FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma doniesień o zwiększaniu się toksyczności lamiwudyny i zydowudyny podczas ich jednoczesnego podawania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på økt toksisitet etter samtidig administrasjon av de to komponentene.
Polish: • zaburzenia dotyczące wątroby, jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby,
Norwegian Bokmål: • leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Polish: maltytol).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
Polish: Zydowudyna w dawkach toksycznych dla matek podawana szczurom w okresie organogenezy, powodowała zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Norwegian Bokmål: Maternalt toksiske doser zidovudin gitt til rotter under organogenesen resulterte i økt forekomst av misdannelser, men det var ingen bevis for fosterskader ved lavere doser.
Polish: Skojarzone stosowanie lamiwudyny i kladrybiny nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Polish: W badaniu biorównoważności porównano Combivir z lamiwudyną w dawce 150 mg i zydowudyną w dawce 300 mg, podawanymi jednocześnie w tabletkach.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet Combivir med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal utskillelse (>70 %) via kationtransportsystemet.
Polish: W niektórych przypadkach można wykazać, że stężenie lipidów zmienia się w następstwie leczenia, jednak brak przekonujących dowodów na związek pomiędzy zwiększeniem masy ciała i jakąkolwiek określoną terapią.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana przez nerki.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres renalt.
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Tilfeller av pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet hos pasienter behandlet med lamivudin og zidovudin.
Polish: Podawanie u dzieci dawki 180 mg/m2 cztery razy na dobę powodowało podobne narażenie układowe (24 godz. AUC 40,0 h µM or 10,7 h µg/ml) jak dawki 200 mg u dorosłych sześć razy na dobę (40,7 h µM or 10,9 h µg/ml).
Norwegian Bokmål: eller 10,7 timer µg/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer µM eller 10,9 timer µg/ml).
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki, chyba że pacjent ma niewydolność nerek (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Combivir nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: • uczucie osłabienia kończyn,
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet i lemmene
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av kombinasjonen av lamivudin og zidovudin er anemi, nøytropeni og leukopeni.
Polish: Nie wykazano wpływu zydowudyny na liczbę, budowę czy ruchliwość plemników u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er ikke vist å påvirke antall sædceller eller deres morfologi eller motilitet hos menn.
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Norwegian Bokmål: • et redusert antall celler involvert i blodkoagulasjonen (trombocytopeni) eller alle typer blodceller
Polish: • objawy grypopodobne - dreszcze i wzmożona potliwość,
Norwegian Bokmål: • influensaliknende symptomer - frysing og svetting
Polish: Podczas długotrwałego, doustnego podawania lamiwudyny w badaniach na szczurach i myszach nie wykazano jakiegokolwiek działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogensitetsstudier på rotter og mus viste ikke lamivudin noe karsinogent potensiale.
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; ekspozycja na te leki odpowiadała występującej u ludzi.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved humanekvivalente eksponeringer.
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cssmaks nivå var 4,45 µM (1,19 µg/ml) etter en dose på 120 mg zidovudin (i løsning)/m2 av kroppens overflateareal og 7,7 µM (2,06 µg/ml) ved 180 mg/m2 av kroppens overflateareal.
Polish: Wydalanie
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Polish: Niezbyt często: wysypka i świąd Rzadko: przebarwienia skóry i paznokci, pokrzywka i potliwość
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige: Utslett og pruritus Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urtikaria, svetting
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Często: bóle stawów, choroby mięśni Rzadko: rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Polish: Niepożądane reakcje hematologiczne: Można oczekiwać, że u chorych leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger: Anemi, nøytropeni og leukopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forventes å forekomme hos pasienter som får zidovudin.
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (<0,75 x 109 /l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (<7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne: podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som in utero og/eller post-natalt ble eksponert for nukleosidanaloger (se pkt.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10 dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble zidovudin gitt til mus i doser opptil 40 mg/kg i 24 måneder, eksponering begynte prenatalt på dag 10 i drektighetsperioden.
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: • oppkast
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett to ganger daglig.
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Norwegian Bokmål: • brystsmerter: sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati)
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171), makrogol 400, polysorbat 80.
Polish: Ponieważ Combivir zawiera lamiwudynę i zydowudynę, rodzaj i ciężkość objawów niepożądanych, których można spodziewać się podczas jego stosowania, powinny być typowe dla obu zawartych w nim składników.
Norwegian Bokmål: Fordi Combivir inneholder lamivudin og zidovudin, kan type og alvorlighetsgrad av bivirkningene assosiert med hver av komponentene forventes.
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Norwegian Bokmål: • små anfall (krampetrekninger)
Polish: Jak stosować lek Combivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Polish: Kwas walproinowy/Zydowudyna (250 mg lub 500 mg trzy razy na dobę/100 mg trzy razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie zostało jednak dobrze określone.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av slike funn er allikevel ikke godt definert.
Polish: Combivir a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Combivir
Polish: Lekarz powinien obserwować pacjenta w celu wykrycia lipoatrofii.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig undersøke om du har tegn på lipoatrofi.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: Jak stosować lek Combivir Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Combivir Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Combivir Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en sykdom kalt osteonekrose.
Polish: Niektóre leki oddziałują z lekiem Combivir.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Combivir
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny, • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft
Polish: • emtrycytabina, stosowana w leczeniu zakażenia HIV,
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, til behandling av HIV-infeksjon
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Polish: • stawudyna, stosowana w leczeniu zakażeń HIV,
Norwegian Bokmål: • stavudin til behandling av HIV infeksjon
Polish: Często: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia Niezbyt często: trombocytopenia i pancytopenia (z hipolazją szpiku kostnego) Rzadko: czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego Bardzo rzadko: niedokrwistość aplastyczna
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukopeni Mindre vanlige: Trombocytopeni og pancytopeni (med benmargshypoplasi) Sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Polish: Probenecyd/Zydowudyna (500 mg cztery razy na dobę/2 mg/kg mc. trzy razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2mg/kg tre ganger daglig)
Polish: • fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling kan de oppleve at gamle, skjulte infeksjoner kan blusse opp og forårsake tegn og symptomer på betennelse.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A combivir
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT combivir
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność),
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme eller hvis du merker bivirkninger som ikke er listet opp i dette pakningsvedlegget.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil din lege følge opp tegn og symptomer på melkesyreacidose.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Polish: Jeżeli odpowiednie dobranie dawki preparatu Combivir nie będzie możliwe, wówczas należy zastosować zydowudynę i lamiwudynę jako oddzielne preparaty.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Combivir, bør separate preparater av lamivudin og zidovudin brukes.
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: • wypadanie włosów (łysienie).
Norwegian Bokmål: • oppblåsthet i magen (flatulens)
Polish: Stwierdzono, że preparat Combivir podany na czczo wykazuje biorównoważność w stosunku do lamiwudyny 150 mg i zydowudyny 300 mg podawanych w oddzielnych tabletkach.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
Polish: Klarytromycyna/Zydowudyna (500 mg dwa razy na dobę/100 mg co 4 godziny)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Polish: Należy obserwować stężenie fenytoiny.
Norwegian Bokmål: Monitorer plasmakonsentrasjonen av fenytoin.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić obserwację pacjenta podczas stosowania leku Combivir.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Combivir.
Polish: W większości przypadków nie jest jasne, czy objawy te zależały bezpośrednio od lamiwudyny, zydowudyny lub innych leków, czy też były konsekwencją przebiegu samej choroby.
Norwegian Bokmål: For mange av disse er det usikkert om de skyldes lamivudin, zidovudin, det store antall legemidler som brukes i behandlingen av HIV-sykdom, eller er et resultat av den underliggende sykdomsprosessen.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Stężenia lamiwudyny i zydowudyny są zwiększone u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek na skutek zmniejszenia klirensu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin og zidovudin konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Polish: Skuteczność leczenia będzie kontrolowana przez lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Polish: Często: zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine
Polish: Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189
Polish: • niestrawność, zaburzenia smaku,
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesvansker, smaksforstyrrelser
Polish: Combivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Combivir kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Polish: Zydowudyna jest metabolizowana głównie przez enzymy UGT; jednoczesne stosowanie induktorów lub inhibitorów enzymów UGT może zmieniać narażenie na zydowudynę.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kan endre eksponeringen av zidovudin.
Polish: W badaniach u pacjentów z niewydolnością nerek wykazano, że wydalanie lamiwudyny zmienia się w przypadku zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Polish: Mogą wystąpić schorzenia kości
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å få benproblemer
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Polish: Kwasica mleczanowa: podczas stosowania zydowudyny zgłaszano występowanie kwasicy mleczanowej, zazwyczaj związanej z hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Polish: • zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi, co rzadko może prowadzić do kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose
Polish: OPIOIDY Metadon/Lamiwudyna
Norwegian Bokmål: OPIOIDER Metadon/Lamivudin
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Norwegian Bokmål: Man kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Polish: Niezbyt często: wzdęcia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kvalme
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Polish: Reakcje niepożądane obserwowano w trakcie leczenia pacjentów z HIV, zarówno podczas oddzielnego stosowania lamiwudyny i zydowudyny, jak i w leczeniu skojarzonym.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har vært rapportert ved HIV-behandling med lamivudin og zidovudin alene eller i kombinasjon.
Polish: • drętwienie lub osłabienie kończyn,
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i lemmene
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital/Lamiwudyna
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Fenobarbital/Lamivudin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: PREPARATETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Polish: i HIV-2 in vitro; lamiwudyna wykazuje także działanie przeciwko opornym na zydowudynę wyizolowanym z materiału klinicznego wirusom HIV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Polish: Nie badano potencjalnego działania rakotwórczego skojarzenia lamiwudyny z zydowudyną.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av en kombinasjon av lamivudin og zidovudin er ikke undersøkt.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji lekarz powinien zapoznać się z informacjami dotyczącymi lamiwudyny i zydowudyny.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą zwiększyć się masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Polish: Niezbyt często: neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nøytropeni og anemi (begge i noen tilfeller alvorlig), trombocytopeni Svært sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowała choroba wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Combivir bez zalecenia lekarza, ponieważ może nastąpić nawrót zapalenia wątroby),
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Polish: Substancjami czynnymi leku są lamiwudyna i zydowudyna.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er lamivudin og zidovudin.
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrering av Combivir og klaritromycin.
Polish: Aktywne wydzielanie nerkowe lamiwudyny do moczu dobywa się przy udziale nośników kationów organicznych (ang.: OCTs - organic cation transporters); jednoczesne podawanie lamiwudyny z inhibitorami OCT lub z lekami nefrotoksycznymi może zwiększać narażenie na lamiwudynę.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
Polish: • wysypka,
Norwegian Bokmål: • hudutslett
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H1)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER) Ranitidin/Lamivudin
Polish: Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og ikke åpnes.
Polish: Składnik opakowania 28-dniowego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Del av 28-dagers pakning, kan ikke selges separat.
Polish: 30 września 2020
Norwegian Bokmål: 30. september
Polish: Może pomóc zmniejszyć nowotwory związane z tym typem raka.
Norwegian Bokmål: Det kan bidra til å krympe svulster forbundet med denne type kreft.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłym czasie.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Polish: Patrz również punkt 4 "Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 «Mulige bivirkninger».
Polish: Cele drugorzędowe obejmowały porównanie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) i całkowitego przeżycia (OS).
Norwegian Bokmål: Delmålene var å sammenligne total responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Polish: Liczba pacjentów zagrożonych Miesiące
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter Måned
Polish: Każdego dnia, należy przyjąć wszystkie kaspułki z jednego rzędu.
Norwegian Bokmål: Hver dag skal du ta alle kapslene på én rad.
Polish: Pozostałe składniki:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: