FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Inserte un cartucho NovoRapid PumpCart en el compartimento del cartucho de la bomba.
Dutch: • Plaats een NovoRapid PumpCart in de patroonhouder van de pomp.
Spanish: Signos de alergia: pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Spanish: Inserción de un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
Dutch: Het plaatsen van een nieuwe NovoRapid PumpCart patroon in uw pomp
Spanish: EU/1/99/119/014 10 plumas de 3 ml
Dutch: EU/1/99/119/014 10 pennen van 3 ml
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: el NovoRapid InnoLet que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: NovoRapid InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Spanish: • si de repente se siente enfermo y tiene sudores, vómitos, dificultad para respirar, palpitaciones,
Dutch: • wanneer allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam; als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken), ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft, duizelig bent.
Spanish: Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene NovoRapid.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met NovoRapid.
Spanish: Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
Dutch: U hoort klikken als de instelschijf weer terug naar 0 gaat.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Spanish: ► No rellene el cartucho.
Dutch: ► Vul de patroon niet opnieuw.
Spanish: Tabla de efectos adversos
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Spanish: • hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea);
Dutch: • schildklierhormonen (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/025 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/025 25 (5 verpakkingen van 5) patronen
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid Innolet.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies over het gebruik van NovoRapid InnoLet..
Spanish: CAD/ Durante el uso: utilizar en 4 semanas.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als het dosisafleesvenster beweegt.
Spanish: A partir de entonces se puede utilizar durante un máximo de 7 días por debajo de 37ºC en una bomba diseñada para ser utilizada con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.
Dutch: Daarna kan deze gebruikt worden tot maximaal 7 dagen beneden 37°C in een pomp ontwikkeld voor gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Spanish: G Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Spanish: • tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva);
Dutch: • thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Penfill
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Penfill
Spanish: NovoRapid InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: NovoRapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: NovoRapid tiene un inicio más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana soluble.
Dutch: De werking van NovoRapid treedt sneller in en de werkingsduur is korter dan bij oplosbare humane insuline.
Spanish: • Siga las instrucciones del manual de usuario que vienen con su bomba para insertar un nuevo cartucho de NovoRapid PumpCart en su bomba.
Dutch: • Volg de instructies in de handleiding van de pomp die bij uw insulinepomp geleverd wordt om een nieuwe NovoRapid PumpCart in uw pomp te plaatsen.
Spanish: EU/1/99/119/013 5 plumas de 3 ml
Dutch: EU/1/99/119/013 5 pennen van 3 ml
Spanish: El equipo de perfusión (catéter y cánula) se debe cambiar de acuerdo a las instrucciones suministradas en el prospecto que acompaña al equipo de perfusión.
Dutch: De infusieset (slang en canule) moet worden vervangen conform de instructies die zijn vermeld in de productinformatie die bij de infusieset wordt geleverd.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid Penfill no deben compartirse.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Envases de 1 o 5 viales de 10 ml o un envase múltiple que contiene 5 envases de 1 vial x 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking bestaande uit 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina NovoRapid Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Dutch: NovoRapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid FlexTouch no deben compartirse.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Antes de insertar un cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
Dutch: Voordat u een NovoRapid PumpCart patroon in uw pomp plaatst.
Spanish: Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada:
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkomen en te zorgen voor een juiste dosering: E
Spanish: Por lo tanto, NovoRapid se absorbe más rápidamente de la capa subcutánea que la insulina humana soluble.
Dutch: NovoRapid wordt daardoor in vergelijking met oplosbare humane insuline sneller uit de subcutane laag opgenomen.
Spanish: Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho deje de presionar el pulsador.
Dutch: Trek de naald uit de huid en haal daarna uw vinger van de drukknop.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su pluma sin la aguja puesta.
Dutch: Verwijder altijd de naald na iedere injectie en bewaar uw pen altijd zonder naald erop.
Spanish: No lo utilice si está dañado, se sale la insulina, o si el tapón de goma se ha movido por encima de la banda blanca en el extremo del cartucho.
Dutch: Niet gebruiken als er beschadiging of lekkage te zien is of als de rubberen zuiger tot voorbij de witte band aan de onderkant van de patroon is opgetrokken.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de la insulina y ajuste de dosis indicadas por su médico.
Dutch: Gebruik uw insuline en pas uw dosis altijd precies aan zoals uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid Flextouch que se incluyen en este prospecto.
Dutch: Lees aandachtig de instructies over het gebruik van NovoRapid FlexTouch, die in deze bijsluiter zijn opgenomen.
Spanish: NovoRapid FlexTouch está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables de un solo uso NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm.
Dutch: NovoRapid FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm.
Spanish: NovoRapid PumpCart solo debe utilizarse con un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump, como se describe en la sección 4.2.
Dutch: NovoRapid PumpCart is alleen bedoeld voor gebruik met een insuline-infusiepompsysteem ontworpen voor deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen, zoals beschreven in rubriek 4.2.
Spanish: Antes de abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: no refrigerar.
Dutch: Vóór openen: bewaren in de koelkast (2°C-8°C) Tijdens gebruik: niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Puede llevarse encima y conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) durante 4 semanas.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid FlexPen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE novorapid flexpen
Spanish: Cargue la jeringa con una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina NPH.
Dutch: Zuig in een injectiespuit evenveel lucht op als de toe te dienen dosis NPH-insuline.
Spanish: Conservar siempre el cartucho en el envase exterior, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: ► Para asegurar la correcta dosificación, NovoRapid PumpCart no se debe utilizar en una pluma de insulina.
Dutch: ► Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
Spanish: NovoRapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Dutch: NovoRapid Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Spanish: Envases que contienen 1 o 5 viales de 10 ml o en envase múltiple de 5 envases de 1 vial x 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking van 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
Spanish: Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast NovoRapid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Esto podría ser el resultado de que la insulina se haya salido.
Dutch: Dit kan namelijk veroorzaakt zijn door het lekken van insuline.
Spanish: Después de que el contador de dosis haya vuelto a 0, mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat, om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Spanish: Para asegurar la correcta dosificación, NovoRapid PumpCart no se debe utilizar en una pluma de insulina.
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Dutch: De 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.U kunt een klik horen of voelen.
Spanish: • Lleve NovoRapid PumpCart a temperatura ambiente.
Dutch: • Laat NovoRapid PumpCart op kamertemperatuur komen.
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada, multidosis y desechable hecha de polipropileno.
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen), in een voorgevulde polypropyleen wegwerppen met meerdere doses.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE INTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL - sin blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE VERPAKKING VOOR MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
Dutch: Zorg er altijd voor dat er een druppel insuline aan de naaldpunt verschijnt vóór u injecteert.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/024 5 cartuchos de 1,6 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/024 5 patronen van 1,6 ml
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que se va a inyectar.
Dutch: Zuig lucht in een injectiespuit op, evenveel als de toe te dienen dosis insuline.
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Dutch: 1 patroon bevat 3 ml, equivalent aan 300 eenheden.
Spanish: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Durante su uso o cuando se lleva como repuesto: el producto debe conservarse durante un máximo de 4 semanas.
Dutch: NovoRapid injectieflacon/NovoRapid Penfill Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Spanish: ► NovoRapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: ► NovoRapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: NovoRapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: NovoRapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: El contador de dosis mostrará el número exacto de unidades.
Dutch: Het exacte aantal eenheden wordt weergegeven in het dosisafleesvenster.
Spanish: Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la dosis en bolo para evitar hipoglucemias.
Dutch: Eet binnen 10 minuten na de bolusdosis een maaltijd of een tussendoortje om een lage bloedsuiker te voorkómen.
Spanish: Antes de abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: conservar por debajo de 30°C.
Dutch: Vóór openen: bewaren in de koelkast (2°C-8°C) Tijdens gebruik:bewaren beneden 30°C.
Spanish: Los viales de NovoRapid se utilizan con jeringas de insulina con la correspondiente escala de unidades.
Dutch: Injectieflacons met NovoRapid zijn bedoeld voor gebruik met insulinespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Spanish: A partir de entonces se puede utilizar hasta 7 días por debajo de 37°C en un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.
Dutch: Daarna kan deze tot maximaal 7 dagen beneden 37°C gebruikt worden in een insuline-infusiepompsysteem ontwikkeld voor het gebruik met deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen.
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/012 1 pluma de 3 ml
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/012 1 pen van 3 ml
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/119/015 5 envases de 1 vial x 10 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/015 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid InnoLet no deben compartirse.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Extracción del cartucho NovoRapid PumpCart vacío de su bomba
Dutch: Het verwijderen van een lege NovoRapid PumpCart patroon uit uw pomp
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL EMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL - con blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE OMSLAGETIKET OP MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Spanish: 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml, equivalent aan 1.000 eenheden.
Spanish: El EPAR completo de NovoRapid puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor NovoRapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NovoRapid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor NovoRapid.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,5 y 1,0 unidades diarias por kg de peso corporal.
Dutch: De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 eenheid per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoRapid?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoRapid te waarborgen?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoRapid el 7 de septiembre de 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novorapid verleend.
Spanish: NovoRapid puede administrarse a mujeres embarazadas.
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Spanish: Otras informaciones sobre NovoRapid
Dutch: Overige informatie over NovoRapid:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoRapid en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek NovoRapid tijdens de studies te hebben?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina asparta
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek insuline aspart
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Spanish: NovoRapid se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos, adolescentes y niños mayores de un año.
Dutch: NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met diabetes.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de NovoRapid (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij het gebruik van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoRapid?
Dutch: Waarom is NovoRapid goedgekeurd?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de NovoRapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoRapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Suele utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada, administrada al menos una vez al día.
Dutch: NovoRapid wordt normaliter gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insuline, toegediend minimaal eenmaal per dag.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Dutch: De glucosespiegel (suikerspiegel) in het bloed van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Spanish: NovoRapid se administra inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse después, si es preciso.
Dutch: Het wordt meestal vlak voor de maaltijd toegediend, maar dit kan zo nodig ook na de maaltijd.
Spanish: NovoRapid también puede utilizarse mediante un sistema de bombeo para perfusión continua de insulina por vía subcutánea o bien, de manera alternativa, puede administrarlo en vena un médico o enfermero únicamente.
Dutch: NovoRapid kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of het kan, als alternatief, worden toegediend in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Spanish: Se ha demostrado que la seguridad es la misma que la de la insulina humana tras compararla en dos estudios en los que participaron 349 mujeres embarazadas con diabetes gestacional o de tipo 1.
Dutch: Ook is de veiligheid van NovoRapid vergeleken met die van humane insuline, in twee studies met 349 zwangere vrouwen met type 1-diabetes of diabetes gravidarum (door zwangerschap veroorzaakte diabetes).
Spanish: Los resultados de NovoRapid en dos estudios en los que participaron 1 954 con diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina) y en otro estudio en el que participaron 182 pacientes con diabetes tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina) fueron prácticamente idénticos a los de la insulina humana.
Dutch: NovoRapid werd in twee studies onderzocht, en wel bij 1 954 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en in één studie bij 182 patiënten met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken.
Spanish: Este sustituto funciona del mismo modo que la insulina producida de manera natural y contribuye a que la glucosa penetre en las células desde la sangre.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Spanish: Cuando se administra con las comidas, del 50 % al 70 % de las necesidades de insulina pueden proporcionarse con
Dutch: In geval van gebruik bij de maaltijd kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en een middellang- of langwerkende insuline in de resterende behoefte.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NovoRapid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoRapid in?
Spanish: NovoRapid redujo los niveles de HbA1c en un 0,12 % y un 0,15 % más en comparación con la insulina humana transcurridos seis meses.
Dutch: In de twee studies bij type 1 diabetes, deed NovoRapid na zes maanden het HbA1c-gehalte met respectievelijk 0,12% en 0,15% meer dalen dan humane insuline.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NovoRapid vast te stellen.
Spanish: En dichos estudios se comparó NovoRapid con la insulina humana midiendo los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Dutch: In de studies werd NovoRapid vergeleken met humane insuline, door meting van het gehalte aan geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Spanish: NovoRapid es una solución inyectable disponible en viales, cartuchos (PenFill y PumpCart) y plumas precargadas (FlexPen, FlexTouch e InnoLet) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons, patronen (PenFill) en in voorgevulde pennen (FlexPen, FlexTouch en InnoLet).