FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Low levels of tetracyclines are secreted into the milk of lactating women.
Romanian: În laptele matern se secretă cantităţi mici de tetraciclină.
English: Mean between-group difference (95% confidence limits) p-Valuea a p-Value for treatment difference in change from baseline (ANOVA)
Romanian: Media (DS) modificării faţă de momentul iniţial Media diferenţei între grupuri (interval de încredere 95%) (-8,9, -2,9) valoarea pa a valoarea p pentru diferenţa dată de tratament a modificării faţă de momentul iniţial (ANOVA)
English: Doxycycline is not eliminated to any great extent during haemodialysis.
Romanian: Doxiciclina nu este eliminată într-o măsură importantă prin hemodializă.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1)
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Trietil citrat
English: The usual dose of ORACEA is less than half the usual doses of doxycycline used for antimicrobial therapy.
Romanian: Doza uzuală de ORACEA este mai mică decât jumătatea dozelor uzuale de doxiciclină, utilizate pentru tratament antimicrobian.
English: Agents inhibiting peristalsis should not be employed in this situation.
Romanian: În această situaţie, nu trebuie folosite medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 40 mg doxiciclină (sub formă de monohidrat).
English: If you are taking blood thinners, your doctor may need to make changes to the dose of your blood thinner.
Romanian: Dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe doza acestora.
English: The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines):
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) în cursul tratamentului cu medicamente din clasa căreia aparţine ORACEA (tetraciclinele):
English: The antianabolic action of tetracyclines may cause an increase in BUN.
Romanian: Acţiunea antianabolică a tetraciclinelor poate cauza o creştere a azotului ureic din sânge.
English: ORACEA should not be used for long periods by breastfeeding mothers since it may cause tooth discolouration and reduced bone growth in the suckling child.
Romanian: ORACEA nu trebuie folosit pe perioade lungi de timp de către mamele care alăptează, deoarece poate determina modificări de culoare ale dinţilor şi reducerea creşterii oaselor la sugar.
English: Mean change from baseline to Week 16 in total inflammatory lesion count:
Romanian: Media modificării numărului total de leziuni inflamatorii, de la momentul iniţial până în săptămâna 16:
English: Concurrent use of cyclosporin has been reported to decrease the half-life of doxycycline.
Romanian: S-a raportat că utilizarea concomitentă a ciclosporinei scade timpul de înjumătăţire plasmatică al doxiciclinei.
English: Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 40 mg doxiciclină (sub formă de monohidrat).
English: PHARMACEUTICAL FORM Modified-release hard capsule Beige capsule, No. 2 size, bear the marking “CGPI 40”.
Romanian: Capsule de culoare bej, mărimea nr. 2, având inscripţia „CGPI 40”.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI:
English: - The CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated,
Romanian: - CHMP consideră că eficacitatea produsului Oracea pentru reducerea leziunilor papulopustuloase în rândul pacienţilor adulţi cu acnee rozacee facială a fost suficient demonstrată,
English: Long term use of doxycycline may result in significant absorption by the suckling infant and is therefore not recommended because of a theoretical risk of dental discolouration and decreased bone growth of the suckling child.
Romanian: Utilizarea pe termen lung a doxiciclinei poate conduce la un grad semnificativ de absorbţie a acesteia de către sugar, reprezentând o contraindicaţie din cauza riscului teoretic de modificări de culoare ale danturii şi de reducere a creşterii oaselor la sugar.
English: HOW TO TAKE ORACEA
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ORACEA
English: Printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide, indigo carmine aluminium lake, allura red AC aluminium lake, brilliant blue FCF aluminium lake, D & C yellow no. 10 aluminium lake, Opacode black S-1-8115, Opacode black S-1-8114.
Romanian: Capsule: gelatină, oxid negru de fer, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, dioxid de titan Cerneala de inscripţionare: Shellac, propilen glicol, oxid negru de fer, lac de aluminiu indigocarmin, roşu Allura AC, albastru strălucitor FCF, lac de aluminiu D & C galben Nr. 10, Opacode Negru S-1-8115, Opacode Negru S-1-8114.
English: Inform your physician - if you have liver disease if you have a history of predisposition to candidiasis overgrowth or are currently experiencing an oral or vaginal yeast or fungal infection - if you suffer from the muscle disease called myasthenia gravis - if you suffer from colitis - if you suffer from oesophageal irritation or ulceration - if you have the type of rosacea which affects the eyes - if you expose your skin to strong sunlight or artificial sunlight, because more severe sunburn may occur in some people taking doxycycline.
Romanian: - dacă suferiţi de o boală musculară numită miastenia gravis - dacă suferiţi de colită - dacă suferiţi de iritaţie sau ulceraţie esofagiană - dacă aveţi acel tip de rozacee care afectează ochii - dacă vă expuneţi pielea la lumină solară puternică, naturală sau artificială,
English: Take special care with ORACEA
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi ORACEA
English: Important information about some of the ingredients of ORACEA ORACEA contains sugar (sucrose).
Romanian: Oracea conţine zahăr (sucroză).
English: In conclusion, the CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated.
Romanian: În concluzie, CHMP consideră că eficacitatea produsului Oracea pentru reducerea leziunilor papulo- pustuloase la pacienţii adulţi cu acnee rozacee facială este demonstrată suficient.
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: A decrease in fibula growth has been observed in premature infants given oral tetracycline in doses of 25 mg/kg every 6 hours.
Romanian: La sugarii prematuri la care s-a administrat tetraciclină pe cale orală în doze de 25 mg/kg la fiecare 6 ore, a fost observată o reducere a creşterii fibulei.
English: Do not take ORACEA if you are allergic (hypersensitive) to any medicinal product in the tetracycline family, including doxycycline or minocycline, or to any of the other ingredients of ORACEA (see section 6.)
Romanian: Nu luaţi ORACEA dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orice medicament din familia tetraciclinei, inclusiv doxiciclina sau minociclina, sau la oricare dintre celelalte componente ale ORACEA (vezi pct. 6) dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să utilizaţi ORACEA începând din a 4-a lună de sarcină deoarece îi poate face rău copilului ne-născut.
English: ORACEA is indicated to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea.
Romanian: ORACEA este indicat pentru reducerea leziunilor papulo-pustulare la pacienţii adulţi cu rozacee facială.
English: • Inflammation of the intestine
Romanian: • Inflamarea intestinului
English: Hypromellose[piq-qrd1], methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, talc, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, titanium dioxide, macrogol 400, yellow iron oxide, red iron oxide, polysorbate 80), sugar spheres (maize starch, sucrose).
Romanian: Celelalte componente sunt: hipromeloză, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), trietil citrate, talc, opadry beige YS-1-17274-A (hipromeloză 3cP/6cP, dioxid de titan, macrogol 400, oxid galben de fer, oxidroşu de fer, polisorbat 80), sfere de zahăr (amidon de porumb, zahăr).
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osos
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
English: 1 Name approval pending 2 Name approval pending
Romanian: 1 Aprobarea denumirii comerciale este în curs 2 Aprobarea denumirii comerciale este în curs
English: Adverse reactionsa on ORACEA in pivotal placebo-controlled studies in rosacea: MedDRA system organ class
Romanian: Reacţiile adverse a determinate de ORACEA în cadrul studiilor clinice pivot, controlate cu placebo, în tratamentul rozaceei:
English: Indigo Carmine aluminium lake Allura Red AC aluminium lake Brilliant Blue FCF aluminium lake D & C Yellow No. 10 aluminium lake Opacode Black S-1-8115
Romanian: Albastru strălucitor FCF Lac de aluminiu D & C galben Nr. 10 Opacode Negru S-1-8115
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Romanian: Formă farmaceutică
English: Increased blood urea.
Romanian: Creşterea ureei sanguine.
English: Hepatobiliary disorders: Rare:
Romanian: Tulburări hepatobiliare: Rare:
English: Renal and urinary disorders: Rare:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Rare:
English: • Inflammation of the sinuses
Romanian: • Inflamaţia sinusurilor
English: Common: Frequency ≥ 1/100, < 1/10
Romanian: Frecvenţă ≥ 1/100, < 1/10
English: Thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia Very rare: Haemolytic anaemia
Romanian: Trombocitopenie, neutropenie şi eozinofilie Foarte rare:
English: Nervous system disorders: Rare:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Rare:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/PVC/AClAR BLISTER
Romanian: BLISTER DIN ALUMINIU-PVC/ACLAR
English: Patients known to have, or suspected to have, achlorhydria or who have had surgery that bypasses or excludes the duodenum must not be prescribed doxycycline.
Romanian: Nu trebuie să li se prescrie doxiciclină pacienţilor care au un diagnostic confirmat sau o suspiciune de aclorhidrie, sau care au suferit o operaţie de bypass sau excludere a duodenului.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ORACEA 40 mg, capsule cu eliberare modificată Doxiciclină
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains also sucrose See leaflet for further information.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi zahăr
English: You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA
Romanian: Dacă suferiţi arsuri solare pe piele, trebuie să vă gândiţi să utilizaţi o loţiune cu ecran de protecţie solară sau accesorii de protecţie solară şi să încetaţi să mai ORACEA.
English: Cardiac disorders: Rare:
Romanian: Tulburări cardiace: Rare:
English: Nasopharyngitis Sinusitis Fungal infection
Romanian: Nazofaringită Sinuzită Infecţii fungice
English: Hepatotoxicity
Romanian: Anemie hemolitică
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rare:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Rare:
English: Immune system disorders: Rare:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare:
English: Very rare: Brown-black microscopic discolouration of thyroid tissue has been reported with long term use of tetracyclines.
Romanian: În urma utilizării pe termen lung a tetraciclinelor, a fost raportată o coloraţie negru-maronie la nivel microscopic a ţesutului tiroidian.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [To be completed nationally]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
English: Doxycycline is greater than 90% bound to plasma proteins and has an apparent volume of distribution of 50 L. Major metabolic pathways of doxycycline have not been identified but enzyme inducers decrease the half-life of doxycycline.
Romanian: Doxiciclina se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de peste 90% şi are un volum aparent de distribuţie de 50 litri.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Swallow whole, do not crush or chew.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
English: Gastrointestinal disorders: Rare:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Rare:
English: HOW TO STORE ORACEA
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ORACEA
English: Sinus headache
Romanian: Durere
English: Blood and lymphatic system disorders: Rare:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Rare:
English: • Pain
Romanian: • Durere
English: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000 Foarte rare: < 1/10000
English: Abdominal pain, upper Dry mouth
Romanian: Durere în etajul superior abdominal Xerostomie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORACEA 40 mg, capsule cu eliberare modificată
English: C. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Conţinutul capsulei
English: Endocrine disorders:
Romanian: Tulburări endocrine: Foarte rare:
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare:
Romanian: Mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100
English: 40 mg Modified-release capsule, hard Oral
Romanian: 40 mg Capsule cu eliberare modificată Orală
English: ORACEA 40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral
Romanian: ORACEA 40 mg Capsulă cu eliberare prelungită Orală
English: ORACEA 40 mg Modified-release capsule, hard Oral
Romanian: ORACEA 40 mg Capsule cu eliberare modificată Orală
English: Very rare: Bulging fontanelle in infants
Romanian: Foarte rare: Candidoză ano-genitală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORACEA 40 mg capsule cu eliberare modificată doxiciclină
English: • Sinus headache
Romanian: • Dureri de cap de cauză sinusală
English: • Liver damage
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire
English: 40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral
Romanian: 40 mg Capsulă cu eliberare prelungită Orală
English: • Back pain
Romanian: • Dureri de spate
English: How to store ORACEA Further information
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ORACEA
English: ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased a Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%)
Romanian: Creşterea glicemiei a Definite ca evenimente adverse pentru care frecvenţa de apariţie a fost mai mare în cazul
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Very rare: Exacerbation of systemic lupus erythematosus
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osos: Foarte rare:
English: • Difficulty in swallowing
Romanian: Creşterea LDH sanguine
English: 13 February 2013
Romanian: 13 februarie 2013
English: They are currently marketed in most EU countries.
Romanian: Actualmente, acestea sunt comercializate în majoritatea statelor membre UE.
English: Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/EC
English: These findings were made available to EU national authorities in November 2010.
Romanian: Aceste rezultate au fost puse la dispoziţia autorităţilor naţionale din UE în noiembrie 2010.
English: The European Commission issued a decision on 13 February 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 februarie 2013.
English: Questions and answers on the review of calcitonincontaining medicines
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin calcitonină
English: The Committee maintained its recommendations after re-examination.
Romanian: Comitetul îşi menţine recomandările în urma reexaminării.
English: After a re-examination, the Committee confirmed its recommendation on 15 November 2012.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat această recomandare la 15 noiembrie 2012.
English: − hypercalcaemia caused by cancer.
Romanian: − hipercalcemie indusă de cancer.
English: What is calcitonin?
Romanian: Ce este calcitonina?
English: The issue was also investigated in 2009 and 2010 by the EMA's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), but there was insufficient evidence at the time for any regulatory action.
Romanian: De asemenea, problema a fost investigată şi în 2009 şi 2010 de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al EMA (PhVWP), dar dovezile disponibile la acel moment au fost insuficiente pentru luarea oricărei acţiuni de reglementare.
English: Why were calcitonin-containing medicines reviewed?
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin calcitonină?
English: • Calcitonin will only be available as a solution for injection and infusion, and should only be used for:
Romanian: • Calcitonina va fi disponibilă numai sub formă de soluţie injectabilă şi perfuzabilă şi trebuie utilizată numai pentru:
English: • Patients receiving injectable calcitonin who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează calcitonină injectabilă şi care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The CHMP also reviewed post-marketing safety data, randomised controlled studies and experimental cancer studies.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat datele de siguranţă din perioada post-comercializare, studii controlate randomizate şi studii experimentale la pacienţi cu cancer.
English: Although the cancer rates reported in the studies were low, the increase in cancer rates seen with calcitonin varied between 0.7% in studies with the oral formulation to 2.4% in the studies with the nasal formulation.
Romanian: Deşi ratele de apariţie a cancerului raportate în studii erau reduse, creşterea ratelor de apariţie a cancerului observate la administrarea calcitoninei a variat de la 0,7% în studiile cu formularea orală până la 2,4% în studiile cu formularea nazală.
English: − prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation, with a recommended treatment period of two weeks and a maximum treatment period of four weeks;
Romanian: − prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării brusc instalate, cu o durată recomandată a tratamentului de două săptămâni şi cu o durată maximă de tratament de patru săptămâni;
English: On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed a review of the benefits and risks of calcitonin-containing medicines, concluding that there was evidence of a small increased risk of cancer with long-term use of these medicines.
Romanian: La 19 iulie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a beneficiilor şi riscurilor asociate cu medicamentele care conţin calcitonină, concluzionând că existau dovezi ale unui risc uşor crescut de apariţie a cancerului asociat cu utilizarea acestor medicamente pe termen lung.
English: As the nasal spray is only used in osteoporosis, the CHMP recommended that this formulation should no longer be used.
Romanian: Întrucât spray-ul nazal se utilizează numai în tratamentul osteoporozei, CHMP a recomandat ca această formulare să nu mai fie utilizată.
English: • Calcitonin will no longer be used for the treatment of osteoporosis.
Romanian: • Calcitonina nu se va mai utiliza în tratamentul osteoporozei.
English: Calcitonin is a hormone that increases the amount of calcium in the bones and lowers the calcium level in the blood.
Romanian: Calcitonina este un hormon care măreşte concentraţia de calciu în oase şi scade nivelul de calciu din sânge.
English: − Paget's disease, restricted to patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, and with treatment normally limited to three months (longer treatment and periodic retreatment may be considered taking into account the benefits and risks);
Romanian: − tratamentul bolii Paget, restrâns numai la pacienţii care nu răspund la alte tratamente sau pentru care aceste tratamente nu sunt adecvate, cu o perioadă de tratament limitată, în general, la trei luni (se poate avea în vedere un tratament mai îndelungat şi repetarea periodică a tratamentului pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor);
English: Calcitonin, manufactured in the laboratory, is used in medicines to treat or prevent conditions that involve the loss of calcium from the bones.
Romanian: Calcitonina, obţinută în laborator, este utilizată în medicamente pentru tratarea sau prevenirea afecţiunilor care implică pierderea de calciu din oase.
English: It is also used to prevent acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării instalate brusc, cum ar fi la pacienţii cu fracturi osteoporotice recente.
English: Calcitonin-containing medicines have been available in the EU as solutions for injection or infusion (drip into a vein) since 1973, and as a nasal spray since 1987.
Romanian: Medicamentele care conţin calcitonină sunt disponibile în UE sub formă de soluţii injectabile sau perfuzabile (pentru picurare în venă) din 1973 şi sub formă de spray nazal din 1987.
English: The CHMP noted that the available data suggest that a higher proportion of patients treated with calcitonin for long periods of time may develop cancer of various types, compared with patients taking placebo.
Romanian: CHMP a observat că datele disponibile sugerează că pacienţii trataţi cu calcitonină pe perioade îndelungate pot dezvolta diferite tipuri de cancer în proporţie mai mare decât pacienţii cărora li se administrează tratament cu placebo.
English: In addition to the two studies of the unlicensed oral calcitonin medicine, the CHMP reviewed available data on the benefits and risks of calcitonin-containing medicines provided by the companies that market these medicines as well as data from the scientific literature and from third parties.
Romanian: Pe lângă cele două studii efectuate cu medicamentul neautorizat, cu administrare orală, care conţine calcitonină, CHMP a evaluat datele disponibile privind beneficiile şi riscurile medicamentelor care conţin calcitonină, furnizate de companiile care comercializează aceste medicamente, precum şi datele din literatura de specialitate şi provenite de la terţe părţi.
English: It has been used in the EU for treating osteoporosis (a disease that makes bones fragile), Paget's disease (a bone disease that involves bone remodelling and can cause deformity), and hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Romanian: Este utilizată în UE pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele), a bolii Paget (o boală osoasă care implică remodelarea osoasă şi care poate determina deformarea osoasă) şi a hipercalcemiei (concentraţie crescută a calciului în sânge) induse de cancer.
English: Patients being treated for osteoporosis with calcitonin nasal sprays or other formulations are advised to speak to their doctor at a routine appointment, who will recommend suitable alternative treatment.
Romanian: Pacienţilor care utilizează calcitonina sub formă de spray-uri nazale sau alte formulări în tratamentul osteoporozei li se recomandă să discute la consultaţia de rutină cu medicul, care le va recomanda alt tratament corespunzător.
English: Taking into account the limited benefit of calcitonin when used to treat postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral fractures, the CHMP concluded that the benefits of calcitonin did not outweigh the risks in this condition.
Romanian: Având în vedere beneficiile limitate ale calcitoninei în cazul administrării în tratarea osteoporozei post-menopauză pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale, CHMP a concluzionat că beneficiile calcitoninei nu depăşesc riscurile în tratamentul acestei afecţiuni.