FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá 5380, meglévő, nagy kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező olyan betegnél, akiknél nemrég (15-90 napja) akut coronaria esemény zajlott le, a standard kezeléshez adott alogliptin főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményekre (major adverse cardiovascular events - MACE), köztük a kardiovaszkuláris eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke alkotta összetett végpont bármely eseményének első előfordulásáig eltelt időre gyakorolt, placebóhoz viszonyított hatásának értékelésére egy prospektív, randomizált, kardiovaszkuláris végpontú, biztonságossági vizsgálatot végeztek.
Maltese: Barra dan, sar studju prospettiv u randomised dwar riżultati ta' sigurtà kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'riskju kardjovaskulari eżistenti għoli biex jeżamina l-effett ta' alogliptin meta mqabbel mal-plaċebo (meta jiżdied ma' kura standard) fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) inkluż iż-żmien sal-ewwel okkorrenza ta' kwalunkwe avveniment fil-kompożitu ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali f'pazjenti b'avveniment koronarju akut reċenti (15 sa 90 jum).
Hungarian: A DPP-4 az inkretin hormonok, a glukagonszerű fehérje-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1) és a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP) gyors lebontásában szerepet játszó fő enzim, ezek a bélben szabadulnak fel, és szintjük az étkezésre adott válaszként emelkedik.
Maltese: DPP-4 hu l-enzima prinċipali involuta fiddegradazzjoni mgħaġġla tal-ormoni ta' incretin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) u GIP (polypeptide insulinotropika li tiddependi fuq il-glucose), li jintreħew mill-imsaren u l-livelli jiżdiedu b'rispons għal xi ikla. GLP-1 u GIP iżidu l-bijosintesi tal-insulina u t-tnixxija miċ-ċelluli beta pankreatiċi, filwaqt li GLP-1 jinibixxi wkoll it-tnixxija ta' glucagon u l-produzzjoni ta' glucose fil-fwied.
Hungarian: A Vipidia alogliptin hatóanyagot tartalmaz, mely a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók ) nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik, és egy szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer (antidiabetikum).
Maltese: Vipidia fih s-sustanza attiva alogliptin li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tadDPP-4 (inibituri ta' dipeptidyl-peptidase-4) li huma "antidijabetiċi orali".
Hungarian: A Vipidia 2-es típusú diabetesben szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknek javallott a glykaemiás kontroll javítására más glükózcsökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinációban, ha ezek diétával és testmozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pontokat a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról).
Maltese: Vipidia huwa indikat għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar b'dijabete mellitus ta' tip 2 biex jitjieb il-kontroll gliċemiku flimkien ma' prodotti mediċinali oħra li jbaxxu z-zokkor li jinkludi linsulina meta dawn, flimkien ma' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1 għal tagħrif disponibbli fuq kombinazzjonijiet differenti).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vipidia 6,25 mg filmtabletta Vipidia 12,5 mg filmtabletta Vipidia 25 mg filmtabletta
Maltese: Vipidia 6.25 mg pilloli miksija b'rita Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b'rita Vipidia 25 mg pilloli miksija b'rita
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység vagy a kórtörténetben szereplő súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót, az anafilaxiás shockot és az angiooedemát is bármely dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátlóval szemben (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 jew storja medika ta' reazzjoni serja ta' sensittività eċċessiva, li tinkludi reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema, għal kwalunkwe inibituri ta' dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Hungarian: héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,76%, 3. táblázat) hasonló volt a glipizid (átlagos dózis = 5,2 mg) plusz metformin-hidroklorid terápiánál (átlagos dózis = 1824 mg, -0,73%) elérthez.
Maltese: F'Ġimgħa 52, it-tnaqqis f'HbA1c permezz ta' 25 mg alogliptin flimkien ma' metformin (-0.76%, Tabella 3) kien simili għal dak ikkawżat minn glipizide (doża medja = 5.2 mg) flimkien ma' terapija ta' metformin hydrochloride (doża medja = 1,824 mg, -0.
Hungarian: In vitro adatok mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 hozzájárul az alogliptin korlátozott metabolizmusához.
Maltese: Tagħrif in vitro jindika li CYP2D6 u CYP3A4 jikkontribwixxu għall-metabiliżmu ristrett ta' alogliptin.
Hungarian: A sejtek minimális - enyhe, egyszerű hyperplasiás átmenetét észlelték hím patkány húgyhólyagjában a legkisebb alkalmazott dózisnál (a humán expozíció 27-szerese) a pontos nemkívánatos hatásoktól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) megállapítása nélkül.
Maltese: Iperplasija sempliċi transizzjonali taċ-ċelluli minima sa ħafifa ġiet osservata fil-bużżieqa talawrina ta' firien irġiel fl-inqas doża li ntużat (27 darba tal-esponiment uman) mingħajr ma ġie stabbilit NOEL ċar (livell ta' ebda effett osservat).
Hungarian: Az alogliptin teljes és csúcs expozíciója a 6,25-100 mg-os, egyszeri alogliptin dózisokkal arányosan emelkedett (lefedve a terápiás dózistartományt).
Maltese: L-espożizzjoni totali u massima għal alogliptin żdidet proporzjonalment minn fost dożi singoli ta' 6.25 mg sa 100 mg alogliptin (li jkopri l-medda ta' dożi terapewtiċi).
Hungarian: A Vipidia nem helyettesíti az inzulint inzulint igénylő betegeknél.
Maltese: Vipidia mhux sostitut għall-insulina f'pazjenti li jeħtieġu l-insulina.
Hungarian: Az alogliptint nem vizsgálták nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT-2)-gátlókkal vagy glukagonszerű fehérje 1 (GLP-1)-analógokkal kombinációban és formálisan hármas terápiában metforminnal és egy szulfanilureával sem.
Maltese: Alogliptin ma ġiex studjat flimkien ma' impedituri ta' sodium glucose cotransporter 2 (SGLT-2) jew analogi ta' peptide 1 bħal glucagon (GLP-1) u lanqas b'mod formali bħala terapija tripla ma' metformin u sulphonylurea.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.oeeoeeoee
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Használat más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Maltese: Użu ma' prodotti mediċinali oħra kontra l-ipergliċemija u ipogliċemija
Hungarian: 25 mg alogliptin napi egyszer egy szulfanilureával (n = 197)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'sulphonylurea (n = 197)
Hungarian: 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát 12,5 mg-os tablettánként.
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 12.5 mg alogliptin.
Hungarian: Vipidia alogliptin
Maltese: Vipidia alogliptina
Hungarian: A Vipidia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vipidia hatóanyaga, az alogliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Hungarian: A Vipidia tabletta formájában (6,25 mg, 12,5 mg és 25 mg), csak receptre kapható.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Hungarian: Önmagában vagy a cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerekkel kombinálva a Vipidia 0,48-0,61%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-szintet, mint a placebo.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Hungarian: Ez a Vipidia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Hungarian: A Vipidia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 5 675, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Vipidia-nak a HbA1c-szintre kifejtett hatásai hasonlók más DPP-4 gátlókéhoz, és bár kismértékűek, de klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Hungarian: A Vipidia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Maltese: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Hungarian: • rifampicin (tuberkolózisra (TBC)),
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Hungarian: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20%
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Hungarian: • Fertőzések.
Maltese: • Infezzjoni.
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Hungarian: Szenzitív
Maltese: Sensittiva
Hungarian: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Maltese: - EU/1/97/054/005
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Hungarian: • pimozid (pszichiátriai problémákra),
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Hungarian: A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
Hungarian: AL7 1TW Nagy-Britannia
Maltese: Welwyn Garden City AL7 1TW
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Hungarian: Noretindron AUC ↓18% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Hungarian: A virológiai sikertelenség nagyobb volt a nelfinavirrel kezelt csoportban (17%), mint a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban (7%).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: Total ta' grammi ta' Trab kull doża 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Hungarian: Májkárosodás:
Maltese: Mutaġeniċità:
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Hungarian: több, mint 22 kg
Maltese: sa 12-il kg*
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga: a nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Hungarian: NRTI-k
Maltese: L-KITBA
Hungarian: hyperglykaemia kialakulásával.
Maltese: Glycerol triacetate.
Hungarian: A nelfinavir AUC 49 - 69%-kal emelkedett a májkárosodott betegeken (Child-Turcotte Osztályok A-tól C-ig), az egészségesekhez hasonlítva.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Hungarian: • rifabutin, eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzésekre),
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Hungarian: Gyógyhatású készítmények Orbáncfű
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Hungarian: A nelfinavir additív vagy szinergista hatást mutatott HIV ellen a következő reverz transzkriptáz gátlókkal kombinálva: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanozin (ddI), zalcitabin (ddC), és sztavudin (d4T) a citotoxikus hatás fokozódása nélkül.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Hungarian: Nem-nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) 600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Hungarian: Ilyen hatás azonban
Maltese: EFFETTI
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Metabolizmus: In vitro vizsgálatok során kimutatták, hogy több citokróm P450 izoenzim, köztük a CYP 3A, CYP 2C19/C9 és a CYP 2D6 végzi a nelfinavir lebontását.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Hungarian: Viracept naponta 2x (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Hungarian: 3. és 4. fokozatú minden fokozat
Maltese: Grad 3&4
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Hungarian: Eloszlás: A nelfinavir nagymértékben kötődik a szérum fehérjékhez (≥ 98%).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Hungarian: Inhalációs/nazális szteroid Flutikazon
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/97/054/001
Hungarian: Azonban, a QT-intervallumot ismerten megnyújtó készítmények adatai alapján a hERG káliumcsatornák > 20%-os gátlása klinikailag fontos lehet.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
Hungarian: Ha ezen tünetek
Maltese: II u ta' fażi
Hungarian: Ez a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, amelyet retrovírusellenes szereknek nevezünk.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Hungarian: A 48. héten nem volt különbség a két csoport között, a nelfinavirrel kezelt csoportban a betegek 68%-ának és a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban a betegek 69%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml, továbbá a nelfinavirral kezelt betegek 53%-ának ill. a fozamprenavir/ritonavirral kezelt betegek 55%-ának <50 kópia/ml volt a HIV-1 RNS értéke (kezelésbe bevont betegek, a rebound/abbahagyás = sikertelen kezelés).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
Hungarian: HMG-CoA reduktázgátlók (sztatinok): HMG-CoA reduktázgátlók kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és növelhetik a myopathia veszélyét, beleértve a rhabdomyolysist is.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxicitási vizsgálatokat egereken (500 mg/ttkg/nap), patkányokon (1000 mg/ttkg/nap adagig) és majmokon (800 mg/ttkg/nap adagig) végeztek.
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
Maltese: • Ladarba l-pillola tinħall, ħawwad il-likwidu blu imdardar sewwa u ħudu minnufih.
Hungarian: 5,01 log10 kópia/ml volt a nelfinavirrel, ill. a lopinavir/ritonavirral kezelt csoportokban.
Maltese: log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71., 77. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05A E04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
Hungarian: 19 beteg közül, akik klinikai izolátumán fenotípus és genotípus értékelést egyaránt végeztek, 9 beteg izolátuma mutatott csökkent érzékenységet (5 - 93-szoros) nelfinavir iránt in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Hungarian: szójatejjel, folyékony táplálék-kiegészítőkkel vagy pudinggal.
Maltese: ħalib tas-sojja, supplimenti tad-dieta, jew pudina.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
Hungarian: Minden filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
Maltese: Konnessjoni bejn il-lipomatosi tal-vixxri u PIs u l-lipoatrofija u l-Inibituri ta' Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase (NRTIs) kienet ipotizzata.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Maltese: Prodott mediċinali skond l-erja terapewtika (doża ta' nelfinavir użata fl-istudju)
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti b'RNA ta'-HIV taħt LOQ (analiżi sensittiva u ultrasensittiva) f'Ġimgħa 48 Analiżi
Hungarian: A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Maltese: Il-flixkun fih 144 g ta' trab orali.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 232 sejt/mm3 volt mindegyik csoportban.
Maltese: Medjan ta' l-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 232 ċellula/mm3 fiż-żewġ gruppi.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Hungarian: Egy filmtabletta 292,25 mg nelfinavir-mezilátot tartalmaz, mely 250 mg nelfinavir szabad bázisnak
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 292.25 mg ta' nelfinavir mesilate li jikkorrispondi għal 250 mg ta' nelfinavir bħala bażi libera.
Hungarian: 1,0 ± 0,5 μg/ml volt.
Maltese: 10.5 sa 12 kg flimkien ma'
Hungarian: Elimináció: az orálisan egyszer adott adagok (24 - 33 l/h) és többször adott adagok (26 - 61 l/h) eliminációs számításai azt jelzik, hogy a nelfinavir közepes - ill. nagymértékben jut be a májba.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.