FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar (t.ex. störningar i magtarmkanalen och nefrotoxicitet) förknippade med höga parenterala doser cefalosporiner har visats vara reversibla hos djur vid upprepad dosering.
Estonian: Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadele pöörduvad.
Swedish: Ungdomar mellan 12 - 17 år ≥ 50 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12…17 aastat ≥ 50 kg
Swedish: Hos nyfödda, 0-14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/dygn.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0-14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Särskild dosinformation: ▪ Vid hjärnhinneinflammation (meningit) ges först 100 mg per kg kroppsvikt en gång per dag (men inte mer än 4g per dag).
Estonian: Ajukelme infektsiooni (meningiidi) puhul antakse esmalt 100 mg kg kohta üks kord ööpäevas (kuid mitte rohkem kui 4 g ööpäevas).
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10.000 användare): - Kraftig diarré som pågår länge eller som är blodig, med magsmärta eller feber.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st): - raske kõhulahtisus, mis kestab kaua või sisaldab verd, kõhulahtisus koos kõhuvalu või palavikuga.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntade bakterier bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antibiotikum med ytterligare täckning av komplicerade bakterier.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja oodatavatest patogeenidest võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime tüsistusi põhjustavatele patogeenidele.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, kui märkate järgmist: lahus ei ole läbipaistev.
Swedish: Vid njursvikt (kreatinin clearance <10 ml/min) ska den dagliga dosen ceftriaxon inte överstiga 2g för vuxna patienter.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEFTRIAXON TYROL PHARMA MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Estonian: CEFTRIAXONE TYROL FARMA JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Swedish: Ceftriaxon kan inte tas bort genom dialys.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa dialüüsiga eemaldada.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Swedish: Dessa nyfödda hade behandlats med intravenös ceftriaxon och kalcium.
Estonian: Neid vastsündinuid oli ravitud intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Swedish: Ceftriaxon utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Estonian: Tseftriaksoon eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 50 mg/kg kroppsvikt inte överskridas.
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 50 mg kg kehakaalu kohta.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISEKS
Swedish: Varje 2g flaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Estonian: Iga 2 g pudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - lõpetada kohtadel]
Swedish: Intramuskulär injektion
Estonian: Intramuskulaarne süst
Swedish: Inom ett dosområde på 0,15 till 3 g varierar elimineringshalveringstiden mellan 6 och 9 tim, total plasma clearance mellan 0,6 och 1,4 liter/tim och njur-clearance mellan 0,3 och 0,7 liter/tim.
Estonian: Annustes 0,15…3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6…9 tundi, kogu plasma kliirens 0,6…1,4 l/h ja renaalne kliirens 0,3…0,7 l/h.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 2g pulver till infustionsvätska ska administreras genom intravenös infusion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulbrit infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse infusioonina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine); siiski saab seda ka lihasesse süstida (intramuskulaarne manustamine).
Swedish: Leverinsufficiens:
Estonian: Maksapuudulikkus:
Swedish: Normal dosering Den vanliga dosen är 1-2 g ceftriaxon som ges en gång dagligen (var 24:e timme).
Estonian: Tavaline annus on 1-2 g tseftriaksooni, manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse boolusena, intravenoosse infusioonina või intramuskulaarse süstina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Swedish: Oöppnad: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Estonian: Avamata Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för att gallsten eller akut kolecystit skulle utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon och konservativ hantering av ceftriaxon utfällning i gallblåsan rekommenderas.
Estonian: Puuduvad selged tõendid sapikivide või ägeda koletsüstiidi tekkimise kohta tseftriaksooniga ravitud väikelastel või lastel.
Swedish: Denna symtomatologi är reversibel efter utsättning av ceftriaxon.
Estonian: Siiski on need sümptomid pöörduvad pärast tseftriaksoonravi katkestamist.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska.
Estonian: Pulber infusioonilahuse valmistamiseks.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g innehåller 166 mg (motsvarande ca. 7,2 mmol) natrium per dos.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab 166 mg (võrdub umbes 7,2 mmol-le) naatriumi annuse kohta.
Swedish: Utsättning av behandlingen med ceftriaxon beroende på indikation bör beaktas och lämpliga behandlingsåtgärder sättas in: t.ex. intag av specifika antibiotika/kemoterapeutika som kliniskt har bevisats vara effektiva.
Estonian: nt kliiniliselt tõestatud efektiivsusega spetsiifiliste antibiootikumide/kemoterapeutikumide manustamine.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinencefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini välja tõrjuda selle seondumiskohast seerumi albumiiniga ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Swedish: ▪ För patienter med njurproblem behöver inte dosen minskas om levern fungerar normalt.
Estonian: Neeruprobleemidega inimestel ei ole annust vaja vähendada, kui nende maksafunktsioon on normaalne.
Swedish: Vanlig dos är 1 till 2g ceftriaxon, administrerat en gång per dag (var 24:e tim).
Estonian: Tavaline annus on 1…2 g tseftriaksooni manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Swedish: Några av dem hade fått ceftriaxon och kalcium vid olika tidpunkter och genom olika intravenösa kanaler.
Estonian: Mõned neist olid saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ja erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
Estonian: Lahuseid tuleb kasutada kohe pärast nende valmistamist.
Swedish: Ampullens innehåll ska lösas upp i 10 ml av någon av följande kalciumfria infusionsvätskor genom att skaka blandningen försiktigt, vilket ger en koncentration på 0,1 g/ml: 0,9% natriumkloridlösning, (0,45%) natriumklorid- och (2,5%) glukoslösning, 5% eller 10% glukoslösning, 6% dextran i 5% glukoslösning, 6-10% hydroxyetylenstärkelselösning och ska sedan spädas ut ytterligare under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden till den slutliga volymen på 20,5 ml och en koncentration på 49 mg/ml.
Estonian: Viaali sisu lahustatakse 10 ml-s ühes järgnevaist kaltsiumivabadest infusioonilahustest, viaali raputatakse, tulemuseks on kontsentratsioon 0,1 g/ml: naatriumkloriidi 0,9% lahus, naatriumkloriidi (0,45%) ja glükoosi (2,5%) lahus, glükoosi 5% või 10% lahus, 6% dekstraan 5%lises glükoosi lahuses, hüdroksüetüleentärklise 6…10% lahus ja lahjendatakse edasi kontrollitud ning kinnitatud aseptilistes tingimustes kuni lõpliku ruumalani 20,5 ml ja kontsentratsioonini 49 mg/ml.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 3,5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses.
Swedish: Det har ett brett antibakteriellt spektrum mot grampositiva och gramnegativa bakterier genom att hämma mukopeptidsyntesen i den bakteriella cellväggen.
Estonian: Pärssides bakteriraku seina mukopeptiitide sünteesi, on tal mitmesuguste gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes bakteritsiidne toime.
Swedish: BRUKSANVISNING
Estonian: Manustamisviis
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Estonian: Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Swedish: Innehållet i en 1g ampull löses upp i 10 ml vatten för injektion genom att skaka blandningen försiktigt.
Estonian: 1 viaali sisu lahustatakse 10 ml süstevees keerutades.
Swedish: Av denna anledning ska glukosbestämning under behandling med ceftriaxon genomföras enzymatiskt.
Estonian: Seetõttu tuleb glükoosi uriinis määrata tseftriaksoonravi ajal ensümaatiliselt.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79,2 µg/ml 1,5 tunni pärast ja hiljem 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml ja 7,8 µg/ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g innehåller 83 mg (motsvarande ca. 3,6 mmol) natrium per dos.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sisaldab 83 mg (võrdub umbes 3,6 mmol-lile) naatriumi annuse kohta.
Swedish: ▪ Vid allvarliga infektioner kan dosen ökas till 4g per dag, injicerat i en ven.
Estonian: Raskete infektsioonide korral võib selle suurendada kuni 4 g-ni, mis süstitakse veeni.
Swedish: • Infektioner i skelett eller leder
Estonian: • luude ja liigeste infektsioonid
Swedish: Den färdigblandade lösningen är ljusgul till bärnstensfärgad.
Estonian: Kasutamiseks valmis lahused on helekollased kuni merevaigukollased.
Swedish: Gram-positiva anaerober
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Estonian: Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat < 50 kg
Swedish: Blandbarhet
Estonian: Imendumine
Swedish: Gram-negativa anaerober
Estonian: Gram-negatiivsed anaeroobid
Swedish: Farmakokinetiken för ceftriaxon är icke-linjär med avseende på dosen.
Estonian: Tseftriaksooni farmakokineetika on annuse suhtes mittelineaarne.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lahustatakse oma viaalis 10 ml-s ühes sobivatest intravenoossetest vedelikest.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Estonian: See tekst kehtis sel ajal.
Swedish: Daby Avenue Know hill
Estonian: Davy Avenue Know Hill
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna att uppdatera produktinformationen som erforderligt.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd, men kan inte uteslutas.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
Estonian: See kiireloomuline ohutuspiirang algatati 16. veebruaril 2005 ja vormistati lõplikult 17. veebruaril 2005.
Swedish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Swedish: H-1123 Budapest Ungern
Estonian: H-1123 Budapest Ungari
Swedish: - fortsätta att offentliggöra nya kliniska och epidemiologiska data genom publikationer och om möjligt vid vetenskapliga kongresser.
Estonian: Ta jätkab uute kliiniliste ja epidemioloogiliste andmete kättesaadavaks tegemist neid avaldades ja võimalusel teaduslikel kongressidel ette kandes.
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL
Swedish: Kombinationen bör därför användas med försiktighet, särskilt till äldre.
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling skall därför inte avbrytas (se 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod M01AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koksiibid ATC kood: M01AH01
Swedish: 76139 Karlsuhe Tyskland
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1 x 50 endos, 1 x 100 endos.
Estonian: Pakendis 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 300 või 500 kapslit.
Swedish: Lagoas Park, Edificio n.o10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) tingimata kajastada praegust teksti.
Swedish: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norge
Estonian: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norra
Swedish: Sällsynta: Alopeci, fotosensitivitet
Estonian: Harv: alopeetsia, fotosensitiivsus.
Swedish: Makides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Estonian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn och adress} ( Namn enligt textens språk, ej telefon- eller faxnummer, e-post- eller website adress)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA {Nimi ja aadress} [Riigi nimi edastatava teksti keeles milles on tekst, telefoni number, faksi number, eposti aadressid või veebiaadressid)
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} kan tas med eller utan föda.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
Estonian: [Väga sage (>1/10), sage (>1/100…<1/10), aeg-ajalt (>1/1000…<1/100), harv (>1/10000…<1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Swedish: Om tillgång till fullständiga studierapporter saknas skall istället publikationer/manuskript redovisas.
Estonian: Kui uuringud ei ole müügiloa hoidjale täies ulatuses kättesaadavad, nõustub ta esitama uuringute asemel publikatsioone/käsikirju.
Swedish: Motsvarande värden hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var 41% respektive 146%.
Estonian: Antud näitajad mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel olid vastavalt 41% ja 146%.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-II variation som godkändes i maj 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba mais 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.
Swedish: Patienter med beräknat kreatininclearance <30 ml/min.
Estonian: Patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on hinnanguliselt <30 ml/min.
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av valdecoxib.
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses valdekoksiibiga.
Swedish: Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien
Estonian: Milton Keynes MK5 8PH Ühendkuningriik
Swedish: Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Estonian: Kui kahe nädala pärast ei suurene ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Swedish: Äldre (över 65 år): Liksom hos yngre vuxna bör behandlingen påbörjas med 200 mg/dygn.
Estonian: Eakad patsiendid (>65 aastased): nagu nooremate täiskasvanute puhul, tuleb ravi alustada annusega 200 mg ööpäevas.
Swedish: Mindre än 1% av dosen utsöndras oförändrad via urin.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Swedish: Intag i samband med måltid (fettrik kost) fördröjer absorptionen med ungefär 1 timme.
Estonian: Manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toiduga pikendab imendumisaega umbes 1 tunni võrra.
Swedish: Svår leverfunktionsnedsättning (serumalbumin <25 g/l eller Child-Pugh-skala =10).
Estonian: Raske maksapuudulikkus (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh =10).
Swedish: 2870 Puurs Belgien
Estonian: 2870 Puurs Belgia
Swedish: Plasmaproteinbindning är ca 97% vid terapeutiska plasmakoncentrationer och läkemedlet binds företrädesvis inte till erytrocyter.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on terapeutiliste plasmakontsentratsioonide korral ligikaudu 97% ning tselekoksiib ei seondu eelistatult erütrotsüütidega.
Swedish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Estonian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
Estonian: B-2870 Puurs Belgia
Swedish: Den kliniska relevansen av detta in vitro-fynd är inte känd.
Estonian: Antud in vitro leiu kliiniline tähendus ei ole selge.
Swedish: Dessa uppgifter ledde till att innehavaren av godkännandet för försäljning drog in Vioxx (rofecoxib) från marknaden i hela världen den 30 september 2004 och att man ifrågasatte den kardiovaskulära säkerheten hos andra COX-2-hämmare.
Estonian: Nende andmete tulemusena kõrvaldas müügiloa hoidja Vioxx'i (rofekoksiib) 30. septembril 2004 müügilt kogu maailmas ning tõstatus küsimus teiste Cox-2 inhibiitorite kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Swedish: Pfizer Hellas A.E. 5, Alketou Street 116 33 Aten Grekland
Estonian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreeka
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de kardiovaskulära säkerhetsaspekterna.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust laiendati ravimiklassi käimasoleva läbivaatuse ulatust lisaks kardiovaskulaarse ohutuse aspektidele ka raskete nahareaktsioonide hindamisele.
Swedish: Ytterligare reaktioner som rapporterats från behandling av > 70 miljoner patienter efter introduktion på marknaden inkluderar huvudvärk, illamående och ledvärk.
Estonian: Turustamisjärgsest kogemusest > 70 miljonilt ravitud patsiendilt saadud teated täiendavate kõrvaltoimete kohta hõlmavad peavalu, iiveldust ja artralgiat.
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Estonian: Ensüüm tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide moodustumise eest.
Swedish: Celecoxib absorberas väl och maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
Estonian: Tselekoksiib imendub hästi ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2…3 tundi pärast manustamist.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 100 mg respektive 200 mg celecoxib.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapslid sisaldavad 100 mg või 200 mg tselekoksiibi.
Swedish: Den metabola kapaciteten hos patienter med lätt till måttlig nedsättning var bäst korrelerad till deras serumalbuminkoncentration.
Estonian: Tselekoksiibi metaboliseerimisvõime kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel korreleerus kõige paremini nende seerumi albumiinisisaldusega.
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta: Allvarliga allergiska reaktioner, anafylaktisk chock
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: tõsine allergiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Swedish: Klar eller ogenomskinlig blister av PVC eller kallpressad aluminium.
Estonian: Läbipaistev või läbipaistmatu PVC blisterpakend või külmalumiiniumfooliumist blisterpakend.
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} 100 mg och 200 mg kapslar innehåller laktos (149,7 mg resp 49,8 mg).
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus) 100 mg ja 200 mg kapslid sisaldavad laktoosi (vastavalt 149,7 mg ja 49,8 mg).
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se 4.3, 4.4).
Estonian: Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4).