FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewusstlosigkeit - Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie) - Prickeln, Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie) - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen - Trübung der Augen (grauer Star) - Geschmacksveränderung - Blut im Urin (Hämaturie) - männliche Unfruchtbarkeit, Erektionsstörung - Vergrößerung der Brüste sowohl bei Männern als auch bei Frauen - zu Schwellungen führende Flüssigkeitsansammlung (Ödem) vor allem in den Knöcheln - Muskelschmerzen - schmerzhafte Eiterbeule - Nervenschädigung, die zu Taubheit, Schmerzen und Kraftlosigkeit führen kann
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö
Czech: Nauzea, zvracení a průjem
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Duzallo užívat, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom und SJS/TEN nicht erfolgen.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
German: Eine Gichtanfallprophylaxe ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
German: Lesinurad 200 mg vs. Placebo
Czech: Lesinurad 200 mg vůči placebu
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
German: Patienten mit Nierensteinen in der Vorgeschichte durften in die 12-monatigen Studien zu Lesinurad in Kombination mit Allopurinol aufgenommen werden.
Czech: Do 12měsíčních studií lesinuradu v kombinaci s alopurinolem bylo povoleno vstoupit pacientům s anamnézou ledvinových kamenů.
German: Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Czech: „pilulky"), injekce, náplasti a implantáty - kumarinová antikoagulancia - k prevenci a k léčbě krevních sraženin - antibiotika, jako např. ampicilin nebo amoxicilin - přípravky k léčbě AIDS/HIV, např. didanosin, efavirenz
German: Herz-erkrankungen
Czech: Srdeční poruchy
German: Mercaptopurin) - zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen - Aluminiumhydroxid - zur Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schmerzen in der Seite (unterhalb der Rippen und oberhalb der Hüfte) - Übelkeit, - Erbrechen - Veränderungen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Gefühl von Müdigkeit oder Unwohlsein oder Appetitverlust
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
German: Eine Überdosis kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Durchfall hervorrufen.
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení.
German: Nierenprobleme
Czech: Problémy s ledvinami
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
German: Urolithiasis Hämaturie, Azotämie
Czech: Hematurie, azotemie
German: Eine gleichbleibende Senkung der Serumharnsäure wurde bei Patienten beobachtet, die in placebokontrollierten klinischen Studien niedrig dosierte Acetylsalicylsäure in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat erhielten.
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem bylo u pacientů, kterým byla podávána nízká dávka kyseliny acetylsalicylové, pozorováno konzistentní snižování hladiny kyseliny močové v séru.
German: Duzallo ist eine Tablette zum Einnehmen.
Czech: Přípravek Duzallo je ve formě tablet užívaných ústy.
German: Verw.
Czech: Obr.
German: Die Behandlung mit Duzallo sollte unterbrochen werden, wenn das Serumkreatinin um mehr als das 2-fache gegenüber dem Wert vor der Behandlung erhöht ist oder im Falle eines absoluten Serumkreatininwerts von mehr als 4,0 mg/dl.
Czech: Léčba přípravkem Duzallo se musí přerušit, pokud se sérový kreatinin zvýší na více než 2násobek výchozí hodnoty nebo pokud absolutní hodnota kreatininu překročí než 4,0 mg/100 ml. Léčba u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou indikovat akutní nefropatii navozenou kyselinou močovou a zahrnují bolesti v boku, nauzeu nebo zvracení, se má přerušit a urychleně je třeba změřit hodnotu sérového kreatininu.
German: eliminationsbeschleunigende Maßnahmen, z. B. Hämodialyse, angezeigt (eine Hämodialyse kann bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung in Betracht gezogen werden).
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
German: Ödem, allgemeines Unwohlsein, Asthenie
Czech: Edém, celková malátnost, astenie
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
German: Es gibt Hinweise, dass die Plasmahalbwertszeit von Adeninarabinosid in Gegenwart von Allopurinol verlängert ist.
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
German: Dies kann die therapeutische Wirksamkeit von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, herabsetzen, aber die Bedeutung dieser Wechselwirkung ist von Fall zu Fall zu bewerten.
Czech: Tím se může snížit léčebný účinek přípravku Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol.
German: Packungs -größe
Czech: Velikost balení
German: 40 mg
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
German: • Wenn Sie stillen, dürfen Sie Dynastat nicht erhalten, denn Dynastat wird in geringer Menge in Ihre Muttermilch übergehen.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
German: Weißes bis fast weißes Pulver
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Sehr häufig
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků Velmi časté
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Czech: - Další složky jsou:
German: Wie Dynastat aussieht und Inhalt der Packung Dynastat ist ein weißes bis fast weißes Pulver.
Czech: Jak Dynastat vypadá a co obsahuje toto balení Dynastat je bílý až téměř bílý prášek.
German: oder i.m.
Czech: nebo i.m.
German: Ekchymose, Exanthem, Urtikaria
Czech: Ekchymóza, vyrážka, kopřivka
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
German: • Anorexie (Appetitverlust)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
German: • Ihre Urinmenge kann geringer sein als gewöhnlich.
Czech: • můžete močit méně než obvykle
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
German: Myokardinfarkt, Bradykardie
Czech: Infarkt myokardu, bradykardie
German: Die Injektionslösung sollte eine klare, farblose Flüssigkeit sein.
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
German: Dynastat wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Schmerzen nach einer Operation eingesetzt.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
German: Es konnte bisher weder das genaue Risiko einer Einzeldosis noch die Therapiedauer, die mit einem erhöhten Risiko verbunden ist, bestimmt werden.
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
German: Dieser verminderte Opioidverbrauch ging mit einem signifikanten Rückgang der von Patienten berichteten opioidbedingten Begleitsymptome einher.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
German: Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine analgetische Standardtherapie.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
German: Die Patienten müssen angehalten werden, jede auftretende Hautveränderung umgehend Ihrem Arzt zu berichten.
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, die nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren werden sollte, wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku, který nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce, byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
German: Anwendung mit oralen Antikoagulanzien
Czech: Použití s perorálními antikoagulancii
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
German: Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühphase der Schwangerschaft hin.
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
German: Auch bei Patienten ohne bekannte Allergie gegen Sulfonamide könnte ein Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen bestehen.
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnění nebo máte potíže s otěhotněním.
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných dat určit
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Komplikationen nach einem Eingriff (Haut)
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
German: Dynastat und Opioide sollten nicht zusammen in derselben Spritze gegeben werden.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
German: Parecoxib wird in vivo schnell und nahezu vollständig in Valdecoxib und Propionsäure umgewandelt, mit einer Plasmahalbwertszeit von ungefähr 22 Minuten.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
German: Bezogen auf das Körpergewicht war die Steady-State-Plasmakonzentration von Valdecoxib bei älteren Frauen ca. 16 % höher als bei älteren Männern (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: V přepočtu na tělesnou hmotnost byla plazmatická koncentrace valdekoxibu v ustáleném stavu o 16% vyšší u starších žen než u starších mužů (viz bod 4.2).
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Parecoxib bei Schwangeren oder während des Geburtsvorgangs vor.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
German: Einige dieser Fälle traten ohne weitere Symptome einer Anaphylaxie auf.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 25C.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score 5 bis 6) ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung erforderlich.
Czech: U nemocných s mírnou jaterní insuficiencí (Child-Pugh skóre 5-6) obvykle není nutná úprava dávky.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
German: Das rekonstituierte Arzneimittel sollte sofort verwendet (innerhalb von 24 Stunden bei aseptischer Zubereitung) und nicht eingefroren oder im Kühlschrank gelagert werden.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
German: Es kann sein, dass Sie eine weitere Dosis - entweder 20 mg oder 40 mg - 6 bis 12 Stunden nach der ersten Dosis erhalten.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden und nur in den Nachfolgenden aufgelöst werden:
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léky a smí být naředěn pouze:
German: Häufig ( 1/100 bis
Czech: Časté (1/100 až
German: • Ihre Haut kann jucken.
Czech: • může Vás svědit pokožka
German: Die meisten Studien waren für eine Gabe von Parecoxib über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen konzipiert.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
German: linear.
Czech: linky.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
German: • wenn Sie Arzneimittel verwenden, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (z. B. Prednison)
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)