FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek nepoužívejte ani před tímto datem, pokud roztok není zcela čirý a bezbarvý.
Estonian: Ärge kasutage toodet juhul, kui lahus ei ole täiesti selge ja värvusetu.
Czech: Takové reakce je nutno rozlišit od celkového či místního prchavého zarudnutí, což je běžný nealergický účinek kalcitoninu (viz bod 4.8).
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
Czech: U některých pacientů může být dostatečná minimální dávka 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) třikrát týdně.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Czech: Uvedené alergické reakce byly zjištěny pouze u několika málo případů a nejtěžší forma, anafylaktický šok, je velmi vzácná.
Estonian: Sellised allergilised reaktsioonid on ilmnenud väga vähestel juhtudel ja kõige ekstreemsem vorm, anafülaktiline šokk, esineb väga harva.
Czech: Metabolity specifickou biologickou aktivitu kalcitoninu nemají.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Czech: Lososí kalcitonin obsažený v přípravku FORCALTONIN není vyráběn konvenční chemickou metodou, ale pomocí genetického inženýrství.
Estonian: Forcaltonin'is sisalduv lõhe kaltsitoniin pole valmistatud tavalise keemilise meetodi, vaid geenitehnoloogia abil.
Czech: Kojení během léčby se proto nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole imetamine ravi ajal soovitatav.
Czech: Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa (viz bod 5.2).
Estonian: Kliinilisest seisukohast ei ole selle leiu oluslisus siiski teada (vt lõik 5.2).
Czech: Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Estonian: Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Doba, po níž budete dostávat FORCALTONIN, závisí na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Czech: FORCALTONIN však může ovlivňovat účinky některých léků užívaných k léčbě srdečních potíží.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Czech: Užívání FORCALTONINu s jinými léky:
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine koos teiste ravimitega:
Czech: Nevolnost a zvracení jsou méně časté, pokud jsou injekce aplikovány večer a po jídle.
Estonian: Iiveldust/oksendamist esineb harvemini, kui ravimit süstitakse õhtul ja söögikordade järel.
Czech: Výrobcem je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Řecko.
Estonian: Tootja FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Czech: Přibližně 10% pacientů léčených lososím kalcitoninem trpí nevolností, někdy doprovázenou zvracením.
Estonian: Ligikaudu 10% lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel tekib iiveldus, mõnikord koos oksendamisega.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
Estonian: Sama kehtib ka maksafunktsiooni muutustega patsientide kohta.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2ºC - 8ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril 2ºC...8°C külmkapis.
Czech: Některé z nežádoucích účinků odeznějí i bez léčení, jiné však mohou vyžadovat pozornost lékaře.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed kaovad ilma ravita, kuid teised võivad vajada meditsiinilist sekkumist.
Czech: Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa.
Estonian: Siiski pole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Czech: Jakýkoli výrobek, kde jsou takové závady zjištěny, zlikvidujte.
Estonian: Toode, mille juures esineb selliseid puudusi, tuleb ära visata.
Czech: Velmi vzácné: závažné reakce alergického typu, například bronchospazmus, otok jazyka a hrdla, a v ojedinělých případech anafylaxe.
Estonian: Väga harv: tõsised allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu näiteks bronhospasm, keele ja kõri turse ja üksikjuhtudel anafülaksia.
Czech: Dávku je třeba upravit podle potřeb konkrétního pacienta.
Estonian: Annus tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vajadustele.
Czech: Tento účinek slábne s poklesem aktivity osteoklastů.
Estonian: Osteoklastide aktiivsuse langetamisega see efekt väheneb.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) MITTE LASTA KÜLMUDA
Czech: Nespotřebovaný výrobek či odpadní materiál zlikvidujte v souladu s místními pokyny a předpisy.
Estonian: Kasutamata jäänud toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Estonian: Kui ravimpreparaatide ühilduvust ei ole kontrollitud, ei tohi toodet tarvitada koos teiste ravimpreparaatidega.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista parathormonu, ATC kód: H05BA01 (kalcitonin, lososí).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kõrvalkilpnäärme talitlust pärssivad hormoonid, ATC-kood: H05BA01 (lõhe kaltsitoniin).
Czech: Opatrnosti však dbejte u pacientů užívajících současně srdeční glykosidy či blokátory vápníkových kanálů.
