FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lescol et des noms associés.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Lescol en verwante namen afgerond.
French: 19 février 2009
Dutch: 19 februari 2009
French: Primaire signifie que l'hypercholestérolémie n'a pas de cause identifiable.
Dutch: ‘Primair' betekent dat de oorzaak van de hypercholesterolemie niet is vastgesteld.
French: Les contre-indications qui ont été retirées sont les suivantes: utilisation chez les enfants, les patients atteints de maladies myopathiques et les patients présentant une insuffisance rénale sévère, car des mises en garde et des recommandations de prudence sont déjà incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4
Dutch: De verwijderde contra-indicaties waren: gebruik bij kinderen, bij patiënten met myopathische stoornissen en patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, omdat er in rubrieken 4.2 en 4.4 al waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn opgenomen.
French: La fluvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «statines», qui sont des agents hypocholestérolémiants.
Dutch: Fluvastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘statinen' worden genoemd en die een cholesterolverlagende werking hebben.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP était d'avis que les RCP, l'étiquetage et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, etiketteringen en bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
French: Le CHMP a constaté que pour le traitement de la dyslipidémie, les principales différences dans les recommandations de dosage concernaient la dose initiale.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de belangrijkste verschillen in dosisaanbevelingen bij de behandeling van dyslipidemie betrekking hadden op de aanvangsdosis.
French: En bloquant cette enzyme, le médicament réduit la quantité de cholestérol présente dans le sang.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren, wordt de hoeveelheid cholesterol in het bloed verminderd.
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Dutch: Het CHMP heeft de rubriek in de samenvatting van de productkenmerken aangaande bijzondere waarschuwingen geharmoniseerd en heeft waarschuwingen opgenomen over het gebruik van Lescol bij kinderen.
French: Les patients présentant une dyslipidémie mixte ont des taux élevés de «mauvais» cholestérol (LDL) et de triglycérides (un type de graisses) et des taux faibles de «bon» cholestérol (HDL).
Dutch: Patiënten met gemengde dyslipidemie hebben hoge spiegels van ‘slechte' LDL-cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en lage spiegels van ‘goede' HDL-cholesterol.
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Dutch: Lescol wordt gebruikt voor de behandeling van dyslipidemie (afwijkende vetspiegels in het bloed), met name ‘primaire hypercholesterolemie' en ‘gemengde dyslipidemie'.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lescol?
Dutch: Waarom werd Lescol beoordeeld?
French: La HMG-CoA réductase est responsable de la production de cholestérol.
Dutch: HMG-CoA-reductase is betrokken bij de aanmaak van cholesterol.
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Dutch: Het CHMP kwam tot de volgende twee geharmoniseerde indicaties (de aandoeningen waarvoor het geneesmiddel mag worden gebruikt): "Dyslipidemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie als aanvullende behandeling bij een dieet, wanneer de respons op het dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bv. lichaamsbeweging, afvallen) niet afdoende is.
French: Lescol est également utilisé pour la prévention des événements cardiaques graves qui en résultent (tels qu'une crise cardiaque) chez les patients après une intervention coronaire percutanée (une procédure chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires rétrécies).
Dutch: Lescol wordt ook gebruikt om verdere ernstige cardiale voorvallen (zoals een hartaanval) te voorkomen bij patiënten die een percutane coronaire interventie (een chirurgische ingreep voor het verwijden van vernauwde kransaders) hebben ondergaan.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une enzyme appelée HMG-CoA réductase.
Dutch: Het remt de werking van het enzym HMG-CoA-reductase.
French: L'hypercholestérolémie primaire se caractérise par des taux élevés de cholestérol dans le sang.
Dutch: Er is sprake van hypercholesterolemie als de cholesterolspiegel in het bloed hoog is.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Dutch: Het Comité merkte op dat de indicatie "voor het vertragen van de progressie van coronaire atherosclerose bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, waaronder lichte vormen, en coronaire hartziekte", die in sommige lidstaten niet was goedgekeurd, geschrapt moest worden omdat de resultaten van het klinische onderzoek deze indicatie niet onderbouwden.
French: Contenu (concentration)
Dutch: Inhoud (concentratie)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Dutch: (Fantasie) naam
French: Conditionnement primaire
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
French: Présentation
Dutch: EU-nummer
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Aucune donnée n'est disponible.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
French: 2 ans.
Dutch: 2 jaar
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
French: - Dans votre cerveau :
Dutch: - In uw hersenen
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
French: Résumé du profil de sécurité
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
French: Maladies et blessures
Dutch: Ziekte en verwondingen
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
French: Notice: Information de l'utilisateur
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
French: Biotransformation
Dutch: Biotransformatie
French: Très rare
Dutch: Zeer zelden
French: Solution claire, incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
French: Populations particulières
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Dutch: ABASAGLAR dient eenmaal daags op een willekeurig tijdstip maar wel elke dag steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
French: Etape 9 : Choisissez votre site d'injection.
Dutch: Stap 9: Kies de plaats voor uw injectie.
French: Remarques importantes concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo
Dutch: Algemene informatie over een veilig en effectief gebruik van uw pen
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u ABASAGLAR moet injecteren.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
French: - Dans votre corps :
Dutch: - In uw lichaam
French: L'indicateur de dose doit correspondre à votre dose.
Dutch: De dosisindicator moet in lijn liggen met uw dosis.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
French: Enfants
Dutch: Kinderen
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ABASAGLAR
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ABASAGLAR
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij type 1 diabetes patiënten
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Dutch: In het bijzonder zijn zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable d'ABASAGLAR (pH 4).
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en kan gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toenemen.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Dutch: Nauwgezette controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Dutch: Beide groepen kregen bolusinsuline voor de maaltijden.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moeten altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
French: Le piston atteint seulement la fin de la cartouche lorsque vous avez utilisé les 300 unités du stylo.
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 300 eenheden van de pen heeft gebruikt.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante plasmaglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
Dutch: De zuiger beweegt slechts een klein beetje bij iedere injectie en het kan zijn dat u niet opmerkt dat deze beweegt.
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
French: ANNEXE II
Dutch: BIJLAGE II
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Dutch: ABASAGLAR is een biosimilar.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
French: Dans le plasma, le principal métabolite circulant est le métabolite M1.
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
French: Durée de conservation après la première utilisation
Dutch: Houdbaarheid na eerste gebruik
French: - Vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton d'injection dans le sens nécessaire, jusqu'à ce que la dose souhaitée corresponde avec l'indicateur de dose.
Dutch: - U kunt de dosis corrigeren door de doseerknop in een willekeurige richting te draaien totdat de dosisindicator overeenkomt met de juiste dosis.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Dutch: - De oneven getallen, met uitzondering van nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
French: Mécanisme d'action
Dutch: Werkingsmechanisme
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
French: N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: • Vérifiez le nombre d'unités dans la fenêtre de lecture
Dutch: • Controleer het aantal doseereenheden in het doseervenster
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: • N'utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR peut être envisagée pendant la grossesse si l'état clinique le justifie.
Dutch: Het gebruik van ABASAGLAR tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
Dutch: ABASAGLAR en alcohol
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
Dutch: • De pen staat niet toe dat u meer eenheden instelt dan dat er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts wanneer u symptomen van ernstige allergische reacties ervaart.
French: - La présence d'une goutte d'insuline à l'extrémité de l'aiguille est normale.
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
French: Voyages
Dutch: Reizen
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
Dutch: • Naaldje geschikt voor de KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennaaldjes worden hiervoor aanbevolen).
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Dutch: • Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten kunt u ofwel: - de hoeveelheid die nog in uw pen zit injecteren en dan een nieuwe pen gebruiken voor de rest van uw dosis, of - een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d'éviter les infections et l'obstruction de l'aiguille.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie om infecties en verstopping van de naald te voorkomen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.