FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 187)
Danish: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
Danish: Violet startknap
Lithuanian: Violetinis pradžios mygtukas
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcija erenumabum s.
Danish: Du skal bruge enten en eller to penne alt afhængig af din ordinerede dosis.
Lithuanian: Atsargiai išimkite Aimovig užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) iš dėžutės. Jums gali prireikti vieno ar dviejų švirkštiklio (-ių), priklausomai nuo Jums paskirtos dozės.
Danish: Aimovig (erenumab) blev undersøgt til profylakse af episodisk migræne i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie af 24 ugers varighed hos patienter, der havde migræne med eller uden aura (4-14 migrænedage pr. måned).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis epizodinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 24 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
Danish: Ved 140 mg dosis skal du indsprøjte indholdet af enten én 140 mg engangsinjektionssprøjte eller to 70 mg engangsinjektionssprøjter, den ene lige efter den anden.
Lithuanian: Vartojant 140 mg dozę, Jūs turite suleisti arba vieną 140 mg vienkartinių švirkštiklių turinį, arba dviejų 70 mg dozės vienkartinių švirkštiklių turinius (vieną po kito).
Danish: Lad ikke hætten være taget af i mere end 5 minutter.
Lithuanian: Nelaikykite švirkštiklio su nuimtu dangteliu ilgiau kaip 5 minutes, nes priešingu atveju vaistas gali išdžiūti.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Lithuanian: Norint išvengti nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš injekciją užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) reikia bent 30 minučių palaikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C). Jis taip pat turi būti apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių.
Danish: I modsætning til andre neuropeptider har CGRPniveauerne vist sig at stige signifikant under migræne og blive normaliseret igen, når migrænen har fortaget sig.
Lithuanian: CGRP yra neuropeptidas, kuris moduliuoja nocicepcinių impulsų perdavimo mechanizmą, ir vazodilatatorius; taigi, jis yra susijęs su migrenos patofiziologija. Nustatyta, kad CGRP kiekis (priešingai nei kitų neuropeptidų) reikšmingai padidėja migrenos priepuolio metu ir vėl tampa normaliu galvos skausmui išnykus.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: Puslapis2/2
Danish: Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Danish: Aimovig (erenumab)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
Danish: Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga 140 mg dozė kas 4 savaites, atliekant vieną 140 mg injekciją arba dvi injekcijas po 70 mg.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 70 mg, atliekant vieną injekciją kas 4 savaites.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aimovig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe.
Lithuanian: Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, vidurių užkietėjimas, raumenų spazmai ir niežulys.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Aimovig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvad er Aimovig, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas?
Danish: Andre oplysninger om Aimovig
Lithuanian: Kita informacija apie Aimovig
Danish: Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Lithuanian: Aimovig - tai vaistas, skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems migrena pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.
Danish: Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne.
Lithuanian: Prisijungęs prie šio receptoriaus, vaistas neleidžia prie jungtis CGRP ir sukelti migrenos.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aimovig vartojimą?
Danish: Hvorfor blev Aimovig godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Aimovig buvo registruotas ES?
Danish: Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler.
Lithuanian: Aimovig veiklioji medžiaga erenumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo ląstelėse esančio CGRP receptoriaus (taikinio).
Danish: Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018.
Lithuanian: Aimovig buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Danish: For mere information om brug af Aimovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Aimovig indeholder det aktive stof erenumab.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo.
Danish: Kun patienter med migræne mindst fire dage om måneden indgik i studierne, da patienter med færre migræneanfald normalt ikke er egnede til forebyggende behandling.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems migrena pasireiškė bent 4 dienas per mėnesį, kadangi pacientams, kuriems migrena pasireiškia rečiau, paprastai negalima taikyti profilaktinio gydymo.
Danish: En oversigt over Aimovig og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Aimovig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Danish: Aimovig indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Lithuanian: Aimovig švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Danish: Det er påvist, at udvikling af migræne er forbundet med det kemiske signalstof CGRP.
Lithuanian: Nustatyta, kad migrenos vystymosi procese dalyvauja informaciją perduodanti cheminė medžiaga, vadinama CGRP.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą pacientai gali vaistą susišvirkšti patys.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Aimovig fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Aimovig sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I et studie med 667 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt 18 dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, syv færre dage med migræne om måneden sammenholdt med fire færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 667 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 18 dienų per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė 7 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - 4 dienomis mažiau.
Danish: I et andet studie med 955 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt otte dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, i gennemsnit tre-fire færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. to færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 955 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 8 dienas per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė vidutiniškai 3-4 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 2 dienomis mažiau.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aimovig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan virker Aimovig?
Lithuanian: Kaip veikia Aimovig?
Danish: Hvordan anvendes Aimovig?
Lithuanian: Kaip vartoti Aimovig?
Danish: Aimovig udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aimovig?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aimovig vartojimu?
Danish: Det er påvist, at Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Aimovig veiksmingai sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Danish: Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Lithuanian: Aimovig veiksmingai mažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Danish: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Lithuanian: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial,
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende manifestationer:
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios kaip:
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Lithuanian: • Airexar Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Lithuanian: 31-546 Kraków, Lenkija
Danish: Det kan øge risikoen for, at du får bivirkninger ved Airexar Spiromax, herunder uregelmæssige hjerteslag, eller
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Airexar Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Airexar Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Airexar Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Airexar Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš
Danish: Hvis du bruger Airexar Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Lithuanian: Jeigu vartojate Airexar Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Danish: Hvis du har taget for mange doser Airexar Spiromax i lang tid, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Airexar Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: De nedenfor beskrevne studier (GOAL, TORCH og SMART) blev udført med den samme fastdosiskombination, salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat (FP), men undersøgte et tidligere godkendt præparat; de beskrevne studier blev ikke udført med Airexar Spiromax.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai (GOAL, TORCH ir SMART) buvo atlikti su tuo pačiu fiksuotu salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato dozių deriniu, bet jais buvo tiriamas anksčiau registruotas vaistinis preparatas; aprašyti tyrimai nebuvo atlikti su Airexar Spiromax.
Danish: Hvis lægen mener, at du har behov for en lavere dosis, end du kan opnå med Airexar Spiromax, kan lægen ordinere en anden inhalator, der indeholder de samme aktive stoffer som Airexar Spiromax, men med en lavere dosis binyrebarkhormon.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Airexar Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Airexar Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer, mens du tager Airexar Spiromax, da de kan være symptomer på en lungeinfektion: feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, mere hosten og mere udtalte
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Airexar Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys
Danish: • Brug Airexar Spiromax hver dag, indtil lægen råder dig til at stoppe.
Lithuanian: • Vartokite Airexar Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af patienter med let til moderat astma eller til at påbegynde behandlingen hos patienter med svær astma, medmindre behovet for høj-dosis kortikosteroid sammen med en langtidsvirkende β2-agonist tidligere er
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Danish: • Airexar Spiromax skal inhaleres ned i lungerne gennem munden.
Lithuanian: • Airexar Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.
Danish: Hvis Airexar Spiromax skal seponeres som følge af overdosering af β-agonistkomponenten i lægemidlet, bør det overvejes at give passende erstatningsbehandling med steroid.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Airexar Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Airexar Spiromax, hvis du har:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Airexar Spiromax, jeigu Jums nustatyta:
Danish: Før du bruger Airexar Spiromax første gang, skal du klargøre inhalatoren på følgende måde:
Lithuanian: Prieš vartodami Airexar Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Danish: Det er ukendt, om salmeterol og fluticasonpropionat /metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar salmeterolis ir flutikazono propionatas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Patienterne skal informeres om, at Airexar Spiromax skal bruges dagligt for at få optimal fordel af præparatet, også i perioder uden symptomer.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Airexar Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Danish: Administration af Airexar Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Lithuanian: Galimybę skirti Airexar Spiromax nėščioms moterims reikia svarstyti tik tada, jei tikėtina nauda motinai yra
Danish: Hvornår skal du begynde at bruge en ny Airexar Spiromax
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Airexar Spiromax
Danish: SMART var et 28-ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med parallelle grupper i USA, hvor 13.176 patienter blev randomiseret til salmeterol (50 mikrogram to gange dagligt) og 13.179 patienter til placebo, i tillæg til patienternes sædvanlige astmabehandling.
Lithuanian: SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių 28 savaičių tyrimas, vykdomas JAV, kuriame atsitiktinių imčių būdu 13 176 pacientai buvo atrinkti vartoti salmeterolį (50 mikrogramų du kartus per parą) ir 13 179 pacientai - vartoti placebą, kartu taikant įprastą pacientų astmos gydymą.
Danish: Hæshed/dysfoni
Lithuanian: Paburkimas / disfonija
Danish: Airexar Spiromax skal anvendes med forsigtighed til patienter med svære hjerte-kar-sygdomme eller forstyrrelser i hjerterytmen samt hos patienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ikke korrigeret hypokaliæmi og patienter disponeret for lav serumkalium.
Lithuanian: Airexar Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkių širdies sutrikimų arba širdies ritmo sutrikimų, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tirotoksikoze, nekoreguojama hipokalemija arba pacientams, linkusiems į mažą kalio kiekį serume.
Danish: Studierne blev udført med et tidligere godkendt præparat, tilgængeligt i tre forskellige styrker; studierne blev ikke udført med Airexar Spiromax.
Lithuanian: Aprašyti tyrimai atlikti su anksčiau registruotu trijų skirtingų stiprumų vaistiniu preparatu; šie tyrimai nebuvo atlikti su Airexar Spiromax.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Airexar Spiromax.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Airexar Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Danish: Hver Airexar Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid underdel med et halvgennemsigtigt gult låg på mundstykket.
Lithuanian: Kiekviename Airexar Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma Salmeterol/FP
Lithuanian: Pacientų, kuriems astmą pavyko *gerai kontroliuoti (GK) ir **visiškai kontroliuoti (VK) procentinė
Danish: Anvendelsen af Airexar Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Lithuanian: Vartojant Airexar Spiromax atliekami trys veiksmai: atidengimas, įkvėpimas ir uždengimas, aprašyti toliau.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at bruge Airexar Spiromax, eller hvis du nedsætter din dosisAirexar, kan dette (meget sjældent) give dig problemer med dine binyrer (binyrebarkinsufficiens), hvilket til tider giver
Lithuanian: Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Airexar Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.
Danish: Airexar Spiromax indeholder to lægemidler, salmeterol og fluticasonpropionat:
Lithuanian: Airexar Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas:
Danish: I et studie med 158 børn i alderen 6 til 16 år med symptomatisk astma er kombinationen med salmeterol/fluticasonpropionat ligeså virkningsfuld som en fordobling af dosen af fluticasonpropionat med hensyn til symptomkontrol og lungefunktion.
Lithuanian: Tyrimu, kuriame dalyvavo 158 simptomine astma sergantys 6-16 metų vaikai, nustatyta, kad vertinant simptomų kontrolę ir plaučių funkciją salmeterolio / flutikazono propionatoderinys buvo toks pat veiksmingas, kaip ir padvigubinta flutikazono propionato dozė.
Danish: Du skal fortsætte med at bruge Airexar Spiromax, men du må ikke øge det antal doser, du tager.
Lithuanian: Turite toliau vartoti Airexar Spiromax, tačiau nedidinkite įkvėpimų skaičiaus.
Danish: Patienterne må ikke starte behandling med Airexar Spiromax under en eksacerbation, eller hvis de har signifikant eller akut forværring.
Lithuanian: Pacientams negalima pradėti gydymo Airexar Spiromax paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos paūmėjimas ar ūminis pablogėjimas.
Danish: Da Airexar Spiromax indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, må der forventes samme type og sværhedsgrad af bivirkninger som ved administration af hvert af disse aktive stoffer.
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, galima tikėtis nepageidaujamų reakcijų pobūdžio ir sunkumo, susijusio su kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų.
Danish: Airexar Spiromax er ikke beregnet til behandling af astma hos patienter, hvor det er første gang, der er behov for en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat.
Lithuanian: Airexar Spiromax nėra skirtas astmai gydyti, kai salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinį reikia vartoti pirmą kartą.
Danish: Hvis du ikke anvender Airexar Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Lithuanian: Jei Airexar Spiromax naudojate neteisingai ir (arba) neįkvepiate pakankamai stipriai, tai gali reikšti, kad į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis. Jei į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis, šis vaistas Jums nepadės nuo astmos ar LOPL taip, kaip turėtų.
Danish: Dataene nedenfor refererer til en fastdosiskombination med lavere doser af disse to aktive stoffer, en dosis og styrke, som ikke fås for Airexar Spiromax.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti fiksuotų dozių derinio, kuriame yra šių dviejų veikliųjų medžiagų, mažesnės dozės vartojimu; tokios dozės ir stiprumo Airexar Spiromax netiekiamas.
Danish: Airexar Spiromax er ikke tilgængeligt på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Lithuanian: Airexar Spiromax mažesnio nei 50/500 mikrogramų stiprumo rinkai netiekiamas.
Danish: Airexar Spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV1 <60 % af forventet normal (før bronkodilatator) og en anamnese med gentagne eksacerbationer, og hvor patienterne har signifikante symptomer trods regelmæssig behandling med bronkodilatator.
Lithuanian: Airexar Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam
Danish: Patienter af sort afrikansk eller afrocaribisk oprindelse bør derfor informeres om, at de skal fortsætte behandlingen, men søge lægehjælp, hvis astmasymptomerne fortsat er ukontrollerede under behandling med Airexar Spiromax, eller hvis de forværres.
Lithuanian: Todėl juodaodžiams pacientams afrikiečiams arba afrikiečių kilmės karibiečiams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu vartojant Airexar Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Airexar Spiromax hos patienter med aktiv eller latent lungetuberkulose eller med svampeinfektioner, virale infektioner eller andre infektioner i luftvejene.
Lithuanian: Airexar Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.
Danish: Både i tilfælde af akut og kronisk overdosering med fluticasonpropionat bør behandlingen med Airexar Spiromax fortsætte med en passende dosis med henblik på symptomkontrol.
Lithuanian: Ūminio ir lėtinio flutikazono propionato perdozavimo atvejais reikia tęsti gydymą Airexar Spiromax, vartojant simptomams kontroliuoti tinkamą dozę.
Danish: Dette er nødvendigt, da for meget Airexar Spiromax kan nedsætte mængden af steroidhormoner, der dannes i binyrerne.
Lithuanian: Vartojant per daug Airexar Spiromax, gali sumažėti Jūsų antinksčių gaminamas steroidinių hormonų kiekis.