FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes après l'absorption peuvent inclure des effets cliniques dose-dépendants dont une sédation, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche ou une hyperglycémie.
Slovak: Príznaky po absorpcii môžu zahŕňať klinické účinky vrátane útlmu závislého od dávky, respiračnej depresie, bradykardie, hypotenzie, sucha v ústach a hyperglykémie.
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique, l'atipamézole (antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques).
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
French: Lors des études pharmacocinétiques sur les chiens, la biodisponibilité buccale moyenne de la dexmédétomidine était de 28 %.
Slovak: V rámci farmakokinetickej štúdie u psov bola zistená priemerná biodostupnosť dexmedetomidínu pri podaní na sliznicu ústnej dutiny s hodnotou 28
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Slovak: Preto sa použitie lieku v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, consultez immédiatement un médecin et présentez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku alebo dlhšieho kontaktu so sliznicou vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Slovak: Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza objem dávky (v bodkách), ktoré majú byť podané psovi s príslušnou telesnou hmotnosťou.
French: Lors d'études sur des rats, la distribution de la dexmédétomidine dans les tissus s'est révélée rapide et large, avec des concentrations plus élevées que dans le plasma pour de nombreux tissus.
Slovak: Pri štúdiách na krysách bola distribúcia dexmedetomidínu v krysích tkanivách rýchla a rozsiahla.
French: Aucune étude n'a été réalisée quant à l'innocuité de l'administration de dexmédétomidine chez les chiots de moins de 16 semaines et chez les chiens de plus de 17 ans.
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg (soit 0,09 mg de dexmédétomidine).
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 seringues pré-remplies)
Slovak: x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 vopred naplnená striekačka)
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples d'une seringue orale).
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
French: Chez les rongeurs, les agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques réduisent la synthèse de NA, DA, de 5-HT et du précurseur de la 5-HT, le 5-HTP (5-hydroxytryptophane), dans le cortex frontal, l'hippocampe, le striatum et l'hypothalamus.
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
French: - votre chien présente une somnolence liée à une prise de médicament préalable.
Slovak: - je ospalý v dôsledku predchádzajúceho podania lieku.
French: DÉPLACER LA BAGUE
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK
French: Le tableau de dosage indique la posologie en fonction du poids du chien.
Slovak: Tabuľka dávkovania uvádza, koľko bodiek lieku sa má podať podľa telesnej hmotnosti psa.
French: Tenez la seringue orale de manière à pouvoir visualiser les points matérialisés sur son piston.
Slovak: Držte ústnu striekačku tak, aby ste videli značky bodiek na pieste ústnej striekačky.
French: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
French: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques sont : la sédation, les vomissements et l'incontinence urinaire.
Slovak: Medzi ďalšie nežiaduce účinky bežne pozorované v rámci klinických skúšok patril útlm, dávenie a inkontinencia moču.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/181/001-005
Slovak: EU/2/15/181/001-005
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku v priebehu gravidity a laktácie nebola u cieľového druhu stanovená.
French: Tirer
Slovak: Ťahať
French: Informez votre vétérinaire si votre chien suit un autre traitement.
Slovak: Ak váš pes užíva iné lieky, informujte svojho veterinára.
French: VERROUILLER
Slovak: UZAMKNITE
French: Gel vert translucide.
Slovak: Priesvitný zelený gél.
French: Aucune concentration quantifiable n'a pu être observée après le gavage gastrointestinal de dexmédétomidine sur des chiens.
Slovak: Gastrointestinálna sonda u psov nezistila žiadne merateľné koncentrácie dexmedetomidínu.
French: La dexmédétomidine, principe actif du Sileo, est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoreceptora.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une mesure mineure, dans les fèces.
Slovak: Metabolity sú vylučované najmä močom, malý zlomok je obsiahnutý v stolici.
French: Portez des gants imperméables jetables lorsque vous manipulez des produits vétérinaires.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte jednorazové nepriepustné rukavice.
French: Seringue orale
Slovak: Orálne použitie
French: Retirez avec suffisamment de force le bouchon, tout en tenant le corps de la seringue.
Slovak: Silne potiahnite za uzáver a zároveň držte tubus.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sileo est un gel buccal vert transparent contenant 0,1 mg/ml de chlorhydrate de dexmédétomidine (principe actif), soit l'équivalent de 0,09 mg/ml de dexmédétomidine.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Sileo je priesvitný orálny gél zelenej farby obsahujúci 0,1 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu (účinná látka), čo zodpovedá 0,09 mg/ml dexmedetomidínu.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
French: Ne pas utiliser chez les chiens visiblement en état de sédation en raison de l'administration d'une dose précédente.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x seringue orale de 3 ml
Slovak: x 3 ml ústna striekačka
French: Instructions de dosage du gel :
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania gélu:
French: Effets fréquents : - pâleur des membranes muqueuses sur la zone d'application - fatigue (sédation) - vomissements - incontinence urinaire.
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - zblednutie slizníc na mieste podania - únava (sedácia) - vracanie - nekontrolovaný únik moču.
French: Elle inhibe la libération de noradrénaline (NA) à partir des neurones noradrénergiques, bloque le réflexe de sursaut et empêche ainsi toute excitation.
Slovak: Dexmedetomidín je účinný selektívny agonista alfa-2 adrenoreceptora, ktorý inhibuje uvoľňovanie noradrenalínu (NA) z noradrenergických neurónov, blokuje reflex úľaku, čím znižuje mieru vzrušenia.
French: Des doses de gel Sileo supérieures aux recommandations peuvent également induire un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, dont une mydriase, une dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, un bloc auriculo-ventriculaire temporaire, un diurèse et une hyperglycémie.
Slovak: Vyššie než odporúčané dávky gélu Sileo môžu viesť aj k rôznym iným účinkom sprostredkovaným alfa-2 adrenoreceptorom, medzi ktoré patria mydriáza, depresia motorických a vylučovacích funkcií gastrointestinálneho traktu, dočasné AV-bloky, diuréza a hyperglykémia.
French: Effets peu fréquents : - détresse - œdème du pourtour oculaire - somnolence - selles molles.
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky: - nepokoj - opuchnutie okolia očí - ospalosť - riedka stolica.
French: Préparation de la nouvelle seringue orale avant la première administration :
Slovak: Nastavenie novej ústnej striekačky pred prvým dávkovaním: 1.
French: Chaque dose est matérialisée par un point sur le piston de la seringue.
Slovak: Jednotlivé stupne dávkovania sú na pieste znázornené pomocou bodiek.
French: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
French: Sileo est administré par application sur la muqueuse buccale, entre la joue et les gencives du chien.
Slovak: Gél Sileo sa podáva na ústnu sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
French: Replacer la seringue orale dans son emballage extérieur immédiatement après chaque utilisation, pour la sécurité des enfants et pour protéger le produit de la lumière.
Slovak: Okamžite po každom použití vráťte ústnu striekačku do kartónového obalu, aby ste ju chránili pred deťmi a svetlom.
French: Si le gel buccal est avalé, il deviendra moins efficace.
Slovak: Ak dôjde k požitiu gélu pre aplikáciu na sliznicu dutiny ústnej, bude gél menej účinný.
French: LT-08234 Vilnius Tel: +370 5 276 9499
Slovak: Vilnius Tel: +370 5 276 9499
French: Reboucher après utilisation.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
French: Un surdosage peut entraîner une fatigue excessive.
Slovak: Pri predávkovaní môže dôjsť k nadmernej únave.
French: NON AVALÉ
Slovak: NEPREHĹTAŤ
French: Tenez le piston de la main droite et déverrouillez la bague de blocage en la tournant vers vous.
Slovak: Držte piest pravou rukou a odomknite zastavovací krúžok otočením smerom k sebe.
French: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
Slovak: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
French: - votre chien est hypersensible au principe actif ou à l'un des excipients.
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
French: Un ralentissement de la fréquence cardiaque peut se manifester après l'administration de doses de gel Sileo supérieures aux recommandations.
Slovak: Po podaní vyššej dávky gélu Sileo, než je odporúčaná dávka, môže dôjsť k spomaleniu tepu.
French: La seringue orale Sileo permet l'administration par doses de 0,25 ml.
Slovak: Sileo umožňuje podať veterinárny liek s dávkovaním po 0,25 ml.
French: CONSERVATION
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
French: Replacer la seringue orale dans son emballage extérieur immédiatement après chaque utilisation.
Slovak: Po každom použití okamžite vráťte ústnu striekačku do vonkajšieho kartónového obalu.
French: La dexmédétomidine est éliminée par biotransformation, principalement dans le foie, avec une demivie de 0,5 à 3 heures après administration buccale chez le chien.
Slovak: Dexmedetomidín je eliminovaný pomocou biotransformácie najmä v pečeni.
French: DÉPLACER LA BAGUE Déplacez la bague de blocage à l'extrémité opposée du piston.
Slovak: PRESUŇTE KRÚŽOK Presuňte zastavovací krúžok na opačnú stranu piestu.
French: NOTICE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de gel buccal contient :
Slovak: Jeden ml orálneho gélu obsahuje:
French: Chaque seringue orale est emballée dans un emballage extérieur individuel à ouverture sécurisée.
Slovak: Každá ústna striekačka je zabalená v samostatnom kartónovom obale odolnom voči manipulácii deťmi.
French: DÉVERROUILLER
Slovak: ODOMKNITE
French: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovak: Tel: +353 (0) 1 256 9800
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml : Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg
French: La seringue orale Sileo délivre le produit par petites doses de 0,25 ml.
Slovak: Sileo umožňuje podávať liek v nízkych stupňoch dávkovania (po 0,25 ml).
French: PREPARATION DE LA NOUVELLE SERINGUE ORALE AVANT LA PREMIERE ADMINISTRATION
Slovak: NASTAVENIE NOVEJ ÚSTNEJ STRIEKAČKY
French: Tenez le piston de la main droite et verrouillez la bague de blocage en la tournant dans la direction opposée à vous.
Slovak: Držte piest pravou rukou a uzamknite zastavovací krúžok otočením smerom od seba.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
French: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: Deutschland Ecuphar GmbH
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
French: ul.
Slovak: Tel.
French: Conservez le bouchon pour pouvoir le remettre en place.
Slovak: Uzáver odložte na ďalšie použitie.
French: Il est par conséquent déconseillé d'alimenter le chien ou de lui donner des friandises dans les 15 minutes suivant l'administration.
Slovak: Najmenej 15 minút po podaní gélu by ste sa preto mali vyvarovať kŕmeniu psa či podávaniu maškŕt.
French: Conservez la seringue orale dans son emballage afin de protéger le produit de la lumière.
Slovak: Uchovávajte ústnu striekačku v kartónovom obale, kde je chránená pred svetlom.
French: ADMINISTRATION BUCCALE Placez l'embout de la seringue orale entre la joue du chien et ses gencives, puis appuyez sur le piston jusqu'à la butée de la bague de blocage.
Slovak: Umiestnite ústie ústnej striekačky medzi líce a ďasno psa a stlačte piest, kým ho nezastaví zastavovací krúžok.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015.
French: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Slovak: EMEA/V/C/003764
French: La dose devant être administrée dépend du poids corporel du chien.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti psa.
French: Autres informations relatives à Sileo:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sileo:
French: 72 % (64 sur 89) des chiens sous Sileo ont obtenu une note de comportement bonne ou excellente contre 37 % (34 sur 93) des chiens sous placébo.
Slovak: % (64 z 89) psov liečených liekom Sileo získalo za správanie sa výborné alebo dobré hodnotenie v porovnaní s 37 % (34 z 93) v skupine, ktorá dostala zdanlivý liek.
French: En cas de contact avec la peau, la peau exposée doit être immédiatement lavée abondamment à l'eau et les vêtements contaminés doivent être retirés.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou sa zasiahnuté miesto musí okamžite umyť veľkým množstvom vody a musí sa odstrániť kontaminované oblečenie.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Sileo sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Sileo sú väčšie ako riziká spojené s používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh.
French: Sileo agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
French: Le principe actif de Sileo, le chlorhydrate de dexmédétomidine, est un type de sédatif appelé agoniste des récepteurs adrénergiques de type alpha-2.
Slovak: Účinná látka lieku Sileo, dexmedetomidín hydrochlorid, je typom sedatíva, ktoré sa nazýva agonista alfa-2 adrenoceptora.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sileo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sileo?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sileo, le 10/06/2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sileo na trh platné v celej EÚ.
French: Si le bruit continue et le chien montre à nouveau des signes de peur et d'anxiété, d'autres doses peuvent être administrées à des intervalles de deux heures, jusqu'à un maximum de 5 fois.
Slovak: Ak hluk pokračuje a pes znovu prejavuje príznaky úzkosti a strachu, ďalšie dávky sa môžu podávať v dvojhodinových intervaloch.
French: Sileo est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de dexmédétomidine.
Slovak: Sileo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku dexmedetomidín hydrochlorid.
French: Étant donné que la noradrénaline est impliquée dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, limiter son émission conduit à diminuer la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Slovak: Pretože noradrenalín sa zúčastňuje udržiavania ostražitosti a vzrušenia, obmedzenie jeho uvoľňovania znižuje závažnosť akútnej úzkosti a strachu spojených s hlukom.
French: Sileo a été administré à 89 chiens et 93 autres chiens ont reçu un placebo.
Slovak: Liek Sileo bol podaný 89 psom a 96 psov dostalo zdanlivý liek.
French: L'efficacité de Sileo a été étudiée dans une étude de terrain portant sur des chiens exposés à des bruits de feux d'artifice le jour du Nouvel An.
Slovak: Účinnosť lieku Sileo sa skúmala v terénnej štúdii, do ktorej boli zahrnuté psy vystavené hluku novoročného ohňostroja.
French: Les deux principales mesures d'efficacité constituaient dans l'évaluation du comportement du chien deux heures au moins après la dernière dose comparée à l'année d'avant, et dans la note attribuée par son propriétaire pour caractériser le niveau de peur et d'anxiété après administration du médicament.
Slovak: Dve hlavné meradlá účinnosti boli posúdenie správania sa psa majiteľom najneskôr dve hodiny po poslednej dávke v porovnaní s predchádzajúcim rokom a bodové hodnotenie príznakov úzkosti a strachu majiteľom po liečení.
French: Des gants jetables imperméables doivent être portés pour manipuler Sileo.
Slovak: Sileo sa musia používať jednorazové nepriepustné rukavice.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sileo au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Sileo v týchto štúdiách?
French: Une dose initiale est administrée dès que le chien montre des signes d'anxiété ou lorsque son propriétaire détecte un bruit sensé typiquement les provoquer, comme un bruit de feux d'artifice ou de tonnerre.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul, ako je zvuk ohňostroja či búrky.
French: Pourquoi Sileo a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Sileo povolený?
French: Les chiens manifestent typiquement leur anxiété et leur peur par des halètements, des tremblements, de l'agitation, en se lançant à la poursuite de quelqu'un, en se cachant ou tentant de fuir, en refusant de manger, ou par une miction ou une défécation inappropriées.
Slovak: Typické príznaky akútnej úzkosti a strachu u psov zahŕňajú zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa, vyhľadávanie ľudskej spoločnosti, skrývanie sa, pokusy o útek, odmietanie jedla a močenie alebo slinenie.
French: Il est disponible sous forme de gel buccal (s'appliquant sur la muqueuse buccale).
Slovak: Je k dispozícii vo forme orálneho gélu (gélu aplikovaného na ústnu sliznicu).
French: Les femmes enceintes devraient éviter tout contact avec le produit, une exposition à la dexmédétomidine pouvant provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, pretože po kontakte s dexmedetomidínom môže dôjsť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
French: Sileo ne doit pas être administré à un chien présentant de graves troubles cardio-vasculaires ou une maladie grave telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique, ou à un chien introduit inopinément dans un état de sédation par la dose précédemment administrée.
Slovak: Sileo nesmú užívať psy s vážnymi poruchami srdca a krvných ciev, s vážnymi ochoreniami, ako je zlyhanie obličiek alebo pečene, alebo psy po neočakávanej sedácii z predchádzajúcej dávky.
French: En cas de contact avec l'œil ou l'intérieur de la bouche, la zone touchée doit être rincée abondamment à l'eau froide.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo ústnou dutinou sa zasiahnuté miesto musí opláchnuť veľkým množstvom čistej vody.
French: Une bonne note indique des signes bénins et de courte durée de peur et d'anxiété chez le chien, une note excellente l'absence du moindre signe.
Slovak: Hodnotenie správania sa dobré označuje len mierne alebo krátkodobé príznaky strachu a úzkosti psa, hodnotenie správania sa výborné označuje žiadne pozorované príznaky.
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou des narines, demander immédiatement l'avis d'un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Sileo alebo dlhšieho kontaktu s očami, perami alebo ústnou alebo nosnou dutinou sa musí okamžite vyhľadať lekárska pomoc a písomná informácia alebo obal sa musia ukázať lekárovi.
French: Sileo est utilisé chez les chiens pour réduire la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Slovak: Sileo sa používa na zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
French: Ne pas conduire, étant donné les risques de sédation et de modifications de la pression artérielle.
Slovak: Postihnutá osoba nesmie riadiť automobil, pretože môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
French: Tout contact avec la peau, les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou les narines doit être évité.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami a ústnou a nosnou dutinou.
French: Pour la sécurité des enfants, la seringue pour administration orale doit être immédiatement remise dans son emballage après chaque utilisation.
Slovak: Ústna striekačka sa musí ihneď po každom použití vrátiť do vonkajšieho kartónového obalu, aby sa zaručila bezpečnosť detí.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Sileo, veuillez vous reporter à la notice.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sileo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: On enregistre une pâleur transitoire des muqueuses buccales et des gencives au niveau du site d'application, due à un rétrécissement localisé temporaire des vaisseaux sanguins, dans moins de 10 cas sur 100.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť krátkodobá bledosť ústnej sliznice a ďasien na mieste aplikácie spôsobená dočasným lokálnym zúžením krvných ciev.
French: Sileo est appliqué sur la muqueuse buccale du chien, entre la joue et la gencive, à l'aide d'une seringue pour administration orale préremplie.
Slovak: Liek Sileo sa aplikuje na ústnu sliznicu psa medzi líce a ďasno z naplnenej ústnej striekačky.
French: Les chiens sous Sileo ont également obtenu des notes significativement plus faibles que les chiens sous placébo pour le niveau des signes d'anxiété et de peur.
Slovak: Sileo mali aj významne nižšie bodové hodnotenie za príznaky úzkosti a strachu v porovnaní so psami, ktoré dostali zdanlivý liek.
French: Il faut solliciter l'avis d'un médecin, lorsque des symptômes apparaissent.
Slovak: Ak sa spozorujú príznaky, musí sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc.
French: On enregistre également une sédation, des vomissements et une incontinence urinaire, dans moins de 10 cas sur 100.
Slovak: V prípade menej ako 10 psov zo 100 sa môže vyskytnúť aj sedácia, vracanie a močová inkontinencia.
French: Qu'est-ce que Sileo?
Slovak: Čo je liek Sileo?
French: Quelles études ont été menées sur Sileo?
Slovak: Ako bol liek Sileo skúmaný?