FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Danish: 5-7 uger før faring
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Danish: QI09AB02
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Danish: Per dosis à 2 ml:
Hungarian: adagonként (2 ml):
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Danish: Adhesiner:
Hungarian: adhesinek:
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Danish: Omrystes godt før brug.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Danish: Natriumhydroxid3
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Hungarian: - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Danish: *: 1 SA.U.
Hungarian: 1,7 SA.E*
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml, a fül mögött, a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Alapimmunizálás:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Danish: Hjælpestof :
Hungarian: Segédanyagok
Danish: Intramuskulær injektion.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Danish: Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Hungarian: A vakcinázás enyhe, legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Hungarian: 50 adag 100 ml injekciós üveg
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Danish: Natriumchlorid4
Hungarian: Nátrium-klorid4
Danish: 2 uger før faring
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Hos søer og gylte inducerer vaccinen specifik serokonvertering hos vaccinerede dyr.
Hungarian: vakcina a kocákban és előhasi kocákban specifikus szerológiai áthangolódást vált ki.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Danish: Svin (søer og gylte)
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Danish: Svin (søer og gylte).
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Danish: Thiomersal2
Hungarian: Tiomerzál2
Danish: : q.s.
Hungarian: III. sz.
Danish: Injektion:
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Danish: 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Danish: Neocolipor, injektionsvæske, suspension
Hungarian: Neocolipor szuszpenziós injekció
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Danish: 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml hætteglas.
Hungarian: 10 adag = 20 ml injekciós üveg.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Hungarian: A Neocolipor-t nőstény sertéseknek - kocáknak és előhasi kocáknak - adják utódaik neonatalis enterotoxicosis elleni immunizálására.
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neocolipor forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neocolipor -t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neocolipor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neocolipor?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Neocolipor alkalmazása?
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Alu /PVC-Alu)
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Hungarian: 10 x 1 tabletta (egységadag)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Hungarian: Törzskönyvi EU) szám
Danish: Oral anvendelse
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Hungarian: Zavartnak is érezheti magát, különösen, ha Ön idős.
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Hungarian: Ez általában az egyik szemet érinti.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 1 l/kg.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek (azaz 18 évnél fiatalabbaknak).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. március 16.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön depressziósnak érzi magát vagy eszébe jutott az öngyilkosság.
Danish: Alle tilfældene blev indberettet som grad 3 eller 4.
Hungarian: Mindegyik eset 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt.
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
Hungarian: Inaktivált vakcinákkal történő oltás általában lehetséges.
Danish: Tæt klinisk overvågning er nødvendig for at undgå livstruende reaktioner.
Hungarian: Szoros klinikai felügyelet szükséges az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében.
Danish: Der bør gå mindst én uge mellem administration af de to lægemidler.
Hungarian: A két gyógyszerrel végzett kezelés között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Danish: − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom
Hungarian: − ha kezeletlen pszichiátriai betegségben szenved.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Hungarian: Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni.
Danish: Tag en halv tablet med det samme.
Hungarian: Egy fél tablettát azonnal vegyen be.
Danish: Almindelige: Vertigo
Hungarian: Gyakori: Vertigo
Danish: Natriumindtagelsen bør reduceres og blodtrykket monitoreres.
Hungarian: Csökkenteni kell a nátriumbevitelt, és ellenőrizni kell a vérnyomást.
Danish: Infektionsrisiko
Hungarian: Fertőzés kockázata
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Danish: Kaliumniveauet bør overvåges og om nødvendigt korrigeres.
Hungarian: Ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a káliumszintet.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Hungarian: A tünetek általában a kezelés megkezdését követő néhány napon vagy héten belül alakulnak ki.
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
Hungarian: Magas dózisban (például 40 mg) gátolja az immunválaszt.
Danish: Der blev ikke fundet forskelle i farmakokinetikken for dexamethason mellem personer af europæisk og asiatisk (indonesisk og japansk) afstamning.
Hungarian: Nem találtak eltérést a dexametazon farmakokinetikájában európai és ázsiai (indonéz és japán) származású betegek között.
Danish: Ukontrolleret psykose.
Hungarian: Nem kontrollált pszichózisok.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Danish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrig
Hungarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franciaország
Danish: - hvis det er mere end 12 timer for sent: Tag ikke tabletten, men tag den næste tablet på det sædvanlige klokkeslæt.
Hungarian: - több mint 12 óra telt el: ne vegye be a tablettát, de a következőt a szokásos időpontban vegye be!
Danish: Fordelen ved behandling med dexamethason bør løbende nøje afvejes mod faktiske og potentielle risici.
Hungarian: A dexametazon kezelés előnyeit gondosan és folyamatosan mérlegelni kell a tényleges és lehetséges kockázatokkal szemben.
Danish: Lægen vil holde dig under tættere observation.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani.
Danish: For at minimere søvnløshed bør tabletten fortrinsvis tages om morgenen.
Hungarian: Az inszomnia minimalizálása érdekében a tablettát lehetőleg reggel kell bevenni.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør enhver infektionskilde, navnlig tuberkulose, være fjernet.
Hungarian: A kezelés elindítása előtt minden fertőzésforrást, különösen a tuberkulózist, szanálni kell.
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
Hungarian: Ezt a beteg ellenőrzése során figyelembe kell venni.
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
Hungarian: Ha túl gyorsan hagyja abba a gyógyszer szedését, vérnyomása alacsony lehet.
Danish: Lægen vil sørge for, at der bliver taget passende blodprøver før og under behandlingen.
Hungarian: A kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt megfelelő vérvizsgálatokat fog elrendelni.
Danish: Der bør træffes forholdsregler til minimering af alle modificerbare risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Hungarian: Intézkedéseket kell tenni valamennyi befolyásolható kockázati tényező (például dohányzás, hypertensio és hiperlipidemia) lehetséges minimalizálása érdekében.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel er det vigtigt at få en afbalanceret kost.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt fontos, hogy kiegyensúlyozott étrendet tartson.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Neofordex kan medføre alvorlige psykiske problemer.
Hungarian: A Neofordex súlyos mentális problémákat okozhat.
Danish: De fleste reaktioner svinder efter dosisreduktion eller seponering, men specifik behandling kan være nødvendig.
Hungarian: A legtöbb reakció visszafejlődik a dózis csökkentése vagy a kezelés felfüggesztése után, bár szükség lehet specifikus kezelésre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Danish: Hvis du er over 65 år og/eller skrøbelig, vil lægen muligvis ordinere en halv tablet pr. indtagelse.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb és/vagy elesett állapotú, kezelőorvosa alkalmanként fél tablettát írhat elő.
Danish: Lægen vil afgøre din dosis og fortælle dig, på hvilke dage du skal tage den.
Hungarian: A kezelőorvosa határozza meg az adagot, és mondja meg Önnek, hogy mely napokon kell a gyógyszert szednie.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med orale antikonceptiva.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlókkal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Hungarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franciaország
Danish: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Hungarian: Email: ctrs@ctrs.fr
Danish: Hvis du skal stoppe med behandlingen, skal du følge lægens anvisninger.
Hungarian: Ha le kell állítani a kezelést, kövesse a kezelőorvosa utasításait!
Danish: Hvis du har glemt at tage Neofordex Hvis du har glemt at tage Neofordex på det sædvanlige klokkeslæt og - det er mindre end 12 timer for sent: Tag straks tabletten.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neofordex-et Ha elfelejtette bevenni a Neofordex-et a szokásos időben, és - kevesebb mint 12 óra telt el: haladéktalanul vegye be a tablettát!