FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Icelandic: Vegna nýrnakvilla eða skilunarmeðferðar gætir þú:
English: Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Icelandic: Hver askja inniheldur 90 skammtapoka og skammtaskeið til þess að mæla 0,4 g skammt af mixtúrudufti.
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að útiloka hugsanlega skerðingu á frásogi.
English: It is unknown whether Sevelamer carbonate Winthrop is excreted in breast milk and may affect your baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Sevelamer carbonate Winthrop skiljist út í brjóstamjólk og hafi þannig áhrif á barnið.
English: 1.78 - 2.42 mmol/L (5.5 - 7.5 mg/dl)
Icelandic: 1,78 - 2,42 mmól/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár kom ekki fram neitt sem benti til uppsöfnunar sevelamers.
English: This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Icelandic: Nota skal lyfið með annarri meðferð, eins og kalsíumuppbót og D vítamíni til þess að koma í veg fyrir þróun beinsjúkdóms.
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
Icelandic: **Auk síðari skammtastillingar, sjá kaflann“Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð“
English: Sevelamer carbonate Winthrop film-coated tablets are white to off-white tablets with SC800 imprinted on one side.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar með áletruninni SC800 öðrum megin.
English: Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Icelandic: Pakkningar með 1 glasi með 30 töflum eða glösum með 180 töflum án ytri öskju.
English: For paediatric patients with a <1.2 BSA (m2), the oral suspension should be administered, as tablet formulations were not tested in this population and therefore are not appropriate for this population.
Icelandic: Börnum með líkamsyfirborð <1,2 m2 á að gefa mixtúruna þar sem lyfið í formi taflna hefur ekki verið prófað hjá börnum og hentar því ekki handa þessum hópi.
English: Your doctor will check for interactions between Sevelamer carbonate Winthrop and other medicines on a regular basis.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með milliverkunum (samverkandi áhrifum) á milli Sevelamer carbonate Winthrop og annarra lyfja sem þú tekur.
English: The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8g per day equally divided over three meals.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af lyfinu fyrir fullorðna og aldraða er 2,4-4,8 g á dag, dreift jafnt yfir þrjár máltíðir.
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleikann á frásogi og uppsöfnun sevelamers meðan á langvinnri (> eitt ár) meðferð stendur.
English: Follow the diet prescribed by your doctor.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins um mataræði.
English: Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Sevelamer carbonat Winthrop meðferðina til þess að viðhalda viðeigandi styrk fosfats í blóðinu.
English: The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Winthrop for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Sevelamer carbonate Winthrop töflum handa börnum fer eftir hæð og þyngd (sem læknrinn notar til að reikna út líkamsyfirborð).
English: • if you are allergic to sevelamer carbonate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2):
Icelandic: Börn og unglingar (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m
English: The potential risk of Sevelamer carbonate Winthrop during human pregnancy is unknown.
Icelandic: Hugsanleg hætta Sevelamer carbonate Winthrop á meðgöngu hjá mönnum er ekki þekkt.
English: Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop á að taka með mat og ekki á fastandi maga.
English: Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Icelandic: Hvern 2,4 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 60 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
English: These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystal deposit in your bowel.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna alvarlegs bólgusjúkdóms í þörmum sem orsakast af uppsöfnun sevelamer kristalla í þörmum.
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common) and flatulence (common).
Icelandic: Hæsta tíðni (≥ 5% sjúklinga) aukaverkana var í öllum tilfellum, samkvæmt flokkun eftir líffærum, frá meltingarfærum: ógleði (mjög algengar), uppköst (mjög algengar), verkur í efri hluta kviðarhols (mjög algengar), hægðatregða (mjög algengar), niðurgangur (algengar), meltingartruflanir (algengar) og vindgangur (algengar).
English: Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn og hann mun ávkeað hvort þú eigir að halda áfram á meðferð með Sevelamer carbonat Winthrop.
English: • Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Lyf við brjóstsviða og bakflæði frá maga eða vélinda, eins og omeprazol, pantoprazol eða lansoprazol sem kallast prótónpumpuhemlar geta dregið úr verkun Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop verður að taka þrisvar á dag með máltíð eða millimáli.
English: • if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
Icelandic: ef þú hefur farið í meiriháttar skurðaðgerð á maga eða þörmum,
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel:
English: Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni fylgjast með þéttni fosfats í blóðinu hjá þér.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and/or carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og/eða öskjunni á eftir „Fyrnist“.
English: By binding phosphate in the gastrointestinal tract and decreasing absorption, sevelamer lowers the phosphorus concentration in the serum.
Icelandic: Með því að binda fosfat í meltingarveginum og minnka frásog lækkar sevelamer fosfórgildi í sermi.
English: Preparation using a dosing spoon:
Icelandic: Undirbúningur með notkun skammtaskeiðar
English: Sevelamer carbonate Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Sevelamer carbonate Winthrop hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur
English: 1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
Icelandic: Sjá varnaðarorð um bólgusjúkdóma í meltingarvegi í kafla 4.4.
English: In this case the 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
English: What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for 2.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop og við hverju það er notað 2.
English: For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum í sermi til að tryggja æskilega dagsskammta.
English: Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Sevelamer carbonate Winthrop when necessary to reach an adequate phosphate level.
Icelandic: Í upphafi mun læknirinn athuga styrk fosfórs í blóðinu hjá þér á 2-4 vikna fresti og aðlagar hugsanlega Sevelamer carbonate Winthrop -skammtinn eins og þurfa þykir til að ná æskilegum fosfatstyrk í blóði.
English: Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in foetuses of female rats dosed with sevelamer at intermediate and high doses (human equivalent dose less than the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum kvenrottna sem fengu miðlungs til stóra skammta (í mönnum jafngildi skammta undir hámarksskammtinum 14,4 g í klínískum rannsóknum).
English: • have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
Icelandic: Fengið raskanir á bíkarbonatstyrknum í blóði og hækkun á sýrstigi í blóði og öðrum líkamsvefjum.
English: Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða sem frásogast ekki.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat meðferð.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg af sevelamer karbónati.
English: The most serious adverse reactions are hypersensitivity (very rare frequency), intestinal obstruction (not known frequency), ileus/subileus (not known frequency), intestinal perforation (not known frequency), serious inflammatory gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals (not known frequency).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmi (kemur örsjaldan fyrir), stífla í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), garnastífla/garnastífluvottur (tíðni ekki þekkt), rof í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), alvarlegur bólgusjúkdómur í meltingarvegi í tengslum við viðurvist sevelamer kristalla (tíðni ekki þekkt).
English: Sevelamer carbonate Winthrop powder should not be heated (e.g. microwave) or added to heated foods or liquids.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop mixtúruduftið má ekki hita (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta í heitan mat eða vökva.
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum.
English: EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
English: The powder should not be heated (e.g. microwave).
Icelandic: Mixtúruduftið má ekki hita (t.d. í örbylgjuofni).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 180 TÖFLUM (ÁN YTRI ÖSKJU)
English: EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
English: Special note for patients on peritoneal dialysis:
Icelandic: Sérstök athugasemd fyrir sjúklinga í kviðskilun:
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Skjaldvakabrestur er skortur á skjaldkirtilshormóni sem er sjaldgæfur en mögulegur hjá ákveðnu fólki sem tekur levótýroxín (notað til að meðhöndla skjaldvakabrest) og Sevelamer carbonate Winthrop.
English: Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder.
Icelandic: Notið skammtaskeiðina sem fylgir með fyrir hvern 0,4 g skammt af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti.
English: Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur virka efnið sevelamer karbónat.
English: The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Icelandic: Einkenni sem koma fram við ofskömmtun eru svipuð aukaverkununum sem eru taldar upp í kafla 4.8, þ.m.t. aðallega hægðatregða og aðrir meltingarfærakvillar.
English: Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
English: • if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Icelandic: • ef þú færð verulegan kviðverk, kvilla í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi).
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in pediatric patients with qualifying phosphorus levels <7.0 mg/dL.
Icelandic: Líkamsyfirborð hafði ekki áhrif á meðferðarsvörun á 2 vikna tímabilinu með föstum skammti aftur á móti kom engin meðferðarsvörun fram hjá börnum með skilgreint fosfórgildi <7,0 mg/dl.
English: What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sevelamer carbonate Winthrop og við hverju það er notað
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á skammtapokanum og öskjunni á eftir „Fyrnist“.
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Icelandic: - Greint hefur verið frá alvarlegri bólgu í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi)) og útfellingu kristalla í þörmum.
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Icelandic: Ef hægðatregða kemur fram þarf að láta lækninn eða lyfjafræðing vita af slíkum einkennum.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol and hypromellose (E464).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumklóríð og sinkstearat, hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð, svart járnoxíð (E172), ísóprópýl alkóhól og própýlen glýkól og hýpromellósa (E464).
English: Other side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum sem taka Sevelamer carbonate Winthrop:
English: Frequency is not known.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt.
English: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmuhúðaðar töflur
English: • The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Áhrif lyfja eins og cíklósporíns, mýkófenólat mófetíls og takrólímus (lyf sem bæla ónæmiskerfið) geta minnkað af völdum
English: EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Icelandic: EU/1/14/952/002 60 skammtapokar EU/1/14/952/003 90 skammtapokar
English: In some cases where Sevelamer carbonate Winthrop should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Sevelamer carbonate Winthrop intake.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop á sama tíma og annað lyf, þá getur læknirinn hugsanlega ráðlagt þér að taka þetta lyf 1 klst.
English: • Hypophosphataemia.
Icelandic: Blóðfosfatskortur.
English: Constipation can be an early symptom of serious gastrointestinal adverse reactions.
Icelandic: Hægðatregða getur verið snemmkomið einkenni alvarlegra aukaverkana á meltingarfæri.
English: Stopping Sevelamer carbonate Winthrop would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Icelandic: Ef Sevelamer carbonate Winthrop meferðinni er hætt myndi það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun æða.
English: Crystal deposit intestine1
Icelandic: Ristilbólga Þykkildi í meltingarvegi1
English: Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni cíklósporíns, mýkófenólatmófetíls og takrólímus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamer vetnisklóríði án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurmeta skal sevelamer karbónat meðferðina hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Icelandic: YTRI ASKJA - ASKJA MEÐ 60 EÐA 90 SKAMMTAPOKUM
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ef þú notar lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki þarftu að ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar Sevelamer carbonate Winthrop.
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
Icelandic: Fyrir 2,4 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
English: How to store Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Sevelamer carbonate Winthrop 6.
English: As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Icelandic: Því er mælt með að hluti af góðri, klínískri meðferð sé eftirlit með bíkarbónatgildi í sermi.
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki skal nota
English: Treatment of these patients with Sevelamer carbonate Winthrop should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop meðferð hjá þessum sjúklingum eftir vandlegt mat á ávinningi/áhættu.
English: Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun prótónpumpuhemla hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir samhliða með Sevelamer carbonate Winthrop.
English: • severe gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
Icelandic: • alvarlegar maga- og þarmahreyfingaraskanir, þ. á m. ómeðhöndlaða eða alvarlega magalömun (ástand í meltingarveginum sem hægir á magatæmingu), magateppu og óeðlilegar eða óreglulegar hægðir,
English: If you forget to take Sevelamer carbonate Winthrop
Icelandic: Ef gleymist að nota Sevelamer carbonate Winthrop
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia.
Icelandic: Öll önnur lyf til lækninga, Lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun.
English: Pruritus, Rash
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
English: EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
Icelandic: EU/1/14/952/005 90 skammtapokar EU/1/14/952/006 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
English: The study met its primary endpoint, meaning sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Icelandic: Aðalendapunkti rannsóknarinnar var náð við lækkun fosfórs í sermi um mismun minnstu kvaðrata 0.90 mg/dl miðað við lyfleysu fyrir tilstilli sevelamer karbónats, og aukaendapunktum verkunar.
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum skaltu leita þér læknisaðstoðar tafarlaust:
English: To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Icelandic: Til þess að fá réttan skammt þegar skipta þarf skammtapoka niður, á að nota pakkninguna sem inniheldur 0,8 g af mixtúrudufti ásamt skammtaskeið.
English: Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig ákveðið að fylgjast með styrk viðkomandi lyfs í blóðinu hjá þér.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Sevelamer carbonate Winthrop treatment.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn og hann mun ákveða hvort þú getir haft barnið á brjósti eða ekki og hvort nauðsynlegt sé að stöðva
English: Most of adverse reactions reported were gastrointestinal in nature.
Icelandic: Flestar aukaverkananna sem greint var frá voru frá meltingarvegi.
English: Diarrhoea, Dyspepsia, Flatulence, Abdominal pain
Icelandic: Niðurgangur, Meltingartruflanir, Vindgangur, Kviðverkir
English: Do not heat Sevelamer carbonate Winthrop powder (e.g. microwave) or add to hot foods or liquids.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop mixtúruduftið (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta í heitan mat eða vökva.