FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What DaTSCAN looks like and contents of the pack DaTSCAN is a 2.5 or 5 ml colourless solution for injection, supplied in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Dutch: Hoe ziet DaTSCAN er uit en de inhoud van de verpakking DaTSCAN is een 2,5 of 5 ml kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele kleurloze glazen flacon van 10 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
English: 5 ml presentation
Dutch: 5 ml presentatie
English: As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Dutch: Omdat bij toediening van de maximaal aanbevolen activiteit van 185 MBq de effectieve dosis 4,63 mSv is, is het optreden van deze bijwerkingen naar verwachting niet erg waarschijnlijk.
English: Driving and using machines DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines DaTSCAN heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
English: Where it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Dutch: Waar het nodig is radioactieve geneesmiddelen aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd toe te dienen, dient altijd navraag te worden gedaan naar een eventuele zwangerschap.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Dutch: • benzatropine (gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson)
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Dutch: • mazindol (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van obesitas)
English: Frequent bladder emptying should be encouraged after dosing to minimise radiation exposure.
Dutch: Regelmatig ledigen van de blaas dient na de toediening te worden aangemoedigd om zo de blootstelling aan straling te minimaliseren.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Dutch: Alle materialen, die gebruikt zijn bij de bereiding en toediening van radiofarmaceutica, inclusief het ongebruikte deel van het product en de verpakking, dienen te worden ontsmet of behandeld als radioactief afval en te worden afgevoerd conform de geldende richtlijnen van de bevoegde plaatselijke autoriteiten.
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Dutch: Voor behandeling en afvalverwerking: zie bijsluiter.
English: DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: DaTSCAN heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
English: Testes
Dutch: Testis
English: 2.5 or 5 ml solution in a single colourless 10 ml glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Dutch: 2,5 of 5 ml oplossing in een enkelvoudige, kleurloze glazen 10 ml flacon, afgesloten met een rubber stop en verzegeld met een metalen cap.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Dutch: Analyses waarin zowel mogelijke als waarschijnlijke DLB-patiënten werden vergeleken met niet-DLBdementiepatiënten toonden waarden voor de gevoeligheid van DaTSCAN variërend van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 81,3% tot 83,9% wanneer de mogelijke DLB-patiënten werden opgenomen als niet-DLB-patiënten.
English: The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Dutch: De gevoeligheid varieerde van 60,6% tot 63,4% en de specificiteit van 88,6% tot 91,4% wanneer de mogelijk DLB-patiënten werden opgenomen als DLBpatiënten.
English: General warning Normal safety precautions for handling radioactive materials should be observed.
Dutch: Normale veiligheidsvoorschriften voor het werken met radioactieve materialen dienen in acht te worden genomen.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Appetite increased
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Verhoogde eetlust
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige arts.
English: These include amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaine, mazindol, methylphenidate, phentermine and sertraline.
Dutch: Hieronder worden gerekend amfetamine, benzatropine, buproprion, cocaïne, mazindol, methylfenidaat, fentermine en sertraline.
English: Pack size of 1.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1
English: DaTSCAN is unable to discriminate between Parkinson's Disease, Multiple System Atrophy and Progressive Supranuclear Palsy.
Dutch: Het is niet mogelijk om met behulp van DaTSCAN onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: Erythema, pruritus, uitslag, urticaria, hyperhidrose
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Dutch: Er zijn geen officiële onderzoeken gedaan bij patiënten met significante nier- of leverfunctiestoornis.
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: − Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige arts die toezicht zal houden op de procedure.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
Dutch: Men dient te overwegen of alternatieve methoden, waarbij geen ioniserende straling vrijkomt, in aanmerking komen.
English: 5% ethanol (see leaflet for further information), acetic acid, sodium acetate, water for injections.
Dutch: 5% ethanol, (zie bijsluiter voor aanvullende informatie) azijnzuur, natriumacetaat, water voor injecties.
English: 5 ml vial: 20 hours from the activity reference time stated on the label.
Dutch: 5 ml flacon: tot 20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket.
English: Medicines shown during clinical trials not to interfere with DaTSCAN imaging include amantadine, trihexyphenidyl, budipine, levodopa, metoprolol, primidone, propranolol and selegiline.
Dutch: Van de volgende geneesmiddelen is aangetoond dat ze gedurende klinische studies niet interfereren met de DaTSCAN beeldvorming: amantidine, benzhexol, budipine, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol and selegiline.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using DaTSCAN if you have a moderate or severe problem with your kidneys or liver.
Dutch: Raadpleeg uw nucleair geneeskundige arts voordat u DaTSCAN toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
English: 2.5 ml vial: 7 hours from the activity reference time stated on the label.
Dutch: 2,5 ml flacon: tot 7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket.
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Dutch: DaTSCAN dient onverdund te worden gebruikt.
English: This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Dutch: Dit radiofarmacon mag alleen ontvangen, bewerkt en toegediend worden door daartoe bevoegde personen in een daarvoor bestemde klinische omgeving.
English: These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Dutch: Deze voorkomen dat de radioactiviteit zich ophoopt in uw schildklier.
English: The values for the sensitivity of DaTSCAN in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Dutch: De waarden voor de gevoeligheid van DaTSCAN bij het onderscheiden van waarschijnlijke DLB van niet-DLB varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
English: Solution for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie.
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Dutch: • fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van obesitas)
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Dutch: Na intraveneuze injectie wordt joflupaan (123I) snel uit het bloed geklaard; 5 minuten na injectie is slechts 5% van de toegediende activiteit aanwezig in de totale hoeveelheid bloed.
English: Contaminated material must be disposed of as radioactive waste via an authorised route.
Dutch: Besmet materiaal moet als radioactief afval worden afgevoerd volgens de geldende richtlijnen.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Dutch: Getabelleerde samenvatting van bijwerkingen De frequenties van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
English: Immune system disorders Not known: Hypersensitivity
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheid
English: How DaTSCAN is used
Dutch: Hoe wordt DaTSCAN toegediend
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Dutch: Men dient er in dat geval zorg voor te dragen dat besmetting met de door de patiënt afgescheiden radioactiviteit wordt vermeden.
English: 2.5 ml presentation
Dutch: 2,5 ml presentatie
English: In the absence of data, DaTSCAN is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt DaTSCAN niet aanbevolen voor patiënten met een matige tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
English: Urinary bladder wall Uterus
Dutch: Urineblaaswand Uterus
English: In cases of overdose of radioactivity, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Dutch: In gevallen van overdosering van radioactiviteit moet worden aangeraden vaak te urineren en te defeceren om de door de patiënt geabsorbeerde stralingsdosis zo klein mogelijk te maken.
English: Method of Administration For intravenous use.
Dutch: Wijze van toediening Voor intraveneus gebruik.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 27 juli 2000
English: • The other ingredients are acetic acid, sodium acetate, ethanol and water for injections.
Dutch: De andere bestanddelen zijn azijnzuur, natriumacetaat en, ethanol en water voor injectie.
English: • Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Dutch: Kolf uw borstvoeding regelmatig af en gooi alle afgekolfde melk weg.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Dutch: Men dient te overwegen of alternatieve methoden, waarbij geen radioactiviteit vrijkomt, in aanmerking komen.
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
Dutch: • sertraline (gebruikt voor het behandelen van depressie (somberheid))
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
English: (Upper large intestine wall
Dutch: (Bovenste dikke darmwand
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Pijn op de injectieplaats (intense pijn of brandend gevoel na toediening in kleine aderen) Niet bekend: warm voelen
English: • buproprion (used to treat depression (sadness))
Dutch: • buproprion (gebruikt voor het behandelen van depressie (somberheid))
English: EU/1/00/135/001 (2.5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Dutch: EU/1/00/135/002 (5 ml)
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
Dutch: • methylfenidaat (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
English: What you need to know before DaTSCAN is used DaTSCAN must not be used
Dutch: Wat u moet weten voordat u DaTSCAN toegediend krijgt
English: Excipient(s) with known effect This medicinal product contains 39.5 g/l ethanol.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 39,5 g/l ethanol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: Common: Headache
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DaTSCAN 74 MBq/ml oplossing voor injectie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea, dry mouth Not known: Vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: Misselijkheid, droge mond Niet bekend: braken
English: (Lower large intestine wall Heart wall
Dutch: (Onderste dikke darmwand Hartwand
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Vertigo
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with DaTSCAN imaging include pergolide.
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de DaTSCAN beeldvorming niet beïnvloeden
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, enkelvoudige en herhaalde dosistoxiciteit en genotoxiciteit.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Dyspnea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: kortademigheid
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Dutch: DaTSCAN bevat het werkzame bestanddeel joflupaan (123I) dat wordt gebruikt als hulpmiddel bij het identificeren (diagnosticeren) van condities in de hersenen.
English: Intravenous use.
Dutch: Intraveneus gebruik
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Dutch: ATC code: V09AB03.
English: • Parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Dutch: Parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en dementie met Lewy-body's.
English: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Dutch: Τηλ: +30 210 8930600
English: Some medicines or substances can affect the way that DaTSCAN works.
Dutch: Vertel dat dan uw nucleair geneeskundige arts. Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop DaTSCAN werkt, beïnvloeden.
English: I) 74 MBq at reference time (0.07 to 0.13 μg/ml of ioflupane).
Dutch: Elke ml oplossing bevat joflupaan (123I) 74 MBq op referentietijd (0,07 tot 0,13 μg/ml joflupaan).
English: Biomedis M.B.
Dutch: Slovenija Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
English: Česká republika M.G.P.
Dutch: M.G.P.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Algemene waarschuwing
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness); also a drug of abuse)
Dutch: • amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
English: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Dutch: GE Healthcare B.V.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Dutch: De geschatte geabsorbeerde stralingsdosis voor een gemiddelde, volwassen patiënt (70 kg), als gevolg van een intraveneuze injectie met joflupaan (123I) is in onderstaande tabel weergegeven.
English: See section 4.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot 5.
English: EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2.5 ml at 1200 CET on DD/MM/YYYY
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 7 h post-ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml joflupaan (123I) op 1200 h CET op DD/MM/JJJJ.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Dutch: Studies in dieren laten zien dat joflupaan met een hoge affiniteit bindt aan de presynaptische dopamine transporter en derhalve kan joflupaan (123I) toegepast worden als een surrogaat marker om de integriteit te bestuderen van de dopaminerge nigrostriatale neuronen.
English: How DaTSCAN is stored Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: EXP: 20 h post-ref. Ref.: 370 MBq/5 ml at 2300 CET on DD/MM/YYYY
Dutch: Ref.: 370 MBq/5 ml op 2300 u CET op DD/MM/JJJJ.
English: I) are listed in the Table below.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
English: Muscles
Dutch: Spieren
English: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Dutch: Teл: +359 2 9712561
English: How DaTSCAN is stored
Dutch: Hoe wordt DaTSCAN bewaard?
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Dutch: Toediening van 185 MBq joflupaan (123I) leidt tot een stralingsdosis op de uterus van 3,0 mGy.
English: DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection.
Dutch: DaTSCAN 74 MBq/ml oplossing voor injectie Joflupaan (123I)
English: Salivary glands Skin
Dutch: Rode beenmerg Speekselklieren Huid
English: I).
Dutch: B.
English: Nervous system disorders
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornissen
English: Bone surface
Dutch: Botoppervlak
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: I) is passed into breast milk.
Dutch: Het is niet bekend of joflupaan (123I) wordt uitgescheiden in moedermelk.
English: Small intestine wall
Dutch: Dikke darmwand
English: Oesophagus
Dutch: Galblaaswand
English: Solution for injection 1 vial
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie 1 flacon 5.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 5 ml presentatie
English: ANNEX I
Dutch: Tel: +
English: Acetic acid Sodium acetate Ethanol
Dutch: Phadisco Ltd
English: Each 2.5 ml single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Dutch: Elke 2,5 ml flacon met enkele dosis bevat 185 MBq joflupaan (123I) (range in de specifieke activiteit 2,5 tot 4,5 x 1014 Bq/mmol) op referentietijdstip.
English: Thyroid
Dutch: Ethanol
English: België/Belgique/Belgien GE Healthcare BVBA Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Dutch: Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
English: Adrenals
Dutch: DOSIMETRIE
English: The studies included data from 970 patients.
Dutch: De studies omvatten gegevens van 970 patiënten.
English: The PET scan images are then taken 40 to 90 minutes later.
Dutch: De PET-scanbeelden worden 40 tot 90 minuten later gemaakt.
English: This makes it possible to see where the tumours are and whether they have spread.
Dutch: Dit maakt het mogelijk om te zien waar de tumoren zich bevinden en of ze zich hebben verspreid.
English: The tumours can then spread elsewhere in the body (metastasis).
Dutch: De tumoren kunnen zich daarna naar andere plaatsen in het lichaam verspreiden (metastase).
English: A comparison using data from several of these studies (a meta-analysis) was also presented.
Dutch: Er werd ook een vergelijking van gegevens uit verscheidene van deze studies (een meta-analyse) gepresenteerd.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the technical and diagnostic performance of the medicine had been demonstrated.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de technische en diagnostische prestaties van het geneesmiddel waren aangetoond.
English: Not all cells have these receptors but most welldifferentiated GEP-NET cells have high amounts on their surface.
Dutch: Niet alle cellen hebben deze receptoren, maar de meeste goedgedifferentieerde GEP-NET-cellen hebben grote hoeveelheden op hun oppervlak.
English: The resulting build-up of radiation can be detected by the special camera of the PET scan.
Dutch: De resulterende ophoping van straling kan via de speciale camera van de PET-scan worden gedetecteerd.
English: The risks of side effects seemed to be low and the CHMP therefore decided that SomaKit TOC's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: De risico´s op bijwerkingen leken laag te zijn en daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van SomaKit TOC 's groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The medicine is not used directly, but must be ‘radiolabelled' before being injected, which means that it is tagged with a separate substance that emits small amounts of radiation.
Dutch: Het middel wordt niet direct gebruikt, maar moet voordat het wordt geïnjecteerd ‘radioactief worden gelabeld', wat betekent dat het wordt gemarkeerd met een aparte stof die kleine hoeveelheden straling afgeeft.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SomaKit TOC.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor SomaKit TOC.
English: Because the number of patients with GEP-NETs is low, the disease is considered ‘rare', and SomaKit TOC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 March 2015.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met GEP-NET klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd SomaKit TOC op 19 maart 2015 aangewezen als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: Taken together, the studies were sufficient to show the effectiveness of SomaKit TOC for detection, although the exact results varied.
Dutch: Over het geheel genomen waren de studies toereikend om de werkzaamheid van SomaKit TOC voor detectie aan te tonen, hoewel de exacte resultaten varieerden.
English: Some studies looked at the sensitivity of the PET scans (how well the scans identified patients who had GEP-NETs or their metastases), some analysed specificity (how reliable scans were at identifying subjects who had no GEP-NETs) and some looked at lesion detection rate (how good scans were at identifying the tumours).
Dutch: Sommige studies keken naar de gevoeligheid van de PET-scans (hoe goed de scans patiënten identificeerden die GEP-NET´s of metastases hiervan hadden), sommige studies analyseerden de specificiteit (hoe betrouwbaar scans waren bij het identificeren van proefpersonen die geen GEP-NET's hadden) en sommige studies keken naar het percentage laesiedetectie (hoe goed de scans de tumoren identificeerden).