FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 1,100 pasienter ble behandlet med lumirakoksib i analgetiske kliniske studier (postoperativ smerte ved dental eller ortopedisk kirurgi, primær dysmenoré).
Estonian: Analgeesia kliinilistes uuringutes raviti lumirakoksiibiga ligikaudu 1100 patsienti (hambakirurgiajärgne, primaarse düsmenorröaga seotud ja ortopeedilise operatsiooni järgne valu).
Bulgarian: Plasmaproteinbinding av lumirakoksib var lik hos friske personer og pasienter med terminal nyresykdom.
Estonian: Lumirakoksiibi seonduvus plasmavalkudele oli tervetel uuritavatel ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel sarnane.
Bulgarian: Sjeldne: hjertesvikt, AV-blokk grad I
Estonian: Harv: südamepuudulikkus, esimese astme AV blokaad.
Bulgarian: Gjennomsnittlig halveringstid for lumirakoksib i plasma er ca.
Estonian: Lumirakoksiibi plasma poolväärtusaeg on umbes 4 tundi.
Bulgarian: Eksponering av lumirakoksib var ikke forandret hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh 7-8) sammenlignet med friske personer.
Estonian: Lumirakoksiibi kontsentratsioon oli keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh 7…8) isikutel tervetega võrreldav.
Bulgarian: Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, laktosemonohydrat, povidon, titandioksid, magnesiumstearat.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, povidoon, titaandioksiid, magneesiumstearaat.
Bulgarian: i en kontrollert langtidsstudie med lumirakoksib 400 mg daglig (se pkt.
Estonian: Pikaajalises kontrollitud uuringus lumirakoksiibi annusega 400 mg päevas täheldati üksikuid hepatiidi juhte (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Andre NSAIDs: Lumirakoksib kan brukes i kombinasjon med lavdose acetylsalisylsyre.
Estonian: Teised MSPVAd: lumirakoksiibi võib võtta koos väikese annuse aspiriiniga.
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bulgarian: til 200 mg en gang daglig ga signifikant bedring av smerte, stivhet, fysisk funksjon og egen vurdering av sykdomsstatus hos pasienter med artrose.
Estonian: Osteoartroosiga patsientidel leevendasid lumirakoksiibi annused kuni 200 mg üks kord päevas valu ja jäikustunnet ning parandasid funktsiooninäitajaid, samuti patsiendi hinnangut haigusseisundile.
Bulgarian: Sjeldne: forhøyet bilirubin i blod, forhøyet blodglukose
Estonian: Harv: seerumi bilirubiini tõus, veresuhkru tõus.
Bulgarian: smerte ved ortopedisk kirurgi: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 5 dager.
Estonian: Ortopeedilisest operatsioonist tingitud ägeda valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 5 päeva.
Bulgarian: ikke blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon, og ga ikke høyere forekomst av nyoppstått hypertensjon i kliniske studier sammenlignet med placebo.
Estonian: Lumirakoksiib ei mõjutanud vererõhu kontrolli hüpertensiooniga patsientidel ega andnud kliinilistes uuringutes esmakordselt avastatud hüpertensiooniga patsientidel erinevusi võrrelduna platseeboga.
Bulgarian: Infeksiøse sykdommer
Estonian: Infektsioonid
Bulgarian: smerte ved primær dysmenoré: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 3 dager.
Estonian: Primaarsest düsmenorröast tingitud valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 3 päeva.
Bulgarian: Samtidig administrasjon av lumirakoksib med høydose acetylsalisylsyre, andre NSAIDs eller COX-2-hemmere bør unngås.
Estonian: Kui lumirakoksiibi võetakse koos suure annuse aspiriiniga, tuleks teiste MSPVAde või COX-2 inhibiitorite kasutamist vältida.
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med kreatininclearance ≥50 ml/min.
Estonian: Neerukahjustus: kui patsiendi kreatiniini kliirens on ≥50 ml/min, ei ole vaja annust muuta.
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Estonian: Peale selle osaleb COX-2 ovulatsioonis, munaraku pesastumises ja arterioosjuha sulgumisel, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi talitluses (palaviku teke, valutundlikkus ja kognitiivsed funktsioonid).
Bulgarian: samtidig med CYP2C9-substrater med smalt terapeutisk vindu, f.eks. fenytoin og warfarin.
Estonian: Siiski on vajalik ettevaatus, kui lumirakoksiibi võetakse koos CYP2C9 substraatidega, mille terapeutiline indeks on kitsas, näiteks fenütoiini ja varfariiniga.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon:
Estonian: Mõju maksafunktsiooni:
Bulgarian: Dosejustering hos eldre er
Estonian: Annuse kohaldamine eakatele ei ole vajalik.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer, eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (ALAT eller ASAT >3xULN), bør behandlingen med lumirakoksib avbrytes.
Estonian: Kui tekivad maksakahjustuse nähud või muutused maksafunktsiooni testides (ALAT või ASAT>3xULN) jäävad püsima, tuleb ravi lumirakoksiibiga katkestada.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose.
Estonian: Osteoartroosi sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Syklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Estonian: Kindlaks on tehtud kaks isovormi - COX-1 ja COX-2.
Bulgarian: Hos pasienter med nedsatt renal perfusjon kan derfor administrasjon av lumirakoksib redusere prostaglandindannelsen og, sekundært, renal blodgjennomstrømming, og dermed nedsette nyrefunksjonen.
Estonian: Kui neerude verevoolutus on häiritud, võib lumirakoksiib vähendada prostaglandiinide teket ja sekundaarselt halvendada neerude verevarustust ja talitlust.
Bulgarian: Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, povidon, magnesiumstearat.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, povidoon, magneesiumstearaat Kate:
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør opprettholdes når eldre og pasienter med lett nedsatt nyre-, lever-, eller hjertefunksjon behandles med lumirakoksib.
Estonian: Lumirakoksiibi võtvaid eakaid ning kerge neeru-, maksa- või südamefunktsioonihäirega patsiente tuleb meditsiiniliselt jälgida.
Bulgarian: Hud- og underhudssykdommer:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Bulgarian: Absolutt biotilgjengelighet av lumirakoksib er ca.
Estonian: Lumirakoksiibi absoluutne biosaadavus on umbes 74%.
Bulgarian: til lumirakoksib Flukonazol: Samtidig administrasjon av lumirakoksib og flukonazol, som er en potent CYP2C9hemmer, hadde ikke klinisk relevant effekt på farmakokinetikken eller COX-2-selektiviteten til lumirakoksib.
Estonian: Teiste ravimite mõju lumirakoksiibi farmakokineetikale Flukonasool: kui lumirakoksiibi võeti tugeva CYP2C9 inhibiitori flukonasooliga, ei mõjutanud see kliiniliselt oluliselt lumirakoksiibi farmakokineetikat ega COX-2 selektiivsust.
Bulgarian: 9. MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Gastrointestinale effekter i TARGET (12 måneders studie) Det primære endepunktet var fordeling av tid til hendelsene sikre eller mulige komplikasjoner (POBs) ved sårdannelse i øvre gastrointestinaltraktus (UGIT).
Estonian: Toime seedetrakti TARGET uuringus (12-kuuline uuring) Esmane tulemusväljund oli aeg kindla või arvatava ülemise seedetrakti ülaosa haavandi tüsistuse tekkeni.
Bulgarian: Vanlige: influensalignende symptomer, luftveisinfeksjon (f.eks. bronkitt), urinveisinfeksjon Mindre vanlige:
Estonian: Sage: gripilaadsed sümptomid, hingamisteede infektsioonid (nt bronhiit), kuseteede infektsioon.
Bulgarian: Nefrotoksisitet, inkludert interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt; hepatotoksisitet, inkludert leversvikt og gulsott; kutanmukosale reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner.
Estonian: Järgnevalt loetletud tõsiseid kõrvaltoimeid on seostatud MSPVAdega ja nende teket seoses lumirakoksiibiga ei saa välistada: nefrotoksilisus, sh interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom ja neerukahjustus; hepatotoksilisus, sh maksakahjustus ja kollatõbi; naha-limaskesta kõrvaltoimed ja tõsised nahareaktsioonid.
Bulgarian: Betydelig økning (>8xULN) er observert hos 0,3% av pasientene behandlet med 100 mg en eller
Estonian: Olulist ensüümide aktiivsuse tõusu (>8xULN) on täheldatud 0,3%-l patsientidest, kes võtsid 100 mg lumirakoksiibi üks või kaks korda päevas ja 0,6%-l patsientidest, kes võtsid 200 mg lumirakoksiibi üks kord päevas.
Bulgarian: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lumirakoksib.
Estonian: Iga 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg lumirakoksiibi.
Bulgarian: Eksponeringsgraden (AUC) øker proporsjonalt med dosen i doseområdet 25 til 800 mg, og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) var tilnærmet doseproporsjonal.
Estonian: Annusevahemikus 25 kuni 800 mg suureneb kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) annusega korrelatsioonis.
Bulgarian: I kliniske studier reduserte lumirakoksib 400 mg smerte i akutt-analgesemodeller for postoperativ tannsmerte, postoperative smerter ved ortopedisk kirugi og primær dysmenoré.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 400 mg lumirakoksiibil hambakirurgia- ja ortopeedilise operatsiooni järgse ning primaarse düsmenorröaga seotud ägeda valu mudelites valuvaigistav toime.
Bulgarian: Disse interaksjonene bør tas i betraktning hos pasienter
Estonian: Sellistel patsientidel tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist.
Bulgarian: ikke kjent om lumirakoksib utskilles i morsmelk hos mennesker. Lumirakoksib skilles ut i melk hos rotter.
Estonian: Lumirakoksiib eritub lakteerivate rottide piima.
Bulgarian: ikke er undersøkt for lumirakoksib, kan samtidig administrasjon av ciklosporin eller takrolimus med ethvert NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør monitoreres når lumirakoksib kombineres med noen av disse legemidlene.
Estonian: Tsüklosporiin või takroliimus: kuigi koostoimeid lumirakoksiibiga ei ole uuritud, võib tsüklosporiini ja takroliimuse võtmisel koos ükskõik millise MSPVAga suureneda tsüklosporiini ja takroliimuse toksiline toime neerudesse.
Bulgarian: Mindre vanlige: forhøyet ALAT, forhøyet ASAT, forhøyet blodkreatinin, forhøyet blodurea, forhøyet gammaglutamyltransferase, vektøkning
Estonian: Aeg-ajalt: alaniini aminotansferaasi aktiivsuse tõus, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus, seerumi kreatiniini tõus, seerumi uurea tõus, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, kaalu tõus.
Bulgarian: ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt CYP2C9-metabolisme.
Estonian: CYP2C9 aeglaselt metaboliseerivatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Bulgarian: Graviditet i tredje trimester og amming (se pkt.
Estonian: Raseduse kolmas trimester ja rinnaga toitmine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Bulgarian: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg lumirakoksib.
Estonian: Iga 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 400 mg lumirakoksiibi.
Bulgarian: Det anbefales at pasienten rehydreres før behandlingen med lumirakoksib igangsettes.
Estonian: Soovitatav on enne ravi algust patsiendid rehüdreerida.
Bulgarian: Sykdommer i lever og galleveier: Sjeldne: kolecystitt, kolelitiasis, hepatitt
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kolelitiaas, hepatiit.
Bulgarian: Konsentrasjonen av 4'-hydroksymetabolitter i plasma og synovialvæsken er lav.
Estonian: 4'-hüdroksü metaboliidi kontsentratsioon plasmas ja sünoviaalvedelikus on madal ja seetõttu ei ole tõhususe mõjutamine tõenäoline.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjon 15 minutter etter inntak av 400 mg var 0,6 mikrog/ml, som er
Estonian: 15 minutit pärast 400 mg annuse võtmist on plasmakontsentratsioon 0,6 µg/ml, mis on piisav COX-2 enam kui 90% pärssimise saavutamiseks.
Bulgarian: Mindre vanlige: palpitasjoner, hjerteinfarkt*
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, müokardiinfarkt*.
Bulgarian: 400 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OD" på den andre siden.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Sjeldne: erektil dysfunksjon
Estonian: Reproduktiivse süsteemi häired Harv: erektsioonihäired.
Bulgarian: startdose er 100 mg en gang daglig.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lumirakoksib.
Estonian: Iga 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 100 mg lumirakoksiibi.
Bulgarian: som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose, samt de som får diuretika eller ACE-hemmere er spesielt utsatt.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkerisk on suurem patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire, kompenseerimata südamepuudulikkus või tsirroos ning kes võtavad diureetikume või AKE inhibiitoreid.
Bulgarian: Effekt
Estonian: Efektiivsus
Bulgarian: Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Estonian: Põletikuline soolehaigus.
Bulgarian: 100 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OB" på den andre siden.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
Bulgarian: Kjent overfølsomhet overfor lumirakoksib eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Estonian: Ülitundlikkus lumirakoksiibi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Hjertesykdommer:
Estonian: Respiratoorsed häired
Bulgarian: Det kan også ha en rolle i sårtilhelingen.
Estonian: Ensüüm võib osaleda ka haavandi parenemisprotsessis.
Bulgarian: I gruppen
Estonian: Valdkond
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Bulgarian: 200 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OC" på den andre siden.
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
Bulgarian: Lumirakoksib absorberes raskt etter peroral administrasjon.
Estonian: Suukaudselt manustatud lumirakoksiib imendub kiiresti.
Bulgarian: Median tmax er ca.
Estonian: Keskmine tmax saavutatakse ligikaudu 2 tundi pärast annuse võtmist.
Bulgarian: Drasjering:
Estonian: Imetamine:
Bulgarian: Pasientfaktorer
Estonian: Patsientide erirühmad
Bulgarian: 1,100 pasienter med artrose eller rheumatoid artritt ble behandlet i 6 måneder, og 530 pasienter med artrose ble behandlet i 1 år).
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati lumirakoksiibi ohutust ligikaudu 7000 patsiendil, kellest 4000 oli osteoartroosiga ja 2100 reumatoidartriidiga patsienti (ligikaudu 1100 OA või RA patsienti sai ravi 6 kuud ja 530 patsienti OA-ga sai ravi 1 aasta).
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av deres manglende platehemmende effekt.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid ei asenda atsetüülsalitsüülhapet südameveresoonkonna trombembooliliste tüsistuste profülaktikas, sest neil puudub toime trombotsüütide agregatsiooni.
Bulgarian: som ble behandlet med acetylsalisylsyre i lave doser (75-100 mg daglig) for å forebygge primær eller sekundær koronar hjertesykdom.
Estonian: TARGET uuringus osalesid muuhulgas patsiendid, kes võtsid südame isheemiatõve ennetamiseks väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet (75…100 mg päevas).
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av APTC-hendelser 59/9117 pasienter (0,65%) for lumirakoksib versus 50/9127 pasienter (0,55%) for NSAIDs, med en HR på 1,14 [95% KI 0,781,66] p=0,5074.
Estonian: - Kogu uuritavas populatsioonis oli APTC juhtude sagedus 59/9117 patsienti (0,65%) lumirakoksiibi võtjate ning 50/9127 patsienti (0,55%) MSPVA võtjate seas, HR oli 1,14 [95% CI 0,78…1,66] p=0,5074.
Bulgarian: Hudreaksjoner
Estonian: Nahareaktsioonid
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon:
Estonian: Maksakahjustus:
Bulgarian: som COX-1- eller COX-2-hemmere.
Estonian: Teised metaboliidid ei toimi COX-1 või COX-2 inhibiitoritena.
Bulgarian: Eliminasjon
Estonian: Eritumine
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs. Pasienter med aktivt peptisk sår eller gastrointestinal blødning.
Estonian: Kui patsiendil on atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de järgselt tekkinud astma, äge riniit, ninapolüübid, angioödeem, urtikaaria või muud allergilist tüüpi reaktsioonid.
Bulgarian: Sjeldne: gastrointestinal blødning
Estonian: Harv: seedetrakti verejooks.
Bulgarian: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Seega ei ole vajadust neerukahjustusega patsientidel annuseid muuta.
Bulgarian: ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh ≥9).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh >9) patsientidel ei ole lumirakoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Bulgarian: I den totale populasjonen var insidensen av POBs 29/9117 pasienter (0,32%) for lumirakoksib versus 83/9127 pasienter (0,91%) for NSAIDs, med en HR på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001.
Estonian: Kogu uuritavas populatsioonis oli POB sagedus 29/9117 patsienti (0,32%) lumirakoksiibi võtjate ning 83/9127 patsienti (0,91%) MSPVA võtjate seas, HR oli 0,34 [95% CI 0,22…0,52] p<0,0001.
Bulgarian: synkope, hypestesi, migrene, parestesi, dysgeusia, vertigo, tinnitus
Estonian: Aeg-ajalt: minestus, hüpesteesia, migreen, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, vertiigo, tinnitus.
Bulgarian: 500 mg to ganger daglig eller ibuprofen 800 mg tre ganger daglig.
Estonian: Osalejad randomiseeriti kolme gruppi, kus võeti 400 mg lumirakoksiibi üks kord päevas (OA puhul soovitatud annusest kaks kuni neli korda suurem annus), 500 mg naprokseeni kaks korda päevas või 800 mg ibuprofeeni kolm korda päevas.
Bulgarian: Enkelte selektive COX-2-hemmere har vært assosiert med en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere legemiddelallergi.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem esinenud allergiat mõne ravimi suhtes, on mõningaid COX-2 selektiivseid inhibiitoreid seostatud suurenenud nahareaktsioonide tekkeriskiga.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Estonian: COX-2 on ensüümi isovorm, mis aktiveerub proinflammatoorse stiimuli tulemusel ja mida peetakse tähtsaimaks ühendiks valu, põletiku ja palaviku prostanoidmediaatorite sünteesis.
