FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je možnost persistentnega PRH velika, tj. prirojeni vzrok ali PRH zaradi bolezni ali insultu hipofize/hipotalamusa, je SDS insulinu podobnega rastnega faktorja-I (IGF-I) < -2 po zdravljenju z rastnim hormonom, ki je trajalo vsaj 4 tedne, zadostni znak velikega PRH.
Estonian: Patsientidel, kellel on suur tõenäosus püsivaks GHD-ks, st tegemist on kaasasündinud põhjusega või hüpofüüsi/hüpotaalamuse haiguse või insuldiga kaasneva GHDga, piisab tugevalt väljendunud GHD tõendamiseks vähemalt 4-nädalasest kasvuhormooniravist insuliinisarnase kasvuteguriga-I (IGF-I) SDS < - 2.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Slovenian: Somatropin povzroči zastajanje natrija, kalija in fosforja v telesu.
Estonian: Somatropiin indutseerib naatriumi, kaaliumi ja fosfori peetust.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Estonian: Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
Slovenian: Apnejo v spanju je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom oceniti s priznanimi metodami, kot sta polisomnografija ali nočna oksimetrija, bolnike pa je treba nadzorovati, če obstaja sum na apnejo v spanju.
Estonian: Enne kasvuhormooniga ravi alustamist tuleb uurida uneapnoe esinemist selliste tuntud meetoditega, nagu polüsomnograafia või üleöö oksümeetria ning uneapnoe kahtluse korral jälgida seda raviperioodi vältel.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse mõõta tühja kõhuga insuliini- ja veresuhkrusisaldust enne ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4 o ugotovitvah, ki se nanašajo na diabetes mellitus in motnje delovanja ščitnice, ter poglavje 4.2 o ugotovitvah, ki se nanašajo na peroralno estrogensko nadomestno zdravljenje.
Estonian: Suhkurdiabeedi ning kilpnäärmehaiguste kohta vt ka lõik 4.4 ja suukaudse östrogeenasendusravi kohta vt lõiku 4.2.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona je povezano z zmanjšano prostornino plazme in zunajceličnih tekočin.
Estonian: Kasvuhormooni puudus on seotud vereplasma mahu ja ekstratsellulaarse vedelikumahu vähenemisega.
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona pojavi v odrasli dobi, začnite z 0,15-0,3 mg na dan.
Estonian: Kui teil tekib kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanueas, peate te alustama annusega 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
Estonian: • kui te saate somatropiini kasvuhormooni puudulikkuse tõttu pärast kunagi olnud pahaloomulist tuumorit (kasvaja), tuleb teid regulaarselt uurida pahaloomulise kasvaja taaspuhkemise või muu kasvaja tekke suhtes.
Slovenian: Podatkov o končni višini bolnikov s kronično ledvično insuficienco, ki so se zdravili z zdravilom Omnitrope, ni.
Estonian: Seni puuduvad andmed Omnitrope'ga ravitud kroonilise neerupuudulikkusega patsientide lõpliku pikkuse kohta.
Slovenian: V genotoksičnih preskušanjih in vitro in in vivo so bili testi genske mutacije in indukcije aberacije kromosomov negativni.
Estonian: Somatropiiniga in vitro ja in vivo tehtud genotoksilisuse uuringutes ei tuvastatud geenmutatsioonide ja kromosoomaberratsioonide teket.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
Estonian: Lapseeas tekkinud GHDga patsiente tuleb kasvuhormooni eritusvõime suhtes uuesti hinnata pärast lõpp-pikkuse saavutamist.
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
Estonian: Klaasist kolbampull on eraldi eemaldamatult integreeritud läbipaistvasse mahutisse ja pandud plastmehhanismi, mille ühes otsas on keermetega varras.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine manustamise kirjeldus.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope viaale, lahustiga täidetud kolbampulle, ülekandemehhanismi ja süstevahendit õigesti kasutada.
Slovenian: Za bolnike s pomanjkanjem rastnega hormona je značilen primanjkljaj zunajcelične prostornine.
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega patsientidele on iseloomulik ekstratsellulaarse vedelikumahu defitsiit.
Slovenian: Če imajo bolniki med zdravljenjem s somatropinom znake obstrukcije zgornjih dihal (vključno s pojavom smrčanja ali njegovega povečanja), je treba zdravljenje prekiniti in opraviti novo oceno ORL.
Estonian: Kui patsiendil tekivad ravi ajal somatropiiniga ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähud (sealhulgas tekib või tugevneb norskamine), tuleb ravi katkestada ja hinnata uuesti patsiendi nina, kõrvade ja kurgu seisundit.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek pri teh bolnikih redko presega 0,5 mg na dan.
Estonian: Nendel patsientidel on säilitusannus harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Estonian: - Pärast külmkapist väljavõtmist peab lahus olema läbipaistev.
Slovenian: - Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Estonian: - Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Estonian: Pakendi suurus: 1 ja 5.
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
Estonian: • suhkurtõve ravivat ravimit;
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Lisaks võivad glükokortikoid-asendusravi saavad patsiendid, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, vajada somatropiinravi alustamise järgselt säilitavate või stressiannuste suurendamist (vt lõik 4.5).
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 21 dneh.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 21 päeva jooksul.
Slovenian: Bolnike z že izraženo sladkorno boleznijo, intoleranco za glukozo ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Estonian: Suhkurtõvega, glükoositalumatusega või suhkurtõve muude riskiteguritega patsiente tuleb somatropiinravi ajal hoolikalt jälgida.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
Estonian: Siiski puudub tõendus leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooni saajate seas, kellel puudub eelsoodumus.
Slovenian: • Po pripravi raztopine je zaradi mikrobioloških razlogov priporočena takojšnja uporaba zdravila.
Estonian: • Mikrobioloogilise ohu tõttu on soovitav kasutada preparaati kohe pärast lahustamist.
Slovenian: Po pripravi mora biti vsebina bistra in brezbarvna.
Estonian: Pärast lahustamist peab viaali sisu olema läbipaistev ja värvitu.
Slovenian: • Če se vam pojavijo bolečine v trebuhu, ki postajajo čedalje hujše, morate obvestiti zdravnika.
Estonian: • kui te kogete kõhuvalu tugevnemist, peate teavitama oma arsti;
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsientidel läbi viidud uuring ravimi koostoimete kohta näitas, et somatropiini manustamine võib suurendada tsütokroom P450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ainete kliirensit.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml ise süstida.
Slovenian: Po injiciranju - Po injiciranju pritiskajte na mesto injiciranja več sekund z majhnim povojem ali sterilno gazo.
Estonian: Pärast süstimist - Pärast süstimist suruge süstekohale mõneks sekundiks väike side või steriilne tampoon.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bo pokazal, kako si injicirati zdravilo Omnitrope.
Estonian: Arst või hooldaja näitab teile, kuidas ravimit Omnitrope süstida.
Slovenian: Visceralno maščobno tkivo se na somatropin posebno rado odziva.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Slovenian: - Nato iglo izvlecite iz kože.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Estonian: • kui teil on suhkurtõve tekkimise oht, peab arst ravi ajal somatropiiniga kontrollima veresuhkru sisaldust;
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi s somatropinom, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ning vastupidi, kui Omnitrope-ravil naine lõpetab suukaudsete östrogeenide võtmise, võib olla vajalik vähendada Omnitrope annust, et vältida liigset kasvuhormooni taset ja / või kõrvaltoimeid (vt lõik
Slovenian: Telesna zmogljivost
Estonian: Füüsiline jõudlus
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja$
Estonian: Süstekoha reaktsioon$
Slovenian: Pri otrocih • odrevenelost/ščemenje
Estonian: Lastel • Tundetus/surin.
Slovenian: Z drugo roko boste lahko premikali bat.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope prašek in vehikel za raztopino za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaanset manustamist saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Slovenian: Poročali so o prehodnih reakcijah na mestu injiciranja pri otrocih.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom Preglednica 2
Estonian: Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel Tabel 2
Slovenian: • zdravljenje oseb z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona.
Estonian: • ilmse kasvuhormooni puudulikkusega inimeste raviks.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: To pomeni, da se daje s kratko injekcijsko iglo v maščevje tik pod kožo.
Estonian: See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 10.
Slovenian: Zgornji del viale obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Estonian: Viaalide ülaosad tuleb üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida viaalide sisu saastumist.
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
Estonian: Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s kronično ledvično insuficienco
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas ja seda tuleb aeglaselt suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 24 tunni jooksul.
Slovenian: Mišična moč in telesna zmogljivost se izboljšata po dolgotrajnem zdravljenju s somatropinom.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi somatropiiniga suurenevad nii lihaste jõudlus kui ka füüsiline võimekus.
Slovenian: Zmanjšanje ravni kortizola v serumu
Estonian: Seerumi vähenenud kortisoolisisaldus
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
Estonian: Väljendunud suhkurtõve korral ei tohi kasvuhormooni manustada.
Slovenian: Somatropin povečuje lipolizo in zmanjšuje vnos trigliceridov v maščobne zaloge telesa.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
Slovenian: Morda bo moral vaš zdravnik prilagoditi odmerek teh zdravil ali odmerek somatropina.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks võib nende ravimite annuste või somatropiini annuse kohandamine.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope kolbampulle ja süstevahendit õigesti kasutada.
Slovenian: mialgija*
Estonian: Liigesevalu*
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Estonian: - SurePal süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 5.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 5.
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (vode za injekcije z 1,5-odstotnim benzilalkoholom)subkutana uporaba
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
Slovenian: Upoštevajte navodila, priložena setu za prenos.
Estonian: Järgige ülekandemehhanismiga kaasa pandud juhiseid.
Slovenian: Injekcijske brizge varno odložite v zaprto posodo, namenjeno zanje.
Estonian: Visake süstlad minema ohutult suletud konteineris.
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Estonian: 1 viaal 5 mg pulbriga 1 kolbampull 1 ml lahustiga 5 viaali 5 mg pulbriga 5 kolbampulli 1 ml lahustiga
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Estonian: Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
Estonian: Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
Estonian: Lapsepõlves vähktõvest paranenud patsientidel, keda on pärast nende esimest kasvajat ravitud somatropiiniga, on teatatud sekundaarse kasvaja suuremast tekkeriskist.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Estonian: Endokriinsete häiretega, kaasa arvatud kasvuhormooni defitsiidiga patsientidel esineb sagedamini kui üldpopulatsioonis reieluu proksimaalse epifüüsi nihkumisi.
Slovenian: V nadaljevanju sledi splošni opis postopka rekonstitucije in uporabe.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine lahustamise ja manustamise kirjeldus.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: • Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
Estonian: Süstelahus kolbampullis süstevahendile SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovenian: Med spanjem so višje ravni rastnega hormona naravne.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
Slovenian: Ti zelo pogosti in pogosti neželeni učinki pri odraslih se lahko začnejo prve mesece zdravljenja in izzvenijo spontano ali z zmanjšanjem odmerka.
Estonian: Need täiskasvanutel väga sageli ja sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida esimestel ravikuudel ja kaduda iseenesest või siis, kui teie raviannust vähendatakse.
Slovenian: Ponavadi so reakcije blage do zmerne, pojavijo se v prvih mesecih zdravljenja, izginejo pa sami od sebe ali po zmanjšanju odmerka.
Estonian: Enamasti on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, ilmnevad esimestel ravikuudel ning kaovad iseenesest või annuse vähendamise järgselt.
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
Estonian: Säilitusannus ületab harva 1,0 mg ööpäevas.
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
Estonian: Neeru siirdamisel tuleb somatropiinravi lõpetada.
Slovenian: Curek tekočine usmerite na stekleno steno, da preprečite penjenje.
Estonian: Suunake vedelikujuga vastu klaasseina, et vältida vahu teket.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra, brezbarvna raztopina.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
Slovenian: • Če se zdravite s ščitničnim hormonom, bo morda treba prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.
Estonian: • kui te saate ravi kilpnäärmehormoonidega, võib osutuda vajalikuks teie kilpnäärmehormooni annuse kohandamine;
Slovenian: • če imate kronično renalno (ledvično) odpoved.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje in shema uporabe morata biti prilagojeni posamezniku.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Slovenian: Nastavite odmerek na peresniku.
Estonian: - Sisestage kolbampull süstevahendisse.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Omnitrope
Estonian: Kui te unustate Omnitrope't kasutada
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja$
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: - Za prenos raztopine nazaj v vložek uporabite set za prenos.
Estonian: - Lahusti üleviimiseks kolbampullist viaali kasutage ülekandemehhanismi.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on saadaval viaalina, mis sisaldab toimeainet pulbri kujul, ja lahustiga täidetud kolbampullina.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se injicira pod kožo.
Estonian: - Ravim Omnitrope manustatakse süstena naha alla.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage süstevahendile kate ja hoidke seda külmkapis.
Slovenian: - Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Estonian: - Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Slovenian: Ko je igla v koži, odmaknite roko, s katero ste stiskali kožo, in z njo primite valj brizge.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Slovenian: Pri pomanjkanju rastnega hormona, ki je posledica zdravljenja maligne bolezni, je priporočljivo posvetiti pozornost znakom ponovitve maligne bolezni.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja ravi tagajärjel sekundaarselt kujunenud kasvuhormooni defitsiidi korral on vajalik pöörata tähelepanu pahaloomulise kasvaja retsidiivi sümptomitele.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Estonian: Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb sellele võimalusele mõelda nende somatropiinravi saavate laste puhul, kellel tekib kõhuvalu.
Slovenian: 1,3 mg/ml - vialo z vehiklom (tekočino) zdravila Omnitrope 1,3 mg/ml - sterilno injekcijsko brizgo (npr. 2-mililitrsko) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm) za odvzem vehikla iz viale (ki je ni v ovojnini) - sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo primerne velikosti
Estonian: - viaal lahustiga (vedelik) ravimi Omnitrope pulbri 1,3 mg/ml lahustamiseks; - steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm) lahusti viaalist väljatõmbamiseks (ei sisaldu pakendis); - sobiva suurusega steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 1 ml süstal) ja süstenõel (nt 0,25x8 mm) nahaaluseks süstimiseks (ei sisaldu pakendis); - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Estonian: Ravi alustamise kogemused üsasisese kasvupeetusega patsientidel vahetult enne puberteeti on vähesed.
Slovenian: • Samo za enkratno uporabo.
Estonian: • Preparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik Omnitrope Pen po priloženih navodilih za uporabo.
Estonian: Sisestage kolbampull Omnitrope Pen süstevahendisse, järgides süstevahendiga kaasasolevaid kasutusjuhiseid.
Slovenian: - injekcijski peresnik Omnitrope Pen, pripravo za injiciranje,
Estonian: - Omnitrope Pen süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt
Slovenian: Za subkutano uporabo po rekonstituciji
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji za kratek čas po začetku zdravljenja)
Estonian: Lastel • Veepeetus (avaldub lühiaegselt ravi alguses turses sõrmede või paistes pahkluudena).
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Estonian: Prader-Willi sündroom
Slovenian: Biološka uporabnost somatropima po njegovi subkutani uporabi je tako pri zdravih ljudeh kot pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona približno 80-odstotna.
Estonian: Nii tervetel katsealustel kui kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on subkutaanselt manustatud somatropiini biosaadavus ligikaudu 80%.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage kahelt karbis sisalduvalt viaalilt kaitsekork.
Slovenian: 1 viala z 1,3 mg praška 1 viala z 1 ml vehikla Velikost pakiranja po 1
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis priprave in uporabe zdravila.
Estonian: Järgnevalt lahuse valmistamise ja manustamise protseduuri üldine kirjeldus.
Slovenian: Uporablja naj se s sterilnimi iglami za enkratno uporabo, ki so namenjene za injekcijske peresnike.
Estonian: Valmislahuse manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordselt kasutatavaid süstlaid.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Estonian: Kasvuhormoonravi saavatel patsientidel on harva teatatud kõhunäärme põletikust.