FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U vrijeme izdavanja prvotnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, u okviru dvaju glavnih ispitivanja u kojima se koristio soj zvan A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - sličan soj (NIBRG-14) dostavljeni su podatci o cijepljenju zdravih odraslih osoba mlađih i starijih od 60 godina cjepivom Aflunov.
Romanian: La momentul autorizației inițiale de punere pe piață, două studii principale care utilizau o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) au furnizat date cu privire la vaccinarea cu Aflunov la adulți sănătoși cu vârste sub și peste 60 de ani.
Croatian: Navedeno je da će u budućnosti soj virusa influence H5N1 vjerojatno prouzrokovati pandemiju, a utvrđeno je da cjepivo Aflunov proizvodi dovoljno protutijela za stimulaciju imunosnog odgovora i zaštitu protiv H5N1.
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Aflunov?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aflunov?
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je oko 70 % osoba mlađih od 60 godina i otprilike 64 % osoba starijih od 60 godina proizvelo prihvatljiv odgovor protutijela 21 dan nakon druge injekcije.
Romanian: Studiul a arătat că, la 21 de zile de la a doua injecție, aproximativ 70 % din adulții cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 64 % din adulții cu vârsta peste 60 de ani au produs un răspuns imun acceptabil.
Croatian: Treće je ispitivanje, u kojem je korišteno cjepivo sa sojem A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)- sličan soj (NIBRG-23), provedeno na 343 odrasle osobe mlađe i starije od 60 godina.
Romanian: În al treilea studiu, în care s-a utilizat un vaccin care conținea o tulpină similară tulpinii de virus gripal A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23), au participat 343 de adulți cu vârste sub și peste 60 de ani.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s cjepivom Aflunov potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Aflunov, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Aflunov nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Alfunov je cjepivo koje se koristi u odraslih osoba radi zaštite od gripe uzrokovane sojem virusa H5N1 („ptičja gripa") influence tipa A.
Romanian: Aflunov este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 („gripa aviară") a virusului gripal A. Aflunov conține părți de virusuri gripale care au fost inactivate.
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Aflunov utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako se Aflunov primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Aflunov?
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Aflunov i zašto je odobreno u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Aflunov și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Ciljana vrsta životinja
Romanian: Specii ţintă
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Croatian: DODATAK II
Romanian: Anexa A
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Dimensiune ambalaj
Croatian: EU broj
Romanian: Număr UE
Croatian: Izmišljeni naziv
Romanian: Denumire atribuită
Croatian: Jačina
Romanian: Ambalaj
Croatian: Blister s preostalim tabletama za žvakanje treba vratiti u kutiju.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i NexGard, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Croatian: Afoksolaner ubija parazite uzrokujući prekomjernu stimulaciju njihova živčanog sustava.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Croatian: Odgovarajuća jačina tableta koje treba primijeniti određuje se na temelju tjelesne težine psa.
Romanian: Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
Croatian: Više informacija o VMP-u Afoxolaner Merial nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju se primiti za kožu i započeti hranjenje krvlju psa.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Croatian: Osobe koje rukuju VMP-om moraju oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Croatian: Afoxolaner Merial ubija buhe u roku od 8 sati, a krpelje u roku od 48 sati.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Croatian: Iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje kako bi se izbjegao pristup djece proizvodu.
Romanian: Din blister se scoate doar câte un comprimat masticabil pentru a împiedica accesul copiilor la produs.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za MVP NexGard („informirani pristanak").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Croatian: Afoksolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Romanian: Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
Croatian: Nakon što se primijeni, VMP djeluje barem 5 tjedana protiv buha i do mjesec dana protiv krpelja.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću buha, krpelja i grinja.
Romanian: Rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi NexGard pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za VMP Afoxolaner Merial (tzv. „informirani pristanak").
Romanian: Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză").
Croatian: Može se primjenjivati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Croatian: Za VMP Afoxolaner Merial izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. svibnja 2019.
Romanian: Afoxolaner Merial a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 20 mai 2019.
Croatian: Terapiju treba ponoviti u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha ili krpelja, jednom mjesečno kod demodikoze sve dok je se uspješno ne izliječi (što se potvrđuje dvjema negativnim strugotinama kože u razmaku od mjesec dana) i jednom mjesečno tijekom dva mjeseca kod sarkoptoze ili duže ako terapija nije uspješna, što se utvrđuje kliničkim znakovima i strugotinama kože.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Croatian: U terenskom ispitivanju u EU-u koje je obuhvatilo 146 pasa s infestacijama buhama i/ili krpeljima, jedan tretman VMP-om Afoxolaner Merial bio je učinkovit u liječenju infestacija buhama i krpeljima u pasa do 30 dana nakon terapije.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu Afoxolaner Merial a fost eficace în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Afoxolaner Merial nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj buha i krpelja za najmanje 98 % i bio je barem jednako učinkovit kao VMP za nakapavanje na kožu koji sadržava piriprol (drugi VMP protiv buha i krpelja).
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98% și a fost cel puțin la fel de eficace ca un medicament spot-on (cu aplicare locală) care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Croatian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Romanian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Croatian: Afoxolaner Merial je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacija buhama i krpeljima, kao i demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa.
Romanian: Afoxolaner Merial este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici și căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Croatian: VMP Afoxolaner Merial dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Romanian: Afoxolaner Merial este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Afoxolaner Merial pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Afoxolaner Merial, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 97 % 56 dana nakon početka terapije te za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 97% după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98% după 84 zile de la începerea tratamentului.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial smanjio je broj živih grinja za 96 % 28 dana nakon početka terapije te za 100 % 56 dana nakon početka terapije.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 96% după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100% după 56 zile de la începerea tratamentului.
Croatian: Što je Afoxolaner Merial i za što se koristi?
Romanian: Ce este Afoxolaner Merial și pentru ce se utilizează?
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Afoxolaner Merial ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Romanian: Eficacitatea Afoxolaner Merial împotriva puricilor și căpușelor a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje u EU-u uključivalo je 31 psa s demodikozom koji je tretiran VMP-om Afoxolaner Merial tri puta u mjesečnim intervalima.
Romanian: Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu Afoxolaner Merial.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Afoxolaner Merial
Romanian: Alte informații despre Afoxolaner Merial
Croatian: Treće terensko ispitivanje u EU-u obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om Afoxolaner Merial jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Afoxolaner Merial?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
Croatian: Zašto je VMP Afoxolaner Merial odobren u EU-u?
Romanian: De ce este Afoxolaner Merial autorizat în UE?
Croatian: Kako djeluje Afoxolaner Merial?
Romanian: Cum acționează Afoxolaner Merial?
Croatian: koji proizvode tvar gama-aminomaslačnu kiselinu (GABA) za regulaciju živčanog sustava.
Romanian: El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Afoxolaner Merial i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
Croatian: Kako se Afoxolaner Merial koristi?
Romanian: Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Afoxolaner Merial utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Afoxolaner Merial pe parcursul studiilor?
Croatian: VMP Afoxolaner Merial sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
Romanian: Afoxolaner Merial conține substanța activă afoxolaner.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bila je 74 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Romanian: Data primei autorizari:20/05/2019
Croatian: Nije poznato.
Romanian: Nu se cunosc.
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
Romanian: Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja s proizvodom.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Romanian: Greutatea câinelui (kg)
Croatian: Makrogol 4000
Romanian: Macrogol 4000
Croatian: Nema dokaza enterohepatičkog recikliranja.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: Proizvod treba davati u dozi od 2,7 - 7 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2,7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Croatian: Budući da je demodikoza multifaktoralna bolest, u slučajevima gdje je potrebno, preporučljivo je također liječiti bilo koju osnovnu bolest na odgovarajući način.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca..
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Romanian: Afoxolaner MERIAL ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blister
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
Romanian: Aromatizant de carne de vită înăbuşită Povidonă (E1201)
Croatian: Raspored tretmana:
Romanian: Schema de tratament:
Croatian: Posebni zahtjevi za farmakovigilanciju:
Romanian: Cerințe specifice de farmacovigilență:
Croatian: Jačina i broj tableta za žvakanje koje treba primijeniti
Romanian: Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem središnjeg živčanog sustava i smrti insekata ili akarida.
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor.
Croatian: Te mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal koji potječe od veterinarsko medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Croatian: Proizvod ubija buhe prije proizvodnje jaja i time sprečava kontaminaciju kućanstva.
Romanian: Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea încăperilor.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ako pas ne prihvati tableta izravno mogu se primjenjivati s hranom.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je pojedinačno pakiran u termoformirane lamelirane PVC blistere s papirnato-aluminijskom podlogom (Aclear/PVC/Alu).
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
Croatian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
Romanian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: ATCvet broj: QP53BE01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE01
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala dokaz teratogenog učinka ili bilo kakav nepovoljan učinak na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima
Romanian: Tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe:
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml u plazmi 2-4 sata (Tmax) nakon 2,5 mg/kg afoksolaner doze.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1,655 ± 332 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolan.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenadi mlađih od 8 tjedna i/ili pasa lakših od 2 kg tjelesne težine treba temeljiti na procjeni koristi i rizika odgovornog veterinara.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Croatian: {DD/MM/GGGG}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Croatian: Terminalno vrijeme poluraspada u plazmi je otprilike 2 tjedna kod većine pasa, međutim poluživot afoksanera može biti različit kod pasa (npr. u jednom istraživanju poluživot u colija za dozu 25 mg/kg tjelesne težine bio je do 47,7 dana) bez utjecaja na neškodljivost.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la majoritatea câinilor; cu toate acestea, timpul de înjumătăţire la afoxolan poate fi diferit, în funcţie de câini (ex. în unul din studii t½ la Collie la 25 mg/kg greutate corporală a fost de până la 47.7 zile) fără impact asupra siguranței produsului.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA ODOBRENJE STAVLJANJA U PROMET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: In-vitro eksperimenti pokazali su da se efluks vezan uz P-glikoprotein ne događa, čime je potvrđeno da afoksolaner nije supstrat za P-glikoproteinske transportere.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport,
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Croatian: Za svaku jačinu, dostupne su tablete za žvakanje, u sljedećim veličinama pakovanja:
Romanian: Sunt disponibile comprimate masticabile pentru fiecare concentraţie, în următoarele ambalaje:
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Croatian: Afoksolaner (mg)
Romanian: Afoxolan (mg)
Croatian: Afoksolaner u psa se metabolizira u više hidrofilnih spojeva, a zatim eliminira.
Romanian: Afoxolan la câini este metabolizat în compuşi hidrofilici după care este eliminat.
Croatian: FRANCUSKA
Romanian: FRANȚA
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis).
Romanian: Tratamentul demodeciei canine (determinată de Demodex canis).
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Croatian: Protein soje
Romanian: Amidon de porumb Proteine din soia
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Croatian: Dodatne mjesečne primjeneproizvoda moguće je preporučiti na temelju kliničkog pregleda i pretrage strugotina kože.
Romanian: Poate fi necesară administrarea lunară ulterioară în baza evaluării clinice și a examinării raclatului cutanat.
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina.
Romanian: Afoxolan este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Croatian: Makrogol 15 hidroksistearat Glicerol (E422) Trigliceridi srednjeg lanca
Romanian: Hidroxistearat de macrogol 15 Glicerol (E422)
Croatian: Blage nuspojave vezane uz gastrointestinalni sustav (povraćanje, proljev), pruritus, letargija, anoreksija i neurološki simptomi (konvulzije, ataksija i mišićni tremor) prijavljivane su vrlo rijetko.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate reacții gastrointestinale ușoare (vomă, diaree), prurit, letargie, anorexie și simptome neurologice (convulsii, ataxie și tremor muscular).