FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 8,3 cm2 ja sisältää
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og inneholder 14,33mg rivastigmin.
Finnish: • Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
Norwegian Bokmål: • Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter bør det erstattes til samme tid som vanlig neste dag.
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner for Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplaster (se pkt.
Finnish: Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-Cogpisteissä ja ADCS-CGIGpistearvon ja ADCS-ADLpistearvon pysyminen vähintään lähtöarvossa p-arvo vs. Lumelääke *p < 0,05 vs. lumelääke
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring på ADAS-Cog uten forverring av ADCS-CGIC og ADCSADL
Finnish: Seuraavaksi yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavaan liittyviä, kuten pahoinvointi ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu suurimmalla siedetyllä peroraalisella ja paikallisesti annetulla annoksella tehdyissä hiiritutkimuksissa eikä suurimmalla siedetyllä peroraalisella annoksella tehdyssä rottatutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet tegn til karsinogenisitet i orale og topikale studier hos mus og i en oral studie hos rotter ved den maksimalt tolererte dosen.
Finnish: Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke * p ≤ 0,05 vs. lumelääke
Norwegian Bokmål: 24 uker  SD p-verdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo
Finnish: - Muut aineet ovat polyesteri, etyylivinyyliasetaatti, akryylikopolymeeriliima ja isopropyylimyristaatti.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og
Finnish: Saatavana on 7 tai 30 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä monipakkauksia.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 30, 60 og 90 poser.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: • vasempaan tai oikeaan olkavarteen
Norwegian Bokmål: • nederst til venstre på ryggen eller nederst til høyre på ryggen
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter
Finnish: Näillä potilailla saattaa esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten takia saattaa olla todennäköisempää.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på
Finnish: Jos käytät enemmän Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell påfører mer enn ett plaster må du fjerne plastrene fra huden din, og deretter informere legen din om at du ved et uhell har påført mer enn ett plaster.
Finnish: • Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Norwegian Bokmål: • Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Finnish: Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depoplastre 9,5 mg/24 timer
Finnish: Näiden tapahtumien yleisyys pieneni molemmissa hoitoryhmissä ajan (> 24 viikkoa) myötä: kiinnityskohdan punoitusta oli 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,8 %:lla ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 1,6 %:lla, ja kiinnityskohdan kutinaa 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,4 %:lla ja 9,5 mg/24 hryhmässä 1,2 %:lla.
Norwegian Bokmål: Prosentene sank for både behandlingsgruppene med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre over tid (>24 uker): henholdsvis erytem på applikasjonsstedet (0,8% versus 1,6%) og kløe på applikasjonsstedet (0,4% versus 1,2%).
Finnish: eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8);
Norwegian Bokmål: atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Finnish: • Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 9 mg/vrk ja annos on vakiintunut ja hyvin siedetty, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei todettu merkittävää rivastigmiinin tai NAP226-90metaboliitin kertymistä plasmaan, mutta depotlaastarihoidon toisena päivänä mitatut lääkepitoisuudet olivat ensimmäisen hoitopäivän pitoisuuksia suuremmat.
Norwegian Bokmål: Med unntak av at plasmanivået var høyere andre dag enn første dag ved behandling med depotplaster var det ingen relevant akkumulering av rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Finnish: Lääkeliimamatriksi (Drug-in-adhesive, DIA) : - Akrylaattikopolymeeriliima - Isopropyylimyristaatti
Norwegian Bokmål: Matrise med legemiddel i klebestoffet (DIA): - Akrylatkopolymer klebestoff
Finnish: Silmäkontaktitapauksissa tai jos silmät punoittavat depotlaastarin vaihdon jälkeen, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mikäli tilanne ei korjaannu, on otettava yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering av plasteret, rens umiddelbart med rikelig vann og søk medisinske råd dersom symptomene ikke opphører.
Finnish: Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser, spesielt ved doseendringer.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 time.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
Finnish: Päämetaboliitti NAP226-90 ei myöskään osoittautunut genotoksiseksi.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Norwegian Bokmål: Dette kan kreve medisinsk behandling.
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: De får også noen andre bivirkninger:
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin naisilla.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligere hos kvinner.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden vuoksi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregeler
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Finnish: Rivastigmiinin plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 40 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruke Rivastigmin Actavis.
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikrokjernetest var negativ.
Finnish: C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene syntes å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Finnish: • jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden määrä
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinerte bivirkninger Skjelvinger
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige additive effekter bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot
Finnish: • Lääkäri suurentaa annostasi vähitellen riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Finnish: 112 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering samt destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (-koot) - Läpipainopakkaukset (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Nieltävä kokonaisina, murskaamatta tai avaamatta.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Finnish: Kapselit on pakattu läpipainolevyihin, joita on kolmea eri pakkauskokoa (28, 56 ja 112 kapselia), sekä lääkepurkkeihin, joissa on 250 kapselia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla sinun kotimaassasi.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin Actavis:
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 og Tabell 2 er listet opp i henhold til MedDRAs organklassesystem og frekvenskategorier.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i fæces.
Finnish: Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Actavis -valmisteen hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin Actavis vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 litraa/tunti 0,2 mg:n iv-annoksen jälkeen ja puhdistuma väheni 70 litraan/tunti 2,7 mg:n iv-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose, og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Finnish: Yksilöllistä vastetta rivastigmiinille ei voi ennustaa.
Norwegian Bokmål: Den individuelle responsen på rivastigmin lar seg ikke forutsi.
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poengs forbedring på ADASCog uten noen forverring av CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikea-asteista pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Finnish: Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Rivastigmine Actavis -annosta käytät.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin Actavis du skal ha.
Finnish: Rivastigmiinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
Norwegian Bokmål: Gitt sammen med mat forsinkes absorpsjonen (tmaks) med 90 min., Cmaks reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin Actavis
Finnish: Rivastigmiinin metabolian perusteella metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa vaikuttavat epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-cog:issa, tilanteen paranemisena CIBIC-plus-asteikolla tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjiä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg kan det hende at legen din vil følge deg opp mer nøye mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: Potilaat, joilla oli kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10 - 17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens demens (MMSE 10-17)
Finnish: 56 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke er noen tegn på behandlingseffekt lenger.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Actavista yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyvät oireet, pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %) mukaan lukien, ja etenkin annosta suurennettaessa.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner (ADR), inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.>
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Finnish: • Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esophagus) repeämän
Norwegian Bokmål: • Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus)
Finnish: - Purkit (HDPE), joissa LDPE:stä valmistetut kannet: 250 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: - Kapselbeholder (HDPE) med LDPE-lokk: 250 harde kapsler.
Finnish: Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tauti tai vaikea Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivisten toimintojen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen tavanomaisissa testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa rotilla, hiirillä ja koirilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa suositellaan, ettei rivastigmiinia oteta seuraavien 24 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de følgende 24 timene.
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin on tarvittaessa annettava oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av eventuelle andre bivirkninger bør gis hvis nødvendig.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: 1,5 mg to ganger daglig.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKAJSON FOR UTLEVERING