FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmte die CMDh den wissenschaftlichen Gesamtschlussfolgerungen des PRAC zu und gelangte zu der Auffassung, dass die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Codein-haltigen Arzneimitteln widerrufen bzw. geändert werden sollte(n).
Spanish: El CMDh, tras tener en cuenta la recomendación del PRAC, coincidió con sus conclusiones científicas generales y dictaminó que las autorizaciones de comercialización deben revocarse o modificarse, según corresponda.
German: • Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC, dass die aktuellen Daten nahe legen, dass Kinder unter zwölf Jahren dem besonderen Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression ausgesetzt sind, und schlussfolgerte daher, dass die Anwendung von Codein-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert ist.
Spanish: • Además, el PRAC ha tenido en cuenta que las pruebas actuales señalan que los niños menores de 12 años presentan un riesgo especial de depresión respiratoria potencialmente mortal y, por tanto, ha decidido contraindicar el uso de codeína para el tratamiento de la tos y el resfriado en niños menores de 12 años.
German: Unter Berücksichtigung aller vorstehenden Punkte kam der PRAC zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis Codein-haltiger Produkte, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern angezeigt sind, weiterhin günstig ist, vorbehaltlich der beschlossenen Einschränkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und sonstigen Änderungen der Produktinformation, wie in Anhang III des Gutachtens dargelegt.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen codeína indicados para el tratamiento de la tos y el resfriado en los niños sigue siendo positiva, sujeta a las restricciones, contraindicaciones, advertencias y otras modificaciones acordadas en la información sobre el producto, como se establece en el Anexo III del dictamen.
German: Einzelne Menschen werden je nach der Aktivität des Enzyms für gewöhnlich als langsame Metabolisierer, schnelle (oder extensive) Metabolisierer oder ultraschnelle Metabolisierer eingestuft.
Spanish: Los individuos se clasifican normalmente en metabolizadores lentos, rápidos o ultrarrápidos, dependiendo de la actividad de dicha enzima.
German: Darüber hinaus nahm die CMDh entsprechend der Empfehlung des PRAC zur Kenntnis, dass die Kontraindikation für stillende Frauen jeden Alters auch für alle für Erwachsene und unabhängig von der Indikation zugelassenen Codein-haltigen Produkte gelten sollte.
Spanish: Además, señaló que, conforme a la recomendación del PRAC, la contraindicación en madres lactantes de cualquier edad debe aplicarse también a todos los productos que contienen codeína aprobados para pacientes adultos, independientemente de la indicación.
German: Der PRAC war ferner der Auffassung, dass die Anwendung von Codein zur Schmerzlinderung aufgrund der variablen und nicht vorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin mit schwerwiegenden, durch die Opioidtoxizität bedingten unerwünschten Ereignissen einhergehen könnte, insbesondere in der pädiatrischen Patientenpopulation unter zwölf Jahren, und dass Codein daher bei dieser Population nicht angewendet werden sollte.
Spanish: El PRAC también consideró que el uso de codeína para el alivio del dolor podía guardar relación con efectos adversos graves debidos a la toxicidad por opiáceos, ya que el metabolismo de la codeína a morfina es variable e impredecible, en especial en los niños menores de 12 años y, por tanto, no debe utilizarse la codeína en esta población.
German: Der PRAC nahm zwar zur Kenntnis, dass hinsichtlich der Identifizierung bestimmter pädiatrischer Patientenpopulationen, die ein höheres Risiko aufweisen, sowie in Bezug auf die Auswirkungen des Alters auf die Verstoffwechselung von Codein noch Unklarheiten bestehen, war jedoch der Meinung, dass Neugeborene, Kleinkinder und junge Kinder möglicherweise schutzloser gegen eine Opioidtoxizität sind und bei ihnen daher ein besonders hohes Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression besteht.
Spanish: Aún reconociendo que subsisten las incertidumbres respecto a la identificación de poblaciones pediátricas específicas de mayor riesgo y el impacto de la edad sobre el metabolismo de la codeína, el PRAC consideró que los neonatos, los niños en edad preescolar y escolar pueden ser más vulnerables a la toxicidad por opiáceos y, en consecuencia, presentan un riesgo especial de depresión respiratoria potencialmente mortal.
German: In einer weiteren randomisierten klinischen Studie (Taylor et al, 1993) bei Kindern, die eine Codein-Gruppe, eine Gruppe mit Dextromethorphan als aktives Vergleichspräparat sowie eine Placebogruppe umfasste, wurde gezeigt, dass weder Codein noch Dextromethorphan bei der symptomatischen Behandlung von Husten bei Kindern unter zwölf Jahren eine signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo aufwiesen.
