FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Croatian: Najbolje je vratiti ju u originalno pakiranje.
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Croatian: Ako ne, morate ga prilagoditi (vidjeti korak „4.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Croatian: Višestruke trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Croatian: Bacite sve korištene predmete:
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Slovak: Iné lieky a Ovitrelle
Croatian: Drugi lijekovi i Ovitrelle
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnik kako možete nabaviti novu iglu.
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Croatian: • Ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati drugi put.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Croatian: Ove upute za uporabu su zadnji puta revidirane u:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. februára 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. veljače 2001.
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Croatian: • Ako imate tumor u dijelovima mozga koji se nazivaju „hipotalamus" ili „hipofiza".
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Slovak: Postmenopauzálne ženy
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Croatian: U ovih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Croatian: Komparativno ispitivanje između liofilizirane i tekuće formulacije pokazalo je bioekvivalenciju između tih dviju formulacija.
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Croatian: Ako ne vidite nikakvu tekućinu možete pokušati ponovno (ovo možete napraviti maksimalno dva puta) počevši od koraka 1 prethodno navedenog dijela „Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle".
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Croatian: To je opravdano, s obzirom na proteinsku građu djelatne tvari i negativan ishod testova genotoksičnosti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini; ATK oznaka: G03GA08
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Croatian: Nakon otvaranja lijek treba odmah primijeniti.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u roditeljskim karakteristikama (primjerice, dob majke, karakteristike sjemena) i viša incidencija višestrukih trudnoća.
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Croatian: • Depresija, razdražljivost ili nemir
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Croatian: Podešavanje doze na 250
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se odbaciti.
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Croatian: Doziranje Maksimalna doza iznosi 250 mikrograma.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Croatian: Prestanite uzimati Ovitrelle i odmah posjetite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu napunjenu štrcaljku koja sadrži lijek.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
Croatian: Ako razvijate OHSS, možda će Vam reći da ne biste smjeli imati spolne odnose ili da biste trebali koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje četiri dana.
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Slovak: Varovanie:
Croatian: UPOZORENJE:
Slovak: • ak máte neobjasnené krvácanie z pošvy
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Croatian: Teški OHSS zabilježen je kod manje od 0,5% pacijentica (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Croatian: gumb za podešavanje doze prozorčić za prikaz doze klip držač spremnika spojnica za iglu s navojima zatvarač brizgalice odvojiva folija uklonjiva igla unutarnji štitnik igle 10. vanjski zatvarač igle 11. blazinice natopljene alkoholom 12. spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že tampóny napustené alkoholom, nie sú súčasťou balenia.
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Slovak: Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.
Croatian: Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Croatian: • Ako imate jaku upalu vena ili zgrušavanje krvi u Vašim venama (aktivni tromboembolijski poremećaji).
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Croatian: Nakon tih 30 dana mora se baciti ako se ne upotrijebi.
Slovak: Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku OHSS.
Croatian: Ovaj lijek može povećati rizik od razvoja OHSS.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/h.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 6 l, a ukupni klirens je 0,2 l/sat.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili se odlijepila, ne upotrebljavajte iglu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijeka Ovitrelle s drugim lijekovima, a tijekom terapije hCG-om nisu zabilježene klinički značajne interakcije s lijekovima.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Croatian: Ponavljana izloženost lijeku Ovitrelle bila je istraživana samo na muškim pacijentima.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež v časti 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Croatian: Potrebno je koristiti sljedeći režim doziranja:
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Croatian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle Ako používať Ovitrelle
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Croatian: Djeca i adolescenti Ovitrelle nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Croatian: • Broj koji pokazuje dozu prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na „0".
Slovak: Injekcia:
Croatian: Injekcija:
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Croatian: • Anovulatorne ili oligoovulatorne žene:
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Croatian: • Prozorčić za prikaz doze treba pokazivati „250", kako je to prikazano na donjoj slici.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Croatian: One mogu uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte također u dijelu 2. pod "Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú rýchly alebo nepravidelný pulz, opuchnutie jazyka alebo hrdla, kýchanie, sipot alebo závažné ťažkosti s dýchaním sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Croatian: • Alergijske reakcije poput brzog ili neujednačenog pulsa, oticanja jezika i grla, kihanja, piskanja pri disanju ili ozbiljnih poteškoća u disanju vrlo su rijetke (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba).
Slovak: Mimomaternicová gravidita, torzia ovárií a iné komplikácie sa zaznamenali u pacientok po podaní hCG.
Croatian: Ektopična trudnoća, torzija jajnika i druge komplikacije prijavljene su u pacijenata nakon primjene hCG.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Slovak: 2. Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Croatian: Koriogonadotropin alfa je sličan hormonu koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu i koji se naziva „korionski gonadotropin", a uključen je u reprodukciju i plodnost.
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Croatian: • Tumori hipotalamusa ili hipofize
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo rast nekoliko folikula.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (2).
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (2).
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Croatian: Kada koristite Ovitrelle rizik od trudnoće s više od jednim djetetom u isto vrijeme („višestruke trudnoće", obično blizanci) veći je nego kod prirodnog začeća.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvá a špecifické charakteristiky párov s problémami s plodnosťou (napríklad z dôvodu veku) môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom vrodených porúch.
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Slovak: Pevne stlačte kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Croatian: S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou Ovitrellom sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Ako ste imali nedavno ili u prošlosti krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, možete biti pod povećanim rizikom da se ovi problemi dogode ili pogoršaju uz liječenje lijekom Ovitrelle.
Slovak: Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlúčiteľné s graviditou
Croatian: • Malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Slovak: Poznámka: Tampóny namočené v alkohole a nádoba na likvidáciu ostrých predmetov nie sú súčasťou balenia.
Croatian: Napomena: Blazinice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta nisu priloženi u pakiranju.
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Croatian: • Ako imate velike jajnike ili vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Slovak: Mimomaternicová gravidita v ostatných 3 mesiacoch
Croatian: • Izvanmaternična trudnoća u prethodna 3 mjeseca
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Slovak: Je dostupný ako jednorazová naplnená injekčná striekačka (balené po 1).
Croatian: Dostupan je kao jednokratna napunjena štrcaljka (pakiranje s 1 štrcaljkom).
Slovak: Ak použijete viac Ovitrellu, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ovitrelle nego što ste trebali
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Croatian: Nakon potkožne primjene koriogonadotropin alfa eliminira se iz tijela uz terminalni poluvijek od oko 30 sati, a potpuna bioraspoloživost je oko 40%.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
Croatian: Nakon intravenske primjene koriogonadotropin alfa raspodjeljuje se u prostoru izvanstanične tekućine uz poluvrijeme raspodjele od oko 4,5 sati.
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
Croatian: Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte slijedeće upute priložene u pakiranju:
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Croatian: Ovitrelle se koristi skupa s drugim lijekovima:
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by sa choriogonadotropín alfa metabolizoval alebo vylučoval z organizmu inak ako endogénny hCG.
Croatian: Nema naznaka da se koriogonadotropin alfa metabolizira i izlučuje različito od endogenog hCG.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Croatian: Plodnost Ovitrelle je namijenjen za primjenu kod liječenja neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka u napunjenoj brizgalici vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu" koje se isporučuju u pakiranju.
Slovak: Frekvencia spontánneho potratu, u oboch, anovulujúcich pacientok a u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie je vyššia než ako sa našla u normálnej populácie, ale je porovnateľná s frekvenciami pozorovanými u žien s inými poruchami plodnosti.
Croatian: Stopa pobačaja i kod anovulatornih žena i kod žena podvrgnutih metodama potpomognute oplodnje viša je nego ona kod normalne populacije, ali je usporediva sa stopom utvrđenom kod žena s drugim problemima plodnosti.
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Croatian: S obzirom da neplodne žene koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje, posebice IVF-u, često imaju abnormalnosti jajovoda, moguć je porast incidencije ektopičnih trudnoća.
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća) može se dogoditi u žena s oštećenim jajovodima (cijevima koja prenose jajne stanice iz jajnika u maternicu).
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Croatian: Stoga bi Vaš liječnik trebao provesti rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost trudnoće izvan maternice.
Slovak: Poškodenie obličiek alebo pečene
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Slovak: Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň podania Ovitrelle a v nasledujúci deň.
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.
Slovak: Ak zabudnete použiť Ovitrelle
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ovitrelle
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje do kraja i zadržite pritisak kako biste dali cijelu injekciju.
Slovak: Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Croatian: Te se nuspojave smatraju istovremenim učincima povezanim s tehnikama potpomognute oplodnje.
Slovak: Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).
Croatian: Usprkos tome, postoji mogućnost da se zbog predoziranja lijekom Ovitrelle pojavi OHSS (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Croatian: Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.