FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP wird auf der Grundlage einleitender Prüfungen von Konzeptpapieren und nach einer möglichst breit angelegten Konsultation auch weiterhin prüfen, ob und inwieweit neue Leitlinien erforderlich sind.
Slovak: CVMP bude pokračovať v zvažovaní potreby, keď je to vhodné, nových usmernení, na základe predchádzajúceho prihliadnutia na koncepčné články podľa širšej konzultácie.
German: Arbeitsgruppe Pädiatrie Arbeitsgruppe Impfstoffe
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie Pracovná skupina pre vakcíny
German: 17.-20. Januar
Slovak: 17.-20. januára
German: SWP-Beitrag
Slovak: Príspevok SWP
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Slovak: Cieľom pre rok 2005 v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov je podporovať úplné dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek agentúrou v oblastiach riadenia záznamov a dokumentov a zabezpečovať používanie najlepšej praxe.
German: Bisherige Laufbahn: Nach einem Praktikum bei der Europäischen Kommission in den Jahren 1991-92 war Martin Harvey Allchurch von 1992-1995 in Brüssel als Berater für EuropaAngelegenheiten tätig.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po stáži v Európskej komisii v rokoch 1991-92 pracoval Martin Harvey
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
German: Einrichtung eines speziellen Forums, in dem die EMEA, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten sowie die beteiligten Interessengruppen der Agentur vertreten sind und in dem Vorschläge für das optimale weitere Vorgehen bei der Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe durch das europäische Arzneimittel-Netzwerk erörtert und ausgearbeitet werden.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zriadenie vyhradeného sektoru pre lekárske informácie finalizácia odporúčaní vypracovaných pracovnou skupinou EMEA/CHMP s organizáciami pacientov dosahovanie konsenzu s partnermi a účastníkmi agentúry o najprimeranejšom spôsobe poskytovania informácií o liekoch pacientom a zdravotníkom pokračujúci vývoj databázy EuroPharm na zlepšenie prístupu k informáciám o liekoch dostupných v Európskej únii organizovanie vyhradeného seminára v oblasti humánnych liekov na prediskutovanie informácií a otázok komunikácie so zdravotníkmi zriadenie vyhradeného fóra, ktoré bude zahŕňať EMEA a príslušné úrady členských štátov, ako aj partnerov agentúry, aby sa prediskutoval a navrhol optimálny spôsob odosielania pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníkom európskou sieťou pre lieky
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005
Slovak: Ak je potrebná revízia, očakáva sa, že bude uvoľnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
German: Bisherige Laufbahn: Bis 1987 Tätigkeit als Endokrinologin in einem französischen Krankenhaus,
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Do roku 1987 pracovala ako klinická endokrinologička vo francúzskej nemocnici a potom nastúpila na riaditeľstvo farmácie na francúzskom Ministerstve zdravotníctva.
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
German: 8.-10. März
Slovak: 8.-10. marca
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
German: Agentur weiterhin ständig angepasst, gepflegt und aktualisiert werden.
Slovak: Bude revidované a aktualizované
German: Ziel ist es, 100 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
German: 14.-17. März
Slovak: 14.-17. marca
German: November 1958, Irin
Slovak: 1958, írskej štátnej príslušnosti
German: Später wurde er als Leitender Inspektor an die Pharmazie-Inspektion beim Ministerium für soziale Angelegenheiten und Volksgesundheit in Brüssel berufen und war als Sekretär der belgischen Arzneimittelkommission tätig.
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
German: Auswahlverfahren Dienstreisen
Slovak: Výberové konania
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II
German: Sara Mendosa, Leiterin des Bereichs Zentrale Beschaffung, geboren am 23. Januar
Slovak: Sara Mendosa, vedúca úseku pre služby infraštruktúry, narodená 23. januára 1950, britskej štátnej príslušnosti
German: 12.-14. Juli
Slovak: 12.-14. júla
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 bol Dr. Wagner asistentom pre výskum a vyučovanie na Univerzite v Saarbrueckene.
German: Die Agentur setzt die Koordinierung und Organisation der Beiträge und der Beteiligung der EU an der
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo svojej úlohe pri koordinovaní vstupu a účasti EÚ na VICH a bude zastúpená na konferencii VICH
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q4 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pracoval pre potravinársky priemysel (1976-1977) v biologickom laboratóriu
German: Gutachten zur Ausweisung (Output)
Slovak: Posudky o pomenovaní (výstup)
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
Slovak: Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Slovak: rozšírený rozsah centralizovaného postupu bude realizovaný v štvrtom kvartáli v roku 2005, čo spôsobí minimálny nárast počtu žiadostí v roku 2005 sa predpokladá viac biologicky podobných produktov v porovnaní s rokom 2004
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
German: Nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht die EMEA einen europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR).
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo sa prijme rozhodnutie Komisie.
German: EU-Stellungnahmen für Vorbereitung der VICH-Leitlinie
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
German: Seit
Slovak: Od roku
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien nach der Konsultation
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH po konzultácii
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená na konzultácie v roku 2005 a dokončená v roku 2006
German: Verfolgung der Beurteilungsverfahren für PMF und VAMF und Überarbeitung der Verfahren anhand der gewonnenen Erfahrungen.
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
German: Den Prognosen zufolge werden 2005 aus der EU rund 1 700 Einzelfall-Sicherheitsberichte auf elektronischem Wege über das EudraVigilance-Modul für Folgemaßnahmen eingehen.
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
German: die sich aus dem erweiterten Verantwortungsbereich der Agentur ergeben.
Slovak: a zároveň poskytovať podporu všetkým činnostiam IT súvisiacim so zvýšenou zodpovednosťou agentúry.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
German: 1.2 Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy
German: Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments.
Slovak: verejného zdravia a európskych inštitúcií.
German: Im April 1996 nahm sie ihre Tätigkeit bei der EMEA auf.
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
German: 7.-9. Dezember
Slovak: 7.-9. decembra
German: 12.-15. September
Slovak: 12.-15. septembra
German: Ansprechpartner bei der EMEA
Slovak: Kontaktné miesta EMEA
German: Pädiatrie und Methodik.
Slovak: štatistiky a metodiky.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
German: Entwicklung und
Slovak: Reporting and
German: EudraVigilance-Arbeitsgruppen
Slovak: Príspevok k návrhu vypracovanému pracovnými skupinami EudraVigilance
German: Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) und Mitwirkung an weiteren internationalen Foren.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
German: Dokumentennummer
Slovak: Referenčné číslo
German: Bildung: Studium der Verfahrenstechnik mit Diplom-Abschluss an der Dänischen Technischen Hochschule.
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
German: Nach den neuen Rechtsvorschriften müssen sich die Mitgliedstaaten innerhalb der Koordinierungsgruppe auf eine Liste von Arzneimitteln verständigen, für die harmonisierte Zussammenfassungen der Produktmerkmale zu erstellen sind, um damit die Harmonisierung der in der EU zugelassenen Tierarzneimittel voranzubringen.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Slovak: Zasadnutia COMP v roku 2005
German: Zunahme der Zahl von Anträgen auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung infolge der gestiegenen Zahl der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Produkte und aufgrund der vom COMP bei der Ausweisung abgegebenen Empfehlung, Unterstützung bei der
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
German: Beatrice Fayl, Leiterin des Bereichs Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung, geboren am 9. Oktober 1959, Dänin
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Slovak: V tejto súvislosti agentúra pripraví na implementáciu ustanovenia týkajúce sa zníženia poplatkov, odloženia zaplatenia poplatkov, podpory prekladu lekárskych informácií a administratívnej pomoci pre tieto podniky.
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Slovak: Rok 2005 bude rozhodujúcim rokom pre Európsku agentúru pre lieky: charakterizuje 10. výročie vytvorenia agentúry a je svedkom nadobudnutia úplnej účinnosti legislatívy, ktorá bude formovať jej budúci vývoj.
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
German: Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické lieky
German: Er vertrat das Vereinigte Königreich in der Arbeitsgruppe Biotechnologie und wirkte an der
Slovak: Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
German: Ausweitung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und des europäischen Netzwerks.
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
German: Bisherige Laufbahn: Nach fünfjähriger Tätigkeit als Amtschemikerin für den Milk Marketing Board für England und Wales (MMB) wurde Frau Leivers zur stellvertretenden Direktorin des Brüsseler Büros des MMB/Federation of Agricultural Cooperatives ernannt, wo sie alle Agrarbereiche gegenüber den EU-Organen vertrat.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
German: Überarbeitung der Grundsatzerklärung von 1997 („Statement of principles"), in der die Grundprinzipien der Partnerschaft zwischen den zuständigen nationalen Behörden und der EMEA festgelegt sind (einschließlich des Standardvertrags über die Erbringung von wissenschaftlichen Leistungen und Inspektionsleistungen).
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
German: Anträge auf Unterstützung bei Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Slovak: Žiadosti o protokolovú pomoc a sledovanie Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Slovak: Arbitrážne postupy sú iniciované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
German: Riccardo Ettore, stellvertretender Leiter des Bereichs Informationstechnologie, geboren am 8. April 1953, Italiener
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
German: Umsetzung der Änderungen des Arzneimittelrechts, insbesondere der neuen Anforderungen an die GMP bei Ausgangsmaterialien, sowie im Aufbau einer Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
German: Sylvie Bénéfice, Leiterin des Bereichs Tagungs- und Konferenzverwaltung, geboren am 28. Dezember 1954, Französin
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Slovak: V roku 1995 nastúpil do EMEA ako hlavný vedecký administrátor a od roku 1996 do roku 1998 bol vedúcim sekcie pre nové chemické látky.
German: Hamburg.
Slovak: Hamburgskej univerzity.
German: Ausarbeitung der Vorschläge für die Tagesordnung der Sitzungen, Vorbereitung und Verteilung von Unterlagen, Zusammenstellen von Listen früherer Standpunkte zu ähnlichen Themen und Nachbereitung der Sitzungen, einschließlich Ausarbeitung der Monatsstatistiken zu Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierten Verfahren.
Slovak: návrh programov zasadnutí, vypracovanie a distribúciu dokumentov, poskytovanie zoznamov stanovísk zaujatých k podobným otázkam a sledovanie zasadnutí vrátane vypracovania mesačných štatistík súvisiacich so vzájomným uznávaním a decentralizovanými postupmi rozvrhnutý úvod a udržiavanie pamäti regulačných a vedeckých dohôd a výsledkov diskusií týkajúcich sa špecifického vzájomného uznávania alebo decentralizovaného postupu uľahčenie styku s inými vedeckými pracovnými skupinami a so záujmovými stranami kancelárska pomoc s prípravou výročných správ, pomoc so špecifickými činnosťami pridelenými koordinačným skupinám podľa ich pracovných programov, ako aj pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam skupiny
German: Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten und EPAR sowie von Produktinformationen in allen Amtssprachen der EU, nachdem von der Europäischen Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde.
Slovak: poskytovanie vyhradených a aktualizovaných informácií o postupoch pre nové terapie a technológie realizácia klasifikačného procesu pre hraničné produkty uverejnenie zhrnutí posudkov a EPAR spolu s informáciami o produkte vo všetkých úradných jazykoch EÚ po prijatí rozhodnutia Európskej komisie o udelení marketingového schválenia vytvorenie procesov na prípravu zhrnutí EPAR napísaných takým spôsobom, ktorý je zrozumiteľný verejnosti vytvorenie postupu na uverejňovanie informácií o stiahnutí žiadostí a odmietnutí marketingových schválení Spoločenstva
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.
German: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: EMEA/H/238/02
German: Die frühzeitige Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden der Beitrittsländer im Vorfeld der historischen Erweiterung der Europäischen Union im Jahr 2004 trug erheblich zu deren reibungsloser Einbindung in das europäische Netzwerk bei.
Slovak: Včasná spolupráca s regulačnými orgánmi v pristupujúcich krajinách pred historickým rozšírením
German: Tierärzten und Tierhaltern in der gesamten Gemeinschaft eine stetig steigende Zahl neuer und innovativer Arzneimittel gewährleistet.
Slovak: trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Slovak: Dokončenie práce na internom vyhodnotení s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní s Kanadou účinne koordinovať a riadiť žiadosti pre GMP, GCP, dohľad nad liekmi a kontroly GLP týkajúce sa žiadostí o produkty prostredníctvom centralizovaného postupu do časového rámca stanoveného v právnych predpisoch Spoločenstva a podľa noriem požadovaných systémom riadenia kvality agentúry realizácia akčného plánu pre revíziu programu odoberania vzoriek a testovania pre centrálne schválené produkty v spolupráci s EDQM, aby sa zosúladili činnosti a sústredili zdroje zaujatím prístupu založeného na rizikách.