FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Абсорбцията на Fortacin в конюнктивните тъкани не е определена.
Lithuanian: Fortacin absorbuojamas per junginės audinius, nenustatyta.
Bulgarian: Лидокаиновият метаболит 2,6-ксилидин има генотоксичен потенциал in vitro.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fortacin е 3 пръскания (3 пръскания = 1 доза) върху главичката на пениса преди половия акт.
Lithuanian: Rekomenduojama Fortacin dozė yra 3 papurškimai (3 papurškimai = 1 dozė) ant varpos galvos prieš lytinius santykius.
Bulgarian: Ако част от лекарството попадне случайно във Вашите очи или очите на партньора Ви, измийте ги незабавно със студена вода или физиологичен разтвор и ги покрийте внимателно до отшумяване на ефектите, например изтръпване.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek vaisto atsitiktinai patektų Jums arba Jūsų partnerei į akis, nedelsdami išplaukite jas šaltu vandeniu arba druskos tirpalu ir uždenkite jas, kol vaisto poveikis, pvz., tirpulys, praeis.
Bulgarian: При сериозни случаи на предозиране симптомите могат да включват припадъци, ниско кръвно налягане, забавено дишане, спиране на дишането или промяна на сърдечния ритъм.
Lithuanian: Smarkiai perdozavus vaisto pacientui gali prasidėti traukuliai, sumažėti kraujospūdis, sulėtėti arba nutrūkti kvėpavimas ir pasikeisti širdies plakimo dažnis.
Bulgarian: Съществува и риск от заболяване, което намалява количеството кислород в кръвта (метхемоглобинемия).
Lithuanian: • Taip pat pacientui gali išsivystyti sutrikimas, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemija).
Bulgarian: Въпреки това проучването не възпроизвежда обстоятелствата на клиничната употреба, тъй като концентрацията на Fortacin в пряк контакт със сперматозоидите е многократно по-ниска.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu klinikinio vartojimo sąlygos nebuvo atkurtos, nes realiai į spermą patekusio Fortacin koncentracija būtų daug kartų mažesnė.
Bulgarian: Дръпнете препуциума назад от главичката на пениса.
Lithuanian: Atsmaukite apyvarpę nuo varpos galvos.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се допуска контакт на Fortacin с очите, тъй като е възможно лекарството да причини дразнене на очите.
Lithuanian: Fortacin reikia vartoti atsargiai, kad nepatektų į akis, nes vaistas gali jas sudirginti.
Bulgarian: Тъй като Fortacin се прилага локално върху главичката на пениса, рискът от предозиране е нисък.
Lithuanian: Kadangi Fortacin vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
Bulgarian: бензокаин - локален анестетик, който се използва за лечение на болка и сърбеж;
Lithuanian: • benzokainą - vietinio poveikio anestetiką, kuriuo gydomas skausmas ir niežulys;
Bulgarian: Лидокаин се метаболизира основно в черния дроб чрез цитохром P450 (CYP 3A4) и вероятно в лека степен в кожата.
Lithuanian: Biotransformacija Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Bulgarian: Прилокаиновият метаболит o-толуидин има генотоксичен потенциал in vitro.
Lithuanian: Prilokaino metabolitas o-toluidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Bulgarian: Тежките неврологични симптоми (конвулсии, потискане на ЦНС) трябва да се лекуват симптоматично чрез подпомагане на дихателната система и прилагане на антиконвулсивни лекарствени продукти.
Lithuanian: Sunkius neurologinius simptomus (konvulsijas, centrinės nervų sistemos slopinimą) reikia gydyti simptomiškai kvėpavimo palaikymo priemonėmis ir konvulsijas slopinančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Вашият сексуален партньор имате анамнеза за алергия или чувствителност към други локални анестетици със сходна структура (известни като локални анестетици от амидов тип).
Lithuanian: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Bulgarian: лекарства за сърце (антиаритмични лекарства);
Lithuanian: • vaistų nuo širdies veiklos sutrikimų (aritmijos);
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, съобщени при употребата на лекарствения продукт от партньори от женски пол, са вулвовагинално усещане за парене и (3,9%) и хипоестезия на половите органи (1,0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos šį vaistinį preparatą vartojusių pacientų partnerėms, buvo deginimo pojūtis išorinių lyties organų ir makšties srityje (3,9%) ir lyties organų hipestezija (1 %).
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
Bulgarian: Коригираният скор за средна промяна (Fortacin в сравнение с плацебо) в месец 3 са 8,2 в сравнение с 2,2 при скора за контрол на еякулацията, 7,2 в сравнение с 1,9 при скора за сексуално удовлетворение и 3,7 в сравнение с 1,1 при скора за притеснение.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pakoreguotas ejakuliacijos kontrolės vertinimo balų vidurkio pokytis (Fortacin ir placebo grupėse) buvo 8,2 ir 2,2, seksualinio pasitenkinimo - 7,2 ir 1,9, o patiriamo streso dėl sutrikimo - 3,7 ir 1,1.
Bulgarian: Клинично значимите нараствания на стойността на IELT са съпътствани от значителни разлики в скора за IPE (p <0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p <0,0001).
Bulgarian: висока температура
Lithuanian: • pakilusi temperatūra.
Bulgarian: Пациенти или техните партньори с установена анамнеза за свръхчувствителност към локални анестетици от амиден тип.
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems praeityje pasireiškė jautrumas amidų tipo lokaliesiems anestetikams.
Bulgarian: Как да използвате Fortacin
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin
Bulgarian: • хлорохин, памахин, примахин, хинин - използвани за лечение на малария;
Lithuanian: • chlorokviną, pamakviną, primakviną, chininą, kuriais gydoma nuo maliarijos;
Bulgarian: Освен това съществува по-голяма вероятност за намалено усещане във и около пениса.
Lithuanian: Taip pat labiau tikėtina, kad varpos ir apie ją esančios srities jautrumas bus mažesnis.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Fortacin по време на бременност, освен ако не се вземат ефективни предпазни мерки за контрацепция при мъжете, за да се избегне потенциална експозиция на плода.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Fortacin geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
Bulgarian: Лекарственият продукт се характеризира с бързо начало на действие и ефективност в рамките на 5 минути от прилагането.
Lithuanian: Vaistinis preparatas greitai pradeda veikti - jo poveikis pasireiškia per 5 minutes nuo papurškimo.
Bulgarian: Прилокаин се отделя в урината основно под формата на метаболити, като само малка част се отделя непроменена.
Lithuanian: Prilokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Bulgarian: Пациенти или техните партньори с глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност или вродена или идиопатична метхемоглобинемия са по-податливи на индуцирана от лекарствени продукти метхемоглобинемия (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems diagnozuotas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba įgimta ar idiopatinė methemoglobinemija, labiau linkę sirgti vaistinių preparatų sukeliama methemoglobinemija (žr.
Bulgarian: Възможно е рискът от нарушение, понижаващо количеството на кислород в кръвта (метхемоглобинемия), да нарасне, ако вече приемате лекарства, за които е известно, че причиняват заболявания като долуизброените:
Lithuanian: Sutrikimo, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemijos), rizika gali būti didesnė, jeigu Jūs jau vartojate vaistų, kurie sukelia šią ligą, pvz.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да съществува известна експозиция при партньорите от женски пол на мъже, лекувани с Fortacin.
Lithuanian: Tačiau jo gali patekti į moterų, kurios yra Fortacin gydomų vyrų partnerės, organizmą.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за въздействието от употребата на лидокаин и прилокаин върху фертилитета при хората.
Lithuanian: Duomenų apie lidokaino ir prilokaino vartojimo poveikį žmonių vaisingumui nepakanka.
Bulgarian: Препуциумът трябва да се дръпне назад от главичката на пениса.
Lithuanian: Apyvarpę reikia atsmaukti nuo varpos galvos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 активирания, приложени така, че да покрият главичката на пениса.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai padengti.
Bulgarian: лекарства, които намаляват стомашните киселини (циметидин).
Lithuanian: • vaistų skrandžio rūgštingumui sumažinti (cimetidiną).
Bulgarian: Доброволците от женски пол, получаващи директно в маточната шийка и влагалището многократни дози, до пет пъти по-високи от препоръчителната доза за партньори от мъжки пол, имат максимални плазмени нива на лидокаин, по-ниски от 8% от нивата на токсичност, и на прилокаин - пониски от 1% от нивата на токсичност.
Lithuanian: Savanorėms moterims tiesiai į gimdos kaklelį ir makštį įpurškus iki penkių kartų nei vyrams rekomenduojama vaistinio preparato dozę, moterų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 8 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 1 %
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да причини нарастване на нивото на метхемоглобин, особено в комбинация със средства, индуциращи метхемоглобина (напр. сулфонамиди).
Lithuanian: Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino kiekio padidėjimą, ypač jeigu jis vartojamas kartu su methemoglobinemiją sukeliančiais vaistais (pvz.
Bulgarian: В проучвания на карциногенността на o-толуидин при плъхове, мишки и хамстери са наблюдавани тумори в няколко органа.
Lithuanian: Atliekant o-toluidino kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, keliuose organuose nustatyti navikai.
Bulgarian: Плазмените нива на лидокаин и прилокаин при лица от мъжки и женски пол са под нивата, асоциирани с токсичност (5 000 ng/ml).
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracija tiriamų vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo mažesnė už koncentraciją, siejamą su toksiniu poveikiu (5000 ng/ml).
Bulgarian: Задръжте металния контейнер изправен (вентилът нагоре), нанесете 1 доза (3 пръскания) от Fortacin върху цялата главичка на пениса, като покривате една трета с всяко пръскане.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Fortacin doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fortacin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fortacin Fortacin vartoti negalima
Bulgarian: - Другата съставка е норфлуран.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas.
Bulgarian: Не са извършвани специални проучвания за взаимодействията между лидокаин/прилокаин и антиаритмични лекарствени продукти от клас III (напр. амиодарон), но се препоръчва да се внимава (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Specialių lidokaino ir prilokaino derinio ir III klasės vaistinių preparatų nuo aritmijos (pvz., amjodarono) sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau patariama tokius vaistų derinius vartoti atsargiai (taip pat žr.
Bulgarian: Това води до забавяне на еякулаторното латентно време, без да се засяга по нежелан начин усещането за еякулация.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ejakuliacijos latencijos laikas pailgėja ir tai neturi neigiamos įtakos ejakuliacijos pojūčiui.
Bulgarian: Fortacin не трябва да влиза в контакт с наранено тъпанче на ухото.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad Fortacin nepatektų į pažeistą ausies būgnelį.
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни увреждания
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi
Bulgarian: Да се има предвид, че тази доза е причинила тумори.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad ši dozė paskatino navikų augimą.
Bulgarian: 6,5 ml 5 ml
Lithuanian: 5 ml
Bulgarian: След многократно прилагане доброволците от мъжки пол имат максимални плазмени концентрации на лидокаин, по-ниски от 4% от нивата на токсичност, и на прилокаин - по-ниски от 0,4% от нивата на токсичност.
Lithuanian: Po pakartotinės vaistinio preparato dozės pavartojimo savanorių vyrų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 4 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 0,4 % toksiškos koncentracijos.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти, приемащи антиаритмични лекарствени средства от клас III (напр. амиодарон).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos (pvz., amjodaroną), reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: След локално прилагане на лекарствения продукт при доброволци от женски пол в нито една времева точка във влагалищните флуиди не са открити 2,6-ксилидин и o-толуидин.
Lithuanian: Savanorių tiriamųjų, kurioms lokaliai buvo užpurkšta šio vaistinio preparato, makšties skysčiuose nė vienu tyrimo momentu neaptikta nei 2,6-ksilidino, nei o-toluidino.
Bulgarian: Хипоестезия на мъжките полови органи, еректилна дисфункция, усещане за парене в половите органи
Lithuanian: Vyro lyties organų hipestezija, erekcijos disfunkcija, deginimo pojūtis lyties organo srityje
Bulgarian: Генотоксичност и карциногенност
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Bulgarian: In vitro проучванията на взаимодействията с противогъбични (клотримазол, еконазол, имидазол, нистатин, миконазол, кетоконазол), антибактериални (клиндамицин, метронидазол) и антивирусни лекарствени продукти (ацикловир) не показват ефект върху антимикробното действие.
Lithuanian: imidazolu, nistatinu, mikonazolu, ketokonazolu), antibakteriniais (klindamicinu, metronidazolu) ir antivirusiniais (acikloviru) vaistiniais preparatais, poveikio antimikrobiniam aktyvumui nenustatyta.
Bulgarian: Алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Lithuanian: Purškalo talpyklė iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Bulgarian: Лидокаин се отделя в урината основно под формата на метаболити, като само малка част се отделя непроменен.
Lithuanian: Lidokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Bulgarian: Анормален оргазъм
Lithuanian: Neįprastas orgazmas
Bulgarian: сулфонамиди, например сулфаметоксазол - антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин - използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;
Lithuanian: • sulfonamidų (dar vadinamų sulfanilamidiniais vaistais), pvz., sulfametoksazolą - antibiotiką šlapimo takų infekcijoms gydyti ir sulfasalaziną, kuriuo gydoma Krono liga, opinis kolitas ir reumatoidinis artritas;
Bulgarian: Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете
Lithuanian: Methemoglobinemijos rizika taip pat gali padidėti naudojant tam tikrų dažų (anilino dažų) arba pesticidą naftaleną, todėl jeigu darbe naudojate dažų arba cheminių pesticidų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Fortacin е показан за прилагане върху главичката на пениса.
Lithuanian: Fortacin skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на прилокаин при хората е неизвестно.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio prilokaino vartojimo poveikį žmonėms, nežinoma.
Bulgarian: Вагинална кандидоза
Lithuanian: Makšties kandidozė
Bulgarian: Възможно е Fortacin, пръснат върху наранена мембрана на тъпанчето, да причини ототоксичност в средното ухо.
Lithuanian: Ant pažeisto ausies būgnelio užpurkštas Fortacin gali sukelti ototoksinį poveikį vidurinei ausiai.
Bulgarian: Възможно е метхемоглобинемията да се засили при пациенти, които вече приемат лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват заболяването, напр. сулфонамиди, ацетанилид, анилинови бои, бензокаин, хлорохин, дапсон, метоклопрамид, нафталин, нитрати и нитрити, нитрофурантоин, нитроглицерин, нитропрусид, памахин, парааминосалицилова киселина, фенобарбитал, фенитоин, примахин и хинин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistinių preparatų, sukeliančių methemoglobinemiją, pvz., sulfonamidų, acetanilidą, anilino dažų, benzokainą, chlorokviną, dapsoną, metoklopramidą, naftaleną, nitratų ir nitritų, nitrofurantoiną, nitrogliceriną, nitroprusidą, pamakviną, paraaminosalicilo rūgštį, fenobarbitalį, fenitoiną, primakviną ir chininą, gali pasireikšti sunkesni šios ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: натриев нитропрусид, изосорбиддинитрат - използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
Lithuanian: • natrio nitroprusidą, izosorbido dinitratą, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas;
Bulgarian: Име и адрес на производителяи, отговорен за освобождаване на партидите
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени бъбречни функции, въпреки това поради начина на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Fortacin vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
Bulgarian: Лидокаин може да преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентата и се разпределя в кърмата.
Lithuanian: Lidokainas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą bei placentą ir patenka į motinos pieną.
Bulgarian: дапсон - използвано за лечение на кожни заболявания като проказа и дерматит и за предотвратяване на малария и пневмония при високорискови пациенти;
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Bulgarian: Ако възникне контакт с очите, незабавно измийте очите с вода или физиологичен разтвор и ги предпазвайте до възвръщане на усещанията.
Lithuanian: Vaistinio preparato patekus į akis, būtina nedelsiant praplauti jas vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir apsaugoti jas, kol pojūčiai sugrįš.
Bulgarian: Как изглежда Fortacin и какво съдържа опаковката Fortacin е безцветен до бледожълт спрей за кожа, разтвор, в алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Lithuanian: Fortacin yra bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos odos purškalas (tirpalas) purškalo talpyklėje iš aliuminio su dozavimo vožtuvu.
Bulgarian: фосфатдехидрогеназна недостатъчност, анемия или метхемоглобинемия); - имате анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако не сте сигурни кое лекарство причинява чувствителността; - страдате от тежки чернодробни проблеми.
Lithuanian: - jeigu Jums praeityje pasireiškė jautrumas vaistams, ypač jei nesate tikri, kuris vaistas sukelia jautrumą; - jeigu turite sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: Плазмените нива на метаболитите, открити след прилагане на Fortacin в клинични изпитвания, са ниски при лица от мъжки и женски пол, дори след дози, които многократно превишават прилаганата клинична доза.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Bulgarian: метоклопрамид - използвани за лечение на гадене и повръщане, включително при пациенти с мигрена;
Lithuanian: • metoklopramidą, kuriuo gydomas pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, įskaitant pasireiškiančius migrena sergantiems pacientams;
Bulgarian: Замъглено зрение
Lithuanian: • miglotas regėjimas;
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на лидокаин и прилокаин при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie lidokaino ir prilokaino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Lithuanian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Bulgarian: глицерилтринитрат (GTN, нитроглицерин), изосорбидмононитрат, еритрилтетранитрат, пентаеритролтетранитрат и други нитратни и нитритни лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите, от сърдечен произход);
Lithuanian: • glicerolio trinitratą (GTN, nitrogliceriną), izosorbido mononitratą, eritritilio tetranitratą, pentaeritritilio tetranitratą ir kitų nitratų ir nitritų grupės vaistų, kuriais gydoma krūtinės angina (širdies sukeliamas krūtines skausmas);
Bulgarian: Вашият сексуален партньор сте алергични към лидокаин или прилокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако
Lithuanian: - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Bulgarian: Наблюдава се влошаване на качеството, когато Fortacin се използва с женски и мъжки презервативи на полиуретанова основа (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kartu su Fortacin naudojant moteriškus arba vyriškus poliuretaninius prezervatyvus, gydymo rezultatai buvo prastesni (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Демонстрирана е устойчива ефективност на лекарствения продукт при многократно прилагане в течение на времето.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad net ir ilgainiui pakartotinai vartojamas šis vaistinis preparatas išlieka veiksmingas.
Bulgarian: Прилокаин се метаболизира бързо в черния дроб чрез цитохром P450 и в бъбреците чрез амидазите.
Lithuanian: Prilokainas sparčiai metabolizuojamas ir kepenyse (citochromo P450), ir inkstuose (amidazių).
Bulgarian: При отговорите на партньорите също се наблюдава значителна разлика в сравнение с плацебо във всички области (p < 0,0001).
Lithuanian: Visose srityse Fortacin gydytų ir placebą vartojusių partnerių atsakymai taip pat reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Bulgarian: В проучване с бременни плъхове, приемащи комбинация от лидокаин и прилокаин по време на органогенеза, не са наблюдавани ефекти върху ембрионалното/феталното развитие.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su vaikingomis žiurkėmis, kurioms organų genezės laikotarpiu skirtas lidokaino ir prilokaino derinys, poveikio embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Bulgarian: След 5 минути излишният спрей се избърсва преди полов акт.
Lithuanian: Po 5 minučių, prieš lytinius santykius, reikia nuvalyti purškalo perteklių.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fortacin
Lithuanian: Pavartojus per didelę Fortacin dozę
Bulgarian: При всички тримесечни оценки, извършвани от участниците, има съществена разлика между Fortacin и плацебо (p < 0,0001).
Lithuanian: Visuose trijuose tiriamųjų atliktuose kasmėnesiniuose vertinimuose Fortacin gydytų ir placebą vartojusių tiriamųjų atsakymai reikšmingai skyrėsi (p < 0,0001).
Bulgarian: Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Lithuanian: Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Bulgarian: В проучване за карциногенността при плъхове, изложени in utero, постнатално и през целия им живот на 2,6-ксилидин, са наблюдавани тумори в носната кухина, подкожни тумори и чернодробни тумори.
Lithuanian: Atliekant kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, kuriame vertintas 2,6-ksilidino poveikis in utero, po gimimo ir visą tolesnį gyvenimą, nosies ertmėje, po oda ir kepenyse nustatyti navikai.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин се екскретират в кърмата, но при терапевтични дози не се очаква Fortacin да оказва ефекти при кърмени новородени/кърмачета, дължащи се на активен трансфер на веществото от пациенти от мъжки пол на партньори от женски пол.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas išsiskiria į motinos pieną, tačiau Fortacin vartojant terapinėmis dozėmis, nuo paciento varpos į jo partnerės organizmą patekusios veikliosios medžiagos neturėtų turėti poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.