FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rovnako sa neodporúča používať Kisqali v kombinácii s tamoxifénom (pozri časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Maltese: Kisqali mhuwiex irrakkomandat ukoll li jintuża flimkien ma' tamoxifen (ara sezzjonijiet 4.1, 4.4 u 5.1).
Slovak: Užívanie Kisqali v kombinácii s tamoxifénom sa neodporúča (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: Kisqali mhux irrakkomandat li jintuża flimkien ma' tamoxifen (ara s-sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: Pacientky zaradené do tejto štúdie mali medián veku 62 rokov (rozmedzie 23 až 91). 44,2 % pacientok bolo starších ako 65 rokov vrátane 69 pacientok starších ako 75 rokov.
Maltese: Pazjenti rreġistrati f'dan l-istudju kellhom età medjana ta' 62 sena (firxa 23 sa 91). 44.2% tal-pazjenti kellhom aktar minn 65 sena, inkluż 69 pazjent li kellhom aktar minn 75 sena.
Slovak: Pre nedostačujúce in vitro údaje nemožno vylúčiť indukčný potenciál ribociklibu na CYP2B6 prostredníctvom CAR.
Maltese: Data in vitro mhijiex suffiċjenti biex tkun eskluża l-possibbiltà li ribociclib jinduċi CYP2B6 permezz ta' CAR.
Slovak: Deti a dospievajúci Kisqali sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Maltese: Tfal u adolexxenti Kisqali m'għandux jintuża fi tfal u adolexxenti ta' età inqas minn 18-il sena.
Slovak: Tabuľka 8 MONALEESA-2 - Výsledky účinnosti (ORR, CBR) na základe hodnotenia skúšajúcim (ukončenie 2. januára 2017)
Maltese: Tabella 8 MONALEESA-2 riżultati tal-effikaċja (ORR, CBR) ibbażati fuq valutazzjoni talinvestigatur (data meta waqfet tinġabar id-data 02 ta' Jannar 2017)
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kisqali sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kisqali
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kisqali
Slovak: Kisqali je k dispozícii vo forme 200 mg tabliet.
Maltese: Kisqali jiġi bħala pilloli ta' 200 mg.
Slovak: Zablokovaním CDK4 a CDK6 liek
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Kisqali jnaqqas it-tkabbir taċċelluli tal-kanċer tas-sider pożittivi għall-HR
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kisqali.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kisqali.
Slovak: Účinná látka lieku Kisqali, ribociklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré sú dôležité pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kisqali, ir-ribociklib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala kinases li jiddependu minn ċiklin (CDK, cyclin-dependent kinases) 4 u 6, li huma importanti biex jirregolaw ilmod ta' kif iċ-ċelluli jikbru u jinqasmu.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je tri tablety (600 mg) jedenkrát denne počas 21 dní a potom nasleduje 7-dňová prestávka, ktorou sa ukončí 28-dňová liečebná kúra.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-soltu hija 3 pilloli (600 mg) darba kuljum għal 21 jum segwiti minn pawża ta' 7 ijiem biex il-kors ta' kura ta' 28 jum jiġi komplut.
Slovak: Kisqali obsahuje účinnú látku ribociklib.
Maltese: Kisqali fih is-sustanza attiva ribociklib.
Slovak: Liek Kisqali sa používa s inhibítorom aromatázy (protirakovinovým liekom, ktorý znižuje hladinu estrogénu).
Maltese: Kisqali jintuża ma' inibitur ta' aromatase (mediċina kontra l-kanċer li tnaqqas l-estroġenu.
Slovak: Prečo bol liek Kisqali povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kisqali?
Slovak: Najčastejšie závažné účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 50) sú nízka hladina bielych krviniek, nauzea, vracanie, únava, bolesť chrbta, abnormálne krvné testy na funkciu pečene a nízka hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémia).
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 50) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, nawżja, remettar, għeja, uġigħ fid-dahar, testijiet tad-demm anormali għall-funzjoni tal-fwied u livelli baxxi ta' fosfat fid-demm (ipofosfatemija).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kisqali (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú nízka hladina bielych krviniek, bolesť hlavy, bolesť chrbta, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, zápcha, únava, vypadávanie vlasov a vyrážka.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, uġigħ ta' ras, uġigħ fid-dahar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, stitikezza, għeja, telf ta' xagħar u raxx.
Slovak: 90 (3 x 30 tabliet)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Slovak: Rezistencia in vivo
Maltese: Reżistenza in vivo
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Slovak: HEAT, ACTG5202 a ASSERT, sa získali protikladné údaje:
Maltese: HEAT, ACTG5202 u ASSERT:
Slovak: Antivírusový účinok in vitro
Maltese: Attività Antivirali in vitro
Slovak: ATC kód: J05AR02.
Maltese: J05AR02
Slovak: Abakavir + Combivir1
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Slovak: Tel.:...................…………
Maltese: TAT-TABIB...................................TEL...........................................
Slovak: Percento s < 400 kópiíi/ml vRNA
Maltese: <400 kopji/mL vRNA
Slovak: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Maltese: (eż. Ziagen, Trizivir, Triumeq)
Slovak: Abakavir + lamivudín + NNRTI
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Slovak: (pozri časť 5.1).
Maltese: 4.4 u 5.1).
Slovak: Deti vážiace menej ako 25 kg:
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Slovak: 40 % Trimetoprim:
Maltese: L-AUC ↑40% Trimethoprim:
Slovak: Abakavir + lamivudíne + PI (alebo PI/ritonavir)
Maltese: Abacavir + lamivudine + PI (jew PI/ritonavir)
Slovak: Lamivudín-TP a karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Maltese: Kien hemm każi ta'
Slovak: ITT-Exponovaná populácia, M=F vrátane zámeny
Maltese: Popolazzjoni Esposta għal ITT inkluż qalba minn M=F
Slovak: Dodatočná činnosť zameraná na minimalizáciu rizika
Maltese: Attività addizjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Slovak: Infarkt myokardu
Maltese: Infart Mijokardijaku
Slovak: PIs alebo NNRTIs, je nepravdepodobná.
Maltese: PIs jew NNRTIs mhix probabbli.
Slovak: Preto je veľmi dôležité,
Maltese: B'mod importanti,
Slovak: Veľmi zriedkavé: multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Slovak: O od 0,022 do 1,21 µM a proti izolátom HIV-2 od 0,024 do 0,49 µM.
Maltese: 022 sa 1.21 µM, u kontra l-iżolati ta' HIV-2, minn 0.024 sa 0.49 µM.
Slovak: Intracelulárna farmakokinetika
Maltese: Farmakokinetika intraċellulari
Slovak: Trizivir, Triumeq alebo Ziagen).
Maltese: (eż. Trizivir, Triumeq jew Ziagen).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: Priemerná zmena vRNA (log10 kópií/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Slovak: Oranžová Opadry YS-1-13065-A obsahujúca: hypromelózu oxid titaničitý makrogol 400 polysorbát 80 oranžová žltá FCF (E110)
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Slovak: (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Slovak: Podobný klinický úspech (bodový odhad pre rozdiel liečby: -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) bol pozorovaný u oboch režimov.
Maltese: L-istess suċċess kliniku (point estimate għad-differenza fit-trattament: -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) ġie osservat fiż-żewġ sistemi.
Slovak: K65R L74V Y115F M184V/I
Maltese: Numru ta' Genotipi fuq Terapija K65R L74V Y115F M184V/I
Slovak: Antivírusová aktivita abakaviru v bunkovej kultúre nebola antagonizovaná, keď sa podával v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) didanozínom, emtricitabínom, stavudínom, tenofovirom alebo zidovudínom, s nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (NNRTI) nevirapínom alebo s inhibítorom proteázy (PI) amprenavirom.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Slovak: Klinický popis HSR na abakavir
Maltese: • Deskrizzjoni Klinika ta' HSR għal abacavir
Slovak: Veľmi zriedkavé: laktátová acidóza
Maltese: Rari ħafna: Aċidożi lattika
Slovak: Virologická odpoveď v 48. týždni, ITT-exponovaná populácia, < 50 kópií/ml, TLOVR ABC/3TC + EFV
Maltese: Rispons Viroloġiku fil-Ġimgħa 48 TLOVR ta' Popolazzjoni Esposta għal ITT < 50 kopja/ml ABC/3TC + EFV (N =192)
Slovak: % s ABC/3TC oproti 90,3
Maltese: - 88.3% b'ABC/3TC vs 90.
Slovak: (hepatitída)
Maltese: (newtropenija)
Slovak: Zidovudín, didanozín, stavudín a tenofovir si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti takýmto variantom HIV-1.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżommu lattivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi ta' varjanti ta' HIV-1.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom:
Maltese: Interazzjonijiet ma' Mediċini:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. decembra 2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Diċembru 2004
Slovak: Abakavir a lamivudín sú NRTIs a sú silnými selektívnymi inhibítormi replikácie HIV-1 a HIV-2 (LAV2 a EHO).
Maltese: Abacavir u lamivudine huma NRTIs, u huma inibituri potenti selettivi kontra r-replikazzjoni tal-HIV-1 u l-HIV-2 (LAV2 u EHO).
Slovak: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Maltese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE kivexa
Slovak: Časté: Artralgia, svalové poruchy
Maltese: Komuni: Artralġja, mard tal muskoli
Slovak: Skupina s východiskovým počtom CD4 201-350
Maltese: Kategorija ta' CD4 201-350 fil linja bażi
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Slovak: TDF/FTC + LPV/r
Maltese: TDF/FTC + LPV/r (N = 345)
Slovak: Zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene, hepatitída, zlyhanie pečene
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Slovak: Antivírusová liečba podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Maltese: Terapija Antivirali Skont ir-Reżistenza Ġenotipka/Fenotipika
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u ľudí.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba aktar mill-esponiment sistemiku li jkun mistenni fil-bnedmin.
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Maltese: 600 mg; il-valur AUC medjan (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Slovak: Obal tablety obsahuje oranžovú Opadru YS-1-13065-A obsahujúcu hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80 a oranžovú žltú FCF (E110).
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha Opadry Orange YS-1-13065-A li fih hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80 u sunset yellow FCF (E110).
Slovak: Virologická odpoveď
Maltese: Rispons Viroloġiku
Slovak: Riziko virologického zlyhania - Trojitá nukleozidová terapia:
Maltese: Riskju ta' falliment viroloġiku:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: oranžová žltá FCF (E110) 1,7 mg v jednej tablete
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sunset yellow FCF (E110) 1.7mg f'kull pillola.
Slovak: Zidovudín: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Slovak: Žiadna Len M184V 75
Maltese: M184V waħdu 75
Slovak: Prítomnosť M184V s Y115F vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom a lamivudínom.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Slovak: • reakcia z precitlivenosti
Maltese: • reazzjoni ta' sensittività eċċessiva
Slovak: Skupina s východiskovým počtom CD4 101-200
Maltese: Kategorija ta' CD4 101-200 fil linja bażi
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Maltese: Il-half life ta' l-eliminazzjoni ta' lamivudine osservata hi minn 5 sa 7 sigħat.
Slovak: Dýchacia sústava
Maltese: Passaġġ respiratorju
Slovak: Pankreatitída
Maltese: pankreatite
Slovak: STRANA 2
Maltese: NAĦA 2
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vážiace aspoň 25 kg:
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu għallinqas 25 kg:
Slovak: HBV.
Maltese: HSR.
Slovak: % Etanol:
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir boli vyselektované in-vitro z divokého kmeňa HIV-1 (HXB2) a vyznačujú sa špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115).
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro fir-razza ta' HIV-1 (HXB2) li tinstab finnatura u huma assoċjati ma' tibdiliet ġenotipiċi speċifiċi fil-parti tal-kodon RT (kodons M184V, K65R, L74V u Y115).
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied.
Slovak: Neužívajte Kivexu.
Maltese: Tieħux Kivexa.
Slovak: (napr. isotretinoín)/abakavir
Maltese: (eż. isotretinoin)/Abacavir
Slovak: Kostrová a svalová sústava Myalgia, zriedkavo myolýza, artralgia, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Slovak: Vysoké dávky trimetoprimu/sulfametoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy sa nesledovali a má sa im vyhnúť.
Maltese: trimethoprim/sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite ikkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Slovak: (napr. isotretinoín)/lamivudín
Maltese: (eż. isotretinoin)/Lamivudine
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Maltese: Jekk waqaft tieħu Kivexa
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Slovak: Horúčka, letargia, malátnosť, edém, lymfadenopatia, hypotenzia,
Maltese: Deni, letarġija, telqa, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa,
Slovak: Fenotypová skrížená rezistencia na iné NRTIs len s mutáciou M184V alebo M184I je obmedzená.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184I waħidha hija limitata.
Slovak: Reprodukčná toxikológia
Maltese: Tossiċita fuq is-sistema riproduttiva
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť tejto kombinácie podávanej jedenkrát denne bola okrem toho potvrdená v pivotnej klinickej štúdii (CNA30021 - Pozri Klinické skúsenosti).
Maltese: Barra dan, l-effikaċja u s-sigurtà ta' din ilkombinazzjoni ta' darba kuljum intweriet fi studju kliniku ta' importanza kbira (CNA30021 - Ara Esperjenza klinika).
Slovak: Dokázalo sa, že tableta s fixnou kombinovanou dávkou abakaviru/lamivudínu (FDC) je bioekvivalentná abakaviru a lamivudínu podavaným jednotlivo.
Maltese: Il-pillola kombinata b'doża fissa ta' abacavir/lamivudine (FDC) ġiet ppruvat li hi bijoekwivalenti għal lamivudine u abacavir meħudin separatament.
Slovak: % IS) 1,89-násobný [1,32; 2,70] vzostup AUC abakaviru a 1,58-násobné [1,22; 2,04] predĺženie polčasu eliminácie.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja (90%CI) ta' 1.89 drabi [1.32; 2.70] f'l-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 drabi [1.22; 2.04] fil-half-life ta' l-eliminazzjoni mill-ġisem.
Slovak: EXP
Maltese: ABC
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immuni
Slovak: U 104 pacientov liečených Kivexou, vrátane pacientov vážiacich medzi 40 kg a 25 kg, sa dosiahla podobná vírusová supresia.
Maltese: Fost il-104 pazjenti li rċevew Kivexa, inkluż dawk li kienu bejn 40 kg u 25 kg, it-trażżin virali kien simili.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lamivudínu (približne 58 až 66 %) bola nižšia a premenlivejšia u pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' lamivudine (madwar 58 sa 66%) kienet iktar baxxa u aktar varjabbli fil-pazjenti pedjatriċi li għandhom inqas minn 12-il sena.
Slovak: TDF/FTC + EFV
Maltese: TDF/FTC + EFV (N =193)
Slovak: Skupina s východiskovým počtom CD4 50-100
Maltese: Kategorija ta' CD4 50-100 fil linja bażi
Slovak: Hlavné, podľa IAS-USA (december 2009) definované mutácie spojené s rezistenciou na abakavir alebo lamivudín
Maltese: 1 Mutazzjonijiet prinċipali ddefiniti minn IAS-USA (Diċ 2009) għal Abacavir jew Lamivudine
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV"
Maltese: Aqra t-tagħrif ‘Effetti sekondarji possibli oħra ta' terapija kkombinata għall-HIV'
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrosi jinkludu:
Slovak: Priemerná hodnota EC50 abakaviru proti laboratórnym kmeňom HIV-1IIIB a HIV-1HXB2 sa pohybovala v rozmedzí od 1,4 do 5,8 µM.
Maltese: L-EC50 medja għal abacavir kontra razez ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2 tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.4 u 5.8 µM.
Slovak: Dostupné klinické údaje sú v skutočnosti veľmi obmedzené a v praxi vylučujú vyvodenie akéhokoľvek spoľahlivého záveru.
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Slovak: Klinické skúsenosti s kombináciou abakaviru a lamivudínu v režime jedenkrát denne sú založené hlavne na štyroch štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej terapie, CNA30021, EPZ104057 (štúdia HEAT), ACTG5202 a CNA109586 (štúdia ASSERT) a na dvoch štúdiách s pacientmi po predchádzajúcej terapii, CAL30001 a ESS30008.
Maltese: Esperjenza klinika bit-taħlita ta' abacavir u lamivudine bħala skeda ta' għoti ta' doża darba kuljum hija l-biċċa l-kbira bbażata fuq erba' studji f'individwi li qatt ma kienu ħadu kura qabel, CNA30021, EPZ104057 (studju HEAT), ACTG5202, u CNA109586 (studju ASSERT) u żewġ studji f'individwi li kienu ħadu kura qabel, CAL30001 u ESS30008.
Slovak: Hodnoty EC50 abakaviru proti subtypom HIV-1 skupiny M (A-G) sa pohybovali v rozmedzí od 0,002 do 1,179 µM, proti subtypom skupiny
Maltese: Il-valuri ta' EC50 għal abacavir kontra s-sottotipi tal-Grupp M ta' HIV-1 (A-G) kienu fuq medda minn 0.002 sa 1.179 µM, kontra l-Grupp O minn 0.
Slovak: A a n =
Maltese: NAĦA 1
Slovak: Patria do skupiny antiretrovírusových liekov označovaných ako nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI).
Maltese: Dawn jagħmlu parti minn grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Slovak: HLA-B*5701).
Maltese: HSR wara ttestjar għal HLAB*5701).
Slovak: K65R vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, tenofovirom, didanozínom a lamivudínom a M184V s L74V vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, didanozínom a lamivudínom.
Maltese: K65R tikkawża cross-resistance bejn abacavir, tenofovir, didanosine u lamivudine.
Slovak: Počet východiskových mutácií1
Maltese: Numru ta' Mutazzjonijiet fil-Linja Bażi1
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Maltese: • aċidożi lattika (aċidu lattika żejjed fid-demm).
Slovak: Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Maltese: Komuni: raxx, ( mingħajr sintomi sistemiċi)
Slovak: Abakavir a lamivudín nie sú významne metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (ako sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6) a neinhibujú ani neindukujú túto enzýmovú sústavu.
Maltese: Abacavir u lamivudine m'humiex metabolizzati b'mod sinifikanti b'enzimi cytochrome P450 (bħal CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Maltese: Filwaqt li ngħatat prova li suppressjoni virali effikaċi b'terapija antiretrovirali tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trażmissjoni sesswali, ma jistax jiġi eskluż riskju residwu.
Slovak: CNA109586 (štúdia ASSERT) bola multicentrická, otvorená, randomizovaná štúdia s abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) a tenofovirom/emtricitabínom (TDF/FTC, 300mg/200mg), oba lieky sa podávali jedenkrát denne spolu s efavirenzom (EFV, 600 mg) HIV-1 infikovaným dospelým pacientom s negatívnym nálezom HLA-B*5701, ktorí boli bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.Virologické výsledky sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke:
Maltese: abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) u tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), li kull wieħed ingħata darba kuljum ma' efavirenz (EFV, 600mg) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1, li qatt ma kienu kkurati b'ART qabel u kienu negattivi għal HLA-B*5701.
Slovak: EC50 proti laboratórnym kmeňom HIV-2 (LAV2 a EHO) sa pohybovala v rozmedzí od 1,57 do 7,5 µM pri abakavire a od 0,16 do 0,51 µM pri lamivudíne.
Maltese: L-EC50 medja kontra razez ta' HIV-2 (LAV2 uEHO) tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.57 u 7.5 µM għal abacavir u bejn 0.16 u 0.51 µM għal lamivudine.
Slovak: Kivexa 600 mg/300 mg tablety. abakavir/lamivudín
Maltese: Kivexa pilloli ta' 600 mg/300 mg. abacavir/lamivudine
Slovak: 48. týždeň 96. týždeň 48. týždeň 96. týždeň
Maltese: Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgħa 48 Ġimgħa 96
Slovak: Údaje z klinických štúdií ukázali obmedzený počet prípadov infarktu myokardu a nedokázali vylúčiť malé zvýšenie rizika.
Maltese: Data minn studji kliniċi urew numri limitati ta' infarti mijokardijaċi u ma setgħetx tkun eskluża żieda żgħira fir-riskju.
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Maltese: (ara fuq wara tal-kartuna)
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (pozri tiež časť 4.8)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara wkoll sezzjoni 4.8):
Slovak: Varianty M184V alebo M184I vznikajú u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 liečených antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou lamivudín.
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Slovak: Genotoxicita lamivudínu nebola in vivo pozorovaná ani pri plazmatických koncentráciách 40- až 50-násobne prevyšujúcich klinické plazmatické koncentrácie.
Maltese: Lamivudine ma were ebda attivita' ġenotossika fl-istudji in vivo fejn ingħataw dożi li wasslu għal konċentrazzjonijiet fil-plażma sa 40-50 darba ogħla minn konċentrazzjonijet fil-plażma kliniċi.
Slovak: ACTG 5202 bola multicentrická, porovnávacia, randomizovaná štúdia s dvojito zaslepeným podávaním abakaviru/lamivudínu alebo emtricitabínu/tenofoviru v kombinácii s otvoreným podávaním efavirenzu alebo atazanaviru/ritonaviru HIV-infikovaným pacientom bez predchádzajúcej liečby.
Maltese: L-istudju ACTG 5202 kien studju multiċentriku, kunparattiv, randomised ta' abacavir/lamivudine jew emtricitabine/tenofovir li kienu double-blind flimkien ma' efavirenz jew atazanavir/ritonavir li kienu open-label f'pazjenti infettati bl-HIV 1 li qatt ma kienu fuq kura qabel.
Slovak: % oproti 85 %, 95 % CI
Maltese: 85 % rispettivament.