FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sukelti odos paraudimą, dėl to gali būti sunkiau nustatyti nudegimus.
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Slovak: Výskyt mozgových lézií bol značne nižší u psov, ktorým bolo podaných 150 mg/kg hydroxokobalamínu, než u psov, ktorým bolo podaných 75 mg/kg hydroxokobalamínu alebo 9 mg/mL chloridu sodného.
Lithuanian: Smegenų pažeidimų dažnis buvo žymiai mažesnis šunims, gavusiems 150 mg/kg hidroksokobalamino, nei šunims, gavusiems 75 mg/kg hidroksokobalamino arba 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Slovak: Keďže neexistujú údaje o účinkoch na dojčatá, po podaní Cyanokitu sa odporúča laktáciu prerušiť.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žindomus kūdikius, rekomenduojama nutraukti žindymą pavartojus Cyanokit.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval tiež znížený krvný tlak a zrýchlený srdcový rytmus.
Lithuanian: Pacientams, apsinuodijusiems cianidu, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir širdies susitraukimų padažnėjimas.
Slovak: Cyanokit môže spôsobiť červené sfarbenie plazmy, čo môže mať za dôsledok umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Cyanokit gali sukelti kraujo plazmos spalvos pakitimą (parausvėjimą), kuris gali lemti klaidingą kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimą ar sumažėjimą (žr.
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín spôsobovať vypnutie hemodialyzačných prístrojov z dôvodu chybnej detekcie úniku krvi.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas yra sodriai raudonos spalvos, todėl hemodializės aparatai gali išsijungti dėl klaidingo „kraujo pratekėjimo" signalo.
Slovak: • obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
Lithuanian: • įprasto transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C);
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku zabalenú v lepenkovej škatuľke, jedno sterilné zariadenie na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, supakuotas kartoninėje dėžutėje, vienas sterilus sujungimo įtaisas, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primerané opatrenia proti iným otravám a podporné opatrenia.
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozorovalo zníženie krvného tlaku.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti úmerné dávke sa pozorovali po intravenóznom podaní jednej dávky 2,5 až 10 g Cyanokitu u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams į veną pavartojus vieną 2,5-10 g Cyanokit dozę, buvo atlikti nuo dozės priklausomi farmakokinetikos tyrimai.
Slovak: expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
Lithuanian: • ar asmuo, kuriam įtariamas apsinuodijimas, patyrė gaisro uždarose patalpose dūmų poveikį,
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť, dysfágia.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, disfagija.
Slovak: Prežitie 4 hodiny a 14 dní bolo výrazne vyššie v skupinách s dávkami 75 mg/kg a 150 mg/kg hydroxokobalamínu v porovnaní so psami, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL:
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų ir po 14 dienų buvo žymiai didesnis 75 mg/kg ir 150 mg/kg hidroksokobalamino dozes gavusių šunų grupėse, lyginant su šunimis, gavusiais tik 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa očakáva naviazanie hydroxokobalamínu na kyanid a vytvorenie kyanokobalamínu, ktorý sa vylučuje v moči.
Lithuanian: Manoma, kad cianidu apsinuodijusiems pacientams, hidroksokobalamidas jungsis su cianidu, sudarydamas cianokobalaminą, kuris išsiskiria į šlapimą.
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/mL (N=17)
Lithuanian: Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml (N=17)
Slovak: • poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
Lithuanian: • Inkstų pažeidimas, pavyzdžiui, ūminis inkstų funkcijos sutrikimas arba kristalų susidarymas šlapime;
Slovak: Psom bolo následne počas 7,5 minút intravenózne podaných 9 mg/mL chloridu sodného, 75 mg/kg alebo 150 mg/kg hydroxokobalamínu.
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
Slovak: Klinická chémia
Lithuanian: Klinikiniai cheminiai tyrimai
Slovak: Následná dávka
Lithuanian: Sekanti dozė
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas gali daryti poveikį visų kolorimetrinių šlapimo tyrimų rodmenims.
Slovak: • pľuzgierové poškodenia pokožky (pľuzgierové vyrážky).
Lithuanian: • Pūsliniai odos pažeidimai (pustulinis bėrimas).
Slovak: Pacienti s otravou kyanidom
Lithuanian: • Cianidu apsinuodiję pacientai
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antidotai, ATC kodas -V03AB33 Veikimo mechanizmas
Slovak: • nepokoj,
Lithuanian: • Neramumas;
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
Lithuanian: Pavartojus 10 g Cyanokit, vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 197 ir 995 µg ekv./ml.
Slovak: Každá molekula hydroxokobalamínu môže naviazať jeden kyanidový ión substitúciou hydroxoligandu, naviazaného na trojmocný kobaltový ión, za vzniku kyanokobalamínu.
Lithuanian: Viena hidroksokobalamino molekulė prisijungia vieną cianido joną, pakeisdama hidrokso ligandą, sujungtą su trivalenčiu kobalto jonu.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurie vartojo hidroksokobalamino, šlapime buvo pastebėta oksalato kristalų.
Slovak: Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Lithuanian: Cyanokit milteliai infuziniam tirpalui yra tamsiai raudoni kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytame aliumininiu dangteliu su plastikiniu viršumi.
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu.
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų.
Slovak: Liečba známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Lithuanian: Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus grupėse.
Slovak: Chemická inkompatibilita sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: epinefrín, lidokaín hydrochlorid, adenozín, atropín, midazolam, ketamín, sukcinylcholín chlorid, amiodaron hydrochlorid, bikarbonát sodný, tiosíran sodný, dusitan sodný a bola hlásená s kyselinou askorbovou.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su epinefrinu, lidokaino hidrochloridu, adenozinu, atropinu, midazolamu, ketaminu, sukcinilcholino chloridu, amjodarono hidrochloridu, natrio bikarbonatu, natrio tiosulfatu, natrio nitritu ir askorbo rūgštimi pasireiškė cheminis nesuderinamumas.
Slovak: Ako používať Cyanokit
Lithuanian: kaip vartojamas Cyanokit
Slovak: Podávanie hydroxokobalamínu vo všeobecnosti súviselo s normalizáciou krvného tlaku (systolický krvný tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientov (81
Lithuanian: Hidroksokobalamino vartojimas buvo susijęs su kraujospūdžio sunormalėjimu (sistolinis kraujospūdis > 90 mmHg) 17 iš 21 (81 %) pacientų, kurių kraujospūdis buvo žemas (sistolinis kraujospūdis > 0 ir ≤ 90 mmHg) dėl cianido poveikio.
Slovak: • preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a
Lithuanian: • transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri časť 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių). Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojamas į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą (žr.
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
Lithuanian: Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai, kol jis nebus pašalintas iš kraujo (ne mažiau kaip 5,5-6,5 dienos); - stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų nepakankamumą ir dėl šio vaisto šlapime gali susidaryti kristalų.
Slovak: Avšak z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín zasahovať do činnosti hemodialyzačných prístrojov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl sodriai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sutrukdyti hemodializės aparatų veiklą (žr.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Laboratórny parameter
Lithuanian: Laboratorinis tyrimas
Slovak: Približne 50 obetiam so známou otravou kyanidom alebo s podozrením na otravu kyanidom vo veku 65 rokov a starších bol podaný hydroxokobalamín v klinických štúdiách.
Lithuanian: Apytiksliai 50 nustatytų ar įtariamų cianidu apsinuodijusių pacientų, dalyvavusių hidroksokobalamino klinikiniuose tyrimuose buvo vyresni nei 65 metų.
Slovak: Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek, prítomnosťou kryštálov oxalátu vápenatého v moči (pozri časť 4.4).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Cyanokit môže narúšať toto vyhodnotenie, pretože spôsobuje červené sfarbenie pokožky.
Lithuanian: Cyanokit gali paveikti šį įvertinimą, nes dėl jo parausta oda; - hemodializę.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Cyanokit vartojimu, išvardytostoliau.
Slovak: 90 mmHg).
Lithuanian: 60°C);
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
Lithuanian: Pavartojus 5 ir 10 g gramų vaistinio preparato dozes vyraujantis laisvo ir bendro kobalamino (III) vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apytiksliai 26 -31 valandos.
Slovak: Keďže sa hydroxokobalamín podáva pri potenciálnom ohrození života, laktácia nie je kontraindikáciou jeho použitia.
Lithuanian: Kadangi hidroksokobalaminas bus vartojamas galimų gyvybei pavojingų būklių metu, žindymo metu jo vartoti nedraudžiama.
Slovak: Prípady akútneho zlyhania obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek a prítomnými kryštálmi oxalátu vápenatého sa hlásili u pacientov liečených hydroxokobalamínom po potvrdenej otrave alebo pri podozrení na otravu kyanidom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio inkstų nepakankamumo su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimo ir kalcio oksalato kristalų susidarymo šlapime atvejus, nustatytus hidroksokobalaminu gydytiems pacientams po žinomo arba įtariamo apsinuodijimo cianidu.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Lithuanian: Suaugusieji: maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g.
Slovak: Z 20 pediatrických pacientov, ktoré pôvodne nemali zástavu srdca, prežilo 18 pediatrických pacientov (90
Lithuanian: Iš 20 vaikų, kuriems nebuvo pirminio širdies sustojimo, išgyveno 18 (90%), iš kurių 4 sveikatos būklė pilnai neatsistatė.
