FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka d.d. je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna cu ritonavir în doză mică sau, ca alternativă la pacienții adulți, cu cobicistat și cu alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, împreună cu alimente.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. obsahuje účinnú látku darunavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conține substanța activă darunavir.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d. boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka d.d., nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka d.d, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka d.d. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka d.d. povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Ako bol liek Darunavir Krka d.d. skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka d.d. používa?
Romanian: Cum se utilizează Darunavir Krka d.d.?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2018
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Romanian: Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Romanian: Analiza eficacităţii se bazează pe tratamentul cu durata de 48 săptămâni (vezi tabelul de mai jos).
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul.
Slovak: Darunavir Krka a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka".
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
Romanian: Ce este Darunavir Krka şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka používať.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.
Slovak: E. J. Busuttil Ltd.
Romanian: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5násobný nárast
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Slovak: Darunavir Krka môže znížiť jej účinnosť.
Romanian: Darunavir Krka le poate reduce eficacitatea.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
Romanian: Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 600 miligrame.
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté herpes simplex
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Slovak: Rozdiel medzi liečbami
Romanian: Diferenţa de tratament
Slovak: Čo je Darunavir Krka?
Romanian: Ce este Darunavir Krka?
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENFc
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Slovak: Darunavir Krka nevylieči infekciu HIV.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Slovak: Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Slovak: Účinky Darunaviru Krka sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Romanian: Efectele Darunavir Krka pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date adecvate pentru a determina dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat este asociată cu un risc crescut de reacţii adverse la nivel renal comparativ cu regimurile de tratament care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
Slovak: Ak zabudnete užiť Darunavir Krka
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Krka
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka závraty.
Romanian: Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Krka.
Slovak: Dávka (dvakrát denne s jedlom)
Romanian: Doză (de două ori pe zi împreună cu alimente)
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimatic sau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčanej v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
Romanian: Creşterea dozei de ritonavir faţă de cea recomandată la pct. 4.2 nu a influenţat semnificativ concentraţiile de darunavir.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa darunavir/ritonavir.
Slovak: Darunavir Krka bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Romanian: Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Slovak: Riziko svalového poškodenia môže byť vtedy vyššie.
Romanian: Riscul de leziuni la nivel muscular poate fi crescut.
Slovak: PRÍLOHA III
Romanian: ANEXA II
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať Darunavir Krka spolu s ritonavirom.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka împreună cu ritonavir.
Slovak: (pozri časť 5.1).
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Slovak: Okrem toho, AUC súčtu účinných zložiek rifabutinu (materský liek + 25-O-desacetyl metabolit) sa zvýšila 1,6-násobne, pričom Cmax zostala porovnateľná.
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă +metabolitul 25O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Slovak: Darunavir Krka môže zvyšovať riziko krvácania.
Romanian: Darunavir Krka poate mări riscul de sângerare.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky beta blokátora.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Slovak: *U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka 800 miligramov jedenkrát denne.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Krka 800 miligrame o dată pe zi.
Slovak: 15 kg to < 20 kg N=16
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Slovak: Obe skupiny používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Romanian: Amândouă braţele au utilizat un regim de fond fix, ce a constat din tenofovir fumarat 300 mg o dată pe zi şi emtricitabină 200 mg o dată pe zi.
Slovak: Darunavir Krka môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Romanian: Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
Slovak: Amiodarón Bepridil
Romanian: Propafenonă Amiodaronă Bepridil
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka ukončiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.
Slovak: 18% darunavir: koncentrácie sa zhodovali s údajmi z minulosti.
Romanian: nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ NA HIV Inhibítory prenosu reťazcov integrázou Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE ÎN INFECȚIA CU HIV Inhibitori ai transferului catenar al integrazei Dolutegravir dolutegravir ASC ↓ 22% dolutegravir C24ore ↓ 38%
Slovak: - Darunavir Krka užívajte spolu s jedlom.
Romanian: - Luaţi Darunavir Krka cu alimente.
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir /ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického priemeru, od ktorého je medzi (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑), z rozpätia, ktoré je v rozsahu 80-125
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% ( nedeterminate prin „ND").
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree.
Slovak: Dávka iného liečiva zlepšujúceho farmakokinetiku, ktorý sa má používať s darunavirom u detí mladších ako 18 rokov, nebola stanovená.
Romanian: Doza de alt potenţator farmacocinetic care trebuie utilizat în asociere cu Darunavir Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Slovak: Preto je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
Romanian: De aceea este important să discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Romanian: angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Slovak: 16% (↑ tenofovir v dôsledku efektu na MDR-1 transport v renálnych tubuloch)
Romanian: (↑ tenofovir din cauza efectului asupra transportului MDR-1 în tubulii renali)
Slovak: Je možné, že budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka, ktoré nemôžno podávať prostredníctvom 400 alebo 800 miligramových tabliet.
Romanian: Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich Darunavir Krka a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania darunaviru so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Slovak: Neužívajte Darunavir Krka spolu s liekmi, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže KRKA, d.d.,
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Darunavir Krka s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - bez doplnkového súbežného podávania nízkej dávky ritonaviru†
Romanian: Inhibitori de protează HIV (IP)-fără administrare suplimentară concomitentă cu o doză mică de ritonavir
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 μg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 % - 89 %).
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Slovak: - Dieťa musí užiť Darunavir Krka spolu s jedlom.
Romanian: - Copilul trebuie să ia Darunavir Krka cu alimente.
Slovak: Darunavir Krka neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Krka fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať darunavir s kobicistatom.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu cobicistat
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený ritonavirom.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Slovak: Darunavir Krka je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Romanian: Darunavir Krka este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom u pacientov, ktorí uz boli predtým liečení ART, by malo vyšetrenie genotypu usmerniť použitie darunaviru (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1).
Romanian: În decizia de iniţiere a tratamentului cu darunavir la pacienţi trataţi anterior cu TAR, testarea genotipului ar trebui să ghideze în utilizarea darunavirului (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.1).
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Romanian: Medicul vă va informa care este doza de Darunavir Krka comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care trebuie să o ia copilul.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby Uistite sa, že ste si prečítali nasledujúce body.
Romanian: Informaţi medicul despre situaţia dumneavoastră ÎNAINTE şi ÎN TIMPUL tratamentului Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele puncte şi informaţi medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.oră/ml Cmin, ng/ml
Slovak: Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru)
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom, ktorá dávka je pre vás vhodná.
Romanian: Vă rugăm discutaţi cu medicul ce doză este potrivită pentru dumneavoastră.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym profilom bezpečnosti darunaviru/ritonaviru u dospelých infikovaných HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Slovak: 6/l)c a Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Romanian: ANTAGONIST α1-ADRENORECEPTOR Alfuzosină
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Slovak: V štúdiách na potkanoch sa preukázalo vylučovanie darunaviru do mlieka a pri vysokých hladinách (1 000 mg/kg/deň) spôsobilo toxicitu.
Romanian: Studiile la şobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte şi că la concentraţii mari (1000 mg/kg şi zi) a rezultat o acţiune toxică.
Slovak: Darunavir Krka neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie Avanafil
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile Avanafil
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budezonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Slovak: Darunavir/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Romanian: darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je účinok liečiva posilnený ritonavirom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Slovak: Jedna dávka Darunaviru Krka Jedna dávka ritonaviru a je medzi 15 a 30 kilogramov 600 miligramov
Romanian: O doză de Darunavir Krka O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu Darunavir Krka.
Slovak: (inhibícia P-gp, BCRP a/alebo
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom, ktorá dávka je pre vás správna.
Romanian: Vă rugăm discutaţi cu medicul care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Slovak: Darunavir Krka nie je určený na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menšou ako 15 kilogramov.
Romanian: Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Slovak: Darunavir Krka sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Romanian: Darunavir Krka trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente antiHIV.
Slovak: Účinok Darunaviru Krka spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Slovak: Jedna dávka Darunaviru Krka je
Romanian: O doză de Darunavir este
Slovak: - V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 600 mg tablety.
Romanian: - Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate de 600 mg.
Slovak: d "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Romanian: Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Slovak: Drospirenón Etinylstradiol (3 mg/0,02 mg jedenkrát denne)
Romanian: Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg o dată pe zi)
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Romanian: Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) Lopinavir/ritonavir
Slovak: - Ráno užite jednu 600 miligramovú tabletu Darunaviru Krka spolu so 100
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Slovak: Darunavir Krka sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
Romanian: Darunavir Krka este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Darunavir Krka vždy užívajte spolu s ritonavirom.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu ritonavir.
Slovak: Používanie darunaviru má byť odvodené od geno- a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy (pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1).
Romanian: Utilizarea darunavir trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică (când sunt disponibile) şi istoricul tratamentului (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3-4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.