FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Analgētiskā iedarbība pēc pirmās devas (novērtēšanai izmantojot sāpju intensitātes izmaiņas salīdzinājumā bāzlīnijas rādītājiem) sufentanila grupā salīdzinājumā ar placebo grupu iestājās ātrāk (p <0,05) - par 15 minūtēm ātrāk vēdera dobuma ķirurģijas pētījumā un par 30 minūtēm ātrāk bunionektomijas pētījumā.
Icelandic: Tími fram að verkjadeyfingu, mældur sem breyting á verkjastigi miðað við í upphafi, var lengri (p<0,05) fyrir súfentaníl miðað við lyfleysu og munaði 15 mínútum eftir fyrsta skammtinn í kviðskurðaðgerðarhópnum og 30 mínútum í hópnum sem fór í skurðaðgerð til að rétta stórutá).
Latvian: Ja tiek pieņemts lēmums sākt lietot sufentanilu, pacients rūpīgi jāuzrauga un jāapsver iespēja samazināt vienlaicīgi lietojamā CNS nomācošā līdzekļa devu.
Icelandic: Ef ákveðið er að hefja meðferð með súfentaníli ætti að fylgjast náið með sjúklingnum og hugleiða notkun lægri skammts samhliða efnisins sem slævir miðtaugakerfið.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Latvian: Dzuveo ir lietošanai zem mēles paredzēta zilas krāsas tablete ar plakanu virsmu un noapaļotām malām.
Icelandic: Dzuveo er blá tungurótartafla með flötu yfirborði og rúnnuðum brúnum.
Latvian: Alkohols var palielināt smagu elpošanas traucējumu iespējamību.
Icelandic: Það getur aukið áhættuna á að þú finnir fyrir alvarlegum öndunarerfiðleikum.
Latvian: Tāpēc tas piesardzīgi jālieto pacientiem, kam anamnēzē vai pašlaik ir bradiaritmija.
Icelandic: Þess vegna ætti að gæta varúðar við notkun þess hjá sjúklingum sem eru með eða hafa áður verið með taktruflun vegna hægtakts.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dzuveo ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo var izraisīt miegainību, reiboni vai redzes traucējumus.
Icelandic: Dzuveo hefur áhrif á getu þína til að aka og nota vélar þar sem það getur valdið syfju, svima og sjóntruflunum.
Latvian: Zem mēles lietojamo tableti jums ievadīs veselības aprūpes speciālists, izmantojot vienreizējas devas aplikatoru.
Icelandic: Dzuveo tungurótartöflur munu verða gefnar af heilbrigðisstarfsmanni með notkun stakskammta áhalds.
Latvian: Sufentanila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Icelandic: Súfentaníl er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): slikta dūša (nelabums), vemšana, vispārēja karstuma sajūta.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Zem mēles lietojamajai tabletei pēc ievietošanas jāļauj izšķīst zem mēles, un to nedrīkst sakošļāt vai norīt.
Icelandic: Eftir gjöf tungurótartöflunnar ætti hún að leysast upp undir tungunni og ekki má tyggja eða kyngja henni.
Latvian: Abos ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos vidējais ievadīto devu skaits pirmajās sešās lietošanas stundās bija 2,8 tabletes, bet nākamajās sešās stundās lietošanas biežums samazinājās (līdz vidēji 1,7 tabletēm).
Icelandic: Fjöldi skammta sem notaðir voru að meðaltali fyrstu 6 klukkustundum skömmtunar voru 2,8 töflur, með færri skömmtum næstu 6 klukkustundirnar (að meðaltali 1,7 töflur) í báðum samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar Dzuveo zem mēles lietojamo tableti un aplikatoru skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar á meðhöndlun Dzuveo tungurótartöflunnar og áhaldsins.
Latvian: Izvairieties no gļotādas tiešas saskares ar VDA galu.
Icelandic: Forðist beina snertingu oddsins við slímhúð.
Latvian: Maisiņā ir viens caurspīdīgs plastmasas VDA ar vienu zilas krāsas tableti, kas ievietota aplikatora galā, un skābekļa absorbētāja paciņa.
Icelandic: Pokinn inniheldur eitt glært áhald úr plasti með stakri blárri töflu sem er geymd á oddinum, og súrefnisgleypipakka.
Latvian: Dzuveo lietošanas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki er mælt með að hafa barn á brjósti á meðan þú notar Dzuveo.
Latvian: Elpošanas apstāšanās
Icelandic: Öndunarstopp
Latvian: Mijiedarbība ar citām zem mēles lietojamām, mutes dobumā izšķīdināmām vai iedarbībai mutes dobumā paredzētām zālēm nav pētīta, tāpēc no to vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Icelandic: Milliverkun við önnur lyf sem notuð eru undir tungu eða lyf sem eiga að veikja eða vekja áhrif í munnholi hefur ekki verið metin og forðast skal samhliða notkun.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka sufentanila izraisītā analgēzija ir saistīta ar µ-opioīdu receptoru aktivāciju galvenokārt CNS un to procesu izmaiņām, kuri ietekmē sāpju uztveri un reakciju uz sāpēm.
Icelandic: Verkjadeyfing vegna súfentaníls er talið stafa af virkjun á µ-ópíóíða viðtaka aðallega innan miðtaugakerfisins sem breyta ferli sem hefur áhrif á bæði sársaukaskynjun og viðbrögð.
Latvian: Katrā maisiņā ir viens aplikators un viena 30 mikrogramu sufentanila tablete.
Icelandic: Hver poki inniheldur eitt áhald og eina súfentaníl 30 míkrógramma töflu
Latvian: Sufentanila un nomierinošu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai zāļu ar līdzīgu iedarbību, vienlaicīga lietošana, var izraisīt sedāciju, elpošanas nomākumu, komu un nāvi.
Icelandic: Samhliða notkun súfentaníls og slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja getur leitt til slævingar, öndunarbælingar, dás og dauða.
Latvian: Tas neizslēdz tiešākus pretpasākumus.
Icelandic: Þetta kemur ekki í veg fyrir aðrar beinni mótvægisaðgerðir.
Latvian: 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestēzijas līdzekļi, opioīdie anestēzijas līdzekļi, ATĶ kods: N01AH03.
Icelandic: Svæfingalyf, ópíóíðar til svæfingar, ATC flokkur:
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar Dzuveo. citas zāles, kas arī paredzētas lietošanai zem mēles (zāles, kurām ļauj izšķīst zem mēles), vai zāles, kuras iedarbojas mutes dobumā (piemēram, nistatīns, kas ir mutes dobumā lietojams šķidrums vai pastilas sēnīšu infekciju ārstēšanai), jo to ietekme uz Dzuveo nav pētīta; - opioīdus saturošas zāles, ko lietojat regulāri (piemēram, morfīnu, kodeīnu, fentanilu,
Icelandic: - Önnur lyf sem eru einnig notuð undir tungu (sett undir tunguna þar sem þau leysast upp) eða lyf sem hafa verka á munnholið (t.d. nystatín, vökvi eða munnsogtafla sem þú heldur í munninum til að meðhöndla sveppasýkingu), þar sem áhrif þeirra á Dzuveo hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Dzuveo jāievada veselības aprūpes speciālistam, izmantojot vienreizlietojamu vienreizējas devas aplikatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Dzuveo skal gefa úr stakskammta áhaldi af heilbrigðisstarfsmanni (sjá kafla 6.6).
Latvian: Sufentanils var izraisīt hipotensiju (jo īpaši pacientiem ar hipovolēmiju).
Icelandic: Súfentaníl getur valdið lágþrýstingi, sérstaklega hjá sjúklingum með blóðþurrð.
Latvian: Dzuveo lieto tikai medicīniski uzraudzītos apstākļos, piemēram, slimnīcā.
Icelandic: Dzuveo má aðeins nota á sjúkrahúsum og öðrum stöðum undir læknisfræðilegu eftirliti.
Latvian: Sufentanila tieša ietekme uz miokarda funkciju nav konstatēta.
Icelandic: Bein áhrif súfentaníls á starfsemi hjartavöðva sáust ekki.
Latvian: Norādījumi par vienas devas aplikatora (VDA) lietošanu Vienreizlietojama ierīce / Nelietot atkārtoti Nelietot, ja maisiņa noslēgs ir bojāts Nelietot, ja vienas devas aplikators (VDA) ir bojāts Paskaidrojiet pacientam, ka tableti nedrīkst sakošļāt vai norīt.
Icelandic: Ekki nota ef innsigli á poka er rofið Ekki nota ef stakskammta áhaldið er skemmt Leiðbeinið sjúklingnum að tyggja hvorki né kyngja töflunni.
Latvian: Katra zem mēles lietojamā tablete satur 30 mikrogramus sufentanila (citrāta veidā).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 30 míkrógrömm af súfenataníli (sem sítrat).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Klīniskajos pētījumos vai citu sufentanilu saturošu zāļu pēcreģistrācijas periodā apzinātās nevēlamās blakusparādības ir apkopotas tabulā.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu annarra lyfja sem innihalda súfentaníl eru teknar saman í töflunni hér að neðan.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Dzuveo ir paredzētas vidēji stipru līdz stipru akūtu sāpju remdēšanai pieaugušiem pacientiem.
Icelandic: Dzuveo er ætlað til meðferðar við vægum til alvarlegum bráðaverkjum hjá fullorðnum sjúklingum.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Latvian: Dzuveo lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Icelandic: Dzuveo ætti ekki að nota meðan á meðgöngu stendur eða handa konum á barneignaraldri sem nota ekki örugga getnaðarvörn.
Latvian: Šā iemesla dēļ sufentanils piesardzīgi jālieto pacientiem ar žultsceļu slimībām, tostarp akūtu pankreatītu.
Icelandic: Súfentaníl skal nota með varúð hjá sjúklingum með hættu á gallsjúkdómum, þar með talda bráða brisbólgu.
Latvian: • ierīces lietošanas veids;
Icelandic: Aðferð við notkun tækisins,
Latvian: Sufentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Varúð skal höfð þegar súfentaníl er gefið sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Latvian: bezmiegs, svīšana un žāvāšanās.
Icelandic: svefnleysi, svitnun og geispar.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pastāvīga ārstēšana ar kalcija kanālu un/vai bēta blokatoriem, vienlaicīgi lietojot sufentanilu, var būt biežāk sastopama un izteiktāka bradikardija un hipotensija.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki hægtakts og lágþrýstings vegna súfentaníls getur verið hærri hjá sjúklingum sem fá langvarandi meðferð með kalímgangablokkum og/eða betablokkum.
Latvian: Pamatojoties uz Dzuveo farmakokinētikas analīzi populācijā, netika konstatēts, ka aknu darbība ir būtisks klīrensa kovariāts.
Icelandic: Þýðisgreining lyfhvarfa á blóðvökvaþéttni eftir notkun Dzuveo sýndi ekki fram á að lifrarstarfsemi væri marktæk skýribreyta fyrir úthreinsun.
Latvian: Apsverot safentanila lietošanu pacientiem, kas lieto CNS nomācošus līdzekļus, jānovērtē CNS nomācošā līdzekļa lietošanas ilgums un pacienta reakcija, tostarp pret CNS nomākumu izveidojušās tolerances pakāpe.
Icelandic: Þegar til greina kemur að nota súfentaníl handa sjúklingi sem tekur efni sem slævir miðtaugakerfið, ætti að meta notkunarlengd þess og svörun sjúklingsins, þar með talið þolmyndun sem hefur leitt til slævingar miðtaugakerfisins.
Latvian: Sufentanils var izraisīt elpošanas nomākumu, kura pakāpe/smagums ir atkarīgs no devas.
Icelandic: Súfentaníl getur valdið öndunarbælingu en alvarleiki hennar tengist skammtastærð.
Latvian: Skatīt 4.
Icelandic: ATHUGIÐ:
Latvian: ļoti reti nav zināmi
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju, kas minēta V pielikumā.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá
Latvian: Tā var svārstīties, sākot ar hipoventilāciju un beidzot ar elpošanas apstāšanos.
Icelandic: Hún gæti verið allt frá vanöndun til öndunarstopps.
Latvian: Sufentanilu metabolizē galvenokārt cilvēka citohroma P450 3A4 enzīms.
Icelandic: Súfentaníl umbrotnar aðallega með sýtókróm P450-3A4 ensíminu í mönnum.
Latvian: Paskaidrojiet pacientam, ka 10 minūtes pēc tabletes saņemšanas nedrīkst ēst un dzert un jācenšas pēc iespējas mazāk runāt.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum að borða ekki eða drekka og halda tali í lágmarki í 10 mínútur eftir að taflan er tekin.
Latvian: Hipokalciēmija Hipoalbuminēmija Hipokaliēmija Hiponatriēmija
Icelandic: Kalíum hýdrógen fosfat Hýprómellósi
Latvian: Konstatējot jebkuru no minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af aukaverkununum sem nefndar eru hér að ofan skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par sufentanila PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir sufentanil eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Latvian: Pēc vairākkārtējas ievadīšanas tika konstatēts, ka vidējais terminālais pusperiods pagarinās līdz 15,7 stundām (2,4-42,7 stundu diapazonā), jo pēc vairāku devu saņemšanas sufentanila koncentrācija plazmā palielinājās un šo koncentrāciju bija iespējams kvantitatīvi noteikt ilgstošākā laikposmā.
Icelandic: Eftir marga skammta var lengri lokastigs helmingunartími, eða 15,7 tímar (frá 2,4 upp í 42,7).
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazol (sem nítrat):
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Latvian: Sastāvs
Icelandic: Biðtími
Latvian: ATĶvet kods: QS02CA03.
Icelandic: QS02 CA03.
Latvian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Icelandic: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25 °C.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkastærðir séu markaðssettar.
Latvian: Tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal hætta meðferð.
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Icelandic: ASKJA MEÐ 5, 10, 50, 100 eða 200 PÍPETTUR
Latvian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Icelandic: Í öllum tilfellum var meðferð með dýralyfinu haldið áfram og allir hundarnir náðu fullum bata án sértækrar meðferðar.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu meðferð með ráðlögðum skammti tíu daga í röð, fór sermisþéttni kortisóls lækkandi frá fimmta degi og hafði náð eðlilegu gildi innan tíu daga frá því að meðferð lauk.
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Icelandic: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel:
Latvian: Skatīt zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 í samantektinni á eiginleikum lyfsins.
Latvian: ins 1 deva / ausī / vienreiz dienā 5 dienas dienā
Icelandic: ins 1 skammtur/ eyra / dagur, í 5 daga
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 6000 Kolding DANMARK
Icelandic: 6000 Kolding
Latvian: Visi Escherichia coli izolāti bija pilnībā jutīgi pret gentamicīnu.
Icelandic: Allir einangraðir kóligerlastofnar voru fullkomlega næmir fyrir gentamisíni.
Latvian: Īpaši brīdinājumi:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Latvian: Bieži novēro nelielu līdz vidēji lielu auss apsārtumu (2,4% suņu, kuri lietojuši zāles).
Icelandic: Vægur til í meðallagi mikill roði í eyra var algengur (2,4% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat tilheyrir diesterflokki sykurstera.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (10 devas).
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (10 skammtar)
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 ml zāļu katrā ausī vienu reizi dienā piecas dienas pēc kārtas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 ml af dýralyfinu í sýkt eyra, einu sinni á dag, fimm daga í röð.
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Latvian: Lietošanai ausī.
Icelandic: Til notkunar í eyru.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Latvian: Viens ml satur 1,11 mg hidrokortizona aceponāta, 15,1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Icelandic: Einn ml inniheldur 1,11 mg hýdrókortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (sem nítrat) og 1.505 a.e. gentamicin (sem súlfat).
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Icelandic: Taktu eina pípettu úr öskjunni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa sést ofnæmisviðbrögð af tegund I (þroti í andliti, ofnæmiskláði).
Latvian: Ļoti retos gadījumos šo veterināro zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar dzirdes pavājināšanos (daļēju dzirdes zudumu vai kurlumu), kas parasti bijusi pārejoša un galvenokārt novērota vecākiem suņiem.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur notkun dýralyfsins verið tengd við heyrnarskerðingu (að hluta til eða heyrnaleysi), yfirleitt tímabundna og fyrst og fremst hjá öldruðum hundum.
Latvian: Tālr. 0033/4.92.08.73.00 Fakss 0033/4.92.08.73.48 E-pasts.
Icelandic: Sími : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 Tölvupóstfang: dar@virbac.fr
Latvian: Tā kā ārējās auss ejas iekaisumu suņiem var izraisīt vairāki baktēriju celmi, rezistences mehānismi var būt dažādi.
Icelandic: Vegna þess að margir bakteríustofnar geta komið við sögu í hlustarbólgu hunda, getur orsök ónæmis verið mismunandi.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/085/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/085/001
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægra hitastig en 25 °C
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Icelandic: Fjölskammta ílát sem samanstendur af tveimur formuðum þáttum; einum stífum, hvítum, ytri hólk úr pólýprópýleni og einum innri (etýlen- metakrýlsýru)-sink samfjölliðu (Surlyn) sveigjanlegum poka með stálkúlu, sem lokað er með 1 ml loftlausri dælu með sveigjanlegum sprota sem er þannig gerður að hann veldur ekki meiðslum, og varin með plasthettu.
Latvian: Lietot vienu devu (1 ml) zāļu katrā skartajā ausī.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af lyfinu í sýkt eyra.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jūtības reakciju pret kādu no zāļu sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins kemur fram, skal hætt notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}>
Latvian: Uzmanīgi, bet stingri saspiediet pipetes korpusa vidu.
Icelandic: Kreistu ákveðið en varlega miðju pípettunnar.
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Icelandic: Til að opna: haltu pípettunni uppréttri og brjóttu toppinn af sprotanum.
Latvian: Pret gentamicīnu rezistentu baktēriju sastopamība starp paraugiem, kas laikā no 2008. līdz 2010. gadam izolēti pirms ārstēšanas suņu otīta gadījumā lauka apstākļos (nosakot atbilstoši CLSI vadlīniju robežvērtībai ≥ 8 visiem izolātiem, izņemot Staphylococci, kam piemēro vērtību ≥16 μg/ml), bija zema: attiecīgi 4,7%, 2,9% un 12,5% starp Staphylococcus spp., Pseudomonas un Proteus spp..
Icelandic: Gentamísín-ónæmi í bakteríum sem voru einangraðar frá vettvangi á milli 2008 og 2010 í eyrnabólgu hunda fyrir meðhöndlun (ákvarðað með viðmiðunarmörk ≥ 8 fyrir alla einangraða stofna nema Stafýlókokka ≥ 16 míkróg/ml, samkvæmt CLSI leiðbeiningum) og var lágt:
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas rūpīgi jāapskata ārējās auss eja un jāpārliecinās, ka nav bojāta bungādiņa, lai nepieļautu, ka infekcija iekļūst tālāk vidusausī, kā arī netiktu bojāts kohleārais un vestibulārais aparāts.
Icelandic: Áður en notkun þessa dýralyfs hefst skal skoða eyrnagöngin vandlega til að ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnunni, til að forðast hættu á að sýkingin berist inn í miðeyrað og til að koma í veg fyrir skemmdir á snigli og jafnvægiskerfi.
Latvian: Zāles ļauj ārstēt suņus, kuriem ir divpusējs auss iekaisums.
Icelandic: Nota má lyfið til meðferðar hjá hundum sem eru með hlustarbólgu í báðum eyrum.
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Icelandic: Óháð stærð
Latvian: Ādas struktūrslāņos diesteri tiek pārvērsti C17 monoesteros, kas nodrošina zāļu ārstniecisko potenciālu.
Icelandic: Þegar diesterarnir eru komnir inn í húðvefinn, umbreytast þeir í C17 monoester sem stendur að baki virkna lyfja í þessum meðferðarflokki.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Easotic ausu pilieni, suspensija suņiem Hydrocortisoni aceponas/ Miconazolum/ Gentamicinum
Icelandic: Easotic eyrnadropar, dreifa handa hundum Hýdrókortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Latvian: Mikonazolam nav noteikti standartizēti in vitro uzņēmības robežpunkti, tomēr, izmantojot „Diagnostics Pasteur" piedāvāto metodi, netika atrasti nerezistenti celmi.
Icelandic: Engin stöðluð in vitro næmismörk hafa verið skilgreind fyrir miconazol, en engir ónæmir stofnar hafa fundist þegar Diagnostics Pasteur aðferð hefur verið beitt.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA pipete
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Tā kā hidrokortizona aceponāta, gentamicīna sulfāta un mikonazola nitrāta sistēmiska uzsūkšanās ir niecīga, tad ir maz ticama to teratogēna un maternotoksiska iedarbība suņiem, lietojot zāles ieteicamajās devās.
Icelandic: Vegna þess að frásog hýdrókortisonaceponats, gentamicinsúlfats og miconazolnítrats í blóðrás er óverulegt, eru litlar líkur á fósturskemmdum, eituráhrifum á fóstur eða eituráhrifum á móður við notkun ráðlagðra skammta handa hundum.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml (10 devas).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (10 skammtar)
Latvian: Papulas novērotas reti (mazāk nekā 1% suņu, kuriem lietotas zāles).
Icelandic: Nabbar komu fyrir en voru sjaldgæfir (innan við 1% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Latvian: Baktēriju rezistencei pret gentamicīnu galvenokārt ir trīs mehānismi: fermentatīvas izmaiņas aminoglikozīdos, aktīvās vielas nespēja iekļūt šūnā un aminoglikozīdu mērķa izmaiņas.
Icelandic: Svipgerð ónæmis baktería gegn gentamicini grundvallast einkum á þremur þáttum: breytingar á amínóklúkósíðum fyrir tilstilli ensíma, virka efnið kemst ekki inn í frumurnar og breytingar á marki amínóglýkósíðs.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas flakonu kārtīgi sakratīt un, vairākkārtīgi uzspiežot, uzpildīt sūkni.
Icelandic: Hristið flöskuna vel áður en hún er fyrst notuð og hlaðið dæluna með því að ýta á hana.
Latvian: Pārsniedzot devu 3 līdz 5 reizes, nav novērotas lokālas vai vispārīgas nevēlamas reakcijas, izņemot auss kanāla apsārtumu un papulas dažiem suņiem.
Icelandic: Við skammta sem voru 3 til 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur, sáust engar staðbundnar eða almennar aukaverkanir, að því frátöldu að hjá nokkrum hundum mátti greina roða og nabba í eyrnagöngunum.
Latvian: Mikonazola nitrāts ir sintētisks imidazola atvasinājums ar izteiktu pretsēnīšu iedarbību.
Icelandic: Miconazolnítrat er samtengd (synthetic) afleiða imidazols og hefur mikla sveppaeyðandi verkun.