FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
Latvian: Smaga hipoglikēmija galvenokārt tika novērota, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (1,2% pētāmo personu, 0,03 gadījumi/pacientgadā) vai insulīnu (1,5% pētāmo personu, 0,02 gadījumi/pacientgadā).
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam ar normālu redzi, kurš ir apmācīts Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Swedish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampull (typ I-glas) försluten i ena änden med en gummikolv (klorobutyl) och i andra änden med ett aluminiumskydd med en laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) insatt.
Latvian: 1,5 ml vai 3 ml stikla kārtridžs (1. klases stikls) noslēgts vienā galā ar gumijas virzuli (hlorobutila) un otrā galā ar alumīnija uzgali ar ievietotu laminētu gumijas loksni (brombutila/poliizoprēna).
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Latvian: Semaglutīda iedarbībai astoņos 3.a fāzes pētījumos tikai pakļauti 4792 pacienti.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" ne vairāk kā 6 reizes.
Swedish: Semaglutiddoser på 0,5 mg och 1 mg ger tillräcklig systemisk exponering i viktintervallet 40-198 kg.
Latvian: Semaglutīda 0,5 mg un 1 mg deva nodrošina adekvātu sistēmisku iedarbību ķermeņa masas diapazonā 40-198 kg.
Swedish: • ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu (piemēram, lipāzes un amilāzes) līmeņa paaugstināšanās.
Swedish: Effekten av semaglutid påverkades inte av ålder, kön, ras, etniskt ursprung, BMI vid studiestart, kroppsvikt (kg) vid studiestart, hur länge personen haft diabetes eller graden av nedsatt njurfunktion.
Latvian: Semaglutīda efektivitāti neietekmēja vecums, dzimums, rase, etniskā piederība, ĶMI sākumstāvoklī, ķermeņa masa (kg) sākumstāvoklī, cukura diabēta ilgums un nieru funkcijas traucējumu smaguma pakāpe.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejs pārvietojas.
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopati är en kombination av: fotokoagulation av näthinna, behandling med intravitreala medel, glaskroppsblödning, diabetesrelaterad blindhet (mindre vanlig).
Latvian: Diabētiskās retinopātijas komplikācijas ir šādu pazīmju kombinācija: tīklenes fotokoagulācija, ārstēšana ar intravitreāliem līdzekļiem, stiklveida ķermeņa asiņošana, ar cukura diabētu saistīts aklums (retāk).
Swedish: Det totala antalet primära händelser avseende MACE var 254, varav 108 (6,6 %) med semaglutid och 146 (8,9 %) med placebo.
Latvian: Kopējais primāro vērtēto NNKN komponentu raksturlielumu skaits bija 254, tostarp 108 (6,6%) semaglutīda un 146 (8,9%) placebo grupā.
Swedish: Cirka 3 % av dosen utsöndrades som intakt semaglutid via urin.
Latvian: Apmēram 3% devas tika izvadītas neizmainīta semaglutīda veidā ar urīnu.
Swedish: Förändring från studiestart
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa
Swedish: Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Swedish: Riskreduktionen för det primära sammansatta utfallet berodde huvudsakligen på minskad frekvens av icke-fatal stroke (39%) och icke-fatal hjärtinfarkt (26%) (bild 3).
Latvian: Primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanu galvenokārt noteica neletāla insulta (39%) un neletāla miokarda infarkta gadījumu skaita samazināšanās (26%) (3. attēls).
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Latvian: Ārsts var samazināt zāļu devu pirms Jūs uzsākat šo zālu lietošanu.
Swedish: Andelen patienter som testades positivt för antikroppar mot semaglutid någon gång efter studiestart var låg (1-2 %) och inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot semaglutid eller antikroppar mot semaglutid med endogent GLP-1-neutraliserande effekt i slutet av studien.
Latvian: To pacientu proporcija, kuriem bija pozitīvs antisemaglutīda antivielu testa rezultāts jebkurā laikā pēc mērījumiem sākumstāvoklī, bija zema (12%), un pētījuma beigās nevienam pacientam netika noteiktas antisemaglutīdu neitralizējošas antivielas vai antisemaglutīda antivielas ar endogēnu GLP-1 neitralizējošu iedarbību.
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Latvian: Tas palīdzēs ārstam izlemt, vai ir jāmaina sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna deva, lai mazinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Latvian: Tās var būt šādi: auksti sviedri; vēsa, bāla āda; galvassāpes; ātra sirdsdarbība; slikta dūša (nelabums) vai spēcīga izsalkuma sajūta; redzes traucējumi; miegainība vai nespēks; nervozitātes sajūta; trauksme vai apjukums; grūtības koncentrēties vai trīce.
Swedish: Injektionspennan är endast avsedd för personligt bruk.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Latvian: Pēc vismaz 4 nedēļām 0,5 mg reizi nedēļā devas lietošanas, devu var palielināt līdz 1 mg vienu reizi nedēļā, lai turpinātu uzlabot glikēmisko kontroli.
Swedish: Detta observerades hos insulinbehandlade patienter med känd diabetesretinopati.
Latvian: To novēroja ar insulīnu ārstētiem pacientiem ar jau zināmu diabētisko retinopātiju.
Swedish: GLP-1 är ett fysiologiskt hormon som påverkar regleringen av glukos och aptit, och det kardiovaskulära systemet, på flera sätt.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks hormons, kurš dažādi iedarbojas uz glikozes līmeņa un ēstgribas regulēšanu un kardiovaskulāro sistēmu.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit exponerat för direkt solljus.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis pakļauts tiešai saules staru iedarbībai.
Swedish: Studiestart (medelvärde)
Latvian: Sākumstāvoklis (vidējais)
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, izmetiet šo pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Swedish: Perorala preventivmedel
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Swedish: Vid initiering av semaglutidbehandling till patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat rekommenderas dock frekvent kontroll av INR-värdet.
Latvian: Tomēr, uzsākot semaglutīda terapiju, pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt INR.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid energiintaget med 18-35 % vid 3 valfria måltider i följd.
Latvian: Semaglutīds, salīdzinot ar placebo, samazina uzņemto enerģiju pēc 3 secīgām ad libitum maltītēm par 18-35%.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Latvian: 1. tabulā ir norādītas nevēlamās blakusparādības, kuras konstatētas visos 3.a fāzes pētījumos pacietiem ar 2. tipa cukura diabētu (papildu apraksts sniegts 5.1. apakšpunktā).
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället - såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā, piemēram, zilumu veidošanās, sāpes, kairinājums, nieze un izsitumi.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var illamående.
Latvian: Biežāk novērotā blakusparādība bija slikta dūša.
Swedish: • Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
Latvian: • Jums attīstās diabētiskā ketoacidoze - cukura diabēta komplikācija ar augstu glikozes līmeni asinīs, apgrūtinātu elpošanu, apjukumu, pārmērīgu slāpju sajūtu, saldu smaržu elpā vai saldu vai metālisku garšu mutē.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många mg du injicerar.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik mg Jūs injicējat.
Swedish: • Injektionspennan kan förvaras i 6 veckor vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C), inte nära kylelementet.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Swedish: Fortsätt vrid tills dosräknaren stannar och visar 1 mg.
Latvian: Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 1 mg deva.
Swedish: Dessutom minskar semaglutid suget efter livsmedel med högt fettinnehåll.
Latvian: Papildus semaglutīds samazina nepieciešamību pēc uztura ar augstu tauku saturu.
Swedish: 1,5 ml (4 doser)
Latvian: 1,5 ml (4 devas)
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Latvian: • Nepakļaujiet pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu iedarbībai.
Swedish: Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, aizmirstā deva ir jāizlaiž un nākamā deva jāievada paredzētajā dienā.
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Latvian: • Piemērotākā injekcijas vieta ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Swedish: Effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan utvärderades i sex randomiserade kontrollerade fas 3a-studier som omfattade 7 215 patienter med typ 2-diabetes mellitus (4 107 behandlades med semaglutid).
Latvian: Ozempic 0,5 mg un 1 mg devas vienu reizi nedēļā lietošanas efektivitāte un drošums tika novērtēts sešos randomizētos kontrolētos 3.a fāzes pētījumos, kuri ietvēra 7215 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu (4107 pacientu tika ārstēti ar semaglutīdu).
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, Jums var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to izmantošanai vēlāk.
Swedish: Mekanistiska utvärderingar indikerade att embryotoxiciteten involverade en GLP-1-receptormedierad försämring av näringstillförseln till embryot genom råttans gulesäck.
Latvian: Mehānismu novērtējumi liecināja, ka embriotoksicitāte ietver no GLP-1 receptora atkarīgus uzturvielu plūsmas embrijam bojājumus žurkas dzeltenummaisā.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för metformin efter en dosering på 500 mg två gånger dagligen under 3,5 dagar.
Latvian: Semaglutīds neradīja metformīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc metformīna 500 mg devas lietošanas divas reizes dienā 3,5 dienas.
Swedish: Patienter som behandlas med semaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar semaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks.
Swedish: Få episoder (0,1 % av studiedeltagarna, 0,001 fall/patientår) observerades med semaglutid i kombination med andra perorala diabetesmedel än sulfonureider.
Latvian: Dažas epizodes (0,1% pētāmo personu, 0,001 gadījums/pacientgadā) novēroja, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, kuri nebija sulfonilurīnvielas atvasinājumi.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan vara: diabetesläkemedel som du sväljer (såsom metformin, tiazolidinedion, sulfonureid) eller insulin.
Latvian: Šīs citas zāles var būt šādas: perorālie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, tiazolidīndioni, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) vai insulīns.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Latvian: Papildu informāciju par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, glikozes līmeni asinīs pazeminošās zāles, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ06.
Swedish: I en långtidsstudie med försökspersoner med kardiovaskulära riskfaktorer hade, efter 2 års behandling, 16% av försökspersonerna behandlade med Ozempic en ökad hjärtfrekvens på >10 slag per minut jämfört med 11% av försökspersonerna på placebo.
Latvian: Ilgstošā klīniskā pētījumā pētāmām personām ar kardiovaskulārā riska faktoriem pēc 2 gadu ārstēšanas sirdsdarbības ātruma palielinājums >10 sitieniem minūtē bija 16% ar Ozempic ārstētām pētāmām personām, salīdzinot ar 11% ar placebo ārstētām pētāmām personām.
Swedish: • tillsammans med andra diabetesläkemedel - när dessa inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll.
Latvian: • kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ja to lietošana nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa asinīs kontroli.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30 °C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska studier var gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående (mycket vanlig), diarré (mycket vanlig) och kräkningar (vanlig).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp slikta dūša (ļoti bieži), caureja (ļoti bieži) un vemšana (bieži).
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte farmakokinetiken för semaglutid på ett kliniskt relevant sätt.
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības klīniski nozīmīgā veidā.
Swedish: Semaglutid verkar som en GLP-1-receptoragonist som selektivt binder till och aktiverar GLP-1-receptorn, målet för kroppseget GLP-1.
Latvian: Semaglutīds darbojas kā GLP-1 receptora agonists, kurš selektīvi saistās pie GLP-1 receptora, dabīgā GLP-1 mērķa, aktivizējot to.
Swedish: När dessa patienter behandlas med semaglutid ska försiktighet vidtas (se avsnitt 5.2).
Latvian: Lietojot semaglutīdu šo pacientu ārstēšanai, jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
Swedish: Bild 4 Forest-diagram: analys av tid till första händelse av det sammansatta utfallet, dess komponenter och död oavsett orsak (SUSTAIN 6)
Latvian: Foresta grafiks: laiks kopš kombinētā iznākuma gadījuma, tā komponentes un nāves jebkāda cēloņa dēl, analīze (SUSTAIN 6)
Swedish: Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal hur vassa föremål ska kasseras.
Latvian: Jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par asu priekšmetu utilizēšanu.
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen bakom fördröjningen är bindning till albumin, vilket leder till minskad renal clearance och skydd mot metabolisk nedbrytning.
Latvian: Ilgstošās iedarbības galvenais mehānisms ir albumīna saistīšana, kura izraisa samazinātu nieru klīrensu un rada aizsardzību pret metabolisko sadalīšanos.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär pennan.
Latvian: • Nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci labot vai izjaukt.
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 56
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 56. nedēļā
Swedish: - I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Latvian: - Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikušas izmaiņas no sākotnēji nomērītās devas.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen av semaglutid efter subkutan administrering hos patienter med typ 2-diabetes var cirka 12,5 liter.
Latvian: Semaglutīda izkliedes vidējais tilpums pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija apmēram 12,5 l.
Swedish: Frekvens baserad på kardiovaskulär utfallsstudie.
Latvian: Biežums noteikts pēc kardiovaskulāro iznākumu pētījuma datiem.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Propilēnglikols
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av semaglutid hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par semaglutīda lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för R- och S-warfarin efter en engångsdos av warfarin (25 mg), och de farmakodynamiska effekterna av warfarin uppmätta med Internationell Normaliserad Kvot (INR) påverkades inte på ett kliniskt relevant sätt.
Latvian: Semaglutīds neradīja R un S varfarīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas varfarīna devas (25 mg) lietošanas, un saskaņā ar starptautiskās normalizētās attiecības (international normalised ratio - INR) mērījumiem netika konstatētas varfarīna farmakodinamiskās iedarbības klīniski nozīmīgas izmaiņas.
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu un semaglutīdu, ir novērots paaugstināts diabētiskās retinopātijas komplikāciju attīstības risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Latvian: C šūnu audzējus grauzējiem izraisa negenotoksisks, specifisks GLP-1 receptoru pastarpināts mehānisms, pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag vid injektionsstället, erytem) har rapporterats hos 0,6 % respektive 0,5 % av de patienter som fått 0,5 mg eller 1 mg semaglutid.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi injekcijas vietā, eritēma) tika konstatētas 0,6% un 0,5% pacientu, kuri saņēma attiecīgi semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 6 veckor efter påbörjad användning.
Latvian: EXP/ Pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina 6 nedēļas pēc pirmās lietošanas.
Swedish: • Startdosen är 0,25 mg en gång i veckan i fyra veckor.
Latvian: • Sākumdeva ir 0,25 mg vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
Swedish: Detta visades med en engångsdos på 0,5 mg semaglutid till patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion (lindrig, måttlig, svår eller patienter i dialys) jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Swedish: • snabb puls
Latvian: • pulsa paātrināšanās;
Swedish: Behandling med semaglutid ökade dessutom koncentrationerna av fasteinsulin jämfört med placebo.
Latvian: Turklāt semaglutīda terapija paaugstināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar placebo.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: • Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra skador från nålen och överföring av smitta.
Latvian: • Rīkojoties ar izlietotām adatām, aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, lai novērstu adatas radītu savainojumu un infekciju tālāku izplatīšanos.
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömning och har potential att påverka absorptionshastigheten för perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Latvian: Semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus perorāli lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Latvian: To papildināja semaglutīda izraisīta ēstgribas nomākšana tukšā dūšā un pēc ēšanas, ēšanas kontroles uzlabošanās, kāres pēc pārtikas samazināšanās, kā arī nepieciešamības pēc uztura ar augstu tauku saturu relatīva samazināšanās.
Swedish: • Vrid på dosväljaren och välj 1 mg.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, lai nomērītu 1 mg.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Latvian: Nenovietot dzesēšanas elementa tuvumā.
Swedish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Latvian: EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Swedish: För diastoliskt blodtryck förekom inga signifikanta skillnader mellan semaglutid och jämförelseläkemedlen.
Latvian: Attiecībā uz sistoliskā asinsspiediena rādītājiem netika novērotas būtiskas atšķirības semaglutīda un salīdzināmo zāļu grupās.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar, ska semaglutid sättas ut. Semaglutid ska sättas ut minst 2 månader före en planerad graviditet på grund av den långa halveringstiden (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ semaglutīda lietošana jāpārtrauc vismaz 2 mēnešus pirms plānotās grūtniecības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircē nav atlicis pietiekami daudz šķīduma, lai varētu ievadīt pilnu devu, nelietojiet to.
Swedish: Om en dos missas ska den administreras så fort som möjligt och inom 5 dagar efter den missade dosen.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā ir jāievada, tiklīdz tas ir iespējams 5 dienu laikā kopš izlaistās devas dienas.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit fryst.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis sasaldēts.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard FPG (mmol/l)
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c <7% TDG (mmol/l)
Swedish: SUSTAIN 2 - Ozempic jämfört med sitagliptin, båda i kombination med 1-2 perorala diabetesmedel (metformin och/eller tiazolidinedion)
Latvian: Pētījums SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptīns, abi kombinācijā ar 1-2 perorāliem pretdiabēta līdzekļiem (metformīns un/vai tiazolidīndioni)
Swedish: Det visades även hos försökspersoner med typ 2-diabetes och med nedsatt njurfunktion baserat på data från fas 3a-studier, även om det fanns begränsad erfarenhet av patienter med terminal njursjukdom.
Latvian: Tas, saskaņā ar 3.a fāzes pētījumos iegūtajiem datiem, tika konstatēts arī pētāmām personām ar 2. tipa cukura diabētu un nieru darbības traucējumiem, lai gan dati par pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā bija ierobežoti.
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Latvian: Pētījumā bija 61% vīriešu ar vidējo vecumu 65 gadi un vidējo ĶMI 33 kg/m2. Vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,9 gadi.