FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - se è allergico al ketoconazolo e/o a qualsiasi medicinale antimicotico a base di imidazolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha problemi al fegato - se è in gravidanza - se sta allattando - se ha avuto in passato battito cardiaco irregolare - se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: - dacă sunteţi alergic la ketoconazol şi/sau la orice medicament antifungic imidazolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi probleme cu ficatul - dacă sunteţi gravidă - dacă alăptaţi - dacă aveţi antecedente de bătăi neregulate ale inimii - dacă luaţi unul din următoarele medicamente: - anumite medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge: simvastatină, atorvastatină, lovastatină - anumite medicamente pentru inimă: eplerononă, dronedaronă, disopiramidă, felodipină, nisoldipină, ranolazină - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul paludismului: chinidină, halofantrină
Italian: • Conta delle piastrine diminuita
Romanian: • Număr redus de trombocite
Italian: (Inibizione dell'enzima CYP3A4 da parte di ritonavir)
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A4)
Italian: Deve contattare immediatamente il medico se sviluppa sintomi come debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa.
Romanian: Trebuie să vă contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi simptome precum slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, tensiune arterială scăzută.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di midazolam EV.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de midazolam i.v.
Italian: Nel ratto e nel cane dopo la somministrazione ripetuta di ketoconazolo sono stati riportati innalzamenti degli enzimi epatici e alterazioni istologiche a carico del fegato che consistevano in un accumulo di lipofuscina negli epatociti correlato alla dose.
Romanian: Au fost raportate niveluri ridicate ale enzimelor hepatice şi modificări histologice la nivelul ficatului, constând în acumularea de lipofuscină în hepatocite în funcţie de doză, la şobolan şi la câine, în urma administrării repetate de ketoconazol.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di saxagliptina.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Italian: Ketoconazole HRA è disponibile in confezioni contenenti 60 compresse.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
Italian: • Reazione cutanea (orticaria)
Romanian: • Reacţii pe piele (urticarie)
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose di praziquantel.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de praziquantel.
Italian: Controindicata a causa del rischio di eventi cardiovascolari gravi, compreso il prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.3).
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di alfentanil e fentanil
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Italian: • Diminuzione transitoria del testosterone,
Romanian: • Scădere trecătoare a nivelului de testosteron, un hormon masculin
Italian: Amido di mais Lattosio monoidrato Povidone
Romanian: Amidon din porumb Lactoză monohidrat Povidonă
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e fenitoina
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei şi fenitoinei
Italian: colchicina: medicinale per trattare la gotta fesoterodina e solifenacina: medicinali per trattare i sintomi della vescica iperattiva telitromicina e claritromicina: medicinale usato per trattare le infezioni
Romanian: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - metadonă: medicament pentru tratarea dependenţei de droguri - La pacienţii cu afecţiuni renale: colchicină: medicament pentru tratarea gutei fesoterodină şi solifenacin: medicamente pentru tratarea simptomelor unei vezici urinare hiperactive telitromicină şi claritromicină: medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor
Italian: Telitromicina:
Romanian: Telitromicină:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ketoconazole HRA Non prenda Ketoconazole HRA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketoconazole HRA
Italian: AUC: ↑ di 9 volte Cmax: ↑ di 6 volte
Romanian: ASC: ↑ de 9 ori Cmax: ↑ de 6 ori
Italian: Antidiabetici Repaglinide
Romanian: Antidiabetice
Italian: Medicinali che influiscono sull'assorbimento di ketoconazolo I medicinali che influiscono sull'acidità gastrica riducono l'assorbimento di ketoconazolo (vedere paragrafo
Romanian: Medicamentele care afectează aciditatea gastrică împiedică absorbţia ketoconazol (vezi pct. 4.4).
Italian: Farmaci urologici Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Romanian: Fesoterodină Tolterodină
Italian: In combinazione con Ketoconazole HRA si raccomanda una dose di cilostazolo di 50 mg due volte al giorno.
Romanian: Monitorizare atentă Se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi în asociere cu ketoconazol.
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 2,7 ori
Italian: o Inibitori della reduttasi di HMG-CoA metabolizzati da CYP3A4 (ad es. simvastatina, atorvastatina e lovastatina) a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi; o eplerenone per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione; o sostanze la cui concentrazione plasmatica può aumentare e che possono prolungare l'intervallo QT:
Romanian: o Inhibitori ai HMG-CoA-reductazei metabolizaţi de CYP3A4 (de exemplu, simvastatină, atorvastatină şi lovastatină), din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo-scheletică, incluzând rabdomioliză;
Italian: Regime combinato di terapia soppressiva e terapia sostitutiva
Romanian: Regim de blocare şi substituţie
Italian: AUC: ↑ di 10 volte Cmax: ↑ di 4 volte
Romanian: ASC: ↑ de 10 ori Cmax: ↑ de 4 ori
Italian: Domperidone
Romanian: Domperidonă
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di digossina
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei
Italian: AUC: ↑ di 1,8 volte
Romanian: ASC: ↑ de 1,8 ori
Italian: - Considerare un incremento della dose di 200 mg/die ogni 7-28 giorni in presenza di livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico al di sopra della norma, purché la dose sia tollerata dal paziente; - Per ripristinare livelli di cortisolo normali può rendersi necessaria una dose di mantenimento da 400 mg/die fino a una dose massima di 1.200 mg/die assunta per via orale e suddivisa in 2-3 dosi.
Romanian: - O creştere a dozei de 200 mg/zi la intervale de 7-28 de zile poate fi avută în vedere dacă nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic depăşesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient;
Italian: Malattia epatica
Romanian: Boală de ficat
Italian: Saxagliptina
Romanian: Saxagliptin
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose per ognuno di questi farmaci.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Italian: AUC: ↑ di 2 volte Cmax: ↑ di 2 volte
Romanian: ASC: ↑ de 2 ori Cmax: ↑ de 2 ori
Italian: Farmaci per disturbi gastrointestinali Aprepitant
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di ergotismo e altri eventi avversi da vasospasmo gravi (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
Italian: • Rossore e secchezza della pelle e prurito
Romanian: • Înroşirea pielii, piele uscată, mâncărimi
Italian: AUC: ↑ di 2,1 volte
Romanian: ASC: ↑ de 2,1 ori
Italian: - Gli altri ingredienti sono amido di mais, lattosio monoidrato (vedere il paragrafo 2), povidone,
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon din porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), povidonă, celuloză microcristalină, siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche degli alcaloidi ergotinici
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor ergotaminici
Italian: AUC: ↑ di 5 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
Romanian: ASC: ↑ de 5 ori Cmax: ↑ de 3,4 ori
Italian: Buspirone
Romanian: Buspironă
Italian: Non raccomandata per il rischio di epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Italian: AUC: ↑ di 3,5 volte
Romanian: ASC: ↑ de 3,5 ori
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di aloperidolo.
Romanian: Ar putea fi necesară reducerea dozei de haloperidol.
Italian: Orticaria, alopecia
Romanian: Urticarie, alopecie
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di disopiramide e chinidina
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale disopiramidei şi chinidinei.
Italian: claritromicina, isavuconazolo - alcuni antidiabetici: repaglinide, saxagliptina, tolbutamide - alcuni medicinali usati per i disturbi mentali: buspirone, aripiprazolo, aloperidolo, reboxetina, risperidone - alcuni medicinali per il cuore - verapamil, digossina, nadololo, aliskiren - alcuni antiepilettici: carbamazepina, fenitoina - alcuni glucocorticoidi, come budesonide, fluticasone, desametasone, metilprednisolone, ciclesonide - alcuni analgesici forti (narcotici), come alfentanil, fentanil, buprenorfina (per iniezione e sublinguale),
Romanian: Medicamentele care pot interacţiona cu Ketoconazole HRA includ: - pasireotidă, alt medicament utilizat pentru a trata un subset de pacienți cu sindromul Cushing, deoarece poate duce la efecte secundare severe la pacienții cu afecțiuni ale inimii - medicamente administrate pe cale orală care previn formarea cheagurilor de sânge: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazol, warfarină şi alte medicamente cumarinice - medicamente anti-HIV, precum maraviroc, indinavir, nevirapină, ritonavir - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului, precum alcaloizi din vinca, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristină, vinblastină, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor: rifabutină, telitromicină, rifampicină, isoniazidă, claritromicină, isavuconazol - anumite antidiabetice: repaglinid, saxagliptin - anumite medicamente utilizate pentru tulburări psihice: buspironă, aripiprazol, haloperidol, rebotexină, risperidonă - anumite medicamente pentru inimă - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - anumite anticonvulsivante: carbamazepină, fenitoină - anumiţi glucocorticoizi - precum budesonidă, fluticazonă, dexametazonă, metilprednisolon, ciclesonidă - anumite analgezice (narcotice) puternice - precum alfentanil, fentanil, buprenorfină (administrată prin injecţie şi sublingual), oxicodonă - anumite medicamente utilizate pentru greaţă şi vărsături: domperidonă, aprepitant - naloxegol (medicament utilizat pentru tratarea constipației cauzată în special de analgezice puternice) - solifenacină, fesoterodină, la pacienți cu insuficiență renală - altele: sildenafil, tolterodină, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (administrat prin injecţie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastină, ciclosporină, colchicină
Italian: AUC: ↑ di 6,2 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
Romanian: ASC: ↑ de 6,2 ori Cmax: ↑ de 3,4 ori
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di buspirone.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
Italian: Farmaci per disturbi respiratori Salmeterolo
Romanian: Medicamente pentru funcţia respiratorie
Italian: Analgesici oppioidi Metadone
Romanian: Analgezic opioid
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale praziquantelului
Italian: Per gli altri farmaci, è stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Italian: Cmax: ↑ 1,1 volte t1/2: ↑ di 4 volte
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Italian: AUC: ↑ di 3,0 volte
Romanian: ASC: ↑ de 3,0 ori
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Italian: AUC: ↑ di 3,0 volte Cmax: ↑ di 3,0 volte
Romanian: ASC: ↑ de 3,0 ori Cmax: ↑ de 3,0 ori
Italian: Antiaritmici Disopiramide Chinidina
Romanian: Antiinfecţioase Rifabutină Rifampicină
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Romanian: Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Italian: Come conservare Ketoconazole HRA
Romanian: Cum se păstrează Ketoconazole HRA
Italian: Antiepilettici Carbamazepina Fenitoina
Romanian: Carbamazepină Fenitoină
Italian: AUC: ↑ di 2,3 volte Cmax: ↑ di 2,0 volte
Romanian: ASC: ↑ de 2,3 ori Cmax: ↑ de 2,0 ori
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di rifabutina.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale rifabutinei.
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ossicodone
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale oxicodonei.
Italian: Dopo la remissione della sindrome di Cushing, anche dopo il trattamento con ketoconazolo, è stata descritta l'esacerbazione o lo sviluppo di disturbi infiammatori/autoimmuni.
Romanian: Exacerbarea sau apariţia tulburărilor inflamatorii/autoimune a fost descrisă în urma remisiei sindromului Cushing, inclusiv în urma tratamentului cu ketoconazol.
Italian: ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) - alcuni medicinali usati nei tumori: irinotecan, everolimus - sirolimus: usato per prevenire il rigetto dopo un trapianto di rene - tolvaptan usato per una malattia specifica chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico" - vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni - medicinale per trattare la disfunzione erettile in uomini adulti - alcuni medicinali per l'HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - alcuni medicinali per il trattamento dell'epatite C (una malattia infettiva del fegato causata dal virus dell'epatite C) a lungo termine (cronica): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadone: medicinale per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti - In pazienti con disturbi renali:
Romanian: - vardenafil, la bărbaţii cu vârsta peste 75 de ani - medicament pentru tratarea disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi - anumite medicamente pentru HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - anumite medicamente pentru tratarea hepatitei C cu durată lungă (cronică) (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C):
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio emorragico.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare.
Italian: AUC: ↑ di 1,6 volte
Romanian: ASC: ↑ de 1,6 ori
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di paclitaxel.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de paclitaxel.
Italian: 1 Nell'ambito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Romanian: 1 În cadrul unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Italian: Maggiori informazioni sono reperibili qui.
Romanian: Mai multe informaţii sunt disponibile aici.
Italian: La dose mediamente utilizzata era di 600 fino a 800 mg al giorno.
Romanian: Doza medie utilizată a fost de 600 până la 800 mg pe zi.
Italian: La funzione epatica del paziente va inoltre controllata con cadenza settimanale per un mese ogni volta che si aumenta la dose.
Romanian: De asemenea, funcția hepatică a pacientului trebuie verificată săptămânal timp de o lună atunci când este crescută doza.
Italian: Inoltre, il CHMP è del parere che siano necessarie ulteriori opzioni terapeutiche per questa malattia rara.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că pentru această boală rară sunt necesare opțiuni de tratament suplimentare.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha ritenuto che il rischio di problemi epatici possa essere gestito con misure appropriate.
Romanian: În ceea ce privește siguranța acestuia, CHMP a considerat că riscul de probleme hepatice poate fi gestionat terapeutic prin măsuri adecvate.
Italian: Tuttavia, le formulazioni orali (per bocca) impiegate per il trattamento delle infezioni micotiche sono state sospese nel luglio 2013 in considerazione del rischio di danno epatico.1
Romanian: Totuși, formele farmaceutice orale (administrate pe cale orală) pentru tratamentul infecțiilor fungice au fost suspendate în iulie 2013 din cauza riscului de leziuni hepatice1.
Italian: La funzione epatica del paziente andrebbe controllata con esami del sangue prima di iniziare il trattamento e periodicamente nei 6 mesi successivi.
Romanian: Funcția hepatică a pacientului trebuie verificată prin analize de sânge înainte de începerea tratamentului, iar apoi în mod regulat în timpul următoarelor 6 luni.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono i problemi epatici, che possono essere rilevati precocemente attraverso periodici controlli.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare sunt problemele hepatice, care pot fi detectate precoce prin monitorizarea regulată.
Italian: La dose è aggiustata in base ai livelli di cortisolo nell'organismo, misurati mediante periodici esami delle urine o del sangue.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de concentrația de cortizol din organism, care se măsoară prin verificări regulate ale urinei sau sângelui.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con chetoconazolo ha normalizzato i livelli di cortisolo nelle urine nel 43-80 % dei pazienti.
Romanian: S-a dovedit că tratamentul cu ketoconazol a adus la valori normale concentrațiile de cortizol din urină la 43 până la 80 % din pacienți.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ketoconazole HRA sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ketoconazole HRA să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nelle donne in gravidanza o allattamento o nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc (un disturbo dell'attività elettrica del cuore).
Romanian: De asemenea, medicamentul nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care au prelungirea intervalului QTc (o întrerupere în activitatea electrică a inimii).
Italian: La dose generalmente somministrata è di 400 e 1 200 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Romanian: Doza obișnuită de tratament este cuprinsă între 400 mg și 1 200 mg pe zi, fracționată în două sau trei prize.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in questi studi tratti dalla letteratura era il livello di cortisolo nelle urine.
Romanian: Principalul indicator al eficacității din studiile furnizate de literatura de specialitate a fost concentrația de cortizol din urină.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ketoconazole HRA, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ketoconazole HRA sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ketoconazole HRA sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da sindrome di Cushing è basso, la malattia è considerata "rara" e Ketoconazole HRA è stato qualificato "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 23 aprile 2012.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindromul Cushing, boala este considerată „rară", iar Ketoconazole HRA a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 23 aprilie 2012.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella cura di pazienti con sindrome di Cushing che abbia a disposizione strutture idonee per valutare la risposta del paziente.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Cushing și care are acces la mijloace adecvate pentru a evalua răspunsul pacientului.
Italian: La ditta istituirà inoltre un registro di pazienti trattati con Ketoconazole HRA allo scopo di monitorare la sicurezza e l'efficacia del medicinale.
Romanian: De asemenea, compania va institui un registru al pacienților tratați cu Ketoconazole HRA pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea medicamentului.
Italian: In caso di incremento dei livelli di enzimi epatici nel sangue a valori superiori a tre volte il limite massimo di normalità (un indice di possibili problemi epatici) o in caso di comparsa di sintomi indicativi di potenziale sofferenza epatica quali perdita di appetito, nausea, vomito, affaticamento, itterizia, dolore addominale o urine scure, il trattamento deve essere interrotto.
Romanian: În cazul în care nivelurile enzimelor hepatice în sânge cresc depășind de trei ori limita maximă normală (un semn de posibile probleme hepatice) sau în cazul unor simptome cum ar fi lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale (de burtă) sau urină de culoare închisă, care pot sugera o problemă hepatică, tratamentul trebuie oprit.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ketoconazole HRA.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ketoconazole HRA.
Italian: Ketoconazole HRA è disponibile in compresse (200 mg).
Romanian: Ketoconazole HRA este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Italian: Chetoconazolo blocca l'attività di un gruppo di enzimi presenti nelle ghiandole surrenali e implicati nella produzione di cortisolo, tra cui 17 alfa-idrossilasi o 11β-idrossilasi.
Romanian: Ketoconazolul blochează activitatea unui grup de enzime din glandele suprarenale implicate în producția de cortizol, cum ar fi 17 alfa-hidroxilaza sau 11 -hidroxilaza.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Ketoconazole HRA è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane pentru Ketoconazole HRA este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Bloccando la produzione di cortisolo il medicinale contribuisce a ridurre i livelli di questa sostanza nell'organismo, alleviando così i sintomi della malattia.
Romanian: Blocarea producției de cortizol va ajuta la reducerea nivelurilor de cortizol în organism, ameliorând astfel simptomele bolii.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Ketoconazole HRA, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.