FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vipidia zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Vipidia lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Vipidia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Vipidia lietošanu?
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par to lietošanu.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Latvian: HbA1c līmeni mērīja pēc 26 nedēļām, lietojot Vipidia vienu pašu vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, ja Vipidia tika salīdzinātas ar glipizīdu vai pioglitazonu.
Romanian: Atunci când Vipidia este asociat cu o sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) sau cu insulină, este posibil ca medicul să fie nevoit să reducă dozele la aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie mică).
Latvian: Ja Vipidia pievieno sulfonilurīnvielai (citam pretdiabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārstam varētu būt jāsamazina šo zāļu deva, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Latvian: Vipidia sastāvā esošā aktīvā viela alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Romanian: Alogliptinul reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului hormonului glucagon.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Romanian: În celelalte două studii, Vipidia a fost comparat cu medicamentele antidiabetice glipizidă şi pioglitazonă la pacienţii cărora li se administra deja metformin.
Latvian: Divos citos pētījumos Vipidia tika salīdzinātas ar pretdiabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu.
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Vipidia iedarbība uz HbA1c līmeni ir identiska citu DPP-4 inhibitoru iedarbībai un ka tā ir neliela, bet klīniski nozīmīga.
Romanian: Vipidia este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au avut reacţii alergice severe la orice inhibitor de DPP4.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, vai arī kuriem bijušas smagas alerģiskas reakcijas, lietojot jebkuru DPP-4 inhibitoru.
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Vipidia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg şi se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, conform prescrierii de către un medic.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienreiz dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko parakstījis ārsts.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Latvian: Kas attiecas uz drošumu, Vipidia drošuma profils konsekventi sakrita ar citu DPP-4 inhibitoru drošuma profilu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vipidia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Cum se utilizează Vipidia?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin din sânge, alogliptinul le prelungeşte acţiunea, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când glicemia este mare.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Romanian: Alogliptinul nu are efect când glicemia este mică.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, ja glikozes līmenis asinīs ir zems.
Romanian: Cinci dintre studii au comparat Vipidia cu placebo (un preparat inactiv), utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, la pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Latvian: Piecos pētījumos Vipidia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot tās vienas pašas vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi împreună cu alte medicamente antidiabetice la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlarea glicemiei.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem tās tiek lietotas kā piedeva pie citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Romanian: În asociere cu metforminul, Vipidia a fost cel puţin la fel de eficace ca pioglitazona în reducerea valorii HbA1c, însă studiul care compara Vipidia cu glipizida nu a fost concludent.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi după o masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Romanian: În toate studiile, Vipidia a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia fusese redusă.
Latvian: Visos pētījumos Vipidia lietošanas rezultātā samazinājās HbA1c, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir samazinājies.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vipidia, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: 1 flacon+linguriţe dozatoare 1g şi 5g
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Romanian: Numele inventat Numele
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Romanian: 50mg/g pulbere orală
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Romanian: 144g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
Romanian: Numărul procedurii EME Numărul UE
Latvian: ES Numurs
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Romanian: Utilizaţi cu precauţie.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacţii au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Romanian: Cu lapte
Latvian: Kopā ar pienu
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Latvian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Latvian: Tas var palielināt daudzu veidu infekcijas risku.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată tot amestecul preparat.
Latvian: • Katru reizi izlietojiet visu pagatavoto maisījumu.
Romanian: Foarte sensibile
Latvian: Ļoti jutīgi
Romanian: S-a presupus existenţa unei relaţii de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Latvian: Noskaidrota cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisms netika atklāts.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă facă periodic teste de sânge.
Latvian: Ārsts var Jums regulāri veikt asins analīzes.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat o doză suplimentară de factor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificare %
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Romanian: Planul de management al riscurilor
Latvian: Riska uzraudzības plāns
Romanian: Acestea se numesc celule albe CD4.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
Romanian: • Creşterea sângerării dacă aveţi hemofilie.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor metode contraceptive alternative.
Latvian: Jāapsver citu kontracepcijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība.
Romanian: Rezultatele de la cele două studii sunt rezumate mai jos.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Viracept
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viracept sastāvdaļām
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost, de asemenea, raportate:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi:
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Răspunsurile virologic şi imunologic trebuie monitorizate pentru a se asigura că aceşti copii obţin răspuns
Latvian: Ir jākontrolē virusoloģiskās un imunoloģiskās atbildes reakcija, lai šiem bērniem nodrošinātu atbildes reakcijas uz ārstēšanu iegūšanu.
Romanian: • A acţiona împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV).
Latvian: • cīnītos pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului.
Latvian: Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Romanian: Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Romanian: • în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Romanian: Acesta poate să fie dăunător pentru pacienţii cu fenilcetonurie.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots un tādējādi var nebūt piemērots personām ar fenilketonūriju.
Romanian: Numărul total de comprimate pe zi
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Latvian: • Taču, ja tas gandrīz sakrīt ar nākamās devas lietošanas laiku, izlaidiet aizmirsto devu.
Romanian: • Infecţii.
Latvian: • Infekcija.
Romanian: De aceea, atunci când luaţi Viracept trebuie să continuaţi să luaţi precauţii corespunzătoare pentru a evita transmiterea virusului altor persoane.
Latvian: Tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai izvairītos no vīrusa nodošanas citiem cilvēkiem.
Romanian: • Amestecul preparat se poate păstra timp de până la 6 ore în frigider.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
Romanian: Vezi pct. 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 5.1.
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns
Romanian: Dacă amestecul nu este consumat imediat, acesta trebuie păstrat în frigider, dar aceasta nu trebuie să depăşească 6 ore.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Romanian: Experienţa clinică referitoare la administrarea la gravide este limitată.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Romanian: Copii şi nou-născuţi:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Latvian: Ārstēšana ar VIRACEPT jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: De trei ori pe zi
Latvian: Trīs reizes dienā
Romanian: Fiecare flacon conţine 270 sau 300 comprimate.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Romanian: Dacă aveţi hemofilie tip A sau B, în cazuri rare, sângerarea poate creşte.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Romanian: Ajută la scăderea numărului particulelor de HIV din sângele dumneavoastră.
Latvian: Tas palīdz mazināt HIV daļiņu skaitu asinīs;
Romanian: • A creşte numărul unor celule din sângele dumneavoastră care ajută la lupta împotriva infecţiei.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
Romanian: De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).
Latvian: Saraksts ietver arī izteiktas laboratoriskās novirzes, kas novērotas, lietojot nelfinaviru (pēc 48 nedēļām).
Romanian: Deoarece se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiţii de repaus alimentar, VIRACEPT trebuie administrat (cu alimente) la o oră după sau cu mai mult de 2 ore înainte de administrarea didanozinei.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Romanian: • luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
Romanian: Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
Latvian: Visbiežākā mutācijas vieta bija 30. aminoskābes pozīcija.
Romanian: Viracept conţine un medicament numit nelfinavir, care este un ‘inhibitor de protează'.
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
Romanian: Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Romanian: Sarcina, contracepţia şi alăptarea
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
Romanian: Greutatea corporală a copilului dumneavoastră
Latvian: Jūsu bērna ķermeņa masa
Romanian: Metodele diferite sunt prezentate mai jos în tabele separate.
Latvian: Atšķirīgie lietošanas veidi tālāk raksturoti atsevišķās tabulās.
Romanian: • Acest medicament conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Latvian: • Šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Romanian: Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
Romanian: • Dacă amestecaţi pulberea, dar nu o luaţi imediat, puteţi să o păstraţi în frigider timp de până la
Latvian: • Ja esat izšķīdinājis pulveri, bet to nelietojat uzreiz, varat to uzglabāt ledusskapī līdz 6 stundas ilgi.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viracept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Viracept nu vindecă infecţia cu HIV.
Latvian: Ar Viracept nevar izārstēt HIV infekciju.
Romanian: Deşi studiul 542 nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele două regimuri de administrare, în ceea ce priveşte eficacitatea la un grup de pacienţi dintre care cei mai mulţi nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate în cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii pentru utilizare
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: La maimuţe s-au constatat scăderea în greutate şi declinul stării fizice generale, împreună cu date generale de toxicitate gastrointestinală.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
Romanian: Fiecare doză conţine până la 5,9 miligrame de sucroză, ceea ce trebuie avut în vedere la pacienţi cu diabet zaharat.
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Romanian: Comprimatele de Viracept sunt, în general, recomandate pentru adulţi sau copii mari.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Romanian: Aceasta poate determina o pierdere a răspunsului virologic şi posibilă rezistenţă la VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tas var izraisīt viroloģiskās atbildes reakcijas zaudēšanu un iespējamu rezistenci pret VIRACEPT (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite ‘antiretrovirale'.
Latvian: Tas pieder pie medikamentu grupas, kurus sauc par 'pretretrovīrusu līdzekļiem'.
Romanian: • Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Latvian: • Šīs zāles satur saharozi, kas ir viena veida cukurs.
Romanian: Pulberea orală amestecată în alimente ca cele descrise la punctul 2 se recomandă să fie utilizată
Latvian: Pulveri, kas iejaukts ēdienā kā tas izklāstīts 2. punktā, ieteicams izlietot 6 stundu laikā.
Romanian: De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
Romanian: Semne de infecţii anterioare
Latvian: Iepriekšēju infekcijas slimību izpausmes
Romanian: Rosuvastatina poate fi, de asemenea, asociată cu nelfinavir dar pacienţii trebuie monitorizaţi.
Latvian: Rosuvastatīnu var lietot vienlaikus ar nelfinaviru, bet pacienti ir jāuzrauga.
Romanian: Semnele includ durere severă la nivelul stomacului care radiază în spate.
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas staro uz muguru.
Romanian: Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Romanian: Aceasta va face ca medicamentul să lucreze cât de bine se poate.
Latvian: Tas ļaus zālēm darboties pēc iespējas labāk.
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 23 ianuarie 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Romanian: În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
Romanian: Incidenţa eşecului terapeutic virologic a fost mai mare în cadrul grupului tratat cu nelfinavir (17%) decât în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir (7%).
Latvian: Viroloģiskā neveiksme izteiktāka bija nelfinavira grupā (17 %) nekā fosamprenavira/ritonavira grupā (7 %).
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riska kontroles plāna sistēmas vadlīnijām, papildināts Riska kontroles plāns jāiesniedz kopā ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze numărul particulelor de HIV şi numărul celulelor albe CD4 din sângele copilului dumneavoastră pentru a se asigura că medicamentul funcţionează cât de bine se poate.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05A E04.
Romanian: Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības ir apkopotas 2. tabulā.
Romanian: Diferenţele dintre concentraţiile minime obţinute dimineaţa şi dupăamiaza sau seara în cazul utilizării regimurilor de administrare de trei ori pe zi şi de două ori pe zi au fost, de asemenea, observate la voluntarii sănătoşi cărora li s-au administrat doze la intervale exacte de 8 sau 12 ore.
Latvian: Atšķirību starp rīta un vakara minimālo koncentrāciju, lietojot divas un trīs reizes dienā, novēroja arī veseliem brīvprātīgajiem, kas lietoja devas ar precīzu 8 vai 12 stundu intervālu.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: • Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai to plānojat.
Romanian: Medianele numărului iniţial de celule CD4+ au fost de 177 şi 166 x 106
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits bija 177 un 166
Romanian: De aceea trebuie avut în vedere potenţialul de prelungire a intervalului QT în cazurile de supradozaj.
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja.
Romanian: Clivajul acestor poliproteine virale este esenţial pentru maturarea formei infecţioase a virusului.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana nevienam līdzeklim
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Latvian: Sadale: Nelfinavirs serumā plaši saistās ar olbaltumiem (≥ 98 %).
Romanian: Izolatele obţinute de la toţi cei 9 pacienţi au prezentat una sau mai multe mutaţii ale genei proteazei virale.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
Romanian: Sildenafil în doză iniţială ce nu depăşeşte 25 mg în 48 ore.
Latvian: Sildenafila sākumdeva nedrīkst būt lielāka par 25 mg 48 stundu laikā.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre excipienţi, vezi pct. 2 şi 6.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu lovastatină sau simvastatină este contraindicată.
Latvian: Vienlaicīga proteāzes inhibitoru un lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta.