FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangumi, aspartam (E951), koncentreret hindbærsaft, sakkarose, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid og renset vand (se punkt 2 vedrørende flere oplysninger om aspartam, natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og saccharose).
Finnish: Muut aineet ovat ksantaanikumi, aspartaami (E951), vadelmamehutiiviste, sakkaroosi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215), kaliumsorbaatti (E202), natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi (kohdassa 2 on lisätietoja aspartaamista, natriummetyyliparahydroksibentsoaatista (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatista (E215) ja sakkaroosista).
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller jordemoderen til råds.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai kätilöltä.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Xaluprine
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xaluprine-lääkevalmistetta
Danish: Symptomer kan være: - hududslæt - feber - ledsmerter - hævelser i ansigtet
Finnish: Allerginen reaktio jonka oireita voivat olla - ihottuma - korkea lämpö - nivelkipu - kasvojen turvotus.
Danish: Der er som regel krydsresistens mellem 6-mercaptopurin og 6-thioguanin.
Finnish: 6-merkaptopuriinin ja 6-tioguaniinin välillä on yleensä ristiresistenssi.
Danish: Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Finnish: Tämä koskee varsinkin lapsia, jotka ovat alle kuusivuotiaita tai joilla on alhainen painoindeksi.
Danish: Hos alle arter afhænger graden af embryotoksicitet og typen af misdannelser af dosis og drægtighedens stadie på administrationstidspunktet.
Finnish: Alkiokuolleisuus ja epämuodostumien tyyppi määräytyy kaikilla lajeilla annoksen ja raskauden vaiheen mukaan lääkevalmisteen antamisajankohtana.
Danish: Thioguanin-nukleotiderne er også inkorporeret i nukleinsyrer, hvilket er medvirkende til det aktive stofs cytotoksiske virkning.
Finnish: Tioguaniininukleotideja on myös nukleiinihapoissa ja tämä aiheuttaa vaikuttavan aineen soluja tuhoavat vaikutukset.
Danish: Der er lav optagelse af 6-mercaptopurin i cerebrospinalvæsken.
Finnish: 6-merkaptopuriinin siirtyminen aivo-selkäydinnesteeseen on vähäistä.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Danish: Ved behandlingsregimer, der består af flere immunsupprimerende lægemidler, herunder thiopuriner, kan dette medføre dødsfald.
Finnish: Jos hoito-ohjelmassa on useita immunosuppressantteja (myös tiopuriineja), tämä sairaus voi johtaa kuolemaan.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti:
Finnish: ERÄNUMERO Erä:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Xaluprine 20 mg/ml
Danish: Cytotoksiske midler kan reducere tarmenes absorption af fenytoin.
Finnish: Solunsalpaajat voivat heikentää fenytoiinin imeytymistä suolessa.
Danish: *inflammatorisk tarmsygdom er en uautoriseret indikation.
Finnish: *Tulehduksellinen suolistosairaus ei kuulu valmisteen käyttöaiheisiin.
Danish: Forbigående udbredt oligospermi er rapporteret efter eksponering for 6-mercaptopurin i kombination med kortikosteroider.
Finnish: Ohimenevästä voimakkaasta oligospermiasta on ilmoitettu potilaan saatua 6-merkaptopuriinia yhdistelmähoitona kortikosteroidien kanssa.
Danish: Xaluprine indeholder:
Finnish: Mitä Xaluprine sisältää
Danish: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis Xaluprine, da allopurinol reducerer 6-mercaptopurins metaboliseringshastighed via xanthinoxidase.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset merkaptopuriiniin Kun allopurinolia ja Xaluprinea annetaan samanaikaisesti, on äärimmäisen tärkeää, että potilaalle annetaan vain neljännes normaalista Xaluprine-annoksesta, sillä allopurinoli hidastaa 6-merkaptopuriinin metaboliaa ksantiinioksidaasin kautta.
Danish: Der er rapporteret om hæmning af warfarins antikoagulerende virkning, når midlet gives samtidig med 6-mercaptopurin.
Finnish: Varfariinin antikoagulanttivaikutuksen vähenemisestä yhdessä 6-merkaptopuriinin kanssa annettuna on saatu ilmoituksia.
Danish: Hvis du tager for meget Xaluprine, skal du straks søge læge eller tage på hospitalet.
Finnish: Jos otat enemmän Xaluprine-lääkevalmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat Xaluprine-lääkevalmistetta enemmän kuin pitäisi, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene heti sairaalaan.
Danish: Der medfølger to dosissprøjter (en violet sprøjte gradueret til 1 ml og en hvid sprøjte gradueret til 5 ml) til nøjagtig opmåling af den ordinerede dosis oral suspension.
Finnish: Lääkevalmisteen mukana toimitetaan kaksi annosruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti), joiden avulla oraalisuspension määrätty annos voidaan annostella tarkasti.
Danish: Hvis du skal have en vaccination, er det vigtigt at tale med din læge eller sundhedspersonalet, før du får den. Vaccinationer med levende vacciner (som polio, mæslinger, fåresyge og røde hunde) anbefales ikke, da disse vacciner kan give dig en infektion, hvis du får dem, mens du tager Xaluprine.
Finnish: Rokotuksia eläviä organismeja sisältävillä rokotteilla (esimerkiksi polio, tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko) ei suositella, sillä nämä rokotteet voivat aiheuttaa infektion, mikäli rokote annetaan Xaluprine-hoidon aikana.
Danish: Forældre og plejepersoner bør undgå, at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinder.
Finnish: Potilaiden ja näiden hoitajien tulee välttää Xaluprine-lääkevalmisteen joutumista iholle tai limakalvoille.
Danish: Hver pakning af Xaluprine indeholder en flaske med medicin, en hætte, en flaskeadapter og to doseringssprøjter (en violet 1 ml sprøjte og en hvid 5 ml sprøjte).
Finnish: Yksi pakkaus Xaluprine-lääkevalmistetta sisältää yhden lääkeainetta sisältävän pullon, korkin, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti 1 ml:n ruisku ja valkoinen 5 ml:n ruisku).
Danish: Ikke almindelige (rammer mindre end 1 ud af 100) - mundsår - betændelse i bugspytkirtlen - ledsmerter - hududslæt - feber - permanent leverskade (levernekrose)
Finnish: Melko harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä sadasta) - suun haavaumat - haimatulehdus - nivelkipu - ihottuma - kuume - pysyvä maksavaurio (maksanekroosi)
Danish: Vend flasken, så den vender rigtigt, og træk forsigtigt sprøjten ud af adapteren.
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti sovittimesta pidellen ruiskua rungosta männän sijasta.
Danish: Derfor kan Xaluprine tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Finnish: Tämän vuoksi Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Danish: Derfor er nøje monitorering af blodtal nødvendigt.
Finnish: Tämän vuoksi veriarvoja on seurattava tiiviisti.
Danish: Xaluprine må kun gives til dig af en speciallæge med erfaring i behandling af blodsygdomme.
Finnish: Miten Xaluprine-lääkevalmistetta otetaan Xaluprine-lääkevalmisteen saa antaa lääkäri, joka on erikoistunut verisairauksien hoitoon.
Danish: Behandling med Xaluprine kan medføre øget risiko for: - udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktiveringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelseslignende reaktion (inflammation)).
Finnish: Xaluprinen käyttäminen voi lisätä myös seuraavaa riskiä: - makrofagiaktivaatio-oireyhtymä-nimisen vakavan sairauden kehittyminen (siinä valkosolut aktivoituvat liiallisesti tulehduksen vuoksi); sitä ilmenee yleensä henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä
Danish: Brug af Xaluprine sammen med mad og drikke Xaluprine kan tages sammen med mad eller på tom mave.
Finnish: Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager Xaluprine.
Finnish: Älä imetä Xaluprine-hoidon aikana.
Danish: Fotosensibiliserende reaktion
Finnish: Valoherkkyysreaktio
Danish: Neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ (se pkt.
Finnish: Harvinainen: kasvaimet sekä lymfoproliferatiiviset sairaudet, ihosyövät (melanoomat ja muut kuin melanoomat), sarkoomat (Kaposin sarkooma ja muut kuin Kaposin sarkoomat) ja kohdunkaulan in situkarsinooma (ks. kohta 4.4).
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
Finnish: Merkaptopuriini kuuluu solunsalpaajien kutsuttavien lääkeaineiden (kemoterapiassa käytettävät lääkkeet eli sytostaatit) ryhmään.
Danish: 6-mercaptopurin udskilles primært via metabolisme.
Finnish: 6-merkaptopuriinin pääeliminaatioreitti on metabolian kautta.
Danish: † Hos den pædiatriske population
Finnish: † Pediatrisilla potilailla.
Danish: Da farmakokinetikken for 6-mercaptopurin ikke er formelt undersøgt ved leverinsufficiens, kan der ikke gives nogen specifikke dosisanbefalinger.
Finnish: 6-merkaptopuriinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu virallisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Danish: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Finnish: Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) Natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) Kaliumsorbaatti (E202) Natriumhydroksidi
Danish: - Når du tager Xaluprine, vil lægen regelmæssigt tage blodprøver.
Finnish: - Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita, kun saat Xaluprine-lääkevalmistetta.
Danish: Xaluprine kan tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Finnish: Xaluprine voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Danish: 6-mercaptopurin udviser daglig variation i farmakokinetik og effekt.
Finnish: 6-merkaptopuriinin farmakokinetiikassa ja tehossa ilmenee vuorokausivaihtelua.
Danish: Vaccinationer, mens du tager Xaluprine
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xaluprine
Danish: Lad derfor være med at give medicinen det til andre.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Danish: Skyl øjeblikkeligt og grundigt med sæbe og vand (se pkt.
Finnish: Mikäli suspensiota joutuu iholle tai limakalvolle, se on pestävä välittömästi ja huolellisesti pois saippualla ja vedellä (ks. kohta 6.6).
Danish: Da der foreligger dokumentation in vitro for, at aminosalicylatderivater (f.eks. olsalazin, mesalazin eller sulfazalazin) hæmmer TPMT-enzymet, som metaboliserer 6-mercaptopurin, skal disse administreres med forsigtighed til patienter, som får samtidig behandling med Xaluprine (se pkt.
Finnish: Aminosalisylaattijohdannaisten (esimerkiksi olsalatsiini, mesalatsiini tai sulfasalatsiini) on in vitro todettu estävän TPMT-entsyymiä, joka on 6-merkaptopuriinia metabolisoiva.
Danish: Pres langsomt og forsigtigt stemplet ned, så medicinen forsigtigt sprøjtes ind på indersiden af kinden, og synk den. Du må IKKE trykke kraftigt på stemplet eller sprøjte medicinen om bag i munden eller halsen, da du kan få den galt i halsen.
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, ettet tukehdu.
Danish: Xaluprine indeholder aspartam, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og saccharose.
Finnish: Xaluprine sisältää aspartaamia, natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja sakkaroosia.
Danish: Leukocyt- og trombocyttallet fortsætter med at falde efter ophør af behandlingen.
Finnish: Leukosyyttien ja verihiutaleiden määrät laskevat vielä hoidon loputtuakin, joten hoito on keskeytettävä heti, kun ilmaantuu ensimmäinen merkki epänormaalin suuresta arvojen laskemisesta.
Danish: Xaluprine er cytotoksisk.
Finnish: Xaluprine on soluille myrkyllistä.
Danish: Bestemmelse af TPMT-genotype eller -fænotype kan anvendes til at identificere patienter uden eller med reduceret TPMT-aktivitet.
Finnish: Potilaat, joilla on vähentynyt TPMT:n aktiivisuus tai joilta se puuttuu, voidaan tunnistaa genotyypityksen tai fenotyypityksen avulla.
Danish: Ansigtsødem
Finnish: Kasvojen turvotus
Danish: 1 ml suspension indeholder 20 mg mercaptopurin-monohydrat.
Finnish: Yksi millilitra suspensiota sisältää merkaptopuriinimonohydraattia määrän, joka vastaa 20 milligrammaa merkaptopuriinia.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med autoimmune sygdomme, navnlig inflammatorisk tarmsygdom (ikke-godkendt indikation), og der kan potentielt være en øget følsomhed for udvikling af syndromet ved brug af mercaptopurin.
Finnish: Makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS) on tunnettu hengenvaarallinen sairaus, joka voi kehittyä autoimmuunisairauksista, etenkin tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD:stä) kärsiville potilaille.
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 polyethylen-doseringssprøjter (en violet sprøjte gradueret til 1 ml og en hvid sprøjte gradueret til 5 ml).
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, HDPE-pullosovittimen ja kaksi polyetyleeniannosteluruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Xaluprine Sådan skal du tage Xaluprine Bivirkninger
Finnish: Mitä Xaluprine on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xaluprine-lääkevalmistetta Miten Xaluprine-lääkevalmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: 6-mercaptopurin-metabolitter hæmmer den indbyrdes konvertering af de novo-purinsyntese og purinnukleotider.
Finnish: 6-merkaptopuriinin metaboliitit estävät puriinisynteesin ja puriininukleotidi-interkonversiot de novo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xaluprine 20 mg/ml -oraalisuspensio
Danish: Monitorering af leverfunktionstest kan muliggøre tidlig påvisning af hepatotoksicitet.
Finnish: Hepatotoksisuus voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, jos maksan toimintaa seurataan kokein.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Xaluprine, hvis du: - er blevet vaccineret mod gul feber.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xaluprinea, jos - olet saanut keltakuumerokotuksen - sinulla on munuais- tai maksasairaus, jolloin lääkärin täytyy tarkistaa, että elimet toimivat hyvin.
Danish: Indeholder også: natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) og sakkarose.
Finnish: Sisältää myös seuraavia apuaineita: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215), kaliumsorbaatti (E202), natriumhydroksidi, aspartaami (E951) ja sakkaroosi.
Danish: Da nedsat nyrefunktion kan resultere i langsommere eliminering af mercaptopurin og dets metabolitter og derfor en større kumulativ effekt, bør det overvejes at reducere startdosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta saattaa hidastaa merkaptopuriinin ja sen metaboliittien poistumista ja siten suurentaa kumulatiivista vaikutusta.
Danish: Samtidig administration af vaccine mod gul feber er kontraindiceret på grund af risikoen for dødelig sygdom hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Finnish: Merkaptopuriinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Samanaikainen antaminen keltakuumerokotteen kanssa on vasta-aiheista kuolemaan johtavan sairauden riskin vuoksi immuunipuutteisilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Danish: Din læge eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvilken sprøjte du skal bruge, afhængigt af den ordinerede dosis.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo määrätyn annoksen perusteella, kumpaa ruiskua tulee käyttää.
Danish: Tag engangshandsker på, inden du håndterer Xaluprine.
Finnish: 1. Pane kertakäyttöiset käsineet käteesi ennen kuin alat käsitellä Xaluprine-lääkevalmistetta.
Danish: I lyset af påvirkningen af cellernes deoxyribonukleinsyre (dna) er 6-mercaptopurin potentielt kræftfremkaldende, og denne behandlings teoretiske risiko for carcinogenese bør tages i betragtning.
Finnish: 6-merkaptopuriini vaikuttaa solujen deoksiribonukleiinihappoon (DNA), mikä tekee siitä mahdollisesti karsinogeenisen.
Danish: *Hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, en uautoriseret indikation.
Finnish: Ohimenevä oligospermia * Potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joka ei kuulu valmisteen käyttöaiheisiin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurin.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xaluprine 20 mg/ml -oraalisuspensio merkaptopuriini
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en flaskeadapter og to doseringssprøjter (en violet sprøjte gradueret til 1 ml og en hvid sprøjte gradueret til 5 ml).
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (violetti ruisku, jossa on asteikko 1 ml:aan asti, ja valkoinen ruisku, jossa on asteikko 5 ml:aan asti).
Danish: 6-mercaptopurin er påvist i råmælk og modermælk hos kvinder i behandling med azathioprin.
Finnish: 6-merkaptopuriinia on havaittu atsatiopriinihoitoa saaneiden naisten ternimaidossa ja rintamaidossa.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2012.
Danish: Dette forhindrer cellerne i dele sig.
Finnish: Tämä estää soluja jakautumasta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xaluprine den 9. marts 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xaluprinevalmistetta varten 9. maaliskuuta 2012.
Danish: Derved bremses udviklingen af leukæmien.
Finnish: Näin leukemian eteneminen hidastuu.
Danish: Lægemidlet kan enten tages sammen med et måltid (dog ikke mejeriprodukter) eller på tom mave, når blot det sker på samme måde hver dag.
Finnish: Lääke voidaan ottaa ruoan (mutta ei maitotuotteiden) kanssa tai tyhjään vatsaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
Danish: Ved ALL formerer lymfocytterne sig for hurtigt og lever i for lang tid.
Finnish: ALL:ssä lymfosyytit jakautuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan.
Danish: CHMP konstaterede desuden, at risiciene ved anvendelse af lægemidlet er velkendte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että lääkevalmisteen käyttöön liittyvät riskit tunnetaan hyvin.
Danish: ALL er kræft i lymfocytterne (en type hvide blodlegemer).
Finnish: ALL on lymfosyyttien (erään valkosolutyypin) syöpä.
Danish: 6-mercaptopurin forhindrer dem i at dele sig, så de til sidst dør.
Finnish: 6-merkaptopuriini estää lymfosyyttejä jakautumasta, ja ne kuolevat lopulta.
Danish: Det må heller ikke anvendes samtidig med, at patienten bliver vaccineret mod gul feber.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa samaan aikaan kun potilas saa keltakuumerokotuksen.
Danish: Da antallet af patienter med ALL er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Xaluprine blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 30. april 2009.
Finnish: Koska ALL:ää sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi; Xaluprine nimettiin harvinaislääkkeeksi (lääke, jota käytetään harvinaisten sairauksien hoidossa) 30. huhtikuuta
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xaluprine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xaluprinelääkevalmistetta.
Danish: Dosis afpasses til den enkelte patient, primært ud fra legemsoverfladen.
Finnish: Annos määräytyy yksilöllisesti, pääasiassa potilaan kehon pinta-alan mukaan.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved mercaptopurin (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (for lavt antal hvide blodlegemer) og trombocytopeni (for lavt antal blodplader).
Finnish: Merkaptopuriinin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat leukopenia (veren valkosolujen vähäisyys) ja trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus).
Danish: Lægemidlet indtages gennem munden en gang dagligt om aftenen ved brug af den medfølgende sprøjte.
Finnish: Lääke otetaan suun kautta kerran päivässä iltaisin.
Danish: Effektiviteten af 6-mercaptopurin til at bremse ALL er allerede velkendt, da det har været anvendt i mange år.
Finnish: 6-merkaptopuriinin teho ALL:n etenemisen hidastajana on hyvin tunnettu, sillä sitä on käytetty jo monia vuosia.
Danish: Da 6-mercaptopurin i tabletform har været anvendt til behandling af ALL i en årrække i EU, fremlagde virksomheden resultater fra den videnskabelige litteratur af de undersøgelser, der tidligere er udført med mercaptopurin som tabletter.
Finnish: Koska tablettimuotoista 6-merkaptopuriinia on käytetty ALL:n hoidossa jo useita vuosia Euroopan unionissa, lääkeyhtiö esitti tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistujen, merkaptopuriinitabletteja koskevien tutkimusten tuloksia.
Danish: Udvalget fandt, at en oral suspension giver mulighed for mere nøjagtig dosering og er behageligere for børn, der ikke kan synke tabletter.
Finnish: Komitea katsoi, että oraalisuspensiolla saadaan tarkempi annostus ja sitä on helpompi antaa lapsille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Danish: I EU er lægemidler indeholdende mercaptopurin i tabletform allerede i mange år blevet anvendt til behandling af ALL.
Finnish: Tablettimuotoista merkaptopuriinia sisältäviä lääkevalmisteita on käytetty EU:ssa jo monia vuosia hoidettaessa ALL-potilaita.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xaluprine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Xaluprine -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I organismen omdannes 6-mercaptopurin i cellerne til et stof, der griber ind i dannelsen af nyt dna.
Finnish: Kehon solujen sisällä 6-merkaptopuriini muuttuu aineeksi, joka häiritsee uuden DNA:n muodostumista.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xaluprine.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Xaluprine findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Xaluprine -valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Xaluprine bør ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for mercaptopurin eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Xaluprine -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) merkaptopuriinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: I biotilgængelighedsundersøgelsen blev de to former af lægemidlet sammenlignet med hensyn til den måde, de optages i kroppen på, og den koncentration af det aktive stof, de bevirker.
Finnish: Hyötyosuustutkimuksessa vertailtiin tapaa, jolla nämä saman lääkkeen kaksi eri muotoa imeytyvät kehossa, ja näiden lääkemuotojen tuottamia vaikuttavan aineen pitoisuuksia.
Danish: Den ekstra fordel ved Xaluprine er, at en oral suspension gør doseringen nøjagtigere og er lettere at tage for børn.
Finnish: Xaluprine -valmisteen lisäetu on se, että suun kautta otettavana suspensiona se voidaan annostella tarkemmin, ja lasten on helpompi ottaa sitä.