FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ketoconazole HRA.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ketoconazole HRA.
Polish: Zespół Cushinga jest chorobą charakteryzującą się nadmierną produkcją hormonu kortyzolu przez nadnercza - dwa gruczoły umiejscowione nad nerkami.
Romanian: Sindromul Cushing este o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului cortizol de către glandele suprarenale, două glande situate deasupra rinichilor.
Polish: Ketokonazol może również blokować wytwarzanie innych hormonów produkowanych przez gruczoły nadnerczy, których stężenie jest często zwiększone w przebiegu zespołu Cushinga.
Romanian: Ketoconazolul blochează și producția altor hormoni produși de glanda suprarenală, ale căror valori sunt deseori crescute în sindromul Cushing.
Polish: Produkt Ketoconazole HRA jest lekiem stosowanym w leczeniu zespołu Cushinga u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Romanian: Ketoconazole HRA este un medicament utilizat pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta peste 12 ani cu sindrom Cushing.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ketoconazole HRA zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ketoconazole HRA, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia w tych badaniach było stężenie kortyzolu w moczu.
Romanian: Principalul indicator al eficacității din studiile furnizate de literatura de specialitate a fost concentrația de cortizol din urină.
Polish: Substancją czynną produktu Ketoconazole HRA jest ketokonazol.
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA este ketoconazolul.
Polish: Leku Ketoconazole HRA nie wolno stosować u pacjentów z chorobą wątroby lub u których stężenie hormonów wątrobowych we krwi przekracza określony poziom.
Romanian: Ketoconazole HRA este contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau ale căror concentrații de enzime hepatice în sânge depășesc un anumit nivel.
Polish: Firma wytwarzająca lek Ketoconazole HRA dostarczy lekarzom stosującym ten lek pismo zawierające informacje dotyczące ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności uszkodzenia wątroby, oraz prawidłowego stosowania leku.
Romanian: Compania care produce Ketoconazole HRA va furniza medicilor care vor utiliza Ketoconazole HRA și o scrisoare care va conține informații cu privire la riscurile de efecte secundare, în special cel de leziuni hepatice, și modul de utilizare adecvată a acestui medicament.
Polish: Ketokonazol wciąż występuje w lekach stosowanych powierzchniowo (na skórę) w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Romanian: Ketoconazolul mai poate fi găsit în medicamente topice (medicamente care se aplică pe piele) pentru tratarea infecțiilor fungice.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ketoconazole HRA należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ketoconazole HRA, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Co to jest produkt Ketoconazole HRA i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA și pentru ce se utilizează?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ketoconazole HRA należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ketoconazole HRA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ketoconazole HRA:
Romanian: Alte informații despre Ketoconazole HRA
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ketoconazole HRA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ketoconazole HRA zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ketoconazole HRA pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa produkt Ketoconazole HRA?
Romanian: Cum acționează Ketoconazole HRA?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ketoconazole HRA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ketoconazole HRA?
Polish: Jak stosować produkt Ketoconazole HRA?
Romanian: Cum se utilizează Ketoconazole HRA?
Polish: • Umyć ręce.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile.
Polish: Przyjrzeć się okienku.
Romanian: Verificați fereastra.
Polish: Może pomóc pacjentowi poprzez:
Romanian: .Vă poate ajuta prin:
Polish: • poprawę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
Romanian: • îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
Polish: • Wykonanie wstrzyknięcia może potrwać do 15 sekund.
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 czerwca 2017 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
Polish: Data wyjęcia z lodówki:…/…/…
Romanian: Data scoaterii din frigider: .../.../...
Polish: Po upływie 4 tygodni nie obserwowano dodatkowych zwiększeń wymienionych wartości.
Romanian: După săptămâna 4 nu au fost constatate creșteri suplimentare.
Polish: • Może być widoczny pęcherzyk powietrza, jest to normalne.
Romanian: • Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Polish: Interakcje z substratami CYP450
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy dawkami.
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Polish: Mniej niż 50
Romanian: Sub 50
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta powinna zawierać następujące, istotne elementy:
Romanian: Cardul de alertă pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
Polish: Przyjrzeć się etykiecie.
Romanian: Verificați eticheta.
Polish: Tabela 6: Wyniki dotyczące skuteczność z badania MONARCH
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
Polish: Nie dotykać igły.
Romanian: Nu atingeți acul.
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (<1/10000).
Polish: Symwastatyna jest substratem CYP3A4 i OATP1B1.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Polish: Odkręcić lub zdjąć pomarańczową nasadkę.
Romanian: Răsuciți sau scoateți capacul de culoare portocalie.
Polish: Modyfikacja dawki:
Romanian: Modificarea dozei:
Polish: • Trzymać rękę z dala od tłoka.
Romanian: • Țineți mâna la distanță de piston.
Polish: Dane na temat stosowania sarilumabu u kobiet w ciąży są niedostępne lub ograniczone.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea sarilumab la femeile gravide sunt limitate sau nu sunt disponibile.
Polish: Sarilumab był wykrywany w surowicy noworodków w wieku do 1 miesiąca.
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Polish: Badania kontrolowane placebo
Romanian: Studii clinice controlate cu placebo
Polish: Wartość p w porównaniu z adalimumabem
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się przez 3 lata leczenia w ramach badania kontynuacyjnego prowadzonego metodą otwartej próby.
Romanian: Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
Polish: Przyjrzeć się lekowi.
Romanian: Verificați medicamentul.
Polish: Pacjenci, którzy niewystarczająco odpowiedzieli na inhibitor TNF
Romanian: Pacienți cu răspuns inadecvat la inhibitorul TNF
Polish: Przed wyjęciem igły sprawdzić, czy strzykawka jest pusta.
Romanian: Înainte să scoateţi acul, verificați dacă seringa este goală.
Polish: Wiek, płeć, pochodzenie etniczne i masa ciała
Romanian: Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Polish: • z zakażeniem wirusem HIV;
Romanian: • infecție cu HIV;
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i w okresie do 3 miesięcy po jego zakończeniu.
Romanian: Femeile fertile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după încheierea tratamentului.
Polish: DAS28-ESR (pierwszorzędowy punkt końcowy)
Romanian: DAS28-ESR (criteriul final principal de evaluare)
Polish: • Kolor okienka zacznie się zmieniać na żółty.
Romanian: • Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Polish: 81 Columbia Turnpike
Romanian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Polish: Lek Kevzara można stosować pojedynczo lub razem z lekiem zwanym metotreksatem.
Romanian: Kevzara poate fi utilizat singur sau împreună cu un medicament denumit metotrexat.
Polish: Zalecenie od 50 do 100
Romanian: 50 până la 100
Polish: Lek Kevzara może wpływać na sposób, w jaki działają niektóre leki: oznacza to, że może być konieczna zmiana dawki tych leków.
Romanian: Kevzara poate influența modul în care acționează unele medicamente: acest lucru înseamnă că este posibil să fie necesară modificarea dozei celorlalte medicamente.
Polish: Wkłuć igłę w fałd skórny pod kątem około 45º.
Romanian: Introduceți acul în pliul de piele într-un unghi de aproximativ 45º.
Polish: Wykrycie reakcji immunologicznej zależy w wysokim stopniu od czułości i swoistości stosowanych oznaczeń oraz warunków ich wykonywania.
Romanian: Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
Polish: • Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od wyników badań krwi.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de medicament pe baza rezultatelor analizelor de sânge.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Pacjenci mieli wyjściowo co najmniej 8 bolesnych i 6 obrzękniętych stawów.
Romanian: Pacienţii au prezentat la momentul inițial cel puțin 8 articulații dureroase la palpare și 6 articulații tumefiate.
Polish: ANC 0,5-1
Romanian: NAN 0,5-1
Polish: • spowolnienie procesu uszkadzania stawów
Romanian: • încetinirea procesului de deteriorare a articulațiilor
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia
Romanian: Numai pentru o singură utilizare
Polish: • Kevzara przyłącza się do innego białka zwanego receptorem interleukiny 6 (IL-6) i blokuje jego działanie.
Romanian: • Kevzara se atașează de o altă proteină denumită receptorul pentru „Interleukină 6" (IL-6) și îi blochează acțiunea.
Polish: W analizach farmakokinetyki populacyjnej obejmujących dorosłych pacjentów z RZS (w wieku od 18 do 88 lat, przy czym 14% było w wieku ponad 65 lat) wykazano, że wiek, płeć i rasa nie wykazywały istotnego wpływu na farmakokinetykę sarilumabu.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți adulți cu AR (cu vârsta cuprinsă între 18 și 88 de ani, 14% dintre aceștia având peste 65 de ani) au arătat că vârsta, sexul și rasa nu au influențat semnificativ farmacocinetica sarilumab.
Polish: • teofilina stosowana w leczeniu astmy
Romanian: • teofilină, utilizată pentru a trata astmul
Polish: Z tej grupy 2170 pacjentów otrzymywało produkt Kevzara przez co najmniej 24 tygodnie, 1546 przez co najmniej 48 tygodni, 1020 przez co najmniej 96 tygodni i 624 przez co najmniej 144 tygodnie.
Romanian: Dintre aceștia, 2170 de pacienţi au fost tratați cu Kevzara timp de cel puțin 24 de săptămâni, 1546 timp de cel puțin 48 de săptămâni, 1020 timp de cel puțin 96 de săptămâni și 624 timp de cel puțin 144 de săptămâni.
Polish: Przygotować cały potrzebny sprzęt na czystym, płaskim blacie roboczym.
Romanian: Pregătiți tot echipamentul de care veți avea nevoie pe o suprafață de lucru curată, netedă.
Polish: Jest to rodzaj białka zwany przeciwciałem monoklonalnym.
Romanian: Este un tip de proteină denumită „anticorp monoclonal".
Polish: • którzy mieszkali w obszarach lub podróżowali do obszarów endemicznej gruźlicy lub endemicznych mikoz.
Romanian: • antecedente de rezidență sau turism în zone cu tuberculoză endemică sau micoze endemice.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 4.4).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby uzyskali natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy reakcji nadwrażliwości.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală de urgență dacă prezintă orice manifestare a unei reacții de hipersensibilitate.
Polish: • Rozlegnie się „kliknięcie", gdy rozpocznie się podawanie zastrzyku.
Romanian: • Veți auzi un „clic" în momentul în care începe administrarea injecției.
Polish: Pacjenci, którzy niewystarczająco odpowiedzieli na
Romanian: Pacienți cu răspuns inadecvat la
Polish: Zmęczenie oceniano przy użyciu skali oceny zmęczenia FACIT.
Romanian: Fatigabilitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei FACIT-Fatigabilitate.
Polish: W badaniach MOBILITY i TARGET stan czynnościowy i niepełnosprawność były oceniane z użyciem kwestionariusza oceny stanu zdrowia - wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI).
Romanian: În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Polish: † Wartość p <0,001 †† Wartość p <0,0001 ‡ Pierwszorzędowy punkt końcowy
Romanian: † valoarea p <0,001 †† valoarea p <0,0001 ‡ Criteriu final principal de evaluare
Polish: • Jeżeli nie rozlegnie się drugie kliknięcie, należy tak czy inaczej sprawdzić, czy całe okienko zmieniło barwę na żółtą.
Romanian: • Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
Polish: • Oczyścić skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: • Ștergeți pielea cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Polish: Natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przypuszcza, że rozwinęło się u niego zakażenie (które może wystąpić u 1 na 10 osób).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 la 10 persoane).
Polish: Lek Kevzara a inne leki
Romanian: Kevzara împreună cu alte medicamente
Polish: • Dane kontaktowe do lekarza, który przepisał lek Kevzara.
Romanian: • Detaliile de contact ale medicului care a prescris Kevzara.
Polish: (cDMARDs).
Romanian: (MARMB).
Polish: 3,4 zdarzeń na 100 pacjentolat.
Romanian: 0,14 evenimente la 100 ani-pacient.
Polish: Wartości tego stężenia powracały do normy już po 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Romanian: Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zakażenie lub często miewa zakażenia.
Romanian: • aveți orice infecție sau dobândiți în mod frecvent infecții.
Polish: • Sprawdzić termin ważności (EXP).
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Polish: (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4) cytochromu P450 (CYP), a przez to mogą powodować zmiany farmakokinetyki równocześnie podawanych produktów leczniczych będących substratami tych enzymów.
Romanian: (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4) și, prin urmare, au potențialul de a modifica farmacocinetica medicamentelor administrate concomitent care constituie substraturi pentru aceste enzime.
Polish: • Substancją czynną leku jest sarilumab.
Romanian: • Substanţa activă este sarilumab.
Polish: • leki z grupy zwanej „inhibitorami kinaz janusowych (JAK)" (stosowane w leczeniu takich chorób, jak reumatoidalne zapalenie stawów i nowotwory)
Romanian: • o categorie de medicamente denumită „inhibitori ai kinazei Janus (JAK)" (utilizate pentru boli precum artrita reumatoidă și pentru cancer)
Polish: • Nie wiadomo, jak lek Kevzara wpłynie na nienarodzone dziecko.
Romanian: • Nu se cunosc efectele Kevzara asupra unui copil nenăscut.
Polish: • jeśli u pacjenta wykonywano ostatnio jakiekolwiek szczepienie lub jest planowane wykonanie u niego szczepienia.
Romanian: • vi s-a administrat recent orice vaccin sau urmează să fiți vaccinat.
Polish: Wchłanianie Bezwzględna biodostępność sarilumabu po podaniu podskórnym została określona na 80% w analizie farmakokinetycznej populacji.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sarilumab după administrarea injecției subcutanate a fost estimată ca fiind de 80% în cadrul analizei farmacocinetice populaționale.
Polish: Hipercholesterolemia Hipertriglicerydemia
Romanian: Hipercolesterolemie Hipertrigliceridemie
Polish: Poza niniejszą ulotką pacjent otrzyma kartę ostrzegawczą dla pacjenta, która zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, które pacjent potrzebuje przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Kevzara.
Romanian: Pe lângă acest prospect, vi se va oferi un card de alertă pentru pacient, care conține informații importante privind siguranța, de care aveți nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara.
Polish: • warfaryna, lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.
Romanian: • warfarină, utilizată pentru prevenirea apariției cheagurilor de sânge.
Polish: Jednak jeżeli pacjent odczuwa zmęczenie lub źle się czuje po zastosowaniu leku Kevzara, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit sau nu vă simțiți bine după ce utilizați Kevzara, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Polish: U pacjentów z RZS obserwowano więcej niż proporcjonalne do dawki zwiększenie ekspozycji farmakokinetycznej.
Romanian: La pacienţii cu AR s-a observat o creștere a expunerii farmacocinetice mai mult decât proporțională cu creșterea dozei.
Polish: Objawy zakażenia mogą obejmować gorączkę, pocenie się lub dreszcze.
Romanian: Simptomele pot include febră, transpirații sau frisoane.
Polish: • Sprawdzić, czy płyn jest klarowny, w kolorze od bezbarwnego do bladożółtego.
Romanian: • Verificați dacă lichidul este limpede și incolor până la slab gălbui.
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Polish: Również niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania leku Kevzara.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influența modul în care acţionează Kevzara.
Polish: Lek Kevzara może obniżać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń: oznacza to, że może zwiększać prawdopodobieństwo rozwoju zakażenia lub może pogorszyć przebieg zakażenia.
Romanian: Kevzara poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a combate infecțiile și acest lucru înseamnă că vă poate predispune la dobândirea infecțiilor sau poate agrava orice infecție pe care o aveți.
Polish: (zakres)
Romanian: (interval)
Polish: Nie należy stosować produktu Kevzara w trakcie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia sarilumabem.
Romanian: Kevzara nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu sarilumab.
Polish: Radiogramy rąk i stóp uzyskano wyjściowo, po 24 tygodniach i po 52 tygodniach, przy czym były one oceniane niezależnie przez co najmniej dwie dobrze przeszkolone osoby, które nie znały przynależności pacjenta do grupy badanej i numeru wizyty.
Romanian: Radiografiile mâinilor și picioarelor au fost obținute la momentul inițial, la 24 de săptămâni și la 52 de săptămâni și au fost evaluate independent de cel puțin doi interpreți de rezultate bine pregătiți, pentru care grupul de tratament și numărul vizitei au fost secretizate la examinare.
Polish: Tabela 3: Odpowiedź kliniczna po 12, 24 i 52 tygodniach w kontrolowanych placebo badaniach MOBILITY i TARGET
Romanian: Tabelul 3: Răspunsul clinic în săptămânile 12, 24 și 52 în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo MOBILITY și TARGET
Polish: Ogólny stan zdrowia był oceniany z użyciem skróconego kwestionariusza oceny zdrowia (SF-36, ang.
Romanian: Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
Polish: • jeśli pacjent ma czynne, ciężkie zakażenie.
Romanian: • dacă aveți o infecție activă severă
Polish: Wartość p w porównaniu z adalimumabem Odpowiedź ACR20, n (%) Wartość p w porównaniu z adalimumabem Odpowiedź ACR50, n (%) Wartość p w porównaniu z adalimumabem Odpowiedź ACR70, n (%) Wartość p w porównaniu z adalimumabem
Romanian: valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR20, n (%) valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR50, n (%) valoarea p față de adalimumab Răspuns ACR70, n (%) valoarea p față de adalimumab
Polish: Należy rozważyć właściwą klinicznie modyfikację dawki równocześnie stosowanych DMARDs.
Romanian: Trebuie avută în vedere modificarea adecvată din perspectivă clinică a dozei de medicament remisiv MARMB administrat concomitent.
Polish: Dwóch pacjentów otrzymujących produkt Kevzara (0,2%) przerwało leczenie z powodu odczynów w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Doi dintre pacienţii tratați cu Kevzara (0,2%) au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul locului de administrare a injecției.
Polish: Nieużywany
Romanian: Neutilizat
Polish: Postępowanie u pacjentów powinno być zgodne z klinicznymi wytycznymi dotyczącymi leczenia hiperlipidemii.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizați conform ghidurilor clinice privind managementul hiperlipidemiei.
Polish: Należy utrzymać aktualną dawkę produktu Kevzara.
Romanian: Doza actuală de Kevzara trebuie să fie menținută.
Polish: W chwili upływu 4 tygodni średnie stężenie LDL uległo zwiększeniu o 14 mg/dl, średnie stężenie triglicerydów uległo zwiększeniu o 23 mg/dl, a średnie stężenie HDL uległo zwiększeniu o 3 mg/dl.
Romanian: În săptămâna 4, valoarea medie a LDL-colesterolului a crescut cu 14 mg/dl; valoarea medie a trigliceridelor a crescut cu 23 mg/dl și valoarea medie a HDL-colesterolului a crescut cu 3 mg/dl.
Polish: Podwyższoną częstość występowania i wielkość tych zwiększeń obserwowano, gdy w skojarzeniu z produktem Kevzara stosowano potencjalnie hepatotoksyczne produkty lecznicze (np. MTX).
Romanian: S-a constatat majorarea frecvenței și magnitudinii acestor creșteri la utilizarea medicamentelor potențial hepatotoxice (de exemplu MTX) în asociere cu Kevzara.
Polish: Nie obserwowano korelacji pomiędzy rozwojem ADA i albo utratą skuteczności leczenia, albo zdarzeniami niepożądanymi.
Romanian: Nu s-a constatat nicio corelație între apariția AAM și pierderea eficacității sau manifestarea evenimentelor adverse.
Polish: Nie wiadomo, czy sarilumab przenika do mleka kobiecego lub czy jest wchłaniany do krążenia ogólnego po jego spożyciu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sarilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Polish: Jeśli całe okienko nie zmieni barwy na żółtą, nie podawać sobie samodzielnie drugiej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.
Romanian: Dacă fereastra nu se colorează complet în galben, nu vă administrați o a doua doză fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
Polish: (patrz punkt 5.3).
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Polish: • należy jak najszybciej wstrzyknąć pominiętą dawkę,
Romanian: • administrați injecția cu doza omisă cât mai curând posibil.