FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • tiene problemas pulmonares o respiratorios;
Croatian: • ako imate plućnih tegoba ili dišnih tegoba
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de SG para PD-L1 CT ≥ 1%
Croatian: Slika 4. Kaplan-Meierove krivulje PFS-a za PD-L1 TC ≥ 1%
Spanish: Hipotiroidismo e hipertiroidismo
Croatian: Hipotireoza i hipertireoza
Spanish: En la base de datos combinados de seguridad de IMFINZI en monoterapia (n = 1.889, tipos de tumores múltiples), se produjo neumonitis inmunomediada en 79 pacientes (4,2%), que incluye Grado 3 en 12 pacientes (0,6%), Grado 4 en 1 paciente (< 0,1%) y Grado 5 en 5 pacientes (0,3%).
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI (n = 1889, više vrsta tumora), imunološki uzrokovan pneumonitis javio se kod 79 (4,2%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 12 (0,6%) bolesnika, događaj 4. stupnja kod 1 (< 0,1%) bolesnika i događaje 5. stupnja kod 5 (0,3%) bolesnika.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio fue de 41 días (intervalo: 14-195 días).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 41 dan (raspon: 14 - 195 dana).
Spanish: Cuarenta y cinco de los 79 pacientes recibieron tratamiento con dosis altas de corticoesteroides (al menos 40 mg de prednisona o equivalente al día) y 2 pacientes también recibieron infliximab.
Croatian: Četrdeset i pet (45) od 79 bolesnika primalo je visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan), a 2 bolesnika primala su i infliksimab.
Spanish: Modificación del tratamiento con IMFINZI
Croatian: Prilagodba liječenja lijekom IMFINZI
Spanish: • Inflamación del músculo cardiaco: los síntomas pueden incluir dolor en pecho, dificultad para respirar o latidos irregulares.
Croatian: • upalu srčanog mišića: simptomi mogu uključivati bol u prsnom košu, nedostatak zraka ili nepravilne otkucaje srca
Spanish: • Inflamación del hígado: los síntomas pueden incluir náuseas o vómitos, pérdida de apetito, dolor en el lado derecho de su estómago, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, somnolencia, orina oscura o aparición de hemorragias o moratones con más facilidad de lo habitual.
Croatian: • upalu jetre: simptomi mogu uključivati mučninu ili povraćanje, smanjen osjećaj gladi, bol u desnoj strani trbuha, žutu boju kože ili bjeloočnica, omamljenost, tamnu mokraću te povećanu sklonost krvarenju ili nastanku modrica
Spanish: Grado 2 con ALT o AST > 3-5 x LSN y/o bilirrubina total > 1,5-3 x LSN
Croatian: 2. stupanj, uz ALT ili AST > 3 - 5 x GGN i/ili ukupni bilirubin > 1,5 - 3 x GGN Odgoditi primjenu doze
Spanish: Puede ser necesario suspender o interrumpir la administración, de acuerdo con la seguridad y la tolerabilidad individuales.
Croatian: Ovisno o sigurnosti i podnošljivosti lijeka kod pojedinog bolesnika, možda će biti potrebno odgoditi ili prekinuti primjenu lijeka.
Spanish: La SLP fue evaluada por un comité ciego independiente de revisión central (BICR), de acuerdo con los criterios RECIST v1.1.
Croatian: PFS je ocjenjivalo zaslijepljeno neovisno središnje ocjenjivačko povjerenstvo prema verziji 1.1 Kriterija za ocjenu odgovora kod solidnih tumora (engl.
Spanish: Según el análisis PK poblacional que incluyó 1.878 pacientes en el intervalo de dosis ≥ 10 mg/kg cada 2 semanas, la media geométrica del volumen de distribución en el estado estacionario (Vss) fue de 5,64 L. El aclaramiento (CL) de durvalumab disminuyó con el tiempo, resultando una media geométrica del aclaramiento en situación de estado estacionario (CLss) de 8,16 ml/h en el Día 365; la disminución del CLss no se consideró clínicamente relevante.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je obuhvatila 1878 bolesnika liječenih dozama ≥ 10 mg/kg svaka 2 tjedna, geometrijska srednja vrijednost volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosila je 5,64 l.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de reacciones a la perfusión.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma reakcija na infuziju.
Spanish: IMFINZI 50 mg/ml concentrado estéril durvalumab
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml sterilni koncentrat durvalumab i.v.
Spanish: Dos pacientes (0,1%) recibieron tratamiento con dosis altas de corticoesteroides (al menos 40 mg de prednisona o equivalente al día).
Croatian: Dva (0,1%) bolesnika primala su visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan).
Spanish: Un ml de concentrado contiene 50 mg de durvalumab.
Croatian: Jedan ml koncentrata sadrži 50 mg durvalumaba.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio fue de 53 días (intervalo: 1-341 días).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 53 dana (raspon: 1 - 341 dan).
Spanish: Se interrumpió el tratamiento con IMFINZI debido a diabetes mellitus de tipo 1.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je zbog šećerne bolesti tipa
Spanish: La resolución se produjo en 13 pacientes.
Croatian: Nuspojave su se povukle kod 13 bolesnika.
Spanish: • actividad excesiva de la glándula tiroides, que puede provocar aumento de la frecuencia cardíaca o pérdida de peso
Croatian: • prekomjerna aktivnost štitnjače, koja može uzrokovati ubrzane otkucaje srca ili gubitak tjelesne težine
Spanish: PD-L1 CT 1-24%
Croatian: PD-L1 TC 1 - 24%
Spanish: • Reacciones asociadas a una perfusión: los síntomas pueden incluir escalofríos o temblores, picor o sarpullido, sofoco, dificultad para respirar o sibilancias (pitidos al respirar), mareos o fiebre.
Croatian: • reakcije na infuziju: simptomi mogu uključivati zimicu ili drhtanje, svrbež ili osip, navale crvenila, nedostatak zraka ili piskanje pri disanju, omaglicu ili vrućicu
Spanish: El tratamiento de los pacientes con hipofisitis o hipopituitarismo sintomáticos se debe realizar como se recomienda en sección 4.2.
Croatian: U slučaju simptomatskog hipofizitisa ili hipopituitarizma bolesnike treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio fue de 74 días (intervalo: 1-365 días).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 74 dana (raspon: 1 - 365 dana).
Spanish: El tratamiento de la hepatitis inmunomediada se debe realizar como se recomienda en la sección 4.2.
Croatian: Imunološki uzrokovan hepatitis treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: Trastornos cardiacos Miocarditis
Croatian: Imunološki uzrokovan miokarditis
Spanish: Diarrea o colitis inmunomediada
Croatian: Imunološki uzrokovan kolitis ili proljev
Spanish: No se interrumpió el tratamiento con IMFINZI a causa del hipertiroidismo en ningún paciente.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI nije obustavljena ni u jednog bolesnika zbog hipertireoze.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase IMFINZI concentrado para solución para perfusión es una solución estéril, sin conservantes, transparente a opalescente, entre incolora a ligeramente amarilla, sin partículas visibles.
Croatian: IMFINZI koncentrat za otopinu za infuziju je sterilna, bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta otopina koja ne sadrži konzervanse ni vidljive čestice.
Spanish: PD-L1 CT < 1%
Croatian: PD-L1 TC < 1%
Spanish: Endocrinopatías inmunomediadas
Croatian: Imunološki uzrokovane endokrinopatije
Spanish: Desechar el vial si la solución está turbia, presenta algún cambio de color o tiene partículas visibles.
Croatian: Bacite bočicu ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili ako sadrži vidljive čestice.
Spanish: • IMFINZI es unidosis.
Croatian: • IMFINZI je namijenjen za primjenu samo jedne doze.
Spanish: PD-L1 CT ≥ 25%
Croatian: PD-L1 TC ≥ 25%
Spanish: • inflamación del hígado, que puede provocar náuseas o pérdida del apetito
Croatian: • upala jetre koja može uzrokovati mučninu ili smanjen osjećaj gladi
Spanish: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave se navode u padajućem nizu prema učestalosti.
Spanish: IMFINZI 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: Para las reacciones adversas no inmunomediadas, considerar suspender la dosis de IMFINZI para reacciones adversas de Grado 2 y 3 hasta evolución a Grado ≤ 1 o hasta el estado basal.
Croatian: Kod nuspojava 2. i 3 stupnja koje nisu imunološki uzrokovane potrebno je razmotriti odgodu primjene lijeka IMFINZI dok se nuspojava ne ublaži do ≤ 1. stupnja ili početne vrijednosti.
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de SLP
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierove krivulje PFS-a
Spanish: Número de acontecimientos (%) Mediana de SLP (meses) (IC 95 %)
Croatian: OS Broj smrtnih slučajeva (%) Medijan (mjeseci) (95% CI)
Spanish: La resolución se produjo en 23 pacientes.
Croatian: Nuspojave su se povukle kod 23 bolesnika.
Spanish: • Inflamación de los pulmones: los síntomas pueden incluir aparición o empeoramiento de tos, dificultad para respirar o dolor torácico;
Croatian: • upalu pluća: simptomi mogu uključivati razvoj ili pogoršanje kašlja, nedostatak zraka ili bol u prsnom košu
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aspartato aminotransferasa elevada o Alanina aminotransferasa elevada
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze ili povišene vrijednosti alanin aminotransferaze često hepatitis c,m manje često
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas clínicos de insuficiencia suprarrenal.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave kliničkih znakova i simptoma insuficijencije nadbubrežnih žlijezda.
Spanish: Las reacciones asociadas a una perfusión se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Croatian: Reakcije na infuziju treba liječiti prema preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: • Informe a su médico si está en periodo de lactancia.
Croatian: • Recite liječniku ako dojite.
Spanish: IMFINZI 50 mg/ml concentrado para solución para infusión durvalumab
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju durvalumab
Spanish: Probabilidad de SG
Croatian: Vjerojatnost OS-a
Spanish: Insuficiencia suprarrenal o hipofisitis/hipopit uitarismo inmunomediados
Croatian: Imunološki uzrokovana insuficijencija nadbubrežnih žlijezda ili hipofizitis/hipopituitarizam2.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar anomalías en las pruebas de función renal antes del tratamiento con IMFINZI y de manera periódica durante el tratamiento, y se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima pretraga kojima se ocjenjuje funkcija bubrega prije i periodički tijekom liječenja lijekom IMFINZI te liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: Reacciones asociadas a una perfusión
Croatian: Reakcije na infuziju
Spanish: Gripe
Croatian: Gripa često
Spanish: Se detectaron concentraciones insignificantes de durvalumab en la leche materna de las hembras de monos cynomolgus el Día 28 después del nacimiento.
Croatian: U mlijeku ženki makaki majmuna izmjerene su zanemarive razine durvalumaba 28 dana nakon okota.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar anomalías en las pruebas hepáticas antes del tratamiento con IMFINZI y de manera periódica durante el tratamiento, así como en los casos en que esté indicado según la evaluación clínica.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima jetrenih pretraga, prije i periodički tijekom liječenja lijekom IMFINZI te kada je to potrebno prema kliničkoj procjeni.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus de tipo 1 sintomática se debe realizar como se recomienda en sección 4.2.
Croatian: U slučaju simptomatske šećerne bolesti tipa 1 bolesnike treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjo hepatitis inmunomediada en 19 pacientes (1,0%), incluido Grado 3 en 11 pacientes (0,6%) y Grado 5 (mortal) en 1 paciente (< 0,1%).
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, imunološki uzrokovan hepatitis javio se kod 19 (1,0%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 11 (0,6%) bolesnika i događaj 5. stupnja (sa smrtnim ishodom) kod 1 (< 0,1%) bolesnika.
Spanish: Se interrumpió el tratamiento con IMFINZI en 4 pacientes.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 4 bolesnika.
Spanish: PD-L1 CT ≥ 1%
Croatian: PD-L1 TC ≥ 1%
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjeron reacciones relacionadas con la perfusión en 35 pacientes (1,9%), incluyendo Grado 3 en 5 pacientes (0,3%) pacientes.
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, reakcije na infuziju javile su se kod 35 (1,9%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 5 (0,3%) bolesnika.
Spanish: Un vial de 10 ml de concentrado contiene 500 mg de durvalumab.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadrži 500 mg durvalumaba.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar anomalías en las pruebas funcionales tiroideas antes del tratamiento y de manera periódica durante el tratamiento, así como en los casos en que esté indicado según la evaluación clínica.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima pretraga za ocjenjivanje funkcije štitnjače, prije i periodički tijekom liječenja te kada je to potrebno prema kliničkoj procjeni.
Spanish: Los 7 pacientes recibieron corticoesteroides sistémicos; 2 de los 7 pacientes recibieron tratamiento con dosis altas de corticoesteroides (al menos 40 mg de prednisona o equivalente al día).
Croatian: Svih 7 bolesnika bilo je liječeno sistemskim kortikosteroidima, a dvoje njih primalo je visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan).
Spanish: SG
Croatian: PFS
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de erupción o dermatitis y se deben tratar como se recomienda en sección 4.2.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma osipa ili dermatitisa te liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Spanish: El concentrado es una solución estéril, transparente a opalescente, de incolora a ligeramente amarilla, sin partículas visibles.
Croatian: Koncentrat je bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta otopina koja ne sadrži vidljive čestice.
Spanish: que contenga solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa 50 mg/ml (5%).
Croatian: • Izvucite potrebni volumen iz bočice(a) lijeka IMFINZI i prenesite ga u vrećicu za intravensku (i.v.) infuziju koja sadrži otopinu natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) ili otopinu glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%).
Spanish: • Inflamación de los intestinos: los síntomas pueden incluir diarrea o más movimiento intestinal del habitual, o heces que son negras, de aspecto alquitranado o pegajosas con sangre o mucosidad, dolor intenso de estómago o dolor a la palpación.
Croatian: • upalu crijeva: simptomi mogu uključivati proljev ili učestalije pražnjenje crijeva nego inače, stolice koje su crne, katranaste ili ljepljive i koje sadrže krv ili sluz te jaku bol u trbuhu ili osjetljivost trbuha na dodir
Spanish: En la base de datos de seguridad combinados de IMFINZI en monoterapia, se produjo erupción o dermatitis inmunomediadas en 30 pacientes (1,6%), incluido Grado 3 en 7 pacientes (0,4%).
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, imunološki uzrokovan osip ili dermatitis javio se kod 30 (1,6%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 7 (0,4%) bolesnika.
Spanish: Se interrumpió el tratamiento con IMFINZI en 2 pacientes.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 2 bolesnika.
Spanish: Dosis
Croatian: Imlygic
Spanish: Girar suavemente.
Croatian: Nježno okrećite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 diciembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2015.
Spanish: 1 semana (7 días)
Croatian: 1 tjedan (7 dana)
Spanish: NO agitar.
Croatian: NE tresite.
Spanish: Qué es Imlygic y para qué se utiliza
Croatian: Što je Imlygic i za što se koristi
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja de calibre entre 22 y 26 G.
Croatian: Preporučuje se igla od 22 do 26 G.
Spanish: • cree que podría estar embarazada;
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni
Spanish: Continuar hasta que toda la dosis se haya dispersado completa y uniformemente.
Croatian: Nastavite dok se cijela doza ravnomjerno i potpuno ne raspodijeli.
Spanish: Usted recibirá la segunda inyección 3 semanas después de la primera inyección.
Croatian: Druga injekcija bit će Vam primijenjena 3 tjedna nakon prve injekcije.
Spanish: Metabolismo/eliminación
Croatian: Metabolizam/eliminacija
Spanish: Estos síntomas desaparecen por lo general durante las primeras 72 horas posteriores al tratamiento.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar prvih 72 sata nakon primjene lijeka.
Spanish: • Utilicen guantes cuando le cambien el vendaje.
Croatian: • Nose rukavice kada Vam mijenjaju zavoje.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) 6ª edición.
Croatian: § Stupanj prema AJCC (American Joint Committee on Cancer) klasifikaciji, 6. izdanje.
Spanish: Porcentaje de Kaplan-Meier de Supervivientes
Croatian: Kaplan-Meierov postotak preživjelih
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima ili membranama sluznice.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni en la eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes adultos más jóvenes.
Croatian: Nije opažena razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih (u dobi od ≥ 65 godina) i mlađih odraslih bolesnika.
Spanish: En conjunto, el noventa y ocho por ciento (98%) de estas reacciones adversas notificadas fueron de intensidad leve o moderada.
Croatian: Sveukupno, devedeset osam posto (98%) od tih prijavljenih nuspojava bile su blage ili umjerene po ozbiljnosti.
Spanish: Toxicidad reproductiva y para el desarrollo
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Spanish: Mantenga los vendajes utilizados y los materiales de limpieza lejos de los recién nacidos.
Croatian: Držite iskorištene zavoje i materijale za čišćenje dalje od novorođenčadi.
Spanish: o Instrucciones sobre cómo actuar en caso de transmisión accidental.
Croatian: o Upute o tome kako se ponašati nakon slučajnog izlaganja.
Spanish: Tamaño de la lesión (dimensión más larga)
Croatian: Veličina lezije (najduža dimenzija)
Spanish: Número de Sujetos en Riesgo:
Croatian: Broj ispitanika izloženih riziku:
Spanish: Dificultad para respirar
Croatian: Otežano disanje
Spanish: Después, recibirá inyecciones cada 2 semanas mientras tenga los tumores.
Croatian: Nakon toga, injekcije će se u Vas primjenjivati svaka 2 tjedna sve dok imate tumor/e.
Spanish: Duración de la respuesta (respuesta en curso en la última evaluación tumoral)
Croatian: Trajanje odgovora (odgovor koji je trajao pri zadnjoj procjeni tumora)
Spanish: Si el vendaje se afloja o se cae, cámbielo inmediatamente por un vendaje limpio.
Croatian: Ako se zavoj olabavi ili padne, odmah ga zamijenite čistim zavojem.
Spanish: Tiempo hasta la respuesta (mediana)
Croatian: Vrijeme do odgovora (medijan)
Spanish: Después de la descongelación
Croatian: Nakon odmrzavanja
Spanish: Subgrupos exploratorios
Croatian: Eksploratorne podskupine
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Spanish: Imlygic también actúa ayudando a su sistema inmunitario a reconocer y destruir tumores en todo su cuerpo.
Croatian: Imlygic također djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu prepoznati i uništiti tumore u cijelom Vašem tijelu.
Spanish: • o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: • ili planirate imati dijete.
Spanish: Se han notificado celulitis e infección bacteriana sistémica.
Croatian: Prijavljeni su celulitis i sustavna bakterijska infekcija.
Spanish: Esto causa la destrucción de las células tumorales infectadas.
Croatian: To dovodi do uništavanja inficiranih tumorskih stanica.
Spanish: La mayoría de los pacientes, el 98%, eran de raza caucásica.
Croatian: Većina bolesnika, 98%, su bili bijele rase.
Spanish: Puede contener partículas blancas, visibles y de diversas formas que contienen virus.
Croatian: Može sadržavati bijele, vidljive, različito oblikovane čestice koje sadrže virus.
Spanish: Consulte a su profesional sanitario acerca de los métodos anticonceptivos adecuados.
Croatian: Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Spanish: Estudio 005/05
Croatian: Ispitivanje 005/05
Spanish: 2 semanas después del tratamiento anterior
Croatian: 2 tjedna nakon prethodnog liječenja
Spanish: Se permitió el tratamiento sistémico previo para el melanoma, pero no era un requisito.
Croatian: Prethodno sustavno liječenje melanoma je bilo dozvoljeno, ali ne neophodno.
Spanish: Veintiséis (26) pacientes estuvieron expuestos a Imlygic durante al menos un año.
Croatian: Dvadeset šest (26) bolesnika bilo je izloženo lijeku Imlygic najmanje jednu godinu.
Spanish: Esto equivale al 1,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Croatian: To odgovara 1,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Spanish: Sin embargo, ninguno provocó la interrupción permanente del tratamiento con Imlygic.
Croatian: Međutim, ni jedan nije doveo do trajnog prekida liječenja lijekom Imylgic.
Spanish: Su profesional sanitario decidirá si Imlygic es adecuado para usted.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik odlučiti je li Imlygic pogodan za Vas.
Spanish: Tenga precaución al conducir o utilizar máquinas hasta que esté seguro de que Imlygic no le afecta negativamente.
Croatian: Budite oprezni prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, sve dok ne budete sigurni da Imlygic ne utječe negativno na Vas.
Spanish: Imlygic contiene sodio y sorbitol
Croatian: Imlygic sadrži natrij i sorbitol
Spanish: Pacientes con ADN detectable durante el tratamiento (n = 60)
Croatian: Bolesnici s detektabilnom razinom DNK tijekom liječenja (n = 60)
Spanish: 3,7 meses
Croatian: 3,7 mjeseci
Spanish: Censor indicado por barra vertical I.
Croatian: Cenzor indiciran vertikalnom linijom I.
Spanish: Celulitis*, herpes oral
Croatian: Celulitis*, Oralni herpes
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su profesional sanitario (médico o enfermero).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom zdravstvenom radniku (liječniku ili medicinskoj sestri).
Spanish: hasta 25 ºC
Croatian: Do 25°C
Spanish: Debido a la naturaleza exploratoria de los análisis y en base a la evidencia actual, no se ha establecido que Imlygic esté asociado con un efecto en la supervivencia global.
Croatian: Zbog eksploratorne prirode analize i na temelju trenutnih dokaza, nije ustanovljeno da je lijek Imlygic povezan s učinkom na sveukupno preživljenje.
Spanish: Tiempo hasta el fracaso del tratamiento (mediana)
Croatian: Vrijeme do neuspjeha liječenja (medijan)
Spanish: Mantener las heridas limpias y vendadas puede ayudar a prevenir estos tipos de infecciones.
Croatian: Održavanje rana čistima i pokrivenima zavojima može spriječiti ovakve vrste infekcija.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L01XX51.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici i imunomodulatori, ATK oznaka: L01XX51.
Spanish: La reacción adversa de grado 3 o superior más frecuente fue la celulitis (2,1%) (ver sección 4.4).
Croatian: Najčešća nuspojava 3. ili višeg stupnja bio je celulitits (2,1%) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: 3 semanas después del tratamiento inicial
Croatian: 3 tjedna nakon početnog liječenja