FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, μεταξύ των οποίων τα εξής: - διγοξίνη, επίσης γνωστή ως δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο για την καρδιά - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, που ονομάζονται διφωσφονικά, όπως το αλενδρονικό οξύ - φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, όπως το λίθιο ή ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, για να αυξήσουν την ποσότητα των ούρων
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant - digoksiną, kitaip vadinamą digitaliu, vaistą širdies ligoms gydyti; - vaistus, skirtus osteoporozei gydyti, vadinamus bifosfonatais, pvz., alendrono rūgštį;
Greek: Πρέπει να φυλάξετε τη συσκευή τύπου πένας και να καλέσετε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για να συζητήσετε πώς θα λάβετε μία συσκευή τύπου πένας για να την αντικαταστήσετε.
Lithuanian: Išsaugokite švirkštiklį ir paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614, kad aptartumėte, kaip gauti kitą švirkštiklį.
Greek: Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν συνεχή διάρκεια των φυσιολογικών επιδράσεων του Natpar επί 60 μήνες συμπεριλαμβάνοντας διατήρηση των μέσων διορθωμένων ως προς αλβουμίνη επιπέδων ασβεστίου ορού (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), μείωση από την αρχική κατάστασηστην απέκκριση ασβεστίου στα ούρα (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 ώρες), μείωση στα φωσφορικά ορού (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) και τη διατήρηση του φυσιολογικού γινομένου φωσφορικού-ασβεστίου (n=49, <4,4 mmol
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Natpar fiziologinis poveikis išliko patvarus visus 60 mėnesius, atsižvelgiant į stabilų vidutinės albuminu koreguoto kalcio koncentracijos serume lygį (n = 49, 2.11 ± 0, 19 mmol/l), kalcio koncentracijos išsiskyrimo šlapime sumažėjimą lyginant su gydymo pradžia (n = 47,
Greek: Εάν τα επίπεδά σας στην παραθορμόνη είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
Lithuanian: Jei prieskydinės liaukos hormono yra per mažai, kalcio koncentracija kraujyje gali sumažėti.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για το Natpar σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Nerekomenduojama koreguoti Natpar dozės pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas.
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja kalcio papildų, palikite tą pačią kalcio papildo dozę.
Greek: Εικόνα ΙΔ).
Lithuanian: vaisto žymėjimo etiketę).
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της PTH έπειτα από 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA) σε άτομα με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 80 mL/λεπτό) ήταν περίπου 23% υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Greek: 9 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει κατακόρυφα προς τα κάτω και κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες του αέρα από τη βελόνα (Βλ.
Lithuanian: 9 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai žemyn, pastuksenkite užtaisą nago galiuku 3-5 kartus arba tol, kol oro burbuliukai pakils nuo adatos (žr.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: Kaip naudoti užpildytą švirkštiklį
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν το φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας έχει καταψυχθεί;
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Greek: Ρυθμίστε δεύτερο
Lithuanian: Koreguoti trečią
Greek: Εάν μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας μπορεί να μολυνθείτε σοβαρά εσείς ή άλλοι.
Lithuanian: Skolindami švirkštiklį arba švirkštiklio adatas galite patys užsikrėsti arba užkrėsti kitus pavojinga infekcija.
Greek: • Γράψτε τη σημερινή ημερομηνία στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Ημερομηνία ανάμιξης».
Lithuanian: • prie užrašo „Maišymo data" esančiame laukelyje įrašykite šios dienos datą;
Greek: Οι δόσεις ασβεστίου, βιταμίνης D ή Natpar μπορεί να χρειαστεί να μειωθούν εάν παρατηρηθεί υπερασβεστιαιμία μετά τη χορήγηση της δόσης, ακόμα κι αν οι συγκεντρώσεις ασβεστίου πριν τη χορήγηση της δόσης είναι αποδεκτές (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Στην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, το Natpar πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας.
Lithuanian: Praleidus dozę, Natpar turi būti sušvirkštas kuo greičiau deramu ir tinkamu momentu, o papildomų egzogeninių kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D reikia vartoti atsižvelgiant į hipokalcemijos simptomus.
Greek: Στο βήμα αυτό γίνεται η ανάμιξη της κόνεως και του υγρού.
Lithuanian: Šiame žingsnyje milteliai sumaišomi su skysčiu.
Greek: Οι οδηγίες για τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Natpar περιλαμβάνονται σε 5 ενότητες:
Lithuanian: Natpar užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos suskirstytos į 5 skyrius: A.
Greek: *Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας.
Lithuanian: *Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Greek: 7 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας και στρέψτε την κατακόρυφα προς το ταβάνι.
Lithuanian: 7 • Laikykite švirkštiklį ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν οστεοσαρκώματα σε κλινικές δοκιμές.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
Greek: Να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx4 mm).
Lithuanian: Naudojamos švirkštiklio adatos (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
Greek: • Προσαρτήστε μία νέα βελόνα μίας χρήσης κάθε ημέρα πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες μετά από μία χρήση (Βλ. Βήμα 17: «Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας»).
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί περιστατικά συμπτωματικής υπασβεστιαιμίας, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που οδήγησαν σε επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Natpar.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusią simptominę hipokalcemiją, įskaitant traukulius sukėlusius atvejus.
Greek: Σημαντικό: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας στην ημερομηνία «Απόρριψη στις» ακόμη και εάν έχει μείνει φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: „Išmetimo datos" laukelyje nurodytą dieną švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame dar bus likę vaisto.
Greek: Μια νέα στείρα βελόνα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
Greek: Η μέση ποσοστιαία αλλαγή από τη βασική γραμμή στο ασβέστιο από του στόματος ήταν -51,8% (Τ.Α. 44,6) σε άτομα που λάμβαναν Natpar σε σύγκριση με 6,5% (Τ.Α. 38,5) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001).
Lithuanian: Vidutinis geriamojo kalcio dozės procentinis pokytis lyginant su gydymo pradžia buvo51,8 % (SD 44,6) Natpar gydomų tiriamųjų grupėje, o placebo grupėje atitinkamai 6,5 % (SD 38,5) (p < 0,001).
Greek: Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση Μπλε επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų / dozėje Mėlyna švirkštiklio etiketė.
Greek: • Εάν το υγρό είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει ορατά σωματίδια, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Lithuanian: • Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Greek: Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Lithuanian: Bet kuriuo metu galima titruoti dozę ją sumažinant iki mažiausios 25 mikrogramų dozės.
Greek: 12 • Τραβήξτε προς τα κάτω το μπλε προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το (Βλ.
Lithuanian: 12 • Tiesiu judesiu nutraukite mėlyną adatos apsaugą ir išmeskite (žr.
Greek: Εάν το υγρό είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει ορατά σωματίδια, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν το ανασυσταμένο διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
Greek: Έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση των 100 μικρογραμμαρίων, οι τιμές της μέσης Cmax και οι διορθωμένες από τη βασική κατάσταση τιμές Cmax ήταν 18% έως 20% μεγαλύτερες στα άτομα με μέτρια δυσλειτουργίαπαρά σε εκείνα με φυσιολογική λειτουργία.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mikrogramų dozės suleidimo po oda vidutinė Cmax reikšmė ir pagal gydymo pradžios reikšmę koreguota Cmax reikšmė buvo 18-20 % didesnė tų tiriamųjų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su grupe, kurioje funkcija buvo normali.
Greek: 13 • Εισαγάγετε απαλά τη βελόνα πλήρως μέσα στον μηρό σας (Βλ.
Lithuanian: 13 • Atsargiai įbeskite adatą iki galo į šlaunį (žr.
Greek: • δίψα*
Lithuanian: • troškulys*;
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Kalceminis poveikis po vaistinio preparato vartojimo išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Greek: Βάσει αυτών των αποτελεσμάτων, καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 80 mL/λεπτό).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas CLcr 30-80 ml/min.
Greek: • Πολύ συχνές: υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris dažniau pasitaiko gydymo
Greek: Χρήση με βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx 4 mm)
Lithuanian: Naudoti su švirkštiklio adatomis (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
Greek: • μανιτόλη
Lithuanian: • manitolis;
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στα οικιακά απορρίμματα.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Greek: Ρυθμίστε τη δόση της ενεργής βιταμίνης D ή του συμπληρώματος ασβεστίου ή και των δύο βάσει τις τιμής του ασβεστίου ορού και της κλινικής αξιολόγησης (δηλ. σημεία και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας ή υπερασβεστιαιμίας).
Lithuanian: Aktyviojo vitamino D ar kalcio papildo dozę, arba abi dozes pakoreguokite atsižvelgdami į kalcio koncentraciją serume ir į klinikinio ištyrimo rezultatus (t. y.
Greek: Το Natpar είναι κατάλληλο για αυτό-χορήγηση από τον ασθενή.
Lithuanian: Pacientai Natpar gali susileisti savarankiškai.
Greek: Υπασβεστιαιμία, μια συχνή κλινική εκδήλωση του υποπαραθυρεοειδισμού, αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Greek: • Εάν ο δοσομετρητής δείχνει «0» (δεν έχουν απομείνει δόσεις) ή η ημερομηνία «Απόρριψη στις» έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων (Βλ.
Lithuanian: • Jeigu dozių skaičiuotuvas rodo „0" (dozių neliko) arba „Išmetimo data" jau praėjo (žr.
Greek: Στον διαλύτη:
Lithuanian: Milteliuose:
Greek: Η δραστική ουσία είναι η παραθορμόνη (rDNA).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Greek: Εικόνα ΙΑ) και να μείνει πιεσμένο προς τα μέσα το μπλε κουμπί.
Lithuanian: K pav.) ir mėlynas mygtukas liks įspaustas.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, (δύσπνοια, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Greek: Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Natpar dozės koregavimas pasibaigus gydymo pradžios etapui Titravimo etape reikia stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Greek: 5 • Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με τη βελόνα να είναι στραμμένη προς το ταβάνι (Βλ.
Lithuanian: 5 • Laikykite švirkštiklio korpusą taip, kad adata būtų nukreipta tiesiai į lubas (žr.
Greek: Αυτό χρειάζεται να το κάνετε μόνο μία φορά για κάθε νέα συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Su kiekvienu nauju švirkštikliu šiuos veiksmus turėsite atlikti vieną kartą.
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.
Lithuanian: Atrodo, kad antikūnų prieš PTH atsiradimas buvo laikinas, dėl mažo jų titro.
Greek: Το Natpar παράγεται σε E. coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και είναι πανομοιότυπο με την αλληλουχία 84 αμινοξέων ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Lithuanian: coli taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα παλμών, αλλαγές στο ΗΚΓ, υπόταση, ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα το Natpar με καρδιακούς γλυκοζίτες (όπως διγοξίνη ή διγιτοξίνη), να παρακολουθούνται τα επίπεδα του ασβεστίου ορού και των καρδιακών γλυκοζιτών καθώς και οι ασθενείς για σημεία και συμπτώματα τοξικότητας από δακτυλίτιδα (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja Natpar kartu su širdį veikiančiais glikozidais (pvz., digoksinu arba digitoksinu), reikia matuoti kalcio ir širdį veikiančių glikozidų koncentraciją serume bei stebėti pacientą, ar nėra toksinio digitalio poveikio požymių ir simptomų (žr.
Greek: Το Natpar χορηγείται ως υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση κάθε ημέρα, χρησιμοποιώντας μια πένα που θα σας βοηθήσει να ενέσετε το φάρμακό σας.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Greek: Δεν υπήρχαν φαινομενικές διαφορές στα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του ολικού ασβεστίου ορού μεταξύ των 2 ομάδων ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Bendros kalcio koncentracijos serume ir laiko vertinime lyginant abiejų kepenų funkcijos grupių rezultatus akivaizdžių skirtumų nepastebėta.
Greek: Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 4 διαφορετικών περιεκτικοτήτων (κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 14 δόσεις):
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας εάν είναι νεφελώδες, εάν έχει χρώμα ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια.
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jeigu jis drumstas, įgavęs spalvą arba jame matosi dalelių.
Greek: μικρογραμμαρίων από ότιμε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, πιθανώς λόγω άμεσης αναστολής του ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση στους νεφρούς από ασβέστιο ορού.
Lithuanian: Skiriant 50 mikrogramų dozę buvo stebimas didesnis 1,25(OH)2D koncentracijos padidėjimas serume, negu skiriant 100 mikrogramų dozę, dėl to, kad serumo kalcis tiesiogiai slopina inkstų fermentą 25hidroksivitamino D-1-hidroksilazę.
Greek: Ο αντικειμενικός στόχος αυτής της δοκιμής ήταν να διατηρηθεί το ασβέστιο ορού με το Natpar, μειώνοντας ή αντικαθιστώντας παράλληλα το ασβέστιο από του στόματος και την ενεργή βιταμίνη D.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palaikyti kalcio koncentraciją serume Natpar pagalba, sumažinant geriamojo kalcio ir aktyviojo vitamino D dozę arba nutraukiant jų vartojimą.
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) ενίεται χρησιμοποιώντας μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) leidžiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Greek: Στο βήμα αυτό ενεργοποιείται η συσκευή τύπου πένας απομακρύνοντας τον αέρα από το φυσίγγιο.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
Greek: Διαβάστε όλο το εσωκλειόμενο φύλλο οδηγιών πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar.
Lithuanian: Prieš vartodami Natpar, perskaitykite visą pakuotės lapelį.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα κ.λπ.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
Greek: Το χρώμα στο κουτί/στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας δείχνει την περιεκτικότητα του φαρμάκου Natpar που είναι για εσάς:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Greek: Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį, perskaitykite ir supraskite šias naudojimo instrukcijas.
Greek: Εικόνα ΙΒ).
Lithuanian: 4 skyriuje).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με καρδιακούς γλυκοζίτες
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Greek: Αποφύγετε περιοχές με ουλές, μελανιές, κοκκινίλες ή ελιές.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 50 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 75 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Natpar 100 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών πριν χρησιμοποιήσετε την επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Prieš naudodami daugkartinio naudojimo švirkštiklį perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Greek: Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (συνολική βαθμολογία 7 έως 9 στην κλίμακα Child-Pugh).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar περιέχει ένα φυσίγγιο με φάρμακο ως κόνι μαζί με ένα διαλύτη που θα συνθέσουν ένα ενέσιμο διάλυμα.
Lithuanian: Kiekviename Natpar užpildytame švirkštiklyje yra užtaisas su vaisto milteliais kartu su tirpikliu injekciniam tirpalui ruošti.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία* υπαισθησία παραισθησία υπνηλία*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas* hipoestezija parestezija mieguistumas*
Greek: • Αφήστε το κάλυμμα της βελόνας επάνω μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το φάρμακό σας.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Greek: Η φαρμακοκινητική έπειτα από μια μεμονωμένη υποδόρια δόση Natpar των 100 μικρογραμμαρίων αξιολογήθηκε σε 16 μη δυσλειτουργικά άτομα (κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) > 80 mL/λεπτό) και σε 16 άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμά της.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
Greek: Σε συμφωνία με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πεπτίδια, η χορήγηση Natpar ενδέχεται να πυροδοτήσει την ανάπτυξη αντισωμάτων.
Lithuanian: Natpar vartojimas gali sukelti antikūnų atsiradimą, tai atitinka galimas imunogenines savybes vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra peptidų.
Greek: 3. Καθημερινή ένεση
Lithuanian: Kasdieninė injekcija
Greek: Ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą
Greek: 1 • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) επάνω στη συσκευή τύπου πένας (Βλ. εικόνα A).
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
Greek: Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
Greek: 16 • Πιέστε το κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (Βλ.
Lithuanian: 16 • Suspauskite adatos dangtelį ir išsukite adatą (žr.
Greek: Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση Γκρι επισήμανση συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai / dozėje Pilka švirkštiklio etiketė.
Greek: 6 • Για να αναμίξετε το φάρμακο, βιδώστε αργά το φυσίγγιο προς τα κάτω δεξιόστροφα (Βλ. εικόνα «Πριν») μέχρι να ακούσετε και να αισθανθείτε ένα «κλικ» και να μην περιστρέφεται πλέον το φυσίγγιο (Βλ. εικόνα «Μετά»).
Lithuanian: paveikslą „Prieš"), kol išgirsite ir pajusite spragtelėjimą ir užtaiso nebebus įmanoma pasukti (žr.
Greek: Τα επίπεδα ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση της δόσης πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Gydymo Natpar metu reikia stebėti kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o kai kuriais atvejais ir po dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Ταχυφυλαξία
Lithuanian: Tachifilaksija
Greek: Έναρξη θεραπείας με το Natpar
Lithuanian: Gydymo Natpar pradžia
Greek: Μην ανακυκλώνετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Lithuanian: Panaudotos aštrių atliekų talpyklės neatiduokite perdirbti.
Greek: Η υπερασβεστιαιμία οποιασδήποτε αιτίας μπορεί να προδιαθέσει σε τοξικότητα από δακτυλίτιδα.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Greek: • Γράψτε την ημερομηνία 14 ημέρες από σήμερα στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Απόρριψη στις».
Lithuanian: • prie užrašo „Išmetimo data" esančiame laukelyje įrašykite datą po 14 dienų nuo šios dienos.
Greek: Το Natpar δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Natpar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: †, αυχεναλγία πόνος στα άκρα
Lithuanian: †, mialgija kaklo skausmas galūnės skausmas
Greek: • Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614.
Lithuanian: • Paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.