FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Aptivus toliko dugo koliko Vam liječnik propiše.
Slovenian: Za pojav zmanjšane občutljivosti je običajno potrebna kombinacija treh od teh mutacij.
Croatian: Obično je potrebna kombinacija svih triju za smanjenu osjetljivost.
Slovenian: ZzdravilomAptivus peroralna raztopinazdravimo: -otroke od 2 do 12 let.
Croatian: Aptivus oralna otopina je indicirana za: djecu u dobi od 2 do 12 godina
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija, hiperlipidemija občasni anoreksija, zmanjšanje teka, zmanjšanje telesne mase, hiperamilazemija, hiperholesterolemija, diabetes mellitus, hiperglikemija redki dehidracija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Croatian: Svaki ml sadrži 100 mg tipranavira.
Slovenian: Če jemljete emtricitabin, je treba opraviti preiskavo delovanja ledvic, preden boste začeli jemati zdravilo Aptivus.
Croatian: Ako uzimate emtricitabin potrebno je provjeriti Vašu bubrežnu funkciju prije početka primjene Aptivusa.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske motnje (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) u uvjetima imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je varijabilnije te se ovi događaji mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: Če vaš otrok jemlje antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni intervalmed zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Croatian: Ako Vaše dijete uzima antacide na bazi aluminija i magnezija (primjenjuju se u liječenju dispepsije/gastroezofagealnog refluksa), vremenski razmak između Aptivusa i antacida mora biti najmanje dva sata.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi / estrogeni Etinilestradiol, 0,035 mg / noretindron, 1,0 mg 1-krat na dan (TPV/r 750/200 mg 2-krat na dan)
Croatian: Oralni kontraceptivi / estrogeni Etinilestradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Slovenian: Klinični pomen teh pojavov ni povsem raziskan.
Croatian: Klinički značaj ovih opservacija nije u potpunosti istražen.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena tipranavira i niske doze ritonavira s PDE5 inhibitorima znatno povećava PDE5 koncentracije te može rezultirati povećanjem nuspojava povezanih s PDE5 inhibitorima, uključujući hipotenziju, promjenu vida i prijapizam.
Slovenian: Zaviralci proteaze, razen že naštetih
Croatian: Inhibitori proteaze osim prethodno navedenih
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo rifabutin hkrati z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, moramo skrbno spremljati, da bi odkrili neželene rifabutinove učinke.
Croatian: Bolesnici koji primaju rifabutin s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira moraju se pomno pratiti radi nuspojava rifabutina.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske motnje (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je varijabilnije te se ovi događaji mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkljive oblike študije (dovoljena je bila na primer zamenjava oblike zdravila brez naključne izbire, ki je temeljila na odločitvi bolnika in kliničnega zdravnika), primerjave med bolniki, ki jemljejo kapsule in peroralno raztopino niso smiselne.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišanje vrednosti jetrnih encimov (ALAT, ASAT), citolitični hepatitis, nenormalen izvid preiskave jetrnega delovanja (ALAT, ASAT), toksični hepatitis redki jetrna odpoved (tudi z usodnim izidom), hepatitis, jetrna steatoza, hiperbilirubinemija
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često povišeni jetreni enzimi (ALT, AST), citolitički hepatitis, abnormalni nalaz testa jetrene funkcije (ALT, AST), toksični hepatitis rijetko zatajenje jetre (uključujući fatalni ishod), hepatitis, hepatička steatoza, hiperbilirubinemija
Slovenian: Zaradi presnovnih lastnosti tipranavirja/r in zaviralcev protonske črpalke so medsebojni učinki možni.
Croatian: Temeljem metaboličkih profila tipranavira/r i inhibitora protonske pumpe mogu se očekivati interakcije.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracija digoksina u serumu do postizanja stanja ravnoteže.
Slovenian: Za odmerjanje sta priložena 5-mililitrska peroralna brizga in adapter.
Croatian: Priložena je oralna štrcaljka od 5 ml i nastavak.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kapsul zdravila Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivus kapsula u djece u dobi 2 do 12 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Croatian: Prije davanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra.
Slovenian: Večja odpornost proti tipranavirju od 10-kratne je redka pri virusih, izoliranih pri bolnikih, ki so se že večkrat zdravili z več peptidnimi zaviralci proteaze (< 2,5% testiranih izolatov).
Croatian: Desetorostruka ili veća otpornost na tipranavir je manje česta (< 2,5% testiranih izolata) u izolatima bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjem koji su primali višestruke peptidne inhibitore proteaze.
Slovenian: Druga zdravila, s katerimi lahko ima zdravilo Aptivus interakcije: peroralni kontraceptivi ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje: Če vaš otrok jemlje kontracepcijske tabletke za preprečitev zanositve, mora uporabljati dodatno kontracepcijo ali drugo vrsto kontracepcije (npr. kondome).
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/ hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako Vaše dijete uzima kontracepcijske pilule za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja z ritonavirjem močneje povečala izpostavljenost flutikazonu.
Croatian: Nije poznato može li kombinacija tipranavira s ritonavirom izazvati veći porast izlaganja flutikazonu.
Slovenian: V preglednici so navedene interakcije med zdravilom Aptivus in hkrati danimi zdravili (povečanje je označeno s "↑", zmanjšanje s "↓" in nespremenjeno s "↔").
Croatian: Interakcije između Aptivusa i istodobno primjenjivanih lijekova navedene su u tablici (povećanje je naznačeno kao "↑", smanjenje kao "↓", odsustvo promjene kao "↔", jedanput dnevno kao "QD", dvaput dnevno kao "BID").
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Croatian: Početna svojstva za bolesnike 2 - < 12 godina liječene Aptivus oralnom otopinom
Slovenian: Karbamazepin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Croatian: Karbamazepin se primjenjuje s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Slovenian: Cmax raltegravirja ↔ AUC 0-12 raltegravirja ↔ C12 raltegravirja: ↓ 45 %
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje še makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Croatian: Aptivus također sadrži makrogolglicerolricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r Cmax digoksina ↑ 93% AUC dogoksima ↑ 91%
Croatian: Prva doza tipranavira/r Digoksin Cmax ↑ 93% Digoksin AUC ↑ 91%
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati tako dolgo, kot mu je predpisal njegov zdravnik.
Croatian: Vaše dijete treba nastaviti uzimati Aptivus toliko dugo koliko je propisao djetetov liječnik.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravilnimi učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in ki lahko ob povečani koncentraciji v plazmi povzročijo resne ali življenjsko nevarne dogodke.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s djelatnim tvarima čiji klirens izrazito ovisi o CYP3A, a čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s teškim i/ili po život opasnim događajima.
Slovenian: Digoksin 0,25 mg 1-krat na dan i.v.
Croatian: Digoksin 0,25 mg QD i.v.
Slovenian: Prva dva tedna sočasnega dajanja z zdravilom Aptivus ob ritonavirju je treba spremljati koncentracijo teofilina v plazmi in njegov odmerek po potrebi povečati.
Croatian: Koncentracije teofilina u plazmi moraju se pratiti tijekom prva dva tjedna istodobne primjene s Aptivusom s niskom dozom ritonavira, a doza teofilina se mora povisiti, prema potrebi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ali katerokoli drugo protivirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju Aptivus ili neko drugo antiretrovirusno liječenje mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV-1 infekcije.
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r: Cmax midazolama ↓ 13% AUC midazolama ↑ 181%
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z otrokovim zdravnikom.
Croatian: Ako Vaše dijete ima pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti djetetovom liječniku.
Slovenian: Hkratnega dajanja ne priporočajo.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje.
Slovenian: Cmax R-metadona ↓ 46% AUC R-metadona ↓ 48%
Croatian: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Slovenian: Nukleozidni analogi - zaviralci DNK-polimeraze Valaciklovir 500 mg, enkratni odmerek.
Croatian: Nukleozidni inhibitori DNA polimeraze Valaciklovir 500 mg jednokratna doza
Slovenian: Druga zdravila, s katerimi lahko ima zdravilo Aptivus interakcije: peroralni kontraceptivi ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje: Če jemljete kontracepcijske tabletke za preprečitev zanositve, morate uporabljati dodatno kontracepcijo ali drugo vrsto kontracepcije (npr. kondome).
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako uzimate kontracepcijske tablete za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov smemo zdravilo Aptivus uporabiti le, če je možna korist zdravljenja večja od možnega tveganja ter ob pogostnejšem kliničnem in laboratorijskem spremljanju.
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanjavozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Aptivus lahko zmanjšajo sposobnost za vožnjo avtomobila ali upravljanje strojev(npr. omotica in zaspanost).
Croatian: Neke od nuspojava Aptivusa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima (npr. omaglica i snenost).
Slovenian: Ocenili so povezave med izhodiščno fenotipsko občutljivostjo za tipranavir, primarnimi mutacijami PI, mutacijami proteaze na kodonih 33, 82, 84 in 90, mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti tipranavirju, in odzivom na zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju.
Croatian: Ocijenjen je odnos rezultata liječenja tipranavirom s ritonavirom i početne fenotipske osjetljivosti na tipranavir, primarne IP mutacije, mutacije proteaze u kodonima 33, 82, 84 i 90 i mutacije povezane s rezistencijom na tipranavir.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da se jave liječniku u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova, ili problema s kretanjem.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične povzročitelje, ki lahko privede do hudih kliničnih stanj ali poslabšanja simptomov.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku uspostave kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se javiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Croatian: Što Aptivus sadrži - Djelatna tvar je tipranavir.
Slovenian: Po uporabi na peroralno brizgo namestite zaporko.
Croatian: Nakon uporabe oralne štrcaljke, vratite kapicu štrcaljke.
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s dvodijelnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski i unutarnji dio - polipropilen, s celuloznim/aluminijskim zaštitnim pokrovom).
Slovenian: Tipranavir 500 mg je ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) povzročil 29-kratno povečanje vrednosti geometrične sredine jutranjih ravnovesnih plazemskih koncentracij v primerjavi s tipranavirjem brez ritonavirja, po 500 mg dvakrat na dan.
Croatian: 500 mg tipranavira s niskom dozom ritonavira (200 mg; dvaput dnevno) daje 29 puta višu geometrijsku srednju vrijednost jutarnje najniže koncentracije tipranavira na kraju doznog intervala u stanju dinamičke ravnoteže nego 500 mg tipranavira dva puta dnevno bez ritonavira.
Slovenian: Naslednje klinične varnostne lastnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, krvavitve, izpuščaj) so v preskušanjih RESIST zasledili pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, kot pri primerjalni skupini ali med dajanjem tipranavirja ob ritonavirju.
Croatian: Sljedeća obilježja kliničke sigurnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, epizode krvarenja, osip) su primijećena s većom učestalošću među bolesnicima liječenim tipranavirom s ritonavirom u usporedbi s bolesnicima u kontrolnoj skupini u ispitivanjima RESIST, ili su primijećena u primjeni tipranavira s ritonavirom.
Slovenian: 1184); srednja začetna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,79 in 4,80 og10 kopij/ml (2,34 do 6,52 in 2,01 do 6,76 log10 kopij/ml).
Croatian: 3 (raspon 1-1184); medijan početnog broja virusnih kopija HIV-1 RNA u plazmi u ispitivanoj skupini iznosio je 4,79 log10/ml a u kontrolnoj 4,80 log10/ml (raspon 2,34-6,52 i 2,0-6,76 log10 kopija/ml).
Slovenian: Mehke, podolgovate želatinske kapsule rožnate barve z oznako "TPV 250" v črni barvi.
Croatian: Ružičasta, duguljasta meka kapsula od želatine s, crnom bojom, utisnutim „TPV 250".
Slovenian: Vsa populacija FAS
Croatian: Ukupna populacija Svi ispitanici PP
Slovenian: Ker se tipranavir v veliki količini veže na beljakovine, ni verjetno, da bi lahko z dializo odstranili pomembnejšo količino zdravila.
Croatian: S obzirom da se tipranavir uvelike veže na proteine plazme, dijaliza vjerojatno neće pospješiti uklanjanje tipranavira.
Slovenian: Cmin 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 7,8-krat
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8 puta
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r: Cmax S-varfarina ↔ AUC S-varfarina ↑ 18%
Croatian: Prva doza tipranavira/r: S-varfarin Cmax ↔ S-varfarin AUC ↑ 18%
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
Slovenian: Digoksin 0,25 mg 1-krat na dan p.o.
Croatian: Digoksin 0,25 mg QD p.o.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna raztopina prozorna (glejte spodaj).
Croatian: Provjerite je li oralna otopina bistra (u nastavku).
Slovenian: Obvestitezdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkimjemali ali pa boste morda začeli jemati katero kolidrugozdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Neto učinek se spreminja glede na relativno afiniteto sočasne snovi za CYP3A in P-gp ter obseg presnove v črevesu med prvim prehodom/efluksom.
Croatian: Neto učinak će varirati, ovisno o relativnom afinitetu istodobno primjenjivane tvari za CYP3A i P-gp, te opsegu intestinalnog metabolizma/efluksa.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Croatian: Kombinirani 48-tjedni rezultati za dvije studije (kompozitni ishod: bolesnici s potvrđenim 1 log RNA padom u odnosu na početne vrijednosti i bez dokaza o neuspjehu liječenja) pokazali su da je kompozitni ishod postignut u 34% bolesnika na tipranaviru s ritonavirom te u 15% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Slovenian: V raziskavi pri odraslih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, so se vrednosti transaminaz, med zdravljenjem s 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja dvakrat na dan, pogosteje pomembno povečale (stopnje 3 in 4) v primerjavi z lopinavirjem/ritonavirjem, vendar zdravljenje ni bilo učinkovitejše (težnja k manjši učinkovitosti).
Croatian: U kliničkom ispitivanju s prethodno neliječenim odraslim bolesnicima tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvaput dnevno, u usporedbi s lopinavir/ritonavirom, bio je povezan s prekomjernim značajnim (stupanj 3 i 4) povišenjem transaminaza, bez ikakvih prednosti u smislu djelotvornosti (tendencija k manjoj djelotvornosti).
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite otrokovega zdravnika.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije (na primjer vrućica, povećani limfni čvorovi) kod Vašeg djeteta, odmah se obratite djetetovom liječniku.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Croatian: Najčešće prijavljene umjerene ili teške nuspojave u pedijatrijskoj populaciji starosti 12-18 godina liječene Aptivus kapsulama (prijavljeno za 2 ili više djece, ispitivanje 1182.14, analiza 48 tjedana, svi ispitanici).
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri 2 do 12 let starih otrocih, ki so se že zdravili s številnimi zdravili in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaze.
Croatian: Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran je u kombiniranom antiretrovirusnom liječenju infekcije virusom HIV-1 u djece od 2 do 12 godina starosti koja su prethodno liječena višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo skrbno presodil ali naj vašega otroka zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Croatian: Djetetov liječnik će pažljivo razmotriti da li je Vašem djetetu potrebno liječenje kombinacijama Aptivusa i inhibitora proteaze.
Slovenian: Ker je tipranavirjev ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ni pričakovati povečanja njegove koncentracije v plazmi.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens tipranavira neznatan, ne očekuju se povišene koncentracije u plazmi u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin induciraju CYP3A4.
Slovenian: Odmerek zdravila Aptivus (mg)
Croatian: Doza Aptivusa (mg)
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Croatian: Početna svojstva i ključni rezultati djelotvornosti tijekom 48 tjedana za djecu liječenu Aptivus kapsulama prikazani su tablično u nastavku teksta.
Slovenian: Povprečno zmanjšanje občutljivosti je bilo 2-kratno glede na divji tip za tipranavir, 12-kratno glede na divji tip za amprenavir, 55-kratno glede na divji tip za atazanavir, 41-kratno glede na divji tip za indinavir, 87-kratno glede na divji tip za lopinavir, 41-kratno glede na divji tip za nelfinavir, 195-kratno glede na divji tip za ritonavir in 20-kratno glede na divji tip za sakinavir.
Croatian: Tijekom studija osjetljivost na tipranavir smanjila se prosječno dvostruko (u odnosu na osjetljivost divljeg tipa virusa), na amprenavir 12 puta, na atazanavir 55 puta, na indinavir 41 put, na lopinavir 87 puta, na nelfinavir 41 puta, na ritonavir 195 puta i na sakvinavir 20 puta.
Slovenian: Raziskave toksičnosti pri živalih so izvedli s samim tipranavirjem (pri različnih živalskih vrstah) in ob sočasnem dajanju ritonavirja (v razmerju 3,75 : 1) pri podganah in psih.
Croatian: Toksikološka ispitivanja na životinjama izvođena su s monoterapijom tipranavirom na miševima, štakorima i psima, te u istodobnoj primjeni s ritonavirom (3,75:1 w/w omjer) na štakorima i psima.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti zdravnika.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, molimo, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 12 do 18 let, zdravljenih s kapsulami Spremenljivka
Croatian: Početna svojstva za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o ritonavirju ali otrokovih drugih predpisanih zdravilih, vprašajte otrokovega zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su propisani Vašem djetetu, obratite se djetetovom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Sklepi o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko po pridobitvi dodatnih podatkov spremenijo, zato je treba pri analizah rezultatov testiranja odpornosti vedno upoštevati najnovejše sisteme njihove interpretacije.
Croatian: Praktično značenje određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložno je promjenjivim interpretacijama sukladno novim podacima.
Slovenian: Včasih je treba odmerek metadona zmanjšati.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Slovenian: Cmax metadona ↓ 55% AUC metadona ↓ 53% Cmin metadona ↓ 50%
Croatian: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%