FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Evalon byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Evalon je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evalon schválen?
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Czech: Jakmile je přípravek Evalon podán kuru domácímu, jeho imunitní systém rozpozná oocysty Eimeria jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evalon naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evalon;
Czech: Jak se přípravek Evalon používá?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Evalon, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Czech: Výsledky při použití přípravku Evalon a srovnávací vakcíny byly podobné u 3 ze 4 farem.
Greek: --1 Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria mitis, στέλεχος 006 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria praecox, στέλεχος 007 - 293 - 397 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 - 332 - 450 sporulujících oocyst Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulujících oocyst Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria tenella, strain 004 - 276 - 374 sporulujících oocyst
Greek: 70 ml (10 000 δόσεις);
Czech: --1 Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Δεκέμβριος 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2018.
Greek: Το Evant είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Evant je vakcína.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evant
Czech: Další informace o přípravku Evant
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evant διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant».
Czech: Další informace o přípravku Evant jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Greek: Η προστασία ξεκινά 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 9 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Czech: Ochrana nastupuje dva týdny po očkování a přetrvává devět týdnů po očkování.
Greek: Το Evant έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2019.
Czech: Přípravku Evant bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 5. února 2019.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evant.
Czech: U přípravku Evant nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιώνεται με τον διαλύτη και με νερό, σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκάζεται στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λαμβάνει μία δόση.
Czech: Suspenzi vakcíny je třeba naředit rozpouštědlem a vodou podle pokynů k dávkování a nastříkat na ptáky tak, aby každý z nich dostal jednu dávku.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Czech: Ptáci vakcínu požijí, když si čechrají peří.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Evant υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Evant převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evant;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evant?
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι νεοσσοί ηλικίας μίας ημέρας που εμβολιάστηκαν με Evant προστατεύονται από την κοκκιδίωση όταν εκτεθούν σε καθένα από τα πέντε είδη Eimeria στις 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 9 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Z laboratorních studií vyplynulo, že jednodenní kuřata očkovaná přípravkem Evant byla chráněna proti kokcidióze, když byla vystavena všem pěti druhům kokcidií Eimeria dva týdny po očkování, přičemž ochrana přetrvala devět týdnů po očkování.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, jehož důsledkem je zpomalení růstu, těžký průjem, snížená produkce vajec a vysoká úmrtnost.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Czech: Po použití si umyjte a dezinfikujte ruce a rovněž umyjte a dezinfikujte vybavení.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evant byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Τι είναι το Evant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Evant a k čemu se používá?
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν τη νόσο.
Czech: Vakcína obsahuje oocysty druhů kokcidií Eimeria, které byly oslabeny, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Evant είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Evant je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Greek: Το Evant διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Evant je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evant, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Evant naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα ίδια είδη Eimeria, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην προστασία τους από την κοκκιδίωση.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu se stejnými druhy kokcidií Eimeria, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας και άνω.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od 1. dne věku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evant στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evant;
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Czech: Nakažení ptáci vylučují spory onemocnění (oocysty) ve stolici, čímž se onemocnění může šířit.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
Czech: Vakcína obsahuje živé, atenuované (oslabené) oocysty kokcidií Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Greek: Το Evant είναι κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella.
Czech: Přípravek Evant je veterinární vakcína používaná k ochraně kuřat před kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evant σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Evant byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Evant περιόρισε τη βλάβη στο έντερο και τις ωοκύστεις στα κόπρανα για κάθε είδος Eimeria και ότι μείωσε τη διάρροια που προκαλείται από την Emeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Greek: Οι μελέτες αυτές περιλάμβαναν και μια ομάδα νεοσσών που έλαβε εικονικό εμβολιασμό.
Czech: Do těchto studií byla zahrnuta kontrolní skupina kuřat, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Greek: Όταν το Evant χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα
Czech: Jakmile je přípravek Evant podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná oocysty kokcidií Eimeria jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
Greek: Πώς δρα το Evant;
Czech: Jak přípravek Evant působí?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Greek: Ανασκόπηση του Evant και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Evant a proč byl přípravek registrován v EU
Greek: και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Czech: To jim pomůže v ochraně před kokcidiózou.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AN01.
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
Greek: 5.000 δόσεις
Czech: 5 000 dávek
Greek: Η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μετά από κάθε χρήση.
Czech: Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα για την προστασία πτηνών μεγαλύτερης διάρκειας ζωής, όπως μελλοντικών εκτρεφόμενων/ ωοπαραγωγής.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 63 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Greek: Προκειμένου να μειωθούν οι λοιμώξεις στο πεδίο, συνιστάται να απομακρύνεται όλη η στρωμνή και οι εγκαταστάσεις και ο σχετικός εξοπλισμός που έρχονται σε επαφή με τα εμβολιασμένα ορνίθια να καθαρίζονται μεταξύ των κύκλων παραγωγής.
Czech: Pro omezení infekce v terénu se doporučuje odstranit veškerou podestýlku a zařízení a související materiál, který je v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, je třeba mezi produkčními cykly vyčistit.
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους σχετικούς όγκους του διαλύτη (HIPRAMUNE T) και νερού, όπως φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα:
Czech: Zřeďte vakcínu odpovídajícími objemy rozpouštědla (HIPRAMUNE T) a vody, jak je uvedeno v následující tabulce:
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Greek: Μετά τη χορήγηση εξαιρετικά υψηλής υπερδοσολογίας (10 φορές υψηλότερης από το κανονικό), ήπια, παροδικά κλινικά σημεία κοκκιδίωσης παρατηρήθηκαν συχνά χωρίς συνέπειες στην τελική απόδοση.
Czech: Po silném předávkování (podání 10násobku dávky) jsou často pozorovány mírné přechodné klinické příznaky kokcidiózy bez jakýchkoli následků na konečné užitkovosti.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή σε πτηνά αναπαραγωγής ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo u plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κουτιά
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον χρόνο μείξης.
Czech: * Počty sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Greek: Βανιλλίνη
Czech: Vanilin
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου (EVANT) και αραιώστε το περιεχόμενό του μέσα στο διάλυμα διαλύτη και νερού.
Czech: Lahvičku s vakcínou (EVANT) protřepejte a její obsah nařeďte do roztoku rozpouštědla a vody.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10.000 δόσεις
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 000 dávek
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/233/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/233/001-003
Greek: Η εκτροφή των ορνιθίων πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά στο δάπεδο τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze v podlahovém chovu.
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Βανιλλίνη
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Brilantní modř (E 133) Červeň AC (E 129) Vanilin
Greek: Μετά την αραίωση λαμβάνεται ένα εναιώρημα πορφυρού χρώματος.
Czech: Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο δισόξινο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Greek: Το εμβόλιο δεν προστατεύει είδη πέραν των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης και είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι των ειδών Eimeria που υποδεικνύονται.
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Αυτό το προϊόν προορίζεται για τον εμβολιασμό μόνο βραχύβιων ορνιθίων.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k vakcinaci krátkodobě žijících kuřat.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k aktivní diagnostice stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Greek: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Czech: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria mitis, στέλεχος 006 ......................................... 293 - 397* Eimeria praecox, στέλεχος 007.................................... 293 - 397* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ....................................... 332-450* Eimeria maxima, kmen 013 ............................................ 196-265* Eimeria mitis, kmen 006 ................................................ 293-397* Eimeria praecox, kmen 007 ........................................... 293-397* Eimeria tenella, kmen 004 ............................................. 276-374*
Greek: Montanide IMS
Czech: Oleomannid IMS
Greek: ης έγκρισης: 05/02/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/02/2019
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1.000 δόσεις
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 000 dávek
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ...................................... 196 - 265 Eimeria mitis, στέλεχος 006 ........................................... 293 - 397 Eimeria praecox, στέλεχος 007...................................... 293 - 397 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ....................................... 276 - 374
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria maxima, kmen 013 .............................................. 196-265 Eimeria mitis, kmen 006 .................................................. 293-397 Eimeria praecox, kmen 007 ............................................. 293-397 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Greek: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Czech: MUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Greek: Να εμβολιάζετε μόνον υγιή ορνίθια.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá kuřata.
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Βανιλλίνη
Czech: Brilantní modř (E133) Červeň AC (E129) Vanilin
Greek: Πριν ξεκινήσετε την παρασκευή του διαλύματος ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε ένα καθαρό δοχείο με επαρκή χωρητικότητα για την παρασκευή του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου.
Czech: Před zahájením přípravy roztoku pro sprej si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Greek: Carretera C-63, Km 48.300
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Greek: Ως εκ τούτου, η απόφαση για χρήση οποιωνδήποτε αντικοκκιδιακών ουσιών αφού παρέλθουν 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να λαμβάνεται συνεκτιμώντας τη δυνητική αρνητική επίδραση στη διάρκεια της ανοσίας αυτού του προϊόντος.
Czech: Trvání imunity dále závisí na prostředí, které umožňuje recyklaci oocyst, a proto je třeba učinit rozhodnutí o použití antikokcidik v období za 3 týdny po vakcinaci při zohlednění potenciálního negativního dopadu na trvání imunity po použití tohoto produktu.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200 - 250 µm και πίεση λειτουργίας: 1,5 με 3 bar).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200 - 250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 1,5 με 3 bar).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml / 100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Greek: Διαφανή φιαλίδια από γυαλί τύπου Ι τα οποία περιέχουν 7 ml, 35 ml ή 70 ml εναιωρήματος (1.000, 5.000 και 10.000 δόσεις) σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10.000 δόσεων
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού, διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
Greek: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella και για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια) που συσχετίζονται με τα Eimeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Greek: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ EVANT:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK EVANT:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
Greek: Δόσεις Νερό Εμβόλιο HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Czech: DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης):
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo):
Greek: Χορήγηση:
Czech: Způsob podání: