FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults with plaque psoriasis
Portuguese: Adultos com psoríase em placas
English: Bacterial infections,
Portuguese: Infeções auriculares,
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infeciosa é de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Portuguese: AMGEVITA 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia para dose única contém 40 mg de adalimumab em 0,8 ml (50 mg/ml) de solução.
English: Used plunger rod Finger flange
Portuguese: Manípulo para os dedos
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose inicial recomendada de AMGEVITA em doentes adultos é de 80 mg administrada por via subcutânea, seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Portuguese: AMGEVITA 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia para dose única contém 40 mg de adalimumab em 0,8 ml (50 mg/ml) de solução.
English: Week 104
Portuguese: Semana 4
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Alguns doentes que apresentaram diminuição na sua resposta terapêutica com AMGEVITA 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar com um aumento da dose para 40 mg de AMGEVITA todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Portuguese: Não existe utilização relevante de AMGEVITA em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in table 7.
Portuguese: Na tabela 7, apresenta-se um resumo dos resultados obtidos com a dose de 40 mg administrada em semanas alternadas.
English: • haematoma;
Portuguese: • hematoma;
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Em monoterapia, alguns doentes que apresentaram uma resposta diminuída com AMGEVITA 40 mg em semanas alternadas podem beneficiar com um aumento na dose até 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
English: The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Portuguese: A dose de indução recomendada de AMGEVITA em doentes adultos com colite ulcerosa moderada a grave é de 160 mg na semana 0 (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) e de 80 mg na semana 2 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Portuguese: Após 16 semanas de tratamento, os doentes que não apresentem uma resposta adequada com AMGEVITA 40 mg em semanas alternadas, podem beneficiar de um aumento da dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos com artrite idiopática juvenil poliarticular Crianças e adolescentes a partir dos 2 anos de idade com peso igual a 10 kg ou inferior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 20 mg em semanas alternadas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA CANETA PRÉ-CHEIA (sem blue box)
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose inicial recomendada de AMGEVITA em doentes adultos com uveíte é de 80 mg, seguida de 40 mg administrados em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: All patients should be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato o médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p. ex. febre persistente, equimose, hemorragia, palidez) durante a terapêutica com AMGEVITA.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia para dose única contém 20 mg de adalimumab em 0,4 ml de solução.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA (sem blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA CANETA PRÉ-CHEIA
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos com artrite relacionada com entesite Crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade com peso igual a 15 kg ou inferior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 20 mg em semanas alternadas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA DA CANETA PRÉ-CHEIA (com blue box)
English: Always hold the syringe by the syringe barrel.
Portuguese: Segure sempre a seringa pré-cheia pelo corpo da seringa.
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Portuguese: A dose inicial recomendada de AMGEVITA em doentes adultos com hidradenite supurativa (HS) é de 160 mg, no dia 1 (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia, em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg duas semanas após a dose inicial, no dia 15 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Portuguese: Em doentes com colite ulcerosa, uma dose de 160 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 80 mg de adalimumab na semana 2, atinge uma concentração sérica de equilíbrio em adalimumab de aproximadamente 12 µg/ml durante o período de indução.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos com artrite idiopática juvenil poliarticular Crianças, adolescentes e adultos a partir dos 2 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 40 mg em semanas alternadas.
English: General disorders and administration site conditions*
Portuguese: Classes de sistema de órgãos Frequência Reações adversas Perturbações gerais e alterações no local de administração *
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Portuguese: Dose de AMGEVITA em Doentes com Uveíte Pediátrica Peso do Doente
English: Asthma, Dyspnoea, Cough
Portuguese: Asma, Dispneia, Tosse
English: P Value b
Portuguese: Valor-pb
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Portuguese: A dose habitual de AMGEVITA em adultos com colite ulcerosa é de 160 mg inicialmente ( quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos), seguido de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas depois, e, posteriormente 40 mg em semanas alternadas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia para dose única contém 40 mg de adalimumab em 0,8 ml de solução.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Portuguese: AMGEVITA 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia para dose única contém 20 mg de adalimumab em 0,4 ml (50 mg/ml) de solução.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO AMGEVITA 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de adalimumab em doentes pediátricos com psoríase em placas, não se registaram aumentos de ALT ≥ 3 LNS.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA DA SERINGA PRÉ-CHEIA (com blue box)
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos a partir dos 6 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 40 mg em semanas alternadas.
English: Discard the used syringe and the needle cap.
Portuguese: Deite fora a seringa usada e a tampa da seringa.
English: Expiration date
Portuguese: Prazo de validade
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Portuguese: Crianças, adolescentes e adultos com artrite relacionada com entesite Crianças, adolescentes e adultos a partir dos 6 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 40 mg em semanas alternadas.
English: ● Do not grasp the plunger rod.
Portuguese: ● Não agarre na tampa da agulha.
English: G. Hold the pinch.
Portuguese: G. Segure na pele comprimida.
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Portuguese: A dose habitual inicial em adultos com psoríase em placas é de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg administrada em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia para dose única contém 40 mg de adalimumab em 0,8 ml de solução.
English: Nerve root compression
Portuguese: Compressão da raiz nervosa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO AMGEVITA 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1164/005
English: Pruritus
Portuguese: Psoríase
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Portuguese: EU/1/16/1164/007 2 unidades
English: EU/1/16/1164/004 4 pack
Portuguese: EU/1/16/1164/004 4 unidades
English: EU/1/16/1164/003 2 pack
Portuguese: EU/1/16/1164/003 2 unidades
English: pJIA-I
Portuguese: AIJp I
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1164/009
English: Standard dose 40/20 mg eow
Portuguese: Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1164/001
English: Liver failure1)
Portuguese: Reação cutânea liquenoide1)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1164/006 1 unidade
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
Portuguese: EU/1/16/1164/008 4 unidades
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO AMGEVITA 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1164/002 1 unidade
English: ACR 50
Portuguese: BASDAIb 50
English: Yellow cap on
Portuguese: Tampa amarela colocada
English: Inspect the AMGEVITA pre-filled syringe.
Portuguese: B. Inspecione a seringa pré-cheia AMGEVITA.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Portuguese: Crianças e adolescentes a partir dos 2 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de AMGEVITA é de 40 mg em semanas alternadas.
English: Plunger rod
Portuguese: Neoplasias benignas
English: Infections and infestations*
Portuguese: Classes de sistema de órgãos Frequência Reações adversas Infeções e infestações*
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Portuguese: Em doentes adultos com psoríase em tratamento com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, em monoterapia, a concentração da linha média em estado de equilíbrio foi de 5 µg/ml.
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis);
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos
English: In some cases, serious complications have occurred.
Portuguese: Em alguns casos, ocorreram complicações graves.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes entraram num estudo de extensão durante mais 96 semanas.
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Portuguese: Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da sua EM.
English: Your doctor may reduce your dose.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose.
English: These events may occur at any time during treatment.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de Setembro de 2018
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Portuguese: Tome esta dose inicial durante os primeiros 7 dias, depois tome a dose habitual.
English: Swallow each capsule whole, with some water.
Portuguese: Engula cada cápsula inteira, com alguma água.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
Portuguese: O Folheto informativo deve ser atualizado em conformidade.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Portuguese: Estes eventos não eram potencialmente fatais, mas levaram a hospitalização.
English: If you take more Tecfidera than you should
Portuguese: Se tomar mais Tecfidera do que deveria
English: Do not store above 30ºC.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
Portuguese: Contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade ou o número de fetos viáveis produzidos.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
Portuguese: O tempo até ao seu aparecimento pode ser imediato, várias semanas depois ou mais.
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Portuguese: Não use Tecfidera se estiver grávida a menos que tenha discutido isto com o seu médico.
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Portuguese: Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, mas podem permanecer alguns problemas.
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM AAAA}.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Portuguese: DK - 3400 Hillerød Dinamarca
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se deverá receber outros tipos de vacinas (vacinas não vivas).
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/bebé.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não reduza a sua dose a menos que o médico lhe diga para o fazer.
English: Your doctor will test these periodically during treatment.
Portuguese: O seu médico vai fazer estas análises de forma periódica durante o tratamento.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
Portuguese: Aproximadamente 1.056 doentes receberam mais de 2 anos de tratamento com Tecfidera.
English: Other medicines and Tecfidera
Portuguese: Outros medicamentos e Tecfidera
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como tratar estes efeitos secundários.
English: The capsule should be swallowed whole.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Portuguese: A necessidade de mais exames de IRM deve ser considerada de acordo com as recomendações nacionais e locais.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
English: You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Portuguese: Pode sofrer efeitos secundários semelhantes aos descritos abaixo na secção 4.
English:  Stop taking Tecfidera and call a doctor straight away Very common side effects
Portuguese:  Pare de tomar Tecfidera e chame um médico imediatamente Efeitos secundários muito frequentes
English: Serious effects
Portuguese: Efeitos graves
English: Treatment should not be restarted (see section 4.8).
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
Portuguese: Em geral, as reações ocorrem após a primeira dose, mas podem também ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, podendo ser graves e colocar a vida em risco.
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Portuguese: Se tomar demasiadas cápsulas, fale imediatamente com o seu médico.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
Portuguese: As implicações clínicas destas alterações são desconhecidas.
English: Tecfidera with alcohol
Portuguese: Tecfidera com álcool
English: The benefit/risk balance of the therapy should be reconsidered in discussion with the patient in the context of other therapeutic options available.
Portuguese: O balanço de benefício/risco da terapêutica deve ser reconsiderado em colaboração com o doente no contexto de outras opções terapêuticas disponíveis.
English: Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: Tecfidera deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário e se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecfidera em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Resolution of the adverse reactions has been observed after treatment was discontinued.
Portuguese: A resolução das reações adversas foi observada após a descontinuação do tratamento.
English: Otherwise wait until your next planned dose.
Portuguese: Caso contrário, espere até à próxima dose planeada.
English: Substances called ketones, which are naturally produced in the body, very commonly show up in urine tests while taking Tecfidera.
Portuguese: Substâncias chamadas cetonas, que são produzidas naturalmente no corpo, aparecem muito frequentemente em testes de urina enquanto tomar Tecfidera.
English: The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
Portuguese: O Tmax do fumarato de monometilo é de 2 a 2,5 horas.
English: Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Portuguese: A análise de fatores clínicos, de quaisquer exames laboratoriais e imagiológicos pode ser incluída como parte desta reavaliação.