FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U rijetkim slučajevima, Airexar Spiromax može prouzročiti srčane aritmije, npr. supraventrikularnu tahikardiju, ekstrasistole i atrijsku fibrilaciju te blago, prolazno sniženje kalija u serumu pri visokim terapijskim dozama.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Airexar Spiromax põhjustada südame rütmihäireid nagu supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid ja kodade fibrillatsioon, ning suurte raviannuste korral seerumi kaaliumisisalduse kerget mööduvat vähenemist.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 4.2).
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Estonian: Airexar Spiromax'i kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada, patsiendi seisundit tuleb hinnata ja vajadusel algatada alternatiivravi.
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Estonian: Patsiendid võivad Airexar Spiromax'i kasutamisel tunda maitset, mida põhjustab abiaine laktoos.
Croatian: Airexar Spiromax pomaže u sprječavanju pojave nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Estonian: Airexar Spiromax aitab ennetada õhupuuduse ja hingeldushoogusid.
Croatian: Budući da Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, mogu se očekivati vrste i težine nuspojava povezanih sa svakom od tih djelatnih tvari.
Estonian: Kuna Airexar Spiromax sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, võib oodata mõlema toimeainega seotud erinevat tüüpi ja raskusastmega kõrvaltoimeid.
Croatian: Bolesnicima crnačkog afričkog ili afrokaripskog podrijetla stoga treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju dok primjenjuju Airexar Spiromax.
Estonian: Seetõttu tuleb mustanahalistel Aafrika ja Afro-Kariibi päritolu patsientidel paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui astmasümptomid ei allu Airexar Spiromax'i kasutamise ajal jätkuvalt ravile või süvenevad.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β2-agonistid) kasutamine on asjakohane:
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Airexar Spiromax'i kasutamist.
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Estonian: • Airexar Spiromax'i tuleb kasutada iga päev, kuni arst soovitab kasutamise lõpetada.
Croatian: U ispitivanju u 158 djece u dobi od 6 do 16 godina sa simptomatskom astmom, kombinacija salmeterola/flutikazonpropionata jednako je učinkovita s obzirom na kontrolu simptoma i plućnu funkciju kao i udvostručenje doze flutikazonpropionata.
Estonian: 158 sümptomaatilise astmaga, 6…16 aasta vanusel lapsel korraldatud uuringus oli salmeterooli/flutikasoonpropionaadi kombinatsioon sümptomite üle kontrolli saavutamisel ja kopsufunktsiooni parandamisel sama efektiivne kui flutikasoonpropionaadi annuse kahekordistamine.
Croatian: To može povisiti rizik od nuspojava kod primjene Airexar Spiromaxa, uključujući nepravilan rad srca, ili pogoršati
Estonian: See võib suurendada Airexar Spiromax'i kõrvaltoimete, sh ebaregulaarsete südamelöökide esinemisriski,
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 < 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Tijekom liječenja Airexar Spiromaxom mogu nastati ozbiljni štetni događaji povezani s astmom i egzacerbacije.
Estonian: Airexar Spiromax'iga ravimise ajal võivad tekkida tõsised astmaga seotud kõrvaltoimed ja haiguse ägenemine.
Croatian: Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat:
Estonian: Airexar Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Airexar Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: Kui te unustate Airexar Spiromax'i kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Estonian: Airexar Spiromax'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Što Airexar Spiromax sadrži - Djelatne tvari su salmeterol i flutikazonpropionat.
Estonian: Mida Airexar Spiromax sisaldab - Toimeained on salmeterool ja flutikasoonpropionaat.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax se ne smije koristiti za ublažavanje samog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Estonian: Sellegipoolest ei tohi Airexar Spiromax'i kasutada õhupuuduse või hingeldushoogude leevendamiseks.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim kardiovaskularnim poremećajima i poremećajima srčanog ritma te u bolesnika sa šećernom bolešću, tireotoksikozom, nekorigiranom hipokalijemijom ili u bolesnika sklonih niskim razinama kalija u serumu.
Estonian: Airexar Spiromax'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on tõsised kardiovaskulaarsed häired või südame rütmihäired, kes põevad suhkurtõbe, türotoksikoosi või kellel on välja ravimata hüpokaleemia, või kellel on eelsoodumus madalaks seerumi kaaliumisisalduseks.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar
Estonian: Sümptomaatilist suu ja kõri kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Airexar
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax ili smanjiti dozu Airexar Spiromaxa a da o tome prvo niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Estonian: • Ärge lõpetage Airexar Spiromax'i kasutamist ega muutke Airexar Spiromax'i annust esmalt arstiga nõu pidamata.
Croatian: U slučajevima i akutnog i kroničnog predoziranja flutikazonpropionatom potrebno je nastaviti terapiju Airexar Spiromaxom u prikladnoj dozi za kontrolu simptoma.
Estonian: Nii flutikasoonpropionaadi ägeda kui kroonilise üleannustamise korral tuleb jätkata ravi Airexar Spiromax'iga annuses, mis tagab kontrolli sümptomite üle.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar Spiromaxom.
Estonian: Suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Airexar Spiromax'i võtmist.
Croatian: Airexar Spiromax smije se primjenjivati samo za liječenje teške astme u odraslih u dobi od 18 godina i starijih te odraslih s KOPB-om.
Estonian: Airexar Spiromax'i võib kasutada raskekujulise astma raviks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel ning KOK-i põdevatel täiskasvanutel.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Croatian: Bolesnicima se ne smije započeti liječenje Airexar Spiromaxom tijekom egzacerbacije ili ako imaju značajno ili akutno pogoršanje astme.
Estonian: Patsiendid ei tohi kasutada Airexar Spiromax'i astma ägenemise ega märkimisväärselt süvenenud või kiirelt
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme i dalje budu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon uvođenja liječenja Airexar Spiromaxom.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui pärast Airexar Spiromax'i kasutama hakkamist astmasümptomid ei allu Airexar jätkuvalt ravile või süvenevad.
Croatian: Nije bilo razlike u parametrima sigurnosti primjene između te dvije terapijske skupine.
Estonian: Muud ohutusprofiili erinevused kahe ravirühma vahel puudusid.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Estonian: Kirjeldatud uuringud korraldati varem müügiloa saanud ravimiga, mis on saadaval kolme erineva tugevusega.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Airexar Spiromaxom.
Estonian: Kui raske KOK-iga patsiendil on anamneesis pneumoonia, tuleb ravi Airexar Spiromax'iga uuesti üle vaadata.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Airexar Spiromax
Estonian: Kui te lõpetate Airexar Spiromax'i kasutamise
Croatian: Kada početi koristiti novi Airexar Spiromax
Estonian: Millal tuleb kasutusele võtta uus Airexar Spiromax
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece u dobi od 12 godina i mlađih ili adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Estonian: Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Estonian: Enne Airexar Spiromax'i esmakordset kasutamist tuleb see järgnevalt ette valmistada.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu ni u djece u dobi od 12 godina i mlađe niti u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Estonian: Airexar Spiromax'i ei ole soovitatav kasutada 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Estonian: Ärge lõpetage Airexar Spiromax'i kasutamist ega muutke äkitselt Airexar Spiromax'i annust.
Croatian: Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax'i kasutada
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Estonian: Airexar Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Estonian: Airexar Spiromax sobib ainult raske astmaga patsientide ravimiseks.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Airexar Spiromax te će možda Vaš liječnik željeti pomno pratiti
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Airexar Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Airexar Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Estonian: See tähendab, et Airexar Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Estonian: Mis on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Airexar Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Airexar Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Airexar Spiromaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Estonian: Astma ravis tohib Airexar Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Airexar Spiromax
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate ravimiga Airexar Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Airexar Spiromax on retseptiravim.
Croatian: Kako djeluje Airexar Spiromax?
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax toimib?
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Estonian: Milles seisneb Airexar Spiromaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Croatian: Purani: nije odobreno za nesilice
Estonian: Manustamisviis Pakend
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
Croatian: Upitajte svog veterinara kako odložiti lijekove koji više nisu potrebni.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Kada je unos hrane za životinje smanjen, upotrijebite sljedeću formulu:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA92.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti u terenskim uvjetima nisu provedena.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
Croatian: 7 dana
Estonian: 7 päeva
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
Croatian: 10 dana
Estonian: 10 päeva
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Croatian: Terapijska klasifikacija
Estonian: Therapeutiline klassifikatsioon
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Croatian: Antiinfektivni lijekovi /antibiotici
Estonian: Nr kanne Antihaigustekitajate / Antibiootikumid
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Estonian: Suured sobimatused:
Croatian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Estonian: Palackého třída 163a
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 9. rujna 2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Croatian: Laboratorijski pokusi na životinjama nisu utvrdili teratogeni učinak.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Croatian: Salfarm Danmark A/S
Estonian: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Croatian: Držati vreću čvrsto zatvorenu.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna.
Croatian: Držati spremnik čvrsto zatvoren.
Estonian: Hoida mahuti tihedalt suletuna.
Croatian: Da bi se dobila pravilna doza, koncentracija Aivlosina treba biti odgovarajuće podešena.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb vastavalt kohandada Aivlosini kontsentratsiooni.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Estonian: Nende toime piirdub põhiliselt kiiresti jagunevate organismidega.
Croatian: Bijele granule.
Estonian: Valged graanulid.
Croatian: Jaja (kokoši): nula dana.
Estonian: Munad (kana): null päeva.