FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Viramune se treba upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon otvaranja boce.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Croatian: Snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak su opaženi su u u kliničkim ispitivanjima uz istodobnu primjenu tenofovira/emtricitabina.
Lithuanian: Fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojant kartu su tenofoviru/emtricitabinu.
Croatian: Spol i starije osobe
Lithuanian: Lytis ir senyvi pacientai
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Viramunea s hranom i pićem.
Lithuanian: Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Croatian: Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Croatian: S obzirom da niti tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Lithuanian: Kadangi kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) nevirapino klirensui įtakos nedaro, lyties įtakos kūno paviršiaus plotu paaiškinti negalima.
Croatian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Lithuanian: vasario 5 d.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz statističkih proračuna baziranih na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=2 718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Croatian: ANTACIDI Cimetidin
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI Cimetidinas
Croatian: Viramunea se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną Viramune dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Croatian: Početni HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopije/ml) - Srednja vrijednost (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Croatian: • Imaju tjelesnu površinu 1,17 m2 ili iznad prema Mostellerovoj formuli.
Lithuanian: • jeigu jų kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra 1,17 m2 arba didesnis.
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI ANTIRETROVIRUSNI
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai NATI
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1 000 osoba): - upala jetre (hepatitis) - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se Viramune primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1, ne može se isključiti rizik od hepatotoksičnosti u majke i djeteta.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Croatian: Potrebna je ocjena svih simptoma upale, a liječenje se određuje, prema potrebi.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Croatian: Teški ili po život opasan osip koji se smatrao povezanim s liječenjem nevirapinom pojavio se kod 1,1 % bolesnika tijekom uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem.
Lithuanian: Sunkus arba gyvybei pavojingas išbėrimas, laikomas priklausomu nuo gydymo nevirapinu, pasireiškė 1,1 pacientų, kurie įvadinio gydymo fazės metu vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato.
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnika s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
Lithuanian: Nustatyti du nauji pakeitimai kodonuose, kurie anksčiau buvo susiję su atsparumu nevirapinui: vienas pacientas su Y181l iš Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojusių grupės ir vienas pacientas su Y188N iš Viramune greito atpalaidavimo preparato vartojusios grupės; atsparumas nevirapinui buvo patvirtintas fenotipu.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad išbėrimas yra pagrindinis toksinio nevirapino poveikio požymis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas J05AG01.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvijaju znaci ili simptomi hepatitisa, teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti moraju prekinuti primjenu nevirapina i odmah potražiti liječničku pomoć.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Croatian: Što Viramune sadrži - Djelatna tvar je nevirapin.
Lithuanian: Viramune sudėtis - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
Croatian: Klinički hepatitis prijavljen kao klinička nuspojava dogodio se u 10 (2,6%) bolesnika na nevirapinu dvaput dnevno i u 2 (0,5%) bolesnika na efavirenzu.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Croatian: Nevirapin AUC  0,42
Lithuanian: Nevirapino AUC  0,42
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednos t) n=419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Croatian: Međutim, zbog velike interindividualne varijabilnosti neki bolesnici imaju veliko povećanje izlaganja rifibutinu pa rizik toksičnosti rifabutina može biti povećan.
Lithuanian: Kadangi atskirų pacientų organizme kintamumas yra didelis, kai kurių pacientų organizme rifabutino ekspozicija gali labai padidėti ir dėl to kilti didesnė toksinio rifabutino poveikio rizika.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Croatian: Rijetko anemija
Lithuanian: Reti anemija
Croatian: Rizik jetrenih poremećaja i kožnih reakcija najveći je tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
Croatian: (6,3% naspram 1,2% za muškarce s brojem CD4 <400 stanica/mm
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Croatian: Nevirapin AUC  1,26
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,26
Croatian: •  8 godina statosti i 43,8 kg il više ili
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau;
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml geriamosios suspensijos.
Croatian: - Drugo**
Lithuanian: - Kita**
Croatian: Tablica 2 opisuje ishode nakon 48 tjedana u ispitivanju VERxVE (1100.1486).
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje pateikti 48 savaičių tyrimo VERxVE (1100.1486) duomenys.
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 (įskaitant įvadinio gydymo fazę) metu į gydymą reagavo 793/1 068, t. y.
Croatian: ili anafilaktički šok
Lithuanian: anafilaksinė reakcija.
Croatian: EU/1/97/055/003 [120 tableta]
Lithuanian: EU/1/97/055/003 [120 tablečių]
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je Viramune potrebno uzeti svaki dan kako je propisao liječnik.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie tai, kad Viramune kasdien būtina vartoti taip, kaip skirta.
Croatian: U ispitivanju 1100.1090 iz kojeg potječe većina prijavljenih nuspojava (n=28), bolesnici na placebu imali su višu incidenciju događaja granulocitopenije (3,3%) nego bolesnici na nevirapinu (2,5%).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma susijusių nepageidaujamų reiškinių (n  28), laikotarpiu placebo vartojusiems pacientams granulocitopenijos dažnis buvo didesnis (3,3%) negu pacientams, vartojusiems nevirapino (2,5%).
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene Viramunea) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Croatian: Izolati HIV-a-1 sa smanjenom osjetljivošću (100-250 puta) na nevirapin uočeni su u staničnim kulturama.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Croatian: Nevirapin: razine u plazmi  1,15-1,28 u usporedbi s povijesnom kontrolom
Lithuanian: Nevirapino koncentracija kraujo plazmoje  1,15-1,28, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Croatian: Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija i Viramune 400 mg i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Lithuanian: Nevirapino farmakokinetikos skirtumas, atsirandantis Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių geriant nevalgius ar po valgio, kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viramune
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viramune
Croatian: Jedna tableta sadrži 318 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 318 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Početni stratum HIV−1 virusnog opterećenja (kopije/ml)
Lithuanian: Pradinis ŽIV−1 virusų kiekis (kopijų/ml)
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo šeši Stevens-Johnson‘o sindromo atvejai, atsiradę beveik pirmųjų 30 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca u dobi tri godine i stariji.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Croatian: Nevirapin Cmin  1,07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Croatian: Manje često snižene vrijednosti fosfora u krvi, povišeni krvni tlak
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specifinių tyrimų neatlikta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Croatian: Na jednoj strani je oznaka „54 193" s razdjelnikom koji odvaja „54" i „193".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta kodu „54 193"su vienu „54" ir „193" skiriančiu perskyrimu, kita kompanijos simboliu.
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė
Croatian: Kombinacije nevirapina s inhibitorima proteaze, amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Croatian: Dvadeset posto bolesnika u skupini na nevirapinu dvaput dnevno i 18% bolesnika na efavirenzu imalo je najmanje jednu kliničku nuspojavu 3. ili 4. stupnja.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Croatian: Osobe s virološkim odgovorom (HIV-1 RNK <50 kopija/ml)
Lithuanian: Virologinis reaguotojas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml)
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Croatian: Anafilaktičke reakcije identificirane su u postmarketinškom praćenju, ali nisu opažene u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Croatian: LDL (mg/dl)
Lithuanian: DTL (mg/dl)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju pažljivo pratiti pojavu prodromalnih znakova ili nalaza hepatitisa, kao što su anoreksija, mučnina, žutica, bilirubinurija, aholična stolica, hepatomegalija ili osjetljivost jetre.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Croatian: 3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm
Lithuanian: 3, ar suaugusių vyrų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 400 ląstelių/mm
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas ir magnio stearatas.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije, molimo, odmah obavijestite liječnika.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Croatian: Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i).
Lithuanian: Nevirapinas priklauso vaistų nuo ŽIV infekcijos klasei, vadinamai nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės (NNAT) inhibitoriais.
Croatian: Smatra se da farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne ovisi o dobi ( raspon 18-68 godina).
Lithuanian: Neatrodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika kistų priklausomai nuo amžiaus (svyravimo ribos: 18-68 metai).
Croatian: Doza održavanja jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem (nakon uvodnog razdoblja):
Lithuanian: Palaikomasis gydymas kartą per parą vartojamomis Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (po įvadinio gydymo):
Croatian: Viramune tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Croatian: Također je došlo do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Lithuanian: Be to, jų kraujo plazmoje buvo susikaupusių nevirapino hidroksilintų metabolitų.
Croatian: Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Lithuanian: Viramune priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, grupei. Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednog bolesnika ne smije prelaziti 400 mg.
Lithuanian: Bet kokiu gydymo laiku jokiam pacientui bendra paros dozė negali viršyti 400 mg.
Croatian: Prema preporukama u pedijatrijskoj primjeni Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem također mogu uzimati djeca, prema režimu doziranja za odrasle, ako imaju
Lithuanian: Pagal dozės rekomendacijas vaikams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti, laikantis suaugusiems žmonėms rekomenduojamo dozavimo, vaikus, jeigu:
Croatian: Nevirapin Cmin  1,28
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,28
Croatian: Opažene mutacije u neuspjehu bile su mutacije koje se očekuju uz režim baziran na nevirapinu.
Lithuanian: Mutacijos, nustatytos neveiksmingumo atveju, buvo tokios, kokios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Croatian: Važno je primijeniti cijelu izmjerenu dozu Viramune oralne suspenzije, uz pomoć priložene dozirne štrcaljke.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą atseikėtą VIRAMUNE geriamosios suspensijos dozę.
Croatian: U žena reproduktivne dobi oralni kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontrole začeća jer nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Viramune 200 mg tablete, prema prethodno opisanom rasporedu doziranja, pogodne su za primjenu u veće djece, osobito adolescenata, mlađih od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg ili čija je tjelesna površina veća od 1,25 m2 prema Mostellerovoj formuli.
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem se ne smiju dijeliti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės dalyti negalima.
Croatian: TRANxITION (ispitivanje 1100.1526) je isptivanje faze 3 koje ocjenjuje sigurnost i antivirusnu aktivnost kod bolesnika koji se prebacuju s Viramunea s trenutnim oslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Lithuanian: Genotipo analizė buvo atlikta su virusais, išskirtais iš 86 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kurie dėl virologinio neveiksmingumo (atkryčio, dalinio atsako) ar nepageidaujamų reiškinių nutraukė tyrimą VERxVe (1100.1486) arba kurių organizme tyrimo metu padidėjo virusų kiekis.
Croatian: saharoza,
Lithuanian: Sacharozė.
Croatian: Udio bolesnika s najmanje jednim laboratorijskim nalazom povezanim s oštećenjem jetre stupnja 3 ili 4 bio je 8,3% za nevirapin primjenjen dvaput dnevno, a 4,5% za efavirenz.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino 8,3, vartojusių efavirenzo 4,5.
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml, kuriems gydymas PI buvo pakeistas Viramune (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Croatian: Za odrasle
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato ir natrio
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s Viramuneom, potrebno je razmotriti prilagodbu doze telaprevira.
Lithuanian: Jeigu derinama su Viramune, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Croatian: - Nuspojave
Lithuanian: - Atkritis
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Lithuanian: 1 ml Viramune geriamosios suspensijos yra 162 mg sorbitolio.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre: - gubitak apetita - mučnina - povraćanje - žuta koža (žutica) - bol u trbuhu
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų: - apetito netekimas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - odos pageltimas (gelta); - pilvo skausmas.
Croatian: Podaci o sigurnosti uključivali su sve posjete bolesnika do trenutka kada je posljednji bolesnik ispunio 144 tjedna ispitivanja.
Lithuanian: Saugumo duomenys apėmė visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pasiekė 144 savaičių tyrimo baigtį.