FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de koncentrationer og aktivitetsmængder der bruges til diagnostiske procedurer ser det ikke ud til at LeukoScan har nogen farmakodynamisk effekt.
Norwegian Bokmål: I de konsentrasjoner og aktivitetsmengder som brukes til diagnostikk, ser det ikke ut til at LeukoScan har noen farmakodynamiske virkninger.
Danish: Enkelt photon emissions computeriseret tomografi (SPECT) kan også udføres og kan hjælpe med at differentiere mellem osteomyelitis og infektioner i bløddele.
Norwegian Bokmål: "Single photon emission" computertomografi (SPECT) kan også utføres, og kan hjelpe til å differensiere osteomyelitt fra infeksjoner i bløtvev.
Danish: Gennemsnitlig dosis mGy/MBq
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose µGy/MBq
Danish: Antistoffet er i stand til at binde sig til overfladen af visse hvide blodlegemer, som infiltrerer betændelsesstedet.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er i stand til å binde seg til overflaten av hvite blodlegemer som infiltrerer infeksjonsstedet.
Danish: LeukoScan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LeukoScan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: For hver patient må udsættelse for ioniserende stråling retfærdiggøres på baggrund af forventet fordel.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må for hver pasient rettferdiggjøres på bakgrunn av forventet fordel av behandlingen.
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA Kvalitetskontroll
Danish: Anbefalede SPECT optagelsesparametre er: 60 projektioner i 360° step- og fotograferteknik, 30 sekunder per optagelse i en matrix på mindst 64 x 64.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Danish: Tilsæt det fremstillede eluat til det blybeskyttede hætteglas, ryst og lad mærkningsreaktionen forløbe i ti minutter.
Norwegian Bokmål: Tilsett denne oppløsningen til det beskyttede hetteglasset, rist, og la merkingsreaksjonen gå sin gang i ti minutter.
Danish: In vitro undersøgelser har vist at LeukoScan ikke har nogen virkning på hverken op- eller nedregulering af granulocyter, men LeukoScan ser ud til at bindes stærkere til aktiverede end til hvilende granulocyter.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at LeukoScan ikke har noen innvirkning verken på opp- eller nedregulering av granulocytter, men LeukoScan later til å bindes sterkere til aktiverte enn til hvilende
Danish: • Hvis du ammer skal du ophøre med amning af dit barn i mindst 24 timer efter, at du har fået
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
Danish: Dette vil hjælpe din læge til at afgøre, om der er infektion i knoglen og hvilken slags
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Danish: Du vil få en enkelt dosis på 0,25 mg af LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Danish: Gentagen administration skal kun overvejes for patienter hvis sera ikke viser en stigning i human antimus antistof (HAMA) i fragmenttesten.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Danish: Før indgivelse skal opløsningen inspiceres visuelt for partikler og misfarvning, og der skal udføres kvalitetskontrol (se afsnit 12).
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal oppløsningen inspiseres for å se om det finnes partikler og misfarging, og kvalitetskontroll skal utføres (se pkt.
Danish: LeukoScan [99mTc] kan bruges efter ti minutter og skal anvendes indenfor fire timer efter præparering.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan brukes etter ti minutter, og skal anvendes i løpet av fire timer etter tilberedelse.
Danish: Hos 49,7% af disse patienter formodedes LeukoScan at give kliniske fordele, der ikke kunne opnås med andre tilgængelige diagnostiske undersøgelsesmetoder med det potentiale, at diagnosen kunne være opnået med LeukoScan alene hos 70,3% af patienterne.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Danish: Den maksimale mængde af LeukoScan, som kan gives, er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale mengden av LeukoScan som kan administreres, er ikke fastsatt.
Danish: Du bør da ikke få LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke få LeukoScan.
Danish: Overdosering
Norwegian Bokmål: Dosering
Danish: Postmarketingerfaringerne udgør i dag mere end 70.000 solgte hætteglas med 2 rapporter om
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Danish: Hvis du har brugt for meget LeukoScan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LeukoScan
Danish: HVAD LEUKOSCAN ER OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Norwegian Bokmål: HVA LEUKOSCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Danish: Der skal dog gøres opmærksom på at disse studier ikke belyste spørgsmål om genotoksicitet, karcinogent potentiale eller eventuel reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Danish: I et enkeltgruppe, ublindet, ukontrolleret studie af 53 patienter med akutte eller kroniske infektioner af ukendt oprindelse og omfang blev doser af LeukoScan fra 0.1 mg til 1.0 mg afprøvet.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Danish: Den totale stråledosis til patienten over tid skal også medtages i overvejelserne.
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C. SÆRLIGE FORPLIGTELSER, SOM SKAL OPFYLDES AF
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN C. SÆRLIGE FORPLIKTELSER PÅLAGT INNEHAVEREN
Danish: Type I hætteglasset er lukket med en grå butylgummiprop med et grønt flip-off segl.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I er lukket med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
Danish: Denne forskel kan måske forklares ved den anatomiske og patofysiologisk mere komplicerede kliniske situation ved osteomyelitis i den diabetiske fod, der gør differentiering mellem infektion i bløddelsvæv og knogler mere vanskelig end ved andre former for osteomyelitis i rørknogler.
Norwegian Bokmål: Forskjellen kan muligens forklares ved at den anatomiske og patofysiologiske kliniske situasjonen er mer komplisert ved osteomyelitt i diabetisk fot, noe som gjør at differensiering mellom infeksjon i bløtvev og knokler er vanskeligere enn ved andre former for
Danish: For de fleste diagnostiske undersøgelser der anvender en nuklearmedicinsk procedure er den radioaktive dosis der gives (effektiv dosis/ EDE ) mindre end 20 mSv.
Norwegian Bokmål: I de fleste diagnostiske undersøkelsene innen nukleærmedisin, er strålingsdosen som gis (effektiv dose/EDE ) mindre enn 20 mSv.
Danish: • Hvis du tidligere har modtaget LeukoScan eller et andet produkt, der er fremstillet af museantistof, skal din læge tage en blodprøve for at undersøge, om du har udviklet allergi over for det.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Danish: Dato for første makedsføringstilladelse: 14. februar 1997 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 20.05.2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20.05.2007
Danish: En vurdering af LeukoScans potentielle kliniske betydning viste, at LeukoScan kunne ændre den kliniske behandling i 50,2% eller forbedre det kliniske resultat i 43,4% af de 175 evaluerbare patienter med mulig osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: En evaluering av LeukoScans potensielle kliniske betydning viste at LeukoScan kunne forandre den kliniske behandlingen hos 50,2 % eller forbedre klinisk resultat hos 43,4 % av de 175 evaluerbare pasientene med mistenkt osteomyelitt.
Danish: • Hvis den fremstillede opløsning af LeukoScan forekommer misfarvet eller indeholder partikler, må
Norwegian Bokmål: • Hvis den tilberedte LeukoScan-oppløsningen virker misfarget, eller den inneholder synlige partikler, skal den ikke anvendes.
Danish: Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, flytning og fjernelse er underlagt regler og/eller respektive licenser fra statslige og lokale myndigheder.
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Danish: Fordelingshalveringstiden var ca. 1,5 timer, udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne med 41% af radioaktiviteten udskilt i urin indenfor de første 24 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak gjennom nyrene, med 41 % av radioaktive stoffer utskilt i urin i løpet av de første 24 timene etter administrasjon.
Danish: Kort efter tilsætningen af den radioaktive techniciumisotop til LeukoScan vil lægen indgive det i en af dine vener.
Norwegian Bokmål: Like etter at LeukoScan har fått den radioaktive technetiumisotopen tilsatt, vil legen sprøyte det inn i en av dine vener.
Danish: Din læge vil fremstille LeukoScan og den radioaktive techniciumisotop i et volumen på 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilberede LeukoScan og den radioaktive isotopen, technetium, i et volum på 1,5 ml.
Danish: Rekonstituerede radiofarmaka skal håndteres med vandtætte handsker, passende strålingsbeskyttelse og ved hjælp af aseptisk metode.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte radioaktive legemidler skal håndteres med vanntette hansker, tilstrekkelig beskyttelse mot radioaktivitet, og aseptisk teknikk.
Danish: Indgivelse af 750 MBq LeukoScan vil give en estimeret absorberet dosis på 4.1 mGy til et embryo eller fetus på et tidligt stadie.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 750 MBq LeukoScan gir en antatt absorbert dose på 4,1 mGy til et embryo eller foster på tidlig stadium.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Danish: På grundlag af to kontrollerede kliniske afprøvninger med LeukoScan, der blev udført for at demonstrere sikkerhed og effektivitet af dette produkt til definering af tilstedeværelse og lokalisering af osteomyelitis i et samlet antal på 175 evaluerbare patienter, havde LeukoScan en sensitivitet på 882%, en specificitet på 65,6%, en præcision på 76,6%, en positiv prædikativ værdi på 70,8% og en negativ prædikativ værdi på
Norwegian Bokmål: Basert på to kontrollerte kliniske studier av LeukoScan som ble utført for å demonstrere produktets sikkerhet og effektivitet når det gjelder å vise tilstedeværelse og lokalisering av osteomyelitt hos i alt 175 evaluerbare pasienter, hadde LeukoScan sensitivitet 88,2 %, spesifisitet 65,6 %, nøyaktighet 76,6 %, positiv prediksjonsverdi 70,8 % og negativ prediksjonsverdi 85,5 %.
Danish: Der konstateredes en statistisk signifikant reduktion af antallet af hvide blodlegemer (WBC) ved den kontrollerede undersøgelse 24 timer efter injektion, fra en middelværdi på 8.9 til en middelværdi på 8.0 (x103/mm3), men antallet holdt sig inden for det normale område og vendte tilbage til førinjektionsværdien ved næste måling efter 10 dage.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon i antall leukocytter ble observert i kontrollerte undersøkelser 24 timer etter injeksjon, fra en middelverdi på 8,9 til en middelverdi på 8,0 (× 103/mm3), men verdien holdt seg innenfor normalområdet og hadde vendt tilbake til verdien før injeksjon ved neste måling 10 dager senere.
Danish: Tag 900 ± 200 MBq frisk elueret natriumperteknetat 99mTc eluat fra en kommercielt tilgængelig generator, som er blevet elueret inden for de sidste 24 timer.
Norwegian Bokmål: Bruk 900 ± 200 MBq 99mTc-natriumpertechnetat-eluat som er tilgjengelig i handelen, og som er eluert innen de siste 24 timer.
Danish: Pakningsstørrelse: Et hætteglas pr. karton.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: ett hetteglass pr. eske.
Danish: Det vides ikke om de observerede forskelle i leukocyttal eller eosinofiltal, skønt uden klinisk betydning, skyldes en forbigående virkning på leukocytfunktionen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de observerte endringene i antall leukocytter eller eosinofile celler skyldes en forbigående innvirkning på leukocytt-funksjonen, selv om de er uten klinisk betydning.
Danish: Antistoffet (IMMU-MN 3) genkender en antigen struktur, der er fælles for et overfladeglycoprotein (NCA-90) på granulocyter og tumor markøren carcino embryonalt antigen (CEA).
Norwegian Bokmål: Antistoffet (IMMU-MN3) gjenkjenner en antigenstruktur som er felles for et granulocyttoverflateglykoprotein (NCA-90) og tumormarkøren, karsinoembryonalt antigen (CEA).
Danish: Hydratiseres igen med sterilt ikke-pyrogent 99mTc natriumperteknetat.
Norwegian Bokmål: Rehydreres med sterilt, ikke-pyrogen 99mTc natriumpertechnetat.
Danish: Når en knoglescanning er positiv, og undersøgelsen med LeukoScan er negativ, er infektion usandsynlig.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er positiv og undersøkelse med LeukoScan er negativ, er det ikke sannsynlig at det foreligger en infeksjon.
Danish: LeukoScan er en steril, frysetørret formulering, som indeholder 0,31 mg sulesomab per hætteglas samt 0,22 mg stannoklorid, dihydrat, 3,2 mg natriumkaliumtartrat, tetrahydrat, 7,4 mg natriumacetat, trihydrat, 5,5 mg natriumklorid, iseddikesyre (Spor), saltsyre (Spor), 37,8 mg sakkarose, nitrogen (vacuum).
Norwegian Bokmål: LeukoScan er en steril, lyofilisert formulering som inneholder 0,31 mg sulesomab per hetteglass samt 0,22 mg tinn(II)kloriddihydrat, 3,2 mg kaliumnatriumtartrattetrahydrat, 7,4 mg natriumacetattrihydrat, 5,5 mg natriumklorid, spor av iseddik, spor av saltsyre, 37,8 mg sukrose, nitrogen (vakuum).
Danish: I kliniske afprøvninger er enkeltdoser på 1.0 mg af LeukoScan mærket med 900 ± 200 MBq 99 m Tc blevet givet til 11 patienter med forskellige typer infektion og der var ingen bivirkninger ved denne dosis.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser ble enkeldoser på 1,0 mg LeukoScan merket med 900 ± 200 MBq 99mTc gitt til 11 pasienter med forskjellige infeksjonstyper, og det var ingen bivirkninger ved denne dosen.
Danish: På grund af den korte 6 timers halveringstid for 99mTc kan en dosis på mindre end 1 mSv i modermælken forventes 24 timer efter administration af LeukoScan [99mTc].
Norwegian Bokmål: På grunn av den korte halveringstiden til 99mTc på seks timer, kan en forvente at dosen i morsmelken er lavere enn 1 mSv 24 timer etter administrasjon av LeukoScan [99mTc].
Danish: Umiddelbart før brug bliver indeholdet af hætteglasset rekonstitueret i den umærkede form med henblik på at fremstille LeukoScan [99mTc].
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før bruk skal hetteglassets innhold rekonstitueres i umerket form for å tilberede LeukoScan [99mTc].
Danish: Technicium [99mTc] henfalder under udsendelse af gammastråling med en energi på 140 keV og en halveringstid på 6 timer til technicium [99Tc], der kan betragtes som værende quasi-stabil.
Norwegian Bokmål: Technetium [99mTc] brytes ned med emisjon av gammastråler med energi på 140 keV og halveringstid på 6 timer til technetium [99Tc] som kan betraktes som kvasistabil.
Danish: På baggrund af den i dosiskalibratoren målte aktivitet udtages en tilstrækkelig mængde til at give den ønskede aktivitet (750-1100MBq 99mTc, se afsnittet om Dosering og indgivelse).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den aktivitet som måles i dosekalibratoren, trekkes ut en tilstrekkelig mengde av produktet som vil gi ønsket effekt (750-1100 MBq 99mTc, se avsnittet om Dosering og administrasjonsmåte).
Danish: LeukoScan er et antistoffragment, som er kædet sammen med et radioaktivt stof - technicium.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Immunomedics, Inc.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) Immunomedics, Inc.
Danish: Dette dosisoverslag forudsætter blæretømning med et interval på to timer.
Norwegian Bokmål: Disse doseberegningene forutsetter vannlating med 2-timers intervaller.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale i specielt indrettede kliniske områder.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Danish: Anafylaktiske og andre overfølsomhedsreaktioner er mulige, når stoffer udviklet af museprotein gives til patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
Danish: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetat, trihydrat
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetattrihydrat Nitrogen
Danish: I kliniske afprøvninger der involverede over 350 patienter er der ikke observeret induktion af human antimus antistof (HAMA) overfor antistof fragmenter, ej heller har der været nogen øgning af HAMA niveauet hos patienter med eksisterende HAMA.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser med over 350 pasienter har ikke påvist induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistoff-fragmenter, det har heller ikke vært noen økning av HAMA-nivå hos pasienter med preeksisterende HAMA.
Danish: Indgivelse af LeukoScan til unge personer bør kun foretages, efter de mulige risici og fordele er blevet overvejet.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sikkerheden og den diagnostisk nøjagtighed hos personer under 21 år, er ikke blevet fastslået.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Danish: Når det radioaktive antistof binder sig til de hvide blodlegemer, kan din læge afgøre, hvor der er betændelse ved at bruge et specielt gammakamera, der afbilder områder med radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Når det radioaktive antistoffet binder seg til hvite blodlegemer, kan legen avgjøre hvor infeksjonen befinner seg ved å bruke et spesielt kamera som registrerer gammastråling og derved avslører radioaktive områder.
Danish: Eftersom LeukoScan krydsreagerer med CEA, skal der gøres opmærksom på, at det kan reagere med CEA-producerende tumorer.
Norwegian Bokmål: Ettersom LeukoScan kryssreagerer med CEA, bør en være oppmerksom på at det kan reagere med
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Præparationssæt til fremstilling af 99mTc-mærket LeukoScan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Danish: LeukoScan er ikke blevet brugt til diagnosticering af osteomyelitis hos patienter med seglcelleanæmi.
Norwegian Bokmål: LeukoScan har ikke vært brukt til diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med sigdcelleanemi.
Danish: LeukoScan fremstilles til en enkelt indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Danish: Radioaktive lægemidler skal præpareres af brugeren på en måde, der både tilfredsstiller kravene til strålebeskyttelse og lægemiddelkvalitet.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Danish: De nødvendige aseptiske forholdsregler skal overholdes således, at kravene i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler overholdes.
Norwegian Bokmål: Nødvendige aseptiske forholdsregler skal tas, i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Danish: LeukoScan [99mTc] kan opbevares ved stuetemperatur efter mærkning.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan oppbevares ved romtemperatur etter merking.
Danish: LeukoScans virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder brug af LeukoScan
Norwegian Bokmål: Hva LeukoScan er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker LeukoScan
Danish: Dette viser at billedoptagelse kan foretages på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1 og 8 timer efter indsprøjtning (til fordel både for den nuklearmedicinske afdeling og patienten).
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at undersøkelsen kan utføres når som helst mellom én og åtte timer etter injeksjon, dvs. når det passer for sykehusavdelingen og
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt legemiddel ATC-kode: VO4D
Danish: Lægen anvender hertil et specielt kamera, som afbilder områder med radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Legen gjør dette ved å bruke et spesielt kamera som måler radioaktive områder for å kunne se hvor det er infeksjon.
Danish: LeukoScan forventes ikke at binde til leukocytter i patienter med paroxysmal natlig hæmoglobinuri.
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Danish: Nogen bivirkninger, som dog ikke er almindeligt forekommende, er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger har i sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Formelle lægemiddelinteraktionsstudier er ikke blevet udført, men ingen lægemiddelinteraktion er blevet beskrevet til dato, inklusiv patienter, der modtager antibiotika.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er ikke utført, men ingen interaksjon med andre legemidler er så langt beskrevet.
Danish: Skulle der mod forventning blive givet en overdosis af radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc], kan den absorberede dosis til patienten reduceres ved forøget oral eller intravenøs indtagelse af væske for at fremme udskillelse af det radioaktive stof.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose med radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc] mot formodning skulle bli gitt, kan pasientens absorberte dose reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak for å fremme utskillelsen av det radioaktive stoffet.
Danish: • Dette radiofarmakon må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale i specielt angivne kliniske områder.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Danish: Iværksæt de nødvendige aseptiske forsigtighedsregler, idet man overholder kravene i Good Manufacturing Practices (GMP) for medicinalvarer.
Norwegian Bokmål: Det skal tas nødvendige aseptiske forholdsregler som er i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Danish: Når en knoglescanning er negativ, kan undersøgelsen med LeukoScan i sjældne tilfælde give et positivt svar, og dette kan indikere osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er negativ, kan undersøkelse med LeukoScan i sjeldne tilfeller være positiv, og dette kan være indikasjon på tidlig osteomyelitt.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende påvirkning ved brug af maskiner og af evnen til at køre bil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Præparationssæt til fremstilling af 99mTc-mærket LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Danish: LeukoScan vil blive mærket med 740-1110 MBq technicium.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.