FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Vimpat, lacosamide, is an epilepsy medicine.
Lithuanian: Veiklioji Vimpat medžiaga lakozamidas yra vaistas nuo epilepsijos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vimpat have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vimpat vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The European Medicines Agency decided that Vimpat, used alone or added to other epilepsy medicines, had been shown to be effective in the treatment of partial onset seizures.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Vimpat, naudojamas vienas ar su kitais antiepilepsiniais vaistais, gydant dalinius traukulius yra efektyvus.
English: Vimpat can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), as a syrup (10 mg/ml) and as a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vimpat, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimpat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: An additional study in 118 patients was carried out to test that starting treatment with doses of 200 mg Vimpat by infusion, followed by regular doses taken by mouth, can be applied safely and that adequate levels in the body are achieved.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 118 pacientų, siekta ištirti, ar 200 mg įsotinamosios Vimpat infuzijos, po kurių skiriamos geriamųjų preparatų palaikomosios dozės, yra saugios ir ar tokiu atveju kūne susidaro tinkama vaistinės medžiagos koncentracija.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 12 gydymo pastovia doze savaičių, traukulių sumažėjo bent perpus.
English: How is Vimpat used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat?
English: How does Vimpat work?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
English: For more details see the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: Taking the results of the three main studies together, 34% of the patients taking Vimpat 200 mg a day and 40% of the patients taking Vimpat 400 mg a day with their existing treatment had a reduction in their seizures by at least half.
Lithuanian: pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 200 mg Vimpat per parą, ir 40 proc. pacientų, be jau taikomo gydymo vartojusių 400 mg Vimpat per parą.
English: Around 78% of Vimpat-treated and 83% of carbamazepine-treated patients did not have a seizure for 12 months.
Lithuanian: 12 mėnesių priepuolių nebuvo apie 78 proc.
English: In younger patients weighing less than 50 kg, the dose is based on body weight, and treatment may be started with the syrup.
Lithuanian: Nusprendęs, kad reikia greitesnio poveikio, gydytojas gydymą Vimpat gali pradėti nuo didesnės pradinės dozės (vadinamosios įsotinamosios dozės). Jei jaunesni pacientai sveria mažiau nei 50 kg, dozė priklauso nuo kūno svorio, o gydyti galima pradėti sirupu.
English: Patients were given Vimpat by mouth at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo in addition to their existing treatment of up to three other epilepsy medicines.
Lithuanian: Pacientai be jiems jau skiriamų vaistų (ne daugiau kaip trijų kitų vaistų nuo epilepsijos) pradėjo vartoti geriamąjį Vimpat 200 mg, 400 mg arba 600 mg paros dozėmis arba placebą.
English: respective laboratory parameters)
Lithuanian: atitinkamus laboratorinius parametrus)
English: Your doctor will check this.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai patikrins.
English: Alternative treatments should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
English: 65 years or older
Lithuanian: 65 metų ar vyresni pacientai
English: The absolute bioavailability of riociguat is high (94%).
Lithuanian: Absoliutus riociguato biologinis prieinamumas yra didelis (94 %).
English: No clinical data are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
English: Your doctor will check if Adempas is suitable for you.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Adempas Jums tinka.
English: What Adempas is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas 2.
English: You are also advised to take monthly pregnancy tests.
Lithuanian: Be to, Jums kas mėnesį patariama atlikti nėštumo testus.
English: If you smoke, it is recommended that you stop, as smoking may reduce the effectiveness of these tablets.
Lithuanian: Jeigu rūkote, rekomenduojama mesti rūkyti, nes rūkymas gali mažinti šių tablečių veiksmingumą.
English: If not tolerated, dose reduction should be considered at any time.
Lithuanian: Jei palaikomoji dozė netoleruojama, reikia bet kuriuo metu apsvarstyti dozės mažinimą.
English: PDE5 inhibitors
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai
English: The use of Adempas in children and adolescents (under 18 years of age) should be avoided because efficacy and safety have not been established for this age group.
Lithuanian: Adempas reikia vengti vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), nes veiksmingumas ir saugumas šiai amžiaus grupei neištirti.
English: These medicinal products should be used with caution.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti atsargiai.
English: Your dose may be adjusted.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti Jūsų dozę.
English: Special considerations for patients who smoke
Lithuanian: Specialūs patarimai rūkantiems pacientams
English: The most serious side effects are:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis:
English: ATC code: C02KX05
Lithuanian: ATC kodas - C02KX05
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
English: No such effects were observed in adult rats.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms tokio poveikio nenustatyta.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000), labai reti ( 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: What Adempas is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas
English: Riociguat has a dual mode of action.
Lithuanian: Riociguato veikimas yra dvejopas.
English: Monthly pregnancy tests are recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama kas mėnesį atlikti nėštumo testus.
English: Patients older than 65 years are at increased risk of hypotension.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams yra padidėjusi hipotenzijos rizika.
English: Deteriorated p-value
Lithuanian: Pablogėjo p vertė
English: Elimination half-life is about 7 hours in healthy subjects and about 12 hours in patients.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 7 valandos, pacientams maždaug 12 valandų.
English: Six patients (10%) experienced at least one clinical worsening event, including 2 deaths unrelated to study drug.
Lithuanian: Šešiems pacientams (10 %) kliniškai pasireiškė mažiausiai vienas pablogėjimo reiškinys, įskaitant du mirties atvejus, nesusijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
English: iron oxide red (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
English: Doses above 1 mg riociguat were not investigated in this study.
Lithuanian: Didesnės nei 1 mg riociguato dozės šio tyrimo metu netirtos.
English: Terminal half-life increased from 7.3 to 9.2 hours and total body clearance decreased from 6.1 to 2.4 L/h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 7,3 iki 9,2 valandos, bendras klirensas sumažėjo nuo 6,1 iki 2,4 l/val.
English: Individual dose titration at treatment initiation allows adjustment of the dose to the patient´s needs.
Lithuanian: Individualus dozės titravimas gydymo pradžioje leidžia koreguoti dozę pagal paciento poreikius.
English: If you have difficulty swallowing the whole tablet, talk to your doctor about other ways to take Adempas.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku praryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Adempas vartojimo būdus.
English: Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų apie šio poveikio reikšmę, vaikams ir augantiems paaugliams reikia vengti vartoti riociguatą.
English: Overall, the safety profile observed in the study was comparable with that observed in the pivotal trials, with no serious adverse events reported during the transition period.
Lithuanian: Apskritai, šiame tyrime stebėti saugumo duomenys buvo panašūs į pagrindinių tyrimų: pereinamuoju laikotarpiu nebuvo nustatyta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
English: The adverse reactions reported with Adempas are listed in the table below by MedDRA system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Adempas, yra išvardytos lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
English: Riociguat is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 1-1.5 hours after tablet intake.
Lithuanian: Riociguatas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 1-1,5 valandos po tabletės vartojimo.
English: • inoperable CTEPH,
Lithuanian: • neoperuotina LTEPH,
English: If you already take one of these medicines and start treatment with Adempas, your doctor will monitor your health status and should consider a reduced starting dose for Adempas.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau vartojate vieną iš šių vaistų ir pradėsite gydymą Adempas, gydytojas stebės Jūsų sveikatos būklę ir turėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę pradinę Adempas dozę.
English: Patients with any clinical worsening Death
Lithuanian: Pacientai, kurių klinikinė būklė bent šiek tiek pablogėjo Mirtis
English: Intra-cellular cGMP plays an important role in regulating processes that influence vascular tone, proliferation, fibrosis, and inflammation.
Lithuanian: Intraceliulinis cGMF vaidina svarbų vaidmenį reguliavimo procesuose, kurie veikia kraujagyslių tonusą, proliferaciją, fibrozę ir uždegimą.
English: Date of latest renewal: 18 January 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: Hospitalisations due to PH Decrease in 6MWD due to PH Persistent worsening of Functional Class due to PH
Lithuanian: Hospitalizacija dėl PH 6MNA sumažėjimas dėl PH Nuolatinis funkcinės klasės blogėjimas dėl PH Naujai pradėtas PH gydymas
English: If you are 65 years or older your doctor will take extra care in adjusting your dose of Adempas, because you may be at greater risk of low blood pressure.
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų ar vyresnis, Jūsų gydytojas ypač rūpestingai Jums parinks Adempas dozę, nes Jums gali būti didesnė kraujospūdžio sumažėjimo rizika.
English: A careful monitoring of patients taking anticoagulants according to common medical practice is recommended.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius antikoaguliantus, rekomenduojama atidžiai stebėti vadovaujantis įprasta medicinine praktika.
English: The safety and efficacy of riociguat in children and adolescents below 18 years have not been established.
Lithuanian: Riociguato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
English: Adempas is available in different strengths and by checking your blood pressure regularly at the beginning of your treatment, your doctor will ensure that you are taking the appropriate dose.
Lithuanian: Adempas tiekiamas įvairiomis dozėmis, todėl periodiškai matuodamas Jūsų kraujospūdį gydymo pradžioje, gydytojas užtikrins, kad vartotumėte tinkamą dozę.
English: 15 to 56
Lithuanian: nuo 15 iki 56
English: This also includes recreational drugs called poppers.
Lithuanian: įskaitant narkotikus, vadinamus „popersu“ (angl.
English: Pregnancy/contraception
Lithuanian: Nėštumas / kontracepcija
English: Based on this study and as riociguat is not an inducer of any of the relevant metabolic enzymes, also no pharmacokinetic interaction is expected with other hormonal contraceptives.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu ir tuo, kad riociguatas nėra metabolizme dalyvaujančių fermentų induktorius, nesitikima jokios farmakokinetinės sąveikos ir su kitais hormoniniais kontraceptikais.
English: Tablets can generally be taken with or without food.
Lithuanian: Paprastai tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Adempas can be taken alone or together with certain other medicines used to treat PAH.
Lithuanian: Adempas galima vartoti vieną arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo PAH.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adempas in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary hypertension.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Adempas tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plautinei hipertenzijai gydyti.
English: These findings were in accordance with improvements in additional haemodynamic parameters.
Lithuanian: Šie duomenys atitiko papildomų hemodinamikos parametrų gerėjimą.
English: NT-proBNP
Lithuanian: NT-proSNP
English: How to store Adempas 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Adempas 6.
English: Patients with mild and moderate renal impairment were included in the pivotal studies.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo įtraukti į pagrindinius tyrimus.
English: During the first weeks of treatment your doctor will need to measure your blood pressure at regular intervals.
Lithuanian: Pirmąsias gydymo savaites gydytojas turės periodiškai matuoti Jūsų kraujospūdį.
English: Efficacy in patients with PAH
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, sergantiesiems PAH
English: Strong CYP1A1 inhibitors should be used with caution (see section 4.4).
Lithuanian: Stiprius CYP1A1 inhibitorius reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Concomitant use with CYP3A4 inducers
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 induktoriais
English: Your doctor will monitor your health status and should consider a reduced starting dose for Adempas.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų sveikatos būklę ir turėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę pradinę Adempas dozę.
English: Adempas is used in either of two types of pulmonary hypertension:
Lithuanian: Adempas vartojamas, kai yra vienas iš dviejų plaučių hipertenzijos tipų:
English: With increased doses, over additive effects on systemic blood pressure were observed in some cases.
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes, kai kuriais atvejais pastebėtas didesnis nei suminis poveikis sisteminiam kraujospūdžiui.
