FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Teva?
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Teva:
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Polish: Repaglinide Teva stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Polish: Repaglinide Teva przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Teva znajduje się tutaj.
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Polish: Co to jest Repaglinide Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Polish: Repaglinide Teva można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Polish: Jak działa preparat Repaglinide Teva?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można opanować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Teva.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repaglinide Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repaglinide Teva?
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Polish: Ampułko-strzykawka (szklana)
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Polish: 1 automatyczny minidozownik
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Polish: Numer Pozwolenia EU
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Polish: 1 ampułko-strzykawka
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015
Portuguese: c Significância nominal.
Polish: c istotność nominalna.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Polish: Dlatego może być uzasadniona uważna obserwacja tych pacjentów.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
Portuguese: População de Doentes (N)
Polish: Grupa pacjentów (N)
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Polish: Kod ATC: C10AX13
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Portuguese: valor pb
Polish: Wartość pb
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Polish: Wysokość od -300 metrów do 3500 metrów nad poziomem morza.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
Portuguese: Isto pode danificar a agulha.
Polish: Może to uszkodzić igłę.
Portuguese: TABELA DE SÍMBOLOS
Polish: TABELA SYMBOLI
Portuguese: GRH0520PT v1
Polish: GRH0530PL v1
Portuguese: Verifique a data de validade.
Polish: Sprawdzić termin ważności.
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Polish: Elementy wielopaku nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Polish: Zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja stosowania" znajdująca się w opakowaniu.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Polish: • Przycisk uruchamiający można wcisnąć tylko raz.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Polish: B Należy otworzyć opakowanie i oderwać zabezpieczenie z białego papieru.
Portuguese: Se o êmbolo não preencher a janela contacte o seu médico.
Polish: Jeśli tłok nie wypełnia okienka, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
Portuguese: A variação de temperatura do mini-doseador automático a funcionar é entre 15°C a 40°C.
Polish: Zakres temperatury pracy automatycznego mini-dozownika wynosi od 15°C do 40°C.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Polish: Zalecana dawka leku uzależniona jest od warunków podstawowych:
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Polish: Poziom ekspozycji na ewolokumab był o około 40-50% niższy niż u zdrowych osób.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Polish: Mogą obowiązywać lokalne przepisy w tym zakresie.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Polish: Do badania OSLER włączono w sumie 1324 pacjentów.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno modyfikować urządzenia.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1000 • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Polish: Często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Polish: • Automatyczny mini-dozownik zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Polish: C Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia, a następnie dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Portuguese: 45 minutos.
Polish: Odczekać 45 minut.
Portuguese: • Poderá sentir uma picada de agulha.
Polish: • Można poczuć ukłucie igły.
Portuguese: Após retirá-lo, verifique a janela do medicamento.
Polish: Po zdjęciu urządzenia należy sprawdzić okienko leku.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Polish: Zielona lampka powinna się wyłączyć.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Polish: Pozostawić skórę do wyschnięcia.
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
Portuguese: Na base de dados de segurança do Titular da AIM existiam 97 casos de reações de hipersensibilidade sistémica registados.
Polish: Należąca do podmiotu odpowiedzialnego baza danych dotyczących bezpieczeństwa zawiera 97 przypadków ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100
Portuguese: Sem aférese
Polish: Bez aferezy
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i, w razie konieczności, wdrożyć postępowanie podtrzymujące.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para evolocumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji ewolokumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Portuguese: É recomendado que crianças com 12 e 13 anos de idade sejam supervisionadas por um adulto quando estão a utilizar o mini-doseador automático.
Polish: Zaleca się by osoby w wieku 12 i 13 lat były nadzorowane przez osobę dorosłą podczas używania automatycznego mini-dozownika.
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Polish: Mogłoby dojść do wyschnięcia leku.
Portuguese: Para uma única utilização.
Polish: Do jednorazowego wykorzystania.
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Polish: Należy upewnić się, że cały przylepiec przylega mocno do skóry.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Polish: W przypadku wystąpienia błędu nie będzie można użyć automatycznego mini-dozownika.
Portuguese: Botão de início (Não pressionar até estar pronto para injetar)
Polish: Przycisk uruchamiający (nie wciskać zanim nie jest się gotowym do wstrzyknięcia)
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Portuguese: Doentes em risco
Polish: Pacjenci objęci ryzykiem
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wypchnąć leku ze strzykawki.
Portuguese: Passe o dedo em redor das bordas do adesivo para o fixar.
Polish: Przesunąć palcem wzdłuż krawędzi przylepca, aby go przymocować.
Portuguese: Rácio ApoB/ ApoA1
Polish: Stosunek ApoB/ ApoA1
Portuguese: Luz Permanente
Polish: Ciągłe światło
Portuguese: (tratamento sem estatinas)
Polish: (leczenie bez statyn)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: Parte de trás
Polish: Widok z tyłu
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Polish: Nie wkładać palców w żółte zabezpieczenie.
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Polish: Podczas wstrzyknięcia należy zachować odległość wynoszącą co najmniej 10 cm między automatycznym mini-dozownikiem a innymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak telefony komórkowe.
Portuguese: A revisão de todas as reações de hipersensibilidade notificadas revelou uma evidência clara de diferentes apresentações clínicas de hipersensibilidade associada a evolocumab.
Polish: Przegląd wszystkich zgłoszonych reakcji nadwrażliwości wykazał wyraźne występowanie różnych oznak klinicznych nadwrażliwości związanej ze stosowaniem ewolokumabu.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Polish: A Trzymając FAŁD SKÓRY wkłuć igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Polish: • położyć blister na dłoni.
Portuguese: Confirme que:
Polish: Należy sprawdzić, czy:
Portuguese: O estudo não investigou a correlação entre a regressão da doença aterosclerótica e os eventos cardiovasculares.
Polish: W badaniu nie analizowano korelacji między regresją miażdżycy a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Repatha Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repatha Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Importante: Caso se verifiquem fugas do mini-doseador automático carregado contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Ważne: Jeśli z załadowanego automatycznego mini-dozownika wycieka lek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • Enjoo (náuseas)
Polish: • Uczucie mdłości (nudności)
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Polish: Produktu Repatha nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że kobieta wymaga leczenia ewolokumabem ze względu na stan kliniczny.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Polish: Dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na masę ciała.
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej wskazują na brak konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek, rasę lub płeć pacjenta.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Polish: • Nie wolno mocować załadowanego automatycznego mini-dozownika na ciele, jeśli czerwona lampka wskazująca stan urządzenia miga dłużej niż przez 5 sekund.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Polish: Na zakończenie pierwszego roku (52. tydzień w badaniu OSLER i 48. tydzień w badaniu OSLER-2) pacjenci rozpoczęli okres leczenia wyłącznie produktem Repatha, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali produkt Repatha metodą otwartej próby przez następne 4 lata (OSLER) lub 2 lata (OSLER-2).
Portuguese: Não torça, dobre ou agite a tampa laranja.
Polish: Nie przekręcać, wyginać lub poruszać pomarańczowej osłonki.
Portuguese: • Toalhetes embebidos em álcool
Polish: • chusteczki nasączone alkoholem
Portuguese: Foram incluídos no TAUSSIG um total de 194 doentes com hipercolesterolemia familiar grave (não HFHo) e 106 doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Polish: Do badania TAUSSIG włączono w sumie 194 pacjentów z ciężką rodzinną hipercholesterolemią (nie-HoFH) i 106 pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii.
Portuguese: Não toque no botão cinzento de início
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego
Portuguese: Contudo, os níveis basais de PCSK9 e o grau e decurso temporal da neutralização da PCSK9 foram semelhantes nos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado e nos voluntários saudáveis.
Polish: Wykazano jednak, że początkowa aktywność PCSK9 oraz stopień i przebieg w czasie neutralizacji PCSK9 były podobne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i u zdrowych ochotników.
Portuguese: • Não toque nem contamine a área de proteção da agulha.
Polish: • Nie wolno dotykać ani zanieczyścić okolicy przykrywki igły.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Polish: Przytrzymać rozciągniętą skórę (tylko w okolicy brzucha).
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Polish: Ważne: Po załadowaniu automatycznego mini-dozownika należy bezzwłocznie przejść do następnego etapu.
Portuguese: NÃO coloque o dedo na haste do êmbolo ao introduzir a agulha.
Polish: NIE KŁAŚĆ palca na tłoku podczas wkłuwania igły.
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Polish: Hazard względny 0,80 (95% CI; 0,73; 0,88) P < 0,0001
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczących wpływu produktu Repatha na stężenie LDL-C, incydenty sercowo-naczyniowe i badane populacje patrz punkt 5.1.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concordou em incluir as reações de hipersensibilidade na secção 4.8 do RCM com a frequência de frequente e atualizar o FI em conformidade.
Polish: W związku z tym komitet PRAC wyraził zgodę na uwzględnienie reakcji nadwrażliwości w punkcie 4.8 ChPL z częstością występowania określoną jako „często" oraz na stosowną aktualizację druków informacyjnych.
Portuguese: • Durante a injeção é possível praticar atividades físicas moderadas, tais como caminhar, dobrar-se ou esticar-se.
Polish: • Podczas procesu wstrzykiwania dozwolona jest umiarkowana aktywność fizyczna, na przykład chodzenie, sięganie i pochylanie się.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu dostosowania pH)
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu ewolokumabu na płodność u ludzi.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Polish: e Ocenę czasu do hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej przeprowadzono ad-hoc.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni toksyczny wpływ na rozród (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Polish: Nie wykazano żadnych zależnych od czasu zmian stężenia produktu w surowicy krwi w okresie 124 tygodni.
Portuguese: • Poderá ouvir um som de bombeamento.
Polish: • Można usłyszeć odgłos pompowania.
Portuguese: Importante: É importante que a pele se mantenha esticada ou em prega enquanto a injeção é administrada.
Polish: Ważne: Ważne, aby skóra była rozciągnięta lub trzymana w czasie wykonania wstrzyknięcia.
Portuguese: Parte da frente
Polish: Widok z przodu
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a utilizar Repatha.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Repatha.
Portuguese: Não tire a tampa laranja por mais de 5 minutos.
Polish: Pomarańczowa osłonka nie może być zdjęta przez czas dłuższy niż 5 minut.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Polish: Przesunąć klapę komory wkładu w lewo.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Portuguese: Solução injetável (injeção) (mini-doseador automático).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (automatyczny mini-dozownik).
Portuguese: Certifique-se que o vestuário não vai interferir com o mini-doseador automático carregado e que consegue sempre ver a luz azul.
Polish: Należy upewnić się, że ubranie nie zasłania załadowanego automatycznego mini-dozownika i przez cały czas widoczna jest niebieska lampka.
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Polish: Jeżeli pęcherzyki powietrza/warstwy powietrza będą widoczne:
Portuguese: Confirme se o êmbolo usado preenche totalmente a janela do medicamento e se a luz verde permanente se apaga, indicando que a totalidade do medicamento foi injetada.
Polish: Należy sprawdzić, czy wciśnięty tłok całkowicie wypełnia okienko leku, a zielone ciągłe światło zgasło, co oznacza, że lek został wstrzyknięty.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcia mogą być mniej nieprzyjemne.