FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis dos estudios sobre uso del producto después de cirugía del tercer molar.
Greek: Δύο µελέτες χειρουργικής εξαγωγής του τρίτου γοµφίου αποκλείστηκαν από τη µετα-ανάλυση 1.
Spanish: Infecciones e infestaciones Raros: faringitis.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Σπάνιες: Φαρυγγίτιδα.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 1, 5, 6, 10 juegos.
Greek: Συσκευασίες: 1, 5, 6, 10 σετ.
Spanish: El lornoxicam se encuentra inalterado en el plasma y como metabolito hidroxilado.
Greek: Η λορνοξικάµη βρίσκεται στο πλάσµα σε αναλλοίωτη µορφή και στη µορφή του υδροξυλιωµένου µεταβολίτη της.
Spanish: Xefo 8 mg en polvo para solución inyectable se debe disolver en 2 ml del disolvente adjunto para solución inyectable antes del uso.
Greek: Τα 8 mg της κόνεως για ενέσιµο διάλυµα Xefo πρέπει να διαλύονται µε τα συνοδά 2 ml διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα πριν τη χρήση.
Spanish: Los datos presentados sobre la eficacia en el dolor se centran en varios metaanálisis de 12 estudios del dolor controlados con placebo (y en parte también con controles activos) [véase la Tabla siguiente].
Greek: Τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας για τον πόνο που υποβλήθηκαν βασίζονται σε µετααναλύσεις 12 µελετών ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο για τον πόνο (όπου περιλαµβάνονται και µερικώς ενεργοί µάρτυρες) [Βλέπε πίνακα παρακάτω].
Spanish: Recubrimiento:
Greek: Υµένιο:
Spanish: El lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas que pertenece al tipo oxicam.
Greek: Η λορνοξικάµη είναι µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο µε αναλγητικές ιδιότητες και ανήκει στην κατηγορία των οξικαµών.
Spanish: Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben recibir tratamiento con lornoxicam solo después de una detenida consideración.
Greek: Οι ασθενείς µε µη ελεγχόµενη υπέρταση, συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστηµένη ισχαιµική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή αγγειακή εγκεφαλική ασθένεια πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε λορνοξικάµη µετά από προσεκτική εξέταση.
Spanish: El lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los efectos adversos gastrointestinales son peor tolerados por este grupo (ver sección 4.4).
Greek: Η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή επειδή οι ανεπιθύµητες ενέργειες από το γαστρεντερικό είναι λιγότερο καλά ανεκτές σε αυτήν την οµάδα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Vía de administración ATOTD SDID IMP 1.
Greek: SPID IMP 1.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática moderada, debe plantearse la posibilidad de reducir la dosis (ver sección 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε µέτρια ηπατική δυσλειτουργία, πρέπει να εξετάζεται η µείωση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Xefo no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia.
Greek: Το Xefo δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι µηνών της εγκυµοσύνης και από γυναίκες που θηλάζουν.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo Rapid indicadas por su médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τo Xefo Rapid αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
Greek: Μετά από την πρώτη ηµέρα της θεραπείας η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Spanish: Lornoxicam en dosis de 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es eficaz en el tratamiento sintomático de la AR.
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόσεις των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως και 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι αποτελεσµατική στη συµπτωµατική θεραπεία της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε µέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 12 mg διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe suspenderse el tratamiento.
Greek: Όταν εµφανίζεται γαστρεντερική αιµορραγία ή έλκωση σε ασθενείς που λαµβάνουν λορνοξικάµη, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Spanish: Aparte de la reducción de la eliminación, no hay ningún cambio relevante en el perfil cinético del lornoxicam en pacientes de edad avanzada.
Greek: Εκτός από µειωµένη κάθαρση, δεν υπάρχει σηµαντική µεταβολή στη φαρµακοκινητική της λορνοξικάµης σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Spanish: (El perfil farmacocinético de una dosis única de lornoxicam 8 mg por vía intramuscular es similar al de una dosis oral de lornoxicam QR 8 mg.)
Greek: (Το φαρµακοκινητικό προφίλ µίας µεµονωµένης δόσης των 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης ενδοµυϊκά είναι συγκρίσιµο µε αυτό της από του στόµατος δόσης των 8 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης).
Spanish: En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con lornoxicam.
Greek: Σε γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε έλεγχο στειρότητας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής της λορνοξικάµης.
Spanish: Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
Greek: Συνιστώµενη δόση: 8 mg ενδοφλέβια ή ενδοµυϊκά.
Spanish: Un vial de polvo para solución inyectable Una ampolla de disolvente para solución inyectable Tamaños de los paquetes: 1, 5, 6, 10 juegos.
Greek: Ύδωρ για ενέσιµα, 2 ml: Φύσιγγα από διαυγή ύαλο Συσκευασίες: 1, 5, 6, 10 σετ.
Spanish: En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Xefo.
Greek: Σε γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε έλεγχο στειρότητας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής του Xefo.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento.
Greek: Για όλους τους ασθενείς, το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα πρέπει να βασίζεται στην ανταπόκριση του κάθε ατόµου στη θεραπεία.
Spanish: 500 comprimidos recubiertos de película
Greek: 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Spanish: Blíster:
Greek: Κυψέλη:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Xefo puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Xefo µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: El tratamiento concomitante con AINEs y tacrolimus puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε ΜΣΑΦ και τακρόλιµους µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας λόγω µειωµένης σύνθεσης προστακυκλίνης στους νεφρούς.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Xefo Rapid del que se le ha prescrito.
Greek: Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo από τη συνταγογραφηθείσα.
Spanish: La Cmax en el caso de los comprimidos recubiertos de Xefo Rapid es superior a la Cmax de los comprimidos recubiertos de Xefo, y equivalente a la Cmax de la fórmula parenteral de lornoxicam.
Greek: H Cmax για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid είναι υψηλότερη από τη Cmax για τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo και ισοδύναµη µε τη Cmax για την παρεντερική µορφή του Xefo.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros: hipersensibilidad.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες: Υπερευαισθησία.
Spanish: En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας µπορεί να αναµένονται τα ακόλουθα συµπτώµατα: Ναυτία, έµετος, εγκεφαλικά συµπτώµατα (ζάλη, διαταραχές στην όραση).
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se prepara disolviendo el polvo del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla inmediatamente antes del uso.
Greek: Το Xefo 4 mg/ml ενέσιµο διάλυµα παρασκευάζεται διαλύοντας την κόνι του φιαλιδίου µε τα 2 ml διαλύτη της φύσιγγας, αµέσως πριν τη χρήση.
Spanish: Comentarios generales sobre los metaanálisis
Greek: Γενική συζήτηση για την οστεοαρθρίτιδα
Spanish: Embarazo y lactancia (sección 4.6)
Greek: Κύηση και γαλουχία - Τµήµα 4.6
Spanish: - Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato.
Greek: Μεθοτρεξάτης: Αυξηµένη συγκέντρωση της µεθοτρεξάτης στον ορό.
Spanish: Indicación terapéutica: artrosis
Greek: Θεραπευτική ένδειξη - οστεοαρθρίτιδα
Spanish: En total, el 21% de los pacientes presentó al menos una RAM.
Greek: Συνολικά, 21 % των ασθενών εµφάνισε τουλάχιστον µία ανεπιθύµητη ενέργεια.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo indicadas por su médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τo Xefo αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Polvo: sustancia amarilla sólida
Greek: Κόνις: Κίτρινη, στερεά ουσία
Spanish: - Diuréticos: el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa y los diuréticos tiazídicos disminuye.
Greek: Διουρητικών: Μειωµένη διουρητική και αντιυπερτασική δράση των διουρητικών της αγκύλης και των θειαζιδικών διουρητικών.
Spanish: Disolvente: Agua inyectable
Greek: Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιµα
Spanish: Puede administrarse una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas después en el primer día de tratamiento.
Greek: Μία αρχική δόση των 16 mg ακολουθούµενη από 8 mg 12 ώρες αργότερα µπορεί να δοθεί την πρώτη ηµέρα θεραπείας.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 12 mg διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Por esta razón, un nuevo metaanálisis 3 con solo los datos correspondientes a la administración por vía oral contribuirá poco a la evaluación.
Greek: Για το λόγο αυτό, µια εκ νέου µετα-ανάλυση 3 η οποία θα περιλαµβάνει µόνο δεδοµένα της από του στόµατος χορήγησης δεν θα προσθέσει νέα στοιχεία στη συζήτηση.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Xefo Los comprimidos de 4 mg de Xefo contienen lactosa monohidrato.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 4 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
Spanish: Indicación terapéutica: dolor reumático (AR) Se realizaron 11 estudios con lornoxicam en pacientes con artritis reumatoide (AR), de ellos 9 controlados y 2 no controlados, en fase II o III.
Greek: Διεξήχθησαν έντεκα µελέτες µε λορνοξικάµη σε ασθενείς που έπασχαν από ρευµατοειδή αρθρίτιδα, όπου περιλαµβάνονταν εννέα ελεγχόµενες και δύο µη ελεγχόµενες κλινικές µελέτες φάσης ΙΙ ή ΙΙΙ σε ασθενείς µε ρευµατοαρθρίτιδα.
Spanish: - Pacientes con trastornos de coagulación de la sangre: se recomienda realizar un seguimiento clínico cuidadoso y realizar análisis de laboratorio (p. ej., tiempo de tromboplastina parcial activada).
Greek: Ασθενείς µε διαταραχές πηκτικότητας του αίµατος: Συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση και εργαστηριακή αξιολόγηση (π.χ. APTT).
Spanish: Los efectos no deseados pueden minimizarse con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y riesgos GI y cardiovasculares a continuación).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για να ελεγχθούν τα συµπτώµατα (βλ. παράγραφο 4.2 και κινδύνους από το γαστρεντερικό και το καρδιαγγειακό παρακάτω).
Spanish: Se acordó incluir los siguientes efectos adversos adicionales: cambios de peso, equimosis, prolongación del tiempo de hemorragia, broncoespasmo, rinitis, úlcera péptica perforada, púrpura, aumento del nitrógeno ureico en sangre y de los niveles de creatinina.
Greek: Για όλες τις φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Συµφωνήθηκε να προστεθούν οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες: αλλαγές στο βάρος, εκχυµώσεις, παρατεταµένη αιµορραγία, βρογχοσπασµοί, ρινίτιδα, διάτρηση πεπτικού έλκους, πορφύρα, αύξηση των επιπέδων νιτρικής ουρίας στο αίµα και κρεατινίνης.
Spanish: Disolver 8 mg de lornoxicam en polvo para solución inyectable en 2 ml del disolvente para solución inyectable adjunto antes de la inyección IV o IM.
Greek: Διαλύστε τα 8 mg λορνοξικάµης κόνεως για ενέσιµο διάλυµα µε τα συνοδά 2 ml διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα πριν την ενδοφλέβια ή την ενοµυϊκή ένεση.
Spanish: Los pacientes que sufran mareos y/o somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam no deben conducir ni manejar maquinaria.
Greek: Οι ασθενείς που βιώνουν αίσθηµα ζάλης και/ή υπνηλίας κατά τη θεραπεία µε λορνοξικάµη πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Spanish: Composición de Xefo - El principio activo es lornoxicam.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λορνοξικάµη.
Spanish: Partiendo de datos obtenidos en ensayos clínicos, no hay pruebas que demuestren que se acumule lornoxicam después de varias dosis si se administra en la dosis recomendada.
Greek: Από στοιχεία κλινικών µελετών δεν αποδεικνύεται συσσώρευση της λορνοξικάµης µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση, όταν χορηγείται σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δοσολογία.
Spanish: La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal.
Greek: Η νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης µπορεί να αυξηθεί µέσω των επιδράσεών της στη νεφρική προσταγλανδίνη.
Spanish: Se realizaron 8 estudios clínicos controlados con placebo y/o con fármacos de referencia en pacientes con artrosis.
Greek: Οκτώ κλινικές µελέτες ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο και/ή µε φάρµακο αναφοράς διεξήχθησαν σε ασθενείς µε οστεοαρθρίτιδα.
Spanish: - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Greek: Εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs): Αυξηµένος κίνδυνος αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Por lo tanto, es preciso controlar atentamente la función renal en los pacientes que sigan un tratamiento combinado de dichos fármacos.
Greek: Εποµένως η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς που λαµβάνουν συνδυασµένη θεραπεία.
Spanish: - Antecedentes de sangrado digestivo o perforación relacionados con el tratamiento previo con
Greek: Ιστορικό αιµορραγίας ή διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα, σχετιζόµενο µε προηγούµενη θεραπεία µε ΜΣΑΦ
Spanish: No existen datos suficientes sobre la excreción de lornoxicam en la leche materna.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα σχετικά µε την απέκκριση της λορνοξικάµης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Spanish: Lornoxicam, 4 mg y 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular 8-16 mg de lornoxicam al día divididos en 2 ó 3 dosis.
Greek: Δοσολογία - Τµήµα 4.2 Λορνοξικάµη, 4 & 8 mg, επικαλυµµένα δισκία 8-16 mg λορνοξικάµης ηµερησίως διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις.
Spanish: Lornoxicam 8 mg dos veces al día es al menos tan eficaz como diclonefaco 50 mg tres veces al día y naproxeno 500 mg dos veces al día.
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατική µε τη δόση 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
Spanish: Lornoxicam está disponible en comprimidos con cubierta pelicular de 4 mg y 8 mg, en comprimidos con cubierta pelicular de liberación rápida de 8 mg y en polvo y disolvente para solución inyectable de 4 mg/ml por vía intramuscular e intravenosa.
Greek: Η λορνοξικάµη διατίθεται σε µορφή επικαλυµµένων δισκίων 4 και 8 mg, επικαλυµµένων δισκίων 8 mg ταχείας αποδέσµευσης καθώς και σε µορφή κόνεος µε διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος 4 mg/ml για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.
Spanish: - Corticoesteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4).
Greek: Κορτικοστεροειδών: Αυξηµένος κίνδυνος εξέλκωσης ή αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, debe plantearse la posibilidad de reducir la dosis (ver sección 4.4).
Greek: Για ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει να εξετάζεται η µείωση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Si alguna de estas anomalías resulta ser importante o persistente, debe suspenderse la administración de lornoxicam y se deben realizar los análisis apropiados .
Greek: Σε περίπτωση που µια τέτοια µη φυσιολογική τιµή αποδειχθεί σηµαντική ή επιµένει, πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της λορνοξικάµης και να γίνουν οι κατάλληλες εξετάσεις.
Spanish: - Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4).
Greek: Αντιπηκτικών: Τα ΜΣΑΦ µπορεί αυξήσουν τις ενέργειες των αντιπηκτικών, όπως της βαρφαρίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Este metaanálisis incluyó sólo 3 estudios sobre lornoxicam por vía oral después de cirugía del tercer molar (CT01, CT14, CT78).
Greek: Η µετα-ανάλυση περιλάµβανε µόνο 3 µελέτες χειρουργικής εξαγωγής τρίτου γοµφίου (CT01, CT14, CT78) µε από του στόµατος χορήγηση λορνοξικάµης.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA PARA EL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ
Spanish: - Insuficiencia renal: el lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 150-300 µmol/l) έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 300-700 µmol/l), λόγω εξάρτησης της διατήρησης της νεφρικής αιµατικής ροής από τις νεφρικές προσταγλανδίνες.
Spanish: 6 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 250 comprimidos recubiertos con película
Greek: 6 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 20 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 50 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 250 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Spanish: Raros: función hepática anómala.
Greek: Σπάνιες: Ηπατική λειτουργία µη φυσιολογική.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p.ej. erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστα κοιλιακά συµπτώµατα όπως κοιλιακή αιµορραγία, δερµατικές αντιδράσεις όπως δερµατικό εξάνθηµα, βλάβες του βλεννογόνου ή άλλα σηµεία υπερευαισθησίας, πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Xefo Rapid και να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας αµέσως.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Greek: [Βλ. Παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Perforación, úlcera y hemorragia gastrointestinal: con todos los AINEs se ha notificado perforación, úlcera o hemorragia GI (pudiendo éstas ser mortales) en cualquier punto del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o historial anterior de trastornos GI graves.
Greek: Αιµορραγία, εξέλκωση και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα: Με όλα τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί αιµορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, που µπορεί να είναι θανατηφόρες, σε οποιαδήποτε στιγµή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα ή προηγούµενο ιστορικό σοβαρών εκδηλώσεων από το γαστρεντερικό.
Spanish: Se acordó incluir el siguiente texto: - Metotrexato: Aumento de la concentración plasmática de metotrexato.
Greek: Για όλες τις φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Συµφωνήθηκε να περιληφθούν τα ακόλουθα: - Μεθοτρεξάτη: Αυξηµένη συγκέντρωση µεθοτρεξάτης στον ορό.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Xefo Los comprimidos de 8 mg de Xefo contienen lactosa monohidrato.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 8 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
Spanish: Se han comunicado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Greek: Οίδηµα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Spanish: Lornoxicam, 8 mg, polvo y disolvente para solución inyectable Alivio a corto plazo del dolor agudo leve a moderado Lornoxicam Rapid, 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular
Greek: Λορνοξικάµη, 8 mg, κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου
Spanish: Si toma más Xefo del que debiera Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Xefo del que se le ha prescrito.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Xefo από την κανονική Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo από τη συνταγογραφηθείσα.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 °C.
Spanish: Se realizaron 3 metaanálisis para evaluar el efecto analgésico general de lornoxicam.
Greek: Για την αξιολόγηση της συνολικής αναλγητικής επίδρασης της λορνοξικάµης πραγµατοποιήθηκε µετα-ανάλυση αποτελούµενη από τρία µέρη.
Spanish: Lornoxicam 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es al menos tan eficaz como diclonefaco 50 mg tres veces al día y naproxeno 500 mg dos veces al día.
Greek: Η δόση λορνοξικάµης 4 mg τρεις φορές ηµερησίως ή 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι εξίσου αποτελεσµατική µε 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo Rapid, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µε ηπαρίνη ή τακρόλιµους ταυτόχρονα µε το Xefo Rapid, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας για την τρέχουσα φαρµακευτική αγωγή σας.
Spanish: Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de administrarse el medicamento.
Greek: Στην περίπτωση που έχει συµβεί υπερδοσολογία ή που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, η χορήγηση του φαρµάκου πρέπει να διακοπεί.
Spanish: El tratamiento concomitante con AINEs y heparina cuando se ha aplicado anestesia espinal o epidural incrementa el riesgo de hematoma espinal/epidural (ver sección 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε ΜΣΑΦ και ηπαρίνη στα πλαίσια ενδορραχιαίας ή επισκληρίδιας αναισθησίας, αυξάνει τον κίνδυνο νωτιαίου/επισκληρίδιου αιµατώµατος (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Únicamente se consiguió una clara disminución de la intensidad del dolor frente a placebo con ≥ 8 mg de LNX por vía oral (dosis de 8 mg en el estudio CT01).
Greek: Μία σηµαντική µείωση στην ένταση του πόνου σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο επιτεύχθηκε µε δόση µεγαλύτερη ή ίση των 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης από του στόµατος (δόση των 8 mg στη µελέτη CT01).
Spanish: El riesgo de sangrado digestivo, ulceración o perforación es mayor con dosis más elevadas de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (véase la sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada.
Greek: Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας, έλκωσης ή διάτρησης είναι µεγαλύτερος µε την αύξηση των δόσεων των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων σε ασθενείς µε ιστορικό έλκους, ειδικότερα εάν περιπλέκεται µε αιµορραγία ή διάτρηση (βλέπε τµήµα 4.3) ή αν πρόκειται για ηλικιωµένους ασθενείς.