FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse whilst taking Moventig:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier mens du bruker Moventig:
English: Naloxegol is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampin, St. John's Wort) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til pasienter som samtidig bruker sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. karbamazepin, rifampicin, johannesurt) (se pkt.
English: Under multiplicity testing procedure, statistical significance for the 12.5 mg treatment group versus placebo in the LIR subgroup was observed in Kodiac 4 (p=0.028) but not in Kodiac 5 (p=0.074).
Norwegian Bokmål: Under multiplisitetstestingsprosedyren ble det observert statistisk signifikans for behandlingsgruppen som fikk 12,5 mg sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i Kodia 4 (p=0,028), men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
English: Therefore, concomitant use with strong CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere kontraindisert (se pkt.
English: For dose recommendations for patients with moderate or severe renal insufficiency, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
English: Moventig 12.5 mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in non-perforated blisters and 30x 1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Concurrent methadone use
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av metadon
English: It is important to flush the nasogastric tube through with water after administration of the mixture.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av blandingen er det viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann.
English: • nasopharyngitis (runny or stuffy nose)
Norwegian Bokmål: • nasofaryngitt (rennende eller tett nese)
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Moventig Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Package leaflet: Information for the patient Moventig 12.5 mg film-coated tablets Moventig 25 mg film-coated tablets naloxegol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloksegol (naloxegolum)
English: Moventig 25 mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 10, 30 or 90 film--coated tablets in non-perforated blisters and 10x1, 30x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: There was a statistically significant difference for the 25 mg dose versus placebo for the LIR subgroup responder rate in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p=0.014).
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell for dosen på 25 mg versus placebo på responder-andelen hos LIR-undergruppen (med inadekvat respons på laksantia) i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
English: Tablet coat hypromellose (E464) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) iron oxide red (E172) iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol (E 1521) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
English: No dose adjustment is required for patients taking weak CYP3A4 inhibitors (e.g. alprazolam, atorvastatin (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
English: Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p<0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Naloksegol 25 mg ga også større forbedring (endring fra baseline) i PAC-SYM rektal-domeneskår sammenlignet med placebo ved uke 12 i begge studiene (Kodiac 4 p=0,004 og Kodiac 5 p<0,001) og i PAC-SYM avføring-domeneskår (Kodiac 4 p=0,031 og Kodiac 5 p<0,001).
English: No dosage adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
English: The LIR subgroup symptom responder rates in Kodiac 4 for placebo, 12.5 mg and 25 mg arms were 24.6%, 36.5% and 45.3% and the symptom responder rates in Kodiac 5 were 25.6%, 33.6% and 42.7%.
Norwegian Bokmål: Andelen symptomrespondenter i LIR-undergruppen for gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg var henholdsvis 24,6 %, 36, 5 % og 45,3 % i Kodiac 4, og 25,6 %, 33,6 % og 42,7 % i Kodiac 5.
English: Therefore, naloxegol has not been studied in OIC patients with moderate or severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke naloksegol studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Pack sizes of 10, 30 and 90 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
English: For information regarding concomitant use with CYP3A4 inhibitors, see sections 4.2, 4.3 and 4.5.
Norwegian Bokmål: For informasjon om samtidig behandling med CYP3A4-hemmere, se pkt.
English: Naloxegol as a crushed tablet mixed in water, given orally or administered through a nasogastric tube into the stomach, is bioequivalent to the whole tablet, with a median tmax of 0.75 and 1.50 hours (range 0.23 to 5.02 hours) for the crushed tablet given orally and the crushed tablet given via NG tube, respectively.
Norwegian Bokmål: Med median tmaks er på henholdsvis 0,75 timer og 1,50 timer (variasjon: 0,23 til 5,02 timer) for den knuste tabletten gitt oralt og for den knuste tabletten administrert via nasogastrisk sonde.
English: Pack sizes of 30 and 90 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
English: Tablet core mannitol (E421) cellulose microcrystalline (E460) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) propyl gallate (E310)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Propylgallat (E 310)
English: The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also demonstrated shorter time to first post-dose SBM as compared to placebo in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk dose på 12,5 mg i LIR-undergruppen viste også kortere tid til første SBM etter første dose sammenlignet med placebo i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
English: In an open-label, nonrandomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, single-dose, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of rifampin on the single dose PK of naloxegol, coadministration of rifampin and naloxegol resulted in a 89% (90% CI: 88%-90%) decrease in naloxegol AUC and a 76% decrease in naloxegol Cmax (90% CI: 69%-80%), compared to when naloxegol was administered alone.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av rifampin og naloksegol var 89 % reduksjon (90 % KI: 88 % - 90 %) i AUC for naloksegol og 76 % reduksjon i Cmax for naloksegol (90 % KI: 69 % - 80 %), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister perforated unit dose
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Kreftrelaterte smerter
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets Moventig 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: As renal clearance is a minor route of elimination for naloxegol, regardless of severity (i.e. moderate, severe and end stage renal failure), the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of naloxegol was minimal in most subjects.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse via nyrene er en mindre viktig eliminasjonsmåte for naloksegol, var effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til naloksegol minimal hos de fleste pasientene, uavhengig av alvorlighetsgrad av nyresvikt (moderat, alvorlig og terminal).
English: The 25 mg dose in the LIR subgroup increased mean days per week compared with placebo with at least 1 complete spontaneous bowel movement (CSBM) in both studies (Kodiac 4 p=0.002, Kodiac 5 p<0.001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 25 mg økte gjennomsnittlig antall dager per uke med minst 1 fullstendig spontane avføring (CSBM) sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i begge studiene (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
English: Interaction with strong CYP3A4 inducers
Norwegian Bokmål: Interaksjon med sterke CYP3A4-induktorer
English: Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet anbefales ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Moventig 25 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 13 x 7 mm, film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “25” on the other side.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 13 x 7 mm.
English: Pack sizes of 30 x 1 and 90 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
English: Blister non-perforated
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger Ikke-perforerte blisterpakninger
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains naloxegol oxalate equivalent to 12.5 mg naloxegol.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder naloksegoloksalat tilsvarende 12,5 mg naloksegol (naloxegolum).
English: Moventig 12.5 mg tablets naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
English: The time to first SBM in the LIR subgroup after taking the first dose was shorter for the 25 mg dose as compared to placebo in Kodiac 4 (p<0.001) and Kodiac 5 (p=0.002).
Norwegian Bokmål: Tid til første spontane avføring (SBM) i undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) etter inntak av den første dosen var kortere for dem som fikk dose på 25 mg sammenlignet med placebo i Kodiac 4 (p<0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
English: Moventig 25 mg film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tablett, filmdrasjert (tablett).
English: Moventig 12.5 mg: a mauve coloured, oval, dimensions 10.5 x 5.5 mm film-coated tablet, marked “nGL” on one side and “12.5” on the other side.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
English: The 25 mg dose in the LIR subgroup improved rectal straining (Kodiac 4 p=0.043, Kodiac 5 p<0.001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
English: Moventig 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains naloxegol oxalate equivalent to 25 mg naloxegol.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder naloksegoloksalat tilsvarende 25 mg naloksegol (naloxegolum).
English: In Kodiac 4, placebo, 12.5 mg and 25 mg dose had median time to first post dose SBM of 43.4, 20.6, and 5.4 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var median tid til første SBM etter første dose 43,4, 20,6 og 5,4 timer for henholdsvis placebo, 12,5 mg og 25 mg-dose.
English: There is no gender effect on the PK of naloxegol.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen innvirkning på farmakokinetikken til naloksegol.
English: The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also resulted in greater improvement in total PAC SYM at week 12 compared with placebo in both studies (p= 0.020 and p=0.001 respectively).
Norwegian Bokmål: Dosen på 12,5 mg naloksegol ga også større forbedring i total PAC-SYM skår ved uke 12 sammenlignet med placebo i begge studienes LIR-undergrupper (Kodiac 4 p= 0,020 og Kodiac 5 p=0,001).
English: 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Patients with cancer-related pain No dose adjustment is required for patients with cancer-related pain (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreftrelaterte smerter Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kreftrelaterte smerter (se pkt.
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tablett, filmdrasjert (tablett).
English: 12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Naloxegol has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Interaction with moderate CYP3A4 inhibitors
Norwegian Bokmål: Interaksjon med moderate CYP3A4-hemmere
English: In an open-label, non-randomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of ketoconazole on the single dose PK of naloxegol, co-administration of ketoconazole and naloxegol resulted in a 12.9 fold (90% CI: 11.3-14.6) increase in naloxegol AUC and a 9.6-fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 8.1-11.3), compared to when naloxegol was administered alone.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av ketokonazol og naloksegol var 12,9 ganger økning (90 % KI: 11,3-14,6) i AUC for naloksegol og 9,6 ganger økning i Cmax for naloksegol (90 % KI: 8,1-11,3), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
English: • To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water (120 ml), and drink it
Norwegian Bokmål: • Skyll det tomme glasset med et halvt glass vann (120 ml) og drikk det for å være sikker på at det ikke ligger noe legemiddel igjen.
English: In the LIR subgroup, the 25 mg dose increased the symptom responder rates in both studies as compared to placebo (Kodiac 4 p=0.001, Kodiac 5 p=0.005).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) økte andelen symptomrespondenter i begge studiene for gruppen som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
English: Moventig 25 mg tablets naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
English: A potential CNS effect (reversal of opioid-induced miosis, as measured by pupillometry) was observed in 1 volunteer in the 250 mg group and 1 volunteer in the 1,000 mg group.
Norwegian Bokmål: En mulig effekt på sentralnervesystemet (reversering av opioid-indusert miose målt ved pupillometri) ble observert hos én frivillig i gruppen som fikk 250 mg og én frivillig i gruppen som fikk 1 000 mg. I en klinisk studie av pasienter med opioidindusert forstoppelse ble en daglig dose på 50 mg assosiert med økt forekomst av uakseptable gastrointestinale bivirkninger (primært abdominale smerter).
English: Patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) questionnaire Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
Norwegian Bokmål: Spørreskjema for pasientevaluering av forstoppelsessymptomer (PAC-SYM) I både Kodiac 4 og 5 så man en større forbedring (endring fra baseline) av PAC-SYM totalskår (pasientenes evaluering av forstoppelsessymptomer) i undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) hos pasienter som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo etter 12 uker.
English: • vomiting
Norwegian Bokmål: • kvalme
English: In an open-label, nonrandomized, fixed-sequence, 3-period, 3-treatment, crossover study to evaluate the effect of multiple doses of diltiazem on the single dose PK of naloxegol, co-administration of diltiazem and naloxegol resulted in a 3.4-fold (90% CI: 3.2-3.7) increase in naloxegol AUC and a 2.9fold increase in naloxegol Cmax (90% CI: 2.6-3.1), compared to when naloxegol was administered alone.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av diltiazem og naloksegol var 3,4 ganger økning (90 % KI: 3,2-3,7) i AUC for naloksegol og 2,9 ganger økning i Cmax for naloksegol (90 % KI: 2,6-3,1), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
English: Moventig 25 mg film-coated tablets naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloxegolum
English: It is used when laxatives have not provided acceptable relief of constipation.
Norwegian Bokmål: Moventig brukes i de tilfeller der andre typer avføringsmidler ikke har virket godt nok, og gitt lindrende effekt på forstoppelse.
English: Interaction with CYP3A4 inhibitors and inducers
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4-hemmere og -induktorer
English: Moventig 12.5 mg film-coated tablets naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter naloxegolum
English: − Each Moventig 25 mg film-coated tablet (tablet) contains 25 mg naloxegol as naloxegol oxalate.
Norwegian Bokmål: − Hver Moventig 25 mg filmdrasjert tablett inneholder 25 mg naloksegol som naloksegoloksalat.
English: • passing wind
Norwegian Bokmål: • luftplager
English: Interaction with strong CYP3A4 inhibitors
Norwegian Bokmål: Interaksjon med sterke CYP3A4-hemmere
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or any other opioid antagonist.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Moventig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Moventig hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar Moventig, hvis du ikke er sikker.
English: Mean number of days per week with at least one SBM There was an increase in the mean number of days per week with at least one SBM in the LIR subgroup for the 25 mg dose in Kodiak 4 and Kodiac 5 (p<0.001 in both studies) and also for the 12.5 mg dose (p=0.006 in both studies).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall dager per uke med minst én SBM Det var en økning i gjennomsnittlig antall dager per uke med minst én SBM i undergruppen av pasienter med inadekvat respons på laksantia (LIR) for dem som fikk dose på 25 mg i Kodiac 4 og
English: Each film-coated tablet contains 25 mg naloxegol (as naloxegol oxalate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
English: If you take more Moventig than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Moventig
English: − Each Moventig 12.5 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg naloxegol as naloxegol oxalate.
Norwegian Bokmål: − Hver Moventig 12,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 12,5 mg naloksegol som naloksegoloksalat.
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg naloxegol (as naloxegol oxalate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
English: Headache
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: Patients should be re-evaluated every 3 months.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
English: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
English: Half-life, however, was significantly increased by approximately 20%.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
English: Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 05 May 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
English: - if you have any severe liver problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or if you plan to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
English: Ethnic groups/races
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
English: It is important to follow the above recommendations to achieve the optimal treatment effect.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge de ovennevnte anbefalinger for å oppnå optimal behandlingseffekt.
English: No experience is available in these patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige erfaringer med disse pasientene.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Elderly (65 years of age or above)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
English: In the event of suspected heart attack, seek medical attention immediately.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkt hjerteinfarkt, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Patients should not drive or use machines as long as these symptoms persist.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller betjene maskiner så lenge disse symptomene vedvarer.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
English: No death was considered to be related to treatment.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
English: Your doctor will advise you.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
English: Normal indoor lighting is safe.
Norwegian Bokmål: Normal innendørs belysning er trygt.
English: Dark green to black powder.
Norwegian Bokmål: Mørkegrønt til svart pulver.
English: You should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential.
Norwegian Bokmål: Du bør bare få Visudyne dersom legen anser det som absolutt nødvendig.
English: - if you have porphyria (a rare condition that may increase sensitivity to light).
Norwegian Bokmål: - dersom du har porfyri (en sjelden tilstand som kan øke følsomheten for lys).
English: Some side effects could be serious:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
English: If you come into direct contact with Visudyne, you must therefore wash it off thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Kommer du i direkte kontakt med Visudyne, må du derfor vaske deg grundig med vann.
English: This indicates that clinical benefit may diminish over time.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
English: Photosensitivity and exposure to light
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet og eksponering for lys
English: In relation to VIP-PM extension:
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
English: You should not be given Visudyne.
Norwegian Bokmål: Da bør du ikke få Visudyne.