FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Estonian: Patsiendid väljendasid arvamust, et kinoloonide ja fluorokinoloonidega esineva toksilisuse (mida mõnikord nimetatakse fluorokinoloonidega seostatava puude (FQAD) sündroomiks) mustreid tuleb õppida paremini ära tundma.
Czech: Mnoho pacientů nebylo o rizicích informováno a uvedlo, že neměli pocit, že byli vyslechnuti, když upozornili na možnou souvislost se svou léčbu.
Estonian: Paljud patsiendid ei olnud saanud teavet riskide kohta ning tundsid, et sümptomite ja ravi võimalikust seosest teatades ei võetud neid kuulda.
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Estonian: • Mida arvate kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seostatavatest riskidest?
Czech: Julie Le Normand, Francie
Estonian: Julie Le Normand, Prantsusmaa 7. kõneleja:
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Estonian: Mary McCarthy, Euroopa perearstide liit (European Union of General Practioners, UEMO) 18. kõneleja:
Czech: Hovořil o nutnosti zlepšit příbalové letáky s cílem zohlednit ty, kteří nemusí být schopni textu porozumět.
Estonian: Nigel Stacey esitas oma kommentaarid pärast videoülekande lõppu, osutades vajadusele täiustada pakendi infolehti, et arvestada nende inimestega, kes ei pruugi tekstist aru saada.
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Estonian: Ber Oomen, Euroopa spetsialiseerunud meditsiiniõdede organisatsioonide liit (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Estonian: Osa patsientidest teatas ka sümptomite süvenemisest pärast MSPVRidest valuvaigistite või steroidide manustamist.
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách EMA/413844/2018
Estonian: EMA/413844/2018 Euroopa Ravimiamet
Czech: Souvislosti
Estonian: Taust
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách konaného dne 13. června 2018
Estonian: Kokkuvõte EMA korraldatud avalikust ärakuulamisest kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta
Czech: • Příznaky ovlivňovaly život a měly široký rozsah.
Estonian: • Patsientidel esines mitmesuguseid elukvaliteeti vähendavaid sümptomeid.
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
Estonian: Ootan rõõmuga edasisi arenguid ja edu 2008. aastal.
Czech: Londýn 17. června 2008
Estonian: London, 17. juuni 2008
Czech: Včasný dialog se sponzory
Estonian: Varajane dialoog sponsoritega
Czech: Semináře, konference, školení
Estonian: Seminarid, konverentsid, koolitused
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
Estonian: Tegevuste maht nendes valdkondades kasvas 2007. aastal taas (vt peatükki 2).
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Estonian: Süsteem või protsess (seis 2006. aastal)
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
Estonian: Kokku peeti seitse koosolekut.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
Estonian: Need edastati Euroopa Komisjonile heakskiitmiseks.
Czech: Z tohoto jednání vyplynul závěr, že společné schůzky budou organizovány nejméně jednou ročně a že zástupci z jedné skupiny se budou účastnit schůzek skupiny druhé.
Estonian: Pärast koosolekut otsustati, et ühiskoosolekuid korraldatakse vähemalt korra aastas ja et kummagi rühma esindajad osalevad ka teise rühma koosolekutel.
Czech: Do funkce předsedy správní rady jsem byl zvolen jejími členy v červnu 2007.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed valisid mind haldusnõukogu esimeheks 2007. aasta juunis.
Czech: Rok 2007 byl již pátým rokem, kdy agentura prováděla projekty telematiky EU.
Estonian: 2007. aasta oli viies aasta, mil amet rakendas ELi telemaatikaprojekte.
Czech: Za vysokou prioritu je též považována výměna informací o otázkách bezpečnosti léčivých přípravků mezi všemi zúčastněnými stranami.
Estonian: Samuti peetakse oluliseks prioriteediks kõikide sidusrühmade vahelist teabevahetust ohutusküsimustes.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
Estonian: Olen ametijärglane professor Hannes Wahlroosile, kes juhtis haldusnõukogu edukalt eelmise kolme aasta jooksul.
Czech: Bylo rozhodnuto zkušební provoz prodloužit do roku 2008.
Estonian: Võeti vastu otsus pikendada katsefaasi 2008. aastasse.
Czech: • S našimi partnery, zainteresovanými stranami i kolegy komunikujeme otevřeně a transparentním způsobem.
Estonian: • Suhtleme kõigi oma partnerite, sidusrühmade ja kolleegidega avatud ja läbipaistval viisil.
Czech: Většina systémů telematiky EU se začala používat na počátku roku 2007.
Estonian: Enamik ELi telemaatikasüsteeme oli 2007. aasta alguses kasutuses.
Czech: EMEA/421630/2008/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Estonian: EMEA/421625/2008/ET/LÕPLIK
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Estonian: • Tagame oma tööprotsesside ja menetluste pideva parandamise kooskõlas tunnustatud kvaliteedistandarditega.
Czech: Tyto systémy se vyvíjejí v souladu s nově hlášenými požadavky.
Estonian: Need süsteemid arenevad kooskõlas teatavaks tehtud nõudmistega.
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,
Estonian: • kaasab oma töösse patsientide esindajaid, tervishoiutöötajaid ja teisi sidusrühmi, et edendada dialoogi ühist huvi pakkuvates küsimustes;
Czech: 1.3 Podpora inovací
Estonian: 1.3 Innovatsiooni toetamine
Czech: Třicet šest řízení bylo dokončeno.
Estonian: Lõpetati 36 menetlust.
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega suhtlemise jätkuv edendamine
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Estonian: Bulgaaria ja Rumeenia ühinesid ELiga 1. jaanuaril 2007.
Czech: První seminář o malých a středních podnicích se konal dne 2. února 2007.
Estonian: Esimene VKEde seminar peeti 2. veebruaril 2007.
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Estonian: Ravimeid käsitlev teave kõigis ELi keeltes
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Estonian: Praegu ei ole näha selles valdkonnas tegevuse vähenemise üldist trendi, kuid tegevuse taseme jälgimist jätkatakse.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
Estonian: Seitsmendasse raamprogrammi kaasatud ravimite ohutus
Czech: Akční plán pro evropskou strategii dozoru
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia tegevuskava
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
Estonian: 67% ameti tuludest saadi lõivudest.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
Estonian: • Väärtustame oma partnerite ja sidusrühmade panust meie töösse.
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
Czech: Souhrny evropských veřejných zpráv o hodnocení pro veřejnost
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtted üldsusele
Czech: Ve spolupráci s členskými státy a Evropskou komisí jako partnery v Evropské síti pro léčivé přípravky Evropská agentura pro léčivé přípravky:
Estonian: Euroopa Ravimiamet, tegutsedes koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni kui partneritega Euroopa ravimivõrgustikus:
Czech: Na základě zřízení tohoto nového legislativního rámce a jeho používání ze strany agentury EMEA budou děti v celé Evropě využívat léčivých přípravků vyvinutých pro jejich specifické potřeby a v jejich nejlepším zájmu.
Estonian: Tänu kõnealusele uuele seadusandlikule raamistikule ja selle rakendamisele EMEAs saavad lapsed kogu Euroopas kasu ravimitest, mis on välja töötatud nende erivajaduste järgi ja nende parimates huvides.
Czech: • Visudyne (verteporfin).
Estonian: • Visudyne (verteporfiin).
Czech: Do rámce překladů bylo úspěšně začleněno Bulharsko, Rumunsko a (po uplynutí výjimky) Malta.
Estonian: Bulgaaria, rumeenia ja (pärast erandi kehtivusaja lõppu) malta keel lülitati edukalt tõlkeraamistikku.
Czech: První verze EudraGMP byla spuštěna v dubnu 2007 a verze 1.1 byla uvolněna do provozu v prosinci 2007.
Estonian: EudraGMP esimene versioon lasti välja 2007. aasta aprillis ning versioon 1.1 anti kasutusse 2007. aasta detsembris.
Czech: • Vydáváme nezávislá doporučení na základě vědeckých důkazů, s využitím nejnovějších poznatků a odborných znalostí v naší oblasti.
Estonian: • Anname sõltumatuid teaduslikel tõenditel põhinevaid soovitusi, kasutades valdkonna kõige uudsemaid teadmisi ja kogemusi.
Czech: Devět žádostí bylo staženo před vydáním stanoviska.
Estonian: Üheksa taotlust võeti tagasi enne arvamuse esitamist.
Czech: Zvolení do této funkce je pro mě velká čest a těším se na spolupráci s členy a všemi partnery při důležitých činnostech, které provádíme jménem občanů.
Estonian: Sellele ametikohale määramine on suur au ning ma ootan pikisilmi koostööd liikmete ja kõigi partneritega, et edendada meie kodanike nimel tehtavat tähtsat tööd.
Czech: Řada hlavních činností agentury je přímo zaměřena na usnadnění inovací a výzkumu, čímž podporuje cíle lisabonské agendy.
Estonian: Mitu ameti põhitegevust on otseselt suunatud innovatsiooni ja teadusuuringute hõlbustamisele ning toetavad sellisena Lissaboni strateegia eesmärke.
Czech: V rámci programu pro rok 2007 bylo testováno 40 léčivých přípravků.
Estonian: 2007. aasta programmi raames analüüsiti 40 ravimit.
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Estonian: Võrgustiku ressursside planeerimine
Czech: • 2 vakcíny pro prasata proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Estonian: • kaks vaktsiini sigadele tsirkoviirus-2 vastu.
Czech: Specifická kritéria pro veterinární léčivé přípravky vyžadují další vývoj.
Estonian: Eritingimused seoses veterinaarravimitega vajavad lisatööd.
Czech: Agentura se zapojila do zpracování akčního plánu provádění strategické agendy výzkumu, který byl zveřejněn v srpnu 2007.
Estonian: Amet osales strateegiliste teadusuuringute kava rakendamise tegevuskava koostamisel, mis avaldati 2007. aasta augustis.
Czech: Jde o první léčivý přípravek, u něhož bylo úspěšně provedeno zrychlené hodnocení.
Estonian: See oli esimene ravim, mille puhul kiirhindamine edukalt lõpetati.
Czech: • Podporujeme výzkum a inovace pro stimulaci vývoje lepších léčivých přípravků.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
Czech: Rád bych poděkoval členům všech vědeckých výborů a pracovních skupin za jejich náročnou práci a také pracovníkům Evropské komise za jejich průběžnou podporu.
Estonian: Samuti tahaksin tänada kõigi teaduskomiteede ja töörühmade liikmeid nende tubli töö eest ning Euroopa Komisjoni töötajaid jätkuva toetuse eest.
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
Estonian: 1.5 Läbipaistvus, teabevahetus ja teavitamine
Czech: • Podporujeme spokojenost, motivaci a průběžný profesionální rozvoj všech členů agentury.
Estonian: • Toetame iga ameti liikme heaolu, motivatsiooni ja jätkuvat kutsealast arengut.
Czech: Další oblasti spolupráce zahrnovaly vývoj telematiky a diskuzi o společném plánování zdrojů a kompetencí.
Estonian: Teised koostöövaldkonnad hõlmasid telemaatika arendamist ja arutelu ressursside ja pädevuse ühtse planeerimise üle.
Czech: Elektronicky podalo hlášení jen několik držitelů rozhodnutí o registraci, neboť většina velkých veterinárních farmaceutických společností byla stále ve fázi provádění a testování.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid elektrooniliselt vaid üksikuid aruandeid seepärast, et enamik suuremaid veterinaarravimifirmasid on veel rakendamise ja katsetamise faasis.
Czech: Žádosti o tyto 2 vakcíny byly hodnoceny ve zrychleném harmonogramu s přihlédnutím k epidemiologické situaci v EU a přínosu agentury k připravenosti na pandemii.
Estonian: Nende kahe vaktsiini osas esitatud taotlusi hinnati kiirmenetluse korras, võttes arvesse ELi epidemioloogilist olukorda ja ameti panust pandeemiaks valmisolekuks.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Estonian: Nendest 37 taotlust lükati tagasi.
Czech: Počet stažených žádostí (19) byl nejnižší za uplynulých sedm let.
Estonian: Tagasivõetud taotluste arv - 19 - oli viimase seitsme aasta väikseim.
Czech: Má se za to, že je to kromě dalších faktorů důsledkem snah agentury zaměřených na podporu informovanosti o rychlých zprávách.
Estonian: Arvatakse, et peale muude põhjuste tuleneb see ameti püüdlustest edendada teadlikkust kiiraruannetest.
Czech: Agentura zaplatila celkem 53,6 mil. EUR příslušným vnitrostátním orgánům za poskytnutí služeb při hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Estonian: Amet maksis 53,6 miljonit eurot liikmesriikide pädevatele asutustele inim- ja veterinaarravimite hindamisel osutatud teenuste eest.
Czech: Očkování je důležitou metodou kontroly této nákazy.
Estonian: Vaktsineerimist peetakse oluliseks meetodiks haiguse tõkestamisel.
Czech: Průměrná doba potřebná pro fázi hodnocení, fázi po vydání stanoviska i pro rozhodovací fázi v rámci centralizovaného postupu zůstala přibližně na úrovni roku 2006.
Estonian: Hindamise, arvamuse kinnitamise järgse ja otsustamisetapi keskmine ajakulu tsentraliseeritud menetluse puhul jäi umbes 2006. aasta tasemele.
Czech: V srpnu 2007 předložil výbor HMPC poznámky k návrhu sdělení Komise Radě a Evropskému parlamentu zveřejněnému ke konzultaci v květnu 2007, týkajícího se zkušeností z použití ustanovení kapitoly 2a směrnice 2001/83/ES (zavedené směrnicí 2004/24/ES) o zvláštních ustanoveních platných pro tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee esitas 2007. aasta augustis märkused 2007. aasta mais nõukogule ja Euroopa Parlamendile esitatud komisjoni teatise kohta (mis käsitleb direktiivi 2001/83/EÜ peatüki 2a sätete (kehtestatud direktiiviga 2004/24/EÜ) kohaldamisest saadud kogemusi) seoses traditsiooniliste taimsete ravimite suhtes kohaldatavate erisätetega.
Czech: • Dvě modelové vakcíny proti pandemické chřipce určené pro prevenci chřipky při oficiálně vyhlášené pandemické situaci.
Estonian: • Kaks pandeemilise gripi mudelvaktsiini, mis on ette nähtud gripi ennetamiseks ametlikult välja kuulutatud pandeemia olukorras.
Czech: Rozšíření EU
Estonian: ELi laienemine
Czech: Agentura EMEA se zapojila do procesu plánování na úrovni vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Estonian: EMEA osales planeerimisprotsessis ravimiametite juhtide tasandil.
Czech: Zpráva o pokroku prováděcího plánu pro rámec interakce s pacienty a spotřebiteli byla předložena Pracovní skupině pro pacienty a spotřebitele (Patients' and Consumers' Working Party, PCWP) na jejím zasedání v prosinci 2007.
Estonian: Patsientide ja tarbijatega suhtlemise raamistiku rakenduskava elluviimise aruanne esitati patsientide ja tarbijate töörühmale 2007. aasta detsembris toimunud töörühma koosolekul.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky - partnerství více než 40 regulačních orgánů pro léčivé přípravky v Evropské unii (EU) - je základem úspěchu agentury EMEA.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik - enam kui 40 ravimiameti ühendus Euroopa Liidus - on EMEA edukuse võti.
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
Estonian: 2.5 Paralleelne turustamine
Czech: Navíc zpětná vazba z členských států naznačovala celkovou dobrou kvalitu překladů poskytovaných farmaceutickým průmyslem.
Estonian: Samuti andis liikmesriikidelt saadud tagasiside tunnistust farmaatsiaettevõtetelt laekunud tõlgete üldisest kõrgest kvaliteedist.
Czech: Práce na této databázi stěží začala, neboť pokyny potřebné pro stanovení rozsahu a funkčnosti navrhovaného systému dosud nejsou k dispozici v konečné verzi.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
Czech: Zvýšený počet inspekcí
Estonian: Kontrollimiste arv kasvanud
Czech: Agentura též přispěla k zajištění dostupnosti řady nových léčivých přípravků na trhu, včetně nových chemických entit a podobných biologických a generických léčivých přípravků.
Estonian: Samuti aitas amet kaasa paljude uute ravimite kättesaadavuse parandamisele turul, mille hulka kuulusid uued keemilised ühendid ning bioloogiliselt sarnased ja geneerilised ravimid.
