FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após completarem as primeiras 52 semanas de tratamento, 457 doentes foram incluídos numa extensão em regime aberto, durante a qual foram administrados 40 mg de adalimumab/MTX em semanas alternadas durante 10 anos.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 52 savaitėms, 457 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu kas antrą savaitę tiriamieji buvo gydyti 40 mg adalimumabo / MTX iki 10 metų.
Portuguese: A melhoria da função física continuou durante a extensão em regime aberto até à semana 136.
Lithuanian: Fizinė funkcija išliko pagerėjusi ir atviros tęstinės tyrimo fazės, trukusios iki 136 savaičių,
Portuguese: Na semana 12 do estudo II na HS, uma proporção significativamente superior de doentes apresentou uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele relacionada com a HS (ver Tabela 21).
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesniam pacientų, dalyvavusių HS-II tyrime, skaičiui kliniškai reikšmingai susilpnėjo su supūliavusiu hidradenitu susijęs odos skausmas (žr.
Portuguese: A falência do tratamento foi definida por um resultado multi-componente baseado em lesões inflamatórias coriorretinianas e/ou lesões inflamatórias vasculares da retina, grau de células da câmara anterior (CA), grau de turvação vítrea (VH) e melhor acuidade visual corrigida (MAVC).
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibūdinama daugiakomponente pasekme, susidedančia iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių kokybės, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos
Portuguese: Deste modo, deve ter-se uma precaução adicional ao considerar-se o tratamento com Cyltezo nestes doentes (ver secção 4.8).
Lithuanian: Taigi būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu šiuos pacientus numatoma gydyti Cyltezo (žr.
Portuguese: Os aumentos da ALT ocorreram na sua maioria com a utilização concomitante de metotrexato.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT koncentracija padidėjo tuomet, kai kartu buvo gydoma ir metotreksatu.
Portuguese: • reações no local da injeção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou comichão);
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, patinimą, paraudimą ar niežulį);
Portuguese: Placebo N = 94
Lithuanian: Placebas N = 94
Portuguese: Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo (percentagem de doentes)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
Portuguese: • dor de cabeça;
Lithuanian: Galvos skausmas
Portuguese: A redução da dor na pele relacionada com a HS foi avaliada utilizando uma escala de classificação numérica (Numeric Rating Scale) em doentes que participaram no estudo com uma pontuação inicial de 3 ou mais, numa escala de 11 pontos.
Lithuanian: Su supūliavusiu hidradenitu susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas pagal skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą turėdami 3 ar daugiau balų
Portuguese: • falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés.
Lithuanian: • dusulys, pasireiškiantis įtampos metu arba gulint, pėdų patinimas.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas
Portuguese: Os doentes tratados com Cyltezo devem receber o cartão de segurança do doente.
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
Portuguese: Na semana 16, os doentes que receberam adalimumab apresentaram uma resposta de PGA "limpo" ou "quase limpo" nas mãos e/ou pés numa proporção superior, estatisticamente significativa, quando comparado com os doentes que receberam placebo (30,6% versus 4,3%, respetivamente [p = 0,014]).
Lithuanian: PGA, Physician Global Assessment) skalę „švarias" arba „beveik švarias" plaštakas ir (arba) pėdas turėjo statistiškai reikšmingai daugiau adalimumabu, palyginti su placebu gydytų pacientų (atitinkamai 30,6 % ir 4,3 %; p = 0,014).
Portuguese: Entre os doentes cujo tratamento com adalimumab foi suspenso na semana 12, nos estudos I e II na HS, a taxa de HiSCR, 12 semanas após a reintrodução do adalimumab 40 mg semanal, voltou a atingir níveis semelhantes aos observados antes da suspensão (56,0%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems HS-I ir HS-II tyrimų metu gydymas adalimumabu buvo nutrauktas, HiSCR dažnis 12-ąją savaitę po to, kai jie vėl buvo pradėti gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze tapo panašus į nustatytą prieš gydymo nutraukimą (56 %).
Portuguese: Os doentes permaneceram com doses estáveis de AINEs e/ou prednisona (≤ 0,2 mg/kg/dia ou 10 mg/dia no máximo).
Lithuanian: Pacientams buvo paliktos stabilios NVNU ar prednizolono (≤ 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, daugiausia 10 mg per parą) dozės.
Portuguese: Cyltezo pode ser utilizado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva, sem tratamento prévio com metotrexato.
Lithuanian: Cyltezo taip pat gali būti vartojamas sunkiam aktyviam progresuojančiam reumatoidiniam artritui, kuris anksčiau nebuvo gydytas metotreksatu, gydyti.
Portuguese: A uveíte não infecciosa é uma doença inflamatória que afeta certas partes do olho.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Portuguese: Retirar a agulha
Lithuanian: Atitraukite švirkštiklį
Portuguese: Respostas ACR no estudo V na AR (percentagem de doentes)
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas
Portuguese: A farmacocinética populacional e a modelação e simulação farmacocinética/farmacodinâmica previram exposição e eficácia comparáveis de adalimumab em doentes tratados com 80 mg em semanas alternadas comparativamente a 40 mg semanalmente (incluindo doentes adultos com artrite reumatoide, hidradenite supurativa, colite ulcerosa, doença de Crohn ou psoríase, doentes adolescentes com hidradenite supurativa, e doentes pediátricos ≥ 40 kg com doença de Crohn).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos ir farmakokinetikos / farmakodinamikos modeliavimas ir imitavimas numatė panašią adalimumabo ekspoziciją ir veiksmingumą pacientams, vartojantiems 80 mg kas antrą savaitę, ir tiems, kurie vartojo po 40 mg kas savaitę (įskaitant pacientus, sergančius RA, supūliavusiu hidradenitu, OK, KL ar Ps, paauglius, sergančius supūliavusiu hidradenitu ir ≥ 40 kg sveriančius vaikus, sergančius KL).
Portuguese: Um total de 233 doentes que tiveram uma resposta PASI 75 na semana 16 e na semana 33 receberam tratamento contínuo com adalimumab no estudo I na Psoríase, durante 52 semanas, e continuaram com o adalimumab no ensaio de extensão em regime aberto.
Lithuanian: 233 pacientams, kurie 16-ą ir 33-ią savaitėmis buvo pasiekę PPSI 75 atsaką, gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 52 savaites I psoriazės tyrimo metu ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu.
Portuguese: Durante a parte controlada dos ensaios de referência com adalimumab em adultos com, pelo menos, 12 semanas de duração, em doentes com artrite reumatoide ativa, moderada a grave, espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA, artrite psoriática, psoríase, hidradenite supurativa, doença de Crohn, colite ulcerosa e uveíte, foram observadas neoplasias malignas, para além de linfomas e cancros da pele não melanomas, numa taxa (intervalo de confiança de 95%) de 6,8 (4,4; 10,5) por 1.000 doente-ano entre os 5.291 doentes tratados com adalimumab contra uma taxa de 6,3 (3,4; 11,8) por 1.000 doente-ano entre os 3.444 doentes tratados com controlo (a duração mediana de tratamento foi de 4,0 meses para o adalimumab e 3,8 meses para os doentes do grupo de controlo).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ar uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų fazių metu nustatytas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1 000 paciento metų 5 291 adalimumabu gydomiems pacientams, palyginti su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1 000 paciento metų 3444 kontrolinės grupės pacientams (vidutinė gydymo adalimumabu trukmė buvo 4 mėnesiai, kontrolinės grupės gydymo trukmė3,8 mėnesio).
Portuguese: O tratamento com adalimumab reduziu a taxa de progressão das lesões articulares periféricas, quando comparado com o tratamento com placebo, medido pela alteração desde a avaliação inicial na mTSS (média ± DP) de 0,8 ± 2,5 no grupo do placebo (na semana 24) comparativamente com 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) no grupo do adalimumab (na semana 48).
Lithuanian: Gydymas adalimumabu, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, vertinant pagal mBSI balų pokytį, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebo vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) adalimumabu gydytų pacientų grupėje
Portuguese: O estudo II na AR avaliou 544 doentes com artrite reumatoide ativa, moderada a grave, com idade ≥ 18 anos e em que uma terapêutica com pelo menos um medicamento antirreumatismal modificador da doença não foi bem sucedida.
Lithuanian: II RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys 544 pacientai (≥ 18 metų), kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas.
Portuguese: Entre estes, 48 doentes não mostraram progressão da lesão estrutural definida por uma alteração desde o início do estudo de 0,5 ou menos na mTSS.
Lithuanian: 48 iš šių pacientų nenustatyta struktūros pažeidimo progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis, palyginti su pradiniu.
Portuguese: Dose de Cyltezo em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Portuguese: Não se recomenda a administração de vacinas vivas (p. ex., vacina da BCG) a crianças com exposição intrauterina ao adalimumab durante 5 meses após a última injeção de adalimumab da mãe durante a gravidez.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti adalimumabo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcinos) 5 mėnesius po paskutinės motinai nėštumo metu atliktos adalimumabo injekcijos.
Portuguese: Adalimumab N = 152
Lithuanian: Adalimumabas N = 152
Portuguese: Após mais duas semanas, continuar com uma dose de 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas, conforme prescrito pelo seu médico.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas 40 mg doze, vartojama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka,
Portuguese: Depois de tomar Cyltezo podem ocorrer vertigens (sensação de estar tudo a andar à roda) e alterações da visão.
Lithuanian: Pavartojus Cyltezo, gali atsirasti kambario sukimosi pojūtis (galvos svaigimas) ir regos sutrikimų.
Portuguese: A artrite psoriática é uma doença inflamatória das articulações associada à psoríase.
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra su psoriaze susijusi sąnarių uždegiminė liga.
Portuguese: • As seguintes instruções explicam como deve aplicar uma injeção subcutânea de Cyltezo a si próprio usando a caneta pré-cheia.
Lithuanian: • Toliau pateiktoje instrukcijoje paaiškinta, kaip susileisti Cyltezo injekciją po oda, naudojant užpildytą švirkštą.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson reação cutânea liquenoide Agravamento dos sintomas de
Lithuanian: Daugiaformė eritema Stivenso-Džonsono sindromas Angioedema odos kraujagyslių uždegimas lichenoidinė odos reakcija Dermatomiozito simptomų pasunkėjimas
Portuguese: É importante que informe o seu médico se tem ou teve doenças cardíacas graves (ver "Advertências e precauções").
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu Jums buvo arba yra sunki širdies liga (žr.
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes.
Portuguese: • problemas no coração que podem causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos;
Lithuanian: • širdies sutrikimai, galintys sukelti dusulį ar kulkšnių patinimą;
Portuguese: Após o tratamento com adalimumab em doentes com artrite reumatoide, observou-se uma rápida descida dos níveis de marcadores de inflamação de fase aguda (proteína C reativa (PCR) e velocidade de sedimentação eritrocitária (VS)) e das citoquinas séricas (IL-6) relativamente aos valores basais.
Lithuanian: Po gydymo adalimumabu pastebėta, kad greitai mažėja ūminės fazės uždegimo reaktantų (C reaktyviojo baltymo (CRB) eritrocitų nusėdimo greičio (ENG)) rodikliai bei serumo citokinų (IL-6) kiekiai, palyginti su reumatoidiniu artritu sergančių pacientų pradiniu lygiu.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab foram avaliadas num estudo multicêntrico, em regime aberto, em 32 crianças (com 2 e menos de 4 anos de idade ou com 4 ou mais de 4 anos de idade e com um peso < 15 kg) com AIJ poliarticular ativa, moderada a grave.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas atviro daugiacentrio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 32 vaikai (2-< 4 metų ar 4 metų ir vyresni, sveriantys < 15 kg), sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu JIA poliartritu.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar um médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Cyltezo.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu gydymo Cyltezo metu arba po gydymo atsiranda tuberkuliozės infekcijai būdingų požymių (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas / sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas, apatija).
Portuguese: Não se recomenda a administração de vacinas vivas (p. ex., vacina da BCG) a lactentes com exposição intrauterina ao Cyltezo durante 5 meses após a última injeção de Cyltezo da mãe durante a gravidez.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti Cyltezo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcina) 5 mėnesius nuo paskutinės Cyltezo injekcijos motinai nėštumo metu.
Portuguese: No estudo III na AR, em que os doentes tratados com adalimumab tinham uma duração média de artrite reumatoide de aproximadamente 11 anos, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Pontuação Total de Sharp (TSS) modificada e respetivos componentes, na pontuação de erosão e na pontuação do estreitamento do espaço articular.
