FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 8: Stopnje SVR12 po cirozi in genotipu v študiji FISSION Genotip 2
Maltese: Tabella 8: Rati ta' SVR12 skont iċ-ċirrożi u l-ġenotip fl-istudju FISSION Ġenotip 2
Slovenian: Genotip 2 (n = 109)
Maltese: (n = 109)
Slovenian: Vse osebe, ki so dosegle SVR12, so dosegle SVR24 in SVR48.
Maltese: L-individwi kollha li kisbu SVR12, kisbu SVR24 u SVR48.
Slovenian: Ukinite ribavirin, če:
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk:
Slovenian: Preglednica 11: Stopnje odziva v študiji FUSION SOF+RBV
Maltese: Tabella 11: Rati ta' rispons fl-istudju FUSION SOF+RBV
Slovenian: Odrasli, ki niso prenašali interferona, niso bili primerni ali voljni - POSITRON (študija 107) Študija POSITRON je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, v kateri so ocenili 12-tedensko zdravljenje s sofosbuvirjem in ribavirinom (n = 207) v primerjavi s placebom (n = 71) pri osebah, ki interferona ne prenašajo oz. niso primerne ali voljne.
Maltese: POSITRON kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bi placebo, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir u ribavirin (n = 207) meta mqabbla ma' plaċebo (n = 71) f'individwi li kienu intolleranti, ineliġibbli jew li ma ridux interferonin.
Slovenian: Uporaba z zmernimi induktorji P-gp
Maltese: L-użu ma' indutturi moderati ta' P-gp
Slovenian: Zmanjšana dovzetnost za sofosbuvir je bila povezana s primarno substitucijo S282T v polimerazi NS5B v vseh preučevanih genotipih replikona.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sofosbuvir ġiet assoċjata mas-sostituzzjoni NS5B primarja S282T fil-ġenotipi replicon kollha eżaminati.
Slovenian: Med temi 61 osebami jih je imelo 44 oseb presaditev jeter po do 48 tednih zdravljenja s sofosbuvirjem in ribavirinom; 41 jih je imelo RNA HCV < LLOQ v času presaditve.
Maltese: Minn dawn il-61 individwu, 44 individwu kellhom trapjant tal-fwied wara sa 48 ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir u ribavirin; 41 kellhom HCV RNA < LLOQ fil-ħin tat-trapjant.
Slovenian: Izhodiščni sofosbuvir predstavlja približno 4 % sistemske izpostavljenosti, povezane z zdravilom (glejte poglavje 5.2).
Maltese: Sofosbuvir ġenitur jammonta għal madwar 4% tal-esponiment sistemiku relatat mal-mediċina (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: Pričakovane: ↓ sofosbuvir
Maltese: ↓ Sofosbuvir
Slovenian: Izpostavljenost GS-331007 v teh študijah je bila do 30-krat (miši) in 15-krat (podgane) večja, kot je klinična izpostavljenost sofosbuvirju pri odmerku 400 mg.
Maltese: GS-331007 f'dawn l-istudji kien sa 30 darba (fil-ġrieden) u 15-il darba (fil-firien) ogħla mill esponiment kliniku f'doża ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Slovenian: Osebe so imele pri presejanju HCV RNA ≥ 104 i.e./ml in dokumentirano dokazano kronično okužbo s HCV pred presaditvijo.
Maltese: IU/mL fl-iscreening u evidenza dokumentata ta' infezzjoni kronika bl-HCV qabel it-trapjant.
Slovenian: GS-331007 (78 %), medtem ko je bilo 3,5 % izoliranega kot sofosbuvir.
Maltese: Il-maġġoranza tad-doża ta' sofosbuvir irkuprata fl awrina kienet GS-331007 (78%) filwaqt li 3.5% ġiet irkuprata bħala sofosbuvir.
Slovenian: Drugob a. Denominator za relaps je število oseb z RNA HCV < LLOQ ob zadnji oceni med zdravljenjem.
Maltese: Id-denominatur għal rikaduta hu n-numru ta' individwi b'HCV RNA < LLOQ fl-aħħar evalwazzjoni matul il-kura.
Slovenian: Ukinitev odmerjanja
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Slovenian: a. Za predhodno zdravljene bolnike z okužbo HCV genotipa 1 ni podatkov za kombinacijo sofosbuvirja, peginterferona alfa in ribavarina.
Maltese: Għal pazjenti li rċivew kura fil-passat b'infezzjoni HCV ta' ġenotip 1, ma teżisti l-ebda dejta bil kombinazzjoni ta' sofosbuvir, peginterferon alfa u ribavirin.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sovaldi
Maltese: Mediċini oħra u Sovaldi
Slovenian: a. Za predhodno zdravljene bolnike z okužbo s HCV genotipa 1 ni podatkov za kombinacijo zdravila Sovaldi, ribavirina in peginterferona alfa (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Għal pazjenti li rċivew kura fil-passat b'infezzjoni ta' HCV ġenotip 1, ma teżisti l-ebda dejta bil-kombinazzjoni ta' Sovaldi, ribavirin u peginterferon alfa (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: AUC (ng*hr/ml) (% KV)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Slovenian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir,
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Slovenian: • amiodaron
Maltese: • amiodarone
Slovenian: • lurasidon
Maltese: • lurasidone
Slovenian: Hemoglobin < 100-80 g/l (2. stopnja) < 80-65 g/l (3. stopnja) < 65 g/l (4. stopnja)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Slovenian: 4-24 mg/1-6 mg enkrat na dan
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Slovenian: • cisaprid
Maltese: • cisapride
Slovenian: ↑ cisaprid
Maltese: ↑ cisapride
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
Slovenian: • pimozid
Maltese: • pimozide
Slovenian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Velika Britanija
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA rosuvastatin
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Slovenian: vključno z ritonavirjem.
Maltese: inkluż ritonavir.
Slovenian: Pitavastatin in fluvastatin
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ kandesartan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Slovenian: Zdravila, ki se presnovijo z glukuronidacijo (UGT1A1)
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni (UGT1A1)
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Slovenian: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Slovenian: AFP* < 20 ng/ml, trombociti ≥ 90 x 109/l, IN albumin ≥ 35 g/l pred zdravljenjem
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Slovenian: Rasa ali etnična pripadnost
Maltese: Razza jew etniċità
Slovenian: • ranolazin
Maltese: • ranolazine
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z družino OATP in OCT1
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Slovenian: • klaritromicin, telitromicin
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI lurasidon pimozid kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Slovenian: ↑ astemizol/terfenadin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Slovenian: • ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergometrin
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Slovenian: nevirapin etravirin
Maltese: Nevirapine etravirine
Slovenian: • efavirenz, nevirapin
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Slovenian: • astemizol, terfenadin
Maltese: • astemizole, terfenadine
Slovenian: Viekirax in dasabuvir + ribavirin 12 ali 24 tednov N = 380 n (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Slovenian: trombocite ≥ 90 x 109/l in albumin ≥ 35 g/l), so bili deleži recidiva, pri zdravljenih 12 tednov in zdravljenih 24 tednov, podobni.
Maltese: 90 x 109 / L, u albumina ≥ 35 g / L), rati ta' rikaduta kienu simili f'individwi kkurati għal 12 jew 24 ġimgħa.
Slovenian: Pričakovano: ↑ midazolam ali triazolam
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10,000 do
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Slovenian: itrakonazol posakonazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole
Slovenian: ↑ paritaprevir indinavir sakvinavir tipranavir
Maltese: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA 1
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Slovenian: • peroralni midazolam, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Slovenian: ↑ kinidin ↑ ranolazin
Maltese: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM V PREBAVILIH (PROPULZIVI) cisaprid
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Slovenian: sulfametoksa zol, trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Slovenian: ↑ trimetoprim 1,17
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
Slovenian: • kinidin
Maltese: • quinidine
Slovenian: ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Slovenian: HCV genotip (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203) polietilenglikol 3350 smukec (E553b) titanov dioksid (E171)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Slovenian: Sočasna okužba s HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Slovenian: OATP1B s paritaprevirjem
Maltese: OATP1B minn paritaprevir
Slovenian: Paritaprevir je zaviralec proteaze NS3/4A HCV, ki je potrebna za proteolitično cepitev HCV-kodiranega poliproteina (v zrele oblike proteinov NS3, NS4A, NS4B, NS5A in NS5B) in je nujna za replikacijo virusov.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Slovenian: Paritaprevir, ombitasvir in dasabuvir zavirajo UGT1A1.
Maltese: Paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir huma inibituri ta' UGT1A1.
Slovenian: TURQUOISE III (odprta)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Slovenian: Klinične opombe sulfasalazin
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Slovenian: Substrati CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Slovenian: ↑ repaglinid
Maltese: ↑ repaglinide
Slovenian: Ni farmakokinetičnih podatkov o bolnikih >75 let.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Slovenian: Zdravila Viekirax se ne priporoča pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Slovenian: Simvastatin, lovastatin in atorvastatin so kontraindicirani (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Slovenian: raltegravir 400 mg dvakrat na dan
Maltese: Raltegravir 400mg darbtejn kuljum
Slovenian: • alfuzosinijev klorid
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju se bistveno poveča (2-krat).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Slovenian: ↑ nifedipin
Maltese: ↑ nifedipine
Slovenian: V primerjavi s stanjem na tešče je hrana povečala izpostavljenost (AUC) ombitasvirju do 82 %, paritaprevirju do 211 % in ritonavirju do 49 %.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Slovenian: − Jedro tablete: kopovidon, vitamin E, poletilenglikol sukcinat, propilenglikol monolavrat, sorbitan monolavrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid (E551), natrijev stearilfumarat.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Q80K je sicer zelo razširjen polimorfizem NS3 (41,2 % vzorcev), vendar povzroča minimalno odpornost proti paritaprevirju.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) sildenafil (ko je uporabljen za zdravljenje pljučne hipertenzije)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Slovenian: Oblika preskušanja: randomizirano, globalno, multicentrično, dvojno slepo, s placebom kontrolirano
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo
Slovenian: − Filmska obloga tablete: polivinilalkohol (E1203), polietilenglikol 3350, smukec (E553b), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: Etinilestradiol je kontraindiciran v kombinaciji z zdravilom Viekirax (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Slovenian: Ombitasvir je bil približno 99,9 % vezan na beljakovine v človeški plazmi.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Slovenian: potrebno je lahko do 50 % zmanjšanje odmerka furosemida.
Maltese: furosemide sa 50 % jista'
Slovenian: ↑ S
Maltese: ↑ GS
Slovenian: Jedro tablete kopovidon vitamin E poletilenglikol sukcinat propilenglikol monolavrat sorbitan monolavrat koloidni brezvodni silicijev dioksid (E551) natrijev stearilfumarat
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Slovenian: Laboratorijske vrednosti
Maltese: Parametri talLaboratorju
Slovenian: Pričakovano: ↑ ticagrelor
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Slovenian: Drugi NNRTI, razen rilpivirina (efavirenz, etravirin in nevirapin), so kontraindicirani (glejte poglavje 4.3).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: 1,5 pM, n = 11) za 1b.
Maltese: (medda minn 0.74 sa 1.5 pM; n=11), rispettivament.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV: NENUKLEOZIDNI ZAVIRALCI REVERZNE TRANSKRIPTAZE rilpivirin2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Slovenian: Klinične opombe enkraten odmerek 5 mg in drugi antagonisti vitamina K
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Slovenian: 24,7 % jih je imelo v anamnezi depresijo ali bipolarno motnjo; 68,7 % jih je imelo okužbo s HCV genotipa 1a, 31,3 % pa okužbo s HCV genotipa 1b.
Maltese: IU/mL; u 24.7% kellhom storja ta' dipressjoni jew disturb bipolari; 68.7 % kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV; 31.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Slovenian: Med takšnimi zdravili so nekateri statini (glejte preglednico 2), feksofenadin, repaglinid in antagonisti receptorjev angiotenzina II (npr. valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Slovenian: šentjanževka (hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Slovenian: Pričakovano: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Maltese: Mhux studjat . mistenni : ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Slovenian: 400 mg (s 100 mg ritonavirja), za ritonavir 200 mg (s 100 mg paritaprevirja) in za ombitasvir 350 mg. S
Maltese: (b'100 mg ta' ritonavir), 200 mg għal ritonavir (b'100 mg paritaprevir) u 350 mg għal ombitasvir.
Slovenian: Paritaprevir zavira jetrna privzemna prenašalca OATP1B1 in OATP1B3, paritaprevir in ritonavir pa zavirata OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Slovenian: Starost, mediana leta (razpon) Moški spol, n (%) Predhodno zdravljenje za HCV: nezdravljeni, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Izhodiščni albumin, median g/L < 35, n (%)
Maltese: Eta, snin medja (firxa) Sess maskil, n (%) Qabel it-trattament ta' HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Linja bażi ta' albumina, medja g/L <35, n (%) >35, n (%) Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0 < 90, n (%) > 90, n (%)
Slovenian: Ritonavir močno zavira CYP3A.
Maltese: Ritonavir huwa inibittur qawwi ta' CYP3A.
Slovenian: V tej kombinaciji sme biti največji dnevni odmerek rosuvastatina 10 mg (glejte poglavje 4.5, preglednico 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Slovenian: Največji dnevni odmerek rosuvastatina sme biti 10 mg (glejte poglavje 4.4).
Maltese: kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10mg (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Ritonavir se pretežno presnovi s CYP3A in v manjši meri s CYP2D6.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Slovenian: DIURETIKI furosemid enkraten odmerek 20 mg
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Slovenian: Po uporabi odmerka 600 mg 14C-ritonavirja v peroralni raztopini se je 86,4 % radioaktivnosti pojavilo v blatu in 11,3 % odmerka se je izločilo v urinu.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Slovenian: (3. stopnja) > 20 × ZNM (4. stopnja)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Slovenian: Z RBV
Maltese: B'RBV
Slovenian: Shranjevanje zdravila Viekirax Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15.01.2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Slovenian: CYP3A4/P-gp
Maltese: inibizzjoni ta' CYP3A4/Pgp
Slovenian: KONTRACEPTIVI etinilestradiol/n orgestimat
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Slovenian: Viekirax + dasabuvir duloksetin
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih, že zdravljenih s peginterferonom + ribavirinom
Maltese: Provi kliniċi bl-esperjenza ta' peginterferon+ribavirin f'adulti
Slovenian: 300/100 mg enkrat na dan (uporabljena v razmaku 12 ur)
Maltese: 300/100 mg darba kuljum (amministrati
Slovenian: ↔ tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Slovenian: Med substrati BCRP, raziskanimi v študijah medsebojnega delovanja zdravil, je rosuvastatin (glejte preglednico 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).
Slovenian: 20-120 mg enkrat na dan
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Slovenian: Skupno je SVR12 doseglo 37 (97,4 %) od 38 preiskovancev.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Slovenian: ↔ noretindron 0,83
Maltese: ↑ ciclosporin 0.83
Slovenian: Pri genotipu 1a so substitucije M28T/V, Q30ER, L31V, H58D, Y93C/H/N in M28V + Q30R v genu
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Slovenian: 800/160 mg dvakrat na dan
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Slovenian: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Slovenian: Skupno je 72 od 79 preiskovancev, ki še niso bili zdravljeni (45 od 52 GT1a in 27 od 27 GT1b) in 40 od 45 preiskovancev, ki so že bili zdravljeni (21 od 26 GT1a in 19 od 19 GT1b) doseglo SVR12 po 12 tednih zdravljenja.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Slovenian: paritaprevir duloksetin enkraten odmerek 60 mg
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Slovenian: Med substrati OATP1B1/3, ocenjenimi v študijah medsebojnega delovanja zdravil, so pravastatin in rosuvastatin (glejte preglednico 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
Slovenian: Pri genotipu 1a so substitucije F43L, R155K, A156T in D168A/F/H/V/Y v genu NS3 HCV zmanjšale občutljivost za paritaprevir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Slovenian: Zdravila, ki zavrejo prenašalne proteine
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Slovenian: Zaviralci CYP3A4:
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4:
Slovenian: • sildenafil (če je uporabljen za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Slovenian: ANTIDIURETIČNI HORMON
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Slovenian: (uporaba zvečer), rilpivirinom, abakavir/lamivudinom, dolutegravirjem, metforminom, sulfametoksazol/trimetoprimom, ciklobenzaprinom, karisoprodolom, hidrokodon/paracetamolom ali diazepamom.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Slovenian: Ombitasvir, paritaprevir in ritonavir in vivo ne zavirajo prenašalca organskih anionov (OAT1), kar se kaže z odsotnostjo medsebojnega delovanja s tenofovirjem (substrat OAT1).
Maltese: Ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir ma jimpedixxux trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo kif inhu muri min-nuqqas ta' interazzjoni ma' tenofovir (substrat ta' OAT1).
Slovenian: Zdravilo Viekirax, uporabljeno z dasabuvirjem ali brez njega, ni vplivalo na izpostavljenost substratu CYP2D6/CYP1A2, duloksetinu.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Slovenian: Za druge substrate CYP2C9 (NSAID (npr. ibuprofen), antidiabetiki (npr. glimepirid,
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Slovenian: Farmakokinetike kombinacije 25 mg ombitasvirja, 200 mg paritaprevirja in 100 mg ritonavirja niso ocenili pri preiskovancih z blago (Child-Pugh A), zmerno (Child-Pugh B) in hudo (Child-Pugh C) okvaro jeter.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma ġietx evalwata f'individwi b'indeboliment ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) u sever (Child
Slovenian: HCV Genotip 1b Viekirax in dasabuvir
Maltese: GT1b Viekirax u dasabuvir
Slovenian: karisoprodol Posamezen odmerek 250 mg
Maltese: dasabuvir kienet 250 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: Hidrokodon (kot fiksni odmerek kombinacije hidrokodon/par acetamol)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Slovenian: Po skupini je mogoče navzkrižno odpornost pričakovati med zaviralci NS5A, zaviralci proteaz NS3/4A in nenukleozidnimi zaviralci NS5B.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Slovenian: CYP3A4/P-gp s klaritromicinom in ritonavirjem
Maltese: inibizzjoni ta' CYP3A4/Pgp minn clarithromyci n u ritonavir
Slovenian: Odmerek ritonavirja v zdravilu Viekirax bo povzročilo okrepitev farmakokinetike atazanavirja.
Maltese: Doża ta' ritonavir f'Viekirax se jipprovdi żieda farmakokinetika f'atazanavir.
Slovenian: Zdravilo Viekirax lahko poveča plazemsko izpostavljenost zdravilom, občutljivim za spremembe črevesne aktivnosti P-gp (takšen je npr. dabigatran eteksilat).
Maltese: Viekirax jista' jżid l-espożizzjoni tal-plażma ta' prodotti mediċinali li huma sensittivi għall-bidla fl-attività intestinali ta' P-gp (bħal dabigatran etexilate).
Slovenian: 800/100 mg enkrat na dan
Maltese: 800/100 mg darba kuljum
Slovenian: Z odpornostjo povezane variante na aminokislinskih mestih R155 in D168 v NS3 so izhodiščno opažali redko (manj kot 1 %).
Maltese: Varjanti assoċjati mar-reżistenza fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi R155 u D168 fl-NS3 kienu rarament rarament(anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Slovenian: Z RBV n/N % n/N % n/N %
Maltese: n/N % n/N