FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information spécifique n'est disponible à propos du traitement d'un surdosage avec Atacand Plus.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
French: • Autres (tels que bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, kétansérine,
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, cizaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, ketanszerin,
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
French: • vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).
Hungarian: • súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
French: L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie induite par les diurétiques favorise l'apparition des effets cardiotoxiques potentiels des digitaliques et des antiarythmiques.
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
French: Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
Hungarian: Intravascularis volumen depletio
French: Le candésartan n'a pas d'influence sur l'enzyme de conversion ou d'autres systèmes enzymatiques habituellement associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Hungarian: A kandezartán nincs hatással az angiotenzin-konvertáló enzimre (ACE) vagy egyéb enzimrendszerre, melyekre az ACE-gátlók rendszerint hatással vannak.
French: • Médicaments pour traiter le cancer.
Hungarian: • Rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
French: Atacand Plus peut être administré chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou Atacand Plus à une dose inférieure.
Hungarian: Az Atacand Plus azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása nem szabályozható megfelelően kandezartán-cilexetillel vagy hidroklorotiaziddal monoterápiában vagy az Atacand Plus kisebb adagjaival.
French: Le candésartan a entraîné une baisse des paramètres dépendants de la lignée érythrocytaire (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Hungarian: A kandezartán csökkenést okozott a vörösvértest paraméterekben (erythrocyták, haemoglobin és haematocrit).
French: Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire et/ou une déplétion sodée, comme il a été décrit avec d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Hungarian: Súlyos intravascularis folyadék- és/vagy sóvesztés esetén előfordulhat tüneti hipotenzió, amint az az egyéb renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek esetében ismert.
French: L'effet antihypertenseur du candésartan peut être renforcé par d'autres médicaments antihypertenseurs.
Hungarian: Az Atacand Plus antihypertensiv hatását fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerkészítmények.
French: BOÎTE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE/BOÎTE POUR FLACON/ÉTIQUETTE POUR FLACON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a bliszterhez/doboz a tartályhoz/címke a tartályhoz
French: • difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
French: Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
French: Les résultats des études de développement fœtal menées chez le rat, la souris et le lapin n'ont pas été influencés de manière significative par l'adjonction d'hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.6).
Hungarian: A hidroklorotiazid hozzáadása nem befolyásolta szignifikánsan a patkányokon, egereken vagy nyulakon végzett magzatkárosító hatás megfigyelésére irányuló vizsgálat kimenetelét (lásd 4.6 pont).
French: Il n'existe pas actuellement de données sur l'utilisation de l'association candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide chez les patients présentant une maladie rénale/néphropathie, une réduction de la fonction ventriculaire gauche/insuffisance cardiaque congestive ou en post-infarctus du myocarde.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
French: • Certains antipsychotiques (tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine,
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
French: L'administration concomitante de candésartan cilexetil et d'hydrochlorothiazide n'a aucun impact cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de ces deux agents actifs.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil és a hidroklorotiazid együttes alkalmazásának nincs klinikailag szignifikáns hatása egyik szer farmakokinetikájára sem.
French: Il n'y a pas d'argument en faveur d'une hypotension importante ou exagérée après administration de la première dose ou d'effet rebond à l'arrêt du traitement.
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az első adag súlyos vagy túlzott hipotóniát okozna, illetve, hogy a kezelés befejezésekor fokozott vérnyomásemelkedés („rebound" hatás) érvényesülne.
French: Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
French: Le risque d'hypokaliémie peut être accru chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie, les patients avec une diurèse excessive, les patients ayant un apport oral inapproprié d'électrolytes et les patients prenant en même temps des corticoïdes ou de l'hormone corticotrope (ACTH).
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
French: Hyperglycémie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (notamment hyponatrémie et hypokaliémie)
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperglycaemia, hyperuricaemia, elektrolit-háztartás egyensúlyzavara (beleértve hyponatraemiát és hyperkalaemiát)
French: • vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateux disséminé (LED)
Hungarian: • bármikor úgynevezett szisztémás lupusz eritematozusz betegségben szenvedett (SLE)
French: • vous êtes diabétique.
Hungarian: • cukorbetegsége (diabétesz) van.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Hungarian: • több mint 3 hónapos terhes (az Atacand Plus alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
French: • Corticoïdes tels que prednisolone.
Hungarian: • Szteroidok mint például a prednizolon.
French: Ce médicament contient du lactose, comme excipient, et les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp, de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény segédanyagként laktózt tartalmaz.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
French: Nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées de type lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ritka toxicus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutaneus lupus erythematosus kiújulása
French: Une adaptation de dose est recommandée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg de candésartan cilexetil peut être envisagée chez ces patients).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
French: Des symptômes tels qu'étourdissements, hypotension artérielle, soif, tachycardie, arythmies ventriculaires, sédation/altération de la conscience et crampes musculaires peuvent également être observés.
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
French: Augmentations des taux d'urée et de créatinine
Hungarian: BUN és szérum kreatininszint emelkedése
French: Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
French: Ictère (ictère intrahépatique cholestasique)
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek ritka sárgaság (intrahepaticus cholestaticus icterus)
French: La demi-vie terminale de l'hydrochlorothiazide est augmentée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
French: En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, Atacand Plus peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
Hungarian: Mivel az Atacand Plus, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
French: • Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à Atacand Plus.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása, amikor hidroklorotiazid monoterápiáról történik az áttérés.
French: • Antiarythmiques de classe Ia (tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
French: Une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides a été observée au cours d'un traitement par des diurétiques thiazidiques.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való terápiával összefüggésben a koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését figyelték meg.
French: • démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
French: Aucune expérience clinique n'est disponible avec Atacand Plus chez les patients insuffisants hépatiques.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
French: L'effet hyperglycémiant des bêtabloquants et du diazoxide peut être augmenté par les thiazidiques.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
French: Des cas d'exacerbation ou d'activation de lupus érythémateux disséminé ont été rapportés lors de l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ATACAND PLUS
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ ATACAND PLUS SZEDÉSE ELŐTT
French: Il contient deux substances actives : le candésartan cilexetil et l'hydrochlorothiazide.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
French: Une augmentation de l'élimination urinaire du magnésium a été démontrée avec les thiazidiques et peut entraîner une hypomagnésémie.
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
French: Ne prenez jamais Atacand Plus :
Hungarian: Ne szedje az Atacand Plus-t, ha:
French: Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexetil et hydrochlorothiazide) est recommandé.
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
French: L'administration concomitante d'Atacand Plus et de diurétiques d'épargne potassique, d'une supplémentation en potassium, de sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatiques (tels que héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótló szerek, a káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedését okozhatják.
French: De plus, le candésartan a entraîné une hyperplasie/une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
French: QU'EST-CE QU'ATACAND PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atacand Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Ces deux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle.
Hungarian: Ezek együttesen csökkentik az Ön vérnyomását.
French: En général
Hungarian: {Név}
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
French: Une surveillance adéquate de la kaliémie est recommandée.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
French: Un diabète sucré latent peut se manifester pendant un traitement par un dérivé thiazidique.
Hungarian: Tiazid terápia során manifesztálódhat a látens diabetes mellitus.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'uricémie et peuvent favoriser la survenue d'une crise de goutte chez les patients à risque.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
French: Si vous avez pris plus d'Atacand Plus que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Atacand Plus-t vett be
French: Les diurétiques thiazidiques administrés à des doses fortes produisent une diurèse intensive ; ils peuvent inhiber la sécrétion de lait.
Hungarian: A tiazidok magas dózisokban nagyfokú diurerézist okozva gátolhatják a tejtermelődést.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter le risque d'effets indésirables de l'amantadine.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják az amantadin okozta mellékhatások megjelenésének kockázatát.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques, code ATC C09DA06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták + diuretikumok.
French: Interrompre le traitement par diurétiques thiazidiques avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-működés vizsgálata előtt a tiazid kezelést fel kell függeszteni.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du candésartan des patients hémodialysés est similaire à celle des patients en insuffisance rénale sévère.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
French: Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ou une tendance aux ecchymoses.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést, lázat tapasztalhat vagy könnyen megsérülhet.
French: • Démangeaisons.
Hungarian: • Izomgörcsök.
French: • vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
French: Le candésartan ne peut pas être éliminé par hémodialyse.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
French: Les manifestations attendues d'un surdosage avec le candésartan cilexetil sont une hypotension symptomatique et des vertiges, en rapport avec l'activité pharmacologique.
Hungarian: Farmakológiai megfontolások alapján a kandezartán-cilexetil túladagolás fő megjelenési formája a symptomás hypotonia és a szédülés lehet.
French: Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée avant le traitement par Atacand Plus (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az ajánlott kezdő dózis 4 mg kandezartán-cilexetil ezeknél a betegeknél).
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Hungarian: [A tagállam tölti ki] A gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolást.
French: • Grossesse et allaitement
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
French: l'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 4 semaines après l'instauration du traitement».
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
French: Résumé général de l'évaluation scientifique d'Atacand Plus et noms associés (voir annexe I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
French: • Autres contre-indications
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
French: Rubrique 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
French: Le CHMP a pris en considération les dosages suivants pour Atacand Plus comprimés, indiqués pour une utilisation orale: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg et 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
French: L'hydroclorothiazide est un diurétique, qui réduit le volume de sang et contribue ainsi à contrôler la pression sanguine.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
French: L'utilisation d'ARAII pendant le deuxième et le troisième trimestres est contre-indiquée.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
French: Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
French: Les nombres de sorties d'études dues à des événements indésirables étaient similaires avec l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide (2,3 à3,3 %) et le placebo (2,7 à 4,3 %)».
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
French: Il existait quelques différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) des différents États membres (EM) concernant l'indication approuvée: la plupart des pays énonçaient «Hypertension essentielle», l'un d'eux mentionnait le terme «artérielle» (qui a été omis dans la proposition finale) et un autre incluait le terme «adulte» (qui a été pris en considération dans la proposition finale).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
French: Rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
French: Cette rubrique a été mise à jour conformément à la ligne directrice relative au RCP (2009), en incluant toutes les réactions indésirables répertoriées dans la plupart des pays en tant que texte harmonisé.
Hungarian: Ezt a pontot aktualizálták az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, harmonizált szövegként belefoglalva a legtöbb ország alkalmazási előírásában felsorolt összes nemkívánatos hatást.
French: La phrase relative aux interactions cliniques importantes a été corrigée conformément à la saisine antérieure en vue de l'harmonisation d'Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
French: Rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
French: Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
French: Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
French: Cependant, le rapport du groupe de travail PhVWP du CHMP sur l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) au cours du 1er trimestre de la grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indique qu'une contre-indication pendant le premier trimestre de la grossesse n'est pas justifiée; l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
French: Le CHMP a introduit une phrase supplémentaire pour souligner qu'il est préférable de pratiquer une titration de la dose avec les composants séparés.
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
French: Les brèves informations générales sur la sécurité issues d'études cliniques portant sur des doses allant jusqu'à 16/12,5 mg, y compris les chiffres des sorties d'études, étaient les mêmes dans la plupart des pays.
Hungarian: A maximum 16/12,5 mg-os adagokra vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó rövid általános biztonságossági tájékoztatás, beleértve a kezelést nem folytatókra vonatkozó számadatokat is, a legtöbb ország esetében megegyezett.
French: Le CHMP a approuvé la formulation harmonisée proposée: «La dose recommandée d'Atacand Plus est d'un comprimé une fois par jour.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
French: Si nécessaire du point de vue clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque pour Atacand Plus est favorable et que les informations harmonisées sur le produit sont appropriées.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy vélekedett, hogy az Atacand Plus előny/kockázat aránya kedvező, és a harmonizált betegtájékoztató megfelelő.