FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú z látok, ktoré sa v očkovacej látke zistili v stopových (veľmi malých) množstvách, ako sú vajcia alebo kurací proteín, ovalbumín
Croatian: Pandemrix se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su protein iz jaja ili piletine, ovalbumin (protein bjelanjka), formaldehid, gentamicin sulfat (antibiotik) i natrij deoksikolat.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Pandemrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pandemrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/7/2009 (H1N1), kmeň v tvare v (X-179A).
Croatian: Pandemrix sadrži soj gripe naziva soj virusa poput A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Pandemrix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pandemrix
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix sa podáva v jednej dávke injekčne do ramenného alebo stehenného svalu.
Croatian: Pandemrix se primjenjuje kao jedna doza, ubrizgana u mišić ramena ili bedra.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tomuto vírusu, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći proizvoditi protutijela brže kada bude ponovno izložen virusu.
Slovak: Od 10 rokov sa podáva dávka 0,5 ml, mladšie deti od šiestich mesiacov do deviatich rokov dostávajú 0,25 ml na dávku.
Croatian: U djece starije od 10 godina doza iznosi 0,5 ml; mlađa djeca u dobi od šest mjeseci do devet godina trebaju primiti 0,25 ml po dozi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Pandemrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pandemrix?
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix obsahuje malé množstvá hemaglutinínov (proteínov z povrchu) vírusu nazývaného A (H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix sadrži male količine hemaglutinina (proteina s površine) virusa naziva A(H1N1)v 2009.
Slovak: Pandemrix je očkovacia látka na injekčné podanie.
Croatian: Pandemrix je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Slovak: Takto pripravená výsledná emulzia sa potom injekčne podá.
Croatian: Zatim se dobivena „emulzija" ubrizgava.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Pandemrix na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pandemrix na snazi u Europskoj uniji od 20. svibnja 2008.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix bola pôvodne vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa používala počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
Croatian: Pandemrix je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) objavljene u lipnju 2009.
Slovak: Pandemrix je očkovacia látka.
Croatian: Pandemrix je cjepivo.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix slúži na ochranu pred chrípkou, ktorú spôsobuje vírus A (H1N1)v 2009.
Croatian: Pandemrix je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že v súlade s kritériami stanovenými výborom CHMP očkovacia látka vytvorila ochranné hladiny protilátok na uspokojivej úrovni.
Croatian: U svim ispitivanjima, utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
Croatian: Pandemrix se primjenjuje sukladno službenim preporukama.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Pandemrix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pandemrix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pandemrix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Pandemrix povolená?
Croatian: Zašto je Pandemrix odobren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Pandemrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pandemrix?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Pandemrix v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pandemrix dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Croatian: Za što se Pandemrix koristi?
Slovak: Čo je očkovacia látka Pandemrix?
Croatian: Što je Pandemrix?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Pandemrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pandemrix potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je
Slovak: • iné druhy liečby (rádioterapia alebo chemoterapia) nie sú vhodné, a
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Slovak: Môže sa používať aj po tomto období, ale iba na lézie, ktoré odpovedajú na liečbu.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Slovak: Panretin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • koža nie je popraskaná a lézie nie sú opuchnuté,
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2018
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Eisai Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Slovak: Panretin (alitretinoín)
Croatian: Panretin (alitretinoin)
Slovak: Liek Panretin sa takisto nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré plánujú otehotnieť, alebo ktoré dojčia.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Slovak: EMEA/H/C/000279
Croatian: EMA/229702/2018 EMEA/H/C/000279
Slovak: pacientov, ktorí odpovedali na liečbu.
Croatian: udio bolesnika koji je odgovorio na liječenje.
Slovak: Liek Panretin sa má používať maximálne 12 týždňov.
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Slovak: Panretin a na čo sa používa?
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Slovak: • lézie neodpovedajú na liečbu HIV infekcie,
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Panretin sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Prehľad o lieku Panretin a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Počet aplikácií možno zvýšiť v závislosti od odpovede každej lézie na liečbu na trikrát až štyrikrát denne.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Slovak: EMA/229702/2018
Croatian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Slovak: Na liečbu odpovedalo asi 35 % a 37 % pacientov používajúcich liek Panretin v porovnaní s 18
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Slovak: Pacient sa považoval za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa zmenšila plocha jeho lézií alebo sa v určitej miere sploštili v závislosti od druhu lézií.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Slovak: Liek sa nesmie používať na liečbu lézií, ktoré sa nachádzajú v blízkosti oblastí postihnutých inými kožnými poruchami.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Slovak: Gél sa nemá nanášať na zdravú kožu okolo lézie.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Panretin sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Slovak: Panretin sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) celkovo na retinoidy, alitretinoín alebo iné zložky lieku.
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovak: Liek Panretin je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa aplikuje na kožné lézie dvakrát denne, pričom gél sa má nanášať v hrubej vrstve, aby bola pokrytá každá lézia a pred oblečením sa má gél nechať vyschnúť počas troch až piatich minút.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Slovak: Panretin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich celkovo 402 pacientov s Kaposiho sarkómom.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Slovak: Prečo bol liek Panretin povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Slovak: Panretin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Slovak: Liek Panretin sa používa v prípade, že:
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Slovak: Panretin bolo dňa 11. októbra 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Panretin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Panretin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Kaposiho sarkómu.
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Slovak: Panretin sa používa na liečbu kožných lézií pozorovaných u pacientov s AIDS, ktorí majú Kaposiho sarkóm (druh kožnej rakoviny).
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Slovak: Panretin bol pri liečbe Kaposiho sarkómu účinnejší než placebo.
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Slovak: Panretin účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Panretin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Slovak: • nie je potrebná liečba na viscerálny (vnútorný)
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Panretin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Panretin používa?
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Slovak: Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. retinoidov, čo sú látky odvodené od vitamínu A. Presný spôsob, akým alitretinoín pôsobí pri Kaposiho sarkóme, nie je známy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Slovak: Panretin boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Slovak: aspoň jedna aspoň štyri
Croatian: Najmanje jedna Najmanje četiri
Slovak: 0 = bez reakcie
Croatian: 0 = nema reakcije
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
Croatian: • Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
Croatian: • Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Slovak: Gél, 60 g
Croatian: Gel, 60 g
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27.septembra 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. rujan 2010
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
Croatian: Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
Slovak: Iné lieky a Panretin
Croatian: Drugi lijekovi i Panretin
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Slovak: Celková odpoveď %
Croatian: Ukupni odgovor %
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
Croatian: Incidencija teškog kožnog osipa bila je neovisna o trajanju liječenja (10% u oba slučaja).
Slovak: Panretin obsahuje alkohol.
Croatian: - Panretin sadrži alkohol.
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
Croatian: Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi
Slovak: Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1000 až <1/100).
Croatian: Nuspojave se po učestalosti klasificiraju kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Slovak: Kompletná klinická odpoveď (CCR)
Croatian: Potpuni klinički odgovor (CCR) %
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Na použitie na kožu.
Croatian: Za kožu.
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
Croatian: Bile su prijavljene samo dvije ozbiljne nuspojave (sepsa i celulitis u istog bolesnika).
Slovak: Stabilná choroba %
Croatian: Stabilna bolest %
Slovak: Môžu sa však vyskytovať aj individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné používanie), ktoré prispievajú k zvýšenej systémovej expozícii.
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Uchovávajte ďalej od otvoreného ohňa.
Croatian: Čuvajte ga daleko od otvorenog plamena.
Slovak: Rovnako ako u podráždenia 3. stupňa.
Croatian: Kao za stupanj 3 nadraženosti.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnúdávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Panretin može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Ohraničené ružové až červené zafarbenie
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
Croatian: Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Slovak: Alitretinoín môže poškodiť plod.
Croatian: Alitretinoin može naškoditi fetusu.
Slovak: Ďalšie informácie vám poskytne lekár..
Croatian: Liječnik Vam može dati više informacija.
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza, narušena plodnost
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
Croatian: Predviđeno vrijeme u kojem su lezije koje su postigle djelomični odgovor (PR) kasnije postigle potpuni klinički odgovor (CCR) iznosilo je 168 dana.
Slovak: Ak použijete viac Panretinu, ako máte Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním Panretinu.
Croatian: Ako primijenite više Panretina nego što ste trebali Nema iskustava s predoziranjem Panretinom.
Slovak: Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4-64 lézií, medián 11,5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2-44 týždňov, medián 15 týždňov).
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Slovak: Ako vyzerá Panretin a obsah balenia
Croatian: Kako Panretin izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Liečba lézií, ktoré podľa klinického posúdenia úplne vymizli, má byť zastavená.
Croatian: Liječenje svake lezije koja se prema kliničkoj procjeni potpuno povukla treba prekinuti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Slovak: Liečené miesta si neškrabte.
Croatian: - Nemojte grebati liječena područja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. október 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. listopada 2000.
Slovak: Po každom použití tubu pevne uzatvorte vrchnáčikom.
Croatian: Nakon svake uporabe, tubu uvijek čvrsto zatvorite zatvaračem.
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Slovak: Akákoľvek nepoužitá tuba sa má zlikvidovať 90 dní po prvom otvorení.
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Panretin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
Croatian: Međutim, alitretinoin je teratogen, tako da i muškarci i žene trebaju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u partnerica.
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
Croatian: Za Ispitivanjem 2 slijedilo je otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2a), koje je uključilo samo bolesnike iz Ispitivanja 2 koji su odabrali nastaviti sudjelovanje.
Slovak: Niekedy je nutné liečbu prerušiť; váš lekár vás bude o tom informovať.
Croatian: Ponekad je potrebno i prekinuti liječenje, o čemu će Vas obavijestiti liječnik.
Slovak: Táto úroveň je približne 1/100 priemernej koncentrácie nameranej u samcov krýs.
Croatian: Ova razina je oko 1/100 prosječne koncentracije izmjerene u mužjaka štakora.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách preukázali zvýšenú toxicitu DEET, keď bol DEET zahrnutý do zloženia prípravku.
Croatian: Toksikološka ispitivanja na životinjama pokazala su povećanu toksičnost DEET-a kad je DEET bio sastavni dio formulacije.
Slovak: V štúdii č. 1 došlo u 36 (33%) zo 110 pozitívne reagujúcich pacientov k recidíve, pričom všetci okrem štyroch pacientov boli stále ešte v aktívnej liečbe.
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu tubu gélu.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu tubu gela.
Slovak: Precitlivenosť na retinoidy všeobecne, na liečivo nazývané alitretinoín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Croatian: • Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all-trans-retinovú).
Croatian: Rezultati ukazuju na to da alitretinoin apsorbira svjetlost iz ultraljubičastog područja i podložan je fotodegradaciji do drugih izomera (pretežno all-trans-retinoične kiseline).
Slovak: Výskyt miernej až strednej formy vyrážky (vo všetkých prípadoch bez ohľadu na kauzalitu) bol menší u pacientov liečených po dobu kratšiu ako 16 týždňov ako u tých, ktorí boli liečení 16 týždňov alebo dlhšie (mierna forma 33% prípadov alebo 63%; stredná forma 29% prípadov alebo 43%).
Croatian: Incidencija blagog/umjerenog osipa (svi slučajevi bez obzira na uzrok) bila je manja u bolesnika liječenih kraće od 16 tjedana nego u onih liječenih 16 tjedana ili dulje (blagi, 33% nasuprot 63%; umjeren, 29% nasuprot 43%).
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Panretin Ako používať Panretin
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin Kako primjenjivati Panretin