FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeritasoja, aiheuttaa hyperlipidemiaa (kohoneet veren rasva-arvot) ja insuliiniresistenssiä
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimahappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust insuliini suhtes.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Finnish: • Ota joka lääkkeenottokerralla koko sekoittamasi annos.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
Finnish: Maksasairaus: Nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: Maksahaigus: Olemasoleva maksahaigusega patsientidel ei ole nelfinaviiri ohutus ja tõhusus kinnitatud.
Finnish: Ritonaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 39 % Metaboliitti (M8) AUC ↑ 86%
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsiooni ei Nelfinaviiri AUC ↑ 39% M8 metaboliidi AUC ↑ 86%
Finnish: Kaikki luokat
Estonian: Kõik raskusastmed
Finnish: Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa joko viisi sinistä 5 g:n tasaista mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa tai kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
Finnish: Imettäviä äitejä on neuvottava lopettamaan imettäminen VIRACEPT-hoidon ajaksi.
Estonian: Emasid tuleb juhendada, et VIRACEPT-ravi ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Finnish: Tiettyjen, pääasiallisesti CYP3A:n kautta metaboloituvien HIV-1-proteaasinestäjien pitoisuuksia plasmassa voidaan nostaa antamalla samanaikaisesti matala ritonaviiriannos (ritonaviiri toimii edellä mainitun metaboliareitin estäjänä).
Estonian: Peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate HIV-1 proteaasi inhibiitorite sisaldus plasmas võib suureneda, kui samaaegselt manustatakse väikeses annuses ritonaviiri, mis on selle metabolismi inhibiitor.
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Finnish: • Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Finnish: Simvastatiinin tai lovastatiinin ja nelfinaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. vasta-aiheet).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini ja nelfinaviiri kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt vastunäidustus).
Finnish: Sekä feno- että genotyyppinen resistenssi määritettiin 19 potilaalta kerätyistä kliinisistä isolaateista ja havaittiin, että 9 potilaan isolaatit osoittivat alentunutta herkkyyttä (5-93kertainen lasku) nelfinaviirille in vitro -olosuhteissa.
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä, jossa voidaan varmistaa huolellinen kliininen seuranta.
Estonian: Parenteraalset midasolaami tohib koos nelfinaviiriga manustada intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine.
Finnish: CD4+-solukeskiarvo oli nelfinaviiriryhmässä 177 solua x 106/l ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 166 x 106/l.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli 177 ja 166 x 106 rakku/l vastavalt nelfinaviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri gruppides.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Estonian: Nii loomadel kui inimestel on hinnanguline jaotusruumala 2...7 l/kg, mis ületas kogu keha veesisalduse ja näitab nelfinaviiri ulatuslikku tungimist kudedesse.
Finnish: Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Ruokailun yhteydessä
Estonian: Koos toiduga
Finnish: Noretindroni AUC ↓18% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Estonian: Noretindrooni AUC ↓18% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Finnish: Viracept sisältää nelfinaviiria, joka on proteaasinestäjä ja kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään.
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Finnish: • torjumaan HI-virusta.
Estonian: • Toimida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Finnish: Taulukko 1 Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Estonian: Tabel 1 Annus täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele
Finnish: Viracept 50 mg/g jauhetta on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Estonian: Viracept 50 mg/g suukaudne pulber on valge või tuhmvalge pulber.
Finnish: In vivo: Tutkittaessa isolaatteja, joita kerättiin yksinään nelfinaviirilla tai lääkeyhdistelmällä (nelfinaviiri + tsidovudiini ja lamivudiini tai nelfinaviiri + stavudiini) hoidetuilta potilailta, D30N-mutaation kokonaisesiintyvyys viruksen proteaasissa oli 54,8 % (n = 157).
Estonian: In vivo: nelfinaviiri monoteraapiat või nelfinaviiri kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiini või stavudiiniga saanud patsientidel oli D30N mutatsiooni üldine esinemissagedus hinnatavate isolaatide (n=157) viiruse proteaasides 54,8%.
Finnish: 48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nelfinaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä.
Estonian: Nelfinaviiri ja bensodiasepiinide koostoimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: • Omepratsoli (ruoansulatuskanavan haavaumiin)
Estonian: • Omeprasool (seedetrakti haavandtõve ravim)
Finnish: Alla olevissa taulukoissa on esitetty molemmat antotavat.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
Finnish: Nelfinaviiriannoksen säätöä ei suositella.
Estonian: Nelfinaviiri annust ei ole vaja kohandada.
Finnish: HERGkaliumkanavat salpaantuivat 20-prosenttisesti nelfinaviiri- ja M8-pitoisuuksilla, jotka olivat noin 4-5-kertaiset (nelfinaviiri) ja 70-kymmenkertaiset (M8) verrattuina keskimääräisiin, vapaisiin terapeuttisiin pitoisuuksiin ihmisillä.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Finnish: M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Estonian: Raviarst peab hooldajat juhendama, et ta jälgiks hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, tagamaks õige ööpäevase koguannuse kasutamise.
Finnish: Koska nelfinaviiri metaboloituu pääasiallisesti CYP2C19:n kautta ja vain osittain CYP3A:n kautta, nelfinaviiripitoisuudet eivät nouse merkittävästi samanaikaisen ritonaviiriannoksen vaikutuksesta.
Estonian: Peamiselt CYP2C19 ja vaid osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruva nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ei mõjuta olulisel määral ritonaviiriga koosmanustamine ja seetõttu ei ole vaja nelfinaviiriga samaaegselt manustada väikeses annuses ritonaviiri.
Finnish: Tärkein oksidatiivinen metaboliitti, M8 (tert-butyyli-hydroksi-nelfinaviiri), omaa in vitro emoyhdistettä vastaavan antiviraalisen tehon ja muodostuu polymorfisen sytokromi CYP2C19:n katalysoimana.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Finnish: Lapset saivat VIRACEPTia joko kolme tai kaksi kertaa päivässä.
Estonian: Patsiendid said VIRACEPT'i kolm või kaks korda päevas koos toiduga.
Finnish: Nelfinaviirin käyttöä kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole nelfinaviiri kasutamist uuritud.
Finnish: Jos pienempi lapsi pystyy ottamaan lääkettä tablettimuodossa, hänelle voidaan antaa Viracept-tabletteja jauheen sijaan.
Estonian: Väiksemad lapsed, kes on võimelised tablette võtma, võivad suukaudse pulbri asemel kasutada Viracept'i tablette.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatu näyttöä tsidovudiinin riittämättömästä keskushermostovaikutuksesta, joka voisi olla yhteydessä tsidovudiinipitoisuuksien pieneen laskuun plasmassa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.
Finnish: Nelfinaviirialtistus suurenee VIRACEPTin yhteydessä nautittujen aterioiden kalorimäärän tai rasvasisällön mukaan.
Estonian: Nelfinaviiri ekspositsioon suureneb, kui suurendada koos VIRACEPT'iga manustatava toidu kalorivõi rasvasisaldust.
Finnish: Etinyyliestradioli AUC ↓47% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Estonian: Etinüülöstradiooli AUC ↓47% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää kaliumia.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab kaaliumit.
Finnish: Samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa käytettynä tämän bentsodiatsepiinin pitoisuus voi nousta huomattavasti.
Estonian: Nelfinaviiriga samaaegsel kasutamisel võib selle bensodiasepiini kontsentratsioon tunduvalt suureneda.
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia (taulukko 1).
Estonian: Rohkem kui ühe annuse manustamisel tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist (tabel 1).
Finnish: Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Tugevate CYP3A indutseerijate (nt fenobarbitaali ja karbamasepiini) toimel võib väheneda nelfinaviiri plasmakontsentratsioon.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA algtase oli 4,98 log10 koopiat/ml ja 5,01 log10 koopiat/ml vastavalt nelfinaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri ravigruppides.
Finnish: Varfariinin ja VIRACEPTin samanaikainen käyttö voi vaikuttaa varfariinipitoisuuteen.
Estonian: Varfariini ja VIRACEPT'i koosmanustamine võib mõjutada varfariini kontsentratsiooni.
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos VIRACEPT'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Erityisiä varotoimia tai annoksen muutamista ei siksi ole tarpeen tässä potilasrtyhmässä.
Estonian: Seetõttu ei ole nendel patsientidel vajalik eriliste ettevaatusabinõude rakendamine ega annuse kohandamine.
Finnish: Siksi nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti oraalisen midatsolaamin kanssa.
Estonian: Seetõttu ei tohi nelfinaviiri manustada samaaegselt suukaudse midasolaamiga.
Finnish: Maksasairaus:
Estonian: Maksakahjustus:
Finnish: Nelfinaviirin käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa voi nostaa näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
Finnish: Syy tähän suureen vaihtelevuuteen on tuntematon, mutta voi johtua siitä, että lapsipotilaiden ruokailutavoissa on eroja.
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Finnish: Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Estonian: Patsientidel oli nelfinaviiri AUC0-24 ravimi 1250 mg kaks korda päevas manustamisel 52,8 ± 15,7 µg*h/ml (n=10) ja 750 mg kolm korda päevas manustamisel 43,6 ± 17,8 µg*h/ml (n=11).
Finnish: Lääkealtistuksen matalin arvo jää vähintään kaksikymmentä kertaa suuremmaksi kuin keskimääräinen IC95-arvo läpi koko annostusvälin molemmilla annostustavoilla.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Lipodystrofiariskiä lisäävät yksilölliset tekijät, kuten korkeampi ikä, ja lääkehoitoon liittyvät tekijät, esim. pitkäkestoisempi antiretroviraalinen lääkehoito ja siihen liittyvät metaboliset häiriöt.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine 48 nädala jooksul oli 207 rakku/mm3 nelfinaviiri ja 203 rakku/mm3 fosamprenaviiri/ritonaviiri puhul.
Finnish: Kliinis-farmakodynaamiset tiedot: Nelfinaviirihoidon on todettu yksin tai muihin antiretroviraalisiinlääkkeisiin yhdistettynä alentavan viruskuormaa ja lisäävän CD4-solumäärää HIV-1 seropositiivisissa potilaissa.
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed: ravi ainult nelfinaviiriga või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendas HIV-1 seropositiivsetel patsientidel viiruse hulka ja suurendas CD4 rakkude arvu.
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega näitasid, et nelfinaviir eritub rinnapiima.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria.
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri.
Finnish: Jos yllä olevat seikat koskevat sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon Tadalafiili
Estonian: PDE-5 inhibiitorid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks Tadalafiil
Finnish: Suositeltu VIRACEPT-tablettiannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa on seuraava:
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat on ravimi kaks korda päevas võtmisel järgmised:
Finnish: Nelfinaviirin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Finnish: Omepratsolia ei pitäisi antaa yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Estonian: Omeprasooli ei tohi manustada koos nelfinaviiriga.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Yliherkkyysreaktiot, kuten bronkospasmi, kuume, kutina, kasvojen turvotus ja ihottuma (makulopapulaarinen tai suurirakkulainen).
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): ülitundlikkus, sh bronhospasm, palavik, sügelus, näoturse ja makulopapuloosne lööve või bulloosne dermatiit.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatiitti, maksatulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot ja keltaisuus, kun nelfinaviiria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatiit, maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine ja ikterus, kui nelfinaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Finnish: Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui patsient võtab VIRACEPT'i, ei tohi arstid kombinatsioonis Viracept'iga kasutada tugevaid CYP3A4 indutseerijaid ning peavad kaaluma alternatiivsete ravimite kasutamist (vt lõik 4.5).
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa VIRACEPT-hoito.
Estonian: Ravi VIRACEPT'iga peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
Finnish: Sakinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätty HI-virusisolaatti osoitti alentunutta herkkyyttä sakinaviirille (7-kertainen), vastaavaa laskua ei kuitenkaan havaittu isolaatin nelfinaviiriherkkyydessä.
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Finnish: Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi)
Estonian: Luuhaigus (osteonekroos)
Finnish: Apuaineet: - Sisältää sakkaroosipalmitaattia: 1 g jauhetta sisältää 10 mg sakkaroosipalmitaattia (esteri)
Estonian: Abiained: - Sisaldab sahharoospalmitaati: 10,0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Finnish: Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
Estonian: Puudusid olulised erinevused ritonaviiri väikeste annuste (100 mg või 200 mg 2x päevas) toime vahel nelfinaviiri ja M8 AUC väärtustele.
Finnish: • Älä sekoita jauhetta appelsiinimehuun, omenasoseeseen tai muihin happamiin nesteisiin tai ruokiin, koska ne saattavat antaa lääkkeelle karvaan maun.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Finnish: • Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen vardenafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud vardenafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA-taso oli 4,8 log10 kopiota/ml molemmissa hoitoryhmissä.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli keskmine HIV-1 RNA algtase 4,8 log10 koopiat/ml.
Finnish: Sakinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Finnish: Raskaus, ehkäisy ja imetys
Estonian: Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja rinnaga toitmine
Finnish: • Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi).
Estonian: • Luuhaigus (osteonekroos).
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Estonian: Kui te võtate Viracept'i ettenähtust rohkem, võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Finnish: • Vaikea ihottuma (erythema multiforme)
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Finnish: Kalorimäärä Rasva
Estonian: Kcal arv Rasva
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa verrattiin 1250 mg:n kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua 750 mg:n kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun 28 päivän ajan.
Estonian: Farmakokineetika uuringus HIV-positiivsetel patsientidel võrreldi 1250 mg (kaks korda päevas) ja 750 mg (kolm korda päevas) annuste korduvat manustamist 28 päeva jooksul.
Finnish: CYP3A4-substraatit: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista seuraavien CYP3A4-substraattien ja kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkkeiden kanssa: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (ks. kohta 4.3).
Estonian: CYP3A4 substraadid: Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ainetega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius: terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam, triasolaam, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Finnish: Metaboliaan vaikuttavat entsyyminestäjät: Nelfinaviirin ja CYP2C19-estäjien (esim. flukonatsoli, fluoksetiini, paroksetiini, lansopratsoli, imipramiini, amitriptyliini ja diatsepaami) samanaikaisen antamisen voidaan odottaa vähentävän nelfinaviirin päämetaboliitin, M8 (tert-butyyli-hydroksinelfinaviiri), muodostumista, samalla kun nelfinaviirin pitoisuudet plasmassa nousevat (ks. kohta 5.2).
Estonian: Metaboolsete ensüümide inhibiitorid: Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5.2).
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Finnish: Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
Estonian: Pulber koos piima, piimaasendaja, pudingu või veega osana kergest einest või tableti võtmine koos kerge einega
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Finnish: Suositeltu tablettien määrä aterioittain
Estonian: Soovitatav tablettide arv iga söögikorra ajal
Finnish: Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Estonian: Täiskasvanute ja üle 13-aastaste laste poolt manustatav annus
Finnish: • jos sinulla on korkea verensokeri (diabetes)
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase (diabeet e suhkurtõbi).
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Finnish: • Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.