FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
Bulgarian: - Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор може да попречи на тези лекарства да действат правилно; - Варфарин и фенпрокормон, които сгъстяват или разреждат кръвта.
English: Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Bulgarian: То принадлежи към групата на т. нар. селективни инхибитори на протонната помпа, които намаляват образуването на киселина в стомаха.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Bulgarian: 6.7 Указания за употреба и изхвърляне
English: 24 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 24 стомашно-устойчиви таблетки
English: 90 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 90 стомашно-устойчиви таблетки
English: For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis.
Bulgarian: Лечение на стомашна язва, дуоденална язва, гастро-езофагеална рефлуксна болест
English: - If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors.
Bulgarian: - Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
English: 60 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 60 стомашно-устойчиви таблетки
English: If you get any of the following side effects, stop taking these tablets and tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте
English: Children below 12 years.
Bulgarian: Деца под 12 годишна възраст:
English: Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Bulgarian: При Helicobacter pylori позитивни пациенти със стомашни или дуоденални язви, трябва да се постигне премахване на бактериите чрез комбинирано лечение.
English: Reflux oesophagitis.
Bulgarian: Campylobacter.
English: Hospital pack with
Bulgarian: ДОПЪЛНЕНИЕ ЗА БОЛНИЧНА ОПАКОВКА
English: Not applicable.
Bulgarian: Интрвенозно приложение.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Абсорбция
English: WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: an unintentional loss of weight repeated vomiting difficulty in swallowing vomiting blood you look pale and feel weak (anaemia) you notice blood in your stools severe and/or persistent diarrhoea, as Protium has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Bulgarian: - Забележите кръв във Вашите изпражнения; - Тежка и/или продължителна диария, защото Контролок 20 mg се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
English: 10 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 10 стомашно-устойчиви таблетки
English: 50 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 50 стомашно-устойчиви таблетки
English: Take the tablets 1 hour before a meal without chewing or breaking them and swallow them whole with some water.
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката.
English: Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Bulgarian: 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 стомашно-устойчиви таблетки
English: If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
English: 15 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 15 стомашно-устойчиви таблетки
English: Protium 40 mg is available for this case.
Bulgarian: В тези случаи се прилага Контролок 40 mg.
English: 168 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки
English: A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Bulgarian: Обичайно за лечение на стомашна язва се изисква 4-седмичен период.
English: - Atazanavir (used to treat HIV-infection).
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания; - Атазанавир (използвани за лечение на СПИН).
English: 14 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви таблетки
English: disorientation.
Bulgarian: Нечести
English: In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност трябва редовно да се следят чернодробните.
English: gastro-resistant tablets
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест
English: Blister (ALU/ALU blister) with cardboard reinforcement (blister wallet).
Bulgarian: (HDPE контейнер с LDPE винтова капачка) и блистери (Alu/Alu блистер без усилена твърдост или Alu/Alu блистер с усилена твърдост) съдържащи:
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Пропилен гликол
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 20 mg стомашно-устойчиви таблетки [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално]
English: Rare (affect 1 to 10 users in 10,000) an increase in bilirubin; increased fats in the blood.
Bulgarian: o Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) повишаване на чернодробните ензими - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) повишаване на билирубина; повишаване на мазнините в кръвта
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Bulgarian: Хепатоцелуларн а недостатъчност
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции
English: Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Bulgarian: Опаковката съдържа 5 7 стомашно-устойчиви таблетки
English: Hospital packs with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Bulgarian: Болнични опаковки, съдържащи: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР С УСИЛЕНА ТВЪРДОСТ
English: Do not use Protium if you notice that the visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed).
Bulgarian: Не използвайте Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор ако забележите, че продукта е променен (напр.
English: If you have any further questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
English: One vial (40 mg pantoprazole) a day.
Bulgarian: 1 флакон (40 mg пантопразол) Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор дневно.
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Bulgarian: Болнична опаковка с 50, 90, 100, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 700 (5x140) стомашно устойчиви таблетки
English: Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна доза е 1 флакон Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор (40 mg пантопразол) дневно.
English: Coating:
Bulgarian: Партида:
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти (фенпрокормон или варфарин)
English: Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Bulgarian: , 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg стомашно-устойчиви таблетки [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално]
English: Lactation
Bulgarian: Обвивка
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Bulgarian: Болнична опаковка с 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700
English: It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Bulgarian: Предлага се в 10 ml прозрочен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума.
English: Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни проблеми дневната инжекционна доза трябва да бъде само
English: Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек;
English: Renal Impairment
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
English: Hallucination;
Bulgarian: Жълтеница;
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
English: Leukopenia
Bulgarian: Beлгия
English: Excipient
Bulgarian: Aвстрия
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Bulgarian: Една флакон съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
English: Excretion into human milk has been reported.If you are pregnant, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding, you should use this medicine only if your doctor considers the benefit for you greater than the potential risk for your unborn child or baby.
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете.
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания
English: Not known
Bulgarian: КАКВO ПРЕДСТАВЛЯВА
English: Protium is available in the following pack sizes:
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор е наличен в следните опаковки:
English: Protium should not be prepared or mixed with solvents other than those stated.
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се разтваря с други разтворители, освен посочените.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: 1 стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Bulgarian: 1 стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
English: 7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 28 стомашно-устойчиви таблетки 30 стомашно-устойчиви таблетки 48 стомашно-устойчиви таблетки 49 стомашно-устойчиви таблетки 56 стомашно-устойчиви таблетки
English: BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Bulgarian: - Aко сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол, соево масло или някоя друга съставка на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки (вж. точка 6); - Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Bulgarian: Данни за опаковката
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ninlaro?
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Bulgarian: Когато протеините в раковите клетки не се разграждат, включително протеините за контролиране на клетъчен растеж, раковите клетки се увреждат и впоследствие умират.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ninlaro.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Bulgarian: Това означава, че блокира протеазомата, която представлява система в клетките, разграждаща белтъците, когато те вече не са необходими.
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 mg, приемани веднъж седмично (в един и същи ден от седмицата) в продължение на 3 последователни седмици, последвани от една седмица без лечение с Ninlaro.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ninlaro.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Bulgarian: Съществува обаче неяснота относно степента на подобрението, защото вторият анализ на данните показва намален ефект.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Bulgarian: Ninlaro се предлага под формата на капсули (2,3; 3 и 4 mg), които се прилагат най-малко един час преди или два часа след хранене.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ninlaro са по-големи от рисковете, и препоръча Ninlaro да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Bulgarian: Този 4-седмичен цикъл на лечение трябва да продължи до влошаване на болестта или до развитие на неприемливи нежелани лекарствени реакции.
English: The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена и при пациенти с умерено или силно влошена чернодробна функция и пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция.
English: Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с множествен миелом е малък, болестта се счита за „рядка“ и Ninlaro е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 27 Септември 2011 г.
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Bulgarian: Прилага се заедно с две други лекарства (леналидомид и дексаметазон) на пациенти, които са получили поне едно предшестващо лечение.
English: Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
Bulgarian: Ninlaro е изследван в едно основно проучване, обхващащо 722 пациенти с множествен миелом, чието заболяване не се е подобрило или се е появило отново след предходно лечение.
English: Ninlaro ixazomib
Bulgarian: ixazomib
English: The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ninlaro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Ninlaro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Bulgarian: Изглежда, че Ninlaro не води до значимо повишаване на честотата на сериозните нежелани лекарствени реакции, когато е добавен към леналидомид и дексаметазон, и предлага на пациентите удобството да приемат капсулите у дома си.
English: The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ninlaro, приеман заедно с леналидомид и дексаметазон (наблюдавани при повече от 1 на 5 души) са диария, запек, тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете и краката, което причинява изтръпване или сковаване), гадене (позиви за повръщане), периферен оток (подуване особено на глезените и краката), повръщане и инфекции на носа и гърлото.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ninlaro, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
English: For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ninlaro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ninlaro, ще предостави окончателните данни от основното проучване относно ефектите на лекарството върху общата преживяемост.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ninlaro, вижте листовката.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Bulgarian: На 21.11.2016 г.Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ninlaro, валидно в Европейския съюз.
English: For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ninlaro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
Bulgarian: Първият анализ на данните показва, че Ninlaro е ефективен за удължаване на времето, през което пациентите живеят без влошаване на заболяването им (преживяемост без прогресия): пациентите, лекувани с Ninlaro, живеят средно 21 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 15 месеца при пациентите, лекувани с плацебо.
English: In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
Bulgarian: В последващо сходно проучване, обхващащо 115 пациенти, много от които с напреднало заболяване, приемащите Ninlaro с леналидомид и дексаметазон преживяват средно 6,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4 месеца при пациентите, приемащи плацебо с леналидомид и дексаметазон.
English: The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Ninlaro, иксазомиб, е протеазомен инхибитор.
English: What are the risks associated with Ninlaro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ninlaro?
English: Ninlaro contains the active substance ixazomib.
Bulgarian: Ninlaro съдържа активното вещество иксазомиб (ixazomib).
English: Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
Bulgarian: Ninlaro е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“.
English: What is Ninlaro and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Ninlaro и за какво се използва?
English: Other information about Ninlaro
Bulgarian: Допълнителна информация за Ninlaro:
English: Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
Bulgarian: Ninlaro се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
English: What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ninlaro са установени в проучванията?
English: The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
Bulgarian: Проучването сравнява Ninlaro с плацебо (сляпо лечение), като и двете се приемат с леналидомид и дексаметазон.
English: Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Bulgarian: Ninlaro е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом (рак на костния мозък).
English: Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
Bulgarian: Тъй като Ninlaro е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“, фирмата, която предлага Ninlaro, ще предостави допълнителни данни от други проучвания относно ползите от това лекарство, включително от проучване при пациенти без предходно лечение.