FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remsima.
French: Veuillez prévenir votre médecin immédiatement si vous présentez un signe quelconque d'infection durant le traitement par Remsima.
English: Package leaflet: Information for the user Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab
French: Notice : information de l'utilisateur Remsima 120 mg solution injectable en seringue préremplie infliximab
English: • Syringe
French: • Evanouissement
English: DAS28 (ESR)
French: DAS28 (vitesse de sédimentation)
English: Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads
French: 1 stylo prérempli avec 2 tampons d'alcool 2 stylos préremplis avec 2 tampons d'alcool 4 stylos préremplis avec 4 tampons d'alcool
English: b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
French: b toutes doses d'infliximab confondues administrées en association avec le méthotrexate et l'acide folique et pour certains avec des corticoïdes et/ou des AINS.
English: Clear to opalescent, colourless to pale brown solution.
French: Solution limpide à opalescente, incolore à marron pâle.
English: • 4 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
French: • 4 seringues préremplies avec dispositif de protection de l'aiguille automatique (1 ml de solution stérile) avec 4 tampons d'alcool.
English: Remsima IV 3 mg/kga (N=174)
French: Remsima IV 3 mg/kga
English: Vaginitis.
French: Conjonctivite.
English: • 2 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 2 seringues préremplies avec dispositif de protection de l'aiguille automatique (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: • 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
French: • 4 stylos préremplis (1 ml de solution stérile) avec 4 tampons d'alcool.
English: Each Remsima vial contains 100 mg infliximab.
French: Chaque flacon de Remsima contient 100 mg d'infliximab.
English: • 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads.
French: • 4 seringues préremplies (1 ml de solution stérile) avec 4 tampons d'alcool.
English: EU/1/13/853/001 1 vial EU/1/13/853/002 2 vials EU/1/13/853/003 3 vials EU/1/13/853/004 4 vials EU/1/13/853/005 5 vials
French: EU/1/13/853/001 1 flacon EU/1/13/853/002 2 flacons EU/1/13/853/003 3 flacons EU/1/13/853/004 4 flacons EU/1/13/853/005 5 flacons
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR PRE-FILLED SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
French: ÉTIQUETAGE POUR SERINGUE PRÉREMPLIE AVEC PROTÈGE-AIGUILLE AUTOMATIQUE
English: • Swollen lymph nodes
French: (lymphome T hépatosplénique)
English: • 1 prefilled syringe with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 1 seringue préremplie avec dispositif de protection de l'aiguille automatique (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: 3 mg/kg q 8 wks
French: Placeboa 3 mg/kg /8 sem
English: • A rare blood cancer affecting mostly young men (hepatosplenic T-cell lymphoma)
French: • Un type rare de cancer sanguin affectant principalement les jeunes adultes de sexe masculin
English: Eye disorders Common
French: Affections oculaires Fréquent :
English: • 2 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 2 seringues préremplies (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: PGA of cleared (0) or minimal (1)
French: ≥ 50 % d'amélioration PGA de 0 (absence de lésions) ou 1 (lésions minimes)
English: • 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 1 seringue préremplie (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: • 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 2 stylos préremplis (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: Placebo → Infliximab
French: placeb o inflixima b placebo inflixima b placebo inflixima b placebo inflixima b
English: What you need to know before you use Remsima You must not use Remsima if
French: Vous ne devez jamais utiliser Remsima si
English: • Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab.
French: des démangeaisons, un gonflement, un durcissement, un saignement, une ecchymose (bleu), une sensation de froid, une irritation, une sensation de picotements, un ulcère, de l'urticaire, une éruption cutanée ou une croûte.
English: Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab.
French: Chaque stylo prérempli à dose unique d'1 ml contient 120 mg d'infliximab.
English: ACR 70 response* PASI response (% of patients)b N
French: PASI (% de patients)b
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 33 450 8270
French: Tel: + 31 33 450 8270
English: • 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads.
French: • 1 stylo prérempli (1 ml de solution stérile) avec 2 tampons d'alcool.
English: How Remsima is given
French: Comment Remsima est-il administré ?
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: ÉTIQUETAGE POUR STYLO PRÉREMPLI
English: In order to minimise risk of intolerance, the product should be mixed into muesli feed.
French: Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment muesli.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinairepour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients énumérés à l'article 6.1 de la CPS sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce produit.
English: Not applicable
French: Pas applicable
English: The following dosing table indicates what volume to administer depending on the weight of the dog:
French: Le tableau posologique suivant indique le volume à administrer en fonction du poids du chien :
English: Once in place the insert will not need to be removed
French: Une fois en place, il n'est plus nécessaire de l'enlever
English: Date of last renewal: 18/12/2012.
French: Date du dernier renouvellement : 18/12/2012.
English: The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
French: Le produit doit être ajouté à 250 g d'aliment muesli, avant administration dans l'aliment.
English: Saccharin Sodium
French: Saccharine sodique
English: Paper foil sachets (paper/PE/alu/PE) containing 1.5 g granules per sachet in a cardboard box with 100 sachets.
French: Sachets de feuilles de papier (papier/PE/aluminium/PE) contenant 1,5 g granulés par sachet dans une boîte en carton avec 100 sachets.
English: Shelf life after incorporation into muesli feed: use immediately.
French: Durée de conservation après incorporation dans les aliments muesli : utiliser immédiatement.
English: The active substance in Rheumocam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Rheumocam sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
English: Pale yellow granules.
French: Granulés jaune pâle.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (voir rubrique 4.3).
English: Please follow these steps:
French: Veuillez suivre les étapes suivantes: Étape 1.
English: Before using Rheumocam for the very first time ensure that you have the bottle, circular plastic insert and syringe.
French: Avant d'utiliser Rheumocam pour la toute première fois, assurez-vous que vous disposez du flacon, de l'insert plastique circulaire et de la seringue
English: Treatment of piglets with Rheumocam before castration reduces post-operative pain.
French: Le traitement avec Rheumocam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
English: Date of first authorisation: 10/01/2008.
French: Date de première autorisation : 10/01/2008.
English: For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Rheumocam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Rheumocam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Rheumocam.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Rheumocam, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Rheumocam, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Rheumocam.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
English: Rheumocam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
French: Rheumocam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
English: For the first day, twice the maintenance dosage will be required.
French: Le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
English: Pack size: 100 sachets.
French: Taille du l'emballage: 100 sachets.
English: The use of Rheumocam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
French: Rheumocam suspension orale pour chiens peut être utilise si l'on recherché un dosage plus précis.
English: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188
English: Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
French: Chaque comprimés à croquer peut être coupée en deux pour un dosage précis adapté au poids de l'animal.
English: Excipient(s): Ethanol (96%)
French: Excipient(s) : Éthanol (96%)
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
French: Rheumocam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, humans, cattle and pigs (including mini-pigs), although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, , les hommes, les bovins et les porcins (y compris les races naines), même s'il y a des différences quantitatives.
English: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
French: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
French: À administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche.
English: Maintenance dosage (ml)
French: Dose d'entretien (ml)
English: This is equivalent to 1 ml of Rheumocam per 25 kg body weight of horse.
French: Cette posologie correspond à 1 ml de Rheumocam par 25 kg de poids vif du cheval.
English: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
French: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
French: À éliminer conformément aux exigences locales.
English: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
French: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
English: Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
French: Le nombre maximum de ponctions est de 14 pour les bouchons de 20 ml, 50 ml et 100 ml bouchons et de 20 pour le bouchon de 250 ml.
English: Therefore the use in horses is not recommended during pregnancy and lactation.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée chez les chevaux en cas de gravidité et de lactation.
English: For Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
French: Pour Rheumocam 20 mg/mL solution injectable pour bovins, porcins et chevaux et Rheumocam 5 mg/mL solution injectable pour chiens et chats et Rheumocam 5 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins seulement :
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :
English: Cattle and pigs:
French: Bovins et porcins:
English: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
French: Phosphate d'hydrogène disodique dodécahydrate Benzoate de sodium
English: 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure, and a 15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure, and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
French: Flacon de de 15 ml, en polyéthylène haute densité avec bouchon sécurité enfant ou flacon de 42, 100 ou 200 ml, en polyéthylène terephthalate avec bouchon sécurité enfant, muni des deux seringuesdoseuses en polypropylène : l'une pour les petits chiens (jusqu'à 20 kg) et une pour les grands chiens (jusqu'à 60 kg).
English: - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections.
French: - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
English: Place the circular plastic insert into the neck of the bottle and push down until securely in place.
French: Placez l'insert plastique circulaire dans le col du flacon et enfoncez-le jusqu'à ce qu'il se mette fermement en place.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE
English: Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection.
French: Bovins : Injection unique sous-cutanée ou intraveneuse.
English: Single intramuscular injection before surgery.
French: Injection intramusculaire unique avant chirugie.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Other NSAIDs, diuretics, anti-coagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
English: SC or IV injection.
French: Injection SC ou IV.
English: Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
French: Chaque comprimés à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg, ce qui correspond respectivement à la dose d'entretien pour un chien de 10 kg ou pour un chien de 25 kg.
English: Replace the cap on the bottle and shake it well.
French: Remettez le bouchon sur le flacon et agitez bien ce dernier.
English: Take off the bottle cap and attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end into the hole.
French: Retirez le bouchon et fixez la seringue doseuse au flacon en poussant doucement le bout dans l'orifice
English: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Les Pays-Bas
English: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
French: Sodium carboxyle méthyle cellulose Dioxyde de silicium colloïdal Monohydrate d'acide citrique Solution de sorbitol
English: Turn the bottle with the syringe in place upside down and slowly withdraw the plunger until the required dose is evident.
French: Retournez le flacon avec la seringue en place puis tirez lentement sur le piston jusqu' à obtenir la dose requise.
English: The suspension can be given using the Rheumocam measuring syringe provided in the package.
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse Rheumocam fournie dans le conditionnement.
English: MANUFACTURER‟S BATCH NUMBER
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION BN {numéro}
English: Rheumocam 330 mg, granules for horses.
French: Rheumocam 330 mg, granulés pour chevaux.
English: Rheumocam 330 mg granules for horses.
French: Rheumocam 330 mg granulés pour chevaux.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants.
English: Date of first authorisation: 10/01/2008 Date of last renewal: 18/12/2012
French: Date du dernier renouvellement: 18/12/2012
English: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
French: Monohydrate de lactose Cellulose, microcrystalline Citrate de sodium Crospovidone Talc
English: Honey flavoured, white to off-white viscous oral suspension.
French: Suspension orale visqueuse blanc à blanc cassé, arômatisée au miel.
English: Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing devise and estimation of body weight.
French: Faire attention à la precision du dosage, à l'utilisation d'un dispositif de dosage appropiée et à l'estimation du poids vif.
English: For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue such as castration.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirugie des tissus mous telle que la castration.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses weighing between 500 and 600 kg.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux pesant entre 500 kg - 600 kg.
English: To obtain the best possible relieving effect post surgery Rheumocam should be administered 30minutes before surgical intervention.
French: Rheumocam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirugicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirugie.
English: Post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
French: Douleur postopératoire associée à la petite chirugie des tissues mous telles que la castration
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of Rheumocam oral suspension for dogs is recommended.
French: L'utilisation de Rheumocam suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Rheumocam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Rheumocam 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
English: Carton box containing one colourless glass injection vial of 10 ml, 20 ml or 100ml, closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Boîte en carton contenant l'une flacon de verre incolore de 10 ml, 20 ml ou 100 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d'une capsule en aluminium.
English: Each chewable tablet contains:
French: Chaque comprimés à croquer contient:
English: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
French: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
English: Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection à la suite d'une adminstration par voie sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
English: Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: {Label for 15 ml and 42 ml bottle}
French: {Étiquette pour le flacon de 15 ml et de 42 ml}
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés et, dans de très rares cas, ulcération gastro-intestinale et élévations des enzymes hépatiques Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
English: Active substance: Meloxicam 330 mg.
French: Principe actif: Méloxicam 330 mg.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
French: Une co-médication avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirugie.
English: After initial treatment with Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
French: Après traitement initial avec Rheumocam 5 mg/mL solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Rheumocam 0,5 mg/mL suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel (0.1 mL /kg).
English: Turn the bottle/syringe the right way up and with a twisting movement separate the syringe from the bottle.
French: Poussez le piston jusqu'à ce que seringue dans le bon sens et, avec un mouvement de dévissage, séparez la seringue du fl acon.
English: {Label for 100 ml}
French: {Étiquette pour flacons de 100 ml }
English: Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Rheumocam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
French: Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens ou Rheumocam 1 mg et 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.