FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Priorix kan administreres sammen med levende svækket varicellavaccine, DTPa-IPV og kombineret hepatitis A/B-vaccine (Marshall et al., 2006; Stuck et al., 2002; Usonis et al., 2005; Wellington og Goa, 2003).
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Klinické studie prokázaly, že přípravek Priorix může být podáván současně s živou oslabenou vakcínou proti planým neštovicím, DTPa-IPV a kombinovanou vakcínou proti hepatitidě A/B (Marshall a kol., 2006; Stuck a kol., 2002; Usonis a kol., 2005; Wellington a Goa, 2003).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen ville indsætte et særligt underafsnit om den pædiatriske population i overensstemmelse med vejledningen for produktresuméer.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl podle pokynů pro souhrny údajů o přípravcích zařadit také specifický podbod týkající se pediatrické populace.
Danish: anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Priorix og relaterede navne (se bilag I).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace pro přípravek Priorix a související názvy (viz příloha I) jsou uvedeny v příloze III.
Danish: Der fandtes imidlertid ikke specifikke data for Priorix i de feltundersøgelser (vedrørende udbrud), der var fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Czech: Nicméně žádná z terénních studií (studií o vypuknutí epidemií), které poskytl držitel rozhodnutí o registraci, neuváděla údaje specifické pro přípravek Priorix.
Danish: Benefit/riskforholdet for Priorix bør efter en vaccination mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde vurderes nøje for patienter med eksisterende trombocytopeni eller med anamnese med trombocytopeni.
Czech: U pacientů se stávající trombocytopenií či anamnézou trombocytopenie po vakcinaci proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám by měl být pečlivě vyhodnocen poměr přínosů a rizik podání přípravku Priorix.
Danish: En række af undersøgelserne viste, at risikoen for fåresyge øgedes med den forløbne tid siden vaccinationen (Vandermeulen et al., 2004; Cortese et al., 2008; Castilla et al., 2009).
Czech: Řada studií dokumentovala zvýšené riziko vzniku příušnic s nárůstem doby od vakcinace (Vandermeulen a kol., 2004; Cortese a kol., 2008; Castilla a kol., 2009) a údaje ze Spojeného království ukazují, že účinnost vakcíny se může snižovat s věkem, což pravděpodobně také odráží nárůst času od očkování (Cohen et al., 2007).
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Czech: Seznam přípravků, lékové formy, síly přípravků, způsob podávání, držitele rozhodnutí o registrací ve členských státech
Danish: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Czech: 28760 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Danish: ikke mindre end 103,0 CCID50
Czech: ne méně než 103.0 CCID50
Danish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugalsko
Danish: 105 Reykjavik Iceland
Czech: 105 Reykjavik Island
Danish: D-80339 München Germany
Czech: D-80339 München Německo
Danish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Czech: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Itálie
Danish: Trading as
Czech: United Kingdom Trading as
Danish: DK-2605 Brøndby Denmark
Czech: DK-2605 Brøndby Dánsko
Danish: * Styrke gældende for alle lande Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): Levende, svækket mæslingevirus (Schwarz-stamme)
Czech: * Síla platná ve všech zemích Po rekonstituci, 1 dávka (0.5 ml) obsahuje:
Danish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana
Danish: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Czech: GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Švédsko
Danish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francie
Danish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Czech: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemsko
Danish: LT-01112, Vilnius Lithuania
Czech: Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Litva
Danish: Middlesex UB11 1BT
Czech: Middlesex UB11 1BT Velká Británie
Danish: Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Czech: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Czech: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue
Czech: GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Řecko
Danish: Levende, svækket fåresygevirus (RIT 4385 - afledt af Jeryl Lynn-stamme)
Czech: Virus parotitidis vivum attenuatum (kmen RIT 4385, odvozený od kmene Jeryl Lynn) ne méně než 103.7 CCID50 Virus rubellae vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3)
Danish: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto 40A
Czech: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"
Danish: Priorix powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Czech: Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Danish: Pakningsstørrelse
Czech: Obal velikosti balení
Danish: Særnavn Styrke
Czech: smyšlený název Síla léková forma Cesta podání
Danish: Tag ikke Pritor
Czech: Neužívejte Pritor
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 11. december 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. prosince 1998
Danish: Pritor indeholder sorbitol.
Czech: Pritor obsahuje sorbitol.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Pritor tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Pritor v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Pritor".
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor".
Danish: Pritor kan både tages med mad og uden.
Czech: Můžete Pritor užívat s jídlem nebo bez něj.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pritor (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Pritor, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Pritor, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Danish: Pritor bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Czech: Pritor se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Danish: Pritor blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Czech: Pritor blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pritor, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Czech: Před užitím přípravku Pritor se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Pritor er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Pritor příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Pritor kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Czech: Pritor může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Danish: • type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
Czech: • s diabetem mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Pritor těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Det frarådes at anvende Pritor tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Czech: Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Danish: Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Pritor.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Pritor užívat.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Pritor, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Pritor dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Pritor.
Danish: Pritor kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Czech: Pritor může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pritor 20 mg tabletter
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pritor 20 mg tablety
Danish: Samtidig brug af Pritor og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Czech: Současné užívání přípravku Pritor s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Pritor.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Pritor cítit závrať nebo únavu.
Danish: Når Pritor anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Pritor, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pritor
Czech: Další léčivé přípravky a Pritor
Danish: Der er begrænsede erfaringer med overdosering hos mennesker.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidlig.
Czech: Pritor se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Danish: Pritors sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Danish: Hvis du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte lægen, før du tager Pritor.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Pritor s lékařem.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 280 tabletter 28 x 1 tablet
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 280 tablet 28 x 1 tableta
Danish: Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Pritor 80 mg én gang daglig.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Pritor jedna tableta 80 mg jednou denně.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pritor:
Czech: Před užitím přípravku Pritor se poraďte se svým lékařem:
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Czech: • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem na snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Danish: Pritor er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Pritor je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Danish: Tag først din Pritor-tablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Czech: Vyjměte tablety přípravku Pritor z blistru až bezprostředně před užitím.
Danish: Du skal opbevare Pritor i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byly tablety chráněny před vlhkostí.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Pritor til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Pritor pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Pritor til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Pritor pacientům po transplantaci ledvin.
Danish: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
Czech: Pritor 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Danish: Pritor 20 mg tabletter 3 år.
Czech: Pritor 20 mg tablety 3 roky
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke behandles med Pritor.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Pritor u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Unit dose-blister (28 x 1 tablet) og andre blisters bortset fra 7 styk
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr (velikost balení 28 x 1 tableta) nebo blistr s jiným počtem tablet než 7
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Pritor 40 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 40 mg
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Pritor.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Pritor.
Danish: Pritor er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet.
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller perforeret enkeltdosisblister med 28 x 1 tabletter.
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet v krabičce nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1 tabletou v krabičce.
Danish: Pritor kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Pritor.
Czech: Přípravek Pritor lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Pritor na snížení krevního tlaku.
Danish: Hvis du har taget for meget Pritor Hvis du har taget for mange tabletter, så kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Danish: Pritor 20 mg tabletter Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Pritor 20 mg tablety Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet v krabičce.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pritor
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pritor užívat
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskriften
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Pritor" a „Upozornění a opatření").
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pritor 20 mg tabletter Pritor 40 mg tabletter Pritor 80 mg tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pritor 20 mg tablety Pritor 40 mg tablety Pritor 80 mg tablety
Danish: Bivirkninger ved Pritor
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Pritor
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Pritor pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Pritor kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Czech: Účinek přípravku Pritor může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pritor 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 52H er præget.
Czech: Jak Pritor vypadá a co obsahuje toto balení Pritor 80 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně.
Danish: Pritor er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter eller enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1 tabletter.
Czech: Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet nebo v krabičkách s jednodávkovými blistry, krabičky obsahují 28 x 1 tabletu.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pritor 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 20 mg
Danish: Hvis Pritor tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Czech: Podávání přípravku Pritor se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pritor 80 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 80 mg
Danish: Pritor 40 mg og 80 mg tabletter
Czech: Pritor 40 mg a 80 mg tablety
Danish: Hvis du har glemt at tage Pritor
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Pritor, nedělejte si starosti.
Danish: • Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Pritor.
Danish: Pritor indeholder:
Czech: Co Pritor obsahuje
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pritor 20 mg tabletter er hvide runde tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 50H er præget.
Czech: Pritor 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Pritor 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 51H er præget.
Czech: Pritor 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Danish: Pritor 40 mg tabletter
Czech: Pritor 40 mg tablety
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Pritor během kojení, Pritor se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Danish: Sådan skal du tage Pritor
Czech: Jak Pritor uchovávat
Danish: Pritor telmisartan
Czech: Pritor telmisartanum
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pritor den 11. december 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pritor platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 1998.
Danish: Andre oplysninger om Pritor
Czech: Další informace o přípravku Pritor
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pritor.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pritor.
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), herunder betændelse i hals og bihuler, urinvejsinfektioner, herunder blærebetændelse, anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), depression, søvnløshed, besvimelsesanfald, svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning).
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích (nachlazení) včetně zánětu hrdla a dutin, infekce močových cest včetně infekce močového měchýře, anémie (nízký počet červených krvinek), hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi), deprese, nespavost, synkopa (mdloby), závratě, bradykardie (pomalý srdeční rytmus), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), kašel, bolest břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), nadýmání (plynatost), zvracení, hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), bolest zad, svalové křeče, omezená funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, slabost a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (ukazatel rozpadu svalové tkáně).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pritor anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pritor byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pritor?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pritor?
Danish: Pritor må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Czech: Přípravek Pritor nesmějí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Danish: Pritor blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
Czech: Přípravek Pritor byl srovnáván s ramiprilem (jiným lékem k prevenci kardiovaskulárních potíží) a s kombinací obou těchto léčiv.
Danish: Pritor anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Czech: Přípravek Pritor se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pritor, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pritor zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Pritor er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Czech: Pritor je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pritor opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pritor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Czech: Přípravek Pritor nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.