FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Latvian: - Farmakotoksisku psihožu riska dēļ jāizvairās no memantīna lietošanas vienlaicīgi ar amantadīnu.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Latvian: Tabulā zemāk ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos, lietojot memantīnu, kā arī tās, kas novērotas pirms tā ieviešanas tirgū.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes vai blistera pēc „EXP".
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.*
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Latvian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. diena Nemdatine 10 mg
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera un pudelītes etiķetes pēc „EXP".
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Latvian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. diena Nemdatine 15 mg
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Latvian: Blisteriepakojumi: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 un 112 apvalkotās tabletes.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5, 10, 15, ili 20 mg memantinklorida što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5; 10; 15 vai 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 4,15; 8,31; 12,46 vai 16,62 mg memantīna.
Croatian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Latvian: Šo devu palielina līdz divām tabletēm vienu reizi dienā (1x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz trīs tabletēm vienu reizi dienā (1x 15 mg) trešās nedēļas laikā.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Latvian: Grauzējiem šādu iedarbību novēroja tikai pie lielām devām.
Croatian: Nemdatine 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete: HDPE boca.
Latvian: Nemdatine 10 mg un 20 mg apvalkotās tabletes: ABPE pudelītes
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Croatian: Bolesnik treba uzimati četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (20 mg) dnevno.
Latvian: Pacientam jālieto četras 5 mg apvalkotās tabletes (20 mg), divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Latvian: Pivotālais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) kopējais punktu skaits sākuma stāvoklī 3 - 14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai, ja pacients nepanes ārstēšanu.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Latvian: - Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisko līdzekļu iedarbība var pastiprināties, ja vienlaicīgi tiek lietoti NMDA antagonisti, piemēram, memantīns.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, it īpaši pie NMDA - receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Latvian: - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Latvian: Vēnu tromboze/tromboembolija
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
Croatian: Dodatno kod 15 mg filmom obloženih tableta željezov oksid, žuti, crveni i crni (E172) Dodatno kod 20 mg filmom obloženih tableta željezov oksid, crveni i žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: Papildus 15 mg apvalkotajām tabletēm Dzeltenais, sarkanais un melnais dzelzs oksīds (E172) Papildus 20 mg apvalkotajām tabletēm Sarkanais un deltenais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete: Pakiranja s blisterima: 7, 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Blisteriepakojumi: 7, 42 un 98 apvalkotās tabletes.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 4 tabletes vienu reizi dienā (1x 20 mg).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMIEM
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na 1 i pol tabletu jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā (1x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz 1 veselai un pus tabletei vienu reizi dienā (1x 15 mg) trešās nedēļas laikā.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1x 20 mg).
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Croatian: Osim toga, tablete od 20 mg sadrže željezov oksid, crveni i žuti (E172).
Latvian: 20 mg tablete satur arī sarkano un dzelteno, sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Croatian: TVARI memantinklorid
Latvian: Memantini hydrochloridum
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Latvian: Dati nav pieejami.
Croatian: <[Samo za HDPE bocu:]> Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Latvian: <[Tikai ABPE pudelītēm:]>
Croatian: 4. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 20 mg dnevno.
Latvian: 4. nedēļa: Jālieto viena Nemdatine 20 mg tablete dienā.
Croatian: Osim toga, tablete od 15 mg sadrže željezov oksid, žuti, crveni i crni (E172).
Latvian: 15 mg tablete satur arī dzelteno, sarkano un melno dzelzs oksīdu (E172).
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi jedna tableta jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <
Latvian: 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 100 tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes
Croatian: HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Latvian: Devas pielāgošana Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, ko pakāpeniski palielina pirmo 4 terapijas nedēļu laikā,
Croatian: Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Nemdatine Nemdatine lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Croatian: A talk magnezijev stearat
Latvian: Magnija stearāts
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI TABLETĒM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BOCU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Latvian: Nemdatine nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: 3. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 15 mg dnevno.
Latvian: 3. nedēļa: Jālieto viena Nemdatine 15 mg tablete dienā.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Latvian: Parastā sākuma deva ir pus tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE ZA PAKIRANJE ZA POČETAK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI TABLETĒM TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA I PREKLOPNO PAKIRANJE ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARRTONA KASTĪTE UN MACIŅIEPAKOJUMS 28 TABLETĒM - - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - Iekšpuse
Croatian: - dopaminergički agonisti (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin) - neuroleptici (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja)
Latvian: - pretkrampju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes) - barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles) - dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns) - neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto garīgu traucējumu ārstēšanai) - perorālie antikoagulanti
Croatian: EU/1/13/824/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/005 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/006 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/007 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/010 112 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/13/824/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/005 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/006 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/007 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/008 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/010 112 apvalkotās tabletes
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjonamfifilām īpašībām.
Croatian: Jezgra tablete za 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična krospovidon vrste
Latvian: Tabletes kodols 5, 10, 15 un 20 mg apvalkotajām tabletēm
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķām šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Croatian: Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Latvian: Nemdatine satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ir 20 mg dienā.
Croatian: Kako čuvati Nemdatine Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete (tablete) su narančaste, ovalnog oblika, bikonveksne, veličine 11,4 mm x 6,4 mm i s ugraviranom oznakom „M15" na jednoj strani.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir oranžas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu "M15".
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza 6cP, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 3350 i triacetin.
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze 6cP, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, makrogols 3350 un triacetīns.
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Latvian: Ar memantīnu ārstētiem pacientiem novēroja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētiem pacientiem šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p = 0,003) un CIBIC-plus (p = 0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Croatian: Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete (tablete) su tamno ružičaste, ovalnog oblika, bikonveksne, veličine 12,6 mm x 7 mm i s ugraviranom oznakom „M20" na jednoj strani.
Latvian: Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 12,6 mm x 7 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu "M20".
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 5 mg (5 mg) ili polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Latvian: Pacientam jālieto viena 5 mg apvalkotā tablete (5 mg) dienā vai puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg)
Croatian: (četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg (20 mg) dnevno) kao što je gore opisano.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg (četras 5 mg apvalkotās tabletes (20 mg), divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā), kā norādīts iepriekš.
Croatian: EU/1/13/824/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/015 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/017 98 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/13/824/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/017 98 apvalkotās tabletes
Croatian: Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudel (klaas) + šļirce (plastik)
Croatian: Drugi lijekovi i Neoclarityn
Latvian: Citas zāles un Neoclarityn
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Latvian: Biežām bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem: var novērot līdz 1 no 10 bērniem
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Neoclarityn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: Liječenje lijekom Neoclarityn također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Latvian: Ārstēšana ar Neoclarityn arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Neoclarityn.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Neoclarityn.
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Neoclarityn treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Neoclarityn i drugih lijekova.
Latvian: Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Croatian: Neoclarityn tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Latvian: Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Croatian: Neoclarityn tablete sadrže laktozu.
Latvian: Neoclarityn tabletes satur laktozi.
Croatian: Približno 6% odraslih i djece u dobi od 2 do 11 godina fenotipski sporo metaboliziraju desloratadin pa je u njih izloženost lijeku veća (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Croatian: Neoclarityn ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Neoclarityn neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Kao mjera opreza, preporuča se izbjegavati primjenu lijeka Neoclarityn tijekom trudnoće.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Neoclarityn raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm nav nepieciešams uzdzert ūdeni vai šķidrumu.
Croatian: Međutim, sigurnost primjene desloratadina u obliku sirupa, koji sadrži istu koncentraciju desloratadina kao Neoclarityn oralna otopina, dokazana je u tri pedijatrijska ispitivanja.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Croatian: Neoclarityn je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Latvian: Neoclarityn efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Croatian: Neoclarityn sadrži laktozu
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Neoclarityn
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Neoclarityn raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Neoclarityn tableta.
Latvian: Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neoclarityn Kako uzimati Neoclarityn
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas Kā lietot Neoclarityn
Croatian: Budući da Neoclarityn oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn tableta još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Latvian: Neoclarityn tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Latvian: Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Croatian: Kada treba uzimati Neoclarityn
Latvian: Kad jālieto Neoclarityn
Croatian: Što je Neoclarityn raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neoclarityn raspadljive tablete za usta Kako uzimati Neoclarityn raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Croatian: Što je Neoclarityn raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Neoclarityn oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Neoclarityn se može uzeti uz ili bez obroka.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Croatian: Neoclarityn je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Latvian: Neoclarityn ir iepakots blisteros, kas sastāv no slāņainas plāksnītes plēvītes un folijas pārklājuma.
Croatian: Neoclarityn 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Neoclarityn raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Neoclarityn je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.