FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Současné podávání s glycerol-trinitrátem a jinými nitráty, nebo jinými vazodilatátory může ještě dále snižovat krevní tlak.
Slovenian: Sočasna uporaba z gliceriltrinitratom in drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji lahko dodatno zniža krvni tlak.
Czech: Upozorněte lékaře, že užíváte Lisonorm, dříve než dostanete celkovou nebo místní anestézii, kvůli možnému riziku krátkodobého poklesu krevního tlaku
Slovenian: Obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete zdravilo Lisonorm, preden vam da lokalni ali splošni anestetik, saj obstaja tveganje kratkotrajnega padca krvnega tlaka,
Czech: Operace/celková anestezie
Slovenian: Kirurški poseg/splošna anestezija
Czech: To se může projevovat častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s ledvinovým postižením.
Slovenian: Ta pojav je verjetnejši v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično okvaro.
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzivi),
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
Slovenian: Če je na razpolago, lahko razmislite tudi o zdravljenju z infundiranjem angiotenzina II.
Czech: • Hemodynamicky významná obstrukce výtokové části levé komory (aortální stenóza,
Slovenian: • Hemodinamično pomembna obstrukcija izhodnega trakta levega prekata (aortna stenoza,
Czech: CO JE LISONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LISONORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Slovenian: Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov, pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov, občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov, redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov, zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov, neznana: na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti pogostosti.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) se objeví 6-10 hodin po podání.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) se pojavi šest do deset ur po odmerjanju.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Slovenian: Zmanjša periferni vaskularni upor in sistemski krvni tlak.
Czech: Četnost je definována následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).
Slovenian: Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Slovenian: • narkotiki, morfin in sorodna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hude bolečine,
Czech: Jelikož žádné doporučené dávky nejsou stanoveny, při podávání přípravku se postupuje opatrně a individuálně se zvážením očekávaného přínosu a možného rizika léčby.
Slovenian: Ker priporočil za odmerjanje ni, je treba to zdravilo previdno uporabljati, pri čemer je treba pretehtati pričakovane koristi in morebitna tveganja zdravljenja.
Czech: Pokud se Lisonorm podává těmto pacientům, doporučuje se pravidelné sledování počtu bílých krvinek a pacienti musí být poučeni, že mají hlásit jakýkoliv příznak infekce.
Slovenian: Če se zdravilo Lisonorm uporablja pri teh bolnikih, se priporoča periodično spremljanje števila belih krvnih celic, bolnikom pa je treba svetovati, naj zdravnika obvestijo o vsakršnih znakih okužbe.
Czech: Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) je u starších i mladších pacientů podobný.
Slovenian: Čas, potreben za doseganje največje koncentracije amlodipina v plazmi, (tmax) je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Czech: Během kontrolované klinické studie (n=195) nebyl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících současně obě léčivé látky vyšší než u pacientů na monoterapii.
Slovenian: Med nadzorovano klinično študijo (n = 195) incidenca neželenih učinkov pri preizkovancih, ki so sočasno prejemali obe zdravilni učinkovini, ni bila večja kot pri preizkovancih na monoterapiji.
Czech: Antihypertenzní účinnost lisinoprilu se udržuje i dlouhodobě.
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost lizinoprila se vzdržuje tudi dolgotrajno.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Slovenian: Ti bolniki so imeli abdominalno bolečino (s slabostjo in bruhanjem ali brez njiju); v nekaterih primerih predhodni angioedem obraza ni bil prisoten, raven esteraze C1 pa je bila normalna.
Czech: • anestetiky, podávaných při chirurgických a některých zubních výkonech.
Slovenian: • anestetiki, ki se uporabljajo pri kirurških in nekaterih zobozdravstvenih posegih.
Czech: Pro tyto případy nebylo stanoveno přesné doporučené dávkování, takže u pacientů s poškozením jaterní funkce se tento přípravek musí podávat s opatrností.
Slovenian: Za take primere niso določili nobenih natančnih priporočil za odmerjanje, zato je treba to zdravilo pri bolnikih z jetrno okvaro uporabljati previdno.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lisonorm 10/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lisonorm 10/5 mg
Czech: V souladu s předepsanými požadavky (CHMP/EWP/191583/2005) musí být pro nové přípravky s fixní kombinací dávek žádající o indikaci k substituční léčbě předložen formální důkaz bioekvivalence, doklad o širokých terapeutických zkušenostech a adekvátně stanovený poměr přínosů a rizik.
Slovenian: V skladu s pravnimi predpisi (CHMP/EWP/191583/2005) so za nova zdravila s točno določenim odmerkom učinkovin, za katera se zahteva nadomestno indiciranje, potrebni uradni dokaz biološke enakovrednosti, dokaz o obsežnih izkušnjah z zdravljenjem in ustrezno ugotovljeno razmerje med koristmi in tveganji.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LISONORM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LISONORM IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: Vhodná opatření zahrnují podkožní podání 0,3-0,5 mg adrenalinu či pomalé intravenózní podání 0,1 mg adrenalinu, a poté podání glukokortikoidů a antihistaminik, se současným sledováním životních funkcí.
Slovenian: Ustrezni ukrepi vključujejo subkutano dajanje 0,3-0,5 mg adrenalina ali počasno intravensko dajanje 0,1 mg adrenalina, čemur sledi dajanje glukokortikoidov in antihistaminikov, pri čemer se sočasno spremljajo vitalne funkcije.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so bili izbrani z ustreznimi merili za sodelovanje, režim odmerjanja pa je bil standardiziran in je izključeval vse dejavnike, ki bi lahko vplivali na farmakokinetično medsebojno delovanje.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
Slovenian: Po peroralni uporabi so koncentracije v plazmi največje po približno šestih urah, biološka uporabnost lizinoprila pa je 29-odstotna.
Czech: Lisonorm se užívá k léčbě hypertenze (vysoký krevní tlak).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE in blokatorji kalcijevih kanalčkov, oznaka ATC: C09BB03.
Czech: Antihypertenzivní účinek lisinoprilu obvykle vzniká 1 hodinu po podání a vrcholí po 6 hodinách.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek lizinoprila se navadno pojavi eno uro po uporabi in je največji po šestih urah.
Czech: Lisonorm se nesmí užívat v průběhu těhotenství a kojení.
Slovenian: Zdravila Lisonorm ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Czech: • Přecitlivělost na amlodipin nebo jakýkoliv jiný derivát dihydropyridinu.
Slovenian: • Preobčutljivost za amlodipin ali katere koli druge derivate dihidropiridina.
Czech: • imunosupresivy používanými k předcházení odmítnutí transplantátu
Slovenian: • imunosupresivna zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presadkov,
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
Slovenian: • insulin in peroralni antidiabetiki,
Czech: Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování - a dle potřeby - podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Slovenian: Priporoča se simptomatsko zdravljenje (bolnik naj leži na hrbtu, spremljanje (in po potrebi podpora) srčnega delovanja, krvnega tlaka, ravnovesja tekočine in elektrolitov).
Czech: Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Slovenian: Pričakuje se kompenzacijska aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron, zato lahko nasprotno regulacijski mehanizmi, ki jih aktivirajo zaviralci ACE, prispevajo k obnovitvi fizioloških odzivov na povečan vnos soli.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrste A) in magnezijev stearat.
Czech: Angioedém doprovázený edémem laryngu je potenciálně fatální.
Slovenian: Angioedem v kombinaciji z laringealnim edemom je potencialno smrten.
Czech: hypertrofická kardiomyopatie), mitrální stenóza či kardiogenní šok.
Slovenian: hipertrofična kardiomiopatija), mitralna stenoza ali kardiogeni šok.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, v drugem in tretjem trimesečju pa je njihova uporaba kontraindicirana.
Czech: Antacida snižují biologickou dostupnost současně podávaných inhibitorů ACE.
Slovenian: Antacidi zmanjšajo biološko uporabnost sočasno uporabljenih zaviralcev ACE.
Czech: Velmi zřídka jsou ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou nebo hepatitidou a postupuje až k fulminantní nekróze a (někdy) smrti.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Czech: Příznaky zvýšeného krevního tlaku se u vás nemusí projevovat, ale může se zvyšovat riziko některých komplikací (například mrtvice a infarktu), pokud neužíváte antihypertenzivní přípravek pravidelně.
Slovenian: Morda zaradi previsokega krvnega tlaka nimate nobenih simptomov, vendar pa lahko poveča tveganje nekaterih zapletov (kot je možganska kap ali srčni napad), če zdravil proti hipertenziji ne jemljete redno.
Czech: S použitím přípravku Lisonorm u těhotných žen v přiměřeně kontrolovaných klinických studiích nejsou žádné zkušenosti.
Slovenian: Pri nosečnicah ni izkušenj z uporabo zdravila Lisonorm iz ustrezno nadzorovanih kliničnih študij.
Czech: • rostlinnými přípravky obsahujícími extrakty třezalky tečkované (Hypericum perforatum)
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Czech: Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení.
Slovenian: Indicirano je klinično spremljanje z morebitno prilagoditvijo odmerka amlodipina med zdravljenjem z induktorjem in po njegovi prekinitvi.
Czech: Je pro něj charakteristické, že je neproduktivní, přetrvávající a vymizí po vysazení léčby.
Slovenian: Najpogosteje je neproduktiven, perzistenten in po prenehanju zdravljenja izgine.
Czech: Amlodipin je při používání v podobných dávkách u starších i mladších pacientů stejně dobře tolerován, proto se u nich doporučuje normální dávkový režim.
Slovenian: Amlodipin, ki se pri starejših in mlajših bolnikih uporablja v podobnih odmerkih, se enako dobro prenaša, zato se pri starejših osebah priporoča normalen odmerek.
Czech: Pokud k hypotenzi dojde patrně v důsledku uvedeného mechanismu, lze ji korigovat zvýšením intravaskulárního objemu.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, ki je verjetno posledica tega mehanizma, se lahko popravi s zvečanjem prostornine.
Czech: Toto může vést k prodloužení krvácení, únavě, slabosti, nemoci lymfatických uzlin, autoimunitním chorobám (při kterých tělo napadá samo sebe).
Slovenian: To lahko povzroči dolgotrajno krvavitev, utrujenost, šibkost, bolezen bezgavk, avtoimunsko bolezen (pri kateri telo napade samo sebe).
Czech: • Přecitlivělost na jakoukoliv pomocnou látku přípravku.
Slovenian: • Preobčutljivost za katero koli pomožno snov.
Czech: Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7-8 dní.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja v plazmi se doseže po sedmih do osmih dneh neprekinjenega dnevnega odmerjanja.
Czech: Užívání přípravku Lisonorm s jídlem a pitím Lisonorm lze užít spolu s jídlem i pitím, ale v průběhu léčby je nutné se vyhnout alkoholu.
Slovenian: Jemanje zdravila Lisonorm skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Lisonorm se lahko jemlje s hrano ali brez nje, alkoholu pa se je treba med zdravljenjem izogibati.
Czech: Zřídka se může objevit akutní renální selhání, zejména u pacientů s oslabenou renální funkcí, jako ve stáří nebo při dehydrataci.
Slovenian: Redko se lahko pojavi akutna ledvična odpoved, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kot so starejši ali dehidrirani bolniki.
Czech: Smyšlený název Název
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Czech: Amlodipin se však silně váže na proteiny, dialýza proto patrně nebude přínosná (viz bod 4.4).
Slovenian: Amlodipin pa se v veliki meri veže na beljakovine, zato dializa verjetno ni koristna (glejte poglavje 4.4).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje jiný typ dialyzační membrány či antihypertenzivum jiné třídy.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča uporaba druge vrste membrane za dializo ali drug razred zdravil proti hipertenziji.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lisonorm, kot bi smeli Takoj se obrnite na zdravnika ali obiščite nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se ne priporoča pri doječih materah, saj se lahko lizinopril izloča v materino mleko (glejte poglavje 4.3).
Czech: Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po vystavení ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý; ale přesto malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu.
Slovenian: Amlodipin je blokator kalcijevih kanalčkov dihidropiridinske skupine.
Czech: K výpočtu farmakokinetických parametrů amlodipinu a lisinoprilu byl použit software Bioequiv 3.5 s uplatněním modelově nezávislého přístupu.
Slovenian: Za amlodipin in lizinopril so bili z uporabo programske opreme Bioequiv 3.5, ki uporablja od vzorca neodvisen pristop, izračunani farmakokinetični parametri.
Czech: V případě závažné hypotenze musí být zajištěno zvednutí dolních končetin, a pokud intravenózní podání tekutin nevyvolá dostatečnou odpověď, možná bude třeba podpůrná léčba periferními vazopresivy, pokud tento postup není kontraindikován.
Slovenian: Če se pojavi huda hipotenzija, je treba dvigniti spodnje ude, in kadar intravensko dajanje tekočine ne sproži zadostnega odziva, bo morda treba dodati tudi podporno zdravljenje s perifernimi vazopresorji, razen če je to kontraindicirano.
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
Slovenian: V takih primerih je treba uporabo zdravila Lisonorm takoj prekiniti in bolnika skrbno zdravniško nadzorovati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo.
Czech: Následkem toho je Lisonorm v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato je zdravilo Lisonorm v nosečnosti kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Farmakokinetické parametry (AUC, Cmax, tmax a poločas eliminace) se nelišily od těch pozorovaných při podávání jednotlivých složek samostatně.
Slovenian: Farmakokinetični parametri (AUC, Cmax, tmax, razpolovni čas) se niso razlikovali od parametrov, ki so jih opazili po dajanju posameznih zdravilnih učinkovin v monoterapiji.
Czech: • protirakovinovými léky
Slovenian: • zdravila proti raku,
Czech: Tricyklická antidepresiva/antipsychotika/anestetika/narkotika: Současné užívání s inhibitory ACE může vést k dalšímu snížení krevního tlaku (viz bod 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki: Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko povzroči nadaljnje znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
Czech: • antikonvulzivy (jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin), k léčbě epilepsie
Slovenian: • antikonvulzivi (kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin), ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Czech: • léky určenými k léčbě bakteriálních (rifampicin), HIV (ritonavir) nebo kvasinkových infekcí (ketokonazol).
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb (rifampicin), okužb s HIV (ritonavir) in glivičnih okužb (ketokonazol),
Czech: Potrava neovlivňuje absorpci přípravku, takže lze Lisonorm užívat bez ohledu na jídlo.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na absorpcijo, se lahko zdravilo Lisonorm jemlje ne glede na obroke.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u diabetických pacientů nebyly zjištěny žádné změny v hladinách krevní glukózy ani vyšší výskyt hypoglykémie.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih, ki so se opravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, niso ugotovili nobenih sprememb ravni glukoze v krvi in nobenega zvečanja incidence hipoglikemije.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo lahko vpliva na sposobnost varnega upravljanja vozil in strojev.
Czech: Pokud dojde k charakteristickým klinickým projevům jako závratě a bolest hlavy, musíte se uložit do polohy vleže naznak.
Slovenian: Če pa se pojavijo značilni simptomi, kot sta omotica in glavobol, se namestite v ležeč položaj z obrazom navzgor.
Czech: Amlodipin může dilatovat koronární cévy (arterie a arterioly); zlepšuje zásobení myokardu kyslíkem, a to ve zdravých i ischemických oblastech.
Slovenian: Amlodipin lahko razširi koronarne žile (arterije in arteriole); izboljša dovod kisika v nepoškodovane in ishemične regije miokardija.
Czech: Blokační účinky na vápníkové kanály například vyvolávají přímou dilataci tepen doprovázenou retencí sodíku a vody.
Slovenian: Blokiranje kalcijevih kanalčkov na primer sproži neposredno arterijsko dilatacijo, ki jo spremlja retencija natrija in vode.
Czech: Přestože je jeho primární účinek zprostředkován systémem renin-angiotenzin-aldosteron, je lisinopril účinný také u hypertoniků s nízkou aktivitou reninu v plazmě.
Slovenian: Čeprav njegov primarni učinek povzroča sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je lizinopril prav tako učinkovit pri bolnikih s hipertenzijo in majhno aktivnostjo renina v plazmi.
Czech: To se s větší pravděpodobností objevuje u pacientů s již preexistujícím renálním poškozením.
Slovenian: To se lahko bolj verjetno pojavi pri bolnikih z že obstoječo ledvično okvaro.
Czech: • lithiem, antipsychotiky, podávaných k léčbě duševních poruch
Slovenian: • litij, antipsihotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj,
Czech: Interakce ve vztahu k amlodipinu
Slovenian: Interakcije, povezane z amlodipinom
Czech: Uvedeny byly rovněž geometrické průměry, 90% intervaly spolehlivosti a odpovídající intraindividuální CV pro Cmax, AUC0-t a AUC0-∞ pro amlodipin a lisinopril.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi geometrično povprečno razmerje, 90-odstotni intervali zaupanja in pripadajoči intraindividualni CV-ji za Cmax AUC0-t in AUC0-∞ za amlodipin in lizinopril.
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Slovenian: Kadar je otekanje omejeno na obraz, ustnice in ude, navadno izgine spontano, vendar pa bodo za lajšanje simptomov morda kljub temu primerni antihistaminiki.
Czech: Podobný výskyt prodloužení QT intervalu vykazovaly všechny 3 odlišné způsoby léčby a rozdíly mezí hodnotami QTc před podáním dávky a po jejím podání nebyly staticky významné.
Slovenian: Pojav podaljšanega intervala QT je bil podoben pri uporabi vseh treh možnostih zdravljenja, prav tako pa ni bilo statistično bistvenih razlik v vrednosti podaljšanega intervala QTc pred in po zaužitju odmerka.
Czech: Kromě přímých účinků na snížení tlaku lisinopril také tlumí albuminurii změnou hemodynamických podmínek a struktury tkání v glomerulech ledvin.
Slovenian: Poleg njegovega neposrednega učinka zniževanja krvnega tlaka lizinopril ublaži albuminurijo, saj spremeni hemodinamične pogoje in tkivno strukturo v ledvičnih glomerulih.
Czech: Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Lisonorm příliš silný či slabý, neměňte dávku bez porady s ošetřujícím lékařem.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lisonorm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice} {Ime zdravila} [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Czech: Balení obsahuje 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistrech.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Czech: Výbor CHMP celkově usoudil, že žadatel poskytl dostatečné odpovědi na vyjádřené obavy tím, že předložil výsledky doplňující studie BES č. 67289 a formální důkaz bioekvivalence.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da se je predlagatelj ustrezno odzval z zagotovitvijo rezultatov dodatne študije biološke enakovrednosti št. 67289 in predložil uradni dokaz biološke enakovrednosti zdravil.
Czech: Přestože některé dihydropyridiny vykázaly teratogenní účinky u zvířat, údaje pro amlodipin teratogenitu u potkanů a králíků nepotvrdily (viz bod 5.3).
Slovenian: Čeprav so ugotovili, da so nekatere dihidropiridinske spojine teratogene pri živalih, podatki pri podganah in zajcih ne kažejo nikakršnih dokazov o teratogenih učinkih amlodipina (glejte poglavje 5.3).