Lithuanian: III RA tyrimo metu adalimumabu gydomiems pacientams, reumatoidiniu artritu sergantiems vidutiniškai maždaug 11 metų, rentgenografiškai buvo tiriami sąnarių struktūros pažeidimai ir išreikšti modifikuoto bendrojo Sharp indekso ir jo komponentų pokyčiais, erozijos indeksu ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo indeksu.
Portuguese: Cyltezo também pode ser utilizado isoladamente.
Lithuanian: Taip pat galima gydyti vien Cyltezo.
Portuguese: doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumonite, derrame pleural
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Lėtinė obstrukcinė plaučių liga Pneumonitas
Portuguese: O tratamento com Cyltezo não deve ser continuado em doentes que não respondam dentro deste período de tempo.
Lithuanian: Pacientams, kurie per šį laikotarpį į gydymą nereagavo, gydymo Cyltezo tęsti nereikia.
Portuguese: Para informação de conservação, ver folheto informativo.
Lithuanian: Informaciją apie laikymo sąlygas skaitykite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Entre os doentes que responderam na semana 24 (n = 27 dos 30 doentes), a resposta ACR Ped 30 manteve-se durante um período de 60 semanas na fase OLE em doentes que receberam adalimumab durante este período de tempo.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas atsakas (pediatrinis ACR 30) 24 savaitę (n = 27 iš 30 pacientų), atviros tęstinės tyrimo fazės metu pediatrinis ACR30 atsakas išliko iki 60 savaičių tiems pacientams, kurie visu šiuo laikotarpiu vartojo adalimumabo.
Portuguese: A segurança da dose recomendada de adalimumab na população adolescente com HS é baseada no perfil de segurança de adalimumab nas várias indicações, em doentes adultos e pediátricos, com administrações semelhantes ou mais frequentes (ver secção 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas supūliavusiu hidradenitu sergantiems paaugliams yra paremtas adalimumabo saugumo pobūdžiu visų indikacijų suaugusiesiems ir vaikams atveju, gydant panašiomis arba dažnesnėmis dozėmis (žr.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Cyltezo.
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu reikia tęsti gydymą metotreksatu.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram um efeito precoce e sustentado do adalimumab na taxa de falência do tratamento versus placebo (ver Figura 2).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė ankstyvą ir pastovų adalimumabo, palyginti su placebu, poveikį gydymo nesėkmės dažniui (žr.2pav.).
Portuguese: Dupla ocultação Resposta na semana 12
Lithuanian: Atsakas 12 savaitę
Portuguese: Cyltezo é utilizado no tratamento da artrite reumatoide no adulto.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas suaugusiųjų reumatoidiniam artritui gydyti.
Portuguese: O médico prescritor deve ser avisado sobre o risco de resultados falsos negativos nos testes de tuberculina cutâneos, especialmente nos doentes em estado grave ou imunocomprometidos.
Lithuanian: Gydytojai įspėjami apie tai, kad turberkulino odos mėginio rezultatai gali būti klaidingai neigiami, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kurių imuninė sistema sutrikusi.
Portuguese: Este estudo permitia a inclusão de doentes sem terapêutica prévia com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença ou que continuaram com a terapêutica reumatológica preexistente desde que a mesma se tivesse mantido estável durante um período mínimo de 28 dias.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
Portuguese: Podem desenvolver-se anticorpos anti-adalimumab durante o tratamento com adalimumab.
Lithuanian: Gydymo adalimumabu metu gali atsirasti antikūnų prieš adalimumabą.
Portuguese: A resposta ACR no estudo I na APs foi similar com e sem terapêutica concomitante com metotrexato.
Lithuanian: I PsA tyrimo metu ACR atsakas buvo panašus tiek derinant, tiek nederinant su metotreksatu.
Portuguese: Semana 52 45,9% 41,2% 61,6% < 0,001 < 0,001 0,317 Semana 104 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70
Lithuanian: 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Portuguese: Os antagonistas-TNF, incluindo o adalimumab, foram associados, em casos raros, com o reaparecimento ou com a exacerbação de sintomatologia clínica e/ou evidência radiográfica de doença desmielinizante do sistema nervoso central, incluindo esclerose múltipla e neurite ótica, e doença desmielinizante periférica, incluindo síndrome de Guillain-Barré.
Lithuanian: TNF antagonistai, įskaitant adalimumabą, retais atvejais siejami su centrinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę ir optinį neuritą, periferinės nervų sistemos demielinizuojančių ligų, įskaitant Guillain-Barre sindromą, klinikinių požymių atsiradimu arba paūmėjimu ir (arba) šioms ligoms būdingų požymių, nustatomų rentgenografiniais tyrimais, atsiradimu.
Portuguese: • Informação de contacto do prescritor
Lithuanian: • vaistinį preparatą skiriančio gydytojo kontaktinė informacija.
Portuguese: Entre os doentes que não responderam à terapêutica prévia com antagonistas-TNF, a remissão na semana 52 foi atingida por 3% no grupo do placebo e 10% no grupo do adalimumab.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems ankstesnis gydymas TNF-antagonistais buvo neveiksmingas, 52 savaitę remisija pasireiškė 3 % pacientų, kurie buvo gydyti placebu, ir 10 % pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu.
Portuguese: Semana 2
Lithuanian: 2 metai
Portuguese: No estudo V na AR, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Pontuação Total de Sharp modificada (ver Tabela 10).
Lithuanian: V RA tyrimo metu rentgenografiškai buvo tirti sąnarių struktūros pažeidimai ir išreikšti modifikuoto bendrojo Sharp indekso pokyčiu (žr.
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular a partir dos 2 anos de idade: A dose recomendada de adalimumab para doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, a partir dos 2 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Lithuanian: 2 metų pacientų jaunatvinis idiopatinis poliartritas Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama adalimumabo dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa na função física avaliada pelo HAQ e pelo Short Form Health Survey (SF 36) comparativamente com o placebo na semana 24.
Lithuanian: Adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebo, 24 savaitę statistiškai reikšmingai pagerėjo fizinė funkcija, vertinant pagal HAQ ir Sveikatos klausimyno trumpą formą (SF 36).
Portuguese: Semana 2 Semana 12 Semana 24
Lithuanian: ASAS a 20 2 savaitė 12 savaitė
Portuguese: Depois disso, a dose habitual é de 40 mg em semanas alternadas.
Lithuanian: Vėliau įprastinė dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)
Lithuanian: Mielininio dangalo nykimas (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas) Regėjimo sutrikimas
Portuguese: O estudo III na Psoríase (REACH) comparou a eficácia e segurança do adalimumab versus placebo em 72 doentes com psoríase crónica em placas, moderada a grave, e psoríase palmar e/ou plantar.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Portuguese: Apertar a pele à volta do local de injeção
Lithuanian: Suimkite odą aplink injekcijos vietą
Portuguese: Foram colhidas amostras de soro dos doentes em múltiplos pontos temporais para análise de autoanticorpos nos estudos I-V na artrite reumatoide.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito I-V tyrimų metu pacientams pakartotinai buvo tiriami serumo mėginiai dėl autoantikūnų.
Portuguese: Dose inicial de 40 mg, seguida de 40 mg em semanas alternadas com início uma semana após a dose inicial
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Portuguese: Tabela 7:
Lithuanian: 7 lentelė.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Portuguese: À semana 68, os doentes que receberam tratamento contínuo com adalimumab apresentaram uma melhoria superior dos sinais e sintomas da EAx não-radiográfica ativa estatisticamente significativa comparativamente com os doentes alocados à descontinuação do tratamento durante o período em dupla-ocultação do estudo (Tabela 15).
Lithuanian: Iki 68-osios savaitės be pertraukos adalimumabo gavusiems pacientams pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnis aktyvaus aSpA-brp požymių ir simptomų pagerėjimas, lyginant su pacientais, kurie dvigubai koduoto tyrimo periodu buvo paskirti į gydymo nutraukimo grupę (15 lentelė).
Portuguese: A incidência de infeções graves foi de 0,04 por doente-ano nos doentes tratados com adalimumab e de 0,03 por doente-ano nos doentes tratados com placebo e com controlo ativo.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 0,04 per paciento metus, o vartojusiems placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą 0,03 per paciento metus.
Portuguese: Adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas N = 38
Lithuanian: Adalimumabas 0,8 mg/kg kas antrą savaitę N = 38