FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukazuju da je nužan oprez kada se nevirapin primjenjuje bolesnicima s umjerenom disfunkcijom jetre (Child-Pugh B).
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати предполагат, че при пациенти с умерена чернодробна дисфункция (Child-Pugh B), невирапин трябва да се прилага предпазливо.
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Bulgarian: Приложението на невирапин трябва да бъде трайно прекратено при всеки пациент получил тежък обрив или обрив придружен от системни прояви (като повишена температура, поява на мехури, орални лезии, конюнктивит, оток на лицето, мускулни или ставни болки, или обща отпадналост), включително синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Croatian: Rizik od jetrenih reakcija najveći je u prvih 6 tjedana terapije.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Croatian: Postmarketinško iskustvo ukazuje da su najozbiljnije nuspojave Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, teški hepatitis/zatajenje jetre i reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima poput vrućice, artralgije, mijalgije i limfadenopatije, uz visceralne poremećaje poput hepatitisa, eozinofilije, granulocitopenije i disfunkcije bubrega.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит е установил, че най-честите сериозни нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/ токсична епидермална некролиза, тежък хепатит/чернодробна недостатъчност и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с обрив и системни прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс ангажиране на вътрешни органи като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Croatian: K25, natrijev škroboglikolat (Vrste A), koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Bulgarian: натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Croatian: Pokazalo se da nevirapin inducira jetrene citokrom P450 metaboličke enzime.
Bulgarian: Установено е, че невирапин е индуктор на чернодробните цитохром Р450 метаболитни ензими.
Croatian: Nevirapine Teva potrebno je uzimati onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Невирапин Teva толкова дълго, колкото Ви е казал
Croatian: Rifabutin 150 ili 300 mg 1x/dan
Bulgarian: Рифабутин 150 или 300 mg веднъж дневно
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često osip (12,5%)
Bulgarian: Редки фулминантен хепатит (който може да е фатален) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив (12,5 %)
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (виж точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Croatian: Ako primijetite nakon više od 8 sati kad ste trebali uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Sindrom imonoreaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antiretrovirusni lijekovi
Bulgarian: Вашите антиретровирусни лекарства.
Croatian: (26 bolesnika ili 17%) ili skupini na efavirenzu (27 bolesnika ili 17%) prekinulo je uzimanje lijeka zbog nuspojava (vidjeti donju tablicu).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6 %) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17 %) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17 %) са прекратили приема на изпитвания лекарствен продукт, поради нежелани реакции
Croatian: Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od
Bulgarian: Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са били получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка (BI 1100.1368), включващо 123 HIV-1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични изпитвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 дни до 19 години.
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosti, farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti nisu ukazali na posebne opasnosti za ljude osim onih opaženih u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Неклиничните данни не са показали особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, фармакология, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: Disfunkcija jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv)
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4), или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 168 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: Ti su nalazi najvjerojatnije posljedica snažne indukcije jetrenih enzima nevirapinom, a ne zbog genotoksičnog učinka.
Bulgarian: Тези факти най-вероятно са свързани с невирапин като силен индуктор на чернодробни ензими и не се дължат на генотоксичен механизъм на действие.
Croatian: - ranice u ustima, - upala oka, - oticanje lica,
Bulgarian: - повишена температура; - поява на мехури; - язви в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето;
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm3 (6,3% naspram
Bulgarian: Повишен риск е бил установен и при мъже с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm3 (6,3 % спрямо 1,2 % за мъже с брой CD4 клетки < 400 клетки/mm3).
Croatian: Na što treba paziti u doziranju Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Nevirapina Teva dok se osip ne povuče.
Bulgarian: Пациентите получили обрив по време на първоначалния 14-дневен период на въвеждане с 200 mg/дневно, не трябва да повишават дозата на Невирапин Teva до изчезване на обрива.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, laktoza ( u obliku hidrata), povidon
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон
Croatian: ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (u kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (u kombinaciji s ritonavirom), boceprevir, fosamprenavir (ako se primjenjuje istovremeno uz nisku dozu ritonavira) (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Освен това, не се препоръчва комбинирането на следните активни вещества с НевирапинTeva: ефавиренц, кетоконазол, делавирдин, етравирин, рилпивирин, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), атазанавир (в комбинация с ритонавир), боцепревир; фосампренавир (ако не се прилага едновременно с ниска доза ритонавир) (вж. точка 4.5).
Croatian: Nevirapin: zidovudin nije imao učinke na farmakokinetiku nevirapina.
Bulgarian: Зидовудин няма ефект върху фармакокинетиката
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na nevirapin (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Croatian: Prednizon se ne smije primjenjivati u liječenju osipa povezanog s Nevirapinom Teva.
Bulgarian: Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Невирапин Teva.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA ZA PUŠTANJE SERIJE
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, javite se liječniku prije početka primjene
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Croatian: Kako čuvati Nevirapin Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Невирапин Teva
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин (nevirapine)
Croatian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm3 ili u odraslih muškaraca s brojem CD4 stanica većim od 400 stanica/mm3 koji imaju detektibilan HIV 1-RNK u plazmi,
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini <
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти, които преди лечението са имали ASAT или ALAT > 5 ГГН, докато стойностите на ASAT/ALAT се стабилизират до < 5 ГГН (вж. точка 4.3).
Croatian: Učestalost ove nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4.)
Bulgarian: Честотата им е неизвестна (вж. точка 4.4).
Croatian: Liječenje bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Bulgarian: Изпитвания при предварително нелекувани пациенти.
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ Метадон
Croatian: Prilagodba doze Nevirapina Teva nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата когато Невирапин Teva се прилага едновременно с лопинавир.
Croatian: Nevirapin pripada skupini lijekova koji djeluju protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV), a zovu se nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Bulgarian: Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Croatian: Istodobna primjena nevirapina nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nevirapin Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bila je smrt, progresija u sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili porast razina HIV1 RNK do 200 kopija ili više po ml.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или повишаване на нивата на HIV-1
Croatian: Svaki bolesnik koji dobije težak osip ili osip popraćen općim simptomima kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u zglobovima i mišićima ili opća malaksalost mora prekinuti terapiju lijekom i odmah potražiti liječničku pomoć.
Bulgarian: Пациент, при който се наблюдава тежък обрив или обрив свързан с клинични симптоми като повишена температура, поява на мехури, лезии в устата, конюнктивит, оток на лицето, мускулни или ставни болки, или общо неразположение, трябва да прекрати приема на лекарствения продукт и да се подложи незабавно на лекарски преглед.
Croatian: U liječenju HIV infekcije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad sa samim lijekovima za HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за HIV.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия.
Croatian: Međutim, rizik od jetrenih poremećaja postoji i nakon ovog razdoblja te treba nastaviti praćenje u redovitim intervalima.
Bulgarian: Все пак, рискът от някакво чернодробно събитие продължава през този период и редовният контрол трябва да продължи.
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali njihovo stvaranje.
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Croatian: Međutim, ispitivanja interakcija telaprevira s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem nevirapinu su pokazala smanjene vrijednosti koncentracije oba lijeka.
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени взаимодействия на телапревир с невирапин; въпреки това, проучвания за взаимодействията на телапревир с ННИОТ, които имат подобен на невирапин метаболитен път, показват понижаване на нивата и на двата лекарствени продукта.
Croatian: Također, potencijal ukrižene reaktivnosti nevirapina i NRTI je nizak budući da se ti lijekovi vežu na različita mjesta na reverznoj transkriptazi.
Bulgarian: Подобно, възможността за кръстосана резистентност между невирапин и НИОТ е малка, поради това, че молекулите имат различни свързващи центрове за обратната транскриптаза.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Croatian: Prijavljeni su abnormalni rezultati testova jetrene funkcije uz primjenu nevirapina, a neki od njih u prvih nekoliko tjedana terapije.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Croatian: Manje često anafilaktička reakcija
Bulgarian: Нечести анафилактична реакция
Croatian: Nevirapin Teva uzimajte u dozama koje je propisao liječnik.
Bulgarian: Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно както е предписана от Вашият лекар.
Croatian: Podaci za 1077 bolesnika (391 žena) uključenih u multinacionalnu studiju 2NN iskorišteni su za populacijsku farmakokinetsku analizu.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е било проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Croatian: Kako uzimati Nevirapin Teva
Bulgarian: Как да приемате Невирапин Teva
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na nevirapin, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано, проспективно, рандомизирано проучване, което е оценило възможностите за лечение при пациенти с неустановено натоварване, които са преминали на лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към невирапин, ефавиренц или абакавир.
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom:
Bulgarian: Следните групи пациенти са с повишен риск от развитие на чернодробни проблеми: - жени; - заразени с хепатит
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazali su slab antagonizam nevirapina s adefovirom (vidjeti dio 5.1), što nije povrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijekova.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Croatian: Lijekovi protiv hepatitisa B, adefovir i hepatitisa C, ribavirin, in vitro antagoniziraju anti-HIV-1 aktivnost nevirapina.
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Croatian: Delavirdin
Bulgarian: Делавирдин
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Bulgarian: Тези реакции често са свързани с други антиретровирусни средства и може да се очакват когато невирапин се използва в комбинация с тях, въпреки че е малко вероятно да се дължат на лечение с невирапин.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti do 1 od 1000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatits) također su prijavljeni u postupku imune reaktivacije; međutim, vrijeme do nastupa varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); въпреки това, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Bulgarian: In vitro е била наблюдавана бърза поява на HIV-щамове с кръстосана резистентност към ННИОТ.
Croatian: Nevirapin je ispitivan i u liječenju prethodno neliječenih bolesnika i u liječenju bolesnika prethodno liječenih drugim anti-HIV lijekovima.
Bulgarian: Невирапин е бил оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани пациенти.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene u bolesnika s već značajnim podležećim poremećajima jetre.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на невирапин не са били установени при пациенти със значими предшестващи чернодробни заболявания.
Croatian: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит
Croatian: In vitro ispitivanja na humanim jetrenim mikrosomima ukazuju da je oksidativni metabolizam nevirapina primarno posredovan izoenzimima iz obitelji CYP3A, iako drugi izoenzimi mogu imati sekundarnu ulogu.
Bulgarian: In vitro изпитвания с човешки чернодробни микрозоми предполагат, че оксидативният метаболизъм на невирапин е медииран най-напред от цитохромни
Croatian: 250/mm3 u odraslih žena i >400/mm3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih reakcija ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi
Bulgarian: Женският пол и високият брой на CD4 (>250/mm3 при възрастни жени и >400/mm3 при възрастни мъже) при започване на лечението с невирапин са също свързани с по-висок риск за чернодробни нежелани реакции, ако при започване на лечение с невирапин пациентът има откриваема в плазмата HIV-1 RNA, т.е. концентрация ≥ 50 копия/ml.
Croatian: Manje često anemija Poremećaji imunološkog sustava Često preosjetljivost (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju)
Bulgarian: Чести реакция на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария)
Croatian: Ako je doza propuštena, a prošlo više od 8 sati, treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приемe следващата доза в обичайното време.
Croatian: Ako se uzima istodobno s Nevirapinom Teva, potrebno je razmotriti prilagodbu doze telaprevira.
Bulgarian: При едновременно приложение с Невирапин Teva, дозата телапревир трябва да бъде коригирана.
Croatian: CYP izoformi za koje se zna da su uključene u metabolizam lijeka u ljudi te se izlučuje renalnim putem.
Bulgarian: Адефовир не повлиява нито една от изоформите на CYP, които участват в метаболизма на лекарствата при човека, и се отделя чрез бъбреците.
Croatian: Stoga je nužan oprez u propisivanju nevirapina trudnicama (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: На бременни жени невирапин трябва да се предписва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti u slučaju pojave izoliranog osipa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани при развитие на обрив.
Croatian: Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
Croatian: - smanjenjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače
Bulgarian: - намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите; - възпаление на панкреаса; - понижена или променена кожна чувствителност.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se nevirapin primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1,
Bulgarian: Освен това, в този случай невирапин е използван като единична доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.