FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie während der Behandlung mit Eperzan schwanger werden.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, jeigu pastojote gydymo Eperzan metu.
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 8 valandos po to, kai vaistas buvo sumaišytas atliekant 2 veiksmą, švirkštiklį turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį. Jeigu pritvirtinote adatą,
German: "Klick"
Lithuanian: „Spragt"
German: Abbildung 1 zeigt die Dauerhaftigkeit der durch Eperzan erzielten Blutzuckerkontrolle über die Zeit im Vergleich zu anderen Klassen von Antidiabetika für Typ 2 Diabetes und Placebo als Zusatztherapie zu Metformin.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumas Eperzan, palyginti su kitų grupių vaistiniais preparatais II tipo diabetui gydyti ir placebu, vartojant papildomai kartu su metforminu, pavaizduotas 1 paveikslėlyje.
German: Albiglutid ist ein Agonist des GLP-1-Rezeptors und steigert die glukoseabhängige Insulinsekretion.
Lithuanian: Albigliutidas yra į GPP-1 (į gliukagoną panašaus peptido) receptorių agonistas ir sustiprina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją.
German: Rekonstitution und Anwendung durch den Patienten Ausführliche Hinweise zur Rekonstitution und Anwendung für den Patienten enthält die Gebrauchsanweisung am Ende der Packungsbeilage.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
German: Bei einem Darmverschluss dürfen Sie Acarbose nicht einnehmen.
Lithuanian: Panaudojus švirkštiklį, adatos nuimti negalima.
German: Die Anwendung von Eperzan erfordert keine spezielle Blutzuckerselbstkontrolle.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Lebensalters ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Lithuanian: • Jeigu laikoma šaldytuve, prieš pradėdami pirmąjį veiksmą (1 veiksmas), švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje 15 minučių.
German: Wenn Sie jedoch Eperzan zusammen mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin anwenden, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie, Unterzuckerung) kommen.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojate Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (pasireiškti hipoglikemija).
German: Die Behandlung mit Eperzan 30 mg und 50 mg s.c. einmal wöchentlich resultierte in einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 verglichen mit Placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebu, gydymas Eperzan 30 mg ir 50 mg doze po oda vieną kartą per savaitę sukėlė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve für die Dauerhaftigkeit der erzielten Blutzuckerkontrolle (bestimmt anhand der Zeit bis zu einer Bedarfstherapie) unter Eperzan im Vergleich zu zwei aktiven Vergleichssubstanzen (Sitagliptin und Glimepirid) und Placebo x-Achse: Wochen (ohne Bedarfstherapie), y-Achse: Wahrscheinlichkeit für Ereignis
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittels dar.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
German: Vergleichssubstanzen betrug für MACE+ 1,0 (95 %-KI: 0,68; 1,49).
Lithuanian: Santykinė MACE+ rizika vartojant Eperzan, palyginti su palyginamaisias preparatais, buvo 1,0 (95 % PI 0,68, 1,49).
German: Der Schmerz strahlt möglicherweise vom Bauch in den Rücken aus.
Lithuanian: Galite justi skausmą, kuris plinta iš pilvo
German: Albiglutid hatte in klinischen Studien keinen Einfluss auf die Sicherheit von Simvastatin.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad albigliutidas neturi įtakos simvastatino saugumui.
German: Eperzan 30 mg/50 mg wöchentlich
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę
German: Tabelle 4.
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
German: Diese werden bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes angewendet, um den Blutzuckerspiegel zu senken.
Lithuanian: Šios grupės vaistai vartojami mažinti cukraus (gliukozės) koncentracijai suaugusių žmonių, sergančių II tipo diabetu, kraujyje.
German: Wenn Sie kein „Klick" hören, während die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird, haben Sie möglicherweise die Ziffer nicht vollständig im Fenster zentriert.
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu neišgirsčiau „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3]? Jeigu neišgirdote „spragt" skaičių langelyje pasirodžius [2] arba [3], gali būti, kad ne visas skaičius yra langelio centre.
German: Nadel aufsetzen
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
German: GEBRAUCHSANWEISUNG
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Lithuanian: Švirkštiklius ir adatas iki vartojimo reikia laikyti gamintojo kartono dėžutėje.
German: Vorhofflimmern/Vorhofflattern trat bei 1 % der mit Eperzan und bei 0,5 % der mit allen Vergleichssubstanzen behandelten Patienten auf.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,5 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war unter 30 mg (0,9 %) und 50 mg Eperzan (1,1 %) einmal wöchentlich auch nach 6 Monaten statistisch signifikant (siehe Tabelle 2).
Lithuanian: HbA1c pokytis 6-ą mėnesį, palyginti su pradiniu rodmeniu, taip pat buvo statistiškai reikšmingas vartojant Eperzan 30 mg (0,9 %) ir 50 mg (1,1 %) dozes vieną kartą per savaitę (žr.
German: Daher muss gegebenenfalls die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins reduziert werden, um das Hypoglykämierisiko zu verringern (siehe Abschnitte 4.2, 4.8).
Lithuanian: Todėl norint sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams gali tekti sumažinti sulfonilkarbamido darinių arba insulino dozes (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, gydymo Eperzan patirties nėra ir todėl šiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
German: Albiglutid (50 mg einmal wöchentlich im Steady-State) hatte keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Steady-State-Pharmakokinetik eines kombinierten oralen Kontrazeptivums mit Norethisteron 0,5 mg und Ethinylestradiol 0,035 mg.
Lithuanian: Albigliutidas (50 mg vieną kartą per savaitę pusiausvyros apykaitos sąlygomis) kliniškai reikšmingai neveikė sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 0,5 mg noretindrono ir 0,035 mg etinilestradiolio, farmakokinetinių savybių pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Lithuanian: Viskas gerai, jei yra mažų oro burbuliukų, nebūtina, kad jie susikauptų galiuke.
German: Auf Grundlage der populationspharmakokinetischen Analysen von Patientendaten aus Phase-IIIStudien und gemessenen Werten beträgt die mittlere scheinbare Clearance von Albiglutid 67 ml/h und die Eliminationshalbwertszeit etwa 5 Tage.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK analizės duomenimis ir išmatuotais rodmenimis, vidutinis tariamasis albigliutido klirensas yra 67 ml/val.
German: Die Nachkommen von Mäusen, die während der Organogenese 50 mg/kg/Tag erhielten, hatten vor dem Absetzen ein geringeres Körpergewicht (das sich nach dem Absetzen normalisierte) und zeigten Dehydratation und niedrige Körpertemperatur sowie eine Verzögerung der Separation von Eichel und Vorhaut.
Lithuanian: Pelių, organogenezės laikotarpiu gavusių 50 mg/kg dozes per parą, atsivesti jaunikliai buvo mažesnės kūno masės laikotarpiu iki atjunkymo (po atjunkymo masė atsistatė), jiems pasireiškė dehidracija ir šaltumas bei lėčiau atsiskyrė apyvarpė.
German: Wenn Sie stillen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Eperzan anwenden.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, turite pasitikrinti pas gydytoją, prieš vartodama Eperzan.
German: Ansonsten war das Profil der unerwünschten Ereignisse bei Antikörperpositiven und Antikörper-negativen Patienten generell vergleichbar.
Lithuanian: Kitaip tariant, nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių pacientams, kurių organizme antikūnai buvo aptikti, ir pacientams, kurių organizme atikūnų neaptikta, pobūdis dažniausiai buvo panašus.
German: Bei den Patienten, die die Studie abschlossen (52 Wochen), betrug die adjustierte mittlere Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert unter Eperzan (n = 121) -1,0 % und unter Insulin lispro (n = 141) -0,9 %.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie užbaigė tyrimą (52 savaičių), duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 %, vartojant Eperzan (N = 121), ir -0,9 %, vartojant insuliną lispro (N = 141).
German: Unter Eperzan wurde eine statistisch signifikante Abnahme des Körpergewichts und unter Insulin glargin eine Zunahme des Körpergewichts beobachtet; die Differenz in Bezug auf die Änderung des Körpergewichts war statistisch signifikant (siehe Tabelle 7).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas kūno masės sumažėjimas, palyginti su kūno masės padidėjimu vartojant insuliną glarginą ir kūno masės pokytis buvo statistiškai reikšmingas (žr.
German: Nadelkappen entfernen und wegwerfen
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelius ir išmeskite
German: Darüber hinaus hatte Albiglutid keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakodynamischen Wirkungen von Warfarin (bestimmt über den INR-Wert).
Lithuanian: Be to, albigliutidas reikšmingai nekeitė farmakodinaminio varfarino poveikio, kuris buvo išmatuotas pagal tarptautinį normalizuotąjį santykį.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Eperzan hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Eperzan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Lithuanian: - Maža cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), vartojant Eperzan kartu su insulinu arba sulfonilkarbamido dariniu. Įspėjamieji sumažėjusios cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje simptomai yra šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, mieguistumo jutimas, silpnumas, galvos svaigimas, sumišimo arba irzlumo jutimas, alkio jutimas, dažnas širdies plakimas, drebulys.
German: Injektionsknopf*
Lithuanian: Injekcijos mygtukas*
German: 4a Schwenken Sie den Pen erneut langsam und vorsichtig 5mal hin und her (wie ein Scheibenwischer) (Abbildung J).
Lithuanian: 4a Dar kartą 5 kartus lėtai atsargiai pajudinkite švirkštiklį į šonus (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas) (J paveikslėlis).
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nerekomenduojama.
German: Möglicherweise muss bei Beginn einer Eperzan-Therapie die Dosis von gleichzeitig angewendeten Insulinsekretagoga (wie beispielsweise Sulfonylharnstoffen) oder von Insulin reduziert werden, um das Hypoglykämierisiko zu verringern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu vartojamų insulino sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido darinių) arba insulino dozę, norint sumažinti hipoglikemijos atsiradimo riziką pradėjus vartoti Eperzan (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Nach der Zubereitung 15 Minuten warten, bevor Sie die Injektion durchführen.
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 15 minučių, prieš suleisdami injekciją.
German: Nach der Zubereitung 30 Minuten warten, bevor Sie die Injektion durchführen
Lithuanian: Sumaišius, palaukite 30 minučių, prieš suleisdami injekciją.
German: In Studien zur prä- und postnatalen Entwicklung an Mäusen wurde unter allen Dosen (1 mg/kg/Tag) eine erhöhte Mortalität und Morbidität bei den säugenden Weibchen festgestellt.
Lithuanian: Vartojant visas dozes, pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu padidėjo patelių krintamumas ir sergamumas ( 1 mg/kg per parą) laktacijos laikotarpiu.
German: Ein einzelner Karton mit 4 Pens und 4 Nadeln kann vor der Anwendung bei Raumtemperatur bis zu 30°C, für insgesamt nicht mehr als 4 Wochen, aufbewahrt werden.
Lithuanian: Atskiras kartono dėžutes su 4 švirkštikliais ir 4 adatomis galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
German: Unter 5 mg/kg/Tag (eine Exposition vergleichbar mit der klinischen Exposition) wurden keine Auswirkungen beobachtet.
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
German: Darüber hinaus zeigte auch eine klinisch-pharmakologische Studie bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion bzw. Hämodialysepatienten einen vergleichbaren Anstieg der Exposition gegenüber Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
German: Das verringerte Körpergewicht in der F1-Generation normalisierte sich nach dem Absetzen, mit Ausnahme weiblicher F1-Nachkommen von Muttertieren, die perinatal (Ende der Gestation bis 10 Tage nach der Geburt) 5 mg/kg/Tag erhielten.
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
German: Wenn Diät und Bewegung allein zur Blutzuckereinstellung nicht ausreichen bei Patienten, für die die Anwendung von Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit als ungeeignet angesehen wird.
Lithuanian: Kai vien dieta ir mankšta pacientams, kuriems gydymas metforminu laikomas netinkamu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie jede Empfehlung Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung und zu Ihren Lebensgewohnheiten weiter befolgen während Sie Eperzan anwenden.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Eperzan, ir toliau laikytumėtės dietos ir aktyvaus gyvenimo būdo nurodymų, kuriuos rekomendavo Jūsų gydytojas.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Eperzan anwenden:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Eperzan.
German: Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe oder Thiazolidindione bekannt sind) oder mit Insulin.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
German: In den Schilddrüsen von Affen, die für bis zu 52 Wochen bis zu 50 mg/kg/Woche (das 75-Fache der klinischen Exposition auf Grundlage der AUC) erhielten, wurden keine Albiglutid-bedingten Veränderungen festgestellt.
Lithuanian: Su albigliutidu susijusių reiškinių beždžionių, kurioms buvo vartotos iki 50 mg/kg dozės per savaitę iki 52 savaičių (75 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), skydliaukėse nepastebėta.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku. Jeigu yra galimybė, kad Jūs galite pastoti, vartodama šį vaistą, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
German: Nach der Injektion meines Arzneimittels ist in der durchsichtigen Patrone noch etwas Flüssigkeit zu sehen.
Lithuanian: ➢ Jeigu susileidus vaistą, šiek tiek skysčio liktų skaidriame užtaise.
German: Sie müssen 15 Minuten warten, bevor Sie fortfahren, damit sich das Arzneimittel auflösen kann.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 15 minučių, kad vaistas ištirptų.
German: Der Pen wird in Packungen mit 4 Pens und 4 Nadeln sowie in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen mit jeweils 4 Pens und 4 Nadeln vertrieben.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą
German: Sie müssen 30 Minuten warten, bevor Sie fortfahren, damit sich das Arzneimittel auflösen kann.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 30 minučių, kad vaistas ištirptų.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter zu berücksichtigen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
German: Bei Patienten, die über mindestens 104 Wochen behandelt wurden, betrug die adjustierte mittlere Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert unter Eperzan (n = 182) -0,97 % und unter Insulin glargin (n = 102) -1,04 %.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti ne trumpiau kaip 104 savaites, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -0,97 %, vartojant Eperzan (N = 182), ir -1,04%, vartojant insuliną glarginą (N = 102).
German: 30 mg/50 mg wöchentlich
Lithuanian: 30 mg/50 mg vieną kartą per savaitę
German: Da nur sehr begrenzte Erfahrungen zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (< 30 ml/min/1,73 m2) und dialysepflichtigen Patienten vorliegen, wird die Anwendung von Eperzan bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2) arba atliekamos dializės, patirtis yra labai nedidelė ir todėl šios grupės pacientams Eperzan vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Lithuanian: Jokiu būdu negalima maišyti insulino ir Eperzan. Jeigu vienu laiku turite susileisti abu vaistus, turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
German: -2,4 (-3,0; -1,7)c
Lithuanian: -2,4 (-3,0, -1,7)c a Angl.
German: Die mediane Tagesdosis an Insulin glargin vor Anwendung einer Bedarfstherapie wegen Hyperglykämie betrug bei Studienbeginn 10 Einheiten (Spanne: 2 bis 40 Einheiten) und nach 52 Wochen 30 Einheiten (Spanne: 3 bis 230 Einheiten).
Lithuanian: Insulino glargino paros dozės, kuri buvo pavartota prieš hiperglikeminę pagalbą, mediana buvo 10 vienetų (kitimo sritis nuo 2 iki 40 vienetų) tyrimo pradžioje ir 30 vienetų (kitimo sritis nuo 3 iki 230 vienetų) 52-ą savaitę.
German: Entsorgen Sie den Pen entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangsgewicht betrug nach 104 Wochen unter Eperzan (n = 184) -2,6 kg und unter Insulin glargin (n = 104) +1,4 kg.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 104-ą savaitę, palyginti su pradine, buvo -2,6 kg, vartojant Eperzan (N = 184), ir +1,4 kg, vartojant insuliną glarginą (N = 104).
German: Eperzan zeigte eine Senkung des Blutzuckerspiegels und war Placebo, Sitagliptin bzw. Glimepirid im Hinblick auf die Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert statistisch überlegen (siehe Tabelle 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
German: In 8 aktiv- oder placebo-kontrollierten klinischen Phase-III-Studien erhielten insgesamt 2.365 Patienten mit Typ 2 Diabetes Eperzan und 2.530 Patienten erhielten andere Studienmedikationen.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
German: Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
German: Albiglutid
Lithuanian: Albigliutidas
German: Die s.c. Injektion von Albiglutid in Abdomen, Oberschenkel oder Oberarm lieferte eine vergleichbare Exposition.
Lithuanian: Leidžiant albigliutidą po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityse, buvo pasiekta panaši ekspozicija.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
German: In einer 52-wöchigen Studie an Affen, wurde unter 50 mg/kg/Woche (das 75-Fache der klinischen Exposition auf Grundlage der AUC) eine geringfügige, mit einer Hypertrophie der Azinuszellen verbundene Zunahme des Pankreasgewichts beobachtet.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
German: Die Gebrauchsanweisung am Ende der Packungsbeilage enthält die Anweisung für den Patienten, nach dem Mischen des lyophilisierten Pulvers mit dem Lösungsmittel bei einem 30-mg-Pen 15 Minuten und bei einem 50-mg-Pen 30 Minuten zu warten, um die Rekonstitution sicherzustellen.
Lithuanian: Kitas paruošimo metodas (tik sveikatos priežiūros specialistams) Pakuotės lapelyje esančiose naudojimo instrukcijose yra pateikti nurodymai pacientui, pagal kuriuos, norint, kad milteliai ištirptų, sumaišius liofilizuotus miltelius su tirpikliu, reikia palaukti 15 minučių (ruošiant 30 mg dozės švirkštiklį) arba 30 minučių (ruošiant 50 mg dozės švirkštiklį).
German: Der Wochentag, an dem Eperzan angewendet wird, kann, falls erforderlich, geändert werden, sofern die letzte Injektion 4 oder mehr Tage zurückliegt.
Lithuanian: Eperzan reikia vartoti vieną kartą per savaitę (tą pačią kiekvienos savaitės dieną). Jeigu reikia, savaitės dieną, kurią vartojamas vaistinis preparatas, galima keisti, jeigu tik po paskutiniosios dozės pavartojimo būtų praėję 4 arba daugiau parų.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung in klinischen Studien war die akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija klinikinių tyrimų duomenimis, buvo ūminis pankreatitas (žr.