FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - virové infekce známé jako Herpes simplex - kožní výrůstek (forma neškodného kožního výrůstku) - únava - slabost, pocit malátnosti - otok obličeje - žízeň - bolest, bolest na hrudi, bolest v místě aplikace injekce - bolest zad, paží, nohou, ramen, kostí, kloubů - nespavost - snížení vnímání, necitlivost a brnění prstů a dlaně v důsledku utlačení nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu) - závratě, ospalost - ztuhlost kostí nebo svalů, svalová slabost, bolest svalů, pocit těžkosti - zánět šlach, otok kloubů, zánět kloubu - zarudnutí očí, snížené vidění, vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy) - zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence - vysoký krevní tlak - krvácení z nosu - pocit na zvracení - zvýšení hladiny bilirubinu, látky tvořené v játrech - zánět žlučníku - akné, zvýšené pocení, kožní vyrážka - alergické kožní reakce, jako je zarudnutí, podráždění, svědění - krev v moči - bolest bradavky - snížená funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - snížená funkce štítné žlázy - zvýšení hladin tuku v krvi - přírůstek tělesné hmotnosti - tvorba látek v krvi (protilátky), které se váží na růstový hormon - změny výsledků krevních testů, jako je změna počtu bílých krvinek nebo zvýšení hladin inzulínu,
Romanian: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane - infecţii virale cunoscute sub numele de Herpes simplex - excrescenţe ale pielii (o formă benignă de umflătură a pielii) - oboseală - slăbiciune, senzaţie de rău - umflare a feţei - sete - durere, durere în piept, durere la locul injectării - durere la nivelul spatelui, braţelor, picioarelor, umerilor, oaselor, articulaţiilor - insomnie - sensibilitate scăzută, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor sau palmei mâinii din cauza apăsării exercitate asupra nervilor de la nivelul încheieturilor mâinii (sindromul de tunel carpian) - ameţeli, somnolenţă - rigiditate a muşchilor sau oaselor, slăbiciune musculară, durere musculară, senzaţie de greutate - inflamaţie a tendoanelor, umflare a articulaţiilor, inflamaţie articulară - înroşire a ochilor, reducere a vederii, vertij (senzaţie de ameţeli sau rotire) - bătăi ale inimii rapide sau neregulate - tensiune arterială crescută - sângerare din nas - greaţă - concentraţii crescute ale bilirubinei, o substanţă produsă de către ficat - inflamaţie a vezicii biliare - acnee, transpiraţii crescute, erupţii ale pielii - reacţii alergice la nivelul pielii, cum sunt înroşire, iritaţie, mâncărime - prezenţă de sânge în urină
Czech: Injekční stříkačku je třeba naplnit takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci a vzduchem aplikovaným v injekci do injekční lahvičky s rozpouštědlem pro usnadnění natažení rozpouštědla.
Romanian: Seringa trebuie umplută cu un volum de aer egal cu volumul de solvent necesar pentru injecţie şi aerul injectat în flaconul cu solvent, pentru a facilita extragerea solventului.
Czech: Inzulínová senzitivita
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Czech: Časté: adrenální insuficience, snížení hladiny volného tyroxinu, snížení volného trijodtyroninu, zvýšení hladiny TSH v krvi, hypotyreóza*
Romanian: Frecvente: Insuficienţă suprarenală, scădere a concentraţiei tiroxinei libere, scădere a concentraţiei triiodotironinei libere, creştere a concentraţiei sanguine de TSH, hipotiroidie*
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let by měly být použity injekční lahvičky 10 mg a 20 mg tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trebuie utilizate flacoane de 10 mg şi 20 mg din acest medicament.
Czech: Aniž byste se dotkli pryžové zátky, důkladně s injekční lahvičkou zakružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Romanian: Fără a se atinge partea superioară din cauciuc, flaconul trebuie rotit cu putere până când întregul conţinut este amestecat complet.
Czech: Po opakovaném týdenním podkožním podání průměrné dávky 0,5 mg/kg somatropinu s prodlouženým účinkem u prepubertálních dětí s deficiencí růstového hormonu byly hodnoty Cmax a tmax hGH v plasmě přibližně 60,7 ng/ml a 12,0 h, v uvedeném pořadí.
Romanian: După administrarea subcutanată săptămânală repetată a unei doze medii de somatropină cu eliberare prelungită 0,5 mg/kg la copii la prepubertate cu DHC, valorile Cmax şi tmax ale hGH plasmatic au fost de 60,7 ng/ml şi, respectiv, de 12,0 ore.
Czech: Somatropin Biopartners je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let jako dlouhodobá léčba poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, pentru tratamentul pe termen lung al deficitului de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen.
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Somatropin Biopartners şi conţinutul ambalajului
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - únava nebo přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku snížení aktivity štítné žlázy - snížení funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - mírné zvýšení hladiny cukru v krvi - bolest hlavy, letargie (nedostatek energie), závratě - zvracení, bolest žaludku - změna barvy kůže - bolest kloubů, paží nebo nohou - bolest, změna barvy, otok, ztvrdnutí, zarudnutí nebo pocit tepla v místě aplikace injekce - otok tkáně - horečka - změny hladin určitých hormonů v krvi
Romanian: Frecvente, pot afecta cel mult 1 din 10 persoane - oboseală sau creştere în greutate din cauza glandei tiroide mai puţin activă - funcţie scăzută a glandei suprarenale (care se poate manifesta sub formă de oboseală) - creştere uşoară a concentraţiilor zahărului în sânge - durere de cap, letargie (lipsă de energie), ameţeli - vărsături, durere de stomac - modificare a culorii pielii - durere la nivelul articulaţiilor, braţelor sau picioarelor - durere, modificări de culoare, umflare, întărire, înroşire sau senzaţie de căldură la locul injectării - umflare a ţesuturilor - febră - modificări ale concentraţiilor unor anumiţi hormoni
Czech: Neužívejte přípravek Somatropin Biopartners
Romanian: Nu utilizaţi Somatropin Biopartners
Czech: U pacientů s již manifestním diabetem mellitem může být nutná úprava antidiabetické léčby při zahájení léčby somatropinem.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat deja manifest, tratamentul antidiabetic poate necesita ajustări atunci când se instituie tratamentul cu somatropină.
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte všechny použité jehly a injekční stříkačky.
Romanian: Eliminaţi în condiţii de siguranţă, toate acele de injecţie şi seringile utilizate o singură dată.
Czech: Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)
Romanian: Frecvente: artralgie (1,1%), durere la nivelul extremităţilor (5,1%)
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică este practic „fără sodiu".
Czech: Zasuňte jehlu středem pryžové zátky injekční lahvičky s rozpouštědlem a injikujte veškerý vzduch do injekční lahvičky.
Romanian: Introduceţi acul prin centrul dopului din cauciuc al flaconului cu solvent şi injectaţi tot aerul în flacon.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Czech: IGF-I SDS vyšší než +2
Romanian: SDS al IGF-I mai mare de +2
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirá tekutina.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene în urma supradozajului.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Somatropin Biopartners
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Somatropin Biopartners
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Romanian: -0,5 mg (toţi pacienţii) IGF-I = factor I de creştere de tip insulinic, SDS = scorul deviaţiei standard Conversia de la doza necesară la volumul injecţiei şi concentraţia flaconului Doza de somatropină flacoane şi solvent necesare pentru prepararea
Czech: Natažení suspenze
Romanian: Extragerea suspensiei
Czech: Somatropin a agonisté somatropinu, ATC kód: H01AC01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
Czech: Léčivou látkou je somatropinum.
Romanian: Substanţa activă este somatropină.
Czech: 0,5 mg/kg/týden) by neměla být překročena, protože u vyšších dávek v této skupině pacinetů jsou k dispozici omezené zkušenosti.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mare de 1 faţă de valoarea iniţială
Czech: Obecně se Cmax a tmax zvýšily přibližně úměrně s dávkou v dávkovacím rozmezí 0,2 až 0,7 mg/mg u prepubertálních dětí s deficiencí růstového hormonu.
Romanian: În general, la copiii la prepubertate cu DHC, Cmax şi ASC au crescut aproximativ proporţional cu doza în intervalul de doze cuprins între 0,2 mg/kg şi 0,7 mg/kg.
Czech: Terapie somatropinem má příznivý účinek na stavbu těla u pacientů s GHD, u kterých redukuje tělesné zásoby tuků a zvyšuje hmotnost svalové části.
Romanian: La pacienţii cu DHC, tratamentul cu somatropină are un efect benefic asupra compoziţiei organismului, care constă în scăderea depozitelor adipoase ale organismului şi creşterea masei corporale slabe.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Somatropin Biopartners decât trebuie
Czech: 4 injekční lahvičky s 2 mg prášku 4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
Romanian: 4 flacoane cu 2 mg pulbere 4 flacoane cu 1,5 ml solvent
Czech: Injekční stříkačku držte ve vzpřímené poloze a jemně zatlačte na píst, dokud se neobjeví malá kapka suspenze na konci jehly.
Romanian: Seringa trebuie ţinută vertical şi se aplică o presiune uşoară asupra pistonului până când la capătul acului apare o mică picătură de suspensie.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul -1 şi +1 şi o creştere a SDS mai mică de 1 faţă de valoarea iniţială
Czech: Odstraňte ochranná víčka z horní části obou injekčních lahviček, jak je zobrazeno na obrázku 3a. Očistěte pryžovou zátku na obou injekčních lahvičkách pomocí tamponu namočeného v alkoholu (obrázek 3b).
Romanian: Curăţaţi dopul din cauciuc al ambelor flacoane cu un tampon cu alcool (figura 3b).
Czech: Časté: zvracení (1,1 %), bolest břicha (1,1 %)
Romanian: Frecvente: vărsături (1,1%), durere abdominală (1,1%)
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 4 injekční lahvičky s 4 mg prášku
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită 4 flacoane cu 4 mg pulbere
Czech: U starších pacientů může být nutná nižší úvodní dávka.
Romanian: Necesarul dozei poate fi scăzut pe măsura înaintării în vârstă.
Czech: Po náhodné intramuskulární injekci se může vyvinout hypoglykémie.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea în urma injectării intramusculare accidentale.
Czech: Časté: snížení hladiny kortizolu v krvi (2,2 %)
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înaintea administrării, vezi pct. 6.6.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od +1 do +2
Romanian: SDS al IGF-I în intervalul +1 şi +2
Czech: Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Romanian: Somatropin Biopartners 2 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 4 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Somatropin Biopartners 7 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Czech: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Somatropin Biopartners nebo jiných léků: - kortikosteroidy, jako je kortizon nebo prednisolon: léky k snížení zánětu nebo aktivity imunitního systému, k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo k léčbě astmatu - tyroxin: lék k léčbě snížené funkce štítné žlázy - inzulín: lék snižující hladiny cukru v krvi
Romanian: - corticosteroizi, cum sunt cortizonul sau prednisolonul: medicamente administrate pentru reducerea inflamaţiei sau activităţii sistemului imunitar, prevenirea rejecţiei transplantului de organ sau tratamentul astmului bronşic - tiroxina: un medicament pentru tratamentul funcţiei tiroidiene reduse - insulina: un medicament pentru reducerea concentraţiei zahărului în sânge
Czech: Injekční stříkačku naplňte správným objemem rozpouštědla pro injekci, jak je uvedeno výše a následně jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky vytáhněte.
Romanian: Seringa trebuie umplută cu volumul corect de solvent pentru injecţie, aşa cum este descris deasupra, iar acul seringii trebuie retras apoi din flacon.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Czech: Injekční lahvičku i se zavedenou injekční stříkačkou a hrotem jehly injekční stříkačky v suspenzi obraťte dnem vzhůru, jak je znázorněno na obrázku 9.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu seringa înăuntru şi poziţionaţi vârful acului în suspensie, după cum se arată în figura 9.
Czech: Váš lékař ukončí Vaši léčbu tímto lékem, pokud se objeví důkaz nádorového růstu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va opri tratamentul cu acest medicament dacă există dovezi privind o creştere tumorală; - dacă sunteţi un copil la care creşterea a încetat deja;
Czech: Nádory musí být neaktivní před zahájením léčby růstovým hormonem a Vaše protinádorová léčba musí být ukončena.
Romanian: Înainte de a putea începe tratamentul cu hormon de creştere, tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anticanceros trebuie terminat.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7 mg (21 IU)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7 mg (21 UI)
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Somatropin Biopartners.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu Somatropin Biopartners la femeile care alăptează.
Czech: Časté: otok obličeje, akné, alergická dermatitida, hyperhidróza, kopřivka, vyrážka
Romanian: Edem facial, acnee, dermatită alergică, hiperhidroză, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie
Czech: Dalšími složkami jsou natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Romanian: Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, fosfolipide din ou, dihidrogen fosfat de sodiu anhidru şi fosfat disodic anhidru.
Czech: Vytáhněte jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky.
Romanian: Extrageţi acul seringii din flacon.
Czech: Předtím, než začnete, připravte si následující položky: - dodané v balení - Somatropin Biopartners injekční lahvička s léčivou látkou - injekční lahvička s přípravkem Somatropin Biopartners obsahující 1,5 ml rozpouštědla na suspenzi
Romanian: Pregătiţi următoarele articole înainte de a începe: - furnizate în ambalaj - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine substanţa activă - Un flacon de Somatropin Biopartners ce conţine 1,5 ml solvent pentru suspensie injectabilă - nefurnizate în ambalaj - o seringă sterilă pentru injecţii, cu ac cu calibrul 19 (19G) sau cu calibru mai mare, pentru extragerea solventului
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners 20 mg by měl být rekonstituován s 1,2 ml rozpouštědla.
Romanian: Somatropin Biopartners 20 mg trebuie reconstituit cu 1,2 ml solvent.
Czech: Velikosti balení 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem a 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent şi 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent.
Czech: Natrium-hyaluronát Vaječné fosfolipidy Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný
Romanian: Hialuronat de sodiu Fosfolipide din ou Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Fosfat disodic anhidru
Czech: pocit na zvracení a/nebo zvracení
Romanian: modificări ale vederii, greaţă şi/sau vărsături
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Romanian: Somatropin Biopartners 20 mg este suficient pentru administrare la copii cu greutate corporală de până la 40 kg.
Czech: Jemně tlačte na píst a vytlačte všechny vzduchové bubliny z injekční stříkačky a jehly.
Romanian: Pistonul trebuie împins uşor până când se scot toate bulele de aer din seringă şi ac.
Czech: Podávání přípravku Somatropin Biopartners v těhotenství se nedoporučuje.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat în timpul sarcinii.
Czech: 20mg injekční lahvička obsahuje přeplněný somatropin ve formě prášku, aby bylo možné natáhnout až 20 mg (1 ml suspenze) somatropinu při rekonstituci.
Romanian: Flaconul de 20 mg conţine o supraumplere cu pulbere de somatropină pentru a permite extragerea a cel mult 20 mg (suspensie de 1 ml) somatropină în momentul reconstituirii.
Czech: Co přípravek Somatropin Biopartners obsahuje
Romanian: Ce conţine Somatropin Biopartners
Czech: Somatropin Biopartners je prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Romanian: Somatropin Biopartners este o pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg (21 IU).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 7 mg (21 UI).
Czech: Aktivita podle předchozí dávky Změna dávky ve stejnou dobu
Romanian: Modificarea dozei la un anumit moment
Czech: Malignity/nádory
Romanian: Afecţiuni maligne/tumori
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM 20 MG
Romanian: FLACON CU PULBERE DE 20 MG
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin/jater
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală/hepatică
Czech: Rozpouštědlo: střední nasycené triacylglyceroly.
Romanian: Solvent: trigliceride cu lanţ mediu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 10 mg (odpovídá 30 IU).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon furnizează somatropină* 10 mg (corespunzător la 30 UI).
Czech: Časté: Porucha glykémie nalačno, hyperlipidémie, zvýšení hladiny inzulínu v krvi, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi, snížení hladiny sodíku v krvi, zvýšení hladiny trigylceridů v krvi, zvýšení hladiny glukózy v krvi, zvýšení nebo snížení hladiny HDL, zvýšení hladiny LDL Není známo: inzulinová rezistence*
Romanian: Valori anormale ale glicemiei à jeun, hiperlipidemie, creştere a insulinemiei, creştere a colesterolemiei, scădere a natriemiei, creştere a trigliceridemiei, creştere a glicemiei, creştere sau scădere a concentraţiilor HDL, creştere a concentraţiilor LDL Cu frecvenţă necunoscută:
Czech: Časté: hematurie, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Romanian: Frecvente: Hematurie, creştere a uricemiei, creştere a creatininemiei
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 20 mg (60 IU).
Romanian: Un flacon cu pulbere furnizează somatropină 20 mg (60 UI).
Czech: Jedna 4mg injekční lahvička rekonstituovaná v 0,6 ml rozpouštědla
Romanian: un flacon de 4 mg reconstituit cu 0,6 ml solvent
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 20 kg je k dispozici Somatropin Biopartners 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem.
Romanian: Pentru copiii cu greutate de peste 20 kg, este disponibil Somatropin Biopartners 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Czech: Držte injekční stříkačku pevně, jako když držíte tužku.
Romanian: Ţineţi ferm seringa cu degetele.
Czech: Držte jehlu proti vnitřní stěně injekční lahvičky a celý obsah injekční stříkačky injikujte do injekční lahvičky s práškem.
Romanian: Sprijinind acul pe peretele intern al flaconului, se injectează întregul conţinut al seringii în flaconul cu pulbere.
Czech: Podle hladin IGF-I by měly být provedeny následující kroky.
Romanian: Concentraţiile IGF-I trebuie interpretate după cum este indicat mai jos.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje somatropinum* 20 mg (odpovídá 60 IU).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon furnizează somatropină* 20 mg (corespunzător la 60 UI).
Czech: Jedna 2mg injekční lahvička rekonstituovaná v 0,4 ml rozpouštědla
Romanian: un flacon de 2 mg reconstituit cu 0,4 ml solvent
Czech: Jak přípravek Somatropin Biopartners uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Somatropin Biopartners
Czech: Pro odstranění malých bublin vzduchu jemně na injekční stříkačku poklepejte.
Romanian: Pentru scoaterea bulelor mici de aer, seringa trebuie lovită uşor.
Czech: EU/1/13/849/006 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem EU/1/13/849/007 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem
Romanian: EU/1/13/849/006 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent EU/1/13/849/007 4 flacoane cu pulbere şi 4 flacoane cu solvent
Czech: U těchto pacientů je doporučen výchozí snímek před zahájením substituční léčby růstovým hormonem.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la aceşti pacienţi, se recomandă efectuarea unei explorări imagistice la momentul iniţial.
Czech: Před užitím přípravku Somatropin Biopartners se poraďte se svým lékařem, pokud: - máte dědičné onemocněním označené jako Prader-Williho syndrom: neměl(a) byste být léčen(a) tímto přípravkem, pokud současně netrpíte nedostatkem růstového hormonu.
Romanian: Înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - aveţi o boală ereditară numită sindrom Prader-Willi:
Czech: Pro natažení rozpouštědla z injekční lahvičky s rozpouštědlem použijte injekční stříkačku se stupnicí po 1 ml nebo 2 ml s jehlou 19G nebo větší.
Romanian: Pentru extragerea solventului din flacon utilizaţi o seringă gradată de 1 ml sau 2 ml cu ac calibru 19 sau mai larg.