FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : toux, infections des voies respiratoires hautes, congestion nasale, sinusite, troubles des sinus
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoest, infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, nasal congestion, sinusitis, sinusaandoening
French: A moins que le traitement par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Dutch: Tenzij voortzetting van de angiotensinereceptorblokkerende therapie essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
French: Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en traitement initial, mais chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Dutch: Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd.
French: Forme pharmaceutique
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
French: Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique.
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
French: Conserver la plaquette thermoformée dans l'étui extérieur.
Dutch: Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles Belgique
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
French: Forte Danemark Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Danemark Fortzaar Estonie
Dutch: Denemarken Cozaar Comp. Forte Denemarken Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Denemarken Fortzaar
French: • Douleurs musculaires ou crampes, douleur de la jambe, douleur dorsale,
Dutch: • Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug,
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans le flacon d'origine.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in het oorspronkelijke flesje.
French: Une hypokaliémie et une hypomagnésémie induite par les diurétiques thiazidiques peut favoriser l'apparition d'une arythmie cardiaque liée aux digitaliques
Dutch: Door thiaziden veroorzaakte hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan het optreden van door digitalis veroorzaakte hartritmestoornissen in de hand werken.
French: Affection du système immunitaire Rare : Réactions anaphylactiques, angio-œdème, urticaire
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: anafylactische reacties, angio-oedeem, urticaria
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : anorexie, goutte
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: anorexie, jicht
French: Le lien rénine-aldostérone est médié par l'angiotensine II et donc, l'administration concomitante d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et d'un diurétique thiazidique tend à inverser la perte de potassium associée à ces diurétiques.
Dutch: De renine-aldosteronlink wordt gemedieerd door angiotensine II, daarom heeft gelijktijdige toediening van een angiotensine II-receptorantagonist een sparend effect op het kaliumverlies door thiazidediuretica.
French: • si votre fonction hépatique est gravement dégradée,
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt
French: Royaume Uni Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
French: Une exacerbation ou une activation d'un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques.
Dutch: Bij gebruik van thiaziden is exacerbatie of activatie van systemische lupus erythematosus gemeld.
French: Dans les études cliniques, l'association losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg a entraîné une baisse de la pression artérielle diastolique au creux de l'effet en position assise de 13,2 mmHg en moyenne après 12 semaines de traitement.
Dutch: In klinische onderzoeken bij patiënten met ernstige hypertensie bleek na 12 weken therapie dat losartan 50 mg/hydrocloorthiazide 12,5 mg de dalwaarde van de diastolische bloeddruk zittend met gemiddeld tot 13,2 mmHg had verlaagd.
French: Cozaar Comp est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
French: Après une administration orale et intraveineuse de losartan marqué au 14C, la radioactivité en circulation dans le plasma est attribuée essentiellement au losartan et à son métabolite actif.
Dutch: C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
French: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg contiennent les excipients suivants : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent : baisse de la libido, impuissance
Dutch: Soms: verminderd libido, impotentie
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles Belgique
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
French: La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est de un comprimé de Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg une fois par jour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de 24 heures.
Dutch: De gebruikelijke dosis Cozaar Comp voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen.
French: L'utilisation du losartan est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3 et
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
French: La survenue d'hypotension a été dose-dépendante chez ces patients insuffisants cardiaques.
Dutch: Bij deze hartfalenpatiënten was het optreden van hypotensie dosisafhankelijk.
French: Des cas de thrombocytopénie chez le nouveau-né et de jaunisse chez le fœtus ou le nouveau-né ont été rapportés après que les mères aient été traitées par des diurétiques thiazidiques.
Dutch: Na behandeling van de moeder met thiaziden zijn gevallen van trombocytopenie bij pasgeborenen en foetale of neonatale geelzucht gemeld.
French: Cozaar Comp et noms associés (voir Annexe I) 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Cozaar Comp et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé Cozaar Comp et noms associés (voir Annexe I) 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
French: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Pays-Bas
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
French: Affections vasculaires Peu fréquent : angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée)
Dutch: Soms: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis) Maagdarmstelselaandoeningen:
French: Un contrôle périodique de la kaliémie et de l'électrocardiogramme est recommandé lorsque le losartan/HCTZ est administré avec des médicaments dont les effets sont affectés par la kaliémie (par exemple, les digitaliques et les anti-arythmiques) et avec les médicaments suivants pouvant provoquer des torsades de pointe (tachycardie ventriculaire), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant aux torsades de pointe : - antiarythmiques de classe la (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), - antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), - certains neuroleptiques : (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluoperazine,
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium Periodieke controle van het serumkalium en het ECG is aanbevolen wanneer losartan/hydrochloorthiaziden wordt toegediend met geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium (b.v. digitalis glycosiden en anti-aritmica) en met de volgende geneesmiddelen die torsades de pointes (ventriculaire tachycardie) induceren (waaronder bepaalde antiaritmica), waarbij hypokaliëmie een predisponerende factor is voor torsades de pointes (ventriculaire tachycardie):
French: [A compléter au niveau national]
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
French: Fréquent : hyperkaliémie, baisse modérée de l'hématocrite et de l'hémoglobine Peu fréquent : Elévation modérée de l'urémie et de la créatinine sérique Très rare : Elévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine
Dutch: Vaak: hyperkaliëmie, lichte verlaging van hematocriet en hemoglobine Soms: lichte verhoging van serumureum en -creatine
French: Danemark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Pays-Bas
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
French: La lithémie doit donc être surveillée attentivement en cas d'administration concomitante de sels de lithium et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Dutch: Daarom moet bij gelijktijdige toediening van lithiumzouten en angiotensine II-receptorantagonisten het serum lithium zorgvuldig worden gecontroleerd.
French: cyamemezine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol), - autres : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Dutch: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, primozide, haloperidol, droperidol).
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
French: Les nouveaux-nés de mère traitée par losartan doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder Cozaar Comp heeft gebruikt, moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
French: • constipation, flatulence, troubles gastriques, spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation des glandes salivaires, mal de dents,
Dutch: • Verstopping, winderigheid, maag van streek, maagkramp, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn,
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES ET LES FILMS THERMOSOUDES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVEPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Dutch: Voordat de functie van de bijschildklier wordt onderzocht, moet de thiazide worden stopgezet.
French: Peu fréquent : anxiété, troubles anxieux, peur panique, confusion, dépression, anomalie des rêves, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
French: La dose maximale est de un comprimé de Cozaar Comp 100 mg/25 mg une fois par jour.
Dutch: De maximale dosis is 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg 1 dd.
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'AINS (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires) et AINS non sélectifs.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
French: Cozaar Comp comprimé pelliculé losartan potassique et hydrochlorothiazide
Dutch: COZAAR COMP filmomhulde tabletten Kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
French: Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie L'hypovolémie et/ou l'hyponatrémie doivent être corrigées avant le début du traitement par losartan/HCTZ sous forme de comprimés.
Dutch: Een volume- en/of natriumdepletie moet voor toediening van tabletten losartan/HCTZ worden gecorrigeerd.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l'excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie.
Dutch: Thiaziden kunnen calciumexcretie in de urine verlagen en kunnen intermitterende en geringe verhogingen van het serumcalcium veroorzaken.
French: Cardiopathie ischémique et maladie vasculaire cérébrale Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Dutch: Net als met alle antihypertensiva kan een extreme bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte tot myocardinfarct of beroerte leiden.
French: Peu fréquent : gêne pharyngée, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite, épistaxis, rhinite, congestion pulmonaire
Dutch: Soms: pijn in de farynx, faryngitis, laryngitis, dyspnoe, bronchitis, epitaxe, rhinitis, respiratoire congestie Maagdarmstelselaandoeningen
French: Voie d'administration
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
French: En cas de réponse insuffisante à Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, la posologie peut être augmentée à un comprimé de Cozaar Comp 100 mg/25 mg (100 mg de losartan/25 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
Dutch: Voor patiënten die niet voldoende op Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) 1 dd.
French: • Hypokaliémie ou hypercalcémie résistante au traitement
Dutch: • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie
French: Peu fréquents (survenant chezmoins d'1 patient sur 100 mais plus d'1 patient sur 1000)
Dutch: Soms (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 personen):
French: Le traitement par thiazidique peut modifier la tolérance au glucose.
Dutch: Behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verminderen.
French: La toxicité fœtale chez le rat, mise en évidence par une faible augmentation de côtes surnuméraires dans la génération F1, a été observée lorsque les femelles étaient traitées avant et pendant la gestation.
Dutch: Bij wijfjesratten die voor en tijdens de dracht werden behandeld, werd foetale toxiciteit gezien, zoals bleek uit een geringe verhoging van het aantal boventallige ribben in de F1-generatie.
French: L'action diurétique de l'HCTZ réduit le volume plasmatique, accroît l'activité rénine plasmatique et la sécrétion d'aldostérone et, par voie de conséquence, augmente la perte de potassium urinaire et de bicarbonate, et abaisse les concentrations sériques de potassium.
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide verlaagt het plasmavolume, verhoogt de plasmarenineactiviteit en verhoogt de afscheiding van aldosteron, wat leidt tot een sterker verlies van kalium en bicarbonaat met de urine en een verlaging van het serumkalium.
French: • Vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux, conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune,
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
French: Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliser l'effet de Cozaar Comp. Cozaar Comp peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Dutch: Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Cozaar Comp tabletten tegenwerken.
French: Il existe un risque d'hyponatrémie de dilution par temps chaud chez les patients œdémateux.
Dutch: Bij oedemateuze patiënten kan bij warm weer hyponatriëmie door verdunning optreden.
French: • si vous souffrez de goutte.
Dutch: • als u jicht heeft.
French: • mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale, y compris l'inflammation des reins, infection urinaire, sucre dans les urines,
Dutch: • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
French: • si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), de l'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une fonction cardiaque limitée),
Dutch: • als uw slagaders vernauwd zijn (arteriosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie)
French: Losartan-hydrochlorothiazide
Dutch: Losartan-Hydrochloorthiazide
French: Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jour de losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé ou changée à 1 comprimé par jour de losartan/ hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg comprimé pelliculé (un dosage plus important).
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
French: L'étude LIFE a été évaluée par le passé, ce qui a conduit à l'enregistrement de l'indication élargie, à savoir la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires (mesurées par l'incidence combinée des décès dus à une maladie cardiovasculaire, un accident cardiovasculaire ou un infarctus du myocarde) au lieu des seuls accidents cardiovasculaires.
Dutch: de verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (gemeten aan de hand van de gecombineerde incidentie van cardiovasculair overlijden, beroerte en myocardinfarct) in plaats van alleen beroerte.
French: L'action diurétique de l'hydrochlorothiazide réduit le volume plasmatique, ce qui entraîne une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique, une augmentation de la sécrétion d'adolstérone, une augmentation du taux de potassium urinaire et une perte d'ions bicarbonates, ainsi qu'une réduction du potassium plasmatique.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant <A compléter au niveau national>
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
French: Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine : 30 à 50 ml/mn).
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
French: Considérant que
Dutch: Onderzoeken:
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la calcémie en raison d'une diminution de l'excrétion urinaire du calciulm.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen als gevolg van een verminderde uitscheiding.
French: Qu'est-ce que Cozaar Comp et contenu de l'emballage extérieur Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculés sécables ou non sécables
Dutch: Hoe ziet Cozaar Comp er uit en de inhoud van de verpakking Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten met of zonder breukgleuf.
French: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
French: Le losartan induisant une diminution de l'acide urique, son association avec l'hydrochlorothiazide atténue l'hyperuricémie induite par le diurétique.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
French: • Diarrhée, douleur abdominale, nauséeS, indigestion,
Dutch: • Diarree, buikpijn, misselijkheid, verstopping,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : Anémie, purpura rhumatoïde, ecchymoses, hémolyse
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
French: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg et Cozaar Comp 100 mg/25 mg : Chaque comprimé contient les éléments inactifs suivants :
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 110 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
French: Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1 % des sujets étudiés.
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
French: Chez certains patients traités par AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et présentant une fonction rénale altérée, il existe un risque de détérioration de la fonction rénale en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfuctie die met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, kan de gelijktijdige toediening van angiotensine II-receptorantagonisten tot een verdere afname van de nierfunctie leiden.
French: La dose maximum par jour est de 2 comprimés par jour de losartan/hydrochlorothiazide 50 mg / 12,5 mg comprimé pelliculé ou de 1 comprimé par jour de 100 mg/25 mg comprimé pelliculé.
Dutch: De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag.
French: Si le patient a pris également des digitaliques, l'hypokaliémie peut accentuer les arythmies cardiaques.
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
French: Des diminutions des concentrations du métabolite actif ont été rapportées avec la rifampicine et le fluconazole.
Dutch: Van rifampicine en fluconazol is gemeld dat deze de concentraties van de actieve metaboliet verlagen.
French: hypersensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées de chaleur, transpiration, perte de cheveux,
Dutch: droge huid, rode huid, zweten, haarverlies,
French: • urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée, rougeurs de la peau,
Dutch: • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht,
French: Dans cette notice :
Dutch: In deze bijsluiter