FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se han identificado varios casos de ergotismo o de síntomas potencialmente relacionados (como casos graves de síntomas de constricción de vasos sanguíneos periféricos) con los otros derivados ergóticos.
Swedish: Flera fall av ergotism eller symtom med ett potentiellt samband med ergotism (inräknat allvarliga fall av symtom av sammandragning av perifera blodkärl) identifierades med de andra ergotderivaten.
Spanish: − retinopatías agudas de origen vascular;
Swedish: − akut retinopati av vaskulärt ursprung,
Spanish: El dictamen del CHMP se deriva de una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de los derivados ergóticos en las indicaciones anteriores, como datos de estudios clínicos, informes sobre la seguridad posteriores a la comercialización en Europa y la bibliografía publicada:
Swedish: CHMP:s yttrande har utarbetats efter en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av ergotderivat vid de ovanstående indikationerna, inräknat uppgifter från kliniska studier, uppgifter efter godkännandet för försäljning i Europa och den publicerade litteraturen.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben dejar de prescribir medicamentos que contienen dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina o una combinación de dihidroergocriptina con cafeína, para cualquiera de las siguientes indicaciones:
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör inte längre skriva ut läkemedel som innehåller dihydroergokristin, dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin eller en kombination av dihydroergokryptin och koffein, för någon av följande indikationer:
Spanish: Los derivados ergóticos son sustancias derivadas de un grupo de hongos conocidos popularmente como cornezuelo.
Swedish: Ergotderivat är substanser som härrör från en grupp svampar som allmänt kallas mjöldryga, eller ergot.
Spanish: En la revisión del CHMP se consideraron cinco derivados ergóticos: dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina y la combinación de dihidroergocriptina con cafeína.
Swedish: Fem ergotderivat övervägdes i CHMP:s granskning: dihydroergokristin, dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin samt kombinationen av dihydroergokryptin och koffein.
Spanish: En algunos países de la UE, algunos derivados ergóticos también están aprobados para otras indicaciones terapéuticas no cubiertas por la revisión del CHMP, como otros trastornos circulatorios, el tratamiento de la demencia, (incluida la enfermedad de Alzheimer) y el tratamiento de la migraña aguda.
Swedish: I vissa EU-länder är ergotderivat även godkända för andra indikationer som inte täcks av CHMP:s granskning, inräknat andra cirkulationsstörningar, behandling av demens (inräknat Alzheimers sjukdom) och behandling av akut migrän.
Spanish: • Si usted está tomando un medicamento que contenga alguna de las sustancias siguientes, debe concertar una cita no urgente con su médico: dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina, nicergolina o una combinación de dihidroergocriptina con cafeína.
Swedish: • Om du tar ett läkemedel som innehåller någon av följande substanser bör du avtala tid för ett rutinbesök hos läkare: dihydroergokristin, dihydroergotamin, dihydroergotoxin, nicergolin eller en kombination av dihydroergokryptin och koffein.
Spanish: En algunos Estados miembros de la UE, los derivados ergóticos también están autorizados para otras indicaciones, como el tratamiento de la demencia, incluida la enfermedad por Alzheimer, y el tratamiento (pero no la prevención) de las cefaleas migrañosas agudas.
Swedish: I vissa medlemsstater i EU har ergotderivat även godkänts för andra indikationer såsom behandling av demens, inräknat Alzheimers sjukdom, samt behandling (till skillnad från förebyggande) av akut migränhuvudvärk.
Spanish: • En algunos Estados miembros de la UE, algunos derivados ergóticos están aprobados para otras indicaciones terapéuticas, como otros trastornos circulatorios, el tratamiento de la demencia, (incluida la enfermedad de Alzheimer) y el tratamiento de la migraña aguda.
Swedish: • Vissa ergotderivat är godkända i vissa medlemsstater i EU för användning vid andra behandlingsindikationer, inräknat övriga cirkulationsstörningar, behandling av demens (inräknat Alzheimers sjukdom) och behandling av akut migrän.
Spanish: • La notificación de fibrosis, que incluye la fibrosis retroperitoneal, cardíaca, pulmonar y pleural se ha notificado con más frecuencia con la dihidroergotamina.
Swedish: • Fibros rapporterades oftast med dihydroergotamin, inräknat retroperitoneal, kardiell, pulmonell och pleural fibros.
Spanish: − profilaxis de la migraña;
Swedish: − profylax av migränhuvudvärk,
Spanish: Por ello, se deben dejar de usar en la UE para tratar diversas afecciones relacionadas con problemas de la circulación sanguínea (que normalmente afectan a pacientes de edad avanzada) o problemas de memoria y sensoriales, o para prevenir las migrañas, dado que los riesgos son mayores que los beneficios.
Swedish: Eftersom riskerna är större än nyttan bör de därför inte längre användas i EU för att behandla ett antal tillstånd innefattande problem med blodcirkulationen (som vanligtvis drabbar äldre patienter) eller problem med minnet och sinnesförnimmelserna eller för att förebygga migränhuvudvärk.
Spanish: El CHMP señaló la dificultad de diagnosticar la fibrosis
Swedish: CHMP noterade svårigheten att ställa en diagnos på fibros (till följd av fördröjd symtomdebut) och den troliga underrapporteringen av fibrotiska reaktioner.
Spanish: Se suspenderán las autorizaciones de comercialización en toda la UE de los derivados ergóticos que solo están indicados para estas afecciones.
Swedish: Ergotderivat som bara är avsedda för dessa tillstånd kommer att få sina godkännanden för försäljning tillfälligt upphävda inom hela EU.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE EU/1/13/848/001
Swedish: EU/1/13/848/001
Spanish: Frasco (HDPE)
Swedish: 150 mg hårda kapslar oral användning Burk (HDPE)
Spanish: Cápsulas duras
Swedish: 28 kapslar
Spanish: Denominación (de fantasía)
Swedish: MT (EU) nummer
Spanish: Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedletsnamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: (ver sección 5.1)
Swedish: (se avsnitt 5.1).
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer:
Swedish: Det används när cancern:
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Spanish: ● cada mes durante el tratamiento.
Swedish: • varje månad under behandlingen.
Spanish: ● Un texto base según lo acordado con el Rapporteur
Swedish: • En sammanfattande text enligt överenskommelse med rapportören
Spanish: Muchos de estos genes están involucrados en la proliferación, supervivencia y diferenciación.
Swedish: Många av dessa gener är inblandade i proliferation, överlevnad och differentiering.
Spanish: ● Los demás componentes son:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Spanish: Esto es porque se desconoce si es seguro o eficaz en este grupo de edad.
Swedish: Detta beror på att det inte är känt om det är säkert och effektivt hos personer i denna åldersgrupp.
Spanish: ● Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Swedish: Om du kan bli gravid:
Spanish: ● Nunca dé este medicamento a nadie más.
Swedish: • Ge aldrig detta läkemedel till någon annan.
Spanish: Se permitieron interrupciones en el tratamiento de hasta 4 semanas basándose en la tolerancia individual.
Swedish: Behandlingsavbrott på upp till 4 veckor var tillåtet baserat på individuell tolerabilitet.
Spanish: Esto también incluye los medicamentos sin receta, vitaminas y plantas medicinales.
Swedish: Detta innefattar även receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel.
Spanish: Una mujer en edad fértil debe entender que:
Swedish: En fertil kvinna måste förstå att:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/848/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/848/001
Spanish: Estas medidas evitarán un mal uso y ayudarán a proteger el medio ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att förhindra felaktig användning och för att skydda miljön.
Spanish: No se observaron hallazgos similares después del periodo de recuperación de 16 semanas.
Swedish: Liknande fynd observerades inte efter en 16-veckors återhämtningsperiod.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Spanish: Use un método altamente eficaz, como:
Swedish: Använd en högeffektiv metod, som:
Spanish: Por razones de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3), este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 4.4 och 5.3) ska detta läkemedel inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Efectos en enzimas específicas y transportadores
Swedish: Effekter på specifika enzymer och transportörer
Spanish: El tamaño de la cápsula es "Tamaño 1" (dimensiones 19,0 x 6,6 mm).
Swedish: Kapselstorleken är ‘storlek 1' (dimensioner 19,0 x 6,6 mm).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que nunca deben dar este medicamento a otra persona.
Swedish: Patienter ska instrueras att aldrig ge detta läkemedel till en annan person.
Spanish: Por favor consulte estos documentos para mas información.
Swedish: Se dessa dokument för ytterligare information.
Spanish: La respuesta objetiva se define como la respuesta parcial o completa determinada en dos evaluaciones consecutivas separadas al menos 4 semanas.
Swedish: Objektivt svar definierades som komplett eller partiellt svar fastställt vid två efterföljande utvärderingar med minst 4 veckors mellanrum.
Spanish: Su médico se asegurará de realizarle una prueba de embarazo:
Swedish: Läkaren kommer säkerställa att du genomgår graviditetstest:
Spanish: ● ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los últimos 12 meses consecutivos,
Swedish: • har menstruerat vid något tillfälle under de föregående 12 månaderna i följd,
Spanish: Erivedge puede afectar a la capacidad de la mujer para tener niños.
Swedish: Erivedge kan påverka en kvinnas förmåga att få barn.
Spanish: Entre estas mujeres, se observó amenorrea en 3 de ellas (30%).
Swedish: Bland dessa kvinnor observerades amenorré hos 3 patienter (30 %).
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
Swedish: Denna interaktion förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Spanish: Por lo tanto, el PRAC recomienda que la Información del Producto debe modificarse en consecuencia.
Swedish: PRAC rekommenderar därför att produktinformationen ska uppdateras i enlighet därmed.
Spanish: Este daño puede cambiar la forma de trabajar de ciertas proteínas en estas células y convertir estas células dañadas en cancerosas empezando a crecer y dividirse.
Swedish: Denna skada kan förändra hur vissa proteiner i dessa celler fungerar och de skadade cellerna blir cancerösa och börjar växa och dela sig.
Spanish: Métodos anticonceptivos recomendados: Consulte a su médico sobre los dos mejores métodos anticonceptivos para usted.
Swedish: Rekommenderade preventivmetoder: Tala med läkaren om de bästa två preventivmetoderna för dig.
Spanish: ● Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Swedish: • Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Spanish: Erivedge puede influir también en el funcionamiento de otros medicamentos.
Swedish: Erivedge kan också påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Spanish: ● Requerimientos específicos nacionales acordados con la Autoridad Competente Nacional en relación a:
Swedish: • Nationella specifika krav i enlighet med nationell läkemedelsmyndighet avseende:
Spanish: Debe evaluarse regularmente el beneficio de continuar el tratamiento, la duración óptima de tratamiento varía para cada paciente.
Swedish: Nyttan av fortsatt behandling ska utvärderas regelbundet, eftersom den optimala behandlingsdurationen varierar för varje enskild patient.
Spanish: ● dolor en el pecho, espalda o costado,
Swedish: • smärta i bröst, rygg eller sida,
Spanish: Debe usar también un método de barrera, como:
Swedish: Du måste också använda en barriärmetod, som:
Spanish: ● Medidas que aseguren que se han llevado a cabo todas las acciones apropiadas antes de que Erivedge se prescriba y se dispense
Swedish: • Åtgärder för att säkerställa att alla lämpliga åtgärder har utförts innan Erivedge förskrivs och dispenseras
Spanish: 3 pacientes tuvieron un cambio porcentual mejor en tumor de tamaño 0; éstos están representados por unas barras mínimas positivas en la figura.
Swedish: 3 patienter hade bästa procentuella förändring i tumörstorlek på 0; dessa representeras av minimala positiva staplar i figuren.
Spanish: ● Erivedge puede tomarse con o sin comida.
Swedish: • Erivedge kan tas med eller utan mat.
Spanish: Erivedge no debe usarse durante el embarazo.
Swedish: Erivedge får inte användas under graviditet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erivedge
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Erivedge
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Aunque el número de casos identificados es limitado, las reacciones son graves y la relación con vismodegib es plausible.
Swedish: Trots att antalet identifierade fall är begränsat, är reaktionerna allvarliga och sambandet med vismodegib är sannolikt.
Spanish: Las prescripciones de Erivedge deben limitarse a 28 días de tratamiento, la continuación del tratamiento requiere una nueva prescripción.
Swedish: Recept på Erivedge ska begränsas till 28 dagars behandling och fortsatt behandling kräver ett nytt recept.
Spanish: Para hombres que tomen Erivedge
Swedish: För män som tar Erivedge
Spanish: Ex vivo la unión a proteínas plasmáticas en pacientes humanos es > 99%.
Swedish: Ex vivo plasmaproteinbindning hos patienter är > 99 %.
Spanish: ● dentro de un máximo de 7 días antes de comenzar su tratamiento, para asegurar que no está embarazada
Swedish: • inom maximalt 7 dagar innan behandlingen inleds - för att försäkra sig om att du inte redan är gravid
Spanish: Qué es Erivedge y para qué se utiliza
Swedish: Vad Erivedge är och vad det används för
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med vatten, med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Spanish: ● Distribución del producto
Swedish: • Distribution av produkten
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento (ver sección 2 "No tome Erivedge" y "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Swedish: Du får inte bli gravid då du tar detta läkemedel (se avsnitt 2, ‘‘Ta inte Erivedge''och ‘‘Graviditet, amning och fertilitet'').
Spanish: Esto puede ocurrir incluso después de haber interrumpido el tratamiento con Erivedge.
Swedish: Detta kan hända även efter att behandlingen med Erivedge avslutats.
Spanish: Como parte del Programa de Prevención de Embarazo de Erivedge, todos los pacientes recibirán:
Swedish: Som en del av Erivedge graviditetsförebyggande program kommer alla patienter att få:
Spanish: Erivedge está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Swedish: Erivedge är avsett för behandling av vuxna patienter med:
Spanish: ● Si deja de usar métodos anticonceptivos a menos que se comprometa a no tener relaciones sexuales (abstinencia),
Swedish: • Om hon slutar använda preventivmedel förutom om hon förbinder sig att inte ha samlag (avhållsamhet),
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Spanish: Generalmente, este tipo de lesión aparece en pieles dañadas por el sol, es local y se puede curar.
Swedish: Vanligen uppträder denna typ av sår på solskadad hud, förblir lokala och kan botas.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico, ya que podría hacer que su tratamiento sea menos efectivo.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren eftersom det kan göra din behandling mindre effektiv.
Spanish: *De los 138 pacientes con CCB avanzado, 10 eran mujeres en edad fértil.
Swedish: *Av de 138 patienter med avancerat BCC var 10 kvinnor fertila.
Spanish: La mediana de edad de la población sobre la que se evalúa la eficacia fue de 62 años (el 46% tenía al menos 65 años), el 61% eran hombres y el 100% de raza blanca.
Swedish: Medianåldern på den evaluerbara populationen var 62 år (46 % var minst 65 år gamla), 61 % var män och 100 % vita.
Spanish: Otros efectos adversos se presentan ordenados por gravedad y frecuencia:
Swedish: Andra biverkningar presenteras efter allvarlighetsgrad och frekvens:
Spanish: No se observaron cambios histopatológicos correlativos.
Swedish: Inga korrelativa histopatologiska förändringar observerades.
Spanish: ** El 54% de los pacientes con CCBla no tenían evidencia histopatológica de CCB a las 24 semanas.
Swedish: **54 % av laBCC- patienterna hade inga histopatologiska tecken på BCC vid 24 veckor.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula al día.
Swedish: Rekommenderad dos är en kapsel varje dag.
Spanish: Cuatro pacientes fueron excluidos de la figura: 3 pacientes con enfermedad estable fueron evaluados sólo por lesiones no diana y 1 paciente no fue evaluable.
Swedish: Fyra patienter exkluderades från figuren: 3 patienter med stabil sjukdom bedömdes som enbart icke mållesioner och 1 patient var inte utvärderingsbar.
Spanish: Se desconoce si la disfunción de la fertilidad es reversible.
Swedish: Det är inte känt huruvida fertilitetsnedsättningen är reversibel.
Spanish: La administración concomitante debe realizarse con precaución y puede ser necesario un ajuste de dosis.
Swedish: Samtidig administrering ska utföras med försiktighet och dosjusteringar kan vara nödvändiga.
Spanish: Hay limitados datos en pacientes no caucasianos.
Swedish: Det finns begränsade data på icke-kaukasiska patienter.
Spanish: Debido a la larga semivida de eliminación del medicamento, estos eventos pueden ocurrir o progresar después de la interrupción del fármaco.
Swedish: På grund av den långa elimineringshalveringstiden för läkemedlet kan dessa händelser inträffa eller fortskrida även efter att behandlingen avslutats.
Spanish: CYP2C9 parece contribuir en parte al metabolismo de vismodegib in vivo.
Swedish: CYP2C9 verkar delvis bidra till metabolismen av vismodegib in vivo.
Spanish: No tome Erivedge
Swedish: Ta inte Erivedge
Spanish: No tome este medicamento si le sucede algo de lo mencionado anteriormente.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Spanish: ● no haya sido sometida a histerectomía o a ooforectomía bilateral, o que no tenga confirmación médica de insuficiencia ovárica prematura permanente,
Swedish: • inte har genomgått hysterektomi eller en bilateral ovariektomi, eller som inte har medicinskt bekräftad permanent prematur ovarialsvikt,
Spanish: Para evitar una exposición potencial al feto durante el embarazo, los pacientes masculinos deben entender que:
Swedish: För att undvika potentiell fosterexponering under graviditet måste en manlig patient förstå att:
Spanish: ● El formato y contenido del material para profesionales sanitarios y pacientes
Swedish: • Format och innehåll av utbildningsmaterialet för sjukvårdspersonal och patienter
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer):
Spanish: El carcinoma de células basales se desarrolla cuando el DNA de las células normales de la piel está dañado y el cuerpo no puede repararlo.
Swedish: Basalcellscarcinom utvecklas då DNA i normala hudceller blir skadade, och kroppen inte kan reparera skadan.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: Du får inte bli gravid då du tar detta läkemedel.
Spanish: Efectos en el desarrollo post-natal
Swedish: Effekter på postnatal utveckling
Spanish: ● dolor (en general) o dolor en brazos, piernas,
Swedish: • smärta (allmän) eller smärta i dina armar, ben
Spanish: Si olvidó tomar Erivedge
Swedish: Om du har glömt att ta Erivedge
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con Erivedge se continuó hasta progresión de la enfermedad o hasta toxicidad inaceptable.
Swedish: I kliniska studier fortsatte behandling med Erivedge tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: ● no tenga un genotipo XY, síndrome de Turner, ni agenesia de útero,
Swedish: • inte har en XY genotyp, Turners syndrom, eller uterin agenesi,
Spanish: Dado que el número de sujetos que no eran caucasianos fue de < 3% del total de la población (6 de raza negra, 219 caucasianos), la raza no se evaluó como una covariable en el análisis farmacocinético poblacional.
Swedish: Eftersom antalet patienter som inte var kaukasier endast utgjorde < 3 % av den totala populationen (6 svarta, 219 kaukasier) utvärderades inte ras som en covariat i den populationsfarmakokinetiska analysen.
Spanish: Si esto le ocurre, se desconoce si volverá a tener la menstruación.
Swedish: Om detta händer för dig så är det inte känt om mensen kommer tillbaka.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Swedish: Mediandurationen på behandlingen var 12,9 månader (intervall 0,7 till 47,8 månader).
Spanish: Si el paciente ha desarrollado cualquiera de estas reacciones con el uso de vismodegib, no se debe reinstaurar el tratamiento con vismodegib en ningún momento.
Swedish: Om patienten har utvecklat någon av dessa reaktioner vid användning av vismodegib, får behandling med vismodegib aldrig återinsättas på patienten.
Spanish: ● Si necesita cambiar el método anticonceptivo durante el tratamiento,
Swedish: • Om hon behöver byta preventivmedel under behandlingen,
Spanish: De un total de 138 pacientes en 4 ensayos clínicos de Erivedge en carcinoma de células basales avanzado, aproximadamente el 40% de los pacientes eran ≥ 65 años y no se observaron diferencias generales en la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Swedish: Av totalt 138 patienter i 4 kliniska prövningar med Erivedge vid avancerat basalcellscarcinom, var ungefär 40 % av patienterna ≥ 65 år och ingen övergripande skillnad i säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Spanish: ● Se ha extendido a otras partes del cuerpo (denominado carcinoma de células basales "metastásico")
Swedish: • har spridit sig till andra delar av kroppen (kallas "metastaserat" basalcellscarcinom)
Spanish: Vismodegib está predominantemente en plasma, con concentraciones representativas mayores del 98% del total de las concentraciones circulantes (incluidas las asociadas a metabolitos).
Swedish: Vismodegib finns främst i plasma, med koncentrationer som motsvarar mer än 98 % av totalt cirkulerande koncentrationer (inklusive tillhörande metaboliter).
Spanish: La absorción es saturable como se evidencia por la falta de un incremento proporcional a la dosis en la exposición después de una única dosis de 270 mg y 540 mg de Erivedge.
Swedish: Absorptionen är mättnadsbar vilket bevisas av avsaknaden av dosproportionell ökning av exponeringen efter en singeldos av 270 mg och 540 mg Erivedge.
Spanish: Grupo farmacoterapeútico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX43.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, andra antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX43
Spanish: También puede provocar la muerte del feto.
Swedish: Det kan också leda till att fostret dör.
Spanish: ● Descripción del Programa de Prevención de Embarazo
Swedish: • Beskrivning av det graviditetsförebyggande programmet
Spanish: Consulte con su médico si quiere tener hijos en el futuro.
Swedish: Rådfråga läkare om du vill ha barn längre fram.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro.
Swedish: Tala med läkaren om du är osäker.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar