FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 5 µg/m2/dan
Norwegian Bokmål: 5 mikrog/ 2/dag
Slovenian: O nevroloških učinkih so poročali pri 71,5 % odraslih MRD-pozitivnih bolnikih z ALL predhodniških celic B (N = 137), pri čemer je bilo 22,6 % obravnavanih kot resnih.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske hendelser ble rapportert hos 71,5 % av voksne pasienter med MRD-positiv B-prekursor ALL (N = 137).
Slovenian: Nato začnite zdravilo BLINCYTO znova uporabljati v odmerku 9 µg/dan.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter BLINCYTO-behandlingen med 9 mikrog/dag.
Slovenian: Kaj še morate vedeti?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Slovenian: Zakaj ste prejeli to kartico?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Slovenian: Kje lahko dobite več informacij?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Slovenian: Ta je lahko smrtna.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
Slovenian: Kaj morate storiti s to kartico?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Slovenian: • če jemljete zdravila za visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Slovenian: • Kartico imejte vedno ob sebi, na primer v denarnici ali torbici.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Slovenian: - zmanjšano moč ali šibkost na eni strani telesa,
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Slovenian: Na hrbtni strani sta zapisani tudi vaše in zdravnikovo ime ter telefonska številka.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også navnet ditt og din leges navn og telefonnummer på baksiden.
Slovenian: Ta se po navadi daje na 3 tedne, do osemkrat.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Slovenian: Pri tem niso zaznali nobenih novih varnostnih signalov.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali boste sočasno prejeli tudi podporno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få støttebehandling samtidig.
Slovenian: • bolečina, ne da bi se poškodovali,
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Slovenian: • pomembno dejstvo, da te informacije delijo s svojim partnerjem ali skrbnikom,
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Slovenian: Popolna remisija po 12 in 18 mesecih
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Slovenian: • Znaki PML vključujejo:
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer:
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi ali opaženi resni neželeni učinki so bili:
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte eller observerte alvorlige bivirkningene var:
Slovenian: 5Vključujejo smrtne primere.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Slovenian: Dolžina vsakega cikla je 28 dni.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer i 28 dager.
Slovenian: Ti primeri so se pojavili pri neodobrenih indikacijah, večina bolnikov je bila HIV-pozitivna.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Slovenian: Sindrom se pogosto pokaže v eni do dveh urah po začetku prve infuzije.
Norwegian Bokmål: Syndromet manifesteres ofte innen én til to timer etter oppstart av første infusjon.
Slovenian: 95-% interval zaupanja je korigiran Newcombov interval.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall er korrigert Newcombe-intervall
Slovenian: • če menite, da boste v kratkem potrebovali katero koli cepljenje, vključno s cepljenji, ki bi jih potrebovali za potovanje v druge države.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner som er nødvendige for å reise til andre land.
Slovenian: Treba je paziti, da zagotovimo sterilnost pripravljene raztopine.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Slovenian: - izgubo ravnotežja ali spremembo v načinu govora ali hoje,
Norwegian Bokmål: - Tap av balanse eller en endring i måten du går eller snakker på.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Slovenian: Te bolnike moramo v celotnem teku prve infuzije natančno opazovati.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må følges veldig nøye under hele første infusjon.
Slovenian: Preživetje brez bolezni a
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse a
Slovenian: * ob koncu vzdrževalnega zdravljenja/spremljanja; rezultati končne analize temeljijo na mediani spremljanja 73 mesecev.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Slovenian: Pojavnost resnih okužb je bila v obeh skupinah podobna (približno 12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12%).
Slovenian: Post-hoc retrospektivna laboratorijska ocena
Norwegian Bokmål: Post-hoc retrospektiv laboratorieevaluering
Slovenian: Vse indikacije
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner
Slovenian: WestEnd Office Building B torony Madžarska
Norwegian Bokmål: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Slovenian: b 95,1-% interval zaupanja vključuje dodatni 0,001 alfa na račun vmesne analize učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Slovenian: Funkcijska zmogljivost in vpliv na kakovost življenja
Norwegian Bokmål: fysisk funksjon og livskvalitet
Slovenian: Ključni rezultati vseh štirih preskušanj so povzeti v preglednici 6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i Tabell 6.
Slovenian: Preživetje brez dogodka (mediana) 38 mesecev
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri overlevelse (median) 38 måneder
Slovenian: Končna analiza (mediana spremljanja: 9,0 let)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Slovenian: Vsi bolniki n = 99
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n = 99
Slovenian: • Kaj storite, če menite, da imate morda okužbo
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du har fått en infeksjon.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Blitzima, če:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Blitzima dersom:
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno infuzijsko raztopino uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Slovenian: Onkološke indikacije:
Norwegian Bokmål: Onkologiske indikasjoner:
Slovenian: Končna analiza učinkovitosti je vključevala vse bolnike, ki so bili randomizirani v oba dela študije.
Norwegian Bokmål: Den endelige effektanalysen inkluderer alle pasienter randomisert i begge faser av studien.
Slovenian: Standardni testi za raziskovanje mutagenosti niso bili izvedeni, kajti tovrstni testi za to molekulo niso relevantni.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke mutagenisiteten er ikke utført, ettersom slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
Slovenian: Vendar pa možnega tveganja za razvoj solidnih tumorjev za zdaj ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
Slovenian: • če menite, da bi lahko imeli okužbo, četudi blago, kot je prehlad.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror du kan ha en infeksjon, selv en mild infeksjon som forkjølelse.
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 53 mesecev.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppfølging av pasientene var 53 måneder.
Slovenian: V treh primerih niso poročali o nobenem neželenem dogodku.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller hadde ingen rapporterte alvorlige hendelser.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če ste noseči, menite, da ste noseči, ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan væ re gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: 9,32 let
Norwegian Bokmål: 9,32 år
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih, a nekateri so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan væ re alvorlige og kreve behandling.
Slovenian: mediana TTF: 2,6 leta ni doseženo p < 0,001
Norwegian Bokmål: Median TTF: 2,6 år Ikke nådd p < 0,001
Slovenian: * Imputacija za najslabši primer a Neinferiornost je bila dokazana, ker je bila spodnja meja (−3,2 %) višja od vnaprej opredeljene meje neinferiornosti (−20 %).
Norwegian Bokmål: * Verst tenkelige ekstrapolering (worst case imputation) a Non-inferiority ble demonstrert siden den nedre grensen (−3,2 %) var høyere enn den på forhånd fastsatte non-inferiority marginen (−20 %).
Slovenian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irska
Norwegian Bokmål: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Slovenian: CD20 ne kroži v plazmi kot prosti antigen in zato ne tekmuje za vezavo na protitelo.
Norwegian Bokmål: CD20 sirkulerer ikke i plasma som et fritt antigen og konkurrerer således ikke om antistoffbindingen.
Slovenian: Zdravilo Blitzima vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z uporabo takšnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Slovenian: Zdravnik lahko to spremeni, odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre på dette, avhengig av hvordan du reagerer på legemidlet.
Slovenian: Kontracepcija za moške in ženske
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Slovenian: Odziv po EULAR (%) Povprečna sprememba v DAS28-ESR
Norwegian Bokmål: EULAR respons ( %) Gjennomsnittlig endring i DAS28-ESR
Slovenian: 4 teden
Norwegian Bokmål: 4 uker.
Slovenian: Kratica: NS, ni značilno (Not Significant).
Norwegian Bokmål: Forkortelse: NS: non significant (ikke signifikant)
Slovenian: • imate trenutno hudo, aktivno okužbo;
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig aktiv infeksjon
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj o svojem zdravljenju obvestijo partnerja ali skrbnike, ker bodo morda ti opazili simptome, ki se jih bolniki ne zavedajo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere partneren eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten ikke er klar over.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette må vurderes for pasienter på kontrollert natriumdiett.
Slovenian: Število celic B se je pri teh živalih vrnilo na normalno raven v 6 mesecih po rojstvu in ni ogrožalo reakcije na imunizacijo.
Norwegian Bokmål: Antall B-celler hos disse dyrene ble normalisert innen 6 måneder etter fødsel og svekket ikke reaksjonen på immunisering.
Slovenian: Pomembno je, da to kartico hranite pri sebi in da jo pokažete vašemu partnerju ali skrbniku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar vare på pasientkortet og viser det til din partner eller omsorgspersonene dine.
Slovenian: Po prilagoditvi za telesno površino so imeli moški večji volumen distribucije in večji očistek kot ženske.
Norwegian Bokmål: Etter justering for BSA, hadde menn større distribusjonsvolum og raskere clearance enn kvinner.
Slovenian: Vnaprej opredeljena meja neinferiornosti za razliko zdravljenj je bila 20 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Slovenian: Zdravilo Blitzima lahko vpliva tudi na spremembe laboratorijskih preiskav, ki jih naroči vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Slovenian: Razlika zdravljenj (rituksimabciklofosfamid)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (rituksimab-cyklofosfamid)
Slovenian: Nemudoma povejte osebi, ki vam daje infuzijo, če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov, ker bo morda treba infuzijo upočasniti ali jo ustaviti.
Norwegian Bokmål: Informer straks personen som gir deg infusjonen dersom du utvikler noen av disse symptomene, da det kan bli nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller avbryte infusjonen for en periode.
Slovenian: Morda boste potrebovali dodatno zdravljenje z zdravili, kot so antihistaminiki ali paracetamol.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for tilleggsbehandling som et antihistamin eller paracetamol.
Slovenian: Kronična limfocitna levkemija (KLL) je najbolj pogosta oblika levkemije pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Slovenian: Ravni signifikantnosti so bile opredeljene kot *p < 0,05; **p < 0,001; ***p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 19 do 79 let in predhodno niso prejemali zdravljenja za pemfigus.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien var mellom 19 og 79 år og hadde ikke tidligere fått behandling for pemfigus.
Slovenian: Delež bolnikov brez erozivnih sprememb
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten erosjonsforandringer
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sta bila telesna površina in spol najbolj pomembni so-spremenljivki za razlago variabilnosti v farmakokinetičnih parametrih med posamezniki.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at BSA og kjønn var de mest signifikante kovariansene for å forklare interindividuell variasjon i farmakokinetiske parametre.
Slovenian: mediana PFS:
Norwegian Bokmål: Median PFS:
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Norwegian Bokmål: • Ekstra risikominimeringstiltak
Slovenian: Povprečna sprememba HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI
Slovenian: p-vrednost (test Wald, ni prilagojen)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald-test, ikke justert)
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena mediane časa do dogodka (meseci)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimat av median tid til hendelse (måneder)
Slovenian: Nastajanje teh nenormalnih limfocitov B je vzrok simptomom, ki jih morda imate.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Slovenian: Podobne učinke so opažali v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter har blitt observert i dyrestudier (se pkt.
Slovenian: Od 356 bolnikov, pri katerih so ocenjevali prisotnost protiteles proti zdravilu (anti-drug antibody -ADA), so bili pozitivni 4 bolniki (1,1%).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for antistoff mot legemiddel (ADA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Slovenian: Pred dajanjem nadaljnjega cikla zdravila rituksimab je treba bolnike ponovno oceniti glede možnega tveganja za okužbe.
Norwegian Bokmål: Før det gis en ny syklus med rituksimab behandling, bør pasienter undersøkes på nytt med hensyn til mulig risiko for infeksjoner.
Slovenian: Zdravnik mora biti še posebno pozoren na simptome, ki nakazujejo na PML in jih bolniki sami morda ne opazijo (npr. kognitivne, nevrološke ali psihiatrične).
Norwegian Bokmål: Legen bør sæ rlig væ re oppmerksom på symptomer på PML som pasienten selv kanskje ikke legger merke til (f.eks. kognitive, nevrologiske eller psykiatriske symptomer).
Slovenian: Reakcije, povezane z infuzijo, se lahko pojavijo kot rezultat preobčutljivosti in/ali mehanizma delovanja.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan skyldes hypersensitivitet og / eller virkningsmekanismen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Blitzima pri otrocih do 18 leta starosti nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Kateri so znaki okužbe?
Norwegian Bokmål: Hva er kjennetegnene på en infeksjon?
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo Blitzima prejemati vsaj 24 mesecev po doseženi remisiji (odsotnost kliničnih znakov in simptomov).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Blitzima i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravæ r av kliniske tegn og symptomer).
Slovenian: • Pokažite jo vsem zdravnikom, medicinskim sestram in zobozdravnikom, ki jih obiščete - ne samo specialistu, ki vam predpiše zdravilo Blitzima.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Blitzima.
Slovenian: Mediane TTF/PFS/EFS (meseci)
Norwegian Bokmål: Median TTF/PFS/ EFS mnd
Slovenian: Bolnike z anamnezo bolezni srca je zato treba natančno opazovati (glejte Reakcije, povezane z infuzijo, zgoraj).
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdommer i anamnesen skal derfor monitoreres nøye (se infusjonsrelaterte reaksjoner over).
Slovenian: Opozorilna kartica vsebuje za bolnika pomembne podatke o varnosti glede možnega povečanega tveganja za okužbe, vključno s PML.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon til pasientene angående potensielt økt risiko for infeksjoner, inkludert PML.
Slovenian: * Z infundiranjem povezane reakcije so vključevale simptome, zbrane ob naslednjem načrtovanem obisku po vsaki infuziji, in neželene dogodke, ki so se pojavili na dan infuzije ali en dan po njej.
Norwegian Bokmål: * Infusjonsrelaterte reaksjoner inkluderte symptomer som ble samlet inn ved neste planlagte besøk etter hver infusjon og bivirkninger som oppsto samme dag som eller én dag etter infusjonen.
Slovenian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republika Koreja
Norwegian Bokmål: CELLTRION Inc., 20 Academy ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Sør-Korea
Slovenian: Rituksimab je bilo mogoče zaznati v serumu bolnikov 3 do 6 mesecev po zaključku zadnjega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Rituksimab var detekterbart i serum hos pasienter 3-6 måneder etter siste behandling.
Slovenian: 9/l in/ali trombocitov < 75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller antall trombocytter < 75 x 10
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti (navesti) v bolnikovo kartoteko.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal produktnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig dokumenteres i pasientjournalen.
Slovenian: Klinična manifestacija anafilakse je lahko podobna manifestaciji sindroma sproščanja citokinov (opisano zgoraj).
Norwegian Bokmål: Klinisk manifestasjon av anafylaksi kan synes lik klinisk manifestasjon av cytokine release syndrome (beskrevet ovenfor).
Slovenian: † Izid po 24 tednih
Norwegian Bokmål: † Utfall ved uke 24
Slovenian: Ker zdravilo ne vsebuje antimikrobnih ali bakteriostatičnih zaščitnih sredstev, je treba upoštevati aseptično tehniko.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet ikke inneholder antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske midler, skal antiseptisk tilberedelsesteknikk benyttes.
Slovenian: Bolnike z veliko tumorsko maso ali velikim številom (≥ 25 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med stor tumormasse eller høyt antall (≥ 25 x 10
Slovenian: Zdravljenje (n)
Norwegian Bokmål: Behandling, n
Slovenian: Primarni cilj študije je bil ugotoviti delež bolnikov, ki so po 24 tednih dosegli odziv ACR20.
Norwegian Bokmål: Det primæ re endepunktet var andelen pasienter som oppnådde en ACR20 respons ved uke 24.
Slovenian: Pojavnost simptomov IRR je bila največja med prvo infuzijo ali po njej (9%) in se je ob nadaljnjih infuzijah zmanjšala (< 4%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av IRR-symptomer var høyest under eller etter den første infusjonen (9 %) og avtok ved påfølgende infusjoner (< 4 %).
Slovenian: Rituksimab so dajali v kombinaciji z intravenskimi glukokortikoidi, ki lahko zmanjšajo incidenco in izrazitost teh učinkov.
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble gitt i kombinasjon med intravenøse glukokortikoider som kan redusere forekomst og alvorlighetsgrad av disse hendelsene.
Slovenian: Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Slovenian: Zdravilo Blitzima se uporablja za zdravljenje več različnih bolezni pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrij.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium.
Slovenian: 4Vključujejo opažanja zbrana v okviru rutinskega laboratorijskega spremljanja.
Norwegian Bokmål: 4 Inkluderer observasjoner samlet inn som en del av rutinemessige laboratoriemonitoreringer.
Slovenian: • informacije o nujnosti skrbnega nadzora med aplikacijo v okolju, kjer so vsi pripomočki za oživljanje nemudoma na voljo,
Norwegian Bokmål: • Behovet for tett oppfølging under administrasjon i omgivelser der det er fullt gjenopplivningsutstyr tilgjengelig
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: IZ = interval zaupanja.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Slovenian: Poročali so o rahlem, vendar ne pomembnem izboljšanju celokupnega preživetja v skupini R-FC v primerjavi s skupino FC.
Norwegian Bokmål: En liten, men ikke signifikant forbedring i total overlevelse ble rapportert i R-FCsubgruppen sammenlignet med FC-subgruppen.
Slovenian: Rezultati
Norwegian Bokmål: Resultater
Slovenian: • splošno slabo počutje ali brezvoljnost.
Norwegian Bokmål: • Generell sykdomsfølelse eller sløvhet
Slovenian: Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQDI ≥ 0,22; MCID SF-36 PHS > 5,42; MCID SF-36 MHS > 6,33
Norwegian Bokmål: Signifikant forskjell fra placebo ved primæ rt tidspunkt: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Slovenian: - zmedenost, izgubo spomina ali težave pri mišljenju,
Norwegian Bokmål: - Forvirring, hukommelsestap eller vanskeligheter med å tenke klart.
Slovenian: Eksplorativne analize koristi vzdrževalnega zdravljenja so pokazale manj izrazit učinek pri starejših bolnikih (> 70 let), vendar je bil vzorec majhen.
Norwegian Bokmål: Undersøkende analyser av nytten av vedlikeholdsbehandling viste en mindre uttalt effekt hos eldre pasienter (> 70 år), imidlertid var antall deltagende i denne studien få.
Slovenian: Okužbe Zdravniku nemudoma povejte, če se vam pojavijo znaki okužbe, na primer:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Slovenian: Posledice dolgotrajnega zmanjšanja števila celic B pri pediatričnih bolnikih niso znane.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av nedsatt B-cellenivå hos pediatriske pasienter over lang tid er ukjent.
Slovenian: Navedena je samo največja pogostnost, ugotovljena v preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Kun den høyeste frekvensen observert i studiene er rapportert.
Slovenian: Redko so bili nekateri od teh neželenih učinkov smrtni.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
Slovenian: Bolniki s KLL imajo preveč nenormalnih limfocitov, ki se kopičijo predvsem v kostnem mozgu in krvi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med KLL har for mange unormale lymfocytter, som hoper seg opp hovedsakelig i beinmargen og blod.
Slovenian: Seropozitivni bolniki so imeli tudi značilno večje zmanjšanje v DAS28-ESR kot seronegativni bolniki (slika 1).
Norwegian Bokmål: Seropositive pasienter hadde også et signifikant større fall i DAS28-ESR sammenlignet med seronegative pasienter (Figur 1).
Slovenian: Po okrevanju imunskega sistema pri imunsko oslabljenih bolnikih s PML so opazili stabilizacijo ali izboljšanje izida.
Norwegian Bokmål: Når immunsystemet er gjenopprettet hos immunkompromitterte pasienter med PML, er stabilisering og forbedret utfall sett.
Slovenian: • opozorilo za tveganje okužb in PML, vključno s simptomi,
Norwegian Bokmål: • Advarsel om risikoen for infeksjoner og PML, inkludert symptomer