FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic se zdravilo Aranesp lahko injicira v veno ali pod kožo.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Slovenian: Zdravilo Aranesp si lahko vbrizga bolnik sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to usposobljena.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se je v štirih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 1 200 bolnikov, pri zdravljenju kronične odpovedi ledvic izkazalo za učinkovito.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Slovenian: Kako zdravilo Aranesp deluje?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Slovenian: Kako se zdravilo Aranesp uporablja?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Slovenian: Zdravilo Aranesp je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina in ohranjanju teh ravni, ne glede na to, ali je bilo injicirano v veno ali pod kožo, enako učinkovito kot rekombinantni humani eritropoetin.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvenega delavca mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: Prehajanje skozi placento je bilo minimalno.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Slovenian: Odmerek se lahko razlikuje glede na to, ali ste odrasla oseba ali otrok.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Slovenian: Biološka uporabnost po subkutani uporabi je 37 %.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Slovenian: Ostanek zdravila morate zavreči.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Slovenian: Če je motna ali so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
Slovenian: Da si boste dali injekcijo, potrebujete:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Slovenian: • mislite, da ste noseči; ali
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Slovenian: Ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 19. maj 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Slovenian: Prosimo, da se o tem posvetujete z zdravnikom.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Slovenian: • ste noseči;
Bulgarian: сте бременна;
Slovenian: - če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje so navedena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri obeh načinih uporabe opažali minimalno kopičenje.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Slovenian: I Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite rdeči sprožilni gumb.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете червения бутон.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Slovenian: Če bolnikov klinični odziv (utrujenost, odziv hemoglobina) po devetih tednih ni zadosten, nadaljnje zdravljenje morda ne bo učinkovito.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност, поставете:
Slovenian: 30 minut
Bulgarian: 30 минути
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Spustite gumb
Bulgarian: Освободете бутона
Slovenian: J Še naprej pritiskajte ob kožo.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Slovenian: Zdravljenje boste končali približno štiri tedne po koncu kemoterapije.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najmanjši učinkoviti odmerek za obvladovanje simptomov anemije.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Bulgarian: Не пипайте иглата и не натискайте буталото.
Slovenian: Bolniki, stari < 6 let, lahko za vzdrževanje hemoglobina potrebujejo večje odmerke kot bolniki nad to starostjo.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) je treba v bolnikovi dokumentaciji jasno zabeležiti (ali navesti) trgovsko ime uporabljenega ESA.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Slovenian: Ob času predpisovanja zdravila je treba bolnike seznaniti z znaki in simptomi kožnih reakcij in jih glede takšnih reakcij skrbno spremljati.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati ali aplicirati v infuziji z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira kdo drug, vam ga lahko da tudi v zadnjo stran nadlakta.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да я постави и в задната част на ръцете.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Aranesp, morate narediti naslednje:
Bulgarian: Преди да инжектирате Aranesp, трябва да направите следното:
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (pod kožo ali v veno).
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се промени начина на инжектиране (или под кожата или във вената).
Slovenian: • alergijske reakcije
Bulgarian: • Алергични реакции
Slovenian: Injekcije vam bo dal zdravstveni delavec.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Slovenian: Nelagodje na mestu injiciranja je bilo praviloma blago in prehodno ter se je pojavilo predvsem po prvi injekciji.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Slovenian: Najprimernejši mesti za samoinjiciranje sta zgornji del stegen in trebuh.
Bulgarian: Най-добрите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete katero od njiju.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Slovenian: Ne dotikajte se očiščenega predela kože.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Slovenian: Uporaba ESA v tej populaciji bolnikov ni indicirana.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Slovenian: Takoj pokličite zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: Določanje števila retikulocitov mora biti del ocenjevanja.
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите се приема като част от оценката.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: • nenadne smrtno nevarne alergijske reakcije (anafilaksija)
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije so bile zelo pogoste tudi v skupinah s placebom.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са били много чести и при групите с плацебо.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v okencu bistra in brezbarvna tekočina.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če:
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Slovenian: Ko je injiciranje končano, postane okence rumeno
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: - Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo Aranesp deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah neugodno vpliva na vašo bolezen.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Slovenian: Ker telo za nastanek več rdečih krvnih celic potrebuje nekaj časa, bodo minili približno štirje tedni, preden boste opazili kakšen učinek.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
Slovenian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Slovenian: V teh študijah niso ugotovili pomembnih razlik med varnostnim profilom pri pediatričnih bolnikih in predhodno opisanem varnostnem profilu pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При тези проучвания не са установени значими разлики между профила на безопасност при педиатрични пациенти и съобщения по-рано при възрастни пациенти (вж. точка 4.8).
Slovenian: Dodatno zdravljenje z železom je priporočljivo pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l ali nasičenost transferina pod 20 %.
Bulgarian: Допълнително лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Slovenian: Največja količina zdravila Aranesp, ki jo je mogoče varno injicirati v enem ali več odmerkih, ni določena.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Izpuščaji lahko napredujejo v razširjeno lupljenje kože in smrtno nevarne zaplete.
Bulgarian: Обривите може да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so naštete spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Slovenian: Odvisno od vašega osebnega stanja je lahko primernejši ukrep transfuzija krvi.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
Slovenian: Med dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri takšni oceni, so vrsta in stadij tumorja, stopnja anemije, pričakovana življenjska doba, okolje, v katerem poteka bolnikovo zdravljenje in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Slovenian: Vse neželene učinke ob zelo velikih odmerkih so ocenili za posledice pretiranega farmakološkega delovanja (manjša perfuzija tkiva zaradi večje viskoznosti krvi).
Bulgarian: Счита се, че всички нежелани реакции при много високи дози са свързани със засилен фармакологичен ефект (намаляване на тъканната перфузия в резултат на увеличен вискозитет на кръвта).
Slovenian: V študijah kronične toksičnosti niso v nobeni vrsti tkiva opazili tumorigenosti ali nepričakovanega mitogenega odziva.
Bulgarian: В проучванията за хронична токсичност не са наблюдавани туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Slovenian: To je lahko povezano s smrtno nevarnimi zapleti na srčno-žilnem sistemu.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij z zdravilom Aranesp.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Slovenian: čista aplazija rdečih celic
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, mlajših od 1 leta, ni bilo raziskano v randomiziranih kliničnih preskušanjih (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Лечението на педиатрични пациенти на възраст под 1 година не е проучeно в рандомизирани клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Aranesp, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Bulgarian: Не използвайте Aranesp, ако смятате че е бил замразен.
Slovenian: Dosedanji klinični rezultati ne kažejo, da bi darbepoetin alfa medsebojno deloval z drugimi snovmi.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Slovenian: Rdeči sprožilni gumb
Bulgarian: Червен бутон за стартиране
Slovenian: Tako kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi pri epoetinih obstaja skrb, da bi lahko spodbudili rast tumorjev.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините може да стимулират растежа на туморите.
Slovenian: Pomembno: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca o izbiri mest za injiciranje, ki vam ustrezajo, in o spremembi mesta za vsako injiciranje.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар за избор на подходящи за Вас места на инжектиране и за промяна на мястото за всяка инжекция.
Slovenian: Slabo urejena hipertenzija.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Slovenian: Kancerogenega potenciala darbepoetina alfa niso ocenili v dolgoročnih študijah na živalih.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Slovenian: Če ne morete injicirati, nemudoma kontaktirajte zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Ако не можете да инжектирате, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovenian: To poglavje obsega informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Aranesp.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да си инжектирате Aranesp.
Slovenian: Nadlaket Področje želodca (trebuh)
Bulgarian: Стомашна област (корем)
Slovenian: Izvlecite iglo in kožo spustite.
Bulgarian: Извадете иглата и отпуснете кожата.
Slovenian: Zdravila Aranesp si nikdar sami ne injicirajte v veno.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Aranesp интравенозно сами.
Slovenian: • krvni strdki (tromboza)
Bulgarian: Кръвни съсиреци (тромбоза)
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Slovenian: Hrana in pijača ne vplivata na zdravilo Aranesp.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Slovenian: V štirih študijah, kontroliranih s placebom, je bilo razmerje ogroženosti za celotno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist bolnikov v kontrolnih skupinah.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Slovenian: SJS/TEN, multiformni eritem, mehurji, lupljenje kože
Bulgarian: SJS/TEN, еритема мултиформе, образуване на мехури, ексфолиация на кожата
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4.2.
Slovenian: Podatki so predstavljeni ločeno za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnike z rakom; to odraža različen profil neželenih reakcij v teh populacijah.
Bulgarian: Данните са представени отделно за пациенти с ХБН и онкологични пациенти, като е отразен различният профил на нежелани реакции при тези популации.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo povedal, koliko zdravila Aranesp potrebujete in kako pogosto si ga morate injicirati.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат от какво количество Aranesp се нуждаете и колко често трябва да го инжектирате.
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle ali rumenega varnostnega ščitnika pokaže kapljica tekočine.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на края на иглата или жълтия предпазител.
Slovenian: Vsem bolnikom morate kontrolirati krvni tlak, zlasti med začetkom zdravljenja z zdravilom Aranesp.
Bulgarian: Кръвното налягане на всички пациенти трябва да се проследява особено след започване на терапия с Aranesp.
Slovenian: Smernice so navedene ločeno za odrasle in pediatrične bolnike.
Bulgarian: Отделно е дадено упътване за възрастни и за педиатрични пациенти.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, zabeleženih v kontroliranih kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila, so:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Slovenian: • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle, ker se lahko po nesreči zbodete.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката обратно върху използваните игли, защото случайно може да се убодете.
Slovenian: Če dobivate kemoterapijo
Bulgarian: Ако сте подложени на химиотерапия
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1.357 bolnikov: 766 jih je dobivalo zdravilo Aranesp in 591 r-HuEPO.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Slovenian: Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor.
Bulgarian: Въпреки тези молекулни различия, дарбепоетин алфа запазва много тясно специфичен афинитет към еритропоетиновия рецептор.
Slovenian: Študija potrjuje, da je uporaba 500 µg enkrat na tri tedne primerljiva uporabi enkrat na teden, kar zadeva incidenco preiskovancev, ki so od 5. tedna do konca faze zdravljenja dobili vsaj eno transfuzijo eritrocitov.
Bulgarian: Това проучване е в подкрепа, че приложението на 500 µg веднъж на всеки три седмици е сравнимо с приложението веднъж седмично по отношение на честотата на пациентите, получаващи най-малко една трансфузия на еритроцити от 5 седмица до края на фазата на лечение.
Slovenian: Če je potrebno, namestite obliž.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете лейкопласт.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp je treba končati približno 4 tedne po koncu kemoterapije.
Bulgarian: Терапията с Aranesp трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Slovenian: Primeri so bili opisani pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, če so sočasno uporabljeni epoetini.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.