FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na wniosek CHMP interakcje z innymi produktami leczniczymi (uwzględniające diuretyki, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na nerki, sympatykomimetyki, leki przeciwcukrzycowe i sole złota) zostały również zamieszczone w ujednoliconej ChPL, tak jak w przypadku innych przedstawicieli tej klasy leków.
Lithuanian: CHMP prašymu, atsižvelgiant į kitus šiai klasei priskiriamus vaistus, į suderintą preparato charakteristikų santrauką taip pat įtraukta informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (diuretikais, tricikliniais antidepresantais, poveikis inkstams, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, simpatomimetiniais vaistais, vaistais nuo diabeto ir aukso preparatais).
Polish: Marskość wątroby: U pacjentów z marskością wątroby (lecz bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością nieprzekraczając 0,5 mg na dobę, a ciśnienie tętnicze powinno być uważnie monitorowane, z uwagi na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
Polish: U takich pacjentów zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę - 0,5 mg vieną kartą per parą - ir gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Polish: Działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych cylazaprylu, lecz były zgłaszane w przypadku stosowania innych inhibitorów ACE lub pochodziły z raportów otrzymanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, zostały sklasyfikowane jako „rzadkie".
Lithuanian: tačiau pastebėtos vartojusiems kitus AKF inhibitorius ar gautos kaip spontaniniai pranešimai, yra priskirtos dažnio grupei „retos".
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
Polish: Jeśli jest to wskazane, aktywny metabolit cilazaprylu, cilazaprylat, można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4)."
Lithuanian: Esant indikacijoms, aktyvią cilazaprilo formą cilazaprilatą iš bendrosios apykaitos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
Polish: Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL): U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu obserwowano reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant MTL aferezę su absorbcija dekstrano sulfatu pasireiškė gyvybei pavojinga anafilaksija.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Lithuanian: :} {Faksas:} {el.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VASCACE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VASCACE
Polish: Stężenie potasu w surowicy zazwyczaj pozostaje w granicach normy, pomimo tego u niektórych pacjentów leczonych cylazaprylem może wystąpić hiperkaliemia.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai, kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys druskos pakaitalai Nors kalio kiekis serume paprastai išlieka normalus, tačiau kai kuriems cilazapriliu gydomiems pacientams gali pasireikšti hiperkalemija.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, działanie Vascace podawanego w zalecanych dawkach utrzymuje się do 24 godzin.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Vascace poveikis arterine hipertenzija ar lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams išlieka iki 24 valandų.
Polish: U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė paros dozė, o gydymas turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.
Polish: Chociaż inhibitory ACE obniżają ciśnienie tętnicze we wszystkich postaciach nadciśnienia tętniczego, istnieją różnice w ich skuteczności, która jest niższa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niskoreninowym.
Lithuanian: Nors vartojant AKF inhibitorius mažėja visų formų hipertenzija sergančiųjų kraujo spaudimas, jų veiksmingumas skiriasi, nes AKF inhibitoriai ne tokie veiksmingi gydant hipertenzija sergančius pacientus, kurių organizme sumažėjusi renino koncentracija.
Polish: Nie przeprowadzano badań klinicznych dowodzących wpływu cylazaprylu na zachorowalność i śmiertelność w niewydolności serca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie įrodytų cilazaprilio poveikį širdies nepakankamumu sergančių pacientų sergamumui ar mirtingumui, nėra atlikta.
Polish: 24-godzinny wpływ doustnie stosowanego cilazaprylu, obniżający ciśnienie tętnicze.
Lithuanian: 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Polish: - Lek Vascace może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas u pacjentów leczonych inhibitorami ACE oraz monitorować stężenie potasu w surowicy krwi i czynność nerek.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
Polish: Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Lithuanian: Žinoma, kad AKF inhibitorių terapija per antrą ir trečią nėštumo trimestrus lemia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (nusilpusi inkstų funkcija, nepakankamas vaisiaus vandenų susidarymas, sulėtėjusi kaukolės osifikacija) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija). Jeigu AKF inhibitoriai buvo vartojami per antrą nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos ir kaukolės tyrimą.
Polish: Cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Lithuanian: Cholestazinis hepatitas su arba be nekrozės.
Polish: Ułatwia to również sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Lithuanian: Be to, jeigu Jūs sergate lėtiniu širdies nepakankamumu, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek stężenie cylazaprylatu w surowicy jest większe, niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ponieważ przy zmniejszonym klirensie kreatyniny zmniejszony jest również klirens produktu.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Polish: Wstępna dawka produktu Vascace
Lithuanian: Vascace pirminė dozė
Polish: Niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny Neuropatia obwodowa
Lithuanian: Smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas.
Polish: Skojarzenie to jest skuteczne niezależnie od wieku, płci i rasy.
Lithuanian: Derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės.
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace Plus
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
Lithuanian: Jos vartojamos kartu, kuomet gydymas vartojant vieną veikliąją medžiagą yra nepakankamas.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu kartu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Zaburzenia snu, depresja
Lithuanian: Miego sutrikimas, depresija.
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Dėl to tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
Lithuanian: Grupei "nedažnos" priklauso "retos" (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir "labai retos" (< 1/10 000), kurios gali būti paminėtos ir kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jo prisijungia maždaug nuo 25 % iki 30 %.
Polish: Potem należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
Lithuanian: Cilazaprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 0,7 l/kg.
Polish: Skojarzenie to należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, o ypač senyviems žmonėms.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
Lithuanian: Priežastys gali būti šios: (a) skirtumai tarp tikslinių grupių, gydytų Vascace Plus ir Vascace, (b) skirtingos cilazaprilio dozės ir (c) specifiniai sudėtinio gydymo poveikiai.
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė žiurkėms, pelėms ir cynomolgus genties beždžionėms buvo didesnė už 2000 mg/kg kūno svorio.
Polish: To zjawisko jest bardziej prawdopodobne podczas pierwszych tygodni leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Lithuanian: Atrodo, kad šis reiškinys yra labiau tikėtinas pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vascace Plus vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Polish: Jeśli wystąpi niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Polish: JAK STOSOWAĆ VASCACE PLUS
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE PLUS
Polish: CO TO JEST VASCACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA VASCACE PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Cypr, Grecja: Vascace Plus Czechy, Węgry, Polska, Hiszpania: Inhibace Plus Niemcy: Dynorm Plus
Lithuanian: Austrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Liuksemburgas: Co-Inhibace Kipras, Graikija: Vascace Plus
Polish: Kancerogenność
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Polish: Interakcje związane głównie z hydrochlorotiazydem Digoksyna
Lithuanian: Sąveika, susijusi daugiausia su hidrochlorotiazidu Digoksinas
Polish: Jeśli pacjent toleruje kaszel, zasadne może być kontynuowanie leczenia.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą verta tęsti.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu w trakcie ciąży jest ograniczone.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu patirtis yra nedidelė.
Polish: Co to jest Vascace Plus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Vascace Plus Jak stosować Vascace Plus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Vascace Plus Inne informacje
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Plus Kaip vartoti Vascace Plus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Plus Kita informacija
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych Vascace Plus, w których wzięło udział w sumie 1 097 pacjentów.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems Vascace Plus klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 1 097 pacientai.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 65%; względną objętość dystrybucji określono na 0,5 do 1,1 l/kg.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia iki 65 % hidrochlorotiazido, santykinis pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 1,1 l/kg.
Polish: Zalecana dawka Vascace Plus to jedna tabletka (5,0 mg cylazaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) podawana raz na dobę.
Lithuanian: Vascace Plus dozė yra viena tabletė (5,0 mg cilazaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido), vartojama vieną kartą per parą.
Polish: Vascace Plus należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Vascace Plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Zaleca się okresowe oznaczanie liczby leukocytów u tych pacjentów.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodinė leukocitų skaičiaus stebėsena.
Polish: Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Dvi veikliosios medžiagos veikia kartu mažindamos Jūsų kraujospūdį.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty złożone zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny i diuretyki; kod ATC: C09BA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihipertenziniai, AKF inhibitoriai ir diuretikai, ATC kodas - C09BA08
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit jest odmianą, mającą tendencję do występowania w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Lithuanian: Kita angioneurozinės edemos forma yra žarnų angioneurozinė edema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Polish: cylazapryl/hydrochlorotiazyd
Lithuanian: cilazaprilis/hidrochlorotiazidas
Polish: Zmniejszenie objętości krwi matki może również wpływać negatywnie na perfuzję łożyska.
Lithuanian: Motinos kraujo tūrio sumažėjimas taip pat galėtų neigiamai paveikti placentos kraujotaką.
Polish: Interakcje związane głównie z cylazaprylem
Lithuanian: Sąveika, susijusi daugiausia su cilazapriliu
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki, z okresem półtrwania wynoszącym od 7 do 11 godzin.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas pašalinamas per inkstus didžiąja dalimi nepakitęs, jo pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7 iki 11 valandų.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową dla wieku czynnością nerek stężenia cylazaprylatu w osoczu mogą być do 40% większe, a klirens może być o 20% mniejszy niż u pacjentów młodszych.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Polish: Należy stale monitorować parametry życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti gyvybinius požymius bei elektrolitų ir kreatinino koncentraciją serume.
Polish: Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Lithuanian: Pirminės arterinės hipertenzijos gydymui hidrochlorotiazido negalima skirti nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai jokio kito gydymo paskirti neįmanoma.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach Vascace Plus Vascace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace Plus medžiagas Vascace Plus sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 2 godzin po podaniu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po dozės pavartojimo.
Polish: Nie należy żuć ani rozkruszać tabletek, należy połykać tabletkę popijając wodą.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti arba traiškyti, ją visada reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Polish: U pacjentów nieodpowiadających na 5 mg cylazaprylu stosowanego w monoterapii dodanie hydrochlorotiazydu w małej dawce 12,5 mg raz na dobę znacznie poprawia reakcję na leczenie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems monoterapija 5 mg cilazaprilio doze buvo neveiksminga, pridėjus mažą, 12,5 mg vieną kartą per parą, hidrochlorotiazido dozę, atsakas į gydymą reikšmingai pagerėjo.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania Vascace Plus u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Vascace Plus skirti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Cmax o 24%, jak też opóźnia Tmax hydrochlorotiazydu o 1,4 godziny i zmniejsza Cmax o 14%, bez wpływu na ogólną biodostępność obu tych substancji w ocenie wartości AUC(0-24),.
Lithuanian: Tuo metu hidrochlorotiazido Tmax vėluoja iki 1,4 valandos, Cmax sumažėja iki 14 %, o abiejų molekulių bendrajam biologiniam prieinamumui poveikio nedaro, vertinant pagal AUC0-24 vertes.
Polish: Inne zaburzenia metaboliczne
Lithuanian: Kiti metabolizmo sutrikimai
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankami skysčių bei reikia apsvarstyti, ar nevertėtų stebėti inkstų funkciją pradėjus sudėtinį gydymą ir periodiškai po to.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia odczulającego należy odstawić cylazapryl i nie zastępować go beta-adrenolitykiem.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir nepradėti gydymo beta blokatoriais.
Polish: Podczas zażywania Vascace Plus mogą wystąpić zawroty głowy.
Lithuanian: Vartojant Vascace Plus Jums gali svaigti galva.
Polish: W przypadku dawki 5 mg/kg/dobę obserwowano nieco częstsze występowanie rozszerzenia miednicy u szczurów.
Lithuanian: Žiurkėms sušėrus 5 mg/kg per parą dozę šiek tiek padažnėjo dubens išsiplėtimas.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że klirens układowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku zarówno zdrowych, jak i z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu do młodych, zdrowych ochotników.
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad sisteminis hidrochlorotiazido klirensas sumažėja tiek senyvų sveikų savanorių, tiek senyvų arterine hipertenzija sergančių pacientų organizme, lyginant su jaunais sveikais savanoriais.
Polish: Często Ból głowy
Lithuanian: Galvos skausmas
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne; jednakże, niewykluczone jest niewielkie zwiększenie ryzyka.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Polish: To wskazuje na to, że pokarm ma wpływ na szybkość, lecz nie na zakres wchłaniania oby tych substancji.
Lithuanian: Tai parodo daromą įtaką abiejų veikliųjų medžiagų absorbcijos greičiui, bet ne jos dydžiui.
Polish: Niedociśnienie przyczynia się do dalszego zmniejszania perfuzji nerek (patrz punkt 4.4 Niedociśnienie tętnicze).
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje poskyrį „Hipotenzija").
Polish: Przeprowadzone badania produktu Vascace Plus wykazały, że w porównaniu z placebo, skojarzenie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu podawanych raz na dobę w różnych dawkach, zmniejsza skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi w 24 godziny po podaniu w stopniu, który jest zarówno statystycznie znamienny i klinicznie istotny.
Lithuanian: Su Vascace Plus atlikti tyrimai įrodė, kad cilazaprilio ir hidrochlorotiazido derinys, vieną kartą per parą vartotas įvairiomis dozėmis, lyginant su placebu sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 24 valandas po dozės pavartojimo tiek, kad tai buvo ir statistiškai, ir kliniškai reikšminga.
Polish: Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Lithuanian: Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė
Polish: Nie przeprowadzono testów dotyczących działania kancerogennego skojarzenia tych leków.
Lithuanian: Derinio kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja leczenia skojarzonego cylazaprylem i hydrochlorotiazydem były podobne u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chociaż dane farmakokinetyczne wykazują u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszony klirens obu substancji czynnych (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kartu vartotų cilazaprilio and hidrochlorotiazido veiksmingumas ir toleravimas senyviems ir jaunesniems arterine hipertenzija sirgusiems pacientams buvo panašus, nors farmakokinetikos duomenys rodo, kad abiejų veikliųjų medžiagų klirensas senyvų pacientų organizme buvo sumažėjęs (žr.
Polish: Nerkowy klirens hydrochlorotiazydu jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido klirensas inkstuose yra proporcingai susijęs su kreatinino klirensu.
Polish: Stosowanie Vascace Plus z jedzeniem i piciem Vascace Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Lithuanian: Vascace Plus vartojimas su maistu ir gėrimais Vascace Plus gali būti vartojamas su maistu ar be jo.
Polish: Zabiegi chirurgiczne / znieczulenie
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Polish: Tiazydy mogą również powodować hiponatremię i odwodnienie.
Lithuanian: Tiazidai taip pat gali sukelti hiponatremiją ir skysčių netekimą.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna lub nieregularna czynność serca.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie poveikiai: svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmas, paviršutiniškas kvėpavimas, šalta ir drėgna oda, negalėjimas judėti ar kalbėti bei retas ar neritmiškas širdies plakimas.