FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitý roztok znehodnoťte.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok zlikvidujte.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Czech: Součástí balení jsou i polypropylenové injekční stříkačky s injekční jehlou z nerezové oceli určené k podání přípravku.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Czech: Pokud se považuje za vhodné zvýšení dávky FSH, mělo by být prováděno nejlépe v 7-14 denních intervalech po 37,5-75 IU.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Czech: Množství zobrazené po injekci
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
Czech: • Po otevření může být pero skladováno maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě do
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Slovak: Súbežné podávanie GONALU-f s inými liekmi, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU-f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
Slovak: Mnohopočetná gravidita, osobitne vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, v prípade, že liečba gonadotropínom pretrváva, odporúča sa liečbu prerušiť, pacientku hospitalizovať a začať vhodnú liečbu.
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči přípravku GONAL-f při současném podávání s lutropinem alfa.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky.
Czech: Roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
Slovak: Roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Czech: Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) podávaná společně s hCG.
Slovak: Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení s 1 injekční lahvičkou a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem nebo v balení po 1, 5 nebo 10 injekčních lahvičkách s 1, 5 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami s rozpouštědlem.
Slovak: Liek sa dodáva v balení 1 injekčnej liekovky s 1 injekčnou liekovkou rozpúšťadla alebo v balení 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami rozpúšťadla.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Czech: Co je přípravek GONAL-F a k čemu se používá
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Czech: • Otékání žil nad varlaty nebo za nimi (variokéla).
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
Czech: • Injekční stříkačku vytáhněte z injekční lahvičky a zlikvidujte ji (aby nedošlo k poranění, nasaďte na jehlu ochranné víčko).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Slovak: Tlačte dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
Czech: Co přípravek GONAL-f obsahuje
Slovak: Čo GONAL-f obsahuje
Czech: Vícečetné těhotenství
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Czech: • Stimulace tvorby vícečetných folikulů u žen podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos zygot.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét a intratubárny transfer zygot.
Czech: Vnější víčko jehly
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Czech: Naředěný roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Czech: Na předplněné pero GONAL-f si poznamenejte datum prvního použití předplněného pera.
Slovak: Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
Czech: • Případné zbytky roztoku přípravku GONAL-f v injekční lahvičce po uplynutí 28 dnů už nepoužívejte.
Slovak: Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek GONAL-f
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
Czech: Při užívání přípravku GONAL-f máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. vícečetné těhotenství, obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku GONAL-f, než jste měl(a)
Slovak: Ak použijete viac GONALU-f, ako máte
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka pediatrickej populácie.
Czech: Jak přípravek GONAL-f vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
Czech: • GONAL-f je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní podávání).
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Czech: Podávání přípravku GONAL-f samotnou pacientkou/samotným pacientem by mělo být prováděno pouze u pacientek/pacientů, kteří jsou dobře motivováni, adekvátně proškoleni a mají přístup k radě odborníka.
Slovak: GONAL-f si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Czech: Ověřit úplnou aplikaci injekce.
Slovak: Overiť podanie celej injekčnej dávky.
Czech: GONAL-f je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" v příbalové informaci).
Slovak: GONAL-f sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Czech: Ověřte ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Czech: • Na injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f napište datum, kdy byl roztok připraven.
Slovak: Na injekčnú liekovku GONAL-f si zapíšte dátum prípravy roztoku.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, syndrom OHSS).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml rozpouštědla.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Czech: : č.š.
Slovak: LH a FSH.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denně počínaje 2. nebo 3. dnem léčebného cyklu.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Slovak: benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: България „Мерк България" ЕАД Teл.
Slovak: България „Мерк България"
Czech: Folitropin alfa je jedním z typů tzv. hormonů stimulujících folikuly (FSH), které patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny.
Slovak: (FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných „gonadotropíny".
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky rozpúšťadla a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Czech: Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Czech: 24-48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
Slovak: 24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
Slovak: Rozpúšťadlo je voda na injekciu.
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte „Návod na použitie" a postupujte podľa neho.
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Czech: Magyarország Merck Kft.
Slovak: Magyarország Merck
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Czech: • GONAL-f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Czech: Nederland Merck BV
Slovak: Nederland Merck
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na předplněnou injekční stříkačku, zapíchněte ji do injekční lahvičky s práškem a pomalu vstříkněte všechno rozpouštědlo.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
Czech: 12 jehel.
Slovak: 12 ihiel
Czech: Podání dávky
Slovak: Podanie dávky
Czech: • Vás bude bolet žaludek nebo končetiny.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Czech: Tampony napuštěné alkoholem
Slovak: Tampóny namočené v alkohole
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství připodstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Czech: Ověřte, že jste podali celou injekci.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Czech: Vyhoďte všechny použité pomůcky: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Slovak: Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce s více dávkami.
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Czech: Očistěte kůži pomocí tamponu navlhčeného v alkoholu.
Slovak: Kožu očistite poutieraním tampónom namočeným v alkohole.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 8 injekčních jehel
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Czech: Aplikujte toto množství.75..pomocí nového pera
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 12 injekčních jehel
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Czech: GONAL-f je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Czech: Po vpíchnutí injekce
Slovak: Po podaní injekcie
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde a přidržte jej pro dokončení celé injekce.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Czech: • První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Czech: Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci
Slovak: Indikačné okienko dávky Nastavené množstvo na injekčné podanie
Czech: Potom stlačte píst, dokud vzduchové bubliny nezmizí.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovak: 1 ml rozpúšťadla na rekonštitúciu sa dodáva buď v 2 alebo 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (teflónom obalená guma) alebo v 1 ml naplnenej injekčnej striekačke (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů follitropinum alfa*, což odpovídá 75 IU.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Czech: • Uvolněte tlačítko pro nastavení dávky.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
Czech: Rozpouštědlo pro injekční roztok
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčný roztok
Czech: Uchovávání předplněného pera GONAL-f UPOZORNĚNÍ:
Slovak: Uchovávanie naplneného pera GONAL-f.
Czech: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie
Slovak: Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Czech: Během léčby léčivým přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
Czech: Množství nastavené pro injekci
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
Czech: 20 jehel.
Slovak: 20 ihiel
Czech: GONAL-f by měl být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Czech: Pokud je potřebné zvýšení dávky FSH, úprava dávky by měla probíhat v 7-14 denních intervalech po 37,5 IU-75 IU.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.