FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: egyadagos szemcseppel végzett 12 hetes klinikai vizsgálat adatai alapján a GANFORT egyadagos szemcsepp leggyakoribb mellékhatása a conjunctiva hyperaemiája volt (nagyrészt enyhe és feltehetőleg nem gyulladásos eredetű volt), amely a betegek 21%-ánál fordult elő, és 1,4% esetén kellett a kezelést emiatt megszakítani.
Romanian: Pe baza unui studiu cu durata de 12 săptămâni cu GANFORT unidoză administrat o dată pe zi, reacţia adversă cel mai frecvent raportată cu GANFORT unidoză, la aproximativ 21% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,4% dintre pacienţi.
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Romanian: Alte beta-blocante
Hungarian: Az adag egy része felszívódott a szisztémás keringésbe, és nagyrészt metabolizálódott a májban.
Romanian: O parte din doză se absoarbe sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kezelés sem az iris naevusaira, sem az iris szeplőire nincs hatással.
Romanian: Nici nevii şi nici pistruii irisului nu par să fie afectaţi de tratament.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml bimatoproszt és 5 mg/ml timolol, amely megfelel 6,8 mg/ml timolol-maleátnak.
Romanian: • Substanţele active sunt bimatoprost 0,3 mg/ml şi timolol 5 mg/ml, corespunzător la maleat de timolol 6,8 mg/ml.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: GANFORT unidoză are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: blepharospasmus2, retinavérzés2, uveitis2
Romanian: 1, cheratită blefarospasm 2, hemoragie retiniană
Hungarian: A GANFORT két különböző hatóanyagot (bimatoprosztot és timololt) tartalmaz, amelyek mindegyike csökkenti a nyomást a szemben.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Citromsav-monohidrát
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás akut gyógyszerreakciók alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények - béta-blokkolók, ATC kód: S01ED51 Hatásmechanizmus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51
Hungarian: A szembelnyomás csökkentése nyílt zugú glaucomás vagy okuláris hypertoniában szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a lokális béta-blokkolóra vagy prosztaglandin analógokra.
Romanian: Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Hungarian: • A szem felszínének csökkent érzékenysége, kettőslátás, petyhüdt szemhéjak, szemnyomás csökkentésére irányuló műtét után a szem egyik belső rétegének elválása, a szem felszínének gyulladása, vérzés a szemfenéken (retinavérzés), gyulladás a szem belsejében, gyakori pislogás;
Romanian: • Reducerea sensibilităţii suprafeţei ochiului; vedere dublă; căderea pleoapei; dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului; inflamaţia suprafeţei ochiului, sângerare în spatele ochiului (hemoragie retiniană), inflamaţie în interiorul ochiului, clipit des
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Hungarian: Kezelőorvosa akkor fog GANFORT szemcseppet felírni Önnek, ha béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot tartalmazó más szemcseppek önmagukban nem voltak kellően hatásosak.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások légzési nehézség / sípoló légzés, allergiás reakció tünetei (duzzanat, a szem kivörösödése és bőrkiütés), ízérzékelési változások, a szívverés lassulása, alvászavar, rémálmok, asztma, hajhullás, fáradtság.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, simptome de reacţie alergică (umflare, roşeaţă a ochiului şi erupţie la nivelul pielii), alterarea simţului gustativ, bătăi lente ale inimii, tulburări ale somnului, coşmaruri, astm, cădere a părului, oboseală.
Hungarian: légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás; - szívritmussal kapcsolatos zavarok, például lassú szívverés; - légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség; - rossz vérkeringéssel járó betegség, (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma); - pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti a pajzsmirigybetegség jeleit és tüneteit; - cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit; - súlyos allergiás reakciók; - máj- vagy veseproblémák; - szemfelszín-problémák;
Romanian: - boli ale vaselor coronare ale inimii (simptomele pot include dureri toracice sau senzaţie de constricţie, respiraţie grea sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică - tulburări ale frecvenţei cardiace precum bătăi rare ale inimii - afecţiuni respiratorii, astm sau afecţiuni pulmonare obstructive cronice - insuficienţă a circulaţiei periferice (precum boală Raynaud sau sindrom Raynaud) - hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidei - diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale zahărului în sânge - reacţii alergice severe - afecţiuni ale ficatului sau rinichilor - afecţiuni la nivelul suprafeţei ochiului - dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului - factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), de exemplu, intervenţie chirurgicală pentru cataractă
Hungarian: Felhasználható:
Romanian: Deschis la:
Hungarian: A GANFORT-ot más prosztaglandin-analógok mellett szedő betegeket monitorozni kell a szembelnyomásuk esetleges változása irányában.
Romanian: Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Hungarian: • Ájulás, sztrók (agyi érkatasztrófa), az agy vérellátásának csökkenése, a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása, bizsergés;
Romanian: • Leşin; accident vascular cerebral; scăderea fluxului sanguin către creier; agravarea miasteniei gravis (slăbirea accentuată a musculaturii); senzaţie de furnicături
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT.
Hungarian: A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A timolol a csarnokvíz-képződés csökkentésével mérsékli a szembelnyomást.
Romanian: Timololul scade TIO prin reducerea formării umorii apoase.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis jeleit is.
Romanian: Beta-blocantele pot masca şi semnele hipertiroidismului.
Hungarian: Fokozott szisztémás béta-blokádról (például csökkent szívfrekvencia, depresszió) számoltak be CYP2D6 inhibitorokkal (például kvinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinált kezelés alkalmazásakor.
Romanian: În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Hungarian: Fennáll a veszélye annak, hogy ha per os kalciumcsatorna-gátlókat, guanetidint, béta-blokkolókat, parasympathomimeticumokat, antiarrhythmiás szereket (például amiodaron) vagy digitálisz glikozidokat adnak együtt szemészeti béta-blokkoló oldatokkal, akkor hatásaik összeadódnak, ami hypotoniához és/vagy jelentős bradycardiához vezethet.
Romanian: Când se administrează soluţii oftalmice beta-blocante concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, guanetidină, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, parasimpatomimetice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă) şi glicozide digitalice administrate oral, există posibilitatea apariţiei de efecte adverse aditive având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată.
Hungarian: A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură GANFORT în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 x 3 ml.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Hungarian: A periocularis tünetekkel kapcsolatban nem tapasztaltak sem funkcionális, sem mikroszkópos elváltozásokat.
Romanian: Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate reacţiilor perioculare, iar mecanismul de acţiune al modificărilor perioculare nu se cunoaşte.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Hungarian: Az egyéb helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT (bimatoproszt/timolol) is felszívódik a szisztémás keringésbe.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice administrate local, GANFORT (bimatoprost/timolol) se absoarbe în circulaţia sistemică.
Hungarian: A GANFORT-ra vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítményre vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT (formulare multidoză) sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Hungarian: Cardiovascularis betegségekben (például szívkoszorúér-betegség, Prinzmetal angina és szívelégtelenség) szenvedő és béta-blokkolóval történő vérnyomáscsökkentő kezelést kapó betegeknél különös gondossággal kell az állapotot felmérni, és mérlegelni kell más hatóanyaggal való kezelést.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp egyes betegeknél homályos látást okozhat.
Romanian: GANFORT unidoză poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét;emésztési problémák, szájszárazság;
Romanian: • Diaree; dureri de stomac; senzaţie de greaţă şi vărsături; indigestie; uscăciunea gurii
Hungarian: Minden doboz 1 db vagy 3 db csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 sau 3 flacoane din plastic, cu câte un dop filetat.
Hungarian: A timolol felszívódása a szisztémás béta-blokkolókhoz hasonló nemkívánatos hatásokat eredményezhet.
Romanian: Absorbţia timololului poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Hungarian: A GANFORT szőrnövekedést okozhat, ha a bőr felszínével érintkezik.
Romanian: GANFORT poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
Hungarian: További információt a betegtájékoztatóban talál.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: A GANFORT szoptató nőknél nem alkalmazható.
Romanian: GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Hungarian: A GANFORT szemcseppet a felnőtt és idős betegeknél kialakult magas szemnyomás kezelésére használják.
Romanian: Picăturile oftalmice GANFORT sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Hungarian: A fel nem használt oldatot rögtön a használat után ki kell dobni.
Romanian: Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze maternotoxice mari (vezi pct.
Hungarian: A GANFORT (többadagos és/vagy egyadagos) alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Romanian: GANFORT (unidoză și/sau multidoză) poate provoca următoarele reacţii adverse:
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt-kezelés nem volt káros hatással a májfunkcióra.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost.
Hungarian: Egy tartály elegendő mindkét szem kezeléséhez.
Romanian: Recipientul unidoză este destinat unei singure utilizări; un recipient este suficient pentru a trata ambii ochi.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium-hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Romanian: Se pot adăuga mici cantităţi de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a se obţine un pH (aciditate) adecvat pentru soluţie.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore.
Hungarian: Ne alkalmazza a GANFORT szemcseppet, ha terhes; kivéve, ha a kezelőorvos a terhesség ismeretében is ezt javasolja.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Hungarian: Az alkalmazás módja Ha egyszerre többféle lokális szemészeti készítményt is alkalmazni kell, akkor az egyes készítményeket legalább 5 perces időközzel kell becseppenteni.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acţiune topică, fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute.
Hungarian: Kardiológiai betegségek Cardiovascularis betegségekben (például szívkoszorúér-betegség, Prinzmetal angina és szívelégtelenség) szenvedő és béta-blokkolóval történő vérnyomáscsökkentő kezelést kapó betegeknél különös gondossággal kell az állapotot felmérni, és mérlegelni kell más hatóanyaggal való kezelést.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi care primesc terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
Romanian: Cum să utilizaţi GANFORT
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Romanian: Toate recipientele unidoză trebuie păstrate în folia protectoare și aruncate după 10 zile de la prima deschidere.
Hungarian: Tudnivalók a GANFORT alkalmazása előtt
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT
Hungarian: Ha sebészeti beavatkozáshoz Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják, előtte feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy GANFORT szemcseppet használ, mert a timolol módosíthatja az altatás vagy érzéstelenítés során használt bizonyos gyógyszerek hatását.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Hungarian: hónap}> <{ÉÉÉÉ.
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Hungarian: 10 db egyadagos tartály.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és szupportív kezelést kell folytatni.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Hungarian: • Szívelégtelenség, a szívverés ritmuszavara vagy leállása, lassú vagy szapora szívverés, túlzott folyadékfelhalmozódás a szervezetben („vizenyő"), mellkasi fájdalom;
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; bătăi neregulate sau absenţa unor bătăi ale inimii; bătăi rare sau rapide ale inimii; cantitate excesivă de lichide, în special apă, care se acumulează în corp; dureri toracice
Hungarian: 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 9 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ (FURNIZATE ÎN 9 FOLII PROTECTOARE, FIECARE A CÂTE 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ)
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban, és a tasakot helyezze vissza a dobozba.
Romanian: Păstraţi recipientele unidoză în folia protectoare și puneți folia înapoi în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Hungarian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Romanian: Tel: +44 (0) 1628 494026
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Hungarian: Alkalmazás előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Romanian: Asiguraţi-vă că flaconul unidoză este intact înainte de utilizare.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp szoptató nőknél nem alkalmazható.
Romanian: GANFORT unidoză nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Hungarian: Helyi szemészeti alkalmazás esetén a mellékhatások ritkábban alakulnak ki, mint ha a gyógyszert például szájon át veszi be vagy intravénásan kapja.
Romanian: Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor oftalmice este mai redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu pe cale orală sau injectabilă.
Hungarian: A test más részeit érintő mellékhatások orrfolyás, szédülés, fejfájás.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp színtelen vagy enyhén sárgás oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Cum arată GANFORT unidoză şi conţinutul ambalajului GANFORT unidoză este o soluţie incoloră până la galben deschis disponibilă în recipiente unidoză din plastic, a câte 0,4 ml soluţie.
Hungarian: Alkalmanként beszámoltak mydriasis kialakulásáról szemészeti béta-blokkoló és adrenalin (epinefrin)
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 ml
Hungarian: A GANFORT úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Romanian: GANFORT acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Tisztított víz
Romanian: Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Hungarian: 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 3 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 30 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ (FURNIZATE ÎN 3 FOLII PROTECTOARE, FIECARE A CÂTE 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ)
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel történő kezeléssel összefüggésben beszámoltak macularis oedemáról, többek között cystoid macularis oedemáról.
Romanian: S-a raportat apariţia edemului macular, inclusiv edemul macular cistoid, după tratamentul cu GANFORT.
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
Romanian: Cutie care conţine 5 recipiente unidoză în folie protectoare de aluminiu.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiul clinic cu GANFORT unidoză s-au limitat la cele raportate anterior fie pentru GANFORT (formulare multidoză), fie pentru fiecare dintre substanţele active, bimatoprost sau timolol, administrate individual.