FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cyprus, Griekenland, Estland, Litouwen, Portugal
Lithuanian: Kipras, Graikija, Estija, Lietuva, Portugalija Efexor XR Latvija
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten met verhoging van de intra-oculaire druk of die met een verhoogd risico op acute nauwekamerhoekglaucoom (geslotenkamerhoekglaucoom) zorgvuldig te controleren.
Lithuanian: Pacientus, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kuriems gresia ūminė uždaro kampo glaukoma, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kieta pailginto atpalaidavimo kapsulė.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een gestoorde leverfunctie: overeengekomen werd om in de SPC de aanbeveling op te nemen om de dosering individueel aan te passen wegens de variabiliteit in de clearance die bestaat bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Lithuanian: Skyrimas pacientams, turintiems kepenų pažeidimų: nutarta preparato charakteristikų santraukoje rekomenduoti dozę parinkti individualiai, atsižvelgiant į pacientų, turinčių kepenų pažeidimų, vaisto šalinimo iš organizmo greitį.
Dutch: Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Lithuanian: Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
Dutch: Zeer vaak Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Dutch: Bovendien was er overeenstemming dat in de SPC duidelijk moet worden gemaakt dat de dosis alleen mag worden verhoogd na een evaluatie van de klinische toestand en dat de laagste dosis die effectief is moet worden gehandhaafd, gezien het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Be to, nutarta, kad preparato charakteristikų santraukoje reikia paaiškinti, jog dozė gali būti didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Dutch: Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met intervallen van twee weken of meer.
Lithuanian: Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau.
Dutch: Verminderd e eetlust (anorexie), Obstipatie, Braken
Lithuanian: Apetito sumažėjimas (anoreksija), vidurių užkietėjimas, vėmimas
Dutch: U dient Efexor XR alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.
Lithuanian: Efexor depo galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.
Dutch: In de meeste gevallen is de aanbevolen dosis voor de preventie van het opnieuw optreden van depressie in engere zin gelijk aan de dosis die gedurende de episode gebruikt werd.
Lithuanian: Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams išvengti rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.
Dutch: Het CHMP vond echter dat alleen niet-selectieve, irreversibele MAOI's gecontra-indiceerd moeten zijn en dat een duidelijke waarschuwing voor reversibele MAOI's in rubriek 4.4 en rubriek 4.5 voldoende moet zijn.
Lithuanian: Tačiau CHMP nutarė, kad kontraindikuotini tik neselektyvieji negrįžtamai veikiantys monoamino oksidazės inhibitoriai ir aiškaus perspėjimo dėl grįžtamojo veikimo monoamino oksidazės inhibitorių 4.5 preparato charakteristikų santraukos skyriuje turėtų pakakti.
Dutch: Sociale angststoornis
Lithuanian: Socialinio nerimo sutrikimas
Dutch: Efexor XR dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Efexor depo negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams gydyti.
Dutch: Efexor XR dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Efexor depo paprastai negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Dutch: Als één van deze voorwaarden op u van toepassing zijn, raadpleeg dan uw arts voordat u start met het innemen van Efexor XR.
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena iš šių būklių, prieš vartodami Efexor depo pasikalbėkite su gydytoju.
Dutch: De werkzaamheid van venlafaxine capsules met verlengde afgifte voor de behandeling van sociale angststoornis werd vastgesteld in vier dubbelblinde, parallelgroep, 12-weken durende, multi-center, placebogecontroleerde, flexibele-dosisonderzoeken en een dubbelblinde, parallelgroep, 6-maanden durende, placebogecontroleerde, vaste/flexibele-dosisonderzoek bij volwassen poliklinische patiënten.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą buvo vertinamas atliekant keturis dvigubai aklus, paralelinių grupių, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus, keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą, paralelinių grupių, 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.
Dutch: Soms: gewichtstoename
Lithuanian: Svorio augimas
Dutch: Capsules moeten heel en met vloeistof worden ingenomen en mogen niet worden gedeeld, fijngestampt, gekauwd of opgelost.
Lithuanian: Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės nereikia dalyti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.
Dutch: De capsules moeten heel ingenomen worden met wat vloeistof en ze mogen niet geopend, fijngemalen, gekauwd of opgelost worden.
Lithuanian: Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės nereikia atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.
Dutch: De vergunninghouder werd gevraagd om rubriek 4.3 te harmoniseren waarvoor de volgende verschillen tussen de samenvattingen van de productkenmerken beoordeeld moesten worden: - monoamineoxidaseremmers (MAOI's); - cardovasculaire veiligheid; - onbehandelde hypertensie.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrius - Kontraindikacijos Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta suderinti Preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių, kuriame reikėjo įvertinti tokius preparato charakteristikų santraukų skirtumus: - monoamino oksidazės inhibitoriai; - saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai; - nekontroliuojama hipertenzija.
Dutch: Vanwege het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen dient de dosis alleen verhoogd te worden na klinische evaluatie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę galima pamažu didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr.
Dutch: Dosisgerelateerde bloeddrukverhogingen zijn vaak gemeld met venlafaxine.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną dažnai stebimas su doze susijęs kraujo spaudimo padidėjimas.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had,
Lithuanian: - kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo;
Dutch: Na behandeling met een reversibele MAOremmer, kan een kortere onttrekkingsperiode dan 14 dagen worden gehanteerd voordat met venlafaxinebehandeling wordt gestart.
Lithuanian: Po gydymo grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriumi prie pradedant gydymą venlafaksinu gali būti taikomas trumpesnis nei 14 dienų nutraukimo laikotarpis.
Dutch: Vasodilatati e (meestal opvliegers/ blozen), Palpitaties
Lithuanian: Hipertenzija, vazodilatacija (daugiausia karščio pylimas/raudonis), palpitacijos
Dutch: Deze bijwerkingen bestonden uit tremor, myoclonus, diaforese, misselijkheid, braken, blozen, duizeligheid en hyperthermie met kenmerken vergelijkbaar met het maligne neurolepticasyndroom, stuipen en overlijden.
Lithuanian: tremoras, mioklonija, profuzinis prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, raudonis, svaigulys ir hipertermija su panašiais į piktybinio neurolepsinio sindromo simptomais, traukuliai ir mirtis.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat gebruik van alle MAOI's in combinatie met venlafaxine gecontra-indiceerd dient te zijn.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad visi monoamino oksidazės inhibitoriai kontraindikuotini vartojant venlafaksiną.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis
Lithuanian: Generalizuotas nerimo sutrikimas
Dutch: Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Dutch: In de geharmoniseerde tekst van rubriek 4.4 wordt aangegeven dat niet-selectieve MAOI's niet gelijktijdig met venlafaxine mogen worden worden toegediend, en dat de combinatie van reversibele, selectieve MAOI's zoals moclebemide met venlafaxine niet wordt aanbevolen gezien het risico voor het ontstaan van het serotoninesyndroom.
Lithuanian: 4.4 skyriaus pakeistame tekste pažymima, kad neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai neturėtų būti skiriami kartu, o grįžtamojo veikimo selektyviųjų monoamino oksidazės inhibitorių, pvz.
Dutch: Bovendien werd in de SPC duidelijk gemaakt dat een verhoging van de dosis alleen mag plaatsvinden na een evaluatie van de klinische toestand en dat de laagste dosis die effectief is moet worden gehandhaafd, gezien het risico op dosisgerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Be to, preparato charakteristikų santraukoje paaiškinta, kad dozė didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Dutch: Terwijl de sferoïden de lengte van uw maagdarmkanaal afleggen komt de venlafaxine langzaam vrij.
Lithuanian: Sferoidams keliaujant virškinimo traktu, iš lėto išsiskiria venlafaksinas.
Dutch: Het wordt aanbevolen een dosis van 37,5 mg/dag venlafaxine capsules met verlengde afgifte te gebruiken gedurende 7 dagen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino 37,5 mg paros dozę rekomenduojama vartoti 7 dienas.
Dutch: Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
Lithuanian: Burnos sausumas galvos skausmas
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor venlafaxine of voor één van de andere bestanddelen van Efexor XR.
Lithuanian: • jeigu yra alergija venlafaksinui arba bet kuriai pagalbinei Efexor depo medžiagai;
Dutch: Vanwege het risico op serotoninesyndroom, wordt de combinatie van venlafaxine met een reversibele en selectieve MAOI zoals moclobemide, niet aanbevolen.
Lithuanian: Grįžtamojo poveikio selektyvus MAO-A inhibitorius (moklobemidas) Dėl serotonino sindromo rizikos venlafaksiną vartoti kartu su grįžtamojo poveikio selektyviais MAOI, pvz., moklobemidu, nerekomenduojama.
Dutch: U dient gebruik van alcohol te vermijden als u Efexor XR inneemt.
Lithuanian: Vartodami Efexor depo turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een hogere werkzaamheid van de 150 tot 225 mg/dag-groep in vergelijking tot de 75 mg/dag-groep in het 6maanden durende onderzoek.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimas nerodė jokio didesnio 150-225 mg paros dozės veiksmingumo, palyginti su 75 mg paros doze.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen bestaan uit veranderingen van de mentale status (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire stoornissen (bijv. hyperreflexie, incoördinatie) en/of gastrointestinale symptomen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Lithuanian: , ažitacija, haliucinacijomis, koma), autonominiu nestabilumu (pvz., tachikardija, nepastoviu kraujospūdžiu, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas) ir (arba) virškinimo trakto simptomais (pvz.
Dutch: Maagdarmstelse laandoeningen
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Dutch: Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Efexor XR die aan u voor één dag is voorgeschreven.
Lithuanian: Per parą nesuvartokite didesnio Efexor depo kiekio už Jums skirtą paros kiekį.
Dutch: • Onttrekkingsverschijnselen (zie de rubriek "HOE WORDT EFEXOR XR INGENOMEN, Als u stopt met het innemen van Efexor XR").
Lithuanian: skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO", „Nustojus vartoti Efexor depo").
Dutch: Episoden van depressie in engere zin
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai
Dutch: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsules met verlengde afgifte
Lithuanian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Dutch: Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Venlafaksino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Dutch: Stop niet met het innemen van Efexor XR zonder overleg met uw arts (zie de rubriek "Als u stopt met het innemen van Efexor XR")
Lithuanian: Nenutraukite Efexor depo vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr.
Dutch: Efexor XR dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 "HOE WORDT EFEXOR XR INGENOMEN").
Lithuanian: 3 skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO").
Dutch: Gevallen van hyponatriëmie en/of het Syndroom van Onvoldoende Secretie van Antidiuretisch Hormoon (SIADH- syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) kunnen optreden met venlafaxine.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną, gali pasireikšti hiponatremija ir (arba) antidiuretinio hormono sekrecijos nepakankamumo sindromas (angl.
Dutch: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsules met verlengde afgifte
Lithuanian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Efexor depot en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisės pažymėjimus, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede.
Dutch: Dus, hoewel u mogelijk sferoïden ziet in uw ontlasting is uw dosis venlafaxine toch geheel opgenomen.
Lithuanian: Taigi jūsų venlafaksino dozė buvo visiškai pasisavinta, net jei savo išmatose pamatysite sferoidų.
Dutch: De vergunninghouder is verzocht de volgende teksten betreffende de dosering in de SPC te harmoniseren: - beperking van de duur van een behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van een dagelijkse dosis van 375 mg tot 4 weken; - verschillen in de aanbevolen maximale dagelijkse dosering.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta preparato charakteristikų santraukoje suderinti šiuos dozavimo nurodymus: - gydymo trukmės ribojimas iki 4 savaičių, kai gydoma maksimalia 375 mg paros doze; - skirtinga rekomenduojama maksimali paros dozė.
Dutch: Skeletspierstelse l- en bindweefselaan doeningen
Lithuanian: Skeleto ir raumenų sutrikimai
Dutch: Orgaansysteem Zeer vaak Vaak
Lithuanian: Labai dažni Dažni
Dutch: De buitenkant van de sferoïden blijft onopgelost en wordt verwijderd in de ontlasting.
Lithuanian: Sferoido „apvalkalas" neištirpsta, jis pašalinamas su išmatomis.
Dutch: Patiënten kregen doses die varieerden van 75 tot 225 mg/dag.
Lithuanian: Pacientai vartojo 75-225 mg paros dozes.
Dutch: Ecchymose, Gastrointestinale hemorragie
Lithuanian: Echimozė, kraujavimas iš virškinimo trakto
Dutch: De aanbevolen startdosering voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą.
Dutch: Ventrikeltachycar die (inclusief torsade de pointes)
Lithuanian: Hipotenzija, QT pailgėjimas, skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija (įskaitant torsade de pointes)
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Wat betreft de meldingen over agressie werd overeengekomen om een formulering te gebruiken die aangeeft dat agressie kan optreden bij patiënten die venlafaxine krijgen, met name bij de start van de behandeling, bij wijziging van de dosis en bij het stopzetten van de behandeling.
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų, kurie vartojo antidepresantus, įskaitant venlafaksiną, gali pasireikšti agresija. Ji gali pasireikšti pradedant vartoti, keičiant dozes ir nutraukiant vartojimą.
Dutch: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Capsules met verlengde afgifte
Lithuanian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Dutch: Asthenie (moeheid), rillingen
Lithuanian: Astenija (nuovargis), šiurpulys
Dutch: De mate waarmee de bevinding van een verhoogd risico op fatale gevolgen kan worden toegeschreven aan de toxiciteit van venlafaxine-overdosering, in tegenstelling tot sommige kenmerken van met venlafaxine behandelde patiënten, is niet bekend.
Lithuanian: Kiek šią nustatytą padidėjusią mirtinų pasekmių riziką gali sąlygoti toksinis perdozuoto venlafaksino poveikis ir kiek tam tikros venlafaksinu gydytų pacientų savybės, nėra aišku. Siekiant sumažinti perdozavimo riziką, venlafaksino receptus reikia išrašyti mažiausiam vaistinio preparato kiekiui, vadovaujantis gero pacientų aptarnavimo reikalavimais.
Dutch: Nauwe kamerhoekglaucoo m
Lithuanian: Uždaro kampo glaukoma
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Lithuanian: Stiprumas
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Lithuanian: Vartojimas senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų)
Dutch: • Informatie over de correcte indicatie en het risico van misbruik
Lithuanian: • informacijos apie teisingas indikacijas ir piktnaudžiavimo riziką;
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Lithuanian: Šių skirtumų priežastis nežinoma.
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Lithuanian: Tolerancija, priklausomybė
Dutch: Het kan helpen om vrienden of familieleden te vertellen dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en verschijnselen.
Lithuanian: Gali būti naudinga informuoti draugus arba giminaičius apie pirmiau nurodytus požymius bei simptomus.
Dutch: Een document waarin antwoorden worden gegeven op mogelijke vragen over de volgende punten:
Lithuanian: Dokumentas, kuriame pateikiami klausimai ir atsakymai, jame pateikiami atsakymai į klausimus, kurie gali iškilti, šiomis temomis:
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Dutch: De snelheid waarmee de tolerantie ontstaat, is van persoon tot persoon zeer verschillend.
Lithuanian: Tolerancijos atsiradimo dažnis skirtingiems asmenims skiriasi.
Dutch: Accidenteel gebruik bij kinderen
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus vaikams
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik van fentanyl.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į piktnaudžiavimo fentaniliu galimybę.
Dutch: * Op basis van veneuze bloedmonsters (plasma).
Lithuanian: * remiantis kraujo iš venos (plazmos) mėginiais.
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Lithuanian: Pacientai skausmo intensyvumą vertino pagal 11 taškų skalę.
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Lithuanian: EFFENTORA galima vartoti tik esant 4.1 skyriuje nurodytomis sąlygomis.
Dutch: De waargenomen veranderingen waren niet klinisch significant.
Lithuanian: Pastebėti skirtumai klinikinės reikšmės neturėjo.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: In deze gevallen kan een tweede tablet met dezelfde sterkte worden gebruikt.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali būti vartojama antra to paties stiprumo tabletė.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; ATC kodas N02AB03.
Dutch: Dit product mag alleen worden gebruikt door patiënten die reeds andere opioïden gebruiken.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima vartoti tik tiems pacientams, kurie jau vartoja kitų opioidų.
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Dutch: Tijd na toediening dosis (in uren)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandomis)
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių vaisto dozių.
Dutch: Fentanyl -concentratie in plasma (ng/ml)
Lithuanian: Fentanilio koncentracija plazmoje (ng/ml)
Dutch: In klinisch onderzoek bleek dat bij patiënten die ouder waren dan 65 jaar over het algemeen werd getitreerd naar een lagere effectieve dosis dan bij jongere patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vyresniems kaip 65 metų pacientams titravimo metu nustatoma mažesnė veiksmingoji dozė, nei jaunesniems pacientams.
Dutch: Patiënten met een droge mond
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra burnos sausmė
Dutch: OTFC-gegevens werden aangepast (800 mcg tot 400 mcg)
Lithuanian: OTFC duomenys pritaikyti (800 mcg į 400 mcg)
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia pakeisti vaisto dozę.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją.
Dutch: Aan patiënten en verzorgers moet worden geadviseerd ongeopende tabletten die van een recept zijn overgebleven af te voeren zodra ze niet meer nodig zijn.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams patariama pašalinti visas neatidarytas tabletes, likusias po gydymo, kai tik jų daugiau nebereikia.
Dutch: Al het resterende in gebruik genomen of niet in gebruik genomen maar niet meer nodige geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Vartotą arba nesuvartotą, bet daugiau nereikalingą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (worden gebruikt bij een ernstige depressie) of wanneer u deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais vadinamų vaistų (vartojamų nuo sunkios depresijos), arba jeigu šių vaistų vartojote per pastarąsias 2 savaites;
Dutch: Met betrekking tot mensen zijn er geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Lithuanian: Duomenų apie žmogaus vaisingumą nėra.
Dutch: • De tablet moet tussen de wang en het tandvlees worden gehouden totdat het is opgelost, wat gewoonlijk ongeveer 14 tot 25 minuten duurt.
Lithuanian: • Palikite tabletę tarp dantenų ir žando iki ištirps; paprastai tai trunka maždaug 14-25 minutes.
Dutch: Klinische verschijnselen en symptomen kunnen zich manifesteren als gevolg van deze hormonale veranderingen (zie ook rubriek 4.8).
Lithuanian: Dėl šių hormonų pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai bei simptomai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Dutch: • Probeer de tabletten niet te verkruimelen of te splijten.
Lithuanian: • Nemėginkite tabletės sutrinti arba perlaužti.
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Lithuanian: Dokumentas, kuriame paaiškinamas titravimo procesas ir pateikiamos dozavimo rekomendacijos po to, kai pradedamas gydymas 2.
Dutch: U moet het uw arts onmiddellijk laten weten als u Effentora meer dan viermaal per dag gebruikt, omdat mogelijk een verandering in uw behandelingsschema nodig is.
Lithuanian: Turite nedelsdami pranešti gydytojui, jeigu vartojate EFFENTORA daugiau kaip keturis kartus per parą, nes tokiu atveju gali reikėti keisti Jūsų gydymo režimą.