FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan lyhytvaikutteisiksi, koska ne vaikuttavat nopeasti; vaikutus kehittyy yleensä alle viidessä minuutissa ja kestää useiden tuntien ajan.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami trumpalaikio poveikio vaistais, nes jie veikia greitai: paprastai jų poveikis pasireiškia per mažiau nei penkias minutes ir trunka kelias valandas.
Finnish: Tämän ajan kuluessa terveydenhuollon ammattilaiset voivat toteuttaa muita toimenpiteitä, joiden tiedetään parantavan vauvan terveyttä synnytyksen lähestyessä.
Lithuanian: Per šį laikotarpį sveikatos priežiūros specialistai gali imtis kitų priemonių, kurios pagerintų kūdikio sveikatą artėjant jo gimimo laikui.
Finnish: Päivitetyistä suosituksista tiedotetaan terveydenhuollon ammattilaisille kirjallisesti.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus raštu informuoti apie atnaujintas rekomendacijas.
Finnish: Lisätietoja menettelystä
Lithuanian: Daugiau apie procedūrą
Finnish: CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita.
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Finnish: Arvioidut tiedot ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja julkaistusta kirjallisuudesta.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
Finnish: Lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta useissa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioissa, ja niitä on markkinoitu useilla kauppanimillä monien vuosien ajan.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että injektoitavat muodot hillitsevät supistuksia tehokkaasti lyhytaikaisessa käytössä (enintään 48 tunnin ajan).
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
Finnish: Koska CMDh:n lausunto hyväksyttiin yksimielisesti, se toteutetaan suoraan niissä jäsenvaltioissa, joissa näitä lääkkeitä on hyväksytty.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMDh)1 on hyväksynyt yksimielisesti uusia suosituksia, joilla rajoitetaan lyhytvaikutteisten beeta-agonistien ryhmään kuuluvien lääkkeiden käyttöä.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
Finnish: Suun kautta otettavien ja peräpuikkoina käytettävien lääkemuotojen, jotka on hyväksytty ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin, myyntiluvat peruutetaan, ja myyntilupien haltijoiden on vedettävä ne markkinoilta viimeistään 25. marraskuuta 2013.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
Finnish: Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien arviointi aloitettiin marraskuussa 2012 Unkarin lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Lithuanian: Vengrijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Finnish: Sileitä lihaksia on monissa elimissä, esimerkiksi hengitysteiden ja verisuonten, mahan ja suoliston sisäpinnoilla sekä kohdussa.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
Finnish: Näiden lääkkeiden suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa (raskaana olevien naisten hoidossa) esimerkiksi ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tai hyvin voimakkaiden supistusten hillitsemiseksi.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
Finnish: Koska kaikki lyhytvaikutteiset beeta-agonistit on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset lähetettiin tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
Finnish: • Jos sinulle annetaan näitä lääkkeitä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tällä tavalla, lääkäri seuraa sinua ja vauvaa hoidon ajan ja lopettaa sen, jos merkkejä sydänongelmista ilmenee.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
Finnish: • Parenteraaliset lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ovat tehokkaita lyhytaikaisessa käytössä, ja niitä voidaan edelleen käyttää kaikissa hyväksytyissä obstetrisissa käyttöaiheissa (ennenaikaisen synnytyksen estäminen, ulkokäännös ja hätätilanteet tietyissä olosuhteissa).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa edelleen antaa laskimonsisäisesti (suoneen) ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, mutta niitä saa käyttää enintään 48 tunnin ajan, ja niitä saa antaa ainoastaan raskaana oleville naisille 22.-37. raskausviikon välisenä aikana.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Lithuanian: Tose šalyse, kuriose švirkščiamosios farmacinės formos preparatus taip pat leidžiama vartoti atliekant išorinį vaisiaus apgręžimą (kai kūdikis apsukamas gimdymui tinkama kryptimi) ir skubios pagalbos atveju susiklosčius tam tikroms aplinkybėms, PRAC rekomendavo toliau leisti vartoti šiuos vaistus pagal tas indikacijas.
Finnish: PRAC ehdotti myös lääkkeiden määräystietojen tarkistamista ja aiempaa painokkaampia varoituksia kardiovaskulaarisista riskeistä.
Lithuanian: Komitetas pasiūlė peržiūrėti informaciją apie vaistų išrašymo tvarką, sugriežtinant įspėjimus dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos.
Finnish: Lyhytvaikutteiset beeta-agonistit vaikuttavat stimuloimalla solujen pinnalla olevaa reseptoria, jonka nimi on beeta2-adrenerginen reseptori.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
Finnish: Rajoituksia lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöön obstetrisissa käyttöaiheissa - CMDh hyväksyi PRACin suositukset
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų vartojimo pagal akušerines indikacijas apribojimai: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendacijas
Finnish: Näiden lääkkeiden injektoitavia muotoja voidaan kuitenkin edelleen käyttää lyhytaikaisesti obstetrisissa käyttöaiheissa tietyissä olosuhteissa.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRACin suositukset yksimielisesti, kaikki jäsenvaltiot toteuttavat ne nyt suoraan sovitun aikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijoms, jos bus tiesiogiai įgyvendintos visose valstybėse narėse pagal suderintą tvarkaraštį.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkkeiden ja peräpuikkojen lisäksi arvioinnissa tarkasteltiin myös injektoitavia lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja, joita käytetään tokolyytteinä.
Lithuanian: Be geriamųjų vaistų ir žvakučių, šios peržiūros metu taip pat buvo vertinami trumpalaikio poveikio švirkščiamieji beta agonistai, kurie vartojami kaip tokolitikai.
Finnish: Koska kardiovaskulaarinen riski on olemassa ja koska näiden lääkkeiden suun kautta ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehosta on hyvin vähän tietoa, PRAC katsoi, ettei niiden hyöty-riskisuhde ole suotuisa ja ettei näitä lääkkeitä saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
Finnish: Niiden käyttö on kuitenkin rajattava raskaana oleviin naisiin, joiden raskaus on 22.-37. viikolla, ja erikoislääkärin on seurattava näitä lääkkeitä saavia naisia hoidon keston ajan.
Lithuanian: Tačiau juos galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės ir specialistai turi stebėti šiuos vaistus vartojančias moteris visą gydymo procedūros laiką, kuris negali viršyti 48 valandų.
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
Finnish: Jos sinua hoidetaan lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ja jos sinulla on hoitoosi liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Finnish: EU:n arviointiin sisältyneet lääkkeet ovat fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamoli ja terbutaliini, ja ne on hyväksytty tokolyyttiseen hoitoon (supistusten hillitsemiseen).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
Finnish: (lasi), jossa on neulansuojus
Lithuanian: (stiklas) su adatos gaubteliu švirkštas
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Lithuanian: 6 (6 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Lithuanian: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija Pakuotės dydis
Finnish: Esitäytetty ruisku 0,6 ml
Lithuanian: 0,9 ml
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Lithuanian: Po galutinės analizės buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Lithuanian: To svarba klinikinėje situacijoje nėra aiški.
Finnish: • Jos tiedät, että sinulla on tai on aiemmin ollut
Lithuanian: • Jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę:
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Lithuanian: 1316 BN Almere Nyderlandai
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Lithuanian: Jeigu jums atliekama hemodializė:
Finnish: • Allerginen reaktio
Lithuanian: • Alerginė reakcija
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Lithuanian: D-25436 Uetersen Vokietija
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Finnish: • Jos imetät.
Lithuanian: • Jeigu žindote.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad vaistas galėjo būti atsitiktinai užšaldytas arba
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertenzija.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 833 potilasta.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
Finnish: Tämän hemoglobiinipitoisuuden saavutti kahdeksankymmentäyksi prosenttia potilaista.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos lygį pasiekė aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų.
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Apie jokius netikėtus nepageidaujamus reiškinius nepranešta (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar turite jų vartoti.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Lithuanian: Be to, pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.
Lithuanian: Vidutinės hemoglobino vertės buvo panašios abiejose gydymo grupėse laikotarpiu po operacijos.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu kitų sutrikimų gydymui arba tyrimų rezultatams.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Retacrit
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Lithuanian: Sunkesni atvejai pastebėti vartojant ilgai veikiančių epoetinų.
Finnish: Selitetty seuraavassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Lithuanian: Nurodyta poskyryje žemiau ir/arba 4.4 skyriuje
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Lithuanian: Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Lithuanian: Apskritai vaikams iki 30 kg reikia didesnių palaikomųjų dozių nei vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, ir suaugusiesiems.
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Lithuanian: • Odos išbėrimas, kuris gali būti alerginės reakcijos pasekmė.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Lithuanian: • negalite vartoti kraują skystinančių vaistų.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Lithuanian: Jums skirta Retacrit dozė priklauso nuo kūno svorio kilogramais.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen kirjaa aina tietoihisi käyttämäsi lääkevalmisteen nimen.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą vaistą, kurį Jūs vartojate.
Finnish: Potilaiden verenpainetta on seurattava erityisesti hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Lithuanian: Jei sergate hepatitu C ir vartojate interferoną bei ribaviriną
Finnish: Vaihteluväli Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Lithuanian: Vidurkio 95 % PI Ankstesni kraujo perpylimai
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Finnish: Vilustumista muistuttavia oireita voi ilmaantua erityisesti hoidon alussa.
Lithuanian: Galimi gripą primenantys simptomai, ypač gydymo pradžioje.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 11,6 metų (diapazonas 0,5-20, metų).
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen
Lithuanian: Vartojimo sustabdymas ir dozės mažinimas
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje*.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Lithuanian: Eritropoetino terapinė platuma labai didelė.
Finnish: Angioneuroottinen edeema
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Lithuanian: Šalutinis poveikis dėl Retacrit perdozavimo mažai tikėtinas.
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja tromboflebiitti).
Lithuanian: Du tiriamieji turėjo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimą, širdies nepakankamumą ir tromboflebitą).
Finnish: Kaikki tromboottiset verisuonitapahtumat esiintyivät epoetiini alfa -ryhmässä ja tapahtuivat ensimmäisten 24 tutkimusviikon aikana.
Lithuanian: Visi KTR pasireiškė epoetino alfa grupėje ir per pirmąsias 24 tyrimo savaites.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Lithuanian: Atrodo, kad vaikų ir paauglių farmakokinetinis eritropoetino pobūdis yra panašus į suaugusiųjų.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 00040 000 daltonų.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti hemoglobino kiekį.
Finnish: Hoidon alussa Retacrit-pistoksen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Retacrit paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: Liuos on muiden injektiona annettavien valmisteiden tavoin tarkistettava, ettei siinä ole hiukkasia eikä sen väri ole muuttunut.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų leidžiamųjų vaistinių preparatų tikrinkite, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepasikeitė jo spalva.
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen ja sormien turvotus
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas
Finnish: Ohjeet Retacrit-pistoksen pistämiseen itse ovat pakkausselosteen lopussa.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip atlikti Retacrit injekciją patiems galima surasti pakuotės lapelio pabaigoje.
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Retacrit galima skirti dukart per savaitę.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeeta -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Lithuanian: Jei įmanoma, geležies papildų reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukauptos pakankamos geležies atsargos.
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini zeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija epoetinui zeta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).