FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ionsys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ionsys bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quando il paziente attiva Ionsys, una dose di fentanil penetra attraverso la cute nel torrente ematico.
Croatian: Kada bolesnik aktivira Ionsys, doza fentanila transportira se kroz kožu u krvotok.
Italian: Come si usa Ionsys?
Croatian: Kako se Ionsys koristi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ionsys, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ionsys potražite u uputi o lijeku.
Italian: Ionsys ha dimostrato di essere efficace nel controllare il dolore post-operatorio nell'ambito di sette studi principali, cui hanno partecipato in totale 3 300 pazienti.
Croatian: U sedam glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila otprilike 3.300 bolesnika, dokazano je da je Ionsys djelotvoran u kontroli boli nakon kirurškog zahvata.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Croatian: Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Italian: È un fenomeno comune e non è nulla di cui preoccuparsi.
Croatian: To je uobičajeno, ne treba brinuti oko toga.
Italian: - Non lo tolga né tenti di riapplicarlo da sé.
Croatian: - Nemojte ga skidati ili pokušavati vraćati sami.
Italian: Il Programma educativo per i professionisti sanitari deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Obrazovni program za pružatelje zdravstvene zaštite će uključivati sljedeće ključne poruke:
Italian: IONSYS con cibi, bevande e alcol
Croatian: IONSYS s hranom, pićem i alkoholom
Italian: Non usare il sistema.
Croatian: Nemojte koristiti sustav.
Italian: La durata massima del trattamento è di 72 ore, benché la maggior parte dei pazienti necessiti soltanto di un sistema.
Croatian: Najduže trajanje liječenja je 72 sata, iako će većini bolesnika trebati samo jedan sustav.
Italian: Errore di sistema
Croatian: Pogreška sustava
Italian: 80 dosi
Croatian: 80 doza
Italian: Tuttavia, prema il pulsante solo quando ha bisogno di alleviare il dolore.
Croatian: Međutim, pritisnite tipku samo kada trebate ublažiti bol.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari specifici aggiustamenti della dose.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna posebna prilagodba doze.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1050/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1050/001
Italian: • materiale educativo (inclusa la checklist per i medici prescrittori) per gli operatori sanitari
Croatian: • Edukacijski materijali (uključujući kontrolni popis za propisivanje lijeka) za zdravstvene radnike
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non può essere formulata alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Tel: +44 (0)800 587 4149 o +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Croatian: Tel: +44 (0)800 587 4149 ili +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Italian: Probabile causa
Croatian: Mogući uzrok
Italian: Ogni scatola contiene 6 sistemi.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Italian: Questo lato del sistema contiene materiali chiamati "gel" con i quali non dovrebbe normalmente entrare a contatto.
Croatian: Ova strana sustava sadrži materijal koji se zove „gelovi" i s kojima obično ne biste smjeli doći u dodir.
Italian: I segni rossi scompariranno nell'arco di pochi giorni o al massimo una settimana.
Croatian: Crveno područje izblijedit će nakon nekoliko dana do tjedan dana.
Italian: La biodisponibilità sistemica media è dell'87%.
Croatian: Srednja vrijednost sistemske bioraspoloživosti je 87%.
Italian: Le sue azioni terapeutiche primarie sono l'analgesia e la sedazione.
Croatian: Njegovo primarno terapijsko djelovanje je analgezija i sedacija.
Italian: Potenziale di abuso e dipendenza
Croatian: Mogućnost zlouporabe i ovisnosti
Italian: • colorazione blu della pelle (labbra e polpastrelli)
Croatian: • plava boja kože (usne i jagodice prstiju)
Italian: Dopo 24 ore o 80 dosi occorre applicare un nuovo sistema, se necessario.
Croatian: Nakon 24 sata ili 80 doza mora se primijeniti novi sustav, ako je potrebno.
Italian: Rimuovere il sistema dal paziente.
Croatian: Uklonite sustav s bolesnika.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Italian: Valore di p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
Croatian: pvrijednost C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016
Italian: • mal di schiena, dolore a braccia o gambe
Croatian: • bol u leđima, bol u rukama ili nogama
Italian: Prestare attenzione a non toccare gli idrogel.
Croatian: Pazite da ne dodirujete hidrogelove.
Italian: Il contatto con l'idrogel può essere dannoso per l'uomo.
Croatian: Dodir s hidrogelom može biti štetan za ljude.
Italian: EXP Usare immediatamente dopo l'apertura.
Croatian: EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Italian: Livello basso delle batterie o sistema difettoso
Croatian: Slaba baterija ili neispravan sustav
Italian: Lei può assumere una dose ogni qualvolta ne abbia bisogno per alleviare il dolore o appena prima di un'attività che può intensificare il dolore (come fisioterapia, alzarsi dal letto, ecc.).
Croatian: Možete uzeti dozu kad god Vam treba za bol, ili neposredno prije aktivnosti koja bi mogla povećati bol (kao što je fizikalna terapija, izlazak iz kreveta itd.).
Italian: Agisce rilasciando fentanil attraverso la pelle per alleviare il dolore.
Croatian: Radi tako što isporučuje fentanil kroz kožu kako bi se ublažila bol.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; derivati della fenilpiperidina; codice ATC: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici; derivati fenilpiperidina; ATK oznaka: N02AB03.
Italian: Un rischio di mutagenicità per l'uso di dosi terapeutiche appare improbabile, poiché gli effetti si sono manifestati solo a concentrazioni elevate.
Croatian: Mutageni rizik kod primjene terapijskih doza ne izgleda vjerojatan jer su se učinci pojavili samo pri visokim koncentracijama.
Italian: Gli analgesici oppioidi compromettono le capacità fisiche e/o mentali necessarie per l'esecuzione di attività potenzialmente pericolose (come guidare veicoli o usare macchinari).
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili fizičke sposobnosti koje su potrebne za izvršavanje potencijalno opasnih zadataka (npr. upravljanje vozilima ili rad sa strojevima).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IONSYS nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sustava IONSYS u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Italian: Lei controlla la sua terapia sotto la guida del medico o dell'infermiere in ospedale.
Croatian: Kontrolirate vlastito liječenje pod vodstvom svojeg liječnika ili medicinske sestre u bolnici.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della progenie.
Croatian: Nisu opaženi učinci na tjelesni razvoj i ponašanje mladunčadi.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako:
Italian: - Eviti che IONSYS si bagni perché potrebbe smettere di funzionare o staccarsi.
Croatian: - Nemojte dopustiti da se sustav IONSYS smoči jer bi mogao prestati raditi ili otpasti.
Italian: Se lei è in età avanzata, il medico la terrà sotto più attenta osservazione in quanto IONSYS potrebbe avere un effetto più forte su di lei rispetto a un paziente giovane.
Croatian: Ako ste stariji bolesnik, Vaš liječnik će Vas pozornije nadgledati, budući da IONSYS na Vas može utjecati više nego na nekog mlađeg bolesnika.
Italian: • IONSYS è nuovamente pronto per l'uso e lei può somministrarsi una nuova dose in qualsiasi momento ne abbia bisogno.
Croatian: • IONSYS je spreman za ponovno korištenje i možete započeti drugu dozu kad god Vam je potrebna.
Italian: Informazioni per l'operatore sanitario: Istruzioni per l'uso e lo smaltimento
Croatian: Informacije za zdravstvenog radnika: Upute za primjenu i zbrinjavanje
Italian: • Non tocchi il lato adesivo di IONSYS.
Croatian: • Ne dodirujte ljepljivu stranu sustava IONSYS.
Italian: • L'erogazione di ogni dose dura 10 minuti.
Croatian: • Jedna doza trajat će 10 minuta.
Italian: Informi il medico prima di usare IONSYS se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika prije nego koristite sustav IONSYS ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 6 sistemi transdermici
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 6 transdermalnih sustava
Italian: L'emivita dell'antagonista può essere breve, pertanto può essere necessaria la sua somministrazione o infusione ripetuta.
Croatian: Poluvijek antagonista može biti kratak, stoga može biti potrebna ponovljena primjena ili infuzija antagonista.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con IONSYS in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del dolore acuto.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka IONSYS u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju akutne boli.
Italian: IONSYS eroga il medicinale solo quando viene attivato, pertanto lei controlla la quantità di farmaco che riceve.
Croatian: IONSYS samo isporučuje lijek kada ga aktivirate, tako da kontrolirate koliko lijeka dobivate.
Italian: Gli effetti embrionali sono risultati dovuti a tossicità materna e non agli effetti diretti del principio attivo sullo sviluppo embrionale.
Croatian: Utjecaji na embrio bili su posljedica toksičnosti za majku, a ne izravni učinci tvari na embrio u razvoju.
Italian: Aspetti importanti da tenere presenti
Croatian: Važne stvari o kojima treba voditi računa
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate per classe sistemica organica e frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥
Croatian: Sve su nuspojave razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko
Italian: Il medico o l'infermiere rimuoverà il sistema IONSYS prima che lei lasci l'ospedale.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra uklonit će sustav IONSYS prije nego odete iz bolnice.
Italian: La depressione respiratoria a seguito di sovradosaggio può eccedere la durata d'azione dell'antagonista oppioide.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati duže nego djelovanje antagonista opioida.
Italian: • sogni anomali o allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono)
Croatian: • neuobičajeni snovi ili halucinacije (kada se vide ili čuju stvari koje ne postoje) • osjećaj smetenosti ili uznemirenosti
Italian: La somministrazione ripetuta di oppioidi può provocare tolleranza, dipendenza fisica e dipendenza psicologica.
Croatian: Kod ponovljene primjene opioida može se pojaviti tolerancija, fizička ovisnost i psihička ovisnost.
Italian: Ciò può incidere sulle concentrazioni sieriche.
Croatian: To može utjecati na koncentracije u serumu.
Italian: La dose successiva non può essere rilasciata fino al completamento del precedente periodo di somministrazione di 10 minuti.
Croatian: Sljedeća doza se ne može započeti primjenjivati dok nije dovršeno prethodno 10-minutno razdoblje isporuke.
Italian: Il sistema IONSYS assemblato misura 47 mm x 75 mm.
Croatian: Dimenzije sastavljenog sustava IONSYS iznose 47 mm x 75 mm.
Italian: Occorre inoltre mantenere adeguate la temperatura corporea e l'assunzione di liquidi.
Croatian: Potrebno je također održati prikladnu temperaturu tijela i unos tekućina.
Italian: Messaggio di errore/feedback
Croatian: Poruka o pogrešci/povratna informacija
Italian: Pertanto, il profilo delle reazioni avverse non è indicativo di una differenza significativa in termini di sicurezza rispetto ai pazienti di età inferiore a 65 anni.
Croatian: Zbog toga profil nuspojava ne upućuje na značajnu razliku u sigurnosti u usporedbi s bolesnicima mlađim od 65 godina starosti.
Italian: • grave mal di testa (emicrania)
Croatian: • jaka glavobolja (migrena)
Italian: Tutti i pazienti e gli sperimentatori dovevano valutare il metodo di controllo del dolore del paziente in base ai seguenti criteri: scarso, discreto, buono o eccellente.
Croatian: Svaki bolesnik i ispitivač trebao je ocijeniti metodu kontrole boli bolesnika kao lošu, osrednju, dobru ili odličnu.
Italian: I pazienti non devono applicare più di un sistema alla volta.
Croatian: Bolesnici ne smiju koristiti više od jednog sustava istovremeno.
Italian: È necessario scegliere una sede di applicazione alternativa.
Croatian: Potrebno je odabrati drugo mjesto primjene.
Italian: Ogni IONSYS dura un giorno (24 ore) e contiene 80 dosi.
Croatian: Jedan IONSYS radi jedan dan (24 sata) i sadrži 80 doza.
Italian: I test di mutagenicità su batteri e roditori hanno prodotto risultati negativi.
Croatian: Ispitivanje mutagenosti u bakterija i glodavaca dalo je negativne rezultate.
Italian: • calo dell'appetito
Croatian: • smanjen apetit
Italian: Fine uso a 24 ore o dopo 80 dosi
Croatian: Kraj uporabe nakon 24 sata ili 80 doza
Italian: Tuttavia, una volta rimosso, lo stesso sistema non può più essere riapplicato.
Croatian: No kad se jednom sustav ukloni, taj isti sustav ne smije se ponovno primijeniti.
Italian: Tenere presente che solo il paziente può toccare il pulsante di rilascio delle dosi.
Croatian: Upamtite da samo bolesnik smije koristiti dugme za doziranje.
Italian: • alterazione del senso del gusto
Croatian: • promijenjen osjet okusa
Italian: Una malattia epatica può ritardarne l'eliminazione.
Croatian: Bolest jetre može odgoditi njegovu eliminaciju.
Italian: L'uso di IONSYS non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati in questi pazienti.
Croatian: IONSYS se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Italian: I pazienti potevano restare nel rispettivo studio fino a 72 ore se necessitavano di analgesia parenterale con oppioidi per questo intervallo di tempo.
Croatian: Bolesnici su mogli ostati u svojim ispitivanjima do 72 sata ako im je bila potrebna parenteralna opioidna analgezija tijekom tog razdoblja.
Italian: Successivamente 727 pazienti hanno continuato gli studi usando solo il sistema IONSYS o il sistema di controllo e sono stati valutati per l'efficacia.
Croatian: Nakon toga, 727 bolesnika ostalo je u ispitivanjima uz primjenu samo sustava IONSYS ili kontrolnog sustava te je procijenjena djelotvornost.
Italian: Traumi cranici e aumento della pressione intracranica
Croatian: Ozljede glave i povećani intrakranijalni tlak
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale, il tasso di sopravvivenza della progenie è risultato significativamente ridotto a dosi che determinavano una leggera riduzione del peso materno.
Croatian: ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja, stopa preživljenja mladunaca znatno se smanjila pri dozama koje su malo smanjile majčinu težinu.
Italian: Il contatto prolungato con l'acqua potrebbe compromettere le prestazioni del sistema e provocarne il distacco.
Croatian: Produženi kontakt s vodom može utjecati na rad sustava i prouzročiti otpadanje sustava.
Italian: Ogni scatola di IONSYS contiene 6 sistemi.
Croatian: Jedna kutija lijeka IONSYS sadrži 6 sustava.
Italian: Il profilo di assorbimento farmacocinetico si ripete ad ogni applicazione in una nuova sede, pertanto ad ogni nuova applicazione l'assorbimento è inizialmente più basso.
Croatian: Farmakokinetički profil apsorpcije ponovit će se sa svakom primjenom na drugo mjesto na koži, stoga pri svakoj novoj primjeni apsorpcija će na početku biti niža.
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Croatian: Slobodna frakcija fentanila povećava se s acidozom.
Italian: Solo il medico o l'infermiere può applicare o rimuovere IONSYS.
Croatian: Samo liječnik ili medicinska sestra smije postavljati ili uklanjati IONSYS.
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di IONSYS può provocare sovradosaggio e/o morte.
Croatian: Zlouporaba ili namjerno pogrešna primjena sustava IONSYS može rezultirati predoziranjem i/ili smrću.
Italian: La tabella sottostante riporta i differenti messaggi di errore che possono essere generati dal sistema, unitamente alla probabile causa e alla possibile soluzione.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje razne poruke o pogrešci koje se mogu pojaviti, zajedno s mogućim uzrokom i potrebnom radnjom.
Italian: Grave depressione respiratoria o fibrosi cistica.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili cistična fibroza.
Italian: Una sudorazione eccessiva può ridurre il rilascio di fentanil.
Croatian: Prekomjerno znojenje može smanjiti isporuku fentanila.
Italian: Eviti il contatto dei gel con la bocca o gli occhi.
Croatian: Nemojte dopustiti da dođu u dodir s ustima ili očima.
Italian: Il medico le illustrerà i possibili rischi e i potenziali benefici di IONSYS durante la gravidanza.
Croatian: Vaš liječnik će raspraviti moguće rizike i potencijalne koristi primjene sustava IONSYS dok ste trudni.
Italian: • depressione, pensieri anomali
Croatian: • depresija, neuobičajene misli
Italian: Nessuno dei quattro fattori demografici presi in considerazione [peso (pazienti magri/obesi), età, razza o sesso] ha avuto un effetto significativo sull'esposizione al principio attivo (AUC) dopo l'utilizzo di IONSYS.
Croatian: Nijedan od četiri ispitanih demografskih čimbenika [težina (mršav/pretio), dob, rasa ili spol] nije imao značajan utjecaj na izloženost djelatnoj tvari (AUC) nakon primjene sustava IONSYS.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Croatian: Fentanil se metabolizira u neaktivne metabolite u jetri.
Italian: L'ingestione o il contatto con questi gel può causare difficoltà respiratorie potenzialmente fatali o la morte, anche dopo che ha smesso di usare il sistema e il sistema è stato rimosso.
Croatian: Gutanje ili dodirivanje tih gelova može prouzročiti poteškoće disanja opasne po život ili smrt, čak i nakon što ste prestali koristiti sustav i nakon što je uklonjen.
Italian: • crollo della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi
Croatian: • pad krvnog tlaka prilikom ustajanja
Italian: Oltre il 90% della dose di fentanil somministrata viene eliminata per biotrasformazione in metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Croatian: Više od 90% primijenjene doze fentanila eliminira se biotransformacijom u neaktivne N-dealkilirane i hidroksilirane metabolite.
Italian: • Il medico o l'infermiere le applicherà IONSYS sulla pelle e lo rimuoverà o sostituirà quando necessario.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra stavit će IONSYS na Vašu kožu i skinuti ga ili zamijeniti kad je to potrebno.
Italian: • informazioni sull'uso adeguato del prodotto riguardo a errori terapeutici (inclusa l'esposizione accidentale), malfunzionamento/guasto del dispositivo, smaltimento del prodotto e misuso/abuso/diversione/assuefazione e dipendenza;
Croatian: • Informacije o odgovarajućoj uporabi lijeka u pogledu medikacijskih pogrešaka (uključujući slučajno izlaganje), neispravnosti/kvara uređaja, zbrinjavanja lijeka i pogrešne primjene/zlouporabe/primjene u nedopuštene svrhe/ovisnosti.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della terapia con oppioidi.
Croatian: Liječenje treba započeti i voditi liječnik koji ima iskustva u liječenju opioidnom terapijom.
Italian: • Per l'applicazione scegliere un'area con pelle sana e intatta (non irritata e non irradiata) SOLO sul torace o sulla parte superiore esterna del braccio.
Croatian: • Odaberite zdravo, neoštećeno mjesto na koži (nenadražena i neozračena koža) SAMO na prsištu ili vanjskom dijelu nadlaktice.
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima della dimissione del paziente.
Croatian: IONSYS se mora ukloniti prije otpuštanja bolesnika.
Italian: Sistema transdermico
Croatian: Transdermalni sustav
Italian: La somministrazione durante il parto non è raccomandata in quanto fentanil attraversa la placenta e il centro respiratorio del feto è sensibile agli oppiacei.
Croatian: Primjena tijekom porođaja se ne preporučuje jer fentanil prolazi kroz posteljicu, a centar disanja fetusa je osjetljiv na opijate.
Italian: Un unico sistema IONSYS ha rilasciato un numero di dosi sufficiente per il 99% dei pazienti nell'arco delle 24 ore.
Croatian: Jedan sustav IONSYS omogućio je dovoljan broj doza u 99% ispitanih bolesnika tijekom 24 sata.
Italian: Possono verificarsi ipoventilazione, ipotensione e sedazione profonda o coma.
Croatian: Mogu se pojaviti hipoventilacija, hipotenzija i duboka sedacija ili koma.
Italian: • sta assumendo miorilassanti (prescritti per il mal di schiena) o se deve sottoporsi ad anestesia generale;
Croatian: • uzimate lijekove za opuštanje mišića (propisane za bol u leđima), ili ako se podvrgavate općoj anesteziji;
Italian: Non esistono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Italian: Occorre osservare le precauzioni particolari per lo smaltimento (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Potrebne su posebne mjere opreza prilikom zbrinjavanja (vidjeti dio 6.6).
Italian: Non si metta alla guida né usi macchinari o utensili elettrici dopo la dimissione dall'ospedale se avverte questi effetti indesiderati.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati strojevima niti električnim alatima kad izađete iz bolnice ako imate bilo koju od navedenih nuspojava.
Italian: Questo astuccio contiene: 1 unità di rilascio del farmaco 1 dispositivo di controllo.
Croatian: Ovaj podložak sadrži: 1 odjeljak s lijekom, 1 kontroler.
Italian: Come mostrato nella tabella 1 sottostante, IONSYS (fentanil cloridrato) è risultato superiore a placebo in tutti gli studi.
Croatian: Kao što je prikazano u Tablici 1 u nastavku, IONSYS (fentanilklorid) bio je superioran u odnosu na placebo u svim ispitivanjima.
Italian: • l'importanza di leggere le "Istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS", inclusa la guida alla risoluzione dei problemi, e di assicurarsi che il paziente sappia come agire in caso di malfunzionamento/guasto del dispositivo;
Croatian: • Važnost čitanja „Uputa za primjenu i zbrinjavanje lijeka IONSYS", uključujući vodič za rješavanje problema, i osiguravanja da bolesnik razumije što treba raditi u slučaju kvara/neispravnosti uređaja.
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di determinate procedure quali cardioversione (corrente elettrica usata per ripristinare il normale ritmo cardiaco), defibrillazione (shock elettrico somministrato al cuore) o diatermia (corrente elettrica usata in fisioterapia o chirurgia).
Croatian: IONSYS se mora ukloniti prije određenih postupaka kao što su kardioverzija (električna struja koja se koristi za ponovno uspostavljanje normalnog srčanog ritma), defibrilacija (električni šok koji se primijenjuje na srcu) ili dijatermija (električna struja koja se koristi u fizikalnoj terapiji ili kirurškim zahvatima).
Italian: I pazienti venivano arruolati subito dopo l'intervento di chirurgia maggiore se non erano risultati tolleranti agli oppioidi, si riteneva che avrebbero avuto un recupero privo di complicanze e necessitavano di almeno 24 ore di trattamento parenterale con oppioidi.
Croatian: Bolesnici su bili uključeni brzo nakon velikog operativnog zahvata ako nisu imali toleranciju na opioide, ako se očekivalo se da će se njihovo stanje poboljšati bez komplikacija i ako je bilo potrebno najmanje 24 sata parenteralnog liječenja opioidima.