FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE foldet karton
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Danish: Hypertrofi af binyrebarken blev observeret ved 4,1 gange den kliniske eksponering ved MRHD hos rotter (kun hunner) og ved klinisk relevante plasmakoncentrationer af total cariprazin hos mus.
Estonian: Rottidel (ainult emastel) ja hiirtel täheldati kogu kariprasiini kliiniliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul neerupealise koore hüpertroofiat kontsentratsioonide puhul, mis vastasid MRHD-st tulenevale 4,1-kordsele kliinilisele kontsentratsioonile.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Øget forekomst af retinal degeneration/atrofi blev observeret hos albinorotter i studiet af 2 års varighed ved klinisk relevante eksponeringer.
Estonian: Albiino rottidel täheldati 2-aastases uuringus kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral võrkkesta degeneratsiooni/atroofia esinemissageduse tõusu.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
Danish: I det langvarige studie vedrørende fastholdelse af virkning blev der observeret > 60 msek stigning fra baseline hos 12 patienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 patienter (0,5 %) for QTcF under den ikke-blindede fase.
Estonian: Pikaajalises säilitusravi efektiivsuse uuringus, täheldati avatud faasis QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist võrreldes algväärtusega 12-l patsiendil (1,6%) a QTcF-i suurenemist 4-l patsiendil (0,5%).
Danish: Hos hunrotter blev der observeret lavere fertilitets- og konceptionsindekser ved klinisk relevante eksponeringer baseret på mg/m2 legemsoverfladeareal.
Estonian: Emasrottidel täheldati mg/kehapinna m2-põhiste kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral fertiilsuse ja viljastumise indeksite langust.
Danish: Sedation Svimmelhed Dystoni4
Estonian: Sedatsioon Pearinglus Düstoonia4 Muud ekstrapüramidaalsed
Danish: Risperidon LS middel
Estonian: Risperidoon LS-keskmine
Danish: Vægtændring
Estonian: Kehakaalu muutused
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Gedeon Richter Plc.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Gedeon Richter Plc.
Danish: Reagila 1,5 mg: Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 1,5 mg cariprazin.
Estonian: Reagila 1,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mgle kariprasiinile.
Danish: Cariprazin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere krampeanfald eller med tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis esinenud krambihoogusid või seisundeid, mis võivad alandada krambiläve, tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega.
Danish: Der blev observeret udvikling af katarakt i prækliniske studier med cariprazin (se pkt.
Estonian: Katarakti teket täheldati kariprasiini mittekliiniliste uuringute käigus (vt lõik 5.3).
Danish: PANSS-FSNS ved baseline PANSS-FSNS ved uge 26 PANSS-FSNS CfB til uge 26 Total PSP ved baseline Total PSP ved uge 26
Estonian: PANSS-FSNS CfB kuni 26. nädalani
Danish: Hypothyroidisme
Estonian: Hüpotüroidism
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Gedeon Richter Plc.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Gedeon Richter Plc.
Danish: Reagila 1,5 mg hårde kapsler
Estonian: Reagila 1,5 mg kõvakapslid
Danish: - depression - pludselig og omfattende forvirring - fornemmelse af, at det hele drejer rundt - ubehagelig unormal fornemmelse af berøring - sløvhed, manglende energi eller manglende interesse i at lave noget - ufrivillige bevægelser, normalt af tungen eller ansigt; dette kan opstå efter kort- eller langvarig brug - nedsat eller øget sexlyst, rejsningsproblemer - øjenirritation, højt tryk i øjet, nedsat synsevne, problemer med at skifte fokus mellem at se noget på afstand og tæt på - lavt blodtryk - unormalt EKG, unormale nerveimpulser i hjertet - langsom, uregelmæssig hjerterytme - hikke - halsbrand - tørst - smerter ved vandladning - unormalt hyppige og store vandladninger - kløe - udslæt - sukkersyge (diabetes) - følgende kan ses ved laboratorietest:
Estonian: See võib tekkida nii lühiajalisel kui pikaajalisel kasutamisel - seksuaaliha vähenemine või suurenemine, erektsioonihäired - silmaärritus, kõrge silmarõhk, halb nägemine - fokusseerimise häired eemalt ja lähedalt vaatamisel - madal vererõhk - häired EKG-s, ebanormaalsed närviimpulsid südames - aeglane, ebaregulaarne südamerütm - luksumine - kõrvetised - janu - valu urineerimisel - ebatavaliselt sage ja rohke urineerimine - sügelus - lööve - suhkurtõbi - laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
Danish: I et tredje multinationalt placebo-kontrolleret studie med faste/fleksible doser på 3,0-6,0 mg og 6,0-9,0 mg cariprazin viste begge cariprazin-dosisgrupper statistisk signifikant forbedring for både det primære og det sekundære endepunkt i forhold til placebo.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati kariprasiini 3,0 mg…6,0 mg ja 6,0 mg…9,0 mg fikseeritud/paindlikke annuseid, näitasid mõlemad annuse rühmad statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Danish: Pakningerne indeholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Estonian: Karp sisaldab 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Der er rapporteret om glukoserelaterede bivirkninger med cariprazin i kliniske forsøg (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud kariprasiin-ravi käigus glükoosiga seotud kõrvaltoimetest (vt lõik 5.1).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 1.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 1,5 mg
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende meget sikker antikonception under brug af cariprazin og i mindst 10 uger efter seponering af behandlingen (se pkt.
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Danish: Reagila 6 mg hårde kapsler
Estonian: Reagila 6 mg kõvakapslid
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 4.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 4,5 mg
Danish: Cariprazin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært (CrCl < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) patsientidel ei ole kariprasiini hinnatud (vt lõik 4.2).
Danish: Reagila 4,5 mg: Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 4,5 mg cariprazin.
Estonian: Reagila 4,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
Danish: Pruritus Udslæt
Estonian: Unehäired Ärevus
Danish: Reagila 3 mg hårde kapsler
Estonian: Reagila 3 mg kõvakapslid
Danish: Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal anvende meget sikker antikonception under behandlingen og i mindst 10 uger efter den sidste dosis Reagila.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast Reagila viimast annust kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: I kliniske forsøg er der kun rapporteret få, ikke alvorlige tilfælde af QT-forlængelse med cariprazin (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on kariprasiini kasutamisega seoses teatatud vaid mõnest üksikust, mitte-tõsisest QT-intervalli pikenemisest (vt lõik 4.8).
Danish: I de prækliniske forsøg med cariprazin blev uklar linse/katarakt påvist hos hunde (se pkt.
Estonian: Kariprasiini mittekliiniliste uuringute käigus täheldati läätse läbipaistmatuse/ katarakti teket koertel (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Danish: Ingen patienter i behandling med cariprazin oplevede en QTc-stigning ≥ 60 msek.
Estonian: Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud QTc tõuse ≥ 60 ms, võrreldes algväärtusega, samuti ei esinenud uuringus ühelgi patsiendil QTc > 500 ms.
Danish: I et andet multinationalt placebo-kontrolleret studie med faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg cariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhed viste begge cariprazin-doser og den aktive kontrol statistisk signifikant forbedring i både det primære og det sekundære endepunkt i forhold til placebo.
Estonian: Kolmandas rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 3,0 mg ja 6,0 mg ning risperidooni 10,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Danish: Parkinsons sygdom forekom hos hhv. 5,2 % og 7,4 % af patienter behandlet med hhv. cariprazin og risperidon.
Estonian: Parkinsonismi esines kariprasiini ja risperidoonirühmas vastavalt 5,2%-l ja 7,4%-l patsientidest.
Danish: (Sjælden bivirkning ) - en kombination af feber, svedafsondring, muskelstivhed og sløvhed eller søvnighed.
Estonian: - palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT reagila 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 6 mg
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Reagila 4,5 mg hårde kapsler cariprazin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 4,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Danish: Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 4,5 mg cariprazin.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
Danish: Bivirkningerne er hovedsagelig lette eller moderate.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reagila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reagila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Reagila cariprazin
Estonian: Reagila kariprasiin
Danish: Andre oplysninger om Reagila
Estonian: Muu teave Reagila kohta
Danish: Hvorfor blev Reagila godkendt?
Estonian: Miks Reagila heaks kiideti?
Danish: Hvad er Reagila, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Reagila ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Der bør bibeholdes den laveste dosis, der virker godt for patienten.
Estonian: Säilitada tuleb väikseim patsiendile efektiivne annus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reagila?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Reagila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Scoren på PANSS-skalaen, der går fra et minimum på 30 (ingen symptomer) til et maksimum på 210 (sværeste symptomer), var ca. 96 ved behandlingens begyndelse.
Estonian: PANSS-skoor, mis ulatub miinimumskoorist 30 (sümptomid puuduvad) maksimumskoorini 210 (raskeimad sümptomid), oli ravi alustamisel umbes 96.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Reagila overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Reagila kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Patienten bør derfor overvåges i flere uger, efter at behandlingen er påbegyndt, eller dosis ændret.
Estonian: Kuna ravimi toime avaldumiseks võib kuluda aega, tuleb patsiente jälgida mitme nädala jooksul alates ravi alustamisest või annuse muutmisest.
Danish: Reagila er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes til behandling af skizofreni hos voksne.
Estonian: Reagila on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel.
Danish: Dosis kan forhøjes med 1,5 mg ad gangen til højst 6 mg dagligt.
Estonian: Annust võib suurendada 1,5 mg võrra igal manustamiskorral maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Danish: Efter 6 uger faldt scoren på PANSS-skalaen - alt efter undersøgelsen - med 17-23 point med Reagila, sammenholdt med 9-14 point med placebo.
Estonian: 6 nädala möödudes oli PANSS-skoor olenevalt uuringust langenud Reagilaga 17-23 punkti võrra ja platseeboga 9-14 punkti võrra.
Danish: Foruden de undersøgelser, der viser, at Reagila bevirker bedring i de positive symptomer på skizofreni både på kort og længere sigt, viste én undersøgelse også, at lægemidlet bevirkede bedring i sygdommens negative symptomer, som stærkt påvirker patienternes livskvalitet.
Estonian: Peale selle, et Reagila osutus uuringutes efektiivseks skisofreenia positiivsete sümptomite parandamisel nii lühikeses kui ka pikemas perspektiivis, nähtus ühest uuringust ühtlasi, et ravim parandas negatiivseid haigussümptomeid, millel on oluline mõju patsiendi elukvaliteedile.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer som vrangforestillinger, desorganiseret tankegang og tale, mistænksomhed og hallucinationer (dvs. at høre eller se ting, der ikke er der).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on luulud, häiritud mõtted ja kõne, kahtlustamine ja hallutsinatsioonid (patsient näeb või kuuleb asju, mida pole olemas).
Danish: Startdosis er normalt 1,5 mg én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,5 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reagila, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne er som forventet for antipsykotiske lægemidler, og mange af dem kan behandles.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on ootuspärased antipsühhootikumide kõrvalnähud ja paljud neist on ravitavad.
Danish: Dette mindsker symptomerne på skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Estonian: See vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Danish: Reagila fås som kapsler (1,5; 3; 4,5 og 6 mg), der tages gennem munden.
Estonian: Reagilat turustatakse suukaudsete kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Danish: Reagila må ikke tages samtidig med visse andre lægemidler, der er stærke eller moderate CYP3A4hæmmere eller -induktorer.
Estonian: Reagilat ei tohi võtta samal ajal tugeva või mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega (teatavad teised ravimid).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Reagila er konstant trang til at bevæge sig (akatisi) og parkinsonisme (virkninger som ved Parkinsons sygdom, såsom rystelser, muskelstivhed og langsomme bevægelser).
Estonian: Reagila kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus) ja parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomeid meenutavad nähud, nagu värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reagila.
Estonian: See on ravimi Reagila Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Reagila fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Reagila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: I løbet af 72 uger vendte symptomerne tilbage hos en fjerdedel af de patienter, der fik Reagila, sammenholdt med omkring halvdelen af dem, der fik placebo.
Estonian: 72-nädalase perioodi vältel taastusid sümptomid veerandil Reagilat saanud patsientidest ja umbes pooltel platseebot saanud patsientidest.
Danish: Hvordan virker Reagila?
Estonian: Kuidas Reagila toimib?
Danish: Undersøgelserne har vist, at Reagila giver bedring i symptomerne ved skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Reagila vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Danish: Endelig viste en femte hovedundersøgelse med 200 patienter, at Reagila var mere effektivt end placebo til at forebygge, at symptomerne vendte tilbage efter den indledende behandling.
Estonian: Viiendas põhiuuringus, milles osales 200 patsienti, aitas Reagila võrreldes platseeboga efektiivsemalt ära hoida sümptomite taastumist pärast algset ravi.
Danish: I tre hovedundersøgelser med i alt 1 795 voksne var Reagila mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at mindske symptomer på standardskalaen PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1795 täiskasvanut, osutus Reagila standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala) hinnatuna sümptomite vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Danish: Da dopamin og serotonin har en medvirkende rolle ved skizofreni, kan cariprazin normalisere hjernens aktivitet ved at bindes til deres receptorer i hjernen.
Estonian: Kuna dopamiin ja serotoniin mängivad rolli skisofreenia tekkes, aitab kariprasiin neurotransmitterite retseptoritele kinnitudes normaliseerida ajutegevust.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reagila, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Reagilaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det aktive stof i Reagila, cariprazin, bindes til receptorerne (målene) i hjernen for neurotransmitterne dopamin og serotonin, som nervecellerne anvender i deres kommunikation med nabocellerne.
Estonian: Reagila toimeaine kariprasiin kinnitub ajus dopamiini ja serotoniini retseptoritele; dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid, mille abil närvirakud suhtlevad naaberrakkudega.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reagila?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reagila kasulikkus?
Danish: Lægemidlet Reagila udleveres kun efter recept.
Estonian: Reagila on retseptiravim.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Reagila.
Estonian: Reagila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kariprasiini.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reagila bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: En fjerde hovedundersøgelse omfattede 461 patienter, der hovedsagelig havde "negative" symptomer (manglende energi, social isolation og koncentrations- og hukommelsesbesvær) og kun få "positive" symptomer (vrangforestillinger og hallucinationer).
Estonian: Neljandas põhiuuringus 461 patsiendil, kel olid suuremas osas nn negatiivsed sümptomid (tahtetus, sotsiaalne eraldumine, tähelepanu- ja mäluprobleemid) ja vaid mõni nn positiivne sümptom (nt luulud ja hallutsinatsioonid), oli Reagila efektiivne negatiivsete sümptomite ravimisel - pärast 26 ravinädalat langes negatiivsete sümptomite PANSS-skoor Reagilaga umbes 9 punkti võrra ja teise ravimiga (risperidoon) umbes 7 punkti võrra.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reagila?
Estonian: Mis riskid Reagilaga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Reagila?
Estonian: Kuidas Reagilat kasutatakse?
Danish: 1 flasker
Estonian: 1 pudel
Danish: 40 mg/ml oral opløsning
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Danish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt 2 gange dagligt og gå til regelmæssigt tandeftersyn.
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Danish: Bilirubin - indirekte
Estonian: Bilirubiin (indirektne)
Danish: • hvis du har haft alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder.
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rebetol
Estonian: Kui te unustate Rebetoli võtta
Danish: Teratogen risiko
Estonian: Teratogeenne risk
Danish: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Danish: Mulighed for forværret immunsuppression
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine
Danish: For mænd var clearance cirka 20 % højere end for kvinder.
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
Danish: SVR % (n/N) 99% CI
Estonian: PVR% (n/N) 99% CI
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at hiv-infektionen ikke forværres.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge (se afsnittet "Tag ikke Rebetol").
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt (vt lõik „Ärge võtke Rebetoli").
Danish: Lægemidlet kan være meget skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
Danish: - Hvis du har eller udvikler alvorlige nyre- eller leverlidelser, vil denne behandling blive stoppet.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
Danish: < 12 g/dl trods 4 ugers behandling ved reduceret dosis
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele vähendatud annusega ravile
Danish: Mindst 5 års langtidsopfølgning er fuldført efter behandling af henholdsvis 462 patienter og 327 patienter.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi vastavalt 462 patsiendil ning 327 patsiendil.
Danish: Når flasken er blevet åbnet, kan den orale opløsning anvendes i en måned.
Estonian: Pärast pudeli avamist võib suukaudset lahust kasutada 1 kuu jooksul.
Danish: Specifikke farmakokinetik undersøgelser hos ældre personer er ikke blevet udført.
Estonian: Spetsiifilist farmakokineetilist uuringut eakate patsientidega ei ole tehtud.
Danish: Hvis du har for meget eller for lidt, så prøv igen indtil du har den korrekte mængde.
Estonian: Kui vedelikku on liiga palju või liiga vähe, proovige uuesti, kuni saate korrektse annuse süstlasse.
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere
Estonian: Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid.
Danish: • Nogle børn og unge opnår ikke fuld voksenhøjde
Estonian: • Mõndadel lastel ja noorukitel võib tekkida võimetus saavutada täielikku täiskasvanu pikkuskasvu.
Danish: B. Mens du holder spidsen i væsken, trækkes stangen ud.
Estonian: B. Hoides otsa vedelikus, tõmmake kolb välja.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 3 år.
Estonian: Lapsed Alla 3-aastaste laste kohta andmed puuduvad.
Danish: Genotoksicitetsundersøgelser har vist, at ribavirin udøver nogen genotoksisk aktivitet.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on teatav genotoksiline toime.
Danish: Bemærk: Din læge kan have ændret mængden baseret på de seneste testresultater.
Estonian: Teie arst võib koguseid muuta teie viimaste analüüsitulemuste alusel.
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af Rebetol til partneren.
Estonian: Meestel, kelle partnerid on rasedad, tuleb soovitada kondoomi kasutamist, et viia miinimumini partnerile ülekanduva Rebetoli hulk.
Danish: Hvis sprøjten rører indersiden af munden, så skyl den med vand, før den indføres i flasken igen.
Estonian: Kui süstal on puutunud vastu suu sisepinda, loputage seda enne pudelisse tagasi panemist veega.
Danish: Data for langtidsvirkning
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
Danish: Data for langtidsvirkning - Voksne
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed - täiskasvanud
Danish: - Mænd:
Estonian: - Mees:
Danish: 3 kapsler
Estonian: 3 kapslit
Danish: Kun 1 forsøgsperson ophørte behandlingen som følge af en bivirkning (trombocytopeni).
Estonian: Ainult 1 uuritav katkestas ravi kõrvaltoime tõttu (trombotsütopeenia).
Danish: Reducer Rebetol-dosis*, hvis:
Estonian: Vähendada Rebetoli annust* kui: