FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Ratiograstim: - plotselinge verschijnselen van allergie zoals huiduitslag, jeuk of netelroos (galbulten), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Ratiograstim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
Dutch: Orofaryngeale pijna,e
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning
Dutch: Voor infusies dient filgrastim verdund te worden in 20 ml 5%-glucose-oplossing voor infusie (zie rubriek 6.6).
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5 %-ig glukos infusionsvätska, lösning (se avsnitt 6.6).
Dutch: Iedere ml oplossing voor injectie/infusie bevat 60 miljoen internationale eenheden [MIU] (600 microgram) filgrastim Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internatinella enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml vätska.
Dutch: Ratiograstim 48 MIU: Iedere voorgevulde spuit bevat 48 miljoen internationale eenheden [MIU] (480 microgram) filgrastim in 0,8 ml oplossing.
Swedish: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Dutch: ‘Graftversus-host' ziekteb
Swedish: Graft-versushost-sjukdomb
Dutch: Hyperuricemie Verhoogd urinezuur in het bloed
Swedish: Hyperurikemi Förhöjd nivå av urinsyra i blodet
Dutch: Filgrastim als monotherapie voor PBPC-mobilisatie:
Swedish: Filgrastim för mobilisering av PBPC med enbart filgrastim:
Dutch: Hoe wordt Ratiograstim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Swedish: Hur får jag Ratiograstim och hur stor är dosen?
Dutch: EU/1/08/444/006 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/444/008 10 voorgevulde spuiten EU/1/08/444/011 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/08/444/012 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme
Swedish: EU/1/08/444/005 1 förfylld spruta EU/1/08/444/006 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/008 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/011 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/012 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Dutch: Transfusiereactiee a Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Dutch: Hypertensie Hypotensie
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi
Dutch: EU/1/08/444/002 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/444/004 10 voorgevulde spuiten EU/1/08/444/009 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermingsmechanisme EU/1/08/444/010 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme
Swedish: EU/1/08/444/001 1 förfylld spruta EU/1/08/444/002 5 förfyllda sprutor EU/1/08/444/004 10 förfyllda sprutor EU/1/08/444/009 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning EU/1/08/444/010 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Dutch: Hoe injecteer ik Ratiograstim bij mezelf?
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Ratiograstim?
Dutch: Nierschade is waargenomen bij patiënten die filgrastim toegediend kregen.
Swedish: Njurskador har observerats hos patienter som får filgrastim.
Dutch: Vermoeidheid a
Swedish: Lunginfiltrat a
Dutch: Wat is Ratiograstim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Ratiograstim är och vad det används för Vad Ratiograstim är
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Swedish: Dyspné Hostaa
Dutch: - sikkelcelanemie, omdat dit middel sikkelcelcrisis kan veroorzaken - osteoporose (botziekte).
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom detta läkemedel kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Dutch: Overgevoeligheid Geneesmiddelovergevoeligheida
Swedish: Läkemedelsöver känsligheta
Dutch: skeletspierstelselpijn op de borst, nekpijn d Gevallen zijn waargenomen in de post-marketing setting bij patiënten die een beenmergtransplantatie of PBPC-mobilisatie ondergingen e Bijwerkingen met een hogere incidentie bij filgrastim-patiënten in vergelijking met placebo en geassocieerd met de gevolgen van onderliggende maligniteiten of cytotoxische chemotherapie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Swedish: Transfusionsreaktione a Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar) b GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c) c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk d Fall observerade efter marknadsintroduktionen hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller mobilisering av PBPC e Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin c. Beskrivning av valda biverkningar
Dutch: Verlies van reactie op filgrastim
Swedish: Dosjustering av filgrastim
Dutch: Venoocclusieve ziekted
Swedish: Veno-ocklusiv sjukdomd
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat 48 miljoen internationale eenheden [MIU] (480 microgram) filgrastim in 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Dutch: Het aantal bloedplaatjes dient nauwlettend te worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste paar weken van de behandeling met filgrastim.
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras noggrant, i synnerhet under de första behandlingsveckorna.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat 48 MIU (480 µg) filgrastim in 0,8 ml oplossing voor injectie/infusie.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Dutch: Op basis van gerapporteerde data voor een ander product met filgrastim, gelijkwaardig aan het referentieproduct, werden vergelijkbare bevindingen plus verhoogde foetale misvormingen waargenomen bij 100 µg/kg/dag, een maternaal toxische dosis die overeenkwam met een systemische blootstelling van ongeveer 50-90 keer de blootstelling geobserveerd in patiënten die met de klinische dosis van 5 µg/kg/dag werden behandeld.
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar referensprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 mikrog/kg/dag.
Dutch: Cutane vasculitisa
Swedish: Kutan vaskulit
Dutch: Ratiograstim kan worden gebruikt: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen na behandeling met chemotherapie, om infecties te helpen voorkomen; - om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie, om infecties te helpen voorkomen; - voorafgaand aan chemotherapie met hoge doses, om het beenmerg meer stamcellen te laten aanmaken die kunnen worden afgenomen en na uw behandeling weer aan u kunnen worden teruggegeven.
Swedish: Ratiograstim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
Dutch: Orale pijn Obstipatiee
Swedish: Oral smärta Förstoppninge
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 MIU (300 µg) filgrastim in 0,5 ml oplossing voor injectie/infusie.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Dutch: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermingsmechanisme met 0,8 ml 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,8 ml 1 förfylld spruta med säkerhetsanordning med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
Dutch: Verhoogd aspartaataminotransferase Verhoogd gammaglutamyltransferase
Swedish: Förhöjd nivå av aspartateaminotransferas i blodet
Dutch: Wat is Ratiograstim?
Swedish: Hur du använder Ratiograstim
Dutch: Het volledige EPAR voor Ratiograstim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevat de werkzame stof filgrastim.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ratiograstim verleend.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Ratiograstim wordt gebruikt.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Dutch: Ratiograstim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Dutch: Om de veiligheid van Ratiograstim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ratiograstim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Ratiograstim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ratiograstim te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Dutch: Ratiograstim is een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader).
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Dutch: Ratiograstim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 348 patiënten met borstkanker.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ratiograstim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is pijn in spieren en botten.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Dutch: Ratiograstim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Dutch: Ratiograstim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Ratiograstim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ratiograstim vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Overige informatie over Ratiograstim
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ratiograstim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ratiograstim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Dutch: Dit betekent dat Ratiograstim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten en dezelfde werkzame stof bevat.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Dutch: Hoe het middel wordt toegediend, de dosis en de duur van de behandeling hangen af van de reden waarom het wordt gebruikt, van het gewicht van de patiënt en van de respons op de behandeling.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Dutch: Welke voordelen bleek Ratiograstim tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Dutch: Ratiograstim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Dutch: Waarom is Ratiograstim goedgekeurd?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ratiograstim te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Dutch: Door behandeling met Ratiograstim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ratiograstim.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Wat is Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ratiograstim veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ratiograstim in?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Ratiograstim.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Ratiograstim even werkzaam was als Neupogen.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Dutch: Hoe wordt Ratiograstim gebruikt?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Dutch: Hoe is Ratiograstim onderzocht?
Swedish: Hur har Ratiograstims effekt undersökts?
Dutch: 1 fles + 1 dopconnector
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Dutch: Oraal of gastroenteraal gebruik fles (glas) 25 ml
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Dutch: Eindverslag van het onderzoek verwacht eind juli 2030.
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Dutch: Er werden vierenveertig patiënten beoordeeld in deze analyse.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Dutch: Volwassenen en kinderen
Swedish: Vuxna och barn
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 maal per dag zijn.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Dutch: • bestaande neurologische aandoeningen kunnen erger worden
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Dutch: Er dient ten minste 3 uur tussen elke dosis te liggen.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Dutch: Dit is omdat het uw ongeboren baby kan schaden.
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Dutch: PAGN wordt vervolgens in de urine uitgescheiden.
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen inneemt, moet u misschien regelmatig bloedonderzoek ondergaan:
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Dutch: De proteïnebinding van PAGN was 7% tot 12% en er werden geen concentratie-effecten waargenomen.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit medicijn optreden:
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Dutch: Totaal (N=10)
Swedish: Totalt (N = 10)
Dutch: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zweden
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering is voor volwassenen en pediatrische patiënten hetzelfde.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen (65 jaar of ouder)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Dutch: Studie 3 duurde 14 dagen en studie 4 duurde 10 dagen.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassen patiënten met UCD's
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Dutch: • tests tonen dat de protrombinetijd langer is
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Dutch: De duur van deelname aan de studie varieerde van 0,2 tot 5,9 jaar.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Dutch: Controle en laboratoriumtests
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Dutch: • Er zijn geen andere stoffen in dit middel.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Dutch: Het vormen van mono- of bis-esters is echter bij mensen niet bestudeerd.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Dutch: Totaal (N=16)
Swedish: Totalt (N = 16)
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycerolfenylbutyraat bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel RAVICTI u elke dag moet nemen.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Dutch: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Verenigd Koninkrijk
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Dutch: • Uw arts kan u een lagere dosis geven als u nier- of leverproblemen heeft.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Dutch: Er zijn compatibiliteitsstudies uitgevoerd (zie rubriek 4.5).
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Dutch: Binnen 14 dagen na opening gebruiken.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Dutch: • Uw arts kan u vertellen om RAVICTI vaker dan 3 maal per dag in te nemen.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Dutch: Voor verdere informatie over de wijze van toediening en onderzoek naar compatibiliteit/stabiliteit bij het gebruik wordt u verwezen naar rubriek 6.6.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Dutch: Stop niet met het innemen van glycerolfenylbutyraat zonder uw arts te raadplegen.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Dutch: • via de mond
Swedish: • via munnen
Dutch: 1 (6,3%) elk
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Dutch: Hoe RAVICTI werkt
Swedish: Hur RAVICTI fungerar
Dutch: • minder rode bloedcellen
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Dutch: Deze kan op de volgende manieren worden ingenomen:
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Dutch: Gooi de fles weg zelfs als die niet leeg is.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Dutch: In andere gevallen kan de hoeveelheid ammoniak in het bloed snel omhoog gaan.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Dutch: Zie voor gegevens over de farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen in deze leeftijdsgroep rubriek 5.1 en 5.2.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Dutch: • tests tonen een abnormaal ecg ('elektrocardiogram')
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Dutch: Het omkeren van de reeds bestaande neurologische stoornis is onwaarschijnlijk na behandeling en neurologische achteruitgang kan bij sommige patiënten blijven doorgaan.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Dutch: Aanpassing en controle van de dosis bij volwassenen en kinderen:
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Dutch: • Ureumcyclusstoornissen komen zelden voor.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Dutch: Voedingseiwit is ongeveer 16% stikstof in gewicht.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Dutch: 1 x 25 ml fles.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Dutch: Anemie, trombocytose
Swedish: Anemi, trombocytos
Dutch: Ontwikkelingsstudies
Swedish: Utvecklingsstudier
Dutch: • valproaat - een geneesmiddel voor epilepsie
Swedish: • valproat - ett läkemedel för epilepsi