FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spontant indberettede data fra Frankrig viser også en 25 % stigning i anafylaktiske reaktioner over for neuromuskulære blokkere koinciderende med en 9 % stigning ved anvendelse af pholcodin.
Lithuanian: buvo susijęs su anafilaksinių reakcijų į NMBA skaičiaus padidėjimu 25 proc.
Danish: Philippe Lechat (FR)
Lithuanian: Philippe Lechat (Prancūzija)
Danish: Hvilke anbefalinger gives der til patienter og sundhedspersonale?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams?
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse på grundlag af denne udtalelse den 29. november 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2010 m.
Danish: Endelig besluttede CHMP at foretage en revurdering af disse risikominimeringsforanstaltningers effektivitet om tre år.
Lithuanian: CHMP sutarė peržiūrėti šių rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą po trejų metų.
Danish: Hvad er ketoprofen?
Lithuanian: Kas yra ketoprofenas?
Danish: Hvilke data vurderede CHMP?
Lithuanian: Kokius duomenis peržiūrėjo CHMP?
Danish: • disse lægemidler skal ikke længere kunne fås i håndkøb, men kun udleveres efter recept fra en læge;
Lithuanian: • šių vaistų nebepardavinėti be recepto, jų turėtų būti galima įsigyti tik pateikus gydytojo išrašytą receptą;
Danish: CHMP så på alle de tilgængelige sikkerhedsdata, herunder data fra medlemsstaternes databaser og data fremsendt af de virksomheder, der markedsfører topisk ketoprofen i EU.
Lithuanian: CHMP susipažino su visais turimais saugumo tyrimų duomenimis, įskaitant duomenis iš valstybių narių duomenų bazių ir duomenis, kuriuos pateikė vietinio poveikio vaistais, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ES prekiaujančios bendrovės.
Danish: Som et resultat heraf blev der truffet skadesbegrænsende foranstaltninger i Frankrig, såsom medtagelsen af advarsler og forsigtighedsregler i den franske produktinformation, et piktogram på emballagen og udsendelsen af breve til sundhedspersonale.
Lithuanian: Todėl Prancūzijoje imtasi priemonių žalai mažinti, pvz., į Prancūzijoje patvirtintus preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai ir informacija apie atsargumo priemones, ant pakuotės pavaizduota piktograma, o sveikatos priežiūros specialistams išsiųsti laiškai.
Danish: 5. januar 2010, 26. februar 2010 og 7. juni 2010
Lithuanian: sausio 5 d., vasario 26 d.
Danish: På trods af disse foranstaltninger blev der indberettet nye tilfælde af fotoallergi, selv når der var tale om eksponering for svagt sollys.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, pranešta apie naujus alergijos šviesai atvejus, kuriuos sukėlė net ir neryški saulės šviesa.
Danish: Sådan som artikel 107 foreskriver, informerede den franske myndighed CHMP om de foranstaltninger, den havde truffet, så udvalget kunne udarbejde en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes i hele EU.
Lithuanian: Vadovaudamasi 107 straipsnyje nustatytu reikalavimu, Prancūzijos agentūra informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti arba pakeisti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teises, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
Danish: Lægemidlerne udleveres med eller uden recept.
Lithuanian: Jų galima įsigyti ir pateikus receptą, ir be jo.
Danish: 29. november 2010
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Danish: Udvalget tog navnlig de svar i betragtning, som virksomhederne havde givet på en liste med spørgsmål om lysfølsomhedsreaktioner, herunder fotoallergi, hos patienter, der bruger disse lægemidler.
Lithuanian: Visų pirma komitetas apsvarstė bendrovių pateiktus atsakymus į klausimus dėl jautrumo šviesai reakcijų, įskaitant alergiją šviesai, nustatytą šiuos vaistus naudojusiems pacientams.
Danish: I december 2009 var den franske lægemiddelkontrolmyndighed af den opfattelse - efter at have revurderet disse lægemidler - at deres benefit/risk-forhold ikke længere var positivt, og den besluttede derfor at suspendere markedsføringstilladelserne for alle topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, i Frankrig.
Lithuanian: gruodžio mėn., pakartotinai įvertinusi šiuos vaistus, Prancūzijos vaistų agentūra nusprendė, kad jų naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas ir nusprendė sustabdyti visų vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje.
Danish: De skal ligeledes vaske hænderne grundigt efter hver påføring af ketoprofen.
Lithuanian: Be to, kiekvieną kartą panaudojus ketoprofeno preparatų reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Danish: Octocrylen er et kemisk solfilter, som findes i mange kosmetikog plejeprodukter såsom shampoo, hudcremer, antirynkecremer, makeupfjernere og hårspray.
Lithuanian: Oktokrilenas yra cheminės apsaugos nuo saulės medžiaga, kurios yra kelių rūšių kosmetikos ir higienos produktuose, kaip antai šampūnuose, odos kremuose, kremuose nuo raukšlių, makiažo valikliuose ir plaukų lakuose.
Danish: • Patienter, som har spørgsmål, skal henvende sig til deres læge eller på apoteket.
Lithuanian: • Iškilus klausimų pacientai turi konsultuotis su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: • Patienter skal sørge for, at de behandlede områder er beskyttet mod sollys i hele den periode, hvor der behandles med ketoprofen, og i to uger efter behandlingens afslutning.
Lithuanian: • Šiais vaistais gydytas kūno dalis pacientai turi saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių visą gydymo ketoprofenu laikotarpį ir dvi savaites nuo gydymo pabaigos.
Danish: Topiske ketoprofenformuleringer anvendes til at behandle smerte- og betændelsessymptomerne ved tilstande såsom mindre traumer (forstuvninger og blå mærker), tendonitis (betændelse i en sene), osteoarthritis i små led (hævelse og smerter i små led), akutte nedre rygsmerter og flebitis (årebetændelse).
Lithuanian: Vietinio poveikio ketoprofeno preparatais gydomi skausmas ir uždegimas, kuriuos sukelia šie sveikatos sutrikimai ir ligos: nedidelė trauma (sausgyslių patempimas, kraujosruvos), tendinitas (sausgyslių uždegimas), smulkiųjų sąnarių osteoartritas (smulkiųjų sąnarių patinimas ir skausmas), ūmus apatinės nugaros dalies skausmas ir flebitas (venos uždegimas).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af sikkerhed og virkning af lægemidler indeholdende ketoprofen til topisk brug (på huden).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vietinio poveikio (ant odos naudojamų) vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Danish: Dato for udtalelse:
Lithuanian: Nuomonė pateikta:
Danish: • Læger skal rådgive deres patienter om den korrekte brug af lægemidler, der indeholder ketoprofen.
Lithuanian: • Gydytojai turi paaiškinti savo pacientams, kaip tinkamai naudoti vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno.
Danish: Efter deres markedsføringstilladelse har Frankrigs lægemiddelkontrolmyndighed (Afssaps) gennemgået sikkerheden af topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, adskillige gange, eftersom der var indberetninger om fotoallergi (allergiske reaktioner over for et lægemiddel efter eksponering for sollys) hos patienter, som bruger disse lægemidler.
Lithuanian: Suteikus vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, rinkodaros teisę, Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūra (Afssaps) ne kartą peržiūrėjo šių vaistų saugumą, gavusi pranešimų apie juos naudojusiems pacientams pasireiškusią alergiją šviesai (nuo tiesioginių saulės spindulių prasidėjusias alergines reakcijas į vaistą).
Danish: CHMP bemærkede, at antallet af indberetninger af bivirkninger, der vedrører huden, herunder fotoallergi, er lavt i hele EU, og at risikoen for disse bivirkninger potentielt kunne reduceres ved at anvende passende risikominimeringsforanstaltninger.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad ES gaunama nedaug pranešimų apie nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant alergiją šviesai, ir kad šio šalutinio poveikio riziką būtų galima sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, fortsat opvejer risiciene, men anbefalede følgende risikominimeringsforanstaltninger:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, bet rekomendavo įgyvendinti šias rizikos mažinimo priemones:
Danish: • der skal medtages tydeligere advarsler om eksponering for sollys i produktinformationen samt anbefaling om at stoppe anvendelsen af topisk ketoprofen, hvis der opstår hudreaktioner, også når ketoprofen anvendes sammen med octocrylen;
Lithuanian: • į preparato informacinius dokumentus įtraukti griežtesnius įspėjimus dėl saulės poveikio ir patarimus nutraukti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, naudojimą pasireiškus bet kokioms odos reakcijoms, taip pat ir tuomet, kai ketoprofenas naudojamas kartu su oktokrilenu;
Danish: NSAID'er virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Danish: Ketoprofen er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.
Danish: Udvalget bemærkede ligeledes, at selv om alternative topiske NSAID'er er tilgængelige i EU, er ketoprofen det eneste topiske NSAID, der er godkendt til behandling af akutte nedre rygsmerter.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad nors ES yra kitų vietinio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ketoprofenas yra vienintelis vietinio poveikio nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurį galima naudoti ūmiam apatinės nugaros dalies skausmui malšinti.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved topisk ketoprofen fortsat opvejer risiciene, men at der bør træffes yderligere foranstaltninger for at minimere risikoen for bivirkninger, der vedrører huden.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau reikėtų imtis papildomų priemonių nepageidaujamų odos reakcijų rizikai sumažinti.
Danish: Hvorfor blev topisk ketoprofen vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl vietinio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, buvo peržiūrėti?
Danish: Desuden blev der indberettet nye hudreaktioner efter anvendelsen af produkter, der indeholder octocrylen.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie naujai nustatytas odos reakcijas pavartojus vaistų, kurių sudėtyje yra oktokrileno.
Danish: • Læger, apotekere og patienter skal være klar over risikoen for fotoallergi med topisk ketoprofen.
Lithuanian: • Gydytojai, vaistininkai ir pacientai turi žinoti, kad naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, gali pasireikšti alergija šviesai.
Danish: • Patienter skal straks afbryde behandlingen, hvis de udvikler nogen hudreaktioner efter påføringen af disse lægemidler, og kontakte deres læge.
Lithuanian: • Jeigu panaudojus šių vaistų, pasireiškia kokia nors odos reakcija, pacientas turi nedelsdamas nutraukti gydymą ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Danish: At blokere dannelsen af dem er med til at mindske betændelsessymptomerne.
Lithuanian: Slopinant prostaglandinų gamybą, uždegimo požymiai silpsta.
Danish: Topiske lægemidler, der indeholder ketoprofen, har kunnet fås i alle medlemsstaterne undtagen Nederlandene siden 1978.
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, visose valstybėse narėse, išskyrus Nyderlandus, galima įsigyti nuo 1978 m. Jie tiekiami kaip kremai, geliai, tirpalai, purškalai ir pleistrai įvairiais pavadinimais bei generinių vaistų forma.
Danish: Prostaglandiner er signalstoffer i forbindelse med udviklingen af betændelse.
Lithuanian: Vystantis uždegimui, prostaglandinai atlieka informacijos perdavimo funkciją.
Danish: • risiciene for fotoallergi med topisk ketoprofen og den måde, det kan forebygges på, skal kommunikeres klart ud til fagfolk inden for sundhedssektoren og patienter.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus aiškiai informuoti apie alergijos šviesai riziką naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ir apie būdus jos išvengti.
Danish: En række af dem satte imidlertid spørgsmålstegn ved begrænsningen.
Lithuanian: Tačiau kai kurios iš jų suabejojo nustatytu apribojimu.
Danish: På nuværende tidspunkt markedsføres fire fibrater i EU:
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje galima įsigyti keturių fibratų:
Danish: Der er ingen nye sikkerhedsproblemer med lægemidlerne.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų šių vaistų saugumo problemų.
Danish: Den 28. februar 2011
Lithuanian: vasario 28 d.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 28. februar 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Danish: Hvad er fibrater?
Lithuanian: Kas yra fibratai?
Danish: Fibrater har været anvendt siden 1960'erne.
Lithuanian: Fibratai naudojami nuo XX a. septintojo dešimtmečio.
Danish: Hvorfor blev fibrater vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl fibratai buvo peržiūrėti?
Danish: Hvad anbefales der for patienterne?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos pacientams?
Danish: Det markedsføres i alle EU's medlemsstater undtagen Danmark og Nederlandene, desuden i Island og Norge.
Lithuanian: Vaistas parduodamas visose ES valstybėse narėse, išskyrus Daniją ir Nyderlandus, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje;
Danish: Det vil sige, at de aktiverer receptorer af typen "peroxisom-proliferatoraktiveret receptor".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie aktyvuoja tam tikros rūšies receptorių, vadinamą „peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamu receptoriumi".
Danish: Udvalget anbefalede konkrete ændringer af informationen til læger og patienter med alle fire fibrater.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo atlikti konkrečius gydytojams ir pacientams skirtų visų keturių fibratų informacinių dokumentų pakeitimus.
Danish: Hvilke data gennemgik CHMP?
Lithuanian: Kuriuos duomenis peržiūrėjo CHMP?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har gennemgået sikkerheden og virkningen af fibrater.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė fibratų saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Danish: • Ciprofibrat.
Lithuanian: • ciprofibrato.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved fibrater inden for disse begrænsninger stadig er større end risiciene.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir Komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad taikant šiuos apribojimus fibratų teikiama nauda vis dar yra didesnė už jų keliamą riziką.
Danish: • Gemfibrozil.
Lithuanian: • gemfibrozilio.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Fibrater bør kun anvendes, når statiner er uegnede eller ikke tåles.
Lithuanian: Fibratai turi būti vartojami tik tada, kai statinai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Danish: PhVWP's konklusioner blev overgivet til de virksomheder, der markedsfører fibrater, for at de kunne foretage de ændringer, som arbejdsgruppen havde anbefalet.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės išvados perduotos fibratais prekiaujančioms bendrovėms, kad jos galėtų įgyvendinti darbo grupės rekomenduotus pakeitimus.
Danish: Fibrater kan dog anvendes hos patienter, der ikke må få statiner (en anden type lægemidler, der sænker blodlipiderne).
Lithuanian: Vis dėlto fibratai gali būti skiriami pacientams, negalintiems vartoti statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų kraujo lipidų kiekiui mažinti), gydyti.
Danish: Denne receptor findes mange steder i kroppen, hvor den deltager i nedbrydningen af kostens fedtindhold, specielt triglycerider og kolesterol.
Lithuanian: Šis receptorius aptinkamas daugelyje kūno ląstelių, kuriose jis dalyvauja skaidant maisto riebalus, ypač trigliceridus ir cholesterolį.
Danish: Det vil sige, at man ikke skal vælge disse lægemidler som førstevalg til nydiagnosticerede patienter med forstyrrelser i blodlipiderne, medmindre patienten har et meget højt niveau af triglycerider (en type fedtstoffer).
Lithuanian: Tai reiškia, kad šių vaistų negalima rinktis pirmiausia naujai diagnozuotiems pacientams, sergantiems kraujo lipidų apykaitos sutrikimais, gydyti, nebent jų kraujyje yra labai didelis trigliceridų (riebalų rūšis) kiekis.
Danish: Forstyrrelser i blodlipiderne er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdom (hjerteanfald og slagtilfælde).
Lithuanian: Kraujo lipidų apykaitos sutrikimai yra širdies ligų (pvz.
Danish: Hvad anbefales der for de ordinerende læger?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos vaistus skiriantiems gydytojams?
Danish: Udvalget gennemgik derudover de seneste data fra kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse af fenofibrats virkning som tillægsbehandling til statiner.
Lithuanian: Komitetas taip pat išnagrinėjo naujausius klinikinių tyrimų, įskaitant tyrimą, kuriame tirtas fenofibrato, kaip papildomai kartu su statinais skiriamo vaisto, vartojimo poveikis, duomenis.
Danish: Derfor tillod udvalget, at fenofibrat under visse omstændigheder bruges sammen med et statin til patienter, der udsættes for risiko, når statiner alene ikke begrænser blodlipiderne tilstrækkeligt.
Lithuanian: Taigi Komitetas taip pat leido tam tikromis aplinkybėmis skirti rizikos grupės pacientams fenofibratą kartu su statinu, kai vien statino nepakanka lipidų kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
Danish: • Patienter, der er i behandling med fibrater for at sænke blodets lipidindhold, skal fortsætte med behandlingen.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys fibratus lipidų kiekiui kraujyje mažinti, turėtų tai daryti ir toliau.
Danish: Udvalget bemærkede dog, at fibrater er mere effektive end statiner til at sænke triglyceridindholdet.
Lithuanian: Tačiau Komitetas atkreipė dėmesį, kad fibratai veiksmingiau už statinus padeda mažinti trigliceridų kiekį, todėl,
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1981.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1981 m.
Danish: Formålet med gennemgangen var at fastlægge, hvordan fibrater bør anvendes, når man tager hensyn til sikkerhed, lipidsænkende evne og tilgængeligheden af andre lipidsænkende lægemidler, der ikke fandtes, da man begyndte at bruge fibrater.
Lithuanian: Peržiūros tikslas buvo nustatyti, kaip turi būti vartojami fibratai atsižvelgiant į jų saugumą ir veiksmingumą mažinant lipidų kiekį kraujyje bei galimybę rinktis kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, kurių nebuvo vartojant fibratus iš pradžių.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1995.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1995 m.
Danish: Derfor påtog arbejdsgruppen sig at gennemgå fordele og risici ved alle lægemidler indeholdende fibrater.
Lithuanian: Todėl darbo grupė šalių, kuriose prekiaujama šiais vaistais, vaistų kontrolės tarnybų vardu atliko visų vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, naudos ir rizikos peržiūrą.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved fibrater fortsat er større end risiciene, men at de kun i sjældne tilfælde bør være førstevalgsbehandling af forstyrrelser i blodets indhold af lipider (fedtstoffer) såsom forhøjet kolesterol.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad fibratų teikiama nauda vis dar didesnė už jų keliamą riziką, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų kraujo lipidų (riebalų) apykaitos sutrikimams, pvz., hipercholesterolemijai, gydyti, išskyrus retus atvejus.
Danish: • Patienter, der er i behandling med et fibrat, bør imidlertid aftale en konsultation med lægen for at denne kan afgøre, om lægemidlet er det bedste valg til at sænke blodlipiderne.
Lithuanian: • Tačiau pacientai, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra fibratų, turėtų apsilankyti pas savo gydytoją ir įsitikinti, ar jiems skirtas vaistas yra tinkamiausias lipidų kiekiui kraujyje mažinti.
Danish: Udvalget konstaterede desuden, at der er fremkommet nye data om fenofibrat, som støtter en ændring af PhVWP's anbefalinger baseret på resultaterne af undersøgelsen om tillægsbehandling.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad yra naujų duomenų apie fenofibratą, gautų atlikus fenofibrato, kaip papildomo vaisto, tyrimą, kuriais remiantis Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijas reikėtų pakeisti.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnene Bezalip, Cedur, Eulitop og Befizal samt som generiske lægemidler.
Lithuanian: Cedur, Eulitop ir Befizal, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Danish: Fibrater er en klasse lægemidler, der anvendes til at sænke blodets indhold af lipider såsom kolesterol og triglycerider.
Lithuanian: Fibratai yra vaistų, kuriuos galima vartoti lipidų, pvz., cholesterolio ir trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti, grupė.
Danish: Udvalget tilsluttede sig PhVWP's konklusioner om, at fibrater stadig er et sikkert valg til sænkning af lipidindholdet, men at de ikke er berettiget som førstevalgsbehandling.
Lithuanian: Komitetas pritarė Farmakologinio budrumo darbo grupės išvadoms, kad fibratus vis dar saugu vartoti lipidų kiekiui kraujyje mažinti, bet nepateisinama juos vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistus.
Danish: Desuden gennemgik udvalget virksomhedernes besvarelser af en række konkrete spørgsmål.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo Farmakologinio budrumo darbo grupės surinktą informaciją ir bendrovių pateiktus atsakymus į konkrečius klausimus.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden 1975.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1975 m.
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) bemærkede i 2005, at der kun var begrænset dokumentation for fibraters evne til at nedsætte hjerte-kar-risikoen; dette skal sammenholdes med den stærkere dokumentation for statiner (en anden type kolesterolsænkende medicin).
Lithuanian: CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė atkreipė dėmesį, kad duomenų, įrodančių ilgalaikę fibratų vartojimo naudą mažinant širdies ir kraujagyslių ligų riziką, yra mažai, palyginti su patikimesniais įrodymais statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti) naudai.
Danish: Det markedsføres i Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Let land, Litauen, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Lithuanian: Vaistas parduodamas Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje; fenofibrato.
Danish: Det markedsføres hovedsagelig under handelsnavnet Lipanor og Modalim samt som generiske lægemidler.
Lithuanian: Dažniausi jo prekiniai pavadinimai: Lipanor ar Modalim, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Danish: PhVWP gennemgik de foreliggende data og konkluderede, at der ikke er nye sikkerhedsproblemer med fibrater, og at fibrater stadig kan være gavnlige til at forbedre lipidniveauet, men at de ikke bør anvendes som førstevalgsbehandling.
Lithuanian: Ištyrusi duomenis Farmakologinio budrumo darbo grupė padarė išvadą, kad nėra jokių naujų su fibratais susijusių saugumo problemų ir kad vaistai, kurių sudėtyje yra fibratų, vis dar gali būti vartojami lipidų kiekiui kraujyje mažinti, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų.
Danish: Fibrater er "PPAR-agonister".
Lithuanian: Fibratai yra peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų receptorių (PPAR) agonistai.
Danish: Dette lægemiddel har været på markedet siden januar 1977.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1977 m.