FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flacone da 50 e 125 dosi
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til beholder 50 og 125 doser
Italian: Agitare bene prima dell'uso ed a intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum i løbet af vaccinationsproceduren.
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 4.6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Danish: Efter indgivelse af dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 4.6.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dalla vaccinazione.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Italian: Suvaxyn PCV sospensione iniettabile per suini
Danish: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Italian: Iniezione singola intramuscolare, nel collo dietro l'orecchio, di una dose (2 ml) a suini dai 21 giorni di età.
Danish: En injektion af en dosis (2 ml) fra 21 dages alderen i nakken bag øret.
Italian: Non sono state osservate ulteriori reazioni avverse oltre quelle menzionate al paragrafo 6 dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino.
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 6.
Italian: Scatola da 10 flaconi da 10 dosi Scatola da 10 flaconi da 50 dosi Scatola da 10 flaconi da 125 dosi
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Italian: Scatola da 1 flacone da 10 dosi Scatola da 1 flacone da 50 dosi Scatola da 1 flacone da 125 dosi
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconi da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100 ml) o 125 dosi (250 ml).
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Italian: C.
Danish: Ctra.
Italian: Circovirus suino ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF-protein 1,6 ≤
Italian: Il ceppo vaccinale è un Circovirus suino tipo 1 ricombinante inattivato che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2.
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Italian: Scatola di cartone con un flacone da 10 dosi (20 ml), 50 dosi (100 ml) o 125 dosi (250 ml).
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2013
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
Italian: Questi segni clinici normalmente scompaiono senza trattamento.
Danish: Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
Italian: In tal modo, i suini sono protetti dalla malattia.
Danish: Dette beskytter grisene mod denne sygdom.
Italian: Le reazioni anafilattiche (allergiche) gravi non sono comuni ma possono essere letali.
Danish: Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Italian: In data 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
Italian: L'area delle reazioni locali ha generalmente un diametro inferiore a 5 cm, ma in alcuni casi si può osservare un gonfiore più ampio.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Italian: Il vaccino contiene anche "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Danish: Vaccinen indeholder også "adjuvanser" for at forstærke immunresponsen.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata in condizioni di laboratorio e di campo: nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione è molto frequente un incremento transitorio della temperatura corporea (fino a 1,7°C).
Danish: Vaccinens sikkerhed er blevet undersøgt under både laboratorie- og feltbetingelser: En midlertidig stigning i kropstemperatur (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccinationen.
Italian: In casi eccezionali, in alcuni allevamenti una percentuale elevata di animali può manifestare reazioni dopo la vaccinazione.
Danish: Undtagelsesvist kan en stor del af besætningen reagere efter vaccinationen.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PCV è stata esaminata in studi di laboratorio e studi sul campo condotti su un elevato numero di suini.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PCV er blevet undersøgt i laboratorie- og feltundersøgelser hos et stort antal svin.
Italian: Questi studi erano stati ideati per dimostrare l'efficacia del vaccino nell'eventualità di un'epidemia di PMWS: nelle fattorie selezionate si erano verificati episodi di PMWS e, in base alle norme riconosciute a livello internazionale, era stata confermata l'insorgenza della malattia prima dell'inizio dei rispettivi studi.
Danish: Disse undersøgelser var udformet således, at vaccinens effekt kunne påvises i tilfælde af PMWSudbrud: De udvalgte besætninger havde tidligere været ramt af PMWS, og man kunne bekræfte forekomsten af sygdommen inden starten på de pågældende undersøgelser, med udgangspunkt i internationalt godkendte standarder.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Suvaxyn PCV sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
Italian: Circovirus suino ricombinante (cpcv) di tipo 1 e 2, inattivato
Danish: Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo, successivo alla somministrazione del medicinale, che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo della carne da parte dell'uomo.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: Sono molto comuni reazioni tessutali locali quali gonfiore al sito di inoculo, che possono perdurare fino a 26 giorni.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Italian: Subito dopo la vaccinazione si verificano frequentemente reazioni simili a reazioni di ipersensibilità (che possono riguardare 1 animale su 10), che danno luogo a segni clinici di breve durata come vomito.
Danish: Umiddelbare overfølsomhedslignende reaktioner kan sædvanligvis forekomme efter vacccinationen (kan forekomme hos 1 ud af 10 dyr) og forårsage akutte kliniske symptomer, såsom opkastning.
Italian: Il tempo di sospensione di Suvaxyn PCV è di zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn PCV er nul dage.
Italian: Suvaxyn PCV è un vaccino contenente un circovirus suino ricombinante (modificato) che è stato inattivato (ucciso).
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine, som indeholder et rekombinant Porcint (svine-) Circovirus, der er blevet inaktiveret (dræbt).
Italian: Suvaxyn PCV contiene piccoli quantitativi di una forma del virus suino che è stata modificato per produrre una proteina a partire dalla forma virale patogena ma ucciso in modo da non causare l'insorgenza della malattia e non diffondersi.
Danish: Suvaxyn PCV indeholder små mængder af en modificeret svinecircovirus, der producerer et protein fra det virus, som forårsager sygdom, men som er dræbt, så det ikke kan forårsage sygdommen og sprede den.
Italian: Suvaxyn PCV è un vaccino.
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine.
Italian: È stato dimostrato che il vaccino, somministrato in linea con le raccomandazioni a suinetti di età superiore a tre settimane, induce l'immunizzazione attiva contro il circovirus suino di tipo 2 (PCV2) ed è in grado di ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e le lesioni ai tessuti linfoidi causate dall'infezione da circovirus suino nonché di ridurre i segni clinici, inclusa la diminuzione dell'incremento ponderale giornaliero, e la mortalità associati con la sindrome multisistemica del deperimento postsvezzamento (PMWS).
Danish: Det er påvist, at vaccinen, når den gives som anbefalet til smågrise fra 3-ugersalderen, resulterer i aktiv immunisering mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) og er i stand til at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv, forårsaget af porcin circovirusinfektion, samt reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtforøgelse og dødelighed i forbindelse med PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Italian: Suvaxyn PCV è utilizzato come vaccino nei suini con oltre tre settimane di età per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e per proteggere i suini dalle lesioni ai tessuti linfoidi provocate dal circovirus suino di tipo 2 nonché dalla riduzione dell'incremento ponderale ed eventualmente dalla mortalità associate con la sindrome multisistemica del deperimento post-svezzamento (PMWS).
Danish: Suvaxyn PCV anvendes til vaccination af svin over 3 uger for at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og beskytte svinene mod læsioner i lymfevæv, forårsaget af Porcint Circovirus type 2, samt mod reduceret vægtøgning og risikoen for dødelighed i forbindelse med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn PCV
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PCV:
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus uccisi come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende blive i stand til at skelne proteinet fra det sygdomsforårsagende virus og danne antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for sådanne vira.
Italian: Perché è stato approvato Suvaxyn PCV?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PVC godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn PCV?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn PVC?
Italian: Come agisce Suvaxyn PCV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PCV?
Italian: Per che cosa si usa Suvaxyn PCV?
Danish: Hvad anvendes Suvaxyn PCV til?
Italian: --1 Virus vivo modificato della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del Suino, ceppo 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* per 2 ml *Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Danish: --1 Modificeret levende Porcin reproduktions- og respirationssygdom virus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss -tørrelse
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: aprile 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i april 2019.
Italian: Successivamente, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente alla presenza del virus.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere på virussen.
Italian: Tale azione contribuirà a proteggere il suino dalla malattia.
Danish: Dette hjælper med at beskytte svinet mod sygdommen.
Italian: Può anche manifestarsi una malattia delle vie aeree che può portare a elevati tassi di mortalità nei suini lattanti e svezzati.
Danish: Der kan ligeledes opstå sygdom i luftvejene, som kan føre til høj dødelighed hos pattegrise og fravænnede svin.
Italian: Due studi sono stati condotti su suini femmine.
Danish: Der blev gennemført to studier hos hungrise.
Italian: Per ulteriori informazioni su Suvaxyn PRRS MLV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Danish: Yderligere information om Suvaxyn PRRS MLV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Italian: Quando un suino viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter svinets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Italian: Questa malattia virale dei suini può comportare tassi ridotti di nascite e aumento di aborti, nati morti, mummificati, nati vivi deboli e decessi.
Danish: Denne virussygdom hos svin kan resultere i en lavere faringshyppighed (fødselshyppighed) og i en stigning i antallet af aborter, dødfødsler, mumificerede fostre samt svage levendefødte smågrise og dødsfald.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Suvaxyn PRRS MLV sono un aumento di breve durata della temperatura corporea (0,5-0,8 °C in media), che può riguardare più di 1 suino su 10 entro 4 giorni dalla vaccinazione, e reazioni locali sotto forma di tumefazioni che si risolvono spontaneamente in 5-9 giorni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV er en forbigående stigning i kropstemperaturen (0,5-0,8 °C i gennemsnit), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 svin inden for 4 dage efter vaccinationen, og lokale reaktioner i form af hævelser, der er forsvinder uden behandling i løbet af 5-9 dage.
Italian: La vaccinazione di massa può essere effettuata in allevamenti in cui è nota la presenza del virus PRRS europeo.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Suvaxyn PRRS MLV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn PRRS MLV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Italian: Nelle scrofette gravide e nelle scrofe senza alcuna esposizione precedente al virus PRRS, Suvaxyn PRRS MLV non deve essere usato nella seconda metà della gravidanza perché il virus nel vaccino può attraversare la placenta e influenzare il tasso di natalità.
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Suvaxyn PRRS MLV sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo modificato del virus PRRS vivo, ceppo 96V198, che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Italian: Uno di questi ha mostrato che una singola vaccinazione somministrata da 10 a 11 settimane prima dell'accoppiamento le ha protette dalla malattia se esposti al virus 26 settimane dopo la vaccinazione.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV non deve essere utilizzato in allevamenti in cui il virus PRRS europeo non è stato individuato mediante metodi diagnostici affidabili.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Italian: A scrofette (femmine che non hanno ancora avuto suinetti) e scrofe (femmine che hanno avuto suinetti) viene somministrata una singola iniezione prima dell'introduzione nel gruppo di riproduttrici, circa 4 settimane prima della riproduzione, e un'iniezione di richiamo ogni 6 mesi.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
Italian: Il secondo studio condotto su scrofe ha evidenziato che una vaccinazione di richiamo 6 mesi dopo quella iniziale, con l'accoppiamento eseguito 4 mesi dopo la seconda vaccinazione, garantiva l'immunizzazione per 7 mesi.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è un vaccino veterinario utilizzato per l'immunizzazione dei maiali dalla sindrome respiratoria e riproduttiva del suino (PRRS).
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Italian: L'efficacia di Suvaxyn PRRS MLV è stata corroborata da studi di laboratorio.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Italian: Il 24 agosto 2017 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Suvaxyn PRRS MLV, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV contiene un ceppo indebolito del virus PRRS.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Italian: Da uno studio condotto sui suinetti è emerso che il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e quattro studi condotti su suinetti hanno evidenziato che l'immunizzazione dura fino a 26 settimane.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
Italian: Il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 26 settimane.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Italian: Perché Suvaxyn PRRS MLV è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Italian: Inoltre, Suvaxyn PRRS MVL non deve essere utilizzato in verri destinati alla produzione di sperma, in quanto il virus PRRS può essere rilasciato nello sperma.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Italian: Suvaxyn PRRS MLV è disponibile sotto forma di liofilizzato (in pellet) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con Suvaxyn PRRS MLV, vedere il foglietto illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Italian: Sintesi relativa a Suvaxyn PRRS MLV e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Italian: Come agisce Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Italian: Suvaxyn PRRS MLV viene somministrato con una singola iniezione a partire da 1 giorno di età a suini da ingrasso.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV gives som en enkelt injektion til fedesvin, der er én dag gamle eller derover.
Italian: Utilizzare i dispositivi di vaccinazione secondo le istruzioni del produttore.
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Italian: Codice ATCvet: QI09AD03.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/08/2017.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Italian: Lot: {numero}
Danish: Lot{nummer}
Italian: Queste si risolvono senza trattamento in poche ore.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Italian: Il solvente può essere conservato fuori dal frigorifero a 15 °C - 25 °C.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Italian: Stimola l'immunità attiva contro il virus della PRRS.
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
Italian: Ogni 6 mesi viene somministrata una dose di richiamo.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Italian: Iniezione intramuscolare: 2 ml nel collo.
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
Italian: Allattamento: La sicurezza del vaccino durante l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Italian: La via più comune di diffusione è il contatto diretto, ma non si può escludere la diffusione tramite oggetti contaminati o per via aerea.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via forurenede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Italian: La reazione è progredita con la formazione di un tessuto duro e di una crosta, che molto comunemente sono durate fino a più di 44 giorni.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali vivi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Italian: Si raccomanda di vaccinare tutti i suini in un allevamento a partire dall'età più giovane raccomandata in poi.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Italian: Dose: 2 ml nel collo.
Danish: 2 ml i nakken.
Italian: La dimensione massima delle reazioni locali era maggiore (2 cm) e la durata massima era generalmente più lunga (fino a 9 giorni nelle scrofe prima della riproduzione).
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Italian: Vaccino (liofilizzato):
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Italian: Il vaccino contiene un virus vivo modificato della PRRS (genotipo 1, sottotipo 1).
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).