FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Swedish: Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Danish: Selv ved meget høje doser i blodet, er der ikke set symptomer på forgiftning.
Swedish: Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga blodnivåer.
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: NeoRecormon ska administreras subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobin till en nivå som inte överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet influenzalignende symptomer, specielt lige ved behandlingens start.
Swedish: • I mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) har patienter fått influensaliknande symtom, särskilt efter att de precis har börjat sin behandling.
Danish: Lyofilisatet er hvidt, og solvens er klar og farveløs.
Swedish: Det frystorkade pulvret är vitt och spädningsvätskan är klar och färglös.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå hudreaktioner såsom udslæt, pruritus, urticaria eller reaktioner ved injektionsstedet i forbindelse med epoetin betabehandling.
Swedish: I sällsynta fall kan hudreaktioner som är relaterade till behandling med epoetin beta såsom utslag, klåda, nässelutslag och reaktioner vid injektionsstället förekomma.
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Swedish: • Injicera inte in i en ven eller muskel.
Danish: (10) Før og efter rekonstitueringen skal NeoRecormon Flerdosis opbevares i køleskab ved 2 ºC - 8 ºC
Swedish: (10) NeoRecormon Multidos måste förvaras vid +2°C till +8°C (kylskåp) före och efter beredning.
Danish: Dosering af NeoRecormon
Swedish: NeoRecormon dosering
Danish: Begyndelsesdosis er 250 IE for hvert kg legemsvægt for barnet, givet 3 gange om ugen.
Swedish: Initialdosen är 250 IE/kg av spädbarnets kroppsvikt, givet tre gånger i veckan.
Danish: Hvis injektionsvæsken administreres intravenøst, skal den injiceres over ca. 2 minutter, f.eks. til hæmodialysepatienter via den arteriovenøse fistel efter afsluttet dialyse.
Swedish: Vid intravenös administration skall lösningen injiceras under ungefär 2 minuter, d.v.s. hos hemodialyspatienter via den arteriovenösa fisteln i slutet av dialysbehandlingen.
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid behandling med NeoRecormon är blodtrycksstegring eller försämring av befintlig hypertoni, särskilt vid snabb hematokritökning (se avsnitt 4.4).
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse efter rekonstituering som foreskrevet.
Swedish: Subkutan och intravenös användning efter beredning av injektionsvätska enligt anvisning.
Danish: (5) Fjern nålens beskyttelseshætte og fjern forsigtigt luft fra nålen ved at holde sprøjten lodret og forsigtigt presse stemplet opad, indtil en dråbe kommer til syne ved nålens spids.
Swedish: (5) Avlägsna höljet på nålen och ta bort luften ur injektionsnålen försiktigt genom att hålla injektionssprutan vertikalt och pressa försiktigt kolven uppåt tills en droppe vätska syns vid nålspetsen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NeoRecormon
Danish: Hætteglas (type I-glas) med en prop (af teflonbelagt gummi).
Swedish: Frystorkat pulver: en injektionsflaska (typ I glas) med en propp (tefloniserat gummimaterial).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Opbevaringsvejledning
Swedish: Förvaringsinstruktioner
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Swedish: Variabilitet i hemoglobin bör hanteras genom dosändringar, med hänsyn tagen till målintervallet för hemoglobin mellan 10 g/dl (6,2 mmol/l) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 IE (internationella enheter) epoetin beta.
Danish: Mærkning af standsen
Swedish: Märkning av hållare
Danish: Hold ampullen og tag omkring ampulhalsen og bræk den af væk fra dig selv.
Swedish: Håll i spetsen och bryt av i riktning från dig.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 2 nedenfor.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 2 nedan.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
Swedish: Engångsdosen beräknad enligt ovan ges två gånger i veckan i 4 veckor.
Danish: L-Threonin,
Swedish: L-Treonin,
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium; se indlægsseddel for yderligere information
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium, se bipacksedeln för mer information
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med en aftagelig hætte og stempelprop (teflonbelagt gummi).
Swedish: Förfylld injektionsspruta (typ I glas) med kanylskydd och kolvpropp (tefloniserat gummimaterial).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 juli 1997
Danish: Den ugentlige begyndelsesdosis er 30.000 IE.
Swedish: Initialdosen är 30 000 IE per vecka.
Danish: I solvens: benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmidler og vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Spädningsvätskan: bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Blod- og lymfesystem Tromboemboliske hændelser
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Danish: Dosis må fastlægges af kirurgen individuelt fra patient til patient som en funktion af den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer:
Swedish: Dosen måste bestämmas av kirurgerna, individuellt för varje patient, som en funktion av hur stor mängd donerat blod som krävs och den endogena blodkroppsreserven: Mängden donerat blod som krävs beror på den förväntade blodförlusten, användandet av blodsparande åtgärder och patientens fysiska tillstånd.
Danish: Undersøg injektionssprøjten og nålen
Swedish: Kontrollera sprutan och nålen noggrant
Danish: Under behandling med NeoRecormon
Swedish: Särskild varning: Under behandling med NeoRecormon
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna patienter och barn med kroniskt nedsatt njurfunktion Anemisymtom och följdsymtom kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ska dosen reduceras med ungefär 25-50 %.
Danish: blodvolumen (ml) = 44 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1600 (ml) (Legemsvægt > 45 kg)
Swedish: blodvolym (ml) = 41 (ml/kg)x kroppsvikt (kg)+1200 (ml)
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium og solvens indeholder benzylalkohol; se indlægsseddel for yderligere information
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium och spädningsvätskan innehåller bensylalkohol, se bipacksedeln för mer information
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med frystorkat pulver (50 000 IE), 1 ampull med konserverad spädningsvätska (10 ml), 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 engångsspruta (10 ml), 1 injektionsnål (21G2)
Danish: • Ved injektioner i vener: 1600 IE pr. kg legemsvægt pr. uge
Swedish: • för injektion i ven: 1600 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Danish: Derefter fjernes sprøjten (med nål) fra devicet.
Swedish: Lösgör sedan injektionssprutan (med nål) från uppdragningsanordningen.
Danish: • hvis antallet af blodplader er højt
Swedish: • om du har ett ökat antal blodplättar
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
Swedish: Fortsätt att pressa kolven tills injektionssprutan innehåller den mängd NeoRecormon som ordinerats.
Danish: Under behandling med rHuEPO optrådte der i meget sjældne tilfælde neutraliserende anti-erytropoietinantistoffer med eller uden pure red cell aplasia (PRCA).
Swedish: I mycket sällsynta fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppar med eller utan aplasi av röda blodkroppar (PRCA) förekommit under rHuEPO-behandling.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta är färdig att använda.
Danish: ● Den færdigblandede opløsning kan opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til én måned.
Swedish: • Den färdigblandade lösningen kan förvaras i upp till 1 månad i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Fjern beskyttelseshylstret fra nålen i retning mod injektionssprøjtens glasbeholder.
Swedish: Flytta säkerhetsskyddet bort från nålen i riktning mot sprutkolven.
Danish: 1 ampul indeholder solvens (benzylalkohol og benzalkoniumchlorid i vand til injektionsvæsker).
Swedish: En ampull innehåller spädningsvätska (bensylalkohol och bensalkonklorid i vatten för injektionsvätskor)
Danish: Efter 4 uger, vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 80 IE/kg pr. injektion, indgivet 3 gange om ugen.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 80 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
Danish: Begyndelsesdosis for injektion under huden er 20 IE pr. injektion for hvert kg legemsvægt, givet 3 gange om ugen.
Swedish: Initialdosen för injektion under huden är 20 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Swedish: NeoRecormon i förfylld spruta innehåller upp till 0,3 mg fenylalanin/spruta som hjälpämne.
Danish: Juster til din ordinerede dosis ved langsomt at skubbe stemplet.
Swedish: Justera till din förskrivna dos genom att långsamt trycka upp sprutkolven.
Danish: Brug ikke NeoRecormon:
Swedish: Missbruka inte NeoRecormon:
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres en tør steril gaze over injektionsstedet.
Swedish: Dra tillbaka nålen snabbt och tryck med en torr steril tuss på injektionsstället.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Swedish: För förvaringsanvisningar av det färdigberedda läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Danish: Efter 4 uger vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 40 IE/kg pr. injektion indgivet 3 gange ugentligt.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 40 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
Danish: ● Brug ikke NeoRecormon efter den udløbsdato, der står på etiketten og æskeen.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten.
Danish: Injicer NeoRecormonopløsning.
Swedish: Injicera NeoRecormon lösning.
Danish: I meget sjældne tilfælde, især i starten af behandlingen, er influenza-lignende symptomer såsom feber, kulderystninger, hovedpine, smerter i ekstremiteterne, utilpashed og/eller knoglesmerter blevet rapporteret i forbindelse med epoetin betabehandling.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har influensaliknande symtom relaterade till behandling med epoetin beta såsom feber, frossa, huvudvärk, ont i armar och ben, skelettsmärtor och sjukdomskänsla rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet fortsætter med at stige, bør behandlingen afbrydes, indtil hæmoglobinniveauet begynder at falde.
Swedish: Om hemoglobinnivån fortsätter att öka bör behandlingen avbrytas.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Swedish: Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 10 ml solvens til NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE (vand til injektionsvæsker, benzylalkohol, benzalkoniumklorid)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 ml spädningsvätska för NeoRecormon Multidos 50 000 IE (vatten för injektioner, bensylalkohol och bensalkonklorid)
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE og 30.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,6 ml opløsning.
Swedish: NeoRecormon 10 000 IE, 20 000 IE eller 30 000 IE: varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Swedish: Förpackningsstorlek om en injektionsflaska som innehåller 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, en berednings- och uppdragningsanordning med en nål (21G2, rostfritt stål), och en engångsspruta (polypropylen och polyetylen).
Danish: Den rekonstituerede injektionsvæske er en klar, farveløs til let opaliserende opløsning.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Danish: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE og 6.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,3 ml opløsning.
Swedish: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE: varje förfylld spruta innehåller 0,3 ml lösning
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet I en randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad studie med 4038 patienter med kronisk njursjukdom som inte erhöll dialys och som hade typ 2 diabetes och hemoglobinnivåer ≤ 11 g/dl, fick patienterna antingen behandling med darbepoetin alfa för att nå målnivån för hemoglobin på 13 g/dl eller placebo (se avsnitt 4.4).
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
Swedish: • Rör inte nålen efter du tagit bort nålskyddet.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage det ikke rekonstituerede lægemiddel ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 5 dage.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur det icke färdigberedda preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 5 dagar.
Danish: NeoRecormon Flerdosis er et lyofilisat (frysetørret tørstof) og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: NeoRecormon Multidos är ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, NeoRecormon 20.000 IE og NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Swedish: NeoRecormon 10000 IE, NeoRecormon 20000 IE och NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med epoetin betabehandling.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner relaterade till behandling med epoetin beta har iakttagits i mycket sällsynta fall.
Danish: Desinficer gummiproppen på devicet med sprit.
Swedish: Desinficera uppdragningsanordningens gummiförslutning med alkohol.
Danish: ● Forlad ikke injektionssprøjten uden opsyn.
Swedish: • Lämna inte sprutan obevakad.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoRecormon Multidos 50 000 IE frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Denne stigning i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Swedish: Blodtrycksstegringar kan behandlas med läkemedel.
Danish: Fjern en nål fra pakningen, sæt den på sprøjten og fjern den beskyttende hætte fra nålen.
Swedish: Ta en injektionsnål från förpackningen, sätt fast den på injektionssprutan och ta bort skyddslocket på injektionsnålen.
Danish: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Swedish: Rengör huden på injektionsstället med en alkoholtuss.
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 2.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 3.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 4.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 5.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 6.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 10.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 20.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 2000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 10000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: Injicer NeoRecormonopløsningen.
Swedish: Injicera NeoRecormon-lösningen.
Danish: Hvidt lyofilisat og klar, farveløs opløsning.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös vätska.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Danish: ● Pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer er blevet observeret under erythropoietinbehandling, inklusive isolerede tilfælde ved behandling med NeoRecormon.
Swedish: • Neutraliserande antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar (pure red cell aplasia, PRCA) har observerats vid behandling med erytropoietin, inklusive i enstaka fall vid behandling med NeoRecormon.
Danish: ● Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: a) Korrektion af blodmanglen
Swedish: a) Korrigera anemin
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
Swedish: Hur du använder NeoRecormon
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Danish: 10. Forbered injektionssprøjten og nålen: følg pkt.
Swedish: Förbered sprutan och nålen: följ steg 11 till 14
Danish: Hvis du har en kronisk nyresygdom, og især hvis du ikke reagerer på den dosis af NeoRecormon, du får, vil din læge kontrollere din NeoRecormon-dosis.
Swedish: Om du har en kronisk njursjukdom, och framför allt om du inte svarar tillräckligt på NeoRecormon, kommer din läkare att kontrollera din NeoRecormon -dos.
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (30G1/2).
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 1 nål (30G1/2) eller 6 förfyllda injektionssprutor med 6 nålar (30G/2).
Danish: Hold injektionssprøjten med nålen pegende opad.
Swedish: Håll sprutan med nålen pekandes uppåt.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med 50.000IE epoetin beta, 1 ampul med 10 ml solvens, 1 anordning (device) til rekonstituering og optrækning, 1 nål (27G1/2) og 1 engangssprøjte.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 nål (21G2) och en spruta för engångsbruk.
Danish: Forberedelse af injektion: følg pkt.
Swedish: Administrering av intravenös injektion Förbered injektionen: följ steg 1 till 8
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Swedish: NeoRecormon innehåller fenylalanin och natrium Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
Danish: Der er rapporteret om isolerede tilfælde af neutraliserende antierythropoietin-antistofmedieret PRCA i forbindelse med NeoRecormonbehandling.
Swedish: I enstaka fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar (PRCA) rapporterats vid behandling med NeoRecormon.
Danish: Kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (Føllings sygdom, PKU) .
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Danish: Træk al solvens op i sprøjten.
Swedish: Drag upp all lösning i injektionssprutan.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer = blodvolumen (ml) x (hæmatokrit - 33) ÷ 100 Kvinder: blodvolumen (ml) = 41 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1200 (ml) Mænd:
Swedish: endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml)x(hematokrit-33):100 kvinnor:
Danish: ● Opbevar injektionssprøjten og nål, samt den punkteringsresistente beholder eller beholder til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara sprutan och den sticksäkra behållaren utom syn- och räckhåll för barn
Danish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE Opløsning til injektion i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2000 IE NeoRecormon 3000 IE NeoRecormon 4000 IE NeoRecormon 5000 IE NeoRecormon 6000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
Danish: Begyndelsesdosis for injektion i vener er 40 IE pr. injektion pr. kg legemsvægt, givet 3 gange ugentligt.
Swedish: Initialdosen för injektion i ven är 40 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
Danish: Initialdosis er 3 x 20 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Swedish: Initialdosen är 3 x 20 IE/kg kroppsvikt och vecka.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 4 veckors behandling ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör samma dos ges fortsättningsvis.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{måned ÅÅÅÅ}> Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 33 333 IE epoetin beta.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
Danish: NeoRecormon fyldt injektionssprøjte Brugsanvisning
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta Användarinstruktioner
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 13 333 IE epoetin beta.