FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema talklassifika tal-organi MedDRA u l-frekwenza: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Differenza di trattamento Media LS (IC al 95%) Valore P
Maltese: Differenza fil-kura kontra medja LS tal-plaċebo (95% CI) valur P
Italian: La variazione assoluta media (SE) dal basale nel valore-z IMC è stata di 0,24 (0,07) kg/m2 nel gruppo con Symkevi in associazione a ivacaftor, di 0,20 (0,07) kg/m2 nel gruppo ivacaftor e di 0,04 (0,07) kg/m2 nel gruppo placebo nello Studio 2.
Maltese: Il-bidla assoluta medja (SE) mil-linja bażi fil-valur z tal-BMI kienet 0.24 (0.07) kg/m2 fil-grupp ta' Symkevi flimkien ma' ivacaftor, 0.20 (0.07) kg/m2 fil-grupp ta' ivacaftor, u 0.04 (0.07) kg/m2 fil-grupp tal-plaċebo fi Studju 2.
Italian: Studio in pazienti affetti da FC eterozigoti per la mutazione F508del e con una seconda mutazione associata ad attività di CFTR residua (Studio 2)
Maltese: Studju f'pazjenti b'CF li kienu eterożigotiċi għall-mutazzjoni F508del u mutazzjoni oħra assoċjata ma' attività CFTR residwa (Studju 2)
Italian: Symkevi 100 mg, 150 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Symkevi 100 mg, 150 mg
Italian: Ivacaftor ha avuto un effetto sulla fertilità nel ratto (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Ivacaftor kellu effett fuq il-fertilità fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Italian: * Valore nominale p in base alla procedura di test gerarchici.
Maltese: *Valur p nominali, ibbażat fuq proċedura ta' ttestjar ġerarkiku.
Italian: I parametri farmacocinetici di tezacaftor in associazione a ivacaftor nei pazienti anziani (da 65 a 72 anni) sono paragonabili a quelli degli adulti più giovani.
Maltese: Ilparametri farmakokinetiċi ta' tezacaftor flimkien ma' ivacaftor f'pazjenti anzjani (65 sa 72 sena) huma komparabbli ma' dawk f'adulti iżgħar.
Italian: Non sono disponibili dati per i pazienti con genotipo omozigote per il CYP3A4*22.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli dwar pazjenti bil-ġenotip omożigotiku ta' CYP3A4*22.
Italian: Ivacaftor è stato associato a leggere riduzioni del peso delle vescicole seminali, a una riduzione dell'indice di fertilità generale e del numero di gravidanze nelle femmine accoppiate con maschi trattati, e a riduzioni significative del numero di corpi lutei e siti di impianto, con conseguenti riduzioni delle dimensioni medie della figliata e del numero medio di embrioni vitali per figliata nelle femmine trattate.
Maltese: Ivacaftor kien assoċjat ma' tnaqqis żgħir fil-piżijiet tal-vexxikuli seminali, ma' tnaqqis fl-indiċi globali tal-fertilità u fin-numru ta' tqaliet f'nisa mgħammra ma' irġiel ittrattati u ma' tnaqqis sinifikanti finnumru ta' corpora lutea u siti ta' impjantazzjoni bi tnaqqis sussegwenti fid-daqs medju tal-boton u nnumru medju ta' embrijuni vijabbli f'kull boton f'nisa ttrattati.
Italian: Le reazioni avverse più comuni comparse nei pazienti di età pari e superiore a 12 anni trattati con Symkevi in associazione a ivacaftor, negli studi di Fase 3 controllati verso placebo combinati, sono state: cefalea (14% vs 11% con placebo) e nasofaringite (12% vs 10% con placebo).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni li kellhom pazjenti ta' 12-il sena jew aktar li rċivew Symkevi flimkien ma' ivacaftor fl-istudji miġbura ta' Fażi 3, ikkontrollati bi plaċebo, kienu wġigħ ta' ras (14% kontra 11% bil-plaċebo) u nażofarinġite (12% kontra 10% bil-plaċebo).
Italian: Symkevi in associazione a ivacaftor può causare capogiro.
Maltese: Symkevi flimkien ma' ivacaftor jista' jisturdik.
Italian: Allo screening, i pazienti avevano una percentuale del volume espiratorio forzato in un secondo predetto (ppFEV1) compresa tra il 40 e il 90%.
Maltese: Il-pazjenti kellhom perċentwali ta' volum espiratorju sfurzat f'sekonda waħda mbassar (ppFEV1, percent predicted forced expiratory volume in one second) bejn 40 u 90% waqt l-iscreening.
Italian: Massa in sede mammaria comune
Maltese: Massa fis-sider komuni
Italian: • Alla mattina, prenda una compressa gialla di Symkevi.
Maltese: • Filgħodu, ħu pillola Symkevi safra waħda.
Italian: Tezacaftor è ampiamente metabolizzato nell'uomo.
Maltese: Tezacaftor jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-bnedmin.
Italian: Nello Studio 1 (pazienti omozigoti per la mutazione F508del), la differenza di trattamento tra Symkevi in associazione a ivacaftor e placebo, nella variazione media assoluta del cloruro nel sudore dal basale alla Settimana 24 compresa, era pari a -10,1 mmol/L (IC al 95%: -11,4; -8,8; p nominale < 0,0001*).
Maltese: Fi Studju 1 (pazjenti omożigotiċi għall-mutazzjoni F508del), id-differenza fil-kura bejn Symkevi flimkien ma' ivacaftor u plaċebo fil-bidla assoluta medja mil-linja bażi fil-chloride tal-għaraq sa Ġimgħa 24 kienet -10.1 mmol/L (95% CI: -11.4, -8.8; nominali P<0.0001*).
Italian: Tabella 7: Parametri farmacocinetici medi (DS) di tezacaftor e ivacaftor allo steady state nei pazienti con FC
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD) ta' tezacaftor u ivacaftor fl-istat fiss f'pazjenti b'CF
Italian: Allo screening, i pazienti avevano una ppFEV1 compresa tra il 40 e il 90%.
Maltese: Il-pazjenti kellhom ppFEV1 bejn 40 u 90% waqt l-iscreening.
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse in pazienti trattati con ivacaftor in monoterapia Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti kkurati b'monoterapija ta' ivacaftor Sistema tal-Klassifika tal
Italian: Lo Studio 2 era uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a 2 periodi, 3 trattamenti, della durata di 8 settimane.
Maltese: Studju 2 kien studju crossover b'2 perjodi u 3 trattamenti, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind u kkontrollat bi plaċebo, li dam 8 ġimgħat.
Italian: Altre informazioni su Symtuza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Symtuza
Italian: Ulteriori informazioni su Symtuza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Symtuza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Italian: Symtuza (darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide)
Maltese: Symtuza (darunavir / kobiċistat / emtriċitabina / tenofovir alafenamid)
Italian: Symtuza è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 800 mg di darunavir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di tenofovir alafenamide.
Maltese: Symtuza jiġi bħala pilloli, li kull waħda fiha 800 mg darunavir, 150 mg kobiċistat, 200 mg emtriċitabina u 10 mg tenofovir alafenamid.
Italian: Nel complesso, il 75 % dei pazienti che assumevano Symtuza (77 pazienti su 103) ha raggiunto tale riduzione dopo 24 settimane di trattamento, risultato simile al 74 % (37 su 50) dei pazienti che lo hanno raggiunto con il medicinale di confronto.
Maltese: B'mod globali, 75 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Symtuza (77 pazjent minn 103) kisbu dan it-tnaqqis wara 24 ġimgħa ta' kura, li kien simili għall-74 % (37 minn 50) tal-pazjenti li kisbuh bil-komparatur.
Italian: Symtuza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 21 settembre 2017.
Maltese: Symtuza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Settembru 2017.
Italian: L'HIV-1 è un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: L-HIV-1 huwa virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Italian: Symtuza è un medicinale antivirale utilizzato nel trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni (e con peso di almeno 40 kg).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1) f'adulti u f'adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq (u li jiżnu mill-inqas 40 kg).
Italian: Symtuza contiene i principi attivi darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Maltese: Symtuza fih is-sustanzi attivi darunavir, kobiċistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Symtuza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Symtuza?
Italian: Inibisce la proteasi, un enzima del virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Maltese: Dan jimblokka protease, enzima tal-virus li tippermettilu jipproduċi lilu nnifsu fiċ-ċelloli li jkun infetta.
Italian: L'efficacia è stata misurata con una riduzione della carica virale (la quantità di HIV-1 nel sangue) a meno di 50 copie/ml.
Maltese: L-effettività tkejlet minn tnaqqis fit-tagħbija virali (l-ammont ta' HIV-1 fiddemm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Italian: • darunavir fa parte di una classe di agenti antivirali noti come "inibitori della proteasi".
Maltese: • Id-darunavir hija tip ta' aġent antivirali li jissejjaħ "inibitur ta' protease".
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Symtuza sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Symtuza hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Inoltre, in uno studio principale è stato confrontato Symtuza con un altro medicinale antivirale contenente darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil in 153 pazienti adulti affetti da HIV, i quali non erano stati precedentemente trattati.
Maltese: Barra minn hekk, studju ewlieni wieħed qabbel Symtuza ma' mediċina antivirali oħra li fiha ddarunavir, il-kobiċistat, l-emtriċitabina u t-tenofovir disoproksil f'153 pazjent adult bl-HIV li ma ġewx ikkurati preċedentement.
Italian: Symtuza contiene quattro principi attivi che agiscono in modi diversi contro l'HIV:
Maltese: Symtuza fih erba' sustanzi attivi li jaħdmu b'modi differenti kontra l-HIV:
Italian: Come agisce Symtuza?
Maltese: Kif jintuża Symtuza?
Italian: PI/DRV primarie
Maltese: PI/DRV Primarji
Italian: Lidocaina (sistemica)
Maltese: Lidocaine (sistemiku)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Maltese: • Periodic safety update reports
Italian: Lurasidone Pimozide Quetiapina Sertindolo
Maltese: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Italian: (Inibizione di MATE1)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Italian: Non è un inibitore di CYP3A4 in vivo.
Maltese: Huwa mhuwiex inibitur ta' CYP3A4 in vivo.
Italian: Rivestimento della compressa Macrogol 4000
Maltese: Macrogol 4000
Italian: Colesterolo totale (mmol/L) Colesterolo LDL (mmol/L) Colesterolo HDL (mmol/L) Trigliceridi (mmol/L)
Maltese: Total ta' kolesterol (mmol/L) Kolesterol LDL (mmol/L) Kolesterol HDL (mmol/L) Trigliċeridi (mmol/L)
Italian: Isavuconazolo Posaconazolo
Maltese: Isavuconazole Posaconazole
Italian: Darunavir e cobicistat
Maltese: Darunavir u cobicistat
Italian: CORTICOSTEROIDI Budesonide
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Budesonide
Italian: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Maltese: Janssen, Borgo San Michele
Italian: • diminuzione dell'appetito (anoressia)
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja)
Italian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Italian: ANTIMALARICI Artemetere/lumefantrina
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta tal-kapsula ta' 200 mg ta' emtricitabine kienet 93%.
Italian: Settimana 96* D/C/F/TAF
Maltese: Ġimgħa 96* D/C/F/TAF
Italian: 3 (range: 95-1.110) e la mediana della % dei CD4+ era del 23% (range: 7-45%).
Maltese: 95-1,110), u l-medjan tal-% ta' CD4+ kien 23% (firxa: 7-45%).
Italian: Disturbi del sistema immunitario comune ipersensibilità (a farmaci)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Italian: Anomalie muscoloscheletriche
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Italian: • darunavir, un medicinale anti-HIV noto come un inibitore della proteasi
Maltese: • darunavir, mediċina kontra l-HIV magħrufa bħala inibitur tal-protease
Italian: Settimana 48 D/C + F/TDF
Maltese: Ġimgħa 48 D/C + F/TDF
Italian: Nessuna resistenza emergente a E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide) è stata rilevata fino alla Settimana 48.
Maltese: Ma ġiet innutata l-ebda reżistenza għal E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) sa Ġimgħa 48.
Italian: Ossido di ferro giallo
Maltese: Iron oxide isfar
Italian: Midazolam (parenterale) Zolpidem
Maltese: Midazolam (mill-vini) Zolpidem
Italian: Complessivamente, il 22% aveva un valore di HIV-1 RNA plasmatico al basale > 100.000 copie/mL.
Maltese: Globalment, 22% kellhom RNA ta' HIV-1 ta' > 100,000 kopja/mL fil-plażma.
Italian: Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Talco
Maltese: Poly (vinyl alcohol)- parzjalment idrolizzat Talc
Italian: Dronedarone Ivabradina Chinidina Ranolazina
Maltese: Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Italian: Midazolam (orale) Triazolam
Maltese: Midazolam (mill-ħalq) Triazolam
Italian: 6 cellule/L).
Maltese: 6 ċelluli/L), rispettivament.
Italian: I principi attivi sono darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma darunavir, cobicistat, emtricitabine, u tenofovir alafenamide.
Italian: Cobicistat inibisce i trasportatori glicoproteina-P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi ttrasportaturi glikoproteina p (P-gp, p-glycoprotein), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika għallkomponenti (individwali) ta' Symtuza.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux marbut kienu madwar 55% (Klassi A ta' Child-Pugh) u 100% (Klassi B ta' Child-Pugh) ogħla, rispettivament.
Italian: EU/1/17/1225/001 - 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1225/002 - 90 compresse rivestite con film (3 x 30)
Maltese: EU/1/17/1225/001- 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1225/002- 90 pillola miksija b'rita (3 x 30)
Italian: 2,7 (IC al 95%: -1,6; 7,1)
Maltese: 2.7 (95% CI: -1.6; 7.1)
Italian: CONTRACCETTIVI A BASE DI ESTROGENI Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Maltese: TAL-ESTROĠENU Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Italian: Differenza tra i trattamenti
Maltese: Differenza tat-Trattament
Italian: Metilergonovina
Maltese: Methylergonovine
Italian: Tenofovir alafenamide è attivo contro il virus dell'epatite B (HBV).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus talepatite B (HBV, hepatitis B virus).
Italian: Darunavir Dopo una dose di 400/100 mg di [
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg darunavir [
Italian: Tenofovir alafenamide è metabolizzato in misura minima da CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat b'mod minimu minn CYP3A4.
Italian: TMC114FD2HTX3001
Maltese: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
Italian: Idrossido di alluminio/magnesio Carbonato di calcio
Maltese: ANTAĊIDI Aluminium/magnesium hydroxide
Italian: ANTIFUNGINI Clotrimazolo Fluconazolo Itraconazolo
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Italian: La mediana della variazione dell'eGFRCG è stata di -5,5 mL/min per D/C/F/TAF e -12,0 mL/min per D/C+F/TDF (p<0,001).
Maltese: Il-medjan ta' bidla fl-eGFRCG kien -5.5 mL/min b'D/C/F/TAF u -12.0 mL/min b'D/C+F/TDF (p < 0.001).
Italian: Darunavir si lega principalmente all'α1glicoproteina acida plasmatica.
Maltese: Darunavir jintrabat primarjament mal-glikoproteina α1-acid tal-plażma.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 mL/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kellha medja ta' 307 mL/min.
Italian: (Inibizione della glicoproteina-P)
Maltese: (inibizzjoni tal-glikoproteina P)
Italian: C]-cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Maltese: C], 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Italian: 0,4 (IC al 95%: -1,5; 2,2)
Maltese: 0.4 (95% CI: -1.5; 2.2)
Italian: Tenofovir alafenamide è un substrato di OATP1B1 e OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sustrat għal OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Italian: Totale Fase 3
Maltese: Fażi totali 3
Italian: SYMTUZA è un medicinale antiretrovirale usato per il trattamento dell'infezione da virus 1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Maltese: Symtuza huwa mediċina antiretrovirali użata biex titratta infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1, human immunodeficiency virus 1).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Janssen-Cilag SpA
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Janssen-Cilag SpA
Italian: L'emtricitabina è fosforilata dagli enzimi cellulari per formare emtricitabina trifosfato.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi taċ-ċelluli biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Italian: Informi il medico se assume: - Amlodipina, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecainide, mexiletina, nicardipina, nifedipina,
Maltese: Għid lit-tbib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
Italian: 0,3 (IC al 95%: -0,7; 1,2)
Maltese: 0.3 (95% CI: -0.7; 1.2)
Italian: Ergotamina
Maltese: Ergotamine
Italian: 6 cellule/mm 3 (intervallo da 111 a 1921 x 10 6 cellule/mm 3).
Maltese: 6 ċellula/mm 3 (firxa 111-1921 x 10
Italian: - Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (per abbassare i livelli di colesterolo).
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex ibaxxu l-livelli tal kolesterol).
Italian: Risposta virologica, % HIV-1 RNA <50 copie/mL Differenza tra i trattamenti
Maltese: Rispons Viroloġiku, % RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/mL Differenza tat-trattament
Italian: (Induzione di P-gp)
Maltese: (induzzjoni ta' P-gp)
Italian: Tenofovir intracellulare è successivamente fosforilato al metabolita farmacologicamente attivo tenofovir difosfato.
Maltese: Sussegwentement tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat fil-metabolit farmakoloġiku attiv tenofovir diphosphate.
Italian: Differenza nelle proporzioni
Maltese: Differenza fil-Proporzjonijiet
Italian: C]-darunavir con ritonavir, è stato possibile individuare circa il 79,5% e il 13,9% della dose somministrata di [
Maltese: C] b'ritonavir, madwar 79.5% u 13.9% tad-doża mogħtija ta'
Italian: Pazienti con compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Klassi Ċ ta' Child-Pugh).
Italian: Prodotti erboristici Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: - Digossina (per il trattamento di alcuni disturbi del cuore) - Claritromicina (antibiotico) - Clotrimazolo, fluconazolo, isavuconazolo, itraconazolo, posaconazolo (per trattare le infezioni da funghi).
Maltese: - Digoxin (biex jitratta ċerti disturbi tal-qalb) - Clarithromycin (antibijotiku) - Clotrimazole, fluconazole, Isavuconazole, itraconazole, posaconazole, (biex jiġu ttrattati infezzjonijiet bil-fungi).
Italian: Tabella 4: Resistenza emergente nelle sperimentazioni AMBER ed EMERALD (Settimana 96)
Maltese: Tabella 4: Reżistenza li Feġġet fil-Prova AMBER u EMERALD (Ġimgħa 96)
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE H2 Cimetidina
Maltese: TAR-RIĊETTUR H2 Cimetidine
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindrom ta' Riattivazzjoni Immuni
Italian: Alla Settimana 36 è stata osservata M184M/I/V, che conferisce resistenza a FTC.
Maltese: F'ġimgħa 36 ġiet osservata M184M/I/V, li tagħti reżistenza għal FTC.
Italian: La ridotta suscettibilità a emtricitabina è associata alle mutazioni M184V/I nella RT dell'HIV-1.
Maltese: Suxxettibiltà mnaqqsa għal emtricitabine hija assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-RT ta' HIV-1.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che SYMTUZA aumenti le concentrazioni di clonazepam (inibizione di CYP3A)
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi Symtuza huwa mistenni li jżid il-konċentrazzjonijiet ta' clonazepam (inibizzjoni ta' CYP3A)
Italian: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Maltese: Cmax, ng/mL
Italian: Gli isolati HIV-1 con la mutazione K65R presentano una ridotta suscettibilità di basso livello ad abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 bil-mutazzjoni K65R għandhom suxxettibiltà mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, tenofovir, u lamivudine.
Italian: L'esposizione a darunavir e cobicistat somministrati come SYMTUZA è stata del 30-45% inferiore e del 16-29% inferiore, rispettivamente, con la somministrazione a digiuno e a stomaco pieno.
Maltese: L-esponiment għal darunavir u cobicistat mogħti bħala Symtuza kien 30-45% inqas u 16-29% inqas, rispettivament, meta mogħti fl-istat sajjem imqabbel mal-istat mitmugħ.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con compromissione epatica di grado moderato (Classe B di Child-Pugh).
Maltese: Prova tal-farmakokinetika ta' cobicistat saret f'individwi mhux infettati b'HIV-1 b'indeboliment moderat tal-fwied (Klassi B ta' Child-Pugh).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per categoria di frequenza nella Tabella 2.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi (SOC, system organ class) u l-kategorija ta' frekwenza f'Tabella 2.
Italian: La sperimentazione di Fase 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) ha valutato l'efficacia di Symtuza in pazienti con infezione di HIV-1 virologicamente soppressi (HIV-1-RNA inferiore a 50 copie/mL).
Maltese: Il-prova TMC114IFD3013 (EMERALD) ta' Fażi 3 ivvalutat l-effikaċja ta' Symtuza f'pazjenti infettatti b'HIV-1 soppressi b'mod viroloġiku (inqas minn 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1).
Italian: Tenofovir alafenamide è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI) e un profarmaco fosfonoamidato di tenofovir (analogo della 2'-deossiadenosina monofosfato).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa inibitur nucleotide ta' reverse transcriptase (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) u promediċina phosphonoamidate ta' tenofovir (analogu ta' 2'-deoxyadenosine monophosphate).
Italian: Soggetti con PDVF, n (%)
Maltese: evalwati għarreżistenza, n (%)
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD di 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa inibitur tad-dimerizzazzjoni u tal-attività katalitika tal-protease ta' HIV-1 (KD ta' 4.5 x 10
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo, tenofovir difosfato, ha un'emivita di 150-180 ore nelle PBMC.
Maltese: Il-metabolit attiv b'mod farmakoloġiku, tenofovir diphosphate, għandu half-life ta' 150-180 siegħa fil-PBMCs.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2017
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di darunavir/ritonavir (N = 3.063), è stata riportata epatite nello 0,5% di pazienti che hanno ricevuto una terapia antiretrovirale di combinazione contenente darunavir/ritonavir.
Maltese: Matul l-iżvilupp tal-programm kliniku ta' darunavir/ritonavir (N = 3,063), lepatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali kkombinata b'darunavir/ritonavir.