FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving darunavir /ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Polish: U otrzymujących darunawir/rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi 16 pacjentów o masie ciała 15 kg do <20 kg oraz 5 pacjentów o masie ciała od 10 kg do <15 kg, oceniano w tygodniu 48. odpowiedź wirusologiczną określaną jako odsetek pacjentów z potwierdzoną wiremią <50 kopii/ml HIV-1 RNA (zalecenia dawkowania w zależności od masy ciała patrz punkt
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml mediana zmiany liczby komórek CD4+ w porównaniu do początku badania (x 10
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Polish: ANTIBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↑ 57% klarytromycyna Cmin ↑ 174% klarytromycyna Cmax ↑ 26% darunawir AUC ↓ 13% darunawir Cmin ↑ 1% darunawir Cmax ↓ 17% Stężenia 14-OH-klarytromycyny były niewykrywalne podczas stosowania z darunawirem/rytonawirem.
English: Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Polish: Do utworzenia schematu dawkowania 800 mg raz na dobę można stosować tabletki Darunavir Krka 400 mg i 800 mg.
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
Polish: Z tego powodu, skojarzone stosowanie darunawiru z rytonawirem w małych dawkach z lowastatyną i symwastatyną jest przeciwwskazane (patrz punkt
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i darunawiru z małą dawką rytonawiru.
English: Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine,metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Polish: amlodypiny, diltiazemu, dyzopiramidu, karwedilolu, felodypiny, flekainidu, lidokainy, metoprololu, meksyletyny, nifedypiny, nikardypiny, propafenonu, tymololu, werapamilu (leków nasercowych) ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; apiksabanu, edoksabanu, rywaroksabanu, warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), ze względu na możliwość nasilenia działania terapeutycznego i działań niepożądanych tych leków; może być konieczne wykonanie badań krwi; zawierających estrogeny hormonalnych środków antykoncepcyjnych i leków do hormonalnej terapii zastępczej; Darunavir Krka może obniżać ich skuteczność.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ogólnoustrojowego deksametazonu w połączeniu z darunawirem przyjmowanym z rytonawirem w małych dawkach.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Polish: ryfabutyna Cmax darunawir AUC ↑ 53% darunawir Cmin ↑ 68% darunawir Cmax ↑ 39% suma aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty+ 25-O
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
Polish: Całkowity potęgujący wpływ rytonawiru wywołuje około 14krotny wzrost ogólnej ekspozycji na darunawir po doustnym podaniu jednorazowej dawki 600 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4).
English: Infections and infestations uncommon herpes simplex
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze niezbyt często wirus opryszczki
English: Endocrine disorders uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne niezbyt często niedoczynność tarczycy, zwiększone stężenie tyreotropiny
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy darunawir jest jednocześnie podawany z tymi lekami uspokajającymi/nasennymi i rozważyć mniejsze ich dawki.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania tadalafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego z darunawirem stosowanym z małymi dawkami rytonawiru.
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Polish: Tabletki Darunavir Krka 400 i 800 miligramów są przeznaczone do stosowania w schemacie leczenia w dawce nieprzekraczającej 800 miligramów tylko raz na dobę.
English: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Polish: 600 mg leku Darunavir Krka (1 tabletka zawierająca 600 mg leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę,
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia darunawirem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru, stosownie do przypadku.
English: For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji na temat kobicystatu należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
English: In the evening, take one 600 milligram Darunavir Krka tablet together with 100 milligram ritonavir.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę leku Darunavir Krka po 600 mg wieczorem jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Polish: Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane darunawir
English: 375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Polish: 375 miligramów darunawiru + 50 miligramów rytonawiru dwa razy na dobę
English: Boosted darunavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Polish: Stosowanie darunawiru jednocześnie z produktami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
English: If you get any side effects, talk toyour doctor or pharmacist.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Polish: Nie wolno przyjmować darunawiru stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach z produktami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.3).
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane:
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Polish: darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę N=343
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych niezbyt często zapalenie wątroby*, cytolityczne zapalenie wątroby*
English: Always take with ritonavir and food.
Polish: Każdej dawce powinien towarzyszyć rytonawir i posiłek.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy darunawir z małą dawką rytonawiru jest stosowany jednocześnie z tymi lekami przeciwbólowymi.
English: Efficacy of darunavir 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ARTexperienced patients
Polish: Skuteczność darunawiru 600 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z rytonawirem 100
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Concomitant use of darunavir coadministered wirth low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Polish: Jednoczesne stosowanie darunawiru z rytonawirem w małej dawce i tych leków przeciwdepresyjnych może zwiększać stężenie leku przeciwdepresyjnego.
English: It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpi wysypka.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Polish: Darunawir z małymi dawkami rytonawiru może być stosowany z tymi NRTI bez zmiany dawki.
English: With baseline CD4+ cell count ≥
Polish: Z wyjściową liczbą komórek CD4+ ≥200
English: Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Polish: Jako alternatywę można rozważyć darunawir z małą dawką rytonawiru.
English: Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
Polish: Lidokaina (podawana ogólnie) Meksyletyna
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Polish: Wzmocniony darunawir w skojarzeniu z raltegrawirem można stosować bez modyfikacji dawki.
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często astenia, zmęczenie niezbyt często gorączka, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, złe samopoczucie, uczucia gorąca, drażliwość, ból rzadko dreszcze, zaburzenia czucia, suchość skóry
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/004
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/001 60 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/002 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/003 180 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/004
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ewerolimusu lub irynotekanu i wzmocnionego darunawiru.
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe fenotypy, wykazująca utratę wrażliwości na PI w punkcie końcowym badania w porównaniu do punktu wyjścia, n/N
English: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Polish: 675 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Skojarzone podawanie ryfampicyny i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Polish: darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę N=294
English: Third trimester of pregnancy (n=12)
Polish: Trzeci trymestr ciąży (n=12)
English: Darunavir is approximately 95% bound to plasma protein.
Polish: Darunawir w około 95% wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną α1.
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1): 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Polish: Badano następujące populacje pacjentów (patrz punkt 5.1): - 80 pacjentów w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którym podawano darunawir w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 21 pacjentów w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg (16 uczestników z masą od 15 do <20 kg), zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii ART, którzy otrzymywali darunawir w postaci zawiesiny doustnej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - 12 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg niepoddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którzy otrzymywali darunawir raz na dobę w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/005 60 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/006 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/007 180 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/008
English: 300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Polish: 300 mg raz na dobę atazanawir AUC ↔ atazanawir Cmin ↑ 52% atazanawir Cmax ↓ 11% darunawr AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔ Atazanawir: porównanie atazanawiru/rytonawiru 300/100 mg
English: Darunavir dose is
Polish: C darunawiru.
English: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Polish: 800 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę
English: Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase plasma concentrations of these analgesics.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że wzmocniony darunawir może zwiększać stężenia tych leków przeciwbólowych w osoczu.
English: Dexamethasone (corticosteroid)
Polish: Deksametazon (ogólnoustrojowy)
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Polish: (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A)
English: In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.
Polish: Nie ustalono dawki innego środka poprawiającego właściwości farmakokinetyczne do stosowania z darunawirem u dzieci w wieku poniżej 18 lat; - u wszystkich innych pacjentów leczonych wcześniej ART lub, gdy nie jest dostępne badanie genotypowe HIV-1, zalecany schemat dawkowania opisano w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg tabletki.
English: Second trimester of pregnancy (n=12)
Polish: Drugi trymestr ciąży (n=12)
English: Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i produktu złożonego lopinawir/rytonawir jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Polish: Stosowanie wzmocnionego darunawiru z triazolamem lub doustnym midazolamem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
English: The strong CYP3A inducers rifampicin and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Polish: - produkt złożony zawierający lopinawir i rytonawir (patrz punkt 4.5); - silne induktory CYP3A ryfampicyna i preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg darunawiru.
English: No post weaning functions were affected with darunavir alone or in combination with ritonavir.
Polish: Po zaprzestaniu karmienia mlekiem matki nie obserwowano zaburzeń podczas stosowania darunawiru samego lub w skojarzeniu z rytonawirem.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Polish: Z wynikami badań dotyczących dorosłych pacjentów, którzy nie byli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej, można zapoznać się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
English: headache and vomiting.
Polish: Ciąża i połóg
English: Darunavir Krka 600 mg film-coated tablets darunavir
Polish: Darunavir Krka 600 mg tabletki powlekane darunawir
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ z punktu wyjścia (x 10
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000) zespół DRESS [ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne]; atak serca, wolny rytm serca, palpitacje; zaburzenia widzenia; dreszcze, złe samopoczucie; uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy; omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku; ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, obłożony język; katar; chorobowe zmiany skórne, sucha skóra; sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez; zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Polish: DELPHI jest otwartym badaniem II fazy mającym na celu ocenę profilu farmakokinetycznego, bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności darunawiru podawanego w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, w grupie 80 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej.
English: Darunavir Krkacannot work properly without food.
Polish: Lek Darunavir Krka nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir co-administered with ritonavir.
Polish: Należy zastosować zmniejszenie dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania deacetylo-metabolit)
English: EU/1/17/1249/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/008 180 film-coated tablets
Polish: EU/1/17/1249/005 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/006 60 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/007 90 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/008 180 tabletek powlekanych
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Polish: Nie należy stosować terapii darunawirem/rytonawirem 800/100 mg raz na dobę u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej z jedną lub więcej mutacją (DRV-RAM) towarzyszącą oporności na darunawir lub wiremią HIV1 RNA ≥100,000 kopii/ml, czy liczbą komórek CD4+ cell count <100 x 10
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir and clonazepam.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną podczas skojarzonego stosowania wzmocnionego darunawiru z stężenie klonazepamu.
English: #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with
Polish: # obserwowano porównywalną ogólnoustrojową ekspozycję na syldenafil w przypadku jednorazowego zażycia 100 mg syldenafilu w monoterapii i jednorazowego zażycia 25 mg syldenafilu podawanego jednocześnie z darunawirem i małą dawką rytonawiru.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg darunawiru.
English: EU/1/17/1249/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1249/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1249/004 180 film-coated tablets
Polish: EU/1/17/1249/001 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/002 60 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/003 90 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/004 180 tabletek powlekanych
English: Dapoxetine
Polish: Naloksegol
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy wzmocniony darunawir jest stosowany jednocześnie z tymi tych leków przeciwbólowych w osoczu.
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Polish: (hamowanie CYP3A i (lub)CYP2D6)
English: Felodipine
Polish: Felodypina
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka (w tym grudkowa, grudkowoplamista, plamista, rumieniowa i świądowa), świąd niezbyt często obrzęk naczynioruchowy, wysypka uogólniona, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, egzema, rumień, nadmierne pocenie się, nocne poty, łysienie, trądzik,
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Polish: 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with boosted darunavir.
Polish: Należy zachować ostrożność, w razie możliwości oceniać stężenie terapeutyczne tych leków przeciwarytmicznych, gdy są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia niezbyt często duszność, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła rzadko wyciek wodnisty z nosa