FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este desenvolvimento tem em conta as necessidades específicas dos grupos de utilizadores: profissionais de saúde, doentes e indústria.
Romanian: Dezvoltarea sitului ţine cont de nevoile specifice ale grupurilor de utilizatori: profesionişti din domeniul sănătăţii, pacienţi şi industrie.
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para a necessidade de este tomar uma decisão, nomeadamente à luz das observações do Tribunal de Contas (referindo também que, por exemplo, na Agência Europeia dos Produtos Químicos, a taxa de reembolso se baseia no custo suportado pela agência nacional envolvida (relator) multiplicada por um coeficiente por país).
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 10 de Dezembro de 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 decembrie 2009
Portuguese: • reforço da rede europeia de medicamentos;
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
Romanian: • Prezentarea foii de parcurs până în 2015.
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
Romanian: A fost recunoscut faptul că farmacovigilenţa şi siguranţa medicamentelor rămân un domeniu prioritar în cadrul căruia centrul de atenţie ar trebui să fie în prezent analizarea atât a riscurilor, cât şi a beneficiilor în întregul ciclu de viaţă al unui produs medicamentos.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de considerar opções que permitam colmatar a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie necesitatea analizării opţiunilor pentru eliminarea decalajului dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Romanian: Planul ia, de asemenea, în considerare impactul preconizat al viitoarelor propuneri legislative cu privire la farmacovigilenţă şi medicamentele falsificate.
Portuguese: O Conselho de Administração salienta que as autoridades nacionais competentes fazem parte integrante da rede da UE e realça o futuro papel dos doentes no processo de tomada de decisões ao longo da avaliação dos medicamentos.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Portuguese: • apoio à investigação;
Romanian: • sprijinul acordat activităţii de cercetare;
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
Romanian: Membrii au sugerat implicarea Curţii europene de Conturi pentru a explica motivul de îngrijorare al consiliului şi beneficiile sistemului existent.
Portuguese: Documentos para informação
Romanian: Documente de informare
Portuguese: As propostas incluem a revisão do actual quadro de interacção entre a Agência e as organizações de doentes e de consumidores, e a prestação de apoio financeiro mediante a duplicação das ajudas de custo diárias em determinados casos.
Romanian: Propunerile includ revizuirea cadrului actual de interacţiune dintre agenţie şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor şi asigurarea de asistenţă financiară prin dublarea diurnei în cazuri stabilite.
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
Romanian: Această reducere se datorează contribuţiei comunitare mai mici decât se solicitase şi estimărilor reduse privind veniturile provenite din taxe din cauza impactului noului regulament privind variaţiile şi a trecerii la cereri fără taxe sau cu taxe reduse.
Portuguese: Programa de trabalho para 2010
Romanian: Programul de lucru pentru 2010
Portuguese: • progressos em relação a duas propostas legislativas (legislação relativa à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados);
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Portuguese: Comissão Europeia Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Comisia Europeană Heinz Zourek Isabel de la Mata
Portuguese: O Conselho de Administração nomeia Kent Woods como representante do Conselho de Administração no processo de selecção a efectuar na Comissão Europeia.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Romanian: • publicarea orientărilor referitoare la variaţii;
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os esforços do Director Executivo para rever o sistema e harmonizá-lo mais com essas exigências.
Romanian: Consiliul a recunoscut eforturile directorului executiv de a revizui sistemul şi de a-l alinia la cerinţe întro mai mare măsură.
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
Romanian: Un plan de punere în aplicare este în curs de întocmire şi va fi finalizat după evaluarea observaţiilor provenite din consultarea publică pe marginea foii de parcurs şi după efectuarea modificărilor necesare.
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
Romanian: • activitatea în domeniul pandemiei H1N1, inclusiv iniţiative de soluţionare a disponibilităţii limitate a vaccinurilor în unele state membre, reflecţii privind eventuala creare de stocuri şi provocările în materie de comunicare.
Portuguese: Está a ser elaborado um enquadramento para a interacção com os profissionais de saúde, que será apresentado ao Conselho de Administração em 2010.
Romanian: Un cadru de interacţiune cu profesionişti din domeniul sănătăţii este în curs de dezvoltare şi va fi prezentat consiliului în 2010.
Portuguese: Espera-se que a nova estrutura aumente a eficiência global das operações da Agência, melhore a qualidade do seu trabalho e aumente a eficácia da sua interacção com as partes interessadas.
Romanian: Se preconizează că noua structură va creşte eficienţa generală a operaţiunilor agenţiei, va îmbunătăţi calitatea activităţii sale şi va mări eficacitatea interacţiunii sale cu părţile interesate.
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
Portuguese: • continuação da aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos e aos medicamentos de terapia avançada (com particulares desafios em termos de volume de trabalho e disponibilidade de recursos);
Romanian: • punerea în aplicare în continuare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice şi produsele medicamentoase pentru terapii avansate (provocări specifice legate de volumul de lucru şi de disponibilitatea resurselor);
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano em matéria de política de pessoal para 2010
Romanian: Bugetul şi schema de personal pentru 2010 şi planul de politică privind personalul
Portuguese: Foi adoptado um novo logótipo e, como parte integrante da nova identidade, a Agência deixará de utilizar o actual acrónimo "EMEA" e passará a utilizar o nome completo "Agência Europeia de Medicamentos", ou apenas a designação "a Agência".
Romanian: În cadrul noii identităţi, agenţia va renunţa la utilizarea acronimului actual „EMEA" şi va utiliza fie denumirea întreagă, „Agenţia Europeană pentru Medicamente", fie, pur şi simplu „Agenţia".
Portuguese: Reunião de Março de 2010
Romanian: Reuniunea din martie 2010
Portuguese: 10(a) Comité do Conselho de Administração para a Telemática
Romanian: 10(a) Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie
Portuguese: A elaboração desse enquadramento tem sido mais demorada do que se previa devido à necessidade de responder a dois conjuntos de pontos de vista: por um lado, os dos meios académicos e das sociedades eruditas e, por outro lado, os dos farmacêuticos e dos médicos que receitam os medicamentos.
Romanian: Dezvoltarea cadrului a durat mai mult decât se planificase datorită necesităţii de a răspunde la două seturi de opinii: cele ale mediului universitar şi societăţilor savante, pe de o parte, şi cele ale medicilor care prescriu medicamente şi farmaciştilor, pe de altă parte.
Portuguese: O Comité reunirá com os presidentes de todos os grupos envolvidos na execução da estratégia telemática antes da próxima reunião do Conselho de Administração.
Romanian: Comitetul se va întâlni cu preşedinţii tuturor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii înainte de viitoarea reuniune a Consiliului de administraţie.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a declarat mulţumit de modificările de conţinut şi structură ale raportului privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman.
Portuguese: Projecto de roteiro até 2015
Romanian: Proiectul de foaie de parcurs până în 2015
Portuguese: O Conselho de Administração dá especial atenção às alterações destinadas a promover a formação linguística do pessoal, para que este possa cumprir o requisito do Estatuto dos Funcionários.
Romanian: S-a atras atenţia consiliului asupra modificărilor care vizau promovarea formării lingvistice a personalului, pentru a-i permite să respecte cerinţa din statutul funcţionarilor.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că este posibil să fie necesară retragerea de pe piaţă a unor mari grupuri de produse din plante medicinale din cauza numărului foarte mic de înscrieri pe lista produselor medicamentoase tradiţionale din plante.
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
Portuguese: Atendendo à recente transferência da responsabilidade pela Agência no interior da Comissão Europeia, os membros pedem que se garanta que o roteiro tenha em conta as orientações estratégicas da DG Sanco.
Romanian: Având în vedere recenta schimbare de responsabilitate pentru agenţie în cadrul Comisiei Europene, membrii au cerut să se asigure că foaia de parcurs ţine cont de orientările strategice ale DG Sanco.
Portuguese: Este último aspecto deve-se às acentuadas diferenças evidenciadas pelas autoridades nacionais competentes no que respeita à capacidade de registar o tempo gasto com os procedimentos, à ausência de consenso sobre os elementos constituintes dos custos e à necessidade de um período de observação mais longo para uma avaliação completa do tempo necessário para os vários procedimentos.
Romanian: Această din urmă situaţie se datorează unei diferenţe pronunţate în ceea ce priveşte capacitatea autorităţilor naţionale de a ţine evidenţa timpului petrecut cu efectuarea procedurilor, lipsei unui acord deplin cu privire la ce anume constituie costuri şi necesităţii unei mai lungi perioade de observaţie pentru înregistrarea întregului timp de evaluare pentru diferite proceduri.
Portuguese: A Agência está a completar o desenvolvimento de um sítio Web público inteiramente novo, que oferece aos públicos da Agência uma estrutura dos conteúdos, uma facilidade de utilização e uma funcionalidade melhoradas.
Romanian: Agenţia lucrează la finalizarea unui sit web public complet nou care oferă o structură mult îmbunătăţită a conţinutului, uşurinţă de utilizare şi funcţionalitate pentru publicul agenţiei.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) propõem uma solução alternativa: introduzir, transitoriamente, um sistema de pagamento baseado nos coeficientes de correcção do Eurostat e continuar a recolher dados sobre os custos de avaliação dos pedidos centralizados.
Romanian: Coordonatorii tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) au propus o soluţie alternativă: introducerea, pe o perioadă de tranziţie, a unui sistem de plată pe baza coeficienţilor de corecţie Eurostat şi continuarea colectării de date privind costurile evaluării cererilor centralizate.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a considerat că provocarea în acest domeniu va fi să asigure caracterul unitar al evaluării medicamentelor generice pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Portuguese: Futuramente fornecerá também, para os medicamentos de uso humano autorizados no âmbito do procedimento centralizado, informações sobre a gestão do sinal, desde a sua detecção ao seu seguimento, incluindo as informações fornecidas pelos relatores e as medidas regulamentares subsequentemente adoptadas.
Romanian: Raportul va prezenta, de asemenea, în viitor, pentru produsele de uz uman autorizate la nivel central, informaţii referitoare la gestionarea semnalelor, de la detectarea până la urmărirea semnalelor, incluzând feedbackul furnizat de raportori şi orice acţiuni de reglementare ulterioare întreprinse.
Portuguese: Espera-se que a estratégia melhore a comunicação e o conhecimento da Agência entre as partes interessadas.
Romanian: Se preconizează că strategia va îmbunătăţi într-o mai mare măsură comunicarea şi gradul de sensibilizare cu privire la agenţie în rândul părţilor interesate.
Portuguese: Parlamento Europeu Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Romanian: Parlamentul European Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Portuguese: Observadores
Romanian: Observatori
Portuguese: Tendo em conta o mandato do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", a proposta será apresentada na reunião de directores das Agências de Medicamentos em Janeiro de 2010 para aprovação.
Romanian: Având în vedere mandatul PhVWP, propunerea va fi înaintată spre adoptare la reuniunea din ianuarie 2010 a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a preocupação de que uma maior percentagem do orçamento destinado à telemática venha a ser consumida pela manutenção dos sistemas, à medida que mais sistemas telemáticos forem entrando em funcionamento ao longo dos anos.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie motivul de îngrijorare legat de faptul că o mai mare parte din bugetul pentru telematică va fi consumată de mentenanţa sistemelor, pe măsură ce, de-a lungul anilor, devin operaţionale mai multe sisteme de telematică.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: publicação de informações sobre o nível de preparação electrónica em cada uma das autoridades nacionais competentes; criação da rede de contactos dos directores das Agências de Medicamentos sobre publicidade de medicamentos; projecto de harmonização dos RCM veterinários e revisão do plano de acção no domínio da resistência antimicrobiana.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: publicarea de informaţii privind capacitatea de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor în cadrul fiecăreia dintre autorităţile naţionale competente, crearea reţelei de contacte HMA privind publicitatea la medicamente, proiectul de armonizare a RCPurilor în domeniul veterinar şi revizuirea planului de acţiune în domeniul rezistenţei antimicrobiene.
Portuguese: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission [Carta do Serviço de Auditoria Interna da Comissão].
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
Portuguese: Plano director para a telemática da UE
Romanian: Planul principal al UE privind telematica
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que está em preparação um protocolo de confidencialidade com a Suíça.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
Portuguese: A reunião antecede a audição de John Dalli no Parlamento Europeu e a transferência da Agência da área de responsabilidade da Direcção-Geral das Empresas e da Indústria para a Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores.
Romanian: Întâlnirea precede audierea domnului Dalli în cadrul Parlamentului European şi transferul agenţiei de sub responsabilitatea Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie sub cea a Direcţiei Generale Sănătate şi Protecţia Consumatorilor.
Portuguese: Os membros debatem a necessidade de compreender as posições das várias entidades reguladoras e dos organismos de avaliação das tecnologias de saúde, bem como de garantir que a análise da relação custo-benefício não passe a fazer parte da avaliação regulamentar dos medicamentos.
Romanian: Membrii au discutat necesitatea de a înţelege poziţiile relevante ale autorităţilor de reglementare şi ale organismelor de evaluare a tehnologiei medicale şi de a se asigura că analiza costuri/beneficii nu devine o parte a evaluării medicamentelor în scopuri de reglementare.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Romanian: Consiliul de administraţie va numi/adopta preşedinţii şi mandatele acestor comitete.
Portuguese: • concentração na actividade principal (incluindo a resposta ao crescente volume de trabalho em domínios como as actividades pós-autorização e os medicamentos órfãos);
Romanian: • concentrarea asupra activităţilor de bază (inclusiv găsirea de soluţii pentru volumul din ce în ce mai mare de activităţi în domenii precum activităţile post-punere pe piaţă şi produsele medicamentoase orfane);
Portuguese: DG Sanco;
Romanian: Sanco;
Portuguese: Os coordenadores temáticos para o orçamento (Presidente, Áustria, Alemanha e Países Baixos), que examinaram atentamente os documentos do programa de trabalho e do orçamento da Agência com vista à reunião do Conselho de Administração, recebem respostas às suas perguntas e recomendam ao Conselho de Administração a adopção dos documentos.
Romanian: Coordonatorii tematici în materie de buget (preşedintele, Austria, Germania şi Ţările de Jos) au examinat cu atenţie documentele bugetare şi programul de lucru al agenţiei înaintea Consiliului de administraţie, au primit răspunsuri la întrebări şi au recomandat adoptarea documentelor de către consiliu.
Portuguese: O Presidente agradece aos membros pelo trabalho realizado durante os contactos e a correspondência com a Comissão Europeia a respeito do aviso de abertura de vaga e do grau a atribuir ao lugar de director executivo.
Romanian: Preşedintele a mulţumit membrilor pentru activitatea depusă în cursul interacţiunilor şi în corespondenţa cu Comisia Europeană în ceea ce priveşte anunţul pentru ocuparea postului vacant şi stabilirea gradului postului de director executiv.
Portuguese: À luz dos anteriores debates sobre o referido grau, e tendo em conta a transferência da Agência para a responsabilidade da DG Sanco, o Conselho de Administração inquire se a publicação pode ser adiada a fim de permitir que o novo Comissário expresse o seu ponto de vista sobre o grau atribuído ao lugar de director executivo.
Romanian: Având în vedere discuţiile anterioare privind stabilirea gradului şi ţinând cont de transferul agenţiei sub responsabilitatea DG Sanco, Consiliul de administraţie s-a interesat dacă publicarea ar putea fi întârziată pentru a permite noului comisar să îşi exprime opiniile cu privire la gradul postului de director executiv.
Portuguese: O novo relatório concentra-se agora na forma como o sistema EudraVigilance contribui para a condução da farmacovigilância na UE.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman se axează pe modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în Uniunea Europeană.
Portuguese: Tendo em conta a transferência das responsabilidades pela Agência no âmbito da Comissão Europeia, o Conselho de Administração expressa os seus agradecimentos a Heinz Zourek, Director-Geral da DG Empresas e Indústria, pelo seu importante contributo para o trabalho do Conselho de Administração e da Agência.
Romanian: Având în vedere schimbările responsabilităţilor pentru agenţie din cadrul Comisiei Europene, Consiliul de administraţie a adresat mulţumiri domnului Heinz Zourek, director general al DG Întreprinderi şi Industrie, pentru contribuţia semnificativă adusă de acesta la activitatea Consiliului de administraţie şi a agenţiei.
Portuguese: O novo relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano passará a ser publicado semestralmente, estando a publicação do próximo relatório prevista para Junho de 2010.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman va fi de acum înainte elaborat de două ori pe an, împreună cu următorul raport, care va fi publicat, planificat pentru luna iunie 2010.
Portuguese: O projecto-piloto concluiu que as autoridades nacionais competentes participantes estão em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados.
Romanian: Concluzia proiectului pilot a fost că autorităţile naţionale competente, care au participat la faza pilot, se află în poziţia de a-şi identifica tarifele orare pentru serviciile furnizate.
Portuguese: Participação de representantes dos doentes/consumidores como observadores do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância"
Romanian: Participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor în calitate de observatori la PhVWP
Portuguese: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: consulta respeitante a mudanças na composição dos comités científicos do CHMP e do CVMP; acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração.
Romanian: • [EMEA/MB/715154/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP; procesul-verbal al celei de-a 64-a reuniuni a Consiliului de administraţie.