FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des études de phase I, l'exposition (ASC) au dabigatran après administration orale de Pradaxa est environ 2,7-fois plus élevée chez des volontaires présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr 30-50 mL/min) que chez ceux ayant une fonction rénale normale.
Swedish: I fas I-studier var exponeringen (AUC) för dabigatran efter oral administrering av Pradaxa ca 2,7 gånger högre hos försökspersoner med måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance mellan 30 - 50 ml/min) än hos de utan njurinsufficiens.
French: Tableau 7 : Interactions avec les anticoagulants et antiagrégants plaquettaires
Swedish: Tabell 7: Interaktioner med antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande läkemedel
French: Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire Contenu Présentation
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
French: Nom (de Fantaisie) Dosage
Swedish: (Läkemedlets) namn
French: Seringue pré-remlie (verre) 1 ml
Swedish: MTnr
French: Si la réponse souhaitée n'est pas obtenue après 4 à 8 semaines de traitement, le médecin pourra augmenter ou diminuer la dose.
Swedish: Om det önskade svaret inte uppnås efter 4-8 veckors behandling kan läkaren höja eller sänka dosen.
French: Praluent (alirocumab)
Swedish: Praluent (alirokumab)
French: En ce qui concerne la sécurité du médicament, l'Agence a relevé un profil de sécurité acceptable.
Swedish: Vad gäller säkerheten noterade myndigheten att läkemedlet har en godtagbar säkerhetsprofil.
French: De plus amples informations sur Praluent sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Swedish: Mer information om Praluent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent injecter le médicament après avoir suivi une formation auprès d'un professionnel de santé.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått utbildning av vårdpersonal.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Praluent?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Praluent?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Praluent sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Praluent kontinuerligt.
French: La dose initiale est habituellement de 75 mg toutes les deux semaines, mais les patients nécessitant une diminution plus importante des taux de graisses dans le sang peuvent commencer avec une dose de 150 mg toutes les deux semaines ou de 300 mg toutes les quatre semaines.
Swedish: Den vanliga startdosen är 75 mg varannan vecka, men patienter som behöver uppnå större sänkningar av fetthalterna i blodet kan starta med 150 mg varannan vecka eller 300 mg var fjärde vecka.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés qui ont conduit à l'arrêt du traitement étaient des réactions locales au site d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen fick avbrytas var lokala reaktioner på injektionsstället.
French: Hypercholestérolémie et dyslipidémie mixte
Swedish: Hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
French: Les effets indésirables rapportés avec Praluent sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Praluent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Pourquoi Praluent est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Praluent godkänt i EU?
French: Certains patients doivent suivre un régime pauvre en graisses.
Swedish: Vissa patienter måste följa en fettsnål kost.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Praluent, le 23 septembre 2015.
Swedish: Den 23 september 2015 beviljades Praluent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Praluent ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Praluent har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Aperçu de Praluent et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Praluent och varför det är godkänt inom EU
French: Autres informations relatives à Praluent:
Swedish: Mer information om Praluent
French: Praluent peut également être utilisé sans statine chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statines.
Swedish: Praluent kan också ges utan en statin till patienter som inte kan ta statiner.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Praluent sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Praluent är större än riskerna och att Praluent kan godkännas för försäljning i EU.
French: L'alirocumab contribue également à réduire les autres substances grasses dans le sang chez les patients souffrant de dyslipidémie mixte.
Swedish: Alirokumab bidrar också till att minska mängden av andra fetthaltiga ämnen i blodet hos patienter med blandad dyslipidemi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Praluent, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Praluent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: La substance active de Praluent, l'alirocumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une enzyme spécifique appelée «PCSK9» et pour se lier à celle-ci.
Swedish: Den aktiva substansen i Praluent, alirokumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett särskilt enzym som kallas PCSK9.
French: Il contient la substance active alirocumab.
Swedish: Praluent innehåller den aktiva substansen alirokumab.
French: L'injection est réalisée sous la peau de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Swedish: Injektionen ges under huden på magen, i låret eller överarmen.
French: Praluent est disponible sous la forme d'une solution injectable dans une seringue préremplie ou dans un stylo prérempli (75 et 150 mg).
Swedish: Praluent finns som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (75 mg och 150 mg).
French: Quels sont les bénéfices de Praluent démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Praluent har visats i studierna?
French: Par conséquent, l'utilisation de Praluent a été approuvée chez les patients qui ne répondent pas de manière adéquate à la dose maximale tolérée de statines ou qui ne peuvent pas recevoir de statines.
Swedish: Därför har Praluent godkänts för att ges till patienter som inte svarar ordentligt på den högsta tolererade statindosen eller som inte kan ges statiner.
French: Dans une étude portant sur plus de 18 000 patients chez lesquels une maladie cardiaque était établie, moins de 10 % des patients prenant Praluent présentaient un événement cardiovasculaire (à savoir décès, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques dues à des problèmes liés au flux sanguin vers le cœur donnant lieu à une hospitalisation) au cours de l'étude, contre plus de 11 % des patients auxquels un placebo avait été administré.
Swedish: I en studie som omfattande över 18 000 patienter med fastställd hjärtsjukdom hade mindre än 10 procent av patienterna som fick Praluent en hjärt-kärlhändelse (dvs. dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, bröstsmärta orsakad av problem med blodflödet till hjärtat som ledde till inläggning på sjukhus) under studien jämfört med över 11 procent av patienterna som fick placebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Praluent (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, telles que douleur et rougeur, problèmes affectant le nez et la gorge, tels que rhumes, et démangeaisons.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Praluent (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är reaktioner på injektionsstället såsom smärta och rodnad, problem som drabbar näsan och halsen, t.ex. förkylningar, samt klåda.
French: Cette enzyme se fixe aux récepteurs de cholestérol à la surface des cellules du foie et entraîne l'absorption et la dégradation de ces récepteurs dans les cellules.
Swedish: Detta enzym fäster vid kolesterolreceptorer på levercellernas yta och gör att dessa receptorer tas upp och bryts ner inuti cellerna.
French: Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Swedish: Aterosklerotisk hjärtsjukdom
French: Praluent a été évalué dans 10 études principales portant sur près de 5 000 patients adultes présentant une hypercholestérolémie (y compris des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote) et une dyslipidémie mixte.
Swedish: Praluent har undersökts i 10 huvudstudier som omfattade över 5 000 vuxna patienter med hyperkolesterolemi (däribland patienter med heterozygot familjär sjukdom) och blandad dyslipidemi.
French: Ces études ont montré que lorsque Praluent était administré en plus d'une statine, il provoquait une réduction substantielle des taux de cholestérol LDL dans le sang (39 à 62 % plus élevée que dans le cas d'un placebo), après 6 mois de traitement.
Swedish: Studierna visade att när Praluent gavs som tillägg till en statin ledde detta till en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet (mellan 39 och 62 procent mer än placebo) efter 6 månaders behandling.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Praluent?
Swedish: Vilka är riskerna med Praluent?
French: Il est utilisé pour réduire les taux de graisses chez les adultes qui présentent une hypercholestérolémie primaire (taux élevés de cholestérol sanguin sans cause identifiable, résultant souvent des caractéristiques génétiques de la personne) et une dyslipidémie mixte (taux anormaux de diverses graisses dans le sang, y compris le cholestérol).
Swedish: Det används för att sänka fetthalterna hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (höga halter av kolesterol i blodet utan fastställd orsak, ofta till följd av en persons genetiska sammansättning) och blandad dyslipidemi (onormala halter av olika fetter i blodet, däribland kolesterol).
French: Dans certaines études, Praluent a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et dans d'autres, à un autre médicament destiné à traiter l'hypercholestérolémie (ézétimibe).
Swedish: I några studier jämfördes Praluent med placebo (overksam behandling) och i andra med ett annat läkemedel mot hyperkolesterolemi (ezetimib).
French: En se fixant aux PCSK9 et en inhibant leur action, Praluent empêche la dégradation des récepteurs dans les cellules et, ce faisant, augmente le nombre de ces récepteurs à la surface des cellules, où ils peuvent se lier au cholestérol LDL et l'éliminer du flux sanguin.
Swedish: Genom att fästa vid och blockera PCSK9 förhindrar Praluent att receptorerna bryts ner inuti cellerna och ökar därigenom dessa receptorers antal på cellytan, där de kan fästa vid LDL-kolesterolet och föra bort det från blodflödet.
French: La dose de Praluent est ajustée en fonction des taux de graisses dans le sang et de la réponse au médicament.
Swedish: Praluentdosen justeras utifrån fetthalterna i blodet och svaret på läkemedlet.
French: Praluent est un médicament indiqué pour réduire les taux de graisses dans le sang.
Swedish: Praluent är ett läkemedel för att sänka fetthalterna i blodet.
French: Il est également utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (problèmes cardiaques tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou autres problèmes circulatoires causés par des dépôts graisseux qui s'accumulent sur les parois des artères).
Swedish: Det används också för att minska risken för hjärtproblem och stroke hos patienter som har aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtproblem som t.ex. hjärtinfarkt, stroke eller andra problem i cirkulationssystemet som orsakas av fettansamlingar i artärväggarna).
French: Qu'est-ce que Praluent et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Praluent och vad används det för?
French: Praluent est utilisé en association avec une statine ou avec une statine et d'autres médicaments réducteurs de graisses.
Swedish: Praluent ges i kombination med en statin eller en statin plus andra fettsänkande läkemedel.
French: Il permet ainsi de réduire la quantité de cholestérol LDL dans le sang.
Swedish: Detta hjälper till att minska mängden LDL-kolesterol i blodet.
French: Ces récepteurs contrôlent les taux de cholestérol dans le sang, notamment de cholestérol LDL, en l'éliminant du flux sanguin.
Swedish: De här receptorerna reglerar kolesterolnivåerna i blodet, särskilt LDL-kolesterol, genom att föra bort det från blodflödet.
French: Comment Praluent est-il utilisé?
Swedish: Hur används Praluent?
French: Chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, Praluent a réduit le nombre d'événements cardiovasculaires, notamment les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Swedish: Hos patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom minskade Praluent antalet hjärt-kärlhändelser, i synnerhet hjärtinfarkt och stroke.
French: Lorsqu'il était administré en plus d'un traitement standard ou qu'il était pris seul, Praluent entraînait une réduction plus élevée de 24 à 36 % des taux de cholestérol LDL dans le sang, par rapport à l'ézétimibe.
Swedish: När Praluent gavs som tillägg till standardbehandling eller som enda läkemedel ledde detta till en sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet som var 24-36 procent större än med ezetimib.
French: Avant d'instaurer le traitement par Praluent, il convient d'exclure d'autres causes qui pourraient expliquer les taux de cholestérol excédentaires et les taux anormaux de graisses dans le sang.
Swedish: Innan behandlingen med Praluent inleds ska först andra orsaker till överskott på kolesterol och onormala fetthalter i blodet uteslutas.
French: Certaines de ces études ont consisté en un examen de Praluent pris seul, tandis que, dans d'autres, il a été examiné pris en association avec d'autres médicaments destinés à réduire les taux de graisses, y compris chez des patients prenant les doses maximales recommandées de statines.
Swedish: I några studier undersöktes Praluent som enda läkemedel, och i andra studier undersöktes Praluent i kombination med andra fettsänkande läkemedel, bland annat hos patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna.
French: L'Agence a noté que, dans toutes les études menées sur des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte, y compris sur des patients prenant les doses maximales recommandées de statines ou sur des patients intolérants aux statines, le traitement par Praluent engendrait une réduction significative des taux de cholestérol LDL, qui constituent un facteur de risque avéré de maladie cardiovasculaire (qui affecte le cœur et les vaisseaux sanguins).
Swedish: Myndigheten noterade att Praluent uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, i samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, bland annat patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna eller de som var intoleranta mot dem.
French: Comment Praluent agit-il?
Swedish: Hur verkar Praluent?
French: • Vous entendrez un clic.
Swedish: • Du kommer att höra ett klick.
French: Date de première autorisation : 23 septembre 2015
Swedish: Datum för första godkännande: 23 september 2015
French:  Regardez la fenêtre.
Swedish:  Titta på fönstret.
French: • L'injection peut durer jusqu'à 20 secondes.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
French: La durée de suivi médiane était de 33 mois.
Swedish: Medianuppföljningstid var var 33 månader.
French: • Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
Swedish: • Försäkra dig om att du kan se fönstret.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Swedish: • Fönstret kommer att börja bli gult.
French: Avant de commencer.
Swedish:  Innan du börjar
French: Au total, 99,5 % des patients ont été suivis jusqu'à la fin de l'essai pour l'évaluation de la survie.
Swedish: Totalt 99,5 % av patienterna följdes upp gällande överlevnad fram till studiens slut.
French: Autres médicaments et Praluent
Swedish: Andra läkemedel och Praluent
French: • Injectez toute la solution en enfonçant lentement et régulièrement le piston.
Swedish: • Injicera all lösning genom att långsamt och stadigt trycka ned kolvstången.
French: Avec un traitement à long terme, l'efficacité s'est maintenue sur toute la durée des études (jusqu'à2 ans).
Swedish: Vid långtidsbehandling kvarstod effekten under studietiden (upp till 2 år).
French:  Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Swedish:  Kontrollera att fönstret har blivit gult innan du avlägsnar pennan
French: • Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum: använd inte om utgångsdatum har passerats.
French: La sécurité et l'efficacité de Praluent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerheten och effekten av Praluent hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: b Analyse per protocole - analyse restreinte à la période durant laquelle les patients ont réellement reçu le traitement.
Swedish: b Analys vid behandling - analysen begränsad till tidsperioden då patienterna fick behandling.
French: • Il est possible que vous aperceviez une bulle d'air.
Swedish: • Du ser kanske en luftbubbla.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre le premier rapport périodique actualisé de sécurité dans les 6 mois suivant l'octroi de l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Si la solution présente une modification de la coloration ou si elle contient des particules de matière visibles, elle ne doit pas être utilisée.
Swedish: Om lösningen ändrat färg eller innehåller synliga partiklar ska den ej användas.
French: • Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez sanofi-aventis pour obtenir de l'aide.
Swedish: • Om fönstret inte blir fullständigt gult kan du ringa Sanofi för att få hjälp.
French: Les cas de prurit observés étaient généralement légers et transitoires.
Swedish: De observerade fallen av klåda var generellt milda och övergående.
French: • Vérifiez que la seringue n'est ni ouverte ni endommagée.
Swedish: • Kontrollera att sprutan inte är öppen eller skadad.
French:  Préparer le site d'injection.
Swedish:  Förbered injektionsstället.
French: Immunogénicité / Anticorps anti-médicament (Anti-drug-antibodies (ADA))
Swedish: Immunogenicitet/anti-läkemedelsantikroppar (anti-drug-antibodies, ADA)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Praluent, vos taux de cholestérol peuvent augmenter.
Swedish: Om du slutar använda Praluent kan dina kolesterolnivåer öka.
French: • Tenez votre main éloignée du piston.
Swedish: • Håll handen borta från kolvstången.
French: Aucune différence significative quant à la sécurité ou l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation de l'âge.
Swedish: Inga signifikanta skillnader i säkerhet och effekt med stigande ålder observerades.
French: • Ne retirez pas le stylo avant que la totalité de la fenêtre ne soit devenue jaune.
Swedish: • Avlägsna inte pennan förrän hela fönstret har blivit gult.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka med handduk.
French: • Si nécessaire, pincez la peau pour vous assurer que le site d'injection est ferme.
Swedish: • Om det behövs, nyp om huden för att försäkra dig om att injektionsstället är stadigt.
French:  Continuez à appuyer le stylo contre votre peau après avoir relâché le bouton.
Swedish:  Fortsätt att hålla pennan mot huden efter att du släppt knappen
French: L'état d'équilibre a été atteint après 2 à 3 doses, avec un rapport d'accumulation d'environ 2 au maximum.
Swedish: Jämvikt nåddes efter 2 till 3 doser med upp till maximalt ett ungefär tvåfaldigt ackumulationsförhållande.
French: Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Swedish:  Håll Praluentpennan så här.
French: Toutes les études ont atteint leur critère principal de jugement.
Swedish: Alla studier uppfyllde det primära effektmåttet.
French: ÉTAPE A : Se préparer pour une injection Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
Swedish: STEG A: Förberedelse innan injektion Innan du börjar kommer du att behöva:
French: Le profil de sécurité dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES était conforme au profil global de sécurité décrit dans les essais contrôlés de phase 3.
Swedish: Säkerhetsprofilen i ODYSSEY OUTCOMES, var i överensstämmelse med säkerhetsprofilen beskriven i de kontrollerade fas 3-studierna.
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'alirocumab.
Swedish: Två elimineringsfaser sågs för alirokumab.
French: Praluent doit être amené à température ambiante avant l'utilisation (Voir rubrique 6.6).
Swedish: Praluent ska tillåtas anta rumstemperatur innan användning (se avsnitt 6.6).
French: • Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
Swedish: • Kontrollera att du har rätt produkt och rätt dos.
French: Avant d'injecter
Swedish: Innan du injicerar
French: Toutes les présentations et tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: • Tenez la peau comme ceci durant toute la durée de l'injection.
Swedish: • Håll huden på det här sättet under hela injektionen.
French: Durée (mois)
Swedish: Tid (månader)
French: Praluent n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car aucune donnée concernant l'utilisation de ce médicament dans ces groupes d'âges n'est disponible.
Swedish: Praluent rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns erfarenhet av användning av läkemedlet i denna åldersgrupp.
French: • Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que vous entendiez un deuxième clic.
Swedish: • Din injektion är fullständig när fönstret har blivit helt gult, du kommer eventuellt höra ett till klickljud.
French: Embout de sécurité jaune Aiguille à l'intérieur
Swedish: Gult säkerhetsskydd Nål inuti
French: Pour les résultats des études concernant les effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Swedish: För studieresultat avseende effekter på LDL-kolesterol, kardiovaskulära händelser och studerade populationer, se avsnitt 5.1.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée car ils proviennent de déclarations spontanées.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna rapporterade efter marknadsföring kan inte fastställas då de härrör från spontana rapporter.
French: Efficacité et sécurité cliniques dans la prévention des événements cardiovasculaires
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid förebyggande av kardiovaskulära händelser
French: Bien qu'aucun problème de sécurité n'ait été observé chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées dans ce groupe d'âge.
Swedish: Även om inga säkerhetsproblem observerades hos patienter över 75 år är data begränsade för denna grupp.
French: Relâchez immédiatement le bouton
Swedish: Släpp knappen omedelbart
French: La cause principale de décès chez la majorité de ces patients était un événement CV.
Swedish: Den primära dödsorsaken i huvuddelen av dessa fall var kardiovaskulära händelser.