FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Bulgarian: Индинавир и лекарствени форми на диданозин, съдържащи буфер, трябва да се прилагат през не помалко от един час на гладно.
English: Patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dose reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
English: • kidney problems such as kidney infection, worsening or loss of kidney function
Bulgarian: бъбречни проблеми като бъбречна инфекция, влошаване или загуба на бъбречната функция
English: Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
Bulgarian: Не е проучен, комбинираното прилагане може да доведе до повишени нива на варфарин.
English: Additional side effects include:
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции включват:
English: • morphine, fentanyl - used for pain
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
English: An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses  160 mg/kg/day.
Bulgarian: Увеличаване на теглото на щитовидната жлеза и хиперплазия на тиреоидните фоликулни клетки, дължащи се на повишен тироксинов клирънс, са наблюдавани при плъхове, третирани с индинавир в дози от или  160 mg/kg/дневно.
English: myalgia myositis, rhabdomyolysis, increased CPK, osteonecrosis (see section 4.4), periarthritis.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
English: In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1-3 days).
Bulgarian: Като цяло тези събития не се свързват с бъбречна дисфункция и преминават при хидратация и временно преустановяване на лечението (напр. за 1-3 дни).
English: • buspirone - used to make you calmer
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
Bulgarian: Асимптоматична пиурия с неизвестна етиология се наблюдава при 10,9 % (6/55) от педиатричните пациентите лекувани с CRIXIVAN.
English: Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse reactions associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine.
Bulgarian: Индинавир не е променил типа, честотата или тежестта на познатите основни нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на зидовудин, диданозин и ламивудин.
English: Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
English: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - used for high blood pressure and some heart problems.
Bulgarian: амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, дигоксин, дилтиазем - използвани при високо кръвно налягане и някои сърдечни проблеми
English: Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation.
Bulgarian: Открити са седем главни метаболита, а метаболитните процеси са идентифицирани като глюкуронизация до пиридин-азот, пиридин-N-оксидация с и без 3`-хидроксилиране на индановия пръстен, 3`-хидроксилиране на индана, p- хидроксилиране на фенилметил функционални групи и N- депиридометилиране с и без 3`-хидроксилиране.
English: • theophylline - used for asthma
Bulgarian: теофилин - използван при астма
English: 90 hard capsules 180 hard capsules
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
English: Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/high power field).
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на интерстициален нефрит с медуларна калцификация и кортикална атрофия при пациенти с безсимптомна тежка левкоцитурия (> 100 клетки на поле).
English: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Bulgarian: Индинавир AUC:  11 % Силденафил AUC  340 %
English: Indinavir AUC:  28 % Nevirapine:  (CYP3A induction)
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % Невирапин:  (CYP3A индукция)
English: The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Bulgarian: Употребата на рифампицин с индинавир е противопоказана.
English: • liver problems such as inflammation or liver failure
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
English: Indinavir at concentrations of 25 to 100 nM mediated 95 % inhibition of viral spread in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV 1, including isolates resistant to zidovudine and nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Bulgarian: В концентрации от 25 до 100 nM индинавир води също така до 95 % потискане на вирусното разпространение в култури на митоген-активирани човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв, заразени с различни, първични клинични изолати на HIV-1, включващи изолати, резистентни на зидовудин и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Bulgarian: Фенитоин може да понижи серумните нива на ритонавир.
English: Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen (see section 5.2).
Bulgarian: Предварителните клинични данни предполагат, че CRIXIVAN 400 mg в комбинация с ритонавир 100 mg, и двата прилагани перорално два пъти дневно, може да бъде алтернативна схема на дозиране (вж. точка 5.2).
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
English: No dose recommendations for indinavir/ritonavir with rifabutin could be given, therefore the combination is not recommended.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозирането на индинавир/ритонавир с рифабутин затова комбинацията не се препоръчва.
English: Ritonavir oral solution should not be coadministered with amprenavir oral solution to children due to the risk of toxicity from excipients in the two formulations.
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
English: Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
Bulgarian: Има ограничени данни за фармакокинетиката на индинавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
English: Calcium channel blockers are metabolized by CYP3A4 which is inhibited by indinavir.
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали се метаболизират от CYP3A4, който се инхибира от индинавир.
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Bulgarian: Нивата на индинавир могат да се повишат при спиране на жълтия кантарион, а дозата на CRIXIVAN може да се нуждае от корекция.
English: Combination of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan are not recommended due to increased risk of hyperbilirubinemia (see section 4.4).
Bulgarian: Комбинация на азатанавир със или без ритонавир и Crixivan не се препоръчва, поради повишен риск от хипербилирубинемия (вж. точка 4.4).
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Bulgarian: Посочените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания при възрастни и/или в постмаркетинговия период на използване на CRIXIVAN монотерапия и/или CRIXIVAN с комбинирана антиретровирусна терапия(CART).
English: Indinavir AUC ↓ 34 %
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 34 %
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.
English: CRIXIVAN is used at the same time as other HIV treatments (antiretroviral medicines).
Bulgarian: CRIXIVAN се използва при възрастни за лечение срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV). CRIXIVAN се използва едновременно с други лекарства срещу HIV (антиретровирусни лекарства).
English: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
Bulgarian: • делавирдин, ефавиренц, невирапин - използвани при HIV
English: Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10 % (252/2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2 % in the control arms.
Bulgarian: Нефролитиаза, включително болка в хълбока, със или без хематурия (включително микроскопска хематурия), се съобщава при приблизително 10 % (252/2 577) от пациентите, получаващи CRIXIVAN впрепоръчваната доза при клинични изпитвания, в сравнение с 2,2 % в контролните групи.
English: Dose modification of calcium channel blockers should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir as it may result in an increased response.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на блокерите на калциевите канали при едновременното им прилагане с индинавир/ритонавир тъй като това може да доведе до повишен отговор.
English: • severe skin reactions
Bulgarian: тежки кожни реакции
English: Co-administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременният прием на CRIXIVAN със силденафил, тадалафил и варденафил (PDE5 инхбитори)се очаква съществено да увеличи плазмените концентрации на тези съединения и може да доведе до увеличаване на свързаните със PDE5 инхибитори нежелани лекарствени реакции, включващи хипотония, промени в зрението, и приапизъм (вж. точка 4.5)
English: The bottle contains desiccant canisters that should remain in the bottle.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който трябва да остане в нея.
English: In clinical trials in paediatric patients (≥ 3 years), the adverse reaction profile was similar to that for adult patients except for a higher frequency of nephrolithiasis of 29 % (20/70) in paediatric patients treated with CRIXIVAN.
Bulgarian: При клинични изпитвания при педиатрични пациенти (≥ 3 години), профилът на нежеланите реакции е подобен на този при възрастни пациенти, с изключение на по-високата честота на нефролитиазата - 29 % (20/70) при педиатрични пациенти лекувани с CRIXIVAN.
English: Atazanavir as well as indinavir are associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia due to inhibition of UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT).
English: Excipient with known effect Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 400 mg съдържа 149,6 mg лактоза.
English: Other things you should know
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: In zidovudine experienced patients, indinavir, zidovudine and lamivudine in combination compared with lamivudine added to zidovudine reduced the probability of AIDS defining illness or death (ADID) at 48 weeks from 13 % to 7 %.
Bulgarian: При лекувани със зидовудин пациенти, индинавир, зидовудин и ламивудин в комбинация, в сравнение с ламивудин, добавен към зидовудин, намалява вероятността от заболеваемост или смърт, свързана със СПИН на 48-та седмици от 13 % на 7 %.
English: For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Bulgarian: За силденафил и тадалафил важат същите препоръки като тези при индинавир неусилен с ритонавир (вж. таблица 1).
English: Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys.
Bulgarian: Изследването може да включва анализ на урината, серумната урея и креатинина, и ултразвуково изследване на пикочния мехур и бъбреците.
English: Interaction unknown.
Bulgarian: Взаимодействието не е известно.
English: In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load (< 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Bulgarian: В едно публикувано изпитване, 20 инфектирани с HIV пациенти с неоткриваеми нива на вирусен товар в плазмата (< 200 копия/ml), които получават индинавир 800 mg през 8 часа са прехвърлени в отворено, с кръстосан дизайн изпитване с индинавир ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
English: No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
Bulgarian: Няма данни от сравнение на рифабутин 150 mg QD в комбинация с индинавир 800 mg TID по отношение на самостоятелно прилагана доза от 150 mg рифабутин)
English: Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Bulgarian: Не е изследвана безопасността при пациенти с увредена бъбречна функция; обаче в урината се екскретира по-малко от 20 % индинавир като непроменен лекарствен продукт или метаболити (вж. точка 4.2).
English: Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
English: Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам екстензивно се метаболизира от CYP3A4.
English: HIV 1 patient isolates with reduced susceptibility to indinavir expressed varying patterns and degrees of cross-resistance to a series of diverse HIV PIs, including ritonavir and saquinavir.
Bulgarian: HIV-1 изолати на пациенти с понижена чувствителност към индинавир, проявяват различни видове и степени на кръстосана резистентност към серии от разнообразни HIV-1 PI, включително ритонавир и саквинавир.
English: increases in MCV, decreases in neutrophils increased spontaneous bleeding in patients with haemophilia, anemia including acute haemolytic anaemia, thrombocytopenia (see section 4.4).
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
English: • fluconazole - used for fungal infections
Bulgarian: флуконазол - използван при гъбични инфекции
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Bulgarian: Ритонавир повишава серумните нива на ампренавир в резултат на инхибиране на CYP3A4
English: Zidovudine AUC: ↑ 39 % Zidovudine Cmin: 
Bulgarian: Зидовудин AUC: ↑ 39 % Зидовудин Cmin: 
English: Treatment with indinavir alone or in combination with other antiretroviral agents (i.e., nucleoside analogues) has so far been documented to reduce viral load and increase CD4 lymphocytes in patients with CD4 cell counts below 500 cells/mm
Bulgarian: Досега е било документирано, че лечението с индинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни агенти (напр. нуклеозидни аналози), намалява вирусното натоварване и увеличава CD4 лимфоцитите при пациенти с брой на CD4 клетките под 500 клетки/mm
English: • do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN с висококалорична храна, богата на мазнини и протеини.
English: Nephrolithiasis and tubulointerstitial nephritis
Bulgarian: Нефролитиаза и тубулоинтерстициален нефрит
English: Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец и със субстрати на CYP3A4.
English: Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижение на дозата CRIXIVAN до 400-600 mg през 8 часа.
English: A greater than dose-proportional increase in indinavir plasma concentrations was observed over the 200 - 800 mg dose range.
Bulgarian: По-голямо увеличение на плазмените концентрации на индинавир от дозопропорционалното e наблюдавано в границите 200-800 mg дозов режим.
English: Similarly, in antiretroviral naive patients, indinavir with and without zidovudine compared with zidovudine alone reduced the probability of ADID at 48 weeks from 15 % with zidovudine alone to approximately 6 % with indinavir alone or in combination with zidovudine.
Bulgarian: Подобно, при пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, индинавир с или без зидовудин, в сравнение със зидовудин прилаган самостоятелно, намалява вероятността от появата на заболяването СПИН на 48-та седмица от 15 % при зидовудин прилаган самостоятелно на приблизително 6 % при индинавир прилаган самостоятелно или в комбинация със зидовудин.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
English: In this open label nonrandomized single arm study, patients were treated with stavudine and lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Bulgarian: При това отворено нерандомизирано изпитване, с едно рамо пациентите са лекувани със ставудин и ламивудин плюс индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
English: nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
Bulgarian: гадене; повръщане; диария; диспепсия флатуленция; сухота в устата; кисела регургитация хепатит, включително съобщения за чернодробна недостатъчност; панкреатит.
English: Indinavir alone or in combination with nucleoside analogues (zidovudine/stavudine and lamivudine) has been shown to delay clinical progression rate compared with nucleoside analogues and to provide a sustained effect on viral load and CD4 count.
Bulgarian: Индинавир, самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози (зидовудин/ставудин и ламивудин), е показал забавяне на скоростта на клинична прогресия в сравнение с нуклеозидните аналози и има продължителен ефект върху вирусното натоварване и броя на CD4 клетките.
English: Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A4, както от CRIXIVAN, така и от ритонавир може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства, което е възможно да причини сериозни или живото-застрашаващи реакции.
English: No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Bulgarian: При зайци или кучета не са открити външни, органни или скелетни промени.
English: If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Bulgarian: Ако се прилага едновременно с ритонавир, CRIXIVAN може да бъде приеман със или без храна.
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи до 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
English: Acute haemolytic anaemia
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
English:  atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
Bulgarian:  концентрация на аторвастатин Аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4 по отношение на метаболизма в сравнение с ловастатин или симвастатин
English: Recommendations concerning coadministration
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
English: • Four 200 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Bulgarian: Четири капсули от 200 mg (800 mg) - приемани три пъти дневно (на всеки 8 часа).
English: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓ 36 % Ритонавир Cmin: 39 %
English: • ingrown toenails with or without infection
Bulgarian: врастване на нокът на пръст на крака, със или без инфектиране
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се развие възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
English: Excipient with known effect Each 200 mg capsule contains 74.8 mg lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8 mg лактоза.
English: Zidovudine AUC:  Zidovudine Cmin: ↑ 51 %
Bulgarian: Зидовудин AUC:  Зидовудин Cmin: ↑ 51 %
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Bulgarian:  плазмени концентрации на индинавир може да се очакват (CYP3A индукция).
English: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1,200 mg BID alone).
Bulgarian: Ампренавир 600 mg BID AUC ↑ 64 % със 100 mg BID ритонавир самостоятелно (Отнесено към ампренавир 1 200 mg BID самостоятелно).
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied R-warfarin levels may be decreased leading to reduced anticoagulation due to induction of CYP1A2 and CYP2C9 by ritonavir.
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
English: • stomach pain or swelling
Bulgarian: стомашна болка или подуване
English: Other Anti-infectives Atovaquone
Bulgarian: Други антиинфекциозни средства Атоваквон
English: • darkening skin colour
Bulgarian: потъмняване на кожата