FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Stayveer se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Stayveer, citiți prospectul.
Spanish: Los pacientes con esclerosis sistémica y enfermedad ulcerosa digital presentan un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y de los pies que da lugar a la formación de úlceras.
Romanian: La pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, vasele de sânge din degetele de la mâini și de la picioare se îngustează, ceea ce duce la apariția de ulcere.
Spanish: Stayveer puede utilizarse asimismo en adultos con esclerosis sistémica que, debido a la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad, han desarrollado «úlceras digitales» (llagas en los dedos de las manos y de los pies).
Romanian: Stayveer poate fi folosit și pentru tratarea adulților cu scleroză sistemică la care circulația sanguină deficitară provocată de boală a dus la apariția de ulcere digitale (leziuni la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare).
Spanish: • causada por escleroderma (también llamada esclerosis sistémica, enfermedad en la que hay un crecimiento anormal del tejido conectivo que forma el soporte de la piel y otros órganos);
Romanian: • cauzată de sclerodermie (numită și scleroză sistemică, boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv care susține pielea și alte organe);
Spanish: No obstante, Stayveer redujo la resistencia al flujo sanguíneo en un 23 % en comparación con el placebo, lo que indica un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, después de 6 meses de tratamiento.
Romanian: Totuși, spre deosebire de placebo, Stayveer a redus rezistența vasculară cu 23 %, ceea ce indică dilatarea vaselor, după 6 luni de tratament.
Spanish: ¿Cómo actúa Stayveer?
Romanian: Cum acționează Stayveer?
Spanish: ¿Cómo se usa Stayveer?
Romanian: Cum se utilizează Stayveer?
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stayveer se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: También se puede lograr cierta mejora con Stayveer en pacientes con HAP de clase II, que supone una ligera limitación de la actividad física.
Romanian: Stayveer poate produce unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa II.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente.
Spanish: El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Spanish: No En caso afirmativo, escriba los nombres aquí:
Romanian: Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
Spanish: EXP {MM/AAAA}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Spanish: Se ha demostrado eficacia en:
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în:
Spanish: > 8 × LSN
Romanian: > 8 x LSVN
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Spanish: Su doctor le aconsejará acerca de la dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 semanas.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Spanish: Los signos de que su hígado puede no estar funcionando correctamente incluyen:
Romanian: Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze în mod corespunzător includ:
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Spanish: En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50%, y no se ve afectada por los alimentos.
Romanian: La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Spanish: 4 Este tipo de reacciones también pueden ser debidas a una enfermedad subyacente.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Spanish: Si es una mujer en edad de tener hijos lea detenidamente esta página Embarazo
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: La "clase" refleja la gravedad de la enfermedad: ‘clase III' implica una limitación marcada de la actividad física.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Spanish: El objetivo principal fue demostrar que bosentan no empeora la hipoxemia.
Romanian: Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
Spanish: Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.
Romanian: Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Spanish: No es posible excluir una reducción clínicamente significativa de la eficacia.
Romanian: Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante sobre STAYVEER.
Romanian: Acest card conține informații importante despre STAYVEER.
Spanish: La HAP para la que STAYVEER está indicado puede ser:
Romanian: HAP pentru care STAYVEER este indicat poate fi:
Spanish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemania
Romanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germania
Spanish: Es importante que se haga estos análisis como se lo haya prescrito su médico.
Romanian: Este important să efectuați aceste analize așa cum au fost prescrise de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Cefalea3
Romanian: Cefalee3
Spanish: La respuesta al tratamiento y la necesidad de terapia continuada deberá ser re-evaluada regularmente.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Spanish: Menos del 3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină.
Spanish: Utiliza o toma anticonceptivos actualmente?
Romanian: Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
Spanish: PVR (dyn.sec/cm5)
Romanian: RVP (dyn.sec/cm5)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bosentan también disminuyeron en un 29%.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Spanish: Qué es STAYVEER y para qué se utiliza
Romanian: Ce este STAYVEER și pentru ce se utilizează
Spanish: También se han notificado casos raros de insuficiencia hepática.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri rare de insuficiență hepatică.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de estos hallazgos, en relación con la hepatotoxicidad.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecințele acestor observații în ceea ce priveste hepatotoxicitatea.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de junio de 2013 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
Spanish: Manejo en caso de deterioro clínico de la HAP
Romanian: Tratament în eventualitatea deteriorării clinice a HAP
Spanish: No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con STAYVEER después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
Spanish: LSN = Límite Superior de la Normalidad)
Romanian: LSVN= limita superioară a valorilor normalului
Spanish: Solo se registró un fallecimiento en cada grupo de tratamiento durante el periodo del estudio a doble ciego de 6 meses, no pudiéndose por lo tanto llegar a ninguna conclusión sobre la supervivencia.
Romanian: În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu-orb; de aceea, nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea.
Spanish: Se obtuvieron parámetros hemodinámicos en 17 pacientes.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Spanish: Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza în decurs de câteva zile înaintea încetării definitive a tratamentului.
Spanish: Esto reduce la presión arterial y alivia los síntomas.
Romanian: Aceasta scade tensiunea arterială și ameliorează simptomele.
Spanish: Anafilaxis y/o angioedema1
Romanian: Anafilaxie și/sau angioedem1
Spanish: Nota: bosentan no se elimina a través de la diálisis.
Romanian: Notă: bosentan nu se elimină prin dializă.
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos:
Romanian: Pentru flacoane albe de polietilenă de înaltă densitate:
Spanish: No se ha demostrado el beneficio clínico de la combinación.
Romanian: Nu s-a demonstrat beneficiul clinic al asocierii.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes para la hipertensión, código ATC: C02KX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antihipertensive, codul ATC: C02KX01
Spanish: El equilibrio estacionario se alcanza en un plazo de 3 a 5 días.
Romanian: Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3-5 zile.
Spanish: Sin embargo, la disminución en la exposición fue de un 56% y 66%, respectivamente, en algunos sujetos.
Romanian: Cu toate acestea, scăderile expunerii au fost, la unii subiecți, chiar de 56% și, respectiv 66%.
Spanish: Bosentan no penetra en los eritrocitos.
Romanian: Bosentanul nu pătrunde în eritrocite.
Spanish: Debido a la limitación de datos en niños de edad inferior a los 2 años, la farmacocinética sigue no bien caracterizada en este rango de edad.
Romanian: Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizați la această grupă de vârstă.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Spanish: Si es usted un hombre y está tomando STAYVEER, es posible que este medicamento le disminuya el número de espermatozoides.
Romanian: Dacă sunteți bărbat și luați STAYVEER, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de spermatozoizi.
Spanish: Sin embargo, para evitar la aparición de un posible deterioro clínico contraproducente debido a un potencial efecto rebote, debe considerarse la reducción paulatina de la dosis (reduciendo esta a la mitad durante 3 a 7 días).
Romanian: Cu toate acestea, pentru a se evita posibila apariție a deteriorării clinice datorită efectului potențial de reacutizare, trebuie avută în vedere reducerea treptată a dozei (înjumătățirea acesteia la intervale de 3-7 zile).
Spanish: Bosentan forma tres metabolitos, de los cuales sólo uno es farmacológicamente activo.
Romanian: Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Spanish: • informar a los pacientes de la necesidad de evitar el embarazo y asegurar que se toman medidas anticonceptivas efectivas.
Romanian: • informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
Spanish: La reacción adversa más común fue cefalea de intensidad leve a moderada.
Romanian: Reacția adversă raportată cel mai frecvent a fost cefaleea de intensitate ușoară până la moderată.
Spanish: • facilitar el conocimiento del paciente de la necesidad de realizar análisis regulares de sangre para la función hepática.
Romanian: • facilita conștientizarea pacientului cu privire la necesitatea efectuării de analize sanguine periodice pentru funcția hepatică.
Spanish: Un aumento en la dosis o en la frecuencia no supone un beneficio clínico adicional.
Romanian: Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
Spanish: Sólo se evaluaron parámetros hemodinámicos invasivos en el primer estudio.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici determinați prin metode invazive doar în primul studiu.
Spanish: La siguiente tabla refleja el protocolo de análisis pre-especificado.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad, incluyendo los informes hepáticos, para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, incluzând rapoarte privind afectarea funcției hepatice pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Se desconoce el efecto de bosentan sobre la función mitocondrial.
Romanian: Nu se cunoaște efectul bosentanului asupra funcției mitocondriale.
Spanish: Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic specialist hepatolog.
Spanish: • si es alérgico al bosentan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: El efecto del tratamiento fue observado mediante la mejoría del componente de progresión sintomática.
Romanian: Efectul tratamentului a fost determinat de o îmbunătățire a componentei evoluția simptomelor.
Spanish: • si tiene problemas de hígado (pregunte a su médico)
Romanian: • dacă aveți afecțiuni hepatice (întrebați-l pe medicul dumneavoastră)
Spanish: No se dispone de datos de interacción farmacológica con otras sulfonilureas.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la interacțiunile medicamentoase cu alți derivați de sulfoniluree.
Spanish: Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico.
Romanian: Dacă se observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei, trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific.
Spanish: Neutropenia, leucopenia1
Romanian: Neutropenie, leucopenie1
Spanish: Si sospecha que puede estar embarazada, dígaselo a su médico o ginecólogo.
Romanian: Dacă bănuiți că este posibil să fiți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră sau medicului ginecolog.
Spanish: Uso concomitante con otros medicamentos
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en las reacciones adversas entre los datos globales y las indicaciones aprobadas.
Romanian: În cadrul reacțiilor adverse nu s-a observat nicio diferență relevantă din punct de vedere clinic între seria de date generale și indicațiile aprobate.
Spanish: Los comprimidos se administrarán por vía oral por la mañana y por la noche, con o sin alimentos.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate pe cale orală, dimineața și seara, cu sau fără alimente.
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con bosentan se tradujo en aumentos significativos de la capacidad de ejercicio.
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu bosentan a determinat creșteri semnificative a capacității de efort.
Spanish: STAYVEER puede afectar a los niños no nacidos concebidos antes o durante el tratamiento.
Romanian: STAYVEER poate afecta copiii nenăscuți, concepuți înainte de începerea tratamentului sau în timpul acestuia.
Spanish: Le sugerimos que escriba la fecha de la prueba más reciente y también su próxima prueba (pregunte a su médico por la fecha) en la Tarjeta de Alerta para el Paciente, de cara a ayudarle a recordar cuando tiene su próxima visita.
Romanian: Vă sugerăm să vă notați pe cardul de alertare pentru pacient data celui mai recent test, precum și data testului următor (întrebați medicul dumneavoastră care este această dată), pentru a vă ajuta să vă amintiți când trebuie efectuat următorul test.
Spanish: Si toma más STAYVEER del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult STAYVEER decât trebuie
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna duda o preocupación al respecto.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări în legătură cu acest aspect.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en un período de 3 a 5 horas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
Spanish: No hay datos fiables sobre el uso de STAYVEER en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date fiabile referitoare la utilizarea STAYVEER la femeile gravide.
Spanish: CAD {MM/AAAA} Usar en los 30 días siguientes de la primera apertura.
Romanian: EXP {LL/AAAA} A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere
Spanish: En conjunto, el 78% de los pacientes se mantuvieron en clase funcional II de la OMS.
Romanian: În total, 78% dintre pacienți s-au menținut în clasa funcțională II OMS.
Spanish: En el caso de empeoramiento clínico tardío pese al tratamiento con STAYVEER (es decir, después de varios meses de tratamiento), este tratamiento deberá ser evaluado de nuevo.
Romanian: În eventualitatea deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu STAYVEER (adică după mai multe luni de tratament), tratamentul trebuie reevaluat.
Spanish: Se desconoce si bosentan se excreta en la leche materna humana.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă bosentanul se excretă în laptele uman.
Spanish: Dibehenato de glicerol Estearato de magnesio
Romanian: Dibehenat de glicerol Stearat de magneziu
Spanish: El tratamiento con STAYVEER sólo deberá iniciarse si la presión arterial sistólica sistémica es superior a 85 mmHg.
Romanian: Administrarea STAYVEER trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg.
