FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Portuguese: Se tem pensamentos de autoflagelação ou de cometer suicídio em qualquer momento, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
English: • A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
Portuguese: • Batimento cardíaco mais lento que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaio.
English: • Do not store above 30°C.
Portuguese: • Não conservar acima de 30ºC.
English: • You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
Portuguese: • Tem, ou se alguém da sua família tem ou já teve problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do coração ou se está a tomar qualquer medicamento que possa ter um impacto no seu ritmo cardíaco.
English: The efficacy of Seroquel XR was further demonstrated with significance versus placebo in an additional 3 week study.
Portuguese: A eficácia de Seroquel XR foi adicionalmente demonstrada de modo significativo versus placebo num estudo adicional de 3 semanas.
English: Other psychiatric conditions for which quetiapine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide related events.
Portuguese: Outras doenças psiquiátricas para as quais quetiapina é prescrita podem também estar associadas a um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
Portuguese: Sonambulismo e reações relacionadas tais como somnilóquio e perturbações alimentares ligadas ao sono
English: It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Portuguese: É importante que seja utilizada a dose eficaz mais baixa como terapêutica de manutenção.
English: Very Rare Not known
Portuguese: Muito Raros Desconhecido
English: The same side effects that may occur in adults may also occur in children and adolescents.
Portuguese: Os mesmos efeitos secundários que poderão ocorrer nos adultos, poderão também ocorrer em crianças e adolescentes.
English: • Sexual dysfunction.
Portuguese: • Disfunção sexual.
English: • You have problems with your liver.
Portuguese: • Tem problemas de fígado.
English: Seroquel with food, drink and alcohol
Portuguese: Seroquel com alimentos, bebidas e álcool
English: (16) May lead to falls.
Portuguese: (16) Pode originar quedas.
English: (12) See text below
Portuguese: (12) Ver texto abaixo.
English: The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Portuguese: A utilização de quetiapina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por uma irrequietude subjetivamente desagradável ou angustiante e pela necessidade de movimento frequente acompanhado pela incapacidade de se sentar ou ficar quieto.
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Portuguese: Um segundo estudo não demonstrou um efeito aditivo às 6 semanas.
English: • Inflammation of the liver (hepatitis).
Portuguese: • Inflamação do fígado (hepatite).
English: Effect on Urine Drug Screens
Portuguese: Efeito nas análises medicamentosas à urina
English: 12-October-2009
Portuguese: 27 de abril 1998 12-outubro-2009
English: • Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: The bioavailability of quetiapine is not significantly affected by administration with food.
Portuguese: A biodisponibilidade da quetiapina não é afetada significativamente pela administração juntamente com alimentos.
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
Portuguese: Não foram avaliadas a segurança e a eficácia para doses superiores a 800 mg/dia.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery, until individual susceptibility to this is known.
Portuguese: Portanto, deve-se recomendar aos doentes para não conduzirem nem operarem máquinas até ser conhecida a sua suscetibilidade individual.
English: These data do not establish a causal relationship between quetiapine treatment and death in elderly patients with dementia.
Portuguese: Estes dados não permitem estabelecer uma relação causal entre o tratamento com quetiapina e a morte de doentes idosos com demência.
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Portuguese: Todos os comprimidos de libertação prolongada têm forma de cápsula e têm a gravação XR e a dose.
English: Seroquel can be used to treat several illnesses, such as:
Portuguese: Seroquel pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
English: Norquetiapine is primarily formed and eliminated via CYP3A4.
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
English: • Body temperature decreased (hypothermia).
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
English: This pack contains:
Portuguese: Esta embalagem contém:
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Portuguese: As alterações de lípidos deverão ser geridas como apropriado clinicamente.
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
Portuguese: Os possíveis fatores de risco para a neutropenia incluem contagem de leucócitos (WBC) baixa pré-existente e história de neutropenia induzida por fármacos.
English: Side effects in children and adolescents
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes:
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Portuguese: Assim, A quetiapina, deve apenas ser utilizada durante a gravidez, se os benefícios justificarem os potenciais riscos.
English: In comparison, a light meal had no significant effect on the Cmax or AUC of quetiapine.
Portuguese: Comparativamente, uma refeição ligeira não causou efeito significativo na Cmáx ou na AUC da quetiapina.
English: For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
Portuguese: Para esses doentes, a diminuição média máxima da hemoglobina em qualquer momento foi -1,50 g/dL.
English: • treatment of bipolar disorder:
Portuguese: • tratamento da perturbação bipolar:
English: • A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
English: Combined pack
Portuguese: Embalagem combinada
English: Neutropenia should be considered in patients presenting with infection or fever, particularly in the absence of obvious predisposing factor(s), and should be managed as clinically appropriate.
Portuguese: A neutropenia deve ser considerada em doentes que se apresentem com infeção ou febre, particularmente na ausência de fatores de predisposição óbvios e, deve ser tratada de forma clinicamente apropriada.
English: Worsening in these parameters should be managed as clinically appropriate (see also section 4.8).
Portuguese: O agravamento destes parâmetros deve ser tratado de forma clinicamente apropriada (ver também secção 4.8).
English: The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment.
Portuguese: A quantidade moderada de dados publicados de exposição durante a gravidez (ou seja, entre 300-1.000 resultados de gravidez), incluindo notificações individuais e alguns estudos observacionais não sugere um risco acrescido de malformações devido ao tratamento.
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
Portuguese: A incidência destas reações diminuiu significativamente 1 semana após a suspensão.
English: Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours.
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Seroquel é eficaz na esquizofrenia e mania quando administrado duas vezes ao dia, apesar da quetiapina ter uma semivida farmacocinética de aproximadamente 7 horas.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes, ou não foram observadas em adultos:
English: The data showed an additive effect at week 3.
Portuguese: Os dados mostraram um efeito aditivo às 3 semanas.
English: These effects are related to elevated prolactin levels and not directly relevant to humans because of species differences in hormonal control of reproduction.
Portuguese: Estes efeitos estão relacionados com níveis aumentados de prolactina e não são diretamente relevantes para os humanos devido às diferenças entre espécies no controlo hormonal da reprodução.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
English: For about 2/3 of all cases, cessation of quetiapine treatment was associated with a reversal of the effects on total and free T4, irrespective of the duration of treatment.
Portuguese: Em dois terços dos casos, a interrupção do tratamento com quetiapina esteve associada a uma inversão dos efeitos sobre a T4 total e T4 livre, independentemente da duração do tratamento.
English: This increase in clearance reduced systemic quetiapine exposure (as measured by AUC) to an average of 13% of the exposure during administration of quetiapine alone; although a greater effect was seen in some patients.
Portuguese: Este aumento da depuração reduziu a exposição sistémica à quetiapina (de acordo com a AUC) para uma média de 13% da exposição registada durante a administração de quetiapina isoladamente, embora tenha sido observado um efeito superior em alguns doentes.
English: Metabolic Risk
Portuguese: Risco Metabólico
English: • Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you feel sad.
Portuguese: • Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste.
English: Based on individual patient evaluation, if dose increase to 300 mg/day is required this should not be prior to Day 22 of treatment.
Portuguese: Com base na avaliação individual do doente, se for necessário um aumento da dose para 300 mg/dia, o mesmo não deve ser efetuado antes do Dia 22 do tratamento.
English: Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
Portuguese: Problemas de fígado Se tiver problemas de fígado o seu médico poderá alterar a sua dose.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Portuguese: Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
English: You may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Portuguese: Pode achar que se sente deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir.
English: The symptoms of tardive dyskinesia can worsen or even arise after discontinuation of treatment (see Section 4.8).
Portuguese: Os sintomas de discinesia tardia podem agravar ou mesmo surgir após a suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar quaisquer máquinas ou ferramentas antes de saber como os seus comprimidos o afetam.
English: Dose adjustments may be necessary in these patients (see section 4.2).
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes de dose nestes doentes (ver secção 4.2).
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é Importante.
English: Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine-induced alpha blockade.
Portuguese: A epinefrina e a dopamina devem ser evitadas, pois a estimulação beta pode agravar a hipotensão no bloqueio alfa induzido pela quetiapina.
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
Portuguese: Doentes específicos podem beneficiar da dose de 600 mg.
English: Cardiomyopathy and Myocarditis
Portuguese: Cardiomiopatia e miocardite
English: Seroquel XR achieves peak quetiapine and norquetiapine plasma concentrations at approximately 6 hours after administration (Tmax).
Portuguese: Seroquel XR atinge picos de concentrações plasmáticas de quetiapina e norquetiapina aproximadamente 6 horas após a administração (Tmáx).
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
Portuguese: Se surgirem sinais ou sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a redução da dose ou a interrupção do tratamento com quetiapina.
English: Gradual withdrawal over a period of at least 1 to 2 weeks is advisable.
Portuguese: É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
English: If you are having a urine drug screen, taking Seroquel may cause positive results for methadone or certain drugs for depression called tricyclic antidepressants (TCAs) when some test methods are used, even though you may not be taking methadone or TCAs.
Portuguese: Se vai fazer uma análise medicamentosa à urina, tomar Seroquel pode originar resultados positivos para a metadona ou para alguns medicamentos para a depressão, chamados antidepressivos tricíclicos (ATCs), quando são utilizados alguns métodos de análise, mesmo que não esteja a tomar metadona ou ATCs.
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução da dose ou uma titulação mais gradual se ocorrer hipotensão ortostática, especialmente em doentes com história de doença cardiovascular.
English: Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Portuguese: Os doentes com obstrução intestinal/íleo devem ser tratados com monitorização cuidadosa e tratamento urgente.
English: There have been reports of false positive results in enzyme immunoassays for methadone and tricyclic antidepressants in patients who have taken quetiapine.
Portuguese: Foram notificados resultados de falsos positivos em imunoensaios enzimáticos para a metadona e antidepressivos tricíclicos em doentes a tomar quetiapina.
English: If you take more Seroquel than you should
Portuguese: Se tomar mais Seroquel do que deveria
English: • Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema).
Portuguese: • Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antipsicóticos Código ATC: N05A H04
English: In pre-clinical tests predictive of EPS, quetiapine is unlike typical antipsychotics and has an atypical profile.
Portuguese: Em testes pré-clínicos preditivos de SEP, a quetiapina não é semelhante aos antipsicóticos típicos e tem um perfil atípico.
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Portuguese: Consequentemente, os doentes devem ser aconselhados a ser prudentes até estarem familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.
English: Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine.
Portuguese: A maioria dos casos de neutropenia grave ocorreu alguns meses após o início da terapêutica com quetiapina.
English: In particular, reports of adverse events related to EPS and weight gain did not increase with longer-term treatment with Seroquel XR.
Portuguese: Em particular, não aumentaram as notificações de acontecimentos adversos relacionados com SEP e aumento de peso, no tratamento a longo prazo com Seroquel XR.
English: • Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
Portuguese: • Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo QT).
English: The need to increase the dose from 150 to 300 mg/day should be based on individual patient evaluation.
Portuguese: A necessidade de aumentar a dose de 150 para 300 mg/dia deverá ser baseada na avaliação individual do doente.
English: Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus
Portuguese: Pancreatite obstrução intestinal/íleo
English: The incidences of ADRs associated with quetiapine therapy, are tabulated below (Table 1) according to the format recommended by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Portuguese: As incidências de RAMs associadas à terapêutica com quetiapina, estão indicadas na tabela abaixo (Tabela 1), de acordo com o formato recomendado pelo Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
English: (25) Based upon the increased rate of vomiting in elderly patients (≥65 years of age).
Portuguese: (25) Com base no aumento da taxa de vómito em doentes idosos (≥65 anos de idade).
English: You should not take Seroquel during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Portuguese: Não deve tomar Seroquel durante a gravidez, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis.
Portuguese: O tratamento com quetiapina deve ser reavaliado em doentes com suspeita de cardiomiopatia ou miocardite.
English: Seroquel XR is indicated for: • treatment of Schizophrenia
Portuguese: Seroquel XR está indicado para: • tratamento da Esquizofrenia
English: The recommended daily dose is 600 mg, however if clinically justified the dose may be increased to 800 mg daily.
Portuguese: A dose diária recomendada é 600 mg, embora se clinicamente justificada a dose pode ser aumentada para 800 mg diariamente.
English: The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
Portuguese: A eficácia e a segurança de Seroquel foram avaliadas num estudo de 3 semanas controlado com placebo no tratamento da mania (n= 284 doentes dos EUA, idades 10-17).
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
Portuguese: Ocorre predominantemente durante as primeiras semanas de tratamento em adultos.
English: Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina para >100 mcg/L.
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive episodes should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Portuguese: As mesmas precauções observadas ao tratar doentes com episódios depressivos major devem, como tal, ser observadas ao tratar doentes com outras perturbações psiquiátricas.
English: Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
Portuguese: Verificaram-se efeitos relacionados com o aumento dos níveis de prolactina em ratos, embora estes não sejam diretamente relevantes para o humano (ver secção 5.3 dados pré-clínicos).
English: The incidence of reciprocal, potentially clinically significant shifts of both T3 or T4 and TSH in these trials were rare, and the observed changes in thyroid hormone levels were not associated with clinically symptomatic hypothyroidism.
Portuguese: A incidência de alterações recíprocas, com potencial clinicamente significativo de T3 ou T4 e TSH nestes estudos foram raras, e as alterações observadas nos níveis das hormonas da tiroide não foram associadas ao hipotiroidismo clinicamente sintomático.
English: In addition, for 25 mg tablets pack size of 6 tablets is registered.
Portuguese: Adicionalmente, para a dosagem de 25 mg estão registadas embalagens de 6 comprimidos.
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Portuguese: • Tem, ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicamentos está associado à formação de coágulos sanguíneos.
English: What Seroquel is and what it is used for
Portuguese: O que é Seroquel e para que é utilizado
English: In open label trials, in patients with schizophrenia, quetiapine was effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who showed an initial treatment response, suggesting some long-term efficacy.
Portuguese: Em estudos abertos, em doentes com esquizofrenia, a quetiapina foi eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapêutica em doentes que apresentaram uma resposta inicial ao tratamento, o que sugere alguma eficácia a longo prazo.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Agranulocytosis26
Portuguese: Agranulocitose26
English: This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
Portuguese: Este facto foi posteriormente apoiado pelos dados obtidos a partir de um estudo de tomografia de emissão de positrões (TEP), que permitiu identificar que a ocupação dos recetores 5HT2 e D2 pela quetiapina se mantém durante 12 horas.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with quetiapine and preventive measures undertaken.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco para o TEV, todos os possíveis fatores de risco para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com quetiapina e devem ser adotadas medidas preventivas.
English: Pancreatitis has been reported in clinical trials and during post marketing experience.
Portuguese: A pancreatite tem sido notificada em ensaios clínicos e durante a fase de pós-comercialização.
English: Quetiapine treatment was associated with dose-related decreases in thyroid hormone levels.
Portuguese: O tratamento com quetiapina foi associado a diminuições, relacionadas com a dose, dos níveis das hormonas da tiroide.
English: These effects were apparent at maternal exposure levels similar or slightly above those in humans at the maximal therapeutic dose.
Portuguese: Estes efeitos estiveram presentes em casos de exposição materna a níveis similares ou ligeiramente superiores à dos humanos com a dose terapêutica máxima.
English: Quetiapine is well absorbed following oral administration.
Portuguese: A quetiapina é bem absorvida após administração oral.