FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore av flutikason och vilanterol i fast kombination plus tiotropium.
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis med trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (frekvens av måttliga/svåra exacerbationer: 0,46 jämfört med 0,45 händelser per patient/år).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Swedish: Dessutom förlängde Trydonis signifikant tiden till första exacerbation (riskkvot 0,80 respektive 0,84, p = 0,020 respektive 0,015) jämfört med både en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol och med tiotropium, men inga skillnader mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore med beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (riskkvot 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 51 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Trydonis var oral candidainfektion (som uppstod hos 0,8 % av de exponerade personerna), som vanligtvis förknippas med inhalationssteroider, muskelspasmer (0,4 %), som härrör från den långverkande beta2-agonistkomponenten, muntorrhet (0,4 %), som är en typisk antikolinerg effekt.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Swedish: • om du upplever smärta eller obehag i ögonen, tillfällig dimsyn, ljusringar eller färgintryck i synfältet tillsammans med röda ögon.
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela; • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Trydonis (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Trydonis (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Trydonis och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trydonis z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Trydonis frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Swedish: Trydonis är en inhalationsspray, lösning.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Swedish: Trydonis förbättrade dyspné (mätt med TDI [Transitional Dyspnoea Index] - TDI - fokal poäng) signifikant efter 26 veckors behandling jämfört med baslinjen (med 1,71 enheter, p < 0,001) men den justerade genomsnittliga skillnaden jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol var inte statistiskt signifikant (0,21 enheter, p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Swedish: • försämrad funktion för binjurarna (binjuresuppression)
Slovenian: • zmanjšanje mineralne gostote kosti (redčenje kosti);
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Trydonis FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Swedish: • svampinfektioner i bröstet
Slovenian: • glivične okužbe prsnega koša;
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Trydonis för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Slovenian: saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Trydonis za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trydonis:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trydonis se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5.)
Swedish: Dessa studier utfördes för minst 25 år sedan.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Swedish: Vid denna dosering kontrollerades tecknen på sjukdom.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Swedish: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Swedish: Sänkt känslighet varierade från cirka 10 till 50 procent.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Swedish: Villkoren för godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 2-3 dagar ska alternativ antimikrobiell behandling baserat på känslighetstester övervägas.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Swedish: Använd inte för profylax.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Swedish: Resistenstyper och -mekanismer.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Swedish: Add, to all products: 4.4 Särskilda varningar för varje målart
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
Swedish: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Swedish: Vid de flesta studierna användes en experimentell inokulation med M.gallisepticum.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Swedish: Amend where applicable: KARENSTID
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Slovenian: Centurii, nr. 7,
Swedish: 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-335 Sintra
Swedish: Hänsyn måste tas till att detta resistenstal bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke
Slovenian: Treba pa je izpostaviti, da ta delež odpornosti temelji na epidemioloških mejnih
Swedish: Ilfov, Rumänien
Slovenian: Ilfov Romunija
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Swedish: Toutain, 200612, finner att det optimala doseringsschemat för antibiotika bör vara ett "populationsdoseringsschema" för att säkerställa lämplig exponering av de flesta (90 procent) av djuren i en viss population och, i möjligaste mån, begränsa underexponeringen av vissa individer för läkemedlet och därigenom begränsa risken för uppkomsten av resistens.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Swedish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Swedish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungern
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Swedish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Swedish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Swedish: Alla studier utom fyra utfördes med en experimentell E.coli-infektion.
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
Swedish: Samtliga mekanismer leder till sänkt känslighet hos bakterierna för fluorokinoloner.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Swedish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Frankrike
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Swedish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Swedish: Hos båda arterna är de tillgängliga uppgifterna tämligen varierande i både kvalitet och resultat.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Swedish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Tyskland
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar att MIC-värdena för E.coli har stigit de senaste 20 åren, varför det godkända doseringsschemat kanske inte längre är optimalt.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Swedish: Enligt de inlämnade uppgifterna har de kontrollprogram för Salmonella som implementerats de senaste 20 åren minskat prevalensen för icke-tyfoid Salmonella hos fjäderfä.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Swedish: Dessa visade att MIC-värdet och resistensen har gradvis ökat de senaste 10 åren.
