FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zlouporaba ili namjerna pogrešna primjena lijeka DUROGESIC mogu dovesti do predoziranja i/ili smrti.
Estonian: DUROGESIC'u kuritarvitamine või tahtlik väärkasutamine võib lõppeda üleannustamise ja/või surmaga.
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu
Estonian: 2. toiming Avage kotike
Croatian: • Vratite ga u pripadajuću originalnu vrećicu i odložite sukladno uputama koje ste dobili od ljekarnika
Estonian: • Asetage plaaster tagasi originaalkotikesse ja visake kotike ära vastavalt apteekri juhistele
Croatian: 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
Estonian: Suukaudne 24-tunnine morfiin (mg/päev)
Croatian: • Pedijatrijska populacija • Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: • provjeravajte češće je li flaster i dalje prilijepljen na kožu
Estonian: • Kontrollige aeg-ajalt, kas plaaster on naha küljes kinni.
Croatian: Očekuje se da će utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku fentanila biti ograničen jer je izlučivanje nepromijenjenog fentanila putem mokraće manje od 10% i nema poznatih aktivnih metabolita koji se izlučuju putem bubrega.
Estonian: Neerukahjustuse mõju fentanüüli farmakokineetikale on eeldatavasti piiratud, kuna fentanüüli eritumine uriinis muutumatul kujul on väiksem kui 10% ja teadaolevalt neerud ei elimineeri aktiivseid metaboliite.
Croatian: • Ako povećanje jačine flastera ne pomogne, liječnik može odlučiti da prestanete primjenjivati flastere
Estonian: • Kui plaastri tugevuse suurendamisest ei piisa, võib arst lõpetada plaastrite kasutamise
Croatian: • smanjeni osjeti, pogotovo na koži (hipoestezija)
Estonian: • Vähenenud tundlikkus (eriti nahal) (hüpoasteesia)
Croatian: b Temelji se na ispitivanjima provedenima s jednokratnom dozom, u kojima se intramuskularna doza svake od navedenih djelatnih tvari uspoređivala s morfinom radi određivanja relativne jačine.
Estonian: b Vastavalt ühekordse annusega uuringutele, mille käigus võrreldi suhtelise potentsuse tuvastamiseks iga toimeaine lihasesisest annust morfiiniga.
Croatian: Kada su u pitanju bolesnici s jetrenom bolešću Child-Pugh stadija C (Child-Pugh rezultat = 12,5), rezultati pokazuju da se koncentracije fentanila kumuliraju sa svakom primjenom, zbog čega je tim bolesnicima AUC u stanju dinamičke ravnoteže približno 3,72 puta veći.
Estonian: Aste C maksahaigusega patsientide (Child-Pugh skoor = 12,5) tulemused näitavad, et fentanüüli kontsentratsion koguneb iga manustamisega, mille tulemusel nende patsientidel on püsiseisundi korral ligikaudu 3,72 suurem AUC.
Croatian: To je potrebno zato što se koncentracije fentanila postupno smanjuju nakon odstranjenja lijeka DUROGESIC.
Estonian: See on vajalik põhjusel, et fentanüüli kontsentratsioon väheneb pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist järk-järgult.
Croatian: Fentanil zatim postaje dostupan sistemskoj cirkulaciji.
Estonian: Seejärel on fentanüül saadaval süsteemsele vereringele.
Croatian: DUROGESIC, farmakokinetika fentanila kod zdravih starijih ispitanika nije se značajno razlikovala od one kod zdravih mlađih ispitanika, iako su vršne koncentracije u serumu bile manje, dok je srednja vrijednost poluvijeka bila produljena na približno 34 sata.
Estonian: DUROGESIC'uga läbi viidud uuringus ei olnud eakatel uuritavatel fentanüüli farmakokineetika oluliselt erinev võrreldes tervete noorte uuritavatega, ehkki seerumi maksimaalne kontsentratsioon kaldus olema väiksem ning keskmised poolväärtusaja väärtused olid pikenenud ligikaudu 34 tunnini.
Croatian: • Ako se flaster odlijepi prije nego što ga treba promijeniti, stavite odmah novi i zabilježite dan i sat.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
Croatian: • ubrzani ili neravnomjerni otkucaji srca (palpitacije, tahikardija)
Estonian: • Südamelöögisagedus näib kiire või ebaühtlane (palpitatsioonid, tahhükardia)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su određen stupanj reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõiku 5.3).
Croatian: Doza se uobičajeno treba povećavati u koracima od 12 ili 25 µg/h, ali treba uzeti u obzir i dodatne potrebe za analgezijom (oralni morfin 45/90 mg/dan ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) te status boli kod bolesnika.
Estonian: Annuse tiitrimine tuleb reeglina teostada 12 või 25 mikrogrammi/tunnis sammudena, kuid arvestada tuleb ka täiendavalt kasutatava analgeetikumi nõuete (suukaudne morfiin 45/90 mg päevas ≈ DUROGESIC 12/25 mikrogrammi/tunnis) ja patsiendi seisundiga.
Croatian: Bolesnicima mogu povremeno biti potrebne dodatne doze kratkodjelujućih analgetika za „probojnu" bol.
Estonian: Patsiendid võivad vajada perioodilisi täiendavaid annuseid lühiajalise toimega analgeetikumiga, kui esineb nn läbimurdevalu.
Croatian: DUROGESIC se ne smije primjenjivati tijekom poroda jer ovaj lijek može utjecati na disanje novorođenčeta.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest ravim võib mõjutada vastsündinud lapse hingamistegevust.
Croatian: Teška depresija disanja.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon.
Croatian: DUROGESIC se ne smije koristili u trudnoći, osim ako to nije posve neophodno.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole selgelt vajalik.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije povezane s farmakodinamikom
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Croatian: Nakon povećanja doze, može biti potrebno do 6 dana da bolesnik postigne ravnotežu uz novu razinu doze.
Estonian: Pärast annuse suurendamist võib patsiendil kuluda uuel annuse tasemel tasakaaluoleku saavutamiseks kuni kuus päeva.
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
Croatian: Bolesnici s miastenijom gravis
Estonian: Myasthenia gravis'ega patsiendid
Croatian: Predoziranje fentanilom manifestira se njegovim izraženijim farmakološkim učincima, od kojih je najozbiljniji depresija disanja.
Estonian: Fentanüüli üleannustamine avaldub liigselt väljendunud farmakoloogilises toimes, kõige tõsisem toime on respiratoorne depressioon.
Croatian: Zbog kontinuirane apsorpcije fentanila iz kožnog depoa nakon uklanjanja flastera, poluvijek fentanila nakon transdermalne primjene približno je 2 do 3 puta dulji nego nakon intravenske primjene.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
Croatian: Čini se da koža ne metabolizira transdermalno isporučen fentanil.
Estonian: Nahk ei näi metaboliseerivat transdermaalselt manustatud fentanüüli.
Croatian: Koncentracije fentanila mogu se povećati ako poraste temperatura kože (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Fentanüüli kontsentratsioon võib suureneda koos naha temperatuuri tõusuga (vt lõiku 5.2).
Croatian: • ako ste ikada imali tegoba sa srcem, jetrom, bubrezima ili niskim krvnim tlakom
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Croatian: • osip kože praćen svrbežom (ekcem), alergijska reakcija ili drugi kožni poremećaji na mjestu postavljanja flastera • bolest nalik gripi
Estonian: • Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muu nahahaigus kohal, kus oli plaaster
Croatian: • Nježno otrgnite ili odrežite rub vrećice do kraja (ako koristite škare, odrežite blizu zapečaćenog ruba vrećice da ne oštetite flaster)
Estonian: • Rebige ettevaatlikult või lõigake täielikult kotikese serv (kui kasutate kääre, lõigake plaastri kahjustamise vältimiseks võimalikult kotikese suletud serval lähedalt)
Croatian: Kronična plućna bolest
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
Croatian: Ako se flaster zalijepi za kožu druge osobe, odmah ga skinite i potražite liječničku pomoć.
Estonian: Kui plaaster kleepub teise inimese külge, eemaldage plaaster kohe ja pöörduge abi saamiseks arsti poole.
Croatian: OBLIK Transdermalni flaster.
Estonian: RAVIMVORM Transdermaalne plaaster.
Croatian: 4. korak: Odlaganje flastera
Estonian: 4. toiming Plaastri ära viskamine
Croatian: Rizik od mutagenih učinaka kod primjene terapijskih doza čini se malo vjerojatnim jer izgleda da ti učinci nastupaju samo pri visokim koncentracijama.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutuse korral on mutageensuse risk ebatõenäoline, kuna toime ilmnes ainult kõrge kontsentratsiooni korral.
Croatian: Kako bi se spriječilo predoziranje, preporučuje se da bolesnici koji prethodno nisu primali opioide primaju male doze opioida s trenutnim oslobađanjem (npr. morfina, hidromorfona, oksikodona, tramadola i kodeina), koje treba titrirati dok se ne dosegne analgetska doza koja odgovara lijeku DUROGESIC s brzinom oslobađanja od 12 µg/h ili 25 µg/h.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on soovitatav varem opioidravi mitte-saanud patsientide ravi alustada toimeainet kiirelt vabastava opioidi (morfiin, hüdromorfoon, oksükodoon, tramadool ja kodeiin) väikeste annustega, mida tiitritakse kuni saavutatakse 12 või 25 mikrogrammi/tunnis vabanevale DUROGESIC'ule vastav analgeetikumi annus.
Croatian: • pomno nadzirite svoje dijete tijekom 48 sati: - nakon što se primijeni prvi flaster
Estonian: • Jälgige last hoolega 48 tunni jooksul pärast: - esimese plaastri kohale asetamist; - suurema annusega plaastri kohale asetamist;
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Estonian: Tuleb hoida adekvaatset kehatemperatuuri ja vedeliku tarbimist.
Croatian: Incidencija depresije disanja povećava se s povećanjem doze lijeka DUROGESIC (vidjeti dio 4.9).
Estonian: Respiratoorse depressiooni risk suureneb koos DUROGESIC'u annuse suurendamisega (vt lõiku 4.9).
Croatian: Prijavljene su teške i nepredvidljive interakcije s MAO inhibitorima, koje su uključivale potenciranje opijatnih učinaka ili potenciranje serotoninergičkih učinaka.
Estonian: On teateid rasketest ja ootamatutest MAOI-te koostoimetest, nt opiaadi toimete võimendamine või serotoniinergiliste toimete võimendamine.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DUROGESIC
Estonian: Mida peate teadma enne DUROGESIC'u kasutamist
Croatian: Nakon istodobne primjene slabih, umjerenih ili snažnih inhibitora CYP3A4 s kratkotrajnom intravenskom primjenom fentanila, klirens fentanila općenito se smanjio za ≤ 25%; međutim, uz ritonavir (snažan inhibitor CYP3A4), klirens fentanila u prosjeku se smanjio za 67%.
Estonian: Pärast nõrgatoimelise, mõõduka toimega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegset kasutamist, vähenes fentanüüli kliirens üldiselt ≤25%, kuid ritonaviiri (tugev CYP3A4 inhibiitor) puhul vähenes kliirens keskmiselt 67%.
Croatian: Koža mora biti potpuno suha prije stavljanja flastera.
Estonian: Enne plaastri asetamist nahale peab see olema täiesti kuiv.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Croatian: • iznenadno oticanje lica ili grla, teška nadraženost, crvenilo ili pojava mjehurića na koži.
Estonian: • Järsku tekkinud näo- või kõriturse, tugev ärritus, punetus või villid nahal.
Croatian: DUROGESIC može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima jer može izazvati pospanost ili omaglicu.
Estonian: DUROGESIC võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, kuna see võib tekitada unisust ja pearinglust.
Croatian: Početnu ocjenu maksimalnog analgetskog učinka lijeka DUROGESIC nije moguće provesti prije nego što se flaster nosi 24 sata.
Estonian: DUROGESIC'u maksimaalse analgeetilise mõju esmane hindamine ei ole võimalik enne, kui plaastrit on kantud 24 tundi.
Croatian: • Uvjerite se da je koža potpuno suha, čista i hladna prije nego stavite flaster
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist veenduge, et teie nahk on täiesti kuiv, puhas ja jahe
Croatian: • Možete se tuširati ili kupati dok nosite flaster, ali nemojte izravno trljati flaster
Estonian: • Plaastrit kandes võite käia duši all ja vannis, aga ärge kraapige plaastrit
Croatian: somnolencija (15,0%), omaglica (13,1%) i glavobolja (11,8%).
Estonian: kõhukinnisus (13,5%), kõhulahtisus (12,8%) ja naha sügelus (12,8%).
Croatian: Ti su ispitanici primili najmanje jednu dozu lijeka DUROGESIC i kod njih su se prikupljali podaci o sigurnosti.
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta.
Croatian: 8 Provedena su standardna ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti uz parenteralnu primjenu fentanila.
Estonian: Läbiviidud standardsetes reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse uuringutes kasutati fentanüüli parenteraalset manustamist.
Croatian: Kod takvih bolesnika opioidi mogu smanjiti respiracijski poticaj i povećati otpor dišnih putova.
Estonian: Sellistel haigetel võivad opioidid vähendada hingamise juhitavust ja suurendada hingamistakistust.
Croatian: Podležeću simptomatsku hipotenziju i/ili hipovolemiju treba korigirati prije početka liječenja transdermalnim flasterima s fentanilom.
Estonian: Olemasolev sümptomaatiline hüpotensioon ja/või hüpovoleemia tuleb ravida enne kui alustatakse ravi fentanüüli transdermaalsete plaastritega
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL
Croatian: Koliko dugo ćete primjenjivati flastere?
Estonian: Kui kaua peab plaastreid kasutama?
Croatian: DUROGESIC se nije ispitivao kod djece mlađe od 2 godine.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.
Croatian: Za doze veće od 100 µg/h može se koristiti više od jednog DUROGESIC flastera.
Estonian: Üle 100 mikrogrammi/tunnis annuste saavutamiseks võib korraga kasutada mitut DUROGESIC'u plaastrit.
Croatian: Zbog kumulacije, vrijednosti AUC i Cmax tijekom intervala doziranja u stanju dinamičke ravnoteže približno su 40% više nego nakon jednokratne primjene.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Croatian: DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 12 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 25 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 75 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mikrograma/sat transdermalni flaster
Estonian: DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: • povremen prestanak disanja (apneja)
Estonian: • Hingamise pidurdus aeg-ajalt (apnoe)
Croatian: Dugotrajno liječenje teške kronične boli kod djece od navršene 2 godine koja primaju terapiju opioidima.
Estonian: Lapsed Tugeva kroonilise valu pikaajaliseks raviks opioidravi saavatele vähemalt 2-aastastele lastele.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi serotoninskog sindroma kada se fentanil primjenjivao istodobno s lijekovima s jakim serotoninergičkim učinkom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Croatian: Učinci induktora smanjuju se postupno te mogu dovesti do porasta koncentracija fentanila u plazmi, što može pojačati ili produljiti i terapijske učinke i nuspojave te uzrokovati ozbiljnu depresiju disanja.
Estonian: Indutseerija mõju väheneb järk-järgult ja võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
Croatian: Kod male djece poželjno je flaster staviti na gornji dio leđa kako bi se minimizirala vjerojatnost da će ga dijete skinuti.
Estonian: Väikestel lastel tuleks plaastri paigaldamisel eelistada selja ülaosa, et vähendada võimalust, et laps ise plaastri nahalt eemaldab.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost fentanila nakon nanošenja transdermalnog flastera iznosi 92%.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri manustamist on fentanüüli keskmine biosaadavus 92%.
Croatian: (uključujući kloničke i grand mal konvulzije), amnezija, smanjena razina svijesti, gubitak svijesti
Estonian: Hüpoasteesia, krambid (kaasa arvatud kloonilised krambid ja grand mal krambid), amneesia, langenud teadvuse tase, teadvuse kaotus
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu lijeka DUROGESIC, zamjena drugim opioidima mora biti postupna i započeti niskom dozom koja se zatim polako povećava.
Estonian: Ravi lõpetamisel DUROGESIC'uga, peab asendamine teiste opioididega toimuma järk-järgult, alates väikestest annustest ja suurendades seda aeglaselt.
Croatian: Ako se flaster slučajno zalijepi na kožu druge osobe (osobito djeteta), može se dogoditi da lijek u flasteru prođe kroz kožu te druge osobe i uzrokuje ozbiljne nuspojave, kao što je otežano disanje uz spore ili plitke udisaje i izdisaje, koje može biti smrtonosno.
Estonian: Teise inimese (eriti lapse) külge kogemata kleepunud plaaster võib põhjustada ravimi imendumise plaastrist läbi teise inimese naha ning kaasa tuua tõsise kõrvaltoime (nt hingamisraskused aeglase või pindmise hingamisega), mis võib olla surmav.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni lijeka DUROGESIC kod trudnica.
Estonian: Ei ole küllaldaselt andmeid DUROGESIC'u kasutamise kohta rasedatel.
Croatian: Stoga se DUROGESIC ne smije primjenjivati unutar 14 dana nakon završetka liječenja MAO inhibitorima.
Estonian: Seetõttu ei tohi DUROGESIC'ut kasutada 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAOI-ga.
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju fentanila u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez jer se farmakokinetika fentanila nije ocjenjivala u toj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kuigi neerukahjustus ei mõjuta eeldatavalt fentanüüli elimineerimist kliiniliselt märkimisväärses ulatuses, tuleb siiski olla ettevaatlik, sest fentanüüli farmakokineetikat ei ole selles patsiendirühmas hinnatud (vt lõiku 5.2).
Croatian: Farmakokinetika transdermalnog fentanila ne mijenja se pri ponovljenoj primjeni.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli farmakokineetika korduskasutusel ei muutu.
Croatian: • Čuvajte praznu vrećicu do odlaganja iskorištenog flastera
Estonian: • Hoidke tühi kotike alles, et saaksite sinna pärast panna kasutatud plaastri
Croatian: Očekuje se da će opseg interakcije sa snažnim inhibitorima CYP3A4 biti veći nego kod primjene slabih ili umjerenih inhibitora CYP3A4.
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
Croatian: 110 ispitanika, njih 23 (20,9%) prethodno je primalo dozu opioida ekvivalentnu < 30 mg oralnog morfina na dan, 66 (60,0%) ih je primalo dozu opioida ekvivalentnu 30 do 44 mg oralnog morfina na dan, dok je 12 ispitanika primalo dozu opioida ekvivalentnu najmanje 45 mg oralnog morfina na dan (nisu bili dostupni podaci za 9 [8,2%] ispitanika).
Estonian: Nimetatud 110 patsiendist 23 (20,9%) olid saanud varasemat ravi <30 mg annuses suukaudse morfiini ekvivalentidega ööpäevas, 66 (60,0%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas ja 12 (10,9%) olid saanud vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas (9 [8,2%] patsiendi kohta puuduvad andmed).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se u slučaju slučajnog prijenosa flastera on mora odmah ukloniti s kože osobe koja ga inače ne koristi (vidjeti dio 4.9).
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et plaastri juhuslikul ülekandumisel tuleb see mitte-kasutaja nahalt viivitamatult eemaldada (vt lõiku 4.9).
Croatian: Polimerna matrica i difuzija fentanila kroz slojeve kože osiguravaju relativno konstantnu brzinu otpuštanja.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriks ja imendumine läbi nahakihtide tagab suhteliselt stabiilse vabastamise.
Croatian: DUROGESIC i antidepresivi
Estonian: DUROGESIC antidepressantidega
Croatian: Mora se uzeti u obzir vrijeme do nastupa punog učinka od 12 do 24 sata nakon prve primjene flastera i povećanja doze.
Estonian: Arvestada tuleb 12...24-tunnise ooteajaga pärast esimese plaastri aplitseerimist ja pärast annuse suurendamist.
Croatian: Dojenje stoga treba prekinuti tijekom liječenja lijekom DUROGESIC te još najmanje 72 sata nakon uklanjanja flastera.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada ravi ajaks DUROGESIC'uga ja vähemalt 72 tunniks pärast plaastri eemaldamist.
Croatian: Kod preostalih 179 ispitanika primjenjivale su se početne doze od 25 µg/h i više; 174 (97,2%) od tih ispitanika prethodno su primala doze opioida ekvivalentne najmanje 45 mg oralnog morfina na dan.
Estonian: Ülejäänud 179 patsiendi puhul kasutati 25 mikrogrammi/tunnis algannust, nendest patsientidest 174 (97,2%) olid varasemalt saanud opioide vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi ööpäevases annuses.
Croatian: Koncentracijski gradijent koji postoji između sustava i niže koncentracije u koži potiče otpuštanje lijeka.
Estonian: Süsteemi ja naha madalama kontsentratsiooni vahe aitab ravimi vabastamisele kaasa.
Croatian: Kod starijih bolesnika koji prethodno nisu primali opioide, liječenje treba razmotriti samo ako koristi nadmašuju rizike.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Croatian: Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, oštećenje jetrene funkcije može produljiti njegovu eliminaciju.
Estonian: Kuna fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, võib maksakahjustus pikendada fentanüüli eliminatsiooni.
Croatian: • Uvijek uklonite stari flaster prije nego primijenite novi.
Estonian: • Enne uue plaastri kasutamist eemaldage alati eelmine plaaster.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja, stopa preživljenja mladunčadi bila je značajno smanjena pri dozama koje su blago smanjile tjelesnu težinu majke.
Estonian: Pre-ja postnataalse arengu uuringus vähenes järglaste elulemus oluliselt annustes, mis vähesel määral langetasid emaslooma kaalu.
Croatian: Neka ispitivanja na štakorima ukazala su na smanjenu plodnost i povećanu smrtnost embrija pri dozama koje su bile toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Mõned rottidel teostatud uuringud on näidanud vähenenud fertiilsust ja suuremat embrüo suremust ja toksilisi annuseid (vt lõoku 5.3).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas - liječnik će Vas možda morati pažljivije kontrolirati: • ako ste ikada imali tegobe s plućima ili disanjem
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige arstile või apteekrile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta - teie arstil võib tekkida vajadus teid hoolikamalt uurida: