FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de dapagliflozina, se alcanzaron normalmente en las 2 horas siguientes a la administración en ayunas.
Estonian: Maksmimaalsed dapagliflosiini plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist tühja kõhuga.
Spanish: Saxagliptina es un inhibidor altamente potente (Ki: 1,3 nM), selectivo, reversible y competitivo de la DPP-4, una enzima responsable del catabolismo de las hormonas incretinas.
Estonian: Saksagliptiin on väga tugev (Ki: 1,3 nM), selektiivne, pöörduv ja konkureeriv DPP-4, mis on inkretiinhormoonide lõhustamise eest vastutav ensüüm, inhibiitor.
Spanish: Si se omite una dosis y quedan ≥ 12 horas hasta la siguiente dosis, la dosis se debe tomar.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on ≥ 12 tunni, tuleb annus sisse võtta.
Spanish: Reacciones anafiláctica incluyendo sock anafiláctico
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid , sealhulgas anafülaktilin e šokk
Spanish: Efecto de metformina, saxagliptina o dapagliflozina sobre otros medicamentos
Estonian: Metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini mõju teistele ravimitele
Spanish: El efecto sobre el peso corporal de las crías se observó hasta los días posnatales 92 y 120 en hembras y machos, respectivamente.
Estonian: Mõju järglaste kehamassile ei täheldatud kuni 92. ja 120. postnataalse päevani vastavalt emas- ja isasloomadel.
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina fue comparable a las reacciones adversas identificadas con los respectivos componentes por separado.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombineeritud kasutamise ohutusprofiil on võrreldav vastavate üksikkomponentide puhul tuvastatud kõrvaltoimetega.
Spanish: En el estudio MB102129 y en el estudio CV181168, el tratamiento con Qtrilmet produjo un cambio con respecto al valor inicial para la presión arterial sistólica que varía de -1,3 a -2,2 mmHg y para la presión arterial diastólica que varía de -0,5 a -1,2 mmHg causada por el efecto diurético leve de Qtrilmet.
Estonian: Uuringus MB102129 ja uuringus CV181168 põhjustas ravi Qtrilmet'iga muutuse võrreldes algväärtusega süstoolses vererõhus vahemikus -1,3…-2,2 mm Hg ja diastoolses vererõhus vahemikus -0,5…-1,2 mm Hg Qtrilmet'i kerge diureetilise toime tõttu.
Spanish: Para los pacientes que estén recibiendo Qtrilmet, en caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen, se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos.
Estonian: Qtrilmet'i saavatel patsientidel soovitatakse kaasuvate vedelikumahu vähenemisele viivate tingimuste esinemisel hoolikalt jälgida vedelikumahu olukorda (nt füüsiline läbivaatus, vererõhu mõõtmine, laborianalüüsid, sealhulgas hematokrit) ja elektrolüüte.
Spanish: La formación de dapagliflozina 3-O-glucurónido está mediada por la UGT1A9, una enzima presente en el hígado y el riñón, y el metabolismo mediado por el CYP es una vía de aclaramiento menor en humanos.
Estonian: Dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi tekkimist vahendab UGT1A9, mis on maksas ja neerudes leiduv ensüüm, ning CYP vahendatud metabolism oli inimestel väheoluline ainevahetuse rada.
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una función renal alterada, y pueden estar en mayor riesgo de depleción de volumen.
Estonian: Eakatel patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda neerutalitluse häire ja neil võib olla suurem vedelikumahu vähenemise risk.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre aumento de la urea en sangre disminución de peso
Estonian: lduse suurenemine vere uureasisaldus e suurenemine kehamassi vähenemine
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Estonian: See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Spanish: Diferencia con dapagliflozina + metformina (media ajustada (IC 95%)
Estonian: Erinevus võrreldes dapagliflosiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Spanish: Cambio respecto el valor inicial (media ajustada (Intervalo de confianza [IC] 95%)
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% usaldusintervall [CI])
Spanish: Cada comprimido contiene una dosis fija de metformina, saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 2).
Estonian: Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini fikseeritud annuses (vt lõik 2).
Spanish: El NOAEL de toxicidad para el desarrollo se asocia a una exposición sistémica materna aproximadamente 19 veces mayor que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos a la DMRH.
Estonian: Arengutoksilisuse NOAEL on seotud emaslooma süsteemse ekspositsiooniga, mis on 19 korda suurem inimväärtustest MRHD juures.
Spanish: Metformina es una biguanida con efectos anti-hiperglucémicos, que reduce tanto la glucosa plasmática basal como la postprandial.
Estonian: Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Spanish: Estudios en animales han mostrado excreción de saxagliptina y/o sus metabolitos en la leche.
Estonian: Loomkatsed on näidanud saksagliptiini ja/või selle metaboliidi eritumist piima.
Spanish: Su médico puede recetarle otros medicamentos para reducir la cantidad de azúcar en su sangre.
Estonian: Arst võib teile veresuhkrusisalduse alandamiseks välja kirjutada teisi ravimeid.
Spanish: En estudios realizados en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con dapagliflozina, CAD fue notificada con frecuencia.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi uuringutes dapagliflosiiniga teatati DKA-st tavapärase sagedusega.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: Se desconoce si es más probable que la CAD ocurra con dosis más elevadas de dapagliflozina.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esineb suurema tõenäosusega dapagliflosiini suurte annuste korral.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de saxagliptina e inductores de CYP3A4/5, aparte de la rifampicina (como la carbamazepina, la dexametasona, el fenobarbital y la fenitoína) y puede provocar una disminución de la concentración plasmática de saxagliptina y una mayor concentración de su metabolito principal.
Estonian: Saksagliptiini ja CYP3A4/5 indutseerijate, välja arvatud rifampitsiini (nagu karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamist ei ole uuritud ja see võib põhjustada saksagliptiini plasmakontsentratsiooni vähenemist ning suurendada selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni.
Spanish: El grado de insuficiencia renal no afectó la Cmax de saxagliptina ni de su metabolito principal.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Spanish: Dapagliflozina: En el estado estacionario (20 mg de dapagliflozina una vez al día durante 7 días), los sujetos con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal leve, moderada o grave (según lo determinado por el aclaramiento plasmático de iohexol) tuvieron exposiciones sistémicas medias a dapagliflozina que fueron un 32 %, 60 % y 87 % superiores, respectivamente, a las observadas en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal.
Estonian: Dapagliflosiin: tasakaalutingimustes (20 mg dapagliflosiini üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul) oli 2. tüüpi diabeedi ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega (määratud joheksooli plasmakliirensi abil) osalejatel dapagliflosiini süsteemne ekspositsioon vastavalt 32%, 60% ning 87% suurem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse neerutalitlusega osalejatel.
Spanish: Los efectos tóxicos para el desarrollo adicionales se limitaron a reducciones del peso corporal de las crías relacionadas con la dosis, y se observaron solo con dosis ≥ 15 mg/kg/día (correspondientes a una exposición de las crías ≥ 29 veces mayor que el valor observado con la DMRH).
Estonian: Täiendav arengutoksilisus oli piiratud järglaste kehamassi annusega seotud vähenemisega ja seda täheldati ainult annuste ≥ 15 mg/kg ööpäevas juures (järglaste ekspositsioonid ≥ 29 korda suuremad inimeste väärtustest MRHD juures).
Spanish: edema periférico
Estonian: perifeerne turse
Spanish: La duración media de DMT2 al ingresar al estudio fue de 7,7 años, con un valor basal medio de HbA1c de 7,9 %.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,7 aastat, keskmine algne HbA1c oli 7,9%.
Spanish: HbA1c (%) en la semana 24 Valor inicial (media)
Estonian: HbA1c (%) 24. nädalal Algväärtus (keskmine)
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave son: o erupción cutánea, o ronchas rojas elevadas en su piel (urticaria), o hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid: o lööve, o kõrgemad punased laigud nahal (nõgestõbi), o näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi.
Spanish: Qtrilmet contiene lactosa
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi
Spanish: Disminución en el recuento de linfocitos
Estonian: Lümfotsüütide arvu vähenemine
Spanish: El principal metabolito de saxagliptina, 5-OH-saxagliptina, es también un inhibidor selectivo, reversible competitivo de la DPP4, la mitad de potente que saxagliptina.
Estonian: Saksagliptiini peamine aktiivne metaboliit 5-OH-saksagliptiin on samuti selektiivne, pöörduv, konkureeriv DPP-4 inhibiitor, mille tugevus on saksagliptiinist poole väiksem.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole soovitatav.
Spanish: En ratas macho y hembra, la dapagliflozina no tuvo efectos sobre la fertilidad en ninguna de las dosis analizadas.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel ei esinenud dapagliflosiinil toimeid fertiilsusele üheski katsetatud annuses.
Spanish: La erupción también se incluye como una reacción adversa para este medicamento (ver sección 4.8).
Estonian: Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Spanish: Dapagliflozina: La administración directa de dapagliflozina en ratas jóvenes recién destetadas y la exposición indirecta durante el final de la gestación (correspondientes al segundo y tercer trimestres del embarazo humano en relación a la maduración renal) y la lactancia, se asociaron a una mayor incidencia y/o gravedad de las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales en la progenie.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
Spanish: La administración concomitante de metformina con: - inhibidores de OCT1 (como verapamilo) puede reducir la eficacia de la metformina; - inductores de OCT1 (como rifampicina) puede aumentar la absorción gastrointestinal y la eficacia de la metformina; - inhibidores de OCT2 (como cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol) puede disminuir la eliminación renal de metformina y por ello producir un aumento de la concentración de metformina en plasma; - inhibidores de OCT1 y OCT2 (como crizotinib, olaparib) puede alterar la eficacia y la eliminación renal de metformina.
Estonian: Metformiini manustamine koos: - OCT1 inhibiitoritega (nagu verapamiil) võib vähendada metformiini efektiivsust; - OCT1 indutseerijatega (nagi rifampitsiin) võib suurendada metformiini seedetraktist imendumist ja efektiivsust; - OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool) võib vähendada metformiini eritumist neerude kaudu ja sellega viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemisele; - OCT1 ja OCT2 inhibiitoritega (nagu krisotiniib, olapariib) võib muuta metformiini efektiivsust ja eritumist neerude kaudu.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia asociadas con Qtrilmet fueron las infecciones del tracto respiratorio superior (muy frecuentes), hipoglucemia cuando se usa con SU (muy frecuentes), síntomas gastrointestinales (muy frecuentes) e infecciones del tracto urinario (frecuentes).
Estonian: Qtrilmet'iga seotud kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on ülemiste hingamisteede infektsioonid (väga sage), hüpoglükeemia, kui seda kasutatakse koos SU-ga (väga sage), seedetrakti sümptomid (väga sage) ja kuseteede infektsioonid (sage).
Spanish: Saxagliptina: Los valores de la semivida plasmática terminal media (t1/2) para saxagliptina y su metabolito principal son 2,5 horas y 3,1 horas, respectivamente, y el valor medio de t1/2 para la inhibición de la DPP 4 en plasma fue de 26,9 horas.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi plasma keskmise terminaalse poolväärtusaja (t1/2) väärtused on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi ning plasma DPP-4 inhibeerimise keskmine t1/2 väärtus oli 26,9 tundi.
Spanish: Reacción adversa notificada para dapagliflozina.
Estonian: # Dapagliflosiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Spanish: Dapagliflozina fue administrada a ratas gestantes desde el día 6 de la gestación hasta el día día 21 después del parto, y las crías estuvieron expuestas indirectamente dentro del útero y durante la lactancia.
Estonian: Dapagliflosiini manustati emastele rottidele 6. gestatsiooni päevast kuni 21. postnataalse päevani ning järglased puutusid ravimiga kokku kaudselt in utero ja laktatsiooni kaudu.
Spanish: Ni dapagliflozina 3-O-glucurónido ni otros metabolitos contribuyen a los efectos hipoglucemiantes.
Estonian: Dapagliflosiin-3-O-glükuroniid ega teised metaboliidid ei avalda veresuhkrusisaldust vähendavat toimet.
Spanish: Siga las recomendaciones sobre el cuidado de la piel de su médico o enfermero.
Estonian: Järgige oma arsti või meditsiiniõe nahahooldussoovitusi.
Spanish: La metformina se excreta por el riñón, y la insuficiencia renal de moderada a grave aumenta el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4).
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus suurendab laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Spanish: Si estos síntomas aparecen, se debe evaluar de forma inmediata a los pacientes para valorar si se trata de una cetoacidosis, independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
Estonian: Patsiente tuleb hinnata ketoatsidoosi suhtes kohe nende sümptomite esinemisel sõltumata veresuhkrusisaldusest.
Spanish: Dapagliflozina: en los 21 estudios conjuntos controlados con placebo y con comparador activo, la proporción global de sujetos con tumores malignos o no específicos fue similar entre los tratados con dapagliflozina (1,50 %) y los tratados con placebo/comparador (1,50%), y no hubo ninguna señal de carcinogenicidad ni de mutagenicidad en los datos en animales (ver apartado 5.3).
Estonian: Dapagliflosiin: 21-s aktiivse võrdlusravimiga ja platseeboga kontrollitud uuringus oli pahaloomuliste ning täpsustamata kasvajatega osalejate osakaal sarnane neil, keda raviti dapagliflosiiniga (1,50%) ja platseebo/võrdlusravimiga (1,50%) ning loomandmetes puudusid kartsinogeensuse või mutageensuse signaalid (vt lõik 5.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Spanish: PC SN NN
Estonian: SN NN
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y contacte con un médico inmediatamente, si nota alguno de los efectos adversos graves citados anteriormente.
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda eespool toodud tõsistest kõrvaltoimetest.
Spanish: Saxagliptina El metabolismo de saxagliptina es principalmente mediado por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Estonian: Saksagliptiin Saksagliptiini metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Spanish: Debido a cómo actúa Qtrilmet, su orina dará positivo en glucosa mientras esté tomando este medicamento.
Estonian: Uriinianalüüs Qtrilmet'i toime tõttu on teie uriinianaüüs selle ravimi võtmise ajal suhkru suhtes positiivne.
Spanish: En la experiencia poscomercialización de saxagliptina, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda.
Estonian: Saksagliptiini puhul on turustamisjärgselt spontaanselt teatatud ägeda pankreatiidi kõrvaltoimest.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la Cmax y el Tmax de la metformina.
Estonian: Toidul puudus toime metformiini Cmax-ile ja Tmaxile.
Spanish: El riesgo de acidosis láctica también se ve aumentado con diabetes no controlada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado, y transtornos médicos en los que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Estonian: Laktatsidoosi oht suureneb ka kontrollimatu suhkurtõve, tõsiste infektsioonide, pikaajalise paastumise või alkoholi tarvitamise, veetustumise (vt lisateavet allpool), maksaprobleemide ja terviseprobleemide korral, mille korral mingis kehaosas on hapnikuvarustus vähenenud (nt äge raskekujuline südamehaigus).
Spanish: gastritis
Estonian: gastriit
Spanish: El grupo de saxagliptina y dapagliflozina logró reducciones significativamente mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de saxagliptina o el grupo de dapagliflozina a las 24 semanas (ver tabla 3).
Estonian: Saksagliptiini ja dapagliflosiini rühm saavutas märkimisväärselt suurema HbA1c vähenemise võrreldes saksagliptiini rühmaga või dapagliflosiini rühmaga 24. nädalal (vt tabel 3).
Spanish: La infección del tracto respiratorio superior incluye los siguientes términos preferentes: nasofaringitis, gripe, infección de las vías respiratorias altas, faringitis, rinitis, sinusitis, faringitis bacteriana, amigdalitis, amigdalitis aguda, laringitis, faringitis viral e infección de las vías respiratorias altas vírica.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon hõlmab järgmisi eelistermineid: nasofarüngiit, gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, farüngiit, riniit, sinusiit, bakteriaalne farüngiit, tonsilliit, äge tonsilliit, larüngiit, viiruslik farüngiit ja viiruslik ülemiste hingamisteede infektsioon.
Spanish: Si olvidó tomar Qtrilmet
Estonian: Kui te unustate Qtrilmet'i võtta
Spanish: La reacción adversa se origina a partir de los datos de vigilancia poscomercialización de saxagliptina o dapagliflozina.
Estonian: Kõrvaltoime pärineb saksagliptiini või dapagliflosiini turustamisjärgse järelevalve andmetest.
Spanish: La exposición del metabolito activo y la inhibición de la actividad de la DPP 4 en plasma durante un intervalo de dosis no se vio afectada por la rifampicina (ver sección 4.4).
Estonian: Rifampitsiin ei mõjutanud aktiivse metaboliidi ekspositsiooni ja plasma DPP-4 aktiivsuse inhibeerimist annustamisintervalli jooksul (vt lõik 4.4).
Spanish: Dapagliflozina: La dapagliflozina se absorbió bien y con rapidez tras su administración oral.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin imendus pärast suukaudset manustamist kiiresti ja hästi.
Spanish: Se indicará a los pacientes que acudan al médico si presentan una combinación de síntomas como dolor, dolor a la palpación, eritema, o inflamación en la región genital o perineal, con fiebre o malestar general.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil esineb valu, helluse, erüteemi või turse sümptomite kombinatsioon genitaal- või perineumi piirkonnas koos palaviku või halva enesetundega.
Spanish: Dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión (ver sección 4.4).
Estonian: Dapagliflosiin võib tugevdada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ning dehüdratsiooni, samuti hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Spanish: - Reacción alérgica grave (hipersensibilidad), ocurre en raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Spanish: En particular, antes de tomar Qtrilmet, indique a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Estonian: Kindlasti rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Spanish: Tanto saxagliptina como dapagliflozina pueden incrementar de forma individual el riesgo de hipoglucemia cuando se combinan con insulina o un secretagogo de la insulina (sulfonilurea).
Estonian: Nii saksagliptiin kui ka dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga (sulfonüüluurea).
Spanish: En un estudio de 24 semanas que comparó la combinación de saxagliptina y dapagliflozina más metformina con o sin SU, con insulina más metformina con o sin SU, las tasas de incidencia generales de hipoglucemia en pacientes sin un tratamiento de fondo de SU fueron del 12,7 % para la combinación, en comparación con el 33,1 % para la insulina.
Estonian: 24-nädalases uuringus, mis võrdles kombinatsiooni saksagliptiin ja dapagliflosiin pluss metformiin koos SU-ga või ilma insuliini pluss metformiiniga koos SU-ga või ilma, oli ilma SU foonravita patsientidel hüpoglükeemia üldine esinemissagedus 12,7% kombinatsiooni puhul võrreldes 33,1%-ga insuliini puhul.
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial
Estonian: Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Spanish: No se observó ningún acúmulo apreciable ni de saxagliptina ni de su principal metabolito con la administración una vez al día, repetida con cualquier dosis.
Estonian: Saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi märgatavat kuhjumist ei täheldatud korduval üks kord ööpäevas annustamisel ükskõik millisel annuse tasemel.
Spanish: La duración media de DMT2 al ingresar al estudio fue de 7,6 años, con un valor basal promedio de HbA1c de 8,2%.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,2%.
Spanish: Saxagliptina: La biotransformación de la saxagliptina está mediada, sobre todo, por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini biotransformatsiooni vahendatakse peamiselt tsütokroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) poolt.
Spanish: La metformina se excreta en la leche materna humana en pequeñas cantidades.
Estonian: Metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Spanish: Por lo tanto, puede requerirse una dosis más baja de insulina o secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia cuando estos agentes se usan en combinación con Qtrilmet (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: Seetõttu hüpoglükeemia riski vähendamiseks võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Spanish: Uno de los componentes de la variable secundaria compuesta, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, ocurrió con más frecuencia en el grupo de saxagliptina (3,5 %) en comparación con el grupo de placebo (2,8 %), con una significación estadística nominal favorable al placebo [HR = 1.27; (IC 95% 1,07, 1,51); P = 0,007].
Estonian: Teisese kombineeritud tulemusnäitaja üks komponent, hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu, esines suurema sagedusega saksagliptiini rühmas (3,5%) võrreldes platseeborühmaga (2,8%) ja nominaalne statistiline olulisus eelistas platseebot [HR = 1,27; (95% CI 1,07, 1,51); P = 0,007].
Spanish: Por lo tanto, en consonancia con los cuidados habituales del paciente diabético, se recomienda una monitorización de las alteraciones cutáneas, tales como formación de ampollas, ulceración o erupción.
Estonian: Seetõttu on diabeeti põdeva patsiendi rutiinses ravis soovitatav jälgida nahakahjustusi, nagu villide teke, haavandumine või lööve.