FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol,
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Romanian: Cmax (VC) de lamivudină şi zidovudină au fost 1,6 µg/ml (32%), respectiv 2,0 µg/ml (40%), iar valorile corespondente pentru ASC au fost de 6,1 µg h/ml (20%), respectiv 2,4 µg h/ml (29%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose lamivudin/zidovudin til friske frivillige, var gjennomsnittlige (CV) lamivudin og zidovudin Cmaks verdier henholdsvis 1,6 mikrog/ml (32 %) og 2,0 mikrog/ml (40 %), og tilsvarende verdier for AUC var henholdsvis 6,1 mikrog∙t/ml (20 %) og 2,4 mikrog∙t/ml (29 %).
Romanian: Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, kramper
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva kan tas med eller uten mat.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Lamivudină/Zidovudină Teva enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Romanian: Copii cu greutatea între 21 kg şi 30 kg: doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea Lamivudină/Zidovudină Teva.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea lamivudină/zidovudină cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină şi de 300 mg de zidovudină.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Romanian: Creşterea concentraţiilor sanguine ale enzimelor hepatice şi bilirubinei Rare: Tulburări hepatice, cum sunt hepatomegalie severă cu steatoză
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av leverenzym- og bilirubin-nivå i blod Sjeldne: Leverforstyrrelser som alvorlig hepatomegali med steatose
Romanian: Înghiţiţi comprimatele de Lamivudină/Zidovudină Teva cu apă.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletter skal svelges med litt vann.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în timpul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: Artralgii, tulburări musculare Rare: Rabdomioliză
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Norwegian Bokmål: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller).
Romanian: Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearil fumarat de sodiu
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelseglykolat (type A) Natriumstearylfumarat
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon-alfa).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett antagonistiske effekter in vitro mellom zidovudin og andre antiretrovirale legemidler (testede legemidler: abakavir, didanosin og interferon-alfa).
Romanian: Unele medicamente interacţionează cu Lamivudină/Zidovudină Teva
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei ≤ 50 ml/minut este necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: Fatigabilitate, stare generală de rău, febră
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Romanian: (Cotrimoxazol)/Lamivudină (160 mg/800 mg o dată pe zi, timp de 5 zile/300 mg în doză unică)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Romanian: • căderea părului (alopecie).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci)
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu Lamivudină/Zidovudină Teva şi oricare dintre aceste medicamente este necesar, se recomandă atenţie sporită în monitorizarea funcţiei renale şi a parametrilor hematologici şi, dacă este necesar, doza unuia sau mai multor medicamente trebuie redusă.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Romanian: • simptome asemănătoare gripei- frisoane sau transpiraţie abundentă
Norwegian Bokmål: • influensaliknende symptomer -frysing og svetting
Romanian: Dozele de 180 mg/m2 administrate la copii, de patru ori pe zi, au produs o expunere sistemică similară (ASC la 24 ore de 40,0 h μM sau 10,7 h μg/ml) cu dozele de 200 mg administrate la adulţi, de şase ori pe zi (40,7 h μM sau 10,9 h μg/ml).
Norwegian Bokmål: 40,0 timer mikroM eller 10,7 timer mikrog/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer mikroM eller 10,9 timer mikrog/ml).
Romanian: CITOTOXICE
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobinnivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Nu luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva - dacă sunteţi alergic la lamivudină, zidovudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI (LOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Lamivudină/Zidovudină Teva sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som behandles med Lamivudine/Zidovudine Teva eller annen kombinasjonsbehandling for HIV, har større risiko for alvorlige bivirkninger.
Romanian: - dacă aveţi un număr foarte scăzut de globule roşii în sânge (anemie severă) sau un număr foarte scăzut de globule albe în sânge (neutropenie).
Norwegian Bokmål: - hvis du har veldig lavt antall røde blodlegemer (alvorlig anemi) eller veldig lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni) Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Norwegian Bokmål: In vitro lamivudin hemmer den intracellulære fosforyleringen av kladribin og kan medføre en mulig risiko for effekttap av kladribin hvis disse legemidlene kombineres klinisk.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Lamivudină/Zidovudină Teva ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva hjelper deg til å kontrollere din tilstand.
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance al creatininei ≤50 ml/minut) se recomandă administrarea de medicamente separate de lamivudină şi zidovudină.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamivudină/Zidovudină Teva
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: sau cu concentraţii scăzute de hemoglobină (<7,5 g/dl sau 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva kan gis med eller uten mat.
Romanian: Claritromicină/Zidovudină (500 mg de două ori pe zi/100 mg la interval de 4 ore)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament ulterior la nou-născuţi, reduce rata de transmitere materno-fetală a HIV.
Norwegian Bokmål: Bruk av zidovudin hos gravide kvinner, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, har vist seg å redusere raten av overføring av HIV fra mor til foster.
Romanian: Ţineţi legătura permanent cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Lamivudină/Zidovudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Romanian: • concentraţii crescute de acid lactic în sânge care, în cazuri rare, pot determina acidoză lactică
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
Romanian: În timpul utilizării zidovudinei au fost raportate cazuri de acidoză lactică, uneori letale, asociate de obicei cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin (se pkt.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul lamivudină/zidovudină este bioechivalent cu 150 mg de lamivudină şi cu 300 mg de zidovudină, administrate sub formă de comprimate separate, în cazul administrării a jeun.
Norwegian Bokmål: Lamivudin/zidovudin viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva og andre tilsvarende legemidler kan forårsake bivirkninger i ufødte barn.
Romanian: Atovaquonă/Zidovudină (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/200 mg tre ganger daglig)
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă administrarea medicamentelor separate de lamivudină şi zidovudină.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig for zidovudin anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV Tratamentul combinat cum este cel cu Lamivudină/Zidovudină Teva, poate crea condiţii pentru dezvoltarea altor afecţiuni în timpul tratamentului infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling slik som Lamivudine/Zidovudine Teva kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: (PPC) şi toxoplasmozei nu au fost studiate şi trebuie evitate.
Norwegian Bokmål: Høye doser av trimetoprim/sulfametoksazol til behandling av Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose har ikke vært undersøkt, og bør unngås.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett to ganger daglig.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg: doza recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva er én tablett to ganger daglig.
Romanian: suprafaţă corporală.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.
Romanian: Fluconazol/Lamivudină
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Lamivudin
Romanian: Glucuronoconjugatul 5' al zidovudinei este metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât şi urinar,
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 50-80 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva trebuie administrat la cel puţin 2 ore diferenţă de claritromicină.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrering av Lamivudine/Zidovudine Teva og klaritromycin.
Romanian: • fluconazol sau flucitozină, pentru tratamentul infecţiilor fungice cum este candidoza • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul parazitozelor cum este pneumonia cu
Norwegian Bokmål: • pentamidin eller atovakon til behandling av parasittinfeksjoner slik som Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP)
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Romanian: Acidoză lactică în absenţa hipoxemiei, anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
Romanian: inclusiv la femei gravide, care iau zidovudină pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 sau pentru prevenţia transmiterii virale de la mamă la făt.
Norwegian Bokmål: En pilotstudie har vist at zidovudin inkorporeres i leukocyttenes DNA hos voksne, inkludert gravide kvinner, som tar zidovudin som behandling mot HIV-1-infeksjon, eller for å forebygge overføring av virus fra mor til barn.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai TCO sau cu medicamente nefrotoxice poate creşte expunerea la lamivudină.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele, comprimatele pot fi sfărâmate şi amestecate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghiţite imediat (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tabletten(e), kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen straks.
Romanian: • pirimetamină, pentru tratamentul malariei sau altor infecţii parazitare • dapsonă, pentru prevenirea pneumoniei şi tratamentul infecţiilor pielii
Norwegian Bokmål: • dapson til forebyggelse av lungebetennelse (pneumoni) og behandling av hudinfeksjoner
Romanian: • durere de cap
Norwegian Bokmål: • hodepine • kvalme
Romanian: La copii cu greutatea mai mică de 14 kg, lamivudina şi zidovudina (substanţele active din
Norwegian Bokmål: Til barn som veier mindre enn 14 kg, bør lamivudin og zidovudin (som er virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva) tas som separate preparater i henhold til forskrevet dosering for disse produktene.
Romanian: Rare: Hepatită
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kvalme
Romanian: MAT).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
Romanian: Medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Leger henvises til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Romanian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 seringă preumplută
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Romanian: • Alegeți un loc diferit de fiecare dată când vă faceți o injecție.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
Romanian: Ziextenzo poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Romanian: Dacă a expirat, duceți înapoi toată cutia la farmacie.
Norwegian Bokmål: Hvis den er utløpt, må du returnere hele pakken til apoteket.
Romanian: Ziextenzo se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Romanian: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Romanian: • Locul recomandat este partea superioară a coapselor.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er på fremsiden av lårene.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
Romanian: Dispozitiv ACTIVAT - NU UTILIZAȚI
Norwegian Bokmål: Enheten er AKTIVERT - MÅ IKKE BRUKES
Romanian: A se păstra la frigider între 2 °C and 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Romanian: Dacă le atingeți, protecția acului se poate activa prea devreme.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, kan det hende at nålebeskyttelsen blir aktivert for tidlig.
Romanian: Când sunteți pregătit să utilizați seringa preumplută, desfaceți blisterul și spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
Romanian: S-ar putea să observați o mică bulă de aer în lichid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i væsken.
Romanian: Pegfilgrastim nu a fost testat la femei gravide.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Romanian: Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Ziextenzo, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Ziextenzo, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Romanian: Fereastră vizualizare Etichetă și data expirării
Norwegian Bokmål: Visningsvindu Etikett og utløpsdato
Romanian: Ce este Ziextenzo şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ziextenzo er og hva det brukes mot
Romanian: Dispozitiv GATA DE UTILIZARE
Norwegian Bokmål: Enheten er KLAR TIL BRUK
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece pegfilgrastim poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi pegfilgrastim kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Romanian: Doar pentru cadrele medicale
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell
Romanian: De ce mai aveți nevoie pentru injectare:
Norwegian Bokmål: Andre ting du trenger i forbindelse med injeksjonen:
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
Romanian: Imaginea de mai jos arată o seringă gata de utilizare.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor viser en sprøyte som er klar til bruk.
Romanian: Nu utilizați dacă seringa este spartă sau activată.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den er ødelagt eller aktivert.
Romanian: Fiți atenți să nu atingeți aripioarele protecției acului înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke tar på nålebeskyttelsens fliker før bruk.
Romanian: În studii la şobolani, s-a demonstrat că pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Norwegian Bokmål: I rotte-studier ble det vist at pegfilgrastim kan krysse placenta.
Romanian: Puteți utiliza de asemenea partea inferioară a abdomenului, mai puțin zona de 5 centimetri din jurul ombilicului (buricului).
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.