FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het onderliggende mechanisme voor de waargenomen voorvallen en potentiële bijdragende factoren zijn op dit moment onbekend en onderwerp van lopend wetenschappelijk onderzoek.
Czech: Základní mechanismus pozorovaných příhod a potenciální přispívající faktory nejsou v současnosti známy a je třeba je dále zkoumat.
Dutch: Er werd opgemerkt dat de houder van de handelsvergunning al vanaf maart 2011 vrijwillig de verkoop van het middel had stopgezet in alle rapporterende EU-lidstaten waar het middel is goedgekeurd.
Czech: Výbor vzal na vědomí, že držitel rozhodnutí o registraci od dubna 2011 dobrovolně zastavil prodej přípravku ve všech dotčených členských státech EU, v nichž je přípravek registrován.
Dutch: Men was van oordeel dat de omstandigheden waaronder het onderzoek werd uitgevoerd, en het beperkte aantal in het onderzoek opgenomen dieren onvoldoende waren om definitieve conclusies te trekken om de toename van voorvallen van het anafylactische type zoals waargenomen in het veld te verklaren of maatregelen aan te bevelen om het risico van dergelijke voorvallen te verlagen.
Czech: Výbor usoudil, že podmínky, za nichž se studie uskutečnila, a omezený počet zvířat ve studii byly nedostatečné pro vyvození definitivních závěrů na vysvětlení zvýšeného výskytu příhod anafylaktického typu pozorovaných v terénu stejně jako pro doporučení opatření na snížení rizika takovýchto příhod.
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Czech: Léková forma Živočišné druhy
Dutch: Tussen 1 april 2010 en 28 februari 2011 werd de algehele incidentie van ongewenste voorvallen in de EU geschat op ongeveer 0,048% (of ‘zelden') en de incidentie van voorvallen met fatale afloop op ongeveer 0,0087% (of ‘zeer zelden').
Czech: Od 1. dubna 2010 do 28. února 2011 se celkový výskyt nežádoucích příhod v EU odhadoval přibližně na 0,048 % (tzn. „vzácně") a výskyt úmrtí se odhadoval přibližně na 0,0087 % (tzn. „velmi vzácně").
Dutch: Het potentiële verband tussen de gemelde voorvallen en mogelijke aan endotoxine gerelateerde effecten in samenhang met het middel werd in overweging genomen.
Czech: Vzal v úvahu i potenciální spojitost mezi hlášenými nežádoucími příhodami a možným vlivem endotoxinů v souvislosti s přípravkem.
Dutch: In Frankrijk werd de incidentie van voorvallen van het anafylactische type geschat op 0,177% of 1 aangedaan dier op 560 behandelde dieren.
Czech: Výskyt příhod anafylaktického typu ve Francii se odhaduje na 0,177 % neboli 1 postižené zvíře na 560 ošetřených zvířat.
Dutch: Na beoordeling van de ongewenste voorvallen was de Franse bevoegde instantie van oordeel dat de baten/risicoverhouding voor het middel ongunstig was en schorste als voorzorgsmaatregel de vergunning voor het in de handel brengen in Frankrijk, tot de oorzaak van de ongewenste voorvallen kon worden vastgesteld en correctieve maatregelen tot uitvoer konden worden gebracht.
Czech: Po vyhodnocení nežádoucích příhod došel příslušný orgán ve Francii k závěru, že poměr přínosů a rizik je u tohoto přípravku nepříznivý, a pozastavil ve Francii jeho registraci jako preventivní opatření do doby, než bude zjištěna příčina nežádoucích příhod a než budou přijata nápravná opatření.
Dutch: Hoewel de gezondheid en het welzijn van dieren en de economische voordelen van vaccinatie tegen luchtweginfectie (‘bovine respiratory disease', BRD) worden erkend, is HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen geen essentieel vaccin voor runderen.
Czech: I když je uznáván přínos očkování proti bovinní respirační chorobě pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat a pro hospodářství, přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot není základní očkovací látkou pro skot.
