FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till beviljande av godkännande för försäljning av Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění udělení rozhodnutí o registraci přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka
Swedish: Nytta-riskförhållandet anses vara positivt för Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka je považován za příznivý.
Swedish: Företaget lade fram data om metotrexat från publicerad litteratur.
Czech: Společnost předložila údaje o methotrexátu z publikované literatury.
Swedish: Nordimet ska injiceras under huden en gång i veckan på samma veckodag.
Czech: Přípravek Nordimet by se měl podávat injekčně pod kůži jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu.
Swedish: Mer information om Nordimet finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Czech: Další informace o přípravku Nordimet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Swedish: Mer information om Nordimet
Czech: Další informace o přípravku Nordimet
Swedish: Den 18 augusti 2016 beviljades Nordimet ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Nordimet bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. srpna 2016.
Swedish: Nordimet (metotrexat)
Czech: Nordimet (methotrexatum)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nordimet?
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
Czech: Ve většině případů se přípravky obsahující methotrexát používají k dlouhodobé léčbě.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Czech: Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a jsou zcela obeznámeni s riziky léčby methotrexátem.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nordimet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nordimet průběžně sledovány.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nordimet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nordimet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Czech: Nordimet je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Nordimet je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem.
Swedish: Företaget som marknadsför Nordimet kommer att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní léčivý přípravek, který se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Swedish: Vad är Nordimet och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Nordimet a k čemu se používá?
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nordimet byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Nordimet převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Nordimet a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Nordimet je přípravek Lantarel FS.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Swedish: Det får inte ges till patienter som är gravida, ammar eller får levande vacciner.
Czech: Dále jej nesmí užívat těhotné a kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken dos som ska injiceras varje vecka beror på vilken sjukdom läkemedlet används för och hur väl behandlingen fungerar.
Czech: Dávka, která se podává injekčně každý týden, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá, na tom, jak je léčba účinná, a u dětí pak na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Swedish: Nordimet är ett hybridläkemedel.
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nordimet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky postihující trávicí systém (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a krevní testy prokazující změny ve funkci jater.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden, när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí, pokud léčivé přípravky známé jako NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky) nebyly dostatečně účinné,
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Hur används Nordimet?
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Nordimet?
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Swedish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Czech: Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Swedish: - Alkoholmissbruk.
Czech: - Abusus alkoholu.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Swedish: Använd endast en gång i veckan
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Swedish: ATC-kod: L04AX03
Czech: ATC kód: L04AX03
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Swedish: Mutagen och karcinogen potential
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Swedish: Den rekommenderade dosen är:
Czech: Doporučená dávka je:
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci".
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sperma.
Czech: Není známo, zda se methotrexát vyskytuje ve spermatu.
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Swedish: Andra läkemedel och Nordimet
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Swedish: Nu kan du släppa hudvecket.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida: http//www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Swedish: Nordimet får inte användas
Czech: Nordimet se nesmí použít
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Swedish: Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit malá kapka.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a obsahuje částice.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
Swedish: - Samtidig vaccination med levande vacciner.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Czech: Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Czech: Je třeba je informovat o nezbytnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky intoxikace, i o následném nezbytném monitorování příznaků intoxikace (včetně pravidelných laboratorních testů).
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
Czech: Nordimet se podává pouze jednou týdně.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit uteslutas.
Czech: V případě klinické indikace je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
Czech: Methotrexát se aplikuje injekčně jednou týdně.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
Czech: Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
Swedish: Metotrexat för behandling av reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar får bara användas en gång i veckan.
Czech: Methotrexát k léčbě revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže musí být používán pouze jednou týdně.
Swedish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla resultat är normala igen.
Czech: Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras med försiktighet.
Czech: Cytotoxický: zacházejte s opatrností.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Swedish: Används endast en gång i veckan på …………………………………………………………….. (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas)
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně v ………………………………… (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
Swedish: Sällsynta: Akut hepatit.
Czech: Vzácné: Akutní hepatitida.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, zmatenost.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
Czech: V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Czech: U pacientů byla hlášena dočasná zvýšení transamináz na dvojnásobek až trojnásobek horního limitu normálu s frekvencí 13-20 %.
Swedish: Nordimet innehåller natrium
Czech: Nordimet obsahuje sodík
Swedish: Läkemedlet måste injiceras en gång i veckan och rekommendationen är att Nordimet alltid injiceras samma veckodag.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör riktas mot uppkomsten av levertoxicitet.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat nástupu jaterní toxicity.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Czech: Hlavním metabolitem je 7hydroxymethotrexát.
Swedish: Sällsynta: Stressfraktur.
Czech: Vzácné: Stresová zlomenina.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Czech: Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA.
Swedish: En ökad kontrollfrekvens bör övervägas även vid ökning av dosen.
Czech: Také při zvýšení dávky má být zvážena zvýšená frekvence monitorování.