FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe experiência clínica com doses de Kepivance superiores a 80 microgramas/kg/dia administradas a doentes por via intravenosa, por um período superior a 2 semanas (3 doses antes e 3 doses após a terapêutica mieloablativa).
Bulgarian: Липсва опит с дози на Kepivance по-високи от 80 микрограма/kg/ден, приложени интравенозно при пациенти за период от 2 седмици (3 дози предшестващи и 3 дози последващи
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 doentes) incluem:
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители) нежелани лекарствени реакции са:
Portuguese: A primeira das três doses administradas depois da quimioterapia e radioterapia deve ser administrada, pelo menos, 7 dias depois da mais recente administração de Kepivance.
Bulgarian: Първата от трите дози, прилагани след химиотерапия и лъчетерапия, трябва да се прилага най- малко 7 дни след
Portuguese: Antes da radioquimioterapia mieloablativa: As três primeiras doses devem ser administradas antes da terapêutica mieloablativa, com administração da terceira dose 24 a 48 horas antes da radioquimioterapia mieloablativa.
Bulgarian: Първите три дози се прилагат преди миелоаблативната терапия, като третата доза предхожда 24 - 48 часа миелоаблативната лъчехимиотерапия.
Portuguese: Em estudos de toxicidade no desenvolvimento embrionário e fetal, realizados em ratos e coelhos, o tratamento com palifermina com doses de 500 e 150 microgramas/kg/dia, respetivamente, foi associado ao aparecimento de toxicidade (aumento da mortalidade embrionária, diminuição do tamanho das ninhadas e/ou redução do peso dos fetos).
Bulgarian: В хода на изпитвания за токсичност по отношение на ембрионалното/феталното развитие при плъхове и зайци лечението с палифермин се асоциира с токсичност по отношение на развитието (увеличена постимплантационна загуба, намален брой на малките и/или намалено тегло на фетуса) при дози респективно от 500 и 150 микрограма/kg дневно.
Portuguese: Kepivance 6,25 mg pó para injetável Palifermina
Bulgarian: Kepivance 6,25 mg прах за инжекционен разтвор Палифермин (Palifermin)
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вижте Приложение I:
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005 Data da última renovação: 23 de setembro de 2010
Bulgarian: 25 октомври 2005 г
Portuguese: ** Escala da OMS para a Mucosite Oral: Grau 1 = dor/eritema; Grau 2 = eritema, úlceras, ingestão de sólidos possível; Grau 3 = úlceras, necessidade de dieta líquida; Grau 4 = ingestão de alimentos impossível
Bulgarian: улцерации, възможен прием на твърда храна; степен 3 = улцерации, налага се прием само
Portuguese: • inchaço (edema) da face ou da boca;
Bulgarian: Оток на лицето и на устата
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: A administração intravenosa de uma dose única de 250 microgramas/kg a 8 voluntários saudáveis não provocou reações adversas graves.
Bulgarian: При 8 здрави доброволци е приложена еднократна доза от 250 микрограма/kg без тежки или сериозни нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: Kepivance 6,25 mg pó para solução injetável.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kepivance 6,25 mg прах за инжекционен разтвор
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - estiver grávida; - suspeitar que possa estar grávida; ou - planear engravidar.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Durante um ensaio clínico, a administração de Kepivance a menos de 24 horas da quimioterapia resultou num aumento da gravidade e da duração da mucosite oral.
Bulgarian: При клинични изпитвания е установено, че прилагането на Kepivance през 24 часовия период, следващ химиотерапията, води до повишена
Portuguese: Palifermina é um fator de crescimento dos queratinócitos humanos (KGF), produzido através de tecnologia de ADN recombinante na Escherichia coli.
Bulgarian: Палифермин е човешки кератиноцитен растежен фактор (КРФ), получен чрез рекомбинантна
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Portuguese: Uso intravenoso.
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Portuguese: O KGF endógeno é um fator de crescimento específico das células epiteliais que é produzido pelas células mesenquimatosas e que é naturalmente sujeito a regulação positiva em resposta a lesões do tecido epitelial.
Bulgarian: Ендогенният КРФ е специфичен епително-клетъчен растежен фактор, който се произвежда от мезенхимните клетки и се стимулира в отговор на
Portuguese: Edema vaginal e eritema
Bulgarian: Различава се от ендогенния човешки
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Portuguese: A palifermina não deve, portanto, ser administrada a pacientes com doenças não hematológicas ou onde exista essa suspeita.
Bulgarian: Поради това Палифермин не трябва да се дава на пациенти с известни или
Portuguese: Edema, edema periférico, dor e pirexia Inchaço nos lábios, edema nas pálpebras Edema da face, edema da boca
Bulgarian: Подуване на устната, оток на клепача
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар ако:
Portuguese: No caso de se utilizar heparina para manter o acesso intravenoso desobstruído, deve recorrer-se a uma solução de cloreto de sódio para lavar o acesso intravenoso antes e após a administração de Kepivance (ver secção 6.2).
Bulgarian: Ако за поддържане на интравенозния път се използва хепарин, преди и след приложението на Kepivance е необходимо да се направи промивка на венозния път с разтвор на натриев хлорид,
Portuguese: IV
Bulgarian: ОТ
Portuguese: Dados in-vitro e in-vivo sugerem que a palifermina se liga a heparinas não fracionadas e de baixo peso molecular.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните показват, че палифермин се свързва с нефракционирани хепарини, както и с нискомолекулни хепарини, които трябва да се използват с внимание при пациенти, приемащи едновременно с тях палифермин.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro) fechado com tampa de borracha clorobutílica cinzenta revestida com Teflon
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорално дозиране флакон (стъкло) затворен с тефлоново покритие сива хлоробутилова гума флакон (стъкло) затворен с непокрита сива хлоробутилова гума
Portuguese: Assegure-se que está bem fixo.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Portuguese: A idade também teve influência em ambos os parâmetros.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
Portuguese: Contudo, a concentração deste metabolito permanece baixa.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
Portuguese: Após primeira abertura: 7 meses
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
Portuguese: * Os corantes são:
Bulgarian: Оцветителите са:
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após a diluição.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
Portuguese: Adicionalmente, 101 lactentes com idade inferior a 12 meses foram expostos num estudo de segurança pós-comercialização.
Bulgarian: Освен това 101 кърмачета на възраст под 12 месеца са били с експозиция в постмаркетингово проучване за безопасност.
Portuguese: Data da última renovação: : 20 de Agosto de 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser efetuadas recomendações quanto à posologia.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Portuguese: Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Bulgarian: Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Portuguese: Comportamentos anormais e agressivos
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
Portuguese: O mecanismo de ação do levetiracetam ainda permanece por elucidar completamente.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Portuguese: Não é necessário o ajustamento da dose.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta é próxima de 100 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100%.
Portuguese: Dois metabolitos menores foram também identificados.
Bulgarian: Установени са също и два второстепенни метаболита.
Portuguese: Pode tomar Keppra com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6 % da dose.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
Portuguese: • Beba o conteúdo total do copo/biberão do bebé.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
Portuguese: Alimentos e álcool
Bulgarian: Храна и алкохол
Portuguese: Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
Portuguese: Nos idosos, a semi-vida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
Portuguese: O tratamento com levetiracetam deve ser revisto quando uma mulher planeia engravidar.
Bulgarian: Лечението с леветирацетам трябва да се преразгледа, когато жената планира да забременее.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60% da concentração inicial antes da gravidez).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Portuguese: Aroma de uva
Bulgarian: Аромат на грозде
Portuguese: Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
Bulgarian: Тези реакции ще намаляват с времето.
Portuguese: Não deve interromper o tratamento sem consultar o seu médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Portuguese: • coxear ou dificuldade em andar.
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
Portuguese: A principal via metabólica (24 % da dose) é uma hidrólise enzimática do grupo acetamida.
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24% от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma encefalopatia.
Bulgarian: Това може да са симптоми на енцефалопатия.
Portuguese: • encefalopatia (ver subsecção "Informe imediatamente o seu médico" para obter uma descrição detalhada dos sintomas;
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Portuguese: A hidrólise do grupo acetamida foi determinável num vasto número de tecidos, incluindo as células sanguíneas.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Portuguese: Se tais comportamentos forem observados, deve ser ponderada uma adaptação do tratamento ou uma descontinuação gradual.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
Portuguese: Ocorreram casos de encefalopatia geralmente no início do tratamento (alguns dias a alguns meses) e foram reversíveis após descontinuação do tratamento.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sendo desconhecido o potencial risco para os humanos.
Bulgarian: Няма клинични данни, потенциалния риск за хора не е известен.
Portuguese: • Feche o frasco com a tampa de rosca em plástico.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
Portuguese: Não obstante, estudos epidemiológicos atuais (em cerca de 100 crianças) não sugerem um aumento do risco de perturbações ou atrasos no desenvolvimento neurológico.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se precaução nos doentes que executam tarefas especializadas, ex. condução de veículos ou utilização de máquinas.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва повишено внимание при пациенти, извършващи определени задачи, като шофиране или работа с машини.
Portuguese: No entanto, se o tratamento com levetiracetam for necessário durante a amamentação, o benefício/risco do tratamento deve ser avaliado tendo em consideração a importância da amamentação.
Bulgarian: Ако обаче лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Portuguese: Outros medicamentos e Keppra
Bulgarian: Други лекарства и Keppra
Portuguese: Não utilizar passados 7 meses após a primeira abertura do frasco.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Portuguese: Keppra é usado:
Bulgarian: Keppra се използва:
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Portuguese: Nos estudos animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Portuguese: Se ponderar a descontinuação, consulte a secção 4.2.
Bulgarian: Ако се вземе предвид преустановяване, моля вижте точка 4.2.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se qualquer dos seguintes efeitos secundários se tornar grave ou durar mais do que alguns dias:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Portuguese: O que é Keppra e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
Portuguese: Não há evidência de qualquer variabilidade relevante relacionada com o sexo, raça ou circadiana.
Bulgarian: Няма данни за съществена вариабилност по отношение на пола, расата и циркадния ритъм.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ter aconselhamento especializado.
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Portuguese: Engolir os comprimidos de Keppra com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Portuguese: Ele/a poderão decidir se a sua dose deve ser ajustada.
Bulgarian: Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.
Portuguese: A principal via de excreção é a via urinária, sendo responsável por 95 % da dose (aproximadamente 93 % da dose foi excretada no espaço de 48 horas).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a mortalidade embrionária e não houve aumento da incidência de malformações.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва повишение на честотата на малформациите.
Portuguese: Um deles foi obtido por hidroxilação do anel pirrolidona (1,6 % da dose) e o outro pela abertura do anel pirrolidona (0,9 % da dose).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
Portuguese: - Este medicamento foi apenas receitado para si.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Portuguese: • Lave a seringa com água apenas (figura 8)
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
Portuguese: Keppra deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Deste modo, não é necessária a monitorização dos níveis plasmáticos de levetiracetam.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо следене на плазмените нива леветирацетам.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados pós-comercialização provenientes de casos de mulheres grávidas expostas à monoterapia com levetiracetam (mais de 1.800, entre os quais em mais de 1.500 a exposição ocorreu durante o primeiro trimestre de gravidez) não sugerem um aumento do risco de malformações congénitas graves.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
Portuguese: • número reduzido de todos os tipos de células sanguíneas;
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
Portuguese: Crianças (4 aos 12 anos)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar, ou pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: • diminuição da concentração de sódio no sangue;
Bulgarian: намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
Portuguese: O metabolito primário é inativo.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, França.
Bulgarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Франция.
Portuguese: Estes dados são suplementados com a utilização do levetiracetam nos estudos de extensão sem ocultação correspondentes, bem como com a experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
Portuguese: O metabolito ucb L057 é farmacologicamente inativo.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado
Bulgarian: Поливинилов алкохол- частично хидролизиран
Portuguese: Macrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6 000
Portuguese: • anorexia (perda de apetite);
Bulgarian: анорексия (загуба на апетит);
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX14.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
Portuguese: Sempre que possível, deve ser dada preferência à monoterapia, pois a terapêutica com múltiplos medicamentos antiepiléticos (MAE) poderá estar associada a um risco mais elevado de malformações congénitas do que a monoterapia, dependendo dos antiepiléticos associados.
Bulgarian: Трябва да се предпочете монотерапия, когато е възможно, тъй като лечението с множество антиепилептични лекарства (АЕЛ) може да е свързано с по-висок риск от вродени малформации, отколкото монотерапията, в зависимост от прилаганите антиепилептици.
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses;
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход;
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuindo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро кърмачетате и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Portuguese: As alterações fisiológicas durante a gravidez podem afetar a concentração de levetiracetam.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Portuguese: A eficácia da extração do dialisador é 60 % para o levetiracetam e 74 % para o metabolito primário.
Bulgarian: Ефекта на отделяне при диализа е 60% за леветирацетам и 74% за първичния метаболит.
Portuguese: Blister Alumínio/PVC
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер от алуминий/PVC
Portuguese: A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões).
Bulgarian: Епилепсията е заболяване, при което пациентите имат повтарящи се припадъци (пристъпи).
Portuguese: Para adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais.
Bulgarian: За възрастни и деца на възраст 4 години и повече.
Portuguese: Tal como acontece com todos os medicamentos antiepiléticos, deverá ser evitada a descontinuação súbita do levetiracetam, pois poderá levar a novas convulsões, as quais poderão ter consequências graves para a mulher e para o feto.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Keppra Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Keppra Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Portuguese: A contagem total de células sanguíneas é recomendada em doentes que experienciam casos importantes de fraqueza, pirexia, infeções recorrentes ou distúrbios da coagulação (secção 4.8).
Bulgarian: Пълната кръвна картина се препоръчва при пациенти, които получат значителна слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или нарушения в кръвосъсирването (точка 4.8).
Portuguese: O seu médico irá estabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.
Portuguese: O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
Bulgarian: Леветирацетам Ви е назначен от Вашия лекар, за да се намали броят на припадъците.
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Bulgarian: Полуживотът е около 5 часа.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e interindividual.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра-индивидуална и интер-индивидуална вариабилност.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deverá ser sintomático e poderá incluir o recurso à hemodiálise.
Bulgarian: Лечението при предозиране е симптоматично и може да включва хемодиализа.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa do levetiracetam e do seu metabolito primário foi responsável por 66 % e 24 % da dose, respetivamente, durante as primeiras 48 horas.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66% и 24% през първите 48 часа.
Portuguese: A dose diária deverá ser individualizada de acordo com a função renal.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.