FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ambalajul de Ziagen include un Card de Avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră și personalului medical de reacțiile de hipersensibilitate.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Romanian: Dacă abacavir este administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară, atunci este necesară o monitorizare atentă, inclusiv monitorizarea valorilor concentraţiei plasmatice ale abacavirului, dacă este posibil (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: Jeigu abakaviru gydomas pacientas serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale asociate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, au o frecvenţă crescută a tulburărilor funcţiei hepatice şi trebuie monitorizaţi conform ghidurilor de practică medicală curente.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Romanian: MAT pot fi selectate când analogii de timidină au fost asociaţi cu abacavir.
Lithuanian: TAM galėtų pasireikšti tada, kai timidino analogai yra susiję su abakaviru.
Romanian: În cazul utilizării dozelor terapeutice de 300 mg de două ori pe zi, Cmax şi Cmin medie (coeficient de variaţie) la starea de echilibru ale abacavirului sunt de aproximativ 3 g/ml (30%) şi, respectiv, 0,01 µg/ml (99%).
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (po 300 mg 2 kartus per parą), nusistovėjus pusiausvyrai abakaviro vidutinė (CV) Cmax ir Cmin yra atitinkamai 3,00 g/ml (30 %) ir 0,01 µg/ml (99 %).
Romanian: Aceasta indică o probabilitate redusă de interacţiune cu alte medicamente prin competiţie pentru locurile de legare de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Vadinasi, jo ir medikamentų, atpalaiduojančių kitus preparatus iš junginių su baltymais, sąveikos tikimybė yra maža.
Romanian: Este un inhibitor potent selectiv al HIV-1 şi HIV-2.
Lithuanian: Abakaviras yra NRTI. Jis stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 tipo virusus.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: febră, letargie, fatigabilitate
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, letargija, nuovargis.
Romanian: În testele bacteriene, nu s-a demonstrat că abacavirul determină un efect mutagen, dar in vitro s-a dovedit activ în testul aberaţiilor cromozomiale la limfocite, testul limfomului la şoarece, iar in vivo, în testul micronucleilor.
Lithuanian: Tyrimų su bakterijomis metu mutageninio abakaviro poveikio nepastebėta, tačiau žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro, pelių limfomos tyrimo bei mikrobranduolių testo in vivo rezultatai rodo, jog toks aktyvumas galimas.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Notaţi mai jos datele de contact ale medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenitoină.
Lithuanian: → Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoiną.
Romanian: Studiile in vitro privind legarea de proteinele plasmatice demonstrează faptul că, la concentraţii terapeutice, abacavirul se leagă doar într-o proporţie mică spre moderată (~49%) de proteinele plasmatice umane.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog tuo metu, kai koncentracija yra terapinė, prie žmogaus kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 49  abakaviro.
Romanian: După administrări orale a doze multiple de 300 mg abacavir de două ori pe zi, nu se înregistrează o acumulare semnificativă a medicamentului.
Lithuanian: 300 mg dozę vartojant 2 kartus per parą, abakaviro pastebimai organizme nesikaupia.
Romanian: Vârstnici Până în prezent nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienţii cu vârstă peste 65 de ani.
Lithuanian: Senyvi žmonės Duomenų apie abakaviro farmakokinetiką vyresnių nei 65 metų žmonių organizme nėra.
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat la şobolani efecte toxice asupra dezvoltării embrionare şi fetale, dar nu şi la iepuri (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistinis preparatas sukėlė toksinį poveikį žiurkių (bet ne triušių) embrionui ir vaisiui (žr.
Romanian: În eşantionul redus pentru analiza genotipică, a existat tendinţa generală a unei frecvenţe mai mari a mutaţiilor asociate utilizării INRT în regimul de administrare o dată pe zi, comparativ cu cel cu două administrări de abacavir pe zi.
Lithuanian: Atliekant genotipinę nedaugelio pavyzdžių analizę, nustatyta didesnio su NRTI susijusių mutacijų dažnio tendencija, jei vaisto skiriama vieną kartą per parą.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ziagen 300 mg
Lithuanian: ziagen 300 mg
Romanian: Trebuie ca, înainte de a reîncepe tratamentul, să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: → prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: În cazul adulţilor care urmaseră o terapie antiretrovirală moderată, asocierea abacavirului în tratamentul antiretroviral asociat a determinat rezultate modeste în ceea ce priveşte scăderea viremiei (variaţie mediană 0,44 log10 copii/ml în săptămâna 16).
Lithuanian: Tuo atveju, kai suaugę žmonės, kurių organizme antiretrovirusinių preparatų ekspozicija buvo vidutinė, kartu su jais pradėjo vartoti ir abakaviro, nauda virusų kiekio mažėjimui buvo vidutinė (16 gydymo savaitę vidutinis pokytis buvo 0,44 log10 kopijų/ml).
Romanian: Deoarece Ziagen conţine abacavir, unii pacienţii care iau Ziagen pot face o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică gravă) care poate pune în pericol viaţa dacă tratamentul cu Ziagen este continuat.
Lithuanian: Kadangi Ziagen sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Ziagen vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti mirtina, jeigu Ziagen vartojama toliau.
Romanian: Copii cu vârsta sub trei luni: experienţa utilizării la copii cu vârsta sub trei luni este limitată (vezi pct.
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirties yra nedaug (žr.
Romanian: Cine poate dezvolta această reacţie adversă?
Lithuanian: Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Romanian: În cazul apariţiei oricărui simptom care sugerează o reacţie de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu atsiranda simptomų, rodančių, kad gali būti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, būtina NEDELSIANT kreiptis į gydytoją.
Romanian: Doza recomandată este de 8 mg/kg de două ori pe zi sau 16 mg/kg o dată pe zi, până la o doză maximă de 600 mg (30 ml) pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios 600 mg (30 ml) visos paros dozės.
Romanian: Cutii cu blistere cu închidere securizată pentru copii (policlorură de vinil/folie de aluminiu/hârtie) conţinând 60 de comprimate.
Lithuanian: 60 tablečių, supakuotų į vaikų sunkiai atidaromas (polivinilchlorido/aliuminio/popieriaus) lizdines plokšteles.
Romanian: În săptămâna 48, procentele de subiecţi cu ARN HIV<50 copii/ml au fost: 63%, 80% şi 86% pentru braţele de tratament cu ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV şi respectiv ZDV/3TC/ABC/EFV.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Romanian: O seringă de 10 ml pentru administrare orală şi un adaptor din plastic sunt incluse în ambalaj.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml geriamojo tirpalo dozavimo švirkštas ir plastikinis adapteris buteliukui.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse suplimentare faţă de cele raportate în cazul dozelor uzuale.
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė vartojant normalias dozes, nenustatyta.
Romanian: Din cauza proporţiei mari a întreruperilor premature (42% din pacienţi au întrerupt tratamentul randomizat până în săptămâna 48), nu s-au putut stabili concluzii definitive privind echivalenţa celor două scheme de tratament după 48 de săptămâni.
Lithuanian: Kad 48-ąją gydymo savaitę abu gydymo būdai yra ekvivalentiški, galutinės išvados padaryti nebuvo įmanoma, kadangi daugeliui tiriamųjų gydymą reikėjo nutraukti prieš laiką (per 48 savaites gydymą nutraukė 42  tyrime dalyvavusių ligonių).
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Ziagen după declanșarea hipersensibilității poate determina o reacție care să pună viața în pericol.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Ziagen prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Romanian: Demonstrarea beneficiului administrării Ziagen se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienţi adulţi netrataţi urmat anterior şi în cadrul cărora s-a utilizat un regim de administrare a Ziagen 300 mg de două ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină.
Lithuanian: Gydymo Ziagen nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydyti suaugę ligoniai du kartus per parą vartojo po 300 mg Ziagen kartu su zidovudinu ir lamivudinu.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Cum se păstrează Ziagen
Lithuanian: Kaip laikyti Ziagen
Romanian: În acest studiu, abacavirul a determinat creşterea valorii medii a clearance-ului sistemic al metadonei cu 22%.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu vidutinį sisteminį metadono klirensą abakaviras padidino 22 , vadinasi, metadoną metabolizuojančių fermentų indukcijos galimybės atmesti negalima.
Romanian: Dacă aveţi în grijă un copil care este în tratament cu Ziagen, este important ca dumneavoastră să înţelegeţi informaţiile referitoare la această reacţie de hipersensibilitate.
Lithuanian: Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Romanian: • inflamaţia pancreasului (pancreatită).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Romanian: În plus, nu s-a observat la oameni autoinducţia metabolizării abacavirului sau inducţia metabolizării hepatice a altor medicamente.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.
Romanian: • rigiditate a articulaţiilor
Lithuanian: • sąnarių sąstingis;
Romanian: În cadrul analizei în tratamentul aplicat, diferenţele între cele două braţe de tratament au fost mai evidente (88% din pacienţi grupului căruia i s-a administrat abacavir, comparativ cu 95% din pacienţi în cel care a primit zidovudină (estimare punctuală a diferenţelor terapeutice: -6,8, IÎ 95% -11,8;
Lithuanian: Pagal AT analizę, skirtumai tarp abiejų gydymo grupių buvo žymesni (88 % pacientų abakaviro grupėje, lyginant su 95 % pacientų zidovudino grupėje (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: -6,8, 95 % PI -11,8; -1,7)).
Romanian: Dacă sunteţi hipersensibil la Ziagen, returnaţi toate comprimatele neutilizate de Ziagen pentru a fi eliminate în siguranţă.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusį Ziagen geriamąjį tirpalą saugiam sunaikinimui.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu orb, controlat cu placebo efectuat la adulţi, s-a comparat asocierea abacavir, lamivudină şi zidovudină cu cea alcătuită din indinavir, lamivudină şi zidovudină.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo suaugę ligoniai, metu buvo lygintas abakaviro, vartojamo kartu su lamivudinu bei zidovudinu, ir indinaviro, vartojamo kartu su lamivudinu ir zidovudinu, veiksmingumas.
Romanian: Oricine ia Ziagen poate avea o reacţie de hipersensibilitate la abacavir, care poate pune în pericol viaţa dacă este continuată administrarea Ziagen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Romanian: • Copii cu greutatea de cel puţin 14 kg şi mai mică de 20 kg: Doza obişnuită de Ziagen este de 300 mg pe zi.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
Romanian: • Copii cu greutatea de cel putin 20 kg şi mai mică de 25 kg: Doza obişnuită de Ziagen este de 450 mg pe zi.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg, įprasta Ziagen dozė yra 450 mg per parą.
Romanian: În urma administrării abacavir timp de doi ani, s-a observat o uşoară degenerare a miocardului la şoareci şi şobolani.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir includ febră şi/sau erupţie cutanată.
Lithuanian: Beveik visais PJR abakavirui atvejais pasireiškia karščiavimas ir (arba) bėrimas.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg Doza zilnică uzuală de Ziagen este de 600 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg (30 ml) per parą.
Romanian: Ziagen soluţie orală conţine 340 mg sorbitol /ml.
Lithuanian: Viename Ziagen geriamojo tirpalo mililitre yra 340 mg sorbitolio.
Romanian: Foarte rar, când hipersensibilitatea la abacavir nu a putut fi infirmată, s-au raportat cazuri de eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie daugiaformės eritemos, Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermolizės atvejus, kuriais negalima paneigti padidėjusio jautrumo abakavirui.
Romanian: Studiu de caz pentru hipersensibilitate
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejų tyrimai
Romanian: Aceştia erau în special pacienţi cu infecţie HIV asimptomatică - Centrul de Prevenire şi Control al bolilor transmisibile (CDC) stadiu A.
Lithuanian: Daugiausiai jų buvo simptomų nejaučiantys ŽIV infekuoti ligoniai (A stadijos pagal CDC [angl.
Romanian: După 36 de săptamâni de tratament cu schema de tratament incluzând abacavir şi lamivudină administrat de două ori pe zi, 669 subiecţi eligibili au fost randomizaţi fie pentru a continua cu administrarea de abacavir şi lamivudină de două ori pe zi fie pentru a trece la administrarea dozei o dată pe zi timp de cel puţin 96 de săptămâni.
Lithuanian: Po 36 savaičių gydymo pagal abakaviro ir lamivudino dozavimo du kartus per parą planą kriterijus atitinkantiems 669 tiriamiesiems atsitiktiniu būdu buvo paskirta arba toliau ne trumpiau kaip 96 savaites vartoti abakavirą ir lamivudiną pagal dozavimo du kartus per parą planą, arba gydymo planas buvo pakeistas į abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą planą.
Romanian: Cum să luaţi Ziagen
Lithuanian: Kaip vartoti Ziagen
Romanian: Datele limitate disponibile indică faptul că doza de 2 mg/kg soluţie orală administrată nounăscuţilor cu vârstă sub 30 de zile asigură ASC similare sau mai mari decât cele obţinute prin administrarea dozei de 8 mg/kg soluţie orală la copiii mai mari.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys rodo, kad vartojant 2 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozes jaunesniems kaip 30 parų naujagimiams, AUC būna toks pat arba didesnis už 8 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozę vartojančių vyresnių vaikų.
Romanian: Rareori, pacienții care au întrerupt tratamentul cu abacavir din alte cauze decât simptomele RHS s-au confruntat cu reacții care pun viața în pericol, în decurs de câteva ore de la reinițierea terapiei cu abacavir (vezi pct. 4.8 Descrierea recțiilor adverse selectate).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Romanian: După administrarea unei doze de 600 mg abacavir comprimate, Cmax medie (CV) a abacavirului a fost aproximativ 4,26 g/ml (28%) iar ASC∞ medie
Lithuanian: Išgėrus 600 mg abakaviro tabletę, abakaviro vidutinė (CV) Cmax buvo apie 4,26 g/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC∞ - 11,95 g•val.
Romanian: Trebuie ca înainte de a reîncepe tratamentul să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Este important să citiţi informaţiile ulterioare de la acest pct. de la ,,Alte posibile reacţii adverse ale terapiei combinate din cadrul infecţiei cu HIV".
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Romanian: Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie (IÎ 90%) de 1,89 ori [1,32; 2,70] a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1,58 ori [1,22; 2,04] a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, nu se poate face o recomandare fermă pentru ajustarea dozei, având în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir.
Lithuanian: Lengvu kepenų sutrikimu sergantiems žmonėms dozės mažinimo rekomendacijų pateikti neįmanoma, kadangi tyrimų metu jų organizme preparato ekspozicija buvo labai nevienoda.
Romanian: Activităţi de rutină pentru minimizarea riscului
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Romanian: În ansamblu, datele obţinute din studii observaţionale şi studii clinice randomizate prezintă unele neconcordante, neputând confirma sau infirma o relaţie cauzală între tratamentul cu abacavir şi riscul de infarct miocardic.
Lithuanian: Apskritai, turimi stebėjimo kohortos ir atsitiktinių imčių tyrimų duomenys yra preištaringi, todėl priežastinio ryšio tarp abakaviro vartojimo ir miokardo infarkto rizikos negalima nei patvirtinti, nei paneigti.
Romanian: Informaţii importante despre alte ingrediente ale Ziagen soluţie orală
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ziagen geriamojo tirpalo medžiagas
Romanian: • Trebuie verificat întotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înaintea inițierii terapiei.
Lithuanian: - prieš pradedant gydymą, būtina visada aprašyti HLA-B*5701 būklę;
Romanian: • dezvoltă 1 sau mai multe simptome din cel puţin 2 din grupurile următoare: - febră - scurtare a respiraţiei, durere în gât sau tuse - greaţă sau vărsături, diaree sau durere abdominală - oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Lithuanian: • pasireiškia 1 ar daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas; - labai didelis nuovargis arba diegliai, arba bendrasis negalavimas.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ziagen 20mg/ml
Lithuanian: ziagen 20 mg/ml
Romanian: Datorită acestei toxicităţi embrio-fetale, nu s-au putut stabilite concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio gyvūnų embrionui ir vaisiui tyrimo rezultatais, išvados apie galimą teratogeninį poveikį padaryti neįmanoma.
Romanian: Nu s-a studiat farmacocinetica abacavirului la pacienţii cu vârstă peste 65 de ani.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme abakaviro farmakokinetika netirta.
Romanian: • Tratamentul cu Ziagen trebuie întrerupt imediat, chiar în absența alelei HLA-B*5701, dacă este suspectată o RHS.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Ziagen vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat niciun efect asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Romanian: De obicei, aceste simptome dispar după întreruperea administrării abacavir.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Ziagen este diferit de la un pacient la altul.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Ziagen.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte să o utilizaţi iarăşi.
Lithuanian: Išdžiovinkite iki kito karto, kol vėl reikės vartoti vaistą.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul inimii, fumaţi, sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni la nivelul inimii, cum este hipertensiunea arterială, sau dacă aveţi diabet zaharat.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Ziagen vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Romanian: PMR-ul European pentru abacavir (ABC) pentru medicamentele (Ziagen, Kivexa şi Trizivir) include următorul plan de reducere a riscului referitor la reacţia de hipersensibilitate (RHS) la abacavir, care reprezintă un risc important identificat:
Lithuanian: Dėl padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos (PJR), kuri yra svarbi nustatyta rizika, į vaistinių preparatų (Ziagen, Kivexa ir Trizivir), kurių sudėtyje yra abakaviro (ABC), ES RVP įtrauktas toliau nurodytas rizikos mažinimo planas.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 300 mg (sub formă de sulfat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg abakaviro (sulfato pavidalu).
Romanian: • Adulţi netrataţi anterior
Lithuanian: • Negydyti suaugusieji
Romanian: Doza zilnică uzuală de Ziagen este de 600 mg (30 ml).
Lithuanian: Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg per parą.
Romanian: Răspunsul virologic bazat pe nivelul plasmatic HIV-1 ARN mai mic de 80 copii/ml la Săptămâna 48 şi la Săptămâna 96 în regim de administrare de o dată pe zi comparativ cu o administrare de două ori pr zi abacavir + lamivudină în studiul ARROW (analiză observaţională)
Lithuanian: Virusologinis atsakas, pagrįstas mažesne kaip 80 kopijų mililitre ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis, vartojant atsitiktiniu būdu paskirtą abakaviro ir lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojimu du kartus per parą ARROW tyrimo metu (stebėjimo analizė)
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV au demonstrat o bună distribuţie a abacavir în LCR, cu un raport între ASC din LCR şi cea plasmatică cuprins între 30 şi 44%.
Lithuanian: Tyrimais su ŽIV užsikrėtusiais pacientais nustatyta, jog abakaviras gerai patenka į smegenų skystį, kuriame jo koncentracija būna 30-44  AUC reikšmės.
Romanian: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Lithuanian: Genotipų gydymo metu skaičius K65R L74V Y115F M184V/I TAM 1.
Romanian: Aceste observaţii nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: Manoma, jog toks pokytis klinikai nėra reikšmingas.
Romanian: Pacienţilor înrolaţi în studii clinice, li s-au administrat doze unice de până la 1200 mg şi doze zilnice de până la 1800 mg Ziagen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kurie ligoniai vartojo net 1 200 mg vienkartinę Ziagen dozę ir net 1 800 mg paros dozę.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.