FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des personnes non voyantes ont également confirmé que le texte en Braille inscrit sur le carton est palpable et lisible.
Finnish: Näkövammaiset henkilöt ovat myös vahvistaneet, että pahvipakkauksen pistekirjoitus on tunnettavissa ja luettavissa.
French: Les versions valides du Résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont les versions finales issues de la procédure de coordination.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
French: Le risque résultant de la séparation de la notice des étuis en carton est comparable à celui que présente la séparation des plaquettes d'un emballage externe traditionnel (boîte en carton).
Finnish: Riski, joka syntyy, kun pakkausseloste poistetaan pahvikoteloista on verrattavissa riskiin, joka syntyy, kun läpipainolevyt poistetaan tavanomaisesta ulkopakkauksesta (pahvirasia).
French: Malgré différentes observations de la part d'utilisateurs non voyants concernant la lisibilité du texte en Braille à travers l'emballage en cellophane, il est présumé qu'avant utilisation du produit l'emballage en cellophane sera retiré et que la personne non voyante sera en mesure d'identifier le produit.
Finnish: Vaikka sokeat käyttäjät ovat esittäneet erilaisia arvioita pistekirjoituksen luettavuudesta pakkauskelmun läpi, oletuksena on, että pakkauskelmu poistetaan ennen tuotteen käyttöä, jolloin näkövammainen henkilö kykenee tunnistamaan tuotteen.
French: Les informations de base requises (comment utiliser le produit, que faire en cas d'oubli d'une prise, etc.), qui assurent une utilisation en toute sécurité du produit, sont présentes sur l'étui en carton et visibles à travers l'emballage en cellophane.
Finnish: Tarvittavat perustiedot (tuotteen käyttöohjeet, toimintaohjeet, jos tabletin ottaminen on unohtunut jne.), joiden tarkoituksena on varmistaa tuotteen turvallinen käyttö, on merkitty pahvikoteloihin ja näkyvät pakkauskelmun läpi.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
French: Les étuis en carton protègent en outre les plaquettes de toute détérioration.
Finnish: Lisäksi pahvikotelot suojaavat tablettilevyjä vahingoittumiselta.
French: L'étui et la plaquette sont joints à une notice et l'ensemble des éléments est entouré d'un film de cellophane clair et transparent pour former le conditionnement unitaire, qui évite la perte des différents composants.
Finnish: Kaikki osat ovat kirkkaalla, läpinäkyvällä kelmulla päällystetyssä peruspakkauksessa, joka pitää erilliset osat yhdessä.
French: Les utilisateurs non voyants seront donc capables de vérifier la concordance des informations inscrites sur les étuis en carton (texte en Braille) avec celles que leur aura données un médecin (durant la visite).
Finnish: Näin ollen sokeat käyttäjät voivat lääkäriltä (potilaskäynnin yhteydessä) saamiensa tietojen perusteella tarkistaa pahvipakkausten tiedot (pistekirjoitus).
French: Lavez-vous les mains.
Finnish: Pese kädet
French: Note : Vérifiez que le médicament n'est pas congelé.
Finnish: Huomio: Tarkista, ettei lääke ole jäätynyt.
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament ;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
French: Sortez le stylo du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l'utiliser.
Finnish: Ota kynä jääkaapista 5-10 minuuttia ennen käyttöä.
French: Poloxamère 188
Finnish: Poloksameeri 188
French: Les différences entre les 2 groupes étaient statistiquement significatives (p< 0,05) pour tous les critères listés.
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
French: Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours.
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 10 päivää, mutta se voi kestää myös 5-20 päivää.
French: Cet effet indésirable est très rare.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
French: 1103 Budapest Hongrie
Finnish: 1103 Budapest Unkari
French: Ces réactions peuvent parfois être graves.
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia.
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Finnish: Annoksen nostotarve (%)
French: Informez immédiatement votre médecin si :
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
French: Si vous avez oublié de prendre Bemfola, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfola-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
French: Date du dernier renouvellement :
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
French: Utilisation de ce médicament
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Finnish: Liuoksen pH on 6,7-7,3.
French: • En l'absence de réponse au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Finnish: • Jos hoitovastetta ei saada neljän kuukauden jälkeen, lääkäri voi ehdottaa, että jatkat näiden kahden lääkkeen käyttämistä vähintään 18 kuukauden ajan.
French: Follitropine alfa (n = 130)
Finnish: follitropiini alfa (n = 130)
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja kynän valmistelussa käyttämäsi välineet ovat mahdollisimman puhtaita.
French: Un SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours vers un état potentiellement grave.
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnissa) tai useamman vuorokauden kuluessa vakavaksi lääketieteelliseksi tilaksi.
French: Si vous n'avez pas de règles, vous pouvez commencer à utiliser le médicament le jour qui vous convient.
Finnish: Jos sinulla ei ole kuukautisia, voit aloittaa lääkkeen käytön minä tahansa sopivana päivänä.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: {numéro}
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
Finnish: • Näitä kahta lääkettä käytetään kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu'à cinq semaines.
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä joka päivä enintään viiden viikon ajan.
French: • votre peau se fragilise ou cloque facilement, en particulier les peaux qui ont été fréquemment exposées au soleil, et/ou
Finnish: • ihosi haurastuu ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle, ja/tai
French: Si aucun liquide ne sort de l'aiguille, le stylo ne doit pas être utilisé.
Finnish: Jos yhtään nestettä ei tule ulos, kynää ei saa käyttää.
French: • La substance active est la follitropine alfa.
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiini alfa.
French: • Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que vos ovules aient atteint le stade voulu.
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes munasolut ovat kehittyneet haluttuun vaiheeseen.
French: On pense que cela est dû à des caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Effectuez l'injection tous les jours à peu près à la même heure.
Finnish: Ota pistos joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
French: Si vous avez utilisé plus de Bemfola que prévu
Finnish: Jos otat enemmän Bemfolaa kuin sinun pitäisi
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Bemfola n'est pas indiquée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Bemfola ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: FSH urinaire (n = 116)
Finnish: virtsapohjainen FSH (n = 116)
French: Résumé du profile de sécurité
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (ml).
Finnish: Jäljempänä kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU) ja millilitroina (ml).
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).
Finnish: Yleensä munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi keskimäärin kymmenenteen hoitopäivään mennessä (vaihteluväli 5-20 päivää).
French: On doit cependant noter que la grossesse par elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS lisäävät tromboembolisten tapahtumien riskiä.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
French: Pour cette raison, les patientes devront être suivies pendant au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Finnish: Siksi potilaita on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
French: L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.
Finnish: Kokemukset koeputkihedelmöityksistä osoittavat, että hoidon onnistumisaste pysyy yleensä vakaana neljän ensimmäisen yrityksen ajan ja heikkenee sen jälkeen vähitellen.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
French: • Si vous vous auto-administrez Bemfola, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les « Instructions d'utilisation ».
Finnish: • Jos pistät Bemfola-pistoksen itse, lue kohta "Käyttöohjeet" huolellisesti ja noudata sen ohjeita.
French: Pour une interprétation précise des indices de développement et de maturation folliculaires, le médecin doit être expérimenté dans l'interprétation des résultats des examens effectués.
Finnish: Follikkelien kehittymisen ja kypsymisen merkkien tarkka tulkinta edellyttää lääkäriltä kokemusta asiaankuuluvien tutkimusten tulkinnasta.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique
Finnish: Miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi
French: • Votre médecin/pharmacien vous indiquera le nombre de stylos Bemfola dont vous aurez besoin pour toute la durée de votre traitement.
Finnish: • Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta Bemfola-kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
French: Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä otetaan ja kuinka usein.
French: Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement.
Finnish: Lääkäri voi edellä mainituissa tapauksissa suositella hoidon lopettamista.
French: Solution limpide incolore.
Finnish: Kirkas väritön liuos.
French: Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d'assistance médicale à la procréation
Finnish: Jos sinun täytyy tuottaa useita munasoluja keräystä varten ennen avusteisia lisääntymismenetelmiä
French: Le traitement par Bemfola ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème.
Finnish: Bemfola ei yleensä tehoa, jos miehellä on tämä ongelma.
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment.
Finnish: Koska näillä potilailla ei ole kuukautisia ja endogeeninen estrogeenieritys on vähäistä, hoito voidaan aloittaa milloin vain.
French: La réponse à l'administration de FSH peut varier d'un patient à l'autre, certains patients pouvant présenter une réponse faible et d'autres une réponse excessive.
Finnish: Potilaiden FSH-vasteen välillä voi olla eroja; toisilla se on heikko ja toisilla liiallinen.
French: • Bemfola est, en général, injecté chaque jour.
Finnish: • Bemfolaa otetaan yleensä joka päivä.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, code ATC : G03GA05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
French: Les effets de l'administration d'une quantité excessive de Bemfola ne sont pas connus.
Finnish: Bemfolan liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
French: Chez ces femmes, le rapport bénéfices/risques d'un traitement par gonadotrophines doit être évalué.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidon hyödyt ja riskit on punnittava.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de naissances multiples avant le début du traitement.
Finnish: Potilaille on kerrottava mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
French: Ces instructions figurent à la fin de la notice.
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen lopussa.
French: Femmes
Finnish: Naiset
French: Si vous oubliez d'utiliser Bemfola
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfolaa
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser Bemfola dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Finnish: • Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, aloita Bemfolan käyttö kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle est trouble.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Liuosta ei saa käyttää, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole kirkas.
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas Bemfola si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Finnish: Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, älä ota Bemfolaa.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2, paragraphe « Problèmes de coagulation sanguine »).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, "Verenhyytymisongelmat").
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Finnish: • jos sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen (molemmat ovat aivojen osia) kasvain
French: SN: {numéro}
Finnish: SN:
French: Il survient le plus souvent après que le traitement hormonal ait été arrêté, et atteint son maximum après environ sept à dix jours de traitement.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7-10 vuorokauden kuluttua hoidon päättymisestä.
French: Notice : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
French: Une surveillance des cycles de stimulation par des examens échographiques et des dosages d'œstradiol sont recommandés pour identifier les facteurs de risque de façon précoce.
Finnish: Stimulointijaksojen seuranta ultraäänikuvauksilla ja estradiolimittauksilla on suositeltavaa, jotta riskitekijät tunnistetaan varhain.
French: • saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Finnish: Älä anna kenenkään muun käyttää sitä.
French: Jeter le stylo et l'aiguille utilisés immédiatement après l'injection.
Finnish: Hävitä käytetty kynä ja neula heti injektion jälkeen.
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser Bemfola.
Finnish: Jos huomaat jonkin edellä luetelluista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa määrätä sinut lopettamaan Bemfola-hoidon.
French: Hommes
Finnish: Miehet
French: Investigations Fréquent :
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
French: La FSH est une gonadotrophine, un type d'hormone qui joue un rôle important dans la fécondité et la reproduction humaine.
Finnish: FSH on gonadotropiini eli hormoni, joka on tärkeä ihmisen hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Finnish: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
French: Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.
Finnish: Potilaille on annettava hoitojakson edellyttämä määrä kyniä, ja heille on opetettava oikea injektiotekniikka.
French: • insuffisance testiculaire primaire.
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta.
French: Autres médicaments et Bemfola Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
French: Bemfola est un médicament biosimilaire.
Finnish: Bemfola on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
French: Traitement chez les femmes
Finnish: Hoito naisilla
French: Une analyse de sperme est recommandée 4 à 6 mois après le début du traitement dans le cadre de l'évaluation de la réponse au traitement.
Finnish: Siemennesteanalyysiä suositellaan 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta osana vasteen määrittämistä.
French: La follitropine alfa doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan 150 IU:ta kolmesti viikossa yhdessä hCG:n kanssa vähintään neljän kuukauden ajan.
French: N'utilisez jamais Bemfola si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Finnish: Älä käytä Bemfolaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
French: Tapotez doucement le stylo de façon à faire monter les grosses bulles d'air.
Finnish: Näpäytä kynää kevyesti, jotta mahdolliset suuret ilmakuplat nousevat ylös.
French: Aucune autre interaction cliniquement significative avec des médicaments n'a été rapportée lors d'un traitement par follitropine alfa.
Finnish: Muita kliinisesti merkittäviä lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu follitropiini alfa -hoidon aikana.
French: • si vous êtes un homme et que : - vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
Finnish: • jos olet mies, jolla on: parantumaton kivesvaurio.
French: Note : Le stylo est maintenant prêt pour l'injection.
Finnish: Huomio: Kynä on nyt käyttövalmis.
French: Ce médicament contient une substance active, la follitropine alfa, qui est presque identique à une hormone naturelle produite par l'organisme appelée « hormone folliculo-stimulante » (FSH).
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä follitropiini alfa, joka on lähes identtinen elimistön tuottaman luonnollisen "follikkelia stimuloivan hormonin" (FSH) kanssa.
French: Il n'a pas encore été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de survenue de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Finnish: Vielä ei ole varmaa, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten esiintymisriskiä hedelmättömillä naisilla.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 l et 0,6 l/h.
Finnish: Vakaassa tilassa jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants par les parents).
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai suvussasi on porfyriaa (perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä).
French: Les facteurs de risques indépendants de développement d'un SHO incluent le syndrome des ovaires polykystiques, un taux sérique d'œstradiol absolu élevé ou en augmentation rapide (par exemple, > 900 pg/ml ou > 3 300 pmol/l en cas d'anovulation ; > 3 000 pg/ml ou > 11 000 pmol/l dans le cadre d'une AMP) et un nombre important de follicules ovariens en développement (par exemple, > 3 follicules d'un diamètre ≥ 14 mm en cas d'anovulation ; ≥ 20 follicules d'un diamètre ≥ 12 mm dans le cadre d'une AMP).
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat munasarjojen monirakkulatauti, suuri absoluuttinen tai nopeasti kasvava seerumin estradiolipitoisuus (esim. > 900 pg/ml tai > 3 300 pmol/l anovulaatiossa, > 3 000 pg/ml tai > 11 000 pmol/l avusteisissa lisääntymismenetelmissä) ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (esim. > 3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥ 14 mm anovulaatiossa; ≥ 20 follikkelia, joiden halkaisija on ≥ 12 mm avusteisissa lisääntymismenetelmissä).
French: Tableau 1 : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de la follitropine alfa avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta GF 8407 (satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiini alfan ja virtsapohjaisen FSH:n tehoa ja turvallisuutta avusteisissa lisääntymismenetelmissä)
French: En cas d'utilisation d'un antagoniste de la GnRH, celui-ci est administré à partir du 5ème ou 6ème jour de traitement par Bemfola et poursuivi jusqu'à l'induction de l'ovulation.
Finnish: Kun käytössä on GnRH-antagonisti, sitä annetaan viidennestä tai kuudennesta Bemfola-hoitopäivästä lähtien ovulaation käynnistymiseen asti.
French: • vous ressentez des maux d'estomac, ou des douleurs dans les bras ou les jambes.
Finnish: • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (lievistä vaikeisiin), mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
French: Effets indésirables graves chez l'homme et la femme
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
French: Si vous n'ovulez pas, n'avez pas de règles et qu'on vous a diagnostiqué des taux très faibles d'hormones FSH et LH
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu, kuukautiset puuttuvat kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien pitoisuudet
French: • Votre dose de Bemfola pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
French: Tout traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
French: Attention : Ne pas appuyer sur le bouton poussoir à ce stade.
Finnish: Varoitus: Älä paina annosvalitsinta enää syvemmälle tässä vaiheessa.
French: La follitropine alfa ne doit pas être utilisée lorsqu'une réponse efficace au traitement ne peut être obtenue.
Finnish: Follitropiini alfaa ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa.