FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ketoconazol 400 mg 4 gange daglig
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
Danish: De skal anbefales at informere deres læge straks angående enhver form for udslæt og undgå forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
Danish: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax ↓ 0,62
Danish: 400/100 mg 4 gange daglig
Lithuanian: 400/100 mg 2 kartus per parą
Danish: Anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Nedažni anafilaksinė reakcija
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų žmonių organizme nevirapino farmakokinetika specialiais tyrimais nenustatinėta.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapindalniveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 µg/ml,
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange daglig
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2
Danish: Kombination af andre antiretrovirale lægemidler med enkelt dosis nevirapin sænker forekomsten af nevirapinresistens.
Lithuanian: Kitus antiretrovirusinius preparatus derinant su viena nevirapino doze, atsparumo nevirapinui pasireiškimas suretėja.
Danish: Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Lithuanian: Rifampicino AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Danish: Den modsatte side er præget med delekærv.
Lithuanian: Kitoje pusėje įspausta vagelė.
Danish: Hovedpine
Lithuanian: Dažni galvos skausmas
Danish: Dosisøgning af itraconazol bør overvejes, når disse to stoffer anvendes sammen.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Lithuanian: Kelis antiretrovirusinius vaistinius preparatus vartojantiems ligoniams, sergantiems dar ir lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C, yra didesnė sunkių, net mirtinų, nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės) atvejų.
Danish: Patienterne skal søge lægehjælp omgående, hvis ovenstående opstår.
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Danish: Postmarketing-erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitis/leversvigt og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi,
Lithuanian: Tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, duomenys rodo, jog sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir medikamentų sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, pasireiškiantis išbėrimu kartu su bendraisiais simptomais: karščiavimu, sąnarių ir raumenų skausmu, limfmazgių padidėjimu ir vidaus organų pažeidimu, pvz.
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange daglig
Lithuanian: Tenofoviras 300 mg kartą per parą
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Nevirapin Teva, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nevirapine Teva Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Nevirapine Teva savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Lithuanian: įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamo 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p=0,091).
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddelinduceret toksicitet.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Lithuanian: Be to, dėl indukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai − 25-30 val.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Lithuanian: Tablečių traiškyti ar kramtyti negalima.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nevirapin Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nevirapine Teva
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI 1100.1368) med 123 hiv-1-positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Danish: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Lithuanian: Amprenaviro Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Danish: lympadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: , hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija ir inkstų funkcijos sutrikimu.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, kan den tages inden for 8 timer efter det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
Danish: Brug af Nevirapin Teva sammen med mad og drikke
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved co-administration af telaprevir og nevirapin.
Lithuanian: Telaprevirą derinti su nevirapinu reikia atsargiai.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui:
Danish: Cobicistat, en CYP-3A-hæmmer, hæmmer signifikant leverenzymer, samt andre metaboliseringsveje.
Lithuanian: Kobicistatas yra citochromo P450 3A inhibitorius. Jis reikšmingai, kaip ir kitus metabolizmo kelius, slopina kepenų fermentus.
Danish: Hepatiske reaktioner
Lithuanian: Kepenų reakcijos
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig
Lithuanian: Klaritromicinas 500 mg 2
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Nevirapin Teva.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Nevirapine Teva vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Danish: Rhabdomyolyse er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapinbehandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė su nevirapino vartojimu susijusi odos ir (arba) kepenų reakcija, buvo rabdomiolizės atvejų.
Danish: natriumstivelsesglycolat (Type A), kolloid silicadioxid og magnesiumstearat.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Danish: Emtricitabin hæmmer ikke humane CYP-enzymer.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
Lithuanian: Nėščioms moterims nevirapino skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Lithuanian: Nevirapino Cmax ↑ 1,20
Danish: Risikoen fortsætter dog udover denne periode og overvågning med hyppige intervaller bør fortsættes under behandlingen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių kepenims pavojus išlieka ir praėjus minėtam laikotarpiui, todėl pacientą dažnai reikia tirti ir tolesnio gydymo metu.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af nevirapin, er blevet rapporteret.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su nevirapino poveikiu,
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapinhar en højere risiko for leverpåvirkninger.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant skirti nevirapiną anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Danish: Nevirapin Teva tabletter indeholder lactose.
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Danish: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Lithuanian: indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš
Danish: Clarithromycin AUC ↓ 0,69 (0,62
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76)
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når nevirapin er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Lithuanian: Nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas;
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai. Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų,
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 200 mg hver dag i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
Lithuanian: Įprastinė paros dozė pirmas 14 gydymo parų (įvadiniu laikotarpiu) yra viena 200 mg tabletė.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (KALENDERPAKNING)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORINĖ PAKUOTĖ)
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
Danish: Asymptomatisk forhøjet GGT-niveau er hyppigst.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT aktyvumo padidėjimas.
Danish: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Lithuanian: Rifabutino Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Danish: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Lopinaviro Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužsikrėtusiems žmonėms, kurie daugkartines nevirapino dozes vartojo užsikrėtimo profilaktikai po patirtos ekspozicijos (PEP) (tokia indikacija neįteisinta), pasireiškė sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir funkcijos nepakankamumą, dėl kurio kepenis reikėjo persodinti.
Danish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Danish: Den inducerede virkning kan fortsætte i mindst 2 uger efter ophør af behandling med perikon.
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių vartojimą nutraukus, jų sukeltas sužadinamasis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3A- og/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevirplasmakoncentrationen.
Lithuanian: CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-RNA i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Lithuanian: kurių organizme CD4 ląstelių yra didesnis negu 400/mm ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, nevirapinu pradėti gydyti negalima, nebent tik nustačius, kad nauda bus didesnė už galimą riziką.
Danish: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Lithuanian: Efavirenzo Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenzo Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40)
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor nevirapin gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena nevirapino dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Danish: Resultater fra interaktionsstudier med telaprevir og efavirenz indikerer, at der bør udvises forsigtighed, når telaprevir co-administreres med CYP inducere.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Nevirapine Teva
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 2 gange daglig gange daglig
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m2 2
Danish: Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Nevirapine Teva padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Danish: Rifabutin 150 eller 300 mg 4 gange daglig
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba
Danish: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanaviro/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86) Atazanaviro/r 400/100 mg Atazanaviro/r
Danish: Hud og subkutant væv
Lithuanian: Oda ir poodinis audinys
Danish: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86)
Lithuanian: Efavirenzo AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86)
Danish: Saquinavir/ritonavir De begrænsede data, der er tilgængelige for saquinavir soft gel kapslen boosted med ritonavir, indikerer, at der ikke skulle være klinisk signifikante interaktioner mellem saquinavir boosted med ritonavir og nevirapin.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro kartu minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro,
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Danish: Dette inkluderer tilfælde af leverbetændelse (hepatitis), som kan opstå pludseligt og kraftigt (fulminant leverbetændelse) eller leversvigt, som begge kan være dødelige.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibinis hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą, kurie gali baigtis mirtimi.
Danish: Rifampicin 600 mg 4 gange daglig
Lithuanian: Rifampicinas 600 mg kartą per parą
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Lithuanian: CYP 3A4/5.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Danish: Nevirapin Teva er indiceret til behandling af hiv-1-smittede patienter (voksne, unge og børn i alle aldre) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus (žr.
Danish: NNRTI'ere Efavirenz 600 mg 4 gange daglig
Lithuanian: NNATI Efavirenzas 600 mg kartą per parą
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Lithuanian: NATI Didanozinas 100-150 mg 2
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 µg/ml.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje yra 110 µg/ml, apie 60 % nevirapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Danish: Hovedparten af udslæt i forbindelse med nevirapin opstår inden for de første 6 uger efter behandlingsstart.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virulogisk svigt (n=71) med nevirapin administreret en gang daglig (n=25) eller to gange daglig (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner:
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n=71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n=25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n=46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I,
Danish: Nedsat nyrefunktion: Enkeltdosis-farmakokinetikken af nevirapin er blevet sammenlignet med 23 patienter med enten mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), dialysekrævende end-stage nyresygdom (ESRD), og 8 patienter med normal nyrefunktion (CLcr > 80 ml/min).
Lithuanian: sergančių lengvu (50 ≤ CLcr < 80 ml/min.), vidutinio sunkumo (30 ≤ CLcr < 50 ml/min.) arba sunkiu
Danish: Overfølsomhed (inkl.
Lithuanian: - pavargimo jausmas (nuovargis);
Danish: Nevirapin Teva må ikke coadministreres (se pkt.
Lithuanian: Nevirapine Teva vartoti nerekomenduojama (žr.
Danish: Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą nevirapinu atnaujinti draudžiama.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere ketoconazol og Nevirapin Teva (se pkt.
Lithuanian: Ketokonazolo derinti su Nevirapine Teva nerekomenduojama (žr.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai siejami su kitais antiretrovirusiniais vaistais, tačiau jie galimi ir tuo atveju, jeigu kartu su jais vartojamas Nevirapine Teva, nors nepanašu kad juos sukeltų Nevirapine Teva.
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapino Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Danish: Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↓ 0,32
Danish: Nevirapin må ikke gives til patienter med ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme prieš gydymą ASAT arba ALAT aktyvumas yra > 5 VNR, nevirapinu gydyti draudžiama tol, kol jis nenusistovi < 5 VNR (žr. 4.3 skyrių).
Danish: NATURLÆGEMIDLER
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning er der ikke fastlagt egnede doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA sammen med nevirapin.
Lithuanian: Kokias geriamųjų arba kitokiu būdu vartojamų hormoninių kontraceptikų, tačiau kitokių negu DMPA, dozes reikėtų vartoti kartu su nevirapino dėl saugumo ir veiksmingumo, nenustatyta.
Danish: Clarithromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30Clarithromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69
Lithuanian: Klaritromicino Cmin ↓ 0,44 (0,300,64) Klarithromicino Cmax ↓ 0,77 (0,690,86) Metabolito 14-OH klaritromicino AUC
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Lithuanian: Jeigu Nevirapinu gydoma moteris vartoja postmenopauzinių hormoninių preparatų, būtina sekti jų sukeliamą terapinį poveikį.
Danish: Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Danish: Elvitegravir/ cobicistat
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
Danish: Nevirapin Teva EMA/427218/2014
Lithuanian: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Danish: Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Nevirapin Teva skal aldrig tages alene.
Lithuanian: Nevirapine Teva niekada nevartojamas vienas.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til dosis to gange dagligt inden for fire uger efter påbegyndt behandling med Nevirapin Teva, bør der findes alternativ behandling.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Danish: Nevirapin Teva nevirapin
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevirapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Andre oplysninger om Nevirapin Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.