FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Efavirenz Teva está disponible en tamaños de envase de 30, 90 comprimidos recubiertos con película o 30x1/90x1 comprimidos recubiertos con película (en blisters unidosis perforados) o un paquete multienvase o envase de cartón conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x1 comprimidos recubiertos con película).
Greek: - Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: κίτρινο, σχήματος καψακίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο "Teva" στη μία πλευρά και "7541" στην άλλη - Το Efavirenz Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 30, 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή 30 x 1 / 90 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης) ή σε πολλαπλή συσκευασία τύπου δεσμίδας ή κουτιού που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο).
Spanish: posaconazol.
Greek: σακουϊναβίρη.
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz resultó en un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de simeprevir debido a la inducción de CYP3A por efavirenz, lo que podría resultar en una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της σιμεπρεβίρης με εφαβιρένζη είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A4 από την εφαβιρένζη, η οποία μπορεί να
Spanish: EFV + NFV + ITIANs EFV + ITIANs NFV + ITIANs Ensayo 020
Greek: EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Spanish: Multienvase (paquete) conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x1 comprimidos recubiertos con película) en blisters unidosis perforados de PVC blanco opaco/PVdCaluminio o aluminio-aluminio.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (τύπου δεσμίδας) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdCαλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Spanish: Si toma demasiado Efavirenz Teva, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Efavirenz Teva συμβουλευτείτε το γιατρό ή το πιο κοντινό τμήμα πρώτων βοηθειών για οδηγίες.
Spanish: Simeprevir:
Greek: Σιμεπρεβίρη:
Spanish: AUC: ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑15%
Greek: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 αναστολή)
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Greek: Ατοβακόνη και υδροχλωρική προγουανίλη/εφαβιρένζη (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA MULTIENVASES DE 90 (3 ENVASES DE 30x1 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ) - CON BLUE BOX
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 30 x 1 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΩΝ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΩΝ) - ΜΕ ΤΟ BLUE BOX
Spanish: Ácido valproico/efavirenz (250 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
Greek: Βαλπροϊκό οξύ/εφαβιρένζη (250 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Spanish: Fallo hepático
Greek: Μην πάρετε το Efavirenz
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico para cualquier consulta que necesite al respecto;
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό για οδηγίες.
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 έως ↑ 16)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: ETIQUETADO DEL BLISTER
Greek: EFAVIRENZ TEVA 600 mg ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΥΛΛΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ
Spanish: Etinilestradiol:
Greek: Βορικοναζόλη:
Spanish: EMA/23882/2012 EMA/H/C/002352
Greek: EMA/23881/2012 EMEA/H/C/002352
Spanish: La dosis recomendada de Efavirenz Teva en adultos es de 600 mg una vez al día.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Efavirenz Teva για τους ενηλίκους είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: Se presenta en comprimidos (600 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (600 mg).
Spanish: Se recomienda tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Greek: Συνιστάται το Efavirenz Teva να λαμβάνεται με άδειο στομάχι και χωρίς τροφή, κατά προτίμηση πριν από την κατάκλιση.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Efavirenz Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Efavirenz Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Efavirenz Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Efavirenz Teva.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Efavirenz Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Efavirenz Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Efavirenz Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sustiva.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Efavirenz Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sustiva.
Spanish: Efavirenz Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Greek: Το Efavirenz Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εφαβιρένζ
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Efavirenz Teva el 09 de enero de 2012.
Greek: Στις 09 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Efavirenz Teva.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Efavirenz Teva, administrado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Greek: Το Efavirenz Teva, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Spanish: Efavirenz Teva debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Greek: Το Efavirenz Teva πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Efavirenz Teva es un medicamento que contiene el principio activo efavirenz.
Greek: Το Efavirenz Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εφαβιρένζ.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sustiva.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Efavirenz Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Sustiva.
Spanish: ¿Qué es Efavirenz Teva?
Greek: Τι είναι το Efavirenz Teva;
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Sustiva.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Sustiva.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sustiva, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Sustiva, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Spanish: Efavirenz Teva es un «medicamento antirretroviral», que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de tres años infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Efavirenz Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Efavirenz Teva;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Efavirenz Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Efavirenz Teva;
Spanish: El tratamiento con Efavirenz Teva debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Efavirenz Teva πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz Teva:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Efavirenz Teva
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Efavirenz Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Efavirenz Teva.
Spanish: ¿Cómo se usa Efavirenz Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: Los comprimidos de Efavirenz Teva no son adecuados para niños con un peso inferior a 40 kg. Para estos pacientes se dispone de cápsulas que contienen Efavirenz.
Greek: Τα δισκία Efavirenz Teva είναι ακατάλληλα για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Efavirenz Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva ?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Efavirenz Teva;
Spanish: La dosis de Efavirenz Teva debe ajustarse en pacientes que estén tomando voriconazol (empleado para tratar las infecciones por hongos) Los pacientes que estén tomando rifampicina (un antibiótico) podrían necesitar una dosis más alta de Efavirenz Teva.
Greek: Η δόση του Efavirenz Teva πρέπει να μειώνεται στους ασθενείς που λαμβάνουν βορικοναζόλη (ενδύκνειται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
Spanish: El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN) que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Greek: Αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο παράγεται από τον HIV και καθιστά τον ιό ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα του οργανισμού και να πολλαπλασιάζεται.
Spanish: • Si es un adulto joven.
Greek: • Αν είστε νεαρός ενήλικας.
Spanish: Considerando que,
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Spanish: San Sebastian de los Reyes España
Greek: San Sebastian de los Reyes
Spanish: Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Greek: Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
Spanish: Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Greek: Παραδείγματα των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνουν:
Spanish: No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Spanish: Tome Efexor aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
Greek: Να παίρνετε το Efexor περίπου την ίδια ώρα καθημερινά, το πρωί και το βράδυ.
Spanish: Tenga especial cuidado con Efexor
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Efexor
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {τηλ.} {fax} {e-mail}
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Spanish: Debe mantenerse la dosis efectiva menor.
Greek: Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση
Spanish: Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
Greek: Υπάρχει ένας κίνδυνος επίδρασης στο βρέφος.
Spanish: Debe evitarse la interrupción repentina.
Greek: Η απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Toma de Efexor con alimentos y bebidas
Greek: Λήψη του Efexor με τροφές και ποτά
Spanish: Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Efexor.
Greek: Αν συμβεί οποιοδήποτε από τα παρακάτω, μη λάβετε άλλο Efexor.
Spanish: QUÉ ES EFEXOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EFEXOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde.
Greek: Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: Efexor debe tomarse con comida.
Greek: Το Efexor πρέπει να λαμβάνεται με τη τροφή.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Efexor.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρις ότου να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει το
Spanish: Efexor es un tratamiento para adultos con depresión.
Greek: Το Efexor είναι μια θεραπεία για ενήλικες με κατάθλιψη.
Spanish: Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν αυτό σας συμβεί.
Spanish: 08022 Barcelona España
Greek: 08022 Βαρκελώνη Ισπανία
Spanish: No utilizar Efexor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το Efexor μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Spanish: Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Efexor durante mucho tiempo.
Greek: Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να προβεί σε εξετάσεις αίματος ορισμένες φορές, ιδιαίτερα αν παίρνετε το Efexor για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Spanish: La dosis sin efecto para estos hallazgos fue de 1,3 veces la dosis en seres humanos.
Greek: Η μη αποτελεσματική δόση για αυτά τα ευρήματα ήταν 1,3 φορές την ανθρώπινη δόση.
Spanish: Esto es más probable que se produzca en el plazo de las primeras semanas de tratamiento.
Greek: Αυτό πιθανόν να συμβεί μέσα στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Spanish: Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Efexor y deben usarse con precaución.
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το Efexor και πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Spanish: • Si sus niveles de colesterol aumentan.
Greek: • Αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας αυξηθούν
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Greek: 92931 Παρίση La Défense Cedex,
Spanish: Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Malta, Noruega, Reino Unido
Greek: Ισλανδία, Ιρλανδία, Μάλτα, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: Efexor pasa a la leche materna.
Greek: Το Efexor μπορεί να περνάει στο μητρικό γάλα.
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία, μπορεί να πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια:
Spanish: Venlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados compensan cualquier posible riesgo.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες μόνο αν τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres::
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός παραμένει έως ότου επιτευχθεί σημαντική ύφεση.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 40% al 45% debido al metabolismo presistémico.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 40% με 45% εξαιτίας του προσυστηματικού μεταβολισμού.
Spanish: Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente tras el parto.
Greek: Οι επιπλοκές αυτές μπορούν να προκύψουν αμέσως μετά τον τοκετό.
Spanish: Cuerpo como conjunto
Greek: Σώμα ως Σύνολο
Spanish: Esto se ha notificado con el inicio, los cambios de la dosis y la interrupción del tratamiento.
Greek: Αυτό αναφέρθηκε στην έναρξη, στις αλλαγές στη δόση και στη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως, <1/10), μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL EMBALAJE PRIMARIO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Spanish: Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο.
Spanish: Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor.
Greek: Η κατάλληλη αντιμετώπιση της κατάθλιψης είναι σημαντική για να μπορέσετε να αισθανθείτε καλύτερα.
Spanish: (Se excluyó la indicación de "prevención de la recidiva de la depresión" porque, según las directrices actuales de la UE, la recidiva ya queda incluida al aprobarse la indicación de los episodios depresivos mayores).
Greek: (Η ένδειξη «πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης» αποκλείστηκε επειδή, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ, όταν χορηγείται έγκριση για την ένδειξη μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων, περικλείεται και η ένδειξη της υποτροπής).
Spanish: En la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan inmediatamente o en el plazo de 24 horas tras el parto.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, αυτές οι επιπλοκές παρατηρούνται αμέσως ή μέσα σε 24 ώρες μετά τον τοκετό.
Spanish: en el último episodio de depresión.
Greek: κατά το τελευταίο επεισόδιο κατάθλιψης.
Spanish: No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία σας ή μη μειώσετε τη δόση σας χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, ακόμη κι αν αισθανθείτε καλύτερα.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Efexor.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για το πώς πρέπει να διακόπτετε σταδιακά τη θεραπεία με το Efexor.
Spanish: El riesgo de síntomas de retirada puede depender de diversos factores, incluyendo la duración y la dosis del tratamiento y la tasa de reducción de la dosis.
Greek: Ο κίνδυνος των συμπτωμάτων στέρησης μπορεί να εξαρτάται απο διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας και της δόσης της θεραπείας καθώς και του ρυθμού μείωσης της δόσης.
Spanish: Se desconoce la causa de estas muertes.
Greek: Το αίτιο των θανάτων δεν είναι γνωστό.
Spanish: Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Greek: Μη Συχνές: ευαισθησία στον ήλιο
Spanish: Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente vigilados durante ese periodo hasta que se produzca tal mejoría.
Greek: Καθώς μπορεί να μη σημειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας ή περισσότερων, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Por tanto, cualquier paciente que esté recibiendo Venlafaxina debe tener precaución acerca de su capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Greek: Ωστόσο κάθε ασθενής που λαμβάνει βενλαφαξίνη πρέπει να είναι προσεκτικός όσον αφορά την ικανότητα του για οδήγηση ή χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων.
Spanish: Frecuencia cardiaca
Greek: Καρδιακή συχνότητα
Spanish: Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε στο γιατρό ή φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε φάρμακα, τα οποία περιέχουν:
Spanish: - "prevención de la recurrencia de los episodios depresivos mayores", lo que avalan suficientemente los datos aportados.
Greek: - «πρόληψη της επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων», που τεκμηριώθηκε επαρκώς από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν.
Spanish: {Nombre y Dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {fax} {e-mail}
Spanish: El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE EFEXOR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ EFEXOR ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Spanish: No hay datos adecuados del uso de venlafaxina en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες.
Spanish: Efexor puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie.
Greek: Το Efexor μπορεί να προκαλέσει αίσθημα ανησυχίας ή ανικανότητα να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητοι .
Spanish: Pueden producirse aumentos en la frecuencia cardiaca, particularmente con dosis elevadas.
Greek: Μπορεί να συμβούν αυξήσεις της καρδιακής συχνότητας, ιδιαίτερα με υψηλότερες δόσεις.
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: se acordó que "No se recomienda usar venlafaxina en niños ni adolescentes".
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών: Συμφωνήθηκε ότι «η χρήση της βενλαφαξίνης δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους».
Spanish: Normalmente se producen en los primeros días de interrupción del tratamiento, pero ha habido casos muy poco frecuentes de tales síntomas en pacientes a los que se les ha olvidado inadvertidamente una dosis.
Greek: Αυτά συνήθως εκδηλώνονται μέσα στις πρώτες μερικές ημέρες από τη διακοπή της θεραπείας, αλλά υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς που έχουν χάσει ακούσια μια δόση.
Spanish: No tome más de la cantidad diaria de Efexor que la que le han prescrito en un día.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από την ημερήσια ποσότητα του Efexor που σας έχει συνταγογραφηθεί ανά ημέρα.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta interacción.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή.
Spanish: No deje de tomar Efexor sin consultarlo con su médico (ver sección "Si deja de tomar Efexor").
Greek: Μη σταματάτε να παίρνετε το Efexor χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας (βλέπε παράγραφο " Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Efexor").
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
Spanish: Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Efexor, especialmente cuando se deja de tomar Efexor repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente.
Greek: Είναι γνωστό ότι εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες, όταν τα άτομα σταματούν να λαμβάνουν το Efexor ιδιαίτερα όταν διακόπτουν απότομα το Efexor ή η δόση μειώνεται πολύ γρήγορα.