FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį, kuriame pateikti įspėjimai naudotojui.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Lithuanian: Esant normaliam parcialiniam anglies dioksido slėgiui (normokapnijai), 2,0 MAK ir didesnės koncentracijos sevofluranas gali padidinti intrakranialinį spaudimą, šunims, tačiau sevoflurano koncentracijoms esant iki 1,5 MAK, intrakranialinis spaudimas išlieka normos ribose, jei hiperventiliuojant sukeliama hipokapnija.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Lithuanian: Sevohale 100 % v/v įkvepiamieji garai (skystis) šunims ir katėms
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai paciento būklė vėl bus stabili.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų žinoti apie galimus netipinius atvejus
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ir 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Lithuanian: Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir jūsų vartojamą vaistą nuo diabeto gali tekti pakeisti kitu.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Lithuanian: Šių vaistų nauda gydant 2 tipo diabetą tebėra didesnė už jų keliamą riziką.
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Lithuanian: EMA rekomendacijos pagrįstos Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikta pirmine peržiūra.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė yra sunki diabeto komplikacija.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Lithuanian: • Informuokite pacientus apie diabetinės ketoacidozės požymius ir simptomus ir apie tai, kad pasireiškus tokiems požymiams ir simptomams, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Lithuanian: • Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems nustatyta ketoacidozės rizikos veiksnių, ir informuokite pacientus apie šiuos veiksnius.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Lithuanian: • Europos Sąjungoje SGLT2 inhibitorių galima įsigyti šiais prekiniais pavadinimais: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ir Xigduo.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Lithuanian: • Jei jūs vartojate SGLT2 inhibitorių ir jums pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, net jei cukraus kiekis jūsų kraujyje ne itin didelis.
Czech: V EU jsou schváleny následující inhibitory SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) a Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Lithuanian: ES įregistruoti šie SGLT2 inhibitoriai: Ebymect (dapagliflozinas / metforminas), Edistride (dapagliflozinas), Forxiga (dapagliflozinas), Invokana (kanagliflozinas), Jardiance (empagliflozinas), Synjardy (empagliflozinas / metforminas), Vokanamet (kanagliflozinas / metforminas) ir Xigduo (dapagliflozinas / metforminas).
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė yra sunki diabeto komplikacija, kurią sukelia sumažėjęs insulino kiekis.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který je potvrdil a přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris jas patvirtino ir priėmė galutinę agentūros nuomonę.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by proto měli posoudit možnost ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají příznaky odpovídající tomuto onemocnění, i když hladiny cukru v krvi nejsou vysoké.
Lithuanian: Todėl sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti ketoacidozės galimybę vartojant SGLT2 inhibitorius, kai pacientams pasireiškia šios ligos požymius atitinkantys simptomai, net jei cukraus kiekis jų kraujyje nėra didelis.
Czech: Po přezkoumání případů agentura EMA doporučila aktualizovat informace o přípravku pro inhibitory SGLT2 a zařadit diabetickou ketoacidózu jako vzácný nežádoucí účinek (který může postihnout až 1 pacienta z 1 000).
Lithuanian: Peržiūrėjusi diabetinės ketoacidozės atvejus, EMA rekomendavo atnaujinti SGLT2 inhibitorių informacinius dokumentus ir į juose pateiktą informaciją įtraukti diabetinę ketoacidozę kaip retą nepageidaujamą reakciją (pasireiškiančią ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000).
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli v souvislosti s inhibitory SGLT2 u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy postupovat opatrně a měli by pacienty o těchto faktorech informovat.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų būti atsargūs SGLT2 inhibitoriais gydydami pacientus, kuriems nustatyta ketoacidozės rizikos veiksnių, ir jie turėtų informuoti pacientus apie šiuos veiksnius.
Czech: V případě podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy by léčba inhibitory SGLT2 měla být okamžitě ukončena a neměla by být znovu zahájena, dokud není zjištěna a odstraněna jiná příčina ketoacidózy.
Lithuanian: Įtarus arba patvirtinus diabetinę ketoacidozę, gydymą SGLT2 inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir šių vaistų negalima vėl pradėti vartoti, nebent būtų nustatyta ir pašalinta kita ketoacidozę sukėlusi priežastis.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Lithuanian: Jie slopina inkstuose esantį baltymą SGLT2, kuris, inkstams filtruojant kraują, reabsorbuoja gliukozę iš šlapimo į kraujotaką.
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Lithuanian: 1 2016 m.
Czech: Blokováním působení SGLT2 tyto léčivé přípravky způsobují, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižují hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Šiems vaistams slopinant SGLT2, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Czech: Nakonec agentura EMA upozornila zdravotnické pracovníky na skutečnost, že inhibitory SGLT2 nejsou schváleny pro diabetes 1. typu s tím, že případy ketoacidózy se rovněž vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích diabetu 1. typu.
Lithuanian: Galiausiai EMA sveikatos priežiūros specialistams priminė, kad SGLT2 inhibitorių negalima skirti pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, atkreipdama dėmesį į tai, kad ketoacidozės atvejų taip pat buvo nustatyta, kai šie vaistai buvo vartojami ne pagal patvirtintą indikaciją ir atliekant klinikinius tyrimus su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají nespecifické příznaky, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, nadměrná žízeň, potíže s dýcháním, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, vždy zvažujte možnost diabetické ketoacidózy.
Lithuanian: • Visais atvejais, kai SGLT2 inhibitorius vartojantiems pacientams pasireiškia tokie nespecifiniai simptomai, kaip pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas, stiprus troškulys, pasunkėjęs kvėpavimas, sumišimas, neįprastas nuovargis ar mieguistumas, reikia įvertinti diabetinės ketoacidozės galimybę.
Czech: Mnoho těchto případů bylo atypických, kdy pacienti měli pouze mírně zvýšené hladiny cukru v krvi, a některé z nich se vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Lithuanian: cukraus kiekis pacientų kraujyje buvo tik šiek tiek padidėjęs; kaip kurie iš šių atvejų buvo nustatyti, kai vaistai buvo vartojami ne pagal patvirtintą indikaciją, taip pat atliekant klinikinius tyrimus su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, pacientai turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Czech: Inhibitory společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) jsou léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu.
Lithuanian: sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriai yra vaistai, kuriais gydomas 2 tipo diabetas.
Czech: • Zdravotnické pracovníky musíme upozornit na to, že inhibitory SGLT2 jsou schváleny pouze pro léčbu diabetu 2. typu.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistams primenama, kad SGLT2 inhibitoriai skiriami gydant tik 2 tipo diabetą.
Czech: Mezi rizikové faktory patří nízká rezerva buněk produkujících inzulin, náhlé snížení dávky inzulinu, zvýšené požadavky na inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) a onemocnění, která omezují příjem potravy nebo která mohou vést k závažné dehydrataci.
Lithuanian: Prie diabetinės ketoacidozės rizikos veiksnių priskiriamas sumažėjęs insuliną išskiriančių ląstelių rezervas, staigiai sumažinta paciento vartojama insulino dozė, padidėjęs insulino poreikis (dėl ligos, operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu) arba ligos, dėl kurių pacientai suvartoja mažiau maisto arba jiems gali pasireikšti sunki dehidratacija.
Czech: • Při podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy okamžitě ukončete léčbu inhibitory SGLT2 a nezahajujte ji, pokud není identifikován a vyřešen jiný jasný predispoziční faktor.
Lithuanian: • Įtarę ar patvirtinę diabetinę ketoacidozę, nedelsdami nutraukite gydymą SGLT2 inhibitoriais ir neatnaujinkite gydymo šiais vaistais, nebent nustatytumėte ir pašalintumėte kitą aiškų šį sutrikimą skatinantį veiksnį.
Czech: inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) nebo onemocnění, která mohou omezit příjem potravy nebo vedou k závažné dehydrataci.
Lithuanian: piktnaudžiavimo alkoholiu) arba ligos, dėl kurių gali sumažėti suvartojamo maisto kiekis arba pasireikšti sunki dehidratacija.
Czech: Agentura EMA navíc doporučila dočasné přerušení léčby inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlou operaci nebo jsou hospitalizováni z důvodu závažného onemocnění.
Lithuanian: Be to, EMA rekomendavo pacientams, kuriems atliekama didelė operacija arba kurie hospitalizuojami dėl sunkios ligos, laikinai nustoti vartoti SGLT2 inhibitorius.
Czech: Pacienti, kteří užívají tyto léčivé přípravky, by měli být informováni o příznacích diabetické ketoacidózy, ke kterým patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojantys pacientai turėtų žinoti apie diabetinės ketoacidozės simptomus, įskaitant staigų svorio sumažėjimą, pykinimą ar vėmimą, pilvo skausmą, stiprų troškulį, pagreitėjusį ir gilų kvėpavimą, sumišimą, neįprastą mieguistumą ar nuovargį, iš burnos sklindantį salsvą kvapą, saldumo ar metalo skonį burnoje arba pakitusį šlapimo ar prakaito kvapą.
Czech: • U jedinců s diabetem 2. typu, kteří užívali léčivé přípravky proti diabetu známé jako inhibitory SGLT2, se vyskytly vzácné případy diabetické ketoacidózy.
Lithuanian: • 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie vartojo vaistus nuo diabeto, vadinamus SGLT2 inhibitoriais, buvo nustatyti reti diabetinės ketoacidozės atvejai.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dne 25. února 2016 potvrdila doporučení1 k minimalizaci rizika diabetické ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 (třídy léčivých přípravků pro diabetes 2. typu).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino rekomendacijas1, kuriomis siekia sumažinti diabetinės ketoacidozės riziką vartojant SGLT2 inhibitorius (vaistus nuo 2 tipo diabeto).
Czech: Mezi příznaky patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės simptomai: staigus svorio sumažėjimas, pykinimas arba vėmimas, pilvo skausmas, stiprus troškulys, pagreitėjęs ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, iš burnos sklindantis salsvas kvapas, saldumo ar metalo skonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
Czech: • U některých z těchto případů diabetické ketoacidózy u jedinců užívajících inhibitory SGLT2 nebyly zaznamenány tak vysoké hladiny cukru, které jsou za normálních okolností s tímto onemocněním spojovány.
Lithuanian: • Kai kuriais diabetinės ketoacidozės atvejais cukraus kiekis SGLT2 inhibitorius vartojusių žmonių kraujyje buvo ne toks didelis, koks paprastai susidaro esant šiam sutrikimui.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Lithuanian: Kai pacientams pasireiškia netipinės formos diabetinė ketoacidozė, šis sutrikimas gali būti diagnozuotas ir pradėtas gydyti pavėluotai.
Czech: Patří mezi ně nízká kapacita slinivky pro tvorbu inzulinu, náhlý pokles dávky inzulinu u pacienta, zvýšený požadavek na
Lithuanian: Prie diabetinės ketoacidozės rizikos veiksnių priskiriamas sumažėjęs kasos pajėgumas gaminti insuliną, staigiai sumažinta paciento vartojama insulino dozė, padidėjęs insulino poreikis (dėl ligos, operacijos ar
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Lithuanian: birželio mėn., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr.
Czech: • Dočasně přerušte léčbu inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlé operace nebo jsou hospitalizováni v důsledku akutního závažného onemocnění.
Lithuanian: • Jeigu pacientui atliekama didelė operacija arba jis hospitalizuojamas dėl ūmių sunkių ligų, laikinai nutraukite gydymą SGLT2 inhibitoriais.
Czech: Parathormon (PTH)
Lithuanian: Parathormonas (PTH)
Czech: 16. listopadu 2015
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Czech: • Tabletu užívejte dvakrát denně, jednu ráno při snídani, jednu večer při večeři.
Lithuanian: • Tabletes gerkite 2 kartus per parą - vieną ryte (pusryčių metu) ir vieną - vakare (vakarienės metu).
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Lithuanian: Pasiimkite šio vaisto pakuotę.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat samostatně.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis - atskirai neparduodama.
Czech: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Lithuanian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu a laktátu je hemodialýza.
Lithuanian: Veiksmingiausias būdas laktatui ir metforminui šalinti yra hemodializė.
Czech: Rasa Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
Lithuanian: Rasė Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių nenustatyta.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami puse stiklinės vandens.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé v dlouhodobém sledování až 208 týdnů.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir ilgalaikių, iki 208 savaičių trukmės tyrimų tęsinių metu.
Czech: Více informací najdete níže v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Ebymect".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Ebymect";
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupes.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Ebymect v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Ebymect procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné u žádného orgánového systému.
Lithuanian: Rizikos padidėjimas ar sumažėjimas nė vienoje organų sistemoje nėra statistikai reikšmingas.
Czech: jako je ibuprofen a celecoxib).
Lithuanian: , ibuprofenas ir celecoksibas);
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (např. megaloblastická anémie).
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti klinikai reikšmingas vitamino B12 stygius (pvz., megaloblastinė anemija).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ebymect
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebymect
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Perdozavusiam pacientui reikia taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą atsižvelgiant į jo klinikinę būklę.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę 2 kartus per parą.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai  1/10, dažnai  1/100 ir < 1/10, nedažnai  1/1 000 ir < 1/100, retai  1/10 000 ir < 1/1 000, labai retai < 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Přípravek Ebymect a alkohol
Lithuanian: Ebymect ir alkoholis
Czech: Co je přípravek Ebymect a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Ebymect ir kam jis vartojamas
Czech: Nepřestávejte užívat tento léčivý přípravek bez předchozí porady s lékařem.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) diabetické kóma.
Lithuanian: • jeigu Jus kada nors buvo ištikusi diabetinė koma;
Czech: Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní glukosy, zvláště na počátku léčby těmito léčivými látkami.
Lithuanian: Reikia apie tai informuoti pacientą ir dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų.
Czech: svěděním, neobvyklým výtokem nebo zápachem)
Lithuanian: neįprastos išskyros ar kvapas);
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste přerušit užívání tohoto přípravku, neboť se nedoporučuje jeho užívání ve druhém a třetím trimestru (posledních 6 měsíců) těhotenství.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutinius 6 mėn.) jis nerekomenduojamas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ebymect u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ebymect saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Výsledky v 52. týdnu (LOCF
Lithuanian: Duomenys po 52 savaičių (LOCF
Czech: Přípravek Ebymect může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Ebymect gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: Průměrná hodnota Vd kolísá v rozmezí 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas63-276 litrai.
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Czech: Pohlaví Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Lithuanian: Apskaičiuotas vidutinis pusiausvyrinis dapagliflozino AUC moterims yra maždaug 22 % didesnis negu vyrams.
Czech: Tento účinek byl pozorován v 1. týdnu léčby a byl trvalý ve studiích pokračujících až 104 týdnů.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas po pirmos gydymo savaitės ir išliko 104 savaites tęstų tyrimų metu.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis šiems pacientams netirtas.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve (< 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu (> 5 mmol/l) a zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát/pyruvát.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Lithuanian: Senyvi (65 metų ir vyresni) pacientai
Czech: Možné projevy ztráty příliš velkého množství tekutin z těla jsou vyjmenovány v bodě 4 "Možné nežádoucí účinky".
Lithuanian: Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriaus („Galimas šalutinis poveikis") pradžioje;
Czech: V klinickém programu byla provedena metaanalýza kardiovaskulárních příhod.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių reiškinių klinikinių tyrimų programos metu metaanalizė.
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnět a v průběhu těhotenství se nedoporučuje léčit diabetes tímto léčivým přípravkem, ale k udržování hladiny glukosy v krvi co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se snížilo riziko malformací plodu spojených s abnormálními hladinami glukosy v krvi.
Lithuanian: Jei pacientė planuoja tapti nėščia arba yra nėščia, yra rekomenduojama, kad diabetas būtų negydomas šiuo vaistiniu preparatu, bet insulinu būtų palaikoma kiek įmanoma artimesnė normaliai gliukozės koncentracija kraujyje, kad būtų mažesnė vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormalia gliukozės koncentracija kraujyje, rizika.
Czech: Gastrointestinální symptomy i, §
Lithuanian: Virškinimo sutrikimų simptomai i,§
Czech: V klinických studiích s dapagliflozinem bylo pozorováno zlepšení v modelu homeostázy hodnotícím funkci beta buněk (HOMA beta-cell).
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų metu pagerėjimas taip pat nustatytas tiriant beta ląstelių funkcijos homeostazės vertinimo modeliu (beta ląstelių HOMA).
Czech: Maximální denní dávka je 3000 mg metforminu a má být rozdělena do 2-3 denních dávek.
Lithuanian: Didžiausia metformino paros dozė yra 3000 mg, ją geriausia padalyti į 2-3 vienkartines dozes.