FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Reakce na léčbu přípravkem Quadrisol byla podobná jako při podávání flunixin-megluminu či fenylbutazonu, což jsou jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva používaná k léčbě těchto onemocnění.
Latvian: Quadrisol gēls iekšķīgai lietošanai zirgiem uzlaboja klīniskos rādītājus attiecībā uz klibošanu un mīksto audu ievainojumiem un reakcija uz ārstēšanu ar Quadrisol bija līdzīga reakcijai uz fluniksīna meglumīnu vai fenilbutazonu, kas ir citi nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto šo veselības problēmu ārstēšanai.
Czech: Jak se přípravek Quadrisol používá?
Latvian: Kā lieto Quadrisol?
Czech: Jedná se například o letargii a poškození (léze) v ústech, žaludku, střevech (projevující se mimo jiné řídkou stolicí nebo průjmem) a ledvin.
Latvian: Quadrisol blakusparādības ir tādas, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NSPL), piemēram, letarģija vai bojājumi (brūces) mutē, kuņģī, zarnās (ieskaitot šķidrus izkārnījumus vai caureju) un nierēs.
Czech: Přípravek Quadrisol byl zkoumán jak v laboratorních, tak v terénních studiích, které zahrnovaly studie u velkého počtu koní s potížemi týkajícími se kostí, svalů a jiných měkkých tkání a kloubů.
Latvian: Pētījumos iesaistīja lielu skaitu zirgu ar kaulu, muskuļu un citu mīksto audu, kā arī locītavu problēmām.
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Latvian: ES Reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs Izdalīšanās periods
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties vērsieties pie ārsta atkārtoti.
Czech: PŘÍLOHA II[Not applicable for MRP/DCP]
Latvian: II PIELIKUMS [Not applicable for MRP/DCP]
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Latvian: <Šīim produktam veterinārām zālēm ir jāveic oficiālā sērijas izlaides kontrole.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: Proto není vhodné ošetřovat zvířata na stejné pastvině každou sezónu.>
Latvian: Tādēļ nav ieteicams ik sezonu apstrādāt ārstēt dzīvniekus tajās pašās ganībās.>
Czech: <Dlouhodobý účinek veterinárního léčivého přípravku na populační dynamiku brouků nebyl prozkoumán.
Latvian: < Šo veterināro zāļu ilgtermiņa iedarbība uz mēslu vaboļu populācijas dinamiku vēl nav izpētīta.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Czech: <{Smyšlený název} nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.>
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.>
Czech: Република България {Наименование} <{Адрес}
Latvian: Република България {Наименование}
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Latvian: < Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek 6.2 Hlavní iInkompatibility
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts 6.2 NozīmīgaBūtiska Nnesaderība
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti> <5.2 Farmakokinetické údaje> <Environmentální vlastnosti.>
Latvian: <5.1 Farmakodinamiskās īpašības> <5.2 Farmakokinētiskie dati>
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Latvian: <FARMAKOLOĢISKĀS> <IMUNOLOĢISKĀS> ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: {grupa }.
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS>
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Latvian: <Nav pieejami dati.>
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č.
Latvian: <Tā kā šīs zāles ir reģistrētas izņēmuma kārtā un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 762/2004 39(7).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai< par katru mērķa sugu>
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai <ierosinātu> <aktīvo imunitāti> <pasīvo imunitāti> <diagnosticētu imunitātes stāvokli >, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv kterýkoliv z závažné nežádoucích účinky účinků a to či i takovéjiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: > <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi: >.
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ...
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Latvian: Vajadzīga Pprasmīga, TŪLĪTĒJA NEATLIEKAMA ķirurģiskaā iejaukšanās, ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.>
Czech: <Nosnice:> <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Latvian: <Dējējputniem:> <Nelietot <putniem dēšanas periodā> <vaislas putniem> <un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma>.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko > <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Latvian: <Nulle dienas.> <<Gaļai un blakusproduktiem> <Olām> <Pienam> <Medum> : {X} <dienas> <stundas>> <stundas>
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Latvian: Darbiniekiem, kuriem ir saskare arkas kopj vakcinētus vakcinētiem {sugas} dzīvniekiemus, ir jāievēro vispārējie higiēnas pamatprincipi (jānomaina apģērbs, jālieto cimdi, jānotīra un jādezinficē apavi), īpaša piesardzība jāievēro, pārvietojot atkritumus un pakaišus no nesen vakcinētiemu {sugas}
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.> <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.> <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Latvian: < Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā{X} mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.> < Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.> <Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai plānot sparedzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot {X} nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.>
Czech: DALŠÍ INFORMACE> <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Latvian: <15. CITA INFORMĀCIJA> <Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Czech: <Nepoužívat v případě případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Czech: <Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.>
Latvian: <Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par ārstniecisko premiksu iekļaušanu gatavajā barībā.>
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Latvian: Personām ar novājinātu imunitāti jāizvairās no kontakta saskares ar <vakcīnu> <imunoloģiskajām veterinārajām zālēm> un vakcinētiem dzīvniekiem {laika posms}.>
Czech: <Neuplatňuje se.>
Latvian: <Nav noteiktspiemērojamas.>
Czech: prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.> 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové webových stránce stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (lékové agentury http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: <Chraňte před přímým slunečním zářením.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.> <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Latvian: > <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.> < Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>*****
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Latvian: Lēmumu Lēmums par < šīs vakcīnas> <šo imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Latvian: <Vakcīnas celms ir var būt atrodams sastopams apkārtējā vidē līdz pat {x <dienām> <nedēļām>}.
Czech: <Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití {smyšlený název} jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Latvian: <{Piešķirtais nosaukums} ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ <ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA> <UN> < TIEŠĀ IEPAKOJUMA>
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.> 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání <Uchovávejte při teplotě do <25°C> <30°C>>
Latvian: <6 mēneši> <...> <1 gads> <18 mēneši> <2 gadi> <30 mēneši> <3 gadi> <izlietot nekavējoties>
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném {vnitřním obalu}.
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtuā {iepakojumā}.
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: <Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Czech: EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Latvian: (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}>
Czech: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Latvian: Latvija {Nosaukums}
Czech: <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ> <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Latvian: <PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU NOSACĪJUMI> <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Latvian: <VarIespējams ziņot arī caur jūsu nacionālāo ziņošanas sistēmāu {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Latvian: <Derīgs līdz> <EXP>{mēnesis/gads}>
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Latvian: b) produkts veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Czech: <Nejsou známy.> 6.3 Doba použitelnosti
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: <Palīgviela(
):> Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: NESHODUJE <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >:
Czech: <Neuplatňuje se.> <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Latvian: <Jebkuras neizlietotās neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Latvian: < Veterinārās zāles> <vakcīna> <imunoloģiskās veterinārās zāles> ieteicams ievadīt dažādās ķermeņa vietās.>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:> <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Latvian: <Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:>
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Czech: 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Latvian: pantu, reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāveic sekojoši pasākumi:>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů}
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētas imūnsupresēti un nevakcinētas nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē saskarsmē ar vakcinētieām {sugāmsugas}.>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před <světlem> <a> <vlhkostí>.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}> <Trvání imunity: {x týdnů}> 4.3 Kontraindikace <Nejsou.> <Nepoužívat v....>
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas <Imunitātes iestāšanās sākums : {x nedēļas}> <Imunitātes ilgums: {x gadi}> 4.3 Kontrindikācijas
Czech: <Lze použít během březosti.> <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).> <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).> <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.> <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.> <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.> <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.> <Laktace:>
Latvian: <Drīkst lietot grūsnības laikā.> <Nav ieteicams lietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nelietot (visu vai daļu grūsnības laika).> <Nav ieteicams lietot <grūsnības> <laktācijas>laikā.>> <Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Czech: <EXP: {měsíc/rok}> <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Latvian: <<Derīgs līdz > <EXP> {mēnesis/gads}> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanassagatavošanas lietošanai> <izlietot līdz ... > <izlietot līdz…
Czech: <Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.> <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Latvian: <Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Latvian: <Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: {Nosaukums un adrese}
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Latvian: <Pēc <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <sagatavošanas lietošanai>, <izlietot līdz…><izlietot nekavējoties> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Latvian: <Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.> <Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm < izņemot <šķīdinātāju vai citu komponentu>, kas <rekomendētsieteikts> <piedāvātsparedzēts> < lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm>.
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.{pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Czech: <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Latvian: <ĪPAŠI NOSACĪJUMI PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU PABEIGŠANAI IZŅĒMUMA KĀRTĀ REĢISTRĒTĀM VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM>
Czech: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.> <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Latvian: <Recepšu veterinārās zāles.> <Bezrecepšu veterinārās zāles.>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném {vnitřním obalu},****> <Uchovávejte {vnitřní obal}**** v krabičce,>
Latvian: ****> <Uzglabāt {iepakojumu} ārējā iepakojumā.****> <Uzglabāt cieši noslēgtā {iepakojumā}****
Czech: <Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Jméno}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat <Neuplatňuje se.> <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Latvian: <Vakcinēti {sugas} dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu {x <dienu> <nedēļu> laikā>} pēc vakcinēšanasvakcinācijas.