FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před uvedením přípravku Amglidia na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacích materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Amglidia kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Lithuanian: Ilgai veikiantys sulfonamidai
Czech: To nemusí být u cílové populace relevantní.
Lithuanian: Tai gali būti neaktualu tikslinei pacientų populiacijai.
Czech: Úprava dávky a řízení dlouhodobé léčby
Lithuanian: Dozės koregavimas ir ilgalaikis gydymas
Czech: Glykemie naměřená před obědem či večeří klesá rychleji a obvykle je lepším ukazatelem odpovědi na přípravek AMGLIDIA.
Lithuanian: Prieš pietus ar vakarienę gliukozės kiekis mažėja greičiau ir paprastai yra geresnis atsako į AMGLIDIA rodiklis.
Czech: Možné riziko
Lithuanian: Galima rizika
Czech: Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce.
Lithuanian: Kad būtų išvengta dozavimo klaidų, dėl kurių galėtų būti padaryta rimta žala, sveikatos priežiūros specialistai arba pacientai niekada neturėtų naudoti kito švirkšto nei tas, kuris įdėtas į dėžutę.
Czech: V takové situaci vždy požádejte o radu lékaře Vašeho dítěte.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis visada pasitarkite su savo vaiko gydytoju.
Czech: − u pacientů užívajících bosentan (viz bod 4.5),
Lithuanian: − pacientams, vartojantiems bozentaną (žr. 4.5 skyrių);
Czech: Obecné aspekty
Lithuanian: Bendrieji aspektai
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Lithuanian: Benzoato druska naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Czech: Poté píst zatlačte, abyste odstranil(a) ze stříkačky co nejvíce vzduchových bublin (obrázek 4B).
Lithuanian: Tada paspauskite stūmoklį, kad iš švirkšto pašalintumėte kuo daugiau oro burbuliukų (4B pav.).
Czech: Při souběžném podávání obou léčivých přípravků se proto doporučuje monitorování a úprava dávky cyklosporinu.
Lithuanian: Todėl, kartu vartojant abu vaistinius preparatus, rekomenduojama stebėti ciklosporino kiekį ir koreguoti jo dozę.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Czech: Glibenklamid se úplně metabolizuje v játrech na 3 inaktivní metabolity vylučované žlučí (60 %) a močí (40 %), přičemž eliminace je dokončena za 45 až 72 hodin.
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
Czech: Poté je třeba kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Tada reikia kreiptis į gydantį gydytoją.
Czech: V takových případech může být nutná hospitalizace s podáváním cukru po dobu několika dnů.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti pacientą paguldyti į ligoninę ir kelias dienas duoti jam cukraus.
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos
Czech: Nežádoucí účinky Velmi časté
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Labai dažnos
Czech: Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během 1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad.
Lithuanian: Remiantis ribotu paskelbtų duomenų kiekiu, nepanašu, kad dėl glibenklamido vartojimo pirmąjį trimestrą būtų padaugėję apsigimimų.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai
Czech: Přípravek AMGLIDIA s alkoholem
Lithuanian: AMGLIDIA vartojimas su alkoholiu
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Apskaičiuojant dozę, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Czech: Lékař předepíše specifické provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs konkrečios pateikties ir stiprumo preparatą, taip pat konkretų švirkštą, kurį turite naudoti.
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Lithuanian: Jeigu per kelias dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Po zařazení do studie pacienti po dobu jednoho měsíce nadále užívali svou obvyklou dávku tablet glibenklamidu.
Lithuanian: Įtraukti į tyrimą pacientai toliau vieną mėnesį vartojo įprastas glibenklamido tablečių dozes.
Czech: Bezprostředně po podání dítě nepokládejte.
Lithuanian: Neguldykite vaiko iš karto po vaisto sugirdymo.
Czech: Glibenklamid se po perorálním podání rychle absorbuje, přičemž účinek se navodí během 2,5 hodiny a trvá až 15 hodin, ačkoli poločas eliminace je 5 až 10 hodin.
Lithuanian: Absorbcija Išgėrus glibenklamido suspensijos, ji greitai absorbuojama, jos poveikis pasireiškia per 2,5 valandos ir trunka iki 15 valandų, nors jos pusinis periodas yra 5-10 valandų.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: • Pokud je pacientovi předepsáno odlišné provedení, je nutné, aby předepisující lékař upozornil pacienta na rozdíly v obalech různých provedení (se zaměřením na použití různých barev, upozornění na krabičce a na sílu a délku přiložené stříkačky).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskiriamas kitokios pateikties vaistinis preparatas, vaistą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi atkreipti paciento dėmesį į skirtingų pateikčių pakuotės skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ir pateikto švirkšto storį ir ilgį).
Czech: Pomocná látka / Pomocné látky se známým účinkem
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kiekvieną savaitę, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Czech: Glibenklamid se silně váže na plazmatický albumin (99 %), což může být důsledek interakcí s některými jinými léčivými přípravky, neuvolňuje se však snadno pomocí kyselých léčivých přípravků.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
Czech: Ujistěte se, že krabička obsahuje stříkačku o velikosti předepsané lékařem.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite dėžutę su gydytojo nurodytu tinkamo dydžio švirkštu.
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Lithuanian: AMGLIDIA nėra biologiškai ekvivalentiška su (susmulkintomis) tabletėmis, kuriose yra toks pat glibenklamido kiekis.
Czech: Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním provozu.
Lithuanian: Tačiau sumažėjęs budrumas taip pat gali kelti susirūpinimą, jeigu pacientas dalyvauja kelių eisme.
Czech: Pacienty je možno propustit, pokud již u nich není nutná léčba inzulinem, pokud je jejich stav stabilní při užívání kombinace přípravku AMGLIDIA a inzulinu či pokud je stabilní při užívání samotného inzulinu.
Lithuanian: Pacientus iš ligoninės galima išrašyti, kai jiems nebereikia gydymo insulinu, kai jų būklė yra stabili vartojant AMGLIDIA ir insulino derinį arba kai jų būklė yra stabili vartojant vien insuliną.
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Lithuanian: Be to, turint omenyje, kad vaikų duomenų bazė yra maža, svarbu atsižvelgti į duomenis apie nepageidaujamus poveikius, surinktus gydant suaugusiuosius.
Czech: Přechodné poruchy zraku (rozmazané vidění nebo porucha akomodace), zejména v časném období léčby, s kolísáním glykemie či bez něj.
Lithuanian: Laikini regėjimo sutrikimai (neryškus matymas ar akomodacijos sutrikimas), ypač ankstyvajame gydymo etape, su glikemijos pokyčiais arba be jų.
Czech: Informujte lékaře, pokud je Vaše dítě bledé, potí se, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas atrodo išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis.
Czech: Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}>.
Lithuanian: Prancūzija Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Cyklosporin používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu
Lithuanian: Ciklosporinas, vartojamas siekiant užkirsti kelią persodinto organo atmetimui
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Lithuanian: Kuo mažesnis kūno svoris, tuo koncentracija buvo didesnė, tačiau koncentracijas suaugusiųjų plazmoje minimaliai viršijo tik tuo atveju, jeigu vaiko metabolizmas buvo prastas.
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną per vieną centimetrą ir laikykite jį prie vidinės skruosto pusės.
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby ve všech členských státech, ve kterých je přípravek Amglidia dodáván na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u kterých se očekává, že přípravek Amglidia budou předepisovat, přístup k těmto vzdělávacím pokynům:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiamas Amglidia, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti Amglidia, galėtų susipažinti su šiuo mokomuoju vadovu
Czech: Pokud není na konci 5týdenního až 6týdenního období patrná žádná odpověď a dávky inzulinu jsou podobné jako na začátku, je možno zkusit podávat po dobu jednoho týdne dávku až 2 mg/kg/den.
Lithuanian: Jeigu, pasibaigus šiam 5-6 savaičių laikotarpiui, nėra jokių teigiamo atsako požymių, o insulino dozės panašios į dozes gydymo pradžioje, galima pabandyti vieną savaitę vartoti dozes iki 2 mg/kg per parą.
Czech: Aby se zabránilo hypoglykemii, je nutné zvážit snížení dávky přípravku AMGLIDIA nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Todėl, siekiant išvengti hipoglikemijos, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti AMGLIDIA dozę arba nutraukti gydymą.
Czech: U 7 z 81 pacientů (9 %) byly hlášeny mikrovaskulární komplikace, přičemž makrovaskulární komplikace zaznamenány nebyly.
Lithuanian: Užregistruotos mikrovaskulinės komplikacijos, pasireiškusios septyniems iš 81 paciento (9 %); makrovaskulinių komplikacijų nebuvo.
Czech: Pokud není pozorováno žádné zlepšení (nezměněné dávky inzulinu, podobná kontrola glykemie a žádné zlepšení neurologických příznaků), je nutné přípravek AMGLIDIA vysadit.
Lithuanian: Jeigu pagerėjimo nematyti (nepakitusi insulino dozė, panaši glikemijos kontrolė, nepagerėję neurologiniai rodikliai), gydymą AMGLIDIA reikia nutraukti.
Czech: Poruchy krve
Lithuanian: Kraujo sutrikimai
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Lithuanian: Buvo imtasi simptominių priemonių ir problema buvo išspręsta.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kasdien, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Czech: Plazmatické hladiny glibenklamidu v simulované pediatrické populaci byly přibližně o 30-60 % nižší než u dospělých.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
Czech: až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: <1/1 000), labai retss (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne.
Lithuanian: Prieš vėl paguldant vaiką, rekomenduojama palaukti, kol jis nuris vaistą.
Czech: Pacienti s deficiencí enzymu G6PD
Lithuanian: Pacientai, kuriems trūksta G6PD fermento
Czech: Riziko nízké hladiny cukru v krvi je vyšší, pokud přípravek není užíván spolu s jídlem, pokud se užívá s alkoholem nebo pokud je kombinován s určitými léky.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje rizika padidėja, jeigu vaistas vartojamas ne su maistu, su alkoholiu arba kartu su tam tikrais vaistais.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas turi inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų.
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos (vartojamos sunkioms alerginėms reakcijoms, širdies sustojimui, astmai gydyti)
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní potenciál.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Czech: Byly pozorovány dva případy těžké hypoglykemie považované za související s léčivým přípravkem.
Lithuanian: Hipoglikemija Nustatyti du sunkios hipoglikemijos atvejai, laikyti susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Czech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Lithuanian: − esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Czech: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIE
Lithuanian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Czech: Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, kapilární glykemie již nemusí být denně monitorována, s výjimkou klinických situací s rizikem metabolické nerovnováhy (viz níže).
Lithuanian: Pasiekus pastovią būseną, gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje nebereikia kasdien stebėti, išskyrus klinikines situacijas, kurioms būdingas metabolinio disbalanso pavojus (žr.
Czech: • Sílu přípravku Amglidia je nutné stanovit podle předepsaného dávkování a tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: • Preparato Amglidia stiprumas turi būti pasirenkamas pagal paskirtą dozę ir paciento kūno svorį.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách)
Lithuanian: Nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus AMGLIDIA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, nes glibenklamidas gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas
Czech: Rizikoví pacienti
Lithuanian: Rizikos grupei priklausantys pacientai
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Lithuanian: Kad netyčia nesugirdytumėte per didelio arba per mažo vaisto kiekio, įsitikinkite, kad vartojate gydytojo paskirtą tinkamo stiprumo vaistą ir tinkamą geriamąjį švirkštą.
Czech: Pokud byl glibenklamid užit minimálně 4 hodiny před kolesevelamem, nebyly pozorovány žádné interakce.
Lithuanian: Kai glibenklamidas buvo vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo, jokios sąveikos nepastebėta.
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš adapterio.
Czech: Přechodně zvýšené transaminázy
Lithuanian: Laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas
Czech: Příznaky hypoglykemie mohou být mírnější či nemusejí být přítomny i tehdy, jestliže se hypoglykemie vyvíjí postupně nebo jestliže se vyskytne autonomní neuropatie.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
Czech: Lahvičku není nutné před podáním protřepat.
Lithuanian: Prieš vartojant , buteliuko supurtyti nereikia.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Poločas eliminace byl u obou suspenzí podobný (téměř 8 hodin) a o něco kratší než poločas eliminace pozorovaný u rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Lithuanian: Abiejų suspensijų pusiniai eliminacijos periodai buvo panašūs (beveik 8 valandos) ir kiek trumpesni nei sutrupintų Daonil tablečių.
Czech: U jednoho dítěte se vyskytla dyspepsie považovaná za související s léčivým přípravkem.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
Czech: Nebyly hlášeny žádné epizody těžké hypoglykemie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų neužregistruota.
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama arba įtariama hipoglikeminė koma, pacientui reikia greitai sušvirkšti į veną koncentruoto gliukozės tirpalo (0,5 g/kg kūno svorio 30 % gliukozės tirpalo).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, deriváty sulfonylurey, ATC kód: A10BB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Czech: V 1. den podejte bazální inzulin a bolus inzulinu jako obvykle.
Lithuanian: 1-ąją dieną sušvirkškite bazinio ir greito veikimo insulino dozę, kaip įprasta.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Lithuanian: Turite naudoti tik gydytojo nurodytą švirkštą.
Czech: V případě krmení mlékem se doporučuje podat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Czech: Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará.
Lithuanian: Todėl niekada nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su Jūsų vaiką prižiūrinčiu gydytoju.
Czech: Pacienty s poruchou funkce ledvin je nutné během léčby pravidelně monitorovat z důvodu zvýšeného rizika hypoglykemie.
Lithuanian: Pacientai, turintys inkstų funkcijos sutrikimų, gydymo metu turi būti periodiškai stebimi dėl didesnės hipoglikemijos rizikos.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Lithuanian: Atsakas po valgio, susijęs su insulino išskyrimu ir C peptidu, toliau stiprėja bent šešis gydymo mėnesius, o naujagimių diabeto, kuriuo sergama dėl kalio kanalų funkcijos sutrikimų, atveju netgi daugelį metų.
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
Lithuanian: Dozės titravimo etape pacientus turi atidžiai stebėti gydantis gydytojas.
Czech: Přechodný průjem, zvracení a bolest břicha a dyspepsie U dvou dětí se vyskytla bolest břicha (jednou s přechodným průjmem a zvracením během téže epizody) považovaná za související s léčivým přípravkem.
Lithuanian: Laikinas viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas ir dispepsija Dviem vaikams pasireiškė pilvo skausmai (vienas iš jų tuo pačiu metu kentėjo nuo laikino viduriavimo ir vėmimo), kurie buvo laikomi susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Neutropenie Poruchy metabolismu a výživy
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Možné účinky
Lithuanian: Galimas poveikis
Czech: Pokud se zjistí, že za výrazné zvracení byla odpovědná ketonemie či ketonurie, může lékař léčbu inzulinem opět zahájit.
Lithuanian: Jeigu paaiškėtų, kad smarkus vėmimas pasireiškė dėl ketonemijos ar ketonurijos, gydytojas gali vėl pradėti gydymą insulinu.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Lithuanian: Nė vienos iš dviejų glibenklamido geriamųjų suspensijų (0,6 mg/ml ir 6 mg/ml) sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: U dospívajících není tato léková forma perorální suspenze nutná.
Lithuanian: Paaugliams šios geriamosios suspensijos farmacinės formos nereikia.
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žinote, kad Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, taip pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jūsų vaikas yra išbalęs labiau nei įprastai.
Czech: Tetracyklinová antibiotika (např.
Lithuanian: Tetraciklinų grupės antibiotikai (pvz.
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Lithuanian: Tada reikia atlikti nepertraukiamą labiau atskiesto (10 %) gliukozės tirpalo infuziją - tai turi būti daroma tokiu greičiu, kad būtų palaikomas didesnis nei 100 mg/dl gliukozės kiekis kraujyje (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Czech: Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Naujagimių diabetas yra liga, kuria sergant vaiko organizmas negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Lithuanian: Padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje
Czech: • Pacientům a/nebo ošetřujícím osobám je nutno vysvětlit, že: dávka přípravku Amglidia v ml je předepsána v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: • Pacientams ir (arba) juos prižiūrintiems asmenims turi būti paaiškinta, kad: Amglidia dozė mililitrais jiems skiriama pagal jų kūno svorį.
Czech: Poznámka: Pokud se do stříkačky dostane vzduch, vyprázdněte stříkačku do lahvičky a celý postup opakujte.
Lithuanian: Pastaba. Jeigu į švirkštą patenka oro, ištuštinkite švirkštą į buteliuką ir iš naujo pradėkite procedūrą.
Czech: Po každé těžké epizodě hypoglykemie se má rodina s dítětem obrátit na lékaře dítěte, aby posoudil přiměřenost dávky suspenze glibenklamidu.
Lithuanian: Po tokio sunkaus hipoglikemijos priepuolio vaikas ir jo šeima turi kreiptis į vaiko gydytoją, kad šis patikrintų, ar glibenklamido suspensijos dozė yra tinkama.
Czech: Glibenklamid je proto třeba podávat minimálně 4 hodiny před kolesevelamem.
Lithuanian: Todėl glibenklamidas turėtų būti vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo.