FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Icelandic: Nota á lyfið einu sinni í viku, helst á sama degi í hverri viku.
Swedish: Semaglutid 0,25 mg är inte en underhållsdos.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas.
Icelandic: Ef ekki er nóg lausn eftir í lyfjapennanum til að gefa allan skammtinn skaltu ekki nota hann.
Swedish: • om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir semaglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
Icelandic: Vöxtur og þroski eftir fæðingu var metið hjá cynomolgus öpum.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Icelandic: Fáðu hjálp hjá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun áfyllta Ozempic lyfjapennans.
Swedish: Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker.
Icelandic: Forðastu akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum blóðsykursfalls.
Swedish: Andelen patienter som testades positivt för antikroppar mot semaglutid någon gång efter studiestart var låg (1-2 %) och inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot semaglutid eller antikroppar mot semaglutid med endogent GLP-1-neutraliserande effekt i slutet av studien.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindust með mótefni gegn semaglútíði hvenær sem var eftir upphaf rannsóknarinnar var lágt (1-2%) og engir sjúklingar voru með hlutleysandi mótefni gegn semaglútíði eða mótefni gegn semaglútíði með innrænum hlutleysandi GLP-1 áhrifum við lok rannsóknarinnar.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad - Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på doseringsknappen kan det hända att du använt en tilltäppt eller skadad nål.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Swedish: Läs dessa anvisningar noga innan du använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar nákvæmlega yfir áður en áfyllti Ozempic lyfjapenninn er notaður.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Icelandic: Þau geta m.a. verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði eða mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja eða þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði eða rugl, einbeitingarörðugleikar eða skjálfti.
Swedish: Om du gör det kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Icelandic: Ef þú gerir það færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra av skyddspapperet.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Swedish: Det visades även hos försökspersoner med typ 2-diabetes och med nedsatt njurfunktion baserat på data från fas 3a-studier, även om det fanns begränsad erfarenhet av patienter med terminal njursjukdom.
Icelandic: Sömuleiðis var sýnt fram á þetta hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og skerta nýrnastarfsemi, samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum, jafnvel þótt reynsla hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi væri takmörkuð.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Swedish: På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
Icelandic: Þar sem líffærafræði og starfsemi í gulubelg er mjög mismunandi milli tegunda og vegna skorts á tjáningu GLP-1 viðtaka í gulubelg prímata, annarra en manna, er talið ólíklegt að þessi verkunarháttur hafi þýðingu fyrir menn.
Swedish: En 20 % skillnad i kroppsvikt mellan personer leder till cirka 16 % skillnad i exponering.
Icelandic: Hærri líkamsþyngd veldur minni útsetningu; 20% munur á líkamsþyngd milli einstaklinga leiðir til um það bil 16% mismunar á útsetningu.
Swedish: Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Swedish: • sur uppstötning eller halsbränna - kallas även för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Icelandic: • bakflæði eða brjóstsviði - einnig kallað „maga-vélinda-bakflæðissjúkdómur"
Swedish: Kroppsvikt har en effekt på exponeringen för semaglutid.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV och semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA flokki IV og því er notkun semaglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många mg du injicerar.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum milligrömmum þú dældir inn.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
Icelandic: Áhættuhlutfallið [95% öryggisbil] fyrir tímann fram að nýrakvilla (nýtt tilfelli af þrálátri mikilli albúmínmigu (macroalbuminuria), þrálátri tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á samfelldri skilunarmeðferð og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,64 [0,46; 0,88], aðallega vegna nýrra tilvika þrálátrar mikillar albúmínmigu.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Icelandic: Ef notkun þess er hætt getur blóðsykurinn aukist.
Swedish: Semaglutid har inte studerats hos pediatriska patienter.
Icelandic: Börn Semaglútíð hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Swedish: Förändring från studiestart
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi
Swedish: Cirka 3 % av dosen utsöndrades som intakt semaglutid via urin.
Icelandic: Um það bil 3% af skammtinum skildist út sem óbreytt semaglútíð í þvagi.
Swedish: I fas 3A-studierna observerades en genomsnittlig ökning med 1 till 6 slag per minut från 72 till 76 slag per minut vid studiestart hos försökspersonerna som behandlades med Ozempic.
Icelandic: Í 3a-stigs rannsóknunum var meðalaukningin 1 til 6 slög á mínútu frá upphafsgildinu 72 í 76 slög/mín.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Swedish: Där var 158 händelser med ny eller försämrad nefropati.
Icelandic: Tilvik nýtilkomins eða versnandi nýrakvilla voru 158 talsins.
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Hur du använder Ozempic Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Ozempic og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ozempic Hvernig nota á Ozempic
Swedish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampull (typ I-glas) försluten i ena änden med en gummikolv (klorobutyl) och i andra änden med ett aluminiumskydd med en laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) insatt.
Icelandic: 1,5 ml eða 3 ml rörlykja úr gleri (gler af gerð I) lokuð í annan endann með gúmmístimpli (klórbútýl) og með ísettri álhettu með lagskiptri gúmmíþynnu (brómóbútýl/pólýísópren) á hinum endanum.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert lyf inn.
Swedish: Semaglutid förbättrar betacellfunktionen.
Icelandic: Semaglútíð eykur starfsemi betafruma.
Swedish: Bild 3 Kaplan Meier-kurva för tid till första händelse av det sammansatta utfallet: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier graf yfir tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða (SUSTAIN 6)
Swedish: Effekterna på glukos och aptit medieras särskilt via GLP-1receptorer i bukspottkörteln och i hjärnan.
Icelandic: Áhrifunum á glúkósa og matarlyst er miðlað sérstaklega gegnum GLP-1 viðtaka í brisi og heila.
Swedish: Aptit, energiintag och val av kost
Icelandic: Matarlyst, orkuneysla og val á fæðu
Swedish: Steadystate-exponering uppnåddes efter 4-5 veckors administrering en gång i veckan.
Icelandic: Útsetning við jafnvægi náðist eftir 4-5 vikna gjöf einu sinni í viku.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid energiintaget med 18-35 % vid 3 valfria måltider i följd.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr orkuneyslu í 3 máltíðum að eigin vali í röð um 18-35%.
Swedish: • Läkaren kan öka dosen till 1 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med en dos på 0,5 mg en gång i veckan.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn í 1 mg einu sinni í viku ef ekki er hægt að stjórna blóðsykrinum nægilega vel með 0,5 mg skammti einu sinni í viku.
Swedish: Semaglutid förväntas inte minska effekten av perorala preventivmedel eftersom semaglutid inte ändrade den totala exponeringen för etinylestradiol eller levonorgestrel till en kliniskt relevant nivå när ett peroralt kombinationspreventivmedel (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) administrerades samtidigt som semaglutid.
Icelandic: Ekki er búist við að semaglútíð dragi úr áhrifum getnaðarvarnarlyfja til inntöku þar sem semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir etinýlestradíóli og levónorgestreli að því marki að það skipti máli klínískt þegar samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku (0,03 mg etinýlestradíól/0,15 mg levónorgestrel) var gefið samhliða semaglútíði.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
Swedish: Startdosen är 0,25 mg semaglutid en gång i veckan.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg af semaglútíði einu sinni í viku.
Swedish: Exenatid ER 2 mg
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion).
Icelandic: Stungulyf, lausn (inndæling).
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Própýlenglýkól
Swedish: Om dosräknaren stannar före 1 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 1 mg.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann sýnir 1 mg, er ekki nóg lausn eftir til að gefa heilan 1 mg skammt.
Swedish: GLP-1 är ett fysiologiskt hormon som påverkar regleringen av glukos och aptit, och det kardiovaskulära systemet, på flera sätt.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt hormón sem hefur margvísleg áhrif á stjórnun glúkósa og matarlystar, sem og áhrif í hjarta og æðakerfinu.
Swedish: Postprandiellt triglycerid- och VLDL-kolesterolsvar på en måltid med ett högt fettinnehåll minskades med >40 %.
Icelandic: Einnig lækkaði svörun þríglyseríða og VLDL-kólesteróls við mjög fituríkri máltíð um >40%.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig metformin- och/eller tiazolidinedionbehandling, kan den aktuella dosen av metformin och/eller tiazolidinedion behållas oförändrad.
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með metformíni og/eða tíazólidindíóni má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða tíazólindíndíóni.
Swedish: Dessutom är semaglutid stabiliserat mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Icelandic: Enn fremur er semaglútíð stöðugt gegn niðurbroti með aðstoð DPP-4-ensímsins.
Swedish: I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að fylgja áætlunum um mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Icelandic: Athugaðu hvort lausnin í lyfjapennanum sé tær og litlaus.
Swedish: Antal försökspersoner med risk
Icelandic: Fjöldi þátttakenda í áhættuhópi
Swedish: • Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt lokala föreskrifter.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni með varúð í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun.
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla blóðsykursfall og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Fynden sammanföll med tydligt minskad vikt för modern på upp till 16 %.
Icelandic: Niðurstöðurnar tengdust töluverðu þyngdartapi móður sem nam allt að 16%.
Swedish: Cirka 2/3 av det semaglutidrelaterade materialet utsöndrades i urinen och cirka 1/3 i feces.
Icelandic: 2/3 hlutar semaglútíðs-tengds efnis skildust út í þvagi og u.þ.b. 1/3 í saur.
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki og notar insúlín getur þetta lyf leitt til þess að sjónin versni og getur þetta krafist meðferðar.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 1 mg har valts.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 1 mg hefur verið valið.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för semaglutid för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á semaglútíði hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá kafla 4.2).
Swedish: Den totala exponeringen för paracetamol (AUC0-5 tim) påverkades inte.
Icelandic: Ekki sáust áhrif á heildarútsetningu fyrir parasetamóli (AUC0-5 klst.).
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum og meðhöndla þá í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Swedish: Hos digivande råttor utsöndrades semaglutid i mjölken.
Icelandic: Semaglútíð skildist út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Swedish: Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú ert með augnsjúkdóm af völdum sykursýki eða ef þú finnur fyrir augnvandamálum meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan allvarligt skada din hälsa.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
Swedish: Tid från randomisering (vecka) Ozempic
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vika) Ozempic
Swedish: Fem prövningar (SUSTAIN 1-5) hade bedömning av glykemisk effekt som primärt mål, medan en prövning (SUSTAIN 6) hade kardiovaskulärt utfall som primärt mål.
Icelandic: Í fimm rannsóknum (SUSTAIN 1-5) var mat á blóðsykursstjórnun meginmarkmið rannsóknanna en í einni rannsókn (SUSTAIN 6) var meginmarkmiðið það að meta áhrif á hjarta og æðakerfi.
Swedish: • Injektionspennan kan förvaras i 6 veckor vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C), inte nära kylelementet.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 6 vikur við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C - 8°C), fjarri kælikerfinu.
Swedish: Dessa andra läkemedel kan vara: diabetesläkemedel som du sväljer (såsom metformin, tiazolidinedion, sulfonureid) eller insulin.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta verið: sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformín, thíasólidíndíón, súlfónýlúrealyf) eða insúlín.
Swedish: Hos juvenila råttor orsakade semaglutid fördröjd sexuell mognad hos både hanar och honor.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
Swedish: Effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan utvärderades i sex randomiserade kontrollerade fas 3a-studier som omfattade 7 215 patienter med typ 2-diabetes mellitus (4 107 behandlades med semaglutid).
Icelandic: Verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og 1 mg einu sinni í viku voru metin í sex slembiröðuðum 3a-stigs samanburðarrannsóknum á 7.215 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (4.107 fengu meðferð með semaglútíði).
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 4 vikur með skammtinum 0,5 mg einu sinni í viku má auka skammtinn í 1 mg einu sinni í viku til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar.
Swedish: Jämfört med kroppseget GLP-1 har semaglutid en förlängd halveringstid på cirka 1 vecka, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång i veckan.
Icelandic: Í samanburði við innrænt GLP-1 er helmingunartími semaglútíðs lengdur eða um ein vika sem gerir það mjög hentugt fyrir vikulega gjöf undir húð.
Swedish: I kliniska studier på upp till 1 år i 4 807 patienter med typ 2-diabetes rapporterades biverkningar relaterade till diabetesretinopati i liknande andel försökspersoner som behandlades med semaglutid (1,7 %) som med jämförelseläkemedel (2,0 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að 1 ár og tóku til 4.807 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var svipað hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með semaglútíði sem greindi frá aukaverkunum tengdum sjónukvilla af völdum sykursýki (1,7%) og þeirra sem fengu meðferð með samanburðarlyfjum (2,0%).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor
Icelandic: HJÁLPAREFNI dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýru/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf
Swedish: Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin.
Icelandic: Líklegra er að þú fáir blóðsykursfall ef þú tekur einnig súlfónýlúrealyf eða insúlín.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för subkutant semaglutid var 89 %.
Icelandic: Nýting semaglútíðs þegar það var gefið undir húð var 89%.
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg
Icelandic: Dulaglútíð 0,75 mg
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall kom fyrst og fremst fram þegar semaglútíð var notað ásamt súlfónýlúrealyfi (1,2% þátttakenda, 0,03 tilvik/sjúklingaár) eða insúlíni (1,5% þátttakenda, 0,02 tilvik/sjúklingaár).
Swedish: Det kan krävas att du gör täta kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Icelandic: Gæti þurft tíðar blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Swedish: Om skyddspapperet är trasigt, ska du inte använda injektionsnålen, eftersom steriliteten inte kan garanteras.
Icelandic: Ef pappírsflipinn hefur rofnað skaltu ekki nota nálina, þar sem ekki er hægt að ábyrgjast að hún sé sæfð.
Swedish: Ozempic förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Icelandic: Ozempic áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Swedish: Detta kan avbryta injektionen.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá í öllum 3a-stigs rannsóknunum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (nánar lýst í kafla 5.1).
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Icelandic: Ekki má nota lyfið á meðgöngu þar sem ekki er vitað hvort það hefur áhrif á ófætt barn.
Swedish: Om det händer kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Icelandic: Ef þetta gerist færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Icelandic: Ef dropi birtist ekki samt sem áður skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Swedish: Under behandlingen med detta läkemedel kan du må illa, kräkas eller få diarré.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur geturðu fundið fyrir ógleði eða uppköstum eða fengið niðurgang.
Swedish: Ta alltid genast loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af lyfjapennanum strax eftir hverja inndælingu.
Swedish: Behandling med semaglutid resulterade i 26 % riskreduktion vad gäller det primära sammansatta utfallet för dödsfall av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Icelandic: Meðferð með semaglútíði leiddi til 26% áhættuminnkunar á samsettu aðalútkomunum dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Nánari upplýsingar um lyfjagjöf eru í kafla 6.6.
Swedish: Viktminskning a)
Icelandic: Hækkun lípasa Hækkun amýlasa Þyngdartap a)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg
Icelandic: Dulaglútíð 1,5 mg
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að ákveða hvort breyta þurfi skammtinum af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíninu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem að minnsta kosti líði 3 sólarhringar (>72 klst.) milli skammtanna við breytinguna.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT en gång i veckan
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF einu sinni í viku
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Icelandic: C-frumuæxlin í nagdýrum eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka án eiturverkana á erfðaefni og nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Swedish: I toxikologiska studier avseende effekter på utveckling hos kanin och cynomolgusapa observerades en ökning av missfall och en något ökad frekvens av fostermissbildningar vid kliniskt relevanta exponeringar.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Swedish: Veckodoser över 1 mg rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með vikuskömmtum sem eru stærri en 1 mg.