FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Lithuanian: Buvo stebima, ar tvarto sąlygomis kiaulių bandos neužsikrėtė Aujeskio ligos virusais.
English: pregabalin
Lithuanian: pregabalinas
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: regabalin Sandoz GmbH tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The maximum dose is 600 mg per day.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Sandoz GmbH EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, kiekis.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Sandoz GmbH reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
English: This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Sandoz GmbH panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Sandoz GmbH yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The recommended starting dose is 150 mg per day, divided into two or three doses.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Pregabalin Sandoz GmbH dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Sandoz GmbH preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus nervinio impulso perdavėjo GABA (gama aminosviesto rūgštis) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Lithuanian: • epilepsija: vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz GmbH rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz GmbH be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Sandoz GmbH vartojimui ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Lyrica įrodyti.
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Sandoz GmbH Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas.
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Sandoz GmbH
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Sandoz GmbH rinkodaros leidimą.
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Sandoz GmbH patvirtintas?
English: Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Sandoz GmbH?
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH?
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Sandoz GmbH?
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: 2003 RN Haarlem, Nyderlandai
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Lithuanian: 747 70 Opava-Komárov Čekijos Respublika
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Ţemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos prieţiūros specialistams:
English: Each carton contains:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra:
English: 99-300 Kutno
Lithuanian: 99-300 Kutno Lenkija
English: Summary of the safety profile for all indications
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas visoms indikacijoms
English: Statistical Analysis
Lithuanian: Statistinė analizė
English: The use of gloves is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštinėmis.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
English: Median survival (months)
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana (mėn.)
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos pasireiškia vaistinio preparato infuzijos metu.
English: A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia maţinti dozę.
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
English: There were a few reports of overdose.
Lithuanian: Pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
English: Older people treated with TCF should be closely monitored.
Lithuanian: Vyresnio amţiaus ţmones, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina atidţiai stebėti.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Lithuanian: Būtina atidţiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, ypač pirmosios ir antrosios infuzijos metu.
English: Pharmachemie BV.
Lithuanian: Pharmachemie B.
English: Older People
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas,kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
English: Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofiliška medţiaga, tačiau neţinoma, ar jo išsiskiria į moters pieną.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį nustatys reikiamą dozę.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
English: With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
Lithuanian: Su pradine profilaktika G-KSF (n = 421) n (%)
English: [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Lithuanian: (95% PI: 0,7; 13,5) *: Koreguota daugeliui lyginimų ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydymo regionui), remiantis pacientų populiacijos, kurios stebėjimo duomenis galima įvertinti, duomenimis.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Daţnių apibūdinimas: labai daţni (≥1/10), daţni (≥1/100 ir <1/10), nedaţni (≥1/1 000 ir <1/100), reti (≥1/10 000 ir <1/1 000), labai reti (<1/10 000), daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Lithuanian: Šių dvejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatytas docetakselio saugumo pobūdis buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (ţr. 4.8 skyrių).
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Lithuanian: 2). Jei, sumaţinus dozę iki 60 mg/m 2, minėtų reakcijų vis vien pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Lithuanian: Abiejų gydymų kursai kartoti kas 3 savaites.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Lithuanian: Bendras atsako daţnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8%, atsako trukmės mediana - 26,1
English: Dermatitis;
Lithuanian: Dermatitas;
English: What Docetaxel Teva Pharma is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Teva Pharma ir kam jis vartojamas
English: If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Lithuanian: Atsiradus naujų arba pasunkėjus kvėpavimo sutrikimo simptomams, pacientą reikia atidţiai stebėti, skubiai ištirti ir paskirti tinkamą gydymą.
English: Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės, laikotarpio iki ligos progresavimo medianos, ir atsako daţnio duomenys, nustatyti dvejose tyrimo grupėse, pateikiami lentelėje:
English: In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
Lithuanian: Perdozavus šio vaistinio preparato, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje ir atidţiai stebėti gyvybines funkcijas.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos prieţiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta
English: 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Lithuanian: †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175 **PSA - prostatai specifinis antigenas
English: The safety and efficacy of Docetaxel Teva Pharma in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma saugumas ir veiksmingumas gydant 1 mėnesio ir jaunesnius nei 18 metų vaikus, sergančius nosiaryklės karcinoma, nenustatytas.
English: Neutropenic infection;
Lithuanian: Neutropeninė infekcija
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą vyresnio amţiaus ţmonėms.
English: Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study, 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Lithuanian: Iš 333 pacientų, tiriant prostatos vėţio gydymą vartojusių docetakselį kas 3 savaites, 209 buvo 65 metų ar vyresni, 68 - vyresni kaip 75 metų.
English: • pneumonia (infection of the lungs)
Lithuanian: Pneumonija (infekcinė plaučių liga).
English: Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Lithuanian: Labai reti: Vienu atveju pasireiškusi alopecija nepraėjo iki tyrimo pabaigos.
English: No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo diagnozuotas mielodisplazinis sindromas nei vienoje gydytų pacientų
English: Patients with impaired vision should undergo a prompt and complete ophthalmologic examination.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas sutrikęs, turi būti atliekama skubi ir pilna oftalmologinė apţiūra.
English: Do not store above 25°C .
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
English: Myelodysplastic syndrome was reported in 2 of 744 TAC patients and in 1 of 736 FAC patients.
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas buvo nustatytas 2 iš 744 pacientų TAC grupėje ir 1 iš 736 pacientų FAC grupėje.
English: Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Lithuanian: Suminis skirtingų asmenų organizmo klirensas įvairuoja maţdaug 50%.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
Lithuanian: Įpareigojimas vykdyti poregistracines uţduotis
English: Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Lithuanian: Sunkiems nagų paţeidimams būdinga hipopigmentacija arba hiperpigmentacija, kartais skausmas ir onicholizė.
English: In study TAX316, 26 patients (3.5%) in the TAC arm and 17 patients (2.3%) in the FAC arm experienced congestive heart failure.
Lithuanian: Tyrimo (TAX316) metu TAC grupėje 26 pacientams (3,5%) ir FAC grupėje 17 pacientų (2,3%) pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies.
Lithuanian: Modeliu nustatyti labai panašūs farmakokinetikos parametrai kaip I fazės tyrimų metu.
English: For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 14 ml docetaxel premix solution.
Lithuanian: Pvz., norint gauti 140 mg docetakselio, reikia 14 ml praskiesto
English: 4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Lithuanian: 4.2.1 Norint gauti vienam pacientui reikiamą dozę, gali reikėti daugiau kaip vieno praskiesto tirpalo flakono.
English: In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad docetakselis veikia kai kurias, bet ne visas ląstelių linijas, kuriose labai stipriai išreikšta pglikoproteino, kurį koduoja naviko atsparumą daugeliui vaistų lemiantis genas, ekspresija.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred respectively in 12.1% and 3.4% of patients when patients received prophylactic G-CSF, in 15.6% and 12.9% of patients without prophylactic G-CSF, (see section 4.2).
Lithuanian: Febrilinė neutropenija ir su neutropenija susijusi infekcija pasireiškė atitinkamai 12,1% ir 3,4% pacientų, profilaktikai vartojusių G-KSF, ir 15,6% bei 12,9% ligonių, kuriems profilaktinis gydymas G-KSF netaikytas (ţr. 4.2 skyrių).
English: Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer Complicated neutropenia
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės taikant pagalbinį krūties vėţio gydymą
English: Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Lithuanian: Antriniai rodikliai buvo skausmo, bendros gyvenimo kokybės (EuroQoL-5D), įvertinimo pagal plaučių vėţio simptomų skalę ir būklės pagal Karnofsky skalę pokyčiai.
English: At the end of the follow-up period, alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (4.2%) and 16 FAC patients (2.4%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje alopecija išliko 29 pacientams TAC grupėje (4,2%) ir 16 pacientų
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Lithuanian: Daţniausiai šio vaisto infuzuojama kas 3 savaites.
English: No cases were reported in patients who received fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide.
Lithuanian: Tokių atvejų neregistruota pacientų, vartojusių fluorouracilą, doksorubiciną ir ciklofosfamidą, grupėje.
English: Cardiac disorders Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie retus miokardo infarkto atvejus.
English: Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Lithuanian: Sunkių reakcijų metu pasireikšdavo hipotenzija ir (arba) bronchų spazmas bei išplitęs išbėrimas arba raudonė (ţr. 4.4 skyrių).
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika nepriklausė nuo paciento amţiaus ir lyties.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medţiagai.
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Lithuanian: Atsiţvelgiant į tai, kad kas savaitę vartojamo docetakselio saugumas buvo šiek kiek geresnis, nei docetakselio infuzuojant kas 3 savaites, tikėtina, kad kai kuriems pacientams gali būti naudinga
English: Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti toliau skiedţiamas infuziniu skiedikliu prieš vartojimą.
English: Patients receiving TAC should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie gydomi naudojant TAC schemą, būtina atidţiai stebėti (ţr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus klauskite vaistininko.
English: In study GEICAM 9805, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 of the 5 patients with lymphoedema at the end of the chemotherapy.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu limfoedema išliko 4 iš 5 pacientų, kuriems ji buvo chemoterapijos pabaigoje.
English: Patients receiving TCF should be closely monitored, (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina atidţiai stebėti (ţr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
English: Hypersensitivity reactions have generally occurred within a few minutes following the start of the infusion of docetaxel and were usually mild to moderate.
Lithuanian: Paprastai padidėjusio jautrumo reakcijų pasireikšdavo per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradţios, daţniausiai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
Lithuanian: Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma spindulinė terapija (TAX 323)