FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, piemēram, hematoma injekcijas vietā, asiņošana un mezgliņa veidošanās Nevēlamās blakusparādības, par kurām papildu ziņots pēc primārā kursa revakcinācijas un/vai izlīdzinošas vakcinācijas: Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta papildomai po pirminio revakcinacijos kurso ir (arba) po išlyginamosios vakcinacijos Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės Nedažni
Latvian: Aktīva imunizācija pret Streptococcus pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimoniju un akūtu vidusauss iekaisumu zīdaiņiem un bērniem no 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumam (neieskaitot).
Lithuanian: Aktyvi nuo 6 savaičių iki 5 metų kūdikių ir vaikų imunizacija nuo invazinių ligų, pneumonijos ir ūminio vidurinio otito, kuriuos sukelia Streptococcus pneumoniae.
Latvian: VE (95 % TI)
Lithuanian: IVV (95% PI)
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas vakcīnā iekļautajiem serotipiem tādu indivīdu procentuālais daudzums, kas sasniedza antivielu robežslieksni un kam OPA titri bija ≥ 8, pēc 2 un 3 devu lietošanas bija līdzīgs, izņemot mazāku OPA procentuālo daudzumu 14. serotipa gadījumā.
Lithuanian: Po 2 pirminės vakcinacijos dozių suleidimo, palyginti su 3 dozėmis, tiriamųjų, kuriems buvo pasiektos slenkstinės antikūnų prieš vakcinoje esančius serotipus koncentracijos ir OFA titrai buvo ≥ 8, procentinė dalis buvo panaši, išskyrus OFA prieš 14 serotipą titrus, kurie buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų.
Latvian: Abu shēmu gadījumā pēc revakcinācijas novēroja atbildes reakciju, kas liecināja par imūno aizsardzību.
Lithuanian: Skiepijant pagal abu planus, pastebėtas stipresnis atsakas į revakcinaciją rodo, kad buvo pasiekta imunologinė atmintis.
Latvian: Ar ELISA un OPA metodes palīdzību nosakot vakcīnā ietvertos serotipus un krustenisko reaktīvo 19A serotipu, tika konstatēts, ka ceturtās devas ievadīšana (revakcinācija) otrajā dzīves gadā izraisa anamnestisku antivielu reakciju, kas liecina par imūnās atmiņas izveidošanos pēc primārā kursa, ko veido trīs devas.
Lithuanian: Suleidus ketvirtąją dozę (revakcinacijos dozę) antraisiais gyvenimo metais, pasireiškė anamnezinis antikūnų atsakas, išmatuotas ELISA ir OFA prieš vakcinoje esančius serotipus bei kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą parodė imuninės atminties sužadinimą po trečiosios pirminio kurso vakcinos dozės.
Latvian: Pirmajā klīniskajā pētījumā tika novērtēta imūnreakcija pret vakcīnas serotipiem un krusteniski reaktīvo 19A serotipu 7 - 11 mēnešus veciem, 12 - 23 mēnešus veciem un 2 - 5 gadus veciem bērniem.
Lithuanian: Pirmojo klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas 7-11 mėnesių, 12-23 mėnesių ir 2-5 metų amžiaus kūdikių ir vaikų imuninis atsakas į vakcinoje esančius serotipus ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą.
Latvian: Synflorix bērnu imunizācijas programmā (2 primārās vakcinācijas devas zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam un revakcinācijas deva 12 mēnešu vecumā) tika iekļauts pēc 4,5 gadus ilgas 7-valentā Prevenar lietošanas.
Lithuanian: Kvebeke (Kanada) Synflorix buvo įtrauktas į kūdikių imunizacijos programą (2 pirminės vakcinacijos dozės jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir revakcinacijos dozė 12-tą mėnesį) po 4,5 metų skiepijimo 7-valente Prevenar.
Latvian: Pēc vairāku devu flakona pirmreizējas atvēršanas:
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius daugiadozę talpyklę
Latvian: Anti-1 97,4 Anti-4 98,0 Anti-5 96,1 Anti-6B 55,7 Anti-7F 96,7 Anti-9V 93,4 Anti-14 96,1 Anti-18C 96,1 Anti-19F 92,8 Anti-23F 69,3
Lithuanian: Anti-1 97,4 Anti-4 98,0 Anti-5 96,1 Anti-6B 55,7 Anti-7F 96,7 Anti-9V 93,4 Anti-14 96,1 Anti-18C 96,1
Latvian: EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
Lithuanian: Užpildytas švirkštas EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
Latvian: Vēlamās injekcijas vietas ir augšstilba anterolaterālā daļa zīdaiņiem un augšdelma deltveida muskulis maziem bērniem.
Lithuanian: Kūdikiams vakciną geriausia suleisti į priekinę šoninę šlaunies raumens dalį, o mažiems vaikams į žasto deltinį raumenį.
Latvian: Ja tas netiek izlietots uzreiz, vakcīna jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Jeigu preparatas iš karto nesuvartojamas, vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C). Jeigu talpyklės turinys per 6 valandas nesuvartojamas, vakciną reikia išmesti.
Latvian: 4 devu flakons
Lithuanian: 4 dozių flakonas
Latvian: Pēc primārā vakcinācijas kursa tika ziņots par drudzi ar ķermeņa temperatūru ≥38°C un >39°C attiecīgi 86,1 % un 14,7 % bērnu, kuri saņēma Synflorix,
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos kurso karščiavimas ≥ 38,5°C ir > 39,5°C pasireiškė atitinkamai 86,1 % ir 14,7 % vaikų, skiepytų Synflorix ir 82,9 % ir 11,6 % vaikų, skiepytų 7-valente Prevenar vakcina.
Latvian: Augstāku OPA GMT grupā, kurā revakcināciju veica 15 - 18 mēnešu vecumā, novēroja lielākajai daļai vakcīnā iekļauto serotipu un 19.A serotipam.
Lithuanian: Buvo stebėti didesni OFA prieš daugumą vakcinoje esančių serotipų ir 19A serotipą TGV vaikų, kuriems revakcinacijos dozė buvo suleista 15-18 mėnesiais, grupėje.
Latvian: VE Vakcīnas efektivitāte (FinIP) vai iedarbīgums (COMPAS) n Subjektu skaits grupā
Lithuanian: IVV idealusis vakcinos veiksmingumas (COMPAS).
Latvian: (1) Kultūrā vai ar PĶR apstiprināta IPS.
Lithuanian: 19A (1) Bakteriologiniu tyrimu ar PGR patvirtinta IPL.
Latvian: Veicot primārās imunizācijas sērijas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Lithuanian: Pirminės imunizacijos kurso metu reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas anksčiau laiko gimusiems (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaičių) kūdikiams, ypač tiems, kurių buvo nesubrendę kvėpavimo takai.
Latvian: vismaz 96,5 % pētāmo personu saglabājās seropozitivitāte pret vakcīnas serotipiem un 86,4 % pētāmo personu saglabājās seropozitivitāte pret 19A serotipu.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti 3 pirminės vakcinacijos dozėmis ir vėliau revakcinacijos doze, seropozityvūs vakcinoje esantiems serotipams išliko ne mažiau kaip 96,5 % tiriamųjų, o 19A serotipui 86,4 % tiriamųjų.
Latvian: (2) Šī analīze tika veikta par kultūrā apstiprinātiem 1., 4., 6B, 7F, 9V, 14., 18C, 19F un 23F serotipa izraisītiem gadījumiem.
Lithuanian: (2) Bakteriologiniu tyrimu patvirtinti 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukelti atvejai pridėti prie analizuojamų duomenų.
Latvian: Somijā Synflorix tika iekļauts VIP ar 2+1 shēmu zīdaiņiem (3 un 5 mēnešu vecumā un revakcinācija 12 mēnešu vecumā) bez kampaņas nevakcinētu vai nepilnīgi vakcinētu bērnu imunizācijai.
Lithuanian: Suomijoje Synflorix buvo įtrauktas į NIP, kurią vykdant, kūdikiai yra skiepijami pagal 2 + 1 vakcinacijos planą (3-čią, 5-tą mėnesiais ir revakcinazijos dozė 12-tą mėnesį) be išlyginamosios imunizacijos.
Latvian: (3) Šī analīze tika veikta par kultūrā vai ar PĶR apstiprinātiem 4., 6B, 7F, 9V, 14., 18C, 19F vai 23F serotipa izraisītiem gadījumiem.
Lithuanian: (3) Bakteriologiniu tyrimu ar PGR patvirtinti 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukelti atvejai pridėti prie analizuojamų duomenų.
Latvian: Uzglabāšanas laikā pilnšļircē var būt redzamas smalkas, baltas nogulsnes ar dzidru bezkrāsas virsējo slāni.
Lithuanian: Laikant užpildytus švirkštus, gali atsirasti smulkių baltų nuosėdų, plūduriuojančių skaidriame bespalviame tirpale.
Latvian: Attiecībā uz visiem septiņiem serotipiem kopumā OPA titrs ≥ 8 vienu mēnesi pēc trešās devas tika sasniegts 87,7-100 % ar Synflorix vakcinēto un 92,1-100 % ar 7-valento Prevenar vakcinēto.
Lithuanian: Kiekvieno iš septynių bendrų serotipų atveju nuo 87,7% iki 100% paskiepytųjų Synflorix ir nuo 92,1% iki 100% paskiepytųjų 7-valente Prevenar pasiekė OFA antikūnų titrus ≥ 8 praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
Latvian: Ārsts var lūgt Jūs pirms vai tūlīt pēc Synflorix ievadīšanas dot bērnam drudzi mazinošas zāles (piemēram, paracetamolu), īpaši bērniem, kurus vienlaicīgi vakcinē ar Synflorix un pilnšūnu garā klepus vakcīnu.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jūsų prieš arba iš karto po Synflorix suleidimo savo vaikui duoti karščiavimą mažinančių vaistų (pvz.
Latvian: Ūdens injekcijām Informāciju par adsorbentu skatīt 2. punktā.
Lithuanian: Natrio chloridas 2-fenoksietanolis Injekcinis vanduo Apie adsorbentus žr.
Latvian: • Synflorix ir pieejams flakonos pa 2 devām iepakojumos pa 100.
Lithuanian: • Tiekiami 2 dozių Synflorix flakonai, pakuotėje yra 100 flakonų.
Latvian: Klīniskos pētījumos tika novērtēta imunitātes veidošanās Synflorix ietekmē pēc 3 devu primārās vakcinācijas sērijas (6941 indivīdiem), izmantojot dažādas shēmas (tai skaitā 6-10-14 nedēļu, 2-34 mēnešu, 3-4-5 mēnešu vai 2-4-6 mēnešu vecumā), un pēc ceturtās (revakcinācijas) devas (5645 indivīdiem), ko ievadīja vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās primārās vakcinācijas devas un sākot no 9 mēnešu vecuma.
Lithuanian: (6 941 tiriamajam) pagal skirtingus planus (įskaitant 6-10-14 gyvenimo savaitėmis, 2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir po ketvirtosios (revakcinacijos) dozės (5 645 tiriamiesiems), kuri buvo suleista ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutiniosios pirminės vakcinacijos kurso dozės ir suėjus 9 gyvenimo mėnesiams ar vėliau.
Latvian: Lietojot vairāku devu flakonu, katra 0,5 ml deva jāpaņem ar sterilu adatu un šļirci; jāveic piesardzības pasākumi, lai nepiesārņotu saturu.
Lithuanian: Vartojant vakciną iš daugiadozės talpyklės, kiekvieną 0,5 ml dozę reikia ištraukti sterilia adata ir švirkštu.
Latvian: Liela mēroga 3. fāzes, randomizētā, dubultmaskētā klīniskā pētījumā (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study - COMPAS), ko veica Argentīnā, Panamā un Kolumbijā, veseli zīdaiņi vecumā no 6 līdz 16 nedēļām saņēma Synflorix vai B hepatīta kontroles vakcīnu 2, 4 un 6 mēnešu vecumā, bet 15 līdz 18 mēnešu vecumā - atbilstoši vai nu Synflorix, vai A hepatīta kontroles vakcīnu.
Lithuanian: Argentinoje, Panamoje ir Kolumbijoje atlikto didelio masto III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduoto klinikinio tyrimo (angl., Clinical Otitis Media and Pneumonia Study [COMPAS]) metu 6-16
Latvian: 4konjugēts ar difterijas toksoīda nesējproteīnu
Lithuanian: 4 konjuguota su difterijos toksoido nešančiuoju baltymu
Latvian: Izlietot 6 stundu laikā pēc pirmās flakona caurduršanas.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius flakoną, turinį suvartoti per 6 valandas.
Latvian: Imūno atbildes reakciju pret Synflorix katram vakcīnas serotipam un 19A serotipam, kā arī D proteīnam SCD
Lithuanian: Pastebėta, kad pjautuvine anemija neturi įtakos imuniniam atsakui į visus Synflorix vakcinoje esančius setrotipus ir 19A serotipą bei D baltymo duomenims.
Latvian: Kā lietot vakcīnu
Lithuanian: Kiek vakcinos suleisti
Latvian: 2 devas saņēmušajām personām tika novērots procentuāli mazāks personu skaits ar OPA titriem ≥ 8, salīdzinot ar 3 devas saņēmušajām personām, attiecībā uz serotipiem 6B, 18C un 23F (attiecīgi 74,4%, 82,8%, 86,3% 2 devu shēmas lietošanas gadījumā un attiecīgi 88,9%, 96,2%, 97,7% 3 devu shēmas lietošanas gadījumā).
Lithuanian: Reikšmingo tiriamųjų, kurių antikūnų koncentracija buvo ≥ 0,20 µg/ml (ELISA), procentinės dalies skirtumo dviejose grupėse nenustatyta, vis dėlto 6B ir 23F serotipų tiriamųjų procentinė dalis buvo mažesnė nei kitų vakcinoje esančių serotipų (7 ir 8 lentelės). OFA antikūnų prieš 6B, 18C ir 23F serotipus titrai ≥ 8 buvo išmatuoti mažesnei procentinei daliai tiriamųjų, pirminės vakcinacijos metu paskiepytų 2 vakcinos dozėmis, palyginti su asmenimis, kurie pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 vakcinos dozėmis (atitinkamai 74,4 %, 82,8 %, 86,3 %, paskiepijus pagal 2 dozių planą, ir 88,9 %, 96,2 %, 97,7 %, paskiepijus pagal 3 dozių planą).
Latvian: Kā uzglabāt Synflorix
Lithuanian: Kaip laikyti Synflorix
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ie etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: 18C serotipa pneimokoku polisaharīdu1,3
Lithuanian: 18C 1,3 serotipo pneumokokų polisacharidas
Latvian: - kolapss.
Lithuanian: Mieguistumas.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 4 devas (0,5 ml devā)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 4 dozės (0,5 ml/ dozėje)
Latvian: Jebkura vakcīnā iekļauta serotipa izraisīta IPS(3) - Invazīva pneimonija vai bakterēmija - Meningīts Atsevišķu serotipu izraisīta IPS(4)
Lithuanian: Bet kurio vakcinoje esančio serotipo sukelta IPL (3)
Latvian: Intervāls starp pneimokoku konjugāta vakcīnas (Synflorix) un 23valentā pneimokoku polisaharīdu vakcīnas ievadīšanu nedrīkst būt mazāks par 8 nedēļām.
Lithuanian: 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną galima skiepyti ne anksčiau, kaip praėjus 8 savaitėms po vakcinacijos pneumokokine polisacharidine konjuguota vakcina (Synflorix).
Latvian: Pazemināta tonusa un hiporeaktivitātes epizode
Lithuanian: Hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodai.
Latvian: Selektīva efektivitāte pret noteiktu serotipu attiecībā uz AVI pirmo epizodi tika pierādīta serotipam 6B (86,5 %, 95 % TI: 54,9; 96,0), 14 (94,8 %, 95 % TI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % TI: 6,3; 65,4) un 23F (70,8 %, 95 % TI: 20,8; 89,2).
Lithuanian: (94,8 %, 95 % PI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % PI: 6,3; 65,4) ir 23F (70,8 %, 95 % PI: 20,8; 89,2)
Latvian: Synflorix var lietot vienlaikus ar jebkurām citām no tālāk minētajām monovalentajām vai kombinētajām vakcīnām [arī DTPa-HBV-IPV/Hib un DTPw-HBV/Hib]: difterijas-stingumkrampju un acelulāro garā klepus vakcīnu (DTPa), B hepatīta vakcīnu (HBV), inaktivētu poliomielīta vakcīnu (IPV), b tipa Haemophilus influenzae vakcīnu (Hib), difterijas-stingumkrampju un pilnšūnu garā klepus vakcīnu (DTPw), masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu vakcīnu (MMR), vējbaku vakcīnu (V), menigkokoku C serogrupas konjugāta vakcīnu (CRM197 un TT konjugāti), meningokoku A, C, W-135 un Y serogrupu konjugāta vakcīnu (TT konjugāts), iekšķīgi lietojamu poliomielīta vakcīnu (OPV) un iekšķīgi lietojamu rotavīrusa vakcīnu.
Lithuanian: (DTPa), hepatito B vakcina (HBV), inaktyvuota vakcina nuo poliomielito (IPV), b tipo Haemophilus influenzae vakcina (Hib), vakcina nuo difterijos, stabligės ir ląstelinio kokliušo (DTPw), vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR), vakcina nuo vėjaraupių (V), konjuguota C serotipo meningokokų vakcina (CRM197 ir TT konjugatai), konjuguota meningokokų A, C, W-135 ir Y serotipų vakcina (TT konjugatai), geriamoji vakcina nuo poliomielito (OPV) ir geriamoji rotaviruso vakcina.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Lithuanian: • jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga, kuri pasireiškia didele kūno temperatūra (didesne kaip 38 °C). Jeigu vaikui yra ši būklė, vakcinaciją reikia atidėti, kol vaikas pradės jaustis geriau.
Latvian: 3konjugēts ar stingumkrampju toksoīda nesējproteīnu
Lithuanian: 3 konjuguota su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu
Latvian: Antipirētisko līdzekļu profilaktiska lietošana ir ieteicama: - visiem bērniem, kuri saņem Synflorix vienlaikus ar vakcīnām, kas satur pilnšūnu garā klepus antigēnu, jo ir palielināts drudža reakciju biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu);
Lithuanian: - visiems vaikams, kuriems Synflorix skiriama kartu su ląstelinio kokliušo vakcinomis, nes dažniau pasireiškia febrilinių reakcijų (žr. 4.8 skyrių); - vaikams, kuriems pasireiškia priepuolinių sutrikimų arba anksčiau pasireiškė febrilinių priepuolių.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 1000 vakcīnas devām):
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 1000 vakcinos dozių)
Latvian: Krusteniski reaģējošam 19.A serotipam pēc primārās vakcinācijas abās grupās antivielu robežslieksni un OPA titru ≥ 8 sasniedza līdzīgs procentuālais daudzums indivīdu un novēroja līdzīgu antivielu
Lithuanian: Tiriant 19A serotipą, kuriam būdingas kryžminis reaktyvumas, panašiai procentinei daliai tiriamųjų buvo pasiektos slenkstinės antikūnų koncentracijos ir OFA titrai ≥ 8 bei buvo išmatuotos panašios KGV ir OFA TGV po pirminės vakcinacijos abiejose grupėse.
Latvian: Postprimārā ģeometriskā vidējā antivielu koncentrācija (geometric mean concentrations, GMC), ko izraisīja Synflorix, pret septiņiem serotipiem kopumā bija zemāka nekā tā, ko izraisīja 7-valentais Prevenar.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos išmatuotų antikūnų prieš septynis bendrus serotipus koncentracijų, kurios atsirado suleidus Synflorix, geometrinis vidurkis (KGV) buvo mažesnis už nustatytą suleidus 7valentę Prevenar.
Latvian: Vērtējot krusteniski reaktīvo 19A serotipu, līdzīga ar ELISA noteikto antivielu GMC tika novērota pēc primārās vakcinācijas un revakcinācijas gan divu devu shēmas [0,14 µg/ml (95 % TI: 0,12; 0,17) un
Lithuanian: Kryžmiškai reaguojančio 19A serotipo atveju, buvo stebėti panašūs ELISA antikūnų KGV po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos pagal 2 dozių planą [0,14 µg/ml (95 % PI: 0,12; 0,17) ir 0,73 µg/ml (95 % PI: 0,58; 0,92)] ir 3 dozių planą [0,19 µg/ml (95 % PI: 0,16; 0,24) ir 0,87 µg/ml
Latvian: Divu devu shēmas gadījumā to pētāmo personu skaits, kurām OPA titrs bija ≥ 8 un kurām gan pēc primārās vakcinācijas, gan pēc revakcinācijas novēroja GMT, bija mazāks nekā trīs devu shēmas gadījumā.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių OFA antikūnų titrai buvo ≥ 8, procentinė dalis ir TGV, stebėti po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos, buvo mažesni paskiepijus pagal 2 dozių planą nei pagal 3
Latvian: COMPAS pētījumā AVI veids vai izraisītājs
Lithuanian: ŪVO tipas arba priežastis
Latvian: • Synflorix ir pieejams flakonos pa 4 devām iepakojumos pa 10 vai 100.
Lithuanian: • Tiekiami 4 dozių Synflorix flakonai, pakuotėje yra 10 arba 100 flakonų.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 2 devas (0,5 ml devā)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 dozės (0,5 ml/ dozėje)
Latvian: Burkinafaso veiktā klīniskā pētījumā vērtēja imunitātes veidošanos Synflorix ietekmē, to ievadot 146 bērniem ar SCD (SS hemoglobīna slimību, SD hemoglobīna slimību vai ar ß-talasēmiju), un salīdzinot ar 143 pēc vecuma pieskaņotiem bērniem bez SCD.
Lithuanian: 146 pjautuvine anemija (hemoglobino SS liga, hemoglobino SC liga arba su β-talasemija) sergantiems vaikams, palygintas su 143 tokio pačio amžiaus vaikais, nesergančiais pjautuvine anemija.
Latvian: Ne COMPAS pētījumā (pamatojoties uz dažiem ziņotajiem gadījumiem), ne POET pētījumā nenovēroja AVI, ko izraisījuši citi bakteriāli patogēni, vakcīnā neiekļautu serotipu pneimokoki vai ar vakcīnu nesaistītu serotipu pneimokoki, sastopamības pieaugumu.
Lithuanian: Kitų bakterinių sukėlėjų arba vakcinoje nesančių / su vakcina nesusijusių serotipų sukelto ŪVO atvejų padažnėjimo nei COMPAS (remiantis pranešimų apie keletą atvejų duomenimis), nei POET tyrimų metu nepastebėta.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Lithuanian: Vakciną reikia suleisti į raumenis.
Latvian: Bērni tika novēroti līdz viņu otrā dzīves gada beigām.
Lithuanian: Vaikai buvo stebimi iki antrųjų savo gyvenimo metų pabaigos.
Latvian: Vairākumā gadījumu šādas reakcijas ir vieglas līdz vidēji smagas un nav ilgstošas.
Lithuanian: Dauguma iš šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Latvian: Pilns Synflorix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Synflorix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz apmēram diviem gadiem.
Lithuanian: Paskiepijus vaikai buvo stebimi vidutiniškai maždaug 2 metus.
Latvian: Vakcīna ir arī adsorbēta (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku atbildes reakciju.
Lithuanian: Vakcina taip pat adsorbuojama („pritvirtinama") prie aliuminio junginio, siekiant sukelti geresnį atsaką.
Latvian: Synflorix nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir smags drudzi, bet drīkst lietot bērniem, kuriem ir viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās.
Lithuanian: Synflorix negalima skiepyti karščiuojančių vaikų, bet galima skiepyti vaikus, sergančius lengva infekcija, pvz., sloga.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synflorix vartojimą?
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam konjugēti (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami ir vėliau konjuguojami (sujungiami) su nešikliu, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekciju.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsaugoti organizmą nuo infekcijos.
Latvian: Visbiežākās Synflorix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, drudzis, miegainība, uzbudināmība un apetītes zudums.
Lithuanian: Dažniausi Synflorix sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, taip pat karščiavimas, mieguistumas, dirglumas ir sumažėjęs apetitas.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas pret to.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai vėl patekus į organizmą, imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Latvian: Cita informācija par Synflorix
Lithuanian: Kita informacija apie Synflorix
Latvian: Citā pamatpētījumā tika vērtēts, vai Synflorix novērš akūtu vidusauss iekaisumu.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime buvo tiriama, ar Synflorix padeda išvengti ūminio vidurinio otito.
Latvian: Synflorix spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) vērtēja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 1650 veselus zīdaiņus vecumā no sešām līdz 12 nedēļām.
Lithuanian: Synflorix gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 650 nuo 6 iki 12 savaičių amžiaus sveikų kūdikių.
Latvian: Kāpēc Synflorix tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Synflorix buvo patvirtintas?
Latvian: Synflorix ir pieejamas kā injekciju suspensija.
Lithuanian: Synflorix tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Latvian: Invazīvas slimības izraisa baktērijas izplatīšanās visā organismā, radot smagas infekcijas, piemēram, septicēmiju (asins infekciju), meningītu (galvas vai muguras smadzeņu apvalka iekaisumu) un pneimoniju.
Lithuanian: Invazinė liga išsivysto, kai bakterija išplinta kūne, sukeldama sunkias infekcijas, kaip antai septicemiją (kraujo infekciją), meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų infekciją) ir pneumoniją.
Latvian: Pirmajā pētījumā bērniem tika ievadīta viena Synflorix deva, bet otrajā pētījumā - divas.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vaikams buvo suleista viena Synflorix dozė, o atliekant antrą tyrimą - dvi dozės.
Latvian: Synflorix satur polisaharīdus no 10 dažādiem S. pneumoniae veidiem (serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F un 23F).
Lithuanian: pneumoniae bakterijų (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų).
Latvian: Bakteriāla pneimonija radās 2,3 % bērnu (240 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma Synflorix, salīdzinot ar 3 % bērnu (304 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma salīdzinājuma vakcīnu.
Lithuanian: Vaikų, kurie buvo paskiepyti Synflorix, grupėje bakterine pneumonija susirgo 2,3 proc. (240 iš daugiau kaip 10 000) vaikų, o paskiepytų lyginamąja vakcina grupėje - 3 proc. (304 iš daugiau kaip 10 000) vaikų.
Latvian: Kas ir Synflorix un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Synflorix ir kam jis vartojamas?