FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke 200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lumiracoxib.
Estonian: Iga 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg lumirakoksiibi.
Dutch: Binnen het klinische doseringsbereik is lumiracoxib een orale, selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)remmer.
Estonian: Lumirakoksiib on kliinilise annuse vahemikus selektiivne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitor, mida manustatakse suukaudselt.
Dutch: In klinische studies bij patiënten met OA of RA die tot 1 jaar behandeld zijn met lumiracoxib 200 mg per dag (ongeveer 920 patiënten gedurende drie maanden en ongeveer 250 patiënten gedurende een jaar) zijn de volgende bijwerkingen gemeld met een incidentie groter dan placebo.
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati OA ja RA patsientidel, kes said 200 mg lumirakoksiibi üks kord päevas kuni ühe aasta vältel (ligikaudu 920 patsienti sai ravi kolm kuud ja ligikaudu 250 patsienti üks aasta).
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OD" aan de andere zijde.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
Dutch: In vergelijking met gezonde personen was de blootstelling aan lumiracoxib niet anders bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7-8).
Estonian: Lumirakoksiibi kontsentratsioon oli keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh 7…8) isikutel tervetega võrreldav.
Dutch: Patiënten bij wie astma, acute rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem, urticaria of andere allergie-achtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur of NSAIDs.
Estonian: Kui patsiendil on atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de järgselt tekkinud astma, äge riniit, ninapolüübid, angioödeem, urtikaaria või muud allergilist tüüpi reaktsioonid.
Dutch: In de rat (26 weken durende studie) en in de aap (39 weken durende studie) was de systemische blootstelling aan hoeveelheden zonder bijwerkingen voor deze doelorganen respectievelijk 6,5 en 22 keer hoger dan in de mens na een 200 mg therapeutische dosering.
Estonian: Süsteemsed kontsentratsioonid, mille juures sihtorganites kahjustusi ei tekkinud, olid rottidel (26nädalane uuring) ja ahvidel (39-nädalane uuring) vastavalt 6,5 ja 22 korda suuremad kui inimesel 200 mg annuse manustamise järgselt.
Dutch: 200 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OC" aan de andere zijde.
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kolelitiaas, hepatiit.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen lumiracoxib en NSAIDs.
Estonian: Lumirakoksiibi ja MSPVAde vahel puudusid olulised statistilised erinevused.
Dutch: In preklinisch onderzoek is bewezen dat lumiracoxib niet mutageen of carcinogeen is.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei leitud lumirakoksiibil mutageenseid ega kartsinogeenseid omadusi.
Dutch: Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg lumiracoxib.
Estonian: Iga 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 100 mg lumirakoksiibi.
Dutch: veneuze insufficiëntie, hypotensie, cerebrovasculair accident* Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak:
Estonian: Aeg-ajalt: venoosne puudulikkus, hüpotensioon, tserebrovaskulaarsed häired*.
Dutch: Patiënten met een aanmerkelijk cardiovasculair risicoprofiel (b.v. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) dienen slechts na zorgvuldige overweging te worden behandeld met lumiracoxib (zie rubriek 5.1).
Estonian: Lumirakoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Dutch: Cardiovasculaire effecten
Estonian: Mõju südameveresoonkonda
Dutch: Op grond van deze studies lijkt lumiracoxib in geringe mate interacties te hebben met geneesmiddelen die geklaard worden door cytochroom P450 met uitzondering van CYP2C9; er bestaat een mogelijkheid tot verminderde klaring van gelijktijdig toegediende substraten voor CYP2C9.
Estonian: Nendele uuringutele tuginedes on väike võimalus lumirakoksiibi koostoimeteks ühenditega, mis metaboliseeruvad P450 vahendusel, va CYP2C9.
Dutch: De belangrijkste component van de totale hoeveelheid aan dit geneesmiddel gerelateerde producten in het plasma is ongemetaboliseerd lumiracoxib.
Estonian: Kõikidest plasmas olevatest ravimiga seotud ainetest on põhikomponendiks lumirakoksiib muutumatul kujul.
Dutch: 100 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OB" aan de andere zijde.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
Dutch: conjunctivitis, droge ogen, visusstoornissen (bijv. wazig zien) Zelden: keratitis
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit, silmade kuivus, nägemishäired (nt hägustunud nägemine).
Dutch: Gedurende post-marketing surveillance werden bij het gebruik van NSAIDs en sommige selectieve COX-2 remmers zeer zelden ernstige huidreacties, sommige met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse gerapporteerd.
Estonian: Turustamisjärgses perioodis on MSPVAde ja osade selektiivsete COX-2 inhibiitorite kasutusega seoses väga harva teatatud rasketest nahareaktsioonidest, millest mõned juhud on lõppenud surmaga.
Dutch: Het aantal patiënten dat stopte in TARGET als gevolg van oedeem was niet significant verschillend tussen lumiracoxib (43) en NSAIDs (55).
Estonian: Tursete tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (43) ja MSPVAde (55) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Dutch: Als gevolg van de hoge eiwitbinding is het niet waarschijnlijk dat hemodialyse een efficiënte methode is om het geneesmiddel uit het lichaam te verwijderen.
Estonian: Hemodialüüs ei ole tõenäoliselt tõhus meetod ravimi eemaldamiseks, sest suur osa toimeainest on seondunud plasmavalkudele.
Dutch: In de mens wordt lumiracoxib uitgebreid gemetaboliseerd in de lever.
Estonian: Inimesel toimub lumirakoksiibi ulatuslik biotransformatsioon maksas.
Dutch: De farmacokinetiek van lumiracoxib is niet onderzocht in patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score ≥9)
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh >9) patsientidel ei ole lumirakoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Dutch: Anemie Zelden: pancytopenie, neutropenie, leucopenie
Estonian: Harv: pantsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia.
Dutch: Zelden: gastro-intestinale bloedingen
Estonian: Harv: seedetrakti verejooks.
Dutch: - de gegevens inzake etoricoxib in de EDGE-studie en de samengevoegde analyses van andere klinische studies, die duidden op een verband met een hoger trombotisch risico dan naproxen, - de gegevens inzake lumiracoxib in de Target-studie, die duidden op een lichte toename van trombotische voorvallen (met name myocardinfarct) ten opzichte van naproxen, alle beschikbare gegevens wijzen op een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen voor de klasse van de Cox-2-remmers en dat er een verband is tussen de duur en de dosis van de inname en de kans op een cardiovasculaire reactie.
Estonian: - uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga, on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox-2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
Dutch: Gebruik van sommige selectieve COX-2-remmers is bij patiënten met geneesmiddelallergie in de voorgeschiedenis gepaard gegaan met een verhoogd risico op huidreacties.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem esinenud allergiat mõne ravimi suhtes, on mõningaid COX-2 selektiivseid inhibiitoreid seostatud suurenenud nahareaktsioonide tekkeriskiga.
Dutch: Geslacht: Er is geen verschil in blootstelling aan lumiracoxib tussen mannen en vrouwen.
Estonian: Sugu: Meestel ja naistel lumirakoksiibi plasmakontsentratsioonid ei erine.
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van APTC voorvallen 59/9.117 patiënten (0,65%) voor lumiracoxib versus 50/9.127 patiënten (0,55%) voor NSAIDs, met een HR van 1,14 [95% BI 0,78-1,66] p=0,5074.
Estonian: - Kogu uuritavas populatsioonis oli APTC juhtude sagedus 59/9117 patsienti (0,65%) lumirakoksiibi võtjate ning 50/9127 patsienti (0,55%) MSPVA võtjate seas, HR oli 1,14 [95% CI 0,78…1,66] p=0,5074.
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie met betrekking tot de ernstige dermatologische bijwerkingen kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een waarschuwing dat de eerste symptomen van huidreacties zich in het merendeel van de gevallen binnen de eerste maand van de behandeling voordoen.
Estonian: Nahareaktsioone puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada hoiatus, et nahareaktsioonid algavad enamikul juhtudel esimesel ravikuul; - lisada hoiatus patsientidele, kellel on varem esinenud ravimite suhtes allergiat; - lisada hoiatus, mis tõstaks esile, et Cox-2 inhibiitoritega on nüüdseks esinenud fataalseid raskeid nahareaktsioone; - lisada üksikasjalik kirjeldus nahareaktsioonide esimeste tundemärkide kohta, mis annavad aluse ravi katkestamiseks.
Dutch: Lumiracoxib beïnvloedde de bloeddrukcontrole niet bij hypertensieve patiënten, noch werd er in klinische studies een verschil waargenomen van het aantal nieuwe gevallen van hypertensie tussen lumiracoxib en placebo.
Estonian: Lumirakoksiib ei mõjutanud vererõhu kontrolli hüpertensiooniga patsientidel ega andnud kliinilistes uuringutes esmakordselt avastatud hüpertensiooniga patsientidel erinevusi võrrelduna platseeboga.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: Müügiloa hoidja järelmeetmed
Dutch: Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg lumiracoxib
Estonian: Iga 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 400 mg lumirakoksiibi.
Dutch: Patiënten met een actief ulcus pepticum of gastro-intestinale bloeding.
Estonian: Äge peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
Dutch: Coating:
Estonian: Imetamine:
Dutch: toegenomen of afgenomen eetlust, pijn op de borst, rillingen, dorst Zelden: Anafylaxie
Estonian: Aeg-ajalt: isu tõus või langus, valu rindkeres, lihasjäikus, janu.
Dutch: Oraal
Estonian: Peroraalne
Dutch: Nierinsufficiëntie:
Estonian: Neerukahjustus:
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (grootverpakking)
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Dutch: 5 voorgevulde pennen
Estonian: 5 pensüstlit
Dutch: 1 voorgevulde pen
Estonian: 1 pensüstel
Dutch: U heeft het later weer nodig.
Estonian: Teil on seda hiljem vaja.
Dutch: Controleer altijd beide data!
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
Dutch: In uw lichaam
Estonian: Teie kehas
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Estonian: Selles uuringus uusi ohutussignaale ei täheldatud.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan (zie rubriek 4.4).
Estonian: Üldiselt mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda rohkem väljendunud on vasturegulatsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Dutch: In uw hersenen
Estonian: Teie ajus
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi utiliseerimise kiirus* (mg/kg/min)
Dutch: Gebruik elke keer een nieuwe naald.
Estonian: Kasutage iga kord uut nõela.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkrutaseme muutusi (langust, tõusu või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate LUSDUNA kasutamise
Dutch: • Gebruik de pen nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mis on kahjustatud või kui te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Dutch: Gebruik de naald niet nog een keer; gooi deze veilig weg volgens de instructies.
Estonian: Ärge nõela uuesti kasutage; visake see ära turvaliselt vastavaid juhiseid järgides.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedsuikerverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkrutaset tõstev toime (nt leib või pasta).
Dutch: Tijdens gebruik Voor bewaarcondities na het uit de koelkast halen van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi külmkapist välja võtmist vt lõik 6.3.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld
Estonian: Kui valite vale annuse
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke uuesti sisse 10...20 g suhkrut.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magustatud karastusjooke.
Dutch: Lees hierover in de bijsluiter die in elke verpakking zit.
Estonian: Lugege selle kohta igas karbis olevast pakendi infolehest.
Dutch: Tijdens het injecteren moet u het venster duidelijk kunnen zien.
Estonian: Süstimise ajal peab aken olema selgelt nähtav.
Dutch: Controleer altijd of u de juiste pen heeft.
Estonian: Kontrollige alati, kas tegemist on õige pen-süstliga.
Dutch: Deze verschijnselen komen vaak voor voorafgaand aan de verschijnselen van een laag suikergehalte in de hersenen.
Estonian: Need sümptomid tekivad tihti enne kui madalast suhkrutasemest tingitud sümptomid ajus.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Dutch: Het gebruik van LUSDUNA tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Estonian: LUSDUNA kasutamist võib raseduse ajal kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op hypoglykemie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (suurenenud hüpoglükeemia risk).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en LUSDUNA wordt overwogen.
Estonian: Seda tuleb meeles pidada, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja LUSDUNAga.
Dutch: Ziekte en verwondingen
Estonian: Haigused ja vigastused
Dutch: U moet deze factoren kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik, et te oleksite võimeline õigesti reageerima oma veresuhkrusisalduse muutustele, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Estonian: Sellega võivad kaasneda ohud olukordades, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Estonian: Haiguste leviku vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Dutch: Na opening en ingebruikname van de pen:
Estonian: Pärast pen-süstli avamist ja selle kasutamise ajal:
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Dutch: Als u de injectieplaats nog niet heeft schoongemaakt, doe het dan nu voor het injecteren.
Estonian: Kui te ei ole veel süstekohta puhastanud, tehke seda nüüd enne süstimist.
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatusnähud olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Dutch: Als het niet werkt, moet u het met een nieuwe naald proberen.
Estonian: Kui see ei aita, proovige uut nõela.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw pen moet gebruiken.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Estonian: Teavitage alati oma insuliinivajadusest teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Estonian: Glükeemilise kontrolli hoolikas jälgimine on esmatähtis.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril see üldjuhul suureneb.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui märkate, et kontroll teie veresuhkrusisalduse üle ootamatult halveneb.
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
Estonian: Joonis 1: Toimekõver I tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Dutch: ETIKET PEN - Nexvue
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS - NEXVUE
Dutch: Houd de naald recht zodat u de pen of de naald niet beschadigt.
Estonian: Hoidke nõela otse, et te ei kahjustaks pen-süstlit ega nõela.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten of stoppen met een ander geneesmiddel.
Estonian: Olge ettevaatlik ükskõik millise teise ravimiga ravi alustamisel või lõpetamisel.
Dutch: Het kan mogelijk zijn dat dit vijf keer moet gebeuren.
Estonian: Teha tuleb kuni viis katset.
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van lichte hypoglykemische episodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata tuvastada kergeid hüpoglükeemia episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Estonian: Patsiendi üleviimine mõnele teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane humaaninsuliiniga.
Dutch: Gebruik dit middel precies zoals uw arts u dit heeft verteld.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Gebruik de Nexvue alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterachtig is.
Estonian: Kasutage Nexvue'd ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja veetaoline.
Dutch: Het tijdstip waarop hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui raviskeem muutub.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar MedDRA-systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000; zeer zelden:
Estonian: Järgmised kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA eelisterminina organsüsteemi klassi järgi ja esinemissageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv:
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kas autojuhtimine või masinate kasutamine on soovitav.
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor insuline glargine en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen in uit te drukken (zie rubriek 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult glargiin-insuliini kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliini analoogide tugevust (vt lõik 5.1).
Dutch: De pen bevat in totaal 300 eenheden.
Estonian: Pen-süstel sisaldab kokku 300 ühikut.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde verschijnselen zich voordoet.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkrutaset ja määrake ketoonide sisaldust uriinis niipea kui mõni ülalnimetatud sümptomitest on tekkinud.
Dutch: Doe gebruikte naalden in een afsluitbare prikbestendige naaldencontainer.
Estonian: Pange kasutatud nõelad suletavasse torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Dutch: Voor het gebruik van Nexvue moet de gebruiksaanwijzing in de verpakking zorgvuldig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Estonian: Enne Nexvue kasutamist tuleb hoolikalt läbi lugeda pakendis olev kasutusjuhend (vt lõik 6.6).
Dutch: In veel gevallen zijn urinetesten op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ning tihti on vaja insuliini annust kohandada.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen verschijnselen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tingitud raske seisundi (ketoatsidoos) tunnusteks.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor het gebruik met uw pen (zie rubriek ‘Onderdelen van uw pen' hieronder).
Estonian: Kasutage ainult selliseid nõelu, mis sobivad teie pen-süstliga kasutamiseks (vt lõik „Teie pen-süstli osad" allpool).
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Estonian: *määratakse infusiooni teel manustatud glükoosi kogusena, mis on vajalik glükoosi püsiva plasmakontsentratsiooni säilitamiseks (keskmised väärtused tunni kohta)
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Estonian: Insuliinide suhtes tekkinud rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als de hypoglykemie zich opnieuw voordoet.
Estonian: Pöörduge arsti poole otsekohe kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia üle kontrolli saavutama või kui hüpoglükeemia taastub.