Bulgarian: Tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Bulgarian: Forsiktighet bør utvises hos eldre pasienter med artrose når dosen økes fra 100 mg til 200 mg (se pkt.
Estonian: Eakatel osteoartroosiga patsientidel tuleb päevaannuselt 100 mg üle minna annusele 200 mg suurema ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: skal følges opp. Forsiktighet bør utvises når behandling med lumirakoksib igangsettes hos dehydrerte pasienter.
Estonian: Dehüdratatsioonis patsientidel tuleb lumirakoksiib-ravi alustada ettevaalikult.
Bulgarian: Kardiovaskulære effekter
Estonian: Mõju südameveresoonkonda
Bulgarian: ikke signifikant forskjellig for lumirakoksib (37) og NSAIDs (52).
Estonian: Hüpertensiooniga seotud juhtude tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (37) ja MSPVAde (52) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Bulgarian: Artrose
Estonian: Exforge
Bulgarian: Ca.
Estonian: Kate:
Bulgarian: Likevekt inntrer første behandlingsdag uten økning i Cmax eller AUC etter ytterligere inntak av lumirakoksib.
Estonian: Üks või kaks korda päevas manustamisel ei kuhju lumirakoksiib plasmasse ning esimesel annustamispäeval saavutatakse püsikontsentratsioon, mille juures annust suurendades Cmax ega AUC ei suurene.
Bulgarian: Øyesykdommer:
Estonian: Silma kahjustused
Bulgarian: {Legemidlets navn} filmdrasjerte tabletter kan inntas uavhengig av måltider.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} õhukese polümeerikilega kaetud tablettide võtmist ei pea sobitama toiduaegadega.
Bulgarian: som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC hendelser 24/2167 pasienter (1,11%) for lumirakoksib versus 23/2159 pasienter (1,07%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Estonian: - Väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet võtnute grupis oli APTC juhtude sagedus 24/2167 patsienti (1,11%) lumirakoksiibi võtjate ning 23/2159 patsienti (1,07%) MSPVA võtjate seas, riskisuhe HR oli 1,04 [95% CI 0,59…1,84] p=0,8918.
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки
Estonian: 5 pensüstlit
Bulgarian: Винаги проверявайте двете дати!
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
Bulgarian: Тя ще Ви трябва отново по-късно.
Estonian: Teil on seda hiljem vaja.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Bulgarian: Това може да продължи до пет опита.
Estonian: Teha tuleb kuni viis katset.
Bulgarian: • Носете някаква информация със себе си, която да показва, че сте диабетик.
Estonian: • Kandke endaga kaasas informatsiooni, mis näitab, et te olete diabeetik.
Bulgarian: В повечето случаи ще имате нужда от лекар.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
Bulgarian: Повторете, докато не видите инсулин
Estonian: Korrake, kuni näete insuliini
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови сигнали за безопасност.
Estonian: Selles uuringus uusi ohutussignaale ei täheldatud.
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Bulgarian: Те включват пациенти:
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid:
Bulgarian: Като цяло, колкото по-голям и по-бърз е спадът на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулацията и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Estonian: Üldiselt mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda rohkem väljendunud on vasturegulatsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Нуждата от инсулин често нараства.
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглата; изхвърлете я безопасно, съгласно указанията.
Estonian: Ärge nõela uuesti kasutage; visake see ära turvaliselt vastavaid juhiseid järgides.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkrutaseme muutusi (langust, tõusu või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство, отново изберете 2 единици и отново натиснете бутона за инжектиране.
Estonian: Kui ravim ei välju, valige uuesti 2 ühikut ja vajutage veelkord süstimisnuppu.
Bulgarian: Ако изберете грешна доза.
Estonian: Kui valite vale annuse
Bulgarian: Незабавно изяжте около 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magustatud karastusjooke.
Bulgarian: • Никога не използвайте писалката, ако е повредена или ако не сте сигурни, че тя работи
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mis on kahjustatud või kui te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от проучване при пациенти:
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui märkate, et kontroll teie veresuhkrusisalduse üle ootamatult halveneb.
Bulgarian: Прочетете за това в листовката, налична във всяка картонена опаковка.
Estonian: Lugege selle kohta igas karbis olevast pakendi infolehest.