FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документ, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст от препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи насоки за обработката на сигналите.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Bulgarian: В проучването МWS 5-годишно прилагане на ХЗТ е довело до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани.
Norwegian Bokmål: I MWS-studien resulterte 5 års hormonsubstitusjonsbehandling i ett tilleggstilfelle per 2500 brukere.
Bulgarian: Ръбцовата тъкан може да причини срастване на участъци от червата, което може да доведе до запушване на червата.
Norwegian Bokmål: Arrvev kan føre til sammenvoksinger av overflater i tarmen din.
Bulgarian: Съобщени са събития, свързани със срастване на гастроинтестинални тъкани, водещи до гастроинтестинална обструкция, при коремна операция, проведена в близост до червата.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av TachoSil ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43, 95%
Norwegian Bokmål: En meatanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenliknet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ само с естроген, е свързано с леко повишен риск от развитие на рак на яйчника.
Norwegian Bokmål: Bruk av østrogen alene er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Bulgarian: Дългосрочното лечение (най-малко 5-10 години) със самостоятелно прилагане на естрогени, като ХЗТ, е свързано с леко повишаване на риска от рак на яйчниците (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Langsiktig (minst 5-10 års) behandling med preparater bestående av kun østrogen har blitt forbundet med en noe økt risiko for ovarialkreft (se pkt.
Bulgarian: За продукти за ХЗТ, съдържащи само естроген или комбинация естрогенпрогестаген
Norwegian Bokmål: For østrogen monopreparater og kombinasjonspreparater med østrogen-progestogen HRT preparater
Bulgarian: Например при Леко повишен риск от рак на яйчниците е съобщен при жени, приемащи ХЗТ за поне 5 до 10 години.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, En noe økt risiko for eggstokkreft har vært rapportert hos kvinner som tar HRT i minst 5 til 10 år.
Bulgarian: След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се счита за неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for disse reaksjonene er ikke kjent (kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Bulgarian: July 2016
Norwegian Bokmål: - 8. juli 2016 PRAC
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с [име на продукта] трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med [Produktnavn] stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
Bulgarian: - Как да приемате [име на продукта]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Bulgarian: Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)
Norwegian Bokmål: • Det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Forhøyede nivåer av Kromogranin A (EPITT nr
Bulgarian: Ако не можете да спазвате това указание или Ви е трудно да глътнете таблетката, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke greier å følge disse instruksjonene eller har problemer med å svelge, ta kontakt med legen din.
Bulgarian: А в кръвообращението (EPITT № 18614)
Norwegian Bokmål: Jernsulfat - Sårdannelse i munnen (EPITT nr 18623)
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Produktnavn] Svelg tabletten hel med vann.
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене в зависимост от стомашночревната поносимост.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør tas før måltider eller sammen med mat, avhengig av gastrointestinal toleranse.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на лезии на хранопровода или бронхиална некроза в случай на неправилен начин на приложение.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med sykdommer som gir problemer med å svelge kan også ha risiko for lesjoner i spiserøret eller bronkial nekrose som følge av feil administrasjonsvei.
Bulgarian: Следните НЛР са съобщени по време на постмаркетингово проучване.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring: følgende bivirkninger har blitt sett under overvåking etter markedsføring.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Bulgarian: Не смучете, не дъвчете и не задържайте таблетката в устата.
Norwegian Bokmål: Ikke sug, tygg eller la tabletten løse seg opp i munnen.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for du bruker [Produktnavn], dersom:
Bulgarian: Поради риска от язви в устната кухина и промяна на цвета на зъбите, таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tabletten ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Bulgarian: * в контекста на неправилното приложение, когато таблетките се дъвчат, смучат или задържат в устата.
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i munnen* *i forbindelse med feil administrering når tablettene tygges, suges eller løses opp i munnen.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на язви на гърлото, хранопровода или бронхите (големите въздухоносни пътища на белите дробове), ако таблетката попадне в дихателните пътища.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data) Sårdannelse i munnen (ved feil bruk når tabletten tygges, suges eller løses opp i munnen) Eldre pasienter eller pasienter som har problemer med å svelge kan også ha risiko for sårdannelse i svelget, spiserøret (røret som knytter munnen til magen) eller bronkus (store luftveier til lungene) dersom tabletten kommer inn i luftveiene.
Bulgarian: Приети от PRAC на 5-8 февруари 2018 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Bulgarian: Вашият лекар да извърши определени изследвания, да промени дозата или да Ви наблюдава редовно.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Bulgarian: Тироид-стимулиращият хормон (TSH) трябва да се проследява при пациенти, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след започване и/или завършване на лечението с ритонавир.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Bulgarian: Системен и кожен лупус еритематодес (категория на честота „много редки")
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
Bulgarian: Филграстим; ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстим - (EPITT no 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
Bulgarian: Хидроксикарбамид - кожен лупус еритематодес (EPITT no 18939)
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, които показват потенциално взаимодействие между продуктите, съдържащи ритонавир, и левотироксин.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Bulgarian: Възпаление на кожата, което причинява поява на червени люспести плаки и може да се развие придружено с болки в ставите
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир, включително фиксирани лекарствени комбинации, и продукти, съдържащи левотироксин, при които в точка 4.5 на КХП не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Bulgarian: Ето защо трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате каквито и да е лекарства, включително тези, които сте си купили без рецепта, или билкови продукти, но е особено важно да споменете следните:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Bulgarian: Ритонавир; лопинавир, ритонавир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; левотироксинвзаимодействието може да доведе до понижена ефикасност на левотироксин и хипотиреоидизъм (EPITT no 18896)
Norwegian Bokmål: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroksin - Interaksjon kan gi nedsatt effekt av levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896)
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Bulgarian: [Продукти, съдържащи левотироксин, в листовката на които не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Bulgarian: Съдови нарушения
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Bulgarian: - Ритонавир - използван за контрол на инфекция с вируса на ХИВ и на хронична инфекция с вируса на хепатит
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC)
Bulgarian: Аортит [категория на честота „редки"]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи лопинавир/ритонавир:] Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 март 2018 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Bulgarian: Най-висок риск за възникване на тази сериозна кожна реакция има през първата седмица от лечението.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Bulgarian: Най-голяма вероятност за поява на тези реакции има през първата седмица от лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Bulgarian: Прекратете употребата на цефалексин, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Bulgarian: Таблица на НЛР:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Bulgarian: Цефалексин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)(EPITT no 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Bulgarian: ако някога сте имали тежък кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след приемане на цефалексин или други антибактериални средства
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, приемът на цефалексин трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Bulgarian: - Стрес-индуцирана кардиомиопатия (EPITT no 19172)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате цефалексин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Bulgarian: Стрес-индуцирана кардиомиопатия
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Stress kardiomyopati
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) е съобщена във връзка с лечението с цефалексин.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Bulgarian: Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза се появява в началото на лечението като червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате цефалексин
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Rådfør deg med lege før du bruker X:
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза е съобщена при употребата на цефалексин.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av cefaleksin.
Bulgarian: - Обърнете специално внимание при цефалексин:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан (с неизвестна честота):
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Bulgarian: Най-често срещаното местоположение: главно локализирано в кожните гънки, по торса и горните крайници.
Norwegian Bokmål: Utslettet oppstår som regel i hudfolder, blodkar og armer.
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 октомври 2015 г.
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Bulgarian: Анакинра (Anakinra) - тромбоцитопения (EPITT № 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ревматоиден артрит и CAPS се съобщава за тромбоцитопения при 1,9% от лекуваните пациенти в сравнение с 0,3% в групата с плацебо.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба на Kineret се съобщава за случаи на тромбоцитопения, включително единични случаи на тежка степен на тромбоцитопения (т.е. броят на тромбоцитите е над 10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om trombocytopeni under behandling med Kineret etter markedsføring, inkludert enkelte rapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (som blodplatetall <10 x109/l).
Bulgarian: Честота „чести": тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens «Vanlige»: trombocytopeni
Bulgarian: Това са случаи на лека степен на тромбоцитопения - броят на тромбоцитите е над 75 x109/l.
Norwegian Bokmål: Trombocytopenien har vært mild, med blodplatetall >75 x109/l.
Bulgarian: Страница 2/2
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 февруари 2017 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. februar 2017 PRAC
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Bulgarian: - Пемфигоид (EPITT № 18759)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции еОбрив e съставен термин, който включва макулопапуларен обрив, еритематозен обрив, обрив пруритус, фоликуларен обрив, макуларен обрив, морбилиформен обрив, папуларен обрив, пустулозен обрив, папулосквамозен обрив, везикуларен обрив, генерализиран обрив, дерматит, акнеформен дерматит, алергичен дерматит, атопичен дерматит, булозен дерматит, ексфолиативен дерматит, псориазоподобен обриви лекарствен обрив, и пемфигоид.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger e Utslett er en sammensatt betegnelse som inkluderer makulopapulært utslett, erytematøst utslett, kløende utslett, follikulært utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, papuløst utslett, pustulært utslett, papuloskvamøst utslett, vesikulært utslett, generalisert utslett, dermatitt, akne, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt, bulløs dermatitt, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende dermatitt, og legemiddelutslett og pemfigoid.
Bulgarian: Едно обсервационно проучване показва наличие на увеличен риск от спонтанен аборт при жени, лекувани с флуконазол през първото тримесечие.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie har antydet en økt risiko for spontanabort hos kvinner som behandles med flukonazol under første trimester.
Bulgarian: 4 - Възможни нежелани реакции Обрив по кожата, понякога с мехури, сърбеж
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger Hudutslett noen ganger med blemmer, kløe
Bulgarian: Има съобщения за многобройни вродени аномалии (включително брахицефалия, дисплазия на ушите, голяма предна фонтанела, феморално изкривяване и радио-хумерална синостоза) при деца, чиито майки са лекувани най-малко три или повече месеца с високи дози (400-800 mg дневно) флуконазол за кокцидиоидомикоза.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert flere medfødte misdannelser (inkludert brakycefali, øredysplasi, stor fremre fontanell, krumning av femur og radiohumoral synostose) hos spedbarn, hvor mødrene har blitt behandlet i minst tre måneder eller lenger med høye doser flukonazol (400 - 800 mg/dag) for koksidioidomykose.
Bulgarian: Данните от няколкостотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/ден) флуконазол, прилаган като единична или повтаряща се доза през първия триместър, не показват увеличен риск от нежелани ефекти при фетуса.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser (˂200 mg/dag) flukonazol, gitt som en enkeltdose eller gjentatte doser i første trimester, viser ingen økt risiko for bivirkninger hos fosteret.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се използва флуконазол в стандартни дози за кратковременни лечения, освен ако не е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i standarddoser og kortvarige behandlinger skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се използва флуконазол във висока доза и/или с удължена схема, освен при потенциални животозастрашаващи инфекции.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i høye doser og/eller som langvarig behandling skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra ved potensielt livstruende infeksjoner.
Bulgarian: Флуконазол - спонтанен аборт и раждане на мъртво дете (ЕРІТТ № 18666)
Norwegian Bokmål: Flukonazol - Spontanabort og dødfødsel (EPITT nr.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно лечение.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for umiddelbar medisinsk behandling.
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 юли 2015 г.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. Juli 2015 PRAC
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23
Norwegian Bokmål: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 July 2015
Bulgarian: Донепезил - Рабдомиолиза (EPITT № 18261)
Norwegian Bokmål: Donepezil - Rabdomyolyse (EPITT no 18261)
Bulgarian: Слабост, чувствителност или болка в мускулите, особено ако в същото време не се чувствате добре, имате висока температура или потъмняване на урината.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, ømhet eller smerte, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller har mørk urin.
Bulgarian: Това може да бъде причинено от абнормно разкъсване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците (заболяване, наречено рабдомиолиза).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes unormal mulskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand kalt rabdomyolyse).
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции • С „неизвестна" честота: обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger • Frekvens "ikke kjent": utslett, muligens med smerter i leddene
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.
Bulgarian: Дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Субакутен кожен лупус еритематодес (EPITT № 18119)
Norwegian Bokmål: Dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Subakutt kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Bulgarian: Листовка
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да приемете {търговско име}, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar <preparatnavn>:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете {търговско име}
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker <preparatnavn> Advarsler og forsiktighetsregler
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите следните споменати сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Du må straks informere din lege dersom du merker noe til de bivirkninger som er nevnt i følgende punkt under.