FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni prebavil navzea driska bruhanje zaprtost dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen napihnjenost trebuha bolečine v trebuhu flatulenca akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4) spahovanje intestinalna obstrukcija Bolezni kože in podkožja urtikarija hiperhidroza makularen ali papulozen izpuščaj
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica disgeuzija somnolencija Poremećaji probavnog sustava intestinalna opstrukcija akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4) mučnina povraćanje proljev dispepsija bol u abdomenu gastroezofagealna refluksna bolest distenzija abdomena podrigivanje zatvor flatulencija
Slovenian: Bydureon 2 mg prašek za injiciranje eksenatid s.c.
Croatian: Bydureon 2 mg prašak za injekciju eksenatid s.c.
Slovenian: Zeleni ščitnik izskoči navzgor
Croatian: Iskače zeleni zaštitni pokrov
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je bil v spremembi HbA1c od začetne vrednosti boljši od sitagliptina in pioglitazona.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se pokazao superiornim i od sitagliptina i od pioglitazona s obzirom na promjene HbA1c u odnosu na početne vrijednosti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Croatian: Analize isključuju mjerenja nakon primjene terapije za nužnu regulaciju neregulirane glikemije i nakon preranog prekida primjene ispitivanog lijeka.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Slovenian: POMEMBNO: Ko je zdravilo dobro premešano, morate takoj injicirati odmerek.
Croatian: Nakon što dobro pomiješate lijek, morate odmah injicirati dozu.
Slovenian: Injekcijska brizga znotraj tekočina (vehikel)
Croatian: Štrcaljka klip unutra je tekućina (otapalo)
Slovenian: V 26-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem primerjali z največjim dnevnim odmerkom sitagliptina in pioglitazona pri bolnikih, ki so jemali metformin.
Croatian: U 26-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju eksenatid s produljenim oslobađanjem je uspoređivan s najvišim dnevnim dozama sitagliptina i pioglitazona u ispitanika koji su uzimali i metformin.
Slovenian: B. Odločno potrkajte s peresnikom, da se zdravilo premeša.
Croatian: Snažno lupkajte brizgalicom da pomiješate lijek.
Slovenian: KORAK: Zdravilo premešajte
Croatian: 2. KORAK: Promiješajte lijek
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Croatian: Lijekovi u istodobnoj primjeni
Slovenian: Razmerje ogroženosti eksenatid placebo n (%)
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju, lijek Bydureon BCise uspoređivao se s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da zdravnik pred uvedbo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnike in njihove negovalce ustrezno usposobi.
Croatian: Prije početka liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem, izrazito se preporučuje da zdravstveni djelatnici obuče bolesnike i njegovatelje.
Slovenian: O uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eksenatida s produljenim oslobađanjem u trudnica.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Bydureon - Učinkovina je eksenatid.
Croatian: Što Bydureon sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v injekciji bistra in ne vsebuje delcev.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u štrcaljki prozirna i bez čestica.
Slovenian: Te študije so vključevale 1356 oseb zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 52 % moških in 48 % žensk; 230 oseb (17 %) je bilo starih ≥ 65 let.
Croatian: Rezultati dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1356 ispitanika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem, od čega 52% muškaraca i 48% žena; 230 ispitanika (17%) je imalo ≥ 65 godina.
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom (BCise).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja s 4) jednodoznih napunjenih brizgalica BCise
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) sa učestalošću manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) u bolesnika koji su primali ovaj lijek.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je značilno vplivalo na znižanje koncentracije glukoze v plazmi/serumu na tešče.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem rezultiralo je značajnim smanjenjima koncentracija glukoze u plazmi/serumu natašte, ta smanjenja su se vidjela već nakon 4 tjedna.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje učinkovino eksenatid.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Croatian: Pazite da držite narančasti priključak dok ga zavrćete.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju tijekom liječenja ovim lijekom.
Slovenian: V 30-tedenski primerjalni študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem sta tako eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem kot eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem značilno znižala sistolični krvni tlak v primerjavi z začetnim (4,7±1,1 mmHg in 3,4±1,1 mmHg).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju usporedbe s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i eksenatid s produljenim oslobađanjem i eksenatid s trenutnim oslobađanjem su značajno snižavali sistolički krvni tlak od početnih vrijednosti (4,7 ± 1,1 mmHg odnosno 3,4 ± 1,1 mmHg), a razlika između liječenja nije bila značajna.
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Croatian: Zapamtite: Bydureon morate injicirati odmah nakon što ste ga pomiješali.
Slovenian: Z drugo roko rahlo potrkajte na vialo.
Croatian: Nježno lupkajte po bočici drugom rukom.
Slovenian: Ponovno močno stresajte, dokler ni dobro zmešano.
Croatian: Ponovno ga snažno protresite, dok se dobro ne promiješa.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati "Navodila za uporabnika", ki so priložena v škatli.
Croatian: „Upute za korisnika" koje su priložene u kutiji lijeka moraju se pažljivo slijediti.
Slovenian: Ne odvijajte.
Croatian: Nemojte ga odvrtati.
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro zmešano?
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro promiješan?
Slovenian: Vehikel za Bydureon
Croatian: Otapalo za Bydureon
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti provedenih s eksenatidom s trenutnim ili produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Ob koncu študije je imelo nizke titre protiteles proti eksenatidu približno 43 % bolnikov in visoke titre 14 % bolnikov.
Croatian: U trenutku određivanja mjera ishoda u ispitivanju, približno 43% bolesnika imalo je nizak titar protutijela na eksenatid, dok je 14% bolesnika imalo visok titar protutijela.
Slovenian: Odlepite zaščito in odprite.
Croatian: Odlijepite poklopac da otvorite set.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Croatian: Least Squares Means) u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), stratum prema početnom uzimanju sulfonilureje (da ili ne), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Slovenian: 2 injekcijski igli
Croatian: 2 igle za injekciju
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
Croatian: Općenito je barem jednu epizodu mučnine prijavilo 20% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem u usporedbi s 34% bolesnika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Croatian: Vide se bijeli tragovi lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića
Slovenian: Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.4)
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene, javljale su se na početku liječenja, a s vremenom se njihov broj smanjivao.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2 mg eksenatida.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg eksenatida.
Slovenian: Normalno je, da so v peresniku mehurčki.
Croatian: Normalno je da u brizgalici budu mjehurići zraka.
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom.
Croatian: 4 jednodozne napunjene brizgalice.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Croatian: U obje je liječene skupine zabilježeno smanjenje HbA1c u odnosu na početnu vrijednost.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Croatian: Polako potiskujte klip dok se njegov gornji rub ne poravna s crnom isprekidanom oznakom doze.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno injicirati takoj po mešanju.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja.
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom (BCise) BCise
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 jednodozne napunjene brizgalice (BCise) BCise
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 3).
Slovenian: Zaradi povečane možnosti hipoglikemije, povezane z zdravljenjem s sulfonilsečnino, bo morda potrebno prilagoditi odmerek sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sulfonilureje zbog povećanog rizika od hipoglikemije povezane s terapijom sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: • bolečina v predelu trebuha
Croatian: • bol u području trbuha
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 5).
Slovenian: B. Peresnik močno pretresite z gibi navzgor-navzdol, dokler ni zdravilo enakomerno premešano in ne vidite nič belega zdravila ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj po pripravi suspenzije iz praška in vehikla.
Croatian: Svaka doza se mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Slovenian: • napihnjenost
Croatian: • podrigivanje
Slovenian: Ne pozabite: pred pripravo odmerka morate peresnik vsaj 15 minut pustiti zunaj hladilnika.
Croatian: Nemojte zaboraviti da brizgalicu morate izvaditi iz hladnjaka najmanje 15 minuta prije pripreme doze.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite blizu črne odmerne črte.
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Croatian: Nejednoliko pomiješana suspenzija
Slovenian: Okence za ogled
Croatian: Prozorčić za provjeru
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina primerjali z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem samim in dapagliflozinom samim pri bolnikih, ki so uporabljali tudi metformin.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, u trajanju od 28 tjedana, kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina, uspoređena je sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom u ispitanika koji su koristili i metformin.
Slovenian: Vsebnika ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Croatian: Spremnik ne smijete baciti u kućni otpad.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih dozmernih.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalno prisotni v injekcijski brizgi.
Croatian: Zračni mjehurići u tekućini normalna su pojava.
Slovenian: S kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je bilo dokazano značilno večje zmanjšanje telesne mase kot z eno ali drugo učinkovino samo (preglednica 7).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 7).
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem, osnovna terapija uključivala je dijetu i tjelovježbu, metformin, sulfonilureju, tiazolidindion, kombinaciju oralnih lijekova za snižavanje glukoze ili bazalni inzulin.
Slovenian: Odlomite pokrovček.
Croatian: Odlomite zatvarač
Slovenian: Pokrovčka ne poskušajte odstraniti z orodji ali s silo.
Croatian: Nemojte koristiti alat niti silom pokušavati skinuti zatvarač.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2 mg eksenatida.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 mg eksenatida.
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi s placebom (95 % IZ)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na placebo (95% CI)
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Croatian: Otapalo je pakirano u staklenu napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) volumena 1,5 ml, koja je zatvorena čepom od bromobutilne gume i gumenim klipom.
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom (BCise).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 jednodozne napunjene brizgalice (BCise).
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju praška in vehikla (topila) takoj injicirati.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
Croatian: Spremnik svakako mora imati poklopac.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze inzulina korak po korak.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Croatian: Osnovne terapije uključivale su dijetu i tjelovježbu, bilo same ili u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom, tiazolidindionom ili kombinacijom oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Slovenian: S kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je bilo dokazano značilno večje zmanjšanje telesne mase kot z eno ali drugo učinkovino samo (preglednica 5).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 5).
Slovenian: Sprememba od izhodišča (± SE) Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (95 % IZ)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem (95% CI)
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako otopina nije dobro pomiješana
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Croatian: Do prekida liječenja zbog mučnine došlo je, jednako kao i zbog povraćanja, u < 1% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem te u 1% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: Odložite vialo.
Croatian: Bacite zatvarač.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Croatian: Međutim, svakako odaberite različito mjesto injekcije na tom području.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg 1x/dan
Croatian: Sitagliptin 100 mg jednom dnevno
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min).
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Croatian: Tablica 2: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Slovenian: Če vidite skupke suhega praška na straneh peresnika, zdravilo NI dobro zmešano.
Croatian: Ako vidite nakupine suhog praška na stijenkama brizgalice, to znači da lijek NIJE dobro promiješan.
Slovenian: Pokrovček
Croatian: Slika
Slovenian: Shranjevanje peresnika Bydureon BCise
Croatian: Kontrola glikemije Bydureon BCise
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Croatian: Tablica 2: Rezultati dva ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem naspram eksenatida s trenutnim oslobađanjem u kombinaciji samo s dijetom i tjelovježbom, metforminom i/ili sulfonilurejom odnosno metforminom i/ili tiazolidindionom (analizom obuhvaćeni svi ispitanici predviđeni za liječenje)
Slovenian: V 6-mesečni kontrolirani fazi študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, bolj pogoste kot pri zdravljenju s podobnimi zdravili (16 % proti 2-7 %).
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem naspram bolesnika koji su primali usporedni lijek (16% naspram raspona od 2-7%) tijekom 6-mjesečne kontrolirane faze ispitivanja.