FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GILENYA 0.5 mg hard capsules fingolimod
Icelandic: GILENYA 0,5 mg hörð hylki fingolimod
English: Serum transaminase levels returned to normal within approximately 2 months after discontinuation of fingolimod.
Icelandic: Transamínasaþéttni í sermi varð aftur eðlileg innan u.þ.b.
English: Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
Icelandic: 23. nóvember 2015
English: CARTON OF UNIT PACK CONTAINING SINGLE-UNIT-DOSE BLISTERS
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: Each 0.5 mg capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Icelandic: Hvert 0,5 mg hart hylki inniheldur 0,5 mg af fingolimodi (sem hýdróklóríð).
English: Fingolimod should be introduced cautiously in mild and moderate hepatic impaired patients (see section 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: - During pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: - Meðganga og konur sem geta orðið þungaðar og nota ekki örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Ringworm, a fungal infection of the skin (tinea versicolor) - Dizziness - Severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light (migraine) - Low level of white blood cells (lymphocytes, leucocytes) - Weakness - Itchy, red, burning rash (eczema) - Itching - Blood fat (triglycerides) level increased - Hair loss - Breathlessness - Depression - Blurred vision (see also the section on macular oedema under “Some side effects could be or could become serious”) - Hypertension (Gilenya may cause a mild increase in blood pressure) - Muscle pain - Joint pain
Icelandic: - Rauð útbrot með kláða og sviða (exem) - Kláði - Aukin blóðfita (þríglýseríðar) - Hárlos - Mæði - Þunglyndi - Þokusýn (sjá einnig í kaflanum um sjónudepilsbjúg í „Sumar aukaverkanir geta verið eða orðið alvarlegar“)
English: Neither dialysis nor plasma exchange results in removal of fingolimod from the body.
Icelandic: Fingolimod er hvorki hægt að fjarlægja úr líkamanum með skilun né plasmaskiptum.
English: In clinical studies 8.0% and 1.8% of adult patients treated with Gilenya 0.5 mg experienced an asymptomatic elevation in serum levels of ALT of ≥3x ULN (upper limit of normal) and ≥5x ULN, respectively.
Icelandic: ALT í sermi umfram þreföld eðlileg efri mörk hjá 8,0% sjúklinga og umfram fimmföld eðlileg efri mörk hjá 1,8% fullorðinna sjúklinga á meðferð með 0,5 mg af Gilenya.
English: Skin cancers have been reported in MS patients treated with Gilenya.
Icelandic: Greint hefur verið frá húðkrabbameini hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm á meðferð með GILENYA.
English: - Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis).
Icelandic: - Alvarlegar virkar sýkingar, virkar langvinnar sýkingar (lifrarbólga, berklar).
English: Macular oedema can cause some of the same vision symptoms as an MS attack (optic neuritis).
Icelandic: Sjónudepilsbjúgur getur valdið sumum sömu sjóntruflunum og MS kast veldur (sjóntaugarbólgu).
English: - Paediatric patients with body weight >40 kg: one 0.5 mg capsule taken orally once daily.
Icelandic: >40 kg: eitt 0,5 mg hylki til inntöku einu sinni á sólarhring.
English: Physician's checklist for adult and pediatric patients, to consider prior to prescribing GILENYA, including information about the Pregnancy Exposure Registry; The Patient / Parent / Caregiver's guide, to be provided to all patients, their parents (or legal representatives), and caregivers.
Icelandic: Gátlista fyrir lækna fyrir fullorðna sjúklinga og börn, til að hafa í huga áður en GILENYA er ávísað, m.a. með upplýsingum um skrána sem haldin er yfir útsetningu fyrir fingolimodi á meðgöngu (Pregnancy Exposure Registry)
English: Eye disorders Common:
Icelandic: Íhuga skal alhliða augnskoðun:
English: • Heart rate should be monitored for 6 or more hours after the first dose of GILENYA, including hourly pulse and blood pressure checks.
Icelandic: eða lengur eftir að fyrsti skammtur af GILENYA er gefinn, þ.m.t. mælingar á hjartsláttartíðni og blóðþrýstingi á klukkustundar fresti.
English: Capsule of 16 mm with ivory opaque cap and body, with black radial imprint “FTY 0.25mg” on cap and black radial band on body.
Icelandic: Hylkið er 16 mm með beinhvítu ógegnsæju loki og botni, með „FTY 0.25mg“ prentuðu með svörtu bleki á lokið og strik prentað með svörtu bleki umhverfis botninn.
English: The major target organs were the lymphoid system (lymphopenia and lymphoid atrophy), lungs (increased weight, smooth muscle hypertrophy at the bronchio-alveolar junction), and heart (negative chronotropic effect, increase in blood pressure, perivascular changes and myocardial degeneration) in several species; blood vessels (vasculopathy) in rats only at doses of 0.15 mg/kg and higher in a 2-year study, representing an approximate 4-fold margin based on the human systemic exposure (AUC) at a daily dose of 0.5 mg.
Icelandic: Helstu marklíffæri voru eitlakerfið (eitilfrumnafæð og rýrnun eitilvefjar), lungu (þyngdaraukning, þykknun slétts vöðva við berkju-lungnablöðrumót), hjarta (lægri hjartsláttartíðni, hækkun blóðþrýstings, breytingar umhverfis æðar og hrörnun í hjartavöðva) hjá nokkrum tegundum og æðar (æðakvillar) hjá rottum eingöngu.
English: Discontinuation of Gilenya should be considered by the physician on a case-by-case basis taking into account individual benefits and risks.
Icelandic: Læknar skulu íhuga í hverju tilviki fyrir sig að hætta meðferð með Gilenya með ávinning og áhættu fyrir einstaklinginn í huga.
English: Increased hepatic enzymes have been reported in adult and paediatric multiple sclerosis patients treated with Gilenya.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun lifrarensíma hjá fullorðnum sjúklingum og börnum með MS-sjúkdóm á meðferð með Gilenya.
English: Chronic fingolimod dosing leads to a mild decrease in the neutrophil count to approximately 80% of baseline.
Icelandic: Langvarandi inntaka fingolimods leiðir til vægrar fækkunar daufkyrninga niður í um það bil 80% af upphaflegum gildum.
English: Lymphomas
Icelandic: Lyfleysa
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules
Icelandic: Gilenya 0,25 mg hörð hylki
English: Cancer screening, including Pap test, is recommended as per standard of care.
Icelandic: Mælt er með krabbameinsskoðun, þar með talið leghálsstroki (Pap strok), í samræmi við viðtekna umönnun.
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules
Icelandic: Gilenya 0,5 mg hörð hylki
English: Consequently, fingolimod is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Vegna þessa á ekki að nota fingolimod á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: GILENYA 0.25 mg hard capsules fingolimod
Icelandic: GILENYA 0,25 mg hörð hylki fingolimod
English: Cancer screening, including Pap test, and vaccination for HPV-related cancer is recommended for patients, as per standard of care.
Icelandic: Fyrir sjúklinga er mælt með krabbameinsskoðun, þar með talið leghálsstroki (Pap strok) og bólusetningu fyrir HPV-tengdu krabbameini, í samræmi við viðtekna umönnun.
English: • Patients should inform their doctor straight away if there is worsening of multiple sclerosis after stopping treatment with GILENYA.
Icelandic: Sjúklingar eiga tafarlaust að upplýsa lækninn ef MS-sjúkdómurinn versnar þegar meðferð með
English: The treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in multiple sclerosis.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð sjúklinga með MS-sjúkdóm skal hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
English: Percentage of patients remaining relapse-free at 12 months
Icelandic: Tíðni kasta á ársgrundvelli (aðalendapunktur) Hundraðshlutfall sjúklinga sem eru án kasts eftir 12 mánuði
English: Respiratory effects
Icelandic: Áhrif á mótefnamælingar
English: During and for up to two months after treatment with Gilenya vaccination may be less effective.
Icelandic: Meðan á meðferð með Gilenya stendur og í allt að tvo mánuði eftir að meðferð er hætt, geta bólusetningar haft minni verkun.
English: During treatment, patients receiving Gilenya should be instructed to report promptly symptoms of infection to their physician.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að greina lækninum tafarlaust frá einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Infection from flu virus with symptoms such as tiredness, chills, sore throat, aching in the joints or muscles, fever - Feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis) - Headache - Diarrhoea - Back pain - Blood testing showing higher levels of liver enzymes - Cough
Icelandic: lið- eða vöðvaverkjum og hita - Þrýstingstilfinning eða verkur í kinnum og enni (skútabólga) - Höfuðverkur - Niðurgangur - Bakverkur - Blóðrannsóknir sýna aukið magn lifrarensíma - Hósti
English: • GILENYA reduces peripheral blood lymphocyte counts.
Icelandic: GILENYA dregur úr fjölda eitilfrumna í blóði.
English: However, single fingolimod doses ≥5 mg (10-fold the recommended dose) are associated with a dose-dependent increase in airway resistance.
Icelandic: Hins vegar tengdist skammtaháð aukning á viðnámi í loftvegum stökum ≥5 mg skömmtum af fingolimodi (10 faldur ráðlagður skammtur).
English: Symptoms may include sudden onset of severe headache, confusion, seizures and/or vision disturbances - Lymphoma (a type of cancer that affects the lymph system) - Squamous cell carcinoma: a type of skin cancer which may present as a firm red nodule, a sore with crust, or a new sore on an existing scar
Icelandic: Einkennin geta verið skyndilegur slæmur höfuðverkur, ringlun, krampar og/eða sjóntruflanir - Eitilfrumukrabbamein (tegund krabbameins sem hefur áhrif á eitlakerfið)
English: - After Gilenya treatment is stopped, symptoms of MS can return and may become worse than they were before or during treatment.
Icelandic: - Þegar meðferð með Gilenya hefur verið hætt geta einkenni MS-sjúkdómsins komið til baka og geta orðið verri en þau voru fyrir meðferðina eða meðan á henni stóð - Blóðleysi vegna sjálfsnæmis (fækkun rauðra blóðfrumna) þar sem rauðar blóðfrumur eyðileggjast (sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi).
English: • Seizure may occur.
Icelandic: Að krampar geta komið fram.
English: Rare cases of tumefactive lesions associated with MS relapse were reported in the post-marketing setting.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum tútnaðra meinsemda tengdum MS kasti.
English: Due to the risk of serious rhythm disturbances or significant bradycardia, Gilenya should not be used in patients with sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia, recurrent syncope or cardiac arrest, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470 msec [adult female], QTc >460 msec [paediatric female] or >450 msec [adult and paediatric male]), uncontrolled hypertension or severe sleep apnoea (see also section 4.3).
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegum breytingum á hjartsláttartakti eða verulegum hægslætti á ekki að nota Gilenya hjá sjúklingum með leiðslurof í gáttum (sino-atrial heart block), sögu um hægslátt með einkennum, endurtekin yfirlið eða hjartastopp, eða hjá sjúklingum með marktæka lengingu
English: Basal cell carcinoma
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
English: Macular oedema
Icelandic: Novartis Pharma
English: Until 6 hours after first dose o Monitor the patient for 6 hours after the first dose of GILENYA has been administered for signs and symptoms of bradycardia, including hourly pulse and blood pressure checks.
Icelandic: eftir að fyrsti skammtur af GILENYA hefur verið gefinn, með tilliti til vísbendinga og einkenna um hægan hjartslátt, þ.m.t. mælingar á hjartsláttartíðni og blóðþrýstingi á klukkustundar fresti.
English: • Liver function should be monitored at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter; the approved dosing of 0.5 mg daily (or 0.25 mg once daily in pediatric patients 10 years of age and above with a body weight of ≤40 kg) should be administered.
Icelandic: GILENYA er hafin að nýju er ráðlagður skammtur 0,5 mg einu sinni á sólarhring (eða 0,25 mg einu sinni á sólarhring hjá börnum 10 ára og eldri með líkamsþyngd ≤40 kg).
English: o Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPVrelated cancer, has been reported in the post-marketing setting.
Icelandic: o Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá HPV-sýkingum (human papilloma virus), þ.m.t. totuvörtum (papilloma), misvexti (dysplasia), vörtum og HPV-tengdu krabbameini.
English: Annualised relapse rate (primary endpoint)
Icelandic: Tíðni kasta á ársgrundvelli (aðalendapunktur) 0,21
English: With continued administration, the average heart rate returns towards baseline within one month.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun lyfsins nálgast meðalhjartsláttartíðni upphafleg gildi innan mánaðar.
English: Treatment with Gilenya will be overseen by a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við MS-sjúkdómi mun hafa umsjón með meðferð með Gilenya.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome)
English: In case of T-wave inversion, the prescriber should ensure that there are no associated myocardial ischaemia signs or symptoms.
Icelandic: T-bylgna á sér stað skal læknirinn tryggja að engin tengd einkenni hjartavöðvablóðþurrðar séu til staðar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Heildarniðurstöður eru sýndar í töflu
English: Tinea versicolor
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Initiation of treatment with Gilenya should be delayed in patients with severe active infection until resolution.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa alvarlega virka sýkingu skal fresta byrjun meðferðar með Gilenya þar til sýkingin er horfin.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: T2 samanborið við segulómun sem gerð er stuttu áður.
English: If used during pregnancy, Gilenya can harm the unborn baby.
Icelandic: Ef Gilenya er notað á meðgöngu getur það skaðað fóstur.
English: Suspension of Gilenya should be considered if a patient develops a serious infection and consideration of benefit-risk should be undertaken prior to re-initiation of therapy.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu skal íhuga að hætta meðferð með Gilenya og ekki hefja hana að nýju fyrr en að tekið hefur verið tillit til mats á áhættu/ávinningi.
English: Very rare cases of haemophagocytic syndrome (HPS) with fatal outcome have been reported in patients treated with fingolimod in the context of an infection.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá banvænu rauðkornaátsheilkenni hjá sjúklingum á meðferð með fingolimodi í tengslum við sýkingu.
English: It is recommended that patients without a health care professional confirmed history of chickenpox or documentation of a full course of vaccination with varicella vaccine undergo antibody testing to varicella zoster virus (VZV) before initiating Gilenya therapy.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla mótefni gegn hlaupabólu-ristilveiru (varicella zoster virus) áður en meðferð með Gilenya er hafin hjá sjúklingum með sögu um hlaupabólu sem ekki hefur verið staðfest af heilbrigðisstarfsmanni eða sem ekki eru með skráða fulla bólusetningu með hlaupabólubóluefni.
English: • Doctors will provide counselling before treatment initiation and regularly thereafter regarding the teratogenic risk of GILENYA and required actions to minimise this risk.
Icelandic: Læknirinn upplýsir sjúkling um hættu á vansköpun af völdum GILENYA og nauðsynlegar aðgerðir til þess að lágmarka þá hættu, áður en meðferð hefst og reglulega eftir það.
English: Herpes viral infections Bronchitis
Icelandic: Herpesveirusýkingar Berkjubólga Litbrigðamygla
English: Interference with serological testing
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: - If you experience convulsions or fits before or whilst taking Gilenya, let your doctor know.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú færð flogaköst eða krampa áður en og á meðan þú tekur Gilenya.
English: Following single oral administration of [
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af [
English: Median (mean) number of new or enlarging T2 lesions over 12 months
Icelandic: Miðgildi (meðaltal) fjölda nýrra eða stækkandi
English: • One case with very suggestive chronology of the event with compatible outcome then dechallenge and re-challenge positive
Icelandic: Eitt tilvik sem bendir eindregið til að tímatengsl samrýmist útkomu þ.e. tilvikið gekk til baka þegar meðferð var hætt og kom aftur fram þegar notkun hófst á ný
English: • Where at the 6-hour time point: a. Heart rate <45 bpm, <55 bpm in paediatric patients aged 12 years old and above, or <60 bpm in pediatric patients 10 to below 12 years of age; b. New onset second degree or higher AV block; c. QTc interval 500 msec.
Icelandic: Hjartsláttartíðni <45 slög á mínútu, <55 slög á mínútu hjá börnum 12 ára og eldri eða <60 slög á mínútu hjá börnum 10 ára til yngri en 12 ára.
English: Fingolimod is contraindicated in women of childbearing potential not using effective contraception (see section 4.3).
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar og nota ekki örugga getnaðarvörn eiga ekki að nota fingolimod (sjá kafla 4.3).
English: Stopping therapy
Icelandic: EDSS gildi
English: • Any symptoms of visual impairment should be reported immediately to the prescriber during and for up to two months after the end of treatment with GILENYA;
Icelandic: Greina skal þeim sem ávísaði lyfinu strax frá öllum einkennum sjónskerðingar meðan á meðferð með GILENYA stendur og í allt að tvo mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: Malignancies
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Low level of certain white blood cells (neutrophils) - Depressed mood - Nausea
Icelandic: - Fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga) - Depurð - Ógleði
English: Influenza Sinusitis
Icelandic: - Vöðvaverkir
English: When to take and for how long
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
English: Use at the same time each day.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og þú manst eftir því.
English: - if you have had repeated eye surgery within a short period of time.
Icelandic: - ef þú hefur þurft að fara endurtekið í augnaðgerð á stuttu tímabili.
English: Do not stop using NEVANAC without speaking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
English: Only use NEVANAC for your eyes.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
English: They may increase the risk of bleeding.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
English: Then use it for as long as your doctor tells you to.
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
English: You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
English: Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
English: Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef augun verða rauðari eða þú finnur fyrir meiri verkjum þegar þú notar dropana.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
English: It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
English: Each pack contains one bottle of 3 ml.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas með 3 ml.
English: NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: Cross-sensitivity
Icelandic: Víxlnæmi (cross-sensitivity)
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi“ myndast á milli augnloksins og augans.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Icelandic: Nepafenak hefur ekki verið metið í langtíma rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
English: • Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Icelandic: Látið einnig lækninn vita ef notuð eru lyf sem draga úr blóðstorknun (warfarin) eða önnur NSAID lyf.
English: Nepafenac and amfenac were not quantifiable in the urine.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Date of first authorisation: 03 May 2013
Icelandic: 3. maí 2013
English: Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð“).
English: Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)