FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOTA: Cuando se introduzca aire en un segundo vial de VEYVONDI para juntarlo en una jeringa, colocar el vial y la jeringa conectada de forma que el vial quede encima.
Croatian: Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
Spanish: UI de FVW:RCo/kg de peso corporal)
Croatian: (IU VWF:RCo/kg tjelesne mase)
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto reconstituido) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Croatian: 9 Bočicu s lijekom VEYVONDI (koja sadrži rekonstituirani lijek) ostavite na ravnoj radnoj površini, a štrcaljku spojite na prozirni plastični priključak i okrenite štrcaljku u smjeru kazaljke na satu.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju vonikog alfa (rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor)
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el concentrado de VEYVONDI.
Croatian: Da biste spojili bočicu otapala na bočicu s lijekom VEYVONDI, okrenite bočicu otapala i postavite je na vrh bočice koja sadrži VEYVONDI koncentrat.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Spanish: Menor
Croatian: Manje
Spanish: VEYVONDI contiene el principio activo vonicog alfa, que es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
Croatian: VEYVONDI sadrži djelatnu tvar vonikog alfa, a to je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Spanish: VEYVONDI no se debe utilizar en el tratamiento de la hemofilia A. 4.2 Posología y forma de administración
Croatian: VEYVONDI se ne smije koristiti u liječenju hemofilije A.
Spanish: a lC
Croatian: Cl b
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen del estado clínico del paciente, del tipo y la intensidad del sangrado y de las concentraciones de FVW:RCo y FVIII:C. Si la concentración plasmática de FVIII:C basal del paciente es < 40 % o desconocida, es necesario administrar un producto de factor VIII recombinante con la primera perfusión de VEYVONDI en todas las situaciones en las que se deba obtener una corrección rápida de la hemostasia, como en el tratamiento de una hemorragia aguda, traumatismo grave o cirugía de urgencia, a fin de obtener una concentración plasmática de FVIII:C hemostática.
Croatian: Ako je bolesnikova početna razina FVIII:C u plazmi < 40% ili je nepoznata te u svim situacijama kada je potrebno postići brzu korekciju hemostaze, kao što je liječenje akutnog krvarenja, teška trauma ili hitni kirurški zahvat, nužno je primijeniti lijek s rekombinantnim faktorom VIII s prvom infuzijom lijeka VEYVONDI, kako bi se postigla hemostatska razina FVIII:C u plazmi.
Spanish: El polvo es un polvo liofilizado de blanco a blanquecino.
Croatian: Prašak je bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak Otapalo je bistra i bezbojna otopina.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 1.300 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Svaka bočica praška nominalno sadrži 1300 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Spanish: Perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente necesario.
Croatian: Primijenite naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI infuzijom svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1, dok god je to klinički potrebno.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 650 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica praška nominalno sadrži 650 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
Spanish: Se debe perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente pertinente.
Croatian: Naknadnu dozu od 40 IU do 60 IU/kg lijeka VEYVONDI treba infuzijom primijeniti svakih 8 do 24 sata prema rasponima doze iz Tablice 1 ili dok god je to klinički primjereno.
Spanish: Perfundir VEYVONDI lentamente.
Croatian: Polako infuzijom primijenite VEYVONDI.
Spanish: 9 Dejar el vial de VEYVONDI (con el producto disuelto) sobre la superficie plana y conectar la jeringa al conector de plástico transparente girando la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Croatian: 9 Bočicu s lijekom VEYVONDI (koja sadrži otopljeni lijek) ostavite na ravnoj radnoj površini, a štrcaljku spojite na prozirni plastični priključak spajanjem i okretanjem štrcaljke u smjeru kazaljke na satu.
Spanish: Concentraciones objetivo de FVW:RCo y FVIII:C Concentraciones plasmáticas máximas objetivo de FVW:RCo y FVIII:C recomendadas antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
Croatian: Tablica 2: Ciljne razine VWF:RCo i FVIII:C Preporučene ciljne vršne plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
Spanish: Taquicardia
Croatian: Disgeuzija
Spanish: VEYVONDI es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
Croatian: VEYVONDI je rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Spanish: En algunos pacientes que reciben el medicamento se pueden formar inhibidores (anticuerpos) contra el FVW.
Croatian: Inhibitori (antitijela) koji djeluju protiv VWF-a mogu se javiti u nekih bolesnika koji primaju lijek.
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el polvo de VEYVONDI.
Croatian: Da biste spojili bočicu otapala na bočicu s lijekom VEYVONDI, okrenite bočicu otapala i postavite je na vrh bočice koja sadrži VEYVONDI prašak.
Spanish: Si las concentraciones de FVIII:C no se corresponden con las concentraciones objetivo recomendadas, se debe administrar FVIIIr y vonicog alfa a fin de elevar el FVW:RCo y el FVIII:C. Ver (tabla 2) para consultar las concentraciones objetivo recomendadas para el FVIII:C.
Croatian: Ako razine FVIII:C nisu pri preporučenim ciljnim razinama, rFVIII treba primijeniti kao dodatak vonikogu alfa kako bi se povisile razine VWF:RCo i FVIII:C.
Spanish: Prurito generalizado
Croatian: Nelagoda u prsištu
Spanish: Concentraciones plasmáticas máximas objetivo recomendadas de FVW:RCo y FVIII:C que se deben alcanzar antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
Croatian: Tablica 2: Preporučene ciljne vršne, plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Spanish: 0,4-0,5 UI/ml b
Croatian: 0,4 - 0,5 IU/ml b
Spanish: El vacío hará que el disolvente penetre en el vial de VEYVONDI.
Croatian: Otapalo će se pomoću vakuuma uliti u bočicu s lijekom VEYVONDI.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S PRAŠKOM
Spanish: 0,5-0,6 UI/ml
Croatian: 0,5 - 0,6 IU/ml
Spanish: El vonicog alfa es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr) purificado.
Croatian: Vonikog alfa je pročišćen rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Spanish: Prevención del sangrado en caso de cirugía programada Para la prevención del sangrado excesivo, su médico analizará las concentraciones de FVIII:C en las 3 horas previas a una cirugía.
Croatian: Za sprečavanje prekomjernog krvarenja u slučaju elektivnog kirurškog zahvata unutar 3 sata prije započinjanja bilo kojeg kirurškog zahvata treba procijeniti razine FVIII:C.
Spanish: Conservación de VEYVONDI Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako VEYVONDI izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: 130 UI/ml tras la reconstitución con 10 ml de agua para preparaciones inyectables
Croatian: 1 bočica sadrži 1300 IU vonikoga alfa, otprilike 130 IU/ml nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije
Spanish: No use VEYVONDI: - si es alérgico al vonicog alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VEYVONDI Nemojte primjenjivati VEYVONDI: - ako ste alergični na vonikog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na bjelančevine miša ili hrčka Ako imate dvojbe, obratite se svom liječniku.
Spanish: 0,50-0,60 UI/ml 0,40-0,50 UI/ml Δ
Croatian: 0,40 - 0,50 IU/ml Δ
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y verificar que el polvo de VEYVONDI y el agua para preparaciones inyectables (disolvente) estén a temperatura ambiente antes de la preparación.
Croatian: Provjerite rok valjanosti i osigurajte da su VEYVONDI prašak i voda za injekciju (otapalo) na sobnoj temperaturi prije pripreme.
Spanish: Cada envase de VEYVONDI 650 UI contiene: - polvo en un vial de vidrio con tapón de caucho - 5 ml de disolvente en un vial de vidrio con tapón de caucho - un dispositivo de reconstitución (Mix2Vial)
Croatian: Jedno pakiranje lijeka VEYVONDI 650 IU sadrži: - prašak u staklenoj bočici s gumenim čepom - 5 ml otapala u staklenoj bočici s gumenim čepom - jedan uređaj za rekonstituciju (Mix2Vial)
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Spanish: 56 comprimido
Croatian: 100 tablets
Spanish: 1 Frasco
Croatian: 1 boca
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Croatian: U venu Bočica (staklena)
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Croatian: U venu Prašak: bočica (staklena)
Spanish: 40 mg/ml Polvo y disolvente para solución para perfusión
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Spanish: No se recomienda
Croatian: Ne preporučuje se
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Spanish: Qué es VFEND y para qué se utiliza
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Spanish: Debe lavar la jeringa después de cada uso.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Spanish: Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Croatian: Međutim, neke od njih mogu biti ozbiljne te zahtijevati liječničku pomoć.
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
Croatian: Ponovite korak 3.
Spanish: Evidencia insuficiente
Croatian: Nedovoljno dokaza
Spanish: Siempre deberá añadir un total de 46 ml de agua, independientemente de la dosis que deba tomar.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Spanish: • padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado.
Croatian: • ako sada bolujete ili ste ikada imali bolest jetre.
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Spanish: Por favor, lea las siguientes instrucciones antes de utilizar VFEND suspensión.
Croatian: Pročitajte sljedeće upute prije uzimanja VFEND suspenzije.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Spanish: Se notificó una única reacción adversa de fotofobia, de 10 minutos de duración.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Spanish: VFEND suspensión está reconstituido si tiene forma líquida.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Spanish: La profilaxis se debe iniciar el día del trasplante y puede durar hasta 100 días.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Spanish: Suspensión Oral
Croatian: Oralna suspenzija
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible en función de la respuesta clínica y micológica del paciente.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Spanish: La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Spanish: Por tanto, se deben realizar todos los esfuerzos posibles para identificar la especie de Candida.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim nadzorom liječnika, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Spanish: En los pacientes de raza caucásica y negra, la prevalencia de metabolizadores lentos es del 3-5%.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Spanish: En este análisis se encontró una respuesta favorable en el 41% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Spanish: Sin embargo, como solo hubo 9 casos disponibles para el análisis EUCAST, la evidencia de que se dispone en la actualidad es insuficiente para establecer puntos de corte clínicos para C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo 3 casos de sobredosis accidental.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Spanish: - Ofrece a los profesionales sanitarios las recomendaciones actuales para supervisar y gestionar dichos riesgos.
Croatian: - Pruža zdravstvenim radnicima trenutne preporuke za praćenje i upravljanje tim rizicima.
Spanish: La mayor parte (>94%) de la radiactividad total se excreta en las primeras 96 horas tras la administración tanto oral como intravenosa.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Spanish: Por lo tanto, a menos que el médico le indique que interrumpa el tratamiento, es importante que siga tomando VFEND correctamente como se ha indicado anteriormente.
Croatian: Stoga je, ako Vam liječnik nije rekao da prekinete liječenje, važno da VFEND uzimate na pravilan način, kako je prethodno opisano.
Spanish: Conservar en su envase original.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Spanish: Profilaxis en adultos y niños
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Spanish: El incremento máximo del tiempo de protrombina fue aproximadamente del orden de dos veces.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Spanish: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Spanish: No se observaron diferencias significativas al analizar los datos de seguridad por edad, raza o sexo.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Spanish: Las enzimas hepáticas aumentadas también se observaron con mayor frecuencia en los niños.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Spanish: • Fototoxicidad
Croatian: • Fototoksičnost
Spanish: Instrucciones de uso: por favor utilice los pictogramas como guía para comprender cómo utilizar este producto.
Croatian: Upute za uporabu - slijedite piktograme kako biste razumjeli kako koristiti ovaj lijek.
Spanish: Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Spanish: - Recuerda a los pacientes cómo y cuándo deben notificar signos y síntomas relevantes de fototoxicidad y cáncer de piel.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Spanish: Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Spanish: El perfil de seguridad y las concentraciones plasmáticas observadas en pacientes varones y mujeres fueron similares.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Spanish: Al aumentar la dosis se obtienen incrementos de la exposición superiores a los proporcionales.
Croatian: S povećanjem doze se izloženost lijeku povećava više nego proporcionalno dozi.
Spanish: Lleve consigo la caja de comprimidos de VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Spanish: Polvo para suspensión oral 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Spanish: No obstante, comunique a su médico o farmacéutico si piensa que se ha olvidado una dosis.
Croatian: Međutim, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako mislite da ste propustili primiti dozu.
Spanish: Incluye neutropenia febril y neutropenia.
Croatian: Uključuje febrilnu neutropeniju i neutropeniju.
Spanish: Puede producir cambios transitorios y reversibles de la visión, incluyendo visión borrosa, percepción visual alterada/aumentada y/o fotofobia.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con VFEND.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Spanish: Información sobre la reconstitución y la dilución
Croatian: Informacije o rekonstituciji i razrjeđivanju
Spanish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37350 Pocé-sur-Cisse, France.
Croatian: Proizvođač Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Spanish: Añadir 46 ml de agua y agitar vigorosamente durante 1 minuto.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Spanish: Es importante tomar la suspensión de VFEND de forma regular a la misma hora del día.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Spanish: Durante el uso como profilaxis, no se recomienda realizar ajustes de la dosis en caso de ausencia de eficacia o aparición de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento.
Croatian: Pri upotrebi u profilaksi, prilagodba doze se ne preporučuje u slučaju izostanka djelotvornosti ili štetnih događaja povezanih s liječenjem.
Spanish: Lleve consigo su frasco de suspensión de VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.