FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados sobre a persistência dos anticorpos bactericidas aos 8 meses após a vacinação com Bexsero aos 2, 3 e 4 meses de idade, e aos 6 meses após a vacinação com Bexsero aos 2, 4 e 6 meses de idade (ponto pré-reforço), e os dados de reforço após uma quarta dose de Bexsero administrada aos 12 meses de idade estão resumidos na Tabela 3.
Icelandic: Í töflu 3 eru teknar saman upplýsingar um endingu mótefnasvörunar 8 mánuðum eftir bólusetningu við 2, 3 og 4 mánaða aldur og 6 mánuðum eftir bólusetningu með Bexsero við 2, 4 og 6 mánaða aldur (tímapunktur fyrir örvunarskammt) og örvunarupplýsingar eftir fjórða skammt af Bexsero sem var gefinn við 12 mánaða aldur.
Portuguese: A eficácia da vacina foi inferida através da demonstração de indução de respostas de anticorpos bactericidas séricos para cada um dos antigénios da vacina (ver secção Imunogenicidade).
Icelandic: Ályktanir hafa verið dregnar um verkun bóluefnisins með því að sýna fram á virkjun bakteríudrepandi mótefnasvörunar í sermi við hverjum mótefnavaka bóluefnisins fyrir sig (sjá Ónæmingargeta).
Portuguese: % aumento 4x após a 2ª dose (95% IC)
Icelandic: % fjórföld hækkun eftir 2. skammt (95% CI)
Portuguese: Após 24-36 meses, as percentagens de indivíduos seropositivos (ou seja, atingiram um hSBA de pelo menos 1:4) diminuíram, variando entre as estirpes de 21% a 74% em crianças dos 4-7 anos de idade e de 47% a 86% em crianças dos 8-12 anos de idade.
Icelandic: Eftir 24-36 mánuði hafði hlutfall sermisjákvæðra (þ.e. sem náðu hSBA minnst 1:4) minnkað m.t.t. allra stofna um 21% til 74% hjá börnum á aldrinum
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Bexsero
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Bexsero Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Quando administrado ao mesmo tempo que outras vacinas, Bexsero deve ser administrado em locais de injeção distintos.
Icelandic: Við gjöf Bexsero samtímis öðrum bóluefnum skal nota aðskilda stungustaði.
Portuguese: Série primária de três doses seguida de uma dose de reforço
Icelandic: Þriggja skammta frumbólusetning fylgt eftir með örvunarskammti
Portuguese: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito esbranquiçado fino na seringa pré-cheia contendo a suspensão.
Icelandic: Við geymslu getur myndast fíngert, beinhvítt botnfall í áfylltu sprautunni sem inniheldur dreifuna.
Portuguese: Grupo etário 6 a 11 meses de idade 12 a 23 meses de idade Idade de vacinação 6, 8 meses
Icelandic: Aldursbil 6 til 11 mánaða 12 til 23 mánaða
Portuguese: Via Fiorentina 1 53100 Siena Itália
Icelandic: 1, 53100 Siena, Ítalía
Portuguese: % seropositivo (95% IC) GMT hSBA (95% IC) 18-23 meses após a 2ª dose
Icelandic: % sermisjákvæðir (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 mánuðum eftir 2. skammt
Portuguese: % seropositivo (95% IC) GMT hSBA (95% IC) * % seropositivo = a percentagem de indivíduos que atingiram hSBA ≥ 1:4 (no intervalo de idades dos 6 aos 11 meses) e hSBA ≥ 1:5 (no intervalo de idades dos 12 aos 23 meses).
Icelandic: * % sermisjákvæðir = hlutfall einstaklinga sem náðu hSBA ≥ 1:4 í rannsókn (á 6 til 11 mánaða aldursbilinu) og hSBA ≥ 1:5 (á 12 til 23 mánaða aldursbilinu).
Portuguese: Bexsero pode ser administrado em simultâneo com qualquer um dos seguintes antigénios de vacina, quer como vacinas monovalentes ou combinadas: difteria, tétano, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada, hepatite B, pneumocócico heptavalente conjugado, sarampo, papeira, rubéola, varicela e meningococo dos grupos A, C, W, Y conjugados.
Icelandic: Barnaveiki, stífkrampi, frumulaus kíghósti, Haemophilus influenzae gerð B, deydd mænusótt, lifrarbólga B, sjögildir samtengdir pneumokokkar, mislingar, hettusótt, rauðir hundar, hlaupabóla og samtengdir meningókokkar af gerðum A, C, W, Y.
Portuguese: Sim, uma dose entre os 12 e 15 meses de idade, com um intervalo de pelo menos 6 meses entre a série primária e a dose de reforço b,
Icelandic: Já, einn skammtur þegar barnið er á aldrinum 12 til 15 mánaða og a.m.k. 6 mánuðir á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsb, c
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta observação nem a necessidade de doses de reforço adicionais para manter a imunidade protetora a longo prazo.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu og þörfin á gjöf fleiri
Portuguese: Desconhecido:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Portuguese: A administração concomitante de Bexsero com outras vacinas além das mencionadas não foi estudada.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á samhliða gjöf Bexsero og annarra bóluefna en þeirra sem minnst er á hér að framan.
Portuguese: Num estudo clínico de fase 3 adicional, foi avaliada a imunogenicidade após a administração de duas doses primárias (aos 3 meses e meio e 5 meses de idade) ou de três doses primárias (aos 2 meses e meio, 3 meses e meio e 5 meses de idade) de Bexsero, seguidas pela administração de uma dose de reforço em lactentes, iniciando a vacinação entre os 2 e 5 meses de idade.
Icelandic: Ónæmingargeta eftir tveggja skammta frumbólusetningu (við 3 og hálfs og 5 mánaða aldur) eða þriggja skammta frumbólusetningu (við 2 og hálfs, 3 og hálfs og 5 mánaða aldur) af Bexsero fylgt eftir með örvunarskammti hjá ungbörnum þar sem frumbólusetning var á aldursbilinu 2 til 5 mánaða var metin í viðbótar 3. stigs klínískri rannsókn.
Portuguese: Desconhecido: reações no local de injeção (incluindo inchaço extenso do membro vacinado, vesículas no local de injeção ou em redor do mesmo e nódulo no local de injeção que pode persistir por mais de um mês)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þar með talin umfangsmikil bólga á útlim sem bóluefnið var gefið í, blöðrur á eða í kringum stungustað og hnúður á stungustað sem getur verið til staðar lengur en einn mánuð).
Portuguese: Intervalos entre doses primárias
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Portuguese: A resposta a uma dose de reforço administrada 4 anos após a série primária foi indicativa de memória imunológica uma vez que, as percentagens de indivíduos com hSBA ≥ 1:5 variaram entre as estirpes de 92% a 100%.
Icelandic: Svörun við örvunarskammti sem var gefinn 4 árum eftir frumbólusetninguna bendir il ónæmisminnis þar sem hlutfall þátttakenda með hSBA ≥ 1:5 m.t.t. allra stofna var frá 92% til 100%.
Portuguese: % seropositivo* (95% IC) GMT hSBA ** (95% IC) 18-23 meses após a 2ª dose
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 mánuðum eftir 2. skammt
Portuguese: * % seropositivo = a percentagem de indivíduos que atingiram hSBA ≥ 1:4.
Icelandic: * % sermisjákvæðir = hlutfall einstaklinga sem náðu hSBA ≥
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Portuguese: Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Portuguese: Um comprimido tomado uma vez por dia.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
Portuguese: • comportamento suicida
Icelandic: • sjálfsvígshegðun
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Portuguese: Idade, sexo e raça
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Portuguese: ABC = abacavir
Icelandic: ABC = abacavír
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: (Inibição do OCT2/MATE1)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
Portuguese: Ou pode tomar Biktarvy com alimentos, pelo menos, 2 horas depois.
Icelandic: Eða þú getur tekið Biktarvy með mat að minnsta kosti 2 klst. eftir.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Biktarvy pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: comportamento suicida, ansiedade, perturbações do sono
Icelandic: sjálfsvígshegðun, kvíði, svefntruflanir
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 junho 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
Portuguese: Mantenha ou leve o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Portuguese: Biktarvy contém três substâncias ativas:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 631 e 714 (inclusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
Portuguese: Se o tratamento com Biktarvy for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Biktarvy.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Biktarvy, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Biktarvy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a secção 3, Não pare de tomar Biktarvy.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
Portuguese: Os outros componentes são
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de Biktarvy em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Portuguese: B/F/TAF foi não inferior em relação ao regime de controlo em ambos os estudos.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
Portuguese: - azitromicina, claritromicina, rifabutina ou rifapentina
Icelandic: - azitrómýsín, klaritrómýsín, rifabútín eða rifapentín
Portuguese: Se a associação for necessária, recomenda-se a monitorização clínica e biológica, especialmente da função renal.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Portuguese: Biktarvy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Portuguese:  Não pare de tomar Biktarvy se tiver hepatite B. Fale primeiro com o seu médico.
Icelandic:  Ekki hætta að taka Biktarvy ef þú ert með lifrarbólgu B. Ræddu fyrst við lækninn.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í glasinu til þess að vernda töflurnar.
Portuguese: EU/1/18/1289/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1289/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Medicamentos que nunca podem ser tomados com Biktarvy:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a secção 4, Efeitos secundários possíveis.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com ou sem alimentos Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Portuguese: A utilização de Biktarvy em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
Portuguese: Se tomou Biktarvy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar do risco ser menor com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Portuguese: Metformina:
Icelandic: Metformín:
Portuguese: DRV = darunavir
Icelandic: DRV = darúnavír
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Portuguese: Biktarvy apresenta-se em embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos e em embalagens com 3 frascos, cada um dos quais contendo 30 comprimidos.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Portuguese: Se quiser mesmo amamentar, fale primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ef þú vilt endilega hafa barnið á brjósti skaltu ræða það fyrst við lækninn.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste posológico da metformina quando necessário.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun metformíns ef þörf krefur.
Portuguese: As análises ao sangue também poderão revelar: • níveis mais elevados de substâncias chamadas bilirrubina e/ou creatinina sérica no sangue
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Biktarvy:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Biktarvy er notað:
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Portuguese: Coadministração com rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy
Portuguese: Biktarvy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Portuguese: Macrólidos Azitromicina Claritromicina
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
Portuguese: A ligação in vitro do bictegravir às proteínas plasmáticas humanas foi > 99% (fração livre ~0,25%).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
Portuguese: A emtricitabina tem demonstrado um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Portuguese: Biktarvy [Apenas no acondicionamento secundário]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Portuguese: Quatro doentes que receberam Biktarvy tiveram aumentos da bilirrubina de Grau 3 (1%) que não foram considerados como estando relacionados com o medicamento do estudo.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Portuguese: Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: O que é Biktarvy e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Biktarvy
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Biktarvy inniheldur
Portuguese: • Se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert eftirfarandi lyfja:
Portuguese: Os doentes tinham uma média de idade de 45 anos (intervalo 20-71), 89% eram do sexo masculino, 73% eram caucasianos e 22% eram negros.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 45 ár (á bilinu 20-71), 89% voru karlkyns, 73% voru hvítir og 22% voru svartir.
Portuguese: Cada frasco contém exsicante de sílica gel e um tampão de poliéster.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýestervafning.
Portuguese: Dezoito por centro dos doentes tinham cargas virais iniciais superiores a 100.000 cópias/ml.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga voru með veirumagn í upphafi sem var meira en 100.000 eintök/ml.
Portuguese: Em estudos em animais demonstrou-se que o tenofovir é excretado no leite.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að tenófóvír skilst út í mjólk.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Biktarvy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
Portuguese: [Apenas no acondicionamento secundário]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Portuguese: Os valores da concentração efetiva 50% (CE50) para o bictegravir encontravam-se no intervalo de < 0,05 nM a 6,6 nM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) biktegravírs voru á bilinu < 0,05 til 6,6 nM.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Portuguese: Não foram identificados outros metabolitos.
Icelandic: Ekki var hægt að bera kennsl á nein önnur umbrotsefni.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Portuguese: Também foram notificadas doenças autoimunes (como a doença de Graves e a hepatite autoimune); contudo, o tempo até ao início notificado é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsónæmisraskanir (svo sem Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmislifrarbólgu), þó er tíminn, sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm, breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Ocorreram aumentos da creatinina sérica às 4 semanas de tratamento e esta permaneceu estável durante 96 semanas.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, deve ser considerada a paragem ou descontinuação do tratamento.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem permanecer sob observação clínica cuidadosa por médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas à infeção pelo VIH.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti lækna með reynslu af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Portuguese: depressão, sonhos anormais
Icelandic: þunglyndi, afbrigðilegir draumar
Portuguese: A suscetibilidade ao bictegravir foi testada contra 64 isolados clínicos resistentes a ITI (20 com uma única substituição e 44 com 2 ou mais substituições).
Icelandic: Næmi fyrir biktegravíri var prófað gegn 64 klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir INSTI (20 með stök skiptihvörf og 44 með 2 eða fleiri skiptihvörf).
Portuguese: 1 Este estudo foi efetuado utilizando uma dose única de 75 mg de bictegravir.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn var framkvæmd með biktegravíri 75 mg stökum skammti.
Portuguese: Biktarvy não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), portanto, a utilização de Biktarvy não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Biktarvy hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig C), því er ekki mælt með notkun Biktarvy fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: As reações adversas da Tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Portuguese: A doença pode então tornarse mais difícil de tratar.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla sjúkdóminn í kjölfarið.
Portuguese: A CE95 ajustada para as proteínas do bictegravir foi de 361 nM (0,162 µg/ml) para o VIH-1 do tipo selvagem.
Icelandic: Próteinaðlagaður EC95 fyrir biktegravír var 361 nM (0,162 µg/ml) fyrir villigerð HIV-1 veiru.