FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov existuje potenciál aditívneho antikonvulzívneho účinku pochádzajúceho z obojsmernej farmakokinetickej interakcie medzi kanabidiolom a klobazamom, ktorý vedie z zvýšeniam cirkulujúcich hladín ich príslušných aktívnych metabolitov 7-OH-CBD (približne 1,5-násobne) a N-CLB (približne 3-násobne) (pozri časti 4.5, 5.1 a 5.2).
Maltese: Fil-pazjenti, hemm effett antikonvulsanti addittiv potenzjali mill-interazzjoni farmakokinetika bi-direzzjonali bejn cannabidiol u clobazam, li jwassal għal żidiet fil-livelli li jiċċirkolaw tal-metaboliti attivi rispettivi tagħhom, 7-OH-CBD (bejn wieħed u ieħor 1.5 darbiet aktar) u N-CLB (bejn wieħed u ieħor 3 darbiet aktar) (ara sezzjonijiet 4.5, 5.1 u 5.2).
Slovak: 0,0140c
Maltese: p = 0.0140c
Slovak: b Celkové údaje sú uvedené ako odhadovaný medián rozdielu a hodnota p z Wilcoxonovho dvojvýberového (rank-sum) testu.
Maltese: b Id-dejta globali hija ppreżentata bħala differenza medjana stmata u valur-p minn test klassifikazzjoni-somma (rank-sum) ta' Wilcoxon.
Slovak: 25 % pacientov) v oboch skúšaniach boli valproát, klobazam, lamotrigín, levetiracetam a rufinamid.
Maltese: Il-cAEDs użati bl-aktar mod komuni (> 25% tal-pazjenti) fiż-żewġ provi kienu valproate, clobazam, lamotrigine, levetiracetam, u rufinamide.
Slovak: Kanabidiol indukuje v klinicky významných koncentráciách mRNA expresiu CYP1A2 a CYP2B6.
Maltese: Cannabidiol jinduċi l-espressjoni mRNA ta' CYP1A2 u CYP2B6 f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky kanabidiolu u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A).
Maltese: Cannabidiol ma jeħtieġx aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh A).
Slovak: Somnolencia a sedácia
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Slovak: Iné lieky a Epidyolex
Maltese: Mediċini oħra u Epidyolex
Slovak: Zvýšené hladiny ALT vyššie ako 3-násobok ULN sa hlásili u 16 % pacientov užívajúcich 20 mg/kg/deň kanabidiolu v porovnaní s 3 % pacientov užívajúcich 10 mg/kg/deň kanabidiolu.
Maltese: Iż-żidiet fil-livelli ta' ALT ogħla minn 3 darbiet aktar l-ULN kienu rrappurtati f'16% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu cannabidiol 20 mg/kg/jum meta mqabbla ma' 3% f'pazjenti li kienu qed jieħdu cannabidiol 10 mg/kg/jum.
Slovak: 5 ml striekačky sú odstupňované po 0,1 ml a 1 ml striekačky po 0,05 ml.
Maltese: Is-siringi ta' 5 mL huma gradwati f'inkrementi ta' 0.1 mL u s-siringi ta' 1 mL huma gradwati f'inkrementi ta' 0.05 mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 10 obj % etanolu (alkohol), t. j. až do 700 mg na dávku (pre dospelého s telesnou hmotnosťou 70 kg), čo zodpovedá 14 mililitrom (ml) piva alebo 6 ml vína na dávku.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 10% skont il-volum ta' ethanol (alkoħol), jiġifieri sa 700 mg għal kull doża (għal adult li jiżen 70 kg), ekwivalenti għal 14-il millimetru (mL) ta' birra, jew 6 mL ta' inbid kull doża.
Slovak: Populáciu s DS v štúdiách GWPCARE2 a GWPCARE1 tvorili prevažne pediatrickí pacienti s len 5 dospelými pacientami, ktorí mali 18 rokov (1,6
Maltese: Il-popolazzjoni DS fl-istudji GWPCARE2 u GWPCARE1 kienen fil-maġġoranza tagħha pazjenti pedjatriċi b'5 pazjenti adulti bis li kellhom 18-il sena (1.6%), u għalhekk inkisbet dejta limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà għall-popolazzjoni adulta
Slovak: 0,0130c
Maltese: p = 0.0130c
Slovak: Epidyolex 100 mg/ml perorálny roztok kanabidiol
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Epidyolex 100 mg/mL soluzzjoni orali cannabidiol
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg kanabidiolu.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL ta' soluzzjoni orali fih 100 mg ta' cannabidiol.
