FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com doença cardíaca coronária (DCC)
Estonian: Südame isheemiatõvega patsiendid
Portuguese: A recomendação da dose para a prevenção de acontecimentos relacionados com a DCC em doentes com angina de peito estável foi eliminada do RCM.
Estonian: Annusesoovitus südame isheemiatõve kõrvalnähtude ennetamiseks stabiilse stenokardiaga patsientidel on ravimi omaduste kokkuvõttest välja jäetud.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada utilizando 10 mg b.i.d.
Estonian: Enamiku uuringute läbiviimisel kasutati annust 10 mg kaks korda ööpäevas ja seejärel 20 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Estonian: I Lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: 4 (1x4) frascos para injetáveis
Estonian: 4 (1x4) viaali
Portuguese: A informação para o médico deve conter a seguintes mensagens chave:
Estonian: Arstidele mõeldud informatsioon peab sisaldama järgmist põhiteavet:
Portuguese: • Informação para o Médico
Estonian: • Informatsioon arstile
Portuguese: • A possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e segurança a longo termo;
Estonian: • Võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et kergendada pikaajaliste efektiivsus- ja ohutusandmete kogumist;
Portuguese: • O papel e utilização do cartão de alerta para os doentes.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaardi roll ja kasutamine.
Portuguese: • O risco identificado ou potencial de imunogenicidade que pode levar a sintomas imunomediados;
Estonian: • Immunogeensuse kindlakstehtud või võimalik risk, mis võib viia immuunvahendatud sümptomite tekkeni;
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam/utilizem Ilaris recebam um conjunto de informação para o médico contendo o seguinte:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne ravimi turule toomist on kõikidele arstidele, kes hakkavad Ilaris't välja kirjutama/kasutama, antud arsti teabepakett, mis sisaldab järgmist:
Portuguese: • A segurança desconhecida de Ilaris em mulheres grávidas e a amamentar; daí, a necessidade dos médicos discutirem este risco com as doentes se estas estiverem a planear engravidar ou engravidarem;
Estonian: • Ilaris'e teadmata ohutus rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, mistõttu peavad arstid seda riski arutama patsientidega, kes rasestuvad või planeerivad rasedust;
Portuguese: • A necessidade de instruir o doente nas técnicas correctas para a auto-administração quando o doente estiver disponível e capaz para o fazer; e orientação para os profissionais de saúde sobre a forma de relatar erros de administração;
Estonian: • Vajadus õpetada patsientidele ravimi õiget manustamistehnikat, kui patsient on nõus ja võimeline ravimit ise manustama, ning juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Portuguese: • O risco de infecções graves, incluindo infecções oportunistas bacterianas, virais ou fúngicas em doentes tratados com Ilaris;
Estonian: • Tõsiste infektsioonide, kaasa arvatud oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste risk Ilaris-ravi saavatel patsientidel;
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Portuguese: • A necessidade de efectuar contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, ao fim de 1 a 2 meses e periodicamente após este tempo enquanto o doente receber Ilaris, uma vez que o tratamento com Ilaris não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Estonian: • Vajadus määrata neutrofiilide arvu enne ravi alustamist, 1...2 kuu möödudes ning seejärel perioodiliselt Ilaris'e saamise ajal, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi alustada ravi Ilaris'ega;
Portuguese: • A gestão adequada dos doentes no que respeita a interacção com a vacinação;
Estonian: • Patsientide õige käsitlus, mis puudutab koostoimet vaktsineerimisega;
Portuguese: • A necessidade do profissional de saúde efectuar uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco aumentado para o desenvolvimento de neoplasias;
Estonian: • Vajadus viia tervishoiutöötajate poolt läbi patsientide iga-aastane kliiniline hindamine pahaloomuliste kasvajate potentsiaalselt suurenenud tekkeriski suhtes;
Portuguese: • Cartão de Alerta para o Doente
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart
Portuguese: Os Estados-membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et järgitakse kõiki allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Portuguese: • A necessidade de monitorizar os doentes no que respeita a alterações nos seus perfis lipídicos;
Estonian: • Vajadus jälgida patsiente lipiidide sisalduse muutuste suhtes;
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Estonian: • Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide risk;
Portuguese: Estas podem incluir:
Estonian: Nendeks võivad olla:
Portuguese: Deixe repousar durante 5 minutos.
Estonian: Laske seista 5 minutit.
Portuguese: É disponibilizado abaixo mais informação acerca destas doenças.
Estonian: Rohkem teavet nende haiguste kohta leiate allpool.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
Portuguese: Utilizar imediatamente após primeira abertura.
Estonian: Kasutada kohe pärast esmast avamist.
Portuguese: Por favor tenha em atenção que a preparação da injeção demora cerca de 30 minutos.
Estonian: Palun pange tähele, et süstimiseks ettevalmistumine võtab aega umbes 30 minutit.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Estonian: Kuid kliiniline kogemus nendel patsientidel on piiratud.
Portuguese: se necessita de fazer qualquer vacinação.
Estonian: kui te vajate vaktsinatsioone.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Portuguese: 9/l em 12 doentes (6,0%).
Estonian: 9/l 12 patsiendil (6,0%).
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Estonian: Palavik, mis kestab üle 3 päeva või muud sümptomid, mis võivad viidata tõsisele infektsioonile.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue França
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Prantsusmaa
Portuguese: Não pode ser comercializado em separado.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Estonian: Tervishoiutöötaja ütleb, milline on teie jaoks õige kogus.
Portuguese: Dados a longo prazo de um estudo observacional
Estonian: Pikaajalised andmed vaatlusuuringust
Portuguese: Se considerar necessário, o seu médico pode pedir regularmente análises sanguíneas.
Estonian: Vajadusel võib teie arst regulaarselt kontrollida teie verenäitusid.
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Estonian: Muud ravimid ja Ilaris
Portuguese: A biodisponibilidade (AUCss) não foi afetada.
Estonian: Biosaadavust (AUCss) see ei mõjutanud.
Portuguese: Tempo até exacerbação:
Estonian: Aeg ägenemiseni:
Portuguese: O estado de equilíbrio foi atingido após 110 dias.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutati pärat 110 päeva.
Portuguese: Se a solução tiver uma descoloração castanha distinta, não deve ser usada.
Estonian: Kui lahus on selgelt pruuni värvi, ei tohi seda kasutada.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos neutralizantes.
Estonian: Neutraliseerivad antikehi ei täheldatud.
Portuguese: Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Estonian: Neid kasutatakse valdavalt reumaatiliste ja autoimmuunhaiguste raviks.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram ligeiros no que diz respeito à sua gravidade.
Estonian: Enamik nendest juhtudest olid kerged.
Portuguese: Estima-se que a taxa de absorção subcutânea diminua com a idade e pareceu ser mais rápida em doentes mais novos.
Estonian: Hinnanguliselt langes vanusega subkutaanse imendumise määr ja tundus olevat kiireim kõige nooremate patsientide puhul.
Portuguese: MedDRA de classe de órgãos
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Portuguese: Resposta clínica satisfatóriaa após 7 dias?
Estonian: Kliiniline ravivastus 7 päeva järel?
Portuguese: - É importante que não tente injetar-se até que tenha sido treinado pelo seu profissional de saúde.
Estonian: - On väga oluline, et te ei süsti ennast ise enne, kui teile on tervishoiutöötaja teinud vastava väljaõppe.
Portuguese: Preparação essencial
Estonian: Oluline ettevalmistus
Portuguese: População global do estudo; N=454
Estonian: Üldine uuringupopulatsioon; N=454
Portuguese: Não tente auto-administrar uma injeção caso não tenha sido recebido formação adequada ou se não tiver a certeza de como o fazer.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstimise teel manustada, kui te ei ole saanud vastavalt õpetust või kui te ei ole kindel, kuidas seda teha.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC08
Portuguese: Tabela 4 Resposta ACR pediátrica e estado da doença aos dias 15 e 29
Estonian: Tabel 4 Laste ACR ravivastus ja haiguse 15. ja 29. päeval
Portuguese: Redução gradual da dose de corticosteroides:
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine:
Portuguese: se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto direto com uma pessoa com uma infeção tuberculosa ativa.
Estonian: kui teil on praegu või on kunagi olnud tuberkuloos või otsene kokkupuude inimesega, kellel on äge tuberkuloos.
Portuguese: O tempo médio de semivida foi de 26 dias.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 26 päeva.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do canacinumab administrado subcutaneamente foi estimada ser de 66%.
Estonian: Subkutaanselt manustatud kanakinumabi absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt 66%.
Portuguese: Depois, fale com o médico para discutir quendo deve injetar a próxima dose.
Estonian: Seejärel rääkige arstiga, et arutada, millal tuleks süstida järgmine annus.
Portuguese: Se ocorrer, ou se suspeitar de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível.
Estonian: Kui MAS tekib või seda kahtlustatakse, tuleb määratlemise ning raviga alustada nii vara kui võimalik.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto/mãe.
Estonian: Risk lootele/emale on teadmata.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo a necessidade de iniciar ou ajustar a terapêutica para baixar os seus níveis de ácido úrico no sangue.
Estonian: Teie arst arutab teiega vajadust alustada või kohandada kusihappetaset langetavat ravi, et alandada kusihappetaset teie veres.
Portuguese: O número médio de crises de artrite gotosa nos 12 meses anteriores foi de 6,5.
Estonian: Podagrahoogude keskmine arv eelmise 12 kuu jooksul oli 6,5.
Portuguese: O seu médico pode decidir atrasar ou interromper o tratamento, mas apenas se necessário.
Estonian: Teie arst võib vajadusel otsustada ravi edasi lükata või katkestada.
Portuguese: NOTA: A quantidade necessária depende da dose a administrar.
Estonian: MÄRKUS: Vajalik kogus sõltub manustatavast annusest.
Portuguese: O estudo incluiu 243 doentes com CAPS (incluindo 85 doentes com idade inferior a 18 anos).
Estonian: Uuringusse kaasati 243 CAPS patsienti (sealhulgas 85 patsienti alla 18 aasta).
Portuguese: Os estudos tiveram duração de 12 semanas seguidas por uma extensão de 12 semanas em dupla ocultação.
Estonian: Uuringud kestsid 12 nädalat, millele järgnes 12-nädalane topeltpime jätku-uuring.
Portuguese: Ilaris apenas deve ser administrado por um profissional de saúde.
Estonian: Ilarist peab süstima ainult tervishoiutöötaja.
Portuguese: - se tem, ou suspeita ter, uma infeção grave e ativa.
Estonian: kui teil on või arvate, et teil on äge ja raske infektsioon.
Portuguese: Deixe a área secar.
Estonian: Laske kuivada.
Portuguese: Num outro estudo, entre os doentes que tinham iniciado ULT, não foram observados aumentos do ácido úrico.
Estonian: Teises uuringus patsientidega, kellel alustati ULT, ei täheldatud kusihappetaseme tõusu.
Portuguese: Recomenda-se que se avalie a contagem de leucócitos circulantes (CLC) incluindo as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento e novamente após 1 a 2 meses.
Estonian: Vere valgeliblede arvu (WBC), sealhulgas neutrofiilide arvu soovitatakse määrata enne ravi alustamist ja uuesti 1 kuni 2 kuu pärast.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilaris
Estonian: Mida on vaja teada enne Ilarise kasutamist
Portuguese: * Denota valor p significativo < 0,025
Estonian: * Märgib olulist p-väärtust ≤ 0,025
Portuguese: O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
Estonian: Teie arst võib spetsiifilise testiga kontrollida, kas teil on tuberkuloos.
Portuguese: Se tiver a sensação de andar à roda ou se se sentir cansado, não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se sentir normal novamente.
Estonian: Kui teil tekib pöörlemistunne või väsimustunne, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui ennast jälle hästi tunnete.
Portuguese: Antes do início da terapêutica, todos os doentes devem ser avaliados no que diz respeito à infeção por tuberculose latente e ativa.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kõiki patsiente uurima nii aktiivse kui latentse tuberkuloosi suhtes.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que ao dia 15 que atingiram um mínimo de 30% de melhoria no critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR) pediátrico adaptado para incluir ausência de febre.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide osakaal 15. päeval, kes saavutasid vähemalt 30%-lise paranemise Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) laste ravivastuse kriteeriumi järgi, mis on kohandatud kaasamaks palaviku puudumist.
Portuguese: O impacto clínico disto é desconhecido.
Estonian: Kliiniline mõju on teadmata.
Portuguese: Mais de 85% dos doentes tinham co-morbilidades incluindo hipertensão (60%), diabetes (15%), doença cardíaca isquémica (12%), e doença renal crónica de grau ≥ 3 (25%).
Estonian: Rohkem kui 85% patsientidest oli kaasuvaid haigusi, sealhulgas hüpertensioon (60%), diabeet (15%), südame isheemiatõbi (12%) ja ≥ 3 astme krooniline neeruhaigus (25%).
Portuguese: Outros efeitos secundários de Ilaris incluem: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): Infeções de qualquer tipo.
Estonian: Ilarise muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Erinevat tüüpi infektsioonid.
Portuguese: Se possível, evite tocar na rolha de borracha com os seus dedos.
Estonian: Võimalusel ärge puutuge kummikorki sõrmedega.
Portuguese: - Dores articulares (artralgias).
Estonian: Valu liigestes (artralgia).
Portuguese: p=0,2798 Redução do risco de crises subsequentes de artrite gotosa, medido por tempo até à primeira nova exacerbação (24 semanas)
Estonian: p=0,2798 Järgnevate podagrahoogude riski vähenemine mõõdetuna esimese uue ägenemiseni kuluva aja järgi (24 nädala jooksul)
Portuguese: Foram efetuados dois estudos de longa duração de Fase III, abertos, sem controlo.
Estonian: Viidi läbi kaks avatud, kontrollita pikaajalist III faasi uuringut.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite last saada.
Portuguese: Se tiver uma nova crise, o seu médico pode considerar administrar-lhe uma nova dose de Ilaris mas não antes de 12 semanas após a dose anterior.
Estonian: Kui teil esineb uus hoog, võib teie arst kaaluda võimalust manustada teile uus annus Ilarist aga mitte varem kui 12 nädala möödudes eelmisest annusest.
Portuguese: Triagem de tuberculose
Estonian: Tuberkuloosi sõeluuring
Portuguese: Se utilizar mais Ilaris do que deveria
Estonian: Kui te kasutate Ilarist rohkem kui ette nähtud
Portuguese: A eficácia observada nos estudos G2305 e G2301 foi mantida no estudo de extensão, aberto, de longa duração, a decorrer (dados disponíveis através da mediana de 49 semanas de seguimento).
Estonian: Uuringutes G2305 ja G2301 täheldatud efektiivsus püsis ka käimasolevas, pikaajalises, avatud jätkuuuringus (andmed saadaval 49. nädala järelkontrolli mediaani põhjal).
Portuguese: Análise combinada de eficácia
Estonian: Kokkuvõtlik efektiivsuse analüüs
Portuguese: A eficácia de canacinumab no tratamento da AIJs ativa foi avaliada em dois estudos principais (G2305 e G2301).
Estonian: Kanakinumabi efektiivsust aktiivse SJIA ravis hinnati kahes keskses uuringus (G2305 ja G2301).
Portuguese: Dia 15
Estonian: Päev 15
Portuguese: No caso de conversão do teste PPD de negativo a positivo, especialmente em doentes de risco elevado, devem ser considerados meios alternativos de diagnóstico de tuberculose.
Estonian: Kui PPD testi tulemus muutub negatiivsest positiivseks, eriti riskirühma patsientidel, tuleb kaaluda muude tuberkuloosi sõeluuringute kasutamist.
Portuguese: Mantenha o seu médico informado sobre a sua doença e quaisquer sintomas antes de utilizar ou lhe ser administrado Ilaris (ver secção 2).
Estonian: Teavitage arsti oma seisundist ja kõigist haigusnähtudest enne kui te kasutate või teile manustatakse Ilarist (vt lõik 2).
Portuguese: Os resultados para os componentes do ACR pediátrico adaptado que incluíram componentes sistémicos e artríticos foram consistentes com os resultados globais de resposta ACR.
Estonian: Tulemused laste kohandatud ACR erinevate osade kohta, mis hõlmasid süsteemseid ja liigestega seotud alaosasid, olid vastavuses üldise ACR ravivastuse tulemustega.
Portuguese: Valor p, unilateral p < 0,0001*
Estonian: 1-poolne p-väärtus p < 0,0001*
Portuguese: Foram incluídos no estudo principal apenas doentes com mutação NLRP3 confirmada.
Estonian: Kesksesse uuringusse kaasati ainult kinnitatud NLRP3 mutatsiooniga patsiendid.
Portuguese: A duração total do tratamento variou entre 6 meses a 2 anos.
Estonian: Ravi kogupikkus ulatus 6 kuust 2 aastani.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a uma infeção grave, uma infecção pouco comum (infecção oportunista) ou estar relacionado com níveis baixos de glóbulos brancos (denominado leucopenia ou neutropenia).
Estonian: Need sümptomid võivad ilmneda tõsise infektsiooni tagajärjel või ebatavalise infektsiooni (oportunistliku infektsiooni) tagajärjel või olla seotud vere valgeliblede madala tasemega (kutsutakse leukopeeniaks või neutropeeniaks).
Portuguese: Esta dose adicional pode ser fornecida até 7 dias após a primeira dose de tratamento.
Estonian: See lisaannus manustati kõige varem 7 päeva pärast esimest raviannust.
Portuguese: O estudo consistiu em duas partes com dois objetivos primários independentes (redução gradual da dose de corticosteroides com sucesso e tempo até exacerbação).
Estonian: Uuring koosnes kahest osast, millel oli kaks sõltumatut esmast tulemusnäitajat (edukas steroidi annuste vähendamine ning aeg haiguse ägenemiseni).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise põhimõtte alusel: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar instrumentos ou máquinas.
Estonian: See võib mõjutada autojuhtimise või tööriistadega või masinatega töötamise võimet.
Portuguese: Menos doentes com idades entre 2 a < 4 anos atingiram resposta completa (57,1%) do que doentes pediátricos mais velhos e adultos.
Estonian: Täieliku ravivastuse saavutanuid oli 2 kuni < 4-aastaste patsientide hulgas vähem (57,1%) kui vanemate laste ja täiskasvanute hulgas.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água, depois seque numa toalha limpa.
Estonian: - Peske käsi vee ja seebiga, kuivata puhta rätikuga.
Portuguese: O objetivo primário foi avaliar a proporção de doentes que estiveram livres de recorrência à semana 24, incluindo os doentes cuja dose tinha sido aumentada.
Estonian: Peamine eesmärk oli hinnata ägenemistevabade patsientide osakaalu 24. nädalal, sealhulgas ka need patsiendid, kellel oli annust suurendatud.
Portuguese: Infeções graves ativas (ver secção 4.4).
Estonian: Ägedad, rasked infektsioonid (vt lõik 4.4).
Portuguese: Tabela 1 Lista em formato tabelar de reações adversas
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
Portuguese: Após formação adequada acerca da técnica correta de injeção, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Ilaris se o médico considerar que tal é apropriado e receberão o acompanhamento médico que for necessário (ver secção 6.6).
Estonian: Pärast vastavat koolitust korrektse süstimistehnika kohta võivad patsiendid või nende hooldajad ise Ilarist süstida, kui arst seda kohaseks peab ja vajadusel sellele järgneb arstlik kontroll (vt lõik 6.6).
Portuguese: Nunca utilize a solução remanescente.
Estonian: Ärge kunagi kasutage alles jäänud lahust.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: O tempo de semivida variou de 22,9 a 25,7 dias, sendo semelhante às propriedades farmacocinéticas observadas em adultos.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg jäi vahemikku 22,9...25,7 päeva, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatud farmakokineetiliste omadustega.
Portuguese: Canacinumab também reduziu o risco de crises subsequentes (ver Tabela 5).
Estonian: Kanakinumab vähendas ka järgnevate ägenemiste riski (vt tabel 5).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ilaris
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ilarist säilitada
Portuguese: À semana 12, as respostas ACR pediátricas adaptadas ACR30, 50, 70, 90 e 100 foram: 70%, 69%, 61%, 49% e 30%, respetivamente e 28% dos doentes tinham doença inativa (N=178).
Estonian: 12. nädalal olid laste kohandatud ACR30, 50, 70, 90 ja 100 ravivastused vastavalt 70%, 69%, 61%, 49% ja 30% ning 28%-l patsientidest oli haigus inaktiivses faasis (N=178).
Portuguese: Canacinumab N=43
Estonian: Kanakinumab N=43
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água.
Estonian: Peske käsi vee ja seebiga.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nos homens e nas mulheres
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel