FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm passiflora aprovados na UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, odobrena v EU?
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham passiflora.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm passiflora?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm passiflora?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot dva tedna ali se poslabšajo, se je
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de passiflora que são obtidas fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes acima do solo secas, ou na forma de extratos secos e líquidos.
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke je splošno ime za nadzemne dele rastline Passiflora incarnata L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, ki se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali z drobljenjem posušenih nadzemnih delov v prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm passiflora, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm passiflora e sobre quem pode utilizá-los.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Portuguese: Conteúdo Embalagens á
Slovenian: Vsebina Navedenih pakiranj
Portuguese: EU Número
Slovenian: EU Številka
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, óculos e roupas de protecção.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic, zaščitnih očal in oblek.
Portuguese: Pergunte ao seu médico.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Portuguese: Mais de metade das respostas foram visíveis logo após os três primeiros ciclos de tratamento.
Slovenian: Več kot pol odzivov je bilo očitnih po prvih treh krogih zdravljenja.
Portuguese: • se tem sido informada que a sua quantidade de células sanguíneas brancas está muito baixa;
Slovenian: • če so vam povedali, da je vaše število belih krvnih telesc zelo majhno
Portuguese: Estes agentes são utilizados no tratamento do cancro.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka.
Portuguese: • alguma vez teve problemas com o seu fígado;
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri
Portuguese: Para cada um destes parâmetros, os aumentos foram graves em 1 % dos casos.
Slovenian: Do hujšega povečanja pri vsakem od teh parametrov je prišlo v 1 % primerov.
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos, que tiver adquirido para si próprio sem receita médica.
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki ste jih kupili brez recepta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1999 Data da última renovação: 19 de Julho de 2009
Slovenian: Datum podaljšanja: 19. julij 2009.
Portuguese: 19 % dos doentes apresentaram neutropenia grave por > 7 dias.
Slovenian: 19 % bolnikov je imelo hudo nevtropenijo > 7 dni.
Portuguese: Gastrointestinal
Slovenian: Gastrointestinalni
Portuguese: • Problemas de equilíbrio
Slovenian: • težave z ravnotežjem
Portuguese: • Distúrbios na alimentação incluindo anorexia
Slovenian: • motnje prehranjevanja vključno z anoreksijo
Portuguese: Segundo estudos in vitro, o grau de ligação às proteínas plasmáticas oscila entre 88 a 98 %.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro so poročali, da je stopnja vezave na plazemske beljakovine med 88 in 98 %.
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
Slovenian: Bolnike je potrebno v začetnih ciklih zdravljenja natančno opazovati.
Portuguese: • Paxene não é recomendado para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a18 anos).
Slovenian: • Zdravila Paxene ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Raros *: eritema
Slovenian: Redki*: eritem
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a melhor resposta do tumor.
Slovenian: Primarna točka ocene učinkovitosti je bila boljša odzivnost tumorja.
Portuguese: Informações complementares sobre o potencial de interacções de fármacos entre o paclitaxel e outros substratos/inibidores de CYP 3A4 são limitadas.
Slovenian: Nadaljnji podatki o morebitnih interakcijah med paklitakselom in drugimi substrati/zaviralci CYP 3A4 so omejeni.
Portuguese: • O nível de algumas enzimas no sangue pode aumentar.
Slovenian: • v krvi se lahko povečajo ravni nekaterih encimov
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes taxanos, código ATC: L01CD01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01C D01
Portuguese: No entanto, o paclitaxel pertence a um grupo de substâncias que são potencialmente carcinogéneas devido ao seu mecanismo de acção.
Slovenian: Vendar pa sodi paklitaksel v skupino snovi, ki so zaradi svojega mehanizma delovanja potencialno karcinogene.
Portuguese: Cada dose contém até 21 g de etanol.
Slovenian: Vsaka infuzija zdravila vsebuje do 21 g alkohola.
Portuguese: • se estiver grávida ou tiver possibilidade de vir a ficar grávida, ou estiver a amamentar.
Slovenian: • če ste noseči, bi lahko zanosili ali če dojite
Portuguese: A outra doenca do sistema nervoso relatada mais frequentemente, foi a sonolência que afectou 14 % dos doentes.
Slovenian: Druga bolezen živčnega sistema o kateri se najpogostejše poroča je zaspanost, ki je prizadela 14 % bolnic.
