FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kengrexal is an anti-platelet medicine that contains the active substance cangrelor.
Italian: Kengrexal è un medicinale antipiastrinico che contiene il principio attivo cangrelor.
English: Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Italian: Ogni flaconcino contiene cangrelor tetrasodio corrispondente a 50 mg di cangrelor.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min) a higher rate of worsening in renal function (3.2%) was reported in the cangrelor group compared to clopidogrel (1.4%).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina 15-30 mL/minuto) è stato riportato un tasso superiore di peggioramento della funzione renale (3,2%) nel gruppo trattato con cangrelor rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
English: Kengrexal, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events in adult patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) who have not received an oral P2Y12 inhibitor prior to the PCI procedure and in whom oral therapy with P2Y12 inhibitors is not feasible or desirable.
Italian: Kengrexal, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la riduzione degli eventi cardiovascolari trombotici nei pazienti adulti con cardiopatia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI, percutaneous coronary intervention) che non hanno ricevuto un inibitore orale del recettore P2Y12 prima della procedura di PCI e nei quali la terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale non è fattibile o auspicabile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Rash, pruritus, urticaria f
Italian: Eruzione cutanea, prurito, orticaria f
English: In clinical studies, cangrelor has been co-administered with bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors (abciximab, eptifibatide, tirofiban) with no apparent effect upon the pharmacokinetics or pharmacodynamics of cangrelor.
Italian: Negli studi clinici, cangrelor è stato co-somministrato con bivalirudina, eparina a basso peso molecolare, fondaparinux e gli inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide e tirofiban) senza alcun effetto apparente sulla farmacocinetica o sulla farmacodinamica di cangrelor.
English: Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Italian: Emorragia retroperitoneale* , ematoma peritoneale, emorragia gastrointestinalea
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza al fruttosio, se non strettamente necessario.
English: Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Italian: Soluzione ricostituita: la polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
English: Kengrexal is for injection, followed by infusion (drip), into a vein.
Italian: Kengrexal è somministrato mediante iniezione, seguita da un'infusione (fleboclisi) in una vena.
English: Dyspnoea (dyspnoea exertional)
Italian: Dispnea (dispnea da sforzo)
English: • Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Italian: • Sanguinamento con conseguente bassa conta piastrinica o anemia,
English: Cangrelor binds selectively and reversibly to the P2Y12 receptor to prevent further signalling and platelet activation.
Italian: Cangrelor si lega in modo selettivo e reversibile al recettore piastrinico P2Y12 per prevenire l'ulteriore signalling (segnalazione) e attivazione piastrinica.
English: Kengrexal should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures and is intended for specialised use in an acute and hospital setting.
Italian: Kengrexal deve essere somministrato da un medico esperto nella terapia coronarica acuta o nelle procedure di intervento coronarico ed è inteso per l'uso specialistico in situazioni acute in ambito ospedaliero.
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Italian: Ematoma <5 cm, emorragia
English: • fluid discharge from injection or catheter sites.
Italian: • perdita di fluido dalle sedi dell'iniezione o del catetere.
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Italian: Emorragia di ferite, pseudoaneurism a vascolare
English: Allow any foam to settle.
Italian: Lasciare depositare l'eventuale schiuma formatasi.
English: Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Italian: Kengrexal viene somministrato secondo un regime basato sul peso composto da un bolo endovenoso iniziale seguito da un'infusione endovenosa.
English: There are no or limited amount of data from the use of Kengrexal in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di Kengrexal in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
English: Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Italian: Sono stati inclusi pazienti con aterosclerosi coronarica che necessitavano di PCI per angina stabile (58%), sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (SCA-NSTE) (26%) o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) (16%).
English: Hepatic impairment No dose adjustment is needed (see section 5.2).
Italian: Compromissione epatica Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
English: How to store Kengrexal
Italian: Come conservare Kengrexal
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Italian: Ematoma periorbitale, ematoma sottocutaneo
English: Table 2: Non-CABG-related bleeding GUSTO bleeding, n (%) CHAMPION pooled
Italian: Tabella 2: Sanguinamento non correlato a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) Sanguinamento secondo i criteri GUSTO, n (%) Studi CHAMPION combinati
English: What Kengrexal looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kengrexal e contenuto della confezione
English: In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]).
Italian: Dai dati aggregati sulla safety population (popolazione di sicurezza) degli studi clinici CHAMPION, l'incidenza di sanguinamento fatale entro 30 giorni dalla somministrazione è risultata bassa e simile nei pazienti che avevano ricevuto cangrelor rispetto a quelli che avevano ricevuto clopidogrel (8 [0,1%] rispetto a 9 [0,1%]).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), moderate and mild bleeding events were more common in patients treated with cangrelor than in patients treated with clopidogrel, see section 4.8.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, gli eventi di sanguinamento moderato e lieve secondo i criteri GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries, Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) sono stati più comuni nei pazienti trattati con cangrelor che nei pazienti trattati con clopidogrel (vedere paragrafo 4.8).
English: Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder.
Italian: Kengrexal è una polvere liofilizzata da bianca a biancastra.
English: The recommended dose of Kengrexal for patients undergoing PCI is a 30 micrograms/kg intravenous bolus followed immediately by 4 micrograms/kg/min intravenous infusion.
Italian: La dose raccomandata di Kengrexal per i pazienti sottoposti a PCI è un bolo endovenoso di 30 microgrammi/kg seguito immediatamente da un'infusione endovenosa di 4 microgrammi/kg/minuto.
English: Acetylsalicylic acid, heparin, nitrogycerin
Italian: Acido acetilsalicilico, eparina e nitroglicerina
English: How to use Kengrexal
Italian: Come usare Kengrexal
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Italian: Menorragia, emorragia del pene
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, events of acute renal failure (0.1%), renal failure (0.1%) and increased serum creatinine (0.2%) were reported to occur after administration of cangrelor in clinical trials (see section 4.8).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, sono stati riportati eventi di insufficienza renale acuta (0,1%), insufficienza renale (0,1%) e aumento della creatinina sierica (0,2%) verificatisi dopo la somministrazione di cangrelor negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8).
English: Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo.
Italian: Kengrexal contiene cangrelor, un antagonista diretto del recettore piastrinico P2Y12 che blocca l'attivazione e l'aggregazione piastrinica indotta in vitro ed ex vivo dall'adenosina-difosfato (ADP).
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione in un flaconcino di vetro.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Italian: Kengrexal 50 mg polvere per concentrato cangrelor
English: Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Italian: L'insorgenza dell'inibizione del recettore P2Y12 si verifica rapidamente a seguito della somministrazione di cangrelor.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più tamponamenti cardiaci a 30 giorni con cangrelor (0,12%) che con clopidogrel (0,02%) (vedere paragrafo 4.8).
English: • 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
Italian: • 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo per minuto mediante infusione (fleboclisi)
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più sanguinamenti intracranici a 30 giorni con cangrelor (0,07%) che con clopidogrel (0,02%), di cui 4 sanguinamenti con cangrelor e 1 sanguinamento con clopidogrel sono risultati fatali.
English: Each vial contains 50 mg cangrelor.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di cangrelor.
English: System organ class
Italian: Classificazione sistemico-organica
English: Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
Italian: L'utilizzo di Kengrexal riduce il rischio di formazione di un coagulo e di una nuova ostruzione dei vasi sanguigni causati da questa procedura.
English: Haematoma infection
Italian: Infezione da ematoma
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor e dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
English: The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
English: • reduced clotting of the blood,
Italian: • riduzione della coagulazione del sangue,
English: Bivalirudin, low molecular weight heparin, fondaparinux, and GP IIb/IIIa inhibitors
Italian: Bivalirudina, eparina a basso peso molecolare, fondaparinux e inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa
English: Anaemia, thrombocytopenia
Italian: Anemia, trombocitopenia
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, la dispnea (compresa la dispnea da sforzo) si è verificata più comunemente nei pazienti trattati con cangrelor (1,3%) che in quelli trattati con clopidogrel (0,4%).
English: Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage.
Italian: Ematuria, presenza di sangue nelle urine, emorragia uretrale f.
English: Following the administration of a 30 micrograms/kg bolus followed by a 4 micrograms/kg/min infusion (the PCI dose), platelet inhibition is observed within two minutes.
Italian: Dopo la somministrazione di un bolo di 30 microgrammi/kg seguito da un'infusione di 4 microgrammi/kg/minuto (la dose per la procedura di PCI), si osserva l'inibizione delle piastrine entro due minuti.
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Italian: Dopo la somministrazione di un bolo di 30 microgrammi/kg seguito da un'infusione di 4 microgrammi/kg/minuto, si osserva l'inibizione delle piastrine entro due minuti.
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12 test, VASP-P and flow cytometry.
Italian: Cangrelor manifesta l'inibizione dell'attivazione e dell'aggregazione delle piastrine come dimostrato dall'aggregometria (a trasmissione di luce e ad impedenza), dalle analisi decentrate (POCT, point-of care testing), come il test VerifyNow P2Y12, il test VASP-P e la citometria a flusso.
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, emorragia del cavo orale, sanguinamento gengivale, emorragia esofagea, emorragia di ulcera duodenale, ematemesi, emorragia gastrointestinale inferiore, emorragia rettale, emorragia emorroidale, ematochezia b.
English: Intracranial haemorrhage
Italian: Emorragia intracranica
English: Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI)
Italian: Clopidogrel N=5.469 OR (IC del 95%) valore-p
English: Blood creatinine increased
Italian: Aumento della creatinina ematica
English: Patients should be transitioned to oral P2Y12 therapy for chronic treatment.
Italian: Per il trattamento cronico, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale.
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 98 (1,8) Pazienti con qualsiasi trasfusione CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Intervento di bypass aorto-coronarico); GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) a Nell'analisi aggregata degli studi CHAMPION, il sanguinamento lieve secondo i criteri GUSTO era definito come altro sanguinamento che non ha richiesto trasfusione ematica o causato una compromessione emodinamica.
English: Stent thrombosis
Italian: Trombosi dello stent
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL contiene 10 mg di cangrelor.
English: Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Italian: In uno studio sui ratti le lesioni alle vie urinarie sono risultate reversibili dopo l'interruzione della somministrazione.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Italian: Dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Italian: • Sanguinamento con conseguente raccolta di fluido attorno al cuore, sangue nella cavità toracica o sanguinamento dal naso, nell'apparato gastrointestinale, nell'addome, nelle urine o dalle sedi dell'iniezione o del catetere,
English: Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione cangrelor
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor.
English: Vessel puncture site haematoma b
Italian: Ematoma nella sede della puntura del vaso b
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Italian: Dopo la diluizione 1 mL contiene 200 microgrammi di cangrelor.
English: Any GUSTO bleeding Severe/life-threatening Moderate
Italian: Qualsiasi sanguinamento secondo i criteri GUSTO 178 (3,2) Grave/con pericolo di vita
English: Impairment of fertility
Italian: Compromissione della fertilità
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Italian: Tabella 3: Eventi trombotici a 48 ore nello studio CHAMPION PHOENIX (popolazione mITT)
English: Mannitol Sorbitol
Italian: Mannitolo Sorbitolo Sodio idrossido
English: Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI)
Italian: Clopidogrel N=5.457 O (IC del 95%) valore-p a
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Italian: Tabella 4: Eventi trombotici a 30 giorni nello studio CHAMPION PHOENIX (popolazione mITT)
English: White to off-white lyophilised powder.
Italian: Polvere liofilizzata da bianca a biancastra.
English: Sodium
Italian: Sodio
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di tamponamento cardiaco.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
English: Risk of dyspnoea
Italian: Rischio di dispnea
English: ** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
Italian: Eritema, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea pruriginosa * Compresi gli eventi con esito fatale ** La trasfusione è risultata non comune: 101/12.565 (0,8%)
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
English: Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Italian: Riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di sanguinamento.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Italian: Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione cangrelor
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di emorragia intracranica.
English: Haemodynamic instability
Italian: Instabilità emodinamica
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Italian: Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
English: Cardiac tamponade (pericardial haemorrhage)
Italian: Tamponamento cardiaco (emorragia pericardica)
English: • heavy menstrual bleeding,
Italian: • sanguinamento mestruale abbondante,
English: Skin neoplasm bleeding
Italian: Sanguinamento di neoplasia cutanea
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di dispnea.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Italian: Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
English: • bruising,
Italian: • formazione di lividi,
English: Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Italian: Ogni flaconcino contiene 52,2 mg di sorbitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Eye haemorrhage
Italian: Patologie dell'occhio
English: • vessel puncture site haematoma.
Italian: • ematoma in sede di puntura vasale.
English: Tel: + 40 212023642
Italian: Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Italian: Τηλ: + 39 0521 2791
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Italian: Sanguinamento nella sede di applicazione, emorragia o ematoma nella sede del catetere, emorragia o ematoma nella sede dell'infusione c.
English: Epistaxis, haemoptysis
Italian: Epistassi, emottisi
English: Pelvic haemorrhage
Italian: Emorragia pelvica
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 26/6/17.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Italian: Vepesid è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Italian: Vepesid è commercializzato in 16 Stati membri dell'UE (Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia e Regno Unito) nonché in Norvegia.
English: What is Vepesid?
Italian: Che cos'è Vepesid?
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Italian: La dose abituale di Vepesid è 100-200 mg per m2 di superficie corporea per 5 giorni di seguito o 200 mg/m2/giorno nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3-4 settimane.
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Italian: Il 21 aprile 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Vepesid.
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Italian: • cancro dell'ovaio non epiteliale.
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Italian: Le capsule di Vepesid devono essere assunte a stomaco vuoto.