FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Maintenez le bouton de sélection de la dose enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (fig. 10).
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa (Fig. 10).
French: Pergoveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Portuguese: Pergoveris não é indicado durante a amamentação.
French: Des cas isolés de réactions allergiques non graves ont été rapportés sous Pergoveris.
Portuguese: Houve relatos isolados de reações alérgicas não graves a Pergoveris.
French: Les substances actives contenues dans Pergoveris sont des copies des hormones naturelles FSH et LH.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
French: Vous utilisez un nouveau stylo
Portuguese: Utilizar uma caneta nova
French: Ce médicament est utilisé pour stimuler le développement des follicules (chacun contenant un ovocyte) dans vos ovaires.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para estimular o desenvolvimento dos folículos (cada um contém um óvulo) nos seus ovários para a ajudar a engravidar.
French: • une malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com gravidez
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Portuguese: Foram relatados casos de torção do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
French: • si vous avez une tumeur au cerveau (à l'hypothalamus ou à l'hypophyse).
Portuguese: • se tem tumor cerebral (no hipotálamo ou na hipófise)
French: Il n'existe pas d'indication justifiée pour l'utilisation de Pergoveris dans la population âgée.
Portuguese: Não existe qualquer indicação relevante para a utilização de Pergoveris em pessoas idosas.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo (fig. 2).
Portuguese: Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta (Fig. 2).
French: Fig. 4 Attention : Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Portuguese: Fig. 4 Atenção: Se o selo destacável estiver danificado ou solto não utilize a agulha.
French: Lutropine alfa
Portuguese: Lutropina alfa
French: Il existe des données qui laissent supposer que l'hCG joue un rôle déterminant dans le déclenchement du SHO et que le syndrome peut être plus sévère et plus long si une grossesse survient.
Portuguese: Há evidência de que a hCG desempenha um papel importante no desencadeamento de uma OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
French: Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
French: * Produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées.
Portuguese: * produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO).
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 % ; la demi-vie terminale est légèrement allongée.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 60%; a semivida terminal é ligeiramente mais prolongada.
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Portuguese: • Quando a agulha estiver fora da pele, liberte o botão de regulação da dose.
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas Pergoveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Pergoveris se estiver grávida ou a amamentar.
French: • Si vous vous administrez Pergoveris vous-même, veuillez lire attentivement la rubrique « Instructions d'utilisation » et suivre les indications.
Portuguese: • Se administrar Pergoveris a si própria, leia e siga atentamente a secção "Instruções de utilização".
French: Vous réutilisez un stylo
Portuguese: Reutilizar uma caneta
French: Afin de minimiser le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
French: • un fibrome utérin incompatible avec une grossesse
Portuguese: • fibromiomas uterinos incompatíveis com gravidez
French: • Si besoin, tournez le bouton de sélection vers l'arrière pour rectifier la dose.
Portuguese: • Se necessário, pode rodar o botão de regulação da dose para trás para corrigir a dose.
French: Faites-vous l'injection à la même heure chaque jour.
Portuguese: Administre a injeção a si própria à mesma hora todos os dias.
French: Une fois ouvert, le stylo prérempli peut être conservé pendant un maximum de 28 jours en dehors du réfrigérateur (à 25 °C).
Portuguese: Após a primeira abertura, a caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a 25°C).
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même et le jour suivant l'injection de hCG.
Portuguese: A melhor altura para ter relações sexuais é no dia da injeção de hCG, bem como no dia seguinte.
French: Il est indiqué pour les femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) présentant des taux bas (déficit sévère) d' « hormone folliculo-stimulante » (FSH) et d' « hormone lutéinisante » (LH).
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em mulheres adultas (com idade igual ou superior a 18 anos) com níveis baixos (deficiência grave) da "hormona folículo estimulante" (FSH) e da "hormona luteinizante" (LH).
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur Pergoveris se présente sous la forme d'une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune, dans un stylo prérempli multidose :
Portuguese: Qual o aspeto de Pergoveris e conteúdo da embalagem Pergoveris é apresentado como uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarelada, em caneta pré-cheia multidose:
French: N'utilisez pas Pergoveris avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Portuguese: Não utilize Pergoveris com outros medicamentos na mesma injeção.
French: Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection 5.1.
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção 5.1.
French: • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos de Pergoveris vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Pergoveris necessita para completar o seu tratamento.
French: • la FSH stimule la production d'ovocytes.
Portuguese: • A FSH estimula a produção dos óvulos
French: Mise en garde : Si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de Pergoveris est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Portuguese: Advertência: Se a Janela de Informação da Dose apresentar um número superior a 0, significa que a caneta pré-cheia de Pergoveris está vazia e que não recebeu a dose completa prescrita.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4 « Effets indésirables les plus graves »).
Portuguese: Se sentir uma dor na região inferior do abdómen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vómitos ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico, que lhe pode pedir para parar de utilizar este medicamento (ver a secção 4.
French: N'utilisez pas Pergoveris si vous remarquez des signes visibles de détérioration, si le liquide contient des particules ou s'il n'est pas limpide.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
French: En général, le SHO régresse spontanément avec la survenue des menstruations.
Portuguese: Geralmente, a OHSS resolve espontaneamente com o início do fluxo menstrual.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre d'UI de follitropine alfa que vous devrez vous injecter chaque jour.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas UI de folitropina alfa tem de injetar por dia.
French: Mise en garde : Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Advertência: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
French: Mise en garde : Consultez la notice pour plus d'informations sur la posologie recommandée et veillez à toujours utiliser la dose recommandée par votre médecin.
Portuguese: Advertência: Consulte o Folheto Informativo para mais informações sobre o regime de doses recomendado e siga sempre a dose recomendada pelo seu médico.
French: Torsion de l'ovaire
Portuguese: Torção do ovário
French: c. Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Portuguese: c. Ler a dose que resta para ser injetada com uma segunda caneta.
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aident à :
Portuguese: • Os números visualizados na Janela de Informação da Dose ajudam-na a:
French: Dans de rares cas, ceci peut aussi survenir indépendamment du SHO (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) »).
Portuguese: Em casos raros, estes podem também ocorrer independentemente da OHSS (ver a secção 2. em "Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)").
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille (fig. 7).
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha (Fig. 7).
French: Pour de plus amples instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções adicionais acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: La grossesse multiple, en particulier celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications maternelles et périnatales.
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
French: La clairance totale est de 0,6 L/h et un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
Portuguese: Eliminação A depuração total é de 0,6 l/h e um oitavo da dose de folitropina alfa é excretado na urina.
French: Le respect des doses et des schémas d'administration recommandés pour Pergoveris et pour la FSH peuvent permettre de réduire au minimum le risque d'hyperstimulation ovarienne.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de Pergoveris e FSH pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
French: Monochlorhydrate d'arginine Poloxamère 188
Portuguese: Monocloridrato de arginina Poloxâmero 188
French: Fabricant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italie
Portuguese: Fabricante Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itália
French: Préparez un endroit propre et une surface plane,
Portuguese: Procure uma área limpa e uma superfície plana,
French: L'aggravation ou la survenue d'une porphyrie peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
French: • Vérifiez que la languette de protection détachable fermant le capuchon extérieur de l'aiguille n'est ni déchirée ni détachée (fig. 3).
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto (Fig. 3).
French: Chez les femmes atteintes d'une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou chez les femmes présentant des facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
French: Vérifiez que vous avez pris le stylo qui vous a été prescrit.
Portuguese: Verifique se selecionou a caneta prescrita.
French: Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de choriogonadotropine humaine (hCG) 24 à 48 heures après votre dernière injection de Pergoveris.
Portuguese: Quando obtiver a resposta desejada, receberá uma única injeção de gonadotropina coriónica humana (hCG) 24 a 48 horas após as suas últimas injeções de Pergoveris.
French: • Des aiguilles (incluses dans la boîte)
Portuguese: • Agulhas (incluídas na embalagem)
French: • N'utilisez le stylo prérempli de Pergoveris que si le professionnel de santé qui vous suit vous a montré comment l'utiliser correctement.
Portuguese: • Utilize a caneta pré-cheia de Pergoveris apenas se o seu prestador de cuidados de saúde lhe tiver dado a formação para a utilizar corretamente.
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (colonne 6).
Portuguese: Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (coluna 6).
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de Pergoveris nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des concentrations plasmatiques d'estradiol.
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz de Pergoveris requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a determinação dos níveis séricos de estradiol.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable de la follitropine alfa et de la lutropine alfa sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée.
Portuguese: Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reações adversas da folitropina alfa e lutropina alfa na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada.
French: Tout traitement par Pergoveris doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
French: Il n'y a pas d'indication à utiliser Pergoveris pendant la grossesse.
Portuguese: Não há indicação para a utilização de Pergoveris durante a gravidez.
French: Par conséquent, en cas d'apparition de signes de SHO, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de OHSS, tais como um nível do estradiol sérico >5.500 pg/ml ou >20.200 pmol/l e/ou ≥40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
French: Mise en garde : Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Portuguese: Advertência: Nunca reutilize uma agulha usada.
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Portuguese: "utilização única" fornecidas.
French: Aucun effet tératogène de ces gonadotrophines n'a été observé lors des études effectuées chez l'animal.
