FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Hungarian: Ellenőrzések
Estonian: Kontrollimistegevused
Hungarian: Kategória és fokozat
Estonian: Üksus ja palgaaste
Hungarian: Az Ügynökség az EK-Japán MRA-val és a fenntartó rendelkezésekkel várhatóan befejezi a GMP melléklet teljes körű végrehajtását.
Estonian: Amet loodab jõuda lõpule EÜ ja Jaapani vastastikuse tunnustamise lepingu head tootmistava käsitleva lisa ja halduskorralduste täieulatusliku rakendamisega.
Hungarian: A rendszer ebben az évben kezdi meg teljeskörű működését, miután mind az új forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel, mint az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos kísérleti műveletek sikeresen befejeződtek.
Estonian: Kui katsetegevused on edukalt lõpule viidud nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa järgsete tegevuste valdkonnas, alustatakse aasta jooksul pärissüsteemi tootmisega.
Hungarian: EudraNet (Fejlesztés alatt)
Estonian: EudraNet (väljatöötamisel)
Hungarian: értékelési és ellenőrzési területekbe történő beillesztésére, valamint a GMP és PMF ellenőrzés elemzésére és a korábbi évek minőségi hibákkal kapcsolatos megállapításaira.
Estonian: Lisajõupingutused suunatakse analüüsimisele, kuidas mõjuvad õiguslikud ja menetluslikud nõuded eri kontrollivaldkondadele, teatavate ICH põhimõtete (kvaliteedi riskijuhtimine, kavandamisruum jm) integreerimisele hindamisse ja kontrollimisse ning hea tootmistava ja plasma põhitoimikute kontrollimiste ja eelnevatel aastatel tuvastatud kvaliteedipuudujääkide analüüsile.
Hungarian: Folytatja a mikro-, kisés középvállalkozásokra (KKV-k) vonatkozó stratégia végrehajtását - ezek gyakran innovatív, az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén tevékenykedő cégek; továbbra is kiváló minőségű tudományos tanácsadást biztosít a gyógyszerfejlesztő cégek számára; támogatja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztését; valamint aktívan részt vesz az innovatív gyógyszerek kezdeményezésben.
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
Hungarian: Más újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal is foglalkozik, amelyek nem tartoznak a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló, készülő rendelet hatálya alá, és amelyek jelentősen befolyásolni fogják az Ügynökség e téren végzett munkáját.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Hungarian: Az Ügynökség a betegképviseleti szervek és szponzorok várakozásainak és a jogszabályi követelményeknek a teljesítése, valamint e területen az innovációs és kutatási környezet megteremtése érdekében folytatja az ösztönzők nyújtását a fejlesztés és az elsődleges forgalomba hozatal szakaszában.
Estonian: Selleks, et vastata patsientide organisatsioonide ja sponsorite ootustele ja seadusega sätestatud nõuetele ning luua kõnealuses valdkonnas innovatsiooni ja teadustöö jaoks sobiv keskkond, jätkab amet lisatoetuste andmist ravimite väljatöötamise ja müügiloa taotlemise esimestes etappides.
Hungarian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 07
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 7114
Hungarian: Sajtótisztviselő
Estonian: Pressiesindaja
Hungarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52
Hungarian: A „protocol assistance" a fenti ösztönzők szempontjából továbbra is elsődleges fontosságú terület lesz.
Estonian: Kõnealuse toetuse tähtsaim valdkond on protseduuriline abi.
Hungarian: Az elmúlt években a kapcsolódó kiterjesztések és módosítások száma - a CVMP1 által a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz vagy ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének elősegítése érdekében tett kezdeményezések ellenére - változatlan volt; valószínűleg 2007-ben is ez lesz a helyzet, az előrejelzésekben 5 kérelem szerepel.
Estonian: Hoolimata veterinaarravimite komitee loodud algatustest väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks, on piirnormide laiendamiste ja muutmiste arv püsinud viimastel aastatel stabiilsena.
Hungarian: Az EU-ból és az EU-n kívülről az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Estonian: EMEA-le esitatud ELi ja ELi välised kõrvaltoimete aruanded (laekunud ja prognoositud)
Hungarian: Emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Hungarian: EU-hozzájárulás
Estonian: ELi üldine toetus
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben a CMD(h) és a CMD(v) működésének első egy éve során szerzett tapasztalatok áttekintése alapján törekedni fog e tevékenységek egységesítésére.
Estonian: 2007. aastal üritab amet nimetatud tegevused ühendada, tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade esimesest tegevusaastast saadud kogemuste läbivaatamisele.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyéval kapcsolatos eljárások Állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor Kontrollisektor
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
Estonian: Euroopa analüüsisüsteem (European Review System)
Hungarian: kialakítását.
Estonian: aastasse.
Hungarian: Az EMEA PMF/VAMF tanúsítási eljárása a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Hungarian: A gyermekgyógyászati készítmények területén az Ügynökségre teljesen új feladatok fognak hárulni.
Estonian: Amet saab endale uusi ülesandeid seoses pediaatrias kasutatavate ravimitega.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog a GMP, GCP7, GLP8 és farmakovigilanciai ellenőrzések előírt határidőn belüli, a szükséges minőségi szinten történő elvégzésére.
Estonian: Amet teeb tööd selle nimel, et viia õigeaegselt ja nõutud kvaliteeditaset järgides läbi hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimised.
Hungarian: 2007-re jóváhagyott
Estonian: Lubatud aastaks
Hungarian: Az EMEA gyermekgyógyászati bizottsága fogja végezni a gyermekgyógyászati vizsgálati tervek és mentesítések értékelését, elfogadását, illetve azok betartásának ellenőrzését.
Estonian: EMEA pediaatriakomitee viib läbi pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise hindamisi, sõlmib sellealaseid kokkuleppeid ja tõendab uuringute vastavust eeskirjadele.
Hungarian: Számvitel
Estonian: Raamatupidamissektor
Hungarian: A "ritka betegségek gyógyszere" minősítések
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamine
Hungarian: EudraCT (Fejlesztés alatt)
Estonian: EudraCT (väljatöötamisel)
Hungarian: Plazma-törzsadat (PMF).
Estonian: Geneerilised, hübriidravimid jm
Hungarian: E cél elérése érdekében az elmúlt évben elvégezték az értékelési folyamat szükséges változtatásait.
Estonian: Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
Hungarian: A 2008. évi prioritások és fő célkitűzések a következők:
Estonian: 2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
Hungarian: A módosítások száma évről évre nő.
Estonian: Muudatuste arv kasvab igal aastal.
Hungarian: 1.5 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK 4000 EURÓPAI SZAKÉRTŐ
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Hungarian: A dokumentumokat az érdekelt felek elvárásainak figyelembevételével fogják tökéletesíteni.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Hungarian: Részvétel a nemzetközi szabványosítási tevékenységekben.
Estonian: Osaleda rahvusvahelises standardimises.
Hungarian: Ez a helyzet várhatóan 2008-ban is megmarad.
Estonian: Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
Hungarian: A betegekkel folytatott együttműködés a korábbi években elért eredményekre épülve fog folytatódni.
Estonian: Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos érthető és világos tájékoztatás nyújtása az Ügynökség fontos célkitűzése.
Estonian: Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
Hungarian: Az Európai Bizottság által meghatározott területeken további együttműködéseket fogunk kialakítani.
Estonian: Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
Hungarian: Az Ügynökség és a tagállamok folytatják együttműködésüket az európai felügyeleti stratégia végrehajtásában.
Estonian: Amet ja liikmesriigid jätkavad koostööd Euroopa järelevalvestrateegia rakendamisel.
Hungarian: Az Ügynökség azért nyújt pénzügyi ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talán - gazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Hungarian: Ezt a célt szem előtt tartva több tevékenység is zajlik.
Estonian: Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
Hungarian: A nemzetközi színtéren számottevően nőtt az Ügynökség szerepe az elmúlt években.
Estonian: Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok jelentős nyomást gyakorolnak az Ügynökség erőforrásaira.
Estonian: Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4 000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Estonian: EMEA kasutab teaduslikul hindamisel üle 4000 eksperdi abi.
Hungarian: 1.6 Nemzetközi együttműködés
Estonian: 1.6 Rahvusvaheline koostöö
Hungarian: Erre a 7. számú kutatási keretprogram részeként fog sor kerülni.
Estonian: See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
Hungarian: Ezt a tendenciát tükrözi az Ügynökség által szervezett megbeszéléseken részt vevő tagállami küldöttek számának növekedése is.
Estonian: Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Közösség és partnerországai (harmadik országok) közötti kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) működési vonatkozásaiért.
Estonian: Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2007-ben jelentést tett közzé a hagyományos növényi gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtásának helyzetéről.
Estonian: Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
Hungarian: A kkv hivatalt azért hozták létre az Ügynökségen belül, hogy a kisebb cégek különleges igényeivel foglalkozzon.
Estonian: VKEde büroo loodi ameti juurde väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabály 2008 végén fog hatályba lépni.
Estonian: Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
Hungarian: Ilyen megállapodások Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben, és lehetővé teszik, hogy kölcsönösen elismerjék a gyártók megfelelő ellenőrző szolgálatok által végzett ellenőrzésének eredményeit és az abból levont tapasztalatokat.
Estonian: Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
Hungarian: Hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához
Estonian: Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás előmozdítása
Estonian: Läbipaistvuse, kommunikatsiooni ja teavitamise edendamine
Hungarian: Az Ügynökség a jogszabályok 2004. évi felülvizsgálatából fakadó fennmaradó munkát is le kívánja zárni.
Estonian: Samuti kavatseb amet lõpetada 2004. aasta õigusalasest läbivaatamisest tuleneva tegemata töö.
Hungarian: Ez segítené az európai gyógyszerhálózatban zajló információcsere további előmozdítását.
Estonian: See aitaks jätkuvalt edendada teabevahetust Euroopa ravimivõrgustikus.
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2008-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2007. december 13-án fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY Vezető: Hans-Georg Wagner
Estonian: SIDE JA VÕRGUSTIK Juhataja: Hans-Georg Wagner
Hungarian: Az Európai Bizottság támogatásának folytatása a „jobb szabályozásról" szóló kezdeményezésének végrehajtásában a gyógyszerészeti témájú jogszabályok területén.
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Hungarian: Azt biztosítandó, hogy az Ügynökség a fő folyamatokat képes legyen természeti csapás vagy bármilyen előre nem látható esemény esetén is működtetni, az Ügynökség üzletmenet-folytonossági tervet dolgozott ki.
Estonian: Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Estonian: Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
Hungarian: Az Ügynökség a belső ellenőrző rendszerében további változtatásokat fog végrehajtani, hogy a rendszert hatékonyabbá és eredményesebbé tegye.
Estonian: Amet teeb oma sisekontrollisüsteemis veel muudatusi, et teha see tõhusamaks ja toimivamaks.
Hungarian: Ez hozzájárulhat az ilyen termékekre vonatkozó kérelmek számának emelkedéséhez.
Estonian: Selle tulemusel võib selliste toodete kohta esitatud taotluste arv suureneda.
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a hozzáférési kérések száma körülbelül 68%-kal, 155-re fog emelkedni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Estonian: Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban tovább folytatja a meglevő nemzetközi tevékenységeit, és a nemzetközi együttműködés kiterjesztésére fog törekedni.
Estonian: 2008. aastal jätkab amet oma rahvusvahelist tegevust ning püüdleb rahvusvahelise koostöö laiendamise poole.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
Estonian: Teine valdkond ameti rahvusvahelises töös seondub kliiniliste uuringute ja kontrollidega.
Hungarian: Az Ügynökség integrált minőségpolitikája tíz éve működik, megbízható, integrált minőségirányítási rendszerét pedig folyamatosan tökéletesítik.
Estonian: Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
Hungarian: E célkitűzés megvalósítása érdekében külön programot fogunk indítani, amely az Ügynökség összes információkezelő tevékenységét felöleli.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamiseks käivitatakse eraldi programm, mis hõlmab ameti kogu teabehaldustegevust.
Hungarian: A kérelmek számát terméktípusonkénti bontásban feltüntető részletes ábra a munkaprogram teljes változatának 2.3 fejezetében szerepel.
Estonian: Üksikasjaliku graafiku, millest nähtub taotluste arv tooteliikide kaupa, võib leida tööplaani täieliku versiooni peatükist 2.3
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Estonian: EMEA avaldab mitmeid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine ja audit
Hungarian: Erre tekintettel az európai gyógyszerhálózat alapvető fontosságú az Ügynökség eredményes munkájához.
Estonian: Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
Hungarian: Az Európai Unió számos kezdeményezést indított, amelyek célja, hogy segítsék a kutatókat bizonyos, a gyógyszerek fejlesztése terén jelentkező akadályok leküzdésében.
Estonian: Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.
Hungarian: Ez lesz a hatodik éve annak, hogy az Ügynökség a nemzeti illetékes hatóságokkal együtt az EU telematikai projektekre irányuló programjának végrehajtását végzi.
Estonian: Käesolev aasta on kuues aasta, mil amet rakendab koos riikide pädevate asutustega ELi telemaatikaprojektide programmi.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmek száma az elmúlt négy évben a duplájára emelkedett.
Estonian: Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
Hungarian: Az EMEA azt tervezi, hogy új tanácsadási eljárást alakít ki a biomarkerekre vonatkozóan.
Estonian: EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Hungarian: Ezekre a gyógyszerekre emellett piaci kizárólagosság is vonatkozik.
Estonian: Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
Hungarian: Az Ügynökség útiterve számos stratégiai célkitűzést fogalmaz meg az átláthatóság és a tájékoztatás területén.
Estonian: Ameti tegevuskava sisaldab mitut strateegilist eesmärki läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Hungarian: Szabályozási ügyek és szervezeti támogatás
Estonian: Regulatiivküsimused ja organisatoorne tugi
Hungarian: Egy másik tevékenységi terület az EudraVigilance adatbázis folyamatos tökéletesítéséhez kapcsolódik.
Estonian: Teine tegevusvaldkond seondub EudraVigilance'i andmebaasi jätkuva täiustamisega.
Hungarian: Az Ügynökség azt reméli, hogy ezek az egyeztetések a nemzetközi ellenőrzések többszöri elvégzésének csökkenését fogják eredményezni, és hozzájárulnak az ellenőrzési források hatékony felhasználásához.
Estonian: Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Hungarian: 1.3 Az innovációhoz és a gyógyszerek hozzáférhetőségéhez nyújtott támogatás
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Hungarian: Mindeközben a más típusú tájékoztatás iránti kérések az előrejelzés szerint további 29%-kal, körülbelül 4500 kérésre emelkednek.
Estonian: Teist liiki teabetaotluste puhul prognoositakse 29%list kasvu kuni ligikaudu 4500 taotluseni.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a meglevő gyakorlatok megszilárdítását, valamint az új gyakorlatok bevezetését.
Estonian: Amet jätkab olemasolevate tavade tugevdamist ja uute tavade rakendamist.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint 2008-ban elfogadják a hálózat minőségi előírásait, és létrejön a már meglevő hálózatokból álló hálózat koordináló csoportja.
Estonian: Amet usub, et 2008. aastal lepitakse kokku võrgustiku kvaliteedistandardites ning luuakse koordineerimisrühm olemasoleva võrgustiku jaoks.
Hungarian: Az EMEA a környezeti kockázatértékelés területén is dolgozni fog, és támogatást nyújt az állatkísérletek visszaszorítását célzó programokhoz.
Estonian: Samuti teeb EMEA tööd keskkonnaalaste riskide hindamise valdkonnas ning toetab loomkatsete vähendamise programme.
Hungarian: Az EMEA úgy döntött, hogy felülvizsgálja a jelenlegi gyakorlatokat, és bevezeti a szükséges változtatásokat, hogy javítsa a dokumentum- és információkezelő folyamatok hatékonyságát és eredményességét.
Estonian: EMEA otsustas läbi vaadata olemasoleva praktika ning teha vajalikud muudatused dokumentide ja teabe haldamise protsesside tõhususe ja toimivuse parandamiseks.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja az adatelemző és jelzésészlelő eszközök kidolgozását, amelyek erősíteni fogják az Ügynökség felügyeleti szerepét az Európai Unió szabályozási hálózatában.
Estonian: Seejärel jätkab amet andmete analüüsimise ja signaalide tuvastamise vahendite väljatöötamist, mis suurendab ameti rolli järelevalvajana Euroopa Liidu regulatiivses võrgustikus.
Hungarian: Egyre több klinikai vizsgálatot végeznek az EU-n kívüli országokban.
Estonian: Üha enam kliinilisi uuringuid korraldatakse väljaspool ELi asuvates riikides.
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE EELNE HINDAMINE Juhataja: Patrick Le Courtois
Hungarian: Ez segíteni fogja az EMEA-t annak biztosításában, hogy a betegek és egészségügyi szakemberek kiváló minőségű és célzott tájékoztatást kapjanak a megfelelő időben.
Estonian: See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
Hungarian: Az Ügynökség betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködésének megerősítése, a 2006-ban és 2007-ben folytatott kezdeményezésekre építve és figyelembe véve az ezzel kapcsolatos visszajelzéseket.
Estonian: Tugevdada ameti koostööd patsientide ja tervishoiutöötajatega, tuginedes 2006. ja 2007. aastal tehtud algatustele ning võttes nõuetekohaselt arvesse rahulolu-uuringuid.
Hungarian: Az Ügynökség az ilyen készítményekre vonatkozó kérelmekkel 2008. május 20-tól kezdődően foglalkozik.
Estonian: Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Hungarian: Az Ügynökségnek és európai gyógyszerhálózati partnereinek biztosítaniuk kell, hogy mind rövid távon, mind pedig a jövőt tekintve rendelkezzenek az e kihívások kezeléséhez szükséges tudományos kapacitásokkal.
Estonian: Amet ja tema partnerid Euroopa ravimivõrgustikust peavad tagama, et neil oleks nii lähemas kui ka kaugemas tulevikus kõnealuste probleemide lahendamiseks vajalikke teaduslikke vahendeid.