FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Icelandic: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Icelandic: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Grūtniecība
Icelandic: Pregnancy
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība
Icelandic: What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
Latvian: Pastāstiet ārstam vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums rodas šādas blakusparādības:
Icelandic: Láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar strax ef þú færð eftirtaldar aukaverkanir:
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Latvian: Nav skaidrs, kāda ir [zāļu nosaukums] spēja izraisīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Icelandic: The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
Latvian: Pacienti ar vārstuļu protēzēm
Icelandic: Sjúklingar með gervilokur
Latvian: Propiltiouracils spēj šķērsot cilvēka placentu.
Icelandic: Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
Latvian: Hipertireoze grūtniecēm ir atbilstoši jāārstē, lai novērstu nopietnas komplikācijas mātei un auglim.
Icelandic: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Latvian: Zāļu apraksts 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā ir jāinformē par potenciāliem riskiem, lietojot propiltiouracilu grūtniecības laikā.
Icelandic: Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir iegūti pretrunīgi rezultāti par iedzimtu patoloģiju risku.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Icelandic: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: Sulfasalazīns vai tā metabolīti var traucēt ultravioleto staru absorbciju, jo īpaši pie 340 nm, un var izraisīt kļūdas dažos laboratoriskajos testos, kur izmanto NAD(H) vai NADP(H), lai mērītu ultravioleto staru absorbciju pie šāda viļņu garuma.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
Latvian: Ja propiltiouracilu lieto grūtniecības laikā, ieteicams stingri novērot māti, augli un jaundzimušo.
Icelandic: If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
Latvian: Lūdzam skatīt 4.4. apakšpunktu "Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem".
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir".
Latvian: Pārdozēšana […]
Icelandic: 4.9. Ofskömmtun […]
Latvian: • apsārtums un ādas lobīšanās lielākā ķermeņa apgabalā, kas var niezēt vai sāpēt (eksfoliatīvs dermatīts)
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms sulfasalazīna lietošanas Pastāstiet ārstam, ja Jūs pašlaik lietojat vai nesen lietojāt [zāļu nosaukums] vai kādas citas sulfasalazīnu saturošas zāles, jo tās var ietekmēt asinsanalīžu un urīna analīžu rezultātus.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
Latvian: Rezultāti jāinterpretē saistībā ar klīniskajām atradēm.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
Latvian: Ir iespējams, ka alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartātaminotransferāzes (AST), kreatīnkināzes muskuļos/smadzenēs (CK-MB), glutamātdehidrogenāzes (GLDH) vai tiroksīna analīzēs arī var rasties kļūdas, saņemot lielu devu sulfasalazīna terapiju.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
Latvian: Šādu testu piemēri ir urīnvielas, amonjaka, LDH, α-HBDH un glikozes analīzes.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
Latvian: Grūtniecības laikā jālieto tikai vismazākā efektīvā propiltiouracila deva, nelietojot papildus vairogdziedzera hormonus.
Icelandic: Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Latvian: Sulfasalazīns - mijiedarbība ar dihidronikotinamīdaadenīna dinukleotīda / dihidronikotinamīda-adenīna dinukleotīda fosfāta (NADH/NADP) reakcijas analīzēm (EPITT Nr. 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Latvian: 7. Topiramāts - uveīts (EPITT Nr. 19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
Latvian: Rivaroksabānu nedrīkst lietot trombu veidošanās profilaksei pacientiem, kuriem nesen veikta transkatetrāla aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operācija.
Icelandic: Ekki skal nota rivaroxaban sem segavarnandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir ósæðarlokuskipti með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā […]
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun […]
Latvian: Konsultējieties ar analīžu laboratoriju par izmantotajām metodēm.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamajiem datiem): - Acu iekaisums (uveīts) ar tādiem simptomiem kā acs apsārtums, sāpes, jutība pret gaismu, asarošana, ņirboņa vai redzes miglošanās
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
Latvian: 3. Rivaroksabāns - pētījuma GALILEO priekšlaicīga izbeigšana pacientiem, kuriem implantēts mākslīgais sirds vārstulis ar transkatetrālu aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operāciju (EPITT Nr.
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
Latvian: Laboratorisko analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņem sulfasalazīnu, ir jāinterpretē piesardzīgi.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar þessar rannsóknaniðurstöður eru túlkaðar hjá sjúklingum sem fá sulfasalazin.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
Latvian: Temozolomīds - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19332)
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
Latvian: 1. Loperamīds - Brugadas sindroms saistībā ar loperamīda nepareizu lietošanu (EPITT Nr.
Icelandic: 4. Secukinumab - Útbreidd skinnflagningsbólga (EPITT nr.
Latvian: Pirms propiltiouracila lietošanas grūtniecības laikā ir individuāli jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība.
Icelandic: Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
Latvian: 2) Ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kuriem diagnosticēta psoriāze.
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
Latvian: Biežums "nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
Latvian: Biežums nav zināms: uveīts
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Latvian: Pārdozēšana var atklāt esošu Brugadas sindromu.
Icelandic: Við ofskömmtun getur undirliggjandi Brugada heilkenni komið í ljós.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 12.-15. martā
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Latvian: 2. lpp. no 2
Icelandic: Page 2/2
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, paracetamolu var lietot grūtniecības laikā, taču tas jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku un iespējami retāk.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Latvian: hormonus veidojošo dziedzeru (tai skaitā hipofīzes, vairogdziedzera, epitēlijķermenīšu un virsnieru) darbības traucējumus, kas var ietekmēt šo dziedzeru darbību.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Latvian: Dziedzeru darbības traucējumu pazīmes un simptomi var būt nespēks (liels nogurums), ķermeņa masas izmaiņas vai galvassāpes, pazemināts kalcija līmenis asinīs un redzes traucējumi;
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par FogtaKojanagi-Haradas sindromu un hipoparatireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Latvian: 2. Paracetamols - paracetamola lietošana grūtniecības laikā, bērna neiroloģiskā attīstība un ietekme uz uroģenitālo sistēmu (EPITT nr.
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu rezultāti par neiroloģisko attīstību bērniem, kuri in utero pakļauti paracetamola iedarbībai, nav viennozīmīgi.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Latvian: Liels daudzums datu par grūtniecēm neliecina ne par anomālijas izraisošu iedarbību, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Latvian: Jums pēc iespējas īsāku laiku jālieto iespējami mazākā deva, kas mazina sāpes un/vai drudzi.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Latvian: Nivolumabs - hipoparatireoze (EPITT nr.
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms OPDIVO lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Latvian: Ja sāpes un/vai drudzis nemazinās vai Jums zāles jālieto biežāk, sazinieties ar savu <ārstu><vecmāti>.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Aðrar ónæmistengdar aukaverkanir:
Latvian: • Pavājināta epitēlijķermenīšu darbība
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Latvian: Standartpētījumi, izmantojot šobrīd spēkā esošos standartus toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti un attīstību vērtēšanai, nav pieejami.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Lietošanas instrukcija
Icelandic: Nivolumab
Latvian: Biežums: Nav zināmi, lietojot nivolumaba monoterapiju / nivolumabu kombinācijā ar ipilimumabu [Paskaidrojums pie tabulas: h Ziņots pēcreģistrācijas laikā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)]
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 13.-16. maijā
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Latvian: Seksuāla disfunkcija
Icelandic: Kynlífstruflun
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [X] lietošanas Citas zāles un [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Latvian: - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Latvian: 2. Pantoprazols - mikroskopiskais kolīts (EPITT Nr. 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Latvian: 3. Serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori (SNRI)2; selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI)3 4 - persistenta seksuālā disfunkcija pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (EPITT Nr. 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Latvian: 2 Desvenlafaksīns; duloksetīns; milnaciprāns; venlafaksīns 3 Citaloprāms; escitaloprāms; fluoksetīns; fluvoksamīns; paroksetīns; sertralīns 4 Klomipramīns un vortioksetīns bija iekļauti signālu novērtējumā, bet uz tiem neattiecas ieteikums atjaunināt zāļu aprakstu.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Latvian: Tādas zāles kā [zāļu nosaukums] (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Latvian: Nav zināmi: makulopātija
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Latvian: Resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Latvian: Reti: plankumi redzes laukā, glaukoma, redzes dubultošanās, gaismas izraisītas sāpes acīs, asinsizplūdumi acīs, atšķirīgi zīlīšu izmēri, redzes patoloģijas, asarošanas traucējumi Nav zināmi: daļējs redzes zudums
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs] Varnaðarorð og varúðarreglur
Latvian: 4. Sertralīns - makulopātija (EPITT Nr. 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Latvian: Ir ziņots par ilgstošu seksuālo disfunkciju, kuras simptomi ir saglabājušies pat pēc SSRI/SNRI lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Borist hafa tilkynningar um langvarandi kynlífstruflun þar sem einkennin eru enn til staðar þrátt fyrir að notkun SSRI-/
Latvian: 1. Klopidogrels; klopidogrels, acetilsalicilskābemijiedarbība ar pastiprinātu pretvīrusu terapiju pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), izraisot nepietiekamu trombocītu agregācijas inhibīciju (EPITT Nr. 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 14.-17. janvārī
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Latvian: 2. Gabapentīns - disfāgija (EPITT Nr. 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Latvian: Lūdzu, informējiet savu ārstu vai laboratorijas personālu, ja lietojat šādus produktus.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Latvian: Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un palielinās, lietojot lielākas devas.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Latvian: Lietošanas instrukcija 4.Iespējamās blakusparādības Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: Ja gatavojaties veikt laboratoriskās analīzes, Jums jāinformē ārsts vai laboratorijas personāls, ka lietojat vai nesen esat lietojis [zāļu nosaukums], jo biotīns var ietekmēt šādu analīžu rezultātus.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Latvian: Ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Latvian: Perorālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥150 mikrogramus biotīna vienā devā, un parenterālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥60 mikrogramus biotīna vienā devā
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Latvian: Jums arī jāapzinās, ka citas zāles, ko Jūs lietojat, piemēram, multivitamīni vai uztura bagātinātāji matiem, ādai un nagiem, var saturēt arī biotīnu un ietekmēt laboratorisko analīžu rezultātus.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Latvian: 1. Biotīns - ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm (EPITT Nr. 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Latvian: Interpretējot laboratorisko analīžu rezultātus, jāņem vērā iespējamā biotīna ietekme, jo īpaši, ja novērojama neatbilstība klīniskajām izpausmēm (piemēram, vairogdziedzera analīžu rezultāti, kas imitē Greivsa slimību asimptomātiskiem pacientiem, kuri lieto biotīnu, vai kļūdaini negatīvi troponīna analīžu rezultāti pacientiem ar miokarda infarktu, kuri lieto biotīnu).
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Latvian: Ir jākonsultējas ar laboratorijas personālu, pasūtot laboratoriskās analīzes pacientiem, kas lieto biotīnu.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Latvian: [Zāļu nosaukums] satur <daudzums> biotīna uz <viena deva>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Latvian: Pirms laboratorisko analīžu veikšanas ārsts var lūgt pārtraukt lietot [zāļu nosaukums].
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Latvian: Lietošanas instrukcija
Icelandic: Kyngingartregða
Latvian: Biotīns var ietekmēt klīniskās laboratoriskās analīzes, kas ir balstītas uz biotīna/streptavidīna mijiedarbību, un var izraisīt vai nu kļūdaini pazeminātus, vai kļūdaini paaugstinātus analīžu rezultātus atkarībā no pārbaudes.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Latvian: • Apgrūtināta rīšana
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Atkarībā no analīzēm biotīna ietekmē rezultāti var būt kļūdaini paaugstināti vai kļūdaini pazemināti.
Icelandic: Eftir því hvaða rannsókn á í hlut gætu niðurstöðurnar orðið falskt hærri eða falskt lægri vegna áhrifa frá biotíni.
Latvian: Ja ir aizdomas par ietekmi, jāizmanto alternatīvas analīzes, kas nav jutīgas pret biotīna ietekmi (ja tādas ir pieejamas).
Icelandic: Nota á aðrar mæliaðferðir þar sem biotín hefur ekki truflandi áhrif á niðurstöðurnar, ef þær eru tiltækar, í þeim tilvikum sem grunur
Latvian: Reti (ietekmē mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Latvian: Proteinūrija
Icelandic: Próteinmiga
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 14.-17. martā
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte / kancerogenitāte
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
Latvian: Riska palielināšanās ir saistīta ar imūnsistēmas nomākuma pakāpi un ilgumu.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Latvian: Lietošanas instrukcija Grozījumi lietošanas instrukcijā nav vajadzīgi.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Latvian: 4.4. apakšpunkts
Icelandic: Kafli 4.4
Latvian: <X> lietošana var palielināt risku, ka Jums radīsies
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Latvian: 2. Merkaptopurīns (XALUPRINE); azatioprīnsLimfoproliferatīvie traucējumi (EPITT Nr. 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Latvian: 3. Tigeciklīns (TYGACIL) - Hipofibrinogenēmija (EPITT Nr. 18479)
Icelandic: - Blóðfíbrínógenlækkun (hypofibrinogenaemia) (EPITT nr. 18479)
Latvian: • zems fibrinogēna līmenis asinīs (proteīns, kas iesaistīts asins recēšanas procesā)
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Latvian: Tādēļ <X> lietošanas laikā jāizvairās no pārāk intensīvas saules staru iedarbības, jāvalkā aizsargājošs apģērbs un jālieto aizsargkrēms pret sauli ar augstu aizsardzības pakāpi;
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
Latvian: o Ārstēšana ar <X> palielina risku, ka Jums radīsies vēža forma, kas tiek saukta par limfoproliferatīviem traucējumiem.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): hipofibrinogenēmija
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
Latvian: Aksitiniba klīnisko pētījumu laikā ir ziņots par proteinūriju, tajā skaitā 3. un 4. pakāpes proteinūriju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Latvian: • dažādas vēža formas, arī asins, limfas un ādas vēzis.
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, tajā skaitā <azatioprīnu> un <merkaptopurīnu>, ir palielināts limfoproliferatīvo traucējumu un citu ļaundabīgo slimību, īpaši ādas vēža (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkomas un citu sarkomu) un dzemdes kakla vēža in situ, rašanās risks.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.