FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est généralement administré sous forme d'injection sous la peau, bien que dans le traitement d'un type de crise cardiaque appelé infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), il soit d'abord administré sous forme d'injection dans une veine, et pour prévenir les caillots dans les machines d'hémodialyse il soit injecté directement dans le tube véhiculant le sang.
Croatian: Obično se primjenjuje u obliku supkutane injekcije, iako se pri liječenju jedne vrste srčanog udara naziva akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice (STEMI) prvo primjenjuje u obliku intravenske injekcije, dok se za sprječavanje ugrušaka u uređajima za hemodijalizu ubrizgava izravno u cijev koja prenosi krv.
French: Le principe actif d'Inhixa, l'énoxaparine, fait partie d'un groupe de médicaments anticoagulants appelés «héparines de bas poids moléculaire».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa, enoksaparin, pripada skupini antikoagulansa naziva „heparini niske molekularne težine".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Inhixa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Inhixa.
French: Qu'est-ce qu'Inhixa et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Inhixa i za što se koristi?
French: Énoxaparine sodique
Croatian: Enoksaparin natrij
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inhixa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inhixa?
French: Quels sont les bénéfices d'Inhixa démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inhixa dokazane u ispitivanjima?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Inhixa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Inhixa.
French: Un ajustement posologique est requis chez les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite.
Croatian: Potrebno je prilagoditi doze u bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega.
French: Inhixa ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un saignement majeur, des troubles graves de la coagulation ou des affections qui augmentent le risque de saignement, ou provenant d'un saignement, telles que les ulcères gastriques ou un accident vasculaire cérébral.
Croatian: Lijek Inhixa ne smije se primjenjivati u bolesnika s postojećim većim krvarenjem, ozbiljnim poremećajima zgrušavanja krvi ili bolestima koje povećavaju rizik od krvarenja, kao što su čir na želucu ili moždani udar.
French: Des études ont montré qu'Inhixa a une structure et une activité biologique hautement similaires à celles de Clexane et a le même effet sur les facteurs de la coagulation sanguine.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Inhixa ima veoma sličnu strukturu i biološku aktivnost u usporedbi s lijekom Clexane te da ima jednak učinak na faktore zgrušavanja krvi.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Inhixa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Inhixa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Inhixa avec Clexane ont montré qu'Inhixa est hautement similaire à Clexane en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Inhixa uspoređen s lijekom Clexane pokazala su da postoji velika sličnost između njih u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: L'EPAR complet relatif à Inhixa est disponible sur le site web de l'Agence, sous:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Inhixa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inhixa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des problèmes avec le flux sanguin vers le cœur);
Croatian: • liječenje nestabilne angine pektoris (ozbiljnog oblika boli u prsima uzrokovane problemima s protokom krvi do srca);
French: Inhixa est un médicament anticoagulant (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins).
Croatian: Inhixa je antikoagulans (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).
French: Le médicament de référence pour Inhixa est Clexane.
Croatian: Referentni lijek za Inhixu je Clexane.
French: Comment Inhixa agit-il?
Croatian: Kako djeluje Inhixa?
French: Dans le traitement de l'angor instable et de la crise cardiaque, Inhixa est administré avec de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Croatian: Inhixa se pri liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda primjenjuje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilnom kiselinom).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inhixa, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inhixa potražite u uputi o lijeku.
French: Inhixa est une solution injectable en seringues pré-remplies.
Croatian: Lijek Inhixa dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama.
French: obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients subissant une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'un alitement pour leur maladie;
Croatian: • sprječavanje venske tromboembolije (krvni ugrušci koji nastaju unutar vena i sprječavaju protok krvi), naročito u bolesnika koji idu na kirurški zahvat ili su izloženi većem riziku od nastanka ugrušaka jer su zbog bolesti prikovani uz krevet;
French: Comment Inhixa est-il utilisé?
Croatian: Kako se Inhixa koristi?
French: (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe);
Croatian: • liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima poput duboke venske tromboze (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi);
French: Le principe actif d'Inhixa est l'énoxaparine sodique.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inhixa je enoksaparin natrij.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
French: Ils doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Croatian: Treba ih progutati cijele uz čašu vode.
French: Inlyta avec des aliments et boissons
Croatian: Inlyta s hranom i pićem
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
French: Inlyta contient du lactose (sucre de lait)
Croatian: Inlyta sadrži laktozu (mliječni šećer)
French: Les patients étaient majoritairement caucasiens (77%) ou asiatiques (21%).
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (77%) ili azijati (21%).
French: PFS médiane a,b en mois
Croatian: Medijan PFS-a a, b u mjesecima
French: • Si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous avez une plaie qui n'a pas cicatrisé.
Croatian: • ako se morate ići na operaciju ili imate ranu koja nije zacijelila.
French: Demandez immédiatement une aide médicale d'urgence et contactez votre médecin.
Croatian: Odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć i obavijestite svog liječnika.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Inlyta n'est pas recommandé chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
Croatian: Inlyta se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans) et origine ethnique
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) i rasa
French: Autres médicaments et Inlyta
Croatian: Drugi lijekovi i Inlyta
French: Une augmentation de la masse des globules rouges peut aggraver le risque d'événements emboliques et thrombotiques.
Croatian: Povećanje mase crvenih krvnih stanica može povećati rizik od embolijskih i trombotskih događaja.
French: Toxicité de doses répétées
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en fonction de l'âge, de la race, du sexe ou du poids corporel du patient.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob, rasu, spol ili tjelesnu težinu bolesnika.
French: Si vous avez pris plus d'Inlyta que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Inlyta tableta nego što ste trebali
French: Temps écoulé de la randomisation jusqu'à progression ou décès de toute cause selon l'évènement survenant en premier.
Croatian: Vrijeme od randomizacije do progresije bolesti ili smrti zbog bilo kojeg uzroka, što god se dogodi prije.
French: Population globale ITT
Croatian: Ukupna ITT populacija
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau, pendant ou en dehors d'un repas.
Croatian: Progutajte tablete cijele s vodom, uz hranu ili bez nje.
French: Si vous ne pouvez plus prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit, ou si vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako ne možete uzimati ovaj lijek onako kako Vam je propisao liječnik, ili smatrate da ga više ne trebate uzimati, odmah se javite svom liječniku.
French: Sur la base de la revue des données soumises dans le cadre de la procédure PSUR; incluant les cas rapportés et un article de la littérature, et considérant qu'il existe un mécanisme biologique plausible, il y a au moins une possibilité raisonnable qu'axitinib peut entraîner une cholécystite.
Croatian: Na temelju pregleda podataka dostavljenih u proceduri ocjene PSUR-a, uključujući prikaze slučajeva i jedan literaturni članak, te uzimajući u obzir da postoji vjerojatan biološki mehanizam, postoji barem razumna mogućnost da aksitinib može uzrokovati kolecistitis.
French: • Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par Inlyta et pendant une semaine après la dernière dose de ce médicament afin d'éviter une grossesse.
Croatian: • Koristite pouzdanu metodu kontracepcije dok uzimate lijek Inlyta i još tjedan dana nakon zadnje doze ovog lijeka kako biste spriječili trudnoću.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: • Douleurs dans les muscles
Croatian: • bolovi u mišićima
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, des vitamines et des médicaments à base de plantes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
French: Date de première autorisation: 3 septembre 2012 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2017.
French: Les comprimés doivent être pris oralement deux fois par jour, à intervalles d'environ 12 heures, au cours ou en dehors d'un repas (voir rubrique 5.2).
Croatian: Tablete treba uzimati peroralno dvaput na dan u razmaku od približno 12 sati, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à une semaine après l'arrêt du traitement.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom terapije te do tjedan dana nakon terapije.
French: L'amplitude de l'effet sur la PFS médiane était différente selon les sous-groupes définis en fonction du traitement antérieur.
Croatian: Veličina medijana učinka na PFS razlikovala se po podskupinama s obzirom na prethodnu terapiju.
French: • Saignement du nez
Croatian: • krvarenje iz nosa
French: Sujets âgés, sexe et origine ethnique
Croatian: Starije osobe, spol i rasa
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez l'avis de votre médecin.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet.
French: Votre médecin doit arrêter Inlyta au moins 24 heures avant votre opération, car ce médicament peut affecter la cicatrisation de vos plaies.
Croatian: Vaš liječnik mora prekinuti primjenu lijeka Inlyta najmanje 24 sata prije operacije jer ovaj lijek može utjecati na cijeljenje rana.
French: Qu'est-ce que Inlyta et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Inlyta i za što se koristi
French: Axitinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement par ce médicament.
Croatian: Aksitinib se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva terapiju ovim lijekom.
French: L'axitinib réduit l'apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance du cancer.
Croatian: Aksitinib smanjuje opskrbu tumora krvlju i usporava rast raka.
French: Les critères secondaires incluaient le taux de réponse objective (ORR, objective response rate) et la survie globale (OS, overall survival).
Croatian: Sekundarne mjere ishoda obuhvaćale su udio objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR) i ukupno preživljenje (engl. overall survival, OS).
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable ne pouvant être prise en charge par des traitements symptomatiques ou des ajustements de doses.
Croatian: Terapiju treba nastaviti sve dok se ne primijeti klinička korist ili dok ne nastupi neprihvatljiva toksičnost koja se ne može umanjiti popratnim lijekovima ili prilagođavanjem doze.
French: Effet sur l'intervalle QTc
Croatian: Utjecaj na QTc-interval
French: • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
French: Il n'a pas été observé de différence statistiquement significative entre les 2 bras en terme de survie globale ni dans la population globale ni dans les sous-groupes définis en fonction du traitement antérieur.
Croatian: Nisu utvrđene statistički značajne razlike između ispitivanih skupina u ukupnom preživljenju, ni u ukupnoj populaciji ni u podskupinama s obzirom na prethodnu terapiju.
French: La dose prescrite suivante doit être prise au moment habituel.
Croatian: Slijedeća propisana doza se treba uzeti u uobičajno vrijeme.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, y compris des malformations (voir rubrique 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući i malformacije (vidjeti dio 5.3).
French: Ne prenez pas ce médicament avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek s grejpom ili sokom od grejpa jer to može povećati vjerojatnost nuspojava.
French: • Inlyta pourrait être nocif pour un enfant à naître ou un nourrisson allaité au sein.
Croatian: • Inlyta može naškoditi nerođenom djetetu ili dojenčetu.
French: • Maux de tête, troubles du goût ou perte du goût
Croatian: • glavobolja, poremećaj ili gubitak osjeta okusa
French: • Bourdonnement/bruits dans les oreilles (acouphènes)
Croatian: • zujanje ili zvukovi u ušima (tinitus)
French: Ce que contient Inlyta
Croatian: Što Inlyta sadrži
French: La dose sans effet nocif observé (NOAEL) a été approximativement équivalente ou inférieure à l'exposition attendue chez l'Homme à la dose initiale recommandée en clinique (sur la base des valeurs de l'AUC).
Croatian: No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) bila približno jednaka ili manja od očekivane izloženosti u ljudi kod primjene preporučene kliničke početne doze (na temelju vrijednosti AUC-a).
French: N'utilisez pas un emballage qui est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Croatian: Ne smije se koristiti pakiranje koje je oštećeno ili se vidi da je otvarano.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteur de protéines kinases, code ATC: L01XE17
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE17
French: Une hypertension légère à sévère peut être présente.
Croatian: Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija.
French: Les effectifs de deux des sous-groupes étaient trop faibles pour donner des résultats suffisamment fiables (traitement antérieur par temsirolimus ou traitement antérieur par bévacizumab).
Croatian: Dvije su podskupine bile premale da bi mogle dati pouzdane rezultate (prethodno liječeni temsirolimusom i prethodno liječeni bevacizumabom).
French: Si vous ressentez des étourdissements et/ou une fatigue durant votre traitement par Inlyta, soyez très prudent(e) en conduisant ou utilisant des machines.
Croatian: Ako imate omaglicu i/ili osjećate umor tijekom liječenja lijekom Inlyta, budite posebno oprezni dok vozite ili rukujete strojevima.
French: • Oedème réversible du cerveau (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible).
Croatian: • Prolazno oticanje mozga (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije).
French: Le traitement par axitinib doit être interrompu au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale programmée.
Croatian: Terapiju aksitinibom treba prekinuti najmanje 24 sata prije predviđenog operativnog zahvata.
French: Le hazard ratio est utilisé pour l'ORR.
Croatian: Za ORR je korišten omjer rizika.
French: Le traitement par Inlyta doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Croatian: Terapiju lijekom Inlyta mora provoditi liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
French: La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour.
Croatian: Preporučena doza je 5 mg dvaput na dan.
French: Vous ne devez pas prendre ces médicaments durant votre traitement par Inlyta.
Croatian: Ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja lijekom Inlyta.
French: Incluant hypertension artérielle accélérée, élévation de la pression artérielle, hypertension et crise hypertensive
Croatian: uključujući ubrzanu hipertenziju, povećani krvni tlak, hipertenziju i hipertenzivnu krizu.
French: • Déshydratation (perte de liquides corporels)
Croatian: • dehidracija (gubitak tjelesne tekućine)
French: Prenez les doses d'axitinib environ toutes les 12 heures.
Croatian: Uzimajte doze lijeka Inlyta približno svakih 12 sati.
French: • néfazodone, utilisée pour le traitement de la dépression.
Croatian: • nefazodon, koji se koristi za liječenje depresije.
French: En raison de la courte demi-vie d'axitinib, l'état d'équilibre est attendu deux ou trois jours après la dose initiale.
Croatian: S obzirom na kratak poluvijek aksitiniba očekuje se da će se stanje dinamičke ravnoteže postići nakon 2 do 3 dana od početne doze.
French: Très fréquents: peuvent affecter plus d'une personne sur 10
Croatian: Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: Aucune étude de la toxicité sur le développement périnatal et postnatal n'a été menée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja perinatalne i postnatalne razvojne toksičnosti.
French: La demi-vie plasmatique d'axitinib est de 2,5 à 6,1 heures.
Croatian: Poluvijek aksitiniba u plazmi kreće se od 2,5 do 6,1 sat.
French: Ces récepteurs sont impliqués dans l'angiogénèse pathologique, la croissance tumorale et la progression métastatique de cancers.
Croatian: Ti su receptori uključeni u patološku angiogenezu, tumorski rast kao i metastatsko napredovanje raka.
French: Si vous vomissez, ne prenez pas de dose additionnelle.
Croatian: Ako povraćate, dodatna doza se ne smije uzimati.
French: Compte tenu de ses propriétés pharmacologiques, axitinib peut être nocif chez le fœtus s'il est administré pendant la grossesse.
Croatian: S obzirom na svoja farmakološka svojstva, aksitinib može štetno djelovati na plod kad se primjenjuje u trudnica.
French: La décision de reprendre le traitement par axitinib après chirurgie doit se baser sur l'appréciation clinique de la cicatrisation adéquate de la plaie.
Croatian: Odluku o nastavku terapije aksitinibom nakon operacije treba temeljiti na kliničkoj prosudbi odgovarajućeg cijeljenja rane.
French: Votre médecin pourra modifier la dose de ces médicaments ou celle d'Inlyta, ou vous prescrire un médicament différent.
Croatian: Vaš liječnik može promijeniti dozu tih lijekova, dozu lijeka Inlyta ili Vam dati neki drugi lijek.
French: • Démangeaison de la peau, rougeur de la peau, perte de cheveux
Croatian: • svrbež kože, crvenilo kože, opadanje kose
French: Axitinib n'a pas été mutagène ou clastogène lors de tests conventionnels de génotoxicité in vitro.
Croatian: Aksitinib se nije pokazao mutagenim ni klastogenim u konvencionalnim ispitivanjima genotoksičnosti in vitro.
French: Avertissez votre médecin si vous avez une tension artérielle très élevée ou si vous ressentez des maux de tête intenses ou une douleur sévère dans la poitrine.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate vrlo visok krvni tlak, jaku glavobolju ili jaku bol u prsima.
French: Axitinib a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Aksitinib malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Aucune élévation concomitante de l'ALAT (> 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN]) et de la bilirubinémie (> 2 fois la LSN) n'a été observée.
Croatian: Nisu opažena istodobna povišenja ALT-a (> 3 puta iznad gornje granice normale [GGN]) i bilirubina (> 2 puta iznad GGN).
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
French: 28 comprimés 56 comprimés
Croatian: 28 tableta 56 tableta
French: Inlyta peut augmenter le risque de développer des événements d'insuffisance cardiaque.
Croatian: Inlyta može povećati rizik za nastanak događaja zatajenja srca.
French: • Maux de gorge ou irritation du nez et de la gorge
Croatian: • grlobolja ili nadraženost nosa i grla
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre Inlyta
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Inlyta:
French: Les résultats de génotoxicité ne sont pas considérés cliniquement pertinents aux niveaux d'exposition observés chez l'Homme.
Croatian: Nalazi genotoksičnosti ne smatraju se značajnima za kliničku primjenu pri razinama izloženosti zabilježenima u ljudi.
French: Si vous êtes allergique à l'axitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: ako ste alergični na aksitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Votre traitement par ce médicament devrait être repris quand votre plaie aura cicatrisé correctement.
Croatian: Liječenje ovim lijekom smije se nastaviti kada rana dovoljno zacijeli.