FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan saama keskimääräinen päivittäinen regorafenibiannos oli 140 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 140 mg.
Finnish: Rotilla tehdyssä 26 viikon toistetun annoksen toksisuustutkimuksessa sydämen eteiskammioläppien paksuuntumisen esiintyvyyden havaittiin hieman lisääntyneen.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en lett økt forekomst av fortykkelse av atrioventrikulærklaffene i hjertet i uke 26 i toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita: verta ulosteessa tai mustat ulosteet, verta virtsassa, vatsakipu, veren yskiminen/veren oksentaminen.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart legehjelp dersom du får følgende symptomer: blod i avføringen eller sort avføring, blod i urinen, magesmerter, blodig hoste/oppkast.
Finnish: Stivarga ja BSC§ (N=136)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC§ (N=136)
Finnish: * International normalized ratio Paras tukihoito = BCS (Best Supportive Care)
Norwegian Bokmål: BSC = beste støttebehandling
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere)
Finnish: Veri ja imukudos Hemoglobiinin lasku Thrombosytopenia Neutropenia Lymfopenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypokalsemia Hypokalemia Hypofosfatemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Redusert hemoglobin Trombocytopeni Nøytropeni
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselossaoloaika (overall survival, OS).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var total overlevelse (OS).
Finnish: (Katso myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å behandle disse og ta flere tester (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Finnish: Stivarga-ryhmässä 35,6 % ja lumelääkeryhmässä 54,5 % potilaista ei parantunut/tilanne ei korjaantunut.
Norwegian Bokmål: Av disse hendelsene ble 35,6 % rapportert som ikke restituert i Stivarga-armen og 54,5 % ble rapportert som ikke restituert i placeboarmen.
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat olivat taudin etenemisvapaa elossaoloaika (progression-free survival, PFS), aika taudin etenemiseen (time to progression, TTP), objektiivinen kasvaimen hoitovaste ja taudin hallinta.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter var progresjonsfri overlevelse (Progression-Free Survival (PFS)), tid til progresjon (TTP), objektiv tumorresponsrate (Objective Tumour Response Rate (ORR)) og sykdomskontrollrate (Disease Control Rate (DCR)).
Finnish: Mediaani (95 % CI) Stivarga ja BSC§ (N=133)
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI) Stivarga pluss BSC§ (N=133)
Finnish: Hiirillä suoritetuissa vakiotesteissä in vitro ja in vivo ei todettu merkkejä regorafenibin genotoksisesta potentiaalista.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjoner på gentoksisk potensial for regorafenib basert på standardanalyser in vitro og in vivo hos mus.
Finnish: Nämä liukenemattomat kompleksit voivat vaikuttaa imeytymiseen (tai takaisinimeytymiseen) ja siten johtaa mahdollisesti alentuneeseen altistumiseen.
Norwegian Bokmål: Resiner slik som kolestyramin og cholestagel kan påvirke regorafenib og danne uløselige komplekser som kan påvirke absorpsjonen (eller reabsorpsjonen), og kan derfor gi nedsatt eksponering.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Stivarga-hoidon ajaksi.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Stivarga.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai käsikauppalääkkeitä, kuten vitamiineja, ravintolisiä tai rohdosvalmisteita.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Hiustenlähtö Kuiva iho
Norwegian Bokmål: Alopesi Tørr hud Eksfoliativt utslett
Finnish: Stivarga ja BSC (n= 132)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC (n= 132)
Finnish: 1. esiintyminen
Norwegian Bokmål: 1. hendelse
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita: - korkea kuume - vaikea yskä (johon liittyy joko lisääntynyt liman eritys tai kuiva yskä) - vaikea kurkkukipu - hengenahdistus - kirvely tai kipu virtsatessa - epätavallinen emätinvuoto tai ärsytys - punoitus, turvotus ja/tai kipu missä tahansa kehon alueella.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - høy feber - kraftig hoste med eller uten slimproduksjon - svært sår hals - kortpustethet - svie/smerte ved vannlating - uvanlig utflod fra skjeden eller irritasjon i skjeden - rødhet, hevelse og/eller smerte hvor som helst i kroppen Dette kan være symptomer på en infeksjon.
Finnish: Esiintyminen
Norwegian Bokmål: Hendelse
Finnish: Regorafenibilla ja parhaalla tukihoidolla (BSC) saavutettiin merkitsevästi pitempi etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) verrattuna lumelääkkeeseen ja parhaaseen tukihoitoon (BSC) riskisuhteen ollessa 0,268 [95 % CI 0,185; 0,388] ja PFS:n mediaanin ollessa 4,8 kuukautta vs. 0,9 kuukautta (p < 0,000001).
Norwegian Bokmål: Regorafenib pluss BSC førte til signifikant lengre PFS, sammenlignet med placebo pluss BSC, med en hasardratio på 0,268 [95 % KI 0,185; 0,388] og en median PFS på 4,8 måneder vs. 0,9 måneder (p < 0,000001).
Finnish: Placebo ja BSC (n=253)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 253)
Finnish: 3. esiintyminen
Norwegian Bokmål: 3. hendelse
Finnish: Stivarga-valmisteeseen on liitetty lisääntynyt sydänlihasiskemian ja sydäninfarktin ilmaantuvuus (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Stivarga har vært forbundet med et økt antall tilfeller av myokardiskemi og -infarkt (se pkt.
Finnish: Katso taulukosta 2 suositellut toimenpiteet ja annosmuutokset, jos maksan toimintakokeiden tulosten huononemisen katsotaan liittyvän Stivarga-hoitoon (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: For anbefalte tiltak og dosejusteringer ved forverrede leverfunksjonstester som er vurdert å være forbundet med behandlingen med Stivarga, se tabell 2 (se også pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Stivargavalmisteen käytöstä hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Stivarga i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av hepatocellulært karsinom (se pkt.
Finnish: Stivarga-valmisteen ja parhaan tukihoidon yhdistäminen johti huomattavasti pidempään eloonjäämisaikaan verrattuna lumelääkkeen ja parhaan tukihoidon yhdistelmään p:n arvon ollessa 0,005178 ositetussa log rank -testissä, riskisuhteen ollessa 0,774 [95 % CI 0,636, 0,942] ja kokonaiselossaoloajan mediaanin ollessa 6,4 kuukautta vs. 5,0 kuukautta (ks. taulukko 5 ja kuva 1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med placebo pluss BSC med en p-verdi på 0,005178 fra stratifisert log-rank test, en hasardratio på 0,774 [95 % KI 0,636; 0,942] og en median total overlevelse på 6,4 måneder vs. 5,0 måneder (se tabell 5 og figur 1).
Finnish: Placebo ja BSC (n=193)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 193)
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintyvyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: 3. esiintyminen Lopeta Stivarga-hoito pysyvästi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Stivarga seponeres permanent.
Finnish: Rotilla regorafenibi tai sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Regorafenib eller dets metabolitter blir skilt ut i melk hos rotter.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Finnish: Yksi vuorokausiannos (160 mg) sisältää 1,68 mg lesitiiniä (peräisin soijasta) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Én daglig dose med 160 mg inneholder 1,68 mg lecitin (fra soya) (se pkt.
Finnish: Stivarga-valmisteen ja parhaan tukihoidon (BSC) yhdistäminen johti huomattavasti pidempään eloonjäämisaikaan verrattuna lumelääkkeen ja parhaan tukihoidon yhdistelmään riskisuhteen ollessa 0,550 (p = 0,000159 ositettu log rank -testi) ja kokonaiselossaoloajan mediaanin ollessa 8,8 kuukautta vs. 6,3 kuukautta [95 % CI 0,395;
Norwegian Bokmål: støttebehandling (BSC) førte til signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med BSC, med en hasardratio på 0,550 (p=0,000159 stratifisert log-rank test) og en median OS på 8,8 måneder vs. 6,3 måneder [95 % KI 0,395, 0,765].
Finnish: Taulukko 3: Stivarga-valmisteella hoidetuilla potilailla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter behandlet med Stivarga Organklasse (MedDRA)
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita: - verta ulosteessa tai mustaa ulostetta - verta virtsassa - vatsakipua - veriyskää/verioksennusta
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - blod i avføringen eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - blodig hoste/oppkast.
Finnish: Taulukossa 4 ja taulukossa 4a esitetään lumelääkekontrolloiduissa vaiheen III tutkimuksissa todetut hoidosta aiheutuneet poikkeavat laboratoriokokeiden tulokset (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier forbundet med behandling som ble sett i de placebokontrollerte fase IIIstudiene er vist i tabell 4 og tabell 4a (se også pkt.
Finnish: Stivarga-valmistetta käytetään aikuispotilaiden hoitoon, joilla on: - levinnyt paksu- tai peräsuolisyöpä, joita on hoidettu tai joille ei voida antaa muita lääkkeitä (fluoropyrimidiinipohjainen kemoterapia, anti-VEGF-hoito ja anti-EGFR-hoito) - ruoansulatuskanavan stroomakasvain (GIST), eräs vatsassa ja suolistossa esiintyvä syöpätyyppi, joka on levinnyt elimistön muihin osiin tai joka ei ole leikattavissa, ja jota on hoidettu aiemmin muilla syöpälääkkeillä (imatinibi ja sunitinibi) - maksasyöpä aikuispotilailla, joita on aiemmin hoidettu toisella syöpälääkkeellä (sorafenibi)
Norwegian Bokmål: - gastrointestinale stromale tumorer (GIST), en type kreft i magesekken og tarmen, som har spredt seg til andre deler av kroppen eller som ikke kan fjernes med kirurgi, hos voksne pasienter som tidligere er behandlet med andre kreftlegemidler (imatinib og sunitinib)
Finnish: Suun kautta HDPE-pullo
Norwegian Bokmål: Tas gjennom munnen flaske (HDPE)
Finnish: EU/1/99/111/005 Stocrin 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: 30 mg/ml mikstur
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre Emballasje
Finnish: 180 ml 1 pullo + 1 ruisku
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte
Finnish: Toista vähintään kolme kertaa.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Finnish: 95 % luottamusväli.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Finnish: • Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)*
Finnish: Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Voksilaprevir
Finnish: Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mai 1999 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Finnish: Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Finnish: Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk av efavirenz i denne studien førte ikke til noen nye bekymringer angående sikkerheten.
Finnish: ATC-koodi: J05A G03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A G03
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom.
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) - ihottuma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Finnish: , itsemurha
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
Finnish: Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studie 006
Finnish: Vertailuhoito (n=635)
Norwegian Bokmål: Kontrollregime (n=635)
Finnish: • Stocrinia ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stocrin
Finnish: Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Finnish: Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Stocrin er og hva det brukes mot
Finnish: On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Norwegian Bokmål: Efavirenzregime (n=1008)
Finnish: Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke Stocrin hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Norwegian Bokmål: Studie 020 24 uker
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006-studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker, finnes i tabell 3.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos olosi on masentunut, ajattelet itsemurhaa tai sinulla on epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Finnish: • Stocrin otetaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas gjennom munnen.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer fra nervesystemet er vanskelig å rapportere for små barn, synes slike symptomer å forekomme sjeldnere hos barn, og de var vanligvis milde.
Finnish: Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion: AUC: ↔
Finnish: solua/mm (S.E.M.
Norwegian Bokmål: celler/mm (S.E.M.
Finnish: Annos (mg)*
Norwegian Bokmål: Dose (mg)*
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nikardipin
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia Miten Stocrinia otetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Stocrin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Stocrin Hvordan du bruker Stocrin
Finnish: ‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Norwegian Bokmål: ‡, selvmordsforsøk, selvmordstanker, katatoni*
Finnish: Se on erittäin tärkeää, sillä virusmäärä saattaa alkaa lisääntyä heti, kun lääkkeen ottaminen keskeytetään vaikka lyhyeksikin ajaksi.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis du slutter å ta legemidlet, selv i et kort tidsrom.
Finnish: Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
Norwegian Bokmål: Rask innsprøyting i munnen kan føre til kvelning.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Finnish: • Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Finnish: Purkit: 3 vuotta
Norwegian Bokmål: Boks: 3 år.
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige hyperkolesterolemi*
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna hadde alvorlige symptomer eller måtte avbryte behandlingen på grunn av symptomer fra nervesystemet.
Finnish: Stocrin ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin sammen med mat og drikke
Finnish: Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän insidenssi oli noin 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Finnish: Pyyhi liitinosa ja kierrä korkki tiukasti kiinni sen päälle.
Norwegian Bokmål: Tørk av tilslutningsstykket og skru korken godt fast over det.
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Ta stempelet ut av sprøyten og skyll begge deler grundig i rennende varmt vann.
Finnish: Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stocrin startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Finnish: - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha
Norwegian Bokmål: - uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig - selvmord
Finnish: Tämän tehdäksesi poista lapsiturvallinen korkki ja foliosinetti.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved først å skru av den barnesikre skrukorken og fjerne folieforseglingen.
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Norwegian Bokmål: La delene tørke helt før sprøyten settes sammen igjen.
Finnish: yleiset kutina melko harvinaiset erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Norwegian Bokmål: vanlige kløe mindre vanlige erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom*
Finnish: ‡, tarkkaavaisuuden häiriöt (3,6 %), heitehuimaus (8,5 %), päänsärky (5,7 %), uneliaisuus (2,0 %)*
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet (2,0 %)*
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Finnish: Tutkimus ACTG 364 48 vk
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Finnish: Taulukko 4: Tehokkuustulokset tutkimuksissa ACTG 364 ja 020
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Stocrin og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät Stocrin-hoitoa muuttamatta.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen hvis du får utslett, siden noen utslett kan være alvorlige, men i de fleste tilfellene forsvinner utslettet uten noen endringer i behandlingen med Stocrin.
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Stocrin eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Finnish: Tutkimusten ACTG 364 ja 020 tehokkuustulokset ovat taulukossa 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studiene ACTG 364 og 020 finnes i tabell 4.
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5 %:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Finnish: Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 tai 225, mutta harvemmin, ja usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Den inneholder: laktosemonohydrat.
Finnish: Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan Stocrin-annoksen nukkumaan mennessä ja tyhjään vatsaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er plaget, kan legen foreslå at du tar Stocrin ved sengetid og på tom mage.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimauksesta tai uneliaisuudesta) saattaa olla vähemmän haittaa.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til å gjøre noen av bivirkningene (f.eks. svimmelhet, søvnighet) mindre plagsomme.