie może zmienić właściwości produktu leczniczego.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad šildymas gali pakeisti vaistinio preparato savybes, todėl vaistinio preparato nereikėtų šildyti arba dėti į karštą maistą.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Numient
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Polish: Biodostępność lewodopy z produktu leczniczego Numient u pacjentów stanowiła około 70% biodostępności z produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Polish: Należy zaprzestać stosowania tych leków przynajmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Numient (patrz punkt „Lek Numient a inne leki"); jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS - jest to rzadko występująca reakcja na leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych); jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nieurazowy rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza - rzadka choroba mięśni).
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Numient) jeigu kada nors esate sirgę piktybiniu neuroleptiniu sindromu (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); jeigu kada nors esate sirgę netraumine rabdomiolize (retas raumenų sutrikimas).
Polish: Dyskinezy
Lithuanian: Nedažni
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): czerniak (rodzaj nowotworu złośliwego skóry); niedokrwistość (zbyt mała liczba czerwonych krwinek); zmniejszenie apetytu, zwiększenie masy ciała;
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių Melanoma (odos vėžio tipas)
Polish: Przy podawaniu w skojarzeniu z karbidopą można stosować niższe dawki lewodopy, co ogranicza występowanie i nasilenie działań niepożądanych w układzie obwodowym.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su karbidopa, galima vartoti mažesnę levodopos dozę, tada sumažėja periferinio šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas.
Polish: Kapsułki Numient są dostępne w plastikowych butelkach ze środkiem osuszającym i plastikowym wieczkiem zawierających 25, 100 lub 240 kapsułek twardych.
Lithuanian: Numient kapsulės tiekiamos plastikiniuose buteliukuose su džiovikliu ir plastikiniu dangteliu.
Polish: Obrzęk limfatyczny na tle alergicznym, świąd (patrz punkt 4.3)
Lithuanian: Alerginė edema, niežėjimas (žr.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Numient, gdy musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu.
Lithuanian: Jeigu Jums reikalinga chirurginė operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Numient.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania lewodopy/karbidopy pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie zawałem mięśnia sercowego, u których utrzymuje się migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy lub arytmia komorowa.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium określono w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym prowadzonym przez 30 tygodni metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, ze stosowaniem stałej dawki.
Lithuanian: Numient veiksmingumas ankstyvąja Parkinsono ligos stadija sergantiems pacientams buvo nustatytas atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamojo, pastovios dozės, lygiagrečių grupių, 30 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu su 381 pacientu, kurių ligos trukmės mediana buvo 1 metai, o levodopos ir dopamino agonistų anksčiau vartota nedaug arba visai nevartota.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (žr.
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy w zawierającym lewodopę/inhibitor DDC produkcie leczniczym o natychmiastowym uwalnianiu (w mg)
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriuje (mg)
Polish: Nd.
Lithuanian: N
Polish: Zaleca się ostrożne stosowanie tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Polish: Skurcze mięśni
Lithuanian: Raumenų spazmai
Polish: Nie zgłaszano żadnych badań dotyczących farmakokinetyki lewodopy i karbidopy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos farmakokinetikos kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų organizmuose netirtos (žr.
Polish: Brak lub mała liczba danych dotyczących stosowania lewodopy/karbidopy u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Numient lewodopa/karbidopa
Lithuanian: Numient levodopa / karbidopa
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Numient opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Numient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pacjent powinien następnie natychmiast połknąć pokarm bez przeżuwania.
Lithuanian: Pacientas turi nedelsdamas nuryti maistą nekramtydamas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Numient znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Numient?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient vartojimą?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Numient przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Lek Numient wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w następujących mocach dawki: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg i 245 mg/61,25 mg.
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ir 245 mg/61,25 mg.
Polish: Lekarz może później zwiększyć dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali didinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į ligos atsaką į gydymą.
Polish: Na początku badania fazy wyłączenia stanowiły ok. 36-37% u obu grup.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Polish: Dawka początkowa dla pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali lewodopy, to jedna kapsułka zawierająca 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy, trzy razy dziennie przez pierwsze trzy dni.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Polish: Te rodzaje kapsułek znane są jako kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Lithuanian: Tokios kapsulės vadinamos modifikuoto atpalaidavimo kapsulėmis.
Polish: Co to jest produkt Numient i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas?
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali placebo, średnia poprawa wyniosła 0,6 punktu.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams pasireiškiančių simptomų vertinimas pagerėjo vidutiniškai 0,6 balo.
Polish: Lek zawiera substancje czynne lewodopę i karbidopę.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Numient zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Numient nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Numient zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Numient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Numient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Numient vartojimu?
Polish: Nie należy go także podawać pacjentom przyjmującym leki znane jako nieselektywne inhibitory oksydazy monoaminowej (MAO) ani pacjentom z pewnymi chorobami w wywiadzie.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę tam tikromis ligomis.
Polish: Jak działa produkt Numient?
Lithuanian: Kaip veikia Numient?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Numient.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Numient.
Polish: Po upływie 13 tygodni u pacjentów przyjmujących lek Numient fazy wyłączenia stanowiły ok. 24% pory czuwania, w porównaniu z 30% pory czuwania u pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Lithuanian: Po 13 savaičių Numient vartojusių pacientų off laikas tęsėsi maždaug 24 proc. jų būdravimo laiko, o vartojusių palyginamąjį vaistą - 30 proc.
Polish: Można je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ale nie jednocześnie z posiłkami o dużej zawartości białka, które mogą zmniejszyć wchłanianie.
Lithuanian: Numient kapsulės vartojamos užsigeriant stikline vandens. Jas galima vartoti su maistu ir be jo, bet negalima vartoti valgant patiekalus, kuriuose yra daug baltymų - tai gali sumažinti vaisto absorbciją.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Numient to nudności (u 12% pacjentów), zawroty głowy, ból głowy i mimowolne ruchy (każde u 8% pacjentów) oraz bezsenność (u 6% pacjentów).
Lithuanian: pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas iš jų pasireiškė 8 proc. pacientų) ir nemiga (6 proc. pacientų).
Polish: W leku Numient część substancji czynnych jest uwalniana natychmiast, natomiast pozostała część jest uwalniana stopniowo, dzięki czemu stężenie lewodopy jest stabilniejsze.
Lithuanian: Iš Numient kapsulės dalis veikliųjų medžiagų atpalaiduojama nedelsiant, o kita dalis atpalaiduojama palaipsniui - taip paciento organizme palaikoma vienodesnė levodopos koncentracija.
Polish: Jak stosować produkt Numient?
Lithuanian: Kaip vartoti Numient?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Numient Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Numient jest skuteczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z wczesnym i późnym stadium choroby Parkinsona.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Numient yra veiksmingas siekiant palengvinti ankstyvosios ir vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Polish: Dodatkowe informacje o stosowaniu leku Numient znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti Numient, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Lek Numient zawiera lewodopę, która przekształca się w dopaminę w mózgu i pomaga przywrócić jej stężenie.
Lithuanian: Numient sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį.