FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska skillnader för dolutegravir eller rilpivirin på grund av ras har identifierats.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a dolutegravir és a rilpivirin farmakokinetikájában a rassz vonatkozásában.
Swedish: Vad Juluca är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Juluca külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: (induktion av CYP3Aenzymer).
Hungarian: (CYP3A enzimek indukciója).
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:
Swedish: Antidiabetika Metformin/ dolutegravir1
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin/ dolutegravir1
Swedish: • muskel- eller ledvärk.
Hungarian: • izom- vagy ízületi fájdalom.
Swedish: När man använde MT-4-celler varierade värdet mellan 0,7 och 2 nM.
Hungarian: A dolutegravir IC50 értéke különböző laboratóriumi törzsek ellen PBMC felhasználásával 0,5 nM volt, majd MT-4 sejtek alkalmazásával 0,7-2 nM között mozgott.
Swedish: Kalciumtillskott/ dolutegravir1
Hungarian: Kalciumpótló készítmények/ dolutegravir1
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátrium és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin hidroklorid filmtablettánként.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Swedish: Varje förpackning består av en burk innehållande 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel.
Hungarian: Csomagolásonként egy, 30 filmtablettát és nedvszívó anyagot tartalmazó tartály.
Swedish: Om du inte kan ta dessa kosttillskott samtidigt som Juluca ska du inte ta kalcium- eller järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca.
Hungarian: Amennyiben nem tudja a Juluca-val egyidőben bevenni ezeket az étrendkiegészítőket, ne vegyen be kalciumpótlót, vaspótlót vagy multivitamint a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételt követően.
Swedish: Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska data på kombinationen dolutegravir och rilpivirin vid graviditet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir és rilpivirin kombináció terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga
Swedish: Famotidin/rilpivirin1,2 40 mg enstaka dos tagen 12 timmar före rilpivirin
Hungarian: 40 mg egyszeri dózis 12 órával a rilpivirin előtt bevéve
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med rifampicin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Juluca rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Kalcium- eller järntillskott, eller multivitaminer ska administreras samtidigt som Juluca, i samband med måltid.
Hungarian: A kalciumpótló, vaspótló vagy multivitamin-készítményeket a Juluca-val egyidejűleg ajánlott bevenni, étkezés közben.
Swedish: Cmin NA Cmax ↑ 21 %
Hungarian: Cmax ↑ 21%
Swedish: Inga specifika symtom eller tecken har identifierats efter akut överdosering av dolutegravir eller rilpivirin, förutom de som redovisats som biverkningar.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir illetve a rilpivirin akut túladagolását követően.
Swedish: Dolutegravir är också substrat för UGT1A3, UGT1A9, cytokrom P450 (CYP) 3A4, Pglykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP); därför kan läkemedel som inducerar dessa enzymer sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och reducera den terapeutiska effekten av dolutegravir (se tabell 1).
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, citokróm P450 (CYP)3A4, P-glikoprotein (Pgp)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Juluca.
Hungarian: A Juluca szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Flerpack innehåller 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) filmtabletta.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Swedish: De mest frekvent observerade aminosyrasubstitutionerna som uppstod var: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C och M230I.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt, megjelenő aminosav szubsztitúciók az alábbiak voltak: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C és M230I. Rilpivirin-rezisztenciának azt tekintették, ha az FC az EC50 értékben a mérőmódszer biológiai határértéke (BCO, biological cut-off) feletti volt.
Swedish: Rilpivirins halveringstid i den terminala elimieringsfasen är cirka 45 timmar.
Hungarian: A rilpivirin terminális eliminációs felezési ideje kb.
Swedish: Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca.
Hungarian: Ne vegyen be savlekötőt a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételét követően.
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 1 dosspruta 10 ml
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter + 1 10ml-es adagoló fecskendő
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás tartály (üveg)
Swedish: EU:s aktnummer (Läkemedlets) namn
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Swedish: Den 29 mars 2017 beviljades Jylamvo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Swedish: Detta påverkar särskilt snabbväxande celler som cancerceller.
Hungarian: Ez különösen a gyorsan növekedő sejteket érinti, például a daganatsejteket.
Swedish: Läkaren kan kontrollera att patienten eller patientens vårdare kan ta läkemedlet en gång i veckan på ett tillförlitligt sätt.
Hungarian: A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
Swedish: Jylamvo (metotrexat)
Hungarian: Jylamvo (metotrexát)
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jylamvo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller får levande vacciner.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Jylamvo ges på ett annat sätt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Swedish: Mer information om Jylamvo
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Swedish: För barn beror dosen även på barnets längd och vikt.
Hungarian: valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól is függ.
Swedish: Företaget kommer också att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Företaget lade fram data från publicerad litteratur om nyttan och riskerna med metotrexat vid de godkända användningarna.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Swedish: NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) inte har fungerat bra nog.
Hungarian: amennyiben az NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) hatása nem volt elégséges;
Swedish: Den aktiva substansen i Jylamvo, metotrexat, förhindrar att celler växer genom att störa produktionen av DNA.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Hungarian: Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Swedish: Hur används Jylamvo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Swedish: Jylamvo är ett antiinflammatoriskt läkemedel och ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Swedish: Varför är Jylamvo godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó gyulladásos betegség) felnőtteknél, amennyiben más kezelések hatása nem elégséges;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Hungarian: Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Jylamvo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: 3 års ålder.
Hungarian: felnőtteknél;
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Hungarian: Felbontatlan palack 15 hónap.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Swedish: Om du misstänker att du (eller någon annan) har tagit för mycket Jylamvo ska du omedelbart meddela din läkare eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Hungarian: A Jylamvo-t csak hetente egyszer vegye be.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás visszafordítható, ha korán észlelik.
Swedish: Om det finns bubblor i sprutan upprepas proceduren tills bubblorna försvunnit.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Swedish: Innan behandlingen inleds
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka efter utsättning av behandlingen.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Hungarian: HA ÖN A FENT EMLÍTETT JAVALLATOK EGYIKE MIATT HASZNÁL METOTREXÁTOT, CSAK HETENTE EGYSZER KELL METOTRAXÁTOT BEVENNIE.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Hungarian: • Alkohol abusus
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nőknél
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn och ungdomar förväntas vara desamma som hos vuxna.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Hungarian: Ha teherbe szeretne esni, beszéljen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szakorvoshoz utalhatja Önt tanácsadásra.
Swedish: För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
Hungarian: Ahhoz, hogy a mellékhatásokat a lehető leghamarabb felismerje, kezelőorvosának vizsgálatokat és laboratóriumi teszteket kell végeznie.
Swedish: Lymfom1
Hungarian: Lymphoma1
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.