FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Swedish: Kirurgi/anestesi
Slovenian: Kirurški poseg/splošna anestezija
Swedish: • naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Swedish: Dessa livshotande reaktioner kan undvikas genom att behandlingen med ACE-hämmare tillfälligt avbryts.
Slovenian: Tem smrtno nevarnim reakcijam se lahko izognete z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE.
Swedish: Andra antihypertensiva medel: Samtidig användning av dessa medel kan öka Lisonorms hypotensiva effekter.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: Sočasna uporaba teh snovi lahko poveča hipotenzivne učinke zdravila Lisonorm.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, pri čemer je končni razpolovni čas izločanja približno 30-50 ur.
Swedish: Dosreduktion och/eller -avbrott i behandlingen med diuretika kan även bli nödvändigt.
Slovenian: Morda bo potrebno tudi zmanjšanje odmerka in/ali prekinitev uporabe diuretika.
Swedish: Diuretika: När ett diuretikum läggs till behandlingen för en patient som får Lisonorm är den antihypertensiva effekten vanligtvis additiv (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Diuretiki: Kadar se zdravljenju bolnika, ki prejema zdravilo Lisonorm, doda diuretik, se antihipertenzivni učinek navadno poveča (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dessa reaktioner undveks genom att tillfälligt avbryta behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Slovenian: Tem reakcijam so se izognili z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralcem ACE pred posamezno aferezo.
Swedish: • litium, antipsykotika, som används för att behandla psykiska störningar
Slovenian: • litij, antipsihotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj,
Swedish: Lisinopril binder inte till några andra plasmaproteiner än ACE; det metaboliseras inte i kroppen och utsöndras oförändrat i urinen.
Slovenian: Lizinopril se ne veže na druge beljakovine v plazmi razen na ACE; organizem ga ne presnovi, zato se v urinu izloča nespremenjen.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (tmax) för amlodipin är ungefär lika för äldre och yngre patienter.
Slovenian: Čas, potreben za doseganje največje koncentracije amlodipina v plazmi, (tmax) je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte för ammande mödrar då lisinopril kan utsöndras i modersmjölken (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm se ne priporoča pri doječih materah, saj se lahko lizinopril izloča v materino mleko (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant med brytskåra på ena sidan och präglad med "A+L" på den motsatta sidan.
Slovenian: Bela ali sivo bela, okrogla, sploščena tableta s poševnim robom in razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjenim znakom »A+L« na drugi strani.
Swedish: Klinisk uppföljning är indicerat med eventuell dosjustering av amlodipin under behandlingen med induceraren samt efter dess utsättande.
Slovenian: Indicirano je klinično spremljanje z morebitno prilagoditvijo odmerka amlodipina med zdravljenjem z induktorjem in po njegovi prekinitvi.
Swedish: Verkningstiden, som även är dosberoende, är cirka 24 timmar.
Slovenian: Trajanje njegovega delovanja je 24 ur, kar je odvisno tudi od odmerka.
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Slovenian: • Angioedem v anamnezi, povezanega s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE.
Swedish: Antacida minskar biotillgängligheten av samtidig användning av ACE-hämmare.
Slovenian: Antacidi zmanjšajo biološko uporabnost sočasno uporabljenih zaviralcev ACE.
Swedish: Inga exakta dosrekommendationer har fastställts för sådana fall och detta läkemedel bör därför administreras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Za take primere niso določili nobenih natančnih priporočil za odmerjanje, zato je treba to zdravilo pri bolnikih z jetrno okvaro uporabljati previdno.
Swedish: De beräknade 90-procentiga konfidensintervallen för AUC(0-t), AUC(0-inf) och Cmax låg inom intervallet 0,8-1,25 för båda komponenterna (lisinopril och amlodipin).
Slovenian: 90odstotni intervali zaupanja, izračunani za AUC(0-t), AUC(0-nes) in Cmax, so bili za obe sestavini (lizinopril in amlodipin) v okviru 0,8-1,25.
Swedish: Amlodipin kan dilatera koronarkärl (artärer och arterioler); det förbättrar myokardiets syretillförsel i både intakta och ischemiska områden.
Slovenian: Amlodipin lahko razširi koronarne žile (arterije in arteriole); izboljša dovod kisika v nepoškodovane in ishemične regije miokardija.
Swedish: CYP3A4-hämmare: En studie av äldre patienter har visat att diltiazem hämmar metabolismen av amlodipin, sannolikt via CYP3A4; (plasmakoncentrationen ökar med cirka 50 % och effekten av amlodipin ökar).
Slovenian: Zaviralci CYP3A4: Študija pri starejših bolnikih je pokazala, da diltiazem zavira presnovo amlodipina, verjetno prek encima CYP3A4 (koncentracija v plazmi se zveča za približno 50 %, zveča pa se tudi učinek amlodipina).
Swedish: Lisonorm får inte tas under graviditet eller amning.
Slovenian: Zdravila Lisonorm ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.
Swedish: Ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 inleddes till följd av farhågor som uttryckts av CZ och LV angående den potentiella allvarliga risken för folkhälsan med avseende på otillräckliga bevis för bioekvivalens till följd av att sökanden i den ursprungligen inlämnade bioekvivalensstudien ej använde originalläkemedlen (Aulin Gel) som referensbehandlingar utan monokomponentgenerika.
Slovenian: Napotitveni postopek v skladu s členom 29 sta zaradi zadržkov sprožili CZ in LV zaradi možnega tveganja za javno zdravje na podlagi nezadostnih dokazov o biološki enakovrednosti, saj predlagatelj v prvotno predloženi študiji o biološki enakovrednosti ni uporabil originatornega zdravila (Aulin Gel) kot referenčnega zdravila, ampak je namesto tega uporabil generično zdravilo z eno samo učinkovino (monokomponentno).
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn} [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice} {Ime zdravila} [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Swedish: Lisonorm kontraindiceras därför under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zato je zdravilo Lisonorm v nosečnosti kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Maximal plasmakoncentration inträffar cirka 6 timmar efter oral administrering; dess biotillgänglighet är 29 %.
Slovenian: Po peroralni uporabi so koncentracije v plazmi največje po približno šestih urah, biološka uporabnost lizinoprila pa je 29-odstotna.
Swedish: Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Lisonorm se lahko pojavijo alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Swedish: Om ett läkemedel som påverkar kaliumnivåerna skall förskrivas i kombination med lisinopril rekommenderas att serumkaliumnivåerna kontrolleras.
Slovenian: Če je treba zdravilo, ki vpliva na raven kalija, predpisati v kombinaciji z lizinoprilom, se priporoča spremljanje ravni kalija v serumu.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lisonorm 10/5 mg
Swedish: Denna hosta är vanligtvis icke-produktiv, ihållande och försvinner vid behandlingsavbrott.
Slovenian: Najpogosteje je neproduktiven, perzistenten in po prenehanju zdravljenja izgine.
Swedish: Amlodipin minskar tonus i arteriolernas glatta muskulatur och därmed den perifera vaskulära resistensen som sänker det systemiska blodtrycket.
Slovenian: Amlodipin zmanjša tonus gladkih mišic v arteriolah, zato se zmanjša periferni vaskularni upor, kar zmanjša sistemski krvni tlak.
Swedish: Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lisonorm natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Slovenian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablete peroralna uporaba
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Slovenian: • antikonvulzivi (kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin), ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektivitetsdata.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Lisonorm ne priporoča pri otrocih, mlajših od 18 let.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna beräknades för amlodipin och lisinopril med hjälp av programvaran Bioequiv 3.5, varvid man använde en modelloberoende strategi.
Slovenian: Za amlodipin in lizinopril so bili z uporabo programske opreme Bioequiv 3.5, ki uporablja od vzorca neodvisen pristop, izračunani farmakokinetični parametri.
Swedish: Pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi
Slovenian: Pankreatitis, gastritis, gingivalna hiperplazija
Swedish: Utöver sin direkt blodtryckssänkande effekt dämpar lisinopril även albuminuri genom modifiering av de hemodynamiska tillstånden och vävnadsstrukturen i njurens glomeruli.
Slovenian: Poleg njegovega neposrednega učinka zniževanja krvnega tlaka lizinopril ublaži albuminurijo, saj spremeni hemodinamične pogoje in tkivno strukturo v ledvičnih glomerulih.
Swedish: Hos hyperglykemiska patienter bidrar lisinopril till att återställa en nedsatt endotelial funktion.
Slovenian: Pri hiperglikemičnih bolnikih lizinopril prispeva k ponovni vzpostavitvi okvarjenega endotelijskega delovanja.
Swedish: Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Slovenian: Predlagatelj, družba Gideon Richter, je s postopkom medsebojnega priznavanja, pri čemer je Madžarska imela vlogo referenčne države članice, vložil vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom v več državah članicah (CZ, EE, LT, LV, PL, RO in SK).
Swedish: Det intestinala angioödemet diagnostiserades genom procedurer som innefattade datortomografi, ultraljudsundersökning eller kirurgi, och symtomen upphörde efter det att behandlingen med ACE-hämmare avbrutits.
Slovenian: Angioedem so diagnosticirali s postopki, ki vključujejo slikanje CT ali ultrazvok, ali pri kirurškem posegu, simptomi pa so izginili po prekinitvi uporabe zaviralca ACE.
Swedish: Lisinopril (n=68)
Slovenian: Lizinopril (n = 68)
Swedish: Avsevärt minskat blodtryck och därmed symtomatisk hypotoni kan inträffa hos patienter med vätskeoch/eller natriumbrist till följd av behandling med diuretika, vätskeförlust av annan orsak, som t.ex. kraftig diafores, långvariga kräkningar och/eller långvarig diarré (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Veliko znižanje krvnega tlaka in posledična simptomatska hipotenzija se lahko pojavita pri bolnikih z zmanjšanjem prostornine in/ali znižanjem natrija, ki jo povzročijo zdravljenje z diuretiki, izguba tekočine drugega izvora, kot je čezmerna diaforeza, dolgotrajno bruhanje in/ali driska (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Mindre vanliga Trötthet, asteni
Slovenian: Utrujenost, astenija
Swedish: Amlodipin utövar en antianginös effekt genom dilatation av de perifera arteriolerna och genom att minska hjärtats afterload utan att det leder till reflextakykardi, och därmed minskar hjärtmuskelns behov av energiförbrukning och syre.
Slovenian: Antianginozni učinek amlodipina povzročata dilatacija perifernih arteriol in zmanjšanje srčnega bremena, ne da bi se ob tem pojavile refleksna tahikardija in poraba energije ter potreba po kisiku zaradi zmanjšanja srčne mišice.
Swedish: I enlighet med regelkraven (CHMP/EWP/191583/2005) ska ett formellt bevis för bioekvivalens, evidens på omfattande terapeutisk erfarenhet och ett tillräckligt fastställt nytta/risk-förhållande visas för nya läkemedel av typen fast doskombination för vilka hävdas en substitutionsindikation.
Slovenian: V skladu s pravnimi predpisi (CHMP/EWP/191583/2005) so za nova zdravila s točno določenim odmerkom učinkovin, za katera se zahteva nadomestno indiciranje, potrebni uradni dokaz biološke enakovrednosti, dokaz o obsežnih izkušnjah z zdravljenjem in ustrezno ugotovljeno razmerje med koristmi in tveganji.
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis milda och övergående och krävde endast i sällsynta fall att behandlingen med Lisonorm avbröts.
Slovenian: Neželeni učinki so bili navadno blagi, prehodni in so redko povzročili prekinitev zdravljenja z zdravilom Lisonorm.
Swedish: • insulin och orala diabetesläkemedel
Slovenian: • insulin in peroralni antidiabetiki,
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti.
Swedish: Även om dess primära effekt medieras av renin-angiotensin-aldosteron-systemet är lisinopril effektiv även hos hypertensiva patienter med låg plasmareninaktivitet.
Slovenian: Čeprav njegov primarni učinek povzroča sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je lizinopril prav tako učinkovit pri bolnikih s hipertenzijo in majhno aktivnostjo renina v plazmi.
Swedish: Intestinalt angioödem bör inkluderas i differentialdiagnosen för patienter som får ACE-hämmare och uppvisar magsmärtor.
Slovenian: Črevesni angioedem je treba vključiti v diferencialno diagnozo bolnikov, ki jemljejo zaviralci ACE in imajo abdominalno bolečino.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C!
Swedish: Lisinopril minskar den kaliuretiska effekten av diuretika.
Slovenian: Lizinopril ublaži kalijuretične učinke diuretikov.
Swedish: Geometriska medelvärden för kvoterna, 90 % konfidensintervall, och motsvarande intraindividuella CV-värden för Cmax, AUC0-t och AUC0-∞ för amlodipin och lisinopril presenterades också.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi geometrično povprečno razmerje, 90-odstotni intervali zaupanja in pripadajoči intraindividualni CV-ji za Cmax AUC0-t in AUC0-∞ za amlodipin in lizinopril.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringen av den icke proteinbundna fraktionen åtföljs av eliminering av det ACEbundna lisinopril i en långsammare takt, vilket kan resultera i en förlängd antihypertensiv verkan.
Slovenian: Izločanje večine frakcije, ki ni vezana na beljakovine, spremlja počasnejše izločanje lizinoprila, vezanega na ACE, kar lahko povzroči podaljšano antihipertenzivno delovanje.
Swedish: Samma doser av amlodipin i tolereras lika väl av äldre och yngre, varför normaldoser rekommenderas till äldre patienter.
Slovenian: Amlodipin, ki se pri starejših in mlajših bolnikih uporablja v podobnih odmerkih, se enako dobro prenaša, zato se pri starejših osebah priporoča normalen odmerek.
Swedish: Patienter som planerar graviditet bör erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti.
Swedish: Vad gäller säkerhet förelåg det 3 drop-out-patienter.
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, so iz študije izstopili trije bolniki.
Swedish: Hos patienter som genomgår större kirurgiskt ingrepp eller vid anestesi med medel som framkallar hypotoni kan lisinopril blockera angiotensin II-bildning sekundärt till kompensatorisk reninfrisättning.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prestajajo večje kirurške posege ali so pod anestezijo s snovmi, ki povzročajo hipotenzijo, lizinopril lahko blokira nastanek angiotenzina II po kompenzacijskem izločanju renina.
Swedish: Bronkospasm, allergisk alveolit/eosinofil pneumoni, sinuit
Slovenian: Bronhospazem, alergijski alveolitis/eozinofilna pnevmonija, sinuzitis
Swedish: Detta är särskilt vanligt hos patienter med njurinsufficiens.
Slovenian: To je še posebno verjetno pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Swedish: Kaliumsparande diuretika (som t.ex. spironolakton, amilorid, triamteren, vilka används för att minska vätskeansamling i kroppen) få bara tas tillsammans med Lisonorm under noggrann medicinsk övervakning.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, amilorid, triamteren, ki se uporabljajo za zmanjšanje zadrževanja tekočine), se lahko jemljejo v kombinaciji z zdravilom Lisonorm samo pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Swedish: Fertiliteten påverkades inte hos råttor av hon- eller hankön i doser upp till 300 mg/kg (33 gånger maximalt rekommenderad daglig dos för människa vid användning av kroppsyta som jämförelse).
Slovenian: Pri podganjih samicah in samcih plodnost ni bila prizadeta pri odmerkih do 300 mg/kg (33-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku glede na telesno površino).
Swedish: Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID): Kronisk administrering av NSAID:er, inklusive högdoserad acetylsalicylsyra ≥ 3g/dag, kan minska den antihypertensiva effekten av en ACE-hämmare.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Kronična uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikim odmerki acetilsalicilne kisline ≥ 3 g/dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
Swedish: Vid denna dosnivå förlängde amlodipin både dräktigheten och förlossningsarbetet.
Slovenian: Amlodipin je pri tem odmerku podaljšal nosečnost in trajanje poroda.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Lisonorm kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo lahko vpliva na sposobnost varnega upravljanja vozil in strojev.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion står förändringarna i amlodipins plasmakoncentration inte i proportion till graden av njurfunktionsnedsättning.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro spremembe koncentracije amlodipina v plazmi niso v korelaciji s stopnjo ledvične okvare.
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
Slovenian: Litij: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE se lahko izločanje litija zmanjša, zato je treba spremljati ravni litija v serumu.
Swedish: Symtomatisk hypotoni
Slovenian: Simptomatska hipotenzija
Swedish: Vissa hypertensiva patienter utan tidigare uppenbar vaskulär njursjukdom har utvecklat förhöjningar i blodurea och serumkreatinin, vanligtvis små och övergående, särskilt när ACE-hämmare har getts samtidigt med ett diuretikum.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez ledvične vaskularne bolezni se je pojavilo povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki je bilo navadno majhno in prehodno, predvsem kadar so se zaviralci angiotenzinske konvertaze dajali sočasno z diuretiki.
Swedish: Korrigering av natrium- och/eller vätskebrist är att föredra innan behandling med Lisonorm påbörjas.
Slovenian: Najbolje je, da se znižanje natrija in/ali zmanjšanje prostornine popravi pred zdravljenjem z zdravilom Lisonorm.
Swedish: Interaktioner relaterade till amlodipin
Slovenian: Interakcije, povezane z amlodipinom
Swedish: Det hämmar kalciuminflödet till de myokardiala och vaskulära glatta muskelcellerna genom hämning av cellmembranens långsamma kalciumjonkanaler.
Slovenian: Zavira dotok kalcija v miokardne in vaskularne gladke mišice, saj zavira počasne kanalčke kalcijevih ionov v celičnih membranah.
Swedish: Neutropeni och agranulocytos är reversibla efter upphörande med ACE-hämmare.
Slovenian: Nevtropenija in agranulocitoza sta po prekinitvi uporabe zaviralca ACE reverzibilni.
Swedish: Lisinopril hämmar angiotensin converting enzyme (ACE), som resulterar i sänkta plasmanivåer av angiotensin II och aldosteron och höjda nivåer av det kärlutvidgande bradykininet.
Slovenian: Lizinopril je zaviralec angiotenzinske konveraze (ACE), ki zmanjša koncentracijo angiotenzina II v plazmi in posledično tudi raven aldosterona ter poveča koncentracijo vazodilatatornega bradikinina.
Swedish: Psoriasis, urtikaria, alopeci
Slovenian: Psoriaza, urtikarija, alopecija
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare under den andra och den tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčkih (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Swedish: Mindre vanliga Myokardinfarkt (se avsnitt 4.4), takykardi, hjärtklappning
Slovenian: Miokardni infarkt (glejte poglavje 4.4), tahikardija, palpitacije
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
Slovenian: Induktorji CYP3A4: Sočasna uporaba antikonvulzivov (na primer karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, fosfenitoinom, primidonom), rifampicina, pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v plazmi.
Swedish: Sökanden tillhandahöll dessa farmakokinetiska resultat för amlodipin och lisinopril tillsammans med lin-log-kurvor över medelkoncentrationen i plasma som funktion av tiden.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
Swedish: Biverkningarna var förenliga med de biverkningar som tidigare rapporterats med amlodipin och/eller lisinopril.
Slovenian: Neželeni učinki so bili skladni s tistimi, o katerih so že prej poročali pri amlodipinu in/ali lizinoprilu.
Swedish: Ödem, trötthet
Slovenian: Edem, utrujenost
Swedish: Allopurinol, prokainamid, cytostatika och immunosuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk för leukopeni när de administreras samtidigt med ACE-hämmare.
Slovenian: Alopurinol, prokainamid, citostatiki ali imunosupresivne zdravilne učinkovine (sistemski kortikosteroidi) lahko povzročijo povečano tveganje levkopenije, kadar se uporabljajo sočasno z zaviralci ACE.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Lisonorm skall, i likhet med andra vasodilaterare, administreras med försiktighet till patienter med obstruktion i vänster ventrikelutflöde och mitralisklaffstenos.
Slovenian: Aortna in mitralna stenoza, obstrukcijska hipertrofična kardiomiopatija Kot pri vseh vazodilatatorjih je treba zdravilo Lisonorm uporabljati previdno pri bolnikih z obstrukcijo v izhodnem traktu levega prekata in stenozo mitralne zaklopke.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]