FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Slovak: Clomicalm obsahuje:
Latvian: Katra Clomicalm tablete satur:
Slovak: Clomicalmu (5-násobok maximálnej terapeutickej dávky), približne 12 hodín po podaní boli pozorované bradykardia a arytmia (blok atrioventrikulárneho uzlu a ventrikulárne extrasystoly).
Latvian: Pārdozējot Clomicalm ar devu 20 mg/kg (5 reizes pārsniedz maksimālo ārstniecisko devu), apmēram pēc 12 stundām tika novērota bradikardija un aritmijas (atrioventrikulārā mezgla blokādi un sirds kambaru papildu sitienus).
Slovak: Clomicalmu nie je odporučená v kombinácii s inhibítormi monoaminoxidázy súčasne alebo v priebehu 2 týždňov liečby.
Latvian: Clomicalm neiesaka lietot kombinācijā ar vai ātrāk kā 2 nedēļas pēc ārstēšanas ar monoamīna oksidāzes inhibitoriem.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Mākslīgā gaļas aromātviela
Slovak: Výrobca zodpovedný na uvoľnenie šarže:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Slovak: Najviac má klomipramín anticholinergné účinky ako antagonista cholinergných muskarínových receptorov.
Latvian: Turklāt, klomipramīnam piemīt antiholīnerģisks efekts, antagonistiski darbojoties uz M holinoreceptoriem.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovak: ATCvet kód: QN06AA04 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: ATĶ vet kods: QN06AA04.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovak: Aplikácia
Latvian: LIETOŠANU
Slovak: Krospovidón
Latvian: Krospovidons Povidons
Slovak: Vyššie dávky (500 mg/kg ž.hm., t.j. 250-násobok doporučenej dávky) vyvolali zvracanie, defekáciu, privretie očí, triašku a útlm.
Latvian: 250 reizes pārsniedz rekomendēto devu) izraisīja vemšanu, defekāciju, iekritušas acis, trīcēšanu un mieru.
Slovak: Clomicalmu navodzuje slabý vzostup koncentrácií v plazme, akumulačné hodnoty po perorálnom podaní dvakrát denne sú 1,2 pre klomipramín a 1,6 pre desmetylklomipramín.
Latvian: Atkārtota Clomicalm ievadīšana nedaudz paaugstina koncentrāciju plazmā, uzkrāšanās attiecība pēc iekšķīgas ievadīšanas divreiz dienā bija 1,2 klomipramīnam un 1,6 desmetilklomipramīnam, pastāvīgo koncentrāciju sasniedzot 3 dienās.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Slovak: Neselektívne monoamínové reabsorpčné inhibítory.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: neselektīvie monoamīna atpakaļsaistīšanas inhibitori,
Slovak: 5-10 kg
Latvian: >5-10 kg >10-20 kg
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘I/I', druhá strana je bez odtlačku, deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Latvian: Vienā pusē iespiesti burti ‘I/I', otrā - nav iespiests un rievas abas pusēs.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Slovak: 80 %), ak je aplikovaný perorálne, ale systémová biologická dostupnosť klomipramínu a desmetylklomipramínu je 22-26
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem klomipramīns tiek labi absorbēts (>80 %) no gremošanas trakta, bet vispārējā klomipramīna un desmetilklomipramīna izmantojamība ir 22 - 26 % plašā metabolisma dēļ, pirmoreiz nonākot aknās.
Slovak: U psov s kardiovaskulárnymi poruchami alebo s epilepsiou sa odporúča aplikovať Clomicalm opatrne a len po zhodnotení pomeru rizika a prínosu liečby.
Latvian: Clomicalm ieteicams lietot piesardzīgi suņiem ar kardiovaskulāro disfunkciju vai epilepsiju, un tikai izvērtējot risku attiecībā pret ieguvumu.
Slovak: 80 mg (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Latvian: Klomipramīna hidrohlorīds 80 mg (atbilst 71,7 mg klomipramīna)
Slovak: Hladiny niektorých anti-epileptických liekov v plazme, ako je fenytoín a karbamazepín, môžu byť pri súčasnej aplikácii s Clomicalmom zvýšené.
Latvian: Vienlaicīga Clomicalm lietošana var palielināt dažu pretepileptisko līdzekļu, tādu kā fenitoīns un karbamazepīns, koncentrāciju plazmā.
Slovak: 5 mg (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu)
Latvian: Klomipramīna hidrohlorīds 5 mg (atbilst 4,5 mg klomipramīna)
Slovak: 5 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 4,5 mg klomipramínu) 20 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu) 80 mg klomipramíniumchloridu (ekvivalent k 71,7 mg klomipramínu)
Latvian: 20 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 17,9 mg klomipramīna) 80 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 71,7 mg klomipramīna)
Slovak: 20 mg (ekvivalent k 17,9 mg klomipramínu)
Latvian: Klomipramīna hidrohlorīds 20 mg (atbilst 17,9 mg klomipramīna)
Slovak: Klomipramíniumchlorid
Latvian: Clomipramine hydrochloride
Slovak: U detí sa náhodné požitie považuje za vážne.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana jāuztver nopietni.
Slovak: Clomicalm 5 mg tablety pre psov Clomicalm 20 mg tablety pre psov Clomicalm 80 mg tablety pre psov Klomipramíniumchlorid
Latvian: Clomicalm 5 mg tabletes suņiem Clomicalm 20 mg tabletes suņiem Clomicalm 80 mg tabletes suņiem
Slovak: 5 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Latvian: 5 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma.
Slovak: Živá hmotnosť
Latvian: Ķermeņa svars
Slovak: Na jednej strane je vylisovaný odtlačok ‘C/G', na druhej strane je odtlačok ‘G/N', deliteľné ryhy sú na oboch stranách tablety.
Latvian: Vienā pusē iespiesti burti ‘C/G', otrā - ‘G/N' un rievas abas pusēs.
Slovak: 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm.
Latvian: 1-2 mg klomipramīna/kg divas reizes dienā.
Slovak: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Latvian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcijs
Slovak: Clomicalm sa aplikuje perorálne v dávke 1-2 mg klomipramínu/kg ž.hm. dvakrát denne, čo predstavuje celkovú dennú dávku 2-4 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky.
Latvian: Clomicalm lietot iekšķīgi devā 1-2 mg klomipramīna/kg divas reizes dienā, lai kopējā dienas deva būtu 2-4 mg/kg, saskaņā ar sekojošo tabulu:
Slovak: 80 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Latvian: 80 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Aplikácia Clomicalmu v krmive psom navodzuje pri porovnaní s aplikáciou psom hladujúcim mierne zvýšené hodnoty AUC klomipramínu (25
Latvian: Clomicalm lietošana kopā ar barību nodrošina augstāku klomipramīna (25 %) un desmetilklompramīna (8 %) koncentrāciju plazmā, salīdzinot ar lietošanu badinātiem suņiem.
Slovak: 20 mg tableta: hnedočervená, oválno-podlhovastá, deliteľná.
Latvian: 20 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clomicalm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clomicalm EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu niektorých neurotransmiterov, serotonínu a noradrenalínu, v centrálnom nervovom systéme.
Latvian: Tas darbojas, palielinot konkrētu neirotransmiteru, serotonīna un noradrenalīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Slovak: Dňa 1. apríla 1998 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Clomicalm platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 1. aprīlī izsniedza Clomicalm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Slovak: Klomipramín je antidepresívum.
Latvian: Klomipramīns ir antidepresants.
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Latvian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Slovak: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Latvian: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clomicalm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clomicalm.
Slovak: Liek Clomicalm sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Latvian: Clomicalm ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Slovak: Keďže nízka hladina týchto neurotransmiterov môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepšia behaviorálne príznaky u psov s poruchami v dôsledku oddelenia.
Latvian: Tā kā zemus šo neirotransmiteru līmeņus var attiecināt uz depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgāk, tādējādi uzlabojot uzvedības simptomātiku suņiem ar problēmām saistībā ar nošķiršanu.
Slovak: Clomicalm je dostupný vo forme tabliet (5, 20 a 80 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Clomicalm ir pieejamas tabletēs (5, 20 un 80 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, kā arī neatbilstošu izkārnīšanos un urinēšanu mājās.
Slovak: Ak dôjde u dieťaťa k náhodnému prehltnutiu lieku, môže to spôsobiť vážne reakcie.
Latvian: Ja bērns nejauši norijis zāles, pēc tam var būt smagas reakcijas
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá odovzdáva signály z nervovej bunky do inej bunky.
Latvian: Neirotransmiteris ir viela organismā, kas nodod signālus no vienas nervu šūnas otrai.
Slovak: Na základe terénnych štúdií vykonaných v USA a Európe sa ukázalo, že liek Clomicalm, keď sa používal spolu s behaviorálnou terapiou, bol účinný pri znižovaní behaviorálnych problémov u psov, ktoré súvisia so separačnou úzkosťou, a bol účinnejší ako behaviorálna terapia samotná na základe širokého spektra behaviorálnych príznakov úzkosti vrátane príznakov vysokej náklonnosti k majiteľovi.
Latvian: Lauka pētījumos ASV un Eiropā konstatēja, ka Clomicalm, lietojot kopā ar uzvedības terapiju, ir efektīvas uzvedības problēmu samazināšanā suņiem saistībā ar nošķiršanas nemieru un bija efektīvākas nekā uzvedības terapija viena pati, pamatojoties uz nemierīgas uzvedības simptomu plašu spektru, tostarp, sakarā ar ciešu pieķeršanos saimniekam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clomicalm sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Clomicalm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Clomicalm môže veľmi sporadicky spôsobovať zvracanie, zmeny v apetíte, letargiu (nedostatok energie) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po ukončení liečby.
Latvian: Clomicalm ļoti retos gadījumos var izraisīt vemšanu, apetītes izmaiņas, letarģiju (enerģijas trūkumu) vai paaugstinātu aknu fermentu līmeni, ko var novērst, pārtraucot ārstēšanu.
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Latvian: Atkarībā no suņa svara ir jāizvēlas piemērota stipruma tablete.
Slovak: Liek Clomicalm sa nesmie používať u psov so známou precitlivenosťou na klomipramín a súvisiace lieky (známe ako tricyklické antidepresíva).
Latvian: Clomicalm nedrīkst dot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību uz klomipramīnu un saistītām zālēm (kas zināmas kā tricikliskie antidepresanti).
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a na dosiahnutie kontroly ochorenia stačia zvyčajne 2 - 3 mesiace, aj keď v prípade niektorých psov sa môže vyžadovať dlhšia liečba.
Latvian: Parasti slimības kontrolei pietiek ar 2-3 mēnešu ārstēšanu, kaut gan dažiem suņiem var būt vajadzīga ilgāka ārstēšana.
Slovak: Boli zaznamenané účinky na pečeň, predovšetkým v prípade psov s existujúcimi problémami s pečeňou.
Latvian: Ir ziņots par ietekmi uz aknām, jo īpaši suņiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clomicalm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clomicalm lietošanu.
Slovak: Clomicalm hydrochlorid klomipramínu
Latvian: Clomicalm klomipramīna hidrohlorīds
Slovak: Clomicalm je veterinárny liek používaný ako pomoc pri liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
Latvian: Clomicalm ir veterinārās zāles, ko lieto kā palīglīdzekli, ārstējot suņus ar uzvedības traucējumiem, kādi rodas, kad tos nošķir no saimniekiem, ierastās vides vai citiem suņiem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clomicalm?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clomicalm?
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydrochlorid klomipramínu.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu klomipramīna hidrohlorīdu.
Slovak: Clomicalm a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Clomicalm un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prečo bol liek Clomicalm povolený?
Latvian: Kāpēc Clomicalm tika apstiprinātas?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Clomicalm majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clomicalm lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zvracanie môže byť obmedzené súčasnou aplikáciou lieku s menšou dávkou krmiva.
Latvian: Vemšanu var mazināt, dodot tabletes kopā ar nelielu ēdiena daudzumu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Clomicalm
Slovak: Ako sa liek Clomicalm používa?
Latvian: Kā lieto Clomicalm?
Slovak: Clomicalm účinkuje?
Latvian: Kā Clomicalm darbojas?
Slovak: Clomicalm boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Clomicalm priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Clomicalm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clomicalm dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: EU číslo
Latvian: ES Numurs nosaukums
Slovak: Názov sila lieková forma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Latvian: • nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Slovak: Makrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Slovak: Plán riadenia rizika
Latvian: Riska vadības plāns
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Latvian: Turklāt klīniskā panesamība bija laba visiem pacientiem.
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles:
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693
Latvian: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní Klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 9 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Latvian: Glomerulonefrīts, palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Latvian: Apliecība balstīta uz atsauces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska minimizēšanas aktivitātes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Latvian: • Bērni Klopidogrela drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noskaidrota.
Slovak: %; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Latvian: TI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky Klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Klopidogrelu, je krvácanie.
Latvian: Biežākā blakusparādība (rodas 1 - 10 pacientiem no 100), par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Latvian: Palīgvielas: viena tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Slovak: Čierna rasa (n=966)
Latvian: Melnā rase (n=966)
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
Latvian: Blakusparādībām ir noteikts sastopamības biežums, kas tiek definēts šādi:
Slovak: Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008
Latvian: ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008 Madrid
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie Klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un prettrombocītu iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s Klopidogrelom bezpečne podávané.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Slovak: Systém farmakovigilancie
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Slovak: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vācija
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže Váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní Klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Latvian: Pacientam jāinformē ārsts un zobārsts par klopidogrela lietošanu pirms operācijas plānošanas un pirms jaunu zāļu lietošanas.
Slovak: Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Slovak: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
Latvian: Grojecka 22/24 lok.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1 000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Latvian: Ja atceraties to pēc vairāk nekā 12 stundām, lietojiet tikai nākamo devu parastā laikā.
Slovak: Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch Vašej krvi alebo moču.
Latvian: Bez tam Jūsu ārsts var atklāt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blisterī, sargāt no mitruma.
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Latvian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Vācija
Slovak: Etylcelulóza (E462)
Latvian: Etilceluloze (E462)
Slovak: Krospovidón typu
Latvian: A tipa krospovidons
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na Klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálne a pomalé metabolizátory v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4520 osôb.
Latvian: Līdz šim samazināta antitrombotiska atbildes reakcija pret klopidogrelu ir konstatēta cilvēkiem ar vidēji izteiktu un vāju metabolismu ziņojumos par 21 pētījumu, kurā piedalījās 4520 cilvēki.
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie Klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrelu un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumā.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým metabolizmom patria CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8 ale tieto sa v celkovej populácii vyskytujú menej často.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar samazinātu metabolismu, ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8, bet kopumā iedzīvotājiem tās sastopamas retāk.