FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ≤ 0,5‰ 1% és 7% közötti CO2 koncentrációjú kilégzett levegőminták esetén
Estonian: ≤ 0,5 ‰ hingamisproovi kohta, varieerudes 1-7% CO2kontentratsioonis
Hungarian: Javasoljuk, hogy a teszt elvégzésekor a beteg nyugalmi helyzetben legyen.
Estonian: Test on soovitav läbi viia, kui patsient on puhkeasendis.
Hungarian: ≤ 0,5‰ a 13C-re, természetes eloszlás esetén 100 ml-es légzőzsák használatakor, valamint a kilégzett levegő 3%-os CO2-koncentrációja mellett.
Estonian: ≤ 0,5 ‰ 13C kohta naturaalses isotoobikülluses, kasutades 100ml hingamiskotti 3% CO2 hingamiskontsentratsioonil
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PURGI SILT
Hungarian: Töltsük tele a tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz).
Estonian: • Valage sisu joogiklaasi, täitke purk ka teist ja kolmandat korda veega ning valage ka see joogiklaasi, nii et saate umbes 30 ml testlahust.
Hungarian: • Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül mindaddig, amíg a mintavételi cső belső oldala be nem párásodik
Estonian: • Nüüd hingake õrnalt läbi kõrre kuni proovikonteineri sisepind kattub auruga.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" kizárólag diagnosztikai célra használható.
Estonian: Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Hungarian: A kilégzett levegőminták infravörös analízise vagy tömegspektrometriás (IRMS) vizsgálata és a teszt pontos leírása a laboratóriumok számára
Estonian: Hingamisproovide analüüsimine ja laboritele mõeldud testimise täpsustus
Hungarian: A Helicobacter pylori diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%-99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%-103,63%] volt.
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistesti abil diagnoositud infektsiooni tundlikkus 457 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus vahemikes 96,5…97,9% [95 %-CI 94,05 %…99,72 %] ja spetsiifilisus 96,7…100%.
Hungarian: • Ezután a beteg a szívószálon keresztül óvatosan lélegezzen bele a légzésmintatartályba.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre proovikonteinerisse.
Hungarian: Ezután a beteg késedelem nélkül fogyasszon el 200 ml 100%-os narancslevet vagy 1g citromsavat 200 ml vízben feloldva.
Estonian: Nüüd peab patsient viivitamata jooma 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees.
Hungarian: A tesztet legkorábban
Estonian: Enne testi tegemist ei tohi vähemalt
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 14.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/08/1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/08/2007
Hungarian: Az 1 tégelyes tesztkészlet tartalma:
Estonian: 1 purgiga test-komplekt sisaldab:
Hungarian: Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?
Estonian: Miks on vaja Helicobacter INFAI testi teha?
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a Helicobacter Test INFAI diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
Estonian: Helicobacter INFAI testi usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
Hungarian: 12 éven felüli betegeknek 1 darab 75 mg-os tégely tartalmát kell bevenniük.
Estonian: 12 aastased ja vanemad noorukid ning täiskasvanud võtavad ühes purgis sisalduva 75 mg pulbrit.
Hungarian: A légzőzsákokat az eredeti csomagolásban el kell elküldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
Estonian: Hingamiskotid tuleb originaalpakendis saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"
Estonian: Muud ravimid ja Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat
Hungarian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Estonian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a teszt során mindössze 75 mg 13C-karbamid kerül bevitelre, túladagolás nem várható.
Estonian: Ainult 75 mg-ste 13C-uurea pulbrite väljastamisega seoses ei ole üleannustamine tõenäoline.
Hungarian: • Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték" feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak.
Estonian: • Hoidke proovitoru ülespidi ja kleepige ribakoodiga silt, kuhu on märgitud "00-minuti väärtus" ümber proovitoru nii, et ribakoodi jooned paikneksid horisontaalselt.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Estonian: Proovivõtmise aeg:
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat mõjutavad ravimid, mis mõjutavad
Hungarian: A BETEG DOKUMENTÁLÁSÁRA SZOLGÁLÓ ADATLAPON
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ANDMELEHT PATSIENDI INFO DOKUMENTEERIMISEKS
Hungarian: Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI készítményt
Estonian: Mida on vaja teada enne Helicobacter INFAI testi kasutamist Ärge kasutage Helicobacter INFAI testi,
Hungarian: A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni.
Estonian: On soovitav, et test sooritatakse puhkeasendis.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a teszt során mindössze 45 mg 13C-karbamid kerül bevitelre, túladagolás nem várható.
Estonian: Ainult 45 mg-ste 13C-uurea pulbrite väljastamisega seoses ei ole üleannustamine tõenäoline.
Hungarian: • Ezután óvatosan lélegezzen a szívószálon keresztül.
Estonian: • Nüüd hingake õrnalt läbi kõrre hingamiskotti.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat sisaldab
Hungarian: Egy tégely 45 mg 13C-karbamidot tartalmaz.
Estonian: Üks purk sisaldab 45 mg 13C-uureat.
Hungarian: A teszt elvégzéséhez 12 évesnél idősebb serdülők vagy felnőttek esetében szükség van 200 ml, 100%-os narancslére vagy 1 g citromsavra 200 ml vízben feloldva (a teszt előtt fogyasztandó),
Estonian: Testi sooritamiseks vajatakse 12-aastaste ja vanemate patsientide jaoks testieelseks manustamiseks 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees, samuti kraanivett C-uurea pulbri lahustamiseks.
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" késztítményt:
Estonian: Teie arst on soovitanud teil teha Helicobacteri INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat ühel järgmistest põhjustest:
Hungarian: • Távolítsa el a dugót az egyik mintavételi tartályból, és helyezze a kibontott szívószálat a tartályba.
Estonian: • Eemaldage ühelt proovikonteinerilt kork ja asetage lahtipakitud kõrs konteinerisse.
Hungarian: Helicobacter Test INFAI 75 mg por belsőleges oldathoz 13C-karbamid
Estonian: Helicobacter INFAI test 75 mg suukaudse lahuse pulbrit 13C uurea
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 14-én és 2007. augusztus 14-én megújították.
Estonian: Müügiloa kehtivust pikendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
Hungarian: Három és 11 év közötti gyermekeknél a tesztital 100 ml tiszta narancslé legyen.
Estonian: Kolme- kuni 11-aastastel lastel peab testeineks olema 100 ml puhast apelsinimahla.
Hungarian: A vizsgálatnak nincsenek ismert mellékhatásai.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
Hungarian: De ha a beteg vizsgálat közben hány, akkor a vizsgálatot ismét el kell végezni, de nem korábban, mint a következő napon.
Estonian: Kui aga patsient hakkab testi tegemisel oksendama, tuleb test teha uuesti, kuid mitte varem kui järgmisel päeval.
Hungarian: Végezetül, az oldat elfogyasztása után 30 perccel, a beteg két további leheletmintát vesz.
Estonian: Lõpuks teeb patsient 30 minuti möödumisel lahuse joomisest veel kaks hingamistesti.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc múlva jelzett széndioxid található (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg H. pylorival fertőzött.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis sisaldub 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi (test on positiivne), tähendab see, et patsiendil on H. pylori nakkus.
Hungarian: A beteg a tesztanyag bevétele előtt legalább hat órával, de lehetőség szerint egész éjszaka ne egyen semmit.
Estonian: Patsient ei tohi enne testi tegemist süüa vähemalt kuus tundi, eelistatavalt alates eelmisest õhtust.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza, a természetben a leggyakrabban előforduló C12-es szénatom (12C) helyett.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
Hungarian: Ez a jelzett széndioxid egy tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Estonian: Seda märgistatud süsinikdioksiidi võib mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
Hungarian: Ha nincs jelzett széndioxid a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban vagy a duodenumban.
Estonian: Kui väljahingatav õhk märgistatud süsinikdioksiidi ei sisalda, tähendab see, et maos ega kaksteistsõrmiksooles baktereid ei ole.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Helicobacter Test INFAI-val végzett teszt eredményei az esetek több mint 95%-ában megegyeztek az endoszkópiával és szövettani vizsgálattal kapott eredményekkel.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Helicobacter Test INFAI abil tehtud test rohkem kui 95%-l juhtudest kooskõlas endoskoopilise ja histoloogilise uuringu tulemustega.
Hungarian: Ezután először elfogyasztja a „teszt ételt" (200 ml tiszta, édesítés nélküli narancslét vagy 1 gramm 200 ml vízben feloldott citromsavat), majd ezt követően a vízzel felhígított Helicobacter Test INFAI oldatot.
Estonian: Seejärel võtab patsient "testeine" (kas 200 ml puhast apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, lahustatuna 200 ml vees) ja manustab siis vees lahustatud Helicobacter Test INFAI.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE HELICOBACTER TEST INFAI Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képessé teszik a karbamid széndioxidra történő lebontására, ami aztán kilégzéssel távozik a szervezetből.
Estonian: H. pylori sisaldab ensüüme ureaase, mis võimaldavad sellel lagundada uureat süsinikdioksiidiks, mis seejärel hingeõhuga väljub.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-t négy vizsgálatban összesen 561 felnőtt betegen és egy vizsgálatban 335 gyermeken és serdülőn tanulmányozták.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d on testitud neljas uuringus täiskasvanud patsientidega, milles osales kokku 561 patsienti, ja ühes uuringus 335 lapse ja noorukiga.
Hungarian: Gyermekeknél csak olyan esetekben alkalmazható, amikor invazív vizsgálatok (mintavétel a gyomorból egy szonda segítségével) nem végezhetők, vagy ha azok eredménye megkérdőjelezhető vagy annak ellenőrzésére, hogy a H. pylori a fertőzés felszámolására irányuló kezelést követően valóban eltávolításra került-e.
Estonian: Seda võib kasutada lastel vaid sel juhul, kui invasiivseid teste (sondiga maost proovi võtmine) ei ole võimalik teha või on need andnud küsitavaid tulemusi, või pärast konkreetset nakkusevastast ravi H. pylori eliminatsiooni kontrollimiseks.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik elemzésre.
Estonian: Helicobacter Test INFAI on hingamistest: kogutakse väljahingatava õhu proove, mis saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Hungarian: A por maga a 13C-karbamid hatóanyag (gyermekek számára 45 mg,
Estonian: Pulber sisaldab toimeainena 13C-uuread (45 mg lastele või 75 mg täiskasvanutele).
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely olyan betegségek kórokozója, mint a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás, hányinger), gastritis (gyomorhurut) és a peptikus gyomorfekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, puhitus ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiksoole) haavandid.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a Helicobacter Test INFAI-t, a H. pylori a tesztanyagban lévő 13C-karbamidot széndioxidra bontja le, ami szintén tartalmazza a 13C-at.
Estonian: Kui patsiendile manustada Helicobacter Test INFAI-d, lagundab H Pylori testis sisalduva 13C-uurea süsinikdioksiidiks, mis sisaldab ka 13C.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a felnőttek egy endoszkópiás és szövettani vizsgálaton (melynek során egy szondát vezettek be a gyomorba mintavétel céljából, majd a mintát analizálták), valamint a Helicobacter Test INFAI-val végzett leheletvizsgálaton is átestek és a két vizsgálat eredményeit összehasonlították.
Estonian: Kõikides uuringutes tehti patsientidele endoskoopiline ja histoloogiline uuring (maost võetakse sondiga proov, mida seejärel analüüsitakse), samuti Helicobacter Test INFAI-ga hingamistest, ning võrreldi kahe testi tulemusi.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Helicobacter Test INFAI előnyei meghaladják a kockázatokat a valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak gastroduodenális H. pylori fertőzésének, a három és tizenegy év közötti gyermekek eradikációs kezelésének sikeresességét értékelő in vivo diagnosztikájában vagy olyan esetekben, amikor invazív vizsgálat nem végezhető, vagy az invazív vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus kaksteistsõrmiksoole H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel täiskasvanutel, võimaliku peptilise haavandiga noorukitel ja kolme- kuni 11-aastastel lastel eradikatsioonravi edukuse hindamisel või kui invasiivseid teste ei saa teostada või kui invasiivsed testid on andnud vastuolulisi tulemusi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Valamennyien 75 mg 13C-karbamidot kaptak, 204 tizenegy év alatti gyermek kivételével, akik 45 mg-ot.
Estonian: Neile kõigile manustati 75 mg 13C-uureat, välja arvatud 204 alla 11 aasta vanust last, kellele manustati 45 mg. Ühes uuringus täiskasvanutega osalesid patsiendid pärast nakkuse ravimist antibiootikumiga.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak, valamint 3 és 11 év közötti korú gyermekek vizsgálatára használható.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d võib kasutada täiskasvanute, võimaliku peptilise haavandiga noorukite ja kolme- kuni 11-aastaste laste testimiseks.
Hungarian: 1997. augusztus 14-én az Európai Bizottság az INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH részére a Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Helicobacter Test INFAI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele INFAI (Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH) 14. augustil 1997.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegnek négy mintát kell vennie, kettőt a Helicobacter Test INFAI bevétele előtt, kettőt pedig utána.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks neli proovi, millest kaks võetakse enne ja kaks pärast Helicobacter Test INFAI manustamist.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI nem alkalmazható olyan betegeknél, akik valószínűsíthetően vagy igazoltan gyomorfertőzésben vagy atrófiás gastritisben (olyan gyomorhurut, ami a gyomor bevonatásának lebomlását okozza) szenvednek, mivel ezek zavarhatják a leheletvizsgálatot.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d ei tohi kasutada patsientidel, kellel on või võib olla maonakkus või atroofiline gastriit (mao limaskesta lagunemist põhjustav maopõletik), mis võib hingamistesti häirida.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, C13-as szénatommal (13C) jelzett kémiai anyag.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-s toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Hungarian: A beteg először a Helicobacter Test INFAI-val együtt adott csövek vagy tasakok segítségével két leheletmintát vesz.
Estonian: Patsient teeb kõigepealt kaks hingamistesti, kasutades Helicobacter Test INFAI-ga kaasas olevaid katsuteid või kotte.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI-t a gyomorban és a duodenumban (a nyombélben, közvetlenül a gyomor alatt található bélszakaszban) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiksoole (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori nakkuse diagnoosimiseks.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Helicobacter Test INFAI kohta
Hungarian: A bizottság a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Estonian: Komitee soovitas anda Helicobacter Test INFAI-le müügiloa.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Estonian: Helicobacter Test INFAI Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Hungarian: Miért engedélyezték a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Helicobacter Test INFAI heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
Estonian: Kuidas Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse?
Hungarian: (műtét előtt és után)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Estonian: Väga harv / Teadmata
Hungarian: Ha a vérzés nem állítható el
Estonian: Kui verejooks ei peatu
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Hungarian: Immuntolerancia-indukció (ITI)
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem keverhető más infúziós oldattal.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi segada teiste infusioonilahustega.
Hungarian: A plazma kívánt FVIII-szintje
Estonian: Soovitud plasma FVIII tase
Hungarian: MedDRA Standard Szervrendszer
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja sooja veega.
Hungarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Hungarian: Minden 24 órában, legalább 1 napon át a gyógyulásig.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päev, kuni tervenemiseni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 06.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. august 2010
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a folyamatos infúzióban történő alkalmazásnál.
Estonian: Sellega tuleb arvestada pideva infusiooni manustamisel.
Hungarian: A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul.
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hinnata ja jälgida kardioloogiliste riskifaktorite tekke suhtes.
Hungarian: Ezt egy abban jártas szakembernek ellenőriznie kell.
Estonian: Seda peab kontrollima kogenud arst.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Estonian: Kindlustage, et veri ei siseneks süstlasse.
Hungarian: Amennyiben injekció/infúzió közben az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Estonian: Kui te täheldate süstimise või infusiooni ajal mõnda järgmistest nähtudest:
Hungarian: Végül helyezzen kis szorítókötést a sebre.
Estonian: Lõpuks pange haavale väike rõhkside.
Hungarian: 40 beteggel, és 39 beteget vontak be egy prospektív, vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatba.
Estonian: Tagasiulatuvalt vaadati üle 40 patsienti ja 39 patsienti kaasati prospektiivsesse uurija poolt algatatud kliinilisse uuringusse.
Hungarian: A Helixate NexGen biztonságosságát és hatásosságát gyermekek minden korcsoportja esetében igazolták.
Estonian: Helixate NexGen'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Hungarian: 12-24 óránként ismétlendő.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
Hungarian: Nagyobb
Estonian: Suurem
Hungarian: Dokumentálás
Estonian: Dokumenteerimine
Hungarian: A trombin ezután átalakítja a fibrinogént fibrinné és így létrejöhet a véralvadás.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja võib moodustuda verehüüve.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
Hungarian: Az aktivált VIII. faktor az aktivált IX. faktor kofaktoraként működik, és meggyorsítja a X. faktor átalakítását aktivált X. faktorrá.
Estonian: Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kofaktorina, kiirendades X faktori muundumist aktiveeritud X faktoriks.
Hungarian: Ha a csomag bármelyik összetevőjét kinyitották vagy sérült, akkor ne használja.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda kasutage.
Hungarian: A felsorolt vérzéssel járó események során a VIII. faktor aktivitása nem lehet alacsonyabb a megadott szintnél (a normál szint %-ában):
Estonian: Loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (%-des normaalsest):
Hungarian: Feloldást követően, mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni!
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb toodet pärast lahustamist kasutada koheselt.
Hungarian: Ha a csomag bármelyik összetevőjét kinyitották vagy sérült, akkor ne használja azt az összetevőt.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda osa kasutage.
Hungarian: Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa
Estonian: Verejooksu aste/ operatsiooni liik
Hungarian: Az infúzió 12-24 óránként ismétlendő, 3-4 vagy több napon át, a fájdalom és fogyatékosság elmúltáig.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12...24 tunni järel 3…4 päeva või kuni valu ja vigastus kaovad.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy csak a buborékcsomagolást húzza el, és nem a Mix2Vial áttöltőeszközt.
Estonian: Kontrollige, et tõmbate ära vaid blisterpakendi ja mitte Mix2Vial-i seadme.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően.
Estonian: • Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert csak intravénásan (vénába) szabad beadni, és feloldás után 3 órán belül fel kell használni.
Estonian: • See ravim on ettenähtud ainult intravenoosseks manustamiseks ja seda tuleks manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésra álló adatokból nem állapítható meg.
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Hungarian: Ez a készítmény felnőttek, serdülők, illetve bármely korcsoportba tartozó gyermekek számára javallott.
Estonian: See ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja igas vanuses lastele.