FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mitentscheidend für den Erfolg dieser Initiativen ist die enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Šių iniciatyvų sėkmei užtikrinti būtina glaudžiai bendradarbiauti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Lithuanian: Europos vaistų tinklo plėtimą.
German: Entwicklung von Verfahren zur wissenschaftlichen Beratung, die Unternehmen in verschiedenen Phasen der Entwicklung von Arzneimitteln bestmögliche Unterstützung bieten.
Lithuanian: Plėtoti mokslinių konsultacijų procedūras, siekiant suteikti bendrovėms kuo daugiau paramos skirtinguose vaistų kūrimo etapuose;
German: Im Lichte dieser Entwicklung muss die Agentur ihre Politik für den Zugang zu Dokumenten und damit zusammenhängende Urheberrechtsfragen neu überdenken.
Lithuanian: Todėl Agentūrai reikia peržiūrėti savo politiką dėl teisių naudotis dokumentais ir susijusius autorių teisių klausimus.
German: Mit dieser Datenbank wird ein Beitrag zu mehr Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung geleistet.
Lithuanian: Ši duomenų bazė didins mokslinių įvertinimų nuoseklumą;
German: Soweit erforderlich werden Maßnahmen ergriffen, um aufgrund der gewonnenen Erfahrung und der wachsenden Zahl der Anträge die Verfahren weiter zu optimieren.
Lithuanian: Jei būtina, bus imtasi priemonių tolesniam procedūrų tobulinimui atsižvelgiant į įgytą patirtį ir didėjantį paraiškų skaičių.
German: Erstens die Einführung weiterer Verbesserungen bei Befassungsverfahren zur Sicherheit von Arzneimitteln; hier soll die Frist zwischen der Einleitung des Befassungsverfahrens und der Verabschiedung der Stellungnahme des Ausschusses verkürzt werden.
Lithuanian: Visų pirma toliau bus tobulinamos kreipimosi procedūros, susijusios su vaistų saugumu, siekiant trumpinti terminą tarp kreipimosi procedūros pradžios ir Komiteto nuomonės priėmimo.
German: Mit dem weiteren Fortschreiten des Programms treten die Vorteile - darunter die nachstehend genannten - immer deutlicher hervor.
Lithuanian: Tobulinant programą, vis labiau pasireiškia jos nauda, įskaitant šiuos pranašumus:
German: Die EMEA wird Verfahrensleitlinien für die Organisation von Notfall-Sitzungen einführen, die die Agentur in die Lage versetzen, an jedem Wochentag innerhalb von 24 Stunden Sitzungen einzuberufen.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins neeilinių posėdžių organizavimui numatytas procedūras. Ji galės per 24 valandas organizuoti posėdžius bet kurią savaitės dieną.
German: Einleitung des Direktors
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
German: Dieses Ziel steht im Einklang mit den Prioritäten der Agentur auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit.
Lithuanian: Tai atitinka vaistinių preparatų saugumo srityje Agentūros nustatytus prioritetus.
German: Die sichere und zuverlässige Kommunikation innerhalb des EU-Zulassungsnetzwerks wird durch das EudraNet und die Begleitinfrastruktur der Systeme gewährleistet.
Lithuanian: Saugią ir patikimą komunikaciją ES priežiūros tinkle užtikrina EudraNet ir sistemas remianti infrastruktūra.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln bildet einen Schwerpunkt der Tätigkeit der EMEA.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo stebėsena yra prioritetinė EMEA veiklos sritis.
German: DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Lithuanian: 3 Galutinė 2004 m.
German: Als Teil ihres Auftrags, interessierten Kreisen Informationen zur Verfügung zu stellen, wird die Agentur darauf hinarbeiten, die Qualität von Übersetzungen zu verbessern.
Lithuanian: Atlikdama savo informacijos teikimo suinteresuotosioms šalims užduotį, Agentūra sieks toliau gerinti vertimų kokybę.
German: Damit Sicherheitssignale erkannt werden, wird die EMEA den Mitgliedstaaten zudem Hilfestellung beim Import von produktbezogenen Daten und der Analyse von Pharmakovigilanzdaten leisten müssen.
Lithuanian: Be to, siekdama užtikrinti saugumo ženklų atpažinimą, EMEA turės teikti valstybėms narėms paramą dėl produktų duomenų parsisiuntimo ir farmakologinio budrumo duomenų analizės.
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Lithuanian: Agentūrai taip pat gali tekti perkelti savo tinklalapius ir elektroninio pašto adresus į neseniai sukurtą domeną „europa.eu", atitinkamo Europos Parlamento ir Tarybos reglamento reikalavimams įgyvendinti.
German: EINRICHTUNGEN UND ORGANE DER EUROPÄISCHEN UNION EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
German: Die Verwirklichung starker und belastbarer Qualitätssicherungssysteme erfordert zwingend eine koordinierte Vorgehensweise zur ständigen weiteren Verbesserung der Qualität im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk mit seinen über 40 Mitgliedern.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
German: KAPITEL 4 EU-TELEMATIKSTRATEGIE KAPITEL 5 UNTERSTÜTZENDE TÄTIGKEITEN
Lithuanian: 4 SKYRIUS ES TELEMATIKOS STRATEGIJA 5 SKYRIUS PAGALBINĖ VEIKLA
German: Unterstützung von KMU als Beitrag zur Förderung von Forschung und Innovation in diesem Sektor.
Lithuanian: teikti paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms siekiant prisidėti prie inovacijų ir mokslo tyrimų šiame sektoriuje skatinimo;
German: Zahl der Besucher bei der Agentur
Lithuanian: Apsilankymų Agentūroje skaičius
German: Integriertes Qualitätsmanagement / Audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas ir auditas
German: Die Bereitstellung von zielgerichteten, verständlichen und gut zugänglichen Informationen für Patienten und die Angehörigen der Heilberufe werden als ein wichtiger Aspekt dieses Engagements auch im Jahr 2006 einen Schwerpunkt der Tätigkeit der Agentur bilden.
Lithuanian: Tikslinės, suprantamos ir prieinamos informacijos teikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams yra svarbus šio įsipareigojimo, kuris išliks tarp Agentūros prioritetų ir 2006 m., veiksnys.
German: Innovation und ständige weitere Verbesserungen der Herstellungs- und Kontrollverfahren werden durch die Tätigkeit des PAT-Teams für Prozessanalysetechnologie gefördert.
Lithuanian: Inovacijas ir nuolatinį tobulinimą gamybos ir kontrolės metodų srityje skatins Proceso analitinės technologijos (PAT) grupė.
German: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Lithuanian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
German: Personal und Haushalt
Lithuanian: Personalas ir biudžetas
German: Die EMEA wird sich an den internationalen Gesprächen über die Harmonisierung von Qualitätssystemen und die Einführung von Risikomanagementsystemen im Qualitätsbereich und in der pharmazeutischen Entwicklung beteiligen.
Lithuanian: EMEA dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl kokybės sistemų derinimo, kokybės rizikos valdymo įgyvendinimo ir farmacinės plėtros.
German: Sitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel 23.-26. Januar
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto posėdžiai Sausio 23-26 d.
German: Die Kooperation zwischen der EMEA und der US Food and Drug Administration (USLebensmittel- und Arzneimittelbehörde) wird im Rahmen der Vertraulichkeitsvereinbarungen zwischen der EU und den USA fortgeführt; der Schwerpunkt dieser Zusammenarbeit liegt auf dem Prozess der parallelen wissenschaftlichen Beratung und dem Austausch von sicherheitsrelevanten Informationen.
Lithuanian: EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracijos bendradarbiavimas bus tęsiamas ES ir JAV susitarimų dėl konfidencialumo srityje: daugiausia dėmesio bus skiriama lygiagrečiam mokslinių konsultacijų procesui ir su saugumu susijusios informacijos mainams.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Lithuanian: EUROPOS EKSPERTŲ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Hierdurch dürfte auch das System zur Überwachung von Arzneimitteln intensiver gestaltet werden.
Lithuanian: Šios priemonės turėtų sukurti vaistų intensyvesnės stebėsenos sistemą.
German: Zur Förderung von Forschung und Innovation, durch die die Verfügbarkeit von Arzneimitteln verbessert wird, - und um den Zugang zu Arzneimitteln zu erleichtern - beabsichtigt die Agentur, verschiedene Aktivitäten durchzuführen und dabei ein ganzes Spektrum von Instrumenten einzusetzen:
Lithuanian: Siekdama skatinti inovacijas ir mokslinius tyrimus, kurie padeda gerinti vaistų kokybę - ir palengvinti vaistų gavimą - Agentūra imsis įvairios veiklos ir taikys šias priemones:
German: Patienten und Angehörige der Heilberufe sind auf den Zugang zu aussagefähigen, zielgerichteten und gut verständlichen Informationen über Arzneimittel angewiesen.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams būtina naudinga, tikslinė ir lengvai suprantama informacija apie vaistus.
German: Das entsprechende Tool-Paket für Tierarzneimittel wird im September 2006 in Betrieb genommen.
Lithuanian: Atitinkamas veterinariniams vaistams skirtas paketas bus pristatytas 2006 m.
German: Neben 33 Kerndatenelementen wird die Datenbank für die zentral zugelassenen Arzneimittel auch Produktinformationen (Zusammenfassungen der Produktmerkmale, Packungsbeilagen, Etiketten) enthalten.
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
German: Ausführliche Angaben zu Auftrag und Zusammensetzung sowie sonstige Informationen zu den wissenschaftlichen Ausschüssen, wissenschaftlichen Beratungsgruppen und Arbeitsgruppen der EMEA finden Sie auf der Website der Agentur: www.emea.eu.int
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEA mokslinių komitetų, mokslinių patariamųjų grupių ir darbo grupių mandatus, sudėtį ir kita galima rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
German: Überblick über das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Lithuanian: Europos vaistų agentūros darbo programos santrauka
German: Im Jahr 2006 wird die Agentur soweit sein, die über die Jahre hinweg eingeführten Maßnahmen für ein integriertes Management zu konsolidieren.
Lithuanian: Agentūra galės sujungti per kelerius ankstesnius metus įgyvendintas integruotas valdymo priemones.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk
Lithuanian: Europos vaistų tinklas
German: Die Arzneimittelsicherheit steht bereits seit einigen Jahren ganz oben auf der Prioritätenliste der Agentur.
Lithuanian: Jau seniai vaistų saugumas yra prioritetinė Agentūros užduotis.
German: Neue Versionen der „PIM light"Authoring- und -Review-Tools werden Ende April freigegeben.
Lithuanian: Balandžio pabaigoje bus išleistos naujos paprastų autorinių ir peržiūros PIM parinkčių versijos.
German: Verstärkte Öffnung und Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel, die der Agentur zur Beurteilung vor und nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden.
Lithuanian: didesnis atvirumas ir informacijos, susijusios su Agentūros vertinimui pateiktais vaistiniais preparatais, teikimas prieš ir po registracijos liudijimo išdavimo;
German: Verbesserungen bei Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Lithuanian: skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo gerinimą;
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
German: Mitarbeitermotivierung geben und es wird eine Bewertung der Wirksamkeit der als Ergebnis der Maßnahmen von 2005 entwickelten Aktivitäten vorgenommen.
Lithuanian: bus atliktas personalo motyvacijos tyrimas ir įvertintas veiksmų, kurių buvo imtasi pagal 2005 m.
German: Hierzu werden diejenigen Gebiete bestimmt, in denen das wissenschaftliche Fachwissen weiter ausgebaut und entwickelt werden muss.
Lithuanian: Ši užduotis bus atliekama nustatant sritis, kuriose būtina stiprinti ir plėtoti žinias.
German: Mitwirkung am EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung anderer zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Substanzen.
Lithuanian: plėtoti ES bandymų su gyvūnais mažinimo programos įgyvendinimą ir kitus šiuolaikiškus medžiagų saugumo vertinimo būdus.
German: Gute klinische Praxis (einschließlich Pharmakovigilanz) GMP (einschließlich PMF)
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
German: Die Agentur wird ihre Bemühungen zur Verschlankung des Prozesses fortführen und bezüglich der Streichung der bisher von der Europäischen Kommission vorgenommenen Beglaubigung nachfassen.
Lithuanian: Agentūra toliau sieks racionalizuoti šį procesą ir tęs legalizavimo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisija, panaikinimą.
German: Bis Jahresende werden auch verbesserte Abfragefunktionen zur Verfügung stehen.
Lithuanian: Iki metų pabaigos bus pasiūlytos pažangios užklausų priemonės.
German: Daneben wird die Agentur Vorbereitungen für die Entwicklung weiterer Hilfsmittel treffen, darunter eine Datenbank zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und eine Datenbank für wissenschaftliche Beratung.
Lithuanian: Agentūra taip pat rengiasi plėtoti papildomas priemones, įskaitant mokslinės informacijos duomenų bazę ir mokslinių konsultacijų duomenų bazę.
German: Leitung: David Mackay
Lithuanian: Vadovas: David Mackay
German: Beitrag der Europäischen Gemeinschaft
Lithuanian: Bendras ES įnašas
German: Förderung von Forschung und Innovation, insbesondere durch Unterstützungsangebote für KMU und Diskussion der mit neuen Technologien und Therapien verbundenen Herausforderungen mit allen wichtigen Beteiligten.
Lithuanian: inovacijų ir mokslinių tyrimų rėmimas, visų pirma teikiant paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms ir svarstant naujų technologijų ir terapijų keliamus iššūkius su pagrindinėmis suinteresuotomis šalimis;
German: Kapitel 4 EU-Telematikstrategie
Lithuanian: 4 skyrius ES telematikos strategija
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und Anwender von Arzneimitteln
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas pacientams, sveikatos priežiūros specialistams bei vaistų vartotojams
German: Der Schwerpunkt wird hier auf der vollen Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts und der Überwachung der Umsetzung liegen.
Lithuanian: Pagrindinis dėmesys bus skiriamas naujų Bendrijos teisės aktų tinkamam įgyvendinimui ir šio įgyvendinimo stebėsenai.
German: Wichtig ist daher vor allem die effiziente Handhabung des Beratungsprozesses.
Lithuanian: Taigi būtina užtikrinti veiksmingą šio proceso valdymą.
German: Hierbei handelt es sich um eine anspruchsvolle zulassungsrechtliche Initiative, für die zusätzliches Fachwissen über in Europa nicht vorkommende Arzneimittel und Krankheiten erforderlich ist.
Lithuanian: Tai sunki teisės aktuose numatyta iniciatyva, kuriai būtina nauja kompetencija dėl vaistų ir Europoje nesutinkamų ligų.
German: Neben der ständigen weiteren Verbesserung und Überprüfung der Verfahren will die Agentur die Zusammenarbeit mit ihrem Pool an Partnern, die ihr mit Spezialwissen und Know-how zur Seite stehen können, weiter ausbauen und diesen Pool vergrößern.
Lithuanian: Be tęstinio procedūrų tobulinimo ir peržiūros, Agentūra ketina stiprinti bendradarbiavimą su partneriais, kurie gali teikti specializuotų žinių ir patyrimo, ir plėsti šių partnerių ratą;
German: Die Aktivitäten der EMEA auf dem Gebiet der Infrastruktur sind in direktem Zusammenhang mit der gestiegenen Zahl von Sitzungen, Besuchern bei der Agentur, Telekommunikationsaktivitäten und Mitarbeitern zu sehen.
Lithuanian: Agentūros darbas infrastruktūros srityje yra tiesiogiai susijęs su didesniu posėdžių, Agentūros lankytojų skaičiumi, telekomunikacijų veikla ir personalu.
German: Type-II-Änderungen (klinisch
Lithuanian: II tipo (klinikinės) variacijos
German: Medizinische Informationen
Lithuanian: Medicininė informacija
German: In diesem Jahr beabsichtigt die Agentur, auf die Einführung von neuen Instrumenten für das Risikomanagement hinzuarbeiten, denen die neuen Rechtsvorschriften zugrunde gelegt werden, und unter anderem ein System zur intensiven Überwachung von Arzneimitteln entwickeln.
Lithuanian: Šiais metais Agentūra sieks įgyvendinti naujas pagal teisės aktų nuostatas parengtas rizikos valdymo priemones ir, be kitų iniciatyvų, plėtos vaistų intensyvios stebėsenos sistemą.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
German: Mit Blick auf weitere Änderungen in ihrem rechtlichen und zulassungsrechtlichen Umfeld wird die Agentur eine Strategie für mögliche Erweiterungen und eine organisatorische Neuordnung ihrer Räumlichkeiten entwickeln.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tolesnius reguliavimo ir teisinės aplinkos pokyčius, Agentūra parengs bet kokio būsimo savo biurų išplėtimo ir pertvarkos strategiją.
German: Angesichts dieser deutlichen Zunahme der Tagungsaktivitäten wird die Agentur ihr Tagungsmanagementsystem dahingehend weiterentwickeln, dass die Delegierten die benötigten Einrichtungen online reservieren können, wodurch Effizienz und Effektivität der Abwicklung verbessert werden.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šį reikšmingą aktyvumo padidėjimą, Agentūra parengs posėdžių valdymo sistemą, kad delegatai galėtų naudotis užsakymų teikimo internete galimybėmis, ir taip padidins šio proceso veiksmingumą ir efektyvumą.
German: Der Peer-Review-Prozess in der ersten Phase der Beurteilung wird intensiviert und überwacht.
Lithuanian: Pirmajame vertinimo etape specialistų peržiūros procesas bus sustiprintas ir stebimas.
German: Neben Zusammenfassungen von Gutachten, europäischen öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR) und Informationen über Schiedsverfahren und Befassungen wird die Agentur zukünftig auch Informationen über die Zurückziehung von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens herausgeben und allgemein verständliche EPAR-Zusammenfassungen vorlegen.
Lithuanian: Be nuomonių santraukų, Europos viešųjų vertinimo pranešimų (EPAR) ir informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras, Agentūra teiks informaciją apie paraiškas, kurias pateikėjai atsiima prieš nuomonės pateikimą, ir rengs EPAR santraukas, kurios bus parašytos visuomenei suprantamesne kalba.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in der Beurteilung des PMF-/VAMFAntragsdossiers.
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų aplanko vertinimas.
German: Die Weiterentwicklung des aus einer elektronischen Datenbank und einem Netzwerk zur Aufbereitung von Daten zu unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln bestehenden EudraVigilance-Systems ist für die erfolgreiche Umsetzung der Strategie von entscheidender Bedeutung und steht daher auf der Tagesordnung der Agentur für das Gebiet der Arzneimittelsicherheit ganz oben.
Lithuanian: Tolesnis EudraVigilance sistemos (kurią sudaro elektroninė duomenų bazė ir nepageidaujamoms reakcijoms į vaistus skirtas duomenų apdorojimo tinklas) plėtojimas yra ypatingai svarbus sėkmingam strategijos įgyvendinimui, todėl jis, kaip ir anksčiau, bus numatytas tarp pagrindinių Agentūros darbotvarkės uždavinių vaistų saugumo srityje.
German: Die Entwicklungsarbeit an verschiedenen EU-Telematikprojekten und -teilprojekten muss 2006 fortgeführt werden.
Lithuanian: būtina tęsti tam tikrų ES telematikos projektų ir subprojektų plėtojimą.
German: Parallel hierzu müssen fünf der EU-Telematiksysteme - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, die Datenbank für in der EU zugelassene Arzneimittel und die Produktinformationsmanagementanwendung (PIM) betrieben, unterstützt, gewartet und weiterentwickelt werden.
Lithuanian: Tuo pačiu metu reikės valdyti, remti, palaikyti ir toliau plėtoti penkias ES telematikos sistemas - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT - ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazę - ir informacijos apie vaistus tvarkymo sistemą (PIM).
German: Bereich Rechtsangelegenheiten
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
German: Mit einem für das erste Halbjahr 2006 geplanten Pilotprojekt für Web-Meetings werden die potenziellen Vorzüge dieser Tagungsform untersucht.
Lithuanian: pusmetį bus rengiami bandomieji posėdžiai per internetą potencialiai šio požiūrio naudai ištirti.
German: Auf dem Gebiet der Transparenz wird die Agentur auf dem bisher Erreichten aufbauen und ihre Anstrengungen auf drei Bereiche konzentrieren:
Lithuanian: Skaidrumo srityje Agentūra remsis ankstesnių metų pasiekimais ir sutelks dėmesį į šiuos klausimus:
German: Offenheit, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Lithuanian: Atvirumas, komunikacija ir informacijos teikimas
German: Diese Effizienzprüfung erscheint zum jetzigen Zeitpunkt besonders wichtig, da die Agentur aufgrund der gestiegenen Komplexität und des zunehmenden Umfangs ihrer Tätigkeit, der Erweiterung ihres Aufgabengebiets, der hohen Erwartungen der Interessengruppen, der Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Aufkommen von neuen und immer anspruchsvolleren Technologien und der wachsenden Globalisierung im Arzneimittelsektor vor großen Herausforderungen steht.
Lithuanian: Šiuo metu ypač svarbi Agentūros veiklos veiksmingumo peržiūra, nes jai tenka priimti nemažai iššūkių, kurie atsiranda dėl sudėtingesnės veiklos, didesnių apimčių, atsakomybės ir interesų grupių lūkesčių, dėl naujų ir sudėtingesnių technologijų iššūkių ir dėl besitęsiančios farmacijos sektoriaus globalizacijos.
German: PMF/VAMF-Bescheinigungen der EMEA
Lithuanian: PMF/VAMF EMEA pažymėjimai
German: Kapitel 1 Die EMEA im europäischen System
Lithuanian: 1 skyrius EMEA Europos sistemoje
German: Dokumentationsdienste
Lithuanian: Dokumentacijos tarnyba
German: Darüber hinaus werden die in dem Netzwerk organisierten Partner über neue Wege zur Optimierung der von ihnen wahrgenommenen Aufgaben nachdenken und ihre Anstrengungen weiter verstärken, Patienten und Angehörigen der Heilberufe überall in der EU qualitativ hochwertige Informationen an die Hand zu geben.
Lithuanian: Be to, tinklo partneriai svarstys naujus būdus, kaip optimizuoti jų veiklą, ir dės daugiau pastangų siekdami teikti pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams aukščiausios kokybės informaciją visoje ES.
German: Infrastruktur
Lithuanian: Infrastruktūra
German: Außerdem muss die kostenlose Ausstellung von Bescheinigungen für kleine und mittlere Unternehmen bewältigt werden.
Lithuanian: Taip pat pažymėjimai nemokai bus išduodami mažoms ir vidutinėms įmonėms.
German: Mit EudraCT (der Datenbank für klinische Versuche) und EudraGMP (der Datenbank für GMP-Bescheinigungen und Herstellungsgenehmigungen) steht den Zulassungsbehörden in der EU eine zentrale Informationsquelle für diese Gebiete für die gesamte Europäische Union zur Verfügung; für EudraCT sind 2006 zwei neue Versionen geplant (3.0.0 im April 2006, 4.0.0 im Juni 2006).
Lithuanian: EudraCT (klinikinių tyrimų duomenų bazė) ir EudraGMP (GMP sertifikatų ir registravimo liudijimų duomenų bazė) užtikrins ES priežiūros institucijoms vieną šių sričių informacijos visoje Europos Sąjungoje šaltinį; dvi naujos EudraCT versijos bus išleistos per 2006 m.
German: Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung
Lithuanian: Reguliavimas ir organizacinė parama
German: Erstbeurteilung
Lithuanian: Pradinis įvertinimas