FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Spanish: La solución también contiene sorbato potásico y sorbitol E 420.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šķīdums satur arī kālija sorbātu un sorbītu (E420).
Spanish: Memantine Merz pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantine Merz actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Latvian: Memantine Merz iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Spanish: Memantine Merz debe administrarse por vía oral una vez al día.
Latvian: Memantine Merz jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) 6.2 Nesaderība
Spanish: El tapón debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, desenroscarse completamente y sacarse (fig.1).
Latvian: Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantine Merz - si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
Latvian: Pirms Memantine Merz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de Memantine Merz (ver sección 6).
Latvian: - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai jebkuru citu Memantine Merz tablešu sastāvdaļu (skatīt 6. nodaļu).
Spanish: Memantine Merz 10 mg comprimidos
Latvian: Memantine Merz 10 mg tabletes
Spanish: Memantine Merz 20 mg comprimidos
Latvian: Memantine Merz 20 mg tabletes
Spanish: - En general, tomar una cantidad excesiva de Memantine Merz no debe provocarle ningún daño.
Latvian: - parasti, lietojot vairāk Memantine Merz, nekas ļauns nenotiek.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 11-23).
Spanish: Si toma más Memantine Merz del que debiera
Latvian: Ja esat lietojis Memantine Merz vairāk nekā noteikts
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums radušies citi jautājumi par šī medicīniskā produkta lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Memantine Merz, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml o 100 ml y envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Latvian: Memantine Merz iekšķīgi lietojamais šķīdums ir pieejams pudelēs pa 50 ml, 100 ml vai multipaka pa
Spanish: EU/1/12/799/010 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50)
Latvian: EU/1/12/799/010 840 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 42) EU/1/12/799/011 980 apvalkotas tabletes (10 iepakojumi pa 98) EU/1/12/799/012 1000 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 50)
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos administrados una vez al día (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1x
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 15 mg y 7 comprimidos de Memantine Merz 20 mg.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 tabletes 4 blisteros, - 7 Memantine Merz 5 mg tabletes, 7 Memantine Merz 10 mg tabletes, 7 Memantine Merz 15 mg tabletes un 7 Memantine Merz 20 mg tabletes.
Spanish: Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Latvian: Memantine Merz 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Spanish: Memantine Merz comprimidos se presenta en envases de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos o 112 comprimidos y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos, 980 (10 x 98) comprimidos y 1000 (20 x 50) comprimidos.
Latvian: Memantine Merz apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes, 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg
Latvian: Tablešu apvalks 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Spanish: EU/1/12/799/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/026 28 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/12/799/025 28 apvalkotas tabletes EU/1/12/799/026 28 apvalkotas tabletes
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
Spanish: Envase múltiple 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Multipaka ar 840 (20 x 42) apvalkotajam tabletēm.
Spanish: Adicional en los comprimidos recubiertos con película de 15/20 mg: Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Latvian: Papildus 10 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) 6.2 Nesaderība
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA 42, 50 Y 98 COMPRIMIDOS QUE ACTÚA COMO ENVASE INTERMEDIO / DENTRO DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA 42, 50 UN 98 TABLETĒM KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU
Spanish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Latvian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Spanish: PC: SN: NN:
Latvian: PC:
Spanish: Los demás componentes de Memantine Merz comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, óxido de hierro amarillo (E 172) para Memantine Merz 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Memantine Merz 15 mg y Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Latvian: Citas Memantine Merz 5/10/15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Memantine
Spanish: Prospecto: información para el usuario Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Memantine Merz 20 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012. gada novembrī.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Axura, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Axura, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg, 15 mg y 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Spanish: El EPAR completo de Memantine Merz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Merz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas del tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine Merz devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Spanish: Memantine Merz debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Latvian: Memantine Merz lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo especial de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Latvian: Memantīns iedarbojas, bloķējot īpašus receptorus, ko dēvē par NMDA receptoriem, kuriem parasti piesaistās neirotransmiters glutamāts.
Spanish: Memantine Merz se compare con un placebo (tratamiento ficticio) entre 24 y 28 semanas.
Latvian: Memantine Merz salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) laikposmā no 24 līdz 28 nedēļām.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de este medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Memantine Merz (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad (alergia) al medicamento.
Latvian: Visbiežāk novērotās Memantine Merz blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir miegainība, reibonis, līdzsvara traucējumi, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes, paaugstināti aknu funkcijas analīžu rezultāti un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine Merz (EPAR).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Merz.
Spanish: La empresa que fabrica Axura ha dado permiso para que sus datos científicos puedan ser utilizados para Memantine Merz («consentimiento informado»).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Axura, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Memantine Merz ("apzināta piekrišana").
Spanish: Cuando se utilice la solución, la dosis deberá verterse primero a una cuchara o a un vaso con agua, nunca directamente en la boca.
Latvian: Lietojot šķīdumu, devu vispirms iepilda karotē vai ūdens glāzē.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Merz el 22 de noviembre de 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 22. novembrī izsniedza Memantine Merz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Memantine Merz.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine Merz.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Memantine Merz lietošanu.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine Merz
Latvian: Cita informācija par Memantine Merz
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine Merz lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Merz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Memantine Merz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Latvian: Memantine Merz bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Spanish: Memantine Merz se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Latvian: Memantine Merz tika novērtētas trijos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 1125 Alcheimera slimības pacientus, no kuriem daži bija iepriekš ārstēti ar citām zālēm.
Spanish: Memantine Merz no debe administrarse a personas que hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Memantine Merz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Merz.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine Merz terapijas ieguvumi jāizvērtē regulāri.
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Memantine Merz era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Latvian: Tomēr, salīdzinot šos rezultātus ar trijos papildpētījumos iegūtajiem, secināts, ka Memantine Merz iedarbīgums bija mazāk izteikts pacientiem ar vieglo Alcheimera slimības formu.
Spanish: Memantine Merz se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Latvian: Memantine Merz novērtēja arī trijos papildpētījumos, iekļaujot kopumā 1186 pacientus ar vieglu līdz vidēju slimības formu.
Spanish: Memantine Merz es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Latvian: Memantine Merz ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Spanish: Memantine Merz está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Latvian: Memantine Merz lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu izteiktu Alcheimera slimību.
Spanish: Memantine Merz clorhidrato de memantina
Latvian: Memantine Merz memantīna hidrohlorīds
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Memantine Merz presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
Latvian: Abos pētījumos iesaistot pacientus ar vieglu līdz vidēju slimības formu, pēc 24 nedēļu ilgas Memantine Merz lietošanas simptomi bija mazāk izteikti vispārējā un kognitīvajā jomā.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Memantine Merz presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
Latvian: Pēc 28 nedēļām pētījumā ar vidēji smagas līdz smagas slimības pacientiem, kuri lietoja Memantine Merz, novēroja mazāk simptomu nekā placebo grupā gan vispārējā, gan funkcionālajā jomā.
Spanish: Memantine Merz también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
Latvian: Memantine Merz ir pieejamas arī kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto, nospiežot sūkni, kas vienā reizē izvada 5 mg memantīna hidrohlorīda.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado Memantine Merz durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Memantine Merz priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Memantine Merz?
Latvian: Kāpēc Memantine Merz tika apstiprinātas?
Spanish: El principio activo de Memantine Merz, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Latvian: Memantine Merz aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Memantine Merz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Memantine Merz?
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine Merz?
Latvian: Kā Memantine Merz darbojas?
Spanish: Nombre (Inventado)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Spanish: Número de Autorización de comercialización (EU))
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs
Spanish: Tamaño de envase blíster recubiertos con película
Latvian: Iepakojuma lielums
Spanish: 1, Hungría.
Latvian: 1, Ungārija.
Spanish: Dublín 13
Latvian: Dublin 13
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Spanish: Trombosis/tromboembolismo venosos
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/abril/2013 Fecha de la última renovación: 08/enero/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia.
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos resultados.
Latvian: Nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema de receptores que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrada por vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: • Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de HCT.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para ketamina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia; código ATC: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods: N06DX01.
Spanish: Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4.punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Spanish: Los exámenes oftalmoscópicos específicos realizados en estudios clínicos con memantina no revelaron cambios oculares.
Latvian: Speciālas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskos pētījumos ar memantīnu neatklāja nekādas redzes izmaiņas.