FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Vorsicht ist geboten, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, da die gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke in Zusammenhang gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Flukloksatsilliini kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest nende ravimite samaaegset kasutamist on seostatud suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi tekkega, eriti riskiteguritega patsientidel.
German: Im Zusammenhang mit Roxithromycin wurden Fälle schwerer bullöser (blasenförmiger) Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Estonian: Roksitromütsiini korral on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, näiteks StevensiJohnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP).
German: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während oder nach der Behandlung Folgendes bei sich feststellen: verschwommenes Sehen, Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehen, Sprechschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen in Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Estonian: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
German: Sehr seltene Fälle einer Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke), die auftritt, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2).
Estonian: Väga harva esinevad vere- ja vedelikuhäirete juhud (suure anioonide vahega metaboolne atsidoos), mis tekivad plasma happelisuse suurenemise korral, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite olemasolu korral (vt lõik 2).
German: Patienten mit erhöhtem Risiko für eine metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke sind insbesondere jene mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder Mangelernährung, vor allem, wenn Tageshöchstdosen von Paracetamol angewendet werden.
Estonian: HAGMA risk on suurem patsientidel, kellel on neerufunktsiooni raske kahjustus, sepsis või alatoitumus, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
German: Erfahrung nach der Markteinführung: sehr seltene Fälle von metabolischer Azidose mit vergrößerter Anionenlücke, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: väga harva on esinenud suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi juhtusid flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite esinemisel (vt lõik 4.4).
German: Wenden Sie sich bei Auftreten eines großflächigen, schweren Hautausschlags, einschließlich Blasenbildung oder Abschälen der Haut, sowie von Grippesymptomen und Fieber (Stevens-JohnsonSyndrom), allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Schüttelfrost und Muskelkrämpfen (toxisch epidermaler Nekrolyse) oder eines roten, schuppigen Ausschlags mit Dellen unter der Haut und Blasen (akute generalisierte exanthematische Pustulose) unverzüglich an einen Arzt, da diese Hautreaktionen lebensbedrohlich sein können.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Kui teil tekib ulatuslik raske nahalööve, sealhulgas nahavillid või -ketendus, koos gripilaadsete sümptomite ja palavikuga (Stevensi-Johnsoni sündroom), üldine halb enesetunne, palavik, külmavärinad ja lihasevalu (toksiline epidermaalne nekrolüüs) või punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), pöörduge otsekohe arsti poole, sest need nahareaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
German: Roxithromycin
Estonian: Roksitromütsiin
German: Vorsicht ist geboten, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol verabreicht wird, da ein erhöhtes Risiko für eine metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) besteht.
Estonian: Flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest esineb suurenenud risk suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi (HAGMA)tekkeks.
German: Selten: Hautexanthem, das durch ein rasches Auftreten roter Hautareale übersät mit kleinen Pusteln (kleinen, mit weißer/gelber Flüssigkeit gefüllten Blasen) gekennzeichnet ist.
Estonian: Harv: äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud mädavillidega kaetud punetavate laikudega nahalööve.
German: Wie für Erythromycin und andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende allergische Reaktionen, u. a. angioneurotisches Ödem und Anaphylaxie (selten mit Todesfolge), dermatologische Reaktionen einschließlich akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN, selten mit Todesfolge) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), berichtet.
Estonian: Nagu ka erütromütsiini ja teiste makroliidide korral, on harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist ja anafülaksiast (harva fataalne), nahareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP), Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) (harva fataalne) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS).
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Arzneimittelbezeichnung> beachten?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> <võtmist> <kasutamist>
German: Wenn Flucloxacillin nach Absetzen von Paracetamol weiter eingenommen wird, ist es ratsam sicherzustellen, dass keine Zeichen einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke vorliegen, da die Möglichkeit besteht, dass Flucloxacillin das Krankheitsbild der metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke aufrecht erhält (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Flukloksatsilliinravi jätkamisel pärast paratsetamoolravi lõppu soovitatakse veenduda, et HAGMA nähud puuduvad, sest flukloksatsilliinravi jätkamisel võivad jääda püsima HAGMA kliinilised nähud (vt lõik 4.5).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eine schwere Hautreaktion auftritt: ein roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen (exanthematische Pustulose ).
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib raske nahareaktsioon: punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Gewichtszunahme
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
German: Flucloxacillin - metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (EPITT-Nr. 18844)
Estonian: Flukloksatsilliin - suure anioonide vahega metaboolne atsidoos (HAGMA) (EPITT nr 18 844)
German: Im Falle schwerer akuter Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie, schweren arzneimittelinduzierten Hautreaktionen (SCAR) (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose [AGEP], Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS-Syndrom]) sollte die Behandlung mit Clarithromycin unverzüglich abgesetzt und dringlich eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Raskete ägedate ülitundlikkusreaktsioonide, nt anafülaksia, raskete naha kõrvaltoimete (nt ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP)), Stevensi-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi ning ravimist tingitud, koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega esineva lööbe (DRESS) korral tuleb klaritromütsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada viivitamatult sobivat ravi.
German: Ebenso wie für andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich der akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP), berichtet.
Estonian: Nagu ka teiste makroliidide kasutamise korral, on erütromütsiini kasutajatel harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
German: Bei einem Auftreten von Symptomen oder Anzeichen von AGEP, SJS oder TEN (z. B. progredienter Hautausschlag, häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) sollte die Behandlung mit Roxithromycin abgesetzt werden.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi sümptomite või nähtude (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskestakahjustusega) tekkimisel tuleb roksitromütsiinravi katkestada.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
German: Acetazolamid - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 18892)
Estonian: Atsetasolamiid - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18892)
German: Es besteht ein Risiko für eine Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke), die auftritt, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, insbesondere bei bestimmten Gruppen von Patienten mit erhöhtem Risiko, z. B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder Mangelernährung, vor allem, wenn Tageshöchstdosen von Paracetamol angewendet werden.
Estonian: See seisund tekib plasma happelisuse suurenemisel, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, eriti teatud riskiteguritega patsientidel, näiteks neerufunktsiooni raske kahjustusega, sepsisega või alatoitumusega patsientidel, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
German: Selten: Akute generalisierte exanthematischer Pustulose (AGEP)
Estonian: Teadmata: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
German: Clarithromycin
Estonian: Klaritromütsiin
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 27. bis 30. November 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 27.-30. novembri 2017 koosolekul
German: Dosierung und Art der Anwendung und/oder 4.4.
Estonian: „Annustamine ja manustamisviis" ja/või 4.4.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 6.6.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 6.6.
German: Insulin (Fertigpens und Patronen): Insulin aspart; Insulin bovin; Insulin degludec; Insulin degludec, Insulin aspart; Insulin degludec, Liraglutid; Insulin detemir; Insulin glargin; Insulin glulisin; Insulin human (rDNA); Insulin human, Insulin isophan; Insulin lispro; Insulin porcin - Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt (EPITT-Nr. 18893)
Estonian: Insuliin (eeltäidetud pensüstlites ja kolbampullides): aspart-insuliin; veiseinsuliin; degludek-insuliin; degludekinsuliin + aspart-insuliin; degludek-insuliin + liraglutiid; detemir-insuliin; glargiin-insuliin; glulisiin-insuliin; humaaninsuliin (rDNA); humaaninsuliin + isofaan-insuliin; lispro-insuliin; seainsuliin - eeltäidetud pensüstlitest ja kolbampullidest insuliini tõmbamisega seostatav võimalik suurem düsglükeemiat põhjustada võiva ravivea tekke risk (EPITT nr 18893)
German: Tofacitinib - Angioödem (EPITT-Nr. 18904)
Estonian: Tofatsitiniib - angioödeem (EPITT nr 18904)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Überempfindlichkeit
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ülitundlikkus
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nesselsucht (juckender Ausschlag mit Erhebungen der Haut)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): urtikaaria (nõgeslööve: sügelev kupladega lööve)
German: Wenn schwerwiegende allergische oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, sollte Tofacitinib unverzüglich abgesetzt werden.
Estonian: Raskete allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb tofatsitiniib-ravi otsekohe katkestada.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Überempfindlichkeit; Angioödem; Urtikaria
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": ülitundlikkus; angioödeem; urtikaaria
German: Allergische Reaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria sowie schwerwiegende Reaktionen traten auf.
Estonian: Teatatud allergiliste reaktsioonide hulgas olid angioödeem ja urtikaaria; esinenud on raskeid reaktsioone.
German: Weitere Nebenwirkungen, die unter XELJANZ beobachtet wurden, sind im Folgenden aufgeführt.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud ravimi XELJANZ manustamisel, on järgmised.
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit der Anwendung von Tofacitinib berichtet.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tofatsitiniibi kasutajatel teatatud ülitundlikkuse juhtudest.
German: <Falls die Anwendung einer Spritze, <intravenösen Injektion> oder <Infusionspumpe> notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden.>>
Estonian: <Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, <intravenoosse süstega> või <infusioonipumbaga>, tuleb kasutada viaali.>>
German: Insulinprodukte mit Standard- (100 Einheiten/ml) und niedrigerer (< 100 Einheiten/ml) Stärke
Estonian: Tavatugevusega (100 ühikut/ml) ja väiksema tugevusega (< 100 ühikut/ml) insuliinravimid Iga ravimi jaoks kohandatav tekst on esitatud paksus kirjas.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung <<Bezeichnung des Arzneimittels in Patronen> ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Estonian: „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" <<Ravimi nimetus (kolbampullides)> on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks korduvkasutatava pensüstliga.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Estonian: „Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist" ja 3.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Folgender Text und jeder damit zusammenhängende Text in der Packungsbeilage sollte gestrichen werden: „Bei einer Funktionsstörung <des Pens / der Infusionspumpe> (siehe Bedienungsanleitung des Pens / der Infusionspumpe) kann die Lösung auch aus der Patrone in eine Spritze aufgezogen
Estonian: Kustutada tuleb järgmine tekst ja mis tahes seotud tekst pakendi infolehel: „Kui <pensüstel/infusioonipump> ei tööta korralikult (vt pensüstli/infusioonipumba kasutusjuhend), tohib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib kontsentratsiooniga 100 ühikut/ml insuliini kasutamiseks) ja seejärel süstida."
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 26. bis 29. November 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt,
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile:
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist X abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
German: Ihre Behandlung mit < Arzneimittel > muss möglicherweise während der Schwangerschaft fortgesetzt werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber dem potenziellen Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind überwiegt.
Estonian: Teie ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja raseduse ajal jätkata, kui ravist saadav kasu on suurem kui risk teile ja teie sündimata lapsele.
German: Perindopril - Raynaud-Phänomen (EPITT-Nr. 19248)
Estonian: Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Raynaud-Phänomen
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Raynaud' fenomen
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Estonian: Palun teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate diabeediravimeid, mis sisaldavad mõnda alljärgnevatest toimeainetest:
German: Flechtenartige (lichenoide) Reaktionen (juckender, rötlich bis purpurroter Hautausschlag und/oder fadenförmige weißlich-graue Linien auf Schleimhäuten) mit der Häufigkeit „selten"
Estonian: Lihhenoidsed reaktsioonid (sügelev punakaslilla nahalööve ja/või niidistikutaoline hallikasvalge muster limaskestadel) esinemissagedusega „harv"
German: <Bezeichnung des Arzneimittels> muss möglicherweise abgesetzt werden.
Estonian: Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib olla vaja lõpetada.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichenoide Reaktionen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Lihhenoidsed reaktsioonid
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) … Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ... kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
German: Dosierung und Art der Anwendung Zusatztherapie
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Täiendav ravi
German: Wenn die Behandlung mit Saxenda begonnen wird, ist eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) zu erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Estonian: Saxenda-ravi alustamisel kaaluge samal ajal manustatava insuliini või insuliini sekretagoogide (nt sulfonüüluureate) annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski.
German: Eine erneute Exposition kann zu einem akuten Pankreatitis-Rezidiv mit verkürzter Zeitspanne bis zum Auftreten von Symptomen führen.
Estonian: Uus kokkupuude ravimiga võib põhjustada ägeda pankreatiidi taastekke lühema avaldumisajaga.
German: Carbimazol, Thiamazol - Neue Informationen zu dem bekannten Risiko von Geburtsfehlern und Erkrankungen bei Neugeborenen im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft (EPITT-Nr. 19238)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - uus teave teadaoleva kaasasündinud väärarendite ja vastsündinutel avalduvate häirete riski kohta rasedusaegsel kasutamisel (EPITT nr 19238)
German: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen).
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud' fenomen)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Gebärfähige Frauen und Schwangerschaft
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Fertiilses eas naised ja rasedus
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.2.
German: Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
German: Die Anwendung von Carbimazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Estonian: Karbimasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu verringern.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
German: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, ErtugliflozinFournier-Gangrän (EPITT-Nr. 19308)
Estonian: Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
German: Gebärfähige Frauen und Schwangerschaft
Estonian: Fertiilses eas naised ja rasedus
German: Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid - Diabetische Ketoazidose (EPITT-Nr. 19237)
Estonian: Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ... Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud ... Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib palavik või kõhuvalu - need sümptomid võivad viidata kõhunäärmepõletikule (äge pankreatiit).
German: Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie ab dem Zeitpunkt, an dem Sie mit der Behandlung beginnen, und während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Kui võite rasestuda, kasutage alates ravi alustamisest kogu ravi vältel usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Carbimazol unverzüglich abzusetzen.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi karbimasooliga viivitamata lõpetada.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Akute Pankreatitis
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Äge pankreatiit
German: Die Anwendung von Thiamazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Estonian: Tiamasooli kasutamine rasedatel peab põhinema individuaalsel riski ja kasulikkuse suhte hindamisel.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid karbimasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et karbimasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
German: Zu den gemeldeten Fehlbildungen zählen u. a. Aplasia cutis congenita, kraniofaziale Fehlbildungen (Choanalatresie; faziale Dysmorphie), Omphalozele, Ösophagusatresie, Anomalie des Ductus omphalomesentericus und Ventrikelseptumdefekt.
Estonian: Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)1 Häufigkeit: nicht bekannt
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)1 Esinemissagedus: teadmata 1 Vt lõik 4.4.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Saxenda nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Saxendat ei tohi kasutada diabeediga patsientidel insuliini asendajana.