Slovak: Pomocná látka: kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. november 2007
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Slovak: • opuch členkov,
Lithuanian: • kulkšnių patinimas;
Slovak: Z týchto 347 pacientov bolo u 245 pacientov podozrenie na expozíciu kyanidom v čase podania hydroxokobalamínu.
Lithuanian: 245 pacientams hidroksokobalaminas buvo skirtas įtariant apsinuodijimą cianidu.
Slovak: Otravu kyanidom môže spôsobiť expozícia dymu z požiarov v uzavretých priestoroch, inhalácia, požitie alebo dermálna expozícia.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti dėl uždarų patalpų gaisro dūmų poveikio, cianido įkvėpus, nurijus ar po sąlyčio su oda.
Slovak: Jedna intravenózna infúzna súprava.
Lithuanian: Vienas infuzijos į veną rinkinys.
Slovak: Konkrétne bola u psov, ktorým bol podávaný hydroxokobalamín počas 4 týždňov v dávke 300 mg/kg, pozorovaná fibróza pečene.
Lithuanian: Šunims, 4 savaites gavusiems 300 mg/kg hidroksokobalamino dozę, pasireiškė kepenų fibrozė.
Slovak: Bezpečnosť podávania iných kyanidových protiliekov súčasne s Cyanokitom nebola stanovená (pozri časť 6.2).
Lithuanian: Cyanokit saugumas skiriant jo kartu su kitais cianido antidotais nebuvo tirtas (žr.
Slovak: Fyzikálna inkompatibilita (vytváranie pevných častíc) sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: diazepam, dobutamín, dopamín, fentanyl, nitroglycerín, pentobarbital, fenytoín sodný, propofol a tiopental.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su diazepamu, dobutaminu, dopaminu, fentaniliu, nitroglicerinu, pentobarbitaliu, fenitoinu, propofoliu ir tiopentaliu pasireiškė fizinis nesuderinamumas (susiformavo nuosėdos).
Slovak: Aj keď zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi nie je potrebné a nesmie spôsobiť zdržanie liečby hydroxokobalamínom, môže byť užitočné na dokumentovanie otravy kyanidom.
Lithuanian: Nors cianido nustatymas kraujyje nėra būtinas ir gydymo hidroksokobalaminu negalima atidėti, cianido tyrimas kraujyje gali būti naudingas dokumentuojant apsinuodijimą cianidu. Jei planuojama tirti cianido koncentraciją, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
Slovak: Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 30 sekúnd, aby sa roztok premiešal.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 30 sekundžių.
Slovak: Hydroxokobalamín znižoval celkové koncentrácie kyanidu v krvi z približne 120 nmol/mL na 30 až 40 nmol/mL na konci infúzie v porovnaní s hodnotou 70 nmol/mL u psov, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL.
Lithuanian: Pasibaigus infuzijai hidroksokobalaminas sumažino cianido koncentraciją kraujyje nuo 120 nmol/ml iki 30-40 nmol/ml.
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Lithuanian: Alanininaminotransfe razė (ALT) Amilazė
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku)."
Lithuanian: „Vaistinio preparatu ruošimo instrukcija").
Slovak: Musí sa použiť súprava pre intravenóznu infúziu dodávaná v sade, ktorá obsahuje vhodný filter, a ktorá sa má predplniť rekonštituovaným roztokom.
Lithuanian: Aliekant infuziją, būtina naudoti rinkinyje esančią infuzinę sistemą, kadangi joje yra tinkamas filtras.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Jedna injekčná liekovka
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Vienas flakonas
Slovak: Hoci sa bezpečnosť a účinnosť hydroxokobalamínu u pacientov s poškodením obličiek a pečene neštudovala, Cyanokit sa podáva len ako núdzová terapia v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos priemonė ūminių, gyvybei pavojingų būklių metu.
Slovak: Problémy so srdcom a krvným tlakom
Lithuanian: Širdies veiklos ir kraujospūdžio pakitimai
Slovak: Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Lithuanian: Cyanokit negalima maišyti su kitais skiedikliais, išskyrus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, Ringerio laktato tirpalą ar gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Slovak: • zmena duševného stavu.
Lithuanian: • ar psichika sutrikusi.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval zrýchlený srdcový rytmus.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Slovak: Injekčná liekovka s Cyanokitom sa má kývať alebo prevracať aspoň 1 minútu, aby sa roztok premiešal.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 1 minutę.
Slovak: Chromatúria, u všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Lithuanian: • Chromaturija: pavartojus vaistinio preparato, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas buvo gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Slovak: S injekčnou liekovkou sa nesmie trepať, pretože pretrepávanie môže spôsobiť spenenie obsahu, v dôsledku čoho by sa sťažila kontrola rekonštitúcie.
Lithuanian: Flakono negalima kratyti, nes pakračius gali susidaryti putų ir bus sunkiau nustatyti, ar milteliai ištirpę.
Slovak: Prášok na infúzny roztok obsahujúci 5 g hydroxokobalamínu.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 5 g hidroksokobalamino.
Slovak: Prášok na infúzny roztok obsahujúci 2,5 g hydroxokobalamínu.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 2,5 g hidroksokobalamino.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako 6 hodín pri teplote 2 až 8ºC.
Lithuanian: Paruošto vartojimui vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 6 valandas esant 2 - 8°C temperatūrai.
Slovak: Prečítajte si informácie o podmienkach uchovávania pri ambulantnom použití v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Dėl laikymo sąlygų ambulatoriniam naudojimui perskaityti pakuotės lapelį
Slovak: Pri výskyte chromatúrie sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri interpretácii kolorimetrických testov moču.
Lithuanian: Todėl, kol yra chromaturija, kolorimetrinių šlapimo tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť,
Lithuanian: • Nemalonus pojūtis skrandyje;
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primeranú dekontamináciu a aplikovať podporné opatrenia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr.
Slovak: Farmakológia zvierat
Lithuanian: • Poveikis gyvūnams
Slovak: Pri dávkach 150 mg/kg a viac podávaných každodenne počas organogenézy sa pozorovala u potkanov a králikov vývojová toxicita vrátane teratogenity.
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi, tame tarpe teratogeniškumas, buvo pastebėtas žiurkėms ir triušiams skiriant 150 mg/kg ir didesnes dozes kiekvieną dieną organogenezės laikotarpiu.150 mg/kg dozė maždaug atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms.
Slovak: • hnačka,
Lithuanian: • vėmimas;
Slovak: Prášok na infúzny roztok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui.
Slovak: Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Lithuanian: Cyanokit veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Slovak: Alkalická fosfatáza
Lithuanian: Gliukozė Albuminas Šarminė fosfatazė
Slovak: Problémy so zažívacím a tráviacim traktom (zažívacie problémy)
Lithuanian: Virškinimo trakto (virškinimo) sutrikimai
Slovak: • problémy s prehĺtaním.
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas;
Slovak: • sucho v hrdle,
Lithuanian: • gerklės džiūvimas;
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 100 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 100 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Suaugusieji: kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Lithuanian: Suaugusieji: pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: • keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12.
Lithuanian: • jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B12; jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus Cyanokit;
Slovak: Okrem toho, z 34 pacientov s diagnostikovanými koncentráciami kyanidu nad smrteľnou hranicou (≥
Lithuanian: Be to, iš 34 pacientų, kuriems cianido koncentracija buvo didesnė už mirtiną (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) išgyveno po gydymo hidroksokobalaminu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/07/420/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/420/001
Slovak: Žiadne. 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Slovak: Cyanokit 2,5 g prášok na infúzny roztok
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui
Slovak: %), môže sa použiť aj laktátový Ringerov roztok alebo injekčný roztok glukózy 50 mg/mL (5
Lithuanian: Tik tuo atveju, kai nėra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, taip pat galima vartoti Ringerio laktato tirpalą arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Slovak: Injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Lithuanian: Flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu II) 250 mL injekčná liekovka uzavretá brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Lithuanian: II tipo bespalvis 250 ml stiklinis flakonas užkimštas bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytas aliuminio dangteliu su plastikiniu viršumi.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Dve injekčné liekovky
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Du flakonai
Slovak: Dňa 31. novembra 2007
Lithuanian: lapkričio 31 d.
Slovak: EMEA/H/C/000806
Lithuanian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Slovak: V tejto štúdii prežilo 50 pacientov.
Lithuanian: Penkiasdešimt šiame tyrime dalyvavusių pacientų išgyveno.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cyanokit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cyanokit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V prípade zostávajúcich 13 pacientov odpoveď nebola známa.
Lithuanian: 13 pacientų atsakas nebuvo nustatytas.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cyanokit bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cyanokit vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Hydroxokobalamín (vitamín B12a) sa používa ako vitamínový doplnok od 50. rokov minulého storočia.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas (vitaminas B12a) kaip vitamininis papildas naudojamas nuo šeštojo dešimtmečio.
Slovak: Cyanokit hydroxokobalamín
Lithuanian: Cyanokit hidroksokobalaminas
Slovak: Liek sa podáva formou infúzie trvajúcej 15 minút.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 15 minučių.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cyanokit na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cyanokit rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cyanokit?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyanokit vartojimą?