FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EMDOKA bvba
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: EMDOKA bvba
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Italian: Ciascun ml contiene:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Italian: Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Italian: Tartrazina (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO E DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Italian: Acido benzoico (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Italian: Informazioni farmacocinetiche
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter i.v.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
Italian: Nei vitelli neonati:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalver < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Residuo marcatore animali MRL Tessuti campione
Norwegian Bokmål: aktivt virkestoff Restmarkør Dyreart
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Italian: SCAD {mese/anno}
Norwegian Bokmål: {MM/YYYY}
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
Italian: • vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
Italian: Raro o non nota
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
Italian: Studio 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
Italian: Il medico potrà anche decidere di ridurre la dose da somministrare.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Italian: La dose di eribulina non deve essere nuovamente aumentata una volta effettuata la riduzione.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
Italian: Se rientra in uno di questi casi, informi il medico, che può decidere di interrompere il trattamento o di ridurre la dose.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette rammer deg, skal du informere legen som kan velge å avbryte behandlingen eller redusere dosen.
Italian: Laddove si sono verificate reazioni di grado 3 o 4, vengono indicate la frequenza effettiva totale e la frequenza delle reazioni di grado 3 o 4.
Norwegian Bokmål: Der grad 3- eller 4-reaksjoner forekom, er aktuell totalfrekvens og frekvens av grad 3- eller 4-reaksjoner vist.
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve prevedere interventi medici di supporto, per trattare le manifestazioni cliniche che si presentano.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
Italian: HALAVEN è per uso endovenoso.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er til intravenøs bruk.
Italian: Con quale frequenza le sarà somministrato HALAVEN?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Italian: Non si osserva un accumulo significativo di eribulina con la somministrazione settimanale.
Norwegian Bokmål: Det ses ingen signifikant akkumulering av eribulin ved ukentlig administrasjon.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare HALAVEN Non usi HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HALAVEN
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
Italian: HER2 Negativo
Norwegian Bokmål: HER2-negative
Italian: Il personale in gravidanza non deve manipolare HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Italian: Halaven non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni con sarcomi pediatrici, perché non se ne conosce ancora l'efficacia in questa fascia d'età.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er ikke anbefalt til barn under 18 år med pediatriske sarkomer, da det ennå ikke er kjent hvor godt det virker i denne aldersgruppen.
Italian: HER2 Positivo
Norwegian Bokmål: HER2-positive
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
Italian: È un analogo sintetico strutturalmente semplificato dell'alicondrina B, un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai.
Norwegian Bokmål: Det er en strukturelt forenklet syntetisk analog av halikondrin B, et naturprodukt isolert fra den marine svampen Halichondria okadai.
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet som er involvert i denne prosessen er ukjent.
Italian: Negli studi registrativi , nelle relative pubblicazioni e in alcuni altri paesi, ad es. negli Stati Uniti e in Svizzera, la dose raccomandata si basa sulla forma salificata (eribulina mesilato).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos den eldre populasjonen.
Italian: Può causare inoltre futuri problemi permanenti di fertilità negli uomini sottoposti a trattamento; pertanto, è necessario discutere questo aspetto con il medico prima di iniziare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.