FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Większa liczba sierocych produktów leczniczych osiąga stadium dopuszczenia do obrotu.
Slovenian: Fazo izdanega dovoljenja za promet dosega več zdravil sirot.
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Polish: Główne cele to powiększanie oraz precyzyjne zarządzanie zasobami ludzkimi i finansowymi EMEA, w tym administrowanie personelem, procedury rekrutacyjne i szkolenia zawodowe, jak również przedstawianie personelowi i zainteresowanym osobom informacji na ten temat Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
Slovenian: Glavna cilja sta razvoj ter pravočasno in natančno upravljanje človeških in finančnih virov EMEA, vključno z upravljanjem osebja, zaposlitvenimi postopki in strokovnim usposabljanjem, ter zagotavljanje informacij osebju in drugim zadevnim osebam o teh zadevah.
Polish: 1990-1995 pracowała w FAO Narodów Zjednoczonych.
Slovenian: Nuttallova od 1990 do 1995 delala v Organizaciji ZN za prehrano in kmetijstvo.
Polish: Grupa robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska będzie doradzać CVMP w sprawach wprowadzenia w życie szczegółowych wymogów zawartych w nowym ustawodawstwie dotyczących ryzyka wystąpienia niepożądanych skutków dla środowiska będących następstwem zastosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Slovenian: Delovna skupina za oceno tveganja za okolje bo CVMP seznanila z izvajanjem posebnih zahtev iz nove zakonodaje, ki se nanašajo na kakršno koli nevarnost neželenih učinkov na okolje, ki bi bila
Polish: Propozycja dla Zarządu dotycząca poszerzenia zapisów o bezpłatnym doradztwie naukowym o produkty przeznaczone do stosowania w rzadkich przypadkach/u rzadkich gatunków, które spełniają uzgodnione kryteria.
Slovenian: Priprava predloga upravnemu odboru za potrditev razširitve brezplačnega znanstvenega svetovanja, da se vključijo izdelki, namenjeni manjšim uporabam in manj pomembnim vrstam, ki izpolnjujejo dogovorjena merila.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa, vodenja in upravljanja.
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Nova zakonodaja uvaja tudi zahteve za zagotavljanje informacij o umiku vlog s strani vlagateljev pred izdajo mnenja ter o zavrnitvah izdaje dovoljenja za promet, da se pripravi povzetke evropskih javnih poročil o oceni na način, ki je razumljiv javnosti, in širi ustrezne informacije o farmakovigilanci.
Polish: EMEA koordynuje proces weryfikacji zgodności z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP), i z pewnymi aspektami nadzoru dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do użycia we Wspólnocie Europejskiej, poprzez kontrole zlecone przez CHMP lub CVMP w związku z oceną wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i/lub z oceną spraw przekazanych tym komitetom zgodnie z ustawodawstwem Wspólnoty.
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski skupnosti, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie tłumaczeń konferencyjnych i tłumaczeń pisemnych w Scuola Superiore per Interpreti w Mediolanie.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz konferenčnega tolmačenja in prevajanja na Scuoli Superiore per Interpreti v Milanu.
Polish: Implementacja strategii UE zarządzania ryzykiem
Slovenian: Izvajanje strategije EU za obvladovanje tveganja.
Polish: W 1997 r. rozpoczął pracę w Inspektoracie Farmaceutycznym belgijskiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego jako szef rzeczoznawców medycznych.
Slovenian: Leta 1997 se je pridružil farmacevtskemu inšpektoratu belgijskega ministrstva za javno zdravje kot vodja ocenjevalcev zdravil.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej, endokrynologii, diabetologii i kardiologii.
Slovenian: Podiplomsko usposabljanje iz interne medicine, endokrinologije, diabetologije in kardiologije.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Slovenian: Dokončna izgradnja telematskega podatkovnega centra EU z visoko stopnjo razpoložljivosti,
Polish: Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Punkty kontaktowe EMEA Profile głównych postaci EMEA
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2003-2005 Pregled prihodkov in odhodkov v obdobju 2003-2005 Smernice in delovni dokumenti za leto 2005 Kontaktne osebe EMEA
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Slovenian: V novi zakonodaji so navedene določbe za izvajanje sistema obvladovanja tveganja in za možnost vzpostavitve sistema stalnega spremljanja razmerja med tveganji in koristmi.
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
Slovenian: Stalno bo treba prilagajati, vzdrževati in nadgrajevati zbirko podatkov EudraVigilance in mrežo za obdelavo podatkov v sodelovanju s skupinami za IT in vodenje projektov v Agenciji.
Polish: Korekta zostanie dokonana zgodnie z programem działania PhVWP-V na rok 2005 (posiedzenie podgrupy VEEDRA
Slovenian: Revidira se v skladu z delovnim programom PhVWP-V za leto 2005 (podskupina VEEDRA, ki naj bi se sestala maja 2005, sprejme pa ga
Polish: Opinie w sprawie rozszerzenia produkcji
Slovenian: Mnenja za podaljšanje rokov
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Slovenian: Vzpostavitev novih postopkov, potrebnih za izvajanje nove farmacevtske zakonodaje (pogojna odobritev, pospešena ocena, sočutna uporaba, mnenja o zdravilih, ki se v EU ne tržijo (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo), znanstveno svetovalne skupine, razširjeno področje uporabe centraliziranega postopka itd.).
Polish: Celem jest zachęcenie wszystkich wnoskodawców w dziedzinie nowych technologii i terapii do korzystania z doradztwa naukowego;
Slovenian: Cilj je spodbujati vse vlagatelje k iskanju znanstvenega svetovanja na področju novih tehnologij in terapij.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Polish: Oprócz tego, organa nadzoru będą miały ciągły dostęp do informacji na temat prowadzonych w Europie badań klinicznych oraz informacji na temat statusu certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
Polish: Skuteczności (plenarne) Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa (plenarne) Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi Delovna skupina za učinkovitost (plenarna) Delovna skupina za varnost (plenarna) Skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov Pediatrična delovna skupina Delovna skupina za cepiva
Polish: PhVWP-V
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Slovenian: Leto 2005 bo za Evropsko agencijo za zdravila odločilno: zaznamovala ga bo deseta obletnica ustanovitve Agencije in začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje, ki bo oblikovala njen prihodnji razvoj.
Polish: Stopień C razem
Slovenian: Stopnja C skupaj
Polish: Zarządzanie i monitorowanie EudraVigilance Veterinary w celu skutecznego wprowadzenia w życie metodologii analizy danych wspieranej zautomatyzowaną detekcją sygnału;
Slovenian: Upravljanje in spremljanje EudraVigilance za veterino zaradi njenega učinkovitega izvajanja metodologije za analiziranje podatkov, podprte s samodejnim odkrivanjem signalov.
Polish: Jest byłym członkiem z ramienia Belgii zarówno CPMP i CVMP oraz przedstawicielem w Komitecie Farmaceutycznym, Stałym Komitecie oraz Grupie Roboczej ds. Wytycznych dla Wnioskodawców.
Slovenian: CPMP in CVMP in predstavnik v Farmacevtskem odboru, Stalnem odboru in Delovni skupini za obvestila vlagateljem.
Polish: 50 % opłat za wstępny wniosek o dopuszczenie do obrotu i kontrolę 50 % opłat za wnioski składane po dopuszczeniu do obrotu i opłaty roczne
Slovenian: 50 % pristojbin za vloge po izdaji dovoljenja za promet in letne pristojbine.
Polish: EMEA i CVMP będą odgrywać istotną rolę w przygotowywaniu nowego rozporządzenia oraz wytycznych dotyczących kontroli pozostałości leków weterynaryjnych w organizmach zwierząt używanych do produkcji żywności, które zastąpią rozporządzenie Rady 2377/90.
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
Polish: Główne inicjatywy:
Slovenian: Ključne pobude:
Polish: styczniu 2001 r. został mianowany szefem sektora jakości leków.
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Polish: Elektroniczne przesyłanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków w sektorze weterynaryjnym rozpocznie się w styczniu 2005 i dotyczyć będzie właściwych organów, które również zaobserwują wzrost rozwoju elektronicznych sprawozdań u posiadaczy licencji handlowych;
Slovenian: Januarja 2005 bodo pristojni organi začeli izvajati elektronsko poročanje o neželenih učinkih v veterinarskem sektorju, povečal se bo tudi obseg elektronskega poročanja imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz poslovne administracije na Inštitutu Superieur de Gestion v Parizu.
Polish: Przewiduje się, że tendencja związana z liczbą wniosków dotyczących leków generycznych, zapoczątkowana w roku 2004, utrzyma się w roku 2005.
Slovenian: Trend glede števila generičnih vlog, ki se je začel leta 2004, se bo leta 2005 predvidoma nadaljeval.
Polish: Prowadzenie procedur rekrutacyjnych;
Slovenian: Vodenje zaposlitvenih postopkov.
Polish: W bieżącym roku odbędzie się 11 posiedzeń CVMP.
Slovenian: CVMP se bo med letom sestal enajstkrat.
Polish: 26 maja
Slovenian: 26. maj
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in doktorat iz prehrane.
Polish: Przygotowanie się do włączenia nowych obowiązkowych obszarów terapeutycznych w ramach procedury scentralizowanej;
Slovenian: Priprava na vključitev novih obveznih terapevtskih področij v obseg uporabe centraliziranega postopka.
Polish: Sporządzenie abstraktów EPAR w sposób zrozumiały dla opinii publicznej, oraz współdziałanie z wnioskodawcami, aby ulotki znajdujące się w opakowaniach były również napisane w sposób zrozumiały dla laika.
Slovenian: Priprava povzetkov EPAR, napisanih tako, da so razumljivi javnosti, ter usklajevanje z vlagatelji, da se zagotovi, da so tudi navodila za uporabo napisana tako, da jih razumejo tudi nestrokovnjaki.
Polish: Utworzenie specjalnego forum, obejmującego EMEA i właściwe organy z Państw Członkowskich i interesariuszy Agencji, które będzie miejscem dyskusji i które wypracuje propozycje optymalnego sposobu przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega pristojnega mesta, ki bi vključeval EMEA in pristojne organe držav članic ter zainteresirane strani Agencije, za razpravljanje in predlaganje najboljšega možnega prihodnjega načina za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom prek Evropske mreže zdravil.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Slovenian: Potem je kratek čas delala za Evropsko komisijo (DG XI), nato pa v industriji za Pfizer (bivši SmithKline Beecham Animal Health) kot vodja regulativnih zadev.
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Polish: Stała współpraca z Dyrekcją Generalną ds. Przedsiębiorstw w sprawie opracowania regulacji prawnych dotyczących medycyny pediatrycznej, inżynierii tkanek i przedstawiania informacji społeczeństwa
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za gospodarstvo pri razvoju zakonodaje za zdravila za otroke in inženiring tkiv ter obveščanju javnosti.
Polish: Uniwersytetu w Montpellier we Francji.
Slovenian: Montpellieru v Franciji.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do EMEA ('wejście')
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnost predloži EMEA (Vhodni podatek)
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenimi stroški
Polish: Zjednoczonego Królestwa ().
Slovenian: Združeno kraljestvo
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Polish: Komitet wprowadzi w życie nowo przyjętą procedurę, której celem jest ułatwienie komunikacji i dialogu miedzy Komitetem a zainteresowanymi stronami, wypełnienie zobowiązań zawartych w nowym ustawodawstwie poprzez wprowadzenie w życie koniecznych uzgodnień w celu zorganizowania wymiany i poprawy transparencji, według potrzeb.
Slovenian: namenjen lažjemu sporazumevanju in dogovarjanju med odborom in zainteresiranimi stranmi, da bo izpolnil obveznosti iz nove zakonodaje s sprejetjem potrebnih dogovorov za organiziranje takšnih izmenjav in ustrezno izboljšanje preglednosti.
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti, nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti (Vhodni podatek)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za biotehnološke in biološke izdelke.
Polish: Budynki/wyposażenie Czynsze/opłaty Wydatki na przetwarzanie danych
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
Slovenian: Nove zahteve vključujejo vzpostavitev postopkov za izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili, pospešene ocene, sočutne uporabe ter za mnenja o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj EU (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo).
Polish: W wyniku inicjatyw związanych z transparencją i komunikacją, pacjenci, pracownicy placówek opieki zdrowotnej, nauczyciele akademiccy, towarzystwa naukowe, przemysł farmaceutyczny i inni interesariusze uzyskają szybszy i łatwiejszy dostęp do szerszego wachlarza informacji dotyczących działalności Agencji oraz sieci.
Slovenian: akademski sveti, poklicna združenja, farmacevtska industrija in druge zainteresirane strani hitrejši in enostavnejši dostop do večjega obsega informacij o dejavnostih Agencije in mreži.
Polish: Promowanie intensywniejszej wymiany informacji i dialogu w sprawie działań po dopuszczeniu leku do obrotu i bezpieczeństwa stosowania leków i udział w efektywnym wykorzystaniu dostępnych zasobów UE w prowadzeniu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii; Wprowadzenie w życie mechanizmów optymalizujących sprawy bezpieczeństwa leków w nowym ustawodawstwie.
Slovenian: Spodbujati večjo izmenjavo informacij ter dialog o dejavnostih po izdaji dovoljenja in o varnosti zdravil ter prispevati k učinkoviti uporabi razpoložljivih virov EU pri razvijanju učinkovite farmakovigilance za vsa veterinarska zdravila.
Polish: Priorytety odnoszące się do leków weterynaryjnych w 2005 r.:
Slovenian: Prednostne naloge za veterinarska zdravila v letu 2005:
Polish: UE dotyczących istniejących substancji chemicznych oraz koordynowała opracowywanie strategii UE dotyczącej oceny ryzyka stosowania substancji chemicznych.
Slovenian: Leta 1992 je bila poslana v Evropsko komisijo, kjer se je ukvarjala z izvajanjem zakonodaje EU za obstoječe kemikalije in usklajevala razvoj pristopa EU do ocene tveganja za kemikalije.
Polish: Wprowadzenie następujących nowych procedur przewidzianych w nowym ustawodawstwie: warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, przyspieszona ocena i stosowanie leku przed jego dopuszczeniem do obrotu;
Slovenian: Uvedba naslednjih novih postopkov, ki jih predvideva nova zakonodaja: pogojna izdaja dovoljenja za promet z zdravilom, pospešena ocena in sočutna uporaba.
Polish: 3.3 Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leku
Slovenian: 3.3 Določitev mejne vrednosti ostankov (MRL)
Polish: Wdrożenie inicjatyw mających na celu transparencję procedur uznawania leków we współpracy z organizacjami skupiającymi pacjentów;
Slovenian: Izvajanje pobud za preglednost postopka za določitev v povezavi z organizacijami bolnikov.
Polish: Organizacja specjalnych warsztatów na temat leków stosowanych u ludzi w celu omówienia informacji i zagadnień z pracownikami służby zdrowia;
Slovenian: Organiziranje namenske delavnice na področju zdravil za ljudi, da se z zdravstvenimi strokovnjaki obravnavajo vprašanja obveščanja in sporočanja.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Fayl zajmowała różne stanowiska jako dokumentalistka w różnych państwach europejskich, ostatnio od 1988 do 1995 r. tworząc i kierując służbą dokumentacji w Przedstawicielstwie Komisji Europejskiej w Norwegii.
Slovenian: Faylova je imela več služb kot dokumentalistka v več evropskih državah, zadnjo od leta 1988 do 1995, ko je vzpostavila in vodila dokumentacijsko službo delegacije
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za predsednika.
Polish: Wykształcenie: Dyplom farmaceuty oraz medycyny ze specjalnością chirurgia Uniwersytetu w Barcelonie, studia podyplomowe w zakresie farmakologii i toksykologii, zdrowia publicznego oraz instytucji europejskich.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymogów prawnych i poprawa jakości oceny takich wniosków oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Slovenian: Izvajati zahteve nove zakonodaje in izboljšati kakovost ocen takšnih vlog ter upoštevati predpisane roke.
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Slovenian: Cilji in ključne pobude:
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Slovenian: V razpravi zaradi spremenjene farmacevtske zakonodaje
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1986 je dr. Brasseur delal kot pediater v Univerzitetni bolnišnici Sint Pieter v Bruslju.
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Slovenian: Agencija izvaja revizijo svojih postopkov, da bi bile takšne informacije razumljivejše ter dostopnejše bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Polish: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji publicznych
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem javnem posvetovanju
Polish: Marijke Korteweg, doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością, ur. 29 maja 1947 r., narodowość belgijska
Slovenian: Marijke Korteweg, svetovalka za integrirano upravljanje kakovosti, roj. 29. maja 1947,
Polish: Doktorat z mikrobiologii farmaceutycznej na Uniwersytecie Strathclyde w Glasgow.
Slovenian: Doktoriral je iz farmacevtske mikrobiologije na Univerzi Strathclyde v Glasgowu.
Polish: W 1998 r. został Dyrektoremkoordynatorem ds. utworzenia Hiszpańskiej Agencji ds.
Slovenian: Leta 1998 je bil direktor koordinator za ustanovitev španske Agencije za zdravila, od
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
Slovenian: Od 1985 do 1993 je bil direktor za zdravstvene zadeve francoskega farmacevtskega panožnega združenja, nato pa se je do leta 1994 vrnil v farmacevtsko industrijo.
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Poudarjeni so preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Slovenian: Priprava strategije sporočanja, vključno z letnim poročilom o farmakovigilanci za centralizirane izdelke, zato da se sporoči Komisiji in državam članicam.
Polish: Wdrożenie nowego systemu rachunkowości;
Slovenian: Izvajanje računovodskega sistema za zaloge.