FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Pramipexol Teva.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva.
Danish: Tag ikke Pramipexol Teva:
Bulgarian: Не приемайте Прамипексол Teva
Danish: Swensweg 5
Bulgarian: Swensweg 5, 2031GA
Danish: • Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)*
Bulgarian: Мания (тревожност, чувство за въодушевление или превъзбуда)*
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pramipexol i alle undergrupper af den pædiatriske population med Parkinsons sygdom (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Du skal afstå fra at køre bil, motorcykel eller cykel og lade være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du oplever bivirkninger.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако изпитвате някои от тези нежелани реакции.
Danish: Administration Tabletterne kan både indtages sammen med mad og alene og indtages oralt sammen med vand.
Bulgarian: Таблетките се приемат през устата, като се гълтат с течност и могат да се приемат както с храна, така и без храна.
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør den øges med 0,54 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til en maksimal døgndosis på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличение на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максималната дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Danish: • Delirium (nedsat bevidsthed, forvirring, manglende realitetsopfattelse)*
Bulgarian: Делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)*
Danish: De forventede bivirkninger vil relateres til den farmakodynamiske profil for en dopaminagonist, herunder kvalme, opkastning, hyperkinesi, hallucinationer, agitation og hypotension.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Danish: En præcis estimering af frekvens er ikke mulig, da bivirkningen ikke fandtes i en database med data for kliniske forsøg med 2.762 patienter med Parkinsons sygdom behandlet med pramipexol.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Danish: Den daglige dosis kan fordeles på 2 daglige doser, hvis kreatininclearance er mellem 20 og 50 ml/min.
Bulgarian: Дневната доза може да се раздели на два отделни приема при креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min и да се приема еднократно при креатининов клирънс под 20 ml/min.
Danish: • Lungebetændelse*
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове)*
Danish: I et karcinogenstudie udviklede hanrotter Leydig-cellehyperplasi og adenomer pga. pramipexols prolaktinhæmmende virkning.
Bulgarian: При изпитвания за канцерогенност, мъжки плъхове развиват хиперплазия на клетките на Leydig и аденоми, което се обяснява с инхибиращия ефект на прамипексол върху пролактина.
Danish: Parkinsons sygdom Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 daglige doser.
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде приета разделена на 3 равни дози.
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, døsighed pludseligt opstået søvn, synkope, dyskinesi, amnesi1, hyperkinesi1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия1
Danish: 1. uge
Bulgarian: 1ва седмица
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 5,55 mm diameter, præget med "93" på den ene side og "P1" på den anden side.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, 5,55 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата.
Danish: En præcis estimering af frekvens er ikke mulig, da bivirkningen ikke fandtes i en database med data for kliniske forsøg med 1.395 patienter med restless legs syndrom behandlet med pramipexol.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол.
Danish: Det er ukendt, hvilken virkning Pramipexol Teva kan have på det ufødte barn.
Bulgarian: Ефектът на Прамипексол Teva върху новороденото не е известен.
Danish: • Uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon*
Bulgarian: Нарушена секреция на антидиуретичен хормон*
Danish: Ostravska 29, c.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 8,82 mm diameter, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 8,82 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение"8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Danish: Baseret på analysen af poolede placebokontrollerede kliniske forsøg, der i alt omfattede 1.923 patienter i behandling med pramipexol og 1.354 patienter i placebobehandling, blev bivirkninger hyppigt rapporteret for begge grupper.
Bulgarian: 923 пациенти на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Danish: Derefter bør dosis reduceres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Bulgarian: След това дозата се намалява с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Danish: • Hukommelsestab (amnesi)
Bulgarian: Амнезия (нарушение на паметта)
Danish: Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet og tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Pramipexol Teva (se pkt.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva (вж. точка 4.4).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pramipexol Teva Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexol Teva uden at spørge din læge til råds.
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Teva без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Danish: Du bør derfor få blodtrykket målt regelmæssigt.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане трябва да проверява редовно, особено в началото на лечението.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Bulgarian: 20 август 2013
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations -stedet træthed, perifere ødemer
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение умора периферен оток
Danish: Pga. mulig additiv virkning, bør påpasselighed udvises, når patienter tager andre sedative lægemidler eller alkohol i kombination med pramipexol (se pkt.
Bulgarian: Поради възможни адитивни ефекти, пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и точка 4.8).
Danish: Den individuelle dosis af pramipexol bør være inden for 0,264 mg base (0,375 mg salt) - højst 3,3 mg base (4,5 mg salt)/døgn.
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза от 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Danish: Skema til øgning af dosis for Pramipexol Teva Titreringstrin 1 gang daglig aftendosis
Bulgarian: Схема на дозиране на Прамипексол Teva чрез повишаване на дозите Седмица Доза
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom
Bulgarian: лечение на умерен до тежък първичен синдром на неспокойни крака при възрастни.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежеланите реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Spørg din læge om råd.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва.
Danish: Forsigtighed tilrådes i tilfælde af alvorlig kardiovaskulær sygdom.
Bulgarian: В случаи на тежко сърдечно-съдово заболяване, лекарството трябва да се прилага внимателно.
Danish: Initial dosis
Bulgarian: Начално лечение
Danish: • Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter er hvide, runde tabletter, præget med "93" på den ene side og "P1" på den anden side.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки са бели, кръгли таблетки, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed, hallucinationer, unormale drømme, konfusion, usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger overdrevent indkøbsmønster, ludomani, rastløshed, hyperseksualitet, vrangforestillinger, ændring af libido, paranoia, delirium, uhæmmet fødeindtagelse1, hyperfagi1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушение на либидото параноя делириум склонност към преяждане хиперфагия мания
Danish: Nervesystemet døsighed, svimmelhed, dyskinesi hovedpine pludselig opstået søvn, hukommelsestab, hyperkinesi, synkope
Bulgarian: Нарушения на нервната система сънливост замаяност дискинезия главоболие епизоди на внезапно заспиване амнезия хиперкинезия синкоп
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med pramipexol i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med restless legs syndrom (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
Bulgarian: Прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване
Danish: Blisterkort:
Bulgarian: Блистери:
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage Pramipexol Teva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Прамипексол Teva.
Danish: • Cimetidin (medicin mod meget mavesyre og mavesår)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми)
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1 395 пациенти,, лекувани с прамипексол.
Danish: Pludseligt opståede søvnanfald og somnolens
Bulgarian: Епизоди на внезапно заспиване и сомнолентност
Danish: rastløshed, konfusion, hallucinationer, ændring af libido, vrangsforestillinger1, hyperfagi1, paranoia1, mani1, delirium1, usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger1, (såsom overdrevent indkøbsmønster, ludomani, hyperseksualitet, uhæmmet fødeindtagelse)
Bulgarian: Психични нарушения безсъние патологични сънища безпокойство обърканост халюцинации нарушения на либидото налудничавост1 хиперфагия параноя мания делириум поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости1 (като: прекомерна склоност към пазаруване, патологична склонност към хазарт,
Danish: • Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви.*
Danish: bør startdosis af Pramipexol Teva fordeles på 2 daglige doser begyndende ved 0,088 mg base (0,125 mg salt) 2 gange dagligt (0,176 mg af base/0,25 mg salt)/døgn.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Teva трябва да се разпредели в два приема като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Danish: • Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi)*
Bulgarian: Хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)*
Danish: Tlf: +45 44985511
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed perifere ødemer dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter
Bulgarian: Синдром нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен оток на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Контейнер за таблетки:
Danish: • Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse tabletter, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от едната страна и 8023 от другата страна.
Danish: Pramipexol Teva kan give hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, der ikke er der), og det kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални).
Danish: Da man ingen erfaring har med Pramipexol Tevas udskillelse i modermælk, må det ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Прамипексол Teva не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Danish: Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Bulgarian: При внезапно спиране на допаминергичното лечение са описани симптоми, предполагащи невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.2).
Danish: Hvis du ikke kan undvære Pramipexol Teva, bør amningen stoppe.
Bulgarian: Ако използването на Прамипексол Teva е неизбежно, трябва да спрете да кърмите.
Danish: Vedligeholdelsesdosis er oftest 1,1 mg om dagen.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg дневно, макар че Вашата доза ще трябва в бъдеще да бъде повишена.
Danish: • Hallucinationer (at se, høre eller føle ting, der ikke er der)
Bulgarian: Халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)
Danish: Teva Czech Industries s.r.o.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Danish: Forekomsten af somnolens var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt pr. dag (se pkt.
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvis nyrefunktionen skulle blive nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Pramipexol Teva, bør dosis reduceres med samme procent som nedgangen i kreatininclearance.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащата терапия, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с толкова процента, с колкото се е понижил креатининовия клирънс, т.е. при спадане на креатининовия клирънс с 30 %, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с 30 %.
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Bulgarian: Много чести може да засегнат повече от един на 10 души
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er renal udskillelse af ikke-metaboliseret pramipexol.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непроменен прамипексол е основният начин на елиминиране.
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 7,00 mm diameter, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 7,00 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "Р2" над "Р2" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Danish: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта и изпъкнало релефно означение "P2" над "P2" от страната с делителна черта и "93" от другата страна.
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
Bulgarian: лечение на симптомите на първична болест на Паркинсон при възрастни.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25˚С.
Danish: • Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта, с изпъкнало релефно означение "8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата страна
Danish: • Vægttab samt nedsat appetit
Bulgarian: Загуба на тегло включително понижен апетит
Danish: Ved ordinering af Pramipexol Teva til en patient med Parkinsons sygdom med nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres jf. pkt.
Bulgarian: Когато се предписва Прамипексол Teva на пациент с болест на Parkinson и бъбречно увреждане, се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Danish: • Hallucinationer (du ser, hører eller føler ting, som ikke er der)
Bulgarian: халюцинации (виждате, чувате или усещате несъществуващи неща).
Danish: Pramipexol Teva 0,35 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg
Danish: Dopaminagonistabstinenssyndrom inklusive apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter
Bulgarian: Синдром на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка.
Danish: Pramipexol Teva 0,18 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,18 mg
Danish: Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva-tabletter:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прамипексол Teva
Danish: Hvid til offwhite, oval, bikonveks tablet, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
Bulgarian: Бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от страната с делителната черта и 8023 от другата страна.
Danish: Pramipexol Teva 0,088 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg
Danish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Danish: Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter EU/1/08/490/013
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки EU/1/08/490/013
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø, hikke
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея хълцане
Danish: Hjertesvigt
Bulgarian: Прилошаване
Danish: Tel: +34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2008.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Bulgarian: Ако лечението бъде спряно по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Bulgarian: Пациентите губят способността си да контролират движенията си надеждно.
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Bulgarian: Началната доза е 0,088 mg три пъти дневно.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (0,088; 0,18 и 0,7 mg).
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се постигне контрол над симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани лекарствени реакции.
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство", наречено Sifrol.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Bulgarian: Pramipexole Teva може да се прилага самостоятелно и в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон) във всеки стадий на заболяването, включително и в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа започва да намалява.
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Bulgarian: Таблетките Pramipexole Teva трябва да се поглъщат с вода, със или без храна.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Pramipexole Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sifrol.
Danish: Pramipexol Teva er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Pramipexole Teva е „генерично лекарство".
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да установят биоеквивалентност с референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка, подобно на допамин, така че пациентите могат да контролират движенията си и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.