FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aflunov mag niet worden toegediend aan patiënten die een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, inclusief die bestanddelen die aanwezig zijn in zeer geringe concentraties (ei- of kippeneiwit, ovalbumine [een proteïne in eiwit], kanamycine of neomycinesulfaat [antibiotica], bariumsulfaat, formaldehyde en cetyltrimethylammoniumbromide).
Croatian: Cjepivo Aflunov ne smije se davati bolesnicima koji su imali anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva, uključujući i one koje su prisutne u tragovima, tj. u vrlo niskim razinama (jaje ili pileći proteini, ovalbumin [ protein bjelanjka], kanamicin ili neomicinsulfat [antibiotici], barijev sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonijev bromid).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aflunov (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn, myalgie (spierpijn), reacties op de injectieplaats (zwelling, pijn, verharding en roodheid) en vermoeidheid.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Aflunov (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), reakcije na mjestu injekcije (oticanje, bol, otvrdnuće i crvenilo) i umor.
Dutch: Aflunov is een type vaccin dat vóór of tijdens een grieppandemie wordt toegediend ter bescherming tegen een nieuwe griepstam.
Croatian: Aflunov je vrsta cjepiva koja se daje prije ili za vrijeme pandemije gripe radi zaštite od novoga soja gripe.
Dutch: Aflunov heeft op 29 november 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Cjepivo Aflunov dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. studenoga
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Croatian: Kada osoba dođe u kontakt s virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via injectie in de schouderspier in twee enkelvoudige doses, met een interval van ten minste drie weken.
Croatian: Cjepivo se daje injekcijom u rameni mišić u dvije pojedinačne doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen ziekten te verdedigen.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) na obranu od određene bolesti.
Dutch: Aflunov bevat delen van influenzavirussen (griepvirussen) die zijn geïnactiveerd.
Croatian: Alfunov sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aflunov worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Aflunov pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Een overzicht van Aflunov en waarom het geregistreerd is in de EU
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Aflunov i zašto je odobreno u EU-u
Dutch: In de studie werd gekeken naar het vermogen van het vaccin om de productie van antilichamen (‘immunogeniciteit') tegen het griepvirus op gang te brengen.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da pokrene proizvodnju protutijela („imunogenost") protiv virusa gripe.
Dutch: In het geval van een officieel verklaarde pandemie veroorzaakt door de H5N1-stam van influenza A, hoeven mensen die al gevaccineerd zijn met Aflunov (met één of twee doses) slechts één extra dosis te krijgen, in plaats van de aanbevolen twee doses voor nietgevaccineerde mensen.
Croatian: U slučaju službeno proglašene pandemije koju je prouzrokovao soj virusa H5N1 influence tipa A, osobe koje su već cijepljene cjepivom Aflunov (s jednom ili dvije doze) mogu primiti još samo jednu dozu cjepiva umjesto preporučene dvije za osobe koje nisu cijepljene.
Dutch: In de tweede studie, waaraan 240 mensen deelnamen, kregen de proefpersonen Aflunov volgens verschillende vaccinatieschema's.
Croatian: U drugome ispitivanju koje je obuhvaćalo 240 osoba, ispitanici su primili cjepivo Aflunov pri čemu su se koristili različiti režimi cijepljenja.
Dutch: Een grieppandemie treedt op wanneer een nieuwe griepvirusstam de kop opsteekt die zich gemakkelijk van persoon tot persoon kan verspreiden omdat mensen er niet immuun voor zijn (er geen weerstand tegen hebben).
Croatian: Do pandemije gripe dolazi kad se pojavi novi soj virusa gripe koji se lako širi s osobe na osobu jer ljudi protiv njega nemaju razvijen imunitet (zaštitu).
Dutch: In één studie onder 3 372 mensen kregen de proefpersonen ofwel een seizoensgriepvaccin, gevolgd door twee doses Aflunov met tussenpozen van drie weken, ofwel een placebo (een nepvaccin), gevolgd door twee doses van een seizoensgebonden vaccin met adjuvans, ook met tussenpozen van drie weken.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvaćalo 3372 osobe, ispitanici su primili sezonsko cjepivo protiv gripe i nakon tri tjedna dvije doze cjepiva Aflunov ili su primili placebo (prividno cjepivo) i nakon toga dvije doze adjuvantiranog sezonskog cjepiva u razmaku od tri tjedna.
Dutch: Aflunov bevat een stam van het griepvirus met de naam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Croatian: Aflunov sadrži soj gripe zvan A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-sličan soj (NIBRG-23) (klada 2.2.1).
Dutch: Hoe werkt Aflunov?
Croatian: Kako djeluje Aflunov?
Dutch: In de eerste studie had ongeveer 90% van de mensen jonger dan 60 jaar en ongeveer 80% van de mensen ouder dan 60 jaar 21 dagen na de tweede injectie een toereikend niveau van antilichamen om bescherming tegen H5N1 te bieden.
Croatian: U prvom ispitivanju otprilike 90 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 80 % onih starijih od 60 godina imalo je razine protutijela koje bi ih zaštitile od virusa H5N1.
Dutch: In deze studie werd vastgesteld dat Aflunov in twee doses moet worden toegediend, met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da se cjepivo Aflunov treba davati u dvije doze s razmakom od najmanje tri tjedna.
Dutch: Gezondheidsdeskundigen vrezen dat een toekomstige grieppandemie kan worden veroorzaakt door de H5N1-stam van het virus, een infectie die zich van vogels op mensen kan verspreiden (een ‘zoönotische' infectie).
Croatian: Stručnjaci u području medicine zabrinuti su da bi buduću pandemiju gripe mogao prouzrokovati soj virusa H5N1, infekcija koja se može proširiti s ptica na ljude (zoonozna infekcija).
Dutch: Op het moment van de eerste vergunning voor het in de handel brengen, hebben twee hoofdstudies naar een stam met de naam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-14) gegevens verstrekt over vaccinatie met Aflunov bij gezonde volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Croatian: U vrijeme izdavanja prvotnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, u okviru dvaju glavnih ispitivanja u kojima se koristio soj zvan A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - sličan soj (NIBRG-14) dostavljeni su podatci o cijepljenju zdravih odraslih osoba mlađih i starijih od 60 godina cjepivom Aflunov.
Dutch: Aangetoond is dat Aflunov voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en tegen H5N1 te beschermen.
Croatian: Dokazano je da Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za poboljšanje imunosnog odgovora i zaštitu od virusa H5N1.
Dutch: Opgemerkt werd dat het waarschijnlijk is dat een H5N1-griepstam in de toekomst een pandemie zal veroorzaken en dat Aflunov aantoonbaar voldoende antilichamen produceert om een immuunrespons te stimuleren en bescherming te bieden tegen H5N1.
Croatian: Navedeno je da će u budućnosti soj virusa influence H5N1 vjerojatno prouzrokovati pandemiju, a utvrđeno je da cjepivo Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za stimulaciju imunosnog odgovora i zaštitu protiv H5N1.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove virusa u cjepivu kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Dutch: Waarom is Aflunov geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je cjepivo Aflunov odobreno u EU-u?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aflunov in?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Aflunov?
Dutch: Aflunov is een vaccin dat wordt gebruikt bij volwassenen om bescherming te bieden tegen de door de H5N1-stam van het influenza A-virus veroorzaakte griep (‘vogelpest').
Croatian: Alfunov je cjepivo koje se koristi u odraslih osoba radi zaštite od gripe uzrokovane sojem virusa H5N1 („ptičja gripa") influence tipa A.
Dutch: De studie toonde aan dat 21 dagen na de tweede injectie ongeveer 70% van de volwassenen jonger dan 60 jaar en ongeveer 64% van de volwassenen ouder dan 60 jaar een aanvaardbare antilichaamrespons gaven.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je oko 70 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 64 % osoba starijih od 60 godina proizvelo prihvatljiv odgovor protutijela 21 dan nakon druge injekcije.
Dutch: Wat is Aflunov en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Aflunov i za što se koristi?
Dutch: Met gebruikmaking van een vaccin met de stam A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-achtige stam (NIBRG-23) werd een derde studie uitgevoerd onder 343 volwassenen jonger en ouder dan 60 jaar.
Croatian: Treće je ispitivanje, u kojem je korišteno cjepivo sa sojem A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)- sličan soj (NIBRG-23), provedeno na 343 odrasle osobe mlađe i starije od 60 godina.
Dutch: Hoe wordt Aflunov gebruikt?
Croatian: Kako se Aflunov primjenjuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Aflunov tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Aflunov utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Croatian: Veličina pakovanja
Dutch: Bijlage A
Croatian: DODATAK II
Dutch: EU-nummers
Croatian: EU broj
Dutch: Doeldiersoort (en)
Croatian: Ciljana vrsta životinja
Dutch: Wachtttermijn
Croatian: Jačina
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2019.
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Croatian: Blister s preostalim tabletama za žvakanje treba vratiti u kutiju.
Dutch: Afoxolaner doodt parasieten door overmatige stimulatie van hun zenuwstelsel.
Croatian: Afoksolaner ubija parazite uzrokujući prekomjernu stimulaciju njihova živčanog sustava.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond beginnen te voeden.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
Dutch: Meer informatie over Afoxolaner Merial is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Croatian: Više informacija o VMP-u Afoxolaner Merial nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Dutch: Afoxolaner Merial doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Croatian: Afoxolaner Merial ubija buhe u roku od 8 sati, a krpelje u roku od 48 sati.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2014 voor NexGard verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za MVP NexGard („informirani pristanak").
Dutch: Na toediening houdt de werking van het middel minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Croatian: Nakon što se primijeni, VMP djeluje barem 5 tjedana protiv buha i do mjesec dana protiv krpelja.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, bestaat er een risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel NexGard.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i NexGard, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću buha, krpelja i grinja.
Dutch: Er mag slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking worden gehaald om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het middel.
Croatian: Iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje kako bi se izbjegao pristup djece proizvodu.
Dutch: De toe te dienen sterkte is afhankelijk van het gewicht van de hond.
Croatian: Odgovarajuća jačina tableta koje treba primijeniti određuje se na temelju tjelesne težine psa.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Croatian: Afoksolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprole bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj buha i krpelja za najmanje 98 % i bio je barem jednako učinkovit kao VMP za nakapavanje na kožu koji sadržava piriprol (drugi VMP protiv buha i krpelja).
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Croatian: Terapiju treba ponoviti u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha ili krpelja, jednom mjesečno kod demodikoze sve dok je se uspješno ne izliječi (što se potvrđuje dvjema negativnim strugotinama kože u razmaku od mjesec dana) i jednom mjesečno tijekom dva mjeseca kod sarkoptoze ili duže ako terapija nije uspješna, što se utvrđuje kliničkim znakovima i strugotinama kože.
Dutch: Het kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Croatian: Može se primjenjivati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Dutch: Het bedrijf dat NexGard vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot NexGard voor Afoxolaner Merial worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Tvrtka koja proizvodi NexGard pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za VMP Afoxolaner Merial (tzv. „informirani pristanak").
Dutch: Afoxolaner Merial is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Croatian: Afoxolaner Merial je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacija buhama i krpeljima, kao i demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa.
Dutch: Afoxolaner Merial heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Za VMP Afoxolaner Merial izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja 2019.
Dutch: Personen die met het geneesmiddel in aanraking zijn geweest, dienen hun handen te wassen.
Croatian: Osobe koje rukuju VMP-om moraju oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Dutch: Afoxolaner Merial is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Dutch: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Croatian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Afoxolaner Merial groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Afoxolaner Merial nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: De werkzaamheid van Afoxolaner Merial is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Afoxolaner Merial ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Dutch: Overige informatie over Afoxolaner Merial
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Afoxolaner Merial
Dutch: De werkzame stof in Afoxolaner Merial, afoxolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Afoxolaner Merial, afoksolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 56 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 97%, en 84 dagen na het begin van de behandeling met 98%.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 97 % 56 dana nakon početka terapije te za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
Dutch: Afoxolaner Merial verminderde 28 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 96%, en 56 dagen na het begin van de behandeling met 100%.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 96 % 28 dana nakon početka terapije te za 100 % 56 dana nakon početka terapije.
Dutch: In een EU-veldstudie onder 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met Afoxolaner Merial tot 30 dagen ná de behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Croatian: U terenskom ispitivanju u EU-u koje je obuhvatilo 146 pasa s infestacijama buhama i/ili krpeljima, jedan tretman VMP-om Afoxolaner Merial bio je učinkovit u liječenju infestacija buhama i krpeljima u pasa do 30 dana nakon terapije.
Dutch: Een derde EU-veldstudie betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Croatian: Treće terensko ispitivanje u EU-u obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om Afoxolaner Merial jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
Dutch: Een tweede EU-veldstudie betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met Afoxolaner Merial werden behandeld.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje u EU-u uključivalo je 31 psa s demodikozom koji je tretiran VMP-om Afoxolaner Merial tri puta u mjesečnim intervalima.
Dutch: Een overzicht van Afoxolaner Merial en de reden(en) van toelating in de EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Afoxolaner Merial i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Waarom is Afoxolaner Merial in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je VMP Afoxolaner Merial odobren u EU-u?
Dutch: Hoe werkt Afoxolaner Merial?
Croatian: Kako djeluje Afoxolaner Merial?
Dutch: Hoe wordt Afoxolaner Merial gebruikt?
Croatian: Kako se Afoxolaner Merial koristi?
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en uit zenuwcellen, met name die zenuwen die gamma-aminobutyrinezuur (GABA) produceren, een stof die het zenuwstelsel reguleert.
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kod onih živaca
Dutch: Wat is Afoxolaner Merial en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Afoxolaner Merial i za što se koristi?
Dutch: Afoxolaner Merial bevat de werkzame stof afoxolaner.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Afoxolaner Merial in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Afoxolaner Merial?
Dutch: Welke voordelen bleek Afoxolaner Merial tijdens studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Afoxolaner Merial utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid was 74 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bila je 74 %.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld.
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Dutch: Lichaamsgewicht van hond (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Dutch: Geen bekend.
Croatian: Nije poznato.
Dutch: Macrogol 4000
Croatian: Makrogol 4000
Dutch: ATCvet-code: QP53BE01.
Croatian: ATCvet broj: QP53BE01.
Dutch: Gestoofd rundvlees aroma Povidon (E1201) Macrogol 400
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Croatian: Posebni zahtjevi za farmakovigilanciju:
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca..
Dutch: Eén behandeling doodt teken tot maximaal één maand.
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Croatian: Te mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Dutch: Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.
Croatian: Budući da je demodikoza multifaktoralna bolest, u slučajevima gdje je potrebno, preporučljivo je također liječiti bilo koju osnovnu bolest na odgovarajući način.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Maandelijkse intervallen gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen, gebaseerd op lokale epidemiologische situaties.
Croatian: Mjesečnim intervalima tijekom sezone buha i/ili krpelja, na temelju lokalnih epidemioloških situacija.
Dutch: EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Croatian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Dutch: Stop de blister met de overgebleven kauwtabletten terug in de kartonnen doos.
Croatian: Vratite blister s preostalim tabletama u kutiju.
Dutch: Indien de hond de tabletten niet direct accepteert, kunnen ze worden toegediend met voedsel.
Croatian: Ako pas ne prihvati tabletu izravno, mogu se primjenjivati s hranom.
Dutch: Afoxolaner MERIAL doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Dutch: 1 tablet 3 tabletten 6 tabletten 15 tabletten
Croatian: 6 tableta 15 tableta