FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Czech: Po prvním otevření výrobek ihned použijte.
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
Czech: • Hyperkalcémie způsobená malignitou
German: In schweren Fällen oder bei Notfällen können über eine Zeitspanne von mindestens 6 Stunden bis zu 10 I.E. / kg Körpergewicht in 500 ml 0,9%iger w/v Natriumchloridlösung als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
German: Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich, erzielt.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
German: Generelle Eigenschaften des arzneilich wirksamen Bestandteils: Lachs-Calcitonin wird schnell resorbiert und eliminiert.
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
German: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Vereinigtes Königreich
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
German: • Behandlung des Morbus Paget
Czech: • Pagetova choroba
German: Die Lösung ist klar, farblos und steril.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
German: Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung.
Czech: FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok,
German: • Zungen- oder Rachenschwellungen
Czech: • otok jazyka či hrdla
German: WIE IST FORCALTONIN ANZUWENDEN?
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen (siehe 4.8 „Nebenwirkungen"), durch die die Reaktionsfähigkeit der Patienten beeinträchtigt werden könnte.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
German: Vaskuläre Störungen
Czech: Cévní poruchy:
German: • Hautausschlag
Czech: • závratě
German: Bei Ratten, die synthetisches Calcitonin über 1 Jahr erhielten, wurde über eine erhöhte Inzidenz von Hypophysentumoren berichtet.Man nimmt an, dass dieser Effekt speziesspezifisch ist und keine klinische Relevanz besitzt.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
German: Um Beschwerden zu vermeiden, wird empfohlen, nicht bei jeder Anwendung des Arzneimittels genau die gleiche Injektionsstelle zu verwenden.
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
German: Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, či v době užívání léku dojde ke změně vašeho zdravotního stavu, oznamte to prosím svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
German: Jede Ampulle enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
German: kann die Dosis reduziert werden.
Czech: Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
German: Morbus Paget: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
German: Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur
Czech: • Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
Czech: FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
German: Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie gegenüber Lachs-Calcitonin allergisch sein könnten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, der mit Hilfe eines Hauttests feststellen kann, wie empfindlich Sie gegenüber Lachs-Calcitonin sind.
Czech: Ten může provést kožní test a tak zjistit, jak citliví na lososí kalcitonin jste.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
German: Da Calcitonin ein Peptid ist, besteht die Möglichkeit systemischer allergischer Reaktionen.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
German: Untersuchungen
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich über die ausgelassene Dosis FORCALTONIN.
Czech: Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
German: Die Serum-Kalziumspiegel können zu Behandlungsbeginn vorübergehend unter die Normalwerte absinken.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
German: Für gewöhnlich tritt er innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Anwendung auf.
Czech: Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser zur Injektion.
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
German: Störungen des Uro-Genital-Systems Gelegentlich: verstärkte Diurese
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der der oben beschriebenen Wirkungen eintritt, damit er die erforderlichen Gegenmaßnahmen ergreifen kann.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
German: • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
German: Die Genehmigung wurde am 4. Juli 2004 verlängert.
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2006
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2006
German: Diese beinhalteten die Ergebnisse von drei Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Forcaltonin bei 94 Frauen, darunter 58 Osteoporosepatientinnen.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
German: Dosis und Behandlungsdauer hängen von dem Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
German: Falls Sie weitere Informationen über Ihre Erkrankung oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Sie ist seltener anzutreffen, wenn die Injektion abends oder nach den Mahlzeiten verabreicht wird.
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung oder durch eine Verringerung der Dosis schwächer zu werden oder ganz zu verschwinden.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
German: Jede Ampulle enthält 100 internationale Einheiten (IE) des Wirkstoffs Lachs-Calcitonin.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
German: Am 11. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Unigene UK Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Forcaltonin als intravenöse Infusion (10 IE pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von 6 Stunden) verabreicht werden.
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
German: Aus Lachs gewonnenes oder synthetisch (künstlich) hergestelltes Lachs-Calcitonin wird seit Mitte der 70er Jahre als Arzneimittel eingesetzt.
Czech: Lososí kalcitonin, ať už získávaný z lososa nebo syntetický (vyráběný uměle člověkem), se v lékařství používá od poloviny 70. let.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei etwa 10 % der Patienten beobachtet wurde, ist Nausea (Übelkeit) mit oder ohne Erbrechen.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem, zaznamenaným přibližně u 10 % pacientů, je nauzea (pocit nevolnosti), a to se zvracením i bez něj.
German: Weitere Informationen über Forcaltonin:
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
German: Zu den weiteren häufigen Nebenwirkungen zählen Hautrötungen (Gesicht oder Oberkörper).
Czech: Dalším běžným vedlejším účinkem je zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
German: Der Wirkstoff von Forcaltonin, das Lachs-Calcitonin, ist eine Kopie des Hormons und wird durch ein als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnetes Verfahren hergestellt: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das diese zur Bildung von Lachs-Calcitonin anregt.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
German: Forcaltonin enthält den Wirkstoff Lachs-Calcitonin, der wie das körpereigene Calcitonin wirkt, jedoch stärker und länger wirksam ist.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
German: In diesen Studien wurden die Marker für den Knochenstoffwechsel gemessen.
Czech: Tyto studie hodnotily ukazatele kostního metabolismu.
German: Da Lachs-Calcitonin bereits seit einiger Zeit verwendet wird, legte das Unternehmen Daten vor, die belegten, dass Forcaltonin mit synthetischem Lachs-Calcitonin verglichen wurde.
Czech: Jelikož se lososí kalcitonin již nějakou dobu používá, společnost předložila údaje, které prokázaly, že Forcaltonin byl srovnáván se synteticky vyrobeným lososím kalcitoninem.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Forcaltonin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forcaltonin je uveden v příbalových informacích.
German: Forcaltonin ist eine klare Injektionslösung.
Czech: Forcaltonin je čirý injekční roztok.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Forcaltonin nachweislich die gleichen Merkmale und Eigenschaften wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin hat.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že Forcaltonin prokázal stejné znaky a vlastnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
German: Der Arzt führt vor der Verschreibung des Arzneimittels unter Umständen eine Allergieprüfung mithilfe eines Hauttests durch.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis nach einem oder zwei Tagen auf maximal 400 IE alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
German: Forcaltonin wird durch subkutane Injektion (unter die Haut), intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) oder intravenöse Infusion (Tropf in eine Vene - nur bei Hyperkalzämie) verabreicht.
Czech: Forcaltonin se podává formou subkutánní injekce (pod kůži), intramuskulární injekce (do svalu) nebo intravenózní infuze (kapáním do žíly - pouze při hyperkalcémii).
German: Bei der Hyperkalzämie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 IE alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Czech: U hyperkalcémie je doporučená zahajovací dávka 100 IU každých 6 až 8 hodin, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
German: Es wurde gezeigt, dass Forcaltonin die gleiche Wirksamkeit und das gleiche Sicherheitsprofil wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin aufweist.
Czech: Forcaltonin prokázal stejný profil účinnosti a bezpečnosti jako synteticky vyrobený lososí kalcitonin.
German: Forcaltonin wird bei Erwachsenen angewendet, um einem Verlust an Knochensubstanz nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur (Bruch) aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) vorzubeugen.
Czech: Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FORCALTONIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
German: Zur Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust beträgt die empfohlene Dosis 100 IE einmal täglich oder 50 IE zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Czech: Při podávání přípravku za účelem prevence úbytku kostní tkáně je doporučená dávka 100 IU denně nebo 50 IU dvakrát denně po dobu 2 až 4 týdnů, podávaná injekcí pod kůži nebo do svalu.
German: Welche Risiken sind mit Forcaltonin verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
German: Das Arzneimittel wird auch eingesetzt zur Behandlung von Morbus Paget (einer Erkrankung der Knochen, die mit einem verstärkten Knochenabbau und einem Knochenwiederaufbau einhergeht, der Verformungen hervorruft) und der Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumspiegel im Blut) aufgrund eines bösartigen Tumors.
Czech: Dále se používá při Pagetově chorobě (onemocnění spočívající ve zvýšeném odbourávání kostí a jejich opětovném růstu, způsobujícím deformitu) a hyperkalcémii (zvýšení hladiny vápníku v krvi) způsobené rakovinou.
German: Forcaltonin darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (vermindertem Kalziumspiegel im Blut) oder bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Calcitonin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Forcaltonin by neměli užívat lidé s hypokalcémií (nízkou hladinou vápníku v krvi) či s možnou přecitlivělostí (alergií) na kalcitonin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
German: Was ist Forcaltonin?
Czech: Co je Forcaltonin?
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Forcaltonin bei der Vorbeugung von Knochensubstanzverlust nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) sowie bei der Behandlung von Morbus Paget und Tumor-Hyperkalzämie gegenüber den Risiken für die Patienten überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin zu erteilen.
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
German: erhöht die Menge von Kalzium und Phosphat, die im Knochen abgelagert wird, und verringert die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums.
Czech: Kalcitonin je hormon produkovaný štítnou žlázou, který zvyšuje množství vápníku a fosforu uložené v kostech a snižuje hladinu vápníku, který koluje v krvi.
German: Welchen Nutzen hat Forcaltonin in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
German: Forcaltonin bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Czech: Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Forcaltonin finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení pro přípravek Forcaltonin je k dispozici zde.
German: Wie wurde Forcaltonin untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Forcaltonin zkoumán?
German: Wofür wird Forcaltonin angewendet?
Czech: Na co se přípravek Forcaltonin používá?
German: Anhang A
Czech: Príloha A
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Czech: Obsah Veľkosť balenia
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Czech: Referenčné číslo v EÚ
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Czech: Lieková forma Cieľový druh
German: Art der Anwendung
Czech: Spôsob podávania
German: Wartezeit
Czech: Ochranná lehota
German: Weitere Informationen über Forceris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Czech: Další informace o přípravku Forceris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
German: Forceris ist ein Tierarzneimittel.
Czech: Forceris je veterinární léčivý přípravek.
German: Forceris kann das ungeborene Kind schädigen.
Czech: Přípravek Forceris může být škodlivý pro nenarozené děti.
German: Weitere Informationen über Forceris
Czech: Další informace o přípravku Forceris
German: Am 23/04/2019 erhielt Forceris eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Forceris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 23/04/2019.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Forceris behandelt wurden, beträgt 70 Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Forceris je 70 dnů.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Forceris gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Forceris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Forceris darf nicht Ferkeln verabreicht werden, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht.
Czech: Přípravek Forceris nesmí být podáván selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E nebo selenu.
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an über 1 500 Ferkeln durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige intramuskuläre Injektion von Forceris, verabreicht 24 bis 96 Stunden nach der Geburt, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Czech: V terénní studii provedené ve 3 zemích EU a zahrnující více než 1 500 selat bylo podání jednorázové injekce přípravku Forceris 24 až 96 hodin po narození účinné při prevenci anémie z nedostatku železa, omezení vylučování oocyst a prevenci průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou parazitem
German: Toltrazuril ist ein Antiparasitikum, das auf Enzyme wirkt, die von Kokzidiose-Parasiten zur Energieerzeugung benötigt werden.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které parazité kokcidie potřebují k produkci energie.
German: Es sollte darauf geachtet werden, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, die bei empfindlichen Menschen zu lokalen Reaktionen wie Reizungen, Granulomen oder schweren anaphylaktischen (allergischen) Reaktionen führen kann.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, které může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.