FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The absolute bioavailability is about 1 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je okolo 1 %.
English: • They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Czech: • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud je používána správně.
English: Recovery from blood clots is not always complete.
Czech: Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné.
English: When should you contact your doctor?
Czech: Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Czech: Synonyma a související stavy nejsou uvedeny, ale měly by být též brány v úvahu.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Czech: Změny však obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.
English: Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
English: Particularly above 35 years
Czech: Zvláště nad 35 let
English: Hepatitis C
Czech: Hepatitida C
English: This allows you to check whether you took your daily tablet.
Czech: To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu.
English: About 2 out of 10,000 women
Czech: Asi 2 z 10 000 žen
English: When and how to take the tablets
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
English: The clinical relevance of this result is unknown.
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není znám.
English: • increased interest in sex
Czech: • zvýšený zájem o sex
English: There were no abnormal results.
Czech: Nebyly zde zaznamenány žádné abnormální výsledky.
English: Contraceptive protection is not reduced.
Czech: Antikoncepční ochrana není snížena.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být následky fatální.
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Czech: Ženě by mělo být doporučeno, aby nekouřila, pokud chce používat CHC.
English: Medical examination/consultation
Czech: Lékařské vyšetření/konzultace
English: Symptoms most commonly occur in one eye:
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828 cyklů.
English: Reduced efficacy
Czech: Snížená účinnost
English: Yellow tablets from the last (4
Czech: Žluté tablety z poslední (4.)
English: Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, co máte dělat, pokud si nebudete jistá, kdy s užíváním začít.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
English: Submission of final study report
Czech: Předložení závěrečné zprávy o studii
English: The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
Czech: Toto zvýšené riziko postupně mizí v průběhu 10 let po skončení užívání COC.
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
English: • changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
Czech: • změny v menstruačním cyklu (např. nepřítomnost nebo nepravidelnost)
English: About 5-7 out of 10,000 women
Czech: Asi 5 - 7 z 10 000 žen
English: The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests.
Czech: Lékař Vám také změří krevní tlak a v závislosti na Vašem stavu může také provést některá další vyšetření.
English: Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
Czech: Podobné závěry se očekávají u žen s možností otěhotnět.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours.
Czech: Nicméně je nutno mít na paměti, že sexuální steroidy mohou podněcovat růst určitých hormondependentních tkání a nádorů.
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant
Czech: Ženy, které neužívají kombinovanou hormonální pilulku a nejsou těhotné
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
English: It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním chování.
English: After stopping the combined pill, the increased risk gradually reduces.
Czech: Po ukončení užívání kombinované pilulky se zvýšené riziko postupně snižuje.
English: This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
English: Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodu 5.2.
English: The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Czech: Frekvence a povaha vyšetření by měly být založeny na stanovených postupech a upraveny podle individuálních potřeb ženy.
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko tvorby krevní sraženiny ještě zvýšeno.
English: Arterial thromboembolic events may be fatal.
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
English: For example, if you start taking the placebo tablets on Friday, and you want to change this to a Tuesday (3 days earlier) you must start a new blister 3 days earlier than usual.
Czech: Například, pokud začínáte užívat tablety s placebem v pátek a chcete to změnit na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat nový blistr o 3 dny dříve než obvykle.
English: • The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Czech: • Tento počet VTE za rok u nízkodávkové CHC je menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Czech: V těchto situacích je doporučeno ukončit užívání pilulky (v případě plánovaného chirurgického výkonu minimálně 4 týdny předem) a nezahajovat užívání do dvou týdnů po kompletní remobilizaci.
English: Increasing age
Czech: Vyšší věk
English: • golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
Czech: • zlato-hnědé pigmetové skvrny, většinou na obličeji; nadměrný růst vlasů
English: • disturbance in attention
Czech: • porucha pozornosti
English: • Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Czech: • Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
English: Zoely will work immediately.
Czech: Přípravek Zoely začne účinkovat ihned.
English: Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
English: • if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
Czech: • pokud jste nepohyblivá nebo máte podstoupit chirurgický zákrok (informujte svého lékaře minimálně čtyři týdny předem);
English: No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
English: Keep taking Zoely as usual.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Zoely jako obvykle.
English: Genotoxicity and carcinogenicity studies were not conducted with the combination.
Czech: Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly s kombinací provedeny.
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít neobvyklou prudkou bolest břicha.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
English: Endometrial histology was investigated in a subgroup of women (n=32) in one clinical study after 13 cycles of treatment.
Czech: Endometriální histologie byla hodnocena u podskupiny žen (n = 32) v jedné klinické studii po 13 cyklech léčby.
English: 59452 LYS-LEZ-LANNOY France
Czech: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francie
English: Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Czech: Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů.
English: Option 1)
Czech: Možnost 1)
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
English: Estradiol is rapidly cleared from the circulation.
Czech: Estradiol je rychle eliminován z cirkulace.
English: If so, avoid too much exposure to the sun or ultraviolet light;
Czech: Pokud ano, vyhněte se přílišnému slunění nebo účinkům ultrafialového světla.
English: • Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum.
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
English: • immediate loss of vision or
Czech: • okamžitá ztráta zraku nebo
English: Seek urgent medical attention
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc
English: Stickers marked with the 7 days of the week are provided.
Czech: K dispozici jsou štítky s označením 7 dnů v týdnu.
English: Are you experiencing any of these signs?
Czech: Máte některé z těchto známek?
English: The elimination half-life (t1/2) is 46 h (ranging from 28-83 h) at steady state.
Czech: Eliminační poločas (t1/2) je 46 h (v rozmezí 28 - 83 hodin) při ustáleném stavu.
English: Six multi-centre clinical trials of up to one year duration were used to evaluate safety of Zoely.
Czech: Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti přípravku Zoely.
English: Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Czech: Antikoncepční přípravky obsahující ethinylestradiol mohou snížit koncentrace lamotriginu přibližně o 50 %.
English: One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days.
Czech: Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě následujících dní.
English: Particularly important in women with additional risk factors
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
English: Option 2)
Czech: Možnost 2)
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately 1-2 % is unbound.
Czech: Estradiol cirkuluje v krvi navázán na SHBG (37 %) a na albumin (61 %), zatímco jen asi 1 - 2 % je v nevázané formě.
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
English: HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
English: Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Czech: Děti a dospívající Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
English: • if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally;
Czech: • pokud máte (měla jste) závažné onemocnění jater a Vaše játra zatím nepracují normálně;
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Czech: Žena by také měla být informována, aby si pečlivě přečetla příbalovou informaci pro uživatele a aby dodržovala uvedené instrukce.
English: If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered.
Czech: Pokud došlo k pohlavnímu styku v předcházejících 7 dnech, měla by být zvážena možnost těhotenství.
English: Progesterone is produced by your ovaries during a menstrual cycle.
Czech: Progesteron je produkován Vašimi vaječníky v průběhu menstruačního cyklu.
English: Following first-trimester abortion The woman may start immediately.
Czech: Užívání po potratu v prvním trimestru Žena může zahájit užívání okamžitě.
English: The elimination half-life of metabolites was not determined.
Czech: Eliminační poločas metabolitů nebyl stanoven.
English: A relationship between COC use and clinical hypertension has not been established.
Czech: Vztah mezi užíváním COC a klinickou hypertenzí nebyl zjištěn.
English: However, these side effects are rare.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
English: Prior to the initiation or reinstitution of Zoely use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Czech: Před zahájením nebo opětovným zahájením užívání přípravku Zoely by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
English: Do not start the next blister of Zoely until your doctor has checked that you are not pregnant.
Czech: Nezačínejte užívat další blistr přípravku Zoely dokud Váš lékař nezkontroluje, zda nejste těhotná.
English: By adjusting your intake schedule this higher risk can be prevented.
Czech: Úpravou Vašeho dávkovacího harmonogramu může být zabráněno tomuto vyššímu riziku.
English: Steady-state is achieved after 5 days.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 5 dnů.
English: It has been reported to occur more often in women using the pill for more than 5 years.
Czech: Bylo hlášeno, že se vyskytuje častěji u žen, které užívají antikoncepční pilulky déle než 5 let.
English: Cycle control
Czech: Kontrola cyklu
English: • if you have high blood pressure;
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
English: If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Czech: Pokud nechcete otěhotnět, zeptejte se nejprve svého lékaře na jiné antikoncepční metody.
English: However, after single oral dosing, for the estradiol component (secondary objective), the exposure was 36 % lower in adolescents versus adult subjects.
Czech: Nicméně po jednorázovém perorálním podání estradiolové komponenty (sekundární cíl), byla expozice u adolescentek o 36 % nižší ve srovnání s dospělými ženami.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Czech: Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud kojící matka dítě zcela neodstaví a ženám, které si přejí kojit, by se měla navrhnout alternativní metoda antikoncepce.
English: Not yet known
Czech: Není známo
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
Czech: Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).
English: • Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: • Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměly tento léčivý přípravek užívat.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Czech: Existují také některé důkazy, že riziko se zvyšuje, když je užívání CHC opětovně zahájeno po pauze v užívání trvající 4 týdny nebo déle.
English: See also ‘General Notes' in section 2 above.
Czech: Viz také „Obecné poznámky” v bodě 2 výše.
English: • pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking
Czech: • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
English: Return them to a pharmacy or dispose them in another safe way according to local requirements.
Czech: Vraťte je do lékárny nebo je zlikvidujte jinou bezpečnou metodou v souladu s místními požadavky.
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu“.
English: Choose from the 7 stickers with day indicators the one in the grey column that begins with your starting day.
Czech: Zvolte ze 7 štítků s ukazateli dnů ten v šedém sloupci, který začíná Vaším úvodním dnem.
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
English: Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Czech: Měla by se použít jiná antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) and rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Czech: Všechny nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti; velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Czech: Estrogeny jsou v široké míře distribuovány v těle a obecně se nachází ve vyšších koncentracích v orgánech, které jsou cílové pro sexuální hormony.
English: These may include curettage.
Czech: Tato opatření mohou zahrnovat i kyretáž.
English: Small amounts of the contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the breast milk, but there is no evidence that this adversely affects infant health.
Czech: Malé množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů může být vylučováno do mateřského mléka, ale neexistuje důkaz negativního vlivu na zdraví dítěte.
English: Tablets must be taken every day at about the same time without regard to meals.
Czech: Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
English: However, steroid hormones may be poorly metabolized in women with impaired liver function.
Czech: Steroidní hormony však mohou být nedostatečně metabolizovány u žen s poruchou funkce jater.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
English: The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines containing ketoconazole.
Czech: Účinnost pilulky je zachována, ale informujte svého lékaře, že užíváte léky pro léčbu plísňových infekcí s obsahem ketokonazolu.
English: In the meantime, use a non-hormonal contraceptive.
Czech: Používejte zatím nehormonální antikoncepční metodu.
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Czech: • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním
English: Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal women).
Czech: Dávková-linearita byla pozorována v rozmezí 0,625 - 5 mg (hodnoceno u fertilních a post-menopauzálních žen).
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the placebo tablet phase.
Czech: Avšak vynechané tablety by měly být zlikvidovány, aby nedošlo k náhodnému prodloužení fáze tablet s placebem.
English: Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use Zoely.
Czech: Informujte také každého lékaře nebo stomatologa, který předepisuje jiný lék (nebo lékárníka vydávajícího léky), že užíváte přípravek Zoely.
English: What Zoely is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Zoely a k čemu se používá
English: In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should be considered.
Czech: V případě dlouhodobé léčby pomocí látek indukujících jaterní enzymy by měla být zvážena jiná metoda antikoncepce.
English: • The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
Czech: • Čím více „bílých aktivních tablet” je vynecháno a čím blíže jsou vynechané tablety čtyřem žlutým tabletám s placebem, tím vyšší je riziko otěhotnění.
English: If you are not sure what to do, consult your doctor.
Czech: Jestliže si nejste jistá, jak postupovat, poraďte se se svým lékařem.
English: • sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
English: Ethnic groups No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Czech: Etnické skupiny Nebyly provedeny žádné oficiální studie hodnotící farmakokinetiku u etnických skupin.
English: These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Czech: Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože pilulky ovlivňují obvyklé změny teplot a složení cervikálního hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
English: Breast cancer has been found slightly more often in women using combined pills, but it is not known whether this is caused by the combined pills.
Czech: Karcinom prsu se vyskytl o něco častěji u žen užívajících kombinované pilulky, ale není známo, zda je to způsobeno kombinovanými pilulkami.