FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα - Tactipen, AllStar και AllStar PRO που αποδεσμεύουν όλες το Insulin lispro Sanofi σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
Croatian: Ulošci s lijekom Insulin lispro Sanofi smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama: - JuniorSTAR, kojom se Insulin lispro Sanofi odmjerava u koracima od 0,5 jedinica - Tactipen, AllStar, i AllStar PRO kojesve odmjeravaju Insulin lispro Sanofi u koracima od
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, οξείδιο του ψευδαργύρου και ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: - Drugi sastojci su: metakrezol, glicerol, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, cinkov oksid i voda za injekcije.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Croatian: Za svaku injekciju uvijek upotrijebiti novu iglu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φυσίγγιο)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Greek: Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή
Croatian: Brizgalicom rukujte pažljivo
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Croatian: Insulin lispro Sanofi u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (vidjeti također dio 3).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το κατάλληλο δοχείο ορού (reservoir) και καθετήρα (catheter) για την αντλία.
Croatian: Koristite odgovarajući spremnik i kateter za pumpu.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Croatian: • Insulin lispro Sanofi u pravilu trebate injicirati unutar 15 minuta prije obroka.
Greek: Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται μέσα στο διάλυμα ινσουλίνης, αναρροφήστε τη δόση της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Croatian: Uvjerite se da je vrh igle u inzulinu i izvucite dozu inzulina dugog djelovanja.
Greek: Δια μέσου του ελαστικού πώματος, τοποθετήστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi και ωθείστε τον αέρα.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i ubrizgajte zrak u bočicu.
Greek: Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα αέρα ίσο με το ποσό της μακράς-δράσης ινσουλίνης που θα χορηγηθεί.
Croatian: U štrcaljku povucite onoliko zraka kolika je potrebna količina inzulina dugog djelovanja.
Greek: Κανονική λήψη υδατανθράκων καθώς και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιμίας μπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, μετά την αρχική κλινική ανάκαμψη του ασθενούς.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i promatrati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Greek: • Θα πρέπει να χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση ή "SC").
Croatian: • Insulin lispro Sanofi injicirajte pod kožu (supkutana primjena ili s.c.).
Greek: Ενέστε το Insulin lispro Sanofi όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια.
Croatian: Injicirajte Insulin lispro Sanofi onako kako su Vas naučili liječnik ili medicinska sestra.
Greek: • Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Greek: Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Croatian: Insulin lispro Sanofi otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SoloStar) UPUTE ZA UPORABU
Greek: ΒΗΜΑ 1: Έλεγχος της συσκευής τύπου πένας σας
Croatian: 1. KORAK: Pregledajte brizgalicu
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Prije prve uporabe Insulin lispro Sanofi čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Greek: Εισάγετε τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Croatian: Ubodite iglu i injicirajte lijek prema uputama.
Greek: Σε διαβητικές ασθενείς που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο ή και στα δύο ταυτόχρονα.
Croatian: Dojenje Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje.
Greek: Γ Επανατοποθετείστε το καπάκι.
Croatian: C Vratite zatvarač na brizgalicu.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (10 ml φιαλίδιο)
Croatian: KUTIJA (bočica od 10 ml)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ινσουλίνη lispro ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: Insulin lispro Sanofi nego što ste trebali" u dijelu 3.). - ako ste alergični na inzulin lispro ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Πρέπει να διαβάσετε και να ακολουθήσετε τις οδηγίες που συνοδεύουν την αντλία έγχυσης.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute priložene uz infuzijsku pumpu.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Croatian: Hiperglikemija može nastupiti:
Greek: • Μετά την ένεση απομακρύνετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Croatian: • Odmah nakon injekcije skinite iglu s brizgalice uz pomoć vanjskog zatvarača igle.
Greek: Φυλάσσετε τα φιαλίδια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Croatian: Bočicu u uporabi čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) i baciti nakon 4 tjedna.
Greek: Δρα πολύ γρήγορα και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με μια διαλυτή ινσουλίνη.
Croatian: Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak topljivog inzulina (2 - 5 sati).
Greek: • Μιλήστε με τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Prije nego što upotrijebite brizgalicu, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako injicirati lijek.
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πώς να πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je Insulin lispro Sanofi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insulin lispro Sanofi Kako primjenjivati Insulin lispro Sanofi Moguće nuspojave
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι ελάμβαναν μέγιστες δόσεις των παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η επιπλέον χορήγηση ινσουλίνης lispro, επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση της σουλφονυλουρίας μόνης.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji uzimaju najviše doze sulfonilureje dodavanje inzulina lispro značajno snizuje razinu HbA1c u usporedbi s primjenom samo sulfonilureje.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές σαν το νερό.
Croatian: Smijete ga upotrijebiti samo ako izgleda kao voda.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Croatian: Ako Vam se stanje pogorša, disanje postane plitko, a koža blijeda, odmah obavijestite svog liječnika.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο του Insulin lispro Sanofi και τοποθετήστε τη στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Croatian: 7. Izvadite iglu iz bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i umetnite je u bočicu inzulina dugog djelovanja.
Greek: Μία συσκευή Insulin lispro Sanofi προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει πολλές δόσεις ινσουλίνης.
Croatian: Jedna Insulin lispro Sanofi napunjena brizgalica sadrži više doza inzulina.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το φιαλίδιο και τοποθετήστε κάτω προσεκτικά τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να μην αγγίζει πουθενά.
Croatian: 7. Izvadite iglu iz bočice i položite štrcaljku tako da igla ništa ne dodiruje.
Greek: Καθαρίστε το πώμα του φιαλιδίου με βαμβάκι εμποτισμένο σε οινόπνευμα.
Croatian: Prebrišite vrh bočice alkoholnim tupferom.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πενα.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati broj prikazan na brojčaniku doze na brizgalici.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση μεεπαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Croatian: Insulin lispro Sanofi u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu (također vidjeti dio 3).
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά με το ποσό της προσλαμβανόμενης τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
Croatian: Kao posljedica prekomjernog djelovanja inzulina u odnosu na unos hrane i potrošnju energije može nastupiti hipoglikemija.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Nakon svake se injekcije zatvarač mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φιαλίδιο κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1 φιαλιδίου ή των 5 φιαλιδίων.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u bočici dolazi u pakiranju od 1 bočice ili 5 bočica.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται το Insulin lispro Sanofi με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Croatian: Nikada ne smijete miješati Insulin lispro Sanofi s inzulinima drugih proizvođača ni s inzulinima životinjskog podrijetla.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml.
Greek: Ανοίξτε εδώ
Croatian: Za potkožnu primjenu Otvoriti ovdje
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 pokazala su smanjenje stope postprandijalne hiperglikemije kod primjene inzulina lispro u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Greek: Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
Greek: Ενδέχεται να έχουν χρησιμοποιηθεί υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ για την ρύθμιση του pH.
Croatian: Za podešavanje kiselosti korištena je kloridna kiselina ili natrijev hidroksid.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1-80 jedinica u koracima od 1 jedinice.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί δε θα πρέπει να φυλάσσεται με τη βελόνα προσαρτημένη.
Croatian: Brizgalica s umetnutim uloškom ne smije se čuvati s pričvršćenom iglom.
Greek: Παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών αναγράφονται χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση μιας ήπιας υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 3: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Insulin lispro Sanofi από την κανονική).
Croatian: U nastavku ćete naći upute kako postupiti u slučaju blage hipoglikemije (pogledajte odlomak „Ako primijenite više lijeka
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Croatian: Brizgalicu ili uloške u uporabi ne odlagati u hladnjak.
Greek: * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
Croatian: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik, čak i ako se zamijeni igla.
Greek: Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο με τη δόση Insulin lispro Sanofi.
Croatian: U štrcaljku povucite onoliko zraka kolika je propisana doza lijeka Insulin lispro Sanofi.
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
Croatian: • neke inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore, npr. kaptopril, enalapril) i
Greek: Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει το Insulin lispro Sanofi ενδοφλεβίως.
Croatian: Samo liječnik smije primijeniti Insulin lispro Sanofi u venu.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica inzulina lispro.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Croatian: Insulin lispro Sanofi se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Greek: EU/1/17/1203/001 5 φυσίγγιο EU/1/17/1203/002 10 φυσίγγια.
Croatian: EU/1/17/1203/001 5 uložaka EU/1/17/1203/002 10 uložaka
Greek: Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Nakon svake injekcije vratiti zatvarač na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνης.
Croatian: Zamolite liječnika da Vam objasni djelovanje glukagona.
Greek: Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Injicirajte pod kožu, kako su Vas naučili.
Greek: Κάθε φυσίγγιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, ακόμα και αν η βελόνα στη συσκευή χορήγησης έχει αλλάξει.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, isti uložak smije koristiti samo jedan bolesnik, čak i ako se zamijeni igla na pomagalu za primjenu.
Greek: Να μη φυλάσσετε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με ένα βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: To znači da je vrlo sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Croatian: Teška hipoglikemija može uzrokovati gubitak svijesti i u iznimno ozbiljnim slučajevima, smrt.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Croatian: Hipoglikemija može biti uzrokovana samim lijekom ili drugim čimbenicima, kao što su režim prehrane i vježbanje.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Croatian: Liječnik bi trebao informirati bolesnika o ispravnoj primjeni lijeka.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka proizvode slične razine djelatne tvari u tijelu.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Croatian: U nekim okolnostima, poput opasno visokih razina kiseline u krvi (ketoacidoza), lijek se može primijeniti u venu.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Croatian: On pomaže u kontroli razine glukoze u krvi, čime se uklanjaju simptomi i smanjuje se rizik od komplikacija šećerne bolesti.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Croatian: Bolesnici koji boluju od šećerne bolesti imaju visoke razine glukoze u krvi zato jer tijelo ne proizvodi dovoljne količine inzulina ili ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.
Croatian: Budući da je lijek Insulin lispro Sanofi brzodjelujući inzulin, uglavnom se daje neposredno prije jela i, kada je potrebno, nedugo nakon jela.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima na ukupno 1 012 bolesnika u kojima je uspoređen lijek Insulin lispro Sanofi s lijekom Humalog utvrđeno je da oba lijeka imaju sličnu djelotvornost u smanjivanju razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, što pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi tijekom vremena.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Insulin lispro Sanofi oblik je inzulina koji tijelo apsorbira brže od običnog ljudskog inzulina te stoga može brže djelovati.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Insulin lispro Sanofi ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humalog te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka imaju sličan učinak smanjivanja razine glukoze u krvi i slične nuspojave.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Croatian: Insulin lispro Sanofi je „biosličan lijek".
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Croatian: Insulin lispro Sanofi je lijek koji se primjenjuje za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba i djece oboljelih od šećerne bolesti kojima je potreban inzulin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulin lispro Sanofi
Croatian: Ostale informacije lijeku Insulin lispro Sanofi
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Insulin lispro Sanofi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi primjenjuje se injekcijom pod kožu u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili trbuh.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Croatian: Doza lijeka Insulin lispro Sanofi prilagođava se za svakog bolesnika i ovisi o razini glukoze u krvi u bolesnika.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi) te se ne smije davati bolesnicima s niskom razinom glukoze u krvi.
Greek: Σε μία μελέτη που διενεργήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η HbA1c ελαττώθηκε κατά 0,44 και 0,46 ποσοστιαίες μονάδες με το Insulin lispro Sanofi και το Humalog, αντίστοιχα, έπειτα από 26 εβδομάδες.
Croatian: U jednom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 1, HbA1c je smanjen za 0,44 i 0,46 postotna boda nakon 26 tjedana primjene lijeka Insulin lispro Sanofi, odnosno lijeka Humalog; u drugom ispitivanju, u bolesnika s dijabetesom tipa 2, odgovarajući rezultati iznosili su 0,93, odnosno 0,88 postotna boda.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.
Croatian: Također se može primjenjivati infuzijskom pumpom.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Croatian: Referentni lijek za lijek za Insulin lispro Sanofi je lijek Humalog 100 jedinica/ml otopina.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Insulin lispro Sanofi.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το φάρμακο αναφοράς Humalog έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Insulin lispro Sanofi είναι όμοια σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με αυτήν του Humalog.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Insulin lispro Sanofi uspoređen s lijekom Humalog pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Insulin lispro Sanofi i djelatne tvari lijeka Humalog u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Insulin lispro Sanofi nadmašuju identificirane rizike, kao i za Humalog, te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Insulin lispro Sanofi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Insulin lispro Sanofi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin lispro Sanofi;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Insulin lispro Sanofi?
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Insulin lispro Sanofi i za što se koristi?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη lispro.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar inzulin lispro.
Greek: Πώς δρα το Insulin lispro Sanofi;
Croatian: Kako djeluje Insulin lispro Sanofi?