FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
Swedish: Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
Portuguese: • Carta da EURODIS (datada de 7 de Dezembro de 2009).
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
Swedish: De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
Swedish: Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Swedish: • Offentliggörande av riktlinjerna om ändringar.
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
Swedish: London den 10 december 2009
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
Swedish: Företrädaren för Europeiska kommissionen förklarade att beslutet inte längre kunde ändras.
Portuguese: Sistema de pagamento aos Estados-Membros
Swedish: Systemet för betalning till medlemsstaterna
Portuguese: O orçamento sofreu uma redução de 13,6 milhões de euros em relação ao anteprojecto de orçamento aprovado em Março de 2009.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Swedish: Ordförande och uppdrag för dessa kommittéer ska utses/antas av styrelsen.
Portuguese: A Comissão Europeia reserva a sua posição relativamente ao montante total previsto da contribuição geral da UE, enquanto aguarda a decisão do Parlamento Europeu.
Swedish: Europeiska kommissionen reserverade sig i fråga om det förväntade totala allmänna EU-bidraget, i avvaktan på Europaparlamentets beslut.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
Swedish: Den första rapporten om säkerhetsövervakning av de tre pandemivaccinerna offentliggjordes och togs mycket väl emot av intressenterna.
Portuguese: Actualização sobre as vacinas pandémicas contra o H1N1
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
Portuguese: • apoio à investigação;
Swedish: • stöd till forskning,
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros nas verificações linguísticas
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas deltagande i språkkontroller
Portuguese: A nova estrutura organizativa foi igualmente estabelecida em 8 de Dezembro de 2009, tendo produzido um impacto positivo nas actividades da Agência.
Swedish: Den nya organisatoriska strukturen infördes också den 8 december 2009, vilket haft positiva effekter för myndighetens verksamhet.
Portuguese: O sítio Web será lançado na Primavera de 2010.
Swedish: Webbplatsen kommer att lanseras våren 2010.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Portuguese: A consulta pública sobre o roteiro terá uma duração de três meses, durante os quais serão organizadas reuniões com as partes interessadas.
Swedish: Det offentliga samrådet om färdplanen kommer att pågå i tre månader, och under den tiden kommer möten med intressenter att hållas.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração são convidados a analisar o documento nas próximas semanas e a apresentar observações.
Swedish: Styrelseledamöterna ombads att granska dokumentet inom de närmaste veckorna och lämna synpunkter.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att varje vecka offentliggöra rapporter om säkerhetsövervakning av vaccinerna.
Portuguese: Nomeação do Director Executivo
Swedish: Utnämning av verkställande direktör
Portuguese: Esta estratégia substitui o roteiro até 2010, cuja aplicação termina no próximo ano, e descreve as orientações estratégicas da Agência para os próximos cinco anos.
Swedish: Strategin efterträder färdplanen till 2010, vars genomförande avslutas nästa år, och beskriver den strategiska inriktningen för myndigheten för de kommande fem åren.
Portuguese: Reitera a preocupação anteriormente manifestada no domínio dos medicamentos à base de plantas, em que o trabalho está a avançar muito lentamente.
Swedish: Styrelsen tog återigen upp den oro man tidigare gett uttryck för när det gäller växtbaserade läkemedel, där arbetet fortskrider mycket långsamt.
Portuguese: Segundo os dados recolhidos, a relação risco-benefício das vacinas continua a ser positiva.
Swedish: Enligt de uppgifter som inhämtats tycks nytta-/riskförhållandet för vaccinerna förbli positivt.
Portuguese: O Director Executivo reuniu-se com John Dalli para debater as tendências existentes no meio farmacêutico e os desafios futuros.
Swedish: Verkställande direktören träffade John Dalli för att diskutera trenderna i läkemedelsvärlden och kommande utmaningar.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
Swedish: Verkställande direktören tackade de europeiska experterna och kommittén för det fortsatta arbetet på området för pandemivacciner.
Portuguese: Este desenvolvimento tem em conta as necessidades específicas dos grupos de utilizadores: profissionais de saúde, doentes e indústria.
Swedish: Vid utvecklingen tas hänsyn till de särskilda behoven hos användargrupperna: hälso- och sjukvårdspersonal, patienter och industri.
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
Swedish: • Presentation av färdplanen till 2015.
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
Portuguese: A Agência lançou a sua nova identidade visual em 8 de Dezembro de 2009.
Swedish: Myndighetens nya visuella identitet lanserades den 8 december 2009.
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
Swedish: Myndigheten åtog sig också att om två år undersöka om dubbleringen av dagtraktamentet innebär att patient-/konsumentföreträdarnas finansiella behov tillgodoses.
Portuguese: O quadro de pessoal prevê mais 37 efectivos, aumentando para 567 o número máximo admissível de agentes temporários.
Swedish: I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
Swedish: Styrelsen får det uppdaterade dokumentet en vecka innan samrådet inleds för att man ska kunna ge eventuella slutliga synpunkter.
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att träffas för att vidareutveckla sitt förslag.
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
Swedish: • Arbetet med H1N1-pandemin, inklusive initiativ för att åtgärda bristen på vaccin i vissa medlemsstater, överväganden kring virtuell lagring samt kommunikationsutmaningar.
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
Swedish: • internationellt samarbete (särskilt viktigt med tanke på antalet kliniska prövningar och omfattningen av den tillverkning som sker i länder utanför EU),
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Swedish: Styrelsen menade att utmaningen på detta område blir att säkra en konsekvent bedömning av generiska läkemedel i hela EU.
Portuguese: Contudo, muitos países manifestaram reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Swedish: Många länder reserverade sig dock när det gäller förmågan att registrera på kontinuerlig basis.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
Swedish: Beslutet fattades efter en mycket positiv försöksperiod, under vilken patient/konsumentföreträdare deltagit i tre sammanträden med PhVWP.
Portuguese: Projecto de roteiro até 2015
Swedish: Förslag till färdplan till 2015
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
Swedish: Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
Portuguese: Regras de execução relativas à formação do pessoal
Swedish: Tillämpningsföreskrifter gällande personalutbildning
Portuguese: • debate sobre a Directiva Cuidados de Saúde Transfronteiriços;
Swedish: • Diskussion om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
Portuguese: Depois de aprovada, a Agência procederá à sua aplicação.
Swedish: Det kommer att genomföras av myndigheten efter antagandet.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Swedish: Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Portuguese: 13 bis.
Swedish: 13a.
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas no quadro da nova legislação aplicável às alterações
Swedish: Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter med anledning av den nya lagstiftningen om ändringar
Portuguese: Reunião de Março de 2010
Swedish: Sammanträdet i mars 2010
Portuguese: As propostas incluem a revisão do actual quadro de interacção entre a Agência e as organizações de doentes e de consumidores, e a prestação de apoio financeiro mediante a duplicação das ajudas de custo diárias em determinados casos.
Swedish: Förslagen innefattar översyn av de gällande ramarna för samverkan mellan myndigheten och patient- och konsumentorganisationerna och tillhandahållande av finansiellt stöd genom dubblering av dagtraktamentet i vissa bestämda fall.
Portuguese: Documento de reflexão sobre a maior participação dos doentes e consumidores nas actividades da Agência
Swedish: Diskussionsunderlag om ytterligare deltagande av patienter och konsumenter i myndighetens verksamheter
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
Swedish: Akronymen "Emea" är inte välkänd bland myndighetens intressenter, t.ex. hälso- och sjukvårdspersonal och patienter i EU.
Portuguese: Complementarmente às informações prestadas na versão anterior, o plano examina também a forma de integrar os sistemas telemáticos da UE com os das autoridades nacionais competentes.
Swedish: Utöver innehållet i den tidigare versionen handlar planen också om hur EU:s telematiksystem ska integreras med de nationella behöriga myndigheternas system.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Swedish: Rapport från Europeiska kommissionen
Portuguese: • reforço da rede europeia de medicamentos;
Swedish: • förstärkning av det europeiska läkemedelsnätverket,
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta preocupação por nem todas as autoridades nacionais competentes terem fornecido dados na fase-piloto (18 das 46 convidadas) e por os dados disponibilizados pelas autoridades participantes ainda serem preliminares.
Swedish: Styrelsen var bekymrad över att inte alla nationella behöriga myndigheter lämnat uppgifter i samband med försöksprojektet (18 av 46 tillfrågade myndigheter) och över att de uppgifter som lämnats av de deltagande nationella behöriga myndigheterna fortfarande är preliminära.
Portuguese: Foi adoptado um novo logótipo e, como parte integrante da nova identidade, a Agência deixará de utilizar o actual acrónimo "EMEA" e passará a utilizar o nome completo "Agência Europeia de Medicamentos", ou apenas a designação "a Agência".
Swedish: Som en del av den nya identiteten kommer myndigheten inte längre att använda akronymen "Emea" utan i stället antingen det fullständiga namnet "Europeiska läkemedelsmyndigheten" eller bara "myndigheten".
Portuguese: Além disso, os membros referem que, ao longo dos anos, as agências se adaptaram ao sistema actual e que uma alteração pode afectar negativamente o financiamento de algumas autoridades nacionais competentes, enfraquecendo a sua capacidade de contribuírem para as actividades não sujeitas a taxas e prejudicando, consequentemente, a eficácia da rede.
Swedish: Ledamöterna ansåg vidare att eftersom myndigheterna genom åren har anpassat sig till det nuvarande systemet skulle en förändring kunna inverka negativt på vissa nationella behöriga myndigheters finansiering och försämra deras förmåga att bidra till den icke avgiftsrelaterade verksamheten, vilket skulle få konsekvenser för nätverkets effektivitet.
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
Swedish: En genomförandeplan håller på att utarbetas och kommer att slutföras när synpunkterna från det offentliga samrådet om färdplanen har gåtts igenom och nödvändiga ändringar gjorts.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a preocupação de que uma maior percentagem do orçamento destinado à telemática venha a ser consumida pela manutenção dos sistemas, à medida que mais sistemas telemáticos forem entrando em funcionamento ao longo dos anos.
Swedish: Styrelsen diskuterade oron för att en större andel av telematikbudgeten kommer att gå åt till underhåll av systemen i och med att fler telematiksystem tas i bruk under kommande år.
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
Swedish: • Offentligt samråd om utvärdering av direktivet om kliniska prövningar (slutdatum 8 januari 2010).
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
Swedish: Minskningen beror på att gemenskapsbidraget är lägre än vad som begärts och att de beräknade inkomsterna från avgifter är lägre, vilket är en konsekvens av den nya förordningen om ändringar och en övergång till avgiftsfria eller avgiftsreducerade ansökningar.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Swedish: I planen tas också hänsyn till den förväntade effekten av kommande lagstiftningsförslag om säkerhetsövervakning och förfalskade läkemedel.
Portuguese: A pedido do Conselho de Administração, a Agência fornecerá uma estimativa dos recursos necessários para aplicar o futuro enquadramento revisto.
Swedish: På begäran av styrelsen kommer myndigheten att lägga fram en beräkning av de resurser som behövs för att genomföra framtidens ändrade ramar för samverkan.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
Swedish: Styrelsen befarade att det kan komma att bli nödvändigt att ta bort stora grupper växtbaserade läkemedel från marknaden på grund av det mycket låga antalet poster på förteckningen över traditionella växtbaserade läkemedel.
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
Swedish: Det konstaterades att säkerhetsövervakning och läkemedelssäkerhet förblir ett prioriterat område där fokus nu bör ligga på att undersöka både risker och fördelar under en läkemedelsprodukts hela livscykel.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: publicação de informações sobre o nível de preparação electrónica em cada uma das autoridades nacionais competentes; criação da rede de contactos dos directores das Agências de Medicamentos sobre publicidade de medicamentos; projecto de harmonização dos RCM veterinários e revisão do plano de acção no domínio da resistência antimicrobiana.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndighetens chefer om en rad ämnen, bland andra följande: offentliggörande av information om e-beredskap vid var och en av de nationella behöriga myndigheterna; bildande av nätverket för kontakter mellan läkemedelsmyndigheternas chefer i fråga om läkemedelsreklam; projektet för harmonisering av produktresuméer för veterinärmedicinska läkemedel; översyn av handlingsplanen i fråga om antimikrobiell resistens.
Portuguese: Planeamento e prioridades no domínio das TIC para 2010
Swedish: IKT - planering och prioriteringar 2010
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Vice-Presidente, Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Suécia e Prof. Nisticó) emitem um parecer positivo sobre a visão descrita no projecto de roteiro.
Swedish: Ämnessamordnarna (vice ordföranden, Österrike, Danmark, Nederländerna, Sverige och professor Giuseppe Nisticó) gav positiv återkoppling på den vision som skisseras i förslaget till färdplan.
Portuguese: O Conselho de Administração salienta que as autoridades nacionais competentes fazem parte integrante da rede da UE e realça o futuro papel dos doentes no processo de tomada de decisões ao longo da avaliação dos medicamentos.
Swedish: Styrelsen betonade att de nationella behöriga myndigheterna är en integrerad del av EU-nätverket och framhöll patienternas framtida roll i beslutsfattandet i samband med bedömning av läkemedel.
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano em matéria de política de pessoal para 2010
Swedish: Budget och tjänsteförteckning för 2010 samt personalpolitisk plan
Portuguese: O Prof. Phillips colabora com a Agência no trabalho relativo às metodologias de avaliação da relação risco-benefício.
Swedish: Larry Phillips samarbetar med myndigheten i arbetet med metoder för bedömning av nytta-/riskförhållandet.
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
Swedish: Företrädarna ska ha dokumenterad erfarenhet av läkemedelslagstiftning och kommer att utses med utgångspunkt i väl definierade urvalskriterier, på grundval av en inbjudan att anmäla intresse.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
Swedish: Styrelsen var nöjd med ändringarna av innehållet och strukturen i rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel.
Portuguese: Os membros tomam nota que o Comité do Conselho de Administração para a Telemática ainda não debateu o plano director para a telemática, uma vez que o comité não está totalmente estabelecido.
Swedish: Ledamöterna noterade att styrelsens telematikkommitté ännu inte diskuterat den övergripande telematikplanen eftersom inrättandet av kommittén inte slutförts.
Portuguese: 10(a) Comité do Conselho de Administração para a Telemática
Swedish: 10 a) Styrelsens telematikkommitté
Portuguese: Relatório sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance
Swedish: Lägesrapport om genomförandet av EudraVigilance
Portuguese: Observadores
Swedish: Observatörer
Portuguese: Futuramente fornecerá também, para os medicamentos de uso humano autorizados no âmbito do procedimento centralizado, informações sobre a gestão do sinal, desde a sua detecção ao seu seguimento, incluindo as informações fornecidas pelos relatores e as medidas regulamentares subsequentemente adoptadas.
Swedish: När det gäller centralt godkända humanläkemedel kommer rapporten i framtiden också att innehålla information om signalhantering, från signaldetektering till uppföljning, inklusive återkoppling från rapportörer och eventuella regleringsåtgärder som vidtagits.
Portuguese: Este último aspecto deve-se às acentuadas diferenças evidenciadas pelas autoridades nacionais competentes no que respeita à capacidade de registar o tempo gasto com os procedimentos, à ausência de consenso sobre os elementos constituintes dos custos e à necessidade de um período de observação mais longo para uma avaliação completa do tempo necessário para os vários procedimentos.
Swedish: Det sistnämnda beror på den mycket varierande förmågan hos de nationella behöriga myndigheternas att registrera den tid som läggs ned på förfaranden, oenighet om vad som utgör kostnader och behovet av en längre observationsperiod för att täcka in hela bedömningstiden för olika förfaranden.
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
Swedish: Ledamöterna föreslog att man skulle kontakta Europeiska revisionsrätten och redogöra för styrelsens farhågor och fördelarna med det nuvarande systemet.
Portuguese: O Conselho de Administração nomeia Kent Woods como representante do Conselho de Administração no processo de selecção a efectuar na Comissão Europeia.
Swedish: Styrelsen utsåg Kent Woods till sin företrädare i utnämningsprocessen vid Europeiska kommissionen.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para a necessidade de este tomar uma decisão, nomeadamente à luz das observações do Tribunal de Contas (referindo também que, por exemplo, na Agência Europeia dos Produtos Químicos, a taxa de reembolso se baseia no custo suportado pela agência nacional envolvida (relator) multiplicada por um coeficiente por país).
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare uppmärksammade styrelsen på att ett styrelsebeslut är nödvändigt, särskilt mot bakgrund av revisionsrättens synpunkter (dessutom konstaterades att ersättningen vid exempelvis Europeiska kemikaliemyndigheten baseras på kostnaden för den berörda nationella myndigheten (rapportören), multiplicerat med en landskoefficient).
Portuguese: A reunião antecede a audição de John Dalli no Parlamento Europeu e a transferência da Agência da área de responsabilidade da Direcção-Geral das Empresas e da Indústria para a Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores.
Swedish: Mötet ägde rum före John Dallis utfrågning i Europaparlamentet och överföringen av ansvaret för myndigheten från generaldirektoratet för näringsliv till generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor.
Portuguese: A decisão será tomada pelo Director Executivo com base numa lista de candidatos pré-seleccionados.
Swedish: Beslutet kommer att fattas av verkställande direktören med utgångspunkt i en slutlista över sökande.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
Swedish: Arbetet för att ta itu med denna utmaning kommer att inledas under 2010.