FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invega finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invega je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Retardtabletten (3 mg, 6 mg, 9 mg und 12 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (3 mg, 6 mg, 9 mg in 12 mg).
German: Schizoaffektive Störung
Slovenian: Shizoafektivna motnja
German: Was ist Invega und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invega in za kaj se uporablja?
German: Welchen Nutzen hat Invega in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invega izkazalo v študijah?
German: Paliperidon
Slovenian: Invega paliperidon
German: In Studien bei Jugendlichen wurden unter Invega ähnliche Ergebnisse ermittelt wie bei Erwachsenen.
Slovenian: Študije pri mladostnikih so pokazale podobne rezultate kot študije pri odraslih.
German: Welche Risiken sind mit Invega verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invega?
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Paliperidon dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome zu verringern.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev paliperidon pripomore k normalizaciji dejavnosti možganov in olajša simptome.
German: Warum wurde Invega zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invega odobreno?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Invega.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invega.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invega gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Invega večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: In den anderen beiden Kurzzeitstudien wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet, wobei höhere Invega-Dosen wirksamer waren als niedrigere Dosen.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili v drugih dveh kratkotrajnih študijah, pri čemer so bili večji odmerki zdravila Invega učinkovitejši kot manjši.
German: Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen sind ähnlich wie diejenigen bei Erwachsenen, jedoch können einige Nebenwirkungen bei Jugendlichen häufiger auftreten.
Slovenian: Neželeni učinki pri mladostnikih so podobni tistim pri odraslih, čeprav se lahko nekateri pojavijo pogosteje.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invega zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invega, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invega upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Paliperidon langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se paliperidon iz tablete sprošča počasi več ur.
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: V tretji študiji s 334 predhodno zdravljenimi bolniki so se simptomi depresije znova pojavili pri 15 % (25 od 164) bolnikov, ki so prejemali paliperidon, in pri 34 % (57 od 170) bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invega bei Erwachsenen sind Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafschwierigkeiten), Schläfrigkeit, Parkinsonismus (ähnliche Effekte wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung), Dystonie (unbeabsichtigte Muskelkontraktionen), Tremor (Zittern), Schwindel, Akathisie (Unruhe), Agitiertheit (Aufregung), Angst, Depression, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Durchfall, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Zahnschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Asthenie (Schwäche), Tachykardie (erhöhter Herzschlag), Bluthochdruck, verlängertes QT-Intervall (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens) und Husten.
Slovenian: agitacija, tesnobnost, depresija, povečana telesna masa, navzea, bruhanje, zaprtost, dispepsija (zgaga), driska, suha usta, utrujenost, zobobol, bolečine v mišicah in kosteh, bolečine v hrbtu, astenija (oslabelost), tahikardija (pospešen srčni utrip), visok krvni tlak, podaljšan interval QT (spremenjena električna aktivnost srca), okužba zgornjih dihal (okužbe nosu in grla) in kašelj.
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Slovenian: Ocene simptomov so se pri bolnikih, ki so jemali olanzapin, znižale za 19,9 točke.
German: Invega enthält den Wirkstoff Paliperidon.
Slovenian: Zdravilo Invega vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
German: Paliperidon ist ein aktives Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen atypischen Antipsychotikum, das seit den 1990er Jahren zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt wird.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega atipičnega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
German: Nach Beurteilung der Symptome kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich zwischen 3 mg und 12 mg bei Erwachsenen mit Schizophrenie und auf einmal täglich zwischen 6 mg und 12 mg bei Patienten mit schizoaffektiver Störung anpassen.
Slovenian: Po oceni simptomov lahko zdravnik odmerek pri odraslih bolnikih s shizofrenijo prilagodi v razponu od 3 do 12 mg enkrat na dan, pri bolnikih s shizoafektivno motnjo pa v razponu med 6 in 12 mg enkrat na dan.
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Slovenian: Paliperidon v glavnem zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin), ki sta dejavna pri shizofreniji.
German: Invega darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Paliperidon, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Risperidon sind.
Slovenian: Zdravila Invega ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) paliperidon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali risperidon.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Slovenian: V dodatni dolgotrajni študiji, ki je vključevala 207 odraslih bolnikov s shizofrenijo, ki so se na začetku zdravili 14 tednov, je bilo zdravilo Invega pri preprečevanju pojava novih simptomov v 35-tedenskem obdobju učinkovitejše od placeba.
German: Wie wirkt Invega?
Slovenian: Kako zdravilo Invega deluje?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invega preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In drei Kurzzeitstudien, an denen 1 692 Erwachsene teilnahmen, wurde gezeigt, dass Invega wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und ebenso wirksam wie ein anderes Antipsychotikum namens Olanzapin die Symptome von Schizophrenie reduziert (gemessen anhand einer StandardBewertungsskala).
Slovenian: Tri kratkotrajne študije, ki so vključevale 1 692 odraslih, so pokazale, da je zdravilo Invega pri zmanjševanju simptomov shizofrenije (merjenih s standardno ocenjevalno lestvico) učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in enako učinkovito kot drugo antipsihotično zdravilo, olanzapin.
German: Im Gehirn bindet Paliperidon an mehrere verschiedene Rezeptoren (Ziele) auf Nervenzellen.
Slovenian: Paliperidon se v možganih veže na različne receptorje (prijemališča) na živčnih celicah.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Invega, einschließlich der Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenerkrankungen sowie bei älteren Patienten, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Slovenian: Invega, vključno s prilagoditvijo odmerkov pri bolnikih z boleznijo ledvic ali starejših bolnikih, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invega, paliperidon, spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
German: Bei Jugendlichen mit Schizophrenie richtet sich die maximale Tagesdosis nach dem Körpergewicht des Patienten und sollte bei Patienten, die weniger als 51 kg wiegen, nicht mehr als 6 mg betragen.
Slovenian: Pri mladostnikih s shizofrenijo je največji dnevni odmerek odvisen od telesne mase bolnika in ne sme presegati 6 mg pri tistih bolnikih, ki tehtajo manj kot 51 kg. Za več informacij o uporabi zdravila
German: Dadurch werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen von „Neurotransmittern" übermittelt werden, unterbrochen.
Slovenian: S tem prekine signale, ki jih med možganskimi celicami pošiljajo „živčni prenašalci", tj. snovi, ki jih živčne celice uporabljajo za komunikacijo z bližnjimi celicami.
German: Invega ist ein Antipsychotikum, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren zur Behandlung von Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen angewendet wird.
Slovenian: Invega je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje shizofrenije, tj. duševne bolezni s simptomi, kot so nepovezano razmišljanje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost in blodnje (zmotna prepričanja).
German: In Studien wurde gezeigt, dass Invega Symptomscores reduzieren und Symptomen bei Patienten mit schizoaffektiver Störung vorbeugen kann.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Invega pri bolnikih s shizoafektivno motnjo lahko izboljša ocene simptomov in simptome prepreči.
German: Wie wird Invega angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Invega uporablja?
German: Weitere Informationen über Invega
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invega
German: In einer dieser Studien sanken die durchschnittlichen Symptom-Punktwerte (Scores) nach 6 Wochen bei Patienten, die Invega einnahmen, um 17,9 bis 23,3 Punkte, verglichen mit einer Verringerung um 4,1 Punkte unter Placebo.
Slovenian: V eni od teh študij so se povprečne ocene simptomov po šestih tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Invega, znižale za 17,9 do 23,3 točke , pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za 4,1 točke.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invega berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invega, glejte navodilo za uporabo.
German: Invega ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invega je le na recept.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invega naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In einer weiteren Studie sank der Symptomscore in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um 20,0 in der InvegaGruppe und um 10,8 in der Placebogruppe.
Slovenian: V drugi študiji se je ocena simptomov glede manije po šestih tednih pri skupini, ki je jemala zdravilo Invega, znižala za 20,0 točke, pri skupini, ki je jemala placebo, pa za 10,8 točke.
German: In einer Studie sank der Symptomscore bei Patienten, die Invega einnahmen, in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um Werte zwischen 27,4 und 30,6, verglichen mit 21,7 bei Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: V eni študiji se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Invega, po šestih tednih ocena simptomov glede manije znižala za 27,4 do 30,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znižala za 21,7 točke.
German: Patienten können Invega mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen, jedoch jeden Tag auf die gleiche Art und Weise, d. h. nicht abwechselnd an einem Tag mit Nahrung und am nächsten Tag zwischen den
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, ki se jemlje zjutraj, začetni odmerek za mladostnike pa je 3 mg na dan. Bolniki lahko jemljejo zdravilo Invega s hrano ali med obroki, vendar vsak dan enako, tj. ne smejo ga jemati enkrat s hrano, naslednji dan pa brez nje.
German: Invega wird ferner zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen angewendet, bei der Episoden von Hochstimmung (Manie) bzw. Niedergeschlagenheit (Depression) zusätzlich zu Schizophreniesymptomen bei den Patienten auftreten.
Slovenian: To je stanje, v katerem ima bolnik poleg simptomov shizofrenije še epizode privzdignjenega razpoloženja (manije) ali potrtosti (depresije).
German: Flasche (HDPE)
Slovenian: Steklenička (HDPE)
German: 500 mg Filmtablette
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Oktober 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 04. oktober 2006
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
German: Wieviel ist einzunehmen?
Slovenian: Koliko vzeti
German: Woche 1:
Slovenian: Teden 1:
German: Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Slovenian: Medsebojno delovanje je možno.
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
German: Ergebnisse der Gruppe „Niedriges Alter" sind nicht aufgeführt, da die Daten aufgrund der kleinen Gruppengröße limitiert sind.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
German: Invirase (Tabletten)
Slovenian: Invirase (tablete)
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Slovenian: Verjetna so podobna medsebojna delovanja z astemizolom.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, dürfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, ne vozite ali upravljajte strojev.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
German: Verminderter Appetit
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
German: Außerdem wurde sehr häufig über Laborwertveränderungen (z. B. bei Blut- oder Harnuntersuchungen) berichtet.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteaseinhibitoren fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
German: Dies ist die zugelassene Kombinationsbehandlung.
Slovenian: To je odobrena kombinacijska shema.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
German: Mit zugewiesener Behandlung begonnen, n (%) Zugewiesene Behandlung abgebrochen, n (%)
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
German: Hämophile Patienten sollen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost povečane krvavitve.
German: Erwachsene über 60 Jahre: Die Erfahrungen mit Invirase bei Erwachsenen über 60 Jahre sind begrenzt.
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
German: Eines der folgenden Arzneimittel:
Slovenian: Katero koli izmed zdravil:
German: Wenn der Änderungsfaktor das 12Fache überschreitet, war kein virologischer Nutzen mehr erkennbar.
Slovenian: Ko je večkratnik spremembe presegel 12, pa virološke koristi ni bilo več opaziti.
German: • Rifampicin - zur Vorbeugung oder Behandlung einer Tuberkulose
Slovenian: • rifampicin - za preprečevanje ali zdravljenje tuberkuloze,
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann mindestens 2 Wochen nach Ende der Behandlung andauern.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
German: Die klinischen Erkenntnisse über die Anwendung bei schwangeren Frauen sind begrenzt.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
German: Überwachung des INR-Wertes (International Normalized Ratio) wird empfohlen.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
German: Resorption, Verteilung und Elimination der einzelnen Arzneimittel bleiben bei gemeinsamer Anwendung unverändert.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
German: Es ist Vorsicht geboten und eine klinische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Slovenian: Potrebna je previdnost, priporočljivo je tudi klinično spremljanje bolnikov.
German: Nehmen Sie Invirase nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Sie haben dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
German: Tag 3 wurde als Prüfzeitpunkt gewählt, weil die pharmakokinetische Exposition in einer vorherigen 14-tägigen pharmakokinetischen Mehrdosenstudie an diesem Tag am höchsten war.
Slovenian: Dan 3 so izbrali za določanje, ker je bila na ta dan v predhodni 14 dnevni farmakokinetični študiji večkratnega odmerjanja določena največja farmakokinetična izpostavljenost.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
German: Mittelwert von ddQTcS
Slovenian: Povprečna vrednost ddQTcS
German: Die pharmakokinetischen Werte für die Gruppe „Hohes Alter" sind in der nachfolgenden Tabelle 10 aufgeführt.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
German: Wie Invirase aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Invirase in vsebina pakiranja
German: In dieser Studie wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
German: Zurzeit liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Invirase/Ritonavir bei Kindern und bei Erwachsenen über 60 Jahre vor.
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
German: Verteilung bei Erwachsenen: Saquinavir verteilt sich gut im Gewebe.
Slovenian: Porazdelitev pri odraslih: sakvinavir se obsežno razporeja v tkiva.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 4).
German: • einen unausgewogenen Salzhaushalt im Blut haben, insbesondere niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut (Hypokaliämie), die aktuell nicht durch eine Behandlung ausgeglichen wurden
Slovenian: • imate neravnovesje soli v krvi, še zlasti nizke koncentracije kalija v krvi (hipokaliemija), ki ga trenutno ne zdravite,
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
German: Die mittlere Verweildauer von Saquinavir betrug 7 Stunden (n = 8).
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
German: TQTStudie Tag 3* (n = 57)
Slovenian: Študija TQT Dan 3* (n=57)
German: Die Studiengröße war zu gering, um daraus Schlussfolgerungen zum klinischen Nutzen ziehen zu können.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
German: • Lurasidon - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie.
Slovenian: • lurasidon - za zdravljenje shizofrenije.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Slovenian: Če se jetrna bolezen pri teh bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
German: Virologisches Versagen ITT/e*#
Slovenian: pomanjkanje virološkega odziva ITT/e*#
German: Ab Woche 2: • Nehmen Sie die Standarddosis ein.
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
German: Vasodilatatoren (periphere) Vincamin i.v.
Slovenian: Vazodilatatorji (periferni) vinkamin i.v.
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
German: Antipsychotika Lurasidon
Slovenian: Antipsihotiki lurasidon
German: Zeichenerklärung: ↓ reduziert, ↑ erhöht, ↔ unverändert, ↑↑ deutlich erhöht
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
German: • klinisch relevanter Bradykardie
Slovenian: • klinično relevantno bradikardijo,
German: Ändern Sie die verordnete Dosierung nicht selbstständig ab.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost s spremenjenim režimom ni bila ocenjena.