FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trisenox, le 5 mars 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trisenox, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 5. marca 2002.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre de patients en rémission complète.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil število bolnikov, pri katerih je bila dosežena popolna remisija.
French: Au total, en combinant les résultats des deux études, 87 % des patients (45 patients sur 52) ont présenté une rémission complète.
Slovenian: Pri pregledu rezultatov obeh študij skupaj je popolno remisijo doseglo 87 % (45 od 52)bolnikov.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trisenox.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trisenox.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Trisenox sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Trisenox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trisenox?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trisenox?
French: • chez les patients présentant une LPA dont la maladie n'a pas répondu au traitement précédent à base de rétinoïde et de médicaments anticancéreux, ou lorsque la maladie est réapparue après ce type de traitement.
Slovenian: • bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodno zdravljenje z retinoidi in zdravili za zdravljenje raka ali kadar se je bolezen po taki vrsti zdravljenja ponovila.
French: 97 % des patients (72 patients sur 74) traités par Trisenox n'ont rencontré aucun incident, contre 86 % des patients (65 patients sur 76) traités par anthracyclines.
Slovenian: Pri 97 % (72 od 74) bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Trisenox, se ni pojavil noben dogodek primerjavi s 86 % (65 od 76) bolnikov, ki so bili zdravljeni s antraciklini.
French: (sensations inhabituelles de picotements), vertiges, maux de tête, tachycardie (rythme cardiaque rapide), dyspnée (difficulté à respirer), syndrome de différenciation (une complication potentiellement mortelle de la chimiothérapie chez les patients présentant une LPA), diarrhée, vomissements, nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons), éruption cutanée, myalgie (douleur musculaire), pyrexie (fièvre), douleurs, fatigue, œdème (gonflement), allongement de l'intervalle QT lors d'un électrocardiogramme (une altération de l'activité électrique du cœur), et niveaux accrus d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase (enzymes hépatiques).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trisenox (opaženi pri 1 bolniku od 10) so hiperglikemija (povečane ravni glukoze v krvi), hipomagneziemija (nizke ravni magnezija v krvi), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), parestezija (nenavadni občutki zbadanja), omotica, glavobol, tahikardija (hitro bitje srca), dispneja (oteženo dihanje), sindrom diferenciacije (morebitni usodni zapleti pri kemoterapiji pri bolnikih z akutno promielocitno levkemijo), driska, bruhanje, navzeja (slabost), pruritus (srbenje), izpuščaj, mialgija (bolečine v mišicah), pireksija (povišana telesna temperatura), bolečine, utrujenost, edem (otekanje), podaljšan interval QT na elektrokardiogramu (sprememba električne dejavnosti srca) ter povišane ravni alanin aminotrasferaze in aspartat aminotransferaze (jetrnih encimov).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Trisenox, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trisenox glejte navodilo za uporabo.
French: Trisenox a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de l'approbation.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi redkosti bolezni ob odobritvi zdravila na voljo le omejene informacije.
French: Le principe actif contenu dans Trisenox, le trioxyde d'arsenic, est un produit chimique utilisé dans les médicaments depuis de nombreuses années, y compris pour le traitement de la leucémie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trisenox, arzenov trioksid, je kemikalija, ki se v zdravilih uporablja že mnogo let, vključno pri zdravljenju levkemije.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trisenox ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trisenox upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Trisenox est utilisé pour le traitement des adultes (âgés de 18 ans ou plus) souffrant de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA), une forme rare de leucémie (cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu'il se produit un échange de gènes entre deux chromosomes).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih (starejših od 18 let) z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rakom belih krvnih celic)., ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
French: La dose recommandée de Trisenox dépend du poids corporel du patient.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trisenox je odvisen od telesne mase bolnika.
French: Durant la phase d'induction, Trisenox est administré tous les jours jusqu'à l'apparition de signes démontrant que le traitement fonctionne (lorsque la moelle osseuse ne contient plus aucune cellule de leucémie).
Slovenian: Med uvodno stopnjo se zdravilo daje vsak dan, dokler se ne pojavijo znaki, da zdravljenje deluje (kostni mozeg ne vsebuje več levkemičnih celic).
French: Il est disponible sous forme de concentré à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
French: La translocation affecte la manière dont les globules blancs se développent et, par conséquent, la capacité d'utiliser l'acide rétinoïque (vitamine A) leur fait défaut.
Slovenian: Translokacija prizadene rast belih krvnih celic, zaradi česar posledično ne morejo izrabljati retinojske kisline (vitamina A).
French: On parle de rémission complète lorsqu'il n'y a plus de cellules de leucémie dans la moelle osseuse et que les niveaux de plaquettes et de globules blancs dans le sang se sont rétablis.
Slovenian: To pomeni, da v kostnem mozgu ni bilo več levkemičnih celic, ravni trombocitov in belih krvnih celic v krvi pa so se popravile.
French: Quels sont les bénéfices de Trisenox démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trisenox izkazalo v študijah?
French: Trisenox n'a été comparé à aucun autre médicament dans le cadre de ces deux études.
Slovenian: V nobeni študiji zdravila Trisenox niso primerjali z drugimi zdravili.
French: Pourquoi Trisenox est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trisenox odobreno?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trisenox, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trisenox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Trisenox trioxyde d'arsenic
Slovenian: Trisenox arzenov trioksid
French: Trisenox a été comparé à une anthracycline (un type de médicament anticancéreux), tous deux pris en association avec de l'ATRA.
Slovenian: Zdravilo Trisenox so primerjali z antraciklinom (vrsto zdravila za zdravljenje raka), oboje v kombinaciji z zdravilom ATRA.
French: • chez les patients présentant une LPA à risque faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu'il est utilisé en association avec le médicament acide tout-trans rétinoïque (ATRA);
Slovenian: • bolnikih z novo diagnosticirano nizko ali srednjo stopnjo tveganja za nastanek akutne promielocitne levkemije, kadar se zdravilo jemlje skupaj z zdravilom, ki vsebuje vse-transretinojsko kislino (ATRA);
French: Trisenox a également été évalué dans le cadre de deux études portant sur un total de 52 patients atteint de LPA qui avaient précédemment reçu un traitement par anthracycline et rétinoïde.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je bilo raziskano tudi v dveh študijah, v katerih je skupaj sodelovalo 52 bolnikov z akutno promielocitno levkemijo, ki so bili predhodno zdravljeni z antraciklinom in retinoidom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Trisenox, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Trisenox naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Trisenox n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la gestion des patients atteints de leucémie aiguë.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trisenox je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z akutnimi oblikami levkemije.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trisenox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trisenox?
French: Trisenox a été étudié chez 159 patients venant de recevoir un diagnostic et n'ayant pas encore reçu de traitement pour la LPA.
Slovenian: Zdravilo Trisenox so proučevali pri 159 novo diagnosticiranih bolnikih, ki še niso prejeli nobenega zdravila za zdravljenje akutne promielocitne levkemije.
French: Autres informations relatives à Trisenox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trisenox
French: Trisenox est utilisé dans les cas suivants:
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja pri:
French: Trisenox contient le principe actif trioxyde d'arsenic.
Slovenian: Zdravilo Trisenox vsebuje zdravilno učinkovino arzenov trioksid.
French: Qu'est-ce que Trisenox et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trisenox in za kaj se uporablja?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Trisenox.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Comment Trisenox est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Trisenox uporablja?
French: Durant la phase de consolidation, Trisenox est administré une fois par jour pendant cinq jours, suivi d'une pause de deux jours.
Slovenian: Med utrditveno stopnjo se zdravilo daje enkrat na dan pet dni zapored, čemur sledi dvodnevna prekinitev, vse skupaj pa je treba ponavljati štiri ali pet tednov.
French: Comment Trisenox agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Trisenox deluje?
French: Le nombre de répétitions de ces cycles dépendra des antécédents de traitement des patients.
Slovenian: Število ponovljenih ciklov je odvisno od tega, ali so bili bolniki predhodno že zdravljeni ali ne. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
French: Les propositions sont acceptables avec quelques modifications.
Slovenian: Predlogi so sprejemljivi z nekaj popravki.
French: Les résultats fournis par diverses études (HOPE, EUROPA, PEACE, et PART 2) présentent toutefois des différences.
Slovenian: Vendar pa v rezultatih, pridobljenih iz različnih preskušanj (HOPE, EUROPA, PEACE in PART 2), obstajajo razlike.
French: Les deux sous-populations avaient été stratifiées prospectivement.
Slovenian: Obe podpopulaciji sta bili prospektivno stratificirani.
French: Les Rapporteurs sont d'avis que le texte modifié, fixant un âge limite inférieur de 55 ans, est recommandé.
Slovenian: Poročevalci menijo, da je uporaba spremenjenega besedila, nižja starostna meja 55 let, priporočena.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations concernant votre médicament.
Slovenian: To navodilo ne vsebuje vseh informacij o vašem zdravilu.
French: Placebo Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Slovenian: Placebo Relativno tveganje (95 % interval zaupanja)
French: • Si vous allez recevoir un anesthésique.
Slovenian: • če boste dobili anestetik.
French: valeur de p
Slovenian: Vrednost p
French: L'indication néphroprotection faisait l'objet du principal point de désaccord.
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
French: NO-1325 Lysaker Norvège
Slovenian: NO-1325 Lysaker Norveška
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
French: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Slovenian: Evropská 2590/33c 16000 Praga 6
French: Tous les patients n = 4 645 N = 4 652
Slovenian: Vsi bolniki n = 4.645 n =
French: • Problèmes de sommeil
Slovenian: • težave s spanjem
French: {Nom et adresse } {Tél} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
French: 08019 Barcelona Espagne
Slovenian: 08019 Barcelona Španija
French: Un traitement d'urgence sera promptement instauré.
Slovenian: Nemudoma je treba uvesti nujno zdravljenje.
French: • Douleurs dans la poitrine
Slovenian: • bolečine v prsih
French: Le CHMP a estimé que la correction de cette dernière phrase était douteuse et qu'aucune information sur une substance particulière n'a été présentée et il a donc supprimé ce commentaire.
Slovenian: CHMP je soglašal s tem, da je točnost tega zadnjega stavka vprašljiva in da niso bili predstavljeni nobeni podatki, ki bi se nanašali na to snov, zato je to pripombo izbrisal.
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila, Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.
French: • Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos.
Slovenian: • Huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet.
French: L'indication pour la prévention cardiovasculaire est justifiée par les résultats de l'étude HOPE.
Slovenian: Indikacija za kardiovaskularno preventivo je utemeljena z rezultati študije HOPE.
French: 81105 Bratislava Slovaquie
Slovenian: 81105 Bratislava Slovaška
French: Ceci signifie une réduction de la mortalité absolue de 5,7 % et une réduction du risque relatif de 27 % (IC à 95 % [11-40 %]).
Slovenian: To pomeni absolutno zmanjšanje umrljivosti za 5,7 % in zmanjšanje relativnega tveganja za 27 % (95 % IZ [od 11 do 40 %]).
French: • Difficulté de concentration
Slovenian: • težave s koncentracijo
French: • Problèmes d'équilibre (vertiges)
Slovenian: • težave z ravnotežjem (vrtoglavica)
French: Ceci peut avoir lieu en particulier au début du traitement, ou lors du remplacement d'autres traitements.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja ali po prehodu z drugih zdravil.
French: Cette modification du texte est destinée à garantir qu'il ne suggère pas une interruption de grossesse artificielle immédiate, ce qui n'est pas justifié par les expériences cliniques recueillies à ce jour.
Slovenian: Namen te spremembe je zagotoviti, da v besedilu ne bi bil predlagan takojšen umetni splav, saj to ni utemeljeno z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami.
French: Les étapes de titration de la dose et la dose cible sont basées sur les résultats de l'étude AIRE.
Slovenian: Postopna titracija odmerka in ciljni odmerek temeljita na rezultatih študije AIRE.
French: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italie
Slovenian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Rim Italija
French: L'indication actuelle du ramipril dans l'hypertension diffère parmi les pays de l'UE.
Slovenian: Trenutne indikacije ramiprila pri hipertenziji se med državami članicami EU razlikujejo.
French: Il a également réduit l'activation neuroendocrine.
Slovenian: Zmanjša tudi nevroendokrino aktivacijo.
