FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke effekten på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Czech: Protože Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, lze předpokládat nežádoucí účinky související s těmito třemi léčivy.
Norwegian Bokmål: Ettersom Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, kan bivirkninger assosiert med hvert av disse stoffene forventes.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvev på grunn av manglende blodforsyning til skjelett.
Czech: Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl čili
Norwegian Bokmål: Grunnet den aktive substansen zidovudin, er Trizivir kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt nivå av nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l) (se pkt.
Czech: EU/1/00/156/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Czech: Po střední době sledování trvající 32 týdnů trojkombinační léčba třemi nukleosidy ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože (< nebo > 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 32 uker ble det vist at trippelbehandlingen med de 3 nukleosidene ZDV/3TC/ABC var virologisk "inferior "med de 2 andre armene uavhengig av virusmengdens basislinje (< eller > 100 000 kopier/ml).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C
Czech: Vzácné: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urticaria og svetting
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Czech: TRIZIVIR TABLETY VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA (blistr a lahvička)
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR TABLETTER PASIENTKORT (blister og tablettboks) SIDE 1
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: anorexie.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlig: Anoreksi
Czech: Vyskytly se maligní nádory na předkožce glans penis samečků a u samiček v oblasti clitoris, u potkaních samečků ve štítné žláze a u samiček v játrech, močovém měchýři, lymfatických uzlinách a v podkoží.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer oppsto i forhudskjertelen hos hankjønn og klitoriskjertelen hos hunkjønn i begge raser, og i skjoldbruskkjertel hos hannrotter og i leveren, urinblæren, lymfeknuter og underhuden hos hunnrotter.
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, užívají se k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí;
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller ko-trimoksazol, for behandling av sopp- og bakterielle infeksjoner
Czech: Studie kancerogenity s perorálně podávaným abakavirem myším a potkanům ukázaly zvýšený výskyt maligních a nonmaligních tumorů.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i insidensen av maligne og ikke-maligne tumorer.
Czech: Kancerogenní potenciál kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu nebyl testován.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale av kombinasjonen abakavir, lamivudin og zidovudin er ikke undersøkt.
Czech: Studie vazby na plazmatické proteiny in vitro svědčí o tom, že abakavir se váže na lidské plazmatické proteiny v terapeutických koncentracích jen malou až střední měrou
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsstudier in vitro indikerer at abakavir kun bindes til humane plasmaproteiner i liten til moderat grad (ca. 49 %) ved terapeutiske konsentrasjoner.
Czech: Jsou to modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky a jsou dodávané v blistrech po 60 tabletách, nebo v lahvičkách s uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi obsahujících 60 tablet.
Norwegian Bokmål: De er blå/grønne og kapselformede og er pakket i blisterpakninger med 60 tabletter, eller i bokser med 60 tabletter med barnesikret lokk.
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3´-amino-3´-deoxythymidin (AMT).
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksytymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller har bruk av zidovudin hos gravide, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, vist å redusere frekvens av maternal-føtal overføring av HIV.
Czech: ZDV/3TC/ABC, 16 % jedinců ve skupině ZDV/3TC/EFV a 13 % ve skupině se 4 přípravky, u nichž byla léčba klasifikována jako virologické selhání (HIV RNA > 200 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC armen, 16 % i ZDV/3TC/EFV armen og 13 % i armen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA > 200 kopier/ml).
Czech: S předávkováním přípravkem Trizivir nejsou zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Trizivir.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u člověka jsou cesty alkoholdehydrogenázou za vzniku 5´-karboxylové kyseliny a glukuronidace za vzniku 5´-glukuronidu.
Norwegian Bokmål: De primære metabolismeveier hos menneske er via alkohol dehydrogenase og glukuronidering med dannelse av 5'-karboksylsyre og 5'-glukuronidet, som utgjør ca. 66 % av dosen utskilt i urin.
Czech: Abakavir je eliminován hepatálním metabolismem s následnou exkrecí metabolitů primárně renální cestou.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av abakavir skjer via hepatisk metabolisme med påfølgende utskillelse av metabolitter primært i urinen.
Czech: Vzácné: rhabdomyolýza.
Norwegian Bokmål: Sjelden: Rhabdomyolyse
Czech: U pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky byl v malé probíhající otevřené pilotní studii podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží (< 400 kopií/ml) po 24 týdnech léčby kombinací abakaviru, lamivudinu, zidovudinu a efavirenzu přibližně 90 %, přičemž 80 % mělo < 50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, som ble behandlet med kombinasjonen abakavir, lamivudin, zidovudin og efavirenz i en liten, pågående, åpen, pilotstudie, var andel pasienter med ikke-detekterbart virusnivå (< 400 kopier/ml) omtrent 90 %, hvorav ca. 80 % hadde < 50 kopier/ml etter 24-ukers behandling.
Czech: • rozpad svalové tkáně;
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelvev
Czech: Nálezy související s léčivem byly omezeny na pozdní vaginální epiteliální tumory, jejichž pozorovaná četnost výskytu i doba jejich vzniku byly podobné jako ve standardní studii na kancerogenitu perorálního zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard peroral karsinogenisistetsstudie.
Czech: Méně časté: myopatie.
Norwegian Bokmål: Vanlig: Myalgi Mindre vanlig: Myopati
Czech: Jestliže jste těhotná, jestliže otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Trizivir během těhotenství pro Vás a Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risikoer og fordeler med å ta Trizivir under svangerskapet for deg og barnet ditt hvis du er gravid, hvis du blir gravid eller hvis du planlegger å bli gravid.
Czech: Ve studiích s nitrožilním podáním byly zjištěny tyto průměrné hodnoty zdánlivého distribučního objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudinu 1,3 l/kg a u zidovudinu 1,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 0,8 l/kg for abakavir, 1,3 l/kg for lamivudin og 1,6 l/kg for zidovudin.
Czech: Odložení ukončení léčby přípravkem Trizivir po nástupu hypersenzitivity může vést k život ohrožující reakci.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Trizivir etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Norwegian Bokmål: De er listet opp etter kroppssystem, organklassifisering og absolutt frekvens.
Czech: Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Trizivir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Norwegian Bokmål: Ha kontakt med legen din og ikke stopp å ta Trizivir uten at legen din har fortalt deg det.
Czech: Co je Trizivir a k čemu se používá Trizivir se užívá k léčbě HIV infekce (virem lidské imunodeficience) u dospělých.
Norwegian Bokmål: Trizivir brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne.
Czech: Časté: vzestupy krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede blodverdier av leverenzymer og bilirubin
Czech: Mezi užitím jednotlivých dávek by měl být vždy časový odstup přibližně 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med omtrent 12 timers mellomrom.
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT, současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Zidovudin metaboliseres primært av UGT-enzymer, derfor vil samtidig administrering av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kunne endre eksponeringen av zidovudin.
Czech: srovnávající 3 režimy: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) proti
Norwegian Bokmål: Studien sammenliknet 3 regimer: Zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) kontra ZDV/3TC/EFV kontra ZDV/3TC/ABC.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní podíl (> 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, hovedsakelig renal utskillelse (> 70 %) via kationtransportsystemet.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Czech: Lékař: …………………………………………
Norwegian Bokmål: Lege:……………………………………………… Tlf:………………………………………………..
Czech: Studie fertility u potkanů prokázala, že abakavir nemá vliv na samčí ani samičí fertilitu.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at abakavir ikke påvirker fertiliteten hos hunn- og hanndyr.
Czech: Laktátová acidóza je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek U některých osob užívajících přípravek Trizivir se může vyvinout stav zvaný laktátová acidóza spolu se zvětšením jater.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning Noen personer som bruker Trizivir utvikler en tilstand som kalles melkesyreacidose samtidig med forstørret lever.
Czech: Omezené údaje od pacientů s jaterní cirhózou svědčí o tom, že následkem snížené glukuronidace může u pacientů s poruchou funkce jater docházet ke kumulaci zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for pasienter med cirrhose tyder på at akkumulering av zidovudin kan forekomme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. redusert glukuronidering.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar metadon kommer du til å kontrolleres for abstinenssymptomer.
Czech: Výskyt neutropenie byl rovněž častější u pacientů vykazujících na počátku terapie zidovudinem nízký počet neutrofilů, nízké hodnoty hemoglobinu nebo nízké sérové hladiny vitaminu B12.
Norwegian Bokmål: Insidens av nøytropeni var også høyere hos pasienter med lave nøytrofile granulocytter, hemoglobinog serum-vitamin B12-nivåer ved behandlingstart med zidovudin.
Czech: Podávání zidovudinu březím potkaním samicím během organogeneze mělo při dávkách toxických pro matku za následek zvýšený výskyt malformací, při nižších dávkách však nebyly pozorovány známky fetálních abnormalit.
Norwegian Bokmål: Zidovudin gitt under organogenensen i doser som er toksiske for mordyret, ga økt forekomst av malformasjoner hos rotter, men føtale abnormaliteter ble ikke sett ved lavere doser.
Czech: Úpravy dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími reakcemi
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos pasienter med hematologiske bivirkninger
Czech: Methadon/zidovudin (30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30-90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Czech: EU/1/00/156/002 - neprůhledný bílý blistr PCTFE/PVC-Al (60 tablet) EU/1/00/156/003 - lahev (60 tablet)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Tablettboks (60 tabletter)
Czech: • Aby se zabránilo novému zahájení léčby abakavirem, je nutno poučit pacienty, u nichž se objevilo podezření na HSR, aby zlikvidovali všechny zbývající tablety přípravku Trizivir.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Trizivir tabletter.
Czech: Velmi vzácné: laktátová acidóza Vzácné: anorexie, laktátová acidóza při absenci hypoxemie.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Anoreksi, laktacidose i fravær av hypoksemi
Czech: HSR na abakavir byly dobře charakterizovány během klinických studií i - postmarketingového používání.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir er godt karakterisert i kliniske studier og oppfølging etter markedsføring.
Czech: Je-li indikováno přerušení terapie jednou z léčivých látek obsažených v přípravku Trizivir, nebo je-li zapotřebí snížit dávku, jsou k dispozici samostatné přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Norwegian Bokmål: Dersom avbrytelse av behandling med en av de aktive substansene i Trizivir er indisert, eller dersom dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater med abakavir, lamivudin og zidovudin tilgjengelig.
Czech: Trizivir obsahuje abakavir (což je léčivá látka obsažená také v přípravcích Kivexa, Triumeq a Ziagen).
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Czech: U pacientů užívajících Trizivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Trizivir (se pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trizivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trizivir
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než znovu začnete přípravek Trizivir užívat.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner behandlingen igjen.
Czech: S přípravkem Trizivir neužívejte tyto léčivé přípravky:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke brukes sammen med Trizivir:
Czech: Abakavir nemají užívat pacienti, u kterých je známo, že jsou nositeli alely HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701 allelet.
Czech: • únava, pocit ztráty energie;
Norwegian Bokmål: • Tretthet, mangel på energi
Czech: Pokud Vám lékař doporučí, abyste znovu začal(a) přípravek Trizivir užívat, může Vás požádat, abyste první dávky užil(a) v místech, kde pro Vás v případě potřeby bude snadno a rychle dostupná lékařská péče.
Norwegian Bokmål: Hvis legen anbefaler deg å starte behandlingen med Trizivir igjen, kan du bli bedt om å ta de første dosene et sted hvor du har tilgang til medisinsk behandling dersom du trenger det.
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Trizivir, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Trizivir pokračuje.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Trizivir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon mot abakavir som kan bli livstruende hvis man fortsetter å ta Trizivir.
Czech: Pacientům v klinických studiích byly podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av abakavir opp til 1200 mg daglig, og døgndoser opp til 1800 mg er gitt til pasienter i kliniske studier.
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Norwegian Bokmål: Smerter i ledd eller muskler, hevelse i halsen, kortpustethet, sår hals, hoste, sporadisk hodepine, i sjeldne tilfeller øyebetennelse (konjunktivitt), munnsår, lavt blodtrykk, kribling eller nummenhet i hender eller føtter.
Czech: Časté: anemie, neutropenie a leukopenie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni
Czech: okolo nichž je pruh světlejší, jehož vnější okraj je orámován opět tmavým prstencem) (erythema multiforme);
Norwegian Bokmål: • Utslett som kan danne blemmer og se ut som små skyteskiver (sentrale mørke flekker omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten (erythema multiforme)
Czech: • valproát sodný, užívá se k léčbě epilepsie;
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat, for behandling av epilepsi
Czech: Průměrné hodnoty AUC v dávkovacím intervalu 12 hodin u abakaviru, lamivudinu a zidovudinu jsou 6,39 μg.h/ml (31 %), 5,73 μg.h/ml (31 %)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC for abakavir, lamivudin og zidovudin over et doseringsintervall på 12 timer er henholdsvis 6,39 mikrogram.t/ml (31 %), 5,73 mikrogram.t/ml (31 %) og 1,50 mikrogram.t/ml (47 %).
Czech: Reprodukční toxikologie Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní, ale u králíků se při relativně nízkých systémových expozicích, srovnatelných se systémovými expozičními úrovněmi dosahovanými u lidí,
Norwegian Bokmål: Lamivudin viste ikke teratogenisitet i dyrestudier, men det var indikasjoner på økt tidlig fosterdød ved administrering til drektige kaniner ved relativt lave doser sammenlignet med det som oppnåes hos mennesker.
Czech: Ethanol/zidovudin
Norwegian Bokmål: Etanol/Zidovudin
Czech: • příznaky podobné jako při chřipce - zimnice a pocení;
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer - frysninger og svetting
Czech: Je možné mírné snížení koncentrací zidovudinu v plazmě způsobené indukcí
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av zidovudin på grunn av UGTinduksjon.
Czech: K těmto léčivům patří:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Czech: Z titulu této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
Czech: Mělo by se vyhnout současnému užití stavudinu se zidovudinem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stavudin med zidovudin bør unngås (se pkt.
Czech: Je možné mírné snížení koncentrací abakaviru v plazmě způsobené indukcí UGT.
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av abakavir på grunn av UGTinduksjon.
Czech: Hematologické nežádoucí účinky u zidovudinu
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger med zidovudin
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z výše uvedeného.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Czech: Vzácně: kardiomyopatie.
Norwegian Bokmål: Sjelden: Kardiomyopati
Czech: Tato rekurence HSR je obvykle mnohem závažnější než původní výskyt a může zahrnovat život ohrožující hypotenzi a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall av denne overfølsomhetsreaksjonen er vanligvis alvorligere enn ved første opptreden og kan innebære livstruende hypotensjon og død.
Czech: Souběžné podávání ritonaviru se zidovudinem se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku anemie (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av en økt risiko for anemi (se pkt.
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer:
Czech: V potahové vrstvě tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol, indigokarmin, gult jernoksid.
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Norwegian Bokmål: • Trizivir behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Czech: Bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují poškození mitochondrií různého stupně.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
Czech: Tyto případy si mohou vynutit redukci dávkování nebo zastavení terapie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller avbrytelse av behandlingen kan være nødvendig (se pkt.
Czech: Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dialysetrengende nyresvikt.
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzkého 189, 60-322 Poznaň, Polsko.
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Czech: V případě symptomatické laktatemie a metabolické/laktátové acidózy, progredující hepatomegalie nebo rychle se zvyšujících hladin aminotransferáz má být léčba zidovudinem ukončena.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin bør avbrytes hvis det oppstår symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, progressiv hepatomegali, eller rask økning i aminotransferasenivå.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJĚ UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nebo se u Vás objeví jakýkoli jiný příznak, který Vás znepokojuje: Okamžitě to sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av symptomene ovenfor eller andre symptomer som bekymrer deg:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Trizivir může u Vás vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Norwegian Bokmål: Trizivir kan gjøre deg svimmel og ha andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Czech: Po akutním předávkování zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle symptomer eller tegn ble sett som følge av akutt overdosering med zidovudin eller lamivudin bortsett fra de som er oppført som bivirkninger.
Czech: Perorálně podávaný lamivudin v dlouhodobých studiích na kancerogenitu u potkanů a u myší nevykázal kancerogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: I langtids- karsinogenisitetsstudier utført på rotter og mus ble det ikke påvist noe karsinogent potensiale av lamivudin.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po několika málo nebo několika měsících léčby.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstår vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.