FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med Exforge kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Estonian: Exforge'i üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Exforge
Estonian: Muud ravimid ja Exforge
Danish: Exforge tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Estonian: Exforge'i tabletid sisaldavad kahte ravimit - amlodipiini ja valsartaani.
Danish: Amlodipin-delen af Exforge hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Estonian: Exforge'i amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Danish: • Samtidig brug af Exforge og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Estonian: • Exforge'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR <60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Danish: Meget sjælden* Ikke kendt
Estonian: Väga harv* Teadmata
Danish: Hastigheden og graden af Exforge-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Estonian: Exforge'i imendumise kiirus ja ulatus on samaväärsed eraldi tablettidena manustatud valsartaani ja amlodipiini biosaadavusega.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Exforge, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Exforge'i kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Exforge'i asemel mõnda muud ravimit.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, skal du tale med din læge, inden du tager Exforge.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Exforge'i võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Exforge en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Estonian: Kahes platseebokontrolliga uuringus said Exforge'i üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Exforge.
Estonian: Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Exforge'iga.
Danish: Exforge er tilgængelig i pakninger indholdende 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og multipakninger, bestående af 4 kartoner med hver 70 tabletter, eller 20 kartoner med hver 14 tabletter.
Estonian: Exforge'i pakendis on 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletti ja hulgipakendis 4 karpi, milles igaühes on 70 tabletti või 20 karpi, milles igaühes on 14 tabletti.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret ved behandling med valsartan og amlodipin alene, og som enten ikke er set ved behandling med Exforge, eller som er set hyppigere end ved behandling med Exforge:
Estonian: Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mida ei ole täheldatud Exforge'iga või on täheldatud sagedamini kui Exforge'iga:
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Exforge 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Exforge'i manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
Danish: Exforge er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Estonian: Exforge on näidustatud täiskasvanutele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Danish: PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Estonian: PVC/PVDC ühikuannustega perforeeritud blisterpakendid.
Danish: Hvis dette gælder for dig, så tal med din læge inden du tager Exforge.
Estonian: Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile enne Exforge'i võtmist.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Exforge.
Estonian: Exforge'i üleannustamise kogemus puudub.
Danish: Sjælden Ikke almindelig Ortostatisk hypotension Ikke almindelig Vaskulitis
Estonian: Harv Aeg-ajalt Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt Vaskuliit
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, kaliumholdige salterstatninger eller anden medicin, som øger indholdet af kalium (heparin osv.), skal foretages med forsigtighed og under hyppig monitoriering af kaliumniveauet.
Estonian: Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Exforge'iga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Exforge
Estonian: Mida on vaja teada enne Exforge'i võtmist
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR >30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Exforge'i annust muuta.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Exforge, og du skal kontakte din læge.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Exforge'i ja rääkige sellest oma arstile.
Danish: Det gælder især for den medicin, som er beskrevet herunder: - hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Exforge" og "Advarsler og forsigtighedsregler"); - diuretika (en type medicin, som også kaldes "vanddrivende tabletter", og som forhøjer den mængde urin, du producerer); - medicin til behandling af visse typer depression (lithium); - kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder kalium eller andre stoffer, der kan øge indholdet af kalium i blodet; - en bestemt type smertestillende medicin, som kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere).
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Exforge'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks" ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når Exforge gives til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller biliære obstruktive lidelser.
Estonian: Exforge'i manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
Danish: Patienter, som får valsartan og amlodipin fra hver sin tablet/kapsel, kan for nemhedens skyld skifte til Exforge med den samme dosis af hver komponent.
Estonian: Ravi mugavuse tagamiseks võib valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/kapslitena saavad patsiendid üle viia toimeaineid samades annustes sisaldava Exforge'i kasutamisele.
Danish: Nedsat leverfunktion Exforge er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksakahjustus Exforge on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: Immunsystemet
Estonian: Immuunsüsteemihäired Ülitundlikkus
Danish: Exforge bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blodtryk passende kontrolleret med enten amlodipin eller valsartan alene.
Estonian: Exforge'i kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Exforge 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Exforge 10 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Exforge 5 mg/160 mg.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Exforge 5 mg/160 mg kasutamisel.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til amlodipin eller Exforge, skal den laveste tilgængelige dosis af henholdvis amlodipin-monoterapi eller amlodipinkombination anvendes.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Exforge-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
Danish: Sådan skal du tage Exforge
Estonian: Kuidas Exforge'i võtta
Danish: Exforge 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Estonian: Exforge 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „NV".
Danish: Exforge kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Estonian: Exforge'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Estonian: Harv Väga harv Teadmata
Danish: Exforge 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Estonian: Exforge 10 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „UIC".
Danish: Exforge 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „ECE".
Danish: Exforge 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Estonian: Exforge 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exforge den 17. januar 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exforge müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Jaanuaril 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exforge findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exforge kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Exforge
Estonian: Muu teave Exforge kohta
Danish: Exforge tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Estonian: Exforget võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exforge (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Estonian: Exforge kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exforge, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Exforgega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Exforge amlodipin/valsartan
Estonian: Exforge amlodipiin/valsartaan
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Exforge skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvorfor blev Exforge godkendt?
Estonian: Miks Exforge heaks kiideti?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exforge.
Estonian: See on ravimi Exforge Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvad er Exforge?
Estonian: Mis on Exforge?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Exforge opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Exforge.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Exforge kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exforge?
Estonian: Mis riskid Exforgega kaasnevad?
Danish: Exforge indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Estonian: Exforge sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Danish: Exforge anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Estonian: Exforget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Exforge fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Exforge kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Exforge må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Danish: Exforge er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Estonian: Exforge on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Danish: Exforge må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Exforget ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Exforge, som hos dem, der får lægemidlerne hver for sig.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Exforget kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exforge?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exforge kasulikkus?
Danish: Den dosis Exforge, der skal anvendes, afhænger af den dosis amlodipin eller valsartan, som patienten fik tidligere.
Estonian: Exforge annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Danish: Hvordan blev Exforge undersøgt?
Estonian: Kuidas Exforget uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Exforge?
Estonian: Kuidas Exforget kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Exforge?
Estonian: Kuidas Exforge toimib?
Danish: Hvad anvendes Exforge til?
Estonian: Milleks Exforget kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Exforge on retseptiravim.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 30. juni 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. juuni 2014
Danish: Du bør aldrig tage Exforge HCT igen.
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Exforge HCT'd võtta.
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Exforge HCT".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Exforge HCT'd".
Danish: Børn og unge Brug af Exforge HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Estonian: Lapsed ja noorukid Exforge HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Exforge HCT.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Exforge HCT võtmist.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Exforge HCT.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Exforge HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Danish: Den sædvanlige dosis af Exforge HCT er én tablet daglig.
Estonian: Exforge HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http:/www.ema.europa.eu
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Danish: Exforge HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Estonian: Exforge HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Exforge HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Estonian: Samas on tähtis arvestada sellega, et Exforge HCT võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enelapril, lisinopril, ramipril), især, hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren.
Estonian: kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Danish: Exforge HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Estonian: Exforge HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Danish: Exforge HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Exforge HCT'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Exforge HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Estonian: Exforge HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Exforge HCT til gravide kvinder.
Estonian: Puudub kogemus Exforge HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danish: Exforge HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i perforerede enkeltdosis-blistere.
Estonian: Exforge HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates hulgipakendites (hulgipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Danish: Amlodipin Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Danish: Tag ikke Exforge HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Estonian: Ärge võtke Exforge HCT'd koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Danish: Exforge HCT skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serumkreatinin kan stige hos disse patienter.
Estonian: Exforge HCT'd tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP („BLUE BOX"'IGA)
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Exforge HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Estonian: Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle (<140/90 mmHg) Exforge HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p<0,0001).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Exforge HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Estonian: Enne Exforge HCT võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teie veres on madal kaaliumi või magneesiumisisaldus (koos sümptomitega, milleks on lihasnõrkus, lihasspasmid, südame rütmihäired, või ilma).
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Exforge HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Exforge HCT til kliniske studier med mennesker.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Exforge HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Exforge HCT kliinilist kasutamist inimestel.
Danish: Sikkerheden af Exforge HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk studie med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Estonian: Exforge HCT ohutust maksimaalse annuse 10 mg/320 mg/25 mg kasutamisel on hinnatud ühes kontrollitud lühiajalises (8 nädalat) kliinilises uuringus 2271 patsiendil, kellest 582 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga.
Danish: Hvis Exforge HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Estonian: Kui Exforge HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.