FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * Forma recombinante del factor de crecimiento humano nervioso producido por Escherichia coli.
Maltese: * Għamla rikombinanti ta' fattur tal-iżvilupp tan-nerv uman prodott f'Escherichia coli.
Spanish: La eficacia y la seguridad de OXERVATE se evaluaron en dos ensayos clínicos, multicéntricos, aleatorizados, controlados con vehículo y con enmascaramiento doble (NGF0212 y NGF0214), realizados en pacientes que padecían una queratitis neurotrófica moderada (defecto epitelial persistente) o grave (úlcera corneal) resistente a los tratamientos no quirúrgicos.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' OXERVATE ġew ivvalutati f'żewġ studji kliniċi, multiċentriċi, każwali, double masked u b'vettur bħala kontroll (NGF0212 u NGF0214) f'pazjenti b'keratite newrotrofika refrattorja moderata (difett epiteljali li ppersista) jew severa (ulċera korneali) għal trattamenti mhux kirurġiċi.
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Maltese: L-aħjar distanza kkoreġuta għal akutezza visiva
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid
Spanish: El estudio NGF0214 reclutó a 48 pacientes (edad media de 65 ± 14 años, intervalo de 33-94 años), que fueron tratados con OXERVATE 20 microgramos/ml o el vehículo (24 pacientes en cada grupo de tratamiento).
Maltese: L-istudju NGF0214 irrekluta 48 pazjent (età medja 65±14-il sena, medda 33-94 sena) trattati b'OXERVATE 20 µg/ml jew vettur (24 pazjent kull fergħa).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes que padecen queratitis neurotrófica y que fueron tratados con OXERVATE durante los ensayos clínicos incluyen: dolor ocular (11,1 %), inflamación ocular (8,3 %), que puede incluir inflamación de la cámara anterior e hifema; lagrimeo aumentado (5,6 %), acompañado de síntomas como secreción ocular; dolor palpebral (5,6 %) y sensación de cuerpo extraño en el ojo (5,6 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni rrapportati f'pazjenti li jbatu minn keratite newrotrofika u kkurati b'OXERVATE waqt studji kliniċi jinkludu uġigħ fl-għajn (11.1 %), infjamazzjoni tal-għajn (8.3 %), li tista' tinkludi infjammazzjoni tal-kompartiment anterjuri u hyphaema; żieda fid-dmugħ (5.6 %), b'sintomi bħal nixxiegħa tal-għajn; uġigħ fil-kappell tal-għajn (5.6 %) u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajnejn (5.6 %).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Maltese: Kodiċi ATC:
Spanish: OXERVATE se debe administrar únicamente mediante el sistema de administración que lleva asociado (adaptador del vial y pipetas), siguiendo las instrucciones que se presentan en la sección 6.6.
Maltese: OXERVATE għandu jingħata biss permezz tas-sistema ta' forniment assoċjat (adapter tal-kunjett u pipetti), skont l-istruzzjonijiet preżentati f'sezzjoni 6.6.
Spanish: El factor de crecimiento nervioso humano es una proteína endógena que está implicada en la diferenciación y el mantenimiento de las neuronas, que actúa a través de los receptores específicos del factor de crecimiento nervioso humano de alta afinidad (es decir, trkA) y de baja afinidad (es decir, p75NTR).
Maltese: Il-fattur tal-iżvilupp tan-nerv huwa proteina endoġena involuta fid-divrenzjar u fil-manteniment ta' newroni, li jaġixxi permezz ta' riċetturi speċifiċi tal-fattur tal-iżvilupp tan-nerv ta' affinità għolja (i.e TrkA) u ta' affinità baxxa (jiġifieri p75NTR).
Spanish: • infección de la córnea, acompañada de pus e hinchazón.
Maltese: • infezzjoni fil-kornea b'materja u nefħa.
Spanish: Conservar la caja semanal que contiene 7 viales de OXERVATE en la nevera (2-8 °C).
Maltese: Aħżen il-kartuna ta' kull ġimgħa li fiha 7 kunjetti ta' OXERVATE fil-friġġ (2-8°C).
Spanish: Viales de OXERVATE
Maltese: Kunjetti ta' OXERVATE
Spanish: Resultados después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Maltese: Riżultati wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Spanish: Farmacia:
Maltese: KLINIKU
Spanish: • Enrosque la pipeta (en el sentido de las agujas del reloj) en el conector del adaptador del vial (imagen 5).
Maltese: • Invita l-pipetta (dawwar fid-direzzjoni tal-arloġġ) ġol-konnettur parti mill-adapter tal-kunjett (stampa 5).
Spanish: Uso de corticoesteroides o colirios que contengan conservantes Durante el tratamiento de la queratitis neurotrófica se debe evitar el uso de agentes oftálmicos tópicos que inhiban la cicatrización epitelial, como los corticoesteroides o los colirios que contengan conservantes, como el cloruro de benzalconio, policuaternio-1, bromuro de benzododecinio, cetrimida y otros derivados del amonio cuaternario, ya que podrían frenar la cicatrización corneal (ver sección 4.5).
Maltese: L-użu ta' sustanzi topiċi oftalmiċi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali, inkluż kortikosterojdi jew qtar tal-għajnejn li jkun fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn, għandhom jiġu evitati waqt it-trattament ta' keratite newrotrofika, peress li dawn jistgħu jinterferixxu mal-fejqan korneali (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: A continuación se presentan reacciones adversas medicamentosas, de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA (COS y nivel de término preferente).
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina huma ppreżentati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Ppreferut).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: (numru)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un mililitro de solución contiene 20 microgramos de cenegermina.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih 20 mikrogramma ta' cenegermin.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de solución contiene 20 microgramos de cenegermina*.
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru wieħed ta' soluzzjoni fih 20 mikrogramma ta' cenegermin*.
Spanish: Durante el tratamiento con OXERVATE se pueden emplear otros medicamentos oftálmicos tópicos si se usan con una diferencia de 15 minutos, a excepción de aquellos medicamentos que inhiban la cicatrización epitelial (p. ej., corticoesteroides o colirios que contengan conservantes como el cloruro de benzalconio, policuaternio-1, bromuro de benzododecinio, cetrimida y otros derivados del amonio cuaternario) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Prodotti oftalmiċi topiċi oħra jistgħu jintużaw waqt it-trattament b'OXERVATE meta jintużaw f'intervall ta' 15-il minuta bejnithom għajr sustanzi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali (eż. kortikosterojdi jew qtar għall-għajnejn li fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Un mililitro de OXERVATE contiene 20 microgramos de cenegermina.
Maltese: 1 ml ta' OXERVATE fih 20 mikrogramma ta' cenegermin.
Spanish: Si está utilizando algún colirio que contenga corticoesteroides (p. ej., para tratar una inflamación ocular) o conservantes (p. ej., cloruro de benzalconio, policuaternio-1, bromuro de benzododecinio o cetrimida).
Maltese: - jekk qed tuża xi qtar tal-għajnejn li fihom kortikosterojdi (eż. tittratta infjammazjoni okulari) jew preservattivi (eż. benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide).
Spanish: Inflamación ocular, dolor palpebral, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, blefaritis, hiperemia de la conjuntiva, fotofobia, irritación ocular
Maltese: Infjammazzjoni tal-għajn, , uġigħ fil-kappell tal-għajn, sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajn, żieda fid-dmugħ, blefarite, iperaemja konġunktivali, fotofobija, irritazzjoni tal-għajn
Spanish: OXERVATE 20 microgramos/ml colirio en solución Cenegermina
Maltese: OXERVATE 20 mikrogramma/ml soluzzjoni ta' qtar għall-għajnejn cenegermin
Spanish: Responsable de la fabricación Dompé farmaceutici S.p.A.
Maltese: Manifattur Dompé farmaceutici S.p.A.
Spanish: Debe continuar su tratamiento durante 8 semanas.
Maltese: Għandek tkompli ttrattament tiegħek għal 8 ġimgħat.
Spanish: El tratamiento con cenegermina, administrado en forma de colirio, está indicado para permitir el restablecimiento de la integridad corneal.
Maltese: It-trattament b'canegermin, mogħti bħala qtar tal-għajnejn, huwa maħsub biex jippermetti r-restawr ta' integrità korneali.
Spanish: Oxervate cenegermina
Maltese: Oxervate cenegermin
Spanish: Oxervate contiene el principio activo cenegermina.
Maltese: Oxervate fih is-sustanza attiva cenegermin.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Oxervate jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El EPAR completo de Oxervate se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Oxervate.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxervate.
Spanish: Otras informaciones sobre Oxervate
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxervate
Spanish: En el primer estudio, el 74 % (37 de 50) de los pacientes tratados con Oxervate durante 8 semanas lograron una curación completa de la superficie ocular, en comparación con el 43 % (22 de 51) de los pacientes que recibieron un tratamiento ficticio que contenía la misma fórmula de colirio, pero sin principio activo.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74 % (37 minn 50) tal-pazjenti kkurati b'Oxervate għal 8 ġimgħat kisbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' 43 % (22 minn 51) tal-pazjenti kkurati b'kura finta li fiha l-istess formula ta' qtar tal-għajnejn iżda lebda sustanza attiva.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Oxervate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxervate?
Spanish: En el segundo estudio, estas cifras fueron del 70 % (16 de 23) en el grupo tratado con Oxervate y del 29 % (7 de 24) en el grupo al que se le administró el tratamiento ficticio.
Maltese: Fit-tieni studju, il-figuri kienu ta' 70 % (16 minn 23) b'Oxervate u 29 % (7 minn 24) bil-kura finta.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratitis neurotrófica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Oxervate fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 14 de diciembre de 2015.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn kerarite newrotrofika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Oxervate ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl14 ta' Diċembru 2015.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxervate?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxervate?
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota en el ojo afectado cada 2 horas, 6 veces al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija qatra 1 fl-għajn affettwata kull sagħtejn, 6 darbiet kuljum.
Spanish: Se ha demostrado que Oxervate aumenta en torno a un 30-40 % el número de pacientes que logran una curación completa de la superficie ocular, en comparación con otros colirios que no contienen ningún principio activo.
Maltese: Oxervate ntwera li jżid b'madwar 30-40 % in-numru ta' pazjenti li jiksbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' qtar tal-għajnejn li ma fihom l-ebda sustanza attiva.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> 01/02/2018
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
Spanish: La sustancia activa de Oxybee es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Maltese: Il-preparazzjoni tad-dispersjoni finali:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001-002
Maltese: EU/2/17/216/001-002
Spanish: EU/2/17/216/002 (solución de 750 g)
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Mezclar con la solución Oxybee antes de usar.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Oxybee qabel l-użu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Maltese: - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Sacarosa
Maltese: Flixkun
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un tapón de rosca a prueba de niños de HDPE/polipropileno (PP) que contiene 375 g o 750 g de solución.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Oxybee debe ser de 3 °C como mínimo.
Maltese: It-temperatura ta' barra matul il-kura b'Oxybee għandha tkun tal-anqas 3 °C.
Spanish: El EPAR completo de Oxybee puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En estos estudios, Oxybee destruyó los ácaros con una eficacia del 97 % y del 95 %.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 ºC antes de su aplicación.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Spanish: Otras informaciones sobre Oxybee
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
Spanish: Oxybee ácido oxálico
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por infestación de un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Spanish: Oxybee se gotea sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior a la colmena sea de 3 ºC como mínimo.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Spanish: La eficacia de Oxybee frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxybee?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
Spanish: Oxybee solo se puede utilizar en colonias sin cría.
Maltese: Oxybee jista' jintuża biss f'kolonji mingħajr duqqajs.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Oxybee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
Spanish: Oxybee es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Maltese: Oxybee huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' varroażi f'kolonji tan-naħal tal-għasel.
Spanish: North Yorkshire, BD23 2RW Reino Unido (UK)
Maltese: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Spanish: Dosis (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
Spanish: Hemoglobina glutámero-200 (bovina) - 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Spanish: Aclaramiento plasmático (días)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
Spanish: Patología clínica
Maltese: Patoloġija Klinika
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia biológica activa OPK Biotech LLC
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva OPK Biotech LLC
Spanish: CAD { Mes/Año}
Maltese: <Jiskadi {xahar / sena}>
Spanish: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Spanish: 125 ml - 5 años
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Spanish: Bolsa para perfusión de 125 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
Spanish: Bolsa para perfusión de 60 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
Spanish: Metabolismo y excreción: La hemoglobina se disocia en el plasma y se incorpora progresivamente al depósito de proteínas del organismo.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
Spanish: (Véase Tabla A: Parámetros farmacocinéticos)
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Spanish: * rango basado en + dosis cutánea (SD) media ** rango basado en el valor medio estimado con límites para un intervalo de predicción del 95 % *** rango basado en 5 semividas terminales
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Spanish: En algunas situaciones clínicas, puede ser conveniente una dosis de 15-30 ml/kg.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/11/1999 Fecha de la última renovación: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Spanish: Solución de Ringer Lactato modificada conteniendo como componentes estándar: Agua para soluciones inyectables
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
Spanish: Las mediciones con tiras medidoras (p.ej.: pH, glucosa, cetonas y proteínas) son erróneas mientras exista una gran decoloración de la orina.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Spanish: Se elimina del plasma en 5-7 días.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Spanish: CaC12 2H2O NaOH
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Spanish: Tabla A: Parámetros farmacocinéticos a niveles de dosis múltiples después de una única perfusión de Oxyglobin
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
Spanish: Los métodos ópticos no son fiables para ensayos de coagulación en presencia de Oxyglobin.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
Spanish: PROSPECTO:
Maltese: Ematoloġija:
Spanish: Bolsa para perfusión de 60 ml Bolsa para perfusión de 125 ml
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Maltese: Eżaminazzjoni tas-sediment hija preċiża.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30° C. No congelar.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de Oxyglobin para su uso durante la gestación la lactancia.
Maltese: Oxyglobin huwa maħsub sabiex jiġi amministrat darba biss.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
Maltese: Sustanza Attiva:
Spanish: Coagulación: el tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) se pueden determinar con exactitud utilizando métodos mecánicos, magnéticos y dipersión de la luz.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
Spanish: La sobredosificación o una velocidad excesiva de administración (p.ej.:, >10 ml/kg/hora) podría provocar efectos cardiopulmonares inmediatos, en cuyo caso la perfusión de Oxyglobin debe suspenderse inmediatamente hasta que remitan los síntomas.
Maltese: Doża eċċessiva jew rata eċċessiva ta' għoti (i.e., >10 ml/kg/siegħa) jista' jkollha effetti kardjopulmonarji immedjati, f'liema każ l-infużjoni ta' Oxyglobin għandha titwaqqaf immedjatament sakemm ibattu s-sinjali.
Spanish: Una caja con una (1) bolsa de perfusión de poliolefina (que contiene bien 60 ml o 125 ml) dentro de un embalaje.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Spanish: Oxyglobin debe administrarse utilizando una técnica aséptica mediante un equipo y catéter de perfusión intravenosa estándar.
Maltese: Oxyglobin għandu jiġi mogħti billi tintuża teknika aseptika permezz ta' sett ta' infużjoni standard fil-vina u katiter.
Spanish: N-acetil-1 cisteína
Maltese: MILL-HRUĠ TALLOTT
Spanish: Los efectos indeseables incluyen la decoloración amarilla/naranja de leve a moderada de la piel, membranas mucosas, esclerótica,, heces oscuras y decoloración o turbidez de la orina debido al metabolismo y/o excreción de la hemoglobina.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa jinkludu tifi ħafif għal moderat safrani/oranġju fil-kulur tal-ġilda, filmembrani mukużi, sklera, ħmieġ skur u awrina mdardra minħabba l-metaboliżmu u/jew il-ħruġ ta' l emoglobina.
Spanish: Hemoglobina glutámero-200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Spanish: Oxyglobin contiene hemoglobina glutámero-200 bovina (en una concentración de 130 mg/ml), que pertenece a un grupo de medicamentos que sirven para transportar el oxígeno.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Spanish: En el estudio principal realizado en perros, el 95 % de los animales tratados con Oxyglobin no necesitó ningún otro tipo de tratamiento de transporte de oxígeno al cabo de 24 horas, frente al 32 % de los perros que no recibieron tratamiento.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Spanish: Oxyglobin es una solución para perfusión (goteo en vena).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).