FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor (fiecare conținând un ovul) din ovarele dumneavoastră.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 70 %.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Finnish: *rekombinantti ihmisen follitropiinialfa ja rekombinantti ihmisen lutropiinialfa tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Romanian: *folitropina alfa umană recombinantă și lutropina alfa umană recombinantă sunt produse în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Finnish: * tuotettu geneettisesti muunnelluissa kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut).
Romanian: * produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet Follitropiinialfalla ei ole yhtäaikaisesti annettuna vaikutusta farmakokinetiikkaan.
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa, dacă sunt administrate concomitent.
Finnish: Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 "Kuinka paljon valmistetta käytetään").
Romanian: Apariția acestuia este mai probabilă dacă se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană - hCG) (vezi în pct. 3 „Cât de mult să utilizați" pentru detalii).
Finnish: • primääri munasarjojen toimintahäiriö
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, jos lääkäri niin määrää.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa dacă este prescrisă de medicul dumneavoastră.
Finnish: Follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla on osoitettu olevan sama farmakokineettinen profiili kuin follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla erikseen.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Finnish: Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Romanian: Sunt adăugate cantități infime de acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru a menține nivelul acidității (nivelul pH-ului) în limite normale.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 %; loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut (vezi tabelul de la sfârșit)
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Romanian: Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Finnish: • Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut este disponibil în 3 forme multidoză diferite:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Romanian: După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și flacoanele goale în containerul pentru obiecte ascuțite.
Finnish: Jos neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ei näy pientä nestepisaraa (tai -pisaroita), kun käytät kynää ensimmäisen kerran:
Romanian: Dacă nu observați (o) picătură(i) mică(i) de lichid la vârf sau lângă acesta prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen):
Finnish: Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Romanian: Această afecțiune poate fi asociată și cu alți factori de risc cum sunt SHSO, sarcina, intervențiile chirurgicale abdominale în antecedente, antecedente de torsiune ovariană, chisturi ovariene în prezent sau în antecedente și sindromul ovarului polichistic.
Finnish: • Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annospainike.
Romanian: • După ce acul iese din piele, eliberați butonul de configurare a dozei.
Finnish: Varoitus: Älä aseta vihreää, sisempää neulansuojusta uudelleen neulan päälle, sillä se voi aiheuttaa tahattoman pistoksen.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Finnish: Valmistele neula.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä ei tule antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Finnish: • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Romanian: • pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Romanian: Alternativ, se poate efectua inseminarea intrauterină (IIU).
Finnish: Erittäin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertymä tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Finnish: • Pidä hyvin kiinni ulommasta neulansuojuksesta.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Finnish: Irrota neula esitäytetystä Pergoveris-kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul de pe Pergoveris stilou injector (pen) preumplut înainte de a pune la loc capacul stiloului injector (pen) preumplut.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa follitropiinialfa-lutropiinialfa-yhdistelmän teho on osoitettu naisilla, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Romanian: Datele obținute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacții adverse ale folitropinei alfa și lutropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Romanian: La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotrop), obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Romanian: Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze doza corectă.
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință"
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on 0,6 l/h ja kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de 0.6 l/h și o optime din doza de folitropină alfa este excretată în urină.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on vastaavanlainen ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa, iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă.
Finnish: Avattuna tuotetta voidaan säilyttää korkeintaan 28 päivää lämpötilassa 25 °C.
Romanian: După deschidere, produsul poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile la 25°C.
Finnish: Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,
Romanian: • dacă aveți dimensiuni crescute ale ovarelor sau pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Finnish: Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de iritare, alegeți un loc diferit de injectare în fiecare zi.
Finnish: Tämä voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Finnish: 25 IU:n r-hLH-annos päivässä (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) ei saanut aikaan riittävää follikkelien kehittymistä.
Romanian: La o doză zilnică de 25 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
Finnish: • Ota ruisku ja ruiskuta sen sisältö hitaasti Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Romanian: • Luați seringa și injectați lent conținutul seringii în flaconul cu pulbere.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).
Romanian: • Verificați dacă ați configurat doza corectă înainte de injectare (coloana 6).
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Romanian: În cazuri de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastro-intestinale cum sunt greață, vărsături și diaree.
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Finnish: Sinun EI tarvitse tarkastaa, onko neulan kärjessä pisara.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3 tai 10 injektiopulloa ja vastaava määrä liuotinta (1, 3 tai 10 injektiopulloa).
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Finnish: OHSS kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Finnish: Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Finnish: Jos potilas altistuu Pergoveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Pergoveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente pentru a exclude efectul teratogen al Pergoveris.
Finnish: Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.
Romanian: Puteți utiliza Pergoveris cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate, dacă este prescris de medicul dumneavoastră.
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy arvo "0" (kuva 8).
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Finnish: • Katso tarkasti, näkyykö neulan kärjessä pieni(ä) nestepisara (-pisaroita).
Romanian: • Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta prezența unei(unor) picături mici de lichid.
Finnish: Pergoveris sisältää natriumia Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Romanian: Pergoveris conține sodiu Pergoveris conține sodiu < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Finnish: HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.
Romanian: Utilizarea jurnalului de tratament pentru a înregistra injecția(ile) zilnică(e) vă permite să verificați administrarea dozei complete prescrise în fiecare zi.
Finnish: Pergoveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja antaa valmisteet yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Romanian: Pergoveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta, într-o singură injecție.
Finnish: Vaihtoehtoisesti potilaalle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Romanian: Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină (IIU).
Finnish: • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.
Romanian: • Continuați apăsând acul cu capac pe o suprafață tare, până când auziți un „clic".
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
Romanian: Pergoveris nu este indicat în timpul alăptării.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Romanian: La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Finnish: Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Romanian: Izolat, s-au raportat reacții alergice non-grave la Pergoveris.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Romanian: Verificați să nu existe particule și nu utilizați soluția dacă nu este limpede.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Finnish: Pese kädet saippualla ja vedellä (kuva 1) 3.2. Valmista puhdas alue tasaiselle pinnalle, kuten pöydälle tai työtasolle, jossa on hyvä valaistus.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Finnish: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Romanian: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Finnish: Kuiva-aine on liuotettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitetulla liuottimella.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat, imediat înainte de utilizare.
Finnish: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Finnish: Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.
Romanian: Verificați faptul că ați ales stiloul injector (pen) prescris.
Finnish: Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Romanian: Acest fapt poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor saci de lichid sau chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Romanian: 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Liuotin: kirkas väritön liuos.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Finnish: Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25.
Romanian: Rotiți ușor butonul de configurare a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când afișează 25 în Fereastra de feedback pentru doză.
Finnish: Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH- ja LH-tasot ovat alhaiset.
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Finnish: Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Romanian: Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Romanian: • Fereastra de feedback pentru doză va afișa cantitatea lipsă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Romanian: • Conține 0,72 ml de Pergoveris soluție • Conține 450 UI folitropină alfa și 225 UI lutropină alfa.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
Romanian: • dacă sunteți alergică la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Finnish: Käytönaikainen säilytys, ks. kohta 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3
Finnish: JOS
Romanian: DACĂ
Finnish: Mitä Pergoveris sisältää
Romanian: Ce conține Pergoveris
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveriskynällä.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să utilizați Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
Romanian: • Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză prezintă numărul de Unități Internaționale sau UI și afișează doza de folitropină alfa.
Finnish: • Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.
Romanian: • Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este destinat numai administrării prin injecție subcutanată.
Finnish: Lääke tulee antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Romanian: Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe zi.
Finnish: Kuva 9
Romanian: Fig. 9
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2.
Romanian: Totuși, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Finnish: Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta "follitropiinialfaa" ja "lutropiinialfaa".
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Romanian: Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 6,5 - 7,5.
Romanian: Reconstituire pH-ul soluției reconstituite este cuprins între 6,5 și 7,5.
Finnish: Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Romanian: Pergoveris conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Finnish: • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.
Romanian: • Conține 0,48 ml de Pergoveris soluție • Conține 300 UI folitropină alfa și 150 UI lutropină alfa.
Finnish: • Pergoveris toimitetaan 1, 3 ja 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta (1, 3 ja 10 injektiopulloa).
Romanian: • Pergoveris este disponibil în cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de flacoane cu solvent (1, 3 și 10 flacoane).