FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže liek Sancuso je hybridný generický liek, žiadateľ predložil okrem výsledkov z vlastných štúdií aj komparatívne údaje týkajúce sa referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Sancuso hibrid generikum, a kérelmező - a saját vizsgálataiból származó eredményeken felülösszehasonlító adatokat nyújtott be a referencia-gyógyszerről.
Slovak: Náplasť môže zostať na koži až do siedmich dní, v závislosti od trvania chemoterapie, a odstraňuje sa minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Hungarian: A tapasz legfeljebb hét napig hagyható fent a bőrön a kemoterápia időtartamától függően, és a kemoterápia befejezése után 24 órával el kell távolítani.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sancuso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: To bolo definované neprítomnosťou vracania alebo dvíhania žalúdka (silné mimovoľné kontrakcie žalúdka s nutkaním na vracanie), maximálne mierna nauzea a žiadna potreba užívania iných antiemetických liekov na rýchlu úľavu po podaní chemoterapie.
Hungarian: Kontrollált állapot a meghatározás szerint az, amikor nincs hányás, nincs öklendezés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódásai, hányásra való késztetéssel), legfeljebb enyhe émelygés, és nincs szükség egyéb hányáscsillapító gyógyszer bevételére a kemoterápia alkalmazása után, a gyors enyhülés érdekében.
Slovak: Liek Sancuso nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na granisetron, iné antagonisty 5HT3 alebo inú zložku lieku.
Hungarian: A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a graniszetronnal, más 5HT3 antagonistákkal vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Slovak: Sancuso, granisetron, je antagonista 5HT3.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Slovak: Sancuso je tzv. hybridný generický liek.
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Slovak: Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásának előnyét a kemoterápia okozta émelygés és hányás megelőzésében egy összesen 641 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov zamedzuje liek Sancuso nauzei a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú po určitých druhoch chemoterapie.
Hungarian: E receptorok gátlása révén a Sancuso megakadályozza az émelygés és hányás kialakulását, ami bizonyos típusú kemoterápiák után gyakran előfordul.
Slovak: Liek Sancuso sa používa len u dospelých, ktorí by mohli mať ťažkosti s prehĺtaním liekov a pri trvaní chemoterapie od troch do piatich dní.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Slovak: Používa sa na prevenciu nauzey a vracania spôsobených druhmi chemoterapie (liekov používaných na liečbu rakoviny), ktoré sú miernymi alebo silnými spúšťačmi nauzey a vracania.
Hungarian: Arra alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kemoterápiás készítmények (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott émelygést és hányást, mivel ezek a készítmények középsúlyos vagy súlyos émelygést és hányást váltanak ki.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sancuso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Štúdia porovnávala jednu transdermálnu náplasť Sancuso nosenú počas siedmich dní s granisetronom užívaným ústami jedenkrát denne počas trvania chemoterapie.
Hungarian: A vizsgálatban egy darab hét napon át viselt Sancuso transzdermális tapaszt hasonlítottak össze a kemoterápia ideje alatt naponta egyszer szájon át alkalmazott graniszetronnal.
Slovak: Títo pacienti dostávali chemoterapiu, ktorá bola miernym alebo silným spúšťačom nauzey a vracania v trvaní niekoľkých dní.
Hungarian: Ezek a betegek olyan kemoterápiában részesültek, amely több napig tartó, középsúlyos vagy súlyos émelygést vagy hányást váltott ki.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že transdermálna náplasť Sancuso preukázala podobný prínos ako granisetron užívaný ústami, no môže sa pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonlóan előnyös, mint a szájon át alkalmazott graniszetron, de hosszabb időt vehet igénybe a hatás kialakulása.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Slovak: Sancuso bude prínosom pre pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, ktorým by bolo inak potrebné denne podávať intravenózne injekcie.
Hungarian: A CHMP azonban mérlegelte a Sancuso előnyeit a nyelési nehézségekkel küzdők számára, akiknek egyébként naponta intravénás injekciókat kellene kapniuk.
Slovak: Sancuso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku granisetron.
Hungarian: A Sancuso egy graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Kytril užívaný perorálne (ústami), Sancuso je náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Hungarian: Míg a Sancuso referencia-gyógyszerét, a Kytril-t szájon át alkalmazzák, a Sancuso egy tapasz, melyet a bőrre kell felhelyezni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sancuso?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Slovak: Prečo bol liek Sancuso povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sancuso forgalomba hozatalát?
Slovak: Je dostupný ako transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz (olyan tapasz, mely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja a szervezetbe) formájában kapható.
Slovak: Sancuso účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sancuso?
Slovak: Ako bol liek Sancuso skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sancuso-t?
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Hungarian: A Sancuso hányáscsillapító, azaz olyan gyógyszer, amely megakadályozza az émelygést és a hányást.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sancuso?
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot.
Slovak: • ak ste tehotná.
Hungarian: • ha Ön terhes.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať:
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
Slovak: Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyermekére.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Hungarian: Ezeket az eredményeket más állatfajoknál nem mutatták ki, és ezek humán relevanciája nem ismert.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Hungarian: Két hónap után egy új palackot kell alkalmaznia.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
Hungarian: Generalizált és lokalizált fertőzések egyaránt kialakulhatnak.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Hungarian: A súlyos bőrkiütés esetén a kezelés rendszerint 8 hétig tart.
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Hungarian: Néhány példa az alábbiakban kerül felsorolásra:
Slovak: Neurologický stav týchto pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a neurológiai státuszát gondosan monitorozni kell.
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Hungarian: • az Ön vérnyomását a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen,
Slovak: Začnite od bodu 5.
Hungarian: Későbbi alkalmazás Kezdje az 5. ponttól.
Slovak: Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
Hungarian: Ezek a funkcionális változások dózisfüggőek és kezdetben reverzíbilisek, és az adag csökkentésére általában reagálnak.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Hungarian: • Kezelőorvosa egy rövid ideig szorosabban fogja ellenőrizni Önt.
Slovak: Tieto odporúčania platia aj v prípade, že sú hodnoty pacienta stále v normálnom rozmedzí laboratória.
Hungarian: Ezek az ajánlások akkor is érvényesek, ha a beteg értékei még a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Slovak: Do klinických štúdií boli zaradené deti staršie ako 1 rok.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba 1 évnél idősebb gyermekeket vontak be.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Hungarian: A betegek egy részénél folyamatos fenntartó kezelés lehet szükséges.
Slovak: Nevadí, ak v striekačke je niekoľko malých bubliniek.
Hungarian: Nem baj, ha van néhány apró buborék a fecskendőben.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku.
Hungarian: Lehet, hogy meg kell változtatni az adagját.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte piest nadol a potiahnite nahor.
Hungarian: Néhányszor tolja be és húzza ki a dugattyút.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Hungarian: A hígított infúziós oldatot 24 óra elteltével meg kell semmisíteni.
Slovak: Je to veľmi dôležité, ak ste po transplantácii.
Hungarian: Ez nagyon fontos, ha szervátültetése volt.
Slovak: U dospelých:
Hungarian: • Felnőttek:
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Hungarian: Ez két adagra van osztva.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek a vesefunkciója és a vérnyomása normális volt.
Slovak: Môže byť spojený s neostrým videním.
Hungarian: Ez homályos látással társulhat.
Slovak: Motorická polyneuropatia
Hungarian: Motoros polyneuropathia
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite celý obsah pohára.
Hungarian: - Keverje össze, és azonnal igya meg a pohár teljes tartalmát.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Hungarian: A Bizottsági Határozat után a Nemzeti Illetékes Hatóságok a kísérőiratokat szükség szerint aktualizálják.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Hungarian: • ha ezt a gyógyszert egy gyermeknek írták fel.
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Slovak: Čas na zlepšenie je v závislosti od typu glomerulopatie od 3 do 6 mesiacov.
Hungarian: A javulásig eltelt idő a glomerulopathia típusától függően 3 és 6 hónap között változik.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
Hungarian: A plazmában megközelítőleg 90%-a fehérjékhez, jórészt a lipoproteinekhez kötődik.
Slovak: • ak máte infekciu, ktorá nie je zvládaná liekmi.
Hungarian: • ha olyan fertőzése van, amit nem kezelnek gyógyszerrel.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Slovak: Celkové spektrum nežiaducich účinkov v rôznych indikáciách je v podstate rovnaké: sú však rozdiely v ich výskyte a závažnosti.
Hungarian: A különféle indikációkban a mellékhatások teljes spektruma lényegében azonos, ugyanakkor az incidenciájukban és a súlyosságukban vannak különbségek.
Slovak: Reagovali však priaznivo na okamžité vysadenie lieku.
Hungarian: Ezek jól reagáltak a kezelés azonnali megszakítására.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
Hungarian: A gyógyszere neve Sandimmun.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Hungarian: A kezdő adagot a transzplantációt megelőző napon kell adni.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa simultánnej kombinácii cyklosporínu a lerkanidipínu.
Hungarian: Ezért a ciklosporin és a lerkanidipin egyidejű kombinációját kerülni kell.
Slovak: • hladiny cyklosporínu v krvi, najmä ak ste po transplantácii,
Hungarian: • a ciklosporin szintjét az Ön vérében, különösen akkor, ha Ön szervátültetésen esett át,
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha ezt a gyógyszert gyermekeknek adják.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Slovak: Hoci liečebný cyklus trvajúci 8 týždňov môže postačovať na vymiznutie ochorenia, preukázalo sa, že liečba trvajúca až 1 rok bola účinná a dobre tolerovaná, za predpokladu, že sa dodržujú postupy monitorovania.
Hungarian: Bár a tünetek megszűnéséhez egy 8 hetes terápiás ciklus elegendő lehet, kimutatták, hogy az egy éven át adott kezelés hatásos és jól tolerálható, feltéve, hogy az ellenőrzésre vonatkozó ajánlásokat betartják.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, milyen gyakran szedje a gyógyszerét.
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Hungarian: A Sandimmun-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom bez zvýšenia kreatinínu v sére.
Hungarian: Ez megmagyarázza, hogy miért észleltek ritkán a Sandimmun-nal összefüggő strukturális veseelváltozásokat, a szérum kreatininszint emelkedés nélkül.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Hungarian: A napi 5 mg/kg-os kezdő adag olyan betegeknél indokolt, akiknek az állapota gyors javulást igényel.
Slovak: najmä bezprostredne po operácii, ak ste po transplantácii.
Hungarian: különösen közvetlenül a műtét után, ha transzplantációja volt.
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, és soha ne változtassa meg az adagot saját maga, még akkor sem, ha jól érzi magát.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
Hungarian: • ha bármilyen, alkohollal összefüggő problémája van vagy korábban volt.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
Hungarian: Az infúziós oldat számára alkalmas tartályok típusai a 6.2 pontban találhatóak.
Slovak: Indukované vracanie a výplach žalúdka môžu byť užitočné počas prvých hodín po požití.
Hungarian: A hánytatás és a gyomormosás a szájon át történő bevitelt követő első néhány órán belül hasznos lehet.
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu).
Hungarian: • ha vesebetegsége van (a nefrózis szindrómát kivéve).
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Határozat időpontjában érvényes verzió.
Slovak: Zaznamenali sa závažné/fatálne následky.
Hungarian: Súlyos és/vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Hungarian: A buborékcsomagolás felnyitásakor jellegzetes szag érezhető.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a tárolás körülményeiért és annak idejéért a felhasználó a felelős, és a tárolás 2°C-8°C között sem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Slovak: Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti srdca.
Hungarian: Ezt a magas vérnyomás és a szív eredetű fájdalom kezelésére alkalmazák.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Hungarian: A palack felbontása után annak tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
Hungarian: Ez tünetekkel járó hypomagnesaemiához vezethet, különösen a transzplantáció körüli időszakban.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve}
Slovak: U detí:
Hungarian: • Gyermekek:
Slovak: Lymfómy a iné malignity
Hungarian: Lymphomák és egyéb malignitások
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Hungarian: Ez a kölcsönhatás az amiodaron nagyon hosszú felezési ideje miatt hosszú idővel annak abbahagyása után is kialakulhat (megközelítőleg 50 nap).
Slovak: Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
Hungarian: Amennyiben szükség van a gyógyszer szedésére, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség alatti szedés előnyeit és lehetséges kockázatait.
Slovak: Perorálny roztok sa nemá uchovávať v chladničke.
Hungarian: A belsőleges oldatot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Slovak: Cyklosporín sa distribuuje prevažne mimo krvného objemu, s priemerným zdanlivým distribučným objemom 3,5 l/kg.
Hungarian: A ciklosporin túlnyomórészt a vérvolumenen kívül oszlik el, átlagosan 3,5 l/kg-os látszólagos eloszlási térfogattal.
Slovak: Všetky dostupné dôkazy naznačujú, že cyklosporín pôsobí špecificky a reverzibilne na lymfocyty.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló bizonyíték arra utal, hogy a ciklosporin specifikusan és reverzíbilis módon hat a lymphocytákra.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy a ciklosporin vér-, plazma- vagy szérumkoncentrációja csak egyike a beteg klinikai állapothoz hozzájáruló számos tényezőnek.
Slovak: Nadmerný rast ochlpenia na tele a tvári.
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
Hungarian: Az egyének közötti és egyénen belüli variabilitás 18-74% közé esik.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovak: Ak je funkcia obličiek (okrem proteinúrie) normálna, odporúčaná denná dávka je nasledujúca: - dospelí: 5 mg/kg - deti: 6 mg/kg
Hungarian: Ha a vesefunkció (a proteinuriát kivéve) normális, a javasolt napi adag a következő: - felnőttek: 5 mg/kg - gyermekek: 6 mg/kg
Slovak: V udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.
Hungarian: A fenntartó kezelést legalább 3 hónapig (lehetőség szerint 6 hónapig) kell folytatni, mielőtt a dózist a transzplantáció után 1 évvel fokozatosan nullára csökkentik.
Slovak: Ak sa použije plazma alebo sérum, má sa postupovať podľa štandardného protokolu na separáciu (čas a teplota).
Hungarian: Plazma vagy szérum használata esetén egy standard szeparálási protokollt (idő és hőmérséklet) kell alkalmazni.
Slovak: Ak omylom užijete priveľa lieku, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie centrálneho príjmu najbližšej nemocnice.
Hungarian: Ha véletlenül túl sokat vett be a gyógyszeréből, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu hneď ako to bude možné.
Hungarian: Ilyen esetekben javasolt átállni a per os alkalmazásra, amilyen hamar csak lehet.
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Hungarian: • Alacsony vörösvértestszám, alacsony vérlemezkeszám a vérében, ami növelheti a vérzés kockázatát.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban található általános információktól.
Slovak: Everolimus a sirolimus mali len malý vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu.
Hungarian: Az everolimusz és a szirolimusz csak kismértékben befolyásolta a ciklosporin farmakokinteikáját.
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
Hungarian: A graft versus host betegség (GVHD) megelőzése vagy kezelése.
Slovak: Po skončení liečby cyklosporínom vznikne u niektorých pacientov GVHD, ale opätovné začatie liečby zvyčajne vyvoláva priaznivú odpoveď.
Hungarian: A betegek egy részénél a ciklosporin-kezelés abbahagyása után GVHD jelentkezik, de a kezelés újrakezdésére általában kedvezően reagál.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
Hungarian: • A menstruációs ciklus megváltozása, az emlők megnagyobbodása férfiaknál.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Hungarian: A tárolás során esetleg megjelenő apró precipitátum nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
Slovak: Lekár vám môže skontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi pri začatí alebo ukončení liečby inými liekmi.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a ciklosporin szintjét az Ön vérében, amikor más gyógyszerekkel végzett kezelést kezd vagy azt abbahagyja.
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami je vzťah medzi koncentráciou v krvi a klinickými účinkami menej jednoznačný.
Hungarian: Nem transzplantált betegeknél a vérszint és a klinikai hatások közötti kapcsolat kevésbé ismert.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Hungarian: A fertőzés tünetei a láz vagy a torokfájás lehetnek.