FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Estonian: Eakate populatsiooni kohta on vähe andmeid, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal trænes af sundhedspersonale eller lægen.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel nedsætter hastigheden af mavetømning, så maden passerer langsommere gennem maven.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Estonian: Must punkteeritud annusejoon tähistab õiget annust.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, kraftige abdominalsmerter.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Danish: • Tager kanylehætten af og tager indsprøjtningen - se trin 4e til 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Danish: Resulterer i tab af bevidsthed, kramper eller koma, der bliver løst efter administration af glucagon eller glucose ELLER 2.
Estonian: Tulemuseks on teadvusekaotus, krambid või kooma, mis laheneb peale glükagooni või glükoosi manustamist VÕI 2.
Danish: VENT
Estonian: OOTA
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
Estonian: Ravimit segada on lihtsam, kui pensüstel on toatemperatuuril.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
Danish: • Bydureon BCise pen • Spritserviet • En ren, flad overflade • Punkteringsfri beholder (se Bortskaffelsesinstruktioner i slutningen af denne vejledning)
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstel • Alkoholis niisutatud tampoonid • Puhas ja tasane pind • Torkekindel konteiner (vt hävitamise instruktsiooni selle juhendi lõpus)
Danish: Tjek, at du har skruet kanylen helt på.
Estonian: Kontrollige, et te olete pensüstli nõela korralikult külge keeranud.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Estonian: • eemaldada süstla sinist korki, vt etapp 1d;
Danish: B. Vær sikker på, at du får den fulde dosis.
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Danish: Omrystes kraftigt før brug
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Estonian: Kolb ei ole kohakuti musta punkteeritud annusejoonega 6 Te ei suuda kolbi süstimisel alla suruda
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi tuleb manustada kord nädalas ja alati samal nädalapäeval.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Estonian: Ärge kunagi segage insuliini ja Bydureoni ühes süstlas.
Danish: 4.4) Rate baseret på gennemført langsigtede sikkerheds- og effektstudier (n = 526) med mindre andet er anført.
Estonian: 9 (vt lõik 4.4) Sagedus põhineblõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (n=526), juhul kui pole märgitud teisiti.
Danish: Det kan også hjælpe at slå blandingsvinduet på begge sider mod din håndflade.
Estonian: Te võite koputada ka ampulliakent mõlemalt poolt vastu oma peopesa.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Tag fat i kanylen og drej den blå hætte af.
Estonian: Võtke kätte nõel ning keerake sellelt sinine kork maha.
Danish: Stil det til side til senere brug.
Estonian: Asetage see kõrvale, et hiljem kasutada.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Estonian: Miks ma pean pen-süstlit püstises asendis hoidma, kui ma oranzhi korki eemaldan?
Danish: Se spørgsmål nr.:
Estonian: Vt küsimust:
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
Estonian: Jätkake raputamist, kuni vedelik ja pulber on korralikult segunenud.
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
Estonian: On oluline, et te sel hetkel edasi ei lükkaks; vastasel korral raiskate ravimit ning ei saa õiget annust.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Estonian: Mida pean tegema, kui kolvi ülaosa on liikunud mustast punkteeritud annusejoonest mööda?
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
Estonian: • Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys indtil du er klar til at forberede og tage din dosis.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Estonian: Kahe ravi vahel ei olnud märkimisväärseid erinevusi.
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
Danish: Pioglitazon 45 mg
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Danish: Mindste kvadraters metode.
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Estonian: ÄKS = äge koronaarsündroom; CI = usaldusvahemik; SV = südame-veresoonkonna; SP = südamepuudulikkus; HR = riskitiheduste suhe; MACE = oluline soovimatu kardiaalne sündmus; MI = müokardiinfarkt; n = sündmusega patsientide arv; N = patsientide koguarv ravirühmas.
Danish: Når du flytter pennen fra din hud, vil det grønne skjold bevæge sig tilbage for at låse over nålen.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Danish: I maven, låret eller bagsiden af overarmen, se Figur D.
Estonian: Kas teie kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonda, vt joonis D.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Estonian: Puhastage süstekoht õrnalt seebi ja vee või alkoholis immutatud lapiga.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kuna selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18aastastel noorukitel puuduvad kogemused.
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
Estonian: Olen valmis süstima.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Danish: Glykæmisk kontrol
Estonian: Glükeemiline kontroll
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Danish: • Efterhånden som du bliver vant til at give dig selv indsprøjtningerne, vil du sikkert ikke skulle bruge nær så meget tid.
Estonian: • Kui harjute enda süstimisega, kulub aega tõenäoliselt vähem.
Danish: Alle patienter med manglende endepunktdata registreres som non-respondenter.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Estonian: Kui te ei süsti oma ravimit koheselt peale segamist, siis ravim võib eralduda ja te ei saa kätte kogu annust.
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
Danish: Brug ikke værktøj eller forsøg at tvinge hætten af.
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel som et ekstra lægemiddel til kontrol af dit blodsukker.
Estonian: Teie arst on teile välja kirjutanud selle ravimi kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Danish: Samlet set havde 26,9 % af patienterne ikke haft nogen tidligere CV-hændelser, 73,1 % havde haft mindst én tidligere CV-hændelse.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Estonian: • Hoidke pesnüstel ja kõik ravimid lastele kättesaamatus kohas.
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid 4 kuni 8 nädala jooksul.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Estonian: Allpool loetletud reaktsioonide kirjeldamiseks on kasutatud MedDRA poolt heakskiidetud termineid, ning need on jaotatud organsüsteemi klasside ja absoluutse sageduse kaupa.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Danish: Gå ikke videre til næste trin, hvis medicinen ikke er helt blandet.
Estonian: Ärge minge järgmise sammu juurde, kui teie ravim ei ole hästi segunenud.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Estonian: Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
Estonian: Ravimi segamine ja süstla täitmine
Danish: Luftboblerne er ikke skadelige for dig og har ingen betydning for din dosis.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Danish: IKKE helt blandet
Estonian: EI OLE hästi segunenud
Danish: Der er kun ringe erfaring med anvendelse af dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
Danish: Ikke-kliniske studier har vist, at exenatid fortrinsvis elimineres ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Danish: Dette lægemiddel hjælper kroppen med at lave mere insulin, når dit blodsukker bliver for højt.
Estonian: See ravim aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Estonian: Selliselt saate te pensüstlit kindlamini haardes hoida ja tugevamini vastu peopesa koputada.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Danish: Hvis den ikke er helt blandet, så fortsæt med at ryste kraftigt.
Estonian: Kui see pole korralikult segunenud, jätkake raputamist.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af depotformulering af exenatid identificeret i kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt) er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Danish: Bydureon indsprøjtes i huden (subkutant).
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
Danish: Behovet for yderligere antihyperglykæmisk medicin blev reduceret med 33 % i gruppen med depotformulering af exenatid (eksponeringsjusteret incidens på 10,5 pr. 100 patientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjusteret incidens på 15,7 pr. 100 patientår).
Estonian: Vajadus hüperglükeemiavastase lisaravimi järele vähenes toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas 33% (ekspositsioonile kohandatud esinemus 10,5 juhtu 100 patsiendiaasta kohta) võrdluses platseeborühmaga (ekspositsioonile kohandatud esinemus 15,7 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, mis on kunagi külmunud, ei tohi kasutada.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile peale EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Danish: B. Drej håndtaget for at frigive injektionsknappen.
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on täheldatud söödud toiduhulga vähenemist isu vähenemise tõttu ning suuremat täiskõhutunnet.
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Estonian: Kui suspensioon on täielikult segunenud, tuleb süstel koheselt ettevalmistada ning süstida suspensioon subkutaanselt.
Danish: Du skal bruge prævention, hvis det er muligt, at du kunne blive gravid under behandlingen med dette lægemiddel.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Estonian: Enne järgmist süsti 1 nädala pärast vaadake etappide 3a kuni 4h juhised uuesti hoolikalt üle.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er blevet indberettet i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Danish: Efter en standard måltidstolerance-test.
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
Estonian: Abi võib olla sellest, kui hoiate pensüstlit valguse käes ja vaatate ampulli aknast sisse.
Danish: Låst position
Estonian: Suletud asend
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Estonian: Glükeemilise kontrolli tase (HbA1c) oli üldiselt sama, mis patsientidel, kellel antikehi ei esinenud.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Danish: BRUGERVEJLEDNING Læs denne vejledning omhyggeligt før brug.
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Danish: Hvorfor skal jeg indsprøjte min medicin straks efter blanding?
Estonian: Miks ma pean oma ravimit süstima koheselt peale selle segamist?
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Estonian: Ärge kartke, et viaal lahti tuleb.
Danish: Faldet i Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der er ikke behov for justeringer af doserne af orale kontraceptiva.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominal distension Abdominalsmerte Flatulens
Estonian: Gastroösofagaalreflukshaigus Abdominaalne distensioon Kõhuvalu
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 35 minutter efter exenatid påvirkede ikke AUC, men medførte et fald i Cmax for ethinylestradiol på 45 % og i Cmax for levonorgestrel på 27-41 % samt en forsinkelse i tmax på 2-4 timer som følge af forsinket gastrisk tømning.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 35 minutit pärast eksenatiidi ei mõjutanud AUC-d, kuid andis tulemuseks etünüülöstradiooli Cmax vähenemise 45% võrra ja levonorgestreeli Cmax vähenemise 27-41% võrra ning tmax edasilükkumise 2-4 h võrra mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Estonian: Kuna neerufunktsioon üldiselt vananedes nõrgeneb, tuleb patsiendi neerufunktsiooniga siiski arvestada (vt lõik „Neerupuudulikkus") (vt lõik
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Estonian: Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Danish: C. Tjek blandingen.
Estonian: C. Kontrollige lahust.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af Bydureon BCise identificeret i kliniske studier er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Estonian: Bydureon BCise kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimete esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Danish: Ved anvendelse af depotformulering af exenatid er yderligere selvmonitorering ikke påkrævet.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Estonian: Sugu,rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,