FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Icelandic: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Icelandic: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1069/001
Icelandic: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1069/001
Portuguese: Pode ser necessário tratamento padrão adicional (ver secção 4.5).
Icelandic: Kompletterande standardbehandling kan behövas (se avsnitt 4.5).
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Icelandic: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: Email: info.de@amrytpharma.com
Icelandic: E-post: info.de@amrytpharma.com
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Icelandic: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
Icelandic: 14 januari 2016
Portuguese: Idosos
Icelandic: Äldre
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Icelandic: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Icelandic: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Gel 23,4 g
Icelandic: 23,4 g
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Icelandic: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Portuguese: Alemanha
Icelandic: Tyskland
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Icelandic: Inga data finns tillgängliga.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Icelandic: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Icelandic: Andra biverkningar är bland annat följande:
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Icelandic: 6.2 Inkompatibiliteter
Portuguese: Crianças e adolescentes
Icelandic: Barn och ungdomar
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Icelandic: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: Ver também a secção 4.4.
Icelandic: Se även avsnitt 4.4.
Portuguese: Episalvan pode ser utilizado durante a gravidez.
Icelandic: Episalvan kan användas under graviditet.
Portuguese: Populações especiais
Icelandic: Särskilda populationer
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Amryt AG
Icelandic: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Amryt AG
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: Se avsnitt 4.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 5.1 para informação referente ao tipo de feridas estudadas.
Icelandic: Se avsnitt 4.4 och 5.1 avseende vilken typ av skador som studerats.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Icelandic: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: A segurança e eficácia de Episalvan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Episalvans säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: As reações adversas consistiram apenas em reações no local de administração.
Icelandic: Alla biverkningar var reaktioner på administreringsstället.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Icelandic: Periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: ANEXO II
Icelandic: BILAGA II
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Icelandic: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Icelandic: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda något annat läkemedel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Episalvan Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Icelandic: Om du har glömt att använda Episalvan Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥1/10 000, <1/1000); muito raras (<1/10 000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Icelandic: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Icelandic: Denna bipacksedel ändrades senast
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não será afetada por este medicamento.
Icelandic: Körförmåga och användning av maskiner Körförmåga och förmåga att använda maskiner påverkas inte av detta läkemedel.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão informá-lo durante quanto tempo deve utilizar o gel.
Icelandic: Din läkare eller sjuksköterska kommer att berätta hur länge du bör använda gelen.
Portuguese: Pouco frequentes
Icelandic: Mindre vanliga
Portuguese: Isto torna muito improvável a ocorrência de sobredosagem, mesmo em caso de aplicação em áreas de pele muito extensas e por longos períodos de tempo.
Icelandic: Detta gör överdoseringar mycket osannolika, också vid applicering på stora hudområden och under en längre tid.
Portuguese: Outros medicamentos e Episalvan
Icelandic: Andra läkemedel och Episalvan
Portuguese: Tratamento de feridas de espessura parcial em adultos.
Icelandic: Behandling av subdermala sår hos vuxna.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Icelandic: Graviditet, amning och fertilitet
Portuguese: Aplique Episalvan na próxima mudança planeada do penso da ferida, continuando com a sua rotina normal.
Icelandic: Applicera Episalvan vid nästa planerade sårförbandsbyte, och fortsätt med din normala rutin.
Portuguese: Absorção
Icelandic: Absorption
Portuguese: A leitura secundária com ocultação foi realizada com todas as fotografias apresentadas aos observadores com ocultação.
Icelandic: Den sekundära blindade avläsningen utfördes med alla fotografier framlagda för de blindade observatörerna.
Portuguese: Os estudos de Fase III consistiram em ensaios de avaliação com ocultação, prospetivos, controlados de forma intraindividual, aleatorizados e multicêntricos.
Icelandic: Fas III-studierna var blindat utvärderade, prospektiva, intraindividuellt kontrollerade, randomiserade multicenterprövningar.
Portuguese: Não utilize Episalvan - se tem alergia à casca de bétula ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Använd inte Episalvan - om du är allergisk mot björkbark eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: É necessária uma avaliação crítica repetida da profundidade e da progressão da cicatrização das queimaduras.
Icelandic: Upprepad kritisk bedömning måste göras av brännskadans djup och läkningsförloppet.
Portuguese: Infeções e infestações
Icelandic: Infektioner och infestationer
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado noApêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: A toxicidade de dose repetida e a tolerância local foram estudadas por um período máximo de 4 semanas.
Icelandic: Upprepad dostoxicitet och lokal tolerans har studerats i upp till 4 veckor.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nyttariskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Não foram incluídos doentes com feridas mais profundas por queimadura (grau 2b).
Icelandic: Patienter med djupare brännskador (grad 2b) ingick inte.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Icelandic: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: Não deixe de utilizá-lo sem consultar o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Sluta inte använda det utan att först rådgöra med läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Icelandic: Inga interaktionsstudier har utförts.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Episalvan
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Portuguese: A substância ativa não foi genotóxica em ensaios in vitro.
Icelandic: Den aktiva substansen var inte genotoxisk i in vitro-analyser.
Portuguese: População pediátrica
Icelandic: Pediatrisk population
Portuguese: As interações com medicamentos tópicos não foram investigadas em ensaios clínicos.
Icelandic: Interaktioner med topiska produkter har inte undersökts i kliniska prövningar.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Icelandic: Receptbelagt läkemedel.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Icelandic: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Portuguese: Gravidez Não foram efetuados estudos em mulheres grávidas.
Icelandic: Inga studier på gravida kvinnor har utförts.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Complicações das feridas*
Icelandic: Sårkomplikation*
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade e toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento.
Icelandic: Studier av karcinogenicitet och utvecklings- och reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Portuguese: Episalvan deve ser utilizado conforme indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Episalvan ska användas enligt din läkares eller sjuksköterskas rekommendationer.
Portuguese: Não se preveem ajustes da dose ou considerações especiais nos doentes com insuficiência renal ou hepática (ver secção 5.2).
Icelandic: Inga dosjusteringar eller särskilda överväganden förväntas för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, se avsnitt 5.2.
Portuguese: Se a cicatrização das feridas não foi observada numa série fotográfica de metades de feridas, a mesma foi calculada como tendo ocorrido um dia depois da última fotografia da série.
Icelandic: Om sårslutning inte sågs i en fotoserie av sårhalvor, beräknades den ha inträffat en dag efter det sista fotografiet i serien.
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: Ej relevant.
Portuguese: O Episalvan destina-se a uma utilização única.
Icelandic: Episalvan är endast avsett för engångsbruk.
Portuguese: * As complicações das feridas incluem diferentes tipos de complicações locais, tais como complicações pós-procedimento, necrose da ferida, secreção da ferida, cicatrização deficiente ou inflamação da ferida.
Icelandic: * Sårkomplikation omfattar olika typer av lokala komplikationer såsom komplikationer efter förfarandet, sårnekros, sårutsöndring, nedsatt läkning eller inflammation i såret.
Portuguese: Modo de administração
Icelandic: Administreringssätt
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade.
Icelandic: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Portuguese: O que é Episalvan e para que é utilizado
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Episalvan gel
Icelandic: LÄKEMEDLETS NAMN Episalvan gel
Portuguese: Solvente de extração: n-heptano.
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para uma única utilização e, depois de aberto, deve ser utilizado de imediato.
Icelandic: Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk och ska användas omedelbart efter att den öppnats.
Portuguese: Outros medicamentos tópicos não devem ser utilizados de forma concomitante com o Episalvan, devendo a utilização ser feita de forma sequencial ou alternada, consoante a necessidade clínica.
Icelandic: Andra topiska produkter bör inte användas samtidigt med Episalvan utan istället i följd eller alternativt, beroende på det kliniska behovet.
Portuguese: O que é Episalvan e para que é utilizado 2.
Icelandic: Vad Episalvan är och vad det används för 2.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Icelandic: Klinisk effekt och säkerhet
Portuguese: Com base em dados de três estudos clínicos, que incluíram um total de 280 doentes, a aplicação de Episalvan gel em feridas abertas não gerou níveis plasmáticos de betulina superiores aos níveis de fundo naturais com origem, por exemplo, em fontes nutricionais.
Icelandic: Uppgifter från tre kliniska studier med sammanlagt 280 patienter visar att applicering av Episalvan gel på öppna sår inte ledde till några plasmanivåer av betulin som var högre än de naturliga bakgrundsnivåerna med ursprung t.ex. i näringskällor.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Icelandic: DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: As reações adversas observadas com mais frequência foram complicações das feridas (em 2,9% dos doentes), dor cutânea (2,5%) e prurido (1,3%).
Icelandic: De oftast observerade biverkningarna var sårkomplikationer (hos 2,9 procent av patienterna), hudsmärta (2,5 procent) och pruritus (klåda) (1,3 procent).
Portuguese: Foram tiradas fotografias das feridas no decorrer de cada consulta, para a avaliação com ocultação.
Icelandic: Fotografier av såret togs vid varje besök för den blindade utvärderingen.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Icelandic: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: Em consultas de acompanhamento aos 3 meses e aos 12 meses depois do dia da cirurgia ou da lesão por queimadura, concluiu-se que as metades de feridas tratadas foram iguais na maioria dos doentes em termos de pigmentação, vermelhidão, textura e crescimento dos pelos da epiderme regenerada.
Icelandic: I uppföljningsbesök vid 3 månader och 12 månader efter dagen för operationen eller brännskadan befanns de behandlade sårhalvorna vara lika hos de flesta patienter vad gäller pigmentering, rodnad, textur och hårväxt på regenererat epidermis.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O período de tempo mediano até à cicatrização das feridas foi de 7,3 dias.
Icelandic: Mediantiden till sårläkning var 7,3 dagar.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Eventuella biverkningar
Portuguese: Não foram efetuados estudos de toxicidade de duração superior a 4 semanas.
Icelandic: Längre toxicitetsstudier än 4 veckor har inte utförts.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Episalvan em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de lesões cutâneas.
Icelandic: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Episalvan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av hudskador.
Portuguese: O «cálculo extremamente conservador» significa que a primeira observação da cicatrização da ferida foi realizada no momento da cicatrização da ferida.
Icelandic: "Mycket konservativ beräkning" innebär att den första observationen av sårslutning togs som tiden för sårslutning.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose.
Icelandic: Ingen dosjustering krävs.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a possível interação entre Episalvan e outros medicamentos aplicados na pele.
Icelandic: Inga uppgifter finns tillgängliga om möjlig påverkan mellan Episalvan och andra läkemedel som appliceras på huden.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Na medida em que não foram detetados em doentes níveis biologicamente relevantes de betulina, não foram efetuados estudos adicionais relativos à distribuição, biotransformação e eliminação.
Icelandic: Eftersom inga biologiskt relevanta nivåer av betulin påträffades hos några patienter, utfördes inga ytterligare studier relaterade till distribution, metabolism och eliminering.
Portuguese: As feridas avaliadas como impossíveis de cicatrizarem dentro de um período de tempo aceitável poderão necessitar de medidas cirúrgicas (por exemplo, enxerto cutâneo de espessura parcial) para reduzir o risco de cicatrizes hipertróficas.
Icelandic: För sår som inte anses kunna läka inom en godtagbar tidsram kan kirurgi behöva utföras (t.ex. delhudstransplantation) för att minska risken för hypertrofisk ärrbildning.
Portuguese: Conjunto de dados ITT (Intention-to-treat - Intenção de tratar).
Icelandic: Intention-to-treat (ITT) dataset.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Icelandic: 4.1 Terapeutiska indikationer
Portuguese: Depois de aberto, o medicamento deve ser utilizado de imediato e eliminado após a utilização.
Icelandic: Efter att produkten öppnats ska den omedelbart användas och kasseras efter användning.
Portuguese: Dermatite
Icelandic: Dermatit
Portuguese: Foram efetuados três estudos de Fase III com o propósito de avaliar a eficácia e segurança do Episalvan no tratamento de feridas da pele de espessura parcial: dois estudos que investigaram feridas no local dador de enxertos de pele de espessura parcial, que incluíram um total de 219 doentes (ITT: N=217), e um outro estudo em 61 doentes com feridas decorrentes de queimaduras de grau 2a (ITT: N=57).
Icelandic: Tre fas III-studier utfördes för att bedöma Episalvans effekt och säkerhet vid behandling av subdermala sår: två studier där subdermala sår på givarstället för transplantation undersöktes hos sammanlagt 219 patienter (ITT: N=217), och ytterligare en studie på 61 patienter med grad 2a-brännskador (ITT:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Icelandic: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
Portuguese: Solvente de extração: n-Heptano
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Icelandic: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Portuguese: No estudo de feridas de queimaduras com 61 doentes, a área média das feridas do estudo foi de 216 cm2; a extensão da ferida total por queimadura nestes doentes foi maior e afetou 5,8% do total da área de superfície corporal.
Icelandic: I brännskadestudien med 61 patienter var det genomsnittliga sårområdet i studien 216 cm2; dessa patienters totala brännskada var större och påverkade 5,8 procent av den totala kroppsytan.
Portuguese: Tel.: +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax: +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com
Icelandic: Tfn +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax +49 (0) 7233 9749 - 210 E-post: info.de@amrytpharma.com
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Icelandic: Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Além disso, foi notificado um caso de dermatite de contacto na literatura num doente, após a utilização prolongada de um produto cosmético tópico contendo extrato de casca de bétula.
Icelandic: I litteraturen finns det dessutom en fallrapport om kontaktdermatit som inträffade hos en patient efter långvarig användning av en kosmetisk produkt som innehöll ett topiskt björkbarksextrakt.
Portuguese: É segura a utilização do Episalvan em pessoas alérgicas ao pólen de bétula, na medida em que estes alergénios não estão presentes no Episalvan.
Icelandic: Episalvan är säkert att använda för personer som är allergiska mot björkpollen, eftersom dessa allergen inte finns i Episalvan.
Portuguese: Episalvan deve ser utilizado até a ferida cicatrizar ou até um período máximo de 4 semanas.
Icelandic: Episalvan ska användas tills såret har läkt eller som längst 4 veckor.
Portuguese: medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Icelandic: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Icelandic: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: Se utilizar mais Episalvan do que deveria Episalvan é aplicado na pele e a absorção pelo organismo é mínima.
Icelandic: Om du använt för stor mängd av Episalvan Episalvan appliceras på huden och absorptionen i kroppen är minimal.
Portuguese: Episalvan gel é fornecido esterilizado.
Icelandic: Episalvan gel är steril.
Portuguese: Por conseguinte, foi excluído um número substancial de fotografias, as quais não foram apresentadas na leitura primária com ocultação devido à existência de resíduos visíveis de gel.
Icelandic: Ett mycket stort antal fotografier uteslöts av denna anledning och lades inte fram för den primära blindade avläsningen på grund av tydliga gelrester.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: A diferença em termos do período de tempo até à cicatrização das feridas foi definida como 0 na série fotográfica classificada como «não avaliável».
Icelandic: Tidsskillnaden till sårslutning sattes till 0 för fotoserier som bedömdes som "ej utvärderingsbara".