FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam Vizarsin ne pomaže u postizanju erekcije ili ako erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.
Bulgarian: Ако Vizarsin не Ви помага да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
Croatian: 1 raspadljiva tableta za usta: EU/1/09/551/018
Bulgarian: 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
Bulgarian: загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слухa.
Croatian: Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,5 mg aspartama (E951) i 0,035 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 1,5 mg aспартам (E951) и 0,035 mg сорбитол (E420).
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste i označene s "25" na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 25 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с "25" от едната страна.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste i označene s "100" na jednoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Vizarsin и какво съдържа опаковката Vizarsin 100 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки и маркирани с"100" от едната страна.
Croatian: Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,75 mg aspartama (E951) i 0,0175 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 0,75 mg aспартам (E951) и 0,0175 mg сорбитол (E420).
Croatian: Vizualni poremećaj percepcije boja**, poremećaji vida, zamagljeni vid
Bulgarian: Зрителни нарушения, Замъглено зрение
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
Bulgarian: Vizimpro се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Croatian: Ako dođe do određenih nuspojava, liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Bulgarian: При появата на някои нежелани реакции лекарят може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Croatian: Vizimpro (dakomitinib)
Bulgarian: Vizimpro (dacomitinib)
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да приема една таблетка от 45 mg веднъж дневно, приблизително по едно и също време, докато има полза от тях и нежеланите реакции са поносими.
Croatian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Bulgarian: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vizimpro?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vizimpro непрекъснато се проследяват.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vizimpro (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, обрив, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), нарушение на ноктите, суха кожа, загуба на апетит, конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), загуба на тегло и коса, сърбеж, повишени нива на трансанимазите (признак за проблем в черния дроб) и повдигане (позиви за повръщане).
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vizimpro са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
Bulgarian: При белодробните ракови клетки EGFR често е свръхактивен, което води до неконтролируем растеж на раковите клетки.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Bulgarian: Vizimpro се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Croatian: Premda je lijek Vizimpro uzrokovao više nuspojava od gefitiniba, smatralo se da se one mogu kontrolirati.
Bulgarian: Въпреки че Vizimpro причинява повече нежелани реакции от гефитиниб, счита се, че те могат да бъдат овладeни.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vizimpro, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
Bulgarian: Като блокира EGFR, докамитиниб помага за намаляване на растежа и разпространението на рака.
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Vizimpro е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vizimpro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва?
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции са диария, интерстициална белодробна болест (нарушения, причиняващи белези в белите дробове), обрив и загуба на апетит.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
Bulgarian: Vizimpro е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий или е метастазирало.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vizimpro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Vizimpro и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vizimpro?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro:
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vizimpro utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Vizimpro са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
Bulgarian: Активното вещество във Vizimpro, докамитиниб, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени „тирозинкиназни инхибитори".
Croatian: Kako djeluje Vizimpro?
Bulgarian: Как действа Vizimpro?
Croatian: On blokira djelovanje EGFR-a koji inače upravlja rastom i diobom stanica.
Bulgarian: То блокира активността на EGFR, който обикновено контролира растежа и деленето на клетките.
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
Bulgarian: Vizimpro се използва самостоятелно и само при пациенти с определени мутации (промени) в гена за протеин, наречен рецептор на човешкия епидермален растежен фактор (EGFR).
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Vizimpro, живеят допълнителни 6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с пациентите, приемащи гефитиниб.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Vizimpro вижте листовката.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
Bulgarian: Наличието на мутации в гена EGFR трябва да бъде потвърдено чрез подходящи тестове преди началото на лечението.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
Bulgarian: Vizimpro съдържа активното вещество дакомитиниб (dacomitinib).
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro е по-ефективен от гефитиниб (друго лекарство против недребноклетъчен карцином на белия дроб) за удължаване на преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Bulgarian: Показано е, че Vizimpro значително удължава приживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Vizimpro?
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
Bulgarian: които е приложен Vizimpro, живеят средно около 15 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 9 месеца при пациентите на гефинитиб.
Croatian: Doza (jednom na dan)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно)
Croatian: Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
Bulgarian: Данни, базирани на дата на заключване на данните 29 юли 2016 г.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
Bulgarian: Приблизително 90% от пациентите, включени в този анализ, са от азиатски произход или бялата раса.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne ovisno o individualnoj sigurnosti i podnošljivosti.
Bulgarian: Промени на дозата може да са необходими въз основа на индивидуалната безопасност и поносимост.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
Bulgarian: Поради това статистическата значимост на подобрението на OS не може да бъде формално оценена.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашето лекарство в зависимост от това колко добре го понасяте.
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
Bulgarian: Тези лекарства включват, наред с други:
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.
Croatian: HR referentna skupina:
Bulgarian: HR референтна група:
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (koja se nalazi u mlijeku ili mliječnim proizvodima).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (която се намира в млякото и млечните продукти).
Croatian: • ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
Bulgarian: ако сте имали други проблеми с белите дробове.
Croatian: Dob, rasa, spol, tjelesna težina
Bulgarian: Възраст, раса, пол, телесно тегло
Croatian: Što je Vizimpro i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва 2.
Croatian: c. Na temelju stratificiranog Cochran-Mantel-Haenszel testa.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR-a u bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i jasnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati.
Bulgarian: При оценка на статуса по отношение на EGFR мутация на пациента е важно да бъде избрана добре валидирана и надеждна методология, за да се избегнат фалшиво-отрицателни или положителни резултати.
Croatian: Međutim, prema hijerarhijskom pristupu u ispitivanju, analiza je zaustavljena s ispitivanjem ORR-a jer statistički značaj nije bio postignut.
Bulgarian: В съответствие с йерархичния тестов подход, обаче, анализът е спрян с изчисляването на ORR, тъй като статистическата значимост не е достигната.
Croatian: Medijan trajanja liječenja lijekom Vizimpro u cjelokupnim objedinjenim podacima iznosio je 66,7 tjedana.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с Vizimpro в сборния набор данни е 66,7 седмици.
Croatian: Smanjenje težine a
Bulgarian: Понижено тегло a
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
Bulgarian: От стратифициран регресионен модел на Cox.
Croatian: • Možete uzeti tabletu s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката със или без храна.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода и могат да се приемат със или без храна.
Croatian: • Promjena okusa
Bulgarian: промяна на вкуса
Croatian: Hrana ne mijenja bioraspoloživost u klinički značajnoj mjeri.
Bulgarian: Храната не променя бионаличността в клинично значима степен.
Croatian: Vizimpro malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Vizimpro повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
Bulgarian: Симптомите може да са подобни на тези на рак на белите дробове.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje lijeka Vizimpro:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефекта на Vizimpro:
Croatian: • pimozid i tioridazin koji se koriste za liječenje shizofrenije i psihoze.
Bulgarian: пимозид и тиоридазин, използвани за лечение на шизофрения и психоза.
Croatian: • Suhe, crvene oči ili svrbež očiju
Bulgarian: сухи, зачервени очи или сърбеж в очите
Croatian: Ako ste uzeli previše lijeka Vizimpro, odmah posjetite liječnika ili idite u bolnicu.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много Vizimpro, незабавно отидете при лекар или в болница.
Croatian: • Preporučena doza je 45 mg koja se uzima svaki dan kroz usta.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 45 mg, приемани през устата всеки ден.
Croatian: Drugi oblici interakcija
Bulgarian: Други форми на взаимодействия
Croatian: Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu u približno isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да приемат дозата приблизително по същото време всеки ден.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dobijete osip.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако се появи обрив.
Croatian: Poluvijek dakomitiniba u plazmi kreće se od 54 do 80 sati.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дакомитиниб варира от 54 до 80 часа.
Croatian: Što je Vizimpro i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва
Croatian: Dakomitinib se ne smije koristiti u trudnoći.
Bulgarian: Дакомитиниб не трябва да се използва по време на бременност.
Croatian: Stoga se preporučuju periodične pretrage funkcije jetre.
Bulgarian: Поради това се препоръчват периодични функционални изследвания на черния дроб.
Croatian: Potrebno je primijeniti lijekove protiv proljeva (npr. loperamid) i, prema potrebi, povećavati njihovu dozu do najviše preporučene odobrene doze.
Bulgarian: Трябва да се използват антидиарични лекарствени продукти (напр. лоперамид), и ако е необходимо, дозата да бъде увеличена до найвисоката препоръчителна одобрена доза.
Croatian: Razmotrite uvođenje i peroralnih ili intravenskih antibiotika širokog spektra ako se bilo koje od navedenih stanja pogorša na stupanj veći ili jednak stupnju 2 prema težini.
Bulgarian: Обмислете включването на широкоспектърни перорални или интравенозни антибиотици, ако някое от тези състояния се влоши до тежест, по-висока или равна на степен 2.
Croatian: Status mutacije EGFR-a je bio utvrđen standardiziranim i komercijalno dostupnim testom.
Bulgarian: Статусът по отношение на EGFR мутацията е определен чрез стандартизиран и предлаган на пазара тест.
Croatian: Ako bolesnik povraća ili propusti dozu, ne smije se uzeti dodatna doza, već je potrebno uzeti sljedeću propisanu dozu u uobičajeno vrijeme sljedeći dan.
Bulgarian: Ако пациентът повърне или пропусне доза, не трябва да се приема допълнителна доза и следващата предписана доза трябва да се приеме по обичайното време на следващия ден.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako tijekom uzimanja ovog lijeka:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, докато приемате това лекарство:
Croatian: Stupanj 3 % Stupanj 4 % Svi stupnjevi
Bulgarian: Степен 3 % Степен 4
Croatian: Djeca i adolescenti Vizimpro nije ispitivan u djece ili adolescenata te se ne smije dati bolesnicima mlađim od 18 godina.
Bulgarian: Vizimpro не е проучван при деца или юноши и не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години.
Croatian: Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 17 dana nakon završetka terapije.
Bulgarian: Ако има някаква вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и за поне 17 дни след това.
Croatian: Ako je ispitivanje pokazalo da Vaš rak ima određene promjene (mutacije) u genu poznatom pod nazivom „EGFR" (receptor epidermalnog čimbenika rasta) i da se proširio na drugo plućno krilo ili druge organe, vjerojatno je da će Vaš rak odgovoriti na liječenje lijekom Vizimpro.
Bulgarian: Ако изследване е показало, че при Вас ракът има определени промени (мутации) в ген, наречен EGFR (рецептор на епидермалния растежен фактор) и се е разпространил в другия Ви бял дроб или други органи, има вероятност ракът да се повлияе от лечението с Vizimpro.
Croatian: Vizimpro sadrži laktozu i natrij
Bulgarian: Vizimpro съдържа лактоза и натрий
Croatian: Ispitivanje fototoksičnosti s dakomitinibom u pigmentiranih štakora nije pokazalo potencijal za fototoksičnost.
Bulgarian: Проучване за фототоксичност на дакомитиниб при пигментирани плъхове не показва фототоксичен потенциал.
Croatian: Aluminij/aluminij blister koji sadrži 10 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий, съдържащ 10 филмирани таблетки.
Croatian: Kao zamjenu možete uzeti kratkodjelujući lijek poput antacida ili H2 blokator.
Bulgarian: Можете да приемате краткодействащо лекарство, като антиацид, или H2 блокер.
Croatian: Liječenje se kontinuirano primjenjivalo peroralno i to svakodnevno do progresije bolesti, uvođenja nove terapije protiv raka, nepodnošljive toksičnosti, povlačenja pristanka, smrti ili odluke ispitivača vođene protokolom, što god da se dogodi prvo.
Bulgarian: Лечението е прилагано перорално, ежедневно до прогресия на заболяването, започване на ново противораково лечение, непоносима токсичност, оттегляне на съгласието, смърт или решение на изследователя, продиктувано от спазване на протокола, което настъпи първо.
Croatian: Ako liječenje osipa nije uspješno ili ako se osip pogoršava (na primjer ako Vam se koža guli ili puca) morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika, jer on može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Vizimpro.
Bulgarian: Ако лечението за обрива не действа или обривът се влошава (например има белене или напукване на кожата), трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, тъй като той може да реши да спре
Croatian: Druge informacije o interakcijama između lijekova
Bulgarian: Друга информация за взаимодействия от типа лекарство-лекарство
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku Dakomitinib 227 Gefitinib 225
Bulgarian: Брой пациенти с риск Дакомитиниб 227 Гефитиниб 225
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju ovaj lijek moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije tijekom terapije i tijekom barem 17 dana (5 poluvijekova) nakon završetka terapije.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, които получават този лекарствен продукт, трябва да използват адекватни методи на контрацепция по време на лечението и за поне 17 дни (5 полуживота) след завършване на лечението.
Croatian: Ti učinci su bili reverzibilni s iznimkom folikula dlaka i bubrežnih promjena.
Bulgarian: Тези ефекти са обратими, с изключение на промените в космените фоликули и бъбречните промени.
Croatian: Ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja lijekom Vizimpro.
Bulgarian: Не трябва да приемате тези лекарства по време на лечение с Vizimpro.
Croatian: • Mučnina ili povraćanje
Bulgarian: гадене или повръщане
Croatian: Liječenje predoziranja dakomitinibom treba se sastojati od simptomatskog liječenja i općih suportivnih mjera.
Bulgarian: Лечението при предозиране на дакомитиниб трябва да се състои от симптоматично лечение и общи поддържащи грижи.
Croatian: Neki problemi s plućima se mogu pogoršati tijekom liječenja lijekom Vizimpro, jer Vizimpro može prouzrokovati upalu pluća tijekom liječenja.
Bulgarian: Някои белодробни проблеми може да се влошат по време на лечението с Vizimpro, тъй като Vizimpro може да предизвика възпаление на белите дробове по време на лечението.
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR-a
Bulgarian: Оценка на статуса по отношение на EGFR мутация
Croatian: Dakomitinib treba primijeniti 2 sata prije ili najmanje 10 sati nakon uzimanja antagonista H2 receptora.
Bulgarian: Дакомитиниб трябва да се прилага 2 часа преди или поне 10 часа след приема на H2-рецепторните антагонисти.
Croatian: Podaci dobiveni iz opažanja u 8 bolesnika tijekom ispitivanja A7471001 pokazuju da nema vidljivog učinka primjene lokalnih antacida na Cmax i AUCinf dakomitiniba.
Bulgarian: Въз основа на обсервационни данни при 8 пациенти в проучване A7471001 няма видим ефект от приложението на стомашни антиациди върху Cmax и AUCinf на дакомитиниб.