FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Prévention des récidives d'ulcères duodénaux
Dutch: • Preventie van recidieven van ulcus duodeni
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen (EEE) sous les noms suivants :
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Dutch: • u een ouder bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
French: Quelle quantité recevrez-vous
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement, ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Dutch: Geen verschillen werden geconstateerd in de percentages van bloeding of andere complicaties gedurende de dubbelblinde of follow-up periode.
French: • Traçabilité
Dutch: • Traceerbaarheid
French: {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament} {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament}
Dutch: {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel}
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l'héparine ; code ATC : B01A B05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotisch middel, heparinegroep, ATC-code: B01A B05
French: • Tâches roses sur la peau.
Dutch: • Roze vlekken op uw huid.
French: {Nom et Adresse} {tél.} {fax} {e-mail}
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
French: • Analyses de laboratoire
Dutch: • Laboratoriumtests
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om ze af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
French: • Hémorragie Comme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans n'importe quel site.
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
French: • vous avez récemment subiune opération des yeux ou du cerveau
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation d'ampoules ou de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Dutch: Het gebruik van een tuberculinespuit of gelijkwaardige spuit wordt aanbevolen bij gebruik van ampullen of injectieflacons voor meerdere doses om te garanderen dat het juiste volume geneesmiddel wordt opgetrokken.
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
French: Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Dutch: Niet mengen met andere geneesmiddelen.
French: • La quantité maximale de LOVENOX (et noms associés) administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Dutch: • De maximale hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
French: Lorsque la quantité de médicament à injecter nécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, utiliser les seringues préremplies graduées permettant d'atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant l'injection.
Dutch: Wanneer de te injecteren hoeveelheid geneesmiddel aangepast moet worden aan het lichaamsgewicht van de patiënt, moeten de voorgevulde spuiten met een schaalverdeling gebruikt worden om zo het vereiste volume te verkrijgen door de overtollige vloeistof vóór de injectie te verwijderen.
French: Arrêtez de prendre l'anticoagulant oral direct.
Dutch: Stop met het gebruik van directe orale anticoagulantia.
French: C'est un conservateur.
Dutch: Dit is een bewaarmiddel.
French: Le pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
Dutch: Deze plooi moet gedurende de hele injectie worden vastgehouden.
French: • Prophylaxie prolongée de la MTEV en chirurgie orthopédique :
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés prématurés ou les nourrissons jusqu'à l'âge de 1 mois en raison du risque élevé de toxicité sévère, notamment une respiration anormale.
Dutch: Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen tot 1 maand oud in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling.
French: • Alcool benzylique
Dutch: • Benzylalcohol
French: • Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
Dutch: • Dextran injecties - gebruikt als bloedvervanger
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze trombo-embolie optraden.
French: Ces médicaments diffèrent par leurs procédés de fabrication, leurs poids moléculaires, leurs activités anti-Xa et anti-IIa spécifiques, leurs unités, leurs posologies et leur efficacité clinique et sécurité d'emploi.
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIa-activiteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat membre (lien)}
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Dutch: Aanbevolen wordt om de merknaam en het lotnummer van het product dat u gebruikt te laten noteren door uw professionele zorgverlener.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable [À compléter au niveau national]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
French: - Aux des doses utilisées pour le traitement
Dutch: - Bij doses gebruikt voor behandeling
French: Ne pas frotter le site d'injection après administration.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven na de toediening.
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque et chez les patients atteints d'un cancer.
Dutch: De kans op HIT is hoger bij postoperatieve patiënten en vooral na hartoperaties en bij patiënten met kanker.
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-up periode van 12 maanden.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience postcommercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in klinische studies en bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen (* geeft bijwerkingen na het in de handel brengen aan), worden hieronder gedetailleerd beschreven.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, en maximaal 8 dagen, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
French: Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) LOVENOX (et noms associés) peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger.
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan LOVENOX (en verwante namen) een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » ci-dessous).
Dutch: In klinische studies waren hemorragie, trombocytopenie en trombocytose de vaakst gemelde bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder).
French: Commencez à prendre l'anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l'injection suivante, puis continuez le traitement normalement.
Dutch: Begin met de directe orale anticoagulantia 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en zet dit op normale wijze voort.
French: L'activité plasmatique anti-IIa après l'administration SC est environ dix fois plus faible que l'activité antiXa.
Dutch: De anti-IIa-activiteit in plasma na SC toediening is ongeveer tienmaal lager dan de anti-Xa-activiteit.
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui influent sur le saignement (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek hieronder - Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Dutch: In geval van zelftoediening moet de patiënt worden aangeraden om de instructies in de bijsluiter te volgen, die in de verpakking van dit geneesmiddel zit.
French: Injection par voie IV (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :
Dutch: IV (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
French: Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des HBPM, il est recommandé aux professionnels de santé de consigner le nom commercial et le numéro de lot du produit administré dans le dossier médical du patient.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het lotnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
Dutch: Informeer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde tekenen of symptomen ervaren.
French: Injection par voie SC
Dutch: SC injectie
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement LOVENOX (et noms associés), emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Dutch: Als een kind per ongeluk LOVENOX (en verwante namen) injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser LOVENOX (et noms associés) et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen) en moet u het geneesmiddel zelf toedienen (zie de instructies hieronder over hoe u dit moet doen).
French: Interventions chirurgicales et anesthésiques
Dutch: Operaties en anesthesie
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient tous les cas considérées comme majeures.
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elk systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gepresenteerd volgens afnemende ernst.
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
French: • L'ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l'arthrite et d'autres affections
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale antiontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LOVENOX (et noms associés) si :
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt, indien:
French: Liste des effets indésirables possibles : Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
French: L'acide acétylsalicylique est recommandé pour tous les patients sans contre-indications à une dose de charge initiale de 150 à 300 mg (chez les patients naïfs d'acide acétylsalicylique) et à une dose d'entretien de 75 à 325 mg/jour au long cours, quelle que soit la stratégie de traitement.
Dutch: Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contra-indicaties in een initiële orale oplaaddosis van 150-300 mg (bij acetylsalicylzuur-naïeve patiënten) en een onderhoudsdosis van 75-325 mg/dag op lange termijn, ongeacht de behandelstrategie.
French: L'énoxaparine sodique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Enoxaparine natrium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du patient (par ex : mobilité).
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voor ten minste 6 tot 14 dagen voorgeschreven, ongeacht de mate van herstel (bijvoorbeeld mobiliteit).
French: - Aux des doses utilisées pour la prophylaxie
Dutch: - Bij doses gebruikt voor profylaxe
French: • Au même moment, vous recevrez également LOVENOX (et noms associés) en injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Dutch: • Tegelijkertijd ontvangt u ook LOVENOX (en verwante namen) als injectie onder uw huid (subcutane injectie).
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de LOVENOX (et noms associés) jusqu'à ce que votre médecin décide qu'il de les arrêter.
Dutch: Het is van belang dat u LOVENOX (en verwante namen) blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
French: Voie sous-cutanée, intraveineuse.
Dutch: Subcutaan, intraveneus gebruik.
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la dernière injection IV/SC d'énoxaparine sodique.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
French: Le risque thromboembolique individuel pour chaque patient peut être estimé à l'aide d'un modèle de stratification du risque validé.
Dutch: Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht, dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
French: Comme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence de facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de médicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Dutch: Zoals het geval is met andere anticoagulantia, kan hemorragie optreden samen met geassocieerde risicofactoren zoals: orgaanletsels die kunnen bloeden, invasieve verrichtingen of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4 en 4.5).
French: • Si vous utilisez LOVENOX (et noms associés) pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité antiXa, est proche de 100 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van enoxaparine natrium na SC injectie, gebaseerd op anti-Xa-activiteit, benadert 100%.
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) tous les jours.
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (en verwante namen) krijgen toegediend.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines LOVENOX (et noms associés) n'a pas d'effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines LOVENOX (en verwante namen) heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
French: L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Dutch: Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans (voir la rubrique 4.4).
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar (zie rubriek 4.4).
French: Tous les patients ayant reçu une prophylaxie prolongée
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe Totale VTE
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents (> 100 jours) de thrombopénie induite par héparine sans anticorps circulants.
Dutch: Enoxaparine natrium moet met grote omzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame IV injectie van protamine.
French: L'utilisation d'énoxaparine sodique chez les patients ayant des antécédents de TIH à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis van immuungemedieerde HIT in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et Adresse} {tél.} {fax} {e-mail}
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
French: En cas d'utilisation de seringues préremplies, ne pas expulser la bulle d'air de la seringue avant l'injection afin d'éviter la perte d'une quantité de médicament.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn klaar voor gebruik, de spuit vóór de injectie niet ontluchten om zo verlies van het geneesmiddel te voorkomen.
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
French: Les femmes enceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement ou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque d'hémorragie.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloeding of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de LOVENOX (et noms associés) n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LOVENOX (en verwante namen) is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Dose requise 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: Gewicht Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
French: Comment conserver LOVENOX (et noms associés) Contenu de l'emballage et autres informations
Dutch: Hoe bewaart u LOVENOX (en verwante namen) Inhoud van de verpakking en overige informatie
French: La quantité de LOVENOX (et noms associés) qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Dutch: De hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
French: Pour obtenir une solution de 300 UI/ml (3 mg/ml), à l'aide d'une seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique, il est recommandé d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-dire, en utilisant soit une solution saline normale [0,9 %] soit du glucose à 5 % dans de l'eau) de la façon suivante :
Dutch: Om een oplossing van 300 IE/ml (3 mg/ml) te verkrijgen bij gebruik van een voorgevulde spuit met 6.000 IE (60 mg) enoxaparine natrium, wordt aanbevolen om een infuuszak van 50 ml te gebruiken (d.w.z. met een fysiologische zoutoplossing [0,9%] of 5% dextrose-oplossing in water):
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Dutch: • Soms: Lokale irritatie; huidnecrose op de injectieplaats
French: • Si le patient est un bébé prématuré ou un nouveau-né âgé d'un mois au maximum, en raison du risque de toxicité sévère, y compris une respiration anormale (« syndrome de suffocation »).
Dutch: • Bij te vroeg of pasgeboren baby's jonger dan 1 maand, in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling (‘gasping syndrome').
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans.
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
French: Étant donné qu'il y a un intervalle de temps avant que l'AVK atteigne son effet maximal, le traitement par énoxaparine sodique doit être poursuivi à une dose constante pendant aussi longtemps que nécessaire afin de maintenir l'INR au cours de deux tests successifs dans la plage de valeurs thérapeutiques souhaitées pour l'indication,.
Dutch: Omdat de VKA pas na een interval zijn maximale effect bereikt, moet de therapie met enoxaparine natrium zolang als nodig met een constante dosis worden voortgezet om de INR bij twee opeenvolgende tests binnen het voor de indicatie gewenste therapeutische bereik te houden.