FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angioödem (kann das Gesicht, die Lippen, die Zunge, den Kehlkopf oder den Gastrointestinaltrakt umfassen) (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Angioedema, galinti apimti veidą, lūpas, liežuvį, gerklas ar virškinimo traktą (žr.
German: Bei Patienten mit Nierenarterienstenose hilft die Aktivierung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems, durch eine herbeigeführte Verengung der efferenten Arterie, eine Nierendurchblutung zu erhalten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvavimas padeda palaikyti inkstų perfuziją, nes sukelia eferentinės arteriolės susitraukimą.
German: Bei diesen Patienten wird eine geringere Anfangsdosis (0,5 mg) empfohlen, und der Beginn der Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę (0,5 mg), ir jų gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
German: Aufgrund der großen Variabilität von möglichen klinischen Situationen für zirrhotische Patienten gibt es Umstände, die eine sorgfältig überwachte Behandlung mit Cilazapril erfordern.
Lithuanian: Kadangi ciroze sergantiems pacientams gali išsivystyti labai įvairių klinikinių būklių, yra ligų, kuriomis sergant, šiems pacientams reikia taikyti gydymą cilazaprilu ir atidžiai jį stebėti.
German: Das vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Dosierungsschema für Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde vom CHMP für akzeptabel befunden:
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamas dozavimo tvarkaraštis yra priimtinas:
German: Diese Anomalien der Entwicklung werden gesehen als zum Teil bedingt durch die direkte Wirkung der ACE-Hemmer auf das Renin-Angiotensin-System des Fötus und zum anderen Teil bedingt durch eine Ischämie, die aus einer mütterlichen Hypotonie resultiert, und zu einer geringeren Durchblutung der fötalen Plazenta und zu einer geringeren Sauerstoff-/Nährstoffzufuhr des Fötus führt.
Lithuanian: Manoma, kad šios vystymosi anomalijos iš dalies gali atsirasti dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino, angiotenzino sistemai ir iš dalies dėl ischemijos, atsirandančios dėl nėščiosios hipotenzijos, dėl to sumažėjusios vaisiaus-placentos kraujotakos ir sumažėjusio vaisiaus aprūpinimo deguonimi bei maisto medžiagomis.
German: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sind im Allgemeinen das Renin-AngiotensinAldosteron-System und das sympathische Nervensystem aktiviert, was zu einer erhöhten systemischen Blutgefäßverengung und zu einer Förderung der Natrium- und Wasserretention führt.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistema ir simpatinė nervų sistema dažniausiai yra aktyvuotos, dėl ko padidėja sisteminė vazokonstrikcija bei prasideda natrio ir vandens susilaikymas.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP einigte man sich auf die folgende vorgeschlagene Formulierung:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
German: Kommt es zur Hypotonie, sollte der Patient in Schockposition platziert werden.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikėtų paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.
German: Die maximale tägliche Dosis für diese Patienten beträgt 5,0 mg.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriama didžiausia paros dozė yra 5,0 mg.
German: Die normale Anfangsdosis von Vascace beträgt dann 0,5 mg pro Tag.
Lithuanian: Tokiu atveju įprasta pradinė Vascace dozė yra 0,5 mg per parą.
German: Lupus-ähnliches Syndrom (die Symptome können Vaskulitis, Myalgie, Arthralgie/Arthritis, positive antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkung, Eosinophilie und Leukozytose einschließen) Erkrankungen des Nervensystems
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas (simptomai gali būti vaskulitas, raumenų skausmas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų tyrimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija ir leukocitozė).
German: Vascace ist ein spezifischer, langwirkender Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), welcher das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu der vasokonstriktorisch wirksamen Substanz Angiotensin II unterdrückt.Mit der empfohlenen Dosis wird der Effekt von Vascace bei hypertensiven Patienten und bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz für bis zu 24 Stunden erhalten.
Lithuanian: Vascace yra specifinis, ilgai veikiantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, kuris slopina renino, angiotenzino, aldosterono sistemą užkirsdamas kelią neveikliam angiotenzinui I virsti angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius.
German: Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie Erkrankungen des Immunsystems
Lithuanian: Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija.
German: Hyperkaliämie ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und jenen, die kaliumsparende Diurektia oder Kaliumergänzungsmittel einnehmen.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Užpildoma savo šalyje]
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą.
German: Anfangsdosis Vascace
Lithuanian: Pradinė Vascace dozė
German: Luxemburg N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Lithuanian: Rue Dante 75
German: Bei weniger als 5 % der Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, treten hinreichend schwere behandlungsbezogene unerwünschte Nebenwirkungen auf, die zur Beendigung der Behandlung führen.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti, pasireiškė mažiau kaip 5 % AKF inhibitorius vartojusių pacientų.
German: Selten interstitielle Lungenerkrankung, Bronchitis, Sinusitis Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, bronchitas, sinusitas.
German: Eine Therapie mit einem Herzschrittmacher ist bei einer therapieresistenten Bradykardie angezeigt.
Lithuanian: Vaistams atsparios bradikardijos gydymui taikytinas širdies stimuliatorius.
German: Bei Patienten mit einem stark aktivierten Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere Salzund/oder Volumendepletion, kardiale Dekompensation oder schwere Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen Abfall des Blutdrucks kommen.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai suaktyvinta (visų pirma, nustatytas druskos koncentracijos ir (arba) kraujo kiekio sumažėjimas, širdies dekompensacija arba sunki hipertenzija), po pirminės dozės gali itin smarkiai sumažėti kraujo spaudimas.
German: „Überempfindlichkeit gegenüber Cilazapril oder einem der Bestandteile des Arzneimittels oder gegenüber einem anderen ACE-Hemmer.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas cilazaprilui ar kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
German: ACE-Hemmer haben einen bekannten Nieren-schützenden Effekt, aber sie können eine reversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion im Rahmen einer reduzierten Nierendurchblutung bewirken, wegen bilateraler Nierenarterienstenose, schwerer Herzinsuffizienz, Volumen-Mangel, Hyponatriämie oder hoher Dosen an Diuretika, und bei jenen Patienten, die eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) erhalten.
Lithuanian: Nustatyta, kad AKF inhibitoriai pasižymi inkstus apsaugančiais poveikiais, bet gali sąlygoti grįžtamąjį inkstų veiklos pablogėjimą dėl sumažėjusios inkstų perfuzijos ar dėl bilateralinės inkstų arterijų stenozės, sunkaus stazinio širdies nepakankamumo, kraujo tūrio sumažėjimo, hiponatremijos, didelių diuretikų dozių ir NVNU vartojimo.
German: Selten psoriasisartige Dermatitis, Psoriasis (Verschlimmerung), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöses Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis/Purpura, Photosensibilität, Alopezie, Onycholyse Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas, žvynelinė (paūmėjimas), plokščioji kerpligė, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis pemfigoidas, pūslinė, Karposi sarkoma, vaskulitas/purpura, jautrumo šviesai reakcijos, nuplikimas, onicholizė.
German: Wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace einnehmen.
Lithuanian: Jei bent viena aukščiau paminėta sąlyga Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Vascace pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere solche mit Salz- und/oder Volumendepletion, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann nach Einnahme der ersten Dosis ein übermäßiger Blutdruckabfall auftreten.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant druskos ir (arba) kraujo tūrio stokai, širdies nepakankamumui arba sunkiai hipertenzijai), po pradinės dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug.
German: Außerdem wurde vom CHMP empfohlen, dass bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), die Behandlung mit Cilazapril mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden sollte, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
German: Eine Nierenfunktionsstörung und aktues Nierenversagen sind wahrscheinlicher bei Patienten mit schwerwiegender Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose, vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen oder Volumenverlust (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
German: Kaliumsparende Diuretika sollten bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, mit Vorsicht eingesetzt werden, und das Serumkalium und die Nierenfunktion sollten kontrolliert werden.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
German: Nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) inklusive Aspirin  3 g pro Tag Wenn ACE-Hemmer gleichzeitig mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (z.B. Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmendem Dosierungsprofil, COX-2 Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) verabreicht werden, kann eine Abschwächung des antihypertensiven Effekts auftreten.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspirino  3 g per parą dozę AKF inhibitorius vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz.
German: Impotenz
Lithuanian: Impotencija.
German: Die Dosierungsempfehlung für Cilazapril bei chronischer Herzinsuffizienz basiert auf den Wirkungen auf die symptomatische Besserung und nicht auf Daten, die zeigen, dass Cilazapril die Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe reduziert (siehe Abschnitt 5.1)."
Lithuanian: Rekomendacija dėl cilazaprilo dozavimo gydant lėtinį širdies nepakankamumą grindžiama preparato poveikiu mažinant ligos simptomus, o ne duomenimis, kurie rodo, kad vartojant cilazaprilą mažėja šios grupės pacientų sergamumas ir mirtingumas (žr.
German: Vascace enthält den Wirkstoff Cilazapril, der zu der Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren) gehört.
Lithuanian: Vascace sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos cilazapriliu. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „AKF inhibitoriai" (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai).
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln, die eine Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System haben, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Niereninsuffizienz, inklusive akutem Nierenversagen, wenn Patienten mit Nierenarterienstenose mit Cilazapril behandelt werden.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus renino ir angiotenzino sistemą veikiančius vaistus, inkstų arterijų stenoze sergantiems pacientams gydantis cilazapriliu padidėja inkstų veiklos nepakankamumo pavojus, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą.
German: Patienten, die Cilazapril erhielten und einen Ikterus oder erhöhte Leberenzyme entwickeln, sollten die Einnahme von Cilazapril nicht fortsetzen und eine geeignete medizinische Behandlung erhalten.
Lithuanian: Cilazaprilį vartoję pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, turi liautis vartoję cilazaprilį ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
German: Trimenon (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6)
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
German: Vitalzeichen, Serumelektrolyte und Kreatininkonzentration sollten kontinuierlich überwacht werden.
Lithuanian: Reikėtų nuolat stebėti pagrindinius organizmo būklės rodiklius, elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.
German: Wie ist Vascace einzunehmen?
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
German: Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung von Cilazapril entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
German: Liegt auch eine renovaskuläre Hypertonie vor, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga ir renovaskuline hipertenzija, kyla didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo pastebėtos cilazaprilio klinikiniuose tyrimuose,
German: Thrombozytopenie) - Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) - Zerebrale Ischämie, transientorische ischämische Attacke, ischämischer Hirnschlag (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist) - Herzinfarkt (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist) - Unregelmäßiger Herzschlag - Interstitielle Lungenerkrankung - Eine Erkrankung, die dem systemischen Lupus erythematodes ähnelt - Kribbeln oder Taubheit in Händen oder Füßen - Pfeifendes Atmen - Völlegefühl oder pochender Schmerz hinter Nase, Wangen und Augen (Sinusitis) - Wunde Zunge - Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse).
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
German: Eine Vorbehandlung mit Diuretika in hoher Dosierung kann zu einem Volumenverlust und damit bei Beginn der Cilazapril Therapie zum Risiko einer Hypotonie führen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei diesen Patienten wird eine geringere Anfangsdosis von 0,5 mg empfohlen, und der Beginn der Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė paros dozė, o gydymas turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.
German: Sympathomimetika Sympathomimetika können die blutdrucksenkenden Wirkungen von ACE-Hemmern abschwächen.
Lithuanian: Simpatomimetikai Simpatomimetikai gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
German: Da keine Informationen bezüglich der Unbedenklichkeit von Cilazapril während der Stillzeit vorliegen, wird Cilazapril nicht empfohlen, und eine alternative Behandlung mit besser bekanntem Sicherheitsprofil während der Stillzeit ist zu bevorzugen, besonders während des Stillens von Neugeborenen oder frühgeborenen Säuglingen.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
German: Wurde die Dosis gut vertragen, kann sie in wöchentlichen Abständen und nach dem klinischen Zustand des Patienten auf 1,0 mg oder 2,5 mg erhöht werden.
Lithuanian: Tokią dozę reikia palaikyti maždaug 1 savaitę. Jeigu pacientas tokią dozę gerai toleruoja, tai atsižvelgiant į klinikinę būklę ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 mg ar 2,5 mg.
German: Fälle von zerebraler Ischämie, transitorisch ischämischer Attacke und ischämischem Schlaganfall wurden selten berichtet in Verbindung mit ACE-Hemmern und können in Zusammenhang mit einer Hypotonie bei Patienten mit einer zugrundeliegenden zerebrovaskulären Erkrankung stehen.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
German: Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten umfassen.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali pasireikšti šie simptomai: hipotenzija, šokas, elektrolitų apykaitos sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
German: (b) Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
German: - Schmerzmittel, Betäubungsmittel.
Lithuanian: Mėšlungis, raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
German: Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Nierenfunktionsstörungen: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine höhere Plasmakonzentration an Cilazaprilat beobachtet als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, da die Arzneimittel-Clearance reduziert ist, wenn die Kreatinin-Clearance verringert ist.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine reduzierte Dosierung ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung erforderlich, abhängig von ihrer Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
German: Deshalb sollte eine Dosisanpassung über die empfohlene Dosis für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.2) nicht geboten sein.
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
German: Atemnot, Bronchospasmus, Rhinitis
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
German: Husten,
Lithuanian: paštas}
German: Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nierenentzündung Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Lithuanian: Hiperkalemija, hiponatremija, proteinurija, nefrozinis sindromas, nefritas.
German: Außerdem wurde über Fetotoxizität, intrauterine Wachstumsverzögerung und offenen Ductus arteriosus Botalli berichtet.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie toksinį poveikį vaisiui, sulėtėjusio augimo gimdoje ir atviro arterinio latako atvejus.
German: Cilazapril kann den Patienten nach vervollständigtem Volumen wieder verabreicht werden, jedoch sollte es in einer geringeren Dosis gegeben oder bei Fortbestehen der Hypotonie sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Lithuanian: Gydymą cilazapriliu galima pratęsti tik padidinus skysčių tūrį, tačiau mažesnėmis dozėmis, o jei hipotenzija išlieka, gydymą reikia nutraukti.
German: ACE-Hemmer sind bei dunkelhäutigen Patienten weniger wirksam als Antihypertensiva.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
German: Das Risiko für ein angioneurotisches Ödem ist bei dunkelhäutigen Patienten größer als bei nicht dunkelhäutigen.
Lithuanian: Atrodo, kad angioedemos pavojus yra didesnis juodaodžiams pacientams, lyginant su baltaodžiais.
German: Diese Bedingungen können nebeneinander bestehen, besonders bei schwerer Herzinsuffizienz.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, ypač sunkiu.
German: Eine Hypotonie sollte mit der Lagerung des Patienten in Rückenlage und der Erhöhung des Volumens behandelt werden.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
German: Bei guter Verträglichkeit kann die Dosierung anschließend in wöchentlichen Intervallen und dem klinischen Status des Patienten entsprechend auf 1,0 oder 2,5 mg erhöht werden.
Lithuanian: Šią preparato dozę reikėtų vartoti maždaug 1 savaitę. Jeigu ši dozė gerai toleruojama, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 arba 2,5 mg.
German: empfahl der CPMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Vascase und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten ist.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
German: Es wurde gezeigt, dass ACE-Hemmer als Klasse unerwünschte Wirkungen auf die späte fetale Entwicklung induzieren, die zu fetalem Tod und kongenitalen Wirkungen führen und insbesondere den Schädel betreffen.
Lithuanian: Nustatyta, kad angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių klasei priskiriamos medžiagos sukelia nepageidaujamą poveikį vėlyvajai vaisiaus raidai, kuris lemia vaisiaus žūtį ir apsigimimus, visų pirmą pažeisdamas kaukolę.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Vascace abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.