FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver 125 mikrogram ferdigfylt penn inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Dosage schedule
Norwegian Bokmål: Doseplan
English: Mean [Median] no. of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (range)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall nye eller nylig forstørrede T2 hyperintense lesjoner (område) lesjoner, gjennomsnittlig forhold (95 % KI) P-verdi p≤0,0001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte, dobbelt lokk 125 mikrogram
English: Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
English: Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver 125 mikrogram ferdigfylt sprøyte inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Annualised relapse rate Rate ratio
Norwegian Bokmål: Årlig anfallsfrekvens Relativ risiko 95 % KI
English: - If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Norwegian Bokmål: - Spør legen om hjelp dersom du har problemer med å håndtere pennen.
English: Hepatic transaminase abnormalities
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom Svært vanlige Pyreksi
English: Your doctor will check this.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere dette.
English: This means that treatment is not recommended.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at behandling ikke anbefales.
English: - This treatment cycle will normally be repeated every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: - Denne behandlingssyklusen gjentas vanligvis hver 3. uke.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Andre bruksoppbevaringstider og -forhold er brukerens ansvar.
English: • Reference to the vial collar as visual reminder of this difference and the instruction that it must not be removed at any time.
Norwegian Bokmål: • Henvisning til hetteglasskragen som en visuell påminnelse om denne forskjellen og instruksjonen om at den overhodet ikke skal fjernes.
English: - if your blood cell count is too low.
Norwegian Bokmål: - dersom blodnivåene dine er for lave.
English: Topotecan Eagle can make you feel tired or weak.
Norwegian Bokmål: Topotecan Eagle kan gjøre at du føler deg trøtt eller svak.
English: The following dosing tables should be used as reference:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringstabeller skal brukes som referanse:
English: 3 Extravasation has been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: 3 Tilfeller av ekstravasasjon er svært sjeldent rapportert.
English: No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo humane farmakokinetiske interaksjonsstudier er blitt utført.
English: The concentrate must be diluted before administration.
Norwegian Bokmål: Konsentratet skal fortynnes før administrasjon.
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter system-organ klasse og absolutt frekvens (alle rapporterte tilfeller).
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger.
English: Very common - feeling generally weak and tired.
Norwegian Bokmål: - generell følelse av å være svak og trøtt.
English: It is a type of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Det er en form for kjemoterapi.
English: Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of a Safety Information Communication with the national competent authority, including the need and the timing of any follow-up Safety Communication Information, as well as the distribution list of such information.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet lanseres i hver medlemsstat, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen samtykke i innholdet og formatet i en sikkerhetsinformasjonskommunikasjon (Safety Information Communication) med den nasjonale, kompetente myndigheten, inkludert behovet og tidsplanen for eventuell sikkerhetskommunikasjonsinformasjon, i tillegg til en distribusjonsliste med denne informasjonen.
English: The experience of using Topotecan Eagle in children is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Topotecan Eagle hos barn er begrenset.
English: A clear light yellow to orange solution, pH ≤ 1.2.
Norwegian Bokmål: Klar lys gul til oransje oppløsning, pH ≤ 1,2.
English: • An encouragement of reporting of actual medication errors and any safety events that might be a consequence of a medication error.
Norwegian Bokmål: • Oppmuntring til å rapportere faktiske medisineringsfeil og eventuelle sikkerhetstilfeller som kan være en konsekvens av medisineringsfeil.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Norwegian Bokmål: Topotekan hadde også stort distribusjonsvolum, ca. 132 l, (SD 57) samt en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.
English: • The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for medisineringsfeil på grunn av høyre konsentrasjon enn fortynningskonsentrasjonen av det opprinnelige, med potensielle livstruende konsekvenser.
English: From a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, bør oppløsningen brukes umiddelbart.
English: - if you have unusual bruising or bleeding; - if you are feeling very ill.
Norwegian Bokmål: - hvis du har uvanlige blåmerker eller blødning, - hvis du føler deg svært syk.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX17.
English: Each pack contains 1 vial.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass.
English: Like all medicines, Topotecan Eagle can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Topotecan Eagle forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Very rare: extravasation3
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: ekstravasasjon3
English: The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
Norwegian Bokmål: De integrerte sikkerhetsdataene for topotekan monoterapi er presentert nedenfor.
English: decreased to about 67 % compared with control patients.
Norwegian Bokmål: ble redusert til ca. 67 % sammenlignet med kontrollgruppen.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte tilfeller og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Opened on: DD/MM/YY
Norwegian Bokmål: Åpnet den: DD/MM/ÅÅ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/744/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/744/001
English: The user is requested to report any medication errors.
Norwegian Bokmål: Brukeren bes om å rapportere eventuelle medisinske feil.
English: Antitumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Norwegian Bokmål: Antitumor aktivitet ble demonstrert, fortrinnsvis hos pasienter med neuroblastom.
English: Do not use Topotecan Eagle if you notice any visible particles or if the solution is unclear.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige partikler, eller hvis oppløsningen er uklar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/744/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/744/002
English: These may be signs of a drop in the number of your red blood cells (anaemia).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på fall i antallet røde blodceller
English: Summary of survival, response rate and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Norwegian Bokmål: Sammendrag av overlevelse, responsrate og tid til progresjon hos pasienter med SCLC behandlet med oral eller intravenøs topotekan
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller sykepleieren før du bruker dette legemidlet.
English: Dilution should be performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench).
Norwegian Bokmål: Fortynningen skal utføres under strenge aseptiske forhold (f.eks. i LAF-benk).
English: As expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Som forventet har pasienter med nedsatt WHO performance status (PS > 1) en lavere responsrate og økt insidens av komplikasjoner som feber, infeksjoner og sepsis (se pkt.
English: • The anticipated effects of overdose (e.g. bone marrow suppression).
Norwegian Bokmål: • Forventet virkning av overdose (for eksempel benmargssuppresjon).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 days at 20°C - 25°C when stored in the outer carton to protect from light.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt demonstrert i 14 dager ved 20 °C - 25 °C etter oppbevaring i den ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: - unusual bruising or bleeding, sometimes severe.
Norwegian Bokmål: - oftere blåmerker eller blødning, av og til alvorlig.
English: Do not use Topotecan Eagle if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Topotecan Eagle skal ikke brukes hvis noe av ovennevnte gjelder deg.
English: How Topotecan Eagle is prepared
Norwegian Bokmål: Hvordan Topotecan Eagle tilberedes
English: • A form to report medication errors.
Norwegian Bokmål: • Et skjema til rapportering av medisineringsfeil.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20°C - 25°C and ambient lighting conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstidene og -betingelsene før bruk, som normalt ikke skal være lenger enn 24 timer ved 20 °C - 25 °C og i omgivelseslysforhold, brukers ansvar.
English: Your dose of Topotecan Eagle may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Topotecan Eagle dosen må da kanskje justeres.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør legen din eller sykepleier.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Topotecan Eagle.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker), snakk med legen din eller sykepleier før du bruker Topotecan Eagle.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: In these studies, there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents, and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen tilsynelatende forskjell i topotekans farmakokinetikk hos barn, ungdommer og unge voksne med solide tumorer eller leukemi, men disse data er utilstrekkelige for å kunne dra endelige konklusjoner.
English: How Topotecan Eagle is given Topotecan Eagle is normally given by a doctor or nurse: - as a drip (infusion) for about 30 minutes - usually into your arm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Topotecan Eagle gis Topotecan Eagle gis vanligvis av en lege eller sykepleier: - som drypp (infusjon) i omtrent 30 minutter - vanligvis i armen.
English: Other severe events occurring in patients that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were anorexia (12 %), malaise (3 %) and hyperbilirubinaemia (1 %).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige hendelser som inntraff hos pasientene og som ble rapportert som relaterte eller mulig relaterte til topotekanbehandling, var anoreksi (12 %), utmattelse (3 %) og hyper-bilirubinemi (1 %).
English: Very common: nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, oppkast og diaré (som alle kan være alvorlige), forstoppelse,
English: The median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 30,3 uker (95 % KI: 27,6, 33,4).
English: • Infections (very common) - because Topotecan Eagle may reduce your ability to fight infections.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du • Infeksjoner (svært vanlig) - fordi Topotecan Eagle kan redusere din evne til å bekjempe
English: However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
Norwegian Bokmål: Likevel bør det utvises forsiktighet ved bilkjøring eller arbeid ved maskiner hvis tretthet og asteni vedvarer.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.emea.europa.eu/.
English: Topotecan Eagle requires appropriate dilution before use.
Norwegian Bokmål: Topotecan Eagle krever passende fortynning før bruk.
English: Instructions on how to dilute, store and dispose of Topotecan Eagle
Norwegian Bokmål: Instruksjon om fortynning, oppbevaring og destruksjon av Topotecan Eagle
English: This should be taken into account when prescribing topotecan, e.g. in case patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved forskrivning av topotekan, f.eks. hvis pasienter med økt risiko for tumorblødninger vurderes for behandling.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: anorexia (which may be severe)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlig: anoreksi (som kan være alvorlig)
English: How likely these side effects may happen, is as follows: - very common affects more than 1 user in 10 - common - uncommon affects 1 to 10 users in 1,000 - rare - very rare - not known frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at disse bivirkningene vil forekomme, er som følger: - svært vanlig forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere - svært sjelden forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 brukere frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelig data.
English: In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble topotekan-behandlingen avbrutt dersom dosen ble redusert til 1,0 mg/m2 og ytterligere redusering av dosen var nødvendig for å håndtere bivirkningene.
English: One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥ 90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Norwegian Bokmål: En fase 2-studie (studie 065) og en fase 3 studie (studie 396) ble utført for å evaluere effekten av oral topotekan versus intravenøs topotekan hos pasienter som hadde tilbakefall ≥ 90 dager etter å ha fullført et tidligere kjemoterapiregime (se tabell 1).
English: This is caused by a drop in the number of blood
Norwegian Bokmål: Dette forårsakes av fall i antallet
English: Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: febril nøytropeni, nøytropeni (se Gastrointestinale sykdommer),
English: Approximately 51 % was excreted as total topotecan and 3 % was excreted as N-desmethyl topotecan in the urine.
Norwegian Bokmål: Ca. 51 % ble utskilt som total topotekan og 3 % ble utskilt som N-desmetyl topotekan i urinen.
English: The concentration of topotecan in Topotecan Eagle differs from other topotecan products and care should be taken to ensure appropriate dilution occurs to achieve the intended dose, which should be checked prior to administration to the patient.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av topotekan i Topotecan Eagle er forskjellig fra andre topotekan-produkter og det må påses at passende fortynning brukes til å oppnå tiltenkt dose, som bør kontrolleres før den administreres i pasienten.
English: Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Plasma-clearance hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 41-60 ml/min.)
English: This medicine is not recommended if you have severe kidney problems; - if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hvis du har alvorlige nyreproblemer, - hvis du har leverproblemer.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 ºC.
English: This is because you are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) when using Topotecan Eagle;
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er mer sannsynlig at du får alvorlige lungeproblemer (interstitiell lungesykdom) ved bruk av Topotecan Eagle,
English: In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/dl.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av topotekan i kombinasjon med cisplatin for behandling av cervikalcancer, ble behandlingen bare initiert hos pasienter med serum kreatinin mindre enn eller lik 1,5 mg/dl.
English: However, in combining with platinum agents, there is a distinct sequence-dependent interaction depending on whether the platinum agent is given on day 1 or 5 of the topotecan dosing.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med platinaderivater er det imidlertid en tydelig sekvensavhengig interaksjon, avhengig av om platinaderivatet er gitt på dag 1 eller 5 av topotekandoseringen.
English: The mean metabolite:parent AUC ratio was less than 10 % for both total topotecan and topotecan lactone.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hovedmetabolitt: modersubstans AUC ratio var mindre enn 10 % for både total topotekan og topotekanlakton.
English: In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of Ndemethylated topotecan.
Norwegian Bokmål: In vitro data fra humane levermikrosomer tyder på at det dannes små mengder N-demetylert topotekan.
English: Body surface area (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (m
English: Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Norwegian Bokmål: Oral topotekan Intravenøs topotekan Oral topotekan Intravenøs topotekan
English: Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance < 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig med data for å anbefale behandling av pasienter med kreatininclearance < 20 ml/min.
English: The primary complications of overdose are anticipated to be bone marrow suppression and mucositis.
Norwegian Bokmål: De primære komplikasjonene ved overdosering forventes å være benmargssuppresjon og mukositt.
English: Very rare - Mild pain and inflammation at the site of injection due to accidental administration of the medicinal product into the surrounding tissue (extravasation) e.g. by leakage.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden - Mild smerte og betennelse på injeksjonsstedet på grunn av utilsiktet administrasjon av medisiner i omliggende vev (ekstravasasjon), for eksempel lekkasje.
English: The second study included a dose range of 2.0 mg/m2 to 5.2 mg/m2 in children (n = 8), adolescents (n = 3), and young adults (n = 3) with leukaemia.
Norwegian Bokmål: Den andre studien undersøkte en dosevariasjon på 2,0 mg/m2 til 5,2 mg/m2 hos barn (n = 8), ungdommer (n = 3), og unge voksne (n = 3) med leukemi.
English: Fatigue was observed in approximately 25 % and asthenia in 16 % of patients whilst receiving topotecan.
Norwegian Bokmål: Tretthet ble observert hos ca. 25 % og asteni hos ca. 16 % av pasientene mens de fikk topotekan.
English: In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A, or CYP4A nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer topotekan verken de humane P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A og CYP4A, eller de humane cytosoliske enzymene
English: If either cisplatin or carboplatin is given on day 1 of the topotecan dosing, a lower dose of each agent must be given to improve tolerability compared to the dose of each agent which can be given if the platinum agent is given on day 5 of the topotecan dosing.
Norwegian Bokmål: Hvis enten cisplatin eller karboplatin er gitt på dag 1 av topotekandoseringen, må det gis en lavere dose av hver av substansene for å forbedre toleransen sammenlignet med dosen for hver substans som kan gis hvis platina er gitt på dag 5 av
English: Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Dosene skal tilsvarende reduseres hvis blodplateantallet faller lavere enn 25 x 109/l.
English: Pregnancy and breast-feeding - Topotecan Eagle should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: - Topotecan Eagle bør ikke brukes under graviditet, med mindre det er klart nødvendig.
English: Not known: severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: alvorlig blødning (assosiert med trombocytopeni) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sjelden: interstitiell lungesykdom (noen tilfeller har vært fatale)
English: In this case, it is used with another medicine called cisplatin.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet brukes det samtidig med et annet legemiddel kalt cisplatin.
English: Plasma clearance of total topotecan (active and inactive form) in patients with hepatic impairment only decreased by about 10 % compared with the control group of patients.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for total topotekan (aktiv og inaktiv form) hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ble bare redusert med ca. 10 %, sammenlignet med kontrollgruppen.
English: As with other cytotoxic medicinal products, topotecan can cause severe myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Som andre cytotoksiske medikamenter, kan topotekan forårsake alvorlig myelosuppresjon.