FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O médico deve prescrever a forma farmacêutica, apresentação e dosagem mais adequadas, de acordo com a idade, o peso e a dose.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige farmasøytiske formuleringen, pakningen og styrken i forhold til alder, vekt og dose.
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Portuguese: Fale como seu médico antes de tomar Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam ratiopharm
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Norwegian Bokmål: Neonatale og juvenile dyrestudier hos rotte og hund viste at det ikke ble sett noen bivirkninger i noen av standard endepunktene for utvikling eller modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 - 17 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos ou fêmeas com doses até 1800 mg/kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para seres humanos, considerando mg/m2 ou exposição) nos pais e na geração F1.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne ble observert hos hannrotter eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 maksimal anbefalte dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2 eller eksponering) hos foreldre og F1 generasjonen.
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
Norwegian Bokmål: Choreoathetos is, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
Portuguese: 84 mg (0,85 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Portuguese: Frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para crianças com 4 anos e mais, adolescentes e adultos) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa de 10 ml (graduada em cada 0,25 ml), e um adaptador para a seringa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 300 ml glassflaske (for barn i alderen fra 4 år, ungdom og voksen) er pakket i en pappeske som inneholder en 10 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Portuguese: 450 mg (4,5 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 450 mg (4,5 ml)to ganger daglig
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn i alderen 1 måned opptil under 6 måneder Vekt
Portuguese: Uma avaliação retrospectiva das interações farmacocinéticas em crianças e adolescentes (4 aos 17 anos) com epilepsia confirmou que a terapia adjuvante com levetiracetam, administrado por via oral, não influenciou as concentrações séricas no estado de equilíbrio da carbamazepina e do valproato administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state" serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Portuguese: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral deve ser administrada numa posologia inferior a 125 mg, para doses que não sejam múltiplas de 125 mg quando a dosagem recomendada não é atingível através da toma de vários comprimidos e para doentes incapazes de engolir.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Portuguese: 35 mg (0,35 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 35 mg (0,35 ml) to ganger daglig
Portuguese: 147 mg (1,5 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 147 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Portuguese: • Um frasco de 300 ml com uma seringa oral graduada (administrando até 1000 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,25 ml (correspondente a 25 mg).
Norwegian Bokmål: • En 300 ml flaske med en 10 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,25 ml (som tilsvarer 25 mg).
Portuguese: 105 mg (1,05 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 105 mg (1,05 ml) to ganger daglig
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur
Portuguese: Depois inverta o frasco e a seringa para baixo (figura ).
Norwegian Bokmål: Snu flasken og sprøyten opp-ned.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: • Um frasco de 150 ml com uma seringa oral graduada (administrando até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 3 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 300 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,1 ml (som tilsvarer 10 mg).
Portuguese: Grupo Depuração de creatinina (ml/min/1,73 m2
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance (ml/min/1,73 m2)
Portuguese: (4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
Portuguese: (2) É recomendada uma dose de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (2) Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Portuguese: As alterações da dose não devem exceder (aumentos e diminuições da dose) 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Norwegian Bokmål: Doseendringer bør ikke overstige økning eller reduksjon på 7 mg/kg to ganger daglig hver annen uke.
Portuguese: Para adolescentes mais novos, crianças e lactentes a CLcr em ml/min/1,73 m2 pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com 6 meses e mais e crianças com idades compreendidas entre os 2 e 4 anos) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada em cada 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 6 måneder eller mer og barn i alderen 2 til 4 år) er pakket i en pappeske som inneholder en 3 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Portuguese: A solução oral é a formulação destinada à utilização em lactentes.
Norwegian Bokmål: Mikstur er legemiddelformen som skal brukes til spedbarn.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 750 mg são vermelhos claros, ovais e ranhurados em ambos os lados.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter 750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek på begge sider.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Para crianças com idade igual ou superior a 6 anos, deve ser utilizado Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral para doses inferiores a 125 mg, para doses não múltiplas de 125 mg quando a dosagem recomendada não é atingível através da toma de vários comprimidos e para doentes incapazes de engolir comprimidos.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur bør brukes ved doser under 125 mg, ved doser som ikke er delbare med 125 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Portuguese: Não utilizar 4 meses após a primeira abertura do frasco.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 4 måneder etter første åpning av flasken.
Portuguese: (3) É recomendada uma dose de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Portuguese: • no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra 12år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 1000 mg são brancos, ovais e ranhurados em ambos os lados.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 500 mg são amarelos, ovais e ranhurados num lado.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale og med delestrek på en side.
Portuguese: Utilizar a seringa de 10 ml inclusa na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Portuguese: Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Portuguese: 49 mg (0,5 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i aldern 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Portuguese: Dose para bebés (1 mês aos 23 meses), crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg.
Portuguese: (5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg).
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Portuguese: Utilizar a seringa de 3 ml inclusa na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Portuguese: Levetiracetam é excretado no leite humano materno.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam utskilles i brystmelk hos mennesker.
Portuguese: Se o Levetiracetam ratiopharm tiver de ser descontinuado, recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (ex. nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, a cada duas a quatro semanas; nas crianças com mais de 6 meses de idade e adolescentes com menos de 50 kg de peso: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas; nos lactentes (com menos de 6 meses de idade): a diminuição da dose não deve exceder 7 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Portuguese: • - Um frasco de 150 ml com uma seringa oral graduada (administrando até 100 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,05 ml (correspondente a 5 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película de 250 mg são azuis, ovais e ranhurados num lado.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm está indicado como terapêutica adjuvante:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm er indisert som tilleggsbehandling
Portuguese: As reações adversas comunicadas mais frequentemente foram nasofaringite, sonolência (sensação de sono), dor de cabeça, fadiga e tonturas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som oftest er rapportert er forkjølelse, søvnighet, hodepine, utmattelse og svimmelhet.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og unge pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Utilizar a seringa de 1 ml inclusa na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for voksne og unge pasienter som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Portuguese: Isto está relacionado com a diminuição da função renal nestes indivíduos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película Alcool polivinilico, Dióxido de Titânio (E171), Macrogol, Talco, Laca de alumínio de indigotina azul (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Poly(vinylalkohol), titandioksid (E 171), makrogol, talkum, blått indigo karminaluminium lake (E 132)
Portuguese: Frasco de vidro de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solução oral (para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses) é embalada numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml, (graduada em cada 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 1 måneder till 6 måneder) er pakket i en pappeske som inneholder en 1 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, labilidade emocional/variações do humor, agitação
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingni nger, agitasjon
Portuguese: 150 mg (1,5 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 150 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Portuguese: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/k g) uma vez por dia (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/k g) uma vez por dia (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2) (4)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Levetiracetam ratiopharm 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Portuguese: EU/1/11/741/001 Levetiracatam SUN 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Portuguese: Via intravenosa frasco de vidro
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Portuguese: Data da última renovação: 14 de Novembro de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR) Não aplicável.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Portuguese: Nos idosos, a semi-vida é aumentada em cerca de 40% (10 a 11 horas).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Portuguese: Levetiracetam SUN deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA} Outras fontes de informação
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6% da dose.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Portuguese: Nem o levetiracetam, nem o metabolito primário se ligam significativamente às proteínas plasmáticas (< 10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Portuguese: A principal via metabólica (24% da dose) é uma hidrólise enzimática do grupo acetamida.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Portuguese: Pode alternar entre uma e outra sem ter de alterar a dose.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra det ene til det andre uten at dosen endres.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos .
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Portuguese: [140-idade(anos)] x peso (kg)
Norwegian Bokmål: [140 - alder (år)] x vekt (kg)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Portuguese: Um deles foi obtido por hidroxilação do anel pirrolidona (1,6% da dose) e o outro pela abertura do anel pirrolidona (0,9% da dose).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Portuguese: A eficácia da extração do dialisador é 60% para o levetiracetam e 74% para o metabolito primário.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) , overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Portuguese: Levetiracetam SUN concentrado é uma alternativa para doentes quando a administração oral, temporariamente, não é possível.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN-konsentrat er et alternativ for pasienter når oral administrering midlertidig ikke er mulig.
Portuguese: A CLcr é então ajustada em função da superfície corporal (SP)de acordo com a fórmula:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Portuguese: As alterações fisiológicas durante a gravidez podem afetar a concentração de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73m2.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: O que é Levetiracetam SUN e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Portuguese: NL-2132 JH Hoofddorp
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Portuguese: ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes femininos ; ks= 0,7 para adolescentes masculinos
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Portuguese: Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./ Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Norwegian Bokmål: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20% mais elevada em crianças a tomar medicamentos anti-epilépticos indutores de enzimas.
Norwegian Bokmål: Data antydet imidlertid en økning av levetiracetamclearance på 20 % hos barn som tar enzyminduserende antiepileptika.
Portuguese: Dose habitual: entre 1000 mg e 3000 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial..