FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, treba uzeti još jednu tabletu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt skal en ny tablett tas.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør justering av diltiazemdosen styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for diltiazem).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije istodobno primjenjivati s lijekovima koji sadrže efavirenz, osim kada je to potrebno zbog prilagodbe doze, npr. s rifampicinom (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, povećanja doze sertralina treba usklađivati s kliničkim odgovorom.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) i 245 mg tenofovirdizoproksila (tenofovirum disoproxilum) (u obliku sukcinata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (som suksinat).
Croatian: Postoji potencijal za smanjenje ili povećanje koncentracija plazme fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning av plasmakonsentrasjonene av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer, når de gis sammen med efavirenz.
Croatian: Darunavir/ritonavir trebaju se uzimati pažljivo u kombinaciji s lijekom
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av darunavir/ritonavir sammen
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmom obložene tablete (tablete) su svijetlonarančastoružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter (tabletter) er lys oransjerosa, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med fasettkanter.
Croatian: Žene reproduktivne dobi (pogledajte nastavak teksta i dio 5.3)
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner (se nedenfor og pkt.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na dojenčadi i djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat med fast dose, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive pasienter eller hos pasienter som er kraftig behandlet tidligere.
Croatian: Kao Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju prije početka terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obaviti testiranje trudnoće.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka startes opp.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Croatian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52)
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavira/ritonavira s lijekom
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i vigabatrin ili gabapentin mogu se primjenjivati istodobno bez prilgođavanja doze.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Croatian: Zabilježen je blag do umjeren osip pri uzimanju pojedinačnih komponenti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat utslett er rapportert for de enkelte komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Croatian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku sukcinata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som suksinat).
Croatian: fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/ emtricitabin
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
Norwegian Bokmål: Data etter 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se tabell 4).
Croatian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 do ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 do ↓ 44)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 til ↓ 44)
Croatian: lopinavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Osim hormonskih kontraceptiva mora se koristiti i pouzdana metoda barijerne kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: En pålitelig barrieremetode må benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Croatian: In vitro vezivanje tenofovira na proteine ljudske plazme ili seruma je < 0,7%, odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za sakvinavir/ritonavir kada se primjenjuje s lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseringsanbefaling for sakinavir/ritonavir når det gis sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 do ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 til ↓ 26)
Croatian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 47)
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcija CYP3A4). * U usporedbi s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg q.d. koji se uzima navečer, bez efavirenza.
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induksjon).
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (multipakiranje)
Norwegian Bokmål: 90 (3 × 30) tabletter (flerpakning)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer (numre)
Croatian: 30 × 1 tableta (jedinična doza)
Norwegian Bokmål: 30 × 1 tabletter (endose)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja tableta (multipakiranje)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter (flerpakning)
Croatian: Veličina pakiranja bočica (HDPE) 30 tableta bočica (HDPE) 90 (3 x 30) tableta (multipakiranje)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter tabletter (flerpakning)
Croatian: Crnci/Afroamerikanci
Norwegian Bokmål: Svart/Afroamerikansk
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2016
Croatian: Ponesite sa sobom bocu s tabletama ili pakiranje, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken eller pakningen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak for minimalisering av risiko
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Norwegian Bokmål: • Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome kao što su:
Norwegian Bokmål: Se opp for eventuelle symptomer på infeksjon eller andre symptomer som:
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Z-vrijednosti BMD-a nisu prilagođene s obzirom na visinu i težinu.
Norwegian Bokmål: BMD Z-skåringer ble ikke justert for høyde og vekt.
Croatian: Miješani/drugi
Norwegian Bokmål: Blandet/annen
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1.
Croatian: • Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Norwegian Bokmål: • Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Croatian: • pruža informacije o mogućim nuspojavama
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om mulige bivirkninger
Croatian: Pacijenti su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.
Croatian: Jedna tableta sadržava 93,6 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 93,6 mg laktosemonohydrat.
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Croatian: • posjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet
Croatian: • Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som f.eks. syfilis og gonoré.
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
Croatian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Croatian: • Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Norwegian Bokmål: o Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Croatian: Ostali učinci u djece
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos barn
Croatian: Time to Loss of Virologic Response) a: Van Elterenov test
Norwegian Bokmål: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
Croatian: Sedmero pacijenata imalo je procijenjenu brzinu glomerularne filtracije između 70 i 90 ml/min/1,73 m².
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m².
Croatian: Ako imate hepatitis B ili C, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Norwegian Bokmål: Hvis du haren hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Croatian: • Redovito se testirajte na HIV.
Norwegian Bokmål: • Test deg for HIV med jevne mellomrom.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål:  Hvis du merker disse eller noen andre symptomer på betennelse eller infeksjon, må du søke legehjelp omgående.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft)
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV om.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en influensaliknende sykdom, kan det hende at du nylig har blitt infisert med HIV.
Croatian: • pruža sigurnosne informacije o pridržavanju terapije, testiranju na HIV, bubrežnom, koštanom i HBV statusu.
Norwegian Bokmål: • Gir sikkerhetsinformasjon om etterlevelse, HIV-testing, nyre, bein og HBV-status.
Croatian: • Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Croatian: • podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Norwegian Bokmål: • Påminnelser om evaluering/veiledning ved første besøk og oppfølging
Croatian: • Iako postoje ograničeni klinički podaci o uporabi emtricitabin/tenofovirdizoproksil u trudnica, lijek se obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika, N (%) eller median (Q1, Q3)
Croatian: KUTIJA (ZA BLISTERE I BOCU) NALJEPNICA NA BOCI
Norwegian Bokmål: KARTONG (FOR BLISTER OG FLASKE) FLASKEETIKETT
Croatian: Vrijede iste preporuke kao za odrasle (vidjeti dio Istovremena primjena drugih lijekova, u nastavku).
Norwegian Bokmål: De samme anbefalinger gjelder som for voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom / ukupni broj uzoraka (%)
Norwegian Bokmål: Antall med påvist tenofovir / totalt antall prøver (%)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3).
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3)
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR-er for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: Osobe koje imaju HIV moraju uzimati ovaj lijek u kombinaciji s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta dette legemidlet sammen med andre legemidler.
Croatian: No kao što se u toj populaciji pacijenata moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er:
Croatian: Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene za AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek da biste smanjili svoj rizik osim ako je potvrđeno da ste HIV negativni.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi infekcije virusom HIV-a:
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på HIV-infeksjon:
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1 %).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk emtricitabin/tenofovirdisoproksil i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1,4 l/kg odnosno 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1,4 l/kg og 800 ml/kg.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot noen sukkertyper, ta kontakt med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: • bol u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Norwegian Bokmål: • verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder)
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA
Croatian: Filmom obložena tableta može se smrviti u približno 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa i odmah uzeti.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan løses opp i omtrent 100 ml vann, appelsinjuice eller druejuice og tas omgående.
Croatian: Pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)3, nefrogeni dijabetes insipidus
Norwegian Bokmål: nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)3, nefrogen diabetes insipidus
Croatian: Osam od 89 pacijenata (9,0%) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Norwegian Bokmål: Åtte av de 89 pasientene (9,0 %) avsluttet behandlingen med studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: • nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%)
Norwegian Bokmål: Alder (år), Gjennomsnitt (SD) Etnisitet, N (%)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 bila su opažena mala smanjenja BMD-a.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Croatian: Hispano/Latino etnička pripadnost, N (%) Spolni čimbenici rizika na probiru Broj partnera u prethodnih 12 tjedana, srednja vrijednost (SD)
Norwegian Bokmål: Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening Antall partnere de siste 12 ukene, gjennomsnitt (SD)
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bol u kostima i ponekad s posljedičnim prijelomima)
Norwegian Bokmål: • oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat)
Croatian: • žuta boja kože ili očiju, svrbež ili bol u trbuhu prouzročena upalom jetre
Norwegian Bokmål: • gul hud eller øyne, kløe, eller smerter i magen som forårsakes av betennelse i leveren
Croatian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Croatian: b U ispitanika u podispitivanju aktivno je praćeno pridržavanje terapije, npr. putem nenajavljenih kućnih posjeta i brojenja tableta, i savjetovanja radi poboljšanja suradljivosti u uzimanju ispitivanog lijeka.
Norwegian Bokmål: b Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.