FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne ved NeoRecormon afhænger af årsagerne til patientens anæmi.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Danish: Hvad er NeoRecormon?
Czech: Co je NeoRecormon?
Danish: Det fås som et pulver, der opløses i den medfølgende væske og derefter gives som injektion.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Danish: NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med kronisk nyresvigt.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Danish: Hvordan blev NeoRecormon undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Danish: Den fortæller dig om din medicin.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Danish: Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Danish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Danish: Gentagen administration: Kliniske data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved gentagne injektioner, er kun tilgængelige for 13 patienter.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Danish: Fortsæt indtil der forbliver fast stof tilbage.
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
Danish: Gentagen administration skal undgås.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Danish: Se nedenstående advarselsbemærkninger punkt 1 og 2.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Danish: Alternative teknikker, der ikke involverer ioniserende stråling, skal overvejes.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Danish: Se punkt 4.4.
Czech: Viz. část 4.4.
Danish: MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Danish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Danish: NeoSpect 47 mikrogram.
Czech: NeoSpect 47 mikrogramů.
Danish: I lyset af den falsk negative procent i forbindelse med FNA (rapporter om 5-8% falsk negative) anses thoracotomi som guldstandard.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Danish: Dette scanningsbillede vil præcist vise, fordelingen af radioaktiviteten i kroppen.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Danish: Selve peptidet har en lavere affinitet for disse receptorer.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Czech: NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Danish: Egnede præparater og udstyr bør være umiddelbart tilgængelige.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Danish: En separat kanyle skal anvendes.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Danish: Toksiske påvirkninger set i dyreforsøgene anses ikke for at være relevante for klinisk anvendelse til mennesker.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Danish: I samme prævalens område var positiv prædiktiv værdi (PPV)i området 52-72%.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Danish: Tilfredsstillende aseptiske forholdsregler bør tages i henhold til kravene for Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler.
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Danish: Total clearance er gennemsnitlig 2 til 4 ml/min/kg.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Danish: Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Czech: 99mTc-depreotid, který zůstane ve Vašem těle ztratí radioaktivitu přirozenou cestou během 2-3 dnů.
Danish: Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Danish: Den indgivne aktivitet skal resultere i en strålingsdosis, der er så lav som muligt, men samtidig stor nok til, at det ønskede diagnostiske resultat kan opnås.
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Danish: Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Danish: Graviditet og amning.
Czech: Těhotenství a laktace.
Danish: Dosis beregninger blev udført efter standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Danish: NeoSpect er til anvendelse hos patienter over 18 år.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Danish: Ydre helkrops gamma scintigrafi viste størst lokalisation af radioaktivitet i abdomen.
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed omhandlende interaktioner med andre lægemidler.
Czech: O interakcích s jinými léky je k dispozici velmi málo údajů.
Danish: Ikke-mærket NeoSpect må ikke administreres direkte til patienten.
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Danish: Hætteglasset indeholder intet bakteriostatisk konserveringsmiddel.
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Danish: Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
Czech: Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v určeném zařízení nukleární medicíny osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí radionuklidů.
Danish: Efter rekonstitution og radioaktiv mærkning, skal materialet anvendes inden 5 timer, idet radiokemisk renhed og stabilitet er påvist i 5 timer ved 25 oC.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information, som for eksempel lokalisering af kræftvæv.
Czech: Lékaři to dá hodnotnou informaci, např. o umístění nádoru.
Danish: Efter brug, bortskaffelse som radioaktivt affald.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Danish: For hver patient, skal eksponeringen for ioniserende stråling retfærdiggøres på basis af forventet fordel.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Danish: Kendskab til procedurer og teknik ved genoplivning og behandling af anafylaksi er nødvendig.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Danish: Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Danish: Effektiv dosis (ED) udregnet i henhold til ICRP Publikation 60, Pergamon Press, 1991 gav en værdi på 0,016 mSv/MBq, svarende til 11,84 mSv efter indgift af 740 MBq.
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Danish: Studier er ikke blevet udført for at kortlægge carcinogenisk potentiale eller effekt på fertilitet.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Danish: Da der er strenge love vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet, anvendes NeoSpect altid kun på hospitaler eller i tilsvarende omgivelser.
Czech: Protože zákony pro používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné, NeoSpect se vždy používá pouze v nemocnicích nebo podobných, k tomu určených zařízeních.
Danish: - Kontakte Deres læge, hvis De har yderligere spørgsmål.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Danish: Instruktioner om rekonstitution, håndtering og bortskaffelse er anført under punkt 12.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Danish: (Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Danish: Bland forsigtigt i 10 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning af pulveret.
Czech: 10 sekund se opatrně míchá, až se prášek zcela rozpustí.
Danish: De hyppigst rapporterede var hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Danish: Den radioaktive mængde i det fortyndede generatoreluat må ikke overstige 1,8 GBq, når det tilsættes hætteglasset.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CIS bio international
Danish: Strålingsdosis fra 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) er lavere end fra NeoSpect , med opnåelse af høj sensitivitet og specificitet.
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Danish: Det vil kun blive anvendt og administreret af personer, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Czech: Mohou s ním zacházet a používat jej pouze zkušené a kvalifikované osoby, které bezpečně zacházejí s radioaktivním
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af cancer og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Danish: Da lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det registreres udvendigt på kroppen ved anvendelse af specielle kameraer, og der kan fremstilles et scanningsbillede.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".
Danish: Observerede forandringer i laboratorieværdier er stigning i leukocytter, basofile, eosinofile, monocytter og neutrofile, ASAT, ALAT, LDH, total bilirubin og total protein; fald i erythrocytter og
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale krav for radioaktivt
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Danish: Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
Czech: Zobrazení bude provedeno za 2-4 hodiny po podání NeoSpectu.
Danish: Disse receptorer er overeksprimerede ved maligne tumorer.
Czech: Tyto receptory jsou v maligních tumorech přítomny ve velkém množství.
Danish: Renale clearance er gennemsnitlig omkring 0,3 ml/min/kg.
Czech: Ledvinová clearance v průměru asi 0,3 ml/min/kg.
Danish: 99mTc-depreotid bør behandles med forsigtighed, og tilfredsstillende sikkerhedsforanstaltninger skal anvendes for at minimere strålingseksponering af personale.
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk anvendelse.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Danish: For dette produkt, er den effektive dosis efter administration af en aktivitet på 555 - 740 MBq typisk 8,88-11,84 mSv for en person på 70 kg.
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten udskilles i urinen i den oprindelige form.
Czech: Většina radioaktivity vyloučená močí je v této původní formě.
Danish: Baseret på humane data er den absorberede stråledosis, i de enkelte organer hos en gennemsnits voksen (70 kg) fra en intravenøs injektion af stoffet fremstillet i nedenstående tabel.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indholdet af NeoSpect er udelukkende beregnet til fremstilling af 99mTc-depreotid injektionsvæske, opløsning (se punkt 12).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obsah přípravku NeoSpect je určen pouze pro použití k přípravě injekčního roztoku 99mTc-depreotidu (viz. bod 12).
Danish: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for depreotid eller et af de øvrige indholdsstofferne i
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Danish: Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
Czech: Balení léku je označeno informací o příslušných podmínkách skladování a datu exspirace produktu.
Danish: Din læge kan anbefale, at du drikker meget væske for at øge den hastighed, hvormed rester af radioaktivitet
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Danish: I et klinisk studie, der undersøgte den farmakodynamiske effekt af den anbefalede dosis af peptidet hos frivillige personer under oral GTT (Glukose Tolerance Test), observeredes ingen andre påvirkninger end det normale fysiologiske respons på oral glucosebelastning.
Czech: V klinických studiích zkoumajících farmakodynamický účinek doporučené dávky peptidu při perorálním GTT (tolerančního glukózového testu) u dobrovolníků byla pozorována po orálním podání glukózy pouze normální fyziologická odpověď.
Danish: Plasma radioaktiviteten er overvejende (>90%) i den oprindelig form, d.v.s. som 99mTc-depreotid.
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Danish: Instruktioner for tilberedning af 99mTc-depreotid:
Czech: Návod pro přípravu 99mTc-depreotidu:
Danish: Til scintigrafisk billedfremstilling ved mistanke om maligne tumorer i lungen efter initial påvisning, i kombination med CT-scanning eller røntgen af thorax hos patienter med isolerede lungeknuder.
Czech: Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se solitárními plicními uzly.
Danish: Det område, hvor radioaktiviteten har samlet sig, vil lyse op på billedet og give information om lokalisering af svulsten.
Czech: Oblast, kde se radioaktivní sloučenina hromadí, je na obraze jasnější a dává informaci o umístění nádoru.
Danish: På grund af den korte, seks timers halveringstid af technetium-99m, findes mindre en 0,1% af radioaktiviteten 60 timer efter administrationen.
Czech: Vzhledem ke krátkému, šestihodinovému poločasu přeměny technecia-99m, zůstává 60 hod po podání méně než 0,1 % radioaktivity.
Danish: Behandling af overdosering skal rettes mod opretholdelse af vitale funktioner.
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Danish: Radioaktive lægemidler bør behandles af brugeren på en måde, som tilfredsstiller både strålehygiejne og farmaceutiske kvalitetskrav.
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Danish: Ved hjælp af et specielt kamera vil lægen tage et billede af dine lunger.
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Danish: Hvis nogen af de ovennævnte tilstande passer på dig, skal du informere din læge.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Danish: Værdierne er opstillet efter faldende værdier af mGy/MBq, og antaget blæretømning efter 4,8 timer.
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Danish: Behandling med octreotidacetat kan medføre alvorlig hypoglykæmi hos patienter med insulinomer, og andre somatostatin analoger er kendt for at nedsætte glucose tolerance.
Czech: Léčba octanem octreotidu může vést u pacientů s insulinomy k hypoglykémii, o ostatních somatostatinových analozích je známo, že zhoršují glukózovou toleranci.
Danish: Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Danish: Technetium-99m disintegrerer ved isomerisk transition under emission af gammastråling med en energi på 140 keV og en halveringstid på 6 timer til technetium-99, som kan anses for at være kvasi
Czech: Technecium-99m se přeměňuje izomerním přechodem emisí záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium-99, které se považuje za téměř stabilní.
Danish: Studier på raske frivillige har med tracer vist en tre-kompartment farmakokinetiske karakteristika med en fordelings halveringstid på mindre end 5 minutter og en eliminationshalveringstid på omkring 20 timer, samt et steady-state fordelingsvolume på 1,5 til 3 l/kg.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CIS bio international
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Pozornost je třeba věnovat nemocným se sníženou funkcí jater.
Danish: Imidlertid udførtes histologi ved hjælp af finnålsaspiration (FNA) med 5 af 49 patienter, som undergik åben thoracotomi.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Danish: 99mTc-depreotids bindings affinitet til SSTR er påvist i studier af pancreastumorer på Lewis rotter og in vitro i humane tumormembraner.
Czech: Vazebná afinita 99mTc-depreotidu k SSTR byla prokázána ve studiích pankreatických tumorů potkanů Lewis a na membránách lidských nádorů in vitro.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger var forbigående og af mild intensitet.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør 99mTc-depreotid ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Danish: I et nyligt studie med en malignitetsprævalens på 49% var positiv prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT/thorax røntgen 84% (konfidensinterval 63,1-94,7%) for alle SPN og 81,8% for læsioner af størrelse 3 cm eller mindre.
Czech: V nedávné klinické studii s prevalencí malignity 49 %, byla pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT/Rtg vyšetřením plic 84 % (CI 63,1-96,7 %) pro všechny SPNs a 81,8 % pro ložiska o velikosti 3 cm nebo menší.
Danish: 99mTc-depreotid er derfor kontraindiceret ved graviditet.
Czech: 99mTc-depreotid je proto v těhotenství kontraindikován.
Danish: In vitro data og studier på forsøgsdyr viser, at 99mTc-depreotid binder med høj affinitet til somatostatin receptorerne (SSTR) subtyperne 2, 3 og 5.
Czech: Údaje a hodnoty získané in vitro u laboratorních zvířat ukazují, že se 99mTc-depreotid váže s vysokou afinitou na somatostatinové receptory (SSTR), podtypy 2, 3 a 5.
Danish: Det er vigtigt, at brugeren følger instruktionerne omhyggeligt og følger aseptiske procedurer under fremstilling af det radioaktive lægemiddel.
Czech: Proto je nezbytné tento návod dodržovat a během přípravy radiofarmaka dodržovat aseptickou techniku.
Danish: Patienter med negativ FNA bør følges op klinisk, idet nogle FNA
Czech: Nemocní s negativní FNA by měli být klinicky sledováni neboť některé FNA biopsie mohou dávat falešně
Danish: NeoSpect er et pulver til injektionsvæske, som skal opløses i og mærkes med radioaktivt technetium før anvendelse.
Czech: NeoSpect je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je před použitím určený k rozpuštění a označení radioaktivním techneciem.
Danish: Markér to Gelman ITLC-SG strips med en blyant 1 cm fra bunden af hver strip.
Czech: Na dvou chromatografických proužcích Gelman ITLC-SG se označí lehce tužkou vzdálenost 1 cm od každého spodního okraje.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}
Danish: Anvend ikke bakteriostatisk natriumklorid injektionsvæske, opløsning som fortynder til pertechnetat, da det kan have en negativ påvirkning på den strålekemiske renhed og dermed den
Czech: Pro zředění technecistanu sodného se nesmí použít injekční roztok chloridu sodného s bakteriostatickým činidlem, protože to může mít nepříznivý vliv na radiochemickou čistotu a následně biologickou
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Danish: Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Czech: Během celé přípravy se pracuje asepticky.
Danish: Ved injektion vil det radioaktivt mærkede stof binde til kræftvæv.
Czech: Po injekci se radioaktivně označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun håndteres af autoriseret personale i dertil indrettede lokaler.
Czech: S tímto radiofarmakem může zacházet pouze oprávněná osoba v určeném klinickém zařízení.
Danish: I de tilgrundlæggende studier var den negative prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT for isolerede lungeknuder (SPN- Solitary Pulmonary Nodules) 90-96% ved en sygdomsprævalens på 3050%.
Czech: V hlavních studiích, negativní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT pro solitární plicní uzly (SPNs) byla 90-96 % při prevalenci nemoci 30-50 %.
Danish: Produktet er fyldt på 5 ml hætteglas, type I. Hætteglassene er lukket med butylgummi propper og forseglet med aluminiumslåg.
Czech: Produkt je naplněn v 5ml skleněných lahvičkách typu I. Obaly jsou uzavřeny zátkami z butylkaučuku a překryty hliníkovou pertlí.