FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di usare PecFent se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Italian: Flacone (vetro di tipo I trasparente), con pompa dosatrice applicata dotata di un contadosi udibile e un cappuccio protettivo (cappuccio di colore bianco solido per il flacone da 2 erogazioni e cappuccio trasparente per il flacone da 8 erogazioni).
Slovenian: Steklenica (prozorno steklo tipa I) z dodano črpalko za odmerjanje, ki vključuje slišen števec odmerkov in zaščitno zaporko(neprosojna bela zaporka za steklenico z 2 vpihoma in prosojna zaporka za steklenico z 8 vpihi).Zdravilo je v obeh primerih pakirano v školjki podobnem vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Italian: Ogni flacone di PecFent è fornito in un contenitore a prova di bambino.
Slovenian: Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "2", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "2", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Italian: • Potrebbe avvertire sonnolenza, capogiri o avere problemi alla vista dopo l'uso di PecFent.
Slovenian: • Po uporabi zdravila PecFent ste lahko zaspani, omotični ali imate težave z vidom.
Italian: Ostruzione delle vie respiratorie superiori Dolore faringolaringeo Rinalgia
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica nazofaringitis faringitis rinitis
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero "8", il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "8", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in ves čas nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z opioidnim zdravljenjem pri bolnikih z rakom.
Italian: Flacone da 8 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente, fino a quando non compare il numero "8" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: o Pršilonaj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi)in izprazni preostale vpihe, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Italian: Modo di somministrazione PecFent è unicamente per uso nasale.
Slovenian: Zdravilo PecFent je namenjeno samo za nazalno uporabo.
Italian: I flaconi di PecFent nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti 1, 4 o 12 flaconi.
Slovenian: Steklenice zdravila PecFent v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, se dobavljajo v škatlah z 1, s 4 ali z 12 steklenicami.
Italian: Spray nasale, soluzione 1 flacone - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone
Slovenian: pršilo za nos, raztopina 1 steklenica -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 4 steklenice -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 12 steklenic -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico
Italian: Stia seduto per almeno 1 minuto dopo aver usato lo spray nasale.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
Italian: Non usi PecFent se rientra in uno dei casi sopra elencati.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila PecFent, če kaj od navedenega velja za vas.
Italian: Questo potrebbe influire sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Slovenian: Sok grenivke lahko vpliva na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare PecFent Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila PecFent Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Slovenian: Steklenica z 2 vpihoma: o Pršilo naj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi) in izprazni preostale vpihe, tako da se v okencu s števcem prikaže rdeče število "2" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Italian: • gonfiore dei tessuti molli
Slovenian: • otekline mehkih tkiv,
Italian: • Non beva succo di pompelmo mentre usa PecFent.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne pijte soka grenivke.
Italian: • difficoltà o incapacità di urinare
Slovenian: • oteženo uriniranje ali zapora urina,
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 2 dosi.
Slovenian: • Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z zaporko, varno za otroke, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 2 vpihov.
Italian: La superiorità è stata dimostrata dall'endpoint primario, la differenza nell'intensità del dolore entro 15 minuti, che era pari a 3,02 nei pazienti trattati con PecFent rispetto a 2,69 nei pazienti trattati con IRMS (p=0,0396).
Slovenian: Superiornost so dokazali s primarnim ciljem, razliko v intenzivnosti bolečine, po 15 minutah, ki je bila 3,02 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Slovenian: • Steklenico z zdravilom PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "8" rosso nella finestra contadosi.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8".
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:]1 flacone -1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone
Slovenian: 1 steklenica - 1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 4 steklenice -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico 12 steklenic -1,55 ml (8 vpihov) na steklenico
Italian: Come trovare la dose giusta
Slovenian: Ugotavljanje pravilnega odmerka
Italian: PecFent deve essere somministrato solo con estrema cautela nei pazienti che potrebbero essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, ad esempio quelli che evidenziano un aumento della pressione endocranica o un'alterazione dello stato di coscienza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki utegnejo biti še posebej dovzetni za intrakranialne učinke retencije CO2, na primer pri tistih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka ali moteno zavestjo, se sme zdravilo PecFent uporabljati samo skrajno pazljivo.
Italian: • ha una forte sensazione di sonnolenza
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "2" rosso nella finestra contadosi.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "2".
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
Slovenian: Žilne bolezni insuficienca srca in ožilja limfedem hipotenzija vročinski valovi zardevanje
Italian: Tuttavia, le reazioni avverse più gravi sono depressione respiratoria (che può portare potenzialmente ad apnea o arresto respiratorio), depressione circolatoria, ipotensione e shock; tutti i pazienti devono essere monitorati per rilevare la comparsa di queste reazioni.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko pripelje do apneje ali zastoja dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok.
Italian: Tuttavia, dovrà continuare a prendere l'altro medicinale a base di oppioidi per il trattamento del dolore costante.
Slovenian: Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej.
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
Slovenian: Če zdravila PecFent niste uporabljali 5 dni, ga reaktivirajte, tako da enkrat pritisnete na sprožilec.
Italian: • Riponga il flacone nel contenitore a prova di bambino.
Slovenian: • Shranite steklenico nazaj v vsebnik z zaporko, varno za otroke.
Italian: • colorazione bluastra della pelle
Slovenian: • motnje govora, • modra barva kože,
Italian: Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata osevera.
Slovenian: Zato je pri postopku titracije pri bolnikih z zmernimi ali težkimi okvarami jeter ali ledvic potrebna posebna skrbnost.
Italian: • dolore, irritazione o infiammazione alla gola o al naso
Slovenian: • boleče ali vneto žrelo ali nos,
Italian: Una erogazione somministrata in ciascuna narice
Slovenian: En vpih v vsako nosnico.
Italian: • Le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale
Slovenian: • navodila za uporabo pršila za nos;
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 2, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Italian: • Aspetti almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva di PecFent.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan. • Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.
Italian: Se non ha più dolore episodico intenso, parli con il medico prima di interrompere il trattamento con PecFent e segua il suo consiglio.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo
Italian: Cos'è PecFent e a cosa serve Cos'è PecFent
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFentin za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo PecFent
Italian: • Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: • Steklenico shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: • assume antidepressivi o antipsicotici, faccia riferimento al paragrafo "Altri medicinali e
Slovenian: To bi namreč lahko vplivalo na način, na katerega vaše telo razgrajuje zdravilo; • jemljete antidepresive ali antipsihotike, glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo PecFent'.
Italian: Nell'insieme, questi sintomi possono essere un segno di una condizione potenzialmente letale, chiamata insufficienza surrenalica, nella quale le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di ormoni
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna in se imenuje insuficienca nadledvičnic; pri tej bolezni nadledvičnice ne izdelujejo dovolj hormonov; • ste kdaj imeli insuficienco nadledvičnic ali pomanjkanje spolnih hormonov (androgenov) pri zdravljenju z opioidi.
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura, in modo che PecFent rilasci una spruzzata nella narice.
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, tako da bo črpalka oddala odmerek v vašo nosnico.
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si hanno episodi di dolore oncologico intenso
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebijajoče bolečine zaradi raka;
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Srčne bolezni cianoza
Italian: Non usi una dose superiore a quella prescritta dal medico per trattare un singolo episodio di dolore.
Slovenian: Za zdravljenje nobene bolečinske epizode ne prekoračite odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Italian: La sindrome serotoninica può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Italian: Il flacone deve essere estratto dal contenitore a prova di bambino immediatamente prima dell'uso e il cappuccio di protezione deve essere rimosso.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite steklenico iz vsebnika z zaporko, varno za otroke, in snemite zaščitno zaporko.
Italian: Altri trattamenti per via nasale devono essere evitati entro 15 minuti dalla somministrazione di PecFent.
Slovenian: Bolniki naj se 15 minut po odmerjanju z zdravilom PecFent izogibajo drugim zdravilom, danim preko nosne sluznice.
Italian: Se usa più PecFent di quanto deve
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli
Italian: L'uso concomitante di PecFent con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, causando potenzialmente gravi reazioni avverse da farmaco, inclusa depressione respiratoria fatale.
Slovenian: CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi inhibitorji CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol,
Italian: • Non usi PecFent se sta allattando con latte materno.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent med porodom.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus hiperhidroza koprivnica
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Slovenian: Vsebuje tudi: pektin (E440), manitol (E421), feniletilalkohol, propilparahidroksibenzoat (E216),
Italian: Conservare sempre il flacone nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Slovenian: Steklenico vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "8" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 8, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Italian: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione)
Slovenian: navzea, bruhanje, driska).
Italian: • non usare PecFent spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore oncologico intenso al giorno
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja; • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Italian: PecFent deve essere quindi usato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o preesistenti.
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjo ali obstoječo bradiaritmijo je treba zdravilo PecFent dajati previdno.
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio in pazienti in terapia con oppioidi, è necessario ottenere un accesso endovenoso.
Slovenian: Za zdravljenje prevelikega odmerka pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje, je treba pripraviti intravenski kanal.
Italian: I dati sugli animali hanno evidenziato che, dopo l'assorbimento, fentanil è rapidamente distribuito al cervello, cuore, polmoni, reni e milza, seguito da una più lenta ridistribuzione ai muscoli e al tessuto adiposo.
Slovenian: Podatki na živalih so pokazali, da se fentanil po absorpciji hitro porazdeli v možgane, srce,
Italian: * Differenza significativa rilevata al livello alfa <=0,05 tra PecFent e placebo in tale punto di rilevazione temporale.
Slovenian: Opomba: Rezultati intenzivnosti bolečine (povprečje povprečja oseb) po uporabi zdravila PecFent in po placebu * Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,05 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki ** Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,01 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki čas (minute)
Italian: Quindi inserisca il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino.
Slovenian: Nato shranite steklenico zdravila PecFent v vsebniku za shranjevanje z zaporko, varno za otroke.
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzioneFentanil
Slovenian: PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina PecFent 400 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina
Italian: Come usare PecFent
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo PecFent
Italian: Popolazioni speciali
Slovenian: pri zdravih osebah
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za obvladovanje bolečin.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di questi effetti indesiderati.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo PecFent so na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PecFent?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila PecFent stalno spremljajo.
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, l'Agenzia ha concluso che i benefici di PecFent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je agencija zaključila, da so koristi zdravila PecFent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di PecFent sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila PecFent so se pokazale v študijah?
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
Slovenian: Najresnejši od teh neželenih učinkov so depresija dihanja (oteženo dihanje), depresija krvnega obtoka (počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (močan padec krvnega tlaka).
Italian: Trattandosi di un medicinale ibrido, oltre ai risultati degli studi condotti in proprio il richiedente ha presentato dati relativi ai medicinali di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo PecFent hibridno zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi podatke o referenčnih zdravilih.
Italian: La riduzione media di dolore nei primi 30 minuti dopo l'uso è stata quantificata con un punteggio di 6,6 nei pazienti trattati con PecFent rispetto al punteggio di 4,5 dei pazienti trattati con il placebo.
Slovenian: V prvih 30 minutah po uporabi se je bolečina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PecFent, povprečno zmanjšala za 6,6 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 4,5 točke.
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo PecFent odobreno v EU?
Italian: Cos'è PecFent e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj se uporablja?
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione della gravità del dolore quantificata dal paziente stesso con un punteggio da 0 a 10.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine, ki so jo bolniki ocenili na lestvici od 0 do 10.
Italian: PecFent è un "medicinale ibrido".
Slovenian: Zdravilo PecFent je „hibridno zdravilo".
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
Slovenian: Za zdravilo PecFent je bilo 31. avgusta 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché PecFent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila PecFent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Occorre sempre iniziare con una dose di prova di 100 microgrammi (equivalente a un'erogazione nella narice).
Slovenian: Prvi poskusni odmerek mora biti vedno 100 mikrogramov (en vpih pršila v eno nosnico).
Italian: Il paziente può assumere al massimo quattro dosi giornaliere, distanziate di almeno quattro ore tra ciascun trattamento degli episodi dolorosi.
Slovenian: Bolniki ne smejo prejeti več kot štiri odmerke dnevno, poleg tega mora biti med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine najmanj štiriurni premor.
Italian: In questo studio i pazienti si sono detti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" degli effetti di PecFent in circa il 90 % degli episodi di dolore intenso.
Slovenian: V tej študiji so bolniki poročali, da so z zdravljenjem z zdravilom PecFent „zadovoljni" ali „zelo zadovoljni" pri približno 90 % epizod prebijajoče bolečine.
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di un possibile uso improprio di PecFent.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila PecFent.
Italian: La dose va somministrata in una o due erogazioni della stessa concentrazione.
Slovenian: Zdravilo je treba odmerjati bodisi z enim ali dvema vpihoma pršila enake jakosti.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con PecFent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu PecFent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: La ditta che produce PecFent si è impegnata a fornire materiali formativi in tutti gli Stati membri dell'Unione europea onde assicurare che pazienti, medici e farmacisti conoscano le modalità d'uso di PecFent, il rischio di esposizione accidentale al fentanil e le modalità di smaltimento del medicinale.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo PecFent, bo v vseh državah članicah EU priskrbelo izobraževalno gradivo in z njim zagotovilo, da so bolniki, zdravniki in farmacevti seznanjeni s pravilno uporabo zdravila PecFent, tveganjem v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinom odstranjevanja zdravila.