FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: III melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók megfelelő részeinek módosításai
Estonian: III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe tekstide lõike puudutavad muutused
Hungarian: A Dianeal és Extraneal készítmények alkalmazási előírásai és betegtájékoztatói megfelelő részeinek módosításai.
Estonian: Dianeali ja Extraneali ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe tekstide lõigud sisaldavad vastavaid muutusi.
Hungarian: térfogat zsák darabszám/
Estonian: Kottide arv karbis
Hungarian: A tanultaknak megfelelőn semmisítse meg az EXTRANEAL-t.
Estonian: Kasutamata jäänud EXTRANEAL tuleb hävitada vastavalt saadud koolitusele.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Estonian: Toote konfiguratsioon
Hungarian: - nátrium-(S)-laktát
Estonian: - naatrium-(S)-laktaat
Hungarian: Aktualizált elemzési tanúsítványokat is be kell mutatni.
Estonian: Tuleb esitada ka analüüsitulemuste uuendatud tunnistused.
Hungarian: - nátrium-klorid
Estonian: - naatriumkloriid
Hungarian: A Castlebarban felmerült aggályok felismerése óta egységes európai megközelítés van érvényben az ellátással kapcsolatban, a 31. cikk szerinti eljárás pedig folytatódik, ezzel a problémák megoldása még várat magára.
Estonian: Alates probleemi avastamisest Castlebaris on tarnete osas kasutatud Euroopa ühtlustatud lähenemist ning artikli 31 kohane menetlus jätkub, kuni senised probleemid on lahendatud.
Hungarian: Ezért az alábbi feltételekkel kapcsolatos adatokat kell benyújtani, és a CHMP-nek felül kell vizsgálnia azokat.
Estonian: Seetõttu tuleb inimravimite komiteele esitada järgmiste tingimustega seotud andmed ja need komitees läbi vaadata.
Hungarian: Melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
Estonian: Lisa IV Müügiloa tingimused
Hungarian: A gyógyszerek valamennyi anyagát a hatóanyagra vonatkozó törzsadatnak vagy annak megfelelő adatnak kell alátámasztania, és minden gyógyszeranyagnak meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv által támasztott követelményeknek.
Estonian: Kõikide raviainete kohta peavad olemas olema toimeainete põhitoimikud või asjakohased andmed ning raviained peavad vastama Euroopa farmakopöa nõuetele.
Hungarian: - dextróz-monohidrát
Estonian: - glükoosmonohüdraat
Hungarian: Az alább felsorolt beszállítók hatóanyagait korábban nem alkalmazták uniós készítményben, így a hatóanyagra vonatkozó törzsadatokat vagy az azzal egyenértékű adatcsomagokat a szóban forgó beszállítókkal kapcsolatban be kell nyújtani.
Estonian: Allpool loetletud toimeainete tarnijaid ei ole Euroopa Liidu ravimite puhul varem kasutatud ning nende tarnijate kohta tuleb esitada toimeainete põhitoimikud või samaväärsed andmed.
Hungarian: 2. A lublini gyár maximális tételméretét közölni kell, és az aktuális, e tételméretekre vonatkozó validációs adatokat a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Estonian: Tuleb kehtestada Lublinis toodetavate partiide maksimumsuurus ning esitada sellise suurusega partiide valideerimisandmed kolme nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbi (gyártóhelyenként feltüntetett) feltételeket kell teljesítenie.
Estonian: Müügilubade hoidja peab täitma järgmisi tingimusi (esitatud allpool tootmiskoha kaupa).
Hungarian: A megfelelő változáskezelési tervet a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Estonian: Vastav muudatuste juhtimiskava tuleb esitada kolme nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Hungarian: A változáskezelési tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követő egy héten belül be kell nyújtani.
Estonian: Muudatuste juhtimiskava, sealhulgas selle rakendamise ajakava tuleb esitada ühe nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Hungarian: 2. Az injekcióhoz való vizet és a nátrium-hidroxidot mint segédanyagot az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve szabályozza.
Estonian: Abiaineid naatriumhüdroksiidi ja vett, mida kasutatakse lahuste valmistamisel, kontrollitakse kooskõlas Ameerika Ühendriikide farmakopöaga.
Hungarian: A kanadai gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Estonian: Kanada tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Hungarian: Az uniós előírások szerint gyártott készítmények esetében a stabilitási adatokat - ideértve a hosszú távú és gyorsított adatokat is - be kell nyújtani.
Estonian: Tuleb esitada stabiilsusandmed, sealhulgas pikaajalise stabiilsuse kohta ning Euroopa Liidu spetsifikatsioonide kohaselt toodetud ravimite puhul kiirendatud korras.
Hungarian: A törökországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Estonian: Türgi tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Hungarian: A lengyelországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Estonian: Poola tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Hungarian: A vízmentes glükóz esetén a hatóanyagban található endotoxinra vonatkozó határértékpróbát meg kell szigorítani mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb muuta rangemaks veevaba glükoosi puhul raviaine endotoksiinisisalduse piirkatse nõudeid.
Hungarian: Továbbá, amennyiben lehetséges, a segédanyagokat meg kell vizsgálni, és igazolni kell, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Estonian: Peale selle tuleb enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist neid toimeaineid võimaluse korral kontrollida, et kinnitada nende vastavust Euroopa farmakopöale.
Hungarian: 3. A nátrium-hidroxid és a sósav segédanyagok előírásait az elemzés eredményeivel együtt közölni kell.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb esitada abiainete naatriumhüdroksiidi ja soolhappe spetsifikatsioonid koos analüüsitulemustega.
Hungarian: 53 nap.
Estonian: 53 päeva
Hungarian: 1 üveg Hús és ehető szövetek:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Hungarian: Üveg (üveg)
Estonian: Viaal (klaas)
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Estonian: Intramuskulaarn e süstimine
Hungarian: Alkalmazási mód
Estonian: Keeluaeg
Hungarian: Célállat faj
Estonian: Süstesuspen sioon
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2019.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Hungarian: Az injekciót nem szabad megismételni.
Estonian: Süstet ei tohi korrata.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Estonian: Lisateave Baycox Ironi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycoxiron.
Hungarian: Gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Estonian: Hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Baycox Ironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 48-72tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Baycox Ironiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Estonian: Haigustekitaja spoorid (ootsüstid) erituvad nakatunud põrsastest väljaheitega, mis võib infektsiooni levitada.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Estonian: Selle tulemusena hävitab toltrasuriil parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Estonian: Baycox Iron on veterinaarravim.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalike ensüümide toimimist.
Hungarian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Estonian: Baycox Iron (toltrasuriil/gleptoferroon)
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Baycox Ironi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Baycox Iron-nal kezelt malacok által termelt hús esetén 53 nap.
Estonian: Baycox Ironiga ravitud sigade liha keeluaeg on 53 päeva.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Baycox Ironi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és 968 malac részvételével, kokcidiózissal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban végzett terepvizsgálatban a születést követő 3 napon belül beadott egyszeri Baycox Iron intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés enyhítésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő harmadik napon.
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 968 põrsa farmides, kus on varem esinenud koktsidioosi, oli 3 päeva vanuses manustatud üks Baycox Ironi intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel ning ootsüstide eritumise ja parasiidi Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga kaasneva kõhulahtisuse vähendamisel, võrreldes ainult raua (gleptoferroon) manustamisega 3 päeva vanuses.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a szopós malacok vasigényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Hungarian: A Baycox Iron-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Baycox Ironi kohta
Hungarian: A Baycox Iron-t arra is alkalmazzák, hogy csökkentse a bélsár ürítésével terjedő oociszták által közvetített fertőzést, ugyanakkor megelőzze a vashiányos vérszegénységet, mely az újszülött malacok korlátozott vastartalékai, a tej alacsony vastartalma és a szopós malacok gyors gyarapodása miatt alakul ki.
Estonian: Baycox Ironit kasutatakse ka infektsiooni leviku vähendamiseks, sest see piirab ootsüstide sattumist väljaheitesse, ning ühtlasi rauavaegusaneemia ennetamiseks, sest vastsündinud põrsaste organismi rauavarud on väikesed, piimas on vähe rauda ja piimapõrsaste kasv on kiire.
Hungarian: A vastöbblet főként a májban raktározódik el.
Estonian: Liigne raud ladestub peamiselt maksas.
Hungarian: A Baycox Iron nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Estonian: Baycox Ironit ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini või seleeni vaegust.
Hungarian: A Baycox Iron ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Estonian: Baycox Iron võib kahjustada loodet.
Hungarian: A kokcidiózis egy bélbetegség, amely a hasmenés következtében az állat lassabb gyarapodását eredményezi.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kõhulahtisuse tõttu kasvupeetust.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust.
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Estonian: Baycox Ironi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 põrsal 10st) on kudede lühiajaline värvimuutus ja süstekoha kerge turse.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Hungarian: A Baycox Iron hatóanyaga a toltrazuril és a gleptoferron (egy vastartalmú vegyület).
Estonian: Baycox Iron sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Hungarian: A Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Estonian: Baycox Ironi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Baycox Iron-t?
Estonian: Kuidas Baycox Ironit kasutatakse?
Hungarian: A Baycox Iron másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Estonian: Baycox Ironi teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Baycox Iron?
Estonian: Kuidas Baycox Iron toimib?
Hungarian: A Baycox Iron injekció formájában, és csak receptre kapható.
Estonian: Baycox Ironit turustatakse süstena ja see on retseptiravim.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és vaspótlás nélkül az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacoknál az ellést követő 10 napon belül vérszegénység alakul ki.
Estonian: Raud on asendamatu toitaine, mida organism vajab hapnikku veres kandva hemoglobiini ning teatud oluliste ensüümide tootmiseks.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Baycox Iron alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Baycox Ironiga kaasnevad?
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Estonian: See preparaat võib olla kahjulik sündimata lapsele.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Estonian: Tõmmata nõel välja ja lasta nahk lahti.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Estonian: Harva võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid.
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb põrsaste kehamass kindlaks määrata võimalikult täpselt.
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Estonian: Raua eritumiseks ei ole olemas spetsiifilist elundit.
Hungarian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Estonian: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad vähendada sigade koktsidioosi riski.
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult punkteerida kuni 30 korda.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Estonian: Muud sätted
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Estonian: Alates 72. tunnist järgneb sellele väga aeglane plasmakontsentratsiooni vähenemine arvestatud 960 tunnise keskmise poolestusajaga, näidates tasakaalu tingimusi.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a száraz és tiszta környezet biztosítása.
Estonian: Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti tagades kuivus ja puhtus.
Hungarian: Vas (III)
Estonian: Raud (III)
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Estonian: See on hemoglobiini ja müoglobiini koostisosa ja omab olulist rolli ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksüdaasid.
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba.
Estonian: Süstida intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-05-20
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Estonian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: EU/2/19/239/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/239/001
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Estonian: Sisestada nõel 90° nurga all ja süstida ravim.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
Estonian: Samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Estonian: Täheldatu põhjuseks oli arvatavasti raua ülekoormus.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
Estonian: Baycox Iron`i toimeained on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained:
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Estonian: Neid surmajuhtumeid on seostatud geneetiliste faktoritega või vitamiin E ja/või seleeni puudusega.
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
Estonian: Raud(III)ioonid säilitatakse ferritiinina peamistes säilitusorganites (nt maks, põrn ja retikuloendoteliaalsüsteem) ja raua elimineerimine ei oma kvantitatiivselt olulist rolli.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: T oltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Estonian: Rauda ei elimineerita kergesti; enamus rauast taaskasutatakse, samal ajal kui vaid väiksed kogused elimineeritakse.
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
Estonian: Mõnedel juhtudel (n=13 3-kordse soovitatava annusega mitmekordselt ravitud loomadest n=29) põhjustas see loomade surma.
Hungarian: 5 mg Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Estonian: 5 mg Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist ja/või nahale sattumise korral.
Hungarian: Poliszorbát 80 Poliszorbát 20 Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Estonian: Polüsorbaat 80 Polüsorbaat 20 Naatriumkloriid Süstevesi
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KO HALDATAVAD
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 3868 kuni 4097 mg*h/l.
Hungarian: A felszívó tűt a kezelés után el kell távolítani.
Estonian: Väljavoolunõel tuleb pärast manustamist eemaldada.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Hungarian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Estonian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET T engströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Hungarian: Bayer plc
Estonian: United Kingdom Bayer plc
Hungarian: A vérben a szabad vas(III)-ionokat megköti a transzferin (transzport forma) és nagy része a hemoglobin szintézis során épül be.
Estonian: Veres seonduvad vabad raud(III) ioonid transferriiniga (transpordivorm) ja kasutatakse peamiselt hemoglobiini sünteesiks.
Hungarian: Sertés (malac születés után 48-72 órával)
Estonian: Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás mellékhatásokat okozhat.
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Hungarian: A plazma vas koncentrációja egy napon belül, 6 órával az injekció beadását követően eléri a csúcskoncentrációját, az 548 mg/l-t.
Estonian: Plasma rauakontsentratsioon tõuseb esimese päeva jooksul ulatudes 6 tundi pärast süstimist maksimaalse kontsentratsioonini 548 mg/l.
Hungarian: A szabad vas (III)-ionok a plazmából kb 8 órás felezési idővel távoznak.
Estonian: Vabad raud(III)ioonid eemaldatakse plasmast ligikaudu 8-tunnise poolestusajaga.
Hungarian: A felelős állatorvosnak figyelembe kell vennie a gazdaságban a klinikai vizsgálatok eredményeit és/vagy a bélsár minták eredményeit és/vagy a korábbi bizonyított C. suis fertőzéseket a gazdaságban.
Estonian: Vastutav loomaarst peab võtma arvesse kliinilise ülevaatuse ja/või roojaproovide tulemused ja/või farmi eelmises nakkusepisoodis C. suis olemasolu kinnitanud ajaloolised leiud.
Hungarian: A javasolt beadási hely a nyak környéke (lásd az ábrát).
Estonian: Eelistatud süstekohaks on kaelapiirkond (vaata illustratsiooni allpool).