FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sembra che, attualmente, le pleuromutiline costituiscano ancora un'alternativa efficace per il trattamento della patologia, sebbene in molte indagini sia stato osservato un aumento della MIC, ritenuto allarmante (vedere il reflection paper del CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Italian: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e spectinomicina
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Italian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Italian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Italian: Le pleuromutiline condividono con i lincosamidi anche siti di legame sovrapposti nel centro peptidiltransferasi ribosomiale, e sono comparsi ceppi multiresistenti (a pleuromutiline, macrolidi e lincosamidi).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Italian: Studi in vitro nonché dati di efficacia clinica dimostrano che la combinazione lincomicina-spectinomicina è attiva contro Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Italian: Eliminare, laddove applicabile, ogni riferimento all'uso sistematico/profilattico.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, kwalunkwe referenza għall-użu sistematiku/profilattiku.
Italian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Italian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Maltese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Italian: È opinione condivisa che lo stato della resistenza alla tilosina sia strettamente conseguente a quella alla lincomicina a causa di una resistenza crociata (vedere, per esempio, il reflection paper del CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Italian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Italian: Suinetti, polli
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e Mycoplasma spp.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u Mycoplasma spp.
Italian: Slovacchia FATRO S.p.A. Via Emilia, 285
Maltese: Via Emilia, 285
Italian: La lincomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e i micoplasmi.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u mikoplażmi.
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Italian: Per il trattamento e la metafilassi dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis e patogeni enterici associati (Escherichia coli) sensibili a lincomicina e spectinomicina.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ilejite) ikkaġunata minn Lawsonia intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (Escherichia coli) suxxettibbli għal-lincomycin u lispectinomycin.
Italian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Italian: Inoltre, i dati di farmacovigilanza non indicano un rischio di violazione di MRL.
Maltese: Barra minn hekk, id-data ta' farmakoviġilanza ma tindikax riskju ta' ksur tal-MRL.
Italian: Durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMA/V/A/088) per Linco-Pectina 100, la scarsità dei dati sull'efficacia forniti e la mancanza di dati sui residui hanno impedito l'approvazione di un'indicazione armonizzata nelle specie di pollame diverse dai polli.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Italian: La spectinomicina è attiva contro E. coli aviario, con tassi di resistenza in vitro osservati inferiori al 20%.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Italian: Pertanto, il 5 maggio 2015 il Belgio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina da somministrare per via orale a suini e/o pollame.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti ed eliminare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Italian: Etichettatura:
Maltese: Tikketta:
Italian: Ha una leggera se non nessuna attività contro i batteri Gram-negativi come Escherichia coli.
Maltese: Għandu ftit jew ma għandu l-ebda azzjoni kontra batterji gram-negattivi bħall-Escherichia coli.
Italian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Maltese: Matije Gupca 42
Italian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Italian: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e spectinomicina
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Italian: La spectinomicina è un antibiotico del gruppo degli aminociclitoli prodotto dalloStreptomyces spectabilis; ha attività batteriostatica ed è attiva contro alcuni batteri Gram-negativi aerobi, cocchi Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Italian: La spectinomicina è attiva anche contro Salmonella spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Italian: Vaginite, inclusa candidosi vaginale
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Italian: - lupus eritematoso sistemico
Maltese: - Lupus erythematosus sistemiku
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Italian: Storia medica e controlli regolari
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Italian: - leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi
Maltese: - Leiomyoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Italian: Paragrafo 6.5.
Maltese: Sezzjoni 6.5
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Italian: Trombosi venosa, embolia polmonare
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Italian: Non comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1000 Raro:
Maltese: Mhux komuni: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 1,000 Rari:
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Italian: CEE solo estrogeni CEE+MPA estrogeni e progestinici $
Maltese: Estroġenu biss CEE Estroġenu u proġestoġenu CEE+MPA $
Italian: [nome di fantasia] appartiene a un gruppo di medicinali chiamati terapia ormonale sostitutiva (TOS).
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Italian: - epilessia
Maltese: - Epilessija
Italian: da 1 a 10 pazienti trattati su 100
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 100
Italian: Secondo il sistema di classificazione standard attuale per i corticosteroidi topici, ossia debole (I), moderatamente potente (II), potente (III) e molto potente (IV), il prednisolonestrettamente correlato all'idrocortisone naturale (= cortisolo) - appartiene al primo gruppo.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Italian: Come principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo (0,005%).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Italian: Esame medico/follow-up
Maltese: Eżaminazzjoni medika/segwitu
Italian: Cloasma/melasma, irsutismo, prurito, rash
Maltese: Kloasma/melasma, żieda fix-xagħar (hirsutism), ħakk, raxx
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Italian: I preparati vegetali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom St John's Wort (Hypericum Perforatum) jistgħu jinduċu lmetaboliżmu tal-estroġeni.
Italian: da 1 a 10 pazienti trattati su 10000
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 10,000
Italian: [nome di fantasia] deve essere applicato con un applicatore.
Maltese: [isem ivvintat] għandu jiġi applikat b'applikatur.
Italian: Ipersensibilità
Maltese: Ipersensittività
Italian: - ipertensione
Maltese: - Ipertensjoni
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Italian: Tuttavia, il metabolismo degli estrogeni può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre gli enzimi di metabolizzazione, nello specifico enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (ad esempio rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Maltese: Madankollu, il-metaboliżmu ta' estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enzimi li jimmetabolizzaw il-prodotti mediċinali, b'mod speċifiku enzimi cytochrome P450, bħal antikonvulsivi (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u anti-infettivi (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Italian: Inserisca il contenuto di 1 applicatore riempito (= 2 g di crema) la sera prima di coricarsi.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Italian: Come il suo principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo, un ormone sessuale naturale, a una concentrazione dello 0,01%.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Italian: Molto raro (< 1/10000)
Maltese: Rari ħafna (< 1/10,000),
Italian: L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente nel fegato e nel tratto intestinale in estrone e successivamente in estriolo.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Italian: Il profilo farmacocinetico di [nome di fantasia] evidenzia un assorbimento sistemico dell'estradiolo durante il trattamento, in concentrazioni che sono transitoriamente al di sopra dei livelli post-menopausali (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Italian: Irritazione cutanea lieve, transitoria (ad esempio bruciore, eritema)
Maltese: Irritazzjoni tal-ġilda temporanja, ħafifa (eż. ħruq, eritema).
Italian: - otosclerosi
Maltese: - Ażżma - Otosklerożi
Italian: [nome di fantasia] è una crema per uso vaginale.
Maltese: [isem ivvintat] huwa krema għall-użu vaġinali.
Italian: - coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) - malattia del cuore - ictus - probabile perdita di memoria se la terapia ormonale sostitutiva viene iniziata a un'età superiore ai 65 anni
Maltese: - emboli tad-demm fil-vini tas-saqajn tal-pulmuni (tromboemboliżmu fil-vini) - mard tal-qalb - puplesija - telf probabbli tal-memorja jekk tinbeda Terapija ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni f'età ta' aktar minn 65 sena
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Maltese: − Għandek tuża [isem ivvintat] biss taħt superviżjoni medika.
Italian: * Non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico
Maltese: * Ma saret ebda differenzjazzjoni bejn puplesija iskemika u emorraġika
Italian: Solo estrogeni per via orale* Estroprogestinici combinati per via orale
Maltese: Estroġenu orali biss* Estroġenu u proġestoġenu orali flimkien
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Maltese: L-esperjenza fil-kura ta' nisa anzjani li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Italian: I fattori di rischio generalmente riconosciuti per la TEV comprendono uso di estrogeni, età avanzata, intervento chirurgico maggiore, immobilità prolungata, obesità (Indice di Massa Corporea, IMC > 30 kg/m2), gravidanza/periodo post-parto, lupus eritematoso sistemico (LES) e cancro.
Maltese: Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, obeżità li twassal għal immobilizzazzjoni fit-tul (BMI>30 kg/m2), perjodu tat-tqala/twelid, lupus erythematosus sistemiku (SLE), u kanċer.
Italian: - fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito)
Maltese: - Il-fatturi tar-riskju għad-disturbi tromboemboliċi (ara hawn taħt)
Italian: Capogiri, cefalea, emicrania, ansia
Maltese: Nawżja, nefħa, uġigħ addominali
Italian: Parte A. - medicinali contenenti estradiolo 0,01% p/p per uso topico (come da allegato I)
Maltese: Parti A. - prodotti mediċinai li fihom 0.01% w/w estradiol għal użu topiku
Italian: Depressione
Maltese: Dipressjoni
Italian: - anamnesi positiva per tumori maligni estrogeno-dipendenti - tumori dell'utero (leiomioma, mioma uterino)
Maltese: - storja ta' tumuri malinni dipendenti mill-estroġenu - tumuri fl-utru (leiomyoma, myoma fl-utru).
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
Maltese: Estradiol huwa l-estroġenu naturali l-aktar qawwi li jaġixxi fiċ-ċelloli.
Italian: Paragrafo 4.5.
Maltese: Sezzjoni 4.5
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Maltese: [isem ivvintat] huwa improbabbli li jkollu xi effett fuq l-attenzjoni jew il-koordinazzjoni.
Italian: Paragrafo 4.4.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Italian: Vaginite, comprendente infezione dei genitali causata da un fungo, alterazioni dell'impulso sessuale, disturbi dell'umore, capogiri, mal di testa, emicrania, ansia, intolleranza alle lenti a contatto, coaguli di sangue in una vena (trombosi), nausea, gonfiore addominale, dolore addominale, irsutismo, prurito, eruzione cutanea, edema.
Maltese: Vaġinite inkluż infezzjoni tal-ġenitali ikkawżata minn fungu, bidliet fil-ġibda sesswali, disturbi fil-burdata, sturdament, uġigħ ta' ras, emigranja, ansjetà, intolleranza għal lentijiet tal-kuntatt, emboli tad-demm f'vina (trombożi), nawżja, nefħa, uġigħ addominali, irsutiżmu (żieda fix-xagħar), prurite, raxx, edema
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Maltese: L-HRT ma ttejjibx il-funzjoni konjittiva.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Maltese: Il-kanċer tal-ovarji huwa rari.
Italian: La durata massima del trattamento è 4 settimane.
Maltese: Il-perjodu massimu ta' kura huwa 4 ġimgħat.
Italian: - cancro al seno - iperplasia e carcinoma endometriali - cancro delle ovaie
Maltese: - kanċer tas-sider - iperplażja endometrijali u karċinoma - kanċer tal-ovarji
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Maltese: 17β-estradiol endoġenu jinduċi u jżomm il-karatteristiċi sesswali primarji u sekondarji talmara.
Italian: L'uptake su resina di T3 diminuisce, rispecchiando l'innalzamento della TBG.
Maltese: Hemm tnaqqis fit-teħid tar-reżina T3, u dan jirrifletti t-TBG għolja.
Italian: [nome di fantasia] è una crema contenente estradiolo per uso vaginale.
Maltese: [isem ivvintat] huwa krema li fiha estradiol għall-użu vaġinali.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskuloskeletali, ittessut konnettiv u l għadam
Italian: La TOS è associata a un rischio relativo da 1,3 a 3 volte maggiore di sviluppare tromboembolia venosa (TEV), come trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
Maltese: L-HRT hija assoċjata ma' 1.3-3 darbiet żieda fir-riskju relattiv li jiġi żviluppat tromboemboliżmu fil-vini (VTE), jiġifieri trombożi fil-vini fil-fond jew emboliżmu pulmonari.
Italian: Comune:
Maltese: WHI:
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Maltese: Ir-riskju relattiv ma jinbidilx mal-età jew iż żmien mill-menopawża.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state associate alla terapia estrogenica per via orale e/o transdermica (effetto della classe).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew assoċjati ma' terapija tal-estroġeni orali u/jew transdermali (effetti tal-klassi):
Italian: Si richiede vigilanza al fine di rilevare possibili effetti sistemici.
Maltese: Hija meħtieġa viġilanza għal effetti sistemiċi possibbli.
Italian: La stimolazione con estrogeni non contrastati può provocare una trasformazione premaligna nei foci residui di endometriosi.
Maltese: Stimulazzjoni tal-estroġenu mhux opposta tista' twassal għal trasformazzjoni premalinna filfoki residwi ta' endometrijożi.
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Maltese: Il-half-life medja ġeometrika ta' E2 kienet 5.05 sigħat, b'varjabbiltà interindividwali għolja.
Italian: - colelitiasi
Maltese: - Kolelitijasi
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 79 anni che seguono la TOS estroprogestinica nell'arco di 5 anni, vi saranno da 13 a 20 casi su 1000 utilizzatrici (ossia 4-6 casi in più).
Maltese: Għal nisa li għandhom bejn 50 sa 79 sena li qegħdin jieħdu HRT b'estroġenu u proġestoġenu fuq perjodu ta' 5 snin, se jkun hemm 13sa 20 każ f'1000 utent (jiġifieri 4 sa 6 każijiet żejda).
Italian: In un altro studio, le concentrazioni sieriche medie di estradiolo al basale e al giorno 31 (ossia circa 36 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio il giorno 29) erano rispettivamente 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, nel gruppo trattato con [nome di fantasia], e rispettivamente 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, nel gruppo trattato con placebo.
Maltese: 1 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' [isem ivvintat] u 4.4 pg/ml and 6.2 pg/ml, rispettivament, fil-grupp ta' plaċebo.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Maturitas.
Maltese: Billi
Italian: La Cδmax media aggiustata (92,2 pg/ml) era pari all'89% della Cmax totale.
Maltese: Is-Cδmax medju aġġustat (92.2 pg/ml) ammonta għal 89% tasCmax totali.
Italian: 2 Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Maltese: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Italian: Gli studi principali a sostegno dell'applicazione intravaginale sono gli studi SCO 5109 e SCO 5174.
Maltese: L-istudji ewlenin li jappoġġaw l-applikazzjoni intravaġinali huma l-Istudji SCO 5109 u SCO 5174.
Italian: Il valore medio dell'AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) e della Cmax (103,5 pg/ml) indica l'esposizione sistemica all'estradiolo prodotta dalla crema intravaginale.
Maltese: Il-valur medju ta' AUC0-36 (1285.2 pg/ml·h) u Cmax (103.5 pg/ml) jindikaw esponiment sistemiku għal estardiol mill-krema intravaġinali.
Italian: Valutazione rischio/beneficio complessiva
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Italian: Con riferimento al VMI, Linoladiol N è risultato superiore al placebo in misura statisticamente significativa (VMI medio nel gruppo Linoladiol N: al basale 24,47%, al giorno 31, 64,23%; gruppo placebo: al basale 32,01%, al giorno 31 37,17%)
Maltese: Firrigward tal-VMI, Linoladiol N kien statistikament superjuri b'mod sinifikanti għall-plaċebo (il-valur medju tal-grupp ta' Linoladiol N tal-VMI: fil-linja bażi 24.47%, fil-31 jum, 64.23%; il-grupp talplaċebo: linja bażi 32.01%, fil-31 jum, 37.17%).
Italian: Linoladiol N e Linoladiol HN sono approvati tramite procedure nazionali in diversi Stati membri.
Maltese: Linoladiol N u Linoladiol HN huma approvati permezz ta' proċeduri nazzjonali fi Stati Membri differenti.