FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este de așteptat ca semaglutida să diminueze efectul contraceptivelor orale, deoarece semaglutida nu a modificat expunerea totală la etinilestradiol și levonorgestrel la un nivel relevant din punct de vedere clinic, atunci când s-a administrat concomitent un contraceptiv oral combinat (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel) cu semaglutida.
Icelandic: Ekki er búist við að semaglútíð dragi úr áhrifum getnaðarvarnarlyfja til inntöku þar sem semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir etinýlestradíóli og levónorgestreli að því marki að það skipti máli klínískt þegar samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku (0,03 mg etinýlestradíól/0,15 mg levónorgestrel) var gefið samhliða semaglútíði.
Romanian: Dacă încă nu apare nicio picătură, aruncați la deșeuri stiloul injector (pen) și folosiți unul nou.
Icelandic: Ef dropi birtist ekki samt sem áður skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Romanian: • complicații ale bolii ochiului diabetic (retinopatie) - adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ochii, precum modificări ale vederii, pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: fylgikvillar augnsjúkdóms af völdum sykursýki (sjónukvilli) - þú skalt láta lækninn vita ef þú finnur fyrir augnvandamálum, svo sem breytingum á sjón, meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Romanian: Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Romanian: Soluție injectabilă (injecție).
Icelandic: Stungulyf, lausn (inndæling).
Romanian: Semnele de avertizare ale unei concentrații mici de zahăr în sânge pot apărea brusc.
Icelandic: Viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta birst skyndilega.
Romanian: Hipoglicemia severă a fost observată mai întâi atunci când semaglutida a fost asociată cu o sulfoniluree (1,2% dintre subiecți, 0,03 evenimente/pacient și an) sau cu insulină (1,5% dintre subiecți, 0,02 evenimente/pacient și an).
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall kom fyrst og fremst fram þegar semaglútíð var notað ásamt súlfónýlúrealyfi (1,2% þátttakenda, 0,03 tilvik/sjúklingaár) eða insúlíni (1,5% þátttakenda, 0,02 tilvik/sjúklingaár).
Romanian: Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze măsuri contraceptive, în cursul tratamentului cu semaglutidă.
Icelandic: Mælt er með að konur á barneignaraldri noti getnaðarvarnir meðan á meðferð með semaglútíði stendur.
Romanian: ASC0-60min și Cmax ale paracetamolului au scăzut cu 27% și, respectiv, 23%, după administrarea concomitentă de semaglutidă 1 mg.
Icelandic: AUC0-60 mín og Cmax parasetamóls lækkuðu um 27% annars vegar og 23% hins vegar í kjölfar samhliða notkunar semaglútíðs 1 mg.
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la atorvastatină după administrarea unei doze unice de atorvastatină (40 mg).
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni eftir gjöf eins skammts af atorvastatíni (40 mg).
Romanian: • au trecut mai mult de 5 zile de când trebuia să utilizați Ozempic, săriți peste doza respectivă.
Icelandic: fleiri en 5 dagar eru liðnir síðan þú áttir að nota Ozempic skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în toate studiile de fază 3a, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (descrise pe larg la pct. 5.1).
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá í öllum 3a-stigs rannsóknunum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (nánar lýst í kafla 5.1).
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 0.5, cel puțin 0,5 mg există în stiloul injector (pen).
Icelandic: Ef hann sýnir 0.5 eru að minnsta kosti 0,5 mg eftir í lyfjapennanum.
Romanian: Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að ákveða hvort breyta þurfi skammtinum af súlfónýlúrealyfinu eða insúlíninu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidei trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidei nu trebuie reluată.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta notkun semaglútíðs; ef brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með semaglútíði að nýju.
Romanian: Atât îmbunătățirea controlului glicemic, cât și reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare, sunt elemente esențiale ale tratamentului diabetului de tip 2.
Icelandic: Bæði bætt blóðsykurstjórnun og lækkuð sjúkdóms- og dánartíðni vegna hjarta- og æðakvilla eru hlutar af meðferð við sykursýki af tegund 2.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector (pen) pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunar að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja nál og athuga flæðið fyrir inndælingu.
Romanian: Aceste întârzieri nu au avut niciun impact asupra fertilității și capacității de reproducere, indiferent de sex sau asupra capacității femelelor de a menține sarcina.
Icelandic: Þessi seinkun hafði engin áhrif á frjósemi og æxlunargetu beggja kynja eða á getu kvendýra til að viðhalda þungun.
Romanian: Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta leitt til ofþornunar (vökvataps).
Romanian: Scădere ponderală a) Hipoglicemia definită ca severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau simptomatică, asociată cu o valoare a glicemiei <3,1 mmol/l b)
Icelandic: Blóðsykursfall skilgreint sem alvarleg (sjúklingur þarfnast aðstoðar annars einstaklings) eða með einkennum ásamt því að blóðsykur er <3,1 mmól/l b)
Romanian: Numărul de subiecți cu risc
Icelandic: Fjöldi þátttakenda í áhættuhópi
Romanian: Durerile abdominale severe și persistente ar putea fi cauzate de pancreatita acută Dacă aveți dureri severe și persistente în regiunea stomacului - adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea ar putea reprezenta un semn al unei pancreatite acute (inflamare a pancreasului).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Romanian: Dulaglutid 1,5 mg
Icelandic: Dulaglútíð 1,5 mg
Romanian: S-au observat reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice medii când au fost utilizate Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) și 1 mg (5,4-7,3 mmHg) în asociere cu medicamente antidiabetice orale sau insulină bazală.
Icelandic: Marktækar lækkanir á meðalslagbilsþrýstingi komu fram þegar Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) var notað í samsettri meðferð með sykursýkilyfjum til inntöku eða grunninsúlíni.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn leiðbeina þér um notkun hans.
Romanian: Tulburările gastrointestinale au fost cele mai frecvente reacții adverse și au apărut în proporție similară la pacienții tratați cu Ozempic 0,5 mg (129 pacienți [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) și dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]); mai puțini pacienți au avut tulburări gastrointestinale cu dulaglutid 0,75 mg (100
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru frá meltingarfærum og komu hlutfallslega jafnt fram hjá sjúklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (129 sjúklingar [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) og dulaglútíð 1,5 mg (143 [48%]); færri sjúklingar sem fengu dulaglútíð 0,75 mg fengu aukaverkanir frá meltingarfærum
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
Icelandic: Semaglútíð hafði ekki áhrif á frjósemi karlkyns rotta.
Romanian: Figura 3 Diagrama Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal (SUSTAIN 6).
Icelandic: Mynd 3 Kaplan-Meier graf yfir tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu: dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða (SUSTAIN 6)
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að 1 ár og tóku til 4.807 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 var svipað hlutfall sjúklinga sem fékk meðferð með semaglútíði sem greindi frá aukaverkunum tengdum sjónukvilla af völdum sykursýki (1,7%) og þeirra sem fengu meðferð með samanburðarlyfjum (2,0%).
Romanian: La fetus s-au observat malformații scheletale și viscerale majore, incluzând efecte asupra oaselor lungi, coastelor, vertebrelor, cozii, vaselor de sânge și ventriculilor cerebrali.
Icelandic: Hjá fóstrum komu fram miklar vanskapanir á beinagrind og innri líffærum, þar með talin áhrif á löng bein, rif, hryggjarliði, hala, blóðæðar og heilahólf.
Romanian: Figura 2 Schimbare medie a HbA1c (%) și greutate corporală (kg) de la momentul inițial până în săptămâna 40
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Romanian: Înainte de prima utilizare:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
Icelandic: Dropi af lausn ætti að birtast á nálaroddinum.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector (pen).
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á öruggan hátt.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că a fost selectat 1 mg.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 1 mg hefur verið valið.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de soluție la vârful acului după injectare.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum eftir inndælingu.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut severitate ușoară sau moderată și au fost de durată scurtă.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Romanian: • Pentru a vedea cantitatea de soluție rămasă, utilizați contorul de dozare:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá hversu mikil lausn er eftir:
Romanian: După cel puțin 4 săptămâni de tratament cu o doză de 0,5 mg o dată pe săptămână, doza poate fi crescută la 1 mg, o dată pe săptămână, pentru a realiza un control glicemic mai bun.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 4 vikur með skammtinum 0,5 mg einu sinni í viku má auka skammtinn í 1 mg einu sinni í viku til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a semaglutidei în cazul administrării subcutanate a fost de 89%.
Icelandic: Nýting semaglútíðs þegar það var gefið undir húð var 89%.
Romanian: Răspunsul postprandial al concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol VLDL, după un prânz bogat în grăsimi, a fost redus cu >40%.
Icelandic: Einnig lækkaði svörun þríglyseríða og VLDL-kólesteróls við mjög fituríkri máltíð um >40%.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți complet, cu atenție, capacul exterior al acului.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Romanian: SUSTAIN 1 - Monoterapie
Icelandic: SUSTAIN 1 - Einlyfjameðferð
Romanian: • Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Romanian: Semaglutida nu este recomandată pentru utilizare la pacienți cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun semaglútíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Semaglutidă 1 mg
Icelandic: Semaglútíð 1 mg
Romanian: • creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
Icelandic: • hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
Romanian: Înainte de excreție, semaglutida este metabolizată în proporție foarte mare prin clivarea proteolitică a catenei peptidice și beta-oxidarea secvențială a lanțului lateral al acidului gras.
Icelandic: Fyrir útskilnað umbrotnar semaglútíð að verulegu leyti með prótínsundrandi klofningi á meginkeðju peptíðsins og runubundinni beta-oxun á hliðarkeðju fitusýrunnar.
Romanian: A nu se congela Ozempic și a nu se utiliza Ozempic dacă a fost congelat.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota Ozempic ef það hefur frosið.
Romanian: Scăderea concentrației de zahăr din sânge este mai probabil să apară dacă luați concomitent o sulfoniluree sau insulină.
Icelandic: Líklegra er að þú fáir blóðsykursfall ef þú tekur einnig súlfónýlúrealyf eða insúlín.
Romanian: Este necesară testarea frecventă a sângelui pentru determinarea capacității sângelui de a se coagula.
Icelandic: Gæti þurft tíðar blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Romanian: Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidă, administrată o dată pe săptămână.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,25 mg af semaglútíði einu sinni í viku.
Romanian: Cum se manevrează un ac blocat
Icelandic: Hvernig meðhöndla á stíflaða nál
Romanian: Pentru informații privind rezultatele studiului în ceea ce privește asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð, má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Romanian: În studiile clinice, semaglutida a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor, a scăzut tensiunea arterială sistolică și a limitat inflamația.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði semaglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma, lækkaði slagbilsþrýsting og dró úr bólgu.
Romanian: În acest studiu, au apărut evenimente considerate a fi complicații ale retinopatiei diabetice la mai mulți pacienți tratați cu semaglutidă (3,0%), comparativ cu placebo (1,8%).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu fylgikvillar sem taldir voru vera vegna sjónukvilla af völdum sykursýki fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu semaglútíð (3,0%) heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1,8%).
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Romanian: Acest lucru a fost observat la pacienții cu retinopatie diabetică cunoscută, tratați cu insulină.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
Romanian: Reducerea riscului în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus a fost determinată, în principal, de scăderi ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale non-letale (39%) și a infarctelor miocardice non-letale (26%) (figura 3).
Icelandic: Áhættuminnkunin á samsettu aðalútkomunni var aðallega vegna lækkunar á tíðni slags sem ekki leiddi til dauða (39%) og hjartadreps sem ekki leiddi til dauða (26%) (mynd 3).
Romanian: Vă puteți înțepa cu acul.
Icelandic: Þú gætir stungið þig á nálinni.
Romanian: Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
Icelandic: C-frumuæxlin í nagdýrum eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka án eiturverkana á erfðaefni og nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 1, cel puțin 1 mg există în stiloul injector (pen).
Icelandic: Ef hann sýnir 1 er að minnsta kosti 1 mg eftir í lyfjapennanum.
Romanian: Durată de la randomizare (săptămână) Ozempic 0.5 mg
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur) Ozempic 0,5 mg
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.
Icelandic: Mælt er með því að skrifa vikudaginn sem er valinn (t.d. miðvikudagur) og dagsetninguna á öskjuna í hvert sinn sem lyfinu er dælt inn, til að muna eftir að sprauta sig með því aðeins einu sinni í viku.
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi sjáist á nálaroddinum áður en þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Romanian: Nu au fost observate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Romanian: Nu atașați un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteți pregătit pentru administrarea injecției.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Romanian: Semaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Icelandic: Ekki á að nota semaglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Romanian: Dacă încetați să utilizați medicamentul, concentrația de zahăr din sânge ar putea crește.
Icelandic: Ef notkun þess er hætt getur blóðsykurinn aukist.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skal farga honum.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
Icelandic: Ozempic inniheldur virka efnið semaglútíð.
Romanian: În timpul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost tulburările gastrointestinale, inclusiv greața (foarte frecventă), diareea (foarte frecventă) și vărsăturile (frecvente).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru einkenni frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (mjög algeng), niðurgangur (mjög algeng) og uppköst (algeng).
Romanian: Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
Icelandic: Ozempic er gefið með inndælingu undir húð.
Romanian: Farmacocinetica semaglutidei a fost evaluată la pacienți cu grade diferite de insuficiență hepatică (ușoară, moderată, severă), comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică de semaglutidă 0,5 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf semaglútíðs voru metin hjá sjúklingum með lifrarskerðingu á mismunandi stigum (væga, miðlungsmikla, verulega), samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi, í rannsókn með stökum 0,5 mg skammti af semaglútíði.
Romanian: • stomac inflamat („gastrită") - semnele includ dureri de stomac, greață sau vărsături
Icelandic: • magabólga - einkennin eru m.a. magaverkur, ógleði eða uppköst
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse care au dus la întreruperea tratamentului au fost gastrointestinale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu á meðferðinni voru einkenni frá meltingarfærum.
Romanian: În 8 studii de fază 3a, 4792 de pacienți au fost expuși la semaglutidă.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Romanian: Semaglutida acționează ca agonist al receptorului GLP-1 ce se leagă selectiv și activează receptorul GLP-1, ținta pentru GLP-1 endogen.
Icelandic: Semaglútíð virkar sem GLP-1 viðtakaörvi sem binst sértækt við og virkjar GLP-1 viðtakann, sem innrænt GLP-1 binst við.
Romanian: Doza de semaglutidă 0,25 mg nu reprezintă o doză de întreținere.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe un grup de studii de fază 3a, cu excepția studiului pentru evaluarea consecințelor cardiovasculare (pentru detalii suplimentare, consultați textul de sub tabel).
Icelandic: Tíðni aukaverkananna er reiknuð út frá tíðni þeirra í 3a-stigs rannsóknunum, að undanskildri útkomurannsókninni á hjarta og æðakerfi (sjá nánari upplýsingar í texta fyrir neðan töfluna).
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi
Romanian: Ozempic este o soluție injectabilă limpede și incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector (pen) preumplut.
Icelandic: Ozempic er tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la iepuri și maimuțe Cynomolgus, a fost observată o creștere a incidenței avorturilor și o incidență ușor crescută a anomaliilor fetale, la expuneri relevante clinic.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Romanian: Efecte asupra sistemului digestiv
Icelandic: Áhrif á meltingarkerfið
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Icelandic: HJÁLPAREFNI dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýru/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf
Romanian: La femelele șobolan, s-a observat o creștere a perioadei de receptivitate și o ușoară micșorare a numărului de ovulații, în cazul administrării de doze asociate cu pierderea de masă corporală maternă (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum kom fram aukning á lengd tímgunarhrings og lítilsháttar fækkun egglosa við skammta sem tengjast þyngdartapi móður (sjá kafla 5.3).
Romanian: • perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
Icelandic: á mat eða drykk
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: • După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
Icelandic: Að fjórum vikum liðnum mun læknirinn auka skammtinn í 0,5 mg einu sinni í viku.
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la șobolani și șoareci, semaglutida a provocat tumori non-letale ale celulelor C ale tiroidei.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum olli semaglútíð myndun C-frumuæxla í skjaldkirtli við klínískt marktækar útsetningar.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu semaglutidă 1 mg a determinat o scădere a glicemiei, dacă se face referire la modificarea absolută față de valoarea inițială (mmol/l) și o reducere relativă în comparație cu placebo (%) a glicemiei în condiții de repaus alimentar (1,6 mmol/l; reducere de 22%), a glicemiei la 2 ore postprandial (4,1 mmol/l, reducere de 37%), a concentrației sanguine medii de glucoză pe 24 ore (1,7 mmol/l, reducere de 22%) și la variația glicemiei postprandiale în interval de 3 mese (0,6-1,1 mmol/l), în comparație cu placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi meðferð með semaglútíði 1 mg til lækkunar á glúkósa hvað varðar heildarbreytingu frá grunngildi (mmól/l) og hlutfallslega lækkun samanborið við lyfleysu (%) fyrir fastandi glúkósa (1,6 mmól/l; 22% lækkun), glúkósa 2 klst. eftir máltíð (4,1 mmól/l; 37% lækkun), meðaltalsþéttni glúkósa á 24 klst. tímabili (1,7 mmól/l; 22% lækkun) og glúkósasveiflum (excursion) eftir 3 máltíðir (0,6-1,1 mmól/l) samanborið við lyfleysu.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.