FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE granules is 14 mg/kg body weight.
Lithuanian: Pradinė dozė Rekomenduojama pradinė EXJADE granulių dozė yra 14 mg/kg kūno svorio per parą.
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Lithuanian: EXJADE granulės rodo aukštesnį biologinį prieinamumą, lyginant su EXJADE disperguojamosiomis tabletėmis.
English: EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
Lithuanian: EXJADE taip pat skirtas lėtinio geležies pertekliaus gydymui, kai reikia gydymo chelatais ir kai negalima vartoti deferoksamino arba šis vaistinis preparatas nesukelia pakankamo poveikio, 10 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems kraujo perpylimų nereikalaujančiais talasemijos sindromais.
English: Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
English: <7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult)
Lithuanian: 7 mg/kg per parą 10 mg/kg per parą <7 ml/kg EM per mėnesį (apie <2 vienetus per mėnesį suaugusiam pacientui)
English: EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Lithuanian: EXJADE plėvele dengtos tabletės rodo aukštesnį biologinį prieinamumą, lyginant su EXJADE disperguojamosiomis tabletėmis.
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Lithuanian: Vidutinio mėlynumo, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė su nuožulniais kraštais ir įspaudais (NVR - vienoje pusėje ir 180 - kitoje).
English: • Change in the colour of the skin
Lithuanian: • Pakitusi odos spalva
English: For patients who are unable to swallow whole tablets, the film-coated tablets may be crushed and administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visų tablečių, plėvele dengtos tabletės gali būti susmulkintos ir vartojamos suberiant visą dozę į minkštą maistą, pvz.
English: In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
Lithuanian: Tuo atveju, kai vartojamos disperguojamosios tabletės keičiamos į granules, granulių dozė turėtų būti 30 % mažesnė nei disperguojamųjų tablečių dozė, suapvalinus iki artimiausio paketėlio stiprumo.
English: The patient's serum ferritin should be monitored during and after the combination, and the dose of EXJADE adjusted if necessary.
Lithuanian: Vartojant tokį derinį ir nustojus jį vartoti reikia tirti feritino koncentraciją serume ir prireikus koreguoti EXJADE dozę.
English: EXJADE contains an active substance called deferasirox.
Lithuanian: EXJADE veiklioji medžiaga yra deferaziroksas.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Poloxamer
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Poloksameras
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets is 20 mg/kg body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė EXJADE disperguojamosios tabletės dozė yra 20 mg/kg kūno svorio per parą.
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
Lithuanian: • Kiekviename EXJADE 360 mg granulių paketėlyje yra 360 mg deferazirokso.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be life-threatening or fatal, have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie pasireiškusias sunkias odos nepageidaujamas reakcijas (SONR), įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir vaistinių preparatų sukeltus odos bėrimus su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), kurie gali būti pavojingi gyvybei ar mirtini. Jeigu įtariama bet kuri SONR, EXJADE vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir šio vaistinio preparato daugiau nevartoti.
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Lithuanian: Šviesiai mėlyna, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė su nuožulniais kraštais ir įspaudais (NVR - vienoje pusėje ir 90 - kitoje).
English: The multipacks contain 300 (10 packs of 30) film-coated tablets.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 300 (10 pakuočių po 30) plėvele dengtų tablečių.
English: Body weight, height and sexual development
Lithuanian: Kūno svoris, ūgis ir lytinis brendimas Prieš gydymą.
English: >14 ml/kg/month of PRBC (approx. >4 units/month for an adult)
Lithuanian: 21 mg/kg per parą 30 mg/kg per parą >14 ml/kg EM per mėnesį (apie >4 vienetus per mėnesį suaugusiam pacientui)
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui EXJADE 90 mg granulės paketėlyje EXJADE 180 mg granulės paketėlyje EXJADE 360 mg granulės paketėlyje Deferaziroksas (Deferasiroxum)
English: EXJADE contains lactose
Lithuanian: EXJADE sudėtyje yra laktozės
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų duomenimis, preparato EXJADE disperguojamųjų tablečių dozę padidinus iki daugiau kaip 30 mg/kg kūno svorio, nepageidaujamo poveikio inkstams atvejų nepadaugėjo, tačiau negalima atmesti padidėjusios tokio poveikio inkstams rizikos vartojant didesnes kaip 30 mg/kg kūno svorio EXJADE disperguojamųjų tablečių dozes.
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet
Lithuanian: EXJADE 90 mg granulės paketėlyje EXJADE 180 mg granulės paketėlyje EXJADE 360 mg granulės paketėlyje
English: 30 film-coated tablets.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Lithuanian: EXJADE 125 mg disperguojamosios tabletės
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
Lithuanian: EXJADE 90 mg plėvele dengtos tabletės EXJADE 180 mg plėvele dengtos tabletės EXJADE 360 mg plėvele dengtos tabletės
English: The results of this study suggest that there is a positive impact of deferasirox on event-free survival (EFS, a composite endpoint including non-fatal cardiac or liver events) and serum ferritin levels.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad deferaziroksas turi teigiamą poveikį išgyvenamumo be įvykių rodmeniui (angl.
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 272 mg lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 272 mg laktozės.
English: Nervous system disorders Common:
Lithuanian: Nerimas, sutrikęs miegas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
English: Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated with EXJADE.
Lithuanian: Pranešta apie pasireiškusius inkstų tubulopatijų atvejus, daugiausia beta talasemija sergantiems vaikams ir paaugliams, kurie buvo gydyti EXJADE.
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
Lithuanian: • Kiekviename EXJADE 180 mg granulių paketėlyje yra 180 mg deferazirokso.
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Lithuanian: • Kiekviename EXJADE 90 mg granulių paketėlyje yra 90 mg deferazirokso.
English: Take this medicine on an empty stomach.
Lithuanian: Šį vaistą gerti nevalgius.
English: Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Lithuanian: Kurtumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni:
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Lithuanian: Nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Lithuanian: EXJADE 500 mg disperguojamosios tabletės
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 136 mg lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 136 mg laktozės.
English: Summary of the safety profile
Lithuanian: Saugumo stebėjimo rekomendacijų santrauka
English: • 7 mg per kilogram body weight for children and adolescents not receiving regular blood transfusions.
Lithuanian: • vaikams ir paaugliams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, - 7 mg kilogramui kūno svorio.
English: In patients whose serum ferritin level has reached the target (usually between 500 and 1,000 µg/l), dose reductions in steps of 5 to 10 mg/kg should be considered to maintain serum ferritin levels within the target range and to minimise the risk of overchelation.
Lithuanian: Pacientams, kurių serume feritino koncentracija pasiekė tikslinį lygį (paprastai tarp 500 ir 1 000 µg/l), reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo po 5-10 mg/kg kūno svorio galimybę taip, kad serumo feritino koncentracija būtų palaikoma tikslinio lygio ribose ir būtų sumažinta chelatų perdozavimo rizika. Jeigu feritino koncentracija serume pastoviai mažesnė kaip 500 µg/l, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą (žr.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų duomenimis, preparato EXJADE disperguojamųjų tablečių dozę padidinus iki daugiau kaip 30 mg/kg kūno svorio, nepageidaujamo poveikio inkstams atvejų nepadaugėjo, tačiau negalima atmesti padidėjusios tokio poveikio inkstams rizikos vartojant didesnes kaip 21 mg/kg kūno svorio granulių dozes.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Lithuanian: EXJADE 125 mg disperguojamosios tabletės EU/1/06/356/001
English: If you are switching from the film-coated tablets or granules to these dispersible tablets, you will need an adjustment of the dose.
Lithuanian: Jums reikės koreguoti dozę, jei plėvele dengtas tabletes arba granules keičiate į disperguojamąsias tabletes.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EXJADE: - if you have a kidney or liver problem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EXJADE: - jeigu yra inkstų arba kepenų sutrikimų; - jeigu dėl geležies pertekliaus sutrikusi širdies veikla; - jeigu pastebite, kad ryškiai sumažėjo šlapimo išsiskyrimas (inkstų sutrikimo simptomas); - jeigu atsiranda sunkus bėrimas ar prasideda dusulys ir galvos svaigimas, ar atsiranda patinimų,
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Lithuanian: EXJADE 500 mg disperguojamosios tabletės EU/1/06/356/005
English: In patients whose serum ferritin level has reached the target (usually between 500 and 1,000 µg/l), dose reductions in steps of 3.5 to 7 mg/kg should be considered to maintain serum ferritin levels within the target range and to minimise the risk of overchelation.
Lithuanian: Pacientams, kurių serume feritino koncentracija pasiekė tikslinį lygį (paprastai tarp 500 ir 1 000 µg/l), reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo po 3,5-7 mg/kg kūno svorio galimybę taip, kad serumo feritino koncentracija būtų palaikoma tikslinio lygio ribose ir būtų sumažinta chelatų perdozavimo rizika. Jeigu feritino koncentracija serume pastoviai mažesnė kaip 500 µg/l, reikia spręsti, ar laikinai nutraukti gydymą (žr.
English: It is recommended that hyperammonaemic encephalopathy be considered and ammonia levels measured in patients who develop unexplained changes in mental status while on Exjade therapy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo Exjade metu pasireiškia nepaaiškinamų psichikos pokyčių, rekomenduojama apsvarstyti hiperamoneminės encefalopatijos pasireiškimo tikimybę ir nustatyti amoniako koncentraciją.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Lithuanian: EXJADE 360 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/356/017
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Lithuanian: EXJADE 90 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/356/011
English: Do not swallow the tablets whole.
Lithuanian: Negalima ryti visos tabletės.
English: ≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
Lithuanian: ≥7 mg Fe/g sausos masės ar >2000 µg/l
English: EXJADE is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Lithuanian: EXJADE skiriama 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių didžiąja beta talasemija, dažnų kraujo perpylimų (7 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį) sąlygoto lėtinio geležies pertekliaus gydymui.
English: • EXJADE 180 mg film-coated tablets are medium blue and stamped “180” on one side and
Lithuanian: • EXJADE 250 mg plėvele dengtos tabletės yra vidutiniškai mėlynos ir pažymėtos „180“ vienoje pusėje ir „NVR“ kitoje.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
Lithuanian: EXJADE 180 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/356/014
English: EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: EXJADE plėvele dengtas tabletes reikia gerti arba nevalgius, arba lengvo užkandžio metu, geriau visada tuo pačiu dienos metu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Lithuanian: EXJADE 250 mg disperguojamosios tabletės EU/1/06/356/003
English: 10 mg/kg/day ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Lithuanian: ≥5 mg Fe/g sausos masės ar >800 µg/l
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė EXJADE disperguojamųjų tablečių dozė pacientams, kuriems nustatyti nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai, yra 10 mg/kg kūno svorio per parą.
English: • 28 mg per kilogram body weight for patients receiving regular blood transfusions,
Lithuanian: • pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 28 mg kilogramui kūno svorio,
English: Unit packs containing 30 sachets.
Lithuanian: Vienetinėje pakuotėje yra 30 paketėlių.
English: For deferasirox granules, a dose ratio of 3:1 can be considered (i.e. a dose of deferasirox granules that is numerically one third of the deferoxamine dose).
Lithuanian: Deferazirokso granulių dozių santykis gali būti įvertintas 3:1 (t. y.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: For patients in whom the dose was increased to >7 mg/kg, dose reduction to 7 mg/kg or less is recommended when LIC is <7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradėta skirti didesnė kaip 7 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozė ir kuriems GKK rodmuo tapo mažesnis kaip 7 mg Fe/g sausos masės arba feritino koncentracija serume tapo ≤2 000 µg/l, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti iki 7 mg/kg kūno svorio ar dar mažesnės.
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų duomenimis, preparato EXJADE disperguojamųjų tablečių dozę padidinus iki daugiau kaip 30 mg/kg kūno svorio, nepageidaujamo poveikio inkstams atvejų nepadaugėjo, tačiau negalima atmesti padidėjusios tokio poveikio inkstams rizikos vartojant didesnes kaip 21 mg/kg kūno svorio plėvele dengtų tablečių dozes.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of EXJADE (see section 4.4).
Lithuanian: Vartojant EXJADE, gauta pranešimų apie sunkias odos nepageidaujamas reakcijas (SONR), įskaitant Stevens-Johnson sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir vaistinių preparatų sukeltus odos bėrimus su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (žr.
English: In patients not adequately controlled with doses of 30 mg/kg (e.g. serum ferritin levels persistently above 2,500 µg/l and not showing a decreasing trend over time), doses of up to 40 mg/kg may be considered.
Lithuanian: Kai didesnėmis kaip 30 mg/kg kūno svorio dozėmis gydomiems pacientams pasiekiama būklės kontrolė (pvz., jei serumo feritino koncentracija išlieka nuolatos mažesnė kaip 2 500 µg/l ir ilgainiui turi tendenciją mažėti), reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo po 5-10 mg/kg kūno svorio galimybę.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Lithuanian: EXJADE 125 mg disperguojamosios tabletės Deferasiroxum
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Lithuanian: EXJADE 250 mg disperguojamosios tabletės
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Lithuanian: EXJADE 500 mg disperguojamosios tabletės Deferasiroxum
English: 1, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Lithuanian: 1, toksinė epidermio nekrolizė (TEN) Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažni:
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Lithuanian: Exjade 360 mg granulės paketėlyje Deferasiroxum
English: In patients not adequately controlled with doses of 21 mg/kg (e.g. serum ferritin levels persistently above 2,500 µg/l and not showing a decreasing trend over time), doses of up to 28 mg/kg may be considered.
Lithuanian: Kai didesnėmis kaip 21 mg/kg kūno svorio dozėmis gydomiems pacientams pasiekiama būklės kontrolė (pvz., jei serumo feritino koncentracija išlieka nuolatos mažesnė kaip 2 500 µg/l ir ilgainiui turi tendenciją mažėti), reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo po 3,5-7 mg/kg kūno svorio galimybę.
English: Multipack: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 300 (10 pakuočių po 30) plėvele dengtų tablečių
English: What EXJADE contains
Lithuanian: EXJADE sudėtis
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
English: • Kidney stones
Lithuanian: • Akmenys inkstuose
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets
Lithuanian: EXJADE 360 mg plėvele dengtos tabletės
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: bėrimas, raudona oda, susidaro pūslių ant lūpų, akių ar burnos ertmės gleivinių, pasireiškia odos lupimasis, aukšta temperatūra, į gripą panašūs simptomai, padidėję limfmazgiai, (sunkių odos reakcijų požymiai),
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE dispersible tablets that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/kg/day of EXJADE dispersible tablets).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau sėkmingai gydomi deferoksaminu, pradinės EXJADE disperguojamosios tabletės dozės skaitinė reikšmė atitinka pusę deferoksamino dozės (pvz., jei pacientas vartojo po 40 mg/kg per parą deferoksamino 5 dienas per savaitę ar atitinkamą dozę, gydymą galima keisti pradine 20 mg/kg per parą EXJADE disperguojamųjų tablečių doze). Jeigu apskaičiuota paros dozė yra mažesnė nei 20 mg/kg kūno svorio, reikia stebėti paciento atsaką ir, negavus pakankamo efekto, spręsti, ar dozę didinti (žr.
English: For patients in whom the dose was increased to >10 mg/kg, dose reduction to 10 mg/kg or less is recommended when LIC is <7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradėta skirti didesnė kaip 10 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozė ir kuriems GKK rodmuo tapo mažesnis kaip 7 mg Fe/g sausos masės arba feritino koncentracija serume tapo ≤2 000 µg/l, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti iki 10 mg/kg kūno svorio ar dar mažesnės.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė EXJADE granulių dozė pacientams, kuriems nustatyti nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai, yra 7 mg/kg kūno svorio per parą.
English: • If you experience difficulty thinking, remembering information, or solving problems, being less alert or aware or feeling very sleepy with low energy (signs of a high level of ammonia in your blood, which may be associated with liver or renal problems and lead to a change in your brain function),
Lithuanian: • Jeigu pasunkėja mąstymas, informacijos įsiminimas ar sprendimų priėmimas, sumažėja budrumas, sutrinka sąmonė arba labai padidėja mieguistumas nei pasireiškia energijos stoka
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Lithuanian: EXJADE 500 mg disperguojamosios tabletės Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg deferazirokso (deferasiroxum).
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 125 mg deferazirokso.
English: • Guide for healthcare professionals
Lithuanian: • Gydytojų vadovas
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: • Pakuotės lapelis
English: The most frequent reactions reported during chronic treatment in clinical studies conducted with deferasirox dispersible tablets in adult and paediatric patients include gastrointestinal disturbances (mainly nausea, vomiting, diarrhoea or abdominal pain) and skin rash.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiuosius ir vaikus ilgai gydant deferazirokso disperguojamosiomis tabletėmis, dažniausiai pasireiškė šios reakcijos: virškinimo trakto sutrikimai (dažniausiai pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas) ir odos bėrimas - maždaug 7 % pacientų.
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 544 mg lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 544 mg laktozės.
English: EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Lithuanian: EXJADE taip pat skiriama geležies pertekliaus gydymui 10 metų ir vyresniems pacientams, kuriems nustatyti talasemijos sindromai, tačiau nereikia atlikti kraujo perpylimų, ir kuriems negalima vartoti deferoksamino arba šis preparatas nesukelia pakankamo poveikio.
English: If you are switching from the dispersible tablets to these film-coated tablets, you will need an adjustment of the dose.
Lithuanian: Jums reikės koreguoti dozę, jei plėvele dengtas tabletes keičiate į disperguojamąsias tabletes.
English: Monthly monitoring of serum ferritin is recommended in order to assess the patient's response to therapy and to avoid overchelation (see section 4.2).
Lithuanian: Tam, kad būtų galima įvertinti paciento atsaką į gydymą, rekomenduojama kas mėnesį nustatyti feritino koncentraciją serume, kad išvengti chelatų perdozavimo rizikos (žr.
English: preferably at the same time each day (see sections 4.5 and 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Lithuanian: EXJADE 250 mg disperguojamosios tabletės Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 250 mg deferazirokso (deferasiroxum).