FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Forcaltonin nachweislich die gleichen Merkmale und Eigenschaften wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin hat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis nach einem oder zwei Tagen auf maximal 400 IE alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
German: Das Arzneimittel wird auch eingesetzt zur Behandlung von Morbus Paget (einer Erkrankung der Knochen, die mit einem verstärkten Knochenabbau und einem Knochenwiederaufbau einhergeht, der Verformungen hervorruft) und der Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumspiegel im Blut) aufgrund eines bösartigen Tumors.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
German: Forcaltonin darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (vermindertem Kalziumspiegel im Blut) oder bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Calcitonin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
German: Forcaltonin wird bei Erwachsenen angewendet, um einem Verlust an Knochensubstanz nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur (Bruch) aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) vorzubeugen.
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
German: Welche Risiken sind mit Forcaltonin verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
German: Zur Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust beträgt die empfohlene Dosis 100 IE einmal täglich oder 50 IE zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
German: Der Arzt führt vor der Verschreibung des Arzneimittels unter Umständen eine Allergieprüfung mithilfe eines Hauttests durch.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
German: Forcaltonin wird durch subkutane Injektion (unter die Haut), intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) oder intravenöse Infusion (Tropf in eine Vene - nur bei Hyperkalzämie) verabreicht.
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
German: erhöht die Menge von Kalzium und Phosphat, die im Knochen abgelagert wird, und verringert die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
German: Welchen Nutzen hat Forcaltonin in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
German: Es wurde gezeigt, dass Forcaltonin die gleiche Wirksamkeit und das gleiche Sicherheitsprofil wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin aufweist.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
German: Forcaltonin ist eine klare Injektionslösung.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
German: Warum wurde Forcaltonin zugelassen?
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
German: Forcaltonin bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Forcaltonin bei der Vorbeugung von Knochensubstanzverlust nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) sowie bei der Behandlung von Morbus Paget und Tumor-Hyperkalzämie gegenüber den Risiken für die Patienten überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin zu erteilen.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
German: Wie wurde Forcaltonin untersucht?
Finnish: Miten Forcaltoninia on tutkittu?
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Forcaltonin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forcaltoninin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
German: Was ist Forcaltonin?
Finnish: Mitä Forcaltonin on?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Forcaltonin finden Sie hier.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
German: Wie wirkt Forcaltonin?
Finnish: Miten Forcaltonin vaikuttaa?
German: Bei der Hyperkalzämie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 IE alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Finnish: Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
German: Wie wird Forcaltonin angewendet?
Finnish: Miten Forcaltoninia käytetään?
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
German: Forceris kann das ungeborene Kind schädigen.
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
German: Am 23/04/2019 erhielt Forceris eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
German: Weitere Informationen über Forceris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
German: Warum wurde Forceris in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Forceris on hyväksytty EU:ssa?
German: Forceris ist ein Tierarzneimittel.
Finnish: Forceris on eläinlääke.
German: Weitere Informationen über Forceris
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Forceris behandelt wurden, beträgt 70 Tage.
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
German: Was ist Forceris und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Forceris gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Forceris (Toltrazuril/Gleptoferron)
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
German: Wie wirkt Forceris?
Finnish: Miten Forceris vaikuttaa?
German: Forceris ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Forcerista on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
German: Nach der Injektion in den Muskel wird Gleptoferron absorbiert und abgebaut, so dass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Nahrungsbedarf des jeweiligen Ferkels freisetzen kann.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Forceris vermeiden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an über 1 500 Ferkeln durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige intramuskuläre Injektion von Forceris, verabreicht 24 bis 96 Stunden nach der Geburt, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja johon sisältyi yli 1 500 porsasta, lihakseen 24-96 tunnin ikäisille porsaille annettu Forceris-valmisteen kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen
German: Welchen Nutzen hat Forceris in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Forceris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine hemoglobiinin, joka kuljettaa happea veressä, sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien tuottamiseksi.
German: Forceris darf nicht Ferkeln verabreicht werden, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
German: Das Arzneimittel wird angewendet zur Prävention von Durchfall, der durch eine neue Kokzidiose-Infektion ausgelöst wurde, sowie zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot und gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund von Eisenmangel in der Ernährung der Ferkel.
Finnish: Tarkoituksena on ehkäistä uuden kokkidioosi-infektion aiheuttama ripuli, vähentää infektion leviämistä ulosteiden sisältämien ookystien (taudinaiheuttajien) välityksellä ja samalla ehkäistä raudanpuuteanemiaa, joka johtuu raudan puutteesta porsaan ruokavaliossa.
German: Haut- und Augenkontakt mit Forceris können Reizungen hervorrufen und sollten vermieden werden.
Finnish: Forceris-valmisteen joutuminen iholle tai silmiin voi aiheuttaa ärsytystä, ja sitä on vältettävä.
German: Welche Risiken sind mit Forceris verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Forceris-valmisteeseen liittyy?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Forceris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Forceris-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Forceris berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forceris-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: Wie wird Forceris angewendet?
Finnish: Miten Forcerista käytetään?
German: Forceris enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Finnish: Forceris sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
German: Es wird bei jungen Ferkeln in Betrieben angewendet, die in der Vergangenheit von Kokzidiose, einer parasitären Infektion, betroffen waren.
Finnish: Sitä käytetään porsailla sellaisilla maatiloilla, joilla on aiemmin esiintynyt kokkidioosi-loisinfektiota.
German: Es sollte darauf geachtet werden, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, die bei empfindlichen Menschen zu lokalen Reaktionen wie Reizungen, Granulomen oder schweren anaphylaktischen (allergischen) Reaktionen führen kann.
Finnish: Se voi aiheuttaa paikallisia reaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vakavia allergisia reaktiota herkille ihmisille.
German: Übersicht über Forceris und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Forceris-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Der andere Wirkstoff in Forceris ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Finnish: Forceris-valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
German: Bei der Ernährung von Ferkeln, die unter intensiven Haltungsbedingungen aufgezogen werden, kann es zu einem Eisenmangel kommen.
Finnish: Rautaa ei ehkä ole riittävästi sellaisten porsaiden ruoassa, joita kasvatetaan tehotuotanto-oloissa.
German: Es wird 24 bis 96 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
German: Dies wurde mit der alleinigen Gabe von Eisen am ersten Tag nach der Geburt verglichen.
Finnish: Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen ensimmäisenä syntymän jälkeisenä päivänä.
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
German: Datum der Erstzulassung: 23/04/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:23/04/2019
German: Vor der Anwendung gut schütteln (20 Sekunden lang).
Finnish: Ravista hyvin (20 sekunnin ajan) ennen käyttöä.
German: Eisen ist ein essentieller Mikronährstoff.
Finnish: Rauta on olennainen mikroravintoaine.
German: Wenn mehr Injektionen erforderlich sind, wird die Verwendung von Mehrfachdosenspritzen empfohlen.
Finnish: Jos injektioita tarvitaan näitä suurempi määrä, suositellaan moniannosruiskun käyttöä.
German: Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose bei Schweinen verringern.
Finnish: Hygieniatoimenpiteillä voidaan pienentää sikojen kokkidioosin riskiä.
German: Alle zur Lebensmittel erzeugung genutzten Säugetierarten
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
German: Eisen(III)
Finnish: Rauta(III)
German: Es wird daher empfohlen, begleitend zur Behandlung die hygienischen Verhältnisse in dem betroffenen Betrieb zu verbessern, insbesondere, indem für mehr Trockenheit und Sauberkeit gesorgt wird.
Finnish: Siksi on suositeltavaa edistää tilan hygieniaa etenkin parantamalla kuivausta ja puhtautta.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Finnish: Raskaana olevien naisten ja naisten, jotka yrittävät raskautta, on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa, etenkin vahinkoinjektiota.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Toltrazuril, Kombinationen ATCvet-Code: QP51AJ51
Finnish: ATCvet-koodi: QP51AJ51
German: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Finnish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Ranska
German: Die unter Punkt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren noch vor dem erwarteten Auftreten der klinischen Symptome, d. h. während der Präpatenzzeit, verabreicht werden.
Finnish: Tästä syystä valmistetta on annettava kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden todennäköistä alkua eli prepatenssiaikana.
German: Sehr geringe Mengen werden über den Kot, den Schweiß und den Urin ausgeschieden.
Finnish: Hyvin pieniä määriä erittyy ulosteeseen, hikeen ja virtsaan.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Vitamin-E- und/oder Selenmangel in Verbindung gebracht.
Finnish: Kuolemantapaukset ovat liittyneet geneettisiin tekijöihin tai E-vitamiinin ja/tai seleenin puutokseen.
German: Der behandelnde Tierarzt sollte die Ergebnisse von klinischen Untersuchungen und/oder von Untersuchungen von Kotproben und/oder von histologischen Befunden, die das Vorhandensein von C. suis in einer früheren Infektionsepisode im Betrieb bestätigt haben, berücksichtigen.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee ottaa huomioon kliinisten tutkimusten tulokset ja/tai ulostenäytteiden tutkimustulokset ja/tai histologiset löydökset, joilla C. suis -infektio vahvistettiin tilalla aiemmin.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Die Wirkstoffe in Forceris sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Finnish: Seuraavat Forceris valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Ferkeln mit einem Körpergewicht von weniger als 0,9 kg wird nicht empfohlen.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei suositella annettavaksi porsaille, jotka painavat alle 0,9 kg.
German: Die empfohlene Dosis sollte angesichts der relativ geringen Sicherheitsspanne des Tierarzneimittels nicht überschritten werden.
Finnish: Suositusannosta ei saa ylittää, sillä eläinlääkevalmisteen turvallisuusmarginaali on suhteellisen pieni.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
German: Wie bei allen Antiparasitika kann die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika derselben Wirkstoffklasse zur Entwicklung von Resistenz führen.
Finnish: Kuten kaikkien loislääkkeiden, myös alkueläimiin vaikuttavien lääkeaineiden kohdalla saman lääkeryhmän lääkkeiden tiheä ja toistuva käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: Es spielt eine wichtige Rolle beim Transport von Sauerstoff über Hämoglobin und Myoglobin und ist ein wichtiger Bestandteil von Enzymen wie Cytochromen, Katalasen und Peroxidasen.
Finnish: Sillä on suuri merkitys hemoglobiinin ja myoglobiinin välityksellä tapahtuvassa hapenkuljetuksessa sekä entsyymeissä kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
German: Wenn klinische Anzeichen einer Kokzidiose auftreten, ist es bereits zu einer Schädigung des Dünndarms gekommen.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat todettavissa, ohutsuolivaurioita on jo ilmaantunut.
German: 6,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: 6,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: Da Eisen im Körper wiederverwertet wird, wird nur eine geringe Menge des resorbierten Eisens ausgeschieden.
Finnish: Elimistö kierrättää rautaa, minkä takia vain pieni osa imeytyneestä raudasta erittyy.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann bei empfindlichen Menschen lokale Reaktionen wie Reizung und Granulome oder schwere anaphylaktische Reaktionen verursachen.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa paikallisreaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vaikeita anafylaktisia reaktioita herkille henkilöille.
German: Rückstandshöchstmenge (n) (µg/kg)
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL) (µg/kg)
German: Toltrazuril und Toltrazurilsulfon wurden langsam eliminiert, wobei die Halbwertszeit jeweils 3 Tage betrug.
Finnish: Toltratsuriili ja toltratsuriilisulfoni eliminoituivat hitaasti; kummankin puoliintumisaika oli 3 vrk.
German: Dieses Tierarzneimittel darf nur in Betrieben, in denen Cystoisospora suis in der Vergangenheit bestätigt wurde, angewendet werden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan, jos tilalla on vahvistetusti esiintynyt Cystoisospora suis -infektiota.
German: Die Exposition gegenüber dem Tierarzneimittel kann Augenreizungen oder Nebenwirkungen an der Haut verursachen.
Finnish: Altistus eläinlääkevalmisteelle saattaa aiheuttaa silmien ärsytystä tai ihon haittavaikutuksia.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels nach wiederholter Verabreichung wurde nicht bewertet.
Finnish: Toistuvan annon jälkeistä toleranssia valmisteelle ei ole arvioitu.
German: In Verträglichkeitsstudien wurde nach jeglicher Überdosierung eine erhöhte Anfälligkeit für (systemische) bakterielle Erkrankungen, Arthritis und Abszessbildung beobachtet und ein dosisabhängiger Anstieg der Mortalitätsrate konnte nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Turvallisuustutkimuksissa kaikkien yliannostusten jälkeen havaittiin lisääntynyt alttius (systeemisille) bakteeritaudeille, artriitille ja absessimuodostukselle eikä annosriippuvaista kuolleisuuden lisääntymistä voitu sulkea pois.
German: Es wurden Todesfälle bei Ferkeln gemeldet, die auf eine erhöhte Infektionsanfälligkeit aufgrund einer vorübergehenden Blockade des retikuloendothelialen Systems zurückgeführt wurden.
Finnish: Porsailla on ilmoitettu kuolemantapauksia, jotka ovat johtuneet makrofagijärjestelmän toiminnan väliaikaisen estymisen aiheuttamasta infektioalttiuden lisääntymisestä.
German: Bei versehentlicher Exposition von Haut oder Augen, den betroffenen Bereich mit Wasser abwaschen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, altistunut alue pestään vedellä.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Gleptoferron resorbiert und verstoffwechselt, um das Eisen entsprechend dem Ernährungsstatus des Tieres zur Nutzung und/oder Speicherung freizusetzen.
Finnish: Injektiona lihakseen annettu gleptoferroni imeytyy ja metaboloituu, jolloin rautaa vapautuu käytettäväksi ja/tai varastoitavaksi eläimen ravitsemustilan perusteella.
German: Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von Ferkeln mit einem Körpergewicht von 0,9 bis 3 kg empfohlen.
Finnish: Valmistetta suositellaan 0,9-3 kg painoisille porsaille.
German: Für Schweine betrifft der FettRückstandshöchstmengenwert „Haut und Fett in natürlichen Verhältnissen".
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa.
German: Durchsichtige Durchstechflaschen mit 100 ml, 250 ml oder 500 ml, aus mehrschichtigem Kunststoff (Polypropylen/Ethylen-Vinylalkohol/Polypropylen) mit Fluorharzfilm-beschichteten BromobutylGummistopfen und Schnappdeckeln aus Aluminium und Kunststoff.
Finnish: Läpikuultava, monikerroksinen 100 ml:n, 250 ml:n tai 500 ml:n muovi-injektiopullo (polypropeeni/eteenivinyylialkoholi/polypropeeni), jossa fluorikalvolla päällystetty bromobutyylikumitulppa ja flip-off alumiini- ja muovikorkki.
German: Anwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
German: Das Tierarzneimittel darf nur einmal verabreicht werden.
Finnish: Valmistetta saa antaa vain kerran.