FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si usted ha tenido cualquier reacción alérgica distinta a una reacción alérgica súbita y grave a cualquiera de los componentes contenidos en esta vacuna, al tiomersal, a la proteína de huevo y de pollo, ovoalbúmina, formaldehido o desoxicolato sódico (ver sección 6 de este prospecto)
Danish: • hvis du har haft en overfølsomhedsreaktion, som ikke var livstruende, over for et eller flere af indholdsstofferne i denne vaccine, thiomersal, ægge- og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd eller natriumdeoxycholat.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: cefalea Poco frecuentes: mareo, parestesia
Danish: Meget almindelig: hovedpine Ikke almindelig: svimmelhed, paræstesi,
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Spanish: • Sudoración
Danish: • Træthed
Spanish: Post dosis 1
Danish: Efter første dosis
Spanish: Excipientes: la vacuna contiene 5 microgramos de tiomersal Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Danish: Hjælpestoffer: vaccinen indeholder 5 mikrogram thiomersal.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión y emulsión para emulsión inyectable 50 viales: suspensión (antígeno)
Danish: Antigen, suspension til injektionsvæske 50 hætteglas: suspension
Spanish: GSK Biologicals, Rixensart - Bélgica
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GSK Biologicals, Rixensart - Belgien
Spanish: Respuesta inmune frente a una vacuna adyuvada con AS03 que contiene HA de H1N1 fabricada empleando un proceso diferente:
Danish: Immunrespons mod AS03-adjuveret vaccine, som indeholder HA fra H1N1v, som er fremstillet ved en anden proces
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis después de un intervalo de tres semanas como mínimo, especialmente en los niños de seis meses a nueve años de edad.
Danish: Der kan gives endnu en dosis efter et interval på mindst tre uger, navnlig hos børn, der er mellem seks måneder og ni år gamle.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2010.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y actualizará cuando proceda el presente resumen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil hvert år gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og vil ajourføre dette sammendrag, når der bliver behov for det.
Spanish: Debe utilizarse únicamente en la pandemia de gripe A (H1N1) declarada oficialmente por la Organización Mundial de la Salud el 11 de junio de 2009.
Danish: Den bør kun bruges mod den influenza A (H1N1)-pandemi, som Verdenssundhedsorganisationen officielt erklærede den 11. juni 2009.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra la enfermedad causada por el virus.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod den sygdom, som virusset forårsager.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Arepanrix a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 23 de marzo de 2010.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Arepanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23 marts 2010.
Spanish: El CHMP señaló que Arepanrix ya se había comercializado en Canadá y se había utilizado para vacunar a más de 5 millones de personas, sin que se observaran problemas de seguridad.
Danish: CHMP bemærkede, at Arepanrix allerede er markedsført i Canada og er blevet anvendt til at vaccinere over 5 millioner mennesker uden sikkerhedsmæssige problemer.
Spanish: El virus ha sido previamente inactivado para que no produzca ninguna enfermedad.
Danish: Virusset er først blevet inaktiveret, så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Spanish: Esta vacuna sólo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
Spanish: Contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados (destruidos).
Danish: Den indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret (dræbt).
Spanish: Ahora bien, puede que sea conveniente administrarla a estos pacientes durante una pandemia, siempre que se disponga de medios de reanimación.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt alligevel at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Spanish: Obtendrá información sobre sus efectos secundarios y sobre su seguridad en niños, personas mayores, embarazadas, pacientes con afecciones graves y personas con problemas del sistema inmunitario.
Danish: Det gælder bl.a. information om vaccinens bivirkninger og sikkerhed hos børn, ældre, gravide, patienter med alvorlige sygdomme og personer med nedsat immunforsvar.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Arepanrix (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son dolor de cabeza, dolor articular, dolores musculares, dolor en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arepanrix (som optræder ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, smerter ved injektionsstedet og træthed.
Spanish: Arepanrix se administra de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Danish: Arepanrix gives efter de officielle anbefalinger.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Arepanrix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Arepanrix.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Arepanrix.
Spanish: El porcentaje de sujetos que tenían una cantidad de anticuerpos en la sangre suficientemente elevada para neutralizar el virus H1N1 (tasa de seroprotección) fue del 100%.
Danish: Andelen af personer, som havde et antistofniveau i blodet, der var højt nok til at neutralisere H1N1-virus (serumbeskyttelsesraten), var
Spanish: Seguidamente se inyecta la «emulsión» así obtenida.
Danish: Den "emulsion", som er resultatet heraf, kan derefter indsprøjtes.
Spanish: Otras informaciones sobre Arepanrix:
Danish: Andre oplysninger om Arepanrix:
Spanish: Arepanrix es muy parecido a otra vacuna contra la gripe pandémica denominada Pandemrix, que se comercializa en la Unión Europea (UE) desde septiembre de 2009.
Danish: Arepanrix minder meget om en anden pandemisk vaccine, som hedder Pandemrix, og som har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden september 2009.
Spanish: Dado que Arepanrix es similar a Pandemrix, la empresa utilizó los datos sobre el uso de Pandemrix en niños para respaldar el uso de Arepanrix en esta población.
Danish: Eftersom Arepanrix ligner Pandemrix, fremlagde virksomheden data om brugen af Pandemrix hos børn til støtte for brugen af Arepanrix hos børn.
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna se reconstituye mezclando una suspensión que contiene las partículas víricas con un disolvente.
Danish: Inden brug skal vaccinen klargøres ved at blande en suspension, der indeholder viruspartiklerne, med en solvens.
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
Danish: Pandemisk influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Spanish: La empresa que fabrica Arepanrix recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se esté utilizando.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Arepanrix, vil indsamle information om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Spanish: Arepanrix contiene una cepa del virus de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1) o (X-179A).
Danish: Arepanrix indeholder en influenzastamme kaldet A/California/7/2009 (H1N1)vlignende stamme (X-179A).
Spanish: En este estudio se investigó la inmunogenicidad contra el virus de la gripe A(H1N1).
Danish: I denne undersøgelse så man på immunogeniciteten mod influenza A(H1N1)v.
Spanish: El estudio en el que se comparó Arepanrix H1N1 con Pandemrix H1N1 reveló que una dosis fue capaz de desencadenar un grado satisfactorio de inmunidad.
Danish: Den undersøgelse, hvor man sammenlignede Arepanrix H1N1 med Pandemrix H1N1, viste, at en enkelt dosis var i stand til at udløse et tilfredsstillende niveau af immunitet.
Spanish: Arepanrix no debe administrarse a personas que hayan tenido una reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a alguno de sus componentes o a cualquiera de las sustancias presentes en ella en concentraciones muy bajas, como huevo, proteínas de pollo, ovoalbúmina (proteína de la clara de huevo), formaldehído y desoxicolato sódico.
Danish: Arepanrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller andre af de stoffer, som vaccinen indeholder spor af, f.eks. æg eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd og natriumdeoxycholat.
Spanish: Arepanrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutininas (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1), el causante de la actual pandemia.
Danish: Arepanrix indeholder små mængder hæmagglutinin (proteiner fra overfladen) fra et virus kaldet A(H1N1)v, som er årsag til den aktuelle pandemi.
Spanish: Arepanrix es una vacuna.
Danish: Arepanrix er en vaccine.
Spanish: Las pandemias de gripe se producen cuando surge una nueva cepa del virus de la gripe que puede propagarse fácilmente de una persona a otra por carecer éstas de inmunidad (protección) frente al virus.
Danish: En influenzapandemi bryder ud, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let spredes fra person til person, fordi mennesker ikke har nogen immunitet (beskyttelse) over for den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Spanish: Arepanrix es una vacuna que confiere protección contra la gripe «pandémica».
Danish: Arepanrix er en vaccine, der beskytter mod "pandemisk" influenza.
Spanish: La empresa presentó información procedente de estudios realizados con una versión anterior de Arepanrix, que contenía la cepa H5N1 de la «gripe aviar».
Danish: Virksomheden fremlagde information fra undersøgelser, der var foretaget med en tidligere version af Arepanrix, som indeholdt "fugleinfluenzastammen" H5N1.
Spanish: Se obtuvo el mismo nivel de protección con Arepanrix que con Pandemrix.
Danish: Arepanrix gav det samme beskyttelsesniveau som Pandemrix.
Spanish: Arepanrix se administra en una dosis, inyectada en el músculo del hombro.
Danish: Arepanrix gives som én dosis, der indsprøjtes i skuldermusklen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arepanrix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arepanrix fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Spanish: El disolvente contiene también un «adyuvante» (un compuesto con aceite) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Danish: Solvensen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Spanish: Un tercer estudio comparó Arepanrix, que contenía la cepa de la gripe pandémica H1N1, con Pandemrix H1N1 en 334 adultos.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignede man Arepanrix, der indeholdt den pandemiske influenzastamme H1N1, med Pandemrix H1N1 hos 334 voksne.
Spanish: Uno de estos estudios se llevó a cabo en 4 561 adultos e investigó la capacidad de Arepanrix H5N1 para inducir la producción de anticuerpos («inmunogenicidad») contra esta cepa H5N1; en otro de los estudios se comparó esta vacuna con Pandemrix H5N1.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse hos 4.561 voksne, hvor man så på den evne, som Arepanrix H5N1 havde til at udløse produktion af antistoffer ("immunogenicitet") mod denne H5N1-stamme, og en undersøgelse, hvor man sammenlignede den med Pandemrix H5N1.
Spanish: El texto completo del EPAR de Arepanrix puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Arepanrix findes her.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Arepanrix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Arepanrix?
Spanish: La empresa que fabrica Arepanrix presentará al CHMP para su evaluación los datos obtenidos en los ensayos clínicos de Arepanrix en adultos y niños, así como la información recabada sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Arepanrix, vil forelægge data fra kliniske undersøgelser af Arepanrix hos voksne og børn samt information om vaccinens sikkerhed og virkning for CHMP med henblik på evaluering.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arepanrix?
Danish: Hvorfor blev Arepanrix godkendt?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Arepanrix son mayores que sus riesgos para la prevención de la gripe en caso de pandemia por el virus H1N1 declarada oficialmente y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Arepanrix er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af influenza i den officielt erklærede H1N1-pandemi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arepanrix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Arepanrix?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Arepanrix puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Arepanrix fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Arepanrix ha recibido una «autorización condicional», lo que significa que se aportarán más pruebas en relación con el medicamento, en particular los resultados de más estudios clínicos en niños, adolescentes y adultos.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig resultaterne af yderligere kliniske undersøgelser hos børn, unge og voksne.
Spanish: Los estudios de Arepanrix H5N1 demostraron que la vacuna pudo conseguir niveles protectores de anticuerpos en al menos el 70% de las personas en las que se estudió.
Danish: Undersøgelserne af Arepanrix H5N1 viste, at vaccinen var i stand til at skabe beskyttende antistofniveauer hos mindst 70 % af de personer, som den blev undersøgt hos. I tråd med de kriterier, som CHMP har fastlagt, viste dette, at vaccinen gav et passende beskyttelsesniveau.
Spanish: ¿Qué es Arepanrix?
Danish: Hvad er Arepanrix?
Spanish: Arepanrix es una vacuna que se administra mediante una inyección.
Danish: Arepanrix er en vaccine, der gives som injektion.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og danner antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Spanish: En el caso de Arepanrix, se usa un método diferente para preparar las hemaglutininas empleadas en la vacuna.
Danish: De indeholder begge den samme adjuvans, men i Arepanrix anvendes der en anden metode til at fremstille de hæmagglutininer, der bruges i vaccinen.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Arepanrix?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Arepanrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Arepanrix?
Danish: Hvad anvendes Arepanrix til?
Spanish: ¿Cómo se usa Arepanrix?
Danish: Hvordan anvendes Arepanrix?
Spanish: ¿Cómo actúa Arepanrix?
Danish: Hvordan virker Arepanrix?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Arepanrix durante los estudios?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arepanrix?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: (Særnavn)
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses.
Danish: Respons på behandlingen bør evalueres efter 2 måneder.
Spanish: Estos cambios no tienen ninguna significancia clínica.
Danish: Disse ændringer har ingen klinisk signifikans.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de agosto de 2004 Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. august 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Spanish: La diferencia en la mejoría media entre los dos brazos de tratamiento activo no fue significativa.
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Spanish: El riesgo persiste hasta que se produzca una remisión significativa.
Danish: Risikoen forbliver indtil, at der er signifikant remission.
Spanish: ARICLAIM está indicado en adultos.
Danish: ARICLAIM er indiceret til voksne.
Spanish: Consulte a su médico si no se encuentra mejor a los 2 meses.
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre efter 2 måneder.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofilen
Spanish: Se debe establecer una vía respiratoria.
Danish: Der skal skabes frie luftveje.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Danish: Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Spanish: Se debe evitar utilizar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo.
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Spanish: Se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Spanish: Comportamiento suicida5,7
Danish: Selvmordsrelateret adfærd5,7
Spanish: 8 Las caídas fueron más comunes en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones in vivo.
Danish: Der er ikke udført specifikke in vivo-interaktionsstudier.
Spanish: 3 Ver sección 4.4.
Danish: 3 Se pkt 4.4.
Spanish: Avenida de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Danish: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: Toma de ARICLAIM con alimentos, bebidas y alcohol ARICLAIM se puede tomar con o sin comida.
Danish: Brug af ARICLAIM sammen med mad, drikke og alkohol ARICLAIM kan tages med og uden mad.
Spanish: Código ATC: N06AX21
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes se detallan en la sección 4.8.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er anført under punkt 4.8.
Spanish: El efecto en algunos pacientes fue evidente en la primera semana de tratamiento.
Danish: Hos nogle patienter var effekten tydelig i den første uge af behandlingen.
Spanish: Ya que la mejoría puede no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe hacer un seguimiento cercano del paciente hasta que se produzca dicha mejoría.
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Spanish: Los alimentos retrasan el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima, de 6 a 10 horas y disminuyen ligeramente el grado de absorción (aproximadamente un 11%).
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Spanish: Se desconoce el mecanismo subyacente y la relevancia clínica.
Danish: Den underliggende mekanisme og den kliniske relevans er uvis.
Spanish: ARICLAIM puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Danish: ARICLAIM kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Spanish: La hiponatremia puede deberse a un síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Danish: Hyponatriæmi kan skyldes et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH).
Spanish: Depresión, ideas y comportamiento suicida
Danish: Depression, selvmordsforestillinger og -adfærd
Spanish: Interrupción del tratamiento
Danish: Afbrydelse af behandling
Spanish: 9 Frecuencia estimada en base a todos los datos de los ensayos clínicos.
Danish: 9Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Spanish: En pacientes que presentan una respuesta inicial inadecuada, no es probable que se produzca una respuesta adicional transcurrido dicho período de tiempo.
Danish: Hos de patienter, som har utilstrækkelig initialt respons, er yderligere respons efter dette tidspunkt usandsynligt.
Spanish: Si no se trata, puede que su enfermedad no desaparezca y puede llegar a ser más grave y más difícil de tratar.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil du måske ikke få det bedre, og din tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Spanish: Generalmente estos síntomas son autolimitados y suelen desaparecer en dos semanas, si bien en algunos pacientes pueden tener una duración más prolongada (2-3 meses o más).
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Spanish: • acúfenos (percepción de sonidos en el oído cuando no hay sonido en el exterior)
Danish: • tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er)
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con ARICLAIM.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan ARICLAIM påvirker dig.
Spanish: Puede pedirles que le digan si notan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes, din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Spanish: Si olvidó tomar ARICLAIM
Danish: Hvis du har glemt at tage ARICLAIM
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: De todas formas, si es la hora de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada y tome una dosis única como lo hace normalmente.
Danish: Hvis det allerede er blevet tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som du plejer.
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con ARICLAIM han presentado síntomas tales como:
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage ARICLAIM, fik symptomer som:
Spanish: Se debe evitar el uso de más de uno de estos productos de forma conjunta.
Danish: Brugen af flere end et af disse produkter samtidig bør undgås.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva.
Spanish: Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
Danish: Hvis det sker for dig, bør du fortælle din læge dette.
Spanish: En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasar algunas semanas antes de que comience a encontrarse mejor.
Danish: Hos de fleste mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.