FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően jelentkező külső hallójárat-gyulladás heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és pozakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
Estonian: Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
Hungarian: Az orbifloxacin szaporodásbiológiai hatását nem vizsgálták kutyákon.
Estonian: Uuringuid orbifloksatsiini toime määramiseks koerte fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: Laurilsav
Estonian: Lauriinhape
Hungarian: Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti a készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Hungarian: Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Estonian: Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi.
Hungarian: A véletlenszerűen testfelületre került fülcseppet bő vízzel öblítsük le.
Estonian: Juhusliku kokkupuute korral loputage piirkonda suure koguse veega.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Hungarian: A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva paikse mõjuga, kuid vähese süsteemse toimega kortikosteroid.
Hungarian: A kezelés megszakítása után a mellékvese funkciók teljes mértékben normalizálódnak.
Estonian: Ravi katkestamine põhjustab täieliku tagasipöördumise neerupealiste normaalse vastuse juurde.
Hungarian: Szuszpenziós fülcsepp.
Estonian: Kõrvatilgad suspensioonina.
Hungarian: Kutyák 2-15 ttkg között: 4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Estonian: Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Hungarian: Vemhesség alatt nem alkalmazható.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
Hungarian: Mint a hasonló, helyi hatással rendelkező kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő és viszketés enyhítő tulajdonságokkal rendelkezik.
Estonian: Nagu teistel paiksetel kortikosteroididel, on mometasoonfuroaadil põletiku- ja sügelusevastased omadused.
Hungarian: A pozakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
Estonian: Posakonasool on laia toimespektriga triasoolne seentevastane aine.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
Hungarian: Orbifloxacin
Estonian: Enterococci
Hungarian: Mometazon-furoát
Estonian: Mometasoonfuroaat
Hungarian: 15 kg testtömegű, vagy annál nehezebb kutyák részére: 8 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Estonian: Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
Hungarian: Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
Hungarian: A készítmény alkalmazása a laktáció alatt nem javasolt.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: 2 ttkg-nál kisebb tömegű kutyák részére: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Estonian: Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/081/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/002
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erre az állatgyógyászati készítményre vonatkozó részletes információ megtalálható az Európai
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/2/08/081/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/001
Hungarian: DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és a DNS topoizomeráz IV
Estonian: Orbifloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb sekkumisest ensüümide DNA topoisomeraas II (DNA-güraas) ja DNA topoisomeraas IV toimetesse, mis on vajalikud bakteriaalse DNA sünteesiks ning säilitamiseks.
Hungarian: Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
Estonian: Orbifloksatsiin on sünteetiline, laia toimespektriga bakteritsiidne aine, mida klassifitseeritakse kinolooni karboksüülhappe derivaadina ehk spetsiifilisemalt fluorokinoloonina.
Hungarian: Fertilitás:
Estonian: Tiinus:
Hungarian: A készítményt 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Estonian: Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek terepen: egyet Európában és egyet az Egyesült Államokban.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
Hungarian: 3 különböző dózisú csomagolásban kerül forgalomba: 8,8, 17,5 és 35,1 ml-es flakonok kutyák számára.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSATEX
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
Hungarian: Mindkét vizsgálat során a Posatex hatásosságát három hasonló hatóanyagot tartalmazó fülcseppel hasonlították össze.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Hungarian: A fül belsejét a kezelés előtt ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára és nem emberi felhasználásra fejlesztették ki.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. június 23-án az Egyesült Királyságbeli S-P Veterinary részére az Posatex-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 júniusában került sor.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Hungarian: A Posatex-et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Hungarian: A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2-8 között változik.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Hungarian: A Posatex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Hungarian: Az orbifloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Hungarian: A fülcsepp-szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Hungarian: A DNS-giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS-szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Hungarian: A Posatex javasolt dózisa a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, fülszivárgás, rossz közérzet) csillapításában a kezelést követő hét napon keresztül ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Hungarian: A Posatex kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Hungarian: A mometazon furoát monohidrát olyan szteroid, amely a gyulladás csökkenését elősegítő anyagok közé tartozik.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Hungarian: A Posatex fehér-törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkező halláscsökkenéssel is járhat.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Hungarian: A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon-furoát monohidrát és posaconazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Hungarian: Miért engedélyezték a Posatex forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Hungarian: A posaconazol a triazolok csoportjába tartozó antibiotikum.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Hungarian: A hatóanyag egy „DNSgiráz" nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posatex alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posatex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Hungarian: A Posatex használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Hungarian: A fül enyhe vörösödését figyelték meg.
Estonian: Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex-et?
Estonian: Kuidas Posatexi uuriti?
Hungarian: A Posatex két hatóanyaga, az orbifloxacin és a posaconazol, a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a mometazon furoát monohidrát, a gyulladást csillapítja.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Hungarian: Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Estonian: EMEA protseduuri number
Hungarian: 100x1 db filmtabletta y i e
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Hungarian: A 12 hónapnál hosszabb tapasztalat korlátozott.
Estonian: Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud.
Hungarian: A Possia csak felnőtteknél alkalmazható.
Estonian: Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 3.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Hungarian: A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
Estonian: Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Hungarian: ARRa (%/év)
Estonian: ARRa (%/a)
Hungarian: Kisebb vérzés: a vérzés megállításához vagy kezeléséhez orvosi beavatkozás szükséges.
Estonian: Vähemoluline veritsus: verejooksu sulgemiseks või raviks on vaja meditsiinilist sekkumist.
Hungarian: Túladagolás esetén ezeknek a potenciális mellékhatásoknak a figyelése szükséges, és mérlegelendő az EKG monitorozása.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Estonian: Müügiloa hoidja ja Tootja
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad (vt lõik 5.1, 5.2).
Hungarian: Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a Possia mellékhatása is.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud.
Hungarian: • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy Possia tablettát.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite.
Hungarian: A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Estonian: Puudub teave dialüüsil olevate patsientide ravi kohta ja seetõttu ei soovitata Possiat nendel patsientidel kasutada.
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba!
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Hungarian: Klopidogrél (%/év) N = 9186
Estonian: Klopidogreel (%/a) n=9186
Hungarian: Ha az előírtnál több Possia-t vett be
Estonian: Kui võtate Possiat rohkem kui ette nähtud
Hungarian: • allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont: Tudnivalók a Possia szedése előtt),
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Hungarian: RRRa (%) (95%-os CI)
Estonian: RRRa (%) (95% UV)
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Hungarian: A Possia-t szedő betegeknek minden nap acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud.
Hungarian: Az összes, halálos kimenetelű vérzésben nem volt különbség.
Estonian: Üldises fataalse lõppega verejooksude hulgas erinevust ei olnud.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Estonian: Edasine teave vt lõik 5.1.
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket - ez csökkenti a szív vérellátását.
Estonian: • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned - see vähendab verevoolu südames.
Hungarian: Szedje a Possia-t rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<10000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Possia szedését.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne operatsiooni;
Hungarian: A Possia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: • Keskmine või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3, 4.4, 5.2);
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor fokozhatja a haemostasist.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või rekombinantne VIIa hüübimisfaktor võivad hemostaasi suurendada.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Possia-t
Estonian: Kui unustate Possia võtmata
Hungarian: Ne szedje a Possia-t, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre.
Estonian: Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: Azért kapott Possia-t, mert:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Possia ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait.
Estonian: Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Hungarian: A Possia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või ravi Possiaga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Hungarian: A prazugrélről Possia-ra történő átállítást nem vizsgálták.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Hungarian: Ha a klinikai javallat fennáll, akkor a Possia-t az alábbi betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Hungarian: A klopidogréllel kezelt betegeket szükség esetén közvetlenül át lehet állítani Possia-ra (lásd 5.1 pont).
Estonian: Klopidogreeliga ravitud patsiendid võivad vajadusel otse lülituda Possia ravile (vt lõik 5.1).
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Hungarian: Ne hagyja abba a Possia szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Estonian: Ärge lõpetage Possia kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile.
Hungarian: Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Possia-t, csak egyetlen, 90 mg-os tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
Estonian: Patsient, kel jääb Possia annus võtmata, peab võtma ainult ühe 90 mg tableti (järgmise annuse) selleks määratud ajal.
Hungarian: Az SSRI-ok (pl. paroxetin, szertralin és citaloprám) mellett előforduló cutan vérzéses rendellenességekről szóló beszámolók miatt, az SSRI-ok Possia-val történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.
Estonian: SSRI-de (nt paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam) manustamisega seostatud kutaansete veritsuste tõttu on soovitatav kasutamisel koos Possiaga olla ettevaatlik, kuna see võib suurendada veritsusriski.
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: A klopidgrélről ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
Estonian: Klopidogreeli vahetamine tikagreloori vastu põhjustas IPA absoluutset suurenemist 26,4% võrra ning tikagreloori vahetamine klopidogreeli vastu põhjustas IPA absoluutset vähenemist 24,5% võrra.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AstraZeneca AB
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS AstraZeneca AB
Hungarian: • Ezután a kezdő adag után a szokásos adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.
Estonian: • Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Hungarian: • Olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID-ok], orális antikoagulánsok és/vagy fibrinolitikumok) a Possia adásához képest 24 órán belül.
Estonian: • patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse ravimeid, mis võivad suurendada veritsusriski (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR), suukaudsed antikoagulandid ja/või fibrinolüütikumid) 24 tunni jooksul Possia annuse manustamisest).
Hungarian: Vérzés A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Estonian: PLATO-uuringu veritsusjuhtumite kokkuvõte on esitatud tabelis 2.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés, Székrekedés
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks, kõhukinnisus
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság és szervrendszeri kategóriák szerint csoportosították.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt esinemissagedustele ja organsüsteemide klassidele.
Hungarian: Egy 90 mg-os ticagrelor adag éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Estonian: Söömata olekus isikule suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng.h/ml.
Hungarian: A Possia-t közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Estonian: Possiat ei ole uuritud keskmise raskusega või raske maksakahjustusega patsientidel.