FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Ingelvac PCV Flex προορίζεται για χρήση σε χοίρους που δεν διαθέτουν αντισώματα μητρικής προέλευσης (ειδικός τύπος πρωτεϊνών, που λαμβάνονται από τη μητέρα μέσω του μητρικού γάλακτος και βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις) κατά του ιού PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et olyan sertéseknél alkalmazzák, amelyek nem rendelkeznek PCV2 ellenes, anyai eredetű antitestekkel (egy speciális fehérjefajta, amelyet az anyától kapnak a tejjel, és segít a szervezetnek a fertőzés elleni küzdelemben).
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι εμβόλιο.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Ingelvac CircoFLEX έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Ingelvac CircoFLEX για το Ingelvac PCV Flex («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ingelvac PCV Flex-hez felhasználják („informed consent").
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac PCV Flex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex έχει μελετηθεί σε μια σειρά δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν χοίροι διαφόρων φυλών.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Ingelvac CircoFLEX, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ingelvac CircoFLEX nevű készítménnyel.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον ιό PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από την ηλικία των 2 εβδομάδων και μετά κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου (PCV2).
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους..
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ingelvac PCV Flex:
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ingelvac PCV Flex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ingelvac PCV Flex;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac PCV Flex alkalmazása?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ingelvac PCV Flex;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac PCV Flex-et?
Greek: Τι είναι το Ingelvac PCV Flex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ingelvac PCV Flex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: • Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Hungarian: • 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
Greek: Σημείωση:
Hungarian: Megyjegyzés:
Greek: Εάν η τρέχουσα ΠΧΠ ή το φύλλο οδηγιών περιλαμβάνει αντίστοιχη πληροφορία σε οποιεσδήποτε άλλες παραγράφους, θα πρέπει να διαγραφεί προκειμένου να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη ή η αντιφατική πληροφορία.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
Greek: • Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Greek: Η διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί ή να αντικαταστήσει το υπάρχον κείμενο αναλόγως για κάθε προϊόν.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
Greek: Περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Greek: Η «Πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ)» πρέπει να αναφέρεται ως «Κοινή» ανεπιθύμητη ενέργεια στο Kατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) «Λοιμώξεις και παρασιτώσεις».
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
Greek: • πυρετός ή ρίγη
Hungarian: • láz vagy hidegrázás;
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες θα πρέπει να εφαρμοστούν στις πληροφορίες του προϊόντος των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών με ένδειξη ΧΑΠ.
Hungarian: A következő információt kell implementálni a COPD javallatban alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok kísérőirataiba.
Greek: • Παράγραφος 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) σε ασθενείς με ΧΑΠ (κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια) Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα κατά τη λήψη <δραστική ουσία> θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας λοίμωξης του πνεύμονα:
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Greek: Φύλλο οδηγιών
Hungarian: Alkalmazási előírás
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος
Hungarian: A kísérőirat érintett pontjainak módosítása
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο
Hungarian: I. melléklet Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Greek: Cipla Europe Nv
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
Greek: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Greek: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
Greek: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Φινλανδία Astrazeneca Oy
Hungarian: Finnország Astrazeneca Oy
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Hungarian: Németország Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Greek: Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Hungarian: Magyarország Astrazeneca Kft.
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Greek: Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Greek: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Greek: Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
Greek: Ουγγαρία Montrose Kft
Hungarian: Magyarország Montrose Kft
Greek: Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Hungarian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Greek: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
Greek: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Greek: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Hungarian: Görögország Medicair Bioscience Laboratories S.A
Greek: Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Greek: Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
Greek: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Greek: Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Greek: Almirall, S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
Greek: Iasis Pharma
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Hungarian: Magyarország Glaxosmithkline Kft.
Greek: Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
Greek: Valeas S.P.A.
Hungarian: Olaszország Valeas S.P.A.
Greek: Astrazeneca France
Hungarian: Franciaország AstraZeneca France
Greek: Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Greek: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.
Greek: 4,5 µg ανά δόση
Hungarian: 4,5µg dózis
Greek: Chiesi España, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chiesi España, S.A.
Greek: Providens D.O.O.
Hungarian: Horvátország Providens D.O.O.
Greek: Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Hungarian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Greek: Glaxosmithkline Export Ltd
Hungarian: Lengyelország Glaxosmithkline Export Ltd
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad
Hungarian: Sopharma Ad
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 0,8mg/2 ml, Szalbutamol-szulfát 1,928mg/2 ml
Greek: Λιθουανία Novartis Finland Oy
Hungarian: Lettország Novartis Finland Oy
Greek: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Hungarian: Costakis Tsisios & Co.
Greek: Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Greek: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Hungarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Hungarian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Greek: Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες
Hungarian: Budezonid 800µg egységek
Greek: Salvus D.O.O.
Hungarian: Horvátország Salvus D.O.O.
Greek: Celon Pharma S.A.
Hungarian: Lengyelország Celon Pharma S.A.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 2mg/2ml
Greek: Βουδεσονίδη 1,0 Mg
Hungarian: Budezonid 1,0 mg
Greek: Βουδεσονίδη 100 µg Μονάδες
Hungarian: Budezonid 100µg egységek
Greek: Astrazeneca S.P.A
Hungarian: Olaszország Astrazeneca S.P.A
Greek: Promedica S.R.L.
Hungarian: Olaszország Promedica S.R.L.
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 250µg/59,2 mg
Greek: Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Hungarian: Budezonid 0,92 mg
Greek: Glaxosmithkline Latvia Sia
Hungarian: Lettország Glaxosmithkline Latvia Sia
Greek: Ουγγαρία Orion Oyj
Hungarian: Magyarország Orion Oyj
Greek: Budesonide 0,5 Mg
Hungarian: Budezonid 0,5 mg
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400µg inhaláció
Greek: Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Hungarian: Finnország Glaxosmithkline Oy
Greek: Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g
Hungarian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon-dipropionát 0,25mg/18,7g
Greek: Εισπνοή υπό πίεση
Hungarian: Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
Greek: Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση
Hungarian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Hungarian: Formoterol-fumarát-dihidrát 1,08 mg, Beklometazon-dipropionát 18 mg
Greek: Novartis Poland Sp.
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 125µg dózis
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/50 µl
Greek: 9 µg ανά δόση
Hungarian: 9µg dózis
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200µg inhaláció
Greek: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Greek: Chiesi S.A.
Hungarian: Franciaország Chiesi S.A.
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 250µg dózis
Greek: Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Hungarian: Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
Greek: Sandoz S.R.L.
Hungarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Νορβηγία Sandoz A-S
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,5 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,25 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
Greek: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Hungarian: Franciaország Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Greek: Abz-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Abz-Pharma Gmbh
Greek: Win Medica Ltd
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
Greek: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Hungarian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Βουδεσονίδη 0,8 mg ανά καψάκιο
Hungarian: Budezonid 0,8mg kapszula
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,05mg/2ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Hungarian: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Greek: Πορτογαλία Orion Corporation
Hungarian: Németország Orion Corporation
Greek: Φινλανδία Orion Oyj
Hungarian: Finnország Orion Oyj
Greek: Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Hungarian: Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
Greek: Glaxosmithkline Ab
Hungarian: Svédország Glaxosmithkline Ab
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/59 Mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 50µg/59 mg
Greek: Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση
Hungarian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid 160µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 4,5µg dózis
Greek: Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Hungarian: Budezonid 400µg inhaláció
Greek: Glaxosmithkline Aebe
Hungarian: Görögország Glaxosmithkline Aebe
Greek: Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg μονάδες
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 100µg egységek
Greek: Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
Greek: Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Hungarian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg dózis
Greek: Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Hungarian: Glaxosmithkline Eood
Greek: S.C.
Hungarian: Inc.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 100µg
Greek: Astrazeneca S.A.
Hungarian: Görögország Astrazeneca S.A.
Greek: Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Finnország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa
Hungarian: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Greek: Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Hungarian: Szalbutamol-szulfát 0,602mg injekciós üveg, Fluniszolid 0,5mg injekciós üveg
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 400µg egységek
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 200µg egységek
Greek: Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Hungarian: Symbicort Forte Turbuhaler Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát 9µg dózis
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg
Hungarian: Flutikazon-propionát 125µg
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή έχουν εγκριθεί από την ΕΕ τόσο μέσω κεντρικών όσο και μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη χρήση του εισπνευστήρα τους ή να αλλάζουν τον τρόπο χρήσης του χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού που συνταγογράφησε τον εισπνευστήρα.
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
Hungarian: Összességében a COPD kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat, és nem szükséges módosítani az ilyen gyógyszerek alkalmazási módját.
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Hungarian: Hasonlóak a mellékvesék (két kisméretű mirigy a vesék felső részénél) által normálisan termelt, természetes hormonokhoz.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των προϊόντων ως προς τον κίνδυνο πνευμονίας
Hungarian: A felülvizsgálat a pneumónia kockázatát illetően nem talált különbséget a készítmények között
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο πνευμονίας.
Hungarian: • Frissíteni fogják az osztályba tartozó minden gyógyszerre vonatkozó kísérőiratokat, hogy belefoglalják a pneumónia kockázatával kapcsolatos, jelenlegi ismereteket.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων στα κλινικά δεδομένα και των πολλών αβεβαιοτήτων στις μεθοδολογίες μελέτης, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αναφορικά με τις διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου.
Hungarian: A klinikai adatok variabilitása és a vizsgálati módszertanokkal kapcsolatos, többszörös bizonytalanságok miatt ez nem biztosít perdöntő bizonyítékot az osztályon belüli különbségekre a kockázat mértékét illetően.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Οργανισμού, η οποία συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για αυτά τα φάρμακα, ώστε να αντικατοπτρίζονται επαρκώς οι τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους.
Hungarian: A felülvizsgálatot az Ügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely ezen gyógyszerek kísérőiratainak frissítését javasolta a kockázatokra vonatkozó jelenlegi ismeretek megfelelő feltüntetése érdekében.
Greek: Η επανεξέταση επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που συνδέεται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, και είναι γνωστός εδώ και πολλά χρόνια, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος αυτός είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα).
Hungarian: A felülvizsgálat igazolta a pneumónia kockázatát ezen készítményekkel kapcsolatosan, amely évek óta ismert, valamint azt, hogy a pneumónia gyakori (100 ilyen gyógyszert alkalmazó COPD beteg közül 110-nél jelentkezhet).
Greek: Οι εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών χρησιμοποιούνται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ, ενώ η πνευμονία είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της θεραπείας.
Hungarian: A kortikoszteroid inhalátorokat széles körben alkalmazzák az Európai Unióban (EU) a COPD kezelésére, és a pneumónia gyakori mellékhatás az ilyen kezelés esetében.
Greek: • Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία αναφορικά με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας έπειτα από αύξηση της δόσης του στεροειδούς, αλλά αυτό δεν έχει καταδειχθεί οριστικά σε όλες τις μελέτες·
Hungarian: • Egyes bizonyítékok alátámasztják a pneumónia fokozott kockázatát a növekvő szteroid dózis mellett, azonban ezt nem igazolták egyértelműen minden vizsgálatban.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ομοιάζουν με τα αντίστοιχα μιας παρόξυνσης (επεισοδίου επιδεινούμενης ΧΑΠ) και περιλαμβάνουν πυρετό ή ρίγη, αυξημένες ποσότητες βλέννας (φλέγμα) ή αλλαγή στο χρώμα της ή επιδείνωση του βήχα ή των δυσκολιών στην αναπνοή.
Hungarian: Ezek a tünetek hasonlóak lehetnek az exacerbáció (rosszabbodó COPD epizódja) tüneteihez, és magukban foglalják a lázat vagy hidegrázást, megnövekedett mennyiségű vagy megváltozott színű váladékot (köpetet), illetve a köhögés rosszabbodását vagy légzési nehézséget.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Hungarian: Az Európai Unióban az elérhető készítmények beklometazon, budezonid, fluniszolid, flutikazon-furoát vagy flutikazon-propionát hatóanyagot tartalmaznak.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν τυχόν αμφιβολίες, θα πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel, forduljanak kezelőorvosukhoz vagy más egészségügyi szakemberhez.
Greek: • Η επανεξέταση εκ μέρους του Οργανισμού περιλάμβανε δημοσιευμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και ορισμένες μετα-αναλύσεις, καθώς και μελέτες παρατήρησης.
Hungarian: • Az Ügynökség felülvizsgálata randomizált kontrollált klinikai vizsgálatokból és számos metaanalízisből, valamint megfigyeléses vizsgálatokból származó adatokat foglalt magában.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν τυχόν αύξηση στις δυσκολίες αναπνοής ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη.
Hungarian: • A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy jelentsenek bármilyen fokozott légzési nehézséget vagy fertőzésre utaló egyéb tünetet.