FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline (voorgevulde pennen en patronen): insuline aspart; runderinsuline; insuline degludec; insuline degludec, insuline aspart; insuline degludec, liraglutide; insuline detemir; insuline glargine; insuline glulisine; humane insuline (rDNA); humane insuline, insuline isofaan; insuline lispro; varkensinsuline - Potentieel verhoogd risico op medicatiefout in verband met het uittrekken van insuline uit voorgevulde pennen en patronen, met dysglykemie tot gevolg (EPITT-nr.
Danish: Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893)
Dutch: Andere bijwerkingen die met XELJANZ zijn waargenomen, worden hieronder vermeld.
Danish: Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': overgevoeligheid; angio-oedeem; urticaria
Danish: Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria
Dutch: Tijdens post-marketing ervaring zijn er meldingen geweest van overgevoeligheid in verband met toediening van tofacitinib.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af overfølsomhed forbundet med administration af tofacitinib.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): netelroos (jeukende bobbelige uitslag)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): nældefeber (kløende udslæt med knopper)
Dutch: Als een ernstige allergische of anafylactische reactie optreedt, moet tofacitinib onmiddellijk worden stopgezet.
Danish: Hvis der forekommer alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, bør tofacitinib seponeres øjeblikkeligt.
Dutch: De allergische reacties omvatten angio-oedeem en urticaria; er zijn ernstige reacties opgetreden.
Danish: Allergiske reaktioner omfattede angioødem og urticaria; der er observeret alvorlige tilfælde.
Dutch: De tekst die moet worden aangepast aan de individuele producten is vetgedrukt.
Danish: Den tekst, der skal tilpasses for de enkelte produkter, er angivet med fed skrift.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De hierna volgende tekst en daarmee verband houdende bijsluitertekst moet worden verwijderd: ‘Als de <pen/infusiepomp> niet goed werkt (zie de gebruiksaanwijzing van de pen/infusiepomp), kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor een insuline met 100 eenheden/ml) worden gebracht en geïnjecteerd worden.'
Danish: Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres".
Dutch: <Als toediening met een injectiespuit, <intraveneuze injectie> of <infusiepomp> noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.>>
Danish: <Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, <intravenøs injektion> eller <infusionspumpe> til administrationen, bør et hætteglas anvendes.>>
Dutch: <Productnaam in voorgevulde pen> is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Danish: <Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Dutch: <<Productnaam in voorgevulde pen> is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Danish: <<Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til subkutan injektion.
Dutch: Dosering en wijze van toediening, en/of 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik <<Productnaam in patronen> is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen <<Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?, en 3 Hoe gebruikt u dit middel?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <produktnavn>, og 3.
Dutch: <Productnaam in patronen> is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen.
Danish: Sådan skal du bruge <produktnavn> <Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 november 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen:
Danish: Du skal især fortælle det til din læge:
Dutch: Thiamazol (synoniem: methimazol)
Danish: Thiamazol (synonym: methimazol)
Dutch: Het kan zijn dat de toediening van <geneesmiddel> moet worden stopgezet.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med <lægemiddel>.
Dutch: Zwangerschap <Geneesmiddel> kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Danish: Graviditet <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Acute pancreatitis
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Akut pancreatitis
Dutch: Carbimazol; thiamazol - Nieuwe informatie over het bekende risico op geboorteafwijkingen en neonatale aandoeningen in het geval van blootstelling tijdens de zwangerschap (EPITT-nr. 19238)
Danish: Carbimazol; thiamazol - nye oplysninger om den kendte risiko for fødselsdefekter og neonatale sygdomme i tilfælde af eksponering under graviditet (EPITT nr. 19238)
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van X te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.2.
Danish: Produktresumé 4.2.
Dutch: Lichenoïde reacties (jeukende paarsrode huiduitslag en/of draadvormige grijswitte strepen op slijmvliezen) met de frequentie ‘zelden'
Danish: Lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne) med hyppigheden "sjælden"
Dutch: Hyperthyreoïdie bij zwangere vrouwen moet afdoende behandeld worden om ernstige maternale en foetale complicaties te voorkomen.
Danish: I tilfælde af hyperthyroidisme hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (raynaud-fenomeen).
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Misfarvning, følelsesløshed og smerter i fingre eller tæer (Raynauds syndrom).
Dutch: Thiamazol kan de menselijke placenta passeren.
