FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af Kaletra og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано, поради възможността за увеличение на колхицин-свързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: • Kaletra kan anvendes af børn fra 14 dage og ældre, unge og voksne, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager aids.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на възраст 14 дни и по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Bulgarian: Съгласно съвременните насоки за лечение двойната терапия с протеазни инхибитори не се препоръчва като цяло.
Danish: • Kaletra kan anvendes af børn fra 2 år, unge og voksne, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager aids.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Samtidig administration af Kaletra med rifampicin anbefales ikke, da faldet i lopinavirkoncentrationen igen kan nedsætte den terapeutiske effekt af lopinavir betydeligt.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Kaletra с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир.
Danish: Blodglucoseforstyrrelselser inklusive diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар, включително захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg или с ТП между 0,5 и 1,4 m2, които могат да гълтат таблетки, моля вижте кратката характеристика на продукта Kaletra 100 mg/25 mg таблетки.
Danish: Indeholder: alkohol (42 % v/v, se indlægsseddel), majssirup (højt fruktoseindhold), propylenglykol, glycerol, polyoxyleret 40 hydrogeneret ricinusolie, kalium (som kaliumacesulfam).
Bulgarian: Включва:алкохол (42% v/v, вижте листовката), глюкозо-фруктозен сироп, пропиленгликол, глицерол, макроголглицеролов рицинолеат 40, калий (като ацесулфам калий).
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Kaletra
Bulgarian: Вашето дете сте прекратили приема на Kaletra
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Bulgarian: AUC0-12 μg•
Danish: Kaletra fås også som 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Kaletra се предлага и като 200 mg/50 mg филмирани таблетки.
Danish: Monitorer for bivirkinger relateret til abemaciclib.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с абемациклиб.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Danish: • Hvis dosis er på til 2 ml - brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at klargøre dosen.
Bulgarian: Ако дозата е до 2 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml, за да приготвите доза.
Danish: M98-957 er et randomiseret åbent studie af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to gange dagligt) og efavirenz (600 mg en gang dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere i 57 patienter, der tidligere er blevet behandlet med flere proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Bulgarian: М98-957 е рандомизирано, отворено клинично проучване, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 533/133 mg, и двете два пъти дневно) плюс ефавиренц (600 mg веднъж дневно) и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза при 57 пациента, лекувани с няколко протеазни инхибитора, и нелекувани с ненуклеозидни инхибитори на обратната транкриптаза.
Danish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Bulgarian: Антихистамини Астемизол Терфенадин
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Bulgarian: Лопинавир e инхибитор на протеазите на НІV-1 и НІV-2.
Danish: Cmax: ↑ 5-gange
Bulgarian: Cmax: ↑ 5-пъти
Danish: Antikonvulsive midler Phenytoin
Bulgarian: Антиконвулсанти Фенитоин
Danish: Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
Bulgarian: Взети са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни нива на плазмена концентрация на лопинавир.
Danish: Antiretrovirale Stoffer
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Oral opløsning - flaskeetiket
Bulgarian: Перорален разтвор - етикет на бутилката
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир /75 mg ритонавир на m2.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от 6 месеца до 12 години.
Danish: En dosisjustering af Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to gange dagligt har gjort det muligt at kompensere for rifampicins CYP 3A4inducerende effekt.
Bulgarian: 400/100 mg + ритонавир 300 mg) два пъти дневно позволява компенсиране на индуциращия ефект на рифампицина върху CYP 3A4.
Danish: Almindelige kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 на 100 души
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Bulgarian: Вашето дете имате възможност да гълтате таблетки, Kaletra се предлага също като филмирани таблетки, съдържащи 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир, както и като филмирани таблетки, съдържащи 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Danish: Kun kontraindiceret ved brug til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонална артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
Danish: Systemiske kortikosteroid-virkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er rapporteret hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt administreret fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторно или интраназално прилаган флутиказон проприонат; това може също да се прояви и при други кортикостероиди, метаболизиращи се по пътя на P450 3А, например будезонид и триамцинолон.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: AUC: ↑ 2-gange
Bulgarian: AUC: ↑ 2-пъти
Danish: På grund af Kaletras hæmning af CYP3A.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A
Danish: • Hvis "ml" markering på den sorte "O" ring er mindre end den ordinerede dosis, træk mere opløsning op til du rammer den ordinerede dosis.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O" пръстен е помалка от предписаната, изтеглете още разтвор до предписаната доза.
Danish: Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter (øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider, flatulens
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка (в горната част и по-долу), раздуване на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Danish: Et længerevarende virologisk respons er ligeledes observeret i et mindre fase II studie (M97-720) efter 360 ugers behandling med Kaletra (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere).
Bulgarian: Продължителен вирусологичен отговор към Kaletra (в комбинация с нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза ) е наблюдаван и при едно малко клинично Фаза ІІ проучване (М97-720) в продължение на 360 седмично лечение.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt ved indledningen af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml hiv-RNA < 50 kopier/ml
Bulgarian: НІV РНК < 400 копия/ml НІV РНК < 50 копия/ml
Danish: Hvis samtidig administration er uundgåelig ved osteo-artikulære infektioner, anbefales tæt klinisk overvågning for muskulære bivirkninger kraftigt (se pkt.
Bulgarian: Когато се прилага при костноставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn har eller har haft
Bulgarian: Вашето дете сте имали/имате
Danish: Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
Bulgarian: РНК е 6,0 (4,7-7,2) log10 копия/ml, а медианата (диапазон) на процента на CD4+Tклетките е 41 (16-59).
Danish: • skælven;
Bulgarian: косопад;
Danish: Blodglucoseforstyrrelselser inklusive diabetes mellitus hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар включително захарен диабет, хипертриглицеридемия,, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита.
Danish: Flergangsdosering med 400/100 mg Kaletra to gange dagligt i 2 uger og uden begrænsning af fødeindtagelse forårsager en gennemsnitlig ± SD lopinavir maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 12,3 ± 5,4 µg/ml, der fremkommer cirka 4 timer efter administration.
Bulgarian: Многократният прием на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно за 2 седмици без ограничения на хранителния режим води до средни ± SD максимални плазмени концентрации на лопинавир (Cmax) от 12,3 ± 5,4 µg/ml, които настъпват приблизително 4 часа след приложението.
Danish: Filmovertrukne tabletter Lysegule med præget [Abbott logo] og "KC".
Bulgarian: Бледожълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KС".
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин
Danish: 500/125 mg
Bulgarian: 500/125 mg BID)
Danish: Pædiatriske patienter
Bulgarian: Педиатрични популации
Danish: 113 nelfinavir-behandlede patienter og 74 lopinavir/ritonavir-behandlede patienter havde under behandling hiv-RNA over 400 kopier/ml fra uge 24 til og med uge 96.
Bulgarian: Сто и тринадесет пациенти, лекувани с нелфинавир и 74 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали НІV РНК над 400 копия/ml по време на лечението от Седмица 24 до Седмица 96.От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестване на резистентността.
Danish: 400/100 mg
Bulgarian: 400/100 mg BID
Danish: BCRP og OATP1B.
Bulgarian: OATP1B от лопинавир/ритонавир.
Danish: Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Danish: Buprenorphin, 16 mg en gang dagligt
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg
Danish: Der har været flere meddelelser om øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger hos patienter med hæmofæli type A og B under behandling med proteasehæmmere.
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Danish: CYP2C19) og ved glucuronidering.
Bulgarian: CYP2C19 от лопинавир/ритонавир.
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Danish: Samtidig brug af Kaletra med lomitapid er kontraindiceret (se produktresuméet for lomitapid) (se pkt.4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Kaletra с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Danish: Antiinfektiva: Fusidinsyre
Bulgarian: Антиинфекциозни средства Фузидова киселина
Danish: Kaletra bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen;
Bulgarian: • възпаление на панкреаса;
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Bulgarian: Очаква се умерено повишение на AUC на кларитромицин, поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studie, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på Kaletra, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към Kaletra, и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
Danish: Antiarytmika
Bulgarian: Антиаритмици
Danish: Neratinib
Bulgarian: Неприложимо
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/ритонав ир със или без дазабувир.
Danish: 1 Se pkt 4.4 : pankreatitis og lipider c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Bulgarian: Вижте точка 4.4: панкреатит и липиди в.
Danish: HCV-proteasehæmmere Simeprevir 200 mg dagligt (ritonavir 100 mg 2 gange dagligt)
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Симепревир 200 mg дневно (ритонавир 100
Danish: • unormal lukning af en af hjerteklapperne (trikuspidklappen i hjertet);
Bulgarian: нарушения в затварянето на една от клапите (дясна атриовентикуларна клапа)
Danish: Lopinavir : AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Bulgarian: Лопинавир: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Bulgarian: Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
Danish: Vaskulære sygdomme
Bulgarian: Чернодробни увреждания
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af pimozid.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на пимозид.
Danish: Vask pumpestemplet og sprøjten med opvaskesæbe og varmt vand, så snart du kan komme til det; du kan lægge begge dele i blød i sæbevand i op til 15 minutter.
Bulgarian: След всяка доза Kaletra разделяйте буталото и спринцовката и измивайте с течен препарат за съдове и топла вода, възможно най-скоро след употреба.
Danish: Til voluminer op til 2 ml.
Bulgarian: За количества до 2 ml.
Danish: Afatinib (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Danish: Ikke almindelig Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Bulgarian: Чернодробна стеатоза, хепатомегалия, холангит, хипербилирубинемия
Danish: Ranitidin: ↔
Bulgarian: Ранитидин: ↔
Danish: 4.5), er resulterne af dette studie måske ikke direkte ekstrapolerbare, når andre basis-regime bruges med Kaletra.
Bulgarian: Имайки предвид фармакокинетичните взаимодействия между Kaletra и тенофовир (вж. точка 4.5), резултатите от това проучване не трябва стриктно да се екстраполират, когато друг основен режим е използван с Kaletra.
Danish: Kaletra-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Kaletra таблетки може да се вземат със или без храна.
Danish: Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus Ikke almindelig Alopeci, kapillarit, vaskulit Ikke kendt
Bulgarian: Oбрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия от първа линия спрямо отложено лечение с ART:
Danish: Midler mod arthritis urica: Colchicin enkelt dosis
Bulgarian: Антиподагрозни средства Колхицин единична доза
Danish: Paritaprevir:
Bulgarian: Паритапревир:
Danish: Analyse af resistens hos ARV-naive patienter
Bulgarian: Анализ на резистентността при пациенти, нелекувани с ARV препарати
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange dagligt ved samtidig administration af Kaletra 400/100 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Kaletra 400/100 mg два пъти дневно, дозата на маравирок трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно.
Danish: Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv-1)-smittede voksne, unge og børn i alderen fra 14 dage og ældre i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Bulgarian: Kaletra е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) възрастни, юноши и деца на възраст на и над 14 дни.
Danish: Antihistaminer
Bulgarian: Антихистамини
Danish: Kaletra indeholder polyxol 40 ricinusolie.
Bulgarian: Kaletra съдържа макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло).
Danish: Lægemidler, hvor samtidig administration giver øgede koncentrationer Adrenerg alfa1antagonist
Bulgarian: Повишени нива на съпътстващи лекарствени продукти Алфа1адренорецепторни антагонисти
Danish: Ved samtidig administration af Kaletra og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и терапевтично лекарствено проследяване на концентрациите на дигоксин, когато това е възможно, при едновременно прилагане на Kaletra и дигоксин.
Danish: Hver Kaletra-tablet indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir
Bulgarian: Всяка таблетка Kaletra съдържа 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир.
Danish: AUC: ↑ 13-gange På grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Bulgarian: AUC: ↑ 49 пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lurasidon som kan forøge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Danish: Kaletra fås også som 100/25 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Kaletra се предлага и като 100 mg/25 mg филмирани таблетки.
Danish: hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Bulgarian: НІV РНК <50 копия/ml*†
Danish: Cmin: ↑ 3,5-fold
Bulgarian: Cmin: ↑ 3,5-пъти
Danish: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Danish: • Opbevar Kaletra utilgængeligt for børn.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Danish: Vorapaxar
Bulgarian: Жълтеница
Danish: • Hvis "ml" markeringen på kraven er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите на нивото на пръстена е по-голяма от предписаната доза, натиснете буталото до предписаната доза.
Danish: Dosis justering er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с невирапин.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kaletra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kaletra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kaletra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kaletra.
Danish: Andre oplysninger om Kaletra
Bulgarian: Допълнителна информация за Kaletra
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kaletra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kaletra?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) konkluderede derfor, at fordelene ved Kaletra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата (EMA) реши, че ползите от Kaletra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба в ЕС.
Danish: Kaletra helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Bulgarian: Kaletra не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Danish: Kapslerne og væsken skal tages sammen med et måltid, mens tabletterne kan tages med eller uden et måltid.
Bulgarian: Капсулите и течността трябва да се приемат с храна, но таблетките могат да се приемат със или без храна.
Danish: Undersøgelser har vist, at Kaletra er effektivt til at reducere virusindholdet (mængden af virus fundet i blodet) til meget lave niveauer (under 400 kopier/ml).
Bulgarian: Проучванията показват, че Kaletra е ефективен за намаляване на вирусното натоварване (количеството вирус в кръвта) до много ниски нива (под 400 копия/ml).