FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttama sikojen dysenteria tarkasteltiin kirjallisuuskatsauksen, vanhan patentin alaisten in vitro -herkkyystietojen, uuden B. hyodysenteriae -bakteeria koskevan MIC-tutkimuksen sekä vanhojen kliinisten tutkimusten avulla.
Bulgarian: Показанието за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и свързаните патогени, е обосновано чрез преглед на литературата и старите собствени данни относно in vitro податливостта, ново изследване, проведено във връзка с МИК на B. hyodysenteriae, и стари клинични проучвания.
Finnish: Suun kautta otettavat linkomysiiniä sisältävät valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi vain sioille ja kanoille.
Bulgarian: Пероралната употреба на продукти, които съдържат линкомицин, е показана само при прасета и пилета.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Finnish: Spektinomysiinin vaikutuskirjoon kuuluvat mykoplasmat, aerobiset gramnegatiiviset bakteerit ja grampositiiviset kokkibakteerit.
Bulgarian: Спектърът на действие на спектиномицин включва микоплазми, аеробни грам-отрицателни бактерии и грамположителни коки.
Finnish: Zoetis Spain, S.L.
Bulgarian: Испания Zoetis Spain, S.L. Avda.
Finnish: Kun "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" -valmistetta annettiin kanoille juomavedessä tavoiteannosta 50 mg/kg vastaava kokonaismäärä (linkomysiini:spektinomysiini-suhde 1:2) seitsemän perättäisen vuorokauden ajan, ensimmäisen lääkeainetta sisältävän juomavesiannoksen jälkeisen huippupitoisuuden (Cmax) laskettiin olevan 0,0631 µg/ml.
Bulgarian: При пилета третирани с "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" с водата за пиене в доза 50 mg/kg т.м. от общата активност (в съотношение 1:2 линкомицин:спектиномицин) за 7 последователни дни, Cmax след първото прилагане на медикаментозната вода е определено 0.0631 µg/ml.
Finnish: Eri eläinlajeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vain pieni osa suun kautta annetusta spektinomysiinistä imeytyy suolistosta (alle 4-7 %).
Bulgarian: Проучвания, направени при различни видове животни показват, че при спектиномицин абсорбцията от червата е ограничена след перорално приложение (по-малко от 4-7 %).
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Bulgarian: Прасета: месо и вътрешни органи: нула дни.
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
Bulgarian: Освен това в допълнение към стари експериментални и практически проучвания на клиничната ефикасност е представено скорошно собствено провокационно проучване, в което за изследване на ефикасността на продукта срещу индуцирана инфекция с E. coli и/или M. gallisepticum са използвани общо 210 пилета.
Finnish: Vaikka vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeria vastaan, yhdistelmä saattaa olla tehokas linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmän vuoksi.
Bulgarian: Въпреки слабото in vitro действие на активните субстанции срещу L. intracellularis, е възможно комбинацията да е ефективна поради комбинирано вътре- и извънклетъчно действие съответно на линкомицин и спектиномицин.
Finnish: Lisäksi yhdessä kenttätutkimuksessa kohteena oli salmonellan ja mykoplasman aiheuttama suolistoon ja hengitysteihin kohdistuva sekainfektio, joka ei vastaa kovin hyvin esitettyä käyttöaihetta.
Bulgarian: Също така в едно от практическите проучвания целевото състояние е смесена ентерична и респираторна инфекция, включваща Salmonella и Mycoplasma, което е слабо свързано с посоченото показание.
Finnish: Siipikarja (broilerit)
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan säilyttää.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да продължи да се използва.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
Bulgarian: Спектиномицин се абсорбира трудно в стомашно-чревните пътища и не преминава лесно през мембраните.
Finnish: B. hyodysenteriae -kannoille voi helposti kehittyä resistenssi linkomysiinille, ja useimpien tutkittujen isolaattien herkkyyden havaittiin heikentyneen in vitro.
Bulgarian: Резистентността към линкомицин лесно се развива при B. Hyodysenteriae и при повечето проучени изолати се описва намаляваща in vitro чувствителност.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) са рядко срещани, но могат да се появят и това налага спиране на лечението с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: • Uudessa toimitetussa kliinisessä tehokkuustutkimuksessa valmiste vähensi selvästi kroonisen hengityselinsairauden kliinisiä oireita ja bakteerien tunkeutumisen laajuutta.
Bulgarian: В новопроведено проучване на клиничната ефикасност продуктът ясно индуцира подобрение на клиничните признаци на ХРБ и намалява степента на бактериално нашествие.
Finnish: Spektinomysiini luokitellaan aminosyklitoliantibiootiksi, joka muistuttaa läheisesti aminoglykosideja.
Bulgarian: Спектиномицин се класифицира като аминоциклитолен антибиотик, близък до аминогликозидите.
Finnish: Useassa muussa valmisteyhteenvedossa annos ilmoitetaan pitoisuutena juomavedessä, jolloin vastaava annos on noin 50 mg painokiloa kohden merkittävässä osassa kohde-eläimiä.
Bulgarian: КХП дозата е представена като концентрация в питейна вода, което възлиза на около 50 mg/kg тт при значителна част от животните;
Finnish: Teknisinten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Bulgarian: Поради технически причини, чувствителността на Lawsonia intracellularis е трудно да се определи in vitro, затова данните за нивото на резистентност при тези видове, са ограничени.
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба наименование
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain on kuitenkin lisättävä selkeä varoitus siitä, että hoito saattaa epäonnistua B. hyodysenteriae- ja enterobakteerien (E. coli) kliinisesti resistenttien kantojen vuoksi.
Bulgarian: „Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП" от кратката характеристика на продукта (КХП) трябва да се включи ясно предупреждение относно възможността за неуспех на лечението поради клинично резистентни щамове при B. hyodysenteriae и свързаните ентеробактерии (E. coli)
Finnish: E. colia koskeva uusi yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, jossa tutkittiin 67:ää kanojen isolaattia ja 33:a kalkkunoiden isolaattia, osoitti, että MIC-alue on laaja (välillä 2:4 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml),
Bulgarian: coli новопроведено паневропейско изследване на МИК, включващо 67 изолати от пилета и 33 изолати от пуйки, показва широк диапазон на МИК (от 2:4 до ≥256:512 µg/ml), висока стойност на МИК90 (256 µg/ml) за спектиномицин и бимодално разпределение.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
Bulgarian: Това е единственото налично проучване, в което твърдо е доказано, че дозата 50 mg/kg тт е ползотворна в контекста на третирането, въпреки че провокирането е доста леко (напр. не е документирана смъртност);
Finnish: Käyttöaiheen Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttama proliferatiivinen enteropatia tueksi toimitettiin in vitro -herkkyystietoja koskeva kirjallisuuskatsaus ja kaksi vanhaa kliinisen tehon tutkimusta.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за пролиферативна ентеропатия, причинена от Lawsonia intracellulari, е предоставен преглед на литературата относно данните за in vitro податливост, както и две постари клинични проучвания на ефикасността.
Finnish: Linkomysiini sitoutuu peptidyylitransferaasikeskuksen lähellä sijaitsevaan bakteeriribosomin 50S-alayksikköön ja estää peptidiketjun pidentymistä estämällä 50S -alayksikön muodostumista ja stimuloimalla peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista.
Bulgarian: Линкомицинът се свързва с 50S субединицата на бактериалната рибозома близо до центъра за пептидил трансфер и взаимодейства с процеса на канална елонгация на пептидите чрез инхибиране на формирането на 50S субединицата и чрез стимулиране на рибозомното пептидил - tRNA разединение.
Finnish: Lääkevalvontaraporteissa ei ole tehty ilmoituksia Linco-Spectin 100 -valmisteen tehon puutteesta kanojen ehdotetussa yhdenmukaistetussa käyttöaiheessa.
Bulgarian: Докладите относно лекарствената безопасност не съобщават липса на ефикасност на LincoSpectin 100 за предложените хармонизирани показания при прасета.
Finnish: Kliininen teho proliferatiivisessa enteropatiassa on vahvistettu yhdessä hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa laboratoriotutkimuksessa ja yhdessä hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa, joskin eläimiä hoidettiin laboratoriotutkimuksessa 21 päivän ajan.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу пролиферативна ентеропатия е обоснована чрез едно лабораторно проучване, съответстващо на ДЛП, и едно многоцентрово практическо проучване, съответстващо на ДКП, като се изключи, че в лабораторното проучване животните са третирани в продължение на 21 дни.
Finnish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
Bulgarian: Франция Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Finnish: Ehdotetun annostusohjelman 10 mg painokiloa kohden seitsemän päivän ajan tehoa sikojen dysenteriassa tukivat kaksi laboratorio-olosuhteissa tehtyä toisiotutkimusta ja kaksi kliinistä kenttätutkimusta.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу дизентерия при свинете в предложения дозов режим 10 mg/kg телесно тегло (тт) в продължение на 7 дни е доказана в две двойни изпитвания в лабораторни условия и две практически клинични проучвания.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Bulgarian: При прилагане на линкомицин в доза 22 mg/kg т.м. за 3 дни при прасета, не се отчита акумулиране на линкомицин при тези видове, не се откриват и следи от антибиотика в серума 24 часа след последното му прилагане.
Finnish: Vaikka suun kautta annetun spektinomysiinin vaikutusmekanismia systeemisellä tasolla ei tunneta, useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset näyttävät osoittavan sen kliinisen hyödyn ja yhdistelmän hyödyn.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие на системно ниво на спектиномицин, прилаган перорално, не е изяснен, неговата клинична полза и ползата от комбинацията изглежда са демонстрирани в няколко по-стари лабораторни провокационни проучвания.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Bulgarian: Клиничната ефикасност за дизентерия при свинете в дозов режим, близък до препоръчителния хармонизиран режим 10 mg/kg тт в продължение на 7 дни, е подкрепена от по-стари лабораторни и практически клинични проучвания, въпреки факта, че те не съответстват на принципите на ДЛП или ДКП, както и че клиничните и бактериологични критерии за включване не винаги са точно определени в докладите относно проучванията.
Finnish: Juomaveteen lisättävän eläinlääkevalmisteen tarkka määrä voidaan laskea seuraavien viitteellisten tietojen perusteella.
Bulgarian: За правилно определяне на количеството на ветеринарномедицинския продукт, който да се вложи във водата за пиене, ползвайте като база следните инструкции:
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Бяла HDPE бутилка, която съдържа 150g и 1,5kg прах за перорален разтвор с бяла LDPE външна капачка.
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
Bulgarian: Щамовете с хромозомна резистентност не показват кръстосана резистентност с аминогликозиди.
Finnish: Vanhemmissa kenttätutkimuksissa annostusohjelma oli yleensä ensimmäisessä vaiheessa 150 mg painokiloa kohden ja toisessa vaiheessa 50 mg painokiloa kohden.
Bulgarian: По-старите практически проучвания обикновено използват дозов режим 150 mg/kg тт през първата фаза, последван от 50 mg/kg тт през втората фаза.
Finnish: Jos sairastuneiden eläinten juominen vähenee merkitsevästi, parenteraalisen hoidon aloittaminen voi olla tarpeen.
Bulgarian: В случай че клинично заболяването се проявява със значително намаляване приема на вода, да се започне парентерално третиране.
Finnish: Kanoilla, jotka ovat saaneet moninkertaisesti suositellun annoksen, on havaittu umpisuolen laajentumia ja umpisuolen poikkeavaa sisältöä.
Bulgarian: При пилета при прилагането на доза, неколкократно надвишаваща препоръчаната, се наблюдават увеличаване на цекума и неестествено съдържимо на цекума.
Finnish: Tämä saattaa johtua linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmästä.
Bulgarian: Това може да се дължи на комбинирано вътре- и извънклетъчно действие съответно на линкомицин и спектиномицин.
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Finnish: • Kaikki tuoreiden julkaisujen kirjoittajat näyttävät katsovan, että B. hyodysenteriae on yleisesti resistentti linkomysiinille, vaikka kliinistä raja-arvoa ei ole käytettävissä eikä ole tiedossa, missä määrin kannat, joiden MIC-arvot ovat nousseet, ovat kliinisesti resistenttejä.
Bulgarian: Всички съвременни автори изглежда са съгласни, че има широкоразпространената резистентност на B. hyodysenteriae към линкомицин, въпреки че няма налична клинична гранична точка и не е известно до каква степен щамовете с повишени
Finnish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Health MA EEIG
Finnish: Ohjeiden mukaisesti laimennetun liuoksen käyttöaika: 24 tuntia.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Finnish: 150 g eläinlääkevalmistetta vastaa vuorokausiannosta linnuille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 2 000 kg.
Bulgarian: 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 2 000 kg телесна маса за един ден.
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
Bulgarian: След цялостна оценка в контекста на хармонизирането на вече одобрения продукт и поради изброените по-долу причини, CVMP счита, че 50 mg/kg тт в продължение на 7 дни може да се приеме като хармонизирана доза при пилета:
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 -standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 -suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от одобрена маска за прах (еднократна половин маска респиратор, одобрена с европейски стандарт EN149 или респиратор за многократна употреба, одобрен с европейски стандарт EN 140 с филтър EN 143), ръкавици и безопасни очила, трябва да се носи, когато се смесва или работи с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Valmisteen sekoittamista muiden lääkevalmisteiden kanssa on yleensä vältettävä.
Bulgarian: Да се избягва смесването с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Bulgarian: Прасета: за прилагане с водата за пиене.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen ja valikoitumisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от описания в инструкциите на тази листовка, може да увеличи риска от развитие и създаване на резистентни бактерии и да намали ефективността от лечението с макролиди, поради възможна кръстосана резистентност.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
Finnish: Linkomysiini
Bulgarian: Линкомицин
Finnish: Tämä tutkimus on ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Bulgarian: Проучването е единствената официална демонстрация на ползата от дозата 50 mg/kg тт, като постигнатото провокиране е само от леко до умерено, без наблюдавана смъртност.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
Bulgarian: CVMP счита предложения карентен срок 5 дни за достатъчен, когато пилетата се третират с използване на хармонизирания дозов режим 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни.
Finnish: -lajeja ja joitakin gram-negatiivisia bakteereja, kuten E. coli, vastaan.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии като E. coli.
Finnish: Tarvittava laimennustilavuus (litraa juomavettä) per 150 g eläinlääkevalmistetta lasketaan seuraavalla kaavalla:
Bulgarian: За определяне на обема разтвор (в L вода за пиене) необходими за 150 g от ветеринарномедицинския продукт, ползвайте долната формула:
Finnish: Ehdotettua nollan vuorokauden varoaikaa tuki hyvin jäämätutkimus, jossa sikoja hoidettiin ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti antamalla niille 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan, ja eläinlääkekomitea pitää varoaikaa hyväksyttävänä.
Bulgarian: Предложеният карентен срок 0 дни е добре обоснован от проучване за изчерпване на остатъчните количества, в което прасета са третирани с използване на предложения хармонизиран дозов режим 10 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, като CVMP счита този срок за приемлив.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien enteeristen patogeenien (Escherichia coli) aiheuttaman dysenterian hoitoon ja ehkäisyyn sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoitoon ja ehkäisyyn.
Bulgarian: За лечение и предпазване от дизентерия, причинена от Brachyspira hyodysenteria, както и за лечение и предпазване от свинска пролиферативна ентеропатия (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и асоциирани ентеропатогени (Escherichia coli).
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
Bulgarian: В допълнение към данните за in vitro податливост за M. gallisepticum е проведено ново изследване на МИК на линкомицин-спектиномицин (съотношение 1:2) с 60 изолати, което показва диапазон на МИК [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] и стойности на МИК50/МИК90 съответно 0.5:1 и 2:4 µg/ml.
Finnish: Sika: linkomysiiniä 3,33 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 6,67 mg/kg/vrk, 7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Прасета: 3.33 mg линкомицин и 6.67 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 150 g:n tai 1,5 kg:n purkki ja 4,5 kg:n astia
Bulgarian: Бутилки, които съдържат 150 g или 1,5 kg и туба, която съдържа 4,5 kg
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin jokainen yksittäinen vaikuttava aine yksin.
Bulgarian: Демонстрирано е също, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е по-добра от всяка отделна активна субстанция.
Finnish: Merkittävällä osalla E. coli -bakteerikannoista on suuri MIC-arvo (pienin bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmälle, ja kannat voivat olla kliinisesti resistenttejä, joskaan raja-arvoa ei ole määritetty.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете показват високи нива на MIC (минимални инхибиращи концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат клинично да бъдат резистентни, въпреки че няма определени нива.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Finnish: Lisäksi spektinomysiini on polaarinen, eikä se helposti kulkeudu kalvojen läpi tai jakaudu intrasellulaaritilaan.
Bulgarian: Освен това спектиномицин е полярен, не преминава лесно мембраните и се разпределя слабо във вътреклетъчното отделение.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци, лезиите и бактериологичната реизолация, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок, с намаляване на E. coli, което не е статистически значимо, и ниски МИК на инфекциозните щамове, когато се направи сравнение с повечето щамове в практиката.
Finnish: Kana: linkomysiiniä 16,65 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 33,35 mg/kg /vrk, 7 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Пилета: 16.65 mg линкомицин и 33.35 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Finnish: Yhden askeleen kromosomimutaation aiheuttama korkea spektinomysiiniresistenssi kehittyy monissa suolistobakteereissa (kuten E. coli).
Bulgarian: Бързи хромозомни мутации до високостепенна резистентност към спектиномицин, се разива при много чревни бактерии като E. coli.
Finnish: Myyntiluvan haltija arvelee, että spektinomysiini saattaa vaikuttaa sikojen dysenteriaan liittyviin patogeeneihin, mutta tällaista vaikutusta ei ole osoitettu virallisesti in vivo tiettyjen patogeenien osalta.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба изказва хипотезата, че спектиномицин може да оказва ефект върху близки патогени, имащи връзка с дизентерията при свинете.
Finnish: Sietokyky on yhä asianmukaisesti esillä valmisteyhteenvedon yhdenmukaistetuissa teksteissä kohdissa 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet, 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) ja 4.10 Yliannostus.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта, 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност) и 4.10 Предозиране от КХП.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin kumpikin aine yksinään.
Bulgarian: Доказано е, че линкомицин и спектиномицин са по-ефективни от всяка отделна субстанция.