FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Polish: Lek Sepioglin stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Swedish: Hur används Sepioglin?
Polish: Jak stosować lek Sepioglin?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sepioglin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Polish: Leku Sepioglin nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobą nerek).
Swedish: Mer information om Sepioglin
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sepioglin:
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku
Swedish: Det finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i Sepioglin jest lekiem generycznym.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Sepioglin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Polish: Substancja czynna leku Sepioglin, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sepioglin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Swedish: Om patienterna inte har tillräcklig nytta av behandlingen ska den avbrytas.
Polish: Po 3 do 6 miesięcy należy dokonać oceny leczenia produktem Sepioglin i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Swedish: 70 eller mera 490
Polish: 70 lub więcej 490
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}>
Swedish: • är äldre än 70 år
Polish: • pacjent ma więcej niż 70 lat.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
Polish: W razie konieczności należy zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
Polish: • zawał serca w ciągu ostatnich 3 - 6 miesięcy;
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Polish: pKa artykainy oszacowano na 7,8.
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
Polish: Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Polish: Brak dostępnych danych.
Swedish: Denna läkemedelsprodukt är godkänd inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:
Polish: Te produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Polish: 4.8 Działania niepożądane a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Polish: Ze względu na to, że ta hydroliza przebiega bardzo szybko, około 90% artykainy ulega inaktywacji w ten sposób.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Polish: Mogą być również wynikiem nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji u danego pacjenta.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Polish: Profil bezpieczeństwa w przypadku dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat był podobny, jak u dorosłych.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
Polish: Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Polish: Powoduje też zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Polish: • X stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych
Swedish: Andra biverkningar som inte finns angivna ovan kan också förekomma hos vissa patienter.
Polish: Inne działania niepożądane, niewymienione powyżej, mogą też występować u niektórych pacjentów.
Swedish: • ringningar i öronen, överkänslig hörsel
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Swedish: • ökad känslighet för värme
Polish: • zwiększona wrażliwość na gorąco
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Polish: Zwiększone ryzyko krwawienia jest bardziej związane z zabiegiem niż z lekiem.
Swedish: Orsakad av artikain:
Polish: Spowodowane artykainą:
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
Polish: Eliminacja nerkowa niezmienionej artykainy odpowiadała za jedynie 2% całkowitej eliminacji.
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Polish: Większość przypadków parestezji zgłaszanych po leczeniu stomatologicznym ma charakter przejściowy i ustępuje w ciągu dni, tygodni lub miesięcy.
Swedish: X / Y med mat
Polish: X / Y z jedzeniem
Swedish: <{Namnet på medlemsstaten }> <{Namnet läkemedlet}> <{Namnet på medlemsstaten }> <{ Namnet läkemedlet }>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel för att minska patientens ångest:
Polish: Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:
Swedish: • dubbelseende, tillfällig blindhet
Polish: • podwójne widzenie, czasowa ślepota
Swedish: ● Barn (4 till 11 år)
Polish: ● Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)
Swedish: Överdosering av lokalanestetika i dess vidaste bemärkelse används ofta för att beskriva:
Polish: Określenie „przedawkowanie miejscowo działającego środka znieczulającego" w najszerszym znaczeniu często jest używane do opisania:
Swedish: Klassificeringen av frekvenser följer konventionen: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta
Polish: Klasyfikacja częstości odpowiada następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
Polish: Adrenalina przenika do mleka ludzkiego, ale też ma krótki okres półtrwania.
Swedish: • Y är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid eller med risk för betydande blödning.
Polish: • Y jest bardziej przystosowany do zabiegów, które trwają dłużej lub wiążą się z potencjalnie silniejszym krwawieniem.
Swedish: Interaktioner med artikain
Polish: Interakcje z artykainą
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighetsåtgärder för användning:
Polish: Interakcje wymagające zastosowania środków ostrożności:
Swedish: Bradykardi Takykardi
Polish: Bradykardia Tachykardia
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Polish: Masa ciała pacjenta (kg)
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono maksymalne zalecane dawki:
Swedish: Inom 24 timmar eliminerades cirka 57 % (68 mg) respektive 53 % (204 mg) av dosen via urinen.
Polish: W ciągu 24 godzin około 57% (68 mg) i 53% (204 mg) dawki ulegało eliminacji z moczem.
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
Polish: Nie obserwowano żadnej różnicy w zakresie właściwości farmakodynamicznych pomiędzy populacją dorosłych a populacją dzieci i młodzieży.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania artykainy u kobiet w okresie ciąży, z wyjątkiem porodu.
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami:
Swedish: Mer än 50 % av dosen eliminerades via urinen, varav 95 % som artikainsyra, inom 8 timmar efter administrering.
Polish: Ponad 50% dawki było wydalane z moczem, w 95% w postaci kwasu artykainowego, w ciągu 8 godzin od podania.
Swedish: Mellan 12 till 24 timmar efter injektion påvisades mycket lite artikain i plasma.
Polish: Po upływie 12 do 24 godzin po wstrzyknięciu w osoczu wykrywano bardzo niewielkie ilości artykainy.
Swedish: 1,7 ml
Polish: JEDNOSTEK 1,7 ml
Swedish: Orsakad av adrenalin:
Polish: Spowodowane adrenaliną:
Swedish: Den totala dosen av alla lokalanestetika som administreras ska inte överstiga den maximala rekommenderade dosen för de läkemedel som används.
Polish: Łączna dawka wszystkich podawanych działających miejscowo środków znieczulających nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki zastosowanych leków.
Swedish: Din tandläkare eller läkare kommer att avgöra om du kan använda X / Y under graviditet.
Polish: Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować lek X / Y w okresie ciąży.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Polish: Jednak te wyniki mają niewielkie znaczenie w odniesieniu do stosowania w warunkach klinicznych przy podaniu doraźnym.
Swedish: Vad X / Y är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest lek X / Y i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Polish: Adrenalina wykazuje działanie sympatykomimetyczne.
Swedish: Serumkoncentrationer med artikain uppmätta hos nyfödda var ca 30 % av moderns nivåer.
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Fentiaziner (och andra neuroleptika):
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Swedish: Patienten bör informeras om att undvika att tugga tuggummi eller äta tills normal känsel återfåtts.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że powinni unikać żucia gumy i jedzenia do czasu powrotu prawidłowego czucia.
Swedish: Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer tandläkaren att välja mellan två läkemedel:
Polish: W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego stomatolog zdecyduje, który z dwóch leków zastosować:
Swedish: Distribution: Hög proteinbindning av artikain observerades med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) och ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
Polish: Dystrybucja: Obserwowano wysoki stopień wiązania się artykainy z białkami w odniesieniu do albumin (68,5 - 80,8%) i ∝/β-globulin (62,5 - 73,4%) ludzkiej surowicy.
Swedish: Amningen kan återupptas 5 timmar efter bedövningen.
Polish: Karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia.
Swedish: Om det finns någon risk för en allergisk reaktion kommer tandläkaren att välja ett annat läkemedel för anestesin.
Polish: Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, stomatolog wybierze inny lek do znieczulenia.
Swedish: Det finns en risk för bettskador (läppar, kinder, slemhinna och tunga), särskilt hos barn.
Polish: Istnieje ryzyko obrażeń spowodowanych ugryzieniem (warg, policzków, błony śluzowej i języka), szczególnie w przypadku dzieci.
Swedish: Mängden som ska injiceras ska bestämmas av barnets ålder och vikt och operationens omfattning.
Polish: Ilość leku do wstrzyknięcia należy określić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga tandläkare eller läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontana rapporter, kliniska studier samt litteratur.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń, badań klinicznych oraz piśmiennictwa.
Swedish: (se avsnitt 4.5)
Polish: (patrz punkt 4.5).
Swedish: Dos adrenalin (mg)
Polish: Dawka adrenaliny (mg)
Swedish: • artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och
Polish: • artykainę, środek miejscowo znieczulający, który zapobiega odczuwaniu bólu oraz
Swedish: I detta fall ska försiktighet iakttas och dosen reduceras vid nästa injektion.
Polish: W takim przypadku należy zachować ostrożność przy następnym wstrzyknięciu i zastosować mniejszą dawkę.
Swedish: Om sympatomimetiska vasopressorer har använts under de senaste 24 timmarna, ska den planerade tandbehandlingen skjutas upp.
Polish: Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin stosowano jakikolwiek sympatykomimetyczny lek obkurczający naczynia krwionośne, należy odłożyć planowane leczenie stomatologiczne.
Swedish: Prekliniska uppgifter baserade på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, kronisk toxicitet, reproduktiv toxicitet och gentoxicitet visar inga specifika risker för människa vid terapeutiska doser.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności przewlekłej, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek leczniczych.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w osoczu wynosiła około 4 l/kg.
Swedish: Det finns en risk för adrenerg toxicitet.
Polish: Istnieje ryzyko toksycznego działania adrenergicznego.
Swedish: Överdoseringens svårighetsgrad bör få läkare/tandläkare att implementera protokoll som förutser nödvändigheten i att i rätt tid säkra luftvägarna och säkerställa assisterad ventilation.
Polish: Stopień ciężkości objawów przedawkowania powinien skłonić lekarzy/stomatologów do wdrożenia protokołów, które przewidują konieczność zabezpieczenia w odpowiednim czasie dróg oddechowych i zapewnienia wspomagania oddychania.
Swedish: • ökad, obehaglig eller onormal beröringskänsla
Polish: • nasilone, nieprzyjemne lub nieprawidłowe odczuwanie dotyku
Swedish: Bestående parestesi, i de flesta fall efter nervblockad i underkäken, karakteriseras av långsam, ofullständig eller bristande återhämtning.
Polish: Uporczywe parestezje, w większości po blokadzie nerwu w obrębie żuchwy, charakteryzuje ustępowanie powolne, niecałkowite lub brak ustępowania.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Polish: (8,6 - 23,7%) było znacznie mniejsze.
Swedish: Eliminering: Efter dental injektion uppvisade artikain en eliminationshalveringstid på cirka 20-40 min.
Polish: Eliminacja: Po wstrzyknięciu w okolicę zęba okres półtrwania artykainy w fazie eliminacji wynosił około 20 -40 min.
Swedish: Den genomsnittliga effektiva dosen artikain är 2 mg/kg och 4 mg/kg för enkla respektive komplexa åtgärder.
Polish: Przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. w przypadku odpowiednio zabiegów prostych i złożonych.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare: • bestående känselförlust, långvariga domningar och smakförlust.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów: • trwała utrata czucia, przedłużone drętwienie lub utrata smaku
Swedish: Teratogenicitet observerades hos djur som behandlades med enbart adrenalin vid exponeringar som anses tillräckligt överstiga den maximala exponeringen hos människa vilket indikerar liten relevans för klinisk användning.
Polish: Teratogenność obserwowano u zwierząt otrzymujących adrenalinę jedynie w przypadku narażenia uznanego za przekraczające maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Swedish: Dosen måste även minskas i fall av hypoxi, hyperkalemi och metabolisk acidos.
Polish: Dawkę należy też zmniejszyć w przypadku niedotlenienia, hiperkaliemii i kwasicy metabolicznej.
Swedish: Tandläkaren vet hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Polish: jak usunąć leki, których są już nie używa.
Swedish: Patienter med porfyri {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} ska endast användas hos patienter med akut profyri om det inte finns några säkrare alternativ att tillgå.
Polish: Pacjenci z porfirią {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} należy stosować u pacjentów z ostrą porfirią wyłącznie w sytuacji, gdy nie ma żadnej bezpieczniejszej alternatywy.
Swedish: • allergi mot artikain eller adrenalin eller något annat innehållsämne i dessa läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • pacjent ma uczulenie na artykainę lub adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Swedish: Dessa nervsjukdomar kan förekomma med olika symtom på onormal känsel.
Polish: 3 Te patologiczne objawy neurologiczne mogą wystąpić wraz z różnymi objawami nieprawidłowych odczuć.
Swedish: X / Y innehåller natrium och natriummetabisulfit
Polish: X / Y zawiera sód i pirosiarczan sodu.
Swedish: • Överkänslighet mot artikain (eller annat lokalanestetikum av amidtyp), mot adrenalin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na artykainę (oraz jakikolwiek amidowy środek miejscowo znieczulający), na adrenalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Endast läkare eller tandläkare är utbildade för att använda X / Y Din tandläkare kommer att välja mellan X och Y, och bestämma den lämpliga dosen med beaktande av din ålder, vikt, allmänna hälsa och tandingrepp.
Polish: Tylko lekarze lub stomatolodzy mają odpowiednie przeszkolenie do stosowania leku X / Y. Stomatolog zdecyduje, czy zastosować lek X czy lek Y i określi odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, jego masę ciała, ogólny stan zdrowia i zabieg stomatologiczny.
Swedish: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} innehåller 0,804 mg natrium per 1 ml lösning, dvs 1,44 mg/1,7 ml.
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} zawiera 0,804 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,44 mg/1,7 ml.
Swedish: Metabolism: Artikains karboxylgrupp hydrolyseras genom ospecifika esteraser i vävnaden och blodet.
Polish: Metabolizm: Artykaina podlega hydrolizie jej grupy karboksylowej przez nieswoiste esterazy w tkankach i we krwi.
Swedish: I kliniska försök som utförts på barn, var Cmax 1 382 ng/ml och Tmax 7,78 min efter infiltration av en dos på 2 mg/kg kroppsvikt.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzanych z udziałem dzieci Cmax wynosiło 1382 ng/ml, a Tmax 7,78 min po znieczuleniu nasiękowym w dawce 2 mg/kg masy ciała.
Swedish: Detta läkemedel måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden: Adrenalin försämrar blodflödet i tandköttet, vilket potentiellt kan orsaka lokal vävnadsnekros.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować bezpiecznie i skutecznie w odpowiednich warunkach: Adrenalina upośledza przepływ krwi w dziąsłach, co może doprowadzić do miejscowej martwicy tkanek.
Swedish: Artikain metaboliseras dessutom i levermikrosomerna.
Polish: Artykaina jest dodatkowo metabolizowana w mikrosomach wątroby.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan garanterar dock inte att intravasal injektion har förhindrats.
Polish: Jednak brak krwi w strzykawce nie stanowi gwarancji uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Polish: Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Swedish: För att förebygga risken för infektion (t.ex. överföring av hepatit) måste sprutor och kanyler som används för uppdragning av lösningen alltid vara oanvända och sterila.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Swedish: Undvik att äta eller tugga tuggummi tills du återfått normal känsel eftersom det finns en risk för att du kan bita dig i läppar, kinder eller tungan, särskilt när det gäller barn.
Polish: Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia, ze względu na ryzyko ugryzienia się w wargę, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.
Swedish: Det är speciellt viktigt att tala om för tandläkaren om du tar följande läkemedel:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Swedish: • absolut överdosering
Polish: • bezwzględnego przedawkowania,
Swedish: Studier på djur med adrenalin påvisade reproduktionstoxicitet vid doser som var högre än maximal rekommenderad dos (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że adrenalina ma działanie toksyczne na reprodukcję w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana dawka (patrz punkt 5.3).
Swedish: • samtidigt tar vissa mediciner för behandling av depression och Parkinsons sjukdom (tricykliska antidepressiva medel).
Polish: • pacjent jednocześnie przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på MS Agency (länk)}.
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>