FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been reported in patients within several hours after administration of pegaptanib along with various medicinal products administered as part of the injection preparation procedure (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Několik hodin po podání pegaptanibu (a dalších léčivých přípravků podávaných v souvislosti s injekční procedurou) do sklivce byly u pacientů hlášeny případy anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, včetně angioedému (viz body 4.2 a 4.4).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Czech: Způsob podání Pouze intravitreální podání (formou injekce).
English: A 27 or 30 G x ½ inch needle should be attached to the luer lock adaptor, to allow the administration of the medicinal product (see Figure 1, below).
Czech: Na luer lock adaptér se nasadí jehla o velikosti 27 nebo 30 G x ½ palce, aby bylo možno léčivý přípravek podat (viz obr.
English: In advanced disease the initiation and continuation of Macugen therapy should consider the potential for useful vision in the eye.
Czech: U onemocnění v pokročilém stádiu je třeba při zahájení a v průběhu léčby přípravkem Macugen vzít v úvahu potenciál pro alespoň částečné zachování zraku.
English: • small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
Czech: • malé částečky nebo tečky ve Vašem zorném poli (tzv. „mušky“).
English: Verteporfin photodynamic therapy (PDT) was permitted in patients with predominantly classic lesions at the discretion of the investigators.
Czech: U pacientů s převážně klasickými lézemi byla, po zvážení hodnotiteli, povolena fotodynamická léčba verteporfinem (PDT).
English: Prior to the administration, the syringe should be removed from the plastic clip and the tip cap removed.
Czech: Před podáním se stříkačka vyjme z plastové svorky a sejme se víčko.
English: In clinical trials the most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Macugen are: anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis,
Czech: V klinických studiích jsou po podání přípravku Macugen nejčastěji hlášenými očními nežádoucími účinky: záněty v oblasti přední komory oční, bolest oka, zvýšený nitrooční tlak, keratitis punctata, sklivcové vločky a sklivcové opacity.
English: If the solution appears cloudy, particles are observed or if there is evidence of damage to the syringe, or if the plastic clip is missing or not attached to the syringe, that Macugen dose should not be used.
Czech: Dávku přípravku Macugen nepodávejte, je-li zakalený, obsahuje-li viditelné částice nebo je-li stříkačka poškozena, chybí-li plastová svorka nebo není-li připevněna ke stříkačce.
English: In animal studies no effects on male or female fertility in mice were observed.
Czech: Při studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí fertilitu u myší.Viz bod 5.3.
English: The odds of increased IOP was increased by a factor of 1.128 for each additional injection (p= 0.0003).
Czech: V observačních studiích po uvedení přípravku na trh byl po opakovaném intravitreálním podání přípravku hlášen pomalý trvalý nárůst nitroočního tlaku (IOP. Pravděpodobnost zvýšeného IOP se s každou dodatečnou injekcí zvyšovala 1,128krát (p= 0,0003).
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
English: These side effects are most probably caused by the injection procedure rather than the medicine, and include:
Czech: Tyto nežádoucí účinky s největší pravděpodobností souvisejí se způsobem aplikace, spíše než s negativním působením přípravku:
English: Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
Czech: Během postmarketingového sledování byly několik hodin po podání intravitreálního pegaptanibu pozorovány anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně angioedému.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Sáček s předplněnou injekční stříkačkou, zarážkou pístu a připevněným pístem
English: What you need to know before you are given Macugen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Macugen podán
English: Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Czech: Poruchy oka Velmi časté záněty v oblasti přední komory oční, bolest oka, zvýšený nitrooční tlak, keratitis punctata, sklivcové vločky a opacity
English: Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of 0.3 mg pegaptanib in 90 microlitres.
Czech: Jedna jednodávková předplněná stříkačka obsahuje dávku pegaptanibum 0,3 mg v 90 mikrolitrech.
English: Important information about some of the ingredients of Macugen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 90 microlitre dose, i.e. essentially ‘sodium-free' (see section 6).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Macugen Tento přípravek obsahuje v jedné dávce o 90 mikrolitrech méně než 1 mmol sodíku (23 mg), tj.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka poskytuje využitelné množství pro dodání jedné dávky 90 mikrolitrů obsahující pegaptanibum natricum odpovídající 0,3 mg volného oligonukleotidu.
English: SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Figure 2, below).
Czech: POMALU stlačte píst, aby se odstranily všechny bublinky a vytlačil se přebytečný obsah přípravku; horní okraj 3. kroužku zarážky pístu se musí krýt s předtištěnou černou ryskou značící dávku (viz obr.
English: The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap.
Czech: Injekční stříkačka má připevněný plastový adaptér luer lock z polykarbonátu, jehož špička je utěsněná elastomerním (brombutyl/syntetický isopren) víčkem.
English: increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract,
Czech: zvýšeného nitroočního tlaku, poranění sítnice, nitroočního krvácení, traumatické katarakty,
English: Reports from post-marketing experience are included in italics.
Czech: Hlášení po uvedení přípravku na trh jsou uvedena kurzívou.
English: SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Fig 2, below).
Czech: POMALU stlačte píst, aby se odstranily všechny bublinky a vytlačil se přebytečný obsah přípravku; horní okraj 3. kroužku zarážky pístu se musí krýt zároveň s předtištěnou černou ryskou značící dávku (viz obr.
English: Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Czech: Chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.
English: • palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel)
Czech: • bušení srdce, zvýšení krevního tlaku, rozšíření aorty (srdečnice),
English: • blood in your eye, discoloured eye, deposit eye
Czech: • krev v oku, změny v zabarvení oka, usazeniny v oku,
English: Under these circumstances vision loss may be rapid and severe.
Czech: To má za následek zkreslení až poškození zraku, které může být velmi závažné a může mít rychlý nástup.
English: • decreased vision
Czech: • pokleslá víčka,
English: Intravitreous haemorrhages
Czech: Intravitreální krvácení
English: • inflammation of your eye or of the outer surface of the eye
Czech: • zánět oka nebo jeho povrchu,
English: Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
Czech: aplikaci pegaptanibu myším v dávkách od 1 do 40 mg/kg/den nebyla zjištěna toxicita pro matku, teratogenita ani zvýšení úmrtnosti myších plodů.
English: • small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye,
Czech: • usazeniny na oku nebo na jeho povrchu (rohovka), usazeniny na očním pozadí,
English: The pre-filled syringe is supplied with an excess product volume.
Czech: Předplněná stříkačka je dodávána s větším obsahem přípravku než je potřebné k podání dávky.
English: If you have been given more Macugen than you should have In the case excess Macugen volume is injected, serious increase in intraocular pressure may occur.
Czech: V případě podání nadbytečného množství přípravku Macugen může dojít k výraznému nárůstu nitroočního tlaku.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Ocular vascular disorder agents, ATC Code S01LA03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, látky k terapii očních vaskulárních poruch.
English: Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté kontaktní dermatitida, ekzém, změna barvy vlasů, vyrážka, svědění, noční pocení
English: • visual disturbance
Czech: • poruchy zraku,
English: On average, the treatment benefit was maintained at 102 weeks with continuing preservation of visual acuity for patients re-randomized to continue pegaptanib.
Czech: U pacientů, kteří byli randomizováni do skupiny pokračující v léčbě, obvykle léčebný přínos, včetně zachování zrakové ostrosti, přetrval do 102. týdne.
English: • inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion
Czech: • zánět horních cest dýchacích, zvracení, poruchy trávení,
English: Cases of serious increase in intraocular pressure have been reported when the excess volume in the pre-filled syringe was not expelled before injection.
Czech: V případech, kdy před podáním injekce nebyl vytlačen přebytečný obsah předplněné stříkačky, byly hlášeny případy závažného zvýšení nitroočního tlaku.
English: Macugen should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration (see section 6.6).
Czech: Před aplikací je nutné zkontrolovat, zda přípravek Macugen neobsahuje cizí částice či není změněna jeho barva (viz bod 6.6).
English: Macugen is not recommended during breast-feeding.
Czech: Jeho podávání během období kojení se proto nedoporučuje.
English: • decreased pressure inside the eye
Czech: • napětí v oku,
English: All injections of Macugen will be administered by your doctor.
Czech: Všechny injekce aplikuje lékař.
English: A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
Czech: Po aplikaci 3 mg do jednoho oka je u člověka maximální plazmatické koncentrace (o hodnotě cca 80 ng/ml) dosaženo v rozmezí 1 až 4 dnů.
English: • swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva)
Czech: • otok nebo zánět očního víčka, otok vnitřní strany víček nebo okraje oka (spojivka),
English: How to store Macugen
Czech: Jak Vám bude přípravek MACUGEN podáván
English: • eye inflammation
Czech: • bolest oka,
English: Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Czech: Horní okraj 3. kroužku zarážky pístu se musí krýt s předtištěnou černou ryskou značící dávku.
English: The pack is supplied without a needle.
Czech: Jehla není součástí balení.
English: • small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea)
Czech: • drobné narušení střední části povrchu oka (rohovky),
English: VEGF165 is the VEGF isoform preferentially involved in pathological ocular neovascularisation.
Czech: Na patologické neovaskularizaci v oku se podílí především izoforma VEGF165.
English: • displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
Czech: • odchlípení nebo odtržení vrstvy na očním pozadí (sítnice),
English: In rabbits, the component nucleotide, 2'-fluorouridine is found in plasma and urine after single radiolabeled pegaptanib intravenous and intravitreal doses.
Czech: Po jednorázové dávce intravitreálně i intravenózně podaného značeného pegaptanibu lze v plazmě a moči králíků detekovat nukleotid 2'-fluorouridin.
English: Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Czech: Macugen 0,3 mg injekční roztok pegaptanibum
English: • eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
Czech: • převrácení očního víčka, poruchy oční hybnosti, podráždění víčka,
English: • scar inside the eye (retinal scar)
Czech: • jizvička uvnitř oka (jizva sítnice),
English: Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Czech: Účinky přípravku Macugen nebyly hodnoceny u pacientů s poruchou funkce jater.
English: Please do not forget to tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Czech: Pokud jste alergický(á) na kteroukoliv složku přípravku, prosím nezapomeňte sdělit tuto skutečnost svému lékaři.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Macugen 0,3 mg injekční roztok
English: • small marks on the eye surface (punctate keratitis)
Czech: • drobné tečky na rohovce (keratitis punctata),
English: • clouding of the lens (cataract)
Czech: • šedý zákal čočky (katarakta),
English: Dose adjustments are not recommended in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Czech: Účinky přípravku Macugen nebyly dostatečně hodnoceny u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje dávkování upravovat (viz bod 5.2).
English: After intravitreal and intravenous administrations of radiolabeled pegaptanib to rabbits, the highest concentrations of radioactivity (excluding the eye for the intravitreal dose) were obtained in the kidney.
Czech: Nejvyšších koncentrací (mimo oko po aplikaci do sklivce) po intravitreální a intravenózní aplikaci u králíků dosáhl značený pegaptanib v ledvinách.
English: Overdose with Macugen has not been reported in clinical trials.
Czech: V klinických studiích nebyl hlášen žádný případ předávkování přípravkem Macugen.
English: Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection.
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku po aplikaci injekce je nutné léčit vhodným způsobem.
English: Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
Czech: U pacientů s VPMD léčených přípravkem Macugen došlo ke zpomalení růstu průměrné velikosti léze, zpomalení choroidální neovaskularizace (CNV) a snížil se únik fluoresceinu.
English: One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka poskytuje využitelné množství pro dodání jedné dávky obsahující pegaptanibum natricum 90 mikrolitrů, což odpovídá 0,3 mg volného oligonukleotidu.
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které nesouvisí se zrakem a které mohou být způsobeny léčivou látkou nebo způsobem aplikace přípravku, zahrnují:
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Czech: • poruchy vrstvy na povrchu oka (rohovky),
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Czech: Další časté oční nežádoucí účinky, které mohou být způsobeny přípravkem nebo způsobem aplikace přípravku jsou:
English: • bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
Czech: • zánět oka (duhovky),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Macugen 0,3 mg injekce pegaptanibum
English: • injection site reaction, injection site vesicles
Czech: • reakce v místě vpichu injekce, puchýřky v místě vpichu,
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Czech: ryska značící dávku zároveň s horním okrajem 3. kroužku zarážky pístu
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Macugen has a minor influence on the ability to drive and use machines due to the possible temporary visual blurring after administration of Macugen by intravitreal injection.
