FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) - insuficienţă hepatică - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată
Maltese: - sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1, - insuffiċjenza kardijaka jew passat ta' insuffiċjenza kardijaka (NYHA stadju I sa IV), - indeboliment epatiku, - ketoaċidożi dijabetika, - kancer tal-bużżieqa attwali jew storja ta' kancer tal-bużżieqa, - ematurja makroskopika mhux mistħarrga.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Maltese: Disturbi fil-metabolizmu u n-nutrizzjoni ipoglicemija mhux
Romanian: - mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); - rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000);
Maltese: - Komuni ħafna (≥ 1/10) - Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) - Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) - Rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000) - Rari ħafna (< 1/10,000) - Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Comprimatele Pioglitazone Krka conţin lactoză monohidrat şi, în consecinţă, nu trebuie administrate la pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Maltese: Il-pilloli Pioglitazone Krka fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lillpazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Romanian: Pioglitazone Krka 30 mg comprimate
Maltese: Pioglitazone Krka 30 mg
Romanian: ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Maltese: bħala monoterapija - f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati sew minn dieta u eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabbla kontraindikazzjonijiet jew intolleranza bħala terapija doppja mill-ħalq f'taħlita ma' - mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti li wrew intolleranza għal metformin jew li għalihom metformin huwa kontraindikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja monoterpija b'mediċina tat-tip sulphonylurea fl-ogħla doża ttollerata
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Romanian: Tulburări gastrointestinale flatulenţă
Maltese: Disturbi gastrointestinali gass mhux komuni
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali qtugħ ta' nifs
Romanian: În grupurile de comparaţie asocierea sulfonilureei la metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,3 kg iar asocierea metforminului la sulfoniluree a determinat o scădere medie a greutăţii de 1,0 kg.
Maltese: Fi gruppi ta' paragun, iż-żieda ta' sulphonylurea ma' metformin wasslet għall-żieda medja fil-piż ta' 1.3 kg u ż-żieda ta' metformin ma' sulphonylurea għall-tnaqqis medju fil-piż ta' 1.0 kg.
Romanian: Pioglitazone Krka 15 mg comprimate
Maltese: Pioglitazone Krka 15 mg
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să analizeze dacă tratamentul şi-a păstrat beneficiile pentru pacienţi.
Maltese: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Krka este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pioglitazone Krka jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pioglitazone Krka fil-21 ta' Marzu 2012.
Romanian: Pioglitazone Krka este un „medicament generic".
Maltese: Pioglitazone Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2011.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Pioglitazone Krka wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Krka este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Maltese: Dan ifisser li Pioglitazone Krka huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Actos.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Krka.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Krka, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pioglitazone Krka, pioglitazone, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Romanian: Pioglitazone Krka se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Maltese: Pioglitazone Krka jista' jintuża wkoll mas-sulphonylurea (tip ieħor ta' mediċina antidijabetika) meta lmetformina ma tkunx tista' tintuża (‘terapija doppja').
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului pioglitazonă
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku pijoglitazone
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Krka este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Pioglitazone Krka hi 15 jew 30 mg darba kuljum.
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Krka?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pioglitazone Krka?
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Krka este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Maltese: Peress li Pioglitazone Krka huwa mediċina ġenerika, l-istudji f'pazjenti ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Actos.
Romanian: Pioglitazone Krka este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Maltese: Pioglitazone Krka huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitazone.
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Krka
Maltese: Aktar tagħrif dwar Pioglitazone Krka
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al concentraţiei de glucoză (zahăr) în sânge.
Maltese: Din id-doża tista' teħtieġ li tiżdied wara ġimgħa jew ġimgħatejn sa 45 mg darba kuljum jekk ikun meħtieġ kontroll aħjar ta' glukożju fid-demm (zokkor).
Romanian: reductazei.
Maltese: reductase.
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Romanian: 2 cazuri (0,02%) în grupul de control.
Maltese: każijiet (0.02%) fil-gruppi ikkontrollati.
Romanian: (M-II, M-III şi M-IV).
Maltese: III, u M-IV).
Romanian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80.
Maltese: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Marzu 2012
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 şi 196 comprimate.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Maltese: l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Marea Britanie
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Maltese: Tlf: +47 66 77 55 90
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Maltese: 2031GA Haarlem The Netherlands
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 112 comprimate 196 comprimate
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112-il pillola 196 pillola
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienţi cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparaţie cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienţi cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR= 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliţilor activi este 16 până la 23 ore.
Maltese: pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Maltese: Kif taħżen Pioglitazone Teva
Romanian: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Maltese: infart mijokardiku, puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali miżduda.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză şi stearat de magneziu.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose u magnesium stearate.
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Romanian: Substanţa activă este pioglitazona.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Romanian: Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză
Maltese: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Romanian: La om nu există inducţie a principalelor izoenzime P450 inductibil: 1A, 2C8/9 şi 3A4.
Maltese: P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Maltese: - Il-pilloli huma disponibbli f'folji f'pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 u 112 jew 196 pillola.
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Pioglitazone Teva 45 mg pilloli
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate EU/1/12/757/001-010
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli EU/1/12/757/001-010
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Teva
Maltese: Tiħux Pioglitazone Teva
Romanian: La doi ani, controlul glicemic (definit prin valori ale HbA1c < 8,0%) s-a menţinut la 69% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă, în comparaţie cu 50% dintre cei trataţi cu gliclazidă.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Romanian: Pioglitazone Teva 30 mg comprimate EU/1/12/757/011-020
Maltese: Pioglitazone Teva 30 mg pilloli EU/1/12/757/011-020
Romanian: (1,3%), faţă de comparator (1,5%).
Maltese: (1.3%) meta mqabbel mal-prodott ta' paragun (1.5%).
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate EU/1/12/757/021-030
Maltese: Pioglitazone Teva 45 mg pilloli EU/1/12/757/021-030
Romanian: Studiile la om sugerează absenţa inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450, 1A, 2C8/9 şi 3A4.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Romanian: Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.
Maltese: tazza ilma.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' pioglitazone f'pazjenti taħt l-età ta' 18-il sena, ma ġewx stabiliti.
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu substanţele metabolizate de aceste enzime, de exemplu anticoncepţionale orale, ciclosporină, blocante ale canalului de calciu şi inhibitorii HMGCoA
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA
Romanian: Studiile privind interacţiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei, warfarinei, fenprocumonei şi metforminului.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
Maltese: Dawn is-sejbiet kienu osservati fi speċi differenti b'konċentrazzjonijiet fil-plażma ≤ 4 darbiet l espożizzjoni klinika.
Romanian: ALTE INFORMAŢII (PENTRU AMBALAJELE TIP CALENDAR)
Maltese: OĦRAJN (GĦAL PAKKETTI KALENDARJI)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini: kodiċi ATC:
Romanian: Pacienţii incluşi în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Maltese: Il popolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Romanian: Cum arată Pioglitazone Teva şi conţinutul ambalajului
Maltese: Id-Dehra ta' Pioglitazone Teva u d-daqs tal-pakkett
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Maltese: Anzjani Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Romanian: La pacienţii trataţi cu insulină neasociată cu pioglitazonă, incidenţa insuficienţei cardiace a fost de 8,2% la cei cu vârsta ≥ 65 de ani faţă de 4,0% la pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone, l-inċidenża ta' insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbel ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Romanian: Fracturile s-au observat la 2,6% dintre femeile cărora li s-a administrat pioglitazonă faţă de 1,7% dintre femeile tratate cu un comparator.
Maltese: Fratturi kienu osservati f'2.6% ta' nisa li kienu qed jieħdu pioglitazone meta mqabbel ma' 1.7% tan-nisa kkurati bi prodott paragun.
Romanian: De asemenea, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Maltese: Każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' edima periferali u kollass kardijaku ġew irrapportati wkoll f'pazjenti b'użu fl-istess ħin ta' pioglitazone u mediċini mhux sterojdali kontra linfjammazzjonijiet, inkluż inibituri ta' COX-2 selettivi.
Romanian: Studiile in vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450.
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda evidenza li pioglitazone jinibixxi xi sottotip taċ-ċitokromju P450.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider impotenza
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Maltese: 3 Fi provi kliniċi kkontrollati, l-inċidenza ta' rapporti ta' insuffiċjenza tal-qalb b'kura b'pioglitazone kienet l-istess bħall-gruppi ta' kura bil-plaċebo, metformin u sulphonylurea, iżda żdiedet meta ntuża f'terapija kombinata ma' insulina.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 şi 45 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (15, 30 u 45 mg).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pioglitazone Teva fil-26 ta' Marzu 2012.
Romanian: Pioglitazone Teva este un „medicament generic".
Maltese: Pioglitazone Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului pioglitazonă
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku pijoglitażonu
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Pioglitazone Teva hi 15 jew 30 mg darba kuljum.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pioglitazone Teva.
Romanian: Pioglitazone Teva este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Maltese: Pioglitazone Teva huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva klopidogrel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Maltese: Dan ifisser li Pioglitazone Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Pioglitazone Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pioglitazone Teva?
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pioglitazone Teva, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Pioglitazone Teva?
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Maltese: Peress li Pioglitazone Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Actos.
Romanian: Denumire comercială
Maltese: Isem
Romanian: Număr procedură EMA
Maltese: Il-Pakkett li jmiss malprodott
Romanian: ul. Mogilska 80.
Maltese: Mogilska 80.
Romanian: 31-546, Krakow
Maltese: 31-546, Krakow Il-Polonja
Romanian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Romanian: Olanda Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Romanian: 196 comprimate
Maltese: 196 pillola
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Marzu 2012
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Maltese: 4042 Debrecen L-Ungerija
Romanian: Alvogen ehf.
Maltese: Ísland Alvogen ehf.
Romanian: Tulburări gastrointestinale flatulenţă
Maltese: Disturbi gastrointestinali gass mhux
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienţi cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparaţie cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienţi cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR= 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Romanian: Tel: +370 700 01320
Maltese: Litauen Tel: +370 700 01320
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate
Maltese: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg pilloli Pioglitazone Teva Pharma 30 mg pilloli Pioglitazone Teva Pharma 45 mg pilloli
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Pioglitazone Teva Pharma - Substanţa activă este pioglitazona.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Pioglitazone Teva Pharma - Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Romanian: Ludwig-Merckle Strasse 3
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja