FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Burgos Spanyolország
Lithuanian: Burgos Ispanija
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Európai szinten folyamatosan különböző intézkedéseket tesznek a fluorokinolon tartalmú állatgyógyászati készítmények hatékonyságának fenntartására.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Hungarian: A „fiatal állomány" kifejezést a „Szarvasmarha (borjú)" kifejezésre kell felcserélni.
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Hungarian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanyolország
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Hungarian: B-2322 Hoogstraaten Belgium
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Hungarian: Franciaország BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Hungarian: 949 01, Nitra Szlovákia
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Hungarian: • a szarvasmarhák, sertések, juhok, kecskék, nyulak, házityúkok és pulykák vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az élelmezésegészségügyi várakozási időket össze kell hangolni a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;
Hungarian: 105b D-06406 Bernburg
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Hungarian: Olaszország Drugs Italia s.r.l.
Lithuanian: Drugs Italia s.r.l.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az értékelt javallatok összhangban állnak a fluorokinolonok állatoknál történő, felelős alkalmazásának elveivel.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Lithuanian: Antibakterinio spektras
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálata alapján számos ellenjavallat és figyelmeztető mondat javasolt a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 és 4.6 pontjaiba figyelmeztető mondatokat illesztettek be a növekedésben lévő szarvasmarhákban és bárányokban kialakuló lehetséges porckárosodás vonatkozásában.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Montserrat, 221
Lithuanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Lithuanian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Treslong 34
Lithuanian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a segédanyagok eltérései, valamint a hatóanyag különböző koncentrációi a jelen beterjesztés által érintett készítményekben nem befolyásolják a maradékanyag kiürülését a beadás helyéről olyan mértékben, amely eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket tenne szükségessé az egyes készítmények esetében.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Spanyolország Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Lithuanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Hungarian: 66-400 Gorzów
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wlkp.
Hungarian: Prahova Románia
Lithuanian: Prahova Rumunija
Hungarian: YO26 6RB Egyesült Királyság
Lithuanian: YO26 6RB Jungtinė Karalystė
Hungarian: A fluorokinolonok olyan antimikrobiális szerek, amelyek különösen fontosak a súlyos és invazív, emberi és állati fertőzések kezelésében, és ezért külön figyelmet érdemelnek a közegészségügy és az állategészségügy szempontjából.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Hungarian: 13/14 Kosynierów
Lithuanian: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: A vizsgálatot csupán 12 állattal végezték, ezért az adatok statisztikai elemzését8 nem lehetett elvégezni, és ennek következtében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Hungarian: Az alternatív megközelítést alkalmazva8, ez szokatlanul magas biztonsági szintet jelent a javasolt dózisnál kapott adatokhoz képest, de ésszerű biztonsági szintet (20%) az alacsonyabb adaggal végzett vizsgálat kapcsán.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a maradékanyag profil ezen készítmények injekciós alkalmazásával összefüggő eltérésforrások (például mintavételi eljárás) miatti változása sokkal nagyobb volt, mint a gyógyszerforma hatása miatti változás.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Hungarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a III. mellékletben szereplő javallatok indokoltak;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Hungarian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugália
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Hungarian: 05-651 Drwalew
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek, ami 96 órás (4 napos) élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Lithuanian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Hungarian: A „Tejelő anyajuhok/bárányok" és „Tejelő kecskék/gidák" helyett a „Juhok" és „Kecskék" kifejezéseket kell használni.
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Hungarian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget
Lithuanian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni, hogy a különböző fajok között nagy különbség lehet az enrofloxacin farmakokinetikáját illetően,ami így befolyásolja a „Az állatgyógyászati készítmény neve" injekció korrekt dózisának meghatározását.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Hungarian: 08028 Barcelona Spanyolország
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Hungarian: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV J.E.
Hungarian: Nem világos, hogy a kinolon-rezisztens Campylobacter jejuni fertőzés összefüggésben áll-e nemkívánatos humán egészségügyi következményekkel.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Hungarian: Ugyanakkor a benyújtott eredmények nem teszik lehetővé a készítmények hatékonyságának értékelését külön-külön minden egyes kórokozó esetében, mert csupán a M. haemolytica vonatkozásában bocsátottak rendelkezésre adatokat.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Hungarian: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Hungarian: Másrészt viszont kérődzőknél a masztitiszt okozó baktériumok (E.
Lithuanian: Kita vertus, ištyrus bakterijas, kurios sukelia atrajotojų mastitą (E.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességéből (hatékonysági adatok, farmakokinetikai/farmakodinámiás és célkórokozó rezisztencia) azt a következtetés lehet levonni, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózis (egyes esetekben még relatíve jó klinikai reakció mellett is) nem feltétlenül teszi lehetővé a baktériumok teljes eliminációját, és E. coli rezisztencia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Hungarian: Ugyanakkor az alacsonyabb dózis esetén a maradékanyagok szintje meghaladta az MRL-t az 1. napon, de alacsonyabb volt az MRL-nél a második időpontban (4 nappal a beadás után).
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg, mely javallatokat, adagolási rendeket, kezelési időtartamokat és élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni az érintett készítmények vonatkozásában az egyes célállatfajoknál, hogy biztosítsák a hatékony kezelést, a fogyasztók biztonságát, valamint csökkentsék az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát a rendelkezésre álló adatok figyelembevételével.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Hungarian: A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Hungarian: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Hungarian: Termék neve
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden állat tejében a maradékanyagok szintje az MRL alá esett, 72 óra volt.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Hungarian: A benyújtott adatok hiányosságai miatt a statisztikai módszerrel nem lehetett meghatározni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.
Hungarian: Az utóbbi években ciprofloxacinnal szemben közepes-magas rezisztencia arányt találtak a Campylobacter spp. esetében: szarvasmarhánál: 45-86%; sertésnél: 4-27%.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Hungarian: A nem engedélyezett indikációban való gyógyszerhasználat az adagolás megállapítását az állatorvosra hagyja, és a helytelen használat lehetséges kockázatát hordozza magában, ezért növelheti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának veszélyét.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Hungarian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Hungarian: - Egy vizsgálatban a 2006-2007 között Németországban begyűjtött 71 Staphylococcus aureus izolátum 4,2%-a rezisztens volt az enrofloxacinra.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 20062007 m.
Hungarian: Bayer PORTUGAL S.A.
Lithuanian: Bayer PORTUGALIJA S.A.
Hungarian: Tej: 4 nap.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Hungarian: Végül Enterococcus baktériumokban a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia 0-29% között mozgott szarvasmarha, és 0-33% sertés esetén.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Hungarian: 08041 Barcelona
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija
Hungarian: Puławy Lengyelország
Lithuanian: Puławy Lenkija
Hungarian: Luxemburg Animalcare Group plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Animalcare Group plc.
Hungarian: Kutya és macska:
Lithuanian: Šunys ir katės
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok már engedélyezettek, az adott fajra vonatkozó, alábbi szövegezést kell alkalmazni:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Hungarian: Címkeszöveg:
Lithuanian: Ženklinimas:
Hungarian: Lublin Lengyelország
Lithuanian: Lublin Lenkija
Hungarian: Egzotikus madarak:
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai
Hungarian: Co. Galway
Lithuanian: Galway
Hungarian: Ozzano Emilia (BO) Olaszország
Lithuanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Hungarian: Ugyanakkor aggályok merültek fel a szarvasmarhából és sertésből izolált, enterális E. coli-ban megfigyelt közepes-magas rezisztencia arányokat illetően.
Lithuanian: Nepaisant to, nerimaujama dėl nustatyto nuo vidutinio iki didelio iš galvijų ir kiaulių išskirtų žarninių E.
Hungarian: Olaszország Fatro s.p.a.
Lithuanian: Fatro s.p.a.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá: ELLENJAVALLATOK
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: KONTRAINDIKACIJOS
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatban törölni kell;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Lithuanian: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Hungarian: Az adagolás optimalizálása és a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében arra a következtetésre jutottak, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatnál törölni kell.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Hungarian: Lengyelország PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Hungarian: Bielawa Lengyelország
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Hungarian: A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) giráz védett fehérjék.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Hungarian: 08950 Esplugues de
Lithuanian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Hungarian: Ezt az élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell alkalmazni minden érintett készítmény esetén.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Hungarian: Jelen eljárás keretében a készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak tekintették a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, užfiksuotas praėjus 3 paroms po gydymo.
Hungarian: Ezért helyénvaló, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be az összes készítménycsoportból származó maradékanyag adatok összessége alapján.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Hungarian: A fluorokinolon osztályú antimikrobiális szerek között gyakori a keresztrezisztencia.
Lithuanian: Tarp fluorokvinolonų klasės antibiotikų yra dažnas kryžminis atsparumas.
Hungarian: Juhból és kecskéből származó mintákban nem találtak rezisztenciát.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Hungarian: Kutya, macska:
Lithuanian: Šunys, katės
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Hungarian: Ausztria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Hungarian: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Szlovénia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9