FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [EMA/MB/882002/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι, το αργότερο έως τις 15 Φεβρουαρίου 2012, θα ξεκινήσει γραπτή διαδικασία μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων προς έγκριση.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že písomný postup na neautomatický prevod z minulého roku bude predložený na prijatie najneskôr do 15. februára 2012.
Greek: γ) Σχέδιο προϋπολογισμού και πίνακας προσωπικού 2012
Slovak: Návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2012
Greek: 4 Κύπρος δια πληρεξουσίου
Slovak: Cyprus ospravedlnený
Greek: 13. Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Slovak: Rámec pre vzájomné pôsobenie medzi agentúrou a lekármi a b.)
Greek: [EMA/MB/826035/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Slovak: [EMA/MB/826035/2011]
Greek: • [EMA/907269/2011] Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907270/2011] Έκθεση για τις εργασίες τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907383/2011] Πρακτικά της συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου που έλαβε χώρα στις 22 Σεπτεμβρίου 2011.
Slovak: Správa o telematických projektoch v EÚ, [EMA/907270/2011]
Greek: [EMA/MB/811207/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση σχετικά με τη διαδικασία σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού και το προτεινόμενο σχέδιο δράσης για βελτιώσεις.
Slovak: Správna rada schválila správu o postupe verejného obstarávania agentúry a navrhovanom akčnom pláne na zlepšenie.
Greek: 5. Προγραμματισμός για το 2012
Slovak: Plán na rok 2012
Greek: η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 15 Δεκεμβρίου 2011
Slovak: Zoznam účastníkov 74. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 15. decembra 2011
Greek: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το νέο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Slovak: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011]
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Greek: [EMA/MB/856505/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις πληροφορίες για τον προϋπολογισμό ΤΠΕ και τα προγραμματισμένα για το 2012 προγράμματα.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie informáciu o rozpočte na IKT a projekty plánované na rok 2012.
Greek: [EMA/MB/901680/2011, EMA/901869/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις δραστηριότητες υλοποίησης για το 2012.
Slovak: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011]
Greek: Ο αριθμός των έκτακτων υπαλλήλων αυξάνεται κατά 23 για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Slovak: Správna rada schválila plán pracovných miest na rok 2012 s 590 pracovnými miestami, ktorým sa počet dočasných zamestnancov zvyšuje o 23 na účely vykonávania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Greek: • Αριθ. 11/2011 - ο διορισμός του Frederic Klein ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Slovak: Kleina za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Belgicka, ukončené 19. októbra 2011,
Greek: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Το συμβούλιο συζητά το θέμα των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού, το οποίο θεωρεί ιδιαίτερα σημαντικό για τη δημόσια υγεία.
Slovak: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011]
Greek: Τίθεται το ζήτημα της γλώσσας.
Slovak: Diskutovalo sa o otázke jazyka.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν:
Slovak: Tieto zmeny a doplnenia sa týkajú:
Greek: Επίσκεψη του επιτρόπου John Dalli
Slovak: Návšteva komisára Johna Dalliho
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση για τους εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών που συμμετέχουν σήμερα ως παρατηρητές.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie pre tých zástupcov občianskej spoločnosti, ktorí sa dnes zúčastnili ako pozorovatelia.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 ανέρχεται σε 239,1 εκατομμύρια ευρώ (2012: 222,5 εκατομμύρια ευρώ), εκ των οποίων 181,9 εκατομμύρια ευρώ αντιστοιχούν στα εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη.
Slovak: Rozpočet na rok 2013 je 239,1 milióna EUR (2012: 222,5 milióna), z čoho je odhadovaný príjem z poplatkov 181,9 milióna EUR.
Greek: Βρίσκεται υπό εξέλιξη η σύνταξη των απαντήσεων προς το Ελεγκτικό Συνέδριο.
Slovak: Pripravujú sa odpovede pre Dvor audítorov.
Greek: • την ολοκλήρωση του δικτύου για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) με τη δέουσα εκπροσώπηση των εθνικών αρχών.
Slovak: • dokončenia siete pre elektronické zdravotníctvo (eHealth Network) s náležitým zastúpením vnútroštátnych orgánov.
Greek: Το ζήτημα αυτό πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο χωριστής ανάλυσης.
Slovak: To sa má analyzovať samostatne.
Greek: Η ετήσια διμερής συνάντηση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής/του Οργανισμού και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πραγματοποιήθηκε από τις 5 έως τις 7 Μαρτίου.
Slovak: Každoročná bilaterálna spolupráca medzi Európskou komisiou/agentúrou a americkým úradom pre potraviny a lieky (FDA) sa uskutočnila v dňoch 5. až 7. marca.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για διεξαγωγή των συνεδριάσεων μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Slovak: Rada prijala rozhodnutie, že zasadnutia sa budú konať len v angličtine.
Greek: Η κατάσταση αυτή επιβαρύνει σημαντικά τον Οργανισμό και τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Slovak: To vytvára výrazný tlak na agentúru a príslušné vnútroštátne orgány.
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)
Slovak: Európsky dohľad nad spotrebou antimikrobiálnych látok vo veterninárnom lekárstve (ESVAC)
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει να παρατείνει την πιλοτική φάση για ένα ακόμη έτος.
Slovak: Správna rada rozhodla o predĺžení pilotnej fázy o jeden ďalší rok.
Greek: Κατ' επέκταση, τα εγκριθέντα πρακτικά θα δημοσιεύονται ανεξαρτήτως του εάν η εκάστοτε διαδικασία έχει ολοκληρωθεί ή βρίσκεται υπό εξέλιξη.
Slovak: To znamená, že prijatá zápisnica sa uverejní bez ohľadu na to, či bol postup ukončený alebo stále prebieha.
Greek: Στις 27 Ιανουαρίου, ο Οργανισμός συναντήθηκε με αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) προκειμένου να ανταλλάξουν απόψεις για θέματα κοινού ενδιαφέροντος στο επιστημονικό και στο διοικητικό πεδίο.
Slovak: Dňa 27. januára sa agentúra stretla s delegáciou Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), aby si vymenili názory v otázkach spoločného záujmu vo vedeckej aj riadiacej oblasti.
Greek: • την ανανεωμένη στρατηγική 2011-14 της ΕΕ για την εταιρική κοινωνική ευθύνη.
Slovak: • obnovenej stratégie EÚ na roky 2011 - 2014 týkajúcej sa sociálnej zodpovednosti podnikov.
Greek: Απαλλαγή για τον προϋπολογισμό του 2010
Slovak: Udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2010
Greek: Η χρηματοδότηση της πιλοτικής φάσης του έργου από τον Οργανισμό αναμένεται να υπερβεί τα 350.000 ευρώ το 2012.
Slovak: Financovanie pilotnej fázy agentúrou bude v roku 2012 vo výške viac ako 350 000 EUR.
Greek: Ο John Dalli, επίτροπος υγείας, επισκέφθηκε τον Οργανισμό στις 6 Φεβρουαρίου 2012.
Slovak: John Dalli, komisár pre zdravie, navštívil agentúru 6. februára 2012.
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης για την τελική σύνθεση
Slovak: Postup konzultácie o konečnom zložení
Greek: Η διαδικασία αφορά ελλιπείς ή/και ανακριβείς δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
Slovak: Tento postup sa týka akýchkoľvek neúplných a/alebo nesprávnych vyhlásení o záujmoch.
Greek: Συνεργασία με τις αρχές του Μεξικού
Slovak: Spolupráca s mexickými úradmi
Greek: γ.) Τεχνολογία πληροφοριών και επικοινωνιών
Slovak: Informačné a komunikačné technológie
Greek: Κάθε χρόνο, κατά την πρώτη ημέρα της συνεδρίασης του Μαρτίου, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει στρατηγικά θέματα.
Slovak: Správna rada každoročne venuje prvý deň marcového zasadnutia diskusiám o strategických témach.
Greek: Η πρώτη συνάντηση του δικτύου έχει προγραμματιστεί για τον Μάιο του 2012.
Slovak: Prvé zasadnutie siete je naplánované na máj 2012,
Greek: Οργανωτικές αλλαγές
Slovak: Organizačné zmeny
Greek: Οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει αρχικά να καλύπτουν ένα περιορισμένο φάσμα περιπτώσεων, με την προοπτική να επεκταθούν εν καιρώ σε πιο σύνθετα ζητήματα.
Slovak: Verejné vypočutia by mali spočiatku zahŕňať len obmedzený počet aspektov, ale časom sa môžu rozšíriť na viac zložitých otázok.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονταν 62 αιτήσεις για νέα φάρμακα, οι οποίες αντιστοιχούν σε αύξηση 35% σε σύγκριση με το 2010.
Slovak: To zahŕňalo 62 žiadostí o nové lieky, čo je zvýšenie o 35 % v porovnaní s rokom 2010.
Greek: Οι συμμετέχοντες επισημαίνουν ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να υποστηρίζεται από τέλη, τα οποία προβλέπονται μεν από τη νομοθεσία αλλά θα αρχίσουν να ισχύουν μετά από μερικά χρόνια.
Slovak: Účastníci zdôraznili, že systém dohľadu nad liekmi by mal byť podporený poplatkami, ktoré sa predvídajú v právnych predpisoch, ktoré sa však začnú uplatňovať až po niekoľkých rokoch.
Greek: Ο Οργανισμός εντατικοποιεί τις επικοινωνιακές δραστηριότητές του.
Slovak: Agentúra zlepšuje svoje komunikačné aktivity.
Greek: 7 Ιουνίου 2012
Slovak: 7. júna 2012
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με την εν εξελίξει αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA).
Slovak: Správna rada bola informovaná o priebežnom hodnotení Európskej agentúry pre lieky a Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva (EASA).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τους σημαντικούς περιορισμούς στον προϋπολογισμό για το 2013.
Slovak: Rada diskutovala o významných obmedzeniach ovplyvňujúcich rozpočet na rok 2013.
Greek: Το μέλος από τις Κάτω Χώρες ζητά από τους εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου να θέσουν αυτούς τους προβληματισμούς υπόψη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και να το ενημερώσουν ότι δεν θα είναι εφικτή η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση τον Ιούλιο.
Slovak: Člen z Holandska požiadal zástupcov Európskej komisie a Parlamentu, aby na tieto výhrady upozornili Parlament EÚ a aby Parlament informovali o tom, že úplné vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v júli nebude možné.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αναπτύξει παρόμοια διαδικασία για τα μέλη του.
Slovak: Správna rada vytvorí tiež podobný postup týkajúci sa jej členov.
Greek: Ο επίτροπος συνομίλησε με το προσωπικό του Οργανισμού και απάντησε σε ερωτήσεις.
Slovak: Komisár sa venoval zamestnancom agentúry a odpovedal na otázky.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης την κατακόρυφη αύξηση στον αριθμό των σελίδων που δημοσιοποιήθηκαν σύμφωνα με τη νομοθεσία για την πρόσβαση σε έγγραφα: από 8.000 το 2010 ξεπέρασαν το ένα εκατομμύριο το 2011.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie prudký nárast počtu strán zverejnených v rámci právnych predpisov týkajúcich sa prístupu k dokumentom: z 8 000 v roku 2010 na viac ako milión v roku 2011.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διατυπώνει το σχόλιο ότι η Επιτροπή δεν λαμβάνει συνήθως πολλές αιτήσεις γι' αυτές τις θέσεις από τις οργανώσεις εκπροσώπησης των ασθενών και από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Slovak: Zástupca Európskej komisie poznamenal, že Komisia zvyčajne neprijíma veľa žiadostí o takéto pracovné miesta od európskych organizácií zastupujúcich pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αβεβαιότητα σε θέματα προϋπολογισμού και τον αντίκτυπό της στο πρόγραμμα εργασίας, όπως περιγράφεται στη συνέχεια.
Slovak: Rada vzala na vedomie nejasnosti týkajúce sa rozpočtu a ich vplyv na pracovný program, ako sa opisuje ďalej.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την τροποποίηση στη διάρθρωση του προγράμματος εργασίας, το οποίο βασίζεται πλέον στους τρεις στρατηγικούς τομείς που αναλύονται στο έγγραφο της πενταετούς στρατηγικής του Οργανισμού.
Slovak: Rada vzala tiež na vedomie zmenenú štruktúru pracovného programu, ktorý teraz sleduje tri strategické oblasti uvedené v dokumente päťročnej stratégie agentúry.
Greek: Οι δύο οργανισμοί υπέγραψαν εν συνεχεία μνημόνιο συμφωνίας με το οποίο ανέλαβαν τη δέσμευση να προωθήσουν τη μεταξύ τους συνεργασία.
Slovak: Agentúry potom podpísali memorandum o porozumení, v ktorom stanovili svoj záväzok podporovať vzájomnú spoluprácu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Luc Verhelst ανέλαβε καθήκοντα επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών του Οργανισμού.
Slovak: Rada bola informovaná o tom, že Luc Verhelst sa ujal funkcie riaditeľa oddelenia informačných a komunikačných technológií agentúry.
Greek: Επιπλέον, δημιουργήθηκε το τμήμα Διεθνούς και Ευρωπαϊκής Συνεργασίας, με σκοπό να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες απαιτήσεις αλληλεπίδρασης και δράσης στον συγκεκριμένο τομέα.
Slovak: Bol tiež vytvorený nový sektor pre medzinárodnú a európsku spoluprácu ako reakcia na rastúcu úroveň vzájomného pôsobenia a činností v tejto oblasti.
Greek: Ο πρόεδρος της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων προβαίνει σε ενημέρωση σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων για:
Slovak: Predseda riadiacej skupiny riaditeľov agentúr pre lieky predložil aktualizáciu niekoľkých bodov vrátane:
Greek: • Η γραπτή διαδικασία σχετικά με την έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από την περίοδο 2011-2012 ολοκληρώθηκε στις 30 Ιανουαρίου 2012.
Slovak: Písomný postup na prijatie neautomatického presunu rozpočtových prostriedkov z rokov 20112012 bol uzavretý 30. januára 2012.
Greek: Ο τελικός προϋπολογισμός θα εγκριθεί μόλις καθοριστεί το επίπεδο της συνεισφοράς της ΕΕ από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Slovak: Konečný rozpočet bude prijatý, keď Európsky parlament a Rada rozhodnú o výške príspevku EÚ.
Greek: [Σημείωση προστεθείσα μετά τη συνεδρίαση: κατόπιν περαιτέρω εξέτασης της πραγματοποιηθείσας τροποποίησης και λαμβανομένων υπόψη των σχολίων των μελών της CHMP, η γραμματεία του Οργανισμού θα διευκρινίσει σε έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων (το οποίο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού και θα διανεμηθεί σε όλα τα μέλη/τους εμπειρογνώμονες κατά τη συμπλήρωση της δήλωσης σύγκρουσης συμφερόντων) ότι ως «τμήμα» νοείται η «η άμεση οργανωτική οντότητα στους κόλπους της οποίας δραστηριοποιείται το μέλος/ο εμπειρογνώμονας».]
Slovak: [Poznámka po zasadnutí: na základe ďalšej diskusie o uskutočnených zmenách a doplneniach a vzhľadom na ďalšiu spätnú väzbu od členov výboru CHMP sekretariát agentúry uvedie v dokumente otázok a odpovedí (ktorý bude uverejnený na webovej stránke agentúry a bude tiež poskytnutý všetkým členom/expertom po vyplnení ich vyhlásenia o záujmoch), že „oddelenie" sa musí chápať ako „bezprostredná organizačná jednotka, v ktorej člen/expert pôsobí".]
Greek: Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, η εισηγήτρια ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι το σχέδιο της έκθεσης απαλλαγής είχε ήδη ολοκληρωθεί και ότι τυχόν σχόλια του Οργανισμού κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης δεν θα μπορούσαν να περιληφθούν στην έκθεση.
Slovak: Počas návštevy spravodajkyňa informovala agentúru, že návrh správy o udelení absolutória už bol dokončený a v tejto správe nemohli byť uvedené žiadne pripomienky agentúry vyslovené počas zasadnutia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τη σημασία της διαφάνειας στο συγκεκριμένο πλαίσιο.
Slovak: Rada v tejto súvislosti zdôraznila význam transparentnosti.
Greek: • την ευρωπαϊκή σύνοδο (EuroMeeting) της Διεθνούς Φαρμακευτικής Ένωσης (DIA), στο πλαίσιο της οποίας δύο συνεδριάσεις θα έχουν ως αντικείμενο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.
Slovak: • zasadnutia DIA EuroMeeting, na ktorom budú dve schôdze venované európskej sieti pre reguláciu liekov.
Greek: Η συνεισφορά της ΕΕ, της τάξης των 38,8 εκατομμυρίων ευρώ, παραμένει στα επίπεδα του 2012.
Slovak: Príspevok EÚ ostáva na úrovni roku 2012, teda 38,8 milióna EUR.
Greek: Νέοι διορισμοί
Slovak: Nové vymenovania
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής επισημαίνει την προσήλωση του Οργανισμού στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής.
Slovak: Výkonný riaditeľ zdôraznil záväzok agentúry prispievať k boju proti antimikrobiálnej rezistencii.
Greek: Στο πλαίσιο της πολιτικής αυτής λαμβάνονται υπόψη σχόλια που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη συνεδρίαση και σχόλια που ελήφθησαν δι' αλληλογραφίας.
Slovak: V rámci týchto zásad sa zohľadňujú pripomienky vyslovené na predchádzajúcom zasadnutí a pripomienky prijaté prostredníctvom korešpondencie.
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης, η συνεδρίαση κρίνει σκόπιμο να ζητηθεί από τη φαρμακοβιομηχανία να δημοσιοποιήσει τα ονόματα των εμπειρογνωμόνων με τους οποίους συνεργάζεται.
Slovak: V kontexte sociálnej zodpovednosti podnikov sa na zasadnutí usúdilo, že by sa farmaceutický priemysel mal požiadať, aby zverejnil mená expertov, s ktorými spolupracuje.
Greek: Η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί κατά τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου, μόλις παραληφθούν οι υποψηφιότητες από όλα τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Tento krok sa dokončí na júnovom zasadnutí správnej rady po prijatí nominácií zo všetkých členských štátov a od Európskej komisie.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει το αίτημα και θα παράσχει την απάντησή του.
Slovak: Agentúra zváži túto požiadavku a odpovie na návrh.
Greek: Σκοπός της έκθεσης δεν είναι να αιτιολογήσει τις καθυστερήσεις στην υποβολή εκθέσεων αξιολόγησης από τους εισηγητές και τους συνεισηγητές.
Slovak: Cieľom tejto správy nie je predložiť dôvody oneskoreného predkladania hodnotiacich správ spravodajcami alebo spolupracujúcimi spravodajcami.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει να γίνουν αντιληπτές ως ένας νέος τρόπος αλληλεπίδρασης και επικοινωνίας με το κοινό, και όχι μόνο ως συμπληρωματικό εργαλείο διαφάνειας.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že verejné vypočutia by sa mali vnímať ako nový spôsob zapojenia verejnosti a komunikácie s verejnosťou, a nielen ako ďalší nástroj na dosiahnutie transparentnosti.
Greek: Η τελική διατύπωση των όρων θα ελεγχθεί από τη νομική υπηρεσία του Οργανισμού.
Slovak: Konečné znenie overí právny servis agentúry.
Greek: Συνεργασία με την EFSA
Slovak: Spolupráca s úradom EFSA
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός θα ορίσει υπεύθυνο επαφής για την παροχή μόνιμης υποστήριξης στους εκπροσώπους των ασθενών, ούτως ώστε να διευκολυνθεί η συμμετοχή τους στις εργασίες της επιτροπής.
Slovak: Agentúra bude súčasne nominovať kontaktnú osobu, ktorá bude poskytovať nepretržitú podporu zástupcom pacientov s cieľom uľahčiť ich účasť na činnosti výboru.
Greek: Οι εργασίες της φετινής συνεδρίασης επικεντρώνονται στα ακόλουθα θέματα:
Slovak: Zasadnutie bolo tento rok zamerané na:
Greek: • τα μέτρα εφαρμογής της νομοθεσίας για τα νοθευμένα φάρμακα (οι δημόσιες διαβουλεύσεις για τους μοναδικούς αναγνωριστικούς αριθμούς θα ολοκληρωθούν στις 27 Απριλίου 2012, οι δημόσιες διαβουλεύσεις με αντικείμενο την ορθή παρασκευαστική πρακτική για τις δραστικές ουσίες από τρίτες χώρες θα ολοκληρωθούν στις 23 Μαρτίου 2012 και οι δημόσιες διαβουλεύσεις με αντικείμενο τις αρχές και τις κατευθυντήριες οδηγίες της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για τις δραστικές ουσίες θα ολοκληρωθούν στις 20 Απριλίου 2012).
Slovak: • vykonávania opatrení pre právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov (verejné konzultácie o jedinečnom identifikátore sa skončia 27. apríla 2012, o správnej výrobnej praxi účinných látok z krajín mimo EÚ sa skončia 23. marca 2012, o princípoch a usmerneniach pre správnu výrobnú prax účinných látok sa skončia 20. apríla 2012),
Greek: • τον διαχωρισμό της τροποποιηθείσας πρότασης σε δύο επιμέρους προτάσεις: αφενός για τις «πληροφορίες προς τους ασθενείς» και αφετέρου για τη «φαρμακοεπαγρύπνηση».
Slovak: • rozdelenia zmeneného a doplneného návrhu na dva návrhy: informácie pre pacientov a dohľad nad liekmi.
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Greek: Τα μέλη επαναβεβαιώνουν την ανησυχία τους για τον σταθερά χαμηλό αριθμό εγγραφών στο κατάλογο βοτανοθεραπευτικών ουσιών, ο οποίος οφείλεται στη μη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας.
Slovak: Členovia zopakovali svoje obavy týkajúce sa neustále nízkeho počtu zápisov do zoznamu Spoločenstva rastlinných látok v dôsledku nedostupnosti údajov o genotoxicite.
Greek: Αντιπροσωπεία της COFEPRIS θα επισκεφθεί τον Ιούνιο τον Οργανισμό προκειμένου να συγκρίνει τις σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις.
Slovak: Agentúru navštívi v júni delegácia tohto úradu na porovnanie regulačných požiadaviek.
Greek: Σημαντική πρόοδος σημειώθηκε και σε άλλους τομείς, εκ των οποίων αναφέρονται χαρακτηριστικά η δημιουργία του μητρώου κλινικών δοκιμών της ΕΕ και της νέας επιγραμμικής βάσης δεδομένων σχετικά με ευρωπαίους εμπειρογνώμονες.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol aj v iných oblastiach vrátane uvedenia registra klinických skúšaní v EÚ a novej online databázy európskych expertov.
Greek: 15. Έκθεση για τις επιδόσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών βάσει των νέων βασικών δεικτών επιδόσεων (KPI)
Slovak: Správa o výkonnosti príslušných vnútroštátnych orgánov oproti novovytvoreným kľúčovým ukazovateľom výkonnosti (KPI)
Greek: Η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία θα τεθεί σε ισχύ τον Ιούλιο του 2012, προβλέπει τη διεξαγωγή δημόσιων ακροάσεων στο πλαίσιο της αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.
Slovak: Novými právnymi predpismi týkajúcimi sa dohľadu nad liekmi, ktoré nadobudnú účinnosť v júli 2012, sa zavádza ustanovenie, na základe ktorého je možné uskutočniť verejné vypočutia v kontexte hodnotenia liekov na humánne použitie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τους ευχαριστεί για την ενεργό συμμετοχή και την πολύτιμη και πολυποίκιλη συνεισφορά τους -ως μελών, συντονιστών και αντιπροέδρου- στην επιτυχία των εργασιών του.
Slovak: Rada sa im poďakovala za ich aktívnu účasť a cenné príspevky v mnohých funkciáchako členovia, tematickí koordinátori a podpredseda - k úspešnej práci rady.
Greek: Όσον αφορά τη συλλογή και τη χρήση στοιχείων τεκμηρίωσης, οι συμμετέχοντες εκτιμούν ότι η ευρύτερη χρήση δεδομένων από ηλεκτρονικά μητρώα θα διευκολύνει στο μέλλον σημαντικά την εφαρμογή της υπό εξέταση προσέγγισης.
Slovak: Pokiaľ ide o zber a použitie dôkazov, účastníci dospeli k názoru, že použitie údajov z elektronických registrov by mohlo byť v budúcnosti jednoduchšie, čo by významne uľahčilo použitie tejto koncepcie.
Greek: Η διαδικασία αυτή αναμένεται να ενισχύσει την αξιοπιστία του συστήματος, να διευκολύνει το έργο των ρυθμιστικών αρχών και να ενισχύσει τη διαφάνεια στη φαρμακοβιομηχανία.
Slovak: Takýmto prístupom by sa posilnila dôveryhodnosť systému, uľahčila práca regulačných orgánov a zvýšila transparentnosť farmaceutického priemyslu.
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε επιτροπή δεοντολογίας
Slovak: • vysvetlenia týkajúceho sa členstva v etickom výbore,
Greek: • τη συμπερίληψη αναφοράς σε σύστημα εκ των υστέρων ελέγχων και την ανάπτυξη διαδικασίας σε περίπτωση κατάχρησης εμπιστοσύνης.
Slovak: • uvedenia odkazu na systém kontrol ex-post, ako aj vývoja postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti.
Greek: Η επίσημη διαδικασία εξέτασης των υποψηφιοτήτων και προσδιορισμού των τομέων που χρήζουν περαιτέρω στελέχωσης θα πραγματοποιηθεί κατά τη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Slovak: Formálny proces preskúmania nominácií a identifikovanie oblastí, ktoré si vyžadujú posilnenie, sa uskutočnia na júnovom zasadnutí.
Greek: Η έγκριση της πρότασης για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αναμένεται σύντομα.
Slovak: Predpokladá sa, že návrh týkajúci sa dohľadu nad liekmi bude prijatý čoskoro,
Greek: Η συνεδρίαση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι πρέπει να συνεχιστεί η σχετική συζήτηση και ότι πρέπει να υλοποιηθούν τα πιλοτικά σχέδια που προβλέπονται στο πρόγραμμα εργασίας του 2012.
Slovak: Na zasadnutí sa dospelo k záveru, že táto diskusia musí pokračovať a postupovať sa má podľa plánu pracovného programu na rok 2012.
Greek: Διανεμήθηκε στο διοικητικό συμβούλιο μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις 17 Ιανουαρίου 2012, θα καταγραφεί στα πρακτικά της επόμενης συνεδρίασης, ανάλογα με την περίπτωση.
Slovak: Rozoslané členom rady prostredníctvom e-mailu 17. januára 2012; zaznamenané v zápisnici nasledujúceho zasadnutia, podľa potreby.