FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Danish: Primært endepunkt- MACE Komponenter af MACE:
Italian: Patients with an event (%)
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Italian: Conclusioni scientifche
Danish: Videnskabelige konklusioner
Italian: Usi sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Dopo almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg.
Danish: Efter mindst én uge skal dosis øges til 1,2 mg.
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført under punkt 6).
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada direttamente alla "Selezione della dose" punto H.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå direkte til ‘Valg af dosis', trin H.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza e la gravità sono diminuite nella maggior parte dei pazienti che avevano inizialmente manifestato nausea.
Danish: Med fortsat behandling blev hyppigheden og sværhedsgraden reduceret hos de fleste patienter, der initialt havde haft kvalme.
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Danish: Det gør også, at maden passerer langsommere gennem maven og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Italian: Victoza non deve essere usato se è stato congelato.
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Italian: La pancreatite può essere una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico il più presto possibile.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Italian: Liraglutide viene metabolizzato in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Danish: Følg herefter nedenstående vejledning:
Italian: Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l'ago.
Danish: Pas på ikke at bøje eller beskadige nålen.
Italian: Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Danish: Hyppighederne for alle hændelser er beregnet på basis af deres forekomst i kliniske fase 3a-forsøg.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Italian: Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Italian: • Tenga la penna fuori dalla portata di altri, in particolare dei bambini.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Italian: 2 UI a In base a quanto raccomandato a livello individuale dallo sperimentatore nella visita precedente, ad esempio considerando se il paziente ha avuto episodi di ipoglicemia.
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Italian: Non è un'insulina e quindi non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Danish: Det er ikke et insulin og kan derfor ikke bruges som en erstatning for insulin.
Italian: Usi una calcolatrice per programmare le dosi.
Danish: Brug en regnemaskine til at planlægge dosis.
Italian: Sono state segnalate pancreatiti anche successivamente alla commercializzazione.
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Italian: Preparazione della penna Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga liraglutide.
Danish: Klargøring af pennen Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder liraglutid.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Victoza deve essere interrotto.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, bør Victoza seponeres.
Italian: SCAD Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Italian: Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Danish: Hyppigere blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendigt.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Danish: MACE: større kardiovaskulær hændelse %: andel i procent af forsøgspersoner med en hændelse N: antal forsøgspersoner
Italian: Entrambi i trattamenti hanno portato ad una perdita media di peso di circa 3 kg.
Danish: Begge behandlinger resulterede i en gennemsnitlig reduktion i kropsvægt på ca. 3 kg.
Italian: Victoza viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Italian: La radioattività è stata escreta nelle urine e nelle feci principalmente nei primi 6-8 giorni e corrispondeva rispettivamente a tre metaboliti minori.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og svarer til tre mindre metabolitter.
Italian: Anche mal di testa e rinofaringite sono stati comuni.
Danish: Hovedpine og nasopharyngitis var ligeledes almindelige.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo 'SCAD'.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Danish: Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat indtag af modermælk på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza; si raccomanda invece l'uso di insulina.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditet, og det anbefales at anvende insulin i stedet.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Danish: Der blev konstateret to mindre plasmametabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede plasmaeksponering for radioaktivitet).
Italian: FAS: full analysis set
Danish: FAS: hele analysegruppen
Italian: Eviti di guidare o utilizzare macchinari se avverte segnali di ipoglicemia.
Danish: Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på hypoglykæmi.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, cambi l'ago e ripeta i passaggi da E a G ancora una volta.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe liraglutid, skal du udskifte nålen og gentage trin E til G en gang mere.
Italian: Se non fuoriesce nessuna goccia ripeta i passaggi da E a G fino a quattro volte.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentag trin E til G op til fire gange.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler.
Italian: L'obiettivo primario o lo stato di salute al termine dello studio clinico è stato disponibile per il 99,7% e per il 99,6% dei partecipanti randomizzati rispettivamente a liraglutide e placebo.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var til stede for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Italian: Se suddivide le dosi in modo sbagliato, può iniettare troppa o troppo poca liraglutide.
Danish: Hvis du fordeler dosis forkert, kan du injicere for meget eller for lidt liraglutid.
Italian: All'inizio della terapia con liraglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici si raccomanda un monitoraggio più frequente dell'INR (Rapporto Internazionale Normalizzato).
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normalised Ratio).
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi nessun aggiustamento della dose è richiesto.
Danish: Interaktionsundersøgelser har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave (punteggio di Child Pugh >9).
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pughscore >9).
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Danish: Hos rotter blev et "ikke observeret bivirkningsniveau" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Italian: E' importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su liraglutide, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente liraglutide sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for liraglutid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder liraglutid forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi in sedi specifiche del cuore, del sistema vascolare, del sistema immunitario e dei reni.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete di tipo 2.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Italian: Figura 1: Grafico Kaplan Meier del tempo sulla comparsa del primo MACE -FAS popolazione
Danish: Figur 1: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Italian: Amilasi aumentata* *Solo da studi clinici controllati di fase 3b e 4 dove sono state misurate.
Danish: Forhøjet amylase* *Fra kontrollerede fase 3b og 4 kliniske studier, hvor kun disse blev målt.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (>98%).
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode af svær diarré.
Italian: Non è noto se liraglutide viene escreto nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om liraglutid udskilles i modermælken.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Italian: IDENTIFICATORE UNICO- DATI LEGGIBILI
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Italian: Ipoglicemia Anoressia Appetito ridotto
Danish: Hypoglykæmi Anoreksi Nedsat appetit
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può ridurre la sua capacità di concentrarsi.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Italian: Per migliorare la tollerabilità gastrointestinale, la dose iniziale è di 0,6 mg di liraglutide al giorno.
Danish: For at forbedre den gastrointestinale tolerance er startdosis 0,6 mg liraglutid dagligt.
Italian: Altri dati clinici
Danish: Andre kliniske data
Italian: Ad eccezione di una leggera diminuzione del numero di impianti viventi, gli studi su animali non hanno indicato effetti negativi diretti sulla fertilità.
Danish: Udover et let fald i antallet af levedygtige implantationer indikerede studier hos dyr ikke nogen skadelig effekt hvad angår fertilitet.
Italian: Victoza è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 penne.
Danish: Victoza fås i pakker med 1, 2, 3, 5 eller 10 penne.
Italian: Nello studio LEADER, non è stato osservato nessun impatto a lungo termine dell'aumento del battito cardiaco sul rischio di eventi cardiovascolari.
Danish: I LEADER-studiet blev der ikke observeret nogen langvarig klinisk indvirkning af den øgede hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Italian: La maggior parte degli episodi sono stati di entità da lieve a moderata e si sono manifestati in modo dose-dipendente.
Danish: De fleste episoder var lette til moderate og forekom dosisafhængigt.
Italian: Victoza ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Victoza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Italian: Sono inclusi:
Danish: Disse kan inkludere:
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO E L'EFFICACIA DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Pazienti più anziani (> 65 anni) Non è richiesta la correzione della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ældre patienter (>65 år) Dosisjustering, baseret på alder, er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione suggerisce che l'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) non ha effetto significativo sulla farmacocinetica di liraglutide.
Danish: En farmakokinetisk analyse af patientgrupperne indikerer, at body mass index (BMI) ikke har nogen signifikant virkning på farmakokinetikken af liraglutid.
Italian: Victoza è usato con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Danish: Victoza bruges i kombination med andre lægemidler mod diabetes, når disse ikke i tilstrækkelig grad kan kontrollere dit blodsukkerniveau.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero.
Danish: Efter første anvendelse af pennen skal den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab.
Italian: La titolazione della dose di insulina glargine è stata gestita dal paziente secondo le istruzioni dello sperimentatore
Danish: Titrering af insulin glargin-dosis blev administreret af patienten efter instruktion fra investigator:
Italian: I pazienti di età >70 anni possono manifestare più effetti gastrointestinali quando vengono trattati con liraglutide.
Danish: Patienter >70 år kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med liraglutid.
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bruge Victoza, så snart du kommer i tanke om det.
Italian: Non vi è nessuna esperienza terapeutica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA (New York Heart Association) e, pertanto, liraglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til disse patienter.
Italian: Non è possibile escludere un'interazione clinicamente rilevante con sostanze attive a bassa solubilità o limitato indice terapeutico, quali il warfarin.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller med et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Italian: In vitro, liraglutide ha mostrato un potenziale molto basso di coinvolgimento in interazioni farmacocinetiche con altre sostanze attive correlate al citocromo P450 e al legame delle proteine plasmatiche.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 og plasmaproteinbinding.
Italian: La combinazione terapeutica con sulfanilurea è valida solo per pazienti adulti.
Danish: Kombinationsbehandling med sulfonylurinstof er kun begrundet til voksne patienter.
Italian: I numeri sul display devono allinearsi con precisione con l'indicatore per assicurare che venga erogata la dose corretta.
Danish: De viste tal skal være nøjagtigt ud for markøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Italian: La diarrea può influire sull'assorbimento di prodotti medicinali orali assunti in concomitanza.
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt oralt indgivne lægemidler.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: • Il medico le dirà quando aumentarla a 1,2 mg una volta al giorno.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal øge dosis til 1,2 mg én gang dagligt.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
Danish: Eksponeringen for liraglutid steg proportionelt med dosis.
Italian: • Valutazione microvascolare
Danish: • Mikrovaskulær evaluering
Italian: Tabella 2 Studi clinici di fase 3 con liraglutide in monoterapia (52 settimane) e in associazione con antidiabetici orali (26 settimane)
Danish: Tabel 2 Kliniske fase 3-studier med liraglutid som monoterapi (52 uger) og i kombination med orale antidiabetika (26 uger)
Italian: Generalmente, i pazienti hanno riportato grave nausea,vomito e diarrea.
Danish: Generelt har patienterne rapporteret alvorlig kvalme, opkastning og diarré.
Italian: • Conservi la penna lontano da polvere, sporco e qualsiasi tipo di liquido.
Danish: • Beskyt pennen mod støv, snavs og alle former for væske.
Italian: • Disidratazione, a volte con diminuzione della funzionalità renale
Danish: • Væskemangel (dehydrering), nogle gange med nedsat nyrefunktion
Italian: Nessuno dei pazienti ha riportato ipoglicemia grave.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Italian: Un incremento medio del battito cardiaco dal basale da 2 a 3 battiti al minuto è stato osservato con liraglutide negli studi clinici a lungo termine incluso il LEADER.
Danish: Der er observeret en gennemsnitlig stigning i hjertefrekvens fra baseline på 2 til 3 slag i minuttet med liraglutid i langvarige kliniske studier, herunder LEADER.
Italian: (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: La maggior parte degli episodi di ipoglicemia confermati negli studi clinici è stata di lieve entità.
Danish: De fleste bekræftede episoder af hypoglykæmi i de kliniske forsøg var af mindre karakter.
Italian: Poiché esistono prove sufficienti per concludere una relazione causale tra lo svuotamento gastrico ritardato e liraglutide, lo svuotamento gastrico ritardato deve essere incluso come reazione avversa nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto con un'allocazione di frequenza "non comune" e nel paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Danish: Da der er tilstrækkelige data til at træffe konklusioner angående et kausalt forhold mellem forsinket ventrikeltømning og liraglutid, skal forsinket ventrikeltømning inkluderes som bivirkning i produktresuméets punkt 4.8 med hyppigheden "ikke almindelig" og i indlægssedlens punkt 4.
Italian: Ci si attende che alcuni pazienti traggano beneficio aumentando la dose da 1,2 mg a 1,8 mg e, in base alla risposta clinica, dopo almeno una settimana, la dose può essere aumentata a 1,8 mg per migliorare ulteriormente il controllo.
Danish: Det forventes, at nogle patienter kan have gavn af en dosisøgning fra 1,2 mg til 1,8 mg, og baseret på det kliniske respons kan dosis, efter mindst én uge, øges til 1,8 mg for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Italian: • Warfarin o altri medicinali anticoagulanti orali.
Danish: • Warfarin og andre orale lægemidler mod blodpropper.
Italian: • Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Danish: • Hypoglykæmi (lavt blodsukker).