FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac PCV FLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Czech: Pro zajištění správného namíchání je nutno postupovat dle následujících pokynů:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu Nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger".
Czech: Balení s 1 nebo 12 lahvemi s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
Czech: Balení s 1 nebo 12 HDPE lahvičkami s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Czech: Podat praseti jednu dávku (2 ml) směsi intramuskulárně bez ohledu na živou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Czech: Po dobu vakcinace je nutno sledovat homogennost zbarvení směsi a udržovat ji nepřetržitým promícháváním.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til enhver tid har en jevn farge.
Czech: - Přemístit vakcínu Ingelvac PCV FLEX do láhve k s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Czech: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Norwegian Bokmål: 11 OPPBEVARINGSBETINGELSER
Czech: CESTA PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ingelvac PCV FLEX injekční suspenze pro prasata
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Czech: ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Czech: - Připojit opačný konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX.
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření láhve: spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: brukes umiddelbart.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10ml, 50ml, 100ml, 250ml lahvemi
Norwegian Bokmål: Eske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Czech: CE) jsou k dostání u dodavatelů zdravotnických pomůcek.
Norwegian Bokmål: Sterile overførselskanyler (CE-sertifisert) er alminnelig tilgjengelig via leverandører av medisinsk utstyr.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informací o přípravku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Czech: Pokud současný SmPC nebo příbalová informace obsahují odpovídající informaci v kterýchkoli jiných bodech, mají se vymazat, aby se vyloučilo opakování nebo uvedení protichůdných informací.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Czech: • Bod 4: Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
Czech: Text se má přidat nebo má podle potřeby nahradit stávající text u jednotlivých léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Czech: • Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.8: Bivirkninger
Czech: Tyto změny příslušných bodů informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků "Pneumonie (u pacientů s CHOPN)" má být uvedena jako "častý" nežádoucí účinek v rámci třídy orgánových systémů "Infekce a infestace".
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Czech: Změny příslušných bodů informací o přípravku Následující informace se mají implementovat do informací o přípravku pro inhalační glukokortikoidy s indikací CHOPN.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Czech: • Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pneumonie u pacientů s CHOPN
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Czech: 15,000 IU
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass
Czech: 12,000 IU
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Czech: Po prvním otevření
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
Czech: Jaké množství vám má být podáno
Norwegian Bokmål: Hvor mye du vil bli gitt
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Czech: Žádné informace nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Czech: ATC kód: B01AB05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Czech: 00-725 Varšavě
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: • Inhixa vil vanligvis blitt gitt av en lege eller sykepleier.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Czech: Je potřeba pravidelně monitorovat plazmatickou hladinu draslíku, zejména u rizikových pacientů.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner etter få dager og avbrudd i behandlingen er unødvendig.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene gjaldt gravide kvinner der trombosen medførte død hos mor og foster.
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha.
Norwegian Bokmål: 3) Velg et område på venstre eller høyre side av magen.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Czech: • časté: alergická reakce
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Czech: Je třeba proto zvláště věnovat pozornost návodu k použití pro každý přípravek.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Czech: Kryt vyhoďte.
Norwegian Bokmål: Kast hetten.
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør opprettholdes i minimum 2 dager og fortsette inntil klinisk stabilisering.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning .
Czech: Viz. bod 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din med å nedbryte dem og forhindrer dem i å skade deg.
Czech: Všeobecná charakteristika
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristika
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte følges opp i 30 dager.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
Czech: K takovým léčivům patří:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke bruker lenger.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, med mindre forynningsmetoden utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal produktet brukes umiddelbart.
Czech: 6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Czech: • pokles počtu červených krvinek
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodlegemer
Czech: EXP Obsah vícedávkové injekční lahvičky je třeba použít během 28 dnů po otevření.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Czech: • Obecně
Norwegian Bokmål: • Generelt
Czech: Pacienti museli být hospitalizování minimálně 2 dny a maximálně 8 dní, až do klinické stabilizace, revaskularizační procedury nebo propuštění z nemocnice.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte behandles på sykehus i minst 2 dager og maksimalt 8 dager inntil klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning fra sykehuset.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
Czech: Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ser stedet hvor du skal injisere.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen holder seg ren (steril).
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør oppløsningen brukes i løpet av 8 timer.
Czech: • Hyperkalemie
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Czech: 9) Stlačte silně píst stříkačky.
Norwegian Bokmål: 9) Trykk hardt på stempelet.
Czech: • časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose
Czech: • Sledovatelnost
Norwegian Bokmål: • Sporbarhet
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
Czech: Inhixa je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Inhixa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid og har kunstige hjerteklaffer kan du ha økt risiko for å få blodpropp.
Czech: Při dávkách používaných k léčbě
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění)
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Czech: Prospěšný účinek sodné soli enoxaparinu na primární cíl pozorovaný během prvních 30 dní se zachoval po dobu 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Norwegian Bokmål: Den minste mengde benzylalkohol hvor giftighet kan oppstå er ikke kjent.
Czech: Léčba DVT a PE
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og PE
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Da benzylalkohol kan krysse placenta anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har blitt studert hos mer enn 15 000 pasienter i kliniske studier.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Czech: Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes ved to forskjellige typer hjerteinfarkt som heter STEMI (hjerteinfarkt med STsegmentøkning) eller non-STEMI (NSTEMI).
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er under 75 år:
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
Czech: Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Czech: Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Czech: • Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
Czech: Je to důležité k dosažení hemostázy v místě punkce po PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og tommelen.
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Norwegian Bokmål: Inhixa er indisert til voksne ved:
Czech: • proximální DVT
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT
Czech: • Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
Czech: Tento pokles byl připisován hlavně poklesu hladiny ATIII, sekundárně snížené syntéze ATIII u pacientů s poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: • Laboratorní vyšetření
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester
Czech: Pro pacienty léčené pro PCI se má podat dostatečný i.v.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med PCI, administreres en ytterligere i.v.
Czech: Inhixa působí dvěma mechanismy.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Czech: Stejně jako při jiných antikoagulanciích, ve kterémkoliv místě se může vyskytnout krvácení.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Czech: Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at store mengder benzylalkohol kan akkumuleres i kroppen din og kan forårsake bivirkninger (kalt "metabolisk acidose").
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku nad 75 let)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
Czech: Nevyhazujte je do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den sammen med husholdningsavfallet.
Czech: Obézní pacienti mají vyšší riziko tromboembolizmu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme har høyere risiko for tromboembolisme.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti-Xa aktivita.
Norwegian Bokmål: Anti-IIa-aktivitet i plasma etter subkutan administrering er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet.
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.