FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Croatian: I s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Croatian: UPUTA O VMP Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2
Polish: Nie przeprowadzono jednak swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Croatian: Međutim, specifične studije djelotvornosti na bređim kobilama nisu provedene.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży mógłby zakłócać działanie szczepionki
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Polish: Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepień podstawowych dla WNV linii szczepu 1.
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon primarnog ciklusa cijepljenja za virus zapadnog Nila liniju sojeva 1.
Polish: im.
Croatian: A.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Polish: Jednodawkowa strzykawka
Croatian: Štrcaljka s pojedinačnom dozom
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Polish: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Croatian: Tél: +33 (0)810 734 937
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 2 jednodawkowe strzykawki 4 jednodawkowe strzykawki 10 jednodawkowych strzykawek
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 štrcaljke s pojedinačnom dozom 4 štrcaljke s pojedinačnom dozom 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Croatian: Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnim dozama i iglama.
Polish: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Croatian: Tel: +356 21 465 797
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM..
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Croatian: Lot {broj}
Polish: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Croatian: Teл: +359 2 4775791
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet:
Polish: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Polish: Substancja czynna:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Slovenská republika
Croatian: Република България
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Co to jest okres karencji?
Croatian: Što je razdoblje karencije?
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się po szóstym miesiącu życia, a drugie od trzech do pięciu tygodni później.
Croatian: Prva se injekcija primjenjuje nakon 6 mjeseci starosti, a druga injekcija tri do pet tjedana kasnije.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przez okres do 2 dni może wystąpić podwyższona temperatura.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Polish: Equip WNV jest szczepionką zawierającą inaktywowany (zabity) wirus Zachodniego Nilu.
Croatian: Equip WNV je cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) virus Zapadnog Nila.
Polish: Wirus Zachodniego Nilu, szczep VM-2
Croatian: Inaktivirani virus Zapadnog Nila, soj VM-2
Polish: W dniu 21 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je 21. studenog 2008. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Polish: Szczepionka dostępna jest w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Croatian: Dostupan je kao emulzija za injekciju.
Polish: Dla szczepionki Equip WNV okres karencji wynosi zero dni.
Croatian: Razdoblje karencije za Equip WNV iznosi nula dana.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia sobie produktu, jego połknięcia lub przedostania się na skórę należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku letak iz pakiranja ili etiketu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equip WNV:
Croatian: Druge informacije o cjepivu Equip WNV:
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że ochrona u koni pojawia się po trzech tygodniach od pierwszego zaszczepienia.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da su konji razvili zaštitu tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Polish: Szczepionka zawiera ponadto adjuwant mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvans" kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi, lub aby mleko mogło zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i prije klanja životinje i korištenja mesa ili mlijeka za prehranu ljudi.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Croatian: Koje su mjere opreza za osobu koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Equip WNV w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključilo je da koristi od VMP-a Equip WNV nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Equip WNV.
Polish: Wywołujący zakażenia wirus Zachodniego Nilu jest przenoszony przez komary i może wywoływać poważne stany chorobowe oraz śmiertelne zakażenia mózgu u koni.
Croatian: Nila je infekcija koja se prenosi komarcima i može uzrokovati teške bolesti i smrtonosne infekcije mozga u zaraženih konja.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie laboratoryjne, w którym koniom niezaszczepionym i zaszczepionym wstrzyknięto linię 2 wirusa Zachodniego Nilu bezpośrednio do ośrodkowego układu nerwowego po trzech tygodniach od pierwszego szczepienia.
Croatian: Nadalje, provedeno je laboratorijsko ispitivanje u kojem je cijepljenim i necijepljenim konjima ubrizgan virus Zapadnog Nila, linije sojeva 2 izravno u središnji živčani sustav tri tjedna nakon primarnog cijepljenja.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Croatian: Sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)
Polish: Jak w przypadku każdej szczepionki mogą wystąpić rzadkie, okazjonalne reakcje alergiczne.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, rijetko se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ilości wirusa we krwi oraz częstości i czasu trwania oznak klinicznych.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje virusa u krvi te učestalost i trajanje kliničkih znakova.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Polish: W przyszłości, w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie reagować szybciej, co pomoże w ochronie zwierzęcia przed chorobą.
Croatian: U buduće, ako životinje budu izložene virusu Zapadnog Nila, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Polish: Przeprowadzono także serię badań terenowych, w których badano konie zaszczepione i niezaszczepione przeciwko wirusowi.
Croatian: Proveden je i niz terenskih ispitivanja koja su obuhvatila cijepljene i necijepljene konje.
Polish: Po podaniu szczepionki Equip WNV koniowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa zawartego w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Croatian: Nakon što se Equip WNV primjeni u konja, njihov imunosni sustav prepoznaje virus sadržan u cjepivu kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela kako bi se obranio.
Polish: Skuteczność szczepionki Equip WNV oceniano w szeregu badań laboratoryjnych, w których oceniano czas potrzebny do uzyskania ochrony przed chorobą po szczepieniu i czas trwania tej ochrony u koni, którym wstrzyknięto linię 1 wirusa Zachodniego Nilu.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Equip WNV ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja, u kojima je istraženo koliko je bilo potrebno da bi se postigla zaštita nakon cijepljenja, te koliko je dugo trajala zaštita u konja cijepljenih virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe w formie łagodnego, punktowego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (w obrębie maksymalnie 1 cm), które mijają po 12 dniach.
Croatian: Nakon cijepljenja, u malom broju životinja mogu se manifestirati privremene lokalne reakcije u obliku blage lokalne otekline na mjestu injekcije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Polish: Szczepionkę Equip WNV stosuje się do szczepienia koni od szóstego miesiąca życia w celu ochrony przed wirusem Zachodniego Nilu.
Croatian: Equip WNV koristi se za cijepljenje konja nakon šest mjeseci starosti protiv bolesti virusa Zapadnog Nila.
Polish: Szczepionkę początkowo podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych na szyi zwierzęcia.
Croatian: Cjepivo se primarno primjenjuje u dvije injekcije u područje mišića vrata.
Polish: Czas trwania tej ochrony wynosi 12 miesięcy od pierwszego szczepienia w przypadku szczepów linii 1 wirusa, ale nie udało się go ustalić dla szczepów linii 2 wirusa.
Croatian: Zaštita je trajala 12 mjeseci nakon primarnog cijepljenja za liniju sojeva 1, no trajanje zaštite nije utvrđeno za liniju sojeva 2.
Polish: Co to jest Equip WNV?
Croatian: Što je Equip WNV?
Polish: Następnie każdego roku podaje się pojedyncze wstrzyknięcie w charakterze dawki przypominającej.
Croatian: Nakon ovog primarnog cijepljenja, potrebna je revakcinacija jednom injekcijom svake godine.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equip WNV?
Croatian: Koji su rizici povezani sa cjepivom Equip WNV?
Polish: Szczepionka obniża liczbę koni, których krew zawirusowana jest linią 1 i linią 2 wirusa Zachodniego Nilu (wiremia), oraz zmniejsza stopień nasilenia i czas trwania oznak klinicznych choroby wirusowej wywołanej szczepami linii 2 wirusa.
Croatian: Cjepivo se koristi za smanjivanje broja (viremičnih) konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 u krvi i da bi se smanjila težina i trajanje kliničkih znakova bolesti virusa Zapadnog
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equip WNV zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje koristi cjepiva Equip WNV su utvrđene tijekom ispitivanja?
Polish: Jak działa Equip WNV?
Croatian: Na koji način Equip WNV djeluje?
Polish: Ogniska chorobowe wirusa Zachodniego Nilu występujące w Europie wywołane były dwoma szczepami wirusa, tzw. linią 1 i linią 2.
Croatian: Dva soja virusa naziva linije 1 i 2 uzrokovali su izbijanja virusa Zapadnog Nila u Europi.
Polish: W jakim celu stosuje się Equip WNV?
Croatian: Za što se Equip WNV koristi?
Polish: Badania terenowe wykazały, że szczepionka Equip WNV chroni konie przed wirusem Zachodniego Nilu poprzez obniżenie liczby zawirusowanych koni, u których występują szczepy linii 1 i 2 wirusa, oraz poprzez zmniejszenie stopnia nasilenia i czasu trwania oznak klinicznych w odniesieniu do szczepów linii 2 wirusa.
Croatian: Nila tako što smanjuje broj viremičnih konja nakon infekcije virusom Zapadnog Nila, linije sojeva 1 ili 2 te smanjuje trajanje i težinu kliničkih znakova linije sojeva 2.
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Croatian: Pakovanje Veličina pakovanja
Polish: Moc Postać farmaceu tyczna
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Polish: Nie stosować w ciąży.
