FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego; - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu albo jeśli pacjent jest osobą palącą; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza, zwłaszcza w przypadku kobiet będących po menopauzie; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej); - jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba atakująca mięśnie);
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Neofordex - ako bolujete od bolesti jetre ili bubrega, - ako bolujete od srčane bolesti ili ste nedavno imali srčani udar, - ako imate visoki krvni tlak, visoki kolesterol ili ako ste pušač, - ako bolujete od dijabetesa ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od dijabetesa, - ako bolujete od osteoporoze, posebno ako ste žena koja je prošla kroz menopauzu, - ako imate glaukom (povišeni očni tlak) ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od glaukoma, - ako bolujete od mijastenije gravis (bolesti koja zahvaća mišiće), - ako imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaesniku) ili imate peptički ulkus u povijesti bolesti,
Polish: Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti odgovarajuću kontracepciju (zaštitu).
Polish: • z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego;
Croatian: • s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID-ima), zbog povišenog rizika od gastrointestinalne ulceracije.
Polish: • produktów leczniczych do stosowania miejscowego o działaniu na układ pokarmowy, leków zobojętniających oraz węgla aktywowanego, jak również kolestyraminy, ze względu na zmniejszenie wchłaniania jelitowego deksametazonu.
Croatian: • topikalni gastrointestinalni lijekovi, antacidi i aktivni ugljen, kao i kolestiramin, zbog smanjivanja intestinalne apsorpcije deksametazona.
Polish: Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex i u żadnego z pacjentów otrzymujących HD-Dex.
Croatian: Febrilnu neutropeniju (FN) doživjelo je 6,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex i nijedan od onih koji su primili HD-Dex.
Polish: Aktywna postać choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, ospy wietrznej, półpaśca).
Croatian: Aktivne virusne bolesti (posebice virusni hepatitis, herpes, varicela, herpes zoster).
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Croatian: Neofordex 40 mg tableta deksametazon
Polish: Co zawiera lek Neofordex - Substancją czynną leku jest deksametazon.
Croatian: Što Neofordex sadrži - Djelatna tvar je deksametazon.
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Croatian: • aminoglutetimid, zbog smanjenja djelotvornosti deksametazona kroz povećanje njegovog hepatičkog metabolizma.
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: U kombinaciji s talidomidom ili njegovim analozima najozbiljnija nuspojava su bili venski tromboembolijski događaji, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, te mijelosupresija, posebice neutropenija i trombocitopenija (vidjeti dio 4.4).
Polish: Dawkowanie oraz częstość podawania różnią się w zależności od protokołu leczenia oraz stosowanych leków skojarzonych.
Croatian: Doza i učestalost primjene ovise o terapijskom protokolu i povezanom(im) liječenju(ima).
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Croatian: Slična incidencija neutropenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
Polish: − wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, ból i (lub) wzdęcie brzucha;
Croatian: Povraćanje, mučnina, proljev, probavne smetnje, nadutost, oticanje želuca i/ili bolan želudac;
Polish: - cyklosporyna (stosowana w leczeniu łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji reakcji układu odpornościowego po przeszczepieniu narządu lub szpiku kostnego); - efedryna (stosowana w leczeniu napadów astmy lub niedrożności nosa).
Croatian: Metotreksat se također koristi za liječenje reumatizma ili psorijaze; - eritropoietin (EPO, za liječenje anemije) - ciklosporin (za liječenje psorijaze, atopijskog dermatitisa, reumatoidnog artritisa ili nefrotičkog sindroma, i za smanjivanje imunoloških reakcija nakon presađivanja organa ili koštane srži) - efedrin (za liječenje napadaja astme ili ublažavanje začepljenja nosa).
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Croatian: Kako bi se pratile citopenije treba napraviti potpunu krvnu sliku, uključujući i broj bijelih krvnih stanica s diferencijalnim brojem, broj trombocita, hemoglobin i hematokrit, na početku liječenja, svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja deksametazonom/lenalidomidom, te nakon toga svaki mjesec.
Polish: Podobną częstość występowania trombocytopenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Croatian: Slična incidencija trombocitopenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Croatian: • s digitalisom, budući da hipokalemija pojačava toksično djelovanje digitalisa.
Polish: Częstość nieznana: drgawki.
Croatian: Nepoznato: konvulzije.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Polish: Leczenie deksametazonem może maskować oznaki rozwijającego się zakażenia.
Croatian: Znakovi dobivanja infekcije mogu biti maskirani terapijom deksametazona.
