FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000).
Bulgarian: При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100).
Czech: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Bulgarian: - на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо,
Czech: 4Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Bulgarian: контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Czech: Monohydrát laktosy
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Czech: Sepioglin 30 mg tablety Pioglitazonum
Bulgarian: Sepioglin 30 mg таблетки
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa, vápenatá sůl karmelosy a magnesium stearát.
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „45" na jedné straně a o průměru přibližně 8,0 mm.
Bulgarian: Sepioglin са бели, кръгли, плоски таблетки, с изпъкнало релефно изображение на числото „45" от едната страна и с диаметър приблизително 8,0 mm.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Bulgarian: Ако установите покачване на теглото,
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulinem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пиоглитазон е показан за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ поради съществуващи противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulinové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с действието на пиоглитазон за намаляване на хиперинсулинемията при майката и повишаване на инсулиновата резистентност възникваща по време на бременността, като по този начин се намалява наличието на метаболитни субстрати за развитието на плода.
Czech: Kojení
Bulgarian: Бели
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu.
Bulgarian: Поради това, вътрешният клирънс е намален, придружен от по-голяма фракция
Czech: Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazonum
Bulgarian: Sepioglin 45 mg таблетки
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Bulgarian: • Oбучителен пакет за лекаря трябва да съдържа:
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон.
Czech: Sepioglin 15 mg tablety Pioglitazonum
Bulgarian: Sepioglin 15 mg таблетки
Czech: Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti.
Bulgarian: Съобщения от постмаркетинговия период на новопоявен или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота, са съобщени за тиазолидиндионите, включително пиоглитазон.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sepioglin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Sepioglin е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sepioglin на 9 март 2012 г.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Sepioglin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Sepioglin.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Bulgarian: Sepioglin се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Bulgarian: Лечението с Sepioglin трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Sepioglin.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sepioglin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Bulgarian: Активното вещество в Sepioglin, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Bulgarian: Допълнителна информация за Sepioglin:
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Bulgarian: Това означава, че Sepioglin е подобнo на „референтно лекарство" Actos, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Sepioglin е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Bulgarian: Sepioglin е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Bulgarian: Sepioglin не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Bulgarian: Sepioglin може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Bulgarian: Тъй като Sepioglin е „генерично лекарство", направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Bulgarian: Как да използвате Sepioglin?
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
Bulgarian: Предлага се под Sepioglin е „генерично лекарство".
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Sepioglin да бъде
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Bulgarian: Sepioglin може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Bulgarian: Sepioglin се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
Bulgarian: имате или сте имали проблем със сърцето;
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Bulgarian: SN: {номер} <NN: {номер}>
Czech: ATC kód: N01BB58
Bulgarian: ATC код N01BB58
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Bulgarian: Скоростта на инжектиране трябва да бъде много бавна (1 ml/min).
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Bulgarian: сърдечен инфаркт през последните 3 до 6 месеца;
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Bulgarian: Използвайте веднага след отваряне на патрона.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Bulgarian: Той също намалява кървенето по време на операция.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Bulgarian: Ако се използва само част от патрона, остатъкът трябва да се изхвърли.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на артикаин при бременни жени, освен по време на раждане.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Bulgarian: Необходимата доза трябва да се определя на индивидуално.
Czech: 70 nebo více
Bulgarian: 70 или повече 490
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Bulgarian: По-високият риск от кървене е свързан повече с процедурата, отколкото с лекарството.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са обикновено системни.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Bulgarian: Повечето случаи на парестезии, съобщавани след стоматологично лечение, са преходни и отшумяват в рамките на дни, седмици или месеци.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Bulgarian: Y е по-подходящ за процедури, които продължават по-дълго или с възможно значително кървене.
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Bulgarian: Това лекарство съдържа две активни вещества:
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Bulgarian: Препоръчва се внимателна аспирация преди приложението.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва безопасно и ефективно при подходящи условия
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Bulgarian: рKa на артикаин е оценен на 7,8.
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Bulgarian: прекалено добро настроение (еуфория)
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Bulgarian: Свързването с γ-глобулините (8,623,7%) е много по-ниска степен.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Bulgarian: При някои пациенти може да се появят други нежелани реакции, които не са посочени погоре.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
Bulgarian: Кърменето може да се възобнови 5 часа след анестезията.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Bulgarian: Посочените нежелани реакции са получени от спонтанни съобщения, клинични проучвания и литературата.
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците на непроменен артикаин е едва 2% от общото елиминиране.
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Bulgarian: Тъй като тази хидролиза е много бърза, около 90% от артикаина се инактивира по този начин.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a) Souhrn bezpečnostního profilu
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а) Резюме на профила на безопасност
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Bulgarian: Затова пациентите не трябва да напускат стоматологичния кабинет след стоматологичната процедура, докато не възвърнат способностите си (обикновено в рамките на 30 минути).
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Bulgarian: В таблицата по-долу е дадена максималната препоръчителна доза:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия стоматолог или лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Bulgarian: Серумните концентрации на артикаин, измерени при новородени, са приблизително 30% от тези на майката.
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Bulgarian: шум в ушите, повишена чувствителност на слуха
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Bulgarian: Други лекарства и Х/Y
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
Bulgarian: Установено е много малко количество артикаин в плазмата от 12 до 24 часа след инжектиране.
Czech: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {наименование на агенция на държавата членка (линк)}
Czech: Stomatolog vybere přípravek X nebo Y a určí vhodnou dávku s ohledem na Váš věk, tělesnou hmotnost, celkový zdravotní stav a stomatologický zákrok.
Bulgarian: Вашият стоматолог ще избере между Х и Y и ще определи подходящата доза, вземайки предвид Вашата възраст, теглото Ви, Вашето общо здравословно състояние и стоматологичната процедура.
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Bulgarian: Наблюдава се обаче по-често случайно увреждане на меките тъкани, особено при деца от 3 до 7-годишна възраст, поради продължителната анестезия на меките тъкани.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Bulgarian: В рамките на 24 часа приблизително 57% (68 mg) и 53% (204 mg) от дозата се елиминира с урината.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и юноши от 4 до 18 години е сходен с този при възрастни.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Bulgarian: Вашият стоматолог или лекар ще реши дали може да използвате Х/Y по време на бременност.
Czech: V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně příznaky během prvních minut.
Bulgarian: В случай на относително предозиране симптомите при пациентите обикновено се появяват в рамките на първите минути.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: За указания относно работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Czech: Není obvykle nutné zastavovat kojení kvůli krátkodobému použití, počínaje 5 hodin po anestezii.
Bulgarian: Обикновено не е необходимо да се спира кърменето при краткосрочно приложение, като може да се започне 5 часа след анестезията.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Bulgarian: Трябва да се вземат съответните предпазни мерки при всички пациенти с порфирия, тъй като този лекарствен продукт може да отключи порфирия.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Bulgarian: Не се наблюдава разлика във фармакодинамичните свойства между възрастните и педиатричната популация.
Czech: Distribuční objem v plazmě byl asi
Bulgarian: Обемът на разпределение в плазмата е около
Czech: Jak přípravek X / Y vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek X / Y je čirý a bezbarvý roztok.
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci.
Bulgarian: Докато в случай на абсолютно предозиране, признаците на токсичност, в зависимост от мястото на инжектиране, се появяват по-късно след инжектирането.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
Bulgarian: В зависимост от вида на стоматологичната процедура, стоматологът ще избере между двете лекарства:
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
Bulgarian: Докато сте в кабинета на Вашия стоматолог, той внимателно ще наблюдава ефектите на Х/Y.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Bulgarian: Предпазни мерки преди работа с лекарствения продукт или при приложението му
Czech: Pokud se používají během posledních 24 hodin, musí se plánovaná stomatologická léčba odložit.
Bulgarian: ако са използвани през изминалите 24 часа, планираното стоматологично лечение трябва да се отложи.
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Bulgarian: Съпътстваща употреба на седативи за намаляване на тревожността на пациента
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů s následujícími poruchami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със следните нарушения:
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.
Bulgarian: Липсата на кръв в спринцовката обаче не гарантира предотвратяване на интраваскуларно инжектиране.
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Bulgarian: Ако се появят признаци на остра системна токсичност, веднага трябва да се спре инжектирането на локалния анестетик.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте патрона в плътно затворената картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Bulgarian: При децата трябва да се прилагат дози, съответстващи на възрастта и теглото.
Czech: Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace.
Bulgarian: Поради сериозността на симптомите на предозиране лекарите/стоматолозите трябва да въведат протоколи, в които да се предвижда необходимостта от своевременно осигуряване на проходимост на дихателните пътища и на асистирана вентилация.
Czech: Informujte okamžitě svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия стоматолог, лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Czech: Přetrvávající parestezie, zejména po nervových blokádách v mandibule, je charakterizována pomalým, nekompletním nebo žádným zotavením.
Bulgarian: Упоритата парестезия, най-вече след блокада на нерв в мандибулата, се характеризира с бавно, непълно възстановяване или липса на такова.