FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando un animal deba tratarse con este medicamento veterinario por infecciones o infestaciones mixtas, solo deberá administrarse una aplicación de la dosis recomendada de 6 mg/kg en ese momento.
Croatian: Ukoliko treba tretirati ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom više istovremenih infestacija ili invazija kod iste životinje, treba primijeniti samo jednu preporučenu dozu od 6 mg/kg u isto vrijeme.
Spanish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectina
Croatian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Spanish: Para la completa eliminación de los ácaros, debe administrarse una sola dosis del medicamento veterinario durante dos meses consecutivos.
Croatian: Za potpunu eliminaciju šugaraca propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Spanish: Si se produce un lamido significativo, raramente, puede observarse un breve periodo de hipersalivación en gatos.
Croatian: Ako mačke poližu značajne količine proizvoda, rijetko se može uočiti kratko razdoblje hipersalivacije.
Spanish: Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel.
Croatian: Ovaj se veterinarsko - medicinski proizvod primjenjuje samo na površini kože.
Spanish: Sostenga la pipeta en posición vertical.
Croatian: Držite pipetu uspravno.
Spanish: Solución al 6% p/v Selamectina
Croatian: 6% w/v otopina selamektin
Spanish: CAJA 45 mg, 60 mg para gatos
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 45 mg i 60 mg za mačke
Spanish: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para gatos y perros ≤ 2,5 kg
Croatian: 1 pipeta Chanholda 15 mg za mačke i pse ≤ 2,5 kg
Spanish: Solución al 12% p/v Selamectina
Croatian: 12 % w/v otopina selamektin
Spanish: En raras ocasiones, la aplicación del medicamento en gatos y perros puede producir un agrupamiento temporal del pelo en la zona de aplicación y/o la aparición ocasional de una pequeña cantidad de polvo blanco.
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Spanish: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7,5 kg
Croatian: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanholda 45 mg za mačke 2,6-7.5 kg
Spanish: Información adicional
Croatian: Ostale informacije
Spanish: Pueden observarse, como con otras lactonas macrocíclicas, signos neurológicos reversibles, incluyendo convulsiones en muy raras ocasiones, tras el uso del medicamento veterinario en perros y gatos.
Croatian: Vrlo rijetko, kao i kod drugih makrocikličkih laktona, nakon upotrebe veterinarsko - medicinskog proizvoda uočeni su reverzibilni neurološki simptomi i u pasa i u mačaka.
Spanish: Método de administración:
Croatian: Način primjene:
Spanish: • Prevención de la filariosis producida por Dirofilaria immitis, mediante administración mensual.
Croatian: • Prevencija invazije srčanim crvom uzrokovane s Dirofilarijom immitis primjenom jedanput mjesečno.
Spanish: Se ha observado también irritación local transitoria en muy raras ocasiones.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima također se može uočiti prolazna fokalna iritacija.
Spanish: No usar en gatos enfermos o que estén debilitados y con bajo peso para su tamaño y edad.
Croatian: Ne primjenjivati kod bolesnih, slabih i neuhranjenih (primjereno pasmini i dobi) mačaka.
Spanish: Este medicamento veterinario también se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos en edad de procrear, machos y hembras, incluyendo hembras en gestación y en lactación amamantando a las camadas y hasta 5 veces la dosis recomendada a Collies sensibles a la ivermectina, y no se observaron reacciones adversas.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Spanish: La actividad ovicida persiste durante las tres semanas después de su administración.
Croatian: Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene.
Spanish: Gatos y perros con un peso de 2,5 kg o menos (Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg)
Croatian: Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje (Chanhold 15 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg)
Spanish: Tras la administración del medicamento veterinario al animal, las pulgas adultas mueren, no se producen huevos viables y las larvas (que se encuentran solo en el entorno) mueren.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Spanish: Selamectina 15 mg
Croatian: Selamektin 15 mg
Spanish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Unción dorsal puntual Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Spanish: Sin embargo, bañar o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del medicamento veterinario.
Croatian: Međutim, šamponiranje ili namakanje životinje najmanje 2 sata nakon primjene terapije neće smanjiti djelotvornost veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Spanish: • Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas por Ctenocephalides spp.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s Ctenocephalides spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene.
Spanish: Tratamiento de infecciones por anquilostomas (gatos)
Croatian: Liječenje invazije ankilostomima (kod mačaka)
Spanish: También se recomienda que, como parte integral de una estrategia de prevención de las filarias, los perros sean examinados periódicamente de infecciones por formas adultas de filarias, aun cuando hayan sido tratados con este medicamento mensualmente.
Croatian: Također se preporučuje periodično testiranje pasa na infekcije odraslim srčanim crvima, kao integralni dio strategije prevencije invazije srčanim crvima, čak i kada se proizvod primjenjuje svaki mjesec.
Spanish: Deberá administrarse una sola dosis del medicamento veterinario.
Croatian: Treba jednokratno primijeniti propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (perros)
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Spanish: Utilizado como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica a pulgas, este medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Spanish: Aplicar en la piel de la base del cuello por delante de las escápulas.
Croatian: Primjenjuje se na kožu, u područje vrata ispred lopatica.
Spanish: Sin embargo, bañar con champú o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
Croatian: Međutim, šamponiranje i namakanje životinje 2 ili više sata nakon liječenja neće smanjiti učinkovitost proizvoda.
Spanish: Chanhold 45 mg para gatos
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser utilizado en perras y gatas en edad de procrear, durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Proizvod može primjenjivati u rasplodnih mačaka i pasa, te tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Spanish: El tratamiento mensual de animales en gestación y lactación ayudará a prevenir infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad al reducir la población de pulgas.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Spanish: El uso del medicamento veterinario en gatos se ha asociado con leve alopecia transitoria en raras ocasiones en el lugar de la aplicación.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda kod mačaka u rijetkim je prilikama bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Spanish: Tratamiento y prevención de pulgas (gatos y perros)
Croatian: Terapija protiv buha i prevencija buha (kod mačaka i pasa)
Spanish: • Tratamiento de anquilostomas intestinales en sus formas adultas (Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Spanish: Cuando sustituya a otro producto para la prevención de las filarias, la primera dosis del medicamento veterinario debe administrarse durante el mes siguiente a la última dosis de la medicación anterior.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Spanish: Lactancia: Puede ser utilizado en perros y gatos lactantes.
Croatian: Laktacija: Može se koristiti za mačke i pse u laktaciji.
Spanish: Tratamiento de infecciones por ascáridos (perros y gatos)
Croatian: Liječenje infekcije crijevnim oblićima (kod mačaka i pasa)
Spanish: Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg selamectina
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Spanish: Gatos con un peso entre 2,6 y 7,5 kg Gatos con un peso entre 7,6 y 10,0 kg
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Spanish: • Tratamiento de ascáridos en sus formas adultas (Toxocara cati)
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Spanish: Pipeta de 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Pipeta, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Spanish: Dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento, se recomienda un examen veterinario 30 días después del primero.
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon aplikacije obaviti daljnji veterinarski pregled jer je kod nekih životinja potrebno ponoviti aplikaciju.
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Trichodectes canis).
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis).
Spanish: Chanhold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 7,6-10.0 kg selamectina
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Spanish: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Chanhold 240 mg para perros
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Spanish: durante un mes tras la administración de una sola dosis como resultado de las propiedades adulticida, larvicida y ovicida del producto.
Croatian: To je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog djelovanja proizvoda.
Spanish: CAJA 15 mg
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 15 mg
Spanish: Tratamiento de la acariosis de los oídos (gatos)
Croatian: Liječenje infestacije ušnim šugarcem (kod mačaka)
Spanish: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Croatian: EU/2/19/236/001
Spanish: CAJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para perros
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Spanish: 15 mg de selamectina 30 mg de selamectina 45 mg de selamectina 60 mg de selamectina 120 mg de selamectina 240 mg de selamectina 360 mg de selamectina
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Spanish: • Tratamiento de la acariosis de los oídos (Otodectes.
Croatian: • Liječenje infestacije ušnim šugaracem (Otodectes cynotis).
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta varias veces para vaciar su contenido completamente y directamente sobre la piel en un solo punto.
Croatian: Pritisnite pipetu čvrsto da biste ispraznili sadržaj na jednom mjestu.
Spanish: Chanhold 120 mg para perros
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Spanish: Chanhold 360 mg para perros
Croatian: Chanhold 360 mg za pse
Spanish: Chanhold 60 mg para gatos
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Spanish: Prevención de la filariosis (gatos y perros)
Croatian: Prevencija bolesti dilofilarioze (kod mačaka i pasa)
Spanish: La selamectina se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos infestados por formas adultas de filarias y no se observaron reacciones adversas.
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažanja štetnih reakcija.
Spanish: La selamectina se absorbe en la piel tras la administración de la unción dorsal puntual, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas en 1 y 3 días, aproximadamente, tras su administración a gatos y perros, respectivamente.
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Spanish: Chanhold 30 mg para perros
Croatian: Chanhold 30 mg za pse
Spanish: Combinación adecuada de pipetas
Croatian: Otopina za nakapavanje na kožu
Spanish: 250 mg Cápsula dura Vía oral
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Spanish: Blíster (PVC/Alu)
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Spanish: EU/1/16/1110/001
Croatian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: Si deja de tomar este medicamento sus síntomas podrían empeorar.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Spanish: Este medicamento es para uso a largo plazo.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Spanish: Solo existen datos de la población adulta.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Spanish: La suspensión permanece estable durante un máximo de 7 días.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Spanish: Neonatos de menos de un mes
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Spanish: Esta mezcla la realizarán en la farmacia.
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Spanish: La reabsorción no es completa.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Spanish: La eficacia y la seguridad se estudiaron en dos ensayos retrospectivos realizados en dos centros europeos.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Spanish: Dosis diaria:
Croatian: Dnevna doza:
Spanish: Tamaño del envase: 100 cápsulas
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Spanish: C/Bolivia, n.º 15
Croatian: C/Bolivia, no 15
Spanish: Ninguna de las tres reacciones adversas fue grave.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas necesita tomar y cuándo debe tomarlas.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Spanish: Teléfono: +49 (0)89 5506675 - 0
Croatian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Spanish: Ejemplo:
Croatian: Primjer:
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Spanish: *el número de dosis divididas depende de la prescripción del médico.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Spanish: Los datos sobre seguridad actualmente disponibles son limitados (ver sección 4.8).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Correo electrónico: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: La suspensión debe conservarse en un envase de cristal.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación de órganos, utilizando la terminología siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos adecuados.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Spanish: Reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Spanish: Los signos y los síntomas de la enfermedad se mantuvieron estables en la mayoría de los pacientes.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
Croatian: Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Consulte con su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate neke od tih lijekova.
Spanish: La elevación simultánea de las enzimas hepáticas por encima de los niveles normales puede ser una señal de sobredosis.
Croatian: Istovremeni porast jetrenih enzima iznad normalnih razina može ukazivati na predoziranje.
Spanish: La epilepsia se resolvió en el 100 % (3/3 pacientes) y la polineuropatía se estabilizó o mejoró también en el 100 % (11/11).
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Spanish: Esta acumulación puede causar daños en las zonas afectadas.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Spanish: En el recipiente debe colocarse una etiqueta de la farmacia que incluya el nombre del paciente, las instrucciones para las dosis, la fecha de caducidad, el nombre del medicamento y cualquier otra información requerida por la normativa local de las farmacias.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Spanish: Sin embargo, los síntomas parkinsonianos, una manifestación/asociación de enfermedad rara que se produjo en solo 2 pacientes durante el curso del estudio, no respondieron.
Croatian: Međutim, simptomi parkinsonizma, rijetka manifestacija/povezanost s bolešću, koji su se pojavili kod samo 2 bolesnika za vrijeme trajanja ispitivanja, nisu odgovorili na liječenje.
Spanish: No obstante, el ácido cólico se sigue formando mediante una vía microsómica alternativa.
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Spanish: • ciclosporina y sirolimus (medicamentos utilizados para inhibir el sistema inmunitario)
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Spanish: La reabsorción del ácido quenodesoxicólico es variable (29 %- 84 %).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Spanish: Remueva la mezcla hasta que todo el polvo quede en suspensión.
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Spanish: Los acontecimientos fueron transitorios y no interfirieron en el tratamiento.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Spanish: No obstante, estos pacientes deben someterse a estrecha vigilancia y la dosis se debe ajustar de forma individual.
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico le hará análisis de sangre y orina para vigilar su respuesta a este medicamento y para ajustar la dosis si fuera necesario.
Croatian: Za vrijeme liječenja, Vaš liječnik će obaviti testove krvi i urina kako bi pratio Vaš odgovor na ovaj lijek te prilagodio dozu ako je potrebno.
Spanish: Las cápsulas duras deben tomarse enteras y con suficiente cantidad de agua, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Spanish: Población pediátrica (1 mes a 18 años)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Spanish: - si es alérgico al ácido quenodesoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na kenodeoksikolatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u djelu 6).
Spanish: Cápsula dura
Croatian: Tvrda kapsula
Spanish: Los signos y síntomas de la enfermedad se resolvieron, mejoraron o se estabilizaron en la mayoría de los pacientes durante el transcurso del estudio.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti su se povukli, poboljšali ili stabilizirali kod većine bolesnika tijekom trajanja ispitivanja.
Spanish: También debe vigilarse la actividad hepática.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Spanish: Se recomienda que esta suspensión se prepare en la farmacia y que se proporcione las instrucciones a los padres sobre la forma de administrarla.
Croatian: Preporuča se da se ova suspenzija pripremi u ljekarni, te da se daju upute roditelju kako primijeniti suspenziju.
Spanish: Esta deficiencia bloquea la síntesis de los ácidos biliares primarios por la vía clásica (vía neutra) y por la vía alternativa (ácida).
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Spanish: Las cápsulas deben tomarse enteras y con agua, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Spanish: Se produjo un caso de estreñimiento leve intermitente en un adulto y otro en un niño.
Croatian: U jednom slučaju došlo je blage povremene konstipacije kod odrasle osobe i u jednom slučaju kod djeteta.
Spanish: Las puntuaciones Rankin y EDSS medias mostraron un aumento muy pequeño (empeoramiento) desde el inicio hasta la última visita clínica de 0,08 ± 0,74 y 0,27 ± 1,24 en la población total, y este aumento no fue estadísticamente significativo.
Croatian: Srednje vrijednosti rezultata na ljestvicama Rankin i EDSS pokazale su vrlo malo povećanje (pogoršanje) od početka ispitivanja do zadnjeg kliničkog posjeta od 0,08 ± 0,74 i 0,27 ± 1,24 u cjelokupnoj populaciji i to povećanje nije bilo statistički značajno.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izviješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.