FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere usato in gravidanza se non in caso di reale necessità.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine Sandoz dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Sandoz nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Sandoz Ne prenez jamais Rivastigmine Sandoz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Non prenda Rivastigmina Sandoz
French: Ces outils comprennent l'ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (Progressive Deterioration Scale, une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, una valutazione globale del paziente da parte del medico considerando quanto riportato anche dal "caregiver"), e la PDS (Progressive Deterioration Scale, una valutazione effettuata dal "caregiver" delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di effettuare faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro, ecc.).
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements).
Italian: Rivastigmina Sandoz non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
French: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Italian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
French: Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Sandoz qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve, informi il medico.
French: Liste tabulée des réactions indésirables
Italian: Elenchi delle reazioni avverse
French: Qu'est-ce que Rivastigmine SANDOZ et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a cosa serve
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Sandoz que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Rivastigmina Sandoz di quanto deve
French: 1 Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et ADAS-Cog initiale comme covariable.
Italian: 1 In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Sandoz
Italian: Se dimentica di prendere Rivastigmina Sandoz
French: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg gélule Rivastigmine Sandoz 3 mg gélules Rivastigmine Sandoz 4,5 mg gélules Rivastigmine Sandoz 6 mg gélules
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule rigide Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule rigide
French: Le flacon de Rivastigmine Sandoz solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Italian: 3 anni Rivastigmina Sandoz soluzione orale va usato entro 1 mese dall'apertura del flacone.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Sandoz Comment prendre Rivastigmine Sandoz
Italian: Che cos'è Rivastigmina Sandoz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Sandoz Come prendere Rivastigmina Sandoz Possibili effetti indesiderati
French: Notice : Information du patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml solution buvable rivastigmine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Rivastigmina Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Rivastigmine Sandoz solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Italian: Rivastigmina Sandoz soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza a prova di bambino, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida (2.0 mg/ml base).
French: Rivastigmine Sandoz 3 mg et 6 mg gélules :
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg e 6 mg capsule rigide:
French: Prudence lorsque Sandoz est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine et autres maladies cardiaques).
Italian: Si raccomanda cautela quando rivastigmina Sandoz viene assunto insieme a betabloccanti (medicinali come atenololo, usati per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina e di altre malattie cardiache).
French: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Italian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
French: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Italian: Tel: 00356 21343270 Email: care@cherubino.com.mt
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine Sandoz solution buvable.
Italian: Uno degli eccipienti di Rivastigmina Sandoz soluzione orale è il sodio benzoato.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
French: CauchemarsInsomnie Dépression Hallucinations Agressivité, agitation
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
French: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml solution buvable
Italian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Sandoz e contenuto della confezione
French: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Italian: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina (come idrogeno tartrato)
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
French: Comment conserver rivastigmine Sandoz
Italian: Come conservare Rivastigmina Sandoz
French: Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Sandoz 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
French: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
French: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
French: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
French: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Italian: Rivastigmina Sandoz 6 mg
French: Comment prendre Rivastigmine Sandoz
Italian: Come prendere Rivastigmina Sandoz
French: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg gélules :
Italian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg capsule rigide:
French: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg gélules :
Italian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule rigide:
French: CIBIC-Plus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001, ****Last Observation Carried Forward (dernières observations rapportées)
Italian: CIBIC-Plus:miglioramento PDS: miglioramento di almeno il 10% 26*** Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 2 mg/ml
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Italian: Alcune persone che per errore hanno preso una quantità eccessiva di Rivastigmina Sandoz hanno manifestato sensazione di malessere (nausea) o malessere reale (vomito), diarrea, pressione alta ed allucinazioni.
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Italian: Solo per la scatola: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
French: Vous ne devriez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Sandoz.
Italian: Durante il trattamento con Rivastigmina Sandoz non deve allattare al seno.
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 4,5 mg de rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Sandoz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Rivastigmine Sandoz doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Italian: Rivastigmine Sandoz deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Sandoz, le 11 décembre 2009.
Italian: L'11 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmina Sandoz.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices de Rivastigmine Sandoz n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Italian: Inizialmente il comitato ha concluso che, nel trattamento della demenza dovuta a morbo di Parkinson, i benefici di Rivastigmine Sandoz non superano i suoi rischi.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine Sandoz sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Rivastigmine Sandoz sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Rivastigmine Sandoz s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Italian: Rivastigmine Sandoz è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
French: Rivastigmine Sandoz est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Italian: Rivastigmine Sandoz è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine Sandoz.
Italian: Complessivamente, gli effetti indesiderati più comuni comprendono nausea (osservata in 38 pazienti su 100) e vomito (osservato in 23 pazienti su 100), in particolare durante la fase nella quale la dose di Rivastigmine Sandoz è aumentata.
French: Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Italian: Rivastigmine Sandoz non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a rivastigmina, ad altri derivati di carbammato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Sandoz.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmina Sandoz.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison entre les effets de Rivastigmine Sandoz et ceux d'un placebo (traitement fictif).
Italian: Tutti gli studi hanno avuto una durata di sei mesi e hanno messo a confronto gli effetti di Rivastigmine Sandoz con quelli del placebo (trattamento fittizio).
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a permis de démontrer que les gélules et la solution buvable de Rivastigmine Sandoz produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 27 pazienti ha dimostrato che Rivastigmine Sandoz capsule e soluzione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
French: Rivastigmine Sandoz est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Italian: Rivastigmine Sandoz è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Rivastigmine Sandoz présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Italian: Il CHMP ha concluso che Rivastigmine Sandoz possiede un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di Alzheimer, nonostante ciò si traduca in un beneficio importante per alcuni pazienti.
French: Les types d'effets indésirables observés sous Rivastigmine Sandoz dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé.
Italian: I tipi di effetti indesiderati riscontrati con Rivastigmine Sandoz dipendono dal tipo di demenza da trattare.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Sandoz par le patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'assunzione di Rivastigmine Sandoz da parte del paziente.
French: Rivastigmine Sandoz a été étudié dans le cadre de trois études principales menées auprès de 2 126 patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer.
Italian: Rivastigmine Sandoz è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto 2 126 pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
French: Rivastigmine Sandoz a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Italian: Rivastigmine Sandoz è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Rivastigmine Sandoz.
Italian: Inoltre, il punteggio dei sintomi globali è migliorato maggiormente nei pazienti in cura con Rivastigmine Sandoz.
French: Le traitement par Rivastigmine Sandoz doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Italian: Il trattamento con Rivastigmine Sandoz deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata al morbo di Parkinson.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Sandoz, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine Sandoz, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Sandoz permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine Sandoz favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Sandoz
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina Sandoz
French: Dans les trois études menées sur Rivastigmine Sandoz chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Rivastigmine Sandoz à raison de 6 et 9 mg par jour présentaient une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 points par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Italian: Nei tre studi di Rivastigmine Sandoz condotti su pazienti colpiti da demenza di tipo Alzheimer, nei pazienti che assumevano dosi di Rivastigmine Sandoz tra 6 e 9 mg al giorno si registrava un aumento medio nei sintomi cognitivi di 0,2 punti rispetto ai livelli basali di 22,9 punti all'inizio dello studio, in cui un punteggio inferiore indica un miglior rendimento.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rivastigmine Sandoz, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rivastigmine Sandoz, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Sandoz au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Rivastigmine Sandoz nel corso degli studi?
French: Pour le score global, les patients recevant Rivastigmine Sandoz présentaient une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Italian: Per quanto riguarda il punteggio globale, nei pazienti che assumevano Rivastigmine Sandoz si manifestava un aumento dei sintomi di 4,1 punti rispetto ai 4,4 registrati nei pazienti trattati con placebo.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Rivastigmine Sandoz en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 points chez ceux sous placebo, à partir de valeur initiale de 24 points.
Italian: I pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson che assumevano Rivastigmine Sandoz capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti rispetto a un peggioramento di 0,7 punti registrati in coloro che assumevano placebo, partendo da un basale di circa 24 punti.
French: Rivastigmine Sandoz peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Italian: Rivastigmine Sandoz è usato anche per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con morbo di Parkinson.
French: Pourquoi Rivastigmine Sandoz a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Rivastigmina Sandoz?
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz?
Italian: Che cosè Rivastigmina Sandoz?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rivastigmine Sandoz?
Italian: Qual è il rischio associato a Rivastigmine Sandoz?
French: Quelles études ont été menées sur Rivastigmine Sandoz?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rivastigmina Sandoz?
French: Comment Rivastigmine Sandoz est-il utilisé?
Italian: Come si usa Rivastigmine Sandoz?
French: Comment Rivastigmine Sandoz agit-il?
Italian: Come agisce Rivastigmina Sandoz?
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
French: Taille de conditionnement
Italian: Dimensione della confezione e n ù
French: • Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations).
Italian: • Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
French: • Perte d'appétit.
Italian: • Perdita di appetito
French: • Prenez Rivastigmine Teva deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Italian: • Prenda Rivastigmina Teva due volte al giorno alla mattina e alla sera, con del cibo.
French: Leur fréquence est définie comme suit :
Italian: Le frequenze sono così definite:
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Rivastigmine Teva vous devez prendre.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Rivastigmina Teva prendere.
French: Sujets âgés
Italian: Soggetti anziani
French: Avalez les gélules entières sans les écraser, ni les ouvrir.
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
French: Cependant, Rivastigmine Teva peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Italian: Rivastigmina Teva può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
French: • Déshydratation (perte importante de liquide).
Italian: • Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi)
French: Vous pouvez nécessiter d'une surveillance médicale.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di cure mediche.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, présentée dans le module 1.8.1.du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: L'utilisation de Rivastigmine Teva chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) n'est pas recommandée.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Rivastigmina Teva in bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni).
French: Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement.
Italian: Informi il medico se rimane incinta durante il trattamento.
French: Au moins 4 points d'amélioration à l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBICPlus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001