FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una única inyección por vía intramuscular de una dosis (1 ml), independientemente del peso vivo.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесната маса.
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero 1 mg
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus тип 2 ORF2 протеин
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Bulgarian: Партида №
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos sin anticuerpos maternos anti-PCV2 a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2).
Bulgarian: За активна имунизация на прасета без придобити от майката PCV2-антитела и на възраст от 2
Spanish: Conectar un extremo de la aguja de transferencia al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: Съединете единия край на трансферната игла към бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката:да се използва незабавно.
Spanish: Los IPS para Ingelvac PCV FLEX se enviarán con la misma frecuencia que para Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) за Ingelvac PCV FLEX трябва да е същият като за Ingelvac CircoFLEX.
Spanish: - Transferir la vacuna Ingelvac PCV FLEX al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Bulgarian: - Прехвърлете ваксината Ingelvac PCV FLEX в бутилката с ваксината Ingelvac
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за
Spanish: Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор към
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Bulgarian: След пробиване да се използвай незабавно.
Spanish: Si es necesario, presionar suavemente el frasco de vacuna de Ingelvac PCV FLEX para facilitar la transferencia.
Bulgarian: Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac PCV
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 2 semanas después de la vacunación y la protección dura 17 semanas.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 2 седмици след ваксинирането, а имунитетът продължава 17 седмици.
Spanish: Se administra en una inyección en el músculo en una única dosis.
Bulgarian: Тя се прилага чрез единична доза с инжекция в мускула.
Spanish: Esos estudios se realizaron en condiciones de laboratorio y también en las condiciones de explotación típicas de Europa.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени в лаборатория, както и в типични за Европа условия за отглеждане на прасета.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Bulgarian: Този активен имунен отговор ще помогне за защитата на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Spanish: El EPAR completo de Ingelvac PCV Flex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac PCV Flex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus cuando vuelva a exponerse a él.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасета, имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Ingelvac PCV Flex (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal el mismo día de la vacunación.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac PCV Flex (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ingelvac CircoFlex, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Ingelvac CircoFLEX, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Ingelvac PCV Flex es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac PCV Flex, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Spanish: Las infecciones por PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Spanish: Los estudios demostraron que la vacunación de los cerdos (que no tenían anticuerpos frente al PCV2 antes de la vacunación) con Ingelvac PCV Flex reducía el nivel de PCV2 en la sangre, los signos clínicos de infección por el PCV2, el virus excretado por la nariz y la mortalidad.
Bulgarian: В изпитванията е установено, че ваксинирането на прасета (които нямат антитела към РСV2 преди ваксиниране) с Ingelvac PCV Flex намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, екскретирания през носа вирус и смъртните случаи.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ingelvac PCV Flex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac PCV Flex са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac PCV Flex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac PCV Flex.
Spanish: El laboratorio que produce Ingelvac CircoFlex ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Ingelvac PCV Flex («consentimiento informado»).
Bulgarian: Фирмата производител на Ingelvac CircoFLEX е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ingelvac PCV Flex („информирано съгласие").
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ingelvac PCV Flex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se emplea en cerdos que no tienen anticuerpos de origen materno (un tipo especial de proteínas que se reciben de la madre a través de la leche y que ayudan al organismo a combatir las infecciones) frente al PCV2.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex трябва да се използва при прасета, които нямат придобити от майката антитела (специален вид протеини, получени от майчиното мляко, които помагат на организма да се бори с инфекцията) към РСV2.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac PCV Flex se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Ingelvac PCV Flex, вижте листовката.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа малки количества протеин от PCV2.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac PCV Flex el 24/05/2017.
Bulgarian: На 24/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ingelvac PCV Flex, валиден в Европейския съюз.
Spanish: Ingelvac PCV Flex vacuna frente al circovirus porcino de tipo 2
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos de dos semanas de edad o mayores frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу свински цирковирус тип 2 (РСV2).
Spanish: Ingelvac PCV Flex se ha evaluado en varios estudios en cerdos de distintas razas.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е проучен в редица изпитвания, обхващащи прасета от различни породи.
Spanish: ¿Qué es Ingelvac PCV Flex y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Ingelvac PCV Flex и за какво се използва?
Spanish: Ingelvac PCV Flex se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac PCV Flex:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ingelvac PCV Flex en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac PCV Flex са установени в проучванията?
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: Как действа Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Cómo se usa Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: Как се използва Ingelvac PCV Flex?
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Bulgarian: Текстът трябва да се добави или да замени вече съществуващ текст, както е уместно за отделните продукти.
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Bulgarian: Ако настоящата КХП или листовка включват съответната информация в някоя от другите точки, то тя трябва да се заличи, за да се избегне повторение или противоречива информация.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате <активно вещество>, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Пневмония при пациенти с ХОББ
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Bulgarian: Следната информация трябва да се включи в продуктовата информация на инхалаторните кортикостероиди с показание ХОББ.
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Bulgarian: Точка 4.8
Spanish: Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC (efecto adverso frecuente).
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакция).
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Bulgarian: Люксембург Chiesi Sa-Nv
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Bulgarian: Люксембург Nv Astrazeneca Sa
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Bulgarian: Словакия Novartis, S.R.O.
Spanish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Spanish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
Bulgarian: Словакия Glaxo Group Limited
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Bulgarian: Люксембург Orion Corporation
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Bulgarian: Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Bulgarian: Будезонид 0,8mg капсула
Spanish: Spray nasal, suspensión
Bulgarian: Назален спрей, суспензия
Spanish: Dinamarca Orion Oyj
Bulgarian: Финландия Orion Oyj
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Bulgarian: Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Bulgarian: Chiesi Limited
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml
Spanish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Spanish: Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Германия Mylan Dura Gmbh
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Bulgarian: Нидерландия Astrazeneca Bv
Spanish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Spanish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Bulgarian: Будезонид 0,92 mg
Spanish: 3m Health Care Ltd
Bulgarian: Германия 3m Health Care Ltd
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Ratiopharm GmBH
Bulgarian: Германия Ratiopharm Gmbh
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Bulgarian: Будезонид 800µg единици
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Bulgarian: Нидерландия Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Dipropionato de beclometasona 250µg/59,2 Mg
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 250µg/59,2 mg
Spanish: Budesonida 200µg
Bulgarian: Будезонид 200µg
Spanish: Ljubljana Airflusan Forspiro
Bulgarian: Любляна Airflusan Forspiro
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Bulgarian: Будезонид 1,0 mg
Spanish: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Bulgarian: Novartis Poland Sp.
Spanish: Suspensión en nebulizador
Bulgarian: Суспензия за небулизатор
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Spanish: Dinamarca Sandoz A-S
Bulgarian: Норвегия Sandoz A-S
Spanish: Budesonida 200µg spray
Bulgarian: Будезонид 200µg спрей
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Bulgarian: Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон
Spanish: Rowex Ltd
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited
Bulgarian: Ирландия Astrazeneca Uk Limited
Spanish: Teva Gmbh
Bulgarian: Германия Teva Gmbh
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Bulgarian: Словакия Astrazeneca Ab
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Bulgarian: Словакия Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Adamed Sp. Z O.O.
Bulgarian: Adamed Sp.
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125µg por dosis
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 125µg
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Bulgarian: Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,05mg/2ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Spanish: Budesonida, micronizada 200µg por dosis
Bulgarian: Доза будезонид, микронизиран 200µg
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Bulgarian: Samtoral Diskus Standard Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 250µg
Spanish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler
Spanish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словения Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 500 microgramos, xinafoato de salmeterol 50 microgramos
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500 микрограма, салметерол ксинафоат 50 микрограма
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 50µg на инхалация, салбутамол сулфат 120µg на инхалация
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Bulgarian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Spanish: Aerosol
Bulgarian: Аерозол
Spanish: 9µg por dosis
Bulgarian: 9µg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Bulgarian: Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg/50 µl
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100µg/50 µl
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Bulgarian: Люксембург Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Dinamarca Chiesi Farmaceutici S.p.A
Bulgarian: Финландия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 100µg
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Bulgarian: Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg
Spanish: Budesonida 320µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Spanish: Sandoz Hungária Kft
Bulgarian: Hungária Kft
Spanish: Budesonida 1mg ampolla
Bulgarian: Будезонид 1mg ампула
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/10ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
Bulgarian: Будезонид 100µg единици
Spanish: Propionato de fluticasona 125µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 125µg
Spanish: Inhalador presurizado
Bulgarian: Инхалация под налягане
Spanish: Chiesi Gmbh
Bulgarian: Германия Chiesi Gmbh
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/50 µl
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 50µg/50 µl
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Bulgarian: Будезонид 0,2 mg
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100g/5ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/5ml
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 200µg единици
Spanish: Budesonida 400µg
Bulgarian: Будезонид 400µg
Spanish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus
Spanish: Salmeterol 25µg/dosis; propionato de fluticasona 125µg/dosis
Bulgarian: Доза салетеролl 25µg; доза флутиказон пропионат 125µg
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Bulgarian: Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г. (продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).