FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response (Psoriasis Area and Severity Index) and an sPGA of 0 (“clear”) or 1 (“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Lithuanian: b Pacientai, pradinis kurių Itch NRS buvo >= 4 balų: vartojusių placebą N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391.
English: sPGA of Genitalia “0” or “1” sPGA “0” or “1” DLQI 0,1b
Lithuanian: Lyties organų sPGA 0 arba 1
English: There is no relevant use of Taltz in children below the age of 6 years in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 6 metų vaikams, gydant vidutinio sunkumo ar sunkią pplokštelinę psoriazę (žvynelinę), nėra.
English: The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 2 to less than 18 years in the treatment of psoriatic arthritis (a category of juvenile idiopathic arthritis) have not yet been established.
Lithuanian: Taltz, vartojamo psoriaziniam artritui (juvenilinio idiopatinio artrito kategorija) gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
English: - Cold sores of mouth, skin and mucous membranes (herpes simplex, mucocutaneous)
Lithuanian: - skausmingos burnos, odos ir gleivinės opelės (pūslelinės [Herpes] virusų sukelta odos ir gleivinės infekcinė liga).
English: A. If the plunger is stuck or damaged:
Lithuanian: Jeigu stūmoklis įstrigo arba yra sugadintas • Toliau naudoti švirkšto NEGALIMA.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: Solution for injection.
Lithuanian: Užbaigus injekciją
English: What you need to know before you use Taltz Do not use Taltz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back.
Lithuanian: Negalima nutraukti Taltz vartojimo pirmiau nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą, žvynelinės ar psoriazinio artrito simptomai gali atsinaujinti.
English: Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) enrolled patients who were previously treated with an anti-TNF agent and discontinued the anti-TNF agent for either lack of efficacy or intolerance (anti-TNF-IR patients).
Lithuanian: TNF blokatoriumi ir nutraukė gydymą TNF blokatoriumi arba dėl nepakankamo veiksmingumo, arba dėl netoleravimo (anti-TNF-IR pacientai).
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Lithuanian: UNCOVER-1 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
English: Efficacy and safety of Taltz was investigated in a multicenter, randomized, open-label, rater-blinded, parallel-group study (SPIRIT-H2H) compared to adalimumab (ADA) in 566 patients with PsA who were naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARD).
Lithuanian: lygiagrečių grupių, palyginimo su adalimumabu (ADA) tyrimo (SPIRIT-H2H) metu, kuriame dalyvavo 566 pacientai, sergantys PsA, pirmiau negydyti biologiniais ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (bLEMARV).
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
English: The pen must not be shaken.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima kratyti.
English: You may inject in your abdomen (stomach area), in your thigh, or in the back of your arm. To inject in your arm, you will need someone to help you.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti į pilvą (pilvo srityje), šlaunį ar išorinę rankos dalį.
English: Non-clinical data from cynomolgus monkeys revealed no special hazards for humans based on repeatdose toxicity studies, safety pharmacology evaluations, and reproductive and developmental toxicity studies.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Lithuanian: 80 mg Q2W (pradinis dozavimas) / 80 mg Q4W (palaikomasis dozavimas)
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Lithuanian: 80 mg Q4W (pradinis dozavimas) / 80 mg Q4W (palaikomasis dozavimas)
English: Baseline score, mean (SD) 17.6 (28.62) 19.2 (32.68) 15.2 (28.86) 15.9 (27.37)
Lithuanian: Minimalus ligos aktyvumas (MLA), n (%) 24-oji savaitė 16 (15,1) 32 (29,9) 42 (40,8) 32 (31,7)
English: Thumb pad Green plunger rod
Lithuanian: Nykščio mygtukas Žaliasis stūmoklio strypelis
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials
Lithuanian: Įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W grupių duomenis, reakcijų injekcijos vietoje padažnėjimas nelėmė dažnesnio gydymo nutraukimo nei paprastosios žvynelinės, nei psoriazinio artrito tyrimuose.
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko matosi skysčio lašas?
English: Patients in all treatment groups had a median baseline PASI score ranging from 17.4 to 18.3; 48.3 % to 51.2 % of patients had a baseline sPGA score of severe or very severe, and mean baseline itch Numeric Rating Scale (itch NRS) ranging from 6.3 to 7.1.
Lithuanian: Visų trijų gydymo grupių pacientų pradinės PASI balų medianos kitimo sritis buvo nuo 17,4 iki 18,3 balų.
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Lithuanian: UNCOVER-2 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
English: From Week 12, you will use an 80 mg dose (one injection) every 4 weeks.
Lithuanian: 80 mg (viena injekcija) kas 4 savaites.
English: Sodium citrate Citric acid, anhydrous Sodium chloride Polysorbate 80
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
English: Taltz is for long-term treatment.
Lithuanian: Taltz, diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: Before you use the TALTZ pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Lithuanian: Prieš naudodami TALTZ užpildytą švirkštą, perskaitykite ir tiksliai vykdykite veiksmas po veiksmo instrukcijas.
English: Abdomen
Lithuanian: Adata
English: The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Lithuanian: Būtina tiksliai laikytis švirkšto naudojimo instrukcijų, kurios yra aprašytos pakuotės lapelyje.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimuose
English: Possible serious infection (may affect up to 1 in 100 people) - the signs may include: - fever, flu-like symptoms, night sweats - feeling tired or short of breath, cough which will not go away - warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Lithuanian: - karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis; - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
English: N with baseline GPSS Itch NRS Score ≥3 N=62 N=60 GPSS Genital Itch (≥3 point improvement) N with baseline SFQ Item 2 Score ≥2
Lithuanian: N, kurių pradinis SFQ-Item 2 balas ≥ 2 N = 37 N = 42
English: Etanercept 50 mg twice weekly (N = 358)
Lithuanian: 50 mg etanercepto du kartus per savaitę
English: Influenzai, Rhinitis, Oral candidiasisd, Conjunctivitisi, Cellulitise
Lithuanian: Gripas i, rinitas, burnos kandidamikozė d,
English: EU/1/15/1085/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1085/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1085/006 3 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 1 užpildytas švirkštas EU/1/15/1085/005 2 užpildyti švirkštai EU/1/15/1085/006 3 užpildyti švirkštai
English: ACR 70 response, n (%) Week 24
Lithuanian: ACR 70 atsakas, n (%)
English: (nasopharyngitis).
Lithuanian: (poodinė injekcija).
English: Each pre-filled pen contains 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 mililitre tirpalo yra 80 mg iksekizumabo.
English: Twist-off base cap
Lithuanian: SP = standartinė paklaida.
English: EU/1/15/1085/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1085/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1085/003 3 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1085/002 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1085/003 3 užpildyti švirkštikliai
English: Then gently let go of your skin.
Lithuanian: Tada švelniai atleiskite odos raukšlę.
English: Back of arm
Lithuanian: Išorinė rankos dalis
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui prieš vartodama šį vaistą. Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite nuspręsti, ar žindysite, ar vartosite Taltz.
English: Dispose of the pre-filled syringe.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite.
English: Renal or hepatic impairment
Lithuanian: - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg ixekizumab in 1 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 1 mililitre tirpalo yra 80 mg iksekizumabo.
English: - runny nose.
Lithuanian: - burnos pienligė (burnos kandidamikozė);
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: standartinis nuokrypis.
English: Taltz 80 mg injection ixekizumab Subcutaneous use
Lithuanian: Taltz 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte iksekizumabas
English: Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos Taltz 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Iksekizumabas
English: (minimal)
Lithuanian: (žr.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Taltz gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete.
Lithuanian: Užbaigus injekciją, švirkšto korpuse turite matyti žaliąjį stūmoklio strypelį.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Taltz
English: The solution/the syringe must not be shaken.
Lithuanian: Tirpalo (švirkšto) negalima kratyti.
English: • DO NOT share or reuse your Taltz pre-filled syringe.
Lithuanian: • Taltz užpildytais švirkštais dalytis su kitais žmonėmis arba naudoti užpildytą švirkštą pakartotinai NEGALIMA. Jūs galite užkrėsti kitus žmonės arba patys užsikrėsti infekcine liga.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution 2 pre-filled syringes of 1 ml solution 3 pre-filled syringes of 1 ml solution
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai, kuriuose yra po 1 ml tirpalo.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse - if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Lithuanian: - jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
English: Physical function and health-related quality of life In both SPIRIT-P1 and SPIRIT-P2, patients treated with Taltz Q2W (p<0.001) and Q4W (p<0.001) showed significant improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at Week 24, and maintained at Week 52 in SPIRIT-P1.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientų, gydytų Taltz Q2W (p < 0,001) ir Q4W
English: Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2, 3 užpildyti švirkštikliai.
English: This may be given by your doctor or nurse.
Lithuanian: Vaistą suleis gydytojas arba slaugytoja.
English: do not use it. Use a new pre-filled pen for your injection.
Lithuanian: Injekciją suleiskite paėmę naują užpildytą švirkštiklį.
English: - The other ingredients are sodium citrate; citric acid, anhydrous; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas,
English: - signs of low levels of white blood cells, such as fever, sore throat or mouth ulcers due to infections
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pasireiškiančios tokiais simptomais, kaip gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas); - reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
English: ACR20 Responders, %
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%)
English: Pack sizes of 1, 2, or 3 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
English: Posology
Lithuanian: balų
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table 9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001),
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, distinctly brown, or has particles in it.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis yra sugadintas arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas arba jame yra matomų dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Quality of Life/Patient-Reported Outcomes
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Lithuanian: Iksekizumabas* Ustekinumabas ** Iksekizumabas* Ustekinumabas*
English: Expiration date
Lithuanian: Tinkamumo laikas
English: Fertility
Lithuanian: static
English: Dispose of the pre-filled pen.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą išmeskite.
English: Grey syringe plunger
Lithuanian: Žaliasis stūmoklio strypelis Pilkasis švirkšto stūmoklis
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe ixekizumab
Lithuanian: Taltz 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje iksekizumabas
English: Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu (1:2:2:2) buvo paskirta 12 savaičių vartoti arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites
English: Taltz is used to treat a condition called “psoriatic arthritis”, an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Lithuanian: Taltz vartojamas būklei, kuri vadinama psoriaziniu artritu, gydyti.
English: Taltz also showed non-inferiority (pre-specified margin of -12%) to ADA on ACR 50 (ITT analysis: Taltz 50.5% vs ADA 46.6%; 3.9% difference vs. ADA; 95% confidence interval [4.3%; 12.1%] ; PPS analysis Taltz: 52.3%, ADA: 53.1%, difference: -0.8% [CI: -10.3%; 8.7%]) and superiority on PASI 100 at Week 24 (60.1 % with Taltz vs 46.6% with ADA, p=0.001), which were the major secondary endpoints in the study.
Lithuanian: PPS] duomenų analizė: vartojant Taltz - 52,3 %, vartojant ADA - 53,1 %, skirtumas: -0,8 % [PI: -10,3 %;
English: Efficacy and safety of ixekizumab was also investigated in a double-blind study compared to ustekinumab with ixekizumab being superior on the primary study objective (PASI 90 response at week 12, Table 6).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos atliktas 3b fazės tiesioginio palyginimo tyrimas Be to, buvo atliktas dvigubai koduotas iksekizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kurio metu buvo palyginta, kuris vaistinis preparatas (ustekinumabas ar iksekizumabas) yra pranašesnis,
English: Skin and subcutaneous disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Taltz 80 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki
English: Packs of 1, 2 , or 3 pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštai.
English: 1 pre-filled pen of 1 ml solution 2 pre-filled pens of 1 ml solution 3 pre-filled pens of 1 ml solution
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1 ml tirpalo.
English: - bacterial skin infection.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
English: sPGA of “0” (clear) or
Lithuanian: sPGA 0 arba 1
English: - pain in the back of the throat.
Lithuanian: - gripas; - skystos išskyros iš nosies;
English: Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people)) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Lithuanian: - bakterijų sukeltos odos infekcinės ligos; - dilgėlinė; - išskyros iš akių, pasireiškiančios kartu su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas) - baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimo požymiai, pavyzdžiui: karščiavimas,
English: Repso leflunomide
Lithuanian: Repso leflunomidas
English: This summary was last updated in 01-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-01.
English: What are the benefits and risks of Repso?
Lithuanian: Kokia yra Repso nauda ir rizika?
English: The full EPAR for Repso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Repso EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Repso
Lithuanian: Kita informacija apie Repso
English: For more information about treatment with Repso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Repso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repso to TEVA Pharma B.V. on 14 March 2011.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Teva Pharma B.V.“ visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Repso rinkodaros teisę suteikė 2011 m.
English: The medicine usually starts to have an effect after four to six weeks.
Lithuanian: Gydomasis vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir iki 6 mėnesių gali dar stiprėti.
English: Repso is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Repso yra generinis vaistas.
English: Because Repso is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Repso yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: The Committee recommended that Repso be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Repso rinkodaros teisę.
English: This means that Repso is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Arava, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repso has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repso yra panašios kokybės kaip Arava ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
English: Why has Repso been approved?
Lithuanian: Kodėl Repso buvo patvirtintas?
English: The active substance in Repso, leflunomide, is an immunosuppressant.
Lithuanian: Repso veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
English: Repso treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Gydymą Repso turi pradėti ir stebėti specialistas, turintis reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg vieną kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg vieną kartą per parą.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Lithuanian: Leflunomidas slopina žmogaus fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kuri reikalinga limfocitų dauginimuisi.
English: Repso is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Lithuanian: Repso vartojama aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, pasireiškiančia žvyneliais dengtomis raudonomis dėmėmis ant odos ir sąnarių uždegimu) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: Repso treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vartojama įsotinimo dozė - po 100 mg vieną kartą per parą, po to skiriama palaikomoji dozė.
English: What is Repso?
Lithuanian: Kas yra Repso?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Repso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repso rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Because Repso is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Lithuanian: Kadangi Repso yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Arava įrodyti.
English: How has Repso been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repso?