FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'on sait que le fentanyl traverse la barrière placentaire dans les grossesses humaines et que le risque potentiel pour les humains est inconnu.
Bulgarian: Тъй като е известно, че фентанил преминава през плацентата при бременни жени, а потенциалният риск за хора не е известен, добавен е предупредителен текст, че Durogesic не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е крайно необходимо.
French: Rubrique 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques
Bulgarian: - Фармакокинетични свойства
French: Informations sur le produit
Bulgarian: of Medicinal Products Intended for
French: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Bulgarian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
French: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Bulgarian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
French: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Bulgarian: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
French: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Bulgarian: Чешка република Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6,
French: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Bulgarian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
French: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
French: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Bulgarian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
French: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Bulgarian: d.o.o. Oreškovićeva 6H,
French: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Bulgarian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
French: Durogesic SMAT 50 µg/h
Bulgarian: Durogesic SMAT 50 µг/ч
French: Durogesic Matrix 12 µg/h
Bulgarian: Durogesic Matrix 12 µг/ч
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 22/9/16.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение въз основа на настоящото становище на 22/9/16 г.
French: L'âge et l'état général du patient doivent également être pris en compte.
Bulgarian: Трябва също да се имат предвид възрастта и общото състояние на пациента.
French: Le dispositif intradermique doit être remplacé tous les 3 jours.
Bulgarian: Пластирът трябва да се сменя на всеки 3 дни.
French: Le CMDh est un organisme de réglementation des médicaments représentatif des États membres de l'Union européenne (UE), de l'Islande, du Liechtenstein et de la Norvège.
Bulgarian: CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Janssen-Cilag et les sociétés associées.
Bulgarian: Компанията, която предлага тези лекарства, е Janssen-Cilag и свързани с нея компании.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22/9/16 г
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
French: La dose de départ appropriée doit être choisie en fonction de l'utilisation actuelle faite par le patient des médicaments opioïdes.
Bulgarian: Трябва да се избере подходяща начална доза според текущата употреба на опиоидни лекарства от пациента.
French: Cette rubrique contient également d'autres mises en garde, y compris sur le risque de dépression respiratoire, de dépendance et d'abus potentiel, ainsi que sur l'utilisation chez les enfants et les patients âgés.
Bulgarian: Тази точка съдържа и други предупреждения, включително за риска от респираторна недостатъчност, от зависимост и потенциала за злоупотреба, както и употребата при деца и пациенти в напреднала възраст.
French: La dose doit être réévaluée régulièrement pendant le traitement et il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible.
Bulgarian: По време на лечението е необходимо да се извършва повторна оценка на дозата и да се използва най-ниската ефективна доза.
French: Le Comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, y compris les rubriques 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.8 (effets secondaires) et 4.9 (surdosage).
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира и други точки на КХП, включително 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 4.9 (предозиране).
French: Durogesic est disponible dans l'UE sous différents noms commerciaux, y compris Durogesic DTrans et Durogesic Matrix.
Bulgarian: Durogesic се предлага в ЕС под различни търговски имена, включително Durogesic DTrans и Durogesic Matrix.
French: Qu'est-ce que Durogesic?
Bulgarian: Какво представлява Durogesic?
French: Durogesic a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Bulgarian: Durogesic е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
French: L'apparition d'effets indésirables doit être étroitement surveillée chez ces patients.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за нежелани реакции.
French: Les patients qui présentent des effets secondaires graves avec Durogesic doivent être surveillés pendant au moins 24 heures après le retrait du dispositif transdermique en fonction des symptômes, parce que le principe actif fentanyl persiste dans le sang pendant un certain temps et son taux ne diminue que lentement (environ de moitié en 24 heures).
Bulgarian: Пациентите със сериозни нежелани лекарствени реакции към Durogesic трябва да се наблюдават поне 24 часа след свалянето на пластира - в зависимост от симптомите им - защото активното вещество фентанил остава в кръвта известно време и нивото му намалява бавно (приблизително наполовина след 24 часа).
French: Le fentanyl est un opioïde (un médicament analgésique lié à la morphine).
Bulgarian: Фентанил е опиоид (болкоуспокояващо лекарство, свързано с морфин).
French: En outre, il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de dépression respiratoire sévère (problèmes respiratoires) ou chez les patients allergiques au fentanyl ou à tout autre ingrédient de Durogesic.
Bulgarian: Не трябва също да се използва от пациенти, които имат тежка респираторна депресия (дихателни проблеми) или са алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на Durogesic.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Durogesic dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Durogesic в Европейския съюз (ЕС).
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique du comité, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в Комитета становището на СНМР е, че кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
French: L'utilisation de Durogesic n'est pas recommandée chez les patients n'ayant jamais pris de médicaments opioïdes.
Bulgarian: Употребата на Durogesic не се препоръчва при пациенти, които преди това не са приемали опиоидни лекарства.
French: EMA/681614/2016 Rév.
Bulgarian: EMA/681606/2016 Рев. 1 EMEA/H/A-30/1413
French: Chez les enfants traités par Durogesic, le dispositif transdermique doit être appliqué sur la partie supérieure du dos pour empêcher l'enfant de retirer le dispositif.
Bulgarian: При деца, лекувани с Durogesic, пластирът трябва да се поставя в горната част на гърба, за да не може детето да го сваля.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Durogesic?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Durogesic?
French: Cette procédure de saisine ne concernait pas d'autres formulations de fentanyl telles que les comprimés, les vaporisateurs nasaux ou les solutions pour injection.
Bulgarian: Тази процедура за сезиране не обхваща други форми на фентанил, като таблетки, назални спрейове или инжекционни разтвори.
French: Il contient le principe actif fentanyl et est disponible sous forme de dispositif transdermique (un dispositif qui délivre progressivement le médicament à travers la peau).
Bulgarian: То съдържа активното вещество фентанил (fentanyl) и се предлага като трансдермален пластир (пластир, който постепенно въвежда лекарството през кожата).
French: Suite à l'harmonisation des indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur la manière d'utiliser Durogesic.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира и препоръките за употреба на Durogesic.
French: Le CHMP a accepté que Durogesic puisse être utilisé chez les adultes pour traiter les douleurs chroniques sévères qui nécessitent un traitement continu avec des médicaments opioïdes, que la douleur soit causée ou non par un cancer.
Bulgarian: CHMP приема, че Durogesic може да се използва при възрастни за лечение на силна дълготрайна болка, изискваща продължително лечение с опиоидни лекарства, независимо дали е причинена от рак.
French: Durogesic est un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques sévères chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.
Bulgarian: Durogesic е лекарство, използвано за облекчаване на силна дълготрайна болка при възрастни и деца на 2 и повече години.
French: Durogesic peut également être utilisé pour traiter les douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans qui sont déjà traités avec des opioïdes.
Bulgarian: Durogesic може също да се използва за лечение на силна дълготрайна болка при деца на възраст 2 и повече години, които вече се лекуват с опиоиди.
French: Durogesic ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs aiguës sévères ou les douleurs postopératoires.
Bulgarian: Durogesic не трябва да се използва за облекчаване на краткотрайна или произтичаща от операция болка.
French: Le 15 septembre 2015, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Durogesic dans l'UE2.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Durogesic в ЕС2.
French: Les dispositifs transdermiques Durogesic libèrent suffisamment de fentanyl pour devenir fatals s'ils ne sont pas utilisés de façon appropriée, en particulier chez les enfants; une quantité suffisante de fentanyl subsiste dans le dispositif transdermique pour provoquer des effets sévères même après son utilisation.
Bulgarian: Пластирите Durogesic освобождават количество фентанил, достатъчно, за да бъде фатално, ако не се използват правилно, особено за дете.
French: Le 21 juillet 2016, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Durogesic.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Durogesic.
French: Des tableaux permettant de déterminer la dose appropriée de Durogesic lors du changement de traitement à partir d'opioïdes pris par voie orale ou administrés par injection ont été inclus dans le RCP harmonisé.
Bulgarian: В хармонизираната КХП са включени таблици за определяне на подходящата доза Durogesic при преминаване от други опиоиди, приемани през устата или прилагани чрез инжектиране.
French: Cependant, il est possible d'administrer le dispositif transdermique le plus faiblement dosé aux patients adultes qui ne peuvent pas prendre d'opioïdes par voie orale et pour qui Durogesic est considéré comme la seule option.
Bulgarian: Възрастните пациенти обаче, които не могат да приемат опиоиди през устата и за които Durogesic е определен като единствената възможност, могат да използват пластирите с най-ниска доза.
French: Par conséquent, les dispositifs transdermiques doivent être conservés hors de la vue et de la portée des enfants, avant et après leur utilisation.
Bulgarian: Затова преди и след употреба пластирите трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi que Durogesic nécessite d'être harmonisé1.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Durogesic е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh)1.
French: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Bulgarian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Филмирана таблетка
French: 60 comprimés
Bulgarian: 60 таблетки
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободно
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Bulgarian: Наблюдаваният полуживот на елиминиране е 5 до 7 часа.
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
French: Interaction (mécanisme, si connu)
Bulgarian: Взаимодействие (механизъм, ако е известен)
French: Cela signifie que votre organisme pourra mieux combattre les infections.
Bulgarian: Това означава, че организмът Ви може да се бори по-добре с инфекцията.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема DUTREBIS, моля, прочетете тази информация внимателно с детето си.
French: Aucun décès ne s'est produit et les patients se sont rétablis.
Bulgarian: Не е имало фатални случаи, а пациентите са се възстановили.
French: • Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна или напитки.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines N'utilisez pas de machines, ne conduisez pas et ne faites pas de vélo si vous ressentez un malaise après
Bulgarian: Не работете с машини, не шофирайте или не карайте велосипед, ако се чувствате замаяни след
French: Autres médicaments et DUTREBIS
Bulgarian: Други лекарства и DUTREBIS
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
French: • réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale")
Bulgarian: • да намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (наречено „вирусно натоварване")
French: Population avec la dose finale n = 96
Bulgarian: Последна доза популация N = 96
French: Pendant une courte période sans traitement la quantité de virus dans votre sang peut augmenter.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството на вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: Les patients étaient stratifiés par âge, incluant les adolescents en premier, puis successivement les enfants plus jeunes.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно - по-малките деца.
French: Les recommandations sont fondées sur les données disponibles pour chaque composant.
Bulgarian: Препоръките се базират на наличните данни от отделните компоненти.
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Bulgarian: Анализът се базира на всички налични данни.
French: Chez ces 96 enfants et adolescents, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables liés au médicament jusqu'à la semaine 48 ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Bulgarian: При тези 96 деца и юноши честотата, типът и тежестта на свързаните с лекарствения продукт нежелани реакции до седмица 48 са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
French: Après sélection de la dose, d'autres patients ont été inclus pour évaluer la sécurité d'emploi à long terme, la tolérance et l'efficacité.
Bulgarian: След избора на доза са включени допълнителни пациенти за оценка на дългосрочната безопасност, поносимост и ефикасност.
French: Comment conserver DUTREBIS
Bulgarian: Как да съхранявате DUTREBIS
French: Les déchets et les fluides s'accumulant, les autres systèmes de l'organisme sont atteints, pouvant entraîner des complications.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
French: La phase initiale de recherche de dose incluait une évaluation pharmacocinétique intensive.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите признаци за преразпределение на мастната тъкан.
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва да се проследяват внимателно.
French: Cette enzyme est nécessaire à la multiplication du VIH.
Bulgarian: Този ензим е необходим за размножаването на вируса.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne seraitce que pour une courte période.
Bulgarian: Това е нужно, тъй като е много важно да не оставате без лекарства, дори и за кратко.
French: Cet effet indésirable est rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) et s'il survient, c'est généralement après quelques mois de traitement.
Bulgarian: Това е рядка нежелана реакция (възможно е да засегне до 1 на 1 000 души) и ако настъпи, обикновено това се случва след няколко месеца лечение.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Bulgarian: Дългосрочните последици на тези събития засега не са изяснени.
French: Etiquette du Flacon
Bulgarian: Етикет на бутилката
French: Celles-ci incluent des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique.
Bulgarian: Те включват случаите на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
French: • prise de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Bulgarian: прием на лекарство в количество, надвишаващо препоръчителното
French: Chez certains patients un rebond viral a été observé entre la semaine 16 et la semaine 96.
Bulgarian: Някои пациенти развиват вирусологичен ребаунд между 16-та и 96-та седмица.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
French: La fréquence de ces cas n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
French: 240 semaines
Bulgarian: 240 седмици
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, приемете я веднага след като си спомните.
French: Les patients atteints du VIH ont un risque accru de développer un cancer par rapport aux patients non atteints par la maladie.
Bulgarian: Пациентите с ХИВ са в по-висок риск за развитие на рак от пациентите без това заболяване.
French: Cependant, compte tenu de son amplitude, il semble peu probable que cet effet entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement importantes.
Bulgarian: Малко вероятно е обаче величината на ефекта да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия.
French: • analyse de sang montrant une augmentation d'une enzyme appelée amylase
Bulgarian: изследване на кръвта, показващо повишаване на нивата на ензим, наречен амилаза
French: Ceci car DUTREBIS peut interagir avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Това е така, защото DUTREBIS може да взаимодейства с други лекарства.
French: On ne sait pas encore ce qui provoque ces modifications ou si elles ont des
Bulgarian: Все още не е известна причината за тези промени или дали имат някакви дългосрочни ефекти.
French: Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sanguine.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не лекува HIV и няма доказан ефект при предотвратяване на риска от предаване на HIV на други лица по кръвен път.
French: Les informations suivantes concernant les interactions médicamenteuses sont basées sur les valeurs des moyennes géométriques ; l'effet pour un patient donné ne peut pas être prédit avec
Bulgarian: Последващата информация за лекарствени взаимодействия се основава на средни геометрични стойности, като ефектът за отделния пациент не може да бъде точно предсказан.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната терапия.
French: Syndrome de restauration immunitaire
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране
French: Les patients ayant des antécédents d'échec virologique n'ont pas été exclus et le nombre de traitements antirétroviraux antérieurs n'était pas limité.
Bulgarian: Пациентите с предходна анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
French: N'arrêtez
Bulgarian: Не спирайте да приемате
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развиете обрив.
French: Les comprimés de DUTREBIS peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Bulgarian: DUTREBIS таблетки може да се прилагат със или без храна.
French: Fréquence lamivudine et/ou raltégravir (seul ou en association avec d'autres ARV)*
Bulgarian: Честота Ламивудин и/или ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)*
French: • sensation de fatigue, manque d'énergie, difficultés pour dormir (insomnie)
Bulgarian: • чувство на умора, липса на енергия, проблеми със съня (безсъние)
French: 96 semaines
Bulgarian: 96 седмици