FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Finnish: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Finnish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Finnish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Finnish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Finnish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Czech: 1049-045 Lisboa
Finnish: Gliniana 32
Czech: ul. Gliniana 32
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Finnish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Finnish: Kiszkowska 9
Czech: ul. Kiszkowska 9
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Czech: 59439 Holzwickede
Finnish: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Czech: Rumunsko S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Czech: 105b 06406 Bernburg
Finnish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Finnish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Czech: 10785 Berlin
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Finnish: 2821 Gyermely HUNGARY
Czech: 2821 Gyermely
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Czech: 88212 Ravensburg
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Finnish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Finnish: Dunavet-B Zrt.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Finnish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Finnish: Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)
Czech: Skot (neprodukující mléko)
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Finnish: 28031 Madrid SPAIN
Czech: 28031 Madrid
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Finnish: 08228 Tarrasa SPAIN
Czech: 08228 Tarrasa
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Finnish: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Czech: Španělsko Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Finnish: Romania Kepro B.V.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Finnish: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Finnish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Finnish: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Finnish: Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Rumunsko Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Finnish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Finnish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Finnish: • yhteensä 132:sta jäsenvaltion määrittämästä valmisteesta myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja tai ne olivat riittämättömiä.
Czech: • v případě 132 přípravků určených členskými státy žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo vnitrostátní orgány nepředložili výboru CVMP žádné údaje anebo mu předložili údaje nedostatečné,
Finnish: Gastroenteraalinen liuos
Czech: Gastroenterální roztok
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Finnish: Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Finnish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Finnish: Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen vaihteessa.
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Finnish: B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Voidakseen arvioida nykyisten harkittua käyttöä koskevien varoitusten tilannetta kyseisissä valmisteissa eläinlääkekomitea määritti seuraavat ryhmät: Ryhmä 1: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat varoitukset täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua käyttöä koskevat varoitukset, joiden teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen viesti on kuitenkin sama;
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Finnish: Danofloksasiini mesilaatti
Czech: Danofloxacin mesylát
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Czech: Skot Exotická zvířata
Finnish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Finnish: Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten
Czech: Premix pro medikaci krmiva
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Czech: Rumunsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla (fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Linnut Kala
Czech: Ptáci Ryby
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Czech: Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Finnish: Flumequine Durden Flumekiini
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Finnish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Finnish: Romania Chemifarma S.p.A.
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: Flumekiini
Czech: Flumequin
Finnish: 300 mg/tabletti
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Czech: Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: Flumesyva Oral paste Flumekiini
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Finnish: B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet 12.
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Finnish: Veteen liukenevat rakeet
Czech: Ve vodě rozpustné granule
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing LimitedIDA Business & Technology Park Loughrea
Finnish: Linnut
Czech: Ptáci
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Czech: Rumunsko Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Finnish: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Finnish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Finnish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
Czech: Diflocin 10%
Finnish: Drinkmix flumequine Flumekiini
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Finnish: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Finnish: Romania Ascor Chimici S.r.l.
Czech: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Finnish: Amoxicillin 22,5 % + Flumequine 15 %
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Finnish: 1093 Budapest HUNGARY
Czech: 1093 Budapest
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Finnish: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Czech: Rumunsko Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Finnish: Belgia
Czech: BELGIUM
Finnish: Fluyesyva Inyectable Flumekiini
Czech: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Finnish: Nuori siipikarja (kana ja kalkkuna)
Czech: Mladá drůbež (kuřata a krůty)
Finnish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Finnish: Kinolonit ovat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidon kannalta kaikkein tärkein mikrobilääkeryhmä.
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Finnish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Czech: Španělsko Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Finnish: Flumesyva Premezcla Flumekiini
Czech: Flumesyva Premezcla Flumequin
Finnish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Czech: 841 01 Bratislava