FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hematologische bijwerkingen
Danish: Hæmatologiske bivirkninger
Dutch: Daarna moet de injectieflacon ondersteboven worden gedraaid, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de punt van de naald onder het vloeistofniveau zit.
Danish: Sørg for, at nålespidsen er under væskeniveauet.
Dutch: Bij muizen waaraan azacitidine was gegeven tijdens of voor het sluiten van het harde gehemelte zijn afwijkingen in de ontwikkeling van de hersenen waargenomen.
Danish: Der blev påvist udviklingsanomalier i hjernen hos mus, der fik azacitidin ved eller før lukningen af den hårde gane.
Dutch: Cardiale bijwerkingen
Danish: Kardiale hændelser
Dutch: De injectiespuit met naald moet vervolgens uit de injectieflacon worden getrokken en de naald moet worden afgevoerd.
Danish: Sprøjten med kanylen fjernes nu fra hætteglasset, og kanylen bortskaffes.
Dutch: blauwe plekken, bloeding in uw huid (hematoom), huiduitslag, jeuk en veranderingen in de huidskleur.
Danish: Disse ændringer inkluderer hævelse, hårdhed, blå mærker, blodansamlinger i huden (hæmatom), udslæt, kløe og ændringer i hudfarven.
Dutch: Bij patiënten aan wie azacitidine werd toegediend, zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld.
Danish: Der er rapporteret alvorlige overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får azacitidin.
Dutch: Als onderdeel van de inclusiecriteria dienden de patiënten een ECOG performance status van 0-2 te hebben en mochten ze slechts matig of weinig risicovolle cytogenetische afwijkingen hebben.
Danish: præstationsstatus på 0-2 og intermediær eller lav risiko for cytogenetiske anomalier.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Dutch: De naald mag voorafgaand aan de injectie niet worden ontlucht om de incidentie van lokale reacties op de injectieplaats te beperken.
Danish: For at reducere forekomsten af lokale reaktioner på injektionsstedet bør man undgå at presse suspension ud af kanylen før injektionen.
Dutch: • Verheven, jeukende uitslag op de huid (netelroos of galbulten).
Danish: • Hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber).
Dutch: Aantal vereiste injectieflacons
Danish: Antal nødvendige hætteglas
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: BUITENVERPAKKING
Danish: YDRE KARTON
Dutch: Bij de patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en die in de loop van de behandeling transfusieonafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid voor transfusie met rode bloedcellen 13,9 maanden in de azacitidine-groep.
Danish: Hos patienter, der var afhængige af transfusion af røde blodlegemer ved baseline, og som opnåede transfusionsuafhængighed i løbet af behandlingen, var den mediane varighed af transfusionsuafhængigheden af røde blodlegemer 13,9 måneder i azacitidin-gruppen, og det blev ikke opnået i CCR-gruppen.
Dutch: azacitidinewerd gedurende mediaan 9 cycli (interval = 1-39) en gemiddeld 10,2 cycli dagelijks als subcutane dosis van 75 mg/m gedurende 7 dagen toegediend, gevolgd door een rustperiode van 21 dagen (behandelingscyclus van 28 dagen).
Danish: Azacitidin blev administreret ved en subkutan dosis på 75 mg/m dagligt i 7 dage, efterfulgt af en hvileperiode på 21 dage (28 dages behandlingscyklus) i en median på 9 cyklusser (range = 1-39) og et gennemsnit på 10,2 cyklusser.
Dutch: • Ontsteking van de bekleding rondom het hart (pericarditis).
Danish: • Inflammation i hjertesækken (perikarditis).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Dutch: Complete bloedtellingen moeten worden verricht voorafgaand aan het starten van de behandeling en steeds wanneer nodig voor het bewaken van de respons en de toxiciteit, maar ten minste voorafgaand aan elke behandelingscyclus, zie ook rubriek 4.8.
Danish: Komplet blodtælling skal foretages inden behandlingsstart og efter behov for at monitorere respons og toksicitet, men som minimum forud for hver behandlingscyklus, se også pkt.
Dutch: klompvoet, syndactylie, oligodactylie) en andere afwijkingen (microftalmie, micrognathie, gastroschisis, oedeem en ribafwijkingen).
Danish: Fosteranomalier under organogenesen hos rotter omfattede: Anomalier i centralnervesystemet (exencefali, encefalocele), ekstremitetsanomalier (mikromeli, klumpfod, syndaktyli, oligodaktyli) og andre (mikroftalmi, mikrognati, gastroskise, ødem og ribbensanomalier).
Dutch: • Een pijnlijke neus, een loopneus of pijnlijke bijholten (sinusitis).
Danish: • Øm eller løbende næse eller bihuler (bihulebetændelse).
Dutch: De aanbevolen startdosis voor de eerste behandelingscyclus bedraagt voor alle patiënten ongeacht de hematologische laboratoriumwaarden in de uitgangssituatie 75 mg/m lichaamsoppervlak, subcutaan geïnjecteerd, dagelijks gedurende 7 dagen, gevolgd door een rustperiode van 21 dagen (behandelingscyclus van 28 dagen).
Danish: Behandlingen injiceres subkutant dagligt i 7 dage, efterfulgt af en hvileperiode på 21 dage (28 dages behandlingscyklus).
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, musculoskeletale pijn (waaronder rugpijn, botpijn en pijn in ledematen)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, muskuloskeletal e smerter (herunder ryg, knogler og ekstremiteter)
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Azacitidin Celgene:
Dutch: Azacitidine Celgene is gecontra-indiceerd bij patiënten met gevorderde maligne levertumoren (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Azacitidin Celgene er kontraindiceret hos patienter med fremskredne, maligne levertumorer (se pkt.
Dutch: vaa
Danish: Almindelig
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid).
Danish: • Søvnbesvær.
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Danish: Hvis produktet har været opbevaret i køleskab i mere end 22 timer, skal suspensionen bortskaffes på korrekt vis, og en ny dosis klargøres.
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Danish: Hvis produktet har været opbevaret i køleskab i mere end 8 timer, skal suspensionen bortskaffes på korrekt vis, og en ny dosis klargøres.
Dutch: 9/l of ANC < 1,5 x 10 9/l of trombocyten < 75,0 x 10
Danish: 9/l eller trombocytter < 75,0 x 10
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een laag aantal witte bloedcellen.
Danish: Det kan skyldes lave niveauer af hvide blodlegemer i blodet.
Dutch: 3 flessen
Danish: 3 flasker
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Danish: Handelsnavn Styrke
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddel form
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Danish: Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: De aanbevolen dosering is
Danish: Den anbefalede dosis er
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Danish: • Læn hovedet tilbage.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. november 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Dutch: Geopend:
Danish: Åbnet:
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion (hyppigheden er ikke kendt).
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Danish: Disse patienters reaktioner bør observeres tæt.
Dutch: Zie rubriek 4.2 om de systemische absorptie te verminderen.
Danish: 4.2 for reducering af systemisk absorption.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Danish: • Hent Azarga-flasken og et spejl.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Dutch: • Was uw handen.
Danish: • Vask dine hænder.
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Danish: 4 uger efter åbning.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Danish: Pakning indeholder 1 eller 3 flasker.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Danish: • muskelsvaghed (myastenia gravis)
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 18.0)
Danish: I henhold til MedDRA (v. 18.0)
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Danish: Det forhindrer, at Azarga optages i resten af kroppen.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,34 µg benzalkoniumchlorid per dråbe (=1 dose) svarende til 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Dutch: 2, verergering van de tekenen en symptomen van myasthenia gravis
Danish: 2, intensivering af tegn og symptomer på myasthenia gravis
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug af dette lægemiddel og clonidin.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Niet bekend: vertigo 3, tinnitus
Danish: Ikke kendt: Vertigo 3, tinnitus
Dutch: Klinische effecten:
Danish: Klinisk effekt:
Dutch: Oogdruppels, suspensie
Danish: Øjendråber, suspension
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Danish: Hypoglykæmi/diabetes
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Danish: I tilfælde af overdosering med Azarga øjendråber, bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Danish: Efter indgivelse af Azarga var det gennemsnitlige Cmax for timolol nået ved 0,79 ± 0,45 timer.
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Danish: Hvis du anvender andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid)., tal med din læge.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre 1 dråbe Azarga ad gangen.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Danish: I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger sløret syn, øjenirritation og øjensmerter, som opstod hos omtrent 2 til 7 % af patienterne.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Danish: Øjensalve skal gives sidst.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Danish: Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Dutch: Timolol is een niet-selectieve adrenerge blokker die geen intrinsiek sympathicomimetisch, direct myocardonderdrukkend of membraanstabiliserend effect heeft.
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker uden intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardieldeprimerende eller membranstabiliserende effekt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Azargas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Danish: Den lavere systemiske eksponering for timolol efter anvendelse af Azarga er ikke klinisk relevant.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op tekenen van verslechtering van deze aandoeningen of bijwerkingen.
Danish: Patienter med hjertekarsygdomme bør overvåges for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Dutch: • Stofwisseling: laag bloedsuikergehalte.
Danish: • Stofskifte: Lavt blodsukkerniveau.
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
Danish: • Hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Danish: Patienter med sygdomme i kornea skal behandles med forsigtighed.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Danish: Ved terapeutiske doser af timolol i øjendråber er det dog ikke sandsynligt, at mængden i mælken er tilstrækkelig til at give kliniske symptomer på betablokade hos spædbørn.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis werd in de urine teruggevonden als metaboliet.
Danish: Omkring 20 % af en dosis blev fundet i urin som metabolit.
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZARGA.
Danish: Dit syn kan blive sløret i et stykke tid lige efter, at du har brugt Azarga.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Azarga, uden at du har talt med din læge først.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Danish: Brug kun Azarga i begge øjne, hvis lægen har anvist det.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een ‘zakje'
Danish: Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Danish: • Overfølsomhed over for andre betablokkere
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide en timolol bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oftalmisk brinzolamid eller timolol til gravide kvinder.
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Danish: AZARGA bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Dutch: Bètablokkers kunnen de tekenen van hyperthyreoïdie maskeren.
Danish: Betablokkere kan maskere tegn på hyperthyreoidisme.
Dutch: Timolol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Danish: Timolol og dens metabolitter udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Danish: • Brug hele flasken, inden du åbner en ny.
Dutch: Systemische effecten
Danish: Systemiske virkninger
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Danish: Metaboliseringen af timolol medieres primært ved CYP2D6.
Dutch: , nervositeit
Danish: , nervøsitet
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler, antiglaukommiddel og miotika ATC-kode: S01ED51
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Danish: Følgende råd er nyttigt til at begrænse mængden af medicin, som overføres til blodbanen, efter at du har dryppet øjnene: - Hold øjenlåget lukket, mens du forsigtigt trykker ind mod øjenkrogen med fingeren i mindst
Dutch: Bètablokkers kunnen de respons verlagen op adrenaline die wordt gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.
Danish: Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner.
Dutch: • verstoringen in de hartslag, zoals een trage hartslag.
Danish: • forstyrrelser i hjerterytmen såsom langsom puls
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du og dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Danish: Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsigtighed.
Dutch: Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet gebruikt wordt.
Danish: Flasken skal holdes tæt tillukket, når den ikke er i brug.
Dutch: Anesthesie tijdens chirurgie
Danish: Anæstesi i forbindelse med operation
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
Danish: Studier har vist, at timolol ikke dialyseres umiddelbart.
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Dutch: • Brinzolamide en timolol worden systemisch geabsorbeerd.
Danish: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var en hyppigt forekommende systemisk bivirkning forbundet med behandling med Azarga i de kliniske forsøg.
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne kontaktlinser før applikation af Azarga og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i igen.
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd, moeten bètablokkers met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Danish: På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok.
Dutch: De gelijktijdige toediening van AZARGA en orale koolzuuranhydraseremmers is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtig administration af Azarga og orale karboanhydrasehæmmere er ikke undersøgt og anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Danish: Du kan oftest fortsætte med at bruge dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid (til at justere pH) Renset vand
Dutch: Brinzolamide is geen remmer van de cytochrome P-450 iso-enzymen.
Danish: Brinzolamid hæmmer ikke cytokrom P-450 isozymer.
Dutch: Brinzolamide is een krachtige remmer van humaan koolzuuranhydrase II (CA-II), het meest voorkomende iso-enzym in het oog.
Danish: Brinzolamid er en stærk hæmmer af human karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isoenzym i øjet.
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Azarga påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Danish: Serumelektrolytniveauet (specielt kalium) og blodets pH-niveau bør monitoreres.
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
Danish: Brinzolamids proteinbinding er moderat (ca. 60 %).
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Dutch: Distributiegegevens in oogweefsel van konijnen tonen aan dat timolol in kamerwater gemeten kan worden tot 48 uur na toediening van AZARGA.
Danish: Data vedrørende fordelingen af okulært væv i kaniner viste, at timolol kan måles i kammervæske op til 48 timer efter indgivelse af Azarga.
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Azarga.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller arbejder med maskiner.
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de voornaamste bestanddelen die in de urine gevonden worden, samen met sporenconcentraties van (< 1%) N-desmethoxypropyl en O-desmethyl metabolieten.
Danish: Brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid er de prædominante komponenter, der blev fundet i urinen sammen med mindre koncentrationer (<1 %) af N-desmethoxypropyl og O-desmethyl metabolitter.
Dutch: Een statistisch superieure reductie in gemiddelde IOD ten opzichte van zowel brinzolamide als timolol werd waargenomen op alle meetpunten en onderzoeksdagen tijdens de studie.
Danish: Der blev observeret en statistisk højere reduktion i det gennemsnitlige IOP sammenlignet med både brinzolamid og timolol på alle tidspunkter og ved alle besøg under hele studiet.
Dutch: • Ernstige allergische rhinitis
Danish: • Svær allergisk rinit
Dutch: Niet bekend: bronchospasmen
Danish: Ikke kendt: Bronkospasme
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger - Gem indlægssedlen.
Dutch: Eén route geeft een ethanolaminezijketen op de thiadiazolring en de andere geeft een ethanolzijketen op de morfolinestikstof en een tweede vergelijkbare zijketen met een carbonylgroep naast de stikstof.
Danish: Den ene vej giver en ethanolamin-sidekæde på thiadiazolringen, og den anden giver en ethanol-sidekæde på morfolin-nitrogen og en anden tilsvarende sidekæde med en karbonyl-gruppe tæt op ad nitrogenet.