FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Според нея пантопразол се класифицира като условен BCS клас III, т.е. лекарство с висока степен на разтворимост и ниска степен на проникване.
Lithuanian: Pagal šią sistemą pantoprazolis priskiriamas prie negalutinės BCS III klasės, t. y.
Bulgarian: Път на въвеждане
Lithuanian: Vartojimo būdas
Bulgarian: Заявителят е помолен да посочи размера на партидата, използвана за новото проучване на биоеквивалентността на изследвания продукт.
Lithuanian: Neišspręstų klausimų sąrašo 2 klausimas: Pareiškėjo buvo paprašyta nurodyti atliekant naująjį tiriamojo preparato biologinio lygiavertiškumo tyrimą naudotų vaistų serijos dydį.
Bulgarian: Заявителят приема, че в модела на двете проучвания на биоквивалентността са взети под внимание изискванията на настоящите насоки за биоеквивалентност (CPMP/EWP/QWP/1401/98), известните фармакокинетични характеристики на пантопразол и заявените инструкции за прием, както са описани в КХП („да се гълта цял с вода, преди хранене").
Lithuanian: Pareiškėjo nuomone, abiejų šių biologinio lygiavertiškumo tyrimų modeliai parengti atsižvelgiant į dabartinėse biologinio lygiavertiškumo gairėse (CPMP/EWP/QWP/1401/98) nustatytus reikalavimus, žinomas pantoprazolio farmakokinetines savybes ir preparato charakteristikų santraukoje nurodytas vaistinio preparato skyrimo instrukcijas („prieš valgį nuryti visą tabletę ir užgerti vandeniu"). Nuspręsta, kad sąveikos su maistu tyrimo rezultatais, preparatų biologinio lygiavertiškumo, kai preparatai skiriami pacientams nevalgius (rekomenduojamas vaisto skyrimo būdas), įrodymais ir išsamiais in vitro tirpumo tyrimo (kurį atliekant buvo siekiama imituoti skrandžio aplinką po valgio) duomenimis tinkamai įrodyta, jog galima atmesti preparatų skirtumo galimybę, susijusią su skrandyje netirpios vaisto dangos (angl.
Bulgarian: В приетия списък с въпроси CHMP изисква от заявителя да обсъди модела и резултатите от проучването за биоеквивалентност при прием след хранене в следните основни аспекти: (i) Обосновка за модел на проучването, и по-специално 15-часова схема за вземане на проби, и обосновка за предварително дефиниране на маргиналните случаи въз основа на добре характеризираната и очаквана при малка част от пациентите забавена абсорбция на пантопразол при прием с храна - това трябва да се обсъди във връзка с действащите понастоящем насоки и с оглед на възможността данните, подлежащи на оценяване, да изключват разлика във формулировките в условия на прием след хранене.
Lithuanian: mėginių ėmimo tvarkaraštį ir pagrindines priežastis, dėl kurių išskirtys iš anksto apibrėžtos atsižvelgiant į išsamiai apibūdintą ir numatytą uždelstą pantoprazolio absorbciją, kai preparatas skiriamas su maistu, nedidelės dalies tiriamųjų organizme - tai reikėtų aptarti vadovaujantis dabartinėmis gairėmis ir atsižvelgiant į galimybę skaičiais išreikštais duomenimis įrodyti, jog galima atmesti preparatų skirtumo galimybę, kai preparatai skiriami po valgio; ii) tyrimo metu gautų duomenų analizių rezultatus ir priežastis, dėl kurių, pareiškėjo nuomone, pagal šiuos rezultatus galima atmesti preparatų skirtumo galimybę, kai preparatai skiriami po valgio; iii) papildomo tirpumo tyrimo, kurio metu siekta imituoti skrandžio aplinką po valgio, rezultatus ir kitą šiais duomenimis pagrįstą patvirtinančią informaciją bei galimos klinikinės svarbos ir (arba) pritaikomumo aptarimą.
Bulgarian: Страница 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/2
Bulgarian: Д-р Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Lithuanian: Robert James Hemmings (Jungtinė Karalystė)
Bulgarian: Член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради потенциален сериозен риск за общественото здраве
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Bulgarian: Какви са заключенията на СНМР?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 30 март 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė sprendimą 2010 m.
Bulgarian: Документ за справка: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Lithuanian: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедурата за сезиране по „член 29"1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimąsi1.
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на:
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti:
Bulgarian: Какво представлява Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Kas yra Pantoprazole Olinka?
Bulgarian: Таблетките от 20 mg могат да се използват при гастроезофагеална рефлуксна болест за лечение на симптоми като парене и киселинна регургитация (киселина, достигаща до устната кухина), за дългосрочното лечение и превенция на рецидив от рефлукс-езофагит (възпаление на хранопровода, дължащо се на киселина), за превенция на стомашни язви, които могат да бъдат причинени от някои лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление, наречени неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), в случаите, когато пациентът се нуждае от непрекъснато лечение с НСПВС.
Lithuanian: 20 mg tabletes galima vartoti refliukso ligos simptomams, kaip antai rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai (rūgšties atrijimui) gydyti, taikant refliuksinio ezofagito (rūgšties sukeliamo stemplės uždegimo) ilgalaikį gydymą ir recidyvo profilaktiką, siekiant išvengti skrandžio opų, kurias gali sukelti kai kurie vaistai nuo skausmo ir uždegimų - vadinamieji neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kai pacientui reikia nuolatinio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че е показана биоеквивалентността на Pantoprazole Olinka спрямо референтния продукт и поради това в Обединеното кралство и всички засегнати държавичленки следва да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaistinio preparato biologinis lygiavertiškumas įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje).
Bulgarian: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Lithuanian: rugpjūčio 27 d., 2009 m.
Bulgarian: 29 май 2009 г.
Lithuanian: gegužės 29 d.
Bulgarian: Това са таблетки, които преминават през стомаха, без да се разграждат, докато достигнат червата.
Lithuanian: Tai yra tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
Bulgarian: Olinka UK Ltd. подава заявление до регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство за одобряване на Pantoprazole Olinka по децентрализирана процедура.
Lithuanian: Bendrovė „Olinka UK Ltd." Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūrai pateikė paraišką dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност се използват за съпоставка как генеричният продукт се абсорбира в организма в сравнение с референтния продукт.
Lithuanian: Biologinio lygiavertiškumo tyrimai atliekami, siekiant palyginti generinio ir referencinio vaisto įsisavinimą organizme.
Bulgarian: Таблетките от 40 mg могат да се използват за лечение на по-тежки заболявания като стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, синдрома на Цьолингер - Елисон (болестно състояние, предизвикано от свръхсекреция на стомашна киселина) и като помощно средство за ерадикация на бактерия, наречена Helicobacter pylori, за която е известно, че предизвиква стомашна язва.
Lithuanian: 40 mg tabletes galima vartoti sergant sunkesnėmis su skrandžio rūgštimi susijusiomis ligomis, kaip antai skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa, Zolingerio-Elisono sindromu (liga, kurią sukelia pernelyg didelė skrandžio rūgšties sekrecija) ir siekiant skrandyje išnaikinti skrandžio opą sukeliančią bakteriją Helicobacter pylori.
Bulgarian: Действието му е да блокира „протонните помпи" - протеини, разположени в специализирани клетки в лигавицата на стомаха, които изпомпват киселина в стомаха.
Lithuanian: Pantoprazolas slopina „protonų siurblius" - specialiose skrandžio sienelės ląstelėse esančius baltymus, kurie pumpuoja rūgštį į skrandį.
Bulgarian: Лондон, 30 март 2010 г.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės.
Bulgarian: 19 ноември 2009 г.
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява киселинната продукция.
Lithuanian: Slopindamas protonų siurblius pantoprazolas mažina rūgšties gamybą.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаването на активното вещество от стомашната киселина.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštis nesuardo veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka пантопразол 20 и 40 mg таблетки
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Основанията за сезиране са съмнения, изразени от регулаторната агенция по лекарствата в Германия, по отношение на проучването за биоеквивалентност, сравняващо Pantoprazole Olinka и Pantecta.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginamojo tyrimo.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са поголеми от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoprazole Olinka, пантопразол (pantoprazole), е инхибитор на протонната помпа.
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Bulgarian: Pantoprozole Olinka е генерично лекарство, подобно на референтното лекарство Pantecta.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Lithuanian: balandžio 30 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka се предлага под формата на стомашно-устойчиви таблетки.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka tiekiamas skrandyje neiriomis tabletėmis.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka представлява лекарство, което се прилага за лечение на заболявания, при които стомахът произвежда прекалено голямо количество киселина.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra vaistas, kuriuo gydomos padidėjusio skrandžio rūgštingumo ligos.
Bulgarian: Д-р Harald Enzmann (Германия)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Lithuanian: Magensaftresistente Tablette
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Страница 2/2
Lithuanian: Page 2/2
Bulgarian: Dr Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Lithuanian: Robert James Hemmings (Jungtinė Karalystė)
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 29"1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimąsi1.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че е показана биоеквивалентността на Pantoprazole Olinka спрямо референтния продукт и поради това в Обединеното кралство и всички засегнати държавичленки следва да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaisto biologinis lygiavertiškumas buvo įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
Bulgarian: Това са таблетки, които преминават през стомаха, без да се разграждат, докато достигнат червата.
Lithuanian: Tai - tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са по-големи от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Vokietijoje ir Lenkijoje.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Vokietijoje ir Lenkijoje).
Bulgarian: При тази
Lithuanian: Nr.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės.
Bulgarian: Основанията за сезиране са съмнения, изразени от регулаторната агенция по лекарствата в Германия, по отношение на проучването за биоеквивалентност, сравняващо Pantoprazole Olinka и Pantecta.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginimo tyrimo.
Bulgarian: таблетки пантопразол 20 и 40 mg
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Lithuanian: rugpjūčio 27 d., 2009 m.
Bulgarian: Dr Harald Enzmann (Германия)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios dat 2009 m.
Bulgarian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Lithuanian: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Bulgarian: Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Novartis Pharma B.
Bulgarian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Lithuanian: Pharma Nagano III.
Bulgarian: Diovan 320 mg pl$vele dengtos tablet$s
Lithuanian: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S.
Lithuanian: Novartis Pharma S.A.
Bulgarian: Мнозина от тях се чувстват нормално.
Lithuanian: Dauguma j jau iasi normaliai.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Bulgarian: Употреба при възрастни
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems
Bulgarian: С неизвестна честота
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Bulgarian: В зависимост от предписаната доза може да се наложи да повторите стъпките от 10 до 16 неколкократно.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jums paskirtos doz s dydžio, gali prireikti kelet kart pakartoti toliau nurodytus 10-16 veiksmus.
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Lithuanian: Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus recept , tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
Bulgarian: Изпийте цялото количество незабавно.
Lithuanian: Vis tirpal išgerkite iš karto.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Lithuanian: - Padid j s jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка с употребата на Diovan не е установена.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Bulgarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Помощни вещества:
Lithuanian: Pagalbin s medžiagos:
Bulgarian: Полоксамер (188)
Lithuanian: Poloksameras (188)
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti doz , išgerkite j tuoj pat, kai prisiminsite.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos doz s norint kompensuoti praleist doz .
Bulgarian: Синкоп, главоболие
Lithuanian: Sinkop , galvos skausmas
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Препоръки относно дозирането в такъв случай вижте в точка 4.2.
Lithuanian: Šiais atvejais dozavimo rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 moters n štumo savaites, ta iau kartais gali atitikti ir laikotarp iki 44 savait s po pastojimo.
Bulgarian: Специални групи пациенти
Lithuanian: Specialios pacient grup s
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Lithuanian: Gali prireikti pakeisti doz ar imtis kit atsargumo priemoni , ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaist vartojim .
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Bulgarian: DK-2100 København Ø
Lithuanian: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Bulgarian: Той може да предизвика алергични реакции, които могат да възникнат известно време след като сте приели разтвора.
Lithuanian: Ši medžiaga gali sukelti alergini reakcij , kurios gali pasireikšti pra jus kuriam laikui po tirpalo vartojimo.
Bulgarian: При такива пациенти дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Симптоми
Lithuanian: Simptomai
Bulgarian: ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiek kraujyje.
Bulgarian: Функционалното развитие на бъбрека е процес, който при хората продължава и през първата година от живота.
Lithuanian: Funkcinis inkst brendimas yra pirmaisiais žmoni gyvenimo metais vykstantis procesas.
Bulgarian: Активнoтo вещество е валсартан.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Bulgarian: Завъртете капачката на бутилката.
Lithuanian: Užsukite dangtel ant buteliuko.
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Lithuanian: Vis d lto Diovan saugumas ir veiksmingumas 1-6 met vaikams nenustatytas.
Bulgarian: Приемайте Diovan по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pa iu laiku.
Bulgarian: Направете го като:
Lithuanian: Nor dami tai padaryti:
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan tirpalo medžiagas
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu
Bulgarian: Diovan действа чрез блокиране на ангиотензин II.
Lithuanian: Diovan blokuoja angiotenzino II sukelt poveik .
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums paskirta 13 ml doz , tirpalo reik s atmatuoti trimis atskirais etapais: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Люксембург
Lithuanian: Luksemburgas
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката, като силно я натиснете надолу и я завъртите обратно на часовниковата стрелка (както е показано върху капачката).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizm valdymas
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: • Vaist negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
Bulgarian: Честотата на НЛР не е свързана с дозата или продължителността на лечението, а също така не показва връзка с пола, възрастта или расата.
Lithuanian: NR dažnis nepriklaus nuo doz s dydžio ar gydymo trukm s, o taip pat nebuvo pasteb ta s saj su paciento lytimi, amžiumi ar rase.
Bulgarian: При многократен прием реален антихипертензивен ефект е налице в рамките на 2 седмици, а максималният ефект се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Lithuanian: Vartojant pakartotin vaist doz , antihipertenzinis poveikis iš esm s pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Bulgarian: Лечение
Lithuanian: Gydymas
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Lithuanian: poskyr ,,Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos");
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Lithuanian: Pacient , kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi j renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Lithuanian: valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.