FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия за пациентогодина експозиция (процент от пациентите), определена като епизод, налагащ помощ от друго лице, е 0,01 (2 от 825 пациенти) при Xultophy, 0,01 (2 от 412 пациенти) при инсулин деглудек и 0,00 (0 от 412 пациенти) при лираглутид.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų, kuriais laikomi epizodai, kai pacientui būtina kito asmens pagalba, dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 825) vartojant Xultophy, 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 412) vartojant insulino degludeko ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 412) vartojant liragliutido.
Bulgarian: Комбинация на пиоглитазон и инсулинови лекарствени продукти
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais
Bulgarian: Вашата писалка е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoTwist или NovoFine с дължина до 8 mm и дебелина наймалко 32G.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis ne daugiau kaip 8 mm ilgio ir 32G storio NovoTwist arba NovoFine adatomis.
Bulgarian: Препоръчва се гликемичният контрол да се оптимизира чрез коригиране на дозата въз основа на плазмената глюкоза на гладно.
Lithuanian: Xultophy turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius. Yra rekomenduojama optimizuoti gliukozės kiekio kraujyje kontroliavimą koreguojant dozę pagal gliukozės kiekį plazmoje nevalgius.
Bulgarian: Неклинични изпитвания с лираглутид показват свързано с терапията намаляване на растежа при плъхове сукалчета (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на Вашата писалка, докато не сте готови да си поставите инжекцията.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus lizinoprilio dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas;
Bulgarian: даназол - лекарство, което влияе на овулацията
Lithuanian: • danazolą - vaistas, veikiantis ovuliaciją;
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Xultophy
Lithuanian: Nustojus vartoti Xultophy
Bulgarian: Тя освобождава дози от: - 1 дозова стъпка - до максимум 50 дозови стъпки (50 единици инсулин деглудек +
Lithuanian: Juo galima suleisti: - nuo 1 dozės dalies - iki daugiausia 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko + 1,8 mg liragliutido).
Bulgarian: 95% доверителен интервал е посочен в „[]" *Потвърдена хипогликемия, определена като тежка хипогликемия (епизод, налагащ помощ от друго лице) и/или лека хипогликемия (плазмена глюкоза <3,1 mmol/l независимо от симптомите) A Крайни точки с потвърдено превъзходство на Xultophy спрямо компаратора B p<0,0001
Lithuanian: *Patvirtintais hipoglikemijos atvejais laikomi sunkios hipoglikemijos epizodai (kai reikalinga kito asmens pagalba) ir (arba) lengvos hipoglikemijos epizodai (gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l, neatsižvelgiant į simptomus).
Bulgarian: Експозицията на инсулин деглудек и лираглутид нараства пропорционално на дозата на Xultophy за целия дозов обхват според данните от популационния фармакокинетичен анализ.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, insulino degludeko ir liragliutido ekspozicija proporcingai didėjo didinant Xultophy dozę visame dozių intervale.
Bulgarian: Преминаването на пациенти от инсулин гларжин (100 единици/ml) към Xultophy или интензифицирането на инсулин гларжин при пациенти, неадекватно контролирани с инсулин гларжин (20-50 единици) и метформин са проучени в 26-седмично изпитване.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime buvo tirtas perėjimas nuo gydymo insulinu glarginu (100 vienetų/ml) prie Xultophy arba sustiprinto gydymo insulinu glarginu pacientams, kurie nepakankamai kontroliavo ligą insulinu glarginu (20-50 vienetų) ir metforminu.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Lithuanian: Hipoglikemijos atveju − priešingai, liragliutidas slopina insulino išsiskyrimą ir neveikia gliukagono išsiskyrimo.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Bulgarian: За какво се използва Xultophy
Lithuanian: Kam skirtas Xultophy
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената кутия след „Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Повишението на сърдечната честота спрямо изходната средно с 2 до 3 удара в минута е наблюдавано при клиничните изпитвания с Xultophy.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus skiriant Xultophy pastebėta, kad širdies ritmas nuo atskaitos momento vidutiniškai padažnėjo nuo 2 iki 3 dūžių per minutę.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек и 3,6 mg лираглутид.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ir 3,6 mg liragliutido.
Bulgarian: Xultophy се прилага веднъж дневно чрез подкожно приложение.
Lithuanian: Xultophy turi būti leidžiamas po oda kartą per parą.
Bulgarian: Инсулин деглудек Лираглутид
Lithuanian: Insulinas degludekas Liragliutidas
Bulgarian: Не е известно дали Xultophy преминава в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Придобита липодистрофия
Lithuanian: Įgyta lipodistrofija
Bulgarian: Липсва опит с Xultophy при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams, nes patirties gydant Xultophy vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų amžiaus paauglius nesukaupta.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовия брояч и показалеца за дозата, за да видите колко дозови стъпки сте набрали, преди да инжектирате лекарството.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek dozės dalių pasirinkote.
Bulgarian: 5x3 ml
Lithuanian: 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Bulgarian: може да получите дехидратация (загуба на течности от тялото), ако Ви прилошее (гадене или повръщане) или имате диария - важно е да приемате много течности, за да спрете дехидратацията.
Lithuanian: • Jeigu negerai jaučiatės, Jus pykina, vemiate ar viduriuojate, gali įvykti dehidracija (kai organizmas praranda daug skysčių).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек и 3,6 mg лираглутид.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko ir 3,6 mg liragliutido.
Bulgarian: HbA1c е 8,4% в двете групи на лечение, а след 2 години
Lithuanian: Atskaitos momentu HbA1c buvo 8,4 % abiejose gydymo grupėse, po 2 metų HbA1c buvo 7,5 % vartojant tiek insuliną degludeką, tiek insuliną glarginą.
Bulgarian: Сърдечносъдова безопасност
Lithuanian: • Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Bulgarian: Xultophy се използва за подобряване на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Lithuanian: Xultophy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Xultophy 100 единици/ml + 3,6 mg/ml инжекционен разтвор
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti Xultophy 100 vienetų/3,6 mg/ml injekcinį tirpalą
Bulgarian: извършвате повече физическа дейност от обикновено
Lithuanian: • mankštinatės daugiau, nei įprasta;
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до следните сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą galimas toks šalutinis poveikis:
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c (%) по седмица на лечение при пациенти със захарен диабет тип 2, неадекватно контролиран с GLP-1 рецепторни агонисти
Lithuanian: Vidutinė HbA1c reikšmė (%) kiekvieną gydymo savaitę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems GLP-1 receptorių agonistais šios ligos kontrolė buvo nepakankama
Bulgarian: Признаци и симптоми на дехидратация, включително бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, се съобщават при клиничните изпитвания с GLP-1 рецепторни агонисти, включително лираглутид, който е компонент на Xultophy.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, klinikinius tyrimus gauta pranešimų apie dehidratacijos požymius ir simptomus, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūminį inkstų nepakankamumą.
Bulgarian: Можете да наберете до 50 дозови стъпки на доза.
Lithuanian: Galite pasirinkti ne didesnę kaip 50 dalių dozę.
Bulgarian: В полза на инсулин гларжин
Lithuanian: Insulino glargino naudai
Bulgarian: Честотата за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) на тежка хипогликемия е 0,00 (0 от 278 пациенти) при Xultophy и 0,01 (1 от 279 пациенти) при инсулин гларжин.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,0 (pasitaikė 0 pacientų iš 278) vartojant Xultophy ir 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 279) vartojant insuliną glarginą.
Bulgarian: Преди да започнете да прилагате Xultophy, трябва да спрете лечението с GLP-1.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo paskirtas gydymas GLP-1 Prieš pradedant vartoti Xultophy gydymas GLP-1 turi būti nutrauktas.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) е 0,01 (1 от 291 пациенти) при Xultophy и 0,00 (0 от 199 пациенти) при GLP-1 рецепторните агонисти.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis per paciento ekspozicijos metus (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 1 pacientui iš 291) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 199) vartojant GLP-1 receptorių agonistus.
Bulgarian: Важно е винаги да проверявате изтичането, преди да инжектирате.
Lithuanian: Tekėjimą reikia patikrinti prieš kiekvieną injekciją.
Bulgarian: Основните резултати от изпитването са представени на фигура 5 и таблица 5.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo rezultatai pateikti 5 paveikslėlyje ir 5 lentelėje.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от Xultophy може да се промени.
Lithuanian: Jei vartojate alkoholio, Xultophy poreikis gali keistis. Cukraus kiekis kraujyje gali ir padidėti, ir sumažėti.
Bulgarian: Какво да правите, ако имате висока кръвна захар:
Lithuanian: Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия)
Lithuanian: ► Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
Bulgarian: IDegLira=Xultophy, IDeg=инсулин деглудек, Lira=лираглутид, набл. честота=наблюдавана честота, ПГЕ=пациентогодини експозиция
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas, Lira = liragliutidas, nust.
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемии е по-ниска при Xultophy, отколкото при инсулин деглудек, независимо от гликемичния контрол, вижте фигура 1.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, patvirtintų hipoglikemijos atvejų dažnis vartojant Xultophy buvo mažesnis, negu vartojant insuliną degludeką (žr.
Bulgarian: Максималната допустима доза е 50 дозови стъпки за Xultophy и 50 единици за инсулин деглудек.
Lithuanian: Didžiausia leidžiama Xultophy dozė buvo 50 dozės dalių, o insulino degludeko - 50 vienetų.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Lithuanian: Pagal šiuos rezultatus digoksino dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през следващите седмици.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo baziniu insulinu, taip pat ateinančiomis savaitėmis rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis) Apskaičiuotas santykis
Bulgarian: Оригване, флатуленция
Lithuanian: Riaugėjimas, dujų kaupimasis
Bulgarian: Може да се наложи да измерите кръвната си захар повече от веднъж.
Lithuanian: Gali reikėti cukraus kiekį kraujyje išmatuoti ne kartą, nes jis padidėja ne iš karto;
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин деглудек е еквивалентна след прилагане на Xultophy спрямо тази при самостоятелно прилагане на инсулин деглудек, докато Cmax е с 12% по-висока.
Lithuanian: Suleidus Xultophy bendras insulino degludeko poveikis išliko toks pat kaip ir vieno insulino degludeko, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 12 %.
Bulgarian: Проверете кръвта или урината си за кетони.
Lithuanian: • patikrinti ketonų kiekį kraujyje ar šlapime;
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Xultophy
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Xultophy vartoti negalima:
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако кърмите.
Lithuanian: Nevartokite Xultophy, jei žindote kūdikį.
Bulgarian: Максималната допустима доза в изпитването е 50 дозови стъпки за Xultophy, докато за инсулин гларжин няма максимална доза.
Lithuanian: Didžiausia tyrime leidžiama dozė buvo Xultophy 50 dozės dalių, o insulino glargino dozė nebuvo ribojama.
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Xultophy по време на кърмене.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant Xultophy žindymo laikotarpiu nėra.
Bulgarian: Намаляването на постпрандиалната глюкоза е потвърдено в подизпитване с 4-часов тест със стандартизирано хранене при пациенти, при които не е постигнат контрол с метформин, прилаган самостоятелно или в комбинация с пиоглитазон.
Lithuanian: Atlikus papildomą standartizuotą 4 valandų tyrimą, siekiant nustatyti vaistinio preparato poveikį po valgio pacientams, kuriems nepakankama kontrolė gydant vien metforminu arba metforminu ir pioglitazonu kartu, patvirtinta, kad gliukozės kiekis po valgio buvo mažesnis.
Bulgarian: В случай на запушени игли пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкцията за употреба към листовката (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje (žr.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин деглудек + 0,036 mg лираглутид.
Lithuanian: Vieną dozės dalį sudaro 1 vienetas insulino degludeko + 0,036 mg liragliutido.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti uždėjus užpildyto švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Ако много ниската кръвна захар не се лекува с времето, може да предизвика мозъчно увреждане.
Lithuanian: • Negydant būklės, kai cukraus kiekis kraujyje yra labai mažas, gali būti laikinai arba visam laikui pažeistos smegenys ar net ištikti mirtis.
Bulgarian: Повторното използване на игли може да повиши риска от запушване на иглата, водещо да неточно дозиране.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant adatas, padidėja adatos užsikimšimo rizika.
Bulgarian: Преминаване от лечение с GLP-1 рецепторен агонист
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo GLP-1 receptoriaus agonistu
Bulgarian: Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, като гуша, са съобщени при клинични изпитвания с GLP-1 рецепторни агонисти, включително лираглутид, и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, klinikinius tyrimus buvo pranešta apie tokius skydliaukės nepageidaujamus reiškinius, kaip gūžys, kurie dažniau pasitaikė pacientams, jau sirgusiems kokia nors skydliaukės liga, tad skiriant Xultophy šiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Как да работите с Xultophy
Lithuanian: Kaip elgtis su Xultophy
Bulgarian: Как да използвате Xultophy
Lithuanian: Kaip vartoti Xultophy
Bulgarian: Задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas skaičius „0".
Bulgarian: ЕU/1/14/986/001 Xydalba
Lithuanian: EU/1/14/986/001
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Lithuanian: Flakonas (stiklas)
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: 500 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: Времето за разтваряне може да бъде до 5 минути.
Lithuanian: Tirpimo procesas gali trukti iki 5 minučių.
Bulgarian: Източник: DAL-MS-01.
Lithuanian: 1 Šaltinis: DAL-MS-01.
Bulgarian: Да не се замразява.
Lithuanian: Nešaldyti.
Bulgarian: Сух прах: 4 години
Lithuanian: Sausi milteliai: 4 metai
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Bulgarian: 19 февруари 2015 г.
Lithuanian: vasario 19 d.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Пациенти на възраст до 93 години са били включени в клиничните проучвания.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti iki 93 metų pacientai.
Bulgarian: Други лекарства и Xydalba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xydalba
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност не са провеждани.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид (Таблица 1)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje (1 lentelė)
Bulgarian: Какво представлява Xydalba и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra xydalba ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Това може да са признаци на реакция на свръхчувствителност и може да са животозастрашаващи.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri gali kelti pavojų gyvybei, požymiai.
Bulgarian: Следва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилната употреба на антибактериални средства.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: ul. Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Lithuanian: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Bulgarian: Приблизително 20% от приложената доза се отделя с изпражненията.
Lithuanian: Maždaug 20 % suvartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми - може да се наложи спешна медицинска помощ:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado toliau išvardytų simptomų - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Bulgarian: Посочената по-долу информация, е предназначена само за медицински специалисти:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Bulgarian: Xydalba не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната очаквана полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Xydalba nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda aiškiai pagrindžia galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Не са наблюдавани метаболити в значими количества в човешката плазма.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje reikšmingo metabolitų kiekio nepastebėta.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск или след достигане на важен етап (във връзка с лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Co. Louth, A91 P9KD, Ирландия
Lithuanian: Louth, A91 P9KD, Airija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai sumažėjęs apetitas
Bulgarian: AUC0-Ден14
Lithuanian: AUC0-14 d.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот (t1/2) е 372 (диапазон от 333 до 405) часа.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) buvo 372 (nuo 333 iki 405) valandos.
Bulgarian: Това е така, защото не се знае какъв ефект може да има върху плода.
Lithuanian: Taip daroma, nes nėra žinoma, kokį poveikį jis gali sukelti negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: Промени в показателите при други кръвни изследвания
Lithuanian: • kitų kraujo testų pokyčiai;
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumas
Bulgarian: Честотата не е известна.
Lithuanian: Poveikio dažnis nežinomas.
Bulgarian: Xydalba ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Xydalba Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: Xydalba не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Lithuanian: Xydalba vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai būtina.
Bulgarian: Xydalba може да причини замайване.
Lithuanian: Xydalba gali sukelti galvos svaigimą.
Bulgarian: Ден 1: 281 (52)
Lithuanian: 1 diena: 281 (52)
Bulgarian: Ако се установи наличие на частици или промяна в цвета, разтворът трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Jei pastebėjote dalelių arba pakitusią spalvą, tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: От медицинските специалисти, се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: • Затруднено дишане (бронхоспазъм)
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas).
Bulgarian: Усещане за горещина
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Bulgarian: Xydalba действа като убива определени бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
Lithuanian: Xydalba veikia sunaikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias sunkias infekcines ligas.
Bulgarian: Ден 8: 141 (26)
Lithuanian: 8 diena: 141 (26)
Bulgarian: Взаимодействия с други антибактериални средства
Lithuanian: Sąveika su kitais antibakteriniais preparatais
Bulgarian: Убива тези бактерии, като влияе върху образуването на бактериалната клетъчна стена.
Lithuanian: Šias bakterijas jis sunaikina sutrikdydamas bakterijos ląstelės sienelės formavimąsi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на далбаванцин е определена при здрави доброволци, пациенти и специални популации.
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika buvo apibūdinta sveikiems asmenims, pacientams ir specialioms populiacijoms.
Bulgarian: Ден 1: 411 (86)
Lithuanian: 1 diena: 411 (86)
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата в зависимост от пола.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nerekomenduojama.
Bulgarian: (mg•h/l)
Lithuanian: (mg/l)
Bulgarian: Нарушения на имунната система анафилактоидна реакция
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaktoidinė reakcija
Bulgarian: Далбаванцин се свързва обратимо с плазмените протеини, предимно с албумин.
Lithuanian: Dalbavancinas grįžtamai susijungia su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
Bulgarian: Диария по време на или след лечение
Lithuanian: Viduriavimas gydymo laikotarpiu ar pabaigus gydymą
Bulgarian: Общо периодът на използванеот разреждането до прилагането не трябва да надхвърля 48 часа.
Lithuanian: Bendras stabilumo laikas nuo vaistinio preparato ištirpinimo iki suvartojimo turi būti ne ilgesnis kaip 48 valandos.
Bulgarian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ирландия
Lithuanian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Airija
Bulgarian: Фармакокинетиката на далбаванцин може да се опише най-добре с помощта на трикомпартиментен фармакокинетичен модел (α и β фази на разпределение, последвани от терминална фаза на елиминиране ).
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika geriausiai apibūdinama naudojant trijų skyrių modelį (α ir β pasiskirstymo fazės, galutinės eliminacijos fazė).
Bulgarian: Той се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas.
Bulgarian: Изхвърлете всяка част от приготвения разтвор, която остане неизползвана.
Lithuanian: Likusį nesuvartotą paruoštą tirpalą išmeskite.