FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с течно адаптирано мляко в малка чашка за лекарство или малък съд и да се приложи със спринцовка за перорални форми, която може да се получи в аптека:
Lithuanian: A: Rekomenduojamo skaičiaus REYATAZ geriamųjų paketėlių sumaišymas su skystu kūdikių mišiniu mažoje vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje ir suvartojimas geriamuoju švirkštu, kuris įsigyjamas vaistinėje.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su REYATAZ reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Не спирайте приема на REYATAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Lithuanian: REYATAZ vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82
Lithuanian: Milteliai/ritonaviras n=82
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с абакавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Lithuanian: Skiriant REYATAZ/ritonavirą kartu su abakaviru, pastarojo ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Bulgarian: г Ритонавир перорален разтвор или капсула/табетка.
Lithuanian: d Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės.
Bulgarian: Лечението при предозиране с REYATAZ трябва да включва общо поддържащо лечение, с проследяване на жизнените показатели и електрокардиограма (ЕКГ), както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Lithuanian: Perdozavus REYATAZ gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165% Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Bulgarian: Не приемайте силденафил с REYATAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Lithuanian: Kartu su REYATAZ negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Lithuanian: Tikėtina, kad nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.
Bulgarian: Използва се супена лъжица за смесване на съдържанието на сашетата.
Lithuanian: Vienas valgomasis šaukštas maisto sumaišomas su paketėlių turiniu.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, nes vartojant protonų siurblio inhibitorių, didėja skrandžio pH.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир, с храна.
Lithuanian: po REYATAZ/ritonaviro (jų išgėrus valgio metu).
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Bulgarian: Мидазолам Триазолам
Lithuanian: Midazolamas Triazolamas
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nedažni: raumenų atrofija, artralgija, mialgija; reti: miopatija.
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 50 mg перорален прах
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REYATAZ 50 mg geriamieji milteliai
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 200 mg kapsulėje yra 200 mg atazanaviro.
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката за перорални форми в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 4.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką pamerkite į mišinį ir atitraukite stūmoklį, kol bus įtrauktas visas kūdikių mišinys.
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą (atazanaviras / ritonaviras)
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Lithuanian: REYATAZ skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49%
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Lithuanian: Glekapreviro 300 mg / pibrentasviro 120 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg / ritonaviro 100 mg kartą per parą*)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Lithuanian: po omeprazolo vartojimo Atazanaviro AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atazanaviro Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanaviro Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti REYATAZ, įspėkite gydytoją, jeigu: sergate hepatitu B arba C; atsiranda tulžies akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pilvo pusėje); sergate A arba B tipo hemofilija;
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ Антинеопластични
Lithuanian: ANTINAVIKINIAI VAISTAI IR IMUNOSUPRESANTAI Antinavikiniai vaistai
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи (с или без вирусен хепатит).
Lithuanian: Bilirubino padidėjimo atvejų dažnio skirtumų tarp sergančių ir nesergančių virusiniu hepatitu ligonių nenustatyta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą draudžiama skirti kartu su alfuzozinu (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių pavidalu) 200 mg / stavudino 40 mg, vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на REYATAZ с ритонавир и лекарствени продукти, индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su ritonaviru su vaistais, indukuojančiais CYP3A4 (žr.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Gydomiems REYATAZ pacientams stebėtas grįžtamas netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimas, susijęs su UDP-glukuronosyltransferazės (UGT) slopinimu (žr.
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Lithuanian: Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72% 14-OH кларитромицин Cmin ↓62% (↓66%
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas 14-OH klaritromicino AUC ↓70% 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
Bulgarian: И ТЕКСТ ВЪРХУ
Lithuanian: Skiriant kartu su
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % а Всички пациенти
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % Visi pacientaid
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчваната доза 300/100 mg веднъж дневно
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams kartu su rekomenduojama atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze kartą per parą
Bulgarian: Ако комбинацията на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се непосредствено клинично наблюдение, съчетано с увеличаване на дозата на REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei nusprendžiama, kad REYATAZ derinys su protonų siurblio inhibitoriumi būtinas, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą bei didinti REYATAZ dozę iki 400 mg kartu su 100 mg ritonaviro; negalima viršyti tokios protonų siurblio inhibitoriaus dozės, kuri atitinka 20 mg omeprazolo.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ/ритонавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ/ritonavirą kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Bulgarian: Преминаването към лечение с REYATAZ капсули от REYATAZ перорален прах се препоръчва, веднага след като пациентите могат да поглъщат капсулите.
Lithuanian: Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, REYATAZ geriamuosius miltelius rekomenduojama pakeisti į REYATAZ kapsules.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su REYATAZ/ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаб)
Lithuanian: 250 mg (5 paketėliai b)
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Lithuanian: Nesustiprintą gydymą REYATAZ nutraukė mažiau tiriamųjų negu gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu (atitinkamai 1 ir 4).
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Bulgarian: 86% (338/392) за REYATAZ/ритонавир и 89% (332/372) за лопинавир/ритонавир (изчисляване на разликата за ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Lithuanian: pacientai, kurie gydymą nutraukė prieš 48 savaitės ŽIV RNR vertinimą) ir pacientai, kuriems buvo didelių nukrypimų nuo protokolo, dalis pacientų, kuriems po 48 savaičių ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, buvo 86% (338/392) REYATAZ/ritonaviro grupėje ir 89% (332/372) lopinaviro/ritonaviro grupėje (ATV/RTVLPV/RTV skirtumo įvertinimas: -3% [95% PI, -7,6%, 1,5%].
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 х 1 капсули; 5 блистера от 6 x 1 капсули, всяка в алуминий/алуминий еднодозови перфорирани блистери.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30 x 1 kapsulių (5 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 300 mg съдържа 300 mg атазанавир.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 300 mg kapsulėje yra 300 mg atazanaviro.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 60 х 1 капсули; 10 блистера от 6 x 1 капсули, всяка в алуминий/алуминий еднодозови перфорирани блистери в картонена кутия.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Al/Al perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius, dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с REYATAZ не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaisto skiriant kartu su REYATAZ, nebuvo nustatyta.
Bulgarian: Нечести (може да засегне от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas; depresija, nerimas, miego sutrikimas; sutrikusi orientacija, amnezija (atminties praradimas), galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nenormalūs sapnai; sinkopė (nualpimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis); dusulys (oro trūkumas); pankreatitas (kasos uždegimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), opinis stomatitas (burnos gleivinės išopėjimas ir žaizdos), dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas), meteorizmas (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas; angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse); alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas); raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas); intersticinis nefritas (inkstų uždegimas), hematurija (kraujo atsiradimas šlapime), proteinurija (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis); ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams); krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas; nemiga (negalėjimas užmigti).
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3 най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Lithuanian: Flukonazolo bei REYATAZ/ritonaviro dozių koreguoti nereikia.
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на салметерол-свързаните нежелани събития.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su REYATAZ skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys preparatai.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с REYATAZ.
Lithuanian: Perdozavus REYATAZ nėra specifinio priešnuodžio.
Bulgarian: REYATAZ 150 mg твърди капсули
Lithuanian: REYATAZ 150 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори
Lithuanian: EREKCIJOS SUTRIKIMAMS GYDYTI VARTOJAMI VAISTAI FDE5 inhibitoriai
Bulgarian: Ако сте спрели приема на REYATAZ
Lithuanian: Nustojus vartoti REYATAZ
Bulgarian: С тенофовир дизпроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Lithuanian: Kartu su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Bulgarian: Състоянието се запазва след 96 седмици.
Lithuanian: Toks pats rezultatas gautas ir po 96 savaičių.
Bulgarian: Имунната система на пациентите също се подобрява.
Lithuanian: Taip pat sustiprėjo pacientų imuninė sistema.
Bulgarian: Reyataz atazanavir
Lithuanian: Reyataz atazanaviras
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą?
Bulgarian: Повече от половината от тях са били подложени на лечение за ХИВ в миналото.
Lithuanian: Daugiau nei pusė šių pacientų anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Reyataz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Reyataz nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (100 mg, 150 mg, 200 mg ir 300 mg) ir geriamieji milteliai (50 mg).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Reyataz, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Reyataz registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Reyataz.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą.
Bulgarian: Какви ползи от Reyataz са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Reyataz nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При помлади пациенти дозата Reyataz зависи от телесното тегло.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams skiriama Reyataz dozė priklauso nuo kūno svorio.
Bulgarian: Допълнителна информация за Reyataz:
Lithuanian: Kita informacija apie Reyataz
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Reyataz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, пожълтяване на склерите, повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), обрив, умора и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите поради чернодробни проблеми).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems nustatyti Reyataz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, akių pageltimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), bėrimas, nuovargis ir gelta (akių bei odos pageltimas dėl kepenų veiklos sutrikimo).
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години) препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vienkartinė 300 mg Reyataz paros dozė.
Bulgarian: Това позволява да се използва по-малка доза атазанавир със същия антивирусен ефект.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes atazanaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Bulgarian: Мярката за ефективност е вирусното натоварване след 48 седмици на лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Bulgarian: При пациенти с предходно лечение резултатите от първото проучване не могат да бъдат описани, защото голям брой пациенти се отказват от участие в проучването преди планирания край.
Lithuanian: Pirmojo anksčiau gydytų pacientų tyrimo rezultatų nebuvo galima įvertinti, nes dauguma pacientų nutraukė tyrimą anksčiau laiko.
Bulgarian: Капсулите Reyataz са оценени в четири основни проучвания при пациенти на възраст 16 и повече години.
Lithuanian: Reyataz kapsulės buvo tiriamos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 16 metų ir vyresniais pacientais.
Bulgarian: Reyataz е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество атазанавир (atazanavir).
Lithuanian: Reyataz - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Bulgarian: Пероралният прах Reyataz с ритонавир е оценен в две основни проучвания, обхващащи 155 деца на възраст от 3 месеца до 11 години.
Lithuanian: Reyataz geriamųjų miltelių ir ritonaviro derinio poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 155 vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų.
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат също два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo du nukleozidus arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI, t. y.
Bulgarian: Reyataz перорален прах може да се използва при деца на възраст най-малко 3 месеца и с тегло най-малко 5 kg, както и при пациенти, които не могат на поглъщат капсулите.
Lithuanian: Reyataz geriamieji milteliai gali būti skiriami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kurie sveria bent 5 kilogramus ir pacientams, negalintiems nuryti kapsulių.
Bulgarian: Reyataz се използва в комбинация с ниски дози ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст 3 месеца и по-големи и с тегло най-малко 5 kg, които са инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais Reyataz skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).