FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej mohou předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním.
French: Le matériel éducatif destiné aux pharmaciens doit mettre l'accent sur les points suivants :
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky musí zdůrazňovat následující:
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité
Czech: • Používejte přípravek PecFent nosní sprej, pouze pokud jste obdržel(a) patřičné informace týkající se použití rozprašovače a bezpečnostních opatření od lékaře, který lék předepsal, a/nebo od lékárníka
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti související se zhoubným nádorovým onemocněním za den
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs
Czech: • Lékař, který chce lék předepsat, musí použít seznam pro předepisující lékaře
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případech, že trpíte epizodami průlomové bolesti z důvodu zhoubného nádorového onemocnění
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Czech: Zopakujte krok 5 třikrát.
French: Un coma peut aussi survenir.
Czech: Může se také vyskytnout kóma.
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Czech: Datum první registrace: 31. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce.
French: (Remarque : ce flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé.
Czech: (Poznámka: Tato lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována.
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Czech: Mohl by Vám pak vstříknout nesprávnou dávku.
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Czech: Pokud potřebujete, vysmrkejte se.
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Czech: *Viz následující, níže uvedený bod.
French: Episodes (%)
Czech: Epizody (%)
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Czech: Může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků.
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Czech: Doporučuje se napumpovat lahvičku těsně před použitím a nikoli předem.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
French: Les flacons contiennent :
Czech: Lahvička obsahuje:
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státu se držitel rozhodnutí o registraci domluví s příslušným národním orgánem na konečné podobě vzdělávacího materiálu.
French: Date de première utilisation : ……….
Czech: Datum prvního použití: ……….
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Czech: • Neupravujte dávku sami.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 80 - 85 %.
French: Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :
Czech: Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Czech: Pacienti by neměli použít více než 4 dávky za den.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Czech: Přípravek PecFent s jídlem, pitím a alkoholem
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Czech: Posaďte se a držte hlavu zpříma.
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Czech: Jedno sto těchto pacientů pokračovalo v léčbě po dobu až 26 měsíců v prodloužené fázi.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Czech: • změny v počtu krvinek (odhalené laboratorními testy)
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont l'analgésie et la sédation.
Czech: Jeho primárními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Czech: Ujistěte se, že používáte sílu, kterou Vám lékař předepsal.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Czech: Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresíva nebo antipsychotika.
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Czech: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itálie
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Czech: Po zjištění správné dávky
French: Si le pulvérisateur nasal PecFent se bloque ou ne fonctionne pas correctement
Czech: Jestliže je nosní sprej PecFent zablokován nebo nefunguje správně
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Czech: • Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
Czech: • opakovaně trpíte krvácením z nosu - může Vám doporučit alternativní léčbu
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde (p. ex. la demi-vie de la naloxone varie entre 30 et 81 minutes) et une administration répétée peut s'avérer nécessaire.
Czech: Doba trvání respirační deprese po předávkování může být delší než účinky působení antagonisty opioidů (např. poločas naloxonu je v rozmezí od 30 do 81 minut) a může být nutné opakované podání.
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PecFent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
Czech: • máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Czech: Méně než 7 % podané dávky fentanylu se vylučuje v nezměněné formě v moči a pouze přibližně 1 % se vylučuje v nezměněné formě ve stolici.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Czech: • Na počítadle zůstane číslo „8".
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Czech: Z pacientů, kteří vstoupili do titrační fáze, pouze 7 (6,1 %) nemohlo být natitrováno na účinnou dávku v důsledku nedostatku účinnosti a 6 (5,3 %) odstoupilo v důsledku nežádoucích příhod.
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Czech: Jiné nežádoucí účinky (frekvence není známá (frekvenci z dostupných údajů nelze určit))
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Czech: Pokud Vám Váš lékař předepsal dva vstřiky, zopakujte kroky 5 až 9 u druhé nosní dírky.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Czech: Nikdy se nesnažte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik vstřiků (1 nebo 2) byste měli používat k léčbě svých epizod průlomové bolesti.
French: • Informations concernant l'indication appropriée.
Czech: • Informaci o správné indikaci
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Czech: Účinnost dané dávky je nutné zhodnotit během následujících 30 minut.
French: Le flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé et lorsque les deux doses ont été utilisées ou s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis l'amorçage, le flacon et le contenu doivent être éliminés comme il est expliqué à la rubrique 6.6.
Czech: Lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována a jakmile jsou obě dávky použity nebo pokud uplyne více než 5 dnů od napumpování, je nutné lahvičku a její obsah zlikvidovat způsobem popsaným v bodu 6.6.
French: Il existe un risque de dépression respiratoire cliniquement significative associé à l'utilisation du fentanyl.
Czech: Existuje riziko klinicky významné respirační deprese související s užíváním fentanylu.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Czech: 90% z 355 pacientů léčených v otevřené léčebné fázi nevyžadovalo žádné zvýšení dávky.
