FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel XR.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Сероквел XR, е наблюдавано наддаване на тегло.
Romanian: Doza de Seroquel XR poate fi ajustată în funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitatea individuală în intervalul de doze 300 mg - 800 mg pe zi.
Bulgarian: Дозата на Сероквел XR може да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент в дозовите граници от 300 mg до 800 mg/ден.
Romanian: Aproximativ 45% din populaţia de pacienţi a fost diagnosticată şi cu ADHD.
Bulgarian: Около 45% от популацията пациенти са имали допълнителна диагноза хиперкинетично разстройство с нарушение на вниманието (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD).
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică 4, 16
Bulgarian: Ортостатична хипотония 4,16
Romanian: Seroquel a demonstrat o eficacitate superioară faţă de placebo în tratamentul episoadelor de manie moderat - severe, prin reducerea duratei simptomelor maniacale la 3 şi 12 săptămâni, în două studii cu monoterapie.
Bulgarian: При лечение на умерени до тежки манийни епизоди Сероквел показва по-добра ефикасност в сравнение с плацебо при намаление на манийните симптоми след 3 и 12 седмици, в две изпитвания като монотерапия.
Romanian: Cataractă/opacifiere a cristalinului
Bulgarian: Катаракти/помътняване на лещата
Romanian: În 4 studii controlate care au evaluat administrarea de Seroquel în doze de până la 800 mg pe zi pentru tratamentul episoadelor de manie moderate până la severe, 2 cu monoterapie iar celelalte în cadrul cărora Seroquel a fost utilizat ca terapie adjuvantă a tratamentului cu litiu sau divalproex, nu s-au raportat diferenţe între grupul de tratament cu Seroquel şi grupul la care s-a administrat placebo cu privire la incidenţa SEP sau necesitatea de a folosi concomitent anticolinergice.
Bulgarian: В четири плацебо-контролирани клинични изпитвания, оценяващи дози Сероквел до 800 mg/ден при лечение на умерени до тежки манийни епизоди, в две като монотерапия и като комбинирана терапия с литий или дивалпроекс, няма разлики между групите на лечение със Сероквел и с плацебо в честотата на ЕПС или на едновременната употреба на антихолинергици.
Romanian: Quetiapina prezintă un potenţial minim de apariţie a distoniei la maimuţele Cebus cu sensibilitate la haloperidol sau cărora nu li s-a administrat anterior medicamentul, după administrare pe termen scurt şi lung.
Bulgarian: Кветиапин показва минимално дистонично предразположение в халоперидол сенсибилизирани или нетрертирани с лекарство маймуни Cebus след остро и хроничноприложение.
Romanian: 1 blister conţinând 6 x 25 mg şi 2 x 100 mg comprimate
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 6 x 25 mg и 2 x 100 mg таблетки
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă, după ce luaţi Seroquel XR, aveţi:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите нещо от следните след прием на Сероквел XR:
Romanian: De asemenea, nu se recomandă utilizarea quetiapinei împreună cu sucul de grepfruit.
Bulgarian: Също така не се препоръчва да се консумира сок от грейпфрут по време на терапия с кветиапин.
Romanian: Seroquel nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Bulgarian: Сероквел не трябва да се приема, ако кърмите.
Romanian: o medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice) o eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii) o nefazodonă (pentru depresie)
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства: o някои лекарства за HIV o азолови лекарства (за гъбични инфекции) o еритромицин или кларитромицин (за инфекции) o нефазодон (за депресия)
Romanian: Scăderea numărului de trombocite Anemie 13
Bulgarian: Тромбоцитоп ения, анемия, намален брой тромбоцити13
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii din sânge • Scădere a cantităţii de sodiu din sânge
Bulgarian: Намаление на количеството на червените кръвни клетки
Romanian: Neutropenie severă şi agranulocitoză:
Bulgarian: Тежка неутропения и агранулоцитоза:
Romanian: După administrare orală, quetiapina se absoarbe bine şi este metabolizată în proporţie mare.
Bulgarian: Абсорбция Кветиапин се абсорбира добре и се метаболизира в голяма степен след перорално приложение.
Romanian: Seroquel nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Сероквел не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Administrarea alimentelor nu influenţează semnificativ biodisponibilitatea quetiapinei administrată oral.
Bulgarian: Бионаличността на кветиапин не се повлиява значимо от приложение с храна.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale litiului nu s-au modificat când a fost administrat în asociere cu quetiapină.
Bulgarian: Фармакокинетиката на литий не се променя, когато се прилага едновременно с кветиапин.
Romanian: La pacienţii trataţi cu un inductor enzimatic, iniţierea tratamentului cu quetiapină trebuie să aibă loc numai în cazul în care medicul consideră că beneficiile administrării quetiapinei depăşesc riscurile asociate întreruperii tratamentului cu inductorul enzimatic hepatic.
Bulgarian: При пациенти, получаващи индуктор на чернодробните ензими, лечение с кветиапин трябва да започва само ако лекарят счита, че ползите от кветиапин надхвърлят рисковете от премахването на индуктора на чернодробните ензими.
Romanian: Seroquel conţine lactoză.
Bulgarian: Сероквел съдържа лактоза
Romanian: Doza zilnică poate fi ajustată în intervalul eficace de la 400 mg la 800 mg, în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea pacientului.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира в границите на ефективните дози от 400 mg до 800 mg на ден в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на пациента.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din policlorotrifluoroetilenă şi clorură de polivinil cu aluminiu
Bulgarian: Блистер от полихлоротрифлуороетилен и поливинилхлорид с алуминий
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Antipsihotice;
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група:
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) (comprimate de 50, 200 şi 300 mg)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) (50, 200 и 300 mg таблетки)
Romanian: • O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).
Bulgarian: Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм).
Romanian: • tratamentul tulburării bipolare: o Pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din tulburarea afectivă bipolară o Pentru tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea afectivă bipolară o Pentru tratamentul de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburare afectivă bipolară care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină.
Bulgarian: лечение на биполярно разстройство: o за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство o за лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство o за предотвратяване на рецидив на манийни или депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство, които преди това са се повлиявали от лечение с кветиапин.
Romanian: Seroquel 25 mg, 100, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimate filmate Seroquel Starterpack pentru 3 zile (Ambalaj combinat) Seroquel Starterpack pentru 4 zile quetiapină
Bulgarian: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack кветиапин / quetiapine
Romanian: Cum se păstrează Seroquel
Bulgarian: Как да съхранявате Сероквел
Romanian: Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Seroquel XR, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să prezentaţi greaţă sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate.
Bulgarian: Ако спрете рязко приема на Сероквел XR, може да не можете да спите (безсъние), да чувствате позиви за повръщане (гадене) или да получите главоболие, диария, повръщане, замайване или раздразнителност.
Romanian: o Pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din tulburarea afectivă bipolară o Pentru tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea afectivă bipolară o Pentru tratamentul de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburare afectivă bipolară care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină.
Bulgarian: o за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство o за лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство o за предотвратяване на рецидив на манийни или депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство, които преди това са се повлиявали от лечение с кветиапин.
Romanian: Copii şi adolescenţi Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши Сероквел XR не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: (7) S-a observat o creştere a frecvenţei de apariţie a disfagiei după administrarea de quetiapină faţă de placebo doar în studiile clinice efectuate la pacienţi cu depresie în cadrul tulburării bipolare.
Bulgarian: (7) Увеличение на честотата на дисфагия с кветиапин спрямо плацебо е наблюдавано само в клиничните изпитвания при биполярна депресия.
Romanian: Constipaţia şi obstrucţia intestinală au fost raportate la administrarea quetiapinei (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse).
Bulgarian: Има съобщения за запек и чревна обструкция при лечение с кветиапин (вж. точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции).
Romanian: Vezi pct. 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4. 2.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat la unii pacienţi o modificare în sensul agravării a mai mult de un factor metabolic , cum sunt greutatea, glicemia şi lipidemia (Vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При някои пациенти в клиничните изпитвания е наблюдавано влошаване на повече от един метаболитни фактори на теглото, кръвната глюкоза и липидите (вж. точка 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de quetiapină cu fenitoină (un alt inductor al enzimelor microzomale) determină o creştere deosebit de pronunţată a clearance-ului quetiapinei, cu aproximativ 450%.
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и фенитоин (друг индуктор на микрозомалните ензими) предизвиква силно повишен клирънс на кветиапин с прибл. 450%.
Romanian: • Scurtare a respiraţiei.
Bulgarian: Недостиг на въздух.
Romanian: (22) Scădere a valorii hemoglobinei ≤ 13g/dl (8.07mmol/l) la bărbaţi şi ≤ 12g/dl (7.45mmol/l) la femei la cel puţin o determinare s-a înregistrat la 11% dintre pacienţii cărora li s-a administrat quetiapină, în toate studiile deschise.
Bulgarian: (21) Вж. точка 5.1 (22) Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при най-малко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Romanian: • O combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o afecţiune numită "sindrom neuroleptic malign").
Bulgarian: Комбинация от повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или a понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром)."
Romanian: • O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare de slăbiciune marcată sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign').
Bulgarian: Комбинация от повишена температура (треска), изпотяване, сковани мускули, чувство за силна сънливост или припадане (нарушение, наречено "невролептичен малигнен синдром").
Romanian: Comprimatele de 50mg, 200mg, 300 mg conţin de asemenea oxid galben de fer (E 172) şi comprimatele de 50 mg conţin oxid roşu de fer
Bulgarian: Таблетките от 50 mg, 200 mg и 300 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а таблетките от 50 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Romanian: Eficacitatea si siguranţa tratamentului pe termen lung la pacienţii cu TDM nu au fost evaluate în cazul terapiei adjuvante, însă acestea au fost evaluate în cazul monoterapiei la pacienţii adulţi (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като допълваща терапия при пациенти с MDD не са оценявани, обаче, дългосрочната ефикасност и безопасност на Сероквел XR като монотерапия са оценени при възрастни пациенти (вж. точка 5.1)
Romanian: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Cazurile de prelungire a intervalului QT, aritmie ventriculară, moarte subită cardiacă, stop cardiac şi torsada vârfurilor, au fost raportate la utilizarea de neuroleptice şi sunt considerate efecte de clasă.
Bulgarian: При употребата на невролептици се съобщават случаи на удължаване на QT, камерна аритмия, внезапна необяснима смърт, сърдечен арест и torsades de pointes и те се считат ефекти на класа.
Romanian: Seroquel XR trebuie administrat o dată pe zi, la un interval de timp faţă de aportul alimentar.
Bulgarian: Сероквел XR трябва да се прилага веднъж дневно без храна.
Romanian: De aceea, Seroquel trebuie utilizat cu prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică cunoscută, în special în timpul perioadei de iniţiere a tratamentului.
Bulgarian: Поради това, Сероквел трябва да се използва предпазливо при пациенти с известно чернодробно увреждане, особено по време на началния период на дозиране.
Romanian: Hiponatremie19, Diabet zaharat
Bulgarian: Хипонатрием ия 19, Захарен диабет 1,5
Romanian: Quetiapina a fost adminstrată de 2 ori pe zi, până la o doză totală de 400-800 mg, în asociere cu litiu sau valproat.
Bulgarian: Кветиапин е прилаган два пъти дневно с общо 400 mg до 800 mg на ден като комбинирана терапия с литий или валпроат.
Romanian: • Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter).
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie să înceapă tratamentul cu 25 mg pe zi.
Bulgarian: Пациентите с известно чернодробно увреждане трябва да започнат с 25 mg/ден.
Romanian: Modificările acestor parametri trebuie tratate corespunzator în funcţie de simtomatologia clinică (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Влошаването на тези показатели трябва да се лекува по клинично подходящ начин (вж. също точка 4.8).
Romanian: Seroquel XR conţine lactoză.
Bulgarian: Сероквел XR съдържа лактоза
Romanian: Somnambulism şi simptomatologi e asociată ca vorbit în somn sau tulburări alimentare în somn
Bulgarian: Сомнамбулизъ м и свързани реакции, като напр. ходене на сън и нарушение на храненето, свързани със съня
Romanian: Cum să luaţi Seroquel XR
Bulgarian: Как да приемате Сероквел XR
Romanian: dimineaţa seara 25 mg 2x25 mg 100 mg
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Romanian: Efectul antidepresiv a fost observat la doze de 150 şi 300 mg pe zi în studiile cu durată scurtă în cadrul cărora s-a utilizat terapie adăugată (cu amitriptilină, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină şi venlafaxină - vezi pct. 5.1) şi la doza de 50 mg pe zi în studiile pe termen scurt în cadrul cărora s-a utilizat monoterapie.
Bulgarian: В краткосрочни изпитвания антидепресивен ефект е наблюдаван при 150 и 300 mg/ден като добавка към терапията (с амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин и венлафаксинвж.
Romanian: Într-un studiu randomizat cu durată de 6 săptămâni cu litiu şi SEROQUEL XR versus placebo şi SEROQUEL XR la pacienţi adulţi cu manie acută, diferenta în îmbunătăţirea medie a YMRS intre grupul tratat cu litiu şi SEROQUEL XR şi grupul tratat cu placebo şi SEROQUEL XR a fost de 2,8 puncte, iar rata de răspuns terapeutic (definit ca îmbunătăţirea cu 50% pe scala YMRS comparativ cu valoarea iniţială a fost de 11% (79% în grupul cu terapie asociată cu litiu versus 68% în grupul cu terapie asociată cu placebo).
Bulgarian: XR при възрастни пациенти с остра мания разликата в средното подобрение на YMRS между групата с добавен литий и групата с добавено плацебо е 2,8 пункта, а разликата в % респонденти (определено като 50% подобрение на YMRS от изходно ниво) е 11% (79% в групата с добавен литий спрямо 68% в групата с добавено плацебо).
Romanian: Comprimatele de 25 mg, 100 mg şi 150 mg mai conţin oxid galben de fer (E 172), iar comprimatele de 25 mg mai conţin oxid roşu de fer
Bulgarian: Таблетките от 25 mg, 100 mg и 150 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172), а от 25 mg съдържат червен железен оксид (E172).
Romanian: La copii şi adolescenţi, în studiile cu quetiapină pe termen scurt, descrise mai sus, procentul SEP în braţul de tratament cu substanţă activă comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo a fost de 12,9% comparativ cu 5,3% în studiul efectuat la pacienţii cu schizofrenie, de 3,6% comparativ cu 1,1% în studiul efectuat la pacienţii cu manie bipolară şi de 1,1% comparative cu 0% în studiul efectuat la pacienţii cu depresie bipolară.
Bulgarian: В краткосрочните педиатрични изпитвания с кветиапин, описани по-горе, честотата на ЕПС в активното рамо спрямо плацебо е 12,9% срещу 5,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 3,6% спрямо 1,1% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Romanian: Vezi pct. 5.1
Bulgarian: 4 Вж. точка 5.1
Romanian: În două studii de prevenire a recurenţei ce au evaluat Seroquel în asociere cu stabilizatorii de dispoziţie, la pacienţii cu episoade de manie, depresie sau episoade mixte, asocierea cu Seroquel a fost superioară monoterapiei cu stabilizatori ai dispoziţiei, în prelungirea timpului până la prima recădere a oricărui tip de episod (manie, mixt sau depresiv).
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията със СЕРОКВЕЛ е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Romanian: Creşteri ale colesterolemiei totale (predominant LDL colesterol)
Bulgarian: повишение на общия холестерол (предимно
Romanian: • Creştere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanţă din muşchi)
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта (ензим в мускулите)
Romanian: [A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: În două studii de prevenire a recurenţei ce au evaluat quetiapina în asociere cu stabilizatorii de dispoziţie, la pacienţii cu episoade de manie, depresie sau episoade mixte, asocierea cu quetiapina a fost superioară monoterapiei cu stabilizatori ai dispoziţiei, în prelungirea timpului până la prima recădere a oricărui tip de episod (manie, mixt sau depresiv).
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията с кветиапин е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Romanian: Incidenţa evenimentelor asociate suicidului în de tratament cu substanţă activă comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo a fost de 1,4% comparativ cu 1,3% în studiul efectuat la pacienţii cu schizofrenie, de 1,0% comparativ cu 0% în studiul efectuat la pacienţii cu manie bipolară şi de 1,1% comparativ cu 0% în studiul efectuat la pacienţii cu depresie bipolară.
Bulgarian: Честотата на събития, свързани със самоубийство, в активното рамо спрямо плацебо е 1,4% срещу 1,3% в клиничното изпитване с шизофрения, 1,0% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна мания и 1,1% спрямо 0% в клиничното изпитване с биполярна депресия.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale prolactinei (pacienţi < 18 ani): > 20 μg/l (> 869,56 pmol/l) la băieţi; > 26 μg/l (> 1130,428 pmol/l) la fetiţe la orice moment.
Bulgarian: Нива на пролактина (пациенти < 18-годишна възраст): >20 ug/L (>869,56 pmol/L) мъже; >26 ug/L (>1130,428 pmol/L) жени по всяко време.
Romanian: Ce este Seroquel şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seroquel Cum să utilizaţi Seroquel Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Seroquel Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Какво представлява Сероквел и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Сероквел
Romanian: În toate studiile clinice de scurtă durată, placebo-controlate, cu monoterapie, efectuate la pacienţii cu număr de neutrofile la intrarea în studiu ≥ 1,5 X 109/l, incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <1,5 X 109/l a fost de 1,9% la pacienţii trataţi cu quetiapină faţă de 1,5% la pacienţii la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: Във всички краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания с монотерапия при пациенти с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 х 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 х 109/L е 1,9% при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с 1,5% при пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: Seroquel Starterpack pentru 4 zile conţine 6 comprimate Seroquel 25 mg, 3 comprimate Seroquel 100 mg şi 1 comprimat Seroquel 200 mg
Bulgarian: Сероквел 4-дневна начална опаковка съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg, 3 таблетки Сероквел 100 mg и 1 таблетка Сероквел 200 mg
Romanian: • Creştere a concentraţiei hormonului prolactină în sânge.
Bulgarian: Увеличение на количеството на хормона пролактин в кръвта.
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou născut31
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане на лекарството31
Romanian: S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Сероквел, е наблюдавано наддаване на тегло.
Romanian: În toate studiile clinice (placebo-controlate, deschise, cu comparator activ la pacienţii cu un număr de neutrofile ≥1,5 X 109/l la intrarea în studiu), incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <1,5 x 109/L a fost de 2,9% iar pentru valori de <0,5 X 109/l a fost de 0,21% la pacienţii trataţi cu quetiapină.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания (плацебо-контролирани, открити, с активно лекарство за сравнение) при пациентите с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 X 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили < 1,5 x 109/L е 2,9%, а към < 0,5 X 109/L - 0,21% при пациентите, лекувани с кветиапин.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Seroquel
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Сероквел
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor, LDL colesterolului şi colesterolului total, şi scăderea concentraţiilor plasmatice ale HDL colesterolului au fost observate în studiile clinice cu quetiapină (vezi şi pct. 4.8.).
Bulgarian: В клиничните изпитвания с кветиапин е наблюдавано повишение на триглицеридите, LDL и общия холестерол и намаление на HDL холестерола (вж. точка 4.8).
Romanian: • Creştere a tensiunii arteriale
Bulgarian: Повишение на кръвното налягане
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale alaninaminotransf erazei (ALT)3
Bulgarian: Повишение на серумната аланин аминотрансф ераза (ALT)3, повишение на нивата на гама-GT3
Romanian: Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea individuală, cu limite cuprinse între 150-750 mg quetiapină pe zi.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент, дозата може да се коригира в границите от 150 до 750 mg/ден.
Romanian: dimineaţa seara 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Romanian: Efectele asociate al alcoolului etilic şi Seroquel pot să determine somnolenţă.
Bulgarian: Сероквел и алкохол може да Ви направи сънливи.
Romanian: În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel.
Bulgarian: Ако това е така, Вашият лекар може да проверява нивата на кръвна захар, докато приемате Сероквел.