FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neonates exposed to antipsychotics (including lurasidone) during the third trimester are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýburar sem verða fyrir útsetningu fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. lúrasídóni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru mismunandi að alvarleika og lengd, eftir fæðingu.
English: • abnormal nerve impulses in the heart
Icelandic: óeðlileg taugaboð í hjarta
English: Serum creatinine increased
Icelandic: Hækkað kreatínín í sermi
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Icelandic: Hefja skal strax eftirlit með starfsemi hjarta- og æðakerfis, m.a. með stöðugu eftirliti með hjartarafriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er lúrasídón ekki hvarfefni CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1 ensíma.
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
Icelandic: Lúrasídón er in vitro hemill útflæðisflutningspróteinsins BCRP og ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægi BRCP hömlunar í þörmum.
English: The safety profile of lurasidone in children included in this short-term study is in general consistent with that observed when treated within the approved indication in adults, however, differences in frequency of the most commonly occurred adverse reactions have been observed in paediatric patients for nausea (very common), diarrhea (common) and decreased appetite (common), compared with adults (common, unknown, and uncommon, respectively).
Icelandic: Öryggi lurasidons hjá börnum sem tóku þátt í þessari skammtímarannsókn samræmist almenn því sem greinst hefur þegar fullorðnir hafa hlotið meðferð með ofangreindum ábendingum, þó er munur á tíðni algengustu aukaverkana hjá börnum fyrir ógleði (mjög algengar), niðurgangi (algengar) og minnkaðri matarlyst (algeng) samanborið við fullorðna (algengar, tíðni ekki þekkt og sjaldgæfar, í þeirri röð).
English: It is not known whether lurasidone or its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lúrasídón eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
English: • shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Icelandic: • skjálfti, vöðvastífni og/eða vöðvaslappleiki, syfja, æsingur, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við fæðugjöf.
English: Coadministration of lurasidone with medicinal products that moderately inhibit CYP3A4 (e.g. diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) may increase exposure to lurasidone.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og lyfja sem hamla CYP3A4 í meðallagi mikið (t.d. diltíazems, erýtrómýcíns, flúkónazóls og verapamíls) getur aukið útsetningu fyrir lúrasídóni.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
Icelandic: Fölgrænar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur, 12 mm x 7 mm í þvermál merktar með „LD“
English: If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Icelandic: Ef lyfið er notað hjá sjúklingum með lokastigsnýrnasjúkdóm er klínískt eftirlit ráðlagt.
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/14/913/002 28 x 1 filmuhúðuð tafla EU/14/913/003 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/14/913/004 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/14/913/005 60 x 1 filmuhúðuð tafla EU/14/913/006 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/14/913/007 98 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Diarrhoea**** Dysphagia**** Gastritis****
Icelandic: Tíðateppa**** Tíðaverkir****
English: Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
Icelandic: Skammtaaukning skal byggjast á mati læknis og klínískri svörun.
English: In a dose range finding study in pregnant rats, 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride caused fetal growth retardation without signs of teratogenicity.
Icelandic: Í rannsókn á skammtabili hjá ungafullum rottum olli 150 mg/kg/dag af lúrasídón hýdróklóríði vaxtarskerðingu fósturs án merkja um vansköpun.
English: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Angelini Pharma Polska Sp.
English: CYP3A4 is the major enzyme responsible for metabolism of the active metabolite ID-14283.
Icelandic: CYP3A4 er aðalensímið í umbroti í virka umbrotsefnið ID-14283.
English: Baseline Mean (SD)
Icelandic: Meðaltal við upphafsgildi (SD)
English: An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Icelandic: Aukin hætta á bráðri vöðvaspennutruflun hefur komið fram hjá körlum og í yngri aldurshópum.
English: Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki má nota lúrasídón á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: The recommended starting dose is 37 mg of lurasidone once daily.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 37 mg af lúrasídóni einu sinni á dag.
English: • aprepitant (to treat nausea and vomiting)
Icelandic: • aprepítant (til að meðhöndla ógleði og uppköst)
English: Alanine aminotransferase increased
Icelandic: Aukinn alanínamínótrans -ferasi
English: • nafcillin (to treat infections)
Icelandic: • nafcillin (gegn sýkingum)
English: If you take more Latuda than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Latuda en mælt er fyrir um
English: • muscle spasms and stiffness
Icelandic: vöðvakrampar og stirðleiki
English: Cardiovascular disorders/QT prolongation
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar/lenging QT-bils.
English: • increased blood prolactin, increased blood glucose (blood sugar), increase in some liver enzymes, seen in blood tests
Icelandic: hækkað prólaktín í blóði, hækkun á blóðsykri, hækkun ákveðinna lifrarensíma, kemur fram í blóðprufum
English: • speech problems, unusual muscle movements; a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms (EPS) which typically will involve unusual purposeless involuntary muscle movements.
Icelandic: • talörðugleikar, óeðlilegar vöðvahreyfingar; samansafn einkenna sem kallast utanstrýtueinkenni sem fela venjulega í sér óeðlilegar, tilgangslausar, ósjálfráðar vöðvahreyfingar.
English: • fluconazole (to treat fungal infections)
Icelandic: • flúkónazól (til að meðhöndla sveppasýkingar)
English: Monitoring of orthostatic vital signs should be considered in patients who are vulnerable to hypotension.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með stöðubundnum lífsmörkum hjá sjúklingum sem eru viðkvæmir fyrir lágþrýstingi.
English: • Latuda 74 mg film-coated tablets are pale green, film-coated oval tablets debossed with “LD”.
Icelandic: Latuda 74 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgrænar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur merktar með „LD‟.
English: The concomitant administration of lurasidone and grapefruit juice has not been assessed.
Icelandic: Áhrif samhliða gjafar lúrasídóns og greipaldinsafa hafa ekki verið metin.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
Icelandic: Lúrasídón má ekki nota með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. carbamazepins, fenóbarbítals, fenýtóíns, rífampisíns, jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)) (sjá kafla 4.3).
English: Sudden death attributable to underlying cardiovascular disease observed during the clinical development programme**** *Somnolence includes adverse reaction terms: hypersomnia, hypersomnolence, sedation, and somnolence **Parkinsonism includes adverse reaction terms: bradykinesia, cogwheel rigidity, drooling, extrapyramidal disorder, hypokinesia, muscle rigidity, parkinsonism, psychomotor retardation, and tremor ***Dystonia includes adverse reaction terms: dystonia, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, tongue spasm, torticollis, and trismus.
Icelandic: Skyndilegur dauði af völdum undirliggjandi hjarta- og æðasjúkdóma sem komu í ljós meðan á klínísku þróunarferli stóð**** *Svefnhöfgi felur í sér hugtökin: svefnsækni, ofursvefnhöfgi, slæving og svefnhöfgi **Heilkenni lamariðu felur í sér hugtökin: hæghreyfingar, tannhjólastirðnun (cogwheel rigidity), slefa, utanstrýtukvilli, vanhreyfingar, vöðvastirðleiki, heilkenni lamariðu, skynhreyfiþroskahefting og skjálfti *** Vöðvaspennutruflun felur í sér hugtökin: vöðvaspennutruflun, augnvöðvakreppa, vöðvaspennutruflun í munni og kjálka, krampi í tungu, hálssveigur (torticollis) og kjálkastjarfi.
English: S.p.A.
Icelandic: z o.o.
English: Hyperprolactinaemia Lurasidone elevates prolactin levels due to antagonism of dopamine D2 receptors.
Icelandic: Lúrasídón eykur magn prólaktíns vegna hömlunar á D2 dópamínviðtökum.
English: If you take more of this medicine than you should, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um á að láta lækninn tafarlaust vita.
English: The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint var frá í klínískum rannsóknum er sett fram í töflu eftir tíðniflokkum.
English: Coadministration of lurasidone with P-gp and BCRP inhibitors may increase exposure to lurasidone.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og P-gn og BCRP-hemla gætu aukið útsetningu fyrir lúrasídóni.
English: Limited data are available in elderly people treated with higher doses of lurasidone.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sem hafa fengið háa skammta af lúrasídóni.
English: Given the primary central nervous system effects of lurasidone, lurasidone should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Icelandic: Vegna megináhrifa lúrasídóns á miðtaugakerfið skal gæta varúðar við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem verka á miðtaugakerfið og notkun áfengis.
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Icelandic: 37 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, filmuhúðaðar, kringlóttar töflur merktar með „LB‟
English: In placebo controlled clinical studies in adult patients with schizophrenia there was an increased occurrence of EPS following treatment with lurasidone compared to placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu á fullorðnum sjúklingum með geðklofa kom fram aukin tíðni utanstrýtueinkenna eftir meðferð með lúrasídóni samanborið við lyfleysu.
English: If antiarrhythmic therapy is administered, disopyramide, procainamide, and quinidine carry a theoretical hazard of QT-prolonging effects when administered in patients with an acute overdose of lurasidone.
Icelandic: Ef meðferð er veitt við hjartsláttartruflunum, er fræðileg hætta á lengingu á QT-bili af völdum dísópýramíðs, prókaínamíðs og kínidíns þegar þau eru gefin sjúklingum með bráða ofskömmtun lúrasídóns.
English: (a) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons.
Icelandic: (a) p-gildi fyrir lúrasídón samanborið við lyfleysu voru aðlöguð fyrir margfaldan samanburð.
English: Lurasidone is not expected to have a clinically relevant inhibitory potential on transporters OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K or BSEP based on in vitro data.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki talið að lúrasídón hafi hamlandi áhrif svo það hafi klínískt mikilvægi á flutningspróteinin OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K og BSEP.
English: Lurasidone is metabolised mainly via CYP3A4.
Icelandic: Lúrasídón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
English: Musculoskeletal stiffness Blood creatine phosphokinase increase
Icelandic: Stirðleiki í stoðkerfi Hækkaður kreatínfosfókínasi í blóði
English: Lurasidone is an in vitro substrate of the efflux transporters P-gp and BCRP.
Icelandic: Lúrasídón er hvarfefni útflæðisflutningspróteinanna P-gp og BCRP in vitro.
English: • slow heart rate
Icelandic: • hraður hjartsláttur
English: There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur var á milli kynja á lyfjahvörfum lúrasídóns í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með geðklofa.
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Icelandic: Samhliða gjöf lúrasídóns og öfluga CYP3A4 virkjans rifampicin olli 6-faldri lækkun á útsetningu fyrir lúrasídóni.
English: Moderate CYP3A4 inhibitors are estimated to result in a 2-5-fold increase in exposure of CYP3A4 substrates.
Icelandic: Áætlað er að meðalöflugir CYP3A4-hemlar leiði til 2-5-faldrar aukningar á útsetningu fyrir CYP3A4 hvarfefni.
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/14/913/009 28 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/14/913/010 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/14/913/011 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/14/913/012 60 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/14/913/013 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/14/913/014 98 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Caution is advised when prescribing lurasidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g. class IA antiarrhythmics (e.g. quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g. mefloquine).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lúrasídóni er ávísað með lyfjum sem vitað er að lengja QT-bilið, t.d. lyfjum við hjartsláttartruflunum úr flokki IA (t.d. kínidíni og dísópýramíði) og lyfjum við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódaróni og sótalóli), sumum andhistamínlyfjum, sumum öðrum geðrofslyfjum og sumum malaríulyfjum (t.d. meflókíni).
English: Tablet coating
Icelandic: Meltingarfæ ri
English: Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
Icelandic: 67% af skammtinum út með hægðum og 19% með þvagi.
English: Events of interest to the class Extrapyramidal symptoms (EPS): In the short-term placebo controlled studies, the incidence of reported events related to EPS, excluding akathisia and restlessness, was 13.5% for lurasidone-treated subjects versus 5.8% for placebo-treated subjects.
Icelandic: Í skammtíma samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni tilkynntra atvika sem tengdust utanstrýtueinkennum, að undanskildu hvíldaróþoli og eirðarleysi, 13,5% hjá einstaklingum sem fengu lúrasídón á móti 5,8% hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
English: • ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as neuroleptic malignant syndrome) or if you have ever experienced rigidity, tremors or problems moving (extrapyramidal symptoms) or abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia).
Icelandic: sögu um ástand sem einkennist m.a. af háum hita og vöðvastífleika (einnig þekkt sem illkynja sefunarheilkenni) eða ef þú hefur einhvern tíma fundið fyrir stífni, skjálfta eða erfiðleikum við hreyfingu (utanstrýtueinkenni) eða óeðlilegum hreyfingum í tungu eða andliti (síðkomin hreyfitruflun).
English: Study D1050229 N=124 N=121 N=118 N=123 -Baseline Mean (SD)
Icelandic: N=124 N=121 N=118 N=123
English: Primary Endpoint:
Icelandic: Megin aukaendapunkturinn:
English: (b) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons.
Icelandic: (b) p-gildi fyrir lúrasídón samanborið við lyfleysu voru aðlöguð fyrir margfaldan samanburð.
English: Suicidal behaviour**** Panic attack**** Sleep disorder****
Icelandic: **** Svefntruflanir****
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Icelandic: - Samhliða gjöf öflugra CYP3A4-hemla (t.d. boceprevirs, klarítrómýsíns, kóbísistats, indínavírs, ítrakónazóls, ketókónazóls, nefazódóns, nelfínavírs, pósakónazóls, rítónavírs, sakvínavírs, telaprevirs, telithromycins, vórikónazóls) og öflugra CYP3A4-virkja (t.d. carbamazepins, fenóbarbítals, fenýtóíns, rífampisíns, jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)) (sjá kafla 4.5).
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Icelandic: Hvítar til beinhvítar filmuhúðaðar kringlóttar töflur, 8 mm í þvermál merktar með „LB“
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ofnæmisbjú gur
English: Lurasidone was not genotoxic in a battery of tests.
Icelandic: Lúrasídón hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í prófunarlotum.
English: Estimate (SE) p-value
Icelandic: Mat (SE) p-gildi
English: The mechanism of action of the minor active metabolite of lurasidone ID-14283 is similar to that of lurasidone.
Icelandic: Verkunarháttur virka umbrotsefnis lúrasídóns ID-14283 sem er í litlu magni er svipaður verkunarhætti lúrasídóns.
English: • are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem kunna að hafa áhrif á magn lúrasídóns í blóði t.d.: - lyf við sveppasýkingum, t.d. ítrakónazól, ketókónazól (nema sem hársápa), pósakónazól eða vórikónazól - lyf við sýkingum t.d. sýklalyfin klarítrómýsín eða telithromycin - lyf við HIV-sýkingum t.d. kóbísistat, indínavír, nelfínavír, rítónavír og sakvínavír - boceprevir og telaprevir (lyf við langvinnri lifrarbólgu) - nefazódón (lyf við þunglyndi) - rífampisín (lyf notað gegn berklum) - carbamezapin, fenóbarbital og fenýtóín (lyf við flogum) - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf við þunglyndi).
English: In this event, lurasidone should be discontinued.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal meðferð með lúrasídóni hætt.
English: Other medicines and Latuda
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Latuda
English: Nightmare Catatonia
Icelandic: Martröð Geðstjarfi
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Latuda 18,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Rhabdomyolysis
Icelandic: • nýrnabilun
English: Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with extrapyramidal adverse reactions including rigidity, tremors, mask-like face, dystonias, drooling of saliva, drooped posture and abnormal gait.
Icelandic: Lyf með dópamínhamlandi eiginleika hafa verið tengd við utanstrýtueinkenni þ.m.t. stirðleika, skjálfta, grímulíkt andlit, vöðvaspennutruflanir, munnvatnsslefu, hangandi líkamsstöðu og óeðlilegt göngulag.
English: Mammary gland and/or pituitary gland tumours were observed in the mouse and rat carcinogenicity studies and are most likely due to the increased blood prolactin levels.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum á mýs og rottur komu fram æxli í mjólkurkirtlum og/eða heiladingli sem talin eru orsakast af auknu magni prólaktíns í blóði.
English: Decreased appetite Blood glucose increased Hyponatraemia
Icelandic: Minnkuð matarlyst Aukning á blóðsykri
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Írland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Icelandic: Hver 37 mg tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem jafngildir 37,2 mg lúrasídón.
English: Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun lúrasídóns hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi.
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with lurasidone.
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með lúrasídóni stendur.
English: Dose adjustment due to interactions
Icelandic: Skammtaaðlögun vegna milliverkana
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
Icelandic: Ef einkenni síðkominnar hreyfitruflunar koma fram skal íhuga að hætta meðferð með geðrofslyfjum, þ. á m. lúrasídóni.
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Icelandic: Hver 74 mg tafla inniheldur lúrasídón hýdróklóríð sem jafngildir 74,5 mg lúrasídón.
English: What Latuda looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Latuda og pakkningastærðir
English: Weight increased
Icelandic: þyngdaraukning
English: There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur var á lyfjahvörfum lúrasídóns í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með geðklofa.
English: • low blood levels of sodium which can cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits and coma (hyponatremia).
Icelandic: • lágt natríum í blóði sem getur valdið þreytu og ringlun, vöðvakippum, flogum og dái
English: Dystonic symptoms include: spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, difficulty swallowing, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Icelandic: Einkenni vöðvaspennutruflunar eru m.a.: krampi í hálsvöðvum sem getur valdið þrengslum í hálsi, kyngingarörðugleikum, öndunarörðugleikum og/eða útstæðri tungu.
English: Anemia****
Icelandic: Krampi****
English: If prescribed to patients with Parkinson's disease, antipsychotic medicinal products may exacerbate the underlying parkinsonism symptoms.
Icelandic: Geðrofslyf sem ávísað er til sjúklinga með Parkinsonsveiki geta aukið á undirliggjandi einkenni heilkennis lamariðu.
English: Lurasidone should not be used in patients with ESRD unless the potential benefits outweigh the potential risks.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með lokastigsnýrnasjúkdóm lúrasídóns, nema væntanlegur ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
English: White to off-white, film-coated round tablets of 6 mm debossed with ‘LA'
Icelandic: Hvítar til beinhvítar filmuhúðaðar kringlóttar töflur, 6 mm í þvermál merktar með „LA“
English: In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medicinal products should be administered.
Icelandic: Ef um alvarleg utanstrýtueinkenni er að ræða skal gefa andkólínvirk lyf.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur with lurasidone.
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sefunarheilkenni, sem einkennist af ofurhita, vöðvastífleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu, áhrifum á meðvitund og hækkaðri sermisþéttni kreatínfosfókínasa, í tengslum við lúrasídón.
English: This difference neared, but did not reach, statistical significance.
Icelandic: Munurinn var nálægt því að vera tölfræðilega marktækur.
English: • sudden feelings of anxiety
Icelandic: skyndileg kvíðatilfinning