FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your child has phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism) you should take into account that each 4-mg chewable tablet contains phenylalanine (equivalent to 0.674 mg phenylalanine per 4 mg chewable tablet).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Singulair Singulair tuggtabletter innehåller aspartam, en källa till fenylalanin Om ditt barn har fenylketonuri (en ovanlig ärftlig ämnesomsättningsrubbning) bör du tänka på att varje 4 mg tablett innehåller fenylalanin (0,674 mg fenylalanin i varje 4 mg tuggtablett).
English: • Do not use this medicine after the date shown by the six numbers following EXP on the sachet.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på dospåsen efter EXP.
English: BEFORE SINGULAIR IS TAKEN
Swedish: INNAN SINGULAIR TAS
English: Paediatric Patients 2 to 5 years old (one 12-week study; n=461) (one 48-week study; n=278)
Swedish: 2 till 5 år gamla (en 12-veckors studie; n=461) (en 48-veckors studie, n=278)
English: What SINGULAIR is and what it is used for Before SINGULAIR is taken How to take SINGULAIR Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Singulair är och vad det används för Innan Singulair tas
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussels Belgium
Swedish: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Bryssel Belgien
English: Gastrointestinal disorders: diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, nausea, vomiting.
Swedish: Magtarmkanalen: diarré, muntorrhet, dyspepsi, illamående, kräkningar.
English: {To be completed nationally}
Swedish: Information {Kompletteras nationellt}
English: The dosage for paediatric patients 6 months to 5 years of age is one sachet of 4 mg granules daily to be taken in the evening.
Swedish: Dosen för barn i åldern 6 månader till 5 år är en dospåse 4 mg granulat dagligen till kvällen.
English: For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and 4 mg granules are available.
Swedish: För barn 2 till 5 år finns Singulair 4 mg tuggtabletter och 4 mg granulat.
English: Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Swedish: Varje dospåse innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
English: SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Swedish: Singulair som profylaktisk behandling av astma hos barn i åldern 2 till 5 år där den huvudsakliga komponenten är ansträngningsutlöst bronkkonstriktion:
English: Singulair 4 mg granulado 4 mg Granules
Swedish: Singulair 4 mg granulado 4 mg Granulat
English: General disorders and administration site conditions thirst
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: In a 12-month, placebo-controlled study in paediatric patients 2 to 5 years of age with mild asthma and episodic exacerbations, montelukast 4 mg once daily significantly (p≤0.001) reduced the yearly rate of asthma exacerbation episodes (EE) compared with placebo (1.60 EE vs. 2.34 EE, respectively), [EE defined as ≥3 consecutive days with daytime symptoms requiring β-agonist use, or corticosteroids (oral or inhaled), or hospitalization for asthma].
Swedish: I en 12-månaders placebokontrollerad studie på 2-5 år gamla barn med lindrig astma med episoder av försämring (exacerbationsepisoder) minskade 4 mg montelukast en gång dagligen signifikant (p≤0,001) antalet exacerbationsepisoder per år jämfört med placebo (1,60 respektive 2,34 episoder).
English: • SINGULAIR is used for the treatment of 6 months to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy.
Swedish: Singulair används för behandling av barn i åldern 6 månader till 5 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
English: HOW TO STORE SINGULAIR
Swedish: HUR SINGULAIR SKA FÖRVARAS
English: White granules
Swedish: Vitt granulat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SINGULAIR 4 mg granulat montelukast
English: • thirst
Swedish: Törst
English: For children 2 to 5 years old, SINGULAIR 4 mg chewable tablets and SINGULAIR 4 mg granules are available.
Swedish: För barn 2 år till 5 år finns Singulair 4 mg tuggtabletter och Singulair 4 mg granulat.
English: 5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
Swedish: Tuggtabletter om 5 mg finns tillgängliga för barn 6-14 år.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE CHEWABLE TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 4 MG MONTELUKAST.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 4 mg montelukast.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Singulair 4 mg granulat
English: A slight decrease in pup body weight was noted in the female fertility study in rats at 200 mg/kg/day (>69-fold the clinical systemic exposure).
Swedish: I fertilitetsstudien på honråttor vid 200 mg/kg/dag (> 69 gånger den kliniska systemiska exponeringen) noterades en lätt minskning i ungarnas kroppsvikt.
English: • SINGULAIR is used for the treatment of 2 to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy.
Swedish: Singulair används för behandling av barn i åldern 2 till 5 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.
English: Nervous system disorders headache headache
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Swedish: Användning av montelukast som ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn med lindrig kronisk astma bör endast övervägas hos patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.1).
English: The active substance in Singulair products is montelukast sodium.
Swedish: Den aktiva substansen i Singulair-produkterna är montelukastnatrium, en leukotrien-1receptorantagonist.
English: General disorders and administration site conditions: asthenia/fatigue, malaise, oedema.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: asteni/trötthet, allmän sjukdomskänsla, ödem.
English: SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Swedish: Singulair 4 mg granulat montelukast
English: In clinical studies with SINGULAIR 4 mg granules, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 of 100 patients and less than 1 of 10 paediatric patients treated) thought to be related to SINGULAIR were:
Swedish: I kliniska studier med Singulair 4 mg granulat var de vanligaste rapporterade biverkningarna (som förekommer hos minst 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 behandlade barn) där ett troligt samband föreligger: diarré överaktivitet astma fjällig och kliande hud hudutslag.
English: It is a leukotriene-1 receptor antagonist.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Leukotrienreceptorantagonist.
English: Hyprolose (E 463)
Swedish: Mannitol Hyprollos (E463) Magnesiumstearat
English: SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid for administration.
Swedish: Singulair granulat skall inte lösas i vätska innan det ges.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse med granulat innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
English: Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter godkännandet:
English: HOW TO TAKE SINGULAIR
Swedish: Hur Singulair tas
English: • headache
Swedish: Huvudvärk
English: • Do not open the sachet until ready to use.
Swedish: Öppna inte dospåsen förrän ditt barn är redo att få läkemedlet.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Storbritannien
English: • Always have your child take SINGULAIR as your doctor has told you.
Swedish: Ditt barn ska alltid ta Singulair enligt läkares ordination.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, United Kingdom
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Storbritannien
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN SINGULAIR 4 mg granulat YTTERKARTONG
English: The SINGULAIR 4 mg chewable tablet is not recommended below 2 years of age.
Swedish: Singulair 4 mg tuggtabletter rekommenderas inte till barn yngre än 2 år.
English: Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast.
Swedish: Patienternas svar på montelukastbehandlingen bör bedömas efter 2 till 4 veckor.
English: Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
Swedish: Patienter ska utvärderas med avseende på behandlingsvar efter 2 till 4 veckor med montelukast.
English: The following revision to Section 4.2 of Singulair 4 mg OG SPC was finally accepted:
Swedish: Slutligen godkändes följande ändring av avsnitt 4.2 i produktresumén för Singulair 4 mg oralt granulat:
English: Magnesium stearate
Swedish: magont törst
English: INFORMATION IN BRAILLE SINGULAIR 4 mg granules
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT SINGULAIR 4 mg granulat
English: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Swedish: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granulat
English: Characteristics in Patients.
Swedish: Patientfaktorer
English: [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
Swedish: ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
English: Your doctor will determine how SINGULAIR should be used depending on the symptoms and severity of your child's asthma.
Swedish: Beroende på ditt barns symtom och svårighetsgraden av ditt barns astma avgör din läkare hur Singulair ska användas.
English: Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
Swedish: Singulair kan också vara ett behandlingsalternativ till en låg dos av inhalationskortikosteroider för patienter (4 mg granulat, tuggtabletter: 2 till 5 års ålder) med lindrig bestående astma som inte har en aktuell sjukdomshistoria med svåra astmaanfall som har krävt behandling med orala kortikosteroider och som har visat att de inte kan använda inhalationskortikosteroider.
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Swedish: Användning av montelukast som ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn i 2 till 5 års ålder med lindrig kronisk astma bör endast övervägas hos patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.1).
English: • hyperactivity
Swedish: Hyperkinesi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN SINGULAIR 4 mg tuggtabletter YTTERKARTONG
English: SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Swedish: Singulair är också indicerat som profylax vid astma från 2 års ålder där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dospåse innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
English: Hepatobiliary disorders: elevated levels of serum transaminases (ALT, AST), cholestatic hepatitis.
Swedish: Lever och gallvägar: ökat ALAT och ASAT, kolestatisk hepatit.
English: The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age.
Swedish: Singulair 4 mg tuggtablett rekommenderas inte till barn som är yngre än 2 år.
English: Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Swedish: Singulair är också indikerat för förebyggande behandling mot astma med ansträngningsutlöst bronkkonstriktion som dominerande komponent.
English: Content (concentration)
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssättInnehåll (Koncentration)
English: • SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Swedish: • SINGULAIR kan också vara ett behandlingsalternativ till en låg dos av inhalationskortikosteroider för 2 till 5 år gamla patienter med lindrig bestående astma som inte har en aktuell sjukdomshistoria med svåra astmaanfall som har krävt behandling med orala kortikosteroider och som har visat att de inte kan använda inhalationskortikosteroider (se avsnitt 4.2).
English: This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg chewable tablets since they are intended for use in children 2 to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Swedish: Denna underrubrik är inte tillämplig på Singulair 4 mg tuggtabletter då de är avsedda för behandling av barn 2 till 5 års ålder.
English: cold air, or exercise.
Swedish: morötter eller ris.
English: This medicine expires at the end of the month shown.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
English: In a 12-month study comparing the efficacy of montelukast to inhaled fluticasone on asthma control in paediatric patients 6 to 14 years of age with mild persistent asthma, montelukast was non-inferior to fluticasone in increasing the percentage of asthma rescue-free days (RFDs), the primary endpoint.
Swedish: I en 12-månaders studie jämfördes effekten av montelukast med flutikason, givet som inhalation för astmakontroll hos barn i åldern 6-14 år med lindrig kronisk astma.
English: • Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/her asthma worse.
Swedish: Om du vet att ditt barns astma förvärras av acetylsalicylsyra, ge då inte barnet acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s k NSAID).
English: Montelukast should not be abruptly substituted for inhaled or oral corticosteroids.
Swedish: Då montelukast ska ersätta behandling med inhalerade eller perorala steroider bör övergången göras med försiktighet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SINGULAIR 4 mg tuggtabletter montelukast
English: “Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
Swedish: ”Singulair kan också vara ett behandlingsalternativ till en låg dos av inhalationskortikosteroider för 2 till 5 år gamla patienter med lindrig bestående astma som inte har en aktuell sjukdomshistoria med svåra astmaanfall som har krävt behandling med orala kortikosteroider och som har visat att de inte kan använda inhalationskortikosteroider.
English: 10 mg film-coated tablets in approximately 4000 adult patients 15 years of age and older 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age, and 4 mg chewable tablets in 851 paediatric patients 2 to 5 years of age.
Swedish: • 4 mg tuggtabletter hos 851 barn i åldern 2-5 år, och • 4 mg granulat hos 175 barn i åldern 6 månader till 2 år.
English: • tiredness, restlessness, agitation including aggressive behaviour, irritability, tremor, depression, suicidal thoughts and actions (in very rare cases), dizziness, drowsiness, hallucinations, dream abnormalities, including nightmares and trouble sleeping, pins and needles/numbness, seizure;
Swedish: Under den tid läkemedlet har varit på marknaden har följande biverkningar rapporterats: allergiska reaktioner inkluderande hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, vilket kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter, klåda och nässelutslag trötthet, rastlöshet, oro/upprördhet inkluderande aggressivt beteende, irritationsbenägenhet, darrningar, depression, självmordstankar och handlingar (i mycket sällsynta fall), yrsel, dåsighet, hallucinationer, förändrat drömmönster inkluderande mardrömmar och sömnlöshet, domningar och stickningar, krampanfall en allmän sjukdomskänsla, led- eller muskelvärk, muskelkramper, muntorrhet, illamående, kräkningar, dyspepsi (matsmältningsbesvär), diarré, leverinflammation ökad blödningsbenägenhet, blåmärken, ömmande röda knölar under huden företrädesvis på smalbenen (erythema nodosum), hjärtklappning svullnad
English: Lack of effect on growth rate is also a benefit of montelukast.
Swedish: En annan fördel med montelukast är att det inte påverkar barns tillväxthastighet.
English: This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg granules since they are intended for use in children 6 months to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Swedish: Denna underrubrik är inte tillämplig på Singulair 4 mg granulat då de är avsedda för behandling av barn 6 månader till 5 års ålder.
English: Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Swedish: En 4 mg tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
English: • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids.
Swedish: Singulair kan även vara ett behandlingsalternativ till inhalationssteroider hos patienter 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med perorala kortikosteroider mot sin astma och som inte kunnat använda inhalationssteroider.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGULAIR 4 mg Granules - Sachet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SINGULAIR 4 mg granulat DOSPÅSE
English: • SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Swedish: • SINGULAIR är också indikerat som förebyggande behandling mot astma med ansträngningsutlöst bronkkonstriktion som dominerande komponent hos barn från 2 års ålder.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Singulair 4 mg tuggtabletter
English: SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast
Swedish: Singulair 4 mg tuggtabletter montelukast
English: Tell your doctor if your child is taking the following medicines before starting SINGULAIR:
Swedish: Tala om för läkaren om ditt barn använder följande mediciner innan behandlingen med Singulair påbörjas: fenobarbital (medel mot epilepsi) fenytoin (medel mot epilepsi) rifampicin (antibiotikum mot tuberkulos och andra infektioner)
English: • Be sure the child is given the entire spoonful of the granule/food mixture immediately (within
Swedish: Se till att ditt barn inom 15 minuter äter upp all den mat som granulatet har blandats med. Obs!
English: “Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
Swedish: ”Singulair är också indikerat för förebyggande behandling mot astma med ansträngningsutlöst bronkkonstriktion som dominerande komponent hos barn från 2 års ålder.”
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Swedish: • SINGULAIR är indikerat som tilläggsbehandling vid behandling av astma hos patienter i åldern 2 till 5 år med lindrig till måttlig bestående astma som inte kontrolleras tillräckligt väl av inhalationskortikosteroider och hos vilka korttidsverkande betaagonister ”vid behov” ger otillräcklig klinisk kontroll av astman.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Swedish: ”SINGULAIR är indikerat som tilläggsbehandling vid behandling av astma hos patienter i åldern 2 till 5 år med lindrig till måttlig bestående astma som inte kontrolleras tillräckligt väl av inhalationskortikosteroider och hos vilka korttidsverkande betaagonister ”vid behov” ger otillräcklig klinisk kontroll av astman.”
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Swedish: • SINGULAIR är indikerat som tilläggsbehandling vid behandling av astma hos patienter i åldern 6 månader till 5 år med lindrig till måttlig bestående astma som inte kontrolleras tillräckligt väl av inhalationskortikosteroider och hos vilka korttidsverkande betaagonister ”vid behov” ger otillräcklig klinisk kontroll av astman.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Swedish: ”SINGULAIR är indikerat som tilläggsbehandling vid behandling av astma hos patienter i åldern 6 månader till 5 år med lindrig till måttlig bestående astma som inte kontrolleras tillräckligt väl av inhalationskortikosteroider och hos vilka korttidsverkande betaagonister ”vid behov” ger otillräcklig klinisk kontroll av astman.”