FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivkealthcare.com
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Polish: Nie określono klinicznie istotnej fenotypowej wartości odcięcia (FC w porównaniu z wirusem typu dzikiego); oporność genotypowa była lepszym wskaźnikiem wyniku.
Bulgarian: Клинично приложима фенотипна гранична стойност (кратна промяна спрямо див тип вирус) не е определена.
Polish: § Obejmuje przyczyny, takie jak wycofanie zgody, utrata z obserwacji, odstępstwo od protokołu.
Bulgarian: § Включва причини като съгласие за прекъсване на лечението, липса на проследяване и отклонение от протокола.
Polish: Jeśli jednocześnie stosowane są leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych produktów leczniczych.
Bulgarian: В или С, трябва да се има предвид и съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Polish: Produkty metabolizmu są wydalane z moczem.
Bulgarian: Тези метаболити се екскретират в урината.
Polish: STRONA 1
Bulgarian: Tаблица 1:
Polish: Zaburzenia psychiczne: Bardzo często:
Bulgarian: Психични нарушения:
Polish: Spis treści ulotki
Bulgarian: → Прочетете информацията
Polish: Tabela 7: Wyniki randomizowanego leczenia w badaniu STRIIVING (algorytm oceny stanu chwilowego)
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение в проучването STRIIVING (алгоритъм тип „snapshot")
Polish: Dolutegrawir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiwiryna 
Bulgarian: Долутегравир  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22%
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир.
Polish: Do badań fazy III dolutegrawiru mogli być zakwalifikowali pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, pod warunkiem, że początkowe wyniki badań czynności wątroby nie przekraczały 5-krotnie górnej granicy normy (GGN).
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Triumeq, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą też wystąpić inne zaburzenia.
Bulgarian: По време на комбинирана терапия за ХИВ, заедно с нежеланите реакции за Triumeq, изброени по-долу, могат да се развият и други състояния.
Polish: Rozpoznanie reakcji nadwrażliwości na abakawir
Bulgarian: Диагноза на реакция на свръхчувствителност към абакавир
Polish: Dolutegrawir  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  57% Cmax  39% Cτ  75%
Polish: DTG 50 mg raz na dobę
Bulgarian: DTG 50 mg веднъж дневно + 2 NRTI
Polish: Tabela 5: Dane demograficzne i wyniki wirusologiczne w tygodniu 48 randomizowanego leczenia w badaniu FLAMINGO (algorytm oceny stanu chwilowego)
Bulgarian: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на 48-ма седмица на рандомизирано лечение в проучването FLAMINGO (алгоритъм тип „snapshot")
Polish: Japonii wydaje się zbliżona do obserwowanej u pacjentów z krajów zachodnich (USA).
Bulgarian: Фармакокинетиката на долутегравир след перорално приложение на единична доза при участници от японски произход е сходна с наблюдаваните параметри при участници от западното полукълбо (САЩ).
Polish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletki powlekane dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna
Bulgarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg таблетки долутегравир/абакавир/ламивудин
Polish: Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → Powinna poradzić się lekarza na temat zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leku Triumeq.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Polish: Abakawir jest również przenika do mleka u ludzi.
Bulgarian: Абакавир също така се екскретира в кърмата.
Polish: Nie oceniano możliwego działania rakotwórczego skojarzenia dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин не е проучван.
Polish: Wykazano, że dolutegrawir, abakawir i lamiwudyna hamują replikację laboratoryjnych i wyodrębnionych klinicznie szczepów HIV w wielu rodzajach komórek, w tym w liniach przekształconych limfocytów T, w liniach pochodnych monocytów/makrofagów, a także pierwotnych hodowlach aktywowanych komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PMBC) i monocytów/makrofagów.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, клетъчни линии на моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв и моноцити/макрофаги.
Polish: Niezbyt często myśli samobójcze lub próby samobójcze (w szczególności u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie) Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często:
Bulgarian: Нечести суицидни мисли или опит за самоубийство (особено при пациенти с анамнеза за депресия или психично заболяване)
Polish: Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Triumeq
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Triumeq
Polish: U pacjentów z opornością na inhibitory integrazy zalecana dawka dolutegrawiru wynosi 50 mg dwa razy na dobę, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z opornością na inhibitory integrazy.
Bulgarian: Употребата на Triumeq не се препоръчва при пациенти с резистентност към интегразни инхибитори, тъй като препоръчителната доза на долутегравир е 50 mg два пъти дневно за пациенти с резистентност към интегразни инхибитори.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dolutegrawiru (w postaci soli sodowej), 600 mg abakawiru (w postaci siarczanu), 300 mg lamiwudyny.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg долутегравир (като натриева сол), 600 mg абакавир (под формата на сулфат), 300 mg ламивудин.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież (o masie ciała co najmniej 40 kg) Zalecana dawka produktu Triumeq u osób dorosłych i młodzieży to jedna tabletka raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза Triumeq при възрастни и юноши е една таблетка веднъж дневно.
Polish: Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia dolutegrawirem powinna wykonać test ciążowy.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с Triumeq.
Polish: • okskarbazepina i karbamazepina, stosowane w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych;
Bulgarian: окскарбазепин и карбамазепин за лечение на епилепсия и биполярно разстройство
Polish: Data ostatniej aktualizacji: sierpień 2014 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста август-2014 г.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana z jedzeniem lub bez.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с или без храна.
Polish: Podawanie kombinacji leków zamiast pojedynczych leków zmniejsza liczbę tabletek, które pacjent musi przyjąć, co pomaga mu w przestrzeganiu zasad leczenia.
Bulgarian: Използването на комбинираното лекарство, вместо на отделните лекарства, намалява броя на таблетките, които трябва да приемат пациентите, което им помага да спазват лечението.
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów od 12. roku życia o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg.
Bulgarian: Той се използва при пациенти на възраст над 12 години с телесно тегло най-малко 40 kg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Triumeq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Triumeq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Po upływie 48 tygodni u 88% pacjentów, którym podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq (364 z 414), wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 81% pacjentów, którym podawano produkt Atripla (338 z 419).
Bulgarian: След 48 седмици 88% от пациентите, приемащи комбинацията, включена в Triumeq (364 от 414), се повлияват от лечението в сравнение с 81% от пациентите, които приемат Atripla (338 от 419).
Polish: Analiza danych zebranych w badaniu do 96. tygodnia wykazała, że działanie leku utrzymało się przez pewien czas.
Bulgarian: Данните от проучването, получени до седмица 96, показват, че този ефект се запазва в хода на времето.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Triumeq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Triumeq.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Triumeq?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Triumeq?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Triumeq
Bulgarian: Допълнителна информация за Triumeq
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Triumeq.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Triumeq.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Triumeq wszyscy pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem obecności genu o nazwie „HLA-B (typ 5701)".
Bulgarian: Преди започване на лечението с Triumeq на всички пациенти трябва да бъде направено изследване, за да се установи дали имат ген, наречен „HLA-B (тип 5701)".
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Triumeq (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bezsenność (trudności z zasypianiem), ból głowy, nudności (mdłości), biegunka i zmęczenie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Triumeq (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (трудно заспиване), главоболие, гадене (позиви за повръщане), диария и умора (липса на енергия).
Polish: U pacjentów posiadających ten gen występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych na abakawir, w związku z czym nie powinni oni przyjmować leku Triumeq.
Bulgarian: Пациентите с този ген са с повишен риск от алергична реакция към абакавир, затова те не трябва да приемат Triumeq.
Polish: CHMP wziął również pod uwagę fakt, że lek Triumeq może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego, co stanowi dodatkową korzyść w porównaniu z innymi podobnymi lekami, które należy przyjmować ściśle z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Bulgarian: Също така CHMP отчита факта, че Triumeq може да бъде приеман с или без храна, за допълнително предимство в сравнение с други сходни лекарства, които трябва да бъдат приемани стриктно с храна или на празен стомах.
Polish: Lek Triumeq zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Bulgarian: Triumeq редуцира количеството HIV в кръвта и задържа нивата му ниски.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Triumeq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Triumeq се използва възможно най-безопасно.
Polish: Dane z tego badania zostały wcześniej wykorzystane w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Tivicay.
Bulgarian: Данните от това проучване вече са били използвани при разрешаването за употреба на Tivicay.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był wskaźnik odpowiedzi reprezentowany przez odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Bulgarian: Основните показатели за ефективност са степен на отговор, което представлява дял пациенти с намаление на нивата на вируса в кръвта (вирусен товар) до по-малко от 50 копия РНК на HIV на милилитър.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre składniki leku Triumeq odnotowano pewne ciężkie działania niepożądane, w tym nadwrażliwość (alergię).
Bulgarian: При пациенти, които приемат някои от компонентите на Triumeq, са били наблюдавани определени сериозни нежелани лекарствени реакции, включително свръхчувствителност (алергия).
Polish: Obie substancje działają w podobny sposób poprzez blokowanie aktywności odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia zakażanie komórek i produkcję większej liczby wirusów.
Bulgarian: И двете действат по сходни начини, блокирайки действието на обратната транскриптаза, ензим произвеждан от HIV, който му позволява да инфектира клетките и да образува повече вируси.
Polish: Wyniki z tych badań wykazały, że produkt Triumeq był wchłaniany w organizmie w taki sam sposób, jak osobne leki.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че Triumeq се абсорбира в тялото по същия начин като отделните лекарства.
Polish: CHMP zauważył również, że podawanie kombinacji dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny w jednej tabletce stanowi dodatkową opcję leczenia dla pacjentów zakażonych wirusem HIV nieposiadających genu HLA-B (typ 5701).
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
Polish: Lek ten nie leczy zakażeń wirusem HIV ani choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
Bulgarian: Triumeq не може да излекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Polish: Kombinacja abakawiru i lamiwudyny jest zatwierdzona jako Kivexa od 2004 roku.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku Triumeq oczekuje się, że będzie on podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania pojedynczych leków i porównywalny do innych metod leczenia wirusa HIV.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
Polish: Jest to lek przeciwwirusowy, który blokuje enzym zwany integrazą, potrzebny wirusowi HIV do tworzenia jego nowych kopii w organizmie.
Bulgarian: Това е атнивирусно лекарство, което блокира ензим, наречен интеграза, необходим на HIV вируса, за да произвежда нови копия от себе си в тялото.
Polish: Kombinację dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny (taką jak w składzie leku Triumeq) oceniono w jednym badaniu głównym z udziałem 833 nieleczonych wcześniej pacjentów.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
Polish: Produkt Triumeq jest dostępny w postaci tabletek (50 mg dolutegrawiru / 600 mg abakawiru / 300 mg lamiwudyny).
Bulgarian: Triumeq се предлага под формата на таблетки (50 mg долутегравир/600 mg абакавир/300 mg ламивудин).
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne, abakawir i lamiwudyna, są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI).
Bulgarian: Другите две активни вещества, абакавир и ламивудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
Polish: Triumeq dolutegrawir / abakawir / lamiwudyna
Bulgarian: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudine
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Triumeq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Triumeq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Co to jest produkt Triumeq i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Triumeq zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Triumeq са установени в проучванията?
Polish: Leku Triumeq nie należy stosować łącznie z dofetylidem, lekiem stosowanym w kontrolowaniu arytmii serca (nieregularnej pracy serca).
Bulgarian: Triumeq не трябва да се използва заедно с дофетилид, лекарство за контрол на сърдечна аритмия (нестабилни сърдечни пулсации).
Polish: Pacjentom podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq lub inną kombinację trzech leków (Atripla), która nie zawierała inhibitora integrazy.
Bulgarian: Пациентите приемат комбинацията Triumeq или различна комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
Polish: Produkt Triumeq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Bulgarian: Triumeq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде назначено от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Polish: Firma również oceniała sposób wchłaniania produktu Triumeq w organizmie w porównaniu z dwiema osobnymi tabletkami (dolutegrawir i abakawir/lamiwudyna) obejmującymi trzy leki wchodzące w skład tego produktu.
Bulgarian: Също така фирмата изследва начина, по който Triumeq се абсорбира в тялото в сравнение с две отделни таблетки (долутегравир и абакавир/ламивудин), които съдържат трите лекарства, включени в състава на Triumeq.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek do obrotu dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego, który będzie odpowiedzialny za przepisywanie leku, obejmujące kwestię ryzyka wystąpienia nadwrażliwości związanej z abakawirem.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Triumeq на пазара ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Triumeq, относно риска от свръхчувствителност, свързан с абакавир.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Produkt Triumeq jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Bulgarian: Triumeq е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът който причинява синдрома на придобитата имунна недостатъчност (AIDS).
Polish: Jak działa produkt Triumeq?
Bulgarian: Как действа Triumeq?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Triumeq, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Lek Triumeq zawiera trzy substancje czynne: dolutegrawir, abakawir i lamiwudynę.
Bulgarian: Triumeq съдържа три активни вещества: долутегравир (dolutegravir), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
Polish: W dniu 1 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Triumeq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Triumeq, валидно в Европейския съюз.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku u nieleczonych wcześniej pacjentów i że podobnych korzyści oczekuje się u pacjentów wcześniej leczonych.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Triumeq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Triumeq, вижте листовката.
Polish: Jak stosować produkt Triumeq?
Bulgarian: Как се използва Triumeq?
Polish: Jedna z substancji czynnych leku, dolutegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Triumeq, долутегравир, е интегразен инхибитор.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne leku Triumeq dostępne są już w Unii Europejskiej (UE) jako leki jednoskładnikowe: abakawir jest zatwierdzony jako Ziagen od 1999 roku, lamiwudyna jako Epivir od 1996 roku, a dolutegrawir jako Tivicay od stycznia 2014 roku.
Bulgarian: Всички три активни вещества в Triumeq вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като еднокомпонентни лекарства: абакавир е разрешен за употреба под името
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru w postaci siarczanu abakawiru, 150 mg lamiwudyny oraz 300 mg zydowudyny
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир под формата на абакавир сулфат, 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин
Polish: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Bulgarian: Блистер (PVC/PCTFE/PVCAl/Хартия)
Polish: Blister (nieprzezroczysty PCTFE/PVC-Al)
Bulgarian: Блистер (непрозрачен бял PCTFE/PVC-Al)
Polish: Zmiana średnich geometrycznych (%) (Możliwy mechanizm)
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
Polish: "Pociągnąć tutaj" (z dołączoną Kartą Ostrzeżeń)
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Сигнална карта)
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których już się nie używa.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Polish: Należy być świadomym tego dodatkowego ryzyka:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Polish: Rzadko: niepokój, depresja
Bulgarian: Редки: тревожност, депресия
Polish: Częstość jest określona następująco: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Polish: Tabletki należy przyjmować regularnie, z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej tabletki.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време, като оставяте приблизително 12 часа между приема на всяка таблетка.
Polish: U pacjentów z zaawansowanym objawowym zakażeniem HIV zaleca się zwykle wykonywanie badań krwi przynajmniej co 2 tygodnie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia, a później co najmniej raz w miesiącu.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
Polish: Nie było znaczącej różnicy w czasie do wystąpienia pierwszego niepowodzenia wirusologicznego (p=0,73, log-rank test) pomiędzy tymi dwiema grupami.
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p=0.73, log-rank test) между двете рамена.
Polish: • Występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Bulgarian: 2) се появят един или повече симптоми от най-малко ДВЕ от следните групи
Polish: Możliwe interakcje spowodowane wspólną drogą eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową.
Bulgarian: Възможни са взаимодействия, поради общия път на елиминиране чрез алкохол дехидрогеназа.