Dutch: In één klinisch onderzoek werd de potentiële rol bestudeerd van vaccins met het bovine respiratoir-syncytieel virus als potentiële predisponerende factor voor de voorvallen na gebruik van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Czech: Jedna klinická studie zkoumala možnou úlohu očkovacích látek obsahujících bovinní respirační syncyciální virus jako potenciálního predispozičního faktoru způsobujícího nežádoucí příhody po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor schorsing van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění pozastavení rozhodnutí o registraci
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de opheffing van de schorsing
Czech: Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
Dutch: De algehele incidentie in de EU van bijwerkingen gemeld na het gebruik van het middel was tussen 1 april 2010 en 28 februari 2011 naar schatting 0,048% (of ‘zelden') en van voorvallen met fatale afloop 0,0087% (of ‘zeer zelden').
Czech: Od 1. dubna 2010 do 28. února 2011 se celkový výskyt hlášených nežádoucích příhod v EU po použití přípravku odhadoval na 0,048 % (tzn. „vzácně") a výskyt smrtelných případů byl 0,0087 % (tzn. „velmi vzácně").
Dutch: Het CVMP beoordeelde de maatregelen zoals voorgesteld door de houder van de handelsvergunning om het risico van voorvallen van het anafylactische type na gebruik van het middel te verlagen.
Czech: Výbor vzal v úvahu opatření, která navrhl držitel rozhodnutí o registraci na zmírnění rizika příhod anafylaktického typu po použití přípravku.
Dutch: Deze meldingen hebben geleid tot bezorgdheid over een mogelijk verband met het gebruik van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Czech: Tato hlášení vzbuzují obavy z možné souvislosti s použitím přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Dutch: Hoewel de inherente beperkingen van de gegevens inzake geneesmiddelenbewaking en de beperkte omvang van het door de houder van de handelsvergunning uitgevoerde klinische onderzoek werden erkend, concludeerde het CVMP na beoordeling van de beschikbare gegevens dat de bovengenoemde bevindingen aanwijzingen opleveren die duiden op een verband tussen de waargenomen voorvallen van het anafylactische type en de toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Czech: I když výbor CVMP uznává přirozená omezení farmakovigilačních údajů a omezený rozsah klinické studie, kterou provedl držitel rozhodnutí o registraci, po vyhodnocení dostupných údajů dospěl k závěru, že uvedená zjištění poskytují důkaz naznačující souvislost mezi pozorovanými příhodami anafylaktického typu a podáním přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot.
Dutch: Ongewenste voorvallen betreffende reacties van het anafylactische type, waarvan enkele met fatale afloop, zijn in vier EU-lidstaten gemeld.
Czech: Ve 4 členských státech EU byly hlášeny nežádoucí příhody týkající se reakcí anafylaktického typu, přičemž některé byly smrtelné.
Dutch: Het vaccin zou voordeel bieden voor de gezondheid en het welzijn van de kudde doordat het naar verwachting de klinische verschijnselen en longlaesies zal verminderen die door Mannheimia haemolytica serotype A1 en Histophilus somni bij runderen worden veroorzaakt.
Czech: Předpokládá se, že tato očkovací látka bude přínosem pro zdraví a dobré životní podmínky stád, neboť v případě skotu zmírňuje klinické příznaky a plicní léze způsobené patogeny Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni.
Dutch: Na de beoordeling van de gegevens zoals gepresenteerd door houder van de handelsvergunning, werd met de mogelijkheid rekening gehouden dat er onvoldoende informatie was om het onderliggende mechanisme van voorvallen van het anafylactische type na toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie van runderen, of potentiële factoren die mogelijk aan dergelijke voorvallen bijdragen, te identificeren.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů, které předložil držitel registrace, bylo konstatováno, že nejsou k dispozici dostatečné informace na zjištění základního mechanismu příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot, ani potenciálních faktorů, které mohou přispívat k takovýmto příhodám.
Dutch: Men was van mening dat de rol van infectie of vaccinatie met het bovine respiratoir-syncytieel virus, zoals benadrukt door de houder van de handelsvergunning, verder moest worden onderzocht om andere risicofactoren uit te sluiten die mogelijk zouden kunnen bijdragen aan de ongewenste voorvallen.
Czech: Výbor konstatoval, že důraz, který držitel rozhodnutí o registraci klade na výzkum úlohy infekce způsobené bovinním respiračním syncyciálním virem nebo očkování, měl za cíl vyloučení jiných možných rizikových faktorů, jež mohou přispívat k nežádoucím příhodám.
Dutch: Het CVMP beoordeelde de lopende en geplande onderzoeken die werden ondersteund door de houder van de handelsvergunning naar het potentiële verband tussen HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen en ongewenste voorvallen van het anafylactische type.
Czech: Výbor prozkoumal probíhající i plánované studie, kterými držitel rozhodnutí o registraci podpořil výzkum potenciální souvislosti mezi přípravkem HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot a nežádoucími příhodami anafylaktického typu.
Dutch: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen is een geïnactiveerd vaccin voor vermindering van de klinische verschijnselen en longlaesies die worden veroorzaakt door Mannheimia haemolytica serotype A1 en Histophilus somni bij kalveren vanaf 2 maanden.
Czech: Přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je inaktivovaná vakcína určená ke zmírnění klinických příznaků a plicních lézí vyvolaných patogeny Mannheimia haemolytica sérotyp A1 a Histophilus somni u telat od 2 měsíců věku.
Dutch: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen is momenteel het enige vaccin met de combinatie van de werkzame bestanddelen Mannheimia haemolytica en Histophilus somni dat in de EU is goedgekeurd.
Czech: Přípravek HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je v současnosti jediná očkovací látka registrovaná v EU, která obsahuje kombinaci léčivých složek Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Dutch: Omdat er voor de toentertijd waargenomen bijwerkingen geen onderliggende oorzaak kon worden vastgesteld, werden de veranderingen zoals voorgesteld voor de samenvatting van de productkenmerken en productinformatie als geheel niet als toereikend beschouwd om het risico van voorvallen van het anafylactische type na toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen onder goedgekeurde gebruiksvoorwaarden te minimaliseren.
Czech: Protože není známa základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod, výbor nepovažuje navrhované změny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) a dokumentaci o přípravku celkově za dostatečné na minimalizování rizika příhod anafylaktického typu po podání přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot za schválených podmínek použití.
Dutch: Er zijn valide alternatieve instrumenten voor behandeling en aanpak op de EU-markt beschikbaar om de door Mannheimia haemolytica en Histophilus somni veroorzaakte ziekten te bestrijden.
Czech: Na trhu v EU jsou dostupné i jiné schválené způsoby léčby a kontroly onemocnění způsobených patogeny Mannheimia haemolytica a Histophilus somni.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VERWANTE NAMEN
Czech: CELKOVÝ SOUHRN VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKČNÍ EMULZE PRO SKOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) was van oordeel dat uit de gegevens inzake geneesmiddelenbewaking (meldingen van ongewenste voorvallen) bleek dat de frequentie van gemelde reacties van het anafylactische type binnen de EU varieert.
Czech: hlášení o nežádoucích příhodách) vyplývá, že frekvence hlášených příhod anafylaktického typu je v jednotlivých státech EU různá.
Dutch: • de onderliggende oorzaak van de waargenomen ongewenste voorvallen nog niet is vastgesteld en er dus geen specifieke maatregelen konden worden aanbevolen om ervoor te zorgen dat het middel niet gepaard gaat met een onaanvaardbaar risico van voorvallen van het anafylactische type, waarvan sommige een fatale afloop kenden, onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden;
Czech: • nežádoucí příhody anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné, hlášené po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot naznačují souvislost s přípravkem,základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod nebyla zatím stanovena, a proto nemohla být doporučena žádná konkrétní opatření, aby bylo zajištěno, že přípravek za schválených podmínek použití nepřesahuje přijatelné riziko příhod anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné,
Dutch: • het CVMP geconcludeerd heeft dat de baten/risicoverhouding voor HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen ongunstig is onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden, adviseert het CVMP daarom, overeenkomstig artikel 83, lid 1 onder a, van Richtlijn 2001/82/EG, de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vermeld in bijlage I bij het advies van het CVMP.
Czech: • výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot je za schválených podmínek použití nepříznivý, výbor CVMP doporučuje v souladu s čl.
Dutch: Er werd een uitvoerig overzicht van de gepubliceerde gegevens overgelegd.
Czech: Byl předložen úplný přehled publikovaných údajů.
Dutch: Het Comité werd tevens verzocht te adviseren of de handelsvergunningen dienden te worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Dutch: Epub 2 mei 2006.
Czech: Epub 2006 May 2.
Dutch: Beschikbare gegevens
Czech: Dostupné údaje
Dutch: Er is geen specifiek risico voor de diergezondheid geïdentificeerd.
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Dutch: Resistentieoverdracht is niet specifiek bij konijnen onderzocht.
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Dutch: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Czech: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKO
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: Risico voor de volksgezondheid
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Dutch: 17170 Amer SPANJE
Czech: 17170 Amer
Dutch: Fluorchinolonen zijn al jaren goedgekeurd voor gebruik bij deze soorten.
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Dutch: Deze soorten maken 85% uit van de dierproductie (vlees), terwijl bijv. konijnen slechts 0,7% uitmaken van de dierproductie in Frankrijk (EMA, 2011)6, een land dat een van de grootste konijnenproducenten in de EU is.
Czech: Tyto druhy představují 85 % živočišné výroby (masa), zatímco např. králíci představují pouze 0,7 % francouzské živočišné výroby (EMA, 2011)6, a Francie je jedním z největších producentů králíků v EU.
Dutch: • Bij gebruik van het middel dient rekening te worden gehouden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen.
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Dutch: De behandeling had geen effect op de geschatte waterconsumptie van de dieren (ongeveer 100 ml/kg lichaamsgewicht).
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor veterinair gebruik bestemd.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Dutch: De huidige kennis inzake het optreden van antimicrobiële resistentie bij voedselproducerende dieren en de invloed van de dierproductie op de overdracht ervan is onvolledig.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Dutch: 2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M en Olsen JE, 2006.
Czech: 2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M, Olsen JE, 2006.
Dutch: Van de onderzochte stammen was 86,67% gevoelig voor enrofloxacine, 10% middelmatig gevoelig en 3,33% resistent.
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Dutch: Een minder goed gekarakteriseerd en mogelijk iets hoger risico ten opzichte van andere soorten zou in geval van een kleinere diersoort acceptabel kunnen zijn.
Czech: Méně dobře charakterizované a možná mírně vyšší riziko ve srovnání s dalšími druhy by mohlo být u minoritních druhů přijatelné.
Dutch: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Czech: 411800-282 Lisboa PORTUGALSKO
Dutch: Helaas is er onvoldoende informatie over de interpretatiecriteria die in de jaarverslagen van RESAPATH werden gebruikt.
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Dutch: Het verband tussen de farmacokinetiek en farmacodynamiek werd besproken aan de hand van de doseringsschema's die in de overgelegde klinische studies zijn gebruikt.
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou byl posuzován s ohledem na dávkovací schémata v předložených klinických studiích.
Dutch: Epub 6 februari 2009.
Czech: Epub 2009 Feb 6
Dutch: • Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Dutch: Het is zeer belangrijk dat bij het gebruik van dergelijke antimicrobiële middelen in de veterinaire en humane geneeskunde de beginselen van verantwoord gebruik in acht worden genomen om de werkzaamheid van deze middelen te waarborgen en de ontwikkeling en verspreiding van microbiële resistentie te minimaliseren.
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Dutch: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin en Eric
Czech: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Dutch: Wat het tweede risico betreft, de verspreiding van resistente zoönotische bacteriën en resistentiegenen via voedsel, dit is een goed beschreven risico waarvoor het CVMP in november 2006 risicoverminderende maatregelen heeft geadviseerd7.
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Dutch: Fluorchinolonen zijn ook goedgekeurd voor gebruik bij rundvee, varkens en pluimvee.
Czech: Fluorochinolony jsou také schválené pro použití u dobytka, prasat a drůbeže.
Dutch: Restricties inzake de beschikbaarheid van antimicrobiële middelen voor konijnen kunnen problemen veroorzaken voor de gezondheid en het welbevinden van de dieren.
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Dutch: • Fluorchinolonen dienen voorbehouden te blijven voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht reageren op andere klassen antimicrobiële middelen.
Czech: • fluorochinolony by se měly vyhradit pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně, nebo se u nich očekává špatná reakce na jiné třídy antimikrobiálních látek;
Dutch: Hierbij moet ook worden opgemerkt dat coprofagie het opeten betreft van de feces van het konijn zelf en dat er geen gegevens zijn om te beoordelen of dit van invloed zou zijn op een toename van de resistentie.
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Dutch: Beoordeling van baten en risico's
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Dutch: Werkzaamheid bij doeldieren
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Dutch: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANJE
Czech: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANĚLSKO
Dutch: • extra risicobeheersmaatregelen, risicoverminderende maatregelen of een verbod van enrofloxacine bij konijnen niet als proportioneel werden beschouwd;
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Dutch: Bij de beoordeling van de risicogerelateerde antimicrobiële weerstand moet met beide effecten rekening worden gehouden, zowel bij de doeldiersoorten als bij mensen.
Czech: Při hodnocení rizika souvisejícího s antimikrobiální rezistencí je třeba brát v úvahu oba účinky, a to účinky na cílové druhy zvířat a na člověka.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn bedoeld (zie bijlage I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik určených k použití u králíků (viz příloha I)
Dutch: Bovendien zou, als gevolg van beperking van de beschikbaarheid, off-labelgebruik kunnen worden verwacht en dit zou correcte monitoring van het gebruik en melding van bijwerkingen in gevaar kunnen brengen.
Czech: Dále, jako důsledek omezení dostupnosti, by bylo možné očekávat použití mimo doporučení a to by narušilo správné monitorování používání a hlášení nežádoucích účinků.
Dutch: • door het CVMP voor de desbetreffende geneesmiddelen waarschuwingen voor verstandig gebruik voor fluorchinolonen werden aanbevolen die strikt moeten worden gevolgd;
Czech: • výbor CVMP doporučil pro dané přípravky upozornění týkající se uvážlivého používání fluorochinolonů, které je třeba přísně dodržovat;
Dutch: Risico's voor de diergezondheid
Czech: Riziko pro zdraví zvířat
Dutch: Aanvrager/ houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Dutch: Er zijn daarom geen gegevens beschikbaar om het risico voor de volksgezondheid specifiek in relatie tot de consumptie van konijnenvlees of contact met voedselproducerende konijnen te karakteriseren.
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné údaje, které by popisovaly riziko pro veřejné zdraví spojené specificky s konzumací králičího masa nebo s kontaktem s králíky určenými ke spotřebě.
Dutch: Het gebruik van fluorchinolonen bij konijnen kan daarom met een hoger risico gepaard gaan ten aanzien van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie; dit is echter een theoretisch risico.
Czech: Použití fluorochinolonů u králíků proto může být spojeno s vyšším rizikem vzniku antimikrobiální rezistence, jde však pouze o teoretické riziko.
Dutch: De toedieningsweg voor varkens is door middel van injectie of oraal.
Czech: Cesta podání u prasat je injekční nebo perorální.
Dutch: Totale baten en risico's
Czech: Celkový poměr přínosu a rizika
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop van de tijd permanent aanwezig kunnen zijn; het algehele risico zou echter laag blijven vanwege de lage consumptie van konijnenvlees.
Czech: Králíci se chovají ve spojitých systémech, kde by rezistentní bakterie mohly v průběhu času přetrvávat, nicméně celkové riziko by mělo zůstat nízké z důvodu nízké spotřeby králičího masa.
Dutch: Tussen 2009 en 2011 werd in Spanje de gevoeligheid van diverse stammen van P. multocida geanalyseerd en uit de antibiogramresultaten bleek dat van in totaal 61 isolaten van P. multocida alle 61 stammen gevoelig waren.
Czech: Citlivost různých kmenů P. multocida byla analyzována ve Španělsku v letech 2009 až 2011 a výsledky antibiogramu ukázaly, že z celkem 61 izolátů P. multocida bylo citlivých 61 kmenů.