FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/03/2008
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Greek: 2 εβδομάδες πριν από τη γέννα.
Estonian: 2 nädalat enne poegimist.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Greek: Ministère délégué à la Santé, και το Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Γαλλία.
Estonian: Tootmisluba on väljastatud French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt poolt 31 .
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad loomaliigid
Greek: QI09AB02
Estonian: ATC-vet kood: QI09AB02
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
Estonian: Manustada lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha,.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Αναμνηστική δόση: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 ώρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 3 tundi.
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log10 merisigadel.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist loksutada viaali korralikult.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Greek: - Επειδή η προστασία των χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid Naatriumkloriid
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda Hoida valguse eest kaitstult.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Estonian: Kahekordse soovitatud annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Estonian: Kasutamiseks täiteainena
Greek: - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Greek: Φιαλίδιο των 100 ml
Estonian: 10 ml viaal
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA>TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Greek: Θειομερσάλη2
Estonian: Tiomersaal2
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Greek: Άλλες διατάξεις
Estonian: Teised määrused
Greek: Δεύτερη ένεση:
Estonian: Teine süst:
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου1
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Estonian: EXP(kuu/aasta)
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
Estonian: Naatriumkloriid 4
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες).
Estonian: Süstesuspensioon Siga (emised ja nooremised)
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου3
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Estonian: 1 doosi 2 ml kohta:
Greek: Χορηγήστε χρησιμοποιώντας άσηπτες διαδικασίες.
Estonian: Manustada aseptika reegleid järgides.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Greek: Στις σύες και συΐδες, το εμβόλιο ενισχύει την ειδική ανοσοαπόκριση των εμβολιασμένων ζώων.
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Greek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), τουλάχιστον ......................................................................... 2,1 SA.U* F5, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, τουλάχιστον ...................................................................................................... 1,7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ...................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ..................................................................................................... 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ..................................................................................................... 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt .................................................................................................. 1.7 SA.U*
Greek: 2ml = 1 δόση 5d Φιαλίδιο των 50 ml
Estonian: 2 ml = 1 doos 5d
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) αντιγόνα προσκόλλησης: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aργίλιο ως ενισχυτικό
Estonian: Adhesiinid: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumiinium adjuvant
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutaja
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
Estonian: 2 ml = 1 doos 10 d 20 ml viaal 2 ml = 1 doos 25 d 50 ml viaal
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Greek: EU/2/98/008/001 Φιαλίδιο των 10 ml EU/2/98/008/002 Φιαλίδιο των 20 ml EU/2/98/008/003 Φιαλίδιο των 50 ml EU/2/98/008/004 Φιαλίδιο των 100 ml
Estonian: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο).
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Greek: E. coli αντιγόνο προσκόλλησης F5, τουλάχιστον ............................................................ 1,7 SA.U* E.coli αντιγόνο προσκόλλησης F6, τουλάχιστον ............................................................. 1,4 SA.U* E. coli αντιγόνο προσκόλλησης F41, τουλάχιστον .......................................................... 1,7 SA.U*
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U*
Greek: σελ. 2/2
Estonian: Lehekülg 2/2
Greek: Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
Estonian: Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Greek: Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada looma kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1,5 °C maksimaalselt 24 tunni jooksul).
Greek: Οι συΐδες είναι ζώα που έχουν γεννήσει λιγότερα από δύο νεογνά.
Estonian: Nooremised on sead, kes on poeginud vähem kui kaks korda.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Estonian: Muu teave Neocolipori kohta
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOCOLIPOR Kokkuvõte üldsusele
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neocolipori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mérial 9. augustil 2002.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
Estonian: Ravimi ohutus on piisavalt tõendatud.
Greek: Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada 5-7 nädalat enne poegimist ning teist korda tuleb vaktsineerida 2 nädalat enne poegimist.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Neocolipori tõhusus põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamisel tõendatud.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse süstina.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
Estonian: Tulemused näitasid vaktsineeritud ja vaktsineerimata loomade vahel olulisi statistilisi erinevusi ning seega tõendasid vaktsiini tõhusust.
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
Estonian: Vaktsiini manustamine emasloomadele (emistele ja nooremistele) annab nende järglastele nende esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse adhesiine F4, F5, F6 ja F41 kandvate E. coli tüvede põhjustatud neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Greek: Τι είναι το Neocolipor;
Estonian: Mis on Neocolipor?
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
Estonian: Neocolipor on inaktiveeritud vaktsiin, mida kasutatakse väga noortel põrsastel neonataalse enterotoksikoosi (E. coli tüvede põhjustatud bakternakkuse) vähendamiseks.
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
Estonian: Null päeva (vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võiksid vaktsiini soovitatud annuses kasutamisel ohustada vaktsineeritud loomade liha toiduks tarbijaid).
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
Estonian: Tõendati soovitatud ajavahemike järel revaktsineerimise tõhusust.
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
Estonian: Ravimi tõhususe hindamiseks korraldati mitu labori- ja väliuuringut.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
Estonian: Seejärel revaktsineeritakse loomi kaks nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
Estonian: Lisaks esitati ohutusandmed ravimi soovitatava kasutamise kohta nii labori- kui ka välitingimustes.
Greek: Πώς δρα το Neocolipor;
Estonian: Kuidas Neocolipor toimib?
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
Estonian: Neocolipori manustatakse nii emistele kui nooremistele, et immuniseerida nende järglasi neonataalse enterotoksikoosi vastu.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Neocolipor;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neocolipori kasulikkus?
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1 l/kg.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Estonian: Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas.
Greek: 3 έτη.
Estonian: 3 aastat
Greek: Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Estonian: Kontratseptsioon naistel ja meestel
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
Estonian: Teie arst määrab annuse ja ütleb teile, millistel päevadel peate seda võtma.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Estonian: Deksametasoonravi kasulikkust tuleb hoolikalt ja pidevalt kaaluda võrdluses selle tegelike ja võimalike riskidega.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb välja ravida mis tahes infektsioon, eelkõige tuberkuloos.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
Estonian: Eriti sageli võib tekkida pneumoonia.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Estonian: Midasolaami efektiivsus võib väheneda.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Estonian: Kõik juhud olid III või IV astme juhud.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral korrigeerida.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Estonian: Vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiinidega on tavaliselt lubatud.
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Estonian: Kui teil on mõni eelnimetatud haigustest, jälgib arst teid eriti tähelepanelikult.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση της αϋπνίας, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
Estonian: Unetuse riski leevendamiseks tuleb tablett eelistatavalt võtta hommikuti.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Estonian: Selle ravimiga ravimisel on oluline järgida tasakaalustatud dieeti.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Estonian: Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst määrata teile pool tabletti iga kord.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Μ/Δ
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi ja ravi ajal vajalikke vereanalüüse.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Estonian: Peate võtma seda ravimit kindlaksmääratud päevadel täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
Estonian: Väga suurte annuste korral tsirkuleerib enamik deksametasoonist veres seondumata kujul.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.
Greek: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Estonian: E-post: ctrs@ctrs.fr
Greek: Ρόλο στη μεταφορά δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλοι μεταφορείς MDR.
Estonian: Deksametasooni transportimisel võib teatud roll olla ka teistel MDR-transporteritel.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή, κωδικός ATC: H02AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid, ATC-kood: H02AB02
Greek: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Γαλλία ή
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
Estonian: Võtke määratud annus - üks tablett (40 mg) või pool tabletti (20 mg) - hommikul koos klaasi veega.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα εν λόγω δισκία.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas neid minema visata.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Estonian: Ärge säilitage allesjäänud poolikut tabletti järgmisel päeval võtmiseks, sest see ravim võib pärast poolitamist ja pakendist väljavõtmist laguneda.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui kavatsete end vaktsineerida.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Estonian: Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
Estonian: Samuti peate ütlema arstile, kui teil on olnud tuberkuloos või kui olete viibinud piirkondades, kus esineb sageli ümarusside põhjustatud infektsioone.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: Neofordexil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Αποβολή Η ημιζωή της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα είναι περίπου 250 λεπτά.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
Greek: 10 x 1 δισκία
Estonian: 10 x 1 tabletti
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
Estonian: Samuti võib see mõjutada bakteriaalsete infektsioonide nitrosinise tetrasooli (NBT) testi ja põhjustada valenegatiivseid tulemusi.