FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Basalcellekarcinom-læsionerne skal evalueres tre måneder efter den sidste behandling.
Polish: Zmiany raka podstawnokomórkowego należy ocenić po trzech miesiącach od zastosowania leczenia.
Danish: Tabel 2a: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde Lægemiddel
Polish: Tabela 2a: Skuteczność i działania niepożądane (przemijający ból i rumień) występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej z użyciem różnych źródeł światła w leczeniu rogowacenia słonecznego
Danish: Hvis læsionerne ikke var fuldstændig helet efter den første behandling, blev læsionerne eller området behandlet en gang til med samme regime.
Polish: W przypadku niezupełnego ustąpienia zmian lub obszarów zagrożenia nowotworem po 12 tygodniach po pierwszej terapii zmiany były leczone po raz drugi w identyczny sposób.
Danish: Der skal tages særlige forholdsregler for at undgå at applicere Ameluz i øjne og på slimhinder.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu Ameluz z oczami lub błonami śluzowymi.
Danish: 36,8; 53,0]) og var afhængig af det anvendte lysspektrum til belysningen, hvor de smalspektrede lamper var bedst.
Polish: (44,8%, [95% przedział ufności: 36,8; 53,0]) i zależna od spektrum światła zastosowanego podczas naświetlania na korzyść lamp o wąskim spektrum.
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
Polish: Tabela 2b: Skuteczność i działania niepożądane (przemijający ból i rumień) występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej z użyciem różnych źródeł światła w leczeniu rogowacenia słonecznego
Danish: Aftør dernæst grundigt området, der skal påsmøres, med bomuldsvat vædet med sprit for at affedte huden.
Polish: Obszar zastosowania następnie przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem w celu odtłuszczenia skóry.
Danish: Ikke almindelig På applikationsstedet: pustler Ikke på applikationsstedet: pustler
Polish: W miejscu nałożenia żelu: krosty Poza miejscem nałożenia żelu: wysypka krostkowa
Danish: Hold tuben tæt tillukket efter anbrud.
Polish: Przechowywać tubka szczelnie zamknięte po pierwszym otwarciu.
Danish: Hyperpigmente ring
Polish: Hiperpigmentacja
Danish: Ameluz må ikke anvendes på blødende læsioner
Polish: Produktu Ameluz nie należy stosować na zmiany krwawiące Przed nałożeniem żelu należy zatrzymać krwawienie.
Danish: Læsioner af let sværhedsgrad helede med 99,1 % vs. 49,2 %; læsioner af moderat sværhedsgrad med 91,7 % vs. 24,1 % for hhv. Ameluz og placebo.
Polish: Zmiany o łagodnym nasileniu ustąpiły w 99,1% i 49,2% przypadkach odpowiednio dla produktu Ameluz lub placebo; dla zmian o umiarkowanym nasileniu było to odpowiednio 91,7% i 24,1%.
Danish: Enhver UV-behandling skal ophøre før behandling med Ameluz.
Polish: Przed leczeniem należy przerwać wszelkie formy terapii z zastosowaniem promieniowania UV.
Danish: Xanthangummi
Polish: Guzkowy
Danish: Behandling af aktinisk keratose (AK) og field cancerization:
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem:
Danish: • Visse typer medicin til behandling af sukkersyge (diabetes) som glibenclamid og glimepirid
Polish: w większości przypadków, kończą się na „-tiazyd" lub „-tyzyd", takie jak hydrochlorotiazyd • niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid, glimepiryd
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Polish: c) Nakładanie żelu: Należy rozprowadzić cienką warstwę żelu Ameluz na powierzchni zmian lub na całych obszarach zagrożenia nowotworem opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Danish: Behandling af læsioner og felter med aktinisk keratose med dagslys
Polish: Leczenie zmian i obszarów rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem światła dziennego
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først inden for hver hyppighedsgruppe.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Behandling af basalcellekarcinom (BCC):
Polish: Leczenie raka podstawnokomórkowego:
Danish: - på hudområder, der er angrebet af andre sygdomme eller har tatoveringer, da dette kan forhindre et positivt resultat og gøre det svært at vurdere behandlingen.
Polish: • Należy unikać stosowania leku Ameluz - na zmiany krwawiące, - do oczu lub na błony śluzowe, - na obszary skóry dotknięte innymi chorobami lub z tatuażami, ponieważ może to utrudnić powodzenie i ocenę leczenia.
Danish: 13 personer (6 %) udviklede allergisk kontaktdermatitis efter kontinuerlig eksponering i 21 dage med doser af ALA, der var højere end de doser, der normalt bliver anvendt i behandlingen af AK. Der er ikke blevet observeret allergisk kontaktdermatitis under normale behandlingsbetingelser.
Polish: W badaniu klinicznym mającym na celu ocenę możliwości wystąpienia nadwrażliwości na kwas aminolewulinowy z udziałem 216 zdrowych osób, u 13 osób (6%) wystąpiło kontaktowe alergiczne zapalenie skóry po ciągłym, trwającym 21 dni, narażeniu na dawki kwasu aminolewulinowego większe niż zwykle stosowane w leczeniu rogowacenia słonecznego.
Danish: Hudabsorption i human hud blev undersøgt in vitro med brug af Ameluz, der indeholdt radioaktivt mærket 5-aminolevulinsyre (ALA).
Polish: Przeprowadzono badania in vitro z zastosowaniem produktu Ameluz zawierającego kwas 5-aminolewulinowy znakowany radioizotopem w celu oceny wchłaniania przez skórę ludzką.
Danish: BCC på hovedet (udelukkende) BCC på torso (udelukkende)
Polish: Rak podstawnokomórk owy na skórze tułowia (wyłącznie)
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
Polish: Nałożyć lek Ameluz tak, aby pokryć cienką warstwą całe zmiany lub obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Danish: • svagt følbare til moderat tykke aktiniske keratoser i ansigtet og hovedbunden eller hele områder med aktiniske keratoser hos voksne.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu: • lekko wyczuwalnych do umiarkowanie grubych zmian rogowacenia słonecznego na skórze twarzy i głowy lub całych obszarów objętych rogowaceniem słonecznym u osób dorosłych.
Danish: Gelen må ikke aftørres under hele den fotodynamiske behandling (PDT) med dagslys.
Polish: W trakcie całej terapii fotodynamicznej światłem dziennym nie należy ścierać żelu.
Danish: Vask den resterende gel af efter de 2 timers lyseksponering.
Polish: Po dwóch godzinach ekspozycji na światło zmyć pozostałości żelu.
Danish: Generelle: kuldegysninger, følelse af varme, pyreksi, smerter, træthed, ulcus
Polish: Poza miejscem nałożenia żelu: dreszcze, uczucie gorąca, gorączka, ból, zmęczenie, owrzodzenie
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 • reakcje w miejscu nałożenia żelu
Danish: Den kliniske virkning var fortsat til stede i opfølgningsperioderne på 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
Polish: Skuteczność kliniczna utrzymywała się w okresach obserwacji wynoszących 6 i 12 miesięcy po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Danish: I et randomiseret, observatørblindet klinisk studie med 571 AK-patienter og en opfølgningstid på 6 og 12 måneder blev fotodynamisk behandling med Ameluz undersøgt for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet, og som indeholdt 16 % methyl-aminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) og superioritet sammenlignet med placebo.
Polish: W badaniu klinicznym z randomizacją, z ślepą próbą, z udziałem 571 pacjentów z rogowaceniem słonecznym i czasem trwania obserwacji 6 i 12 miesięcy oceniono terapię fotodynamiczną z zastosowaniem produktu Ameluz w porównaniu z zarejestrowanym kremem zawierającym 16
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ameluz 78 mg/g, żel
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
Polish: Żel Ameluz nakłada się tak, aby pokryć całe zmiany lub całe obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry warstwą o grubości około 1 mm, opuszkami palców, zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Danish: Ameluz er til kutan anvendelse.
Polish: Sposób podawania Produkt Ameluz jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Danish: En lyskilde med et bredere og mere kontinuerligt spektrum kan anvendes, hvis smalspektret lys ikke tåles (se pkt.
Polish: W przypadku nietolerancji źródeł światła o wąskim spektrum można zastosować światło o szerszym i ciągłym spektrum (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Danish: Forbindingen fjernes efter 3 timer.
Polish: Po 3 godzinach opatrunek usuwa się, a pozostały żel wyciera.
Danish: Påfør solcreme på hud eksponeret for sollys 15 min før behandlingen af læsionen.
Polish: Przygotowanie zmian Nałożyć filtr przeciwsłoneczny 15 minut przed leczeniem zmian w celu ochrony skóry poddanej oddziaływaniu promieniowania słonecznego.
Danish: Den røde lyskilde gav enten et smalt spektrum på omkring 630 nm ved en lysdosis på ca. 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerligt spektrum i et interval mellem 570 og 670 nm ved en lysdosis på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Danish: Xanthangummi, sojaphosphatidylcholin, polysorbat 80, mellemkædede triglycerider, isopropylalkohol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, propylenglycol, natriumbenzoat (E211), renset vand.
Polish: alkohol izopropylowy, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glikol propylenowy, benzoesan sodu (E211), woda oczyszczona.
Danish: • griseofulvin, som er medicin til behandling af svampeinfektioner
Polish: • ziele dziurawca lub jego preparaty: leki stosowane w leczeniu depresji
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
Polish: Oceniono równoważność produktu Ameluz z kremem zawierającym 16-procentowy aminolewulinian metylu (MAL, metylo-[5amino-4-oksopentanoat]) zarejestrowanym w handlu dla terapii fotodynamicznej z wykorzystaniem światła dziennego.
Danish: MF (EU)-nummer
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Polish: 6 (3 x 2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (opakowanie zbiorcze)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Danish: HRa CI 95% for HRa
Polish: HRa CI 95% dla HRa
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Danish: Tag fat her
Polish: Chwycić tutaj
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Danish: Lad huden tørre.
Polish: Niech skóra wyschnie.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Danish: "Klik"
Polish: "Click"
Danish: Du kan bruge:
Polish: Można użyć:
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia".
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Danish: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Danish: Kontakt straks din læge.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Polish: NA 9,5% 41,5%
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Danish: ATCkode: L04AB04
Polish: Kod ATC: L04AB04
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Polish: Umyj dokładnie ręce wodą z mydłem.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Danish: ASASa Delvis Remission
Polish: ASASa częściowa remisja
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Danish: Uden MTX
Polish: Bez MTX
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Danish: Livskvalitet
Polish: Jakość życia
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz ≥ 2. stopnia poprawa
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Polish: Instrukcja użycia:
Danish: Absorption og distribution
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Danish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Polish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder,
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Danish: Din læge kan eventuelt beslutte at afbryde behandlingen.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
Danish: Kun til engangsbrug.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme*
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze*
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Polish: Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) • zmniejszona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek we krwi.
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
Danish: 13-17 år
Polish: 13 do 17 lat
Danish: Tiden (UGER)
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Polish: NA 24,0% 58,9%
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Polish: Odsetek zmiany w całkowitej ocenie paznokci rąk w skali NAPSI (%)
Danish: Respons
Polish: Odpowiedź
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Polish: Kontynuować przyciskanie do skóry.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania urodzeń z poważną wadą wrodzoną.
Danish: Uge 8 og 52
Polish: 8. i 52. tydzień
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na adalimumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia;
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med AMGEVITA har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Polish: Nie wiadomo, jaki może być wpływ długofalowego leczenia produktem AMGEVITA na rozwój chorób autoimmunologicznych.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Polish: Wymieniono działania występujące z największą częstością w różnych wskazaniach.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Polish: Na ogół odczyny w miejscu wstrzyknięcia nie wymagały zaprzestania stosowania produktu leczniczego.
Danish: Tørt naturgummi
Polish: Sucha naturalna guma
Danish: Thousand Oaks, Californien
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Danish: Disse inkluderer:
Polish: Zalicza się do nich:
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Polish: W pozostałych przypadkach były to rozmaite nowotwory złośliwe, w tym rzadkie nowotwory złośliwe zazwyczaj związane z immunosupresją.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner,
Polish: • obrzęk twarzy związany z reakcjami alergicznymi;
Danish: Patienter i AMGEVITA-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Polish: Pacjenci leczeni produktem AMGEVITA mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki, z wyjątkiem szczepionek żywych.
Danish: - Visse vacciner kan forårsage infektioner og bør ikke gives under AMGEVITA-behandling.
Polish: • Pewne szczepionki mogą powodować zakażenia i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku AMGEVITA.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku AMGEVITA należy omówić z lekarzem.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Polish: Gruźlica może się rozwinąć podczas terapii, nawet jeśli pacjent otrzymał profilaktyczne leczenie przeciwgruźlicze.
Danish: 8-12 år
Polish: 8 do 12 lat
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Polish: • ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem;