FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After intravenous bolus injection a radioactivity concentration of 2-3% injected dose/L is achieved in arterial plasma 10 minutes after injection.
Icelandic: Eftir staka inndælingu í bláæð næst geislavirknistyrkur sem nemur 2-3% sprautuðum skammti/l í blóðvökva slagæða 10 mínútum eftir inndælingu.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Icelandic: Þegar ferli sem fela í sér geislavirkar kjarnategundir eru framkvæmd hjá þunguðum konum fær fóstrið einnig geislavirkan skammt.
English: - This medicine contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose.
Icelandic: - Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15 %, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
English: It is supplied in a colourless 15 mL glass vial, sealed with a rubber stopper and aluminium seal.
Icelandic: Það kemur í 15 ml glæru hettuglasi sem lokað er með bútýl gúmmítappa og álþétti.
English: At 12 hours post-injection, up to approximately 30% of the injected radioactivity is excreted with urine.
Icelandic: 12 klst. eftir inndælingu skilst allt að u.þ.b. 30% af sprautaðri geislavirkni út með þvagi.
English: Image interpretation errors in the estimation of brain β-amyloid neuritic plaque density, including false negatives and false positives, have been observed.
Icelandic: Röng túlkun mynda hefur komið fram við mat á þéttni á β-amýlóíð skellum í heila, þ.m.t. falskar neikvæðar og falskar jákvæðar niðurstöður.
English: Neuraceq contains ethanol and sodium ascorbate
Icelandic: Neuraceq inniheldur etanól og natríumaskorbat
English: It is hypothesised that unspecific binding of the radiopharmaceutical to the lipid-containing myelin sheath may contribute to white matter retention.
Icelandic: Kenningar eru uppi um það að ósértæk bindind geislavirks lyfs við mýelínslíður sem inniheldur lípíð kunni að stuðla að uppsöfnun í hvítfyllu.
English: Florbetaben (18F) is eliminated from plasma of AD patients with a mean biological half-life of about 1 hour.
Icelandic: Florbetaben (18F) hverfur brott úr blóðvökva sjúklinga með Alzheimer sjúkdóm við meðal helmingunartíma sem nemur 1 klst.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar miliverkanir
English: Smaller area(s) of tracer uptake equal to or higher than that present in white matter: extending beyond the white matter rim to the outer cortical margin involving the majority of the slices within the respective region.
Icelandic: Minni svæði þar sem upptaka sporefnis á sér stað, af sömu stærð eða meiri en í hvítfyllu: nær út fyrir ytra byrði hvítfyllu og að ytri mörkum heilabarkar og kemur fram á öllu svæðinu þ.m.t. á flestum sneiðum á viðkomandi svæði.
English: In all 31 subjects, a blinded visual subject-level PET reading by 3 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 100% (95% CI: 80.5-100%) and specificity 85.7% (95% CI: 67.4 - 100%).
Icelandic: Hjá öllum 31 sjúklingi sýndi PET rannsókn sem var blinduð á sjúklingastigi og lesin af þremur blinduðum einstaklingum næmi megin aflesturs sem nam 100% (95% CI: 80,5-100%) og sértæki 85,7% (95% CI: 67,4-100%).
English: The pharmacokinetics of florbetaben (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Icelandic: Lyfjahvörf florbetabens (18F) hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið skilgreind.
English: This medicinal product contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er 15%, þ.e. lyfið inniheldur allt að 1,2 g/skammt sem samsvarar 30 ml bjórs eða 12,5 ml léttvíns í hverjum skammti.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons (including pregnant healthcare professionals) from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga (svo sem þungaða heilbrigðisstarfsmenn) hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta o.s.frv.
English: ATC code: V09AX06
Icelandic: Geislavirkt lyf til sjúkdómsgreiningar á miðtaugakerfi; ATC-flokkur: V09AX06
English: Colourless 15 mL Type I glass vial, sealed with a chlorobutyl stopper and aluminium seal.
Icelandic: 15 ml hettuglas af gerð I, lokað með bútýl gúmmítappa og álþétti.
English: Remaining organs
Icelandic: Önnur líffæri
English: The injection of florbetaben (18F) must be intravenous in order to avoid irradiation as a result of local extravasation, as well as imaging artefacts.
Icelandic: Sprauta þarf florbetaben (18F) í bláæð til þess að forðast geislun ef lyfið berst staðbundið utan æðar og rangar myndir.
English: Table 2: Definitions of brain amyloid plaque load (BAPL) Assessment
Icelandic: Skilgreining á magni amýlóíð skellna í heila (BAPL, brain amyloid plaque load) Mat
English: The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of middle frontal gyrus, superior and middle temporal gyri, inferior parietal lobe, hippocampus and other brain regions at the patient's autopsy.
Icelandic: PET niðurstöðurnar voru bornar saman við hámarksþéttni skellna sem mældar voru í hlutum miðlægs ennisblaðs, efri og miðlægs gagnaugablaðs gára, neðra hvirfilblaðs, dreka (hippocampus) og annarra heilasvæða við krufningu sjúklings.
English: It is unknown whether florbetaben (18F) is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort florbetaben (18F) skiljist út í brjóstamjólk hjá konum.
English: In AD subjects, as in controls, there is high retention in pons and other white matter areas.
Icelandic: Hjá einstaklingum með Alzheimer sjúkdóm, eins og samanburðarhópum, kemur fram mikil söfnun í brú og öðrum svæðum hvítfyllunnar.
English: - Do not use after the expiry date which is stated on the box, shield label and vial label after
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni merkingu skermunar og merkingu á hettuglassi eftir EXP.
English: Organ
Icelandic: Institut
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal geyma í samræmi við landslög um geislavirk efni.
English: 2 Scan with moderate beta-amyloid deposition
Icelandic: 2 Skönnun með í meðallagi mikilli beta-amýlóíð uppsöfnun
English: A negative scan indicates sparse or no density of cortical β-amyloid plaques.
Icelandic: Neikvæð skönnun gefur til kynna að engin eða lítil þéttni β-amýlóíð skellna sé til staðar í heilaberki.
English: A positive scan does not independently establish a diagnosis of AD or other cognitive disorder since neuritic plaque deposition in grey matter may be present in asymptomatic elderly and some neurodegenerative dementias (AD, Lewy body dementia, Parkinson's disease dementia).
Icelandic: á Alzheimer sjúkdómi eða öðrum vitrænum röskunum þar sem skellur geta verið til staðar í gráfyllu hjá einkennalausu, öldruðu fóki og þegar um er að ræða sumar tegundir vitglapa ásamt taugahrörnun (AD, Lewy sjúkdómur, Parkinsons vitglöp).
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Ef vafi leikur á er mikilvægt að ráðfæra sig við geislalækninn sem mun hafa eftirlit með ferlinu.
English: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life RadiopharmaWarszawa Sp. z o.o., Poland
Icelandic: Cis Bio International, Nancy, Frakkland Cis Bio International, Nîmes, Frakkland Cis Bio International, Paris, Frakkland Cis Bio International, Rennes, Frakkland Cis Bio International, Pessac, Frakkland
English: 2 (Moderate tracer uptake)
Icelandic: 2 (Í meðallagi mikil upptaka sporefnis)
English: For an administered activity of 360 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 4.5 mGy.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 360 MBq er dæmigerður geislaskammtur á marklíffæri (heila) 4,5 mGy.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Icelandic: Því verður að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við landslög.
English: Method of administration Neuraceq is for intravenous use and for multidose use.
Icelandic: Lyfjagjöf Neuraceq er ætlað til notkunar í bláæð og fyrir fjölskammta.
English: Healthy controls show relatively low levels of florbetaben (18F) retention in cortex.
Icelandic: Heilbrigðir samanburðarhópar sýna hlutfallslega lítið magn söfnunar florbetabens (18F) í heilaberki.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Injection site reactions: injection site pain, redness of the skin at injection site (injection /
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað: verkur á stungustað, roði í húð á stungustað (roði á stungustað/íkomustað)
English: How Neuraceq is stored
Icelandic: Hvernig geyma á Neuraceq
English: The in vivo binding of florbetaben (18F) to other amyloid structures or other brain structures or receptors remains unknown.
Icelandic: Florbetabens (18F) við aðra amýlóíð hluta eða aðra hluta eða viðtaka heilans er óljós.
English: Condition for assessment
Icelandic: Skilyrði fyrir mati
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar víðtækar rannsóknir á skammtabili og aðlögun skammta hvað varðar lyfið hjá heilbrigðum eða sérstökum sjúklingahópum.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: - Kvillar á stungustað:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT 11.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS 11. GEISLUNARMÆLINGAR
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geislavirk lyf verður að geyma í samræmi við gildandi reglur um geislavirk efni.
English: 3 Scan with pronounced beta-amyloid deposition
Icelandic: 3 Skönnun með verulegri beta-amýlóíð uppsöfnun
English: Mechanism of action Florbetaben (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
Icelandic: Florbetaben (18F) binst β-amýlóíð skellum í heilanum.
English: Intravenous use.
Icelandic: eftir inndælingu.
English: In AD subjects, cortical regions and striatal regions show significantly greater uptake compared to controls.
Icelandic: Hjá einstaklingum með Alzheimer sjúkdóm sýna barkarsvæði og rákakjarnasvæði mun meiri upptöku en hjá samanburðarhópum.
English: Neuraceq should not be diluted.
Icelandic: Neuraceq (18F) á ekki að þynna.
English: What Neuraceq looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Neuraceq og pakkningastærðir
English: via Pergolesi, 33
Icelandic: IBA Molecular Italy S.R.L via Pergolesi, 33
English: Marketing Authorization Holder
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Pack size: one vial
Icelandic: Pakkningastærð: eitt hettuglas.
English: Gallbladder Gastrointestinal tract
Icelandic: Hóstarkirtill Skjaldkirtill Blaðra Leg
English: 3 (Pronounced tracer uptake)
Icelandic: 3 (Veruleg upptaka sporefnis)
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Icelandic: Forðast skal nána snertingu við ungbörn og þungaðar konur á fyrstu 24 klst.
English: The following information is intended for the specialist only: - Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingi:
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: - Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Rule for assessment
Icelandic: Regla varðandi mat
English: Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate (for pH adjustment), water for injections
Icelandic: Askorbínsýra, vatnsfrítt etanól, makrógól 400, natríumaskorbat (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advise before you are given this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækinum áður en lyfið er notað.
English: Express breast milk during this period and discard the breast milk you have expressed.
Icelandic: Kreistið út brjóstamjólk meðan á þessu tímabili stendur og fleygiðbrjóstamjólk sem kreist er út.
English: Breasts
Icelandic: Brotthvarf
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
Icelandic: Forðast skal nána snertingu við ungbörn á fyrstu 24 klst.
English: Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Hefja skal brjóstagjöf á ný í samráði við geislalækninn sem hefur eftirlit með ferlinu.
English: <Justification for not including Braille accepted>
Icelandic: <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur>
English: Diarrhoea Nausea
Icelandic: Taugaverkir Höfuðverkur
English: Feeling hot
Icelandic: Verkir í útlimum
English: Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Icelandic: Skert nýrna-/lifrarstarfsemi Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
English: Renal impairment and hepatic impairment
Icelandic: Lifur og gall óeðlileg lifrarstarfsemi
English: Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed.
Icelandic: Draga má úr höfuðhreyfingum með límbandi eða öðrum sveigjanlegum aðhaldsbúnaði fyrir höfuð.
English: Hypotension Flushing Haematoma
Icelandic: sótthiti (hækkaður líkamshiti, hiti)
English: Spleen
Icelandic: Spánn
English: Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection
Icelandic: Neuraceq 300 MBq/ml stungulyf, lausn
English: Vessel puncture site pain Catheter site pain Injection site haematoma Injection site irritation Puncture site reaction Injection site discomfort Injection site warmth
Icelandic: Meltingarvegur Neðri hluti ristils Smáþarmur Magi Efri hluti ristils
English: injection site haematoma (a bruise, a black and blue mark at injection site), injection site warmth, tiredness, feeling hot, pyrexia (raised body temperature, a fever) - Abnormal blood test: increased blood creatinine levels (reduced kidney function)
Icelandic: Erting á stungustað, verkur og óþægindi kringum stungustað, margúll á stungustað (mar, svartir og bláir flekkir á stungustað), hiti á stungustað, þreyta, hitatilfinning,
English: Fertility
Icelandic: Lengd ferlisins
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Icelandic: Ferli tengd lyfjagjöf skulu fara fram á þann hátt að dregið sé úr hættu á mengun lyfsins og geislun notenda.
English: Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate, water for injections.
Icelandic: Askorbínsýra, vatnsfrítt etanól, makrógól 400, natríumaskorbat, vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neuraceq in the paediatric population.
Icelandic: Börn Notkun Neuraceq á ekki við hjá börnum.
English: A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan see sections 4.4 and 5.1.
Icelandic: Neikvæð skönnun táknar fáar eða engar skellur, sem samræmist ekki greiningu Alzheimer sjúkdóms.
English: The activity per vial ranges from 300 MBq to 3000 MBq at the date and time of calibration.
Icelandic: Virknin í hverju hettuglasi er á bilinu 300 MBq til 3000 MBq á dagsetningu og tíma kvörðunar.
English: Stomach
Icelandic: Hjarta
English: Neuralgia Headache Burning sensation Tremor
Icelandic: Stungulyf, lausn Hettuglas fjölskammta
English: In vivo, quantitative correlation was not assessed in end-of-life patients between florbetaben (18F)
Icelandic: In vivo megindleg fylgni var ekki metin hjá dauðvona sjúklingum á milli florbetaben (18F) upptöku í gráfyllu heilabarkar og uppsöfnunar β-amýlóíðs í krufningarsýnum.
English: No radioactivity could be measured in blood at about 4 hours post injection.
Icelandic: Engin geisavirkni mældis í blóði u.þ.b. 4 klst.
English: Ovaries
Icelandic: Nýru
English: A 20-minute PET image should be acquired starting at approximately 90 minutes after intravenous injection of florbetaben (18F).
Icelandic: 90 mínútum eftir inndælingu í bláæð með florbetaben.
English: Reporting of side effects
Icelandic: Við samanburð á niðurstöðum
English: Upper large intestine Heart
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using an activimeter.
Icelandic: Skoða verður pakkninguna fyrir notkun og mæla geislavirknina með virknimæli.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Neuraceq Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Thyroid
Icelandic: Pólland
English: Toxic skin eruption Rash
Icelandic: Útþot sem eiturverkun Útbrot
English: Table 4: Estimated radiation absorbed doses from intravenous injection of Neuraceq to Caucasian subjects
Icelandic: Metnir frásogaðir geislaskammtar við inndælingu í bláæð með Neuraceq hjá hvítum einstaklingum
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Icelandic: Radiofarmacia
English: Customer ref
Icelandic: HEITI LYFS
English: Ethanol anhydrous
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Burning sensation, headache, neuralgia (intense, typically intermittent pain along the course of a nerve), tremor (an involuntary quivering movement) - Vessels: flushing (sudden reddening of the face and/or neck), haematoma (a bruise, a black and blue mark), hypotension (low blood pressure) - Stomach: diarrhea, nausea (feeling sick) - Liver: abnormal liver function - Skin: hyperhidrosis (excessive sweat), rash, toxic skin eruption (acute skin affections with measles-type erythema of the skin, potentially including blisters and ulcerations) - Muscles and bones: limb discomfort, pain in extremity - Injection site conditions: injection site irritation, pain and discomfort around the injection site,
Icelandic: Óhófleg svitamyndun (óvenju mikill sviti), útbrot, útþot sem eiturverkun (bráð einkenni í húð með húðroða sem líkist mislingum, hugsanlega með blöðru- og sáramyndun)
English: 100 x 1 tablets (unit dose)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 töflur (stakskammtur)
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Sealant powder
Icelandic: (Sér)heiti
English: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0.8 ml
Icelandic: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml Stungulyf, lausn Til notkunar undir húð hettuglas (gler) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
English: Solution for injection vial (glass)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
English: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
English: Package size mg/ml
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
English: Content
Icelandic: Sérheiti
English: 26 July 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
English: Your symptoms may return if you stop the treatment.
Icelandic: Einkennin geta komið til baka ef þú hættir meðferðinni.
English: Both -2.5
Icelandic: Bæði -2,5
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
English: Ltd. 1 Tuas View Drive
Icelandic: 1 Tuas View Drive
English: Contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
English: If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Icelandic: Ef það er geymt við hærra hitastig eða í lengri tíma verður að farga því.
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The injection could take about 15 seconds.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
English: Contact your doctor.
Icelandic: Hafið samband við lækninn.
English: Both <0.001a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
English: 59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
Icelandic: 59% sjúklinga sem luku rannsókninni náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
English: - Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
Icelandic: - Hafðu síðan samband við lækninn sem segir þér hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
English: Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Fylgdu nýju áætluninni nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt þér að gera.
English: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
English: If you forget to use Aimovig - If you forget an Aimovig dose, take it as soon as possible after you realise.
Icelandic: Ef gleymist að nota Aimovig - Ef þú gleymir skammti af Aimovig skaltu taka hann eins fljótt og mögulegt er þegar þú hefur áttað þig á því.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Icelandic: 1.300 sjúklingar útsettir í minnst 12 mánuði.
English: Percentage [%]
Icelandic: Hlutfall [%]
English: 79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
English: A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies.
Icelandic: Alls hafa yfir 2.500 sjúklingar (yfir 2.600 sjúklingaár) fengið meðferð með Aimovig í skráningarrannsóknum.
English: There may be local regulations for disposal.
Icelandic: Það geta verið staðbundnar reglur um förgun.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Icelandic: Einhverjir sjúklingar geta haft gagn af 140 mg á 4 vikna fresti (sjá kafla 5.1).
English: If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Icelandic: Ef meðferðin hefur ekki borið árangur eftir 3 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann ákveður hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 3 mánaða meðferð.
English: Both
Icelandic: Bæði
English: After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Icelandic: Eftir að svæðið hefur verið hreinsað á ekki að snerta það fyrir inndælingu.
English: Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) lyfið þar sem notkun Aimovig hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið verður glugginn gulur og annar smellur gæti heyrst.
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Icelandic: 114 tilvik voru tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins og 3 úr klínískum rannsóknum.