French: Cela peut se produire aux doses recommandées (voir rubrique 4.5).
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování (viz bod 4.5).
French: Humeur euphorique Nervosité
Czech: Euforická nálada Nervozita
French: • vous avez des problèmes cardiaques, notamment une fréquence cardiaque lente ;
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, zvlášťě s pomalou srdeční frekvenci.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 2 ».
Czech: • Na počítadle zůstane číslo „2".
French: La principale protéine de liaison est l'alpha-1 glycoprotéine acide (AGP), mais l'albumine et les lipoprotéines contribuent également dans une certaine mesure.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
French: Si vous ou votre aidant remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
Czech: Jestliže Vy nebo Váš pečovatel zaznamenáte některé z výše uvedených nežádoucích účinků, ihned zavolejte záchrannou službu.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek PecFent užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Czech: Lehce se nosem nadechněte a ústy vydechněte.
French: Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables associés aux opioïdes et de déterminer la dose efficace, il est impératif que les patients soient surveillés étroitement par des professionnels de santé durant la phase de titration.
Czech: Za účelem minimalizace rizika nežádoucích účinků spojených s opioidy a identifikace účinné dávky je nezbytně nutné, aby pacienty v průběhu titrace pečlivě sledoval zdravotnický personál.
French: Perte de conscience Diminution du niveau de conscience
Czech: Ztráta vědomí Snížená hladina vědomí Křeč
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Czech: • Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nevíte, jak se budete po použití tohoto léku cítit.
French: Les médecins doivent prendre en considération le risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl.
Czech: Lékaři by měli mít na paměti potenciální možnost zneužití fentanylu.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Czech: Pacienty je nutné do dosažení účinné dávky pečlivě sledovat.
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Czech: • Po prvním vstřiku se v okénku počítadla objeví číslo 1.
French: Les flacons de PecFent partiellement utilisés peuvent contenir une quantité de médicament suffisante pour nuire à un enfant ou mettre sa vie en danger.
Czech: Částečně použité lahvičky přípravku PecFent mohou obsahovat dost léku na to, aby mohly být škodlivé pro dítě nebo ohrozit jeho život.
French: Cependant, les effets indésirables les plus graves sont la dépression respiratoire (pouvant conduire à une apnée ou un arrêt respiratoire), la dépression circulatoire, l'hypotension et l'état de choc ; l'apparition éventuelle de ces effets doit être surveillée chez tous les patients.
Czech: Nicméně, nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou respirační deprese (může vést k apnoi nebo respirační zástavě), oběhová deprese, hypotenze a šok a u všech pacientů je nutné jejich možný výskyt sledovat.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení přípravku na trh měli všichni lékaři, lékárníci a pacienti, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/používat přípravek PecFent, vzdělávací materiál informující o správném a bezpečném používání přípravku.
French: Il déterminera si vous avez besoin d'un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Czech: Váš lékař posoudí, zda potřebujete lék ke snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
French: Pectine (E440)
Czech: Pektin (E440)
French: Pour le flacon de 8 pulvérisations : 1, 4 ou 12 flacons.
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 1, 4 nebo 12 lahviček.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Czech: • jestliže jste utrpěl(a) silný náraz do hlavy.
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens.
Czech: • Lékárník musí použít seznam pro lékárníky.
French: • Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
Czech: • Při stiskávání ucítíte zvýšený odpor a dávkovač se pohne jen o malý kousek.
French: Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité Anxiété
Czech: Porucha pozornosti / hyperaktivita Úzkost
French: Rougeur de la face
Czech: Otok tváře
French: • N'utilisez pas PecFent plus de 4 fois par jour.
Czech: • Nepoužívejte přípravek PecFent více než čtyřikrát denně.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Czech: Přípravek PecFent by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement.
Czech: • Lékárník musí být seznámen se vzdělávacím materiálem k přípravku PecFent nosní sprej před tím, než ho začne používat ve svém zařízení.
French: En effet, le médicament peut passer dans le lait maternel et entraîner des effets indésirables chez l'enfant allaité.
Czech: Lék se totiž může dostat do Vašeho mateřského mléka a může vyvolat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
French: Ne modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vousmême.
Czech: Neupravujte dávku přípravku PecFent nebo jiných svých léků proti bolesti sami.
French: Fentanyl plasmatique (pg/ml)
Czech: Plazmatický fentanyl (pg/ml)
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Czech: Ujistěte se, že je v okénku počítadla zelený proužek nebo číslo (Obrázek 4): to potvrzuje, že byla lahvička přípravku PecFent napumpována (viz „Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití" výše).
French: Cela devrait lever le blocage.
Czech: Tím by se mělo vyčistit jakékoliv ucpání.
French: Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku PecFent, než jste měl(a)
French: Flacon de 8 pulvérisations: 3 ans.
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
French: Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement.
Czech: Jestliže cítíte silné závratě, výraznou ospalost nebo máte zpomalené nebo povrchní dýchání, ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal.
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Czech: Fentanyl se z více než 90 % eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
French: Réajustement de la dose
Czech: Úprava dávky
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Czech: • Při stiskávání NEUSLYŠÍTE cvaknutí.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
Czech: Kvůli fyzikálně chemickým vlastnostem pomocných látek obsažených v této lékové formě je třeba se vyhnout především intravenózní nebo intraarteriální injekci.
French: Figure 1 : Moyenne des scores d'intensité de la douleur moyens (± écart-type) à chaque point de mesure (population en ITT modifiée)
Czech: Obrázek 1: Střední (± standardní odchylka) hodnoty skóre intenzity bolesti v každém časovém bodě (mITT populace - upravená populace se záměrem léčby)
French: Remarque : Il est possible que vous ne sentiez pas l'administration de la pulvérisation - ne vous fiez pas à cette impression pour conclure que le pulvérisateur n'a pas fonctionné - fiez-vous au clic sonore et au nombre indiqué sur le compteur.
Czech: Poznámka: Je možné, že vstřik v nose vůbec neucítíte - nespoléhejte na tento pocit, že nedošlo ke vstříknutí - spoléhejte se na cvaknutí a na číslo na počítadle.
French: D'autres résultats observés chez la progéniture de la génération F1 avec des doses maternelles toxiques consistaient en un retard du développement physique, des fonctions sensorielles, des réflexes et du comportement.
Czech: Další nálezy u dávek způsobujících mateřskou toxicitu u mláďat generace F1 zahrnovaly opožděný fyzický vývoj a opožděný vývoj smyslových funkcí, reflexů a chování.
French: Les données obtenues chez l'animal ont montré que l'absorption du fentanyl est suivie d'une distribution rapide dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, puis d'une redistribution plus lente dans les muscles et la graisse.
Czech: Údaje získané ze studií na zvířatech ukázaly, že po absorpci dochází k rychlé distribuci fentanylu do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny a následně dochází k pomalejší redistribuci do svalů a tuku.
French: En cas d'effets indésirables intolérables ou persistants, la dose doit être réduite ou le traitement par PecFent remplacé par un autre analgésique.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky nesnesitelné nebo přetrvávající, je nutné dávku snížit nebo léčbu přípravkem PecFent nahradit jiným analgetikem.
French: Après l'utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
Czech: Po použití nosního spreje zůstaňte sedět alespoň 1 minutu.
French: L'utilisation concomitante de décongestionnants vasoconstricteurs nasaux pendant la phase de titration n'est donc pas recommandée car elle peut conduire le patient à déterminer une dose plus forte que nécessaire.
Czech: Souběžné používání nazálně podávaných vazokonstrikčních dekongescenčních přípravků v průběhu titrace se tedy nedoporučuje, jelikož pod jejich vlivem může pacient titrovat na vyšší dávku, než je potřeba.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machines s'ils présentent une somnolence, des vertiges ou des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables susceptibles d'altérer leur aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud zaznamenají ospalost, závratě nebo zhoršení zraku nebo jiné nežádoucí účinky, které mohou zhoršit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: La clairance plasmatique totale du fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 l/h.
Czech: Celková plazmatická clearance fentanylu po intravenózním podání činí přibližně 42 l/h.
French: Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, le fentanyl peut entraîner des effets indésirables plus graves.
Czech: U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí může fentanyl vyvolat závažnější nežádoucí účinky.
French: Dose requise (microgrammes)
Czech: Požadovaná dávka (v mikrogramech)
French: • les médicaments utilisés dans la dépression et appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Czech: • léky na léčbu deprese zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
French: • si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Czech: • jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, pethidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti, a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
French: Il doit être recommandé au patient d'inscrire la date de première utilisation à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette de l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Czech: Doporučuje se, aby pacient napsal datum prvního použití do volného místa na štítku obalu s dětskou pojistkou.
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
Czech: Jakmile uslyšíte cvaknutí, uvolněte dávkovač.
French: ASC (pg.h/ml) 2 460,5 (17,9 4 359,9 (29,8) 7 513,4 (26,7) 17 272 (48,9) 3 735,0 (32,8) t1/2 (heures) * Données pour le Tmax présentées sous forme de médiane (plage) - CV = coefficient de variation
Czech: AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
French: • Cela signifie que le médicament pénètre rapidement dans votre corps pour soulager les douleurs paroxystiques.
Czech: • To znamená, že se tento lék rychle dostává do Vašeho systému, aby Vám ulevil od průlomové bolesti.
French: • problèmes respiratoires graves
Czech: • závažné dýchací potíže
French: • Instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant.
Czech: • Pokyny pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou