FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Novantrone.
Lithuanian: Gydantis Novantrone šie vaistai turi būti vartojami atsargiai arba jų gali tekti vengti. Jei vartojate bet kurį iš išvardintų preparatų, gydytojui gali tekti Jums paskirti kitokį vaistą.
English: - Low number of special white blood cells (granulocytes).
Lithuanian: - Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (granulocitų) skaičius.
English: The most common side effects with mitoxantrone (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia, leucopenia, neutropenia, infections, amenorrhoea, alopecia, nausea and vomiting.
Lithuanian: 10): anemija, leukopenija, neutropenija, infekcijos, amenorėja, nuplikimas, pykinimas ir vėmimas.
English: Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m²
Lithuanian: Leukograma iki mitoksantrono infuzijos likus 7 dienoms Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 1 laipsnio leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 9 mg/m² Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 2 laipsnio leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 6 mg/m² Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 3-4 laipsnio leukogramos pokyčiai: gydymo nutraukimas
English: Cases of tumour lysis syndrome were reported with the use of mitoxantrone.
Lithuanian: Vartojant mitoksantroną, pranešta apie naviko irimo sindromo atvejus.
English: Myelosuppression may be more severe and prolonged in patients with poor general condition, or prior chemotherapy and/or radiotherapy.
Lithuanian: Pacientams, kurių bendra būklė prasta arba anksčiau atlikta chemoterapija ir (arba) spindulinis gydymas, kaulų čiulpai gali būti slopinami stipriau ir ilgiau.
English: Men must not father a child and should use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
Lithuanian: Vyrams draudžiama pradėti kūdikį, jie turi vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jūsų vaistas yra vienas iš pirmiau išvardintų, klauskite gydytojo ar vaistininko.
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
English: Mitoxantrone in combination with corticosteroids improves pain control, and quality of life in patients with advanced castrate resistant prostate cancer, without any improvement in overall survival.
Lithuanian: Mitoksantronas derinyje su kortikosteroidais pagerina skausmo kontrolę ir gyvenimo kokybę pacientams,
English: Mitoxantrone also interferes with ribonucleic acid (RNA) and is a potent inhibitor of topoisomerase II, an enzyme responsible for uncoiling and repairing damaged DNA.
Lithuanian: Mitoksantronas taip pat veikia ribonukleorūgštį (RNR) ir yra stiprus topoizomerazės II, už pažeistos DNR išvyniojimą ir taisymą atsakingo fermento, inhibitorius. Jis naikina ir proliferuojančias, ir neproliferuojančias kultivuojamas žmogaus ląsteles, yra nespecifinis ląstelės dauginimosi ciklo fazių atžvilgiu ir aktyvus prieš sparčiai proliferuojančius bei lėtai augančius navikus.
English: Treatment with mitoxantrone 12 mg/m² administered every three months was superior to 5 mg/m² and placebo in one clinical study with highly active inflammatory active MS disease.
Lithuanian: Atliekant vieną klinikinį tyrimą, kuriame buvo tiriama itin aktyvi uždegiminė IS, gydymas mitoksantrono 12 mg/m² doze kas tris mėnesius buvo pranašesnis už gydymą 5 mg/m² doze ir placebą.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: (anaemia).
Lithuanian: {MMMM m.
English: Mitoxantrone has been given as part of combination therapy.
Lithuanian: Mitoksantrono buvo skiriama taikant sudėtinį gydymą.
English: Novantrone will be given to you under the supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Lithuanian: Novantrone Jums bus skiriama prižiūrint gydytojui, turinčiam citotoksinių chemoterapinių preparatų skyrimo patirties gydant išsėtinę sklerozę.
English: Mitoxantrone has been demonstrated to be a substrate for the BCRP transporter protein in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas yra BCRP (angl.
English: Your doctor will do heart function tests before you start Novantrone and at regular intervals during therapy.
Lithuanian: Širdies veiklos tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu
English: Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients.
Lithuanian: Prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę vėžiu sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF) atliekant echokardiogramą arba radioizotopinę ventrikulografiją (angl.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: (MEC) showed antileukaemic activity as salvage therapy for refractory AML.
Lithuanian: laikotarpiu 6 dienas (MEC), nustatytas antileukeminis aktyvumas (kaip gelbstimasis refraktorinės ŪML gydymas).
English: The treatment with mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama prižiūrint gydytojui, turinčiam citotoksinių chemoterapinių preparatų skyrimo patirties gydant išsėtinę sklerozę.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Distribution to tissues is extensive: steady-state volume of distribution exceeds 1,000 L/m2.
Lithuanian: Pasiskirstymas audiniuose yra didelis: pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai viršija
English: The recommended initial dosage of mitoxantrone used as a single agent is 14 mg/m2 of body surface area,
Lithuanian: Jei gydoma vienu preparatu, rekomenduojama iš pradžių į veną suleisti vienkartinę 14 mg/m2 kūno paviršiaus ploto mitoksantrono dozę.
English: Myelosuppression can be more pronounced and longer-lasting in patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo skirta chemoterapija ar spindulinis gydymas, kaulų čiulpų slopinimas gali būti ryškesnis ir ilgesnis.
English: - Low number of special white blood cells (neutrophils).
Lithuanian: - Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius.
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days).
Lithuanian: Remisijos indukcijai rekomenduojama vartoti 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą, per kartą suleidžiant į veną, penkias dienas iš eilės (iš viso 60 mg/m2 per 5 dienas).
English: Plasma accumulation of active substance was not apparent when mitoxantrone was administered either daily for five days or as a single dose every three weeks.
Lithuanian: Mitoksantrono penkias dienas skiriant kartą per parą arba po vieną dozę kas tris savaites, veikliosios medžiagos kaupimasis kraujo plazmoje nebuvo akivaizdus.
English: Women of childbearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose, and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Lithuanian: Vaisingoms moterims prieš kiekvieną dozę nėštumo testas turi būti neigiamas ir jos turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo metu ir mažiausiai 4 mėn.
English: Multiple Sclerosis
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė
English: A single course of mitoxantrone 6 mg/m2 intravenous (IV) bolus, etoposide 80 mg/m2 intravenous for a period of 1 hour, and cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 intravenous for a period of 6 hours daily for 6 days
Lithuanian: laikotarpiu ir citarabino (Ara-C) 1 g/m2 į veną 6 val.
English: Combining mitoxantrone with potentially cardiotoxic active substances (e.g. anthracyclines) increases the risk of cardiac toxicity.
Lithuanian: antraciklinais), padidėja toksinio poveikio širdžiai rizika.
English: Women of child-bearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose and must practise effective contraception for at least 4 months after stopping the treatment with Novantrone.
Lithuanian: Vaisingoms moterims prieš kiekvieną dozę nėštumo testas turi būti neigiamas ir jos privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą mažiausiai 4 mėn.
English: If WBC nadir > 1,500 µl and platelet nadir > 50,000 µl
Lithuanian: Jei mažiausias leukocitų kiekis > 1 500/µl, o mažiausias trombocitų kiekis > 50 000 µl
English: Severe injury with permanent sequelae can result from intrathecal administration.
Lithuanian: Suleidus į povoratinklinę ertmę, galimas sunkus sužalojimas su negrįžtamomis pasekmėmis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
English: Subsequent dosing
Lithuanian: Paskesnė dozė
English: Treatment with mitoxantrone is not recommended in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų gydyti mitoksantronu nerekomenduojama.
English: A lower initial dosage (12 mg/m2 or less) is recommended in patients with low bone marrow reserves e.g. due to prior chemotherapy or poor general condition.
Lithuanian: Pacientams, kuriems, pvz., dėl ankstesnio gydymo chemoterapiniais vaistais ar dėl blogos bendrosios būklės sumažėjęs kaulų čiulpų pajėgumas, iš pradžių rekomenduojama vartoti mažesnę (12 mg/m2 ar mažesnę) dozę.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low level of platelets - which may cause bleeding or bruising.
Lithuanian: Nuo išsėtinės sklerozės gydomiems pacientams Labai dažni (gali paveikti daugiau kaip 1 žmogų iš 10) - Infekcinės ligos, tarp jų viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcinės ligos.
English: Confusion and fatigue may occur following administration of mitoxantrone (see section 4.8).
Lithuanian: Pavartojus mitoksantrono gali pasireikšti sumišimas ir nuovargis (žr.
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Lithuanian: Remisijos indukcijai rekomenduojama į veną leisti vienkartinę 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto paros dozę penkias dienas iš eilės (iš viso 60 mg/m2).
English: Mitoxantrone must not be given by intrathecal injection.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti į povoratinklinę ertmę.
English: If WBC nadir < 1,000 µl or platelet nadir < 25,000 µl
Lithuanian: Jei mažiausias leukocitų kiekis < 1 000/µl arba mažiausias trombocitų kiekis < 25 000/µl
English: If WBC nadir < 1,500 µl or platelet nadir < 50,000 µl
Lithuanian: Jei mažiausias leukocitų kiekis < 1 500/µl arba mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/µl
English: WBC and platelet nadir
Lithuanian: Sinusinė bradikardija
English: Mitoxantrone is indicated in combination with corticosteroids for palliation (e.g. pain relief) related to advanced castrate resistant prostate cancer.
Lithuanian: Derinyje su kortikosteroidais, mitoksantronas skirtas paliatyviam gydymui (t. y.
English: Reproductive system and breast disorders Very common
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
English: The recommended dosage in relapse is 10 to 12 mg/m2 body surface area given as a single intravenous dose daily over 5 consecutive days (total of 50 to 60 mg/m2).
Lithuanian: Esant recidyvui, rekomenduojama į veną leisti vienkartinę 10-12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto mitoksantrono paros dozę 5 dienas iš eilės (iš viso 50-60 mg/m2).
English: Acute myeloid leukaemia:
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija,
English: Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
English: - Mucosal inflammation.
Lithuanian: - Vidurių užkietėjimas.
English: - Inflammation of the pancreas.
Lithuanian: - Plaučių uždegimas (pneumonija).
English: Fatal cases of Acute Myeloid Leukaemia (AML) have been reported (see section 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mirtinus ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) atvejus (žr.
English: Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama prižiūrint citotoksinių chemoterapinių preparatų skyrimo patirties turinčiam gydytojui.
English: - Constipation.
Lithuanian: - Vėmimas.
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Lithuanian: Novantrone Jums bus leidžiama prižiūrint citotoksinių chemoterapinių preparatų skyrimo patirties turinčiam gydytojui.
English: Leukopenia Granulocytopenia White blood cell count abnormal
Lithuanian: Leukopenija Granulocitopenija
English: - Low number of special white blood cells (neutrophils and leukocytes) - Nausea (feeling sick).
Lithuanian: - Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų ir leukocitų) skaičius.
English: o Reddening (erythema).
Lithuanian: o Paraudimas (eritema).
English: Haematopoietic, gastrointestinal, hepatic or renal toxicity may be seen, depending on the dosage given and the physical condition of the patient.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės ir fizinės paciento būklės gali pasireikšti toksinis poveikis kraujodarai, virškinimo traktui, kepenims ar inkstams.
English: Functional cardiac changes may occur in patients with multiple sclerosis treated with mitoxantrone.
Lithuanian: Mitoksantronu gydytiems išsėtine skleroze sergantiems pacientams gali atsirasti funkcinių širdies pakitimų.
English: respectively.
Lithuanian: Nėra.
English: - Infections of the upper airways.
Lithuanian: - Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
English: Constipation Diarrhoea Stomatitis Vomiting
Lithuanian: Pilvo skausmas Virškinimo trakto kraujavimas
English: Cardiac toxicity
Lithuanian: ūminė leukemija
English: if you have liver problems; if you have kidney problems; if you have used Novantrone before; if your heart is not working well; if you had prior radiotherapy of the chest; if you already use other medicines that affect your heart; if you had previous therapies with anthracyclines or anthracenediones, such as daunorubicin or doxorubicin; if your bone marrow is not working well (is depressed) or if you are in generally poor health; if you have an infection.
Lithuanian: - jei jau anksčiau vartojote Novantrone; - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi; - jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
English: Novantrone and associated names (see Annex I) 2 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: o Pain.
Lithuanian: paštas}
English: Mitoxantrone was found to be mutagenic in bacterial and mammalian test systems, as well as in vivo in rats.
Lithuanian: Bakterijų ir žinduolių bandymų sistemose, o žiurkėms - atliekant in vivo tyrimus nustatyta, kad mitoksantronas yra mutageniškas.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Derinant mitoksantroną su galimai toksinį poveikį širdžiai darančiomis veikliosiomis medžiagomis (pvz.
English: - Urine discolouration.
Lithuanian: Novantrone nutraukimo.
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS [Pildyti savo šalies kalba] TINKAMUMO LAIKAS [Pildyti savo šalies kalba] SERIJOS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Single Agent Therapy in Relapse
Lithuanian: Gydymas vienu preparatu esant recidyvui
English: - Abdominal pain.
Lithuanian: - Kepenų pakitimai.
English: • a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia (myelodysplastic syndrome)
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių vėžį (ūminę mieloidinę leukemiją, ŪML); • kaulų čiulpų sutrikimą, dėl kurio gaminami nenormalios formos kraujo kūneliai ir atsiranda leukemija
English: Alopecia
Lithuanian: FLAKONAS
English: - A bone marrow abnormality which causes the formation of abnormal blood cells which leads to leukaemia (myelodisplastic syndrome (MDS)).
Lithuanian: o baltųjų kraujo kūnelių vėžį (ūminę mieloidinę leukemiją, ŪML); o kaulų čiulpų sutrikimą, dėl kurio gaminami nenormalios formos kraujo kūneliai ir atsiranda leukemija (mielodisplazinis sindromas).
English: Advanced castrate-resistant prostate cancer The recommended dosage of Novantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every
Lithuanian: Rekomenduojama Novantrone dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų (imuninę sistemą slopinančių hormoninių vaistų ) dozėmis.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Tai lemia galimi šalutinio poveikio reiškiniai, pvz.
English: Fatigue Pyrexia
Lithuanian: Astenija Nuovargis Pireksija
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: Sudėtinis gydymas
English: Nephropathy toxic Urine discolouration
Lithuanian: Toksinė nefropatija Pakitusi šlapimo spalva
English: - Tingling sensation.
Lithuanian: - Dilgčiojimo pojūtis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Reduced activity of the bone marrow.
Lithuanian: Nedažni (gali paveikti mažiau kaip 1 žmogų iš 100)
English: Severe local tissue damage may occur if Novantrone leaks in surrounding tissue (extravasation) during administration.
Lithuanian: Novantrone draudžiama vartoti po oda, į raumenis arba į arteriją. Jei skyrimo metu Novantrone sunkiasi į aplinkinį audinį (ekstravazacija), galimas sunkus vietinis audinio pažeidimas.
English: Repeat this cleaning process 3 times.
Lithuanian: Pakartokite šį valymo procesą 3 kartus.
English: Povidone K 29/32
Lithuanian: Povidonas K 29/32
English: In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Lithuanian: II fazės tyrimo dvigubai koduotu laikotarpiu veiksmingumo įvertinimas buvo antrinis tikslas.
English: Juvenile animals studies
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
English: Doses could be adjusted based on tolerability and treatment response.
Lithuanian: Dozes buvo galima koreguoti atsižvelgiant į toleravimą ir atsaką į gydymą.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti arba savo vaikui duodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų nustatyta < 3 % tiriamųjų bet kurioje gydymo grupėje.
English: Not to be sold separatley.
Lithuanian: Atskirai nebus parduodama.
English: Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Lithuanian: Atidarius buteliuką, negalima vartoti jo turinio ilgiau kaip 2 mėnesius.
English: At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Lithuanian: Šiame amžiuje dar nebūna galutinai susiformavęs tikrasis eliminacijos proceso aktyvumas.
English: Tell your doctor if you are taking:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
English: • if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
English: Shake the bottle for at least 10 seconds and remove the child resistant closure by pushing it down and turning it counter-clockwise (to the left).
Lithuanian: Pakratykite buteliuką mažiausiai 10 sekundžių ir nuimkite vaikų sunkiai atidaromą uždorį, spausdami jį žemyn ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (į kairę).
English: However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
English: Second or third degree atrioventricular (AV) block.
Lithuanian: Antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
English: NN: (only for outer packaging)
Lithuanian: NN: (tik ant išorinės pakuotės)
English: The risks that have been identified for Zebinix are mainly class-based, dose-dependent undesirable effects.
Lithuanian: Nustatyta Zebinix vartojimo rizika yra daugiausia klase pagrįstas, nuo dozės priklausomas nepageidaujamas poveikis.
English: Do not stop taking your oral suspension suddenly.
Lithuanian: Nenustokite vartoti geriamosios suspensijos iškart.
English: • if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antro ir trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbu (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapa.
English: Considering that changes in body weight can influence the treatment decision and are of particular importance in epilepsy which itself may be associated with overweight/obesity this information should adequately be reflected in SmPC and PIL.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kūno svorio pokyčiai gali turėti įtakos sprendimui dėl gydymo ir yra labai svarbūs sergantiems epilepsija, kuri pati gali būti susijusi su viršsvoriu / nutukimu, ši informacija turi būti tinkamai pateikiama PCS ir PL.
English: Palpitations, bradycardia
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data) side effects are:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), yra:
English: Push the plunger all the way down.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį iki galo žemyn.
English: Please tell your doctor:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
English: Elderly (over 65 years of age) If you are elderly and taking Zebinix on its own the dose of 1,600 mg is not a suitable dose for you.
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Jeigu esate senyvo amžiaus ir vartojate vien Zebinix, 1 600 mg dozė nėra Jums tinkama dozė.
English: The mechanism by which bone metabolism is affected has not been identified.
Lithuanian: Mechanizmas, kuriuo veikiamas kaulų metabolizmas, nebuvo nustatytas.
English: Therefore, patients should be advised that their physical and/or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.