FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Prilagodba doze nije potrebna kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidara varias dosis informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
Croatian: Ako ste propustili nekoliko doza, obavijestite svog liječnika i pridržavajte se njegovih uputa.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete toremifen
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) - umor, omaglica, depresija - mučnina, povraćanje - osip, svrbež, edem (oticanje) - krvarenje maternice, bijeli iscjedak.
Spanish: - si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero) - si presenta problemas hepáticos graves - si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG) - si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento - si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia) - si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca) - si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias) - si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 "Toma de
Croatian: Nemojte uzimati Fareston - ako ste alergični na toremifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate zadebljanje sluznice maternice - ako imate teških problema s jetrom - ako ste rođeni s ili imate bilo koje stanje koje uzrokuje određene nenormalne promjene u snimanju električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ili EKG) - ako imate neravnotežu elektrolita u krvi, a posebice niske koncentracije kalija u krvi
Spanish: En algunos pacientes Fareston ha provocado, de forma dosis-dependiente, la prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma.
Croatian: Dokazano je da Fareston produljuje QTc interval na elektrokardiogramu u nekih bolesnica što je u vezi s primijenjenom dozom lijeka.
Spanish: (neurolépticos) como las fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida, - medicamentos para tratar infecciones (antimicrobianos) como moxifloxacina, eritromicina (por perfusión), pentamidina y antipalúdicos (especialmente halofantrina) - algunos medicamentos para el tratamiento de alergias; como terfenadina, astemizol, mizolastine - otros (cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil, diphemanil).
Croatian: (infuzija), pentamidina i antimalarika (posebice halofantrin) - određene lijekove za liječenje alergija, poput terfenadina, astemizola i mizolastina - druge; cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil.
Spanish: - medicamentos diuréticos de tipo tiazídico - medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina - medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, fenitoína, fenobarbital - medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketoconazol, itraconazol,
Croatian: Naročito molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od sljedećeg: - tablete za izlučivanje vode (diuretici tiazidnog tipa) - lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka poput varfarina - lijekove za liječenje epilepsije kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola,
Spanish: Grupo de órganos
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Spanish: Posología
Croatian: OBLIK
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: Blister (PVC/PCTFE/Au)
Spanish: Cuánto debe tomar
Croatian: Koliko uzeti
Spanish: Esto incluye pacientes:
Croatian: To uključuje bolesnike:
Spanish: Respuesta completa Casi respuesta completa Respuesta parcial
Croatian: Blizu kompletnog odgovora Djelomičan odgovor
Spanish: No debe tomar el medicamento cada día.
Croatian: • Lijek se ne uzima svaki dan.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario realizar ajustes en la dosis inicial.
Croatian: Stoga nisu potrebna prilagođavanja početne doze.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Croatian: - Lijek se može uzimati uz obrok ili bez njega.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO(A) POSBENO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku
Spanish: No masticar ni triturar las cápsulas.
Croatian: - Ne žvačite i ne drobite kapsule.
Spanish: No modifique la dosis sin hablar con su médico.
Croatian: Ne mijenjajte dozu ako prije niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Spanish: No tome Farydak durante la semana 3.
Croatian: • Ne uzimajte Farydak u 3. tjednu.
Spanish: Más de 1 dosis omitida
Croatian: Više od 1 doze propušteno
Spanish: La SG no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Croatian: OS nije bio statistički značajno različit između dviju terapijskih skupina.
Spanish: La neutropenia puede exigir una reducción temporal o permanente de la dosis.
Croatian: Neutropenija bi mogla zahtijevati privremeno ili trajno smanjenje doze.
Spanish: El resto corresponde a metabolitos.
Croatian: Ostalo su bili metaboliti.
Spanish: Cinco pacientes (1,3%) murieron por acontecimientos asociados a hemorragias.
Croatian: Pet bolesnika (1,3%) umrlo je od događaja povezanih s krvarenjem.
Spanish: Un 53,0% de los pacientes eran varones.
Croatian: Ukupno 53,0% bolesnika bili su muškarci.
Spanish: Un blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Croatian: Jedan Farydak blister = 3 tjedna = 1 ciklus
Spanish: Farydak no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Farydak se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: • temblor sin control del cuerpo
Croatian: • nekontrolirano drhtanje tijela
Spanish: El programa informativo está dirigido para abordar el riesgo de errores de medicación.
Croatian: Cilj edukativnog programa je ukazivanje na rizik od medikacijkih pogrešaka.
Spanish: Puede ser necesario administrarle tratamiento médico.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinsko liječenje.
Spanish: El número promedio de tratamientos previos fue 1,0.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 1,0.
Spanish: La lista de síntomas asociados se describe en la sección 4, posibles efectos adversos.
Croatian: Popis povezanih simptoma naveden je u dijelu 4, Moguće nuspojave.
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido un trasplante previo (63,6%).
Croatian: Većina bolesnika primila je prethodno transplantat (63,6%).
Spanish: Contracepción en hombres y mujeres
Croatian: Kontracepcija za žene i muškarce
Spanish: Se notificó neutropenia con frecuencia a raíz de los resultados de laboratorio determinados durante el estudio (todos los grados: 75%).
Croatian: Neutropenija je bila učestalo prijavljena na temelju laboratorijskih rezultata utvrđenih tijekom ispitivanja (svi stupnjevi: 75%).
Spanish: - No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Spanish: La trombocitopenia conduce raramente a la interrupción del tratamiento (1,6% de los pacientes).
Croatian: Trombocitopenija rijetko dovodi do trajnog prekida liječenja (1,6% bolesnika).
Spanish: Reiniciar con dosis reducida o cambiar a una vez por semana
Croatian: Nastaviti u smanjenoj dozi ili promijeniti na jedanput tjedno
Spanish: Además, las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se basan en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: • disminución del apetito o pérdida de peso
Croatian: • smanjeni apetit ili gubitak tjelesne težine
Spanish: Informe a su médico de todas las dosis olvidadas a lo largo del ciclo de tratamiento de 21 días.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim dozama koje ste propustili tijekom bilo kojeg 21-dnevnog ciklusa liječenja.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Spanish: La mediana de la SG fue de 17,5 meses.
Croatian: Medijan OS-a bio je 17,5 mjeseci.
Spanish: Estos signos podrían indicar un nivel bajo de glóbulos rojos.
Croatian: To bi mogli biti znakovi niske razine crvenih krvnih stanica.
Spanish: Su fracción en los eritrocitos in vitro es de 0,60, con independencia de la concentración.
Croatian: Njegova frakcija u eritrocitu je 0,60 in vitro, neovisno o koncentraciji.
Spanish: Se recomienda que los pacientes que obtengan beneficio clínico prosigan el tratamiento durante 8 ciclos más.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici u kojih postoji klinička korist nastave liječenje kroz još osam dodatnih ciklusa.
Spanish: Farydak se debe tomar durante 21 días (2 semanas con tratamiento seguidas de 1 semana sin tratamiento) - lo que se denomina un ciclo de tratamiento.
Croatian: • Farydak se uzima tijekom 21 dana (2 tjedna uzimanja i 1 tjedan bez uzimanja) - to se naziva ciklusom liječenja.
Spanish: Si se siente mareado mientras toma este medicamento, no conduzca un vehículo o utilice herramientas o maquinaria.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve.
Spanish: La lactancia (ver sección 4.6).
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Debe consultar con su médico qué método resulta más adecuado para usted.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je najbolja metoda za Vas.
Spanish: Estos pacientes presentaban una mediana de 3 tratamientos previos.
Croatian: Ti su bolesnici imali medijan od 3 prethodne terapije.
Spanish: Si toma más Farydak del que debe
Croatian: Ako uzmete više Farydaka nego što ste trebali
Spanish: Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka - Progutajte kapsule cijele uz čašu vode.
Spanish: La dosis no debe ser menor que 10 mg y se debe mantener el régimen de tratamiento (ciclos de tratamiento de 3 semanas).
Croatian: Doza se ne smije smanjiti ispod 10 mg i treba se pridržavati istog rasporeda liječenja (3-tjedni ciklus liječenja).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX42
Spanish: Electrólitos en sangre
Croatian: Elektroliti u krvi
Spanish: El estado de realización del ECOG fue de 0-1 en el 93% de pacientes.
Croatian: ECOG status bio je 0-1 u 93% bolesnika.
Spanish: • con síndrome del QT largo.
Croatian: • sa sindromom dugog QT-a.
Spanish: Después de la semana 3 se inicia de nuevo un nuevo ciclo como se explica más abajo en la Tabla 1 y 2.
Croatian: • Nakon 3. tjedna ponovno započinjete novi ciklus kako je prikazano u Tablicama 1 i 2 u nastavku.
Spanish: Panobinostat representa del 6 al 9% de la exposición plasmática relacionada con el fármaco.
Croatian: Panobinostat je predstavljao 6 do 9% s lijekom povezane izloženosti u plazmi.
Spanish: En el estudio clínico de fase III, 162 de los 387 pacientes eran mayores de 65 años.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, 162 od 387 bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina.
Spanish: • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Ciclo:Día
Croatian: Ciklus:Dan
Spanish: • incapacidad de controlar el flujo de orina por pérdida o control débil de la vejiga
Croatian: • nesposobnost kontroliranja toka mokraće zbog gubitka ili slabe kontrole mjehura
Spanish: Si la prolongación del QT ocurre durante el tratamiento:
Croatian: U slučaju produljenja QT-a tijekom liječenja:
Spanish: • con cardiopatías no controladas o importantes, tales como infarto de miocardio reciente,
Croatian: • s nekontroliranom ili značajnom srčanom bolesti, uključujući nedavni infarkt miokarda,
Spanish: Su médico le informará exactamente del número de cápsulas de Farydak que debe tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula Farydaka morate uzeti.
Spanish: o Una tabla que describe el régimen de tratamiento de cada día del ciclo con espacio para que el paciente anote la medicación que ha tomado.
Croatian: o Tablica koja opisuje režim liječenja za svaki dan ciklusa s praznim prostorom u koji bolesnik može upisati lijek koji je uzeo.
Spanish: Los pacientes tenían que haber estado expuestos a un agente inmunomodulador (lenalidomida o talidomida).
Croatian: Bolesnici su morali biti izloženi imunomodulacijskom lijeku (lenalidomidu ili talidomidu).
Spanish: si sufre algún problema de coagulación de la sangre (trastorno de coagulación).
Croatian: - ako imate problema sa zgrušavanjem krvi (poremećaj koagulacije).
Spanish: • dificultad para conciliar o mantener el sueño (insomnio)
Croatian: • poteškoće prilikom usnivanja ili spavanja (nesanica)
Spanish: Las infecciones en curso deben tratarse antes de iniciar el tratamiento.
Croatian: Već postojeće infekcije moraju se liječiti prije početka terapije.
Spanish: • Si la prolongación del QT no se resuelve en 7 días, se debe interrumpir el tratamiento.
Croatian: • Ako se produljenje QT-a ne riješi unutar 7 dana, liječenje treba prekinuti.
Spanish: Inicialmente, los pacientes deben recibir ocho ciclos.
Croatian: Bolesnici se u početku trebaju liječiti kroz osam ciklusa.
Spanish: Los pacientes habían recibido muchos tratamientos y regímenes múltiples con anterioridad (mediana: 4; rango: 2-11).
Croatian: Bolesnici su ranije primali puno terapija i višestruke prethodne režime (medijan: 4; raspon: 2-11).
Spanish: Su médico vigilará su estado para ver si el tratamiento funciona.
Croatian: Vaše stanje kako bi vidio funkcionira li liječenje.
Spanish: El citocromo P450 3A4 (CYP3A4) es el principal enzima oxidativo, con una involucración menor potencialmente de CYP2D6 y 2C19.
Croatian: Citokrom P450 3A4 (CYP3A4) glavni je oksidacijski enzim, s potencijalnom manjom uključenošću CYP2D6 i 2C19.
Spanish: Mediana, meses [95% IC]
Croatian: Medijan, mjeseci [95% CI]
Spanish: Dado que la comida no altera la biodisponibilidad global (AUC), panobinostat puede administrarse con alimentos en pacientes con cáncer.
Croatian: Budući da hrana nije promijenila ukupnu bioraspoloživost (AUC), panobinostat se može primjenjivati bez obzira na hranu u bolesnika s rakom.
Spanish: Farydak podría influir levemente en la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Farydak može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: Reiniciar con dosis reducida o con la misma dosis pero con una pauta de una vez por semana
Croatian: Nastaviti u smanjenoj dozi ili u istoj dozi, ali po rasporedu jedanput na tjedan
Spanish: La mediana de duración de la exposición en el estudio fue de 5,0 meses.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti u ispitivanju bio je 5,0 mjeseci.
Spanish: Se administraron un máximo de 16 ciclos (ver tablas 1 y 2).
Croatian: Terapija se primjenjivala u najviše 16 ciklusa (vidjeti Tablice 1 i 2).
Spanish: Qué es Farydak y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Farydak Cómo tomar Farydak
Croatian: Što je Farydak i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Farydak Kako uzimati Farydak
Spanish: Otros medicamentos y Farydak
Croatian: Drugi lijekovi i Farydak
Spanish: Se observó un aumento en las resorciones en ratas hembra (dosis ≥30 mg/kg).
Croatian: Povećanje u ranoj resorpciji bilo je uočeno u ženki štakora (doze ≥30 mg/kg).
Spanish: Por consiguiente, hay que realizar un ECG antes de iniciar el tratamiento y repetirlo periódicamente antes de cada ciclo terapéutico.
Croatian: Stoga treba napraviti EKG prije početka terapije te ponoviti periodički prije svakog ciklusa terapije.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción y toxicidad embrionaria y fetal (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu i embriofetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: • respiración acelerada, sensación de mareo
Croatian: • ubrzano disanje, osjećaj omaglice
Spanish: El ritmo del corazón también se controlará con la ayuda de un aparato que mide la actividad eléctrica del corazón (llamado ECG).
Croatian: Provjeravat će Vam se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (a zove se EKG).
Spanish: Puede ser necesario modificar la dosis y/o la pauta de tratamiento en función de la tolerabilidad individual.
Croatian: Modifikacija terapijske doze i/ili rasporeda mogla bi biti potrebna na temelju individualne podnošljivosti.
Spanish: Los envases contienen 6, 12 o 24 cápsulas.
Croatian: Pakiranja koja sadrže 6, 12 ili 24 kapsule.
Spanish: Ninguna
Croatian: Nikakva
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2), y no deben abrirse, triturarse ni masticarse.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom, uz obrok ili bez njega (vidjeti dio 5.2), a ne smiju se otvarati, drobiti ili žvakati.
Spanish: Farydak bloquea el crecimiento de las células plasmáticas cancerosas y reduce su número.
Croatian: Farydak blokira rast kanceroznih plazma stanica i smanjuje broj stanica raka.
Spanish: La variable principal fue la supervivencia libre de progresión (SLP) según los criterios modificados del el Grupo Europeo de Trasplante de Médula Ósea (mEBMT) y la evaluación del investigador.
Croatian: Primarni ishod bio je preživljenje bez progresije (eng. progression free survival, PFS) prema modificiranim kriterijima Europske skupine za transplantaciju koštane srži (mEBMT) i procjeni ispitivača.
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Croatian: Preživljenje bez progresije
Spanish: La neutropenia grave que ocurrió con mayor frecuencia fue de grado 3 (28%) y un número considerablemente menor de casos de grado 4 (6,6%).
Croatian: Većina novih slučajeva teške neutropenije bila je 3. stupnja (28%), uz znatno manje slučajeva 4. stupnja (6,6%).
Spanish: Farydak no se debe tomar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre sea superior al riesgo potencial para el bebé.
Croatian: Farydak se ne smije uzimati tijekom trudnoće, osim ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za dijete.
Spanish: Aspecto de Farydak y contenido del envase
Croatian: Kako Farydak izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Es un tratamiento de larga duración con 16 ciclos (48 semanas).
Croatian: Ovo je dugoročno liječenje sa 16 ciklusa (48 tjedana).
Spanish: Un análisis adicional indica que el riesgo de prolongación del intervalo QTc no aumenta con el tiempo (ver sección 4.2).
Croatian: Dodatna analiza upućuje na to da se rizik od produljenja QTc-a ne povećava tijekom vremena (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Únicamente un 0,3% de los pacientes tuvieron que abandonar el tratamiento a causa de la neutropenia.
Croatian: Samo 0,3% bolesnika prekinulo je liječenje zbog neutropenije.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición a la medicación del estudio fue de 4,6 meses (rango: 0,1-24,1 meses).
Croatian: Medijan trajanja izloženosti ispitivanoj terapiji bio je 4,6 mjeseci (raspon: 0,1-24,1 mjesec).
Spanish: Por ello, tanto los médicos como los pacientes deben estar alertados del mayor riesgo de trombocitopenia y de la posibilidad de hemorragia, especialmente en pacientes con trastornos de coagulación o en aquellos que reciben tratamiento crónico con anticoagulantes.
Croatian: Stoga liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika od trombocitopenije i mogućnosti krvarenja, osobito u bolesnika s poremećajima koagulacije ili u onih koji primaju kroničnu antikoagulacijsku terapiju.
Spanish: Carcinogénesis y mutagénesis
Croatian: Kancerogeneza i mutageneza
Spanish: La mediana de edad fue de 63 años, con un rango de 28-84; el 42,1% de los pacientes eran mayores de 65 años.
Croatian: Medijan dobi bio je 63 godine, raspon 28-84; 42,1% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Spanish: Mientras esté tomando Farydak, debe informar también a su médico o farmacéutico si le recetan otro medicamento que no ha tomado previamente.
Croatian: Tijekom liječenja Farydakom morate također obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika ako Vam bude propisan neki drugi lijek koji još niste uzimali.
Spanish: insuficiencia cardiaca congestiva, angina inestable o bradicardia clínicamente significativa.
Croatian: kongestivno zatajenje srca, nestabilnu anginu ili klinički značajnu bradikardiju.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 1,4 meses y la mediana de la duración de la respuesta fue de 6,0 meses.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,4 mjeseci, a medijan trajanja odgovora bio je 6,0 mjeseci.
Spanish: Si se precisa una reducción de la dosis de panobinostat, ésta se reducirá en fracciones de 5 mg (es decir, de 20 mg a 15 mg o de 15 mg a 10 mg).
Croatian: Ako je potrebno smanjenje doze, dozu panobinostata treba smanjivati za po 5 mg (tj. s 20 mg na 15 mg ili s 15 mg na 10 mg).
Spanish: En el estudio de fase III, la trombocitopenia mejoraba hasta volver al nivel inicial a principios del siguiente ciclo de 21 días (ver Figura 1).
Croatian: U ispitivanju faze III trombocitopenija se obično oporavila na početnu vrijednost do početka sljedećeg 21-dnevnog ciklusa (vidjeti Sliku 1).
Spanish: Por consiguiente, los medicamentos capaces de influir en la actividad enzimática del CYP3A4 pueden alterar la farmacocinética de panobinostat.
Croatian: Stoga lijekovi koji mogu utjecati na aktivnosti enzima CYP3A4 mogu promijeniti farmakokinetiku panobinostata.
Spanish: Farydak se utiliza para tratar a pacientes adultos que padecen un tipo raro de cáncer de la sangre denominado mieloma múltiple.
Croatian: Farydak se koristi za liječenje odraslih bolesnika s rijetkom vrstom raka krvi koji se naziva multipli mijelom.
Spanish: - Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Croatian: - Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Spanish: • sequedad de boca o alteraciones en el sentido del gusto
Croatian: • suha usta ili promjene u osjetu okusa
Spanish: Panobinostat puede prolongar la repolarización ventricular cardíaca (intervalo QT).
Croatian: Panobinostat bi mogao produljiti repolarizaciju srčanog ventrikula (QT interval).
Spanish: Para un 15,7% de pacientes, la exposición al tratamiento alcanzó ≥48 semanas.
Croatian: 15,7% bolesnika bilo je izloženo ispitivanoj terapiji ≥48 tjedana.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 hora desde que usted tendría que haber tomado la medicación, no tome la dosis olvidada.
Croatian: - Ako je prošlo više od 12 sati otkad ste trebali uzeti lijek, preskočite propuštenu dozu.