FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão ou suicídio - Dormência, tonturas, convulsões ou crises e enxaquecas - Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações), batimento cardíaco rápido ou irregular ou problemas cardíacos que apresentariam os seguintes sintomas: diminuição da capacidade de efetuar exercício físico, incapacidade de permanecer deitado completamente na horizontal na cama, falta de ar ou tornozelos inchados - Problemas de fígado conforme descritos acima - Urticária ou erupção na pele com bolhas, comichão, agravamento da psoríase se sofrer de psoríase.
Slovak: (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti,
Portuguese: Redução da fertilidade: Foram realizados estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Slovak: Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus príbuznou formou interferónu beta-1a.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Portuguese: AVONEX PEN é uma caneta pré-cheia, destinada a uma utilização única, que apenas pode ser utilizada após formação adequada.
Slovak: PEN je jednorazové injekčné pero, ktoré možno používať iba po predchádzajúcom primeranom nácviku.
Portuguese: Se a solução injetável contiver partículas estranhas em suspensão ou se apresentar qualquer coloração que seja diferente do aspeto incolor e límpido característico, não pode usar-se a seringa pré-cheia.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
Portuguese: AVONEX apresenta-se sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar numa seringa pré-cheia.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Portuguese: Certifique-se que as janelas da caneta estão vísiveis.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
Slovak: Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
Portuguese: A segurança e eficácia de AVONEX em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Pele ou parte branca dos olhos amarelada (icterícia) - Comichão em todo o corpo - Sentir-se mal disposto, vomitar (náuseas e vómitos) - Facilidade para manifestar nódoas negras (hematomas).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - zožltnutie kože alebo bielka očí (žltačka), - svrbenie po celom tele, - pocity nevoľnosti, nevoľnosť (vracanie), - náchylnosť na tvorbu modrín na koži, okamžite volajte lekára, pretože môže ísť o príznaky problémov s pečeňou.
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
Slovak: Ihlu jemne otočte doprava, kým pevne nesedí, inak ihla netesní.
Portuguese: Proteção de alumínio
Slovak: Kancerogenita:
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável.
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Portuguese: Agulha alternativa:
Slovak: Náhradná ihla:
Portuguese: Efeitos da injeção
Slovak: Injekčné podanie
Portuguese: Titulação: É possível efetuar uma titulação no início do tratamento para auxiliar os doentes a reduzir a incidência e gravidade dos sintomas de tipo gripal (ver secção 4.8).
Slovak: Titrácia: Pre zníženie výskytu a závažnosti príznakov podobných chrípke u pacientov (pozri časť 4.8) sa liečba môže začať titráciou dávky.
Portuguese: apresentar alguma cor ou se contiver partículas suspensas, não utilize a seringa pré-cheia.
Slovak: Ak je roztok mútny, sfarbený alebo obsahuje akékoľvek plávajúce častice, naplnenú injekčnú striekačku nepoužite.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Portuguese: Apenas para utilização única: A seringa pré-cheia com a solução injetável está contida na AVONEX PEN.
Slovak: Určené len na jedno použitie: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je uložený v AVONEX
Portuguese: • Insira a agulha diretamente na tampa da caneta.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal mais vulgarmente referidos são a mialgia, a febre, os arrepios, a sudação, a astenia, as cefaleias e as náuseas.
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Portuguese: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Slovak: EU/1/97/033/004
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100 doente-ano);
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Portuguese: Anexo A
Slovak: A
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Slovak: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Slovak: Kontrola kvality
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de conservação "em uso" e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky Axuminu sú časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Slovak: Pre limity v interpretácii pozitívneho skenu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/retirada da dose/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, okrem prípadu, keď metóda otvorenia /odobratia dávky/ riedenia bráni riziku mikrobiologickej kontaminácie, liek sa má použiť okamžite.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Slovak: Predĺženie snímania nad oblasťou panvy môže zvýšiť citlivosť detekcie ochorenia.
Portuguese: A realização da PET deve ser iniciada 3-5 minutos (alvo: 4 minutos) após a conclusão da injeção.
Slovak: Vyšetrenie PET sa má začať 3-5 minút (cieľ 4 minúty) po podaní injekcie;
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas ao especialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Slovak: Môžu sa použiť iba číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Slovak: Toxikologické štúdie na potkanoch a psoch preukázali, že v prípade jednorazovej intravenóznej injekcie neboli pozorované žiadne úmrtia.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisa o procedimento decidirá que quantidade de Axumin será utilizada no seu caso.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Portuguese: Qualquer material não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý materiál sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: O RCM completo de Axumin é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações práticas e científicas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Slovak: Kompletný SPC pre Axumin je dostupný vo forme samostatného dokumentu v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie dodatočné vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované bezpečne ho používať.
Portuguese: Proteção adequada é obrigatória.
Slovak: Dostatočné tienenie je povinné.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
Portuguese: Outros medicamentos e Axumin
Slovak: Iné lieky a Axumin
Portuguese: Preparação do doente
Slovak: Príprava pacienta
Portuguese: Estas pessoas tomarão precauções especiais para o uso seguro deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
Slovak: Tieto osoby budú dávať osobitný dôraz na to, aby sa tento liek používal bezpečne a budú vás informovať o svojich úkonoch.
Portuguese: Os dados de eficácia principal derivam dos 115 doentes recrutados para o estudo BED-001, na Universidade de Emory.
Slovak: Hlavné údaje o účinnosti sa získali od 115 pacientov zaradených do štúdie BED-001 v Emory University.
Portuguese: Há leis estritas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Slovak: Existujú prísne zákony týkajúce sa používania a likvidácie rádiofarmaceutických výrobkov a manipulácie s nimi.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Portuguese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Slovak: Meldola (FC)
Portuguese: Como a dose eficaz é 8,2 mSv, quando a atividade recomendada máxima de 370 MBq é administrada, a ocorrência destas reações adversas é esperada com uma baixa probabilidade.
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de modo a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativos à radiação como de qualidade farmacêutica.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky radiačnej bezpečnosti aj farmaceutickej kvality.
Portuguese: Deve ser realizada uma TAC para correção da atenuação e correlação anatómica.
Slovak: Je potrebné urobiť CT sken na korekciu zoslabenia a anatomickú koreláciu.
Portuguese: É considerado improvável que Axumin afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že Axumin ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Slovak: Odporúča sa, aby sa snímkovanie začalo od strednej časti stehna a pokračovalo po lebečnú bázu.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Axumin do que deveria
Slovak: Ak vám bolo podané viac Axuminu, ako bolo potrebné
Portuguese: Axumin contém sódio
Slovak: Axumin obsahuje sodík
Portuguese: Dose média absorvida por unidade de atividade administrada (µGy/MBq)
Slovak: Priemerná absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity (µGy/MBq)
Portuguese: O exame começará normalmente 5 minutos depois da administração da injeção de Axumin.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício deste procedimento com o radiofármaco supera o risco da exposição à radiação.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že prínos vyšetrenia rádiofarmakom prevyšuje riziko vystavenia sa pôsobeniu žiarenia.
Portuguese: Uma sobredosagem é improvável porque só receberá uma dose única de Axumin controlada com precisão pelo especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento.
Slovak: Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo dostanete iba jednu dávku Axuminu, ktorú presne skontroluje lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na vyšetrenie.
Portuguese: Para a preparação do doente, ver secção 4.4.
Slovak: Príprava pacienta, pozri časť 4.4.
Portuguese: radioativo
Slovak: rádioaktívne
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Slovak: Vychytávanie nádormi je rýchle, pričom najväčší kontrast medzi nádorom a normálnym tkanivom je medzi 4. a 10. minútou po injekcii a pokračuje ďalších 30 minút; k 61 %nému zníženiu priemerného vychytávania nádorom dochádza 90 minút po injekcii.
Portuguese: A fluciclovina não é incorporada nas proteínas.
Slovak: Fluciklovín sa nezačleňuje do bielkovín.
Portuguese: O volume máximo recomendado da injeção de Axumin não diluído é de 5 ml.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem injekcie nezriedeného Axuminu je 5 ml.
Portuguese: O doente deve ser encorajado a ingerir quantidades suficientes de líquido e a urinar o mais frequentemente possível, nas primeiras horas depois do exame, para reduzir a exposição da bexiga à radiação.
Slovak: Pacienta je potrebné upozorniť, aby pil dostatočné množstvo tekutín a aby močil počas prvých hodín po skenovaní tak často, ako je to možné, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra.
Portuguese: Em todo o caso, a atividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Axumin em um ou mais subgrupos da população pediátrica em diagnóstico do metabolismo dos aminoácidos em tumores sólidos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Axuminom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diagnostiku aminokyselinového metabolizmu pri solídnych nádoroch (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Slovak: Tento liek obsahuje až 39 mg sodíka v dávke.
Portuguese: A eliminação de atividade da 18F do sangue é tal que cerca de metade da concentração máxima da 18F no sangue é atingida cerca de 1 hora depois da administração.
Slovak: Vymývanie aktivity 18F z krvi prebieha tak, že približne polovica maximálnej koncentrácie 18F v krvi sa dosiahne približne do 1 hodiny po podaní.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Slovak: Váš lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o obvyklom trvaní vyšetrenia.
Portuguese: A avaliação histológica de locais extraprostáticos (quer de gânglios linfáticos regionais ou locais distantes) apenas foi realizada para locais com resultados de imagens positivos.
Slovak: Histopatologické vyšetrenie extraprostatických oblastí(regionálne lymfatické uzliny alebo vzdialené miesta) bolo vykonané len z oblastí pozitívnych nálezov na snímkach.
Portuguese: Estão abaixo listadas de acordo com a classe de sistemas de órgãos, segundo a base de dados MedDRA.
Slovak: Sú uvedené nižšie na základe triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA.
Portuguese: A quantidade a ser administrada recomendada habitualmente para um adulto é de 370 MBq (megabecquerel é a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Slovak: Obvykle odporúčaným množstvom pre podanie dospelému je 370 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrovanie rádioaktivity).
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o tom, či máte prijať akékoľvek ďalšie osobitné opatrenia po užití tohto lieku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Slovak: Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX12.
Portuguese: Volume: {xx,x} ml
Slovak: Objem: {xx,x} ml
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Slovak: Tento liek nie je určený ženám.
Portuguese: População pediátrica Para informação sobre a utilização na população pediátrica, ver secção 4.2.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Portuguese: Os radiofármacos só devem ser recebidos, utilizados e administrados por pessoas autorizadas nos cenários clínicos designados.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associadas a um risco mínimo de cancro e deficiências hereditárias.
Slovak: Toto rádiofarmakum dodá malé množstvo ionizujúceho žiarenia spojené s minimálnym rizikom vzniku rakoviny a dedičných porúch.
Portuguese: O frasco para injetáveis não pode ser abertos antes da desinfeção da rolha, a solução deve ser retirada através da rolha utilizando uma seringa de dose única, equipada com uma proteção adequada e uma agulha estéril descartável, ou utilizando um sistema de aplicação automatizado autorizado.
Slovak: Injekčná liekovka sa nesmie otvoriť predtým, ako sa dezinfikuje zátka; roztok sa má odobrať cez zátku pomocou jednorazovej injekčnej striekačky vybavenej vhodným ochranným tienením a jednorazovou sterilnou ihlou, alebo pomocou schváleného automatizovaného aplikačného systému.
Portuguese: As leituras ocultas foram comparadas com o padrão de verdade histopatológico.
Slovak: „Zaslepené" interpretácie boli porovnané s histologickým štandardom.
Portuguese: Modo de preparação
Slovak: Spôsob prípravy
Portuguese: As metástases distantes envolveram gânglios linfáticos distais, tecido mole e osso.
Slovak: Vzdialené metastázy zahŕňali distálne lymfatické uzliny, mäkké tkanivo a kosti.
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria.
Slovak: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Rakúsko.
Portuguese: É recomendado um tempo de aquisição de 3 minutos por posição da mesa.
Slovak: odporúča sa čas skenovania 3 minúty na jednu polohu lôžka.
Portuguese: Além disso, a absorção da fluciclovina pode ser aumentada por uma reação inflamatória a radioterapia ou crioterapia recente.
Slovak: Okrem toho sa vychytávanie fluciklovínu môže zvýšiť v súvislosti so zápalovou reakciou na nedávnu rádioterapiu alebo kryoterapiu.