FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Slovenian: Učinki na centralno živčevje
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστού του υποδοχέα-Η1.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen dolgotrajno delujoč antagonist histamina s selektivnim delovanjem na periferne receptorje H1.
Greek: Μετά τη βελτίωση της συμφορητικής κατάστασης των βλεννογόνων του ανώτερου αεραγωγού, η θεραπεία μπορεί να διατηρείται μόνο με δεσλοραταδίνη, εάν είναι απαραίτητο.
Slovenian: Po zmanjšanju kongestije sluznice zgornjih dihal lahko zdravljenje nadaljujete z desloratadinom samim, če je potrebno.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από ημικρανία οι οποίοι επί του παρόντος λαμβάνουν θεραπεία με αγγειοσυσπαστικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo migrene in se trenutno zdravijo z vazokonstriktorji iz skupine ergot alkaloidov (glejte poglavje 4.5).
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης κατά την οποία χορηγήθηκε εφ' άπαξ δόση σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν επηρέασε τις κλασικές μετρήσεις των επιδόσεων στην πτήση συμπεριλαμβανομένης της παρόξυνσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των καθηκόντων που σχετίζονται με την πτήση.
Slovenian: V študiji z uporabo enkratnih odmerkov, ki so jo opravili pri odraslih preiskovancih, uživanje 5 mg odmerka desloratadina tako ni vplivalo na običajna merila sposobnosti za letenje, na primer na okrepitev subjektivne zaspanosti ali slabšo izvedbo nalog v zvezi z letenjem.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν απομακρύνεται με αιμοδιύλιση και δεν είναι γνωστό αν περιορίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Slovenian: Desloratadin se ne odstranjuje s hemodializo in tudi ni znano, ali ga je iz telesa mogoče odstraniti s peritonealno dializo.
Greek: Τα αποσυμφορητικά βοηθούν στην απαλλαγή από τη ρινική συμφόρηση (μπουκωμένη/βουλωμένη μύτη).
Slovenian: Dekongestivi pomagajo zmanjšati oteklost nosne sluznice (zamašen nos).
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ΔΙΣΚΙΩΝ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις των δισκίων Aerinaze σχετίζονται άμεσα με εκείνες των συστατικών του.
Slovenian: Farmakodinamični učinki zdravila Aerinaze tablete so neposredno povezani s farmakodinamiko njegovih sestavin.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Slovenian: Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Greek: Η χρήση οινοπνεύματος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aerinaze.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aerinaze se je treba izogibati uporabi alkohola.
Greek: Ο συνδυασμός λοραταδίνης/θειικής ψευδοεφεδρίνης που χρησιμοποιήθηκε σε μελέτες οξείας και πολλαπλής χορήγησης, παρουσίασε χαμηλό επίπεδο τοξικότητας.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije loratadina in psevdoefedrinijevega sulfata v študijah akutnega in večkratnega odmerjanja zdravila je bila toksičnost majhna.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θειικής ψευδοεφεδρίνης είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja psevdoefedrinijevega sulfata naj bo simptomatično in podporno.
Greek: Το Aerinaze με οινοπνευματώδη
Slovenian: Zdravilo Aerinaze skupaj z alkoholom
Greek: 2 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 4 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 7 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 14 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 20 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Slovenian: 2 tableti s podaljšanim sproščanjem 4 tablete s podaljšanim sproščanjem 7 tablet s podaljšanim sproščanjem 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 14 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aerinaze δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας και τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να δώσουν κατάλληλες δοσολογικές συστάσεις.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze nista bili dokazani pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς υποδοχείς ισταμίνης-Η1 επειδή η ουσία αποκλείεται από το να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Slovenian: Po peroralni uporabi desloratadin torej selektivno blokira samo periferne histaminske receptorje H1, ker učinkovina ne more prehajati v osrednje živčevje.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση θειικής ψευδοεφεδρίνης στη συνιστώμενη δόση μπορεί να προκαλέσει άλλες συμπαθητικομιμητικές εκδηλώσεις, όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία ή εκδηλώσεις διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Slovenian: Peroralna uporaba psevdoefedrinijevega sulfata v priporočenem odmerku lahko povzroči tudi druge simpatikomimetične učinke, na primer zvišan krvni tlak, tahikardijo ali znake ekscitacije osrednjega živčevja.
Greek: • επώδυνη ή δύσκολη ούρηση
Slovenian: • boleče ali oteženo uriniranje
Greek: • μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Slovenian: • nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Greek: Θα πρέπει να απομακρυνθεί όσο το δυνατόν περισσότερη από τη χορηγηθείσα ποσότητα γίνεται πριν από την επόμενη ενστάλαξη.
Slovenian: Pred naslednjim izpiranjem je treba odstraniti čimveč zaužite količine zdravila.
Greek: Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Slovenian: Občasni: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη εφάπαξ δόσης με Aerinaze, η συγκέντρωση δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορεί να ανιχνευθεί εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo enkratnih odmerkov zdravila Aerinaze so lahko plazemsko koncentracijo desloratadina izmerili že 30 minut po odmerjanju.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Aerinaze κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Aerinaze bolje izogibati.
Greek: Εάν θηλάζετε η λήψη του Aerinaze δεν συνιστάται.
Slovenian: Če dojite, jemanje zdravila Aerinaze ni priporočljivo.
Greek: Αυτά τα άτομα είχαν μία συγκέντρωση Cmax περίπου 3 φορές υψηλότερη στις 7 ώρες περίπου με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής φάσης περίπου 89 ώρες.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bila čez približno 7 ur največja koncentracija zdravila Cmax že za približno 3-krat večja, njegova končna razpolovna doba izločanja pa je znašala približno 89 ur.
Greek: Η δραστική ουσία αποβάλλεται στο μητρικό γάλα σε θηλάζουσες γυναίκες.
Slovenian: Učinkovina se izloča v materino mleko pri doječih materah.
Greek: Το Aerinaze δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se med dojenjem ne sme uporabljati.
Greek: Διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργομητρίνη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin: tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Greek: • Θειική ψευδοεφεδρίνη
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα συμπαθητικομιμητικά (αποσυμφορητικά, ανορεξιογόνα ή αμφεταμινικού τύπου ψυχοδιεγερτικά, αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και άλλα αντιισταμινικά) μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές αντιδράσεις υπέρτασης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Sočasno jemanje z drugimi simpatikomimetiki (dekongestivi, zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa, antihipertenzivi, tricikličnimi antidepresivi in drugimi antihistaminiki) lahko povzroči zelo nevarne hipertenzivne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Greek: • στομαχικός πόνος
Slovenian: • želodčne bolečine
Greek: Τα δισκία Aerinaze ανακουφίζουν τα συμπτώματα που σχετίζονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα (πυρετός εκ χόρτου), όπως φτάρνισμα, μύτη και μάτια που τρέχουν ή με κνησμό, όταν συνοδεύονται από ρινική συμφόρηση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze tablete lajša simptome, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom (senenim nahodom), na primer kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in oči, ki jih spremlja zamašen nos, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Aerinaze: - εάν είστε ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Aerinaze se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste stari 60 let ali več.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα των ανδρών/γυναικών.
Slovenian: Plodnost O vplivu na plodnost pri moških/ženskah ni podatkov.
Greek: Η κυψέλη αποτελείται από φύλλο καθαρού πολυχλωροτριφθοραιθυλενίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PCTFE/PVC), σφραγισμένο με θερμοσφράγιση με ένα επικαλυμμένο με βινύλιο φύλλο αλουμινίου.
Slovenian: Pretisni omot sestoji iz prozorne folije iz poliklorotrifluoretilena in polivinilklorida (PCTFE/PVC), ki je zavarjena z aluminijasto folijo, prevlečeno z vinilno termoskrčljivo prevleko.
Greek: Τα δισκία Aerinaze περιέχουν ένα συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών, της δεσλοραταδίνης που είναι ένα αντιισταμινικό και της θειικής ψευδοεφεδρίνης που είναι ένα αποσυμφορητικό.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrinijev sulfat, ki je dekongestiv.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση από του στόματος.
Slovenian: To zdravilo je za peroralno uporabo.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, σακχαρώδη διαβήτη, απόφραξη αυχένα ουροδόχου κύστης, ή θετικό αναμνηστικό βρογχοσπασμού
Slovenian: • pri bolnikih z miokardnim infarktom v pretekli anamnezi, sladkorno boleznijo, obstrukcijo vratu sečnega mehurja ali pozitivno anamnezo bronhospazma,
Greek: Επιπλέον, η αποσυμφορητική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze, όπως μετρήθηκε από τη ρινική πνιγηρότητα/συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ότι της δεσλοραταδίνης μόνης της καθ' όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
Slovenian: Poleg tega je bila dekongestivna učinkovitost zdravila Aerinaze tablete, merjena na podlagi zamašenosti nosa oz. kongestije nosne sluznice, bistveno večja kot pri samem desloratadinu v času 2-tedenskega zdravljenja.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η θεραπεία θα πρέπει να τερματίζεται σε περίπτωση υπέρτασης, ταχυκαρδίας, αισθήματος παλμών ή καρδιακών αρρυθμιών, ναυτίας ή κάποιου άλλου νευρολογικού σημείου (όπως κεφαλαλγία ή αυξημένη κεφαλαλγία).
Slovenian: Bolnike opozorite, da morajo zdravljenje prekiniti v primeru pojava hipertenzije, tahikardije, palpitacij ali srčnih aritmij, slabosti ali kateregakoli drugega nevrološkega simptoma (na primer glavobola ali poslabšanja glavobola).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με τον συνδυασμό δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja kombinacije desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata niso izvedli.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διεγερτικά (αναληπτικά).
Slovenian: Stimulantov (analeptikov) ne smete uporabljati.
Greek: λισουρίδη και περγολίδη - αντιόξινα για δυσπεψία ή στομαχικά προβλήματα - ένα φάρμακο για τη διάρροια που ονομάζεται καολίνη - τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως νορτριπτυλίνη), αντιισταμινικά (όπως σετιριζίνη,
Slovenian: lizurid in pergolid - antacide pri slabi prebavi ali težavah z želodcem - zdravilo za zdravljenje driske imenovano kaolin - triciklične antidepresive (kot je nortriptilin), antihistaminike (kot sta cetirizin, feksofenadin).
Greek: Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα μειώνουν την αντιυπερτασική δράση της α-μεθυλντόπα, της μεκαμυλαμίνης, της ρεσερπίνης, των αλκαλοειδών του βεράτρου και της γουανεθιδίνης.
Slovenian: Simpatikomimetična zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje α-metildope, mekamilamina, rezerpina, alkaloidov čmerike (Veratrum) in gvanetidina.
Greek: • Δεσλοραταδίνη
Slovenian: • Desloratadin
Greek: • σύγχυση
Slovenian: • zmedenost
Greek: (στενωτικό πεπτικό έλκος) - εάν έχετε εντερικό αποκλεισμό (πυλωρικό ή δωδεκαδακτυλικό αποκλεισμό) - εάν έχετε αποκλεισμό αυχένα ουροδόχου κύστης (αποκλεισμό τραχήλου της ουροδόχου κύστης) - εάν έχετε ιστορικό δυσκολίας στην αναπνοή λόγω σύσφιξης των μυών του πνεύμονα
Slovenian: (peptični ulkus s stenozo) - če imate zaporo črevesja (zaporo pilorusa ali dvanajsternika) - če imate zaporo vratu sečnega mehurja (zaporo v vratnem delu mehurja) - če ste imeli v preteklosti težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučih (bronhospazem) - če imate težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε: - δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών διαταραχών - φάρμακα για την αρτηριακή πίεση (π.χ. α-μεθυλντόπα, μεκαμυλαμίνη, ρεζερπίνη, αλκαλοειδή του βεράτρου και γουανεθιδίνη) - αποσυμφορητικά από τη στοματική ή τη ρινική οδό (όπως φαινυλοπροπανολαμίνη,
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete: - digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni - zdravila za krvni tlak (npr. alfa -metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike ali gvanetidin) - dekongestive (zdravila za zmanjšanje oteklosti nosne sluznice) za peroralno ali nosno uporabo
Greek: Αυτό οφείλεται στην αδρενεργική δραστηριότητα της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε συνδυασμό με άλλα αγγειοσυσπαστικά φάρμακα όπως βρωμοκρυπτίνη, περγολίδη, λισουρίδη, καβεργολίνη, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη ή άλλο αποσυμφορητικό φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιούμενο ως ένα ρινικό αποσυμφορητικό, είτε από του στόματος είτε από τη ρινική οδό (φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη…).
Slovenian: To je posledica alfa-mimetične aktivnosti psevdoefedrinijevega sulfata v kombinaciji z drugimi vazokonstriktorji, na primer z bromokripitinom, pergolidom, lizuridom, kabergolinom, ergotaminom, dihidroergotaminom ali katerimkoli drugim dekongestivom, ki se uporablja kot nosni dekongestiv, bodisi po peroralni ali po nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin itn.).
Greek: Ωστόσο, τα μη κλινικά δεδομένα με δεσλοραταδίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Slovenian: Vendar pa predklinični podatki o desloratadinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Τα αντιισταμινικά βοηθούν στη μείωση των αλλεργικών συμπτωμάτων εμποδίζοντας τις επιδράσεις μίας ουσίας που ονομάζεται ισταμίνη, η οποία παράγεται από το σώμα.
Slovenian: Antihistaminiki lajšajo simptome alergije, ker preprečujejo delovanje histamina, snovi, ki nastaja v telesu.
Greek: Ένα από τα δραστικά συστατικά στο Aerinaze, η θειική ψευδοεφεδρίνη, παρουσιάζει το ενδεχόμενο κατάχρησης και μεγάλες δόσεις θειικής ψευδοεφεδρίνης μπορεί να είναι τοξικές.
Slovenian: Ena od učinkovin v zdravilu Aerinaze, psevdoefedrinijev sulfat, bi lahko vodila k zlorabi tega zdravila, veliki odmerki psevdoefedrinijevega sulfata pa so lahko škodljivi.
Greek: Συστατικά στη λευκή στιβάδα παρατεταμένης αποδέσμευσης: υπρομελλόζη 2208, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K30, πυριτίου διοξείδιο και στεατικό μαγνήσιο.
Slovenian: - Sestavine v beli plasti za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna celuloza, povidon K30, silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Greek: Και στις δύο δοκιμές, η αντιισταμινική αποτελεσματικότητα των δισκίων Aerinaze όπως μετρήθηκε από τη συνολική βαθμολογία των συμπτωμάτων, εξαιρώντας τη ρινική συμφόρηση, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη απ' ότι της θειικής ψευδοεφεδρίνης μόνης της καθ' όλη την περίοδο θεραπείας των 2 εβδομάδων.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bila antihistaminska učinkovitost zdravila Aerinaze tablete, merjena na podlagi skupne ocene simptomov brez kongestije nosne sluznice, bistveno večja kot pri uporabi samega psevdoefedrinijevega sulfata za 2-tedensko zdravljenje.
Greek: Και η δεσλοραταδίνη και η θειική ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat se izločata v materino mleko.
Greek: MSD Polska Sp.
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Greek: Ψευδαίσθηση Μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετικότητα
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki neznana pogostnost halucinacije nenormalno vedenje, agresivnost
Greek: Μία μελέτη αλληλεπίδρασης των στοιχείων απέδειξε ότι η έκθεση (Cmax και AUC) της θειικής ψευδοεφεδρίνης μετά από χορήγηση μόνο θειικής ψευδοεφεδρίνης ήταν βιοϊσοδύναμη της έκθεσης σε θειική ψευδοεφεδρίνη μετά από χορήγηση του δισκίου Aerinaze.
Slovenian: Študija interakcij med sestavinami zdravila je pokazala, da je izpostavljenost psevdoefedrinijevemu sulfatu (Cmax in AUC) po zaužitju samega psevdoefedrinijevega sulfata biološko enakovredna izpostavljenosti psevdoefedrinijevemu sulfatu po zaužitju tablet zdravila Aerinaze.
Greek: • καρδιαγγειακές νόσους όπως ισχαιμική καρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία και σοβαρή υπέρταση,
Slovenian: • srčnožilnimi boleznimi, na primer ishemično srčno boleznijo, tahiaritmijo in hudo hipertenzijo,
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: • Ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.5)
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo digitalis (glejte poglavje 4.5).
Greek: Αναστρέψιμος(οι) και μη αναστρέψιμος(οι) αναστολέας(εις) της MAO μπορεί να προκαλέσει(ουν): κίνδυνο αγγειοσύσπασης και αυξημένη αρτηριακή πίεση.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Greek: Κατανομή Η θειική ψευδοεφεδρίνη θεωρείται ότι διέρχεται τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Slovenian: Porazdelitev Predpostavljajo, da psevdoefedrinijev sulfat prehaja skozi placento in krvnomožgansko pregrado.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στην συνιστώμενη δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα, δεν υπήρχε επιπλέον εμφάνιση υπνηλίας εν συγκρίσει με το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s priporočenim 5 mg dnevnim odmerkom niso opazili prekomerne incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Greek: Άλλα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: κεφαλαλγία, άγχος, δυσχέρεια στην ούρηση, μυϊκή αδυναμία και τάση, ευφορία, διέγερση, αναπνευστική ανεπάρκεια, καρδιακές αρρυθμίες, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, δίψα, εφίδρωση, ναυτία, έμετο, προκάρδιο άλγος, ζάλη, εμβοές, αταξία, θαμπή όραση και υπέρταση ή υπόταση.
Slovenian: Med druge simptome sodijo na primer glavobol, tesnoba, težave pri uriniranju, mišična šibkost in napetost, evforija, razburjenje, odpoved dihanja, srčne aritmije, tahikardija, palpitacije, žeja, potenje, slabost, bruhanje, prekordialne bolečine, omotica, tinitus, ataksija, zamegljen vid in hipertenzija ali hipotenzija.
Greek: Εργαστηριακοί έλεγχοι
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν αναστολή της απελευθέρωσης των προφλεγμονωδών κυττοκινών όπως η IL-4, IL-6, IL-8, και IL-13 από ανθρώπινα σιτευτικά κύτταρα/βασεόφιλα καθώς και αναστολή της έκφρασης του μορίου προσκόλλησης P-σελεκτίνη σε ενδοθηλιακά κύτταρα.
Slovenian: V študijah in vitro je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje, na primer zaviranje sproščanja vnetnih citokinov, kot so IL-4, IL-6, IL-8 in IL-13, iz človeških mastocitov ali bazofilcev, pa tudi zaviranje ekspresije adhezijske molekule selektina P na endotelijskih celicah.
Greek: Δεσλοραταδίνη
Slovenian: Desloratadin
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Συστατικά στη μπλε στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης: άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, κιτρικό οξύ, στεατικό οξύ και χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132, Αργιλούχος λάκα).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστώνται στην επισήμανση.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot je priporočeno.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της δεσλοραταδίνης και της θειικής ψευδοεφεδρίνης σε νεογνά/βρέφη.
Slovenian: Podatki o učinku desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Greek: Μπλε, στιβάδα άμεσης αποδέσμευσης άμυλο αραβοσίτου μικροκρυσταλλική κυτταρίνη αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας κιτρικό οξύ στεατικό οξύ χρωστική (Ινδικοκαρμίνιο E132 Αργιλούχος λάκα).
Slovenian: Modra plast za takojšnje sproščanje koruzni škrob mikrokristalna celuloza dinatrijev edetat citronska kislina stearinska kislina barvilo (indigotin E132)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Η θειική ψευδοεφεδρίνη (θειική d-ισοεφεδρίνη) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat (d-izoefedrinijev sulfat) je simpatikomimetično zdravilo, ki ima predvsem mimetično delovanje v nasprotju z  mimetičnim delovanjem.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, μη θρυμματίζετε, σπάτε ή μασάτε το δισκίο πριν την κατάποση.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo; preden jo pogoltnete, je ne smete zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση του συνδυασμού δεσλοραταδίνης και θειικής ψευδοεφεδρίνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Podatkov o uporabi kombinacije desloratadina in pseudoefedrinijevega sulfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Greek: Το Aerinaze δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Greek: Ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ζωής της θειικής ψευδοεφεδρίνης είναι 7,9 ώρες.
Slovenian: Razpolovna doba desloratadina znaša 27,4 ur, navidezna razpolovna doba psevdoefedrinijevega sulfata pa je 7,9 ur.
Greek: Τι είναι το Aerinaze
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Slovenian: Neželeni učinki
Greek: Άλλα αγγειοσυσπαστικά χρησιμοποιούμενα ως ρινικά αποσυμφορητικά, από του στόματος ή από τη ρινική οδό (φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη, εφεδρίνη, οξυμεταζολίνη, ναφαζολίνη…): κίνδυνος αγγειοσύσπασης.
Slovenian: Drugi vazokonstriktorji, ki se uporabljajo kot nazalni dekongestivi po peroralni ali nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin...): tveganje za vazokonstrikcijo.
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών ελέγχων ανάμεσα στις ομάδες δεσλοραταδίνης και εικονικού φαρμάκου, είτε αυτή χορηγήθηκε μόνη είτε με οινόπνευμα.
Slovenian: Rezultati psihomotoričnih testov niso pokazali bistvenih razlik med skupino, ki je prejemala desloratadin, in skupino, ki je prejemala placebo, ne glede na to, ali so preiskovanci zdravilo jemali samostojno ali skupaj z alkoholom.
Greek: • λισουρίδη, περγολίδη: κίνδυνος αγγειοσύσπασης και αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: • z lisuridom, pergolidom: tveganje za vazokonstrikcijo in povišan krvni tlak.
Greek: Η διέγερση του ΚΝΣ είναι ιδιαίτερα πιθανή στα παιδιά, όπως είναι και τα ατροπινικά συμπτώματα (ξηροστομία, καθηλωμένες και διεσταλμένες κόρες, έξαψη, υπερθερμία και γαστρεντερικά συμπτώματα).
Slovenian: Stimulacija osrednjega živčevja je še posebej mogoča pri otrocih, kar velja tudi za atropinskim podobne simptome (suha usta, stalno razširjeni zenici, pordelost, hipertermija in simptomi v prebavilih).