FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso di OS a 5 anni è stato del 78% per XELOX rispetto al 74% per 5-FU/LV.
Romanian: XELOX comparativ cu 74% pentru 5-FU/LV.
Italian: (neuropatia) - se soffre di squilibri di calcio (visibili dagli esami del sangue) - se soffre di diabete - se non riesce a trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi - se soffre di diarrea - se è disidratato o si disidrata - se soffre di squilibri di ioni nel sangue (squilibri elettrolitici, visibili dagli esami del sangue) - se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi - se manifesta una reazione cutanea grave.
Romanian: (DPD) - dacă suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor - dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii sau dureri în piept și dureri de spate rezultate în urma unui efort fizic și din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii) - dacă suferiți de afecțiuni ale creierului (de exemplu, cancerul s-a răspândit la creier sau afectarea nervilor (neuropatie)) - dacă aveți dezechilibre ale calciului (observate în urma testelor de sânge) - dacă suferiți de diabet zaharat - dacă nu puteți să rețineți alimentele sau apa în organism din cauza senzației de greață severă și a vărsăturilor
Italian: La dose massima tollerata di capecitabina è risultata di 2.000 mg/m2 al giorno quando assunta in associazione con interferone alfa-2a (3 MUI/m2 al giorno), rispetto a 3.000 mg/m2 al giorno quando capecitabina viene somministrata da sola.
Romanian: Interferon alfa În asociere cu interferon alfa-2a (3 MUI/m pe zi), DMT de capecitabină a fost de 2000 mg/m pe zi, în comparație cu 3000 mg/m pe zi pentru capecitabină administrată în monoterapie.
Italian: Altri medicinali e Capecitabina Teva
Romanian: Capecitabine Teva împreună cu alte medicamente
Italian: Sopravvivenza globale mediana ITT
Romanian: Valoare mediană a supraviețuirii generale
Italian: Tabella 9 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non-inferiorità dello Studio NO16967
Romanian: Tabelul 9 Rezultatele principale privind eficacitatea din analiza non-infertilității studiului clinic
Italian: • mal di testa, sonnolenza, capogiri, sensazione anomala nella pelle (intorpidimento o formicolio),
Romanian: • durere de cap, somnolență, amețeli, senzații anormale pe piele (senzație de amorțeală sau furnicături), modificări ale gustului
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III (NO16966) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino o in associazione con oxaliplatino e bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico.
Romanian: Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16966) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastazat.
Italian: Disturbi visivi, Secchezza oculare, Dolore oculare, Compromissione della vista, Visione offuscata
Romanian: Xeroftalmie, Durere la nivelul ochilor, Tulburări ale vedereii, Vedere încețoșată
Italian: Carcinoma del colon, del colon retto e gastrico
Romanian: Cancer de colon, colorectal și cancer gastric
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Teva Czech Industries s.r.o.
Italian: Non si raccomanda alcuna modifica della dose iniziale nei pazienti affetti da insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 51-80 ml/min al basale).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 51-80 ml/min la începutul tratamentului) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale.
Italian: Seicentoquattro (604) pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU e leucovorin (regime Mayo: 20 mg/m2 leucovorin per via endovenosa seguiti da 425 mg/m2 di 5-FU in bolo per via endovenosa, ai giorni da 1 a 5, ogni 28 giorni).
Romanian: 604 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu 5-FU și leucovorin (schema Mayo: 20 mg/m leucovorin intravenos, urmate de
Italian: Il trattamento sequenziale consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1.250 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni), una seconda linea con irinotecan (350 mg/m2 al giorno 1) e una terza linea con l'associazione di capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) e oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
Romanian: Tratamentul secvențial constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m în ziua 1) și tratament de linia a treia cu capecitabină (1000 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m în ziua 1).
Italian: I risultati di una metanalisi su 14 studi clinici con dati relativi a più di 4.700 pazienti trattati con capecitabina hanno dimostrato che in tutti gli studi combinati è emersa un'associazione statisticamente significativa tra l'avanzamento dell'età (incrementi di 10 anni) e un aumento del rischio di sviluppare la sindrome mano-piede e diarrea e una riduzione del rischio di sviluppare neutropenia.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s-a administrat asocierea terapeutică, vârstă crescută (cu creșteri de 10 ani) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Italian: Vampate di calore,
Romanian: Intoleranță la căldură
Italian: L'hazard ratio per la durata della sopravvivenza (sopravvivenza globale) è stata simile all'hazard ratio per la sopravvivenza libera da progressione (hazard ratio 0,85; IC al 95% 0,64-1,13).
Romanian: Raportul de risc pentru durata supraviețuirii (supraviețuirea generală) a fost similar cu raportul de risc pentru supraviețuirea fără progresie (raport de risc 0,85;
Italian: Deve assumere Capecitabina Teva non oltre 30 minuti dopo i pasti.
Romanian: Capecitabine Teva împreună cu alimente și băuturi Capecitabine Teva nu trebuie luat mai târziu de 30 de minute după mese.
Italian: 2 settimane, seguite da 1 settimana di riposo, come cicli di 3 settimane per 24 settimane) o 5-FU e leucovorin (schema della Clinica Mayo: 20 mg/m2 leucovorin e.v.
Romanian: 24 săptămâni) sau 5-FU și leucovorin (schema Mayo: leucovorin 20 mg/m i.v. urmat de 5-FU
Italian: In questi studi 603 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana e somministrati in cicli di 3 settimane).
Romanian: În aceste studii, 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
Italian: Nel caso in cui prendesse molta più capecitabina di quanto deve, potrebbe avere i seguenti effetti indesiderati: sensazione di nausea o vomito, diarrea, infiammazione o ulcerazione dell'intestino o della bocca, dolore o sanguinamento dall'intestino o dallo stomaco, o depressione del midollo osseo (riduzione di certi tipi di cellule sanguigne).
Romanian: senzație sau stare de rău, diaree, inflamație sau ulcerație la nivelul intestinului sau gurii, durere sau sângerăre la nivelul intestinului sau stomacului sau depresia meduvei osoase (reducerea anumitor tipuri de celule ale sângelui).
Italian: Per il trattamento con FOLFIRI-Bev e il trattamento con XELIRIBev, rispettivamente, il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale e i tassi di risposta sono stati i seguenti: 10,0 mesi e 8,9 mesi (p=0,64); 25,7 mesi e 27,5 mesi (p=0,55); 45,5% e 39,8% (p=0,32).
Romanian: Valorile mediane ale supraviețuirii fără progresie a bolii (SFP) au fost de 10,0 și de 8,9 luni; p=0,64, ale supraviețuirii generale de 25,7 și 27,5 luni; p=0,55 și ale ratelor de răspuns de 45,5% și 39,8%; p=0,32 pentru FOLFIRI-Bev, respectiv pentru XELIRI-Bev.
Italian: Piressia, Edema periferico, Malessere, Dolore toracico
Romanian: Febră, Edem periferic, Stare generală de rău, Durere toracică non-cardiacă
Italian: Vengono qui proposti due esempi: una persona il cui peso è 64 kg e l'altezza è 1,64 m ha una superficie corporea di 1,7 m2 e deve prendere 4 compresse da 500 mg e 1 compressa da 150 mg due volte al giorno.
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 64 kg și înălțimea de 1,64 m are o suprafață corporală de 1,7 m și trebuie să ia
Italian: Vertigini, Dolore all'orecchio
Romanian: Vertij, Durere la nivelul urechilor
Italian: Alla dose di 1.250 mg/m2 al giorno 14 somministrata dopo i pasti, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax in μg/ml) di capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL sono state rispettivamente di 4,67 - 3,0512,1 - 0,95 e 5,46.
Romanian: La doza de 1250 mg/m în ziua a 14-a, administrată după ingerarea de alimente, concentrațiile plasmatice maxime (Cmax exprimate în μg/ml) ale capecitabinei, 5'-DFCR, 5'
Italian: • coaguli di sangue nelle vene del polmone (embolia polmonare), collasso polmonare, tosse con sangue, asma, dispnea da sforzo
Romanian: răcirea membrelor (extremităților), apariția de pete roșiatice pe piele • cheaguri de sânge la nivelul venelor pulmonare (embolism pulmonar), plămâni colabați, tuse cu sânge, astm bronșic, dificultăți de respirație la efort
Italian: in bolo, seguiti da 600 mg/m2 per via endovenosa 22 ore
Romanian: 400 mg/m administrat intravenos în bolus, urmate de 600 mg/m administrat intravenos în 22 hr
Italian: • coaguli di sangue nella circolazione venosa profonda, pressione sanguigna alta o bassa, vampate di calore, arti freddi (estremità), macchie viola sulla pelle
Romanian: • cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bufeuri,
Italian: Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono compresse di colore pesca chiaro, di forma ovale biconvessa, delle dimensioni di 16,0 mm x 8,5 mm con impresso "C" su un lato e "500" sull'altro lato.
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, cu dimensiunea de 16,0 mm x 8,5 mm, inscripționate cu „C" pe o față și cu „500" pe cealaltă față.
Italian: Pazienti con compromissione della funzione renale In base agli esiti di uno studio di farmacocinetica condotto in pazienti tumorali con compromissione della funzione renale da lieve a grave, non si ha alcuna evidenza di un effetto della clearance della creatinina sulla farmacocinetica del farmaco immodificato e di 5-FU.
Romanian: Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă, a arătat că, farmacocinetica capecitabinei și 5-FU nu este influențată de clearance-ul creatininei.
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Romanian: Tel: +39 028917981
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Capecitabina Teva e per 6 mesi dopo l'ultima dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Romanian: Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Capecitabine Teva și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III (NO16967) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino per il trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico.
Romanian: Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16967) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat.
Italian: Tutte le indicazioni
Romanian: Toate indicațiile terapeutice
Italian: La Tabella 4 elenca le ADR associate all'uso della capecitabina in monoterapia sulla base di un'analisi raggruppata dei dati sulla sicurezza provenienti da tre studi principali che hanno incluso oltre 1900 pazienti (studi M66001, SO14695 e SO14796).
Romanian: Tabelul 4 enumeră RA asociate cu administrarea capecitabinei în monoterapie pe baza analizei globale a datelor de siguranță din trei studii clinice majore care au inclus peste 1900 pacienți (studiile
Italian: In questo studio, 1987 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.250 mg/m2 due volte al giorno per
Romanian: În acest studiu, 255 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra tratament cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi timp de
Italian: A causa della somiglianza tra l'acido folinico e l'acido folico la tossicità incrementata può anche essere rilevante con l'integrazione di acido folico nel trattamento di deficit da folati.
Romanian: De asemenea, aceasta poate fi relevantă în cazul administrării suplimentare de acid folic pentru deficiența de folat, din cauza similarității dintre acidul folinic și acidul folic.
Italian: Tonsillite, Faringite, Candidosi orale, Influenza, Gastroenterite, Infezione fungina, Infezione, Ascesso dentale
Romanian: Celulită, Amigdalită, Faringită, Candidoză orală, Gripă, Gastroenterită,
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Capecitabina Teva
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: Informațiilor de Prescriere corespunzătoare.
Italian: bevacizumab, cisplatino, irinotecan), - medicinali usati per trattare la carenza di acido folico.
Romanian: oxaliplatină, bevacizumab, cisplatină, irinotecan)
Italian: Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono compresse di colore pesca chiaro, di forma ovale biconvessa, delle dimensioni di 11,5 mm x 5,4 mm con impresso "C" su un lato e "150"sull'altro lato.
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, cu dimensiunea de 11,5 mm x 5,4 mm, inscripționate cu „C" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Italian: Negli studi sulla capecitabina in monoterapia (compresi gli studi sulla terapia adiuvante nel carcinoma del colon, sul trattamento del carcinoma del colon retto metastatico e sul trattamento del carcinoma della mammella), con il dosaggio di 1.250 mg/m2 di capecitabina due volte al giorno nei giorni 1-14 ogni 3 tre settimane, la sindrome mano-piede di qualunque grado è stata osservata con una frequenza compresa tra il 53% e il 60%; nel braccio capecitabina/docetaxel per il trattamento del carcinoma mammario metastatico la frequenza è stata del 63%.
Romanian: Pentru doza de capecitabină de 1250 mg/m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni, s-a observat o frecvență de 53% până la 60% de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie (conținând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon, tratamentul cancerului colorectal metastazat și tratamentul cancerului mamar) și o frecvență de 63% a fost observată în brațul capecitabină/docetaxel pentru tratamentul cancerului mamar metastazat.
Italian: I dati che derivano da uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III, in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino (XELOX) per il trattamento adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio NO16968).
Romanian: Terapia adjuvantă asociată în cancerul de colon Datele rezultate în urma unui studiu clinic controlat, de fază 3, multicentric, randomizat, efectuat la pacienți cu neoplasm de colon stadiul III (Duke C) susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină (XELOX) în tratamentul adjuvant al pacienților cu neoplasm de colon (studiul NO16968).
Italian: Tuttavia, l'acido folinico produce effetti sulla farmacodinamica della capecitabina, la cui tossicità può risultare incrementata dall'acido folinico: la dose massima tollerata (DMT) di capecitabina da sola a regimi intermittenti è 3.000 mg/m2 al giorno, mentre quando la capecitabina viene associata all'acido folinico (30 mg p.o. due volte al giorno) la dose massima tollerata scende a soli 2.000 mg/m2 al giorno.
Romanian: doza maximă tolerată (DMT) de capecitabină administrată în monoterapie în cadrul schemei de tratament intermitent este de 3000 mg/m pe zi, în timp ce în cazul asocierii cu acid folinic (30 mg administrat oral de două ori pe zi), doza este de numai 2000 mg/m pe zi.
Italian: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1.017)
Romanian: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV
Italian: Sepsi, Infezione delle vie urinarie, Cellulite,
Romanian: Sepsis, Infecții ale tractului urinar,
Italian: Ipertensione,
Romanian: Crize hipertensive,
Italian: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Romanian: Tel: +49 73140208
Italian: Dolore mandibolare, Spasmi muscolari, Trisma, Debolezza muscolare
Romanian: Durere la nivelul articulațiilor, Spasme musculare, Trismus,
Italian: -Seconda comparsa -Terza comparsa
Romanian: A treia manifestare
Italian: Il sesso, la presenza o l'assenza di metastasi epatica al basale, lo status della performance secondo Karnofsky, la bilirubina totale, l'albumina sierica, ASAT e ALAT non hanno influito in maniera statisticamente significativa sulla farmacocinetica di 5'-DFUR, 5-FU e FBAL.
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex, prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului, indicele de performanță Karnofsky, bilirubina totală,
Italian: Diabete,
Romanian: Malnutriție,
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Romanian: Supraviețuirea generală
Italian: È usato per trattare:
Romanian: Se utilizează în tratamentul:
Italian: Altre informazioni su Capecitabine Teva
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine Teva
Italian: Le compresse di Capecitabine Teva devono essere deglutite con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Romanian: Comprimatele de Capecitabine Teva trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine Teva?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
Italian: Nel caso di altri tipi di tumore, il trattamento viene interrotto se la patologia peggiora o il paziente non è in grado di tollerarlo.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu poate tolera tratamentul.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine Teva.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Italian: Questo significa che Capecitabine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Xeloda.
Romanian: Aceasta înseamnă că Capecitabine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al agenţiei.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150 e 500 mg che il paziente deve assumere.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 şi 500 mg care trebuie administrate pacientului.
Italian: È disponibile in compresse (da 150 e 500 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 şi 500 mg).
Italian: La pirimidina è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN şi ARN).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Teva.
Italian: Viene assunto due volte al giorno a dosi comprese fra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Romanian: Capecitabine Teva se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Capecitabine Teva.
Italian: 5-FU è un analogo della pirimidina.
Romanian: 5-FU este un produs analog pirimidinei.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Italian: Capecitabine Teva è un "medicinale generico".
Romanian: Capecitabine Teva este un „medicament generic".
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Capecitabine Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine Teva?
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de şase luni după intervenţia chirurgicală la colon.