FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се при разреждането да се осигури минимален риск от бактериално замърсяване.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense risikoen for mikrobiologisk kontaminasjon under fortynningen.
Bulgarian: Показател
Norwegian Bokmål: Indikasjon
Bulgarian: 2,28 1,72 до 2,74 2,25 1,98 до 2,64 2,24 1,92 до 2,43
Norwegian Bokmål: 2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43
Bulgarian: за 2 до 5 дни
Norwegian Bokmål: I oppdelte doser over 2-5 dager
Bulgarian: Cmin (mg/dl)/(mg/kg)
Norwegian Bokmål: Cmin (mg/dl) / (mg/kg) (bunnverdi)
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP).
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Bulgarian: Болки в гърба, артралгия, болка в краниците, мускулни болки, мускулни спазми, мускулна слабост
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte, artralgi, smerte i ekstremiteter, myalgi, muskelkramper, muskelsvakhet
Bulgarian: Мускулни потрепвания
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger
Bulgarian: Болка в очите, оток на очите
Norwegian Bokmål: Øyesmerter, øyehevelser
Bulgarian: А (IgA): 140 микрограма/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt immunglobulininnhold A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Bulgarian: Свързано с трансфузии остро увреждане на белия дроб
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjon
Bulgarian: Преди приложение продуктът трябва да се огледа за видими частици или промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør preparatet inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Bulgarian: Разпределя се относително бързо между плазмата и екстравазалната течност, равновесие между интра- и екстравазалния компартмент се постига приблизително след 3 до 5 дни.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 3-5 dager nås likevekt mellom intra- og ekstravaskulære compartment.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende og fargeløs til svakt gul.
Bulgarian: Начална доза: 2 g/kg в продължение на 2-5 последователни дни
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg i løpet av 2-5 påfølgende dager
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза KIOVIG
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG
Bulgarian: За постигане на равновесие (нива на IgG в стационарно състояние) са необходими между три и шест месеца от започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Det tar tre til seks måneder etter terapistart før det oppnås likevekt (steady-state IgG-nivåer).
Bulgarian: Ако се налага разреждане до по-ниски концентрации преди инфузията, KIOVIG може да се разреди с 5% разтвор на глюкоза, до крайна концентрация 50 mg/ml (5% имуноглобулин).
Norwegian Bokmål: • Dersom fortynning til lavere konsentrasjon er påkrevet før infusjon, kan KIOVIG fortynnes med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 % immunglobulin).
Bulgarian: Диария, повръщане, коремна болка, диспепсия
Norwegian Bokmål: Diaré, brekninger, abdominalsmerter, dyspepsi
Bulgarian: При пациентите с висок риск от тромбоемболични нежелани реакции, IVIg трябва да се прилагат с минимална скорост на инфузията и в минимално приложима ниска доза.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for tromboemboliske bivirkninger skal IVIg-produkter administreres så liten infusjonshastighet og dose som praktisk mulig.
Bulgarian: Имуномодулация при възрастни, деца юноши (на възраст
Norwegian Bokmål: Immunmodulering hos voksne og barn og ungdom (0-18 år) ved:
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen hvis nyrene dine ikke fungerer bra.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира според необходимостта за постигане на оптимална защита срещу инфекции; може да е необходимо увеличаване на дозата при пациентите с персистиращи инфекции, а намаление на дозата може да се обмисли, когато при пациента не се наблюдава инфекция.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med vedvarende infeksjon kan det være nødvendig å øke dosen, mens en dosereduksjon kan vurderes hos pasienter som forblir infeksjonsfrie.
Bulgarian: Ангионевротичен оток, остра уртикария, студено изпотяване, реакция на фоточувствителност, нощни изпотявания, хиперхидроза
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Bulgarian: Наблюдавани са обратими хемолитични реакции при пациенти, особено при тези с кръвни групи A, B и AB.
Norwegian Bokmål: Reversible hemolytiske reaksjoner er blitt observert hos pasienter, særlig pasienter med blodgruppe A, B og AB. I sjeldne tilfeller kan det utvikles hemolytisk anemi som krever blodoverføring etter behandling med høye doser IVIg (se også pkt.
Bulgarian: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
Norwegian Bokmål: Primær immun trombocytopeni
Bulgarian: При необходимост от разреждане до по-ниски концентрации, се препоръчва продуктът да се употреби веднага след разреждането.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å bruke produktet umiddelbart etter fortynning.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулини може да доведе до недостатъчна ефикасност на атенюираните живи вирусни ваксини, като например морбили, рубеола, заушка и варицела, която трае минимум 6 седмици до 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobulin kan i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder redusere virkningen av vaksiner med levende, svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Bruk av KIOVIG hos barn og ungdom
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Замаяност, течност в средното ухо
Norwegian Bokmål: Vertigo, væske i mellomøret
Bulgarian: 06 декември 2010 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Bulgarian: Стремете се да приемате достатъчно течности, за да не се обезводните, и съобщете на Вашия лекар, ако е известно, че имате медицински проблеми.
Norwegian Bokmål: Pass på at du får i deg nok væske så du ikke blir dehydrert, og varsle legen din dersom du har kjente medisinske problemer, for eksempel forhøyede lipider (fettstoffer) i blodet som kan gjøre blodet tykkere.
Bulgarian: проследяване на диурезата
Norwegian Bokmål: • overvåking av urinmengden
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Bulgarian: Преходно нарушение на мозъчното кръвообръщение, мозъчносъдов инцидент
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Transitorisk iskemisk attakk, hjerneslag
Bulgarian: Белодробен емболизъм, белодробен оток
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, lungeødem
Bulgarian: Честотата
Norwegian Bokmål: Hyppighet
Bulgarian: Да се съхранява под 25°.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25oC.
Bulgarian: Представените по-долу схеми за дозиране се предлагат като препоръчителни.
Norwegian Bokmål: Følgende doseplan er ment som en veiledning.
Bulgarian: Ето защо, може да се наложи да изчакате до 3 месеца от прилагане на имуноглобулини, преди да Ви ваксинират с живи атенюирани ваксини.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått immunglobuliner, må du derfor kanskje vente opptil 3 måneder før du får vaksine med levende, svekket virus.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringssykdommer
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJEENHETER
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Bulgarian: Вид опаковка
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Bulgarian: 18 септември 2019 г.
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Bulgarian: Следните термини са комбинирани: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Bulgarian: Медицински речник за регулаторна дейност (MedDRA) версия 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Bulgarian: Липсват данни за комбинацията при повечето от специалните популации.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Bulgarian: Kisplyx не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Bulgarian: принадлежите към етническа група различна от „бяла" или „азиатска"
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Педиатрични пациенти не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Bulgarian: трябва да претърпите хирургична операция.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Bulgarian: Моля, вижте точката за разпределението.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Bulgarian: Обратимост на токсикологичните промени се наблюдава в края на 4-седмичния период на възстановяване при всички изследвани животински видове.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се вземе въз основа на оценката на съотношението полза/риск за отделния пациент.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Bulgarian: Медианата на времето до проявата е 6,7 седмици.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Bulgarian: Когато е необходимо, хипертонията трябва да се лекува както е препоръчано в Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 3.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet fordel er høyere enn risikoen.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Bulgarian: вКрайна дата за събиране на данни = 31 юли 2015 г.
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди резултатите от тези изследвания с Вас и ще реши дали може да Ви бъде даден Kisplyx.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse testene med deg og avgjøre om du kan bruke Kisplyx.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Bulgarian: Не започвайте отново
Norwegian Bokmål: Ikke gjenoppta
Bulgarian: Субстрати на CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Bulgarian: Не приемайте Kisplyx, ако планирате бременност по време на лечението.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Bulgarian: Допълнителната течност трябва да се изпие.
Norwegian Bokmål: Den ekstra væsken skal svelges.
Bulgarian: Степените се основават на общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) на Националния институт по ракови заболявания (National Cancer Institute, NCI) на САЩ.
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
Bulgarian: Оценката на тумора се основава на критериите RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering er basert på RECIST 1.1-kriteriene.
Bulgarian: Диария‡**
Norwegian Bokmål: Diaré‡**
Bulgarian: Капсулите могат да се поглъщат цели с вода.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Bulgarian: Туморните оценки са направени в съответствие с RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Bulgarian: Капсулите трябва да се оставят в течността най-малко 10 минути и да се разбъркват в продължение на най-малко 3 минути, за да се разтвори капсулата.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ligge i væsken i minst 10 minutter og røres i minst tre minutter for å løse opp kapselskallene.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
Bulgarian: Блистери от полиамид/алуминий/PVC/алуминий, съдържащи 10 капсули.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC/aluminium inneholdende 10 kapsler.
Bulgarian: загуба на телесни течности (дехидратация)
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: сте алергични към ленватиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor lenvatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: Включва случаи с летален изход.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст поради съображения за безопасност, установени в проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
Bulgarian: Ленватиниб не е проучван при пациенти, които са имали артериална тромбоемболия в рамките на предходните 6 месеца и затова трябва да се прилага с повишено внимание при такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Bulgarian: Плазмените концентрации се понижават биекспоненциално след Cmax.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
Bulgarian: Употребата на ленватиниб се свързва със случаи на фистули, включително реакции, водещи до смърт.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употребата в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Bulgarian: Диарията довежда до спиране при един пациент.
Norwegian Bokmål: Diaré medførte seponering hos én pasient.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Bulgarian: Не приемайте Kisplyx, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisplyx dersom:
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Norwegian Bokmål: Disse in vivo-metabolismeveiene samsvarer med data fra in vitro-studier med humant biologisk materiale.
Bulgarian: Частични отговори
Norwegian Bokmål: Partielle responser
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Bulgarian: Следователно не се очаква да има значими лекарствени взаимодействия между ленватиниб и други субстрати на CYP3A4/P-gp.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
Bulgarian: Белодробните метастази могат също да увеличат риска от пневмоторакс.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Bulgarian: Степен 3 (въпреки оптималната антихипертензивна терапия)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Bulgarian: Протеинурия‡
Norwegian Bokmål: Proteinuri‡
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ленватиниб при деца на възраст от 2 до <18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lenvatinib hos barn i alderen 2 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Bulgarian: Предхождащи хирургична намеса и лъчелечение може да бъдат допринасящи рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
Bulgarian: Трябва да се приложи незабавно медикаментозно лечение на диарията, за да се предотврати дехидратация.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
Bulgarian: ***: Идентифицирани от постмаркетинговата употреба на ленавиниб.
Norwegian Bokmål: ***: Identifisert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring.
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не са проучвани и затова не се препоръчва употребата на ленватиниб при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom ble ikke undersøkt, og bruk av lenvatinib hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Когато се прилага с храна при здрави индивиди, пиковите плазмени концентрации се забавят с 2 часа.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt sammen med mat til friske forsøkspersoner, ble maksimal plasmakonsentrasjon forsinket med 2 timer.
Bulgarian: Възможно е наличие на лека до тежка хипертония.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan foreligge.
Bulgarian: Едновременното приложение на ленватиниб, карбоплатин и паклитаксел няма значимо въздействие върху фармакокинетиката на което и да е от тези 3 вещества.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lenvatinib, karboplatin eller paklitaksel hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til noen av disse tre legemidlene.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до" и върху блистера след „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Bulgarian: Преди да приемете Kisplyx, Вашият лекар може да извърши някои кръвни изследвания, например, да провери кръвното Ви налягане и Вашата чернодробна или бъбречна функция и да разбере, ако имате ниски нива на соли и високи нива на стимулиращия щитовидната жлеза хормон в кръвта.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Kisplyx kommer legen kanskje til å utføre noen blodprøver, for eksempel for å sjekke blodtrykk og lever- eller nyrefunksjonen og for å se om du har lave nivåer av salt og høye nivåer av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon i blodet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ленватиниб във всички подгрупи на педиатричната популация при бъбречноклетъчен карцином (БКК).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med lenvatinib i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved nyrecellekarsinom (RCC).
Bulgarian: В допълнение се съобщава за пневмоторакс със и без ясно доказателство за бронхоплеврална фистула.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Bulgarian: Изпийте сместа.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Bulgarian: Ленватиниб повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини поради нежелани ефекти като умора и замаяност.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, på grunn av bivirkninger som fatigue og svimmelhet.