FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Broncoconstrição
Bulgarian: Бронхоконстрикция
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco para injetáveis.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas e descoloração antes da administração.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прегледа визуално за наличие на видими частици или промяна на цвета преди прилагане.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 400 microgramas (80 microgramas/ml) de regadenosona.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 400 микрограма регаденозон (regadenoson) (80 микрограма/ml).
Portuguese: Contudo, a injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) administrada após Regadenosona contém 45 mg de sódio.
Bulgarian: Обаче инжекцията с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), която се прилага след регаденозон, съдържа 45 mg натрий.
Portuguese: Associação com exercício físico
Bulgarian: Комбиниране с физическо натоварване
Portuguese: • A FFR deve ser medida quando é aingido o valor mínimo de Pd/Pa durante a hiperemia em equilíbrio.
Bulgarian: FFR трябва да се измерва като най-ниската стойност на Pd/Pa, постигната при стабилна хиперемия.
Portuguese: Artralgia Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma perturbação do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos lentos
Bulgarian: внезапно спиране на сърцето или увреждане на сърцето, сърдечен блок (нарушение на провеждането на електрическите сигнали в сърцето, при което сигналът не може да премине от предсърдията към камерите), бавен пулс
Portuguese: • sensação de mal-estar ou de fraqueza.
Bulgarian: неразположение или слабост
Portuguese: Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, bloqueio AV completo, bradicardia, flutter auricular, reaparecimento, agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular
Bulgarian: Сърдечен арест, миокарден инфаркт, пълен AV-блок, брадикардия, предсърдно мъждене, ново възникване, влошаване или повторна поява на предсърдно трептене
Portuguese: A aminofilina pode ser utilizada para atenuar reações adversas graves ou persistentes à regadenosona.
Bulgarian: Може да се използва аминофилин за намаляване на тежки или персистиращи нежелани реакции, причинени от регаденозон.
Portuguese: Hipertensão, palidez, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes
Bulgarian: Хипертония, бледност, студенина в периферията Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 пациенти)
Portuguese: O medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Радиофармацевтичното средство за радионуклидната миокардна перфузионна сцинтиграфия трябва да се прилага 10-20 секунди след прилагането на инжекционния разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: As condições cardiovasculares mais comuns foram doentes com historial medico de hipertensão (dislipidemia / hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos, PCI anterior e EM anterior.
Bulgarian: Най-честите сърдечносъдови заболявания са пациенти с анамнеза за хипертония, дислипидемия/хиперхолестеролемия, захарен диабет, пушене, предшестваща ПКИ и предшестващ MИ.
Portuguese: Desconhece-se se a regadenosona é excretada no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали регаденозон се екскретира в кърмата.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000)
Portuguese: A aminofilina tem sido utilizada para atenuar as reações adversas a Rapiscan (ver secção 4.4.)
Bulgarian: Аминофилин е използван за намаляване на нежеланите реакции на регаденозон (вж. точка 4.4).
Portuguese: - A substância ativa de Rapiscan é a regadenosona.
Bulgarian: Активното вещество в Rapiscan е регаденозон.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Rapiscan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Rapiscan
Portuguese: A regadenosona aumenta preferencialmente o fluxo sanguíneo nos leitos vasculares arteriais coronários em relação aos periféricos (dos membros anteriores, cerebrais, pulmonares) no cão anestesiado.
Bulgarian: При анестезирани кучета регаденозон засилва кръвотока предимно в коронарните съдове в сравнение с периферните артериални съдови басейни (долна част на крайниците, мозъчен, белодробен).
Portuguese: • se tem um ritmo cardíaco em que o batimento é muito rápido ou irregular (fibrilhação auricular ou flutter auricular)
Bulgarian: ако имате сърдечен ритъм, при който сърдечните пулсации са много бързи или неравномерни (предсърдно мъждене или предсърдно трептене).
Portuguese: Não se sabe se Rapiscan pode passar para o leite materno e só lhe será administrado se o seu médico achar que é necessário.
Bulgarian: Не е известно дали Rapiscan може да премине в кърмата и ще Ви бъде приложен, само ако
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Portuguese: Para utilização em radionuclídeo MPI: Este produto só pode ser administrado uma vez num período de 24 horas.
Bulgarian: Този продукт трябва да се прилага само веднъж за период от 24 часа.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Bulgarian: стягане в гърлото, дразнене в гърлото, кашлица
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Bulgarian: След като ви бъде приложен Rapiscan, ще ви бъде направена инжекция с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), който съдържа 45 mg натрий.
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев едетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, пропиленгликол, вода за инжекции.
Portuguese: No primeiro estudo em 49 doentes com DPOC moderada a grave, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi de 12% e de 6% após administração, respetivamente, de regadenosona e de placebo (p = 0,31).
Bulgarian: При първото проучване при 49 пациенти с умерена или тежка ХОББ честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойностислед прилагане на регаденозон и плацебо е била съответно 12% и 6% (p = 0,31).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100)
Portuguese: Faz com que as artérias do coração dilatem e a frequência cardíaca (o ritmo do coração) aumente.
Bulgarian: Той води до разширяване на артериите на сърцето и до ускоряване на пулса.
Portuguese: Efeitos respiratórios
Bulgarian: Ефекти върху дихателната система
Portuguese: Nestes doentes, o fenómeno da síndrome de R/T pode ocorrer, no qual um batimento adicional interrompe a onda T do batimento anterior, aumentando assim o risco de uma taquiarritmia ventricular.
Bulgarian: При тези пациенти може да се развие феномена на R-върху-T синдрома, при който един допълнителен сърдечен удар прекъсва
Portuguese: Prova de esforço físico insuficiente
Bulgarian: Тест с физическо натоварване
Portuguese: Outras interações
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Propilenoglicol
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Portuguese: • formigueiros, sensibilidade diminuída, alterações do paladar
Bulgarian: изтръпване, намалена чувствителност, промени във вкуса
Portuguese: Metilxantinas
Bulgarian: Метилксантини
Portuguese: A regadenosona aumenta o tónus simpático, que causa um aumento da frequência cardíaca e uma diminuição do intervalo QT. Num doente com síndrome do QT longo, a estimulação simpática pode resultar numa diminuição do intervalo QT menor do que é normal, podendo mesmo causar um aumento paradoxal do intervalo QT.
Bulgarian: QT-интервал симпатикусовата стимулация може да доведе до по-малко скъсяване на QT-интервала от нормалното и дори да доведе до парадоксално удължаване на QT-интервала.
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma alteração do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos rápidos
Bulgarian: внезапно спиране на сърцето или увреждане на сърцето, сърдечен блок (нарушение на провеждането на електрическите сигнали в сърцето, при което сигналът не може да премине от предсърдията към камерите), ускорен пулс
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, edetato dissódico, água para preparações injetáveis
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, пропиленгликол, динатриев едетат, вода за инжекции
Portuguese: Para a medição de FFR, o Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Bulgarian: За измерване на FFR, Rapiscan трябва да се прилага като бърза, 10-секундна инжекция в периферна вена като се използва катетър или игла 22 G или по-големи.
Portuguese: Imagiologia de perfusão miocárdica por radionuclídeo:
Bulgarian: Радионуклидна миокардна перфузионна сцинтиграфия (МПС):
Portuguese: Não tome Rapiscan: • se tem frequência cardíaca lenta (bloqueio cardíaco de um grau elevado ou doença do nódulo sinusal), e não tem um pacemaker implantado.
Bulgarian: ако имате бавен пулс (високостепенен сърдечен блок или болест на синусовия възел) и нямате имплантиран пейсмейкър.
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular Os agonistas dos recetores da adenosina, incluindo a regadenosona, podem deprimir os nódulos sinoauricular (SA) e AV e podem causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal.
Bulgarian: Агонистите на аденозиновите рецептори, включително регаденозон, могат да потиснат синоатриалния (SA) и AV възли и може да причинят AV-блок първа, втора или трета степен или синусова брадикардия.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, houve casos de agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular após a administração de regadenosona.
Bulgarian: В опита след разрешаването за употреба има случаи на влошаване или повторна поява на предсърдно мъждене след прилагане на регаденозон.
Portuguese: Rapiscan solução injetável é uma solução límpida e incolor isenta de partículas visíveis.
Bulgarian: Как изглежда Rapiscan и какво съдържа опаковката Инжекционният разтвор Rapiscan представлява бистър, безцветен разтвор без видими частици.
Portuguese: Radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress A eficácia e a segurança da regadenosona para radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress foram determinadas em relação à adenosina em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação (ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2) que incluíram 2.015 doentes com doença coronária conhecida ou suspeita, com referência clínica para CPM com indutor farmacológico de stress.
Bulgarian: Радионуклидна МПС с фармакологичен стресЕфикасността и безопасността на регаденозон при радионуклидна МПС с фармакологичен стрес са определени в сравнение с аденозин при две рандомизирани, двойно-слепи проучвания (ADVANCE MPI 1 и ADVANCE MPI 2) при 2
Portuguese: Foram notificadas cefaleias por 27% dos indivíduos aos quais foi administrada regadenosona em estudos clínicos.
Bulgarian: При 27% от пациентите, получавали регаденозон при клинични проучвания, има съобщения за главоболие.
Portuguese: Ansiedade, insónia
Bulgarian: безпокойство, безсъние
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de fibrilhação ou flutter auricular.
Bulgarian: Регаденозон трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза за предсърдно мъждене или трептене.
Portuguese: Paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio podem resultar da isquemia induzida por agentes farmacológicos indutores de stress como a regadenosona.
Bulgarian: Възможно е настъпване на сърдечен арест с фатален изход, животозастрашаващи камерни аритмии и миокарден инфаркт като резултат от исхемията, индуцирана от фармакологични стрес средства като регаденозон.
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите Rapiscan Преди да Ви приложи Rapiscan, Вашият лекар трябва да знае:
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização ECG contínua e os sinais vitais devem ser monitorizados em intervalos frequentes até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
Bulgarian: Необходимо е продължително ЕКГмониториране и следене на жизнените показатели през кратки интервали докато ЕКГпараметрите, сърдечната честота и кръвното налягане, достигнат стойностите преди прилагането на медикамента.
Portuguese: Advertência relacionada com os excipientes
Bulgarian: Предупреждения, свързани с помощните вещества
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Portuguese: Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Bulgarian: Rapiscan трябва да се прилага като бърза, 10-секундна инжекция в периферна вена като се използва катетър или игла 22 G или по-големи.
Portuguese: A administração de aminofilina unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona não é recomendada (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на аминофилин само с цел прекратяване на припадък, индуциран от регаденозон (вж. точка 4.4).
Portuguese: • paragem respiratória
Bulgarian: респираторен арест
Portuguese: Acidente vascular cerebral
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент Нарушения на очите:
Portuguese: No ensaio EXERRT a eficácia e segurança da regadenosona foi avaliada em doentes com resultados de prova de esforço físico insuficientes, num estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de não inferioridade em que a regadenosona foi administrada ou aos 3 minutos durante a recuperação (
Bulgarian: В проучването EXERRT, ефикасността и безопасността на регаденозон е оценена при пациенти, подложени на субоптимален стрес тест с физическо натоварване в открито рандомизирано, многоцентрово проучване за неинфериорност, в което регаденозон е прилаган на 3-тата минута по време на възстановяване (физическо натоварване с регаденозон), или в покой 1 час по-късно (регаденозон самостоятелно).
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
Bulgarian: Преди прилагане на регаденозон е необходимо наличието на подходяща бронходилатираща терапия и реанимационни средства.
Portuguese: A fase MPI 2 do estudo consistiu nas CPM iniciais em repouso e nas CPM realizadas sem a prática de exercício físico nos dias 1-14, para ambos os grupos.
Bulgarian: Изходните MPI изображения в покой и тези без натоварване 1-14 дни по-късно от двете групи съставляват MPI 2 фазата.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: Aminofilina
Bulgarian: Аминофилин
Portuguese: A regadenosona pode causar isquemia do miocárdio (potencialmente associada a paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio), hipotensão causando síncope e crises isquémicas transitórias, tensão arterial elevada levando a hipertensão e crises hipertensivas e bloqueio dos nódulos SA/AV conduzindo a bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal exigindo intervenção (ver secção 4.4).
Bulgarian: водеща до синкоп и преходни исхемични атаки, повишено кръвно налягане, водещо до хипертония и хипертонични кризи, и блок на SA/AV възлите, водещ до AV-блок първа, втора или трета степен или синусова брадикардия, което да наложи лечение (вж. точка 4.4).
Portuguese: Lista em tabela das reações adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Portuguese: Rapiscan pode fazer com que tenha tonturas.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни от Rapiscan.
Portuguese: Qual a composição de Rapiscan
Bulgarian: Какво съдържа Rapiscan
Portuguese: Imagiologia de perfusão miocárdica por radionuclídeo
Bulgarian: Радионуклидна миокардна перфузионна сцинтиграфия (МПС)
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Bulgarian: При двама пациенти от групата с натоварване с регаденозон се съобщава за сериозна сърдечна нежелана реакция.
Portuguese: Geralmente, antes de uma cintigrafia, fazem-se exercícios num tapete rolante para submeter o coração a esforço.
Bulgarian: Обикновено се използва физическо натоварване на пътека за бягане за поставяне на сърцето в условия на стрес преди сканиране.
Portuguese: Reserva de fluxo fraccionada (FFR):
Bulgarian: Фракционен резерв на кръвотока (FFR)
Portuguese: Sensibilidade Especificidade
Bulgarian: Чувствителност
Portuguese: As cefaleias foram consideradas graves em 3% dos indivíduos.
Bulgarian: При 3% от пациентите главоболието се определя като тежко.
Portuguese: • distensão abdominal, diarreia, perda involuntária de fezes
Bulgarian: подуване на корема, диария, неволно изпускане на изпражнения
Portuguese: Edetato dissódico
Bulgarian: силно изпотяване
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado uma única vez num período de 24 horas.
Bulgarian: Rapiscan трябва да се използва само веднъж на 24 часа.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rapiscan pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Rapiscan може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rapiscan.
Bulgarian: Настоящият документ е резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rapiscan.
Portuguese: É utilizado em adultos (com 18 ou mais anos de idade) que não são capazes de produzir esforço suficiente para a realização de uma prova de esforço.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти (на 18 и повече години), които не са в състояние да проведат стрес тест.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado unicamente em hospitais com equipamento de reanimação e monitorização do doente.
Bulgarian: Rapiscan трябва да се използва само в здравни заведения с налично оборудване за наблюдение и реанимация на пациента.
Portuguese: Os índices de concordância entre o primeiro e o segundo exame foram semelhantes independentemente do medicamento utilizado no segundo exame.
Bulgarian: Честотата на съвпадения между резултатите от първото и второто изображение са сходни, независимо кой от двата медикамента се използва за второто изображение.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rapiscan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rapiscan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Os doentes não devem tomar quaisquer medicamentos ou produtos que contenham metilxantinas (como a cafeína ou a teofilina) durante, pelo menos, 12 horas antes da administração do Rapiscan.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат лекарства или продукти, съдържащи метилксантини (напр. кафеин или теофилин) в продължение на най-малко 12 часа преди прилагането на Rapiscan.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rapiscan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Rapiscan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Uma vez que o Rapiscan provoca um rápido aumento na frequência cardíaca e uma redução na pressão sanguínea, os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados com frequência até os efeitos do medicamento terem desaparecido.
Bulgarian: Тъй като Rapiscan предизвиква бързо увеличаване на сърдечната честота и намаляване на кръвното налягане, пациентите трябва да останат в седнало или легнало положение и да бъдат следени през кратки интервали, докато преминат ефектите на медикамента.
Portuguese: O Rapiscan destina-se apenas à utilização em diagnóstico.
Bulgarian: Rapiscan е предназначен само за диагностични цели.
Portuguese: Em dois estudos principais, cerca de 2000 doentes adultos foram primeiramente submetidos a uma cintigrafia de perfusão do miocárdio utilizando adenosina (outro medicamento utilizado como indutor de stress), seguindo-se um segundo exame que se realizou com a adenosina ou com o Rapiscan.
Bulgarian: В двете основни проучвания около 2000 възрастни пациенти са подложени първо на миокардна перфузионна сцинтиграфия с аденозин (друг медикамент, използван като стрес средство), последвано от втора сцинтиграфия с аденозин или Rapiscan.
Portuguese: Em seguida, o doente é submetido aos procedimentos para realização da cintigrafia de perfusão do miocárdio através de nuclídeos radioativos, que começam com a injeção de uma substância radioativa 10 a 20 segundos após a injeção do cloreto de sódio.
Bulgarian: След това пациентът бива подложен на процедурите за радионуклидна миокардна перфузионна сцинтиграфия, започващи с инжектиране на радиоактивно вещество 10 до 20 секунди след инжектирането на натриев хлорид.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rapiscan.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rapiscan се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rapiscan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rapiscan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rapiscan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rapiscan?
Portuguese: A substância ativa do Rapiscan, a regadenosona, é um agonista do recetor A2A da adenosina.
Bulgarian: Активното вещество в Rapiscan, регаденозон, е агонист на A2A аденозиновия рецептор.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rapiscan durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rapiscan са установени в проучванията?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rapiscan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rapiscan.