FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Body 6.3 (doba použitelnosti), 6.4 (zvláštní opatření pro uchovávání), 6.5 (druh obalu a obsah balení)
Hungarian: A 6.3 (Felhasználhatósági időtartam), 6.4 (Különleges tárolási előírások), 6.5 (Csomagolás típusa és kiszerelése), valamint 6.6 ( A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk) pontokat a 800 µg-os ampulla többszöri felhasználására vonatkozó ajánlásnak megfelelően frissítették.
Czech: • důvodem přezkoumání bylo sjednocení informací o přípravku,
Hungarian: • A beterjesztés hatálya a terméktájékoztató harmonizációjára terjedt ki.
Czech: Výbor CHMP také souhlasí, že v informacích o přípravku je nutné uvádět příslušné informace o riziku dlouhodobé expozice u dětí mladších 5 let.
Hungarian: A CHMP abban is egyetértett, hogy megfelelő tájékoztatásra van szükség a terméktájékoztatóban az 5
Czech: Příbalová informace byla pozměněna tak, aby odrážela změny provedené v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: A betegtájékoztatót az alkalmazási előírás változtatásainak megfelelően módosították.
Czech: V bodě 1 (název přípravku) a v bodech 2 (kvalitativní a kvantitativní složení), 6.1 (seznam pomocných látek) a 6.2 (inkompatibility) byly provedeny drobné změny tak, aby jejich znění bylo v souladu s šablonou pracovní skupiny QRD.
Hungarian: Az 1. (A gyógyszer neve), 2. (Minőségi és mennyiségi összetétel), 6.1 (Segédanyagok felsorolása) és
Czech: Přípravek Clenil je v současnosti v Itálii indikován k léčbě jiných respiračních onemocnění se zúžením dýchacích cest (bronchostenózou).
Hungarian: Egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek (bronchosztenotikus betegségek) Olaszországban a Clenil jelenleg egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl revidovat bod 4.2 souhrnu údajů o přípravku tak, aby tento bod zahrnoval podrobnější informace o systémech k rozprašování.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az alkalmazási előírás 4.2 pontjának átdolgozását,
Czech: Důkazy a argumentace, které předložil držitel rozhodnutí o registraci ohledně příznivého účinku nBDP při léčbě širokých navrhovaných indikací (bronchostenózy jako výchozí indikace, zánětlivých onemocnění dýchacích cest, zejména spojených s hvízdáním, jako druhé indikace), považoval výbor
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a javasolt széleskörű javallatok (elsőként a bronchosztenotikus betegségek, másodikként a légutak gyulladásos rendellenességei, különösen sípolással társulva) kezelésében az nBDP előnyös hatását illetően benyújtott bizonyítékokat és érvelést nem tartotta kielégítőnek az orvosi igény és a célpopuláció azonosításában (megfelelően tervezett és megfelelő méretű vizsgálatok).
Czech: Příloha I Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků
Hungarian: NEMZETI SZINTEN ENGEDÉLYEZETT GYÓGYSZEREK LISTÁJA
Czech: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma, Italy
Hungarian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Czech: Přípravek Clenil je dodáván na trh v těchto členských státech EU: Francie, Irsko, Itálie, Německo a Řecko.
Hungarian: A Clenil-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Franciaország, Görögország, Írország, Németország és Olaszország.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 11/11/2016.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. november 11-án/én adott ki határozatot erről a véleményről.
Czech: Platné znění informací pro lékaře a pacienty je k dispozici zde.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
Czech: Je dostupný také pod obchodními názvy Becloneb, Beclospin a Sanasthmax.
Hungarian: Becloneb, Beclospin és Sanasthmax kereskedelmi nevek alatt is kapható.
Czech: Dne 15. září 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Clenil.
Hungarian: 2016. szeptember 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Clenil felülvizsgálatát.
Czech: Maximální denní dávka je 3 200 mikrogramů u dospělých a dospívajících (až 1 600 mikrogramů užívaných dvakrát denně) a 1 600 mikrogramů u dětí mladších 12 let (až 800 mikrogramů užívaných dvakrát denně), přičemž by se měla používat nejnižší dávka nutná ke kontrole příznaků.
Hungarian: A maximális napi adag 3200 mikrogramm felnőttek és serdülők esetében (legfeljebb 1600 mikrogramm naponta kétszer) és 1600 mikrogramm 12 év alatti gyermekeknél (legfeljebb 800 mikrogramm naponta kétszer).
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Chiesi a přidružené společnosti.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Chiesi és a kapcsolódó vállalatok forgalmazzák.
Czech: Přípravek Clenil je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Hungarian: A Clenil engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), bodu 4.8 (nežádoucí účinky) a bodu 5.1 (farmakodynamické vlastnosti).
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 (mellékhatások) és az 5.1 (farmakodinámia) pontokat.
Czech: Počáteční dávka přípravku Clenil závisí na frekvenci a závažnosti příznaků a lze ji upravovat, dokud nejsou příznaky pod kontrolou.
Hungarian: A Clenil kezdőadagja a tünetek gyakoriságától és súlyosságától függ, és addig módosítható, amíg a tünetek megfelelően nem kontrolláltak.
Czech: Proč byl přípravek Clenil přezkoumáván?
Hungarian: Miért végezték el a Clenil felülvizsgálatát?
Czech: Za účelem kontroly reakce na léčbu se doporučují pravidelné kontroly.
Hungarian: Rendszeres utánkövetés javasolt a terápiás válasz felülvizsgálata céljából.
Czech: Je dostupný ve formě suspenze podávané inhalačně pomocí rozprašovače, přičemž v případě astmatu by se měl používat pouze tehdy, pokud není použití jiných ručních inhalátorů vhodné.
Hungarian: Porlasztó készülék segítségével inhalációban adott szuszpenzió formájában kapható, és asztma esetén kizárólag akkor alkalmazható, ha más kézi inhalátorok használata nem megfelelő.
Czech: Pokud není během 2-3 měsíců pozorován přínos léčby nebo jestliže diagnóza astmatu není pravděpodobná, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno, aby se předešlo zbytečně dlouhodobé expozici inhalačním kortikosteroidům a souvisejícím rizikům u dětí.
Hungarian: Amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg terápiás előny, illetve nem valószínű az asztma diagnózisa, abba kell hagyni a Clenil adását az inhalációs szteroidok szükségtelen, hosszú távú expozíciója és gyermekeknél az azzal kapcsolatos kockázatok elkerülése érdekében.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se dávkování.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra vonatkozó ajánlásokat is.
Czech: Používá se také k léčbě rekurentního sípání (pískavého zvuku vznikajícího při dýchání, způsobeného zúžením dýchacích cest nebo zánětem) u dětí do 5 let věku.
Hungarian: Alkalmazzák továbbá visszatérő sípolás (a légzés közben jelentkező sípoló hang, amelyet a beszűkült légutak vagy gyulladás okoz) kezelésére gyermekeknél 5 éves korig.
Czech: Přípravek Clenil obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionát (patřící do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků běžné známých jako „kortikosteroidy").
Hungarian: A Clenil hatóanyaga a beklometazon-dipropionát (amely a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik).
Czech: U dětí do 5 let věku by mělo být rozhodnutí o zahájení používání přípravku Clenil k léčbě rekurentního sípání učiněno na základě závažnosti a frekvence epizod sípání.
Hungarian: 5 év alatti gyermekeknél a visszatérő sípolás kezelése céljából a Clenil megkezdésére vonatkozó döntést a sípolásos epizódok súlyossága és gyakorisága alapján kell meghozni.
Czech: Dne 19. června 2015 předložila italská agentura pro léčivé přípravky záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací přípravku Clenil a souvisejících názvů v EU.
Hungarian: Az olasz gyógyszerügyi szabályozó ügynökség 2015. június 19-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Clenil-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Czech: Výbor CHMP také souhlasil s tím, aby přípravek Clenil již nebyl používán k léčbě alergické rinitidy (zánětu nosních dutin v důsledku alergie, například senné rýmy či alergie na prachové roztoče), protože údaje, které jsou k dispozici, toto použití nepodporují a jiné dostupné léčivé přípravky ve formě nosních sprejů mohou být lépe snášeny.
Hungarian: A CHMP továbbá egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) kezelésére, mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá ezt az alkalmazást, és más, orrspray formájában kapható gyógyszerek jobban tolerálhatók.
Czech: Výbor nicméně usoudil, že přípravek Clenil lze používat k léčbě rekurentního sípání u dětí do 5 let věku, jelikož toto použití je podloženo dostatečnými údaji.
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság úgy vélte, hogy a Clenil alkalmazható a visszatérő sípolás kezelésére gyermekeknél 5 éves korig, mivel ezt az alkalmazást megfelelő adatok támasztják alá.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Clenil má projít procesem sjednocení.
Hungarian: A Clenil-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, že přípravek Clenil lze používat k udržovací léčbě astmatu u dospělých a dětí, jestliže použití tlakových inhalátorů či inhalátorů suchého prášku nevede k uspokojivým výsledkům nebo není vhodné.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Clenil alkalmazható az asztma fenntartó kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, amennyiben a túlnyomásos vagy szárazporos inhalátorok használata nem kielégítő vagy nem megfelelő.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Clenil.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Clenil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že přípravek Clenil by se již neměl používat k léčbě běžných bronchostenotických stavů (zúžení dýchacích cest v plicích), jelikož chybějí přesvědčivé důkazy z vhodně navržených klinických studií.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható a közönséges bronchosztenotikus állapotok (a tüdőben a légutak beszűkülése) kezelésére a megfelelően megtervezett klinikai vizsgálatokból származó, szigorú bizonyítékok hiánya miatt.
Czech: Clenil je léčivý přípravek používaný k udržovací léčbě astmatu u dospělých i dětí.
Hungarian: A Clenil felnőtteknél és gyermekeknél az asztma fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Clenil a souvisejících názvů (beklometason-dipropionát,
Hungarian: Kérdések és válaszok a Clenil és kapcsolódó nevek (beklometazon-dipropionát, 400 és 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra) kapcsán
Czech: Jestliže není pravděpodobné, že bude diagnostikováno astma, léčba by neměla trvat déle než 3 měsíce.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, kivéve, ha az asztma diagnózisa valószínűsíthető.
Czech: Pokud není během 23 měsíců pozorován přínos léčby, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno.
Hungarian: Visszatérő sípolástól szenvedő gyermekek esetében gondosan ellenőrizni kell a kezelésre adott választ; amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg javulás, abba kell hagyni a Clenil használatát.
Czech: Co je Clenil?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clenil?
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clevor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
Hungarian: A Clevor nem alkalmazható kutyáknál:
Czech: Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
Hungarian: Amennyiben egy cseppnél többre van szükség, az adagot kettéosztva, mindkét szembe kell cseppenteni, és ha 6 vagy több cseppre van szükség, az adagot ketté osztva, 1-2 perc különbséggel kell cseppenteni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Clevor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Czech: Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
Hungarian: Ha a kutya a kezeléstől számított 15 percen belül nem hány, a kezelés megismételhető.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
Hungarian: A kutyák 13%-ának 20 perc után ismétlő adagot adtak, mivel az első adag nem váltott ki hányást.
Czech: V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
Hungarian: Egy 132 egészséges kutyát érintő terepvizsgálat során, amelyben a Clevor-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a kutyák 95%-ánál 30 percen belül hányás jelentkezett.
Czech: • kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
Hungarian: • éles idegen tárgyak, korrozív szerek, illékony anyagok vagy szerves oldószerek lenyelése esetén.
Czech: Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
Hungarian: A Clevor egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hánytatás céljából alkalmaznak kutyáknál.
Czech: Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag állatorvos által vagy annak gondos felügyelete alatt alkalmazható, és kizárólag vényre kapható.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
Hungarian: A ropinirollal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Clevor-ral való érintkezést.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Czech: Další informace o přípravku Clevor
Hungarian: A Clevor-ral kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
Hungarian: A Clevor alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatás (10 állatból több mint 1-nél jelentkezhet) a rövid ideig tartó, enyhe hyperaemia (vörösség) a szemen, szemváladékozás, a harmadik szemhéj kitüremkedése, blefaroszpazmus (a szemhéjak záródása izomösszehúzódás következtében), rövid ideig tartó, enyhe erőtlenség és emelkedett pulzus.
Czech: Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
Hungarian: Az agy ezen részének ingerlésével a ropinirol hányást vált ki.
Czech: Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
Hungarian: 2018-04-13-án a Clevor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v části mozku, která kontroluje zvracení.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2018.
Czech: Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clevor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Czech: • s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Czech: Obsahuje léčivou látku ropinirol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Czech: Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
Czech: Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
Hungarian: Kérjük, további információkért tekintse meg a 4.9 és 5.1 szakaszt.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
Czech: Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság szemen át történő kezelés esetén 23%.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem értelmezhető.
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
Czech: Otevřete obal odkroucením koncové části.
Hungarian: Nyissa ki a tartályt az alsó rész lecsavarásával.
Czech: Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Hungarian: A szemcsepp 810 µg ropinirolt tartalmaz.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
Czech: Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.