FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook werden er onderzoeken uitgevoerd om het succesvol overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte tweemaal daags naar tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags aan te tonen.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili aj preto, aby sa preukázal úspešný prechod z tabliet s okamžitým uvoľňovaním v dávkovaní dvakrát denne na tablety s predĺženým uvoľňovaním v dávkovaní raz denne.
Dutch: De werkzame stof in Viramune, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Viramune, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Dutch: Ook bleek dat de patiënten veilig kunnen overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar tabletten met verlengde afgifte.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že pacienti môžu bezpečne prejsť z tablety s okamžitým uvoľňovaním na tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: De dosis moet daarna worden verhoogd tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags met de tabletten met onmiddellijke afgifte of de orale suspensie, of tot de standaarddosis van 400 mg eenmaal daags met de tabletten met verlengde afgifte.
Slovak: Dávka by sa potom mala zvýšiť na štandardnú dávku 200 mg užívanú dvakrát denne použitím tabliet s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnej suspenzie alebo na štandardnú dávku 400 mg užívanú raz denne použitím predpísaných tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Dutch: Viramune in combinatie met twee andere antivirale middelen bleek werkzamer dan een combinatie van slechts twee middelen.
Slovak: Liek Viramune, užívaný v kombinácii s dvoma inými protivírusovými liekmi, bol účinnejší ako kombinácie dvoch liekov.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Viramune povolený?
Dutch: Hoe is Viramune onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Viramune skúmaný?
Dutch: Patiënten moeten de eerste 18 weken van de behandeling nauwlettend op deze bijwerkingen worden gecontroleerd.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu príznakov týchto vedľajších účinkov a počas liečby sa majú vykonávať pravidelné krvné testy z hľadiska možných problémov s pečeňou.
Dutch: Viramune werd daarnaast onderzocht in twee onderzoeken met 478 kinderen.
Slovak: Liek Viramune užívaný samostatne alebo v kombinácii s jedným alebo s dvomi inými protivírusovými liekmi bol skúmaný aj v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 478 detí.
Dutch: Bij volwassenen die drie middelen innamen, was bovendien sprake van een grotere toename van de hoeveelheid CD4cellen.
Slovak: Dospelí užívajúci tri lieky mali tiež vyšší rast počtu buniek CD4 a nižšie riziko toho, že sa ich ochorenie zhorší, alebo že naň zomrú.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Slovak: Ďalšie štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV také účinné, ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viramune.
Slovak: . Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Patiënten die gedurende een behandeling met Viramune in het verleden last hadden van huiduitslag, allergische reacties of hepatitis mogen het middel niet meer gebruiken.
Slovak: Viramune sa nesmie opätovne začať u pacientov, ktorí museli v minulosti liek prestať užívať kvôli vyrážke, alergickým reakciám alebo hepatitíde, alebo ktorí mali príznaky problémov s pečeňou počas užívania lieku Viramune a tie sa po opätovnom užívaní lieku obnovili.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van de hiv-concentratie in het bloed (de zogenoemde virale last), het aantal CD4 T-cellen in het bloed en het aantal patiënten van wie de ziekte verslechterde of dat overleed.
Slovak: T v krvi (počet buniek CD4) a tiež počet pacientov, u ktorých sa ochorenie zhoršilo, alebo zomreli.
Dutch: Wat is Viramune?
Slovak: Viramune?
Dutch: Hoe werkt Viramune?
Slovak: Viramune účinkuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Viramune.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Viramune sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Hoe wordt Viramune gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Viramune používa?
Dutch: 1 ME: Miljoen Eenheden
Slovak: *mu: milión jednotiek
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Slovak: Obchodný názov
Dutch: Verpakking Inhoud
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Dutch: De klinische symptomen verdwijnen binnen 7 dagen zonder specifieke behandeling.
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Dutch: Niet te gebruiken na de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Dutch: VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: France 13e rue LID
Dutch: Het gebruik van aanvullende, ondersteunende behandelingen verbetert de prognose.
Slovak: Použitie dodatočnej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Dutch: EXP: maand/jaar
Slovak: EXP: mesiac/rok
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Slovak: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: *ME : Miljoen Eenheden
Slovak: *MU: milión jednotiek
Dutch: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Slovak: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Dutch: Een geringe daling van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen en een toename van de alanine aminotransferase-concentratie, werden zeer vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Slovak: mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Dutch: Na het inspuiten wordt het snel gebonden aan specifieke receptoren van zeer uiteenlopende cellen.
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
Dutch: • geringe stijging van de lichaamstemperatuur
Slovak: • mierne zvýšenie telesnej teploty
Dutch: Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Dutch: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Interferonen ATCvet-code: QL03 AB
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het ontstaan van bijwerkingen op lange termijn bij honden en katten, met name in geval van autoimmuunstoornissen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Dutch: Binnen één week na de laatste inenting zijn deze parameters weer normaal.
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere diergeneesmiddelen die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Dutch: • geringe toename van het ademhalingsritme
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Dutch: • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Dutch: • geringe lethargie en neiging tot slaperigheid
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
Dutch: Voor de hond wordt derhalve aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen vooraleer deze volledig genezen is.
Slovak: Preto sa u psov odporúča nepodávať inú vakcínu až do vyliečenia.
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Slovak: Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Dutch: Met name in de cellen die besmet zijn met het virus wordt het vermenigvuldigingsmechanisme stilgezet zowel door de vernietiging van mRNA als door het inactiveren van translatie eiwitten (activatie van 2'5' oligo-adenylaat synthetase).
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Dutch: Omega interferon, afkomstig van katten en geproduceerd d.m.v. genetische modificatie, is een type I interferon, die erg verwant is aan alpha interferon.
Slovak: Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Dutch: Dergelijke bijwerkingen zijn waargenomen na meervoudige en langdurige toedieningen van interferon type I bij mensen.
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Dutch: Natrium hydroxyde 0.2 M Natriumchloride
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens de gebruiksaanwijzing: direct gebruiken
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Dutch: • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Dutch: • zwakke sinus tachycardie
Slovak: • mierna sínusová tachykardia
Dutch: Hond en kat.
Slovak: Psi a mačky.
Dutch: Dat autoimmuunstoornissen kunnen optreden bij behandelde dieren kan daarom niet worden uitgesloten en dient te worden afgewogen tegen het risico dat samenhangt met FeLV/FIV-infecties.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Dutch: Geringe en voorbijgaande klinische verschijnselen zoals hyperthermie (3-6 uur na injectie), lethargie en maagdarmklachten (braken en zachte faeces tot milde diarree, alleen bij katten.)
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel , met uitzondering van het suspendeervloeistof dat met het diergeneesmiddel wordt geleverd.
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Dutch: Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Dutch: Hond en kat
Slovak: Psi a mačky
Dutch: Naam en adres van de fabrikant) van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Dutch: Gezuiverde gelatine afkomstig van varkens
Slovak: Gelatina purificata (porcina)
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Dutch: BIOLOGISCH WERKZAME
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Dutch: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Dutch: Maar, aangezien specifieke informatie over mogelijke interacties van interferon met andere diergeneesmiddelen ontbreekt, dienen aanvullende, ondersteunende behandelingen voorzichtig gebruikt te worden, nadat de voor- en nadelen goed zijn overwogen.
Slovak: Nakoľko nie sú dostupné špecifické informácie o možnej interakcii interferónu s inými liekmi, mala by byť dodatočná podporná liečba používaná opatrne a po dôkladnej analýze rizika a prospechu.
Dutch: 5 ME verpakking:
Slovak: Balenie 5 MU:
Dutch: Na een overdosering met een tienvoudige dosis bij honden en katten zijn volgende symptomen waargenomen:
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van dit diergeneesmiddelen samen met een vaccin.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s inými vakcínami.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van interferon omega is nog niet volledig bekend, maar kan betrekking hebben op de verbetering van de aspecifieke afweer van het lichaam, in het bijzonder bij honden tegen hondenparvovirusinfectie en bij katten tegen kattenretrovirusinfectie (FeLV, FIV).
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend met het bijgevoegde suspendeervloeistof te worden gebruikt.
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Dutch: Glazen flacon type I met doppen vervaardigd met een polymeer van butylrubber met een coating vervaardigd van hars met een polymeer van fluorkoolstof.
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Dutch: Interferon heeft geen rechtstreekse en specifieke werking op het ziekteverwekkende virus, maar remt de interne synthesemechanismen van de besmette cellen.
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Dutch: Honden: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Dutch: In enkele gevallen kunnen bij honden en katten, tijdens de behandeling, de volgende klinische symptomen van voorbijgaande aard worden waargenomen:
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby u psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Dutch: VIRBAGEN OMEGA Suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Dutch: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirosis bij honden vanaf een leeftijd van één maand.
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Dutch: 10 ME
Slovak: 10 MU
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Dutch: Voor de verpakking van 10 ME:
Slovak: Balenie 10 MU:
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te verkrijgen.
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Dutch: Katten: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Dutch: 5 ME
Slovak: 5 MU
Dutch: Niet van toepasssing.
Slovak: . Nezmrazovať.
Dutch: Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onderzocht.
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Dutch: Eenieder die voornemens is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Dutch: Kat:
Slovak: Tel.:
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij katten met een tumoreuze vorm van FeLV infectie, of katten besmet met het FeLV of bijbesmet met FIV in de terminale fase.
Slovak: Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV alebo u mačiek infikovaných FeLV
Dutch: Isotone natriumchlorideoplossing
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Dutch: Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit:
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Slovak: Farmakokinetické údaje
Dutch: Honden:
Slovak: Psi.
Dutch: Inenting van de kat tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet geïndiceerd aangezien bekend is dat zowel FeLV- als FIV-infecties immunosuppressief zijn.
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
Dutch: D-sorbitol
Slovak: Bad Oldesloe
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Suspendeervloeistof: Natriumchloride Water voor injecties
Slovak: Voda pre injekciu
Dutch: Honden: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Dutch: Honden en katten: Er werd aangetoond dat strikte toepassing van de aanbevolen dosis vereist is om klinisch voordeel te bekomen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Psy a mačky: bolo preukázané, že prísne dodržiavanie odporúčaného dávkovania je povinné pre dosiahnutie klinického prínosu.
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof
Slovak: Lyofilizát: biela peleta
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een suspensie te krijgen die 5 ME recombinant interferon bevat.
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
Slovak: Rekombinantný mačací Omega interferón 5 MU* *MU: milión jednotiek
Dutch: Honden: Intraveneus gebruik Katten: Subcutaan gebruik
Slovak: Psi: intravenózny spôsob.
Dutch: In geval van een intraveneuze toediening bij katten kunnen ernstige bijwerkingen worden waargenomen, b.v. hyperthermie, zachte faeces, anorexie, verminderde vochtopname of flauwvallen.
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín, alebo kolaps.
Dutch: VAN HET (DE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Dutch: Twee aanvullende vijfdaagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 14 en dag 60 na de eerste vijfdaagse behandeling.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Dutch: • hyperthermie (verhoogde temperatuur, 3-6 uur na injectie)
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.