FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • halucinácie, samovražedné myšlienky, správanie, agresivita a hnev
Estonian: • hallutsinatsioonid, suitsidaalsed mõtted ja vaenulik käitumine ja viha
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Slovak: Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Slovak: Pri ukončovaní liečby DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia (pozri časť 4.4 a 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe kuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Sérotonínový syndróm Extrapyramídové symptómy Akatízia Psychomotorický nepokoj
Estonian: Serotoniinisündroom Ekstrapürami daalsümptomid Akatiisia Psühhomotoo rne rahutus
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Slovak: aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Estonian: Arstid peavad julgustama patsiente teavitama ükskõik mis ajahetkel tekkinud rõhuva meeleolu mõtetest või tunnetest või depressiivsetest sümptomitest.
Slovak: • pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť alebo „sérotonínový syndróm"
Estonian: • rahutus või võimatus istuda või paigal seista ja „Serotoniinsündroom" (harva esinev reaktsioon,
Slovak: S duloxetínom neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detských populácií.
Estonian: Pediaatrilisel populatsioonil ei ole duloksetiiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamín (pozri časť 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Slovak: Inhibítory CYP1A2: keďže CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mánia a záchvaty
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Estonian: Rasedus ja imetamine:
Slovak: • zmena chuti, porucha pozornosti, strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, svalové zášklby,
Estonian: • maitsetundlikkuse häired, tähelepanuhäire, jäikus, spasmid ja mittetahtlikud lihaste liigutused,
Slovak: • neobvyklá menštruácia, vrátane silnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie
Estonian: • ebatavalised menstruaaltsüklid, sh vererohked ja pikenenud tsüklid
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa užíva u dospelých na liečbu stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť (zvyčajne sa popisuje ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on suukaudne ravim, millega ravitakse diabeetilist neuropaatilist valu täiskasvanutel (kirjeldatakse tihti põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrišoki sarnasena).
Slovak: nezvyčajný spôsob chôdze
Estonian: lihaste tõmblemine, ebatavaline kõnnak.
Slovak: Účinok duloxetínu na iné lieky
Estonian: Duloksetiini mõju teistele ravimitele.
Slovak: oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Slovak: Iné antidepresíva.
Estonian: Kasutamine koos antidepressantidega
Slovak: Začatie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Napriek tomu lekár môže DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
Estonian: Hoolimata sellest võib arst välja kirjutada DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i alla 18 aasta vanustele patsientidele, kui ta arvab seda olevat patsiendi huvides.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Slovak: H2 receptorov: súbežné podávanie duloxetínu a antacíd obsahujúcich hliník a horčík alebo duloxetínu s famotidínom nijako významne neovplyvnilo rýchlosť či rozsah absorpcie duloxetínu po podaní dávky 40 mg perorálne.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Slovak: Systém farmakobdelosti
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Estonian: Mõlemad, CYP2D6 ja CYP1A2, katalüüsivad kahe peamise metaboliidi, 4-hüdroksüduloksetiinglükoroniidi ja 5hüdroksü,6-metoksüduloksetiinsulfaadi teket.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pacientov, ktorí sú slabými metabolizérmi CYP2D6, nebola špecificky sledovaná.
Estonian: Duloksetiini farmakokineetikat aeglastel metaboliseerijatel arvestades CYP2D6, ei ole eraldi uuritud.
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené dávky vyššie ako 60 mg jedenkrát denne až po maximálnu dávku 120 mg denne podané v rovnomerne rozdelených dávkach.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne igasuguse ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a venlafaxín.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje problémy s dýchaním alebo závrat alebo žihľavku • záchvaty
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskuseid, uimasust, nahalöövet
Slovak: Pugh trieda B) malo vplyv na farmakokinetiku duloxetínu.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: mõõdukas maksahaigus (Child Pugh klass B) mõjutas duloksetiini farmakokineetikat.
Slovak: Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad lühikese aja möödudes.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov:
Estonian: Eripopulatsioonid:
Slovak: V rámci porovnania pacientov liečených duloxetínom a pacientov liečených placebom pri meraniach QT, PR, QRS, a QTcB žiadne klinicky významné rozdiely zistené neboli.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT - intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.QT, PR, QRS või QTcB intervallide osas ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Slovak: • mánia (hyperaktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku)
Estonian: • maania (häire, mille sümptomiteks on liigne aktiivsus, mõtete sööst ja unevajaduse vähenemine)
Slovak: Stomatitída Zápach dychu Hematochézia
Estonian: Stomatiit Halb suulõhn Hematokeesia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Pokles chuti do jedla
Estonian: Endokriinsüsteemi haired Ainevahetus- ja toitumishäired Vähenenud söögiisu
Slovak: Hlavná zložka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Slovak: Pri podávaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bola zriedkavo hlásená hyponatrémia, predovšetkým u starších pacientov.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Slovak: • zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču
Estonian: • sagedasem urineerimine, öine urineerimisvajadus, raskused urineerimisel, urineerimisvõimatus või uriinijoa nõrkus
Slovak: Počas užívania duloxetínu alebo krátko po jeho vysadení boli zaznamenané prípady výskytu suicidálnych myšlienok a suicidálneho správania (pozri časť 4.8).
Estonian: Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 4.8).
Slovak: Ortostatická hypotenzia2 Synkopa2
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon2
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: • únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo neobvyklé sny
Estonian: • väsimus, magamisraskused, ärevus, ärritatud olek ja ebanormaalsete unenägude nägemine
Slovak: AUC tolterodínu (2 mg dvakrát denne) v rovnovážnom stave o 71%, nijako však neovplyvnilo farmakokinetiku jeho aktívneho 5-hydroxy metabolitu; úprava dávkovania sa neodporúča.
Estonian: Duloksetiini manustamine (40 mg kaks korda ööpäevas) samaaegselt tolterodiiniga (2 mg kaks korda ööpäevas) suurendab tolterodiini tasakaalukontsentratsiooni AUC-d 71 % võrra, kuid ei mõjuta tema aktiivset 5-hüdroksüül-metaboliidi farmakokineetikat, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Estonian: • hammaste krigistamine, külma/kuuma tunne, janu, pitsitus kurgus, ninaveritsused
Slovak: Ako vyzerá DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a obsah balenia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Estonian: Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM välja näeb ja pakendi sisu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on gastroresistentne kõvakapsel.
Slovak: Disease - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Slovak: 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilises uuringus kõrvaltoimeid umbes 45 % DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23 % platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
Estonian: • Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni,
Slovak: - užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Užívanie iných liekov")
Estonian: - te võtate ravimeid depressiooni raviks (vt lõik Kasutamine koos teiste ravimitega) - te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nesmie užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ei tohiks kasutada raviks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi
Estonian: Vere kolesterooli taseme tõus
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Estonian: MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Cukrové guľôčky
Estonian: Suhkrusfäärid
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Estonian: Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Estonian: Gastroresistentsed kõvakapslid.
Slovak: Anafylaktická reakcia
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Estonian: Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa.
Slovak: Sacharóza DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastroresistentsed kapslid sisaldavad sahharoosi.
Slovak: Ochorenie pečene s následkom poškodenia funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5.2)
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Slovak: Duloxetíniumchlorid
Estonian: Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Slovak: Boli hlásené tiež prípady kŕčov a tinitu po skončení liečby.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Estonian: Duloksetiini kasutamisel on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik, kui duloksetiini määrata patsientidele, kellel esineb silmasisese rõhu tõus või kellel on risk ägeda kitsa nurga glaukoomi tekkeks.
Slovak: Porucha ejakulácie Oneskorená ejakulácia Sexuálna dysfunkcia Gynekologické krvácanie
Estonian: Hilinenud ejakulatsioon Seksuaalsed ne verejooks
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kes kasutavad antikoagulante ja/või ravimeid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni ning patsientidega, kellel esineb oht verejooksule.
Slovak: Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Estonian: Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.4).
Slovak: 2 Hlavne na začiatku liečby boli hlásené prípady ortostatickej hypotenzie a synkopy.
Estonian: 2Ortostaatilise hüpotensiooni ja minestuse juhtudest on põhiliselt teatatud ravi alguses.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: lieky na zriedenie krvi, oznámte to svojmu lekárovi.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: ravimid, mis vedeldavad verd.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsiooni häire
Slovak: Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Estonian: Iga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised antidepressandid.
Slovak: Neužite väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Estonian: Ärge võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Slovak: mali príznaky ako sú:
Estonian: Abiained on:
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Estonian: Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI-ravi (vt lõik 4.3).
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Estonian: 60 mg kapslitel on läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg` ja läbipaistmatu sinine kate, märgistusega `9542`.
Slovak: Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) zo dňa 24.4.2008 v Module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách
Estonian: Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani revisjonis 0, kuupäevaga 24. aprill 2008, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1.8.2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.
Slovak: Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.:
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje sacharózu.
Estonian: Oluline informatsioon DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abiainete kohta: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisaldab sahharoosi.
Slovak: Renálna insuficiencia:
Estonian: Maksapuudulikkus:
Slovak: • depresia, úzkosť a inkontinencia moču
Estonian: • depressiooni episoodid, ärevus ja stress - kusepidamatus
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby duloxetínom alebo po skončení liečby.
Estonian: 4Vaenulikkuse ja viha esinemise juhtudest on teatatud kohe ravi alguses või pärast ravi lõpetamist.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je určený na vnútorné použitie.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Úzkosť
Estonian: Ärritus
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 10000-st)
Slovak: • triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Slovak: Nepriehľadné zelené telo s potlačou „60 mg" a nepriehľadné modré viečko s potlačou „9542".
Estonian: Läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg`, ja läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus `9542`.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Estonian: Samuti peate pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.
Slovak: Užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s jedlom a nápojmi
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM võtmine koos toidu ja joogiga:
Slovak: • grganie, zlé trávenie, gastroenteritída
Estonian: • röhitsemine, seedimatus, maopõletik
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití duloxetínu u gravidných žien.
Estonian: Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.