FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen sydämensyke tai sykinnän pysähtyminen, hidas tai nopea syke, nesteen (pääasiassa veden) kertyminen elimistöön, rintakipu
Slovak: Zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca alebo zástava srdca, pomalý alebo rýchly tep srdca, priveľa tekutín - najmä vody - nahromadených v tele, bolesť na hrudi
Finnish: Tämä auttaa estämään GANFORT-kerta-annosvalmistetta pääsemästä muualle elimistöön.
Slovak: Pomáha to zabrániť preniknutiu lieku GANFORTU v jednodávkovom obale do zvyšných častí tela.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin mitä on havaittu laskimoon ja/tai suun kautta annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo" alebo „ústne" podávaných betablokátoroch.
Finnish: GANFORTissa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Slovak: GANFORT obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
Finnish: Jos olet huolissasi asiasta, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.
Slovak: Štúdia pacientov s renálnym zlyhaním preukázala, že timolol sa rozkladá pomaly.
Finnish: Jos käytät enemmän GANFORT-kerta-annosvalmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac GANFORTU v jednodávkovom obale, ako máte
Finnish: Umpierityssairaudet
Slovak: Cievne ochorenia
Finnish: Tuntematon unettomuus2, painajaisunet2
Slovak: Iritída2, spojovkový edém2,
Finnish: GANFORTia on käytettävä joka päivä, jotta hoito olisi tehokasta.
Slovak: Ak prestanete používať GANFORT GANFORT sa musí používať každý deň, aby riadne účinkoval.
Finnish: Voit yleensä jatkaa tippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Slovak: Pokiaľ účinky nie sú vážne, zvyčajne môžete kvapky používať aj naďalej.
Finnish: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Slovak: (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Finnish: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Slovak: Frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORTia Älä käytä GANFORT-silmätippoja
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GANFORT
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT (moniannosvalmiste) -hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Slovak: GANFORT liek Koncentrácie plazmatického bimatoprostu a timololu boli stanovené v krížovej štúdii porovnávajúcej monoterapeutickú liečbu s liečbou GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) u zdravých subjektov.
Finnish: GANFORTia laitetaan tavallisesti yksi tippa kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin, kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään.
Slovak: Obvyklé dávkovanie je jedna kvapka denne podaná buď ráno alebo večer do každého oka, ktoré je potrebné liečiť.
Finnish: Kaikki kerta-annospakkaukset on säilytettävä pussissa ja hävitettävä 10 päivän kuluttua pussin ensimmäisestä avaamiskerrasta.
Slovak: Všetky jednodávkové obaly uchovávajte vo vrecku a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia.
Finnish: Repäise liuskasta yksi kerta-annospakkaus.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Finnish: Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Slovak: Timolol znižuje VOT redukciou tvorby vnútroočnej tekutiny.
Finnish: • Yskä, astman paheneminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) paheneminen
Slovak: • Kašeľ, zhoršenie astmy, zhoršenie ochorenia pľúc nazývaného chronické obštrukčné pľúcne ochorenie (CHOPO)
Finnish: Voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä Silmät punoitus.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10
Finnish: Tuntematon makuhäiriö2
Slovak: Porucha chuti2
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 x 3 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 x 3 ml
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT-hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Slovak: GANFORT liek Koncentrácie plazmatického bimatoprostu a timololu boli stanovené v krížovej štúdii porovnávajúcej monoterapeutickú liečbu s liečbou GANFORTOM u zdravých subjektov.
Finnish: Kaikki kertaannospakkaukset on säilytettävä pussissa ja hävitettävä 10 päivän kuluttua pussin ensimmäisestä avaamiskerrasta.
Slovak: Všetky jednodávkové obaly uchovávajte vo vrecku a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia vrecka.
Finnish: Olemassa olevat GANFORTia (moniannosvalmiste) koskevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että ilta-annos saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT (zloženie s viacerými dávkami) v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa bimatoprostia (0,3 mg/l) annettiin potilaille, joilla oli glaukooma tai kohonnut silmänpaine, silmään tapahtuvan tiheämmän annostelun (yli 1 bimatoprostiannos vuorokaudessa) todettiin mahdollisesti heikentävän valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovak: V štúdiách s bimatoprostom 0,3 mg/l u pacientov s glaukómom alebo vysokým vnútroočným tlakom sa preukázalo, že častejšia expozícia oka viac ako 1 dávke bimatoprostu denne môže znížiť účinok spočívajúci v znižovaní VOT.
Finnish: Hävitä avattu kerta-annospakkaus välittömästi käytön jälkeen.
Slovak: Jednodávkový obal zlikvidujte okamžite po použití.
Finnish: Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
Slovak: Timolol sa môže dostať do ľudského mlieka.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia1
Slovak: Hypoglykémia1
Finnish: Myös silmän värikalvo saattaa tummua ajan myötä.
Slovak: Časom môže tiež stmavnúť vaša dúhovka.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 5 kerta-annospakkausta alumiinifoliopussissa.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov vo vrecku z hliníkovej fólie.
Finnish: Kaikissa neljässä tapauksessa haittavaikutus hävisi, kun valmisteen käyttö lopetettiin, ja uusiutui, kun valmisteen käyttö aloitettiin uudelleen.
Slovak: Vo všetkých štyroch prípadoch bolo nahlásené pozitívne stiahnutie a opätovné podanie lieku.
Finnish: GANFORT sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Slovak: Konzervačná látka v GANFORTE, benzalkóniumchlorid, môže spôsobiť podráždenie.
Finnish: GANFORT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset rajoittuivat jommankumman yksittäisen vaikuttavan aineen, bimatoprostin tai timololin, yhteydessä aikaisemmin raportoituihin haittavaikutuksiin.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách s použitím GANFORTU boli obmedzené na skôr hlásené reakcie na niektoré z jednotlivých liečiv bimatoprost a timolol.
Finnish: Suositusannos on yksi GANFORT-kerta-annosvalmisteen tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin annosteltuna.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka GANFORTU v jednodávkovom obale do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Slovak: Nepoužitý roztok neskladujte.
Finnish: Ennen leikkausta nukutuslääkärille on kerrottava, että potilas saa timololia.
Slovak: Anestéziológ musí byť informovaný, ak pacient užíva timolol.
Finnish: Silmätippoja käytettyäsi odota 15 minuuttia, ennen kuin asetat piilolinssit uudelleen silmiin.
Slovak: Po použití kvapiek počkajte 15 minút a až potom si nasaďte kontaktné šošovky.
Finnish: EudraVigilance-järjestelmästä löytyi kaiken kaikkiaan 56 tapausta, joissa silmään annosteltavat timololivalmisteet, mukaan lukien 5 bimatoprosti/timololi-yhdistelmävalmistetta, ovat aiheuttaneet aistihäiriöitä, kuten: hallusinaatiot, derealisaatiot, kuulohallusinaatiot, näköhallusinaatiot.
Slovak: 5 prípadov kombinovaného lieku bimatoprost/timolol, ktoré viedli k rôznym „narušeniam vnímania", ako sú: halucinácie, derealizácia, zvukové halucinácie; zrakové halucinácie.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen tai silmänympärysihon tummumisesta sekä värikalvon ruskean pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu bimatoprosti- ja GANFORT-hoidon aikana.
Slovak: Pred začiatkom liečby musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach alebo okolo očí a zvýšenej hnedej pigmentácii dúhovky.
Finnish: Silmät kirvely, kutina, pistely, sidekalvon (silmän läpinäkyvän kerroksen) ärsytys, valoherkkyys, silmäkipu, silmien rähmäisyys/kuivuus, rikantunne silmässä, pienet säröt silmän pinnassa tulehduksen yhteydessä tai ilman tulehdusta, näön sumeus, silmäluomien punoitus ja kutina, karvojen kasvu silmien ympärille, silmäluomien tummuminen, silmää ympäröivän ihon tummuminen, silmäripsien pidentyminen, silmäärsytys, vetiset silmät, silmäluomien turvotus, heikentynyt näkökyky.
Slovak: Postihujúce oko pálenie, svrbenie, pálčivá bolesť, podráždenie spojovky (priehľadná vrstva oka), citlivosť na svetlo, bolesť oka, zalepené oči, suché oči, pocit cudzieho telesa v oku, malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu, problémy vidieť ostro,červené a svrbiace viečka, rast chĺpkov okolo oka, tmavšie zafarbenie viečok, tmavšia farba kože okolo očí, dlhšie mihalnice, podráždenie oka, slzenie očí, opuch viečok, oslabenie zraku
Finnish: Muiden paikallisten silmälääkkeiden tavoin GANFORT-kerta-annosvalmiste voi aiheuttaa tilapäistä näön sumentumista tippojen tiputtamisen jälkeen ja potilaan on ennen ajamista tai koneiden käyttöä odotettava näön selkenemistä.
Slovak: Ak, rovnako ako po inej lokálnej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, kým sa zrak nevyjasní.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi1,2, ripuli1, ruoansulatushäiriöt1, suun kuivuminen1, vatsakipu1, oksentelu1
Slovak: Nauzea1,2, hnačka1, dyspepsia1, sucho v ústach1,
Finnish: Tuntematon yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien allergisen ihotulehduksen, angioedeeman ja silmäallergian oireet tai löydökset
Slovak: Hypersenzitívne reakcie vrátane prejavov alebo symptómov alergickej dermatitídy,
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malý vačok.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste myös alensi keskimääräistä silmänpainetta ja huonomman silmän silmänpainetta yhtä tehokkaasti kuin GANFORT (moniannosvalmiste) kaikissa seurantapisteissä viikoilla 2, 6 ja 12.
Slovak: v porovnaní s GANFORTOM (forma s viacerými dávkami) v prípade VOT priemerného oka a slabšieho oka v každom časovom okamihu následného sledovania v 2., 6. a 12. týždni.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste voi joillakin potilailla aiheuttaa näön sumenemista.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie.
Finnish: Muiden silmälääkkeiden tavoin GANFORT voi aiheuttaa tilapäistä näön sumentumista tippojen tiputtamisen jälkeen ja potilaan on ennen ajamista tai koneiden käyttöä odotettava näön selkenemistä.
Slovak: Ak, rovnako ako po inej očnej liečbe, vznikne po podaní prechodné rozmazané videnie, pacient má pred vedením motorového vozidla alebo obsluhou strojov počkať, kým sa zrak nevyjasní.
Finnish: Hermosto synkopee1, aivoverisuonitapahtuma1, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen1, parestesia1, aivoverenkiertohäiriö1
Slovak: Synkopa1, cerebrovaskulárna príhoda1, zvýšené príznaky a symptómy ťažkej myasténie1,
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
Slovak: Systémová absorpcia klesá, ak sa používa nazolakrimálna oklúzia alebo pri zatvorení očných viečok na 2 minúty.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on jokin sarveiskalvon sairaus.
Slovak: Pacienti trpiaci ochorením rohovky majú byť liečení s opatrnosťou.
Finnish: GANFORTin säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Finnish: Bimatoprostin vaikutusmekanismi, joka alentaa silmänpainetta ihmisellä, on trabekkelikudoksen kautta tapahtuvan kammionesteen poistumisen lisääminen sekä uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääminen.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.Mechanizmom účinku, ktorým bimatoprost redukuje vnútroočný tlak u človeka, je zvýšený odtok vnútroočnej tekutiny trabekulárnou trámčinou a zvýšený odtok uveosklerálnou cestou.
Finnish: Alla taulukossa 2 on lueteltu muita haittavaikutuksia, joita on ilmennyt jommankumman vaikuttavan aineen (bimatoprostin tai timololin) käytön yhteydessä ja joita voi myös ilmetä GANFORTin käytön yhteydessä:
Slovak: Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
Finnish: GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Slovak: Čo je GANFORT a na čo sa používa GANFORT obsahuje dve rôzne liečivé látky (bimatoprost a timolol), ktoré obidve znižujú tlak vo vnútri oka.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
Slovak: Nie je pravdepodobné, aby došlo k lokálnemu predávkovaniu GANFORTOM v jednodávkovom obale alebo aby vznikla súvislosť s toxicitou.
Finnish: Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmistetta, jos imetät.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nepoužívajte, ak dojčíte.
Finnish: Taulukko 1 sisältää kaikkia GANFORTin valmistemuotoja (moni- ja kerta-annosvalmistetta) koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke 1 sa uvádzajú nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií so všetkými formami GANFORT (s viacerými dávkami aj jednou dávkou) (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v postmarketingovom období.
Finnish: Silmätipat, liuos, 3 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 ml
Finnish: Tuntematon alopesia2
Slovak: Alopécia2
Finnish: Taulukko 2 Elinjärjestelmä
Slovak: Tabuľka 2
Finnish: Beeta-adrenergisen komponentin, timololin, vuoksi valmiste voi aiheuttaa samantyyppisiä sydän- ja verisuonijärjestelmään ja keuhkoihin kohdistuvia ja muita haittavaikutuksia kuin systeemiset beetasalpaajat.
Slovak: Vzhľadom na betaadrenergnú zložku timolol, môžu sa vyskytnúť rovnaké typy kardiovaskulárnych, pľúcnych a iných nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali pri systémových betablokátoroch.
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja niiden värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Slovak: GANFORT môže spôsobiť stmavnutie mihalníc, ich rast a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Finnish: Käännä kertaannospakkaus ylösalaisin ja purista siitä yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Slovak: Jednodávkový obal prevráťte a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého postihnutého oka.
Finnish: LIITE II
Slovak: Rinitída2
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimoon annosta, oli noin 45 minuuttia ja veren kokonaispuhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
Slovak: Polčas eliminácie určený po intravenóznom podaní bol približne 45 minút.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annosteltavat silmälääkkeet, GANFORT (bimatoprosti/timololi) imeytyy systeemiseen verenkiertoon.
Slovak: Rovnako ako iné topicky aplikované oftalmické lieky i GANFORT (bimatoprost/timolol) sa absorbuje do systémového obehu.
Finnish: Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä sairaaseen silmään.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne do postihnutého oka (očí) sa nemá prekročiť.
Finnish: Älä käytä GANFORT-tippoja, kun sinulla on piilolinssit paikoillaan.
Slovak: Nepoužívajte kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale pôsobí tak, že znižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
Slovak: GANFORT môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia.
Finnish: Verenkierrossa havaitaan pääasiallisesti bimatoprostia sen päästyä verenkiertoon silmään annostelun jälkeen.
Slovak: Len čo sa po očnom podaní dosiahne systémová cirkulácia, je bimatoprost hlavnou cirkulujúcou časťou v krvi.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 3 tai 9 pahvikotelossa olevaa foliopussia, jotka sisältävät kukin 10 kertaannospakkausta.
Slovak: Balenia obsahujú 3 alebo 9 fóliových vreciek, každé obsahuje 10 jednodávkových obalov, takže celkový obsah je 30 alebo 90 jednodávkových obalov v škatuľke, v uvedenom poradí.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käytönaikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 28 päivää 25 °C:n lämpötilassa.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska má byť liek po otvorení uchovávaný maximálne po dobu 28 dní pri
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT-kerta-annosvalmiste
Slovak: Iné lieky a GANFORT v jednodávkovom obale
Finnish: GANFORTia ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovak: GANFORT sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Finnish: Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa.
Slovak: Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: Priemerné Cmax a
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA
Finnish: GANFORT voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-tippoihin.
Slovak: GANFORT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Finnish: 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa GANFORT-kerta-annosvalmistetta annettiin kerran vuorokaudessa, GANFORT-kertaannosvalmisteen yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 21 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,4 %:lla potilaista.
Slovak: Na základe 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale podávaným raz denne bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom pri GANFORTE v jednodávkovom obale konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 21
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch GANFORTU v jednodávkovom obale na fertilitu u človeka.
Finnish: Co. Mayo
Slovak: Mayo
Finnish: hengästyneisyys tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine - sydämen rytmihäiriöitä, kuten sydämen harvalyöntisyys
Slovak: - koronárnu chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudi, dýchavičnosť alebo dusenie sa), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak, - poruchy srdcového rytmu, ako napríklad spomalený srdcový tep,
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie oka a je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Suonikalvon irtoamista on raportoitu kammionesteen muodostumista vähentävän hoidon (esim. timololin, asetatsoliamidin) yhteydessä filtroivan leikkauksen jälkeen.
Slovak: Uvoľnenie cievovky Uvoľnenie cievovky bolo pozorované pri podávaní vodnej supresívnej liečby (napr. timolol,
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty sekä GANFORT-kerta-annosvalmisteella että GANFORTmoniannosvalmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana tai myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke č. 1 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s GANFORTOM v jednodávkovom obale aj viacdávkovom obale (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v období po uvedení lieku na trh.
Finnish: Älä lopeta GANFORTin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Slovak: GANFORT neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Finnish: • Lihaskipu
Slovak: Č. šarže
Finnish: Imettävät äidit eivät saa käyttää GANFORTia.
Slovak: GANFORT by nemal byť podávaný dojčiacim ženám.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia (bimatoprost) ja 5 mg timololia (timolol) (vastaten 6,8 mg timololimaleaattia).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu (bimatoprost) a 5 mg timololu (timolol) (ako timolol maleát 6,8 mg).
Finnish: Arvot alenivat noin 8-10 mmHg.
Slovak: Hodnoty boli znížené o približne 8 - 10 mmHg.
Finnish: Ganfort bimatoprosti/timololi
Slovak: Ganfort bimatoprost/timolol
Finnish: Lääke on annettava samaan aikaan päivästä.
Slovak: Má sa podávať každý deň v rovnakom čase.
Finnish: Timololia on käytetty yleisesti glaukooman hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Slovak: Timolol sa bežne používa na liečbu glaukómu od 70. rokov minulého storočia.
Finnish: Päätutkimuksia on tehty neljä, ja niihin osallistui 1 964 okulaarista hypertensiota tai glaukoomaa sairastavaa aikuista.
Slovak: Vykonali sa štyri hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 1 964 dospelých s okulárnou hypertenziou alebo glaukómom.
Finnish: Bimatoprosti on jo hyväksytty Euroopan unionissa erillisenä lääkevalmisteena nimellä Lumigan.
Slovak: Bimatoprost samotný bol už v Európskej únii povolený pod názvom Lumigan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ganfortvalmistetta varten 19. toukokuuta 2006.
Slovak: Dňa 19. mája 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ganfort na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Ganfortia annetaan yksi tippa sairaaseen silmään (tai silmiin) kerran päivässä aamuisin tai iltaisin.
Slovak: Ganfort sa podáva jedenkrát denne ako jedna kvapka do postihnutého oka (očí), a to buď ráno, alebo večer.
Finnish: Ganfortia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ganfort sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ganfort-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ganfort.
Finnish: Ganfort on silmätippaliuos, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, bimatoprostia (0,3 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Slovak: Ganfort je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ganfortin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Ganfort sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.