FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care survine un supradozaj, se va iniţia tratamentul suportiv adecvat în funcţie de semnele clinice şi de simptomele individuale.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hefja viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínísk einkenni sem koma fram hjá sjúklingnum.
Romanian: Trulicity nu trebuie utilizat în cazul în care sunt vizibile particule sau dacă soluţia are un aspect tulbure şi/sau dacă prezintă modificări de culoare.
Icelandic: Ekki á að nota Trulicity ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er skýjuð og/eða mislituð.
Romanian: Placebo (n=141) Exenatid
Icelandic: Lyfleysa (n=141)
Romanian: O reducere semnificativă și susținută a nivelului HbA1c din momentul de referință până la luna 60 a fost observată cu Trulicity versus placebo, în asociere cu terapia standard (-0,29% versus 0,22%; diferența estimată de tratament -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ).
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun HbA1c-gilda frá upphafi rannsóknarinnar fram í mánuð 60 sást hjá hópnum sem fékk Trulicity til viðbótar hefðbundinni meðferð umfram hópinn sem fékk lyfleysu til viðbótar hefðbundinni meðferð (-0,29% borið saman við 0,22%; áætlaður meðferðarmunur -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Romanian: Metformin 1500-2000 mg/zi (n=268)
Icelandic: 2.000 mg/dag (n=268)
Romanian: Trulicity care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity sem hefur frosið.
Romanian: Experienţa terapeutică provenită de la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] < 15 ml/minut/1,73 m2 ) este extrem de limitată, prin urmare nu se recomandă utilizarea Trulicity la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (< 15 ml/mín./1,73m2), því er ekki hægt að ráðleggja þessum sjúklingahópi að nota Trulicity (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Romanian: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Icelandic: S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Ítalía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Romanian: S-au observat reduceri semnificative statistic de 26% şi de 13% ale Cmax şi întârzierea cu 2 şi 0,30 ore a atingerii tmax pentru norelgestromin şi, respectiv, etinilestradiol.
Icelandic: Fram kom tölfræðilega marktæk lækkun á Cmax, 26 % fyrir norelgestrómín og 13 % fyrir etinýlestradíól og seinkun á tmax, um 2 klst. fyrir norelgestrómín og um 0,30 klst. fyrir etinýlestradíól.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Romanian: Modificare a greutăţii corporale
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Í samræmi við lyfjahvörf dúlaglútíðs henta lyfhrif þess einnig fyrir gjöf einu sinni í viku (sjá kafla 5.2).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3.)
Romanian: Produs în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN recombinant.
Icelandic: *Framleitt með samrunaerfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO).
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - Greaţă (senzaţie de rău) - Vărsături (stare de rău) - Diaree - Durere abdominală (de burtă).
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Ógleði - Uppköst - Niðurgangur - Kviðverkur (magaverkur).
Romanian: În studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, au fost observate efecte la nivelul scheletului şi dezvoltare fetală lentă la şobolani şi iepuri, la valori de expunere la dulaglutid între 11 şi 44 de ori mai mari decât cele propuse în context clinic, însă nu s-au observat malformaţii ale fetusului.
Icelandic: á æxlun komu fram áhrif á bein og skerðing á vexti fóstra hjá rottum og kanínum við útsetningu fyrir dúlaglútíði sem var 11-44 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Romanian: Trulicity poate fi păstrat fără a fi introdus la frigider timp de până la 14 zile, la temperaturi care nu depăşesc 30ºC.
Icelandic: Trulicity má vera utan kælis í 14 daga að hámarki við ekki hærri hita en 30°C.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost investigate într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (sitagliptin 100 mg zilnic) şi cu durata de 104 săptămâni, toate administrate în asociere cu metformin.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.
Romanian: Când Trulicity este adăugat la terapia cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin şi/sau pioglitazonă.
Icelandic: Þegar Trulicity er notað sem viðbót við meðferð með metformíni og/eða píóglítazóni má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða píóglítazóni.
Romanian: Acest risc poate fi diminuat prin reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Icelandic: Mögulega er hægt að draga úr hættu á blóðsykurslækkun með því að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta despre injectarea corectă a Trulicity.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
Romanian: Cum procedez dacă văd bule de aer în interiorul seringii?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í sprautunni minni?
Romanian: Terapie în asociere cu inhibitor SGLT2, împreună cu sau fără metformin Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului în asociere cu inhibitorul cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) (96% în asociere cu metformin şi 4% fără metformin) au fost investigate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni.
Icelandic: Samsett meðferð með SGLT2-hemli, með eða án metformíns Lagt var mat á öryggi og verkun þess að bæta dulaglútíði við meðferð með SGLT2-hemli (sodiumglucose co-transporter 2 inhibitor) (96% með metformíni og 4% án metformíns) í 24 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cum arată Trulicity şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Trulicity og pakkningastærðir
Romanian: În absenţa altor semne şi simptome sugestive pentru pancreatită acută, numai creşterea valorilor enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru pancreatita acută.
Icelandic: Ef ekki koma til önnur einkenni eða ummerki bráðrar brisbólgu hefur hækkun á gildum brisensíma ein sér ekki forspárgildi fyrir bráða brisbólgu.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină, mai ales atunci când se începe tratamentul cu Trulicity și se reduce doza de insulină.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Romanian: Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Romanian: • Nu congelaţi seringa.
Icelandic: Ekki má frysta sprautuna.
Romanian: Dulaglutid prezintă o serie de acţiuni antihiperglicemice ale GLP-1.
Icelandic: Dúlaglútíð sýnir ýmsa verkunarmáta blóðsykurshækkunar GLP-1.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, dulaglutid atinge concentraţii plasmatice maxime în interval de 48 de ore.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 nær dúlaglútíð hámarksþéttni í plasma á 48 klst.
Romanian: Pacienţii trataţi cu dulaglutid trebuie avertizaţi de potenţialul risc de deshidratare, în mod particular în relaţie cu evenimentele adverse gastrointestinale şi să îşi ia precauţii pentru a evita depleţia volemică.
Icelandic: Sjúklingar sem fá dúlaglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á vökvaskorti, einkum í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og þeim bent á að gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Romanian: Scăderea glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost menţinută pe cea mai lungă perioadă de studiu, de 104 săptămâni.
Icelandic: Framfarirnar á fastandi glúkósa héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Romanian: Nu utilizaţi Trulicity dacă alăptaţi.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity ef þú ert með barn á brjósti.
Romanian: Intervalul de timp necesar pentru răspunsul INR (tINRmax) a fost prelungit cu 6 ore, observaţie concordantă cu întârzieri de aproximativ 4 şi 6 ore ale atingerii tmax corespunzătoare S- şi respectiv R-warfarinei.
Icelandic: Seinkun um 6 klst. varð á INR-svörun (tINRmax), sem samræmist seinkunum á tmax fyrir S-warfarín um u.þ.b. 4 klst. og um u.þ.b. 6 klst. fyrir R-warfarín.
Romanian: Aceste caracteristici de proiectare duc la o formă farmaceutică solubilă şi un timp crescut de înjumătăţire plasmatică de 4,7 zile, care îl fac adecvat pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
Icelandic: Þessir tæknilegu eiginleikar eru leiddir saman þannig að úr verður leysanleg blanda og lengri helmingunartími fæst, eða sem nemur 4,7 dögum, sem gerir hana hentuga fyrir gjöf undir húð, einu sinni í viku.
Romanian: Dacă utilizaţi o sulfoniluree sau insulină , ar putea fi necesară scăderea dozei pe durata utilizării dulaglutid.
Icelandic: Ef þú tekur súlfónýlúrealyf eða insúlín þarf hugsanlega að minnka skammtinn meðan þú notar dúlaglútíð.
Romanian: Injectaţi doza folosind un alt pen.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með öðrum penna.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul bazeiaceasta ar putea deteriora acul.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á pennann þar sem það gæti skemmt nálina.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg au fost greaţă (1,0%, 1,9%), diaree (0,5%, 0,6%) şi vărsături (0,4%, 0,6%) şi au fost raportate în general în primele 4-6 săptămâni.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu í meðferðinni voru ógleði (1,0% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði, 1,9% fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði), niðurgangur (0,5% og 0,6%, í sömu röð) og uppköst (0,4% og 0,6%, í sömu röð) og þær voru yfirleitt tilkynntar á fyrstu 4-6 vikum meðferðar.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a utiliza tratament cu liraglutid au primit o doză iniţială de 0,6 mg/zi.
Icelandic: + Upphafsskammtur sjúklinga sem var slembiraðað til að fá líraglútíð var 0,6 mg/dag.
Romanian: În general, aceste reacţii au fost de la uşoare la moderate ca severitate şi tranzitorii.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Romanian: După administrarea concomitentă cu până la o doză de dulaglutid de 3 mg de dulaglutid la starea de echilibru, nu au existat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte ASC(0-12), Cmax sau tmax corespunzătoare paracetamolului.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með allt að 3 mg af dúlaglútíði við jafnvægi kom ekki fram neinn klínískt marktækur munur á AUC(0-12), Cmax eða tmax parasetamóls.
Romanian: Multe din evenimentele adverse renale raportate care au apărut la pacienţi s-au manifestat sub formă de greaţă, vărsături, diaree sau deshidratare.
Icelandic: á nýru sem tilkynnt var um komu fram hjá sjúklingum sem fundu fyrir ógleði, uppköstum, niðurgangi eða vökvaskorti.
Romanian: Cea mai mare parte a efectului asupra valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar a survenit înainte de 2 săptămâni.
Icelandic: Mestu áhrifin á styrkleika fastandi blóðsykurs komu fram eftir 2 vikur.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice au fost gastrointestinale, inclusiv greaţă, vărsături şi diaree.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum voru frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Romanian: Evenimentele adverse la locul administrării injectabile posibil mediate imun (de exemplu, erupţie cutanată tranzitorie, eritem) au fost raportate la 0,7% dintre pacienţi şi au fost în general de severitate uşoară.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað sem eru hugsanlega af völdum ónæmis (t.d. útbrot, hörundsroði) hafa borist frá 0,7 % sjúklinga og hafa yfirleitt verið vægar.
Romanian: Aceste modificări sunt concordante cu efectul de prelungire a duratei evacuării gastrice a dulaglutid şi în limitele variabilităţii farmacocinetice ale metformin şi nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Icelandic: Þessar breytingar samræmast seinkun sem verður á magatæmingu með dúlaglútíði og eru innan lyfjahvarfafræðilegs breytileika metformíns og þar af leiðandi ekki klínískt marktækar.
Romanian: Dacă este necesar, ziua administrării săptămânale poate fi schimbată, cu condiţia ca minimum 3 zile (72 de ore) să fi trecut de la ultima doză administrată.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem síðasti skammturinn var gefinn fyrir 3 eða fleiri dögum (72 klukkustundum) áður.
Romanian: În toate studiile, dulaglutid a determinat îmbunătăţirea semnificativă din punct de vedere clinic a controlului glicemic determinat prin intermediul hemoglobinei glicozilate A1c (HbA1c).
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
Romanian: Figura 2: Graficul tip forest plot al analizelor privind tipurile de evenimente cardiovasculare individuale, decesul de orice cauză și consistența efectului în subgrupuri, pentru obiectivul principal
Icelandic: Forest graf sem sýnir greiningu á einstökum tegundum alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóms, dauðsföllum af öllum orsökum og samræmi í áhrifum á aðalmælibreytuna, þvert á undirhópa
Romanian: Dozele de insulină glargin au fost ajustate folosind un algoritm cu o valoare-ţintă a glicemiei plasmatice în condiții de repaus alimentar< 5,6 mmol/l
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var < 5,6 mmól/l
Romanian: Administrarea la şobolani pe durata gestaţiei şi lactaţiei a provocat probleme de memorie la puii femele la valori de expunere de 16 ori mai mari decât cele propuse în context clinic.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Romanian: Pe toată durata studiului (până la 104 săptămâni), incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 5,1% (0,75 mg) şi de 8,4% (1,5 mg) pentru dulaglutid.
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Romanian: Înainte să utilizaţi Trulicity adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: - faceți dializă, deoarece acest medicament nu este recomandat în acest caz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Trulicity er notað ef: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul dulaglutid asupra fertilităţii la om.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru óþekkt.
Romanian: Incidenţa pancreatitei acute în studiile clinice de fază II şi III a fost de 0,07% pentru dulaglutid, comparativ cu 0,14% pentru placebo şi cu 0,19% pentru braţele cu comparator, cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tíðni bráðrar brisbólgu 0,07% hjá þeim sem fengu dúlaglútíð, en 0,14% hjá þeim sem fengu lyfleysu og 0,19% hjá þeim sem fengu samanburðarlyf, með eða án annarrar grunnmeðferðar við sykursýki.
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Romanian: - dacă aţi avut vreodată pancreatită (inflamaţia pancreasului) care provoacă o durere intensă în abdomen şi durere de spate persistentă.
Icelandic: - þú hefur einhvern tímann fengið af brisbólgu (bólgu í brisi) sem veldur miklum verk í maga og baki sem hverfur ekki.
Romanian: Dacă o altă persoană vă face injecţia, aceasta poate să vă facă injecția şi la nivelul brațului.
Icelandic: Ef annar einstaklingur sér um inndælingu má vera að hann sprauti lyfinu í upphandlegg.
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină , pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nægan vökva til að forðast vökvaskort.
Romanian: A existat o creştere cu 2% a ASCINR, aspect care este puţin probabil să aibă semnificaţie din punct de vedere clinic, neexistând niciun efect asupra răspunsului maxim al raportului internaţional normalizat (international normalised ratio) (INRmax).
Icelandic: Cmax fyrir S-warfarín lækkaði um 22 %. AUCINR hækkaði um 2 %, sem telst ekki líklegt til að vera klínískt marktækt, og engin áhrif urðu á hámarks INR-svörun (international normalized ratio response, INRmax).
Romanian: Dacă utilizaţi Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care v-ar putea reduce capacitatea de concentrare.
Icelandic: Notkun Trulicity samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni getur leitt til lágs blóðsykurs (blóðsykurslækkunar) sem getur dregið úr getu þinni til einbeitingar.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (fără Chenar albastru) componentă a ambalajului multipluSERINGĂ PREUMPLUTĂ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (án Blue Box) hluti af fjölpakkningu
Romanian: Pacienţi care au atins valoarea ţintă a HbA1c
Icelandic: Sjúklingar við markmið HbA1c
Romanian: • Dacă nu îl puteţi păstra la frigider, puteţi păstra pen-ul la temperatura camerei (sub 30 de grade
Icelandic: Þegar ekki er unnt að kæla pennann er hægt að geyma hann við stofuhita (undir 30° C) í allt að
Romanian: Curba Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a obiectivului urmărit: deces de cauză CV, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, în studiul pe termen lung cu obiectiv cardiovascular, efectuat cu dulaglutid
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf sem sýnir tíma fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls, í langtímarannsókninni á áhrifum dúlaglútíðs á hjarta og æðakerfi
Romanian: Deshidratarea, care duce uneori la insuficienţă renală acută sau agravarea disfuncţiei renale, a fost raportată la pacienţii trataţi cu dulaglutid, în special la inițierea tratamentului.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vökvaskort, sem í sumum tilfellum getur leitt til bráðrar nýrnabilunar eða að skert nýrnastarfsemi versnar hjá sjúklingum sem fá dúlaglútíð, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu dulaglutid au indicat stimularea funcţiei beta-celulare determinată conform modelului de evaluare a homeostaziei (HOMA2-%B).
Icelandic: Klínískar rannsóknir með dúlaglútíði hafa gefið vísbendingar um aukna virkni betafrumna með mælingum samkvæmt líkani sem metur getu til að viðhalda jafnvægi í blóðsykurstjórnun (HOMA2%B).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului au fost de asemenea investigate într-un studiu cu control activ (liraglutid 1,8 mg zilnic) cu durata de 26 de săptămâni, ambele administrate în asociere cu metformin.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs var einnig kannað í 26 vikna rannsókn með samanburði við virkt lyf (líraglútíð 1,8 mg á dag) og voru bæði lyfin gefin ásamt metformíni.
Romanian: Investigaţii diagnostice
Icelandic: Rannsóknaniður stöður
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Icelandic: Ef lyfið er notað eitt sér er ráðlagður skammtur 0,75 mg einu sinni í viku.
Romanian: Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammtinn af súlfónýlúreu eða insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Romanian: Raportarea cumulativă a evenimentelor gastrointestinale care au survenit într-un interval de până la 104 săptămâni de tratament cu dulaglutid în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg a inclus greaţă (12,9% şi 21,2%), diaree (10,7% şi 13,7%) şi vărsături (6,9% şi 11,5%).
Icelandic: Uppsafnaðar tilkynningar á aukaverkunum frá meltingarfærum í allt að 104 vikur voru m.a. um ógleði (12,9% við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði en 21,2% við 1,5 mg skammta), niðurgangur (10,7% og 13,7% í sömu röð) og uppköst (6,9% og 11,5% í sömu röð).
Romanian: Scăderea în greutate a fost observată la pacienţii trataţi cu dulaglutid indiferent de prezenţa senzaţiei de greaţă, însă reducerea a fost mai mare numeric în grupul care a prezentat greaţă.
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðferð með dúlaglútíði kom lækkunin á líkamsþyngd fram, óháð ógleði, þótt lækkunin væri tölulega meiri í hópnum sem fékk ógleði.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime (Cmax) şi expunerile totale (ASC) au fost de aproximativ 114 ng/ml şi respectiv 14 000 ng·oră /ml, după doze de dulaglutid 1,5 mg administrate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Icelandic: Meðaltölin fyrir hámarksútsetningu (Cmax) og heildarútsetningu (AUC) voru um það bil 114 ng/ml og 14.000 ngh/ml, tilgreint í sömu röð, eftir 1,5 mg skammta af dúlaglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Romanian: În cazul în care sunt pacienți vulnerabili, doza de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca doză iniţială.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gætu verið viðkvæmir má líta á 0,75 mg einu sinni í viku sem upphafsskammt.
Romanian: Deşi tmax al metoprolol a fost atins cu 1 oră mai târziu, această modificare nu a fost semnificativă statistic.
Icelandic: Þrátt fyrir að tmax fyrir metóprólól seinkaði um 1 klst.
Romanian: O proporţie mai mare de pacienţi au obţinut valori-ţintă ale HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 26 de săptămâni şi < 7,0% la 52 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % eða ≤ 6,5 % í viku 26 og < 7,0 % í viku 52 samanborið við meðferð með glargíninsúlíni.
Romanian: Evenimentele reprezentând hipoglicemii severe au avut o incidență de 0,7% și o rată de 0,01 evenimente/pacient/an.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.