FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să identifice diferenţele dintre evenimentele adverse enumerate în rezumatele caracteristicilor produsului aprobate la nivel naţional şi în fişa tehnică de bază a acestora şi să organizeze secţiunea 4.8 conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Rinkodaros teisės turėtojas turėjo nustatyti patvirtintose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose ir rinkodaros teisės turėtojo nurodytų nepageidaujamų reiškinių skirtumus ir performuluoti 4.8 skyriaus tekstą pagal MedDRA sistemos organų klasifikaciją.
Romanian: Tratamentul medicamentos trebuie să fie însoţit de o supraveghere atentă a pacienţilor, îndeosebi a celor cu un grad mare de risc şi în mod special în fazele precoce ale tratamentului şi în urma modificărilor de doză.
Lithuanian: Vaisto vartojimo laikotarpiu, ypač gydymo pradžioje ir po dozės koregavimo, pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, reikia atidžiai stebėti.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Romanian: Tratamentul cu venlafaxină trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO ireversibil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki negrįžtamojo poveikio MAOI vartojimo pradžios (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu ketoconazol la pacienţi metabolizatori rapizi (MR) sau lenţi (ML) pe calea CYP2D6 a indicat o valoare mai mare a ASC pentru venlafaxină (70% şi 21% la pacienţii CYP2D6 ML, respectiv, MR) şi O-demetilvenlafaxină (33% şi 23% la pacienţii CYP2D6 ML, respectiv, MR) în urma administrării de ketoconazol.
Lithuanian: O-desmetilvenlafaksino (atitinkamai 33 % ir 23 % tiriamųjų, kuriems nustatytas CYP2D6 EM ir PM) AUC po ketokonazolo vartojimo.
Romanian: Riscul de sângerare la nivel cutanat şi al mucoaselor, inclusiv de hemoragie gastro-intestinală, poate fi crescut la pacienţii care iau venlafaxină.
Lithuanian: Venlafaksiną vartojantiems pacientams gali padidėti kraujavimo į odą ir gleivines bei kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, alopecie
Lithuanian: Bėrimas, alopecija
Romanian: Nu utilizaţi Efexor după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Efexor vartoti negalima.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {ZZ/LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: Medicamentele cu acţiune la nivelul SNC
Lithuanian: CNS veikiančios medžiagos
Romanian: Mai puţin frecvente
Lithuanian: Labai dažni Dažni
Romanian: Eritem polimorf, necroliză toxică epidermică, sindrom
Lithuanian: Daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson sindromas, niežėjimas, dilgėlinė
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Lithuanian: Bruksizmas, viduriavimas
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu antecedente personale sau heredocolaterale de tulburare bipolară.
Lithuanian: Venlafaksiną, kaip ir kitus antidepresantus, pacientams reikia skirti atsargiai, jeigu jiems arba jų šeimos nariams yra buvę bipolinio sutrikimo atvejų.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
Lithuanian: Jei Jums tai pasireiškė, pasakykite gydytojui.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a venlafaxinei şi a medicamentelor destinate scăderii în greutate.
Lithuanian: Vartoti venlafaksiną kartu su svorį mažinančiais preparatais nerekomenduojama.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Lithuanian: Kadangi - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo, pakuotės lapelio derinimas; - rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti rinkodaros teisę, kurios Efexor ir susijusių pavadinimų preparatų (žr.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a venlafaxinei şi imipraminei.
Lithuanian: Kartu skirti venlafaksiną ir imipraminą reikia atsargiai.
Romanian: Vârsta şi sexul subiectului nu influenţează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ODV.
Lithuanian: Amžius ir lytis Tiriamųjų amžius ir lytis venlafaksino ir ODV farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi.
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor")
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI: žr.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestei constatări la pacienţii hipertensivi.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs, nežinoma.
Romanian: Colesterolul seric
Lithuanian: Cholesterolio kiekis serume
Romanian: Concentraţiile plasmatice de venlafaxină sunt mai mari la metabolizatorii lenţi pe calea CYP2D6 decât la cei care metabolizează rapid pe această cale.
Lithuanian: Veikiant CYP2D6 silpniems metabolizuojantiems fermentams, venlafaksino koncentracijos plazmoje yra didesnės nei veikiant aktyviems metabolizuojantiems fermentams.
Romanian: Pacienţii vârstnici, pacienţii care iau diuretice şi pacienţii care prezintă depleţie volemică prin orice alt mecanism pot prezenta un risc mai mare în acest sens.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė pagyvenusio amžiaus pacientams, diuretikus vartojantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra sumažėjęs skysčių kiekis dėl kitų priežasčių.
Romanian: Metoprololul nu a afectat parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ai metabolitului său activ, O-demetilvenlafaxina.
Lithuanian: Metoprololis venlafaksino arba jo aktyvaus metabolito O-desmetilvenlafaksino farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Romanian: Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
Lithuanian: Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją. Jei depresija nebus gydoma, ji gali nepraeiti, gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
Romanian: Clearance-ul oral s-a redus atât pentru venlafaxină cât şi pentru ODV.
Lithuanian: Išgerto venlafaksino ir ODV klirensas sumažėjo.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Romanian: Riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Romanian: Nu sunt considerate necesare ajustări specifice de doză în funcţie numai de vârsta pacientului.
Lithuanian: Manoma, kad specialiai, atsižvelgiant tik į paciento amžių, venlafaksino dozės koreguoti nereikia.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt specificate în anexa III pentru Efexor şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Lithuanian: I priedą) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede.
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a venlafaxinei şi metoprololului.
Lithuanian: Kartu vartoti metoprololį ir venlafaksiną reikia atsargiai.
Romanian: Frecvente: căscat
Lithuanian: Dažni: žiovulys
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate de Efexor mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Pavartoję didesnį Efexor kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: • Tulburări cardiace şi circulatorii
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Efexor, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Efexor, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră a prescris Efexor la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Nežiūrint to, gydytojas gali skirti Efexor jaunesniam kaip 18 metų pacientui, jei ji(s) nusprendžia, kad tai geriausiai atitinka jo(s) interesus. Jeigu gydytojas skyrė Efexor jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir norite tai aptarti, grįžkite pas gydytoją. Jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui vartojant Efexor pasireiškė arba pasunkėjo bent vienas iš aukščiau išvardytų simptomų, turite informuoti gydytoją.
Romanian: Totuşi, datorită variabilităţii inter-individuale a clearance-ului, este de dorit ca stabilirea dozei să se facă în mod individual.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo individualaus klirenso kintamumo šiems pacientams gali prireikti dozę parinkti individualiai.
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici: pe baza datelor publicate care au pus în vedere posibilitatea apariţiei insuficienţei renale şi modificării sensibilităţii şi afinităţii neurotransmiţătorilor odată cu îmbătrânirea, s-a convenit asupra unei noi formulări pentru pacienţii vârstnici în rezumatul caracteristicilor produsului.
Lithuanian: Skyrimas vyresnio amžiaus pacientams: publikacijose įrodyta, kad senėjimas didina inkstų nepakankamumo galimybę ir keičia jautrumą ir afiniškumą neurotransmiteriams.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a dorit să susţină că toţi inhibitorii de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi, în timp ce CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi, ireversibili de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi şi că o atenţionare strictă în secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază.
Lithuanian: Tačiau CHMP nutarė, kad kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir aiškus perspėjimas dėl grįžtamojo veikimo monoamino oksidazės inhibitorių 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuje turėtų būti pakankamas.
Romanian: Se recomandă întreruperea tratamentului cu venlafaxină cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului cu un IMAO reversibil (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą rekomenduojama nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki grįžtamojo poveikio MAOI vartojimo pradžios (žr.
Romanian: San Sebastian de los Reyes, Spania
Lithuanian: San Sebastian de los Reyes, Ispanija
Romanian: Luaţi Efexor depot aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Lithuanian: Efexor depo vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare.
Romanian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Lithuanian: 2130 AG HOOFDDORP Nyderlandai
Romanian: Nu există dovezi conform cărora dozele mai mari ar furniza beneficii suplimentare.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad didesnės dozės duoda papildomos naudos.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Efexor depot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Efexor depo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Belgia, Luxemburg
Lithuanian: Belgija, Liuksemburgas
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: Irlanda, Malta, Marea Britanie
Lithuanian: Airija, Malta, Jungtinė Karalystė
Romanian: CE ESTE EFEXOR DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA EFEXOR DEPO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Utilizarea Efexor depot cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Efexor depo vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia, Suedia
Lithuanian: Danija, Suomija, Islandija, Norvegija, Švedija
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≥1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Transpiraţi i (inclusiv transpiraţii nocturne)
Lithuanian: Prakaitavima s (įskaitant naktinį prakaitavimą
Romanian: Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Lithuanian: Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06A X16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - NO6A X16
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Romanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Lithuanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Graikija
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat.
Lithuanian: Jeigu Jums gydomas panikos sutrikimas, gydytojas pradės nuo mažesnės dozės (37,5 mg), po to dozę laipsniškai didins.
Romanian: *[Vă rugăm să reţineţi că este posibil să nu fie disponibile toate produsele şi concentraţiile menţionate]
Lithuanian: *[Prašome atkreipti dėmesį į tai, kad gali būti tiekiami ne visi išvardyti preparatai ir dozės.
Romanian: Efexor depot trece în laptele matern.
Lithuanian: Efexor depo patenka į motinos pieną.
Romanian: În general, aceste simptome au o evoluţie auto-limitativă şi dispar, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, deşi la unele persoane ele pot persista mai mult timp (2-3 luni sau mai mult).
Lithuanian: Bendrai šie simptomai savaime praeina ir paprastai išnyksta per 2 savaites, nors kai kuriems asmenims simptomai gali likti ilgiau (2-3 mėnesius ar ilgiau).
Romanian: A-1150 Vienna Austria
Lithuanian: A-1150 Vienna Austrija
Romanian: Cipru, Grecia, Estonia, Lituania, Portugalia Efexor XR
Lithuanian: Kipras, Graikija, Estija, Lietuva, Portugalija Efexor XR Latvija
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Efexor depot o perioadă îndelungată.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Efexor depo ilgą laiką.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu peste 50%.
Lithuanian: Reikalingas atsargumas ir gali reikėti mažinti dozę daugiau kaip 50%.
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Lithuanian: (Indikacija „depresijos atkryčio profilaktikai" išbraukta, kadangi pagal dabartines ES rekomendacijas šią atkryčio gydymo indikaciją apims didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimo indikacija, kai pastaroji bus patvirtinta.
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Efexor depot împreună cu alte medicamente.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Efexor depo kartu su kitais vaistais.
Romanian: De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Efexor depot şi trebuie utilizate cu precauţie.
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Efexor depo; juos reikia vartoti atsargiai.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Lithuanian: Skyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus: sutarta nurodyti: „Venlafaksino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams".
Romanian: Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptămâni sau mai mari.
Lithuanian: Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau.
Romanian: Efexor depot poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.
Lithuanian: Efexor depo gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efexor depot.
Lithuanian: • jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Efexor depo medžiagai;
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Efexor depot este un tratament destinat adulţilor cu depresie.
Lithuanian: Efexor depo yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor depot trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor depot pentru femeie.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Efexor depo, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Efexor depo naudą moteriai.
Romanian: O mică parte a membrilor CHMP a fost de părere că această indicaţie ar trebui ştearsă din secţiunea 4.1 şi că în secţiunea 4.2 ar trebui inclusă o declaraţie care să menţioneze că tratamentul pe termen mai lung poate fi de asemenea adecvat prevenirii recurenţei episoadelor de depresie majoră.
Lithuanian: ) CHMP narių mažuma laikėsi nuomonės, kad ši indikacija turėtų būti išbraukta iš 4.1 skyriaus ir įrašyta 4.2 skyriuje, nurodant, kad ilgalaikis gydymas gali sumažinti didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimą;
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateiktos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti pagal pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Romanian: 171 42 Solna, Suedia
Lithuanian: 171 42 Solna, Švedija
Romanian: Aceste simptome se pot datora fie efectelor serotoninergice fie simptomelor de expunere.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl serotonerginio poveikio arba ekspozicijos simptomų.
Romanian: Ca toate medicamentele, Efexor depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Efexor depo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: De asemenea, s-a convenit asupra unei atenţionări privind utilizarea Efexor depot în tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, aceasta fiind introdusă în secţiunea 4.4.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta dėl perspėjimo apie Efexor depot vartojimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir šis perspėjimas buvo įrašytas į 4.4 skyrių.
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Efexor depot.
Lithuanian: Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą Efexor depo.
Romanian: Republica Cehă, România
Lithuanian: Čekijos Respublika, Rumunija
Romanian: Se ştie că la oprirea tratamentului cu Efexor depot apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Efexor depot este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid.
Lithuanian: Nustatyta, kad nustojus vartoti Efexor depo pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Efexor depo vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai.
Romanian: Cu toate că doza de 37,5 mg pe zi s-a dovedit, de asemenea, superioară faţă de placebo, eficacitatea acesteia nu a fost dovedită în mod consecvent ca în cazul dozelor mai mari.
Lithuanian: Nors vartojant 37,5 mg paros dozę, taip pat buvo nustatytas pranašumas palyginti su placebu, ši dozė nebuvo tokia pastoviai veiksminga kaip didesnės dozės.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Efexor depot.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Efexor depo Jus veikia.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional] 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: În cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Efexor depot.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, nebevartokite Efexor depo.
Romanian: Partea insolubilă a acestor corpusculi sferici este eliminată şi poate fi regăsită în scaun.
Lithuanian: Netirpi šių sferoidų dalis pašalinama, ją galima aptikti fekalijose.
Romanian: Pacienţii (şi aparţinătorii acestora) trebuie să fie avertizaţi cu privire la necesitatea monitorizării pentru detectarea oricărei agravări a stării clinice, a apariţiei oricărui comportament sau ideaţii cu caracter suicidar precum şi a modificărilor neobişnuite de comportament, şi să solicite imediat asistenţă medicală în cazul apariţiei acestor simptome.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad reikia stebėti, ar neblogėja klinikinė būklė, nepasireiškia suicidinis elgesys ar mintys apie savižudybę ir ar neatsiranda neįprastų elgesio pokyčių; jei pasireiškia šie simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Romanian: Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
Lithuanian: Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.
Romanian: Portugal (Farma), Lda.
Lithuanian: Portugalija Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Romanian: Aproximativ 87% din doza de venlafaxină este regăsită în urină în următoarele 48 de ore sub formă de venlafaxină nemodificată (5%), ODV neconjugat (29%), ODV conjugat (26%), sau alţi metaboliţi minori inactivi (27%).
Lithuanian: Per 48 valandas šlapime aptinkama maždaug 87 % venlafaksino dozės nepakitusio venlafaksino forma (5 %), nekonjuguoto ODV (29 %), konjuguoto ODV (26 %) arba kitų mažesnių neaktyvių metabolitų forma (27 %).
Romanian: • Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
Lithuanian: • haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti);
Romanian: - „prevenirea recurenţi episoadelor de depresie majoră", care a fost susţinută în mod adecvat prin datele furnizate.
Lithuanian: - „didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimų profilaktikai", kaip buvo įrodyta pateiktais duomenimis.