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Croatian: Često: pneumonija, herpes zoster, infekcija gornjeg dišnog trakta, infekcija donjeg dišnog trakta, oralna kandidijaza, oralna gljivična infekcija, infekcija urinarnog trakta, herpes simpleks, infekcija uzrokovana kandidom;
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Croatian: Nuspojave uočene u bolesnika liječenih deksametazonom navedene su u daljnjem tekstu prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Polish: − zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, półpasiec, zakażenia nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zakażenie pęcherza moczowego;
Croatian: − Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije, uključujući upalu pluća, herpes zoster, infekcije nosa, usta,
Polish: W transporcie deksametazonu mogą również uczestniczyć inne nośniki MDR.
Croatian: Drugi MDR prijenosnici mogu također imati ulogu u prijenosu deksametazona.
Polish: Niezbyt często: udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, amnezja, nieprawidłowa koordynacja, ataksja, omdlenie.
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni inzult, prolazni cerebralni ishemijski napadaj, amnezija, poremećena koordinacija, ataksija, sinkopa;
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 rijetko su opažene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Polish: Częstość nieznana: zanik nadnerczy, zespół odstawienia steroidów, niewydolność nadnerczy, hirsutyzm, nieregularny cykl miesiączkowy.
Croatian: Nepoznato: adrenalna atrofija, sindrom ustezanja steroida, adrenalna insuficijencija, hirsutizam, neredovitost mjesečnice.
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych;
Croatian: Doza antihipertenzivnog liječenja možda će se morati prilagoditi tijekom liječenja deksametazonom.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Croatian: Međutim, i incidencija i ozbiljnost periferne neuropatije povećavaju se s istodobnom primjenom bortezomiba ili talidomida.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas jednoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Croatian: Ispitivanja interakcija s oralnim kontkontraceptivima nisu provedena.
Polish: Jak przyjmować lek Neofordex
Croatian: Kako uzimati Neofordex
Polish: Bardzo często: bezsenność.
Croatian: Vrlo često: insomnija;
Polish: − kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub jamy ustnej, chrypka, suchość w ustach, czkawka, zapalenie błon śluzowych;
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
Polish: Ostra toksyczność glikokortykoidów jest słaba.
Croatian: Glukokortikoidi imaju samo slabu akutnu toksičnost.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje lijeka
Polish: Trombocytopenię 3. i 4. stopnia stwierdzono u 20,7% pacjentów przyjmujących Pom + LD-Dex i u 24,2% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Croatian: Trombocitopenija je bila stupnja 3 ili 4 u 20,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex te 24,2 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Polish: - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W przypadku podejrzewania kontaktu z osobą z którąkolwiek z tych chorób należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Croatian: Ako smatrate da ste možda bili u kontaktu s takvom osobom, morate odmah obavijestiti svog liječnika.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Croatian: • s acetilsalicilatnom kiselinom, pri dozama ≥ 1 g po dozi ili 3 g na dan, zbog povećanog rizika od krvarenja.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Croatian: U bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, kombinacija deksametazona s talidomidom i njegovim analozima povezana je s povećanim rizikom od venske tromboembolije (predominatno duboke venske tromboze i pulmonalne embolije) kao i arterijske tromboembolije (predominatno infarkta miokarda i cerebrovaskularnog događaja) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Croatian: Neofordex sadrži laktozu
Polish: Przed rozpoczęciem podawania kortykosteroidów należy rozpocząć leczenie czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Croatian: Liječenje aktivne gastrične ili duodenalne ulceracije treba započeti prije početka terapije kortikosteroidima.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 nisu često uočene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Polish: Pacjenci, a zwłaszcza osoby starsze, mogą również odczuwać dezorientację.
Croatian: Možete se osjećati i smeteno, pogotovo ako ste starija osoba.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Croatian: • midazolama, zbog snižavanja razina midazolama u plazmi indukcijom CYP3A4.
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Croatian: • ciklosporina, zbog smanjivanja bioraspoloživosti i razina ciklosporina u plazmi.
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem i po jego zakończeniu konieczne może być dostosowanie dawkowania przeciwcukrzycowych produktów leczniczych;
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doziranja lijekova protiv dijabetesa tijekom i nakon liječenja deksametazonom.
Polish: Zaleca się suplementację potasem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania produktów leczniczych o działaniu obniżającym stężenie potasu lub ryzyka wystąpienia arytmii.
Croatian: Nadopunu kalija treba naročito davati ako postoji rizik od srčane aritmije ili ako se istodobno primjenjuju hipokalemijski lijekovi.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Croatian: Neofordex će se primjenjivati s drugim lijekovima za multipli mijelom.
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Croatian: • efedrin, zbog smanjenja razina deksametazona u plazmi povećanjem metaboličkog klirensa.
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent zauważy ból, sztywność lub obrzęk ścięgien.
Croatian: Kontaktirajte liječnika ako uočite bol, krute ili nateknute zglobove ili tetive.
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Croatian: Često: venske tromboembolijske reakcije, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, hipertenzija, hipotenzija, navale crvenila, povišeni krvni tlak, povišeni dijastolički krvni tlak; Nepoznato: purpura, stvaranje modrica.
Polish: • iwermektyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu.
Croatian: • ivermektina, zbog smanjivanja razina ivermektina u plazmi.
Polish: Często: zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, ból gardła i krtani, dysfonia, chrypka, czkawka.
Croatian: Često: bronhitis, kašalj, dispneja, faringolaringalna bol, promuklost, štucavica.
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mijelomom povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9% odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom).
Polish: Jak wygląda lek Neofordex i co zawiera opakowanie Każda tabletka jest biała, owalna, z linią podziału po jednej stronie.
Croatian: Svaka tableta je bijela, duguljastog oblika s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Nie dotyczy.
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Croatian: Određene virusne bolesti (varicela, ospice) mogu se pogoršati u bolesnika koji primaju liječenje glukokortikoidom ili koji su primili liječenje glukokortikoidom tijekom prethodna 3 mjeseca.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania neutropenii 4. stopnia (5,1% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mjelomom povezuje se s povišenom incidencijom neutropenije stupnja 4 (5,1% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,6% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Polish: Bardzo często: zmęczenie, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk obwodowy i obrzęk twarzy).
Croatian: Vrlo često: umor, astenija, edem (uključujući periferni i facijalni edem);
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i ściśle kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza, do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne.
Croatian: Bolesnici s visokim rizikom od razvoja TLS-a, poput bolesnika s visokom stopom proliferacije, velikim tumorskim opterećenjem i izrazitom osjetljivošću na citotoksične lijekove, trebali bi biti pažljivo praćeni uz prikladne mjere opreza.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9%, odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom) (vidjeti dio 4.8).
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę (cukier).
Croatian: Neofordex sadrži laktozu, šećer.
Polish: Ze względu na zmiany w farmakokinetyce deksametazonu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Croatian: Sljedeće kombinacije zahtijevaju mjere opreza zbog promjena u farmakokinetici deksametazona:
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania neutropenii 4. stopnia (5,1% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,6% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma povezana je s većom incidencijom neutropenije stupnja 4 (5,1% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,6% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Polish: Wykazuje on różne działania, między innymi wpływa na białe krwinki, stanowiące część układu odpornościowego (naturalnej obrony organizmu).
Croatian: Deksametazon je vrsta hormona naziva glukokortikoid, koji se ponekad naziva kortikoid ili kortikosteroid, s različitim djelovanjima uključujući učinke na bijele krvne stanice, koje su dio imunološkog sustava (prirodne obrane u tijelu).
Polish: Jest „lekiem hybrydowym".
Croatian: To je „hibridni lijek".
Polish: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę i zaleca się jej przyjmowanie rano.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące leku Neofordex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wywiera to działanie poprzez wchodzenie interakcje z różnymi białkami (czynnikiem jądrowym kB i kaspazą 9), które regulują śmierć komórkową.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
Polish: Lek Neofordex jest dostępny w postaci tabletek 40 mg.
Croatian: Neofordex je dostupan u obliku tableta od 40 mg.
Polish: Szpiczak mnogi jest nowotworem typu krwinek białych zwanych komórkami plazmatycznymi, które są częścią układu immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Neofordex (występującymi u więcej niż 1 na 10 osób) są: hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), bezsenność (trudności ze spaniem), ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neofordex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neofordex.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, no Neofordex je dostupan u većoj jačini.
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie (zakażenie) płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja.
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju (upalu pluća) te druge infekcije i psihijatrijske poremećaje kao što je depresija.
Polish: Leku Neofordex nie należy stosować u pacjentów z aktywną postacią choroby wirusowej (zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby, opryszczki, półpaśca lub ospy wietrznej) lub z niekontrolowanymi psychozami (zaburzeniami w postrzeganiu rzeczywistości).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie równoważności biologicznej z udziałem 24 zdrowych ochotników, w którym wykazano, że Neofordex ma porównywalną jakość z lekiem referencyjnym Dectancyl.
Croatian: Osim toga, ispitivanje bioekvivalencije provedeno na 24 zdrava dobrovoljca pokazalo je da Neofordex posjeduje kvalitetu usporedivu s referentnim lijekom Dectancylom.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neofordex.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Neofordex.