FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de génétique inverse ont montré que la présence d'au moins 6 mutations du gène de la protéase (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) était nécessaire pour conférer une résistance au tipranavir multipliée par un facteur > 10, alors qu'un génotype présentant la totalité des 10 mutations conferrait une résistance au tipranavir multipliée par un facteur 69.
Icelandic: Afturvirk erfðafræðileg tilraun sýndi að til staðar þurfa að vera 6 stökkbreytingar á próteasanum (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) til að veita > 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri enda þótt arfgerð með öllum 10 stökkbreytingunum veitti > 69-falt ónæmi fyrir tipranaviri.
French: Les mutations en position 82 surviennent selon deux mécanismes : l'un par la mutation 82A pré-existante qui sélectionne la mutation 82T et l'autre par un virus de type sauvage présentant la mutation 82V qui sélectionne la mutation 82L.
Icelandic: önnur frá stökkbreytingu sem fyrir er við 82A sem beinist að (e. selecting to) 82T og hin frá villigerð 82V sem beinist að82L.
French: Cependant, les enfants précédemment traités par Aptivus solution buvable et qui arrivent à l'âge de 12 ans, doivent passer à la forme capsule, en raison notamment du profil de sécurité plus favorable des capsules.
Icelandic: Hins vegar ætti að láta börn sem verða 12 ára og hafa áður verið meðhöndluð með Aptivus mixtúru skipta í hylki, sérstaklega vegna hagstæðari öryggisupplýsinga varðandi hylkin.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
French: Le ritonavir est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et perturbe de ce fait les médicaments métabolisés par cette enzyme.
Icelandic: Ritonavir er öflugur CYP3A4 hemill og mun því hafa áhrif á efni sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
French: Abacavir Cmax ↓ 46 % Abacavir ASC ↓ 36 %
Icelandic: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
French: Aptivus capsules doit être pris avec de la nourriture.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
French: La plupart des patients ont pu continuer le traitement avec le tipranavir associé au ritonavir.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
French: Vitamine E succinate de polyéthylène Glycol Eau purifiée
Icelandic: E vítamín polýetýlenglýkól succinat Hreinsað vatn
French: Insérez la seringue pour administration orale dans l'adaptateur situé dans le col du flacon.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
French: Médiane (Min - Max) % avec charge virale > 100 000 copies/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
French: L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine, de l'oxyde de fer rouge, du propylène glycol, de l'eau purifiée, un mélange spécial de glycérine et de sorbitol (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol et glycérine) et du dioxyde de titane.
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, rautt járnoxíð, própýlenglýcól, hreinsað vatn, sérstaka sorbitól-glýcerínblöndu (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glýcerín) og títantvíoxíð.
French: La survenue d'hémorragie intracrânienne (HIC) a seulement été observée au cours de la surveillance depuis la commercialisation du médicament (voir rubrique 4.4).
Icelandic: (Intracranial haemorrhage (ICH)) kom einungis fram eftir markaðssetningu (sjá kafla 4.4).
French: l'état d'équilibre.
Icelandic: Tadalafil við jafnvægi
French: 25-O-désacétylrifabutine Cmin ↑ 7,8 fois
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 falt
French: Aptivus solution buvable est fourni dans des flacons en verre ambré contenant 95 ml de solution buvable.
Icelandic: Aptivus mixtúra, lausn er fáanleg í gulbrúnum glösum sem innihalda 95 ml af mixtúru.
French: L'utilisation d'autres agents antimycobactériens tel que la rifabutine doit être envisagée.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja gegn mycobakteríum, svo sem rifabutin.
French: Avant de commencer le traitement, le médecin de votre enfant aura prélevé des échantillons sanguins afin de tester la résistance du VIH présent dans le sang de votre enfant.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem barnið þitt er með.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
French: Si vous oubliez de prendre Aptivus
Icelandic: Ef gleymist að nota Aptivus
French: Enfants Aptivus capsules molles ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
French: Il est recommandé de prescrire le tadalafil après au moins 7 jours de traitement par Aptivus associé au ritonavir.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
French: Cependant, dans certains cas, le rôle du tipranavir ne peut être exclu.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
French: La co-administration d'Aptivus et de médicaments qui inhibent la P-gp peut augmenter les concentrations plasmatiques de tipranavir.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og lyfja sem hamla P-gp getur hækkað plasmaþéttni tipranavirs.
French: Sur la base de l'interaction connue entre le voriconazole et le ritonavir à faible dose (voir le RCP du voriconazole) la co-administration de tipranavir/r et de voriconazole doit être évitée, à moins qu'une évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient ne justifie l'utilisation du voriconazole.
Icelandic: Ef litið er til þekktra milliverkana voriconazols við lágskammta ritonaviri (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir voriconazol) á að forðast að gefa tipranavir/r og voriconazol saman nema mat á ávinnningi/áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
French: Les isolats du groupe O et du VIH-2 ont, in vitro, une sensibilité réduite au tipranavir, avec des CE50 comprises entre 0,164-1 µM et 0,233-0,522 µM, respectivement.
Icelandic: Flokkur O og HIV-2 einangraðir stofnar hafa skert næmi in vitro fyrir tipranaviri með EC50 gildi á bilinu 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM, talið í sömu röð.
French: Les isolats avec un score phénotypique compris entre > 0 et 3 sont considérés comme sensibles ; les isolats avec un score compris entre > 3 et 10 ont une sensibilité diminuée ; les isolats avec un score > 10 sont résistants.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
French: 3), les taux plasmatiques médians d'ARN du VIH-1 à l'inclusion étaient de 4,79 log10 copies/ml et de 4,80 log10 copies/ml, respectivement (intervalles : 2,34 - 6,52 et 2,01 - 6,76 log10 copies/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
French: Votre médecin prélèvera un échantillon sanguin pour déterminer comment fonctionne votre foie (votre fonction hépatique).
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til að kanna hve vel lifrin þín starfar (lifrarstarfsemi þín)
French: De plus, une étude menée avec TPV/r et un autre INNTI (éfavirenz) n'a pas montré d'interaction cliniquement pertinente (voir ci-dessus).
Icelandic: Þar að auki sýndi rannsókn á TPV/r og öðrum NNRTI (efavirenz) ekki neinar milliverkanir með klíníska þýðingu (sjá fyrir ofan).
French: Dans ce cas, aucun ajustement posologique de la zidovudine ne peut être recommandé (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ekki hægt að mæla með skammtabreytingum á zidovudini (sjá kafla 4.4).
French: *Carbamazépine totale = somme de carbamazépine et d'époxycarbamazépine (fractions pharmacologiquement actives).
Icelandic: *Carbamazepin samtals = samtals magn af carbamazepini og epoxycarbamazepini (bæði eru lyfjafræðilega virk efni).
French: Bupropion 150 mg deux fois par jour
Icelandic: Bupropion 150 mg tvisvar á sólarhring
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aptivus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Aptivus er notað.
French: L'encre d'impression noire contient du propylène glycol, de l'oxyde de fer noir, de l'acétate phthalate de polyvinyle, du macrogol et de l'hydroxyde d'ammonium.
Icelandic: Svarta prentblekið inniheldur própýlenglýcól, svart járnoxíð, pólývínýl acetat phtalat, makrógól og ammóníumhýdroxíð.
French: Une diminution de la réponse virologique a été observée chez les patients dont les souches virales comportaient deux mutations ou plus au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90 de la protéase du VIH, et qui n'avaient pas initié un traitement par enfuvirtide.
Icelandic: Minnkun á veirusvörun kom í ljós hjá sjúklingum með veirustofna sem höfðu eina eða fleiri stökkbreytingar á HIV-próteasatáknum 33, 82, 84 eða 90 og voru ekki að byrja að fá enfuvirtíð.
French: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir ASC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Icelandic: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
French: Aucun cas de syndrome de Stevens-Johnson ni de syndrome de Lyell n'a été rapporté dans le programme de développement clinique du tipranavir.
Icelandic: Hvorki hefur verið skýrt frá tilviki um StevensJohnson heilkenni né eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis) í klínísku þróunarferli fyrir tipranavir.
French: R-méthadone Cmax ↓ 46 % R-méthadone ASC ↓ 48 %
Icelandic: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
French: Vous devez suivre les instructions indiquées dans les notices fournies avec ces médicaments.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum í fylgiseðli með þeim lyfjum.
French: Le traitement du surdosage doit comporter des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að vera fólgin í almennri stuðningsmeðferð, þar með talið eftirlit með lífsmörkum, og skal fylgjast með klínísku ástandi sjúklingsins.
French: Une augmentation posologique de la méthadone peut s'avérer nécessaire.
Icelandic: Verið getur að þurfi að stækka skammta metadons.
French: Si vous avez des questions supplémentaires à propos du ritonavir ou des autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um ritonavir eða hin lyfin sem þú notar, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Capsules en gélatine molle, roses, de forme allongée, portant l'inscription « TPV 250 » de couleur noire.
Icelandic: Bleik, ílöng mjúk gelatínhylki með áprentuðu „TPV 250" í svörtu.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
French: Vous devez inscrire la date d'ouverture du flacon sur l'étiquette et/ou sur la boîte.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
French: Dose d'Aptivus (mg)
Icelandic: Skammtur Aptivus (mg)
French: Dans l'étude clinique pédiatrique, la fréquence des éruptions cutanées (de tous grades et de toutes causes) au cours des 48 semaines de traitement a été plus élevée que chez les patients adultes.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni hjá börnum var tíðni útbrota (af öllum stigum, af öllum orsökum) yfir 48 vikur meðferðar hærri en hjá fullorðnum sjúklingum.
French: colchicine (lorsqu'elle est utilisée pour traiter les crises de goutte chez les patients ayant des fonctions rénale et hépatique normales).
Icelandic: - colchicine (notað þegar þvagsýrugigt blossar upp hjá þeim sem eru með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi).
French: Ce type d'hémorragie peut conduire à une incapacité permanente ou au décès, et est survenue chez certains patients traités par Aptivus au cours des études cliniques.
Icelandic: Þetta getur valdið varanlegri fötlun eða dauða og hefur komið fram hjá nokkrum sjúklingum í klínískum rannsóknum á Aptivus.
French: Votre fille ne doit pas allaiter son enfant car il est possible qu'elle transmette le VIH à son enfant par le lait maternel.
Icelandic: Það má ekki hafa barnið á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
French: In vitro, il existe une corrélation inverse entre le degré de résistance au tipranavir et la capacité de réplication des virus.
Icelandic: In vitro er öfugt samband milli stigs ónæmis fyrir tipranaviri og getu veira til að afrita.
French: Votre enfant peut transmettre le VIH même s'il prend ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
French: Dans une étude clinique de recherche de doses, en ouvert, portant sur le tipranavir plus ritonavir (étude 1182.14), 62 enfants âgés de moins de 12 ans ont reçu Aptivus solution buvable.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 62 börn sem voru yngri en 12 ára Aptivus mixtúru.
French: Afin d'obtenir des concentrations plasmatiques efficaces de tipranavir et un traitement quotidien en deux prises par jour, la co-administration de tipranavir avec le ritonavir à faible dose deux fois par jour est indispensable (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Til að ná verkunarþéttni tipranavirs í plasma og skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring er nauðsynlegt að nota litla skammta af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring samhliða tipranaviri (sjá kafla 4.2).
French: Si l'association avec le bupropion est jugée inévitable, elle doit être réalisée sous étroite surveillance clinique de l'efficacité du bupropion, sans dépasser la dose recommandée, malgré l'induction métabolique observée.
Icelandic: Ef samhliða notkun með bupropioni er metin óhjákvæmileg, á að viðhafa náið klínískt eftirlit með virkni burpopions, án þess að nota hærri skammt en ráðlagður er, þrátt fyrir þessa örvun.
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, combiné à la warfarine, peut être associé à une modification des valeurs de l'INR (« International Normalised Ratio »), et peut altérer l'effet anticoagulant (effet thrombogéne) ou augmenter le risque de saignements.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, getur við notkun með warfarini, haft áhrif á INR-gildi (International Normalised Ratio) og getur haft áhrif á segavörn (segamyndandi áhrif) eða aukið hættu á blæðingum.
French: Par conséquent, Aptivus doit être utilisé avec précaution, et avec une surveillance accrue, chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Aptivus og auka tíðni eftirlits hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
French: 25-O-désacétylrifabutine Cmax ↑ 3,2 fois
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 falt
French: Sur la base des similarités d'élimination entre la pravastatine et la rosuvastatine, TPV/r peut augmenter les concentrations plasmatiques de la pravastatine.
Icelandic: Vegna svipaðs útskilnaðar hjá pravastatini og rosuvastatini gæti TPV/r aukið plasmaþéttni pravastatins.
French: Un traitement par Aptivus ne devra pas être instauré chez les patients présentant des taux d'ASAT ou d'ALAT supérieurs à 5 fois la Limite Supérieure à la Normale (LSN) jusqu'à ce que le taux de base d'ASAT/ALAT soit stabilisé et ne dépasse pas 5 x LSN, à moins que le bénéfice attendu ne l'emporte sur le risque potentiel.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Aptivus hjá sjúklingum sem eru með ASAT eða ALAT gildi > 5-föld eðlileg efri mörk (ULN (Upper Limit Normal)) áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hafa náð stöðugum upphafsgildum við < 5-föld eðlileg efri mörk (ULN) nema hugsanlegur ávinningur réttlæti mögulega áhættu.
French: - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments utilisés pour produire ou maintenir une érection).
Icelandic: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lyf til að framkalla og viðhalda stinningu lims).
French: Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) code pour une aspartyl protéase essentielle pour le clivage et la maturation du précurseur des protéines virales.
Icelandic: HIV-1 (human immunodeficiency virus) umritar aspartýlpróteasa sem er nauðsynlegur fyrir klofning og myndun forefna veirupróteins.
French: Ces effets sont appelés interactions médicamenteuses, et peuvent provoquer des effets indésirables graves, ou entraver le traitement des autres pathologies que vous présentez.
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá þér.
French: Dans les essais cliniques RESIST, le risque d'éruption cutanée a été similaire entre les bras tipranavir associé au ritonavir et comparateur (16,3 % versus 12,5 %, respectivement ; voir rubrique 4.4).
Icelandic: Í RESIST rannsóknunum var hættan á útbrotum svipuð hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og viðmiðunarhópum (16,3% á móti 12,5%, talið í sömu röð, sjá kafla 4.4).
French: Vérifiez que la solution buvable est limpide (voir ci-dessous).
Icelandic: Kannið hvort mixtúran sé tær (sjá á eftir)
French: Malgré une réduction de près de moitié de la C12h, les études cliniques antérieures menées avec cette association n'ont pas mis en évidence d'impact clinique en lien avec cette diminution de la C12h.
Icelandic: Þrátt fyrir næstum helmings minnkun C12, komu í eldri rannsóknum með þessari samsetningu ekki fram neinar vísbendingar um ófullnægjandi niðurstöður
French: Dans l'étude clinique pédiatrique, la fréquence des éruptions cutanées (de tous grades et de toutes causes) au cours des 48 semaines de traitement, a été plus élevée que chez les patients adultes.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá börnum hefur tíðni útbrota (af öllum stigum, af öllum orsökum) yfir 48 vikur meðferðar verið hærri en hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Aptivus est disponible sous forme de capsules molles pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans (veuillez vous référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
French: Au cours des études de phase III à 48 semaines, des éruptions cutanées de types variés ont été observées chez 15,5 % des hommes et 20,5 % des femmes recevant Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Icelandic: stigs rannsóknum komu fram ýmis konar útbrot hjá 15,5% karla og 20,5% kvenna sem fengu Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
French: Il n'y a eu aucun signe d'événements hémorragiques et aucune différence au niveau des paramètres de la coagulation entre les groupes de traitement.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
French: Les relations entre la sensibilité phénotypique au tipranavir à l'inclusion, les mutations primaires aux IP, les mutations de la protéase aux codons 33, 82, 84 et 90, les mutations associées à la résistance au tipranavir, et la réponse au traitement par tipranavir associé au ritonavir ont été évaluées.
Icelandic: Lagt var mat á samband milli svipgerðarnæmis fyrir tipranaviri í upphafi, frumkominna (primary) stökkbreytinga gegn próteasahemlum, stökkbreytinga á próteasa á táknum 33, 82, 84 og 90, stökkbreytinga tengdar ónæmi fyrir tipranaviri og svörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
French: Le ritonavir agit par inhibition de l'iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 hépatique, de la pompe d'efflux P-glycoprotéine (P-gp) intestinale et peut-être également de l'iso-enzyme CYP3A4 du cytochrome P450 intestinal.
Icelandic: Ritonavir verkar með því að hemja cytochrom P450 CYP3A í lifur, P-glýcóprótein (P-gp) útstreymispumpu í þörmum og hugsanlega cytochrom P450 CYP3A í þörmum einnig.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE/EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/YTRI UMBÚÐIR
French: Si vous avez des questions supplémentaires à propos du ritonavir ou des autres médicaments prescrits, demandez au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um ritonavir eða hin lyfin sem barnið þitt notar, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
French: Des analyses ont été conduites pour évaluer la réponse virologique en fonction du nombre de mutations primaires aux IP (tout changement au niveau des codons de la protéase 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 et 90) présentes à l'inclusion.
Icelandic: - Frumkomnar stökkbreytingar gegn próteasahemli Greiningar voru gerðar til að meta veirusvörun eftir fjölda frumkominna stökkbreytinga gegn próteasahemlum (allar breytingar á próteasatáknum (codons) 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90) sem voru til staðar í upphafi.
French: Par conséquent, il est indispensable que vous continuiez à prendre Aptivus conformément aux instructions indiquées ci-dessus.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að halda áfram að nota Aptivus á réttan hátt eins og skýrt er frá hér ofar.
French: Les études de liaison aux protéines ont montré une diminution de l'activité antivirale du tipranavir, d'un facteur de 3,75 en moyenne, en présence de sérum humain.
Icelandic: Rannsóknir á próteinbindingu hafa sýnt að veirueyðandi virkni tipranavirs minnkar að meðaltali 3,75-falt við aðstæður þegar sermi manna er til staðar.
French: Sédatifs/Hypnotiques Midazolam2 mg une fois par jour (iv)
Icelandic: Róandi lyf/svefnlyf Midazolam 2 mg einu sinni á sólarhring (í bláæð)
French: L'utilisation d'alfuzosine, un antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques ainsi que celle du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Icelandic: Ennfremur notkun alfa-1 adrenviðtaka hemilsins alfuzosin, og sildenafils þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
French: Il peut être difficile de faire la différence entre : - les effets indésirables liés à Aptivus - les effets indésirables liés aux autres médicaments que vous prenez - les complications de l'infection par le VIH.
Icelandic: Það getur verið erfitt að greina á milli: - aukaverkana vegna Aptivus - aukaverkana vegna annarra lyfja, sem einnig er verið að nota - fylgikvilla HIV-sýkingarinnar.
French: Cette indication est basée sur les résultats d'une étude de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité d'Aptivus solution buvable chez des enfants âgés de 2 à 12 ans le plus souvent pré-traités.
Icelandic: Þessi ábending er byggð á niðurstöðum úr einni II. stigs rannsókn sem kannaði lyfjahvörf, öryggi og verkun Aptivus mixtúru hjá aðallega meðferðarreyndum sjúklingum á barnsaldri frá 2 til 12 ára (sjá kafla 5.1).
French: Atorvastatine Cmax ↑ 8,6 fois Atorvastatine ASC ↑ 9,4 fois Atorvastatine Cmin ↑ 5,2 fois
Icelandic: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 falt Atorvastatin AUC ↑ 9,4 falt Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 falt