FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Abasaglar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w powłoki jamy brzusznej, w udo lub mięsień naramienny (górną część ramienia).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Abasaglar?
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Polish: • W drugim badaniu porównano leczenie z zastosowaniem produktu Abasaglar lub Lantus jako dodatku do leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie u 759 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Polish: Lek Abasaglar można również podawać łącznie z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Italian: Come agisce Abasaglar?
Polish: Jak działa produkt Abasaglar?
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Abasaglar?
Italian: Come si usa Abasaglar?
Polish: Jak stosować produkt Abasaglar?
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Polish: Substancja czynna leku Abasaglar, insulina glargine, jest produkowana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Polish: Abilify 7,5 mg/ ml
Italian: Flaconcino(vetro)
Polish: Fiolka (szklana)
Italian: Uso intramuscolare
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Italian: Numero EU
Polish: Numer EU Nazwa własna
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Italian: 1 Flaconcino
Polish: 1 Fiolka
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Polish: Wielkość opakowania
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
Polish: 28 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Italian: Nome di fantasia
Polish: Podanie domięśniowe
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Polish: Należy unikać picia alkoholu.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Polish: Różnica ta nie była istotna statystycznie.
Italian: Altri sintomi possono includere:
Polish: Inne objawy mogą obejmować:
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Polish: 1101 CT, Amsterdam Holandia
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Polish: Czas trwania długoterminowego badania dotyczącego bezpieczeństwa był ograniczony do 52-tygodni.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
Italian: 3 anni
Polish: 3 lata
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
Polish: Woda oczyszczona
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.
Polish: Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Polish: Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.
Italian: {MM/AAAA}
Polish: {MM/RRRR}
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Italian: Aroma d'arancia
Polish: Aromat pomarańczowy
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
Polish: Zapobieganie nawrotom nie zostało określone.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Polish: W ciągu 24 godzin może być podane do trzech wstrzyknięć.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Italian: ABILIFY è pronta all'uso.
Polish: ABILIFY jest gotowy do użycia.
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Polish: • myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 czerwca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 czerwca 2009
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Polish: Lek ABILIFY należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu wielu produktów leczniczych.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Polish: Z tego względu częstość takich działań niepożądanych określono jako „nieznana".
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Polish: Wśród pacjentów włączonych do podstawowej analizy skuteczności, 139 pacjentów miało postawioną diagnozę aktualnie współistniejącego ADHD.
Italian: Aumentata mortalità
Polish: Zwiększona śmiertelność
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Polish: • przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Polish: Medyczny nadzór i monitorowanie powinno być prowadzone do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
Italian: Una seconda iniezione può essere fatta 2 ore dopo la prima, sulla base dello stato clinico individuale e non più di 3 iniezioni devono essere fatte in tutto l'arco delle 24 ore.
Polish: Drugie wstrzyknięcie może być podane 2 godziny po pierwszym na podstawie oceny indywidualnego stanu klinicznego, a podawać należy nie więcej niż trzy wstrzyknięcia w ciągu każdych 24 godzin.
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Produkt leczniczy jest gotowy do użycia i przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania (patrz punkt 5.1).
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Polish: Lekarz może także chcieć zmierzyć ciśnienie krwi i tętno.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX12
Italian: Devono essere monitorati regolarmente la pressione arteriosa, le pulsazioni, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza.
Polish: Należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechu i poziom świadomości.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Polish: Jednakże, nie ustalono znaczenia klinicznego tej obserwacji.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Polish: Stężenia prolaktyny oceniono podczas wszystkich badań z zastosowaniem wszystkich dawek arypiprazolu (n = 28 242).
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Polish: Nie należy otwierać blistra zanim nie jest się przygotowanym do przyjęcia leku.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Polish: Należy pamiętać, że objawy zaburzenia kontroli impulsów mogą być związane z chorobą podstawową; jednak w niektórych przypadkach zgłaszano ustąpienie popędów po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Polish: U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki.
Italian: • sensazione di stanchezza.
Polish: • uczucie zmęczenia.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane (patrz punkt 4.8).
Italian: Inoltre, si sono avute segnalazioni di sovradosaggio accidentale con aripiprazolo da solo (con dosi fino a 195 mg) nei bambini senza alcun esito fatale.
Polish: Ponadto zgłaszano przypadkowe przedawkowanie samego arypiprazolu (do 195 mg) u dzieci, bez zgonów.
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Polish: Zawiera równeż fruktozę, sacharozę, E218 i E216.
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Polish: Stosowanie leku ABILIFY z jedzeniem, piciem i alkoholem
Italian: • ridotto numero di evacuazioni o difficoltà a evacuare,
Polish: • zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
Polish: • zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych,
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Polish: Zawiera także: laktozę jednowodną.
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Polish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
Polish: Nie można określić częstości działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu do obrotu, ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń.
Italian: Nelle analisi per sottogruppi la stima puntuale dell'HR era di 0,495 per i soggetti dai 13 ai 14 anni di età rispetto a 0,454 per i soggetti che avevano un'età compresa tra 15 ed 17 anni.
Polish: W analizach w podgrupach punkt szacunkowy współczynnika ryzyka wynosił 0,495 wśród uczestników w wieku od 13 do 14 lat w porównaniu do 0,454 wśród uczestników w wieku od 15 do 17 lat.
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Polish: W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Polish: • nagła niewyjaśniona śmierć,
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da molti giorni ad alcune settimane.
Polish: Podczas leczenia przeciwpsychotycznego kliniczna poprawa stanu pacjenta może nastąpić w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Polish: • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Polish: Stosować nie dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
Polish: Po otwarciu: produkt należy natychmiast użyć.
Italian: • epilessia (convulsioni) poiché il medico può decidere di monitorarla più strettamente;
Polish: • drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją;
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Polish: Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi oraz budzące wątpliwości wyniki badań na zwierzętach, ten lek nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Italian: • movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso;
Polish: • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Polish: Przez cały ten czas pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente distribuito in tutto il corpo con un volume di distribuzione apparente di 4,9 L/kg, che indica una estesa distribuzione extra-vascolare.
Polish: Arypiprazol jest rozmieszczany w całym organizmie, pozorna objętość dystrybucji wynosi 4,9 l/kg, co wskazuje na znaczną dystrybucję pozanaczyniową.
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Italian: • sensibilità alla luce,
Polish: • nadwrażliwość na światło,
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Polish: Sacharoza może mieć szkodliwy wpływ na zęby.
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Polish: Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Polish: • nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.
Italian: Ipotensione ortostatica
Polish: Hipotensja ortostatyczna
Italian: Aripiprazolo non è indicato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza.
Polish: Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu pacjentów z psychozą związaną z demencją.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare ABILIFY Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ABILIFY Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Dosi più alte di 10 mg/die devono pertanto essere usate solo in casi eccezionali e sotto un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Polish: Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Italian: Questo medicinale contiene 200 mg di fruttosio e 400 mg di saccarosio per mL.
Polish: Lek zawiera 200 mg fruktozy oraz 400 mg sacharozy na ml.
Italian: • battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio;
Polish: • szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
Italian: Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Polish: Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.
Italian: Mentre questi sintomi possono manifestarsi a bassi dosaggi, gli stessi possono manifestarsi più frequentemente e con maggiore gravità con medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e a dosaggi più alti.
Polish: Chociaż objawy te mogą występować po zastosowaniu małych dawek, występują częściej i o większej ciężkości podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji w dużych mocach i większych dawkach.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
Polish: Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana:
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Italian: Distribuzione
Polish: Dystrybucja
Italian: Si deve usare cautela per evitare l'iniezione accidentale di questo medicinale in un vaso sanguigno.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć nieumyślnego wstrzyknięcia produktu leczniczego do naczynia krwionośnego.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74 % della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
Polish: W analizie podgrupy nastoletnich pacjentów w wieku pomiędzy 15 a 17 lat, stanowiącej 74% całkowitej włączonej populacji, w czasie trwania 26-tygodniowego badania prowadzonego na zasadzie próby otwartej obserwowano utrzymywanie się działania.
Italian: Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l'effetto di ABILIFY.
Polish: Przyjmowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych lub obniżać działanie leku ABILIFY.
Italian: Contiene aspartame e lattosio.
Polish: Zawiera aspartam i laktozę.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Polish: Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Italian: Può essere data una dose più bassa di 5,25 mg (0,7 mL), sulla base dello stato clinico individuale, che deve considerare anche prodotti medicinali già somministrati sia per il mantenimento sia per il trattamento in acuto (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Mniejsza dawka 5,25 mg (0,7 ml) może być podana na podstawie oceny indywidualnego stanu klinicznego, która powinna obejmować także wzięcie pod uwagę produktów leczniczych już podanych albo w leczeniu podtrzymującym albo ostrym (patrz punkt 4.5).
Italian: Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in gravidanza o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo.
Polish: Pacjentki należy poinformować o konieczności powiadomienia swojego lekarza, jeśli w trakcie leczenia arypiprazolem zajdą w ciąże lub planują zajście w ciążę.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Polish: • uzależnienie od hazardu w przeszłości.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Polish: Fruktoza może uszkadzać zęby.
Italian: Il profilo di sicurezza ha incluso aumento del peso corporeo e variazioni dei livelli di prolattina.
Polish: Profil bezpieczeństwa obejmował przyrost masy ciała i zmianę stężenia prolaktyny.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Polish: Leki obniżające ciśnienie krwi: ABILIFY może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi.
Italian: Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Polish: Lekarz może uznać za stosowne zmianę dawki lub odstawienie leku.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Polish: Objawy takie mogą czasowo nasilić się lub nawet wystąpić dopiero po odstawieniu leku.
Italian: Dato che i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, ogni possibile fattore di rischio per la TEV deve essere identificato prima e durante il trattamento con aripiprazolo e devono essere intraprese misure di prevenzione.
Polish: Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka VTE, należy zidentyfikować wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia arypiprazolem i wdrożyć odpowiednie środki zapobiegawcze.
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Polish: • utrata apetytu (jadłowstręt),
Italian: Si deve prestare cautela nel somministrare aripiprazolo contemporaneamente a medicinali noti causare prolungamento del tratto QT o squilibrio elettrolitico.
Polish: Należy zachować ostrożność podając arypiprazol równocześnie z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT lub zaburzenia elektrolitowe.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do "krajowego sytemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Polish: Włochy Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Polish: Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Polish: Brak danych długoterminowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa arypiprazolu w tej niestabilnej chorobie.
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Polish: Z tego względu należy niezwłocznie rozpocząć monitorowanie czynności układu krążenia, obejmujące stałe monitorowanie zapisu elektrokardiograficznego, w celu wykrycia możliwych zaburzeń rytmu serca.
Italian: Aripiprazolo è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la continuazione della terapia in pazienti adulti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Polish: Arypiprazol jest skuteczny w podtrzymywaniu poprawy klinicznej podczas kontynuacji leczenia u tych dorosłych pacjentów, u których obserwowano wstępną dobrą reakcję na lek.
Italian: La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di 10 mg una volta al giorno.
Polish: Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę.