FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Slovak: Buvidal účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Buvidal deluje?
Slovak: Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba začeti s tedenskimi odmerki zdravila Buvidal, preden preidejo na mesečno injiciranje.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Obsah Koncentrácia
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Slovak: 4 naplnené perá
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Slovak: + 1 injekčná ihla
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Slovak: Čo mám robiť?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Slovak: Čo je vo vnútri
Slovenian: Kaj je notri
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Slovak: Raz týždenne
Slovenian: Enkrat na teden
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Slovenian: • Morda boste morali potrkati 80-krat ali še večkrat.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Slovak: 24-týždňová štúdia
Slovenian: 24-tedenska študija
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Slovak: Mesiace od randomizácie
Slovenian: Meseci od randomizacije
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Slovenian: Kje je igla?
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Slovenian: 80- ali večkrat
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice.
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Slovak: Kontajner nie je pribalený v škatuli.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Slovenian: Tudi to je normalno.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Slovak: Umyte si ruky.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Slovenian: Tako izgleda odlomljen pokrovček.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Slovenian: Glejte vprašanje pod številko:
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Slovak: Užitočné rady
Slovenian: Koristni nasveti
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Slovenian: Zdravilo mora biti popolnoma enakomernega videza (glejte prikaza na sliki G in H, korak 2C).
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Slovak: Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bydureon - Če ste alergični na eksenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s koraki, prikazanimi v poglavjih 3a do 3d).
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Slovenian: Ni vam potrebno shraniti nobenega od delov.
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Slovak: Postup krok za krokom
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Slovenian: Tako morajo izgledati sestavni deli, ko jih povežete skupaj.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Slovenian: Za več informacij o tehniki injiciranja se pogovorite z vašim zdravstvenim delavcem.
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite nov peresnik.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
Slovenian: • pritrditi iglo, glejte korak 4a
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Slovenian: POMEMBNO:
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania perorálnych liekov citlivých na spomalené vyprázdňovanie žalúdka.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Slovak: Cukrovku máte preto, lebo vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi, alebo preto, že vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Slovak: Podržte 10 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste podali úplnú dávku.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Slovak: Pomaly stlačte
Slovenian: Pritisnite počasi
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Slovenian: Močno stresajte, kot bi stresali steklenico s solatnim prelivom iz olja in kisa.
Slovak: Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov je bila uvodni ocenjevani sekundarni opazovani dogodek.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Slovenian: Da boste vzeli pravilen odmerek, previdno preberite vsako poglavje, tako da boste vse korake izvedli v pravilnem zaporedju.
Slovak: Injekčne podajte a podržte:
Slovenian: A. Injicirajte in držite:
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Slovak: Ak sa nezmieša dôkladne, pretrepávajte ho dlhšie a silnejšie.
Slovenian: Če ni dobro premešano, trkajte dalj časa in odločneje.
Slovak: Okrem toho sa veľmi často objavila hypoglykémia so sulfonylmočovinou (pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Slovenian: Poleg tega se je med uporabo s sulfonilsečninami zelo pogosto pojavila hipoglikemija (glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj).
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Slovak: Vezmite ihlu a odskrutkujte modrý kryt.
Slovenian: Vzemite iglo in odvijte modri pokrovček.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Slovenian: B. Preverite datum izteka roka uporabnosti (označen je z EXP), ki je natisnjen na nalepki peresnika.