FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ritonavir (500 mg of 600 mg, tweemaal daags) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) enkelvoudige dosis met 32% en verlaagde de Cmax met 30%.
Danish: Ritonavir (500 mg eller 600 mg to gange daglig) øger tadalafil (20 mg) enkelt-dosis-eksponering (AUC) med 32% og nedsætter Cmax med 30%.
Dutch: Antimicrobiële geneesmiddelen (bijvoorbeeld rifampicine) Een CYP3A4 inductor, rifampicine (600 mg dagelijks), verlaagde de AUC van tadalafil met 88% en de Cmax met 46%, ten opzichte van de AUC- en Cmax-waarden van tadalafil toediening alleen (10 mg).
Danish: Rifampicin (600 mg daglig), en CYP3A4-induktor, reducerer tadalafil AUC med 88% og Cmax med 46%, relativt til AUC og Cmax for tadalafil alene (10 mg).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: Hvis du er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på den eller de fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: problemen met uw bloeddruk heeft; een erfelijke oogziekte heeft; een afwijking van de rode bloedcellen heeft (sikkelcelanemie); beenmergkanker heeft (multipel myeloom); bloedcelkanker heeft (leukemie); welke misvorming van uw penis dan ook heeft of ongewilde of aanhoudende erecties die langer dan 4 uur duren; een ernstig leverprobleem heeft; een ernstig nierprobleem heeft.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du har: andre hjerteproblemer end din pulmonale hypertension problemer med dit blodtryk en arvelig øjensygdom unormale røde blodlegemer (seglcelleanæmi) knoglemarvskræft (myelomatose) blodkræft (leukæmi) nogen form for deformitet af penis eller uønskede eller vedvarende erektioner, som varer i mere end 4 timer alvorlige problemer med din lever alvorlige problemer med dine nyrer
Dutch: Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Danish: Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Dutch: Minder dan 0,0005% van de toegediende dosis wordt aangetroffen in het ejaculaat van gezonde individuen.
Danish: Hos raske forsøgspersoner genfandt man mindre end 0,0005% af den administrerede dosis i sperma.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Dutch: pijn op de borst - gebruik geen nitraten, maar roep onmiddellijk medische hulp in.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Allergiske reaktioner herunder hududslæt Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Danish: Lad derfor være med at medicinen til andre.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) enkelvoudige dosis met een factor 4 en de Cmax met 22%.
Danish: Ketoconazol (400 mg daglig) øger tadalafil (20 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 4 gange og Cmax med 22%.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Urticaria Hyperhidrose (transpireren)5
Danish: Urticaria5, hyperhidrose (svedsekretion)
Dutch: Talmanco bevat lactose.
Danish: Talmanco-tabletter indeholder lactose..
Dutch: De werkzame stof in dit middel is tadalafil.
Danish: Aktivt stof: tadalafil.
Dutch: Azol-antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol) Ketoconazol (dagelijks 200 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) enkelvoudige dosis met een factor 2 en de Cmax met 15% vergeleken met de AUC en Cmax waarden voor tadalafil alleen.
Danish: Ketoconazol (200 mg daglig) øger tadalafils (10 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 2 gange og Cmax med 15%, relativt til AUC og Cmax-værdier for tadalafil alene.
Dutch: 1 Gebeurtenissen niet gerapporteerd in registratieonderzoeken en die niet geschat kunnen worden met behulp van de beschikbare gegevens.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ansigtsødem, brystsmerter 1 Hændelser, der ikke blev rapporteret i de kliniske registreringsstudier, og som ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, Dyspepsie (waaronder buikpijn/onaangenaam gevoel in de buik) 3
Danish: Mave-tarmkanalen Kvalme, dyspepsi (inklusive mavesmerter/ube hag3)
Dutch: De blootstelling aan tadalafil (AUC) nam bij gezonde individuen over een doseringsbereik van 2,5 tot 20 mg proportioneel toe met de dosis.
Danish: I dosisområdet 2,5-20 mg tadalafil øges eksponeringen (AUC) proportionalt med dosis hos raske forsøgspersoner.
Dutch: U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad - een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog" (niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden, NAION).
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft synstab - en tilstand beskrevet som en 'blodprop i øjet' (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati - NAION) Hvis du har haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder Hvis du har lavt blodtryk
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Talmanco den 1. marts 2017.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten (40 mg).
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter (40 mg) én gang dagligt.
Dutch: Overige informatie over Talmanco
Danish: Andre oplysninger om Talmanco
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Talmanco.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Generics den 9. januar 2017.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Talmanco.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Danish: Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis.
Dutch: Talmanco is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
Danish: Tidligere kaldet Tadalafil Generics.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Talmanco godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Danish: Talmanco anbefales ikke til patienter med svære nyre- eller leverproblemer.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Talmanco findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Danish: Talmanco fås som 20-mg-tabletter.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Dutch: Hoe is Talmanco onderzocht?
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Talmanco, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Dutch: Als gevolg hiervan kan in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit te verrichten.
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 1 voorgevulde pen (eenmalige dosering)
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Dutch: Belangrijk om te weten
Danish: Vigtigt at vide
Dutch: U mag niet allebei doen.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Dutch: (minimaal)
Danish: (minimal)
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Dutch: Aantal patiënten (%)
Danish: Antal patienter (%)
Dutch: Behoud van respons in week 60
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Dutch: Postmarketing fase 4, direct vergelijkende studie
Danish: Postmarketing fase 4, direkte komparativt studie
Dutch: Taltz dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Dutch: 1 KLAARMAKEN
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
Danish: 1f Klargør huden.
Dutch: Klaring is onafhankelijk van de dosis.
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Dutch: Achterkant bovenarm
Danish: Bag på arm
Dutch: Fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren op elk teken of symptoom van bijwerkingen en onmiddellijk te beginnen met een geschikte symptomatische behandeling.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Dutch: Cytochroom P450 substraten
Danish: Cytokrom P450 substrater
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Dutch: Aantal gerandomiseerde patiënten (N)
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Dutch: 2 INJECTEREN 2a
Danish: 2 INDSPRØJT 2a
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Dutch: De meest waargenomen reacties op de injectieplaats waren erytheem en pijn.
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Dutch: Laat dan de huid langzaam los.
Danish: Slip herefter langsomt huden.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Dutch: Influenzai, rhinitis, orale candidiasisd, conjunctivitisi, cellulitise
Danish: Influenzai, rhinitis, oral candidiasisd, konjunktivitisi, cellulitise
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Danish: Det kan komme til at bløde en lille smule.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor eenmalig gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Dutch: Neutropenieg, trombocytopenieg
Danish: Neutropenig, trombocytopenig
Dutch: Het is niet bekend of ixekizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Danish: Det vides ikke, om ixekizumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Danish: Hvis du vil indsprøjte i armen, skal du have nogen til at hjælpe dig.
Dutch: Dit was primair gerelateerd aan vroege geboorte of verwaarlozing van het nageslacht door de moeder, algemene bevindingen bij niet-humane primaatstudies en wordt beschouwd als klinisch irrelevant.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Dutch: Taltz dient niet gelijktijdig gebruikt te worden met levende vaccins.
Danish: Taltz bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner.
Dutch: Heb ik dan mijn volledige injectie gehad?
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Dutch: 1a Haal de injectiespuit uit de koelkast.
Danish: 1a Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Dutch: Overweeg te stoppen met de behandeling bij patiënten die na 16 tot 20 weken behandeling geen respons hebben laten zien.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Dutch: Er was geen enkel teken van verslechtering van depressie tot week 60 van de behandeling met Taltz zoals vastgesteld door het Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Danish: Der var ikke evidens for forværring af depression efter op til 60 ugers behandling med Taltz, vurderet ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Dutch: 3 VOLTOOIEN
Danish: 3 AFSLUT
Dutch: Als uw laatste injectie bijvoorbeeld in uw linkerbovenbeen was, moet de volgende injectie in de rechterbovenbeen gegeven worden of in uw buik of de achterkant van een van de bovenarmen.
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Danish: Virkningen af ixekizumab på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Taltz werd in verband gebracht met een snel intredende werkzaamheid met > 50% reductie in gemiddelde PASI in week 2 (figuur 1).
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Dutch: Indien u artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse was de gemiddelde serumklaring 0,0161 l/uur.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Dutch: Een verband tussen immunogeniciteit en bijwerkingen voortkomend uit de behandeling werd niet duidelijk vastgesteld.
Danish: En sammenhæng mellem immunogenicitet og behandlingsrelaterede bivirkninger er ikke blevet klart fastslået.
Dutch: Baseline score, gemiddelde (SD)
Danish: Baseline-score, middelværdi (SD)
Dutch: Trombocytopenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Danish: Trombocytopeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Dutch: Het is belangrijk niet te proberen uzelf te injecteren voordat u door uw arts of verpleegkundige daarvoor getraind bent.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Taltz
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Taltz
Dutch: In populatiefarmacokinetische analyses was het gemiddelde totale distributievolume bij steady state 7,11 l.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser viste, at det gennemsnitlige samlede fordelingsvolumen ved steady state var 7,11 l.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.