FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zināmās aliskirēna nevēlamās blakusparādības uzskaitītas tabulā zemāk, izmantojot tos pašus nosacījumus, kas izmantoti pirms tam fiksētās kombinācijas aprakstā.
Lithuanian: Žinomos aliskireno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje, naudojant tokius pat dažnio apibūdinimus, kaip ir fiksuotam sudėtiniam vaistiniam preparatui.
Latvian: Šīs pelēm un žurkām lietotās hidrohlortiazīda devas attiecīgi 19 un 1,5 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo devu cilvēkam, rēķinot pēc mg/m2. (Aprēķinos pieņemtā iekšķīgā deva ir 25 mg dienā un pacienta ķermeņa masa - 60 kg.)
Lithuanian: Šios pelėms ir žiurkėms skirtos hidrochlorotiazido dozės atitinka 19 kartų ir 1,5 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto rodiklį (skaičiavimams naudota per burną vartojama 25 mg paros dozė 60 kg sveriančiam pacientui).
Latvian: • spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā;
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo srities skausmas
Latvian: Tādēļ P-gp induktori (asinszāles preparāti, rifampicīns) var samazināt aliskirēna biopieejamību.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą
Latvian: Tā kā Rasitrio satur hidrohlortiazīdu, ja Jūs ārstēšanas laikā kopā ar šīm zālēm lietojat alkoholu, Jums var rasties reibonis, it īpaši pieceļoties stāvus.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija kompleksas kardiovaskulārās un ar nierēm saistītās komplikācijas noteikšana..
Lithuanian: Tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo sudėtinis širdies ir kraujagyslių bei inkstų komplikacijų rodiklis.
Latvian: • sāpes;
Lithuanian: • skausmas
Latvian: Rasitrio lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Rasitrio nerekomenduojama.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt.
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt.
Latvian: Tādējādi pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem aliskirēna sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par aliskirēna ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar sirds mazspēju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Ilgalaikio aliskireno vartojimo širdies nepakankamumu sergantiems pacientams veiksmingumo duomenų iki šiol nėra (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Viens konstatētais resnās zarnas adenomas un viens aklās zarnas adenokarcinomas gadījums žurkām, lietojot devu 1500 mg/kg dienā, nebija statistiski ticami.
Lithuanian: Nustatytas vienas storosios žarnos adenomos ir vienas aklosios žarnos adenokarcinomos atvejis žiurkėms, kurioms buvo paskirta 1 500 mg/kg per parą dozė, tačiau šie atvejai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Latvian: Rasitrio tika pētīts dubultmaskētā, nejaušinātā, aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 1 181 pacients, no kuriem 773 bija klasificēti kā pacienti ar mērenu hipertensiju (vidējais sistoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī (msSBP) 160-180 mm Hg) un 408 kā pacienti ar smagu hipertensiju (msSBP >180 mm Hg) sākotnējā līmenī.
Lithuanian: Rasitrio poveikis buvo tirtas dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, veikliaisiais preparatais kontroliuojamo tyrimo metu; šiame tyrime dalyvavo 1 181 pacientas, iš jų 773 pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatyta vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis sėdint išmatuotas sistolinis kraujospūdis [vsSKS] 160-180 mmHg), o 408 pacientams - sunki hipertenzija (vsSKS >180 mmHg).
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Pirms Rasitrio lietošanas tilpuma samazināšanās vai sāls deficīts jākoriģē vai terapiju jāuzsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasitrio, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
Latvian: Devas Ieteicamā Rasitrio deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Latvian: • urinēšana naktī;
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis naktį
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds mazspēju, kuri tiek ārstēti ar furosemīdu un torasemīdu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Aliskireno reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kurie gydomi furozemidu ir torazemidu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Lietojot ketokonazolu (200 mg) vai verapamilu (240 mg) kopā ar aliskirēnu (300 mg), aliskirēna AUC palielinājās attiecīgi par 76% vai 97%.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno (AUC) padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %.
Latvian: - ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis Jūsu asinīs); - ja Jums ir augsts holesterīna vai triglicerīdu līmenis asinīs; - ja Jūs slimojat ar slimību, ko sauc par sarkano vilkēdi (to dēvē arī par vilkēdi vai SLE); - ja Jūs slimojat ar alerģiju vai astmu; - ja Jūs lietojat kādas no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga (yra sutrikusi kepenų veikla); - jeigu Jūs sergate diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje); - jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis; - jeigu Jūs sergate liga, vadinama raudonąja vilklige (taip pat vadinama „vilklige" arba „SRV"); - jeigu Jūs sergate alergija ar astma; - jeigu Jūs vartojate kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Latvian: Ārstēšana Ja, lietojot Rasitrio, rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Lithuanian: Gydymas Jei perdozavus Rasitrio pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
Latvian: Uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: - Sąveika su maistu Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: 18 mēneši
Lithuanian: PA/aliuminio/PVC - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 18 mėnesių
Latvian: Līdz ar to, īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
Latvian: • garastāvokļa maiņas (tai skaitā trauksme);
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Latvian: Pacienti, kuri lieto aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā vienā un tajā pašā laikā katru dienu, var pāriet uz fiksētas kombinācijas Rasitrio tabletēm, kuras satur identiskas atsevišķo sastāvdaļu devas.
Lithuanian: Pacientams, kasdien tuo pačiu metu kartu vartojantiems atskirų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido preparatų, gydymą galima keisti Rasitrio tabletėje esančiu fiksuotų veikliųjų medžiagų dozių deriniu, kuriame yra tokios pat veikliųjų medžiagų dozės.
Latvian: Vemšana, dispepsija, ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums),sausums mutē
Lithuanian: vėmimas, dispepsija, sutrikęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą), burnos sausmė
Latvian: Simptomātiska hipotensija biežāk attīstījās pacientiem ar hipertensiju bez komplikācijām, kurus ārstēja ar Rasitrio, nekā pacientiem, kurus ārstēja ar divu komponentu aliskirēna/amlodipīna, aliskirēna/hidrohlortiazīda vai amlodipīna/hidrohlortiazīda kombināciju.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia tiems nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams, kurie gydomi Rasitrio, nei pacientams, kurie gydomi dviejų veikliųjų medžiagų (aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido) deriniu.
Latvian: Rezultāti no uztura iedarbības pētījuma, lietojot 300/10/25 mg fiksētas kombinācijas tabletes kopā ar standarta augsta tauku satura uzturu, pierādīja, ka uzturs samazināja fiksētās kombinācijas aliskirēna tabletes uzsūkšanās ātrumu un apjomu, uzrādot līdzīgu iedarbības rādītāju kā aliskirēna monoterapijā.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant fiksuotų 300 mg/10 mg/25 mg dozių derinio tabletę kartu su įprastu daug riebalų turinčiu maistu, aliskireno absorbcijos greitis ir apimtis iš fiksuotų dozių derinio tabletės sumažėjo panašiai tiek pat, kaip ir vartojant su maistu vien aliskireno.
Latvian: Izmeklējumi: kontrolētos klīniskos pētījumos aliskirēna lietošana dažkārt izraisīja klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju novirzes no normas.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant aliskireno įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito nedažnai.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
Latvian: Netika konstatēta blakusparādību rašanās biežuma saistība ar dzimumu, vecumu (izņemot simptomātisku hipotensiju), ķermeņa masas indeksu, rasi vai etnisko piederību.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis niekaip nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi (tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą), kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Latvian: Nav novērota izteikta mijiedarbība ar atenololu, digoksīnu, amlodipīnu vai cimetidīnu.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos si atenololiu digoksinu, amlodipinu ar cimetidinu nenustatyta.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem) • apjukums.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) • minčių susipainiojimas.
Latvian: Gados veciem pacientiem amlodipīna klīrensam ir tendence mazināties, izraisot AUC un eliminācijas pusperioda palielināšanos.
Lithuanian: Senyviems pacientams amlodipino klirensas linkęs mažėti, todėl didėja AUC rodiklis ir pusinės eliminacijos laikas.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana kopā ar D vitamīnu vai kalcija sāļiem var pastiprināt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojant kartu su vitaminu D arba kalcio druskomis, gali didėti kalcio kiekis kraujo serume.
Latvian: • drudzis, sausums mutē vai čūlas mutes dobumā, biežākas infekcijas (asinīs nav leikocītu vai to ir ļoti maz);
Lithuanian: • karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas)
Latvian: Rasitrio tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Lithuanian: Rasitrio skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų įskaitant kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija, sāpes, savārgums
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
Latvian: Dati no kombinētas terapijas pētījumiem pieejami par aliskirēna lietošanu kopā ar diurētiku hidrohlortiazīdu, kalcija kanālu blokatoru amlodipīnu un beta blokatoru atenololu.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai aliskireno skiriant kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
Latvian: Gados vecāki pacienti no 75 gadu vecuma un vairāk Dati par Rasitrio efektivitāti un drošību ir pārāk ierobežoti, lietojot pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk.
Lithuanian: Senyviems pacientams (75 metų ir vyresniems) Nėra pakankamai veiksmingumo ir saugumo duomenų 75 metų ir vyresniems pacientams, vartojusiems Rasitrio.
Latvian: • sāpes krūtīs;
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmas
Latvian: Šajā pacientu grupā Rasitrio farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par nieru funkcijas traucējumiem un akūtas nieru mazspējas gadījumiem riska grupas pacientiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie rizikos grupių pacientų inkstų funkcijos sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nav ieteicams (skatīt 4.2 apakšpunktu)
Lithuanian: Negalima skirti (žr.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt., - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens; - ja Jums ir šoks, tai skaitā kardiogēns šoks; - ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze); - ja Jums ir sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta.
Lithuanian: telmisartano, irbesartano ir kt. - jeigu Jums yra labai sumažėjęs kraujospūdis; - jeigu Jums pasireiškia šokas, įskaitant kardiogeninį šoką; - jeigu Jums yra susiaurėjęs aortos vožtuvas širdyje (yra aortos stenozė); - jeigu po ūminio miokardo infarkto Jums išsivystė širdies nepakankamumas.
Latvian: Dati par Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio
Latvian: Šis samazinājums iespējams saistīts ar greipfrūtu sulas izraisītu transporta polipeptīdu mediētas organisko anjonu uzsūkšanās inhibīciju kuņģa-zarnu traktā.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis sumažėjimas pasireiškia dėl greipfrutų sulčių sukeliamo aliskireno rezorbcijos slopinimo virškinimo trakte, veikiant per organinių anijonų pernašos polipeptidą.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
Lithuanian: Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
Latvian: 98 tabletes (2x49x1, PVH/PHTFE perforēti blisteri ar vienu devu
Lithuanian: 98 tabletės (2x49x1, PVC/PCTFE vienadozės lizdinės plokštelės)
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms): Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus (pasireiškimi dažnis nežinomas): Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, terapijas laikā ar aliskirēnu, angioedēma un paaugstinātas jutības reakcijas attīstījās retos gadījumos, un tās biežums bija līdzīgs kā placebo vai salīdzinājuma zāļu grupā.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, aliskireno vartojusiems pacientams angioneurozinė edema ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė retai ir jų pasireiškimo dažnis buvo panašus į placebo ar palyginamojo vaistinio preparato vartojusių pacientų.
Latvian: - Greipfrūtu sula
Lithuanian: - Greipfrutų sultimis
Latvian: Ja tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi un attīstīties insults, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai nieru mazspēja.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą ar inkstų nepakankamumą.
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) attiecīgi 89-60 ml/min/1,73 m un 59-30 ml/min/1,73 m 2) (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (apskaičiuotas atitinkamas glomerulų filtracijos greitis (GFG) 89-60 ml/min/1,73 m ir 59-30 ml/min/1,73 m2) (žr.
Latvian: Anūrija.
Lithuanian: Anurija.
Latvian: Aliskirēna terapijas laikā pacientiem ar angioedēmu anamnēzē var būt palielināts angioedēmas attīstības risks (skatīt 4.3 un 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, aliskireno vartojimo metu gali būti padidėjusi šio sutrikimo pasireiškimo rizika (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Šī kombinācija ar savstarpēji papildinošu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīciju, kalcija kanālu mediētu vazodilatāciju un nātrija hlorīdu ekskrēciju samazina asinsspiedienu izteiktāk nekā atbilstošas divu komponentu kombinācijas.
Lithuanian: Vartojant šių veikliųjų medžiagų derinį, dėl jungtinio poveikio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimui, kalcio kanalų reguliuojamam kraujagyslių išsiplėtimui bei natrio chlorido ekskrecijai kraujospūdis sumažėja labiau nei vartojant atitinkamų dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar tiazīdu diurētisko līdzekļiem, arī hidrohlortiazīdu, var palielināt paaugstinātas jutības reakcijas pret alopurinolu rašanās biežumu.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti padidėjusio jautrumo reakcijos alopurinoliui pasireiškimo dažnį.
Latvian: Pirmo 4 nedēļu laikā dubultmaskētas ārstēšanas laikā, pacienti saņēma trīs komponentu aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) kombināciju, vai divu komponentu aliskirēna/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskirēna/amlodipīna 150/5 mg (N=282) un amlodipīna/HCTZ 5/12,5 mg (N=295) kombināciju.
Lithuanian: Per dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo pirmąsias 4 savaites pacientams buvo skiriama trijų medžiagų aliskireno/amlodipino/hidrochlorotiazido (HCTZ) 150 mg/5 mg/12,5 mg derinys (N = 308) arba dviejų medžiagų aliskireno/HCTZ 150 mg/12,5 mg (N = 295), aliskireno/amlodipino 150 mg/5 mg (N = 282) ir amlodipino/HCTZ 5 mg/12,5 mg (N = 295) deriniai.
Latvian: Kā uzglabāt Rasitrio
Lithuanian: Kaip laikyti Rasitrio
Latvian: 8 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 754 gados vecāki pacienti no 65 gadu vecuma un vairāk un gados vecāki pacienti no 75 gadu vecuma un vairāk (30%) ar hipertensiju, aliskirēna devu 75 mg, 150 mg un 300 mg lietošana izraisīja statistiski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar placebo grupu.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems 754 hipertenzija sergantiems senyviems 65 metų ar vyresniems pacientams ir labai senyviems 75 metų ar vyresniems pacientams (30 %) skiriant 75 mg, 150 mg ir 300 mg aliskireno dozes, kraujospūdis (tiek sistolinis, tiek diastolinis) sumažėjo statistiškai reikšmingai labiau nei placebo grupėje. Skiriant 300 mg aliskireno dozę, nenustatyta papildomo kraujospūdį mažinančio poveikio, lyginant su 150 mg aliskireno doze.
Latvian: Saistībā ar Rasitrio lietošanu ziņots par sekojošām blakusparādībām: Bieži (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Rasitrio vartojimo metu pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo šie: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Latvian: - Jodu saturošas kontrastvielas
Lithuanian: - Kontrastiniai preparatai, kuriuose yra jodo
Latvian: Aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc fiksētas kombinācijas tablešu lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Lithuanian: Pavartojus fiksuotų dozių aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio tabletę, šių veikliųjų medžiagų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs į šiuos rodiklius medžiagų vartojant atskirais preparatais.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var paātrināt azotēmijas rašanos pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ir inksto transplantacija Tiazidiniai diuretikai lėtine inkstų liga sergantiems pacientams gali skatinti atsirasti azotemiją.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar hipertensijas slimniekiem aliskirēnam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kopējā holesterīna, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-H) līmeni, triglicerīdu līmeni tukšā dūšā, glikozes līmeni tukšā dūšā vai urīnskābes līmeni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Rasitrio lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Lithuanian: Apie Rasitrio skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Latvian: Aliskirēnu nav ieteicams lietot pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatrēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "Derīgs līdz/EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: - Amantadīns Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali didinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojų.
Latvian: Ja šādu kombināciju uzskata par būtiski nepieciešamu, vienlaicīgas lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija serumā.
Lithuanian: Jei tokį derinį skirti būtina, patariama atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pazemināts asinsspiediens biežāk attīstījās pacientiem, kuri lietoja Rasitrio, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja vienīgi aliskirēna/amlodipīna, aliskirēna/hidrohlortiazīda vai amlodipīna/hidrohlortiazīda dubultās kombinācijas (skatīt apakšpunktu 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rasitrio vartojusiems pacientams sumažėjęs kraujospūdis pasireikšdavo dažniau nei tiems, kurie vartojo tik dviejų veikliųjų medžiagų aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido derinius (žr.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās jebkādi simptomi, kas liecina par paaugstinātas jutības reakciju/angioedēmu (īpaši jāpievērš uzmanība apgrūtinātai elpošanai vai apgrūtinātai rīšanai, izsitumiem, niezei, nātrenei vai sejas, ekstremitāšu, acu, lūpu un/vai mēles tūskai, reibonim), pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems įtariamiems padidėjusio jautrumo ar angioneurozinės edemos simptomams (ypač pasunkėjus kvėpavimui ar rijimui, pasireiškus išbėrimui, niežėjimui, dilgėlinei ar patinus veidui, galūnėms, akių vokams, lūpoms ir (arba) liežuviui, atsiradus galvos sukimuisi), pacientui reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Latvian: • asiņojošas, jutīgas vai palielinātas smaganas;
Lithuanian: • kraujavimas iš dantenų, dantenų jautrumas ar padidėjimas
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje