FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hypertonie, einschließlich hypertensiver Krisen und hypertensiver Notfälle, wurde unter Kyprolis beobachtet.
Czech: Při léčbě přípravkem Kyprolis byly pozorovány případy hypertenze, včetně hypertenzní krize a urgentních hypertenzních stavů.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR DIE DURCHSTECHFLASCHE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKA
German: Andere besondere Patientengruppen
Czech: Jiné speciální populace
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der Körperoberfläche (KOF) des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Czech: Vypočtěte dávku (mg/m2) a potřebný počet injekčních lahviček s přípravkem Kyprolis pomocí výchozí plochy povrchu těla (BSA) pacienta.
German: Abbildung 2: Kaplan-Meier-Kurve des Gesamtüberlebens bei rezidiviertem multiplen Myeloma
Czech: Kaplan-Meierova křivka celkového přežítí u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
German: • Niedrige Thrombozytenzahl, was zu erhöhter Bluterguss- oder Blutungsneigung
Czech: • Nízký počet krevních destiček, které mohou způsobit snadnou tvorbu modřin nebo krvácení
German: • Geschwollene Knöchel, Füße oder Hände, Appetitlosigkeit, Verringerung der Urinmenge oder abnorme Blutwerte, was Symptome von Nierenproblemen oder Nierenversagen sein können.
Czech: • Otoky kotníků, nohou nebo rukou, nechutenství, snížený objem moče nebo abnormální výsledky vyšetření krve, což mohou být projevy poruch funkce ledvin nebo selhání ledvin
German: • Schwächegefühl
Czech: • Pocit slabosti
German: Akutes Atemnotsyndrom (ARDS), akutes Lungenversagen und akute diffuse infiltrierende Lungenerkrankungen wie Pneumonitis und interstitielle Lungenerkrankung traten bei Patienten auf, die Kyprolis erhielten.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kyprolis se vyskytly případy syndromu akutní dechové tísně (ARDS), akutního respiračního selhání a akutní difuzní infiltrativní plicní nemoci, jako je pneumonitida a intersticiální plicní nemoc.
German: Es wurde bei Patienten, die mit Kyprolis behandelt wurden, über pulmonale Hypertonie berichtet.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kyprolis byly zaznamenány případy plicní hypertenze.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der Wirksamkeitsanalyse bei rezidiviertem multiplen Myelom in der Studie PX-171-009
Czech: Souhrn analýzy účinnosti ve studii PX-171-009 u pacientů s relapsem mnohočetného myelomu
German: Dies schließt Patienten ein im Alter von ≥ 75 Jahren (n = 143), Patienten mit genetischen Mutationen mit hohem Risiko (n = 210) und Patienten mit einer zu Studienbeginn bestehenden Kreatinin-Clearance von 30 bis < 50 ml/min (n = 128).
Czech: Zlepšení PFS u Kd bylo pozorováno stejně ve všech podskupinách včetně pacientů ≥ 75 let (n = 143), pacientů s vysokým rizikem genetických mutací (n = 210) a pacientů se vstupní clearance kreatininu 30 - < 50 ml/min (n = 128).
German: • Eine Vorgeschichte von Blutgerinnseln in Ihren Venen.
Czech: • Výskyt krevních sraženin v žilách v minulosti
German: 50 ml Durchstechflasche, Typ-I-Klarglas, verschlossen mit einem mit Fluorpolymer beschichteten Elastomerstopfen und Aluminiumversiegelung mit einem violetten Schnappdeckel aus Kunststoff.
Czech: Injekční lahvička o objemu 50 ml z čirého skla třídy I, uzavřená elastomerovou zátkou potaženou fluoropolymerem s hliníkovým závěrem a fialovým plastikovým odtrhovacím víčkem.
German: Hämorrhagie und Thrombozytopenie
Czech: Krvácení a trombocytopenie
German: Sofern dies toleriert wurde, erhielten die Patienten ab dem 2.
Czech: Když byla tato dávka tolerována, pacienti dostávali od 2. cyklu dávku 56 mg/m2.
German: Kd = Kyprolis und Dexamethason; Vd = Bortezomib und Dexamethason; PFS = Progressionsfreies Überleben (progression-free survival); HR = Hazard Ratio; KI = Konfidenzintervall
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = přežití bez progrese onemocnění; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Czech: Stupeň ≥ 3 žilních tromboembolických příhod byl hlášen u 3,5 % pacientů v Kd rameni a u 1,8 % pacientů v rameni Vd.
German: Dies deutet darauf hin, dass Carfilzomib überwiegend extrahepatisch eliminiert wurde.
Czech: a předčila průtok krve v játrech, což naznačuje, že karfilzomib se z větší části vylučuje extrahepatálně.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens bei rezidiviertem multiplen Myeloma
Czech: Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese nemoci u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
German: Bei Gewichtsänderungen von bis zu 20 % sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Czech: Úprava dávky se nemusí provádět pro změny tělesné hmotnosti menší nebo rovné 20 %.
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das pharmakokinetische Profil von Carfilzomib durch die begleitende Anwendung von Cytochrom P450-Inhibitoren und -Induktoren beeinflusst wird.
Czech: Karfilzomib se primárně metabolizuje hlavně činností peptidázy a epoxid hydrolázy, z čehož vyplývá, že je nepravděpodobné, aby byl farmakokinetický profil karfilzomibu ovlivněn souběžným podáním inhibitorů a induktorů cytochromu P450.
German: PFS Monate Median (95 % KI) HR (95 % KI); 1-seitiger p-Wertb
Czech: Medián PFS v měsících (95% CI) HR (95% CI); jednostranná hodnota pb
German: Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura und hämolytisch-urämischen Syndroms (TTP/HUS), wurden bei Patienten berichtet, die mit Kyprolis behandelt wurden.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kyprolis byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie, včetně trombotické trombocytopenické purpury a hemolyticko-uremického syndromu (TTP - thrombotic thrombocytopenic purpura/HUS - haemolytic uraemic syndrome).
German: Kd = Kyprolis und Dexamethason; Vd = Bortezomib und Dexamethason; OS = Gesamtüberleben (overall survival); HR = Hazard Ratio; KI = Konfidenzintervall
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = celkové přežití; měs = měsíce; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der KOF des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Czech: Vypočtěte dávku (mg/m2) a potřebný počet injekčních lahviček přípravku Kyprolis pomocí výchozí BSA.
German: Lungentoxizität
Czech: Pneumonitida
German: Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Kyprolis 60 mg prášek pro infuzní roztok
German: Bei kardialen Ereignissen der Grade 3 oder 4 ist Kyprolis bis zur Erholung zu stoppen, und es ist auf Basis einer Nutzen-Risiko-Bewertung zu prüfen, ob die Anwendung von Kyprolis mit einer Dosisreduktion um 1 Stufe wieder aufgenommen werden soll (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Při výskytu plicní hypertenze ukončete léčbu přípravkem Kyprolis až do jejího vyléčení nebo návratu na výchozí úroveň a na základě vyhodnocení poměru přínosů a rizik zvažte, zda opět zahájit léčbu přípravkem Kyprolis (viz bod 4.2).
German: GRH0152DE v1
Czech: GRH0251CS v2
German: • Rötung der Haut
Czech: • Svědění kůže
German: {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
German: Belgien, Bulgarien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich: Kytril Deutschland: Kevatril
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Finsko, Francie, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Kytril Německo: Kevatril
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen.
Czech: Lékař bude kontrolovat Váš zdravotní stav.
German: Wenn Veränderungen auftreten, haben sie im Allgemeinen keine klinische Signifikanz.
Czech: Pokud se změny objeví, nemají obvykle klinický význam.
German: ATC-Code: A04AA02
Czech: ATC kód: A04AA02.
German: Wenn bei Ihnen das folgende Problem auftritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen:
Czech: Pokud se u Vás objeví následující komplikace, musíte neprodleně vyhledat lékaře:
German: Bei Bedarf kann innerhalb eines 24Stunden-Zeitraums eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.
Czech: Je-li to nutné, lze během 24 hodin podat jednu další dávku.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Czech: • potíže se spaním (nespavost)
German: Kinder erhalten maximal 2 Dosen am Tag in einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Czech: Dětem mohou být podány maximálně 2 dávky za den s alespoň 10 minutovým odstupem.
German: Es kommt jedoch zu keiner Veränderung der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der EKG-Linie.
Czech: Nedochází však ke změnám srdeční frekvence, krevního tlaku ani EKG křivky.
German: Behandlung (akute Übelkeit)
Czech: Léčba (akutní nauzea)
German: Nehmen Sie Kytril immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Kytril přesně podle pokynů svého lékaře.
German: Extrapyramidale Reaktionen
Czech: Extrapyramidové reakce
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
Czech: Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie paralelních skupin hodnotila 157 dětí ve věku od 2 do 16 let, které podstoupily elektivní chirurgický zákrok.
German: Granisetron zeigt eine ausgedehnte Verteilung mit einem mittleren Verteilungsvolumen von etwa 3 l/kg.
Czech: Granisetron je široce distribuován, se středním distribučním objemem asi 3 l/kg.
German: • das Antibiotikum Erythromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Czech: • antibiotikum erythromycin, užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
German: Der Rest wird in metabolisierter Form mit dem Stuhl ausgeschieden.
Czech: Zbytek se vylučuje stolicí ve formě metabolitů.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (einen Zucker).
Czech: Tento lék obsahuje laktosu (určitý typ cukru).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei Kindern noch nicht untersucht.
Czech: Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu nebyla u dětí dosud stanovena.
German: Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Czech: Injekci Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Czech: Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
German: Andere Nebenwirkungen, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten können, sind:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit během používání tohoto přípravku, jsou:
German: Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Czech: Tablety jsou určeny pro použití pouze u dospělých pacientů.
German: • Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Czech: • alergické reakce (anafylaxe).
German: Insomnia
Czech: Insomnie
German: Die wesentlichen Verbindungen sind 7-OH-Granisetron und seine Sulfat- und GlucuronidKonjugate.
Czech: Hlavními složkami jsou 7-OH-granisetron a jeho sulfátové a glukuronidové konjugáty.
German: • Veränderungen des Herzschlags (Herzrhythmus) und Veränderungen, die in einem EKG (elektrische Aufzeichnungen der Aktivität des Herzens) festgestellt werden
Czech: • změny srdečního rytmu a změny pozorované na EKG (elektrický záznam funkce srdce)
German: Diese Daten tragen dazu bei, die molekularen Mechanismen zu verstehen, durch die bestimmte EKG-Veränderungen (insbesondere QT- und QRS-Verlängerung) auftreten, die in Zusammenhang mit dieser Substanzklasse stehen.
Czech: Tyto údaje pomáhají objasnit molekulární mechanismy, pomocí kterých se projevují některé změny na EKG (zvláště prodloužení QT a QRS intervalů) související s touto třídou přípravků.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kytril
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kytril
German: Diese Tabletten werden bei Kindern nicht empfohlen.
Czech: Tablety nejsou doporučeny u dětí.
German: Kombination mit Steroiden
Czech: Kombinace se steroidy
German: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Czech: Postoperační nauzea a zvracení (PONV)
German: * Trat bei Patienten, die mit einem vergleichbaren Arzneimittel therapiert wurden, mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Czech: *U pacientů dostávajících srovnávací léčbu se objevují s podobnou frekvencí.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören leichte Kopfschmerzen.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují mírnou bolest hlavy.
German: Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Czech: Injekční roztok je čirý bezbarvý roztok.
German: Kombination mit Adrenocorticosteroiden
Czech: Kombinace s adrenokortikoidními steroidy
German: Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
Czech: Současně byl podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně perorálně.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kytril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Granisetron bei Schwangeren vor.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití granisetronu u těhotných žen.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [Ist national auszufüllen]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
German: Die Dosis von Kytril ist von Patient zu Patient verschieden.
Czech: Dávka přípravku Kytril se u jednotlivých pacientů liší.
German: Pharmakologische Eigenschaften von Granisetron
Czech: Farmakologické vlastnosti granisetronu
German: Neurologische Mechanismen, Serotonin-vermittelte Übelkeit und Erbrechen
Czech: Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden
Czech: • změny funkce jater, které lze prokázat v krevních testech
German: Die maximal zu verabreichende Dosierung sollte innerhalb von 24 Stunden 9 mg nicht überschreiten.
Czech: Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
German: Die erste Dosis von Kytril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden.
Czech: První dávku přípravku Kytril je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby.
German: Bei den meisten Patienten wurde während der ersten beiden Stunden nach der Operation eine vollständige Kontrolle der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens beobachtet.
Czech: U většiny pacientů byla pozorována úplná kontrola postoperační nauzey a zvracení v průběhu prvních 2 hodin po chirurgickém výkonu.
German: Granisetron wird schnell und vollständig resorbiert, obwohl die orale Bioverfügbarkeit aufgrund der First-Pass-Metabolisierung auf ca. 60 % reduziert ist.
Czech: Granisetron se rychle a úplně vstřebává, jeho biologická dostupnost po perorální aplikaci je však díky first pass metabolismu snížena asi na 60 %.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 65 %.
Czech: Na plazmatické bílkoviny se váže asi 65 % granisetronu.
German: Zur Vorbeugung von PONV sollte die Verabreichung vor Einleitung der Anästhesie abgeschlossen sein.
Czech: Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.
German: Eine Studie an geklonten menschlichen kardialen Ionenkanälen hat gezeigt, dass Granisetron das Potenzial besitzt, die kardiale Repolarisation über die Blockade der HERG-Kaliumkanäle zu beeinflussen.
Czech: Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanály prokázaly, že granisetron má potenciál ovlivňovat srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády kaliových HERG kanálů.
German: Eine vierfache Erhöhung der initialen prophylaktischen Dosis von Granisetron wies weder hinsichtlich des Anteils der auf die Behandlung ansprechenden Patienten noch hinsichtlich der Dauer der Kontrolle der Symptome einen Unterschied auf.
Czech: Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících na léčbu ani v délce trvání kontroly příznaků.
German: Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien bei anästhesierten Patienten durchgeführt.
Czech: U pacientů podstupujících anestezii se neprováděly žádné zvláštní studie interakcí.
German: Die orale Bioverfügbarkeit wird im Allgemeinen nicht durch Nahrung beeinflusst.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání není ovlivněna jídlem.
German: Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Czech: Velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10
German: Die Anzeichen können Schwellungen von Hals, Gesicht, Lippen und Mund sowie Atem- oder Schluckbeschwerden beinhalten.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat otok hrdla, obličeje, rtů a úst a obtíže s dýcháním nebo polykáním.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität ließen die präklinischen Daten keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Tabletten beeinflussen.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkují tablety.
German: Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: • Phenobarbital, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
German: Kytril wird als Injektion in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Czech: Přípravek Kytril lze podávat jako injekci do žíly (intravenózně).
German: Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami galaktosové intolerance, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí nemají tento přípravek užívat.
German: Die Clearance erfolgt vorwiegend über hepatischen Metabolismus.
Czech: Clearance probíhá převážně prostřednictvím metabolismu v játrech.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
German: Kinder sollten diese Tabletten nicht einnehmen
Czech: Děti nemají tablety užívat.
German: Die mittlere Plasmahalbwertszeit in Patienten nach oraler oder intravenöser Gabe beträgt etwa 9 Stunden bei einer großen interindividuellen Variabilität.
Czech: Střední plazmatický poločas u pacientů po perorální i intravenózní aplikaci je přibližně 9 hodin, individuálně však může docházet k velké variabilitě.
German: Trotz dieser Veränderungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Injektion beeinflussen.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje injekce.
German: Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten.
Czech: U potkanů neměl granisetron žádné škodlivé účinky na reprodukci nebo fertilitu.
German: Dies ist wichtig, da Kytril die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Czech: To je proto, že přípravek Kytril může ovlivňovat způsob, jakým některé léky účinkují.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, ZitronensäureMonohydrat, Salzsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung (Säuregrad).
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný k úpravě pH (kyselosti).
German: Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser eingenommen werden.
Czech: Tablety je třeba polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
German: Bei Kindern wird Kytril, wie oben beschrieben, als Injektion in eine Vene verabreicht, wobei die Dosis vom Gewicht des Kindes abhängig ist.
Czech: Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
Czech: Bylo prokázáno, že granisetron blokuje natriové a kaliové kanály, což může ovlivňovat depolarizaci i repolarizaci prostřednictvím prodloužení PR, QRS a QT intervalů.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy
German: Chemo- und Strahlentherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV und RINV) Vorbeugung (akute und verzögerte Übelkeit)
Czech: Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Prevence (akutní a opožděná nauzea)
German: Serotonin ist der für Erbrechen nach Chemo- oder Strahlentherapie hauptverantwortliche Neurotransmitter.
Czech: Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii.
German: Die übliche Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich, doch Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf bis zu neun 1-mg-Tabletten täglich zu erhöhen.
Czech: Dávka bude obvykle buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně, ale lékař může rozhodnout o zvýšení dávky až na devět 1 mg tablet denně.
German: Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert.
Czech: Injekční roztok je určen pro použití u dospělých pacientů a dětí od 2 let věku.
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Czech: Závisí na věku, tělesné hmotnosti a na tom, zda jej budete dostávat jako prevenci nebo jako léčbu nevolnosti a zvracení.
German: Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Na základě kinetiky má být granisetron používán u této skupiny pacientů s určitou opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
German: Wechselwirkungen mit neurotropen und anderen Wirkstoffen aufgrund seiner Wirkung auf Cytochrom P450 wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí
German: Das Brechzentrum liegt in den medullären Bereichen des Hirnstamms.
Czech: Centrum zvracení je lokalizované v medulárních strukturách mozkového kmene.