FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering af nevirapin.
Estonian: Nevirapiini üleannustamise juhuks ei ole teada ühtegi antidooti.
Danish: Hæmatologiske parametre skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning potentsiaalselt ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast ravi alustamist korduvate annustega.
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Nevirapin Teva i kombination med følgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Estonian: Lisaks ei soovitata Nevirapine Teva't kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasmaet.
Estonian: Samuti esines nevirapiini hüdroksümetaboliitide kuhjumist plasmas.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini võtmise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi uuesti alustama soovitatava annustamisskeemi alusel, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi.
Danish: Nevirapin Teva bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antivirale stoffer resulterer i viral resistens.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi kasutada ainsa retroviirusevastase ravimina, kuna on näidatud, et monoteraapia mistahes retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Danish: Nevirapin AUC ↓ 0,42
Estonian: Nevirapiini AUC ↓ 0,42
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline hepatiit B või C ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusevastase raviga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud ja -sümptomid.
Danish: Patienter med før-eksisterende leverfunktionssvigt inklusive kronisk aktiv hepatitis har en højere risiko for leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres ifølge standardpraksis.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni kahjustuste esinemissagedus ja neid tuleb jälgida vastavalt standardpraktikale.
Danish: Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Nevirapine Teva't ööpäevas.
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus ACTG 245 oli ravimiga seotud raske granulotsütopeenia esinemissagedus 5/305 (1,6%).
Danish: Nevirapin Teva bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks.
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Estonian: Eakad: Nevirapiini ei ole üle 65-aastastel patsientidel spetsiaalselt uuritud.
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp som bør omfatte leverfunktionstest.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiini kasutamise lõpetama ning otsekohe pöörduma arsti poole meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni teste.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (ACTG 180) esines sellist granulotsütopeeniat, mida seostati ravimiga, 5 patsiendil 37-st (13,5%).
Danish: Asymptomatisk forhøjet GGT-niveau er hyppigst.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til nevirapinbehandling.
Estonian: Hinnangulise esinemissageduse aluseks on kliiniliste uuringute kogutud andmed kõrvaltoimete kohta, millel arvatakse olevat seos nevirapiinraviga.
Danish: Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudinclearence.
Estonian: Lamivudiini näiva kliirensi ja jaotusruumala osas ei ole muutusi, mis viitab sellele, et nevirapiin ei avalda lamivudiini kliirensile indutseerivat toimet.
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10-fald i plasma hiv-1RNA i de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
Estonian: Esmase tulemusnäitajana, milleks oli ravi ebaõnnestumine, määratleti kas HIV-1 RNA vähenemist plasmas vähem kui 1 log10 esimese 12 nädala jooksul, kahel järjestikusel mõõtmisel saadud rohkem kui 50 koopiat/ml alates 24. nädalast, haiguse progresseerumist.
Danish: Fordi nevirapin fremkalder sin egen metabolisme ved multipel dosering, viser dette enkeltdosisstudie ikke nødvendigvis den påvirkning af leveren, som ses for farmakokinetikken ved multipel dosering (se pkt.
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, ei pruugi see ühekordse annuse uuring väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Danish: Det dobbelte non-nukleosid studie 2NN var et randomiseret, åbent, multicenter prospektivt studie, der sammenlignede NNRT-hæmmerne nevirapin og efavirenz hver for sig og i kombination.
Estonian: Kahekordne mittenukleosiidide uuring 2 NN oli randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline prospektiivne uuring, milles võrreldi NNRTI-sid nevirapiini, efavirensi ja mõlema ravimi kombinatsiooni kasutamist.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling, må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrolbesøg.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on enne ravi alustamist või ravi ajal ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir, tuleb maksafunktsiooni teste teha sagedamini regulaarsete arstivisiitide käigus.
Danish: Kombination af andre antiretrovirale lægemidler med enkelt dosis nevirapin sænker forekomsten af nevirapinresistens.
Estonian: Teiste retroviirusevastaste ravimite kombineerimine nevirapiini üksikannustega nõrgendab nevirapiiniresistentsuse esiletulekut.
Danish: Det skyldes, at perikon inducerer lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude indutseerimisest naistepuna ürdi poolt.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nevirapin Teva indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Nevirapine Teva sisaldab
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1 RNA-niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1; nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1 infektion, inkl.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Estonian: Kui teil tekib sellel perioodil mistahes lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Nevirapin Teva-behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Estonian: Metadooni säilitusravil patsiente, kellel alustatakse Nevirapine Teva ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust vastavalt kohandada.
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolerereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depot-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Nevirapin Teva, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) ei tohi Nevirapine Teva't võtvatel naistel kasutada ainsa kontratseptsioonimeetodina, kuna nevirapiin võib vähendada selliste ravimite kontsentratsiooni plasmas.
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
Estonian: Nevirapiin: võrreldes kontrollrühmaga näisid tasemed muutumatutena.
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,07
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25,
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Laktoos (monohüdraadina) Povidoon K25
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas manustamisskeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Danish: Det aktive stof i din medicin er nevirapin.
Estonian: Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Estonian: Üldiselt on soovitatav last rinnaga mitte toita, kui teil esineb HIV infektsioon, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Danish: Som ved symptomer på udslæt, bør du her informere din læge om enhver bivirkning.
Estonian: Nagu lööbe sümptomite puhul, palun teavitage oma arsti mistahes kõrvaltoimest.
Danish: Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 kuu järel
Danish: Følgende bivirkninger har været rapporteret, når nevirapin har været brugt i kombination med andre antiretrovirale midler: Pancreatitis, perifer neuropati og trombocytopeni.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for "nevirapin 2 gange daglig" og 4,5 % for efavirenz.
Estonian: Patsientide proportsioon, kellel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Danish: I dette studie sås i nevirapin-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) nevirapiini rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet med 23 patienter med enten mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Danish: Kvinder har 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8 % versus 2,2 %), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-RNA i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart af nevirapin har en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapinbehandling.
Estonian: Naistel on meestega võrreldes kolm korda suurem risk sümptomaatiliste, sageli koos lööbega esinevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks (5,8% vs. 2,2%) ning varasemat ravi mitte saanud kummastki soost patsientidel, kel esineb nevirapiinravi alguses tuvastatav HIV-1 RNA plasmas ja suuremad CD4 arvud, on nevirapiini puhul sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete kõrgem risk.
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Nevirapin Teva.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter, kan anvendes i den ovenfor beskrevne dosering til større børn, specielt unge, der er yngre end 16 år, og som vejer mere end 50 kg, eller hvis legemsoverfladeareal er mere end 1,25 m² i henhold til Mosteller-formlen.
Estonian: Vastavalt eespool kirjeldatud annustamisskeemile sobivad Nevirapine Teva 200 mg tabletid suurematele lastele, eeskätt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Danish: 20 % af patienterne i behandling med nevirapin 2 gange daglig og 18 % af patienterne i behandling med efavirenz havde mindst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Estonian: Kahekümnel protsendil nevirapiinile (kaks korda ööpäevas) ja 18%-l efavirensile määratud patsientidest esines vähemalt üks 3. või 4. astme kliiniline kõrvaltoime.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Nevirapin Teva.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib teie arst pidada vajalikuks kohandada Nevirapine Teva annust.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse) - lægemiddelforårsaget reaktion med systemiske symptomer (lægemiddelforårsaget reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): - ootamatu ja intensiivne maksapõletik (fulminantne hepatiit) - ravimreaktsioon koos süsteemsete sümptomitega (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega)
Danish: Nevirapin Teva bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Estonian: Nevirapine Teva't tohib kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusevastase ainega (vt lõik 5.1).
Danish: Nedsat phosphat i blodet og forhøjet blodtryk blev observeret i de kliniske studier med coadministration af tenofovir/emtricitabin.
Estonian: *** Fosfori hulga vähenemist veres ja vererõhu tõusu täheldati kliinilistes uuringutes, milles manustati samaaegselt tenofoviiri/emtritsitabiini.
Danish: Det forsvandt spontant inden for en uge uden kliniske komplikationer.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Danish: Desuden var de observerede trough nevirapinkoncentrationer sammenlignelige med de to metoder til beregning af dosis.
Estonian: Lisaks olid kahe meetodi puhul täheldatud nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid omavahel võrreldavad.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT stiger til > 5 ULN under behandling, bør nevirapin straks seponeres.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul suurenenud tasemeni > 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb nevirapiini võtmine otsekohe lõpetada.
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Estonian: Nevirapiin : nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Danish: Den bedste forudsigelse for et alvorligt levertilfælde var forhøjet leverfunktionstest ved baseline.
Estonian: Parimaks tõsist maksakõrvaltoimet ennustavaks teguriks oli ravieelne maksafunktsiooni testide kõrgenenud tase.
Danish: Anden information: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: uuringud inimese maksa mikrosoomidel näitasid, et dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek ei mõjutanud nevirapiini hüdroksüülitud metaboliitide moodustumist.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYPenzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Estonian: Ribaviriin ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme ning toksikoloogilistest uuringutest ei ole saadud tõendeid, et ribaviriin indutseeriks maksaensüüme.
Danish: Nevirapins og de fem oxidative metabolitters farmakokinetik blev ikke ændret i dette studie.
Estonian: Selles uuringus ei muutunud nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi mitmekordse annuse farmakokineetika iseloom.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 200 mg hver dag i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
Estonian: Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhatav" periood).
Danish: Risikoen for leverpåvirkning fortsætter dog ud over denne periode og monitorering med hyppige intervaller bør fortsættes.
Estonian: Siiski püsib risk igasuguste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks ka selle perioodi möödumisel ning jälgimist tuleb jätkata lühikeste intervallide tagant.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapiin
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning er der ikke fastlagt egnede doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA sammen med nevirapin.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Danish: Hvis ASAT og ALAT vender tilbage til baselineværdier, og hvis patienten ikke har nogle kliniske tegn eller symptomer på hepatitis, udslæt, konstitutionelle symptomer eller andre fund, der tyder på organpåvirkning, er det muligt at genintroducere nevirapin efter en individuel patientvurdering, med en startdosis på 200 mg/dag i 14 dage efterfulgt af 400 mg/dag.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus taastub algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole esinenud hepatiidi kliinilisi nähte või sümptomeid, löövet, üldsümptomeid või teisi elundi funktsiooni kahjustustele viitavaid leide, siis võib olla teatud juhtudel võimalik ravi nevirapiiniga uuesti alustada, alustades raviskeemiga 200 mg ööpäevas esimese 14 päeva jooksul, seejärel 400 mg ööpäevas.
Danish: natriumstivelsesglycolat (Type A), kolloid silicadioxid og magnesiumstearat.
Estonian: naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
Estonian: Toksilisi kõrvaltoimeid, mis nõuavad Nevirapine Teva ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Danish: Nevirapin har vist sig at inducere leverens cytokrome P450-metaboliske enzymer.
Estonian: On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Estonian: Botsepreviiri samaaegne kasutamine CYP3A4/5 indutseerivate või inhibeerivate ravimitega võib suurendada või vähendada tsirkuleeriva botsepreviiri kogust.
Danish: Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletalniveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. <50 kopier/ml.
Estonian: Seda kõrgema toksilisuse riski, mis põhineb CD4 arvu läviväärtustel, ei ole avastatud patsientidel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus.
Danish: Nevirapin eksponering: ↑100 % sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Estonian: Tsirkuleeriva nevirapiini hulk: ↑100% võrreldes kontrollrühmaga, kus kasutati nevirapiini monoteraapiat.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med nevirapin og efavirenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Estonian: See oli retrospektiivne mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi nevirapiini ja efavirensi viirusevastast efektiivsust 3 aasta jooksul kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga 2NN patsientidel alates