FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pappkartong innehållande antingen två eller fem individuellt folieemballerade implantatinjektorer som är steriliserade, tillsammans med ett hjälpmedel för implantation (spruta) som inte är steriliserat.
Norwegian Bokmål: Pappkartong som inneholder enten to eller fem individuelt foliepakkede implantatinjektorer som er sterilisert, sammen med en implantasjonssprøyte (utløser) som ikke er sterilisert.
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Norwegian Bokmål: Skulle hudkontakt med veterinærpreparatet oppstå, selv om det er lite sannsynlig, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden.
Swedish: I sällsynta fall har misstänkt avsaknad av förväntad verkan rapporterats (i majoriteten av fall rapporterades en avsaknad av minskning av testikelstorlek och/eller en honhund blev parad).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Swedish: Behandlade illrar bör därför fortsätta hållas borta från brunstiga honillrar under de första veckorna efter att behandling har satts in.
Norwegian Bokmål: Ildere som behandles for første gang må derfor holdes borte fra hunnilder i brunst de første ukene etter behandling.
Swedish: Produkten skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan skulderbladen.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen i området mellom skulderbladene.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Swedish: Behov av påföljande implantationer bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning i koncentrationer av testosteron i plasma, samt återgång till sexuell aktivitet.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende implantasjon bør baseres på økning i testikkelstørrelse og/eller økning i plasmatestosteronnivå samt gjenopptakelse av seksuell aktivitet.
Swedish: Beträffande testosteronnivåerna (en vedertagen surrogatmarkör för fertilitet), var det under kliniska prövningar mer än 80 % av de hundar som fick ett eller flera implantat, som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma (≥0,4 ng/ml) inom 12 månader efter implantation.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det var gitt ett eller flere implantater hadde mer enn 80 % av hundene normale plasmanivåer av testosteron (≥0,4 ng/ml) innen 12 måneder etter implantasjon.
Swedish: För framkallande av tillfällig ofruktsamhet hos friska, okastrerade, könsmogna hanhundar och illrar av hankön.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en midlertidig infertilitet hos friske, ukastrerte, kjønnsmodne hannhunder og hannildere.
Swedish: Behandlade hundar skall därför fortsätta hållas borta från löpande tikar under de första 8 veckorna efter att behandling har satts in.
Norwegian Bokmål: Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første 8 ukene etter første behandling.
Swedish: Hos hundar: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i vanliga fall i 14 dagar under säkerhets/effektstudierna.
Norwegian Bokmål: Hos hunder: Moderat hevelse på implantasjonsstedet ble hyppig observert i 14 dager under sikkerhets/effektstudier.
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Norwegian Bokmål: Skulle hudkontakt med preparatet skje, selv om det er lite sannsynlig, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden.
Swedish: Använd inte läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett hundens storlek (se även "Särskilda varningar").
Norwegian Bokmål: Doser kun ett implantat av gangen, uavhengig av hundens størrelse (se også "Spesielle advarsler").
Swedish: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i vanliga fall i 14 dagar under säkerhets/effektstudierna.
Norwegian Bokmål: Moderat hevelse på implantasjonsstedet ble hyppig observert i 14 dager under sikkerhets/effektstudier.
Swedish: Behandlade hundar skall därför fortsätta hållas borta från löpande tikar under de första 6 veckorna efter att behandling har satts in.
Norwegian Bokmål: Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første 6 ukene etter første behandling.
Swedish: Ett implantat skall läggas in subkutant (under huden) mellan hundens skulderblad.
Norwegian Bokmål: Ett implantat skal administreres subkutant mellom hundens skulderblader.
Swedish: Om förlust av implantatet misstänks efter förnyad implantation kommer en gradvis ökning ses i testiklarnas storlek och/eller nivån av testosteron i plasma.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes at ilderen har mistet implantatet etter gjentatt implantasjon vil det ses en gradvis økning i testikkelstørrelse og/eller i plasmatestosteronnivå.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt "Särskilda varningar").
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett implantat per hund, uavhengig av størrelsen på hunden (se også "Spesielle advarsler")..
Swedish: Om misstankar finns om att implantatet gått förlorat till följd av återimplantation efter 6 månader, så syns en progressiv ökning av scrotums omkrets såväl som plasmatestosteronnivåer.
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker at implantatet har gått tapt etter gjentatt implantasjon etter 6 måneder, vil det ses en gradvis økning i omkrets på skrotum og/eller plasmatestosteron-nivåene.
Swedish: Hundar: Studier på hundar har visat att inga andra biverkningar än de som beskrivs i "Biverkningar" har observerats efter subkutan administrering av en mängd motsvarande upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt "Bivirkninger" ble observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Swedish: Användning av detta läkemedel till prepubertala hundar har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Swedish: Upprepa administreringen var sjätte månad för bibehållen effekt.
Norwegian Bokmål: Gjenta administrasjon hver 12. måned for å opprettholde effekt.
Swedish: 200 mg Hård kapsel d blister (alu/PVC) 42 kapslar
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse blister (alu/PVC) 42 kapsler
Swedish: Patienter som inte kan svälja
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge
Swedish: Får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Må ikke selges separat.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Swedish: 3 Välj mjuk kost som barnet tycker om.
Norwegian Bokmål: 3 Velg en matvare som er myk og som barnet liker.
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 måneder til 17 år)
Swedish: SUSTIVA måste tas varje dag.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA må tas hver dag.
Swedish: 9 Om den dagliga dosen består av mer än en kapsel ska steg 5-8 upprepas för varje kapsel.
Norwegian Bokmål: 9 Dersom den daglige dosen består av mer enn én kapsel gjentas trinn 5-8 for hver kapsel.
Swedish: Åtgärder för att hindra överföring ska genomföras i enlighet med nationella riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Swedish: Antal kapslar eller tabletter och styrka som ska administreras kg
Norwegian Bokmål: Antall kapsler eller tabletter, og styrke som skal administreres kg
Swedish: om du har en svår leversjukdom.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlig leversykdom.
Swedish: Tala om för din läkare:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din:
Swedish: Barnet ska inte ges någon ytterligare mat på 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Barnet skal ikke få annen mat på 2 timer.
Swedish: Se till att barnet äter hela blandningen av mat och kapselinnehåll.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet spiser alt av blandingen av mat og kapselinnhold.
Swedish: om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Swedish: Behandlings regimerd n
Norwegian Bokmål: Behandlings regimed n
Swedish: Tala med din läkare om vad du ska göra för att undvika att smitta andra människor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit‡
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt‡
Swedish: 95% konfidensintervall.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med SUSTIVA.
Swedish: sällsynta vanföreställning‡‡, neuros‡‡, fullbordat självmord‡‡*
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger‡‡, nevrose‡‡, fullført selvmord‡‡*
Swedish: 2 Tvätta och torka händerna före och efter beredning av kapselinnehållet.
Norwegian Bokmål: 2 Vask og tørk hendene før og etter klargjøring av granulatet.
Swedish: Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta SUSTIVA (se avsnitt 2, Ta inte SUSTIVA).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig leversykdom, skal du ikke ta SUSTIVA (se avsnitt 2, Bruk ikke SUSTIVA)
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5 - 99,75 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Swedish: Blandningen bör administreras så snart som möjligt men högst 30 minuter efter blandning.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal administreres så snart som mulig og ikke mer enn 30 minutter etter blanding.
Swedish: Steg 11-14 måste slutföras inom 30 minuter efter blandningen: 11 Ge barnet blandningen med mat och kapselinnehåll, och se till att barnet äter upp allt (bild f).
Norwegian Bokmål: Trinn 11-14 skal utføres innen 30 minutter etter blanding: 11 Mat barnet med blandingen av maten of innholdet i kapselen, og sørg for at barnet spiser alt (figur f).
Swedish: vanliga klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Norwegian Bokmål: vanlige kløe mindre vanlige erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom*
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) hudutslag
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) -utslett
Swedish: Tabell 1: Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker SUSTIVA.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med SUSTIVA påbörjas.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med SUSTIVA.
Swedish: 1 Undvik att ge den dagliga dosen SUSTIVA inom 1 timme efter matning eller måltid.
Norwegian Bokmål: 1 Unngå å gi den daglige SUSTIVA-dosen innen 1 time etter amming eller et måltid.
Swedish: Om du är gravid ska du ta SUSTIVA bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke SUSTIVA hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Swedish: Din läkare har förskrivit SUSTIVA till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet SUSTIVA til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Swedish: oförklarlig ångestkänsla som inte förknippas med hallucinationer men med eventuella svårigheter att tänka klart eller förnuftigt självmord.
Norwegian Bokmål: uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig selvmord
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SUSTIVA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SUSTIVA 3.
Swedish: −bepridil (för behandling av hjärtsjukdom)
Norwegian Bokmål: bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom)
Swedish: Trots minskningen i buprenorfin-exponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert eksponering for buprenorfin viste ingen pasienter symptomer på abstinens.
Swedish: För läkemedelsinteraktioner med etonogestrelimplantat noterade PRAC tillgängliga data från 16 fallrapporter och publicerade artiklar i litteraturen av Vieira et al., 2014 och Chappel et al., 2017.
Norwegian Bokmål: Angående legemiddel-legemiddel-interaksjon med etonogestrel-implantatet har PRAC studert de tilgjengelige dataene fra 16 kasusrapporter og de publiserte litteraturartiklene av Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Swedish: ATC kod: J05AG03
Norwegian Bokmål: ATC kode: J05A G03
Swedish: Kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Swedish: 5 SUSTIVA-kapslarna ska öppnas försiktigt över matkärlet, enligt beskrivningen i steg 6-7, så att innehållet inte spills ut.
Norwegian Bokmål: 5 SUSTIVA-kapslene åpnes forsiktig over beholderen, som beskrevet i trinn 6-7, slik at innholdet ikke går til spille.
Swedish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Storbritannien
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Storbritannia
Swedish: Baserat på dessa nya data anser PRAC att uttalandet att interaktionen mellan etonogestrel och efavirenz inte har studerats inte längre är giltigt och att detta uttalande bör tas bort från produktresumén hos alla produkter som innehåller efavirenz.
Norwegian Bokmål: Basert på disse nye dataene mener PRAC at utsagnet om at interaksjon mellom etonogestrel og efavirenz ikke har blitt studert, ikke lenger er gyldig og at dette utsagnet skal fjernes fra pakningsvedleggene for alle produkter som inneholder efavirenz.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessaläkemedel.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Swedish: När du börjat ta SUSTIVA, var uppmärksam på följande:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ta SUSTIVA, må du følge med på om du merker:
Swedish: Mörkgula, kapselformade, med tryck "SUSTIVA" på båda sidor.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, kapselformede med "SUSTIVA" trykket på begge sider.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Swedish: Om du är påverkad av symtomen, kan din läkare föreslå att du tar SUSTIVA vid sänggåendet och på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Hvis du er plaget, kan legen foreslå at du tar SUSTIVA ved sengetid og på tom mage.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) kliande utslag orsakade av en reaktion på solljus leversvikt, som i vissa fall lett till död eller levertransplantation, har inträffat med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere) kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Swedish: Vad SUSTIVA är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er, og hva det brukes mot 2.
Swedish: 60 250 kopior/ml.
Norwegian Bokmål: 60250 kopier/ml.
Swedish: 8 Strö ut kapselinnehållet över maten (bild d).
Norwegian Bokmål: 8 Strø kapselens innhold over maten (figur d).
Swedish: Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med SUSTIVA och under 12 veckor därefter.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med SUSTIVA og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Swedish: Du kan fortfarande smitta med hiv när du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Swedish: Kapslarna måste öppnas försiktigt så att innehållet inte spills eller försvinner ut i luften.
Norwegian Bokmål: Kapslene må åpnes forsiktig så ikke innholdet søles eller slippes ut i luften.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 28 maj 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 28. mai 1999
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Ta inte SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke SUSTIVA", i begynnelsen av avsnitt 2.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (3 - 5 timmar) ändrades inte vid multipeldosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnåddes inom 67 dagar.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos hiv-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Swedish: Vad SUSTIVA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er og hva det brukes mot
Swedish: Det rekommenderas att hålla kapseln med locket riktat uppåt och att dra bort locket från kapseln och blanda kapselns innehåll med mat i en liten behållare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde kapselen med hetten vendt oppover, å trekke hetten bort fra hoveddelen av kapselen og å blande kapselens innhold med mat i en liten beholder.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan SUSTIVA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan SUSTIVA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Effektiv viral suppression med antiretroviralbehandling har visserligen visat sig avsevärt minska risken för sexuell överföring, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Swedish: Lägg inte till mer mat. 10 Blanda kapselinnehållet med maten (bild e).
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett mer mat. 10 Bland kapselens innhold og maten (figur e).
Swedish: 7 Dra försiktigt av locket från kapseln (bild c).
Norwegian Bokmål: 7 Dra hetten forsiktig av kapselens hoveddel (figur c).
Swedish: Användning av efavirenz i kombination med saquinavir som ensam proteashämmare rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med saquinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Swedish: Patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTc-intervallet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Swedish: Tala alltid omedelbart om för din läkare om du får dessa symtom eller andra biverkningar när du tar SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker SUSTIVA.
Swedish: För blister: 2 år.
Norwegian Bokmål: For blisterpakningen: 2 år
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av SUSTIVA, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes SUSTIVA eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β, γ eller δ).
Swedish: SUSTIVA ska aldrig användas ensamt för behandling av hiv.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste instrueras att öppna kapseln försiktigt för att undvika spill eller spridning av kapselns innehåll i luften.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter må instrueres om å åpne kapselen forsiktig for å unngå søl eller dispersjon av kapselinnholdet i luften.
Swedish: Biotillgänglighet för innehållet i hårda kapslar blandat med mat som vehikel
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for innhold av harde kapsler blandet med bærere i form av mat
Swedish: De flesta fall inträffade hos patienter som tidigare haft leversjukdom, men ett fåtal rapporter har innefattat patienter utan någon leversjukdom.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfelle skjedde hos pasienter som allerede hadde leversykdom, men det har vært noen få rapporter om pasienter uten noen tidligere leversykdommer.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för efavirenz, är CHMP:s slutsatser följande:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for efavirenz har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Swedish: −astemizol eller terfenadin (för behandling av allergiska symtom)
Norwegian Bokmål: astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi)
Swedish: Andra läkemedel och SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SUSTIVA
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 3.
Swedish: Om du har tagit SUSTIVA eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet, kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt SUSTIVA eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Swedish: Plasmakoncentrationer av karbamazepin bör följas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkesregelmessig.