FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da der sich entwickelnde Gelenkknorpel geschädigt werden kann.
Swedish: Skall inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen (1 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen (3 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 10 Blisterstreifen (10 x 7 Tabletten zu 15 mg) Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen (20 x 7 Tabletten zu 15 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande 1 blisterkarta (1 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 3 blisterkartor (3 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 10 blisterkartor (10 x 7 tabletter á 15 mg) Kartong innehållande 20 blisterkartor (20 x 7 tabletter á 15 mg)
German: Nicht anwenden bei Hunden in der Wachstumsphase, da der sich entwickelnde Gelenkknorpel geschädigt werden kann.
Swedish: Ska inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
German: Pradofloxacin ruft bei Ratten in Dosen, die für Muttertier und Ungeborene toxisch sind, Missbildungen am Auge hervor.
Swedish: Pradofloxacin inducerar missbildningar i ögon vid doser toxiska för foster och moder hos råtta.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, ist sofort der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage vorzulegen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
German: (einschließlich S. pseudintermedius).
Swedish: S. pseudintermedius),
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Monate
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (60 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (60 mg)
German: Daher ist es erforderlich, die primäre Erkrankungsursache zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Swedish: Hudinfektion är vanligtvis sekundärt till en underliggande sjukdom, det är därför tillrådligt att fastställa den underliggande orsaken och att behandla djuret i enlighet därefter.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Etikett (30 ml Suspension zum Eingeben)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (30 ml oral suspension)
German: Aufgrund möglicher gesundheitsschädigender Wirkungen müssen Flasche und aufgezogene Spritzen außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Swedish: På grund av eventuellt skadliga effekter måste flaskan och de fyllda sprutorna förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in glukuronidierter Form und über die Nieren.
Swedish: Huvudsakliga eliminationsvägar är glukuronidering samt renal exkretion.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/001-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/001-012
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (15 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblisterkarta innehållande 7 tabletter (15 mg)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett (15 ml Suspension zum Eingeben)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (15 ml oral suspension)
German: Die empfohlene Dosierung von Pradofloxacin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Swedish: Rekommenderad dos är 5 mg/kg kroppsvikt pradofloxacin en gång dagligen.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 15 mg Pradofloxacin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pradofloxacin.
German: Pradofloxacin wird in einer Dosis von 3 mg/kg Körpergewicht einmal täglich gemäß folgender Tabelle verabreicht.
Swedish: Rekommenderad dos är 3 mg/kg kroppsvikt pradofloxacin en gång dagligen enligt nedanstående tabell.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen (siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise").
Swedish: Ska inte användas till hundar under dräktighet och digivning (se avsnitt "Särskilda varningar").
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 60 mg und 120 mg Tabletten für Hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 60 mg och 120 mg tabletter för hund
German: Pradofloxacin Dosisbereich
Swedish: Aktivt ämne: Pradofloxacin
German: Bakterien-Spezies
Swedish: Bakteriearter
German: • oberflächlicher und tiefer Pyodermie, verursacht durch empfindliche Stämme der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius),
Swedish: • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius gruppen (inklusive S. pseudintermedius),
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Pradofloxacin
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Swedish: Om möjligt ska användning av Veraflox baseras på resistensbestämning.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 12/04/2011.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 12/04/2011 beviljade Europeiska kommissionen Bayer Animal Health GmbH ett godkännande för försäljning av Veraflox som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Nach der Anwendung dieser Präparate die Hände waschen.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av produkterna.
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Swedish: Mer information om nytta-riskförhållandet finns i den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Swedish: Mer information om Veraflox:
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Swedish: Därför bör alla Verafloxprodukter förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Swedish: Veraflox 15 mg tabletter kan användas för både katter och hundar.
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Swedish: Studierna visade att Veraflox hade minst lika god effekt som jämförelseläkemedlen vid samtliga indikationer.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
German: Pradofloxacin wirkt, indem es einige Enzyme blockiert, die wichtig sind, damit Bakterien Kopien ihrer DNA herstellen können.
Swedish: Pradofloxacin verkar genom att det blockerar några av de enzymer som är viktiga för att bakterier ska kunna kopiera sitt DNA.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Swedish: Det finns som brunaktiga tabletter med 15, 60 eller 120 mg pradofloxacin, och som en gulaktig/beigefärgad oral suspension, som innehåller 25 mg/ml pradofloxacin.
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Swedish: Behandlingens dosering och varaktighet beror på djurslag och djurets kroppsvikt, infektionens karaktär och hur allvarlig den är samt hur djuret reagerar på behandlingen.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Veraflox effekt med antibiotika som ofta används för behandling av de undersökta infektionerna (amoxicillin med eller utan klavulansyra för hud- och urinvägsinfektionerna och klindamycin för tandköttsinfektionerna).
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Swedish: Veraflox är ett läkemedel som innehåller pradofloxacin.
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Swedish: Tabletterna med 60 och 120 mg är endast avsedda för hundar och Veraflox oral suspension är endast avsedd för katter.
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Swedish: Om detta inträffar ska den drabbade omedelbart skölja med rikligt med vatten.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Swedish: Veraflox får inte ges till unga växande hundar, kattungar yngre än sex veckor, djur med ledbroskskador eller djur med störningar i centrala nervsystemet, till exempel epilepsi.
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hanteringen av Veraflox.
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot antibiotika i gruppen kinoloner bör undvika varje kontakt med Veraflox.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Swedish: Veraflox ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga (allergiska) mot antibiotika av typen fluorokinoloner.
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Veraflox visat vid studierna?
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Swedish: Pradofloxacin, den aktiva substansen i Veraflox, tillhör en grupp av antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Swedish: Det är viktigt att se till att Veraflox inte kommer i kontakt med huden eller ögonen.
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Swedish: Standarddosen för den orala suspensionen är 5 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Swedish: Standarddosen för tabletter är 3 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av studier i vilka man har undersökt Veraflox effekt vid en rad bakteriella infektioner hos katter och hundar.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Swedish: Det kan även användas i samband med dental behandling hos hundar med allvarliga tandköttsinfektioner.
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
German: Warum wurde Veraflox zugelassen?
Swedish: Varför har Veraflox godkänts?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Swedish: Veraflox kan vara skadligt för barn om de skulle råka svälja läkemedlet.
German: Wie wurde Veraflox untersucht?
Swedish: Hur har Veraflox effekt undersökts?
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Swedish: Vad används Veraflox för?
German: Wie wirkt Veraflox?
Swedish: Hur verkar Veraflox?
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Swedish: Hos hundar har man undersökt läkemedlets effekt vid vissa hudinfektioner, urinvägsinfektioner och tandköttsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Swedish: Spetsen behåller sin form.
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Swedish: Appliceringen kan vid behov upprepas.
German: Gefrorene Lösungen.
Swedish: Frysta lösningar.
German: Das Produkt ist nun für die Anwendung bereit.
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
German: Ekchymose, Erythem
Swedish: Ekkymos, erytem
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer krävas.
German: Schmerzen während eines Eingriffs
Swedish: Smärta vid ingreppet
German: - sehr häufig (≥1/10) - häufig (≥1/100 bis <1/10) - gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) - selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) - sehr selten (<1/10.000)
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
German: Arzneimittelspezifischer Antikörper nachweisbar*
Swedish: Läkemedelsspecifik antikropp*
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
German: Kopfschmerzen, Somnolenz
Swedish: Huvudvärk, somnolens
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
German: Vor der Anwendung von VeraSeal ist darauf zu achten, dass Körperteile außerhalb des gewünschten Anwendungsbereiches ausreichend geschützt (abgedeckt) sind, um eine Anhaftung von Gewebe an unerwünschten Stellen zu vermeiden.
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
German: Die Anwendung von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
German: VeraSeal ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Swedish: VeraSeal finns i följande förpackningsstorlekar:
German: Es kann zu allergischen Reaktionen kommen.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Swedish: • Upptining i rumstemperatur (rekommenderad metod)
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts.
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Swedish: I likhet med alla proteinprodukter kan detta läkemedel ge överkänslighetsreaktioner av allergisk typ.
German: Die Unbedenklichkeit von Fibrinklebern/Hämostatika während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
German: Tierexperimentelle Studien liefern keine ausreichenden Angaben zur Abschätzung der Sicherheit im Hinblick auf Fortpflanzung, embryonale und fötale Entwicklung, den Schwangerschaftsverlauf sowie peri- und postnatale Entwicklung.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
German: - wenn Sie allergisch gegen Human-Fibrinogen oder Human-Thrombin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: - om du är allergisk mot humant fibrinogen eller humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Packung aus dem Gefrierschrank nehmen, öffnen und die beiden Blisterpackungen entnehmen.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
German: Das Fibrinadhäsionssystem leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein.
Swedish: Fibrinadhesionssystemet initierar den sista fasen av fysiologisk blodkoagulation.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Swedish: Öka avståndet för att nå önskad täckning över målområdet.
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Swedish: Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
German: Die Tropfen einzeln auf die zu behandelnde Oberfläche applizieren.
Swedish: Applicera dropparna en och en på den yta som ska behandlas.
German: Außerdem besteht ein Risiko für schwere allergische Reaktionen.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Swedish: I kliniska studier har den individuella doseringen i typfallet legat i intervallet 0,3 till 12 ml.
German: Die luftlose Sprühspitze in mindestens 2 cm Abstand vom Zielgewebe positionieren.
Swedish: Positionera den luftfria sprayspetsen minst 2 cm från målvävnaden.