FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser over 800 mg daglig er ikke undersøkt.
Hungarian: A szakirodalom alapján a delíriumot és agitatiót, valamint egyértelműen antikolinerg szindrómát mutató betegek 1-2 mg fizosztigminnel kezelhetők (folyamatos EKG-monitorozás mellett).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Hungarian: • Bizonyos vérsejtek számának csökkenése
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av enkelte typer blodceller
Hungarian: Eleséshez vezethet.
Norwegian Bokmål: Kan føre til fall.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az elsődleges végpont a PANSS-összpontszám változása volt a kiindulási értéktől az utolsó értékelésig.
Norwegian Bokmål: Primærvariabelen i den placebokontrollerte studien var endring fra baseline til siste evaluering i PANSS totalscore.
Hungarian: Ezért az orvosoknak biztosítaniuk kell, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot alkalmazzák a kezelésre, a napi 50 mg dózissal kezdve.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor forsikre seg om man benytter den laveste effektive dosen under behandlingen, og at man starter med 50 mg/dag.
Hungarian: • A prolaktin hormon szintjének emelkedése a vérben.
Norwegian Bokmål: • Økning i mengden av hormonet prolaktin i blodet.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosítások után.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye under legemiddelterapien, og spesielt gjelder dette høyrisiko-pasienter, særlig tidlig i behandlingen og etter dosejusteringer.
Hungarian: A kvetiapin és aktív plazma metabolitja, a norkvetiapin számos neurotranszmitter receptorral lép kölcsönhatásba.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin og den aktive humane plasmametabolitten, norkvetiapin interagerer med ett vidt spektrum av nevrotransmittor reseptorer.
Hungarian: 120 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén) 180 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén) 240 db filmtabletta (csak a 150 és 300 mg-os filmtabletták esetén)
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Hungarian: A kvetiapinnak specifikus antidotuma nincs.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot kvetiapin.
Hungarian: A Seroquel étkezéstől függetlenül bevehető.
Norwegian Bokmål: Seroquel kan tas med eller utenom måltider.
Hungarian: Abnormális álmok és rémálmok, szuicid gondolatok és szuicid viselkedés20
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer og mareritt, suicidale tanker og suicidal atferd20
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Hungarian: kvetiapint a stroke kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan føre til forstoppelse.
Hungarian: Terhesség alatt nem szabad szednie a Seroquel-t, csak ha orvosával megbeszélte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Seroquel under graviditet hvis ikke dette har blitt diskutert med legen din.
Hungarian: • Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
Norwegian Bokmål: • Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du kan oppleve skyldfølelse, manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove.
Hungarian: A bélelzáródást/ileust mutató betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, és sürgősen ellátásban kell részesíteni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med intestinal obstruksjon/ileus bør overvåkes nøye og gis umiddelbar behandling.
Hungarian: A beteg egyéni értékelése alapján, ha a dózist napi 300 mg-ra kell emelni, ezt kizárólag a kezelés 22. napja után lehet megtenni.
Norwegian Bokmål: Hvis det etter en individuell vurdering av pasienten er nødvendig å øke dosen til 300 mg/dag, bør økningen ikke skje før den 22. behandlingsdagen.
Hungarian: A kísérleti állatok esetében jelentős expozíciós szintnél eltéréseket tapasztaltak, melyek hosszú távú klinikai vizsgálatokkal még nincsenek alátámasztva:
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr ved klinisk relevante eksponeringsnivå ble det observert følgende avvik, som ikke er bekreftet i klinisk langtidsforskning:
Hungarian: 1. nap 2. nap 3. nap reggel este 25 mg 2x25 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Dag 3 morgen kveld 25 mg 2x25 mg 100 mg
Hungarian: • Étvágynövekedés
Norwegian Bokmål: • Økt appetitt
Hungarian: Szoptatás A kvetiapin emberi anyatejbe való kiválasztódásával kapcsolatos publikált beszámolók rendkívül korlátozott adatai alapján a kvetiapin kiválasztódása terápiás dózis mellett inkonzisztensnek tűnik.
Norwegian Bokmål: Basert på svært begrensede data fra publiserte rapporter om utskillelse av kvetiapin i morsmelk hos mennesker, synes utskillelse av kventiapin ved terapeutiske doser å være motstridende.
Hungarian: • Szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet (kan føre til at du faller), hodepine, munntørrhet.
Hungarian: Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Norwegian Bokmål: Eldre personer Hvis du er eldre, kan det hende at legen vil endre dosen.
Hungarian: A klinikai tünetei közé tartozik a hyperthermia, a megváltozott mentális státusz, az izommerevség, a vegetatív instabilitás, valamint a megnövekedett kreatin-foszfokináz szint.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner inkluderer hypertermi, endret mental status, muskelstivhet, autonome forstyrrelser og forhøyet kreatinfosfokinase.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: • Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
Norwegian Bokmål: • Mani: du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset, entusiastisk eller hyperaktiv, eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har forstyrrende eller aggressiv oppførsel.
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél a hangulattal kapcsolatos esemény történt 91 (22,5%) volt a kvetiapin-csoportban, 208 (51,5%) a placebo-csoportban és 95 (26,1%) a lítiummal kezelt csoportokban.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med en stemningsepisode var 91 (22,5 %) i gruppen som fikk kvetiapin, 208 (51,5 %) i gruppen som fikk placebo, og 95 (26,1 %) i gruppen som fikk litium.
Hungarian: (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Leucopoenia 28, csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofilszám
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter
Hungarian: A neutropenia lehetséges kockázati tényezői a már korábban is fennálló alacsony fehérvérsejtszám és az anamnézisben szereplő gyógyszerindukált neutropenia.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for nøytropeni kan være på forhånd lavt antall hvite blodceller (WBC) og legemiddelindusert nøytropeni i anamnesen.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás felálláskor.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk når du reiser deg.
Hungarian: QT-szakasz megnyúlás
Norwegian Bokmål: QT--forlengelse
Hungarian: A norkvetiapin elsősorban a CYP3A4 enzimen keresztül alakul át és eliminálódik.
Norwegian Bokmål: Norkvetiapin blir primært dannet og eliminert via CYP3A4.
Hungarian: Thrombocytopo enia, anaemia, csökkent thrombocytaszá m13
Norwegian Bokmål: Trombocyto peni, anemi, redusert trombocyttal l13
Hungarian: Seroquel Depot
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seroquel Depot
Hungarian: • A vörösvértestek számának csökkenése
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall røde blodceller
Hungarian: • a skizofrénia kezelésére
Norwegian Bokmål: • behandling av schizofreni
Hungarian: Amikor a naponta egyszer alkalmazott Seroquel XR-t ugyanolyan napi dózisban, de naponta kétszer alkalmazott azonnali hatóanyag felszabadulású kvetiapin-fumaráttal (Seroquel azonnali hatóanyag-felszabadulású) hasonlítjuk össze, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) egyforma, de a maximális plazmakoncentráció (Cmax) egyensúlyi állapotban 13%-kal alacsonyabb.
Norwegian Bokmål: Når Seroquel Depot administrert én gang daglig sammenlignes med den samme totale dosen av kvetiapinfumarat gitt som Seroquel tabletter to ganger daglig, er arealet under kurven plasmakonsentrasjon/tid (AUC) ekvivalent, men den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) er 13 % lavere ved steady-state.
Hungarian: Az eredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Hungarian: Tekintettel a kvetiapin primer központi idegrendszeri hatásaira, a kvetiapin körültekintően alkalmazható más, központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt, valamint alkohollal.
Norwegian Bokmål: Grunnet kvetiapins primære effekt på sentralnervesystemet skal kvetiapin brukes med forsiktighet sammen med andre sentralt virkende legemidler og med alkohol.
Hungarian: 19. Változás >132 mmol/l-ről ≤132 mmol/l-re legalább egy alkalommal.
Norwegian Bokmål: Endring fra >132 mmol/l til ≤132 mmol/l ved minst én anledning.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel-t.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med legen eller en farmasøyt før du tar Seroquel.
Hungarian: Az alapvegyület, a kvetiapin steady-state dózis-normalizált farmakokinetikája gyermekeknél és serdülőknél (10 és 17 év között) hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz, bár a Cmax gyermekeknél a felnőtteknél megfigyelt tartomány felső határán volt.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var de dose-normaliserte plasmanivåene for morforbindelsen, kvetiapin, hos barn og ungdom (10-17 år) generelt de samme som hos voksne, men Cmax hos barn var i det øvre sjiktet av observasjonene som ble gjort hos voksne.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin egyensúlyi moláris koncentrációja 35%-a annak, amit a kvetiapin esetében figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Maksimal molar konsentrasjon ved steady-state av den aktive metabolitten norkvetiapin er 35 % av det som er observert for kvetiapin.
Hungarian: A túladagolás a QT-szakasz megnyúlásához, görcsrohamokhoz, status epilepticushoz, rhabdomyolysishez, légzésdepresszióhoz, vizeletretentióhoz, zavartsághoz, deliriumhoz és/vagy agitatióhoz, kómához és halálhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Overdose kan medføre QT-forlengelse, krampeanfall, status epilepticus, rabdomyolyse, respiratorisk depresjon, urinretensjon, forvirring, delirium og/eller agitasjon, koma og dødsfall.
Hungarian: • alacsony a vérnyomása
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk.
Hungarian: A kvetiapin alkalmazása akathisiával társult, amely a beteg számára kellemetlen és nagy gondot okozó ingerlékenységgel és folyamatos mozgáskényszerrel jellemezhető, ami gyakran társul azzal, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Norwegian Bokmål: Bruk av kvetiapin har vært forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert av subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet eller behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás:
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forverring
Hungarian: • Mellduzzadás és váratlan tejtermelődés nőknél és férfiaknál egyaránt
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner.
Hungarian: • a major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major depressziós (MDD) betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem megfelelően reagáltak (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: • tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon («Major Depressive Disorder», MDD) som har hatt suboptimal respons på antidepressiv monoterapi (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Seroquel kezelés alatt fellépő, az agranulocytosisra vagy fertőzésre utaló jelekről/tünetekről (például láz, gyengeség, letargia vagy torokfájás) azonnal számoljanak be.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til umiddelbart å rapportere tegn/symptomer forenelig med agranulocytose eller infeksjon (f.eks. feber, svakhet, letargi eller sår hals), når som helst i løpet av behandlingen med Seroquel.
Hungarian: • Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció lázzal, amely a bőr felhólyagosodásával és lehámlásával jár (toxikus epidermális nekrolízis)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Hungarian: QT-szakasz-megnyúlást, kamrai arrhythmiát, hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetet, szívmegállást és torsades de pointes-et jelentettek neuroleptikumok alkalmazása során, amelyek gyógyszercsoportra jellemző hatásoknak tekintendők.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av QT-forlengelse, ventrikulær arytmi, plutselig uventet død, hjertestans og torsades de pointes ved bruk av nevroleptika, og dette betraktes som en klasseeffekt.
Hungarian: Abban a többdózisos klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták karbamazepin-kezelés (ismert májenzim-induktor) előtt és közben, a karbamazepin együttadása szignifikánsan megnövelte a kvetiapin clearance-ét.
Norwegian Bokmål: I en flerdosestudie hvor farmakokinetikken til kvetiapin gitt før og under behandling med karbamazepin (kjent leverenzyminduktor) ble vurdert, økte kvetiapinclearance signifikant ved samtidig behandling med karbamazepin.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, figyelni kell a fertőzés jeleit és tüneteit, valamint követni kell a neutrofilszámot (amíg az meg nem haladja az 1,5 X 109/l sejtszámot) (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter må observeres med hensyn til tegn og symptomer på infeksjon, og antall nøytrofiler må følges opp (inntil de overskrider 1,5 x 109/l) (se pkt.
Hungarian: Emelkedett szérum alaninaminotranszferá z (ALT)3, emelkedett gamma-GT szint
Norwegian Bokmål: Økning i serum alaninaminotra nsferease (ALAT)3, økninger i gamma-GT nivåer
Hungarian: Az adott beteg klinikai reakciójának és tűrőképességének ismeretében előfordulhat, hogy az adagmódosítás ütemének lassabbnak, a napi terápiás dózisnak pedig alacsonyabbnak kell lennie, mint a fiatalabb betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Avhengig av toleranse og klinisk respons hos den enkelte pasient, kan langsommere dosetitrering og lavere vedlikeholdsdose være nødvendig hos eldre pasienter sammenlignet med yngre.
Hungarian: Hyperprolactina emia15, csökkent teljes
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi15,
Hungarian: Ezek a hatások az embereknél alkalmazott maximális terápiás dózishoz hasonló vagy azt kismértékben meghaladó anyai expozíciós szintek mellett következtek be.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var tydelig når maternale eksponeringsnivåer var tilsvarende eller litt høyere enn hos mennesker ved maksimal terapeutisk dose.
Hungarian: Abnormális álmok és rémálmok, szuicid gondolatok és szuicid viselkedés
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer og mareritt, suicidale tanker og suicidal atferd
Hungarian: A 150 mg és 300 mg-os tabletták 120, 180 és 240 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
Norwegian Bokmål: For 150 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 120, 180 og 240 registrert.
Hungarian: A gyakran használt cardiovascularis gyógyszerekkel nem végeztek célzott kölcsönhatás-vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier med vanlig brukte kardiovaskulære legemidler er ikke utført.
Hungarian: A Seroquel tabletták laktózt tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Seroquel-tabletter inneholder laktose.
Hungarian: A kvetiapin hatását antipszichotikus aktivitási tesztek, például a kondicionált elkerülési teszt bizonyítja.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er aktivt i tester for antipsykotisk aktivitet, slik som betingede unnvikelsesreaksjoner (conditioned avoidance).
Hungarian: • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet og tungen.
Hungarian: Azon betegek incidenciája, akiknél a QTC-szakasz <450 msec-ról ≥450 msec-re módosult, ≥30 msec növekedéssel.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc-endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
Hungarian: 5. E mellékhatások gyakoriságának meghatározása csak forgalomba hozatal utáni adatokból történt.
Norwegian Bokmål: Frekvensberegning av bivirkninger er utelukkende basert på bivirkningsdata etter markedsføring.
Hungarian: A NET gátlása és a norkvetiapin 5HT1A-receptorokra kifejtett részleges agonista hatása hozzájárulhat a Seroquel antidepresszáns terápiás hatásosságához.
Norwegian Bokmål: Norkvetiapins hemming av NET samt partiell agonisteffekt på 5HT1A-reseptorer kan bidra til Seroquel Depot sin terapeutiske effekt som antidepressiva.
Hungarian: Az a gyógyszercsoport, amelyhez a Seroquel tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosak és súlyos esetekben halálosak is lehetnek.
Norwegian Bokmål: Den gruppen av legemidler som Seroquel tilhører kan forårsake hjerterytmeproblemer, som kan være alvorlige og som i svært alvorlige tilfeller kan være dødelige.
Hungarian: • tioridazin (antipszichotikum)
Norwegian Bokmål: • Tioridazin eller litium (andre legemidler mot psykose).
Hungarian: Valószínűleg ez a receptorantagonizmus kombináció (amely az 5HT2-receptorok irányában nagyobb szelektivitást mutat, mint a D2-receptorok felé) járul hozzá a Seroquel antipszichotikus hatásához, és ahhoz, hogy az a típusos antipszichotikumokhoz képest kevesebb extrapyramidalis mellékhatással (EPS) jár.
Norwegian Bokmål: Det er denne kombinasjonen av reseptorantagonisme med høyere selektivitet for 5HT2-reseptorer i forhold til D2-reseptorer som anses å bidra til de kliniske antipsykotiske egenskaper og tilbøyeligheten for få ekstrapyramidale bivirkninger (EPS) av kvetiapin sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika.
Hungarian: • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapizmus).
Norwegian Bokmål: • langvarig og smertefull ereksjon (priapisme).
Hungarian: 25 mg-os tabletták
Norwegian Bokmål: 25 mg tabletter
Hungarian: Skizofrénia kezelésére
Norwegian Bokmål: Til behandling av schizofreni.
Hungarian: Tabletta erőssége
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke
Hungarian: Az eozinofilszám eltérésének definíciója: >1 x 10^9 sejt/l bármelyik időpontban.
Norwegian Bokmål: Endringer for eosinofile granulocytter er definert som > 1 x 10^9 celler/l når som helst.
Hungarian: A javasolt napi dózis 300 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt døgndose er 600 mg.
Hungarian: 2. A kezelés első két hetében aluszékonyság jelentkezhet, ami a készítmény további alkalmazása során általában megszűnik.
Norwegian Bokmål: Somnolens kan oppstå, vanligvis i løpet av de to første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av kvetiapin.
Hungarian: A metabolikus profil romlásának - beleértve a testsúly, a vércukor (lásd: hyperglycaemia) és a lipidek változásait - klinikai vizsgálatokban megfigyelt kockázata miatt a betegek metabolikus paramétereit a kezelés megkezdésekor fel kell mérni, és a paraméterek változásait a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. E paraméterek romlása a klinikai gyakorlatnak megfelelően kezelendő (lásd még
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
Hungarian: A neutrofilszám >0,5 és <1,0 x 109/l közé történő csökkenésének incidenciája megegyezett (0,2%) a kvetiapinnal és a placebóval kezelt betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av endring til >0,5-<1,0 x 109/l var lik (0,2 %) hos pasienter som ble behandlet med kvetiapin og pasienter som fikk placebo.
Hungarian: 17. HDL-koleszterin: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) férfiaknál; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Norwegian Bokmål: HDL-kolesterol: <40 ml/dl (1,025 mmol/l), menn; <50 mg/dl (1,282 mmol/l), kvinner uavhengig av tidspunkt.
Hungarian: A kvetiapin-kezelést kapcsolatba hozták a somnolentiával, illetve az ezzel összefüggő tünetekkel, pl. a sedatióval (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Kvetiapinbehandling har blitt assosiert med somnolens og relaterte symptomer, slik som sedasjon (se pkt.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 10 db retard tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
Hungarian: Két különböző, 10 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban azonban ugyanebben a betegpopulációban (n=710; átlagos életkor: 83 év, tartomány: 56-99 év) a kvetiapinnal kezelt betegek mortalitási aránya 5,5% volt,
Norwegian Bokmål: I to 10-ukers placebokontrollerte kvetiapinstudier på samme pasientpopulasjon (n=710; gjennomsnittsalder: 83 år; fra: 5699 år) var imidlertid insidensen av mortalitet hos kvetiapin-behandlede pasienter 5,5 % mot 3,2 % i placebogruppen.
Hungarian: Fokozatos, legalább egy-két héten át tartó megvonás ajánlott (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering over en periode på minst én til to uker anbefales (se pkt.
Hungarian: A kiindulási testsúly ≥ 7%-os növekedésének gyakorisága az aktív karban, illetve a placebo karban 17%, illetve 2,5% volt a skizofrénia és a bipoláris mánia vizsgálatában, és 12,5%, illetve 6% volt a bipoláris depresszió vizsgálatában.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vektøkning ≥ 7 % fra baseline kroppsvekt i den aktive armen versus placebo var 17 % versus 2,5 % i studiene av schizofreni og bipolar mani, og 12,5 % versus 6 % i studien av bipolar depresjon.
Hungarian: Pancreatitis1, bélelzáródás/ileus
Norwegian Bokmål: Pankreatitt 1, intestinal obstruksjo n/Ileus
Hungarian: Farmakodinámiás hatások:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és az alkalmazási előírásnak megfelelően alkalmazva a kvetiapin nem eredményezte az abszolút QT-szakasz következetes megnyúlását.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og ved bruk i henhold til preparatomtalen, er ikke kvetiapin forbundet med en vedvarende økning i absolutt QT-intervall.
Hungarian: A TSH eltérésének incidenciája a kvetiapin-csoportban 3,2%, a placebo-csoportban pedig 2,7% volt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av endringer i TSH var 3,2 % for kvetiapin versus 2,7 % for placebo.
Hungarian: Ha a Seroquel XR-t major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.
Norwegian Bokmål: Når Seroquel Depot forskrives som behandling av depressive episoder ved unipolar depresjon, skal det tas i tillegg til en annen medisin mot denne sykdommen.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke hvordan legemidlet virker.
Hungarian: Testsúlynövekedés A Seroquel-t szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Det er sett vektøkning hos pasienter som tar Seroquel.