FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia è accertato che il medicinale si lega a una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu zůstává nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) nazývaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levetiracetam Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Teva.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Teva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse deve essere usata una soluzione contenente levetiracetam.
Czech: Pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety, by měl být podáván roztok obsahující levetiracetam.
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, anche con perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene essere ereditario).
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Teva a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Czech: To pomáhá přípravku Levetiracetam Teva stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Teva?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levetiracetam Teva.
Italian: Levetiracetam Teva è un "medicinale generico".
Czech: Levetiracetam Teva je „generikum".
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Quando Levetiracetam Teva viene aggiunto a un'altra terapia per l'epilessia, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva přidává k jiné léčbě epilepsie, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è Levetiracetam Teva?
Czech: Co je Levetiracetam Teva?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Italian: Levetiracetam Teva può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Teva
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Keppra.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Italian: Levetiracetam Teva può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali per l'epilessia nel trattamento di:
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě epilepsie, a sice k léčbě:
Italian: Levetiracetam Teva è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Teva, levetiracetam, è un medicinale per l'epilessia.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Teva, je léčivo k léčbě epilepsie.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Levetiracetam Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Italian: La dose iniziale di Levetiracetam Teva in monoterapia è di 250 mg due volte al giorno, che viene incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva užívá samotně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Teva vanno deglutite con un liquido.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Teva se polykají a zapíjejí.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levetiracetam Teva schválen?
Italian: Come agisce Levetiracetam Teva?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva působí?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica somministrazione Contenitore primario Numero di unità posologiche
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Italian: Per lei può essere rischiosa l'attività sessuale.
Czech: V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
Italian: Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Italian: Cos'è Levitra e a cosa serve
Czech: Co je Levitra a k čemu se používá
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Italian: Ulteriori informazioni sugli studi clinici
Czech: Další informace o klinických studiích
Italian: Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui questi eventi sono stati riportati avevano dei fattori di rischio cardiovascolari pre-esistenti.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Italian: L'uso di queste associazioni è pertanto sconsigliato.
Czech: Použití těchto kombinací se proto nedoporučuje.
Italian: - Se ha o ha avuto la pressione bassa.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou:
Italian: In caso di sovradosaggio, dovranno essere adottate le necessarie misure di supporto.
Czech: V případě předávkování je třeba podle potřeby provést standardní podpůrná opatření.
Italian: Non prenda Levitra più di una volta al giorno.
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al vardenafil.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Italian: Di questi, oltre 900 sono stati trattati per un anno o più.
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 marzo 2003 Data del rinnovo più recente: 06 marzo 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. března 2008
Italian: Uso negli uomini adulti
Czech: Použití u dospělých mužů
Italian: Anziani (≥65 anni)
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi.
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Italian: La moxifloxacina (400 mg) è stata inclusa come controllo attivo interno.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Italian: L'efficacia e la tollerabilità del vardenafil sono state mantenute negli studi a lungo termine.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Italian: Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta e non può essere generalizzata a tutti i pazienti ed in tutte le circostanze, dato che questo dipende da fattori di rischio individuali e dalla suscettibilità che può essere presente ad un dato momento ed in ogni determinato paziente.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Italian: Perciò, le attuali informazioni della sezione 4.8 devono essere modificate per evidenziare l'associazione temporale con il vardenafil.
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Italian: Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello
Czech: - přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
Italian: Sciogliere in bocca.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Italian: E' stata segnalata un'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.
Czech: Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
Italian: Effetti di altri medicinali sul vardenafil
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Italian: Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due.
Czech: Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo může jít o kombinaci obou příčin.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliatie nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: In aggiunta, in linea con le informazioni sul prodotto degli altri PDE5, un'avvertenza deve essere inclusa anche nella sezione 4.4, per evidenziare questi eventi, e riflettere come non sia possibile determinare in maniera definitiva se questi eventi siano direttamente correlati con un qualsiasi fattore di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi o altri fattori.
Czech: Kromě toho v souladu s informacemi o přípravku jiných inhibitorů PDE5 má být v bodě 4.4 zahrnuto varování, které má upozornit na tyto příhody a má zde být také uvedeno, že není možné s konečnou platností určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s rizikovými faktory, s vardenafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Italian: Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto.
Czech: Při sexuální stimulaci dochází k uvolnění oxidu dusnatého.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su vardenafil il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti vardenafil sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se vardenafilu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vardenafil zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Italian: La biodisponibilità media assoluta è del 15%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15%.
Italian: - Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Italian: Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore prima di assumere questo medicinale.
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy ses srdcem.
Italian: Può interferire con l'effetto del farmaco.
Czech: Mohlo by dojít k ovlivnění účinku přípravku.
Italian: Nel 90% dei casi, tuttavia, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Italian: Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l'effetto può manifestarsi con ritardo (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Pokud je přípravek užit po tučném jídle, může být nástup účinku oddálen (viz bod 5.2).
Italian: Effetti del vardenafil su altri medicinali
Czech: Účinky vardenafilu na jiná léčiva
Italian: In generale è stato osservato che l'incidenza degli eventi avversi (specialmente "capogiro") è leggermente più alta nei pazienti con anamnesi di ipertensione.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Italian: Non si è osservata una correlazione statisticamente significativa fra la clearance della creatinina e l'esposizione al vardenafil (AUC e Cmax) (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Nebyla zaznamenána žádná statisticky významná korelace mezi clearance kreatininu a expozicí vardenafilu (AUC a Cmax) (viz bod 4.2).
Italian: La clearance corporea totale del vardenafil è di 56 L/h con un'emivita terminale di circa 4-5 ore.
Czech: Celková tělesná clearance vardenafilu je 56 l/hod s výsledným terminálním poločasem přibližně 4-5 hodin.
Italian: Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Italian: può interessare più di 1 utilizzatore su 10 - Mal di testa
Czech: mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů - bolest hlavy
Italian: Un'analisi addizionale, includendo i dati dagli studi clinici, l'esperienza post-marketing e la letteratura ha dimostrato che alcuni si verificano con una stretta associazione temporale (le prime due settimane) dopo la somministrazione di vardenafil.
Czech: Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Italian: In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena.
Italian: - Se è allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: - Deglutisca una compressa con un bicchiere d'acqua
Czech: - Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Italian: - Se osserva un'improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa l'assunzione di Levitra e contatti immediatamente il medico.
Czech: - Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte lékaře.
Italian: Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.
Czech: Neexistují žádné studie hodnotící použití vardenafilu u těhotných žen.
Italian: Morte improvvisa
Czech: Náhlé úmrtí
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Levitra
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Levitra obsahuje
Italian: Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto.
Czech: Skutečný klinický význam těchto změn intervalu QT není znám.
Italian: Effetto sull'intervallo QTc
Czech: Vliv na QTc interval
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Czech: Pokud máte pocit, že přípravek Levitra působí příliš silně nebo naopak příliš slabě, řekněte to svému lékaři.
Italian: - Metta la compressa orodispersibile intera in bocca, sulla lingua, dove si dissolverà in pochi secondi, poi inghiotta con la saliva.
Czech: - Vložte celou tabletu dispergovatelnou v ústech do úst, na jazyk, kde se během několika sekund rozpustí, pak spolkněte se slinami.
Italian: Il vardenafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Vardenafil má vazodilatační účinky vedoucí k mírnému a přechodnému snížení krevního tlaku (viz bod 5.1).
Italian: Il ritonavir prolunga significativamente l'emivita del vardenafil fino a 25,7 ore (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Ritonavir významně prodlužuje poločas přípravku vardenafil na 25,7 hodin (viz bod 4.3).
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che il vardenafil è più potente sulla PDE5 di quanto non sia sulle altre fosfodiesterasi note (>15 volte rispetto alla PDE6, >130 volte rispetto alla PDE1, >300 volte rispetto alla PDE11 e >1.000 volte rispetto alle PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Italian: Levitra contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Czech: Levitra obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
Czech: - jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
Italian: Il volume medio di distribuzione del vardenafil allo stato stazionario è pari a 208 L, ad indicare che il farmaco si distribuisce nei tessuti.
Czech: Střední distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
Italian: Con le mani asciutte prema delicatamente per liberare la compressa sulla mano.
Czech: Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně.
Italian: Altri medicinali e Levitra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levitra
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V rámci každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Disturbo del sonno
Czech: - poruchy spánku
Italian: La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:
Czech: Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím: Velmi časté:
Italian: Il vardenafil deve essere pertanto somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Czech: Těmto pacientům by měl být proto vardenafil podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika k prospěchu léčby.
Italian: Dato che la monoterapia con alfa-bloccanti può provocare marcata riduzione della pressione arteriosa, specialmente ipotensione posturale e sincope, sono stati condotti studi di interazione tra alfa-bloccanti e vardenafil.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfablokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Italian: Sulla base dei risultati di studi d'interazione condotti con vardenafil in pazienti con ipertrofia prostatica benigna (BPH), in terapia stabile con tamsulosina, terazosina o alfuzosina, si è osservato che:
Czech: Na základě výsledků interakčních studií prováděných s vardenafilem u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH) při stabilizované léčbě tamsulosinem, terazosinem nebo alfuzosinem bylo zjištěno:
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di vardenafil erano scesi a circa il 4% del livello plasmatico massimo (Cmax).
Czech: Za 24 hodin klesly plazmatické hladiny vardenafilu přibližně na 4% maximálních plazmatických hladin (Cmax).
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per vardenafil, le conclusioni scientifiche del Comitato per i medicinali ad uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) sono le seguenti:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro vardenafil dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Italian: - Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l'elettrocardiogramma.
Czech: - jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.