FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Patientin sollte außerdem geraten werden, mindestens 4 Tage lang keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder Barrieremethoden zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
Swedish: Vid ovariell överstimulering är det därför klokt att undvika användning av hCG och råda patienten att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dygn.
German: Busuttil Ltd.
Swedish: A.Potamitis Medicare Ltd
German: Daher sollte bei einer ovariellen Hyperstimulation hCG nicht gegeben werden.
Swedish: avbrytas och inducering av follikelmognad med hCG bör inte genomföras.
German: Stillzeit REKOVELLE ist in der Stillzeit nicht indiziert.
Swedish: Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
German: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
German: • Blutungen aus der Scheide
Swedish: • Vaginal blödning
German: Kontaktinformationen
Swedish: Kontakt
German: Siehe "Beispiele zum Einstellen einer Dosis" auf Seite 20 bis 211.
Swedish: Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211.
German: Bei Patientinnen, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko für Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl und Qualität der übertragenen Embryonen und dem Alter der Patientin zusammen.
Swedish: Risken för flerbörd vid ART är främst relaterad till antalet embryon som förs tillbaka, deras kvalitet och patientens ålder, även om tvillinggraviditet vid sällsynta tillfällen kan utvecklas från ett embryo.
German: Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn die Lösung Teilchen enthält oder nicht klar aussieht.
Swedish: Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
German: (≥1/100 bis <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
German: REKOVELLE 72 Mikrogramm/2,16 ml Injektionslösung 3 ml-Mehrdosen-Patrone (Glasart I) mit einem Kolben (Halobutyl-Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Einsatz (Gummi).
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde von benignen und malignen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Swedish: Tumörer i ovarier och andra delar av reproduktionssystemet, både benigna och maligna, har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
German: Zu den Symptomen können u. a. Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gewichtszunahme und Atemnot gehören.
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
German: Nur zur Anwendung mit dem REKOVELLE Injektionspen.
Swedish: Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna s.c.
German: Einmalgebrauch.
Swedish: Ljuskänsligt.
German: Weitere Informationen über Rekovelle
Swedish: Övrig information om Rekovelle
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rekovelle ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rekovelle finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Rekovelle und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
German: Nach der ersten Injektion können die Frau oder ihr Partner die Injektionen unter Umständen selbst verabreichen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und die Möglichkeit haben, Beratung durch Sachverständige einzuholen.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Implantations- und Schwangerschaftsraten.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rekovelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
German: Follitropin delta
Swedish: Rekovelle follitropin delta
German: Welchen Nutzen hat Rekovelle in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
German: Das Sicherheitsprofil von Rekovelle wurde als akzeptabel und mit dem von GONAL-f vergleichbar erachtet.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann mit wiederholten Behandlungszyklen abnehmen.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
German: Die Dosis kann in nachfolgenden Zyklen je nach Ansprechen der Frau angepasst werden.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Rekovelle die Eierstöcke ebenso wirksam stimulierte wie GONAL-f: Ca. 31 % der mit Rekovelle behandelten Frauen (204 von 665) wurden schwanger, verglichen mit ca. 32 % der mit GONAL-f behandelten Frauen (209 von 661).
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
German: Rekovelle enthält den Wirkstoff Follitropin delta.
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
German: Behandlung wird fortgesetzt, bis sich genügend Eizellen gebildet haben.
Swedish: Injektionerna ska fortsätta tills det har utvecklats tillräckligt många ägg.
German: Warum wurde Rekovelle zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
German: Rekovelle wird an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen während des Menstruationszyklus einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht, beginnend an Tag 2 oder 3 des Zyklus, und die
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rekovelle gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Die Implantationsraten waren ebenfalls vergleichbar: ca. 35 % bei Rekovelle und ca. 36 % bei GONAL-f.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
German: In schweren Fällen von OHSS kann es zu Atemproblemen und Störungen der Blutgerinnung kommen.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rekovelle, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rekovelle (die zwischen 1 und 10 von 100 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Beschwerden und Schmerzen im Beckenbereich, die von den Eierstöcken ausgehen können, Übelkeit und Müdigkeit sowie das ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rekovelle zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
German: Welche Risiken sind mit Rekovelle verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
German: Rekovelle darf nicht bei Frauen mit Tumoren der Hirnanhangsdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
German: Der Wirkstoff in Rekovelle, Follitropin delta, ist eine Kopie des natürlichen Hormons mit der Bezeichnung „follikelstimulierendes Hormon" (FSH), das eine wichtige Rolle für die Fruchtbarkeit der Frau spielt, indem es die Produktion von Eizellen in den Eierstöcken stimuliert.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
German: Rekovelle ist ein Arzneimittel, das bei Frauen angewendet wird, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation (IVF) oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
German: Ein OHSS liegt vor, wenn die Eierstöcke einer Frau auf die Stimulation überreagieren und dadurch Symptome wie Erbrechen, Durchfall und Schmerzen hervorrufen.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
German: Rekovelle ist als Injektionslösung erhältlich und in einer Patrone zur Anwendung mit einem RekovelleInjektionspen enthalten.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
German: Mithilfe der zusätzlichen Stimulation durch Rekovelle wird die Anzahl der in den Eierstöcken produzierten Eizellen erhöht; dadurch können anschließend mehr Eizellen entnommen und im Labor befruchtet werden.
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
German: Rekovelle darf nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder wenn eine Zyste vorliegt, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, ebenso nicht bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
German: Wie wird Rekovelle angewendet?
Swedish: Hur används Rekovelle?
German: Die Anfangsdosis von Rekovelle ist abhängig vom Körpergewicht der Frau und von der Konzentration des Anti-MüllerHormons (eines Hormons, das Aufschluss über das Ansprechen der Eierstöcke auf die Stimulation gibt) im Blut.
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rekovelle berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rekovelle bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen, nach einer Stimulation wirksam dazu führte, dass mehrere Eizellen gleichzeitig erhalten wurden.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
German: Rekovelle wurde im Rahmen einer Studie mit 1 326 Frauen, die sich einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke für eine IVF oder ICSI unterzogen, mit GONAL-f (Follitropin alfa), einem anderen Arzneimittel zur Fruchtbarkeitsbehandlung, verglichen.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
German: Wir wirkt Rekovelle?
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rekovelle benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Es wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren, die anschließend entnommen und im Labor befruchtet werden können.
Swedish: Det används för att stimulera äggstockarna till att producera flera ägg samtidigt.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Swedish: Content (concentration)
German: Packungsgröße
Swedish: Package size
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
German: EUVerfahrensnummer
Swedish: EU Number
German: Phantasieb ezeichnung
Swedish: (Invented) name
German: Eine entsprechende Behandlung sollte eingeleitet werden.
Swedish: Lämplig behandling bör sättas in.
German: Cmax änderte sich nicht signifikant.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
German: Wenn dies nicht der Fall sein sollte, verwenden Sie die Lösung nicht.
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Swedish: En uppdaterad RMP bör insändas:
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen gering- oder mäßiggradig.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig und folgen Sie diesen Schritt für Schritt.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
German: Geschlecht Es wurden keine bedeutenden geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Swedish: Kön Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
German: Das Injektionsvolumen für diese Patienten sollte wie folgt berechnet werden:
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
German: Studien wurden an jungen Ratten und Hunden durchgeführt.
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 2. Juli 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2 juli 2008
German: Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
German: Sind seit Ihrem letzten Stuhlgang 48 Stunden oder mehr vergangen?
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
German: Gewicht des Patienten in kg
Swedish: Patientens vikt i kg
German: Die terminale Halbwertszeit (t1/2) der Verfügbarkeit beträgt annähernd 8 Stunden.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
German: Dieser Abschnitt ist in die folgenden Unterabschnitte gegliedert:
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
German: Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, weil die möglichen Risiken und der Nutzen bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
German: PATIENTEN-CHECKLISTE
Swedish: PATIENTENS CHECKLISTA
German: Dosis (ml) = Gewicht des Patienten (kg) x 0,0075
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
German: Die dem Patienten zugewiesene Dosis konnte jederzeit auf der Basis der Verträglichkeit reduziert werden.
Swedish: Patientens tilldelade dos kunde när som helst minskas baserat på tolerabilitet.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr häufig und können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
German: Vermeiden Sie Injektionen an der genau gleichen zuvor benutzten Stelle.
Swedish: Undvik upprepade injektioner på exakt samma ställe som använts tidigare.
German: Achten Sie darauf, den Gummistopfen nicht mehr zu berühren.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
German: Daher sollte Relistor bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: RELISTOR bör därför endast ges med försiktighet till dessa patienter.
German: Dies führte jedoch zu einer geringen Reduktion der Gesamt-Clearance (von 107 l/h auf 95 l/h).
Swedish: Detta resulterade dock i en liten reduktion av totalt clearance (från 107 l/timme till 95 l/timme).
German: Sie müssen sich deshalb keine Sorgen machen, denn dies hat keine Auswirkung auf die Dosierungsgenauigkeit und stellt auch keine Gesundheitsgefährdung dar.
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
German: Aus den vorliegenden Daten geht nicht hervor, wie häufig diese Fälle sind.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
German: Wichtige Hinweise:
Swedish: Viktig information:
German: Wenn Sie den Kolben vollständig nach unten drücken, hören Sie ein „Klick"-Geräusch.
Swedish: Om du trycker ned kolven helt och hållet hörs ett "klick" ljud.
German: • Es ist wichtig, nahe einer Toilette zu sein und, falls notwendig, Hilfe zur Verfügung zu haben, da der Stuhlgang innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels eintreten kann.
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
German: Wählen Sie eine ebene, saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche, auf der Sie den Inhalt Ihres Relistor-Kartons ausbreiten können.
Swedish: Välj en plan, ren och väl upplyst arbetsyta där du kan lägga ut innehållet från din Relistorkartong.
German: Benutzen Sie eine Relistor Fertigspritze nicht mehr als einmal, auch wenn sich noch Arzneimittel in der Spritze befindet.
Swedish: Använd inte Relistor förfyllda sprutan mer än en gång även om det finns läkemedel i sprutan.
German: Das heißt, dass der Sicherheitsmechanismus aktiviert wurde und die Nadel in der Spritze verschwindet.
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
German: Etwa die Hälfte der Dosis wird in den Urin ausgeschieden und etwas weniger in die Fäzes.
Swedish: Ungefär halva dosen utsöndras i urinen och något mindre i faeces.
German: Der Mechanismus dieses Effektes ist unbekannt, jedoch scheinen die menschlichen Kalium-Ionenkanäle des Herzens (hERG) nicht involviert zu sein.
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd, men den humana kaliumjonkalanen i hjärtat (hERG) tycks inte vara involverad.
German: Schwindel kann auftreten, und dies kann eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
German: Die Dosen können auch, je nach klinischer Notwendigkeit, in längeren Intervallen gegeben werden.
Swedish: Doserna kan också ges med längre intervall beroende på kliniskt behov.
German: Weniger als 38 kg
Swedish: Mindre än 38 kg
German: Opioide werden Ihnen von Ihrem Arzt verordnet.
Swedish: Opioider förskrivs av läkare.
German: Dieser Abschnitt enthält wichtige Fragen, die Sie vor und während der Behandlung mit Relistor beantworten müssen.
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
German: In diesen Studien war das mediane Alter 68 Jahre (Bereich 21 -100); 51 % waren weiblich.
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
Swedish: Undvik områden med ärr eller hudbristningar.
German: Bei Bedarf können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Swedish: Om det behövs kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
German: Kardiale Effekte wurden in einigen präklinischen Studien am Hund beobachtet (Verlängerung der Aktionspotenziale in Purkinje-Fasern oder Verlängerung des QTc-Intervalls).
Swedish: Effekter på hjärta iakttogs i några gängse studier på hundar (förlängning av aktionspotential i Purkinjefibrer eller förlängning av QTc-intervall).
German: In beiden Studien gab es keine Anzeichen, die darauf hinwiesen, dass es unterschiedliche Effekte des Alters oder des Geschlechts hinsichtlich Sicherheit oder Wirksamkeit gäbe.
Swedish: Det fanns inget tecken i någon av studierna som tydde på att ålder eller kön hade särskiljande effekter på säkerhet eller effekt.
German: Daher wird empfohlen, dass Sie eine Toilette oder Bettpfanne in Ihrer Nähe haben.
Swedish: Du bör därför ha tillgång till toalett eller bäcken i närheten.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Relistor während der Schwangerschaft anwenden können.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan använda Relistor om du är gravid.
German: Sie werden einen leichten Widerstand spüren, wenn die Nadel den Stopfen durchstößt.
Swedish: Du känner ett lätt motstånd när nålen går igenom gummiproppen.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) liegt bei etwa 1,1 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca. 1,1 l/kg.
German: In beiden Studien waren die Patienten unheilbar krank und hatten eine begrenzte Lebenserwartung, wobei bei den meisten die Primärdiagnose „unheilbarer Krebs" war.
Swedish: I båda studierna hade patienterna framskriden terminal sjukdom och begränsad förväntad överlevnadstid, och majoriteten hade som primär diagnos obotlig cancer.
German: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
German: Im Falle einer Überdosis sollte auf Anzeichen und Symptome einer orthostatischen Hypotonie geachtet und diese einem Arzt berichtet werden.
Swedish: I händelse av en överdos ska tecken och symtom på ortostatisk hypotension övervakas och rapporteras till läkare.
German: Mehr als 114 kg
Swedish: Mer än 114 kg
German: Wenn Sie ein „Klick"-Geräusch hören ist die gesamte Menge injiziert worden.
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
German: Sollte dies passieren, verwerfen Sie das Produkt und beginnen Sie mit einer anderen Durchstechflasche und Spritze von neuem.
Swedish: Om detta händer, kassera produkten och börja på nytt med en ny injektionsflaska och spruta.
German: Während beider Studienabschnitte behielten die Patienten ihre üblichen abführenden Maßnahmen bei.
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
German: Ihr Arzt kann Ihnen erlauben, andere Arzneimittel, einschließlich solcher gegen Verstopfung, einzunehmen/anzuwenden.
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.