Estonian: Siiski tuleb hoolikalt jälgida samaaegselt südameglükosiide või kaltsiumikanali blokaatoreid saavaid patsiente.
Czech: Vyšší hladiny v krvi mohou být spojeny se zvýšeným výskytem nevolností a zvracení.
Estonian: Kõrgemat kontsentratsiooni vereplasmas võib seostada iivelduse ja oksendamise suurenenud esinemissagedusega.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, či v době užívání léku dojde ke změně vašeho zdravotního stavu, oznamte to prosím svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
Czech: Závažné alergické reakce bude nutné akutně ošetřit.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid vajavad erakorralist ravi.
Czech: Tento účinek je považován za druhově specifický a nemá klinickou závažnost.
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Vysoká citlivost na lososí kalcitonin může způsobit problémy s dýcháním (bronchospazmus), otok jazyka nebo hrdla, či dokonce anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi).
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Czech: Desenzibilizace kalcitoninových receptorů může mít také za následek sníženou klinickou odpověď u malého procenta pacientů v dlouhodobé terapii.
Estonian: Kalsitoniini retseptori inaktivatsioon võib samuti põhjustada kliinilise vastuse vähenemist väikesel protsendil patsientidel pikaajalise ravi järel.
Czech: • problémy s dýcháním (bronchospazmus)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Czech: Požádejte ho o vysvětlení důvodů, které ho k případným změnám léčby vedly.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Czech: Použití FORCALTONINu u dětí: Použití FORCALTONINu u dětí se nedoporučuje.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine lastel: FORCALTONIN'i kasutamine lastel pole soovitatav.
Czech: Pokud jste těhotná, informujte lékaře.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
Czech: • Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
Czech: Absence mineralizačního defektu při použití kalcitoninu byla prokázána histomorfometrickými analýzami kostí u člověka i zvířat.
Estonian: Mineralisatsiooni defekti puudumist kaltsitoniin-ravi korral on näidatud luu histomorfomeetrilistes uuringutes nii inimestel kui loomadel.
Czech: V tom případě vyčkejte, až bude čas na další dávku a poté pokračujte jako doposud.
Estonian: Sellisel juhul oodake, kuni on õige aeg süstida järgmine annus ning seejärel jätkake tavalist annustamisskeemi.
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Pro podkožní, intramuskulární či intravenózní podání.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend <ja hävitamise juhend> Subkutaanseks, intramuskulaarseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
Czech: Pokud si vy sami či lékař vstříkněte více než doporučenou dávku FORCALTONINu, jakékoli závažné účinky jsou vysoce nepravděpodobné.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Estonian: Enamik neist ei kesta kaua ja kaovad iseenesest, ülejäänuid võib nende püsimisel ravida teie arst.
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Czech: Pokud odpověď na léčbu nebude po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 mezinárodních jednotek podávaných každých 6 až 8 hodin.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei saavutata piisavat ravivastust, võib annust suurendada kuni 400 Rahvusvahelise Ühikuni iga 6…8 tunni järel.
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Czech: Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Czech: Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Czech: Výskyt těchto protilátek obvykle není spojen se ztrátou klinické účinnosti, přestože jejich přítomnost může u malého procenta pacientů v dlouhodobé kalcitoninové terapii oslabit odpověď na tento přípravek.
Estonian: Nende antikehade teke ei ole tavaliselt seotud kliinilise efektiivsuse kaoga, kuigi nende esinemine pikaajalise kaltsitoniin-ravi järgselt väikesel protsendil patsientidel võib kaasa tuua ravivastuse vähenemise.
Czech: Doporučujeme ampulku uchovávat v dolní části či dveřích chladničky, aby byl roztok chráněn před mrazem.
Estonian: Ampulle on soovitatav hoida külmkapi alumises osas, et kaitsta lahust külmumise eest.
Czech: • diuréza (častější močení)
Estonian: • diurees (uriini hulga suurenemine)
Czech: Přítomnost protilátek zřejmě nemá vztah k alergickým reakcím, které jsou vzácné.
Estonian: Antikehade esinemise ja harvaesinevate allergiliste reaktsioonide vahel ei tundu olevat seost.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.01.1999
Czech: Informujte lékaře o případné léčbě srdečních potíží, protože možná bude nutné upravit dávky těchto léků.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te saate südamehaigusevastast ravi, kuna vajalik võib olla südamehaiguse ravimi annuse kohaldamine.
Czech: Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
Estonian: Kui teil jäi FORCALTONIN'i annus süstimata, teatage sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Czech: Ten podnikne příslušná protiopatření.
Estonian: Arst võtab tarvitusele kohased vastuabinõud.
Czech: Vzácné: U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin krevního vápníku.
Estonian: Harv: patsientidel, kellel luu remodelleerumisprotsess on intensiivne (Paget' tõve korral ja noortel patsientidel), võib neljanda ja kuuenda tunni vahel peale manustamist esineda tavaliselt asümptomaatiline mööduv seerumi kaltsiumi taseme langus.
Czech: Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
Estonian: Remobilistasiooni alustamisel võib annust vähendada 50 RÜ-ni ööpäevas.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui arst peab ravi hädavajalikuks.
Czech: Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
Estonian: Subkutaanseks (s.c.), intramuskulaarseks (i.m.)
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kaltsitoniini parenteraalse manustamise järgne metabolism toimub peamiselt proteolüüsi teel neerudes.
Czech: Při podávání kalcitoninu zvířatům v laktaci bylo zjištěno potlačení produkce mléka.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
Czech: Vyjadřování frekvence:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad:
Czech: Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné fragmenty původní molekuly.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin lammutatakse peamiselt ja peaaegu täielikult neerudes molekuli farmakoloogiliselt inaktiivseteks fragmentideks.
Czech: Není známo, zda je použití tohoto léku během těhotenství bezpečné.
Estonian: Selle ravimi ohutuse kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
Estonian: Kui te unustate FORCALTONIN'i võtta:
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Estonian: Mis ravim on FORCALTONIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORCALTONIN'i kasutamist Kuidas FORCALTONIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Kalcitonin je vylučován do mléka.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda jste alergičtí na lososí kalcitonin, proberte tuto otázku s ošetřujícím lékařem.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: kovová chuť v ústech; závratě
Estonian: Närvisüsteemi häired: Aeg-ajalt: metalli maitse suus; pearinglus
Czech: U zvířat lososí kalcitonin prokazatelně tlumí laktaci a je vylučován v mléce (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
Czech: CO JE FORCALTONIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Pokud odpověď není po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei ole saavutatud piisavat ravivastust, võib annust suurendada maksimaalselt 400 RÜ-ni iga 6…8 tunni järel.
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS FORCALTONIN'i KASUTADA
Czech: Tento nežádoucí účinek se vyskytuje nejčastěji na počátku léčby a v průběhu léčby má tendenci klesat či dokonce vymizet.
Estonian: See kõrvaltoime esineb enamasti ravi alguses ja ravi jätkudes harilikult väheneb või isegi kaob.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo během první hodiny po podání.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Czech: injekce.
Estonian: Ravim.
Czech: Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
Czech: Ten může provést kožní test a tak zjistit, jak citliví na lososí kalcitonin jste.
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
Czech: Použití u starých pacientů a nemocných s poškozením jaterní či ledvinové funkce Zkušenosti s použitím kalcitoninu u starých pacientů nepřinášejí žádný důkaz o snížené snášenlivosti či jiných požadavcích na dávku.
Estonian: Kasutamine eakatel, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Kaltsitoniini kasutamise kogemus eakatel pole näidanud nende vähenenud taluvust või annuse muutmise vajadust.
Czech: Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
Estonian: Patsiendi seisundi paranemise järel võib annust vähendada.
Czech: Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Czech: Může také vymizet, pokud dojde ke snížení dávky.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární aplikaci či intravenózní infúzi (ve zvláštních případech) u osob ve věku 18 let a více.
Estonian: Ravim on mõeldud subkutaanseks, intramuskulaarseks kasutamiseks või intravenoosseks infusiooniks (tootespetsiifiline) 18-aastastel ja vanematel isikutel.
Czech: Datum prodloužení registrace:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Pagetova choroba:
Estonian: Paget' tõbi:
Czech: Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Czech: Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
Estonian: Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust:
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
Estonian: Iiveldamine, oksendamine, õhetus ja pearinglus on kaltsitoniini parenteraalsel manustamisel annusest sõltuvad.
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Czech: Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Czech: Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Estonian: Kui teie seisund on paranenud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN'i annust.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Czech: FORCALTONIN by proto neměl být podáván těhotným ženám.
Estonian: Seetõttu ei tohi FORCALTONIN'i raseduse ajal kasutada.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.