FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • alebo ak máte infekciu v hrudníku alebo iné závažné ochorenie.
Hungarian: • műtét előtt, • vagy ha mellkasi fertőzés vagy egyéb súlyos betegség alakul ki Önnél.
Slovak: Ak sa však u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako závraty a/alebo tras, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená.
Hungarian: Azonban ha olyan mellékhatásokat észlel, mint például a szédülés és/vagy remegés, ezek a mellékhatások befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: Po zlepšení kontroly astmy alebo piskotu sa má celková denná dávka znížiť na najnižšiu účinnú dávku a môže sa použiť dávka raz denne.
Hungarian: Az asztma vagy a sípoló légzés tüneteinek javulása után csökkenteni kell a teljes napi adagot a legalacsonyabb hatékony dózisra, és megfontolható a napi egyszeri adagolás.
Slovak: Zriedkavo bola hlásená závažná reakcia z precitlivenosti vrátane edému oka, tváre, pier a hrdla (angioedém).
Hungarian: Ritkán beszámoltak súlyos túlérzékenységi reakciókról, többek között a szem, az arc, az ajkak és a torok oedemájáról (angiooedema).
Slovak: Tieto alergie sa majú liečiť symptomaticky antihistaminikami a/alebo lokálnymi liekmi vrátane steroidov určených na lokálne použitie.
Hungarian: Ezek az allergiák tünetileg kezelhetők antihisztaminokkal és/vagy topikális gyógyszerkészítményekkel, például lokálisan alkalmazandó szteroidokkal.
Slovak: Katarakta**, glaukóm**
Hungarian: Cataracta**, glaucoma**
Slovak: Preto je dôležité, aby sa pacient pravidelne vyšetroval a aby sa dávka inhalačného kortikosteroidu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizzék, és az inhalációs kortikoszteroidot a betegség megfelelő kontrollját biztosító legalacsonyabb adagra állítsák be.
Slovak: Nahradenie liečby systémovými steroidmi inhalačnou liečbou môže niekedy odhaliť aj alergie,
Hungarian: A szisztémás szteroidkezelés inhalációs terápiára cserélése időnként felfedhet olyan allergiákat is
Slovak: • afta v ústach, na jazyku a v hrdle.
Hungarian: • a száj, a nyelv és a torok gombafertőzése.
Slovak: Váš lekár pravdepodobne posúdi vašu astmu alebo piskot a v prípade potreby môže začať inú liečbu.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg felméri az Ön asztmáját vagy sípoló légzését, és szükség esetén másik kezelési kúrát indít.
Slovak: Ak počas 2 až 3 mesiacov nie je pozorovaný prínos liečby, alebo ak diagnóza astmy nie je potvrdená, podávanie CLENILU sa má ukončiť, aby sa zabránilo zbytočne dlhej expozícii inhalačných korikosteroidov a spojených rizík u detí, vrátane spomaleniu rastu (pozri časť 4.8).
Hungarian: Ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, vagy az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésre, a CLENIL alkalmazását abba kell hagyni a felesleges hosszútávú expozíció, illetve a gyermeknél előforduló kockázatok, beleértve a növekedés visszamaradását (lásd 4.8 pont) elkerülése érdekében.
Slovak: NN: {číslo}
Hungarian: NN:{szám}
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Hungarian: Az alább ismertetett mellékhatásokról számoltak be.
Slovak: Ak už takmer nastal čas nasledujúcej dávky, nepoužívajte vynechanú dávku, ale jednoducho použite nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Hungarian: Ha nemsokára elérkezik a következő adag ideje, ne alkalmazza a kimaradt adagot hanem az adagolási rendnek megfelelően alkalmazza a következőt.
Slovak: • nauzea (nevoľnosť) a bolesti žalúdka,
Hungarian: • hányinger (rosszullét) és gyomorfájdalmak,
Slovak: Po inhalácii predpísanej dávky by si mali pacienti vypláchnuť ústa na minimalizáciu rizika orofaryngeálneho oparu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az előírt adag inhalálása után a beteg öblítse ki a száját vízzel az oropharyngealis gombafertőzés kockázatának minimalizálása érdekében (lásd 4.4 pont).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o možnom spomaľujúcom účinku inhalačných kortikosteroidov na rast u dojčiat a batoliat mladších ako 2 roky.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat az inhalációs kortikoszteroidok esetleges növekedést gátló hatásáról csecsemők és 2 évesnél fiatalabb kisgyermekek esetében történő alkalmazás esetén.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či potrebujete liečbu tabletami kortikosteroidov, prípade kortikosteroidovú injekciu, a takisto vám poradí, ako dlho musíte užívať tablety kortikosteroidov a ako by ste ich dávku mali znížiť, keď sa budete cítiť lepšie.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy szüksége van-e kortikoszteroid tabletta-kúrára vagy esetleg kortikoszteroid injekcióra, és tanácsot ad Önnek arról, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a kortikoszteroid tablettákat és hogyan csökkentse az adagjukat, ha már javul az állapota.
Slovak: Tvoria sa aj menej významné neaktívne metabolity beklometazón-21-monopropionát (B21MP) a beklometazón (BOH), ktoré však len málo prispievajú k systémovej expozícii.
Hungarian: Képződnek kisebb jelentőségű inaktív metabolitok is, mint a beklometazon-21-monopropionát (B21MP) és a beklometazon (BOH), ezek azonban kevéssé járulnak hozzá a szisztémás expozícióhoz.
Slovak: V týchto situáciách je nutné pacientov znova vyšetriť a zvážiť potrebu zvýšenej protizápalovej liečby (napr. vyššie dávky inhalačných kortikosteroidov alebo liečbu perorálnymi kortikosteroidmi).
Hungarian: Ilyen esetben újra fel kell mérni a beteg állapotát, és meg kell fontolni, szükség van-e erősebb gyulladáscsökkentő kezelésre (pl. inhalációs kortikoszteroidok magasabb adagjának alkalmazására vagy per os kortikoszteroidkúrára).
Slovak: napríklad alergickú rinitídu alebo ekzém, ktoré boli dovtedy kontrolované systémovým liekom.
Hungarian: (például allergiás rhinitis vagy ekcéma), amelyeket a szisztémás készítmény korábban kontroll alatt tartott.
Slovak: Preto väčšina účinku súvisí so systémovou expozíciou látky B17MP.
Hungarian: Ebből következően a hatás többsége a B17MP szisztémás expozíciójával van összefüggésben.
Slovak: **systémové účinky inhalačných kortikosteroidov
Hungarian: * spontán jelentésekből **inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Slovak: Nesprávne používanie rozprašovača môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu lieku.
Hungarian: A porlasztó helytelen használata a gyógyszerkészítmény adagolásának pontatlanságát eredményezheti.
Slovak: • pri hospitalizácii po závažnom úraze,
Hungarian: • ha súlyos baleset éri és kórházba kerül,
Slovak: Okrem dôkazov pochádzajúcich z dlhotrvajúceho použitia inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu, nasledujúce údaje sú súhrnom hlavných podporných publikovaných údajov z literatúry.
Hungarian: Amellett, hogy az inhalációs beklometazont hosszú ideje alkalmazzák az asztma és a sípoló légzés kezelésére, a következő adatok a fő alátámasztó, publikált adatokat összesítik.
Slovak: Založte si masku alebo vložte do úst vývod.
Hungarian: Helyezze el az arcmaszkot vagy a szájcsutorát.
Slovak: pre látku B17MP.
Hungarian: (B17MP).
Slovak: Ohnite liekovku dozadu a dopredu (obrázok A).
Hungarian: Hajlítsa meg a tartályt előre és hátra (A ábra).
Slovak: Pri liečbe astmy CLENIL sa musí pravidelne denne používať.
Hungarian: Asztma esetén a CLENIL rendszeresen, napi gyakorisággal alkalmazandó.
Slovak: Dávku suspenzie pre rozprašovač môže byť potrebné zriediť s cieľom získať konečný objem vhodný pre konkrétny používaný rozprašovač, ak je to potrebné na pomoc pri podávaní malých objemov alebo ak sa vyžaduje predĺžený čas podávania.
Hungarian: A porlasztásra szánt szuszpenzió adagjának hígítására több okból is szükség lehet: hogy az így kapott mennyiség megfelelő legyen az éppen használt porlasztó támasztotta követelményeknek, hogy könnyebb legyen kis mennyiségeket alkalmazni, illetve ha nyújtott leadási időre van szükség.
Slovak: Možné prínosy inhalačného beklometazóndipropionátu pre matku sa musia zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod alebo novorodenca.
Hungarian: Az inhalációs beklometazon-dipropionát anyára kifejtett lehetséges előnyeit össze kell vetni a magzatra vagy újszülöttre nézve fennálló kockázatokkal.
Slovak: Keďže glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka, je odôvodnené predpokladať, že do materského mlieka sa vylučuje aj beklometazóndipropionát a jeho metabolity.
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok kiválasztódnak az anyatejbe, észszerű feltételezni, hogy a beklometazon-dipropionát és metabolitjai szintén kiválasztódnak az anyatejbe.
Slovak: Keďže pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi (ako je beklometazóndipropionát v lieku CLENIL) počas gravidity sa nemôže vylúčiť spomalenie rastu a poškodenie nenarodeného dieťaťa, váš lekár rozhodne, či vaše ochorenie vyžaduje liečbu liekom CLENIL.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidokkal (mint például a CLENIL-ben levő beklometazon-dipropionát) a terhesség alatt végzett hosszú távú kezelés kapcsán nem zárható ki a fejlődési rendellenesség és a károsodás a magzatok esetében, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön betegségének kezeléséhez szükséges-e a CLENIL. A kortikoszteroidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Supresia nadobličiek**
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Mellékvesekéreg szupresszió**
Slovak: Doteraz nebolo hlásené poškodenie dojčaťa.
Hungarian: Ezidáig nem számoltak be csecsemőt ért károsodásról.
Slovak: Preukázalo sa, že u zdravých mužov nemá jednotlivá dávka 1 600 µg beklometazóndipropionátu pomocou rozprašovača žiadny účinok na vylučovanie kortizolu močom počas 24 hodín, zatiaľ čo jednotlivá dávka 3 200 µg viedla k zníženiu o približne 10 % bez významných rozdielov medzi dvoma dávkovacími režimami liečbami.
Hungarian: Kimutatták, hogy egészséges férfiaknál egyszeri dózisban alkalmazott 1600 µg porlasztott beklometazon-dipropionát nem fejtett ki hatást a 24 órán át gyűjtött vizelettel ürített kortizolszintre, az egyszeri dózisban alkalmazott 3200 µg pedig hozzávetőlegesen 10% csökkenést okozott a vizelettel ürített kortizolszintre, a két dózissal végzett kezelések között pedig nem mutatkozott szignifikáns eltérés.
Slovak: Prechod z tabliet kortikosteroidov na CLENIL
Hungarian: Váltás kortikoszteroid tablettákról a CLENIL-re
Slovak: Ak vaše dieťa trpí často sa opakujúcimi stavmi piskotu, doba liečby nemá presiahnúť 3 mesiace, iba ak pediater nerozhodne ináč.
Hungarian: Amennyiben a gyermeke visszatérő sípoló légzésben szenved, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, csak ha a kezelőorvos ettől eltérően rendelkezik.
Slovak: Laryngitída, faryngitída
Hungarian: Laryngitis, pharyngitis
Slovak: Môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým nárastom piskotu, dýchavičnosti a kašľu po podaní dávky.
Hungarian: Előfordulhat paradox bronchospasmus, ami közvetlenül a készítmény adagolása után fokozódó sípoló légzéssel, légszomjjal és köhögéssel jelentkezik.
Slovak: Podráždenie hrdla, zachrípnutie, dysfónia, paradoxný bronchospazmus, pískanie
Hungarian: Torokirritáció, rekedtség, dysphonia, paradox bronchospasmus, sípoló légzés
Slovak: Potom sa ihneď obráťte na svojho lekára.
Hungarian: Rögtön vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Slovak: Pri čistení rozprašovača sa riaďte pokynmi výrobcu.
Hungarian: A gyártó utasításai szerint tartsa tisztán a porlasztót.
Slovak: • kašeľ,
Hungarian: • köhögés,
Slovak: Po približne jednom týždni sa má táto systémová liečba začať postupne znižovať (rozsah zníženia má zodpovedať udržiavacej dávke systémového steroidu), pacient sa má v pravidelných intervaloch vyšetrovať (majú sa vykonať najmä testy funkcie kôry nadobličiek) a dávka inhalačného beklometazóndipropionátu sa má upraviť podľa dosiahnutých výsledkov.
Hungarian: Bármely esetben is a beklometazon-dipropionátot a szisztémás kezelés fenntartása mellett kell alkalmazni; körülbelül egy hét eltelte után az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni lehet (a csökkentés mértéke legyen összhangban a szisztémás szteroid fenntartó adagjával), a beteget rendszeresen ellenőrizni kell (különös tekintettel az adrenocorticalis működés vizsgálataira), az inhalációs beklometazon-dipropionát adagját pedig a kapott eredmények szerint kell módosítani.
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú potlačenie funkcie nadobličiek os hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA), oneskorenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie hustoty minerálnych látok v kostiach, kataraktu a glaukóm a zriedkavejšie rôzne psychologické účinky a účinky na správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (najmä u detí).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szupressziója, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-tartalmának csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, valamint ritkábban bizonyos pszichológiai vagy viselkedésbeli hatások, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Slovak: Ak pacienti zistia, že krátkodobo pôsobiaca úľavová liečba bronchodilatátorom je menej účinná alebo že potrebujú viac inhalácií než zvyčajne, musia vyhľadať pomoc lekára.
Hungarian: Ha a beteg azt tapasztalja, hogy a rövid hatású rohamoldó hörgőtágító-kezelés hatékonysága csökken vagy a szokásosnál több belégzésre van szüksége, forduljon orvoshoz.
Slovak: CLENIL sa môže riediť.
Hungarian: A CLENIL-t fel lehet hígítani.
Slovak: Predklinické toxické účinky beklometazóndipropionátu boli obmedzené na účinky spojené s nadmernou stimuláciou známeho farmakologického účinku.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát preklinikai vizsgálatokban észlelt toxikus hatásai kizárólag az ismert farmakológiai hatás túlzott stimulációjával függtek össze.
Slovak: 65 rokov s astmou, ktorí boli randomizovaní na 12-týždňové obdobie liečby.
Hungarian: akiket egy 12 hetes kezelési időszakba randomizáltak.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa môže používať počas dojčenia.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát alkalmazható a szoptatás alatt.
Slovak: 2, 4 alebo 8 vreciek je zabalených v škatuli, teda každá škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 40 jednodávkových liekoviek.
Hungarian: 2, 4 vagy 8 tasak kartondobozba csomagolva, kartondobozonként 10, 20 vagy 40 db tartályt tartalmaz.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, čo najskôr musíte navštíviť svojho lekára.
Hungarian: Ha ilyen tünetei jelentkeznek, minél hamarabb forduljon kezelőorvosához!
Slovak: V prípade bakteriálnej infekcie dýchacích ciest môže byť potrebná vhodná súčasná antibiotická liečba.
Hungarian: Bakteriális légúti fertőzésben megfelelő antibiotikus gyógyszer párhuzamos alkalmazására lehet szükség.
Slovak: Ak dôjde k poruche rastu, liečba sa má prehodnotiť s cieľom znížiť dávku inhalačného kortikosteroidu.
Hungarian: A növekedés zavara esetében értékelni kell a kezelést azzal a céllal, hogy csökkenteni lehessen az inhalációs kortikoszteroid adagját.
Slovak: Počiatočnú dávku by vám mal predpísať váš lekár podľa frekvencie a závažnosti vášho ochorenia.
Hungarian: A kezdő adagot kezelőorvosa írja fel, betegsége gyakoriságának és súlyosságának megfelelően.
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu kortikosteroidov v krvi, takže môže byť potrebné, aby vám odobral vzorku krvi.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa kíváncsi lehet a vérében található kortikoszteroid mennyiségére, amelynek a meghatározásához vérmintát kell vennie Öntől.
Slovak: • alergická reakcia (opuch očí, tváre, pier a hrdla spôsobujúci závažné ťažkosti s dýchaním, kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie alebo sčervenanie).
Hungarian: • allergiás reakció (súlyos légzési nehézséget, bőrkiütéseket, csalánkiütést, viszketést és bőrpírt okozó szem-, arc-, ajak- és torokduzzanat).
Slovak: Predtým, ako začnete používať CLENIL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov,
Hungarian: A CLENIL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben a következők bármelyike érvényes Önre:
Slovak: CLENIL sa má podávať podľa možnosti pomocou dýzového rozprašovača a kompresora vybaveného vývodom alebo vhodnou tvárovou maskou.
Hungarian: A CLENIL-t lehetőleg fúvókás porlasztókészülékkel kell beadni, és a kompresszort szájfeltéttel vagy megfelelő arcmaszkkal kell ellátni.
Slovak: CLENIL sa musí používať pravidelne každý deň, pričom trvanie liečby sa má stanoviť podľa príznakov.
Hungarian: Asztmás betegeknél a CLENIL rendszeresen, naponta alkalmazandó; a kezelés időtartamát a tünetek alapján kell meghatározni.
Slovak: Sila látky B17MP je približne 30-násobne vyššia ako sila materskej zlúčeniny.
Hungarian: A B17MP potenciálja hozzávetőlegesen 30-szorosa a kiindulási vegyületének.
Slovak: Osobitná starostlivosť je potrebná u pacientov s vírusovými, bakteriálnymi a plesňovými infekciami oka, úst alebo dýchacích ciest.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a szem, a száj vagy a légutak vírusos, bakteriális és gombás fertőzésében szenvedő betegekre.
Slovak: Ak ste sa počas dlhého obdobia liečili vysokými dávkami inhalačného kortikosteroidu, v čase stresu môžete potrebovať ďalšiu kortikosteroidovú liečbu.
Hungarian: Ha régóta kezelik magas adagú belélegzett kortikoszteroiddal, stresszes időszakokban rendkívüli kortikoszteroid-kezelésre lehet szüksége.
Slovak: Pokyny na použitie:
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó utasítások:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje CLENIL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CLENIL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné kortikosteroidy, pretože môžu ovplyvňovať účinok CLENILU a spôsobiť zhoršenie vedľajších účinkov.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más kortikoszteroid gyógyszert is szed, mert ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a CLENIL-lel és súlyosbíthatják az esetleges mellékhatásokat.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: {Pozri PRÍLOHU I }
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {Lásd a referral eljáráshoz tartozó I. MELLÉKLETBEN} A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: [ÉÉÉÉ.hónap]
Slovak: Pokiaľ ide o glukokortikoidy, neboli hlásené žiadne škodlivé účinky na dojčatá.
Hungarian: A glükokortikoidok esetében nem számoltak be a szoptatott csecsemőre kifejtett káros hatásokról.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku do 18 rokov, keď je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Hungarian: A CLENIL az asztma kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek (18 éves korig) esetében, amikor a túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem biztosít megfelelő eredményt vagy nem helyénvaló.
Slovak: Obidve terapie nemali vplyv na kortizol v moči a na časový priebeh výšky a hmotnosti a potvrdilo sa, že beklometazóndipropionát v rozprašovači má neutrálny vplyv na metabolizmus kostí (Delacourt et al., 2003).
Hungarian: A vizelet kortizoltartalmára, valamint a testmagasság és testtömeg időbeli változására egyik kezelés sem volt hatással, és bebizonyosodott, hogy a porlasztott beklometazon-dipropionát nincs hatással a csontok anyagcseréjére (Delacourt et al., 2003).
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Slovak: Pri vysokých dávkach počas dlhého obdobia môže CLENIL ovplyvniť normálnu tvorbu kortikosteroidov v tele.
Hungarian: Nagy dózisokban hosszú ideig alkalmazva a CLENIL befolyásolhatja a kortikoszteroidok normális termelődését a szervezetben.
Slovak: Po prvom otvorení fóliového vrecka si zapíšte dátum uvedený v rámčeku na vrecku.
Hungarian: A tasak első felbontása után írja be a felbontás dátumát a tasakon található négyzetbe.
Slovak: Opatrne oddeľte novú liekovku od stripu najprv zhora a potom v strede (obrázok B), pričom ostatné liekovky nechajte vo vrecku.
Hungarian: 2. Óvatosan válassza le az új tartályt az egységcsomagolásról, először a tetejét, majd a közepét (B ábra), a többit pedig hagyja benne a tasakban.
Slovak: u 40,4
Hungarian: 4.4 pontban található.
Slovak: Opatrne vytláčajte obsah, kým hladina suspenzie v liekovke nedosiahne po značku, nie ďalej.
Hungarian: Óvatosan préselje ki a tartalmát addig, amíg a szuszpenzió szintje a tartályban el nem éri a jelzővonalat; ügyeljen rá, hogy ne nyomjon ki több készítményt.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálne podaného beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, ale predsystémová premena na látku B17MP vedie k absorpcii približne 40 % prehltnutej časti vo forme látky B17MP.
Hungarian: A per os alkalmazott BDP biohasznosulása elhanyagolható, azonban B17MP-vé történő preszisztémás átalakulása azt eredményezi, hogy a lenyelt adag hozzávetőlegesen 40%-a felszívódik B17MP formájában.
Slovak: Spomalenie rastu* (u detí a dospievajúcich), zníženie kostnej denzity*
Hungarian: (gyermekeknél és serdülőknél), a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése*
Slovak: Ak sa však použijú vysoké dávky inhalačného beklometazóndipropionátu, odporúča sa nedojčiť 4 hodiny po podaní.
Hungarian: Azonban nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionát használata esetén az alkalmazást követő 4 órában javasolt a szoptatás elkerülése.
Slovak: Na konci štúdie boli v dvoch liečebných skupinách hlásené porovnateľné zlepšenia oproti začiatku, pokiaľ ide o rozsah ranného pľúcneho výdychu (primárny endpoint), skóre klinických príznakov a použitie záchrannej liečby salbutamolom.
Hungarian: A kiinduláshoz képest összemérhető szintű javulást jelentettek a vizsgálat végén a két kezelési csoportnál a reggeli kilégzési csúcsáramlás (elsődleges végpont), klinikai tüneti pontszámok és a „készenléti" szalbutamol használatán keresztül.
Slovak: [má byť vyplnené národne]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Slovak: Počas tohto obdobia bude váš lekár pravidelne sledovať hladinu kortikosteroidov vo vašom tele.
Hungarian: Ezalatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi, hogy mennyi kortikoszteroid van a szervezetében.
Slovak: Okrem toho, aby sa zabránilo zbytočne dlhodobej expozícii, doba liečby často sa opakujúcich stavov piskotu nemá presiahnúť 3 mesiace, ak nie je potvrdená diagnóza astmy (pozri časť 4.4).
Hungarian: Továbbá a visszatérő sípoló légzés kezelésének hossza nem haladhatja meg a 3 hónapot a felesleges hosszútávú expozíció elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont), hacsak az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésére.
Slovak: Prechod na CLENIL u pacientov, ktorí boli liečení systémovými steroidmi počas dlhého obdobia alebo vysokou dávkou, vyžaduje osobitnú starostlivosť, lebo zotavenie sa po akomkoľvek predĺženom potlačení funkcie kôry nadobličiek si môže vyžadovať značný čas.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroiddal régóta vagy magas dózisban kezelt betegek CLENIL-re történő átállítása során különleges gondozásra van szükség, ugyanis a tartós mellékvesekéreg-szuppresszióból való felépülés jelentős időt igényelhet.
Slovak: Po intravenóznom podaní je distribúcia beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu B17MP charakteristická vysokým klírensom v plazme (150, resp. 120 l/hod.) s malým objemom distribúcie v rovnovážnom stave pre beklometazóndipropionát (20 l) a vyššou distribúciou v tkanive pre jeho aktívny metabolit (424 l).
Hungarian: Intravénás adagolást követően a BDP és aktív metabolitja, a B17MP megoszlását magas plazma clearance (150, illetve 120 liter/óra) és a DBP kis mennyiségű (20 l) dinamikus egyensúlyi eloszlása, valamint az aktív metabolit nagyobb szöveti eloszlása (424 l) jellemzi.