Spanish: También se han comunicado casos de visión borrosa con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Romanian: A fost de asemenea raportată încețoșarea vederii, cu o frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Spanish: Los resultados no mostraron un beneficio adicional de bosentan en esta población:
Romanian: Rezultatele nu au indicat un beneficiu suplimentar al bosentanului la acest grup de pacienți:
Spanish: • si está embarazada, o podría estarlo por no estar utilizando métodos anticonceptivos fiables.
Romanian: • dacă sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace.
Spanish: Por favor lea esta tarjeta detenidamente antes de empezar el tratamiento con STAYVEER.
Romanian: Vă rugăm să citiți cu atenție acest card înainte de a începe tratamentul cu STAYVEER.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Spanish: Esta disminución probablemente se debe a la autoinducción de los enzimas hepáticos involucrados en su metabolismo.
Romanian: Această scădere se datorează, probabil, unei autoinducții a enzimelor hepatice implicate în metabolizarea sa.
Spanish: Para todas estas pruebas por favor diríjase a la Tarjeta de Alerta para el Paciente (dentro de la caja de comprimidos de STAYVEER).
Romanian: Referitor la toate aceste teste, vă rugăm să consultați și cardul de alertare pentru pacient (în interiorul cutiei cu comprimate STAYVEER).
Spanish: Datos in vitro han demostrado que bosentan no ejerce ningún efecto inhibidor significativo sobre los isoenzimas del CYP ensayados (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Romanian: Datele obținute in vitro, au demonstrat că bosentanul nu are efect inhibitor semnificativ asupra izoenzimelor CYP testate (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Spanish: El inicio de tratamiento con epoprostenol puede haber influido en las estimaciones de 43/235 pacientes.
Romanian: Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/235 pacienți.
Spanish: En este ensayo, la exposición a bosentan disminuyó con el tiempo en concordancia con las conocidas propiedades auto-inductoras enzimáticas de bosentan.
Romanian: În acest studiu, expunerea la bosentan a scăzut în timp în concordanță cu proprietățile autoinductoare cunoscute ale bosentanului.
Spanish: En los mismos puntos temporales, el 88% y el 79% de los pacientes no habían presentado deterioro de la HAP (definido como muerte por cualquier causa, trasplante pulmonar, septostomía auricular o inicio de tratamiento con prostanoide intravenoso o subcutáneo).
Romanian: În aceleași momente temporale, 88% și respectiv 79% dintre pacienți nu au prezentat agravări ale HAP (definite ca deces din orice cauză, transplant pulmonar, septostomie atrială sau începerea tratamentului prostanoid pe cale intravenoasă sau subcutanată).
Spanish: La dosis recomendada en niños es sólo para HAP.
Romanian: Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP.
Spanish: No se ha observado evidencia de efecto rebote.
Romanian: Nu s-au observat dovezi ale reacutizării.
Spanish: Esta presión disminuye la cantidad de oxígeno que puede llegar a la sangre en los pulmones, haciendo que la actividad física sea más difícil.
Romanian: Această tensiune scade cantitatea de oxigen care poate ajunge în sânge în plămâni, determinând o dificultate mai mare a activității fizice.
Spanish: Análisis de sangre para anemia
Romanian: Teste de sânge pentru anemie
Spanish: Para los frascos de polietileno de alta densidad blancos, usar en los 30 días siguientes a la primera apertura.
Romanian: Pentru flacoanele albe de polietilenă de înaltă densitate, a se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere.
Spanish: • Úlceras digitales (úlceras en los dedos de las manos y de los pies) en pacientes adultos que padecen una enfermedad llamada esclerodermia.
Romanian: • Ulcerelor digitale: (inflamații ale degetelor de la mâini și picioare), la pacienți adulți care suferă de o boală denumită sclerodermie.
Spanish: Se han observado algunas mejorías en pacientes con HAP clase II.
Romanian: De asemenea s-au evidențiat unele ameliorări la pacienții cu HAP de clasă II.
Spanish: Se le aconseja interrumpir el periodo de lactancia si se le prescribe STAYVEER ya que no se conoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Romanian: Se recomandă să încetați să mai alăptați dacă vi se prescrie STAYVEER, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.
Spanish: TARJETA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Romanian: CARD DE ALERTARE PENTRU PACIENT