FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Greek: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Finnish: Diklofenaakkikalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Greek: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Finnish: Iso-Britannia Mercury Pharma International Limited
Greek: Mercury Pharma International Limited
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Greek: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Greek: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Finnish: Saksa sigapharm GmbH Temmlerstr.
Greek: Γερμανία sigapharm GmbH Temmlerstr.
Finnish: Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Greek: Λούξεμβούργο Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Finnish: Saksa hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Greek: Γερμανία hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Greek: Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Finnish: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Greek: Λούξεμβούργο Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Finnish: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Greek: MAGISTRA C&C S.R.L.
Finnish: Iso-Britannia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Greek: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Finnish: 2700-327 Amadora Portugal
Greek: 2700-487 Amadora
Finnish: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Greek: Etienne Demunter 5, box 8
Finnish: Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25
Greek: Λούξεμβούργο Hexal AG Industriestraße 25
Finnish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Greek: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Finnish: Iso-Britannia Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Greek: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Greek: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Finnish: Budapest, 1145
Greek: 36/a Budapest, 1145
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
Greek: Παρεντερική χρήση
Finnish: Diklofenaakkikalium Doble action pain relief
Greek: Doble action pain relief
Finnish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Finnish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Greek: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Finnish: Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Greek: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Finnish: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Greek: 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Greek: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Finnish: S.C. MEDUMAN S.A.
Greek: MEDUMAN S.A.
Finnish: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Greek: 3465-051 Santiago de Besteiros Portugal
Finnish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Greek: Rua Félix Correia, 1-B
Finnish: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Greek: DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Finnish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Greek: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Finnish: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Greek: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Greek: VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Finnish: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Greek: PannonPharma út 1.
Finnish: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Λούξεμβούργο ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Finnish: Iso-Britannia Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Greek: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkinatrium Antigen Diklofenaakkinatriu m Injection 2.5% w/v
Greek: Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Greek: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Greek: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Finnish: 81829 München Germany
Greek: 81829 München
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Greek: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Finnish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Greek: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Finnish: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Greek: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Finnish: Ei koske laskimonsisäisiä bolusinjektioita.
Greek: Δεν ισχύει για ενδοφλέβια ένεση εφόδου (bolus)
Finnish: PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Greek: Marathonos Avenue 106, Gerakas
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Greek: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 Heumann Supp.
Greek: Diclofenac 100 Heumann Supp.
Finnish: Capsules 75mg
Greek: Motifene Capsules 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Greek: DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Greek: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Finnish: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Greek: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Greek: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Finnish: Iso-Britannia RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Greek: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Greek: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo KD 75 akut
Greek: Diclo KD 75 akut
Finnish: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Greek: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Greek: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Greek: Diclo-CT 100 mg Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Duo
Greek: Diclofenac Duo
Finnish: Diclofenac epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Greek: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Greek: Deflamat 100 mgSuppositorien
Finnish: Greschbachstr.
Greek: Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr.
Finnish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Greek: Diclo-CT 50mg Supp.
Finnish: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Greek: 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Greek: Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Finnish: Prolonged Release
Greek: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Greek: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Tablets
Greek: Voltarol Pain-Eze Tablets
Finnish: Peräpuikko, kapseli
Greek: Capsule, soft
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön: lihakseen injektiona tai laskimoon infuusiona.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren®
Greek: Πυριδοξίνη Κυανοκοβαλαμίνη
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL 50 Supp.
Greek: Diclofenac AL 50 Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 50 mgKapseln
Greek: Deflamat 50 mgKapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Greek: Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Greek: Λούξεμβούργο Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Finnish: 81379 München Germany
Greek: 81379 München
Finnish: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Greek: BIOTECH Pharmaceutical Ltd
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-75 SR Depotabs
Greek: Olfen-75 SR Depotabs
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Evolan 50mg
Greek: Diklofenak T Evolan 50mg
Finnish: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Greek: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC GENERICI
Greek: DICLOFENAC DOC GENERICI
Finnish: AWD.pharma GmbH & Co.
Greek: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Finnish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkikalium Eminocs 50 mg/ml, drank
Greek: Eminocs 50 mg/ml, drank
Finnish: 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens
Greek: DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-100 SR Depocaps
Greek: Olfen-100 SR Depocaps
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Finnish: Diklofenaakkikalium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Greek: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Greek: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Greek: Diclobene 50 mgZäpfchen
Finnish: Iso-Britannia Chatfield Pharmaceuticals Limited
Greek: Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Greek: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac BMM Pharma
Greek: Diclofenac sodium Diclofenac BMM Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Greek: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Finnish: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Greek: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 25mg
Greek: Diklofenak T Actavis 25mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 retard Heumenn
Greek: Diclofenac 100 retard Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Greek: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Greek: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Greek: Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Greek: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Greek: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan-75 Retard
Greek: Diclofenac Mylan-75 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Greek: Deflamat 75 mgAmpullen
Finnish: Dispergoituva tabletti
Greek: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL AG
Greek: DICLOFENAC HEXAL AG
Finnish: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Greek: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo AL akut 12,5 mg
Greek: Diclo AL akut 12,5 mg
Finnish: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Greek: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 50mg
Greek: Diklofenak T Actavis 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Greek: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K Migräne 50mg
Greek: Voltaren K Migräne 50mg
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Finnish: TABLET 12.5MG
Greek: Suppositories 12.5mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100
Greek: Diclo-XL 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac G.L.
Greek: Diclofenac G.L.
Finnish: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Greek: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Finnish: Depotapseli, kova Suun kautta
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από του στόματος χρήση
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Greek: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Finnish: Infuusiokonsentra atti, liuosta varten
Greek: Ενέσιμο διάλυμαΔιάλυμα για ένεση/έγχυση
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Greek: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Greek: Voltarol 12.5mg Suppositories
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Finnish: Diklofenaakki Misoprostoli
Greek: Δικλοφενάκη Μισοπροστολή
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Greek: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta
Greek: 12,5mg Καψάκιο, μαλακό Από του στόματος χρήση
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl N 75
Greek: Dicloberl N 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Greek: Flamatak MR Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakki Lidokaiini
Greek: Δικλοφενάκη Λιδοκαΐνη
Finnish: Unkari ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Greek: Ουγγαρία ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Greek: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Finnish: • Diklofenaakin aiheuttama riski kasvaa, jos riski on jo ennestään suurentunut.
Greek: • Ο κίνδυνος με τη δικλοφαινάκη αυξάνεται περισσότερο εάν ήδη διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Greek: Οι περιορισμοί των δεδομένων κατέστησαν δυσχερή την ποσοτικοποίηση του κινδύνου αρχικά, αλλά η επανεξέταση του 2012 συνέβαλε στη διαμόρφωση μιας συνεκτικής εικόνας.
Finnish: Asiaan liittyvät tiedot arvioi ensin lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Greek: Αυτό μπορείτε να το συζητήσετε με τον συνταγογραφούντα γιατρό σας κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντησή σας.
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Greek: Νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια της δικλοφαινάκης
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Finnish: Henkilöistä, joilla olisi suuri riski, noin seitsemän tai kahdeksan enemmän saisi vakavan verisuonitapahtuman, joista kaksi johtaisi kuolemaan.
Greek: Σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, περίπου επτά ή οκτώ πρόσθετα περιστατικά ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την εκδήλωση μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων, εκ των οποίων τα δύο θανατηφόρα.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
Finnish: Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται πλέον εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια, θρόμβωση σε αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς ή του εγκεφάλου ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για τη διάνοιξη ή παράκαμψη των εν λόγω θρομβώσεων, ή εάν πάσχετε από προβλήματα στο κυκλοφορικό που περιορίζουν τη ροή του αίματος στα άκρα σας.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.