Croatian: Ne koristiti tijekom gravidnosti.
Polish: Leczenie można powtarzać w odstępach 24-godzinnych przez okres 10 kolejnych dni.
Croatian: Liječenje se može ponoviti u intervalima od 24 sata tijekom 10 uzastopnih dana.
Polish: Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 60%.
Croatian: Biodostupnost nakon peroralne primjene iznosi otprilike 60%.
Polish: Opakowanie (wielkość)
Croatian: Pakovanje (veličina)
Polish: Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków otoczenia.
Croatian: Liječenje treba kombinirati s kontrolom okruženja.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Kod ATCvet: QH02AB06
Croatian: ATCvet kod: QH02AB06
Polish: Masa ciała (kg) konia
Croatian: Tjelesna težina (kg) konja
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Croatian: VREĆICE (3, 9 i 18 grama)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/2014 Datum posljednjeg produljenja:
Polish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandia
Croatian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Polish: Bardzo często występuje znaczne podwyższenie poziomu trójglicerydów.
Croatian: Značajno povećanje triglicerida događa se vrlo često.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Croatian: Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Croatian: Kortikoidi/ Glukokortikoidi
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljeni su neurološki simptomi kao što su ataksija, naslanjanje, naginjanje glave, nemir ili nekoordiniranost.
Polish: Po podaniu doustnym u koni prednizolon wchłania się szybko, wywołując szybką odpowiedź, która utrzymuje się przez około 24 godziny.
Croatian: Nakon peroralne primjene u konja, prednizolon je odmah apsorbiran što daje brzi odgovor, koji se zadržava tijekom otprilike 24 sata.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Właściwą dawkę należy wymieszać z niewielką ilością paszy.
Croatian: Ispravna doza se treba umiješati u malu količinu hrane.
Polish: Ponieważ kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną na szczepionki, nie należy stosować prednizolonu w skojarzeniu ze szczepionkami lub w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Croatian: Budući da kortikosteroidi mogu smanjiti imunosni odgovor na cijepljenje, prednizolon se ne smije koristiti u kombinaciji s cjepivima ili u roku kraćem od dva tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Każdy przypadek należy poddać indywidualnej ocenie lekarza weterynarii i ustalić właściwy program leczenia.
Croatian: Veterinar treba individualno procijeniti svaki slučaj, te je potrebno utvrditi odgovarajući program liječenja.
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Croatian: Stoga je potrebno doziranja pri srednjoj do dugoročnoj primjeni držati na minimumu potrebnom za kontroliranje simptoma.
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Croatian: Ukupan prosječni Tmax iznosi 2,5 ± 3,1 sati, Cmax iznosi 237 ± 154 ng/ml, a AUCt iznosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Kako bi se spriječilo formiranje prašine, ne tresite veterinarsko-medicinski proizvod.
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Croatian: Liječenje prednizolonom možda neće biti učinkovito u obnavljanju respiratorne funkcije u svim slučajevima, te se u svakom individualnom slučaju mora uzeti u obzir primjena medicinskih proizvoda s bržim početkom djelovanja.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Croatian: Primjenom kortikoida inducira se poboljšanje kliničkih znakova, a ne liječenje.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Croatian: Ono može biti dio mogućeg jatrogenog hiperadrenokorticizma (Cushingove bolesti) koja uključuje značajnu izmjenu metabolizma masti, ugljikohidrata, proteina i minerala, što može primjerice rezultirati redistribucijom tjelesne masti, povećanjem tjelesne težine, mišićnom slabošću i gubitkom mišića te osteoporozom.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LelyPharma B.V.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 4 tjedana.
Polish: Przechowywać słoik szczelnie zamknięty.
Croatian: Držati posudu dobro zatvorenu.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna leku Equisolon jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Croatian: Oboljeli konji osjetljivi su na inhalirane antigene i druge upalne uzročnike, uključujući i gljivične pore i endotoksin dobiven iz prašine.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Croatian: Glukokortikoidi djeluju na metabolizam tako što povećavaju glukoneogenezu.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Croatian: U slučajevima kada je potrebno liječenje konja s RAO, glukokortikoidi su djelotvorni u kontroliranju kliničkih znakova i snižavanju neutrofilije u zračnim putovima.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Croatian: Podjednake količine prednizolona, prednisona, 20βdihidroprednizolona i 20β-dihidroprednisona pronađene su u urinu.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroid za sustavnu primjenu, glukokortikoid.