FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 719 (11,4%) en el grupo de AAS, con una reducción del riesgo relativo (RRR) del 20% (IC 95% de 10%-28%; p = 0,00009) para el grupo de clopidogrel más AAS [RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)].
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) jõudnud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas [suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%].
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162 mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n= 22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäevas, n=22961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäevas) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäevas, n=22891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Estonian: Bulloossne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Spanish: Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Estonian: Muutumatul kujul klopidogreeli keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast ühekordset annust 75 mg) saavutati ligikaudu 45 minutit pärast manustamist.
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH):
Spanish: A dosis altas de AAS, la eliminación del ácido salicílico sigue una cinéticas de orden cero (es decir, el ritmo de eliminación es constante en relación con la concentración plasmática), con una vida media aparente de 6 horas o mayor.
Estonian: ASH suurte annuste korral on salitsüülhappe eritumine null-kineetikaga (st eritumise kiirus on ühtlane vereplasma kontsentratsiooni suhtes) koos poolväärtusajaga 6 tundi või enam.
Spanish: Un estudio cruzado, en 40 sujetos sanos, 10 sujetos por cada uno de los cuatro grupos de metabolizadores de CYP2C19 (ultrarápido, rápido, intermedio y lento), evaluó las respuestas farmacocinéticas y antiplaquetarias utilizando 300 mg seguidos de 75 mg/día y 600 mg seguidos de 150 mg/día, cada uno durante un total de 5 días (estado estable).
Estonian: Ravimi ristvahetusega uuringus hinnati 40 tervel uuritaval (10 igast neljast CYP2C19 metabolismigrupist - ülikiire, ulatuslik, vahepealne ja puudulik) farmakokineetikat ja trombotsüütide ravivastust pärast klopidogreeli manustamist annuses 300 mg ja seejärel 75 mg üks kord ööpäevas ning 600 mg ja seejärel 150 mg ööpäevas, kumbki kokku 5 päeva kuni püsitasakaalu saavutamiseni.
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxoclopidogrel.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub esmalt 2-okso-klopidogreel-vahemetaboliidiks.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, edema pulmonar no cardiogénico con el uso crónico y en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida al ácido acetil salicílico*, neumonia eosinofílica
Estonian: Veritsus hingamisteedes (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, mittekardiogeenne kopsuturse korduval kasutamisel ja atsetüülsalitsüülhappest tingitud ülitundlikkusreaktsiooni taustal*, eosinofiilne pneumoonia
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina.
Estonian: Verejooks võib avalduda maos või sooles, verevalumitena, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis.
Spanish: Clopidogrel: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
Estonian: Klopidogreel: Loomkatsetes rottide ja paavianitega täheldati kõige sagedamini muutusi maksas.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
Estonian: ● peate teavitama oma arsti,
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172) Carmín (E120)
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid Kollane raudoksiid (E172) Karmiin (E120)
Spanish: si tiene dolores estomacales o abdominales o hemorragias en el estómago o intestino (heces rojas o negras).
Estonian: kui teil on mao- või kõhuvalu või mao- või sooleverejooks (punane või must väljaheide);
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra de forma concomitante con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Spanish: Tras la absorción, el AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 117,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117,8 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Spanish: Si se olvida una dosis: - Cuando han pasado menos de 12 horas de la hora habitual: los pacientes deben tomar la dosis inmediatamente y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva No interrumpa su tratamiento a menos que se lo indique su médico.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosindifosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
Estonian: Klopidogreeli aktiivne metaboliit pärsib valikuliselt adenosiindifosfaadi (ADP) seondumist selle P2Y12 retseptoritega trombotsüütidel koos järgneva ADP-vahendatud glükoproteiin GPIIb/IIIa kompleksi aktivatsiooniga, pärssides sel teel trombotsüütide agregatsiooni.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Estonian: Suukaudne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Een un ensayo clínico realizado en individuos sanos, la administración de clopidogrel no requirió la modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de ésta sobre la coagulación.
Estonian: Kliinilises uuringus tervete vabatahtlikega ei kaasnenud klopidogreeliga vajadust hepariini annuse muutmiseks ega muutunud hepariini toime koagulatsioonile.
Spanish: AAS: Los siguientes síntomas se asocian a intoxicación moderada: mareos, dolor de cabeza, tinitus, confusión y síntomas gastrointestinales (nauseas, vómitos y dolor de estomago)
Estonian: ASH: Mõõduka intoksikatsiooniga on seotud järgnevad sümptomid: pearinglus, peavalu, tinnitus, segasus ja seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja maovalu).
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Recubrimiento del comprimido:
Estonian: Tableti kate:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi klopidogreeliga (300 mg küllastusannusena, millele järgnes 75 mg/ööpäevas, N=6259) pluss ASH (75...325 mg üks kord ööpäevas) või ainult ASH-ga (N=6303, 75...325 mg üks kord ööpäevas) lisaks standardravile.
Spanish: • Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Estonian: - maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarápidos, rápidos e intermedios.
Estonian: Ülikiire, ulatusliku ja vahepealse metabolismi korral ei olnud aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses ja keskmises trombotsüütide agregatsiooni pärssimises (IPA) olulisi erinevusi.
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o trombolíticos.
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel võib olla suurem verejooksu oht traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse teiste MSPVA-dega, k.a Cox-2 inhibiitoritega, hepariiniga, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRId) või trombolüütikumidega.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Spanish: Ttambién se han notificado interacciones de los siguientes medicamentos con altas dosis (antiinflamatorias) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), acetazolamida, anticonvulsivantes (fenitoína y ácido valproico), beta bloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucemiantes orales.
Estonian: Teatatud on koostoimetest ASH suuremate (põletikuvastaste) annuste ja järgnevate ravimite vahel: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetasolamiid, antikonvulsandid (fenütoiin ja valproehape), beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid ja suukaudsed suhkurtõve ravimid.
Spanish: Entre los fármacos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.
Estonian: CYP2C19 pärssivate ravimite hulka kuuluvad omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksatiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, tsiprofloksatsiin, tsimetidiin, karbamasepiin, okskarbasepiin ja klooramfenikool.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
Spanish: • Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa 100 cP, crospovidona (tipo A), ácido esteárico, croscarmelosa sódica, aceite vegetal hidrogenado y lauril sulfato sódico.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 100 cP, krospovidoon (tüüp A), steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, hüdrogeniseeritud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Estonian: - suu limaskesta turse või nahahäired, nt lööve ja sügelemine, villid nahal.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: • Informe a su médico: si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Estonian: kui teil on plaanis kirurgiline opreatsioon (sh hambaoperatsioon);
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día.
Estonian: Kliiniline kogemus annustega üle 100 mg/ööpäevas kuni 500 mg/ööpäevas on piiratud.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular*,hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas*, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
Estonian: Äge maksapuudulikkus, maksakahjustus, peamiselt hepatotsellulaarne*, hepatiit, maksaensüümide taseme tõus*, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad
Spanish: Por consiguiente, la administración concomitante de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2, no está recomendada (ver sección 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole MSPVA-de, k.a Cox-2 inhibiitorite samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Spanish: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Estonian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ühendkuningriik
Spanish: No se recomienda la administración de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.5).
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172), carmín (E120), óxido de hierro rojo (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane raudoksiid (E172), karmiin (E120), punane raudoksiid (E172).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Spanish: • Si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
Estonian: - Kui teil esineb tervisehäire, mis võib olla kombinatsioon astmast, eritusest ninast (nohu) ja polüüpidest (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes.)
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Estonian: Esmase liittulemusnäitajaga (surm KV põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia) patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 1035 (16,5%) ja ASH rühmas 1187 (18,8%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist 14% (95% CI 6%...21%; p=0,0005) klopidogreel + ASH rühmas.
Spanish: Insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos)*, glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Estonian: Väga harv, teadmata nefriitilise sündroomiga patsientidel või samaaegse ravi korral diureetikumidega)*, glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Estonian: - Äge patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasesstuda, pidage enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: No hay datos de fertilidad con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Estonian: Fertiilsusandmed klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni kohta puuduvad.
Spanish: Maltodextrina
Estonian: Maltodekstriin
Spanish: Por tanto la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe usar con precaución en estos pacientes.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ettevaatlikult.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR para blisters
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP blistritele
Spanish: Núcleo del comprimido:
Estonian: Tableti sisu:
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Estonian: Klopidogreel metaboliseeritakse aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid eeldatavalt vähendavad klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva:
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal:
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendisuurused 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendisuurus 30 õhukese polümeerikattega tabletti.