FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fulvestrant Mylan är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan и какво съдържа опаковката Фулвестрант Mylan е бистър, безцветен до жълт вискозен разтвор в предварително напълнена спринцовка с капачка, защитена от отваряне, съдържаща 5 ml инжекционен разтвор.
Swedish: Venös tromboembolisma
Bulgarian: Намален брой тромбоцитид
Swedish: För intramuskulär användning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Swedish: Fulvestrant Mylan påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Не се очаква Фулвестрант Mylan да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Swedish: Fulvestrant 500 mg (N=362)
Bulgarian: Фулвестрант 500 mg (N=362)
Swedish: f Trombocytopeni inkluderar rekommenderade termer: Trombocytopeni, minskat antal blodplättar.
Bulgarian: е „Тромбоцитопения" включва следните ПТ: тромбоцитопения, намален брой на тромбоцитите.
Swedish: Det har även visats att fulvestrant 500 mg nedreglerar ER och proloferationsmarkören Ki67 i större utsträckning än fulvestrant 250 mg i brösttumörer vid postmenopausal neoadjuvant behandling.
Bulgarian: Също така, има данни, че фулвестрант 500 mg, приложен при пациенти с тумори на гърдата, в условията на неоадювантно лечение, потиска експресията на ER и на маркера на пролиферация Ki67 в поголяма степен, отколкото фулвестрант 250 mg.
Swedish: En förfylld spruta av klart typ I-glas med kolvstav av polypropen, försedd med en säkerhetsförslutning och innehållande 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Една прозрачна спринцовка от стъкло клас 1, предварително напълнена с полипропиленово бутало, снабдено със затваряща капачка, съдържаща 5 ml Фулвестрант Mylan инжекционен разтвор.
Swedish: Bild 2
Bulgarian: Фигура 2
Swedish: Icke-visceral sjukdom fulvestrant plus palbociklib (N=206)
Bulgarian: Фулвестрант плюс палбоциклиб (N=206)
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om fulvestrant administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Необходимо е внимание при приложение на фулвестрант в дорзоглутеалната област поради близостта на подлежащия седалищен нерв (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: (n=208), var HR 0,592 (95 % CI: 0,419, 0,837) för fulvestrant-armen jämfört med anastrozol-armen.
Bulgarian: В подгрупата пациентки, при които заболяването е ограничено до невисцерални метастази (n=208), коефициентът на риск (HR) е 0,592 (95 % CI: 0,419; 0,837) в рамото на фулвестрант, в сравнение с рамото на анастрозол.
Swedish: fulvestrant + placebo (N=172)
Bulgarian: Фулвестрант + плацебо (N=172)
Swedish: Hur du använder Fulvestrant Mylan
Bulgarian: Не използвайте Фулвестрант Mylan
Swedish: Mindre vanliga Leversviktc, f, hepatitf, förhöjd nivå av gamma-GTf
Bulgarian: Чернодробна недостатъчноств,е хепатите, повишаване на ГГТе
Swedish: ORRd
Bulgarian: Обривд
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Bulgarian: Актуализиран анализ (дата на заключване на базата данни 23 октомври 2015 г.)
Swedish: h Hudutslag inkluderar följande rekommenderade termer: Hudutslag, makulopapulära utslag, kliande utslag,
Bulgarian: з „Обрив" включва следните ПТ: обрив, макулопапулозен обрив, сърбящ обрив, еритематозен обрив,
Swedish: En fas 3, randomiserad, dubbelblind, dubbelplacebo, multicenterstudie av fulvestrant 500 mg jämfört med anastrozol 1 mg utfördes på postmenopausala kvinnor med ER-positiv och/eller PgR-positiv lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer som inte tidigare behandlats med någon hormonell behandling.
Bulgarian: Фаза 3 с фулвестрант 500 mg спрямо анастрозол 1 mg е проведено при постменопаузални жени с ER-позитивен и/или PgR-позитивен локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза, които предходно не са били лекувани с хормонална терапия.
Swedish: Studien inkluderade 423 patienter som hade recidiv efter eller progredierade under antiöstrogenbehandling (AE-subgrupp) och 313 patienter som hade recidiv efter eller progredierade under behandling med aromatashämmare (AI-subgrupp).
Bulgarian: (АЕ-подгрупа) и 313 пациенти, които са имали рецидив или прогресия по време на терапия с ароматазен инхибитор (АИ-подгрупа).
Swedish: 5.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Swedish: fulvestrant plus placebo (N=174)
Bulgarian: Фулвестрант + плацебо (N=174)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Swedish: fulvestrant plus placebo (N=105)
Bulgarian: Фулвестрант плюс пацебо (N=105)
Swedish: Mycket vanliga Överkänslighetsreaktionere Mindre vanliga Anafylaktiska reaktioner
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителностд Нечести
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade den objektiva responsen (ORR), kliniska nyttan (CBR) och total överlevnad (OS).
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (ПБП), а ключовите вторични крайни точки за ефикасност включват степен на обективно повлияване (СОП), степен на клинична полза (СКП) и обща преживяемост (ОП).
Swedish: fulvestrant plus placebo (N=69)
Bulgarian: Фулвестрант плюс пацебо (N=69)
Swedish: efter den första dosen.
Bulgarian: първата доза.
Swedish: Rekommenderad dos är 500 mg en gång per månad, med en extra dos på 500 mg som ges två veckor
Bulgarian: Препоръчителната доза е 500 mg, прилагана веднъж месечно, плюс допълнителна доза от 500 mg две седмици след
Swedish: EPAR för Fulvestrant Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Фулвестрант Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen ges i form av två injektioner, en i muskeln i varje skinka under en till två minuter.
Bulgarian: Дозата се прилага под формата на две инжекции, по една в мускула от всяка страна на седалището, в продължение на една-две минути.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Фулвестрант Mylan.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett antiöstrogenläkemedel som används för att behandla avancerad eller metastatisk bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos kvinnor efter klimakteriet med en typ av bröstcancer som kallas "östrogenreceptorpositiv cancer" som inte tidigare fått hormonbehandling, eller vars cancer har kommit tillbaka efter behandling med ett annat antiöstrogen.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е антиестрогенно лекарство, което се използва за лечение на авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак, който се е разпространил в други части на организма) при постменопаузални жени с вид рак, известен като „естроген-рецептор позитивен рак", които преди това не са били подлагани на хормонално лечение или с рецидивирал рак след лечение с друга антиестрогенна терапия.
Swedish: Detta leder till att cancercellerna inte stimuleras av östrogenet att växa, vilket saktar ner tumörens tillväxt.
Bulgarian: В резултат на това растежът на раковите клетки не се стимулира от естроген и това забавя растежа на тумора.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Fulvestrant Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Фулвестрант Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Фулвестрант Mylan?
Swedish: Eftersom Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Фулвестрант Mylan е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Фулвестрант Mylan.
Swedish: Fulvestrant Mylan EMA/754074/2017
Bulgarian: EMA/754074/2017
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Fulvestrant Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Фулвестрант Mylan?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fulvestrant Mylan ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Фулвестрант Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Фулвестрант Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Faslodex och behöver inte utföras på nytt med Fulvestrant Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Faslodex относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Фулвестрант Mylan.
Swedish: Den aktiva substansen i Fulvestrant Mylan, fulvestrant, är ett antiöstrogen.
Bulgarian: Активното вещество във Фулвестрант Mylan, фулвестрант, е антиестроген.
Swedish: Vad är Fulvestrant Mylan och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Фулвестрант Mylan и за какво се използва?
Swedish: Fulvestrant Mylan innehåller den aktiva substansen fulvestrant.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan съдържа активното вещество фулвестрант (fulvestrant).
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Fulvestrant Mylan tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", изследващи дали Фулвестрант Mylan се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Fulvestrant Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Faslodex.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Фулвестрант Mylan е сравним с Faslodex.
Swedish: Detta beror på att sammansättningen av Fulvestrant Mylan är densamma som för referensläkemedlet och den aktiva substansen i båda läkemedlen förväntas tas upp på samma sätt efter att den getts som injektion i muskeln.
Bulgarian: Причината е, че съставът на Фулвестрант Mylan е същият, като на референтното лекарство, и се очаква, че при прилагане чрез инжекция в мускула активното вещество в двата продукта ще се абсорбира по същия начин.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Faslodex.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Faslodex, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Mer information om Fulvestrant Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Фулвестрант Mylan:
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fulvestrant
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor (250 mg).
Bulgarian: Фулвестрант Mylan се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки (250 mg).
Swedish: Mer information om behandling med Fulvestrant Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Фулвестрант Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Fulvestrant Mylan?
Bulgarian: Как се използва Фулвестрант Mylan?
Swedish: Fulvestrant Mylan är receptbelagt.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е „генерично лекарство".
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Fulvestrant Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Фулвестрант Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Faslodex, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför godkänns Fulvestrant Mylan?
Bulgarian: Защо Фулвестрант Mylan е разрешен за употреба?
Swedish: Hur har Fulvestrant Mylans effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Фулвестрант Mylan?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre ringsväg
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Swedish: Frankrike / Luxemburg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjeckien / Slovakien / Hongarien / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slovenien / Republiken Cypern / Danmark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Bulgarian: Франция / Люксембург / Португалия / Италия / Швеция / Финландия / Чешка република / Словакия / Хонгари / България / Румъния / Хърватия / Словения / Република Кипър / Дания /
Swedish: ; den kliniska betydelsen av detta är oklar.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати е неясно.
Swedish: (Se avsnitt "Biverkningar".)
Bulgarian: (виж точка „Неблагоприятни реакции".)
Swedish: Heligt kors
Bulgarian: Светия кръст
Swedish: Dr. Grashuisstraat 8
Bulgarian: Д-р Grashuisstraat 8
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser synliga tecken på försämring.
Bulgarian: Да не се прилага продуктът, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
Swedish: Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.
Bulgarian: Където има повече от една птица в дома/клетката, всички инфектирани и третирани птици трябва да бъдат отделени от другите птици.
Swedish: Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи правилната доза за Вашата птица(и).
Swedish: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLÄNDERNA
Bulgarian: 7255 LX Hengelo (Gld) ХОЛАНДИЯ
Swedish: Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.
Bulgarian: След дозиране спринцовката трябва да се измие с гореща вода и да се подсуши.
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor.
Bulgarian: Някои гъбични инфекции при птиците могат да бъдат зоонозни заболявания и да инфектират хората.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Bulgarian: Да се измиват ръцете и незащитената кожа след употреба.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 C.
Swedish: I enlighet med god djurhållning rekommenderas rengöring och desinficering av de infekterade fåglarnas miljö med en lämplig svampdödande produkt.
Bulgarian: Съгласно добрата животновъдна практика се препоръчва почистване и дезинфекция на местообитанието на инфектираните птици с подходящ противогъбичен продукт.
Swedish: De minsta hämmande koncentrationerna av itrakonazol för olika Aspergillus-isolat hos fåglar i Europa varierar mellan 0,25 och >16 g/ml.
Bulgarian: Минималните инхибиращи концентрации на итраконазол за различните изолати на Aspergillus при птици в Европа варират между 0,25 и >16 g/ml.
Swedish: Sätt tillbaka skruvlocket efter användning.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на винта след употреба.
Swedish: Det påverkar också membranbunden enzymfunktion och membranpermeabilitet och eftersom denna effekt är oåterkallelig leder det till strukturell försämring av svampen.
Bulgarian: Също така той влияе на функциите на ензимите, свързани с мембраната, и на мембранната пропускливост и тъй като този ефект е необратим, води до структурна дегенерация на гъбичките.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 28 дни.
Swedish: Dosering och behandlingsschema:
Bulgarian: Доза и терапевтична схема:
Swedish: Korsresistens bland medlemmar som tillhör azolklassen av läkemedel har observerats inom Candida-arter, även om resistens mot en medlem av klassen inte nödvändigtvis ger resistens mot andra azoler.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност към членовете на азоловия клас при вида Candida, въпреки че резистентността към един член на класа не означава непременно резистентност към други азоли.
Swedish: Informationen nedan visar kända interaktioner hos människor och hos andra djur än fåglar.
Bulgarian: Информацията по-долу описва известните взаимодействия при хора и при животни, различни от птици.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Bulgarian: Да не се използва при птици в оранжерии и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Swedish: Dessa biverkningar är dock vanligtvis milda och dosrelaterade.
Bulgarian: Въпреки това тези неблагоприятни реакции обикновено са леки и свързани с дозата.
Swedish: Om kliniska tecken visar att läkemedlet inte tolereras väl ska behandlingen avbrytas.
Bulgarian: Ако клиничните признаци показват, че продуктът не се понася добре, лечението трябва да бъде спряно.
Swedish: Vissa resistenta isolat har identifierats från aviär Aspergillus fumigatus.
Bulgarian: Открити са някои резистентни изолати от птичи Aspergillus fumigatus.
Swedish: Använd inte till fåglar som är avsedda som livsmedel.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за консумация от хора.
Swedish: På grund av sin långa halveringstid når inte itrakonazol plasmanivåer med stabilt tillstånd under minst 6 dagar efter behandlingsstart.
Bulgarian: Поради своя дълъг полуживот итраконазол не достига стабилни плазмени нива в продължение на най-малко 6 дни след начало на лечението.
Swedish: För behandling av aspergillos.
Bulgarian: За лечение на аспергилоза.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.
Bulgarian: Възможно е честата и многократна употреба на противогъбични средства от един клас да увеличи риска от развитие на резистентност към този клас противогъбични средства.
Swedish: Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Bulgarian: Данните за минималните инхибиращи концентрации за различните изолати на Candida са ограничени.
Swedish: Förpackning (storlek)
Bulgarian: Опаковка (размер)
Swedish: På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Bulgarian: Поради риска от предаване на аспергилозата на хора, индивидуално предпазно оборудване състоящо се от латексови ръкавици и маска трябва да се носи, когато се работи със заразени птици или когато се почиства спринцовката.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Bulgarian: Също така за лечение на кандидоза.
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Bulgarian: Итраконазолът като цяло е с незначителен коефициент на безопасност при птици.
Swedish: Använd den medföljande oralsprutan och placera sprutans munstycke i flaskans öppning och dra ut avsedd mängd.
Bulgarian: Използвайки предоставената спринцовка за перорално приложение, поставете накрайника в отвора на бутилката и изтеглете нужния обем.
Swedish: Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).
Bulgarian: В случаи, когато 8 седмици след начало на лечението все още съществуват клинични признаци или ендоскопията показва, че все още са налични гъбички, целият 8-седмичен курс на лечение трябва да бъде повторен (като се използва същият режим на дозиране).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона.
Swedish: Hos människor är det känt att itrakonazol kan hämma metabolismen av läkemedel som är substrat för cytokrom 3A isoenzymer, till exempel kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Bulgarian: Известно е, че при хората итраконазол може да инхибира метаболизма на продукти, които са субстрати за цитохром 3A изоензими, например хлорамфеникол, ивермектин или метилпреднизолон.
Swedish: Burfåglar, särskilt:
Bulgarian: Декоративни птици, по-специално:
Swedish: En metabolit, hydroxyitrakonazol, har samma antisvampaktivitet som modersubstansen.
Bulgarian: Един метаболит, хидрокситраконазол, има същото противогъбично действие като изходната субстанция.
Swedish: Inga uppgifter om överdosering finns för närvarande på djurslag (se avsnitt 4.6.
Bulgarian: Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт (виж точка 4.6).
Swedish: Förekomsten av en sådan förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda djurslag och därför är lokal information om svampdödande resistens/azolresistens önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.
Bulgarian: Разпространението на подобна придобита резистентност може да варира по географски район и в течение на времето за определени видове и поради това е желателно да се набави местна информация за противогъбичната/азоловата резистентност, особено когато се третират тежки инфекции.
Swedish: Laboratoriestudier på dräktiga råttor som fått höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt dagligen i 10 dagar) har visat tecken på dosrelaterade skadliga effekter på de dräktiga råttorna och embryot/fostret.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при бременни плъхове с прилагане на високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса на ден за 10 дни) са показали свързани с дозата вредни въздействия при бременните плъхове и при ембриона/зародиша.
Swedish: Resistens mot azolantimykotika uppvisas oftast genom modifiering av cyp51A-genen som kodar för målenzymet 14-alfa-sterol-demetylas.
Bulgarian: Резистентността към азолови противогъбични средства се проявява най-често чрез модификация на ген cyp51A, който кодира за целевия ензим 14-алфа-стерол деметилаза.
Swedish: Om läkemedlet måste administreras med fågelns mat ska det ges omedelbart till fågeln/fåglarna och kasseras inom 1 timme om det inte har konsumerats.
Bulgarian: Ако продуктът трябва да бъде приложен с храната, той трябва да бъде даден на птицата(ите) незабавно и да се изхвърли в рамките на 1 час, ако не е изконсумиран дотогава.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, skölj munnen med vatten och kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: При случайно поглъщане да се изплакне устата с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Swedish: Dechra Veterinary Products GmbH-Österrike Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Bulgarian: Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Swedish: EU/2/13/160/001-002
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/160/001-002
Swedish: Ta bort skruvlocket på flaskan.
Bulgarian: Свалете капачката на винт на бутилката.