FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на попродължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar að miklu leyti í lifur er ráðlagt að helminga upphafsskammt og aðlaga skammtinn í smærri þrepum og með lengra millibili en hjá sjúklingum án skertrar lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Той е по-дълъг от съставите, които не съдържат без деканоат, където терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа след перорално приложение и 21 часа след интрамускулно приложение.
Icelandic: Það er lengra en fyrir lyfjaform sem er ekki decanoat þar sem lokahelmingunartími haloperidols er að meðaltali 24 klst.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол (форми не-деканоат) и свързани с активното вещество.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli (ekki decanoat lyfjaform) og tengjast virka lyfjahlutanum.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Icelandic: Óljós verkunarháttur - buspiron.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да не използвате Haldol, докато сте бременна.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að nota Haldol Decanoate ekki á meðgöngunni.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Icelandic: Að meðaltali myndi þetta þéttnibil nást við skammta á bilinu 1 til 4 mg á sólarhring.
Bulgarian: Препоръчва се да се коригира дозата на халоперидол деканоат само при нужда (въз основа на индивидуалния отговор на пациента) до получаване на оптимален терапевтичен ефект.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati aðeins ef þörf er á (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli decanoati.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага интравенозно.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
Bulgarian: Пациентите, при които се обмисля терапия с HALDOL Decanoate, трябва първоначално да се лекуват с перорален халоперидол, за да се намали възможността от неочаква нежелана чувствителност към халоперидол.
Icelandic: Decanoate verða fyrst að fá meðferð með haloperidoli til inntöku til að minnka líkur á óvæntu óæskilegu næmi fyrir haloperidoli.
Bulgarian: Макар че е по-малко вероятно да настъпи предозиране при парентерално в сравнение с перорално лечение, следните данни се основават на перорален халоперидол, като е взета предвид също и удължената продължителност на действие на HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици,
Icelandic: Ef einkenni og vísbendingar um síðkomna hreyfitruflun koma fram skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum, HALDOL Decanoate meðtalið.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Icelandic: Sjúklingum á alltaf að halda á lágmarks skammti sem veitir verkun.
Bulgarian: Промени, които се проявяват в кръвните тестове на черния дроб и други чернодробни проблеми, като: o Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) o
Icelandic: Breytingar sem koma fram í blóðprófum á lifur og önnur lifrarvandamál, svo sem:
Bulgarian: HALDOL Decanoate не е показан за лечение на поведенчески нарушения, свързани с деменция.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Icelandic: Mælt er með að meta ávinning og áhættu hvers sjúklings þegar skammtar stærri en 200 mg á
Bulgarian: HALDOL Decanoate е показан за поддържащо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни пациенти, стабилизирани в момента с перорален халоперидол (вж. точка 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir haloperidoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
Icelandic: Í töflu 3 eru eftirfarandi aukaverkanir:
Bulgarian: Препоръчва се доза халоперидол деканоат от 10 до 15 пъти по-висока от предишната дневна доза на пероралния халоперидол.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
Bulgarian: HALDOL Decanoate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Decanoate hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на интервала на дозиране (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Icelandic: Þurft gæti að aðlaga tíma á milli skammta (á grundvelli svörunar hvers sjúklings)
Bulgarian: Препоръчва се ниска доза халоперидол деканоат от 12,5 до 25 mg.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Bulgarian: Продължение на лечението
Icelandic: Áframhaldandi meðferð
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с индуктори на CYP3A4 се препоръчва пациентите да се наблюдават и дозата на HALDOL Decanoate да се повиши според нуждите.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако:
Icelandic: Ekki má nota Haldol Decanoate:
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Icelandic: Decanoate í kafla 6.6.
Bulgarian: приемате някои от лекарствата, изброени в „Други лекарства и HALDOL Decanoate
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert lyfjanna sem talin eru upp undir „Notkun annarra lyfja samhliða Haldol
Bulgarian: HALDOL Decanoate е предназначен само за интрамускулно приложение и не трябва да се прилага интравенозно.
Icelandic: Decanoate er aðeins til inndælingar í vöðva og það má ekki gefa í bláæð.
Bulgarian: Проблеми с гърдите, като:
Icelandic: Húðvandamál, svo sem:
Bulgarian: Кожни проблеми, като:
Icelandic: Brjóstavandamál, svo sem:
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма
Icelandic: Lenging QT-bils á hjartalínuriti
Bulgarian: Преминаване от перорален халоперидол
Icelandic: Skipt frá haloperidoli til inntöku
Bulgarian: При това трябва да се вземе предвид времето за достигане на нова стационарна плазмена концентрация след промяна на дозата и допълнителното време за провокиране на терапевтичен отговор.
Icelandic: Taka verður tillit til tímans eftir að skammti hefur verið breytt þar til plasmaþéttni verður stöðug á ný og viðbótartímans til að fá fram meðferðarsvörun.
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Icelandic: Haloperidol skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: o Обрив или сърбеж o Повишена чувствителност към слънчева светлина o Лющене или белене на кожата o
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Icelandic: Ekki er til sértækt mótefni.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи електрокардиограма (ЕКГ) преди или по време на лечението Ви с HALDOL Decanoate.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað taka hjartalínurit áður en meðferð með Haldol Decanoate er hafin eða meðan á henni stendur.
Bulgarian: HALDOL Decanoate и свързани имена (вж.
Icelandic: Decanoate og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL Decanoate
Icelandic: Hvernig geyma á Haldol Decanoate
Bulgarian: Антипаркинсоновите лекарствени продукти трябва да се спират много предпазливо, тъй като може да се появят екстрапирамидни симптоми.
Icelandic: Parkinsonslyfja er hætt þar sem utanstrýtueinkenni gætu komið fram.
Bulgarian: Добавянето на халоперидол не-деканоат може да се има предвид по време на преминаване към HALDOL Decanoate, при коригиране на дозата или епизоди на екзацербация на психотичните симптоми (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Icelandic: Íhuga má uppbótarmeðferð með haloperidoli sem ekki er decanoat þegar skipt er í HALDOL Decanoate, á skammtaaðlögunartímanum eða við versnun geðrofseinkenna (á grundvelli svörunar hvers sjúklings).
Bulgarian: Безсъние или сънливост
Icelandic: Svefnerfiðleikar eða syfja
Bulgarian: Какво представлява HALDOL Decanoate и за какво се използва
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулно потрепване Мускулно-скелетна скованост
Icelandic: Kjálkastjarfi Vöðvakrampar Vöðvakippir Stoðkerfisstífni
Bulgarian: Продължителна и болезнена ерекция на пениса
Icelandic: Viðvarandi og sársaukafull stinning getnaðarlims
Bulgarian: ЕКГ измерва електрическата активност на сърцето.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Bulgarian: Сухота в устата
Icelandic: Segarek í bláæðum
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Bulgarian: Как да използвате HALDOL Decanoate
Icelandic: Hvernig nota á Haldol Decanoate
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Icelandic: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Bulgarian: Vorgartenstraße 206B
Icelandic: Vorgartenstraße 206B AT-1020
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Bulgarian: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Bulgarian: Haldol
Icelandic: Danmörk
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (мултипак)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата (мултипак)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазно устройство за иглата
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
Bulgarian: 28 юли 2018 г.
Icelandic: 26. júlí 2018
Bulgarian: Много важно е Вие да:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Bulgarian: оток на лицето (подуване);
Icelandic: Adipínsýra
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Bulgarian: Възраст над 65 години
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Bulgarian: Това означава, че лекарството е въведено.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Bulgarian: По време на инжектирането ще чуете две силни изщраквания:
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur muntu heyra 2 háa smelli:
Bulgarian: Въведете иглата в кожата си, както е показано.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Bulgarian: Поставете следните предмети на чиста и гладка повърхност.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Bulgarian: в p = 0,031
Icelandic: c p = 0,031
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени/кърмачета.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Bulgarian: Върнете спринцовката и опаковката, в която сте я получили, в аптеката.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Bulgarian: Не може да се направят препоръки по отношение на дозата.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Bulgarian: o След няколко секунди, второто изщракване ще покаже, че инжекцията е почти завършена.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето-визьор.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Bulgarian: Чак сега може да извадите писалката.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Bulgarian: Фигура J: проверете зеления индикатор
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след сваляне на капачката.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Bulgarian: Възможно е да има малко кръв на мястото на инжектиране.
Icelandic: Örlítið blóð getur sést á inndælingarstaðnum.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функцията на белите Ви дробове е нарушена.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Bulgarian: отоци по лицето, ръцете, краката;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Halimatoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Bulgarian: б Двустранна p-стойност от log-rank тест.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Bulgarian: клинична ремисия клиничен отговор (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Bulgarian: За да се избегне евентуална инфекция и за да се гарантира, че ще използвате правилно лекарството, важно е да спазвате следните инструкции.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Bulgarian: Как да държите писалката:
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
Bulgarian: o Спринцовката е готова за употреба (вижте Фигура C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Bulgarian: Трябва да продължите здраво да държите своята писалка (да не я пускате), докато не видите зеления индикатор, който ще изпълни прозорчето визьор и ще спре да се движи.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Halimatoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Halimatoz.
Bulgarian: Joint Space Narrowing (стесняване на ставното пространство)
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
Bulgarian: Проверете дали зеленият индикатор изпълва прозорчето-визьор и дали е спрял да се движи (вижте Фигура I).
Icelandic: Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann og hafi hætt að hreyfast (sjá mynd I).
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Icelandic: Ferðalög / endurteknar sýkingar
Bulgarian: Фигура C: предпазителят на иглата не е активиран - спринцовката е готова за употреба
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели, разбрали и спазвате тези указания за употреба, преди да инжектирате Halimatoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Halimatoz.
Bulgarian: плацебо адалимумаб 110 60 (54,5) 5,6
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето-визьор (вижте Фигура J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Bulgarian: Вашата писалка под ъгъл 90 градуса към почистеното място за инжектиране (вижте Фигура G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Bulgarian: Адалимумаб показва ползи по отношение на лечението на псориазис на ноктите при пациенти с различна степен на засягане на кожата (BSA≥10% (60% от пациентите) и BSA<10% и ≥5% (40% от пациентите)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Bulgarian: Може да използвате и долната част на корема, но не и зоната на 5 cm около пъпа (вижте Фигура D).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
Bulgarian: Избягвайте зони с белези или стрии.
Icelandic: Forðastu svæði með örum eða sliti.
Bulgarian: Може да притиснете с памучен тампон или марля на мястото на инжектиране и да задържите 10 секунди.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju á inndælingarstaðinn og haldið við í 10 sekúndur.
Bulgarian: 48,9a обща промяна в проценти на псориазис на ноктите на ръцете,
Icelandic: 48,9a hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur;
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
Bulgarian: ако имате умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Bulgarian: За Вашата и общата безопасност и здраве, иглите и използваните спринцовки не трябва никога да се използват повторно.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с адалимумаб 40 mg седмично за 96 седмици не установява нови находки, свързани с безопасността.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Bulgarian: Възможно е да видите няколко капчици течност, които изтичат от иглата.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Bulgarian: 18 (16,7)в, г.
Icelandic: 18 (16,7) c, d
Bulgarian: Фигура G: дръжте писалката
Icelandic: Mynd G: haldið á pennanum
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите някои от следните признаци:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Bulgarian: В никакъв случай не опитвайте отново да поставите капачката.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið á aftur.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Halimatoz блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Bulgarian: Не съхранявайте спринцовките при екстремна топлина или студ.
Icelandic: Geymið sprauturnar ekki við mikinn hita eða kulda.
Bulgarian: Halimatoz в комбинация с метотрексат е показан за:
Icelandic: Halimatoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Bulgarian: плацебо адалимумаб 115 45 (39,1) NE
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение (таблица 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате тежко сърдечно заболяване.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (животозастрашаващо състояние с грипоподобни симптоми и обрив с мехури);
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (lífshættuleg aukaverkun með flensulíkum einkennum og blöðruútbrotum);
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
Bulgarian: Не съхранявайте писалките при екстремна топлина или студ.
Icelandic: Geymið pennann ekki við mikinn hita eða kulda.
Bulgarian: Докосването им може да причини преждевременно активиране на предпазителя.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Bulgarian: Може да използвате долната част на корема, но не и зоната на 5 cm около пъпа (вижте Фигура E).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd E).
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията с Halimatoz след повече от 8 седмици от последния прием.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Halimatoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Bulgarian: Погледнете датата на изтичане на срока на годност (EXP) на Вашата писалка.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum.