FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutický index pre digoxín je pomerne úzky, odporúča sa pozorne monitorovať psy liečené súčasne spirolaktonom a digoxínom.
Estonian: Kuna digoksiini terapeutiline indeks on väga kitsas, on soovitatav jälgida hoolikalt nii digoksiini kui ka spironolaktooni saavaid koeri.
Slovak: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na správaní sa jeho metabolitov, pretože materská účinná látka je nestabilná.
Estonian: Spironolaktooni farmakokineetika põhineb tema metaboliitidel, sest põhiaine on määramiseks ebastabiilne.
Slovak: Antagonista aldosterónu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aldosterooni antagonist.
Slovak: V experimentálnych modeloch u psov bolo dokázané, že dlhodobá terapia antagonistom aldosterónu zabraňuje progresívnej dysfunkcii ľavej komory a zmierňuje remodeling ľavej komory u psov s chronickou srdcovou poruchou.
Estonian: Eksperimetaalsetes mudelites koertega näidati, et pikaajaline ravi aldosterooni antagonistidega hoiab ära vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise ja nõrgendab kroonilise südamepuudulikkusega koertel vasaku vatsakese remodelleerimist.
Slovak: Po opakovanej dávke 2 mg spironolaktonu/kg počas 10 dní nebola pozorovaná žiadna akumulácia.
Estonian: Pärast 2 mg/kg spironolaktooni korduvat suukaudset manustamist 10 järjestikuse päeva jooksul ravimi kuhjumist ei täheldatud.
Slovak: Po perorálnej aplikácii spironolaktonu psom bolo dokázané že tri metabolity dosiahli úroveň od 32 do 49 % podanej dávky.
Estonian: Pärast spironolaktooni suukaudset manustamist koertele näidati, et kolm metaboliiti saavutasid veres taseme vahemikus 32…49% manustatud annusest.
Slovak: Magnézium stearát
Estonian: Magneesiumstearaat
Slovak: Tablety.
Estonian: Tabletid.
Slovak: Spironolakton môže vyvolať tak indukciu i inhibíciu cytochromu P450 enzýmu a môže tak ovplyvniťmetabolizmus liekov využívajúcich túto metabolickú cestu.
Estonian: Spironolaktoon võib põhjustada nii tsütokroom P 450 ensüümide induktsiooni kui ka inhibeerimist ja võib seetõttu häirida teiste samu metaboolseid radasid kasutavate ravimite metabolismi.
Slovak: Tabletu možno zmiešať s malým množstvom krmiva pred hlavným kŕmením alebo ju podať priamo do papule po kŕmení.
Estonian: Tabletti võib segada väikese koguse toiduga, mida pakutakse enne põhisöögikorda või manustada söötmisjärgselt otse suhu.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga.
Slovak: Odporúča sa preto vyvolať zvracanie, výplach žalúdka (po vyhodnotení rizika) a monitoring elektrolytov.
Estonian: Seega on soovitatav kutsuda loomal esile oksendamist, teha maoloputus (sõltuvalt tehtud riskianalüüsist) ja jälgida elektrolüüte.
Slovak: U psov s renálnou insuficienciou však možno zaznamenať zvýšené riziko hyperkalémie a odporúča sa teda pravidelne monitorovať funkciu obličiek a sérovej hladiny draslíka.
Estonian: Siiski võib neerupuudulikkusega koertel olla suurenenud risk hüperkaleemiaks ja seega on soovitatav neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.
Slovak: V kardiovaskulárnom systéme bráni spironolakton škodlivému účinku aldosterónu.
Estonian: Kardiovaskuaarsüsteemis hoiab spironolaktoon ära aldosterooni kahjustavad toimed.
Slovak: Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Estonian: Osaliselt kasutatud tabletid tuleb ära kasutada 7 päeva jooksul.
Slovak: Très le Bois 22600 Loudéac
Estonian: 22600 Loudéac
Slovak: Nepoužívať u zvierat s hypoadrenokorticizmom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb hüpoadrenokortitsismi, hüperkaleemiat või hüponatraeemiat.
Slovak: Aj keďnie je ešte presný mechanizmus účinnosti dostatočne známy, aldosterón sa podieľa na vývoji myokardiálnej fibrózy, myokardiálnom a vaskulárnom remodelingu a endoteliálnej dysfunkcii.
Estonian: Kuigi täpset toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, soodustab aldosteroon müokardi fibroosi, müokardiaalset ja vaskulaarset remodelleerimist ja vähendab endoteeli düsfunktsiooni.
Slovak: Môže vyvolať kožnú precitlivelosť: ľudia s alergiou na spironolakton by nemali manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Estonian: Võib põhjustada naha ülitundlikkust: inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus spironolaktooni suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Slovak: Spironolakton znižuje vylučovanie digoxínu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrácie.
Estonian: Spironolaktoon vähendab digoksiini eliminatsiooni ja seega suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Priemerný objem distribúcie (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenone je približne 153 resp.177 litrov.
Estonian: 7α-tiometüül-spironolaktooni ja kanrenooni keskmised jaotusruumalad (Vss) on vastavalt ligikaudu 153 liitrit ja 177 liitrit.
Slovak: Artificial beef flavour Compressible sugar Magnesium stearate
Estonian: Kunstlik loomaliha maitseaine Pressitud suhkur Magneesiumstearaat
Slovak: Pred zahájením kombinovanej liečby spironolaktonom a enzýmom konvertujúcim angiotenzín (ACE) inhibítormi treba vyhodnotiť funkciu obličiek a sérovej hladiny draslíka.
Estonian: Enne kombineeritud ravi spironolaktooni ja angiotensiini konverteeriva ensüümiga (AKEinhibiitoritega) tuleb hinnata neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Slovak: Spironolakton sa vylučuje najmä vo forme svojich metabolitov.
Estonian: Spironolaktoon eritub peamiselt metaboliitidena.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 2 kuud.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 3 alebo 18 blistrov po 10 tabliet.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 3 või 18 blistrit 10 tabletiga.
Slovak: Na rozdiel od ľudí nebola v klinických testoch u psov pri použití tejto kominovanej liečby pozorovaná zvýšená incidencia heperkalémie.
Estonian: Erinevalt inimestest, ei täheldatud koertel selle kombinatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes hüperkaleemia esinemuse suurenemist.
Slovak: Po perorálnej aplikácii izotopovo značeného spironolaktonu psovi sa 70 % dávky nachádzalo v truse a 20 % v moči.
Estonian: Pärast radioisotoop-märgistatud spironolaktooni suukaudset manustamist koertele leiti 70% annusest roojas ja 20% uriinis.
Slovak: Renálna účinnosťspironolaktonu a jeho metabolitov vedie k poklesu extracelulárneho objemu a následnému poklesu srdcového prietoku a tlaku v ľavej predsieni.
Estonian: Spironolaktooni ja tema metaboliitide neerutoimed tekitavad ekstratsellulaarse mahu vähenemise ja sellest tulenevalt kardiaalse eelkoormuse ja vasaku vatsakese rõhu languse.
Slovak: Kartónová škatuľka obsahujúca 1 fľaštičku s 30 tabletami
Estonian: Pappkarp ühe pudeliga, milles on 30 tabletti
Slovak: Pri aplikácii vysokých dávok môže dôjsť k hypertrofii zona glomerulosa nadobličiek.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel võib tekkida annusest sõltuv neerupealiste zona glomerulosa hüpertroofia.
Slovak: Súčasné použitie spironolaktonu s ACE inhibítormi a ďalšími liekmi zvyšujúcimi hladiny draslíka (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Estonian: Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega (nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne), võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik 4.5).
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekárske ošetrenie a ukážte lekárovi písomnúinformáciu pre používateľa.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuľke a blistri.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile ja blistri etiketile.
Slovak: Dátum prvého povolenia: 20.06.2007
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 juuni 2007 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
Slovak: Spironolakton sa rýchlo a úplne metabolizuje v pečeni na svoje aktívne metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, ktoré sú primárnymi metabolitmi u psov.
Estonian: Spironolaktoon metaboliseerub kiiresti ja täielikult maksas aktiivseteks metaboliitideks - 7αtiometüül-spironolaktooniks ja kanrenooniks, mis koeral on esmasmetaboliidid.
Slovak: U psov s kombinovanou liečbou spironolaktonom a NSAID treba zabrániť dehydratácii.
Estonian: Koertele, keda ravitakse samaaegselt spironolaktooni ja NSAID'dega, tuleb tagada piisav hüdreeritus.
Slovak: Spironolakton v obličkách inhibuje retenciu sodíka spôsobenú aldosterónom, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu sodíka a následne vody a retencii draslíka.
Estonian: Neerudes inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumi retentsiooni, mille tulemusel tekib naatriumi ja seejärel vee suurenenud ekskretsioon ja kaaliumi retentsioon.
Slovak: U psov môžeme často pozorovať reverzibilnú atrofiu prostaty (redukcia veľkosti).
Estonian: Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat (mahu vähenemist).
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Priemerná doba dostupnosti metabolitov sa pohybuje medzi 9 až 14 hodinami, pričom sa nachádzajú predovšetkým v gastrointestinálnom trakte, obličkách, pečeni a nadobličkách.
Estonian: Metaboliitide keskmine organismis püsimise aeg (MRT) on vahemikus 9…14 tundi ja eelistatult jaotuvad nad seedetrakti, neerudesse, maksa ja neerupealistesse.
Slovak: Vzhľadom k antiandrogénnemu účinku spironolaktonu sa neodporúča používať veterinárny liek u rastúcich psov.
Estonian: Kuna spironolaktoonil on antiandrogeenne toime, ei ole soovitatav manustada seda veterinaarravimit kasvavatele koertele.
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnom blistri a použiť do 7 dní.
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblisterpakendis ja need tuleb ära kasutada 7 päeva vältel.
Slovak: Robí sa symptomatická liečba napr. infúzia tekutín.
Estonian: Rakendada võiks ka sümptomaatilist ravi, nt vedelikuteraapiat.
Slovak: Schorndorf GmbH
Estonian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Slovak: U psov môžeme často pozorovať reverzibilnú atrofiu prostaty.
Estonian: Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré sa zaoberali prežívaním psov so srdcovým zlyhaním bolo preukázané relatívne zniženie mortality o 65 % pri 15 mesačnej terapii spironolaktónom spolu so štandardnou terapiou v porovaní so psami liečenými štandardným postupom.
Estonian: Elulemuse kliinilises uuringus südame paispuudulikkusega koertel saadi 15 kuu pärast spironolaktooniga kombinatsioonis standardraviga ravitud koertel suremuse suhtelise riski 65% langus võrreldes ainult standardravi saanud koertega.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Polyamid/hliník/polyvinyl chlorid//hliník blister obsahuje 10 tabliet.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiiniumblistrid, milles on 10 tabletti.
Slovak: Fľaštička s 30 tabletami
Estonian: Pudel 30 tabletiga
Slovak: Biela HDPE fľaštička obsahujúca 30 tabliet s bielym polypropylénovým detským bezpečnostným, skrutkovacím uzáverom vybaveným vysúšacou vložkou, balené v papierovej škatuľke.
Estonian: Valge polüpropüleenist lastekindla keeratava turvakorgiga valge HDPE-st pudel, milles on ka niiskuseimaja.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU ZÁKAZ
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Slovak: D-73614
Estonian: D-73614 Schorndorf Saksamaa
Slovak: Spironolakton a jeho aktívne metabolity (vrátane 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) pôsobia ako špecifickí antagonisti aldosterónu, pričom je ich aktivita daná kompetitívnou väzbou na mineralokortikoidné receptory lokalizované v obličkách, srdci a cievach.
Estonian: Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon) toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena, ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Slovak: Pri použití deoxykortikosterónu alebo NSAID so spironolaktonom možno pozorovať mierne znížený natriuretický efekt (znížené vylučovanie sodíka obličkami) spironolaktonu.
Estonian: Ka deoksükortikosterooni või NSAID'de manustamine koos spironolaktooniga võib viia spironolaktooni natriureetilise toime (uriiniga eritatava naatriumi) mõõduka vähenemiseni.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP).
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile.
Slovak: Fľaštička obsahujúca 30 tabliet, zabalené kartónovej škatuľke.
Estonian: Pudel, milles on 30 tabletti ja mis on paigutatud pappkarpi.
Slovak: Označenie na škatuľke - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Estonian: Väliskarp - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, alebo zvierat u ktorých sa plánuje využitie v chove.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on mõeldud kasutamiseks suguloomadena.
Slovak: Priemerné Cmax primárnych metabolitov 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu boli 382 µg/l a 94 µg/l po 2 resp. 4 hodinách.
Estonian: Esmasmetaboliitidele - 7α-tiometüül-spironolaktoonile ja kanrenoonile - on 2 ja 4 tunni pärast saavutatavad keskmised Cmax väärtused vastavalt 382 μg/l ja 94 μg/l.
Slovak: U liečených zvierat môžeme pozorovaťmierne zvýšené hladiny aldosterónu v krvi.
Estonian: Ravi ajal võib täheldada aldosterooni sisalduse kerget tõusu veres.
Slovak: Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/kg) zdravým psom (viď bod 4.6.).
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.6).
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnej fľaštičke.
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Slovak: Blister - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Estonian: Blister - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINED JA MUUD ABIAINED
Slovak: Spironolakton prechádza intenzívnou biotransformáciou v pečeni, preto s veterinárnym liekom treba zaobchádzať opatrne u psov dysfunkciou pečene.
Estonian: Kuna spironolaktoon teeb läbi ulatusliku biotransformatsiooni maksas, tuleb veterinaarravimi kasutamisega maksafunktsiooni langusega loomadel olla ettevaatlik.
Slovak: Podávajte 2 mg/kg živej hmotnosti spironolaktonu raz denne.
Estonian: Annustamine: 2 mg spironolaktooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Slovak: Furosemid a pimobendanom boli použité spolu s Spironolactone Ceva u psov so srdcovým zlyhaním bez zjavných vedľajších účinkov.
Estonian: Furosemiidi ja pimobendaani on samal ajal kasutatud südamepuudulikkusega koerte ravis kliinilisi kõrvaltoimeid täheldamata.
Slovak: Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/kg) zdravým psom (viď bod „Nežiaduce účinky").
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik "Kõrvaltoimed").
Slovak: Následným perorálnym podaním 2 - 4 mg/kg sa absorpcia zvyšuje lineárne podľa dávky.
Estonian: Toit suurendab biosaadavust 80…90%-ni. Pärast 2…4 mg/kg suukaudset manustamist suureneb imendumine lineaarselt.
Slovak: Nepoužívať spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Estonian: Mitte kasutada neerupuudulikkusega (neerfunktsiooni languse/funktsioonihäiretega) koertel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID'dega).
Slovak: Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolaktonu Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletid sisaldavad 10 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 40 mg tabletid sisaldavad 40 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 80 mg tabletid sisaldavad 80 mg spironolaktooni Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Ustálená koncentrácia bola dosiahnutá po 2 dňoch.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saabub 2. päeval.
Slovak: 180 tabliet
Estonian: 30 tabletti 180 tabletti
Slovak: (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď bod „Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat").
Estonian: Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega (nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne), võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik „Erihoiatused kasutamisel loomadel").
Slovak: Animale zabezpečuje, že systém farmakovigilancie, ako je popísané v časti
Estonian: Ceva Santé Animale tagab, et enne veterinaarravimi turustamise alustamist ja turustamise ajal on olemas toimiv ravimiohutussüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse I osas.
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť pre zlepšenie chutnosti tabliet a štúdie u zdravých psov preukázali, že tablety boli dobrovoľne skonzumované v 75%.
Estonian: Tervete koerte uuringud näitasid, et 75%-l juhtudest tarbisid koerad tablette vabatahtlikult ja tervenisti
Slovak: Veľkosť balenia:
Estonian: LISAINFO Pakendi suurused:
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnom blistri.
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblistris.
Slovak: Odporúča sa u nich monitoring funkcie obličiek a plazmatickej hladiny draslíka pred zahájením a počas tejto kombinovanej liečby.
Estonian: Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi alustamist ja selle ajal (vt lõik „Vastunäidustused").
Slovak: Hovädzia aróma Manitol Nátrium laurilsulfát Mikrokryštalická celulóza
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Mikrokristalne tselluloos Povidoon
Slovak: Ceva tablety sú určené na doplnkovú liečbu srdcového zlyhania spôsobeného valvulárnou regurgitáciou u psov pre použitie v kombinácii so štandardnou terapiou (vrátane podpory diurézy v indikovaných prípadoch).
Estonian: Spironolactone Ceva tablette kasutatakse kombinatsioonis standardraviskeemiga (sealhulgas vajadusel diureetiline toime) südameklappide regurgitatsioonist tingitud südame paispuudulikkuse ravis koertel.
Slovak: Spironolactone
Estonian: Spironolaktoon
Slovak: Spironolakton v spojení s ACE - inhibítormi paralyzuje efekt „aldosteronového úniku".
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis AKE-inhibiitoritega, võib spironolaktoon neutraliseerida „aldosterooni vabanemisest " tingitud toimed.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Slovak: Ceva 80 mg
Estonian: Spironolactone Ceva 80 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Spironolactone Ceva 40 mg: hnedé, deliteľné, oválne tablety s dĺžkou 17 mm.
Estonian: Spironolactone Ceva 40 mg: pruunid poolitusjoonega 17 mm pikkused ovaalsed tabletid.
Slovak: Odpad: viď písomná informácia pre používateľa.
Estonian: Hävitamine: loe pakendi infolehte.
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Cesta podania
Estonian: Pakendis 1 sprei
Slovak: Čierna alebo afroamerická
Estonian: Mustanahaline või afroameerika
Slovak: Jedlo a pitie
Estonian: Söök ja jook
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že ho použijete príliš veľa.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et te kasutate seda ravimit liiga palju.
Slovak: Od 9. týždňa:
Estonian: Alates 9. nädalast:
Slovak: Miera somnolencie bola v priebehu dlhodobej liečby relatívne stabilná.
Estonian: Somnolentsuse määrad olid pikaajalise ravi kestel suhteliselt stabiilsed.
Slovak: ● zvýšená citlivosť na hluk alebo zvuky
Estonian: ● suurenenud tundlikkus müra või häälte suhtes
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb perioodiliselt uuesti hinnata.
Slovak: Revidované: {mesiac RRRR}
Estonian: Läbi vaadatud: {kuu AAAA}
Slovak: 5. až 8. týždeň:
Estonian: 5. kuni 8. nädal:
Slovak: Váš lekár vezme do úvahy prínos dojčenia pre vás a vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Estonian: Teie arst võtab arvesse imetamise kasulikkust teile ja teie lapsele ning kasu, mida teie ravist saate.
Slovak: Po zlepšení príznakov depresie sa odporúča v liečbe pokračovať najmenej 6 mesiacov.
Estonian: Pärast depressiooni sümptomite paranemist on soovitatav jätkata ravi vähemalt 6 kuud.
Slovak: Priemerný rozdiel LS (95 % CI)†
Estonian: LS keskmine erinevus (95% CI)†
Slovak: Rozhodnutie predpísať Spravato má urobiť psychiater.
Estonian: Otsuse määrata ravi Spravatoga peab tegema psühhiaater.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné porozprávať sa s príbuzným alebo blízkym priateľom, ak máte depresiu, a opýtať sa ich, či si myslia, že sa vaša depresia zhoršuje, alebo či sa znepokojujú nad vašim správaním.
Estonian: Teile võib olla abiks, kui räägite oma pereliikmele või heale sõbrale, kui teil on depressioon ja küsite neilt, kas nende arvates teie depressioon on süvenenud või kas nad on mures teie käitumise pärast.
Slovak: Ak použijete príliš veľa Spravata, je vyššia pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky (pozri „Možné vedľajšie účinky").
Estonian: Kui kasutate Spravatot liiga palju, on teil suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: 1. až 4. týždeň:
Estonian: 1. kuni 4. nädal:
Slovak: Podáva sa spolu s ďalším antidepresívom, ak ste vyskúšali aspoň 2 ďalšie antidepresíva, ale tie vám nepomohli.
Estonian: Seda manustatakse teile koos ühe teise antidepressandiga, kui teil on proovitud juba vähemalt 2 muud antidepressanti, aga need ei aidanud teid.
Slovak: Klinicky význam týchto predklinických nálezov nie je známy.
Estonian: Nende mittekliiniliste leidude kliiniline tähendus on teadmata.
Slovak: Rizikové faktory/skupiny/prejavy zneužívania a závislosti, ktoré sa majú pravidelne vyhodnocovať a monitorovať;
Estonian: • Kuritarvitamise ja sõltuvuse riskitegurid/-rühmad/tunnused, mida tuleb regulaarselt kontrollida ja jälgida;
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 1833 dospelých pacientov, z ktorých 1601 bolo vystavených Spravatu.
Estonian: Uuringusse kaasati 1833 täiskasvanud patsienti, neist 1601 patsienti said Spravatot.
Slovak: Len pred prvým aplikátorom:
Estonian: Ainult enne esimese spreipakendi kasutamist:
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva a tento liek je vám podávaný na liečbu depresie.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks ja teile antakse seda ravimit, et teie depressiooni ravida.
Slovak: 2 zelené bodky (podané 0 mg)
Estonian: 2 rohelist täppi (manustatud on 0 mg)
Slovak: Ak vidíte zelenú bodku, nechajte pacienta znovu si vstreknúť do druhej nosovej dierky.
Estonian: Kui te näete rohelist täppi, laske patsiendil uuesti pihustada ravimit teise ninasõõrmesse.
Slovak: Aké nežiaduce účinky možno očakávať po podaní SPRAVATA a ako tieto účinky minimalizovať;
Estonian: • Milliseid kõrvaltoimeid võib oodata pärast SPRAVATO manustamist ja kuidas neid kõrvaltoimeid minimeerida;
Slovak: Ďalší aplikátor (ak je potrebné)
Estonian: Uus spreipakend (vajadusel)
Slovak: Cieľom príručky pre pacientov je aj zvýšiť informovanosť o:
Estonian: Samuti on patsiendi juhendi eesmärgiks tõsta teadlikkust järgnevast: