FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi Nobilis IB4-91 -rokotetta verrattiin kontrollieläimiin (rokottamattomiin kanoihin).
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on rokote.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta käytetään kanojen immunisointiin tarttuvan keuhkoputkentulehduksen aiheuttavan viruksen IB4-91 -muunnoskannan aiheuttamien hengitystieoireiden vähentämiseksi.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Finnish: Nobilis IB 4-91:n varoaika kanojen osalta on nolla päivää.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB 4-91 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB 4-91 -rokotteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Finnish: Mitä Nobilis IB 4-91 on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB4-91 -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Finnish: Kanojen terveydestä ja kunnosta riippuen Nobilis IB4-91 -rokotus voi aiheuttaa muutaman päivän kestäviä lieviä hengitystieoireita.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 lahko povzroči blage oblike znakov obolenja dihalnih poti, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravja in splošnega stanja piščancev.
Finnish: Liite A
Slovenian: DODATEK A
Finnish: -1 Elävä, lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen kanta D388: 104.0-105.5 EID50
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Finnish: Kuivaaine: annosta Liuotin: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Finnish: 10 kuivaainekapsel ia + 10 liuotin injektiopul loa
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, silmä- tai sierainannosteluu n
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Finnish: Kuiva-aine: (alumiini/P P) kapseli Liuotin: (LDPE) injektiopull o
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Finnish: Varoaika
Slovenian: Vsebina
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: */annos
Slovenian: Karenca
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 13/06/2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Finnish: Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Finnish: {KK/VVVV}
Slovenian: {MM/YYYY}
Finnish: 1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Finnish: Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Finnish: 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Finnish: Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Finnish: Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Finnish: EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Finnish: Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Finnish: 3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Finnish: Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Finnish: EID50/annos
Slovenian: EID50/odmerek
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Finnish: 4) Sumuta valmiste linnuille välittömästi.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: 3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Finnish: Pakkaukset:
Slovenian: Pakiranje:
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Finnish: Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Finnish: Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Finnish: Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Finnish: Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti različici podobni QX .
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävä virusrokote siipikarjalle.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Finnish: Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Finnish: Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Finnish: Karkeajakoinen sumute:
Slovenian: Veliko kapljičastorazprševanje:
Finnish: Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo tri kroglice do 400 kroglic, odvisno od potrebnega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Finnish: Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Finnish: Rokotevirus voi levitä kanasta toiseen vähintään 20 vuorokauden ajan rokottamisesta, jonka vuoksi rokotetut kanat on huolellisesti pidettävä erossa rokottamattomista kanoista.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Finnish: Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI
Slovenian: IME TOPILA
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään IB-viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkentulehduksen hengitystieoireita.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets- ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Finnish: 1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria, ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Finnish: Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev QX podobnega virusa kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Finnish: Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB MA5-rokotetta tai pakkauksen liuotinta, joka on tarkoitettu silmä- tai sierainannosteluun.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Finnish: 50% munista infektoiva annos
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25°C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Finnish: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Finnish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Finnish: Elävä IBV, D388
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Finnish: On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Finnish: Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Finnish: IB D388- kantaa sisältävää rokotetta voidaan käyttää vain päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille hautomoissa, joissa on riittävin toimenpitein estetty viruksen leviäminen kanoihin, jotka siirretään QX-kaltaisille varianteille altistumattomiin parviin.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki bodo preseljeni v jate, ki niso izpostavljene virusu infekcijskega bronhitisa QX.
Finnish: Käytä silmä/sierain-liuotinta silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Finnish: 1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 KUPPIA KUIVA-AINETTA
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Finnish: Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovenian: Na veterinarski recept .
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen Liuotin (silmä/sierainliuotin): sininen liuos
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Finnish: Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Slovenian: Pršilo ali okulonazalno dajanje.
Finnish: Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Finnish: Hyvin lieviä tulehdusmuutoksia on löydetty satunnaisesti SPF-kanojen (Specific Pathogen Free) munuaisista, kun on käytetty yli 10-kertaisia suositusannoksia.
Slovenian: Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Finnish: Varoaika: nolla vrk.
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Finnish: ETIKETTI - LIUOTTIMEN INJEKTIOPULLO
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Finnish: Vaikuttava aine:
Slovenian: Prevelik odmerek:
Finnish: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Finnish: Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Finnish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Finnish: Katso pakkausseloste.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo.
Finnish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.