FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
Romanian: 337 de pacienţi cu vârsta de 6-17 ani au fost evaluaţi în cadrul studiului-pivot de fază 3 SPD503-316, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea administrării unei doze zilnice (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
English: HIV infection.
Romanian: Infecţia cu HIV
English: QT Prolonging medicinal products
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Romanian: Foarte rare: o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Romanian: Intuniv 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Intuniv 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Romanian: N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
English: In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.4).
English: Middle insomnia
Romanian: Insomnie mediană
English: • To stop the medicine, your doctor will slowly reduce your Intuniv dose to minimise any side effects.
Romanian: • Pentru a opri administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va reduce lent doza de
English: Similar results for the efficacy of guanfacine in the treatment of ADHD were established in 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose (range of 1-4 mg/day) monotherapy trials in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Romanian: Rezultate similare pentru eficacitatea guanfacinei în tratamentul ADHD au fost stabilite în cadrul a 2 studii cu monoterapie, randomizate, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, cu doză fixă (interval de 1-4 mg/zi) la pacienţi pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Romanian: Următoarele definiţii se aplică terminologiei privind frecvenţa utilizată în continuare:
English: Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Romanian: Studiul SPD503-307 a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, cu guanfacină (1-4 mg/zi), desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani, cu ADHD şi simptome opoziţionale (n=217).
English: Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Romanian: Studiul (SPD503-315) a fost un studiu de menţinere de lungă durată a eficacităţii, cu durata de 41 săptămâni, care a inclus o fază în regim deschis (până la 13 săptămâni), urmată de o fază de retragere în regim dublu-orb, controlată cu placebo, randomizată (până la 26 de săptămâni), desfăşurat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, inclusiv) (n=526 în faza în regim deschis şi n=315 în faza de retragere în regim dublu-orb, randomizată) pentru a evalua eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea administrării unei doze zilnice de guanfacină (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
English: There are no or limited amount of data regarding effect on fertility from the use of guanfacine in humans.
Romanian: Datele provenite din utilizarea guanfacinei la oameni privind efectul asupra fertilităţii sunt inexistente sau limitate.
English: CNS depressant medicinal products
Romanian: Medicamente care deprimă SNC
English: • a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Romanian: • o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
English: • sit still
Romanian: • în a sta nemişcate
English: Fluconazole, itraconazole, posaconazole Fungal infections.
Romanian: Fluconazol, itraconazol, posaconazol
English: Monitoring during titration
Romanian: Monitorizarea în timpul stabilirii treptate a dozei
English: In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
Romanian: În cadrul studiilor de fază II-III randomizate, în regim dublu-orb, cu monoterapie, creşterile corespunzătoare ale prelungirii intervalului QTc care au depăşit modificarea faţă de nivelul iniţial cu mai mult de 60 ms cu corecţie Fridericia şi corecţie Bazett au fost de 0 (0,0%) şi 2 (0,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu placebo şi de 1 (0,1%) şi 1 (0,1%) în rândul pacienţilor trataţi cu Intuniv.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
English: In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Romanian: În plus, un studiu de optimizare a dozei, cu durata de 15 săptămâni, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo (SPD503-312) a fost desfăşurat la adolescenţi cu vârsta de 13-17 ani (n=314) pentru a confirma eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea guanfacinei (1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
English: Viral hepatitis.
Romanian: Hepatită virală
English: In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than >60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
Romanian: În cadrul studiilor de fază II-III randomizate, în regim dublu-orb, cu monoterapie, creşterile corespunzătoare ale prelungirii intervalului QTc care au depăşit modificarea faţă de nivelul iniţial cu mai mult de >60 ms cu corecţie Fridericia şi corecţie Bazett au fost de 0 (0,0%) şi 2 (0,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu placebo şi de 1 (0,1%) şi 1 (0,1%) în rândul pacienţilor trataţi cu Intuniv.
English: • feeling (nausea) or being sick (vomiting)
Romanian: • senzaţie (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
English: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Romanian: Ciprofloxacină, cloramfenicol, claritromicină, eritromicină, rifabutină, rifampicină, telitromicină
English: Affect lability
Romanian: Labilitate afectivă
English: If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică sau nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
English: • educational therapy
Romanian: • terapie educaţională
English: Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Romanian: Reacţii adverse raportate la Intuniv Aparate, sisteme şi organe Reacţie adversă la medicament
English: The study was double-blind, randomised, placebo-controlled, multi-centre, dose-optimisation 9-weeks study.
Romanian: Studiul a fost unul de optimizare a dozei, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni.
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întreruperea administrării Intuniv Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
English: Abdominal/stomach discomfort
Romanian: Disconfort abdominal/gastric
English: The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Romanian: Impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii guanfacinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani) nu a fost evaluat.
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întrerupere Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
English: Nausea and vertigo.
Romanian: Greaţa şi vertijul
English: It is recommended clinical judgement be exercised during this period.
Romanian: • creştere în greutate/risc de obezitate Se recomandă ca în această perioadă să se întrebuinţeze aprecierea clinică.
English: Lisdexamfetamine dimesylate
Romanian: Lisdexamfetamină dimesilat
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
English: What Intuniv is and what it is used for What you need to know before you take Intuniv How to take Intuniv
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Cum să luaţi Intuniv Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Intuniv Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Substance dependence.
Romanian: Dependenţa de substanţe
English: • itchy skin (pruritus)
Romanian: • mâncărimi ale pielii (prurit)
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncție erectilă
English: • social therapy
Romanian: • terapie socială
English: 49.5-58.4 kg Max
Romanian: 49,5-58,4 kg Doză max.= 6 mg
English: Patients treated with CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors/inducers CYP3A4/5 inhibitors have been shown to have a significant effect on the pharmacokinetics of guanfacine when co-administered.
Romanian: S-a arătat că inhibitorii CYP3A4/5 au un efect semnificativ asupra farmacocineticii guanfacinei, atunci când sunt administraţi concomitent.
English: Contents of the pack and other information
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
English: Cardiovascular conditions.
Romanian: Afecţiunile cardiovasculare
English: Heart rate decreased
Romanian: Ritm cardiac scăzut
English: 41.5-49.4 kg Max
Romanian: 41,5-49,4 kg Doză max.= 5 mg
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
English: 34-41.4 kg Max
Romanian: 34-41,4 kg Doză max.= 4 mg
English: Dose adjustment is recommended with concomitant use of moderate/strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g., ketoconazole, grapefruit juice), or strong CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine) (see section 4.5).
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori moderaţi/puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol, suc de grepfrut) sau de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină), se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
English: Renal and urinary disorders Enuresis
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Enurezis
English: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Romanian: Intuniv 3 mg comprimate EU/1/15/1040/006-007
English: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Romanian: Intuniv 4 mg comprimate EU/1/15/1040/008-009
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită
English: Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 3 mg conţine lactoză 37,81 mg (sub formă de monohidrat).
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
English: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Romanian: Intuniv 2 mg comprimate EU/1/15/1040/003-005
English: 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
English: Incidence Category
Romanian: Categoria de frecvenţă
English: Week 5 Week 6 Week 7
Romanian: Săptămân a 6
English: Glycerol dibehenate
Romanian: Acid fumaric Dibehenat de glicerol
English: Investigations Blood pressure decreased
Romanian: Investigaţii diagnostice Tensiune arterială mică
English: CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4 şi CYP3A5
English: Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 2 mg: 7, 28 sau 84 comprimate.
English: Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80
English: Responder s
Romanian: Responde nţi
English: Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 4 mg conţine lactoză 50,42 mg (sub formă de monohidrat).
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Romanian: Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare verde, având „4MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Romanian: Comprimate rotunde, de 7,14 mm, de culoare albă până la aproape albă, având „1MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
English: Treatment groups
Romanian: Grupuri de tratamen t
English: Used to treat
Romanian: Utilizat(e) pentru a trata
English: Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 2 mg conţine lactoză 44,82 mg (sub formă de monohidrat).
English: General disorders Fatigue
Romanian: Tulburări generale Oboseală
English: Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat de 1 mg conţine lactoză 22,41 mg (sub formă de monohidrat).
English: Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 1 mg: 7 sau 28 comprimate.
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Romanian: Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare albă până la aproape albă, având „2MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 4 mg: 28 sau 84 comprimate.
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
Romanian: EU/1/15/1040/003 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/004 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/005 84 comprimate cu eliberare prelungită
English: Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Romanian: Inhibitori moderaţi ai CYP3A4/5
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 3 mg: 28 sau 84 comprimate.
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
Romanian: • Comprimatele cu eliberare prelungită de 1 mg sunt comprimate rotunde şi albe, având 1MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
English: How to store Intuniv
Romanian: Cum se păstrează Intuniv
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
Romanian: • Comprimatele cu eliberare prelungită de 4 mg sunt comprimate ovale şi verzi, având 4MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
English: 58.5 kg and above
Romanian: 58,5 kg şi peste Doză max.= 7 mg
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
Romanian: EU/1/15/1040/001 7 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/002 28 comprimate cu eliberare prelungită
English: Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Romanian: Comprimate rotunde, de 7,94 mm, de culoare verde, având „3MG” gravat pe o parte şi „503” pe cealaltă parte.
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
Romanian: • Comprimatele cu eliberare prelungită de 3 mg sunt comprimate rotunde şi verzi, având 3MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
Romanian: • Comprimatele cu eliberare prelungită de 2 mg sunt comprimate ovale şi albe, având 2MG gravat pe o parte şi 503 pe cealaltă parte.
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
Romanian: EU/1/15/1040/008 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/009 84 comprimate cu eliberare prelungită
English: • Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
Romanian: • Fiecare comprimat de 1 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg
English: • Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
Romanian: • Fiecare comprimat de 4 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Romanian: Intuniv 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
English: Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Romanian: Intuniv 1 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg.
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
Romanian: • Fiecare comprimat de 2 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg
English: Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Romanian: Intuniv 4 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg.
English: Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Romanian: Intuniv 2 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg.
English: • Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
Romanian: • Fiecare comprimat de 3 mg conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Romanian: Intuniv 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
English: Other medicines and Intuniv
Romanian: Intuniv împreună cu alte medicamente
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 1 mg.
English: • feeling weak (asthenia)
Romanian: • senzaţie de slăbiciune (astenie)
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Romanian: Intuniv 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
English: Pollakiuria
Romanian: Rifampicină
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
Romanian: EU/1/15/1040/006 28 comprimate cu eliberare prelungită EU/1/15/1040/007 84 comprimate cu eliberare prelungită
English: Intuniv 1 mg tablet
Romanian: Intuniv 1 mg comprimat
English: • feeling unwell (malaise).
Romanian: • senzaţie de rău (stare generală de rău).
English: Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Romanian: Intuniv 3 mg comprimat Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 4 mg.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 2 mg.
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Romanian: Intuniv 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Guanfacină
English: Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP3A4/5
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Romanian: Fiecare comprimat conţine hidroclorură de guanfacină, echivalentă cu guanfacină 3 mg.
English: Intuniv 2 mg tablet
Romanian: Intuniv 2 mg comprimat
English: Intuniv 4 mg tablet
Romanian: Intuniv 4 mg comprimat
English: Due date
Romanian: Săptămân a 2
English: Sedation
Romanian: Eritromicină
English: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Romanian: EU/1/15/1040/001-002
English: 14 July 2016
Romanian: 14 iulie 2016
English: The European Commission issued a decision on 14 July 2016.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2016.
English: What is colistin?
Romanian: Ce este colistina?
English: Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene, CVMP și CHMP au adoptat, în iulie 2013, un aviz științific și considerente detaliate privind colistina
English: Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Romanian: Colistina se utilizează pentru tratarea și prevenirea bolilor cauzate de bacterii sensibile (de exemplu Escherichia coli) la porcine, păsări de curte, iepuri, bovine, ovine și caprine.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/111)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/111)
English: 2 restricting the indications, target species, and duration of treatment of the concerned products, as well as adding prudent use warnings to the product information.
Romanian: 2 care a restrâns indicațiile, speciile țintă și durata tratamentului cu produsele vizate, adăugând totodată în informațiile referitoare la produs atenționări privind utilizarea prudentă.