FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Danish: Kreaturer,geder 15 μg/kg
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy µg/kg
Danish: Klar, gul opløsning
Slovak: Číry, žltý roztok.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ikke udfyldt
Slovak: Neuplatňuje sa
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Danish: BATCHNUMMER Parti{nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Slovak: Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Danish: • Andre betingelser
Slovak: Ďalšie podmienky
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Danish: Eliminering
Slovak: Vylučovanie
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Slovak: SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Danish: Mælk: 5 dage
Slovak: 5 dní
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami..
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Slovak: Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
Danish: Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Danish: Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, gul opløsning
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Danish: Kød og slagteaffald: 5 dage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
Slovak: Ochranná lehota(-y):
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Danish: {måneder/år} Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Efter åbning anvendes inden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Danish: Antiinflamma toriske og antireumatisk e lægemidler, non-steroider
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Danish: Meglumin
Slovak: Sval
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Slovak: Účinná(-e) látka(-y):
Danish: Pakningstypemed 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Slovak: Sklenená liekovka s označením 50 ml a 100 ml
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Slovak: Bimeda Animal Health Limited
Danish: Glycin
Slovak: Meloxikam
Danish: Tildyr.
Slovak: DRŽITEĽ
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2013.
Danish: Recocam meloxicam
Slovak: Recocam meloxikam
Danish: EMA/751364/2011 EMEA/V/C/002247
Slovak: EMEA/V/C/002247
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Slovak: Aká dlhá je ochranná lehota?
Danish: Efter den første dosis kan der gives endnu en dosis efter 24 timer, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Podľa potreby možno po 24 hodinách podať druhú dávku.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Recocam.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na lieky NSAID, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Recocam.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage for kvæg og fem dage for svin og heste.
Slovak: Recocam pre mäso je v prípade hovädzieho dobytka 15 dní a v prípade ošípaných a koní 5 dní.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť prechodný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recocam.
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Recocam na trh.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske tegn.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxicam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Slovak: Recocam je liek určený pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale lieku.
Danish: Recocam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovak: Recocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Vo veľmi výnimočných prípadoch sa u koní môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie, ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Danish: Recocam anvendes til svin med henblik på at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og til behandling af visse sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Slovak: U ošípaných sa liek používa na zníženie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (choroby, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a na liečbu určitých chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídymetritídy-agalakcie), spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Danish: Selvom Recocam er et generisk lægemiddel, er der ingen bioækvivalensundersøgelser gennemført, da sammensætningen af lægemidlet og referencelægemidlet Metacamen er tilstrækkelig ens til, at lægemidlerne kan anses for i det væsentlige at svare til hinanden.
Slovak: Napriek tomu, že liek Recocam je tzv. generický liek, nevykonali sa žiadne štúdie biologickej rovnocennosti, pretože zloženie lieku je podobné zloženiu referenčného lieku Metacam v dostatočnej miere na to, aby sa liek považoval za v podstate podobný.
Danish: Hvordan blev Recocam undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Recocam skúmaný?
Danish: Der kan malkes fem dage efter indgivelse af lægemidlet til kvæg.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka možno odobrať mlieko päť dní po podaní lieku.
Danish: Recocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Slovak: Recocam sa považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recocam?
Danish: Hvorfor blev Recocam godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Recocam povolený?
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Recoocam er bioækvivalent med Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Recocam s liekom Metacam.
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Slovak: Recocam je tzv. generický liek, čo znamená, že liek Recocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Danish: Der forekom kun let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % hovädzieho dobytka po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Danish: Recocam anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske tegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Slovak: Recocam sa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou používa u hovädzieho dobytka na zníženie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcie pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Recocam ligesom Metacam opvejer risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Recocam v schválených indikáciách je väčší ako riziká spojené s jeho používaním.
Danish: Recocam er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Recocam svarer til Metacam, hvad angår den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Slovak: Liek Recocam je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, čo znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob jeho absorpcie a použitia v tele.
Danish: Det kan anvendes ved diarré med oral tilførsel af vand hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Slovak: Liek možno použiť s perorálnou rehydratačnou liečbou v prípade hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Danish: Recocam anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Slovak: Recocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesti brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri poruchách svalovej a kostrovej sústavy.
Danish: Hos kvæg og svin tolereres subkutan, intramuskulær og intravenous administration godt.
Slovak: Subkutánne, intramuskulárne, ako aj intravenózne podanie lieku sú dobre tolerované u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Danish: Derfor anses fordelene ved Recocam for at være de samme som referencelægemidlets.
Slovak: Recocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Det gives som en enkelt injektion på 0,4 mg pr. kg. kropsvægt i en muskel.
Slovak: Liek sa podáva do svalu ako jedna injekcia v dávke 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Recocam gives som en enkelt injektion på 0,6 mg pr. kg. kropsvægt i en vene.
Slovak: Liek Recocam sa podáva do žily koňa ako jedna injekcia v dávke 0,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Hos kalve gives Recocam som en enkelt injektion på 0,5 mg pr. kg. kropsvægt under huden eller i en vene.
Slovak: Recocam sa v prípade hovädzieho dobytka podáva vo forme jednej podkožnej alebo vnútrožilovej injekcie v dávke 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Slovak: Recocam na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: EMEA nummer Særnavn
Slovak: EMEA Názov
Danish: Styrke LægemiddelformDyrearter
Slovak: Lieková forma
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Spôsob podania
Danish: ATCvet-kode: QN06AB03
Slovak: Kód ATCvet: QN06AB03
Danish: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Slovak: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain
Danish: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Slovak: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary
Danish: Derudover blev der observeret aggressiv adfærd.
Slovak: Okrem toho bolo tiež pozorované agresívne správanie.
Danish: Derfor bør fluoxetin anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Preto by sa mal fluoxetín používať opatrne s inými veterinárnymi liekmi.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Slovak: Nepoužívať toto veterinárne liečivo po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.07.2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13.7.2018
Danish: Pakningsstørrelse med én flaske.
Slovak: Veľkosť balenia jedna fľaša.
Danish: Fluoxetin absorberes godt efter oral administration (cirka 72 %), og absorptionen påvirkes ikke af fodring.
Slovak: Fluoxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva (približne 72%) a absorpcia nie je ovplyvnená kŕmením.
Danish: Dette produkt bør kun anvendes i forbindelse med et modifikationsprogram for adfærd anbefalet af Deres dyrlæge.
Slovak: Tento liek sa môže použiť iba v kombinácii s programom modifikujúcim správanie odporúčaným veterinárnym lekárom.
Danish: Én flaske pr. æske.
Slovak: Jedna fľaša v škatuľke.
Danish: Storbritannien og
Slovak: Veľká Británia
Danish: Klinisk forbedring med produktet forventes inden for 1 eller 2 uger.
Slovak: Klinické zlepšenie pri užívaní výrobku sa očakáva počas 1 až 2 týždňov.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger rådspørges dyrlægen, som så skal re-evaluere hundens behandling.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, navštívte vášho veterinárneho lekára, ktorý prehodnotí spôsob liečby vášho psa.
Danish: Eliminationsundersøgelser hos hunde har vist, at henholdsvis 29,8 % og 44 % af dosis blev udskilt i hhv. urin og fæces 14 dage efter dosering.
Slovak: Eliminačné štúdie u psov preukázali, že 29,8% a 44% dávky sa vylučuje močom a stolicou a vylučovanie pretrváva asi 14 dní po ukončení podávaní.
Danish: Kliniske studier har vist, at et gavnligt respons er blevet påvist ved op til 8 ugers behandling med fluoxetin.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pozitívna reakcia sa prejavila po dobu až 8 týždňov liečby fluoxetínom.
Danish: Antal tabletter pr. dag
Slovak: Počet tabliet denne
Danish: Fluoxetin mangler enhver signifikant affinitet for neurotransmitterreceptorer, inklusive den muskarine kolinerge receptor, adrenerge receptorer, eller histaminerge H1-receptorer og har ikke nogen direkte virkning på hjertet.
Slovak: Fluoxetín postráda akúkoľvek signifikantnú afinitu k neurotransmiterovým receptorom, vrátane muskarinových cholinergných receptorov, α adrenergných receptorov alebo histaminergných H1 receptorov, a nemá priamy účinok na srdce.
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden…
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt af P-450 enzymsystemet, selvom den nøjagtige isoform hos hunde er ukendt.
Slovak: Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný enzýmovým systémom P-450, hoci presná izoforma u psov nie je známa.
Danish: I kliniske undersøgelser ophørte disse bivirkninger med det samme ved intravenøs administration af en standarddosis diazepam.
Slovak: V klinických štúdiách tieto nežiaduce účinky okamžite ustali po intravenóznom podaní štandardnej dávky diazepamu.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør den næste planlagte dosis gives som ordineret.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, tak nasledujúca dávka podľa dávkovacej schémy by mala byť podaná podľa predpisu.
Danish: Reconcile bør ikke gives samtidig med veterinærlægemidler, der sænker tærsklen for krampeanfald (f.eks. fenotiaziner såsom acepromazin eller klorpromazin).
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
Danish: Kassér alle tabletter, som er tilovers 30 dage efter åbning.
Slovak: Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
Danish: Må ikke opbevares over 30oC.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30oC.
Danish: Akkumulering af fluoxetin og norfluoxetin forekom efter multiple doser, indtil der opnåedes et steadystate inden for cirka 10 dage.
Slovak: Akumulácia fluoxetínu a norfluoxetínu sa vyskytuje po viacnásobných dávkach pred dosiahnutím ustáleného stavu približne do 10 dní.
Danish: Tabletterne er pakket i HDPE flasker, hvor hver flaske indeholder 30 tabletter med vat og en tørrekapsel.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľašiach, každá obsahuje 30 tabliet s vatovým tampónom a nádobku s desikantom.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Slovak: Neodstraňovať desikant.
Danish: Tabletstyrke (mg)
Slovak: Sila tablety (mg)
Danish: Efter administration af den sidste dosis faldt fluoxetin- og norfluoxetinplasmaniveauerne støt på en log-lineær måde.
Slovak: Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladiny fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log-lineárnym spôsobom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2008.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08 júla 2008
Danish: For at minimere risikoen for bivirkninger, bør den anbefalede dosis ikke overskrides.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, nemala by sa prekračovať odporúčaná dávka.
Danish: Omend sjældne kan krampeanfald forekomme hos hunde, der behandles med produktet.
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených výrobkom vyskytnúť záchvaty.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toxicitet eller maternel toxicitet.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nepreukázali žiadne teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Danish: Bivirkninger som beskrevet ovenfor, inklusive krampeanfald, er mere almindelige efter overdosis.
Slovak: Nežiaduce účinky opísané vyššie, vrátane záchvatov, sú častejšie po predávkovaní.