French: Les principales rubriques abordées au cours de cette procédure d'harmonisation étaient les suivantes: les sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 et 4.6 du résumé des caractéristiques du produit (SPC).
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednje: poglavja 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
French: Evaluation critique
Slovenian: Kritično vrednotenje
French: • Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine.
Slovenian: • če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi.
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
French: Le patient sera étroitement surveillé, avec traitement symptomatique et de soutien.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
French: Le patient sera maintenu sous observation durant au moins 12 à 24 heures et libéré après résolution complète des symptômes.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati vsaj 12 do 24 ur in ga odpustiti šele po popolnem izginotju simptomov.
French: Le rat, le chien et le singe ont toléré des doses quotidiennes totales de 2 ; 2,5 et 8 mg/kg/j respectivement, sans effets néfastes.
Slovenian: Podgane, psi in opice so prenesli dnevne odmerke 2, 2,5 in 8 mg/kg/dan brez škodljivih učinkov.
French: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongrie
Slovenian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Madžarska
French: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
French: • Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
French: Comme tous les médicaments, TRITACE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TRITACE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suède
Slovenian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedska
French: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuanie
Slovenian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
French: Chez les patients présentant un diabète et une microalbuminurie :
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:
French: L'intervalle de temps fixé pour augmenter la dose, de 2 à 4 semaines en fonction de variabilités individuelles, semble approprié.
Slovenian: Časovni okvir za povečanje odmerka z dveh na štiri tedne se zdi ustrezen na podlagi individualne spremenljivosti.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit inutilisé ou déchet sera éliminé conformément aux obligations locales.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italie
Slovenian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
French: • Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega.
French: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonie
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin Estonija
French: Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires.
Slovenian: Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven poseg.
French: Le CHMP a adopté l'indication harmonisée: « Traitement de l'hypertension »
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje hipertenzije".
French: Les doses initiales seront plus faibles, et la titration ultérieure de la dose sera plus graduelle, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti manjši, nadaljnja titracija pa bolj postopna, ker obstaja večja možnost neželenih učinkov, zlasti pri zelo starih in slabotnih bolnikih.
French: • Maux de tête ou fatigue
Slovenian: • glavobol ali utrujenost
French: DK-2970 Hoersholm Danemark
Slovenian: DK-2970 Hoersholm Danska
French: Dans la plupart des pays, la dose est doublée toutes les 1 à 2 semaines, sauf en Hongrie où la dose est doublée toutes les 2 à 3 semaines.
Slovenian: V večini držav se odmerek podvoji vsak 1 do 2 tedna, razen na Madžarskem, kjer je to obdobje dolgo 2-3 tedne.
French: • Modification des odeurs
Slovenian: • spremembe vonja stvari
French: Toutefois, l'effet de l'administration répétée n'est pas connu.
Slovenian: Toda učinek večkratnih odmerkov ni znan.
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ».
Slovenian: • če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem".
French: Après la première dose ou des augmentations ultérieures de la dose, il n'est pas conseillé de conduire ni d'utiliser des machines durant plusieurs heures.
Slovenian: Več ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
French: Sujet âgé Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.
Slovenian: Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.
French: - Patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension aiguë La phase initiale de traitement nécessite une surveillance médicale particulière.
Slovenian: - Bolniki s tveganjem za ishemijo srca ali možganov v primeru akutne hipotenzije Med uvodnim obdobjem zdravljenja je potreben poseben zdravniški nadzor.
French: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovenian: Velika Britanija HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
French: L'utilisation de TRITACE est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cette population.
Slovenian: Zdravila TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker za to populacijo ni informacij.
French: L'inclusion sélective d'un critère d'efficacité secondaire - mortalité toutes causes confondues - n'est pas recommandée.
Slovenian: Selektivno vključevanje enega sekundarnega pokazatelja - nespecifična umrljivost - ni priporočljivo.
French: L'étude AIRE a inclus plus de 2 000 patients présentant des signes cliniques transitoires/persistants d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde documenté.
Slovenian: Študija AIRE je vključila več kot 2.000 bolnikov s prehodnimi ali trajnimi kliničnimi znaki srčnega popuščanja po dokumentiranem miokardnem infarktu.
French: 56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
Slovenian: 56218 Mülheim-Kärlich Nemčija