FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Identificējot sievietes un vīriešus, kuriem ir palielināts osteoporotisku lūzumu risks un kuriem varētu palīdzēt ārstēšana, ir jāņem vērā tādi neatkarīgi riska faktori kā, piemēram, mazs KMB, vecums, lūzums anamnēzē, gūžas kaula lūzumi citiem ģimenes locekļiem anamnēzē, augsta kaulu remodulācija un mazs ķermeņa masas indekss.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Latvian: Urīna nesaturēšana Poliūrija Akūta tieksme urinēt
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein
Latvian: Divdesmit astoņiem procentiem pacientu, uzsākot pētījumu, bija viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved baseline.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ielieciet kārtridžu pildspalvveida šļircē.
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk føres ampullen inn i pennen.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Latvian: 4. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļircē nav dzirdama klikšķēšana.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir ikke pennen en hørbar klikkelyd.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Latvian: Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās *
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Latvian: Lietojot 30 - 1000 mikrogrami/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 til 1000 mikrogram/kg.
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Latvian: Tel: + 356 21337008
Norwegian Bokmål: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Latvian: Kārtridžs jāizmet 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek, hvis du er usikker.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Movymia kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Movymia sylinderampulle og en Movymia penn.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør teriparatid brukes med forsiktighet.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas un 28 dienu lietošanas laikā kārtridžu no pildspalvveida šļirces neizņem.
Norwegian Bokmål: Etter førstegangsbruk skal ampullen ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den brukes.
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Norwegian Bokmål: Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn "G: Påfylling".
Latvian: 8. No pildspalvveida šļirces ir novērojama noplūde.
Norwegian Bokmål: Søl fra penn observeres.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ampullen ut av pennen etter førstegangsbruk.
Latvian: Movymia injicēšana
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Movymia penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Latvian: EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller]
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ampullen i ytterkartongen for å bekytte mot lys.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: Dødsfall assosiert til overdosering er ikke rapportert.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Norwegian Bokmål: Legen din bør råde deg til å ta Movymia sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai Lai nodrošinātu pareizu Movymia lietošanu, vienmēr izlasiet Movymia Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
Latvian: Movymia nedrīkst pārliet šļircē.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke overføres til en sprøyte.
Latvian: Katrā Movymia kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Movymia devas.
Norwegian Bokmål: Hver Movymia-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Latvian: Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: - Pre-eksisterende hyperkalsemi.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Latvian: Injekciju adatas nav iekļautas zāļu iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrog/80 mikrol injeksjon teriparatid s.c.
Latvian: Tas ir kārtridžā.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Latvian: 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Norwegian Bokmål: p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Latvian: Pirms ņemiet rokās kārtridžu vai pildspalvveida šļirci, nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før håndtering av ampulle eller penn.
Latvian: Muskuļu krampji Muskuļu sāpes Locītavu sāpes
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler og ledd.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 måneder økte BMD ytterligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 % for lumbalområdet, hofte og lårhals hos pasienter behandlet med teriparatid.
Latvian: Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet aktivēšanu atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Bytt ampullen og kanylen og utfør påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Movymia.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i brukerveiledningen for pennen.
Latvian: Pēc injekcijas devas regulētājpoga nejauši pagriezta pulksteņrādītāja virzienā.
Norwegian Bokmål: Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført.
Latvian: 3. Pildspalvveida šļirces adatas noņemšana
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR SYLINDERAMPULLE
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: Pakningsstørrelser: 1 eller 3 ampuller.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen på ampullen skal alltid sjekkes før ampullen føres inn i Movymia Pen.
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā -−2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Latvian: Movymiakārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Movymia Pendaudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Norwegian Bokmål: Movymia-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kompatible kanyler.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem īpaša piesardzība nav jāievēro.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Latvian: Dokumentācija Pacientam kalendārā jāieraksta katra kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Latvian: {Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci}
Norwegian Bokmål: {Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle- og penn.}
Latvian: Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas
Norwegian Bokmål: Kompatible kanyler
Latvian: Pastiprināta svīšana
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: Nelociet pildspalvveida šļirci pēc tam, kad adata ir iedurta ādā.
Norwegian Bokmål: Vipp ikke pennen etter at kanylen er ført inn i huden.
Latvian: 20 mg/ml šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Lege-midlets navn Styrke
Latvian: Reģ. apl.
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyre nummer
Latvian: 1:17) kontroles grupā.
Norwegian Bokmål: 1:17) i kontrollgruppen.
Latvian: Šādas sajūtas ir aptuveni vienam no pieciem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene.
Latvian: Vecuma mediāna bija 5,3 gadi (min.: maks.
Norwegian Bokmål: Median alder var 5,3 år (min.:maks.
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadus veci)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mozobil lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mozobil
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Apoteket vil kaste legemidler du ikke bruker lenger.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Latvian: Šo iespējamo reakciju dēļ jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
Latvian: Drošuma profils šajā pediatriskajā pētījumā bija līdzīgs pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā (t1/2) ir 3-5 stundas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet på engangsbruk.
Latvian: sieviete (kg):
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
Latvian: Ideālo ķermeņa masu var aprēķināt, izmantojot šādus vienādojumus:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Latvian: Ieteicamās vienlaicīgi lietojamās zāles
Norwegian Bokmål: Anbefalte legemidler til samtidig bruk
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri veikt jums asins analīzes, lai kontrolētu asins šūnu skaitu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Latvian: G-CSF palīdzēs Mozobil pareizi darboties Jūsu organismā.
Norwegian Bokmål: G-CSF hjelper Mozobil med å fungere riktig i kroppen din.
Latvian: Sirdslēkmes
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Latvian: Pleriksafors pēc subkutānas injekcijas strauji uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju aptuveni pēc 30-60 minūtēm (tmax).
Norwegian Bokmål: Plerixafor absorberes raskt etter subkutan injeksjon, og når toppkonsentrasjonene innen omtrent 30-60 minutter (tmax).
Latvian: Ārsts var pielāgot zāļu devu,
Norwegian Bokmål: Legen kan justere dosen.
Latvian: Divos placebo kontrolētos pleriksafora klīniskajos pētījumos 24% pacientu bija ≥ 65 gadus veci.
Norwegian Bokmål: I de to placebokontrollerte kliniske studiene av plerixafor var 24 % av pasientene ≥ 65 år.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi imūnstimulatori, ATĶ kods: L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
Latvian: AUC ģeometriskais vidējais
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Latvian: Tomēr šādas sajūtas nerodas biežāk, ja lietojat Mozobil.
Norwegian Bokmål: Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Mozobil.
Latvian: Norādītais alerģisko reakciju biežums pamatojas uz nevēlamām blakusparādībām, kas novērotas onkoloģijas pētījumos (679 pacienti).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Latvian: • ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši sirds darbības traucējumi,
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Latvian: Ja vēlaties saņemt papildu informāciju par G-CSF, jautājiet savam ārstam un izlasiet attiecīgo lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināms.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Latvian: Biežums ir definēts atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Mozobil terapija jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Norwegian Bokmål: Mozobilbehandling bør igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Latvian: Kad pirmo reizi lieto Mozobil?
Norwegian Bokmål: Når gis Mozobil for første gang?
Latvian: vīrietis (kg):
Norwegian Bokmål: mann (kg):
Latvian: Dažos gadījumos nav iespējams savākt pietiekamu cilmes šūnu skaitu, un savākšana tiek pārtraukta.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Latvian: Šie notikumi pārsvarā bija viegli vai vidēji smagi un radās aptuveni 30 minūtes pēc Mozobil ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var generelt milde eller moderate, og inntraff omtrent 30 min. etter administrasjon av Mozobil.
Latvian: Zāles Jums injicēs ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
Latvian: Ārstēšana ilgst 2 līdz 4 dienas pēc kārtas (dažos gadījumos - līdz 7 dienām), līdz tiek savākts pietiekams transplantācijai nepieciešamo šūnu skaits.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.
Latvian: Jūsu deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kas jānosaka nedēļu pirms pirmās devas saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Din dose avhenger av kroppsvekten din, som skal måles uken før du får den første dosen.
Latvian: 1105 BP Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland.
Latvian: • ja Jums ir liels balto asins šūnu skaits,
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt antall hvite blodlegemer.
Latvian: Glābšanas procedūras pacienti
Norwegian Bokmål: Redningspasienter
Latvian: • laboratoriski noteikts mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija bērniem).
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Latvian: 1:18) Mozobil grupā, salīdzinot ar 4,7 gadiem (min.: maks.
Norwegian Bokmål: 1:18) i Mozobil-gruppen vs. 4,7 år (min.:maks.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, ārsts samazinās devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Latvian: Notikumi ietvēra vienu vai vairākus no turpmāk minētajiem simptomiem: nātreni (n = 2), periorbitālu tūsku (n = 2), aizdusu (n = 1) vai hipoksiju (n = 1).
Norwegian Bokmål: Hendelser inkluderte én eller mer av følgende: elveblest (n = 2), periorbitale hevelser (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoksi (n = 1).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. aprīlis.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Latvian: • Jums ir sāpes kreisajā paribē vai kreisajā plecā.
Norwegian Bokmål: • du kjenner smerter øverst til venstre i abdomen (magen) eller i venstre skulder.
Latvian: SDF-1α un CXCR4 ir būtiska loma embrionālajā un augļa attīstībā.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
Latvian: Šī teratogēnā iedarbība, iespējams, attīstās zāļu farmakodinamiskā darbības mehānisma dēļ.
Norwegian Bokmål: Dette teratogene potensialet er sannsynlig på grunn av den farmakodynamiske virkningsmekanismen.
Latvian: Placebo kontrolētos III fāzes pētījumos parestēziju sastopamība bija 20,6% un 21,2% attiecīgi pleriksafora un placebo grupās.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte fase III-studiene var forekomsten av parestesi henholdsvis 20,6 % og 21,2 % i plerixafor- og placebogruppene.
Latvian: Pirmo devu Jūs saņemsiet 6-11 stundas pirms aferēzes (asins cilmes šūnu savākšanas).
Norwegian Bokmål: Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
Latvian: Hematoloģiskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Hematologiske effekter
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks,
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Latvian: Klīniskajos pētījumos Mozobil parasti lietoja 2-4 dienas (un līdz 7 dienām) pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er Mozobil ofte brukt i 2 til 4 (og opptil 7) etterfølgende dager.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Latvian: Dažos gadījumos šiem pacientiem novēroja cirkulējošo leikozes šūnu skaita palielināšanos.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller opplevde disse pasientene en økning i antallet sirkulerende leukemiceller.
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmēja Cmax.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hadde ingen effekt på Cmax.
Latvian: Iespējamais, ar šo iedarbību saistītais risks ir zems, jo cilvēkiem paredzēta īslaicīga pleriksafora lietošana.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen forbundet med denne effekten forventes å være lav for den tiltenkte korte doseringsvarigheten av plerixafor hos mennesker.
Latvian: Visi notikumi radās vismaz 14 dienas pēc pēdējās Mozobil ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser inntraff minst 14 dager etter siste administrasjon av Mozobil.
Latvian: Vienu vai vairākas no šīm atradēm parasti novēroja, ja sistēmiskā iedarbība bija tikpat liela vai nedaudz lielāka kā klīniskā sistēmiskā iedarbībai cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Ett eller flere av disse funnene ble normalt observert ved systemiske eksponeringer i samme størrelsesorden eller noe høyere enn den humane kliniske eksponeringen.
Latvian: Kas ir Mozobil un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Mozobil er og hva det brukes mot
Latvian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia eller
Latvian: Vairums šo notikumu attīstījās 1 stundas laikā pēc Mozobil ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene inntraff innen 1 time etter administrasjon av Mozobil.
Latvian: Iespējamā pleriksafora ietekme uz vīrieša fertilitāti un postnatālo attīstību neklīniskos pētījumos nav izvērtēta.
Norwegian Bokmål: De mulige effektene av plerixafor på mannlig fertilitet og postnatal utvikling er ikke vurdert i ikkekliniske studier.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist teratogenisitet (se pkt.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Mozobil lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Mozobil.
Latvian: Mozobil satur aktīvo vielu pleriksaforu, kas bloķē proteīnu uz asins cilmes šūnu virsmas.
Norwegian Bokmål: Mozobil inneholder virkestoffet plerixafor som blokkerer et protein på overflaten av blodstamcellene.
Latvian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Lielbritānija vai
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannia eller