FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: confusion, dizziness, headache, drowsiness, increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure, constipation, indigestion, itching of the skin, involuntary muscle cramps, muscle twitching, difficulty passing urine.
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem): apjukums, reibonis, galvassāpes, miegainība, paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, aizcietējums, gremošanas traucējumi, ādas nieze, nekontrolējami muskuļu krampji, muskuļu raustīšanās, grūtības urinēt.
English: Nausea Vomiting
Latvian: Slikta dūša Vemšana
English: See leaflet for further information
Latvian: Pārējā informācija
English: Hypersensitivity* Anaphylactic shock
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi Sausa āda*
English: Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare
Latvian: (≥ 1/1 000 līdz < 1/100)
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Latvian: Sufentanils, kurš ir µ-opioīdu receptoru agonists, var palēnināt kuņģa un zarnu trakta motoriku.
English: Cardiovascular effects
Latvian: Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu
English: Do not crush, chew, or swallow the tablet.
Latvian: Tableti nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai norīt.
English: Place immediately into the Zalviso administration device after removal from sachet.
Latvian: Pēc izņemšanas no maisa nekavējoties ievietot Zalviso dozēšanas ierīcē.
English: Sublingual use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
English: Local tolerance
Latvian: Lokālā panesība
English: EU/1/15/1042/004
Latvian: EU/1/15/1042/001 EU/1/15/1042/002 EU/1/15/1042/003 EU/1/15/1042/004 EU/1/15/1042/005
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Latvian: • Zāļu apraksts (ZA) un lietošanas instrukcija;
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Zalviso ārējais izskats un iepakojums
English: Sufentanil is excreted in human milk when applied intravenously; therefore caution is advised when Zalviso is administered to breast-feeding women.
Latvian: Lietojot intravenozi, sufentanils izdalās cilvēka pienā.
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Latvian: Elpošanas nomākuma gadījumā ir jālieto opiātu antagonists (piem., naloksons).
English: Dry skin*
Latvian: Paaugstināta jutība*
English: Apnoea
Latvian: Devas
English: Hepatic or renal impairment
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
English: The relevance for humans is not known.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
English: Date of first authorisation: 12 May 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
English: Otherwise, fertility parameters were not affected.
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
English: Every patient with PAH is different.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
English: However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
English: • Myocardial infarction within the last 6 months.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
English: Paediatric population (< 18 years)
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
English: Always take Uptravi exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Uptravi tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Absolute risk reduction
Latvian: Absolūtā riska samazinājums
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age, because Uptravi has not been tested in children.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
English: In the placebo group, little change in median values was apparent.
Latvian: Placebo grupā bija novērojamas nelielas mediānas vērtības izmaiņas.
English: Efficacy in patients with PAH
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
English: • Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
English: The safety and efficacy of Uptravi in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: The tablets should not be split, crushed or chewed, and are to be swallowed with water.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt, tās jānorij kopā ar ūdeni.
English: What Uptravi is and what it is used for
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
English: 17.9% of patients were ≥ 65 and 1.1% ≥ 75 years of age.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
English: There are 2 phases of treatment with Uptravi:
Latvian: Ārstēšanai ar Uptravi ir 2 fāzes:
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
English: • The dosing and titration concept;
Latvian: • dozēšanas un titrēšanas koncepcija;
English: The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
English: Other medicines and Uptravi
Latvian: Citas zāles un Uptravi
English: Except for the active metabolite, none of the circulating metabolites in human plasma exceed 3% of the total drug-related material.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
English: Treatment should be initiated in the evening.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Latvian: Piemēram, tādi pretsāpju līdzekļi kā paracetamols, kas var palīdzēt ārstēt sāpes un galvassāpes.
English: Contents of the package and other information
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
English: When you move to your maintenance dose.............14
Latvian: Kad esat pārgājis uz uzturošo devu ........................14
English: At the start of treatment, you will take the lowest dose.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10)
English: The mechanisms are rodent-specific.
Latvian: Šie mehānismi ir specifiski grauzējiem.
English: If confirmed, treatment with Uptravi should be discontinued.
Latvian: Ja tā tiek apstiprināta, ārstēšana ar Uptravi jāpārtrauc.
English: Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
English: Uptravi should be used with caution in this age group.
Latvian: Šajā vecuma grupā Uptravi jālieto piesardzīgi.
English: There are no clinical data available.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami.
English: Each step usually lasts about 1 week.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu.
English: The missed dose should not be taken if the next scheduled dose is within approximately 6 hours.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot, ja nākamā plānotā deva jālieto aptuveni 6 stundu laikā.
English: What Uptravi is and what it is used for What you need to know before you take Uptravi How to take Uptravi
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas Kā lietot Uptravi
English: Patients with an event
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
English: Please remember to dispose of unused tablets (see section 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
English: Your doctor will tell you to increase your dose in steps, usually every week but the interval between increases could be longer.
Latvian: Ārsts pastāstīs, ka deva jāpalielina pakāpeniski pa soļiem, parasti katru nedēļu, tomēr intervāls starp devu palielināšanu var būt ilgāks.
English: In people with PAH, these arteries narrow, so the heart has to work harder to pump blood through them.
Latvian: Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašaurinātas, tāpēc sirdij ir smagāk jāstrādā, lai sūknētu caur tām asinis.
English: • Encouragement and guidance for healthcare professionals to communicate clearly with the patient during their first visit, as well as to take responsibility to contact the patient during the titration phase, facilitating communication between healthcare professional and the patient (need for contact and to schedule telephone calls).
Latvian: • pamudinājums un aicinājums veselības aprūpes speciālistiem sniegt skaidrus norādījumus pacientiem pirmajā apmeklējumā un uzņemties atbildību sazināties ar pacientiem zāļu titrēšanas fāzē, tādējādi veicinot informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem (nepieciešamība sazināties un telefona zvanu ieplānošana).
English: You may experience side effects not only during the titration period when your dose is being increased, but also later after taking the same dose for a long time.
Latvian: Blakusparādības var būt ne tikai titrēšanas periodā, kad deva tiek palielināta, bet arī vēlāk, kad ilgstoši esat lietojis to pašu devu.
English: Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Latvian: Īpaši pētījumi par zāļu mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav veikti.
English: The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Latvian: Seleksipaga labvēlīgā ietekme galvenokārt tika attiecināta uz hospitalizācijas PAH dēļ samazinājumu un citu ar slimības progresēšanu saistītu notikumu samazinājumu (1. tabula).
English: What you need to know before you take Uptravi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas
English: If you notice any of the above signs or your condition changes, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja novērojat kādu no iepriekš norādītajām pazīmēm vai Jūsu veselības stāvoklis mainās, nekavējoties pastāstiet ārstam.
English: • Diary to facilitate Uptravi use and serve as a reminder for the patients (e.g., to contact her/his doctor), and a place to record intake of tablets;
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēma ir vērsta uz to, lai varētu vieglāk identificēt zāļu parakstītājus, sniegt tiem atbilstošu informāciju par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu, un nodrošināt tos ar riska mazināšanas līdzekļiem, jo īpaši attiecībā uz iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku.
English: • The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Latvian: • komplektu izplatīšana visiem identificētajiem parakstītājiem, lai mazinātu zāļu lietošanas kļūdu risku;
English: Take Uptravi once in the morning and once in the evening, about 12 hours apart.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
English: You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Latvian: Katra deva jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams maltītes laikā.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.
English: If you forget to take Uptravi.....................................16 If you stop taking Uptravi.........................................17 Titration diary...........................................................18
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Uptravi ...............................16 Ja pārtraucat lietot Uptravi .....................................17
English: It lets your body gradually adjust to the medicine.
Latvian: Tā ļauj Jūsu organismam pakāpeniski pielāgoties zālēm.
English: Time to PAH-related death or hospitalisation for PAH was assessed as a secondary endpoint.
Latvian: Laiks līdz nāvei, kas saistīta ar PAH, vai hospitalizācijai PAH dēļ tika novērtēts kā sekundārais mērķa kritērijs.
English: 7.5% of patients on selexipag discontinued treatment due to these adverse reactions.
Latvian: 7,5% pacientu, kuri lietoja seleksipagu, pārtrauca tā lietošanu šo nevēlamo blakusparādību dēļ.
English: These are:
Latvian: Tie ir:
English: In the first several weeks, you will work with your doctor to find the dose of Uptravi that is right for you.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
English: However, if the decision to withdraw Uptravi is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Latvian: Tomēr, ja tiek pieņemts lēmums pārtraukt Uptravi lietošanu, tas jādara pakāpeniski, kamēr tiek uzsākta cita terapija.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
English: Write down your doctor or nurse's instructions:
Latvian: Pierakstiet ārsta vai medmāsas norādījumus:
English: This process is called titration.
Latvian: Šo procesu dēvē par titrēšanu.
English: Coagulation factors
Latvian: Koagulācijas faktori
English: In the event of overdose, supportive measures must be taken as required.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pēc nepieciešamības jāveic atbalstoši pasākumi.
English: For a full description of Uptravi tablets, including colours and marking, please see section 6 of this leaflet.
Latvian: Pilnīgu Uptravi tablešu aprakstu, kurā ietvertas krāsas un uzdrukas, lūdzu, skatīt šīs instrukcijas 6. punktā.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Latvian: Visus notikumus apstiprināja neatkarīga novērtēšanas komiteja, kam bija maskēta informācija par piešķirto ārstēšanu.
English: If you are a woman who can have children, you should use an effective contraceptive method while taking Uptravi.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var būt bērni, Uptravi lietošanas laikā Jums ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
English: It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Latvian: Tiek samazināti PAH simptomi un uzlabota slimības gaita.
English: Transporter inhibitors (lopinavir/ritonavir)
Latvian: Transportēšanas inhibitori (lopinavīrs/ritonavīrs)
English: Selexipag (N=574)
Latvian: Seleksipags (N = 574)
English: Please read the accompanying patient information leaflet before starting treatment.
Latvian: Lūdzu, izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju ar informāciju pacientam, pirms uzsākat ārstēšanos.
English: The active metabolite is a weak substrate of the breast cancer resistance protein (BCRP).
Latvian: Aktīvais metabolīts ir vājš krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
English: In the rat pre-/post-natal development study, selexipag induced no effects on maternal and pup reproductive function.
Latvian: Žurku pre-/postnatālās attīstības pētījumā seleksipags neizraisīja ietekmi uz mātīšu un mazuļu reproduktīvo funkciju.
English: It lets your body adjust to the new medicine.
Latvian: Tā ļauj organismam pielāgoties jaunajām zālēm.
English: • Severe coronary heart disease or unstable angina.
Latvian: • Smaga koronārā sirds slimība vai nestabila stenokardija.
English: Tortuosity of retinal arterioles was noted after 2 years of treatment only in rats.
Latvian: Tīklenes arteriolu līkumainība tika konstatēta tikai žurkām pēc 2 gadu ārstēšanas.
English: These effects are usually transient or manageable with symptomatic treatment.
Latvian: Šāda ietekme parasti ir pārejoša vai pakļaujas simptomātiskai ārstēšanai.
English: Please read the instructions in the package leaflet carefully.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus lietošanas instrukcijā.
English: Uptravi is a medicine taken every morning and evening for the treatment of pulmonary arterial hypertension, also called PAH.
Latvian: Uptravi ir zāles, kuras lieto katru rītu un vakaru, lai ārstētu plaušu artēriālu hipertensiju, ko dēvē arī par
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā Jums ir bijis noteikts, konsultējieties ar ārstu.
English: If you cannot tolerate the side effects even after your doctor or nurse has tried to treat them, he or she may recommend you step down to a lower dose.
Latvian: Ja blakusparādības Jums nav panesamas pat pēc tam, kad ārsts vai medmāsa ir mēģinājusi tās izārstēt, viņš vai viņa var Jums ieteikt samazināt devu.
English: Pharmacist's telephone:
Latvian: Farmaceita telefona numurs:
English: Approximately 1%, 46%, 53%, and 1% of patients were in WHO FC I, II, III and IV, respectively, at baseline.
Latvian: Sākumā aptuveni 1%, 46%, 53% un 1% pacientu atbilda attiecīgi PVO I, II, III un IV funkcionālai klasei.
English: Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu placebo (N = 582), vai seleksipagu (N = 574) divreiz dienā.
English: • Decompensated cardiac failure if not under close medical supervision.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
English: The titration pack also contains a titration guide providing information on the titration process and allowing you to record the number of tablets you take every day.
Latvian: Titrēšanas iepakojumā ir arī titrēšanas ceļvedis, kurā sniegta informācija par titrēšanas procesu un kurā var katru dienu pierakstīt lietoto tablešu skaitu.
English: Use pages 20 to 27 to track the first weeks of treatment, when you are using 200 microgram tablets only (steps 1-4).
Latvian: Izmantojiet 20.-27. lapu, lai sekotu līdzi pirmajām ārstēšanas nedēļām, kad lietojat tikai 200 mikrogramu tabletes (1.-4. solis).
English: They are usually transient or manageable with symptomatic treatment (see section 4.8).
Latvian: Tās parasti ir pārejošas vai pakļaujas simptomātiskai ārstēšanai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: However, if a patient reaches a dose that cannot be tolerated, the dose should be reduced to the previous dose level.
Latvian: Tomēr, ja pacientam ir sasniegta deva, kas nav panesama, deva ir jāsamazina līdz iepriekšējam devas līmenim.
English: Therefore, safety margins for potential IP receptor-mediated effects on reproduction are accordingly lower than for non-IP-related effects (see section 5.3).
Latvian: Tāpēc drošuma robežas iespējamai IP receptoru mediētai ietekmei uz reprodukciju ir atbilstoši zemākas nekā ne-IP saistītajai ietekmei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Hypotension (see section 4.4)
Latvian: Hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutsweg 30
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4. punktu).
English: There are treatments available that can help relieve them.
Latvian: Ir pieejama ārstēšana, kas tās var atvieglot.
English: This makes it easier for the heart to pump blood through the pulmonary arteries.
Latvian: Tas sirdij atvieglo asiņu sūknēšanu caur plaušu artērijām.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC27
English: PAH is high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (the pulmonary arteries).
Latvian: PAH ir augsts asinsspiediens asinsvados, kas nogādā asinis no sirds uz plaušām (plaušu artērijas).
English: Starting Treatment With Uptravi
Latvian: Ārstēšanas ar Uptravi uzsākšana
English: Use them to write down the number of tablets you take in the morning and the evening.
Latvian: Izmantojiet tās, lai pierakstītu tablešu skaitu, kuru lietojat no rīta un vakarā.
English: Selexipag and its active metabolite are highly bound to plasma proteins (approximately 99% in total and to the same extent to albumin and alpha1-acid glycoprotein).
Latvian: Seleksipags un tā aktīvais metabolīts ir lielā mērā saistīts ar plazmas proteīniem (aptuveni 99% kopumā un tādā pašā apmērā ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu).
English: Not everyone will end up on the same maintenance dose.
Latvian: Ne visiem beigās tiek noteikta vienāda uzturošā deva.
English: The numerical increase in deaths up to end of treatment + 7 days but not up to study closure was further investigated by mathematical modelling, showing that the imbalance in deaths is consistent with the assumption of a neutral effect on PAH mortality and reduction of non-fatal events.
Latvian: Skaitliskais nāves gadījumu pieaugums līdz ārstēšanas beigām + 7 dienas, bet ne līdz pētījuma noslēgumam, tika izpētīts sīkāk, izmantojot matemātisko modelēšanu, kas parādīja, ka nāves gadījumu nesaskaņa atbilst uzskatam par neitrālu ietekmi uz PAH izraisītu mirstību un samazinātu neletālo notikumu skaitu.
English: • Cerebrovascular events (e.g., transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
Latvian: • Cerebrovaskulāri notikumi (piemēram, tranzitora išēmiska lēkme, insults) pēdējo 3 mēnešu laikā.
English: Selexipag and the active metabolite are high-affinity IP receptor agonists with a high selectivity for the IP receptor versus other prostanoid receptors (EP1-EP4, DP, FP, and TP).
Latvian: Seleksipags un tā aktīvais metabolīts ir augstas afinitātes IP receptoru agonists, un tam ir augsta IP receptoru selektivitāte, salīdzinot ar citiem prostanoīdu receptoriem (EP1EP4, DP, FP un TP).
English: The titration steps usually last about 1 week.
Latvian: Parasti titrēšanas soļi ilgst aptuveni 1 nedēļu.
English: Animal studies indicated an increased risk of intussusception, but the clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts palielināts invaginācijas risks, bet šo datu klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: You will start at the 200 microgram dose in the morning and in the evening and after discussing with your doctor or nurse step up to the next dose.
Latvian: Jūs sāksiet lietot zāles ar 200 mikrogramu devu no rīta un vakarā un pēc konsultēšanās ar ārstu vai medmāsu palielināsiet devu līdz nākamajam titrēšanas solim.
English: It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Latvian: Var paiet vairākas nedēļas, līdz tiks noteikta Jums piemērotā deva.
English: In Phase 1 and 2 studies a slight decrease in plasma levels of von Willebrand factor (vWF) was observed with selexipag; the vWF values remained above the lower limit of the normal range.
Latvian: 1. un 2. fāzes pētījumos tika novērots neliels Villebranda faktora (vWF) plazmas līmeņa pazeminājums, lietojot seleksipagu; vWF vērtības saglabājās virs normāla diapazona apakšējās robežas.