FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Duloxetin Lilly nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Lilly ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak alebo choré srdce, oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Slovak: Duloxetin Lilly je indikovaný u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly je indicirano za zdravljenje odraslih.
Slovak: Ak užijete viac Duloxetinu Lilly, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Duloksetin Lilly, kot bi smeli
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly v dávke 60 mg raz denne randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Slovak: Lekár vám môže naďalej podávať
Slovenian: Temu navkljub lahko zdravnik predpiše zdravilo
Slovak: Duloxetin Lilly sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Lilly pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: - máte ochorenie pečene - máte vážne poškodené obličky
Slovenian: - imate ledvično bolezen - imeli ste epileptične napade (krče)
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte užívať Duloxetin Lilly, ani si sami nemeňte dávku.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Lilly in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú alebo zamýšľajú otehotnieť v priebehu liečby, je potrebné informovať, aby na to upozornili svojho lekára.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Lilly, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Lilly ali placebo.
Slovak: Sérotonínové látky: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami, ktoré majú sérotonergické účinky.
Slovenian: Serotonergična zdravila: pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Slovak: Účinnosť Duloxetinu Lilly pri odporúčanej dávke 60 mg raz denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Duloksetin Lilly v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Slovak: mg/kg/deň) zvýšená incidencia hepatocelulárnych adenómov a karcinómov, tieto však boli považované za sekundárne následky indukcie mikrozomálnych hepatálnych enzýmov.
Slovenian: Mišje samice, ki so duloksetin prejemale 2 leti, so imele povišano incidenco hepatocelularnih adenomov in karcinomov samo pri visokem odmerku (144 mg/kg/dan), vendar za te velja, da se pojavijo sekundarno zaradi indukcije jetrnih mikrosomskih encimov.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Trda gastrorezistentna kapsula.
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly se je izkazalo za statistično boljše kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje depresije s 17 postavkami
Slovak: Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala depresiu (vstupné skóre HAM-D>25).
Slovenian: je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D > 25).
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg Duloxetin Lilly 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Slovenian: Duloksetin Lilly 30 mg Zdravilo Duloksetin Lilly 30 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 28 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul.
Slovak: EU/1/14/972/002 (28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) EU/1/14/972/003 (98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl)
Slovenian: EU/1/14/972/004 (28 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/005 (56 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/006 (84 trdnih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/14/972/007 (98 trdnih gastrorezistentnih kapsul)
Slovak: Duloxetin Lilly sa používa u dospelých na liečbu:
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly pri odraslih se uporablja za zdravljenje: • depresije
Slovak: Celkovo sa účinnosť Duloxetinu Lilly preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Slovenian: Splošno so učinkovitost zdravila Duloksetin Lilly pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť,nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť,
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica
Slovak: Duloxetin Lilly a jedlo, nápoje a alkohol Duloxetin Lilly je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať mierny až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Duloksetin Lilly ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súčasného užívania Duloxetinu Lilly a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Duloksetin Lilly in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov
Slovak: Duloxetin Lilly v dávke 60 mg raz denne preukázala štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Slovak: V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť Duloxetinu Lilly 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Duloksetin Lilly 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Slovak: Miera odpovede na liečbu a remisie bola taktiež vyššia pri Duloxetine Lilly ako pri placebe.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Duloksetin Lilly v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje sacharózu
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly vsebuje saharozo
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Lilly obsahujú sacharózu.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly trde gastrorezistentne kapsule vsebuje saharozo.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetin Lilly 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Lilly 30 mg
Slovak: Duloxetin Lilly sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Slovak: Užívanie Duloxetinu Lilly počas dojčenia sa neodporúča.
Slovenian: Uporabo zdravila Duloksetin Lilly v času dojenja odsvetujemo.
Slovak: Podiel klinickej odpovede u pacientov,
Slovenian: Le majhen delež bolnikov, sodelujočih v presečnih kliničnih preskušanjih,
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetin Lilly 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Lilly 60 mg
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg
Slovenian: Duloksetin Lilly 30 mg
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetin Lilly spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Slovenian: Zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Lilly z drugimi zdravili.
Slovak: Duloxetin Lilly 60 mg
Slovenian: Duloksetin Lilly 60 mg
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu Duloxetinom Lilly 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain
Slovenian: 8-tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Duloksetin Lilly 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje sacharózu.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Lilly vsebuje saharozo.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu a antihistaminík.
Slovenian: benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zívanie
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zehanje stisnjeno grlo epistaksa intersticijska bolezen pljuč10
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Slovak: Gynekologické krvácanie Poruchy menštruácie Sexuálna dysfunkcia Testikulárna bolesť
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija motnje ejakulacije zapoznela ejakulacija ginekološka krvavitev motnje menstruacije spolna disfunkcija bolečina v testisih menopavzalni simptomi galaktoreja hiperprolaktinemija
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení Duloxetinu Lilly (pozri časť
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Dulloxetin Lilly preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Pokles chuti do jedla
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje hiperglikemija dehidracija apetita
Slovak: Kým užívate Duloxetin Lilly, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Lilly pijete alkohol.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetin Lilly, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Slovenian: Lilly morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Slovak: Multibalenie: 500 (25 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večje pakiranje: 100 (5 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul Večje pakiranje: 500 (25 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul
Slovak: Ako užívať Duloxetin Lilly
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Lilly
Slovak: Ak sa necítite lepšie po 2 mesiacoch, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Slovak: Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh
Slovenian: živčnost motnje pozornosti disgevzija diskinezija sindrom nemirnih nog slaba kvaliteta spanja serotoninski sindrom6 konvulzije1
Slovak: Medzi takéto príznaky patria napríklad ochabnuté svaly, triaška, nepokoj, problémy s kŕmením, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo ohlapnost mišic, tresenje, živčnost, probleme s hranjenjem,
Slovak: EU/1/14/972/009 (500 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) (25 škatúľ po 20)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/972/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20) EU/1/14/972/009 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20)
Slovak: (1 285 pacientskych rokov expozície), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre veľkú veľkú depresívnu poruchu.
Slovenian: Velike depresivne motnje: zdravilo Duloksetin Lilly so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duloxetin Lilly Ako užívať Duloxetin Lilly
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Lilly NE jemljite zdravila Duloksetin Lilly, če:
Slovak: • zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva
Slovenian: • vnetje ust, svetlo rdeča kri v blatu, slab zadah, vnetje debelega črevesa (ki povzroča drisko)
Slovak: • veľká depresia,
Slovenian: • veliko depresivno motnjo,
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v jakosti bolečine vsak teden.
Slovak: Odpoiveď sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Slovenian: Odziv je običajno opaziti v dveh do štirih tednih.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodcovať.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba redno ocenjevati.
Slovak: EMEA/H/C/004000
Slovenian: EMA/791332/2014 EMEA/H/C/004000
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Slovenian: • generalizirano anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali nervozo zaradi vsakodnevnih zadev).
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Slovak: Liečba sa nesmie začínať u pacientov, ktorí majú nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak) vzhľadom na riziko hypertenzívnej krízy (náhleho, nebezpečne vysokého krvného tlaku).
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (visokim krvnim tlakom) zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno nevarno povišanje krvnega tlaka).
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
Slovenian: „Gastrorezistenten" pomeni, da gre vsebina kapsul skozi želodec in se začne razgrajevati šele, ko prispe v črevesje.
Slovak: • bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbami živcev v okončinah, do katerih lahko pride pri bolnikih s sladkorno boleznijo),
Slovak: Tento liek obsahuje účinnú látku duloxetín a je rovnaký ako liek Cymbalta, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je enako zdravilu Cymbalta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Zníženie bolesti sa v obidvoch štúdiách pozorovalo od prvého týždňa liečby až do 12 týždňov.
Slovenian: V obeh študijah so zmanjšanje bolečine opažali od prvega pa vse do 12. tedna zdravljenja.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 mg a 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Lilly a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Lilly sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Slovenian: Ker ta živčna prenašalca sodelujeta pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njunega ponovnega prevzema v živčne celice izboljša simptome depresije, anksioznosti in nevropatske bolečine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duloxetine Lilly (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia (ospalosť) a závraty.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Lilly (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), glavobol, suha usta, somnolenca (zaspanost) in omotičnost.
Slovak: Duloxetine Lilly je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Slovenian: Duloxetine Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Slovak: To zabráni, aby účinná látka nebola zničená v žalúdku kyselinou.
Slovenian: To preprečuje, da bi zdravilno učinkovino uničila kislina v želodcu.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dávku 60 mg denne.
Slovenian: Večina bolnikov bo morala jemati 60 mg na dan.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Duloxetine Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: V štyroch štúdiách sa skúmala liečba poruchy na základe zmiernenia symptómov po deviatich až desiatich týždňoch.
Slovenian: V štirih študijah so proučevali zdravljenje bolezni, tako da so merili zmanjšanje simptomov po devetih do desetih tednih.
Slovak: Duloxetine Lilly duloxetín
Slovenian: Duloxetine Lilly duloksetin
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne alebo stredne závažné, vyskytujú sa na začiatku liečby a s pokračovaním liečby sa zmierňujú.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni; nastopili so kmalu po začetku zdravljenja in so z nadaljevanjem zdravljenja postajali vse blažji.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Lilly bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Lilly je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Lilly.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Lilly.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi týmito nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem ponovnega prevzema navedenih živčnih prenašalcev povečuje njuno količino v prostorih med živčnimi celicami in s tem povečuje stopnjo komunikacije med celicami.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly sa nesmie užívať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (inou skupinou antidepresív), fluvoxamínom (iným antidepresívom), ciprofloxacínom alebo enoxacínom (typmi antibiotík).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci monoaminooksidaze (drugo skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugim zdravilom proti depresiji) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
Slovenian: Deluje tako, da živčnima prenašalcema 5-hidroksitriptaminu (imenovanemu tudi serotonin) in noradrenalinu preprečuje ponoven prevzem v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Slovak: V šiestich štúdiách sa skúmala liečba depresie a zisťovala sa zmena symptómov v priebehu šiestich mesiacov.
Slovenian: V šestih študijah so proučevali zdravljenje depresivnih motenj in merili spremembe simptomov v obdobju, ki je trajalo do šest mesecev.
Slovak: Účinná látka tohto lieku, duloxetín, je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tega zdravila, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cymbalta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Lilly (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cymbalta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Duloxetine Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je 30 mg raz denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Lilly vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Duloxetine Lilly in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Odporúčaná dávka v prípade bolesti zapríčinenej diabetickou neuropatiou je 60 mg denne, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dávku 120 mg denne.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek v višini 120 mg na dan.