FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proposed harmonized text for this section is acceptable by the majority of CHMP members in regard to this indication; therefore the following wording was adopted:
Lithuanian: Pasiūlytas suderintas su šia indikacija susijęs šios dalies tekstas priimtinas daugumai CHMP narių, todėl patvirtinta tokia formuluotė:
English: The final dose depends on what you as an individual patient can tolerate.
Lithuanian: Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
English: This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Lithuanian: Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika, todėl tai daryti nerekomenduojama.
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
English: 4.8 - Undesirable effect
Lithuanian: 4.8 - Nepageidaujamas poveikis
English: Valsartan also demonstrated beneficial effects on signs and symptoms of HF.
Lithuanian: Be to, valsartanas turėjo teigiamos įtakos ŠN požymiams ir simptomams.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
English: -Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: -Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: It is caused when the heart muscle cannot pump blood strongly enough to supply all the blood needed throughout the body.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojamųjų epidemiologinių duomenų apie AIIRA vartojimą nėra, šios vaistų grupės rizika gali būti panaši.
English: This may relate to the patients underlying disease.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esama liga.
English: • sudden loss of consciousness
Lithuanian: • ūmus sąmonės praradimas;
English: • if you are taking medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiekį kraujyje.
English: However, no safety issue can be predicted because valsartan would not have specific safety issues associated with renal failure in general.
Lithuanian: Tačiau jokios saugumo problemos negalima numatyti, nes konkretūs valsartano saugumo klausimai nebūtų susiję su inkstų nepakankamumu.
English: Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse.
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti.
English: • to treat symptomatic heart failure.
Lithuanian: • gydyti simptominį širdies nepakankamumą.
English: Biotransformation:
Lithuanian: Biologinė transformacija
English: This applies to both prescription and non-prescription medicines, especially:
Lithuanian: Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
English: If you forget to take Diovan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis susireguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės.
English: • to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction).
Lithuanian: • gydyti žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
English: Method of administration Diovan may be taken independently of a meal and should be administered with water.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, jį reikia išgerti su vandeniu.
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Didžioji Britanija
English: • swollen face, tongue or throat
Lithuanian: • veido, liežuvio ar ryklės tinimas;
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
English: The half-life of valsartan is 6 hours.
Lithuanian: valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
English: If you get any of these, see a doctor immediately.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Diovan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
English: The main areas for harmonisation were as follows.
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos toliau nurodytos dalys.
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Lithuanian: • jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu) arba krūtimi maitinate kūdikį - žr.
English: -Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lithuanian: -Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, pagal tokią tvarką: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
English: People with high blood pressure often do not notice any signs of this problem.
Lithuanian: Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
English: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Lithuanian: Didžioji Britanija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
English: Hypotension, Orthostatic hypotension
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
English: For example, side effects such as dizziness, and decreased kidney function, were seen less frequently in patients treated with high blood pressure than in patients treated for heart failure or after a recent heart attack.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
English: In CHMP's opinion the wording “not recommended” should be used until there is more solid supportive benefit/risk-profile evidence to triple combination.
Lithuanian: CHMP nuomone, formuluotė „nerekomenduojama“ turėtų būti vartojama, kol bus surinkta svaresnių naudos ir rizikos duomenų šio vaistinių preparatų derinio vartojimui paremti.
English: In addition the VALIANT study demonstrated that mortality was not increased in patients receiving the triple combination.
Lithuanian: Be to, VALIANT tyrimas parodė, kad pacientų, kuriems skiriamas šis vaistinių preparatų derinys, mirtingumas nepadidėjo.
English: Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Lithuanian: Diovan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį.
English: -Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Lithuanian: -Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ir cholestazė.
English: • if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.
Lithuanian: • jeigu neseniai po širdies priepuolio arba dėl širdies nepakankamumo Jums buvo skirtas gydymas, gydytojas turėtų patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai;
English: Since there is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P, angiotensin II antagonists are unlikely to be associated with coughing.
Lithuanian: Kadangi nėra veikiamas AKF ir nesustiprinamas bradikinino ir substancijos P poveikis, angiotenzino II antagonistai nesukelia kosulio.
English: Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
Lithuanian: Diovan vartojimas su maistu ir gėrimais Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
English: The primary endpoint was time to all-cause mortality.
Lithuanian: Pirminis vertinamosios baigties kriterijus buvo laikas iki mirties dėl bet kokios priežasties.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and blood volume correction should be undertaken.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir pradėti kraujo tūrio korekciją.
English: If symptomatic hypotension or renal dysfunction occur, consideration should be given to a dosage reduction.
Lithuanian: Jei stebimas simptominis kraujospūdžio sumažėjimas arba atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti dozės mažinimą.
English: In drug interaction studies with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with valsartan or any of the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
English: • other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics).
Lithuanian: • kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, ypač šlapimą varantys vaistai (diuretikai);
English: 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: • certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Lithuanian: • kai kurie skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU);
English: The main discussion for this section concerned the presentation of ADRs in the SPC.
Lithuanian: Svarstant šią dalį daugiausia dėmesio skirta šalutinio poveikio aprašymui SPC.
English: The mean daily dose of Diovan in Val-HeFT was 254 mg.
Lithuanian: val-HeFt tyrimo metu vidutinė Diovan paros dozė buvo 254 mg.
English: 130 00 Praha 3
Lithuanian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
English: Diovan may also be administered with other antihypertensive agents.
Lithuanian: Diovan taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistais.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRA reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptorių antagonistais (AIIRA) nėštumo metu pradėti negalima.
English: In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, pogrupyje (n=366) nauda, vertinant sergamumą, buvo didžiausia.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with Diovan as their renin-angiotensin system is not activated.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi jų renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
English: The addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretikų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumažėja kraujospūdis.
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Lithuanian: valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10  valsartano AUC).
English: The results for the pre-specified secondary endpoints support that valsartan is as effective as captopril.
Lithuanian: Iš anksto nustatyti antriniai baigiamieji rezultatai taip pat patvirtina, kad valsartanas yra toks pat veiksmingas kaip ir kaptoprilis.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia dėl AKF inhibitorių poveikio pirmojo nėštumo trimestro metu, galutinių epidemiologinių įrodymų negauta; tačiau negalima atmesti nedidelio rizikos padidėjimo galimybės.
English: The incidence of ADRs did not appear to be related to dose or treatment duration and also showed no association with gender, age or race.
Lithuanian: NR dažnis nepriklausė nuo dozės dydžio ar gydymo trukmės, o taip pat nebuvo pastebėta sąsajų su paciento lytimi, amžiumi ar rase.
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
English: Considering the non inferiority in clinical outcome of valsartan compared to current standard treatment, an ACEI, the CHMP adopted the following harmonised wording for this indication:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad remiantis klinikiniais tyrimais, valsartanas nėra prastesnis už dabar taikomą tipinį gydymo būdą AKFI, CHMP patvirtino tokią suderintą šios indikacijos formuluotę:
English: The ADRs reported from clinical studies, post-marketing experience and laboratory findings are listed below according to system organ class.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, po vaisto patekimo į rinką ir atlikus laboratorinius tyrimus stebėtų NR sąrašas pateikiamas toliau, pagal organų sistemų klases.
English: Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/od) and treated for 30 weeks.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į grupes, kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
English: Valsartan should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction.
Lithuanian: Valsartano negalima skirti pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ciroze ar tulžies latakų obstrukcija.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diovan and associated names (see Annex I).
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami preparato Diovan ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
English: In clinically stable patients, therapy may be initiated as early as 12 hours after a myocardial infarction.
Lithuanian: Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto.
English: • unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)
Lithuanian: • neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan.
Lithuanian: Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus.
English: Elevation of liver function values including increase of serum bilirubin
Lithuanian: Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, įskaitant bilirubino koncentracijos serume padidėjimą
English: Syncope, Headache
Lithuanian: Sinkopė, galvos skausmas
English: Decrease in haemoglobin, Decrease in haematocrit, Neutropenia, Thrombocytopenia
Lithuanian: Hemoglobino rodiklio sumažėjimas, hematokrito rodiklio sumažėjimas, neutropenija, trombocitopenija
English: Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Lithuanian: Valsartanas nėra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% dozės.
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote).
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema)
Lithuanian: • alerginė reakcija su simptomais: išbėrimu, niežėjimu, svaigimu, veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimu, apsunkintu kvėpavimu ar rijimu, svaigimu (angioneurozinės edemos požymiais);
English: Based on a pharmacokinetic study, the dose of valsartan should not exceed 80 mg in these patients and should be used with caution.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniu tyrimu, šiems pacientams skiriama valsartano dozė neturėtų viršyti 80 mg, ir šis vaistinis preparatas turėtų būti vartojamas atsargiai.
English: Important information about some ingredients of Diovan [To be completed nationally]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, vartojant valsartano, junginio, kurio klirensas inkstuose sudaro tik 30 bendro klirenso kraujo plazmoje, koreliacijos tarp sisteminės ekspozicijos ir inkstų funkcijos nepastebėta.
English: • if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water pills
Lithuanian: • jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
English: Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan.
English: With reference to the contraindication for the use of Diovan during pregnancy or lactation, the CHMP in line with the recommendations of the Pharmacovigilance experts considered that the contraindication shall be removed and the following recommendation included in the specific section relevant to pregnancy and lactation as follows: “Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan (Valsartan) is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Diovan kontraindikaciją nėštumo ar žindymo laikotarpiu ir farmakologinio budrumo ekspertų rekomendacijas, CHMP nutarė, kad kontraindikaciją reikia pašalinti, o į konkrečią su nėštumu ir žindymu susijusią dalį įtraukti tokią rekomendaciją: „Nesant informacijos apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu, preparato Diovan (valsartano) nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, ypač žindant naujagimį ar neišnešiotą kūdikį, ir reikėtų rinktis alternatyvius gydymo būdus, kurių saugumas labiau pripažintas.
English: • muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of hyperkalaemia)
Lithuanian: • raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
English: • low blood pressure with symptoms such as dizziness
Lithuanian: • žemas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui svaigimu;
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo.
English: The CHMP considered the precautions for the concomitant use of other medicinal products containing or raising the level of potassium and adopted the following wording: “If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”.
Lithuanian: CHMP aptarė atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis vartojant kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kalio arba kurie didina kalio koncentraciją, ir patvirtino tokią formuluotę: „Jei manoma, kad kartu su valsartanu būtina vartoti kalio lygį veikiantį vaistinį preparatą, rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją plazmoje.
English: In Study 27 the kinetic of valsartan was also investigated in hypertensive patients with impairment of renal function (creatine clearance rate: 16-116 mL/min).
Lithuanian: 27 buvo tiriama ir valsartano kinetika hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 16-116 ml/min).
English: The following sentence has been added to Section 5.2: “Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction”.
Lithuanian: 5.2 dalis papildyta tokiu sakiniu: „Preparato Diovan poveikis pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neištirtas.
English: AUC and Cmax values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
Lithuanian: valsartano AUC ir Cmax didėjimas yra beveik proporcingas dozės dydžiui, terapinių dozių ribose (2 kartus per parą vartojant 40-160 mg dozę).
English: During repeated dosing, the antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks and persist during long-term therapy.
Lithuanian: Vartojant pakartotinę vaistų dozę, antihipertenzinis poveikis iš esmės pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.