FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levemir kan bruges som basalinsulin alene eller i kombination med bolusinsulin.
Czech: Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v kombinaci s bolusovým inzulinem.
Danish: • Væksthormon (lægemiddel til vækststimulering af skelet og legeme med udtalt effekt på kroppens metaboliske processer)
Czech: • růstový hormon (lék ke stimulaci skeletálního a somatického růstu a mající vliv na metabolické procesy v těle)
Danish: Vælg den dosis du har brug for.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Danish: Tidsaktionsprofilen for Levemir er statistisk set signifikant mindre variabel og derfor mere forudsigelig end for NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn) ud fra den individuelle variationskoefficient (CV) for den samlede og maksimale farmakodynamiske virkning i tabel 1.
Czech: Profil působení přípravku Levemir v čase je statisticky významně méně variabilní, a proto lépe předvídatelný, než u inzulinu NPH (Neutral Protamine Hagedorn), jak je patrné z koeficientů intraindividuální variability (CV) u pacienta pro celkový a maximální farmakodynamický účinek (v tabulce 1).
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en akut forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Danish: Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
Czech: Pokud ne, vyměňte jehlu a zopakujte celou proceduru, ne však více než 6krát.
Danish: Efter en stigning i mængden af insulinantistoffer i løbet af det første år faldt koncentrationen af insulinantistoffer i løbet af det andet behandlingsår til et niveau, der var let forhøjet i forhold til niveauet før studiet.
Czech: Po počátečním nárůstu protilátek vůči inzulinu v průběhu prvního roku hladina protilátek vůči inzulinu během druhého roku poklesla na úroveň mírně vyšší, než byla před začátkem studie.
Danish: Der blev udført et åbent randomiseret klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, som ikke nåede målet med orale antidiabetika.
Czech: Byla provedena otevřená randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří nedosáhli cílových hodnot perorálními antidiabetiky.
Danish: Yderligere vigtig information
Czech: Další důležité informace
Danish: ► Hvis insulinet ikke fremstår vandklart, farveløst og vandigt.
Czech: ► Pokud inzulin není čirý, bezbarvý a vodný.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Levemir overvejes.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Levemir.
Danish: Tal med din læge,
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Danish: Da de farmakokinetiske egenskaber af Levemir ikke er blevet grundigt undersøgt hos disse patientgrupper, anbefales omhyggelig monitorering af plasmaglucose.
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Levemir
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku Levemir
Danish: Hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Danish: Levemir er et moderne insulin (insulinanalog) med en langtidsvirkende effekt.
Czech: Levemir je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím účinkem.
Danish: Brug ikke Levemir
Czech: Neužívejte Levemir
Danish: Når pennen er tom kasseres den uden nålen påsat, som din læge, sygeplejerske, apoteket eller lokale myndigheder har anbefalet.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Danish: Hos børn skal insulindosis (specielt ved basalbolus-regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad og fysisk aktivitet for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Danish: Ændring i kropsvægt fra baseline (kg)
Czech: Změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu (kg)
Danish: Levemir blev givet som basalinsulin til 33% (n=147) af patienterne (heraf tog 97,3% metformin).
Czech: Levemir byl použit jako bazální inzulin u 33 % pacientů (n=147) (97,3 % užívalo metformin).
Danish: • Medbring altid en ekstra pen og nye nåle som reserve i tilfælde af, at du mister eller beskadiger den.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Danish: Virkningsvarigheden vil variere i forhold til dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitet.
Czech: Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juni 2004 Dato for seneste opdatering: 16. april 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. června 2004
Danish: Når Levemir anvendes i kombination med orale antidiabetika eller som tillæg til GLP-1-receptoragonister, anbefales det at bruge Levemir én gang dagligt, initialt i doser på 0,1-0,2 enheder/kg eller 10 enheder hos voksne patienter.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Danish: Levemir dækker det basale insulin-behov op til 24 timer efter injektion.
Czech: Levemir zajišťuje základní potřebu inzulinu po dobu až 24 hodin.
Danish: Det primære mål med studiet var at vurdere effekten af Levemir på reguleringen af blodglucose hos gravide kvinder med diabetes (se pkt.
Czech: Primárním cílem této studie bylo posouzení vlivu přípravku Levemir na regulaci hladiny glukózy v krvi u těhotných diabetiček (viz bod 5.1).
Danish: Minor hypoglykæmiske episoder (per patientår)
Czech: Lehké hypoglykemické příhody (na pacienta a rok)
Danish: Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller at skille den ad.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Danish: Synsproblemer: Når du påbegynder insulinbehandling, kan du opleve synsforstyrrelse, men forstyrrelsen er normalt midlertidig.
Czech: Problémy s viděním: když poprvé začnete svou léčbu inzulinem, můžete pocítit poruchy zraku, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger, under punkt 4.
Czech: Viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce k úmrtí.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får højt blodsukker: ► Hvis du oplever nogle af ovennævnte signaler: Mål dit blodsukkerniveau, kontrollér om muligt din urin for ketonstoffer og søg straks lægehjælp.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Du skal altid måle blodsukkeret jævnligt.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Danish: Levemir må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Danish: Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin detemir indtaget af det ammede nyfødte/spædbarn, da insulin detemir, som et peptid, fordøjes til aminosyrer i den humane mave-tarmkanal.
Czech: Nepředpokládají se žádné metabolické účinky požitého inzulinu detemir na kojeného novorozence/dítě, protože inzulin detemir je jako peptid v lidském gastrointestinálním traktu rozložen na aminokyseliny.
Danish: Udfaldet af post marketing erfaringer fra yderligere 250 gravide kvinder, der fik Levemir, indikerer ingen skadelige virkninger af insulin detemir på graviditet og ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Danish: For at undgå injektion af luft og sikre rigtig dosering:
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: E
Danish: Følgende stoffer kan øge patientens insulinbehov:
Czech: Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu:
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Czech: Pokud se kapka neobjeví ani po těchto dalších pokusech, vyměňte jehlu a opakujte kroky F až H ještě jednou.
Danish: Hvis langvarigt, alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
Czech: Pokud déletrvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Danish: Hos disse patienter resulterede tillæg af liraglutid i et større fald i HbA1c sammenlignet med tillæg af placebo (til 6,93% sammenlignet med 8,24%), et større fald i faste plamaglucose (til 7,20 mmol/l sammenlignet med 8,13 mmol/l), og et større fald i legemsvægt (-3,47 kg sammenlignet med -0,43 kg).
Czech: Přidání liraglutidu u těchto pacientů vedlo k většímu poklesu HbA1c ve srovnání s přidáním placeba (na 6,93 % oproti 8,24 %), k výraznějšímu snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno (na 7,20 mmol/l oproti 8,13 mmol/l) a k většímu hmotnostnímu úbytku (-3,47 kg oproti0,43 kg).
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Czech: • Vždy si zkontrolujte, že dávkovací tlačítko je úplně stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Danish: Tillæg af Levemir gav en yderligere reduktion i HbA1c fra 7,6% til 7,1% efter 52 uger.
Czech: Přidání přípravku Levemir se po 52 týdnech projevilo dalším snížením HbA1c z 7,6 % na 7,1 %.
Danish: De 39% af patienterne der ikke nåede målet, blev randomiseret til at få Levemir én gang dagligt som tillæg hertil eller til at fortsætte med liraglutid+metformin i 52 uger.
Czech: U 39 % pacientů, kteří cílových hodnot nedosáhli, byla provedena randomizace tak, že jim buď byla přidána léčba přípravkem Levemir podávaným 1x denně nebo pokračovali s léčbou liraglutidem s metforminem po dobu 52 týdnů.
Danish: b) Oversigt over andre bivirkninger
Czech: b) Souhrn ostatních nežádoucích účinků
Danish: Stop når det korrekte antal enheder står ud for dosismarkøren.
Czech: Přestaňte s otáčením, až se správný počet jednotek objeví proti ukazateli dávky.
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller væske.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotě nebo jakýmkoliv kapalinám.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Czech: Pacienti, kterým se regulace hladiny glukózy v krvi významně zlepšila, např. zintenzívněnou inzulinovou terapií, mohou zpozorovat změnu v obvyklých varovných symptomech hypoglykemie a mají být o tom adekvátně informováni.
Danish: Maternel glykæmisk kontrol Levemir NPH Forskel/Oddsratio/ Hyppighedsratio 95% CI
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Danish: Hvis du bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal du oplyse det til din læge eller sygeplejerske.
Czech: Pokud zjistíte, že vaše kůže má v místě vpichu dolíčky nebo zesílení, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Danish: c) Følger af sukkersyge
Czech: c) Důsledky diabetu
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du føler, at du får lavt blodsukker: ► Hvis du føler, at du får lavt blodsukker, skal du spise glucosetabletter eller et andet produkt med et højt sukkerindhold (f.eks. slik, kiks, frugtjuice).
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom relateret til sukkersyge, som kan føre til tab af synet): Hvis du har diabetisk retinopati, og dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt, kan sygdommen forværres.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du skrue en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Danish: B. Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Czech: B Pohledem skrz inzulinové okénko zkontrolujte, že inzulin ve vašem peru je čirý a bezbarvý.
Danish: ► Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Danish: Brug dosistælleren til at se hvor meget insulin, der præcist er tilbage: Drej dosisvælgeren indtil dosistælleren stopper.
Czech: Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Danish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrig
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge har anbefalet.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař.
Danish: Ved skift fra basalinsulin til Levemir skal dosisreduktion af basal- og bolusinsulin overvejes individuelt for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Czech: Při převodu z bazálního inzulinu na Levemir je zapotřebí zvážit na individuálním základě snížení dávky bazálního a bolusového inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Danish: Ved to daglige doseringer opnås steady state-serumkoncentration efter 2-3 doser.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Levemir eller et af de øvrige indholdsstoffer (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, som eventuelt kan være livstruende.
Czech: Závažné alergické reakce na Levemir nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Danish: Efter injektion skal du bruge den til at fjerne nålen korrekt fra pennen.
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet i bunden af cylinderampullen.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Danish: 1 enhed insulin detemir svarer til 1 international enhed humaninsulin.
Czech: 1 jednotka inzulinu detemir odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Danish: Hos patienter, som anvender Levemir, er de observerede bivirkninger hovedsageligt forårsaget af insulins farmakologiske effekt.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících Levemir jsou především způsobené farmakologickým účinkem inzulinu.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med glucose indgivet intravenøst af sundhedspersonale.
Czech: • Těžké epizody hypoglykemie, kdy pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0,5 až 1 mg), aplikovaným nitrosvalově nebo subkutánně, školenou osobou, nebo glukózou podanou intravenózně kvalifikovaným zdravotníkem.
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, vil dosistælleren stoppe ved det antal enheder, der er tilbage.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu jednotek zbývajících v peru.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber mellem små børn, børn, unge og voksne.
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech nebyly klinicky relevantní rozdíly mezi malými dětmi, dětmi, dospívajícími a dospělými.
Danish: • lægen har besluttet, at du skal skifte til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, eller
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baserede på data fra kliniske studier og klassificerede efter MedDRA med hensyn til frekvens og organsystemklasse.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Danish: • Danazol (lægemiddel, der virker på ægløsning).
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci).
Danish: Dette kan nedsætte risikoen for at udvikle hudfortykkelse eller sprækker i huden (se punkt 4, Bivirkninger).
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Danish: Stik nålen ind i huden som din læge eller sygeplejerske har vist dig.
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: Randomiseret liraglutid + metformin n = 149
Czech: metformin n=149
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur D).
Czech: • Aplikujte dávku stisknutím dávkovacího tlačítka úplně dolů (obrázek D).
Danish: NPHinsulin CV (%)
Czech: Inzulin NPH CV (%)
Danish: Når en GLP-1 receptor-agonist gives i tillæg til Levemir, anbefales det at reducere dosis af Levemir med 20% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Czech: Pokud jsou agonisté receptoru GLP-1 přidáváni k přípravku Levemir, doporučuje se snížit dávku přípravku Levemir o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Danish: Læs omhyggeligt Brugervejledningen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Danish: Samtidig behandling med andre antidiabetika skal muligvis justeres (dosis og/eller tidspunkt for indgivelse af orale antidiabetika eller korttidsvirkende, hurtigtvirkende insulinpræparater).
Czech: Je možné, že bude třeba upravit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávku a/nebo načasování podávání perorálních antidiabetik nebo souběžně podávaných krátkodobě/rychle působících inzulinových léčivých přípravků).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (FlexTouch)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM PŘEBALU SKUPINOVÝCH BALENÍ (FlexTouch)
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur A).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser var 4 (5%) for Levemir og 11 (7%) for NPH med 3 (4%) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2%) for NPH.
Czech: Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
Danish: Brug af Levemir sammen med alkohol
Czech: Přípravek Levemir s alkoholem
Danish: Data fra dyr indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Danish: ► Når symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller når dit blodsukkerniveau er stabiliseret, kan du fortsætte med insulinbehandlingen.
Czech: ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Danish: Forekomsten af generel hypersensibilitet (inklusive generelt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (včetně generalizované vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální nevolnosti, angioneurotického edému, dechových obtíží, palpitace a snížení krevního tlaku) je velmi vzácný, ale může být potenciálně život ohrožující.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle diabetes-population.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné diabetické populaci.
Danish: ► Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: ► Ponechte jehlu v podkoží nejméně 6 sekund.
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Czech: Pokud se objeví číslo 80, pak v peru zůstává alespoň 80 jednotek.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Danish: Hvis den tabes, beskadiges eller knuses, er der risiko for udsivning af insulin.
Czech: Pokud spadl, je poškozený nebo promáčknutý, existuje riziko unikání inzulinu.
Danish: Dette kan være forårsaget af en udsivning af insulin.
Czech: Může to být důsledek úniku inzulinu.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 til 15 minutter.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na glukagon do 10 až 15 minut, musí být podána glukóza intravenózně.
Danish: Pas på kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Danish: • Ikke har injiceret tilstrækkeligt insulin.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Danish: Kombinationsbehandling med Levemir og pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Levemir s pioglitazonem
Danish: Dette vil sikre korrekt injektion og nedsætte risikoen for at trække blod ind i nålen eller i insulinbeholderen.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.