FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions sont indiquées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt flokkun eftir líffærum og heildartíðni.
French: 1 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Icelandic: 1 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
French: Il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients avec le sémaglutide (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með semaglútíði hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: Figure 4 Graphique en forêt : analyses du délai de survenue du premier événement composite, de ses composants et de mortalité toutes causes confondues (SUSTAIN 6)
Icelandic: Greiningar á tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu, efnisþáttum samsettrar útkomu og dauðsfalls af hvaða orsökum sem er (SUSTAIN 6)
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances suivantes :
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
French: Le principal mécanisme d'action prolongée est la liaison à l'albumine, qui entraîne une baisse de la clairance rénale et une protection contre la dégradation métabolique.
Icelandic: Meginverkunarháttur þessarar lengingar felst í albúmínbindingu, sem leiðir til minni nýrnaúthreinsunar og verndar gegn niðurbroti.
French: Figure 1 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 56
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
French: • reflux ou brûlure d'estomac : également appelé « reflux gastro-œsophagien » (RGO)
Icelandic: • bakflæði eða brjóstsviði - einnig kallað „maga-vélinda-bakflæðissjúkdómur"
French: - Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
French: Avec le sémaglutide, le taux de sécrétion d'insuline chez les patients diabétiques de type 2 était comparable à celui des sujets sains.
Icelandic: Þegar semaglútíð var notað var hraði insúlínseytingar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sambærilegur við það sem sést hjá heilbrigðum þátttakendum.
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quels cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Ozempic og við hverju það er notað
French: Lorsqu'il est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykursfall meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Icelandic: Hann inniheldur 4 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 1 mg skammta.
French: Ces effets indésirables peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta leitt til ofþornunar (vökvataps).
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar)
French: Sémaglutide 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
French: Cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
French: La dose de 0,25 mg de sémaglutide n'est pas une dose d'entretien.
Icelandic: Semaglútíð 0,25 mg er ekki viðhaldsskammtur.
French: Effets sur le système digestif
Icelandic: Áhrif á meltingarkerfið
French: Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été observé lorsque le sémaglutide était utilisé en monothérapie.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlegt blóðsykursfall komu fram þegar semaglútíð var notað eitt sér.
French: Utilisez le sémaglutide une fois par semaine Indiquez le jour de la semaine choisi pour effectuer l'injection J'ai injecté ma dose hebdomadaire aux dates suivantes voie sous-cutanée
Icelandic: Ég sprautaði mig með vikulega skammtinum á eftirfarandi dagsetningum til notkunar undir húð
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (major adverse cardiovascular event (MACE)): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
French: Le traitement par sémaglutide a entraîné une réduction de 26 % du risque concernant le critère composite primaire : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Icelandic: Meðferð með semaglútíði leiddi til 26% áhættuminnkunar á samsettu aðalútkomunum dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a diminué de 18 à 35 % l'apport énergétique de 3 repas ad libitum consécutifs.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr orkuneyslu í 3 máltíðum að eigin vali í röð um 18-35%.
French: Cette constatation a été étayée par une suppression de l'appétit induite par le sémaglutide à jeun et en phase postprandiale, un meilleur contrôle de l'alimentation, une diminution des envies alimentaires et une préférence relativement réduite pour les aliments à haute teneur en graisse.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
French: Les patients traités par le sémaglutide en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline peuvent présenter une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
French: 3 ans.
Icelandic: Þrýstihnappur
French: • Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservezle pour plus tard.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax dígoxíns eftir gjöf eins skammts af dígoxíni (0,5 mg).
French: Le sémaglutide agit comme agoniste des récepteurs du GLP-1, qui se lie sélectivement et active le récepteur du GLP-1, la cible du GLP-1 natif.
Icelandic: Semaglútíð virkar sem GLP-1 viðtakaörvi sem binst sértækt við og virkjar GLP-1 viðtakann, sem innrænt GLP-1 binst við.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
French: 0,25 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Icelandic: 0,25 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a amélioré la réponse insulinique de première et deuxième phases en la multipliant par trois et par deux, respectivement, et a augmenté la capacité de sécrétion bêta-cellulaire maximale chez les patients diabétiques de type 2.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu jók semaglútíð fyrsta stigs og annars stigs insúlínsvörun þrefalt og tvöfalt, í þeirri röð, og jók hámarksseytingargetu betafruma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,25 mg a été sélectionée.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,25 mg hafa verið valin.
French: • vous développez une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec un taux élevé de sucre dans le sang, des difficultés à respirer, une confusion, une soif excessive, une haleine à l'odeur sucrée ou un goût sucré ou métallique en bouche).
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
Icelandic: Dropi af lausn ætti að birtast á nálaroddinum.
French: Dans les essais de phase 3a, des augmentations moyennes de 1 à 6 battements par minute (bpm) par rapport à une valeur initiale de 72 à 76 bpm ont été observées chez les patients traités par Ozempic.
Icelandic: Í 3a-stigs rannsóknunum var meðalaukningin 1 til 6 slög á mínútu frá upphafsgildinu 72 í 76 slög/mín.
French: 0,5 mg restant
Icelandic: 0,5 mg eftir
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
French: Une réduction significative et durable du poids corporel entre l'inclusion et la semaine 104 a été observée avec 0,5 mg et 1 mg d'Ozempic vs 0,5 mg et 1 mg de placebo, en association avec un traitement standard (-3,6 kg et -4,9 kg vs -0,7 kg et -0,5 kg, respectivement) dans l'étude SUSTAIN 6.
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á líkamsþyngd miðað við upphafsgildi fram að viku 104 kom fram með 0,5 mg og 1 mg skammti af Ozempic samanborið við 0,5 mg og 1 mg af lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð -3,6 kg og -4,9 kg samanborið við -0,7 kg og -0,5 kg í þeirri röð) í SUSTAIN 6.
French: Les événements indésirables entraînant le plus fréquemment un arrêt du traitement étaient de nature gastro-intestinale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu á meðferðinni voru einkenni frá meltingarfærum.
French: L'incidence de l'arrêt du traitement dû à des événements indésirables était de 6,1 % et 8,7 % chez les patients recevant respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide, versus 1,5 % dans le groupe placebo.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
French: Autres médicaments et Ozempic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ozempic
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
French: *peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: (GLP-1) hliðstæða úr mönnum framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
French: -4,6 [-5,3 ; -4,0]a -6,34 [-7,0 ; -5,7]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Icelandic: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
French: Pendant le traitement avec ce médicament, vous pouvez vous sentir nauséeux ou être malade (vomissement), ou avoir des diarrhées.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur geturðu fundið fyrir ógleði eða uppköstum eða fengið niðurgang.
French: Le sémaglutide a entraîné un léger retard de la vidange gastrique au début de la phase postprandiale, réduisant ainsi la vitesse d'apparition du glucose dans la circulation après le repas.
Icelandic: Semaglútíð olli smávægilegri töf á magatæmingu fyrst eftir máltíð og með því skilaði glúkósi sér hægar út í blóðrásina eftir máltíð.
French: Des évaluations mécanistes ont indiqué que l'embryotoxicité impliquait une anomalie médiée par les récepteurs du GLP-1 au niveau de l'apport de nutriments à l'embryon via le sac vitellin du rat.
Icelandic: Mat á verkunarhætti gaf til kynna að eiturverkanirnar á fósturvísa hafi falið í sér GLP-1 viðtakamiðlaða skerðingu á næringarefnum til fóstursins um gulubelg (yolk sac) rottunnar.
French: Dans un essai de 40 semaines versus dulaglutide, une perte de poids ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous Ozempic 0,5 mg (44 % et 14 %) par rapport au dulaglutide 0,75 mg (23 % et 3 %) et sous Ozempic 1 mg (jusqu'à 6 % et 27 %) par rapport au dulaglutide 1,5 mg (30 % et
Icelandic: Í 40 vikna rannsókninni með samanburði við dulaglútíð var ≥5% og ≥10% þyngdartapi náð hjá fleiri einstaklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (44% and 14%) en þeim sem fengu dulaglútíð 0,75 mg (23% og 3%), og þeim sem fengu Ozempic 1 mg (allt að 63% og 27%) miðað við hjá þeim sem fengu dulaglútíð 1,5 mg (30% og 8%).
French: Genre et origine ethnique
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
French: Le 0 doit être aligné avec l'indicateur de dose.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
French: Les tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde observées chez les rongeurs constituent un effet spécifique à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Icelandic: C-frumuæxli í skjaldkirtli sem ekki voru banvæn sem fundust hjá nagdýrum eru áhrif sem tengjast öllum lyfjaflokknum (class effect) fyrir GLP-1 viðtakaörva.
French: Un essai supplémentaire incluant 1 201 patients a été réalisé pour comparer l'efficacité et la sécurité de Ozempic 0,5 mg et 1 mg une fois par semaine au dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn með 1.201 sjúklingi var gerður samanburður á verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og dulaglútíði 0,75 mg einu sinni í viku, og Ozempic 1 mg og dulaglútíði 1,5 mg i einu sinni í viku.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1), Code ATC : A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum eða nálunum með öðrum.
French: Un ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði*.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
French: Avant l'excrétion, le sémaglutide est fortement métabolisé par clivage protéolytique de la chaîne peptidique et bêta-oxydation séquentielle de la chaîne latérale des acides gras.
Icelandic: Fyrir útskilnað umbrotnar semaglútíð að verulegu leyti með prótínsundrandi klofningi á meginkeðju peptíðsins og runubundinni beta-oxun á hliðarkeðju fitusýrunnar.
French: Inclusion (moyenne)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre
Icelandic: Bestu staðirnir til inndælingar eru framan á lærum, framan á mitti (á kvið) og á upphandlegg.
French: La cartouche est assemblée dans un stylo préremplijetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Icelandic: Rörlykjan er í einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítrílbútadíenstýreni.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
French: Sémaglutide 1 mg
Icelandic: Semaglútíð 1 mg
French: Lors de 8 essais de phase 3a, 4 792 patients ont été exposés au sémaglutide.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
French: Après 4 semaines de traitement, la dose devra être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine.
Icelandic: Eftir 4 vikur á að auka skammtinn í 0,5 mg einu sinni í viku.
French: La substance active d'Ozempic est le sémaglutide.
Icelandic: Ozempic inniheldur virka efnið semaglútíð.
French: L'exposition au sémaglutide a augmenté de manière dose-proportionnelle pour des doses de 0,5 mg et 1 mg.
Icelandic: Útsetning fyrir semaglútíði jókst í réttu hlutfalli við skammta fyrir 0,5 mg og 1 mg skammta.
French: Des cas de surdosage allant jusqu'à 4 mg en dose unique, et jusqu'à 4 mg en une semaine ont été rapportés lors des essais cliniques.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun sem er allt að 4 mg í stökum skammti og allt að 4 mg á einni viku í klínískum rannsóknum.
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée.
Icelandic: Fjarlægið alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymið lyfjapennann nálarlausan.
French: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutide respectivement en association avec la metformine Dans un essai ouvert de 40 semaines, 1 201 patients sous metformine ont été randomisés 1 : 1 : 1 : 1 à 0,5 mg d'Ozempic, 0,75 mg de dulaglutide, 1 mg d'Ozempic ou 1,5 mg de dulaglutide une fois par semaine respectivement.
Icelandic: SUSTAIN 7 - Ozempic samanborið við dulaglútíð hvort tveggja í samsettri meðferð með metformíni Í 40 vikna opinni rannsókn var 1.201 sjúklingi á metformíni slembiraðað 1:1:1:1 og fékk Ozempic 0,5 mg, dulaglútíð 0,75 mg, Ozempic 1 mg eða dulaglútíð 1,5 mg einu sinni í viku.
French: 0,5 mg dans le compteur de dose doit être parfaitement aligné avec l'indicateur de dose, afin d'être sûr que vous aurez la dose correcte.
Icelandic: 0,5 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
French: Pendant l'hypoglycémie induite et en comparaison avec le placebo, le sémaglutide n'a pas modifié la réponse contre-régulatoire d'augmentation du glucagon et n'a pas limité la baisse du peptide C chez les patients diabtétiques de type 2.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
French: -5,1 [-6,1 ; -4,0]a p < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Icelandic: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
French: Chez les jeunes rats mâles et femelles, le sémaglutide a retardé la maturation sexuelle.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,5 mg a été sélectionée.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,5 mg hafa verið valin.
French: À la semaine 40, l'augmentation de la fréquence cardiaque pour Ozempic (0,5 mg et 1 mg) et de dulaglutide (0,75 mg et 1,5 mg) était de 2,4 ; 4,0 et 1,6 ; 2,1 battements/min, respectivement.
Icelandic: 40 varð aukning á púlstíðni fyrir Ozempic (0,5 mg og 1 mg) 2,4 og 4,0 slög/mínútu og fyrir dulaglútíð (0,75 mg og 1,5 mg) 1,6 og 2,1 slög/mínútu.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,8% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,9% fyrir Ozempic 1 mg og 8,9% fyrir lyfleysu.
French: Quand utiliser Ozempic
Icelandic: Hvenær á að nota Ozempic
French: Sécrétion de glucagon
Icelandic: Seyting glúkagons
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
French: Comment conserver Ozempic ?
Icelandic: Hvernig geyma á Ozempic
French: Affections cardiaques
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
French: Réservé à l'utilisation par un seul patient.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
French: Cela a été observé chez des patients insulino-traités avec une rétinopathie diabétique connue.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Icelandic: Semaglútíð lækkar þéttni fastandi glúkagons og glúkagons eftir máltíð.
French: Pour vous rappeler d'injecter ce médicament seulement une fois par semaine, il est recommandé de noter sur l'étui le jour de la semaine choisi (par exemple mercredi) ainsi que toutes les dates d'injection.
Icelandic: Mælt er með því að skrifa vikudaginn sem er valinn (t.d. miðvikudagur) og dagsetninguna á öskjuna í hvert sinn sem lyfinu er dælt inn, til að muna eftir að sprauta sig með því aðeins einu sinni í viku.
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Ozempic og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
French: Une exposition similaire a été obtenue avec une administration sous-cutanée de sémaglutide dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Icelandic: Svipuð útsetning náðist við gjöf semaglútíðs undir húð á maga, læri eða upphandlegg.
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Icelandic: 5 - Ozempic samanborið við lyfleysu hvort tveggja í samsettri meðferð með grunninsúlíni Í 30 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu var 397 sjúklingum með sjúkdóm sem grunninsúlín með eða án metformíns hélt illa í skefjum slembiraðað til að fá Ozempic 0,5 mg einu sinni í viku, Ozempic
French: Essai de sécurité et d'évaluation des résultats cardiovasculaires sur 2 ans Dans une population à haut risque cardiovasculaire, le profil des réactions indésirables était similaire à celui observé dans les autres essais de phase 3a (décrits à la rubrique 5.1).
Icelandic: Hjá þýði í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum voru aukaverkanir almennt svipaðar og sjá mátti í öðrum 3a-stigs rannsóknum (lýst í kafla 5.1).
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique telle qu'évaluée par la pharmacocinétique du paracétamol pendant un repas test standard.
Icelandic: Semaglútíð veldur seinkun á hraða magatæmingar samkvæmt mati á lyfjahvörfum parasetamóls við staðlað máltíðarpróf.