FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anteriormente denominado Clopidogrel Mylan Pharma.
Finnish: Lääkkeen nimi oli aikaisemmin Clopidogrel Mylan Pharma.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Apotex.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel Apotex é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Finnish: Clopidogrel Apotexin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de coágulos, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Finnish: Clopidogrel Apotex -hoitoa annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi riskitekijä saada sellainen kardiovaskulaarinen tapahtuma kuin sydänkohtaus tai aivohalvaus, jotka eivät voi ottaa K-vitamiinin antagonisteja (muita lääkkeitä, jotka estävät verihyytymiä) ja joiden verenvuotoriski on vähäinen.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Apotex ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Finnish: Clopidogrel Apotexia käytetään verihyytymistä johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido inserido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar;
Finnish: Joillakin potilailla voi olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, denominadas plaquetas.
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Portuguese: • sofram de doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg, passando-se depois para a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (angina instável e enfarte do miocárdio "sem onda Q").
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui enfarte de miocárdio e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Finnish: sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Apotex
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Apotexista
Portuguese: O tratamento com
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Apotex on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Apotex on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Apotex, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária.
Finnish: Clopidogrel Apotexin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Portuguese: Clopidogrel Apotex pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi ja enintään 35 vuorokautta kohtauksen jälkeen
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Apotex?
Finnish: Miksi Clopidogrel Apotex on hyväksytty?
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Finnish: • eteisvärinää (sydämen ylempien lokeroiden epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia), jolloin potilaalle on Clopidogrel Apotex -hoidon lisäksi annettava samalla aspiriinia.
Portuguese: O Clopidogrel Apotex é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Apotex on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Apotex é utilizado em associação com aspirina, a uma dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Apotexia käytetään aspiriinin kanssa.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Apotex?
Finnish: Mikä on Clopidogrel Apotexin hyöty-riskisuhde?
Portuguese: Ao impedir que uma substância denominada ADP se ligue a um receptor especial na superfície das plaquetas, o clopidogrel impede que estas se agreguem.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen toisiinsa estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Portuguese: O que é o Clopidogrel Apotex?
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on?
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Apotex pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan on estynyt), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa seitsemän vuorokautta ja enintään kuusi kuukautta kohtauksen jälkeen
Portuguese: Data de abertura:________
Finnish: Avaamispäivämäärä:__________
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 8 de maio de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.
Portuguese: • Adultos e idosos
Finnish: Annostus - Aikuiset ja iäkkäät
Portuguese: Após abertura: Usar no prazo de 2 meses
Finnish: Avaamisen jälkeen: Käytettävä 2 kuukauden kuluessa.
Portuguese: 02-235 Warszawa Polánia
Finnish: 02-235 Warszawa Puola
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
Portuguese: Também contém lactose.
Finnish: Sisältää myös laktoosia.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: - Febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Portuguese: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croácia
Finnish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi MM/YYYY
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Efeitos indesejáveis cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis):
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hemorragia.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on verenvuoto.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o, ul.
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Talkki
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 anos
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-Al) 3 vuotta
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho pré-gelificado Macrogol 6000
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Maissitärkkelys, esigelatinoitu Makrogoli 6000
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Antes da abertura:
Finnish: Ennen avaamista:
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna kosteudelta suojaamiseksi.
Portuguese: • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Portuguese: Clopidogrel BGR com alimentos e bebidas O Clopidogrel BGR pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Clopidogrel BGR ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel BGR voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset ").
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, código ATC: B01AC-04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC-04.
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 108,125 mg de lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108,125 mg laktoosia.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
Finnish: Równoległa 5, 02-235 Varsova, Puola KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Após a abertura:
Finnish: Avaamisen jälkeen:
Portuguese: O que é Clopidogrel BGR e para que é utilizado
Finnish: Mitä Clopidogrel BGR on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel BGR ou vice-versa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel BGR-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Portuguese: TOPIC e TROPICAL SCA foram projetados para estudar como mitigar os acontecimentos hemorrágicos, mantendo a eficácia.
Finnish: TOPIC- ja TROPICAL-ACStutkimukset oli suunniteltu arvioimaan, miten voidaan vähentää verenvuototapahtumia ja samalla säilyttää teho.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspetiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.
Finnish: Koska CAPRIE-tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel BGR.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel BGR-hoidon aikana.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel BGR Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel BGR e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel BGR-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/001 14 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/002 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/003 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/004 50 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/005 56 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/006 60 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/007 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/008 90 comprimidos revestidos por película: EU/1/09/558/009
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/001 14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/002 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/006 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/007 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/008 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/009 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/010
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados no leite.
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Portuguese: <Não aplicável.>
Finnish: <Ei oleellinen.>
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu)
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-Al)
Portuguese: O AAS (75-100 mg diários) deve ser iniciado e continuado em combinação com clopidogrel (ver secção 5.1).
Finnish: ASA (75- 100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) ja ACTIVE-A (n = 601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1)
Finnish: • Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Ver seção 4.
Finnish: kohta 4.
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel BGR e AAS para esta condição.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Clopidogrel BGRtablettien ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 00:sta):
Portuguese: Setenta e três por cento (73%) dos doentes incluídos no estudo ACTIVE-A foram impossibilitados de tomar AVK devido a avaliação médica, impossibilidade de cumprir com a monitorização do INR (rácio internacional normalizado), predisposição para quedas ou trauma na cabeça, ou risco específico de hemorragia; para 26% dos doentes, a decisão do médico baseou-se na vontade dos doentes em não tomar AVK.
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa K-vitamiinin antagonistia.
Portuguese: Quando administrado em ratos em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Finnish: Imettäville rotille annettaessa klopidogreeli hidasti hieman poikasten kehitystä.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (pode afetar até 1 em 1 000 pessoas): Vertigens, aumento da mama nos homens.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reações adversas hematológicas, deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliada em estudos prospetivos, aleatorizados e controlados.
Finnish: CYP2C19-genotyypin vaikutusta potilaan kliiniseen vasteeseen klopidogreelille ei ole arvioitu prospektiivisissa, satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel BGR, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel BGR-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, sintomas persistentes de baixo nível de açúcar no sangue.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaisen matalan verensokerin oireet.
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 "Clopidogrel BGR contém lactose"), celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, macrogol 6 000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo do comprimido, e hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), talco e propilenoglicol no revestimento do comprimido.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat laktoosi (ks. kohta 2 "Clopidogrel BGR sisältää laktoosia"), mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.