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
Slovenian: Zaradi stabilizacije je zavrta normalna dinamična reorganizacija mreže mikrotubulov, ki je bistvenega pomena pri ključnih celičnih funkcijah v interfazi in mitozi.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Portuguese: • Sensação de dor no corpo
Slovenian: • boleč občutek v telesu
Portuguese: Não é conhecido um tratamento específico para reacções de extravasamento.
Slovenian: Specifično zdravljenje za reakcije ekstravazacije ni poznano.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za več informacij.
Portuguese: Infecções e infestações:
Slovenian: Infekcije in infestacije
Portuguese: A incidência da neutropenia de grau 4 durante 7 ou mais dias foi 22 % .
Slovenian: Incidenca nevtropenije 4. stopnje, ki je trajala sedem dni ali več, je bila 22-odstotna.
Portuguese: Tal como outros citostáticos genotóxicos o paclitaxel pode ter efeitos genotóxicos.
Slovenian: Podobno drugim genotoksičnim citostatikom, ima lahko paclitaxel genotoksične učinke.
Portuguese: Qual o aspecto de Paxene e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Paxene in vsebina pakiranja
Portuguese: Como Paxene contém etanol, deve ser considerada a possibilidade de efeitos no sistema nervoso central e outros.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Paxene etanol, je treba upoštevati možnost učinka na osrednji živčni sistem in druge učinke.
Portuguese: Por outro lado, o paclitaxel induz o ligamento de microtubulos durante todo o ciclo celular e a criação de múltiplos ásteres de microtubulos durante a mitose.
Slovenian: Poleg tega paklitaksel inducira nastanek snopov mikrotubulov v celotnem celičnem ciklu ter oblikovanje multiplih aster mikrotubulov v času mitoze.
Portuguese: Dos 107 doentes, 63 foram considerados resistentes às antraciclinas em lipossomas.
Slovenian: Od 107 je bilo 63 bolnikov odpornih proti liposomskim antraciklinom.
Portuguese: O potencial carcinogénicoo do paclitaxel ainda não foi objecto de estudo.
Slovenian: Karcinogenega potenciala paklitaksela niso preučevali.
Portuguese: Como a população com SK-SIDA é muito específica, os dados de segurança do estudo clínico com 107 doentes com SK-SIDA são apresentados separadamente no final esta secção.
Slovenian: Populacija bolnikov z AIDS-KS je zelo specifična, zato so podatki o varnosti iz klinične študije 107 bolnikov z AIDS-KS predstavljeni ločeno na koncu tega poglavja.
Portuguese: A quantidade de alcóol neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Portuguese: • Mau sabor na boca
Slovenian: • slab okus v ustih
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Portuguese: A trombocitopenia foi observada em 6 % dos doentes.
Slovenian: Trombocitopenijo so opazili pri 6 % bolnikov.
Portuguese: Infecção concomitante grave e não controlada.
Slovenian: Sočasne, resne, nenadzorovane okužbe.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Paxene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Paxene neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Esta reacção deverá ser considerada no diagnóstico diferencial de casos de diarreia grave ou persistente ocorrendo no decurso ou pouco depois da terapêutica com paclitaxel.
Slovenian: Omenjeno reakcijo je treba upoštevati pri diferencialni diagnostiki primerov s hudo ali perzistirajočo diarejo, ki se pojavi med ali le kratek čas po zdravljenju s paklitakselom.
Portuguese: Artralgia foi relatada em 32 % de todos os doentes (5 % grave) e a mialgia foi observada em 47 % (6 % foi grave).
Slovenian: O artralgiji so poročali pri 32 % vseh bolnikov (5 % huda) in o mijalgiji pri 47 % (6 % huda).
Portuguese: • estiver a tomar ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para tratamento da SIDA) ou quaisquer outros medicamentos receitados o para o seu estado;
Slovenian: • jemljete ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (za zdravljenje AIDS-a) ali katerokoli drugo zdravilo, ki so vam ga predpisali za vašo bolezen;
Portuguese: • Perda de uma unha do pé ou da mão - deve usar protecções nas mãos e pés quando exposto ao sol
Slovenian: • zrahljanje nohtov na rokah in nogah - nositi morate zaščito rok in nog, če jih izpostavljate soncu
Portuguese: A quantidade de alcoól neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos e deve ser administrado com precaução a doentes com doença hepática ou epilepsia.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil, kar je treba upoštevati pri zdravnikih z obolelimi jetri ali z epilepsijo.
Portuguese: Entre meia hora e uma hora antes da sua perfusão, receberá dois tipos diferentes de injecção (uma de anti-histamínicos e outra de antagonistas H2).
Slovenian: Pol ure do eno uro pred infuzijo boste prejeli še dve vrsti injekcij (antihistaminik in antagonist receptorjev H2).
Portuguese: Foi resolvida em 35 dias em todos os doentes que foram seguidos.
Slovenian: Nevtropenija je pri vseh zdravljenih bolnikih izginila v 35 dneh.
Portuguese: • Se efectuou tratamento com radiação (radioterapia) ao peito (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: • Če so vas zdravili z obsevanjem (radioterapijo) prsnega koša (glejte poglavje 4: Možni neželeni učinki).
Portuguese: O paclitaxel, particularmente em associação com a radiação do pulmão e/ou gemcitabina, independentemente da ordem cronológica, pode contribuir para o desenvolvimento da penumonia intersticial.
Slovenian: Paklitaksel, zlasti v kombinaciji z obsevanjem pljuč in/ali gemcitabinom, ne glede na časovno zaporedje, lahko prispeva k razvoju intersticialnega pnevmonitisa.
Portuguese: • Leucemia aguda (cancro do sangue)
Slovenian: • akutna levkemija (krvni rak)
Portuguese: As quantidades (dose) de Paxene que lhe forem administradas serão calculadas com base na área da superfície do seu corpo em metros quadrados (m2), tendo em conta também os resultados das suas análises ao sangue e a sua condição física.
Slovenian: Količino (odmerek) zdravila Paxene, ki jo boste prejeli bodo določili glede na vašo telesno površino, izraženo v kvadratnih metrih (m2), in ob upoštevanju rezultatov krvnih preiskav ter vašega zdravstvenega stanja.
Portuguese: • se tiver uma infecção grave e fora do controle
Slovenian: • če imate resno, nenadzorovano okužbo
Portuguese: A disponibilidade do paclitaxel não é linear (dependendo da concentração), visto que a exposição sistémica do organismo ao produto aumenta mais do que se poderia prever pelo aumento da dose.
Slovenian: Izpostavljenost paklitakselu je nelinearna (odvisna od koncentracije), ker se s povečevanjem odmerka sistemska izpostavljenost poveča bolj, kot bi pričakovali.
Portuguese: A parestesia foi observada em 48 % dos doentes.
Slovenian: Parestezijo so opazili pri 48 % bolnikov.
Portuguese: • Sensação de cansaço
Slovenian: • občutek utrujenosti
Portuguese: Nos doentes resistentes às antraciclinas em lipossomas, os índices de resposta foram semelhantes aos índices dos doentes que nunca tinham tomado inibidores de proteases (55,6 %) e aos dos que tinham tomado um, pelo menos 2 meses antes do tratamento com Paxene (60,9 %).
Slovenian: Pri bolnikih, odpornih proti liposomskim antraciklinom, so bile stopnje odzivnosti primerljive s stopnjami pri tistih bolnikih, ki niso nikoli prejemali proteaznih inhibitorjev (55,6 %), in pri tistih, ki so ga prejeli vsaj dva meseca pred zdravljenjem z zdravilom Paxene (60,9 %).
Portuguese: Neste estudo os doentes receberam factor de estimulação de crescimento de granulócitos (G-CSF).
Slovenian: V študiji so večini bolnikov dali granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF).
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a posologia durante o tratamento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem po potrebi prilagodil odmerek.
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
Slovenian: Neodprta viala: 2 leti.
Portuguese: Em caso de reacções neuropatia periférica graves, as melhoras devidas à continuação do tratamento deverão ser comparadas com os riscos possíveis.
Slovenian: Če se pojavi huda periferna nevropatija, je potrebno pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z možnimi tveganji.
Portuguese: A mediana do tempo para a progressão na população alvo foi de 468 dias (95 % IC 257 - NE).
Slovenian: Srednja vrednost do stopnjevanja pri glavni populaciji je bila 468 dni (95 % CI 257-NE).
Portuguese: Para ajudar a evitar a ocorrência de reacções alérgicas enquanto estiver a receber a sua perfusão, serlhe-ão administrados medicamentos antes de começar o tratamento.
Slovenian: Da bi preprečili alergijske reakcije, ki se lahko pojavijo med dajanjem infuzije, boste pred začetkom zdravljenja prejeli nekatera zdravila.
Portuguese: EU/1/99/113/001 para 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 para 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 para 100 mg/16.7 ml EU/1/99/113/004 para 300 mg/50 ml
Slovenian: EU/1/99/113/001 for 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 for 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 for 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 for 300 mg/50 ml
Portuguese: Uma vez que a eliminação da doxorrubicina e do seu metabolito activo pode ficar reduzida quando o paclitaxel e a doxorrubicina são utilizados em associação, o paclitaxel deve ser administrado 24 horas após a doxorrubicina.
Slovenian: Ker se eliminacija doksorubicina in njegovih aktivnih metabolitov lahko zmanjša, kadar se paklitaksel in doksorubicin uporabljata skupaj, naj se paklitaksel uporabi šele 24 ur po doksorubicinu.
Portuguese: Se consultar outro médico ou for a um hospital, não se esqueça de informar sobre os medicamentos que está a tomar.
Slovenian: Če boste obiskali drugega zdravnika ali bolnišnico, mu morate povedati, katera zdravila prejemate.
Portuguese: O mecanismo de acção anti tumoral exacto do paclitaxel não é conhecido.
Slovenian: Natančen mehanizem protitumornega delovanja paklitaksela ni znan.
Portuguese: Os estudos realizados com animais mostraram que o paclitaxel produz efeitos tóxicos irreversíveis nos órgãos reprodutores masculinos a níveis de exposição clinicamente relevantes.
Slovenian: Študije na živalih kažejo pri klinično pomembnih nivojih izpostavljenosti nepovratne toksične učinke zdravila na reproduktivne organe pri moških.
Portuguese: A administração simultânea de Cetoconazol, um conhecido poderoso inibidor de CYP 3A4, não inibe a eliminação de paclitaxel nos doentes; portanto, ambos os fármacos podem ser administrados em conjunto sem qualquer ajuste da dose.
Slovenian: Sočasno dajanje ketokonazola, znanega zaviralca CYP 3A4, pri bolnikih ne zavre eliminacije paklitaksela, zato lahko obe zdravili dajemo sočasno brez prilagoditve odmerka.
Portuguese: O QUE É PAXENE E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PAXENE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Portuguese: Sintomas menores, como vermelhidão ou erupções cutâneas não obrigam a interromper o tratamento.
Slovenian: Blagi simptomi, kot sta rdečica ali kožne reakcije, ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
Portuguese: • Reacções alergicas ameaçadoras de vida (reacção anafiláctica)
Slovenian: • življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktični šok)
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo, ravnanje in odlaganja zdravila
Portuguese: Doze horas e seis horas antes da sua perfusão, receberá Dexametasona (um esteróide) sob forma de comprimido para engolir, ou então sob forma de injecção.
Slovenian: Dvanajst in nato šest ur pred infuzijo boste prejeli deksametazon (steroid) v obliki tablete ali injekcije.
Portuguese: • Alterações na pele e unhas
Slovenian: • spremembe kože in nohtov
Portuguese: • Dores no peito graves, batimento cardíaco irregular, sensação de desmaio e ataque cardíaco
Slovenian: • hude bolečine v prsih, nepravilen srčni ritem, občutek omedlevanja in srčni napad
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Paxene:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Paxene
Portuguese: A eficácia desta indicação é suportada por número limitado de dados.
Slovenian: Omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo
Portuguese: Quando há diferenças na incidência de acontecimentos entre Paxene e outros estudos clínicos com paclitaxel, é referida a incidência mais frequente.
Slovenian: Kadar se pogostost dogodka pri študijah zdravila Paxene in drugih kliničnih študijah paklitaksela razlikuje, je navedena največja pogostost.
Portuguese: O Paxene pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes antineoplásicos.
Slovenian: Zdravilo Paxene sodi v skupino zdravil, znanih kot antineoplastična zdravila.
Portuguese: • carcinoma do ovário avançado ou com tumor remanescente (>1 cm) após cirurgia inicial, em associação com cisplatina, como tratamento de primeira linha.
Slovenian: • napredovalega karcinoma jajčnikov ali preostalega tumorja (> 1 cm) po začetni operaciji, v kombinaciji s cisplatinom kot zdravljenje prvega izbora
Portuguese: • Doença do cérebro
Slovenian: • bolezen možgan
Portuguese: Apesar deste valor elevado, o paclitaxel distribui-se amplamente pelos tecidos.
Slovenian: Kljub visoki vezanosti na beljakovine se paklitaksel široko porazdeljuje v tkiva.
Portuguese: A eficácia desta indicação é suportada por número limitado de dados (ver secção 5.1).
Slovenian: Omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A continuação do tratamento dependerá dos resultados das suas análises sanguíneas, que demonstrarão se é seguro continuar o tratamento.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja bo odvisno od rezultatov krvnih preiskav, ki bodo pokazale, ali je zdravljenje varno nadaljevati.
Portuguese: Eliminar qualqeur porção remanescente após primeira utilização.
Slovenian: Preostalo vsebino zavrzite po prvi uporabi.
Portuguese: A anemia (Hb < 11 g/dl) foi observada em aproximadamente 9 % dos doentes tratados mas foi grave em menos de 1 % (Hb < 8 g/dl).
Slovenian: Anemijo (Hb < 11 g/dl) so opazili pri približno 9 % zdravljenih bolnikov, vendar je bila pri manj kot 1 % (Hb < 8 g/dl) huda.
Portuguese: A mediana de sobrevivência do Paxene não pôde ser calculada, mas o limite inferior de 95 % foi de 617 dias nos doentes alvo.
Slovenian: Srednje vrednosti preživetja pri uporabi zdravila Paxene ni bilo mogoče določiti, sicer pa je bila pri glavni skupini bolnikov spodnja meja 95-odstotna, torej 617 dni.
Portuguese: Quando o paclitaxel é administrado após a cisplatina, os doentes apresentam uma mielossupressãomielossupressão mais profunda e diminuem em aproximadamente 20 % a depuração do paclitaxel.
Slovenian: Kadar paklitaksel dajemo po cisplatinu, je pri bolnikih mielosupresija izrazitejša in pride do približno 20-odstotnega zmanjšanja očistka paklitaksela.
Portuguese: O Paxene só pode ser administrado sob controlo de um oncologista qualificado, nos locais de uma unidade especializada na administração de agentes citotóxicos (ver secção 6.6).
Slovenian: Zdravilo Paxene se lahko uporablja samo pod nadzorom usposobljenega onkologa na oddelkih, ki so specializirani za aplikacijo citotoksičnih snovi (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: As neuropatias pre-existentes resultantes de tratamentos anteriores não são uma contraindicação para o tratamento com o paclitaxel.
Slovenian: Obstoječe nevropatije, ki so posledica prejšnjih zdravljenj, niso kontraindikacija za zdravljenje s paklitakselom.
Portuguese: • Problemas com os seus pulmões, incluindo inchaço e acumulação de fluidos que podem provocar um problema respiratório
Slovenian: • težave s pljuči, vključni z otekanjem in nabiranjem tekočine, ki lahko povzročijo težave z dihanjem
Portuguese: Pensa-se que provoca o ligamento de microtubulos de dimeros da tubulina, impedindo assim a despolimerização.
Slovenian: V splošnem velja, da pospešuje tvorbo mikrotubulov iz dimerov tubulina in preprečuje njihovo depolimerizacijo.
Portuguese: Não utilize Paxene se verificar quaisquer partículas visívies ou descoluração da solução.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Paxene, če opazite vidne delce ali obarvanje raztopine.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Portuguese: • Fraqueza muscular e das articulações, dor ou perda de sensação nas pernas
Slovenian: • oslabelost sklepov ali mišic, bolečina ali izguba občutka v nogah
Portuguese: • Efeitos nos nervos que controlam os músculos resultando em fraqueza nos braços e pernas
Slovenian: • učinek na živce, ki nadzirajo mišice, kar povzroči oslabelost rok in nog
Portuguese: A semi-vida do produto estabelece-se, em média, em 23,7 horas (de 12 a 33).
Slovenian: Razpolovni čas popolne izločitve je bil v povprečju 23,7 ure (v intervalu 12 - 33).