FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Re-introduction of treatment with etanercept after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received etanercept without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis, po pertraukos iki 24 mėnesių atnaujinus gydymą etanerceptu atsako stiprumas buvo toks pat, kaip ir nenutraukus jo.
English: Erelzi should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau sirgusiems hepatitu C, Erelzi reikia vartoti atsargiai.
English: All healthcare professionals (HCPs) who are most likely to prescribe Erelzi for patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis, plaque psoriasis and paediatric plaque psoriasis are provided with a Patient Alert Card for distribution to patients receiving Erelzi.
Lithuanian: Visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, skirs Erelzi pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ašiniu spondiloartritu, įskaitant ankilozinį spondilitą,
English: Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys plokšteline psoriaze Plokšteline psoriaze sergantiems vaikams ir paaugliams (nuo 4 iki 17 metų amžiaus) kartą per savaitę iki 48 savaičių buvo skiriama 0,8 mg/kg (iki maksimalios 50 mg savaitės dozės) etanercepto.
English: Caution should be exercised when administering Erelzi in patients previously infected with HBV.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo infekuoti HBV, Erelzi reikia skirti atsargiai.
English: Treatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtine sunkia plokšteline psoriaze, kuriems gydymas kitais sisteminio poveikio preparatais arba fototerapija buvo nesėkminga arba pacientas jų netoleruoja.
English: Contact your doctor if the green indicator is not visible.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
English: There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving etanercept.
Lithuanian: Etanercepto vartojantiems pacientams nustatyti hepatito C pasunkėjimo atvejai.
English: Do not use the syringe after the expiry date which is stated on the outer box or syringe label after “EXP”.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki“ ir švirkšto etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, švirkšto naudoti negalima.
English: Time
Lithuanian: PASI
English: A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Erelzi to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Lithuanian: Jei žinoma ar įtariama, kad yra demielinizuojanti liga ar yra padidėjęs pavojus susirgti ja, rekomenduojama prieš pradedant Erelzi vartojimą atidžiai įvertinti riziką ir galimą naudą, įskaitant neurologinės būklės įvertinimą.
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Erelzi.
Lithuanian: • Hepatitas B: jei Jūs arba vaikas sergate arba esate sirgę hepatitu B, pasakykite tai gydytojui.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/17/1195/005
Lithuanian: Erelzi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1195/005
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ankiloziniu spondilitu, kurie vartojo etanercepto, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (2 savaitė) ir truko 6 preparato vartojimo mėnesius.
English: Treatment with Erelzi may result in reactivation of hepatitis B in patients who have previously been infected with the hepatitis B virus.
Lithuanian: Gydant Erelzi pacientams, kurie anksčiau buvo infekuoti hepatito B virusu, gali pakartotinai suaktyvėti hepatitas B. Jei taip atsitiks, nutraukite Erelzi vartojimą.
English: Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Lithuanian: Kai kuriems Erelzi vartojantiems pacientams atsirado odos vėžys. Jeigu Jums arba Jūsų globojamam vaikui atsirado odos išvaizdos pokyčių arba darinių ant odos, pasakykite gydytojui.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/17/1195/009
Lithuanian: Erelzi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/17/1195/009
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TEKSTAS ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖS - 50 MG UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
English: Treatment with etanercept 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Lithuanian: Vartojant 25 mg etanercepto 12 mėnesį būklė ryškiai pagerėjo, maždaug 44 %
English: Several adverse events were reported more commonly in 69 juvenile idiopathic arthritis patients receiving 3 months of etanercept compared to the 349 adult rheumatoid arthritis patients.
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė 69 idiopatiniu jaunatviniu artritu sergančių pacientų, 3 mėnesius gydytų etanerceptu, grupėje nei 349 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusių pacientų grupėje; tai galvos skausmas (19 % pacientų; 1,7 atvejų pacientui per metus),
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA)
Lithuanian: Uždegiminė žarnyno liga (UŽL) ir uveitas pacientams, kuriems diagnozuotas jaunatvinis (juvenilinis)
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Lithuanian: Pacientai vartojo pastovią vieno nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo dozę ir (arba) prednizoloną (< 0,2 mg/kg kūno svorio per parą arba ne daugiau kaip 10 mg).
English: The needle cap should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Lithuanian: Kol užpildytas švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros, adatos dangtelio nuimti negalima.
English: Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy, including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA) (see section 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, kuriems gydymas kitais sisteminio poveikio preparatais, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą arba psoraleną ir
English: Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems psoriaziniu artritu, kurie vartojo etanercepto, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (4 savaitė) ir išliko 6 vaistinio preparato vartojimo mėnesius.
English: Allergic reactions associated with etanercept administration have been reported commonly.
Lithuanian: Dažnai pranešama apie alergines reakcijas, atsirandančias vartojant etanercepto.
English: Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu
English: The safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Lithuanian: 50 mg etanercepto vieną kartą per savaitę (dviejų 25 mg injekcijų po oda) dozės saugumas ir veiksmingumas tirtas dvigubai aklu metodu placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo
English: Tell the doctor if the child develops any abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool.
Lithuanian: (juveniliniu) idiopatiniu artritu (JIA), buvo diagnozuota UŽL atvejų. Jeigu vaikui atsirado kokie nors pilvo diegliai ir skausmas, viduriavimas, mažėja kūno svoris arba atsirado kraujo išmatose,
English: At 24 weeks, 56% of patients in the etanercept-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
Lithuanian: Dvidešimt ketvirtą savaitę etanerceptą vartojusių grupėje 56 % pacientų buvo PPSI 75, palyginus su 5 % vartojusių placebą. Svarbiausi antro, trečio ir ketvirto tyrimų duomenys pateikti žemiau.
English: EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/17/1195/005 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1195/006 2 užpildyti švirkštai EU/1/17/1195/007 4 užpildyti švirkštai
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the post-marketing period (see section 4.8).
Lithuanian: Apie kai kuriuos piktybinius navikus (tarp jų krūties ir plaučių vėžį bei limfomą) pranešta po vaistinio preparato registracijos (žr.
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai su adatos apsauga.
English: 1 pre-filled syringe with a needle guard
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga.
English: Injection site reactions (including bleeding, bruising, erythema, itching, pain, swelling)*
Lithuanian: paraudimą, niežėjimą, skausmą, patinimą)*
English: A higher rate of major birth defects was observed in one observational study comparing pregnancies exposed to etanercept (n = 370) during the first trimester with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (n = 164) (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI: 1.0 - 5.5).
Lithuanian: Buvo stebimas didesnis sunkių apsigimimų dažnis atliekant vieną stebėjimo tyrimą, kurio metu palyginti duomenys apie visus nėštumus, kurių pirmuoju trimestru buvo ekspozicija etanerceptu su nėštumais, kurių metu ekspozicijos etanerceptu (n = 370) ar kitais
English: 50 mg BIW
Lithuanian: Erelzi 50 mg
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Erelzi in case the infection worsens.
Lithuanian: • Hepatitas C: jeigu Jūs ar vaikas sergate hepatitu C, pasakykite gydytojui.
English: 25 mg BIW
Lithuanian: Erelzi 25 mg
English: A 25 mg strength of Erelzi is available for doses of 25 mg.
Lithuanian: Jeigu reikia vartoti 25 mg dozę, tiekiamas ir 25 mg stiprumo Erelzi.
English: Storage of the Erelzi pre-filled syringe
Lithuanian: Erelzi užpildyto švirkšto laikymo sąlygos
English: Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus ir užpildytus švirkštiklius laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: EU/1/17/1195/012 12 pre-filled SensoReady pens
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1195/012 12 užpildytų švirkštiklių SensoReady
English: Preparing the Erelzi pre-filled syringe
Lithuanian: Erelzi užpildyto švirkšto paruošimas naudoti
English: The solution is clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai gelsvas.
English: Approximately 15% of subjects who received etanercept achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių būklė kaip ARK 70 atsakas įvertinta maždaug 15 % ligonių, gydytų etanerceptu, ir mažiau kaip 5 %, kurie vartojo placebą.
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received etanercept without interruption.
Lithuanian: Atvirų pratęsto gydymo tyrimų duomenimis, be pertraukos vartojant etanercepto, ilgalaikis tvirtas atsakas tęsėsi iki 10 metų.
English: Multipack: 8 (2 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Sudėtinė pakuotė: 8 (2 pakuotės po 4) užpildyti švirkštai su adatos apsauga
English: INFORMATION IN BRAILLE Erelzi 25 mg
Lithuanian: Etanerceptas 25 mg
English: A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 etanercept-treated psoriatic arthritis patients.
Lithuanian: Maždaug 2 metus trukusių tyrimų, kuriuose dalyvavo 240 etanercepto vartojančių psoriaziniu artritu sergančių ligonių, duomenimis, iš viso 2 pacientams prasidėjo piktybinė liga.
English: Do not shake the syringe.
Lithuanian: Švirkšto negalima purtyti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor.
Lithuanian: , anakinros, abatacepto arba sulfalazino), įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Lithuanian: Erelzi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 50 mg etanercepto (etanerceptum).
English: Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštų su adatos apsauga
English: Etanercept did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2,000 mg/kg or a single intravenous dose of 1,000 mg/kg.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms suleidus vienkartinę 2000 mg/kg dozę po oda ar vienkartinę 1000 mg/kg dozę į veną, etanerceptas nesukelia žymaus toksiškumo ar gyvūnų gaišto.
English: Additionally, the pharmacokinetics of etanercept in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Lithuanian: ankiloziniu spondilitu arba plokšteline psoriaze, etanercepto farmakokinetika yra panaši.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Erelzi užpildyto švirkšto naudojimo taisyklės (žr.
English: Response
Lithuanian: Dozavimas
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Lithuanian: birželio 23 d.
English: Etanercept did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms 4 ar 26 savaites iš eilės du kartus per savaitę leidžiamas po oda 15 mg/kg etanerceptas nesukėlė toksinio dozę ribojančio poveikio ar toksiškumo organui-taikiniui.
English: The needle guard will help to prevent needle stick injuries to anyone who handles the pre-filled syringe.
Lithuanian: Visiems, kas naudoja užpildytą švirkštą, adatos apsauga padės apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata.
English: Keep the plunger pressed fully down while you hold the syringe in place for 5 seconds.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo
English: n = 166 n =
Lithuanian: 50 mg kartą per savaitę n = 166 n =
English: Please tell your doctor if you or the child in your care have a history of alcohol abuse.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų globojamas vaikas anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu,
English: Incorrect
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
English: The injection site
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
English: Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen
Lithuanian: Erelzi švirkštiklio SensoReady naudojimo taisyklės
English: Do not remove the needle cap until just before you give the injection.
Lithuanian: Adatos dangtelį galima nuimti tik prieš pat injekcijos atlikimą.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Erelzi therapy must not be initiated.
Lithuanian: jeigu metotreksatas netinka, galima gydyti vien Erelzi.
English: Leave it to dry before injecting.
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją leiskite odai nudžiūti.
English: In patients who develop HBV infection, Erelzi should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Lithuanian: Erelzi vartojimas ir skirtas efektyvus priešvirusinis gydymas kartu su atitinkamu palaikomuoju gydymu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS) - 50 MG
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg etanercept (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs. 25 mg etanercept administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Lithuanian: Ketvirto dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 356 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys ligoniai, metu 50 mg etanercepto (dvi 25 mg injekcijos po oda) vartojimas vieną kartą per savaitę buvo palygintas su 25 mg etanercepto vartojimu du kartus per savaitę.
English: Compared to placebo, treatment with etanercept resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
Lithuanian: Palyginti su placebu, vartojant etanercepto būklė pastebimai pagerėjo per dvi pirmąsias preparato vartojimo savaites pagal ASV 20, ASV 50 ir ASV 70 kriterijus.
English: All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Erelzi, they should seek immediate medical advice.
Lithuanian: Pacientus ir tėvus ir (arba) globėjus reikia įspėti, kad Erelzi vartojimo laikotarpiu atsiradus požymių ar simptomų, rodančių kraujo diskraziją ar infekciją (pvz.
English: Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of < 3 years duration
Lithuanian: Progresavimo radiografinis vertinimas: mažiau nei 3 metus reumatoidiniu artritu sirgusių ir etanerceptą arba metotreksatą vartojusių pacientų lyginamieji duomenys
English: Your doctor will decide how long you should use Erelzi and whether retreatment is needed based on your response.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į vaistą, gydytojas nuspręs, kiek laiko vartoti Erelzi ir ar reikia atnaujinti gydymą. Jeigu po 12 savaičių Jūsų būklė nepagerėja, gydytojas gali liepti nutraukti tolimesnį vaisto vartojimą.
English: Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with etanercept.
Lithuanian: Pranešta, kad retai ligoniams, vartojantiems etanercepto, gali būti pancitopenija ir itin retai aplastinė anemija, kuri kartais baigiasi mirtimi.
English: • Only remove the cap when you are ready to use the pen.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį: • Dangtelį nuimkite tik tuomet, kai būsite pasirengę atlikti injekciją naudodamiesi švirkštikliu.
English: • Twist off the cap in the direction of the arrows.
Lithuanian: • Nusukite dangtelį pavaizduotos rodyklės kryptimi.
English: Doses of 10 mg or 25 mg etanercept or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Lithuanian: Šešis mėnesius iš eilės du kartus per savaitę ligoniams į poodį buvo leidžiama 10 mg ar 25 mg etanercepto arba placebo.
English: Your injection:
Lithuanian: Injekcijos atlikimas:
English: Women using Erelzi should not breast-feed, since Erelzi passes into human breast milk.
Lithuanian: Erelzi prasiskverbia į motinos pieną, todėl gydantis Erelzi žindyti negalima.
English: There have been post-marketing reports of worsening of CHF, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking etanercept.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų, kad ligoniams, vartojantiems etanercepto (pažymint arba ne ir kitus nustatytus ligą skatinančius veiksnius), SŠN sunkėjo.
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenė citrinų rūgštis
English: Non-melanoma skin cancers* (see section 4.4)
Lithuanian: Piktybinė melanoma (žr. 4.4 skyrių),
English: • Signs of lupus or lupus-like syndrome, such as weight changes, persistent rash, fever, joint or muscle pain, or fatigue;
Lithuanian: • Į sisteminę raudonąją vilkligę panašūs požymiai, pavyzdžiui: kūno masės pokyčiai, nuolatinis išbėrimas, karščiavimas, sąnarių ar raumenų skausmas arba nuovargis;
English: Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis,
Lithuanian: Sunkūs nepageidaujami reiškiniai buvo vėjaraupiai su aseptinio meningito, kuris neturėjo pasekmių, požymiais ir simptomais (žr.
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 25 mg etanercepto.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Erelzi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with etanercept (see section 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems etanercepto, retai pasireiškė demielinizuojantys CNS sutrikimai (žr.
English: Your Erelzi SensoReady pen:
Lithuanian: Jūsų Erelzi SensoReady švirkštiklis
English: • For the following types of juvenile idiopathic arthritis when treatment with methotrexate has not worked well enough or is not suitable for them:
Lithuanian: Erelzi taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti: • Šių rūšių jaunatviniam (juveniliniam) idiopatiniam artritui gydyti, jeigu gydymas metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas arba netiko:
English: There were no differences in rates of infection among patients treated with etanercept and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Lithuanian: Iki 24 savaičių trukusių placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, plokšteline psoriaze sergančių ligonių infekcijų dažnis etanerceptu ir placebu gydytų pacientų grupėse nesiskyrė.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (KARTU SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE) - 25 MG
English: By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Lithuanian: Per apžiūros langelį matomos tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai gelsvas, jame gali būti šiek tiek mažų permatomų ar baltų baltymo dalelių.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled SensoReady pen after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užpildyto švirkštiklio SensoReady etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.