FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred podávaním rádiofarmaka matke, ktorá dojčí dieťa, treba zvážiť možnosť posunutia podania rádionuklidu, až kým matka neprestane dojčiť a to, aký je najvhodnejší výber rádiofarmaka, ak sa vezme do úvahy vylučovanie aktivity do materského mlieka.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени радиофармацевтични средства на, кърмеща жена, трябва да се обмисли възможността за отлагане на приложението на радионуклида до спиране на кърменето и кой е най-подходящият избор на радиофармацевтично средство, като се има предвид излъчването на активността в кърмата.
Slovak: Po 48 hodinách po aplikácii sa približne 60 % aplikovanej rádioaktivity vylučuje močom, pričom sa počíta približne so 14
Bulgarian: 48 часа след инжектирането приблизително 60% от инжектираната радиоактивност се екскретира в урината, като екскрецията с фекалиите се изчислява на приблизително 14%.
Slovak: U dopaminergných agonistov a antagonistov pôsobiacich na postsynaptické dopaminergné receptory sa neočakáva interferencia s diagnostikom Striascan a môže sa pokračovať v ich užívaní, ak je to potrebné.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят на образите със Striascan и затова могат да бъдат продължени при желание.
Slovak: Objem: 5 ml
Bulgarian: Обем: 5 ml
Slovak: Zaobchádzanie a likvidácia - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вижте листовката на продукта.
Slovak: • benzatropín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby),
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
Slovak: Trihydrát octanu sodného (E 262)
Bulgarian: Натриев ацетат, трихидрат (E 262)
Slovak: Medzi tieto lieky patria: - amfetamíny, - benzatropín, - bupropión, - kokaín, - mazindol, - metylfenidát, - fentermín a - sertralín.
Bulgarian: Тук се включват: - амфетамин, - бензатропин, - бупропион, - кокаин, - мазиндол, - метилфенидат, - фентермин и - сертралин.
Slovak: Menej časté
Bulgarian: Mного редки
Slovak: Injekčná liekovka je kvôli ochrannému tieneniu umiestnená v olovenej nádobe a zabalená v kovovej krabici.
Bulgarian: Флаконът е поставен в оловен контейнер за защитно екраниране и е опакован в метална кутия.
Slovak: Absorbovaná radiačná dávka μGy/
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy / MBq
Slovak: (Stena dolnej časti hrubého čreva)
Bulgarian: (Стена на долните отдели на дебелото черво)
Slovak: MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 2,6 mGy maternicou.
Bulgarian: I) води до абсорбирана доза в матката от 2,6 mGy.
Slovak: V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Bulgarian: В случай на радиационно предозиране, трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny pred podaním tohto lieku, ak patríte k ľuďom so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že joflupán sa viaže vysokou afinitou na presynaptický dopamínový nosič a tak sa rádioaktívne označený joflupán (
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че йофлупан се свързва с висок афинитет с пресинаптичния транспортер за допамин и така радиоизотопно маркираният йофлупан (
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vám odporučí piť veľa tekutín, aby to napomohlo odstráneniu rádiofarmaka z tela.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
Slovak: Klinické štúdie s pacientmi s demenciou s Lewyho telieskami
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви.
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité sa poradiť s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na zákrok.
Bulgarian: Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Slovak: Odhadované absorbované radiačné dávky pre priemerného pacienta (70 kg) pri intravenóznej injekčnej aplikácii joflupánu (
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) след интравенозно инжектиране на йофлупан (
Slovak: Neklinické údaje o joflupáne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Slovak: Striascan nie je schopný rozlíšiť medzi Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Slovak: U dospelých pacientov s klinicky nejasnými parkinsonovými syndrómami, napríklad u pacientov s počiatočnými symptómami, so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Bulgarian: MedDRA-база данни на системо-органни класове
Slovak: Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да приемете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
Slovak: Striascan Vám bude podaný injekčne, zvyčajne do žily v hornej končatine.
Bulgarian: Striascan Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на ръката.
Slovak: Striascan nie je schopný odlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Slovak: Trvanie zákroku
Bulgarian: Продължителност на процедурата
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Bulgarian: Експозицията на йонизиращи лъчения е свързана с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които в проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите със Striascan, включват перголид.
Slovak: (1/10 000 až <1/1 000)
Bulgarian: (1/10 000 до <1/1 000)
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарства ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивните материали.
Slovak: Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
Bulgarian: Активните вещества, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагностиката със Striascan.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтиците трябва да се извършва съгласно националното законодателство за радиоактивни материали.
Slovak: 15 ml jantárová sklenená injekčná liekovka uzatvorená gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Bulgarian: 15 ml жълт стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Slovak: Musia byť preto prijaté preventívne opatrenia na ochranu proti žiareniu vyhovujúce národným predpisom.
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националното законодателство за радиационна защита.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Bulgarian: I), приет от ICRP 128 (Международна комисия за радиационна защита, 2015), предполага първоначално поглъщане на 31% от приложената активност в черния дроб, 11% в белите дробове и 4% в мозъка.
Slovak: Ďalej sa pri všetkých orgánoch a tkanivách predpokladá, že 60 % injekčne podanej aktivity sa vylučuje do moču a 40 % sa vylučuje do gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Освен това се приема, че 60% от инжектираната активност се екскретира в урината и 40% се екскретира в стомашно-чревния тракт за всички органи и тъкани.
Slovak: (1/100 až <1/10)
Bulgarian: (1/100 до <1/10)
Slovak: (1/1 000 až <1/100)
Bulgarian: (1/1 000 до <1/100)
Slovak: Poruchy cievneho systému Pokles tlaku krvi
Bulgarian: - Понижено кръвно налягане
Slovak: I) vylučuje do materského mlieka.
Bulgarian: I) се екскретира в кърмата.
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
Slovak: I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Bulgarian: I) в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато пациенти с възможна
Slovak: Striascan je bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej 15 ml sklenenej injekčnej liekovke jantárovej farby, uzatvorenej gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Bulgarian: Как изглежда Striascan и какво съдържа опаковката Striascan е безцветен инжекционен разтвор, доставян в един жълт стъклен флакон от 15 ml, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Slovak: • bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
Slovak: Striascan nesmie byť použitý
Bulgarian: Striascan трябва да се използва без разреждане.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Slovak: Spôsob podávania Striascan je na intravenózne použitie.
Bulgarian: Начин на приложение Striascan е за интравенозно приложение.
Slovak: Nie je známe, či sa joflupán (
Bulgarian: Не е известно дали йофлупан (
Slovak: Pri použití týchto metód treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom.
Bulgarian: Трябва да се подходи внимателно, за да се избегне контаминация от радиоактивността, елиминирана от пациента чрез такива методи.
Slovak: Nevoľnosť, sucho v ústach Menej časté Vracanie
Bulgarian: Гадене, сухота в устата
Slovak: SPECT snímkovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
Bulgarian: В интервала от три до шест часа след инжектирането трябва да се извърши образна диагностика със SPECT.
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на опасността за околната среда вижте точка 6.6.
Slovak: Ako sa Striascan uchováva
Bulgarian: Как ce съхранява Striascan
Slovak: Hodnoty citlivosti joflupánu (
Bulgarian: Стойностите за чувствителност на йофлупан (
Slovak: • mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Bulgarian: мазиндол (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti)),
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má materské mlieko pravidelne odstriekavať a vylúčený produkt sa má znehodnotiť.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Slovak: Biokinetický model pre joflupán (
Bulgarian: Биокинетичният модел за йофлупан (
Slovak: DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ xx ч. xx ЦЕB
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vaše vyšetrenie.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Slovak: Striascan 74 MBq / ml injekčný roztok joflupán (
Bulgarian: Striascan 74 MBq/ml инжекционен разтвор йофлупан (
Slovak: Ako sa Striascan používa
Bulgarian: Как ce използва Striascan
Slovak: Objem: 2,5 ml
Bulgarian: 2,5 ml
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml разтвор.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Bulgarian: Положителната прогностична стойност е в диапазона от 78,9% до 84,4%, а отрицателната прогностична стойност - от 86,1% до 88,7%.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е радиофармацевтичен продукт и се използва само за диагностични цели.
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Bulgarian: фентермин (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete Striascan používať Ako sa Striascan používa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan Как ce използва Striascan
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 74 MBq йофлупан (
Slovak: Joflupán (
Bulgarian: Йофлупан (
Slovak: Podanie lieku Striascan a vykonanie zákroku
Bulgarian: Приложение на Striascan и провеждане на процедурата
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Slovak: Stena močového mechúra Maternica
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочния мехур Матка
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: Ak je kedykoľvek počas prípravy lieku narušená integrita tejto liekovky, nesmie sa použiť.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се използва, ако целостта му се наруши по време на подготовката на този продукт.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Bulgarian: При липсата на данни Striascan не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Bulgarian: 370 MBq/ флакон при реф. (вж. вторичната опаковка) 74 MBq / ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Slovak: Slinné žľazy
Bulgarian: Млечна жлеза
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Bulgarian: Необходимо е внимателно разглеждане на активността, която ще се прилага, тъй като при тези пациенти е възможно повишено радиационно натоварване.
Slovak: Účinná dávka
Bulgarian: Останали органи Ефективна доза
Slovak: • ak ste alergický na joflupán alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Bulgarian: Striascan не трябва да се използва - ако сте алергични към йофлупан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: • amfetamíny (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti); používa sa tiež ako droga),
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Slovak: Citlivosť sa pohybovala v rozmedzí od 60,6 % do 63,4
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато пациенти с възможна
Slovak: Distribúcia Joflupán (
Bulgarian: Разпределение Йофлупан (
Slovak: %. Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti joflupánu (
Bulgarian: ДТЛ се сравняват с пациенти с деменция, различна от ДТЛ, показват стойности за чувствителност на йофлупан (
Slovak: Medzi účinné látky, u ktorých sa počas klinických skúšok nepreukázala interferencia so Striascanom, patria: - amantadín, - benzhexol, - budipín, - levodopa, - metoprolol, - primidón, - propranolol a - selegilín.
Bulgarian: - амантадин, - трихексифенидил, - будипин, - леводопа, - метопролол, - примидон, - пропранолол и - селегилин.
Slovak: Srdcová stena
Bulgarian: Сърдечна стена Бъбреци
Slovak: I) pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 88,6
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Slovak: Liekovka - 2,5 ml balenie
Bulgarian: - Опаковка от 2,5 ml
Slovak: Porucha funkcie obličiek / porucha funkcie pečene
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане
Slovak: Červená kostná dreň
Bulgarian: Червен костен мозък Слюнчени жлези Кожа
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Bulgarian: ОПАКОВКА Mетална кутия/Oловен контейнер
Slovak: 3 x 30 tabliet
Bulgarian: 3 x 30 таблетки
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на HIV
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Април 2018 г.
Slovak: ATC kód: J05AR09
Bulgarian: ATC код: J05AR09
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Stribild и за какво се използва
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Bulgarian: Това са лекарства в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Slovak: Iné účinky u detí
Bulgarian: Други ефекти при деца
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Bulgarian: Stribild намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Slovak: Keď budú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Bulgarian: При налични данни от проучвания за лекарствени взаимодействия.
Slovak: Množstvo tohto lieku vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Bulgarian: Спирането приема на Stribild може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Stribild.
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Slovak: 4 Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Bulgarian: 4 За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Bulgarian: Те са споменати по-горе, под заглавието „Не приемайте Stribild - ако приемате някое от следните лекарства".
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Bulgarian: контрацептивни хапчета, използвани за предпазване от забременяване
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде оправдано започването на терапия на хепатит B.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Bulgarian: Z-стойностите на КМП не са коригирани за височина и тегло.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Stribild.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Bulgarian: Средната възраст е 15 години (интервал 12-17), 70% мъже, 68% чернокожи, 28% от азиатски произход.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Bulgarian: Обикновено Stribild не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Stribild).
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Bulgarian: Не се наблюдава антагонизъм в никоя от тези комбинации.
Slovak: U detí sa často vyskytoval nízky počet červených krviniek (anémia).
Bulgarian: При децата често се наблюдава нисък брой на червените кръвни клетки (анемия).
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Stribild трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за безопасността при деца под 12-годишна възраст.
Slovak: Iné lieky a Stribild
Bulgarian: Други лекарства и Stribild
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се направи адекватна оценка на съотношението полза/риск от лечението въз основа на всеки случай поотделно, да се вземе решение за подходящото проследяване по време на лечението (включително решение за преустановяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от прием на добавки.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно дали да Ви лекува със Stribild.