Slovenian: Te so pokazale, da se MIK in odpornost v zadnjih 10 letih postopoma večata.
Swedish: Får ej ges till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Swedish: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Swedish: Säkerhet för målarter
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Swedish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Swedish: Kommittén enades om att de mest konservativa karenstiderna, från de bättre utförda och rapporterade studierna, bör fastställas, dvs. 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
Swedish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Swedish: I de isolerade stammarna förelåg ingen resistens mot ciprofloxacin.
Slovenian: V izoliranih sevih niso ugotovili odpornosti proti ciprofloksacinu.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Swedish: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Swedish: Dessa data lämnades dock in av andra innehavare av godkännande för försäljning, och de studier som dessa företag tillhandahöll ger mer tillförlitlig information för en slutsats om karenstidens längd för kött.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Swedish: Trots att båda studierna utfördes för omkring 25 år sedan finns det tillräckliga data till stöd för indikationen för A.paragallinarium vid den föreslagna doseringen.
Slovenian: Čeprav sta se študiji opravili pred približno 25 leti, je na voljo dovolj podatkov, ki podpirajo indikacijo za A. paragallinarium ob predlaganem odmerku.
Swedish: Add, to all products:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae inom EU.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Swedish: Dessutom orsakar P.multocida en akut, allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä, vilket motiverar att en andra linjens behandling hålls tillgänglig för denna patogen.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/067) enligt artikel 34 i direktiv 2001/83/EG harmoniserades den fullständiga produktinformationen till föregångarprodukten "Baytril 10 procent oral lösning" och dess associerade namn genom kommissionens beslut av den 8 oktober 20121.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Swedish: Följande villkor ska uppfyllas av alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Swedish: Därför dras slutsatsen att Salmonella som målpatogen även bör avlägsnas från produktresuméerna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Swedish: 25191 Lérida Spanien
Slovenian: 25191 Lérida
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Slovenian: Pri tem so purani manj pomembna vrsta;
Swedish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Swedish: • De flesta inlämnade studier rapporterades inte enligt aktuella standarder, med uteslutning av rådata, analytiska metodvalideringsdata och data om stabilitet under förvaring.
Slovenian: • večina predloženih študij ni bila skladna s trenutnimi standardi, saj so izključile neobdelane podatke, podatke za validacijo analitične metode in podatke o stabilnosti med shranjevanjem.
Swedish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjeckien
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
Swedish: Fältstudierna var gamla, och till följd av undermåliga metoder och rapporteringar kan inte resultaten anses stödja doseringen.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
Swedish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Swedish: Fältstudien återgav den situation som skulle påträffas - en blandinfektion i vilken ingick Mycoplasma spp.
Slovenian: V terenski študiji so ponovili primer, s katerim so se srečali - mešano okužbo, ki je vključevala bakterijo Mycoplasma spp.
Swedish: Uppgifternas variabilitet leder till att karenstiderna uppskattas till mellan 4 och 8 dagar för kycklingar och till mellan 4 och 13 dagar för kalkoner, beroende på den enskilda studien.
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov so bile ocene za karence pri piščancih med 4 in 8 dni, pri puranih pa od 4 do 13 dni, kar je bilo odvisno od posamezne študije.
Swedish: Även om de inlämnade studierna inte anses lika tillförlitliga, försökte CVMP sig på en "poolad" statistisk analys av alla data som tillhandahållits genom de inlämnade studierna och fann att denna metod inte kan tillämpas eftersom de statistiska parametrarna (definierade genom testerna av Bartlett, ShapiroWilk och ANOVA (bristande lämplighet)) visade en signifikant avvikelse från normaliteten (p < 0,01), dvs. att uppgifterna inte var normalfördelade och inte uppvisade varianshomogenitet.
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
Swedish: Isolaten härrörde från fall av luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Slovenian: Izolate so pridobili iz primerov okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Swedish: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Swedish: Nederländerna aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovenian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Swedish: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.