FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: ; hable con el médico inmediatamente.
Portuguese: mas fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento es ineficaz o superan la dosis máxima recomendada de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., deben recibir asistencia médica (ver sección 4.2).
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Spanish: junto con un "inhalador de alivio" adicional como por ejemplo, salbutamol.
Portuguese: juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Spanish: no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
Portuguese: não está indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Spanish: y un "inhalador de alivio" separado
Portuguese: e um inalador de alívio separado"
Spanish: afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Portuguese: afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas ou ferramentas.
Spanish: Un empeoramiento repentino y progresivo en el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente, y este debe ser examinado por un médico de inmediato.
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, pelo que o doente deve ser submetido a exame médico com urgência.
Spanish: para tratar estos síntomas de asma.
Portuguese: para tratar estes sintomas da asma.
Spanish: Información importante acerca de los síntomas de asma
Portuguese: Informação importante sobre os seus sintomas de asma
Spanish: Su médico le ha prescrito este medicamento como tratamiento para el asma.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma.
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Krakow Poland
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Spanish: debido al uso de lactosa como excipiente.
Portuguese: devido ao excipiente lactose.
Spanish: del que debe Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico.
Portuguese: do que deveria É importante que tome as suas doses conforme aconselhado pelo seu médico.
Spanish: contiene formoterol y budesónida, que poseen modos de actuación distintos y muestran efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma.
Portuguese: contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Spanish: Debe pedirse a los pacientes que continúen el tratamiento, pero que acudan al médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran después de iniciar el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Las propiedades específicas de la budesónida y del formoterol permiten usar la combinación como terapia de mantenimiento para el asma.
Portuguese: As propriedades específicas da budesonida e do formoterol permitem a utilização da associação como tratamento de manutenção da asma.
Spanish: Los datos de este estudio indican que, independientemente de la edad y de la intensidad de la enfermedad subyacente, los niños, los adolescentes y los adultos con asma, pudieron generar caudales inspiratorios a través del dispositivo Spiromax similares a los generados a través del dispositivo inhalador de polvo seco multidosis comercializado.
Portuguese: Os dados do estudo indicaram que, independentemente da idade e gravidade da doença subjacente, as crianças, os adolescentes e os adultos com asma, eram capazes de alcançarem fluxos inspiratórios através do Spiromax semelhantes aos gerados recorrendo ao inalador de pó seco multidose comercializado.
Spanish: es un polvo para inhalación.
Portuguese: é um pó para inalação.
Spanish: (página 21) Contenido del envase e información adicional (página 22)
Portuguese: (página 21) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 22)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Spanish: • Medicamentos para la alergia o antihistamínicos (como terfenadina).
Portuguese: • Medicamentos para alergias ou anti-histamínicos, (tais como a terfenadina).
Spanish: El CIM medio conseguido por los pacientes con asma estuvo por encima de 60 l/min, un caudal inspiratorio con el que se sabe que ambos dispositivos estudiados liberan cantidades similares de fármaco en los pulmones.
Portuguese: A PIFR média alcançada pelos doentes com asma foi superior a 60 l/min, uma taxa de fluxo à qual se sabe que ambos os dispositivos estudados administram quantidades comparáveis de medicamento nos pulmões.
Spanish: (página 19) Contenido del envase e información adicional (página 19)
Portuguese: (página 19) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 19)
Spanish: empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Portuguese: começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Spanish: empezando por 120 inhalaciones cuando está lleno.
Portuguese: começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio.
Spanish: Hipopotasemia Hiperglucemia
Portuguese: Hipocaliemia Hiperglicemia
Spanish: con un producto alternativo autorizado por vía inhalatoria con una combinación de dosis fija que contiene los mismos principios activos, budesónida y formoterol, y demostró ser equivalente en cuanto a exposición sistémica (seguridad) y depósito pulmonar (eficacia).
Portuguese: foi avaliado por comparação com uma associação de dose fixa inalada alternativa autorizada, contendo as mesmas substâncias ativas, budesonida e formoterol e foi demonstrado que era equivalente tanto quanto à exposição sistémica (segurança) como quanto à deposição pulmonar (eficácia).
Spanish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Países Bajos
Portuguese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Spanish: Candidiasis bucofaríngeas
Portuguese: Candidíase orofaríngea
Spanish: contiene tanto budesónida como formoterol, puede producirse el mismo patrón de reacciones adversas descrito con estas sustancias.
Portuguese: contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Spanish: y consulte al médico inmediatamente:
Portuguese: e fale imediatamente com o seu médico:
Spanish: Se llevó a cabo un estudio abierto aleatorizado con placebo en niños y adolescentes con asma (de 6 a 17 años de edad), adultos con asma (de 18 a 45 años de edad) y voluntarios sanos (de 18 a 45 años de edad) para evaluar el caudal inspiratorio máximo (CIM) y otros parámetros inhalatorios después de la inhalación a través de un dispositivo Spiromax (con placebo) comparado con la inhalación a través de un dispositivo inhalador de polvo seco multidosis ya comercializado (con placebo).
Portuguese: Foi realizado um ensaio aberto, aleatorizado, com controlo por placebo em crianças e adolescentes com asma (com idades compreendidas entre os 6 e 17 anos), adultos com asma (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos), e voluntários saudáveis (com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos) para avaliar a variação do fluxo inspiratório máximo (PIFR) e outros parâmetros da inalação relacionados após a inalação utilizando um dispositivo Spiromax (contendo placebo) em comparação com a inalação utilizando um inalador de pó seco multidose já comercializado (contendo placebo).
Spanish: 1 inhalador con 120 dosis.
Portuguese: 1 inalador contendo 120 doses.
Spanish: Pueden producirse exacerbaciones y reacciones adversas graves relacionadas con el asma durante el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas graves relacionadas com a asma, bem como exacerbações, durante o tratamento com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: 1 inhalador con 60 dosis.
Portuguese: 1 inalador contendo 60 doses.
Spanish: (página 8) Posibles efectos adversos (página 16)
Portuguese: (página 8) Efeitos secundários possíveis (página 16)
Spanish: • Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (como fenelzina, furazolidona y procardazina).
Portuguese: • Medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (tais como a fenelzina, furazolidona e procardazina).
Spanish: Mantenga la tapa de la boquilla cerrada y usar en los 6 meses siguientes a su extracción del
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa
Spanish: está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada):
Portuguese: está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Spanish: (página 9) Posibles efectos adversos (página 18)
Portuguese: (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18)
Spanish: contiene dos principios activos distintos: budesónida y formoterol fumarato dihidrato.
Portuguese: contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.
Spanish: 320/9 microgramos como "inhalador de alivio".
Portuguese: 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Spanish: y para qué se utiliza (página 3) Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si nota que se queda sin aliento o que tiene "pitidos" durante el uso de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., debe seguir usándolo, pero acuda al médico lo antes posible, ya que puede necesitar tratamiento adicional.
Portuguese: Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deverá continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., mas deve falar com o seu médico logo que possível, pois pode necessitar de tratamento adicional.
Spanish: • Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: y utilice el "inhalador de alivio".
Portuguese: imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio".
Spanish: Medicamento con autorización
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Spanish: Es necesario advertir a los pacientes que tengan disponible su inhalador de rescate en todo momento.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter sempre à mão o seu inalador de alívio.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.,
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Países Bajos
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Spanish: por sobredosis del componente de formoterol del medicamento, debe contemplarse la instauración de un tratamiento adecuado con corticosteroides inhalados.
Portuguese: tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Spanish: Adultos (de 18 años en adelante): 1 inhalación dos veces al día.
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 1 inalação duas vezes por dia.
Spanish: Es preciso suspender de inmediato el Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario (ver sección 4.4).
Portuguese: deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção
Spanish: Si ha estado tomando comprimidos de corticosteroides para el asma, el médico tal vez le reduzca el número de comprimidos cuando empiece a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Los síntomas más frecuentes que pueden producirse si utiliza más Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois de utilizar mais Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: En estudios farmacocinéticos con y sin bloqueo con carbón vegetal se comparó Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética com e sem bloqueio com carvão ativado, o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa monohidrato.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Spanish: No se ha investigado el uso preventivo de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ej., antes de hacer ejercicio.
Portuguese: A utilização profilática de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ex., antes de praticar exercício não foi estudada.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras usa Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., NO deje de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: • Se engravidar enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., NÃO pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos que solo presenten asma leve no controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
Portuguese: não é um tratamento apropriado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Spanish: Hable con el médico si no está seguro de si debe seguir utilizando Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Deve falar com o seu médico se tiver dúvidas se deve continuar ou não a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si su médico cree que necesita una dosis más baja de la que está disponible en su Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., su médico puede recetarle un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que su Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., pero con una dosis menor del corticoesteroide.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Spanish: se toma como terapia de mantenimiento regular con un broncodilatador de acción rápida adicional como inhalador de alivio.
Portuguese: é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Spanish: El paciente puede notar un sabor al utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O doente poderá sentir um sabor ao utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Spanish: El tratamiento concomitante de agonistas de los receptores adrenérgicos β2 con medicamentos que puedan producir hipopotasemia o potenciar un efecto hipopotasiémico, p. ej., los derivados de la xantina, los corticosteroides y los diuréticos, puede incrementar el posible efecto hipopotasiémico del agonista de los receptores adrenérgicos β2.
Portuguese: O tratamento concomitante de agonistas dos β2-adrenorrecetores com fármacos que podem induzir hipocaliemia ou potenciar um efeito hipocaliémico, p. ex., derivados da xantina,
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver "Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si se utiliza para tratar el asma, el médico le recetará Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para tratar a sua asma, o seu médico irá receitar-lhe Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Arritmias cardíacas, p. ej., fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles Angina de pecho.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extra-sístole Angina de peito Prolongamento do intervalo QTc
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son las predecibles desde el punto de vista farmacológico con los tratamientos de agonistas de los receptores adrenérgicos β2, como temblor y palpitaciones.
Portuguese: Medicamento já não autorizado previsíveis da terapêutica com um agonista dos β2-adrenorrecetores, tais como tremores e palpitações.
Spanish: contiene 120 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
Portuguese: contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Spanish: 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Spanish: No es probable que Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Não é provável que Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: No use Budesónida/Formoterol Teva justo antes de hacer ejercicio para evitar que ocurran síntomas de asma, utilice su "inhalador de alivio" separado.
Portuguese: imediatamente antes do exercício para impedir o aparecimento dos sintomas de asma de ocorrerem, utilize o "inalador de alívio" em separado.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: del que debe, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Spanish: contiene 60 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
Portuguese: contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.de 320 microgramos/9 microgramos solo debe utilizarse como terapia de mantenimiento.
Portuguese: 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
Spanish: Cuando resulte adecuado ajustar la dosis a la baja hasta una concentración menor que la de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., será necesario cambiar a una combinación alternativa de dosis fija con Budesónida y fumarato de formoterol que contenga una dosis menor del corticosteroide inhalado.
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., é necessário proceder à alteração para uma combinação de dose fixa alternativa de budesonida e fumarato de formoterol contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos se incluyen síndrome de Cushing, manifestaciones cushingoides, inhibición suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma y, con menos frecuencia, diversos efectos psicológicos o conductuales, como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños) (ver sección 4.8).
Portuguese: Medicamento já não autorizado mineral óssea, cataratas e glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, perturbações do sono, ansiedade, depressão ou agressão (particularmente nas crianças) (ver secção 4.8).
Spanish: está indicado solamente en adultos de 18 años de edad en adelante.
Portuguese: está indicado apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Spanish: Los pacientes no deben iniciar el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes não devem iniciar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: OTROS
Portuguese: novo
Spanish: Se debe recordar a los pacientes que se administren su dosis de mantenimiento de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Es preciso que el médico o el profesional sanitario revalúen periódicamente a los pacientes para que la dosis de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados regularmente pelo respetivo prescritor/profissional de saúde, para que seja mantida a dose ideal de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Budesónida / formoterol fumarato dihidrato
Portuguese: budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se lhe acontecer qualquer uma das situações a seguir descritas, pare de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: • Si está utilizando Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.
Portuguese: para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Spanish: Agresividad, hiperactividad psicomotora, ansiedad y trastornos del sueño Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
Portuguese: Depressão, alterações do comportamento (predominantemente nas crianças)
Spanish: 160 mcg/4,5 mcg polvo para inhalación budesónida/formoterol fumarato dihidrato Vía inhalatoria.
Portuguese: 160 mcg/4,5 mcg, pó para inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória.
Spanish: no está indicado para su uso en niños de 12 años o menores, ni en adolescentes de 13 a 17 años de edad.
Portuguese: NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.