FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen praktijkervaring met overdosering.
Slovenian: Presežka možganskih kapi ni bilo.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: beenkrampen
Slovenian: Bolezni mišicno-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Obcasni: krci v nogah
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylaxie en angioneurotisch oedeem) zijn gemeld bij patiënten die celecoxib toegediend kregen (zie 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, so bile opisane resne preobcutljivostne reakcije (anafilaksija in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van NSAIDs en ciclosporine of tacrolimus zou de nefrotoxiciteit van ciclosporine en tacrolimus kunnen verhogen.
Slovenian: Socasna uporaba nesteroidnih antirevmatikov in ciklosporina ali takrolimusa domnevno poveca nefrotoksicni ucinek teh dveh zdravil.
Dutch: Patiënten dienen adequaat gehydrateerd te worden en men dient controle van de nierfunctie na het opstarten van de combinatietherapie, en regelmatig daarna, in overweging te nemen.
Slovenian: Bolniki morajo biti dovolj hidrirani in po zacetku ali spremljajocem zdravljenju ter obcasno še potem je treba poskrbeti za spremljanje in nadziranje delovanja ledvic.
Dutch: Een van de drie studies, de APC (Preventie van Sporadische Colorectale Adenomen met Celecoxib), liet een dosisgerelateerde toename zien van het aantal cardiovasculaire voorvallen (voornamelijk myocardinfarct, MI) bij gebruik van doses van 200 mg tweemaal daags en 400 mg tweemaal daags in vergelijking met placebo.
Slovenian: V eni od treh študij, APC (Preprecevanje sporadicnih kolorektalnih adenomov s celekoksibom), so pri celekoksibu v odmerkih 200 mg dvakrat na dan in 400 mg dvakrat na dan v primerjavi s placebom, ugotovili z odmerkom povezano povecanje srcnožilnih incidentov (predvsem miokardnega infarkta, MI).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van celecoxib bij de behandeling van artrose en reumatoïde artritis is in verschillende klinische studies bevestigd.
Slovenian: Narejenih je bilo vec klinicnih študij in potrdile so ucinkovitost in varnost pri osteoartritisu in revmatoidnem artritisu.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: POVZETEK TEMELJNIH ZNACILNOSTI ZDRAVILA
Dutch: Dialyse is naar verwachting geen efficiënte methode voor het verwijderen van het geneesmiddel, vanwege een hoge eiwitbinding.
Slovenian: Zaradi velike vezave na beljakovine ni verjetno, da bi bilo zdravilo mogoce ucinkovito odstraniti z dializo.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in handel brengen
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Binnen het klinisch doseringsgebied (200-400 mg per dag) is celecoxib een orale, selectieve cyclooxygenase-2 (COX-2)-remmer.
Slovenian: Peroralno uporabljeni celekoksib v obmocju klinicnih odmerkov selektivno zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2).
Dutch: Zelden: leukopenie, trombocytopenie Zeer zelden: pancytopenie
Slovenian: Redki: levkopenija, trombocitopenija
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering van CYP2D6-substraten waarvan de dosis individueel getitreerd wordt, verlaagd moet worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestart, of verhoogd moeten worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestaakt.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s celekoksibom utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka zdravil, katerih odmerek se titrira individualno, po koncu zdravljenja s celekoksibom pa utegne biti potrebno povecanje odmerka teh zdravil.
Dutch: Ook voor de groep behandeld met gecombineerde NSAIDs was er geen statistisch significant verschil voor gecompliceerde ulcera (relatief risico 0,77;
Slovenian: Tudi v primerjavi s kombinirano skupino nesteroidnih antirevmatikov glede zapletenih ulkusov ni bilo statisticno znacilne razlike (relativno tveganje 0,77, 95 % IZ 0,41-1,46, na podlagi celotnega trajanja študije).
Dutch: Dit hangt af van uw persoonlijke situatie.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Dutch: Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Dutch: Stap 2 a.
Slovenian: Korak 2 a.
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Dutch: Het effect van zonlicht
Slovenian: Učinek sončne svetlobe
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Dutch: Na die datum de suspensie niet meer gebruiken.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Dutch: Voorschrijvers worden verwezen naar de nationale richtlijnen voor influenzavaccinatie.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terecht komen.
Slovenian: Manjše količine zdravila namreč lahko prehajajo v materino mleko.
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Dutch: Voeg de rest van het water toe.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Dutch: Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht.
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Dutch: Pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar
Slovenian: Pediatrični bolniki, mlajši od 2 let
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Dutch: Bij veel van deze incidenten werden geen bijwerkingen gemeld.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Dutch: Deze infecties worden vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen tot ernstige of fatale situaties leiden.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo v resna ali smrtna stanja.
Dutch: • Microftalmie;
Slovenian: • mikroftalmija,
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Dutch: Teratogene effecten
Slovenian: Teratogeni učinki
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Slovenian: Ta učinek je pojemal z nadaljnjo uporabo antibiotikov in prenehal v nekaj dneh po ukinitvi antibiotikov.
Dutch: Twee vormen van anticonceptie heeft de voorkeur, omdat dit het risico op een onbedoelde zwangerschap verkleint.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het geneesmiddel bereiden en aan u toedienen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Dutch: De noodzaak om een zwangerschap te plannen zal worden benadrukt.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Dutch: Zij zullen de instructies volgen die beschreven zijn onder rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Dutch: CellCept wordt doorgaans door een arts of verpleegkundige toegediend.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Dutch: Bereiding van de suspensie
Slovenian: Priprava suspenzije:
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Dutch: Voor advies over anticonceptie voor mannen, zie rubriek 4.6.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule s kozarcem vode.
Dutch: CellCept kan namelijk invloed hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen.
Slovenian: Zdravilo CellCept namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Dutch: Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal.
Slovenian: To pomeni, da se lahko okužite pogosteje kot ponavadi.
Dutch: De corresponderende frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (³1/10.000,
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Dutch: WAARSCHUWING
Slovenian: OPOZORILO
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Dutch: Het flessentussenstuk moet in de fles blijven zitten.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Dutch: Als gevolg daarvan zal uw lichaam niet zo goed als gewoonlijk in staat zijn infecties te bestrijden.
Slovenian: Posledično se vaš organizem ne bo sposoben ubraniti okužb, kot bi se sicer.
Dutch: Berekeningen op basis van dieronderzoek laten zien dat de maximale hoeveelheid mycofenolzuur die bij vrouwen overgebracht zou kunnen worden zo laag is dat het waarschijnlijk geen effect zou hebben.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Dutch: Voor elk gebruik de gesloten fles gedurende ongeveer 5 seconden goed schudden.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida
Dutch: Mycofenolaatmofetil had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten bij orale doses tot 20 mg/kg/dag.
Slovenian: Mofetilmikofenolat ni vplival na fertilnost podganjih samcev pri peroralnih odmerkih do 20 mg/kg/dan.
Dutch: · Dit zal worden gegeven als 1 gram 's ochtends en 1 gram 's avonds.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Dutch: · het aantal cellen in uw bloed of verschijnselen van infecties
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Dutch: De meest ernstige infecties waren sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculose en atypische mycobacteriële infecties.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
Dutch: CellCept kan slaperigheid, verwarring, duizeligheid, tremors of hypotensie veroorzaken en daarom moet patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het rijden of bedienen van machines.
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Dutch: Voor gebruik moet het geneesmiddel gemengd worden met gezuiverd water.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Dutch: Levend vaccin
Slovenian: Živa cepiva
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotskim edemom in anafilaktično reakcijo.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Slovenian: Bolnice bodo obveščene, da ne smejo prenehati z jemanjem mofetilmikofenolata, ampak da morajo nemudoma obvestiti zdravnika.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze stof bij de mens in moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Dutch: Bij patiënten die CellCept krijgen toegediend, dient eenmaal per week gedurende de eerste maand het complete bloedbeeld te worden bepaald en vervolgens twee keer per maand gedurende de tweede en derde maand van behandeling, daarna maandelijks gedurende het eerste jaar.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Slovenian: • Ko boste lahko požirali, boste zdravilo prejeli peroralno.
Dutch: Tevens zijn er incidenteel meldingen gedaan van de volgende misvormingen:
Slovenian: Dodatno so zabeležili posamezna poročila o naslednjih malformacijah:
Dutch: CellCept moet samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt: · ciclosporine en corticosteroïden.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Dutch: Aanbevolen wordt om een tweede test uit te voeren 8-10 dagen na de eerste test. Bij transplantatie van een orgaan van een overleden donor, als het niet mogelijk is om twee testen uit te voeren 8-10 dagen na elkaar voordat de behandeling begint (vanwege het tijdstip waarop het orgaan beschikbaar komt), moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd direct voor de start van de behandeling, met een tweede test 8-10 dagen later.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Slovenian: V klinično relevantnih koncentracijah je mikofenolna kislina 97-% vezana na plazemske albumine.
Dutch: • u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Dutch: Levend vaccin dient niet aan patiënten met een verminderde immuunrespons te worden toegediend.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Dutch: • Agenesie van het septum pellucidum;
Slovenian: • agenezija septuma pelluciduma,
Dutch: Bloed en immuunsysteem
Slovenian: Krvni in imunski sistem
Dutch: De antilichaamreactie op andere vaccins kan afnemen (zie ook rubriek 4.4).
Slovenian: Tudi odziv protiteles na druga cepiva je lahko zmanjšan (glejte tudi poglavje 4.4).
Dutch: Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Pediatrični bolniki Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Slovenian: Razporeditev mikofenolne kisline je odvisna od različnih prenašalcev.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert, praat dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate ali ne morete prebavljati nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 μg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Dutch: • Advies over welke actie genomen moet worden als een zwangerschap optreedt of wordt vermoed tijdens of kort na behandeling met mycofenolaatmofetil.
Slovenian: • Nasvet o postopku, če se nosečnost pojavi (ali sumi nanjo) med ali kmalu po zdravljenju z mofetilmikofenolatom.
Dutch: Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
Dutch: Zorg er ook voor dat u het niet op uw huid, in de mond of neus krijgt.
Slovenian: Prav tako pazite, da ne zaide na vašo kožo, v usta ali nos.