FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viraferon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitivne izvide za serumsko HCV-RNA ali anti-HCV (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Viraferon on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed seerumi HCV-RNA või anti HCV suhtes (vt lõik 4.4).
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in držite brizgo z iglo trdno v rokah.
Estonian: Eemaldage nõelaümbris ilma, et te nõela puudutaksite ja hoidke süstalt koos nõelaga käes.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsiendid
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Estonian: Selge ja värvitu lahus paikneb klaaskassetis.
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab muude alfa- ja beeta-interferooni vormide kõrgetes annustes manustamine reesusahvidel annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so raziskave pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Estonian: On näidatud, et interferoon alfa-2b kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m2.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine so izotonične za parenteralno uporabo.
Estonian: Valmislahus on isotooniline parenteraalseks manustamiseks.
Slovenian: Če zdravilo v času 4 tednov ni rekonstituirano, ga ne smete dati nazaj v hladilnik za naslednje 4 tedne, ampak ga morate zavreči.
Estonian: Kui ravimit selle neljanädalase perioodi jooksul ära ei lahustata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Estonian: Raynaud' haigus, kuumahood, kahvatus
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
Estonian: 1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml 1. genotüüp > 2 miljoni koopia/ml
Slovenian: Pakiranje: 12 vial
Estonian: Pakendis 12 viaali
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Slovenian: Kljub temu pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos povzročiteljev infekcijskih bolezni.
Estonian: Vaatamata sellele ei saa inimese verest või plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada võimalikku infektsiooni ülekannet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Estonian: Tabel 2 Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Estonian: Ühe käega võtke sõrmede vahele nahavolt, teise käega võtke süstal ja hoidke seda nii, nagu hoiate pliiatsit.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Estonian: Kui ravim on tehtud inimese verest või plasmast, siis teostatakse patsientidele infektsiooni kandumise vältimiseks kindlad protseduurid.
Slovenian: Psihiatrične motnje§ Zelo pogosti:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki
Estonian: Rebetol 15 mg/kg/ööpäevas
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Estonian: Enne kui alustada kroonilise hepatiit C ravi Viraferon'iga, tuleks kontrollida seerumi türeoid-stimuleeriva hormooni (TSH) taset.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14 %) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6 %) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
Estonian: Vastavalt pikaajalise jälgimisperioodiga uuringu vahetulemustele esines siiski 84-st lapsest 12-l (14 %) > 15 protsendilist lineaarse pikkuskasvu vähenemist.
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: 5 kuni 10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
Estonian: Seda tuleb arvestada kooskasutamisel ravimitega, mis metaboliseeritakse selle raja kaudu - siia kuuluvad nt ksantiini derivaadid teofülliin ja aminofülliin.
Slovenian: Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike Spremljanje ščitnice: Pri približno 12 % otrok, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirin, se je pojavilo povečanje TSH.
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni jälgimine: Umbes 12 % interferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga ravitud lastest tekkis TSH tõus.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Estonian: Täheldatud on hüpertriglütserideemiat ja selle süvenemist, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Slovenian: Previdno postavite zunanji pokrovček injekcijske igle nazaj na iglo (glejte sliko Q).
Estonian: Asetage välimine nõelakaitse hoolikalt tagasi (vt Joonis Q).
Slovenian: Uporabite injekcijske igle, ki so priložene v pakiranju le za Viraferon.
Estonian: Kasutage pakendiga kaasasolevaid süstenõelu ainult Viraferon'i tarvis.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Estonian: Patsientide, kelle HCA-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viirusehulgaga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (st kokku 12 kuud).
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VIRAFERON
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'I KASUTADA
Slovenian: Za odmerke, ki ustrezajo polnim obratom, se mora lestvica poravnati s pravilno oznako odmerka, za tiste odmerke, ki ustrezajo klikom med polnimi obrati, pa se mora poravnati med dvema ustreznima oznakama odmerka za polni obrat.
Estonian: Annuste korral, mis vastavad klõpsatustele täispöörete vahepeal, peab survenupu skaala jääma kahe vastava täispöörde markeeringu vahele.
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
Estonian: Hüpertensioon Perifeerne isheemia, hüpotensioon§
Slovenian: Koncentracija interferona v seču je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisviisi kasutati.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v podkožno maščevje.
Estonian: See tähendab, et Viraferon süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Slovenian: Vialo, ampulo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Estonian: Viaal, ampull ja süstimise materjalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRAFERON
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERON'I KASUTAMIST
Slovenian: hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
Estonian: Hüpotüreoidism§ Hüpertüreoidism§, virilism
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Estonian: Lisaks, patsientidel, kes saavad Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Estonian: Narkootiliste-, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel Viraferon'iga tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Estonian: Depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, agiteeritavus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia
Slovenian: Otroci in mladostniki: Farmakokinetične lastnosti pri dajanju večih odmerkov zdravila Viraferon injekcije in ribavirin kapsule pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 6.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Viraferon süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5- kuni 16-aastastel lastel ja noorukitel on summeerituna ära toodud tabelis 6.
Slovenian: Počasi injicirajte topilo v vialo, curek tekočine pa usmerite proti stekleni steni viale, da preprečite nastajanje zračnih mehurčkov.
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikujoa vastu viaali klaasseina, vältides niimoodi õhumullide teket.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Viraferon utrujeni, zaspani ali zmedeni, zato je priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali delu s stroji.
Estonian: Patsiente, kellel Viraferon ravi käigus tekib väsimus, unisus või desorientatsioon, tuleb hoiatada, et nad väldiksid autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos okužbe.
Estonian: Hoolimata sellest ei saa inimese verest või plasmast valmistatud ravimite manustamisel infektsiooni edasikandumist täielikult välistada.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV-DNA ei vähene pärast 3…4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb Viraferon ravi katkestada.
Slovenian: Pogovorite se o tem s svojim zdravnikom.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Slovenian: enureza, motnje uriniranja, urinska inkontinenca
Estonian: Enurees, urineerimishäire, kusepidamatus
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Estonian: Viraferon manustati annuses 3 miljonit RÜ kaks korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25 C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Estonian: Süstel tohib neljanädalase kasutusperioodi jooksul olla temperatuuril 25 ºC maksimaalselt 48 tundi (2 päeva), mis peaks katma juhuslikud viivitused süsteli külmkappi panekul.
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva pri uporabi zdravila Viraferon in ribavirina (enoletno zdravljenje) glede na genotip in virusno obremenitev
Estonian: Tabel 3 Püsiv viroloogiline ravivastus Viraferon + ribaviriiniga (ravi kestus üks aasta) genotüübi ja viiruse hulga järgi
Slovenian: 1 viala z večkratnimi odmerki
Estonian: 1 mitmeannuseline viaal
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i.e./m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i.e./m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Estonian: 2/nädalas karvrakulise leukeemia puhul, kuni 100 miljonit RÜ/m2/nädalas melanoomi (6 miljonit RÜ/m puhul) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks palavik, väsimus, peavalu ja müalgia.
Slovenian: Vsak načrtovani dan dajte en odmerek zdravila Viraferon.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks Viraferon'i annus.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno 30 minut pred uporabo, da se bo raztopina za injiciranje lahko segrela na sobno temperaturo (na največ 25°C).
Estonian: Süstel tuleb võtta külmkapist välja umbes 30 minutit enne manustamist, et süstitav lahus soojeneks toatemperatuurini (mitte üle 25 ºC).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viraferon
Estonian: Mida Viraferon sisaldab
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Estonian: Neeru funktsioonihäired, neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul Viraferon'i monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast ravi oli see ilming üldiselt pöörduv, kuigi mõnede laste puhul nende esialgne kasvukiirus esimese aasta jooksul pärast ravi lõppemist ei taastunud.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Estonian: Lisaks võib Viraferon ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Slovenian: Viraferon se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Estonian: Viraferon'i kasutatakse kroonilise B- või C-hepatiidi (maksa viiruslikud infektsioonid) raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Viraferon (3 m.i.e.
Estonian: Viraferon (3 milj. RÜ
Slovenian: Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v 6-mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % vs 1 %).
Slovenian: Zdravnik ali sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo Viraferon.
Estonian: Teie raviarst või tema abiline juhendab teid, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Estonian: Patsiente, kellel Viraferon'i ravi käigus tekivad maksafunktsiooni häired, tuleb tähelepanelikult jälgida ning sümptomite progresseerumise korral ravi lõpetada.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon in ribavirin v kombinirani terapiji, so poročali o zobnih boleznih in boleznih parodoncija, ki lahko vodijo do izgube zob.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kui märkate värvimuutusi või tahkeid osakesi.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate nii teie kui teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: Tudi bolniki in njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Estonian: Meespatsiendid ning nende naissoost partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: Ker se lahko med skladiščenjem v injekcijski igli in rezervoarju nabere majhna količina zraka, morate najprej odstraniti morebitne zračne mehurčke, kar imenujemo injiciranje v zrak.
Estonian: Kuna süstenõela ja reservuaari võib säilitamisel koguneda veidi õhku, on järgmiseks sammuks õhumullide eemaldamine.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
Estonian: Seetõttu peaks enne interferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi algust väikestel lastel hindama riski ja kasu suhet.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom Viraferon naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Estonian: Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja ja kontrollige õhumullide olemasolu süstlas.
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da posesate ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal vaš zdravnik, v brizgo.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Estonian: Aneemia, neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Slovenian: Zdravnik je zdravilo Viraferon predpisal prav vam in za vaše trenutne zdravstvene težave, zato ga ne smete dati drugim.
Estonian: Teie raviarst on määranud Viraferon ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Slovenian: - če ste kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti, ipd.) med zdravljenjem z zdravilom Viraferon
Estonian: Kui teil on kunagi Viraferon'iga ravi ajal esinenud depressioon või sümptomid, mida seostatakse depressiooniga (n kurvameelsus, rusutud meeleolu jne) (vt lõik 4).
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage Viraferon'i kogu määratud aja vältel.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite najmanj 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Interferoon alfa2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Estonian: Survenupu skaala näitab teile süstimiseks seatud annust.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada koheselt pärast lahustamist.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom Viraferon za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje zdravila ali začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Estonian: Kui Viraferon ravikuuri ajal ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb hoolimata näidustustest muuta raviannust või ravi ajutiselt katkestada kuni kõrvaltoimete leevendumiseni.
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in
Estonian: Sarkoidoos, sarkoidoosi halvenemine Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
Estonian: Lahusti: süstevesi 1 ml/ampullis
Slovenian: Aktivnost zdravila Viraferon izražamo v i.e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa2b ustreza 2,6 x 108 i.e.
Estonian: Viraferon'i aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset interferoon alfa-2b proteiini vastab 2,6 x 108 RÜ-le.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud interferooni alfa-2b (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või Viraferon'd (3 milj. RÜ TIW) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Estonian: Raske leukopeenia (< 1200/mm3), raske neutropeenia (< 750/mm3) või raske trombotsütopeenia (< 70000/mm3) korral tuleb ravi katkestada.
Slovenian: Peresnik je zdaj pripravljen za nastavitev odmerka.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Viraferon boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Estonian: Ravi algul võib Viraferon põhjustada gripitaolisi sümptomeid koos palaviku, väsimuse, peavalu, lihasvalu, liigesevalu ja külmatunde/külmavärinatega.