FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas espécies animais de laboratório, após administração intraperitoneal, o dinotefurano é rapidamente eliminado, sob a forma do composto original inalterado, principalmente pela urina.
Finnish: Laboratorioeläimillä vatsaonteloon annettu dinotefuraani eliminoituu nopeasti muuttumattoman kantaaineen muodossa lähinnä virtsaan.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001 (1 aplicador para unção punctiforme) EU/2/14/165/002 (3 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/006 (4 aplicadores para unção punctiforme)
Finnish: EU/2/14/165/001 (1 paikallisvalelukaadin) EU/2/14/165/002 (3 paikallisvalelukaadinta) EU/2/14/165/006 (4 paikallisvalelukaadinta) EU/2/14/165/003 (6 paikallisvalelukaadinta) EU/2/14/165/004 (12 paikallisvalelukaadinta) EU/2/14/165/007 (24 paikallisvalelukaadinta)
Portuguese: Em ratos, foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite.
Finnish: Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän veri-maitoesteen rotilla, ja se erittyy maitoon.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta (não danificada) do gato.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa annostella vain ehjälle (vaurioitumattomalle) kissan iholle.
Portuguese: As pulgas são mortas pelo dinotefurano no intervalo de 2 horas após o tratamento ou infestação.
Finnish: Dinotefuraani tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa hoidosta tai kirpputartunnasta.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser imediatamente lavados com água, com as pálpebras abertas, e por um período de tempo suficiente.
Finnish: - Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellä silmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para assegurar que o conteúdo do aplicador para unção punctiforme, ou a dose aplicada, não entre em contato com os olhos do gato a ser tratado e/ou de qualquer outro animal.
Finnish: On varmistettava huolellisesti, että paikallisvalelukaatimen sisältöä tai annosteltua annosta ei joudu hoidettavan kissan eikä minkään muun eläimen silmiin.
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas dentro de 2 horas após a aplicação do medicamento veterinário ou 2 horas após a infestação do animal tratado.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa valmisteen annostelusta tai 2 tunnin kuluessa hoidetun eläimen saamasta kirpputartunnasta.
Portuguese: Prevenção da multiplicação de pulgas por 3 meses.
Finnish: Estää kirppujen lisääntymisen 3 kuukauden ajan.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE), com cabeça em PEAD, selado na parte superior por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável).
Finnish: Monikerroksisesta alumiini-polyeteenikompleksista valmistettu paikallisvalelukaadin, jossa on HDPEmuovista valmistettu pää ja jonka kärki on sinetöity pinnoitekompleksilla (alumiini/polyesteri/sinetöitävä polyeteenikerros).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis unção punctiforme
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vectra Felis paikallisvaleluneste
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele.
Finnish: Annostele eläinlääkevalmistetta hitaasti kaatimen kärjestä iholle.
Portuguese: Em caso de suspeita de dermatite (coceira e irritação da pele), procure aconselhamento de um médico veterinário.
Finnish: Epäiltäessä dermatiittia (kutina, ihoärsytys), kysy neuvoa eläinlääkäriltä.
Portuguese: Não foram realizados estudos em gatos doentes ou convalescentes, portanto, a administração nestes gatos deve basear-se na avaliação benefício/risco realizada por um médico veterinário.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu sairailla eikä toipuvilla kissoilla, joten näillä kissoilla valmistetta saa käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao dinotefurano, piriproxifeno ou dimetilsulfóxido, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao dinotefurano, piriproxifeno ou dimetilsulfóxido, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Portuguese: Também previne a multiplicação de pulgas inibindo a emergência de pulgas no ambiente do gato durante três meses.
Finnish: Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatas adultas.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
Finnish: Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan.
Portuguese: 1 aplicador para unção punctiforme 3 aplicadores para unção punctiforme 4 aplicadores para unção punctiforme 6 aplicadores para unção punctiforme 12 aplicadores para unção punctiforme 24 aplicadores para unção punctiforme
Finnish: 1 paikallisvalelukaadin 3 paikallisvalelukaadinta 4 paikallisvalelukaadinta 6 paikallisvalelukaadinta 12 paikallisvalelukaadinta 24 paikallisvalelukaadinta
Portuguese: • No dia do tratamento, os animais tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos,
Finnish: - Hoidettua eläintä ei saa päästää nukkumaan omistajien, etenkään lasten, vieressä hoitopäivänä.
Portuguese: Os estudos de laboratório com as substâncias ativas, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de malformações congénitas ou de outros efeitos prejudiciais no desenvolvimento de embriões ou fetos (teratogénicos, fetotóxicos) ou efeitos prejudiciais para a mãe (efeitos maternotóxicos).
Finnish: Valmisteen vaikuttavien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä synnynnäisistä kehityshäiriöistä eikä muista kehittyvään alkioon tai sikiöön tai emään kohdistuvista haittavaikutuksista.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Portuguese: Além de edema transitório ou pele seca no local de aplicação, não foram observadas reações adversas importantes em gatinhos saudáveis com a idade de 7 semanas ou mais, tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até quatro vezes a dose recomendada mais elevada.
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no aplicador para unção punctiforme depois de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvirasiassa ja paikallisvalelukaatimessa merkinnän EXP jälkeen.
Portuguese: Além de edema transitório ou pele seca no local de aplicação, não foram observadas reações adversas em gatinhos saudáveis com a idade de 7 semanas ou mais, tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até quatro vezes a dose recomendada mais elevada.
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Portuguese: Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para instruções de utilização, consulte o folheto informativo.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Katso tarkemmat ohjeet pakkausselosteesta.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Finnish: Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12 tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, outros ectoparasiticidas para administração tópica.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, muut ulkoloisten häätöön käytettävät paikallisvalmisteet.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
Finnish: Pakkauskoot: Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12, tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações com pulgas até 1 mês.
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyyn ja hoitoon 1 kuukauden ajan.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (ver seção 4.9), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer efeitos cosméticos transitórios, como aparência molhada e resíduos secos esbranquiçados no local da aplicação, podendo persistir até 7 dias; no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas.
Finnish: Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia, jossa 1, 3, 6, 12 ja 24 paikallisvalelukaadinta
Portuguese: Modo e via de administração: Unção punctiforme.
Finnish: Antotapa ja antoreitti: Kertavaleluun paikallisesti.
Portuguese: Pulga
Finnish: Kirppu
Portuguese: As duas substâncias ativas do medicamento veterinário espalham-se pela superfície corporal do gato no primeiro dia após a aplicação.
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
Finnish: Hoitoannosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.)
Portuguese: Evitar a aplicação superficial no pelo do gato.
Finnish: Vältä valmisteen annostelua pinnallisesti kissan turkkiin.
Portuguese: Os estudos de laboratório com cada um dos componentes, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos, não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos.
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Portuguese: O piriproxifeno tem como alvo os estágios imaturos de insetos (ovos, larvas, pupas) por perturbações na sua reprodução e desenvolvimento.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Finnish: Annostellaan ulkoisesti iholle.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal (p.c.) e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal (p.c.) para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.
Finnish: Terapeuttinen annosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.
Portuguese: Felinos (Gatos).
Finnish: Kissa.
Portuguese: Muito raramente, pode ocorrer hiperatividade e taquipneia.
Finnish: Yliaktiivisuutta ja tiheää hengitystä voi esiintyä hyvin harvoin.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (como descrito na seção "Instruções com vista a uma utilização correta"), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta "Annostusohjeet").
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 42,3 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e de 4,23 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal.
Finnish: Annostus: Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Portuguese: Muito raramente, podem ocorrer outras reações no local de aplicação, tais como eritema, prurido, lesões e inflamação.
Finnish: Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Portuguese: Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema transitório e alopecia, que desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
Finnish: Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: Apresentações:
Finnish: Annostus:
Portuguese: Dosagem:
Finnish: Pakkauskoot:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Portuguese: Utilizar um aplicador para unção punctiforme para uma administração apenas em um gato.
Finnish: Käytä yksi paikallisvalelukaadin yhden kissan yhtä hoitokertaa kohti.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Portuguese: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
Finnish: Annosteluohjeet: Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta.
Portuguese: 423 mg Piriproxifeno ………………… 42,3 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: 423 mg Pyriproksifeeni ………………… 42,3 mg.
Portuguese: Após a ingestão acidental do medicamento veterinário, podem ocorrer reações transitórias como salivação, fezes alteradas e vómitos, porém estes sinais devem desaparecer sem tratamento em 4 horas.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, voi esiintyä ohimeneviä reaktioita kuten kuolaamista, ulosteiden poikkeavuuksia ja oksentelua.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla
Portuguese: Após a abertura inicial do frasco: 1 mês.
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: 6- Feche o frasco.
Finnish: 6- Sulje pullo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Finnish: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Outros medicamentos e Vedrop
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vedrop
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
Finnish: 1- Avaa pullo.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida, pois este decidirá se o medicamento pode ser usado.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, koska hän päättää, käytetäänkö lääkettä.
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
Finnish: Voit ottaa Vedropia ennen ateriaa tai aterian aikana, veden kanssa tai ilman.
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a abertura
Finnish: EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oireet jatkuvat yli kaksi päivää.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
Finnish: • Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado
Finnish: Päivitetty RPM tulee toimittaa
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Finnish: Tavanomainen annos on 0,34 ml/kg/vrk.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Finnish: Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
Finnish: Tokofersolaanin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Finnish: • voimattomuus (heikkouden tunne)
Portuguese: Para medir a dose:
Finnish: Näin annos mitataan:
Portuguese: A captação celular não requer recetores, proteínas de ligação ou processos metabólicos, não ocorrendo por pinocitose.
Finnish: Solujen sisäänotto ei tarvitse reseptoreita, sitovia proteiineja tai metabolisia prosesseja ja tapahtuu ilman pinosytoosia.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vedrop Como tomar Vedrop
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
Portuguese: Informe o seu médico se desejar amamentar.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos haluat imettää.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Finnish: EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "VAL".
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
Finnish: Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Finnish: Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Finnish: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
Finnish: Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen sadasta)
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
Finnish: Plasman E-vitamiinitaso tulee tarkastaa kuukausittain vähintään muutaman ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin ja tarkistaa sen perusteella annosta tarvittaessa.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavana raskauden aikaisesta altistumisesta tälle lääkkeelle.