FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inlyta nu se administrează pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Estonian: Inlytat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea tumorii.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elulemus (aeg haiguse süvenemiseni).
Romanian: Inlyta a fost mai eficace decât sorafenibul în tratamentul carcinomului renal în stadiu avansat.
Estonian: Inlyta oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis sorafeniibist efektiivsem.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea Inlyta pentru tratarea pacienților cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul cu Sutent sau cu o citokină nu a dat rezultate, a fost demonstrată.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inlyta efektiivsus on tõestatud nende kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsientide ravis, kelle ravi Sutenti või tsütokiinidega on ebaõnnestunud.
Romanian: Cum se utilizează Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlytat kasutatakse?
Romanian: Inlyta se utilizează pentru tratamentul adulților cu carcinom renal în stadiu avansat, un tip de cancer al rinichilor.
Estonian: Inlytat kasutatakse täiskasvanute kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähiliik) raviks.
Romanian: Cum acționează Inlyta?
Estonian: Kuidas Inlyta toimib?
Romanian: --1 Herpesvirus de curcă viu recombinant (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI de virus al laringotraheitei infecțioase: 103.1 - 104.1 UFP*.
Estonian: --1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: * UFP - unități formatoare de placi.
Estonian: * PFU - naaste moodustav ühik.
Romanian: Perioada de așteptare
Estonian: Keeluaeg
Romanian: Număr EU (MA) Nume Concentrație Formă farmaceutica
Estonian: ELi (ML) number Väljamõeldud nimetus
Romanian: Nu utilizați dezinfectanți chimici.
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
Romanian: Nu le decongelați în apă fierbinte sau rece gheață.
Estonian: Ärge sulatage kuumas või jääkülmas vees.
Romanian: 103.1 - 104.1 UFC1.
Estonian: 103,1-104,1 PFU1.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03/07/2015
Romanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Statele Unite ale Americii
Estonian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Romanian: Se recomandă manipularea a maxim 5 fiole (dintr-o singura cutie) în același timp.
Estonian: Soovitatakse käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (ainult ühest vardast) korraga.
Romanian: Totuși trebuie luate măsuri de precauție pentru a aevita contactul direct sau indirect între păsările vaccinate și curci.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/182/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/182/001
Romanian: Puii de găină.
Estonian: LOOMALIIGID Kanad.
Romanian: ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc.
Estonian: ILT: 60 nädalat, MD: kogu riskiperiood.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Estonian: Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Romanian: Vaccinul este acum gata pentru a fi utilizat.
Estonian: Vaktsiin on nüüd kasutusvalmis.
Romanian: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile.
Estonian: ILT: 4 nädalat, MD: 9 päeva.
Romanian: Suspensie: suspensie roșu deschis până la roșu.
Estonian: Suspensioon: punakas kuni punane suspensioon.
Romanian: Se va avea grijă să se prevină contaminarea mâinilor, ochilor și hainelor cu suspensie.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: OLANDA
Estonian: MADALMAAD
Romanian: Scoateți seringa și răsturnați punga (de 6-8 ori) pentru omogenizarea vaccinului.
Estonian: Eemaldage süstal ja pöörake kotti ümber (6-8 korda) vaktsiini segamiseks.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE> Nu există.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Puuduvad.
Romanian: Dezinfectați echipamentul de vaccinare prin fierbere în apă timp de 20 minute sau prin autoclavare (15 minute la 121 °C).
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine Vaktsineerimisvarustuse desinfitseerimiseks keetke seda vees 20 minutit või autoklaavige (15 minutit 121°C juures).
Romanian: Se usuca fiola, după care se sparge la nivelul gâtului și se procedează imediat așa cum este descris mai jos.
Estonian: Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu kirjeldatud allpool.
Romanian: Se știe că fiolele explodează la schimbări bruște de temperatură.
Estonian: Ampullid on teadaolevalt äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Innovax ILT trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Innovax-ILTi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Romanian: Se păstrează și transportă în azot lichid (-196 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196 °C).
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor mentionate mai sus.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Romanian: (numărul de doze per fiolă este reprezentat prin clema cu cod de culoare atașată la fiecare cutie ce conține fiolele)
Estonian: (annuste arv ampulli kohta esitatakse värvikoodiga klambril, mis on kinnitatud iga varda külge, mis sisaldab ampulli)
Romanian: Punga cu vaccin se va agita ușor in timpul vaccinării frecvent, pentru a garanta ca suspensia de vaccin rămâne omogenă și că se administrează titrul corect de vaccin (de ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb vaktsiinikotti sageli õrnalt keerutada, et tagada vaktsiini suspensiooni jäämine homogeenseks ja vaktsiini õige tiitri manustamine (nt kauakestvate vaktsineerimiste jooksul).
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid ühe päeva vanuseid tibusid.
Romanian: Dacă suspensia congelată este situată în vârful fiolei aceasta indică faptul că suspensia a fost decongelată și nu mai trebuie utilizată .
Estonian: Kui külmunud suspensioon paikneb ampulli otsas, tähendab see, et suspensioon on üles sulatatud ja seda ei tohi kasutada.
Romanian: Se extrage ușor conținutul fiolei într-o seringă sterilă dotată cu un ac de 18.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE HVT/ILT-138
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
Romanian: 1 UFC: unități formatoare de colonii.
Estonian: 1 PFU: naaste moodustav ühik.
Romanian: Agitați ușor prin răsturnarea pungii pentru amestecul vaccinului.
Estonian: Keerutage ja pöörake kotti õrnalt ümber vaktsiini segamiseks.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia Nobilis Rismavac si a diluantului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Estonian: Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga, välja arvatud Nobilis Rismavaci ja lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Romanian: Innovax-ILT este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Estonian: Innovax-ILT on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
Romanian: Fertilitate Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Estonian: Fertiilsus Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin Incompatibilităţi
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore la temperatura sub 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
Romanian: Ca orice vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Estonian: Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru păsări, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Innovax ILT este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Estonian: Innovax-ILTi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Romanian: În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezeze vasele sanguine in zona gâtului puilor.
Estonian: Subkutaanse vaktsineerimise ajal tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonte kahjustamist tibude kaelas.
Romanian: Controlul stocării corecte:
Estonian: Õige säilitamise kontroll
Romanian: Pentru această utilizare mixtă, s-a demonstrat debutul imunității de 5 zile pentru boala Marek.
Estonian: Sellise segu kasutamisel on näidatud, et immuunsus MD vastu algab 5 päeva pärast.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificata înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Estonian: Vaktsiini valmistamine tuleb planeerida enne ampullide vedelast lämmastikust väljavõtmist ja enne tuleb arvutada vajalike vaktsiiniampullide ning lahusti täpne kogus.
Romanian: Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud mingeid sümptomeid.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Estonian: Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului (pungi din plastic multistrat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Estonian: Müügipakendis lahusti (mitmekihilised plastkotid) kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Romanian: Este important ca dupa decongelare suspensia sa fie imediat amestecată cu diluant pentru a proteja celulele.
Estonian: Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
Romanian: 5 pungi de 400 ml solvent sau 5 pungi de 800 ml solvent.
Estonian: 5 kotti 400 ml lahustiga või 5 kotti 800 ml lahustiga.
Romanian: Utilizare subcutanată.
Estonian: Nahaaluseks manustamiseks.
Romanian: Perioada de valabilitate a suspensiei celulare aşa cum este ambalată pentru vânzare:3 ani.
Estonian: Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioosse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator .
Estonian: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästiventileeritud ruumis, mis on eraldatud koorumise/tibude ruumist haudejaamas.
Romanian: O singură injecție de 0.2 ml per pui la vârsta de o zi, pe cale subcutanată.
Estonian: Annustamine 0,2 ml subkutaanne üksikannus ühe päeva vanuse tibu kohta.
Romanian: După scoaterea fiolelor, cele care rămân se vor introduce imediat înapoi în containerul cu azot lichid.
Estonian: Pärast ampulli(de) eemaldamist tuleb allesjäänud ampullid panna kohe tagasi vedela lämmastiku mahutis olevasse kanistrisse.
Romanian: Utilizați 400 ml de solvent pentru fiecare 2,000 doze de suspensie celulară sau 800 ml solvent pentru fiecare 4,000 doze de suspensie celulară Cand acest produs se amestecă cu Nobilis Rismavac, ambele vaccinuri trebuie diluate în aceeași pungă de diluant în același mod (400 ml diluant pentru fiecare 2,000 doze pentru ambele produse sau 800 ml diluant pentru fiecare 4,000 doze din ambele produse).
Estonian: Kui vaktsiini segatakse Nobilis Rismavaciga, tuleb mõlemad lahjendada samas lahustikotis samal moel (400 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 2000 annuse kohta või 800 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 4000 annuse kohta).
Romanian: Conținutul fiolei este dezghețat rapid prin imersie în apă curate la 25-27 °C.
Estonian: Ampulli(de) sisu sulatatakse kiiresti puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
Romanian: Când Innovax-ILT este amestecat cu Nobilis Rismavac dezvoltarea imunității pentru ILT poate fi întârziată la animalele cu anticorpi derivați maternal.
Estonian: Innovax-ILTi segamisel Nobilis Rismavaciga võib immuunsuse tekkimine Innovax-ILTi vastu lükkuda edasi emalt saadud antikehadega lindudel.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Romanian: Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Estonian: Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioossse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL ZZ/LL/AAAA
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP/KK/AAAA
Romanian: Vaccinul induce imunitatea active împotriva laringotraheitei infecțioase și a bolii Marek la puii de găină.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vastu kanadel.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela.
Romanian: Pentru a permite controlul stocării și a transportului corecte fiolele se amplasează cu capătul in jos în containerele de azot lichid.
Estonian: Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
Romanian: Atunci când se extrage o cutie cu fiole din containerul cu azot lichid, se vor expune doar fiolele care vor fi folosite imediat.
Estonian: Ampullidega varda eemaldamisel vedela lämmastiku mahutis olevast kanistrist paljastage ainult ampull(id), mida kasutatakse kohe.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că Innovax-ILT poate fi amestecat în același solvent și administrat cu Nobilis Rismavac in Statele Membre în care acest vaccin este autorizat.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
Romanian: - Fiole de tip I ce conțin 2,000 sau 4,000 doze.
Estonian: Suspensioon - I tüüpi klaasist ampull, mis sisaldab 2000 või 4000 annust.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că acest vaccine poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga või Nobilis ND C2-ga.
Romanian: - Pungi de 800 ml solvent din polietilenă sau plastic multistratificat
Estonian: - 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Romanian: Înainte de extragerea fiolelor din containerul cu azot lichid se va purta echipament de protecție ce constă din mânuși, mîneci lungi, masca facială și ochelari de protecție.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist peab selga panema isikukaitsevahendid, mis koosnevad kinnastest, pikkadest varrukatest, näomaskist ja kaitseprillidest.
Romanian: 5 fiole, fiecare conținând 2,000 sau 4,000 doze de suspensie celulară (atașat la cutie există o clemă de culoare ce evidențiază numarul dozelor (2,000 doze: clemă roz somon și 4,000 doze: clemă colorată galbenă.
Estonian: 5 ampulli, millest igaüks sisaldab 2000 või 4000 rakususpensiooni annust (vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber)).
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie sa aibă loc în spații bine ventilate.
Estonian: Vedela lämmastiku käitlemine peab toimuma hästi ventileeritud kohas.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiți prospectul înainte de utilizare.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD
Estonian: ATCvet kood: QI01AD.
Romanian: - Pungi de 400 ml solvent din polietilenă sau plastic multistratificat
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Romanian: Vaccinul este herpesvirus de curcă viu recombinant celular (HVT) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase.
Estonian: Vaktsiin on rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse gD ja gI glükoproteiine.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Romanian: Innovax-ILT, suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă pentru puii de găină
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Innovax-ILT, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
Romanian: Durata imunității :
Estonian: Immuunsuse kestus:
Romanian: Inserați acul prin dopul de cauciuc al pungii cu solvent și adăugați încet conținutul seringii în solvent.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că Innovax-ILT poate fi amestecat în același solvent și administrat cu Nobilis Rismavac in Statele Membre în care acest vaccin este autorizat.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
Romanian: După adăugarea conținutului fiolei în diluant , produsul gata pentru utilizare este o suspensie injectabilă clară de culoare roșie.
Estonian: Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
Romanian: A se păstra sub 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Fenolsulfoftaleină (Roșu fenol) Potasiu dihidrogen fosfat Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Fenoolsulfoonftaleiin (fenoolpunane) Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Romanian: Suspensia:
Estonian: Rakususpensioon
Romanian: Herpesvirus de curcă viu recombinant celular (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ILT
Estonian: Innovax-ILT
Romanian: 5 fiole per cutie , atașat de cutie este o clemă colorată ce afișează dozajul (2,000 doze: clemă colorată roz somon și 4,000 doze: clemă galbenă).
Estonian: 5 ampulli varda kohta, vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber).
Romanian: Solvent: soluție clară de culoare roșie.
Estonian: Lahusti: läbipaistev punane lahus.
Romanian: Solvent pentru vaccinurile asociate celular pentru păsăriPentru vaccinurile celulare pentru păsări
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinide jaok
Romanian: După diluare se administrează o doză de 0.2 ml vaccin per pui prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast lahjendamist manustage üks 0,2 ml vaktsiiniannus tibu kohta subkutaanse süstina kaela.
Romanian: Înainte de extragerea fiolelor din containerul cu azot lichid se vor proteja mâinile cu mânuși , se vor purta mâneci lungi și masca faciala și ochelari de protecție.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku mahutist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski ning prille.
Romanian: Debutul imunității:
Estonian: Immuunsuse algus:
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE A se depozita sub 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästiventileeritavas kohas.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la numarul de doze din fiole după extragerea din container, de aceea se va avea grijă să se evite amestecul de fiole cu număr diferit de doze și utilizarea diluantului corect.
Estonian: Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes sisalduva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.