FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar reações de hipersensibilidade (alérgicas) em indivíduos sensibilizados à torasemida.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Portuguese: A torasemida possui uma estrutura química entre os diuréticos da ansa (como a furosemida) e os bloqueadores dos canais de Cl
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Portuguese: Para o tratamento de sinais clínicos relacionados com insuficiência cardíaca congestiva, incluindo edema pulmonar.
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Portuguese: A torasemida pode antagonizar a ação dos agentes hipoglicemiantes orais.
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Portuguese: A torasemida pode reduzir a excreção renal de salicilatos, levando a um aumento do risco de toxicidade.
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Portuguese: A resposta diurética à torasemida pode aumentar ao longo do tempo com doses repetidas, particularmente com doses superiores a 0,2 mg/kg/dia; portanto, deve considerar-se uma monitorização mais frequente.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Portuguese: Uma vez que a ligação das proteínas facilita a secreção renal da torasemida, uma diminuição na ligação devido a deslocamento por um outro medicamento veterinário pode ser uma causa de resistência diurética.
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Portuguese: A torasemida pode aumentar o risco de alergia às sulfonamidas.
English: In cases of co-administration with corticosteroids, the effects of loss of potassium may be potentiated.
Portuguese: Nos casos de coadministração de corticosteroides, os efeitos de perda de potássio podem ser potenciados.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes.
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Portuguese: Qualquer parte restante do comprimido deve ser guardada no blister e de seguida na embalagem original para ajudar a prevenir o acesso das crianças.
English: All strengths are available in the following pack sizes:
Portuguese: Todas as dosagens estão disponíveis nas seguintes apresentações:
English: In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Portuguese: Em caso de edema pulmonar moderado a grave, esta dose pode ser aumentada, se necessário, até uma dose máxima de 0,4 mg/kg peso corporal/dia uma vez ao dia.
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Portuguese: A torasemida causa um aumento significativo, dependente da dose, do fluxo de urina e da excreção urinária de sódio e potássio.
English: Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Portuguese: Blister de alumínio/poliamida/PVC, termoselado com folha de alumínio (cada blister contém 10 comprimidos) embalado numa caixa de cartão.
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Portuguese: (0,26 a 0,40 mg/kg/dia)
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Portuguese: Após a administração de 3 e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada a cães saudáveis, observou-se uma diminuição do apetite que levou a uma perda de peso em alguns casos.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Portuguese: Nos casos de coadministração de anfotericina B, pode observar-se um aumento do potencial de nefrotoxicidade e intensificação do desequilíbrio eletrolítico.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Portuguese: Cada comprimido mastigável contém: 1 mg de torasemida
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem ou blister depois de "EXP".
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Portuguese: A dose inicial/manutenção recomendada é de 0,13 a 0,25 mg de torasemida/kg peso corporal/dia, uma vez ao dia.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso ingestão acidental, especialmente em caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Care should be exercised when administering torasemide with other highly plasma protein bound drugs.
Portuguese: Deve haver cuidado ao administrar torasemida com outros medicamentos veterinários altamente ligados às proteínas plasmáticas.
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Portuguese: Em cães, após uma única dose intravenosa de 0,2mg de torasemida/kg peso corporal, a depuração corporal total média foi de 22,1 mL/h/kg, com um o volume de distribuição médio de 166 mL/kg e uma semivida terminal média de aproximadamente 6 horas.
English: Therefore diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Portuguese: Por esta razão, a ação diurética da torasemida correlaciona-se melhor com a taxa de excreção de torasemida na urina do que com a concentração no sangue.
English: Cardboard box (90 tablets)
Portuguese: Caixa de cartão (90 comprimidos)
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Portuguese: Foram observadas alterações eletrocardiográficas sem qualquer sinal clínico (aumento da onda P e/ou intervalo QT) em alguns animais após a administração de 5 vezes a dose máxima recomendada.
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Portuguese: Após a administração oral de 0,2 mg de torasemida/kg peso corporal, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 99% com base nos dados concentração plasmática-tempo e 93% com base nos dados concentração urinária-tempo.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Portuguese: Lactose monoidratada Celulose microcristalina Povidona (K30) Aroma de fígado de porco Açúcar compressível Crospovidona (tipo B) Estearato de magnésio
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Portuguese: Não se observa acumulação de torasemida após administração oral repetida uma vez por dia durante 10 dias, independentemente da dose administrada (entre 0,1 e 0,4 mg / kg), mesmo se for observada uma ligeira sobreproporcionalidade em relação à dose.
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Portuguese: Todas as dosagens estão disponíveis em embalagens de 30 ou 90 comprimidos.
English: No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Portuguese: Não foram notificadas interações farmacocinéticas após a coadministração de torasemida e digoxina; no entanto, a hipocalemia pode aumentar as arritmias induzidas por digoxina.
English: (0.13 to 0.25 mg/kg/day)
Portuguese: (0,13 a 0,25 mg/kg/dia)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Portuguese: O efeito de medicamentos veterinários anti-hipertensivos, especialmente da enzima conversora da angiotensina (ECA), pode ser potenciado quando coadministrados com torasemida.
English: Consequently, water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Portuguese: Em consequência disto, a reabsorção de água do ducto coletor é inibida e o volume de água no lado luminal aumenta.
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Portuguese: Além disso, o efeito diurético da torasemida é aproximadamente o mesmo em condições de alimentação e jejum.
English: > 40 to 60
Portuguese: > 40 a 60
English: The tablets are flavoured.
Portuguese: Os comprimidos são aromatizados.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Portuguese: A substância parental é metabolizada pelas famílias 3A4 e 2E1 do citocromo P450 hepático, e em menor extensão pela 2C9.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção 4.9).
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
Portuguese: O principal local de ação da torasemida é o ramo ascendente espesso da alça de Henle, onde interage com o cotransportador de Na
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Portuguese: A torasemida é um diurético da ansa da classe piridina-3-sulfonilureia, também designados por diuréticos de alto teto.
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Portuguese: Embalagens com 30 ou 90 comprimidos.
English: > 8 to 11.5
Portuguese: > 8 a 11,5
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção "Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração").
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Portuguese: Os comprimidos são de cor castanha, de forma oblonga, mastigáveis e podem ser divididos em metades.
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Portuguese: A administração concomitante de AINEs, aminoglicosídeos ou cefalosporinas pode aumentar o risco de nefrotoxicidade e/ou ototoxicidade destes medicamentos veterinários.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Portuguese: Observaram-se alterações transitórias na resposta à dose nas glândulas suprarrenais, consistindo de hipertrofia/hiperplasia reativa mínima a moderada, presumivelmente relacionadas com a elevada produção de aldosterona, nos cães tratados com até 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
English: In dogs with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Portuguese: Nos cães com edema pulmonar agudo e que necessitem de tratamento de emergência, a administração de medicamentos veterinários injetáveis deve ser considerada antes de iniciar a terapêutica diurética oral.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de alergia, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o a embalagem do medicamento veterinário.
English: Store out of reach of animals.
Portuguese: Conservar fora do alcance dos animais.
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Portuguese: A administração concomitante de torasemida com outras substâncias metabolizadas pelas famílias 3A4 (por exemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) do citocromo P450 hepático pode diminuir a sua depuração da circulação sistémica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (30 comprimidos)
English: torasemide
Portuguese: torasemida
English: > 15 to 23
Portuguese: > 15 a 23
English: Dog
Portuguese: Cão
English: The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Portuguese: Foram observados frequentemente os seguintes sinais clínicos: sinais gastrointestinais episódicos, como vómito e diarreia, desidratação, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, anorexia, perda de peso e letargia.
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Portuguese: Em caso de perda de apetite e/ou vómito e/ou letargia ou no caso de ajuste do tratamento, deve avaliar-se a função renal (ureia e creatinina no sangue, assim como a relação proteína:creatinina urinária (RPC)).
English: In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Portuguese: Num estudo clínico de campo observou-se muito frequentemente insuficiência renal, aumento dos parâmetros sanguíneos renais, hemoconcentração e alterações nos níveis de eletrólitos (cloreto, sódio, potássio, fósforo, magnésio, cálcio).
English: > 11.5 to 15
Portuguese: > 11,5 a 15
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section "Adverse reactions").
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção "Reações adversas").
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos em cães saudáveis, com a dose recomendada, foram observados outros efeitos consistentes com a atividade farmacológica da torasemida, nomeadamente, mucosa da cavidade oral seca, aumento reversível das concentrações séricas da glucose e aldosterona, diminuição da gravidade específica da urina e aumento do pH da urina.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Portuguese: 30 comprimidos mastigáveis 90 comprimidos mastigáveis
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção 4.6).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Portuguese: A alimentação aumentou significativamente a AUC0-∞ da torasemida em 37% e atrasou ligeiramente o Tmax, mas em condições de jejum e alimentação (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respetivamente), as concentrações máximas (Cmax) são aproximadamente as mesmas.
English: Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
Portuguese: Isemid 1 mg comprimidos mastigáveis Isemid 2 mg comprimidos mastigáveis Isemid 4 mg comprimidos mastigáveis torasemida
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver as secções 4.3 e 4.6 do RCM).
English: > 30 to 40
Portuguese: > 30 a 40
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Portuguese: Qualquer metade remanescente do comprimido deve ser guardada no blister e administrada na toma seguinte.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Portuguese: A ação diurética da torasemida é mais potente e prolongada do que a da furosemida.
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver secções "Contraindicações" e "Reações adversas").
English: > 23 to 30
Portuguese: > 23 a 30
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Portuguese: Cl do lúmen para o espaço intersticial aumenta a concentração de iões no lúmen e produz um interstício medular hipertónico.
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento veterinário não foram avaliadas em cães com peso inferior a 2,5 kg.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Portuguese: Código ATCvet: QC03CA04
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose if long term diuretic therapy with this product is required.
Portuguese: Se for necessária uma terapêutica diurética a longo prazo com este medicamento veterinário, logo que os sinais de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o animal esteja estável, esta deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
English: 1 mg of torasemide
Portuguese: 1 mg de torasemida