FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Romanian: Rareori aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Czech: Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - „Neužívejte přípravek Norvir".
Romanian: Au fost enumerate mai devreme la pct. 2, "Nu utilizaţi Norvir".
Czech: • Nechte tekutinu 10 minut odstát, dokud nezmizí většina bublin.
Romanian: • Lăsați lichidul să stea timp de 10 minute pentru ca cele mai multe dintre bule să dispară.
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja preparate care conţin sunătoare, trebuie să oprească administrarea acestora şi se verifică pe cât este posibil, încărcătura virală.
Czech: Třezalka tečkovaná je často používaná v rostlinných přípravcích, které si můžete sami zakoupit.
Romanian: Sunătoarea se întâlneşte frecvent în medicamentele pe bază de plante pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie.
Czech: • Celý obsah jednoho sáčku vysypte do malého množství měkkého jídla (např. jablečné pyré nebo vanilkový pudink).
Romanian: • Întregul conținut al fiecărui plic se toarnă peste o cantitate mică de alimente moi (de exemplu piure de mere sau budincă de vanilie).
Czech: Podání s tekutinou Celý obsah každého sáčku má být rozpuštěn v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mléko nebo dětská strava), čímž vznikne koncentrace 10 mg/ml.
Romanian: Întregul conținut al fiecărui al fiecărui plic trebuie suspendat în 9,4 ml de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) conducând la o concentrație finală de 10 mg per ml.
Czech: 3 mg/kg à 8 hod.
Romanian: 3 mg/kg la interval de 8 ore
Czech: • žízeň (dehydratace)
Romanian: • sete (deshidratare)
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Evenimentele notate ca având o frecvenţă necunoscută au fost observate în studiile de după punerea pe piaţă.
Czech: 3 až 5
Romanian: ~3 până la 5
Czech: • Za použití dávkovací stříkačky pro perorální podání odměřte 9,4 ml tekutiny, odstraňte bubliny a přemístěte kapalinu do mísicí nádobky.
Romanian: • Scoateţi 9,4 ml de lichid cu ajutorul seringii pentru administrare orală disponibilă, înlăturaţi bulele și transferaţi lichidul în cupa de amestecare.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávat přípravek Norvir dětem mladším 2 let.
Romanian: Deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea, Norvir nu se recomandă la copii cu vârstă mai mică de 2 ani.
Czech: Dávka přípravku NORVIR (mg)
Romanian: Doza de NORVIR (mg)
Czech: • závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică)
Czech: • pocit slabosti/únavy
Romanian: • senzaţie de slăbiciune/oboseală
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin 2.
Romanian: Bazat pe compararea cu un grup paralel 2.
Czech: 0,5; v jedné i.v.
Romanian: 0,5 doză unică i.v.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem Norvir kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Romanian: Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Norvir din cauză că efectele lor pot scădea sau creşte dacă se administrează asociat.
Czech: • pocity chladu v rukou a nohou
Romanian: • răceală a mâinilor şi picioarelor
Czech: U pacientů, užívajících ritonavir nebo jiná antiretrovirová léčiva, se mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace, související s infekcí HIV-1.
Romanian: Pacienţii care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecţii oportuniste sau alte complicaţii asociate infecţiei cu HIV-1.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud trpíte srdeční vadou nebo poruchou převodu vzruchů v srdci.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală de inimă sau o tulburare de conducere la nivelul inimii.
Czech: Ritonavir je metabolizován a eliminován hlavně játry.
Romanian: Ritonavir este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje monitorovat renální funkce.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă să se monitorizeze funcţia renală.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Norvir (viz bod
Romanian: − dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir (vezi punctul 6);
Czech: Nicméně, protože u ritonaviru byla pozorována inhibice CYP2B6 in vitro, doporučené dávky bupropionu nemají být překročeny.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a arătat că in vitro ritonavir inhibă CYP2B6, nu trebuie depăşită doza recomandată de bupropionă.
Czech: Norvir užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Romanian: Norvir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
Czech: Je možné, že bude potřeba snížit dávku a/nebo frekvenci užívání těchto léčivých přípravků, aby se zabránilo poklesu krevního tlaku a prodloužení erekce.
Romanian: S-ar putea să fie necesară reducerea dozei şi/sau a frecvenţei utilizării acestor medicamente pentru a evita hipotensiunea şi erecţia prelungită.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a ritonavir musí být použit, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Romanian: Dacă se consideră că beneficiul depășește riscul și ritonavir trebuie utilizat, pacienții trebuie atent monitorizați din punct de vedere al siguranței.
Czech: Jaterní změny postihly hepatocelulární, biliární a fagocytární elementy, což je doprovázeno zvýšením jaterních enzymů.
Romanian: Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare, biliare şi fagocitare şi au fost însoţite de creşteri ale enzimelor hepatice.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Romanian: Ce conţine acest prospect:
Czech: - Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Romanian: - Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a ritonavir musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Romanian: În cazul în care se consideră că beneficiul depășește riscul și trebuie să se utilizeze ritonavir, se scade doza de ibrutinib la 140 mg și se monitorizează atent pacientul pentru toxicitate.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci a oxidaci, kterou zajišťuje CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C19, čímž zvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných těmito cestami a může vést ke snížení systémové expozice těchto léčivých přípravků, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Romanian: Ritonavir poate induce glucuronoconjugarea şi oxidarea prin CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 şi prin CYP2C19 şi astfel creşte biotransformarea unor medicamente metabolizate pe aceste căi şi poate să scadă expunerea sistemică la aceste medicamente al căror efect terapeutic poate să scadă sau poate să dureze un timp mai scurt.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar:
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti.
Romanian: − Boli hepatice în trecut.
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Romanian: - Sildenafil sau tadalafil pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství léku, které Vám stačí po dobu, než dostanete novou dávku léku.
Romanian: Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Norvir să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou.
Czech: Methadon1
Romanian: Metadonă1
Czech: Nemyjte v myčce na nádobí.
Romanian: Nu spălaţi aceste lucruri la maşina de spălat vase.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 August 1996
Czech: Farmakokinetické parametry, které byly pozorovány v různých dávkovacích režimech samostatně podaného ritonaviru, jsou uvedeny v tabulce níže.
Romanian: Parametrii farmacocinetici observaţi cu scheme diferite de dozaj cu ritonavir administrat în monoterapie sunt menţionate în tabelul de mai jos.
Czech: c. Ujistěte se, že sáček je prázdný.
Romanian: Verificaţi dacă plicul este gol.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, inhibitori de protează, cod ATC: J05AE03.
Czech: Norvir se užívá v kombinaci s jinými anti-HIV léčivy (antiretrovirotiky), aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci HIV.
Romanian: Norvir este prescris pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Czech: Další léčivé přípravky a Norvir); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), protože může bránit správnému účinkování přípravku Norvir.
Romanian: Alte medicamente şi Norvir); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri Norvir să acţioneze normal.
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoli lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicament cu prescripţie sau care nu necesită prescripţie medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menţionaţi în special pe acestea:
Czech: d. Nechte tekutinu 10 minut odstát, dokud nezmizí většina bublin.
Romanian: d. Lăsaţi lichidul să stea timp de 10 minute și cele mai multe bule de aer vor dispărea.
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Romanian: Antagonişti ai receptorilor endotelinici
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,je možné je předložit současně.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů hlášené z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
Czech: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Romanian: Amlodipină, diltiazem, nifedipină
Czech: Smíchejte prášek s tekutinou a. Pevně našroubujte víčko a pořádně protřepejte po dobu nejméně 90 sekund, dokud se všechny hrudky nerozpustí.
Romanian: Amestecaţi pulberea cu lichidul a.Înşurubaţi strâns capacul şi continuaţi să amestecaţi agitând bine timp de cel puţin 90 secunde până când toate fragmentele de pulbere au dispărut.
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Romanian: Date de farmacodinamie clinică
Czech: Přípravek Norvir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Czech: • krvácení do žaludku
Romanian: • sângerare la nivelul stomacului
Czech: • Použijte dávkovací stříkačku pro perorální podání k odměření a podání předepsaného objemu v ml (viz bod 4.2).
Romanian: • Utilizați seringa pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura și a administra volumul în ml prescris (vezi pct 4.2).
Czech: Ritonavir má také vysokou afinitu k P-glykoproteinu a může tento transportér inhibovat.
Romanian: Ritonavir are şi o afinitate crescută pentru glicoproteina P şi poate inhiba acest transportor.
Czech: Viz body 4.4 a 4.5 pro současné užívání sildenafilu u pacientů s erektilní dysfunkcí.
Romanian: 4.4 şi pct. 4.5 pentru date privind administrarea concomitentă a sildenafil la pacienţi cu tulburări ale erecţiei.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte některé z níže uvedených léčiv, protože v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută o grijă deosebită.
Czech: Některým pacientům byla podána další dávka faktoru VIII. U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
Romanian: În mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează s-a continuat sau a fost reintrodus dacă a fost întrerupt.
Czech: Jak přípravek Norvir vypadá a co obsahuje balení
Romanian: Cum arată Norvir şi conţinutul ambalajului
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa cu care apare aceasta (vezi pct. 4.4).
Czech: Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să reducă doza de steroizi sau să monitorizeze mai atent apariţia reacţiilor adverse.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru nebyly statisticky významně svázané s tělesnou hmotností nebo aktivní tělesnou hmotou.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir nu s-au asociat semnificativ statistic cu creşterea sau scăderea greutăţii corporale.
Czech: Doporučuje se, aby partner raději používal kondom nebo zvolte jinou nehormonální metodu antikoncepce.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive ne-hormonale.
Czech: • Dávkovací stříkačka pro perorální podání i mísicí nádobka musí být před použitím suché.
Romanian: • Seringa pentru administrare orală și cupa pentru amestecare trebuie să fie uscate înainte de utilizare.
Czech: Následující varování se týkají situací, kdy je Norvir užíván v plné dávce.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă.
Czech: Mimořádné pozornosti je zapotřebí u pacientů se současným chronickým onemocněním hepatitidy B nebo C, neboť u těchto pacientů existuje zvýšené riziko hepatotoxicity.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenţie suplimentară deoarece aceşti pacienţi au un risc crescut de apariţie a hepatotoxicităţii.
Czech: Nebyla provedena žádná studie zaměřená na lékové interakce pro společné podávání přípravku Norvir s benzodiazepiny.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu privind interacţiunea medicamentoasă în cazul utilizării concomitente de Norvir şi benzodiazepine.
Czech: Pokles počtu leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu, pokles počtu neutrofilů, zvýšení počtu eosinofilů, trombocytopenie Vzestup počtu neutrofilů
Romanian: Scăderea numărului de leucocite, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de neutrofile, creşterea numărului de eozinofile, trombocitopenie
Czech: d. Umyjte a vysušte plochu, kde jste lék připravoval(a).
Romanian: d. Spălaţi şi uscaţi zona utilizată pentru amestecarea medicamentului.
Czech: Společné podání s přípravkem Norvir může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Czech: Úprava dávky není nutná.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
Czech: Průměrné odchylky PR intervalu od výchozí hodnoty se ve 12hodinovém intervalu po podání pohybovaly v rozmezí 11,0 až 24,0 ms.
Romanian: Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s-a modificat de la 11,0 ms la 24,0 ms într-un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Czech: ↑ 4krát ↑ 38krát
Romanian: ↑ 4 ori ↑ 38 ori
Czech: Ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let a starší.
Romanian: Ritonavir se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani şi peste.
Czech: Studie provedené na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky ritonaviru na fertilitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat efecte nocive ale ritonavirului asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Czech: Maximální inhibice metabolismu současně užívaného proteázového inhibitoru je obecně dosaženo při užití ritonaviru v dávkách od 100 mg denně do 200 mg dvakrát denně a závisí na současně užívaném proteázovém inhibitoru.
Romanian: Inhibiţia maximă a metabolizării inhibitorului de protează administrat concomitent este atinsă în general cu doze de ritonavir de la 100 mg zilnic până la 200 mg de două ori pe zi şi este în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent.
Czech: Následující upozornění a opatření pro použití je třeba vzít v úvahu, jestliže je ritonavir užíván jako antiretrovirové léčivo.
Romanian: Următoarele atenţionări şi precauţii trebuie luate în considerare atunci când ritonavir se utilizează ca medicament antiretroviral.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Romanian: Nu există informații referitoare la efectele ritonavirului asupra sugarului sau efectele medicamentului asupra secreției lactate.
Czech: • Tekutinu zbylou v mísicí nádobce zlikvidujte.
Romanian: • Aruncați orice amestec rămas în cupa de amestecare.
Czech: Jestliže je trazodon podáván současně s ritonavirem, pak je třeba užívat tuto kombinaci s opatrností a trazodon zpočátku podávat v nejnižších dávkách a sledovat klinickou odpověď a toleranci.
Romanian: Dacă trazodona se administrează concomitent cu ritonavir, această administrare trebuie făcută cu prudenţă, începând cu administrarea trazodonei în dozele cele mai mici şi monitorizarea răspunsului clinic şi a tolerabilităţii.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Norvir nezvyšuje pravděpodobnost vzniku defektů u narozených dětí ve srovnání s běžnou populací.
Romanian: Se pare că Norvir nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale.
Czech: β2-antagonisté (dlouhodobě působící) Salmeterol
Romanian: Antagonişti β2 (cu acţiune prelungită)
Czech: f. Pokud stále máte v dávkovací stříkačce nějaké větší vzduchové bubliny, vyprázdněte tekutinu zpět do mísicí nádobky a začněte znovu od kroku 7.
Romanian: Dacă este o bulă mare de aer, goliţi lichidul din seringă în cupa de amestecare şi începeţi din nou cu pasul 7.
Czech: Ritonavir neléčí infekci HIV-1 nebo AIDS.
Romanian: Ritonavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA.
Czech: Norvir prášek pro perorální suspenzi se podává perorálně, nalitý do měkkého jídla (jablečné pyré nebo vanilkový pudink) nebo smíchaný s tekutinou (voda, čokoládové mléko nebo dětská strava).
Romanian: Norvir pulbere pentru suspensie orală se administrează pe cale orală, se toarnă pe alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie), sau se amestecă cu un lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari).
Czech: Dávka současně podávaného léčivého přípravku (mg)
Romanian: Doza medicamentului administrat concomitent (mg)
Czech: Byla hlášena také autoimunitní onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak doba do jejich nástupu je více variabilní, mohou se vyskytnout v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Romanian: S-au raportat de asemenea boli autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul de apariţie raportat este variabil şi boala poate să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Norvir u dětí mladších než 2 roky.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea utilizării Norvir la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3 % AUC ritonaviru.
Romanian: Totuşi, ASC a metabolitului M-2 a fost de aproximativ 3% din cea a ritonavir.
Czech: Pacienti s těmito příznaky nebo nálezy musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba přípravkem Norvir ukončena (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Norvir (vezi pct. 4.8).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Krabička obsahuje také 1 mísicí nádobku a 2 dávkovací stříkačky pro perorální podání.
Romanian: Cutia conţine de asemenea 1 cupă pentru amestecare şi 2 seringi pentru administrarea orală a dozei
Czech: Antidepresiva
Romanian: Antidepresive
Czech: U některých přípravků mohou být kontraindikace významnější v případě, kdy je ritonavir podáván jako antiretrovirové léčivo, než když je použit k optimalizaci farmakokinetiky (např. rifabutin a vorikonazol).
Romanian: Pentru unele medicamente, contraindicaţiile pot fi mai importante atunci când ritonavir se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potenţator farmacocinetic (de exemplu rifabutină şi voriconazol):
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim2
Romanian: Sulfametoxazol/Tri metoprim2
Czech: Pokračování v léčbě ritonavirem je však nutno vyhodnotit podle virové nálože, vzhledem k možnosti vzniku náhlé rezistence, jak je popsáno v bodě 4.1 Terapeutické indikace.
Romanian: Continuarea tratamentului cu ritonavir trebuie evaluată prin încărcătura virală, din cauza posibilităţii apariţiei rezistenţei, după cum a fost descris la pct. 4.1 Indicaţii terapeutice.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek Norvir, aniž byste to sdělil(a) svému lékaři.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: V případě současného podávání ritonaviru (100 mg dvakrát denně) a indinaviru (800 mg dvakrát denně) dbejte opatrnosti vzhledem ke zvýšenému riziku nefrolitiázy.
Romanian: În cazul administrării concomitente a ritonavir (100 mg de două ori pe zi) cu indinavir (800 mg de două ori pe zi) se recomandă prudenţă deosebită din cauza creşterii riscului de nefrolitiază.
Czech: U potkanů byly zaznamenány změny na ledvinách, spočívající v degeneraci ledvinných tubulů, chronickém zánětu a proteinurii, což se ale zdá být druhově specifické spontánní onemocnění.
Romanian: La şobolan s-au observat modificări renale, incluzând degenerescentă tubulară, inflamaţie cronică şi proteinurie, care pot fi atribuite unei afecţiuni spontane specifice speciei.