FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esferóides (AINEs).
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO EQUIOXX 57 mg comprimidos mastigáveis para cavalos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně
Portuguese: Administrar 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia.
Czech: Podávejte jednou denně 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti.
Portuguese: O tratamento anterior com outras substâncias anti-inflamatórias, pode resultar em efeitos adversos aumentados ou adicionais.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může vyvolat další nebo zhoršené nežádoucí účinky, proto je třeba po takové léčbě zachovat léčebnou přestávku.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa: 3 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 3 měsíce.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação:
Czech: Březost a laktace:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 mês.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 10 comprimidos em blister
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 10 tablet v blistru.
Portuguese: A duração total do tratamento dependerá da resposta observada e não deve exceder os 14 dias.
Czech: Celkové trvání léčby se bude odvíjet od terapeutické odpovědi pacienta, ale nemělo by přesáhnout 14 dní.
Portuguese: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral .
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 30 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
Portuguese: O firocoxib é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibs, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) patřící do skupiny koxibů, který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável para cavalos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně
Portuguese: O firocoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
Portuguese: Não administrar a éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Nepoužívejte u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Glicerol formal Edetato dissódico N-propil galato Acido tiodipropiónico Macrogol 400.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek glycerolformal dinatrium edetát propyl-gallát kyselina thiodipropionová makrogol 400
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada uma vez que pode haver um risco aumentado de toxicidade renal.
Czech: Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických léčivých přípravků z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
Portuguese: Por conseguinte não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
Czech: Nepoužívejte proto u chovných, březích nebo laktujících zvířat.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 30 tablet v blistru.
Portuguese: Podem ser observadas, ocasionalmente, em animais tratados, lesões (erosões/ulcerações) da mucosa oral e da pele em redor da boca.
Czech: U léčených zvířat mohou být příležitostně pozorovány léze (eroze/hnisavá ložiska) ústní sliznice a kůže okolo tlamy.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Triacetato de glicerilo Sílica anidra coloidal Carbonato de magnésio, pesado Macrogol 300
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Těžký zásaditý uhličitan hořečnatý Makrogol 300
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2016.
Portuguese: O tratamento é administrado uma vez ao dia.
Czech: Podává se jednou denně.
Portuguese: Equioxx firocoxib
Czech: Equioxx firocoxibum
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento veterinário Previcox em 2004 («consentimento informado»).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Previcox udělené v roce 2004 („informovaný souhlas").
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros e resolvem-se sem tratamento.
Czech: Obvykle jsou mírně závažné povahy a bez léčby vymizí.
Portuguese: A duração global do tratamento depende da resposta do animal, mas não deve exceder 14 dias.
Czech: Celková délka léčby závisí na reakci koně na léčbu, avšak neměla by překročit dobu 14 dnů.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Equioxx pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Equioxx je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose depende do peso corporal do animal, exceto no caso dos comprimidos, que se destinam a cavalos com 450 a 600 kg de peso corporal em que a a dose é de um comprimido.
Czech: Dávkování závisí na jeho živé hmotnosti s výjimkou tablet, jež jsou určeny pro koně o živé hmotnosti 450 až 600 kg, kterým se podává jedna tableta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Equioxx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Equioxx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Duas formulações de um medicamento são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Czech: Dvě lékové formy léčivého přípravku jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Portuguese: As pessoas devem evitar o contacto do medicamento com os olhos e a pele e lavar as mãos após o manuseamento do mesmo.
Czech: Lidé by se měli vyhnout kontaktu přípravku s očima a kůží a po jeho použití by si měli umýt ruce.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Equioxx.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Equioxx používat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Equioxx.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Equioxx.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Equioxx é de 26 dias.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Equioxx je 26 dnů.
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Equioxx ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů napomáhá přípravek Equioxx zmírňovat příznaky zánětu včetně bolesti.
Portuguese: Bloqueia a enzima COX-2, resultando numa redução na produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Czech: Blokuje enzym COX-2, což vede ke snížení tvorby prostaglandinů, tedy látek, které se účastní zánětlivého procesu.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equioxx pasta oral administrado diariamente durante 14 dias foi tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Portuguese: Dois estudos de campo investigaram a eficácia do Equioxx pasta oral no tratamento de cavalos com claudicação há mais de 4 semanas devido a osteoartrite.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
Portuguese: As mulheres em idade de fértil devem evitar o contacto com o medicamento ou utilizar luvas descartáveis ao administrá-lo.
Czech: Ženy v plodném věku by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat nebo při jeho podávání používat jednorázové rukavice.
Portuguese: A substância ativa no Equioxx, o firocoxib, é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo de medicamentos designados «inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX-2)» (ou coxibes).
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Portuguese: Em 25 de junho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Equioxx.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Equioxx registraci platnou v celé Evropské unii dne 25. června 2008.
Portuguese: Um estudo nos EUA comparou o Equioxx a outro medicamento AINE, a fenilbutazona, e o segundo estudo na Europa comparou o Equioxx com o AINE vedaprofeno.
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em éguas produtoras de leite para consumo humano.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: O Equioxx é um medicamento veterinário utilizado nos cavalos para o alívio da dor e inflamação nas articulações causadas pela osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dores nas articulações) e para a redução da claudicação associada à doença.
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
Portuguese: O que é o Equioxx e para que é utilizado?
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
Portuguese: Outras informações sobre o Equioxx
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Portuguese: Contém a substância ativa firocoxib.
Czech: Obsahuje léčivou látku firokoxib.
Portuguese: Em caso de ingestão ou autoinjeção acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Portuguese: O Equioxx pasta oral e o Equioxx solução injetável foram estudados em laboratório e considerados bioequivalentes.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Portuguese: O Equioxx encontra-se disponível na forma de solução injetável, de pasta oral e de comprimidos para mastigar.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Portuguese: O Equioxx não pode ser utilizado em simultâneo com medicamentos corticosteroides ou outros AINE.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Equioxx durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Portuguese: Tal significa que é previsível que a solução injetável e os comprimidos mastigáveis produzam resultados semelhantes aos da pasta oral.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são úlceras ou feridas no revestimento da boca ou na pele em torno da boca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Equioxx, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos que sofram de problemas no estômago ou intestinos e de hemorragia, bem como em caso de insuficiência hepática, cardíaca ou renal ou de problemas hemorrágicos.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Equioxx?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equioxx, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar até 1 em cada 100 cavalos) são salivação e inchaço nos lábios e na língua associados às feridas na boca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Equioxx, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como funciona o Equioxx?
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Equioxx, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como se utiliza o Equioxx?
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equioxx?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen?
Portuguese: Do mesmo modo, o Equioxx pasta oral e o Equioxx comprimidos para mastigar demonstraram ser bioequivalentes.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, deve ser administrado tratamento apropriado imediatamente.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Nenhuma.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer hipertermia transitória durante 2 dias.
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/11/2008
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Portuguese: Para as estirpes da linhagem 2 do WNV a duração da imunidade não foi estabelecida.
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Portuguese: • Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, a segunda injeção 3-5 semanas mais tarde.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Portuguese: Data da última renovação: 12/09/2013
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 oC - 8 oC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Nenhuma.
Czech: Nejsou.
Portuguese: Se se suspeita de infeção em resultado de uma resposta IgM positiva, devem realizar-se testes adicionais para determinar com rigor se o animal foi infetado ou vacinado.
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s žádným jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Não aplicável.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus do Nilo Ocidental.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/086/004 (2 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/005 (4 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/006 (10 seringas monodose de vidro)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para demonstrar a ausência de interferência dos anticorpos maternos nos resultados da vacinação.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
Portuguese: Tal como qualquer vacina, podem ocorrer reações raras e ocasionais de hipersensibilidade.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A utilização de Equip WNV reduz o número de cavalos com virémia após uma infeção natural, mas não pode preveni-lo sistematicamente.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação primária.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Portuguese: Recomenda-se portanto que não se vacinem poldros com menos de 6 meses de idade.
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar somente animais saudáveis.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Portuguese: Nome e morada do fabricante da substância ativa de origem biológica Zoetis Inc.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2
Czech: RP* 1,0 - 2,2
Portuguese: Seringa monodose pré-enchida (1 ml) de vidro tipo I, fechada com borracha bromobutilada.
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Portuguese: (1,0 - 2,2 PR)
Czech: (1,0 - 2,2 RP)
Portuguese: *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Portuguese: Administrar o conteúdo total da seringa (1 ml), por injeção intramuscular profunda na região do pescoço, de acordo com o seguinte esquema:
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Portuguese: Para administração por via intramuscular.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 2 seringas monodose 4 seringas monodose 10 seringas monodose
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 jednodávkové stříkačky 4 jednodávkové stříkačky 10 jednodávkových stříkaček
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações locais transitórias sob a forma de edema ligeiro no local da injeção após a vacinação (máximo 1 cm de diâmetro) que se resolveram espontaneamente no espaço de 1 a 2 dias e por vezes estão associadas a dor e depressão ligeira.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir que a imunodepressão que pode ser observada durante a gestação, possa interferir com a eficácia da vacina.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Portuguese: Contudo, uma vez que a resposta pós-vacinal de IgM não é frequente, o resultado positivo ao teste ELISAIgM é um forte indicador de infeção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.