Spanish: Además, otro ensayo clínico aleatorizado (Taylor et al., 1993) en niños, con codeína, dextrometorfano como comparador activo y placebo, demostró que ni la codeína ni el dextrometorfano eran significativamente mejores que el placebo para el tratamiento sintomático de la tos y el resfriado en niños menores de 12 años.
German: Der PRAC kam außerdem zu dem Schluss, dass Codein gegen das obstruktive Schlafapnoesyndrom bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen, sowie bei Frauen während der Stillzeit und bei Patienten, die bekanntermaßen CYP2D6bedingte ultraschnelle Metabolisierer sind, kontraindiziert sein sollte.
Spanish: El PRAC concluyó también que la codeína debía estar contraindicada en todos los pacientes pediátricos menores de 18 años sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño, así como en madres lactantes y en pacientes que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos de la CYP2D6.
German: Die CMDh kam außerdem zu dem Schluss, dass das Risiko einer versehentlichen Überdosierung (vier identifizierte Fälle) durch die Verwendung von Behältern mit Kindersicherung für alle oral einzunehmenden, flüssigen Codein-haltigen Arzneimittel minimiert werden könnte.
Spanish: El PRAC también consideró que el riesgo de sobredosis accidental (4 casos identificados) puede minimizarse mediante el uso de envases a prueba de niños para todas las formulaciones orales líquidas de los medicamentos que contienen codeína.
German: Der PRAC schlussfolgerte weiter, dass Codein bei Kindern zwischen zwölf und 18 Jahren, deren Atemfunktion möglicherweise beeinträchtigt ist, einschließlich bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen, schwerwiegenden Herz- oder Atemwegserkrankungen, Infektionen der oberen Atemwege oder Lungen, multiplem Trauma oder die sich umfangreichen chirurgischen Eingriffen unterziehen/unterzogen haben, nicht empfohlen wird, da diese Symptome zu einer Exazerbation der Symptome der Morphintoxizität führen könnten.
Spanish: El PRAC tampoco recomendó el uso de codeína en los niños de 12 a 18 años con alteraciones respiratorias, incluidos aquellos que presentan trastornos neuromusculares, enfermedades cardíacas o respiratorias graves, infecciones pulmonares o de las vías respiratorias superiores, traumatismo múltiple o sometidos a procedimientos quirúrgicos extensos, ya que dichos trastornos pueden empeorar los síntomas de toxicidad por morfina.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern identifiziert, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen.
Spanish: En total, se han encontrado 14 notificaciones de intoxicación por codeína en niños, relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, en la bibliografía publicada.
German: Daher sollte auf nationaler Ebene in Erwägung gezogen werden, diese Kontraindikation über einen durch die jeweiligen Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen eingereichten Änderungsantrag in die Produktinformation ausschließlich für Erwachsene zugelassener Codein-haltiger Produkte aufzunehmen.
Spanish: Por lo tanto, deben estudiarse en el ámbito nacional las contraindicaciones que se han de incluir en el etiquetado de los productos que contienen codeína aprobados solo para pacientes adultos, mediante la modificación de la solicitud presentada por los respectivos titulares de la autorización de comercialización.
German: Alle Codein-haltigen Arzneimittel, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation zugelassen sind, einschließlich in der Europäischen Union zugelassener Einzel- und Kombinationspräparate, sind in dieser Überprüfung enthalten.
Spanish: En esta revisión se han incluido todos los medicamentos que contienen codeína aprobados para el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos, incluidos los productos con codeína en monoterapia o en combinación con otros principios activos, autorizados en la Unión Europea.
German: In dieser Hinsicht kam der PRAC zu dem Schluss, dass diese Kontraindikationen in die Produktinformation aller für Erwachsene zugelassenen Codein-haltigen Produkte aufgenommen werden sollten, und zwar unabhängig von der Indikation.
Spanish: En este sentido, el PRAC señaló que todos los productos que contienen codeína aprobados para adultos, con independencia de la indicación, deben incluir estas contraindicaciones en el etiquetado.
German: Annahme der Vereinbarung der CMDh:
Spanish: Adopción del acuerdo del CMDh:
German: Implementierung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung Typ IA durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Spanish: Aplicación del acuerdo por parte de los Estados miembros (presentación de la modificación de tipo IA por el titular de la autorización de comercialización):
German: Sitzung der CMDh im April 2015
Spanish: Reunión del CMDh en abril de 2015
German: Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Spanish: Calendario para la aplicación del acuerdo
German: Mittwoch, 20. Mai 2015
Spanish: 20 de mayo de 2015
German: Montag, 20. Juli 2015
Spanish: 20 de julio de 2015
German: Anhang IV Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Spanish: Anexo IV Calendario para la aplicación del acuerdo
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Spanish: Transmisión a las autoridades sanitarias competentes nacionales de las traducciones de los anexos del acuerdo:
German: 1. Oktober 2013
Spanish: 1 de octubre de 2013
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Spanish: Transmisión de las traducciones de los anexos del acuerdo a las autoridades nacionales competentes:
German: 24. Juli 2013
Spanish: 24 de julio de 2013
German: Umsetzung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichen der Änderungen durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Spanish: Ejecución del acuerdo por parte de los Estados miembros (presentación de la modificación por parte del titular de la autorización de comercialización):
German: Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Spanish: Calendario de ejecución del acuerdo
German: Sitzung der CMDh im Juni 2013
Spanish: Reunión del CMDh de junio de 2013
German: Anhang IV Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Spanish: Anexo IV Calendario de ejecución del acuerdo
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Antragstellers, der Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
German: Großbritannien Wise Pharmaceuticals Limited
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited
German: Deutschland codi OPT
Spanish: Germany codi OPT
German: Deutschland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Spanish: Alemania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
German: Frankreich LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Spanish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
German: Großbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley,
German: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Spanish: Rumanía SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
German: Griechenland Exelixis - Emporia Iatr.
Spanish: Exelixis - Emporia Iatr.
German: Alternova A/S Lodshusvej 11
Spanish: Dinamarca Alternova A/S Lodshusvej 11
German: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spanien
Spanish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Citywest Business Campus
German: Frankreich Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Spanish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Deutschland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Spanish: Alemania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V.
Spanish: Ratiopharm Nederland B.V.
German: Frankreich LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Spanish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
German: Manchester M1 4PB
Spanish: Manchester M1 4PB United Kingdom
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Spanish: Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
German: 78401 Chatou Cedex
Spanish: 78401 Chatou Cedex France
German: Deutschland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Deutschland
Spanish: Alemania Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
German: Niederlande OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Spanish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
German: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Spanish: Luxemburgo Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
German: Frankreich ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Spanish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
German: Luxemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Spanish: Luxemburgo Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
German: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Spanish: 44C Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
German: ALKALOID-INT d.o.o.
Spanish: Eslovenia ALKALOID-INT d.o.o.
German: 2201 CW Noordwijk
Spanish: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
German: Devon, EX32 8NS
Spanish: Devon, EX32 8NS United Kingdom
German: Deutschland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Spanish: Alemania TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
German: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanien
Spanish: 08228 Tarrasa (Barcelona)
German: 2031 GA Haarlem
Spanish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
German: 00101 Helsinki Finland
Spanish: 00101 Helsinki
German: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Spanish: Finlandia Orion Oy Orionintie 1
German: Luxemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Spanish: Luxemburgo BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Spanish: Rumanía S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
German: Frankreich BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Spanish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
German: Frankreich Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Spanish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
German: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Spanish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
German: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Spanish: DK-2100 København Ø Denmark
German: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Spanish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
German: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Spanish: B-dul Theodor Pallady, nr.
German: 08012 Barcelona Spanien
Spanish: 08012 Barcelona Spain
German: 08025 Barcelona Spanien
Spanish: 08025 Barcelona Spain
German: S.C. BIO EEL S.R.L.
Spanish: Rumanía S.C. BIO EEL S.R.L.
German: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Spanish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
German: Deutschland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Spanish: Alemania MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
German: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Spanish: Trading as Pinewood Healthcare
German: Notusin solución oral
Spanish: Solución oral
German: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Spanish: Rumanía FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
German: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Spanish: Finlandia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
German: Deutschland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Spanish: Alemania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
German: Deutschland Cassella-med GmbH & Co.
Spanish: Alemania Cassella-med GmbH & Co. KG
German: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Spanish: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
German: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Spanish: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
German: SLAVIA PHARM S.R.L.
Spanish: Rumanía SLAVIA PHARM S.R.L.
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Spanish: Pharmachemie B.V.
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Spanish: Alemania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
German: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Spanish: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
German: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal
Spanish: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
German: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Spanish: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
German: Österreich Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
Spanish: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
German: Aconit Tinktur Aurantii amari pericarpium Tinktur
Spanish: Tintura de aconito Tintura de Aurantii amari pericarpium
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Spanish: Alemania OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
German: The Netherlands
Spanish: Holanda
German: Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
Spanish: Codeinum phosphoricum BerlinChemie
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Spanish: Gotas orales, solución
German: Pazbronquial jarabe
Spanish: Codeisan jarabe
German: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Spanish: Medgenix Benelux n.v.
German: Codicaps mono 30 mg
Spanish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
German: Kapsel
Spanish: Cápsulas
German: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Spanish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Spanish: Alemania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
German: 30000 mg Tablette
Spanish: 30000 mg Comprimidos Vía oral
German: Deutschland
Spanish: Germany
German: Codein Guaifenesin
Spanish: Codeína Guaifenesina
German: Guaifenesin
Spanish: Guaifenesina
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Spanish: Dinamarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
German: Codein Phenyltoloxamin
Spanish: Codeína Feniltoloxamina
German: Codeinphosphat Paracetamol
Spanish: Codeína fosfato Paracetamol
German: ALKALOID-INT 30 mg tablete
Spanish: KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete
German: Kodein "Alternova"
Spanish: Kodein "Alternova" 25 mg
German: Codeinhydrochlorid
Spanish: Codeína hidrocloruro
German: Ammoniumchlorid Thymian Flüssigextrakt
Spanish: Guaifenesina Amonio cloruro Extracto fluido de tomillo
German: Finnland
Spanish: Finland
German: Rektale Anwendung
Spanish: Vía rectal
German: Paracetamol Codein
Spanish: Paracetamol Codeína
German: CodeinSLOVAKOFARMA 30 mg
Spanish: Codein Slovakofarma 30 mg
German: Natriumascorbat Phenylephrin Hydrochlorid Ascorbinsäure
Spanish: Difenhidramina hidrocloruro Fenilefrina hidrocloruro Ácido ascórbico
German: Vereinigtes Königreich Trading as Sterling Health or
Spanish: Reino Unido Trading as Sterling Health or
German: Hafnarfjörður Island
Spanish: Hafnarfjörður Islandia
German: Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Spanish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
German: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Spanish: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polonia
German: 2012 HK Haarlem Niederlande
Spanish: 2012 HK Haarlem Holanda
German: SW1V 2SA Vereinigtes Königreich
Spanish: SW1V 2SA Reino Unido
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Spanish: Holanda ratiopharm Nederland B.V.
German: Schweden sanofi-aventis AB Box: 14142
Spanish: Suecia sanofi-aventis AB Box: 14142
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, Boulevard Romain Rolland
Spanish: Sanofi-Aventis Francia 1-13, Boulevard Romain Rolland
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken des Arzneimittels, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros.
German: Frankreich Merck Medication Familiale
Spanish: Merck Medication Familiale
German: 182 12 Danderyd Schweden
Spanish: 182 12 Danderyd Suecia
German: Azur compositum SC Suppositorien
Spanish: Azur compositum SC Suppositorien supositorios
German: Dr.-Robert-PflegerStr.
Spanish: Dr.-Robert-Pfleger-Str.
German: 167 14 Bromma Schweden
Spanish: 167 14 Bromma Suecia
German: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italien
Spanish: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
German: Souffelweyersheim Frankreich
Spanish: Souffelweyersheim Francia
German: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bulgarien
Spanish: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
German: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankreichsco ACRAF S.p.A.
Spanish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciasco ACRAF S.p.A.
German: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Schweden
Spanish: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Suecia
German: Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Spanish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
German: Frankreich Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankreich
Spanish: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francia
German: 28042 Madrid Spanien
Spanish: 28042 Madrid España
German: Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland
Spanish: Chefaro Irlanda Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irlanda
German: Norwegen ratiopharm OyTeva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finnland
Spanish: Noruega ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
German: Reckitt Benckiser Irland Ltd, 7
Spanish: Reckitt Benckiser Irlanda Ltd, 7
German: Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya)
Spanish: Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
German: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanien
Spanish: 08228 Tarrasa (Barcelona) España
German: EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue
Spanish: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
German: Reckitt Benckiser (Polen) S.A.
Spanish: Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
German: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bulgarien
Spanish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
German: Frankreich Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Spanish: Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
German: 89150 Laichingen Deutschland
Spanish: 89150 Laichingen Alemania
German: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj, 400632
Spanish: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
German: Frankreich Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Spanish: Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
German: Frankreich Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Spanish: Elaiapharm2881, Route des Crêtes
German: BP 205 Valbonne 06904 Sophia
Spanish: BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Rumänien
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
German: 69007 Lyon
Spanish: 69007 Lyon Francia