FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seltene unerwünschte Wirkungen wie Myelosuppression, anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson Syndrom), systemischer Lupus erythematosus oder schwere Herzrhythmusstörungen bei Anwendung von Eslicarbazepinacetat traten nicht auf während placebokontrollierter Studien des Epilpesieprogramms.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rari bħal depressjoni fil-mudullun, reazzjonijiet anafilattiċi, reazzjonijiet serji tal-ġilda (eż. Sindrome ta' Stevens-Johnson), lupus erythematosus sistemika jew arritmija kardijaka serja ma seħħewx matul studji kkontrollati bi plaċebo tal-programm tal-epilessija b'eslicarbazepine acetate.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
German: In einer Studie mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von Eslicarbazepinacetat 1.200 mg einmal täglich und Phenytoin zu einer durchschnittlichen Verringerung der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten Eslicarbazepin um 31 - 33%, wahrscheinlich verursacht durch Induktion der Glukuronidierung, sowie zu einer durchschnittlichen Zunahme der Exposition gegenüber Phenytoin, vermutlich infolge einer Inhibition von CYP2C19.
Maltese: Fi studju b'suġġetti b'saħħithom, l-għoti fl-istess ħin ta' eslicarbazepine acetate 1200 mg darba kuljum u phenytoin irriżulta fi tnaqqis medju ta' 31-33% fl-espożizzjoni tal-metabolit attiv, eslicarbazepine, li wisq probabbli jiġi kkawżat minn induzzjoni ta' glukuronidazzjoni, u żieda medja ta' 31-35% fl-espożizzjoni ta' phenytoin, wisq probabbli ikkawżata minn inibizzjoni ta' CYP2C19.
German: Leukozytopenie
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
German: Über suizidale Gedanken und suizidales Verhalten wurde bei Patienten, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt wurden, berichtet.
Maltese: Idejazzjoni u mġiba suwiċidali ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'sustanzi attivi anti-epilettiċi f'indikazzjonijiet diversi.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}
Maltese: Id-data ta' skadenza tirreferi għal l-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli bojod (tondi: 400 mg; oblongi: 600 mg u 800 mg).
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Maltese: It-tliet studji kollha qabblu Exalief mogħti f'dożijiet differenti ((400 mg, 800 mg jew 1200 mg darba kuljum) ma' plaċebo (trattament finta).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) EXALIEF
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Maltese: Twettqu tliet studji ewlenin, li involvew total ta' 1,050 adult bil-bidu parzjali ta' aċċessjoni li ma kinux ikkontrollati minn mediċini oħra.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Maltese: Fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa ta' trattament, dan niżel għal bejn 9.8 u 9 aċċessjonijet fix-xahar għal pazjenti li kienu taħt Exalief 800 mg u Exalief 1200 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 11.7 fix-xahar għal dawk li kienu qed jieħdu plaċebo.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Maltese: Exalief huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eslicarbazepine acetate.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Maltese: Exalief ma għandux jintuża f'nies li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal eslicarbazepine acetate, jew kull ingredjent ieħor jew derivattivi oħra tal-carboxamide (mediċini bi struttura simili għal eslicarbazepine acetate, bħalma huma carbamazepine jew oxcarbazepine).
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exalief, eslicarbazepine acetate, tiġi konvertita fil-mediċina antiepilettika eslicarbazepine fil-ġisem.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Exalief?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat fi: 02-2009.
German: Weitere Informationen über Exalief:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Exalief:
German: Packungsgröße
Maltese: Daqs talPakkett
German: Name (Phant asiebezeich nung)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Maltese: D-90429 Nuremberg
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Maltese: Sors: Studju D2340-Tabella 11-6 u Tabella 11-7
German: Woche 48 Wert
Maltese: Ġimgħa 48 Valur
German: (E 104), gereinigtes Wasser.
Maltese: (E104) u ilma purifikat.
German: 250 Hartkapseln
Maltese: 250 kapsula iebsa
German: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Maltese: Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
German: • Aggression
Maltese: • Aggressjoni
German: Exelon 10 cm N = 271
Maltese: Exelon 10 ċm N = 271
German: 28 Hartkapseln 56 Hartkapseln 112 Hartkapseln
Maltese: 28 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
German: Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat)
Maltese: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
German: In vitro zeigt der Metabolit eine minimal inhibierende Wirkung auf Acetylcholinesterase (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Intent-To-Treat
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li tittratta
German: Ausgangswert 264 34,4 268 34,9
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Maltese: Jista' jkollok bżonn attenzjoni medika.
German: n Mitte lwert n Mitte lwert
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
German: Exelon 15 cm N = 265
Maltese: Exelon 15 ċm N = 265
German: Psychomotorische Überaktivität
Maltese: Attività psikomotorili eċċessiva
German: Sick-Sinus-Syndrom
Maltese: Sindrome tas-sinus marid
German: In-vitro-Ergebnisse lassen keine pharmakokinetische Interaktion mit Arzneimitteln erwarten, die durch die folgenden Cytochrom-Isoenzyme metabolisiert werden: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP2B6.
Maltese: Skont studji in vitro, mhix mistennija ebda interazzjoni farmakokinetika bi prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi tas-cytochrome li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Mejju 2008
German: Patienten mit mittelschwerer Demenz (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja moderata (MMSE 10-17)
German: Der In-vivoMicronucleus-Test fiel negativ aus.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
German: AV-Block, Vorhofflimmern, Tachykardie, Sick-Sinus-Syndrom
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
German: ITT + RDO Population (n=87)
Maltese: popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
German: DBWoche 48
Maltese: Ġimgħa DB 48
German: ADCS-CGIC Placebo
Maltese: ADCS-CGIC Plaċebo
German: Die äußere Schicht ist beigefarben und trägt eine der folgenden Aufschriften: - „Exelon", „4.6 mg/24 Stunden" und „AMCX" - „Exelon", „9.5 mg/24 Stunden" und „BHDI" - „Exelon", „13.3 mg/24 Stunden" und „CNFU"
Maltese: barra huwa bex u ttikkettat b'dawn li jmiss: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamide (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin, mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte eine klinische Überwachung (EKG) ebenfalls erfoderlich sein.
Maltese: Peress li bradikardija tikkostitwixxi fattur ta' riskju fl-okkorrenza ta' torsades de pointes, ilkombinazzjoni ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi jiġifieri xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
German: DLSM 95% KI pWert
Maltese: 10 ċm2 n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
German: Ausgangswert 265 27,5 271 25,8
Maltese: Linja bażi 265 27.5 271 25.
German: • Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Störungen der Erregungsleitung (sinuatrialer oder atrioventrikulärer Block, siehe Abschnitt 4.8);
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali, imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%13%.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%13%.
German: Exelon Hartkapseln 12 mg/Tag
Maltese: Exelon kapsuli 12 mg/jum
German: Die Metabolisierung erfolgt hauptsächlich über eine durch Cholinesterase vermittelte Hydrolyse zum Metaboliten NAP226-90.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa medjat l-aktar permezz ta' idroliżi minn cholinesterase għall-metabolu NAP226-90.
German: ITT + RDO Population (n=107)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=107)
German: Exelon 1,5 mg Hartkapseln Exelon 3,0 mg Hartkapseln Exelon 4,5 mg Hartkapseln Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Maltese: Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Shellac
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa (MMSE 18-24)
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
German: ITT + RDO Population (n=329)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=329)
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer; ATC-Code: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases; Kodiċi ATC:
German: Lösung zum Einnehmen Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
German: DLSM - difference in least square means.
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7% der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0% unter Placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
German: Tabelle 5
Maltese: Tabella 5
German: Ein Einfluss von Rivastigmin auf die Wirkung von Anticholinergika kann nicht ausgeschlossen werden (z. B. Oxybutynin, Tolterodin).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
German: Mehrfachpackung: 84 (2 Schachteln zu jeweils 42) transdermale Pflaster.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 84 (2 pakketti ta' 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E104), gereinigtes Wasser.
Maltese: Ikun fih ukoll, sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) u ilma purifikat.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Maltese: Kejl tar-Rispons Rivastigmine 6-12 mg N=473
German: Rivastigmin kann extrapyramidale Symptome verschlimmern oder induzieren.
Maltese: Rivastigmine jista' jaggrava jew jikkawża sintomi ekstrapiramidali.
German: Die interindividuelle Variabilität der pharmakokinetischen Parameter nach einer Einzeldosis Rivastigmin (bezogen auf Dosis/kg Körpergewicht) betrug 43% (Cmax) bzw. 49% (AUC0-24 h) beim transdermalen Pflaster und 74% bzw. 103% nach Einnahme.
Maltese: Il-varjabbilità bejn l-individwi b'doża waħda fil-parametri tal-farmakokinetika ta' rivastigmine (normalizzat għad-doża/kg piż tal-ġisem) kienet 43% (Cmax) u 49% (AUC0-24h) wara l-użu minn ġolġilda kontra 74% u 103%, rispettivament, wara l-forma orali.
German: • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
German: Exelon 2 mg/ml [nur auf der Faltschachtel]
Maltese: Exelon 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
German: In Studien an gesunden Probanden wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Rivastigmin und Digoxin, Warfarin, Diazepam oder Fluoxetin beobachtet.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
German: Tabelle 3
Maltese: Tabella 3
German: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm und 27 mg/15 cm transdermale Pflaster sind einzeln verpackt in kindersicheren, wärmeversiegelten Beuteln, die aus einem Papier/Polyethylenterephthalat/Aluminium/Polyacrylnitril (PAN) mehrfach laminierten Material (Papier/PET/Alu/PAN) bestehen oder in wärmeversiegelten, kindersicheren Beuteln aus mehrschichtigem Laminatverbundstoff, bestehend aus Papier/Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminium/Polyamid (Papier/PET/PE/Alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
German: ab.
Maltese: B.
German: Mehrfachpackung: 90 (3 Schachteln zu jeweils 30) transdermale Pflaster.
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
German: Adjustierter Behandlungsunterschied n/a p-Wert im Vergleich zu Placebo
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata n/a valur-p kontra l-plaċebo
German: Das Verhältnis der AUC∞ von Metabolit zu Ausgangssubstanz betrug bei der Anwendung von transdermalem Pflaster 0,7 gegenüber 3,5 nach oraler Verabreichung, was darauf hindeutet, dass nach dermaler Verabreichung wesentlich weniger metabolisiert wurde als nach oraler Einnahme.
Maltese: Il-proporzjon AUC∞ tal-metabolu mal-mediċina oriġinali kien madwar 0.7 wara l-amministrazzjoni ta' garża kontra 3.5 wara li ngħata mill-ħalq, li jindika li seħħ ħafna anqas metaboliżmu wara kura millġilda meta mqabbla mal-kura orali.
German: Tabelle 6
Maltese: Tabella 6
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
German: ADAS-Cog Placebo
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
German: • Nehmen Sie die Dosierpipette aus der Schutzhülle.
Maltese: • Wara, erfa' s-siringa lura fil-kontenitur protettiv.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verwendbar bis/EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Maltese: • Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
German: Klebematrix all-rac-alpha-Tocopherol Silikonöl
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
German: Exelon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin
Maltese: Exelon 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
German: 42 transdermale Pflaster.
Maltese: 24 siegħa wara d-doża eċċessiva.
German: Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm
Maltese: Disturbi fil-moviment Bradikajneżja
German: Mittlerer Wert  SD p-Wert im Vergleich zu Placebo ADCS-ADL
Maltese: Medja tal-punteġġ  SD Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-ADL
German: Der Wirkstoff in Exelon ist Rivastigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exelon hija rivastigmine.
German: Füllen der Dosierpipette
Maltese: Tnaqqis fil-piż
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung 29*** PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10%
German: Exelon enthält Natriumbenzoat
Maltese: Exelon fih sodium benzoate
German: Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
German: Gastrointestinale Blutungen
Maltese: Emorraġiji gastrointestinali
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Exelon an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Exelon f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
German: Bradykinesie
Maltese: Bradikajneżja
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
Maltese: It-tnaqqis funzjonali ġie evalwat millinvestigatur u t-tnaqqis konjittiv kien definit bħala tnaqqis fil-punteġġ MMSE ta' >2 punti mill-viżta ta' qabel jew tnaqqis ta' >3 punti mil-linja bażi.
German: all-rac-alpha-Tocopherol
Maltese: Matriċi li jkun fiha l-mediċina Alpha-tocopherol
German: Jede Faltschachtel enthält 28, 56 oder 112 Kapseln.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 28, 56 jew 112-il kapsula.
German: Dimeticon
Maltese: Quddiem
German: In anderen Fällen wurde Exelon abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: F'każijiet oħra, Exelon ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
German: • Aufgeregtheit
Maltese: • Aċċessjonijiet
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
German: ADAS-cog scores: Eine negative Differenz bei DLSM zeigt eine größere Verbesserung bei Exelon 15 cm im Vergleich zu Exelon 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Exelon 15 ċm2 meta mqabbel ma' Exelon 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
German: Pruritus, Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (disseminiert) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
German: Tierexperimentelle Untersuchungen zeigen nur eine sehr geringe Beteiligung der wichtigsten Cytochrom-P450-Isoenzyme an der Metabolisierung von Rivastigmin.
Maltese: Ibbażat fuq l-evidenza ta' studji fuq l-annimali, liżoenzimi tas-cytochrome P 450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
German: Es passiert die BlutHirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'medda ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
German: Enthält weiter: Lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alpha-Tocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-coacrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Maltese: Fiha wkoll: rita ta' polyethylene terephthalate bil-lakka, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, żejt tas-silicone, dimethicone, rita tal-polyester miksija bi fluoropolymer.
German: Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgrößen verfügbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Plastikflaschen mit 250 Kapseln.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
German: • Die empfohlene übliche Tagesdosis ist Exelon 9,5 mg/24 Stunden.
Maltese: • Id-doża rakkomandata ta' kuljum is-soltu tkun Exelon 9.5 mg/24 siegħa.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
German: • Verschlechterung der Leberfunktion
Maltese: • Indeboliment epatiku:
German: Bei massiver Überdosierung kann Atropin verabreicht werden.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, jista' jintuża atropine.
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
German: - Blisterpackung aus durchsichtiger PVC-Basisfolie mit blauer Deckfolie mit je 14 Kapseln.
Maltese: - Folja bi trej ċar tal-PVC bil-wiċċ tal-fojl blu b'14-il kapsula.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exelon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.