FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně podávání aliskirenu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av aliskiren er imidlertid ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nyresvikt (se pkt.
Czech: Může také být používán u pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován aliskirenem a hydrochlorothiazidem, ve formě samostatných tablet, u nichž nahrazuje stejné dávky obou léčivých látek.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan også brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med aliskiren og hydroklortiazid sammen, for å kunne erstatte to ulike tabletter med ulike virestoff med kun èn tablett med de samme dosene av de to virkestoffene.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 280 (20 balení po 14) tablet.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 280 (20 pakninger á 14) tabletter.
Czech: Vícečetné balení (jednodávkový, perforovaný blistr) obsahuje 98 (2 balení po 49 x 1) tableta.
Norwegian Bokmål: Multipakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 98 (2 pakninger á 49 x 1) tabletter.
Czech: Pokud je podáván s atorvastatinem (80 mg), AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážném stavu se zvyšuje o 50 %.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) og aliskiren (300 mg) økte AUC og Cmax for aliskiren med 50 % ved "steady state".
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Czech: inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu jako je enalapril, lisinopril, ramipril nebo - blokátorem receptoru pro angiotenzin II jako je valsartan, telmisartan, irbesartan.
Norwegian Bokmål: - en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: • Závratě s točením hlavy
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet med følelse av rotasjon.
Czech: Nelze vyloučit ani nežádoucí účinky související s jednotlivými složkami tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger assosiert med hvert enkelt virkestoff kan ikke utelukkes.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasilez HCT, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet tohoto přípravku, poraďte se okamžitě s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet, må du oppsøke lege umiddelbart.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Czech: U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti) může aliskiren a hydrochlorothiazid podávaný současně s NSAID vyvolat další zhoršení ledvinných funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Videre kan bruk av aliskiren og hydroklortiazid samtidig med NSAIDs hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (dehydrerte pasienter eller eldre pasienter) gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel.
Czech: Tento přípravek obsahuje pšeničný škrob.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hvetestivelse.
Czech: Poruchy oka Vzácné
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sjeldne
Czech: Akutní glaukom s uzavřeným úhlemh
Norwegian Bokmål: Akutt trangvinkelglaukom
Czech: (viz bod 4.4, a 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Czech: K čemu se Rasilez HCT používá
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez HCT brukes mot
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Noden Pharma DAC D'Olier Chambers
Czech: Jak Rasilez HCT uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT
Czech: 90 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Ve studii, kde bylo 880 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii aliskirenem 300 mg, vyvolala kombinovaná léčba aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 15,8/11,0 mmHg, které bylo signifikantně větší než při monoterapii aliskirenem 300 mg. Ve studii, kde bylo 722 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii hydrochlorothiazidem 25 mg, vyvolala léčba kombinovanou terapií aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 16,78/10,7 mmHg, které bylo signifikantně větší než monoterapie hydrochlorothiazidem 25 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie med 880 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med aliskiren 300 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 15,8/11,0 mmHg, som var signifikant større enn med aliskiren 300 mg monoterapi.
Czech: Poruchy zrakuh
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu sérového draslíku: Draslík-depleční účinek hydrochlorothiazidu je zmírněn draslík-šetřícím účinkem aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Czech: • Vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker, svimmelhet (overfølsomhetsreaksjoner).
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne
Czech: U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje o přípravku Rasilez HCT k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data på Rasilez HCT hos den pediatriske populasjonen.
Czech: • Zvýšení hladiny tuků v krvi
Norwegian Bokmål: • Økning av fettstoffer i blodet.
Czech: Rasilez HCT obsahuje pšeničný škrob.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder hvetestivelse.
Czech: 14 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: 14) tabletter.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka aliskirenu u pacientů ve věku 65 let a starších je 150 mg. U většiny pacientů ve věku 65 let a starších nevykazuje dávka aliskirenu 300 mg oproti dávce 150 mg dodatečný prospěch při snižování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med aliskiren hos eldre pasienter i alderen 65 år eller eldre er 150 mg. Hos de fleste pasienter i alderen 65 år og eldre viser dosen på 300 mg av aliskiren ingen ytterligere effekt på reduksjon av blodtrykket sammenlignet med dosen på 150 mg.
Czech: Proto se přípravek Rasilez HCT nemá užívat s nápoji s obsahem rostlinných extraktů, včetně bylinných čajů.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke drikke inneholdende planteekstrakter, inkludert urtete, inntas samtidig med Rasilez HCT.
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po14)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á14)
Czech: Konečné výsledky studie neprokázaly statisticky významně, že aliskiren byl non-inferiorní k enalaprilu v primárním cílovém parametru, avšak nebyl zde v podstatě žádný rozdíl v pozorovaných poměrech výskytu mezi aliskirenem a enalaprilem (poměr rizika 0,99 s 95% intervalem spolehlivosti: 0,90-1,10).
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det i hovedsak ingen forskjell i den observerte forekomsten mellom aliskiren og enalapril (hazard ratio på 0,99 med 95 % konfidensintervall: 0,90-1,10).
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po 14)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á 14)
Czech: Zvýšené jaterní enzymya
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymera
Czech: Stenóza renální arterie a renovaskulární hypertenze Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Rasilez HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Rasilez HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Czech: - jestliže máte diabetes (cukrovku ) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu jako je enalapril, lisinopril, ramipril nebo - blokátorem receptoru pro angiotenzin II jako je valsartan, telmisartan, irbesartan.
Norwegian Bokmål: "Graviditet" - dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer - hvis du ikke produserer urin (anuri) - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette - dersom du har for lavt nivå av natrium i blodet ditt - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt - dersom du har urinsyregikt (urinsyrekrystaller i leddene) - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme) - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: - en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan - dersom pasienten er under 2 år gammel
Czech: Další informace viz „Příbalová informace".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i pkt.
Czech: • Svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett og andre typer utslett.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Rasilez HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasilez HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Czech: Primárním místem působení thiazidových diuretik v ledvinách je distální tubulus.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika virker primært i distale del av nyretubuli.
Czech: Před jeho užíváním se nejprve poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet.
Czech: 98 potahovaných tablet (2 balení po 49)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49)
Czech: 98 potahovaných tablet (2 balení po 49 x 1)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49 x 1)
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2)
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Thiazidy indukovaná hypokalémie či hypomagnesémie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Czech: Používá se u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem užívaným samostatně.
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Czech: Jak přípravek Rasilez HCT vypadá a co obsahuje toto balení Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „LCI" a „NVR" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasilez HCT ser ut og innholdet i pakningen Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med "LCI" på én side og "NVR" på den andre siden.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
Czech: Věk zralosti transportního systém nelze určit, proto je zde potenciál pro nadměrnou expozici aliskirenu u dětí s nezralým systémem MDR1 (P-gp) (viz bod „Transportéry" výše a body 4.2, 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger et potensiale for overeksponering av aliskiren hos barn med et umodent MDR1 (P-gp)-system (se pkt.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka aliskirenu u starších pacientů je 150 mg. U většiny pacientů ve věku 65 let a starších nevykazuje dávka aliskirenu 300 mg oproti dávce 150 mg dodatečný prospěch při snižování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalte startdose med aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos flertallet av pasienter i alderen 65 år eller eldre viser en dose med aliskiren på 300 mg ingen ytterligere fordeler når det gjelder redusering av blodtrykket, sammenlignet med dosen på 150 mg.
Czech: 31. října 2013
Norwegian Bokmål: 31. oktober 2013
Czech: - pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
Czech: - jestliže máte alergii nebo astma.
Norwegian Bokmål: - hvis du har allergi eller astma.
Czech: Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2011 Dato for siste fornyelse:
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Czech: Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů.
Norwegian Bokmål: Begge kombinasjonene ble generelt godt tolerert hos rotter.
Czech: Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
Czech: Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan derfor ha nytte av å ta én tablett som inneholder alle tre virkestoffene.
Czech: Nedoporučuje se - Lithium
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt - Litium
Czech: Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: Pediatrická populace (do 18 let věku)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
Czech: - steroidy.
Norwegian Bokmål: - steroider.
Czech: Pokud je Vám 75 let nebo více, může se lékař rohodnout sledovat váš krevní tlak mnohem častěji.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i alderen 75 år eller eldre, kan legen din ønske å kontrollere blodtrykket ditt hyppigere.
Czech: - jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: - hvis du har diabetes (høyt blodsukker).
Czech: - jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také "lupus" nebo
Norwegian Bokmål: - hvis du har en sykdom som heter lupus erytematosus (også kalt "lupus" eller "SLE").
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64% og 80%.
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Norwegian Bokmål: Alle disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Czech: I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Norwegian Bokmål: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Czech: Neužívejte tento přípravek společně s grapefruitovou šťávou.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
Czech: **Včetně jednoho případu ‘fulminantního selhání jater' hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Norwegian Bokmål: **Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever ikke behandling.
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne).
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
Czech: Hydrochlorothiazid byl rozsáhle předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
Czech: Více než 95% absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95% av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
Czech: K dispozici nejsou specifická data o účinku hydrochlorothiazidu u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende effekten av hydroklortiazid hos eldre pasienter.
Czech: Linearita Zvýšení průměru AUC je lineární a dávkově proporcionální v terapeutickém rozmezí dávek.
Norwegian Bokmål: Linearitet Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "Utløpsdato/EXP".
Czech: Biotransformace a eliminace z organismu
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit konečné výsledky studie ALTITUDE, včetně 1-leté bezpečnostní extenze zahrnující výsledky aktivní léčebné fáze odpovídající dvěma různým datům ukončení sběru dat.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den endelige studierapporten fra ALTITUDE-studien, inkludert den 1-årige forlengelsesfasen vedrørende sikkerhet som dekker resultatene fra den aktive behandlingsfasen relevant for de to forskjellige "cut-off"-datoene.
Czech: - jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever reduksjon av synet eller smerter i øyet.
Czech: Hereditární nebo idiopatický angioedém.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Czech: Lékař důkladně zváží, zda je přípravek Rasitrio pro Vás vhodný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om Rasitrio er egnet for deg.
Czech: Hypotenze byla také méně častá (<1 %) v průběhu kombinované terapie s jinými antihypertenzivními léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon var også mindre vanlig (<1%) ved kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva.
Czech: Ty snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot essensiell hypertensjon hos gravide kvinner unntatt i sjeldne tilfeller der ingen annen behandling kan brukes.
Czech: Přípravek Rasitrio byl podán více než 1155 pacientům v dokončených klinických studiích, včetně 182 patientů, kterým byl přípravek podáván po dobu jednoho roku nebo déle.
Norwegian Bokmål: Rasitrio har blitt administrert til flere enn 1155 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 182 pasienter i ett år eller mer.
Czech: Účinek přípravku Rasitrio přetrvával po dobu jednoho roku léčby, bez známek ztráty účinku.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
Czech: Aliskiren byl studován u 1864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Norwegian Bokmål: Aliskiren har blitt undersøkt hos 1864 pasienter fra 65 år og eldre, og hos 426 pasienter fra 75 år og eldre.
Czech: U pacientů ≥65 let věku byla incidence u přípravku Rasitrio 10,2 % v porovnání s až 5,4 % u dvojkombinací.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥65 år var forekomsten 10,2% med Rasitrio mot opp til 5,4% med dobbeltkombinasjoner.
Czech: Nežádoucí účinky byly zpravidla mírné a přechodné povahy.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående av natur.
Czech: Hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid se může u pacientů vyskytnout, ale její výskyt je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi nebo astmatem.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan oppstå hos pasienter, men det er mer sannsynlig at det oppstår hos pasienter med allergi eller astma.
Czech: Nežádoucí účinky aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu jsou seřazeny níže podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Farma S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novartis Farma S.p.A.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasitrio).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasitrio").
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího léku je vázáno na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Czech: • cukr v moči.
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Rasitrio.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Rasitrio.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom er rapportert.