FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Combo 450 bola hnačka pozorovaná u 38 % (104/274) pacientov a bola 3. - 4. stupňa u 3,3
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata b'Combo ta' 450, dijarea ġiet osservata fi 38% (104/274) tal-pazjenti u kienet tal-Grad 3-4 fi 3.3% (9/274) tal-pazjenti.
Slovak: Každé balenie obsahuje 42 alebo 168 tvrdých kapsúl.
Maltese: Kull pakkett fih 42 jew 168 kapsula iebsa.
Slovak: V 13-týždňovej štúdii sa zaznamenala čiastočná reverzibilita pri najvyššej úrovni dávky (60 mg/kg/deň).
Maltese: riversibbiltà parzjali ġiet innotata fl-ogħla livell tad-doża (60 mg/kg/d).
Slovak: Braftovi môže spôsobiť závažné problémy s krvácaním.
Maltese: Braftovi jista' jikkawża problemi serji ta' fsada.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze sa nepozoroval žiadny jasný trend v CL/F enkorafenibu u pacientov s miernou (eGFR 60 až 90 mL/min/1,73 m2) alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 59 mL/min/1,73 m2) v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek (eGFR ≥90 mL/min/1,73 m2).
Maltese: encorafenib f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eGFR 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) jew moderat (eGFR 30 sa 59 mL/min/1.73 m2) meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni renali normali (eGFR
Slovak: Dávka enkorafenibu,
Maltese: inkluż encorafenib.
Slovak: Testovanie na prítomnosť mutácie génu BRAF
Maltese: Ittestjar għall-mutazzjoni tal-BRAF
Slovak: IIIC, IVM1a alebo IVM1b, oproti IVM1c) a výkonnostného stavu ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
Maltese: IVM1c) tal-American Joint Committee on Cancer (AJCC) u l-istatus talprestazzjoni (0 kontra 1) tal-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) u l-immunoterapija preċedenti għal marda li ma tistax titneħħa jew metastatika (iva kontra le).
Slovak: Nepriehľadné viečko oranžovej farby a nepriehľadné telo svetloružovej farby, s vytlačeným štylizovaným „A" na viečku a „LGX 50mg" na tele.
Maltese: Għatu opak oranġjo u korp opak kulur il-ġilda, stampat b'"A" distinta fuq l-għatu u "LGX 50mg" fuq il-korp.
Slovak: Hoci je enkorafenib relatívne silný reverzibilný inhibítor UGT1A1, pri súbežnom užívaní binimetinibu s enkorafenibom sa klinicky nepozorovali žiadne rozdiely v expozícii binimetinibu.
Maltese: Filwaqt li encorafenib hu inibitur riversibbli relattivament potenti ta' UGT1A1, klinikament ma ġiet osservata ebda differenza fl-esponiment ta' binimetinib meta binimetinib ġie koamministrat ma'
Slovak: Časté artritída*
Maltese: Artrite*
Slovak: HR (95 % IS) (oproti Enco 300) hodnota p (stratifikovaný log-rank test)b
Maltese: HR (95 % CI) (vs Enco 300) Valur-p (log-rank stratifikat)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enkorafenibu v kombinácii s binimetinibom sa hodnotila vo fáze III, randomizovanej (1:1:1) aktívne kontrolovanej, otvorenej, multicentrickej štúdie pozostávajúcej z 2 častí u pacientov s neresekovateľným alebo metastazujúcim melanómom s mutáciou V600 E alebo K génu BRAF (štúdia CMEK162B2301) na základe detekcie pomocou testu BRAF.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' encorafenib flimkien ma' binimetinib ġew evalwati fi studju ta' żewġ partijiet, aleatorju (1:1:1), ikkontrollat bl-attiv, open-label, multiċentriku tal-Fażi III f'pazjenti b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 E jew K (Studju CMEK162B2301) li ma tistax titneħħa jew metastatika, kif identifikata permezz ta' assaġġ tal-BRAF.
Slovak: Tlačiarenská čierna - šelak (E904), čierny oxid železitý (E172), propylénglykol (E1520)
Maltese: • Inka tal-istampar: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Slovak: % (2/274) pacientov.
Maltese: (2/274) tal-pazjenti.
Slovak: oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Maltese: Gelatin (E441) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: a
Maltese: L
Slovak: Enkorafenib sa má vysadiť (pozri sledovanie v časti 4.4).
Maltese: Encorafenib għandu jitwaqqaf (ara l-monitoraġġ fis-sezzjoni 4.4).
Slovak: Vemurafenib N =
Maltese: Uġigħ ta' ras*
Slovak: Ak sa počas liečby objaví uveitída vrátane iridocyklitídy a iritídy, pozri časť 4.2.
Maltese: Jekk matul it-trattament isseħħ uveite, li tinkludi iridoċiklite u irite, ara sezzjoni 4.2.
Slovak: EMEA/V/C/002526
Maltese: EMA/783442/2013 EMEA/V/C/002526
Slovak: Bravecto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Slovak: Môže sa používať:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Slovak: Účinná látka lieku Bravecto, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovak: • na liečbu demodektického a sarkoptového svrabu (napadnutia pokožky dvoma rôznymi roztočmi) u psov,
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú informácie medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek Bravecto získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Slovak: Pri napadnutí ušnými roztočmi sa odporúča veterinárna kontrola po 28 dňoch po podaní lieku.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Slovak: V štúdii na mačkách s ušnými roztočmi uskutočnenej v EÚ bola účinnosť lieku Bravecto > 90 %, pokiaľ ide o výskyt živých ušných roztočov 28 dní po liečbe.
Maltese: Fi studju li sar fl-UE li involva qtates b'dud tal-widnejn, l-effikaċja ta' Bravecto kienet ta' > 90 % ibbażata fuq il-preżenza ta' dud tal-widnejn ħaj f'jum 28 wara l-kura.
Slovak: V jednej terénnej štúdii v EÚ zahŕňajúcej 561 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami sa porovnával účinok tabliet lieku Bravecto s účinkom iného lieku, fipronilu, ktorý sa aplikuje ako roztok na určené miesto na kožu psov a usmrcuje blchy a kliešte.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Slovak: • ako súčasť manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami ((alergickej reakcie na blšie uhryznutie) u psov a mačiek,
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Slovak: Účinnosť dosahovala 95 % v prípade žuvacích tabliet Bravecto a 94 % v prípade roztoku na určené miesto na koži Bravecto.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Slovak: Bravecto aj porovnávací liek dosahovali 100 % účinnosť, keďže všetky liečené psy boli 56 a 84 dní po liečbe, keď sa odoberali vzorky kože, bez živých roztočov.
Maltese: Bravecto u l-mediċina komparatur kienu t-tnejn 100 % effettivi peress li l-klieb kollha kkurati kienu ħielsa minn dud ħaj meta ammont mill-ġilda ttieħed f'jiem 56 u 84 wara l-kura.
Slovak: Diethyltoluamid (DEET)
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Slovak: Holandsko
Maltese: In-Nederland
Slovak: Wim de Korverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35
Slovak: {MM/RRRR}
Maltese: {MM/YYYY}
Slovak: Acetón
Maltese: Acetone
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
Maltese: QP53BE02
Slovak: Ektoparazitiká pre systémové použitie.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Slovak: Pozri časť 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer IN-NEDERLAND
Slovak: Žuvacie tablety.
Maltese: pilloli.
Slovak: Liek použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Slovak: Spot-on roztok.
Maltese: Użu bħala spot-on.
Slovak: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1000 mg Fluralaner 1400 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner 1,000 mg fluralaner 1,400 mg fluralaner
Slovak: Žuvacie tablety: Intervet GesmbH
Maltese: Intervet GesmbH
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte, roztoče), cyklodiény (kliešte, blchy, muchy), makrocyklické laktóny (parazitické vodné kôrovce), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte), pyretroidy (kliešte, roztoče) a karbamáty (roztoče).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Slovak: Kukuričný škrob natrium-lauril-sulfát monohydrát disodium ebonátu magnesiumstearát aspartam glycerol sójový olej
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Veľká Británia
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Slovak: a Rhipicephalus sanguineus) a blchám (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Slovak: u mačiek.
Maltese: U LUŻU
Slovak: Dávkovacia pipeta (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg spot-on roztok: 3 roky.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 2 žuvacie tablety 4 žuvacie tablety
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Slovak: x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Slovak: V spontánnych (farmakovigilančných) hláseniach bola veľmi zriedkavo zaznamenaná letargia a kŕče.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Slovak: Jeden ml obsahuje 280 ml fluralaneru.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Slovak: Bravecto 250 mg / 500 mg spot-on roztok: 3 roky.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Slovak: Perorálne podávanie.
Maltese: Użu orali.
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Slovak: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Slovak: Iné účinky pozorované menej často krátko po podaní boli nasledovné: apatia/triaška/nechutenstvo (0,9% liečených mačiek) alebo zvracanie/nadmerné slinenie (0,4% liečených mačiek).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Slovak: EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008
Maltese: EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
Slovak: Zoznam pomocných látok Dimethylacetamid Glycofurol
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Slovak: Gravidita, laktácia a plodnosť:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Slovak: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Slovak: Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD).
Maltese: Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Slovak: V spontánnych hláseniach bola veľmi zriedkavo zaznamenaná letargia a kŕče.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Slovak: Fluralaner je silný inhibítor častí nervového systému článkonožcov antagonistickým pôsobením na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové-receptory).
Maltese: Fluralaner huwa inibitur qawwi ta' partijiet mis-sistema nervuża tal-artropodi billi jantagonizza lligand-gated chloride channels (riċetturi tal-GABA u riċetturi tal-glutamate).
Slovak: Predĺžená perzistencia a nízka eliminácia z plazmy (t½=21 dní) a málo extenzívny metabolizmus zabezpečuje účinné koncentrácie fluralaneru v intervaloch medzi jednotlivými podanými dávkami.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 21 ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Slovak: týždňov, - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte (Ixodes ricinus,Rhipicephalus sanguineus a
Maltese: - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u
Slovak: Veterinárny liek bol dobre tolerovaný u psov plemena kólia s chýbajúcim multidrug-resistanceproteínom 1 (MDR1-/-) po jednorazovom perorálnom podaní 3-násobku odporučenej dávky (168 mg fluralaneru/kg ž.hm.).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju kien ittollerat sew f'Collies b'multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) defiċjenti wara doża waħda amministrata mill-ħalq f'doża 3 darbiet aktar mid-doża rakkomandata (168 mg/kg piż).
Slovak: furalaner
Maltese: IEĦOR
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Slovak: Lieková forma
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Speċi Metodu ta' Amministrazzjoni
Slovak: EMA/177576/2018
Maltese: EMA/177576/2018 EMEA/V/C/004440
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Slovak: Bravecto Plus (fluralaner/moxidektín)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Slovak: Fluralaner pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Slovak: V terénnej štúdii so 167 mačkami, ktoré boli napadnuté najmenej 5 ušnými roztočmi, sa po 14 dňoch po liečbe liekom Bravecto Plus nezistili ušné roztoče u 94 % mačiek a po 28 dňoch liečby nemalo ušné roztoče 100 % mačiek.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v máji 2019
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Slovak: Dňa 8. mája 2018 liek Bravecto
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Slovak: Pri napadnutí ušnými roztočmi sa vyžaduje veterinárna kontrola po 28 dňoch po podaní lieku.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Slovak: Liečivá lieku Bravecto Plus, fluralaner a moxidektín, pôsobia pri usmrcovaní parazitov odlišným spôsobom.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Slovak: Plus bol taký účinný ako iný liek obsahujúci emodepsid a prazikvantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich zdravé mačky, ktoré boli umelo infikované larvami srdcového červa, sa preukázalo, že liek Bravecto Plus je pri prevencii ochorenia spôsobeného srdcovým červom účinný na 100 % počas ôsmich týždňov.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Účinné látky:
Maltese: Sustanza Attiva:
Slovak: Diethyltoluamid (DEET)
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 1,07 mg/ml
Maltese: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Slovak: Kartónová škatuľka s obsahom 1 alebo 2 pipiet.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Slovak: Ukázalo sa, že makrocyklické laktóny vrátane moxidektínu sú substráty pre p-glykoproteín.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Slovak: Moxidektín
Maltese: Moxidectin
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Slovak: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralaneru a 14 mg moxidektínu.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Slovak: Moxidektín, je polosyntetický derivát nemadektínu, patriaci do milbemycínovej skupiny makrolytických laktónov (sem patria aj avermektíny) a má paraziticídnu aktivitu proti viacerým interným a externým parazitom (vrátane ušných roztočov (Otodectes cynotis).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte), cyklodiény (kliešte, blchy), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte) a pyretroidy (kliešte).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Spot-on roztok.
Maltese: Għall-użu spot-on.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Slovak: Fluralaner je silný inhibítor častí nervového systému článkonožcov antagonistickým pôsobením na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové-receptory).
Maltese: Fluralaner huwa inħibitur qawwi ta`partijiet tas-sistema nervuża tal-artropodi billi jaġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-chloride ligand-gate (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Slovak: Dirofilaria immitis, ale nie proti dospelým červom.
Maltese: Dirofilaria immitis u mhux fuq d-dud adulti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Slovak: Bravecto Plus spot-on roztok je dostupný v troch veľkostiach pipiet.
Maltese: Bravecto Plus soluzzjoni spot-on hija disponibbli fi tlett daqsijiet ta`pipetti.
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
Maltese: Fluralaner huwa assorbit malajr sistematikament mill-post ta` amministrazzjoni topikali, li jilħaq ilkonċentrazzjoni massima fil-plasma madwar 3 u 21 ġurnata wara li jiġi amministrat.
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Slovak: PLUS spot-on roztok
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Slovak: Spojené Kráľovstvo
Maltese: Olanda
Slovak: Fluralaner 250 mg / moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg / moxidektín 25 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovak: Viečko zostáva na pipete; nie je možné ho odstrániť.
Maltese: Ittapp jibqa' fuq il-pipetta; mhumiex possibli li tneħħieħ.
Slovak: Milton Keynes
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovak: PODANIA
Maltese: PROVVISTA
Slovak: Kontrola parazitov sa odporúča počas obdobia možného rizika nakazenia.
Maltese: Kontroll tal-parassiti huwa rakomandat matul il-perjodu potenzjali ta` riskju ta` infestazzjoni.
Slovak: EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipeta)
Maltese: EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipetta)
Slovak: Butylhydroxytoluén Dimethylacetamid Glycofurol
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Slovak: EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta)
Maltese: EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetta)
Slovak: EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Maltese: EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetti)
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.