FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If too much MVASI is given
Spanish: Si usa más MVASI del que debe
English: Primary analysis Overall survival
Spanish: Supervivencia globalAnálisis de seguimiento2
English: Primary endpoint Median PFS** Hazard ratio (97.5% CI)a
Spanish: Variable principal Mediana de SLP (meses)** Razón de riesgo (IC del 97,5%)a
English: Primary endpoint
Spanish: Variable Primaria
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Spanish: Los pacientes que recibieron bevacizumab con una dosis de 15 mg/kg cada tres semanas en combinación con quimioterapia y que continuaron recibiendo bevacizumab en monoterapia (CPB15+) tuvieron una mejoría clínicamente y estadísticamente significativa de la SLP en comparación con los pacientes tratados sólo con quimioterapia (carboplatino y plaquitaxel) en el tratamiento de primera línea.
English: All analyses presented in this table are stratified analyses.
Spanish: Razón de riesgo (IC del 95%) valor-p Todos los análisis presentados en esta tabla son análisis estratificados.
English: Hypertensiona,b Thromboembolism arteriala,b,
Spanish: Tromboembolismo (arterial)a,b,
English: NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Spanish: 4817 ZK Breda Países Bajos
English: • clogging of a very small blood vessel(s) in the kidney,
Spanish: • obstrucción de pequeños vasos sanguíneos en el riñón,
English: The trial met its primary objective of OS improvement.
Spanish: El ensayo cumplió su variable principal de mejorar la SG.
English: Anorexia Hypomagnesae mia
Spanish: Anorexia, Hipomagnesemia, Hiponatremia
English: • a hole in your gut wall,
Spanish: • una perforación en la pared del intestino,
English: Sepsis, Cellulitis, Abscessa,b, Infection, Urinary tract infection
Spanish: Abscesoa,b, Infección
English: How to store MVASI
Spanish: Conservación de MVASI
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Spanish: La dosis recomendada de MVASI es de 15 mg/kg de peso corporal administrado una vez cada 3 semanas como perfusión intravenosa.
English: Haemorrhage
Spanish: Letargia
English: 5.5 - NR 6.1 - NR 3.8 - 7.8
Spanish: 6,1 - NR
English: • you are allergic (hypersensitive) to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or to other recombinant human or humanised antibodies.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a productos derivados de Células de ovario de hámster chino
English: An increased incidence of post-operative bleeding or wound healing complication occurring within 60 days of major surgery was observed if the patient was being treated with bevacizumab at the time of surgery.
Spanish: Se observó que si los pacientes estaban siendo tratados con bevacizumab en el momento de la cirugía, presentaban un aumento del riesgo de hemorragia postoperatoria o complicaciones en la cicatrización de heridas en los 60 días siguientes a la cirugía mayor.
English: Gallbladder perforationa,b
Spanish: Perforación de la vesícula biliara,b
English: Relative to control arm. NR = Not Reached.
Spanish: NA = No Alcanzado
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Spanish: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV durante 24 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/m2 el día 2 más bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 2 (cada 3 semanas); ó Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 2 más Bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 2 (cada 3 semanas); ó Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 1 más Bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 1 (cada 3 semanas)
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS.
Spanish: Los pacientes que recibieron bevacizumab con una dosis de 7,5 mg/kg cada tres semanas en combinación con quimioterapia y que continuaron recibiendo bevacizumab en monoterapia hasta 18 ciclos, tuvieron una mejoría estadísticamente significativa de la SLP, en comparación con los pacientes tratados sólo con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) en primera línea.
English: Endpoint (months)
Spanish: Variable (meses)
English: Hazard ratio (95% CI)
Spanish: Razón de riesgo (Hazard Ratio) IC del 95%
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Spanish: Mediana (meses) Razón de riesgo (IC del 95%) valor-p
English: Hyponatraemia
Spanish: Hipoxia
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with bevacizumab, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Spanish: En base a las técnicas de imagen o a los signos y síntomas, los pacientes con metástasis no tratadas localizadas en el SNC fueron excluidos de los ensayos clínicos con bevacizumab.
English: (12.0 vs. 15.0 months;
Spanish: (16,2 vs 12,0 meses, p =
English: CT
Spanish: QT
English: Osteonecrosis of the jawa,b, Nonmandibular osteonecrosisa,
Spanish: Osteonecrosis de la mandíbulaa,b,
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Spanish: En pacientes tratados con algunos tratamientos de quimioterapia mielotóxica junto con bevacizumab se ha observado un aumento de la incidencia de neutropenia grave, neutropenia febril o infección asociada o no a neutropenia grave (incluyendo casos mortales), en comparación con pacientes tratados sólo con quimioterapia.
English: Hazard ratioc p-value
Spanish: Razón de riesgo (Hazard Ratio)b
English: Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n = 282) Median
Spanish: > 12 meses (n = 282) Mediana
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Spanish: Paclitaxel 175 mg/ m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 1 (cada 3 semanas)
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Spanish: Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y cisplatino 50 mg/ m2 IV el día 2 (cada 3 semanas); ó
English: Ovarian failurea,b
Spanish: Anomalías fetalesa,b
English: The safety and efficacy of bevacizumab in the treatment of patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, who have not received prior chemotherapy in the recurrent setting or prior bevacizumab treatment, was studied in a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial (AVF4095g).
Spanish: En un ensayo fase III, randomizado, doble ciego y controlado con placebo (AVF4095g), se ha estudiado la seguridad y eficacia de bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial sensible a platino y recurrente, de trompa de Falopio, o peritoneal primario que no habían recibido previamente quimioterapia o tratamiento previo con bevacizumab.
English: UNITED STATES
Spanish: United Kingdom
English: The efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multicentre phase III trial.
Spanish: El ensayo GOG-0240, fase III aleatorizado, de cuatro brazos, abierto y multicéntrico se ha evaluado la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con quimioterapia (paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecán) en el tratamiento de pacientes con carcinoma de cérvix persistente, recurrente o metastásico.
English: Not censored for NPT
Spanish: No censurado por NPT Mediana SLP (meses)
English: Topotecan + Paclitaxel vs. Cisplatin + Paclitaxel
Spanish: Topotecán + Paclitaxel vs.
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Spanish: Supervivencia global Mediana (meses) Razón de riesgo (Hazard Ratio) IC del
English: Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet
Spanish: Clopidogrel Zentiva r
English: Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Spanish: El tratamiento se mantiene durante 6 semanas, pero puede prolongarse hasta otras 6 semanas si es necesario.
English: These patients often do not have other treatment options.
Spanish: Estos pacientes no suelen tener otras opciones de tratamiento.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jorveza.
English: Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse enteros.
English: Other information about Jorveza
Spanish: Otras informaciones sobre Jorveza
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jorveza?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Jorveza.
English: During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Spanish: Durante ese tiempo, el paciente debe tragar de forma constante la saliva con el medicamento disuelto.
English: The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Spanish: El comprimido se coloca sobre la lengua y se presiona contra el paladar durante unos dos minutos hasta su disolución.
English: The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Jorveza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Spanish: Después de 6 semanas, alrededor del 58 % de los pacientes tratados con Jorveza (34 de 59 pacientes) presentaron disminución de eosinófilos y ausencia de síntomas o solo síntomas mínimos, mientras que ninguno de los 29 pacientes que recibieron placebo tuvo estos efectos.
English: Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Spanish: Los efectos adversos de Jorveza son principalmente los mismos que los de otros medicamentos similares.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jorveza se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: What are the risks associated with Jorveza?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jorveza?
English: What is Jorveza and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Jorveza y para qué se utiliza?
English: Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Spanish: Jorveza se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
English: Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Spanish: Los corticosteroides ayudan a reducir la inflamación uniéndose a los receptores de las células inmunitarias y reduciendo la liberación de sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
English: Jorveza budesonide
Spanish: Jorveza budesónida
English: Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por esofagitis eosinofílica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Jorveza fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 5 de agosto de 2013.
English: The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jorveza (pueden afectar hasta a 3 de cada 10 pacientes) son infecciones fúngicas de la boca, la faringe (garganta) y el esófago.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Why is Jorveza approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jorveza?
English: Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Spanish: Jorveza se presenta en comprimidos bucodispersables (1 mg).
English: What benefits of Jorveza have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jorveza en los estudios realizados?
English: It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
Spanish: Está causada por una gran acumulación de glóbulos blancos denominados eosinófilos en el revestimiento del esófago.
English: The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Spanish: El principio activo de Jorveza, la budesónida, es un corticosteroide.
English: The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de eosinófilos en el esófago y la mejoría de los síntomas.
English: For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Jorveza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Spanish: Se demostró que Jorveza era eficaz en un estudio principal realizado en 88 adultos con esofagitis eosinofílica.
English: After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
Spanish: Una vez que Jorveza se disuelve en la boca, la saliva lo transporta al esófago, donde reduce la inflamación y alivia los síntomas de la esofagitis eosinofílica.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jorveza se puede consultar en el prospecto.
English: Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Spanish: Jorveza tiene un efecto beneficioso en los pacientes con esofagitis eosinofílica al mejorar los síntomas de la enfermedad y reducir el exceso de eosinófilos.
English: Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Spanish: Jorveza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
English: Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Spanish: La esofagitis eosinofílica se produce por inflamación del esófago (el tubo por el que pasan los alimentos de la boca al estómago), lo que causa síntomas como disfagia (dificultad para tragar) y obstrucción del esófago.
English: Jorveza contains the active substance budesonide.
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida.
English: How does Jorveza work?
Spanish: ¿Cómo actúa Jorveza?
English: Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Spanish: Jorveza se utiliza para tratar a adultos con esofagitis eosinofílica.
English: How is Jorveza used?
Spanish: ¿Cómo se usa Jorveza?
English: For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jorveza, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Solution 5000 IU/ml)
Spanish: 5.000 UI/ml)
English: solvent: 10 ml (reconst.
Spanish: Disolvente: 10 ml (solución reconst.
English: Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Spanish: Polvo: vial multidosis (vidrio); Disolvente: Ampolla (vidrio)
English: 50000 IU Powder and solvent for solution for injection
Spanish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Spanish: Alemania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
English: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Spanish: Reino Unido Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
English: Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Spanish: Dinamarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
English: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Spanish: Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
English: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Spanish: Luxemburgo Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
English: Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Spanish: Alemania IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
English: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Spanish: Finlandia Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Spanish: Finlandia Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
English: Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
English: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Spanish: Rumanía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
English: Capsule
Spanish: Capsulas
English: Sweden Sanofi AB Box 30052
Spanish: Sanofi AB Box 30052
English: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Spanish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
English: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Spanish: Luxemburgo Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
English: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
English: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Spanish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
English: Germany Mylan dura GmbH Wittichstr.
Spanish: Alemania Mylan dura GmbH Wittichstr.
English: Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Spanish: Dinamarca Sanofi-aventis Denmark A/S
English: Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
English: Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Spanish: Alemania Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
English: Oral liquid
Spanish: Liquido oral
English: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
English: Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: Alemania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
English: Ireland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Spanish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
English: Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Spanish: Alemania Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: Alemania Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Spanish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
English: Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Spanish: Luxemburgo Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
English: Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Spanish: Convulex gelule gastro résistante
English: Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Spanish: Alemania Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
English: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Spanish: Reino Unido Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
English: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
English: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Spanish: Finlandia Orion Pharma Orionintie 1
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Spanish: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
English: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
English: 500-1000 mg Modified-release granules
Spanish: 500-1000 mg Granulado de liberación modificada
English: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Spanish: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
English: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals d.d
English: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
English: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Spanish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
English: Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Spanish: Alemania ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
English: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Spanish: Rumanía Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
English: Powder for injection Intravenous use
Spanish: Polvo inyectable Vía intravenosa
English: Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Alemania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspension inyectable