FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes, die Starlix im Dosisbereich von 60 mg bis 240 mg vor den Mahlzeiten dreimal täglich eine Woche lang erhielten, zeigte Nateglinid eine lineare Pharmakokinetik hinsichtlich AUC und Cmax.
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con dosi giornaliere di Starlix di 60-240 mg prima dei tre pasti principali, per una settimana, la nateglinide ha mostrato una farmacocinetica lineare sia per la AUC che per la Cmax, e il tmax è risultato indipendente dalla dose.
German: Häufig: Symptome, die auf Hypoglykämien hinweisen.
Italian: Comune: sintomi indicativi di ipoglicemia.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Starlix beträgt dreimal täglich je 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer), nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanzen, Salicylate, Monoaminooxidase-Hemmer, nicht-selektive Betablocker und anabole Hormone (z. B. Methandrostenolon).
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Nateglinid zusammen mit anderen, stärkeren CYP2C9Inhibitoren (z. B. Fluconazol, Gemfibrozil oder Sulfinpyrazon) gegeben wird, oder bei Patienten, deren CYP2C9 wenig aktiv ist.
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9 (per es. fluconazolo, gemfibrozil o sulfinpirazone), od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per i substrati di CYP2C9.
German: Dadurch kommt es zu einer blutzuckersenkenden Wirkung während des Verlaufs der Mahlzeit.
Italian: Ciò provoca un effetto di riduzione della glicemia per tutta la durata del pasto.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 24, 30, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Italian: Ciascun blister contiene12, 24, 30, 60, 84, 120 o 360 compresse.
German: Dies sind Symptome eines erniedrigten Blutzuckers, die in der Regel leichter Art sind.
Italian: Questi sono i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmentelievi.
German: Die Kombination mit Metformin ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Hypoglykämierisiko verbunden.
Italian: Il trattamento contemporaneo con metformina è associato con un aumento del rischio di ipoglicemia, rispetto alla monoterapia.
German: Nateglinid geht bei säugenden Ratten nach oraler Gabe in die Milch über.
Italian: In seguito a somministrazione orale in ratte che allattano, la nateglinide viene escreta nel latte.
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid, Octreotid), Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina (ad es. lanreotide, octreotide), rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
German: Im Vergleich zum Behandlungsbeginn nahm HbA1c in der „Nateglinid plus Metformin-Gruppe" um -0,41 % und in der „Gliclazid plus Metformin-Gruppe" um -0,57 % ab (Unterschied: 0,17 %, [95 % Konfidenzintervall:0,03, 0,36]).
Italian: La diminuzione della HbA1c dal basale è risultata -0,41% nel gruppo di pazienti trattati con nateglinide e metfomina e -0,57% nel gruppo di pazienti trattati con gliclazide e metformina (differenza 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
German: Was ist Starlix?
Italian: Che cos'è Starlix
German: Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur.
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Starlix sono normalmente da lievi a moderati.
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Italian: Sulla base dell'esperienza con nateglinide e con altri ipoglicemizzanti orali, sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
German: Das Verteilungsvolumen von Nateglinid basiert auf intravenösen Untersuchungen und wird auf ca. 10 l geschätzt.
Italian: E' stato stimato che il volume di distribuzione della nateglinide allo stato stazionario, calcolato in base ai risultati per via endovenosa, è pari a circa 10 litri.
German: Wie bei anderen Antidiabetika wurden auch bei der Verabreichung von Nateglinid Symptome einer hypoglykämischen Reaktion beobachtet.
Italian: Come con altri medicinali antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
German: Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können.
Italian: La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia.
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Italian: I pazienti anziani, malnutriti e quelli affetti da insufficienza surrenalica o ipofisaria o grave alterazione della funzionalità renale sono più sensibili all'effetto ipoglicemizzante di questi trattamenti.
German: - Somatostatinanaloga wie z. B. Lanreotid und Octreotid (Mittel zur Behandlung der
Italian: - Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l'acromegalia).
German: Kombination mit ACE-Hemmern, NSARs, Salicylaten, Monoaminooxidase-Hemmern, nichtselektiven Betablockern und anabolen Hormonen
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Italian: Sebbene ci sia una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti sottoposti a dialisi, la disponibilità sistemica e l'emivita in soggetti diabetici con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina pari a 15-50 ml/min) erano confrontabili tra soggetti con compromissione renale che richiedevano emodialisi e volontari sani.
German: Die von Nateglinid induzierte Insulinausschüttung aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ist glukosesensitiv, sodass mit sinkendem Blutzuckerspiegel das Ausmaß der Insulinfreisetzung abnimmt.
Italian: La secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, indotta dalla nateglinide, è sensibile al glucosio, di modo che la secrezione dell'insulina è minore quando diminuiscono i livelli di glucosio.
German: Wenn Nateglinid vor der Mahlzeit eingenommen wird, stellt es die frühe bzw. erste Phase der Insulinfreisetzung wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht mehr vorhanden ist.
Italian: Qualora assunta prima del pasto, la nateglinide ripristina la fase precoce o prima fase della secrezione di insulina, che è andata perduta nei pazienti con diabete di tipo 2, con il risultato di una riduzione del glucosio postprandiale e della HbA1c.
German: Obwohl nicht untersucht wurde, ob Nateglinid auch in die Muttermilch des Menschen übergeht, könnte bei gestillten Kindern die Möglichkeit für Hypoglykämien bestehen.
Italian: Sebbene non sia noto se la nateglinide venga escreta nel latte umano, potrebbe esistere un potenziale pericolo di ipoglicemia nei neonati allattati al seno e pertanto la nateglinide non deve essere usata in donne che allattano.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
German: Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist.
Italian: Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E 172) Ipromellosa
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Starlix
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Italian: In pazienti in cui i livelli basali di HbA1c erano vicini al target terapeutico (HbA1c <7,5%) sono stati osservati sintomi di ipoglicemia (non confermati dai livelli di glucosio ematico).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Starlix beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Starlix
German: Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
German: • Schwächegefühl
Italian: • debolezza
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit.
Italian: Comune: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen ist.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è di 180 mg tre volte al giorno, da prendere prima dei tre pasti principali.
German: Das Ausmaß der Bindung an Serumproteine ist über einen Testbereich von 0,1-10 µg Starlix/ml unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels.
Italian: A concentrazioni di Starlix comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del medicinale.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Italian: Consulti immediatamente un medico o un farmacista in caso di assunzione di un eccessivo numero di compresse o se qualcun altro prende le sue compresse.
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Italian: Insufficienza epatica La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno, l'effetto della nateglinide sulla HbA1c era additivo in confronto a quello dei singoli medicinali da soli.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della fertilità e dello sviluppo post-natale.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
German: Starlix Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Italian: Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato.
German: - Betablocker oder ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Mittel z. B. zur
Italian: - Beta-bloccanti o ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) (usati,
German: • Herzklopfen
Italian: • barcollamenti
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Italian: Non usi Starlix se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Starlix in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
Italian: Pertanto, l'interruzione del trattamento è consigliabile nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico quando sono in terapia con Starlix.
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
German: Zu diesen Symptomen gehören:
Italian: Essi comprendono:
German: Wie Starlix wirkt
Italian: Come agisce Starlix
German: Wie andere Substanzen, die die Insulinsekretion anregen, kann Nateglinid Hypoglykämien hervorrufen.
Italian: Come altri secretagoghi dell'insulina, la nateglinide è in grado di provocare ipoglicemia.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
German: Eine Verabreichung von Nateglinid nach der Mahlzeit beeinflusst die Gesamtresorption (AUC) nicht.
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
German: Elektrophysiologische Studien zeigen, dass Nateglinid eine 45-300fache Selektivität für die K
Italian: Studi elettrofisiologici dimostrano che la nateglinide ha una selettività per i canali del K
German: Daten nach Markteinführung
Italian: Esperienza post-marketing
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone;
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Italian: Se salta un pasto, salti la corrispondente dose di Starlix e aspetti fino al pasto successivo.
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
German: • Schwitzen
Italian: • sudorazione
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, sollte ein Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Italian: Dovrebbe essere considerata l'interruzione nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico.
German: Die Hauptmetaboliten beim Menschen entstehen durch Hydroxylierung der Isopropyl-Seitenkette, entweder am Methin-Kohlenstoff oder an einer der Methylgruppen.
Italian: I principali metaboliti rinvenuti nell'uomo derivano dall'idrossilazione della catena isopropilica laterale, a livello del carbonio metinico o di uno dei gruppi metilici; l'attività dei metaboliti principali è rispettivamente circa 5-6 volte e 3 volte meno potente di quella della nateglinide.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Aprile 2001
German: Es liegt keine Erfahrung zur Behandlung mit Nateglinid bei Patienten unter 18 Jahre vor.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di nateglinide in pazienti con età inferiore ai 18 anni e pertanto non ne è raccomandato l'utilizzo in questa popolazione.
German: Pilzinfektionen), Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) oder
Italian: - Inibitori del metabolismo di medicinali quali fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia, ossia alterazione delle concentrazioni di grassi nel sangue) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta cronica).
German: • mit schwerer Lebererkrankung
Italian: • Grave insufficienza epatica
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
Italian: Come conservare Starlix
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide.
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di nateglinide.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix.
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Starlix per un anno.
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Starlix, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die gesamte tägliche Höchstdosis liegt bei 180 mg dreimal täglich.
Italian: La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al giorno.
German: Starlix wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Italian: Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARLIX Sintesi destinata al pubblico
German: Weitere Informationen über Starlix:
Italian: Altre informazioni su Starlix:
German: Andere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen) und Nausea (Übelkeit).
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Italian: Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).