FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Burosumab has been administered in paediatric clinical trials without dose limiting toxicity using doses up to 2.0 mg/kg body weight with a maximal dose of 90 mg every two weeks.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá börnum var burosumab gefið í skömmtum sem voru allt að 2,0 mg/kg líkamsþyngdar, hámarksskammtur var 90 mg, á tveggja vikna fresti án þess að eiturverkanir hafi takmarkað skammta.
English: Northumberland Morpeth
Icelandic: Northumberland
English: Dizziness
Icelandic: Skammtaminnkun
English: Nearly all patients had radiographic evidence of rickets at baseline and had received prior oral phosphate and vitamin D analogues for a mean (SD) duration of 7 (2.4) years.
Icelandic: Næstum allir sjúklingarnir voru með vísbendingar um beinkröm samkvæmt myndgreiningu við upphaf meðferðar og höfðu fengið fosfat og D-vítamínhliðstæður til inntöku í að meðaltali (staðalfrávik) 7 (2,4) ár. Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-4 vikum áður en meðferð með burosumabi hófst.
English: Burosumab clearance and volume of distribution are body weight dependent.
Icelandic: Úthreinsun burosumabs og dreifingarrúmmál eru háð líkamsþyngd.
English: Ectopic mineralisation, as manifested by nephrocalcinosis, has been observed in patients with XLH treated with oral phosphorous and vitamin D analogues; these medicinal products should be stopped at least 1 week prior to initiating burosumab treatment (see section 4.2).
Icelandic: Hætta skal gjöf þessara lyfja að minnsta kosti 1 viku áður en meðferð með burosumabi er hafin (sjá kafla 4.2).
English: CRYSVITA 20 mg solution for injection
Icelandic: CRYSVITA 20 mg stungulyf, lausn
English: CRYSVITA 30 mg solution for injection
Icelandic: CRYSVITA 30 mg stungulyf, lausn
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection
Icelandic: CRYSVITA 10 mg stungulyf, lausn
English: No specific fertility studies in animals with burosumab were conducted.
Icelandic: Engar sértækar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum burosumabs á frjósemi.
English: Tooth abscess
Icelandic: Tannverkur
English: CRYSVITA 30 mg injection burosumab
Icelandic: CRYSVITA 30 mg stungulyf, lausn burosumab
English: In the reproductive and developmental toxicology study performed in pregnant cynomolgus monkeys, moderate mineralisation of the placenta was seen in pregnant animals given 30 mg/kg of burosumab and occurred in animals with peak serum phosphate concentration greater than approximately 2.58 mmol/L.
Icelandic: 30 mg/kg af burosumabi og komu fyrir hjá dýrum með hámarksþéttni fosfats í sermi hærri en um það bil 2,58 mmól/l.
English: CRYSVITA 10 mg injection burosumab
Icelandic: CRYSVITA 10 mg stungulyf burosumab s.c.
English: CRYSVITA 20 mg injection burosumab
Icelandic: CRYSVITA 20 mg stungulyf, lausn burosumab
English: 20 mg VIAL
Icelandic: 20 mg ASKJA
English: 10 mg VIAL
Icelandic: 10 mg ASKJA
English: 30 mg VIAL
Icelandic: 30 mg ASKJA
English: What is X-Linked Hypophosphataemia (XLH)
Icelandic: Hvað X-tengd blóðfosfatlækkun er
English: What CRYSVITA contains
Icelandic: CRYSVITA tengist
English: • Tooth abscess (infection)
Icelandic: Tannkýli (sýking)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti CRYSVITA og pakkningastærðir
English: 64 -1.00 (0.1) (p<0.0001)
Icelandic: -1,00 (0,1) (p<0,0001) -0,84 (0,1) (p<0,0001)
English: Management
Icelandic: Plant
English: MedDRA System Organ Class
Icelandic: RGI-C mælikvarðinn
English: To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á staðvilltum steinefnaútfellingum er mælt með því að halda fosfati í sermi á fastandi maga við lægri mörk eðlilegra viðmiðunarmarka fyrir viðkomandi aldur (sjá kafla 4.2).
English: • Toothache
Icelandic: Takasaki
English: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.
English: Hyperphosphataemia
Icelandic: Piramal Healthcare
English: Nervous system disorder
Icelandic: hraðan hjartslátt
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection burosumab
Icelandic: CRYSVITA 10 mg stungulyf, lausn burosumab
English: Gastrointestinal Disorders
Icelandic: Staðvillt steinefnaútfelling
English: Vitamin D decreased
Icelandic: D-vítamínlækkun
English: • Dizziness
Icelandic: • mæði
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: H-2100 Gödöllő
Icelandic: H-2100 Gödöllö
English: • That all patients should be provided with the educational material and be counselled about:
Icelandic: Að allir sjúklingar fái fræðsluefnið og fái ráðgjöf varðandi:
English: - you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) - you have cancer.
Icelandic: - þú ert á meðferð með lyfjum sem kallast barksterar (svo sem prednisolon eða dexamethason); - þú ert með krabbamein.
English: Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Icelandic: Zoledronsýra var gefin einu sinni á ári, þar til að minnsta kosti 211 sjúklingar sem tóku þátt í rannsóknini höfðu staðfest klínísk brot.
English: It comes in a clear plastic bottle.
Icelandic: Lausnin er í glæru plastglasi.
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á verkun á hryggjarliðabrot eftir 12, 24 og 36 mánuði Niðurstaða
English: Zoledronic acid Teva Pharma may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma getur verkað lengur en eitt ár og læknirinn mun láta þig vita ef þörf er fyrir meðferð að nýju.
English: If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Pharma, do not drive or use machines until you feel better.
Icelandic: Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma stendur, máttu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
English: - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone
Icelandic: - þú ferð ekki reglulega til tannlæknis eða hefur ekki farið í skoðun hjá tannlækni lengi; - þú reykir (því það getur aukið líkur á tannkvillum); - þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfonati (notað til að koma í veg fyrir sjúkdóma í
English: Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma getur einnig valdið öðrum aukaverkunum Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum Hiti.
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Zoledronic acid Teva Pharma is also used in patients who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall and therefore are at risk of subsequent bone breaks.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma er einnig notað handa sjúklingum sem hafa mjaðmagrindarbrotnað nýlega vegna minniháttar áverka, svo sem falls og eru því í hættu á beinbrotum í kjölfarið.
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar, svo sem hiti og kuldaskjálfti, verkir í vöðvum eða liðum og höfuðverkur, koma fram á fyrstu þremur dögunum eftir skammt af Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is not recommended for anyone under 18 years of age.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma er ekki ætlað þeim sem eru yngri en 18 ára.
English: The pack sizes of 5 and 10 are only available as multipacks comprising of 5 or 10 packs, each containing 1 bottle.
Icelandic: Pakkningarnar með 5 og 10 glösum eru einungis fáanlegar í fjölpakkningum sem innihalda 5 eða 10 pakkningar og í hverri pakkningu er eitt glas.
English: • Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy
Icelandic: Nauðsyn þess að tryggja fullnægjandi vökvainntöku sjúklings, sérstaklega eldri sjúklinga og þeirra sem eru á þvagræsandi meðferð
English: Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma ættu ekki að fá samhliða meðferð með slíkum lyfjum eða neinum öðrum bisfosfonötum, þar sem samanlögð áhrif þessara lyfja eru ekki þekkt.
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic acid Teva Pharma or after stopping treatment.
Icelandic: Segðu lækninum og tannlækninum tafarlaust frá því ef þú finnur fyrir slíkum einkennum meðan á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma stendur eða eftir að meðferð hefur verið hætt.
English: Before receiving Zoledronic acid Teva Pharma treatment, tell your doctor, pharmacist or nurse if - you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a
Icelandic: Áður en þú færð meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef - þú ert með kvilla í munni eða tönnum svo sem lélega tannheilsu, tannholdssjúkdóm eða búið er
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Zoledronic acid Teva Pharma, as directed by your healthcare provider.
Icelandic: Mikilvægt er að þú drekkir að minnsta kosti 2 glös af vökva (svo sem vatni) innan nokkurra klukkustunda áður en þú færð Zoledronic acid Teva Pharma, samkvæmt ráðleggingum heilbrigðisstarfsmannsins.
English: - Store below 30°C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30C.
English: • A single dose of Zoledronic acid Teva Pharma should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Icelandic: Hver skammtur af Zoledronic acid Teva Pharma á ekki að vera stærri en 5 mg og innrennslistíminn á að vera að minnsta kosti 15 mínútur (sjá kafla 4.2).
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Læknirinn mun gefa ráðleggingar og ákveða hve lengi sé ráðlegt að vera á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma.
English: It is currently unclear whether Zoledronic acid Teva Pharma causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Sem stendur er óljóst hvort Zoledronic acid Teva Pharma veldur þessum óreglulega hjartslætti en þú skalt greina lækninum frá því ef þú færð slík einkenni eftir að þú hefur fengið Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Norge Teva Norway AS
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
English: If you missed a dose of Zoledronic acid Teva Pharma Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Icelandic: Ef gleymist að nota Zoledronic acid Teva Pharma Hafið samband við lækninn eða sjúkrahúsið eins fljótt og auðið er til þess að fá nýjan tíma.
English: Zoledronic acid (N=3,875) event rate
Icelandic: Zoledronsýra (N=3.875 ) tíðni
English: Lietuva UAB "Sicor Biotech"
Icelandic: UAB "Sicor Biotech"
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Icelandic: - Eftir að glasið hefur verið rofið skal nota lyfið strax til að koma í veg fyrir örverumengun.
English: In case you recently broke your hip, it is recommended that Zoledronic acid Teva Pharma is administered two or more weeks after your hip repair surgery.
Icelandic: Ef þú hefur mjaðmarbrotnað nýlega er mælt með því að Zoledronic acid Teva Pharma sé gefið tveimur eða fleiri vikum eftir skurðaðgerðina sem gerð var til að lagfæra mjaðmarbrotið.
English: The use of Zoledronic acid Teva Pharma in children and adolescents has not been studied.
Icelandic: Notkun Zoledronic acid Teva Pharma handa börnum og unglingum hefur ekki verið rannsökuð.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is supplied in packs of 1 bottle and multipacks of 5 (5 x 1) or 10 (10 x 1) bottles.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma er í pakkningum með 1 glasi og fjölpakkningum með 5 (5 x 1) eða 10 (10 x 1) glösum.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is supplied in multipacks of 5 (5 x 1) or 10 (10 x 1) bags .
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma er í fjölpakkningu með 5 (5 x 1) eða 10 (10 x 1) pokum.
English: Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of Zoledronic acid Teva Pharma (see section 4.8).
Icelandic: Vegna þess hve hratt áhrif zoledronsýru á umsetningu beina koma fram getur komið fram tímabundin blóðkalsíumlækkun, stundum með einkennum, og yfirleitt er hún mest fyrstu 10 dagana eftir innrennsli Zoledronic acid Teva Pharma (sjá kafla 4.8).
English: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
English: Store below 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Pharma properly.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur vita hvernig geyma á Zoledronic acid Teva Pharma.
English: At least one new vertebral fracture (0-1 year)
Icelandic: Að minnsta kosti eitt nýtt hryggjarliðarbrot (0-1 ár)
English: It must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Icelandic: Hvorki má blanda því við nein önnur lyf né gefa það í bláæð með neinum öðrum lyfjum.
English: At least one new vertebral fracture (0-2 year)
Icelandic: Að minnsta kosti eitt nýtt hryggjarliðarbrot (0-2 ár)
English: Multilayer polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) bag with SFC polypropylene infusion port closed with rubber stopper and snap cap.
Icelandic: Fjöllaga pólýólefín/stýren-etýlen-bútýlen (SEB) poki með SFC pólýprópýlen innrennslisopi, lokuðu með gúmmítappa og smelluloki.
English: The patient educational material should contain the following key messages:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir sjúklinginn skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acidtreated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Icelandic: Mjaðmarbrot áttu sér stað hjá 1,44% sjúklinga sem fengu meðferð með zoledronsýru samanborið við 2,49% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Re-treatment consists of an additional intravenous infusion of 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma after an interval of one year or longer from initial treatment in patients who have relapsed.
Icelandic: Endurtekin meðferð felst í viðbótarinnrennsli í bláæð með 5 mg af Zoledronic acid Teva Pharma eftir hlé í eitt ár eða lengur frá upphaflegu meðferðinni hjá sjúklingum sem hefur versnað aftur.
English: It comes in a polyolefin/styreneethylene-butylene (SEB) foil bag with a foil over pouch.
Icelandic: Það er afhent í pólýólefín/stýren-etýlen-bútýlen (SEB) þynnupoka með ytri þynnupoka.
English: oesophagitis, toothache, gastritis#
Icelandic: Útbrot, ofsviti, kláði, roðaþot
English: Caution is indicated when Zoledronic acid Teva Pharma is administered in conjunction with medicinal products that can significantly impact renal function (e.g. aminoglycosides or diuretics that may cause dehydration) (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zoledronic acid Teva Pharma er gefið samhliða lyfjum sem geta haft marktæk áhrif á nýrnastarfsemi (t.d. aminoglycosid eða þvagræsilyf sem geta valdið vökvaskorti) (sjá kafla 4.4).
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.
English: Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p<0.01).
Icelandic: Zoledronsýra dró marktækt úr meðalfjölda daga með takmörkuðum athöfnum og daga rúmlegu vegna bakverkja, um 17,9 daga og 11,3 daga tilgreint í sömu röð, samanborið við lyfleysu og dró marktækt úr meðalfjölda daga takmarkaðrar athafnasemi og rúmlegu vegna brota, um 2,9 daga og 0,5 daga tilgreint í sömu röð, samanborið við lyfleysu (p< 0,01 í öllum tilvikum).
English: Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with Zoledronic acid Teva Pharma (see section 4.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi blóðkalsíumlækkun verður að meðhöndla með fullnægjandi inntöku kalsíums og D-vítamíns áður en meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma hefst (sjá kafla 4.3).
English: This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy.
Icelandic: Þetta er sér í lagi mikilvægt hjá öldruðum (≥ 65 ára) og hjá sjúklingum í þvagræsimeðferð.
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Fylgið öllum leiðbeiningum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins nákvæmlega áður en Zoledronic acid Teva Pharma er notað.
English: If you are under dental treatment or are due to undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða ráðgert er að þú farir í skurðaðgerð á munni (t.d. tanndrátt), skaltu láta lækninn vita um tannlæknismeðferðina og láta tannlækninn vita að þú sért á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Solution for infusion Multipack: 5 bags of 100 ml Multipack: 10 bags of 100 ml
Icelandic: Innrennslislyf, lausn Fjölpakkning: 5 pokar með 100 ml Fjölpakkning:
English: While being treated with Zoledronic acid Teva Pharma, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Icelandic: Meðan á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma stendur skaltu viðhalda góðri tannheilsu (þar með talið reglulegri tannburstun) og fara reglulega í skoðun til tannlæknis.
English: What Zoledronic acid Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma How Zoledronic acid Teva Pharma is given
Icelandic: Upplýsingar um Zoledronic acid Teva Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zoledronic acid Teva Pharma Hvernig nota á Zoledronic acid Teva Pharma
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic acid Teva Pharma in patients with concomitant risk factors.
Icelandic: Tannlæknisskoðun ásamt fyrirbyggjandi tannvernd og einstaklingsbundnu mati á ávinningi-áhættu er ráðlagt fyrir meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma hjá sjúklingum með samhliða áhættuþætti.
English: Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi notkun kalsíum- eða D-vítamínuppbótar (t.d. töflur) í að minnsta kosti fyrstu tíu dagana eftir notkun Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Before stopping Zoledronic acid Teva Pharma therapy If you are considering stopping Zoledronic acid Teva Pharma treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Icelandic: Áður en meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma er hætt Ef hugleitt er að hætta á meðferð með Zoledronic acid Teva Pharma, ætti að ræða það við lækninn í næsta viðtalstíma.
English: What Zoledronic acid Teva Pharma looks like and contents of the pack Zoledronic acid Teva Pharma is a clear and colourless solution.
Icelandic: Lýsing á útliti Zoledronic acid Teva Pharma og pakkningastærðir Zoledronic acid Teva Pharma er tær og litlaus lausn.
English: Zoledronic acid Teva Pharma works by returning the bone remodelling process to normal, securing formation of normal bone, thus restoring strength to the bone.
Icelandic: Zoledronic acid Teva Pharma verkar með þeim hætti að koma enduruppbyggingunni í eðlilegan farveg, tryggja myndun eðlilegra beina og endurheimta með því styrk beina.
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Það má borða eðlilega daginn sem Zoledronic acid Teva Pharma er notað.
English: • Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal
Icelandic: Tímabundin aukning kreatinins í sermi getur verið meiri hjá sjúklingum sem eru með undirliggjandi skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: This will help prevent dehydration.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir vökvaskort.
English: The physician educational material should contain the following key messages:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in postmenopausal women in the HORIZON-PFT study.
Icelandic: Eftir 24 mánuði kom fram álíka marktæk aukning um 3,6% á steinefnaþéttni í mjöðmum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með zoledronsýru samanborið við verkun sem kom fram hjá konum eftir tíðahvörf í HORIZON rannsókninni á endurteknum brotum.
English: In another study in men (study CZOL446M2308) an annual infusion of zoledronic acid was noninferior to weekly alendronate for the percentage change in lumbar spine BMD at month 24 relative to baseline.
Icelandic: Í annarri rannsókn á körlum (CZOL446M2308 rannsóknin) reyndist árlegt innrennsli með zoledronsýru ekki hafa yfirburði fram yfir vikulega skammta af alendronati hvað varðar hundraðshlutfall breytingar á steinefnaþéttni í lendarhrygg eftir 24 mánuði miðað við upphafsgildi.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Zoledronic acid Teva Pharma.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í skoðun til tannlæknis áður en meðferðin með Zoledronic acid Teva Pharma er hafin.
English: • Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the
Icelandic: Nauðsyn þess að reikna úthreinsun kreatinins út frá raunverulegri líkamsþyngd samkvæmt
English: In both women and men, Zoledronic acid Teva Pharma strengthens the bone and therefore makes it less likely to break.
Icelandic: Hjá bæði konum og körlum styrkir Zoledronic acid Teva Pharma bein og dregur þannig úr líkum á beinbrotum.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using this medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.