FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément à la directive du CVMP relative à l'évaluation du risque environnemental des médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices VICH GL6 et GL381 lorsque «des nuisances environnementales sont attendues de l'utilisation des produits, une nouvelle évaluation de l'exposition possible de l'environnement peut être réalisée, même si une application simple des recommandations de Phase I indique une exemption d'analyses supplémentaires.» Cette disposition implique que certains produits, qui ne répondent pas à une valeur de déclenchement permettant d'entrer dans une évaluation du risque environnemental (ERE) de Phase II, pourraient toutefois nécessiter de nouvelles évaluations afin d'examiner spécifiquement les inquiétudes liées à leur activité et à leur utilisation.
Lithuanian: 381, kai „numatoma, kad preparatų naudojimas turės neigiamą poveikį aplinkai, tolesnis galimo poveikio aplinkai vertinimas gali būti atliekamas net ir tada, kai iš tiesioginio 1 etapo rekomendacijų taikymo būtų galima spręsti, kad tolesnių tyrimų atlikti nebereikia".
French: Annexe I
Lithuanian: III priedas
French: Voie d'administration
Lithuanian: Taikymo gairės
French: Roumanie Intervet International B.V
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
French: 1 Directive du CVMP relative à l'évaluation de l'impact environnemental des médicaments vétérinaires complétant les lignes directrices VICH GL6 et GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6: Directive relative à l'évaluation de l'impact environnemental des médicaments vétérinaires - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf à ce type d'utilisation; l'évaluation du risque environnemental présentée ci-dessous est basée sur l'utilisation d'altrénogest chez les cochettes.
Lithuanian: 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005, 1 red.), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
French: Belgique MSD Animal Health BVBA
Lithuanian: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
French: Hongrie aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Lithuanian: Vengrija aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
French: Espèce animale
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
French: Hongrie Intervet International B.V.
Lithuanian: Vengrija Intervet International B.
French: Espagne Virbac S.A. 1ère Avenue
Lithuanian: Ispanija Virbac S.A. 1ère Avenue
French: Nom
Lithuanian: o.
French: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
French: Autres précautions
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
French: Bulgarie Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Bulgarija Virbac S.A. 1ère avenue
French: Forme pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
French: 21 x 180 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
French: Plaquette (Aclar/alu) Kit d'initiation : 28 comprimés (7 x 90 mg +
Lithuanian: Vartoti per burną (DTPE) buteliukas 7 tabletės
French: Conditionnement primaire
Lithuanian: Pradinė pakuotė:
French: Les réponses se sont maintenues en moyenne pendant 14 mois environ.
Lithuanian: Atsakas vidutiniškai išsilaikė iki 14 mėnesių.
French: Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol jis naudingas pacientui.
French: Des amples informations sur Alunbrig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alunbrig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alunbrig vartojimą?
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés (30 mg, 90 mg et 180 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (30 mg, 90 mg ir 180 mg).
French: La dose initiale recommandée est de 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 90 mg kartą per parą pirmas 7 dienas.
French: Alunbrig (brigatinib)
Lithuanian: Alunbrig (brigatinibas)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Alunbrig sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alunbrig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alunbrig (qui peuvent toucher plus de 1 personnes sur 4) sont les suivants: hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang), hyperinsulinémie (taux élevés d'insuline chez le sang), anémie (faible taux de globules rouges), nausées (sensation de haut-le-cœur), faible taux de globules blancs, y compris diminution du taux de globules blancs appelés «lymphocytes», diarrhée, fatigue, toux, maux de tête, hypophosphatémie (faible taux de phosphates dans le sang), éruptions cutanées, vomissements, dyspnée (difficulté à respirer), hypertension (pression artérielle élevée), myalgie (douleurs musculaires), neuropathie périphérique (lésions des nerfs dans les extrémités), résultats de tests sanguins indiquant des anomalies hépatiques (augmentation des taux d'ALT, d'AST et de phosphatase alcaline) ainsi que du pancréas (augmentation des taux de lipase et d'amylase), de la fonction musculaire (taux accru de CPK) ou de la coagulation sanguine (augmentation du TCA).
Lithuanian: Dažniausi Alunbrig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hiperinsulinemija (padidėjęs insulino kiekis kraujyje), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, įskaitant sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių limfocitų kiekį, viduriavimas, nuovargis, kosulys, galvos skausmas, hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), išbėrimas, vėmimas, dusulys, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), mialgija (raumenų skausmas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas) ir kraujo tyrimo rezultatai, rodantys kepenų (padidėjęs ALT, AST ir šarminės fosfatazės kiekis), kasos (padidėjęs lipazės ir amilazės kiekis) ir raumenų (padidėjęs KFK kiekis) funkcijos sutrikimus arba kraujo krešėjimas (pailgėjęs DATL).
French: Les effets secondaires rapportés avec Alunbrig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Alunbrig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus de 1 personnes sur 50) sont la pneumonite (inflammation des poumons), la pneumonie (infection des poumons) et la dyspnée.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos (galinčios pasireikšti 1 žmogui iš 50) yra pneumonitas (plaučių uždegimas), pneumonija (plaučių infekcija) ir dusulys.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alunbrig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alunbrig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alunbrig?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alunbrig vartojimu?
French: Quels sont les bénéfices d'Alunbrig démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Alunbrig nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Pourquoi Alunbrig est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Alunbrig buvo patvirtintas ES?
French: Elle fournira également aux patients une carte d'alerte synthétisant les informations essentielles de sécurité sur le risque de maladie pulmonaire avec ce médicament et sur les mesures à prendre en cas de signes et de symptômes.
Lithuanian: Ji taip pat pateiks paciento budrumo korteles su svarbiausia saugumo informacija apie plaučių ligos riziką vartojant šį vaistą ir apie tai, ką daryti pasireiškus jos požymiams ir simptomams.
French: Autres informations relatives à Alunbrig
Lithuanian: Kita informacija apie Alunbrig
French: Elle est ensuite portée à 180 mg une fois par jour.
Lithuanian: Po to dozė didinama iki 180 mg kartą per parą.
French: Sur les patients ayant reçu 90 mg d'Alunbrig par jour, portés à 180 mg après 7 jours, environ 56 % ont présenté une réponse complète ou partielle au médicament.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems skirta 90 mg Alunbrig paros dozė po 7 gydymo dienų padidinta iki 180 mg, maždaug 56 proc.
French: Alunbrig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans le traitement des cancers.
Lithuanian: Alunbrig galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alunbrig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Alunbrig contient la substance active brigatinib.
Lithuanian: Alunbrig sudėtyje yra veikliosios medžiagos brigatinibo.
French: Dans les deux études, Alunbrig n'a été comparé à aucun autre traitement ni à aucun placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Alunbrig nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu ar placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
French: La substance active d'Alunbrig, le brigatinib, agit en bloquant l'activité de l'ALK, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer.
Lithuanian: Veiklioji Alunbrig medžiaga brigatinibas stabdo ALK veikimą, taip slopindama vėžio augimą ir plitimą.
French: Comment Alunbrig agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Alunbrig?
French: L'ALK appartient à une famille d'enzymes appelées récepteurs à activité tyrosine kinase (les RTK), qui interviennent dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Lithuanian: ALK priskiriamas prie fermentų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie dalyvauja augant ląstelėms ir vystantis naujoms kraujagyslėms, kuriomis jos aprūpinamos krauju.
French: Qu'est-ce qu'Alunbrig et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Alunbrig ir kam jis vartojamas?
French: Aperçu d'Alunbrig et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Alunbrig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite devraient faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier au cours de la première semaine de traitement, des symptômes de maladies pulmonaires, tels que la toux ou des difficultés respiratoires.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų, rekomenduojama skirti mažesnę dozę. Jei paciento inkstų funkcija smarkiai sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą gydymo savaitę, ar jam nepasireiškia plaučių ligos simptomai, kaip antai kosulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.
French: La société qui commercialise Alunbrig présentera les résultats d'une étude en cours sur l'efficacité et la sécurité d'Alunbrig chez les patients atteints de CPNPC «ALK-positif» n'ayant pas bénéficié d'un traitement antérieur ciblé sur les ALK.
Lithuanian: Alunbrig prekiaujanti bendrovė pateiks rezultatus iš tebevykdomo tyrimo, skirto Alunbrig veiksmingumui ir saugumui ištirti pacientams, sergantiems ALK teigiamu NSLPV, kuriems dar netaikytas į ALK nukreiptas gydymas.
French: Alunbrig s'est révélé efficace dans le traitement du CPNPC «ALK-positif» dans une étude principale portant sur 222 patients chez lesquels la maladie avait progressé malgré un traitement antérieur par crizotinib.
Lithuanian: Įrodyta, kad Alunbrig veiksmingai gydomas ALK teigiamas NSLPV, viename tyrime su 222 pacientais, kurių liga progresavo, nors buvo gydoma krizotinibu.
French: Le cancer du patient doit être testé avant le début du traitement afin de confirmer qu'il présente les mutations génétiques altérant l'ALK (statut «ALK-positif»).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą turi būti nustatyta geno mutacija, veikianti ALK (kad NSLPV yra teigiamas ALK atžvilgiu).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alunbrig ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alunbrig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La réponse au traitement a été évaluée au moyen de scanners corporels et de critères normalisés utilisés pour les tumeurs solides, une réponse complète correspondant à l'absence de signes résiduels de cancer chez le patient.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir taikant standartizuotus solidinių navikų vertinimo kriterijus.
French: Alunbrig est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui ont été traités auparavant par un médicament anticancéreux appelé crizotinib.
Lithuanian: Alunbrig skirtas gydyti nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV) sergančius suaugusius pacientus, kurie ankščiau buvo gydomi krizotinibu.
French: Chez les patients atteints d'un CPNPC «ALK-positif», une forme anormale d'ALK est produite, stimulant la division et la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses.
Lithuanian: ALK teigiamu NSLPV, organizme gaminama pakitusios formos ALK, kuri skatina vėžines ląsteles nekontroliuojamai dalytis ir augti.
French: Comment Alunbrig est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Alunbrig?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alunbrig, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alunbrig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims
French: Aucune donnée n'est disponible sur les patients de plus de 85 ans.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vyresnius kaip 85 metų pacientus.
French: Probabilité de survie à 12 mois (%)
Lithuanian: Tikimybė išgyventi 12 mėnesių (%)
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol matoma klinikinė nauda.
French: Voir aussi au début de la rubrique 4.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriaus pradžią.
French: • Prenez Alunbrig une fois par jour au même moment chaque jour.
Lithuanian: • Alunbrig vartokite vieną kartą per parą tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
French: Les symptômes peuvent être similaires aux symptômes du cancer du poumon.
Lithuanian: Simptomai gali būti panašūs į plaučių vėžio simptomus.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
French: Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100).
French: La durée médiane du suivi était de 22,9 mois.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas dažnio tvarka.
French: Voir aussi rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
French: Classe de système d'organe
Lithuanian: Organų sistemų klasė
French: • baisse de l'appétit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
French: La plupart des effets indésirables pulmonaires ont été observés au cours des 7 premiers jours de traitement.
Lithuanian: Dauguma su plaučiais susijusių nepageidaujamų reakcijų buvo pastebėta per pirmąsias 7 gydymo paras.
French: Alunbrig bloque l'action de cette protéine et ralentit ainsi la croissance et la prolifération du cancer.
Lithuanian: Alunbrig blokuoja šio baltymo poveikį ir taip sulėtina vėžio augimą ir plitimą.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane
Lithuanian: Makrogolis Polivinilo alkoholis Titano dioksidas
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre dose en fonction de vos besoins et cela pourrait nécessiter l'utilisation d'un comprimé de 30 mg pour atteindre la nouvelle dose recommandée.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę pagal Jūsų poreikius, todėl gali prireikti vartoti 30 mg tablečių, kad būtų gauta nauja rekomenduojama dozė.
French: Étude 101
Lithuanian: Tyrimas 101
French: Grade 3 (supérieure à 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L) ou supérieur
Lithuanian: 3 laipsnio (daugiau kaip 250 mg/dl arba 13,9 mmol/l) arba sunkesnė
French: Par ailleurs, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) étaient inclus, à condition qu'elles soient stables sur le plan neurologique et ne nécessitent pas une augmentation de la dose de corticoïdes.
Lithuanian: Be to, buvo įtraukti pacientai, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) metastazių su sąlyga, kad jie buvo neurologiškai stabilūs ir jiems nereikėjo didinti kortikosteroidų dozės.
French: • sensibilité à la lumière du soleil
Lithuanian: • jautrumas saulės šviesai;
French: On ne sait pas si le brigatinib peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.
Lithuanian: Nežinoma, ar brigatinibas patenka į motinos pieną ir ar galėtų pakenkti kūdikiui.
French: Alunbrig avec des aliments et boissons
Lithuanian: Alunbrig vartojimas su maistu ir gėrimais
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Préalablement au lancement d'Alunbrig dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (MAH) doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš pateikiant Alunbrig į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją medžiagą, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
French: Évitez les produits à base de pamplemousse pendant le traitement car ils risquent de modifier la quantité de brigatinib dans votre organisme.
Lithuanian: Gydymo metu venkite greipfrutų produktų, nes jie gali keisti brigatinibo kiekį jūsų organizme.
French: Autres médicaments et Alunbrig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alunbrig
French: Bradycardie (FC inférieure à 60 bpm)
Lithuanian: Bradikardija (ŠSDmažiau kaip 60 tpm)
French: Le mécanisme d'induction de micronoyaux a été une ségrégation chromosomique anormale (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Lithuanian: Mikrobranduolių indukcijos mechanizmas buvo nenormalus chromosomų atskyrimas (aneugeniškumas), o ne klastogeninis poveikis chromosomoms.
French: Les médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par Alunbrig :
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali paveikti arba būti paveikti Alunbrig:
French: • La substance active est le brigatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra brigatinibas.
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou dissouts.
Lithuanian: Tablečių negalima traiškyti ar tirpinti.
French: Électrophysiologie cardiaque
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
French: IC‡
Lithuanian: CI‡
French: La durée médiane de la neuropathie périphérique était de 4,5 mois, avec un maximum de 28,7 mois.
Lithuanian: Vidutinė periferinės neuropatijos nepageidaujamų reakcijų trukmė buvo 4,5 mėnesio, maksimali trukmė - 28,7 mėnesio.
French: Les patients doivent veiller à conserver la capsule de dessiccant du flacon et à ne pas l'avaler.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad sausiklio talpyklę laikytų buteliuke ir jos nenurytų.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'exclure une excrétion potentiel dans le lait maternel.
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia atmesti išsiskyrimo į moterų pieną tikimybės.
French: Alunbrig n'a pas été étudié chez l'enfant ou l'adolescent.
Lithuanian: Alunbrig netirtas vaikams ar paaugliams.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction des métastases cérébrales (présence, absence) et de la meilleure réponse antérieure au traitement par crizotinib (réponse complète ou partielle, toute autre réponse/inconnue).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal metastazes smegenyse (yra, nėra) ir geriausią ankstesnį atsaką į gydymą krizotinibu (visiškas arba dalinis atsakas, bet koks kitas atsakas / nežinoma).
French: Le gène anormal produit une protéine appelée kinase qui stimule la croissance des cellules cancéreuses.
Lithuanian: Nenormalus genas gamina baltymą, vadinamą kinaze, kuris stimuliuoja vėžio ląstelių augimą.
French: Une hyperglycémie de grade 3 a été décrite chez 7,3 % des patients.
Lithuanian: 3 laipsnio hiperglikemija pasireiškė 7,3 % pacientų.
French: • pression artérielle élevée
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas
French: Taux de contrôle de la maladie intracrânienne
Lithuanian: Intrakranijinės ligos kontrolės dažnis
French: Remarque : La survie sans progression était définie comme le temps écoulé entre l'initiation du traitement et la date à laquelle une progression de la maladie ou un décès a été mis(e) en évidence pour la première fois, selon l'événement survenant en premier.
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo apibrėžiamas kaip laikas nuo gydymo pradžios iki datos, kai ligos progresavimas buvo pirmą kartą akivaizdus, arba iki mirties datos, priklausomai nuo to, kas įvyks anksčiau.
French: (3,7 ; NE)
Lithuanian: (3,7, NA)
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant le traitement si vous souffrez de :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Alunbrig arba gydymo metu, jeigu Jums yra:
French: Le traitement par Alunbrig est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans.
Lithuanian: Gydymas Alunbrig nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų asmenims.
French: Emballage extérieur : PC :
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė: PC:
French: La pertinence clinique de ces données en matière de fertilité humaine n'est pas connue.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė žmonių vaisingumui nežinoma.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre traitement, de suspendre ou d'arrêter définitivement le traitement par Alunbrig.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui sustabdyti Alunbrig vartojimą.
French: Les pressions systolique et diastolique moyennes ont augmenté au fil du temps chez tous les patients (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Visų pacientų vidutinis sistolinis ir diastolinis kraujo spaudimas laikui bėgant padidėjo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Le rapport de concentration sang/plasma est de 0,69.
Lithuanian: Brigatinibo koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,69.
French: Une carte d'alerte patient
Lithuanian: Paciento budrumo kortelė
French: Très fréquent Hypertension
Lithuanian: Labai dažnas Hipertenzija
French: 90 mg une fois par jour (7 premiers jours)
Lithuanian: 90 mg vieną kartą per parą (pirmas 7 paras)
French: Taux de réponse objective intracrânienne IC à 95 %
Lithuanian: Intrakranijinio objektyvaus atsako dažnis 95 % PI
French: Après une dose unique et à l'état d'équilibre, l'exposition systémique était proportionnelle à la dose dans l'intervalle de doses de 60-240 mg une fois par jour.
Lithuanian: Po vienkartinės dozės ir esant pusiausvyrinei apykaitai, sisteminė ekspozicija buvo proporcinga dozei, kai dozė buvo 60240 mg vieną kartą per parą.
French: Ensuite, une surveillance régulière est recommandée.
Lithuanian: Po to monitoringas turi būti atliekamas periodiškai.