FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ATC kód: R03AL09.
Bulgarian: ATC код: R03AL09.
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Bulgarian: нарушения на съня (твърде малко или твърде дълъг сън)
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Bulgarian: Ако дишането Ви се влоши:
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Bulgarian: ВАЖНО: стъпки 2 до 5 не трябва да се изпълняват прекалено бързо:
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Bulgarian: Броят на оставащите впръсквания се показва на интервали от 20.
Czech: Jestliže se již blíží doba použití následující dávky,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Други периоди на използване и условия на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Bulgarian: Ако се прилагат по наложителни причини, ефектът на формотерол ще се намали или елиминира.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Bulgarian: Трябва да почиствате инхалатора си веднъж седмично.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Bulgarian: забавяне на растежа при деца и юноши.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да иска да направи някои кръвни изследвания.
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Bulgarian: Информирайте веднага Вашия лекар,
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст до 18 години.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според тяхната честота.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени симптомите Ви и ако е необходимо, може да започнете друго лечение.
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Bulgarian: Инспираторен капацитет (ИК)
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Bulgarian: Фаза III програмата за клинично разработване при ХОББ включва две 52-седмични активноконтролирани проучвания.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Bulgarian: • тревожност, нервност, превъзбуда или раздразнение.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на симптомите на ХОББ е потенциално животозастрашаващо и пациентът трябва да бъде подложен на спешна медицинска оценка.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Bulgarian: Въпреки това наличните данни за безопасност от дългосрочни клинични проучвания не пораждат значими съображения за безопасност (вж. точка 5.1).
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61-64% с 34% свързване с албумина.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Czech: Pro lékárníky:
Bulgarian: За фармацевти:
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Bulgarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник(2°C-8°C).
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Bulgarian: Не превишавайте предписаната Ви доза, без да говорите с Вашия лекар.
Czech: • zakalení oční čočky (katarakta).
Bulgarian: помътняване на лещите на очите (катаракта).
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Bulgarian: 23 април 2018 г.
Czech: Než inhalátor použijete poprvé, vyzkoušejte jej následujícím způsobem a ujistěte se, že správně funguje.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора за първи път, трябва да го тествате по следния начин, за да се уверите, че работи добре.
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Bulgarian: Употребата на Riarify заедно с:
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Bulgarian: Липсва опит или данни за безопасност при употреба на пропелента норфлуран (HFA134a) по време на бременност или кърмене при хора.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Bulgarian: Има известни данни за повишен риск от пневмония с увеличаване на дозата на стероида, но това не е доказано категорично във всички проучвания.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Bulgarian: В допълнение, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкохол могат да влошат сърдечната поносимост към бета2-симпатикомиметици.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане на пациента върху опаковката.
Czech: • kašel a produktivní kašel,
Bulgarian: кашлица и продуктивна кашлица
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Bulgarian: ако ще Ви бъде правена упойка.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Bulgarian: Повишаващата се употреба на облекчаващи бронходилататори показва влошаване на основното заболяване и налага преоценка на терапията.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti
Bulgarian: Фармакологични проучвания за безопасност
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Bulgarian: Токсикологичният профил на тройната комбинация отразява този на отделните активни компоненти без значимо увеличение на токсичността и без неочаквани находки.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Riarify няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Czech: • bolest v zadní části úst a hrdla,
Bulgarian: • болка в задната част на устата и гърлото
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Bulgarian: След употреба поставете предпазната капачка.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Bulgarian: Ако пациентите считат лечението за неефективно, те трябва да продължат лечението, но трябва да се потърси медицинска помощ.
Czech: Zkontrolujte počítadlo dávek nebo indikátor dávek.
Bulgarian: Проверете дозовия брояч или дозовия индикатор.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Проучвания на ефекта на HFA134a върху репродуктивната функция и ембриофеталното развитие при животни, обаче, не показват клинично значими нежелани ефекти.
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Bulgarian: Високите дози формотерол могат да повишат кръвната Ви захар и затова може да се налага да правите допълнителни кръвни изследвания за проверяване на кръвната захар, когато започвате употребата на това лекарство, и от време на време в хода на лечението;
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Bulgarian: повишен кръвоток към някои тъкани в тялото
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в умерено висока степен.
Czech: Pokud se Vám zhorší CHOPN:
Bulgarian: Ако ХОББ се влоши:
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Bulgarian: Кога трябва да се вземе нов инхалатор
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате някое от следните, докато използвате Riarify, тъй като те може да са симптоми на белодробна инфекция (може да засегнат до 1 на 10 души):
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Riarify и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Czech: Není znáno (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Bulgarian: Повишено внимание се препоръчва и когато се използват няколко облекчаващи бронходилататори.
Czech: • bolestivé a časté močení,
Bulgarian: • болезнено и често уриниране
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Най-малко 65% от погълнатата фракция се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Bulgarian: Приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Bulgarian: Riarify не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Bulgarian: Системни ефекти могат да възникнат при всеки инхалаторен кортикостероид, особено при високи дози, предписван за дълги периоди от време.
Czech: (QTc > 450 milisekund u mužů nebo > 470 milisekund u žen), a to jak s tímto onemocněním vrozeným, tak vyvolaným léčivými přípravky, protože tito pacienti byli z klinických hodnocení přípravku Riarify vyloučeni.
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Riarify.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Riarify
Bulgarian: Други лекарства и Riarify
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тежка ХОББ, тъй като този ефект може да се усили от хипоксия.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (65 години и повече).
Czech: Přípravek Riarify lze v těhotenství používat pouze v případě, že předpokládaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: Riarify трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на формотерол е 150 ml/min.
Czech: neobsahuje Blue Box)
Bulgarian: ОПАКОВКА: съдържа Blue Box)
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на внезапен пристъп на задух или хриптене.
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Bulgarian: Изплакването на устата или правенето на гаргара с вода и миенето на зъбите веднага след инхалация може да помогне за предотвратяването на тези нежелани реакции.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Bulgarian: ако имате инфекция на устата или гърлото.
Czech: Alergická dermatitida1
Bulgarian: Алергичен дерматит1
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Riarify във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama.
Bulgarian: За пациенти със слабост в ръцете може да е по-лесно да държат инхалатора с две ръце.
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Bulgarian: Ако тествате инхалатора си за първи път, броячът трябва да отчита:
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Bulgarian: Едновременната употреба на други бета-адренергични лекарствени продукти може да има потенциално адитивни ефекти; затова е необходимо повишено внимание, когато се предписват други бета-адренергични лекарствени продукти едновременно с формотерол.
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Bulgarian: Следните нежелани реакции също могат да възникнат при висока доза инхалаторни кортикостероиди за продължително време, но честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) към момента:
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Bulgarian: Ако след инхалацията се появи мъгла от инхалатора или от ъглите на устата, процедурата трябва да се повтори от стъпка 2.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Bulgarian: Бета-блокерите (включително бета-блокери под формата на капки за очи) могат да намалят ефектите на формотерол или да направят така, че той да не действа изобщо.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации на непромененото активно вещество се получават в рамките на 0,5 до 1 час след перорално приложение.
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Bulgarian: ако имате ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия).
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно листовката и да следва инструкциите за употреба, дадени в нея.
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Bulgarian: Да не се излага на температури над 50°C.
Czech: TDI byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Bulgarian: TDI е измерван само в проучването TRILOGY.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Riarify
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Bulgarian: Използването на инхалаторни кортикостероиди с висока доза за продължително време може в много редки случаи да причини ефекти върху организма:
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Bulgarian: ако се лекувате или някога сте се лекували за туберкулоза (ТБ), или ако имате инфекция в гръдния кош;
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Bulgarian: Вдишайте бавно и дълбоко през устата си, за да изпълните белите си дробове с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Bulgarian: засилена кашлица или затруднено дишане.
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Bulgarian: Вторият основен път включва O-деметилиране, последвано от конюгация при фенолната 2'-хидроксилна група.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Bulgarian: Конюгатът с глюкуронова киселина е неактивен.
Czech: Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo jsou obtížně zvladatelné (např. jestliže častěji používáte samostatný úlevový inhalátor) nebo jestliže úlevový inhalátor nezlepšuje Vaše příznaky, ihned navštivte svého lékaře.
Bulgarian: Ако симптомите Ви се влошат или трудно се контролират (например ако използвате отделен инхалатор с „облекчаващо" лекарство по-често) или ако „облекчаващото" лекарство не подобрява симптомите Ви, веднага посетете Вашия лекар.
Czech: Neexistuje přesvědčivý klinický důkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
Bulgarian: Липсват убедителни клинични доказателства за разлики в рамките на класа, относно степента на риск от пневмония, при различните продукти, съдържащи инхалаторен кортикостероид.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Riarify за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Bulgarian: Въз основа на плазмените концентрации, измерени след инхалация на единична доза от 120 микрограма от 12 здрави участници, средният терминален елиминационен полуживот е определен на 10 часа.
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Bulgarian: Системни ефекти на кортикостероидите
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Bulgarian: ако имате диабет.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Bulgarian: Общо 67% от пероралната доза на формотерол се екскретират в урината (главно като метаболити), а остатъкът - във фекалиите.
Czech: Datum vydání:
Bulgarian: Дата на отпускане:
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Bulgarian: Енантиомерите (R,R) и (S,S) представляват съответно около 40% и 60% от непромененото активно вещество, екскретирано в урината.
Czech: Máte-li slabý stisk, může být snadnější držet inhalátor oběma rukama: položte oba ukazováky na horní část inhalátoru a oba palce na dno inhalátoru.
Bulgarian: Ако имате слаб захват на ръката, може да е по-лесно да държите инхалатора с две ръце: дръжте горната част на инхалатора с двата си показалеца и долната му част - с двата палеца.
Czech: Ta pak může způsobit nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Bulgarian: Тя има потенциал да доведе до нежелани сърдечносъдови ефекти.
Czech: Zpomalení růstu1
Bulgarian: Изоставане в растежа1
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали, а просто приемете следващата доза в правилното време.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Riarify byl prováděn u pacientů se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Riarify е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречните жлези (известен като феохромоцитом);
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Bulgarian: Направете още едно впръскване, като следвате инструкциите, започвайки отново от стъпка 2.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Bulgarian: Профилактика на орофарингеални инфекции
Czech: Sejměte ochranné víčko náustku a zkontrolujte, že náustek je čistý, bez prachu a nečistot.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от мундщука и проверете дали мундщукът е чист и няма прах и замърсявания.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата вижте точка 6.6.
Czech: Farmakokinetika formoterolu nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater; protože však je formoterol převážně eliminován jaterním metabolismem, lze u pacientů s těžkou poruchou funkce jater očekávat zvýšenou expozici.
Bulgarian: Фармакокинетиката на формотерол не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане; въпреки това, тъй като формотерол се елиминира основно чрез чернодробен метаболизъм, при пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се очаква повишена експозиция.
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс е сходен в тествания дозов диапазон и след еднократна и многократна инхалация (диапазон 281-396 ml/min).
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Bulgarian: Вследствие на терапия с бета2-агонисти може да се получи потенциално сериозна хипокалиемия.
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Riarify dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Riarify и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).