FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La protección frente a la leucemia dura 3 años una vez administrada la vacuna de refuerzo y se mantiene durante un año en el caso de la calicivirosis y la rinotraqueítis vírica.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Spanish: También previene la panleucopenia felina y ,en el caso de la leucemia felina, la viremia persistente (presencia del virus de la leucemia felina en la sangre).
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Leucofeligen FeLV/RCP en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Spanish: ¿Cómo actúa Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Leucofeligen FeLV/RCP en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo se usa Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jak stosować lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: Se han observado reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Spanish: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Spanish: Código ATCvet: QI06AH07.
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Spanish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Spanish: En caso de shock anafiláctico, se deberá administrar tratamiento sintomático apropiado.
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/06/2009.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Spanish: Suspensión: líquido opalescente.
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a:
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: ANEXO III
Polish: ANNEX III
Spanish: Después de una segunda inyección, y las posteriores administraciones, esta reacción se reduce considerablemente.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Spanish: Aspecto visual:
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Spanish: Para el componente de leucemia, la protección contra la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de su primera inyección de la vacuna
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Spanish: Se ha demostrado que esta diseminación no causa reacciones adversas en gatos no vacunados.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Spanish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Spanish: DICC50*
Polish: CCID50*
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para gatos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Spanish: Liofilizado: color blanco.
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a las 15 semanas de edad.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
Polish: Bardzo rzadko u kociąt może wystąpić niewielka gorączka, co jest zgodne z danymi z literatury gdy zastosowana została szczepionka zawierająca kaliciwirus koci.
Spanish: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Spanish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Spanish: La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN RCP y LEUCOGEN por separado.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de rinotraquetitis y virus de panlecucopenia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Spanish: Se observa una reacción local transitoria y moderada (≤ 2 cm) frecuentemente, después de la primera inyección.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Spanish: * Dosis infecciosa de cultivo celular 50 %
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven espontáneamente sin tratamiento.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas), - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados),
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: Se pueden observar signos transitorios comunes como: hipertermia (duración de 1 a 4 días), apatía, alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne (ból w okolicy jamy brzusznej).
Spanish: Leer el prospecto antes de usar Vía subcutánea
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: Virus vivo atenuado de la panleucopenia felina (cepa LR 72),
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Spanish: Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extracto purificado de Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia, y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Spanish: - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Polish: - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: 1,3 ml antes de la liofilización
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Spanish: Después de la primovacunación la duración de la inmunidad es de 1 año para todos los componentes.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral, - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de dipotasio Agua para preparaciones inyectables Cloruro sódico
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek zawiesiny.
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Spanish: Fosfato disódico anhidro
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Spanish: Por lo tanto se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofostato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra al virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: 1 dawka (1 ml):
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la panleucopenia pueden afectar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych, szczególnie tych przeciwko wirusowi panleukopenii kociej, może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Spanish: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa,
Spanish: VIAL LIOFILIZADO
Polish: FIOLKI Z LIOFILIZATEM
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę liofilizowanego żywego atenuowanego wirusa, z korkiem z elastomeru butylowego.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9) Virus de la rinotraqueitis felina vivo atenuado (cepa F2) Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado (cepa LR 72)
Polish: Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105,0-106,6 CCID50* Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Polish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Spanish: Puławska 314
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de 3 años para el componente de la leucemia.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Spanish: PROSPECTO: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Spanish: *En comparación con el placebo.
Polish: * w porównaniu do placebo.
Spanish: El 86 % de los pacientes tenían menos de 55 años, el 54 % eran varones.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Spanish: Algunos de estos pacientes presentaron factores de confusión.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Spanish: El paciente se recuperó completamente el mismo día.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento permanecerá en el organismo durante algún tiempo después de tomar la última dosis.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Spanish: Tabla 2 Resumen de resultados del estudio RGH-188-005
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Spanish: Pueden aparecer tras el uso a corto o a largo plazo.
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.
Spanish: De los 2.844 pacientes, 933 fueron mujeres (ver sección 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Spanish: El rojo Allura AC es un colorante que puede causar reacciones alérgicas.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Polish: Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za to zwiększone ryzyko.
Spanish: Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en estos pacientes.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Spanish: Este análisis incluyó a 2.844 pacientes de diferentes razas, y en él participaron 536 pacientes de entre 50 y 65 años.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Spanish: Se debe controlar la presión arterial.
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Spanish: Diferencia de tratamiento estimada
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cariprazina en mujeres embarazadas.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Spanish: Comportamiento e ideas de suicidio
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
Spanish: El mecanismo de acción de la cariprazina no se conoce totalmente.
Polish: Mechanizm działania kariprazyny nie jest dokładnie poznany.
Spanish: Se debe mantener la dosis eficaz más baja según el juicio clínico del médico responsable.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo para otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Spanish: Bouchara-Recordati S.A.S.
Polish: France Bouchara-Recordati S.A.S.
Spanish: El efecto de los alimentos sobre la exposición de los metabolitos DCAR y DDCAR también fue mínimo.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX15.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 6 mg una vez al día.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá sus efectos.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, utraci efekty jego działania.
Spanish: Existe un riesgo pequeño o moderado de que el medicamento pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Polish: Istnieje niewielkie lub umiarkowane ryzyko, że lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Aumento de la libido
Polish: Zwiększenie libido
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Polish: Klasyfikacja Układów i Narządów MedDRA
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
Polish: Wybór dawki u pacjentów w wieku podeszłym powinien być bardziej ostrożny.