Danish: Thiamazol kan krydse placentabarrieren.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met <geneesmiddel> moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.
Danish: Behandlingen med <lægemiddel> kan muligvis fortsættes under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Dutch: U hoeft uw suikerspiegels niet dagelijks te controleren om de dosering van Byetta te bepalen.
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau hver dag for at fastslå Byetta-dosen.
Dutch: Carbimazol kan de menselijke placenta passeren.
Danish: Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Dutch: Gemelde misvormingen zijn aplasia cutis congenita, craniofaciale misvormingen (choanale atresie, dysmorfie van het gelaat), exomphalos, oesofageale atresie, afwijking van de omfalo-mesenterische buis en ventriculair septumdefect.
Danish: De indberettede misdannelser omfatter aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi, facial dysmorfisme), navlebrok, øsofageal atresi, ductus omphaloentericus-anomali og ventrikelseptumdefekt.
Dutch: Perindopril - Raynaud-fenomeen (EPITT-nr. 19248)
Danish: Perindopril - Raynauds syndrom (EPITT nr. 19248)
Dutch: Nieuwe blootstelling kan leiden tot het opnieuw optreden van acute pancreatitis, met een kortere tijd tot aanvang.
Danish: Geneksponering kan medføre recidiv af akut pancreatitis med nedsat tid til debut.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Necrotiserende fasciitis van het perineum (fournier-gangreen)1 Frequentie: niet bekend
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)1 Hyppighed: "ikke kendt"
Dutch: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetische ketoacidose (EPITT-nr. 19237)
Danish: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Dutch: Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken en spontane meldingen wordt vermoed dat thiamazol aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester van de zwangerschap en in hoge doses.
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes thiamazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken en spontane meldingen wordt vermoed dat carbimazol aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester van de zwangerschap en in hoge doses.
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes carbimazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen, een ernstige infectie van weke delen van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus.
Danish: Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) ...ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) … betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Dutch: Bij gebruik van Trulicity hoeven patiënten hun bloedglucose niet zelf te controleren.
Danish: Brug af Trulicity kræver ikke egenkontrol af blodglucose.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie ‘zelden': Lichenoïde reacties
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lichenoide reaktioner
Dutch: Het gebruik van carbimazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
Danish: Brugen af carbimazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloedvataandoeningen Frequentie 'niet bekend': Raynaud-fenomeen
Danish: Oversigt over bivirkninger Vaskulære sygdomme Hyppighed "ikke kendt": Raynauds syndrom
Dutch: Het gebruik van thiamazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
Danish: Brugen af thiamazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
Dutch: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoïde huidreacties (EPITT-nr. 19128)
Danish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoide hudreaktioner (EPITT nr. 19128)
Dutch: In het geval van acute pancreatitis dient de toediening van thiamazol onmiddellijk te worden stopgezet.
Danish: I tilfælde af akut pancreatitis bør thiamazol seponeres øjeblikkeligt.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige vooral als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Dutch: In het geval van acute pancreatitis dient de toediening van carbimazol onmiddellijk te worden stopgezet.
Danish: I tilfælde af akut pancreatitis bør carbimazol seponeres øjeblikkeligt.
Dutch: Echter, indien u ook een sulfonylureumderivaat of een insuline gebruikt, kan uw arts u vragen om uw bloedsuikerspiegels te controleren om de dosering van het sulfonylureumderivaat of van de insuline aan te passen.
Danish: Hvis du også anvender et sulfonylurinstof eller et insulinpræparat, kan det være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukkerniveau for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met Saxenda, moet een dosisverlaging van gelijktijdig gebruikte insuline of insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen.
Danish: Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: …Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler ... Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber eller mavesmerter, som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Dutch: Zelfcontrole kan nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
Danish: Det kan være nødvendigt med egenkontrol for at justere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Dutch: Als u insuline gebruikt, zal uw arts u vertellen hoe u de dosis insuline kunt verlagen en u aanraden uw bloedsuiker vaker te controleren om hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is) te voorkomen.
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale dig at overvåge dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Dutch: Als thiamazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis thiamazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen tijdens de behandeling effectieve anticonceptie te gebruiken.
Danish: Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen.
Dutch: Liraglutide is geen vervanger voor insuline.
Danish: Liraglutid er ikke en erstatning for insulin.
Dutch: Als carbimazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis carbimazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij patiënten met diabetes mellitus mag Saxenda niet als vervanging van insuline worden gebruikt.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Victoza aan te passen.
Danish: Selv-monitorering af blodglucose er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptie te gebruiken (zie rubriek 4.4).
Danish: Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen (se pkt.
Dutch: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - fournier-gangreen (EPITT-nr. 19308)
Danish: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangræn (EPITT nr. 19308)
Dutch: Het zelf meten van de bloedglucose kan nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat aan te passen.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose kan være nødvendigt for at justere dosis af sulfonylurea.
Dutch: Trulicity is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Danish: Trulicity er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Dulaglutide is geen vervanger voor insuline.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Dutch: Als thiamazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de laagste werkzame dosis worden toegediend zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Danish: Hvis thiamazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Dutch: Als carbimazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de laagste werkzame dosis worden toegediend zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Danish: Hvis carbimazol anvendes under graviditet, bør det ske under anvendelse af den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Exenatide is geen vervanger voor insuline.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Dutch: Bijwerkingen
Danish: Produktresumé
Dutch: Nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle is aangewezen (zie rubriek 4.6).
Danish: Nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn er påkrævet (se pkt.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Victoza in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
Danish: Dog kan selv-monitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Victoza i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker, met name:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især:
Dutch: Thiamazol mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een strenge individuele batenrisicobeoordeling en alleen in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Danish: Thiamazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van de insuline of insulinesecretagogen aan te passen.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at justere dosen af insulin eller β-cellestimulerende midler.
Dutch: Carbimazol mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een strenge individuele batenrisicobeoordeling en alleen in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Danish: Carbimazol må kun administreres under graviditet efter en kritisk vurdering af benefit/risk-forholdet hos den enkelte patient og kun ved den laveste virksomme dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Dutch: Dosering en wijze van toediening Adjuvante therapie
Danish: Dosering og administration Tillægsbehandling
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 september 2016
Danish: Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016
Dutch: Keppra moet tweemaal per dag worden ingenomen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Danish: Keppra skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren vanaf (16 jaar):
Danish: Dosis til voksne og unge fra (16 år):
Dutch: Wijze van toediening:
Danish: Indtagelsesmåde:
Dutch: In deze populatie moet metronidazol daarom worden gebruikt na een zorgvuldige baten/risicobeoordeling en uitsluitend als er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Danish: Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed.
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van Keppra, zal uw arts u gedurende twee weken een lagere dosis voorschrijven voordat u de laagste algemene dosis krijgt.
Danish: Når De begynder at tage Keppra, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts en stop met het innemen van metronidazol als u last krijgt van:
Danish: Fortæl det straks til lægen og stop med at tage metronidazol, hvis De får:
Dutch: • buikpijn, gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, koorts, malaise, vermoeidheid,
Danish: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin,
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (met uitzondering van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik op de huid)
Danish: Produktresumé (med undtagelse af lægemidler til udvortes brug på huden)
Dutch: Leverfunctietests moeten vlak voor aanvang, tijdens en na beëindiging van de behandeling worden uitgevoerd, tot de leverfunctie binnen de normaalwaarden valt of tot de baselinewaarden zijn bereikt.
Danish: Der skal udføres leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil baseline-værdierne er nået.
Dutch: Als de leverfunctietests tijdens de behandeling duidelijk verhoogd raken, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.
Danish: Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Dutch: Levetiracetam (drank) - Medicatiefouten gerelateerd aan accidentele overdosis (EPITT-nr. 10519)
Danish: Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519)
Dutch: Metronidazol - Ernstige hepatische en neurologische toxiciteit bij patiënten met het syndroom van Cockayne (EPITT-nr. 18663)
Danish: Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663)
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Keppra drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Dutch: Als bij u sprake is van het syndroom van Cockayne, moet uw arts ook veelvuldig uw leverfunctie controleren zolang u met metronidazol wordt behandeld en ook daarna.
Danish: Hvis De har Cockaynes syndrom, bør Deres læge også overvåge Deres leverfunktion hyppigt under og efter behandlingen med metronidazol.
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder die minder wegen dan 50 kg Dosis bij jonge kinderen (6 tot en met 23 maanden), kinderen (2 tot en met 11 jaar) en jongeren (12 tot en met 17 jaar) die minder wegen dan 50 kg:
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg: