FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e por dados farmacocinéticos da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) detalhada.
Estonian: Läbi viidud üksikasjaliku farmakokineetika/farmakodünaamika hindamise põhjal kinnitasid näidustust Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica in vitro tundlikkuse andmed ja farmakokineetilised andmed spiramütsiini kohta sihtliikidel.
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido para o Spirovet administrado na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Estonian: Keeluaeg kehtib ravimi Spirovet suhtes, mida manustatakse annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta kaks korda intramuskulaarselt 24-tunnise vahega.
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica num regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Estonian: Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi annustamisrežiimiga 100 000 IU kehamassi kg kohta 48-tunnise vahega.
Portuguese: Bovinos
Estonian: LOOMALIIGID
Portuguese: Alcarávia
Estonian: Köömen
Portuguese: Alcarávia EMA/498568/2015
Estonian: Köömen EMA/498568/2015
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Portuguese: Os medicamentos que contêm alcarávia devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid tohib kasutada üksnes täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Portuguese: O que é alcarávia?
Estonian: Mis on köömen?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/498568/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos sobre os efeitos da alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad kliinilised uuringud, mis käsitleksid köömne toimet patsientidele, kuid komitee arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de alcarávia em doentes com hipersensibilidade (alergia) à alcarávia ou outras plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (funcho, anis, aipo, coentro e endro), à artemísia ou bétula.
Estonian: Köömnet sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömne või teiste Apiaceae (Umbelliferae) sugukonna taimede (apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till), puju või kase vastu.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm alcarávia
Estonian: Muu teave köömnet sisaldava ravimi kohta
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömnet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Estonian: Köömnet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm alcarávia?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömnet sisaldavale ravimile müügiluba?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm alcarávia?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömnet sisaldava ravimi kasutamist?
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham alcarávia.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömnet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes nende pikaajalisest kasutamisest võib köömnet sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da alcarávia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömne meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömnet sisaldava ravimiga?
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm alcarávia inteira ou pulverizada (reduzida em pedaços minúsculos) estão habitualmente disponíveis como um chá medicinal para ser bebido.
Estonian: Köömnet tervena või peenestatuna (väikesteks tükkideks lõigatuna) sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse joodava taimeteena.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm alcarávia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A alcarávia é a denominação comum do fruto da planta Carum carvi L. A planta é cultivada ou colhida para obter o fruto para utilização medicinal.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse vilja meditsiiniliseks kasutuseks.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm alcarávia nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömnet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende
Portuguese: Óleo essencial de alcarávia EMA/499012/2015
Estonian: Köömneõli EMA/499012/2015
Portuguese: Ainda que as preparações cutâneas possam ser utilizadas por pessoas de todas as idades, os medicamentos a tomar por via oral não são recomendados em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Estonian: Kuigi nahapreparaate tohivad kasutada igas vanuses inimesed, ei soovitata suukaudseid ravimeid lastele ega noortele (alla 18-aastastele).
Portuguese: Após o arrefecimento, o óleo essencial separa-se da água e pode ser colhido.
Estonian: Pärast jahutamist eraldub veest eeterlik õli ja seda saab koguda.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/499012/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de 2 semanas durante a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, o doente deve consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Estonian: Kui köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise ajal püsivad sümptomid üle 2 nädala, tuleb patsiendil pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Portuguese: O HMPC salientou a insuficiência de dados clínicos sobre os efeitos do óleo essencial de alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad köömneõli toimet patsientidele käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de óleo essencial de alcarávia em pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao óleo essencial de alcarávia ou outras plantas da mesma família das Apiaceae (Umbelliferae) (por exemplo, funcho, anis, aipo, coentro e endro).
Estonian: Köömneõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömneõli või teiste sugukonna Apiaceae (Umbelliferae) taimede (nt apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till) vastu.
Portuguese: O que é óleo essencial de alcarávia?
Estonian: Mis on köömneõli?
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia
Estonian: Muu teave köömneõli sisaldava ravimi kohta
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo essencial de alcarávia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömneõli meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Estonian: Köömneõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo essencial de alcarávia.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömneõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Portuguese: Óleo essencial de alcarávia
Estonian: Köömneõli
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia podem ser utilizados para o alívio de problemas do sistema digestivo, como inchaço e flatulência.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest tohib köömneõli sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, näiteks gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömneõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömneõli sisaldava ravimi kasutamist?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Portuguese: O óleo essencial de alcarávia é obtido fazendo passar uma corrente de vapor através do fruto seco.
Estonian: Köömneõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi kuivatatud vilja.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömneõli sisaldava ravimiga?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de alcarávia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de óleo essencial de alcarávia estão geralmente disponíveis em formas líquidas, para tomar por via oral, ou em formas semissólidas (como pomadas), para aplicar na pele.
Estonian: Köömneõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelike ja nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvidena).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de janeiro de 2003 Data da renovação: 20 de maio de 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24. jaanuar 2003 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Portuguese: Consulte o seu médico para aconselhamento caso esteja grávida ou pretenda vir a engravidar.
Estonian: Palun küsige oma arstilt nõu, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Portuguese: Não conservar acima de 30C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 C.
Portuguese: Com base na experiência clínica, o tratamento pode ser iniciado logo no primeiro dia de vida.
Estonian: Vastavalt kliinilistele kogemustele võib ravi alustada juba esimesest elupäevast alates.
Portuguese: EU/1/02/246/001 (15 comprimidos dispersíveis) EU/1/02/246/002 (60 comprimidos dispersíveis) EU/1/02/246/003 (5 comprimidos dispersíveis)
Estonian: EU/1/02/246/001 (15 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/002 (60 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/003 (5 dispergeeritavat tabletti)
Portuguese: A suspensão apresenta um sabor ligeiramente ácido.
Estonian: Suspensioonil on kergelt happeline maitse.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aminoácidos e derivados; Código ATC: A16AA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16A A05
Portuguese: 36 meses Após a primeira abertura do recipiente para comprimidos: 3 meses
Estonian: 36 kuud Pärast tabletipakendi esmast avamist 3 kuud
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harva esinevate haiguste ja ravi kohta.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Estonian: Tableti võib jagada kaheks võrdseks osaks.
Portuguese: Aberta:
Estonian: Avatud:
Portuguese: Tomar Carbaglu com alimentos e bebidas
Estonian: Carbaglu võtmine koos toidu ja joogiga
Portuguese: Os doentes que sofrem de um destes problemas necessitam de tratamento durante as crises de hiperamoniemia.
Estonian: Neid häireid põdevad patsiendid vajavad hüperammoneemilise kriisi ajal ravi.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Carbaglu pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Carbaglu põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Por forma a acompanhar a sua condição e o seu tratamento, o seu médico pode examinar periodicamente a sua função hepática, renal, cardíaca e o seu sangue.
Estonian: Teie seisundi ja ravi järelkontrolli käigus võib arst kontrollida regulaarselt teie maksa, neere, südant ja verd.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: A dose diária inicial deve ser de 100 mg/kg, até 250 mg/kg, se necessário.
Estonian: Esialgne päevane annus peaks olema 100 mg/kg, vajadusel kuni 250 mg/kg.
Portuguese: Tomar Carbaglu sempre de acordo com as instruções do médico.
Estonian: Kasutage Carbaglu'd alati vastavalt arsti juhistele.
Portuguese: O amoníaco é especialmente tóxico para o cérebro e leva, nos casos graves, à diminuição dos níveis de consciência e ao coma.
Estonian: Ammoniaak on eriti toksiline ajule ja tõsisematel juhtudel võib kaasa tuua teadvuse kaotuse ning koomaseisundi.
Portuguese: Sempre que o tratamento foi instituído antes de qualquer lesão cerebral permanente, os doentes exibiram um crescimento e um desenvolvimento psicomotor normais.
Estonian: Kui ravi ordineeriti enne jääva ajukahjustuse algust, oli patsientide kasv ja psühhomotoorne areng normaalne.
Portuguese: Estudos em animais revelaram uma toxicidade mínima em relação ao desenvolvimento (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud vähene kahjulik toime arengusse (vt lõik 5.3).
Portuguese: • Pouco frequente: bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco), diarreia, febre, aumento das transaminases, vómitos
Estonian: • Aeg-ajalt: bradükardia (südametegevuse aglustumine), kõhulahtisus, palavik, transaminaaside tõus, oksendamine
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Estonian: Erinõuded puuduvad
Portuguese: Carbaglu pode ajudar a eliminar níveis plasmáticos excessivos de amoníaco (taxa elevada de amoníaco no sangue).
Estonian: Carbaglu võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (kõrgenenud vere amooniaagitase).
Portuguese: Estes sintomas resolveram-se com a redução da dose.
Estonian: Sümptomid lahenesid annuse vähendamisel koheselt.
Portuguese: As taxas plasmáticas de amoníaco e aminoácidos deverão ser mantidas dentro dos limites normais.
Estonian: Lämmastiku ja aminohapete plasma tasemed peavad jääma normaalpiiridesse.
Portuguese: Carbaglu não revelou qualquer actividade mutagénica significativa, numa bateria de testes de genotoxicidade realizada in vitro (teste de Ames, análise metafásica de linfócitos humanos) e in vivo (teste de micronúcleo no rato).
Estonian: Carbaglu ei näidanud olulist mutageenset aktiivsust läbiviidud genotoksilistel testidel in vitro (Amesi test, inimese lümfotsüütide metafaasi analüüs) ja in vivo (rottide micronucleus test).
Portuguese: Este distúrbio persiste durante toda a vida do doente afectado e, consequentemente, a necessidade deste tratamento é para o resto da vida.
Estonian: Nendest häiretest patsient ei parane ja seetõttu vajab ravi terve oma elu jooksul.
Portuguese: Com base em dados farmacocinéticos e na experiência clínica, recomenda-se distribuir a dose diária total em duas a quatro doses, a administrar antes das refeições.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete ja kliinilise kogemuse põhjal on soovitav päevane annus jagada kaheks või neljaks annuseks, mida manustatakse enne söögiaega või toitmist.
Portuguese: Os doentes com este distúrbio raro não conseguem eliminar os resíduos de nitrogénio, que aumentam após a ingestão de proteínas.
Estonian: Selle harvaesineva haiguse patsiendid ei suuda eraldada lämmastiku jääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)