FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 Les anémies ont été fréquentes et les dyschromies cutanées (augmentation de la pigmentation) ont été très fréquentes lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (hiperpigmentación).
French: Les effets potentiels sur la fonction rénale et les effets osseux potentiels de l'utilisation à long terme d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition chez les adolescents sont inconnus (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección 4.4).
French: Les effets indésirables dont la relation au traitement par les composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a été considérée comme au moins possible, lors des études cliniques et depuis leur commercialisation chez les patients infectés par le VIH-1 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous par classe d'organe et en fréquence.
Spanish: Las reacciones adversas con sospecha (o al menos posibilidad) de estar relacionadas con los componentes de emtricitabina/tenofovir disoproxilo a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización en pacientes infectados por VIH-1, se encuentran listadas en la Tabla 3, a continuación, según la clasificación de sistemas de órganos y frecuencia.
French: Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de estos medicamentos.
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 97 patients prétraités âgés de 2 à < 12 ans présentant une suppression virale stable avec des protocoles de traitement contenant de la stavudine ou de la zidovudine ont été randomisés de manière à soit recevoir du fumarate de ténofovir disoproxil à la place de la stavudine ou de la zidovudine (n = 48), soit poursuivre le protocole de traitement initial (n = 49) pendant 48 semaines.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se aleatorizaron 97 pacientes con tratamiento previo de 2 a < 12 años de edad con supresión viral estable con pautas que contenían estavudina o zidovudina, para sustituir estavudina o zidovudina por tenofovir disoproxilo (n = 48) o continuar con su pauta original (n = 49) durante 48 semanas.
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12%) ng·h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30%) ng·h/ml, 6 009 (42%) ng·h/ml et 15 985 (45%) ng·h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
French: Importance de l'observance :
Spanish: Importancia de la adherencia al tratamiento
French: Prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
Spanish: Prevención de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores, con un peso de al menos 35 kg Un comprimido, administrado una vez al día.
French: Agents antiviraux contre le virus de l'hépatite C (VHC) Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis C (VHC) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, une autre dose ne doit pas être prise.
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, no se debe tomar una segunda dosis.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1 579)
Spanish: Emtricitabina/ tenofovir disoproxilo (n = 1.579)
French: RARNP au cours des 12 semaines précédentes, N (%) 753 (60) RARNP avec partenaires VIH+ (ou statut inconnu) au cours des 6 mois précédents, N (%) Ayant eu des rapports sexuels tarifés au cours des 6 mois précédents, N (%)
Spanish: Factores de riesgo sexual en la selección Número de parejas en las 12 semanas anteriores, media (DE) SARNP en las 12 semanas anteriores, N (%) SARNP con parejas VIH+ (o estado desconocido) en los 6 meses anteriores, N (%)
French: Cmin: ↑91% (↑ 74 à ↑ 110)
Spanish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 a ↑ 110)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (n = 1 251)
Spanish: Emtricitabina/ tenofovir disoproxilo (n = 1.251)
French: La tolérance et l'efficacité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes.
French: Boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boites contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Spanish: Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
French: Si vous oubliez de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Si olvidó tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase randomisée) étaient de 0,032 et 0,087 au niveau du rachis lombaire et de -0,184 et -0,027 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et stavudine ou zidovudine.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,184 y ₋0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se debe usar siempre combinando otros medicamentos para tratar la infección por VIH.
French: Stratégie globale de prévention de l'infection par le VIH 1
Spanish: Estrategia general para la prevención de la infección por VIH-1
French: • cidofovir (pour le traitement d'une infection virale).
Spanish: • cidofovir (para infección viral)
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Spanish: En el estudio clínico iPrEx, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con el VIH-1 después del reclutamiento en el estudio.
French: L'utilisation de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée chez les sujets âgées de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se recomienda en individuos menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR) p
Spanish: ARN del VIH-1 <50 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être envisagée chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 50 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: Tableau 8 : Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 8: Población de estudio del estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: L'interruption de l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active).
Spanish: La coadministración de tenofovir disoproxilo y didanosina en una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa el nivel de didanosina fosforilada (activa).
French: Silice hydrophobe colloïdale Stéarate de magnésium
Spanish: Sílice Coloidal Hidrofóbica Estearato magnésico
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
French: • ganciclovir (pour le traitement d'une infection virale).
Spanish: • ganciclovir (para infección viral)
French: La liaison in vitro du ténofovir aux protéines plasmatiques ou sériques a été inférieure à 0,7 et 7,2% respectivement, dans l'intervalle de concentrations compris entre 0,01 - 25 µg/ml.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 microgramos (μg)/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%, respectivamente.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 291,5 mg de phosphate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxilo fosfato o a 136 mg de tenofovir).
French: L'utilisation de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Spanish: El uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en individuos menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
French: • vancomycine (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Spanish: • vancomicina (para infección bacteriana)
French: Sujets positifs pour le VIH
Spanish: Sujetos infectados por VIH
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase en double-aveugle) étaient de -0,215 et -0,165 au niveau du rachis lombaire et de -0,254 et -0,179 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et placebo.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de doble ciego) fueron ₋0,215 y ₋0,165 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,254 y ₋0,179 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo y placebo, de forma respectiva.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
French: • Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Dans l'étude GS US 104 0352, 89 patients pédiatriques infectés par le VIH-1 avec un âge médian de 7 ans (intervalle : 2 à 15 ans) ont été exposés au ténofovir disoproxil pendant une durée médiane de 331 semaines.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se expusieron a tenofovir disoproxilo 89 pacientes pediátricos infectados por el HIV-1 con una mediana de edad de 7 años (intervalo de 2 a 15 años), durante una mediana de 331 semanas.
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Spanish: No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH.
French: ASC: ↓ 12% (↓ 16 à ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 à ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 à ↓ 9)
Spanish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
French: Les interactions entre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Spanish: Las interacciones entre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; y la administración una vez al día, como "c/24 h").
French: Incidence pour 100 personnesannées (IC à 95 %) Réduction du risque relatif (IC à a Réduction du risque relatif calculé pour la cohorte ITTm d'après la séroconversion incidente (après l'inclusion).
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del a Reducción del riesgo relativo calculado para la cohorte por ITT modificado según la nueva seroconversión (después del periodo basal).
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
French: In vivo - prophylaxie pré-exposition :
Spanish: In vivo, profilaxis pre-exposición
French: ARN VIH-1 < 400 copies/ml (TLOVR) p
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/ethinyl oestradiol/ténofovir disoproxil
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Spanish: • Folleto informativo renal pediátrico del VIH
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Posibles efectos adversos
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale).
Spanish: • foscarnet (para infección viral)
French: La sécurité et l'efficacité d' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 12 años.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 %
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
French: 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 34 %
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Les patients infectés par le VIH-1 atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Spanish: Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B o C Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
French: Les comprimés pelliculés d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg sont des comprimés pelliculés, ovales biconvexes, de couleur bleu, sans barre de cassure et d'approximativement 19.35 mm x 9.75 mm de dimensions.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg son comprimidos recubiertos con película, de color azul, ovalados, biconvexos, sin ranura con dimensiones aprox.
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou par la stavudine ou la zidovudine, le Z-score moyen de DMO était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,034 et -0,498 au niveau du rachis lombaire et de -0,471 et -0,386 pour l'ensemble du corps.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue ₋1,034 y ₋0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue ₋0,471 y ₋0,386, respectivamente, al inicio.
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con didanosina (ver sección 4.4).
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
French: L'arrêt de Truvada, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 à ↑ 10)
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil.
French: Âge (années), moyenne (ET) Groupe ethnique, N (%)
Spanish: Edad (años), Media (DE)
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique (voir rubrique 4.5).
Spanish: Administración concomitante de otros medicamentos Se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (ver sección 4.5).
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz*
Spanish: Emtricitabina + tenofovir disoproxilo + efavirenz*
French: 5,00 log10 copies/ml) et des taux de CD4 comparables (233 et 241 cellules/mm3).
Spanish: En el momento basal, los grupos aleatorizados tenían similar mediana plasmática de ARN del VIH-1 (5,02 y 5,00log10 copias/ml) y recuento de CD4 (233 y 241 células/mm3).
French: L'interruption du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être envisagée chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 60 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Spanish: Debe evitarse el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
French: • éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, démangeaisons, modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau,
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être évité chez les patients prétraités par antirétroviraux et porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Spanish: Pacientes infectados con cepas de VIH-1 portadoras de mutaciones Se debe evitar la administración de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes previamente tratados con tratamiento antirretroviral infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 à ↑ 16)
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
French: Sous-étude sur l'observance
Spanish: Subestudio de adherencia
French: Tableau 9 : Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 9: Eficacia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: ASC: ↓ 3% (↓ 8% à ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 à↓ 12)
Spanish: AUC: ↓ 3% (↓ 8% a ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 a ↓ 12)
French: ASC: ↑40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
French: ASC: ↑ 6% (↓ 1à ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1à ↑ 27)
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 27)