FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic enzyme increase (c)
Icelandic: Hækkuð gildi lifrarensíma (c)
English: What Zelboraf looks like and contents of the pack Zelboraf 240 mg film-coated tablets are pinkish white to orange white.
Icelandic: Zelboraf 240 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar til ljósrauðgular.
English: Effects of concomitant medicines on vemurafenib
Icelandic: Áhrif vemurafenibs á efnaflutningskerfi
English: ● Types of skin cancers (basal cell carcinoma, new primary melanoma)
Icelandic: Tilteknar gerðir húðkrabbameins (grunnfrumukrabbamein, nýtt frumkomið sortuæxli)
English: Renal toxicity
Icelandic: Eituráhrif á nýru
English: a in brain
Icelandic: Bólga í æðum
English: Stop taking Zelboraf and get medical help immediately if you have any symptoms of an allergic reaction such as swelling of the face, lips or tongue, difficulty breathing, rash, or fainting sensation.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum ofnæmisviðbragða, svo sem þrota í andliti, vörum eða tungu, öndunarerfiðleikum, útbrotum eða yfirliðstilfinningu skaltu hætta að taka Zelboraf og leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: Neutropenia
Icelandic: Þreytutilfinning
English: Non-Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (non-cuSCC) Cases of non-cuSCC have been reported in clinical trials where patients received vemurafenib.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flöguþekjukrabbamein annars staðar en í húð í klínískum rannsóknum þar sem sjúklingar hafa fengið vemurafenib.
English: ● Inflammation of the fatty tissue under the skin
Icelandic: Bólga í fituvef undir húð (spikfellsbólga)
English: ● Constipation
Icelandic: Frjósemi
English: Non-cutaneous squamous cell carcinoma (non-cuSCC) Cases of non-cuSCC have been reported in patients receiving vemurafenib while enrolled in clinical trials.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik flöguþekjukrabbameins annars staðar en í húð hjá sjúklingum sem fengu vemurafenib, á meðan þeir tóku þátt í klínískum rannsóknum.
English: Fatigue, pyrexia, oedema peripheral, asthenia
Icelandic: Þreyta, hiti, útlægur bjúgur, þróttleysi
English: Nervous system disorders
Icelandic: Minnkuð matarlyst Taugakerfi
English: ● Joint or muscle pain, musculoskeletal pain
Icelandic: ● Lið- og vöðvaverkir, verkir frá stoðkerfi
English: Liver injury, including cases of severe liver injury, has been reported with vemurafenib (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskemmdir, þ.m.t. tilvik alvarlegra lifrarskemmda, meðan á meðferð með vemurafenib stendur (sjá kafla 4.8).
English: Laboratory abnormalities should be managed with dose reduction, treatment interruption or with treatment discontinuation (see sections 4.2 and 4.8).
Icelandic: Bregðast ætti við óeðlilegum niðurstöðum með skammtaminnkun eða með því að hætta meðferð tímabundið eða fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2 og
English: Acute kidney injury (h)
Icelandic: Bráðar nýrnaskemmdir (h)
English: Liver injury (g)
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð (d)
English: Ophthalmologic reactions
Icelandic: BRAFWT (óstökkbreytt)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (þ.m.t. blöðrur og separ)
English: What you need to know before you take Zelboraf
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zelboraf
English: Progression-free survival Hazard Ratio (95% CI)
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms Áhættuhlutfall (95% öryggismörk)
English: ● Inflammation of hair's roots
Icelandic: Bólga í hársverði
English: Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Icelandic: Það sem finnst athugavert á að meðhöndla samkvæmt klínískum venjum.
English: BORR
Icelandic: Dreifing
English: In patients who experience severe hypersensitivity reactions, vemurafenib treatment should be permanently discontinued.
Icelandic: Hætta á meðferð með vemurafenib fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá alvarleg húðviðbrögð.
English: Posology adjustments
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Censored results at time of cross-over
Icelandic: Óyfirfarnar niðurstöður á þeim tíma sem skipt var um meðferð:
English: Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: Tafla yfir samantekt aukaverkana
English: Arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, back pain
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALAT), alkalískur fosfatasi, gallrauði
English: Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
Icelandic: Meiri hætta er á að aukaverkanir komi fram og þær verði alvarlegri ef tekið er of mikið af Zelboraf.
English: A phase II single-arm, multi-centre, multinational study was conducted in 132 patients who had BRAF V600E mutation-positive metastatic melanoma according to the cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test and had received at least one prior therapy.
Icelandic: BRAF V600E stökkbreytinguna samkvæmt cobas 4800 BRAF V600 stökkbreytingaprófinu og höfðu reynt a.m.k. eina fyrri lyfjameðferð.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Icelandic: Upplýsingar um Zelboraf og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zelboraf Hvernig nota á Zelboraf
English: Grade 4 1st occurrence of any grade 4 AE Discontinue permanently or interrupt vemurafenib treatment until grade 0 - 1.
Icelandic: Meðferð hætt eða hlé gert á meðferð þar til stigi 0 - 1 er náð.
English: Anal examinations and pelvic examinations (for women) are recommended before and at the end of treatment or when considered clinically indicated.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma endaþarmsskoðun og kvenskoðun fyrir meðferð og eftir að henni lýkur og ef klínískt tilefni er til.
English: February 01, 2012 data cut-off date (z) Progression-free survival Hazard Ratio (95% CI)
Icelandic: Rannsóknardagur gagna 1. febrúar 2012 (z)
English: Renal toxicity, ranging from serum creatinine elevations to acute interstitial nephritis and acute tubular necrosis, has been reported with vemurafenib.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eituráhrif á nýru, sem gátu verið allt frá aukinni þéttni kreatíníns í sermi til bráðrar millivefsnýrnabólgu og bráðs dreps í nýrnapíplum, við notkun vemurafenibs.
English: Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur vemurafenibs voru ákvarðaðar með óhólfaðri greiningu (non-compartmental analysis) í I. stigs og III.
English: This is especially important if you are taking:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur:
English: This is because alcohol will have an additive negative effect.
Icelandic: Það er vegna þess að áfengi mun hafa viðbótar neikvæð áhrif.
English: Estimate (SE; 95% CI)
Icelandic: Mat (SE; 95% CI)
English: It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Icelandic: Það getur tekið nokkra daga eða vikur áður en lyfið nær fullri virkni.
English: Latuda with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Latuda með mat, drykk eða áfengi
English: Ancona (AN), Italy Millmount Healthcare Ltd.
Icelandic: Ankóna (AN), Ítalía Millmount Healthcare Ltd.
English: • Suicidal thoughts or behaviour
Icelandic: sjálfsvígshugleiðingar eða hegðun
English: The following side effects may also happen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna einnig að koma fram:
English: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Icelandic: Meath, K32 YD60,
English: • how well you respond to a dose
Icelandic: hversu vel þú svarar skammti
English: N is number of subjects.
Icelandic: N er fjöldi einstaklinga.
English: Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Grapefruit can affect the way this medicine works.
Icelandic: Greipaldin getur haft áhrif á hvernig lyfið virkar.
English: If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hugsanlegur ávinningur af meðferð á meðgöngu réttlæti hugsanlega áhættu fyrir ófædda barnið mun læknirinn fylgjast vel með barninu eftir fæðingu.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem gögn vantar fyrir þessa sjúklinga.
English: Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
Icelandic: Latuda filmuhúðaðar töflur eru til inntöku og á að taka einu sinni á dag með máltíð.
English: • sudden death associated with heart disease.
Icelandic: • skyndidauði í tengslum við hjartasjúkdóm.
English: • amprenavir, efavirenz, etravirine (to treat HIV infection)
Icelandic: • amprenavir, efavírenz, etravirin (til meðferðar á HIV sýkingu)
English: A.C.R.A.F.
Icelandic: A.C.R.A.F. S.p.A.
English: This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
Icelandic: Það er vegna þess að eftirfarandi einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað lúrasídón síðustu þrjá mánuði meðgöngu:
English: Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
Icelandic: Takmörkuðum gögnum hefur verið safnað um heilbrigða einstaklinga ≥ 65 ára.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað eða meðan á meðferð stendur, sérstaklega ef þú ert með:
English: No initial dose titration is required.
Icelandic: Ekki er þörf á títrun upphafsskammts.
English: However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age).
Icelandic: Þó náðust aðalendapunktur og megin aukaendapunktur ekki fyrir yngri sjúklinga (undir 15 ára aldri).
English: • medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
Icelandic: lyf sem lækka blóðþrýsting þar sem þetta lyf getur einnig lækkað blóðþrýsting
English: Pharmacokinetics in special patient groups:
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum:
English: Hypromellose 2910 (E 464)
Icelandic: Hýprómellósi 2910 (E 464)
English: • A serious blistering rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome)
Icelandic: Alvarleg blöðruútbrot sem hafa áhrif á húðina, munninn, augun og kynfærin (Stevens-Johnsonheilkenni)
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða öðrum sjúklingahópum.
English: • a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots
Icelandic: sögu um blóðtappa eða ef einhver í fjölskyldu þinni hefur sögu um blóðtappa, þar sem lyf við geðklofa hafa verið tengd myndun blóðtappa
English: Date of first authorisation: 21 March 2014
Icelandic: 21. mars 2014
English: • any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain
Icelandic: önnur lyf sem einnig virka á heilann þar sem áhrif þeirra gætu haft neikvæð viðbótaráhrif á áhrif Latuda á heilann
English: You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
Icelandic: Þú þarft að gera þér grein fyrir að þetta ástand getur stafað af lyfinu
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose, monitor you more closely or stop treatment with Latuda.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þessum sjúkdómum skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hann gæti þurft að aðlaga skammtinn eða fylgjast nánar með þér eða stöðva meðferð með Latuda.
English: Active Control (a)
Icelandic: Virk stýring (a)
English: The recommended starting dose is 18.5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 18,5 mg.
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
English: If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækninn.
English: Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
Icelandic: Ekki á að drekka greipaldinsafa meðan lyfið er notað.
English: The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lúrasídóns hjá börnum yngri en 18 ára.
English: -5.7 (1.39; -8.4 to -3.0)
Icelandic: -5,7 (1,39; -8,4 til p-gildi
English: If taken without food, it is anticipated that lurasidone exposure will be significantly lower as compared to when taken with food (see section 5.2).
Icelandic: Ef lúrasídón er tekið án matar er talið að útsetning fyrir því verði mun minni en þegar það er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
English: • reduced levels of white blood cells (which fight infection) and red blood cells (which carry oxygen around the body)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna (sem berjast gegn sýkingum) og rauðra blóðkorna (sem bera súrefni um líkamann)
English: Titanium dioxide (E 171)
Icelandic: Títandíoxið (E 171)
English: Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults aged 18 years and over.
Icelandic: Latuda er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
English: Iron oxide, Yellow (E 172) Indigotine (E 132)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E 172) Indígótín (E132)
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8).
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að lúrasídón hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni (sjá kafla 4.8).
English: ATC code: N05AE05
Icelandic: N05AE05
English: The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 18.5 mg to 148 mg once a day.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað skammtinn innan skammtabilsins 18,5 mg til 148 mg einu sinni á dag.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Subjects with ESRD (CrCl<15 ml/min) have not been investigated.
Icelandic: Einstaklingar með lokastigsnýrnabilun (CrCl <15 ml/mín.) hafa ekki verið rannsakaðir.
English: (a) Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study D1050233.
Icelandic: (a) Olanzapín 15 mg í rannsókn D1050231, hæg losun quetíapíns (XR) 600 mg í rannsókn D1050233.
English: Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
Icelandic: Verkun var einnig staðfest í síðari greiningu á svörun meðferðar (skilgreind sem ≥ 30% lækkun frá upphafsgildi í heildarstigafjölda PANSS).
English: -0.44 (0.112; -0.66 to -0.22)
Icelandic: -0,44 (0,112; -0,66 til p-gildi
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðrofslyfjum.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Icelandic: Hýprómellósi 2910 (E 464) Magnesíumsterat (E 470b)
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (<1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Notuð eru eftirfarandi hugtök og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: What you need to know before you take Latuda Do NOT take Latuda if you:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Latuda EKKI MÁ nota Latuda:
English: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Icelandic: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
English: Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years.
Icelandic: Í þeim gögnum sem safnað var fékkst svipuð útsetning og hjá einstaklingum < 65 ára.
English: In patients with moderate (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 and < 50 ml/min), severe renal impairment (CrCL >15 and < 30 ml/min) and End Stage Renal Disease (ESRD) patients (CrCl < 15 ml/min), the recommended starting dose is 18.5 mg and the maximum dose should not exceed 74 mg once daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 og < 50 ml/mín.), alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >15 og < 30 ml/mín.) og með lokastigsnýrnasjúkdóm (kreatínínúthreinsun < 15 ml/mín.) er ráðlagður upphafsskammtur 18,5 mg og hámarksskammturinn ætti ekki að fara yfir 74 mg einu sinni á dag.
English: What Latuda is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Latuda og við hverju það er notað
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lurasidone in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun lúrasídóns á meðgöngu.
English: Patient should be advised to seek medical attention if they experience any signs and symptoms.
Icelandic: Leiðbeina ætti sjúklingum að leita læknisaðstoðar ef þeir finna merki og einkenni um slíkt.
English: If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt á að taka næsta skammt daginn eftir.
English: Breast feeding in women receiving lurasidone should be considered only if the potential benefit of treatment justifies the potential risk to the child.
Icelandic: Aðeins ætti að íhuga brjóstagjöf kvenna sem fá lúrasídón ef hugsanlegur ávinningur af meðferð réttlætir hugsanlega áhættu fyrir barnið.
English: Mannitol (E 421) Starch, pregelatinised Croscarmellose sodium (E468)
Icelandic: Mannítól (E 421) Sterkja, forhleypt Natríum kroskarmellósi (E468)
English: The probability of all-cause discontinuation at Week 28 were 58.2% for lurasidone and 69.9% for placebo (p=0.072).
Icelandic: Líkur á að meðferð sé hætt af hvaða ástæðum sem er í viku 28 eru 58,2% fyrir lúrasídón og 69,9% fyrir lyfleysu (p=0,072).
English: Rim - Italija
Icelandic: Róm - Ítalía
English: The maximum dose should not exceed 148 mg once a day.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 148 mg einu sinni á dag.
English: Lurasidone is an inhibitor of P-gp, BCRP and OCT1 in vitro (see section 4.5).
Icelandic: Lúrasídón er P-gp-, BCRP- og OCT1-hemill in vitro (sjá kafla 4.5).
English: There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
Icelandic: Ekki var skýr fylgni milli safnaðrar útsetningar í plasma og aldurs eða líkamsþyngdar.
English: The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Icelandic: Sjálfsvígshegðun fylgir geðrofi og í sumum tilvikum hefur verið greint frá henni fljótlega eftir upphaf geðrofsmeðferðar eða þegar skipt er um meðferð.
English: A starting dose of 18.5 mg is recommended and the maximum dose of lurasidone should not exceed 74 mg once daily in combination with moderate CYP3A4 inhibitors.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 18,5 mg og hámarksskammtur af lúrasídóni ætti ekki að fara yfir 74 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með meðalöflugum CYP3A4-hemlum.
English: If you notice any of the following symptoms seek medical attention immediately:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu leita læknishjálpar þegar í stað:
English: Prins Bernhardplein 200 1097 JB Amsterdam, Netherlands med.infoeu@sunovion.com
Icelandic: 1097 JB Amsterdam, Netherlands med.infoeu@sunovion.com
English: No data are available in elderly people treated with 148 mg of lurasidone.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sem hafa fengið 148 mg af lúrasídóni.
English: The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients aged 6-17 years was generally comparable to those observed in adults.
Icelandic: Lyfjahvörf lúrasídóns hjá börnum á aldrinum 6-17 ára voru almennt sambærileg við þau sem sjást hjá fullorðnum.
English: • heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure or have a family history of irregular heart beat (including QT prolongation)
Icelandic: hjartasjúkdóm eða ert á meðferð við hjartasjúkdómi sem hefur tilhneigingu til að lækka blóðþrýsting eða hefur fjölskyldusögu um óreglulegan hjartslátt (þ.m.t. lengingu QT-bils)
English: Patients on doses higher than 111 mg once daily who discontinue their treatment for longer than 3 days should be restarted on 111 mg once daily and up-titrated to their optimal dose.
Icelandic: Sjúklingar sem fá stærri skammta en 111 mg einu sinni á sólarhring og hætta meðferð lengur en í 3 daga eiga að hefja meðferð að nýju með 111 mg einu sinni á sólarhring og auka síðan í ákjósanlegan skammt.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with lurasidone and preventive measures undertaken.
Icelandic: Þar sem sjúklingar í meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir segareki í bláæðum er mikilvægt að greina alla mögulega áhættuþætti fyrir segareki, fyrir og meðan á meðferð með lúrasídóni stendur, og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
English: Lurasidone was administered as lurasidone hydrochloride at daily doses of either 20, 40, 80, 120 mg (6-17 years) or 160 mg (10-17 years only) for
Icelandic: Lúrasídón var gefið sem lúrasídón hýdróklóríð í 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ára) eða 160 mg
English: It also blocks α2c-adrenergic receptors and α2a-adrenergic receptors with a binding affinity of 10.8 and 40.7 nM respectively.
Icelandic: Einnig hamlar það α2c-adrenvirka viðtaka og α2a-adrenvirka viðtaka með bindisæknina 10,8 og 40,7 nM, í þeirri röð.
English: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
English: • increase in eosinophils (a type of white blood cell).
Icelandic: • aukning á eósínofílum (tegund hvítra blóðkorna).
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið á meðgöngu nema læknirinn hafi samþykkt það.
English: • if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda)
Icelandic: önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða Latuda)
English: These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni.