FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist zu erwarten, dass sich die Drospirenon-Plasmakonzentrationen nach gleichzeitiger Anwendung mit Stribild erhöhen, und aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie wird eine klinische Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Tikimasi, kad drospirenono koncentracija plazmoje vartojant kartu su Stribild padidės, ir dėl galimos hiperkalemijos rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas (žr.
German: Laktatazidose1
Lithuanian: laktatacidozė1
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit Stribild kann zu einer erhöhten Tenofovir-Exposition führen.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti tenofoviro ekspozicija.
German: Es ist auch wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen einnehmen:
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
German: Wenn Stribild zusammen mit nephrotoxischen Arzneimitteln angewendet wird, ist die Nierenfunktion engmaschig entsprechend dem empfohlenen Zeitplan zu überwachen.
Lithuanian: Jei Stribild yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
German: Da Stribild Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält, können alle Wechselwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe ermittelt wurden, auch unter Stribild auftreten.
Lithuanian: Kadangi Stribild sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Stribild.
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung (beispielsweise Patienten mit schon bestehenden Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Patienten, die gleichzeitig nephrotoxische Arzneimittel erhalten) besteht ein erhöhtes Risiko, dass es bei ihnen trotz des Absetzens von Tenofovirdisoproxil zu einer unvollständigen Erholung der Nierenfunktion kommt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (pvz., pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir Substrate für CYP450-Enzyme sind.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis ir tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
German: • Knochenprobleme.
Lithuanian: • kaulų sutrikimų.
German: Stribild kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Lithuanian: Stribild gali pakenkti inkstams.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Stribild wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Stribild nerekomenduojama.
German: Woche die virologische Ansprechrate in beiden Behandlungsgruppen ausgewertet.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 48 savaičių buvo vertinamas virusologinis atsakas abiejose tiriamųjų grupėse.
German: Weitere Integrase-Substitutionen, die in der Zellkulturselektion identifiziert wurden, waren H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q und R263K.
Lithuanian: Tarp papildomų integrazės pakaitų, nustatytų atrinktoje ląstelių kultūroje, buvo H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ir R263K.
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Stribild um mehr als 18 Stunden versäumt und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
German: Cobicistat bewirkt eine reversible Hemmung von MATE1, und die Metformin-Konzentration kann bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild erhöht sein.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Stribild gali padidėti metformino koncentracija.
German: Der unterschiedliche Anteil von Patienten, die in Woche 48 < 400 Kopien/ml aufrechterhalten konnten, wurde hauptsächlich durch die höhere Anzahl an Studienabbrüchen in der Tenofovirdisoproxil-Behandlungsgruppe beeinflusst.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 48 savaitę koncentracija išliko < 400 kopijų/ml, dalies skirtumą daugiausia lėmė didesnis vaistinio preparato vartojimo nutraukimų skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521)
German: In Patienten zeigte HIV-1, das drei oder mehr Thymidin-Analoga-assoziierte-Mutationen (TAMs) exprimierte, darunter auch entweder die M41L-Mutation oder die L210W-Mutation in der Reversen Transkriptase, eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Pacientai, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, buvo mažiau jautrūs gydymui tenofoviru dizoproksiliu.
German: Zwanzig Prozent hatten zu Studienbeginn eine HIV-1-RNA-Plasmakonzentration von > 100.000 Kopien/ml.
Lithuanian: Dvidešimties procentų pacientų kraujo plazmoje pradinis ŽIV-1 RNR buvo > 100 000 kopijų/ml.
German: In der Studie GS-US-236-0123 durften die Patienten zuvor ausschließlich RAL in Kombination mit FTC/Tenofovirdisoproxil als ihr erstes antiretrovirales Regime für mindestens 6 Monate erhalten haben.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-236-0123, pacientai anksčiau turėjo būti mažiausiai šešis mėnesius vartoję tik RAL kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu pagal pirmąją savo antiretrovirusinio gydymo schemą.
German: • Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
German: Die CobicistatExposition blieb von einer leichten Mahlzeit unbeeinflusst, und obwohl es nach einer fettreichen Mahlzeit zu einem leichten Rückgang der Cmax und AUC um 24 % bzw. 18 % kam, wurde hinsichtlich seiner pharmakologisch verstärkenden Wirkung auf Elvitegravir kein Unterschied beobachtet.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, kobicistato ekspozicija nepakito ir, nors buvo nedidelis Cmax bei AUC sumažėjimas (atitinkamai 24 % ir 18 %) vartojant su labai riebiu maistu, skirtumo pagal jo farmakologinį veikimą stiprinantį poveikį elvitegravirui nenustatyta.
German: Studien mit Stribild
Lithuanian: Stribild tyrimai
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat wurden 86 % bzw. 8,2 % der Dosis mit der Fäzes und dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
German: Stribild darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Stribild vartoti negalima
German: Fünf Patienten (5,6 %) wiesen Laborbefunde auf, die klinisch mit einer proximalen renalen Tubulopathie vereinbar waren; 4 von diesen Patienten brachen die Therapie mit Tenofovirdisoproxil ab (mediane Tenofovirdisoproxil-Exposition: 331 Wochen).
Lithuanian: Penkių tiriamųjų (5,6 %) laboratoriniai rodikliai kliniškai atitiko proksimalinę inkstų tubulopatiją, 4 iš jų tenofoviro dizoproksilio vartojimą nutraukė (tenofoviro dizoproksilio ekspozicijos mediana buvo 331 savaitė).
German: • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder -schwäche
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild können die DabigatranPlasmakonzentrationen erhöht sein, mit ähnlichen Wirkungen wie bei anderen starken P-gp-Hemmern.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribid, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.
German: 300-fach) über den in vivo gemessenen Werten keine Inhibition der Wirkstoffmetabolisierung durch die wichtigsten CYP450-Isoformen, die beim Menschen an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant daug (maždaug 300 kartų) didesnėms koncentracijoms už nustatytas in vivo, tenofoviras neslopino in vitro vaisto metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš pagrindinių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaisto biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild werden die sorgfältige Überwachung des Patienten und die Anpassung der Dosierung von Metformin empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Stribild vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
German: Studien mit Tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai
German: Bitte beachten Sie bei gleichzeitiger antiviraler Therapie zur Behandlung einer Hepatitis B oder C auch die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) der angewendeten Arzneimittel.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite su šiuo gydymu susijusių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 90 ml/min keine Therapie mit Stribild eingeleitet wird, außer wenn Stribild, nach Beurteilung aller verfügbaren Behandlungsoptionen, die bevorzugte Behandlung für den jeweiligen Patienten darstellt.
Lithuanian: Gydymo Stribild rekomenduojama nepradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 90 ml/min., nebent įvertinus esamus gydymo variantus, tam tikram pacientui gydymas Stribild laikomas pageidautinu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel und Stribild wird eine enge klinische Überwachung der therapeutischen und der unerwünschten Wirkungen empfohlen.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu su Stribild, rekomenduojama kliniškai stebėti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį.
German: Während Sie Stribild einnehmen, müssen Sie in ärztlicher Behandlung bleiben.
Lithuanian: Kol vartojate Stribild, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
German: Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Emtricitabin behandelt wurden (n = 1.563) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden (n = 7.319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (n = 1 563) ar tenofovirą dizoproksilį atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu (n = 7 319).
German: Alternative Kortikosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
German: Allerdings können im Falle einer Einleitung einer Therapie mit Stribild bei Patienten, die zuvor Didanosin eingenommen haben oder Stribild abgesetzt haben und auf ein anderes Didanosin-haltiges Behandlungsregime umgestellt wurden, kurzfristig messbare Plasmaspiegel von Didanosin und Tenofovir auftreten.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Stribild pacientams, anksčiau vartojusiems didanoziną, arba nutraukus Stribild vartojimą ir perėjus prie gydymo režimo, į kurį įeina didanozinas, galimas trumpas laikas, per kurį plazmoje būna didanozino ir tenofoviro kiekis, kurį įmanoma išmatuoti.
German: In einer peri-/postnatalen Studie mit Tenofovirdisoproxil allerdings waren in maternal-toxischen Dosierungen die Lebensfähigkeit und das Gewicht der Jungtiere verringert.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
German: 7 Studie wurde mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Darunavir (800 mg) + Ritonavir (100 mg) durchgeführt.
Lithuanian: 7 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio su darunaviru (800 mg) ir ritonaviru (100 mg).
German: Die Cmax und AUC von Tenofovir stiegen bei einer leichten Mahlzeit um 20 % bzw. 25 %; bei einer fettreichen Mahlzeit blieb die Cmax unverändert und die AUC nahm um 25 % zu.
Lithuanian: Vartojant su lengvu maistu, tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 20 % ir 25 %, o vartojant su labai riebiu maistu Cmax nepakito ir AUC padidėjo 25 %.
German: Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei Erwachsenen
Lithuanian: Poveikis suaugusiųjų inkstams ir kaulams
German: Stribild ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Lithuanian: Stribild tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
German: 5 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Lithuanian: 5 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
German: Die Patienten mussten mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss stabil supprimiert sein, durften keine aktuelle oder vorhergehende Resistenz gegen die antiretroviralen Bestandteile von Stribild aufweisen und mussten einen HIV-1-RNA-Wert von < 50 Kopien/ml beim Screening aufweisen.
Lithuanian: Pacientų virusologinis atsakas turėjo būti stabiliai slopinamas mažiausiai šešis mėnesius iki tyrimo pradžios, neturėjo būti esamo arba ankstesnio atsparumo antiretrovirusiniams Stribild komponentams ir atrankos dalyvauti tyrime metu viruso vertė turėjo būti ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
German: Für eine optimale Behandlung der HIV-Infektion bei Patienten mit Hepatitis-B-Koinfektion (HBV) sollten Ärzte die aktuellen Therapieleitlinien für die HIV-Therapie beachten.
Lithuanian: Optimaliam infekuotų hepatito B virusu (HBV) pacientų ŽIV infekcijos gydymui gydytojai turi remtis dabartinėmis ŽIV gydymo rekomendacijomis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir rifabutiną nerekomenduojama.
German: Weitere Substitutionen in der Integrase, die zusätzlich zu einer primären INSTI-Resistenz-Substitution jeweils in Einzelfällen auftraten, waren H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q und G163R.
Lithuanian: Kitos pakaitos integrazėje, atsiradusios kartu su pirmine INSTI atsparumo pakaita kiekvienu atskiru atveju buvo H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q ir G163R.
German: Zwanzig Patienten aus diesen Studien, die auf Stribild umgestellt wurden, wiesen eine NNRTI-assoziierte K103N-Substitution in ihrem anamnestischen Genotyp vor Beginn der initialen antiretroviralen Therapie auf.
Lithuanian: Dvidešimčiai šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie prieš pradėdami pradinį gydymą antiretrovirusiniais preparatais perėjo prie Stribild vartojimo, ankstesniame genotipe nustatyta su NNATI susijusi K103N pakaita.
German: Deshalb wird die Anwendung von Stribild bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Stribild vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: In Woche 48 erreichten 44 von 50 (88 %) mit Stribild behandelte Jugendliche < 50 Kopien/ml HIV-1-RNA, und 4 erreichten ≥ 50 Kopien/ml HIV-1-RNA; 1 Patient brach die Behandlung ab, und für 1 Patient lagen keine virologischen Daten für Woche 48 vor.
Lithuanian: 48 savaitę 44 iš 50 (88 %) Stribild vartojusių pacientų paauglių ŽIV-1 RNR rodiklis pasiekė < 50 kopijų/ml ir 4 pacientų ŽIV-1 RNR pasiekė ≥ 50 kopijų/ml; 1 pacientas nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ir 1 paciento virusinių tyrimų duomenų 48 savaitę nebuvo.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Emtricitabin wurden nicht bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung geprüft, allerdings wird Emtricitabin nicht wesentlich durch Leberenzyme metabolisiert, sodass die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung begrenzt sein dürften.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems emtricitabino farmakokinetikai neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild sollte die maximale Tagesdosis von Ketoconazol 200 mg nicht überschreiten.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
German: Bei Babys und Kindern im Alter von über 4 Monaten konnte die Mehrzahl der Patienten, die Emtricitabin einnahmen, bis Woche 48 eine vollständige Suppression der HIV-1-RNA erreichen oder aufrechterhalten (89 % erreichten ≤ 400 Kopien/ml und 77 % erreichten ≤ 50 Kopien/ml).
Lithuanian: Tarp kūdikių ir vyresnių nei 4 mėnesių amžiaus vaikų daugumai emtricitabiną vartojusių pacientų ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje per 48 savaites buvo visiškai nuslopintas arba toks išliko (89 % pasiekė ≤ 400 kopijų/ml ir 77 % pasiekė ≤ 50 kopijų/ml).
German: Aufgrund von Beschränkungen der Studie wurde basierend auf den Plasma-HIV-1-RNA-Spiegeln in Woche 24 kein Vorteil von Tenofovirdisoproxil gegenüber Placebo gezeigt.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
German: • Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Infektionen: Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
Lithuanian: • antivirusinių preparatų, vartojamų hepatito C infekcijai gydyti: ledipasviras / sofosbuviras, sofosbuviras / velpatasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras;
German: Das hormonelle Kontrazeptivum sollte mindestens 30 µg Ethinylestradiol und Drospirenon oder Norgestimat als Gestagen enthalten, oder die Patientinnen sollten eine andere zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
German: Sofosbuvir/Velpatasvir/
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
German: Alle 48 Patienten, die mindestens eine Dosis Stribild erhielten, blieben bis Woche 48 supprimiert (HIV-1-RNA-Wert von < 50 Kopien/ml).
Lithuanian: Visiems 48 pacientams, kurie vartojo bent vieną Stribild dozę, virusologinis atsakas buvo toliau slopinamas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) iki 48 savaitės.
German: Die Hemmung dieser Integrase verhindert den Einbau der HIV-1-DNA in die genomische Wirts-DNA und blockiert so die Bildung des HIV-1-Provirus und die Ausbreitung der Virusinfektion.
Lithuanian: Integrazės slopinimas, blokuojant ŽIV-1 proviruso susidarymą ir virusinės infekcijos plitimą, neleidžia integruoti ŽIV-1 DNR į šeimininko genominę DNR.
German: Die im Rahmen einer prospektiven Studie (IMPAACT P1026s) berichteten Ergebnisse zeigten, dass eine Behandlung mit Cobicistat- und Elvitegravir-haltigen Behandlungsregimen während der Schwangerschaft zu geringeren Elvitegravir- und Cobicistat-Expositionen führt (Tabelle 5).
Lithuanian: Prospektyviniame tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (5 lentelė).
German: Die K65R-Substitution kann auch durch Abacavir, Stavudin oder Didanosin selektiert werden und vermindert die Empfindlichkeit gegenüber diesen Substanzen sowie gegenüber Lamivudin,
Lithuanian: K65R pakaitą gali selekcionuoti abakaviras, stavudinas ar didanozinas ir sukelti sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms, taip pat lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
German: c Umfasst Patienten, die im Woche-48- oder Woche-144-Zeitfenster ≥ 50 Kopien/ml hatten oder wegen ausbleibender oder nachlassender Wirksamkeit vorzeitig ausschieden oder aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden und zu diesem Zeitpunkt eine Viruslast von ≥ 50 Kopien/ml hatten.
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
German: Stribild ist ein Eintablettenregime zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen.
Lithuanian: Stribild yra skirtas suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vienos tabletės režimu.
German: Die meisten Patienten, die eine Resistenz-Substitution gegen Elvitegravir entwickelten, entwickelten Resistenz-Substitutionen gegen sowohl Emtricitabin als auch Elvitegravir.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui pakaitų, atsirado pakaitų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
German: Schmerzen1, Müdigkeit
Lithuanian: skausmas1, nuovargis
German: Ex-vivo-Studien an Kaninchen und In-vivo-Studien an Hunden deuten darauf hin, dass Cobicistat bei Wirkstoffkonzentrationen, die mindestens um das 11-Fache über der humanen Exposition nach der empfohlenen Dosis von 150 mg täglich liegen, ein geringes Potential zur QT-Verlängerung aufweist sowie das PR-Intervall geringfügig verlängern und die linksventrikuläre Funktion herabsetzen kann.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 11 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
German: Bei den 50 mit Stribild behandelten Kindern und Jugendlichen nahm der mittlere BMD von Studienbeginn bis Woche 48 zu, um +0,68 % für die Lendenwirbelsäule und +0,77 % für den Gesamtkörper ohne Kopf.
Lithuanian: Tarp 50 pacientų vaikų, kuriems buvo skiriama Stribild, KMT vidurkis nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės padidėjo +0,68 % stuburo juosmeninėje dalyje ir +0,77 % visame kūne, išskyrus galvą.
German: Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Kreatinin-Clearance, des Serumphosphats, der Glukose- und Proteinkonzentration im Urin während der Stribild-Therapie.
Lithuanian: Reguliaraus kreatinino klirenso, serumo fosfatų, gliukozės ir baltymų kiekio šlapime stebėjimo svarba gydymo Stribild metu.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wurde Stribild nicht untersucht.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), Stribild vartojimas netirtas.
German: Cobicistat wird durch CYP3A- und/oder CYP2D6-vermittelte Oxidation metabolisiert und nicht glucuronidiert.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A ir (arba) CYP2D6 sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Stribild.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Stribild nėra.
German: Tenofovirdisoproxil wird in vivo in Tenofovir umgewandelt, ein Nukleosidmonophosphat-(Nukleotid)-Analogon von Adenosinmonophosphat.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
German: • alle Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion
Lithuanian: • kokių nors uždegimo ar infekcijos požymių;