FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
Hungarian: Nagyon gyakori: Fejfájás Gyakori: Convulsiók, szédülés, remegés Nem gyakori: Benignus koponyaűri nyomásfokozódás,
English: What you need to know before you use INCRELEX
Hungarian: Tudnivalók az INCRELEX alkalmazása előtt
English: How to store INCRELEX 6.
Hungarian: Hogyan kell az INCRELEX-et tárolni?
English: • That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
Hungarian: • Az INCRELEX-et röviddel étkezés előtt vagy után kell beadni, mert az inzulinhoz hasonló hypoglykaemiás hatása lehet, s így lecsökkentheti a vércukorszintet.
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Hungarian: 10 mg mecaszermin* milliliterenként.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A gyógyszert fénytől védve, a külső kartondobozban kell tartani.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Hungarian: horkolás, alvási apnoe és krónikus folyadékgyülem a középfülben, számoltak be ezen gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection mecasermin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INCRELEX 10 mg/ml oldatos injekció mecaszermin
English: Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy
Hungarian: Nem gyakori: Kiütés az injekció beadási helyén, duzzanat az injekció beadási helyén, lipohypertrophia
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
Hungarian: 10 mg mecaszermin milliliterenként.
English: Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Hungarian: Daganatos betegség jeleinek kialakulásakor a terápiát abba kell hagyni.
English: One multi-use vial of 4 ml.
Hungarian: 1 db, többször használható injekciós üvegben 4 ml oldat.
English: If the solution is cloudy, or contains particulate matter, it must not be injected.
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy részecskéket tartalmaz, nem szabad beadni (lásd még a 6.6 pontot).
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Hungarian: Az izmok fájdalma és merevsége előfordult a mecaszermin-kezelés során.
English: The effects of mecasermin on the unborn child have not been studied.
Hungarian: A mecaszermin magzati hatásait nem vizsgálták.
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Hungarian: Oldalirányú gerincferdülés (szkoliózis) rosszabbodása (a gyors növekedés következtében) Ha Önnek oldalirányú gerincferdülése (szkoliózisa) van, akkor gyakran kell ellenőrizni a gerinc ívét.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Hungarian: Új injekciós üveg használatakor távolítsa el a védőkupakot.
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Hungarian: Szorosan tartsa a fecskendőt és az injekciós üveget (lásd 3. ábra).
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Hungarian: , különösen az INCRELEX-kezelés kezdeti időszakában, amíg ki nem alakul Önnél az az INCRELEX adag, mellyel kapcsolatosan nem fordul elő olyan mellékhatás, melyek ezeket a tevékenységeket kockázatossá teszi.
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
Hungarian: 10. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből és tegye vissza a védőkupakot.
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Hungarian: A nemi szervekkel kapcsolatosan: A mell megnagyobbodását is megfigyelték mecaszermin-kezelés során.
English: Injection site hypertrophy
Hungarian: Hypertrophia az injekció helyén
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Hungarian: 40 mg mecaszermin* 4 ml oldatban injekciós üvegenként.
English: Abdomen
Hungarian: Tompor
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés megkezdése előtt negatív terhességi teszt javasolt minden fogamzóképes nő esetében.
English: Tissue Growth
Hungarian: Szövetnövekedés
English: Buttock
Hungarian: Comb
English: Injection sites should be rotated to a different site with each injection.
Hungarian: Az injekciózási helyet minden injekció beadásánál változtatni kell.
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Hungarian: 40 mg mecaszermin injekciós üvegenként.
English: Enlarged tonsils/adenoids
Hungarian: Megnagyobbodott mandulák/nyirokmirigyek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Hungarian: INCRELEX 10 mg/ml oldatos injekció
English: The dose of 120 μg/kg given subcutaneously (SC) and twice daily (BID) was associated with the greatest growth responses.
Hungarian: A maximális növekedési válaszokat a naponta kétszer, subcutan alkalmazott 120 μg/kg adagok váltották ki.
English: OTHER
Hungarian: Felkar
English: This may be through the production of anti-IGF-1 IgEs, sustaining antibodies or neutralizing antibodies respectively.
Hungarian: feltehetően antitestet termelnek a beadott IGF-1 ellen.
English: Carbohydrate Metabolism
Hungarian: Nátrium-klorid
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Hungarian: A mecaszermin-kezelés során fellépő gyors szívverést és szívbillentyű rendellenességeket is jelentettek.
English: Rilutek riluzole
Hungarian: Rilutek riluzol
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az átlagos túlélési idő volt.
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rilutek-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rilutek-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Hungarian: A Rilutek terhes vagy szoptató nők esetében sem alkalmazható.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Hungarian: 1996. június 10-én az Európai Bizottság a Rilutek-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Other information about Rilutek
Hungarian: A Rilutek-kel kapcsolatos egyéb információ
English: It is available as 50 mg tablets.
Hungarian: 50 mg-os tabletták formájában kapható.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rilutek alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: EMEA/H/C/000109
Hungarian: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Hungarian: A riluzol leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtek károsodásának megelőzésében.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot idős (75 év feletti) betegeken, és egyet a betegség előrehaladott stádiumában lévő betegeken végeztek.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Hungarian: Az ALS a motoros neuronok (mozgató idegsejtek) betegségének egy fajtája, melyben az izmoknak küldött utasításokért felelős idegsejtek fokozatosan leromlanak, ami gyengeséghez, izomsorvadáshoz és paralízishez vezet.
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Rilutek-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Hungarian: A javasolt adag napi 100 mg (12 óránként egy 50 mg-os tabletta).
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Hungarian: A Rilutek-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három vizsgálatban, összesen 1282 beteg bevonásával.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Hungarian: A napi 50 mg Rilutek nem volt hatásosabb a placebónál, és a napi 200 mg nem volt hatásosabb a napi 100 mg-nál.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Hungarian: Az átlagos túlélési idő jelentősen hosszabb volt a Rilutek-et kapó betegeknél, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik placebót kaptak.
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Hungarian: A Rilutek leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egy 1-nél jelentkezik) a hányinger (émelygés), asthenia (gyengeség) és az abnormális májenzim értékek.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rilutek alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Hungarian: A vizsgálatok alatt a Rilutek-et napi 50, 100 vagy 200 mg adagban és maximum 18 hónapig adták.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Hungarian: A készítmény nem volt hatásosabb a placebónál az ALS késői stádiumaiban.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Hungarian: A Rilutek-et amyotrophyás lateralsclerosisban (ALS) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Hungarian: A három 18 hónapos vizsgálat eredményeit együtt szemlélve, a napi 100 mg Rilutek-et kapó betegek átlagos túlélési ideje körülbelül 2 hónappal hosszabb volt a placebót kapó betegekénél.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a motoros neuronok betegségében az idegsejtek pusztulását a túl sok neurotranszmitter glutamát okozhatja.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rilutek alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Hungarian: A Rilutek hatóanyaga, a riluzol, az idegrendszerre hat.
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Hungarian: A Rilutek egy riluzol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Hungarian: A Rilutek kezelést csak a mozgató idegsejtek betegségeinek kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg.
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Hungarian: A Rilutek nem alkalmazható májbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél a májenzim értékek abnormálisan magasak.
English: What is the risk associated with Rilutek?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rilutek alkalmazása?
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Hungarian: Pontos hatásmódja az ALS-ben nem tisztázott.
English: How has Rilutek been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rilutek-et?
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Hungarian: A Rilutek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How is Rilutek used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rilutek-et?
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Hungarian: A Rilutek arra szolgál, hogy meghosszabbítsa a betegek életét, vagy azt az időszakot, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
English: Why has Rilutek been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rilutek forgalomba hozatalát?
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Hungarian: A Rilutek a mozgató idegsejtek semmilyen más betegségének a kezelésére nem alkalmazható.
English: How does Rilutek work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rilutek?
English: • severely reduced liver function;
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat”).
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
English: The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
English: The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
English: They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011.
Hungarian: 2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
English: Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
English: The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk” jelentkeznek.
English: The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia” vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
English: Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
English: The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
English: All of the active substances in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók” csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.