FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oštećenje jetre Bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati povišene plazmatske koncentracije felodipina i mogu reagirati na niže doze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võivad felodipiini plasmakontsentratsioonid olla kõrgemad ning ravivastus võib tekkida väiksemate annuste juures (vt lõik 4.4).
Croatian: Primarni hemodinamički učinak felodipina je smanjenje ukupnog perifernog vaskularnog otpora koje dovodi do snižavanja krvnog tlaka.
Estonian: Felodipiini peamine hemodünaamiline toime on perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamine, mis põhjustab vererõhu languse.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Estonian: Felodipiini seonduvus plasma valkudega on ligikaudu 99% ning see seondub peamiselt albumiini fraktsiooniga.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: javljaju se u više od 1 na 10 osoba
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Croatian: Felodipin ima antianginozni i antiishemijski učinak zahvaljujući poboljšanoj ravnoteži opskrbe i potrebe miokarda za kisikom.
Estonian: Felodipiinil on stenokardia- ja isheemiavastane toime, mis on tingitud müokardi hapnikuga varustamise ja hapnikunõudluse tasakaalu paranemisest.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočene su promjene fetalnog razvoja, za koje se smatra da su povezane sa farmakološkim djelovanjem felodipina.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilistes uuringutes esines mõju loote arengule, mida peetakse felodipiini farmakoloogilisest toimest tingituks.
Croatian: Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg felodipiini.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Estonian: Ravi Vajadusel: aktiivsüsi, maoloputus ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Croatian: 1 blister s 14 tableta
Estonian: 1 blister 14 tabletiga
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno, a Vaš liječnik prema potrebi dozu može povećati na 10 mg jednom dnevno.
Estonian: Ravi tuleb alustada annuses 5 mg üks kord ööpäevas; vajadusel võib teie arst annust suurendada kuni 10 mg-ni üks kord ööpäevas.
Croatian: Sniženje sistemskog krvnog tlaka uzrokovano felodipinom za posljedicu ima smanjeno tlačno opterećenje lijevog ventrikula i smanjenu potrebu miokarda za kisikom.
Estonian: Felodipiini toimel tekkiv süsteemse vererõhu langus vähendab vasaku vatsakese järelkoormust ja müokardi hapnikuvajadust.
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum)
Estonian: • Hypericum perforatum (liht-naistepuna)
Croatian: Vrlo često Manje često
Estonian: Väga sage Aeg-ajalt Väga harv
Croatian: 3 blistera s po 10 tableta 1 boca od 30 tableta
Estonian: 3 blistrit, igas 10 tabletti 1 pudel 30 tabletiga
Croatian: Ako osjetite ove simptome, odmah potražite pomoć liječnika.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, pöörduge viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: U primatelja bubrežnog transplantata liječenih ciklosporinom felodipin snižava krvni tlak i poboljšava renalni protok krvi i brzinu glomerularne filtracije.
Estonian: Tsüklosporiiniga ravitud neerusiirdamise retsipientidel vähendab felodipiin vererõhku ning parandab nii neeru verevarustust kui glomerulaarfiltratsiooni.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg felodipiini.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg 5 mg ili 10 mg felodipina.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg 5 mg või 10 mg felodipiini.
Croatian: Plendil može uzrokovati oticanje desni.
Estonian: Plendil võib põhjustada igemete turset.
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Estonian: Plendili kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ja füüsilisest koormusest või stressist tingitud südame ja rindkere valu (stenokardia) ravis.
Croatian: Ispitivanja reproduktivnosti u kunića pokazala su reverzibilno povećanje mliječnih žlijezda u životinja roditelja povezano s dozom i anomalije prstiju ploda povezane s dozom.
Estonian: Küülikute reproduktsiooniuuringutes on ilmnenud annusest sõltuvat pöörduvat rinnanäärmete suurenemist emasloomal ja annusest sõltuvaid sõrmeluude anomaaliaid loodetel.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Estonian: Kombineerimist tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vältida.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Estonian: Reproduktsioonisüsteemi ja rinnanäärme häired
Croatian: • ketokonazol
Estonian: • Ketokonasool
Croatian: • cimetidin
Estonian: • Tsimetidiin
Croatian: Interakcije na razini enzima
Estonian: Ensüümide koostoimed
Croatian: Zbog vrlo selektivnog učinka na glatke mišiće u arteriolama, felodipin u terapijskim dozama nema izravan učinak na srčanu kontraktilnost ili provodljivost.
Estonian: Felodipiin on väga selektiivne arterioolide silelihaste suhtes ja terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjusta südame kontraktiilsust ega ülejuhtivust.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: Neerukahjustus Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Estonian: Kombineerimist tugeva CYP3A4 inhibiitoriga tuleb vältida.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Estonian: Raske hüpotensiooni ravi on sümptomaatiline.
Croatian: Nema podataka o utjecaju felodipina na plodnost bolesnika.
Estonian: Felodipiini toime kohta patsiendi fertiilsusele andmed puuduvad.
Croatian: Ti se učinci pripisuju inhibitornom djelovanju visokih doza felodipina na kontraktilnost uterusa.
Estonian: Need toimed omistati kõrgete felodipiini annuste emaka kontraktiilsust inhibeerivale toimele.
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}>
Croatian: Istovremena primjena tvari koje ometaju sustav enzima CYP3A4 mogu utjecati na plazmatske koncentracije felodipina.
Estonian: CYP3A4 ensüümisüsteemi mõjutavate ainete samaaegne kasutamine võib mõjutada felodipiini plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Ovojnica: karnauba vosak željezov oksid, crvenkastosmeđi (E172) (upotrebljava se samo za Plendil 5 mg i 10 mg) željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa.s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Estonian: Tableti kate: karnaubavaha, punakas-pruun raudoksiid (E172) (kasutusel vaid Plendil 5 mg ja 10 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172), hüpromelloos 6 mPa·s, makrogool 6000, titaandioksiid (E 171).
Croatian: Felodipin se opsežno metabolizira u jetri pomoću citokroma P50 3A4 (CYP3A4), a svi identificirani metaboliti su neaktivni.
Estonian: Felodipiin metaboliseerub ülekaalukalt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) vahendusel ja isoleeritud metaboliidid on inaktiivsed.
Croatian: • povećana potreba za mokrenjem • reakcije preosjetljivosti poput vrućice ili oticanja usana i jezika
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik või huulte ja keele turse
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg (ili 5 mg, ili 10 mg) felodipina
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg (või 5 mg või 10 mg) felodipiini
Croatian: • reakcije kože zbog pojačane osjetljivosti na sunčevu svjetlost
Estonian: • Valgustundlikkuse suurenemisest tingitud nahareaktsioonid
Croatian: Felodipin je primjenjivan kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorom i/ili ACE inhibitorom i/ili diuretikom.
Estonian: Patsiendid said raviks felodipiini nii üksikravimina kui kombineerituna beeta-blokaatoriga ja/või AKE-inhibiitoriga ja/või diureetikumiga.
Croatian: • karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije)
Estonian: • karbamasepiin (epilepsiaravim)
Croatian: Interakcije koje uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina Dokazano je da inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina.
Estonian: Koostoimed, mis põhjustavad felodipiini plasmakontsentratsiooni tõusu Uuringud on näidanud, et CYP3A4 ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada felodipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Croatian: Felodipin ima natriuretski i diuretski učinak zahvaljujući tubularnoj reapsorpciji filtriranog natrija.
Estonian: Felodipiinil on naatriumi vähenenud tubulaarse tagasiimendumise tõttu natriureetiline ja diureetiline toime.
Croatian: Jezgra hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa s hipromeloza 10000 mPa s laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Estonian: Tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos 50 mPa·s, hüpromelloos 10000 mPa·s, veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli, propüülgallaat, naatriumalumiiniumsilikaat, naatriumstearüülfumaraat.
Croatian: • itrakonazol
Estonian: • Itrakonasool
Croatian: U slučaju nedostatne djelotvornosti uslijed smanjenog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje induktora izoenzima CYP3A4.
Estonian: Toime puudumise korral, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 indutseerijate kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsiooni langusest, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 indutseerijate lõpetamist.
Croatian: Često ≥ 1/100 i < 1/10 Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni < 1/10
Croatian: Felodipin ne utječe na dnevno izlučivanje kalija.
Estonian: Felodipiin ei mõjusta kaaliumi eritust.
Croatian: Hipotenzija Sinkopa
Estonian: Õhetus Hüpotensioon Sünkoop
Croatian: Hemodinamički učinci
Estonian: Toime hemodünaamikale
Croatian: U slučaju klinički značajnih nuspojava uslijed povećanog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje inhibitora izoenzima CYP3A4.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete puhul, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsioonist tõusust, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 inhibiitorite lõpetamist.
Croatian: • hemodinamički značajna opstrukcija srčanih zalistaka • dinamička opstrukcija izlaznog trakta srca
Estonian: • Dünaamiline südame väljavoolu obstruktsioon
Croatian: • efavirenz
Estonian: • Efavirens
Croatian: Ako imate glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaj umora, može biti ugrožena
Estonian: Kui teil tekib peavalu, iiveldus, pearinglus või väsimus, võib teie reaktsioonivõime olla häiritud.
Croatian: Ako to nije dovoljno, treba povećati volumen plazme infuzijom,
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleb plasmamahtu suurendada plasmaasendajate infusiooniga (glükoosi-, soola- või dekstraanilahus).
Croatian: 4 blistera s po 7 tableta
Estonian: 4 blistrit, igas 7 tabletti
Croatian: Pakiranja od 14, 20, 28, 30, 90, 98 i 100 tableta
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tabletti.
Croatian: Učinci na srce Felodipin u terapijskim dozama nema učinka na srčanu kontraktilnost, atrioventrikularnu provodljivost ili refraktornost.
Estonian: Terapeutilistes annustes puudub felodipiinil toime südame kontraktiilsusele, AV sõlme juhtivusele ja refraktaarsusele.
Croatian: Koncentracija felodipina u plazmi u pozitivnoj je korelaciji sa smanjenjem ukupnog perifernog otpora i krvnog tlaka.
Estonian: Felodipiini plasmakontsentratsioonid on võrdelised kogu veresoonkonna perifeerse vastupanu ning vererõhu langusega.
Croatian: mučnina bol u trbuhu žarenje/trnci/utrnulost osip ili svrbež umor omaglica
Estonian: Iiveldus, kõhuvalu Oksendamine Igemete hüperplaasia, igemepõletik
Croatian: Više informacija potražite u Uputi o lijeku.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Croatian: Felodipin poboljšava toleranciju na napor i smanjuje broj napada angine u bolesnika sa stabilnom,
Estonian: Felodipiini toimel paraneb koormustaluvus ja väheneb stenokardiahoogude sagedus stabiilse pingutusstenokardiaga patsientidel.
Croatian: Periferni edem Umor
Estonian: Perifeerne turse Väsimus
Croatian: U reproduktivnom ispitivanju na majmunima, uočen je abnormalan položaj distalne falange/falangi.
Estonian: Ahvide reproduktsiooniuuringus märgati distaalse(te) sõrme-/varbalüli(de) ebanormaalset asendit.
Croatian: felodipin
Estonian: Felodipinum
Croatian: • eritromicin
Estonian: • Erütromütsiin
Croatian: Mehanizam djelovanja Felodipin je vazoselektivni antagonist kalcija koji snižava arterijski tlak smanjivanjem sistemskog vaskularnog otpora.
Estonian: Felodipiin on vasoselektiivne kaltsiumikanalite blokaator, mis perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamise teel langetab arteriaalset vererõhku.
Croatian: Lijek sadrži laktozu i polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pomnom dentalnom higijenom.
Estonian: Igemete turset saab vältida või vähendada hoolika suuhügieeniga.
Croatian: • fenitoin (lijek za liječenje epilepsije)
Estonian: • fenütoiin (epilepsiaravim)
Croatian: Uobičajena doza kod dugotrajnog liječenja ove bolesti je 5-10 mg jednom dnevno.
Estonian: Hüpertensiooni pikaajalise ravi korral on tavaliseks annuseks 5…10 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi.
Estonian: - kui teil on dekompenseeritud südamepuudulikkus.
Croatian: Pakiranja od 20, 28, 30, 98 i 100 tableta
Estonian: Pakendi suurused: 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Croatian: Swedish Trial in old Patients with Hypertension-2 study) provedenog na 6614 bolesnika u dobi od 70 do 84 godine pokazali su da dihidropiridinski antagonisti kalcija (felodipin i israpidin) imaju jednak preventivni učinak na kardiovaskularni mortalitet i morbiditet kao i druge vrste često korištenih antihipertenzivnih lijekova kao što su ACE inhibitori, betablokatori i diuretici.
Estonian: Selle tulemused tõestasid dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumiantagonistide (felodipiini ja isradipiini) kasutamisega kaasnevat samasugust preventiivset toimet kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele nagu teiste sageli kasutatavate antihüpertensiivsete ravimiklassideAKE-inhibiitorite, beetablokaatorite ja diureetikumide - puhul.
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Estonian: Valgustundlikkusreaktsioonid, leukotsütoklastiline vaskuliit
Croatian: 3 blistera s po 30 tableta
Estonian: 3 blistrit, igas 30 tabletti
Croatian: [Plendil 5 mg i 10 mg] karnauba vosak željezov oksid, crvenkastosmeđi (E 172)
Estonian: [Plendil 5 mg ja 10 mg] Karnaubavaha
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne dolazi do značajnije akumulacije.
Estonian: Kestva ravi korral ei ole kumulatsiooni täheldatud.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem stvaraju produženu apsorpcijsku fazu felodipina.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamisel imendub felodipiin seedetraktis täielikult.
Croatian: • karbamazepin
Estonian: • Karbamasepiin
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima
Estonian: • Sagenenud urineerimisvajadus
Croatian: Felodipin ima blago natriuretsko/diuretsko djelovanje te stoga ne dolazi do zadržavanja tekućine.
Estonian: Felodipiinil on vähene natriureetiline ja diureetiline toime, mistõttu vedelikupeetust ei teki.
Croatian: Ne utječe negativno na rad srca.
Estonian: Felodipiin ei avalda toimet südame funkstioonile.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Estonian: Ravi tuleb alustada annuses 5 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Farmakokinetika felodipina ne mijenja se u bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i one koji se liječe hemodijalizom.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi patsientidel, pole felodipiini farmakokineetika muutunud.
Croatian: • inhibitori proteaza HIV-a (poput ritonavira) • lijekovi za liječenje infekcija HIV-om (poput efavirenza, nevirapina)
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Croatian: 7 blistera s po 14 tableta
Estonian: 7 blistrit, igas 14 tabletti
Croatian: Liječenje se može započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Plendil 2,5 mg tableta s produljenim oslobađanjem je žuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne te oznakom 2,5 s druge strane.
Estonian: Plendil 2,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer, tähistusega „A/FL" ühel ja „2.5" teisel küljel, läbimõõt 8,5 mm.
Croatian: 2 blistera s po 10 tableta
Estonian: 2 blistrit, igas 10 tabletti
Croatian: 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Croatian: Pomno održavajte oralnu higijenu kako biste spriječili oticanje desni (pogledajte dio 4).
Estonian: Igemete tursumist aitab vältida hoolikas suuhügieen (vt lõik
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Estonian: 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pomnom higijenom usne šupljine.
Estonian: Turset saab vältida või leevendada suuhügieeni hoolika järgimisega.
Croatian: Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Estonian: Plendil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Plendil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Plendil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Croatian: Nije uočen poremećaj fertiliteta kad su štakori primali doze u granicama terapijskog raspona.
Estonian: Kui rottidele anti annuseid terapeutilises vahemikus, ei täheldatud fertiilsuse häireid.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno te je po potrebi povećati na 10 mg jednom dnevno.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas, vajadusel võib annust suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku utvrđene su kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim praćenjem.
Estonian: Kliinilistes ja turuletulekujärgsetes uuringutes on ilmnenud allpool loetletud kõrvaltoimeid.
Croatian: • rifampicin
Estonian: • Rifampitsiin
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Estonian: 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Croatian: Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Plendil i odmah obavijestite liječnika:
Estonian: Lõpetage Plendili võtmine ja kontakteeruge koheselt arstiga, kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed:
Croatian: Budući da ne utječe na glatke mišiće u venama ni na adrenergički vazomotorni mehanizam, felodipin se ne dovodi u vezu s ortostatskom hipotenzijom.
Estonian: Felodipiin ei põhjusta ortostaatilist hüpotensiooni, sest puudub toime veenide silelihastesse või adrenergilisse vasomotoorsesse süsteemi.
Croatian: Tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne i 2,5 s druge strane.
Estonian: Tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer, tähistusega „A/FL" ühel ja „2.5" teisel küljel, läbimõõt 8,5 mm.
Croatian: Ovojnica karnauba vosak željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su snažni induktori ili inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuje izrazito smanjenje odnosno povećanje razine felodipina u plazmi.
Estonian: CYP3 A4 ensüüme tugevalt indutseerivate või pärssivate ravimite samaaegne manustamine viib vastavalt plasma felodipiinitasemete liigse languse või tõusuni.
Croatian: • itrakonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) • ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)
Estonian: • itrakonasool (seenevastane ravim)
Croatian: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 2,5 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Estonian: Iga tablett sisaldab 28 mg laktoosi ja 2,5 mg polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: Ako osjetite simptome kao što su osjećaj nesvjestice, ošamućenost ili omaglica, odmah obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui teil tekib tunne, et minestate, uimasus või pearinglus, võtke kohe ühendust arstiga.
Croatian: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 10 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Estonian: Iga tablett sisaldab 28 mg laktoosi ja 10 mg polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: U Europskom gospodarskom prostoru (EGP): Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Hrvatskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Islandu, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Norveškoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Estonian: Plendil on riiklike menetlustega heaks kiidetud järgmistes Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) riikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Croatian: oprez se preporuča posebice na početku terapije."
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla eriti ravi alguses".
Croatian: Stoga, ovu kombinaciju treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5)."
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5)."
Croatian: Subjektivno uočavanje trudnoće nastupa najčešće na kraju ovog razdoblja.
Estonian: Raseduse subjektiivne äratundmine tekib tavaliselt selle perioodi lõpus.
Croatian: • hipertenziju;
Estonian: • hüpertensioon;
Croatian: Ova je formulacija bila dostupna sve do 1994., iako je stavljena u promet samo u Australiji.
Estonian: See ravimpreparaat oli kättesaadav kuni 1994. aastani, kuigi seda turustati vaid Austraalias.
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem dostupna je u tri jačine 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett on saadaval toimeaine kolme sisaldusega: 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg.
Croatian: • stabilnu anginu pektoris.
Estonian: • stabiilne stenokardia.
Croatian: Ovom se metodom generira empirijska Bayesova geometrijska sredina (EBGM) s intervalom 90%-tne točnosti (EB05 do EB95).
Estonian: See meetod annab tulemuseks geomeetrilise keskmise (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) usaldusvahemikuga 90% (EB05-EB95).
Croatian: Usuglašen je sljedeći tekst:
Estonian: Kiideti heaks järgmine sõnastus:
Croatian: Nositelj odobrenja mišljenja je da je EB05 >1.8 mogući signal, odnosno događaj je prijavljen nerazmjerno često u vezi s tim lijekom.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis, et EB05 > 1,8 on võimalik signaal, s.t sündmust kirjeldatakse ebaproportsionaalsena sageli seoses selle ravimiga.
Croatian: U Europi je tableta s produljenim oslobađanjem po prvi puta odobrena u prosincu 1987., a prvi put je stavljena u promet u Danskoj 1988.
Estonian: Euroopas kiideti toimeainet prolongeeritult vabastav tablett esimest korda heaks 1987. aasta detsembris ja seda hakati kõigepealt turustama 1988. aastal Taanis.
Croatian: Za indikaciju „stabilna angina pektoris" bilo je nekoliko divergencija.
Estonian: Näidustuse „stabiilne stenokardia" sõnastuses oli mitmeid erinevusi.
Croatian: Tekst dijela 4.8 bio je divergentan.
Estonian: Lõigu 4.8 sõnastuses oli lahknevusi.
Croatian: U pojedinim državama članicama nedostajao je tekst koji se odnosio na apsorpciju, distribuciju, metabolizam i eliminaciju.
Estonian: Mõnes liikmesriigis puudus imendumist, jaotumist, metabolismi ja eritumist käsitlev tekst.