FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
English: Water for injections q.s.
Portuguese: Água para preparações injectáveis q.s.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Portuguese: Durante esse período o Viraferon pode ser recolocado, em qualquer momento, no frigorífico.
English: Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de Viraferon.
English: if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Portuguese: se recebeu um transplante de orgão, quer tenha sido de rim ou fígado, o tratamento com interferão pode aumentar o risco de rejeição.
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contra-indicada em mulheres grávidas.
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Portuguese: Embora a duração óptima da terapêutica com Viraferon em monoterapia não se encontre ainda definitivamente estabelecida, recomenda-se administrar a terapêutica durante um período de 12 a 18 meses.
English: Reservoir
Portuguese: Reservatório
English: In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injecção, a febre, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
English: Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Portuguese: Bata suavemente no ponta da ampola de solvente para assegurar que todo o líquido se encontra no fundo da ampola.
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Portuguese: Com uma mão, aperte uma prega de pele solta.
English: It is strongly recommended that every time that Viraferon is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Portuguese: Recomenda-se fortemente que, de cada vez que Viraferon é administrado a um doente, sejam registados o nome e o número de lote do produto por forma a manter uma ligação entre o doente e o lote do produto.
English: These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com Viraferon em monoterapia.
English: The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
Portuguese: As reacções adversas listadas na Tabela 2 baseiam-se na experiência em ensaios clínicos pediátricos.
English: Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Portuguese: Doentes com existência de, ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico:
English: Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Portuguese: Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
English: Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Portuguese: Hepatomegalia Hepatotoxicidade, (incluindo morte)
English: Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Portuguese: Definida como ARN do VHC abaixo do limite de detecção utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de acompanhamento
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Portuguese: A Cmax foi atingido entre três e 12 horas após a injecção com a dose mais baixa e entre seis a oito horas com a dose mais elevada.
English: Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Portuguese: Devido à ausência de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial para efeitos indesejáveis, a relação benefício/risco da associação de ribavirina e interferão alfa-2b necessita de ser cuidadosamente avaliada nesta população (ver secções 4.1, 4.4 e 4.8).
English: if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system (other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
Portuguese: se tem hepatite e se foi submetido, recentemente, a um tratamento com medicamentos que suprimem o sistema imunitário (outros, para além de tratamentos de curta duração com medicamentos do tipo cortisona).
English: In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Portuguese: Na Tabela 1 é apresentada a frequência de doentes que relataram efeitos indesejáveis (relacionados com o tratamento) em ensaios clínicos realizados em doentes que não receberam tratamento anterior durante um ano.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
English: Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Portuguese: Durante a reconstituição, devem ser tomadas as devidas precauções para prevenir a contaminação microbiana (ver folheto informativo).
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Portuguese: Entre estas incluem-se a selecção cuidadosa dos dadores de sangue e plasma, para assegurar a exclusão dos que apresentam risco de transmitir infecções, e a análise de cada dádiva e do conjunto das dádivas relativamente a sinais de vírus/infecções.
English: All Genotype 1,
Portuguese: Todos Genotipo 1,
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
Portuguese: Tem que ser usado extremo cuidado para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que tomam Viraferon em associação com a ribavirina.
English: Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Portuguese: Assim sendo, o risco/benefício da utilização combinada de interferão alfa2b e ribavirina em crianças pequenas deve ser avaliado antes do início da terapêutica.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver a impressão de que contraiu uma infecção.
English: After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Portuguese: Na sequência da administração intravenosa, os picos dos níveis séricos do interferão (135 a 273 UI/ml) são atingidos no final da perfusão, descendo seguidamente a uma taxa ligeiramente mais rápida do que após a administração do fármaco por via subcutânea ou intramuscular, não sendo detectáveis quatro horas após a perfusão.
English: Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Portuguese: Foram relatados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com Hepatite C crónica tratados com interferão.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Portuguese: Pensa-se que este processo é, pelo menos em parte, responsável pelas várias respostas celulares ao interferão, incluindo a inibição da replicação viral em células infectadas por vírus, supressão da proliferação celular e actividades imunomoduladoras, tais como potenciação da actividade fagocítica dos macrófagos e aumento da citotoxicidade específica dos linfócitos para as células alvo.
English: The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Portuguese: A incidência clínica do desenvolvimento de factores neutralizantes em doentes oncológicos, tratados por via sistémica, é de 2,9 % enquanto que em doentes com hepatite crónica é de 6,2 %.
English: The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
Portuguese: O benefício relativo da terapêutica combinada de Viraferon + ribavirina é particularmente significativo no subgrupo de doentes mais difícil de tratar (genotipo 1 e carga viral elevada) (Tabela 3).
English: Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar teofilina ou aminofilina para a asma, ou sobre todos os outros medicamentos que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente, mesmo sem receita médica, visto que a dose de alguns medicamentos pode ter que ser ajustada enquanto estiver a utilizar Viraferon.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Portuguese: Embora seja possível que nem todos estes efeitos secundários ocorram, na eventualidade de se registarem poderão requerer cuidados médicos.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem ter vómitos.
English: Then press the push button down fully (see Diagram P).
Portuguese: Em seguida pressione completamente para baixo o botão de pressão (ver Figura P).
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Portuguese: Essa acção inibe a replicação viral ou, no caso de se verificar replicação, impede que os viriões resultantes abandonem a célula.
English: Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring: Approximately 12 % of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin developed increase in TSH.
Portuguese: Monitorização suplementar específica para crianças e adolescentes Monitorização da Tiróide: Aproximadamente 12 % das crianças tratadas com interferão alfa-2b e ribavirina desenvolveram um aumento na tirotrofina (TSH).
English: International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Portuguese: As Unidades Internacionais são determinadas por comparação da actividade do interferão alfa-2b recombinante com a actividade da preparação de referência internacional de interferão de leucócitos humanos estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.
English: Genotype 1
Portuguese: Genotipo 1
English: Mononeuropathies, coma
Portuguese: Mononeuropatia, coma
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até à dose correcta.
English: if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Portuguese: se tem psoríase; esta pode piorar durante o tratamento com Viraferon.
English: This can be discussed with your doctor.
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico assistente.
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Portuguese: Os melhores locais para a injecção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo: coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), abdómen (excepto umbigo ou cintura).
English: Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Portuguese: Genotipo 1 ≤ 2 milhão de cópias/ml Genotipo 1 > 2 milhões de cópias/ml
English: The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso, tomando em consideração qualquer evidência da progressão da doença, tais como a inflamação hepática e a fibrose, bem como os factores de prognóstico para a resposta, o genotipo do VHC e a carga viral.
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Portuguese: A resposta virológica é definida como ausência de ARN-VHC detectável na Semana 12 do tratamento.
English: Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Portuguese: Confusão, perturbação do sono, redução da líbido Ideação suicida
English: Solvent: water for injections 1 ml/ampoule
Portuguese: Solvente: água para injectáveis 1 ml/ampola
English: Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou procure tratamento de emergência se demonstram quaisquer sintomas de comportamento anormal, sentem-se deprimidas, ou sentem que desejam ferir-se a elas próprias ou aos outros.
English: Select the injection site.
Portuguese: Escolha o local da injecção.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Portuguese: Os estudos realizados com o interferão em primatas não humanos revelaram alterações do ciclo menstrual (ver secção 4.4).
English: In these patients, the addition of ribavirin to Viraferon increased by as much as 10-fold the efficacy of Viraferon used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6 % vs. 4.7 %).
Portuguese: Nestes doentes, a adição de ribavirina ao Viraferon aumentou tanto quanto 10 vezes a eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia no tratamento da hepatite C crónica (48,6 % vs. 4,7 %).
English: d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Portuguese: d: a dose de ribavirina foi de 800 mg para doentes < 60 kg, de 1.000 mg para doentes 60-75 kg, e de 1.200 mg para doentes
English: After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Portuguese: Após cada volta completa, verifique se o triângulo está na posição oposta ao indicador da dose (ver Figura O).
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
Portuguese: Deve considerar-se efectuar as vacinações apropriadas (hepatites A e B) nos doentes que recebam regular/repetidamente albumina derivada de plasma humano.
English: This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração durante a terapêutica concomitante com medicamentos que são metabolizados através desta via, tal como os derivados da xantina, teofilina ou aminofilina.
English: Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Viraferon O seu médico pode recomendar que considere efectuar vacinações contra as hepatites A e B caso receba regularmente/repetidamente albumina derivada de plasma humano.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Portuguese: Este síndrome é uma doença inflamatória granulomatosa que afecta os olhos, sistema auditivo, meninges, e pele.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, citoquinas e imunomoduladores, interferões, interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
English: If such a reaction develops, discontinue the medication and institute appropriate medical therapy.
Portuguese: Caso se verifique uma reacção deste tipo, deve interromper-se a medicação e instituir-se uma terapêutica clínica adequada.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Portuguese: Discuta esse facto com o seu médico.
English: 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
Portuguese: 3 vezes por semana de Viraferon mais 15 mg/kg por dia de ribavirina durante 1 ano, seguido de um período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
English: Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes pediátricos com hepatite C crónica:
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Portuguese: As medidas padrão para a prevenção das infecções que resultam da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o ensaio das dávidas individuais e das pools de plasma no que se refere a marcadores de infecção específicos e a inclusão de fases de fabrico eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Portuguese: Recomenda-se fortemente que, de cada vez que receba uma dose de Viraferon, seja registado o nome e o número de lote do medicamento por forma a manter um registo dos lotes utilizados.
English: Break the top of the ampoule of solvent.
Portuguese: Quebre a ponta da ampola de solvente.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Portuguese: Pode guardar o toalhete para limpar a zona da pele onde irá injectar a dose.
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Portuguese: Devido à existência de relatos de exacerbação de doença psoriática pré-existente e sarcoidose pelo interferão alfa, recomenda-se a utilização de Viraferon em doentes com psoríase ou sarcoidose apenas se o potencial benefício justifica o potencial risco.
English: Fluid replacement may be necessary.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se à reposição de líquidos.
English: Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Portuguese: Independentemente do genotipo, os doentes tratados com Viraferon em associação com a ribavirina que receberam ≥ 80 % da terapêutica tiveram uma resposta mantida mais elevada, 6 meses após 1 ano de tratamento, comparativamente com os que receberam < 80 % da terapêutica (56 % vs. 32 % no ensaio C/I98-580).
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Portuguese: Os doentes com predisposição para o desenvolvimento de patologias auto-imunes podem ter um risco mais elevado.
English: Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Portuguese: Dever-se-á advertir os doentes que poderão desenvolver fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento com Viraferon, e assim recomenda-se que evitem conduzir veículos ou utilizar máquinas.
English: Growth and Development: During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9 %) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13 %).
Portuguese: Crescimento e Desenvolvimento: Durante um curso terapêutico de 1 ano ocorreu uma redução na taxa de crescimento linear (redução média do percentil de 9 %) e uma redução na taxa de desenvolvimento ponderal (redução média do percentil de 13 %).
English: Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Portuguese: Tem sido demonstrada uma eficácia superior com a associação de interferão peguilado com ribavirina (atingida uma taxa de resposta mantida de 61 % num estudo efectuado em doentes adultos com uma dose de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
English: Table 3 Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Portuguese: Tabela 3 Taxas de resposta virológica mantida com Viraferon + ribavirina (um ano de tratamento) por genotipo e carga viral
English: For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
Portuguese: Para doses correspondentes a voltas completas, a escala deve estar alinhada com a marcação da dose correcta.
English: Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Portuguese: Mantendo o botão de pressão em baixo, deixe a agulha para injecção colocada durante alguns segundos para permitir que o Viraferon, solução injectável, se distribua por debaixo da pele e, seguidamente, retire-a.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados com Viraferon em monoterapia durante um período mínimo de 3 a 4 meses, após o que se deverá proceder à determinação do estado de ARN do VHC.