FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica).
Slovenian: zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glecaprevir/pibrentasvir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Portuguese: Não tome REYATAZ se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem problemas hepáticos moderados a graves.
Slovenian: Ne jemljite zdravila REYATAZ če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses a menos de 11 anos, tiveram uma duração média de tratamento, com REYATAZ pó oral, de 80 semanas.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais REYATAZ cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Slovenian: Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Portuguese: AGONISTAS BETA PARA INALAÇÃO Salmeterol
Slovenian: INHALACIJSKI AGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV BETA Salmeterol
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina
Slovenian: ANTIKOAGULANTI Varfarin
Portuguese: Pós-partoa (n= 36)
Slovenian: Po porodua (n=36)
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom REYATAZ bi bila za vas najboljša.
Portuguese: SEDATIVOS Benzodiazepinas
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini
Portuguese: Qual o aspeto de REYATAZ e conteúdo da embalagem Cada saqueta de REYATAZ 50 mg pó oral contém 50 mg de atazanavir.
Slovenian: Izgled zdravila REYATAZ in vsebina pakiranja Ena vrečica zdravila REYATAZ 50 mg peroralni prašek vsebuje 50 mg atazanavirja.
Portuguese: Neste estudo, na globalidade, 182 doentes pediátricos (81 sem terapêutica antirretroviral prévia e 101 com terapêutica antirretroviral prévia) receberam REYATAZ uma vez por dia (formulação cápsulas ou pó), com ou sem ritonavir, em associação com dois NRTIs.
Slovenian: Skupaj je v tej študiji 182 pediatričnih bolnikov (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo zdravilo REYATAZ enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ali brez ritonavirja, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Portuguese: a As concentrações de pico e as AUC de atazanavir foram cerca de 26-40% superiores no período pós-parto (412 semanas) do que as observadas historicamente nas doentes infetadas pelo VIH não grávidas.
Slovenian: a Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40% višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Portuguese: REYATAZ cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Slovenian: Kapsule REYATAZ je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Portuguese: REYATAZ não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de REYATAZ.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Portuguese: A criança irá beber toda a mistura residual.
Slovenian: Otrok naj izpije še vso preostalo mešanico.
Portuguese: B: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com uma bebida, tal como leite ou água, num pequeno copo de bebida: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo das saquetas com 30 ml da bebida.
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Portuguese: Em doentes medicados com REYATAZ ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: REYATAZ/ritonavir deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
Slovenian: REYATAZ/ritonavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Portuguese: 5 a menos de 15
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
Portuguese: 100 a < 200 células/mm3
Slovenian: 100 do <200 celic/mm3
Portuguese: Linearidade/não-linearidade: a farmacocinética de atazanavir foi avaliada em voluntários adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH; foram observadas diferenças substanciais entre os dois grupos.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost: farmakokinetiko atazanavirja so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih s HIV.
Portuguese: Espera-se que a coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de REYATAZ de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila REYATAZ glede na druga zdravila proti HIV.
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a média da contagem de células CD4 no basal foi 1441 células/mm
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih pediatričnih bolnikih je srednje število celic CD4 v izhodišču znašalo 1.441 celic/mm
Portuguese: REYATAZ é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Slovenian: REYATAZ je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Portuguese: C: Misturar a número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com alimentos tais como polpa de maçã ou iogurte num recipiente pequeno: Uma colher de sopa de alimentos é utilizada para misturar o conteúdo das saquetas.
Slovenian: C: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek s hrano, kot je jabolčna čežana ali jogurt, v manjši posodici: Vsebino vrečic primešajte eni jedilni žlici hrane.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas O tratamento padrão recomendado é REYATAZ potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado REYATAZ pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4; 16%) in zvišanju vrednosti amilaze (stopnja 3-4; 33%), ki je običajno bilo nepankreasnega porekla.
Portuguese: A dose de REYATAZ pó oral para crianças é calculada pelo peso corporal, e é tomada uma vez por dia com alimentos e ritonavir como mostrado abaixo:
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para REYATAZ + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
Slovenian: Pri 48-tedenskem zdravljenju so bile srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča pri zdravilu REYATAZ + ritonavir in lopinavir + ritonavir podobne (niso bile slabše).
Portuguese: No basal, 34% dos doentes estavam a receber um IP e 60% um NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34% bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60% NNRTI-je.
Portuguese: As interações entre atazanavir/ritonavir e inibidores da protease, outros agentes antirretrovirais que não os inibidores da protease, e outros medicamentos, estão apresentadas no quadro abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Portuguese: Desconhece-se se a administração de REYATAZ com ritonavir à mulher grávida irá exacerbar a hiperbilirrubinemia fisiológica e causar kernicterus no recém-nascido e no lactente.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo REYATAZ z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com REYATAZ tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Portuguese: Frequência substituição IP de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 x 1 cápsulas; 10 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 x 1 kapsulo; 10 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado REYATAZ, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila REYATAZ, kot bi smeli Če ste vzeli ali je otrok vzel prevelik odmerek zdravila REYATAZ, se lahko pojavi rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic (zlatenica) in nepravilen srčni utrip (podaljšanje intervala QTc).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni prašek
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de REYATAZ, é excretada no leite humano.
Slovenian: Atazanavir, učinkovina zdravila REYATAZ, se izloča v materino mleko.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), REYATAZ não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega začetnega režima zdravljenja, okrepljenega z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), se pri bolnikih z blago okvaro jeter zdravilo REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike lahko nadalje uporablja v odmerku 400 mg, pri bolnikih z zmerno okvaro jeter pa v zmanjšanem odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Portuguese: REYATAZ foi avaliado quanto à segurança numa terapêutica combinada com outros medicamentos antirretrovirais, em ensaios clínicos controlados em 1.806 doentes adultos, que receberam REYATAZ 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, duração mediana de 52 semanas e 152 semanas de duração máxima) ou REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, duração mediana de 96 semanas e 108 semanas de duração máxima).
Slovenian: Varnost zdravila REYATAZ so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) edema (inchaço) hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) dor renal
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): motnje hoje (nenormalen način hoje); edem (oteklina); hepatosplenomegalija (povečanje jeter in vranice); miopatija (bolečina, občutljivost ali slabost mišic, ki ni posledica telesnega napora); bolečine v ledvicah.
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGENS COM FRACO E BLISTER) E TEXTO PARA RÓTULO DO FRASCO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI (PAKIRANJI PLASTENKA IN PRETISNI OMOT) IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Portuguese: , erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Slovenian: , vezikobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
Portuguese: g Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na mistura e puxe o êmbolo até que a quantidade total da formulação para crianças seja removida do recipiente.
Slovenian: Konico brizge namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Portuguese: ausência de falência virológica prévia carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Slovenian: nedokazljivo virusno breme v zadnjih 6 mesecih pri trenutnem režimu zdravljenja,
Portuguese: Para as crianças mais pequenas (com menos de 6 meses) que ainda não conseguem comer alimentos sólidos ou beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser misturado com a formulação para crianças e administrada utilizando-se uma seringa, que pode solicitar ao seu farmacêutico.
Slovenian: Manjšim dojenčkom (mlajšim od 6 mesecev), ki ne morejo uživati goste hrane ali piti iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmešati z začetno formulo za dojenčke in dati s pomočjo brizge za peroralno dajanje, ki se jo lahko dobi pri farmacevtu.
Portuguese: A: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com a formulação líquida para crianças num pequeno copo ou num recipiente pequeno, e para administrar com uma seringa oral, que poderá ser solicitada ao seu farmacêutico: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo do número apropriado de saquetas (4 ou 5 saquetas dependendo do peso da criança) com 10 ml da formulação líquida para crianças no copo ou no recipiente pequeno.
Slovenian: A: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z začetno tekočo formulo za dojenčke v merici za odmerjanje zdravil ali manjši posodici in dajanje s pomočjo brizge za peroralno dajanje, ki jo lahko dobite pri farmacevtu: V merici za odmerjanje zdravil ali manjši posodici z žlico zmešajte vsebino ustreznega števila vrečic (4 ali 5 vrečic glede na telesno maso dojenčka) z 10 ml pripravljene začetne tekoče formule za dojenčke.
Portuguese: REYATAZ/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija REYATAZ + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com REYATAZ/ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Substitucija M184I/V se je pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem pojavila pri 5/26 bolnikov z virusnim neodzivom, pri zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pa pri 7/26 bolnikov z virusnim neodzivom.
Portuguese: Se REYATAZ/ritonavir for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
Portuguese: Cada embalagem contém 30 x 1 cápsulas; 5 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 x 1 kapsulo; 5 pretisnih omotov s 6 x 1 kapsulo v enoodmernem alu/alu perforiranem pretisnem omotu.
Portuguese: Para inclusão em ambos os estudos, os doentes sem tratamento prévio antirretroviral tiveram que ter sensibilidade genotípica ao REYATAZ e a dois NRTIs, e os doentes com tratamento prévio tiveram que ter documentado sensibilidades genotípicas e fenotípicas no rastreio ao REYATAZ e pelo menos a 2 NRTIs.
Slovenian: Za vključitev v obe preskušanji so predhodno nezdravljeni bolniki morali imeti genotipsko senzitivnost na zdravilo REYATAZ in dva NRTI-ja, predhodno že zdravljeni bolniki pa dokumentirano genotipsko in fenotipsko senzitivnost pri presejanju na zdravilo REYATAZ in vsaj 2 NRTI-ja. Bolniki, ki so bilo protiretrovirusnim zdravilom izpostavljeni le in utero ali med porodom, so bili obravnavani kot predhodno nezdravljeni.
Portuguese: A dose recomendada de REYATAZ cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Após misturar o pó oral com alimentos ou bebida, o preparado pode ser armazenado à temperatura ambiente (abaixo dos 30oC) durante 1 hora.
Slovenian: Ko peroralni prašek zmešate s hrano ali napitkom, lahko mešanico shranite pri sobni temperaturi (do 30 oC) za največ 1 uro.
Portuguese: Solicite ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35
Slovenian: 15 do manj kot 35 najmanj 35
Portuguese: São adicionados 15 ml adicionais da bebida ao copo de modo a proceder à lavagem completa do copo e do seu conteúdo.
Slovenian: V kozarec nalijte še dodatnih 15 ml napitka, kozarec temeljito izplaknite in vsebino premešajte.
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com REYATAZ são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia (indigestão) fadiga (cansaço extremo)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): glavobol; bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje, dispepsija (prebavne motnje); izčrpanost (močna utrujenost).
Portuguese: Coadministração com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Quando REYATAZ e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ in ritonavirja lahko prevladajo presnovne interakcijske značilnosti ritonavirja, saj je ritonavir močnejši zaviralec CYP3A4 kot atazanavir.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado com alimentos (por exemplo, polpa de maçã ou iogurte) ou bebidas (por exemplo, leite, formulações para crianças ou água), por crianças que consigam beber por um copo.
Slovenian: Dojenčkom, ki lahko pijejo iz kozarca, je treba zdravilo REYATAZ peroralni prašek dajati skupaj s hrano (npr. jabolčna čežana ali jogurt) ali napitkom (npr. mleko, začetna formula za dojenčke ali voda).
Portuguese: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12ur ↑77% Mehanizem je zaviranje UGT1A1.