FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność systemu IONSYS w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oceniono w siedmiu kontrolowanych badaniach z udziałem
Estonian: IONSYS'i efektiivsust ja ohutust ägeda mõõduka kuni raske operatsioonijärgse valu raviks hinnati seitsmes kontrollitud uuringus IONSYS'i kasutanud 1763 patsiendil: kolmes platseebo-kontrollitud uuringus ja neljas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus.
Polish: Zawiera także: tereftalan polietylenu modyfikowany glikolem, wodę oczyszczoną, sodu wodorotlenek, polakrylinę, alkohol poliwinylowy, cytrynian trójsodowy dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, cetylopirydyniowy chlorek jednowodny, sodu chlorek, srebrną folię, przylepiec przewodzący prąd elektryczny (ECAT), kompozyt poliizobutylen/chlorek srebra/węgiel, poliizobuten, poliizobutylen,
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
Polish: • przyjmuje leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol lub
Estonian: • kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool);
Polish: Należy podawać tlen i w razie konieczności wspomagać lub kontrolować oddychanie.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
Polish: Tylko lekarz lub pielęgniarka może nakładać - Pacjent nie powinien samodzielnie usuwać systemu lub próbować powtórnie go - Nie wolno zamoczyć systemu IONSYS, gdyż może wtedy przestać działać lub odpaść.
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Polish: • Nie włącza się sygnał dźwiękowy
Estonian: • Süsteem ei ole kindlalt kinnitatud
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku będą poddani ścisłej obserwacji lekarza, ponieważ mogą być bardziej
Estonian: Kui olete vanemas eas patsient, jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest IONSYS võib mõjutada teid rohkem kui nooremaid patsiente.
Polish: Zawroty głowy Ból głowy
Estonian: Südame häired tahhükardia bradükardia
Polish: Nie wydaje się, aby podawany przezskórnie fentanyl był metabolizowany
Estonian: Transdermaalselt manustatud fentanüül nahas ei metaboliseeru.
Polish: Jeśli u pacjenta konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia przeciwbólowego lub jego kontynuacja, można nałożyć nowy system IONSYS w innym miejscu na skórze górnej, zewnętrznej części ramienia lub klatki piersiowej.
Estonian: Kui patsient vajab täiendavat või jätkuvat valuravi, võib kanda õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue IONSYS'i.
Polish: Jeśli jednak pacjentowi jest słabo lub ma trudności z oddychaniem podczas stosowania systemu IONSYS, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal IONSYS'iga minestustunne või tekivad hingamisraskused, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele.
Polish: Nerwowość
Estonian: • närvilisus
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: • Aby rozpocząć podawanie dawki, pacjent musi nacisnąć i zwolnić przycisk dawkowania 2 razy w ciągu 3 sekund.
Estonian: • Annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see 2 korral 3 sekundi jooksul.
Polish: Niestrawność Wzdęcie Niedrożność jelit
Estonian: • kahvatus, jõuetus või väsimus
Polish: • Zakończenie 10-minutowego cyklu dawkowania potwierdza powrót zielonej diody z trybu szybkiego migania do wolnego.
Estonian: • Te teate, et 10-minutiline annustamisperiood on lõppenud, kui rohelise tule kiire vilkumine uuesti aeglustub.
Polish: IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny fentanyl
Estonian: IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem Fentanüül
Polish: System IONSYS jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych.
Estonian: IONSYS'i on lubatud kasutada ainult haiglas.
Polish: Poddać system utylizacji zgodnie z punktem 5 powyżej - Usuwanie i utylizacja systemu IONSYS.
Estonian: Kõrvaldage süsteem kasutuselt, järgides eespool 5. sammus antud juhiseidIONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine.
Polish: Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie ortostatyczne, Rozszerzenie naczyń
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
Polish: Należy zdjąć i wyrzucić przezroczystą osłonkę z tworzywa sztucznego pokrywającą warstwę przylepną uważając, by nie dotknąć hydrożelu.
Estonian: Kleeppinda kattev läbipaistev kile tuleb eemaldada ja ära visata, hoidudes ettevaatlikult hüdrogeelide puudutamisest.
Polish: Nie zaleca się karmienia piersią przez 24 godziny po usunięciu
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Polish: 5,0 - 7,5 mg morfiny w porównaniu z 5,4 - 7,7 mg morfiny u pacjentów poddanych leczeniu morfiną w systemie PCA.
Estonian: Selle aja jooksul täiendavalt kasutatud opioidi keskmine kogus oli samuti IONSYS'iga või PCA morfiiniga ravitud patsientidel sarnane, s.t 4 uuringus oli IONSYS'iga ravitud patsientidel keskmine annus 5,0-7,5 mg morfiini võrreldes keskmise annusega 5,47,7 mg morfiini PCA morfiini kasutanud patsientidel.
Polish: Zmniejszenie apetytu
Estonian: • isu vähenemine
Polish: • Migająca liczba dawek na wyświetlaczu
Estonian: • Number näidikul vilgub
Polish: Pacjent słyszy sygnał dźwiękowy emitowany przez system IONSYS każdorazowo po rozpoczęciu podawania dawki.
Estonian: Kuulete IONSYS'i ühte piiksu alati, kui annuse käivitate.
Polish: Aby rozpocząć podawanie dawki fentanylu pacjent musi nacisnąć i zwolnić przycisk dawkowania dwa razy w ciągu 3 sekund.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Polish: Umieścić nowy system w innym miejscu na skórze.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Polish: • Jeżeli rozlegnie się więcej sygnałów dźwiękowych, należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: • Kui kuulete täiendavaid piikse, kutsuge oma arst või meditsiiniõde.
Polish: IONSYS jest systemem transdermalnym (stosowanym na nieuszkodzoną skórę), zawierającym silny
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
Polish: 24-godzinnego okresu dawkowania z powodu zmniejszonego wchłaniania fentanylu z systemu przez pierwsze kilka godzin (patrz punkt 5.2).
Estonian: Iga uue IONSYS-süsteemi kasutusele võtmisel võib patsient alguses kasutada IONSYS'i sagedamini kui 24-tunnise annustamisperioodi ülejäänud aja jooksul, sest esimestel tundidel imendub fentanüüli süsteemist vähem (vt lõik 5.2).
Polish: Migrena Parestezje
Estonian: Paralüütiline iileus
Polish: Każdy system IONSYS zawiera chlorowodorek fentanylu, co odpowiada 9,7 mg fentanylu i dostarcza 40 μg fentanylu na dawkę maksymalnie do 80 dawek (3,2 mg/24 godziny).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Polish: że urządzenie obsługuje sam pacjent i tylko wtedy, jeśli konieczne jest uśmierzenie bólu.
Estonian: Kuid vajutage nuppu vaid sel juhul, kui vajate valu leevendamist.
Polish: Nie nakładać systemu IONSYS na skórę w miejscu zastosowania leków działających miejscowo.
Estonian: Tuleb vältida IONSYS-süsteemi paigaldamist nahapiirkonda, millele on kantud paikseid ravimeid.
Polish: • Przed nałożeniem systemu IONSYS należy przetrzeć miejsce nałożenia gazikiem nasączonym alkoholem i poczekać, aż skóra zupełnie wyschnie.
Estonian: • Paigaldamiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Polish: • obrzęk, świąd, podrażnienie skóry lub pęcherze na skórze w miejscu nałożenia plastra,
Estonian: • naha turse, sügelus, ärritus või villide tekkimine plaastri paigaldamiskohal
Polish: Usuwanie i utylizacja systemu IONSYS
Estonian: IONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine
Polish: Za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje nowy system IONSYS, może zajść konieczność stosowania większych dawek w początkowym okresie
Estonian: Iga kord, kui teile paigaldatakse uus IONSYS, võite leida, et vajate algul oma valu leevendamiseks rohkem annuseid kui edasise ravi jooksul.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru lub innych silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4
Estonian: Ritonaviiri või muude tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine IONSYS'iga on soovitatav vaid sel juhul, kui patsienti hoolikalt jälgitakse.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników systemu
Estonian: • kui olete fentanüüli või IONSYS'i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Polish: Po długotrwałym stosowaniu, fentanyl może powodować u noworodka objawy z odstawienia leku.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga emal võib põhjustada vastsündinul võõrutusnähte.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem
Polish: • nadmierne gazy, trudności z oddawaniem stolca,
Estonian: • kõhupuhitus, raskused sooletühjendamisel
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Estonian: Muud ravimid ja IONSYS Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: Nie
Estonian: AINULT
Polish: • Złożyć na połowę, lepką stroną do wewnątrz, część obudowy zawierającą hydrożel.
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Polish: Nie zaobserwowano różnic w bezpieczeństwie stosowania systemu IONSYS fentanyl 40 μg pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku (≥ 65 lat, włączając podgrupę ≥ 75 lat) a ogólną populacją dorosłych pacjentów we wszystkich kontrolowanych badaniach klinicznych.
Estonian: Kõikides kontrollitud kliinilistes uuringutes IONSYS'i fentanüüliannuse 40 mikrogrammi ohutuses eakatel patsientidel (≥ 65 aastat, sealhulgas alarühm ≥ 75 aastat)
Polish: • przyjmuje leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (takie jak troleandomycyna,
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Polish: Przytrzymując urządzenie sterujące jedną ręką, pociągnąć za czerwoną zawleczkę drugą ręką,
Estonian: Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Polish: Po użyciu system IONSYS nadal zawiera potencjalnie niebezpieczną dawkę fentanylu.
Estonian: Süsteemi jääb pärast kasutamist potentsiaalselt ohtlik fentanüüli kogus.
Polish: Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
Estonian: CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
Polish: Otworzyć saszetkę zawierającą zbiorniczek z lekiem, delikatnie rozdzierając ją wzdłuż górnej części, począwszy od wstępnego nacięcia.
Estonian: Ravimimahutit sisaldava kotikese avamist tuleb alustada sisselõigatud sälgust ning rebida siis ettevaatlikult piki kotikese ülaosa.
Polish: Jeżeli podczas użytkowania system odklei się od skóry, należy wtedy dokładnie przykleić brzegi systemu do skóry za pomocą nie wywołującego uczulenia przylepca, aby uzyskać ścisłe przyleganie do skóry.
Estonian: Kui süsteem kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitte-allergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
Polish: Przytrzymać przycisk dawkowania do zatrzymania sygnału dźwiękowego i zgaśnięcia obrazu na wyświetlaczu.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania fentanylu u pacjentów z nowotworami mózgu lub innymi znaczącymi zmianami wywołującymi efekt masy guza mózgu.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo wzięło udział 791 pacjentów, z których większość stanowiły kobiety (72%), pacjenci rasy białej (82%),
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringutes osales 791 patsienti, kes olid valdavalt naissoost (72%), europiidsest rassist (82%), keskmise vanusega 45-54 aastat (vahemikus 1890 aastat) ja eelkõige seoses alakõhu (sealhulgas vaagnapiirkonna) ja ortopeediliste luuoperatsioonidega.
Polish: u pacjentów, którzy w ciągu minionych 14 dni otrzymywali inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Estonian: IONSYS'i ei soovitata kasutada patsientidel, kes on kasutanud viimase 14 päeva jooksul monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid, sest on teatatud monoamiinoksüdaasi inhibiitorite poolt põhjustatud opioidide valuvaigistava toime raskekujulisest ja etteaimamatust võimendamisest.
Polish: W rezultacie może zajść konieczność częstszego aktywowania systemu IONSYS przez pacjentów, aby utrzymać stałe
Estonian: Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Polish: Przylepną część systemu IONSYS należy mocno na klatce piersiowej lub górnej części ramienia przez co najmniej 15 sekund.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Polish: Niedosłuch
Estonian: Kuulmiskahjustus
Polish: Niewyraźne widzenie
Estonian: • nägemise hägustumine
Polish: Stosowanie systemu IONSYS
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Polish: Przytrzymać przycisk dawkowania do zgaśnięcia obrazu na wyświetlaczu.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all kuni näidiku tühjenemiseni.
Polish: System IONSYS jest wskazany wyłącznie do
Estonian: IONSYS ei ole kindlalt kinnitatud
Polish: Usunąć pozostałą część systemu, zawierającą elementy elektroniczne, zgodnie z przepisami
Estonian: Süsteemi ülejäänud osa, mis sisaldab elektroonilisi komponente, kõrvaldage kasutuselt haigla akujäätmete suhtes kehtiva korra kohaselt.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Po tym czasie musi zostać usunięty przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Seejärel peab arst või õde seadme eemaldama.
Polish: Przeprowadzono cztery główne badania na 800 pacjentach po operacji.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach po podaniu pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
Polish: System IONSYS można stosować do sześciu razy w ciągu godziny, lecz należy podać więcej niż 80 dawek w ciągu 24 godzin.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie systemu IONSYS do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda IONSYSile müügiloa.
Polish: Firma wytwarzająca system IONSYS będzie monitorowała główne czynniki ryzyka dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu IONSYS, takie jak przedawkowanie, nadużycie, uzależnienie lub niewłaściwe użycie, oraz dostarczy pacjentom, lekarzom i placówkom opieki zdrowotnej plan informacyjny mający na celu zminimalizowanie ryzyka i wspieranie bezpiecznego oraz skutecznego stosowania lekarstwa.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Polish: W badaniach liczono pacjentów, którzy przerwali leczenie, ponieważ nie odczuwali oni wystarczającego działania uśmierzającego ból.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
Polish: System IONSYS może być stosowany wyłącznie w szpitalu i nie wolno go stosować u pacjentów z niewydolnością dróg oddechowych (takimi jak trudności z oddychaniem) lub zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
Polish: Dnia 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu IONSYS do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IONSYS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
Polish: Lekarz lub pielęgniarka nakładają system transdermalny na skórę pacjenta na klatce piersiowej lub ramieniu.
Estonian: Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
Polish: Wyniki badania, w którym porównano działanie systemu IONSYS z morfiną, były niewystarczające do stwierdzenia, czy oba leki mają podobną skuteczność w uśmierzaniu bólu.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Polish: W czwartym badaniu porównano system IONSYS z morfiną podawaną w postaci zastrzyku w żyłę i obserwowano liczbę pacjentów, którzy odczuwane działanie uśmierzające ocenili jako „dobre" lub „doskonałe".
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania systemu IONSYS?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Inne informacje na temat preparatu IONSYS:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że system IONSYS przynosi potencjalne korzyści w porównaniu z systemami, w których środek uśmierzający ból podawany jest dożylnie: jest nieinwazyjny, nie wymaga użycia igły, jest wcześniej zaprogramowany i może być uruchamiany przez pacjenta.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
Polish: W trzech spośród nich system IONSYS porównano z placebo (identyczny system transdermalny jak w systemie IONSYS, z którego nie uwalniało się lekarstwo).
Estonian: Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
Polish: W badaniach, w których porównywano system IONSYS z placebo, odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu braku działania uśmierzającego, był niższy u pacjentów leczonych systemem IONSYS niż u pacjentów, którym podawano placebo.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem systemu IONSYS (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były mdłości (nudności), wymioty, ból głowy i rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu stosowania.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
Polish: Fenantyl znajduje się w zbiorniczku.
Estonian: Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
Polish: Fentanyl jest pochodną opium i jest powszechnie znaną substancją stosowaną od wielu lat do kontrolowania bólu.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
Polish: W przypadku odczuwania bólu pacjent za pomocą przycisku w systemie IONSYS rozpoczyna podawanie dawki fentanylu (40 mikrogramów).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Polish: Pełne sprawozdania EPAR dla preparatu IONSYS jest dostępne tutaj.
Estonian: IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Polish: Co to jest IONSYS?
Estonian: Mis on IONSYS?
Polish: System IONSYS stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów przebywających w szpitalu.
Estonian: IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
Polish: Istnieje możliwość nadużycia substancji czynnej systemu IONSYS - fentanylu.
Estonian: IONSYSi toimeainet fentanüüli on võimalik väärtarvitada.
Polish: Jak działa IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYS toimib?
Polish: Dlatego Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania systemu IONSYS przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego ostrego do bólu pooperacyjnego, wyłącznie w zastosowaniu szpitalnym.
Estonian: Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Wyniki te pokazują skuteczność systemu IONSYS w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.
Estonian: Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
Polish: Preparat IONSYS podaje się pacjentowi po operacji przy zastosowaniu systemu, który jest kontrolowany przez pacjenta.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie systemu IONSYS badano w modelach eksperymentalnych.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
Polish: Po uruchomieniu systemu IONSYS przez pacjenta niewielki prąd elektryczny przenosi określoną dawkę fentanylu ze zbiorniczka przez skórę do krwiobiegu.
Estonian: IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
Polish: System IONSYS jest jontoforetycznym systemem transdermalnym, który wprowadza substancję czynną - chlorowodorek fentanylu - do organizmu przez skórę.
Estonian: IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
Polish: Preparat IONSYS zawiera substancję czynną fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym.
Estonian: IONSYSi toimeaine on tugev valuvaigisti fentanüül, mis on oopiumi derivaat.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu IONSYS zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
Polish: Jednak w przypadku systemu IONSYS ryzyko nadużycia jest niskie, gdyż system jest przeznaczony do terapii krótkoterminowej.
Estonian: Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.