FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • PRAC gennemgik de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn vedrørende risikoen for opioidtoksicitet.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee kaalus kättesaadavaid andmeid kodeiini sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta köha ja/või külmetuse ravis lastel seoses opioidide toksilisuse riskiga.
Danish: PRAC tog i betragtning, at de enzymatiske systemer, der metaboliserer kodein, hos børn over 12 år kan betragtes som sammenlignelige med voksnes.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvestas, et ensüümisüsteemi, mis vastutab kodeiini ainevahetuse eest, saab vähemalt 12-aastastel lastel võrrelda täiskasvanute vastava süsteemiga.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC bemærkede CMDh desuden, at kontraindikationen for kvinder uanset alder, som ammer, ligeledes skal gælde alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Estonian: Lisaks märkis kooskõlastusrühm ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste kohaselt, et igas vanuses imetavatele naistele kehtivat vastunäidustust tuleb kohaldada ka täiskasvanutele kõigi heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite suhtes, sõltumata näidustusest.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee algatas kodeiini kasulikkuse ja riski suhte läbivaatamise seoses köha ja/või külmetuse raviga lastel.
Danish: I litteraturen er der i alt fundet 14 beskrivelser af kodein-intoksikation hos børn ved behandling af hoste og luftvejsinfektioner.
Estonian: Kokku tuvastati avaldatud kirjanduses laste köha ja hingamisteede infektsiooni ravist tingitud kodeiinimürgistuse 14 teadet.
Danish: På baggrund af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for kodeinholdige produkter fortsat er positivt til hoste og/eller forkølelse hos børn under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen, som fremgår af bilag III til udtalelsen.
Estonian: Arvestades kõike eespool kirjeldatut, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et lastel köha ja/või külmetuse raviks näidustatud kodeiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui arvestatakse arvamuse III lisas sätestatud kokkulepitud näidustusi, vastunäidustusi, hoiatusi ja teisi ravimiteabe muudatusi.
Danish: For kodeinprodukter, der udelukkende er godkendt til voksne, bør det derfor på nationalt plan overvejes at tilføje denne kontraindikation gennem en ændringsansøgning, der indgives af de pågældende markedsføringstilladelsesindehavere.
Estonian: Seega tuleks riiklikul tasandil kaaluda selle vastunäidustuse lisamist ainult täiskasvanute jaoks heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele vastavate müügiloa hoidjate esitatud muutmistaotluse kaudu.
Danish: • PRAC fandt, at der kun er begrænset evidens for virkningen af kodein ved hoste og forkølelse, og at disse sygdomme sædvanligvis er selvbegrænsende.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et leidub vähe tõendeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja külmetuse korral ja et need on enamasti iseenesest mööduvad haigusseisundid.
Danish: I fortsættelse af gennemgangen af de på daværende tidspunkt foreliggende data konkluderede PRAC, at kodein fortsat var et effektivt analgetikum hos børn over 12 år ved akutte, moderate smerter, der ikke kunne afhjælpes med andre analgetika.
Estonian: Arvestades kõiki sel ajal kättesaadavaid andmeid, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin on jätkuvalt efektiivne valuvaigisti ägeda mõõduka valu ravis vähemalt 12-aastastel lastel valu korral, mida ei peeta teiste valuvaigistitega leevendatavaks.
Danish: PRAC erkendte, at der tilbagestår usikkerhed om udpegelsen af bestemte pædiatriske populationer med øget risiko og om alderens betydning for metaboliseringen af kodein, men udvalget anså nyfødte, spædbørn og småbørn for at kunne være ekstra sårbare for opioidtoksicitet og derfor særlig udsat for livstruende respirationsdepression.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et ehkki suurema riskiga pediaatriliste patsiendirühmade tuvastamise ja vanuse mõju kohta kodeiini metabolismile ei ole täit selgust, on vastsündinud, imikud ja väikelapsed opioidide toksilisusele vastuvõtlikumad ja seetõttu on neil eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks.
Danish: PRAC fandt derudover, at analgetisk anvendelse af kodein kunne være forbundet med opioidtoksiske hændelser som følge af den variable og uforudsigelige metabolisering af kodein til morfin, navnlig hos børn under 12 år, og at kodein derfor ikke burde anvendes hos denne patientgruppe.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis ka, et kodeiini morfiiniks muutumise metabolismi erinevuste ja ettearvamatuse tõttu on kodeiini kasutamine valuvaigistina seotud opioidi toksilisusest tingitud raskete kõrvalnähtudega, eelkõige alla 12-aastastel lastel, ja seega ei tohi kodeiini sellel patsiendirühmal kasutada.
Danish: PRAC fandt, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og gjorde derfor anvendelse af kodein kontraindiceret hos børn under 12 år.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et alla 12-aastastel lastel on eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks ja seetõttu on kodeiini kasutamine alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud.
Danish: Tilsvarende blev anvendelse af kodein frarådet hos børn, hvis respiration kunne være nedsat, herunder børn med neuromuskulære lidelser, svære kardiale eller respiratoriske sygdomme, øvre luftvejs- eller lungeinfektioner, multiple traumer eller omfattende operative indgreb.
Estonian: Samuti ei soovitata kasutada kodeiini lastel, kelle hingamist see võib ohustada, sealhulgas neuromuskulaarsete häirete, raskete südame- või hingamisteede haiguste, ülemiste hingamisteede või kopsuinfektsioonide, hulgitraumadega lastel või laste ulatuslike kirurgiliste protseduuride korral.
Danish: CMDh fandt desuden, at risikoen for accidentel overdosering (fire tilfælde konstateret) kunne minimeres gennem børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinholdige lægemidler.
Estonian: Samuti leidis kooskõlastusrühm, et juhusliku üleannustamise riski (neli tuvastatud juhtu) saab vähendada, kasutades kõigil kodeiini sisaldavatel vedelatel ravimitel lastekindlaid pakendeid.
Danish: PRAC konkluderede endvidere, at kodein bør være kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 18 år, som får foretaget tonsillektomi og/eller adenodektomi til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom og hos kvinder under amning samt hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Estonian: Samuti otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin peab olema vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel, kellele tehakse obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral tonsillektoomia ja/või adenoidektoomia, samuti naistel rinnaga toitmise ajal ning patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og tilslutter sig, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende kodein inddrages eller i givet fald ændres.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse kaalumist nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning võttis seisukoha, et ravimite müügiload tuleb kas tühistada või neid vajaduse kohaselt muuta.
Danish: PRAC fandt derudover, at det bør frarådes at anvende kodein hos børn fra 12 til 18 år med nedsat respirationsfunktion,
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas ka, et 12-18aastastel ohustatud hingamisfunktsiooniga lastel ei soovitata kodeiini kasutada.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas ka, et 12-18-aastastele lastele, kelle hingamisfunktsioon võib olla ohus, sealhulgas neuromuskulaarsete häirete, raskete südame- või hingamisteede haiguste, ülemiste hingamisteede või kopsuinfektsioonide, hulgitraumadega lastele või lastele, kellele tehakse ulatuslikke kirurgilisi protseduure, ei soovitata kodeiini, sest need tingimused võivad morfiini toksilisuse sümptomeid halvendada.
Danish: 2 - Detaljeret videnskabelig begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Danish: På grundlag af alt det ovennævnte anbefalede PRAC begrænsninger for anvendelsen af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn.
Estonian: Eeltoodu põhjal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee kehtestada piirangud kodeiini kasutamisele lastel köha ja/või külmetuse ravis.
Danish: Desuden anbefalede PRAC, at de relevante risikominimeringsforanstaltninger fra den tidligere indbringelse ligeledes burde gælde anvendelse af kodein til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Estonian: Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini kasutamisel köha ja/või külmetuse sümptomaatilises ravis tuleb kohaldada eelmises esildismenetluses kehtestatud riskivähendusmeetmeid.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Estonian: Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee lastekindlaid pakendeid kõigil kodeiini sisaldavatel suukaudsetel vedelatel ravimitel.
Danish: PRAC bemærkede, at disse kontraindikationer bør indføres i produktinformationen for alle kodeinholdige produkter, der er godkendt til voksne, uanset indikation.
Estonian: Seega märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõigil täiskasvanutel mis tahes näidustusel heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele tuleb lisada nimetatud vastunäidustused.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Estonian: Lisaks tõestati veel ühes lastega läbiviidud randomiseeritud kliinilises uuringus (Taylor et al 1993) kodeiini ja dekstrometorfaani kui aktiivse võrdlusravimiga ning platseeborühmaga, et ei kodeiin ega dekstrometorfaan ole alla 12aastastel lastel köha sümptomaatilises ravis oluliselt efektiivsemad kui platseebo.
Danish: CMDh fandt det imidlertid nødvendigt at inddrage visse markedsføringstilladelser på baggrund af den anbefalede kontraindikation af anvendelse af kodein mod hoste og/eller forkølelse hos børn under 12 år.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis aga, et arvestades soovitatud vastunäidustust kodeiini kasutamisele köha ja/või külmetuse raviks alla 12aastastel lastel, tuleb mõned müügiload võib-olla kehtetuks tunnistada.
Danish: 20. juli 2015
Estonian: 20. juuli 2015
Danish: 20. maj 2015
Estonian: 20. mai 2015
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IA tüüpi muudatuse taotluse):
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Estonian: Kokkuleppe lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele:
Danish: Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Estonian: Kokkuleppe rakendamise ajakava
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Estonian: IV lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
Danish: CMDh's møde i april 2015
Estonian: Kooskõlastusrühma 2015. aasta aprilli koosolek
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
Danish: 1. oktober 2013
Estonian: 1. oktoober 2013
Danish: 24. juli 2013
Estonian: 24. juuli 2013
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Estonian: Kokkuleppe lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele:
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja poolne muudatuste esitamine):
Danish: CMDh's møde i juni 2013
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolek juunis 2013
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Rumænien SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Estonian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Estonian: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Estonian: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Estonian: Cassella-med GmbH & Co.
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Danish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Danish: Codeinphosphathemihydrat Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Estonian: Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Estonian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Estonian: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Danish: 82166 Gräfelfing
Estonian: 82166 Gräfelfing Germany
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Estonian: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Estonian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Estonian: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: 2201 CW Noordwijk
Estonian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Estonian: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Estonian: ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: 2031 GA Haarlem
Estonian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Danish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Estonian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Estonian: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Estonian: Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Danish: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Estonian: Luksemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: Sector 3 cod postal 032266,
Estonian: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Danish: B-dul Theodor Pallady, nr.
Estonian: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Estonian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Estonian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Estonian: S.C. BIO EEL S.R.L.
Danish: Czech Republic
Estonian: Czeh Republic
Danish: 35274 Kirchhain
Estonian: 22a 35274 Kirchhain Germany
Danish: Orale dråber, opløsning
Estonian: Suukaudsed tilged, lahus
Danish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Estonian: BronchoPectoralis Codeïne
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Estonian: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Estonian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Danish: 50670 Köln
Estonian: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Danish: Luxembourg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Estonian: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: 30000 mg Tablet
Estonian: 30000 mg Tablett
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Estonian: Codicompren 50mg retard
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Estonian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: 50131 Firenze Italy
Estonian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Estonian: CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Estonian: Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Danish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Estonian: Codicaps mono 30 mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Estonian: Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Estonian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Estonian: S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Estonian: Codipertussin Tabletten Codeinum phoph.
Danish: Codeinphosphathemihydrat FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Estonian: FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Estonian: Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Danish: Guaifenesin
Estonian: Guaifenesiin
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Estonian: Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph.
Danish: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Estonian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Estonian: Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Danish: Codeinphosphathemihydrat RHINATUX, gélule 14,36 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Estonian: RHINATUX, gélule 14,36 mg
Danish: The Netherlands
Estonian: Holland
Danish: 30 mg tablete
Estonian: ALKALOID-INT 30 mg tablete
Danish: Oral suspension Oral anvendelse
Estonian: Suukaudne suspensioon
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Estonian: Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Estonian: Kodein "Alternova"
Danish: Coffein
Estonian: Kofeiin
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Estonian: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Danish: Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Estonian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
Danish: Codein Guaifenesin
Estonian: Kodeiin Guaifenesiin
Danish: Suppositorie
Estonian: suspensioon
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Estonian: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Danish: Droseratinktur Grindeliatinktur Lobelia inflata-tinktur Oreganotinktur
Estonian: Huulheina tinktuur Grindeelia tinktuur Põisja lobeelia tinktuur Pune tinktuur
Danish: Codeinphosphat Kaliumguaiacolsulfonat
Estonian: Kodeiinfosfaat Kaaliumguaiakoolsulfonaat
Danish: Rektal anvendelse
Estonian: Rektaalsuposiit Rektaalne
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine 1 mg/ml
Estonian: Toux-San Codeine 1 mg/ml
Danish: Det Forenede Kongerige
Estonian: Ühendkuningri ik
Danish: Codeinhydrochloriddihydrat Kaliumguaiacolsulfonathemihydrat natrium-hypophosphit calcium-hypophosphit
Estonian: Kodeiinvesinikkloriiddihüdraat Kaaliumguaiakoolsulfonaathemihüdraat Naatriumhüpofosfit Kaltsiumhüpofosfit
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 15mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 30mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Estonian: Phosphate Tablets BP 60mg
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Estonian: Kodeiinfosfaat Efedriinvesinikkloriid Ammooniumkloriid Karbinoksamiinmaleaat
Danish: 0,5 mg/g Syrup
Estonian: 0,5mg/g
Danish: PARACETAMOL/ CODEINE VITABALANS
Estonian: PARACETAMOL/C ODEINE
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: 24. april 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Danish: Det betyder, at det ikke må anvendes hos denne patientgruppe.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Danish: Gennemgangen af anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse hos børn blev indledt i april 2014 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Danish: • Hvis du eller dit barn er i behandling med kodein, og du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende behandlingen, skal du tale med lægen eller med apotekspersonalet.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.