FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 180 comprimés pelliculés.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños y un sello de inducción por calor de aluminio /polietileno que contienen 180 comprimidos recubiertos con película.
French: CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable maraviroc
Spanish: CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine 0,25 mg Dose unique (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina 0,25 mg Dosis única (maraviroc 300 mg BID)
French: • l'âge, d'infections cachées qui se manifestent à nouveau car le corps lutte contre elles • l'attaque de tissus sains du corps par le système immunitaire (maladies auto-immunes).
Spanish: • el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunitarios).
French: Contactez immédiatement un médecin si vous (ou votre enfant) présentez ces symptômes.
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés maraviroc
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película maraviroc
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés pelliculés
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película
French: Fabricant:
Spanish: Responsable de la fabricación:
French: Des réactions d'hypersensibilité retardées, se produisant habituellement dans les 2 à 6 semaines après l'initiation du traitement et incluant rash, fièvre, éosinophilie et réactions hépatiques, ont été rapportées (voir également la rubrique 4.4).
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han reportado casos de reacciones de hipersensibilidad retardada, que suelen aparecer entre las semanas 2-6 tras el inicio de la terapia y cursan con erupción, fiebre, eosinofilia y reacciones hepáticas
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 180 comprimés pelliculés
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 180 comprimidos recubiertos con película
French: La ribavirine n'a pas été étudiée ; aucune interaction n'est attendue.
Spanish: No se ha estudiado ribavirina, no se espera interacción.
French: Raltegravir ASC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Spanish: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
French: Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Spanish: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
French: CELSENTRI ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques au soja ou à l'arachide.
Spanish: Si un pacientes presenta hipersensibilidad al cacahuete o a la soja, no debe utilizarse CELSENTRI.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELSENTRI Ne prenez jamais CELSENTRI si vous (ou votre enfant s'il s'agit du patient) êtes allergique au maraviroc ou à l'un des autres composants contenus dans CELSENTRI (mentionnés à la rubrique 6).
Spanish: • si usted (o su hijo) es alérgico a maraviroc, o a alguno de los demás componentes de CELSENTRI (incluidos en la sección 6).
French: Etravirine C12: ↓ 0,81
Spanish: Etravirina C12: ↓ 0,81
French: Maraviroc ASC: ↓ 0,37
Spanish: Maraviroc AUC: ↓ 0,37
French: La dose de CELSENTRI doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la rifampicine en l'absence d'inhibiteur puissant du CYP3A4.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe incrementarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con rifampicina en ausencia de inhibidor potente del CYP3A4.
French: ANTIBIOTIQUES Sulfaméthoxazole/ Triméthoprime 800 mg/160 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Spanish: ANTIBIÓTICOS Sulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
French: Inhibiteurs de la protéase (IPs) Atazanavir 400 mg une fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IPs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
French: Nombre de CD4+ (cellules/µL) à l'inclusion :
Spanish: CD4+ basales (células/µl):
French: CELSENTRI, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), prétraités par des antirétroviraux (voir rubriques 4.2 et
Spanish: CELSENTRI, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes, y niños a partir de 2 años de edad con un peso mínimo de 10 kg, con tratamiento previo e infectados solamente por el VIH-1 con tropismo CCR5 detectable (ver secciones 4.2 y 5.1).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 1,68 mg de lécithine de soja.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 1,68 mg de lecitina de soja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquette de suremballage du conditionnement multiple de 180 (2 boîtes de 90 comprimés pelliculés) enveloppé dans un film transparent (avec le cadre bleu) - comprimés pelliculés de 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 300 mg comprimidos recubiertos con película
French: Lipase
Spanish: Lipasa
French: Concentrations de tenofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Spanish: Concentraciones de tenofovir no determinadas, no se espera efecto.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquette de suremballage du conditionnement multiple de 180 (2 boîtes de 90 comprimés pelliculés) enveloppé dans un film transparent (avec le cadre bleu) - comprimés pelliculés de 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 150 mg comprimidos recubiertos con película
French: Lévonorgestrel.
Spanish: Levonorgestrel.
French: L'objectif principal était d'évaluer l'incidence des anomalies de grade 3 et 4 des Alanine Amino Transférases (ALAT) à la semaine 48 (taux d'ALAT > à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) lorsque la valeur initiale des ALAT était ≤ à la LSN ; ou taux d'ALAT > à 3,5 fois la valeur initiale lorsque celle-ci était > à la LSN).
Spanish: El objetivo primario evaluó la incidencia de las anomalías ALT de grado 3 y 4 (>5x límite superior de la normalidad (ULN) si la línea basal ALT ≤ ULN; o >3,5 x la línea basal si la línea basal ALT > ULN) en la semana 48.
French: Bilirubine totale
Spanish: Bilirrubina total
French: A l'inclusion, la charge virale plasmatique ARN VIH-1 était de 4,3 log10 copies/mL (allant de 2,4 à 6,2 log10 copies/mL), le taux moyen de cellules CD4+ était de 551 cellules/mm3 (allant de 1 à 1654 cellules/mm3) et le taux moyen de CD4+ en % était de 21 % (allant de 0% à 42%).
Spanish: células/mm3 (rango: de 1 a 1654 células/mm3) y el porcentaje medio de CD4+ fue de 21% (rango: de 0% a 42%).
French: CELSENTRI n'a pas été testé chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 10 kg. Par conséquent, CELSENTRI n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 10 kg.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda CELSENTRI en niños menores de 2 años o que pesen menos de 10 kg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton pour flacon contenant la solution buvable de 20 mg/ml de maraviroc
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche del frasco que contiene maraviroc 20 mg/ml solución oral
French: Etravirine C12: ↔ 1,08
Spanish: Etravirina C12: ↔ 1.08
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable maraviroc
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
French: Le nelfinavir est un inhibiteur puissant du CYP3A4 et pourrait augmenter les concentrations de maraviroc.
Spanish: Nelfinavir es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente las concentraciones de maraviroc
French: (Hypericum Perforatum)
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
French: Au stade de la recherche de dose de l'essai clinique A4001031, la pharmacocinétique intensive du maraviroc a été évaluée chez 50 sujets pédiatriques pré-traités âgés de 2 à 18 ans (poids de 10,0 à 57,6 kg) et infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5.
Spanish: Se hizo un estudio intensivo de la farmacocinética de maraviroc en 50 pacientes pediátricos con tratamiento previo con edades de 2 a 18 años (peso entre 10,0 y 57,6 kg), infectados por el VIH-1 con tropismo CCR5 durante la fase de determinación de dosis del ensayo clínico A4001031.
French: CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et sulfaméthoxazole/ triméthoprime peuvent être coadministrés sans adaptation posologique.
Spanish: CELSENTRI 300 mg dos veces al día y sulfametoxazol/trimetoprim se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
French: La comparaison aux données bibliographiques suggère que CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et névirapine peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Spanish: La comparación con el control histórico sugiere que CELSENTRI 300 mg y nevirapina se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
French: Une adaptation posologique est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux recevant du maraviroc avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).
Spanish: Se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración renal en tratamiento con maraviroc y con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
French: Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 75 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 75 mg
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (maraviroc 100 mg deux fois par jour)
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (INNTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
French: La dose de CELSENTRI doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la carbamezépine, le phénobarbital ou la phénytoïne en l'absence d'un puissant inhibiteur du CYP3A4.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe ser incrementada a 600 mg dos veces al día cuando sea administrada de forma concomitante con carbamacepina, fenobarbital o fenitoína en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4
French: Concentrations de sulfaméthoxazole/ triméthoprime non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Spanish: Concentraciones de sulfametoxazol/trimethoprim no determinadas, no se espera efecto.
French: Veillez à toujours prendre (ou donner) ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,55
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película 2.
French: Inhibiteurs d'intégrase Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg une fois par jour (maraviroc 150 mg deux fois par jour)
Spanish: Inhibidores de la integrasa Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 421*
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N =421*
French: Acide citrique (anhydre) Citrate de sodium dihydraté Sucralose
Spanish: Citrato de sodio dihidratado
French: CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Spanish: CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
French: Comprimé nu : cellulose microcristalline, phosphate d'hydrogène de calcium anhydre,
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio.
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg Dose unique)
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Dosis Única)
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0.47 Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
French: L'efficacité du maraviroc (en association avec d'autres antirétroviraux) sur la charge virale (ARN VIH) plasmatique et sur le nombre de cellules CD4+ a été étudiée dans deux essais pivots randomisés, en double aveugle, multicentriques (MOTIVATE-1 et MOTIVATE -2, n=1076) chez des patients infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5 tel que déterminé par le test Trofile de Monogram.
Spanish: Se ha investigado la eficacia clínica de maraviroc (en combinación con otros medicamentos antirretrovirales) sobre los niveles plasmáticos de ARN del VIH y el recuento de células CD4+ en dos ensayos pivotales multicéntricos doble ciego y aleatorizados (MOTIVATE 1 y MOTIVATE 2,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 150 mg
French: CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 25 mg
French: 150 mg deux fois par jour
Spanish: 150 mg dos veces al día
French: Maraviroc ASC12: ↔ 1,11
Spanish: Maraviroc AUC12: ↔ 1,11
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec l'itraconazole.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con itraconazol.
French: • crises (convulsions),
Spanish: • convulsiones
French: Les sujets en échec virologique semblaient généralement avoir une faible observance au maraviroc et au traitement de fond antirétroviral associé.
Spanish: Los pacientes con fallo virológico en general, parecen tener bajo cumplimiento tanto a maraviroc como al resto de antirretrovirales de la pauta.
French: Douleur articulaire, rigidité et problèmes osseux Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose.
Spanish: Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan una afección llamada osteonecrosis.
French: CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
French: Lamivudine ASC12: ↔ 1,13
Spanish: Lamivudina AUC12: ↔ 1,13
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0.86 Maraviroc Cmax: ↓ 0.79
French: Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle (PVC) renforcé par un film d'operculage sécurité enfant en aluminium/ polyéthylène téréphtalate (PET), disponibles dans une boîte contenant 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés et en conditionnements multiples de 180 (2 boites de 90) comprimés pelliculés.
Spanish: Blíster de cloruro de polivinilo (PVC) con lámina de aluminio/tereftalato de polietileno (PET) a prueba de niños, en cajas que contienen 30, 60, 90 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 180 (2 cajas de 90) comprimidos recubiertos con película.
French: Maraviroc ASC12 ↔ 1,02
Spanish: Maraviroc AUC12 ↔ 1,02
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave puede surgir una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
French: Concentrations de maraviroc non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Spanish: Concentraciones de maraviroc no determinadas, no se espera efecto
French: La dose de CELSENTRI doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec l'éfavirenz en l'absence d'inhibiteurs puissants du CYP3A4.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe aumentarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4.
French: 50 mg deux fois par jour
Spanish: 50 mg dos veces al día
French: Maraviroc ASC12 : ↑ 9,77
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección
French: 75 mg, 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg de maraviroc.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 180 (2 boîtes de 90) comprimés pelliculés
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple de 180 comprimidos recubiertos con película (2 envases de 90)
French: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Spanish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
French: Après une dose unique de 300 mg de maraviroc marqué au
Spanish: Se realizó un estudio de balance masa/excreción utilizando una dosis única de 300 mg de maraviroc marcado con
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Celsentri 300 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 300 mg
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 0,42 mg de lécithine de soja.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 0,42 mg de lecitina de soja.
French: Nombre d'ARV actif dans le traitement de fond 1 :
Spanish: Número de ARVs activos en el TBO
French: Ritonavir ASC12: ↔ 0.93 Ritonavir Cmax: ↔ 1.02
Spanish: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
French: Myosite, élévation de la créatine phosphokinase sanguine peu fréquent
Spanish: Miositis, creatinfosfokinasa elavada en sangre
French: • infection fongique de l'œsophage,
Spanish: • infección por hongos de la garganta (esófago)
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 0,14 mg de lécithine de soja.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 0,14 mg de lecitina de soja.
French: • urine foncée
Spanish: • orina oscura
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d'environ 8,56 mm x 15,5 mm, portant l'inscription gravée « MVC 150 ».
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 8,56 mm por 15,5 mm y grabados con "MVC 150".
French: Autres informations relatives à Celsentri:
Spanish: Otras informaciones sobre Celsentri:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Celsentri, le 18 septembre 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Celsentri el 18 de septiembre de 2007.
French: Chez l'enfant, la dose dépend du poids corporel.
Spanish: En los niños, la dosis depende del peso corporal.
French: Le profil de sécurité de Celsentri est considéré comme acceptable et aucune préoccupation majeure n'a été identifiée.
Spanish: Se considera que el perfil de seguridad de Celsentri es aceptable y no se han identificado problemas importantes.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Celsentri.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Celsentri.
French: Celsentri contient le principe actif maraviroc.
Spanish: Celsentri contiene el principio activo maraviroc.
French: Les patients avaient précédemment pris d'autres traitements anti-VIH pendant au moins six mois, mais ceux-ci avaient cessé d'agir.
Spanish: Los pacientes habían recibido anteriormente otros tratamientos para el VIH durante al menos seis meses, pero estos habían dejado de ser eficaces.
French: Dans ces études, Celsentri a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Spanish: En los estudios Celsentri se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Celsentri.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Celsentri.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Celsentri?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Celsentri?
French: L'EPAR complet relatif à Celsentri est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Celsentri se puede consultar en la página web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ressort de ces données que l'efficacité devrait être similaire chez les adultes et les enfants.
Spanish: En función de estos datos, se espera que la eficacia sea similar en niños y adultos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Celsentri sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Celsentri son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Des résultats similaires ont également été observés chez les patients ayant poursuivi le traitement par Celsentri 300 mg deux fois par jour pendant 48 semaines.
Spanish: Se observaron resultados similares en los pacientes que continuaron el tratamiento con Celsentri 300 mg dos veces al día durante 48 semanas.
French: Celsentri est disponible sous forme de comprimés (25, 75, 150 et 300 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml) à prendre par voie orale.
Spanish: Celsentri se presenta en forma de cápsulas (25, 75, 150 y 300 mg) y de líquido (20 mg/ml) para tomarse por vía oral.
French: Les comprimés de Celsentri ne doivent pas être utilisés chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la cacahuète et au soja.
Spanish: Los comprimidos de Celsentri no deben ser utilizados por pacientes hipersensibles (alérgicos) a los cacahuetes y la soja.
French: Celsentri ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Celsentri no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Celsentri ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Celsentri se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.