FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando Atazanavir Krka e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je-li Atazanavir Krka podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3,
Portuguese: Parâmetro atazanavir /ritonavir b
Czech: (atazanavir/ritonavir)
Portuguese: A utilização concomitante de quinidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater opatrnost.
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para atazanavir com ritonavir em doentes com insuficiência renal.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Portuguese: Atazanavir Krka não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace elbasviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem zvýšeny.
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Portuguese: Se for necessário a administração concomitante de Atazanavir Krka com um NNRTI (análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa), pode ser considerado um aumento na dose de Atazanavir Krka e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em combinação com efavirenz, com rigorosa vigilância clínica.
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku Atazanavir Krka na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Portuguese: - Durante este período, as doentes no pós-parto devem seguir as mesmas recomendações posológicas das doentes que não estejam grávidas, incluindo as recomendações para a coadministração de medicamentos que se sabe que afetam a exposição a atazanavir (ver secção 4.5).
Czech: které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na expozici atazanaviru (viz bod 4.5).
Portuguese: - O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Czech: - Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Portuguese: Na avaliação do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, atazanavir produziu uma redução transitória no peso corporal das ninhadas com doses maternas tóxicas.
Czech: Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre- a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky, pro samice již toxické, způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Krka 300 mg
Portuguese: Como conservar Atazanavir Krka
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat
Portuguese: O mecanismo da interação é uma diminuição da diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Portuguese: AGONISTAS BETA PARA INALAÇÃO Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem je třeba užívat s opatrností.
Portuguese: O mecanismo desta interação é a inibição CYP3A4.
Czech: Mechanizmus této interakce je inhibice CYP3A4.
Portuguese: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Czech: Sofosbuvir AUC: ↑ 40% (↑ 25% ↑ 57%) Sofosbuvir Cmax :↑ 29% (↑ 9% ↑ 52%) Velpatasvir AUC: ↑ 93% (↑ 58% ↑ 136%)
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência pedras nos rins em pessoas a tomar atazanavir.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů.
Portuguese: Atazanavir pode aumentar os níveis plasmáticos de carbamazepina, por inibição da CYP3A4.
Czech: Atazanavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição à rifabutina.
Czech: Kvůli očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je potřebné zvýšené monitorování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem včetně neutropenie a uveitidy.
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Portuguese: Dose* de ritonavir uma vez por dia (mg)
Czech: Dávka ritonaviru* jednou denně
Portuguese: Em doentes medicados com atazanavir ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Czech: (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% ↓ 22%) Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49% ↓ 28%)
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário acerto posológico em doentes com compromisso renal.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Atazanavir Krka Se não tomou uma dose, tome a dose em falta, com alimentos, logo que possível e depois tome a dose seguinte à hora prevista.
Czech: Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (desde os 6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg) Peso Corporal (kg)
Czech: Dávka u pediatrických pacientů (6 let až do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem
Portuguese: Atazanavir com ritonavir não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Portuguese: Cápsulas a 300 mg :
Czech: 300 mg tvrdé tobolky:
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Portuguese: Foi notificada durante a vigilância do medicamento na fase de pós-comercialização, doença renal crónica em doentes infetados com VIH e tratados com atazanavir, com ou sem ritonavir.
Czech: Během postmarketingového sledování bylo u pacientů infikovaných HIV užívajících atazanavir v kombinaci s ritonavirem nebo bez něj hlášeno chronické onemocnění ledvin.
Portuguese: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Czech: Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: OPIÁCEOS
Czech: OPIOIDY
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg administrado concomitantemente com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Czech: 300/100 mg podávaný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
Czech: 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Czech: Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a administração concomitante com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
Czech: CYP3A4 a souběžné podávání s atazanavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Portuguese: pouco frequentes: ginecomastia
Czech: méně časté: gynekomastie
Portuguese: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Czech: Voxilaprevir AUC: ↑ 331% (↑ 276%
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Czech: Glekaprevir Cmax: ↑ 306% (↑ 215% Glekaprevir Cmin : ↑ 1330% (↑ 885%
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de Atazanavir Krka com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Czech: Podávání kombinace přípravku Atazanavir Krka s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de diltiazem e atazanavir /ritonavir.
Czech: Souběžné podávání diltiazemu a atazanaviru s ritonavirem nebylo studováno.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo atazanavir (ver secção 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: frequentes: icterícia ocular
Czech: časté: oční ikterus
Portuguese: Com terapêutica prévia atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
Czech: Pacienti již léčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol (ver secção 4.5).
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Czech: a, urtikarie, alopecie, pruritus; angioedém vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de atorvastatina com atazanavir.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a atazanaviru se nedoporučuje.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Czech: Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Czech: Diltiazem 180 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Czech: Rifabutin AUC ↑ 48% (↑ 19% ↑ 84%)**
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu doby trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Krka e certifique-se que o seu médico sabe: - se tem hepatite B ou C - se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) - se tem hemofilia do tipo A ou B - se necessita de fazer hemodiálise
Czech: - máte hepatitidu B nebo C (zánět jater) - pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně břicha)
Portuguese: Entre estes doentes e os doentes sem hepatite viral não foram observadas diferenças na frequência das elevações da bilirrubina.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka uma vez por dia
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka jednou denně
Portuguese: Deverá ter-se precaução quando o verapamilo for coadministrado com atazanavir.
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a atazanaviru.
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace grazopreviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem značně zvýšeny.
Portuguese: Buprenorfina, uma vez por dia, dose de manutenção estável (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Czech: Buprenorfin 1x denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, % Todos os doentesd Diferença estimada [IC de 95%]
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % Všichni pacientid Odhad rozdílu
Portuguese: Com base em dados obtidos com outros IPs potenciados e cetoconazol, em que a AUC de cetoconazol aumentou 3 vezes, é esperado que atazanavir /ritonavir aumente as concentrações de cetoconazol ou itraconazol.
Czech: 3násobné zvýšení, se předpokládá, že atazanavir/ritonavir bude zvyšovat koncentrace ketokonazolu nebo itrakonazolu.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar atazanavir.
Czech: U pacientů, kteří užívali atazanavir, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de lurasidona com atazanavir uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Czech: protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Portuguese: distensão abdominal - angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes os lábios ou os olhos) - alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) - atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) - nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência) - ginecomastia (aumento da mama no homem) - dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre - insónia (dificuldade em dormir)
Czech: - zánět slinivky břišní, zánět žaludku, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů a opary, poruchy chuti, zvýšený odchod plynů, sucho v ústech, nadmutí břicha - angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) - neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů, svědění - úbytek svalové hmoty, bolesti kloubů, bolesti svalů
Portuguese: Indivíduos sem alelo CYP2C19 funcional.
Czech: CYP2C19
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Krka Como tomar Atazanavir Krka Efeitos secundários possíveis Como conservar Atazanavir Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Krka užívat
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Portuguese: Foi notificada litíase biliar em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena cholelitiáza (viz bod 4.8).
Portuguese: Gelatina
Czech: želatina
Portuguese: (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Czech: (400 mg/ 100 mg dvakrát denně)
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 15% (↓ 1% ↑ 32%) Ethinylestradiol Cmin ↑ 91% (↑ 57%
Portuguese: Número da AIM (EU)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Portuguese: Apresentação
Czech: Cesta podání
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí.
Portuguese: Idade/sexo
Czech: Věk/pohlaví
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Intervalo de confiança.
Czech: d Interval spolehlivosti.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Portuguese: Contém lactose.
Czech: Obsahuje laktosu.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Portuguese: Sem tenofovir
Czech: Bez tenofoviru
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Czech: LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Czech: Datum první registrace: 22.08.2016
Portuguese: Peso corporal (kg)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Czech: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]).
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Czech: Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Portuguese: 100 mg pelo menos 35
Czech: 100 mg alespoň 35
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Czech: U 32% pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Czech: e Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu: vyřazení pacienti, kteří nedokončili léčbu, a pacienti s velkými odchylkami od protokolu.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) ou muito raras (< 1/10.000).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Czech: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie Výrobce
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek
Portuguese: NA = não aplicável.
Czech: NA = neuplatňuje se.