FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat dit vaccin toegediend kan worden op dezelfde dag als, maar niet gemengd met, Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2.
Portuguese: Suspensão:
Dutch: Suspensie:
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração a futuras aves reprodutoras.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over gebruik bij toekomstige ouderdieren.
Portuguese: (o número de doses por ampola é descrito no clip colorido codificado anexado a cada cânula que contém a ampola.
Dutch: (het aantal doseringen per ampul is weergegeven met een gekleurde clip vastgemaakt aan iedere rietvormige ampulhouder).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" For animal treatment only.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Portuguese: Soro bovino Meio basal Dimetilsulfóxido
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Portuguese: Quando a Innovax-ILT é misturada com a Nobilis Rismavac o desenvolvimento da imunidade para ILT pode ser atrasado em animais com anticorpos de origem materna.
Dutch: Als Innovax-ILT gemengd wordt met Nobilis Rismavac kan de ontwikkeling van immuniteit tegen ILT worden vertraagd in dieren met maternale antistoffen.
Portuguese: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Portuguese: Em caso de autoinjeção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Durante a vacinação subcutânea, deve ter-se cuidado para prevenir danos nos vasos sanguíneos no pescoço das galinhas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens subcutane vaccinatie om schade aan de bloedvaten in de nek van de kippen te voorkomen.
Portuguese: A vacina induz a imunidade ativa contra a laringotraqueíte infecciosa e doença de Marek nas galinhas.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek bij kippen.
Portuguese: Solvente: límpido, solução vermelha.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) HVT/ILT-138
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Portuguese: Sendo uma vacina viva, a estripe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
Dutch: Als levend vaccin, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en spreiden naar kalkoenen.
Portuguese: A preparação da vacina deve ser planeada antes da remoção das ampolas do azoto e a quantidade exata de ampolas de vacinas e de solvente necessária deve ser calculada previamente.
Dutch: Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden gehaald en de exacte benodigde hoeveelheid ampullen vaccin en hoeveelheid suspendeervloeistof dienen eerst te worden berekend.
Portuguese: Posologia: Uma injeção única de 0,2 ml por galinha com um dia de idade, por via subcutânea.
Dutch: Dosering: Één injectie van 0,2 ml per kuiken van 1 dag oud via subcutane injectie.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas a uma temperatura inferior a 25ºC.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur bij een temperatuur beneden 25 °C.
Portuguese: Para esta mistura, foi demonstrado um início da imunidade para MD de 5 dias.
Dutch: Voor deze gemengde toediening is aangetoond dat immuniteit tegen de ziekte van Marek aanvangt na 5 dagen.
Portuguese: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP1.
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt: 103.1 - 104.1 PFU*.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: O solvente deve ser límpido, de cor vermelha, sem sedimento e à temperatura ambiente (15-25 °C) no momento da mistura.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15-25 °C) zijn tijdens het mengen.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização de Innovax-ILT é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Innovax-ILT kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Portuguese: Por esta razão, descongelar as ampolas em água limpa a 25-27 °C.
Dutch: De ampullen dienen daarom in schoon water van 25-27 °C te worden ontdooid.
Portuguese: Quando este medicamento veterinário é misturado com Nobilis Rismavac, ambos devem ser diluídos no mesmo saco de solvente da mesma forma (400 ml de solvente para cada 2.000 doses de ambos os medicamentos veterinários ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses de ambos os medicamentos veterinários).
Dutch: Als dit product wordt gemengd met Nobilis Rismavac dienen beide in dezelfde zak suspendeervloeistof op dezelfde manier opgelost te worden (400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses van beide producten of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses van beide producten).
Portuguese: A Innovax-ILT é um vírus em suspensão, embalada em ampolas de vidro e conservada em azoto líquido.
Dutch: Innovax-ILT is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 400 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 400 ml
Portuguese: Suspensão: - Ampola de vidro tipo I contendo 2.000 ou 4.000 doses.
Dutch: Suspensie: - Type I glazen ampullen à 2000 of 4000 doses.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que a Innovax-ILT pode ser misturada no mesmo solvente e administrada com a Nobilis Rismavac, nos Estados Membros onde esta vacina está autorizada.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Innovax-ILT gemengd kan worden met dezelfde suspendeervloeistof en toegediend kan worden met Nobilis Rismavac in lidstaten waar dit vaccin geregistreerd is.
Portuguese: Usar 400 ml de solvente para cada 2.000 doses da suspensão celular ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses da suspensão celular.
Dutch: Gebruik 400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses celsuspensie of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses celsuspensie.
Portuguese: O conteúdo da(s) ampola(s) é descongelado rapidamente por imersão em água limpa a 25-27 °C.
Dutch: De inhoud van de ampul(len) ontdooit snel als deze ondergedompeld worden in schoon water van 25-27 °C.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde eendagskuikens.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para Aves, vacina viral viva para aves domésticas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, levende virale vaccins voor pluimvee
Portuguese: Secar a ampola, em seguida partir a ampola no gargalo e proceder imediatamente conforme descrito abaixo.
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddelijk verder als hieronder beschreven.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Portuguese: Inserir a agulha através da tampa do saco de solvente e adicionar lentamente e com cuidado o conteúdo da agulha para o solvente.
Dutch: Steek de naald door de stop van de zak suspeendeervloeistof en voeg langzaam en voorzichtig de inhoud van de spuit toe aan de suspendeervloeistof.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD).
Dutch: Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens om de mortaliteit, klinische verschijnselen en letsels als gevolg van infectie met aviaire infectieuze laryngotracheïtis (ILT) virus en ziekte van Marek (MD) virus te verminderen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão e solvente para suspensão injetável.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie en suspendeervloeistof voor injectie.
Portuguese: 5 ampolas por cânula, anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela) .
Dutch: Vastgemaakt aan de rietvormige ampulhouder is een gekleurde clip die de dosis aangeeft (2000 doses: zalmroze gekleurde clip, en 4000 doses: geel gekleurde clip).
Portuguese: Usar solvente (Solvente para células associadas para vacinas avícolas) para reconstituição.
Dutch: Gebruik suspendeervloeistof (Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins) voor reconstitutie.
Portuguese: 5 sacos de solvente de 400ml ou 5 sacos de solvente de 800ml
Dutch: 5 zakken met 400 ml suspendeervloeistof of 5 zakken met 800 ml suspendeervloeistof.
Portuguese: A vacina são células-associadas do herpesvírus do peru recombinante vivo (HVT) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa.
Dutch: Het vaccin is een levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (HVT) die de gD en gI glycoproteïnen van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Vaccineer alleen gezonde eendagskuikens.
Portuguese: Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, tem em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Innovax-ILT deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Innovax-ILT te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Portuguese: Após a adição do conteúdo da ampola no solvente, a vacina pronta a usar é uma suspensão injeção límpida, de cor vermelho.
Dutch: Nadat de inhoud van de ampul is toegevoegd aan de suspendeervloeistof, is het gebruiksklare product een heldere, rood gekleurde suspensie voor injectie.
Portuguese: Quando é retirado uma cânula de ampolas da caixa metálica do contentor de azoto líquido, expor apenas a(s) ampola(s) que vai ser usada imediatamente.
Dutch: Als de rietvormige ampulhouder met de canister uit het vat vloeibare stikstof wordt gehaald, stel dan alleen de ampul(len) bloot die direct worden gebruikt.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO SOLVENTE
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Agitar suavemente e inverter o saco para misturar a vacina.
Dutch: Meng het vaccin voorzichtig door de zak te zwenken en om te keren.
Portuguese: Retirar uma porção do solvente para a seringa para enxaguar a ampola.
Dutch: Trek een beetje suspendeervloeistof op in de spuit om de ampul te spoelen.
Portuguese: Início da imunidade:
Dutch: Immuniteitsduur:
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
Dutch: *PFU = Plaque Forming Units.
Portuguese: Em caso de um acidente para evitar ferimentos graves, quer pelo azoto líquido ou pelas ampolas, quando a ampola é removida do contentor, manter a mão com a luva afastada do corpo e do rosto.
Dutch: Ter preventie van ernstige verwondingen door vloeibare stikstof of de ampullen, de palm van de gehandschoende hand weg van lichaam en gezicht houden bij het verwijderen van een ampul uit het vat.
Portuguese: Contentor: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
Dutch: Vat: Bewaar vaten vloeibare stikstof veilig rechtop in een schone, droge en goed geventileerde ruimte gescheiden van de uitkomst-/kuikenuimte in de broederij.
Portuguese: O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
Dutch: Vloeibare stikstof moet alleen gehanteerd worden in goed geventileerde ruimten.
Portuguese: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
Dutch: Bewaar vaten vloeibare stikstof veilig rechtop in een schone, droge en goed geventileerde ruimte gescheiden van de uitkomst-/kuikenruimte in de broederij.
Portuguese: Para permitir uma verificação sobre a correta conservação e transporte, as ampolas são colocadas na posição invertida no contentor de azoto líquido.
Dutch: Ter controle van juiste opslag en transport worden de ampullen omgekeerd in de vaten met vloeibare stikstof geplaatst.
Portuguese: Após a remoção da(s) ampola(s), as restantes ampolas devem ser colocadas imediatamente na caixa metálica no contentor de azoto líquido.
Dutch: Na het verwijderen van een ampul, de overige ampullen meteen terugplaatsen in de canister en het vat met vloeibare stikstof.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após diluição, administrar 1 dose de 0,2 ml de vacina por galinha por injeção subcutânea no pescoço.
Dutch: Na verdunning 1 dosis van 0,2 ml vaccin per kip toedienen door subcutane injectie in de nek.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: Retirar o líquido de lavagem da ampola e inserir suavemente no saco do solvente.
Dutch: Verwijder het spoelsel uit de ampul en injecteer het voorzichtig in de zak suspendeervloeistof.
Portuguese: Agitar suavemente a(s) ampola(s) para dispersar o conteúdo.
Dutch: Zwenk de ampul(len) voorzichtig om de inhoud te mengen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT, suspensie en suspendeervloeistof voor injectie bij kippen
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: FABRICANTE) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos polietileno) tal como embalado para venda: 3 anos.
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof (polyethyleen zakken) in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solvente para células associadas para vacinas avícolas
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos plástico multicamada) tal como embalado para venda: 2 anos.
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof (kunststof laminaat zakken) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Dutch: Houdbaarheid van de celsuspensie in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas compridas e usar uma máscara facial e óculos de proteção.
Dutch: Bescherm handen met handschoenen, draag lange mouwen en gebruik een gezichtsmasker en veiligheidsbril alvorens de ampullen uit het vat met vloeibare stikstof te halen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Portuguese: - 800 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Dutch: - 800 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Suspensão de células: Conservar e transportar congelado em azoto líquido.
Dutch: Celsuspensie: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Portuguese: Suspensão de células:
Dutch: Suspendeervloeistof:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o número de doses das ampolas assim que estas são removidas da cânula deste modo tem que tomar-se cuidado para que seja evitado a mistura de ampolas com diferentes números de doses e que é utilizado o solvente necessário.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het aantal doseringen op de ampullen nadat deze uit de rietvormige ampulhouder zijn gehaald.
Portuguese: EXP
Dutch: Ampul
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, deve ser usado equipamento de proteção consistido por luvas, mangas compridas e uma máscara facial e óculos.
Dutch: Beschermende kleding bestaande uit handschoenen, lange mouwen en een gezichtsmasker en veiligheidsbril moet worden gedragen alvorens de ampullen uit het vloeibare stikstof te halen.
Portuguese: Solvente: - 400 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
Dutch: - 400 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Portuguese: Aquando da remoção da ampola da cânula, manter a mão com a luva longe do corpo e do rosto.
Dutch: Houd de palm van de gehandschoende hand weg van lichaam en gezicht bij het verwijderen van een ampul uit de rietvormige ampulhouder.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ILT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Innovax-ILT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Innovax-ILT.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Innovax-ILT.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a vírus semelhantes, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Dutch: Indien de dieren later aan een vergelijkbaar virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Portuguese: Contudo, devem ser adotadas medidas de proteção de modo a evitar o contacto direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus.
Dutch: Er dienen echter voorzorgsmaatregelen te worden genomen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te vermijden.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Innovax-ILT.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Innovax-ILT verleend.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Innovax-ILT são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Innovax-ILT groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os estudos de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
Dutch: Veiligheidsonderzoeken hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Portuguese: A taxa de mortalidade foi baixa, não foram observados sinais relacionados com a doença, e o estado de saúde das galinhas foi bom ao longo de todo o ensaio, o que indica eficácia da vacina.
Dutch: De sterfte was laag, er werden geen ziektegerelateerde tekenen waargenomen en de toestand van de kippen was goed gedurende het gehele onderzoek, wat wijst op werkzaamheid van het vaccin.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Innovax-ILT.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Innovax-ILT.
Portuguese: A proteção contra a ILT começa 4 semanas após a vacinação e dura 60 semanas.
Dutch: De bescherming tegen ILT begint 4 weken na vaccinatie en duurt 60 weken.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de injeção única sob a pele do pescoço.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een enkele injectie onder de huid in de nek.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Innovax-ILT é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Innovax-ILT behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: A doença é causada pelo herpesvírus e pode ser ligeira (causando lacrimejo, corrimento nasal e inflamação ligeira da traqueia) ou grave, causando dispneia (dificuldade em respirar), depressão respiratória e tosse com sangue.
Dutch: De ziekte wordt veroorzaakt door een herpesvirus en kan licht van aardt zijn (tranende ogen, nasale afscheiding en lichte ontsteking van de luchtpijp veroorzaken) of ernstig zijn en dyspneu (ademhalingsproblemen), ademhalingsdepressie en het ophoesten van bloed veroorzaken.