FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Ziagen (seen in between 1 and 10 patients in 100) are loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, fever, lethargy (lack of energy) and tiredness.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ziagen (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: perte d'appétit, maux de tête, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, éruption cutanée, fièvre, léthargie (manque d'énergie) et fatigue (lassitude).
English: Ziagen is used in combination with other antiviral medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Ziagen est utilisé en association à d'autres médicaments antiviraux pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Ziagen has been studied in six main studies including 1,843 HIV-infected adults (aged 18 years and over).
French: Ziagen a fait l'objet de six études principales incluant 1 843 adultes (âgés de 18 ans et plus) infectés par le VIH.
English: What is the risk associated with Ziagen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ziagen?
English: Ziagen's effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
French: Les effets de Ziagen ont été comparés à ceux d'autres médicaments antiviraux, d'un placebo (traitement fictif) ou à l'absence de traitement.
English: The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
French: Les taux de VIH dans le sang (charge virale) et le nombre de cellules T CD4 dans le sang (numération des cellules CD4) ont constitué les principaux critères d'évaluation de l'efficacité.
English: Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it. For more information, see the package leaflet.
French: Ils peuvent également écraser les comprimés et les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson immédiatement avant de les avaler.
English: Ziagen was taken alone, or added to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines) or the patients' existing HIV treatment.
French: Ziagen était utilisé en monothérapie ou en association à la lamivudine et à la zidovudine (autres médicaments antiviraux) ou au traitement en cours des patients contre le VIH.
English: How is Ziagen used?
French: Comment Ziagen est-il utilisé?
English: How does Ziagen work?
French: Comment Ziagen agit-il?
English: What is Ziagen used for?
French: Dans quel cas Ziagen est-il utilisé?
English: Once- and twice-daily Ziagen had similar effects on viral load.
French: Les effets de Ziagen sur la charge virale se sont avérés similaires qu'il soit pris une fois ou deux fois par jour.
English: How has Ziagen been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ziagen?
English: 61700 Brno Czech Republic
French: 61700 Brno République Tchèque
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
French: La demande est basée sur un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant des activités additionnelles de minimisation du risque n'a été identifié.
English: Macrogol 6000
French: Enrobage : Macrogol 6000
English: These may be the signs of an allergic reaction.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
French: Cependant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament si celui-ci figure dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen
English: * Information related to clopidogrel with frequency “not known”
French: * Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
English: It also contains hydrogenated castor oil.
French: Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any
French: Autres médicaments et Clopidogrel ratiopharm Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicamentau tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Clopidogrel ratiopharm with food and drink Clopidogrel ratiopharm may be taken with or without food.
French: Clopidogrel ratiopharm avec des aliments et boissons Clopidogrel ratiopharm peut être pris avec ou sans aliment.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: If you take more Clopidogrel ratiopharm than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel ratiopharm que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
English: You should take Clopidogrel ratiopharm for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel ratiopharm aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil'):
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel ratiopharm contient de l'huile de ricin
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le clopidogrel et
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel
English: The recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de Clopidogrel ratiopharm 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
English: Other side effects reported with Clopidogrel ratiopharm are: -Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel ratiopharm sont : - Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: Do not take a double dose to
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez
English: In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the
French: Une étude de biodisponibilité relative chez l'adulte a montré que la solution reconstituée de clopidogrel présentait une exposition similaire et une vitesse d'absorption légèrement plus rapide sur la base du principal métabolite circulant (inactif) en comparaison au comprimé autorisé.
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
English: They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in aluminium blisters.
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
English: As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm ou
English: EU/1/09/554/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/554/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/554/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/554/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/554/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/554/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/554/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/554/008 - 7 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/554/001 - Boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/002 - Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/003 - Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/004 - Boîte de 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/005 - Boîte de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/006 - Boîte de 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/007 - Boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/008 - Boîte de 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel ratiopharm N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
English: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was
French: Dans CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans 1 des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 des patients.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel ratiopharm.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm.
English: Clopidogrel ratiopharm contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Le Clopidogrel ratiopharm contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by other medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition.
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir
English: Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
French: Dans l'espèce humaine, on ne sait pas si le clopidogrel est excrété dans le lait maternel.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* Hallucinations, confusion
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)* Hallucinations, confusion
English: There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés
English: Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel ratiopharm Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel ratiopharm, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
French: Ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation,
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel ratiopharm.
English: In a randomised, double-blind, parallel-group study (CLARINET), 906 paediatric patients (neonates and infants) with cyanotic congenital heart disease palliated with a systemic-to-pulmonary arterial shunt were randomised to receive clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) or placebo (n=439) along with concomitant background therapy up to the time of second stage surgery.
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
French: Une diminution moins prononcée de l'exposition au métabolite actif a été observée avec le
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
French: Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm ?
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain;
French: - Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût des aliments.
English: These may be due to rare decrease of some signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people):
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
English: If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
English: In a dose escalation study of 86 neonates or infants up to 24 months of age at risk for thrombosis (PICOLO), clopidogrel was evaluated at consecutive doses of 0.01, 0.1 and 0.2 mg/kg in neonates and infants and 0.15 mg/kg only in neonates.
French: Une étude de titration de posologie du clopidogrel (Etude PICOLO) a été réalisée chez 86 nouveaunés ou nourrissons âgés au maximum de 24 mois présentant un risque de thrombose ; aux doses consécutives de 0,01, 0,1 et 0,2 mg/kg chez les nouveau-nés et les nourrissons, et de 0,15 mg/kg chez
English: Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
French: Clopidogrel ratiopharm contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin,
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine,
English: -Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: - Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
English: If you are breastfeeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
English: Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
French: Clopidogrel ratiopharm contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles
English: Do not use Clopidogrel ratiopharm if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie