FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien symptomen zich voordoen, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Estonian: Sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte.
Dutch: Eén ml bevat 150 mg indoxacarb en 480 mg permethrin.
Estonian: Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
Dutch: Symptomen gekoppeld aan het zenuwstelsel kunnen worden behandeld met bijvoorbeeld atropine (speekselen) en diazepam (spiertremoren/fasciculatie/kramp).
Estonian: Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/fastsikulatsioon/kramp).
Dutch: Over het algemeen zullen teken na behandeling worden gedood en binnen 48 uur na infestatie van de gastheer af vallen zonder bloed te hebben gezogen.
Estonian: Pärast ravi puugid üldiselt surevad ja kukuvad peremeesloomalt verest toitumata maha 48 tunni jooksul pärast infestatsiooni, kuid üksikute puukide kinnitumist ei saa välistada.
Dutch: Het diergeneesmiddel is alleen voor extern topicaal gebruik.
Estonian: See ravim on ainult välispidiseks paikseks manustamiseks.
Dutch: - Hanteer geen behandelde dieren totdat de toedieningsplaats droog is.
Estonian: • ärge katsuge ravimit saanud loomi enne, kui manustamiskoht on kuivanud;
Dutch: Honden 1,2 - 5 kg Honden 5,1 - 10 kg Honden 10,1 - 20 kg Honden 20,1 - 40 kg Honden 40,1 - 60 kg
Estonian: Koerad 1,2-5 kg Koerad 5,1-10 kg Koerad 10,1-20 kg Koerad 20,1-40 kg Koerad 40,1-60 kg
Dutch: Indoxacarb is een pro-drug, waarvoor bioactivatie nodig is door de enzymen van het insect om zijn farmacodynamische werking te kunnen uitoefenen.
Estonian: Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine ainele tundlike putukate ensüümide abil.
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kunnen indoxacarb en permethrin nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
Estonian: Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb ja permetriin endiselt leitavad nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Dutch: BIJSLUITER: Activyl Tick Plus spot-on oplossing voor honden
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Activyl Tick Plus, täpilahus koertele
Dutch: Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: 1,2 - 5 Zeer kleine honden
Estonian: Väga väikesed koerad
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddelen:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomas) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Dutch: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Estonian: ergon-m@mbox.contact.bg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Dutch: Stap 2: De hond dient te staan voor een gemakkelijke toediening.
Estonian: Manustamise lihtsustamiseks peab koer seisma.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 15 mg indoxacarb/kg lichaamsgewicht en 48 mg permethrin/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml spot-on oplossing per kg lichaamsgewicht.
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 15 mg indoksakarbi kg kehamassi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahusele kg kehamassi kohta.
Dutch: Houd de gebruikte pipet buiten het zicht en bereik van kinderen.
Estonian: Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Naast de dodende werking tegen volwassen vlooien heeft indoxacarb ook werkzaamheid tegen de zich ontwikkelende larvale stadia in de directe omgeving van de behandelde hond.
Estonian: Lisaks toimele kirpude täiskasvanud vormidesse toimib indoksakarb kirpude arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
Dutch: - Dien het diergeneesmiddel toe in een goed-geventileerde omgeving.
Estonian: • manustage toodet loomale hästi ventileeritud kohas;
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg indoxacarb en 48 mg permethrin per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml per kg lichaamsgewicht.
Estonian: Soovitatav annus koertele on 15 mg indoksakarbi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml /kg kehamassi kohta.
Dutch: Voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Voor grote honden (20,1 - 40 kg) Voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Estonian: Väga väikestele koertele (1,2-5 kg) Väikestele koertele (5,1-10 kg) Keskmistele koertele (10,1-20 kg) Suurtele koertele (20,1-40 kg) Väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Dutch: Echter, bij een onderzoek naar de toxiciteit voor de voortplanting bij honden is bij drie maal de therapeutische dosering een significante reductie van het percentage levende pups aangetoond.
Estonian: Siiski kolmekordses soovitatavas raviannuses ravimit saanud koeral läbi viidud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas märkimisväärset elusate kutsikate arvu vähenemist; viimati mainitu kliiniline tähendus on teadmata, kuna katseid ei tehtud soovitatavate raviannustega ravitud koertega.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor indoxacarb en/of permethrin dienen contact met dit diergeneesmiddel te vermijden.
Estonian: Indoksakarbi ja/või permetriini suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid kokkupuudet antud preparaadiga vältima.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel enkel toe op het huidoppervlak en op intacte huid.
Estonian: Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale.
Dutch: - Was de handen direct na gebruik en was de huid direct met water en zeep af als deze in contact is gekomen met het diergeneesmiddel.
Estonian: • peske kohe pärast toote kasutamist käsi ja peske nahale sattunud ravim kohe seebi ning veega maha.
Dutch: Pyrethroïden beïnvloeden de voltage-gestuurde natrium kanalen in gewervelden en ongewervelden.
Estonian: Püretroidid mõjutavad pingesõltuvaid naatriumikanaleid selgroogsetel ja selgrootutel.
Dutch: Indoxacarb + permethrin
Estonian: Indoksakarb + permetriin
Dutch: Zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Kleine honden (5,1 - 10 kg) Middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Grote honden (20,1 - 40 kg) Extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Estonian: väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitikumid paikseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid, permetriin, nende kombinatsioonid.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen: - Draag beschermende handschoenen bij het hanteren of toedienen van het diergeneesmiddel.
Estonian: • toote käsitsemisel või manustamisel kasutage kaitsekindaid;
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. emesis (braken), diarree of anorexie (verminderde eetlust)), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren (trillen) of ataxie (instabiele bewegingen)) of lethargie (sloomheid) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia (isutus), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor (värisemine) või ataksia (liigutuste koordinatsioonipuue)) või letargia (uimasus).
Dutch: Volume (ml)
Estonian: Üksikannuse maht (ml)
Dutch: Onvolwassen stadia van vlooien in de directe omgeving van de hond worden gedood na contact met de honden die behandeld zijn.
Estonian: Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
Dutch: Dien geen grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
Estonian: Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust.
Dutch: Indoxacarb (mg)
Estonian: Indoksakarb (mg)
Dutch: Houd het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Estonian: Hoida preparaat kotikeses kuni kasutamiseni, et vältida laste ligipääsu preparaadile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
Estonian: Tuleb vältida veterinaarravimi sattumist koera silma.
Dutch: Indoxacarb en permethrin kunnen gevaar opleveren voor waterorganismen.
Estonian: Activyl Tick Plus ei tohi sattuda pinnavette, sest indoksakarb ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele.
Dutch: Vlooien
Estonian: Kirbud
Dutch: Toedieningswijze:
Estonian: Manustamisviis
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Dutch: Maag-darmverschijnselen (o.a. braken, diarree of anorexie), omkeerbare neurologische verschijnselen (o.a. tremoren of ataxie) of lethargie zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor või ataksia) või letargia.
Dutch: - Vermijd contact met de ogen, aangezien het diergeneesmiddel matige oogirritatie kan veroorzaken.
Estonian: • kuna veterinaarravim võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust, siis vältida kontakti silmadega.
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on oplossing voor kleine honden (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on oplossing voor grote honden (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on oplossing voor extra grote honden (40,1 - 60 kg)
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Dutch: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg voor honden 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg voor honden 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg voor honden 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg voor honden 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg voor honden 40,1 - 60 kg
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koertele 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koertele 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koertele 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koertele 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koertele 40,1-60 kg
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
Estonian: Ei ole retseptiravim.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Dutch: BIJLAGE 127A VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Estonian: LISA 127A TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Estonian: Retsepti väljakirjutaja juhend peab sisaldama järgmist:
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
Estonian: Enne retsepti kirjutaja juhendi levitamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi koos kommunikatsiooniplaaniga.
Dutch: Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel bestemd voor implementatie door de lidstaten.
Estonian: Tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks liikmesriikides.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid sealhulgas see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esimese rea ravina ja rõhutama ravi kasu regulaarse jälgimise vajadust.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
Estonian: • Arsti koolituspakett peab sisaldama: ravimite omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja retsepti väljakirjutaja juhendit.
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Estonian: • Selle koolituspaketi eesmärk on suurendada teadlikkust olulise tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riski ja üldiste soovituste osas kavatsusega optimeerida kasu-riski määra patsiendi tasandil.
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
Estonian: • Hoiatus kasutamisel eakatel patsientidel pidades silmas vananemisega seotud riske (eriti põievähk,
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama pioglitasooni.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
Estonian: • Põievähi riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
Estonian: • Südamepuudulikkuse riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Dutch: De gegevens die tijdens de huidige verslagperiode zijn gepresenteerd, gaven geen nieuwe informatie waardoor deze risico's verder konden worden beperkt, verminderd of gekenmerkt.
Estonian: Praegusel aruandlusperioodil esitatud andmed ei sisaldanud uut teavet, mis võimaldaks neid riske täiendavalt vähendada, leevendada või iseloomustada.
Dutch: Bij overdosis dienen symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb rakendada sümptomaatilisi ja üldtoetavaid meetmeid.
Dutch: Bij deze patiënten bestaat de kans om zwanger te raken.
Estonian: Nendel patsientidel esineb rasestumise oht.
Dutch: Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Estonian: Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Dutch: Actos dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Estonian: Actost tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule selles uuringus.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden gelijktijdig perifeer oedeem.
Estonian: Paljud nendest patsientidest teatasid samaaegselt perifeersest ödeemist.
Dutch: Drie van de zes geïdentificeerde metabolieten zijn actief (M-II, M-III en M-IV).
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed (M-II, M-III, M-IV).
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden, hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on tõestanud selle toime püsimist.
Dutch: Wat is Actos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31/08/2010
Dutch: KALENDERVERPAKKINGEN:
Estonian: KALENDRIGA PAKENDITEL:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Dutch: De concentratie vrij (ongebonden) pioglitazon is daarom onveranderd.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Estonian: Kuigi väga harva on teatatud letaalsest lõppest, ei ole põhjuslikku seost avastatud.
Dutch: Als gevolg daarvan moeten de voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van het geneesmiddel worden bijgewerkt, om de aanvullende maatregelen ter minimalisering van de risico's te verwijderen.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid uuendada riskivähendamise lisameetmete eemaldamise teel.
Dutch: Sommige epidemiologische studies suggereerden een vergelijkbare stijging van het risico op fracturen bij zowel mannen als vrouwen.
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitasid luumurdude riski sarnast suurenemist nii meestel kui naistel.
Dutch: Pioglitazon en alle actieve metabolieten worden extensief aan plasmaproteïne gebonden (> 99%).
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on väga tugevalt seotud plasmavalkudega (> 99%).
Dutch: De relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 62 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 9,5 jaar.
Estonian: Uuringus osalenute keskmine vanus oli 62 aastat ja keskmiselt oli neil diabeet olnud 9,5 aastat.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: De aanwezigheid van microkristallen versterkte de hyperplastische reactie, maar werd niet gezien als de primaire oorzaak van hyperplastische veranderingen.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu halvendas hüperplastilist reaktsiooni, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Dutch: Uw arts houdt hier rekening mee, wanneer deze uw diabetes behandelt.
Estonian: Teie arst arvestab sellega teie diabeedi ravi ajal.
Dutch: Tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Actos bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Actose ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Estonian: teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Dutch: Pioglitazon dient te worden gestaakt als er verslechtering in de cardiale status optreedt.
Estonian: Pioglitasooni kasutamine tuleb katkestada, kui esineb kardiaalse staatuse halvenemine.
Dutch: Echter patiënten die stoornissen in het zicht ervaren, dienen voorzichtig te zijn met het besturen van auto's of het bedienen van machines.
Estonian: Siiski peavad nägemishäiretega patsiendid olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Dutch: In sommige gevallen kan gewichtsvermeerdering een symptoom zijn van hartfalen, daarom dient het gewicht nauwkeurig te worden opgevolgd.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kaalutõus olla südamepuudulikkuse sümptomiks; mistõttu kaalu tuleb tähelepanelikult jälgida.
Dutch: zeer vaak vermoeidheid soms
Estonian: väga sage väsimus aeg-ajalt
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: U kunt ook een vermindering in het aantal rode bloedcellen ervaren (anemie).
Estonian: Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te zijn van de kans op zwangerschap en als een patiënte zwanger wil worden of wordt, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens bij de mens om de veiligheid van pioglitazon tijdens de zwangerschap te bepalen.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et otsustada pioglitasooni ohutuse üle raseduse ajal.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - allergilised reaktsioonid
Dutch: Zie rubriek 2 "Actos bevat lactose monohydraat".
Estonian: Vt lõik 2 „Actos sisaldab laktoosmonohüdraati".
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Actos gebruikt.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Actost.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanje.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Hispaania
Dutch: Het RMP is overeenkomstig aangepast.
Estonian: Riskijuhtimiskava on vastavalt uuendatud.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, maar let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil esineb nägemishäire.
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
Estonian: Seda uuringut võidakse teatud ajavahemike järel korrata.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Dutch: Ook werden een verhoogde vetdepositie en infiltratie waargenomen.
Estonian: Peale selle tuvastati rasvade suurenenud ladestumist ja infiltraate.
Dutch: Actos heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Actosel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Als u last krijgt van één van deze bijwerkingen,vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Estonian: Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.