FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten EU/1/06/380/007 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/06/380/008 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Icelandic: PREZISTA 800 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni bosentans.
Dutch: Gebruiksaanwijzing Gebruik de doseerpipet die in de verpakking zit, om uw dosis nauwkeurig af te meten: Schud de fles krachtig voor elk gebruik.
Icelandic: Notaðu skammtadæluna, sem fylgir í pakkningunni, til þess að mæla skammtinn nákvæmlega:
Dutch: U moet PREZISTA iedere dag innemen en altijd samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Icelandic: Þú verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með PREZISTA/ritonaviri.
Dutch: Als het nodig is geboost PREZISTA te combineren met sildenafil, vardenafil of tadalafil, wordt aanbevolen sildenafil te gebruiken in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 25 mg per 48 uur, vardenafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 2,5 mg per 72 uur of tadalafil in een enkelvoudige dosis van niet meer dan 10 mg per 72 uur.
Icelandic: Ef við á að nota örvað PREZISTA samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC12h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 28%, 26% en 26% lager dan postpartum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% met darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Dutch: Beide armen gebruikten een vast background regimen, bestaande uit tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags en emtricitabine 200 mg eenmaal daags.
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu staðlaða bakgrunnsmeðferð (fixed background regimen) sem samanstóð af tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring og emtricitabini 200 mg einu sinni á sólarhring.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met PREZISTA en cobicistat of ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen als het tegelijkertijd wordt toegediend met PREZISTA/ritonavir, maar het wordt aanbevolen de patiënt nauwlettend klinisch te controleren op tekenen van opiaatvergiftiging.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða PREZISTA/ritonaviri en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Dutch: Deze dosis mag de aanbevolen dosis voor volwassenen, die 600 milligram PREZISTA samen met 100 milligram ritonavir tweemaal per dag of 800 milligram PREZISTA samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag bedraagt, niet overschrijden.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF Patiënten voor het eerst op ENF
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Dutch: Een plastic flacon bevat 480 tabletten.
Icelandic: 480 töflur í plastglasi.
Dutch: Verschillende interactiestudies (in de tabel hieronder aangegeven met
Icelandic: Í nokkrum milliverkanarannsóknanna (merktar með
Dutch: HIV Proteaseremmers (PI's), met gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Icelandic: HIV próteasahemlar - ásamt samhliða gjöf ritonavirs í lágum skömmtum Lopinavir/ritonavir
Dutch: Bij de beslissing een behandeling met PREZISTA in te stellen bij dergelijke ART-voorbehandelde patiënten dient het gebruik van PREZISTA te worden geleid door onderzoek van het genotype (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA hjá þessum sjúklingum, sem áður hafa fengið andretróveirumeðferð, skal hafa próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun PREZISTA (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.1).
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 33%, 31% en 30% lager dan postpartum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 33%, 31% og 30% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Dutch: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags + OBR N=294
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag + OBR N=294
Dutch: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Icelandic: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij aanvang (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjum.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts extra onderzoeken wil uitvoeren; - corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met PREZISTA, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samsett meðferð með rifampicini og PREZISTA samhliða ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.5).
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost PREZISTA wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og örvuðu PREZISTA.
Dutch: Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Icelandic: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met geboost PREZISTA.
Icelandic: Vera má að þéttni warfarins breytist við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: Tilgangur lyfsins
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat PREZISTA de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að PREZISTA auki plasmaþéttni alfuzosins.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 75 milligram tabletten kan worden toegediend.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Dutch: De gebruikelijke dosis van PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram) eenmaal per dag.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) einu sinni á sólarhring.
Dutch: PREZISTA/ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Dutch: Hiv-1-RNA bij aanvang
Icelandic: Upphafsgildi HIV-RNA
Dutch: Het effect van PREZISTA kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Icelandic: Dregið getur úr áhrifum PREZISTA ef eitthvað af eftirtöldu er notað samhliða.
Dutch: Lovastatine en simvastatine hebben naar verwachting duidelijk verhoogde plasmaconcentraties wanneer ze gecombineerd worden met geboost PREZISTA.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC12h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 18% en 16% lager en 2% hoger dan postpartum.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax og AUC12klst fyrir heildar darunavir 18% og 16% lægri og gildi Cmin 2% hærra samanborið við eftir fæðingu.
Dutch: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tweemaal daags
Icelandic: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Dutch: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tweemaal daags
Icelandic: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Dutch: PREZISTA/ritonavir kan worden overwogen als alternatief.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA/ritonavir sem annan valkost.
Dutch: Alvorens behandeling met PREZISTA/ritonavir te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með PREZISTA/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met PREZISTA tegelijk toegediend met een lage dosis ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota PREZISTA hjá börnum yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Icelandic: prezista 150 mg (á einungis við um öskjuna)
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van PREZISTA in deze leeftijdsgroep (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Aantal mutaties uit de lijst mutaties geassocieerd met verminderde respons op PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V of L89V) Fold change in EC50
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) margföldun (fold change)
Dutch: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om een schema van tweemaal daags 600 mg op te stellen.
Icelandic: Nota má PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur til að uppfylla skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Gelijktijdig systemisch gebruik van clotrimazol en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Dutch: Deze dosis kan niet met 600 milligram tabletten worden bereikt.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 milligramma töflunum.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en werkzame stoffen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende situaties.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Dutch: PREZISTA suspensie wordt oraal toegediend.
Icelandic: PREZISTA mixtúra er gefin til inntöku.
Dutch: Daarom dienen PREZISTA tabletten ingenomen te worden met cobicistat of ritonavir en met voedsel.
Icelandic: PREZISTA töflur ásamt cobicistati eða ritonaviri og með mat.
Dutch: Deze resultaten bleven in de ARTEMIS-studie behouden tot 192 weken behandeling.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í allt að 192 vikur í meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost PREZISTA gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar örvað PREZISTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met geboost PREZISTA.
Icelandic: Útsetning fyrir þessum ónæmisbælandi lyfjum eykst við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Dutch: Hiv-RNA < 50 kopieën/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden door geboost PREZISTA.
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og örvað PREZISTA gæti því hamlað það.
Dutch: Geboost PREZISTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Icelandic: Notkun örvaðs PREZISTA og didanosins er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir atorvastatine AUC ↑ 290% atorvastatine Cmax ↑ 319% atorvastatine Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Dutch: Gelijktijdige toediening met PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með PREZISTA ásamt cobicistati (sjá kafla 4.4).
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A-metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Dutch: Filmomhulde, donkerrode, ovale tablet, met de vermelding T op één kant en 800 op de andere kant.
Icelandic: Filmuhúðuð, dökkrauð, sporöskjulaga tafla, auðkennd „T" á annarri hliðinni og „800" á hinni hliðinni.
Dutch: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tweemaal daags
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet PREZISTA altijd samen met ritonavir innemen.
Icelandic: - Barnið verður ávallt að taka PREZISTA með ritonaviri.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
Dutch: PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir kan de blootstelling aan grazoprevir verhogen.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum getur aukið útsetninguna fyrir grazopreviri.
Dutch: Oranje ovale tablet van 17,3 mm lang, waarop ‘300MG' aan de ene kant en ‘TMC114' aan de andere kant werd ingebracht.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
Dutch: De dosering van andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast, omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen of van PREZISTA bij gelijktijdig gebruik kunnen worden beïnvloed.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með PREZISTA hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir PREZISTA.
Dutch: - Neem PREZISTA altijd in samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Dutch: baseline ≥ 1,0 log10 daling t.o.v.
Icelandic: 1,0 log10 miðað við upphafsgildi.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met een lage dosis ritonavir, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Dutch: Deze dosis kan niet met 300 milligram tabletten worden bereikt.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 300 milligramma töflunum.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 februari 2007 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Icelandic: 12. febrúar 2007.
Dutch: Als er geen gegevens beschikbaar zijn over het hiv-1-genotype, is het aanbevolen doseringsschema PREZISTA 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Icelandic: Ef HIV-1 arfgerðarpróf er ekki fyrir hendi er ráðlagður skammtur af PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Dutch: vaak angio-oedeem, pruritus, urticaria zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen*, stevens-johnsonsyndroom*
Icelandic: algengar ofsabjúgur, kláði, ofsakláði mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
Dutch: Klinische opvolging van toxiciteit van het centraal zenuwstelsel, geassocieerd met een verhoogde blootstelling aan efavirenz, kan aangewezen zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met efavirenz.
Icelandic: Vera má að viðhafa þurfi klínískt eftirlit með eiturverkunum á miðtaugakerfi í tengslum við aukna útsetningu fyrir efavirenz, þegar PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er notað samhliða efavirenz.
Dutch: PREZISTA 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik eenmaal per dag.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflur eru einungis ætlaðar til notkunar einu sinni á sólarhring.
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij aanvang
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met geboost PREZISTA kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Icelandic: PREZISTA getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél:
Dutch: Als u dit binnen 6 uur opmerkt, moet u de tabletten onmiddellijk innemen.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Dutch: - slaapstoornissen, slaperigheid, depressie, angst, abnormale dromen, minder zin in seks.
Icelandic: - Svefnvandamál, syfja, geðdeyfð, kvíði, óeðlilegir draumar, kyndeyfð.
Dutch: Als u PREZISTA tweemaal per dag inneemt en als u binnen 6 uur opmerkt dat u een inname bent vergeten, moet u de suspensie voor oraal gebruik onmiddellijk innemen.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA tvisvar á sólarhring og uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.