Portuguese: Nos estudos em animais não foi observado qualquer efeito teratogénico destas gonadotropinas.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; en effet, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase luteal, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrófica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
French: Retirez l'aiguille tout de suite après chaque injection.
Portuguese: Remova a agulha imediatamente depois de cada injeção.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 10 à 14 L. La pharmacocinétique de la lutropine alfa est linéaire, comme le montre l'aire sous la courbe (ASC) qui reste directement proportionnelle à la dose administrée.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é cerca de 10-14 l. A lutropina alfa mostra uma farmacocinética linear, conforme avaliado pela área sob a curva (AUC), a qual é diretamente proporcional à dose administrada.
French: Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,5 et son osmolarité entre 250 et 400 mOsm/kg.
Portuguese: O pH da solução é de 6,5 - 7,5, a sua osmolalidade é de 250 - 400 mOsm/kg.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n'ont pas été établies chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique.
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética deste medicamento em doentes com disfunção hepática ou renal não foram estabelecidas.
French: Dans le cas où vous n'ovulez pas, et si les doses recommandées et le schéma d'administration sont respectés, la survenue d'un SHO sévère est moins probable.
Portuguese: Se não estiver a ovular e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS grave é menos provável.
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe que esta toque em qualquer superfície.
French: Pergoveris doit être administré en injections quotidiennes.
Portuguese: Pergoveris deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias.
French: Il N'est PAS nécessaire de vérifier la présence d'une gouttelette.
Portuguese: NÃO é necessário verificar a presença de uma pequena gota de líquido.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho da caneta.
French: Les effets d'un surdosage avec Pergoveris ne sont pas connus.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem de Pergoveris são desconhecidos.
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de lutropine alfa et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de lutropina alfa, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
French: Fenêtre de confirmation de la dose Quantité réglée à injecter
Portuguese: Janela de Informação da Dose Quantidade regulada para injetar
French: • Pergoveris se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable.
Portuguese: • Pergoveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
French: * La follitropine alfa humaine recombinante et la lutropine alfa humaine recombinante sont produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Portuguese: * A folitropina alfa humana recombinante e a lutropina alfa humana recombinante são produzidas em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
French: • Des complications du SHO, telles qu'une torsion ovarienne ou la formation de caillots sanguins, peuvent rarement survenir (chez au plus 1 patiente sur 1000).
Portuguese: • Podem ocorrer raramente complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
French: • Un collecteur conçu pour éliminer en toute sécurité le verre et les aiguilles
Portuguese: • um recipiente para objetos cortantes, para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas
French: Le traitement devra être adapté individuellement en fonction de la réponse de la patiente déterminée par la taille du follicule à l'échographie et par la sécrétion estrogénique.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de Pergoveris avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de Pergoveris antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
French: • Le stylo prérempli de Pergoveris est destiné uniquement à l'injection sous-cutanée.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Pergoveris é apenas para injeção subcutânea.
French: Pergoveris peut être mélangé avec de la follitropine alfa et co-administré en une seule injection.
Portuguese: Pergoveris pode ser administrado com folitropina alfa e coadministrado numa injeção única.
French: La première injection devra être réalisée sous la surveillance d'un médecin.
Portuguese: A primeira injeção deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
French: Mise en garde : vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose correspond bien à la dose complète qui vous a été prescrite avant de passer à l'étape suivante.
Portuguese: Advertência: Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de seguir para o passo seguinte.
French: Mise en garde : Ne remettez pas le capuchon intérieur vert sur l'aiguille car vous pourriez vous piquer.
Portuguese: Advertência: Não torne a colocar na agulha a proteção verde interna porque pode fazer com que a agulha fique presa.
French: • Pergoveris s'administre par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
Portuguese: • Pergoveris destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
French: • si vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.
Portuguese: • se tem ovários grandes ou sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
French: • Puis retirez l'aiguille et nettoyez la peau avec un nouveau coton imbibé d'alcool, en décrivant des mouvements circulaires.
Portuguese: • Em seguida, retire a agulha e limpe a pele com uma nova compressa embebida em álcool, usando um movimento circular.
French: Au cours des essais cliniques, l'efficacité de l'association follitropine alfa/lutropine alfa a été démontrée chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a eficácia da combinação da folitropina alfa e lutropina alfa foi demonstrada em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrópico.
French: La prévalence de grossesse ectopique rapportée après une assistance médicale à la procréation (AMP) est plus élevée que dans la population générale.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
French: Les examens rechercheront tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie, et des traitements spécifiques appropriés devront être prescrits.
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico apropriado.
French: 3 Tapotez doucement sur le réservoir (fig. 6).
Portuguese: 3 Bata suavemente no suporte do reservatório (Fig. 6).