FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rhokiinsa Jak stosować lek Rhokiinsa
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rhokiinsa lietošanas Kā lietot Rhokiinsa
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość
Latvian: Paaugstināta jutība
Polish: minut po podaniu leku (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pirms netarsudila pilināšanas ir jāizņem kontaktlēcas, un tās var ievietot atpakaļ 15 minūtes pēc šo zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Co zawiera lek Rhokiinsa
Latvian: Ko Rhokiinsa satur
Polish: Tabela 2: Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe według wizyt: Populacja zgodna z protokołem z początkową wartością ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) ≥ 25 i <30 mmHg
Latvian: Vidējais IOS vizītē: PP populācija ar sākotnējo IOS >25 mmHg un <30 mmHg Pētījuma vizīte un laika punkts
Polish: Droga podania
Latvian: Ievadīšana s veids
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Riarify są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Riarify lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Riarify znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Latvian: Sīkāka informācija par Riarify ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riarify
Latvian: Cita informācija par Riarify
Polish: Riarify (beklometazon/ formoterol/ glikopironiowy bromek)
Latvian: Riarify (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Polish: Firma wytwarzająca lek Trimbow wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Riarify („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Riarify ("informēta piekrišana").
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Riarify przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Riarify, pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru, un regulāri jāpārliecinās, ka pacienta inhalēšanas metode ir pareiza.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Trimbow, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Trimbow, kas jau ir reģistrētas ES.
Polish: Lek Riarify otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 kwietnia 2018 r.
Latvian: 2018. gada 23. aprīlī Riarify saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Riarify są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Riarify lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Glikopironiowy bromek jest długo działającym antagonistą receptora muskarynowego.
Latvian: Glikopironija bromīds ir ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonists.
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Riarify un kāpēc tās lieto?
Polish: Formoterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists.
Polish: Riarify zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i glikopironiowy bromek.
Latvian: Riarify satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Polish: Dla porównania wynik FEV1 wzrósł o 1 ml oraz 145 ml, przed podaniem dawki i po podaniu dawki u pacjentów leczonych lekiem zawierającym tylko dwie z trzech substancji czynnych leku Riarify (beklometazon oraz formoterol).
Latvian: Salīdzinājumam - FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Riarify sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Polish: Rozszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych w komórkach mięśniowych płuc.
Latvian: Tas paplašina elpceļus, bloķējot muskarīna receptorus plaušu muskuļu šūnās.
Polish: Lek Riarify jest dostępny w postaci roztworu w przenośnym inhalatorze.
Latvian: Riarify ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Polish: Przyłącza się do receptorów (celów) jako znanych jako receptory beta-2 w mięśniach dróg oddechowych.
Latvian: Tas piesaistās receptoriem (mērķiem) jeb beta-2receptoriem elpceļu muskuļos.
Polish: W pierwszym z badań, trwającym rok, po 26 tygodniach leczenia Riarify powodował poprawę parametru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej FEV1 (maksymalnej objętości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed podaniem dawki leku oraz o 261 ml po podaniu dawki.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Riarify uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Polish: Beklometazon należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy.
Latvian: Beklometazons pieder pie pretiekaisuma zālēm, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Riarify lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Antagoniści receptora beta-2 i antagoniści receptorów muskarynowych pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych; kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny dróg oddechowych i płuc.
Latvian: Beta-2-agonisti un muskarīna receptoru antagonisti palīdz paplašināt elpceļus, kortikosteroīdi samazina iekaisumu elpceļos un plaušās.
Polish: Działa w podobny sposób jak naturalnie występujące kortykosteroidy, zmniejszające aktywność układu odpornościowego.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organismā dabiski ražotie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu.
Polish: Wykazano, że lek Riarify skutecznie zmniejsza częstość występowania zaostrzeń choroby i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP.
Latvian: Riarify efektīvi samazina slimības saasinājumu biežumu un uzlabo plaušu darbību HOPS pacientiem.
Polish: W drugim z badań, trwającym rok, u pacjentów otrzymujących Riarify stwierdzono o 20% mniej przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie niż u pacjentów otrzymujących tiotropium (długo działający antagonista receptora muskarynowego).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Polish: Lek Riarify jest stosowany w leczeniu podtrzymującym (kontynuowanym) u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli choroby pomimo skojarzonego stosowania dwóch leków przeznaczonych do terapii POChP obejmujących długo działającego agonistę receptorów beta-2 oraz kortykosteroid wziewny albo długo działającego antagonistę receptora muskarynowego.
Latvian: Riarify lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Polish: Prowadzi to do ograniczenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Polish: Ponieważ receptory te pomagają w kontroli skurczów mięśni dróg oddechowych, blokowanie ich powoduje rozluźnienie tych mięśni, co umożliwia utrzymanie drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Latvian: Tā kā šie receptori palīdz kontrolēt elpceļu muskuļu saraušanos, to bloķēšana izraisa muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Polish: W trzecim z badań, trwającym rok, u pacjentów leczonych produktem Riarify stwierdzono o 15% mniej przypadków zaostrzeń rocznie niż u pacjentów leczonych skojarzeniem indakaterolu (długo działający agonista beta-2) i bromek glikopironium.
Latvian: Trešajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem gada laikā bija par 15 % mazāk slimības saasinājumu nekā ar indakaterola (ilgstošas iedarbības beta-2-agonista) un glikopironija bromīda kombināciju ārstētajiem pacientiem.
Polish: Skuteczność leku Riarify w łagodzeniu objawów POChP wykazano w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 5 500 pacjentów, u których nie uzyskiwano wystarczającej kontroli objawów podczas skojarzonego stosowania dwóch innych leków przeznaczonych do terapii POChP, albo stosowania antagonisty receptora muskarynowego w monoterapii.
Latvian: Riarify iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Polish: W badaniu tym wykazano taką samą skuteczność leku Riarify w ograniczaniu liczby zaostrzeń, jak w przypadku leku tiotropium plus skojarzenie beklometazonu i formoterolu.
Latvian: Šajā pētījumā Riarify bija tikpat iedarbīgas kā tiotropijs kopā ar beklometazona un formoterola kombināciju, samazinot slimības saasinājumu skaitu.
Polish: Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riarify należą: kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywoływane przez drożdżaki o nazwie Candida), skurcze mięśni oraz suchość w jamie ustnej.
Latvian: Riarify blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekciju, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Polish: Riarify jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Latvian: Riarify ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Polish: Przyłączając się do tych receptorów, powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Latvian: Piesaistoties pie šiem receptoriem, tas liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Polish: Działania niepożądane leku są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych leków przeciw POChP.
Latvian: Nav ziņots par būtiskām bažām par Riarify drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riarify, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Riarify wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Riarify ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Riarify i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Riarify pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Trzy substancje czynne leku Riarify działają na różne sposoby w celu złagodzenia stanu zapalnego oraz utrzymywania drożności dróg oddechowych, co ułatwia pacjentowi oddychanie.
Latvian: Riarify trīs aktīvās vielas darbojas, ar dažādiem iedarbības mehānismiem samazinot iekaisumu un uzturot elpceļus atvērtus, lai pacientam atvieglotu elpošanu.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Riarify
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riarify?
Polish: Jak działa lek Riarify
Latvian: Kā Riarify darbojas?
Polish: Jak stosować lek Riarify
Latvian: Kā lieto Riarify?
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Latvian: Līdzīgi uzlabojumi, lai arī tie nav statistiski nozīmīgi, tika novēroti 26. un 52. nedēļā.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Latvian: uzglabāt ledusskapī.
Polish: Za inny okres i warunki przechowywania podczas użycia odpowiada użytkownik.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri novērtēt pacienta stāvokli.
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Latvian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Latvian: Ir svarīgi lietot Riarify katru dienu.
Polish: Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Latvian: Šīs blakusparādības visdrīzāk iespējamas bērniem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 23. aprīlis
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
Latvian: Ieteicams tīrīt inhalatoru vienu reizi nedēļā.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Latvian: Formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 61-64%, turklāt 34% saistās ar albumīnu.
Polish: Przed wydaniem:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Polish: Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības".
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Latvian: Abi pētījumi tika veikti ar līdzīgu HOPS slimnieku populāciju kā pētījumos TRILOGY un TRINITY.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Latvian: • uztraukums, nervozitāte, pārmērīgs uzbudinājums vai aizkaitināmība.
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Latvian: Nav pieredzes vai pierādījumu par nesējvielas norflurāna (HFA134a) lietošanas drošumu cilvēkiem grūtniecības vai krūts barošanas periodā.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
Polish: Dodatkowe instrukcje dla szczególnych grup pacjentów
Latvian: Papildu norādījumi īpašām pacientu grupām
Polish: Podczas inhalacji należy stać lub siedzieć.
Latvian: Inhalācijas laikā atrodieties stāvus vai sēdiet.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Riarify w okresie ciąży i podczas porodu.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Riarify lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Latvian: Tomēr pētījumi par HFA134a ietekmi uz reproduktīvo funkciju un embrija/augļa attīstību dzīvniekiem neuzrādīja klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Latvian: Terapeitiski nozīmīgā koncentrācijā formoterols nenomāc CYP450 enzīmu darbību.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.
Latvian: Ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi no rīta un divi izsmidzinājumi vakarā.
Polish: Jeśli inhalator jest testowany po raz pierwszy, licznik powinien wskazywać:
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Latvian: Pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Riarify klīnisko efektivitāti un drošumu.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Latvian: Ja to lietošana ir absolūti nepieciešama, formoterola iedarbība samazināsies vai izzudīs.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem (65 gadus un vecākiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tomēr pieejamie dati par drošumu, kas iegūti ilgstošos klīniskajos pētījumos, neizraisa nopietnas bažas par lietošanas drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Polish: Enancjomery (R,R) i (S,S) stanowiły odpowiednio około 40% i 60% niezmienionej substancji czynnej wydalanej z moczem.
Latvian: (R,R)- un (S,S)-enantiomēri veidoja attiecīgi apmēram 40% un 60% no urīnā izdalītā neizmainīto aktīvo vielu daudzuma.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu niezmienionej substancji czynnej występuje w ciągu 0,5 do 1 godziny po podaniu doustnym.
Latvian: Neizmainītas aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,5 līdz 1 stundas laikā pēc iekšķīgas lietošanas.
Polish: Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
Latvian: Inhalējamo kortikosteroīdu lietošana lielās devās ilgu laiku ļoti retos gadījumos var izraisīt iedarbību uz organismu:
Polish: Co najmniej 65% połkniętej frakcji wchłania się z przewodu pokarmowego.
Latvian: Vismaz 65% no norītās devas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Riarify.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Latvian: Riarify satur nelielu daudzumu etilspirta.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols un glikopironijs (ieskaitot to metabolītus) cilvēkiem izdalās mātes pienā, bet šīs vielas ir konstatētas dzīvnieku pienā zīdīšanas periodā.
Polish: FEV1 2 godziny po podaniu dawki
Latvian: FEV1 2 stundas pēc zāļu devas
Polish: Teoretycznie jest możliwe wystąpienie interakcji u szczególnie wrażliwych pacjentów przyjmujących disulfiram lub metronidazol.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
Polish: Dlatego podczas leczenia pacjentów z cukrzycą należy kontrolować stężenie glukozy we krwi zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar cukura diabētu terapijas laikā rūpīgi jānovēro glikozes līmenis asinīs saskaņā ar apstiprinātajām vadlīnijām.
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Latvian: Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50°C.
Polish: • zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca)
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes pierakstā);
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Latvian: SVARĪGI: neveiciet pārāk ātri 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts.
Polish: Hipokaliemia, hiperglikemia
Latvian: Hipokaliēmija, hiperglikēmija
Polish: Jeśli pacjenci mają słabe ręce, może im być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach.
Latvian: Pacientiem ar vājām rokām varētu būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Latvian: Uz iepakojuma norādiet datumu, kad zāles izsniegtas pacientam.
Polish: W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu zāļu lietošanu, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāparāda pacientam, kā pareizi lietot inhalatoru, turklāt arī regulāri jāpārbauda pacienta inhalācijas tehnikas pareizība.
Polish: Pacjent powinien zastosować lek, jak tylko sobie o tym przypomni.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz to atceraties.
Polish: Nagłe i postępujące nasilenie objawów POChP może zagrażać życiu, dlatego pacjent powinien pilnie zostać zbadany przez lekarza.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša HOPS simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, tāpēc steidzami jāveic pacienta novērtējums.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Riarify wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Riarify lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Latvian: Aknas uzskata par primāro metabolisma vietu.
Polish: Ponadto L-dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zaburzać tolerancję serca na leki beta-2-sympatykomimetyczne.
Latvian: Turklāt, L-dopas, L-tiroksīna, oksitocīna un alkohola lietošana var samazināt sirds toleranci pret bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem.
Polish: Wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aby wypełnić płuca powietrzem (co powinno trwać około 4-5 sekund).
Latvian: Veiciet lēnu un dziļu ieelpu caur muti, lai piepildītu plaušas ar gaisu (tas aizņem apmēram 4-5 sekundes).
Polish: Sprawdzić licznik dawek lub wskaźnik dawek.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju vai devu indikatoru.