FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No life-threatening (Grade 4) rash events considered related to Viramune were reported during the randomised phase of this study.
Italian: Durante la fase randomizzata di questo studio non sono state riportate eruzioni cutanee pericolose per la vita (Grado 4) considerate correlate a Viramune.
English: The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di Viramune con NNRTI non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine.
Italian: Tuttavia i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con nevirapina possono sviluppare reazioni avverse come sensazione di affaticamento.
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Italian: È stata osservata rabdomiolisi in pazienti che hanno manifestato reazioni cutanee e/o epatiche associate all'uso di Viramune.
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Italian: A causa del percorso metabolico di entecavir, non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e Viramune non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: How to store Viramune
Italian: Come conservare Viramune
English: Viramune is also available as a 200 mg tablet for patients 16 years and older, or for older children, particularly adolescents, weighing 50 kg or more or whose BSA is above 1.25 m
Italian: Viramune è disponibile anche in compresse da 200 mg per i pazienti di 16 anni di età o maggiore o per bambini più grandi, particolarmente adolescenti, che pesano 50 kg o di più o la cui superficie corporea è superiore a 1,25 m
English: For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Italian: Per i pazienti con disfunzione renale che richieda dialisi, si raccomanda un'ulteriore dose di 200 mg di nevirapina, successiva ad ogni trattamento di dialisi.
English: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Italian: Didanosina AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax  0,98 (0,79-1,21)
English: ANTIFUNGALS Fluconazole 200 mg QD
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo 200 mg QD
English: In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended.
Italian: Nei pazienti adulti con disfunzione renale che richieda dialisi, si raccomanda un'ulteriore dose di 200 mg di nevirapina a rilascio immediato, successiva ad ogni trattamento di dialisi.
English: What Viramune looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viramune e contenuto della confezione
English: ANTACIDS Cimetidine
Italian: ANTIACIDI Cimetidina
English: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Italian: Ketoconazolo AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazolo Cmin ND Ketoconazolo Cmax  0,56 (0,42-0,73)
English: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Italian: Metadone AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadone Cmin ND Metadone Cmax  0,58 (0,50-0,67)
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Italian: È stata osservata rabdomiolisi in pazienti che hanno manifestato reazioni cutanee e/o epatiche associate all'uso di nevirapina.
English: Viramune prolonged-release
Italian: Viramune a rilascio prolungato
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Italian: Assorbimento: In seguito a somministrazione orale nei volontari sani e nei pazienti adulti affetti da infezione da HIV-1, nevirapina viene rapidamente assorbita (> 90 %).
English: Viramune 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Italian: Seguendo lo schema posologico sopra descritto Viramune 200 mg compresse è consigliabile per bambini più grandi, in particolar modo adolescenti di età inferiore a 16 anni il cui peso corporeo è maggiore di 50 kg o la cui superficie corporea è superiore a 1,25 m2 in accordo alla formula di
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Italian: I pazienti arruolati nello studio assumevano Viramune 200 mg due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Italian: Nello studio internazionale 2NN, è stato condotto un sottostudio di farmacocinetica su una popolazione di 1.077 pazienti che includevano 391 femmine.
English: White to off-white homogenous suspension.
Italian: Sospensione orale di colore da bianco a quasi bianco ed omogenea.
English: In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Italian: Uno studio di farmacocinetica effettuato in pazienti negativi all'HIV, con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), trattati con dose singola di 200 mg di nevirapina, ha evidenziato un significativo aumento dell'AUC della nevirapina in un paziente ChildPugh B con ascite, suggerendo che i pazienti con funzionalità epatica in peggioramento e ascite possono essere a rischio di accumulo di nevirapina nel circolo sistemico.
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Italian: I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi al fegato: - donne - pazienti co-infetti con epatite B o C - pazienti con valori anormali dei test di funzionalità del fegato - pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³) - pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/008 [30 prolonged-release]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/055/008 [30 compresse a rilascio prolungato]
English: Shake the bottle gently Fit (by first pressing and then screwing) the adapter onto the open bottle neck Insert the syringe into the adapter Invert the bottle Withdraw the required dose volume The bottle can be kept sealed with the flexible lid of the adapter.
Italian: Inserire (prima premendo e poi girando) l'adattatore sul collo del flacone una volta aperto
English: 1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Italian: Milleduecentosedici pazienti naïve alla terapia antivirale, con HIV-1 RNA plasmatico basale > 5000 copie/mL erano assegnati al trattamento con Viramune 400 mg una volta al giorno, Viramune 200 mg due volte al giorno, efavirenz 600 mg una volta al giorno o Viramune (400 mg) e efavirenz (800 mg) una volta al giorno, più stavudina e lamivudina per 48 settimane.
English: Cases of Viramune overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di Viramune a seguito dell'assunzione di dosi comprese tra 800 e 6.000 mg al giorno fino a 15 giorni.
English: Based on clinical study experience with Viramune immediate-release tablets and oral suspension of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico condotto con Viramune compresse a rilascio immediato e sospensione orale su 361 pazienti in età pediatrica la maggior parte dei quali trattata con ZVD o/e ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Italian: Viramune è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1.
English: These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Italian: Esse sono disponibili nei rispettivi fogli illustrativi.
English: Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years.
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Italian: Claritromicina AUC  0,69 (0,62-0,76) Claritromicina Cmin  0,44 (0,30-0,64) Claritromicina Cmax  0,77 (0,69-0,86)
English: No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Italian: Non è attesa alcuna interazione farmaco-farmaco clinicamente significativa.
English: If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Italian: Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non aumenti la dose, ma contatti il medico.
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Italian: Metabolita 25-O-desacetilrifabutina AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmax  1,29 (0,98-1,68)
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi quali: - eruzione cutanea - gonfiore del viso - difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) - shock anafilattico
English: Bottles contain 90 prolonged-release tablets.
Italian: Il flacone contiene 90 compresse a rilascio prolungato.
English: Viramune should be combined with at least two additional antiretroviral agents.
Italian: Viramune deve essere utilizzato con almeno altri due farmaci antiretrovirali.
English: The 14-day ”lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Italian: La “fase di induzione” di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.
English: Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Italian: Nevirapina non deve essere somministrato a pazienti con AST o ALT >5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN (vedere paragrafo 4.3).
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (anche fatale) (0,2%), angioedema, orticaria
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles with 90 prolongedrelease tablets.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato è disponibile in flaconi da 90 compresse a rilascio prolungato.
English: Baseline (mean) n=505
Italian: Basale (media) n=505
English: A separate treatment initiation pack with 200 mg Viramune tablets is available for this lead-in period.
Italian: È disponibile una confezione separata di Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato per la fase di induzione.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON LABEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'ASTUCCIO DEL FLACONE
English: You may experience fatigue when taking Viramune.
Italian: Durante l'utilizzo di Viramune si può manifestare senso di affaticamento.
English: Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Italian: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax 0,70 (0,49-1,04)
English: Patients 16 years and older
Italian: Pazienti di età non inferiore a 16 anni
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediaterelease tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Italian: I pazienti arruolati nello studio assumevano Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (anche fatale) (0,6%), angioedema, orticaria
English: Viramune contains sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and sodium
Italian: Viramune contiene saccarosio, sorbitolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e sodio
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Italian: Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (ovvero reazioni allergiche che possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali - febbre, - vescicole, - ulcere nella bocca, - infiammazione oculare, - gonfiore facciale, - gonfiore generale, - respiro corto, - dolori muscolari o articolari, - stato di malessere generale, - o dolore addominale
English: Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Viramune con elvitegravir in associazione a cobicistat non è raccomandata (vedere paragrafo
English: Itraconazole 200 mg QD
Italian: Itraconazolo 200 mg QD
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Italian: Stavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudina Cmin ND Stavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03)
English: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Italian: Rifampicina AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1,06 (0,91-1,22)
English: No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is seen.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sui parametri farmacocinetici medi di rifabutina e Viramune.
English: The recommended dose for Viramune is 20 ml (200 mg) oral suspension once daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by 20 ml (200 mg) oral suspension twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Italian: La dose di Viramune raccomandata è di 20 mL (200 mg) di sospensione orale una volta al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di 20 mL (200 mg) di sospensione orale due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
English: In the multinational 2NN study with Viramune immediate-release, a population pharmacokinetic substudy of 1077 patients was performed that included 391 females.
Italian: Nello studio internazionale 2NN con Viramune a rilascio immediato, è stato condotto un sottostudio di farmacocinetica su una popolazione di 1077 pazienti che includevano 391 femmine.
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Italian: L'efficacia clinica di Viramune a rilascio prolungato si basa sui dati a 48 settimane di uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, di fase 3 (VERxVE - studio 1100.1486) su pazienti naïve e sui dati a 24 settimane da uno studio randomizzato, in aperto, su pazienti che sono passati dal trattamento con Viramune compresse a rilascio immediato due volte al giorno a Viramune compresse a rilascio prolungato una volta al giorno (TRANxITION - studio 1100.1526).
English: - reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
Italian: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuisce le possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
English: It is very important that you take only 20 ml of Viramune a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Italian: È molto importante che assuma solo 20 mL al giorno di Viramune per i primi 14 giorni (“fase di induzione”).
English: HERBAL PRODUCTS St. John's Wort
Italian: PREPARATI DI ERBE MEDICINALI Erba di San Giovanni
English: In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tablets in HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Italian: Uno studio di farmacocinetica effettuato in pazienti negativi all'HIV, con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), trattati con dose singola di 200 mg di Viramune compresse a rilascio immediato, ha evidenziato un significativo aumento dell'AUC della nevirapina in un paziente Child-Pugh B con ascite, suggerendo che i pazienti con funzionalità epatica in peggioramento e ascite possono essere a rischio di accumulo di nevirapina nel circolo sistemico.
English: Cases of overdose with Viramune immediaterelease at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio con Viramune a rilascio immediato a seguito dell'assunzione di dosi comprese tra 800 e 6000 mg al giorno fino a 15 giorni.
English: Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD)
Italian: Conta di CD4 Basale (cellule/mm
English: Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Italian: La nevirapina è un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI) del virus HIV-1.
English: In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Italian: In un'analisi retrospettiva di studi clinici accorpati con Viramune compresse a rilascio immediato, le donne correvano un rischio tre volte superiore rispetto agli uomini di sviluppare eventi epatici sintomatici, spesso associati a rash cutaneo (5,8 % verso 2,2%) e pazienti di entrambi i sessi naïve al trattamento, con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e con conta di CD4 più elevata all'inizio della terapia con nevirapina, erano esposti a maggior rischio di eventi sintomatici a livello epatico con nevirapina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5mL sospensione orale
English: Rifampicin 600 mg QD
Italian: Rifampicina 600 mg QD
English: Children three years and older and adolescents
Italian: Bambini di età non inferiore a 3 anni ed adolescenti
English: EXP Use within 2 months after 1
Italian: Utilizzare entro 2 mesi dopo la prima apertura
English: The dose for children is 4 mg/kg body weight or 150 mg/m2 body surface area once a day for the first
Italian: La dose per i bambini è di 4 mg/kg di peso corporeo o 150 mg/m2 di superficie corporea una volta al giorno per i primi 14 giorni di trattamento (“fase di induzione”).
English: Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Italian: In alternativa la confezione da 30 compresse a rilascio prolungato è disponibile anche in flacone.
English: - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Italian: - pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³) - pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).
English: Nervous system disorders Common headache
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune cefalea
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Italian: Quantità di Viramune sospensione orale (50 mg/5 mL) da somministrare in base al peso corporeo dopo la fase di induzione di due settimane come richiesto per il dosaggio pediatrico.