FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Edurant se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo znižane ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Edurant în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și, prin urmare, pot diminua eficacitatea Edurant:
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili enako učinkovito kot glavna zdravila NNRTI, ki se trenutno uporabljajo kot zdravljenje prve izbire pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, Edurant este la fel de eficace ca principalul INNRT utilizat în prezent în tratamentul de primă linie al pacienților adulți infectați cu HIV-1.
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru convulsii);
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Edurant večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhnim virusnim bremenom HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la pacienții cu încărcătură virală mică de HIV-1, beneficiile Edurant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru această categorie de pacienți.
Slovenian: Edurant, ki se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusov HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Edurant reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Edurant primerjali z efavirenzom, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin ali dva druga nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, Edurant a fost comparat cu efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină sau alți doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai reverstranscriptazei.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Edurant odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Edurant?
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Edurant povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete na dan.
Romanian: Comitetul a observat că Edurant provoacă mai puține efecte secundare în stadiile timpurii ale tratamentului și oferă beneficiul administrării sub forma unui comprimat o dată pe zi.
Slovenian: Če se zdravilo Edurant daje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med jemanjem rifabutina povečati odmerek zdravila Edurant na dve tableti enkrat na dan.
Romanian: Dacă se administrează în asociere cu rifabutină, medicul trebuie să mărească doza de Edurant la două comprimate o dată pe zi în timpul tratamentului cu rifabutină.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Edurant primerjali z drugim zdravilom NNRTI, imenovanim efavirenz, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin.
Romanian: În primul studiu, Edurant a fost comparat cu un alt INNRT, numit efavirenz, ambele medicamente fiind administrate în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale constând în tenofovir disoproxil și emtricitabină.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edurant, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edurant, consultați prospectul.
Slovenian: • šentjanževka (antidepresiv rastlinskega izvora).
Romanian: • sunătoare (un medicament antidepresiv din plante medicinale).
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotični zdravili);
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Slovenian: To zdravilo je bilo uporabljeno v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil in ga niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: Edurant a fost administrat în asociere cu un regim fix de medicamente antivirale și nu a fost comparat cu alt tratament.
Slovenian: Pri odraslih je bilo zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zniževanju ravni virusa HIV-1 v krvi enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Romanian: La adulți, Edurant în asociere cu alte medicamente antiretrovirale a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în reducerea cantității de HIV-1 din sângele pacienților.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Edurant raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Edurant?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Edurant uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Edurant?
Slovenian: Kako se zdravilo Edurant uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Edurant?
Slovenian: Kaj je zdravilo Edurant?
Romanian: Ce este Edurant?
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Nekaj bolnikov je naredilo samomor.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Slovenian: Tveganja za novorojenca ne moremo izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Slovenian: Odrasli in mladostniki težji od 40 kg
Romanian: Adulţi şi adolescenţi peste 40 kg
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste zlahka opisali, kaj ste zaužili.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
Slovenian: Trudite se, da ne bi izpustili nobenega odmerka.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
Slovenian: Študije so izvajali na zdravih osebah, razen če ni drugače navedeno.
Romanian: Studiile au fost efectuate la subiecţi sănătoşi dacă nu este altfel indicat.
Slovenian: V vsaki od teh študij so uporabili standardne odmerke NRTI na vsakih 12 ur.
Romanian: În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta ali več.
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
Slovenian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
Romanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Slovenian: - srbenje - utrujenost
Romanian: - mâncărimi - oboseală
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: katere koli znake vnetja ali okužbe.
Romanian: orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Slovenian: Najprej se morate posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Mai întâi trebuie să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 septembrie 2016
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
Romanian: - dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Slovenian: Efavirenz lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Romanian: Efavirenz poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Slovenian: Kategorija pogostnosti "redki" je bila opredeljena v skladu z navodili v smernici za
Romanian: Categoria de frecvenţă „rare" a fost definită conform Ghidului cu privire la Rezumatul
Slovenian: --, ni izvedeno.
Romanian: ---, neefectuat.
Slovenian: To bo okrepilo vaš imunski sistem in zmanjšalo tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo z virusom HIV.
Romanian: Acest lucru vă va întări sistemul imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli asociate infecţiei cu HIV.
Slovenian: V teh primerih je priporočljiva uporaba bolj specifičnih potrditvenih metod, kot sta plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Slovenian: 10000 Zagreb Hrvaška
Romanian: 10000 Zagreb,
Slovenian: To zmanjšanje Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Romanian: Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacităţii atazanavirului.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Romanian: dacă aveţi în antecedente boală hepatică, inclusiv hepatită cronică activă.
Slovenian: Pri podganah so opažali biliarno fibrozo.
Romanian: La şobolani s-a observat fibroză biliară.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev in možen pomen za ljudi nista znana.
Romanian: Mecanismul formării tumorale şi relevanţa posibilă pentru om nu sunt cunoscute.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile)
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt practic inactivi faţă de HIV-1.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost uporabe alternativ klaritromicinu (npr. azitromicina).
Romanian: Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei (de exemplu, azitromicină).
Slovenian: Oznaka ATC: J05AG03
Romanian: Codul ATC: J05AG03
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem intervala QTc.
Romanian: A fost observată o relație pozitivă între concentrația de efavirenz și prelungirea intervalului QTc.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom)
Romanian: sindrom Stevens-Johnson)
Slovenian: Ta delež je približno 3-krat višji od frakcije efavirenza v plazmi, ki ni vezana na beljakovine (prosta frakcija).
Romanian: Această proporţie este de aproximativ 3 ori mai mare decât fracţiunea de efavirenz din plasmă nelegat de proteine (liber).
Slovenian: Vzročna povezava med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila ugotovljena in tudi skupni imenovalec ni znan.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji.
Romanian: Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov ni znan.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Slovenian: To lahko prepreči pravilno delovanje zdravila ali poslabša neželene učinke.
Romanian: Acest lucru poate împiedica acţiunea eficientă a medicamentelor sau pot agrava oricare dintre reacţiile adverse.
Slovenian: Priporočamo, da z virusom HIV okužene matere svojih otrok ne dojijo v nobenem primeru, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu-şi alăpteze sugarii în nicio situaţie pentru a evita transmiterea HIV.
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Romanian: Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Slovenian: Za povzetek kliničnih in farmakodinamičnih informacij glejte poglavje 5.1.
Romanian: Pentru rezumatul informaţiilor clinice şi farmacodinamice, vezi pct. 5.1.
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Romanian: De asemenea au fost observate substituţii în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Romanian: Unii pacienţi care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase.
Slovenian: Previdnost je utemeljena, saj je lahko tako prilagajanje odmerkov pri nekaterih bolnikih nezadostno.
Romanian: Este necesară precauţie deoarece această ajustare de doză ar putea să fie insuficientă la unii pacienţi.
Slovenian: Na začetku ali ob prenehanju zdravljenja z efavirenzem priporočamo skrbno spremljanje koncentracij imunosupresiva vsaj 2 tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Romanian: La iniţierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puţin 2 săptămâni (până când concentraţiile plasmatice devin stabile)
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov in ga lahko priporočamo v prvih tednih zdravljenja ter pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Administrarea medicamentului înainte de culcare pare să amelioreze tolerabilitatea faţă de aceste simptome şi poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament şi la pacienţii la care aceste simptome persistă (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem terapije izboljšali, in da ne napovedujejo kasnejšega pojava katerega od manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că dacă apar, aceste simptome se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba efavirenza v tej študiji ni bila povezana s kakršnimi koli novimi pomisleki glede varnosti.
Romanian: Utilizarea efavirenz pe termen lung în cadrul acestui studiu, nu a adus date noi referitoare la profilul de siguranţă.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe s HIV in pri vas se bodo lahko še naprej pojavljale okužbe ali druge bolezni, povezane z boleznijo HIV.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV şi puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Slovenian: Cmax µg/ml
Romanian: Media Cmax µg/ml
Slovenian: Sedeminosemdeset odstotkov bolnikov se je že prej zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili.
Romanian: Optzeci și șapte la sută dintre pacienți au fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Efavirenz se močno veže (približno 99,5 - 99,75 %) na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Romanian: Efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane (aproximativ 99,50-99,75 %), mai ales de albumină.
Slovenian: Tako so lahko nekateri neželeni učinki (na primer omotica, zaspanost) manj moteči.
Romanian: Acest lucru poate face anumite reacţii adverse (de exemplu ameţeli, somnolenţă) mai puţin supărătoare.
Slovenian: da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Slovenian: To je zelo pomembno, kajti če prenehate jemati zdravilo, pa čeprav za kratek čas, lahko začne količina virusa naraščati in postane nadaljnje zdravljenje težje.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru că, în cazul întreruperii tratamentului chiar şi pentru scurt timp, cantitatea de virus poate să înceapă să crească.
Slovenian: Simptomi živčnega sistema
Romanian: Simptome ale sistemului nervos
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza lahko uporabimo aktivno oglje.
Romanian: Se poate administra cărbune activat pentru a favoriza eliminarea efavirenzului neabsorbit.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir,
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir,
Slovenian: V nosečnosti se efavirenza ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje bolnice zahteva tovrstno zdravljenje.
Romanian: Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a pacientei necesită un astfel de tratament.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja z efavirenzem naj vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu efavirenz constă în general în măsuri de susţinere a funcţiilor vitale, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo hujše simptome, ki lahko vplivajo na njihovo razpoloženje ali zmožnost jasnega razmišljanja.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai severe care pot interesa dispoziţia afectivă şi capacitatea de a gândi.
Slovenian: Odmerek nelfinavirja je bil 750 mg trikrat na dan.
Romanian: Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi.
Slovenian: Čeprav potencialna karcinogenost za ljudi ni znana, podatki nakazujejo, da klinični učinek efavirenza odtehta možno tveganje za karcinogenost pri ljudeh.
Romanian: Cu toate că nu este cunoscut potenţialul carcinogen la om, aceste date sugerează că beneficiul clinic al efavirenz depăşeşte riscul potenţial carcinogen la om.
Slovenian: - nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju - samomor
Romanian: - sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Romanian: Orice manifestări de inflamaţie trebuie evaluate, iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător.
Slovenian: EXP: {MM/YYYY}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Slovenian: - Priporočamo, da tableto pogoltnete celo, z vodo.
Romanian: - Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Romanian: Frecvenţa eritemului multiform sau a sindromului StevensJohnson a fost de aproximativ 0,10 %.
Slovenian: Povzetek profila varnosti Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
Romanian: Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienţi.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenza je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno G516T genetsko različico izoencima CYP2B6.
Romanian: Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienţii cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
Romanian: Asocierea nu este recomandată, deoarece este de aşteptat ca expunerea la ambii IP să fie semnificativ redusă.
Slovenian: Pokazalo se je, da se efavirenz izloča v materino mleko pri človeku.
Romanian: S-a dovedit că efavirenz se excretă în laptele uman.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Efavirenz Teva împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme biti presežen.
Romanian: Creşterile dozei de bupropionă trebuie făcute în funcţie de răspunsul clinic, dar nu trebuie depăşită doza maximă recomandată de bupropionă.
Slovenian: CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Romanian: CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Slovenian: Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Romanian: Cmin: ↓ 91% (↓ 88 la ↓ 92) Efavirenz:
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati glede krčev.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru controlul crizelor.
Slovenian: V kliničnih študijah niso preučili zadostnega števila starejših bolnikov, da bi lahko ugotovili, ali se ti odzivajo drugače od mlajših bolnikov.
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi vârstnici a fost evaluat în studiile clinice pentru a stabili dacă răspunsul terapeutic diferă faţă de cei mai tineri.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child Pugh-u) (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Slovenian: - hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagnezemijo.
Romanian: - dezechilibre severe ale balanței electrolitice, de exemplu: hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira tudi UGT1A1.
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce de asemenea UGT1A1.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti v študijah ACTG 364 in 020 prikazuje preglednica 4.
Romanian: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020 sunt redate în Tabelul 3.
Slovenian: Koncentracije karbamazepina v plazmi je treba periodično nadzorovati.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas: vsaj 52 ur po enkratnem odmerku in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Slovenian: Analiza dolgoročnih podatkov je pokazala, da je bila pojavnost novih simptomov živčnega sistema po več kot 24 tednih zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, na splošno podobna kot v kontrolnem kraku.
Romanian: Analiza datelor pe termen lung a arătat că, după o perioadă de tratament de 24 săptămâni, incidenţa de simptome noi apărute ale sistemului nervos la pacienţii trataţi cu efavirenz a fost în general similară cu cea din braţul de control.
Slovenian: O učinkih efavirenza na novorojenčke/dojenčke ni dovolj podatkov.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila pri bolnikih, ki so že imeli bolezen jeter, nekaj primerov pa je bilo tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o boală hepatică, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Slovenian: Klinična pomembnost asimptomatskih zvišanj serumske amilaze ni znana.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a creşterilor asimptomatice de amilaze serice.