FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomoto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkáchEvropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Czech: Poloxamer 188
Finnish: Apuaine: Etanoli
Czech: Ethanol
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Czech: Systém farmakovigilance
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c. tai i.v.
Czech: Skot: s.c., i.v.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: 15 µg/kg Maito
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(IODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Meloxicamum 20 mg/ml
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Finnish: Käytä avattu pakkaus…….
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/133/001-003
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vrk.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani,
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vrk; maito: 5 vrk.
Czech: Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Finnish: Teurastus: 15 vrk maito: 5 vrk.
Czech: Maso: 15 dní Mléko: 5 dní
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami
Czech: Farmakologic ky účinná (é) látka (y)
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Finnish: Recocam meloksikaami
Czech: Recocam meloxicamum
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recocam platné v celé Evropské unii dne 13.09.2011.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Finnish: Teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Finnish: Maitoa voidaan käyttää, kun lääkkeen antamisesta naudoille on kulunut viisi päivää.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání léčivého přípravku.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Recocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
Czech: U skotu je ochranná lhůta přípravku Recocam pro maso 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
Czech: Ačkoliv je přípravek Recocam generikum, nebyly předloženy žádné studie bioekvivalence, neboť složení tohoto přípravku je v dostatečné míře podobné složení referenčního přípravku Metacam, a tyto dva léčivé přípravky tak mohou být v zásadě považovány za obdobné.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuista naudoista.
Czech: U skotu byl pozorován pouze slabý přechodný otok v místě vpichu injekce při podkožním podání přípravku u méně než 10 % zvířat zařazených do klinických studií.
Finnish: Mitä Recocam on?
Czech: Co je Recocam?
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Finnish: Recocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Czech: U koní se může v místě vpichu injekce objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Recocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Finnish: Mitä hyötyä Recocamista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Recocam byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Recocam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Czech: Přípravek Recocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Finnish: Tästä syystä Recocamin hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Recocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Finnish: Naudoille Recocam annetaan kertainjektiona nahan alle tai suoneen, ja annostus on 0,5 mg painokiloa kohden.
Czech: Přípravek Recocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Sioilla Recocamia käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tiettyjen porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymän) hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Czech: U prasat se přípravek Recocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení (porodu selat), jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Finnish: Näin ollen Recocam vastaa Metacamia siltä osin, miten se imeytyy kehoon ja miten keho sitä käyttää.
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Finnish: Naudoilla Recocamia käytetään yhdessä sopivien antibioottien kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengityselinten infektion) kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Czech: U skotu se přípravek Recocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recocam?
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Reocamin kanssa.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Recocam.
Finnish: Muita tietoja Recocamista
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
Finnish: Miten Recocamia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Recocam zkoumán?
Finnish: Recocam on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että Recocam on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Recocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Finnish: CVMP katsoi Recocamin olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Recocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Finnish: Recocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Czech: Přípravek Recocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Finnish: Naudat ja siat sietävät nahanalaisia, lihaksen- ja suonensisäisiä injektioita varsin hyvin.
Czech: U skotu a prasat je podkožní, intramuskulární (do svalu) a intravenózní (do žíly) aplikace přípravku dobře snášena.
Finnish: Hevosilla Recocamia käytetään ähkyn (vatsakivun) sekä lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
Czech: U koní se přípravek Recocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Finnish: Recocam on biologisesti samanarvoinen alkuperäiseen eläinlääkkeeseen nähden.
Czech: Přípravek Recocam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem.
Finnish: Miten Recocam vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Recocam působí?
Finnish: Mihin Recocamia käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Recocam používá?
Finnish: Annostus on 0,4 mg painokiloa kohden.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Miksi Recocam on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Recocam schválen?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Czech: Obsah Obsah balení Ochranná lhůta
Finnish: EMEA Numero Keksitty nimi
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Obsah účinné látky
Finnish: Pakkaus
Czech: Způsob podávání Balení
Finnish: Tablettien lukumäärä päivässä
Czech: Počet tablet denně
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08 heinäkuuta 2008 Uudistamispäivämäärä: 13.7.2018
Czech: Datum registrace: 08 července 2008 Datum posledního prodloužení:13.07.2018
Finnish: Lisäksi havaittiin aggressiivista käyttäytymistä.
Czech: Navíc bylo pozorováno agresivní chování.
Finnish: Kukin tabletti sisältää:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Finnish: Siksi fluoksetiinia on käytettävä varoen toisten eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Proto by měl být fluoxetin používán opatrně spolu s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 30 tablettia.
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tablet.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, tapauksen hoito on arvioitava uudelleen.
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, mělo by být přehodnoceno řešení daného případu.
Finnish: Eliminaatiotutkimuksissa koirilla on osoitettu, että 29,8 % annoksesta erittyi virtsaan ja 44 % ulosteisiin 14 päivän kuluessa annostuksesta.
Czech: Eliminační studie u psů prokázaly, že 29,8 % a 44 % dávky bylo vyloučeno močí a výkaly do 14 dnů po dávkování.
Finnish: Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan eläinlääkärin suositteleman käyttäytymistä muuttavan ohjelman yhteydessä.
Czech: Tento přípravek je třeba používat pouze v kombinaci s programem pro změny chování, doporučeným vaším veterinárním lékařem.
Finnish: Ei saa käyttää alle 4 kg:n painoisille koirille.
Czech: Nepoužívat u psů lehčích než 4 kg.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg)
Czech: Živá hmotnost (kg) Síla tablet (mg)
Finnish: Fluoksetiinin ja norfluoksetiinin kumuloitumista tapahtui useiden annosten jälkeen, kunnes saavutettiin vakaa tila noin 10 päivän kuluessa.
Czech: K akumulaci fluoxetinu a norfluoxetinu docházelo po několika dávkách až do dosažení stabilního stavu přibližně během 10 dnů.
Finnish: Reconcile-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: Tablety Reconcile mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Finnish: ATCvet-koodi: QN06AB03
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Finnish: Kerro eläinlääkärille, jos koira saa tai on saanut muita lääkkeitä, myös käsikauppalääkkeitä, koska valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti monen muun lääkkeen kanssa.
Czech: Informujte svého veterinárního lékaře o tom, jestli váš pes dostává nebo dostával jakékoli jiné léky, i nepředepsané, neboť přípravek se nesmí podávat současně s mnoha jinými léky.
Finnish: Hoidon lopussa annosta ei tarvitse harventaa tai vähentää, koska tällä eläinlääkevalmisteella on pitkä puoliintumisaika.
Czech: Na konci léčby není třeba dávky postupně snižovat nebo redukovat díky dlouhému biologickému poločasu tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Finnish: Kouristusten ilmaantuessa hoito on lopetettava.
Czech: Pokud se vyskytnou záchvaty, musí se léčba ukončit.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että vaste on ollut suotuisa kahdeksaan fluoksetiinihoitoviikkoon saakka.
Czech: Klinické studie ukázaly, že se projevila příznivá reakce po dobu až 8 týdnů léčby fluoxetinem.
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, käänny eläinlääkärin puoleen, joka arvioi koiran hoidon tarpeen uudelleen
Czech: Pokud není zaznamenáno žádné zlepšení do 4 týdnů, obraťte se na svého veterinárního lékaře, který přehodnotí léčení psa.
Finnish: - Ruokahalun huononeminen (myös anoreksia); letargia (hyvin yleinen).
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (velmi časté).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu laajalti P-450-entsyymijärjestelmän vaikutuksesta, vaikka täsmällistä isoformia koirilla ei tunneta.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován enzymovým systémem P-450, přesná izoforma u psů je však neznámá.
Finnish: Älä poista kosteudenpoistajaa.
Czech: Neodstraňujte vysoušecí činidlo.
Finnish: Viimeisen annoksen antamisen jälkeen fluoksetiinin ja norfluoksetiinin plasmatasot laskivat tasaisesti log-lineaarisella tavalla.
Czech: Po podání poslední dávky plazmatické hladiny fluoxetinu a norfluoxetinu trvale klesaly log-lineárním způsobem.
Finnish: Fluoksetiinilla ei ole merkittävää affiniteettia hermovälittäjäainereseptoreille, mm. muskariinisille kolinergisille reseptoreille, alfa-adrenergisille reseptoreille tai histaminergisille H1-reseptoreille, eikä sillä ole suoria vaikutuksia sydämeen.
Czech: Fluoxetin nemá žádnou významnou afinitu pro receptory nervových mediátorů včetně muskarinového cholinergního receptoru, adrenergních receptorů nebo histaminergních H1 receptorů a nemá přímé účinky na srdce.
Finnish: Fluoksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen (noin 72 %) eikä ruokinta vaikuta sen imeytymiseen.
Czech: Fluoxetin je dobře vstřebáván po perorálním podání (přibližně 72 %) a absorpce není ovlivňována krmením.
Finnish: Norfluoksetiinin Cmax ja AUC olivat yleensä suhteessa annokseen, mutta nämä arvot olivat 3-4 kertaa korkeampia päivänä 21 kuin päivänä 1.
Czech: norfluoxetinu byly obecně proporcionální dávce, ale tyto hodnoty byly 3krát až 4krát vyšší 21. den než 1. den.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI).
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Finnish: Valmisteessa on aromiaineita, ja useimmat koirat syövät tabletin omistajan tarjotessa sen.
Czech: Tablety jsou ochuceny a většina psů je ochotně zkonzumuje, pokud jim je podá majitel.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Finnish: Haittavaikutusriskin minimoimiseksi suositeltua annosta ei saa ylittää.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Aby bylo sníženo na minimum riziko nežádoucích účinků, nesmí být překročeno doporučené dávkování.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nämä haittavaikutukset pysäytettiin välittömästi antamalla standardiannos diatsepaamia laskimoon.
Czech: V klinických studiích se tyto vedlejší účinky okamžitě zastavily po intravenózním podání standardní dávky diazepamu.
Finnish: Kliinistä tilan paranemista valmisteella voidaan odottaa 1 tai 2 viikon kuluessa.
Czech: Klinické zlepšení stavu za použití přípravku lze očekávat do 1 až 2 týdnů.
Finnish: Suositellun annoksen ylittävillä annostuksilla, terapeuttisilla annoksilla havaitut haittavaikutukset, myös kouristukset, pahenevat.
Czech: U dávek překračujících doporučené dávkování jsou zhoršeny zjištěné vedlejší účinky léčivé dávky včetně záchvatů.
Finnish: Tätä eläinlääkinnällistä valmistetta ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.