FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dozė turi būti nustatoma individualiai, pagal mitotano koncentracijos plazmoje stebėjimo rezultatus ir klinikinį toleruojamumą, kol mitotano kiekis plazmoje pasiekia terapinį langą (14-20 mg/l).
Icelandic: Skömmtun skal aðlöguð að hverjum sjúklingi á grundvelli eftirlits með magni mítótans í blóðvökva og klínísks þols þar til plasmaþéttni mítótans nær meðferðarskammtinum 14 - 20 mg/l.
Lithuanian: 4-6 g (8-12 tablečių).
Icelandic: Læknirinn kanna að hefja meðferð með stærri skammti, t.d. 4 til 6 g (8 til 12 töflur).
Lithuanian: Šioje populiacijoje nustatoma daugiau kiaušidžių makrocistų atvejų.
Icelandic: Aukin tíðni blöðrumyndunar á eggjastokkum (ovarian macrocysts) hefur sést hjá þessu þýði.
Lithuanian: Tokiu atveju turi būti skiriami egzogeniniai steroidai, kadangi antinksčiai, dėl nuslopintos jų veiklos, negali staiga pradėti gaminti steroidų.
Icelandic: Í slíkum tilfellum þarf að gefa utanaðkomandi stera, þar sem lítið virkar nýrnahetturnar fara ekki strax að gefa frá sér stera.
Lithuanian: Citotoksinis.
Icelandic: Frumudrepandi.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas progresavusiųų neoperuotinų, metastazavusių („išsisėjusių") ar recidyvuojančių antinksčių piktybinių auglių simptomų gydymui.
Icelandic: Lyfið er notað við einkennum langt genginna óskurðtækra, meinvarps- eða afturhvarfs- illkynja æxla í nýrnahettum.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lysodren Kaip vartoti Lysodren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lysodren Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Lysodren og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lysodren Hvernig nota á Lysodren
Lithuanian: Su savimi visada nešiokitės šio lapelio pabaigoje pateikiamą Lysodren vartojančio paciento kortelę.
Icelandic: Hafið ávallt meðferðis Lysodren-sjúklingakortið, sem fylgir aftast í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lysodren tabletės po 500 mg.
Icelandic: Lysodren, 500 mg töflur.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti, kai mitotano koncentracija plazmoje pasidaro 1420 mg/l.
Icelandic: Hægt er að halda meðferð áfram þegar magn mítótans í blóðvökva er á bilinu 14 til 20 mg/l.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lysodren dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei per klaidą pavartojote per didelę Lysodren dozę arba jei šio vaistinio preparato netyčia nurijo vaikas.
Icelandic: Lysodren en mælt var fyrir um eða barn hefur óvart gleypt lyfið.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
Lithuanian: Hormonus surišantis baltymas.
Icelandic: Prótein sem bindur hormón:
Lithuanian: Sumažėjęs androstenediono kiekis kraujyje (moterų) Sumažėjęs testosterono kiekis kraujyje (moterų) Padidėjęs lytinius hormonus surišančio globulino kiekis
Icelandic: Minnkun þvagsýru í blóði Lækkað magn androstenedíóns í blóði (hjá konum)
Lithuanian: Makulopatija Tinklainės toksinis pažeidimas
Icelandic: Sjónudepilskvilli (maculopathy) Sjónhimnueitrun Tvísýni
Lithuanian: Remiantis esamais duomenimis, manoma, jog mitotanas tiesiogiai slopina antinksčių žievę ir keičia periferinį steroidų metabolizmą.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að mítótan breyti jaðarefnahvörfum stera auk þess að bæla beint nýrnahettubörkinn.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad mitotanas padidina hormonus surišančių baltymų kiekį plazmoje (pvz., lytinius hormonus prijungiančio globulino (angl.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mítótan eykur magn próteina sem binda hormón í blóðvökva (t.d. kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG) og barksterabindandi glóbúlíns (CBG).
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Lithuanian: Progresuojančios (nerezekuojamos, metastazavusios ar recidyvavusios) antinksčių žievės karcinomos simptominis gydymas.
Icelandic: Meðferð við einkennum langt gengins (óskurðtæks, með meinvörpum eða afturhvarfs-) þekjuvefskrabbameins í nýrnahettuberki (adrenal cortical carcinoma).
Lithuanian: Ilgai trunkantis didelių mitotano dozių vartojimas gali sukelti grįžtamą smegenų pažeidimą ir pakenkti jų funkcijai.
Icelandic: Langvarandi, samfelld skammtagjöf stórra skammta af mítótani, getur leitt til afturkræfra heilaskemmda og starfsemiskerðingar.
Lithuanian: 92320 CHATILLON
Icelandic: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Lithuanian: Varfarino ir kumarino tipo antikoaguliantai.
Icelandic: Warfarin og kúmarínlík segavarnarlyf:
Lithuanian: anoreksijai, galima įtarti beprasidedantį centrinės nervų sistemos pažeidimą.
Icelandic: Sumar þessar truflanir (anorexia) gætu verið byrjunareinkenni á truflun í miðtaugakerfi.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad nevartotų tablečių su sugedimo požymiais.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að nota ekki töflur sem bera þess merki að vera skemmdar og umönnunarfólki skal ráðlagt að nota einnota hanska við meðhöndlun á töflunum.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tavrkyti laikantis citotoksiniams vaistiniams preparatams taikomų vietinių reikalavimų.
Icelandic: Ónotuðu lyfi og úrgangi skal farga samkvæmt gildandi reglum á hverjum stað um frumudrepandi lyf.
Lithuanian: Mukozitas Vėmimas
Icelandic: Almennur verkur
Lithuanian: Šokas, sunki trauma ar infekcija: Staiga išsivysčius šokui, įvykus sunkiai traumai, ar prasidėjus infekcijai, gydymas mitotanu turi būti tuoj pat laikinai nutrauktas, kadangi jis slopina antinksčių veiklą.
Icelandic: Hætta skyldi notkun mítótans tímabundið, strax eftir lost, alvarleg áföll eða sýkingu, þar sem megináhrif lyfsins eru að halda niðri starfsemi nýrnahetta.
Lithuanian: 10 µg + 20 µg
Icelandic: 10 míkróg míkróg
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 1 užpildytas švirkštiklis
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
Lithuanian: Gaukite naują.
Icelandic: Fáðu nýjan.
Lithuanian: Jis naudojamas visiškai taip pat.
Icelandic: Hann er notaður alveg á sama hátt.
Lithuanian: Tai daroma vieną kartą ir vadinama suaktyvinimo procesu.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
Lithuanian: 10 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Lithuanian: vasario 1 d.
Icelandic: 1. febrúar 2013
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai
Icelandic: Spurningar og svör
Lithuanian: 1-5 etapuose parodyta, kaip tai padaryti.
Icelandic: Þrep 1 til 5 hér fyrir neðan sýna hvernig á að gera þetta.
Lithuanian: Glicerolis 85 %
Icelandic: Glýseról 85%
Lithuanian: Vidutinis HbA1c
Icelandic: Meðalgildi HbA1c
Lithuanian: Jūsų dozė bus tinkama, galite vykdyti pateiktas instrukcijas.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
Lithuanian: Abu švirkštikliai naudojami vienodai.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
Lithuanian: (nuo 0,095 iki 0,328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
Lithuanian: Liksizenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Nenaudokite šios Lyxumia pakuotės.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
Lithuanian: Galite pajusti ar išgirsti klaktelėjimą.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir eða heyrt „smell".
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Icelandic: Það gæti hugsanlega valdið smiti.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, kad nesusižeistumėte, kai adata atvira.
Icelandic: Gættu þess að meiða þig ekki þegar nálin er óvarin.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai buvo lengvas ir laikinas bei pasireiškė per pirmąsias 3 savaites nuo gydymo pradžios.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og skammvinnar og áttu sér stað á fyrstu 3 vikunum eftir að meðferð hófst.
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
Lithuanian: Tokie vaistai gali būti:
Icelandic: Þau geta m.a. verið:
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Lithuanian: (nuo -0,170 iki 0,064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
Lithuanian: • Leiskite tik vieną dozę per dieną.
Icelandic: Gefið einungis einn skammt á dag.
Lithuanian: Kitomis savaitėmis toks poveikis progresuojančiai mažėjo.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
Lithuanian: KV mirtis
Icelandic: CV dauðsfall
Lithuanian: (nuo -2,257 iki -1,062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
Lithuanian: Švirkštiklis, paruoštas injekcijoms (baltas langelis)
Icelandic: Lyfjapenni, tilbúinn til notkunar (hvítur skjár)
Lithuanian: Dauguma tokių reakcijų buvo lengvos, gydymo dėl jų paprastai nutraukti nereikėjo.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
Lithuanian: Panašus HbA1c sumažėjimas buvo nustatytas nepriklausomai kuris valgymas buvo pasirinktas pagrindiniu (pusryčiai, pietūs ar vakarienė).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
Lithuanian: Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai užtaise yra normalu, jie žalos nepadarys.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
Lithuanian: Neduokite jų niekam kitam.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
Lithuanian: Iš viso 37% pacientų buvo ≥75 metų (N=131), 31% buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (N=107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
Lithuanian: Liksizenatidas n(%) Placebas n(%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Jei yra oro burbuliukų, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Lithuanian: Vykdykite visus 2 skyriaus nurodymus.
