FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AMGLIDIA istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă încetați să administrați AMGLIDIA Există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
Polish: Oksypentyfilina
Romanian: Oxipentifilină
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Romanian: S-au utilizat măsuri simptomatice, în ambele cazuri obținându-se remisiune.
Polish: Do porównania stężeń w stanie stacjonarnym po podaniu dawki 0,9 mg na dobę dzieciom o masie ciała 10-30 kg mc. i 1,25 mg dwa razy na dobę dorosłym, wykorzystano metodę analizy farmakokinetyki w populacji.
Romanian: A fost utilizată o strategie de farmacocinetică populațională pentru a compara concentrațiile plasmatice la starea de echilibru după administrarea dozei de glibenclamidă 0,9 mg de două ori pe zi la copii cu greutatea corporală între 10 - 30 kg și a dozei de glibenclamidă 1,25 mg de două ori pe zi la adulți.
Polish: Przed odwróceniem do pozycji leżącej zalecane jest odczekanie, aż dziecko połknie lek.
Romanian: Se recomandă să așteptați până când copilul înghite medicamentul, înainte de a reveni în poziție întinsă.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Romanian: Se va măsura imediat glicemia și se va administra cât mai curând posibil AMGLIDIA.
Polish: Każdy ml zawiera 6 mg glibenklamidu.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Polish: Wykazano skuteczność glibenklamidu u pacjentów z mutacjami genów kodujących kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach β i z przejściową cukrzycą noworodkową związaną z chromosomem
Romanian: S-a demonstrat că glibenclamida este eficace la pacienții care au mutații ale genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la pacienții cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
Polish: U pacjentów przyjmujących sam sulfonylomocznik kontrola stężenia glukozy we krwi poprawiła się po zmianie leczenia na sulfonylomnocznik z medianą (IQR) HbA1c po roku terapii 5,9% [5,4-6,5%] w porównaniu z 8,0%
Romanian: La pacienții tratați numai cu sulfoniluree, controlul glicemic s-a ameliorat după trecerea la terapia cu sulfoniluree, cu valoarea mediană [(IQR, interval intercvartile) a HbA1c de 5,9 % (5,46,5 %) la un an față de 8,0 % (7,2-9,2 %) înainte de trecere (p < 0,0001) și a rămas optim după 10 ani, cu valoarea mediană (IQR) a HbA1c de 6,4 % (5,9-7,2 %)].
Polish: Guanetydyna stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
Romanian: Guanetidină utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Polish: Fluoksetyna
Romanian: Fluoxetină
Polish: Oksyfenbutazon
Romanian: Oxifenbutazonă
Polish: Kolesewelam stosowany do zmniejszania stężenia cholesterolu
Romanian: Colesevelam utilizat pentru a reduce concentrațiile de colesterol
Polish: - jeżeli dziecko ma kwasicę ketonową (duże stężenie substancji kwasowych zwanych ketonami we krwi).
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are cetoacidoză (concentrații mari în sânge de substanțe acide denumite cetone).
Polish: Cyklofosfamidy
Romanian: Ciclofosfamide
Polish: Nakrętkę dokręcić, aby dobrze umocować adapter na butelce.
Romanian: Strângeți din nou capacul filetat, pentru a împinge bine adaptorul în flacon.
Polish: Inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia) (na przykład kaptopryl i enalapryl)
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) (cum ar fi captoprilul și enalaprilul)
Polish: W razie słabych wymiotów lekarz przepisze lek przeciwwymiotny i można będzie kontynuować stosowanie leku AMGLIDIA.
Romanian: Dacă vărsăturile sunt neimportante, se va utiliza un antiemetic, iar tratamentul cu AMGLIDIA se poate continua.
Polish: Zwiększenie stężenia cukru we krwi
Romanian: Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge
Polish: Klonidyna stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Romanian: Clonidină - utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Polish: Leki
Romanian: Medicamente
Polish: Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Romanian: O cutie pentru concentrația de 6 mg/ml cu o seringă de 5 ml: cutie de ambalaj de culoare mov și etichetă cu text mov deschis
Polish: Każda strzykawka jest dołączona do odpowiedniego rodzaju opakowania.
Romanian: Fiecare seringă are o formă specifică de prezentare.
Polish: Czasem stężenie glukozy we krwi będzie spadał, mimo że pacjent będzie przyjmował stałą dawkę produktu AMGLIDIA.
Romanian: Uneori, survine scăderea valorilor glicemiei chiar dacă pacientului i se administrează o doză fixă de
Polish: W badaniu porównawczym względnej biodostępności między dwoma zawiesinami glibenklamidu w zawiesinie doustnej (0,6 mg/ml i 6 mg/ml) i rozdrobnionymi tabletkami glibenklamidu (Daonil 5 mg)
Romanian: Un studiu comparativ privind biodisponibilitatea relativă între cele două tipuri de suspensie orală de glibenclamidă (0,6 mg/ml și 6 mg/ml) și comprimatele zdrobite de glibenclamidă (Daonil 5 mg) a demonstrat că, în cazul administrării suspensiilor orale, concentrațiile plasmatice maxime de glibenclamidă se ating cu 0,5 ore mai devreme decât în cazul comprimatului zdrobit de Daonil
Polish: Glukagon stosowany w leczeniu wysokiego stężenia glukozy we krwi
Romanian: Glucagon utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de zahăr din sânge
Polish: Zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice de ciclosporină
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wymagana jest modyfikacja dawki.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată.
Polish: Fibraty
Romanian: Fibrați
Polish: Z tego względu glibenklamid należy podawać co najmniej
Romanian: Ca urmare, glibenclamida trebuie administrată cu minimum 4 ore înainte de colesevelam.
Polish: Substancja czynna Efekt interakcji
Romanian: Efectul interacțiunii
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Polish: Osłabienie hipoglikemizującego działania glibenklamidu lub jego niebezpieczne wzmocnienie w wyniku opóźnienia jego inaktywacji metabolicznej
Romanian: Diminuare a efectului de scădere a glicemiei asociat cu glibenclamida sau potențarea acestui efect, cu consecințe periculoase, din cauza inactivării metabolice amânate a alcoolului
Polish: Diazoksyd stosowany w przypadku niskiego stężenia cukru we krwi
Romanian: Diazoxidă utilizată pentru concentrațiilor scăzute de zahăr din sânge
Polish: Każdy ml zawiera 0,6 mg glibenklamidu.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
Polish: Otworzyć butelkę, odkręcając nakrętkę zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci przy jednoczesnym wciskaniu jej w dół.
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii.
Polish: Probenecyd
Romanian: Probenecid
Polish: Jak stosować lek AMGLIDIA
Romanian: Cum să administrați AMGLIDIA
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a następnie zaprzestanie jej stosowania.
Romanian: Pe măsură ce se mărește doza acestui tratament, este posibil să se reducă și apoi să se oprească doza de insulină cu care pacientul este deja tratat.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy noworodkowej u noworodków, niemowląt i dzieci.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat numai pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou născuți, sugari și copii.
Polish: Nie należy podawać leku AMGLIDIA inną strzykawką.
Romanian: Nu utilizați altă seringă pentru administrarea AMGLIDIA.
Polish: Jak przechowywać lek AMGLIDIA
Romanian: Cum se păstrează AMGLIDIA
Polish: Pacjenci przyjmujący lek AMGLIDIA są narażeni na ryzyko wystąpienia zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Romanian: Dacă luați AMGLIDIA, există riscul de a se produce o scădere prea mare a concentrațiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Polish: W badaniach biodostępności udowodniono, że stężenia glibenklamidu w surowicy po podaniu niemikronizowanych tabletek nie są biorównoważne wartościom dla tabletek mikronizowanych.
Romanian: Studiile privind biodisponibilitatea au demonstrat că nu există bioechivalență între concentrațiile serice de glibenclamidă obținute prin utilizarea de comprimate care conțin glibenclamidă nemicronizată și, respectiv, glibenclamidă micronizată.
Polish: Adapter należy pewnie nałożyć na butelkę, trzymając butelkę właściwą stroną ku górze.
Romanian: Adaptorul trebuie introdus ferm în flacon, în timp ce flaconul se ține în poziție verticală.
Polish: Działania niepożądane Bardzo często
Romanian: Foarte frecvente
Polish: Wprowadzenie do leczenia szpitalnego
Romanian: Inițierea tratamentului la pacientul internat
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Polish: Zamknąć butelkę, dokładnie dokręcając nakrętkę u góry adaptera.
Romanian: 17. Închideți flaconul înșurubând capacul filetat deasupra adaptorului.
Polish: Zbyt małe stężenie cukru we krwi Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Romanian: Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge Administrare de doze incorecte de derivați cumarinici
Polish: Trzymając butelkę właściwą stroną ku górze, mocno nałożyć strzykawkę na adapter dopasowany do butelki (ryc. 2).
Romanian: Ținând flaconul în poziție verticală, introduceți ferm seringa în adaptorul cuplat la flacon
Polish: 6 mg/ml).
Romanian: 5 ml)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Polish: Numer EU
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Polish: ATC: A16A X03.
Romanian: codul ATC: A16A X03.
Polish: Należy przyjąć dawkę jak najszybciej podczas następnego posiłku.
Romanian: Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: Aby odmierzyć dawkę:
Romanian: Pentru măsurarea dozei:
Polish: Podać roztwór natychmiast po wymieszaniu.
Romanian: Luaţi soluţia imediat după amestecare.
Polish: - dezorientacja,
Romanian: - dezorientare,
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zawierających:
Romanian: Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin:
Polish: Co to jest AMMONAPS i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
Polish: Częstość określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Polish: ANEKS III
Romanian: ANNEXA III
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 grudnia 2009.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Polish: Lekarz zdecyduje, ile tabletek należy przyjmować.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Polish: Jeśli granulat AMMONAPS należy dodać do jedzenia, płynu lub wody, ważne jest, aby przyjąć je natychmiast po wymieszaniu.
Romanian: Dacă granulele de AMMONAPS trebuie administrate cu alimente, lichide sau apă, este important să fie administrate imediat după amestecare.
Polish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Szwecja
Romanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
Polish: Podczas oceny badań eksperymentalnych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję, tj. wpływ na rozwój zarodka i płodu.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
Polish: • Lekko wstrząsnąć butelkę przed otwarciem
Romanian: • Agitaţi flaconul înainte de deschidere
Polish: AMMONAPS a inne leki
Romanian: AMMONAPS împreună cu alte medicamente
Polish: Znaczenie tych danych dla kobiet w ciąży nie jest znane; dlatego stosowanie produktu AMMONAPS w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la femeile gravide; în consecinţă, utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Polish: Dojrzewanie synaps mózgowych było spowolnione, a liczba funkcjonujących zakończeń nerwowych w mózgu zmniejszyła się, co spowodowało zaburzenia rozwoju mózgu.
Romanian: Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată şi numărul terminaţiilor nervoase cerebrale funcţionale a scăzut, blocând astfel dezvoltarea creierului.
Polish: Mało prawdopodobne jest ustąpienie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w trakcie leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Romanian: Regresia problemelor neurologice preexistente este puţin probabilă în urma tratamentului, iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienţi.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji oszacowano na 0,8 godziny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Polish: Jeden przypadek przedawkowania miał miejsce u 5-miesięcznego niemowlęcia po podaniu przypadkowo dawki 10 g (1370 mg/kg mc.).
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Polish: Może to być spowodowane lipofilnością fenylomaślanu sodu oraz wynikającymi z tego różnicami w objętości dystrybucji.
Romanian: Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu şi, în consecinţă, diferenţelor în volumul de distribuţie.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na fenylomaślan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek większych niż 20 g/dobę.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu a fost stabilită.
Polish: Stężenie glutaminy w osoczu krwi powinno być mniejsze niż 1 000 µmol/l.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Polish: Ekspozycja szczurów w okresie płodowym na działanie fenylooctanu (czynnego metabolitu fenylomaślanu) powodowała uszkodzenia w komórkach piramidowych warstwy korowej; dendryty były dłuższe i cieńsze niż zazwyczaj oraz było ich mniej.
Romanian: Expunerea prenatală a puilor de şobolan la fenilacetat (metabolitul activ al fenilbutiratului) a provocat leziuni în celulele piramidale corticale; prelungirile dendritice erau mai lungi şi mai subţiri decât în mod normal şi în număr redus.
Polish: Dołączone są trzy łyżki różnej wielkości do dozowania leku.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Polish: Każda butelka zawiera 250 lub 500 tabletek.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 sau 500 comprimate.
Polish: Leki te mogą zmieniać działanie leku AMMONAPS i pacjent będzie wymagał częstszego wykonywania kontrolnych badań krwi.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Polish: - zaburzenia pamięci, - nasilenie istniejących zaburzeń neurologicznych.
Romanian: - accentuarea problemelor neurologice existente.
Polish: Po zastosowaniu hemodializy, wykorzystaniu alternatywnych dróg wydalania nadmiaru azotu (fenylomaślan sodu, benzoesan sodu oraz fenylooctan sodu), ograniczeniu spożycia białka, a także, w niektórych przypadkach, suplementacji aminokwasów, współczynnik przeżycia noworodków zdiagnozowanych po urodzeniu (ale w ciągu pierwszego miesiąca życia) zwiększył się do prawie 80%, przy czym większość zgonów wystąpiła w przebiegu epizodu ostrej encefalopatii hiperamonemicznej.
Romanian: Prin hemodializă, prin folosirea căilor alternative de excreţie a azotului (fenilbutirat de sodiu, benzoat de sodiu şi fenilacetat de sodiu), prin restricţia alimentară de proteine şi în unele cazuri, prin suplimentarea aminoacizilor esenţiali, rata de supravieţuire a nou-născuţilor diagnosticaţi după naştere (dar în prima lună de viaţă) a crescut la aproape 80%, cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică.
Polish: Podawanie produktu leczniczego AMMONAPS może być konieczne przez całe życie, chyba że przeprowadzona zostanie ortotopowa transplantacja wątroby.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Polish: Wymieszać granulat z wodą aż do rozpuszczenia (zamieszanie roztworu ułatwi rozpuszczenie granulatu).
Romanian: Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
Polish: Produkty przemiany azotu, w postaci amoniaku, są szczególnie toksyczne dla mózgu i powodują, w ciężkich przypadkach, zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Romanian: Resturile de azot, sub formă de amoniac, sunt foarte toxice pentru creier şi în cazuri grave duc la pierderea cunoştinţei şi comă.
Polish: AMMONAPS zawiera sód
Romanian: AMMONAPS conține sodiu
Polish: Zazwyczaj całkowita dawka dobowa fenylomaślanu sodu w doświadczeniu klinicznym wynosi:
Romanian: Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de:
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Polish: Z molarnego punktu widzenia fenyloacetyloglutamina jest porównywalna z mocznikiem (każdy związek zawiera 2 mole azotu) i dlatego stanowi alternatywny nośnik do wydalania nadmiaru azotu.
Romanian: Din punct de vedere molar, fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea (ambele conţin 2 moli de azot) şi astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat.
Polish: Produkt ten jest wskazany u wszystkich pacjentów z chorobą ujawniającą się w okresie noworodkowym (całkowite niedobory enzymów, pojawiające się w ciągu pierwszych 28 dni życia).
Romanian: Este indicat în toate formele cu debut neonatal (deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viaţă).
Polish: Lekarz zdecyduje, ile jaką ilość granulatu należy przyjmować.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Polish: Jeśli będzie konieczne przeprowadzenie testów laboratoryjnych, ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku AMMONAPS, ponieważ fenylomaślan sodu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de laborator, este important să amintiţi medicului că urmaţi tratament cu AMMONAPS, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Polish: U pacjentów zdiagnozowanych w okresie ciąży i poddanych leczeniu przed wystąpieniem encefalopatii hiperamonemicznej wskaźnik przeżycia wyniósł 100%, ale nawet u wielu spośród tych pacjentów stwierdzono później upośledzenie funkcji poznawczych oraz inne zaburzenia neurologiczne.
Romanian: La pacienţii diagnosticaţi în timpul sarcinii şi trataţi înainte de apariţia unui episod de encefalopatie hiperamoniemică, supravieţuirea a fost de 100%, dar chiar şi printre aceşti pacienţi mulţi au prezentat ulterior tulburări cognitive sau alte forme de deficit neurologic.
Polish: Pacjenci wymagają leczenia i przestrzegania diety przez całe życie, chyba że zostanie przeprowadzony udany przeszczep wątroby.
Romanian: Va trebui să urmaţi tratamentul şi dieta pe parcursul întregii vieţi, cu excepţia cazului în care efectuaţi un transplant de ficat reuşit.
Polish: Eliminacja Około 80 - 100% produktu leczniczego jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin w postaci produktu sprzężonego - fenyloacetyloglutaminy.
Romanian: Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: Nie jest znany wpływ pokarmu na wchłanianie.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po „Termin ważności".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Polish: Do opakowania dołączone są trzy łyżki (jedna mała biała, jedna średnia żółta i jedna duża niebieska), umożliwiające odmierzanie dawki dobowej.
Romanian: Ambalajul conţine trei linguri (o lingură mică albă, o lingură medie galbenă şi o lingură mare albastră) pentru măsurarea dozei zilnice.
Polish: Leczenie produktem leczniczym AMMONAPS powinno być nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor ciclului ureei.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala w celu zastosowania leczenia podtrzymującego.
Romanian: Dacă prezentaţi una din aceste manifestări, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Polish: Każda butelka zawiera 266 g lub 532 g granulatu.
Romanian: Fiecare flacon conţine 266 g sau 532 g de granule.
Polish: U pacjentów z tymi rzadkimi zaburzeniami występuje niedobór niektórych enzymów wątrobowych i dlatego ich organizm nie jest w stanie usuwać zbędnych produktów przemiany azotu.
Romanian: Pacienţilor cu aceste tulburări rare au o deficienţă de anumite enzime din ficat şi în consecinţă nu pot elimina resturile de azot.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 grudnia 1999.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/1999