FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkning på medicinniveauer Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax,
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Danish: AUC: ↓ 36% C12t: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12t: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Norwegian Bokmål: Hemmer av overføring av integrasetråd Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-tabletter, kan du have en forhøjet risiko for at opleve mulige bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE)flaske med børnesikret låg af polypropylen indeholdende 30 filmovertrukne tabletter sammen med silicagel-tørremiddel.
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-flaske med barnesikret forseglet lukkeanordning av polypropylen med integrert silikagel tørremiddel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Danish: 3, paranoia hallucinationer 3, eufori affektlabilitet
Norwegian Bokmål: 3, paranoia hallusinasjoner
Danish: Atazanavir/ritonavir:
Norwegian Bokmål: Atazanovir/ritonavir
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør justering af diltiazem-dosis styres af klinisk respons (se produktresumé for diltiazem).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør justering av diltiazemdosen styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for diltiazem).
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (protraheret frigivelse)/600 mg q.d.]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkelt dose (forsinket frisetting)/600 mg q.d.]
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsage, at hormonale præventionsmidler ikke virker så godt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seponeres, bør efavirenz' lange halveringstid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må seponeres, må det tas hensyn til den lange halveringstiden for efavirenz (se pkt.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induksjon)
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) kan bli ca. 30 % lavere ved administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mage sammenlignet med enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tatt sammen med mat (se pkt.
Danish: HORMONKONTRACEPTIVA Oral:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPSJONSMIDLER
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden av statiner i blodet.
Danish: Bivirkninger som er forbundet med anvendelse af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n=203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n = 203), som ikke har vært knyttet til en av enkeltkomponentene av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, omfatter:
Danish: De kan forekomme hyppigere, hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration for efavirenz (se pkt.
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme)
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+norgestimat/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hemming)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Danish: Behandlingsgruppe Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil (N=203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (N = 203) n/N (%)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør derfor ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal derfor ikke brukes ved amming.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør altid få foretaget graviditetstest før initiering af behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka startes opp.
Danish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-induksjon)
Danish: 3 dage/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: 600 mg q.d.)
Danish: Lægen kan give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen gir deg et annet middel mot krampene.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet ditt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo bilobaekstrakt (tempeltræekstrakt).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan reagere med andre legemidler, inkludert naturlegemidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 2-4 ukene.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksil
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER
Norwegian Bokmål: ETIKETT for flaske
Danish: Du skal fortsat være i behandling hos din læge, mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: - Du må fortsette å gå til behandling hos legen mens du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Danish: - Brugsanvisning for lineal med to skalaer til beregning af kreatininclearance
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for regnestav for kreatininclearance
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 245 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkeldose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Danish: At tage disse lægemidler sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give alvorlige eller livstruende bivirkninger eller stoppe den hensigtsmæssige virkning af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Danish: Justering af warfarin- eller acenocoumaroldosis kan være påkrævet, når det administreres samtidigt med
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt skal en ny tablett tas.
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksi laprevir forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Danish: De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, (se pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Danish: In vitro-binding af tenofovir til humane plasma- eller serumproteiner ligger henholdsvis < 0,7% og 7,2% over tenofovirs koncentrationsområde på 0,01 til 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma- eller serumproteiner hos mennesker er henholdsvis < 0,7 % og
Danish: Patienter, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller annen antiretroviral behandling kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner knyttet til HIV-infeksjon.
Danish: Tenofovirdisoproxil AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil: AUC: ↔
Danish: 13/19 (68%) af patienterne i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Norwegian Bokmål: - Genotypisk resistens overfor efavirenz, hovedsakelig K103N-mutasjon, oppsto i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen.
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin bør ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gis samtidig med andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dets individuelle komponenter og andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil eller dets enkeltkomponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret
Norwegian Bokmål: En redusert dose på 250 mg didanosin gitt samtidig med tenofovirdisoproksil er blitt knyttet til rapporter om høy forekomst av virologisk svikt for flere testede kombinasjoner.
Danish: Smerter i ryggen forårsaget af nyreproblemer inklusive nyresvigt.
Norwegian Bokmål: betennelse (inflammasjon) i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse ryggsmerter forårsaket av nyreproblemene, inkludert nyresvikt.
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Danish: Steatosis hepatis, hepatitis
Norwegian Bokmål: Sjeldne leversvikt leversteatose, hepatitt
Danish: Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) interleukin-2 (til behandling af kræft),
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproxil (tenofovirum disoproxilum) (som succinat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (som suksinat).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1 RNA-koncentrationer <50 kopier/ml, som er i antiretroviral kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV-1-RNA-nivåer på < 50 kopier/ml ved nåværende antiretroviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induksjon)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er en fastdosis-kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Du må ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med visse andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med visse legemidler.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger som er forbundet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, opstillet efter den efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent, som bivirkningen kan tilskrives efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger knyttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, angitt etter de av komponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induksjon)
Danish: På grund af ligheder med emtricitabin bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke administreres samtidigt med andre cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke gis samtidig med andre cytidinanaloger, som lamivudin.
Danish: resulterede i signifikant nedsat simeprevir-plasmakoncentration på grund af efavirenz-forårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, resulterte i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjoner av simeprevir på grunn av CYP3A-induksjon av efavirenz, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Danish: Tæt monitorering af immunsuppressivakoncentrationerne i mindst to uger (indtil stabile koncentrationer er nået) anbefales, når behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indledes eller seponeres.
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Danish: Den forøgede tenofovireksponering kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan muligens potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med justering af emtricitabin- og tenofovirdisoproxildosis, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må dosen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med én av komponentene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil tilgjengelige.
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induksjon)
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på mennesker er tilgjengelig.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke gives samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induksjon)