FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Lithuanian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Lithuanian: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
Hungarian: 20124 Milano
Lithuanian: 20124 Milano Italy
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Lithuanian: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Lithuanian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Hungarian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Lithuanian: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Lithuanian: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Lithuanian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Lithuanian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
Lithuanian: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Lithuanian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Lithuanian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 60 mg zetpillen
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Lithuanian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: 10 mg kemény kapszula orális alkalmazás
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 30 mg zetpillen
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Lithuanian: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: Franciaország domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Lithuanian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Lithuanian: H-2045 Törökbálint Hungary
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Lithuanian: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: comprimé pelliculé
Lithuanian: Filmtabletten
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Lithuanian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Hungarian: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Lithuanian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Lithuanian: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Hungarian: Domperidone COSTI
Lithuanian: COSTI
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg,
Lithuanian: Prancūzija BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Hungarian: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Hungarian: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 10 mg Suppositories
Hungarian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: Via Ippolito Rossellini 12
Lithuanian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Hungarian: 10 mg diszpergálódó tabletta
Lithuanian: 10 mg disperguojamosios tabletės
Hungarian: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Hungarian: 2014. szeptember 1.
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Hungarian: A domperidon azáltal hat, hogy blokkolja az emésztőrendszerben és az agy hányásért felelős részében található dopamin neurotranszmitter receptorokat.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jóváhagyott készítmények szájon át, 0,25 mg/ttkg dózisban, legfeljebb naponta háromszor adhatók.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Hungarian: Ez segít a hányinger és a hányás megelőzésében.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Hungarian: Néhány ilyen vizsgálat alátámasztotta a 60 év feletti, illetve magas dózist szedő (30 mg/nap felett) betegek nagyobb kockázatát is.
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Hungarian: A kezelést általában legfeljebb egy hétig lehet folytatni.
Lithuanian: Paprastai gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip savaitę.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Hungarian: Magasabb kockázatot figyeltek meg 60 évnél idősebb betegeknél, szájon át napi 30 mg-nál nagyobb dózist szedő felnőtteknél, valamint azoknál, akik egyidejűleg QT-prolongáló gyógyszereket vagy CYP3A4 inhibitorokat szednek.
Lithuanian: Didesnė rizika nustatyta pacientams, kurie yra vyresni nei 60 metų, taip pat suaugusiesiems, vartojantiems daugiau kaip 30 mg geriamojo preparato per parą, ir tiems, kurie tuo pat metu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus arba fermento CYP3A4 inhibitorius.
Hungarian: • Mivel egy felülvizsgálat igazolta, hogy a domperidon kockázatai magas adagok vagy hosszabb időtartamú alkalmazás esetén a legnagyobbak, a gyógyszert csak alacsony dózisban történő alkalmazásra lehet engedélyezni a hányinger és hányás tüneteinek kezelésére.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, įregistruoti nuo praėjusio amžiaus 8-ojo dešimtmečio, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; ES rinkoje plačiai prieinami ir receptiniai, ir nereceptiniai domperidono preparatai.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Hungarian: • A domperidon olyan gyógyszer, amelyet különböző gyomor- és emésztőrendszeri problémák esetén alkalmaztak.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Hungarian: • Nem szedhetik a domperidont bizonyos szívproblémákban szenvedő betegek, illetve azok, akik olyan bizonyos egyéb gyógyszereket szednek, amelyek fokozzák a domperidon hatásait vagy csökkentik a lebomlását a szervezetben.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Hungarian: A CMDh, az Európai Unió tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság egyetértett azzal, hogy ezek a gyógyszerek kizárólag a hányinger és hányás tüneteinek csillapítására legyenek alkalmazhatók, a dózist és a kezelés időtartamát korlátozni kell, valamint azokat a beteg testtömegének megfelelően, gondosan kell beállítani, ahol gyermekeknél történő alkalmazás céljára is kaphatók.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Hungarian: Egyes tagállamokban kapható egy cinnarizin (egy antihisztamin) tartalmú kombinációs készítmény az utazási betegség kezelésére.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti sudėtinio domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparato, kuris vartojamas sergant supimo liga.
Hungarian: • Nincsenek helytálló bizonyítékok, amelyek alátámasztják a domperidon alkalmazását egyéb állapotok, például puffadás vagy gyomorégés esetén, ezáltal a továbbiakban a gyógyszer nem engedélyezett ezeknek az állapotoknak a kezelésére.
Lithuanian: • Tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą esant kitiems sutrikimams, pvz., pilvo pūtimui ir rėmeniui, nėra, todėl šio vaisto nebegalima vartoti šiems sutrikimams gydyti.
Hungarian: A CMDh többséggel fogadta el a PRAC ajánlásokat, miszerint a domperidon tartalmú gyógyszerek maradjanak forgalomban, és továbbra is alkalmazhatók az EU-ban a hányinger és hányás tüneteinek kezelésére, azonban a javasolt dózist szájon át legfeljebb naponta háromszor 10 mg-ra kell csökkenteni felnőttek és 35 kg testtömeg feletti serdülők esetén.
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Hungarian: • Az epidemiológiai vizsgálatok többségében arra utalnak, hogy a domperidon expozíció a hirtelen szívhalál vagy ventrikuláris aritmia fokozott kockázatával társult.
Lithuanian: • Dauguma epidemiologinių tyrimų leidžia manyti, kad domperidono poveikis susijęs su didesne staigios mirties sutrikus širdies veiklai arba skilvelių aritmijos rizika.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.
Hungarian: Nem alkalmazható mérsékelt vagy súlyos májfunkció károsodás, valamint a szív elektromos aktivitásának vagy a szívritmus fennálló elváltozásai, illetve az ilyen hatások fokozott kockázatának kitett betegek esetén.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kurių širdies elektrinis aktyvumas ar širdies ritmas yra sutrikęs arba kuriems kyla didesnė tokio poveikio rizika.
Hungarian: • Az új dózisajánlásoknak nem megfelelő készítményeket, illetve a cinnarizin és domperidon kombinációkat visszavonják a piacról.
Lithuanian: • Preparatai, kurie neatitinka naujų dozavimo rekomendacijų, ir sudėtiniai domperidono ir cinarizino preparatai bus išimti iš rinkos.
Hungarian: Ezek a betegek kaphatják a gyógyszert kúpként is, naponta kétszer 30 mg adagban.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat galima skirti šį vaistą žvakutėmis, po 30 mg du kartus per parą.
Hungarian: között rendezett ülésén az ilyen gyógyszerek előnyeire és kockázataira vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok gondos értékelését követően.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Hungarian: Gyermekek esetében a pontos mérés érdekében a belsőleges szuszpenziót egy adaptált skálabeosztásos szájfecskendő segítségével kell beadni.
Lithuanian: Siekiant tiksliai pamatuoti vaikui skirtą geriamosios suspensijos dozę, reikia naudoti atitinkamą graduotą vaistams gerti pritaikytą švirkštą.