FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zatiaľ čo držíte naplnené pero pevne v mieste, stlačte palcom aktivačné tlačidlo a okamžite tlačidlo uvoľnite.
Lithuanian: Tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį prie odos, nykščiu paspauskite aktyvinimo mygtuką ir nedelsdami mygtuką atleiskite.
Slovak: Novorodenci a deti do 3 rokov vzhľadom na prítomnosť pomocnej látky - benzylalkoholu (pozri časť 4.4 o benzylalkohole)
Lithuanian: • Naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams - dėl pagalbinės medžiagos benzilo alkoholio (apie benzilo alkoholį žr. 4.4 skyriuje);
Slovak: < 250 buniek/mm3 (alebo febrilná neutropénia): ukončite liečbu.
Lithuanian: < 250 ląstelių/mm3 (arba pasireiškia febrilinė neutropenija): gydymą nutraukite.
Slovak: Všetci pacienti užívali ribavirín (1 000 alebo 1 200 mg/deň) v kombinácii s Pegasysom.
Lithuanian: Visiems pacientams kartu su Pegasys buvo skiriama ribavirino (1000 arba 1200 mg per parą).
Slovak: Hladina sérového albumínu (g/dl)
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Slovak: Po intravenóznom podaní je terminálny polčas peginterferónu alfa-2a u zdravých osôb približne 60 - 80 hodín v porovnaní s 3 - 4 hodinami v prípade štandardného interferónu.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną peginterferono alfa-2a sveikiems žmonėms galutinis pusinės eliminacijos periodas - apie 60-80 valandų, palyginti su standartinio interferono 3-4 valandomis.
Slovak: Pomôcky, ktoré sa nenachádzajú v balení:
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Slovak: Držte injekčnú striekačku smerom nahor a presvedčte sa, že hrot ihly je ponorený v roztoku Pegasysu.
Lithuanian: Laikydami švirkštą stačią, įsitikinkite, kad adatos smaigalys yra Pegasys tirpale.
Slovak: Miera účinnosti odpovede na liečbu Pegasysom bola v skupine C a A porovnateľná.
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas C grupėje į gydymą Pegasys atitiką stebėtą A grupėje.
Slovak: Absorpcia Pegasysu je plynulá, pričom maximálne hladiny v sére sa dosiahnu 72 až 96 hodín po podaní.
Lithuanian: Vykstant Pegasys rezorbcijai, didžiausia jo koncentracija serume susidaro praėjus 72-96 valandoms po injekcijos.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich vo veku 5 až 17 rokov s CHC vychádza odporúčaná dávka ribavirínu z telesnej hmotnosti pacienta s cieľovou dávkou 15 mg/kg/deň rozdelenou do dvoch denných dávok.
Lithuanian: LHC sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 17 metų amžiaus rekomenduojama ribavirino dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno masę, o tikslinė dozė yra 15 mg/kg per parą, padalinant ją į dvi dalis.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Slovak: Stlačte naplnené pero pevne proti koži, pokiaľ štít ihly nie je úplne zasunutý do pera.
Lithuanian: Tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kol adatos apsauginis gaubtelis visiškai įspaudžiamas į švirkštiklį.
Slovak: Pacienti, ktorí po 20 týždňoch liečby dosiahli nedetegovateľné hladiny HCV RNA, pokračovali v kombinovanej liečbe Pegasysom a ribavirínom trvajúcej celkovo 48 týždňov a po ukončení liečby boli sledovaní 24 týždňov.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 20 savaičių gydymo HCV RNR buvo neaptinkama, toliau buvo gydomi Pegasys ir ribavirino deriniu iš viso 48 savaites, paskui, baigus gydymą, stebimi 24 savaites.
Slovak: Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, erythema multiforme
Lithuanian: StevensJohnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema daugiaform ė eritema
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná teraz, ale je v plodnom veku, musí sa testovať na tehotenstvo každý mesiac počas liečby a ešte 7 mesiacov po ukončení liečby.
Lithuanian: Tai mažina riziką, kad ribavirino liks moters organizme. Jeigu Jūsų partnerė dabar nėra nėščia, bet yra vaisinga, kiekvieną mėnesį per Jūsų gydymo laikotarpį ir 7 mėnesius baigus gydymą ji privalo tikrintis, ar nepastojo. Jūs arba Jūsų partnerė gydymo laikotarpiu ir 7 mėnesius baigus gydyti privalote naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.
Slovak: Liečbu interferónmi alfa vrátane Pegasysu sprevádzala hypertenzia, supraventrikulárne arytmie, kongestívne srdcové zlyhanie, bolesť na hrudníku a infarkt myokardu.
Lithuanian: Su alfa interferonų, įskaitant ir Pegasys, vartojimu susijusi hipertenzija, supraventrikulinės aritmijos, stazinis širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas ir miokardo infarktas.
Slovak: C predčasne ukončili kvôli anémii alebo nízkemu počtu krvných buniek.
Lithuanian: • jeigu Jūsų ankstesnis gydymas nuo hepatito C nutrauktas dėl mažakraujystės ar mažo kraujo kūnelių skaičiaus.
Slovak: Klinické skúšanie hodnotilo 50 pacientov s chronickou poruchou funkcie obličiek, buď miernou (klírens kreatinínu 30 až 50 ml/min) alebo ťažkou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), alebo v terminálnej fáze ochorenia obličiek (ESRD) vyžadujúcich chronickú hemodialýzu (HD).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinti 50 lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems dėl vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml / min) arba sunkaus (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min) inkstų funkcijos sutrikimo arba galutinės stadijos inkstų ligos (GSIL) buvo nuolat atliekama hemodializė (HD).
Slovak: %) u pacientov liečených Pegasysom v kombinácii s ribavirínom (NV15801) je podobný ako u pacientov liečených inými interferónmi.
Lithuanian: Pastebėtas jų dažnis (4,9 %) Pegasys ir ribavirino deriniu gydomiems pacientams (NV15801) panašus į tą, kuris esti vartojant kitų interferonų.
Slovak: Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pegasys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Slovak: Liečba interferónmi alfa bola sprevádzaná exacerbáciou alebo rozvojom psoriázy a sarkoidózy.
Lithuanian: Su alfa interferonų vartojimu buvo susijęs psoriazės ir sarkoidozės paūmėjimas ar jų provokavimas.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Slovak: • ak sa u vás prejavia prejavy krvácania alebo nezvyčajnej tvorby podliatin, vyhľadajte okamžite lekára,
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Slovak: Pegasys 360/180 alebo 180 µg ribavirín
Lithuanian: Pegasys 360/180 arba 180 µg ir ribavirinas
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom, novorodencom alebo deťom do 3 rokov.
Lithuanian: Pegasys negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir mažesniems nei 3 metų vaikams.
Slovak: Väčšina laboratórnych anomálií zaznamenaných počas klinického skúšania sa v krátkej dobe po ukončení liečby vrátila na východiskovú úroveň.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių rodmenų nukrypimų, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, nutraukus gydymą greitai atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą.
Slovak: Závislosť odpovede na liečbu od dávky pri monoterapii Pri priamom porovnaní dávok 90 mikrogramov a 180 mikrogramov bola dávka 180 mikrogramov spojená s lepšou pretrvávajúcou virologickou odpoveďou na liečbu u pacientov s cirhózou, avšak v štúdii s pacientmi bez cirhózy sa pri dávkach 135 mikrogramov a 180 mikrogramov dosiahli veľmi podobné výsledky.
Lithuanian: Reakcijos priklausomybė nuo dozės monoterapijos metu Ciroze sergantiems pacientams nuo 180 mikrogramų dozės, tiesiogiai lyginant su 90 mikrogramų veiksmingumu, gauta geresnė ilgalaikė virusologinė reakcija, bet ciroze nesergantiems pacientams nuo 135 mikrogramų ir 180 mikrogramų dozių gauti rezultatai labai panašūs.
Slovak: Predbežné a obmedzené údaje bezpečnosti neukázali žiadny evidentný odklon od známeho profilu bezpečnosti pri kombinovanej liečbe u dospelých pacientov s chronickou HCV infekciou, ale, dôležité je, že nebol hlásený potenciálny nárast.
Lithuanian: Preliminarūs ir negausūs saugumo duomenys parodė, kad akivaizdaus nukrypimo nuo šio derinio žinomo saugumo profilio infekuotiems lėtiniu HCV suaugusiesiems nėra, bet, svarbu, kad negauta pranešimų apie galimą poveikį augimui.Veiksmingumo rezultatai buvo panašūs į tuos, kurie nustatyti suaugusiesiems.
Slovak: Poruchy kože: vypadávanie vlasov a kožné reakcie (vrátane svrbenia, dermatitídy a suchej kože)
Lithuanian: Odos sutrikimai: plaukų slinkimas ir odos reakcijos (įskaitant niežulį, odos uždegimą ir odos sausėjimą).
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú zidovudín v kombinácii s ribavirínom a alfa interferónmi majú zvýšené riziko vzniku anémie.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja zidovudino kartu su ribavirinu ar alfa interferonais, yra padidėjusi mažakraujystės atsiradimo rizika.
Slovak: Negatívna
Lithuanian: Neigiama
Slovak: Zoberte krátku injekčnú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot injekčnej striekačky (5).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).
Slovak: Dĺžka kombinovanej liečby sa pohybuje od 4 do 18 mesiacov, pričom závisí od druhu vírusu, ktorým ste infikovaný, od odpovede na liečbu a od toho, či ste boli predtým liečený.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas, atsižvelgiant į viruso, kuriuo Jūs užsikrėtę, tipą, reagavimą į gydymą ir buvusį ankstesnį gydymą, trunka nuo 4 iki 18 mėnesių.
Slovak: U ľudí je hodnota systémového klírensu peginterferónu alfa-2a približne 100- násobne nižšia ako natívneho interferónu alfa-2a.
Lithuanian: Žmonėms sisteminis peginterferono alfa-2a klirensas yra apie 100 kartų mažesnis nei natūralaus interferono alfa-2a.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03A B11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Slovak: Roche Diagnostics GmbH
Lithuanian: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Slovak: Liečba interferónom alfa-2a viedla k štatisticky významnému zvýšeniu abortívneho účinku u opíc resus.
Lithuanian: Gydant interferonu alfa-2a, Rhesus beždžionėms statistiškai patikimai padidėjo abortų dažnis.
Slovak: Nežiaduce účinky alebo abnormálne laboratórne hodnoty viedli u 5 % pacientov k ukončeniu liečby v skupine liečenej Pegasysom, zatiaľ čo menej ako 1 % pacientov v skupine liečenej lamivudínom ukončilo liečbu z tých istých dôvodov.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių arba laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų Pegasys vartojimas nutrauktas 5 % pacientų, tuo tarpu dėl tų pačių priežaščių gydymas lamivudinu nutrauktas mažiau nei 1 % pacientų.
Slovak: 48 týždňov
Lithuanian: 48 savaites
Slovak: Ak psychiatrické symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo ak sa spozorujú samovražedné predstavy, odporúča sa liečbu Pegasysom ukončiť a pacienta odporučiť do prislúchajúcej psychiatrickej starostlivosti a/alebo liečby.
Lithuanian: Jeigu psichikos sutrikimo simptomai išlieka arba stiprėja, arba nustatoma, kad yra minčių apie savižudybę, rekomenduojama gydymą Pegasys preparatu nutraukti, pacientą stebėti ir taikyti tinkamą psichiatrinę pagalbą.
Slovak: Preto nižšie BSA dieťaťa, nižší klírens liečiva a vyššia výsledná expozícia.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Slovak: Pacienti, ktorým chýbali výsledky HCV RNA v 12. týždni boli vylúčení z analýzy.
Lithuanian: Pacientų, kurių HCV RNR rezultatų 12-ąją savaitę nėra, duomenys į analizę neįtraukti.
Slovak: Psychické poruchy depresia*, úzkosť, nespavosť*
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Slovak: Použitie kombinovanej liečby Pegasysom a ribavirínom u pacientov s CHC, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba, sa dostatočne nesledovalo u pacientov, ktorí predchádzajúcu liečbu predčasne ukončili kvôli hematologickým nežiaducim reakciám.
Lithuanian: Pegasys ir ribavirino derinio skyrimas LHC sergantiems pacientams, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ir kuriems ankstesnis gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamų hematologinių reakcijų, ištirtas nepakankamai.
Slovak: Dospelí pacienti s chronickou hepatitídou C, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu V štúdii MV17150 boli pacienti, ktorí neodpovedali na predchádzajú liečbu pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom, boli randomizovaní do štyroch rôznych liečebných skupín:
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C į ankstesnį gydymą nereagavusiems suaugusiems pacientams MV17150 tyrimo metu pacientai, kurie nereagavo į ankstesnį gydymą pegiliuotu interferonu alfa-2b + ribavirinas, buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomų pacientų grupes:
Slovak: FK model vytvorený na základe tejto štúdie preukazuje lineárny vplyv BSA na zjavný klírens liečiva v rozmedzí skúmaného veku.
Lithuanian: Po šio tyrimo sudarytas FK modelis rodo KPP tiesinę įtaką menamam šio vaistinio preparato klirensui visose tirtose amžiaus grupėse.
Slovak: Počas liečby pacienti s kombinovanou infekciou sa majú starostlivo sledovať na znaky a symptómy dekompenzácie pečene (vrátane ascitu encefalopatie, krvácania z varixov, poškodenej syntézy v pečeni; napr. Childovo-Pughovo skóre 7 alebo vyššie).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Slovak: V štúdii HALT-C boli pacienti s CHC a pokročilou fibrózou alebo cirhózou, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu interferónom alfa alebo pegylovaným interferónom alfa v monoterapii alebo v kombinácii s ribavirínom, liečení Pegasysom 180 µg/týždeň a ribavirínom 1 000/1 200 mg denne.
Lithuanian: HALT-C tyrimo metu LHC ir kepenų progresuojančia fibroze arba ciroze sirgę pacientai, kurie nereagavo taikant ankstesnę monoterapiją interferonu alfa arba pegiliuotu interferonu alfa, taip pat derinant gydymą jais su ribavirinu, buvo gydyti Pegasys preparatu po 180 µg per savaitę ir ribavirinu po 1000/1200 mg per parą.
Slovak: Stisnite a držte kožný záhyb na mieste pre podanie injekcie voľnou rukou tak, aby štít ihly bol pevne a bezpečne priložený na kožný záhyb.
Lithuanian: Kita ranka sugnybkite ir laikykite injekcijos vietos odos klostę taip, kad adatos apsauginis gaubtelis galėtų tvirtai ir saugiai prisiglausti prie odos klostės.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby Pegasysom v monoterapii je 48 týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys monoterapijos trukmė - 48 savaitės.
Slovak: Kombinácia s telbivudínom (pozri časť 4.5)
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Slovak: Podobne ako v prípade ďalších interferónov, vyšší výskyt neutralizačných protilátok sa pozoroval aj pri CHB.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų interferonų, neutralizuojančių antikūnų dažniau aptikta sergantiesiems LHB.
Slovak: Ťažká dysfunkcia pečene alebo dekompenzovaná cirhóza pečene
Lithuanian: • Sunkiai sutrikusi kepenų funkcija ar dekompensuota kepenų cirozė;
Slovak: Liečba Pegasysom bola spojená s poklesom hematologických parametrov (leukopénia, neutropénia, lymfopénia, trombocytopénia a pokles hemoglobínu), ktoré sa po úprave dávkovania obyčajne zlepšili a vrátili na úroveň spred liečby v priebehu 4 - 8 týždňov po ukončení liečby (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję sumažėję kraujo tyrimų rodmenys (leukopenija, neutropenija, limfocitopenija, trombocitopenija ir sumažėjusi hemoglobino koncentracija), kurie paprastai pagerėdavo pakeitus dozę, o baigus gydyti − per 4-8 savaites tapdavo vėl tokie pat kaip prieš gydymą (žr.
Slovak: Nechajte naplnené pero mimo chladničky, až do dosiahnutia izbovej teploty Ochladené naplnené pero nechajte mimo chladničky približne 20 minút, aby sa dosiahla izbová teplota.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštiklį palaikykite maždaug 20 minučių kambario temperatūroje.
Slovak: kópií/ml.
Lithuanian: kopijų/ml.
Slovak: U pacientov liečených súbežne teofylínom a Pegasysom sa majú sledovať sérové koncentrácie teofylínu a vhodne upraviť jeho dávkovanie.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja teofilino kartu su Pegasys, reikėtų nuolat tirti teofilino koncentraciją serume ir atitinkamai tikslinti teofilino dozę.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch peginterferónu alfa-2a na fertilitu žien.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a poveikį moterų vaisingumui nėra.
Slovak: Pegasys je určené na domáce použitie pre pacientov, ktorí boli riadne poučení.
Lithuanian: Pegasys užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti namų sąlygomis tuomet, kai pacientas buvo tinkamai apmokytas.
Slovak: Priložte naplnené pero na miesto pre podanie injekcie 7) Podajte injekciu
Lithuanian: 6) pridėkite užpildytą švirkštiklį prie injekcijos vietos; 7) sušvirkškite;
Slovak: Ak sa abnormality upravia, je možné obnoviť liečbu ribavirínom v dennej dávke 600 mg. Ošetrujúci lekár môže zvážiť ďalšie zvýšenie dávkovania na 800 mg denne.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Slovak: V klinických štúdiách pri karcinóme obličiek a chronickej myeloidnej leukémii sa podávali týždenné dávky až do 540 mikrogramov a 630 mikrogramov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu savaitės dozės atitinkamai iki 540 ir 630 mikrogramų sušvirkštos sergantiesiems inkstų ląstelių karcinoma ir lėtine mielogenine leukemija.
Slovak: Pegasys používajte presne podľa pokynov svojho lekára a počas obdobia, ktoré vám váš lekár predpísal.
Lithuanian: Vartokite Pegasys tiksliai taip ir tiek laiko, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. jún 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Slovak: Do týchto klinických skúšaní neboli zaradení pacienti s HBV-HIV koinfekciou.
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių šiuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo nė vieno HBV-ŽIV koinfekuoto paciento.
Slovak: U pacientov infikovaných genotypom vírusu 2 a 3 má liečba trvať 24 týždňov, u pacientov infikovaných akýmkoľvek iným genotypom má trvať liečba 48 týždňov.
Lithuanian: 2 arba 3 genotipo virusu užsikrėtusius pacientus reikia gydyti 24 savaites, tuo tarpu užsikrėtusius bet kurio kito genotipo virusu pacientus reikia gydyti 48 savaites.
Slovak: 10 x ULN, znížte dávku úpravou 1. stupňa a jedenkrát týždenne monitorujte hladinu ALT, aby sa zaistilo, že je stabilná alebo klesá.
Lithuanian: Nuolatinis ar kylantis padidėjimas 5 ir daugiau, bet mažiau kaip 10 kartų nei VNR - dozę sumažinkite iki 1-ojo koreguotos dozės lygio ir stebėkite kas savaitę ALT aktyvumą, norint žinoti, ar jis išlieka stabilus, ar mažėja.
Slovak: Tabuľka 25: Pretrvávajúca virologická odpoveď v štúdii NV17424
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas NV17424 klinikinio tyrimo metu
Slovak: • dlhá injekčná ihla na vytiahnutie Pegasysu z injekčnej liekovky
Lithuanian: • ilgą injekcinę adatą Pegasys tirpalui iš flakono ištraukti,
Slovak: V klinických štúdiách sa u 15 % pacientov s CHC liečených Pegasysom v kombinácii s ribavirínom pozoroval výskyt anémie (hemoglobín <10 g/dl).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iki 15 % Pegasys ir ribavirino deriniu gydytų pacientų, sergančių LHC, buvo pastebėta anemija (hemoglobino < 10 g/dl).
Slovak: Pri neznášanlivosti ribavirínu je možné pokračovať v monoterapii Pegasysom.
Lithuanian: Kai ribavirinas netoleruojamas, toliau gydoma vien Pegasys (monoterapija).
Slovak: Pred manipuláciou s liekom alebo s akýmikoľvek pomôckami na podanie injekcie si dôkladne umyte ruky.
Lithuanian: Prieš naudodami bet kurį daiktą, rūpestingai nusiplaukite rankas.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie, ktoré postihuje oči, sluchový systém, meningy a kožu.
Lithuanian: Tai granuliomatozinis uždegimo sutrikimas, pažeidžiantis akis, klausos sistemą, smegenų dangalus ir odą.
Slovak: Štúdia NV15495 špecificky zahŕňala pacientov s diagnózou cirhózy (približne 80
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pegasys 90 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Slovak: Pri akomkoľvek zhoršení kardiovaskulárneho stavu sa musí liečba prerušiť resp. ukončiť.
Lithuanian: Jei širdies ir kraujagyslių sistemos būklė kiek nors pablogėja, gydymą reikėtų laikinai atidėti ar jo nebetęsti.
Slovak: ● Nedotýkajte sa špičky naplneného pera, pretože hrot ihly môže spôsobiť zranenie.
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams jo skirti draudžiama.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby u pacientov s CHB je 48 týždňov.
Lithuanian: LHB sergančių pacientų rekomenduojamoji gydymo trukmė yra 48 savaitės.
Slovak: Odložte použité naplnené pero a kryt do neprepichnuteľnej nádoby, ktorú získate v lekárni alebo od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį ir jo dangtelį įmeskite į sunkiai praduriamą vienkartinę talpyklę (talpyklę aštriems prietaisams), kurią galite gauti vaistinėje ar kurią duos Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Pegasys obsahuje liečivo peginterferón alfa-2a, ktorý je dlhodobo pôsobiaci interferón.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a, kuris yra ilgai veikiantis interferonas.
Slovak: Pred injekciou nechajte roztok zohriať na izbovú teplotu alebo zohrejte ho medzi dlaňami.
Lithuanian: ● Prieš injekciją leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros arba pašildykite švirkštą laikydami jį tarp delnų.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z injekčnej liekovky Pegasysu (1).
Lithuanian: ● Nuimkite nuo Pegasys flakono apsauginį dangtelį (1).
Slovak: V porovnaní s normálnou rastovou krivkou sa na konci liečby u 43 % pacientov znížil percentil hmotnosti o 15 percentilov alebo viac a u 25 % (13 z 53) sa znížil percentil výšky o 15 percentilov alebo viac.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 43 % tiriamųjų pasireiškė kūno masės procentilių sumažėjimas per 15 ar daugiau procentilių, o 25 % (13 iš 53) tiriamųjų pasireiškė ūgio procentilių sumažėjimas 15 ar daugiau procentilių nuo normatyvinių augimo kreivių.
Slovak: %) pacientov malo pokročilú fibrózu alebo cirhózu, 85/1351 (6
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Slovak: B mali možnosť po 48 týždňoch hlavného obdobia sledovania prejsť na liečbu Pegasysom.
Lithuanian: B grupės pacientai turėjo galimybę po 48-osios pagrindinio stebėjimo laikotarpio savaitės pasirinkti gydymą Pegasys.
Slovak: Ak sú prítomné, trochu potiahnite piestom späť.
Lithuanian: Jei matosi kokių nors burbuliukų, šiek tiek truktelėkite stūmoklį atgal.
Slovak:  Štít ihly sa automaticky vytiahne, dôjde k zablokovaniu, a tým sa zabráni zraneniam spôsobeným ihlou.
Lithuanian:  Adatos apsauginis gaubtelis automatiškai nusileis ir užsifiksuos, kad apsaugotų nuo susižalojimų adata.
Slovak: U pediatrických pacientov sa odporúča používať Pegasys v naplnených striekačkách.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams skirti Pegasys užpildytus švirkštus.
Slovak: Pred začatím liečby CHB má byť zdokumentovaná trvale zvýšená hladina ALT v sére.
Lithuanian: Prieš pradedant LHB gydymą, reikia dokumentuoti nuolat padidėjusią ALT koncentraciją kraujo serume.
Slovak: U osôb starších ako 62 rokov sa zistila dlhšia absorpcia Pegasysu po jednorazovom podaní subkutánnej injekcie v dávke 180 mikrogramov, hoci stále bola plynulá v porovnaní s mladými zdravými osobami (tmax 115 hodín vs. 82 hodín, osoby staršie ako 62 rokov).
Lithuanian: Vyresniems nei 62 metų žmonėms po vienkartinės 180 mikrogramų Pegasys injekcijos į poodį jo rezorbcija, palyginti su jaunų žmonių, vėlavo, bet truko ilgiau (vyresnių nei 62 metų žmonių tmax115 valandų, jaunų - 82 valandos).
Slovak: Percento pacientov s cirhózou, ktorí museli ukončiť liečbu bolo podobné ako u pacientov v celkovej populácii v každej skupine liečby.
Lithuanian: Ciroze sergančių pacientų gydymo nutraukimo dažnis buvo panašus į kiekvienos gydymo grupės visos populiacijos pasitraukimo iš klinikinio tyrimo dažnį.
Slovak: Zvýšené riziko môžu mať pacienti predisponovaní na rozvoj autoimunitných porúch.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems polinkį į autoimuninius sutrikimus, vaisto vartoti gali būti pavojingiau.
Slovak: Poruchy oka: strata zraku
Lithuanian: Akių sutrikimai: regėjimo netekimas.
Slovak: Zoberte dlhú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot injekčnej striekačky (2).
Lithuanian: ● Paimkite ilgą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (2).
Slovak: D-82377
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija