FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een recent rapport in de British Medical Journal (BMJ) blijkt dat meer specifiek het preventieve effect van atenolol op beroerte minder groot is dan dat van andere antihypertensiva; RR van 1,26 (95 % CI: 1,15 tot 1,38).
Maltese: Opinjoni reċenti fil-BMJ turi li l-effett preventiv ta' atenolol fuq l-attakk ta' puplesija huwa iktar baxx milli għal mediċini oħrajn kontra l-pressjoni għolja; RR ta' 1.26 (95%CI:
Dutch: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, primozide, haloperidol, droperidol).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Dutch: Losartan handhaaft de glomerulaire filtratiesnelheid en vermindert de filtratiefractie.
Maltese: Losartan iżomm ir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari u jnaqqas il-porzjon ta' filtrazzjoni.
Dutch: De toediening van de combinatie losartan/hydrochloorthiazide gaf een verlaging van de parameters voor de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet), verhoging van het ureum-N in het serum, verlaging van het hartgewicht (zonder histologisch correlaat) en gastro-intestinale veranderingen (mucosaleasies, ulcera's, erosies, bloedingen).
Maltese: L-għoti tal-kombinazzjoni losartan/hydrochlorothiazide ġabet tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli l-ħomor tad-demm (eritroċiti, emaglobina, ematokrit), żieda fil-urea-N fis-serum, piż imnaqqas tal-qalb (mingħajr spjegazzjoni ħistoloġika), u bidliet gastro-intestinali (feriti mukużi tar-rita, ulċeri, tgħawwir, emorraġiji).
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Honden
Maltese: Klieb
Dutch: Katten
Maltese: Qtates
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Dutch: Overige informatie over Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Credelio in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Dutch: De werkzame stof in Credelio, lotilaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Dutch: Credelio kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van dermatitis als gevolg van vlooienallergie (een allergische reactie op vlooienbeten).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Dutch: Hoe werkt Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Dutch: In een studie van één maand onder katten met vlooien werden 121 katten met Credelio behandeld en werden 61 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Dutch: In een kleine veldstudie onder honden die last van teken hadden, werden 47 honden eenmaal met Credelio behandeld en werden 35 honden behandeld met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en een ander werkzaam bestanddeel, (s)-methopreen, bevatte.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Dutch: Credelio was even werkzaam als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken en verlaagde hun aantal met 99% tijdens de studie.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Dutch: Povidon K30
Maltese: Povidone K30
Dutch: ATCvet-code: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Dutch: Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 tablet
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Dutch: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasitica voor systemisch gebruik, isoxazolinen.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIJK
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Dutch: Elke tabletsterkte is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Dutch: Kauwtablet.
Maltese: Klieb.
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Dutch: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Dutch: Crospovidon
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Dutch: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Dutch: Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Vleessmaakstof droog Crospovidon
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Dutch: Blister (katten)
Maltese: Folja (qtates)
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is excretie via de gal, en de nieren zijn een minst belangrijke excretieroute (minder dan 10% van de dosis).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u l-eskrezzjoni mill-kliewi hi r-rotta minuri tal-eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Dutch: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
Maltese: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Vanilline (aroma)
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Dutch: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland
Maltese: 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Dutch: Blister(Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Dutch: 14 capsules
Maltese: 14-il Kapsula
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Dutch: EMA
Maltese: Kontenut
Dutch: Verpakkingsgroot te
Maltese: Daqs tal-pakkett
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Dutch: 1 flacon
Maltese: Kunjett 1
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Maltese: (konċentrazzjoni
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Dutch: C] isavuconazonium en [pyridinylmethyl
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Dutch: Dextromethorfan:
Maltese: Dextromethorphan:
Dutch: Tabel 1 Interacties
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Dutch: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer; Pgp, P-glycoproteïne.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Dutch: Halfwaardetijd (h)
Maltese: Half-life (h)
Dutch: Laboratoriumeffecten
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Dutch: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Dutch: • invasieve aspergillose
Maltese: • asperġillosi invażiva
Dutch: Digoxine:
Maltese: Digoxin:
Dutch: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Dutch: Hulpstoffen: mannitol (E421) en zwavelzuur
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Dutch: Isavuconazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Dutch: Mycofenolaat mofetil (MMF) (UGT-substraat)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Dutch: Isavuconazol:
Maltese: Isavuconazole:
Dutch: (OCT2-remming)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Dutch: Dextrorfan (actieve metaboliet): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Dutch: Na een enkele dosis [cyano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Dutch: Mycofenolzuur (MPA, actieve metaboliet):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Dutch: 40% verkorting van de terminale halfwaardetijd
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Dutch: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Dutch: Zie rubriek 4.2 en 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Dutch: Het aangepaste behandelingsverschil (voriconazol - isavuconazol) was 4,0% (95% betrouwbaarheidsinterval: -7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Dutch: Natuurlijke producten Cafeïne (CYP1A2-substraat)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Dutch: Aangezien u dit geneesmiddel krijgt onder nauwkeurige medische supervisie is het onwaarschijnlijk dat u een dosis mist.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substraten)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
Dutch: Isavuconazol is een inductor van CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Dutch: Behandeling van mucormycose
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Dutch: Er is een chemische en tijdens gebruik fysieke stabiliteit aangetoond na reconstitutie en verdunning van 24 uur bij 2 °C tot 8 °C of van 6 uur bij kamertemperatuur.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara r-rikostituzzjoni u d-dilwazzjoni ġew murija għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2 °C sa 8 °C, jew 6 sigħat f'temperatura tal-kamra.
Dutch: Tabel 4 Farmacokinetische vergelijking van orale en intraveneuze toediening (gemiddelde) ISA 400 mg oraal
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Dutch: Geneesmiddelen die door BCRP worden getransporteerd
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Dutch: Isavuconazol bindt zeer goed (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, voornamelijk aan albumine.
Maltese: Isavuconazole jintrabat b'mod qawwi (> 99%) ma' proteini umani fil-plażma, prinċipalment ma' albumina.
Dutch: De klinische ervaring met andere soorten is beperkt (Lichtheimia spp n=2, Cunninghamella spp n=1 en Actinomucor elegans n=1).
Maltese: L-esperjenza klinika bi speċi oħrajn hija ristretta ħafna (Lichtheimia spp. n=2. Cunninghamella spp. n-1, Actinomucor elegans n=1).
Dutch: Methotrexaat (BCRP-, OAT1-, OAT3substraat)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Dutch: R-methadon (actieve isomeer van opiaat)
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Dutch: Er is klinische werkzaamheid aangetoond tegen de volgende Aspergillus-soorten: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger en A. terreus (zie onder).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
Dutch: Repaglinide (CYP2C8- en OATP1B1substraat)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Dutch: S-warfarine AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarine AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Dutch: Isavuconazol is een lichte remmer van de organische kationtransporter 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Dutch: Metformine (OCT1-, OCT2- en MATE1substraat)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst leidden tot permanente beëindiging van de behandeling met CRESEMBA waren verwardheid (0,7%), acuut nierfalen (0,7%), verhoogde bilirubinespiegels in het bloed (0,5%), convulsie (0,5%), dyspneu (0,5%), epilepsie (0,5%), respiratoir falen (0,5%) en braken
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Dutch: Isavuconazol remde het HERG-kaliumkanaal en het L-type calciumkanaal met een IC50 van respectievelijk 5,82 µM en 6,57 µM (respectievelijk 34 en 38 keer de humane niet-proteïne gebonden Cmax bij de maximale aanbevolen humane dosis (MRHD)).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Dutch: Metformine:
Maltese: Metformin:
Dutch: (CYP2B6-inductie)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Dutch: Zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Dutch: Hiermee wordt 12 tot 24 uur na uw laatste startdosering begonnen.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Dutch: Cafeïne:
Maltese: Kaffeina:
Dutch: Uridine-disfosfaat-glucuronosyltransferase (UGT)-substraten
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Dutch: De totale respons in deze populatie was n = 43 (35%) voor isavuconazol en n = 42 (38,9%) voor voriconazol.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Dutch: Drukinkt schellak propyleenglycol kaliumhydroxide zwart ijzeroxide (E172)
Maltese: Linka tal-istampar shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
Dutch: Methadon (CYP3A4/5-, 2B6- en 2C9substraat)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Dutch: Het aangepaste behandelingsverschil (isavuconazol - voriconazol) was -2,7 (95% betrouwbaarheidsinterval: -12,9; 7,5).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
Dutch: Antiretrovirale geneesmiddelen Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg (sterke CYP3A4/5-remmers en -substraten)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
Dutch: Inhoud van de capsule magnesiumcitraat (watervrij) microkristallijne cellulose talk silica, colloïdaal watervrij stearinezuur
Maltese: Kontenut tal-kapsula magnesium citrate (anidru) microcrystalline cellulose talc silica, anidru, kollojdali stearic acid
Dutch: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Maltese: Τηλ: +357 22 817690
Dutch: In Tabel 2 hieronder staan de bijwerkingen van isavuconazol tijdens de behandeling van invasieve schimmelinfecties, op volgorde van systeem/orgaanklasse en frequentie.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
Dutch: Lopinavir/ritonavir: geen aanpassing van de dosering van elke 12 uur 400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir vereist, maar wel nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde antivirale werkzaamheid.
Maltese: Lopinavir/ritonavir: mhu meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg kull 12-il siegħa, iżda monitoraġġ attent għal kull każ ta' nuqqas ta' effikaċja antivirali.
Dutch: Orale midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Maltese: Midazolam orali: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Dutch: Anticonvulsiva
Maltese: Antikonvulżanti
Dutch: Warfarine (CYP2C9-substraat)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules Isavuconazol
Maltese: CRESEMBA 100 mg kapsuli ibsin Isavuconazole
Dutch: De totale mortaliteit op dag 42 in deze populatie was 18,7% voor isavuconazol en 22,2% voor voriconazol.
Maltese: Il--mortalità dovuta minn kwalunkwe kawża f'Jum 42 f'din il-popolazzjoni kienet ta' 18.7% għal isavuconazole u 22.2% għal voriconazole.
Dutch: Overstappen op orale toediening van isavuconazol
Maltese: Meta taqleb għal isavuconazole orali
Dutch: In-vitro- /in-vivostudies geven aan dat CYP3A4, CYP3A5 en vervolgens uridine-disfosfaatglucuronosyltransferasen (UGT) betrokken zijn bij het metabolisme van isavuconazol.
Maltese: Studji in vitro / in vivo jindikaw li CYP3A4, CYP3A5, u sussegwentement uridine diphosphateglucuronosyltransferases (UGT) huma involuti fil-metaboliżmu ta' isavuconazole.
Dutch: S-methadon (inactieve isomeer van opiaat)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
Dutch: Isavuconazol is een substraat van CYP3A4 en CYP3A5 (zie rubriek 5.2).
Maltese: Isavuconazole huwa sottostrat ta' CYP3A4 u CYP3A5 (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren verhoogde leverfunctietests (7,9%), misselijkheid (7,4%), braken (5,5%), dyspneu (3,2%), buikpijn (2,7%), diarree (2,7%), reactie op de injectieplaats (2,2%), hoofdpijn (2,0%), hypokaliëmie (1,7%) en uitslag (1,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
Dutch: Antikankergeneesmiddelen Vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine) (Pgp-substraten)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Dutch: De systemische blootstelling aan geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2B6 kan lager zijn bij gelijktijdige toediening met CRESEMBA.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6 jista' jitnaqqas meta jingħata flimkien ma' CRESEMBA.
Dutch: Hoestmiddelen Dextromethorfan (CYP2D6-substraat)
Maltese: Dextromethorphan (sottostrat ta' CYP2D6)
Dutch: Behandeling van invasieve aspergillose
Maltese: Trattament għal asperġillosi invażiva
Dutch: Van de 9 patiënten met mucormycose die werd veroorzaakt door Rhizopus spp toonden 4 patiënten een positieve respons op isavuconazol.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Dutch: Een verhoging van de dosis naar 600 mg resulteerde in een LSM-verschil van de placebo van 24,6 ms 2 uur na toediening [90% Cl: 28,7; 20,4 ms].
Maltese: Irriżultat żieda fid-doża għal 600 mg f'differenza ta' LSM mill-plaċebo ta' 24.6 ms sagħtejn wara li ttieħdet id-doża [90% Cl: 28.7, 20.4 ms].
Dutch: Ethinylestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norethisteron AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Maltese: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norenthindrone AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Dutch: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine of de combinatie van lopinavir/ritonavir, gebruikt bij een hiv-infectie; - alfentanil of fentanyl, gebruikt bij hevige pijn; - vincristine of vinblastine, gebruikt bij kanker; - mycofenolaat mofetil (MMF), gebruikt bij transplantatiepatiënten; - midazolam, gebruikt bij ernstige slapeloosheid en stress; - bupropion, gebruikt bij depressie; - metformine, gebruikt bij diabetes; - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron of topotecan, gebruikt bij verschillende soorten kanker.
Maltese: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, użati għal HIV, - alfentanil, fentanyl, użati kontra uġigħ qawwi, - vincristine, vinblastine, użat għal kanċer, - mycophenolate mofetil (MMF), użat f'pazjenti bi trapjant, - midazolam: użat f'każ sever ta' nuqqas ta' rqadt u stress, - bupropion, użat għal depressjoni, - metformin, użat għad-dijabete, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan użati għal tipi differenti ta' kanċer.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
Maltese: Iż-żmien massimu ta' trattament imfisser bil-protokoll kien ta' 84 jum.
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten (< 18 jaar) is nog niet geëvalueerd.
Maltese: Il-farmakokinetiċi f'pazjenti pedjatriċi (<18-il sena) għadhom ma ġewx evalwati.
Dutch: Cmax (ng/ml) Gemiddelde SD
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja