FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Latvian: 10 mg/cap Cietās kapsulas
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta toksicitātes risku, līdzīgi kā ar cietiem NPL.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Romanian: AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PIROXICAM
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot piroksikāmu, nepieciešama šādos gadījumos
Romanian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Romanian: 10mg/gm Cremă
Latvian: 10mg/gm Krēms
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Latvian: Zerospam20 mg/cap Cietās kapsulas
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Latvian: Nelietojiet x šādos gadījumos ja Jums iepriekš ir bijusi kuņģa vai zarnu čūla, asiņošana vai perforācija; ja Jums pašlaik ir kuņģa vai zarnu čūla, asiņošana vai perforācija; ja Jums, vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai iepriekš ir bijuši kuņģa - zarnu trakta darbības traucējumi (kuņģa vai zarnu iekaisums), kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis, diverkulīts (iekaisīgas vai infekciozas kabatiņas zarnās); ja Jūs lietojiet citus NPL, tai skaitā COX-2 selektīvos NPL un acetilsalicilskābi, vielas, kas ietilpst vairāku zāļu sastāvā, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, lai novērstu asins recēšanu; ja Jums iepriekš ir bijušas nopietnas alerģiskas reakcijas pret piroksikāmu, citiem NPL un citām zālēm, it īpaši nopietnas ādas reakcijas (ar zvīņainu vai slāņveida ādas lobīšanos), vezikulo bulozas rakcijas (Stīvensa - Džonsona sindroms, kas izpaužas kā saēsta, kreveļaina āda ar sarkaniem plankumiem, un toksiska epidermāla nekrolīze, slimība, kas izpaužas, kā ādas augšējā slāņa lobīšanas un čūlas).
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Latvian: 20 mg/sachet Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Romanian: 10 mg/1 g Gel
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Latvian: 1x50 g/0,5 g Krēms lietošanai uz ādas
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Romanian: 20 mg/cap Capsule
Latvian: 20 mg/cap Cietās kapsulas
Romanian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Latvian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gels
Romanian: Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
Latvian: Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Itālija
Romanian: Acutizările gutei
Latvian: Akūta podagra
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Latvian: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Dk 2750 Ballerup Danemarca
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Romanian: 20 mg/3 mg Granule pentru soluţie orală
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Romanian: 0.5 % Gel
Latvian: 0,5 % Gels
Romanian: În special este important să menţionaţi: - dacă luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente nesteroidiene pentru ameliorarea durerii - dacă luaţi corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de condiţii,
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Latvian: 10 mg/1 g Krēms
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Dk-2750 Ballerup Danemarca
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Latvian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Romanian: Lapte: 5 zile.
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2006
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Latvian: Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu ar ūdeni.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Latvian: Mazgāt tesmeni, ja tas ir netīrs.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Latvian: Pretinfekcija s līdzekļi /Antibiotikas
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Latvian: Var tikt novērota krusteniskā rezistence starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antimicrobian pentru utilizare pe cale intramamară.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi lietošanai tesmenī.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Romanian: A.ETICHETARE
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Romanian: Nici o mențiune
Latvian: Nav ieraksta
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Romanian: De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într-o găleată de plastic.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Romanian: Se va insera cu atenţie canula în interiorul canalului mamelonar; se va administra cu grijă produsul.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Romanian: Apă pentru produse injectabile
Latvian: Ūdens injekcijām
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām, ik pēc 24 stundām.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Romanian: Acid citric anhidru
Latvian: Bezūdens citronskābe
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Latvian: Vienu šļirci (50mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
Romanian: Administrare intramamară.
Latvian: Ievadīšanai tesmenī.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/001027/001
Romanian: Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
Romanian: Nu se va atinge capătul terminal proaspăt curăţat al mamelonului înainte de administrarea prin infuzie a substanţei.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums ievadīšanai tesmenī.
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml injektorā
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Latvian: Pirsue 5 mg/ml
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai tesmenī.
Romanian: Inserarea seringii:
Latvian: Muskulatūra Tauki
Romanian: PROSPECT
Latvian: Aknas
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Romanian: Uz intravenos flacon (sticlă)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Romanian: Denumire (inventată)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Reducerea dozei cu 20%.
Latvian: Samazināt devu par 20 %.
Romanian: Acest efect nu a fost evaluat la oameni.
Latvian: Šī ietekme cilvēkiem nav novērtēta.
Romanian: De asemenea, vor fi luate în considerare rezultatele analizelor de sânge şi starea dumneavoastră de sănătate.
Latvian: Ņems vērā arī asins analīžu rezultātus un Jūsu medicīnisko stāvokli.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau reduce efectul acestora.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vairāk nekā vienu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt to iedarbību.
Romanian: Care va fi durata perfuziei Aceasta va dura aproximativ o oră, dacă nu se specifică altfel.
Latvian: Cik ilga būs infūzija Tā ilgs aptuveni vienu stundu, izņemot gadījumus, kad norādīts savādāk.
Romanian: Tabelul 4 Rezumatul răspunsurilor conform comisiei de evaluare independentă (populaţia ITT)
Latvian: Kopsavilkums par atbildes reakciju saskaņā ar neatkarīgas grupas vērtējumu (ITT populācija)
Romanian: Eveniment (PD sau deces)
Latvian: Notikums (PS vai nāve)
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul cancerului.
Latvian: Tās lieto vēža ārstēšanai.
Romanian: Expunerile medii ca monoterapie au fost următoarele:
Latvian: Vidējā iedarbība, lietojot monoterapijā, bija šāda:
Romanian: Acest tratament va fi administrat de către o asistentă medicală sau de către un medic.
Latvian: To veic medicīnas māsa vai ārsts.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/764/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/764/001
Romanian: Data primei autorizări: 10 mai 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 06 iunie 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 10. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 06. jūnijs
Romanian: Pentru a evita riscul de infertilitate pe termen lung, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării unei bănci de spermă.
Latvian: Lai izvairītos no ilgtermiņa neauglības riska, jāapsver iespēja izmantot spermas bankas pakalpojumus.