FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data for VEPACEL efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data etter markedsføring av VEPACEL.
Danish: Ved vaccination af personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, hvor intramuskulær injektion kan være kontraindiceret, bør fordele og risici derfor vurderes nøje.
Norwegian Bokmål: Derfor må helsepersonell vurdere fordeler og mulige risikoer ved administrasjon av vaksinen til personer med trombocytopeni eller eventuell blødningsforstyrrelse som kan kontraindisere intramuskulær injeksjon, med mindre den mulige fordelen er større enn risikoen for blødninger.
Danish: En pakning med 1 fyldt injektionssprøjte med en enkelt dosis a 0,5 ml injektionsvæske, suspension med en latexfri stempelprop (halogenbutylgummi) uden nåle.
Norwegian Bokmål: En pakke med en ferdigfylt sprøyte som inneholder en enkeltdose på 0,5 ml injeksjonsvæske , suspensjon med latex-fritt stempel(halogen-butylgummi) uten kanyler.
Danish: Immunsystemet: Anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed Nervesystemet: Feberkramper.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet Nevrologiske sykdommer: feberkramper Hud- og underhudssykdommer: angioødem Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: smerte i ekstremitet
Danish: Vaccinen skal anvendes omgående efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal vaksinen brukes umiddelbart.
Danish: Hvad VEPACEL udseende og pakningsstørrelse VEPACEL leveres som en suspension til injektion i en fyldt sprøjte.
Norwegian Bokmål: VEPACEL presenteres som en injeksjonsvæske , suspensjon i en ferdigfylt sprøyte.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejerske, inden du bliver vaccineret, hvis du ikke er sikker.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du snakke med lege eller sykepleier før du får denne vaksinen.
Danish: Efterse suspensionen før anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Kontroller suspensjonen visuelt før administrering.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VEPACEL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VEPACEL
Danish: Influenzavirus (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen* af stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produceret i vero-celler ** hæmagglutinin
Norwegian Bokmål: Influensavirus (helvirus inaktivert), som inneholder antigen fra* stamme: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** * produsert i Vero-celler ** hemagglutinin
Danish: Der foreligger ingen data fra bivirkningsovervågning efter markedsføringen af VEPACEL.
Norwegian Bokmål: • Overvåkning etter markedsføring Det foreligger ikke data for overvåkning etter markedsføring av VEPACEL.
Danish: Vaccinen fås i en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Vaksinen leveres i en ferdigfylt endosesprøyte.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLERDOSISBEHOLDER OG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER FESTET TIL YTTERKARTONG FOR FLERDOSEBEHOLDER OG FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoff(er)
Danish: Der foreligger ingen data om subkutan anvendelse af VEPACEL.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for VEPACEL for bruk av subkutan administrasjonsvei.
Danish: En boostervaccination med en 7,5 µg heterolog ikke-adjuveret formulering af A/Indonesia/05/2005stamme blev administreret over en tidsperiode på 12 til 24 måneder efter indledende vaccination med to doser af A/Vietnam/1203/2004-stammen i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18 til 59 år og ældre personer på 60 og derover.
Norwegian Bokmål: En heterolog boostervaksinasjon med en 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av A/Indonesia/05/2005-stammevaksinen er blitt administrert med en tidsramme på 12 til 24 måneder etter primærvaksinasjon med to doser av A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen i tre kliniske studier hos voksne med alder 18 til 59 år og hos eldre personer med alder 60 år og høyere.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår mer enn 1 av 10 brukere):
Danish: - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Sjælden (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 brukere av 10 000):
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) Immunogeniciteten af vaccine med A/Vietnam/1203/2004-stammen er vurderet i tre kliniske forsøg med voksne på 18-59 år (N=961) og i to kliniske forsøg med personer på 60 år og derover (N=391), der blev vaccineret på dag 0 og dag 21.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten til A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er blitt evaluert i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 961) og i to kliniske studier hos personer med alder 60 år og høyere (N = 391) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Danish: En booster med en 7,5 µg ikke-adjuveret formulering af A/Indonesia/05/2005-stammen er blevet administreret 12 måneder efter en enkelt dosis indledende vaccination med A/Vietnam/1203/2004stammen hos voksne i alderen 18 til 59 år.
Norwegian Bokmål: En booster med en 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av A/Indonesia/05/2005-stammevaksinen administrert 12 måneder etter en enkeltdoseprimærvaksinasjon med A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen ble også evaluert hos voksne i alderen 18 til 59 år.
Danish: NERVESYSTEMET Vertigo Hovedpine
Norwegian Bokmål: NEVROLOGISKE SYKDOMMER Hodepine Svimmelhet
Danish: Opkastning Diarré
Norwegian Bokmål: Brekninger Diaré
Danish: Meget sjælden (forekommer hos: mindre end 1 bruger ud af 10.000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 brukere):
Danish: Pruritus på injektionsstedet, Skuldersmerter
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet Kløe i armhulen
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET - ENKELTDOSIS FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT - FERDIGFYLT ENDOSESPRØYTE
Danish: • Nedsat bevægelighed ved injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Bevegelseshemming på injeksjonsstedet
Danish: • følelse af at det drejer rundt (vertigo)
Norwegian Bokmål: • vertigo (følelse av at verden spinner)
Danish: Efter vaccination var seroprotektionsværdi, serokonversionsværdi og serokonversionsfaktor for anti-HA-antistof, målt med enkelt radial hæmolyse (SRH), hos spædbørn, børn og unge i alderen fra 6 måneder til 17 år som følger:
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter >20, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytralisasjonsassay (MN) hos spedbarn, barn og ungdom mellom 6 måneder og 17 år som følger:
Danish: Dette er særligt vigtigt
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig
Danish: Behandling er symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk.
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking av INR.
Danish: Lignende toksiciteter kan forventes med den orale formulering.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende toksisiteter kan forventes med oral formulering.
Danish: De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er reversible dersom de oppdages tidlig.
Danish: Disse kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Danish: Du må IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Håndteres med forsiktighet.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen.
Norwegian Bokmål: Dosen du får vil være spesifikk for deg, beregnet av legen.
Danish: - hvis du har nogen infektioner.
Norwegian Bokmål: - dersom du har infeksjoner.
Danish: - hvis du har lave niveauer af et protein kaldet albumin i blodet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lave nivåer av et protein kalt albumin i blodet.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner
Danish: - hvis du har lever- eller nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lever- eller nyreproblemer.
Danish: Lægen kan undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Legen kan i blant forskrive en annen dose, spesielt hvis du har nyreproblemer.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Norwegian Bokmål: Ta alltid forholdsregler for å unngå eksponering.
Danish: Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer.
Norwegian Bokmål: Den er også tilstede i human plasma, antatt som transisomerer.
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren som denne kommisjonsbeslutningen er relatert til.
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Norwegian Bokmål: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Danish: Kapslerne skal tages med et glas vand på tom mave.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med et glass vann på tom mage.
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering)
Norwegian Bokmål: • endringer i hudfarge (pigmentering)
Danish: Den daglige dosis kan undertiden deles, så den tages morgen og aften.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan i blant deles og tas morgen og kveld.
Danish: Tag den tomme beholder og eventuelle resterende kapsler med dig.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den tomme esken og eventuelle gjenværende kapsler.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikume.
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Norwegian Bokmål: Hverken den kumulative risikoen eller de predisponerende faktorene som er relatert til utvikling av sekundær leukemi er kjent.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Fortiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer (dette er grunnen til at du tar blodprøver mellom behandlingssyklusene)
Danish: • forhøjet bilirubin
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon med resulterende infeksjon eller blødning kan forekomme.
Danish: • hævelse af ansigt og tunge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt og tunge
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, som hensiktsmessig, i henhold til prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
Danish: - hvis du for nylig har fået strålebehandling eller kemoterapi.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt strålebehandling eller kjemoterapi.
Danish: 75 % af dosis
Norwegian Bokmål: 75 % dose
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan dette medføre at skadelige mengder av stoffer fra disse kreftcellene slippes ut i blodet.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Norwegian Bokmål: Hos barn blir omtrent 55 % av dosen utskilt i urinen som etoposid innen 24 timer.
Danish: Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor gis symptomatisk og støttende behandling, og pasientene bør overvåkes nøye.
Danish: Neutropeni eller trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Neutropeni og trombocytopeni
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos menn og kvinner
Danish: Myelosuppression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon (se pkt.
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales genetisk veiledning dersom pasienten ønsker å få barn etter endt behandling.
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Norwegian Bokmål: Effektiv kreftbehanding kan ødelegge kreftceller raskt i stort antall.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Danish: Samtidig administration af warfarin og etoposid kan resultere i forhøjet international normaliseret ratio (INR).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av warfarin og etoposid kan resultere i forhøyet INR (internasjonal normalized ratio).
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Norwegian Bokmål: Benmargen er vanligvis fullstendig restituert etter 20 dager og det er ikke rapportert kumulativ toksisitet.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion skal regelmæssigt have deres leverfunktion monitoreret på grund af risikoen for akkumulering.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal leverfunksjonen regelmessig overvåkes, på grunn av risiko for akkumulering.
Danish: Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike bivirkninger bør tilrådes å ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Macrogol 400 (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol 400 (E 1521)
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: For å forhindre dette, vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av disse stoffene under behandling med dette legemidlet.
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres ud fra følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, basert på systemorganklasse og frekvens, defineres av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Tag ikke VEPESID og relaterede navneefter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: • tumorlysesyndrom (komplikationer forbundet med stoffer frigivet fra behandlede kræftceller, der kommer ud i blodomløbet)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
Danish: 100 % af dosis
Norwegian Bokmål: 100 % dose
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Norwegian Bokmål: Den dominerende makromolekylære effekten av etoposid synes å være brudd på dobbeltstrengen ved en interaksjon med DNAtopoisomerase II eller ved dannelsen av frie radikaler.
Danish: In vitro er etoposid i høj grad proteinbundet (97 %) til plasmaproteiner hos mennesker.
Norwegian Bokmål: I in vitro er etoposid sterkt proteinbundet (97 %) til humane plasmaproteiner.
Danish: De gennemsnitlige fordelingsvolumener ved steady state falder inden for værdiområdet 18 til 29 liter eller 7 til 17 l/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum i stabil tilstand faller innenfor området 18 til 29 liter eller 7 til 17 l/m2.
Danish: Hvis der forekommer klinisk signifikant hypertension hos patienter, som får etoposid, skal der indledes passende understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår klinisk signifikant hypertensjon hos pasienter som får etoposid skal det initieres passende støttebehandling.
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er indberettet **Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan føre til en reduksjon i nivået på noen blodceller, noe som kan medføre at du får infeksjoner, eller det kan være at blodet ditt ikke koagulerer så godt det burde hvis du skulle skjære deg.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposid til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
Danish: Glycerol (85 procent) (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
Danish: • søvnighed eller træthed
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller trøtthet
Danish: Daglige doser på mere end 200 mg bør deles og gives to gange om dagen.
Norwegian Bokmål: Daglige doser større enn 200 mg skal deles og gis to ganger per dag.
Danish: sjælden dysgeusi, dysfagi
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak skal vurderes for pasienter som har risiko for denne behandlingskomplikasjonen.
Danish: Etoposid tilhører en gruppe lægemidler kaldet cytostatika, som bruges inden for kræftbehandling.
Norwegian Bokmål: Etoposid tilhører en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i behandling av kreft.
Danish: Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, er det også muligt, at din læge vil have, at du skal have taget regelmæssige blodprøver for at monitorere disse niveauer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kan legen også ønske å ta regelmessige blodprøver for å overvåke disse nivåene.
Danish: Etoposid er blevet påvist at være teratogen hos mus og rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
Danish: Variabilitet for den enkelte patient
Norwegian Bokmål: Variasjoner hos pasienten
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme bør etoposid betragtes som et muligt karcinogen for mennesker.
Norwegian Bokmål: Gitt sin virkningsmekanisme, bør etoposid anses som et mulig kreftfremkallende middel hos mennesker.
Danish: VEPESID kapsler er uigennemsigtigt lyserøde, bløde gelatinekapsler.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Danish: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinder eller øjne, skal huden straks vaskes med sæbe og vand, og slimhinder eller øjne skylles med vand.
Norwegian Bokmål: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinner eller øyne, skal huden øyeblikkelig vaskes med såpe og vann og slimhinner eller øyne skal skylles med vann.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom kjønn har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.
Danish: Nøje monitorering af patienter er nødvendigt for at detektere tidlige tegn på tumorlysesyndrom, særligt hos patienter med risikofaktorer, såsom store behandlingsfølsomme tumorer og nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter er nødvendig for å oppdage tidlige tegn på tumorlysesyndrom, spesielt hos pasienter med risikofaktorer som voluminøse behandlingsfølsomme tumorer og nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturlige produkter, podophyllotoksin-derivater, ATC-kode: L01CB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturprodukter, podofyllotoksinderivater, ATC-kode: L01CB01
Danish: Glucuronid og/eller sulfatkonjugater af etoposid udskilles ligeledes i urinen hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
Danish: Reversibel alopeci, undertiden progredierende til fuld skaldethed, blev set hos op til 66 % af patienter behandlet med etoposid.
Norwegian Bokmål: Reversibel alopeci som i enkelte tilfeller utviklet seg til total skallethet ble observert hos inntil 66 % av pasientene som ble behandlet med etoposid.
Danish: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni blev observeret hos rotter og mus, mens hunde havde mild reversibel forværring af lever- og nyrefunktioner.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni ble observert hos rotter og mus, mens hunder hadde mild reversibel forverring av lever- og nyrefunksjoner.
Danish: Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekommer O-demetylering av dimetoksyfenolringen gjennom CYP450 3A4 isoenzymbanen som produsere den tilsvarende katekolen.
Danish: Endvidere tilrådes mænd at søge rådgivning vedrørende opbevaring af sperma inden start af behandling.
Norwegian Bokmål: Menn bør søke rådgivning om konservering av spermier før behandlingen starter.
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (arytmi) eller hjertetilfælde (myokardieinfarkt)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (arytmi) eller hjerteanfall (myokardinfarkt)
Danish: Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering beskrives disposisjonen av etoposid best som en bifasisk prosess med en distribusjonhalveringstid på omtrent 1,5 timer og den terminale eliminasjonshalveringstiden varierer fra 4 til 11 timer.
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
Danish: Dette inkluderer brug af passende udstyr, f.eks. at bruge handsker og vaske hænder med sæbe og vand efter håndtering af sådanne produkter.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer passende utstyr, slik som bruk av hansker, og håndvask med såpe og vann etter håndtering av slike produkter.
Danish: Når formålet er helbredelse, skal den intravenøse formulering anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kurativ hensikt, skal den intravenøse formuleringen brukes (se pkt.