FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar veirusýkingalyf eru fyrir hendi svipað því sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Latvian: (Piezīme: aktīvā viela oseltamivīra fosfāts viegli šķīst ūdenī.
Icelandic: Virka efnið, oseltamivír fosfat, leysist greiðlega í vatni.
Latvian: No Tamiflu kapsulām ekstemporāli pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem un bērniem no viena gada vecuma
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Latvian: Tamiflu farmakokinētika, farmakodinamika un drošums vērtēti divos nekontrolētos, nemaskētos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā līdz vienam gadam, kas bija inficējušies ar gripu (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið Tamiflu í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Latvian: Ko Tamiflu satur
Icelandic: Tamiflu skammtur
Latvian: Farmaceits no Tamiflu 30 mg, 45 mg vai 75 mg kapsulām var pagatavot 6 mg/ml suspensiju, izmantojot ūdeni, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Tamiflu 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með því að nota vatn sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni.
Latvian: 23 kg līdz 40 kg 60 mg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Latvian: Otrkārt, noskaidrojiet ekstemporālās 6 mg/ml suspensijas pagatavošanai nepieciešamo kapsulu skaitu un suspensijas pamata (ūdens, kas satur 0,05 % masas/tilpuma attiecības nātrija benzoāta, kas pievienots kā konservants) daudzumu, kāds nepieciešams kopējā tilpuma iegūšanai (aprēķina pēc augstāk sniegtās tabulas), kā norādīts zemāk esošajā tabulā.
Icelandic: Í öðru lagi skal ákveða fjölda hylkja og magn hjálparefnis (vatn með 0,05 % w/v af natrium benzóati sem rotvarnarefni) sem þarf í heildarrúmmálið (reiknað út frá töflunni hér að framan) af blandaðri 6 mg/ml dreifu í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Latvian: Retas, taču nopietnas blakusparādības - nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību (Var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar (Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/004
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki EU/1/02/222/004
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles vai deguna blakusdobuma iekaisums)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/003
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki EU/1/02/222/003
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas EU/1/02/222/001
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki EU/1/02/222/001
Latvian: Uzglabājiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Geymið hana þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Piemēri: šokolādes vai ķiršu sīrups, vai deserta garnējums, piemēram, karameļu vai īrisu mērce.
Icelandic: Til dæmis: súkkulaðisósa, kirsuberjasósa eða önnur eftirréttasósa svo sem karamellusósa eða önnur sæt sósa.
Latvian: No Tamiflu kapsulām ekstemporāli pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam Ķermeņa masa (noapaļojot līdz tuvākajiem 0,5 kg)
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn yngri en eins árs Líkamsþyngd (rúnnað af í næstu 0,5 kg)
Latvian: Atveriet norādīto Tamiflu kapsulu skaitu un katras kapsulas saturu ieberiet tieši konservantu saturošā ūdenī stikla mērglāzē.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Latvian: 40 kg un vairāk
Icelandic: 40 kg og meira
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Latvian: Teratoloģijas pētījumus veica ar žurkām un trušiem, lietojot attiecīgi līdz 1500 mg/kg un 500 mg/kg preparāta dienā.
Icelandic: Rannsóknir á vansköpunarárhrifum hafa verið gerðar á rottum með skömmtum að 1.500 mg/kg/dag og á kanínum með 500 mg/kg/dag.
Latvian: 45 mg devas pagatavošanai jāizmanto tikai 45 mg kapsulas.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 45 mg hylki til að útbúa 45 mg skammta.
Latvian: 30 mg pēc katra hemodialīzes seansa
Icelandic: 30 mg eftir hverja blóðskilun
Latvian: Uzglabāt zāles temperatūrā līdz 25oC ne ilgāk par 10 dienām.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma Tamiflu gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tostarp arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma Tamiflu un astoņi saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti Tamiflu vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
Latvian: 30 mg un 60 mg devas pagatavošana jāizmanto tikai 30 mg kapsulas.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 30 mg hylki til að útbúa 30 mg og 60 mg skammta.
Latvian: Tamiflu lietošanu grūtniecības laikā var apsvērt, ja tas ir nepieciešams un ņemot vērā pieejamo informāciju par lietošanas drošumu un radīto ieguvumu (datus par ieguvumu grūtniecēm lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā, "Gripas ārstēšana grūtniecēm"), kā arī cirkulējošā gripas vīrusa veida patogenitāti.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Latvian: NBP attiecīgajai kategorijai tabulās ir pievienotas saskaņā ar klīnisko pētījumu laikā iegūto datu analīzes rezultātiem.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar í viðeigandi flokka í töflunum samkvæmt samantektargreiningu úr klínískum rannsóknum.
Latvian: Gan pamatsavienojuma, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un to neietekmē lietošana vienlaikus ar ēdienu.
Icelandic: Plasmaþéttni bæði forlyfs og virks umbrotsefnis er í hlutfalli við skammt og breytist ekki við samhliða fæðuneyslu.
Latvian: Pēc oseltamivīra laišanas tirgū par šādām nopietnām blakusparādībām ziņots reti: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, aknu darbības traucējumi (zibensveida hepatīts, aknu darbības traucējumi un dzelte), angioneirotiska tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, kuņģazarnu trakta asiņošana un neiropsihiatriski traucējumi.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Latvian: Ja Tamiflu pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai nav pieejams, farmaceits var pagatavot suspensiju (6 mg/ml) no Tamiflu kapsulām.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
Latvian: Terapeitiska deva (5 dienas)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
Latvian: Šai pacientu grupā nekonstatēja sarežģījumu sastopamības atšķirības starp ārstēšanas un placebo grupām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar og lyfleysu hópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
Latvian: 30 mg pēc katra otrā hemodialīzes seansa
Icelandic: 30 mg eftir aðra hverja blóðskilun
Latvian: Pieaugušajiem/pusaudžiem terapijas pētījumu laikā visbiežāk aprakstītās nevēlamās blakusparādības (NBP) bija slikta dūša un vemšana, bet profilakses pētījumu laikā - slikta dūša.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Latvian: Labi saskalojiet pudeli 15 sekundes.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta (MM/GGGG).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: Vairāk nekā 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežas, salīdzinājumā ar paredzamo ekspozīciju cilvēkiem, atradne neizmainīja Tamiflu ieguvuma-riska attiecību pie apstprinātajām indikācijām.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
Latvian: Ja pieejamas atbilstošas devas kapsulas, kas nepieciešamas devas pagatavošanai, devu paņem, atverot kapsulu un tās saturu iemaisot ne vairāk kā vienā tējkarotē ar piemērotu saldinātu uzturproduktu.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Latvian: Divos pētījumos, kuru mērķis bija noskaidrot oseltamivīra terapijas farmakokinētiku, farmakodinamiku un drošuma profilu 135 bērniem ar gripas infekciju vecumā līdz vienam gadam, drošuma profils analizējot pa vecuma grupām bija līdzīgs: visbiežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības bija vemšana, caureja un autiņdermatīts (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Latvian: • Ādas reakcijas (ādas iekaisums, sarkani un niezoši izsitumi, zvīņaina āda)
Icelandic: Húðviðbrögð (bólga í húð, rauð útbrot með kláða, flögnun húðar).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 55 ml ūdens, iekšķīgi lietojamās suspensijas kopējam daudzumam jāatbilst 10 devām pa 30 mg oseltamivīra.
Icelandic: Eftir blöndun með 55 ml af vatni, fæst nýtanlegt rúmmál af mixtúru í samtals tíu 30 mg skammta af oseltamivíri.
Latvian: Konjunktivīts (tostarp acu apsarkums, izdalījumi no acīm un acu sāpes)
Icelandic: Tárubólga (þar með talin rauð augu, útferð úr augum og augnverkur)
Latvian: Bērniem, kuriem ķermeņa masa ir > 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas, profilaksei var ordinēt 75 mg kapsulu reizi dienā 10 dienas kā alternatīvu ieteiktai Tamiflu suspensijas devai.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið fyrirbyggjandi meðferð með 75 mg hylki einu sinni á dag í 10 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Latvian: 7,5 ml oseltamivīra suspensijas satur 1,3 g sorbīta.
Icelandic: 7,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,3 g af sorbitóli.
Latvian: Bērni, kuriem tika noskaidrots, ka viņi nēsā pret oseltamivīru nejutīgu vīrusu, pārsvarā izdalīja vīrusu ilgākā laika posmā, salīdzinot ar pacientiem ar pret oseltamivīra jutīgu vīrusu.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Latvian: 3 mg/kg reizi dienā
Icelandic: 3 mg/kg einu sinni á dag
Latvian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Icelandic: 9 mg 1,5 ml
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensu veikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Latvian: Vemšana, sāpes vēderā (tostarp sāpes vēdera augšdaļā), dispepsija
Icelandic: Uppköst, kviðverkur (þar með talinn verkur í efri hluta kviðar), meltingartruflun
Latvian: 10 ml oseltamivīra suspensijas satur 1,7 g sorbīta.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Latvian: Ziņojumi par Tamiflu pārdozēšanu saņemti no klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas periodā.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Latvian: Šādi gadījumi ir bijuši arī pacientiem ar gripu, kuri oseltamivīru nelietoja.
Icelandic: Slík tilvik hafa einnig sést hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki fengu oseltamivír.
Latvian: Norādījumus par ekstemporālo zāļu pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um skyndiblöndun í kafla 6.6.
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi:
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs:
Latvian: Nepieciešamais kopējais tilpums atkarīgs no pacienta ķermeņa masas, kā rekomendēts tabulā zemāk: Lai paņemtu pareizu tilpumu līdz 10 devām (2 ņemšanas reizes, lai nodrošinātu dienas devu 5 dienām), pagatavošanā jāņem vērā kolonna, kurā norādīts mērījuma zudums.
Icelandic: Til að unnt sé að draga upp með nákvæmni allt að 10 skömmtum (2 skipti gefa daglegan meðferðarskammt, í 5 daga), á að fylgja dálkinum þar sem tekið er tillit til rýrnunar við mælingu við blöndun lyfsins.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar slimnieku: Pētījumu ar kontaktpersonām (12,6 % vakcinēti pret gripu), lietojot 75 mg oseltamivīra reizi dienā, sāka 2 dienu laikā no simptomu parādīšanās slimajam cilvēkam un turpināja 7 dienas.
Icelandic: Í rannsókn á þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Latvian: Šī pētījuma primārais efektivitātes rezultāts bija laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos.
Icelandic: Aðal mælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu staðfest af rannsóknarstofu.
Latvian: Izpētiet pirmās instrukcijas.
Icelandic: Fylgið fyrri leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Latvian: Pievienojiet ūdeni bļodiņā esošajam pulverim.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības atbilstoši to biežumam Ļoti bieži
Icelandic: Aukaverkanir eftir tíðni Mjög algengar
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Icelandic: Kreatínín úthreinsun
Latvian: Visos 3. fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus atlasīja tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru nýir sjúklingar einungis skráðir á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Latvian: • hlorpropamīds (lieto diabēta ārstēšanai)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Latvian: Lai noteiktu pareizo zāļu daudzumu, Jums tālāk norādītās tabulas kreisajā pusē jāatrod pacienta ķermeņa masa.
Icelandic: Ákvarða skal réttan skammt út frá líkamsþyngd sjúklingsins í vinstri dálki töflunnar.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt bērniem un pusaudžiem, un tie bieži sākās pēkšņi un ātri izzuda.
Icelandic: Einkum hefur verið tilkynnt um þessar aukaverkanir hjá börnum og unglingum og hefjast þær oft mjög skyndilega og ganga hratt yfir.
Latvian: • plastmasas mērtrauks (zāļu iepakojumā),
Icelandic: Millistykki úr plasti (í lyfjapakkningunni)
Latvian: Oseltamivīrs mazināja laiku līdz visu simptomu izzušanai par 0,7 dienām (95 % TI 0,1-1,6 dienas; p = 0,022) un paaugstinātas ķermeņa temperatūras (≥ 37,8 °C), klepus un iesnu ilgumu par vienu dienu (95 % TI 0,4 - 1,7 dienas; p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 dag (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tíma með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par DHPC vēstules izplatīšanas plānu ar nacionālajām kompetentajām iestādēm dalībvalstīs, kurās tiks izplatīta šī vēstule.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og yfirvöld í hverju aðildarlandi þar sem bréfinu verður dreift skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Latvian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Icelandic: 18 mg 3,0 ml
Latvian: Šādā gadījumā var būt jāpielāgo Jums nozīmētā deva,
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Latvian: 2.posms.
Icelandic: 2. skref:
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts:
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Duft:
Latvian: 75 mg devu var uzņemt ar - vienu 75 mg kapsulu vai - vienu 30 mg kapsulu un vienu 45 mg kapsulu vai - vienu 30 mg devu un vienu 45 mg suspensijas devu.
Icelandic: Tamiflu hart hylki og Tamiflu mixtúruduft, dreifa eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki eða - með því að gefa einn 30 mg skammt og einn 45 mg skammt af dreifu.
Latvian: Pediatriskā populācija (par vienu gadu jaunāki zīdaiņi)
Icelandic: Börn (ungbörn yngri en eins árs)
Latvian: • Tējkaroti (5 ml karotīti)
Icelandic: Teskeið (5 ml skeið)
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas 10 gadi
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Latvian: • Trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits)
Icelandic: Blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflagna)
Latvian: 10 kapsulas (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas 10 gadi
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Latvian: Atkarībā no vajadzīgās devas izmantojiet 3 ml mērierīci iekšķīgai lietošanai (dzeltenas krāsas virzulis) vai 10 ml mērierīci iekšķīgai ievadīšanai (balts virzulis), kas ir iepakojumā.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautuna (gulur stimpill) eða 10 ml skammtasprautuna (hvítur stimpill) sem er í pakkningunni, eftir því hvaða skammtastærð þarf að gefa.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai izteiktiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 45 mg vai 75 mg devu, izmantojot 30 mg kapsulu saturu.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg hylkja.
Latvian: Ar tējkaroti maisiet šo maisījumu aptuveni 2 minūtes.
Icelandic: Hrærið í dreifunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Latvian: Dozēšanai 0-12 mēnešus veciem bērniem, kuriem nepieciešamais Tamiflu 6 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas daudzums ir no 1 ml līdz 3 ml, oseltamivīra jālieto pa 0,1 ml graduēts 3 ml tilpuma dozators iekšķīgi lietojamām zālēm.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum 0 - 12 mánaða lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Latvian: Pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Tamiflu gripas ārstēšanā un profilaksē bērniem (no vecuma/ķermeņa masas atkarīgs devas lielums [3075 mg reizi dienā])
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á Tamiflu við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Latvian: • Ūdeni
Icelandic: Vatn
Latvian: Taču pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti un nieru darbības traucējumiem, devas ir jāpielāgo, kā norādīts 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids".
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Latvian: Vairāk nekā 23 kg un līdz 40 kg
Icelandic: Meiri en 23 kg og að 40 kg
Latvian: Visbiežāk (ļoti bieži un bieži) ziņots par šādām Tamiflu blakusparādībām: slikta pašsajūta (slikta dūša, vemšana), sāpes kuņģī, kuņģa darbības traucējumi, galvassāpes un sāpes.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Latvian: Pacientu skaits, kas jāārstē (number needed to treat - NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kam apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9-12) un 16 (95 % TI 15-19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Latvian: Klīniskie un uzraudzības dati: in vitro ir konstatētas dabīgas A un B gripas vīrusu mutācijas ar samazinātu jutību pret oseltamivīru, kas izdalītas no oseltamivīru nesaņēmušiem pacientiem.
Icelandic: Stökkbreytingar af náttúrulegum toga sem tengjast minnkuðu næmi fyrir oseltamivíri in vitro hafa fundist í inflúensu A og B veirum sem voru einangraðar úr sjúklingum sem ekki hafa verið útsettir fyrir oseltamivíri.
Latvian: Ekzēma, dermatīts, izsitumi, nātrene
Icelandic: Eksem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Latvian: 4 kapsulas (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Latvian: Oseltamivīra fosfāts in vitro inaktivē gripas vīrusa infekciju un reprodukciju.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensu veiru og endurmyndun in vitro.
Latvian: 45 mg vienreiz dienā
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Latvian: Apkopota populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" aprakstītā lietošanas shēma nodrošina mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju grūtniecēm (vidēji par 30 % visos trimestros), salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma Tamiflu 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Latvian: Aptiekā pagatavotās suspensijas uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Icelandic: Fyrir geymslu dreifu sem hefur verið blönduð í apóteki, sjá kafla 6.3.
Latvian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Icelandic: 15 mg 2,5 ml
Latvian: • anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas: nopietnas alerģiskas reakcijas, ar ādas un sejas pietūkumu, niezošiem izsitumiem, zemu asinsspiedienu un apgrūtinātu elpošanu
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Latvian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Icelandic: 12 mg 2,0 ml
Latvian: Atkarībā no lietotās kapsulas stipruma.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
Latvian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Icelandic: 24 mg 4,0 ml
Latvian: Aknu un žultsceļu sistēmas traucējumi, to vidū hepatīts un paaugstināts aknu enzīmu līmenis pacientiem ar gripai līdzīgu slimību.
Icelandic: Kvillar í lifur og gallvegum, þ.m.t. lifrarbólga og hækkuð gildi lifrarensíma hjá sjúklingum með inflúensulík veikindi.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 5 ml oseltamivīra suspensijas satur 0,9 g sorbīta.
Icelandic: 5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 0,9 g af sorbitóli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz pudeles pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða flöskunnar á eftir Fyrnist.
Latvian: Oseltamivīra spēju izraisīt ādas sensitizāciju novēroja "maksimizēšanas" testā jūrascūciņām.
Icelandic: Mögulegt húðnæmi fyrir oseltamivír kom fram við hámarkssvörunarprófanir í naggrísum.