FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum dose for children is 400 mg daily.
Bulgarian: Максималната доза при деца е 400 mg дневно.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea (see section 4.8).
Bulgarian: Глицеролът може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария (вж. точка 4.8).
English: Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
Bulgarian: Проучванията на взаимодействията показват, че когато флуконазол за перорално приложение се приеме едновременно с храна, циметидин, антиациди или след облъчване на цялото тяло за костномозъчна трансплантация, не се наблюдава клинично значимо нарушение на абсорбцията на флуконазол.
English: Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Помощни вещества: всяка твърда капсула съдържа 149,12 mg лактоза монохидрат.
English: Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Bulgarian: Флуконазол във високи дози и/или продължителни терапевтични схеми не трябва да се прилагат по време на бременност, освен при потенциално животозастрашаващи инфекции.
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Bulgarian: Едновременното приложение на флуконазол в дози, по-ниски от 400 mg дневно, с терфенадин трябва внимателно да се мониторира.
English: Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
Bulgarian: Дифлукан може да се прилага като поддържаща терапия, за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидив (вж. точка 4.4).
English: Once opened, any unused infusion should be discarded.
Bulgarian: Неизползваните след отваряне количества трябва да се изхвърлят.
English: The discontinuation of fluconazole presumably caused an enhanced CYP3A4 activity which led to increased metabolism of prednisone.
Bulgarian: Предполага се, че прекъсването на флуконазол причинява увеличение на активността на CYP3A4, което води до повишен метаболизъм на преднизон.
English: Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
Bulgarian: По подобен начин, лечението е по-вероятно при инфекции, причинени от щамове, за които флуконазол има повисока MIC.
English: There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Bulgarian: Има едновременни съобщения за предозиране с флуконазол и халюцинации и параноидно поведение.
English: Do not take Diflucan if you
Bulgarian: Не приемайте Дифлукан ако
English: For the 60 ml bottle:
Bulgarian: За бутилката от 60 ml:
English: This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 0,154 mmol натрий на ml.
English: Patients on long-term treatment with fluconazole and prednisone should be carefully monitored for adrenal cortex insufficiency when fluconazole is discontinued.
Bulgarian: Пациентите на продължително лечение с флуконазол и преднизон трябва да бъдат внимателно проследявани за недостатъчност на надбъбречната кора при спиране на флуконазол.
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 22 пациенти на възраст > 65 години, получаващи еднократна перорална доза от 50 mg флуконазол.
English: Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Bulgarian: Може да се наложи корекция в дозата на карбамазепин, в зависимост от съотношението концентрация/ефект.
English: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Bulgarian: Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол повишава ефекта на амитриптилин и нортриптилин.
English: 1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Bulgarian: 1, 5, 10 или 20 PVC сакове (100 или 200 ml).
English: Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Данните при пациенти с чернодробно увреждане са ограничени, по тази причина флуконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точки 4.4 и 4.8).
English: During concomitant treatment with fluconazole and warfarin the prothrombin time was prolonged up to 2-fold, probably due to an inhibition of the warfarin metabolism through CYP2C9.
Bulgarian: По време на едновременното лечение с флуконазол и варфарин, протромбиновото време е било увеличено до 2 пъти, най-вероятно в резултат на инхибиране на варфариновия метаболизъм чрез CYP2C9.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
Bulgarian: След разтваряне, обемът на суспензията е 110 ml, като използваемия обем е 100 ml.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се приложи и съответно симптоматично лечение (с поддържащи мерки и промивка на стомаха, ако е необходимо).
English: Capsules contain lactose monohydrate.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза монохидрат.
English: Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Bulgarian: Едновременното приложение със следните лекарствени продукти не се препоръчва:
English: Fluconazole passes into breast milk to reach concentrations lower than those in plasma.
Bulgarian: Флуконазол преминава в кърмата и достига концентрации по-ниски от тези в плазмата.
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 48 hours
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg, както при кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 48 часа.
English: The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
Bulgarian: Срокът на годност на праха за перорална суспензия е 24 месеца.
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Bulgarian: Дерматомикоза, включително tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кожна инфекция с candida, когато е предписано системно лечение.
English: Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Bulgarian: Азитромицин: в открито, рандомизирано, тройно-кръстосано проучване при 18 здрави доброволци е оценен ефектът на единична перорална доза азитромицин 1200 mg върху фармакокинетиката на единична перорална доза флуконазол 800 mg, както и ефектите на флуконазол върху фармакокинетиката на азитромицин.
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се често наблюдение за нежеланите лекарствени реакции и токсичност, свързани с НПВС.
English: Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Флуконазол в обичайни дозировки и краткотрайно лечение не трябва да се прилага при бременни, освен ако не е наложително.
English: 3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло (първият ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло)
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Bulgarian: Флуконазол се метаболизира в много малка степен.
English: Fluconazole 50 mg daily given up to 28 days has been shown not to effect testosterone plasma concentrations in males or steroid concentration in females of child-bearing age.
Bulgarian: Установено е, че флуконазол в дозировка 50 mg дневно, прилаган до 28 дни не повлиява плазмените концентрации на тестостерон при мъже или стероидните концентрации при жени в детеродна възраст.
English: There is no evidence of circulating metabolites.
Bulgarian: Няма данни за метаболити в кръвообръщението.
English: 200 mg to 400 mg once daily while you are at risk of getting an infection
Bulgarian: 200 до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекция
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Bulgarian: След разтваряне, обемът на суспензията е 40 ml, като използваемия обем е 35 ml.
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Bulgarian: Не трябва да приемате Дифлукан докато сте бременна или кърмите, освен ако
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Bulgarian: glabrata показва значителна чувствителност, докато C. Krusei е резистентна към флуконазол.
English: Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Bulgarian: Може да се наложат по-дълги периоди в зависимост както от тежестта на инфекцията, така и от подлежащото имунно увреждане и инфекция.
English: These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Bulgarian: Те са били разделени на невидово свързани гранични стойности, определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове, и видово свързани гранични стойности за видовете, най-често свързани с човешки инфекции.
English: Decreased appetite Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hypokalemia
Bulgarian: Понижен апетит Хиперхолистеролемия, хипертриглицеремия, хипокалемия
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (diabetes mellitus).
English: Fluconazole also exhibits activity in vitro against Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Bulgarian: Флуконазол проявява in vitro активност и към Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, както и към ендемичните плесени Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.
English: Fluconazole is removed by haemodialysis and to a lesser extent by peritoneal dialysis.
Bulgarian: Флуконазол се отстранява чрез хемодиализа и в по-малка степен чрез перитонеална диализа.
English: - Once reconstituted, store the suspension below 30°C, do not freeze.
Bulgarian: - След разтваряне да се съхранява под 30°C, да не се замразява.
English: A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
Bulgarian: С бутилката от 175 ml е предоставена мерителна чашка.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Bulgarian: ≤ 50 (без диализа) Хемодиализа
English: 150 mg as a single dose
Bulgarian: 150 mg като еднократна доза
English: Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
Bulgarian: Абсорбцията от гастроинтестиналния тракт не се повлиява при едновременен прием с храна.
English: A 60 ml or a 175 ml high density polyethylene (HDPE) bottle with either a plastic child-resistant closure or continuous thread aluminum closure containing a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Bulgarian: HDPE бутилка от 60 ml или 175 ml с пластмасова, защитена от деца запушалка или алуминиева запушалка с непрекъсната резба, съдържаща бял до почни бял прах за перорална суспензия, от който след разтваряне се получава бяла до белезникава суспензия с портокалов вкус.
English: Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Bulgarian: Флуконазол има потенциал да повиши системната експозия на калциевите антагонисти.
English: Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
Bulgarian: Едновременното многократно прилагане на 200 mg флуконазол и 250 mg фенитоин интравенозно е предизвикало повишаване на AUC24 на фенитоин със 75%, и на Cmin със 128%.
English: In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 hr, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Bulgarian: В допълнение, креатининовият клирънс (74 ml/min), процентът непроменено лекарство, екскретирано с урината (0 - 24 ч., 22%) и изчисленият бъбречен клирънс на флуконазол (0,124 ml/min/kg) при пациенти в напреднала възраст общо са по-ниски от тези при по-млади доброволци.
English: Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е инхибиране на цитохром P-450-медиираното 14 алфа-ланостерол деметилиране при гъбичките, което представлява важна стъпка при биосинтеза на гъбичния ергостерол.
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Bulgarian: Дифлукан е показан при новородени на термина, кърмачета, малки деца, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години:
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (Figure 1);
Bulgarian: Поставете адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката (вж.фигура 1);
English: 14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
Bulgarian: 14 до 30 дни (до постигане на ремисия на езофагеалната кандидоза).
English: Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete's foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced)
Bulgarian: В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично за 1 до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне отново)
English: Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Bulgarian: Повишените нива на такролимус се свързват с нефротоксичност.
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4, and 7) followed by 150 mg once weekly maintenance dose
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), последвани от 150 mg веднъж седмично поддържаща доза
English: At a dose of 50 mg once daily, the concentration of fluconazole after 12 days was 73 µg/g and 7 days after cessation of treatment the concentration was still 5.8 µg/g.
Bulgarian: При доза 50 mg дневно концентрацията на флуконазол след 12 дни е 73 g/g и седем дена след прекратяване на лечението е все още 5,8 g/g.
English: Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Bulgarian: В случай, че няма данни за бъбречно увреждане, трябва да се прилага обичайната доза.
English: This leaflet was last approved in
Bulgarian: Тази листовка е одобрена в:
English: Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Bulgarian: Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с потенциално проаритмогенни състояния.
English: Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Bulgarian: Циклоспорин: флуконазол повишава значимо концентрацията и AUC на циклоспорин.
English: Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за лечение на:
English: If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
Bulgarian: Ако е необходима комбинирана терапия, пациентът трябва да се наблюдава за симптоми на миопатия и рабдомиолиза и креатининкиназата трябва да се мониторира.
English: - Invasive candidiasis - Cryptococcal meningitis
Bulgarian: - Инвазивна кандидоза - Криптококов менингит
English: In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Bulgarian: При пациенти, приемащи кумаринов тип антикоагуланти успоредно с флуконазол, протромбиновото време трябва да бъде внимателно мониторирано.
English: The capsules should be swallowed whole and independent of food intake.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели и не зависят от приема на храна.
English: In patients (including paediatric population) with impaired renal function who will receive multiple doses of fluconazole, an initial dose of 50 mg to 400 mg should be given, based on the recommended daily dose for the indication.
Bulgarian: При пациенти (включително деца) с увредена бъбречна функция, когато се налага многократно приложение на флуконазол, се започва с първоначална доза 50 mg до 400 mg, основана на препоръчваната дневна доза според показанието.
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children, and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Bulgarian: Дифлукан е показан при новородени на термина, кърмачета, малки деца и деца и юноши на възраст от 0 до 17 години:
English: Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance.
Bulgarian: Пациентите на постоянна диализа трябва да получават 100% от препоръчаната доза след всяка диализа; през дните, свободни от диализа, пациентите трябва да получават намалена доза в съответствие с креатининовия им клирънс.
English: Fluconazole hepatotoxicity has usually been reversible on discontinuation of therapy.
Bulgarian: Хепатотоксичността, свързана с флуконазол, обикновено е била обратима при прекратяване на лечението.
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 72 hours
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg , както при, кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 72 часа.
English: Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
Bulgarian: Подобно, Cmax и AUC на фармакологично активния изомер [S-(+)-ибупрофен] се повишават с 15% и 82% съответно, когато флуконазол се прилага едновременно с рацемичен ибупрофен (400 mg), в сравнение със самостоятелно приложение на рацемичен ибупрофен.
English: 50 mg once daily 2 to 4 weeks
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно 2 до 4 седмици
English: Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Bulgarian: Астемизол: едновременното приложение на флуконазол с астемизол може да понижи клирънса на астемизол.
English: Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Bulgarian: Флуконазол може да се приложи като инфузия чрез налична система с някой от гореописаните разтвори.
English: Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Bulgarian: Кърменето не се препоръчва при прием на многократни дози или на високи дози флуконазол.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the suspension every time before using.
Bulgarian: Разклатете бутилката с готовата суспензия всеки път преди употреба.
English: What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
Bulgarian: Дифлукан е прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата и се предлага в стъклена бутилка от тъмно стъкло с капачка на винт, съдържаща 750 mg флуконазол.
English: A controlled study found that concomitant fluconazole 200 mg once daily and cisapride 20 mg four times a day yielded a significant increase in cisapride plasma levels and prolongation of QTc interval.
Bulgarian: В контролирано проучване е установено, че едновременната употреба на флуконазол 200 mg еднократно дневно и цизаприд 20 mg четири пъти дневно води до сигнификантно повишение на плазмените нива на цизаприд и удължаване на QT интервала.
English: Term newborn infants (from 15 to 27 days)
Bulgarian: Новородени на термин (от 15 до 27 дни)
English: Reconstitution instructions:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне:
English: In addition to the observed/documented interactions mentioned below, there is a risk of increased plasma concentration of other compounds metabolized by CYP2C9 and CYP3A4 coadministered with fluconazole.
Bulgarian: В допълнение на наблюдаваните/документираните взаимодействия, споменати по-долу, има риск от повишена плазмена концентрация на други съставки, метаболизирани от CYP2C9 и CYP3A4 едновременно приложени с флуконазол.
English: Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Bulgarian: Карбамазепин: флуконазол инхибира метаболизма на карбамазепин и е наблюдавано повишаване на серумните нива на карбамазепин с 30%.
English: - Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
Bulgarian: Candida при имунокомпрометирани пациенти
English: - If you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: - Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
English: Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
Bulgarian: Хепатобилиарна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
English: Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Bulgarian: При мъжки плъхове, третирани с 5 и 10 mg/kg/ден, е наблюдавано нарастване на честотата на хепатоцелуларен аденом
English: An indefinite period for patients with chronic immune suppression
Bulgarian: Неопределен период при пациенти с хронична имуносупресия.
English: The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Bulgarian: Нарушенията в родовия процес, наблюдавани при тези дози, са довели до леко повишаване на броя на мъртвородените и намаляване на преживяемостта на новородените.
English: A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
Bulgarian: Бутилка от 60 ml съдържа 24,4 g прах за перорална суспензия.
English: - Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Bulgarian: - Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след EXP.
English: Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
Bulgarian: Приложението на натоварваща доза (през първия ден), която е два пъти по-висока от обичайната дневна доза, позволява достигане на 90% от равновесните плазмени концентрации на втория ден след началото на лечението.
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция