FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a kutyák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Hungarian: ProMeris Duo metaflumizon és amitráz
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Hungarian: A kutyáknál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a letargia (energiahiány), a nyugodtság (álmosság), csökkent idegrendszeri aktivitás, hiperglikaemia (magas vércukorszint), bradycardia (alacsony szívfrekvencia), valamint a lassú és felületes légzés.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Hungarian: Kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Hungarian: Azok a személyek, akik MOAI-tartalmú gyógyszeres kezelésben részesülnek, mint például az antidepresszánsok, a készítmény alkalmazásakor különösen óvatosan járjanak el.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Hungarian: A gyógyszer a legtöbb bolhát a kezelést követő 24 órán belül, a legtöbb kullancsot 48 órán belül, a legtöbb tetvet pedig egy héten belül pusztította el.
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Hungarian: Egy további vizsgálat a ProMeris Duo hatásosságát a fiproniléval (egy másik a tetvesség kezelésére szolgáló gyógyszer) hasonlította össze.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Hungarian: Ritka esetben, időszakos irritáció léphet el az alkalmazás helyén.
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Hungarian: Az amitráz monoamino-oxidáz gátló vegyület (MOAI).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Hungarian: A bizottság javasolta a ProMeris Duo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Hungarian: A ProMeris Duo bolha- és kullancsfertőzések, tetvek és Demodex atkák elleni hatásosságát számos vizsgálatban tanulmányozták, beleértve egy olyan vizsgálatot, amelyet bolhákkal vagy kullancsokkal fertőzött kutyákon végeztek állatorvosi rendelőkben, Németországban és Franciaországban.
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő állatokat, mint például bolhákat, kullancsokat, tetveket és Demodex atkákat (atkák, amelyek rühösséget vagy demodikózist okoznak) pusztítja el.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Hungarian: A ProMeris Duo hatóanyagai, a metaflumizon és az amitráz, egyaránt a paraziták idegrendszerére hatnak, ami a pusztulásukhoz vezet.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Hungarian: A ProMeris Duo nem használható nyolc hetesnél fiatalabb kutyáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Hungarian: Nagyon ritka esetben időszakos szőrhullás is előfordulhat.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Hungarian: termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás - bolhacsípés okozta allergiás reakciókezelési stratégiájának részeként is.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: A ProMeris Duo nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Hungarian: A ProMeris Duo-val kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Hungarian: A kutyákat ProMeris Duo-val vagy midakloprid és moxidektin kombinációjával (egy másik, az EU-ban erre az indikációra engedélyezett gyógyszer) kezelték.
Greek: Το ProMeris Duo διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων.
Hungarian: A ProMeris Duo öt különböző méretben kapható, különböző súlyú kutyák részére.
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Hungarian: A pipetták tartalmát a kutya fejének hátsó részére, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell felvinni.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Hungarian: A hatásosságot a klinikai tünetek és a Demodex atkák négy óránként levett bőrkaparékban található száma alapján, több héten keresztül a kezelés havi alkalmazását követően mérték.
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris Duo?
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
Hungarian: Ezek általában 24 óra elteltével megszűnnek.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: A ProMeris Duo nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Hungarian: Ezen kívül az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a kutyák bolha- és kullancsfertőzésének, valamint a demodikózis és tetűfertőzések kezelésében és megelőzésében a ProMeris Duo előnyei meghaladják a kockázatokat.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris Duo hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek, demodikózisának és tetűfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel ki kell mosni, ha a bőrre, vízzel le kell mosni.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy kutya kezeléséhez elegendő ProMeris Duo mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a kutya bőrére.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris Duo;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProMeris Duo?
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Hungarian: A különböző fajtájú, súlyú és korú kutyákat a ProMeris Duo-val vagy egyéb, az Európai Unióban (EU) engedélyezett gyógyszerekkel kezelték bolha- vagy kullancsfertőzések ellen.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris Duo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban, különböző időkben észlelt, kutyákon lévő élő bolhák vagy kullancsok száma alapján mérték.
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Hungarian: A ProMeris Duo-t a bolha, kullancsfertőzések, demodikózis (Demodex atkák által okozott) fertőzés és tetűfertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák nyolc hetesnél idősebb korú kutyáknál.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα «εξωπαρασιτοκτόνο».
Hungarian: A ProMeris egy „ektoparazitikum".
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris Duo sem alkalmazható beteg vagy lábadozó kutyák esetében, illetve hőstresszben szenvedő kutyák esetében.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás vagy borostyánsárga oldat, amely hatóanyagként metaflumizont és amitrázt tartalmaz.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Hungarian: A készítmény hatásosságát a kezelés utáni meghatározott élő tetvek számával mérték.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Hungarian: A ProMeris Duo hatása a bolhák esetében legalább hat hétig, a kullancsok esetében pedig legalább négy hétig állt fenn.
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris Duo alkalmazása?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Hungarian: EU szám Fantázia név
Greek: Περιεκτι κότητα
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Hungarian: Gyógyszer forma célállat fajok
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismeretesek.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet és perceken belül, kezelés nélkül is megszűnik.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Hungarian: Nagyon ritka esetben átmeneti helyi szőrhullás előfordulhat.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Hungarian: Ez természetszerű, és általában a kezelést követő 1-4 napon belül megszűnik.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Hungarian: Kerüljük a készítmény bőrrel, szemmel vagy szájjal való közvetlen érintkezését.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Hungarian: A metaflumizon a nátriumion-csatornák antagonistája, gátolja az idegműködést, ami a rovarok bénulását és elhullását okozza.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága* és súlyossága)
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Ezek az eredmények megegyeznek a laboratóriumi hatékonysági vizsgálatokkal, melyek alátámasztják a készítmény aktivitását a kezelést követő 56 napig.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Hungarian: Akadályozzuk meg, hogy a kezelt állat a tulajdonossal aludjon, különösképpen gyerekekkel.
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Hungarian: *- Nagyon gyakori(10 állatból több, mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt) - Gyakori (100 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nem gyakori (1000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Ritka (10 000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1, beleértve az elszigetelt eseteket is).
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Hungarian: Fontos, hogy olyan helyre vigyük fel az oldatot, ahonnan az állat nem tudja lenyalni.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Hungarian: A ProMeris-ben alkalmazott oldószer esetleg foltot hagyhat bizonyos anyagokon, pl. bőr, textil, műanyag és felületkezelt tárgyakon.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Hungarian: A szőrben a maximális koncentrációt általában a kezelést követő 1-2 napon belül éri el, és fokozatosan csökken a kezelést követő 56 napig.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
Hungarian: Ezért az esti kezelés ajánlott.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén, a bőrt azonnal le kell mosni szappanos vízzel.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható a macska szőrzetének felületén.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Hungarian: Ne engedjük, hogy a gyermekek a kezelt állattal játszanak, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis valamint C. felis) kezelésére és megelőzésére macskákban.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Hungarian: Kezelési program A bolhásság elleni optimális védekezés érdekében az állatgyógyászati készítményt 4-6 hetes időközökkel kell alkalmazni a bolhafertőzési időszakban, vagy a kezelést a helyi járványtani helyzetnek megfelelően kell elvégezni.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK " Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Greek: Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση.
Hungarian: A felhasznált pipettákat a használat után azonnal, körültekintően meg kell semmisíteni.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
Hungarian: Metaflumizon (mg)
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: Az ajánlott adag: 40 mg metaflumizon/testtömeg kg, ami megfelel 0,20 ml/testtömeg kg adagnak.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
Hungarian: Bármely hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítmény a szembe kerül, alaposan ki kell öblíteni vízzel.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).
Hungarian: A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának a részeként.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Hungarian: A metaflumizon koncentrációja a szőrben a kezelést követő 56 nap után még kimutatható.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Hungarian: *Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S" és „L" rövidítést a „kistestű" és
Greek: Βάρος γάτας (kg)
Hungarian: Macska testtömege (kg)
Greek: EU/2/06/064/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/001-004
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
Hungarian: 1 ml készítmény 200 mg metaflumizont tartalmaz.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon koncentrációja a plazmában túl alacsonynak bizonyult az ismert farmakokinetikai paraméterek meghatározásához.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.
Hungarian: Csak állatorvos felügyelete mellett alkalmazható.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και γαλουχία.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα.
Hungarian: A metaflumizon hatékony a bolhák ellen a bőr és szőrzet helyi, nem szisztémás kezelése során.
Greek: - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Hungarian: *- Nagyon gyakori (10 állatból több mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt) - Gyakori (100 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nem gyakori (1000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Ritka (10 000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1, beleértve az elszigetelt eseteket is).
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon gyorsan eloszlik a bőr felületén.
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Meg kell akadályozni, hogy a kezelt állatok lenyalogassák egymásról a készítményt.
Greek: Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Hungarian: A pipetta teljes tartalmát csepegtessük a macska nyakának bőrére a koponya alapjánál.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít az egyszeri kezelést követően, az újrafertőződés lehetőségének függvényében.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεγαλόσωμες γάτες
Hungarian: A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Pipetta nagytestű macskáknak
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak ProMeris nagytestű macskáknak
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Hungarian: Ritka esetben a kezelés helyén múló irritáció előfordulhat.
Greek: Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται σύμφωνα μόνο με την αξιολόγηση οφέλους / κινδύνου.
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Greek: Διάλυμα για επίχυση
Hungarian: Rácsepegtető oldat