FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le samarium-153 émet à la fois des particules bêta d'énergie moyenne et un photon gamma permettant de réaliser des images scintigraphiques.
Swedish: Samarium-153 avger både betapartiklar med medelhög energi och en bildåtergivande gammafoton, och har en halveringstid på 46,3 timmar (1,93 dagar).
French: Paroi vésicale Utérus
Swedish: Urinblåsvägg Uterus
French: Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Swedish: Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen Ska användas inom 6 timmar efter upptining
French: Thyroïde
Swedish: Tyreoidea
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la posologie devra être adaptée.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kommer mängden läkemedel att anpassas för detta.
French: Les études cliniques ont montré que l'administration du Quadramet entraîne la survenue de leucopénie, de thrombopénie : diminution d'environ 40 à 50 % par rapport aux valeurs initiales apparaissant entre la troisième et la cinquième semaine après l'injection.
Swedish: I kliniska prövningar sjönk antalet vita blodkroppar och trombocyter till ett lägsta värde av cirka 40 % till 50 % av normalvärdet 3-5 veckor efter en dos och återgick vanligtvis till initialnivå inom 8 veckor efter behandlingstidens slut.
French: Avant l'administration, laisser le produit décongeler à température ambiante.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA Låt produkten tina i rumstemperatur före administrering.
French: Etant donné le manque de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Quadramet est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans.
Swedish: Quadramet rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
French: ou aux dérivés des phosphonates) ou à l'un des excipients indiqué dans la rubrique 6.1,
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen (etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Swedish: I produktmärkningen finns anvisningar för hur produkten bör förvaras och utgångsdatum för läkemedelsbatchen.
French: DOSIMETRIE
Swedish: Dosering:
French: Biotransformation La radioactivité est éliminée dans l'urine sous forme de complexe inchangé.
Swedish: Metabolism Analys av urinprov visade att radioaktiviteten var bunden till det intakta komplexet.
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra människor i form av extern strålning eller radioaktiv förorening från urinspill, kräkningar etc.
French: Ne pas utiliser Quadramet après la date figurant sur l'étiquette.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 februari 2003 och den 5 februari 2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2007.
French: L'effet peut persister jusqu'à quatre mois.
Swedish: Smärtlindringen kan vara i upp till fyra månader.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Swedish: QUADRAMET är en radiofarmaceutisk produkt.
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Swedish: QUADRAMETs effekt har studerats på 373 patienter i tre huvudstudier.
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Swedish: Mer information om QUADRAMET:
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam intravenös injektion (i en ven) under en minut.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Swedish: Även följande biverkningar har rapporterats: asteni (svaghet), illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (vätskeansamling i kroppen), huvudvärk, hypotension (lågt blodtryck), yrsel, myasteni (muskelsvaghet), förvirring och svettningar.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUADRAMET Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
French: QUADRAMET ne doit être manipulé et administré que par une personne autorisée à utiliser les médicaments radioactifs et après une évaluation oncologique (du cancer) complète.
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémicorporelle au cours des six semaines précédentes.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour QUADRAMET.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
French: Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
French: Pourquoi QUADRAMET a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
French: les radiations délivrées par le samarium-153 peuvent agir localement afin de soulager la douleur osseuse.
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
French: Son principe actif est le samarium [153Sm]
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour QUADRAMET à CIS bio international, le 5 février 1998.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av QUADRAMET som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Quel est le bénéfice démontré par QUADRAMET au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
French: Lorsque QUADRAMET est injecté à un patient, le complexe se diffuse dans le corps par la circulation sanguine.
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
French: Dans deux de ces études, l'efficacité de QUADRAMET a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de QUADRAMET sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
French: Dans l'une des études, menée chez des patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate, la prise d'analgésiques opioïdes (par exemple la morphine) était également réduite suite au traitement par QUADRAMET.
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
French: Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
French: Qu'est-ce que QUADRAMET?
Swedish: Vad är QUADRAMET?
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé en même temps qu'une chimiothérapie ayant des effets sur la moelle osseuse ou que d'autres bisphosphonates si ceux-ci peuvent interférer avec la manière dont les métastases osseuses fixent QUADRAMET.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le soulagement de la douleur, mesuré par divers moyens tels que des échelles visuelles ou descriptives, la prise d'analgésiques (anti-douleur) et l'examen par un médecin.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
French: QUADRAMET est uniquement utilisé dans le cas de métastases osseuses qui fixent un type de substance appelé bisphosphonates, car cela signifie que les métastases peuvent également fixer QUADRAMET.
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
French: QUADRAMET s'est avéré efficace pour soulager la douleur provoquée par des métastases osseuses ostéoblastiques et, lors des études le comparant à un placebo, il s'est avéré plus efficace que celui-ci.
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de QUADRAMET?
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
French: QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples (lorsqu'un cancer s'est étendu aux os).
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
French: Les métastases ostéoblastiques sont un type de métastase osseuse caractérisé par une croissance rapide du tissu osseux.
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
French: QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
French: Comment QUADRAMET est-il utilisé?
Swedish: Hur används QUADRAMET?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous QUADRAMET, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
French: L'EPAR complet relatif à QUADRAMET est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
French: Dans quel cas QUADRAMET est-il utilisé?
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
French: Boîte en carton contenant 3 applicateurs
Swedish: 3 sprutor i en kartong
French: Concentration
Swedish: Karenstid
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur
Swedish: 1 spruta i en kartong
French: Forme pharmaceutique
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
French: Administrer deux fois par jour.
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
French: Code ATCvet: QM01AE90.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
French: Date du dernier renouvellement: 13 Novembre 2007
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
French: La demi-vie terminale après administration orale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
French: Un surdosage peut entraîner la mort des animaux traités.
Swedish: Överdos kan leda till döden för behandlade djur.
French: Les deux énantiomères contribuent aux effets thérapeutiques du composé.
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
French: Viande et abats: 12 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
French: Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale.
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
French: En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
French: Les symptômes sont réversibles.
Swedish: Symptomen är reversibla.
French: Reins Foie Muscle Graisse
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
French: Védaprofène Equidés 1000 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
French: 3542 AX Utrecht
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
French: Il est recommandé d'administrer le produit avant le repas.
Swedish: Produkten bör administreras före utfodring.
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
French: Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PG E2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
French: Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 6 mois.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
French: 130 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Le Védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère ().
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur.
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
French: En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
Swedish: Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
French: Ne pas utiliser chez les juments allaitantes.
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active du médicament vétérinaire Quadrisol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Quadrisol ne doit pas être administré avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
Swedish: Quadrisol skall inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoider.
French: Pour l'ensemble des contre-indications, consulter la notice.
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
French: D'autres AINS, diurétiques et molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la fixation aux protéines et entraîner des effets toxiques.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
French: Eviter l'administration aux animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, du fait d'un risque potentiel accru de toxicité rénale.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
French: La sécurité du médicament n'a pas été démontrée durant la lactation.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
French: Le traitement peut être poursuivi pendant, au maximum, 14 jours consécutifs.
Swedish: Behandlingen kan fortsättas under maximalt 14 dagar i följd.
French: L'applicateur est équipé d'un système de doses variables, ajustable par échelons de 0,5 ml avec graduations de 1 ml.
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
French: Une dose initiale de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) sera suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg (1,0 ml/100kg) administrée toutes les 12 heures.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
French: La phase de plateau est atteinte rapidement après la mise en place du traitement.
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001
French: Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) En cas d'apparition d'effets secondaires, interrompre le traitement.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.