FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La combinación de dexametasona y lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple está asociada a una mayor incidencia de neutropenia de grado 4 (5,1 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,6 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečano incidenco nevtropenije 4. stopnje (5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon; glejte poglavje 4.8).
Spanish: • Midazolam, por una reducción de los niveles en plasma de midazolam por inducción de CYP3A4.
Slovenian: • midazolam, saj se zaradi indukcije CYP3A4 zmanjša koncentracija midazolama v plazmi.
Spanish: • Aminoglutetimida, porque reduce la eficacia de la dexametasona al aumentar su metabolismo hepático.
Slovenian: • aminoglutetimid, saj se zaradi povečane jetrne presnove deksametazona zmanjša njegova učinkovitost;
Spanish: La combinación de lenalidomida con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o que no responden al tratamiento se asocia a una mayor incidencia de neutropenia de grado 4 (5,1 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,6 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco nevtropenije 4. stopnje (5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Neofordex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Neofordex sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neofordex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex?
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de un tipo de leucocitos denominados plasmocitos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Slovenian: Multipli mielom je rak določene vrste belih krvnih celic, ki se imenujejo plazemske celice in so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Neofordex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Entre los efectos adversos menos frecuentes pero graves se incluye la neumonía (infección de los pulmones) y otras infecciones y trastornos psiquiátricos como la depresión.
Slovenian: Manj pogosti, a resni neželeni učinki vključujejo pljučnico (pljučno okužbo) ter druge okužbe in psihiatrične motnje, na primer depresijo.
Spanish: Neofordex no se debe administrar a pacientes con enfermedades víricas activas (especialmente hepatitis, herpes labial, herpes zóster o varicela) o con psicosis no controlada (sentido alterado de la realidad).
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smemo uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom na ustnici, pasovcem ali noricami) ali z nenadzorovanimi psihozami (spremenjenim občutkom za resničnost).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neofordex (que pueden afectar a más de un paciente de cada 10) son hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre), insomnio (dificultad para dormir), dolor y debilidad muscular, astenia (debilidad), cansancio, edema (hinchazón) y aumento de peso.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), vključujejo hiperglikemijo (povišano raven sladkorja v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenijo (šibkost), utrujenost, edem (otekanje) in povečanje telesne mase.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio de bioequivalencia en 24 voluntarios sanos que demostró que Neofordex tiene una calidad comparable a la del medicamento de referencia, Dectancyl.
Slovenian: Poleg tega so opravili študijo biološke enakovrednosti pri 24 zdravih prostovoljcih, ki je pokazala, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo referenčnemu zdravilu, zdravilu Dectancyl.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neofordex la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neofordex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neofordex.
Spanish: La dosis habitual es de 40 mg una vez al día, y se debe tomar preferiblemente por la mañana.
Slovenian: Zdravilo Neofordex je na voljo v obliki tablet po 40 mg. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neofordex se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Neofordex hace esto al interaccionar con distintas proteínas (factor nuclear kB y caspasa 9) que regulan la muerte celular.
Slovenian: To doseže tako, da medsebojno deluje z beljakovinama (nuklearnim dejavnikom kB in kaspazo 9), ki uravnavata celično smrt.
Spanish: Sin embargo, la dosis y la frecuencia con la que se administra Neofordex varían dependiendo de los medicamentos con los que se administra y del estado del paciente.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que Neofordex ha demostrado una calidad comparable a la de Dectancyl y que el uso de la dexametasona a dosis altas para tratar el mieloma múltiple está muy consolidado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Spanish: Es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un medicamento de referencia que contiene el mismo principio activo, pero Neofordex está disponible con una concentración más alta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večji jakosti.
Spanish: Puesto que los efectos de la dexametasona en altas dosis para tratar el mieloma múltiple son muy conocidos, la empresa que comercializa Neofordex presentó estudios de la literatura científica sobre el uso de la dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Spanish: Neofordex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Spanish: Otras informaciones sobre Neofordex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neofordex
Spanish: Neofordex dexametasona
Slovenian: Neofordex deksametazon
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neofordex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué es Neofordex y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neofordex en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Spanish: El principio activo de Neofordex, la dexametasona, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Spanish: Neofordex es un medicamento que se usa junto con medicamentos contra el cáncer para tratar a adultos con mieloma múltiple que han desarrollado síntomas.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neofordex, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Neofordex puede reducir también ciertos efectos adversos del tratamiento contra el cáncer, como las náuseas y los vómitos.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Spanish: El medicamento de referencia de Neofordex es Dectancyl.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neofordex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neofordex?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Spanish: En el mieloma múltiple, Neofordex se usa junto con medicamentos contra el cáncer para eliminar los plasmocitos cancerosos.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neofordex, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neofordex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Cómo actúa Neofordex?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Neofordex?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Spanish: Neofordex contiene el principio activo dexametasona.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje zdravilno učinkovino deksametazon.
Spanish: 5.000 UI/ml)
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Spanish: Polvo: vial multidosis (vidrio); Disolvente: Ampolla (vidrio)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Spanish: Disolvente: 10 ml (solución reconst.
Slovenian: vehikel: 10 ml (rekonst.
Spanish: Este preparado multidosis se puede utilizar para varios pacientes.
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
Spanish: La duración de tratamiento recomendada es de 6 semanas.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
Spanish: Es poco probable que sea grave.
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Spanish: Su médico decidirá que es lo mejor para usted.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
Spanish: • si tiene problemas de presión sanguínea que no pueden ser controlados
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
Spanish: • comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
Spanish: Los niños iniciarán el tratamiento siguiendo las mismas normas.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
Spanish: (Ver instrucciones de uso al final de este prospecto).
Slovenian: (Glejte navodila na koncu tega navodila za uporabo.)
Spanish: En este caso, continúe con el paso 19 y comuníquese con el profesional sanitario.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Spanish: Efectos adversos que pueden afectar a cualquier paciente
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
Spanish: • Si no escucha un clic, observe que la aguja está totalmente cubierta por el protector de seguridad.
Slovenian: • Če ne slišite klika, poglejte, če je igla v celoti pokrita z varnostno zaščito.
Spanish: • asegurarse que solo puede extraerle de una vez el 12 % de su volumen sanguíneo.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Spanish: Durante la totalidad del período de tratamiento no debe excederse un hematocrito del 48 %.
Slovenian: Med celotnim potekom zdravljenja vrednost hematokrita ne sme preseči 48 %.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
Spanish: (4) Sustituya la aguja por una nueva (la nueva debería tener el tamaño que suele utilizarse para inyecciones).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Spanish: ETIQUETAS/AMPOLLAS
Slovenian: NALEPKE/AMPULA
Spanish: • si tiene epilepsia
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Spanish: D-82377 Penzberg Alemania
Slovenian: D-82377 Penzberg Nemčija
Spanish: Estas han de tratarse de inmediato.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
Spanish: • Gire suavemente hasta que quede completamente unido (C).
Slovenian: • Rahlo jo privijte, dokler ni popolnoma pritrjena (C).
Spanish: • No inyecte en un área roja o hinchada.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Spanish: Fase de corrección - Administración subcutánea:
Slovenian: Korekcijska stopnja - Subkutano dajanje:
Spanish: Esto es un preparado multidosis del cual se pueden extraer diferentes dosis individuales durante un período de un mes después de la disolución.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
Spanish: 1 Encuentre una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana.
Slovenian: 1 Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino.
Spanish: Hipertensión mal controlada.
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
Spanish: Se desconoce si la epoetina beta se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin beta izloča v materino mleko.
Spanish: En este caso, puede ser necesario un aumento de la dosis.
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebni večji odmerki.
Spanish: Reserva eritrocitaria endógena [ml]
Slovenian: Endogena eritrocitna rezerva (ml)
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6 (contenido de la ampolla de disolvente acompañante).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Spanish: No inyecte dentro del área de 5 cm (2 pulgadas) directamente alrededor de su ombligo.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Spanish: Actúa como factor estimulante de la mitosis y hormona de diferenciación.
Slovenian: Učinkuje kot mitozo stimulirajoči faktor in diferenciacijski hormon.
Spanish: Si usted está donando su propia sangre antes de ser operado, su médico necesitará:
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
Spanish: • Administración subcutánea (bajo la piel).
Slovenian: • subkutano dajanje (pod kožo).
Spanish: Pueden ser síntomas de presión sanguínea extremadamente alta (crisis hipertensiva), aunque la presión sanguínea sea habitualmente normal o baja.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Spanish: Escriba la fecha de reconstitución y la de caducidad en la etiqueta (la caducidad es 1 mes después de la reconstitución).
Slovenian: Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po rekonstituciji).
Spanish: 8 Lávese las manos con agua y jabón.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
Spanish: 2 Compruebe que el cartonaje no se ha dañado y compruebe que la fecha de caducidad de la caja no ha pasado.
Slovenian: 2 Prepričajte se, da škatla ni poškodovana, in preverite, da je rok uporabnosti na škatli še ustrezen.
Spanish: Si la duración y las condiciones de almacenamiento son distintas, el usuario asumirá la responsabilidad.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Su médico tomará muestras de sangre de forma regular.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal vzorce krvi.
Spanish: Esto evitará la obstrucción de los tubos del sistema de diálisis.
Slovenian: To bo preprečilo zamašitev cevi dializnega sistema.
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
Spanish: • Si su bebé necesita tratamiento con NeoRecormon, su bebé será vigilado atentamente por los posibles efectos sobre el ojo.
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
Spanish: Este medicamento es solo para uso individual.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia debe administrarse más de una dosis por jeringa; el medicamento es solo para uso individual.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne smemo brizge uporabiti za več kot en odmerek; zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Spanish: (7) Mantenga la ampolla OPC (One-Point-Cut) con la punta azul hacia arriba.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Spanish: Su médico podría recetarle ácido acetil salicílico o modificar la derivación.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše acetilsalicilno kislino ali spremeni spoj.
Spanish: 9 Seleccione una vena.
Slovenian: 9 Izberite veno.
Spanish: 18 Desplace el protector de seguridad hacia delante 90 °, alejándolo del cilindro de la jeringa (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
Spanish: En primer lugar, ¡lávese las manos!
Slovenian: Pred uporabo si skrbno umijte roke!
Spanish: 17 Puede haber un poco de sangrado en el lugar de la inyección.
Slovenian: 17 Na mestu injiciranja se lahko pojavi manjša krvavitev.
Spanish: • Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un vendaje pequeño.
Slovenian: • Če je treba, lahko mesto injiciranja prekrijete z majhnim obližem.
Spanish: No usar materiales de vidrio para la inyección, usar exclusivamente materiales de plástico.
Slovenian: Za injiciranje ne uporabljajte steklenih materialov, ampak samo plastične.
Spanish: • No acelere el proceso de calentamiento de ninguna manera, y no ponga la jeringa en un microondas o en agua tibia.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Spanish: • si tiene niveles altos de aluminio en sangre
Slovenian: • če imate zelo visoko koncentracijo aluminija v krvi,
Spanish: Se han hallado resultados análogos en experimentos en animales con ratas normales y urémicas.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Spanish: Utilice la jeringa dentro de los 5 minutos después de la retirada de la tapa; De lo contrario, la aguja puede obstruirse.
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je pri oceni treba upoštevati, vključujejo tip in stadij tumorja, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove prioritete (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Esto causa una anemia grave, entre cuyos síntomas se incluye cansancio inusual y carencia de energía.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, katere simptomi vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
Spanish: El profesional sanitario le mostrará cómo preparar e inyectar NeoRecormon correctamente antes de usarlo por primera vez.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec naj vam pokaže, kako pravilno pripraviti in injicirati zdravilo NeoRecormon, preden ga prvič uporabite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 1997 Fecha de la última revalidación: 16 de julio de 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Spanish: Como sucede con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas pudieran estimular el crecimiento de tumores.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih, obstaja tudi pri epoetinih bojazen, da bi lahko vzpodbujali rast tumorjev.
Spanish: El semiperíodo de vida terminal es mayor que después de la administración intravenosa, siendo la media de 13 - 28 horas.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
Spanish: NeoRecormon se puede administrar de 2 maneras, su médico decidirá qué manera es adecuada para usted:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko uporabljate na dva načina, vaš zdravnik se bo odločil, kateri način je pravi za vas:
Spanish: • Administración intravenosa (en la vena o acceso venoso), sólo para ser realizada por profesionales sanitarios.
Slovenian: • intravensko dajanje (v veno ali venski dostop), ki ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci,
Spanish: Observación: Si la jeringa no alcanza la temperatura ambiente, esto podría hacer que la inyección resulte incómoda y dificultar el empuje del émbolo.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Spanish: Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo aumentado de episodios tromboembólicos que han sido notificados.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje trombemboličnih zapletov.
Spanish: Este hecho se deberá tener en cuenta en los pacientes afectados por formas graves de fenilcetonuria.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Spanish: Su médico calculará la dosis apropiada para usted.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
Spanish: • si es alérgico a la epoetina beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na epoetin beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);