FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je povećanje hemoglobina nedovoljno (manje od 1 g/dl (0,6 mmol/l) u četiri tjedna), povećajte dozu za otprilike 25%.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen i hemoglobinkonsentrasjonen ikke er tilstrekkelig (mindre enn 1 g/dl (0,6 mmol/l) i løpet av fire uker), økes dosen med cirka 25 %.
Croatian: Pokrov igle napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et derivat av lateks).
Croatian: Ako primate kemoterapiju
Norwegian Bokmål: Dersom du får cellegiftbehandling
Croatian: Kod bolesnika s anemijom (primjerice, hemoglobin ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) Aranesp treba primjenjivati supkutanim putem da bi se hemoglobin povisio na vrijednost koja nije veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Aranesp bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for å øke hemoglobinkonsentrasjonen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte til engangsbruk med automatisk nålebeskyttelse.
Croatian: Nakon supkutane primjene 2,25 μg/kg odraslim bolesnicima s rakom, postignuta je srednja vrijednost vršne koncentracije od 10,6 ng/ml (SD 5,9) u srednjem vremenu od 91 sat (SD 19,7).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon på 10,6 ng/ml (SD 5,9) darbepoetin alfa ble oppnådd i snitt 91 timer (SD 19,7) etter subkutan administrasjon av 2,25 mikrog/kg hos voksne kreftpasienter.
Croatian: Važno: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Norwegian Bokmål: Viktig: Sprøytebeholderen skal alltid oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Upotrebljeni klip
Norwegian Bokmål: Brukt stempel
Croatian: Aranesp 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 15 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 20 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 30 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 50 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 80 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 130 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 150 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 500 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) darbepoetin alfa
Norwegian Bokmål: Aranesp 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) darbepoetin alfa
Croatian: Sav preostali lijek treba zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Enhver rest av legemidlet som er igjen skal kastes.
Croatian: Modrice na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Blåmerke på injeksjonsstedet
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u bočici.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske (injeksjon), oppløsning i hetteglass.
Croatian: Za bolesnike liječene lijekom Aranesp jednom svaka dva tjedna, nakon što je ciljni hemoglobin dostignut
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Aranesp én gang annenhver uke, kan deretter, så snart ønsket hemoglobinnivå er oppnådd, få Aranesp subkutant én gang i måneden.
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 1 godine i starijima s kroničnim zatajenjem bubrega, Aranesp se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano) ili u venu (intravenski).
Norwegian Bokmål: For alle voksne og pediatriske pasienter ≥ 1 år med kronisk nyresvikt, gis Aranesp som én injeksjon av helsepersonell, enten under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Croatian: • novu Aranesp napunjenu štrcaljku; i
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Aranesp,
Croatian: • zadržavanje tekućine (edem)
Norwegian Bokmål: • Væskeretensjon (ødem)
Croatian: Početna tjedna doza lijeka Aranesp (μg/tjedan) može se odrediti dijeljenjem ukupne tjedne doze r-HuEPO-a (i.j./tjedan) s 200.
Norwegian Bokmål: Den første ukentlige dosen av Aranesp (mikrog/uke) kan beregnes ved å dele total ukentlig dose r-HuEPO (IE/uke) med 200.
Croatian: Aranesp je bistra, bezbojna ili blago biserna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Norwegian Bokmål: Aranesp er en klar, fargeløs eller svakt perlefarget injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti ako primijetite da je sadržaj napunjene brizgalice mutan ili sadrži vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis innholdet i den ferdigfylte sprøyten er uklart, eller det er partikler i det.
Croatian: Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: EU broj odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Croatian: Za to može biti potrebno i do dvije godine.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta inntil 2 år.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Croatian: Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. september 2009
Croatian: Nakon toga većini bolesnika treba sljedeća doza:
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger de fleste pasienter:
Croatian: • nakon toga svakih 8 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: • deretter hver 8. uke (se pkt.
Croatian: Fertilnost nije bila smanjena.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke nedsatt.
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumblister.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene eller ytterpakningen med deg for å vise legen.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første seks måneder av behandling.
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Arava anbefales ikke til barn og unge under 18 år.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika iznosi približno 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter er ca. 2 uker.
Croatian: CYP450 inhibitori i induktori
Norwegian Bokmål: CYP450-hemmere og induktorer
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, unntatt hvis det nærmer seg tiden for neste dose.
Croatian: blagi porast krvnog tlaka
Norwegian Bokmål: mild økning av blodtrykket
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å evaluere denne spesifikke risikoen.
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det funnet Heinz-legemer og/eller Howell-Jollys legemer.
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
Norwegian Bokmål: Reproduksjon (anbefaling for menn)
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at disse effektene er klinisk relevante.
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om dette, les avsnitt 4 (Mulige bivirkninger).
Croatian: Preporučuje se primjena alternativnih metoda kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder anbefales.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Croatian: • svaka dva tjedna tijekom prvih šest mjeseci liječenja, te
Norwegian Bokmål: • hver 2. uke de første seks måneder av behandlingen, og
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre antikoagulantia av kumarintype
Croatian: Arava može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
Norwegian Bokmål: Arava kan av og til forårsake problemer med blod, lever, lunger eller nerver i armer eller ben.
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos eldre (> 65 år) er begrenset, men er tilsvarende farmakokinetikken hos yngre voksne.
Croatian: Bolesnici s tuberkulozom u anamnezi moraju biti pozorno praćeni zbog mogućnosti reaktivacije infekcije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose i sykdomshistorien bør følges nøye opp pga. muligheten for reaktivering av infeksjonen.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Može biti potrebno približno 4 tjedana ili više da se počnete osjećati bolje.
Norwegian Bokmål: Det kan ta cirka 4 uker eller mer før du merker en forbedring av tilstanden din.
Croatian: granično (reverzibilno) smanjenje koncentracije spermija, ukupnog broja spermija i brze progresivne pokretljivosti
Norwegian Bokmål: marginal (reversibel) reduksjon av spermiekonsentrasjon, totalt spermieantall og hurtig progressiv bevegelighet.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Norwegian Bokmål: Legen vil også regelmessig måle blodtrykket ditt fordi Arava kan gi økt blodtrykk.
Croatian: Arava se obično uzima tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Arava over en lang periode.
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene gir ikke grunnlag for anbefaling av en effektiv og sikker dose.
Croatian: Folati su nadoknađivani prema potrebi i uzimalo ih je samo 10% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
Croatian: Leflunomid je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
Norwegian Bokmål: Leflunomid er indisert til behandling av voksne pasienter med:
Croatian: teške infekcije, uključujući sepsu, koja može biti smrtonosna
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal.
Croatian: Što je Arava i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Arava er og hva det brukes mot
Croatian: povećanje LDH
Norwegian Bokmål: økning av LDH
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan få et mer alvorlig forløp, og kan derfor kreve tidlig og aggressiv behandling.
Croatian: • Rizik od infekcija, uključujući i oportunističke infekcije, i kontraindikacija za primjenu u imunokompromitiranih bolesnika.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner, og kontraindikasjonen for bruk hos immunsupprimerte pasienter.
Croatian: Drugi lijekovi i Arava
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Arava
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Norwegian Bokmål: Brosjyren til leger skal inneholde følgende hovedbudskap:
Croatian: leukopenija (leukociti > 2 g/l).
Norwegian Bokmål: leukopeni (leukocytter > 2 g/l)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Croatian: Jezgra tablete:
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen:
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller ble observert mellom leflunomid og sulfasalazin (studie MN301).
Croatian: Više nego trostruko povećanje vrijednosti zabilježeno je u drugih 5 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer over 3 ganger utgangsnivåene ble observert hos 5 andre pasienter.
Croatian: Najvažnije je strogo se pridržavati preporučenih kontrola.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at monitoreringsanbefalingene følges nøye.
Croatian: Kombinacija s ostalim načinima liječenja
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre behandlingsregimer
Croatian: hepatitis, žutica/kolestaza
Norwegian Bokmål: hepatitt, gulsott/kolestase
Croatian: Nema preferencijalnog preuzimanja u eritrocitima.
Norwegian Bokmål: Det skjer ikke fortrinnsberettiget opptak i erytrocytter.
Croatian: Krvni tlak
Norwegian Bokmål: Blodtrykk
Croatian: Breast Cancer Resistance Protein) i/ili supstrate organskog anionskog transportnog polipeptida B1 i B3 (OATP1B1/B3)
Norwegian Bokmål: Påvirkning på BCRP (brystkreftresistensprotein) og/eller organisk aniontransporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3)-substrater
Croatian: Postoje izvješća o kroničnom predoziranju bolesnika koji su uzimali lijek Arava u dozama do pet puta većima od preporučene dnevne doze, kao i izvješća o akutnom predoziranju u odraslih i djece.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert kronisk overdose hos pasienter som daglig har inntatt Arava i doser på opp til fem ganger anbefalt daglig dose, og akutt overdose hos voksne og barn har vært rapportert.
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
Norwegian Bokmål: Kolestyramin eller aktivt kull
Croatian: Djelotvornost leflunomida u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
Norwegian Bokmål: Effekten av Arava i behandlingen av revmatoid artritt er vist i 4 kontrollerte studier (1 i fase II og 3 i fase III).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose.
Croatian: Navedeni postupci ispiranja mogu se ponoviti ako je klinički potrebno.
Norwegian Bokmål: Disse utvaskingsprosedyrene kan gjentas hvis klinisk nødvendig.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Arava ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Arava dersom du er, eller tror at du kan være gravid.
Croatian: Manje često: hipokalijemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija Rijetko:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypokalemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, Sjeldne:
Croatian: Arava može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
Norwegian Bokmål: Arava kan gjøre at du føler deg svimmel, noe som kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Croatian: Prema podacima iz istraživanja s 14C, najmanje 82% do 95% doze se apsorbira.
Norwegian Bokmål: Utskillelsesdata fra 14C-studien indikerte at minst omkring 82-95 % av dosen blir absorbert.
Croatian: Budući da se slične interakcije među lijekovima ne mogu isključiti za leflunomid u preporučenim dozama, sljedeći rezultati ispitivanja i preporuke moraju se razmotriti u bolesnika liječenih leflunomidom:
Norwegian Bokmål: Siden tilsvarende legemiddelinteraksjoner ikke kan utelukkes for leflunomid ved anbefalte doser, bør de følgende studieresultatene og anbefalingene tas i betraktning hos pasienter som behandles med leflunomid:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Arava
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arava
Croatian: Ako je test pozitivan, liječnik mora razgovarati s bolesnicom o riziku za trudnoću.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditetstesten er positiv, må legen og pasienten diskutere risiko ved graviditet.
Croatian: Svi bolesnici primali su 1 mg folata dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk 1 mg folat 2 ganger daglig.
Croatian: • Bolesnici s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom zbog nedostatnih kliničkih iskustava za tu skupinu bolesnika.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt, da det ikke foreligger tilstrekkelig klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA13.
Croatian: Ako su obje koncentracije niže od 0,02 mg/l, ne očekuje se teratogeni rizik.
Norwegian Bokmål: Hvis begge disse målingene viser konsentrasjoner under 0,02 mg/l, forventes ikke teratogen risiko.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju leflunomidom, a u kojih je prisutan neobjašnjiv kronični proljev potrebno je provesti odgovarajuće dijagnostičke postupke.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med leflunomid og som opplever uforklarlig kronisk diaré, bør egnede diagnostiske prosedyrer utføres.
Croatian: Stoga i ukupna incidencija infekcija također može porasti (osobito rinitisa, bronhitisa i pneumonije).
Norwegian Bokmål: Derfor kan den totale forekomsten av infeksjoner øke (spesielt rhinitt, bronkitt og pneumoni).
Croatian: Arava pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
Norwegian Bokmål: Arava tilhører en gruppe legemidler som kalles antirevmatika.
Croatian: Ima imunomodulirajuća/ imunosupresivna svojstva, djeluje antiproliferativno i ima protuupalna svojstva.
Norwegian Bokmål: Det har immunmodulerende/immunsuppressive karakteristika, virker som et antiproliferativt middel og har antiinflammatoriske egenskaper.
Croatian: • aktivnim psorijatičnim artritisom.
Norwegian Bokmål: • aktiv psoriasisartritt.
Croatian: Ako se koriste zajedno, doza rosuvastatina ne smije prijeći 10 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk bør dosen av rosuvastatin ikke overstige 10 mg en gang daglig.
Croatian: Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Arava.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol under behandling med Arava.
Croatian: blage alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: milde allergiske reaksjoner
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek moraju biti upozoreni na rizik od lažno negativnog rezultata tuberkulinskog kožnog testa, osobito u teško bolesnih i imunokompromitiranih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må huske risikoen for falske negative tuberkulintestresultater, særlig hos pasienter som er alvorlig syke eller immunkompromitterte.
Croatian: U bolesnika u kojih je zabilježen odgovor na liječenje on se održao kroz 48 tjedana (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk effekt av behandlingen, varte responsen i 48 uker (se pkt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Frankrike
Croatian: U tim slučajevima bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent.
Croatian: Toksičnost u životinja zabilježena je pri primjeni doza koje odgovaraju terapijskim dozama u ljudi.
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr ble sett ved doser tilsvarende terapeutiske doser til mennesker.
Croatian: Liječnici i bolesnici trebaju biti upoznati s postojanjem ad hoc savjetodavne službe za pružanje informacije o laboratorijskim pretragama koncentracije leflunomida u plazmi.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter skal gjøres oppmerksomme på at det finnes en ad hoc informasjonsservice som kan gi råd om laboratorietesting av leflunomidnivå i plasma.
Croatian: Međutim, zabilježene su velike razlike u krajnjem ishodu, odnosno u nekih se bolesnika neuropatija povukla dok su drugi imali trajne simptome.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det stor variasjon i endelig utfall, dvs. hos noen pasienter gikk nevropatien helt tilbake, mens andre pasienter fikk vedvarende symptomer.
Croatian: U ovom su se ispitivanju udarna doza i doza održavanja leflunomida zasnivale na 3 kategorije tjelesne težine: < 20 kg, 20-40 kg i > 40 kg.
Norwegian Bokmål: I denne studien var startdosen og vedlikeholdsdosen av leflunomid valgt ut ifra tre vektklasser: < 20 kg, 20-40 kg, og > 40 kg.
Croatian: Respiratorne reakcije
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner
Croatian: Međutim, sporedni metabolit TFMA (4-trifluorometilanilin) uzrokovao je klastogenost i točkaste mutacije in vitro, dok su nedostatne informacije o njegovom potencijalu izazivanja tog učinka in vivo.
Norwegian Bokmål: Den mindre fremtredende metabolitten TFMA (4-trifluormetylanilin) har imidlertid forårsaket klastogenisitet og punktmutasjoner in vitro, mens det foreligger utilstrekkelig informasjon på dets potensielle mulighet for også å utøve denne effekten in vivo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i do 2 godine nakon liječenja (vidjeti „razdoblje čekanja" u nastavku teksta) ili do 11 dana nakon liječenja (vidjeti skraćeno pod "period ispiranja" u nastavku teksta).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under og opp til 2 år etter behandling (se punktet "Behandlingspause" nedenfor) eller opp til 11 dager etter behandlingen (se punktet "Utvaskingsprosedyre" nedenfor).
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora leflunomid nije pokazivao kancerogeni potencijal.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenisitetsstudie på rotter viste leflunomid ikke karsinogent potensiale.
Croatian: Neki bolesnici čak mogu osjetiti daljnje poboljšanje nakon 4 do 6 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan fortsatt merke stadig bedring etter 4 til 6 måneders behandling.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: NSAIL/Kortikosteroidi
Norwegian Bokmål: NSAIDs/kortikosterioder
Croatian: U ispitivanju MN302 leflunomid je bio značajno manje učinkovit od metotreksata.
Norwegian Bokmål: I studie MN302 hadde leflunomid signifikant mindre effekt enn metotreksat.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je osigurati da svi liječnici koji bi mogli propisivati/upotrebljavati lijek Arava dobiju edukacijski komplet za liječnike koji sadrži sljedeće:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal forsikre at alle leger som forventes å forskrive eller bruke Arava, har mottatt undervisningsmateriell som inneholder:
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Arava
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Arava