FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δόσεις ριτοναβίρης χαμηλότερες από 200 mg δύο φορές την ημέρα δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθώς μπορεί να μεταβάλλουν το προφίλ αποτελεσματικότητας του συνδυασμού.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip po 200 mg du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistų derinio veiksmingumas.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus ενδείκνυται για: - παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών
Lithuanian: Aptivus geriamasis tirpalas skirtas vaikams nuo 2 iki 12 metų.
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης δεν έχει εκτιμηθεί, αλλά μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αβακαβίρης.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
Greek: Η επίδραση της μέτριας ηπατικής ανεπάρκειας (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ή της σοβαρής (Κατηγορία C κατά Child-Pugh) στην φαρμακοκινητική πολλαπλών δόσεων είτε του tipranavir ή της ριτοναβίρης δεν έχει διερευνηθεί μέχρι τώρα.
Lithuanian: Vidutinio (B klasė pagal Child-Pugh) ar sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasė pagal Child-Pugh) įtaka dauginių tipranaviro ir ritonaviro dozių farmakokinetikai netyrinėta.
Greek: Η χορήγηση της δόσης με χρήση της δοσιμετρικής συσκευής παραμένει ακριβής ακόμα και όταν παρατηρηθούν κρύσταλλοι.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų.
Greek: Αν οι ασθενείς δεν ελάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη με νέο enfuvirtide, παρατηρούνταν ελαττωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία στην εβδομάδα 48, σε σχέση με τη χρήση νέου enfuvirtide (δείτε τον Πίνακα παρακάτω).
Lithuanian: Jei pacientai, gydomi tipranaviru ir ritonaviru, nebuvo kartu naujai gydomi ir enfuvirtidu, gydomasis poveikis 48-ąją savaitę sumažėjo, palyginti su pacientais, kurie buvo naujai gydomi enfuvirtidu (žr.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή και η χορήγηση χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Lithuanian: Kartu vartoti preparatus reikia atsargiai ir reikia galvoti apie trazodono dozės mažinimą.
Greek: Η κλινική σχέση της μειωμένης συγκέντρωσης πλάσματος της λοπεραμίδης είναι άγνωστη.
Lithuanian: Klinikinė loperamido koncentracijos plazmoje sumažėjimo reikšmė nežinoma.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων σε συνδυασμό με το tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Duomenų apie H2 receptorių antagonistų vartojimą su tipranaviru ir maža ritonaviro doze nėra.
Greek: Συγχορήγηση του tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης με αναστολείς PDE5 αναμένεται να αυξήσει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις PDE5 και αυτές μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους PDE5 αναστολείς συμπεριλαμβανομένων υπότασης, μεταβολών στην όραση και πριαπισμού.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę kartu su PDE5 inhibitoriais, gali gerokai padidėti PDE5 koncentracija ir sustiprėti PDE5 inhibitorių sukeliamas nepageidaujamas poveikis, įskaitant hipotenziją, regos pokyčius ir priapizmą.
Greek: Νουκλεοσιδικά ανάλογα αναστολείς της DNA πολυμεράσης Valaciclovir 500 mg μονή δόση
Lithuanian: Nukleozidų analogų DNR polimerazės inhibitoriai Valacikloviras 500 mg viena dozė
Greek: Η ένδειξη αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα δύο μελετών φάσης ΙΙΙ, οι οποίες διεξήχθησαν σε ενήλικες ασθενείς με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία (μέσος όρος 12 προηγούμενοι αντιρετροϊικοί παράγοντες) με ιό ανθεκτικό σε αναστολείς της πρωτεάσης και σε μία μελέτη φάσης ΙΙ, με την οποία διερευνήθηκαν η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aptivus σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών, οι οποίοι είχαν μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta dviejų III fazės tyrimų, atliktų su suaugusiais pacientais, kurie prieš tai buvo gydyti keliais antiretrovirusiniais preparatais (vidutinis jų skaičius 12) ir kurių virusas buvo atsparus proteazės inhibitoriams, bei vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Greek: Τι περιέχει το Aptivus - Η δραστική ουσία είναι το tipranavir.
Lithuanian: Aptivus sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tipranaviras.
Greek: Εάν το Aptivus συνταγογραφήθηκε για το παιδί σας, όλες οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (σε αυτή την περίπτωση το δεύτερο πρόσωπο που χρησιμοποιείται στο κείμενο αφορά το παιδί σας).
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 120 μαλακά καψάκια.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 minkštųjų kapsulių.
Greek: Για αυτό θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τα Φύλλα Οδηγιών της ριτοναβίρης και των άλλων αντιρετροϊικών φαρμάκων σας.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jums paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Greek: Πριν αρχίσετε την αγωγή, ο γιατρός του παιδιού σας θα έχει πάρει δείγματα αίματος για να ελέγξει την αντοχή του HIV του παιδιού σας.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią gydytojas paėmė Jūsų vaiko kraujo mėginius ŽIV atsparumui nustatyti.
Greek: Στις 48 εβδομάδες ο σχετικός κίνδυνος μειώθηκε στο 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Lithuanian: 48-ąją savaitę santykinė rizika sumažėjo iki 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Greek: Εάν το παιδί σας έχει: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C το παιδί σας είναι σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
Lithuanian: Jeigu - Jūsų vaiko kepenų funkcijos tyrimų rodmenys yra padidėję arba - Jūsų vaikas serga hepatitu B ar C, tuomet Jūsų vaikui yra didesnė sunkaus ar net mirtino kepenų pažeidimo rizika vartojant Aptivus.
Greek: Προσδιορίστηκε η συσχέτιση μεταξύ της ευαισθησίας του φαινοτύπου αρχικής τιμής στο tipranavir, των κύριων μεταλλάξεων των αναστολέων της πρωτεάσης, των μεταλλάξεων της πρωτεάσης στα κωδικόνια 33, 82, 84 και 90, των μεταλλάξεων που συσχετίζονται με την αντοχή στο tipranavir, και της ανταπόκρισης στη θεραπεία με tipranavir με ριτοναβίρη.
Lithuanian: Buvo nustatytas pradinio fenotipo jautrumo tipranavirui, pirminių PI mutacijų, proteazių 33, 82, 84 ir 90 kodonų mutacijų ir mutacijų, susijusių su atsparumu tipranavirui, ryšys su reakcija į gydymą tipranaviru ir ritonaviru.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 7% αιθανόλη (αλκοόλη), δηλαδή έως 400mg ανά ημερήσια δόση, ισοδύναμη με 8 ml μπύρας, ή λιγότερη από 4 ml κρασί.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 8 ml alaus arba mažiau kaip 4 ml vyno.
Greek: Στη σταθεροποιημένη κατάσταση, υπήρχε σημαντική επαγωγή του CYP A2 και ήπια επαγωγή του CYP 2C9.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τον καθορισμό της κατανομής του tipranavir εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή του σπέρματος.
Lithuanian: Tipranaviro pasiskirstymo žmogaus smegenų skystyje ar spermoje tyrimų neatlikta.
Greek: Στον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) υπάρχει κωδικοποιημένη μία ασπαρτυλπρωτεάση η οποία είναι θεμελιώδης για το διαχωρισμό και την ωρίμανση των πρόδρομων ιικών πρωτεϊνών.
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV-1) koduoja aspartilproteazę, kuri yra būtina viruso pirmapradžiam baltymui skaidyti ir bręsti.
Greek: Όταν η φιάλη ανοιχτεί το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 60 ημερών (φυλασσόμενη σε θερμοκρασία μικρότερη των 25
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų (laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης (200 mg δύο φορές ημερησίως) με χορήγηση μιας δόσης τραζοδόνης οδήγησε σε αύξηση των συγκεντρώσεων τραζοδόνης στο πλάσμα (η AUC αυξήθηκε κατά 2.4 φορές).
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo 2,4 karto).
Greek: Εάν προσδιορισθεί άλλη αιτία (π.χ. ιός οξείας ηπατίτιδας A, B ή C, νόσος της χοληδόχου κύστεως, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα), τότε η επανέναρξη της αγωγής με Aptivus θα πρέπει να εξετασθεί όταν οι τιμές ASAT/ALAT θα έχουν επιστρέψει στα επίπεδα γραμμής βάσης του ασθενούς.
Lithuanian: , ūminis virusinis hepatitas A, B arba C, tulžies pūslės liga, kitų vaistinių preparatų vartojimas), tai svarstyti galimybę atnaujinti gydymą Aptivus galima tada, kai ASAT/ALAT grįžta į pradinį lygį.
Greek: Συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορινικώς χορηγούμενη προπιονική
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Cushingo sindromą, ir antinksčių slopinimą, buvo pastebėtas pacientams, vartojantiems ritonaviro ir inhaliuojantiems arba vartojantiems į nosį flutikazono propionato.
Greek: Δόσεις ριτοναβίρης χαμηλότερες από 150 mg/m2 2 φορές την ημέρα, δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται καθώς μπορεί να μεταβάλλουν το προφίλ αποτελεσματικότητας του συνδυασμού.
Lithuanian: Ritonaviro dozių, mažesnių kaip 150 mg/m2 du kartus per parą, vartoti negalima, nes dėl to gali keistis vaistinių preparatų derinio veiksmingumas.
Greek: Γενικά, δε συνιστάται να παίρνει Aptivus, μαζί με ριτοναβίρη, μαζί με από του στόματος αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT).
Lithuanian: Apskritai Aptivus ir ritonaviro nerekomenduojama vartoti su geriamaisiais kontraceptikais ar pakaitiniu gydymu hormonais (HRT).
Greek: Προπιονική Φλουτικαζόνη Διεξήχθει μελέτη αλληλεπίδρασης μόνο με ριτοναβίρη
Lithuanian: Flutikazono propionatas Sąveika tirta tik su ritonaviru
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του tipranavir με ritonavir.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro dozių keisti nereikia.
Greek: Εάν υποφέρεται από αυξημένη αιμορραγία θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: , į odą ar sąnarius). Jei prasideda padidėjęs kraujavimas, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Greek: 2. Αφαιρέστε το κάλυμμα της σύριγγας που καλύπτει το άκρο της από του στόματος σύριγγας (το κάλυμμα δεν θα προσαρμοστεί εάν είναι η πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε την από του στόματος σύριγγα) και εισάγετε την από του στόματος σύριγγα στον προσαρμογέα που είναι τοποθετημένος στο λαιμό της φιάλης.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant geriamąjį švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu) ir įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Greek: Άλλα φάρμακα με τα οποία το Aptivus μπορεί να αλληλεπιδρά περιλαμβάνουν: - από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης: Εάν το παιδί σας παίρνει αντισυλληπτικό χάπι για αποφυγή της κύησης, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη ή διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. αντισύλληψη με φραγμό όπως το προφυλακτικό).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei Jūsų vaikas vartoja kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, jis turi vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Greek: Ωστόσο μια μείωση των συγκεντρώσεων κολχικίνης δεν μπορεί να αποκλεισθεί καθώς τόσο η τιπραναβίρη όσο και η ριτοναβίρη επιδεικνύουν πιθανότητα επαγωγής στο CYP3A και την P-gp.
Lithuanian: Vis dėlto kolchicino koncentracijos sumažėjimo atmesti negalima, kadangi tiek tipranoviras, tiek ritonaviras gali indukuoti CYP 3A ir P-gp.
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Būdingi perdozavimo požymiai ir simptomai nežinomi.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε επίμυες με tipranavir σε επίπεδα συστηματικής έκθεσης (AUC) ισοδύναμα με την ανθρώπινη έκθεση στη συνιστώμενη κλινική δόση, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα.
Lithuanian: Bandymai, atlikti su žiurkėmis, sudarant tipranaviro sisteminę ekspoziciją (AUC), atitinkančią tokią, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, nepageidaujamo poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta.
Greek: Ως εκ τούτου, μια τροποποίηση της έκθεσης του Aptivus δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Lithuanian: Taigi Aptivus ekspozicijos paveiktos modifikacijos atmesti negalima.
Greek: Προβλήματα οστών: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφάνισαν εξάνθημα είχαν επίσης: - πόνο στις αρθρώσεις ή ακαμψία - σφίξιμο στο λαιμό - γενικευμένη φαγούρα
Lithuanian: Kai kuriems tokiems ligoniams taip pat buvo: sąnarių skausmas ar sąstingis, gerklės veržimas, išplitęs niežulys.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη σοβαρού εξανθήματος.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenų, yra didesnė nesunkaus išbėrimo tikimybė.
Greek: Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει abacavir και zidovudine εάν δεν μπορείτε να πάρετε άλλους NRTIs.
Lithuanian: Gydytojas skirs abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūs negalite vartoti kitų NATI.
Greek: Πριν αρχίσετε την αγωγή, ο γιατρός σας θα έχει πάρει δείγματα αίματος για να ελέγξει την αντοχή του HIV σας.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią gydytojas paėmė Jūsų kraujo mėginius ŽIV atsparumui nustatyti.
Greek: Επίσης, η πλειονότητα των συμμετεχόντων είχαν μεταλλάξεις που σχετίζονταν με αντοχή και σε NRTIs και σε NNRTIs.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
Greek: Οι πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ηπατική δυσλειτουργία και ηπατική τοξικότητα.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kepenų funkcijos pablogėjimas ir toksinis poveikis kepenims.
Greek: - Φαινοτυπική αντοχή στο tipranavir
Lithuanian: - Fenotipinis atsparumas tipranavirui
Greek: Άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όπως η πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη ή ροσουβαστατίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και τις συστάσεις της ροσουβαστατίνης και της πραβαστατίνης).
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitų HMG CoA reduktazės inhibitorių, pvz., parvastatino, fluvastatino ar rosuvastatino, vartojimą (taip pat žr. 4.4 skyrių ir rosuvastatino ir parvastatino rekomendacijas).
Greek: Το Aptivus αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2)
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba labai sutrikusi (B ar C klasė pagal Child-Pugh), Aptivus vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Ανταγωνιστές των Η2- υποδοχέων Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai Sąveikos tyrimų neatlikta
Greek: Μπορεί να είναι δύσκολο να διακρίνετε τις διαφορές ανάμεσα: - στις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στο Aptivus - στις ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στα άλλα φάρμακα που επίσης λαμβάνει το παιδί σας - στις επιπλοκές της λοίμωξης HIV.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti - Aptivus šalutinį poveikį, - kitų tuo pat metu Jūsų vaiko vartojamų medikamentų šalutinį poveikį, - ŽIV sukeltos ligos komplikacijas.
Greek: Προειδοποιήσεις σχετιζόμενες με συγκεκριμένα έκδοχα Λόγω του ότι το Aptivus περιέχει μικρές ποσότητες σορβιτόλης, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Kadangi Aptivus sudėtyje yra nedidelis kiekis sorbitolio, pacientams, kurie dėl retų paveldimų sutrikimų netoleruoja fruktozės, šio preparato vartoti negalima.
Greek: Εν τούτοις, χωρίς νέο enfuvirtide μερικοί ασθενείς άρχισαν να χάνουν την αντιρετροϊική δραστικότητα μεταξύ των εβδομάδων 4 και 8.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Greek: Όπως αποδείχτηκε κατά την εκτίμηση διαφορετικών δόσεων σε 113 HIV- οροαρνητικούς υγιείς άνδρες και γυναίκες εθελοντές η ριτοναβίρη αυξάνει την AUC0-12h, Cmax και Cmin και μειώνει την κάθαρση του tipranavir.
Lithuanian: 113 neužsikrėtusių ŽIV sveikų vyrų ir moterų savanorių, vartojusių įvairias ritonaviro dozes, tyrimai parodė, kad ritonaviras didina tipranaviro AUC0-12h, Cmax, Cmin ir sumažina jo klirensą.
Greek: Βορικοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Lithuanian: Vorikonazolas Sąveikos tyrimų neatlikta
Greek: Το Aptivus περιέχει ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Lithuanian: Aptivus yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Greek: Βαθμού 3 ή 4 αυξήσεις των τριγλυκεριδίων έλαβαν χώρα περισσότερο συχνά στο σκέλος του tipranavir με ριτοναβίρη σε σχέση με το συγκριτικό σκέλος.
Lithuanian: 3-4 laipsnio trigliceridų kiekio padidėjimas tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo dažnesnis negu lyginamojoje grupėje.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ή εφήβους άνω των 12 ετών είναι: - 500 mg (δύο καψάκια των 250 mg) Aptivus, μαζί με - 200 mg (δύο καψάκια των 100 mg) ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα με το φαγητό.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms ir 12 metų ar vyresniems paaugliams yra: - 500 mg (dvi 250 mg kapsulės) Aptivus kartu su - 200 mg (dvi 100 mg kapsulės) ritonaviro.
Greek: Περίληψη σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το Aptivus με βάση κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Aptivus vartojimu, santraukos lentelė pagrįsta klinikiniais tyrimais ir patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (mg)
Greek: Συγχορήγηση valaciclovir, tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης δεν συσχετίσθηκε με κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimas kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze kliniškai svarbių farmakokietikos pokyčių nesukėlė.
Greek: Επίσης, η συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία η κάθαρσή τους εξαρτάται κυρίως από το CYP2D6, όπως τα αντιαρρυθμικά φλεκαϊνίδη , προπαφαινόνη και μετοπρολόλη που χορηγείται σε καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του παρεχόμενου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Jūs turite vadovautis nurodymais, pateiktais prie jų pridėtuose pakuotės lapeliuose.
Greek: Εξάνθημα συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού ή γενικευμένο κνησμό έχει αναφερθεί σε άντρες και γυναίκες που ελάμβαναν Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
Greek: Όταν συγχορηγείται Aptivus/ ριτοναβίρη με telaprevir, μια μείωση ή μια αύξηση της έκθεσης telaprevir θα μπορούσε να αναμένεται.
Lithuanian: Aptivus/ritonavirą derinant su telapreviru, galima tikėtis telapreviro ekspozicijos sumažėjimo arba padidėjimo.
Greek: Σε έκθεση επίμυων στο tipranavir κατά 0.8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης στη κλινική δόση, παρατηρήθηκε εμβρυϊκή τοξικότητα (μειωμένη οστεοποίηση στερνιδίων και μειωμένο σωματικό βάρος).
Lithuanian: Tipranaviro ekspozicija žiurkių organizme, atitinkanti 0,8 ekspozicijos žmogaus organizme vartojant klinikines dozes, sukėlė fetotoksinį poveikį (lėtėjo krūtinkaulio kaulėjimas, mažėjo kūno svoris).
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές κεφαλαλγία
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Greek: Το Valaciclovir και το Aptivus με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να συγχορηγούνται χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Valacikloviro ir Aptivus su maža ritonaviro doze galima vartoti nekeičiant dozių.
Greek: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg 1 k./p. (TPV/r 500/100 mg 2 k.
Greek: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να επιτύχουν και να διατηρήσουν τη στύση).
Lithuanian: - Sildenafilis, vardenafilis, tadalafilis (preparatai, vartojami erekcijai sukelti ir palaikyti).
Greek: Σε ασθενείς με επιφάνεια σώματος μικρότερη από 1.33 m δεν μπορούν να γίνουν κατάλληλες τροποποιήσεις της δόσης με τη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας εάν σας συμβεί λιποθυμία ή μία αίσθηση μη φυσιολογικών χτύπων της καρδιάς.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei alpstate ar jaučiate nenormalų širdies plakimą.
Greek: Όγκος Aptivus (ml)
Lithuanian: Aptivus tūris (ml)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει φάρμακα όπως παράγοντες που αραιώνουν το αίμα ή εάν το παιδί σας παίρνει παίρνει βιταμίνη Ε.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas vartoja vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
Greek: Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολή > 3 έως 10 φορές έχουν μειωμένη ευαισθησία· Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολές > 10 φορές είναι ανθεκτικά.
Lithuanian: Išskirti virusai, kurių pradinis fenotipinis pokytis >0 - 3 kartai, laikomi jautriais, kurių pokytis >3 - 10 kartų, yra sumažėjusio jautrumo, kurių pokytis >10 kartų yra atsparūs.
Greek: Ως εκ τούτου, δυσλειτουργία του ήπατος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης στο tipranavir και επιδείνωση του προφίλ ασφαλείας του.
Lithuanian: Sutrikus kepenų funkcijai gali padidėti tipranaviro ekspozicija ir sumažėti jo vartojimo saugumas.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Greek: Μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε γυναίκες ανάμεσα στο tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και στην αιθυνυλ - οιστραδιόλη/νορεθινδρόνη έδειξε υψηλή συχνότητα μη-σοβαρού εξανθήματος.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιακών ανεπιθυμήτων συμβάντων που σχετίζονται με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του διαστήματος QT, αίσθημα παλμών και φλεβοκομβική ταχυκαρδία.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze gali padidėti salmeterolio nepageidaujamo poveikio pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant QT pailgėjimą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją.
Greek: Δεν μπορούν να αποκλεισθούν πιθανές αλληλεπιδράσεις με νεφρικούς μεταφορείς.
Lithuanian: Galimos sąveikos su pro inkstus išskiriamomis medžiagomis visiškai atmesti negalima.
Greek: Παρατεινόμενες μειώσεις του RNA του HIV-1 μέχρι την εβδομάδα 48 παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν tipranavir με ριτοναβίρη και νέο enfuvirtide.
Lithuanian: Ilgalaikis ŽIV-1 RNR sumažėjimas iki 48-osios savaitės dažniausiai buvo pastebimas ligoniams, gydomiems tipranaviru bei ritonaviru ir naujai gydomiems enfuvirtidu.