FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Mirapexin, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Estonian: Mirapexini toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
Bulgarian: Доказано е също, че преминаването от таблетки с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване е безопасно, въпреки че при малък брой пациенти се е наложило коригиране на дозата.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et patsiendid võivad ohutult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuigi mõningatel patsientidel oli vaja annuseid korrigeerida.
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в пет основни проучвания.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Bulgarian: За какво се използва Mirapexin?
Estonian: Milleks Mirapexini kasutatakse?
Bulgarian: При болестта на Parkinson, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване е проучен в две основни проучвания.
Estonian: Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
Bulgarian: Първото сравнява Mirapexin с плацебо в продължение на 12 седмици при 344 пациенти, като е измервано подобрението в симптомите.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Mirapexini platseeboga 12 nädala jooksul 344
Bulgarian: В проучването при пациенти в напреднал стадий на болестта на Parkinson, пациентите, приемащи Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване, имат повече подобрения след 24 седмици лечение с постоянна доза, отколкото тези, приемащи плацебо.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Bulgarian: Какво представлява Mirapexin?
Estonian: Mis on Mirapexin?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Mirapexin нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Mirapexini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Mirapexin трябва да се дава по-рядко при пациенти, които имат бъбречни проблеми.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Mirapexini manustada harvemini.
Bulgarian: Какви ползи от Mirapexin са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirapexini kasulikkus?
Bulgarian: Как действа Mirapexin?
Estonian: Kuidas Mirapexin toimib?
Bulgarian: Как е проучен Mirapexin?
Estonian: Kuidas Mirapexini uuriti?
Bulgarian: Тя представя и проучвания, в които се сравняват двете таблетки при болест на Parkinson в ранен и в напреднал стадий, както и проведени наблюдения върху пациентите, когато преминават от таблетки с незабавно към таблетки с удължено освобождаване.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, milles võrreldi nende kahte liiki tablettide toimet Parkinsoni tõve varajases ja hilises staadiumis.
Bulgarian: 20 mg/g Крем за трансдермално приложение
Estonian: 20 mg/g Transdermaalne salv
Bulgarian: Туба (алуминиев а)
Estonian: Kassid Transdermaalne Alumiiniumtuu b
Bulgarian: 1 туба
Estonian: 1 tuub Ei kohaldata
Bulgarian: Неприложимо
Estonian: Keeluaeg
Bulgarian: Mirataz (mirtazapine)
Estonian: Mirataz (mirtasapiin)
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Estonian: Lisateave Miratazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва котката да се третира вечер.
Estonian: Seetõttu on soovitatav manustada ravimit kassile õhtul.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mirataz са по-големи от рисковете и че този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Miratazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Mirataz получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.
Estonian: Miratazi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Bulgarian: Ефектите на миртазапин върху повишаване на теглото са комплексни и не са проучени напълно.
Estonian: Mirtasapiini toime kaalutõusule on keerukas ega ole täielikult teada.
Bulgarian: Средното повишаване на теглото след 14 дни е било приблизително 130 g за котка и това е значително по-високо от средно 10 g, постигнати в групата, получаваща плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Ühe kassi keskmine kaalutõus 14 päeva pärast oli ligikaudu 130 g ning see oli oluliselt suurem kui platseeborühma (näiv ravim) keskmine kaalutõus (10 g).
Bulgarian: Третираните котки не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
Estonian: Ravi saavatel kassidel ei tohi lubada kogu raviperioodi vältel magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Bulgarian: Локалните реакции отзвучават без лечение.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad ilma ravita.
Bulgarian: Ежедневно се третира само едното ухо, т.е. първия ден лявото ухо, на следващия ден дясното ухо.
Estonian: Iga päev ravitakse üht kõrva, st ühel päeval kantakse ravimit vasakule ja järgmisel päeval paremale kõrvale.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни.
Estonian: Ravimit manustatakse toopiliselt kõrva sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Bulgarian: Серотониновият синдром представлява потенциално опасно състояние, което може да се предизвика от лекарствени средства, повишаващи нивото на серотонин в тялото.
Estonian: Serotoniinisündroom on potentsiaalselt raske haigusseisund, mis võib tekkida ravimitega, mis suurendavad serotoniini sisaldust organismis.
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
Estonian: Tuub tuleb panna pärast manustamist lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirataz, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Mirataziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, ветеринарномедицинският продукт може да се приложи на следващия ден и да се продължи ежедневното приложение.
Estonian: Kui annus jääb vahele, võib ravimit manustada järgmisel päeval ja jätkata igapäevaste annustega.
Bulgarian: Mirataz е кожен сенсибилизатор и може да причини дразнене на очите и кожата.
Estonian: Mirataz on naha sensibilisaator ja võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Bulgarian: В случай на контакт с очите изплакнете очите обилно с чиста вода.
Estonian: Ravimi silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Bulgarian: Проведено в САЩ клинично полево изпитване при котки, които са загубили поне 5 % от теглото си поради основно медицинско заболяване, показва, че 14-дневният курс на лечение с Mirataz е довел до увеличаване на тяхната телесна маса.
Estonian: USAs tehtud kliiniline väliuuring kassidel, kelle kehamass oli haigusseisundi tõttu vähenenud vähemalt 5%, näitas, et 14-päevane ravi Mirataziga suurendas nende kehamassi.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Mirataz (които е възможно да засегнат повече от 1 от 10 котки) са признаци на локално дразнене или възпаление на мястото на приложение на мазта и поведенчески промени (повишено мяукане, хиперактивност, дезориентираност или невъзможност за координация на мускулните движение, липса на енергия/слабост, търсене на внимание и агресия).
Estonian: Miratazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 10st) on paikne ärritus või põletik salvi määrimise kohal ning käitumise muutus (sagedam häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või lihaste koordinatsioonihäire, jõuetus/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressiivsus).
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
Estonian: Naha- või silmaärrituse tekkimisel või ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi etiketti.
Bulgarian: Какво представлява Mirataz и за какво се използва?
Estonian: Mis on Mirataz ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Миртазапинът се абсорбира през кожата на ухото и достига до кръвообращението.
Estonian: Mirtasapiin imendub kõrvanaha kaudu vereringesse.
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки, при котки на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel, alla 7,5 kuu vanustel ega alla 2 kg kehamassiga kassidel.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат от средни до остри и включват повишена температура, възбуда, повишени рефлекси, тремор, потене, разширени зеници, диария, конвулсии и припадъци.
Estonian: Sümptomid on kerged kuni rasked ja hõlmavad palavikku, ärevust, tugevamaid reflekse, treemorit, higistamist, laienenud pupille, kõhulahtisust, tõmblusi või krampe.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираната котка през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение.
Estonian: Kokkupuudet ravitud kassiga tuleb vältida esimese 12 tunni jooksul pärast ööpäevast annust.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirataz:
Estonian: Muu teave Miratazi kohta
Bulgarian: Преглед на Mirataz и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Miratazi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Mirataz не трябва да се използва при котки, третирани с ветеринарномедицинските продукти ципрохептадин, трамадол или инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) или третирани с MAOI в рамките на 14 дни преди лечението с Mirataz, тъй като може да причини повишен риск от серотонинов синдром.
Estonian: Miratazi ei tohi kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega või keda on selliste ravimitega ravitud 14 päeva jooksul enne ravi Mirataziga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си незабавно след прилагане на ветеринарномедицинския продукт или в случай на контакт на кожата с продукта или с третираната котка, преди засъхване на мястото на приложение.
Estonian: Peske hoolikalt käsi kohe pärast ravimi manustamist või nahakaudset kokkupuudet ravimi või ravitud kassiga enne manustamiskoha kuivamist.
Bulgarian: Те включват блокиране на някои от действията на серотонина и хистамина, субстанции, участващи в регулирането на апетита, и въздействие върху нивата на лептина, хормон, който контролира глада.
Estonian: See blokeerib muu hulgas isu reguleerimisel osalevate ainete serotoniini ja histamiini teatud toimed ning mõjutab näljatunnet reguleeriva hormooni leptiini sisaldust.
Bulgarian: Препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
Estonian: Rasedatel või rasestuda üritavatel naistel on soovitatav vältida ravimi käsitsemist ja kokkupuudet ravitud loomaga kogu raviperioodi jooksul.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръцете с устата и на ръцете с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
Estonian: Katsuge suud või silmi üksnes puhtaks pestud kätega.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirataz?
Estonian: Mis riskid Mirataziga kaasnevad?
Bulgarian: Трябва да се избягва пряк контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Tuleb vältida otsest kokkupuudet ravimiga.
Bulgarian: При закупуване на ветеринарномедицинския продукт трябва да се предоставят непромокаеми защитни ръкавици за еднократна употреба и тези ръкавици трябва да се носят при работа и приложение на ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Ravimi ostmisel peavad kaasas olema ühekordsed veekindlad kaitsekindad, mida tuleb kanda ka ravimi käsitsemisel ja manustamisel.
Bulgarian: Mirataz е ветеринарномедицински продукт, използван за повишаване на телесната маса при котки с продължителни заболявания, за които е известно, че предизвикват загуба на апетит и загуба на тегло.
Estonian: Mirataz on ravim, mida kasutatakse kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on pikaajalised haigusseisundid, mis põhjustavad teadaolevalt isutust ja kaalulangust.
Bulgarian: Как действа Mirataz?
Estonian: Kuidas Mirataz toimib?
Bulgarian: Продуктът може да се абсорбира по кожен или перорален път и може да причини сънливост или седация.
Estonian: Ravim võib imenduda naha või suu kaudu ning põhjustada unisust või sedatsiooni.
Bulgarian: Как се използва Mirataz?
Estonian: Kuidas Miratazi kasutatakse?
Bulgarian: Тубичката не трябва да бъде оставяна извън своя защитен от деца контейнер, освен по време на прилагане на ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Tuubi peab alati hoidma lastekindlas mahutis, välja arvatud ravimi manustamise ajal.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане и трябва да се съхранява далеч от деца, които не трябва да присъстват по време на третиране на котката.
Estonian: Seda tuleb hoida lastest eemal ning lapsed ei tohi viibida kassi ravimise juures.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към миртазапин, трябва да избягват контакт с Mirataz.
Estonian: Kokkupuudet Mirataziga peavad vältima isikud, kes on mirtasapiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се използва като маз за нанасяне върху кожата.
Estonian: Ravimit turustatakse nahale kantava salvina.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Mirataz вижте листовката.
Estonian: Miratazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Mirataz са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Miratazi kasulikkus?
Bulgarian: Съдържа активната субстанция миртазапин (mirtazapine).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena mirtasapiini.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 30 дни.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва незабавно да се прекрати.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва животното да се третира вечер.
Estonian: Seetõttu on soovitav ravida looma õhtul.
Bulgarian: Преди употреба прочети внимателно предупрежденията за безопасност на потребителя.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Bulgarian: EU/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане.
Estonian: Toode võib allaneelamisel olla kahjulik.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, уведомете Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини дразнене на очите и кожата.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции, включително локални реакции, отзвучават в края на терапевтичния период без специфично лечение.
Estonian: Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
Bulgarian: Не е свързано с клинични признаци.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Bulgarian: В случай на предозиране се забелязват същите реакции като наблюдаваните при препоръчваната терапевтична доза, но с по-висока честота.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично/поддържащо лечение, ако е необходимо.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
Bulgarian: Децата не трябва да присъстват при третирането на котката.
Estonian: Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
Bulgarian: Продуктът има очакван положителен ефект върху приема на храна чрез стимулиране на апетита, но този ефект не е измерен в основното полево изпитване.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Bulgarian: Избягвайте контакт с третираното животно през първите 12 часа след всяко ежедневно приложение и докато мястото на приложение не изсъхне.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приложете ветеринарномедицинския продукт на следващия ден и продължете ежедневното приложение.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Bulgarian: Избягвайте контакт на ръката с устата и на ръката с очите, докато ръцете не бъдат добре измити.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
Bulgarian: Плазмените концентрации на миртазапин могат също да се повишат, когато се използва едновременно с кетоконазол или циметидин.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
Bulgarian: Трябва да се внимава други животни в домакинството да не влизат в контакт с мястото на приложение, докато не изсъхне.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Bulgarian: Всяка доза от 0,1 g съдържа:
Estonian: Iga 0,1 g annus sisaldab:
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка със защитена от деца капачка съдържа 1 тубичка (5 g).
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
Bulgarian: По желание вътрешната повърхност на котешкото ухо може да се почисти чрез избърсване със суха тъкан или кърпа непосредствено преди следващата планирана доза.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се оставят да спят при собствениците, особено при деца и бременни жени, през целия период на лечението.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Bulgarian: Тубичката трябва да се съхранява в защитена от деца бутилка с капачка и веднага след всяка употреба да се връща в бутилката и да се затваря.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
Bulgarian: Точният механизъм, по който миртазапин индуцира наддаване на тегло, изглежда многофакторен.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Bulgarian: Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при котки на възраст под 3 години.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Не оставяйте тубичката извън защитения от деца контейнер освен по време на фазата на прилагане.
Estonian: Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
Bulgarian: Поставете непромокаеми ръкавици.
Estonian: Pange kätte läbilaskmatud kindad.
Bulgarian: С пръст внимателно втрийте мазта върху вътрешната повърхност на котешкото ухо (вътрешната страна на ушната мида), разпределяйки го равномерно по повърхността.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.
Bulgarian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Bulgarian: Прилагайте равномерен натиск върху тубичката и изстискайте ивица маз с дължина 3,8 cm върху показалеца си, като използвате измерителната линия върху бутилката или в тази листовка като ориентир.
Estonian: Vajutage ühtlaselt tuubi ja pigistage nimetissõrmele 3,8 cm pikkune salvitriip, võrreldes seda pudelil või selles infolehes oleva mõõtejoonega.
Bulgarian: Бъбречно заболяване може да причини намаляване на клирънса на миртазапин, което може да доведе до по-висока експозиция на продукта.
Estonian: Neeruhaigus võib põhjustada mirtasapiini kliirensi vähenemist, mis võib põhjustada suuremat kokkupuudet ravimiga.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицинския продукт не са установени при котки с тегло под 2,1 kg или над 7,0 kg (вж. също точка 4.9).
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
Bulgarian: Ефикасността на продукта е демонстрирана само при 14-дневно приложение, отговарящо на настоящите препоръки (вж. точка 4.9).
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Bulgarian: След прилагането тубичката трябва да се постави в защитения от деца контейнер, който трябва незабавно да се затвори.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Bulgarian: В тези специални случаи чернодробните и бъбречните биохимични параметри трябва да се наблюдават редовно по време на лечението.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
Bulgarian: Поставете непромокаеми ръкавици
Estonian: Pange kätte läbilaskmatud kindad
Bulgarian: Налични са ограничени данни за репродуктивната токсичност на миртазапин.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
Bulgarian: Терапията с миртазапин не трябва да замества необходимата диагностика и/или схеми на лечение, нужни за лечение на основното(ите) заболяване(ия), причиняващо(и) нежелана загуба на тегло.
Estonian: Ravi mirtasapiiniga ei tohi asendada diagnostikat ja/või ravirežiime, mida on vaja tahtmatut kaalulangust põhjustava(te) põhihaigus(t)e raviks.
Bulgarian: Ако се появи дразнене на кожата или очите или при случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави етикетът на продукта.
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Bulgarian: Като се има предвид, че бременните жени се считат за по-чувствителни, препоръчва се бременни жени или жени, които се опитват да забременеят, да избягват работа с продукта и да избягват контакт с третирани животни през целия период на лечение.
Estonian: Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käitlemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
Bulgarian: Средната AUC0-24 е 100 ng*час/ml (± 51,7).
Estonian: Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
Bulgarian: В целевото проучване за безопасност при животни, при което котките получават по-висока доза (2,8 до 5,4 mg) от дозата, посочена на етикета (2 mg) веднъж дневно в продължение на 42 дни, стабилно състояние е постигнато в рамките на 14 дни.
Estonian: Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.