FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hemorragia mayor fue también muy frecuente y fue notificada en este estudio, con más frecuencia en los pacientes tratados con INTEGRILIN que en los tratados con placebo (>1/10, ó 10,8 % frente a 9,3 %) pero fue infrecuente en la gran mayoría de los pacientes a los que no se les practicó el bypass coronario dentro de los 30 días de inclusión en el estudio.
Icelandic: Integrilin (> 1/10 eða 10,8%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (9,3%) í PURSUIT-rannsókninni, en voru óalgengar hjá meirihluta þeirra sjúklinga sem fóru ekki í hjáveituaðgerð (CABG) innan 30 daga frá skráningu í rannsóknina.
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el embalaje exterior y en el vial.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Spanish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Spanish: Como INTEGRILIN inhibe la agregación plaquetaria, se debe tener precaución cuando se utiliza con otros fármacos que afectan la hemostasia, incluidos ticlopidina, clopidogrel, los agentes trombolíticos, anticoagulantes orales, soluciones de dextrán, adenosina, sulfinpirazona, prostaciclina, antiinflamatorios no esteroideos o dipiridamol (ver sección 4.5).
Icelandic: INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, verður að gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á starfsemi blóðsins, þar á meðal tíklópídíni, klópídógreli, segaleysandi lyfjum, blóðþynningarlyfjum til inntöku, dextranlausnum, adenósíni, súlfínpýrazóni, prostasýklíni, bólgueyðandi verkjalyfjum eða dýpýridamóli (sjá kafla 4.5).
Spanish: − frecuencia cardiaca acelerada o hipertensión,
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - descenso del número de plaquetas (células de la sangre que son necesarias para su coagulación) - disminución del flujo de sangre al cerebro.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - fækkun blóðflagna (blóðkorn sem eru nauðsynleg fyrir blóðstorknun).
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Spanish: INTEGRILIN no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Icelandic: Ekki skal nota INTEGRILIN á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, INTEGRILIN no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en 6.6.
Icelandic: INTEGRILIN saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
Spanish: No utilizarlo si se observan partículas o un cambio de color.
Icelandic: Notið ekki ef agnir eða litabreytingar eru til staðar.
Spanish: Para este diagnóstico, dentro de las 24 horas después del procedimiento de intervención coronaria percutánea, al menos dos determinaciones de CK-MB tenían que ser 3 veces superior al límite de normalidad; de esta forma, no era necesaria la validación por el Comité Clínico.
Icelandic: Til að þessi sjúkdómsgreining standist verða að minnsta kosti tvö CK-MB-gildi að vera ≥
Spanish: Uso de Integrilin con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Integrilin
Spanish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Icelandic: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Ítalía
Spanish: PURSUIT: Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de INTEGRILIN frente a placebo en la reducción de la mortalidad y nuevo infarto de miocardio en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q.
Icelandic: Þetta var slembað, tvíblint mat á verkun og öryggi Integrilin með samanburði við lyfleysu til að lækka dánartíðni og tíðni (endurkomu) hjartadreps hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju.
Spanish: Integrilin se administra en vena mediante inyección directa seguida de una perfusión (solución gota a gota).
Icelandic: Integrilin er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Spanish: Conservación de Integrilin
Icelandic: Integrilin inniheldur
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 100 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
Icelandic: Tær, litlaus lausnin er í 100 ml glerhettuglasi, sem er lokað með bútýlgúmmítappa og innsiglað með bylgjuáli.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: Si se practica una intervención coronaria percutánea durante el tratamiento con Integrilin, la solución intravenosa podría continuarse durante un máximo de 96 horas.
Icelandic: Ef æðaútvíkkun (PCI) er framkvæmd á sjúklingi meðan á Integrilin meðferð stendur, má gefa lyfið í æð í allt að 96 klukkustundir.
Spanish: La tasa de eventos de la variable primaria fue del 11,9% en pacientes que recibieron una dosis reducida (1 microgramo/kg/min) vs 11,2 % en pacientes que recibieron la dosis estándar (2 microgramos/kg/min) cuando eptifibatida se administraba de formarutinaria y precoz (p=0,81).
Icelandic: samanborið við 11,2% hjá sjúklingum sem fengu hefðbundinn skammt (2 míkróg/kg/mín) þegar eptifibatíð var gefið snemma (p=0,81).
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 10 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
Icelandic: Tær, litlaus lausnin er í 10 ml glerhettuglasi, sem er lokað með bútýlgúmmítappa og innsiglað með bylgjuáli.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu lyfsins Blóð og eitlar
Spanish: Antes de la perfusión de INTEGRILIN, se recomienda la práctica de las siguientes pruebas de laboratorio para identificar anormalidades hemostáticas pre-existentes: tiempo de protrombina (TP) y TPTa, creatinina sérica, recuento plaquetario, valores de hemoglobina y de hematocrito.
Icelandic: Áður en til innrennslis INTEGRILIN kemur, er mælt með að rannsaka eftirfarandi þætti til að sjá hvort starfsemi blóðsins er eðlileg: prótrombíntímann (PT) og virkan hlutfallslegan prótrombíntíma (aPTT), kreatínín í blóði, fjölda blóðflagna, blóðrauða og blóðkornaskil.
Spanish: Así, pacientes tratados con INTEGRILIN que presentaban un tiempo de protrombina (TP) > 14,5 segundos y en tratamiento concomitante con warfarina no mostraron un aumento del riesgo de hemorragia.
Icelandic: Blæðingarhætta virtist ekki aukast hjá sjúklingum í meðferð með INTEGRILIN, sem höfðu prótrombíntímann > 14,5 sekúndur og fengu warfarín samtímis.
Spanish: Si se practica una intervención coronaria percutánea durante el tratamiento con eptifibatida, continuar la perfusión durante las 20-24 horas siguientes a la intervención coronaria percutánea, con una duración global máxima del tratamiento de 96 horas.
Icelandic: Ef gerð er kransæðavíkkun (PCI) um leið og meðferð með eptifibatíði fer fram, skal halda innrennslinu áfram í 20-24 klukkustundir eftir kransæðavíkkun og mesta lagi í 96 klukkustundir samanlagt.
Spanish: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Spanish: Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática clínicamente relevante.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá sjúklingum með klínískt mikilvæga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Spanish: Adultos (≥ 18 años) con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q La dosis recomendada es un bolo intravenoso de 180 microgramos/kg administrado lo antes posible tras el diagnóstico, seguido por una perfusión continua de 2 microgramos/kg/min durante un período de hasta 72 horas, hasta el inicio de la cirugía de bypass coronario, o hasta el alta hospitalaria
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára) með hvikula hjartaöng (UA) eða hjartadrep án Q-bylgju (NQMI) Ráðlagður hleðsluskammtur er 180 míkróg/kg líkamsþunga gefin í bláæð eins fljótt og unnt er eftir sjúkdómsgreiningu og fylgt eftir með samfelldu innrennsli af 2 míkróg/kg/mín.
Spanish: La experiencia terapéutica de INTEGRILIN en pacientes en los que generalmente está indicada la terapia trombolítica (esto es, infarto agudo de miocardio transmural con nuevas ondas Q patológicas o segmentos ST elevados o bloqueo de rama izquierda en el ECG) es limitada.
Icelandic: INTEGRILIN er takmörkuð hjá þeim sjúklingum sem almennt er mælt með að gangist undir segaleysandi meðferð (þ.e.a.s. sjúklingum með brátt þverveggjahjartadrep með nýjar vefjameinafræðilegar Q-bylgjur eða hækkaða ST-geira eða vinstra greinrof í ECG).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 - < 50 ml/min) se debe administrar un bolo intravenoso de 180 microgramos/kg seguido por una perfusión continua de 1,0 microgramo/kg/min durante todo el tratamiento.
Icelandic: Sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥ 30 - < 50 ml/mín), skal gefa 180 míkróg/kg hleðsluskammt í æð og í framhaldi af því 1,0 míkróg/kg/mín.
Spanish: Control de los valores de laboratorio
Icelandic: Eftirlit með rannsóknarniðurstöðum
Spanish: Marca de fantasía
Icelandic: Tafla
Spanish: ≥ 50 y < 200 ≥ 200 y < 350
Icelandic: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Spanish: V179F nunca estuvo presente sin Y181C.
Icelandic: V179F var aldrei til staðar án Y181C.
Spanish: Su médico se los explicará.
Icelandic: Læknirinn útskýrir þetta fyrir þér.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como lo hace habitualmente.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Spanish: Qué es INTELENCE y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um INTELENCE og við hverju það er notað
Spanish: Si olvidó tomar INTELENCE
Icelandic: Ef gleymist að taka INTELENCE
Spanish: Etravirina N = 101
Icelandic: Etravirin N = 101
Spanish: No retirar las bolsas desecantes.
Icelandic: Fjarlægið ekki rakadrægu pokana.
Spanish: INTELENCE sólo se ha empleado en un número reducido de pacientes de 65 años de edad o mayores.
Icelandic: INTELENCE hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem til eru gögn fyrir; n = fjöldi tilvika.
Spanish: Los datos clínicos no generan preocupación por la seguridad, aunque son limitados.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til skorts á öryggi en þær eru takmarkaðar.
Spanish: No deje de tomar INTELENCE sin hablar antes con su médico El tratamiento contra el VIH puede aumentar su sensación de bienestar.
Icelandic: Hættu ekki að taka INTELENCE án þess að tala við lækninn fyrst HIV-meðferð getur bætt líðan þína.
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Spanish: Comparación basado en un control histórico.
Icelandic: Samanburður byggður á fyrri rannsóknum (historic control).
Spanish: Tome los comprimidos siempre después de una comida.
Icelandic: Taktu töflurnar alltaf eftir máltíð.
Spanish: Instrucciones para tomar INTELENCE para todos los pacientes Es importante que tome INTELENCE después de las comidas.
Icelandic: INTELENCE fyrir alla sjúklinga Mikilvægt er að þú takir INTELENCE eftir máltíð.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar INTELENCE ni los demás medicamentos contra el VIH.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka INTELENCE eða önnur HIV-lyf.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología animal con etravirina en ratones, ratas, conejos y perros.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum hafa verið gerðar á etravirini hjá músum, rottum, kanínum og hundum.
Spanish: También es importante que lea atentamente los prospectos que acompañan a estos medicamentos.
Icelandic: Ennfremur er mikilvægt að þú lesir vandlega þá fylgiseðla sem fylgja lyfjunum.
Spanish: Estas bolsas deben mantenerse siempre en el frasco y no deben ingerirse.
Icelandic: Þessir pokar eiga alltaf að vera í glasinu og þá má ekki borða.
Spanish: ENF de novo
Icelandic: de novo ENF
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuentes elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), elevación de la aspartato aminotransferasa (AST)
Icelandic: Aukinn alanín aminotransferasi (ALT), aukinn aspartat aminotransferasi (AST)
Spanish: Si lo hace puede aumentar el riesgo de que el virus se haga resistente.
Icelandic: Ef þú gerir það getur það aukið hættuna á því að veiran myndi ónæmi.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene dudas sobre lo que debe hacer si olvida una dosis o vomita.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Spanish: En otros casos puede ser necesario aumentar el seguimiento y/o modificar la dosis del medicamento.
Icelandic: Í öðrum tilvikum getur verið þörf á auknu eftirliti og/eða breytingu á lyfjaskömmtum.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico sobre el tipo de comida que debe tomar con INTELENCE.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hvers konar máltíðir þú átt að fá þér með INTELENCE.
Spanish: Se debe evitar el uso de agua caliente (> 40°C) o bebidas gaseosas.
Icelandic: Forðast skal að nota heita (> 40°C) drykki eða gosdrykki.
Spanish: Por eso, es importante que se ponga inmediatamente en contacto con su médico si presenta una erupción.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú hafir strax samband við lækninn ef þú færð útbrot.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð HIV-sýkinga.
Spanish: La exposición a etravirina fue menor (35-50%) en los pacientes infectados por el VIH-1 que en las personas sanas.
Icelandic: Útsetning fyrir etravirini var lægri (35-50%) hjá HIV-1-sýktum sjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: No de este medicamento a niños menores de 6 años de edad y con un peso menor de 16 kg porque no se ha establecido todavía el posible beneficio o riesgo.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg þetta lyf, því hugsanlegur ávinningur og áhætta hafa ekki enn verið metin.
Spanish: Diferencia entre los tratamientos (IC del 95%)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI)
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir
Spanish: Etravirina intacta constituyó del 81,2% al 86,4% de la dosis administrada recuperada en las heces.
Icelandic: Óbreytt etravirin í saur var 81,2% til 86,4% af gefnum skammti.
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños que se abre de la forma siguiente:
Icelandic: Plastglasið er með barnaöryggisloki sem er opnað á eftirfarandi hátt:
Spanish: Los siguientes resultados son los datos agrupados obtenidos de los dos ensayos.
Icelandic: Neðangreindar niðurstöður eru samanlagðar upplýsingar úr þessum tveimur rannsóknum.
Spanish: Los resultados de este análisis (datos de la semana 48) en función del estrato ENF se muestran en la tabla 3.
Icelandic: Niðurstöður þessarar greiningar (niðurstöður úr 48. viku) eftir ENF lagskiptingu eru í töflu 3.
Spanish: Concentraciones de enfuvirtida no estudiadas, y no se espera ningún efecto.
Icelandic: Þéttni enfuvirtids hefur ekki verið rannsökuð og ekki er búist við neinum áhrifum.
Spanish: Qué es INTELENCE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTELENCE Cómo tomar INTELENCE
Icelandic: Upplýsingar um INTELENCE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INTELENCE Hvernig nota á INTELENCE Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Icelandic: Virkni gegn veirunni in vitro
Spanish: Etravirina no fue carcinógeno en ratas ni en ratones macho.
Icelandic: Etravirin var ekki krabbameinsvaldandi í rottum og karlkyns músum.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje máquinas ni conduzca, si sufre somnolencia o mareos después de tomar sus medicinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir syfju eða svima eftir að þú tekur lyfin þín.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, hable del uso de INTELENCE con su médico.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi, ráðfærðu þig þá við lækninn varðandi notkun INTELENCE.
Spanish: Grupos de etravirina N = 549 ENF reutilizado o no utilizado
Icelandic: Etravirinhópar N = 549 Endurnotkun/ekki notkun ENF
Spanish: INTELENCE contiene lactosa
Icelandic: INTELENCE inniheldur laktósa
Spanish: - No utilice agua caliente (40°C o más) o bebidas gaseosas cuando tome el/los comprimido/s de INTELENCE.
Icelandic: - Ekki nota heita (40°C og yfir) drykki eða gosdrykki þegar þú tekur INTELENCE töflu(r).
Spanish: La información sobre el uso de INTELENCE en pacientes mayores de 65 años es limitada (ver sección 5.2), por lo que se debe utilizar con precaución en esta población.
Icelandic: INTELENCE hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingahópi.
Spanish: Las madres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a su hijo, ya que existe la posibilidad de que el niño contraiga la infección por el VIH.
Icelandic: HIV-sýktar mæður eiga ekki að hafa börn á brjósti, þar sem mögulegt er að barnið smitist af HIV.
Spanish: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Icelandic: BENZÓDÍAZEPÍN Diazepam
Spanish: INTELENCE no cura la infección por el VIH.
Icelandic: INTELENCE læknar ekki HIV-sýkingu.
Spanish: INTELENCE se utiliza combinado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a adultos y niños de 6 años de edad y mayores infectados por el VIH y que ya han utilizado otros medicamentos contra el VIH.
Icelandic: INTELENCE er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV-sýkingu, fyrir fullorðna og börn 6 ára og eldri með HIV-sýkingu sem hafa notað önnur HIV-lyf.
Spanish: Los resultados de la semana 48 del análisis de DUET-1 y DUET-2 demostraron que el grupo de etravirina fue superior al grupo placebo independientemente de si se utilizó ENF de novo (p = 0,0199) o no (p < 0,0001).
Icelandic: Niðurstöður úr 48. viku, úr samanlagðri greiningu á DUET-1 og DUET-2, sýndu fram á að etravirinhópurinn kom betur út en lyfleysuhópurinn óháð því hvort ENF var notað de novo (p = 0,0199) eða ekki (p < 0,0001).
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo tratar los síntomas y le indicará si debe interrumpir el tratamiento con INTELENCE.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvernig á að meðhöndla einkennin og hvort hætta verði meðferð með INTELENCE.
Spanish: El número de mujeres que participaron en los ensayos fue limitado.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi kvenkyns þátttakenda var með í þessum rannsóknum.
Spanish: Cuando se produce una erupción, suele aparecer poco después de empezar el tratamiento contra el VIH con INTELENCE y suele desaparecer en una o dos semanas, aunque continúe tomando el medicamento.
Icelandic: Ef útbrot eiga sér stað, koma þau oftast fram fljótlega eftir að meðferð með INTELENCE gegn HIV-sýkingu er hafin og hverfa oft innan 1 til 2 vikna, jafnvel við áframhaldandi notkun lyfsins.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 Ranitidina
Icelandic: H2-VIÐTAKAHEMLAR Ranitidin
Spanish: La dosis recomendada de maraviroc combinado con INTELENCE y un IP es de 150 mg dos veces al día excepto para fosamprenavir/ritonavir que no están recomendados con maraviroc.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af maraviroc í samsettri meðferð með INTELENCE og próteasahemli er 150 mg tvisvar á sólarhring nema fyrir fosamprenavir / ritonavir sem er ekki ráðlagt samhliða maraviroci.
Spanish: Cuando se prescriba INTELENCE a mujeres, el prescriptor ha de ser conocedor de que la incidencia de exantema es mayor en las mujeres (ver sección 4.8).
Icelandic: Þegar INTELENCE er gefið konum skulu læknar hafa í huga að tíðni útbrota var hærri hjá konum (sjá kafla 4.8).
Spanish: INTELENCE se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver también secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: INTELENCE skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes en las madres ni en los recién nacidos en este ensayo.
Icelandic: Engar nýjar klínískar upplýsingar sem skipta máli hvað öryggi varðar komu fram hjá mæðrum eða nýburum í þessari rannsókn.
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
Icelandic: Þessi munur á milli meðferðarhópanna var tölfræðilega marktækur.
Spanish: Etravirina se une a las proteínas del plasma en un 99,9% aproximadamente, principalmente a la albúmina (99,6%) y a la α1- ácido glicoproteína (97,66%-99,02%) in vitro.
Icelandic: Etravirin er u.þ.b. 99,9% bundið plasmapróteinum, aðallega albúmíni (99,6%) og α1-sýru glýkópróteini (97,66% - 99,02%) in vitro.
Spanish: Placebo + TB N = 604
Icelandic: Lyfleysa + BR N = 604
Spanish: INTELENCE y darunavir/ritonavir se pueden utilizar sin ajuste de dosis (ver también sección 5.1)
Icelandic: INTELENCE og darunavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta (sjá einnig kafla 5.1).
Spanish: Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins nákvæmlega um það hvaða lyf má nota saman.
Spanish: En los ensayos de fase III, las tasas de abandonos debidas a alguna reacción adversa fueron de 7,2% en los pacientes tratados con etravirina.
Icelandic: Í III. stigs rannsóknunum var hlutfall sjúklinga sem hættu meðferð vegna einhverra aukaverkana 7,2% af þeim sem fengu etravirin.
Spanish: La experiencia en los pacientes de edad avanzada es limitada: en los ensayos de fase III, 6 pacientes de 65 años o mayores y 53 pacientes de 56 a 64 años de edad, recibieron etravirina.
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum var 6 sjúklingum sem voru 65 ára og eldri og 53 sjúklingum sem voru 56-64 ára, gefið etravirin.
Spanish: Dado que hubo una interacción significativa entre el tratamiento y ENF, el análisis principal se hizo con dos estratos de ENF (pacientes que volvían a utilizar ENF o que no lo utilizaban en comparación con pacientes que lo empleaban por primera vez de novo).
Icelandic: Þar sem marktæk milliverkun var milli meðferðar og ENF, var grunngreining (primary analysis) gerð fyrir 2 ENF-lög (sjúklingar sem voru að nota ENF og höfðu notað ENF áður ásamt sjúklingum sem ekki notuðu ENF annars vegar og sjúklingar sem voru að nota ENF de novo hins vegar).
Spanish: Sin un IP potenciado (fuera de la indicación recomendada para etravirina): rifabutina
Icelandic: Án örvaðs próteasahemils (utan ráðlagðrar ábendingar fyrir etravirin): rifabutin
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - erupción cutánea.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - húðútbrot.
Spanish: 6 células/l), media (SE) y mediana (rango)
Icelandic: 6 frumur/l), meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Spanish: C demostraron que < 1,2% de la dosis administrada de etravirina se excreta por la orina.
Icelandic: C-etravirini sýndu að < 1,2% af gefnum skammti af etravirini skilst út í þvagi.
Spanish: La administración conjunta con elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.5).
Spanish: ITINAN Efavirenz Nevirapina Rilpivirina
Icelandic: NNRTI-lyf Efavirenz Nevirapin
Spanish: En casos raros se ha comunicado un tipo de erupción muy grave que puede llegar a poner en peligro la vida.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá mjög alvarlegum útbrotum sem geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Spanish: El tipo y la incidencia de las reacciones adversas en los pacientes mayores de 55 años fueron similares a las observadas en los pacientes de menos edad (ver secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum eldri en 55 ára var svipuð og hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).