FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αναλογία προσβολών ΚΑΟ που πέτυχαν αναμφισβήτητη ανακούφιση του καθοριστικού συμπτώματος εντός 4 ωρών μετά από θεραπεία με Cinryze ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των 22 παιδιών που εντάχθηκαν (εύρος ηλικίας: 2-17) και ενηλίκων με το 89% και το 86% των προσβολών να πετυχαίνει ανακούφιση, αντίστοιχα.
Maltese: Il-proporzjon ta' attakki ta' HAE li kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara l-kura b'Cinryze kien komparabbli bejn it-22 tifel u tifla rreġistrati fl-istudju (medda ta' età: 2-17-il sena) u persuni adulti, b'89% u 86% tal-attakki li kellhom solliev, rispettivament.
Greek: Cαρχική (U/ml)
Maltese: Clinja bażi (U/ml)
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φιαλίδιο κόνεως και το φιαλίδιο διαλύτη βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15ºC - 25ºC).
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat fit-temperatura tal-kamra (15C - 25C).
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Maltese: Rue Montoyer 47
Greek: Στη μελέτη 0624-203, η αντιγονική και η λειτουργική δραστηριότητα του C1 INH στο πλάσμα από 9 ασθενείς ελήφθησαν έπειτα από μια εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 500 μονάδων
Maltese: Fl-Istudju 0624-203, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu ta' 9 pazjenti tkejlu wara doża waħda ġol-vini ta' 500
Greek: Πρόληψη ρουτίνας προσβολών αγγειοοιδήματος
Maltese: Prevenzjoni ta' rutina ta' attakki anġjoedema
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων υπό μορφή πίνακα Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων αντιδράσεων εκτιμήθηκαν από 2 βασικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και από 2 ανοιχτές μελέτες σε 251 μοναδικά άτομα.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi ġew stmati minn 2 studji pivitali kkontrollati bil-plaċebo u 2 studji open-label f'251 individwu uniku.
Greek: Ο συνολικός αριθμός ημερών οιδήματος κατά την προφυλακτική θεραπεία με Cinryze μειώθηκε σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (μέση τιμή 10,1 ημέρες έναντι 29,6 ημερών ή μια μείωση 66%, p<0,0001).
Maltese: 1 jiem vs. 29.6 jiem jew tnaqqis ta' 66%, p<0.0001).
Greek: Και οι δύο δόσεις Cinryze κατέληξαν σε σχετικά επίπεδα αντιγονικής και λειτουργικής δραστηριότητας του C1 INH στο πλάσμα.
Maltese: Iż-żewġ dożi ta' Cinryze rriżultaw f'livelli ta' plażma relevanti tal-antiġen ta' C1 INH u tal-attività funzjonali ta' C1 INH.
Greek: /kg) για την πρόληψη του συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών.
Maltese: /kg) biex jiġi evitat is-sindrome ta' tnixxija kapillari.
Greek: Υπάρχει μια στατιστικά σημαντική (p=0,0017) διαφορά στις αλλαγές στις μέσες τιμές από τη γραμμή βάσης μεταξύ των ομάδων θεραπείας σε 12 ώρες, καταδεικνύοντας τη συσχέτιση μεταξύ της θεραπείας με Cinryze με μια αύξηση στη δράση του C4 (Cinryze + 2,9 mg/dl έναντι του εικονικού φαρμάκου + 0,1 mg/dl).
Maltese: Kien hemm differenza statistikament sinifikanti (p=0.0017) fit-tibdil tal-valuri medji mil-linja bażi bejn il-gruppi tal-kura wara 12-il siegħa, li turi r-rabta tal-kura b'Cinryze ma' żieda fl-attività ta' C4 (Cinryze + 2.9 mg/dl kontra plaċebo + 0.1 mg/dl).
Greek: Πρόληψη ρουτίνας προσβολών αγγειοοιδήματος σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (ηλικίας 6 ετών και άνω) με σοβαρές και υποτροπιάζουσες προσβολές κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ), οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία σε ή δεν προστατεύονται επαρκώς από προληπτικές θεραπείες από του στόματος ή σε ασθενείς που η διαχείρισή τους με επαναλαμβανόμενη άμεση θεραπευτική αγωγή δεν επαρκεί.
Maltese: Prevenzjoni ta' rutina ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adolexxenti u tfal (ta' 6 snin jew aktar) li jkollhom attakki rikorrenti ta' anġjoedema ereditarja (HAE) severa li huma intolleranti għal, jew mhumiex protetti biżżejjed minn kuri orali ta' prevenzjoni, jew pazjenti li jkunu mmaniġġjati b'mod inadegwat b'kura akuta ripetuta.
Greek: • Το Cinryze θα πρέπει να ενεθεί ενδοφλέβια (μέσα στη φλέβα).
Maltese: • Cinryze għandu jiġi injettat minn ġo vina (ġo vina).
Greek: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
Maltese: Dijarea, uġigħ addominali
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κύκλος ΕΠΠΑ
Maltese: Ċiklu ta' PSUR
Greek: 5 ml ύδωρ για ενέσιμα σε άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (Tύπου I), κλεισμένο με ελαστικό πώμα (Tύπου I) και σφράγιση αλουμινίου με αποσπώμενο πλαστικό καπάκι.
Maltese: 5 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'kunjett tal-ħġieġ bla kulur (Tip I), magħluq b'tapp tal-lastku (Tip I) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Greek: Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα, όπως οι HIV, HBV και HCV, καθώς και για ιούς χωρίς περίβλημα HAV και παρβοϊό B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda, huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal HIV, HBV u HCV, u għal viruses non-enveloped HAV u parvovirus B19.
Greek: • Μια δόση 1.000 IU (δύο φιαλίδια) Cinryze θα πρέπει να ενίεται κάθε 3 ή 4 ημέρες για πρόληψη ρουτίνας προσβολών οιδήματος.
Maltese: • Doża ta' 1,000 IU (żewġ kunjetti) ta' Cinryze għandha tiġi injettata kull 3 jew 4 ijiem għal prevenzjoni ta' rutina ta' attakki ta' nefħa.
Greek: 2 φιαλίδια Cinryze 500 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2 φιαλίδια ύδατος για ενέσιμα (5 ml έκαστο) 2 συσκευές μεταφοράς φίλτρου 2 αναλώσιμες σύριγγες των 10 ml 2 σετ φλεβοκέντησης
Maltese: IU ta' trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 2 kunjetti ta' ilma għall-injezzjonijiet (5 ml kull wieħed) 2 tagħmir tat-trasferiment bil-filtru
Greek: Τεχνική ενδοφλέβιας ένεσης
Maltese: Teknika ta' injezzjoni ġol-vini
Greek: Η συνεχιζόμενη ανάγκη για τακτική προφύλαξη με Cinryze θα πρέπει να αναθεωρείται σε τακτική βάση.
Maltese: Ilbżonn kontinwat għal profilassi regolari ma' Cinryze għandu jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Greek: Η πλήρης EPAR του Cinryze διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cinryze
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cinryze
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Greek: Το Cinryze περιέχει τη δραστική ουσία αναστολέας C1 (ανθρώπινος).
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Greek: Η δόση μειώνεται σε 500 μονάδες σε παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών και βάρους 10 έως 25 κιλών.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Greek: Η δραστική ουσία του Cinryze, ο ανθρώπινος αναστολέας C1, είναι πρωτεΐνη που εκχυλίζεται από το ανθρώπινο αίμα.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αναστολέας C1 (ανθρώπινος)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cinryze;
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Greek: Πάνω από το 50% των ασθενών που έλαβαν Cinryze ξεκίνησαν να παρουσιάζουν βελτίωση ύστερα από 2 ώρες θεραπείας σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Greek: Το Cinryze είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επεισοδίων αγγειοοιδήματος (οιδήματος) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Greek: Για την καθιερωμένη πρόληψη σε ενήλικες και εφήβους, χορηγείται δόση 1.000 μονάδων Cinryze κάθε τρεις ή τέσσερις ημέρες.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rutina fl-adulti u l-adoloxxenti, Cinryze jingħata bħala 1,000 unità kull 3 jew 4 ijiem.
Greek: Η πρωτεΐνη αναστολέας C1 είναι αναγκαία για τον έλεγχο των συστημάτων συμπληρώματος και επαφής, δηλαδή των συλλογών πρωτεϊνών στο αίμα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις και προκαλούν φλεγμονές.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αυτής της πρωτεΐνης, τα δύο αυτά συστήματα παρουσιάζουν υπερβολική δραστηριότητα, με αποτέλεσμα να εμφανίζονται τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Maltese: Ilpazjenti b'livelli baxxi ta' din il-proteina għandhom attività eċċessiva ta' dawn iż-żewġ sistemi, li twassal għas-sintomi tal-anġjoedema.
Greek: Όταν το Cinryze χορηγείται προληπτικά πριν από ιατρική, οδοντιατρική ή χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω και βάρους άνω των 25 κιλών, τότε χορηγούνται 1.000 μονάδες εντός των 24 ωρών που προηγούνται της επέμβασης.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Greek: Ο μέσος αριθμός επεισοδίων που εμφάνισαν οι ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με Cinryze ήταν 6,1 στο διάστημα των 12 εβδομάδων έναντι 12,7 για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Cinryze υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Maltese: Skont l-evidenza mill-istudji, is-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Cinryze huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jkun approvat għall-użu fl-UE.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Cinryze χορηγήθηκε προληπτικά σε 6 παιδιά με κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Maltese: Fit-tieni studju, Cinryze ingħata bħala prevenzjoni lil sitt itfal b'anġjodema ereditarja.
Greek: Η μόνη συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε στις μελέτες για το Cinryze (εμφανίζεται περίπου σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, το οποίο δεν είναι σοβαρό και συνήθως εμφανίζεται στα άνω άκρα, τον θώρακα, την κοιλία και το σημείο της ένεσης.
Maltese: L-uniku effett sekondarju komuni li deher fl-istudji b'Cinryze (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa raxx, li mhuwiex serju u normalment jinvolvi d-dirgħajn, is-sider, l-addome jew is-sit talinjezzjoni.
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: 124 έως 168
Maltese: 124 to 168
Greek: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ιρλανδία
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Greek: B - 1050 Bruxelles-Brussel Βέλγιο
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Greek: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Greek: Κυτόχρωµα P450
Maltese: Citokromju P450
Greek: Σχέση PK/PD:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Greek: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Greek: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Γαλλία
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Greek: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Ιταλία
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Greek: Μικροοργανισµοί
Maltese: Mikro-organiżmi
Greek: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Ελλάδα
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα είναι περίπου 70 - 80%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Greek: Οι γηριατρικοί ασθενείς πρέπει να λαµβάνουν µια δόση επιλεγµένη ανάλογα µε τη σοβαρότητα της λοίµωξης και την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενή.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Greek: (ουδετεροπενία)
Maltese: (newtropenija)
Greek: Ciprofloxacin Μεταβολίτες (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Greek: Φάσµα της αντιβακτηριακής δράσης:
Maltese: Firxa ta' l-attività antibatterika:
Greek: Ροπινιρόλη
Maltese: Ropinirole
Greek: Τιζανιδίνη
Maltese: Tizanidine
Greek: Λουξεµβούργο BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Maltese: Disturbi fisSistema Nervuża
Greek: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Σλοβενία
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Greek: Mάλτα:
Maltese: Malta:
Greek: Haemophilus influenzae και Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Greek: Σλοβενία:
Maltese: Slovenja:
Greek: 10 έως 21 ηµέρες
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Greek: Αναερόβιοι µικροοργανισµοί Mobiluncus
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi Mobiluncus
Greek: Κρεατινίνη ορού [µmol/l]
Maltese: Krejatinina fisSerum [µmol/L]
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Maltese: Rari Ħafna
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Shigella dysenteriae τύπος 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Greek: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Ελλάδα
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης [mL/min/ 1,73m²]
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Greek: Ισπανία:
Maltese: Spanja:
Greek: Αλληλεπίδραση µε δοκιµές
Maltese: Interazzjoni mat-testijiet
Greek: Τυφοειδής πυρετός
Maltese: Typhoid fever
Greek: Είναι γνωστό ότι η ciprofloxacin είναι µέτριος αναστολέας των ισοενζύµων CYP 450 1A2.
Maltese: Ciprofloxacin huwa magħruf li huwa inibitur moderat ta' isoenżimi CYP 450 1A2.
Greek: 28 ηµέρες έως 3 µήνες
Maltese: 28 ġurnata sa 3 xhur
Greek: Αντίστοιχα, η επίπτωση της σχετιζόµενης µε το φάρµακο αρθροπάθειας κατά την παρακολούθηση στο 1 έτος ήταν 9,0% και 5,7%.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Greek: Ανοχή από τις αρθρώσεις:
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Greek: Διάλυµα για έγχυση
Maltese: Indikazzjonijet irtirati
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ υπέβαλε 11 µελέτες (8 δηµοσιευµένες κλινικές µελέτες και 3 εκθέσεις από ιατρικές µελέτες) σύµφωνα µε τις οποίες η διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη κυµαινόταν από 2 έως 476 ηµέρες.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
Maltese: Disturbi Gastrointestinali
Greek: Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή-τυφλή µελέτη για τη χρήση της ciprofloxacin σε παιδιά (ciprofloxacin: n=335, µέση ηλικία = 6,3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6,2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7,2% και 4,6%.
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà minn studju randomised double-blind dwar l-użu ta' ciprofloxacin fit-tfal (ciprofloxacin: n=335, età medja = 6.3 snin; komparaturi: n=349, età medja = 6.2 snin; firxa ta' l-età = 1 sa 17-il sena) wera inċidenza ta' artropatija suspettata relatata mal-mediċina (misjuba minn sinjali u sintomi kliniċi relatati mal-ġogi) mal-Ġurnata +42 ta' 7.2% u 4.6%.
Greek: • λοιµώξεις του αναπνευστικού
Maltese: • infezzjonijiet fl-apparat respiratorju
Greek: Οι τιµές AUC ήταν 17,4 mg*h/l (εύρος 11,8 - 32,0 mg*h/l) και 16,5 mg*h/l (εύρος 11,0 - 23,8 mg*h/l) στις αντίστοιχες ηλικιακές οµάδες.
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Greek: • πεντοξιφυλλίνη (για διαταραχές της κυκλοφορίας του αίµατος) • καφεΐνη
Maltese: • pentoxifylline (għal disturbi fiċ-ċirkulazzjoni)
Greek: Προστατίτιδα
Maltese: Prostatite
Greek: Κλοζαπίνη
Maltese: Clozapine
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
Maltese: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: Για παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni hija 60 minuta.
Greek: Αναφέρθηκαν χαµηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων µεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: δεσαιθυλενοciprofloxacin (M 1), σουλφοciprofloxacin (M 2), οξοciprofloxacin (M 3) και φορµυλciprofloxacin (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Greek: 5 ηµέρες
Maltese: 5 ġranet
Greek: 7 ηµέρες
Maltese: 7 ġranet
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη καταδείχθηκε ότι η συγχορήγηση της ροπινιρόλης µε ciprofloxacin, η οποία είναι ένας µέτριος αναστολέας του ισοενζύµου CYP450 1A2, έχει ως αποτέλεσµα την αύξηση της Cmax και AUC της ροπινιρόλης κατά 60% και 84%, αντίστοιχα.
Maltese: Fi studju kliniku intwera li l-użu ta' ropinirole flimkien ma' ciprofloxacin, inibitur moderat ta' lisożima CYP450 1A2, iwassal għal żjieda f' Cmax u l-AUC ta' ropinirole ta' 60% u 84%, rispettivament.
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: F'pazjenti adulti, il-ħin ta' l-infużjoni huwa 60 minuta għal 400 mg Ciprofloxacin Bayer u 30 minuta għal 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Μετά από τη συγχορήγηση 250 mg ciprofloxacin µε κλοζαπίνη για 7 ηµέρες, οι συγκεντρώσεις ορού της κλοζαπίνης και της N-δεσµεθυλκλοζαπίνης αυξήθηκαν κατά 29% και 31%, αντίστοιχα.
Maltese: Wara għoti ta' 250 mg ciprofloxacin flimkien ma' clozapine għal 7 ġranet, konċentrazzjonijiet fisserum ta' clozapine u N-desmethylclozapine żdiedu b'29% u 31%, rispettivament.
Greek: Το απαντητικό έγγραφο περιλάµβανε αναθεωρηµένα κλινικά δεδοµένα (δηµοσιευµένα δεδοµένα, εκθέσεις ιατρικών ερευνών) και µικροβιολογικά δεδοµένα.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Greek: 5 εως 14 ηµέρες
Maltese: 5 sa 14-il ġurnata
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Maltese: Attività eċċessiva psikomotorja / aġitazzjoni
Greek: Φορτίο NaCl
Maltese: Kwantità ta' NaCl
Greek: Υπεργλυκαιµί α
Maltese: Investigazzjoniji et
Greek: Επί του παρόντος, έχουν λάβει έγκριση και άδεια κυκλοφορίας σε διάφορες χωρών της ΕΕ τα παρακάτω πόσιµα και ενδοφλέβια σκευάσµατα: - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία άµεσης αποδέσµευσης: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Κοκκία και διαλύτης για την παρασκευή πόσιµου εναιωρήµατος: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Διάλυµα για έγχυση (γυάλινα φιαλίδια και flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml και 400 mg/200 ml - Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης: 500 mg, 1000 mg. - Φακελάκια: 250mg, 500mg.
Maltese: - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx immedjat: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granuli u solvent għal sospensjoni orali: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluzzjoni għall-infużjoni (fliexken tal-ħġieġ u boroż flessibbli): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml u 400 mg/200 ml - Pilloli miksijin b'rita ta' rilaxx modifikat: 500 mg, 1000 mg.
Greek: 3 µήνες
Maltese: 3 ġranet
Greek: 250 - 500 mg κάθε 12 h 250 - 500 mg κάθε 24 h
Maltese: 250-500 mg kull 12 h 250-500 mg kull 24 h
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
Maltese: 200-400 mg kull 24 h (wara dijalisi)
Greek: Ηµικρανία Διαταραγµένος συντονισµός Διαταραχές βάδισης
Maltese: Emigranja Disturbi filkoordinazzjoni Disturb filmixja
Greek: Ολλανδία:
Maltese: L-Olanda:
Greek: 200 - 400 mg κάθε 12 h 200 - 400 mg κάθε 24 h
Maltese: 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Maltese: Effetti ta' prodotti oħra fuq ciprofloxacin:
Greek: 7 έως 14 ηµέρες
Maltese: 7 sa 14-il ġurnata
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της Ciprofloxacin πόσιµο εναιώρηµα 50 mg/mL και 100 mg/mL είναι ίδιες µε εκείνες των δισκίων.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciprofloxacin 50 mg/mL u 100 mg/mL suspensjoni orali hija simili għal dik talpilloli.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Maltese: Newropatija periferali (ara sezzjoni 4.4)
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h
Maltese: 250-500 mg kull 24 h
Greek: Εφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Maltese: Dożi waħedhom ta' 100-750 mg ipproduċew konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) bejn 0.56 u 3.7 mg/L dipendenti mid-doża.
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes *
Maltese: Arritmija ventrikulari , titwil talQT, torsades de pointes *
Greek: Bουλγαρία:
Maltese: L-Ungerija:
Greek: - Διάρροια που οφείλεται σε παθογόνα βακτήρια περιλαµβανοµένου του Shigella spp., εκτός του Shigella dysenteria τύπου 1, και της εµπειρικής θεραπείας της διάρροιας των ταξιδιωτών (χορηγούµενη από το στόµα): 2x500 mg/ηµέρα- µία ηµέρα, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- µία ηµέρα - Διάρροια που προκαλείται από το Shigella dysenteria τύπου 1 (χορήγηση από το στόµα: 2x500 mg/ηµέρα5 ηµέρες, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- 5 ηµέρες).
Maltese: Barra minn Shigella dysenteria tip 1 u trattament empiriku ta' dijarrea tal-vjaġġaturi (per os : 2 x 500 mg/kuljum - jum 1, i.v : 2 x 400 mg/kuljum - jum 1) - Dijarrea ikkaġunata minn Shigella dysenteriae tip 1 (per os : 2 x 500 mg/kuljum - 5 ijiem, i.v : 2x400 mg/kuljum - 5 ijiem)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Greek: Αρθραλγία
Maltese: Artrite
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Maltese: Derivattivi oħra ta' xanthine
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180 - 300 -mL/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480 - 600 -mL/kg/h.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Greek: Συµβουλές/ιατρική εκπαίδευση
Maltese: Tagħrif/edukazzjoni medika
Greek: Αιµολυτική αναιµία Ακοκκιοκυττάρωση
Maltese: TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Greek: Ισλανδία:
Maltese: L-Islanda:
Greek: Επειδή ο προσδιορισµός της προτεινόµενης αντιβιοτικής στρατηγικής στη διατύπωση της θεραπευτικής ένδειξης στην άδεια κυκλοφορίας δεν είναι υποχρεωτικός, η CHMP συνέστησε να παραµείνει η προτεινόµενη διατύπωση της παραγράφου 4.1 στην ΠΧΠ «προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides» και αποδέχθηκε το δοσολογικό σχήµα για ενήλικες: Δοσολογία: 1 x 500 mg/ηµέρα (µεµονωµένη δόση).
Maltese: Minħabba li m'huwiex obbligatorju li listrateġija ta' antibijotiċi rrakkomandata fil-kitba tal-indikazzjoni terapewtika fl-Aworizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq tkun speċifikata, is-CHMP irrakkomanda li l-kitba proposta tas-sezzjoni 4.1 tal-SPC "profilassi ta' infezzjonijiet invażivi minħabba Neisseria meningitidis" tibqa', u aċċetta l-pożoloġija tal-adulti: PO: 1 x 500 mg/kuljum (doża waħda).
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h
Maltese: 200-400 mg kull 24 h
Greek: Διαταραχές ύπνου
Maltese: Disturbi Vaskulari
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο Stevens-Johnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή)
Maltese: Eritima multiforme Eritima nodosum Sindrome Stevens-Johnson (b'potenzjal ta' periklu għallħajja)