FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'inalatore di Hirobriz Breezhaler le consente di inalare il medicinale contenuto in una capsula.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Italian: Conservi sempre l'inalatore e le capsule Hirobriz Breezhaler in un luogo asciutto.
Dutch: Bewaar de Hirobriz Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere Hirobriz Breezhaler ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.
Dutch: U moet Hirobriz Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Italian: Le variazioni medie della frequenza cardiaca sono state inferiori a un battito per minuto e la tachicardia è risultata infrequente ed è stata segnalata con la stessa frequenza del trattamento con placebo.
Dutch: Tachycardie kwam niet vaak voor en werd in een vergelijkbare frequentie als bij placebobehandeling gemeld.
Italian: • Aprire nuovamente il boccaglio e rimuovere la capsula capovolgendola fuori dall'alloggiamento.
Dutch: • Open opnieuw het mondstuk en verwijder de lege capsule door het uit de uitsparing voor de capsule te tikken.
Italian: Hirobriz Breezhaler contiene lattosio
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat lactose
Italian: 10 capsule + 1 inalatore 30 capsule + 1 inalatore
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator 30 capsules + 1 inhalator
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler non devono essere ingerite.
Dutch: Hirobriz Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Italian: Forare la capsula:
Dutch: Prik de capsule door:
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Dutch: Houd de onderkant van de inhalator stevig vast en klap het mondstuk open.
Italian: • spasmo muscolare
Dutch: • spierkramp
Italian: - Ciascuna capsula di Hirobriz Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Italian: Inserire la capsula: Inserisca la capsula nel suo alloggiamento.
Dutch: Stop de capsule er in: Stop de capsule in de uitsparing voor de capsule.
Italian: • Chiuda l'inalatore e inserisca il cappuccio.
Dutch: • Sluit de inhalator en doe het beschermkapje er weer op.
Italian: Hirobriz Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 e 300 microgrammi, ha costantemente prodotto un miglioramento significativo della funzione polmonare (misurata come volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1) nelle 24 ore in un certo numero di studi clinici di farmacodinamica e di efficacia.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Italian: Rilasciare completamente i pulsanti laterali.
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten helemaal los.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Hirobriz Breezhaler alteri la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Hirobriz Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Italian: In alcuni pazienti, gli agonisti beta2-adrenergici possono indurre una significativa ipokaliemia, che potenzialmente può provocare effetti cardiovascolari avversi.
Dutch: Bèta-2-adrenerge agonisten kunnen een significante hypokaliëmie teweegbrengen bij sommige patiënten, wat ongewenste cardiovasculaire effecten kan veroorzaken.
Italian: 60 capsule + 2 inalatori
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Italian: Non usi le capsule di Hirobriz Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Hirobriz
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Italian: Formoterol o 12 una volta al giorno
Dutch: Formoterol tweemaal daags
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Italian: Come utilizzare l'inalatore
Dutch: Het gebruik van uw inhalator
Italian: 90 capsule + 3 inalatori
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Italian: Espirare:
Dutch: Adem uit:
Italian: Polvere per inalazione, capsule rigide
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules
Italian: • capogiri
Dutch: • loopneus
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Italian: Dolore muscoloscheletrico
Dutch: Skeletspierpijn
Italian: • Quando la capsula viene forata si deve sentire un "click".
Dutch: • U moet een klik horen wanneer de capsule wordt doorgeprikt.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, Hirobriz Breezhaler riduce l'iperinsufflazione polmonare, con conseguente aumento della capacità respiratoria durante l'esercizio e a riposo.
Dutch: Hirobriz Breezhaler liet een verminderde longhyperinflatie zien, resulterend in een toename van inspiratoire capaciteit tijdens lichaamsbeweging en in rust, in vergelijking met placebo.
Italian: Elimini ciascun inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Dutch: Gooi elke inhalator weg na 30 dagen gebruik.
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Italian: Mostri la confezione di Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Italian: 0,3 a b
Dutch: 0,4 b
Italian: Rinorrea
Dutch: Rhinorroe
Italian: Dopo la somministrazione di Hirobriz Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Hirobriz Breezhaler.
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Non metta mai le capsule di Hirobriz Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Hirobriz Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Italian: • tosse
Dutch: • keelpijn
Italian: Questo dimostra che alle dosi terapeutiche raccomandate o a dosi doppie rispetto alla dose massima raccomandata non ci sono timori di un potenziale pro-aritmico correlato a prolungamenti dell'intervallo QT. Nell'intervallo di dosi considerato non c'è stata evidenza di una correlazione tra la concentrazione e il valore delta QTc.
Dutch: Op grond daarvan is er geen bezorgdheid is voor een pro-aritmisch potentieel gerelateerd aan QTinterval verlengingen bij aanbevolen therapeutische doses of bij tweemaal de maximaal aanbevolen dosis.
Italian: Inserire la capsula nell'alloggiamento per la capsula.
Dutch: De capsule kan vastzitten in de capsulehouder.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito/orticaria
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 150 microgrammi di indacaterolo.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 300 microgram indacaterol.
Italian: Non conservi le capsule nell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de doordrukstrip na "EXP".
Italian: Non smonti l'inalatore.
Dutch: Haal de inhalator niet uit elkaar.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinal,: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Italian: • prurito/eruzione cutanea
Dutch: • jeuk/uitslag
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Italian: Mentre il medicinale raggiunge i polmoni sentirà un aroma dolce.
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Italian: L'entità dell'aumentata esposizione a seguito delle interazioni non desta alcun timore sulla sicurezza, in base all'esperienza sulla sicurezza del trattamento con Hirobriz Breezhaler negli studi clinici fino ad un anno a dosi fino a due volte la dose terapeutica massima raccomandata.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Hirobriz Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Italian: Nei pazienti diabetici il glucosio plasmatico deve essere controllato più attentamente all'inizio del trattamento con Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Hirobriz Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Italian: 30 capsule + 1 inalatore
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
Italian: 30 capsule e 1 inalatore.
Dutch: 30 capsules en 1 inhalator.
Italian: Riassunto tabellare delle reazioni avverse
Dutch: Tabel met samenvatting van bijwerkingen
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si è basato sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Dutch: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Hirobriz Breezhaler è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali per inalazione usati nel trattamento della BPCO).
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Italian: In media, l'incremento del FEV1 in pazienti cui era stato somministrato Hirobriz Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra - 10 ml e + 20 ml.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Italian: Hirobriz Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Italian: Hirobriz Breezhaler può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Quando Hirobriz Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Hirobriz Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali contenenti un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler, contenenti una polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Italian: Altre informazioni su Hirobriz Breezhaler
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Italian: In presenza di BPCO grave, il medico può aumentare la dose a una capsula di 300 microgrammi una volta al giorno.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali è giunta alla conclusione che è stata dimostrata l'efficacia di Hirobriz Breezhaler nel miglioramento della funzione polmonare in presenza di BPCO.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Italian: Hirobriz Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Italian: Quali benefici di Hirobriz Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Hirobriz Breezhaler è approvato?
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Italian: Il principio attivo di Hirobriz Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta-2 adrenergico.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Italian: Come agisce Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Hirobriz Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Italian: Come si usa Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 aprile 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van eerste verlenging: 18 februari 2016
Italian: ● Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Italian: Parametro di infusione e percentuale di risposta (%)
Dutch: Infusieparameter en percentage responders (%)
Italian: 11 Pulire
Dutch: 11 Opruimen
Italian: Le conseguenze del sovradosaggio non sono note.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Italian: Prodotto dal plasma di donatori umani.
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Italian: Tuttavia, le vere reazioni allergiche sono rare.
Dutch: Echte allergische reacties komen echter zelden voor.
Italian: Registrare i seguenti dati nel diario del trattamento:
Dutch: Noteer de volgende gegevens in uw behandelingsdagboek:
Italian: ● le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Dutch: • maatregelen die genomen moeten worden bij ernstige bijwerkingen.
Italian: • la data di somministrazione,
Dutch: • de datum van toediening,
Italian: Pazienti con iperprolinemia tipo I o II.
Dutch: Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Italian: ► in un vaso sanguigno.
Dutch: ► in een bloedvat.
Italian: La L-prolina è un aminoacido fisiologico non essenziale.
Dutch: L-proline is een fysiologisch, niet-essentieel aminozuur.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Italian: Non vi è alcun limite al numero di siti di infusione.
Dutch: Er is geen limiet wat het aantal infusieplaatsen betreft.
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è completamente chiarito, ma include effetti immunomodulanti.
Dutch: Het werkingsmechanisme bij andere indicaties dan substitutietherapie is niet volledig opgehelderd, maar omvat immunomodulerende effecten.