FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Greek: Έτσι, στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα.
Romanian: De aceea, pacienţii care utilizează medicamentele standard levodopa/benserazidă pot necesita o reducere mai importantă a dozei de levodopa, când se începe asocierea cu entacaponă.
Greek: Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης).
Romanian: Entacapone Orion se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Entacapone Orion είναι ένα δισκίο των 200 mg μαζί με κάθε δόση λεβοντόπα.
Romanian: Doza recomandată de Entacapone Orion este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Greek: Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετίπορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT».
Romanian: Cum arată Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Greek: Όταν το Entacapone Orion χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις:
Romanian: Când Entacapone Orion se administrează în doze mai mari:
Greek: • σε περίπτωση που παρουσιάσατε ποτέ μια σπάνια αντίδραση σε αντιψυχωτικά φάρμακα που ονομάζεται κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (NMS).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Greek: To Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία και μερικές φορές μπορεί να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά.
Romanian: Entacapone Orion, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ 2D
Romanian: DENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion Πώς να πάρετε το Entacapone Orion Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Entacapone Orion Cum să utilizaţi Entacapone Orion Reacţii adverse posibile
Greek: Το Entacapone Orion και τα συμπληρώματα σιδήρου πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά 2-3 ωρών.
Romanian: Entacapona şi medicamentele care conţin fier trebuie administrate la un interval de cel puţin 2-3 ore între ele (vezi pct.
Greek: Συνήθως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Entacapone Orion είναι ήπιες έως μέτριες.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacapone Orion sunt uşoare până la moderate.
Greek: Το Entacapone Orion μπορεί να κάνει την απορρόφηση του σιδήρου δυσκολότερη.
Romanian: Entacapone Orion poate să scadă absorbţia fierului.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Entacapone Orion:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Orion, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Greek: Μην πάρετε το Entacapone Orion
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Orion:
Greek: • Όταν το Entacapone Orion λαμβάνεται με λεβοντόπα μπορεί σπάνια να σας προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά,
Romanian: • Entacapone Orion administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Greek: Πώς να πάρετε το Entacapone Orion
Romanian: Cum să utilizaţi Entacapone Orion
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Greek: Το Entacapone Orion περιέχει λεκιθίνη σόγιας.
Romanian: Entacapona Orion conține lecitină din soia.
Greek: Επίσης το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία, ή να σας κάνει μερικές φορές να κοιμάστε ξαφνικά.
Romanian: În plus, Entacapone Orion utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion Μην σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Entacapone Orion decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Stalevo το 2003 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Stalevo în 2003 („consimţământ informat").
Greek: Η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1998, με την ονομασία Comtess/Comtan.
Romanian: Entacapona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea Comtess/Comtan din 1998.
Greek: Οι ασθενείς χάνουν κατ' αυτόν τον τρόπο την ικανότητά τους να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Romanian: Pacienţii îşi pierd apoi capacitatea de a-şi controla mişcările în mod coerent.
Greek: • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Greek: Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης.
Romanian: Toate comprimatele conţin 200 mg entacaponă.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι διακυμάνσεις επέρχονται όταν εξασθενεί η επίδραση της θεραπείας και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
Romanian: Fluctuaţiile se produc atunci când efectele medicaţiei se diminuează şi simptomele reapar.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Acestea nu se utilizează la pacienţii cu probleme hepatice severe.
Greek: Η χρήση των συνδυασμών λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι καθιερωμένη, δεδομένου ότι οι συνδυασμοί αυτοί χρησιμοποιούνται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
Romanian: Utilizarea combinaţiilor de levodopa şi carbidopa este bine stabilită, acestea fiind în uz de la mijlocul anilor '70.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Romanian: Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion χρησιμοποιείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν μόνο με τη χορήγηση του συνήθους συνδυασμού.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu pot fi tratate doar cu combinaţia standard.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ποικίλων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας.
Romanian: Este disponibil sub forma unei game de comprimate având şapte concentraţii şi conţinând 50 până la 200 mg levodopa şi 12,5 până la 50 mg carbidopa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Romanian: Acestea trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu insuficienţă renală severă.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie luate întregi, cu sau fără alimente.
Greek: Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
Romanian: Toate substanţele active din Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion acţionează pentru restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele creierului care controlează mişcarea şi coordonarea.
Greek: • ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωτικά φάρµακα) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Romanian: • antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη (ουσία που διαβιβάζει σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων τα οποία συμβάλλουν στον έλεγχο των μυϊκών κινήσεων) αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivelul creierului care produc dopamină (o substanţă folosită pentru transmiterea semnalelor între celulele nervoase care ajută la controlarea mişcărilor musculare) încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Greek: Η λεβοντόπα μετατρέπεται στον εγκέφαλο σε ντοπαμίνη.
Romanian: Levodopa este convertită în dopamină la nivelul creierului.
Greek: Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια προοδευτική διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Romanian: Boala Parkinson este o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Greek: Στις 24 Αυγούστου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 august 2011.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο βελτιώνονται τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως η δυσκαμψία και η βραδυκινησία.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cum ar fi rigiditatea şi încetineala mişcărilor.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι δέκα δισκία, με εξαίρεση τα δισκία που περιέχουν 175 mg λεβοντόπας και 43,75 mg καρβιντόπας (για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι οκτώ δισκία) και τα δισκία που περιέχουν 200 mg λεβοντόπας και 50 mg καρβιντόπας (για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι επτά δισκία).
Romanian: Doza zilnică maximă de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este de 10 comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 175 mg levodopa şi 43,75 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de opt comprimate, şi a celor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de şapte comprimate.
Greek: • γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού)
Romanian: • glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută);
Greek: Η περιεκτικότητα του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion που πρέπει να λάβει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα της λεβοντόπας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του κάθε ασθενούς.
Romanian: Concentraţia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pe care trebuie să o utilizeze pacientul se bazează pe cantitatea de levodopa de care are nevoie pentru a-şi controla simptomele.
Greek: Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει μια πλήρη δόση λεβοντόπας, σε επτά περιεκτικότητες, και την αντίστοιχη ποσότητα καρβιντόπας και εντακαπόνης για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητάς της.
Romanian: Fiecare comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine o doză completă de levodopa, în şapte concentraţii, cu cantităţile corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă pentru a-i spori eficacitatea.
Greek: Στις σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ λιγότερο συχνά περιλαμβάνονται γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του εντέρου) και αγγειοοίδημα (υποδόριο οίδημα στο πρόσωπο ή στα άκρα).
Romanian: Printre efectele secundare grave raportate mult mai rar se numără hemoragie gastrointestinală (sângerări la nivelul intestinului) şi angioedem (umflături sub pielea de pe faţă sau membre).
Greek: Η εταιρεία διενήργησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να καταδείξει ότι με τη λήψη του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion παράγονται στο αίμα τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης που παράγονται με τη λήψη ξεχωριστών δισκίων εντακαπόνης και συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας.
Romanian: Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τη νόσο του Πάρκινσον.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu boala Parkinson.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνδυαστική θεραπεία λεβοντόπας και ενός αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον), αλλά παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» στο τέλος της ενδιάμεσης περιόδου μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής τους.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utilizează la pacienţi trataţi cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor de dopa-decarboxilază (două tratamente standard pentru boala Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul perioadei de timp dintre două doze de medicaţie.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσκινησία (μη ελεγχόμενες κινήσεις), μυϊκός πόνος, διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dischinezie (mişcări necontrolate), dureri musculare, diaree, greaţă şi modificarea inofensivă a culorii urinei.
Greek: Για τη στήριξη της χρήσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα από τα δεδομένα που αφορούν το Comtess/Comtan και υπέβαλε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα.
Romanian: Compania a utilizat o parte din datele referitoare la Comtess/Comtan pentru a justifica utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată pentru levodopa şi carbidopa.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
Greek: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι βιοϊσοδύναμο των μεμονωμένων δισκίων.
Romanian: Studiile au demonstrat că Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este bioechivalent cu comprimatele separate.
Greek: Η καρβιντόπα και η εντακαπόνη αναστέλλουν τη δράση ορισμένων ενζύμων που συμμετέχουν στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό: η καρβιντόπα αναστέλλει τη δράση του ενζύμου ντόπα αποκαρβοξυλάση και η εντακαπόνη αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κατεχολ-Ο-µεθυλτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
Romanian: Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează unele din enzimele implicate în descompunerea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima dopa-decarboxilază, iar entacapona blochează enzima catecol-O-metiltransferază (COMT).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λεβοντόπα, την καρβιντόπα, την εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului levodopa/carbidopa/entacaponă
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Romanian: Alte informaţii despre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει και τις τρεις δραστικές ουσίες του φαρμάκου σε ένα δισκίο, γεγονός που μπορεί να μειώσει τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνει ο ασθενής και να διευκολύνει τη συμμόρφωσή του προς τη θεραπεία.
Romanian: Asocierea celor trei substanţe în acelaşi comprimat poate reduce numărul de comprimate care trebuie luate de pacienţi şi îi poate ajuta să respecte tratamentul.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pe parcursul studiilor?
Greek: Συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας και συνίστανται σε απότομες εναλλαγές μεταξύ του φαινομένου «on», το οποίο χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης, και του φαινομένου «off», το οποίο χαρακτηρίζεται από δυσκινησία.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruşte de la starea „activă", când se poate mişca, la starea „inactivă", când are dificultăţi de deplasare.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (είδος αντικαταθλιπτικού).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion în asociere cu alte medicamente din clasa „inhibitorilor de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este contraindicat la pacienţii cu:
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Greek: • φαιοχρωµοκύτωµα (όγκος των επινεφριδίων)
Romanian: • feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale);
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consultaţi prospectul.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Νοεμβρίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιουνίου 2018
Romanian: Data primei autorizări: 11 Noiembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 iunie 2018
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Romanian: Nu sunt disponibile niciun fel de date.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, μην παίρνετε ταυτόχρονα το Corbilta και συμπληρώματα σιδήρου.
Romanian: De aceea, nu luaţi Corbilta şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Greek: Η εμπειρία με το Corbilta σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Romanian: Experienţa cu Corbilta la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani este limitată.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Corbilta με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Corbilta poate fi luat cu sau fără alimente.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το Corbilta ενδέχεται να επιδεινώσει αυτές τις αντιδράσεις.
Romanian: Trebuie să ştiţi că Corbilta poate înrăutăţi acest tip de reacţii.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Corbilta σε παιδιά ή εφήβους.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Corbilta la copii sau adolescenti.
Greek: Το Corbilta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνον αν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για το έμβρυο.
Romanian: Corbilta nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă se apreciază că beneficiul obţinut pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Greek: Η δόση έναρξης του Corbilta θα πρέπει να παρέχει είτε την ίδια ποσότητα λεβοντόπας είτε ελαφρώς μεγαλύτερη (5-10%).
Romanian: Doza iniţială de Corbilta trebuie să furnizeze aceeaşi cantitate de levodopa sau o cantitate cu puţin mai mare (5-10 %).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται μαζί με το Corbilta, η ημερήσια δόση της σελεγιλίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Romanian: Atunci când este utilizată împreună cu Corbilta, doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg.
Greek: Τι είναι το Corbilta και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Corbilta şi pentru ce se utilizează
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο*, μειωμένη όρεξη*
Romanian: Scăderea greutăţii corporale*, scăderea apetitului*
Greek: Το Corbilta με τροφή και ποτό
Romanian: Corbilta împreună cu alimente şi băuturi și alcool
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη του Corbilta εάν δεν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Corbilta decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.