FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen, joka oli suuren potilasmäärän pitkän aikavälin seurantatutkimus, jossa keskimääräinen seuranta-aika oli 17 vuotta, tulokset viittasivat kuolleisuuden yleiseen kasvuun potilailla, jotka olivat saaneet somatropiinihoitoa isoloituun kasvuhormonin puutokseen, idiopaattiseen lyhytkasvuisuuteen ja lyhyyteen gestaatioikään nähden koko väestöön verrattuna.
Estonian: Suure arvu patsientidega ja keskmiselt 17- aastase jälgimisajaga Prantsusmaa pikaajalise seireuuringu SAGHE tulemused näitasid üldpopulatsiooniga võrreldes suremuse üldist suurenemist patsientidel, keda oli ravitud somatropiiniga kasvuhormooni isoleeritud vaeguse (GHD), idiopaatilise kasvupeetuse (ISS) ja üsasisese kasvupeetuse (SGA) tõttu.
Finnish: Aikuisilla somatropiini säilyttää normaalin kehon koostumuksen lisäämällä typen kerääntymistä ja edistämällä luustolihasten kasvua sekä pienentämällä kehon rasvavarastoja.
Estonian: Täiskasvanutel säilitab somatropiin normaalse kehaehituse, suurendades lämmastiku püsimist organismis, stimuleerides skeletilihaste kasvu ja mobiliseerides keharasva.
Finnish: Tämän potentiaalisen riskin tulisi vaikuttaa myös kaikkien somatropiinivalmisteiden riskinhallintasuunnitelmaan, kuten myös lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon potentiaalinen riski.
Estonian: Ka kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskava peab kajastama seda võimalikku riski, samuti subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia võimalikku riski.
Finnish: Nämä tulokset viittasivat kasvaneeseen kuolleisuuteen suuremmilla annoksilla ja verenkiertojärjestelmän sairauksien (lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto) ja luustokasvainten vuoksi.
Estonian: Tulemused näitasid suurenenud suremust suuremate annuste korral ning vereringesüsteemi haiguste (subarahnoidaalne või intratserebraalne hemorraagia) ja luukasvajate tõttu.
Finnish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Estonian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Finnish: Edellä kerrotun perusteella komitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa tai sisällyttää tarpeen mukaan kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden nykyiset vasta-aiheet hoitoon liittyvän kasvainten kasvua edistävän vaikutuksen osalta.
Estonian: Kõike eelnevat arvesse võttes pidas komitee õigustatuks ühtlustada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite vastunäidustused arvatava kasvajat soodustava potentsiaali osas või need vajaduse korral lisada.
Finnish: Endogeenisen kasvuhormonin puutteesta kärsivillä lapsilla somatropiini lisää pituuskasvua ja kasvunopeutta.
Estonian: Lastel, kellel ei ole piisavalt endogeenset kasvuhormooni, stimuleerib somatropiin pikkuskasvu ja suurendab kasvukiirust.
Finnish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Estonian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen rajoitukset huomioon ottaen somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina.
Estonian: Kokkuvõttes, arvestades Prantsusmaa uuringu SAGHE puudusi, ei saa leide suremuseriski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia või luutuumoritega) käsitada üheselt mõistetavate andmetena.
Finnish: Kuolleisuuden kasvu oli selvä suurempien annosten käytön yhteydessä ja syitä olivat lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto sekä luustokasvaimet.
Estonian: Suurenenud suremus oli ilmne suuremate annuste kasutamisel ning oli tingitud subarahnoidaalsetest või intratserebraalsetest hemorraagiatest ja luukasvajatest.
Finnish: Lisäksi hoidettujen potilaiden ominaisuudet voivat itsessään liittyä kohonneeseen kuolleisuuteen matalan riskin ryhmässäkin (ts. hoito isoloidun kasvuhormonin puutteen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden ja gestaatioikään pienikokoisena syntymisen vuoksi).
Estonian: Samuti võisid ravitud patsientide omadused per se tingida suurenenud suremuse isegi väikese riskiga rühmas (st kasvuhormooni isoleeritud vaeguse, ISS ja SGA tõttu ravitud rühm).
Finnish: Nämä rajoitukset huomioon ottaen lääkevalmistekomitea päätti, että somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina
Estonian: Neid puudusi arvesse võttes järeldas komitee, et uuringu leide suremuse riski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia ja luukasvajatega) ei saa käsitada üheselt mõistetavana;
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden (ks. liite I) myyntilupien ehtojen muuttamista.
Estonian: Ülaltoodut silmas pidades soovitab inimravimite komitee muuta somatropiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi (vt I lisa), mille ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede asjakohased punktid on esitatud III lisas, vastavalt käesoleva arvamuse IV lisas sätestatud tingimustele.
Finnish: Matalan riskin populaatio, jonka määritelmänä oli idiopaattisen kasvuhormonin puutoksen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden, gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden lasten lyhytkasvuisuuden tai isoloidun kasvuhormonin puutteen hoito, oli mukana kuolleisuusanalyysissa (n=6 892 potilasta, 116 403 henkilövuoden seuranta).
Estonian: Suremuse analüüs sisaldas väikese riskiga populatsiooni (n = 6892 patsienti, mis vastas jälgimise 116 403 inimaastale), mis oli määratletud kui kasvuhormooni idiopaatilise vaeguse, idiopaatilise
Finnish: Tutkimuksen
Estonian: Arvestades, et
Finnish: • Kallon sisäinen aneurysma ja kallon sisäinen verenvuoto
Estonian: • intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne hemorraagia.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden (MAH) tulee toimittaa/päivittää kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmat vastaaamaan seuraavia potentiaalisia riskejä:
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama või ajakohastama kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskavad, et need kajastaksid järgmisi võimalikke riske:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajakavad.
Finnish: • Toinen kasvain lapsuuden syövästä selvinneillä
Estonian: • teine kasvaja lapseea vähktõve üleelanutel,
Finnish: Viitejäsenvaltion tarpeen mukaan koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten (NCA) on varmistettava seuraavat asiat:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad vajaduse korral järgmist.
Finnish: • Uusi kasvain
Estonian: • uus kasvaja,
Finnish: 169 27 Solna Sweden
Estonian: 169 27 Solna Rootsi
Finnish: 203 11 Malmö Sweden
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
Finnish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Finnish: Sandwich CT13 9NJ Kent
Estonian: Sandwich CT13 9NJ
Finnish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Finnish: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Finnish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du
Estonian: BG - Bulgaaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du
Finnish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Estonian: Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
Finnish: ES - Espanja LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
Finnish: SI - Slovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Estonian: SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Finnish: Sollentuna, Sweden
Estonian: Sollentuna, Rootsi
Finnish: FR - Ranska SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Estonian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Finnish: LT - Liettua Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Estonian: LT - Leedu Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Finnish: SK - Slovakia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Finnish: 94250 Gentilly- France
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: CZ - Tšekki
Estonian: CZ - Tšehhi
Finnish: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Finnish: 1138 Budapest Hungary
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Finnish: FR - Ranska MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Finnish: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Finnish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Finnish: 72 IU
Estonian: 72 UT
Finnish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Finnish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Finnish: 2800 Lyngby Denmark
Estonian: 2800 Lyngby
Finnish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Finnish: 75014 Paris- France
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Finnish: FR - Ranska NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Finnish: AlleBagsvaerdDK-2880
Estonian: BagsvaerdDK-2880
Finnish: 18 IU
Estonian: 18 UT
Finnish: DE - Saksa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Finnish: SK - Slovakia Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Finnish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Finnish: SK - Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnish: Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Finnish: Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Estonian: Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Finnish: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Finnish: 16 IU/ml
Estonian: 16 UT/ml
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Finnish: 36 IU
Estonian: 36 UT
Finnish: RO - Romania PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Estonian: RO - Rumeenia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Finnish: 36 IU/ml
Estonian: 36 UT/ml
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Finnish: Czech Republic
Estonian: Tšehhi
Finnish: ES - Espanja NOVO NORDISK A/SNovo
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Estonian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: 30 rue de Valmy
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Estonian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Finnish: Alcobendas 28108
Estonian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Estonian: Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Estonian: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
Finnish: Novo Nordisk AS Novo Allé
Estonian: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Finnish: 12 IU
Estonian: 12 UI
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Finnish: BG - Bulgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Estonian: BG - Bulgaaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Finnish: NLAlankomaat
Estonian: NLNetherlands
Finnish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Estonian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Finnish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Finnish: SK - Slovakia Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: SK - Slovakkia Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Finnish: 36 IU (12 mg)
Estonian: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Finnish: 36 IU (12 mg/ml) Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: 36 IU (12 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Finnish: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Finnish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Finnish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Estonian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: CY - Kypros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Estonian: CY - Küpros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Finnish: Ihonalainen injektio
Estonian: Zomacton injection
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Finnish: Boulevard international
Estonian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Finnish: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX,
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Finnish: Zomacton 4mg injection 4 mg
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Finnish: FR - Ranska PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Finnish: Humatrope 24mg For Injection
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Finnish: 16 IU (5,3 mg/ml) Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: 16 IU (5.3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Finnish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Finnish: mg/injektiopullo
Estonian: mg/kolbampull
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Estonian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Finnish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Finnish: BG - Bulgaria Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Estonian: BG - Bulgaaria Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: Humatrope 12mg For Injection
Estonian: Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Finnish: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
Finnish: EMA-numero
Estonian: EMA number
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav
Finnish: Kerran viikossa
Estonian: Kord nädalas
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Finnish: Koska seos on paksua, ruiskun täyttyminen saattaa kestää hieman.
Estonian: Kuna segu on paks, võib süstla täitmine aega võtta.