FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
French: Lors d'essais cliniques randomisés contrôlés versus placebo sur des populations atteintes de démence, le risque d'effets indésirables cérébrovasculaires était presque triplé avec certains antipsychotiques atypiques.
English: 18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
French: 18 plaquettes de 10 comprimés (uniquement pour comprimés de 150 mg et 300 mg)
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient individuel dans l'intervalle de dose de 300 mg à 800 mg en 2 prises par jour.
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
French: Lors d'études cliniques contrôlées versus placebo chez des patients adultes, la quétiapine était associée à une augmentation de la fréquence des symptômes extrapyramidaux (EPS) par rapport au placebo chez les patients traités pour des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires et dans le trouble dépressif majeur (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: o Women to have no monthly period or irregular periods.
French: o Des menstrations irrégulières ou une absence de menstruations ches les femmes.
English: 30 prolonged-release tablets
French: 30 comprimés à libération prolongée
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder(see sections 4.8 and 5.1).
French: Lors d'études cliniques contrôlées versus placebo chez des patients adultes, la quétiapine était associée à une augmentation de la fréquence des symptômes extrapyramidaux (EPS) par rapport au placebo chez les patients traités pour des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: Seroquel 300 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side
French: Les comprimés pelliculés de Seroquel 300 mg sont blancs, ont la même forme qu'une gélule et sont gravés avec SEROQUEL sur une face et 300 sur l'autre face.
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
French: Seroquel XR Seroquel XR République Tchèque Seroquel Prolong Danemark
English: • Difficulty swallowing.
French: • Difficulté à avaler
English: 100 film-coated tablets
French: 100 comprimés pelliculés
English: Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
French: Les comprimés de Seroquel 25 mg sont de couleur pêche, ronds, biconvexes et gravés avec SEROQUEL 25 sur une face.
English: Extrapyramidal symptoms3, 4
French: Affections du système nerveux Symptômes extrapyramidaux 3, 4 Syncope Affections vasculaires
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel 25 mg comprimés pelliculés quétiapine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 25 mg de quétiapine (sous forme de fumarate) Chaque comprimé contient 100 mg de quétiapine (sous forme de fumarate)
English: 1 blister of 10 tablets
French: 1 plaquette de 10 comprimés
English: Dizziness 4, 16,
French: LDL)11, 30,
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
French: Seroquel XR 50 mg, comprimés à libération prolongée Seroquel XR 150 mg, comprimés à libération prolongée Seroquel XR 200 mg, comprimés à libération prolongée Seroquel XR 300 mg, comprimés à libération prolongée Seroquel XR 400 mg, comprimés à libération prolongée Et noms associés.
English: 12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
French: 12 plaquettes de 10 comprimés (uniquement pour comprimés de 150 mg et 300 mg)
English: In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
French: Lors d'études cliniques en monothérapie à court terme contrôlées avec placebo portant sur le trouble dépressif majeur, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 5,4% pour Seroquel XR comparée à 3,2% pour le placebo.
English: 10 blisters of 5 tablets
French: 10 plaquettes de 5 comprimés
English: during their pregnancy
French: Grossesse et allaitement
English: 5 blisters of 10 tablets
French: 5 plaquettes de 10 comprimés
English: (13) Platelets ≤100 x 10
French: 13 Plaquettes ≤100 x 109/L au moins une fois
English: 9/L.
French: mg/jour.
English: [To be completed nationally]
French: <[A compléter au niveau national]> {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: 2 blisters of 10 tablets
French: 2 plaquettes de 10 comprimés
English: (patients <18 years of age) on at least one occasion.
French: mmol/L) (patients < 18 ans) au moins une fois.
English: How to store Seroquel
French: 5 COMMENT CONSERVER SEROQUEL
English: Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
French: Les comprimés pelliculés de Seroquel 150 mg sont jaune clair, ronds, biconvexes et gravés avec SEROQUEL 150 sur une face.
English: Use in children and adolescents Seroquel XR should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
French: Les comprimés pelliculés de Seroquel 200 mg sont blancs, ronds, biconvexes et gravés avec SEROQUEL 200 sur une face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel 25 mg, 100 mg et 200 mg comprimés pelliculés quétiapine
English: Children and Adolescents Seroquel XR is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
French: Enfants et adolescents Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1000):
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
English: 24, Hypothyroidi sm
French: hypothyroï die21
English: Seizures:
French: Sevrage:
English: Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
French: Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sévère préexistante peuvent présenter un risque accru d'effets d'un surdosage (voir rubrique 4.4: Hypotension orthostatique).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10 000) :
English: o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
French: o Pour la prévention de la récurrence des épisodes maniaques ou dépressifs chez des patients présentant des troubles bipolaires, qui ont antérieurement répondu au traitement par la quétiapine.
English: Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
French: Vous ne devez pas prendre Seroquel XR si vous allaitez.
English: 9 blisters of 10 tablets
French: 9 plaquettes de 10 comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel 25 mg et 100 mg comprimés pelliculés quétiapine
English: Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
French: Les comprimés pelliculés de Seroquel 100 mg sont jaunes, ronds, biconvexes et gravés avec SEROQUEL 100 sur une face.
English: Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk.
French: Des élévations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à : o Un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes.
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antipsychotics risperidone or haloperidol.
French: L'administration concomitante des antipsychotiques risperidone ou halopéridol n'a pas modifié significativement la pharmacocinétique de la quétiapine.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
English: 6 blisters of 10 tablets
French: 6 plaquettes de 10 comprimés
English: dizziness, and irritability.
French: • Sensation d'irritabilité
English: 3 blisters of 10 tablets
French: 3 plaquettes de 10 comprimés
English: Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
French: Enfants et adolescents Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
English: • Stuffy nose
French: • Nez bouché
English: Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
French: Dans des études cliniques avec la quétiapine, des cas de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 109/L) ont été rapportés.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
English: • Seroquel XR does not require any special storage conditions.
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine
French: SEROQUEL XR 50 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine
English: • treatment of bipolar disorder: o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
French: • le traitement des troubles bipolaires : o dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires.
English: Breastfeeding
French: Enrobage
English: 10 blisters of 10 tablets
French: 10 plaquettes de 10 comprimés
English: Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/aluminium blisters Pack sizes
French: Plaquettes en PVC/Aluminium
English: The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient individuel, il peut s'avérer nécessaire d'instaurer le traitement plus lentement que chez un sujet plus jeune et la posologie journalière peut être plus basse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 150 mg de quétiapine (sous forme de fumarate) 3.
English: (24) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
French: 24 Sur la base de changements entre une valeur normale à la sélection et une valeur potentiellement importante sur le plan clinique à tout moment après la sélection dans toutes les études.
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate) 3.
English: Renal Impairment
French: Troubles de la fonction rénale
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 4-Day starter pack
French: BLISTER FOIL Starter Pack de 4 jours
English: 1 blister containing 6 x 25 mg and 2 x 100 mg tablets
French: 8 comprimés 1 plaquette de 6 comprimés de 25 mg et 2 comprimés de 100 mg
English: Before you stop taking any of your medicines, please talk to your doctor first.
French: Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate) 3.
English: 1 blister containing 6 x 25mg, 3 x 100mg and 1 x 200mg tablets
French: 10 comprimés 1 plaquette de 6 comprimés de 25 mg, 3 comprimés de 100 mg et 1 comprimé de 200 mg
English: Carton (pack) contents Blisters
French: Contenu de la boîte Plaquettes thermoformées
English: Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) :
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100):
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Seroquel XR150 mg
English: (18) Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
French: 18 Incidence des patients qui ont un déplacement de QTc de < 450 msec à ≥ 450 msec avec une augmentation ≥ 30 msec. Lors d'études contrôlées versus placebo avec la quétiapine, le changement moyen et l'incidence des patients qui ont un déplacement cliniquement significatif est similaire entre la quétiapine et le placebo.
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate) 3.
English: Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
French: Seroquel XR 200 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: 6 blisters of 10 tablets 12 blisters of 5 tablets
French: 1 plaquette de 6 comprimés 2 plaquettes de 10 comprimés 3 plaquettes de 10 comprimés 5 plaquettes de 10 comprimés 10 plaquettes de 5 comprimés 6 plaquettes de 10 comprimés 12 plaquettes de 5 comprimés 10 plaquettes de 10 comprimés
English: Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
French: Seroquel XR 150 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: Seroquel 25 mg film-coated tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
French: Aspect de Seroquel et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Seroquel 25 mg sont de couleur pêche, ronds, biconvexes et gravés avec SEROQUEL 25 sur une face.
English: (28) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
French: 28 D'après des modifications de la valeur de base à une valeur avec impact clinique potentiellement important, à un moment quelconque après l'initiation dans tous les essais.
English: Neither low dose (400 mg/day) nor high dose regimen (800 mg/day) quetiapine was superior to placebo with respect to the percentage of patients achieving response, defined as ≥30% reduction from baseline in PANSS total score.
French: définie comme une réduction ≥ 30% par rapport à la ligne de base du score total PANSS, la quétiapine n'a pas montré d'efficacité supérieure par rapport au placebo ni à une faible dose (400 mg/jour) ni à un régime à hautes doses (800 mg/jour).
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
French: Lors d'une étude à long-terme (traitement de plus de 2 ans) évaluant la prévention de la récurrence chez des patients présentant des épisodes maniaques, dépressifs ou d'humeur mixte, la quétiapine était supérieure au placebo en ce qui concerne l'augmentation du temps de récurrence des événements d'humeurs (maniaques, mixtes ou dépressifs), chez des patients souffrant d'un trouble bipolaire I. Le nombre de patients avec un événement d'humeur était de, respectivement, 91 (22,5%) dans le groupe quétiapine, 208 (51,5%) dans le groupe placebo et 95 (26,1%) dans le groupe traité avec du lithium.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 3-Day starter pack
French: BLISTER FOIL Starter Pack de 3jours
English: • High blood pressure medicines.
French: • augmentation de la pression sanguine
English: Seroquel United Kingdom Seroquel
French: Seroquel XR Seroquel SR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SEROQUEL XR 50 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine
English: Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
French: Seroquel XR 400 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel XR 400 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: Bradycardia32
French: Dysphagie8
English: 60 prolonged-relaease tablets
French: 60 comprimés à libération prolongée
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel XR200 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: (27) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
French: 27 D'après des modifications de la valeur de base à une valeur avec impact clinique potentiellement important, à un moment quelconque après l'initiation dans tous les essais.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel XR 150 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Seroquel XR 300 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
French: Une augmentation du cholestérol LDL ≥ de 30 mg/dL (≥ 0,769 mmol/L) a été très fréquemment observée.
English: Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine
French: Seroquel XR 300 mg, comprimé à libération prolongée quétiapine
English: • Shortness of breath.
French: • Sensation de faiblesse
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
French: Après une administration aiguë et chronique, la quétiapine a un risque minimum d'incidence de dystonie chez les singes Cébus sensibilisés ou non à l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) :
English: 4 See section 5.1
French: 21 Voir rubrique 5.1.
English: • Fits or seizures
French: • Gonflements des bras ou des jambes
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
French: Les patients individuels peuvent tirer bénéfice d'une dose de 600 mg. Des doses plus importantes que 300 mg doivent être initiées par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement des troubles bipolaires.
English: Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered.
French: Les informations tirées d'une sixième étude qui a été soumise au cours de la procédure ont également été prises en compte.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trulicity on 21 November 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trulicity, le 21 novembre 2014.
English: In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week.
French: De plus, Trulicity a comme avantage d'être administré une fois par semaine.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Trulicity.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trulicity.
English: With respect to safety, effects of longer term use and safety in vulnerable groups such as the very elderly would need to be monitored, but there were no specific areas of major concern and the risks were considered similar to those of other medicines in its class.
French: Concernant la sécurité, il conviendrait de surveiller les effets d'un usage à plus long terme et la sécurité chez les groupes vulnérables tels que les personnes très âgées, mais aucun domaine particulier n'a posé de problèmes majeurs et les risques ont été considérés comme similaires à ceux d'autres médicaments de la même classe.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Trulicity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Trulicity sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The benefits of Trulicity have been studied in 5 main studies involving over 4,500 patients with type 2 diabetes.
French: Les bénéfices de Trulicity ont été étudiés dans 5 études principales incluant plus de 4 500 patients présentant un diabète de type 2.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Trulicity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Trulicity sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: The Committee noted that the medicine produces a significant and clinically relevant effect in controlling blood glucose when used with other medicines.
French: Le comité a constaté que le médicament produit un effet significatif et cliniquement pertinent sur le contrôle du glucose sanguin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments.