FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Bulgarian: - Исландия Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Czech: Laboratorio Farmaceutico Srl
Bulgarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl
Czech: DENěmecko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: DE - Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Bulgarian: ES - Испания FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Czech: FR - Francie CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francie
Bulgarian: FR - Франция CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Czech: D-83607 Holzkirchen Německo
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen
Czech: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Bulgarian: 145 mg pour 1 comprimé таблетка
Czech: D-10785 Berlin Německo
Bulgarian: D-10785 Berlin
Czech: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONSKO
Bulgarian: tee 47 11316 Tallinn
Czech: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Czech: IT - Itálie Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itálie
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Czech: 93330 Neuilly-sur-Marne Francie
Bulgarian: 93330 Neuilly-sur-Marne
Czech: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIE
Bulgarian: 92302 Levallois-Perret Cedex
Czech: EL - Řecko ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND
Bulgarian: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Czech: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Bulgarian: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Czech: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: DE - Германия CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Czech: EL - Řecko LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Bulgarian: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Czech: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Bulgarian: NL - Холандия Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Czech: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Španělsko
Bulgarian: - Испания LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Czech: LULucembursko
Bulgarian: Люксенбург
Czech: EL - Řecko BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Bulgarian: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Czech: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Kypr
Bulgarian: CY - Кипър SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Německo
Bulgarian: DE - Германия TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Czech: FR - Francie Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: FR - Франция Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Stadapharm GmbH Stadastr.
Bulgarian: DE - Германия Stadapharm GmbH Stadastr.
Czech: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Bulgarian: AT - Австрия Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Czech: EL - Řecko MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Bulgarian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Czech: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Německo
Bulgarian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen
Czech: FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: FR - Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francie
Bulgarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex
Czech: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Befibrat 200mg Dragees 200 mg таблетка с удължено освобождаване
Czech: 10D D- 10785 Berlin Německo
Bulgarian: D- 10785 Berlin
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Bulgarian: - Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Czech: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Czech: FR - Francie Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: FR - Франция Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Czech: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Bulgarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg таблетка
Czech: EL - Řecko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Bulgarian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, път/ища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в страните членки
Czech: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko
Bulgarian: 211317 Tallinn
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Czech: Medochemie Ltd.
Bulgarian: SK - Словакия Medochemie Ltd.
Czech: Genus Pharmaceuticals Limited Park View Hopodání 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velká Británie
Bulgarian: House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Czech: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Bulgarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg таблетка
Czech: FI - Finsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Bulgarian: FI - финландия Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Czech: 3505 Limassol Kypr
Bulgarian: 3505 Limassol
Czech: FR - Francie SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Bulgarian: - Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Czech: D-64295 Darmstadt Německo
Bulgarian: D-64295 Darmstadt
Czech: 400 MG/TAB Tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: 400 MG/TAB таблетка с удължено освобождаване
Czech: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Bulgarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Bulgarian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Czech: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Bulgarian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg таблетка
Czech: IT - Itálie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Bulgarian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA
Czech: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE
Bulgarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Czech: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francie
Bulgarian: 93330 Neuilly-sur-Seine
Czech: EL - Řecko HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Bulgarian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Czech: 94200 Ivry sur Seine
Bulgarian: 94200 Ivry
Czech: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Německo
Bulgarian: RO - Румъния BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Czech: Sandoz B.V.
Bulgarian: SANDOZ N.V.
Czech: Laboratórios Pfizer,Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Bulgarian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Czech: FR - Francie LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Bulgarian: - Франция LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Czech: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tableta
Bulgarian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg таблетка
Czech: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Czech: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten таблетка с удължено освобождаване
Czech: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Bulgarian: 2710-444 Sintra
Czech: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Bulgarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg таблетка
Czech: Tobolka (mikronizovaný prášek)
Bulgarian: Капсула (микронизиран прах)
Czech: LT - Litva UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Bulgarian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A.
Czech: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalsko
Bulgarian: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Czech: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Německo
Bulgarian: DE - Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Czech: Neo Psychiko 154 51
Bulgarian: Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51
Czech: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Czech: BE - Belgie LABORATOIRES S.M.B.
Bulgarian: SK - Словакия LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Czech: IT - Itálie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Bulgarian: Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Czech: FR - Francie Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francie
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry
Czech: Solvay Farma, Lda.
Bulgarian: - Португалия Solvay Farma Lda.
Czech: Pliva Pharma Limited Vision Hopodání Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Velká Británie
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Czech: 6D 64295 Darmstadt Německo
Bulgarian: 64295 Darmstadt
Czech: Katalip 250 mg trde kapsule
Bulgarian: Katalip 250 mg trde kapsule капсула, твърда
Czech: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko
Bulgarian: 1327 AH Almere
Czech: 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Bulgarian: 2740-298 Porto Salvo
Czech: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB potahovaná tableta perorální podání
Bulgarian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB филмирана таблетка
Czech: 2333 CR Leiden Nizozemsko
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Czech: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Czech: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Bulgarian: 2803 PE Gouda
Czech: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Bulgarian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Czech: Bahnhofstr.
Bulgarian: Greschbachstr.
Czech: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: NL - Холандия Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Czech: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie
Bulgarian: B- 1090 Bruxelles
Czech: BE - Belgie SANDOZ N.V.
Bulgarian: NL - Холандия Sandoz B.V.
Czech: FR - Francie Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Bulgarian: FR - Франция Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Czech: FR - Francie Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Czech: FR - Francie LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Czech: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Czech: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Německo
Bulgarian: DE - Германия Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Czech: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Bulgarian: 2740-299 Porto Salvo
Czech: SKSlovensko sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Žilinská 7-9
Bulgarian: SK - Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Czech: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Bulgarian: SE - Швеция Sandoz A/S C.F. Tietgens
Czech: PL - Polsko Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Bulgarian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Czech: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten таблетка с удължено освобождаване
Czech: KG Liebigstrasse 1-2
Bulgarian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Bulgarian: DE - Германия CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Czech: SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Czech: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie
Bulgarian: LU - Люксенбург Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Czech: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tableta
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Czech: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Německo
Bulgarian: Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Czech: PL - Polsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: Viale Bodio, 37/B
Bulgarian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Czech: Lipsin retard 250 mgKapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Lipsin retard 250 mgKapseln капсула с удължено освобождаване, твърда
Czech: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Bulgarian: SE - Швеция Sandoz A/S C.F.Tietgens
Czech: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
Bulgarian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg таблетка с изменено освобождаване
Czech: EL - Řecko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Bulgarian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Czech: FENOX 160 mg potahovaná tableta s řízeným uvolňováním
Bulgarian: FENOX 160 mg таблетка с изменено освобождаване
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Bulgarian: DE - Германия AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Czech: LT - Litva UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Bulgarian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius
Czech: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Czech: FI - Finsko Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels
Bulgarian: LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles
Czech: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees
Bulgarian: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees филмирана таблетка
Czech: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Španělsko
Bulgarian: ES - Испания QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Czech: Hafnarfjordur
Bulgarian: HafnarfjördurIslande
Czech: EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Czech: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tableta
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé таблетка
Czech: PL - Polsko Apotex Europe B.V.
Bulgarian: NL - Холандия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Czech: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tableta
Bulgarian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé таблетка
Czech: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Czech: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tableta
Bulgarian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Czech: SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Czech: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg таблетка с удължено освобождаване
Czech: CY - Kypr MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Czech: Apteor tableta s řízeným uvolňováním
Bulgarian: Apteor таблетка с изменено освобождаване
Czech: Fenolip retard 250 mgKapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Fenolip retard 250 mgKapseln капсула с удължено освобождаване, твърда
Czech: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polsko
Bulgarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Czech: LIPILFEN 160 mg, comprimé tableta
Bulgarian: LIPILFEN 160 mg, comprimé таблетка
Czech: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Bulgarian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Czech: IT - Itálie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Bulgarian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Czech: IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Bulgarian: Via Aurelia, 58
Czech: CY - Kypr MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Czech: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
Bulgarian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Czech: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Bulgarian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg обвита таблетка
Czech: Fenolip 160 mg hard capsules
Bulgarian: Fenolip 160 mg hard capsules капсула, твърда
Czech: Bezadoc retard 400 mg 400 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Bezadoc retard 400 mg 400 mg таблетка с удължено освобождаване
Czech: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln капсула, твърда
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky
Bulgarian: Информация за здравни специалисти
Czech: „Pouze k subkutánnímu podání.
Bulgarian: „Само за подкожно приложение.
Czech: Nadměrná tloušťka sraženiny může negativně ovlivnit účinnost přípravku i průběh léčebného procesu.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да повлияе неблагоприятно на ефикасността на продукта и на процеса на зарастване на раните.
Czech: Otevřená rána
Bulgarian: Открита рана
Czech: Nesprejujte blíže než z doporučované vzdálenosti.
Bulgarian: Не пръскайте от разстояние, по-малко от препоръчителното.
Czech: je třeba nahradit textem:
Bulgarian: Трябва да бъде заменен с:
Czech: Beriplast P (a související názvy)
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Czech: Tuto formulaci:
Bulgarian: Забележка:
Czech: Doporučovaný tlak, vzdálenost a zařízení k aplikaci spreje [název přípravku]
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и спрей-устройства за приложение на [име на продукта]
Czech: Duplospray MIS NIST B11
Bulgarian: NIST B11
Czech: • „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] by se neměl používat v laparoskopické chirurgii.
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] не трябва да се използва в лапароскопска хирургия.
Czech: „Aby bylo zajištěno optimální bezpečné použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] ve formě spreje, dodržujte následující doporučení:
Bulgarian: „За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА], прилаган като спрей, трябва да се спазват следните препоръки:
Czech: Laparoskopické /minimálně invazivní postupy
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Czech: Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] se nedoporučuje používat v laparoskopické chirurgii.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Czech: Aby bylo zajištěno optimální bezpečné použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU], je třeba jej aplikovat sprejem pouze pomocí regulátoru tlaku, který dodává tlak maximálně 2,0 baru (28,5 psi).
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Czech: Vyměniteln ý hrot
Bulgarian: Сменящ се накрайник
Czech: Doporučená vzdálenost od cílové tkáně
Bulgarian: Препоръчително разстояние от целевата тъкан
Czech: „Přípravek [NÁZEV PRODUKTU] aplikujte v tenké vrstvě.
Bulgarian: „Прилагайте [ИМЕ НА ПРОДУКТА] на тънък слой.
Czech: Doporučen á vzdálenost od cílové tkáně
Bulgarian: Препоръчителн о разстояние от целевата тъкан
Czech: Při chirurgických zákrocích na otevřených ranách používejte regulátor tlaku, který dodává tlak maximálně 2,0 baru (28,5 psi).
Bulgarian: При открита хирургия - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 2,0 бара (28,5 psi).
Czech: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Czech: • Se sprejovacím zařízením a doplňkovým hrotem se dodává návod k použití s doporučeními pro sprejování stran tlakových rozmezí a vzdáleností od povrchu tkáně.
Bulgarian: Спрей-устройствата и допълнителният накрайник имат инструкции за употреба с препоръки за границите на налягането и близостта до тъканната повърхност.
Czech: „ARTISS smějí používat pouze zkušení lékaři či chirurgové v nemocničním prostředí."
Bulgarian: Този текст: „ARTISS е предназначен само за болнична употреба от лекари или хирурзи с подходящ опит."
Czech: Používejte jej pouze se zařízeními doporučenými pro tento produkt (viz bod 6.6).
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се приготвя и прилага само в съответствие с инструкциите и с устройствата, препоръчителни за този продукт (вж. точка 6.6).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] je zapotřebí
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Czech: Tato část příbalové informace má obsahovat následující text (psaný tlustým a podtrženým písmem v příslušně označených místech):
Bulgarian: Тази точка на листовката трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci spreje stran požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgické proceduře a délce hrotů aplikátorů jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6."
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Czech: Operace otevřené rány podkoží
Bulgarian: Открита хирургия на подкожна тъкан
Czech: V této části je třeba přidat následující text:
Bulgarian: В тази точка трябва да се добави следният текст
Czech: Tato část Souhrnu údajů o přípravku má obsahovat následující text:
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст:
Czech: Při minimálně invazivních/laparoskopických zákrocích používejte pouze regulátor tlaku dodávající tlak maximálně 1,5 baru (22 psi).
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Czech: Aplikace přípravku [NÁZEV PRODUKTU] sprejem by se měla používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit sprejovací vzdálenost; ta musí být v souladu s doporučeními výrobce.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва като спрей само ако е възможно точно да се прецени разстоянието на пръскане, както е препоръчано от производителя.
Czech: V příbalové informaci přípravku Beriplast P a souvisejících názvů je třeba provést následující změny:
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в листовката на Beriplast P и свързани имена:
Czech: Při použití sprejovacích zařízení, která k podávání fibrinových tkáňových lepidel využívají regulátor tlaku, se objevily život ohrožující/fatální případy vzduchové nebo plynové embolie.
Bulgarian: При използване на спрей-устройства с регулатор на налягането за приложение на фибринови тъканни лепила е настъпвала животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия.
Czech: Vhodný regulátor tlaku
Bulgarian: Регулатор на налягането
Czech: „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k jeho použití vyškoleni.
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, които са обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА].
Czech: „Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k jeho použití vyškoleni."
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА]."
Czech: Sprejovací souprava Tisseel/Tissucol
Bulgarian: Tisseel / Tissucol неприложимо
Czech: Při použití sprejovacích zařízení, která k podávání fibrinových tkáňových lepidel využívají regulátor tlaku, se objevily život ohrožující případy vzduchové nebo plynové embolie.
Bulgarian: При използване на спрей-устройства с регулатор на налягането за приложение на фибринови тъканни лепила е настъпвала животозастрашаваща въздушна или газова емболия.
Czech: Artiss a související názvy
Bulgarian: Artiss и свързани имена А.
Czech: V této části je třeba vložit následující text:
Bulgarian: В тази точка трябва да се включи следния текст
Czech: Tissucol a související názvy
Bulgarian: Tissucol и свързани имена А.
Czech: Zdá se, že je tato událost spojena s použitím sprejovacího zařízení při vyšším než doporučeném tlaku a/nebo v přílišné blízkosti k povrchu tkáně.
Bulgarian: Това събитие изглежда свързано с употребата на спрей-устройството при налягане, по-високо от препоръчителното и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Czech: Sprejovací souprava Tisseel/Artiss
Bulgarian: Спрей-устрой ство Tisseel / Artiss,
Czech: Tisseel a související názvy
Bulgarian: Tisseel и свързани имена А.
Czech: Doporučený tlak spreje
Bulgarian: Препоръчително налягане при напръскване