FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозите на инсулин гларжин са коригирани като се използва алгоритъм с прицелна стойност на кръвната захар на гладно ≤ 8,3 mmol/l
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra ≤ 8,3 mmol/l.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на дулаглутид след еднократна доза от 1,5 mg и от 0,75 mg, приложена подкожно, съответно е приблизително 47% и 65%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
Bulgarian: Потенциално имуно-медиирани нежелани събития на мястото на инжектиране (напр., обрив, еритем) са съобщавани при 0,7 % от пациентите и обикновено са леки.
Lithuanian: , bėrimas, paraudimas), pranešė 0,7 % pacientų, ir šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi.
Bulgarian: Клинични проучвания с дулаглутид показват подобрение на функцията на бета-клетките, като се използват критерии, които включват хомеостазния модел за оценка (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Bulgarian: Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силно щракване.
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg само със сулфонилурейно производно е 11,3%, този показател представлява 0,90 събития/пациент/година и не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Bulgarian: Честотата на събития на тежка хипогликемия е 0,7%, този показател представлява 0,01 събития/пациент/година.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Bulgarian: В www.trulicity.eu
Lithuanian: Norėdami pradėti nuskenuokite šį kodą www.trulicity.eu
Bulgarian: Плазмените концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 до 4 седмици на приложение на дулаглутид (1,5 mg) веднъж седмично.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
Bulgarian: Към момента на рандомизиране пациентите прекратяват тяхната схема на прилагане на инсулин, използвана преди проучването.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Bulgarian: Ефектът върху стойностите на кръвната захар на гладно в повечето случай настъпва към 2-та седмица.
Lithuanian: Didžioji dalis poveikio gliukozės koncentracijai nevalgius pasireiškė 2-ąją savaitę.
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Bulgarian: Има общо увеличаване в tmax на дулаглутид със задълбочаване на чернодробното увреждане.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Bulgarian: При добавяне към съществуващо лечение със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Няма разлика в диастолното кръвно налягане.
Lithuanian: Diastolinio kraujospūdžio (DKS) skirtumų nebuvo.
Bulgarian: На изходно ниво, общата средна стойност на eGFR е 38 ml/min/1,73 m2, 30% от пациентите имат eGFR < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: /1,73 m2, 30 % pacientų aGFG buvo < 30 ml/min.
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I) поставена в писалка за еднократна употреба.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas, patalpintas į vienkartinį švirkštiklį.
Bulgarian: И ОТКЛЮЧЕТЕ НАТИСНЕТЕ
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Bulgarian: По време на проучвания за фертилитет, е наблюдавано понижение на броя на жълтите тела и удължаване на естралния цикъл при нива на дозите, които са свързани с намаляване на приема на храна и наддаването на телесно тегло при животните-майки; въпреки че не са наблюдавани ефекти върху показателите за фертилитет и зачеване или ембрионално развитие.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
Bulgarian: 2 години
Lithuanian: 52 savaitės
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно (n=315)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Trulicity
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
Bulgarian: • в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на захарен диабет (вж. точка 5.1).
Lithuanian: • papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR < 90 до ≥15 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min.
Bulgarian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija.
Bulgarian: При добавяне на Trulicity към съществуващо лечение с метформин и/или пиоглитазон, прилагането на настоящата доза метформин и/или пиоглитазон може да продължи.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota.
Bulgarian: Резултати от 104-седмично плацебо и активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин
Lithuanian: 104 savaičių trukmės placebu ir aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu dviejų dulagliutido dozių vartojimas buvo palygintas su gydymu sitagliptinu, duomenys
Bulgarian: ТРУЛИСИТИ 1,5 mg
Lithuanian: - Trulicity 1,5 mg.
Bulgarian: Екзенатид 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Bulgarian: При употреба на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg като монотерапия или в комбинация с метформин или метформин и пиоглитазон, процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия е от 5,9% до 10,9%, в съотношение от 0,14 до 0,62 събития/пациент/година и не са съобщавани епизоди на тежка хипогликемия.
Lithuanian: Vartojant monoterapijai arba kartu su vienu metforminu, arba kartu su metforminu ir pioglitazonu 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 5,9 % iki 10,9 % ir pasireiškė nuo 0,14 iki 0,62 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o apie sunkius hipoglikemijos epizodus nepranešta.
Bulgarian: Само за доза на дулаглутид 1,5 mg.
Lithuanian: † Tik vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę.
Bulgarian: Тези наблюдения не са клинично значими.
Lithuanian: Šie duomenys nėra kliniškai svarbūs.
Bulgarian: В края на 28-седмичния период на лечение дозата е 65 единици/дневно и 51 единици/дневно за пациентите, получаващи съответно плацебо и Trulicity 1,5 mg.
Lithuanian: Baigiantis 28 savaičių gydymo laikotarpiui, pacientai, vartojantys placebą arba Trulicity 1,5 mg, vartojo atitinkamai 65 vienetų per parą arba 51 vienetų per parą dozes.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемате това лекарство, ако желаете да кърмите или кърмите.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu norėtumėte žindyti arba žindote kūdikį.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštą, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: На 52-та седмица Trulicity 1,5 mg показва по-голямо понижаване на HbA1c спрямо инсулин гларжин, което се запазва на 78-та седмица, докато понижаването на HbA1c с Trulicity 0,75 mg не е поголямо от това на инсулин гларжин.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg poveikis mažinant HbA1c 52-ąją savaitę buvo geresnis už insulino glargino ir išsilaikė 78-ąją savaitę, o Trulicity 0,75 mg poveikis mažinant HbA1c buvo ne blogesnis už insulino glargino.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин е 35,3%, този показател представлява 3,38 събития/пациент/година.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Trulicity трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Lithuanian: Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите при ниски нива на кръвната захар.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti pernelyg sumažėjusią cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като инсулин или лекарство, което е сулфонилурейно производно.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui: - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, pavyzdžiui: insuliną arba vaistus, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinio.
Bulgarian: Честотата на събитията е изчислена въз основа на тяхната честота в проучванията фаза II и фаза III преди получаване на разрешение за употреба.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės klinikiniuose registracijos tyrimuose.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете капачката на иглата.
Lithuanian: • Nutraukite ir išmeskite adatos dangtelį.
Bulgarian: • Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštą ir suleiskite vaisto dozę.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg превъзхожда метформин (1 500-2 000 mg/дневно) в понижението на HbA1c и значимо по-голям дял от пациентите достигат прицелно ниво на HbA1c от < 7,0% и < 6,5% с Trulicity 1,5 mg и Trulicity 0,75 mg в сравнение с метформин на 26-та седмица.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą) mažino HbA1c ir reikšmingai didesnė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg ir Trulicity 0,75 mg, palyginti du metforminu, pasiekė tikslinius HbA1c rodmenis < 7,0 % ir ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и физическото натоварване, които Ви дава
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Bulgarian: Предполага се, че дулаглутид се разгражда на съставните си аминокиселини по общите пътища за катаболизъм на белтъците.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Bulgarian: 28-ма седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично и инсулин гларжин (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Bulgarian: Честотата при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация с прандиален инсулин е 85,3% и 80,0%, в съотношение 35,66 и 31,06 събития/пациент/година.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и инсулин гларжин е 3,38 епизода/пациент/година в сравнение с плацебо и инсулин гларжин 4,38 епизода/пациент/година.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Bulgarian: В активно контролирано проучване с продължителност 78 седмици, дулаглутид е сравняван с инсулин гларжин, и двата на фона на метформин и сулфонилурейно производно.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Bulgarian: * Документирана симптоматична хипогликемия с кръвна захар ≤ 3,9 mmol/l
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Изходна стойност на HbA1c
Lithuanian: Pradinis HbA1c
Bulgarian: Резултати от 24-седмично плацебо-контролирано проучване на дулаглутид, като допълнение към терапия с SGLT2-инхибитор
Lithuanian: 24 savaičių placebo kontroliuojamojo papildomo gydymo dulagliutidu kartu gydant SGLT2 inhibitoriumi tyrimo duomenys
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg е 0,12 епизода/пациент/година, а с лираглутид - 0,29 епизода/пациент/година.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo 0,12 epizodo/paciento/metams, o vartojant liragliutidą, - 0,29 epizodo/paciento/metams.
Bulgarian: Случаи на анафилактична реакция са съобщени рядко при постмаркетинговата употреба на дулаглутид.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
Bulgarian: tmax на ситаглиптин се увеличава приблизително с 0,5 часа след едновременно приложение на дулаглутид спрямо самостоятелно приложение на ситаглиптин.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Bulgarian: Резултати от 28-седмично проучване на дулаглутид в сравнение с плацебо като допълнителна терапия към титриран инсулин гларжин
Lithuanian: 28 savaičių tyrimo, kurio metu papildomas gydymas dulagliutidu buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai kartu su tirtuojama insulino glargino doze, duomenys
Bulgarian: Дулаглутид проявява няколко антихипергликемични действия на GLP-1.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Lithuanian: Remiantis 6 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis,
Bulgarian: ИЗХВЪРЛЯНЕ НА СПРИНЦОВКАТА
Lithuanian: ŠVIRKŠTO IŠMETIMAS
Bulgarian: Процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, е 39,0% и 40,3%, в съотношение1,67 и 1,67 събития/пациент/година.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu buvo atitinkamai 39,0 % ir 40,3 % ir pasireiškė atitinkamai 1,67 ir 1,67 reiškinių/paciento/metams.
Bulgarian: Синусова тахикардия, атриовентрику ларен блокпърва степен (AV-блок)
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Bulgarian: - Алергични реакции (свръхчувствителност) (например, подуване, релефен кожен обрив със сърбеж (уртикария)) - Дехидратация (обезводняване), често свързана с гадене, повръщане и/или диария - Камъни в жлъчката
Lithuanian: - Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) (pvz.: patinimas, iškilusis niežtintysis bėrimas
Bulgarian: * p < 0.05, ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0.05,
Lithuanian: * p < 0,05, ** p < 0,001, gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su placebo vartojimu.
Bulgarian: В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir pioglitazonu Remiantis placebu ir aktyviu preparatu (eksenatidas du kartus per parą) kontroliuojamojo tyrimo duomenimis, abiem atvejais kartu vartojant metforminą ir pioglitazoną, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozių poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis, palyginti su placebo ir eksenatido poveikiu, kartu reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 8 lentelė.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид води до значимо понижение на стойностите на кръвната захар на гладно в сравнение с изходните стойности.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos nevalgius sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą.
Bulgarian: ОТПРЕД
Lithuanian: PRIEKIS
Bulgarian: Има много ограничен опит при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (<15 ml/min/1,73 m2), затова Trulicity не се препоръчва при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: С Trulicity 1,5 mg значимо по-голям процент от пациентите достигат прицелните нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 52-та и 78-та седмица в сравнение с инсулин гларжин.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg, pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 52-ąją ir 78-ąją savaitėmis, palyginti su vartojusiais insuliną glarginą.
Bulgarian: Внимателно пуснете гънката на кожата.
Lithuanian: • Švelniai paleiskite odos raukšlę.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за остър панкреатит във връзка с дулаглутид (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 4 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo)
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинациите, ефектите върху гликемичния контрол и сърдечносъдовите събития, и изследваните популации, вижте, точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenis, susijusius su deriniais, poveikiu gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams bei tirtoms populiacijoms, žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид като допълнителна терапия към сулфонилурейно производно са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Bulgarian: Обща опаковка:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė.
Bulgarian: Не е известно, дали дулаглутид преминава в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин и нито един - при плацебо.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 1,5 mg kartu su insulinu glarginu, o vartojant placebą, sunki hipoglikemiją nepasireiškė.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата.
Lithuanian: • Atitraukite švirkštiklį nuo odos.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Lithuanian: Nenutraukite Trulicity vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu nutraukėte Trulicity vartojimą, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 0,75 mg arba Trulicity 1,5 mg kartu su SGLT2 inhibitoriumi statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su SGLT2 inhibitoriumi.
Bulgarian: Не приемайте Trulicity - ако сте алергични към дулаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Trulicity vartoti negalima - jeigu yra alergija dulagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg arba 1,5 mg).
Bulgarian: Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Lithuanian: Buvo atliktas 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamasis monoterapijos dulagliutidu palyginimo su metforminu tyrimas.