FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosti balenia: 10 injekčných liekoviek s 2 ml alebo 10 injekčných liekoviek s 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 hetteglass à 2 ml eller 10 hetteglass à 5 ml.
Slovak: Na zvýšenie presnosti dávkovania u pediatrickej populácie možno Bridion 100 mg/ml rozriediť na 10 mg/ml (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml kan fortynnes til 10 mg/ml for å øke nøyaktigheten ved dosering til barn (se pkt.
Slovak: V jednej štúdii bol sugammadex podávaný po blokáde vyvolanej rokuróniom pri 1 - 2 PTC (4 mg/kg; N=68); v ďalšej štúdii bol sugammadex podávaný v čase obnoveného výskytu T2 (2 mg/kg; N=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
Slovak: Pre pediatrických pacientov možno
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Slovak: Bridion obsahuje liečivo sugammadex.
Norwegian Bokmål: Bridion inneholder virkestoffet sugammadexnatrium.
Slovak: Dve otvorené štúdie porovnávali účinnosť a bezpečnosť sugammadexu u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av sugammadex hos pasienter under kirurgi med og uten alvorlig nedsatt nyrefunksjon er sammenliknet i to åpne studier.
Slovak: Rutinná reverzia - stredná nervovosvalová blokáda:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering - moderat neuromuskulær blokade:
Slovak: Dávka
Norwegian Bokmål: Dosen
Slovak: T2 sa podala dávka 2 mg/kg sugammadexu alebo 50 g/kg neostigmínu.
Norwegian Bokmål: Ved gjenopptreden av T2 ble en dose sugammadex på 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert.
Slovak: Telesná hmotnosť:
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt:
Slovak: Bridion zriediť s použitím roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na koncentráciu 10 mg/ml (pozri časť 6.3).
Norwegian Bokmål: Til pediatriske pasienter kan Bridion fortynnes ved bruk av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) til en konsentrasjon på 10 mg/ml (se pkt.
Slovak: Neostigmín (50 g/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
Slovak: Liečebná schéma
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Slovak: % a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: saltsyre 3,7 % og/eller natriumhydroksid (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sugammadexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen din vil hjelpe deg å bestemme om du skal slutte å amme, eller avstå fra behandling med sugammadex ved å gjøre en vurdering av fordelene av amming for barnet og fordelene av Bridion for deg som mor.
Slovak: Vo výnimočných situáciách opätovného výskytu nervovosvalovej blokády po operácii (pozri časť 4.4) po úvodnej dávke 2 mg/kg alebo 4 mg/kg sugammadexu, sa odporúča opakovať dávku 4 mg/kg sugammadexu.
Norwegian Bokmål: 4.4) etter en startdose på 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, anbefales en gjentatt dose på 4 mg/kg med sugammadex.
Slovak: Pacienti s pľúcnymi ťažkosťami:
Norwegian Bokmål: Lungepasienter:
Slovak: Bridion vám podá váš anestéziológ.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bridion blir gitt Bridion vil bli gitt til deg av anestesilegen din.
Slovak: Dávka 2 mg/kg sugammadexu sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 2 mg/kg anbefales dersom spontan recovery har inntruffet med en verdi lik eller høyere enn T2 (dvs. 2 utslag på TOF-monitor) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády (N=2 022), sa pozorovala incidencia 0,20
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden (N=2022), ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn (se pkt.
Slovak: Liečebná schéma Sugammadex (4 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
Slovak: 80 ml/min): odporúčania na dávkovanie sú rovnaké ako pre dospelých bez poruchy funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Ved lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 og < 80 ml/min): De anbefalte dosene er de samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Slovak: Liečebná schéma Rokurónium a sugammadex (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Slovak: Odporúčaná dávka sugammadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom je 4 mg/kg, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1 - 2 svalovými zášklbmi v režime PTC (post tetanic counts).
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 4 mg/kg anbefales hvis recovery har nådd minst 1-2 "post-tetanic counts" (PTC) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Slovak: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state (liter)
Slovak: 1 ml obsahuje 100 mg sugammadexu (vo forme sodnej soli sugammadexu).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Slovak: Ak je potrebné okamžité zotavenie z uvoľnenia svalstva, u dospelých sa môže podať dávka 16 mg/kg.
Norwegian Bokmål: En dose på 16 mg/kg kan brukes hos voksne dersom rask gjenvinning av muskelkraft er nødvendig.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho anestéziológa alebo iného lekára.
Norwegian Bokmål: Spør anestesilegen eller en annen lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovak: 1 ml obsahuje sodnú soľ sugammadexu ekvivalentnú 100 mg sugammadexu.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 100 mg sugammadex.
Slovak: Liečebná schéma Sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (2 mg/kg)
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády, sa pozorovala incidencia 0,20
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden, ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn.
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tableta jednotková dávka
Norwegian Bokmål: endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke avklart.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
Slovak: Neužívajte Brilique:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brilique:
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes andre relevante støttetiltak.
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
Slovak: Nominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Norwegian Bokmål: Du har fått dette legemidlet fordi du har hatt:
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brilique
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
Slovak: Pacienti s udalosťami
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette skal behandles eller undersøkes nærmere.
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger nå.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. júl 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tikagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, så ta neste dose som normalt.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nie je možné vyhnúť, ich súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Slovak: Na perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: For peroral bruk.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
Slovak: Približne 30 % všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Slovak: Preto sa treba vyhnúť predčasnému ukončeniu liečby.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger er sjeldne, men kan være livstruende.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Brilique 5 dní pred zákrokom.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta dette legemidlet 5 dager før operasjon.
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette omfanget av økt eksponering forventes ikke å være klinisk relevant for de fleste pasienter.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
Slovak: %. Hodnoty s negatívnym RRR naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Slovak: symbol slnko/mesiac
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
Slovak: ARR (%/rok)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
Slovak: Dni od randomizácie
Norwegian Bokmål: Dager siden randomisering
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brilique anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten på tungen og la den løses opp.
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletten(e) hele, kan tablettene knuses til et fint pulver og blandes i et halvt glass vann og drikkes umiddelbart.
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Brilique v tomto období.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Brilique i løpet av denne tiden.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tikagrelor hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
Slovak: Brilique pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Brilique hjelper til med å hindre klumping av blodplater.
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker).
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen hos pasienter som selv identifiserte seg som spanske eller latinske var tilsvarende til den for kaukasiere.
Slovak: Södertälje Švédsko
Norwegian Bokmål: Södertälje Sverige
Slovak: Fatálne/život ohrozujúce
Norwegian Bokmål: Fatal/livstruende
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
Slovak: • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
Slovak: Odtrhnite fóliu blistra a vyberte tabletu - nepretláčajte ju cez fóliu, tableta sa môže rozdrviť.
Norwegian Bokmål: • Riv opp blisterfolien for å ta ut tabletten - ikke trykk den gjennom folien, da tabletten kan knuse.
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Slovak: Tikagrelor sa neodporúča užívať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke anbefalt under graviditet.
Slovak: Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske om du har tatt dosen.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren eller tidligere har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
Slovak: Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštiček spôsobenú heparínom.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha behov for å ta en blodprøve av deg for diagnostisk testing, dersom det er mistanke om en sjelden blodplatelidelse forårsaket av heparin.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose skal skje i henhold til standard medisinsk praksis på stedet.
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Slovak: Kumulatívne %
Norwegian Bokmål: Kumulativ %
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Norwegian Bokmål: • "perorale antikoagulanter", som ofte kalles "blodfortynnende midler", blant annet warfarin.
Slovak: Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: TIMI som krever medisinsk hjelp: Krever intervensjon, ELLER som medfører sykehusinnleggelse, ELLER som krever utredning.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 - 40 % systémovej expozície tikagreloru.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
Slovak: Neprestaňte užívať Brilique predtým, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Brilique før du har rådført deg med legen din.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter utløpsdato (EXP).
Slovak: Pacienti s rizikom bradykardických príhod
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for bradykardi
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
Slovak: Koľko lieku užiť
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er og hva det brukes mot
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom bol výskyt ventrikulárnych páuz ≥ 3 sekundy.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Slovak: Čo je Brilique
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Norwegian Bokmål: • morfin og andre opioider (brukes til å behandle alvorlige smerter)
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien (akutt koronarsyndrom)
Slovak: Je to preto, že Brilique môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Brilique.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Brilique kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Brilique.
Slovak: Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou).
Norwegian Bokmål: Blandingen kan også gis via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
Slovak: • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Brilique.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal opereres (inkludert tannoperasjon) mens du tar Brilique.
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
Norwegian Bokmål: Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde blodårer i hjertet og hjernen.
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrome
Slovak: Substráty P-gp (vrátane digoxínu, cyklosporínu)
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater (inkludert digoksin, ciklosporin)
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním.
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker dannelsen av blodpropper, så de fleste bivirkningene er forbundet med blødninger.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for tikagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Slovak: Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av den økte blødningsrisikoen.
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
Slovak: Iné lieky a Brilique
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Brilique