FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP, no obstante, consideró que no había pruebas suficientes que respaldasen la eficacia óptima del cefuroxima axetilo para tratar la gonorrea no complicada, limitada a uretritis y cervicitis.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka optimālā cefuroksima aksetila efektivitāte, ārstējot gonoreju bez komplikācijām, ar ierobežojumu uretrīts un cervicīts, nav pamatota ar pietiekošiem pierādījumiem.
Spanish: Raros: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hepáticos (AST, ALT y LDH) y bilirrubina en suero.
Latvian: Aknu enzīmu (AST, ALT un LDH) un seruma bilirubīna līmeņa īslaicīgs pieaugums.
Spanish: Frecuentes: Reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de la enfermedad de Lyme con cefuroxima axetilo (ver sección 4.4).
Latvian: Ārstējot Laima slimību ar cefuroksīma aksetilu, novērota Jariša-Herksheimera reakcija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Los efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: recuento sanguíneo anormal (como nivel reducido de hemoglobina), reducciones del número de las diferentes células de la sangre (leucopenia, neutropenia), aumentos de glóbulos blancos (eosinofilia), reducciones de los números de células pequeñas que se necesitan para que la sangre coagule.
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi: patoloģiska asinsaina (piemēram, samazināts hemoglobīna līmenis, dažādu asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija, neitropēnija), dažu balto asins šūnu veidu skaita palielināšanās (eozinofīlija), nelielu šūnu, kas nepieciešamas asinsreces nodrošināšanai, skaita samazināšanās.
Spanish: : ≤ 4 µg/ml sensible; ≥ 16 µg/ml resistente Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml sensible e, ≥ 4 µg/ml resistente Streptococcus spp.
Latvian: Pēc NCCLS (National Committe on Clinical Laboratory Standarts − Klīniski laboratorisko standartu nacionālās komitejas) datiem, 2001.gadā cefuroksīma aksetilam noteikti šādi robežlielumi: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml jutīgiem, ≥ 32 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem Staphylococcus ģintis: ≤ 4 µg/ml jutīgiem, ≥ 32 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem Haemophilus ģintis: ≤ 4 µg/ml jutīgiem, ≥ 16 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml jutīgiem, ≥ 4 µg/ml rezistentiem mikroorganismiem Citas Streptococcus ģintis:
Spanish: Lista de excipientes
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Spanish: 500 mg dos veces al día, durante 20 días
Latvian: 500 mg divreiz dienā 20 dienas pēc kārtas
Spanish: Hay que informar a los pacientes que esta reacción común y, normalmente, autolimitante, es consecuencia del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, ārstējot Laima slimību ar antibiotikām, bieži mēdz rasties šāda reakcija, kas parasti ir pārejoša.
Spanish: Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470B), dióxido de sílice coloidal anhidra (E551), manitol (E421), celulosa microcristalina (E 460), crospovidona (E1202) y talco (E553B).
Latvian: Tabletes kodols: nātrija laurilsulfāts, kopovidons, nātrija kroskarmeloze (E468), magnija stearāts (E470B), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551), granulēts mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze (E460), krospovidons (E1202), talks (E553B).
Spanish: - Si tiene diarrea grave y persistente mientras utiliza o después de utilizar cefuroxima axetiloconsulte con su médico y no use ningún medicamento para la diarrea que inhiba el peristaltismo; - si tiene molestias abdominales, como vómitos y diarrea.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret penicilīniem, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam pirms lietojat šīs zāles; - ja Jums ir smaga un ilgstoša caureja Xorimax lietošanas laikā vai pēc tam, sazinieties ar savu ārstu un nelietojiet pretcaurejas zāles, kas kavē zarnu peristaltiku; - ja Jums ir sūdzības par vēdera darbību, piemēram, vemšana un caureja.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 20 días.
Latvian: Agrīnas Laimas slimības ārstēšana: 1 Xorimax 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā 20 dienas.
Spanish: El uso de preparaciones inhibidoras del peristaltismo intestinal está contraindicado (ver sección 4.8).
Latvian: Zarnu peristaltiku nomācoši līdzekļi ir kontrindicēti (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: 250 (- 500) mg dos veces al día
Latvian: 250 (−500 mg) divreiz dienā
Spanish: Conservar cefuroxima axetilo en el envase original.
Latvian: Uzglabāt Xorimax oriģinālā iepakojumā.
Spanish: Esto se debe a que pequeñas cantidades del mismo pasan a la leche.
Latvian: Neliels daudzums zāļu pāriet mātes pienā.
Spanish: Muy raros: Anemia hemolítica.
Latvian: Hemolītiskā anēmija
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Para infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 5-10 días.
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija: 1 Xorimax 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā 5 - 10 dienas.
Spanish: - comprimidos solubles o inyecciones (diuréticos); - ciertos medicamentos contra infecciones fúngicas (amfotericina); - algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina; - algunos análisis, como las pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre (test de
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Xorimax var radīt augstāku un ilgstošāku cefuroksīma līmeni asinīs un žultī; urīndzenošām tabletēm vai injekcijām (diurētiski līdzekļi); noteiktām zālēm pret sēnīšu infekcijām (amfotericīns) noteiktiem testiem, piemēram, glikozes (cukura) daudzuma noteikšana asinīs vai urīnā; noteiktiem testiem, piemēram, testiem dažu vielu noteikšanai Jūsu asinīs(Kumbsa tests)
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio inferior
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas
Spanish: Sensibilidad:
Latvian: Jutība
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Latvian: Svarīga informācija par dažām Xorimax apvalkoto tablešu sastāvdaļām
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Spanish: 125 - 250 mg dos veces al día
Latvian: 125−250 mg divreiz dienā
Spanish: Otitis media aguda
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums
Spanish: Blister de Al/Al: 36 meses.
Latvian: Al/Al plāksnītes Al/Al blisteri
Spanish: Cad:
Latvian: Der.līdz:
Spanish: 500 mg dos veces al día
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Spanish: ¾ que se evaluaron el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el solicitante sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité; el CHMP ha recomendado por consenso no incluir en la información sobre el producto la indicación relativa a la gonorrea no complicada (cervicitis y uretritis).
Latvian: ¾ Zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību, ko piedāvāja pieteicējs, izvērtēja, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Al/Al plāksnītes kastītēs.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2007.gada 09. maijs
Spanish: Hígado y conductos biliares: coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia); Piel y tejido subcutáneo: eritema cutáneo con manchas rojas (húmedas) irregulares (eritema multiforme).
Latvian: Āda un zemādas audi: izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem (mitriem) plankumiem (erythema multiforme);
Spanish: Debe considerarse la administración de una formulación parenteral de cefuroxima.
Latvian: Šajos gadījumos var izmantot cefuroksīma parenterālo formu.
Spanish: 250 mg dos veces al día
Latvian: 250 mg divreiz dienā
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima axetilo Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Qué es Cefuroxima axetilo Sandoz y para qué se utiliza.
Latvian: Kas ir Xorimax un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Posología
Latvian: Anafilakse
Spanish: Para la determinación de los niveles de azúcar en sangre y plasma, en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo, se recomienda el método de la glucosa oxidasa o hexoquinasa (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem cefuroksīma aksetilu, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un plazmā ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodi (skatīt apakšpunktu
Spanish: Posología y forma de administración
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Spanish: 250 - 500 mg dos veces al día
Latvian: 250−500 mg divreiz dienā
Spanish: Riñones y tracto urinario: sangre en orina, fiebre y dolor en el costado (nefritis intersticial aguda).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis Nieru un urīnceļu sistēma: asinis urīnā, drudzis un sāpes vienā sānā (akūts intersticiāls nefrīts)
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Spanish: Responsable de la fabricación Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria.
Latvian: Ražotājs Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula, con una línea de rotura por los dos lados.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai viegli iedzeltenas iegarenas formas tabletes ar dalījuma rievu abās pusēs.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14, 20 y 24 comprimidos.
Latvian: Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14, 20 un 24 tabletēm.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg
Latvian: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Spanish: Los efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia (un tipo de anemia causada por la ruptura de los glóbulos rojos);
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi: anēmija (anēmijas veids, ko rada sarkano asins šūnu sabrukšana);
Spanish: Las indicaciones mencionadas anteriormente, si proceden para este grupo de niños
Latvian: Bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem Iepriekš minētās infekcijas šīs grupas bērniem
Spanish: Este puede ser el caso cuando se utiliza cefuroxima axetilo junto con: - medicamentos que reducen la acidez del estómago (medicamentos antiácidos);
Latvian: zālēm, kas samazina kuņģa skābumu (zāles pret grēmām);
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Enterobacter sp.
Latvian: FARMACÉUTICA, S.A.
Spanish: 1 comprimido recubierto contiene cefuroxima axetilo equivalente a 125 mg de cefuroxima.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur cefuroksīma aksetilu, kas ekvivalents 125 mg cefuroksīma.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos.
Latvian: Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes pieejamas kartona kastītēs ar noplēšamu blisteri (-iem) vai plāksnītēm pa 8, 10, 12, 14 un 24 tabletēm.
Spanish: Pauta posológica para los comprimidos:
Latvian: Devas, lietojot tabletes
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cefuroxima axetilo Sandoz 125 mg contiene 150,36 mg de cefuroxima axetilo que equivale a 125 mg de cefuroxima por comprimido.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Xorimax 125 mg apvalkotā tablete satur 150,36 mg cefuroksīma aksetila, kas ekvivalents 125 mg cefuroksīma.
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Spanish: No procede.
Latvian: Nav zinama.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Latvian: Uzglabat temperatura lidz 30°C.
Spanish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Latvian: Darbs pie USR tika uzsakts 2005. gada 16. februari un pabeigts 2005. gada 17. februari.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Spanish: Raros: alopecia, fotosensibilidad
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
Spanish: Envases con 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50 cápsulas y envases con 1x50 y 1x100 dosis unitarias.
Latvian: Iepakojuma 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50, 1x100 kapsulas.
Spanish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Latvian: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Latvian: 2005. gada 23. junija CHMP secinaja, ka,
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
Spanish: La concentración plasmática del celecoxib se ve aumentada aproximadamente en un 100% en mujeres de edad avanzada (> 65 años).
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma ir palielinata par aptuveni 100 % gados vecakam sievietem (>65 gadi).
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
Spanish: (ver 4.3, 4.4 y 5.2).
Latvian: 4.3.,4.4.un 5.2.)
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
Latvian: CHMP 2005. gada februara sedes laika notika diskusijas par kardiovaskularo drošibu.
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Latvian: Šis in vitro atrades kliniska nozime nav zinama.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Spanish: Cápsulas duras.
Latvian: Cietas kapsulas.
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
Latvian: Kad ir pieejami, iesniegt pilnu petijuma gala zinojumu, par attiecigiem APC/Pre-SAP/ADAPT ilgtermina petijumiem.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan en un plazo de 5 días de tratamiento.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Latvian: Nervu sistemas traucejumi
Spanish: Disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/L o Child-Pugh > 10).
Latvian: Smaga aknu slimiba (seruma albumins <25 g/l vai Child-Pugh >10).
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Spanish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Spanish: Presentar un análisis de las comunicaciones espontáneas sobre todas las reacciones cutáneas graves, a partir del análisis de la base de datos RegiSCAR, y seguir debatiendo los resultados con el Rapporteur después de la presentación.
Latvian: Iesniegt spontano zinojumu analizi par visam nopietnam adas reakcijam, kas ieguta izanalizejot RegiSCAR datu bazi un ar preses sekretaru turpmak apspriest rezultatu iesniegšanu.
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97% a concentraciones plasmáticas terapéuticas y el fármaco no se une de forma preferente a los eritrocitos.
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Latvian: Tadel šim SPC nav obligati jaatspogulo pašreizejais teksts.
Spanish: En el embarazo y en mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción (ver 4.5).
Latvian: Grutnieciba un sievietes, kuram var iestaties grutnieciba, ja vien tas nelieto efektivu kontracepcijas metodi (skatit apakšpunktu 4.5).
Spanish: Para los excipientes, ver 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Spanish: No es probable que la diálisis sea un método eficaz de eliminación del fármaco debido a su elevada unión a proteínas plasmáticas.
Latvian: Nav sagaidams, ka dialize bus efektiva metode preparata izvadišanai, jo tas liela mera ir saistijies pie proteiniem.
Spanish: El 7 de abril de 2005, la FDA (Food and Drug Administration) y la EMEA solicitaron que Pfizer retirara voluntariamente del mercado Bextra (valdecoxib), y Pfizer acordó suspender la venta y comercialización de Bextra en todo el mundo, a la espera de la conclusión de los debates sobre la relación desfavorable riesgo/beneficio tras conocerse la información sobre reacciones cutáneas graves.
Latvian: 2005. gada 7. aprili Zalu un partikas parvalde (FDA) un EMEA pieprasija Pfizer brivpratigi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturet Bextra tirdzniecibu un marketingu visa pasaule, kamer, sakara ar datiem par nopietnam adas reakcijam notiek talaka nelabveligas riska/ieguvuma attiecibas apspriešana.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Latvian: 4.1 Terapeitiskas indikacijas
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Latvian: 4.7 Ietekme uz speju vadit transportlidzeklus un apkalpot mehanismus
Spanish: Celecoxib se elimina principalmente por metabolismo.
Latvian: Celekoksiba eliminacija galvenokart notiek, tam metabolizejoties.
Spanish: Los datos fueron inconsistentes en comparación con diclofenaco (150 mg/día).
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
Spanish: En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Latvian: Pec Komisijas lemuma dalibvalstu kompetentas iestades atjauninas produkta informaciju pec vajadzibas.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
Spanish: Si fuera necesario, la dosis puede incrementarse posteriormente a 200 mg dos veces al día.
Latvian: Ja nepieciešama, devu velak var palielinat lidz 200 mg divas reizes diena.
Spanish: Aunque no es un inhibidor potente de esta enzima, puede ser necesaria una reducción de la dosis de medicamentos que son metabolizados por el CYP2D6 y cuyas dosis se establecen individualmente (ver 4.5).
Latvian: Lai gan tas nav specigs ši enzima inhibitors, tomer var rasties nepieciešamiba reducet individuali pielagoto devu preparatiem, kurus metabolize CYP2D6 (skatit apakšpunktu 4.5).
Spanish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINATNISKIE SLEDZIENI UN PAMATOJUMS ZALU APRAKSTA IZMAINAM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZALU AGENTURA (EMEA)
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes: insomnio
Latvian: Psihiskie traucejumi Bieži: bezmiegs
Spanish: No se encontraron diferencias clínicamente significativas en los parámetros farmacocinéticos de celecoxib entre ancianos de raza afro-americana y de raza caucasiana.
Latvian: Nav noverotas kliniski nozimigas atškiribas celekoksiba farmakokinetiskajos parametros starp gados vecakiem Afro-amerikaniem un baltas rases parstavjiem.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, fueron tratados con celecoxib aproximadamente 7.400 pacientes, de los que aproximadamente 2.300 lo tomaron durante al menos un año.
Latvian: Kontroletos petijumos aptuveni 7400 pacientu tikuši arsteti ar celekoksibu un no tiem aptuveni 2300 to lietojuši 1 gadu vai ilgak.
Spanish: 6.3 Período de validez
Latvian: 6.3 Uzglabašanas laiks
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI