FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: povidon, natriumlaurilsulfat, poloxamer 188, vandfri lactose (se afsnit 2 'Talmanco indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose (PH 101), croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica og magnesiumstearat.
Lithuanian: 2 skyrių „Talmanco sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Talmanco 20 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09 januar 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Danish: Hæmaturi
Lithuanian: Spengimas
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Talmanco
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talmanco
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Danish: Ketoconazol (400 mg daglig) øger tadalafil (20 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 4 gange og Cmax med 22%.
Lithuanian: Ketokonazolas (400 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 4 kartais, o Cmax
Danish: Mave-tarmkanalen Kvalme, dyspepsi (inklusive mavesmerter/ube hag3)
Lithuanian: Dispepsija (įskaitant pilvo skausmą/ diskomfortą 3)
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er ca. 77 l ved steady state, hvilket indikerer, at tadalafil fordeles i vævet.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 77 l.
Danish: Lad derfor være med at medicinen til andre.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager nogen form for nitrat, eller hvis du er i tvivl.
Lithuanian: Jeigu vartojate kokio nors nitratų preparato arba abejojate, pasakykite gydytojui; pasireiškė aklumas - t. y.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du har: andre hjerteproblemer end din pulmonale hypertension problemer med dit blodtryk en arvelig øjensygdom unormale røde blodlegemer (seglcelleanæmi) knoglemarvskræft (myelomatose) blodkræft (leukæmi) nogen form for deformitet af penis eller uønskede eller vedvarende erektioner, som varer i mere end 4 timer alvorlige problemer med din lever alvorlige problemer med dine nyrer
Lithuanian: sergate kokia nors paveldima akies liga; yra raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimų (sergate pjautuvine anemija); sergate kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma); sergate baltųjų kraujo ląstelių vėžiu (leukoze); yra kokių nors varpos deformacijų arba nepageidaujamai pasireiškia arba pasireiškia ilgalaikė erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas; jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat lever funktions nedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgs personer ved administration af en dosis på 10 mg.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A arba B klasės pagal Child-Pugh ), organizme yra panaši į ekspoziciją sveikų tiriamųjų organizme. Jeigu skiriama vartoti tadalafilio, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
Danish: PDE5-hæmmere bruges også ved behandling af potensproblemer (erektil dysfunktion) hos mænd.
Lithuanian: FDE5 inhibitoriais gydomas ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas.
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories under forretningsnavnet Mylan Dublin
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 56/36 Baldoyle Industrial Estate
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter (40 mg) én gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (40 mg) kartą per parą.
Danish: tadalafil
Lithuanian: tadalafilis
Danish: Den fuldstændige EPAR for Talmanco findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Talmanco EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Talmanco
Lithuanian: Kita informacija apie Talmanco
Danish: Tidligere kaldet Tadalafil Generics.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Generics.
Danish: Udvalget anbefalede, at Talmanco godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Talmanco vartojimui ES.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Talmanco.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Talmanco kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Lithuanian: Talmanco - tai vaistas, kuriuo gydomi plaučių arterine hipertenzija (PAH) sergantys suaugusieji, siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talmanco vartojimą?
Danish: Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis.
Lithuanian: Lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gydymą reikėtų pradėti nuo mažesnės vaisto dozės.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Talmanco den 1. marts 2017.
Lithuanian: kovo 1 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Talmanco.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Generics den 9. januar 2017.
Lithuanian: sausio 9 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Generics registracijos pažymėjimą.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Talmanco yra panašios kokybės kaip Adcirca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Hvad er Talmanco, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Talmanco ir kam jis vartojamas?
Danish: Talmanco fås som 20-mg-tabletter.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg Talmanco tabletės.
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Lithuanian: Kodėl Talmanco buvo patvirtintas?
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Lithuanian: Talmanco galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Talmanco.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Talmanco yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Lithuanian: Veiklioji Talmanco medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Talmanco yra generinis vaistas.
Danish: Talmanco anbefales ikke til patienter med svære nyre- eller leverproblemer.
Lithuanian: Talmanco nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Adcirca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Adcirca, todėl jų nereikia kartoti su Talmanco.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Lithuanian: Kokia yra Talmanco nauda ir rizika?
Danish: Talmanco indeholder det aktive stof tadalafil.
Lithuanian: Talmanco sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Talmanco rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Talmanco Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Lithuanian: Kaip veikia Talmanco?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talmanco vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Talmanco sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Adcirca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, nesuskaidoma ir lieka kraujagyslėse, dėl tokio poveikio kraujagyslės išsiplečia.
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kraujospūdis PAH sergančių pacientų plaučiuose sumažėja ir ligos simptomai palengvėja.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Talmanco vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Talmanco?
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Lithuanian: Talmanco skiriamas II klasės (kai fizinis pajėgumas truputį sumažėjęs) ar III klasės (kai fizinis pajėgumas smarkiai sumažėjęs) PAH sergantiems pacientams.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Lithuanian: Kaip vartoti Talmanco?
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija - tai neįprastai padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (viena dozė)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (viena dozė)
Danish: Antal patienter (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Lithuanian: Vis dėlto, gydytojas turi užtikrinti tinkamą pacientų stebėjimą.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Lithuanian: Duomenys apie asmenis, kuriems yra ≥ 75 metų, yra riboti.
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Lithuanian: Ar man buvo suleista visa dozė? A.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner.
Lithuanian: Duomenų apie atsaką į gyvas vakcinas nėra.
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Lithuanian: Fizinė funkcija ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet gali padėti stabiliai išlaikyti prie odos prispaustą užpildytą švirkštiklį.
Danish: Cytokrom P450 substrater
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Danish: - hvis du har en infektion for øjeblikket, eller hvis du har langvarige eller tilbagevendende infektioner.
Lithuanian: - jeigu šiuo metu sergate infekcine liga arba sergate ilgai trunkančiomis arba pasikartojančiomis infekcinėmis ligomis;
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje skyrelyje „Sunkus šalutinis poveikis".
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze (TB).
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12-ąją savaitę
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Lithuanian: 1 PASIRUOŠIMAS
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti arčiau kaip per 2,5 centimetrų atstumą nuo bambos.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Lithuanian: Jeigu Taltz buvo užšaldytas, tirpalo vartoti negalima.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenys apie imunizaciją yra nepakankami, kad būtų galima padaryti išvadą apie imuninio atsako į šias vakcinas pakankamumą po Taltz pavartojimo.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap.
Lithuanian: Paspauskite žaliąjį injekcijos mygtuką.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Lithuanian: Neatitraukite užpildyto švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
Danish: Fingergreb minutter
Lithuanian: Paėmimo pirštais vieta minučių
Danish: Det kan bløde en lille smule.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz sumažina (per vieną gydymo savaitę) C reaktyviojo baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, koncentracijas.
Danish: Opretholdt eller opnået sPGA 0 (clear)
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu injekcijos metu išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus - 2 garsius spragtelėjimus ir vieną tylesnį.
Danish: Taltz indeholder natrium
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra natrio
Danish: 3 AFSLUT
Lithuanian: 3 UŽBAIGIMAS
Danish: Vær opmærksom på, at der skal stå Taltz på etiketten.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad etiketėje yra užrašytas Taltz pavadinimas.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Lithuanian: Taltz galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas metotreksatu.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Lithuanian: Iš visų šių pacientų, 14,9 % vartojo bent vieną anti-TNF alfa vaistinį preparatą ir 8,7 % vartojo anti-IL-12 / IL-23.
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Lithuanian: Taltz buvo susijęs su greita veiksmingumo pradžia > 50 % sumažėjant vidutiniam PASI 2-ąją savaitę (1 paveikslėlis).
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas ir skausmas.
Danish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Danish: Urticaria, udslæt, eksem
Lithuanian: Dilgėlinė, išbėrimas, egzema
Danish: 1d Vask hænder, før du indsprøjter medicinen.
Lithuanian: 1d Nusiplaukite rankas prieš suleisdami vaisto injekciją.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Lithuanian: Jie nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskutinį kartą injekcija buvo suleista į kairiąją šlaunį, kitą injekciją reikia suleisti į dešiniąją šlaunį, pilvą arba išorinę bet kurios rankos dalį.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
Danish: Brug en huskemetode, f.eks. noter i en kalender eller dagbog, som kan hjælpe dig med at huske din næste dosis, så du undgår at springe en dosis over eller tage for mange doser.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Lithuanian: Taltz mažina šios ligos požymius ir simptomus.
Danish: Neutralisering af IL-17A med ixekizumab hæmmer disse virkninger.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Danish: 1a Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Lithuanian: 1a Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Danish: Tryk stemplet i bund.
Lithuanian: Įspauskite stūmoklį.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Lithuanian: Prisijungimo mėginiai in vitro patvirtino, kad iksekizumabas neprisijungia prie žmogaus Fcγ receptorių I, IIa ir IIIa ar komplemento sudėtyje esančio C1q.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Lithuanian: Tai visų pirma buvo susiję su priešlaikiniu jauniklių atsivedimu ir palikuonių nepriežiūra (tai yra būdinga primatų, o ne žmonių tyrimų išvada) ir manoma, kad tai nėra kliniškai reikšminga.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis nurodytas tik vertinamosios baigties, kuri buvo apibrėžta prieš tyrimą ir įvairiapusiškai ištirta.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir ne trumpiau kaip 10 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: SFQ-punkt 2 score, "0" (aldrig begrænset)
Lithuanian: SFQ-item 2 balas 0 (niekada neribojami)
Danish: Bemærk: Patienter med manglende data blev talt med som ikke-responderende.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, apie kuriuos nėra duomenų, buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Danish: • Medicinen er uklar, den er tydeligt brun, eller den indeholder små partikler.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas, ryškiai rudos spalvos arba jame matosi mažų dalelių.
Danish: Hvad nu hvis jeg låser den fyldte pen op og trykker på den grønne injektionsknap, før jeg drejer hætten af?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinau užpildytą švirkštiklį ir paspaudžiau žaliąjį injekcijos mygtuką prieš atsukdamas pagrindo dangtelį?
Danish: Opretholdt eller opnået PASI 75
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 75
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Lithuanian: Klirensas nepriklauso nuo dozės.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems iš pradžių pasireiškia tik dalinis atsakas, būklė gydant ilgiau kaip 20 savaičių pagerėjo.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel
Lithuanian: 24-osios savaitės duomenys pateikti 9 lentelėje.
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed med de hyppigste bivirkninger anført først.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės NRV yra suklasifikuotos pagal dažnį, pirmiau nurodant dažniau pasireiškusias reakcijas.
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof og forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolisering på samme måde som endogene immunglobuliner.
Lithuanian: Iksekizumabas yra monokloninis antikūnas ir tikimasi, kad vykstant katabolizmui, jis suyra į smulkius peptidus bei amino rūgštis taip pat, kaip ir endogeniniai imunoglobulinai.
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al medicin er sprøjtet ind.
Lithuanian: Lėtai įspauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas švirkšte esantis vaistas.
Danish: Taltz kan opbevares uden for køleskab i op til 5 dage ved temperaturer under 30ºC.
Lithuanian: Taltz galimi būti paliktas ne šaldytuve iki 5 dienų, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.