FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration.
Latvian: Pēc Duaklir Genuair 340/12 mikrogramu inhalācijas ar asins plazmas pārbaudi 24 stundas pēc devas lietošanas, terminālais eliminācijas pusperiods aklidīnija bromīdam bija robežās no 11 līdz 33 stundām un formoterolam no 12 līdz 18 stundām.
Danish: Duaklir Genuair viste også forbedringer i udholdenhed under motion i sammenligning med placebo efter 8 ugers behandling (55 sekunder [95 % CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; baselineværdi: 456 sekunder).
Latvian: Pēc astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas ar Duaklir Genuair salīdzinājumā ar placebo lietošanu slodzes panesamības ilgums bija palielinājies par 55 sekundēm (95 % TI no 5,6 līdz 104,8, p = 0,0292; sākotnējais ilgums - 456 sekundes).
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Latvian: Duaklir Genuair 340 mikrogrami /12 mikrogrami inhalācijas pulveris aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duaklir Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duaklir Genuair EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Latvian: Cita informācija par Duaklir Genuair
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duaklir Genuair.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (aptuveni septiņiem pacientiem no 100) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un galvassāpes.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duaklir Genuair den 19. november 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Duaklir Genuair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā Duaklir Genuair deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Latvian: Duaklir Genuair lieto uzturošai (regulārai) ārstēšanai.
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Latvian: Tā kā ilgas iedarbības muskarīnreceptoru anatagonisti var ietekmēt sirdi un asinsvadus, uzņēmums, kas reģistrējis Duaklir Genuair, sniegs pētījumu rezultātus, lai papildus novērtētu šo zāļu drošumu attiecībā uz sirdi un asinsvadiem.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Latvian: Attiecībā uz drošību Duaklir Genuair ziņoto nevēlamo blakusparādību skaits bija neliels un to dēļ netika izvirzīts neviens nozīmīgs drošības apsvērums.
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Latvian: Duaklir Genuair aklidīnija bromīds/formoterolfumarāta dihidrāts
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duaklir Genuair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duaklir Genuair lietošanu?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duaklir Genuair zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Det vil sige, at den udvider luftvejene ved at blokere de muskarine receptorer (der også kaldes kolinerge receptorer), som kontrollerer sammentrækningen af muskulaturen i lungerne.
Latvian: Tas nozīmē, ka šis līdzeklis paplašina elpceļus, bloķējot noteiktus receptorus plaušu muskuļu šūnās - muskarīnreceptorus (ko dēvē arī par holīnerģiskajiem receptoriem), kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duaklir Genuair lietošanu.
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Latvian: Kāpēc Duaklir Genuair tika apstiprinātas?
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Latvian: Duaklir Genuair satur divas aktīvās vielas: aklidīnija bromīdu un formoterolfumarāta dihidrātu.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Latvian: Duaklir Genuair ir pieejamas kā pulveris inhalācijām pārnēsājamā inhalatorā.
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Duaklir Genuair un kāpēc tās lieto?
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Latvian: Duaklir Genuair ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts, ka, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar HOPS Duaklir Genuair nozīmīgi uzlabo plaušu funkciju, lai gan novērotais uzlabojums ar Duaklir Genuair, salīdzinot ar vienu no to sastāvdaļām, formoterolu, bija mazs.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Latvian: Rezultātos novēroja, ka sešus mēnešus pēc ārstēšanas, salīdzinot Duaklir Genuair ar placebo, FEV1 (mērot vienu stundu pēc inhalācijas) bija par 293 mililitriem (ml) lielāks, bet, salīdzinot Duaklir Genuair ar atsevišķi lietotu aklidīniju, tas bija par 118 ml lielāks.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duaklir Genuair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duaklir Genuair atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Duaklir Genuair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duaklir Genuair?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duaklir Genuair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Latvian: Kā lieto Duaklir Genuair?
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Latvian: Kā Duaklir Genuair darbojas?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: Duaklir Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Latvian: Divas Duaklir Genuair aktīvās vielas, t. i., aklidīnija bromīds un formoterolfumarāta dihidrāts atver pacientiem elpceļus un atvieglo elpošanu.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Latvian: Vēl tika novērots, ka Duaklir Genuair lietošana, salīdzinot ar placebo, palielina procentuāli to pacientu skaitu, kuriem elpas trūkums ir mazinājies.
Danish: I indlægssedlen er der detaljerede anvisninger for, hvordan inhalatoren skal bruges.
Latvian: Plašāka informācija par pareizu inhalatora lietošanu atrodama lietošanas instrukcijā.
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Latvian: Duaklir Genuair tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3400 HOPS pacientu.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Latvian: Duaklir Genuair nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas atsevišķi lietotu sastāvdaļu nevēlamajām blakusparādībām.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Latvian: Kādas bija Duaklir Genuair priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Latvian: No rīta pirms inhalācijas mērīts FEV1 bija par 68 ml lielāks, salīdzinot Duaklir Genuair un atsevišķi lietotu formoterolu.
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Latvian: 0,45 mg/20 mg Ilgstošās darbības tablete
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Latvian: Blisteris (UPVH/monohlortrifluo retilēns)
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Latvian: EMA procedūras numurs
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Latvian: Regulāri pārbaudiet krūtis.
Danish: Hvis du skal opereres
Latvian: Ja Jums tiks veikta operācija
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Latvian: Terapija ir jāturpina tāpat kā iepriekš.
Danish: Povidon (E1201)
Latvian: Povidons (E1201)
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: • at drikke for meget alkohol
Latvian: • pārāk liels alkohola patēriņš;
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Latvian: Nav specifisku antidotu.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Latvian: Papildu riska iespējamība parādās dažu gadu laikā.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Latvian: Brīvā T4 un T3 koncentrācija paliek nemainīga.
Danish: Poloxamer 188
Latvian: Poloksamērs 188
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nav izmainīta.
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Latvian: Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt fiziskos izmeklējumus.
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Latvian: Iemesli tūlītējai terapijas pārtraukšanai
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no tālāk minētā:
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi.
Danish: • hvis du har kræft
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Latvian: Tādējādi jāapsver triglicerīdu līmeņa serumā uzraudzība reizi gadā.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas risks var būt paaugstināts vismaz 10 gadus.
Danish: Du opfordres til:
Latvian: Jums ir ieteicams:
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvumi, un terapija jāturpina tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt DUAVIVE iedarbību.
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies Jums parakstīt vismazāko devu, kas Jūsu simptomus izārstētu iespējami īsākā laikā.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Latvian: EU/1/14/960/001 28 tabletes
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Latvian: Šie dati tiek uzskatīti par specifiskiem žurkām un diez vai ir būtiski cilvēkiem.
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.
Danish: AUCss (ngt/ml)
Latvian: AUCss (ngh/ml)
Danish: - Porfyri.
Latvian: - Porfīrija.
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Latvian: Smagi venozās trombembolijas gadījumi ir iespējami reti (mazāk nekā 1 gadījums no 1000 pacientēm).
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE.
Danish: Tmax (t)
Latvian: Tmax (h)
Danish: • rygning
Latvian: • smēķēšana;
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata studier
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi/uzraudzība
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Latvian: DUAVIVE lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par tā lietošanas sākšanu vai turpināšanu.
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Latvian: Terapijas laikā ieteicamas periodiskas veselības pārbaudes, kuru biežums un veids jāpielāgo konkrētajai sievietei.
Danish: • hvis du bliver gravid
Latvian: • Jums iestājas grūtniecība;
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Latvian: Slimību vēsture un regulāras veselības pārbaudes
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for bazedoxifen er ca. 6 %.
Latvian: BZA absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 6%.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Latvian: Ir zināms, ka šie audzēji rodas gados vecākiem nehumanoīdiem primātiem un tiek uzskatīti par spontāniem gados vecākiem pērtiķiem un nav būtiski cilvēkiem.
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Latvian: • ja Jūs ilgstoši neesat staigājusi lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. punktu „Ja Jums ir ieplānota operācija");
Danish: Duavive og kræft
Latvian: DUAVIVE un vēzis
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage din næste tablet, skal du springe den glemte tablet over og kun tage den næste planlagte tablet.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Latvian: Terapiju drīkst atsākt tikai pēc tam, kad sieviete ir pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Danish: Duavive og dit hjerte eller kredsløb
Latvian: DUAVIVE un Jūsu sirds un asinsrite
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jūs varat atsākt lietot šīs zāles.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Latvian: Kopumā sievietēm ar aknu funkciju traucējumiem konstatēja AUC palielināšanos apmēram 4,3 reizes, salīdzinot ar kontroles grupas dalībniecēm.
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Latvian: Norijiet tableti nesakošļājot, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Latvian: Izmeklējumi, ieskaitot tādas atbilstošas attēlveidošanas metodes kā mamogrāfija, jāveic saskaņā ar spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot konkrētās pacientes klīniskajām vajadzībām.
Danish: Eftersom sandsynligheden for, at du får en blodprop i venerne, bliver større med alderen, og hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen:
Latvian: Tā kā varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem, nekavējoties informējiet savu ārstu:
Danish: YDRE KARTON
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Latvian: Šeit sniegti lielākā randomizētā, ar placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Danish: Mean ± SD steady-state farmakokinetiske parametre (n=24) Cmax (ng/ml)
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Latvian: BZA ir izteikti (98-99%) saistīts ar plazmas proteīniem in vitro, taču nesaistās ar dzimumhormonu saistītājglobulīnu (SHBG).
Danish: *WHI-studie med kvinder uden livmoder, som ikke viste en stigning i risikoen for brystcancer
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neuzrādīja krūts vēža riska paaugstināšanos
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Latvian: Estrogēnu lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi lietot vairāk nekā vienu tableti, tad ir jāiedzer tikai pēdējā no tām, paciente nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu nelietotās tabletes.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Latvian: Lielāka šādas reakcijas iespējamība ir terapijas pirmajā gadā.
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams pārtraukt DUAVIVE lietošanu aptuveni 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļu rašanās risku (skatīt sadaļu "Asins recekļi vēnās").
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Latvian: Palielināšanās, visticamāk, saistīta ar izmaiņām aknu funkcijās.
Danish: • Smertefulde røde knopper på huden
Latvian: • sāpīgi sarkani izciļņi uz ādas;
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gados
Danish: Glukuronidation er den vigtigste metaboliseringsvej.
Latvian: Glikuronizācija ir galvenais metabolisma ceļš.
Danish: Bazedoxifen-5-glukuronid er den vigtigste cirkulerende metabolit.
Latvian: Bazedoksifēna-5-glikuronīds ir galvenais cirkulējošais metabolīts.
Danish: Forværring af porfyri, hypocalcæmi (hos patienter med sygdom, der kan prædisponere for svær hypocalcæmi )
Latvian: Porfīrijas pasliktināšanās; hipokalciēmija (pacientēm ar slimību, kas var veicināt smagu hipokalciēmiju)
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Latvian: • ja Jums ir asinsreces problēmas, kas ilgstoši jāārstē ar zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos;
Danish: Tilstand som kræver overvågning
Latvian: Stāvokļi, kuru gadījumā nepieciešama novērošana
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas Jums būs regulāri (vismaz reizi gadā) jāapmeklē ārsts, lai veiktu veselības pārbaudes.
Danish: Aldersgruppe (år)
Latvian: Vecuma grupa (gados)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori; estrogēni, kombinācijas ar citām zālēm; ATĶ kods: G03CC07
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Latvian: Šīs zāles Jums parakstīs tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtina Jūsu ikdienas dzīvi, un ārsts nosaka, ka cita veida HAT nav Jums piemērota.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Du skal gå til lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker nogen ændringer, f. eks.:
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta, ja konstatējat kādas izmaiņas, piemēram: