FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globalea, % (IC al 95 %)
Estonian: Üldine elulemusa; % (95% usaldusvahemik)
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg treosulfaani.
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -6, -5, -4 (regime FT14).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -6., -5., -4. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT14).
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Estonian: • külmavärinad, väsimus, valu
Italian: Mielosoppressione, pancitopenia, neutropenia febbrile
Estonian: Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, bilirubina aumentata
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus
Italian: Le principali indicazioni per un alloHSCT con condizionamento a base di treosulfan in pazienti adulti affetti da patologie non maligne sono emoglobinopatie (ad es. anemia falciforme, talassemia major [TM]), immunodeficienza primaria, patologia emofagocitica, patologia da disregolazione immunitaria e insufficienza midollare.
Estonian: Allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise koos konditsioneeriva treosulfaanraviga põhilised näidustused täiskasvanud mittepahaloomuliste haigustega patsientidel on hemoglobinopaatiad (nt sirprakuline haigus, raske talasseemia) esmane immuunpuudulikkus, hemofagotsütaarne häire, immuunsüsteemi düsregulatsiooni häire ja luuüdi puudulikkus.
Italian: La dose totale di treosulfan è 42 g/m²;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
Italian: Non nota Colite neutropenica
Estonian: Teadmata Neutropeeniline koliit
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina, con o senza tiotepa.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Italian: Le soluzioni ricostituite di treosulfan possono essere combinate in un flaconcino di vetro più grande, in una sacca di PVC o in una sacca di PE.
Estonian: Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
Italian: Non nota Parestesia
Estonian: Teadmata Paresteesia
Italian: Il personale in gravidanza deve essere escluso dalla manipolazione di citotossici.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi tsütotoksilisi aineid käsitseda.
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Estonian: Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe
Estonian: • käte- või jalavalu
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus (keha põletikumarker), kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Italian: Attacchi (crisi convulsive) possono verificarsi molto raramente nei neonati di età inferiore a 4 mesi.
Estonian: Alla 4 kuu vanustel imikutel võib väga harva esineda krambihooge.
Italian: • blocco di un vaso sanguigno (embolia), sanguinamento
Estonian: • veresoone ummistus (emboolia), verejooks
Italian: La dose totale di treosulfan è 30 g/m²;
Estonian: Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
Italian: Emorragia della congiuntiva, occhio secco
Estonian: Konjunktiivi verejooks, silmade kuivus
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid), sepsisa Teadmata
Italian: Soppressione ovarica e amenorrea con sintomi menopausali si verificano con frequenza comune nelle pazienti in premenopausa (vedere paragrafo 4.6).
Estonian: Premenopausaalsetel patsientidel tekib sageli munasarjade supressioon ja amenorröa (vt lõik 4.6).
Italian: • dolore o infiammazione nella sede dell'iniezione, sensazione di freddo
Estonian: • valu või põletik süstekohal, külmatunne
Italian: Il tasso di infezione inferiore è stato osservato nei pazienti trattati con il regime posologico di 10 g/m² di treosulfan al giorno, dal giorno -4 a -2 (7,7 %).
Estonian: Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
Italian: Per la preparazione della soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) è possibile miscelare volumi equivalenti di soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9 %) e acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahuse valmistamiseks võib segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse samas koguses süsteveega.
Italian:  Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Estonian:  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -4, -3, -2 (regime FT10).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -4., -3., -2. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT10).
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata
Estonian: Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus
Italian: • dolore al torace, dolore
Estonian: • rindkerevalu, valu
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Estonian: • verevalumid, madal vererõhk
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamento
Estonian: Raviga seotud teine pahaloomuline kasvaja
Italian: Rimuovere accuratamente la polvere di treosulfan dalla superficie interna del flaconcino mediante agitazione.
Estonian: Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata, fosfatasi alcalina ematica aumentata, proteina C-reattiva aumentata, peso diminuito, peso aumentato
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus, aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus veres, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus, kehakaalu langus, kehakaalu tõus
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Estonian: • neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
Italian: • infezione della circolazione sanguigna (sepsi)
Estonian: • vereringe infektsioon (sepsis)
Italian: Numero di pazienti Eventi
Estonian: Patsientide arv
Italian: Bilirubina aumentata, transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata
Estonian: Bilirubiinisisalduse tõus, transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine suhtes
Italian: Una profonda mielosoppressione/pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento e si verifica in tutti i pazienti.
Estonian: Konditsioneeriva ravi soovitud ravitoime on sügava müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga ja see tekib kõigil patsientidel.
Italian: Cefalea, neuropatia sensitiva periferica
Estonian: Peavalu, perifeerne sensoorne neuropaatia
Italian: • malattia potenzialmente letale in seguito a infezione della circolazione sanguigna (shock settico)
Estonian: • verenakkusest põhjustatud eluohtlik seisund (septiline šokk)
Italian: Treosulfan è un pro-farmaco di un agente alchilante bifunzionale con attività citotossica nei confronti delle cellule precursori ematopoietiche.
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Italian: Non deve ricevere vaccini vivi durante il trattamento con treosulfan.
Estonian: Ravi ajal treosulfaaniga ei tohi te saada elusvaktsiine.
Italian: La somministrazione endovenosa deve essere eseguita mediante una tecnica sicura.
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb kasutada ohutuid võtteid.
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
Estonian: Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
Estonian: Südame häirete esinemissagedus oli väikseim annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (2,7%).
Italian: Trecondi contiene il principio attivo treosulfan, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti alchilanti.
Estonian: Trecondis toimeainena sisalduv treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimiklassi.
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
Estonian: Südame seiskumine, müokardiinfarkt
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid)
Italian: Incidenza cumulativa di recidiva/progressione; % (IC al
Estonian: Retsidiivide/progresseerumiste kumulatiivne esinemissagedus; % (95% usaldusvahemik)
Italian: La soluzione ricostituita contiene 50 mg di treosulfan per mL e appare come soluzione limpida incolore.
Estonian: Manustamiskõlblik lahus sisaldab 50 mg treosulfaani 1 ml kohta ja on väliselt selge, värvitu lahus.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con treosulfan.
Estonian: Treosulfaanravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Italian: Comune Bilirubina aumentata
Estonian: Sage Bilirubiinisisalduse tõus
Italian: VOD si è verificata solo con il regime posologico di 14 g/m²/die di treosulfan.
Estonian: Venooklusiivset maksahaigust esines ainult annustamisskeemiga 14 g/m² treosulfaani ööpäevas.
Italian: Vi sono state segnalazioni isolate di crisi convulsive in neonati (≤ 4 mesi d'età) con immunodeficienze primarie, dopo il regime di condizionamento con treosulfan in associazione a fludarabina o ciclofosfamide.
Estonian: Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
Italian: Shock setticoc
Estonian: Septiline šokkc
Italian: L'incidenza di chimerismo completo secondo il tipo di donatore è stata del 94,2 % (IC al 90 % 87,2-98,0 %) alla visita del giorno +28, del 91,3 % (IC al 90 % 83,6-96,1 %) alla visita del giorno +100 e del 91,2 % (IC al 90 % 82,4-96,5 %) alla visita del mese 12.
Estonian: päeva visiidil 91,3% (90% usaldusvahemik 83,6...96,1%) ja 12 kuu visiidil 91,2% (90% usaldusvahemik 82,4...96,5%).
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit)
Italian: La somministrazione di treosulfan deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico esperto nel regime di condizionamento seguito da alloHSCT.
Estonian: Treosulfaani manustamine peab toimuma allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelses ettevalmistavas ravis kogenud arsti järelevalve all.
Italian: Tasso di sopravvivenza libera da eventi
Estonian: Sündmusteta elulemuse esinemissagedus
Italian: Per evitare problemi di solubilità, riscaldare il solvente, soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %), a 25 °C-30 °C (non superiore), ad esempio utilizzando un bagno d'acqua.
Estonian: Lahustuvusprobleemide vältimiseks soojendage naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahust, temperatuurini 25 °C...30 °C (mitte üle selle), näiteks vesivannil.
Italian: Sindrome da perdita capillare, ipertensione, ipotensione
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Italian: • debolezza muscolare
Estonian: Lihaste nõrkus
Italian: L'incidenza cumulativa di recidiva/progressione è del 15,7 % (IC al 90 % 8,6-22,9 %) al mese +12.
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).
Italian: • pressione sanguigna alta, rossore
Estonian: • kõrge vererõhk, õhetus
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eritema
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, makulopapuloosne lööve, erüteem
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatotossicità
Estonian: Venooklusiivne maksahaigus, hepatotoksilisus
Italian: Treosulfan ha un'ampia attività antineoplastica e antileucemica, dimostrata nei confronti di linfomi/leucemie, sarcomi ed epatomi in topi e ratti trapiantati, xenotrapianti di tumori umani, biopsie e linee cellulari di tumori umani.
Estonian: Seda tõestati hiirtele ja rottidele siirdatud lümfoomide/leukeemiate, sarkoomide ja hepatoomide puhul, inimese kasvaja ksenosiirikute, inimese kasvaja biopsiate ja rakuliinide puhul.
Italian: • aumento dell'acidità nel sangue, controllo anomalo del livello di zuccheri nel sangue, livello anomalo di elettroliti nel sangue (sali nel sangue)
Estonian: • vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
Italian: Si raccomanda l'uso di aghi di grosso calibro per ridurre al minimo la pressione e la possibile formazione di aerosol.
Estonian: Rõhu vähendamiseks ja aerosoolide tekke vältimiseks on soovitatav kasutada suure ava läbimõõduga nõelu.
Italian: Non nota Malattia veno-occlusiva epatica
Estonian: Teadmata Venooklusiivne maksahaigus
Italian: Alcuni ulteriori casi di tumori maligni secondari dopo condizionamento a base di treosulfan sono stati segnalati da altri sperimentatori.
Estonian: Teised uurijad on teatanud veel mõnest teise pahaloomulise kasvaja tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
Estonian: • Raske samaaegne südame-, kopsu-, maksa- ja neerukahjustus
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Trecondi 1 g infusioonilahuse pulber Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Treosulfaan
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Estonian: • nahahaavand, lööve punaste laikudega, mille keskel on vahel lillad või villilised alad (multiformne erüteem), nahapõletik, vedelikuga täidetud villidega nahaseisund (bulloosne dermatiit), akne, jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), mähkmelööve haavanditega päraku ümbruse piirkonnas
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in 3 giorni consecutivi.
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, disturbo extrapiramidale, sincope, parestesia
Estonian: Entsefalopaatia, intrakraniaalne verejooks, ekstrapüramidaalne häire, minestamine, paresteesia
Italian: Acidosib, tolleranza al glucosio alterata, squilibrio elettrolitico
Estonian: Atsidoosb, glükoosi taluvuse häired, elektrolüütide tasakaalu häired
Italian: Creatinina ematica aumentata, latticodeidrogenasi ematica (LDH) aumentata
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse tõus
Italian: Gli uomini devono chiedere consulenza sulla crioconservazione dello sperma prima del trattamento, a causa della possibilità di infertilità irreversibile.
Estonian: Pöördumatu viljatuse tekkimise võimaluse tõttu peavad mehed enne ravi küsima nõu sperma säilitamiseks külmutamise teel.
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Estonian: Südame häired* Sage Südame rütmihäired (nt kodade virvendus, siinusarütmia)
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
Estonian: Multiformne erüteem, akneformne dermatiit, lööve, hüperhidroos
Italian: Non nota LDH ematica aumentata
Estonian: Teadmata Vere LDH sisalduse tõus
Italian: Non è noto se treosulfan sia escreto nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas treosulfaan eritub rinnapiima.
Italian: Una profonda mielosoppressione con pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento a base di treosulfan e si verifica in tutti i pazienti.
Estonian: Treosulfaanil põhineva ettevalmistava ravi soovitud ravitoime on väljendunud müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga kõigil patsientidel.
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
Estonian: • lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine
Italian: Molto comune Piressiac
Estonian: Väga sage Sügelus
Italian: • aumento del livello di un enzima del fegato nel sangue (gammaglutamiltransferasi)
Estonian: • maksaensüümi (gammaglutamüüli transferaas) aktiivsuse tõus veres
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5 g treosulfaani.
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Estonian: • Tiotepa (intensiivraviskeem 5 mg/kg kaks korda ööpäevas), mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Italian: * Vedere paragrafi dettagliati di seguito a Infezione clinicamente o microbiologicamente documentata con neutropenia di grado 3 o 4 (conta assoluta dei neutrofili [ANC] < 1,0 x 109/L) e sepsi b L'acidosi può essere una conseguenza del rilascio di acido metansolfonico attraverso l'attivazione/scissione di treosulfan nel plasma c Casi clinici (> 2) dopo condizionamento a base di treosulfan ottenuti da altre fonti d Pigmentazione bronzea e Febbre in assenza di neutropenia, dove la neutropenia è definita come ANC < 1,0 x 109/L
Estonian: 9/l) ja sepsis b Atsidoos võib tuleneda metaansulfoonhappe vabanemisest treosulfaani aktiveerumise/lõhustumise kaudu plasmas c Teistest allikatest saadud teated juhtumitest (> 2) pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi d Pronksivärvi pigmentatsioon e Palavik neutropeeniata, mille puhul neutropeeniat määratletakse neutrofiilide absoluutarvuna
Italian: L'attecchimento è avvenuto in tutti i pazienti eccetto uno, deceduto il giorno +11; il tempo mediano al recupero dei neutrofili e delle piastrine è stato di 20 giorni.
Estonian: päeval; mediaanne aeg neutrofiilide ja trombotsüütide taastumiseni oli 20 päeva.
Italian: Non nota Embolia, emorragia
Estonian: Teadmata Emboolia, verejooks
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
Estonian: Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Värvitu III tüüpi klaasviaal, kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, sisaldab 5 g treosulfaani.
Italian: Poiché il medicinale viene somministrato dal medico, lei riceverà la dose corretta.
Estonian: Kui teile manustatakse Trecondit rohkem kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustab teile arst, manustatakse teile õige annus.
Italian: Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale) Non nota
Estonian: Südame rütmihäired (nt kodade virvendus, siinusarütmia) Teadmata
Italian: • dolore alla gola, riduzione dell'apporto di ossigeno in un tessuto (ipossia), raucedine
Estonian: • kõrivalu, koe hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia), hääle kähedus
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Estonian: • Tiotepa 5 mg/kg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Estonian: Igas Trecondi viaalis sisalduva 1 g treosulfaani lahustamiseks loksutada 20 ml eelsoojendatud (maksimaalselt 30 °C) naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega.
Italian: 1 flaconcino 5 flaconcini
Estonian: 1 viaal 5 viaali
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Estonian: • nahapunetus (generaliseerunud erüteem), nahapõletik (dermatiit), nahakoe kärbumine, nahahaavand, naha pronksivärvi pigmentatsioon, nahakuivus
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Estonian: 49 x 1 tabletti (üheannuseline)
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
Estonian: Tredaptive koos toidu, joogi ja alkoholiga
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Tredaptive'i võtta toodud juhiseid.
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i koos toiduga.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive'i suhtes.
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ülitundlikkusreaktsiooni (<1%).
Italian: Altri medicinali e Tredaptive
Estonian: Muud ravimid ja Tredaptive
Italian: Non si sa se Tredaptive può essere dannoso per il bambino ancora non nato.
Estonian: Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last.
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Estonian: Arst otsustab, kas Tredaptive on teile sobiv ravim.
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive
Estonian: Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist
Italian: Tredaptive non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Estonian: Tredaptive'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Italian: Non smetta di prendere Tredaptive senza parlarne con il medico.
Estonian: Ärge lõpetage Tredaptive'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Estonian: Diabeedihaigetel täheldati HbA1c keskmist suurenemist 0,2% võrra (kus hüpoglükeemilise ravi muutmine oli lubatud).
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Tredaptive sulla donna.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.