FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: „Výbor CHMP s celkovým hodnocením rizik přípravků Protelos/Osseor výborem PRAC souhlasil.
Lithuanian: „CHMP pritarė PRAC pateiktam bendram Protelos/Osseor keliamos rizikos įvertinimui.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky uzavřela přezkoumání přípravků Protelos/Osseor a vydala doporučení dále omezit použití těchto léčivých přípravků na pacienty, kteří nemohou být léčeni jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Protelos/Osseor peržiūrą ir rekomendavo papildomai apriboti šio vaisto vartojimą, jį leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais vaistais nuo osteoporozės.
Czech: Tato konečná doporučení výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury následují po výchozím doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) pozastavit léčivé přípravky kvůli jejich kardiovaskulárním rizikům.
Lithuanian: Šios galutinės agentūros Žmonėms skirtų vaistų preparatų komiteto (CHMP) išvados parengtos gavus pirmines Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacijas sustabdyti šio vaisto rinkodaros leidimo galiojimą dėl jo keliamos rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor byste neměli užívat, pokud máte nebo jste měli srdeční či oběhové problémy, např. mozkovou mrtvici, srdeční infarkt nebo uzávěr krevního toku v tepnách.
Lithuanian: • Jums negalima vartoti Protelos/Osseor, jeigu jūs turite ar turėjote širdies ar kraujo apytakos sutrikimų, pvz., patyrėte insultą, širdies smūgį arba užsikimšo jūsų arterijos.
Czech: Tito pacienti by navíc měli být i nadále pravidelně vyšetřováni svým lékařem, a jestliže se u nich rozvinou srdeční nebo oběhové problémy, např. nekontrolované zvýšení krevního tlaku nebo angina pectoris, léčba by měla být ukončena.
Lithuanian: Be to, gydytojai turėtų ir toliau nuolat vertinti šių pacientų sveikatos būklę, o išsivysčius širdies ar kraujo apytakos sutrikimams, pvz., nekontroliuojamam padidėjusiam kraujospūdžiui ar krūtinės anginai, gydymą reikėtų nutraukti.
Czech: Výbor CHMP při vytváření svých závěrů konstatoval, že údaje ze studií ukazují přínosný účinek při prevenci zlomenin, a to i u pacientů s vysokým rizikem zlomenin.
Lithuanian: Rengdamas išvadas, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimo duomenys patvirtino naudingą vaisto poveikį siekiant išvengti kaulų lūžių, įskaitant tuos atvejus, kai kaulų lūžių rizika yra didelė.
Czech: Jak bylo doporučeno již v předchozím přezkoumání, léčivé přípravky nesmějí užívat pacienti, kteří mají v anamnéze určité srdeční nebo oběhové problémy, např. mozkovou mrtvici nebo srdeční infarkt.
Lithuanian: Ankstesnės peržiūros metu buvo rekomenduota, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota tam tikrų širdies ar kraujo apytakos sutrikimų, pvz., insultas ir širdies smūgis, šio vaisto negalima vartoti.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor by se měly používat pouze k léčbě závažné osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vysokým rizikem zlomenin, u nichž není léčba jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy možná, např. kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Lithuanian: • Protelos/Osseor turėtų būti gydomi tik sunkia osteoporoze sergančios pomenopauzinio amžiaus moterys ir vyrai, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika ir kurių negalima gydyti kitais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės dėl, pvz., kontraindikacijų ar netoleravimo.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že kardiovaskulární riziko u pacientů užívajících přípravky Protelos/Osseor může být zvládnuto omezením jejich použití na pacienty bez srdečních či oběhových problémů v anamnéze a na pacienty, kteří nemohou užívat jiné léčivé přípravky schválené k léčbě osteoporózy.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Protelos/Osseor vartojantiems pacientams kylančią širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką galima kontroliuoti šį vaistą leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kurių ligos istorijoje nėra širdies ir kraujo apytakos sutrikimų, ir tik tiems iš jų, kurie negali vartoti kitų vaistų nuo osteoporozės.
Czech: „Výbor CHMP byl nicméně toho názoru, že riziko zjištěné výborem PRAC se u pacientů bez možnosti alternativní léčby při pravidelném provádění screeningu a sledování za účelem vyloučení kardiovaskulárního onemocnění výrazně sníží, takže tito pacienti mohou i nadále mít k těmto léčivým přípravkům přístup."
Lithuanian: „Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad nuolatinis pacientų, kurie negali vartoti kitų vaistų, sveikatos būklės tikrinimas ir stebėjimas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, padės pakankamai sumažinti PRAC nustatytą riziką, kad šie pacientai galėtų toliau vartoti šį vaistą.
Czech: Pokud jde o přínosy, údaje o účinnosti ukazují účinek při prevenci zlomenin, a to i u pacientů s vysokým rizikem zlomenin.
Lithuanian: Kalbant apie Protelos/Osseor naudą, iš veiksmingumo duomenų buvo matyti, kad šis vaistas padeda išvengti kaulų lūžių, įskaitant tuos atvejus, kai pacientams kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor budou předepisovány k prevenci zlomenin pouze u postmenopauzálních žen a u mužů se závažnou osteoporózou, u kterých existuje vysoké riziko zlomenin a kteří nemohou být léčeni jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy.
Lithuanian: • Protelos/Osseor bus skiriamas tik siekiant išvengti kaulų lūžių sunkia osteoporoze sergantiems pomenopauzinio amžiaus moterims ir vyrams, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika ir kurių negalima gydyti kitais vaistais nuo osteoporozės.
Czech: Dostupné údaje neobsahují důkazy o zvýšeném kardiovaskulárním riziku u pacientů bez prokázané současné či dřívější ischemické choroby srdeční, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulárního onemocnění v anamnéze nebo u pacientů bez nekontrolované hypertenze.
Lithuanian: Turimais duomenimis, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika nepadidėja, jeigu pacientui šiuo metu ar praeityje nenustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga ir nediagnozuota nekontroliuojama hipertenzija.
Czech: Přípravky Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) jsou registrovány v EU k léčbě závažné osteoporózy (onemocnění způsobujícího křehnutí kostí) u žen, u kterých již proběhla menopauza a u kterých existuje vysoké riziko zlomenin (fraktur), ke snížení rizika zlomenin páteře a kyčle.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Protelos/Osseor (stroncio ranelatas) įregistruotas pagal pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms kyla didelė kaulų lūžių rizika, diagnozuotos sunkios osteoporozės (ligos, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) gydymo siekiant sumažinti stuburo ir šlaunikaulio kaklo lūžio riziką indikaciją. Juo taip pat gydomi sunkia osteoporoze sergantys vyrai, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor se nesmějí používat u pacientů s prokázanou současnou či dřívější ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze nebo u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
Lithuanian: • Protelos/Osseor negalima vartoti pacientams, kuriems šiuo metu arba praeityje nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, arba diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že vzhledem k přínosům pozorovaným při prevenci zlomenin
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į Protelos/Osseor naudą siekiant
Czech: Dostupné údaje navíc neobsahují důkazy o zvýšeném kardiovaskulárním riziku přípravků Protelos/Osseor u pacientů, kteří nemají srdeční či oběhové problémy v anamnéze.
Lithuanian: Be to, turimais duomenimis, vartojant Protelos/Osseor, rizika širdies ir kraujagyslių sistemai nepadidėja, jeigu paciento ligos istorijoje nėra širdies ar kraujo apytakos sutrikimų.
Czech: Aby se zajistilo, že těmito léčivými přípravky budou léčeni pouze vhodní pacienti, zahrnují další opatření pro minimalizaci rizik poskytnutí vzdělávacích materiálů předepisujícím lékařům.
Lithuanian: Tarp papildomų rizikos mažinimo priemonių - vaistus skiriantiems gydytojams skirta šviečiamoji medžiaga, kuri turėtų užtikrinti, kad šiuo vaistu būtų gydomi tik kriterijus atitinkantys pacientai.
Czech: Přezkoumání přípravků Protelos/Osseor bylo zahájeno v květnu 2013 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Lithuanian: Protelos/Osseor peržiūra pradėta 2013 m.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která je schválila a dne 15. dubna 2014 vydala konečné rozhodnutí právně závazné pro celou EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Czech: Současná doporučení se přidávají k doporučením agentury EMA vydaným v dubnu 2013 se závěrem nepoužívat přípravky Protelos/Osseor u pacientů, u nichž jsou známy oběhové problémy.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos rekomendacijos nevartoti Protelos/Osseor pacientams, kuriems nustatyta kraujo apytakos sutrikimų.
Czech: 2 tuby
Lithuanian: 2 tūbelės
Czech: Vyhněte se náhodnému kontaktu s očima psa.
Lithuanian: Venkite atsitiktinio kontakto su šuns akimis.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Lithuanian: Reikia vengti papildomai gydyti kortikosteroidais.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1,2 g) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1,2 g) yra:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Czech: Je známo, že betamethason je u laboratorních druhů zvířat teratogenní.
Lithuanian: Žinoma, kad betametazonas yra teratogeniškas laboratorinių gyvūnų rūšims.
Czech: Nepoužívat, pokud je ušní bubínek perforovaný.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Czech: 2 tuby 12 tub 20 tub 40 tub
Lithuanian: 2 tūbelės 12 tūbelių 20 tūbelių 40 tūbelių
Czech: Tyto nálezy nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Lithuanian: Šie duomenys nebuvo susiję su klinikiniais požymiais.
Czech: Kartonová krabička obsahující 2, 12, 20 nebo 40 tub (každá tuba obsahuje 2,05 g přípravku a může z ní být vymáčknutá jedna 1,2 g dávka).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 12, 20 arba 40 tūbelių (kiekvienoje tūbelėje yra po 2,05 g vaisto, iš kurios gali būti išspaudžiama 1,2 g dozė).
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s očima je důkladně vyplachujte vodou po dobu 10-15 minut.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, akis reikia kruopščiai plauti vandeniu nuo 10 iki 15 minučių.
Czech: Opakujte aplikaci po 7 dnech.
Lithuanian: Po 7 dienų gydymą pakartoti.
Czech: Rozsah perkutánní absorpce povrchově podávaných léčiv je určen mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Lithuanian: Vietinio naudojimo vaistų absorbcijos per odą mastą lemia daugelis veiksnių, tarp jų ir epidermio barjero vientisumas.
Czech: EU/2/14/170/0001 (2 tuby) EU/2/14/170/0002 (12 tub) EU/2/14/170/0003 (20 tub) EU/2/14/170/0004 (40 tub)
Lithuanian: EU/2/14/170/0001 (2 tūbelės) EU/2/14/170/0002 (12 tūbelių) EU/2/14/170/0003 (20 tūbelių) EU/2/14/170/0004 (40 tūbelių)
Czech: Tyto nálezy byly považovány za vratné.
Lithuanian: Manoma, kad šie reiškiniai yra grįžtami.
Czech: Kdykoliv je to možné, použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci infekčních organismů a výsledku testu citlivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, veterinarinį vaistą reikia naudoti nustačius infekciją sukėlusius organizmus ir atlikus jautrumo tyrimus.
Czech: Kromě toho byl u psů prokázán mírně zvýšený počet červených krvinek, hematokrit, celkový protein, albumin a alaninaminotransferáza.
Lithuanian: Be to, šunims pastebėtas šiek tiek padidėjęs eritrocitų kiekis, hematokritas, bendras baltymų, albumino ir alanino aminotransferazės kiekis.
Czech: Je možné pozorovat přechodné zvlhčení vnitřní a vnější strany ušního boltce.
Lithuanian: Gali būti pastebimas trumpalaikis ausies kaušelio vidaus ir išorės šlapumas.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali dirginti akis.
Czech: K náhodnému kontaktu s očima může dojít, když pes zatřepe hlavou v průběhu nebo ihned po aplikaci přípravku.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekti į akis gali, kai šuo naudojimo metu arba iškart po jo krato galvą.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou (demodektový svrab).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Czech: OSURNIA ušní gel pro psy
Lithuanian: OSURNIA ausų gelis šunims
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014-07-31
Czech: Systémová absorpce všech účinných látek byla stanovena ve studiích s opakovanými dávkami po aplikaci veterinárního léčivého přípravku do obou zvukovodů zdravých psů kříženců.
Lithuanian: Sisteminė visų veikliųjų medžiagų absorbcija nustatyta kelių dozių tyrimuose, kur veterinarinis vaistas naudotas sveikų mišrių veislių šunų abiejose ausų landose.
Czech: Otevřete tubu otočením měkké špičky.
Lithuanian: Atidarykite tūbelę pasukdami minkštą antgalį.
Czech: V případě zánětu zvukovodu vyvolaného parazity aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Lithuanian: Parazitinio otito atveju reikia taikyti atitinkamą akaricidinį gydymą.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují sluch a jsou vratné.
Lithuanian: Šie reiškiniai nedaro poveikio klausai ir yra grįžtami.
Czech: Toto zjištění nebylo v korelaci s patologickými, nebo klinickými příznaky a bylo reverzibilní.
Lithuanian: Rezultatai nekoreliavo su patologiniais ar klinikiniais požymiais, poveikis buvo grįžtamas.
Czech: Před aplikací veterinárního léčivého přípravku je třeba důkladně vyšetřit vnější zvukovod, zda není perforovaný ušní bubínek.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą reikia atidžiai ištirti išorinę ausies landą ir nustatyti, ar ausies būgnelis nėra kiauras.
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní absorpci veterinárních léčivých přípravků.
Lithuanian: Uždegimas gali sustiprinti veterinarinių vaistų absorbciją per odą.
Czech: Účinnost tohoto přípravku může být ovlivněna u zvířat s anamnézou chronické nebo recidivující otitis externa, pokud nejsou řešeny zásadní příčiny tohoto stavu jako alergie nebo anatomická stavba ucha.
Lithuanian: Gyvūnams, sirgusiems lėtiniu arba pasikartojančiu išorinės ausies uždegimu, vaisto veiksmingumas gali būti paveiktas, jeigu neatsižvelgiama į pagrindines šios būklės priežastis, tokias kaip alergija ar anatominė ausies struktūra.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Přípravek se rozpustí v ušním mazu a pomalu se eliminuje z ucha mechanickým způsobem.
Lithuanian: Vaistas ištirpsta ausies sieroje ir lėtai pašalinamas iš ausies mechaniškai.
Czech: V klinických zkouškách se na čištění uší používal pouze fyziologický roztok.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ausims valyti naudotas tik fiziologinis tirpalas.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3.
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų:
Czech: Ve studiích snášenlivosti (před a po stimulaci ACTH) bylo pozorováno po aplikaci přípravku snížení hladiny kortizolu, což naznačuje, že se betamethason vstřebává a vstupuje do systémové cirkulace.
Lithuanian: Atliekant toleravimo tyrimus, po vaisto įlašinimo pastebėta sumažėjusi kortizolio koncentracija (prieš ir po AKTH stimuliavimo), rodanti, kad betametazonas yra absorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką.
Czech: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené království
Lithuanian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR,
Czech: U psů kříženců vážících 10 až 14 kg vedla aplikace pětinásobku doporučené dávky do ucha jednou týdně během 5 po sobě jdoucích týdnů (celkem šest aplikací 5 tub na jedno ucho nebo 10 tub na jednoho psa) ke klinickým příznakům zvlhčení vnitřní a vnější části ušního boltce (což bylo přisuzováno přítomnosti přípravku).
Lithuanian: Nuo 10 iki 14 kg sveriantiems mišrių veislių šunims į ausis naudojus dozę, penkis kartus didesnę už rekomenduojamą, su vienos savaitės pertrauka, penkias savaites iš eilės (iš viso šešis kartus išspaudžiant po 5 tūbeles į kiekvieną ausį arba po 10 tūbelių šuniui), pastebėti ausies kaušelio vidaus ir išorės šlapumo požymiai (dėl ausies landoje esančio vaisto).
Czech: Bakteriální a plísňový zánět vnějšího zvukovodu je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis otitas dažnai būna antrinis kitų ligų atžvilgiu.
Czech: terbinafinum
Lithuanian: terbinafino (terbinafinum)
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Dlouhodobé nebo intenzivní užívání tohoto přípravku může způsobit vznik puchýřků na epitelu bubínkové membrány nebo ulceraci sliznice výstelky dutiny středního ucha.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vaistą naudojant ilgai ir intensyviai, ant būgnelio membranos epitelio gali atsirasti pūslių arba išopėti vidurinės ausies gleivinė.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, na ostatní kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 21 dní po druhé aplikaci.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas gali nepasireikšti iki 21 dienos po veterinarinio vaisto panaudojimo antrą kartą.
Czech: Tento přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek: antibiotika, antimykotika a kortikosteroidu.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų - antibiotiko, antimikozinės medžiagos ir kortikosteroido, derinys.
Czech: Terbinafin má jiný způsob působení než azolová antimykotika, proto nedochází ke zkřížené rezistenci s azolovými antimykotiky.
Lithuanian: Terbinafino veikimo mechanizmas yra kitoks nei azolų grupės antimikozinių preparatų, todėl nesusidaro kryžminis atsparumas su šiais preparatais.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně opláchněte potřísněnou kůži vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, tą odos vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali dirginti akis.
Czech: Pomocná látka: 1 mg butylhydroxytoluenu (E321).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 1 mg butilhidroksitolueno (E321).
Czech: Pokud se rozvinou klinické příznaky, vyhledejte veterinární pomoc.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams požymiams, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
Lithuanian: Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (lotynų k.)
Czech: Před zvážením antibakteriální léčby by se měla stanovit příslušná diagnóza a léčba kauzativních potíží.
Lithuanian: Prieš nusprendžiant taikyti antimikrobinį gydymą, reikia tinkamai diagnozuoti ligą ir išanalizuoti priežastinių ligų gydymą.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u březích a laktujících fen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms ir žindančioms kalėms nenustatytas.
Czech: Snížení hmotnosti nadledvinek a brzlíku doprovázené atrofií kůry nadledvinek a lymfoidní deplecí brzlíku souvisely se sníženými hladinami kortizolu a odpovídaly farmakologickým účinkům betamethasonu.
Lithuanian: Sumažėjęs antinksčių ir užkrūčio liaukos svoris, lydimas antinksčių žievės atrofijos ir limfoidinio audinio sunykimo užkrūčio liaukoje, koreliavo su sumažėjusiu kortizolio kiekiu ir atitiko farmakologinį betametazono poveikį.
Czech: Před prvním podáním přípravku se doporučuje vnější zvukovod vyčistit a vysušit.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą pirmą kartą, išorinę ausies landą rekomenduojama išvalyti ir nusausinti.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Czech: Pokud je léčba tímto přípravkem přerušena, zvukovody by se měly vyčistit před zahájením léčby alternativním přípravkem.
Lithuanian: Jei gydymas šiuo veterinariniu vaistu nutraukiamas, prieš pradedant gydyti kitu vaistu, reikia išvalyti ausų landas.
Czech: Pokyny pro správné použití:
Lithuanian: Tinkamo naudojimo nurodymai
Czech: Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: butilhidroksitolueno (E321)
Czech: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Lithuanian: , 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prancūzija
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 2 měsíce nebo o hmotnosti nižší než 1,4
Lithuanian: amžiaus arba sveriantiems mažiau kaip 1,4 kg šunims nenustatytas.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísní rezistentních na terbinafin, a snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali labiau išplisti florfenikoliui atsparios bakterijos bei terbinafinui atsparūs grybai, todėl gali susilpnėti gydymo kitais antibiotikais ir antimikoziniais preparatais poveikis.
Czech: Čištění uší by se nemělo opakovat dříve než za 21 dní po druhé aplikaci.
Lithuanian: Ausų valymo negalima kartoti, kol nepraeis 21 dienų po vaisto naudojimo antrą kartą.
Czech: Ušní podání.
Lithuanian: Ausų gelis.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Perregistravimo data:
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 2 měsíce nebo o hmotnosti nižší než
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems kaip 2 mėn.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgas ir intensyvus vietinių kortikosteroidinių preparatų vartojimas gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą.
Czech: Tuba
Lithuanian: Tūbelė
Czech: Vyčistěte uši před úvodní aplikací přípravku.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia išvalyti ausis.