FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/161/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/161/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Romanian: EU/1/00/161/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/161/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn vsebuje laktozo
Romanian: Neoclarityn conţine lactoză
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Neoclarityn şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena tableta enkrat na dan.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat o dată pe zi.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Romanian: Deoarece Neoclarityn soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Slovenian: Neoclarityn peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Slovenian: Izgled zdravila Neoclarityn in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Neoclarityn şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Neoclarityn se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Neoclarityn: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Slovenian: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tableti EU/1/00/161/003 3 tablete EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Romanian: EU/1/00/161/001 1 comprimat EU/1/00/161/002 2 comprimate EU/1/00/161/003 3 comprimate EU/1/00/161/004 5 comprimate EU/1/00/161/005 7 comprimate EU/1/00/161/006 10 comprimate EU/1/00/161/007 14 comprimate EU/1/00/161/008 15 comprimate EU/1/00/161/009 20 comprimate EU/1/00/161/010 21 comprimate EU/1/00/161/011 30 comprimate EU/1/00/161/012 50 comprimate EU/1/00/161/013 100 comprimate
Slovenian: Neoclarityn je na voljo v laminatnih pretisnih omotih , ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
Romanian: Neoclarityn este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Pe lângă aceasta, Neoclarityn comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Neoclarityn se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Neoclarityn împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neoclarityn
Romanian: Neoclarityn împreună cu alte medicamente
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Neoclarityn enkrat na dan.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn soluţie orală, o dată pe zi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Neoclarityn orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Neoclarityn in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Neoclarityn comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Med trženjem zdravila Neoclarityn so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Neoclarityn comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Romanian: Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Slovenian: Otroci, stari 6 do 11 let: Priporočeni odmerek zdravila Neoclarityn je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov zdravila, ki so jo opravili pri zdravih preiskovancih z uporabo te formulacije tablet, so pri štirih preiskovancih ugotovili, da so slabi metabolizatorji desloratadina.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doze multiple, efectuat cu forma farmaceutică comprimate la subiecţi adulţi sănătoşi, patru subiecţi au fost găsiţi ca fiind metabolizatori lenţi ai desloratadinei.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Neoclarityn približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
Romanian: În studiile clinice efectuate la majoritatea copiilor şi adulţilor, reacţiile adverse produse de Neoclarityn au fost similare celor produse de o soluţie sau un comprimat care nu conţine componenta activă.
Slovenian: Ugotovili so, da je zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta v priporočenem odmerku 5 mg bioekvivalentno običajni formulaciji desloratadina v obliki zdravila Neoclarityn 5 mg tablete.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Neoclarityn comprimate 5 mg .
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih in mladostnikih za različne indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku o neželenih učinkih zdravila Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Neoclarityn so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Romanian: Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn comprimat orodispersabil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Romanian: Neoclarityn este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala,vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn Kako jemati zdravilo Neoclarityn Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Neoclarityn soluţie orală şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn soluţie orală Cum să luaţi Neoclarityn soluţie orală Reacţii adverse posibile
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Neoclarityn
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse observate la administrarea Neoclarityn
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več Priporočeni odmerek je 10 ml (dve 5 ml žlički) peroralne raztopine enkrat na dan.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neoclarityn - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neoclarityn peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovenian: Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Neoclarityn se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta
Romanian: Ce conţine Neoclarityn comprimat orodispersabil
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Romanian: Neoclarityn comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rino-conjunctivită.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neoclarityn orodisperzibilna tableta
Romanian: Cum să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovenian: Izgled zdravila Neoclarityn orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Neoclarityn comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 611 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Neoclarityn nu a afectat performanţele psihomotorii.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Romanian: Neoclarityn comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-un blister laminat acoperit cu folie protectoare.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol Neoclarityn peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală conţine sorbitol.
Slovenian: peroralna raztopina
Romanian: Xerostomie Diaree
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.