FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, cu sau fără insuficienţă renală asociată, există risc de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală (deseori acută).
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане, съществувакакто и при други лекарствени продукти действащи на системата ренин-ангиотензин- риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
Romanian: În cazul tratamentului concomitent cu fluvastatină (inhibitor slab al CYP2C9) nu s-a constatat nicio diferenţă privind expunerea.
Bulgarian: Не се установява разлика в експозицията при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Romanian: Adăugaţi 200 ml solvent în flaconul furnizat, de capacitate 240 ml şi culoarea chihlimbarului, din polietilenă tereftalat (PET).
Bulgarian: Добавете 200 ml разтворител към предоставената в опаковката 240 ml кехлибарена бутилка от полиетилен терефталат (PET).
Romanian: • prea mult potasiu în sânge (hiperkaliemie).
Bulgarian: • твърде високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия),
Romanian: A fost studiată administrarea COZAAR la copii.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de losartan potasic marcat radioactiv cu 14C, radioactivitatea plasmatică circulantă este atribuită în principal losartanului şi metabolitului său activ.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori de ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риск от тератогенност след експозицията наАСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Romanian: La sfârşitul celor trei săptămâni, administrarea losartanului o dată pe zi a determinat scăderea tensiunii arteriale într-un mod dependent de doză.
Bulgarian: След три седмици лосартан прилаган един път дневно понижаванай-ниската стойност на кръвното налягане по дозозависим начин.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 177 pacienţi hipertensivi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания със 177 педиатрични поциенти с хипертония на възраст 6 до 16 години
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, AUC на лосартан е около 2 пъти по-голяма при пациенти на хемодиализа.
Romanian: În studiul clinic ELITE efectuat pe o perioadă de 48 săptămâni la 722 pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasa NYHA II-IV), nu a fost observată nicio diferenţă între pacienţii trataţi cu losartan şi cei trataţi cu captopril în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare al disfuncţiei renale persistente.
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Romanian: În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi, la o lună după iniţierea tratamentului.
Bulgarian: Дозата може да се повиши до 100 mg един път дневно според повлияването на кръвното налягане след първия месец от започването на лечението.
Romanian: • simptome asemănătoare gripei,
Bulgarian: грипоподобни симптоми,
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Bulgarian: Великобритания Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациентина възраст 20 и повече години, със сърдечна недостатъчност, са съобщени следните нежелани събития:
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Bulgarian: 473 ml бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с разтворител,
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la aproximativ 3900 pacienţi cu vârsta de 20 ani şi peste, cu insuficienţă cardiacă cronică
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациенти на възраст 20 и повече години с хронична сърдечна недостатъчност
Romanian: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi COZAAR:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării sarcinii.
Bulgarian: Преди планирана бременност, трябва да се премине към подходящо алтернативно лечение.
Romanian: După reconstituire, suspensia de losartan este un lichid aproape alb.
Bulgarian: След приготвяне, лосартан суспензия представлява почти бяла течност.
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно, 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),
Bulgarian: лекарства, които задържат калий или могат да повишат нивата на калия (напр. калиеви хранителни добавки, калий-съдържащи солеви заместители или запазващи калия медикаменти, като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин),
Romanian: Introduceţi seringa în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптера на бутилката с лекарства до получаване на стабилна връзка.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei
Bulgarian: с еизвестна честота: грипоподобни симптоми
Romanian: Cu dispozitivul de administrare, adaptorul şi flaconul ataşate, întoarceţi invers întregul ansamblu.
Bulgarian: При свързани диспенсер, адаптер и бутилка, обърнете целия комплект обратно.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a primi losartan 50 mg o dată pe zi sau atenolol 50 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лосартан 50 mg един път дневно или на атенолол 50 mg един път дневно.
Romanian: După reconstituire cu solvent, COZAAR este un lichid de culoare aproape albă.
Bulgarian: След суспендиране с разтворител, COZAAR е почти бяла течност.
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат (E572), хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид (E171)
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi hemodializaţi:
Bulgarian: Използване при пациенти с бъбречно увреждане и пациенти на хемодиализа:
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Няма лечебен опит с пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Bulgarian: Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda.
Romanian: ANEXA I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Bulgarian: Лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи средства) както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване нивото на кръвната захар (напр. сулфонилуреи, глитазони и гликозидазни инхибитори).
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 пациенти с хипертония на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie
Bulgarian: с еизвестна честота: анемия, тромбоцитопения
Romanian: Glicerină
Bulgarian: мигрена
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: diaree
Bulgarian: с еизвестна честота: диария
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hipertensiune arterială, hiperkaliemia (potasiul seric >5,5 mmoli/l) a apărut la 1,5% dintre pacienţi.
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий >5,5 mmol/l) се развива при 1,5% от пациентите в клинични изпитвания на хипертония.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de losartan şi diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Suspensia trebuie păstrată la frigider la 2-8ºC, timp de până la 4 săptămâni.
Bulgarian: Суспензията следва да се съхранява в хладилник на 2-8ºC за не повече от 4 седмици.
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
Bulgarian: 240 ml тъмна бутилкаот полиетилен терефталат (PET) бутилка с полипропиленова запушалка, обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията,
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg лосартан един път дневно.
Romanian: Adulţi cu insuficienţă cardiacă
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 ml suspensie orală
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 200 ml перорална суспензия
Romanian: • pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificări ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).
Bulgarian: за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция и белтък в урината ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което количеството белтък в уринатае извън нормата).
Romanian: Nu există experienţă terapeutică privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: Няма лечебен опит с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 100 пациенти
Romanian: În special pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi cu un clearance al creatininei între 30-50 ml/ min trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Поради това стойностите на плазмените концентрации на калий, както и креатининовия клирънс трябва да бъдат внимателно проследявани, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и креатининов клирънс 3050 ml/min.
Romanian: Transplant renal Nu există experinţă la pacienţii care au suferit recent un transplant renal.
Bulgarian: Няма опит с пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Romanian: Studii clinice la pacienţi cu hipertensiune arterială
Bulgarian: Хипертония при педиатрични пациенти
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale losartanului şi ale metabolitului său activ este atinsă la 1 oră, respectiv la 3-4 ore.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33%.Средните пикови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с бъбречно увреждане и пациенти на хемодиализа.
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 pâna la 16 ani) Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp, administrată o dată pe zi (până la 25 mg sau 10 ml suspensie COZAAR).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с тегло между 20 и 50 kg е 0,7 mg лосартан на kg телесно тегло прилаган един път дневно (до 25 mg или 10 ml COZAAR суспензия).
Romanian: COZAAR 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală
Bulgarian: COZAAR 2,5 mg/ml прах и разтвор за перорална суспензия
Romanian: La aproximativ 1% dintre subiecţii studiaţi s-a observat o conversie minimă a losartanului în metabolitul său activ.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar:
Bulgarian: Не приемайте COZAAR
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ COZAAR
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
Bulgarian: Една спринцовка от 10 ml за пеорално прилагане
Romanian: Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi de întreţinere este de 50 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната начална и поддържаща доза при повечето пациенти е 50 mg едневно.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: PHARMACEUTICAL FORM
Romanian: Hipertensiune arterială la copii Utilizarea la copii şi adolescenţi (6 până la 16 ani):
Bulgarian: Използва се при деца и подрастващи (възраст 6 до 16 години):
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine metilhidroxibenzoat 0,296 mg, propilhidroxibenzoat 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: • modificări ale funcţiei renale (pot fi reversibile la întreruperea tratamentului) inclusiv insuficienţă renală,
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Bulgarian: случва се при от 1 до 10 на 10 000 пациенти
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Bulgarian: Свалете капачката на винт, поставете вкарващия се в бутилката адаптер и отново затворете шишето.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
Bulgarian: с еизвестна честота: инфекции на пикочните пътища
Romanian: • Un adaptor care se montează prin împingere în flacon
Bulgarian: Един адаптер за бутилка
Romanian: Fiecare plic conţine losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 500 mg лосартан калий под формата на прах.
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Bulgarian: Люксембург Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în seringă.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, за да изтеглите лекарство в спринцовката.
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat losartan trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale.
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с лосартан трябва да са под непрекъснат контрол за хипотония.
Romanian: Această formă de administrare este disponibilă şi pentru pacienţii care pot înghiţi comprimate.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
Bulgarian: Една бутилка приготвена суспензия (200 ml) съдържа 500 mg лосартан калий.
Romanian: În cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане трябва да сеобмисли прилагането на пониска доза.
Romanian: Solventul este un lichid tulbure, incolor.
Bulgarian: Разтворителят представлява мътна, безцветна течност.
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: НАБУТИЛКА
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: urticarie, prurit, erupţii cutanate tranzitorii
Bulgarian: с еизвестна честота: уртикария, сърбеж, обрив
Romanian: Un ml de suspensie conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат, 50,6 mg сорбитол и 1,275 mg лактоза.
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Bulgarian: Един ml разтворител съдържа 0,296 mg метилхидроксибензоат, 0,041 mg пропилхидроксибензоат и 50,6 mg сорбитол.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Bulgarian: ОБЯВАВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТО/А Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: migrenă
Bulgarian: с еизвестна честота: мигрена
Romanian: În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai ECA au fost raportate creşteri reversibile ale concentraţiilor serice ale litiului şi toxicitate.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации и токсичност на литий при едновременно прилагане на литий и АСЕ инхибитори.
Romanian: Numele inventat Losartan potasic
Bulgarian: Лосартан калий (Losartan potassium)
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în dispozitivul de administrare.
Bulgarian: Издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството от бутилката в диспенсера.
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Romanian: • anomalii ale funcţiei hepatice,
Bulgarian: отклонения в чернодробната функция,
Romanian: Hipertensiunea arterială la copii şi adolescenţi
Bulgarian: Хипертония в детска възраст
Romanian: Farmacocinetica la sugari, copii şi adolescenţi
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в детска възраст
Romanian: ETICHETA PLICULUI CU PULBERE
Bulgarian: НА САШЕ ПРАХ
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече години с есенциална хипертония
Romanian: După reconstituire, a se păstra suspensia lichidă la frigider (la 2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте течната суспензия в хладилник (на 2°C - 8°C) за не повече от 4 седмици.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Romanian: La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p=0,021, 95 % интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти достигащи първичната съставна крайна точка.
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациентинапример лекуваните с диуретици във високи дози, при пациенти с чернодробно увреждане, или при пациенти на възраст над 75 години.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната системи:
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Bulgarian: След приготвяне, всеки ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия Бял до бпочти бял прах.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (20 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 473 ml solvent
Bulgarian: 473 ml разтворител
Romanian: Tulburări vasculare:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: