FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás)**, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, akár halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia),
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistuseks", mis on kogu organismi põletikulise reaktsiooniga kulgev raske infektsioon ja mis võib lõppeda surmaga), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel), ärevuse tunne, unisus, nägemishäire, kiire südame löögisagedus (tahhükardia), suukuivus, mao häired, maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), maksafunktsiooni kahjustus** (Jaapani patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime), naha punetus, naha ja limaskestade kiire tursumine, mis võib lõppeda surmaga (angioödeem võib samuti lõppeda surmaga), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline ravimlööve, liigesevalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres.
Hungarian: 2031 GA, Haarlem,
Estonian: 2031 GA, Haarlem Holland
Hungarian: Alumínium-Alumínium buborékcsomagolás: 28 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid : pakendi suurused 28 tabletti
Hungarian: Ez a gyógyszer 21,4 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Estonian: Ravim sisaldab 21,4 mg sorbitooli ühes tabletis.
Hungarian: A telmizartán kombinálható tiazid-típusú diuretikumokkal például hidroklorotiaziddal, ami növeli a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kasutada kombinatsioonis tiasiiddiureetikumidega, nt hüdroklorotiasiidiga, millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Hungarian: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Estonian: - kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimitest: - AKE-inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on diabeediga seotud neeruprobleemid.
Hungarian: Ha az előírtnál több Telmisartan Teva Pharma-t vett be
Estonian: Kui te võtate Telmisartan Teva Pharma't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás
Estonian: Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, kõhupuhitus, oksendamine
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st):
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00-2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07
Estonian: 50-aastastel ja vanematel hiljuti insuldi saanud patsientidel läbi viidud uuringus "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) täheldati telmisartaaniga sepsise esinemissageduse suurenemist võrreldes platseeboga, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)]; telmisartaani võtvatel patsientidel suurenes surmaga lõppenud sepsise juhtude esinemissagedus (0,33%) vs. platseebot võtvatel patsientidel (0,16%) [RR 2,07 (95% usaldusintervall 1,14...3,76)].
Hungarian: Májműködési zavar
Estonian: Seedetrakti häired
Hungarian: AUC 40 mg feletti dózisok esetén aránytalanul nő.
Estonian: 40 mg ületavate annuste puhul suurenevad Cmax ja vähemal määral AUC mitteproportsionaalselt.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta 85,6 mg szorbit (E420) tablettánként.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 85,6 mg sorbitooli (E420).
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta Ez a gyógyszer 21,4 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid Ravim sisaldab 21,4 mg sorbitooli ühes tabletis.
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Estonian: Turuletulekujärgselt on ajalises seoses telmisartaani kasutamisega täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtusid.
Hungarian: Ez a gyógyszer 42,8 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Estonian: Ravim sisaldab 42,8 mg sorbitooli ühes tabletis.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma szorbitot tartalmaz.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma sisaldab sorbitooli.
Hungarian: Az életkori hatásokat figyelembe vevő korrekció után a kiindulási értékhez viszonyított átlagos szisztolés vérnyomáscsökkenés (elsődleges cél) 14,5 (1,7) Hgmm volt a 2 mg/ttkg telmizartánt kapó,
Estonian: Pärast vanuserühma järgi kohandamist olid süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) -14,5 (1,7) mm Hg telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható, adagonként perforált, buborékcsomagolásban, illetve alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Estonian: Alumiinium-alumiinium lahti kooritavad perforeeritud üheannuselised blistrid ja alumiiniumalumiinium perforeeritud üheannuselised blistrid.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid on valged kuni valkjad ovaalse kujuga tabletid; tableti ühele küljele on märgitud number „93".
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadtásáért felelős gyártók neve és címe
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta Ez a gyógyszer 42,8 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid Ravim sisaldab 42,8 mg sorbitooli ühes tabletis.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid on valged kuni valkjad ovaalse kujuga tabletid; tableti ühele küljele on märgitud number „93".
Hungarian: A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Estonian: 1,2,3,4: täiendavate kirjelduste kohta palun vt alalõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus c. Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma nátriumot tartalmaz.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma sisaldab naatriumi
Hungarian: alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs,
Estonian: Kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, põskkoobaste põletik, nohu), vere punaliblede vähesus (aneemia), kõrge kaaliumi tase veres, uinumisraskus; meeleolu langus (depressioon), minestamine (sünkoop), peapöörituse tunne (vertiigo), südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse kõrgvererõhu tõve tõttu, õhupuudus, köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, oksendamine, sügelus, suurenenud higistamine, ravimlööve, seljavalu, lihaskrambid, lihasvalu (müalgia), neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus, valu rinnus, nõrkustunne ja kreatiniini taseme tõus veres.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta 21,4 mg szorbit (E420) tablettánként.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 21,4 mg sorbitooli (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletid Üks tablett sisaldab 42,8 mg sorbitooli (E420).
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását más vérnyomáscsökkentő készítmények egyidejű használata fokozhatja.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine võib tugevdada telmisartaani vererõhku langetavat toimet.
Hungarian: GYÁRTÓ(K)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva Pharma kohta on ameti veebilehelEMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis on Telmisartan Teva Pharma tavaline soovitatav annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Telmisartan Teva Pharmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete probleemide (südame- ja veresoonkonnaprobleemide), näiteks südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkenését.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks südameinfarkti või insuldi esinemist.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Telmisartan Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. oktoobril 2011.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Estonian: Arst peab Telmisartan Teva Pharmaga ravi alustamisel patsiendi vererõhku hoolikalt jälgima ning ta võib kohandada patsiendi vererõhku alandava ravimi annust.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Estonian: Telmisartan Teva Pharma telmisartaan
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerrel (például hidroklorotiaziddal) egészíthető ki.
Estonian: võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi mõne teise kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Telmisartan Teva Pharma kohta
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Telmisartan Teva Pharma müügiloa.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Telmisartan Teva Pharma heaks kiideti?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Teva Pharma-t?
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva Pharmat uuriti?
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Estonian: 1 pudel + 10 ml annustamissüstal
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Estonian: 50 mg/ml
Hungarian: 225 ml
Estonian: 700 mg
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Estonian: Telzir (fosamprenaviir)
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Estonian: Lisateave Telziri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Telziri kohta
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Estonian: Telziri kasutamist uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1862 täiskasvanut.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Telziri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Telzir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 12. juulil 2004.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Estonian: Nooremate patsientide kõrvalnähud on samalaadsed.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Estonian: Täiskasvanutel tuleb iga Telziri annus manustada koos 100 mg ritonaviiriga, kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Estonian: Sarnast kasulikkust täheldati ka ühes põhiuuringus, milles osales 57 last vanuses 2-18 eluaastat.
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Telzir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Estonian: Telzirit turustatakse tablettidena (700 mg) ning suukaudse suspensioonina (50 mg/ml).
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Estonian: Telzir ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad lurasidooni (skisofreenia ja bipolaarse häire ravim), paritapreviiri (C-hepatiidi ravim), simvastatiini või lovastatiini (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim), rifampitsiini (tuberkuloosiravim), naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim) või ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui Telzir või ritonaviir, sest Telzir võib mõjutada nende ravimite sisaldust veres.
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Estonian: Telzir on viirusvastane ravim, mis on näidustatud omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) nakkuse raviks vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Estonian: Telzirit kasutatakse koos ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega.
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Telzir ELis heaks kiideti?
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Estonian: Telziri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja kolesterooli (teatud rasva) sisalduse suurenemine veres.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Estonian: Varem ELis turustatud amprenaviir blokeerib HIV-i paljunemisel osaleva ensüümi.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi Telziriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Estonian: See aeglustab amprenaviiri lagunemist, aidates suurendada amprenaviiri sisaldust veres.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Estonian: Siiski ei olnud uuringus alla 6-aastasi patsiente piisavalt, et toetada Telziri kasutamist selles vanuserühmas.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Kuigi Euroopa Ravimiamet märkis, et ritonaviiriga võimendatud Telziri mõju varem intensiivselt ravitud patsientidel ei ole piisavalt uuritud ja et lastel ei ole tehtud võrdlevaid uuringuid, otsustas amet, et Telziri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub ritonaviiri annus kehamassist.
Hungarian: A Telzir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Telziri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et amprenaviiri eelravimit sisaldav Telzir vähendab viiruskoormust sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Estonian: Telziri soovitatav annus täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) ja üle 39 kg kaaluvatele 6-18-aastastele patsientidele on 700 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t ritonavirral fokozott hatású lopinavirral összehasonlító másik vizsgálatban, amelyben a korábban nem kezelt betegek mindkét csoportjának körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt.
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka teises uuringus, milles ritonaviiriga võimendatud Telziri võrreldi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga ning milles ligikaudu kolmveerandil varem ravimata patsientidest mõlemas rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Estonian: Et Telzir muundub organismis amprenaviiriks, ei tohi seda manustada samal ajal teiste amprenaviiri sisaldavate ravimitega.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Estonian: 25-39 kg kaaluvate 6-18-aastaste patsientide annus sõltub kehamassist.