FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den övergripande studiedesignen var tillräckligt på förhand specificerad i protokollet och bedömdes som godtagbar.
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Swedish: • läkemedel mot cancer
Finnish: • syöpälääkkeet
Swedish: Lisonorm kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (särskilt under behandlingens initiala skede).
Finnish: Lisonorm saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (erityisesti hoidon alussa).
Swedish: Som förväntat för denna typ av läkemedel utgjorde huvudvärk den vanligaste rapporterade biverkningen.
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Swedish: Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Finnish: Hakija, Gideon Richter, haki myyntilupaa useissa jäsenvaltioissa (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Swedish: Totalt 96 biverkningar efter dosering rapporterades av 35 av de 48 patienter som fick minst en dos av studieläkemedlet.
Finnish: Yhteensä 96 lääkkeen annostelun jälkeistä haittavaikutustapahtumaa raportoitiin 35:llä 48 henkilöstä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare och kalciumantagonist, ATC-kod: C09BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Swedish: Högsta dagliga dos är en tablett.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on yksi tabletti.
Swedish: Lisonorm får inte tas under graviditet eller amning.
Finnish: Lisonormia ei saa ottaa raskauden eikä imetyksen aikana.
Swedish: • narkotika, morfin och liknande läkemedel som används för att behandla svår smärta
Finnish: • huumausaineet, morfiini ja vastaavat vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen: vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä yleinen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään sadasta melko harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään tuhannesta harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään kymmenestä tuhannesta hyvin harvinainen: vaikuttaa alle yhteen käyttäjään kymmenestä tuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Swedish: Eftersom amlodipin absorberas långsamt kan magsköljning i vissa fall vara användbart.
Finnish: Koska amlodipiini imeytyy hitaasti, vatsahuuhtelusta voi olla hyötyä joissakin tapauksissa.
Swedish: • Hjärtsvikt efter akut myokardinfarkt (under de 28 första dagarna).
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen (ensimmäisen 28 päivän aikana).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: I sådana fall skall behandling med Lisonorm omedelbart avbrytas och patienten hållas under noggrann medicinsk övervakning till dess att symtomen helt försvunnit.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Lisonormin käyttö tulee keskeyttää välittömästi ja potilaan terveydentilaa tulee seurata tarkoin, kunnes oireet ovat hävinneet kokonaan.
Swedish: Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: Intag av Lisonorm med mat och dryck Lisonorm kan tas med eller utan mat, men alkohol bör undvikas under behandlingen.
Finnish: Lisonormin otto ruuan ja juoman kanssa Lisonormia voi ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta alkoholia tulee välttää hoidon aikana.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Lisonorm hos gravida kvinnor från adekvat kontrollerade kliniska studier.
Finnish: Lisonormin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta riittävän kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Korrigering av natrium- och/eller vätskebrist är att föredra innan behandling med Lisonorm påbörjas.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevaje tulisi mieluiten korjata ennen Lisonorm-hoidon aloittamista.
Swedish: Dessa reaktioner undveks genom att tillfälligt avbryta behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Finnish: Nämä reaktiot olivat vältettävissä keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys ennen kutakin afereesia.
Swedish: Samtidig användning med glycerylnitrat och andra nitrater, eller andra vasodilaterare, kan sänka blodtrycket ytterligare.
Finnish: Glyseryylitrinitraatin ja muiden nitraattien tai muiden vasodilaattorien käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta.
Swedish: Lisonorm kontraindiceras därför under graviditet (se avsnitt 4.3).
Finnish: Tämän takia Lisonorm on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Finnish: Kun raskaus todetaan, Lisonorm-hoito on lopetettava välittömästi.
Swedish: • andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket (antihypertensiva läkemedel)
Finnish: • muut verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet (verenpainelääkkeet)
Swedish: Amlodipin är emellertid i stor utsträckning proteinbundet, varför dialys troligen ej är effektivt (se avsnitt 4.4).
Finnish: Amlodipiini sen sijaan sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ja siksi dialyysi ei todennäköisesti hyödytä (ks. kohta 4.4).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Swedish: Anafylaktoida reaktioner under LDL-aferes
Finnish: Anafylaktoidiset reaktiot LDL-afereesin aikana
Swedish: Amlodipin kontraindiceras därför under graviditet.
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis milda och övergående och krävde endast i sällsynta fall att behandlingen med Lisonorm avbröts.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne edellyttivät harvoin Lisonorm-hoidon lopettamista.
Swedish: Dessa livshotande reaktioner kan undvikas genom att behandlingen med ACE-hämmare tillfälligt avbryts.
Finnish: Nämä hengenvaaralliset reaktiot voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lisonorm Du ska prata med din läkare innan du tar detta läkemedel: - om du har hjärtproblem - om du har problem med njurarna
Finnish: Ole erityisen varovainen LISONORMIN suhteen Tarkista ennen lääkkeen ottoa lääkäriltäsi, jos: - Sinulla on sydänvaivoja - Sinulla on munuaisvaivoja - Sinulla on maksavaivoja
Swedish: • Ärftligt eller idiopatiskt angioödem (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.4.
Swedish: Om njurfunktionen försämras skall användningen av Lisonorm avbrytas och ersättas med behandling med adekvat anpassade doser av de enskilda komponenterna.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee, Lisonormin käyttö tulee lopettaa ja korvata yksittäisillä lääkeaineilla, jotka on sovitettu asianmukaisesti.
Swedish: Provtagningsintervallet och wash-outperioden bedömdes som tillräckligt långa och den statistiska utvärderingen var också adekvat.
Finnish: Näytteenottoväliä ja lääkkeetöntä jaksoa pidettiin riittävän pitkinä ja aineiston tilastollinen arviointi oli asianmukaista.
Swedish: CYP3A4-hämmare: En studie av äldre patienter har visat att diltiazem hämmar metabolismen av amlodipin, sannolikt via CYP3A4; (plasmakoncentrationen ökar med cirka 50 % och effekten av amlodipin ökar).
Finnish: CYP3A4-estäjät: Iäkkäillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että diltiatsemi estää amlodipiinin metabolian, todennäköisesti CYP3A4:n välityksellä (plasmapitoisuus kasvaa noin 50 %:lla ja amlodipiinin vaikutus voimistuu).
Swedish: Om du har intrycket av att effekten av Lisonorm är för stark eller för svag, tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Lisonormin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: Inga exakta dosrekommendationer har fastställts för sådana fall och detta läkemedel bör därför administreras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tällaisiin tapauksiin ei ole määritetty tarkkoja annossuosituksia, ja siksi lääkevalmistetta tulee antaa harkiten maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Finnish: [Täytetään kansallisesti.]
Swedish: Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Finnish: Sinulla ei ehkä ole liian korkeasta verenpaineesta johtuvia oireita, mutta korkea verenpaine voi lisätä tiettyjen lisäsairauksien varaa (kuten aivohalvaus tai sydänkohtaus), jos et ota Sinulle määrättyä verenpainelääkettä säännöllisesti.
Swedish: Eftersom inga dosrekommendationer har fastslagits bör detta läkemedel därför administreras med försiktighet och behandlingens förväntade fördelar bör i varje enskilt fall vägas mot dess potentiella risker.
Finnish: Koska mitään annossuosituksia ei ole määritetty, lääkevalmistetta tulee antaa harkiten ja hoidon odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset vaarat tulee arvioida potilaskohtaisesti.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Swedish: Ta inte Lisonorm
Finnish: Älä ota Lisonormia
Swedish: Impotens, gynekomasti
Finnish: Impotenssi, gynekomastia
Swedish: Anafylaktoida reaktioner hos hemodialyspatienter
Finnish: Anafylaktoidiset reaktiot hemodialyysipotilailla
Swedish: SKÄL
Finnish: PERUSTEET
Swedish: Abrupt avbrytande av lisinoprilbehandlingen är inte förknippat med någon betydande rebound-effekt (blodtryckshöjning).
Finnish: Lisinopriilihoidon äkilliseen keskeytykseen ei liity merkittävää kimmovastetta (verenpaineen nousua).
Swedish: Om hypotoni inträffar skall patienten placeras i ryggläge och om erforderligt ges intravenös vätskeersättning (intravenös infusion av fysiologisk koksaltlösning).
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas tulee asettaa selinmakuulle, ja hänelle tulee tarvittaessa antaa laskimonsisäistä nestehoitoa (fysiologista keittosuolaliuosta infuusiona laskimoon).
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
Finnish: Litium: Litiumin eliminaatio saattaa vähentyä ACE-estäjien samanaikaisen käytön aikana, joten seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata.
Swedish: Om du har glömt att ta Lisonorm
Finnish: Jos unohdat ottaa Lisonormia
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LISONORM MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Finnish: YHTEENVETO LISONORMIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS.LIITE I)
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lisonorm 10/5 mg
Swedish: • Överkänslighet mot amlodipin eller mot något annat dihydropyridinderivat.
Finnish: • Yliherkkyys amlodipiinille tai jollekin muulle dihydropyridiinijohdannaiselle.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte för ammande mödrar då lisinopril kan utsöndras i modersmjölken (se avsnitt 4.3).
Finnish: Lisonormia ei suositella imettäville äideille, sillä lisinopriili voi erittyä äidinmaitoon (ks. kohta 4.3).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Lisonorm kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lisonorm voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: 1 Avvaktan på namngodkännande
Finnish: 1 Nimen hyväksyntä vireillä
Swedish: Amlodipin är en kalciumantagonist av dihydropyridintyp.
Finnish: Amlodipiini on dihydropyridiinityyppinen kalsiuminestäjä.
Swedish: Det minskar den perifera vaskulära resistensen och det systemiska blodtrycket.
Finnish: Se pienentää ääreisverisuonten vastusta ja systeemistä verenpainetta.
Swedish: Även om vissa sammansättningar med dihydropyridin har funnits vara teratogena hos djur, ger data för råtta och kanin för amlodipin inga bevis för en teratogen effekt (se avsnitt 5.3).
Finnish: Vaikka joidenkin dihydropyridiiniyhdisteiden on havaittu olevan teratogeenisia eläimillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä amlodipiinitutkimuksista saadut tiedot eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Swedish: Eftersom mat inte påverkar absorptionen kan Lisonorm tas utan hänsyn till måltider.
Finnish: Koska ruualla ei ole vaikutusta Lisonormin imeytymiseen, se voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Swedish: Om Lisonorm används hos sådana patienter rekommenderas periodisk kontroll av antalet vita blodkroppar; patienterna bör även instrueras att rapportera alla eventuella tecken på infektion.
Finnish: Jos Lisonormia käytetään tällaisilla potilailla, säännöllinen veren leukosyyttimääritys on suositeltavaa ja potilasta tulee pyytää ilmoittamaan mahdollisista infektion merkeistä.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: INNAN DU TAR LISONORM
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LISONORMIA
Swedish: Erytema multiforme, angioödem, urtikaria
Finnish: Erythema multiforme, angioedeema, urtikaria
Swedish: Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
Finnish: Angiotensiini II:n antoa voidaan harkita, jos sitä on käytettävissä.
Swedish: Elimineringen av lisinopril tar längre tid hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosreduktion kan bli nödvändigt (se avsnitt 4.2).
Finnish: Lisinopriilin eliminaatio kestää kauemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, ja siksi saattaa olla tarpeen pienentää heidän annostaan (ks. kohta 4.2).
Swedish: Samma doser av amlodipin i tolereras lika väl av äldre och yngre, varför normaldoser rekommenderas till äldre patienter.
Finnish: Iäkkäät ja nuoret potilaat sietävät yhtä hyvin samansuuruisia amlodipiiniannoksia, ja siksi iäkkäille ihmisille suositellaan tavanomaista annosta.
Swedish: Under en kontrollerad klinisk studie (n=195) var förekomsten av biverkningar inte större hos de försökspersoner som fick båda de aktiva substanserna samtidigt än hos försökspersoner med monoterapi.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa (n=195) haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut suurempi kumpaakin vaikuttavaa ainetta samanaikaisesti saavilla tutkimushenkilöillä verrattuna vaikuttavia aineita ainoana lääkkeenä saaviin potilaisiin.
Swedish: Angioödem som åtföljs av laryngealt ödem kan vara fatalt.
Finnish: Angioödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kuolemaan johtava.
Swedish: Om samtidig användning av ovan nämnda medel anses lämpligt rekommenderas en regelbunden kontroll av serumkalium (se avsnitt 4.5).
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) skilde sig inte från dem som observerats efter administrering av de enskilda komponenterna separat.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (AUC-arvo, Cmax, tmax, puoliintumisaika) eivät eronneet siitä, kun lääkeaineet annettiin erikseen.
Swedish: Ökad sannolikhet för infektioner.
Finnish: Infektiot ovat tavallista todennäköisempiä.
Swedish: De beräknade 90-procentiga konfidensintervallen för AUC(0-t), AUC(0-inf) och Cmax låg inom intervallet 0,8-1,25 för båda komponenterna (lisinopril och amlodipin).
Finnish: AUC(0-t)-, AUC(0-inf)- ja Cmaxarvoille laskettujen 90 prosentin luottamusvälien vaihtelu oli 0,8-1,25 molemmissa komponenteissa (lisinopriili ja amlodipiini).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; detta för att undvika risken för överdosering.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Amlodipin kan inte avlägsnas från plasma genom dialys.
Finnish: Amlodipiinia ei voi poistaa plasmasta dialyysilla.
Swedish: Patienterna valdes ut genom lämpliga inklusionskriterier och regimen var standardiserad, så att den uteslöt faktorer som påverkade farmakokinetiska interaktioner.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt oli valittu tarkoituksenmukaisten valintaperusteiden mukaan ja hoito-ohjelma oli vakioitu, pois lukien farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät tekijät.
Swedish: Lämpliga åtgärder innefattar subkutan administrering av 0,30,5 mg adrenalin (epinefrin) eller långsam intravenös administrering av 0,1 mg adrenalin följt av glukokortikoider och antihistaminer, med samtidig uppföljning av vitala funktioner.
Finnish: Asianmukaisina hoitotoimina annetaan 0,3-0,5 mg adrenaliinia ihonalaisesti tai 0,1 mg adrenaliinia hitaana suonensisäisenä infuusiona ja sen jälkeen glukokortikoideja ja antihistamiineja samalla, kun elintoimintoja seurataan koko ajan.
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Finnish: Pakkaus sisältää 30 tablettia valkoisissa, läpinäkymättömissä PVC/PE/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjät on yhdistetty oireyhtymään, joka alkaa kolestaattisena ikteruksena tai hepatiittina ja joka johtaa fulminanttiin nekroosiin ja (joskus) kuolemaan.
Swedish: Steady-state-nivåerna i plasma nås efter 7 till 8 dagars fortlöpande daglig dosering.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 peräkkäisen päivän annostelun jälkeen.
Swedish: Amlodipin (n=64)
Finnish: Amlodipiini (n=64)
Swedish: Det är inte känt om amlodipin utsöndras i modersmjölken.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna beräknades för amlodipin och lisinopril med hjälp av programvaran Bioequiv 3.5, varvid man använde en modelloberoende strategi.
Finnish: Amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset parametrit laskettiin Bioequiv 3.5 -ohjelmalla käyttäen mallista riippumatonta menetelmää.
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Finnish: • Angioödeema aiemman ACE-estäjähoidon yhteydessä.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) inträffar 6 till 10 timmar efter dosering.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 6-10 tunnin kuluttua annostelusta.
Swedish: Ödem, trötthet
Finnish: Turvotus, väsymys
Swedish: Symtomatisk behandling (placering av patienten i ryggläge och övervakning av hjärtfunktion, blodtryck och vätske- och elektrolytbalans, samt om så erfordras understödjande med medicinska åtgärder) rekommenderas.
Finnish: Oireidenmukainen hoito (potilaan asettaminen selinmakuulle ja sydämen toiminnan, verenpaineen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon seuranta ja tarvittaessa tukeminen) on suositeltavaa.
Swedish: I enlighet med regelkraven (CHMP/EWP/191583/2005) ska ett formellt bevis för bioekvivalens, evidens på omfattande terapeutisk erfarenhet och ett tillräckligt fastställt nytta/risk-förhållande visas för nya läkemedel av typen fast doskombination för vilka hävdas en substitutionsindikation.
Finnish: Lainsäädännön vaatimusten (CHMP/EWP/191583/2005) mukaisesti uusista kiinteäannoksisista yhdistelmävalmisteista, joita esitetään korvaaviksi lääkkeiksi, on toimitettava virallinen osoitus biologisesta samanarvoisuudesta sekä näyttöä laajasta terapeuttisesta kokemuksesta ja riittävästi osoitetusta hyöty-riskisuhteesta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Vikbar kartong
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonkikotelo
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Finnish: • kouristuslääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Swedish: Om hypotoni uppkommer och anses bero på denna mekanism kan den korrigeras genom volymexpansion.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, todennäköisesti tämän mekanismin seurauksena, se voidaan korjata plasmavolyymia lisäämällä.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
Finnish: Näillä potilailla on suositeltava käyttää muun tyyppistä dialyysikalvoa tai eri ryhmään kuuluvaa verenpainelääkitystä.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga.
Finnish: Teratogeenisuusriskiä koskevasta epidemiologisesta näytöstä, jos äiti on altistunut ACE-estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voi tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Swedish: Den antihypertensiva effektens styrka bör noggrant följas upp efter administrering av den initiala dosen.
Finnish: Verenpainelääkkeen vaikutuksen voimakkuutta tulee seurata tarkoin alkuannoksen antamisen jälkeen.
Swedish: Vid svår hypotoni bör de lägre extremiteterna höjas; och om intravenös administrering av vätska inte ger tillräcklig respons kan det vara nödvändigt att komplettera de understödjande åtgärderna med administrering av vasopressorer, såvida detta inte är kontraindicerat.
Finnish: Vaikeassa hypotensiossa alaraajat tulee nostaa koholle, ja jos laskimonsisäinen nesteytys ei saa aikaan tarvittavaa vastetta, lisätukitoimet ja ääreisverisuonten vasopressorien anto saattaa olla tarpeen, ellei se ole vastaaiheista.
Swedish: förtjockad hjärtmuskel (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogen chock (otillräcklig blodtillförsel till dina vävnader) - om du har instabil angina (utom Prinzmetals angina) - om du haft en hjärtattack (myokardinfarkt) inom de senaste 28 dagarna - om du är gravid eller planerar att bli gravid - om du ammar
Finnish: (mitraalistenoosi), sydänlihaksen paksuuntumista (hypertrofinen sydänlihassairaus) tai sydänperäinen sokki (kudosten verensaanti ei ole riittävä) - jos Sinulla on epävakaa angina pectoris eli rintakipu (paitsi Prinzmetalin angiina) - jos olet saanut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) edeltävän 28 päivän aikana - jos olet raskaana tai luulet olevasi raskaana - jos imetät.
Swedish: Tricykliska antidepressiva medel/antipsykotika/anestetika/narkotika: Samtidig användning med ACEhämmare kan resultera i ytterligare sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.4).
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet/psykoosilääkkeet/anesteetit/nukutusaineet: ACE-estäjien samanaikainen käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning i levern till inaktiva metaboliter; 10 % av den oförändrade substansen och 60 % av metaboliterna utsöndras i urinen.
Finnish: Suurin osa amlodipiinista metaboloituu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta ja 60 % metaboliiteista erittyy virtsaan.
Swedish: • litium, antipsykotika, som används för att behandla psykiska störningar
Finnish: • litium, psykoosilääkkeet (käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon)