FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose Solvent:
Slovak: E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry Rozpúšťadlo:
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Slovak: E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry
English: Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Slovak: Rozpúšťadlo 5 a 25 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka vo veku od 3 mesiacov proti bovinému herpesvírusu typ 1 (BoHV-1) na zníženie klinických príznakov Infekčnej bovinnej rinotracheitíty (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
English: 30 doses
Slovak: BALENIA 30 dávok
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 6 hodín.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 4.6 nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný Želatína
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA PRE ROZPÚŠŤADLO
English: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Slovak: Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
English: The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Slovak: Spôsob podávania je intramuskulárne do krčných svalov.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 25 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľaška s 50 ml rozpúšťadla.
English: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Slovak: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
English: Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbať na to, aby nedošlo k jej kontaminácii.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 5 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľašku s10 ml rozpúšťadla.
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Slovak: Lyofilizát na injekčnú suspenziu.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 6 "Nežiaduce účinky" nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
English: Monosodium glutamate Sodium chloride
Slovak: Natrium-hydrogén-glutamát
English: Potassium chloride Sucrose
Slovak: Chlorid draselný
English: Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Slovak: -) pomocou komerčných diagnostických súprav, pokiaľ zvieratá boli predtým očkované klasickou vakcínou alebo infikované terénnym vírusom.
English: Solvent: transparent homogenous liquid.
Slovak: Lyofilizát: biely až žltkastý prášok Rozpúšťadlo: transparentná homogénna tekutina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 5 a 25 DÁVOK
English: lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Slovak: LIVE lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok.
English: PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HIPRABOVIS IBR MARKER
English: Shake well before use.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne pretrepať.
English: Phosphate buffer solution.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
English: 5 doses 25 doses
Slovak: 25 dávok
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
English: Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE-tk, kmeň CEDDEL: 10
English: ATCvet code QI02AD01.
Slovak: Živé vírusové vakcíny, vírus bovinnej rinotracheitídy (IBR) kód ATCvet: QI02AD01.
English: Each dose of 2 ml: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Slovak: Jedna 2 ml dávka: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE- tk, kmeň CEDDEL: 10
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK V LYOFILIZÁTE
English: Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinačnej schémy. 4.3 Kontraindikácie
English: Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 dávkami vo forme lyofilizátu Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašku s 60 ml rozpúšťadla.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle.
Slovak: LIVE lyofilizát na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok.
English: Solvent: Phosphate buffer solution.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES SOLVENT
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK ROZPÚŠŤADLA
English: Batch {number}
Slovak: ADRŽITEĽ(-IA)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
English: HIPRA FRANCE
Slovak: HIPRA BENELUX
English: Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
Slovak: Na získanie injekčnej suspenzie rozpustiť lyofilizát v celom objeme dodaného rozpúšťadla.
English: Fax.
Slovak: Tel.
English: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Slovak: Účinná látka: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE- tk-, kmeň CEDDEL:
English: The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Slovak: Pacienti boli sledovaní priemerne 14,5 mesiacov.
English: It is available as tablets (5 and 10 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 10 mg).
English: It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba liekom Efient a aspirínom pokračovala jeden rok.
English: The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Efient sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Efient?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Efient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Efient na trh, zabezpečí vo všetkých členských štátoch vzdelávacie materiály pre lekárov, ktorí budú liečiť pacientov týmto liekom.
English: The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať informácie o tom, ako bezpečne predpisovať liek a upozornenie, že liek nemajú užívať pacienti starší ako 75 rokov.
English: Other information about Efient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efient
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efient.
English: This is then followed by 10 mg taken once a day, except in patients weighing less than 60 kg, who should take 5 mg once a day.
Slovak: Potom nasleduje dávka 10 mg raz denne okrem pacientov s hmotnosťou nižšou ako 60 kg, ktorí majú užívať 5 mg raz denne.
English: The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo takmer 14 000 dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom, ktorí mali podstúpiť perkutánny koronárny zákrok.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Efient.
English: Patients taking Efient should also take aspirin as prescribed by their doctors.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Efient majú dostávať aj aspirín podľa lekárskeho predpisu.
English: The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Slovak: Efient sa neodporúča pacientom starším ako 75 rokov, ak lekár dôkladne nezváži prínosy a riziká lieku a nebude považovať liečbu liekom Efient za nevyhnutnú.
English: Efient treatment starts with one 60-mg dose.
Slovak: Efient sa začína jednou 60 mg dávkou.
English: What benefit has Efient shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Efient v týchto štúdiách?
English: For more information about treatment with Efient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel.
Slovak: Efient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku prasugrel.
English: The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Efient (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou alebo vo svale), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v čreve), vyrážka, hematúria (krv v moči), krvácanie z miest podania injekcie, hematóm na miestach podania injekcie a podliatiny.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the total number of cardiovascular deaths (deaths due to problems in the heart or blood vessels), heart attacks or strokes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie celkového počtu kardiovaskulárnych úmrtí (úmrtia spôsobené problémami so srdcom alebo krvnými cievami), srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Efient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Efient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Acute coronary syndrome is a group of conditions in which blood supply in the vessels supplying the heart is interrupted so heart tissue cannot work properly or dies.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina ochorení, pri ktorých sa preruší zásobovanie krvou v srdcových cievach, následkom čoho srdcové tkanivo nemôže riadne fungovať alebo odumiera.
English: The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Efient na trh.
English: Efient must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s ochorením, ktoré spôsobuje nadmerné krvácanie, ktorí mali mŕtvicu alebo prechodný ischemický záchvat (dočasné zníženie dodávky krvi do časti mozgu) alebo ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
English: The CHMP decided that Efient's benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Efient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, ak je podávaný spolu s aspirínom na prevenciu aterotrombotických príhod v prípade pacientov s akútnym koronárnym syndrómom podstupujúcich primárny alebo oneskorený perkutánny koronárny zákrok.
English: At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Slovak: Na konci štúdie zomrelo na kardiovaskulárne príčiny alebo malo srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu 9 % pacientov užívajúcich liek Efient (643 zo 6 813 pacientov) v porovnaní s 11
English: In one main study Efient, given as a 60-mg starting dose followed by 10-mg ‘maintenance' doses, was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation), both medicines taken in combination with aspirin.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa porovnával liek Efient, podávaný v úvodnej dávke 60 mg, po ktorej nasledovali tzv. udržiavacie dávky 10 mg, s klopidogrelom (iným inhibítorom zhlukovania krvných doštičiek), pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s aspirínom.
English: What is the risk associated with Efient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Efient?
English: Efient was more effective than clopidogrel at reducing the total number of cardiovascular deaths, heart attacks or strokes.
Slovak: Efient bol pri znížovaní celkového počtu kardiovaskulárnych úmrtí, srdcových infarktov alebo mozgových príhod účinnejší ako klopidogrel.
English: Why has Efient been approved?
Slovak: Prečo bol liek Efient povolený?
English: Percutaneous coronary intervention is a procedure used to unblock the blood vessels supplying the heart.
Slovak: Perkutánny koronárny zákrok je zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie ciev zásobujúcich srdce.
English: In this case, the 5-mg daily dose should be used following a 60-mg starting dose.
Slovak: V tomto prípade sa má po úvodnej dávke 60 mg užívať denná dávka 5 mg.
English: Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor on their surface.
Slovak: Prasugrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
English: Efient is taken together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) in patients with acute coronary syndrome who are undergoing percutaneous coronary intervention.
Slovak: Efient sa používa spolu s aspirínom na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami) v prípade pacientov s akútnym koronárnym syndrómom, ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient on 25 February 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Efient na trh platné v celej Európskej únii.
English: How has Efient been studied?
Slovak: Ako bol liek Efient skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Efient, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Efient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The active substance in Efient, prasugrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Účinná látka lieku Efient, prasugrel, je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
English: What is Efient?
Slovak: Čo je liek Efient?
English: What is Efient used for?
Slovak: Na čo sa liek Efient používa?
English: How does Efient work?
Slovak: Akým spôsobom liek Efient účinkuje?
English: How is Efient used?
Slovak: Ako sa liek Efient užíva?
English: These changes were reversible.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné.
English: Brush your teeth and blow your nose gently.
Slovak: Čistite si zuby a fúkajte nos zľahka.
English: The cycles are repeated.
Slovak: Tieto cykly sa opakujú.
English: Genetic counseling should be considered.
Slovak: Treba zvážiť genetické poradenstvo.
English: Your doctor will discuss this with you and will explain the possible risks and benefits of the treatment.
Slovak: Váš lekár s vami tieto otázky prediskutuje a vysvetlí vám možné riziká a prínosy tejto liečby.
English: Always take Teysuno exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Teysuno presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Even if you do not feel hungry, continue to eat as much as you can to maintain good nutrition.
Slovak: Aj keď sa necítite hladný, neprestávajte jesť toľko, koľko len vládzete, aby ste si udržali dobrú výživu.
English: Calculate BSA to 2 decimal places.
Slovak: Počítajte BSA na 2 desatinné miesta.
English: Teysuno must be taken twice daily (morning and evening).
Slovak: Teysuno sa musí užívať dva razy denne (ráno a večer).
English: This treatment cycle is repeated every 4 weeks.
Slovak: Tento liečebný cyklus sa opakuje každé 4 týždne.
English: Microsatellite instability (MSI)
Slovak: Mikrosatelitná instabilita (MSI)
English: All studies were performed in cancer patients.
Slovak: Všetky štúdie sa uskutočnili u pacientov s rakovinou.
English: This 28 day period is one treatment cycle.
Slovak: Toto 28-dňové obdobie predstavuje jeden liečebný cyklus.
English: Your dose of Teysuno will be determined by your doctor based on your height and weight.
Slovak: Vašu dávku Teysuna určí váš lekár na základe vašej výšky a hmotnosti.
English: Exposure of 5-FU was not statistically significantly different between the two groups.
Slovak: Expozícia 5-FU nebola medzi obidvomi skupinami štatisticky významne odlišná.
English: The dose should be modified as recommended in section 4.2.
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, ako sa odporúča v časti 4.2.
English: In this study, antitumor activity was measured by best overall tumour response.
Slovak: V tejto štúdii sa protinádorová aktivita merala najlepšou celkovou odpoveďou nádoru.
English: Similar inhibition was seen following single and multiple dosing.
Slovak: Podobná inhibícia sa pozorovala po jednorazovej a viacnásobnej dávke.
English: See also section “Do not take Teysuno”.
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Teysuno“.
English: What is teysuno and what is it used for
Slovak: Čo je Teysuno a na čo sa používa
English: Like all medicines, Teysuno can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Teysuno môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: If you become pregnant during this time, you must tell your doctor.
Slovak: Ak počas tohto obdobia otehotniete, musíte to povedať vášmu lekárovi.
English: - Weakness and fatigue, which could be side effects caused by other medicines.
Slovak: - Slabosti a únavy, čo môžu byť vedľajšie účinky spôsobené inými liekmi.
English: Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Slovak: Rozdielne výrazy preferované MedDRA, ktoré sa považovali za klinicky podobné, boli zoskupené pod jediný výraz.
English: Treatment should be discontinued if progressive disease or intolerable toxicity is observed.
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa pozoruje progresia choroby alebo neprijateľná toxicita.
English: Eighteen additional PK studies were performed using the relevant regimen as monotherapy.
Slovak: Uskutočnilo sa osemnásť doplňujúcich FK štúdií s použitím relevantných režimov ako monoterapie.
English: While some symptoms are easily identified as side effects by the patients themselves, a blood test is required to identify some other symptoms.
Slovak: Zatiaľ čo niektoré príznaky pacienti ľahko určia ako vedľajšie účinky, určenie niektorých iných príznakov si vyžaduje krvné skúšky.
English: Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Slovak: Ak sa dávka Teysuna raz znížila, nemá sa znovu zvýšiť.
English: Number of capsules for each dose (2 doses/day)
Slovak: Počet kapsúl pre každú dávku (2 dávky/deň)
English: No dose advice for this subpopulation can be provided.
Slovak: Pre túto subpopuláciu nevieme poskytnúť odporúčanie dávkovania.
English: During a 4-week cycle of treatment
Slovak: Počas 4-týždňového liečebného cyklu
English: Grade 2b,c Any occurrence
Slovak: 2. stupeňb,c Každý výskyt
English: Each dose reduction results in approximately 20-25% reduction of dose.
Slovak: Každé zníženie dávky má za následok 20 - 25 % zníženie dávky.
English: • At the request of the EMA
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: Instead, continue your regular dosing schedule and check with your doctor.
Slovak: Namiesto toho pokračujte v pravidelnom dávkovacom rozvrhu a informujte svojho lekára.
English: Total daily dose in mga
Slovak: Celková denná dávka v mga
English: Rare / Very rare
Slovak: Zriedkavé/Veľmi zriedkavé
English: American Indian or Alaska Native Other
Slovak: Americkí indiáni alebo domorodí obyvatelia Aljašky Iní
English: Black or African American Asian
Slovak: Černosi alebo afroameričania Ázijci