English: In case treatment has to be interrupted for 3 days or more, treatment should be restarted with 1 mg three times daily for 2 weeks, and continued with the dose titration regimen as described above.
Lithuanian: Jei reikia gydymą nutraukti 3 arba daugiau parų, gydymas vėl turi būti pradėtas, skiriant po 1 mg tris kartus per parą 2 savaites ir tęsiamas, taikant pirmiau aprašytą dozės titravimo schemą.
English: If your blood pressure drops (which can make you feel dizzy) then you may need immediate medical attention.
Lithuanian: 4 skyrių), kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėjo (ir dėl to Jums svaigsta galva), Jums gali būti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba.
English: 35 to 81
Lithuanian: nuo 35 iki 81
English: Blood pressure should be monitored and dose reduction of riociguat be considered.
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį ir apsvarstyti riociguato dozės mažinimą.
English: Adempas can be used for patients with CTEPH who cannot be operated on, or after surgery for patients in whom increased blood pressure in the lungs remains or returns.
Lithuanian: Adempas galima vartoti LTEPH sergantiems pacientams, kurių negalima operuoti, arba pacientams po operacijos, kurių plaučiuose išliko padidėjęs kraujospūdis arba jis vėl padidėjo.
English: 29 to 79
Lithuanian: nuo 29 iki 79
English: In growing, juvenile and adolescent rats, effects on bone formation were seen.
Lithuanian: Augančioms, jauniklėms ir paaugusioms žiurkėms pastebėtas poveikis kaulų formavimuisi.
English: Developmental toxicity studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity of riociguat.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio vystymuisi tyrimai parodė toksinį riociguato poveikį reprodukcijai.
English: A dose decrease may be required in patients who stop smoking.
Lithuanian: Pacientams, kurie nustojo rūkyti, gali reikėti sumažinti dozę.
English: If this happens, contact your doctor immediately as you may need urgent medical treatment.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali skubiai prireikti gydymo.
English: The volume of distribution is moderate with volume of distribution at steady state being approximately 30 L.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra vidutinis, pastoviosios būsenos pasiskirstymo tūris sudaro maždaug 30 l.
English: - The active substance is riociguat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra riociguatas.
English: Results were consistent in the main sub-groups evaluated (ITT analysis, see table 2).
Lithuanian: Pagrindinių tirtų pogrupių rezultatai buvo nuoseklūs (ITT analizė, žr.
English: In case of respiratory tract bleeding, the prescriber should regularly assess the benefitrisk of treatment continuation.
Lithuanian: Pasireiškus kraujavimui iš kvėpavimo takų, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi periodiškai vertinti tęsiamo gydymo naudą ir riziką.
English: Data from animals indicate that riociguat is excreted into milk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad riociguatas išsiskiria į motinos pieną.
English: (in 2 mg and 2.5 mg tablets only)
Lithuanian: (tik 2 mg ir 2,5 mg tabletėse)
English: 14 to 62
Lithuanian: nuo 14 iki 62
English: In case of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Lithuanian: Perdozavus reikia pagal poreikį taikyti standartines palaikomąsias priemones.
English: Current smokers should be advised to stop smoking due to a risk of a lower response.
Lithuanian: Rūkantiems žmonėms reikia patarti mesti rūkyti, nes yra silpnesnio poveikio rizika.
English: An open-label extension study (PATENT-2) included 396 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Lithuanian: Atvirame tęstiniame tyrime (PATENT-2) dalyvavo 396 pacientai, kurie anksčiau dalyvavo ir PATENT-1 tyrime iki paskutinės duomenų apskaitos dienos.
English: However, if you are prone to having low blood pressure (hypotension), you should not switch from taking Adempas with food to taking Adempas without food because it may affect how you react to this medicine.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jūs linkęs į mažą kraujospūdį (hipotenziją), Jums negalima kaitalioti Adempas vartojimo valgio metu arba nevalgius, nes tai gali pakeisti Jūsų reakciją į Adempas.
English: In cigarette smokers riociguat exposure is reduced by 50-60% (see section 5.2).
Lithuanian: Cigaretes rūkančių žmonių organizme riociguato ekspozicija yra sumažėjusi 50-60 % (žr.
English: The most commonly reported adverse reactions, occurring in ≥10% of patients under Adempas treatment (up to 2.5 mg three times daily), were headache, dizziness, dyspepsia, peripheral oedema, nausea, diarrhoea and vomiting.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios ≥ 10 % pacientų, vartojančių Adempas (iki 2,5 mg tris kartus per parą), buvo galvos skausmas, galvos svaigimas, dispepsija, periferinė edema, pykinimas, viduriavimas ir vėmimas.
English: Before prescribing riociguat, physicians should carefully consider whether patients with certain underlying conditions, could be adversely affected by vasodilatory effects (e.g. patients on antihypertensive therapy or with resting hypotension, hypovolaemia, severe left ventricular outflow obstruction or autonomic dysfunction).
Lithuanian: Prieš skirdami riociguatą, gydytojai turi atidžiai apsvarstyti, ar vazodilatacinis poveikis negali pakenkti tam tikromis gretutinėmis ligomis sergantiems pacientams (pvz., pacientams, kurie gydomi antihipertenziniais vaistiniais preparatais arba kuriems yra ramybės hipotenzija, hipovolemija, sunki kairiojo skilvelio išstūmimo trakto obstrukcija arba autonominė disfunkcija).
English: • persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment, to improve exercise capacity (see section 5.1).
Lithuanian: • nepraeinanti arba pasikartojanti LTEPH po chirurginio gydymo, gydyti, siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (žr.
English: There are no data from the use of riociguat in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie riociguato vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Riociguat must not be used in patients with a systolic blood pressure below 95 mmHg (see section 4.3).
Lithuanian: Riociguato negalima vartoti pacientams, kurių sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 95 mmHg (žr. 4.3 skyrių).
English: Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives (antihypertensives for pulmonary arterial hypertension)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihipertenziniai preparatai (antihipertenziniai preparatai nuo plautinės arterinės hipertenzijos)
English: Change in WHO Functional Class
Lithuanian: PSO funkcinės klasės pokytis
English: In case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai hipotenzijai, gali reikėti taikyti aktyvias širdies ir kraujagyslių funkcijos palaikymo priemones.
English: Your doctor will decide with you if you either should stop breast-feeding or stop treatment with Adempas.
Lithuanian: Gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar Jums reikia nutraukti žindymą, ar gydymą Adempas.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
English: • acute bleeding from the lungs (pulmonary haemorrhage) may result in coughing up blood, cases with fatal outcomes were observed (uncommon side effect, may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: • ūminis kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija) gali sukelti kosėjimą krauju, nustatyti atvejai, pasibaigę mirtimi (nedažnas šalutinis poveikis) (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Plasma concentrations of riociguat in smokers are reduced compared to non-smokers.
Lithuanian: Rūkantiems žmonėms yra nustatyta mažesnė riociguato koncentracija plazmoje negu nerūkantiems.
English: Intake with food reduced riociguat AUC slightly, Cmax was reduced by 35%.
Lithuanian: Riociguato vartojimas valgio metu šiek tiek sumažina AUC: Cmax sumažėja 35 %.
English: The risk of serious and fatal respiratory tract bleeding may be further increased under treatment with riociguat, especially in the presence of risk factors, such as recent episodes of serious haemoptysis including those managed by bronchial arterial embolisation.
Lithuanian: Gydant riociguatu, gali dar labiau padidėti sunkaus ir mirtino kraujavimo iš kvėpavimo takų tikimybė, ypač jei yra rizikos veiksnių, pvz., neseniai pasireiškė sunkių skrepliavimo krauju epizodų, įskaitant epizodus, kai prireikė gydymo bronchų arterijų embolizacija.