FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Potilaat, joiden paino on alle 50 kg: Annoksen titraamisessa suositeltua tehokasta annosta (9,5 mg/24 h) suuremmaksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan paino on alle 50 kg (ks. kohta 4.4).
Estonian: - Alla 50 kg kaaluvad patsiendid: Alla 50 kg kaaluvatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik annuse tiitrimisel üle soovitatava efektiivse annuse 9,5 mg/24 h (vt lõiku 4.4).
Finnish: - Depotlaastarin tarttuvaa puolta suojaa suojakelmu.
Estonian: kleepuvat poolt katab kaitsekile.
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa voimistaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutuksia anestesian aikana.
Estonian: Rivastigmiin kui koliinesteraasi inhibiitor võib anesteesia ajal tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 4,6 mg rivastigmiini.
Finnish: Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Estonian: Rivastigmiin toimib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerivalt.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Estonian: Seetõttu ei tohi rivastigmiini kasutavad naised last rinnaga toita.
Finnish: Mihin Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään - Ennen kuin kiinnität laastarin varmista, että ihosi on puhdas, kuiva ja karvaton, iholla ei ole puuteria, öljyä, kosteusvoidetta tai mitään muutakaan voidetta, joka saattaisi heikentää laastarin tarttumista ihoosi, iholla ei ole haavoja, ihottumaa, eikä iho ole ärtynyt.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi irrotetaan Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult plaastri üks serv lahti ja eemaldage see täielikult naha küljest.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen Aistiharhat (hallusinaatiot)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st): - Südame rütmihäired (näiteks kiire südamerütm) - Unehäired - Juhuslik kukkumine
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, läpinäkyviä tai läpikuultavia muovilaastareita.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid nahale asetada Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plaastrid on läbipaistvad kuni poolläbipaistvad, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 854 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Rivastigmine-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Finnish: Potilaan muistikortin pitää sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 9,5 mg rivastigmiini.
Finnish: Paina depotlaastaria tiukasti kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
Estonian: - Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 8,3 cm2 ja sisältää
Estonian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid: üks plaaster vabastab 24 tunnijooksul 9,5 mg rivastigmiini, on 8,3 cm2 suurune ja sisaldab 14,33 mg rivastigmiini.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva "R5"merkintä..
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Finnish: Rivastigmiinikapselit 12 mg/vrk
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista.
Estonian: - Maksakahjustus: Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: • Paina depotlaastaria tiukasti kämmennellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
Estonian: • Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Estonian: Kui teile tehakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain rivastigmiini-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis rivastigmiini-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: uneliaisuus, huonovointisuus, vapina, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult rivastigmiini kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage), kaksteistsõrmikuhaavandid, stenokardia (harv), seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 13,3 mg/24 h depotlaastarin ja 9,5 mg/24 h depotlaastarin tehoa 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun hoitovaiheen aikana Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joiden toimintakyky ja kognitio olivat heikentyneet aiemman 24-48 viikon pituisen avoimen hoitovaiheen jälkeen.
Estonian: Uuringu eesmärgiks oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite efektiivsust 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi käigus Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel ilmnes pärast 24...48 nädalast avatud raviperioodi funktsionaalset ja kognitiivset langust, kasutades säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalseid plaastreid.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd.depotlaastareita
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Estonian: Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise maksakahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid.
Finnish: - Hoito aloitetaan yleensä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h'ga.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiini.
Estonian: Mida Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sisaldab - Toimeaine on rivastigmiin.
Finnish: Muita Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Estonian: Muud Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kapslite või suukaudse lahuse kõrvaltoimed, mis võivad esineda plaastriga:
Finnish: Kun oireita on esiintynyt, niihin ovat kuuluneet pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, verenpaineen nousu tai hallusinaatiot.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, hüpertensiooni ja hallutsinatsioone.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Estonian: kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
Finnish: Älä avaa suojapussia tai poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään laastarin.
Estonian: Avage kotike ja võtke plaaster välja alles vahetult enne kasutamist.
Finnish: Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
Estonian: Metaboliidi-ravimi AUC∞ suhe oli ligikaudu 0,7 pärast transdermaalse plaastri kasutamist ja 3,5 pärast suukaudset manustamist, mis näitab, et nahakaudse manustamise järgselt toimub metabolism vähemal määral kui pärast suukaudset manustamist.
Finnish: • Depotlaastaria on painettava kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan kunnes depotlaastarin reunat kiinnittyvät hyvin.
Estonian: - Plaaster tuleb suruda vähemalt 30 sekundiks tihedalt vastu nahka, kuni selle servad on korralikult kinnitunud.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien sykkeeseen kohdistuvan tunnetun vagotonisen vaikutuksen seurauksena bradykardiaa ja/tai pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.
Finnish: • Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista pakoilleen (ks. kohta 4.9).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklitsiini).
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või merehaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Rivastigmiini-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlevas platseebo uuringus.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla Alzheimer-potilailla rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset terveisiin henkilöihin verrattuna.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist olid rivastigmiini Cmax ja AUC mõõduka neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel üle kahe korra suuremad kui tervetel isikutel; samas raske neerukahjustusega Alzheimeri patsientidel rivastigmiini Cmax ja AUC ei muutunud.
Finnish: Viikko 48 Arvo 265 23,1 271 19,6
Estonian: Muutus 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8,
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud: Rivastigmiin võib põhjustada ekstrapüramidaalsümptomite süvenemist või tekkimist.
Finnish: Silmäkontaktitapauksissa tai jos silmät punoittavat depotlaastarin vaihdon jälkeen, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mikäli tilanne ei korjaannu, on otettava yhteys lääkäriin.
Estonian: Ravimi sattumisel silma või juhul kui silmad muutuvad pärast plaastri kasutamist punetavaks, tuleb silmi koheselt rohke veega loputada ja kui sümptomid ei leevene tuleb pöörduda arsti poole.
Finnish: ITT: hoitoaikomus; LOCF: viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio 1 Perustuu ANCOVA-malliin, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovariaattina lähtötilanteessa mitattu arvo.
Estonian: Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus nädalas 24  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat (ravikavatusega grupp); LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiapotilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Finnish: Lokeromallin mukaan rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
Estonian: Nagu on näidanud lahterdatud modelleerimine, saavutati 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel sarnane ekspositsioon nagu 12 mg ööpäevase annuse suukaudsel manustamisel.
Finnish: Depotlaastarit ovat suorakulmaisia, ja niissä on pyöristetyt kulmat, koko n. 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 cm/2 h depotlaastari) tai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari..
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. välja näeb ja pakendi sisu Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu suurimmalla siedetyllä peroraalisella ja paikallisesti annetulla annoksella tehdyissä hiiritutkimuksissa eikä suurimmalla siedetyllä peroraalisella annoksella tehdyssä rottatutkimuksessa.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja paikse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Kliinisesti merkittävää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: - Neerukahjustus: Kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista.
Estonian: - Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Finnish: - Paina depotlaastaria tiukasti kämmenellä ainakin 30 sekunnin ajan varmistaen, että reunat tarttuvat hyvin.
Estonian: - Seejärel suruge plaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle served korralikult kinnituksid
Finnish: Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri paigaldamist.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Kliinisesti merkitsevää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: - Maksakahjustus: Kliiniliselt olulise maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari/suojapussi
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster kotikeses.
Finnish: Rivastigmiini 13,3 mg/24 h*
Estonian: Rivastigmiin 13,3 mg/24 h
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja ihoärsytystapahtumia kaksoissokkoutetun jakson ensimmäisten 24 viikon aikana olivat kiinnityskohdan punoitus (rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä 5,7 % ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastariryhmässä 4,6 %) ja kiinnityskohdan kutina (13,3 mg/24 h -ryhmässä 3,6 % ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud nahaärrituse juhtumid 24-nädalase topeltpimeda uuringuperioodi jooksul rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega olid vastavalt manustamiskoha punetus (5,7% vs 4,6%) ja manustamiskoha sügelus (3,6% vs 2,8%).
Finnish: • Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja haittavaikutukset saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Eripopulatsioonid: - Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu (vt lõik 4.2).
Finnish: Yleinen huonovointisuus
Estonian: Kehakaalu vähenemine
Finnish: Rotalla ja kaniinilla ei havaittu vaikutuksia fertiliteettiin eikä alkion- tai sikiönkehitykseen paitsi annoksilla, jotka olivat emoille toksisia.
Estonian: Toimet viljakusele või embrüo/loote arengule täheldati rottidel ja küülikutel ainult emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Estonian: Transdermaalne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid 9,5 mg/24 h
Finnish: Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Estonian: Väärtus 264 38,5 268 39,7 Muutus 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleinen
Estonian: Polüester ja etüülvinüülatsetaat
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Estonian: kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Finnish: • Älä leikkaa depotlaastaria osiin.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkidek.s
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on siis seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkittävää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Mitattavia plasman lääkeainepitoisuuksia on havaittavissa vasta 0,5-1 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Pärast esimese annuse manustamist on ravimi kontsentratsioon plasmas määratav 0,5...1 tunni möödudes.
Finnish: Rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini rivastigmiin 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Finnish: Saatavana on 7 tai 30 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä monipakkauksia.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Finnish: • Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 6 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 4,6 mg/24 h depotlaastareita.
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 6 mg ööpäevas, võib üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Finnish: • Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 12 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 12 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb käsi pesta vee ja seebiga.
Finnish: Näiden tapahtumien yleisyys pieneni molemmissa hoitoryhmissä ajan (> 24 viikkoa) myötä: kiinnityskohdan punoitusta oli 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,8 %:lla ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 1,6 %:lla, ja kiinnityskohdan kutinaa 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,4 %:lla ja 9,5 mg/24 hryhmässä 1,2 %:lla.
Estonian: Protsendid vähenesid aja jooksul (>24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükeldada.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Finnish: Depotlaastaria ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai kohtaan, jossa tiukat vaatteet hankaavat sitä.
Estonian: Plaastrit ei tohi panna ärritunud ega punetavale nahale, reiele, kõhule ega kohale, kus kitsad rõivad seda hõõruvad.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Estonian: Plaastit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Estonian: Raviga tuleb jätkata, kuni ravimist kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Finnish: Alzheimerin taudissa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
Estonian: Alzheimeri dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.