Slovak: B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Holandsko
Maltese: B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, L-Olanda
Slovak: Kanabidiol znižuje neuronálnu hyperexcitabilitu prostredníctvom modulácie kanálov intracelulárneho vápnikového receptora 55 s väzbou cez G proteín (GPR55) a vaniloidného receptora 1
Maltese: Cannabidiol inaqqas l-iper-eċċitabbiltà newronali permezz tal-modulazzjoni tal-kalċju intraċellulari minn ġol-kanali tar-riċettur 55 imwaħħal mal-proteina G (GPR55, G protein-coupled receptor 55) u r-riċettur transitorju potenzjali vanilloid 1 (TRPV-1, transient receptor potential vanilloid 1), kif ukoll il-modulazzjoni tas-sinjalar medjat mill-adenosine permezz ta' inibizzjoni tat-tlugħ ta adenosine cellulari permezz tat-trasportatur 1 nukleosid ekwilibrattiv (ENT-1, equilibrative nucleoside transporter 1).
Slovak: Metabolit 7-karboxy-kanabidiol (7-COOH-CBD) je tiež inhibítorom aktivity sprostredkovanej UGT1A1, UGT1A4 a UGT1A6 in vitro.
Maltese: Il-metabolit 7-carboxy-cannabidiol (7-COOH-CBD) huwa wkoll inibitur tal-attività in vitro medjata minn UGT1A1, UGT1A4 u UGT1A6.
Slovak: Polčas kanabidiolu v plazme bol 56 - 61 hodín po podávaní dvakrát denne počas 7 dní zdravým dobrovoľníkom.
Maltese: Il-half-life ta' cannabidiol fil-plażma kienet ta' 56-61 siegħa wara dożaġġ ta' darbtejn kuljum għal 7 ijiem f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Neuskutočnili žiadne klinické štúdie formálne skúmajúce túto interakciu.
Maltese: Ma saru l-ebda studji kliniċi li investigaw din l-interazzjoni formalment.
Slovak: B.V., Databankweg 26 3821AL Amersfoort, Holandsko
Maltese: B.V., Databankweg 26 3821AL Amersfoort, L-Olanda
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, pretože môže byť potrebná úprava dávky: - iné lieky na epilepsiu ako je karbamazepín, klobazam, lamotrigín, lorazepam, midazolam,
Maltese: Għid lit-tabib jekk qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li ġejjin, għax id-doża tiegħek jaf ikollha bżonn tiġi aġġustata: - mediċini oħra tal-epilessija, bħal carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam, midazolam,
Slovak: Valproát
Maltese: Valproate
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Maltese: Doża ta' Manteniment
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja u potkanov sa vyhodnocovali dávky 75, 150 alebo 250 mg/kg/deň.
Maltese: Fil-firien, l-istudju EFD evalwa dożi ta' 75, 150, jew 250 mg/kg/jum.
Slovak: Osoby so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene preukazovali vyššie plazmatické koncentrácie kanabidiolu (približne 2,5 - 5,2-násobne vyššie hodnoty AUC v porovnaní so zdravými jedincami s normálnou funkciou pečene).
Maltese: L-individwi b'indeboliment epatiku moderat jew sever urew konċentrazzjonijiet ta' cannabidiol fil-plażma ogħla (madwar 2.5-5.2 darbiet aktar mill-AUC meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom b'funzjoni epatika normali).
Slovak: Hladiny sérových transamináz a celkového bilirubínu sa majú merať 1 mesiac, 3 mesiace a 6 mesiacov po začatí liečby kanabidiolom a potom pravidelne alebo podľa klinickej indikácie.
Maltese: Il-livelli ta' transaminases fis-serum u l-livelli totali ta' bilirubina għandhom jinkisbu wara xahar wieħed, 3 xhur, u 6 xhur wara l-bidu tat-trattament b'cannabidiol, u regolarment wara jew kif klinikament indikat.
Slovak: Štúdie pre- a postnatálneho vývoja sa vykonali na potkanoch pri dávkach 75, 150 alebo 250 mg/kg/deň.
Maltese: Twettaq studju dwar l-iżvilupp ta' qabel u wara t-twelid f'firien b'dożi ta' 75, 150, jew 250 mg/kg/jum.
Slovak: Kanabidiol je substrátom CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 a UGT2B7.
Maltese: Cannabidiol huwa sottostrat għal CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 u UGT2B7.
Slovak: Údaje pre podskupiny s klobazamom sú odhadované z negatívnej binominálnej regresnej analýzy.
Maltese: Id-dejta għas-sottogrupp bi clobazam hija stmata minn analiżi ta' rigressjoni binomjali negattiva.
Slovak: Obsahuje rafinovaný sezamový olej, etanol a zložky jahodovej príchute (obsahujúce benzylalkohol).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih żejt tal-ġulġlien raffinat, ethanol u komponenti tat-togħma tal-frawli (inkluż benzyl alcohol).
Slovak: 2 mg/kg dvakrát denne (4 mg/kg/deň)*
Maltese: 1 mg/kg darbtejn kuljum (2 mg/kg/jum)
Slovak: Pre dospelého s telesnou hmotnosťou 70 kg to zodpovedá 14 mililitrom (ml) piva alebo 6 ml vína na dávku.
Maltese: Għal adult li jkun jiżen 70 kg, dan huwa ekwivalenti għal 14-il millilitru (mL) ta' birra, jew 6 mL ta' nbid kull doża.
Slovak: Hematologické abnormality
Maltese: Anormalitajiet ematoloġiċi
Slovak: Priemerný vek študijnej populácie bol 9 rokov a 94 % počas skúšania súbežne užívalo 2 alebo viac antiepileptík.
Maltese: L-età medja tal-popolazzjoni tal-istudju kienet 9 snin u 94% kienu qed jieħdu żewġ cAEDs jew aktar matul il-prova.
Slovak: Kanabidiol vzájomne nepôsobí s hlavnými obličkovými a pečeňovými transportérmi spôsobom, ktorý by mohol mať za následok významné liekové interakcie.
Maltese: Cannabidiol ma jinteraġġix mat-trasportaturi maġġuri renali u tal-fwied b'mod li x'aktarx iwassal għal interazzjonijiet rilevanti bejn mediċina u oħra.
Slovak: Údaje pre štúdiu GWPCARE2 a pre podskupiny s klobazamom sú odhadované z negatívnej binominálnej regresnej analýzy.
Maltese: Id-dejta għall-istudju GWPCARE2 u għas-sottogrupp bi clobazam hija stmata minn analiżi ta' rigressjoni binomjali negattiva.
Slovak: EU/1/15/1069/001
Maltese: EU/1/15/1069/001 Episalvan
Slovak: 1 tuba
Maltese: 1 tubu
Slovak: Extrakčné rozpúšťadlo: n-heptán
Maltese: Solvent tal-estratt: n-Heptane
Slovak: --1 1 g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
Maltese: --1 1g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt (bħala estratt niexef, raffinat) mill-qoxra tal-betula minn Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. kif ukoll minn ibridi taż-żewġ speċi (ekwivalenti għal 0.5-1.0 g ta' qoxra tal-betula), li jikkorrespondu għal 72-88 mg betulin.
Slovak: Episalvan gél dermálne použitie tuba (alu)
Maltese: Użu taħt il-ġilda Tubu (alu)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1069/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/15/1069/001
Slovak: Uschovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Slovak: 23,4 g
Maltese: Ġell. 23.4 g
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. január 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016
Slovak: NN: {číslo} >
Maltese: {numru} >
Slovak: Fax: +49 (0) 7233 9749 - 210
Maltese: Il-Ġermanja tel +49 (0) 7233 9749 - 0 fax+49 (0) 7233 9749 - 210
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rraportati fi provi kliniċi Sistema tal-klassifika talorgani
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Episalvan gél (len škatuľka)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Episalvan gel (kartuna biss)
Slovak: Interakcie s topickými liekmi sa v klinických skúšaniach neskúmali.
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti topiċi ma ġewx investigati fi provi kliniċi.
Slovak: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemecko
Maltese: 75223 Niefern-Öschelbronn
Slovak: Trieda orgánových systémov Časté
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Slovak: 75223 Niefern-Oeschelbronn NEMECKO
Maltese: 75223 Niefern-Oeschelbronn IL-ĠERMANJA
Slovak: %]) (p <
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Veľkosť balenia: 1 tuba obsahujúca 23,4 g gélu.
Maltese: Daqs tal-pakkett: tubu wieħed ta' 23.4 g ta' ġell.
Slovak: Episalvan gél je sterilný.
Maltese: Episalvan gel hu sterili.
Slovak: Štúdie fázy III boli zaslepeno hodnotené, prospektívne, intraindividuálne kontrolované, randomizované multicentrické skúšania.
Maltese: L-istudji tal-Fażi III kienu provi vvalutati fl-agħma, prospettivi, ikkontrollati intraindividwalment, randomizzati, multiċentriċi.
Slovak: -1,0 dňa (IS: -1,4, -0,6) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
Maltese: -1.0 ijiem (CI: -1.4, -0.6) għeluq aktar malajr talġerħa b'Episalvan, p<0.
Slovak: -1,1 dňa (IS: -1,5, -0,7) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
Maltese: -1.1 ijiem (CI: -1.5, -0.7) għeluq aktar malajr talġerħa b'Episalvan, p<0.
Slovak: Zaslepené vyhodnotenie fotografií hodnotiteľom (zaslepené čítanie), priemerné vyhodnotenie odborníkom primárne zaslepené čítanie/ veľmi konzervatívny výpočet (primárny parameter pre štúdie STSG)
Maltese: Valutazzjoni fotografika fl-agħma mill-osservatur (qari agħma), evalwazzjoni esperta medja qari agħma primarju / kalkolazzjoni konservattiva ħafna (punt aħħari primarju għal studji
Slovak: Priemerná veľkosť rán ošetrovaných liekom Episalvan v klinických štúdiách skúmajúcich rany na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bola 40,7 cm² (rozsah 8 - 300 cm²).
Maltese: Id-daqs medju tal-ġerħa kkurata b'Episalvan fi studji kliniċi fi ġrieħi ta' grafts tal-ġilda tas-sit tad-donatur fi ħxuna maqsuma kien ta' 40.7 cm² (medda 8-300 cm²).
Slovak: Na kožnú aplikáciu.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Infekcia rany
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovak: +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax: +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com
Maltese: 75223 Niefern-Öschelbronn Il-Ġermanja tel +49 (0) 7233 9749 - 0 fax +49 (0) 7233 9749 - 210
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL a TUBA
Maltese: KARTUNA TA' BARRA u TUBU
Slovak: Liečivo urýchlilo opätovnú epitelizáciu v in vitro teste rozškrabaných rán s použitím ľudských primárnych keratinocytov v dávkovaní 1 μg/ml a v prasacom ex vivo modeli hojenia rán v dávkovaní 10 µg/ml.
Maltese: Is-sustanza attiva aċċellerat epitelizzazzjoni mill-ġdid f'assaġġ tal-grif tal-ġerħa in vitro bl-użu ta' keratinotiċi primarji umani fid-dożaġġ ta' 1 μg/ml, u f'mudell ta' fejqan ta' ġerħa ex vivo porċina ta' 10 µg/ml.
Slovak: Extrakčné rozpúšťadlo: n-heptán.
Maltese: Solvent ta' estrazzjoni n-heptane.
Slovak: Iné lieky a Episalvan
Maltese: Mediċini oħra u Episalvan
Slovak: 219 pacientov s ranami na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou malo priemerný vek 53 rokov; priemerná veľkosť rany bola 81,5 cm2.
Maltese: Il-219-il pazjent bi ġrieħi tas-sit donatur tat-trapjant tal-ġilda bi ħxuna maqsuma kellhom età medja ta' 53 sena; id-daqs medju tal-ġerħa tas-sit donatur kien ta' 81.5 cm2.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovom sídle Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: V štúdii skúmajúcej popáleniny stupňa 2a bola priemerná veľkosť rán ošetrovaných liekom Episalvan 108 cm² (rozsah 23 - 395 cm²).
Maltese: Fl-istudju Grad 2a dwar il-ġrieħi tal-ħruq, id-daqs medju tal-ġrieħi ikkurati b'Episalvan kien ta' 108 cm² (range 23-395 cm²).
Slovak: Liek na liečbu rán a vredov, ATC kód: D03AX13.
Maltese: D03AX13.
Slovak: Bezfarebný až svetložltkastý, opalescenčný.
Maltese: Żejt tal-ġirasol, raffinat.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a preferovaného výrazu.
Maltese: Fit-tabella li jmiss, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati permezz tas-sistema talklassifika tal-organi MedDRA u t-terminu ppreferut.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
Maltese: Ma sarux studji dwar it-tossiċità karċinoġenika u riproduttiva u tal-iżvilupp ma sarux.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100): - infekcia rany, - alergická reakcia (precitlivenosť), - podráždenie kože (dermatitída), - svrbiaca vyrážka, - purpurovo sfarbená vyrážka, - bolesť.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100): - infezzjonijiet tal-ġrieħi - reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) - irritazzjoni tal-ġilda (dermatite) - raxx bil-ħakk - raxx ta' kulur vjola - uġigħ
Slovak: 0,0001a a Na základe dvojstranného párového t-testu
Maltese: 0001a a Ibbażat fuq test-t f'par fuq 2 naħat
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula, Betula pubescens a tiež hybridov obidvoch druhov (ekvivalentné 0,5 - 1,0 g brezovej kôry), čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Maltese: 1 g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt (bħala estratt niexef, raffinat) mill-qoxra tal-betula minn Betula pendula, Betula pubescens kif ukoll minn ibridi taż-żewġ speċi (ekwivalenti għal 0.5-1.0 g ta' qoxra tal-betula), li jikkorrespondu għal 72-88 mg betulin.
Slovak: * Komplikácia rany zahŕňa rôzne druhy lokálnych komplikácií, ako sú komplikácie po postupe, nekróza rany, výtok z rany, porucha hojenia alebo zápal rany.
Maltese: * Komplikazzjoni tal-ġerħa tikkonsisti minn tipi differenti ta' komplikazzjonijiet lokali bħal komplikazzjonijiet ta' wara l-proċedura, nekrożi tal-ġerħa, tnixxija tal-ġerħa, fejqan imfixkel jew infjammazjoni tal-ġerħa.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie fertility.
Maltese: Ma sarux studji ta' fertilità.
Slovak: Liečba čiastočne zhrubnutých rán u dospelých.
Maltese: Kura ta' ġrieħi ta' ħxuna parzjali fl-adulti.
Slovak: „Menej konzervatívny výpočet" sa odlišuje od „veľmi konzervatívneho výpočtu" v jednom aspekte:
Maltese: "Kalkolazzjoni inqas konservattiva" hija differenti minn "kalkolazzjoni konservattiva ħafna" f'aspett wieħed:
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu z brezovej kôry (vo forme suchého prečisteného extraktu) druhu Betula pendula/Betula pubescens, čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Maltese: ATTIVA(I) 1g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt tal-qoxra tal-betula (bħala estratt niexef, raffinat) minn Betula pendula/Betula pubescens, li jikkorespondi għal 72-88 mg betulin.
Slovak: Informácie o druhu skúmaných rán sú uvedené v časti 4.4 a 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u 5.1 rigward it-tip ta' ġrieħi studjati.
Slovak: Episalvan gél
Maltese: Kif taħżen Episalvan
Slovak: Episalvan gél je zabalený v bielych vytláčacích hliníkových tubách.
Maltese: Episalvan gel huwa ppakkjat f'tubi tal-aluminju abjad kollassabbli.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Episalvan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento čas bol v druhej štúdii 16,0 dní, respektíve 15,1 dní.
Maltese: Iżżminijiet rispettivi kienu 16.0 u 15.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Episalvan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Episalvan
Slovak: Priemerný čas do uzavretia rany bol 8,8 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným dezinfekčným gélom a 7,6 dní v prípade rán ošetrovaných liekom Episalvan.
Maltese: Iż-żmien medju għall-għeluq tal-ġerħa kien ta' 8.8 jiem għall-ġrieħi kkurati b'ġell disinfettant standard u 7.6 jiem għall-ġrieħi li ġew ikkurati b'Episalvan.
Slovak: Liek Episalvan sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 217 pacientov s čiastočne zhrubnutými kožnými ranami u pacientov, ktorí podstúpili operáciu súvisiacu s transplantáciou kože.
Maltese: Episalvan ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew 217-il pazjent bi ġrieħi tal-ġilda ta' ħxuna parzjali f'pazjenti li kellhom kirurġija ta' graft tal-ġilda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Episalvan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Episalvan.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Episalvan sú komplikácie rany, bolesť v koži (obidve môžu postihnúť viac ako 3 osoby zo 100) a pruritus (svrbenie) (ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu zo 100).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Episalvan huma kumplikazzjonijiet tal-ġrieħi, uġigħ fil-ġilda (ittnejn li huma jistgħu jaffettwaw aktar minn 3 persuni minn kull 100) u prurite (ħakk) (li tista' taffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 100).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť extrakt z brezovej kôry
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Prečo bol liek Episalvan povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Episalvan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Episalvan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Episalvan?
Slovak: (hepatitída).
Maltese: (epatite).
Slovak: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk,
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Slovak: Liekové interakcie:
Maltese: Interazzjonijiet Mediċinali:
Slovak: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited,
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services
Slovak: Hypromelóza (E464)
Maltese: Hypromellose (E464) Macrogol
Slovak: Sacharóza 20 % m/V (3 g/15 ml)
Maltese: Sucrose 20 % w/v (3g/15ml)
Slovak: Trojitá nukleozidová terapia:
Maltese: Terapija triplika bin-nukleosidi:
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations)
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Slovak: 3 až 12 rokov (N=35)
Maltese: 3 sa 12-il sena (N=35)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2001
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
Maltese: Piż u parametri metaboliċi:
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Maltese: Tneħħija ta' krejatinina (ml/min)
Slovak: Aspen Bad Oldesloe GmbH
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Slovak: Lamivudín je intracelulárne metabolizovaný na aktívnu látku, lamivudín 5´- trifosfát.
Maltese: Jiġi metabolizzat fiċ-ċelluli għal komponent attiv, lamivudine 5'triphosphate.
Slovak: PENTA 15 3 až 36 mesiacov (N=17)
Maltese: PENTA 13 2 sa 12-il sena (N=19) PENTA 15 3 sa 36 xahar (N=17)
Slovak: Každá 300 mg tableta obsahuje 0,756 mg sodíka.
Maltese: Kull pillola ta' 300 mg fiha 0.756 mg ta' sodju.
Slovak: N (%)
Maltese: Darba Kuljum N (%)
Slovak: Každá 15 ml dávka obsahuje 44,1 mg sodíka.
Maltese: Kull doża ta' 15 ml fiha 44.1 mg ta' sodju.
Slovak: Osteonekróza:
Maltese: Ostejonekrożi:
Slovak: Farmakokinetické údaje boli odvodené z 3 farmakokinetických štúdií (PENTA 13, PENTA 15 a farmakokinetická (FK) podštúdia štúdie ARROW), do ktorých boli zaradené deti mladšie ako 12 rokov.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika ġiet derivata minn 3 studji farmakokinetiċi (PENTA 13, PENTA 15 u Sottostudju PK ARROW) li għalih irreġistraw tfal li għandhom inqas minn 12-il sena.
Slovak: Iné lieky a Epivir
Maltese: Mediċini oħra u Epivir
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia:
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija:
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín, nevirapín a zidovudín).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine, nevirapine u zidovudine).
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou ≥ 20 kg až < 25 kg: Odporúčaná dávka je 225 mg denne.
Maltese: Tfal li jiżnu minn ≥ 20 kg sa <25 kg: Id-doża rakkomandata hija 225 mg kuljum.
Slovak: Durham DL12 8DT, Spojené kráľovstvo
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit.
Slovak: FK podštúdia štúdie ARROW
Maltese: Sottostudju PK ARROW Parti 1
Slovak: Durham DL12 8DT Spojené kráľovstvo
Maltese: Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13%-ný nárast expozície zidovudínu a 28%-ný vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Maltese: Meta jittieħed ma' zidovudine ikun hemm żjieda ta 13% fl-espożizzjoni ta' zidovudine u żjieda ta' 28% fl-ogħla livelli fil-plażma.
Slovak: Epivir je druh lieku, ktorý je známy ako antiretrovirotikum.
Maltese: Epivir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala antiretrovirali.
Slovak: Podávanie kombinácie trimetoprimu/sulfametoxazolu 160 mg/800 mg má za následok 40%-ný vzostup expozície lamivudínu z dôvodu prítomnosti trimetoprimu; sulfametoxazol je bez interakcie.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta fi żjieda ta' 40% fl-espożizzjoni ta' lamivudine , minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie:
Maltese: Sindromu ta' Rijattivazzjoni Immunitarja:
Slovak: a Cmax u dospelých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa ≥1/10 ), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: Nukleozidový analóg, ATC kód: J05AF05.
Maltese: J05 AF05.