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
Lithuanian: RS [95% PI]
Icelandic: HR [95% CI]
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
Icelandic: Ef hann er appelsínugulur skaltu lesa kafla 2.
Lithuanian: Kiekvienos dozės atmatuoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að stilla hvern skammt.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
Lithuanian: Aukščiau pateiktame pavyzdyje dozių skaičius rodo, kad liko 13 injekcijų.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
Lithuanian: KASDIENIS ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMAS Šio skyriaus nurodymus vykdykite tik tuo atveju, jei aktyvinimo langelis yra baltas.
Icelandic: Fylgdu aðeins leiðbeiningunum í þessum kafla ef virkjunarskjárinn er hvítur.
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
Lithuanian: 800 536 389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Lithuanian: Iš viso 350 pacientų buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (priskyrimo atsitiktinėms imtims santykis 1:1).
Icelandic: Samtals 350 sjúklingum var slembiraðað (slembiröðun í hlutfallinu 1:1).
Lithuanian: Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo natūraliam gliukagonui ar endogeniniam GLP-1 nebuvo.
Icelandic: Hvorki var krossvirkni við náttúrulegt glúkagon né innrænt GLP-1.
Lithuanian: Norėdami atlikti pirmąją injekciją, eikite tiesiai prie 3 skyriaus C etapo.
Icelandic: Þegar þú sprautar þig í fyrsta skipti skaltu fara beint yfir í kafla 3 - þrep C.
Lithuanian: Ką daryti, jei aš pamiršau suaktyvinti Lyxumia švirkštiklį arba susileidau dozę prieš suaktyvinimą?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
Lithuanian: • Nugaros skausmas
Icelandic: Verkur í baki
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall.
Lithuanian: Prijunkite naują ir pakartokite tik D ir E etapus. Jei vis tiek sunku spausti švirkštimo mygtuką, Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu eingöngu þrep D og E. Ef það er enn erfitt að ýta takkanum inn, gæti Lyxumia lyfjapenninn verið skemmdur.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Lyxumia reikia nutraukti.
Icelandic: Ef sjúklingur ráðgerir þungun eða þungun á sér stað, á að hætta meðferð með Lyxumia.
Lithuanian: Jei kyla bet kokių klausimų apie Lyxumia ar cukrinį diabetą, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo arba paskambinkite vietiniu sanofi-aventis numeriu, nurodytu Lyxumia lapelyje „Pakuotės lapelis: informacija vartotojui" (jis yra atskirai dėžutėje).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað
Lithuanian: Nutraukite Lyxumia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Lithuanian: Taip įsitikinsite, kad jis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Icelandic: Það er til þess að tryggja að hann virki rétt og að skammturinn í fyrstu inndælingunni sé réttur.
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti Kartu su dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriais vartojamo liksizenatido poveikis netirtas.
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
Lithuanian: Stipriai traukite švirkštimo mygtuką, kol jis sustos.
Icelandic: Togaðu ákveðið í inndælingartakkann þangað til hann stöðvast.
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
Lithuanian: Lyxumia negalima leisti į veną arba į raumenis.
Icelandic: Lyxumia má ekki gefa í bláæð eða vöðva.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Lithuanian: Poveikis HbA1c rodmeniui išliko ilgalaikių ne daugiau kaip 76 savaites trukusių tyrimų metu.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
Lithuanian: • Jei Jums vaisto leidžia kitas žmogus, jis turi būti atsargus, kad nieko netyčia nesužeistų su adata.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra baltas.
Icelandic: Athugaðu hvort virkjunarskjárinn er hvítur.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate tinkamą vaistą.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á lyfjapennanum til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért með rétt lyf.
Lithuanian: Jei taip nėra, šios gydymo pradžios pakuotės nenaudokite.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota þessa pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldiklio kameros.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfi.
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (tokie kaip metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidų grupės vaistai) ir (arba)
Icelandic: ● sykursýkislyf til inntöku (t.d. metformín, píóglítazón eða súlfónýlúrealyf) og/eða
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð var hætt í hópnum sem fékk lixisenatid voru ógleði (3,1%) og uppköst (1,2%).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lyxumia tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lyxumia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Icelandic: Lixisenatid 20 míkróg (N= 160)
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra 540 mikrogramai metakrezolio.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 540 míkrógrömm af metakresóli.
Lithuanian: Pelėms toks poveikis atsirado, kai ekspozicija buvo 9,3 karto didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę.
Icelandic: Hjá músum komu þessi áhrif fram við útsetningu sem var 9,3-föld samanborið við útsetningu hjá mönnum við meðferðarskammta.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (±SN) liksizenatido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 7,72 (±1,32)% ir 7,64 (±1,28)% tyrimo pradžioje bei 7,46 (±1,51)% ir 7,61 (±1,48)% po 24 mėnesių.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (±SD) hjá hópnum sem fékk lixisenatid var 7,72 (±1,32)% og hjá hópnum sem fékk lyfleysu 7,64 (±1,28)% við upphaf rannsóknar og 7,46 (±1,51)% og 7,61 (±1,48)% eftir 24 mánuði, í sömu röð.
Lithuanian: patikrinkite, ar nesibaigė tinkamumo laikas.
Icelandic: Athugaðu einnig hvort komið sé fram yfir fyrningardagsetningu.
Lithuanian: Švirkštiklis yra suaktyvintas ir paruoštas injekcijoms.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
Lithuanian: Su gydymu susijusio poveikio nenustatyta.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif komum fram.
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių) Du 3 ml užpildyti švirkštikliai (2x14 dozių) Šeši 3 ml užpildyti švirkštikliai (6x14 dozių)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml (14 skammtar) 2 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (2x14 skammtar) 6 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (6x14 skammtar)
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Lyxumia hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn.
Lithuanian: • Visada patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą Lyxumia švirkštiklį.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann til þess að tryggja að þú sért með réttan Lyxumia lyfjapenna.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid engin áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma eða flutningsprótein úr mönnum sem prófuð voru.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Icelandic: Of stór skammtur af Lyxumia gæti valdið ógleði eða uppköstum.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje, 43,6% (vartojusiųjų prieš pagrindinį valgymą grupėje) ir 42,8% (vartojusiųjų prieš pusryčius grupėje) pacientų HbA1c buvo mažesnis nei 7%.
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar náðu 43,6% (aðalmáltíðarhópur) og 42,8% (morgunverðarhópur) sjúklinganna HbA1c undir 7%.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: • Nekartokite aktyvinimo proceso, nes tokiu atveju Lyxumia švirkštiklyje nebebus 14 dozių.
Icelandic: Endurtaktu ekki virkjunarferlið, því að þá nærðu ekki 14 skömmtum úr Lyxumia lyfjapennanum.
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą „Vartojimo instrukcijose" pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti švirkštiklį.
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllts lyfjapenna Nánari upplýsingar um notkun lyfjapennans eru í „Notkunarleiðbeiningar".
Lithuanian: • Jei negalite visiškai vykdyti instrukcijų arba negalite naudoti švirkštiklio (pavyzdžiui, yra regos sutrikimų), jį naudokite tik tuo atveju, jei Jums kas nors padeda.
Icelandic: Ef þú ert ekki fullkomlega fær um að fylgja leiðbeiningunum nákvæmlega sjálf/-ur, eða getur ekki meðhöndlað lyfjapennann (t.d. ef þú ert með sjóntruflanir) skaltu ekki nota hann nema þú hafir einhvern til að hjálpa þér.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1, 2 eða 6 áfyllta lyfjapenna.
Lithuanian: Metforminas kaip bazinis gydymas
Icelandic: Metformín sem grunnmeðferð
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Lithuanian: KV: kardiovaskulinė, MI: miokardo infarktas, HDŠN: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, Revask: vainikinės revaskuliarizacijos procedūra, RS: rizikos santykis, PI: pasikliautinasis intervalas.
Icelandic: CV: hjarta- og æða, MI: hjartadrep, HF: sjúkrahúsinnlögn v/hjartabilunar, Revasc: kransæðavíkkunaraðgerð, HR: áhættuhlutfall, CI:
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lyxumia dozę? Jei pavartosite daugiau Lyxumia, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Lyxumia en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað stærri skammt af Lyxumia en þú átt að gera skaltu hafa samband við lækni samstundis.
Lithuanian: Lyxumia gydymo pradžios pakuotėje yra du skirtingų spalvų švirkštikliai.
Icelandic: Lyxumia pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur tvo lyfjapenna sem eru mismunandi á litinn.
Lithuanian: Lyxumia skirtas suaugusiesiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti, siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais ir (arba) baziniu insulinu, jei vartojant šių vaistinių preparatų ir, laikantis dietos bei fizinio krūvio reikalavimų, reikiamos gliukozės kiekio kraujyje kontrolės nepasiekiama (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Icelandic: Lyxumia er ætlað til meðferðar fullorðinna með sykursýki af tegund 2, til þess að ná stjórn á blóðsykri í samsettri meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku og/eða grunninsúlíni, þegar þau lyf ásamt sértæku fæði og hreyfingu hafa ekki nægt til þess að ná viðunandi blóðsykursstjórn (sjá kafla 4.4. og 5.1 varðandi fyrirliggjandi upplýsingar um mismunandi samsetningar).