FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om skyddspapperet är trasigt, ska du inte använda injektionsnålen, eftersom steriliteten inte kan garanteras.
Croatian: Ako je papirnata naljepnica otkinuta, nemojte upotrebljavati iglu jer sterilnost nije zajamčena.
Swedish: Använd semaglutid en gång i veckan Anteckna den veckodag du väljer att injicera Jag injicerade min veckodos på följande datum subkutan användning
Croatian: Primjenjujte semaglutid jedanput na tjedan Zapišite dan u tjednu koji ste odabrali za davanje injekcije Moja tjedna doza injicirana je na datume u nastavku
Swedish: Semaglutids effekt på hjärtats repolarisering undersöktes i en ingående QTc-studie.
Croatian: Učinak semaglutida na repolarizaciju srca ispitan je tijekom detaljnog QTc ispitivanja.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad (se avsnitt 5.2).
Croatian: ≥75 godina je ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Semaglutid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Semaglutid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Croatian: Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo lijeka.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället - såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja - kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip.
Swedish: • Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra skador från nålen och överföring av smitta.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi spriječile ozljedu iglom i križnu infekciju.
Swedish: Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
Croatian: Obavijestiti svog liječnika ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću ili ako primijetite probleme s očima tijekom liječenja ovim lijekom.
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
Croatian: • razvijete dijabetičku ketoacidozu - komplikacija šećerne bolesti s visokim šećerom u krvi, otežanim disanjem, smetenošću, prekomjernom žeđi, slatkim mirisom daha ili slatkim ili metalnim okusom u ustima.
Swedish: Bild 4 Forest-diagram: analys av tid till första händelse av det sammansatta utfallet, dess komponenter och död oavsett orsak (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 4 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot): analiza vremena do prve pojave kompozitnog ishoda, njegovih sastavnica i smrti zbog bilo kojeg uzroka (SUSTAIN 6)
Swedish: GLP-1 är ett fysiologiskt hormon som påverkar regleringen av glukos och aptit, och det kardiovaskulära systemet, på flera sätt.
Croatian: GLP-1 je fiziološki hormon s višestrukim djelovanjem u regulaciji glukoze i apetita te kardiovaskularnom sustavu.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Croatian: Ako je brizgalica već u upotrebi, prijeđite na 3. korak „Odabir doze".
Swedish: En 20 % skillnad i kroppsvikt mellan personer leder till cirka 16 % skillnad i exponering.
Croatian: Veća tjelesna težina rezultira nižom izloženošću, a razlika od 20% u tjelesnoj težini između pojedinaca rezultirat će razlikom u izloženosti od približno 16%.
Swedish: På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
Croatian: Zbog različite anatomije i funkcije žumanjčane vreće među vrstama te zbog nepostojanja eksprimiranja receptora GLP-1 u žumanjčanoj vreći neljudskih primata, smatra se da je malo vjerojatno da bi taj mehanizam mogao biti značajan za ljude.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas.
Croatian: Ako nema dovoljno preostale otopine u brizgalici za punu dozu, ne upotrebljavajte je.
Swedish: Tid från randomisering (vecka) Ozempic
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Swedish: • det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du hoppa över den missade dosen.
Croatian: • prošlo je više od 5 dana od vremena kad ste trebali primijeniti lijek Ozempic, preskočite propuštenu dozu.
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
Croatian: Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
Swedish: Det totala antalet primära händelser avseende MACE var 254, varav 108 (6,6 %) med semaglutid och 146 (8,9 %) med placebo.
Croatian: Ukupni broj primarnih sastavnica MACE mjera ishoda bio je 254, uključujući 108 (6,6%) uz semaglutid i 146 (8,9%) uz placebo.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Croatian: Mogu uključivati sljedeće: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu ili snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti ili slabosti, osjećaj nervoze, tjeskobe ili smetenosti, poteškoće s koncentracijom ili tresavicu.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Croatian: Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och slå den inte mot hårda ytor.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för semaglutid för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (se avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja semaglutida u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultat i vecka 40 Semaglutid 0,5 mg
Croatian: Tablica 4 SUSTAIN 7: Rezultati u 40. tjednu Semaglutid 0,5 mg
Swedish: • Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Swedish: • För in injektionsnålen i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat dig.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: • Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt lokala föreskrifter.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je odložite u otpad sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Semaglutid är ingen ersättning för insulin.
Croatian: Semaglutid nije zamjena za inzulin.
Swedish: Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Croatian: Ako je prošlo više od 5 dana, propuštenu dozu potrebno je preskočiti, a sljedeću je dozu potrebno primijeniti na dan redovite doze.
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel kan du må illa, kräkas eller få diarré.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete osjetiti mučninu ili povraćati ili imati proljev.
Swedish: Det visades även hos försökspersoner med typ 2-diabetes och med nedsatt njurfunktion baserat på data från fas 3a-studier, även om det fanns begränsad erfarenhet av patienter med terminal njursjukdom.
Croatian: To se pokazalo i za ispitanike sa šećernom bolešću tipa 2 i oštećenjem bubrega na temelju podataka iz ispitivanja faze 3a, iako je iskustvo s bolesnicima s bolešću bubrega u završnoj fazi bilo ograničeno.
Swedish: I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
Croatian: U svakom slučaju, bolesnici potom mogu nastaviti s redovitim rasporedom doziranja jedanput na tjedan.
Swedish: Det totala antalet kardiovaskulära dödsfall, icke-fatala hjärtinfarkter och icke-fatala strokes var 90, 111 respektive 71, inklusive 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) respektive 27 (1,6 %) med semaglutid (bild 4).
Croatian: Ukupni broj smrti uzrokovanih kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanih udara bez smrtnog ishoda bio je 90, 111, odnosno 71, uključujući 44 (2,7%), 47 (2,9%), odnosno 27 (1,6%) uz semaglutid (slika 4).
Swedish: Mekanistiska utvärderingar indikerade att embryotoxiciteten involverade en GLP-1-receptormedierad försämring av näringstillförseln till embryot genom råttans gulesäck.
Croatian: Mehanističke procjene pokazale su da je embriotoksičnost uključivala receptorom GLP-1 posredovano oštećenje opskrbe hranjivim tvarima za embrio putem žumanjčane vreće štakora.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett säkert sätt.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Croatian: To je bilo potpomognuto semaglutid-induciranim smanjenjem apetita natašte kao i postprandijalno, poboljšanom kontrolom hranjenja, manjom željom za hranom i relativnom manjom preferencijom za masnom hranom.
Swedish: • som enda läkemedel - om inte enbart kost och motion räcker för att få ditt blodsocker under kontroll, och du inte kan använda metformin (ett annat diabetesläkemedel) eller
Croatian: • samostalno - ako ne postižete dobru regulaciju šećera u krvi samo dijetom i tjelovježbom, a ne možete uzimati metformin (drugi lijek za šećernu bolest) ili
Swedish: Alla farmakodynamiska utvärderingar utfördes efter 12 veckors behandling (inklusive doseskalering) vid steadystate med 1 mg semaglutid en gång i veckan.
Croatian: Sve farmakodinamičke procjene izvršene su nakon 12 tjedana liječenja (uključujući povećanje doze) u stanju dinamičke ravnoteže uz primjenu semaglutida 1 mg jedanput na tjedan.
Swedish: Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će se niska razina šećera u krvi pojaviti ako uzimate i sulfonilureju ili inzulin.
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
Croatian: Liječenje semaglutidom pokazalo je održana, statistički superiorna i klinički značajna smanjenja HbA1c i tjelesne težine do 2 godine u usporedbi s placebom i aktivnim kontrolnim liječenjem (sitagliptin, glargin inzulin, eksenatid ER i dulaglutid).
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Croatian: To će pomoći Vašem liječniku odlučiti je li potrebno promijeniti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik niskog šećera u krvi.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Croatian: Pažljivo postupajte s brizgalicom.
Swedish: Om den visar 1 finns det minst 1 mg kvar i pennan.
Croatian: Ako pokazuje 1; to znači da je najmanje 1 mg preostalo u brizgalici.
Swedish: Ozempic ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Croatian: Ozempic se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska studier var gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående (mycket vanlig), diarré (mycket vanlig) och kräkningar (vanlig).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu (vrlo često), proljev (vrlo često) i povraćanje (često).
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Swedish: Semaglutiddoser på 0,5 mg och 1 mg ger tillräcklig systemisk exponering i viktintervallet 40-198 kg.
Croatian: Doze semaglutida od 0,5 mg i 1 mg pružaju odgovarajuću sistemsku izloženost za tjelesnu težinu u rasponu od 40 do 198 kg.
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Croatian: Nakon najmanje 4 tjedna uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan, doza se može povećati na 1 mg jedanput na tjedan kako bi se dodatno poboljšala regulacija glikemije.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
Croatian: Omjer hazarda [95% CI] za vrijeme do nefropatije (nova pojava trajne makroalbuminurije, trajno udvostručena vrijednost kreatinina u serumu, nužno kontinuirano bubrežno nadomjesno liječenje i smrt zbog bolesti bubrega) bio je 0,64 [0,46; 0,88] uzrokovan novom pojavom trajne makroalbuminurije.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite 2. korak „Provjera protoka" do 6 puta.
Swedish: I enlighet med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller proteiner eller peptider, kan patienter utveckla antikroppar efter behandling med semaglutid.
Croatian: Sukladno mogućim imunogenim svojstvima lijekova koji sadrže proteine ili peptide, u bolesnika se tijekom liječenja semaglutidom mogu razviti protutijela na semaglutid.
Swedish: En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte.
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
Swedish: Steadystate-exponering uppnåddes efter 4-5 veckors administrering en gång i veckan.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon 4 do 5 tjedana primjene jedanput na tjedan.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave utvrđene u svim ispitivanjima faze 3a u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dodatno opisano u dijelu 5.1).
Swedish: I en 2-årig klinisk studie undersöktes 3 297 patienter med typ 2-diabetes som hade hög kardiovaskulär risk, lång tid med diabetes och dåligt kontrollerad blodglukos.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
Swedish: Semaglutid verkar som en GLP-1-receptoragonist som selektivt binder till och aktiverar GLP-1-receptorn, målet för kroppseget GLP-1.
Croatian: Semaglutid djeluje kao agonist GLP-1 receptora koji se selektivno veže i aktivira GLP-1 receptor, ciljno mjesto nativnog GLP-1.
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Croatian: Tumori C-stanica u glodavaca uzrokovani su ne-genotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Swedish: Skillnad från dulaglutid [95 % CI]
Croatian: Razlika u odnosu na dulaglutid [95% CI]
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga till måttliga och kortvariga.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit fryst.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio zamrznut.
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Ozempic napunjenu brizgalicu.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens har observerats med GLP-1-receptoragonister.
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Croatian: • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Swedish: Hållbarhet under användning: 6 veckor.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 tjedana.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig metformin- och/eller tiazolidinedionbehandling, kan den aktuella dosen av metformin och/eller tiazolidinedion behållas oförändrad.
Croatian: Kad se Ozempic dodaje već postojećem liječenju metforminom i/ili tiazolidindionom, postojeća doza metformina i/ili tiazolidindiona može se nastaviti primjenjivati bez promjene.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för metformin efter en dosering på 500 mg två gånger dagligen under 3,5 dagar.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax metformina nakon primjene doze od 500 mg dvaput dnevno tijekom 3,5 dana.
Swedish: Om den visar 0,5 finns det minst 0,5 mg kvar i pennan.
Croatian: Ako pokazuje 0,5; to znači da je najmanje 0,5 mg preostalo u brizgalici.
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
Croatian: Izloženost semaglutidu povećala se proporcionalno dozi za doze od 0,5 mg i 1 mg.
Swedish: Semaglutid ska användas med försiktighet hos patienter som får perorala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju.
Swedish: Behandling med semaglutid ökade dessutom koncentrationerna av fasteinsulin jämfört med placebo.
Croatian: Osim toga, liječenje semaglutidom povisilo je koncentracije inzulina natašte u usporedbi s placebom.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite jer nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.
Swedish: Semaglutid förväntas inte minska effekten av perorala preventivmedel eftersom semaglutid inte ändrade den totala exponeringen för etinylestradiol eller levonorgestrel till en kliniskt relevant nivå när ett peroralt kombinationspreventivmedel (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) administrerades samtidigt som semaglutid.
Croatian: Ne očekuje se da će semaglutid smanjiti učinak oralnih kontraceptiva jer nije promijenio ukupnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u klinički značajnoj mjeri pri istodobnoj primjeni kombiniranog oralnog kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) i semaglutida.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Croatian: • Provjerite da li je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Swedish: Effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan utvärderades i sex randomiserade kontrollerade fas 3a-studier som omfattade 7 215 patienter med typ 2-diabetes mellitus (4 107 behandlades med semaglutid).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg i 1 mg jedanput na tjedan procjenjivani su u šest randomiziranih ispitivanja faze 3a koja su uključivala 7215 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (4107 liječenih semaglutidom).
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt kan uppleva fler gastrointestinala biverkningar vid behandling med semaglutid.
Croatian: Bolesnici male tjelesne težine mogu imati više gastrointestinalnih nuspojava uz liječenje semaglutidom.
Swedish: Vid initiering av semaglutidbehandling till patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat rekommenderas dock frekvent kontroll av INR-värdet.
Croatian: Međutim, nakon uvođenja liječenja semaglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima preporučuje se češće praćenje INR-a.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera flödet innan du injicerar.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Swedish: Före utsöndringen metaboliseras semaglutid i stor utsträckning genom proteolytisk klyvning av peptidkedjan och sekventiell beta-oxidation av fettsyrans sidokedja.
Croatian: Prije izlučivanja semaglutid se u velikoj mjeri metabolizira proteolitičkom razgradnjom peptidne veze i sekvencijalnom beta oksidacijom bočnog lanca masnih kiselina.
Swedish: Vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råtta och mus orsakade semaglutid tumörer i sköldkörtelns C-celler vid kliniskt relevanta exponeringar.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa semaglutid je uzrokovao tumore C-stanica štitnjače pri klinički značajnim izlaganjima.
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte farmakokinetiken för semaglutid på ett kliniskt relevant sätt.
Croatian: Oštećenje bubrega nije utjecalo na farmakokinetiku semaglutida na klinički značajan način.
Swedish: Om fortfarande ingen droppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" en gång till.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite 2. korak „Provjera protoka".
Swedish: Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel.
Croatian: Stoga se preporučuje korištenje kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Swedish: Systematisk utvärdering av komplikation av diabetesretinopati utfördes endast i den kardiovaskulära utfallsstudien.
Croatian: Sistemska procjena komplikacije dijabetičke retinopatije provedena je jedino u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion eftersom illamående, kräkningar och diarré kan orsaka dehydrering vilket i sin tur kan leda till en försämring av njurfunktionen (se avsnitt 4.8).
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega jer mučnina, povraćanje ili dijareja mogu uzrokovati dehidraciju koja može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Riskreduktionen för det primära sammansatta utfallet berodde huvudsakligen på minskad frekvens av icke-fatal stroke (39%) och icke-fatal hjärtinfarkt (26%) (bild 3).
Croatian: Smanjenje rizika primarnog kompozitnog ishoda uglavnom je nastalo zbog smanjenja stope moždanih udara bez smrtnog ishoda (39%) i smanjenja infarkta miokarda bez smrtnog ishoda (26%) (slika 3).
Swedish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N)
Croatian: intent-to-treat, ITT) (N)
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen av semaglutid efter subkutan administrering hos patienter med typ 2-diabetes var cirka 12,5 liter.
Croatian: Srednji volumen distribucije semaglutida nakon potkožne primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bio je približno 12,5 l.
Swedish: Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Croatian: Igle i ostali otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Hos foster observerades större skeletala och viscerala missbildningar, inklusive effekter på rörben, revben, kotor, svans, blodkärl och hjärnventriklar.
Croatian: U fetusa su zabilježene velike koštane i visceralne malformacije, uključujući učinke na duge kosti, rebra, kralježnicu, rep, krvne žile i moždane komore.