FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor de protează (de exemplu saquinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV) poate provoca o creştere accentuată a concentraţiei midazolamului.
Lithuanian: , sakvinaviru ir kitais ŽIV proteazės inhibitoriais), gali labai padidėti midazolamo koncentracija.
Romanian: Ţineţi tubul din plastic, rupeţi sigiliul la unul din capete şi trageţi de capac.
Lithuanian: Laikydami plastikinį įdėklą, pažeiskite plombą viename gale ir nuimkite dangtelį.
Romanian: Plantele de tipul sunătoarei provoacă scăderea concentraţiilor plasmatice ale midazolamului cu aproximativ 20-40%, împreună cu o scădere a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare cu aproximativ 15-17%.
Lithuanian: Jonažolės preparatai sumažino midazolamo koncentraciją plazmoje maždaug 20-40 %; tai buvo susiję su galutinio pusinės eliminacijos laiko sumažėjimu maždaug 15-17 %.
Romanian: • Probleme severe de ficat.
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai.
Romanian: La copii, clearance-ul plasmatic al midazolamului în urma administrării bucofaringiene este de 30 ml/kg şi min.
Lithuanian: Pavartojus ant burnos gleivinės vaikams midazolamo klirensas plazmoje yra 30 ml/kg/min.
Romanian: Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea,
Lithuanian: Informacija, kaip leisti šį vaistą, taip pat pateikiama ant įdėklo etiketės.
Romanian: Portocalie
Lithuanian: Oranžinė
Romanian: Metabolismul midazolamului şi al altor benzodiazepine este accelerat de către xantine.
Lithuanian: Ksantinai paspartina midazolamo ir kitų benzodiazepinų metabolizmą.
Romanian: Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă respiratorie cronică, deoarece provoacă depresie respiratorie suplimentară.
Lithuanian: Midazolamą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, nes midazolamas gali jį dar sustiprinti.
Romanian: Prin urmare, efectele clinice pot fi mai intense şi mai prelungite şi de aceea se recomandă monitorizarea atentă a efectelor clinice şi semnelor vitale după administrarea midazolamului la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Todėl klinikinis poveikis gali būti stipresnis ir ilgesnis, taigi skyrus midazolamo pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinį poveikį ir pagrindinius organizmo būklės rodiklius (žr.
Romanian: Nu există alte date preclinice relevante pentru medicul prescriptor, în plus faţă de datele deja incluse în alte secţiuni ale RCP.
Lithuanian: Kitų vaistą išrašančiam specialistui svarbių ikiklinikinių tyrimų duomenų, kurie papildytų tai, kas nurodyta kituose preparato charakteristikų santraukos skyriuose, nėra.
Romanian: S-a demonstrat că diltiazemul şi verapamilul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Lithuanian: Nustatyta, kad diltiazemas ir verapamilis sumažina midazolamo bei kitų benzodiazepinų klirensą ir gali sustiprinti jų veikimą.
Romanian: Midazolamul se poate acumula, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau cu insuficienţă hepatică, în timp ce la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, această afecţiune poate provoca scăderea clearance-ului midazolamului.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas arba kepenų veiklos sutrikimas, midazolamas gali kauptis, o pacientams, kuriems yra širdies veiklos sutrikimas, gali sumažėti midazolamo klirensas.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentaţi parametrii farmacocinetici simulaţi pentru dozele recomandate la copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani, pe baza studiului farmacocinetic populaţional: Doză
Lithuanian: Rekomenduojamo dozavimo nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikams imituojami farmakokinetikos rodikliai, remiantis populiacijos farmakokinetikos tyrimu, pateikti lentelėje toliau.
Romanian: Inhibitori ai proteazei HIV
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai
Romanian: BUCCOLAM trebuie utilizat numai de către părinţii/persoanele care acordă asistenţă pacienţilor diagnosticaţi cu epilepsie.
Lithuanian: Tėvai ir (arba) globėjai BUCCOLAM turi taikyti tik tuomet, jeigu pacientui buvo diagnozuota epilepsija.
Romanian: Nabilonă
Lithuanian: Nabilonas
Romanian: Concentraţiile de 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Lithuanian: 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg stiprumas: receptinis vaistinis preparatas.
Romanian: După administrarea pe cale bucofaringiană, numai clearance-ul sistemic va fi afectat.
Lithuanian: Pavartojus ant burnos gleivinės, pakis tik sisteminis klirensas.
Romanian: Frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse la medicament, raportate pentru midazolamul administrat pe cale bucofaringiană în timpul studiilor clinice publicate, au fost similare reacţiilor adverse la medicament raportate în grupul de comparaţie în care s-a administrat diazepam pe cale rectală.
Lithuanian: Paskelbtų klinikinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamų reakcijų į ant burnos gleivinės vartojamą midazolamą dažnis ir sunkumas buvo panašus į nepageidaujamų reakcijų pobūdį į tiesiąją žarną vartojant diazepamo palyginamojoje grupėje.
Romanian: Azotul bazic din poziţia 2 a inelului imidazobenzodiazepinic permite ca midazolamul să formeze o sare hidroclorică cu acizii.
Lithuanian: Dėl antroje imidazobenzodiazepino žiedo padėtyje esančio bazinio azoto midazolamas su rūgštimis sudaro hidrochlorido druską.
Romanian: Sucul de grapefruit scade clearance-ul midazolamului şi potenţează acţiunea acestuia.
Lithuanian: Greipfrutų sultys sumažina midazolamo klirensą ir sustiprina jo poveikį.
Romanian: Galbenă între 1 an şi <5 ani
Lithuanian: Geltona nuo 1 metų iki < 5 metų
Romanian: Depresia respiratorie a apărut cu o frecvenţă de cel mult 5%, chiar dacă aceasta este o complicaţie cunoscută a convulsiilor, dar este corelată în acelaşi timp cu administrarea midazolamului.
Lithuanian: 5 % dažniu, nors tai yra žinoma priepuolių su traukuliais komplikacija, ji gali būti susijusi ir su midazolamo vartojimu.
Romanian: • Nu administraţi pacientului o altă doză de BUCCOLAM.
Lithuanian: • Kitos BUCCOLAM dozės vaikui neleiskite.
Romanian: BUCCOLAM soluţie bucofaringiană este un lichid limpede, incolor.
Lithuanian: BUCCOLAM ant burnos gleivinės vartojamas tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este similar cu cel al voluntarilor sănătoşi.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų veikla Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, ir sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas yra panašus.
Romanian: BUCCOLAM nu trebuie injectat.
Lithuanian: BUCCOLAM negalima švirkšti.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie după ce li s-a administrat acest medicament.
Lithuanian: Suleidus šio vaisto, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Romanian: BUCCOLAM este destinat pentru administrare bucofaringiană.
Lithuanian: BUCCOLAM skirtas vartoti ant burnos gleivinės.
Romanian: După administrarea concomitentă cu lopinavir potenţat cu ritonavir, concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos au crescut de 5,4 ori, asociate cu o creştere similară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Lithuanian: Po vartojimo kartu su ritonaviro sustiprintu lopinaviru, į veną suleisto midazolamo koncentracija plazmoje padidėjo 5,4 karto, panašiai padidėjo ir galutinis pusinės eliminacijos laikas.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului şi transformarea midazolamului în sare hidroclorică)
Lithuanian: Vandenilio chloridas (pH koreguoti ir pervesti į midazolamo hidrochlorodą) Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Lithuanian: Visą tirpalo kiekį reikia iš lėto leisti srityje tarp dantenų ir žando.
Romanian: Accidentele cu risc letal pot apărea mai frecvent la pacienţi cu insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, în special în cazul în care se administrează doze crescute (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Gyvybei pavojingi atvejai labiau tikėtini tiems, kam anksčiau buvo kvėpavimo arba širdies nepakankamumas, ypač kai vartojamos didelės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Midazolamul se elimină aproape în întregime prin metabolizare.
Lithuanian: Beveik visas midazolamas pašalinamas biotransformacijos būdu.
Romanian: După ce i s-a administrat midazolam, pacientul trebuie avertizat să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până la recuperarea completă.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad po midazolamo vartojimo negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų, kol vaisto poveikis visiškai nepraeis.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Clearance-ul nu prezintă diferenţe semnificative la pacienţii obezi faţă de cei non-obezi.
Lithuanian: Nutukusiems ir nenutukusiems pacientams klirensas reikšmingai nesiskiria.
Romanian: Cutie (2,5 mg/0,5 ml)
Lithuanian: Dėžutė (2,5 mg/0,5 ml)
Romanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
Lithuanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg burnos gleivinės tirpalas
Romanian: Medicamente care inhibă CYP3A4
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys CYP3A4
Romanian: 5 mg între 1 an şi < 5 ani
Lithuanian: 5 mg nuo 1 metų iki < 5 metų
Romanian: • sedative (medicamente care provoacă relaxare)
Lithuanian: • raminamieji vaistai (atpalaiduojantys vaistai);
Romanian: Sucul de grepfrut poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali padidinti raminamąjį šio vaisto poveikį ir sukelti didelį mieguistumą.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală sau telefonaţi la serviciul de ambulanţă dacă pacientul prezintă următoarele:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Turite nedelsdami pasitarti su gydytoju arba skambinti greitajai medicinos pagalbai, jeigu pacientui pasireiškė:
Romanian: Solicitaţi medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luaţi sau să administraţi acest medicament.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos Jums parodyti, kaip vartoti šį vaistą. Jeigu abejojate, visada kreipkitės į juos.
Romanian: • xantinele (utilizate pentru tratamentul astmului bronşic)
Lithuanian: • ksantinai (vartojami astmai gydyti);
Romanian: • Ameţeli • Dificultate a coordonării muşchilor
Lithuanian: • Raumenų koordinacijos sutrikimas;
Romanian: Ce este BUCCOLAM şi pentru ce se utilizează BUCCOLAM conţine un medicament numit midazolam.
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtyje yra vaisto, vadinamo midazolamu.
Romanian: Pacientul nu trebuie să consume suc de grepfrut în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Lithuanian: Vartojant BUCCOLAM pacientui negalima gerti greipfrutų sulčių.
Romanian: Midazolam
Lithuanian: Midazolamas
Romanian: Biodisponibilitatea midazolamului administrat pe cale bucofaringiană a fost estimată la 87% la copii cu malarie severă şi convulsii.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatyta sunki maliarija ir traukuliai, ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo biologinis prieinamumas sudaro 87 %.
Romanian: Fracţiunea dozei extrase de către ficat a fost estimată la 30-60%.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad 30-60 % dozės išskiriama per kepenis.
Romanian: • antiepileptice (pentru tratamentul epilepsiei), de exemplu fenitoină • antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină
Lithuanian: • priešepilepsiniai vaistai (vaistai, skirti epilepsijai gydyti), pvz., fenitoinas;
Romanian: S-a demonstrat că cimetidina, ranitidina şi omeprazolul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Lithuanian: Opas gydantys vaistiniai preparatai Nustatyta, kad cimetidinas, ranitidinas ir omeprazolas sumažina midazolamo bei kitų benzodiazepinų klirensą ir gali sustiprinti jų veikimą.
Romanian: Xantine
Lithuanian: Ksantinai
Romanian: • Observaţi semne ale unui infarct miocardic, care pot include durere în piept sau durere care se propagă spre gât şi umeri şi în jos, spre braţul stâng
Lithuanian: • Pastebėjote širdies smūgio požymius, tarp kurių gali būti krūtinės skausmas arba skausmas, kuris plinta į kaklą bei pečius ir žemyn kairiąja ranka
Romanian: Midazolamul poate provoca potenţarea efectelor relaxantelor musculare, crescând efectele deprimante asupra SNC ale acestora.
Lithuanian: Midazolamas gali sustiprinti raumenų relaksantų poveikį ir padidinti CNS slopinimą.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 1 metų
Romanian: • Laringospasm (constricţia corzilor vocale care provoacă dificultăți la respiraţie şi respiraţie zgomotoasă)
Lithuanian: • Gerklų spazmas (balso klosčių susiaurėjimas, sukeliantis pasunkėjusį kvėpavimą ir švokštimą);
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 ani şi sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams nuo 10 metų iki mažiau kaip 18 metų
Romanian: • analgezice narcotice (calmante ale durerii cu acţiune foarte puternică), de exemplu fentanil
Lithuanian: • narkotiniai analgetikai (labai stiprūs vaistai nuo skausmo), pvz.
Romanian: Administrarea concomitentă împreună cu midazolamul poate provoca creşterea sedării sau a depresiei respiratorii sau cardiovasculare.
Lithuanian: Vartojant kartu su midazolamu, gali sustiprinti sedaciją arba sukelti kvėpavimo arba širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimą.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a scădea grăsimile din sânge, de exemplu atorvastatin
Lithuanian: , fentanilis; • vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti, pvz., atorvastatinas;
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU BUCCOLAM 7,5 mg
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM
Lithuanian: Kaip laikyti BUCCOLAM
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Lithuanian: Jei pakuotė buvo atidaryta arba pažeista, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Numai pentru administrare unică.
Lithuanian: KITA Tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Midazolamul trebuie evitat la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
Lithuanian: Midazolamo nereikėtų skirti pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu arba vaistais ar narkotikais.
Romanian: De exemplu baclofen.
Lithuanian: Raumenų relaksantai Pvz., baklofenas.
Romanian: Sedarea, amnezia, tulburarea atenţiei şi afectarea funcţiei musculare pot afecta în mod negativ,
Lithuanian: Sedacija, amnezija, dėmesio sutrikimas ir sutrikusi raumenų veikla gali turėti neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Romanian: În urma supradozajului cu midazolam administrat pe cale orală, se pot induce vărsături (în decurs de o oră), dacă pacientul este conştient sau se poate efectua lavajul gastric cu protecţia căilor respiratorii, dacă pacientul nu este conştient.
Lithuanian: Perdozavus per burną vartojamo midazolamo, reikia sukelti vėmimą (per vieną valandą), jeigu pacientas yra sąmoningas, arba praplauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jeigu pacientas yra be sąmonės. Jei skrandžio ištuštinimas neduotų naudos, reikia duoti aktyvintos anglies absorbcijai sumažinti.
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie severe în condiţii de repaus (BUCCOLAM poate înrăutăţi problemele legate de respiraţie).
Lithuanian: • Nervų ir raumenų liga, sukeliant raumenų silpnumą (generalizuota miastenija); • Labai pasunkėjęs kvėpavimas ramybės būsenoje (BUCCOLAM gali pasunkinti kvėpavimo sutrikimus);
Romanian: Un episod de prurit a fost posibil atribuit administrării midazolamului pe cale bucală.
Lithuanian: Vienas niežėjimo epizodas galimai buvo susijęs su žandiniu midazolamo vartojimu.
Romanian: • Agitaţie, nelinişte, ostilitate, furie sau agresivitate, excitaţie, confuzie, euforie (sentiment excesiv de fericire sau excitaţie), halucinaţii (vederea şi auzirea unor lucruri care nu se întâmplă în mod real)
Lithuanian: sumišimas, euforija (pernelyg stiprus laimės ar džiaugsmingo susijaudinimo pojūtis) arba haliucinacijos (nesančių daiktų ar dalykų matymas ir galbūt girdėjimas);
Romanian: Numai pentru administrare bucofaringiană Înainte de utilizare, scoateţi capacul seringii pentru administrare orală A se păstra seringa pentru administrare orală în tubul protector din plastic ↘ Deschideţi aici
Lithuanian: Vartoti tik ant burnos gleivinės Prieš vartojimą nuimkite geriamojo švirkšto dangtelį Geriamąjį švirkštą laikyti apsauginiame plastikiniame įdėkle
Romanian: 4 seringi preumplute pentru administrare orală
Lithuanian: 4 užpildyti geriamieji švirkštai
Romanian: BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 7,5 mg soluţie bucofaringiană BUCCOLAM 10 mg soluţie bucofaringiană
Lithuanian: BUCCOLAM 2,5 mg burnos gleivinės tirpalas BUCCOLAM 5 mg burnos gleivinės tirpalas BUCCOLAM 7,5 mg burnos gleivinės tirpalas
Romanian: Administrarea laringo-traheală trebuie evitată pentru prevenirea aspiraţiei accidentale a soluţiei.
Lithuanian: Reikia vengti leisti preparato į gerklas ir trachėją, kad netyčia nebūtų aspiruota tirpalo.
Romanian: Interacţiuni medicamentoase (IM) farmacodinamice Administrarea concomitentă a midazolamului cu alte medicamente sedative/hipnotice şi cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, incluzând alcoolul etilic, poate provoca sedare intensă şi depresie respiratorie.
Lithuanian: Tikėtina, kad midazolamo vartojimas kartu su kitais raminamaisiais ir (arba) migdomaisiais vaistiniais preparatais ir CNS slopinančiais preparatais, įskaitant alkoholį, sustiprins sedaciją ir kvėpavimo funkcijos slopinimą.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală pentru a se evita riscul de înecare.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia nuimti geriamojo švirkšto dangtelį, kad būtų išvengta užspringimo.
Romanian: Sedare, somnolenţă, scăderea gradului de conştienţă
Lithuanian: Sedacija, mieguistumas, pablogėjusi sąmonės būklė; kvėpavimo funkcijos slopinimas
Romanian: Alcoolul etilic poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti raminamąjį šio vaisto poveikį ir sukelti didelį mieguistumą.
Romanian: Pacientul nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Lithuanian: Vartojant BUCCOLAM pacientui negalima vartoti alkoholinių gėrimų.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, urticarie (erupţie nodulară trecătoare pe piele), mâncărime
Lithuanian: • Išbėrimas, dilgėlinė (gumbuotas išbėrimas), niežėjimas
Romanian: Deplasaţi copilul numai în cazul în care se află în pericol, de exemplu în caz de contact cu apă adâncă, surse de foc sau obiecte ascuţite.
Lithuanian: Patraukite vaiką tik nuo pavojų keliančių objektų, pvz.
Romanian: Logo-ul Shire
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS „Shire" logotipas
Romanian: Eritromicina a provocat creşterea de aproximativ 1,6 - 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 1,8 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a midazolamului.
Lithuanian: Eritromicinas padidino į veną suleisto midazolamo koncentraciją plazmoje maždaug 1,6-2 kartus, o midazolamo galutinis pusinės eliminacijos laikas padidėjo 1,5-1,8 karto.
Romanian: Aceasta produce o soluţie stabilă adecvată pentru administrarea bucofaringiană.
Lithuanian: Pastaroji yra stabilus tirpalas, tinkamas vartoti ant burnos gleivinės.
Romanian: Constipaţie**, xerostomie**
Lithuanian: Nuovargis**, žagsėjimas**
Romanian: Insuficienţa hepatică reduce clearance-ul midazolamului, cu creşterea ulterioară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Lithuanian: Esant kepenų veiklos sutrikimui, sumažėja midazolamo klirensas ir dėl to padidėja galutinis pusinės eliminacijos laikas.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în tubul protector din plastic.
Lithuanian: Geriamąjį švirkštą laikyti apsauginiame plastikiniame įdėkle.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an Numai pentru administrare bucofaringiană.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 1 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Romanian: Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Lithuanian: Midazolamo perdozavimas gali kelti pavojų gyvybei, jei pacientui anksčiau buvo kvėpavimo ar širdies nepakankamumas arba kai vartojama kartu su kitais CNS slopinančiais preparatais (įskaitant alkoholį).
Romanian: Interacţiunile medicamentoase rezultate în urma administrării bucofaringiene a midazolamului par a fi similare celor observate în cazul administrării intravenoase mai degrabă decât a administrării orale a midazolamului.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika po midazolamo vartojimo ant burnos gleivinės turėtų būti panaši į sąveiką, pasireiškiančią suleidus midazolamo į veną, o ne į sąveiką, pasireiškiančią išgėrus šio preparato.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 mėnesių amžiaus turi būti gydomi ligoninėje, kur galimas stebėjimas ir yra reanimacijos įranga.
Romanian: Medicamente inductoare ale CYP3A4
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, indukuojantys CYP3A4 Rifampicinas
Romanian: Antiepileptice
Lithuanian: Vaistai nuo epilepsijos
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Lithuanian: Vaikams nuo 5 metų iki mažiau kaip 10 metų
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS BUCCOLAM 2,5 mg burnos gleivinės tirpalas
Romanian: Nu administraţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta tubului şi seringii pentru administrare orală, după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki", įdėklo ir geriamojo švirkšto etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto leisti negalima.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani Numai pentru administrare bucofaringiană.
Lithuanian: Vaikams nuo 5 metų iki mažiau kaip 10 metų Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Romanian: Medicul va decide dacă pacienta poate să alăpteze după ce i se administrează acest medicament.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar suleidus šio vaisto pacientei galima žindyti kūdikį.
Romanian: Utilizând degetul arătător şi degetul mare, prindeţi şi trageţi uşor de obrazul copilului.
Lithuanian: Pirštu ir nykščiu atsargiai sugnybkite vaiko žandą ir patraukite jį atgal.
Romanian: • Spasme musculare şi tremor muscular (tremurături ale muşchilor pe care nu le puteţi controla) • Stare de vigilenţă scăzută
Lithuanian: • Raumenų spazmai ir drebėjimas (nekontroliuojamas raumenų drebėjimas);
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Lithuanian: Ketokonazolas padidino į veną suleisto midazolamo koncentraciją plazmoje 5 kartus, o galutinis pusinės eliminacijos laikas padidėjo maždaug 3 kartus.
Romanian: BUCCOLAM este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruşte, prelungite la sugari, copii mici, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3
Lithuanian: BUCCOLAM vartojamas kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų) staigiems, ilgalaikiams priepuoliams su traukuliais sustabdyti.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti BUCCOLAM vartojimas
Romanian: • Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: , diazepamui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 05 septembrie 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.