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu krátkodobého rozmazaného vidění po intravitreálním podání má přípravek Macugen v malé míře ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Czech: Méně časté únava, rigor, zvýšená citlivost na dotek, bolesti na hrudi, příznaky podobné chřipce
English: As expected with intravitreal injections, transient increases in intraocular pressure may be seen.
Czech: Po aplikaci přípravku je možné pozorovat (jako u všech podání do sklivce) přechodné zvýšení nitroočního tlaku.
English: In mice, rats, rabbits, dogs and monkeys, pegaptanib distributes primarily into plasma volume and is not extensively distributed to peripheral tissues after intravenous administration.
Czech: podání pegaptanibu k jeho primární distribuci do celého objemu plazmy bez rozsáhlejšího průniku do periferních tkání.
English: Product-class-related adverse reactions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Dosing line 3rd Rib (top edge)
Czech: ryska značící dávku 3. kroužek zarážky pístu (horní okraj)
English: The systemic exposure is expected to be within a well tolerated range in patients with hepatic impairment, as a 10 fold higher dose (3 mg/eye) was well tolerated.
Czech: Vzhledem k tomu, že i desetinásobné dávky pegaptanibu (3 mg/oko) byly dobře tolerovány, předpokládá se dobrá tolerance systémové expozice i u pacientů s poruchou funkce jater.
English: The patient information should contain the following key elements: m) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract, hypersensitivity and injection of excess volume n) When to seek urgent attention from the health care provider
Czech: Informace pro pacienta mají obsahovat následující klíčové údaje: m) klíčové známky a příznaky nežádoucích účinků spojených s postupem intravitreální injekce,
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak přípravek Macugen uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Czech: Jiné časté nežádoucí účinky (mimo nežádoucí účinky oční), které mohou být způsobeny přípravkem nebo způsobem aplikace přípravku, jsou:
English: Uncommon nasopharyngitis
Czech: Časté rinorea
English: CAUTION: Expel excess volume before injecting Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Před podáním vytlačte přebytečný obsah stříkačky.
English: Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
English: EXPIRY DATE
Czech: CESTA PODÁNÍ
English: Tel: +421 2 3233 4900
Czech: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 3233 4900
English: • disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris)
Czech: • poruchy zornice nebo zabarvené části oka (duhovka),
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Czech: U těchto zvířat nebyla prokázána účinnost.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Czech: Spontánní ústup této reakce byl pozorován do 4 hodin.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Czech: Vliv vakcinace na veřejné zdraví a omezení infekce u člověka nelze z dostupných údajů odhadnout.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá a neinfikovaná zvířata.
English: Plastic box
Czech: Plastová krabička
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Czech: Datum registrace: 20/04/2016
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Czech: Revakcinace infikovaných psů nezhoršovala průběh onemocnění (během 2měsíčního období sledování).
English: ATCvet code: QI07AO01
Czech: ATCvet kód: QI07AO01
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Czech: Vakcína je bezpečná pro infikované psy.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Czech: Trvání imunity: 1 rok po vakcinaci.
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Czech: Údaje prokázaly, že vakcinovaný pes má 9,8krát nižší riziko vzniku klinických příznaků, 3,5krát nižší riziko výskytu detekovatelných parazitů a 5krát nižší riziko rozvoje klinického onemocnění než nevakcinovaný pes.
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Czech: Opatrným protřepáním vytvořte čirý roztok a celý obsah (0,5 ml) rekonstituovaného přípravku ihned aplikujte.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti onemocnění způsobenému parazity Leishmania infantum.
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Czech: 1 injekční lahvička lyofilizátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla (1 dávka) 4 injekční lahvičky lyofilizátu a 4 injekční lahvičky rozpouštědla (4 dávky) 5 injekčních lahviček lyofilizátu a 5 injekčních lahviček rozpouštědla (5 dávek) 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla (10 dávek) 20 injekčních lahviček lyofilizátu a 20 injekčních lahviček rozpouštědla (20 dávek) 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla (25 dávek) 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla (50 dávek) 100 injekčních lahviček lyofilizátu a 100 injekčních lahviček rozpouštědla (100 dávek)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání.