FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica (metformine of metformine en sulfonylureumderivaat) In een 30 weken durende vergelijkende open-labelstudie werden 1.089 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of insuline glargine eenmaal daags tegen een achtergrond van metformine (48%) of metformine en sulfonylureumderivaat (51%).
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Dutch: Instructies voor het gebruik van Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Danish: I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 388 patienter, utilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion, randomiseret til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige subcutane dosis van radioactief gemerkte semaglutide bleek dat de primaire eliminatieroutes van semaglutidemateriaal via urine en feces liepen; ongeveer 2/3 van het semaglutidemateriaal werd uitgescheiden in urine en ongeveer 1/3 in feces.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Danish: 3 penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruslengte en een kleine vermindering van het aantal ovulaties waargenomen bij doses die geassocieerd zijn met verlies van lichaamsgewicht van het moederdier (zie rubriek 5.3).
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en forlænget østralperiode og en lille reduktion i antallet af ovulationer ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen (se pkt.
Dutch: De toevoer controleren
Danish: Kontrollér gennemløbet
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 1 mg is ingesteld.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 1 mg.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.
Danish: 0'et skal være ud for dosismarkøren.
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af faste- og postprandial glucose.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Danish: • Du kan opbevare pennen i 6 uger, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C - 8°C) på afstand af køleelementet.
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om prikaccidenten en kruisbesmetting te voorkomen.
Danish: • For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Dutch: Zie rubriek 2 ´Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?´ voor informatie over een verhoogd risico op lage bloedsuiker en rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Danish: Fordel Ozempic
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopatib
Dutch: • u diabetes type 1 heeft - een aandoening waarbij uw lichaam geen insuline aanmaakt
Danish: Dette lægemiddel er ikke et insulin og må derfor ikke bruges, hvis: • du har type 1-diabetes - en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat leverfunktion er begrænset.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Danish: Nedsat leverfunktion havde ikke nogen indvirkning på eksponeringen af semaglutid.
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Danish: Diabetisk øjensygdom (retinopati)
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
Dutch: In overeenstemming met de mogelijk immunogene eigenschappen van geneesmiddelen die eiwitten of peptiden bevatten, kunnen patiënten na behandeling met semaglutide antilichamen ontwikkelen.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Danish: Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter.
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw pen na elk gebruik ter bescherming van de oplossing tegen licht.
Danish: • Sæt penhætten på pennen hver gang efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Danish: Alder havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid baseret på data fra fase 3a-studier med patienter i alderen 20-86 år.
Dutch: Exenatide (verlengde afgifte) 2 mg
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Danish: 0,5 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Danish: Hvis det sker, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Dutch: Tabel 4 SUSTAIN 7: resultaten op week 40 Semaglutide 0,5 mg
Danish: Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Danish: Ozempic 0,5 mg (46% og 13%) og 1 mg (52-62% og 21-24%) sammenlignet med de aktive komparatorer sitagliptin (18% og 3%) og exenatid-depot (17% og 4%).
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat nyrefunktion er begrænset.
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Danish: 0,25 mg valgt
Dutch: Risicoverhouding (95%-BI)
Danish: Hazard-ratio (95% CI)
Dutch: sitagliptine [95%-BI]
Danish: Forskel fra sitagliptin [95% CI]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Danish: Gastrointestinale symptomer var de mest hyppige bivirkninger, og forekom med lige stor hyppighed hos patienter der fik Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), og dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Danish: Den indeholder 4 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 1 mg.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van semaglutide na subcutane toediening bedroeg 89%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Dutch: Tabel 6 SUSTAIN 4: resultaten op week 30
Danish: Tabel 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uge 30
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Danish: Tabel 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uge 30
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 1 mg. Tæl ikke antal klik.
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Danish: Pennen opbevares med hætten påsat, når pennen ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Dutch: Glucoseafhankelijke insuline- en glucagonsecretie Semaglutide verlaagde hoge bloedglucoseconcentraties door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie op een glucoseafhankelijke manier.
Danish: Semaglutid sænkede høje koncentrationer af glucose i blodet ved at stimulere insulinsekretion og sænke glukagonsekretion på en glucoseafhængig måde.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Dutch: Tabel 5 SUSTAIN 3: resultaten op week 56
Danish: Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre bekvemme injektioner og forhindre tilstopning af nålene.
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopati
Dutch: Tabel 3 SUSTAIN 2: resultaten op week 56
Danish: Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning
Dutch: Diabetische retinopathie
Danish: Diabetisk retinopati
Dutch: Instellen van uw dosis
Danish: Indstilling af dosis
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,5 mg. Tæl ikke antal klik.
Dutch: 5,7]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Danish: a a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Dutch: Ten gunste van placebo
Danish: Fordel placebo
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af R- og S-warfarin efter én enkelt dosis warfarin (25 mg), og warfarins farmakodynamiske virkning målt efter INR (international normalised ratio) blev ikke påvirket på en klinisk relevant måde.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,25 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,25 mg.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Danish: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombination med metformin I et 40-ugers åbent studie blev 1.201 patienter på metformin randomiseret 1:1:1:1 til henholdsvis Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg én gang ugentlig.
Dutch: 0,5 mg ingesteld
Danish: 0,5 mg valgt
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,25 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,25 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Dutch: Abdominale distensie Obstipatie
Danish: Opkastning Abdominalsmerter Abdominal distension Forstoppelse Dyspepsi
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Danish: Pakningsstørrelse
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (zoals injectieplaatsrash, erytheem) werden gemeld door 0,6% en 0,5% van de patiënten die respectievelijk semaglutide 0,5 mg en 1 mg kregen.
Danish: Af de patienter der fik semaglutid 0,5 mg og 1 mg, er der rapporteret reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt på injektionsstedet, erytem) af henholdsvis 0,6% og 0,5%.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle is met een dosis van 0,5 mg eenmaal per week, zou uw arts u kunnen adviseren de dosis verder te verhogen naar 1 mg eenmaal per week.
Danish: • Din læge vil muligvis øge din dosis til 1 mg én gang ugentligt, hvis en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere dit blodsukker.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 0,5 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,5 mg.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c -1,3%,1,8% og -0,4% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner, lækage af opløsning og unøjagtig dosering.
Dutch: In een actief gecontroleerde, dubbelblinde studie van 56 weken werden 1.231 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of sitagliptine 100 mg eenmaal daags, allemaal in combinatie met metformine (94%) en/of thiazolidinedionen (6%).
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Dutch: Braken
Danish: Batch
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie
Danish: Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,5 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,5 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Dutch: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Danish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Danish: Det indsprøjtes under huden i maveskindet, låret eller overarmen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Danish: Det aktive stof i Ozempic, semaglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
Dutch: Ozempic semaglutide
Danish: Ozempic semaglutid