Czech: První společné jednání s pacienty a zdravotníky se konalo dne 1. června 2007.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
Czech: Poté, co byl zaveden a upevněn právní a regulační rámec pro podobné biologické léčivé přípravky, bylo v roce 2007 obdrženo 10 těchto žádostí.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
Czech: Je mi potěšením, že mohu oznámit, že Evropská agentura pro léčivé přípravky opět významně přispěla ke snahám EU v oblasti podpory dostupnosti vysoce kvalitních, bezpečných a účinných humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et Euroopa Ravimiamet on taas kord andnud suure panuse kogu ELi jõupingutustesse kõrgekvaliteediliste, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite kättesaadavaks tegemiseks.
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee täielikult töövalmis
Czech: 1.6 Evropská síť pro léčivé přípravky
Estonian: 1.6 Euroopa ravimivõrgustik
Czech: Podle revidovaných právních předpisů EU mohou členské státy iniciovat postup přezkoumání týkající se rostlinných léčivých přípravků.
Estonian: Läbivaadatud ELi õigusaktide kohaselt võivad liikmesriigid esitada esildise seoses taimsete ravimitega.
Czech: 1.2 Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků
Estonian: 1.2 Inim- ja veterinaarravimite ohutus
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Estonian: Rohkem lõpetatud menetlusi, lühem menetlusaeg
Czech: To odpovídalo 85 žádostem s průměrem 2 až 4 indikací na jednu žádost.
Estonian: Seejuures oli taotlusi kokku 85; ühe taotluse kohta oli keskmiselt 2-4 näidustust.
Czech: Výbor CVMP hodnotil nové žádosti v průměru 200 dní.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel kulus uute taotluste hindamisele keskmiselt 200 päeva.
Czech: Agentura posílila postup interního vyřizování žádostí o přístup k dokumentům.
Estonian: Amet tõhustas dokumentidele juurdepääsu taotluste asutusesisest menetlemist.
Czech: V roce 2007 se činnost agentury týkající se transparentnosti a komunikace soustředila na konsolidaci stávajících činností.
Estonian: Ameti tegevused seoses läbipaistvuse ja teabevahetusega keskendusid 2007. aastal käimasolevate tegevuste konsolideerimisele.
Czech: V průběhu roku 2007 agentura úzce spolupracovala s ostatními partnery zapojenými do Evropské sítě pro léčivé přípravky, zejména v oblasti řízení rizik, která má zásadní význam pro naši úlohu ochrany spotřebitelů.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
Czech: Agentura také zorganizovala celou řadu školení pro hodnotitele z příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: Samuti korraldas amet mitu koolituskursust liikmesriikide pädevate asutuste hindajatele.
Czech: Je mi velkým potěšením představit vám výroční zprávu agentury EMEA za rok 2007.
Estonian: Mul on väga hea meel esitleda EMEA 2007. aasta aruannet.
Czech: Podpora dostupnosti veterinárních léčivých přípravků pro omezené trhy
Estonian: Veterinaarravimite kättesaadavuse parandamine piiratud turgudel
Czech: • Dodržujeme vysokou úroveň profesionality a osobní bezúhonnosti.
Estonian: • Peame ustavalt kinni professionaalse ja individuaalse usaldusväärsuse kõrgest tasemest.
Czech: V roce 2007 obdržela agentura 7 žádostí o vědecké poradenství (očekávalo se 16 žádostí).
Estonian: Ametile esitati 2007. aastal 7 teadusnõustamise taotlust (prognoositi 16 taotlust).
Czech: Sponzoři léčivých přípravků mohou požádat o radu ohledně toho, zda lze jejich přípravek klasifikovat jako léčivý přípravek a zda je tedy způsobilý pro postupy agentury EMEA.
Estonian: Sponsorid võivad taotleda nõustamist küsimuses, kas nende toodet saab klassifitseerida ravimina ja kas EMEA menetluskord seega ka nendele kehtib.
Czech: Doručena byla jedna žádost o vědecké stanovisko ohledně léčivých přípravků určených pro trhy mimo EU.
Estonian: Üks taotlus esitati teadusliku arvamuse saamiseks ELi-väliste turgude jaoks mõeldud ravimite kohta.
Czech: Byla zformulována řada závěrů, které pomohou činitelům s rozhodovacími pravomocemi v příslušných organizacích.
Estonian: Tehti rida järeldusi, mis hõlbustavad asjaomastes organisatsioonides otsuste tegemist.
Czech: Hlavní činnosti
Estonian: Peamised tegevused
Czech: 6 ROZPOČET A PERSONÁLNÍ OBSAZENÍ AGENTURY EMEA
Estonian: 6 EMEA EELARVE JA PERSONAL
Czech: Zároveň je to první léčivý přípravek předložený společností, která využila výhod pobídek pro malé a střední podniky.
Estonian: Samuti oli tegemist esimese ravimiga, mille osas esitas taotluse ettevõte, kes sai toetust VKEdele mõeldud stiimulitest.
Czech: • používá účinné a transparentní postupy hodnocení na pomoc uvádění nových léčivých přípravků na trh prostřednictvím jednotného rozhodnutí o registraci platného v celé EU, které uděluje Evropská komise,
Estonian: • kohaldab tõhusaid ja läbipaistvaid hindamismenetlusi, et hõlbustada uute ravimite turuletoomist Euroopa Komisjoni väljastatava ühtse, kogu ELis kehtiva müügiloa alusel;
Czech: Agentura EMEA poskytovala poradenství a školení pro malé a střední podniky.
Estonian: EMEA pakkus VKEdele juhendamist ja koolitust.
Czech: V důsledku přesunu systému na příslušné vnitrostátní orgány má většina těchto orgánů nainstalovaný systém nebo zvolila odlišný nástroj.
Estonian: Liikmesriikide pädevatele asutustele väljajagamise tulemusena on enamik neist paigaldusfaasis või otsustanud teistsuguse vahendi kasuks.
Czech: Dvě kladná stanoviska byla přijata u léčivých přípravků, které byly přezkoumány v rámci zrychleného hodnocení (Isentress a Soliris).
Estonian: Kaks positiivset arvamust võeti vastu ravimite osas, mida vaadeldi kiirhindamise raames (Isentress ja Soliris).
Czech: Zpráva výboru HMPC o pokroku dosaženém při provádění směrnice od jejího vstupu v platnost, která byla zaslána Evropské komisi pro zpracování návrhu sdělení, byla zveřejněna na internetových stránkách agentury EMEA.
Estonian: Taimsete ravimite komitee aruanne alates direktiivi jõustumisest selle rakendamise osas tehtud edusammude hetkeseisu kohta, mis edastati Euroopa Komisjonile teatise eelnõu ettevalmistamiseks, avaldati EMEA veebilehel.
Czech: Kromě prací na předběžné specifikaci pro další významné zdokonalení byly v systému provedeny technické aktualizace.
Estonian: Peale järgmise suure uuendusega seotud esialgse töö spetsifikatsioonidega rakendati süsteemis ka tehnilised uuendused.
Czech: Evropská strategie řízení rizik (ERMS) pro humánní léčivé přípravky: další pokrok
Estonian: Inimravimite Euroopa riskijuhtimisstrateegia: uued edusammud
Czech: Uspokojivý pokrok v provádění pravidel o přístupu k dokumentům
Estonian: Tõhusad edusammud dokumentidele juurdepääsu eeskirjade rakendamisel
Czech: Ve spolupráci s IFAH-Global hostila agentura EMEA ve dnech 15.-16. listopadu 2007 konferenci o globálním zdraví zvířat.
Estonian: EMEA korraldas 2007. aasta 15.-16. novembril koostöös Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni globaalse esindusega (IFAH-Global) globaalse loomatervishoiu konverentsi.
Czech: Uživatelská příručka pro malé a střední podniky byla v roce 2007 aktualizována z hlediska zkušeností získaných v průběhu roku 2006.
Estonian: VKEde teatmikku ajakohastati 2007. aastal, et kajastada 2006. aasta vältel omandatud kogemusi.
Czech: 3 VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: 3 VETERINAARRAVIMID
Czech: Bylo dosaženo vysokého výkonu sítě EudraNet z hlediska dostupnosti systému a kvality řízení, vývoje a provozu aplikací EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, atd.).
Estonian: EudraNeti kõrge tase saavutati nii süsteemi kättesaadavuse kui ka EudraNeti rakenduste (EudraNet II, EudraLink, ECD, ekspertide andmebaas jne) haldamise, arendamise ja toimimise kvaliteedi osas.