FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Medochemie Romania S.R.L.
Czech: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Finnish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Czech: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Finnish: Allen Farmaceutica, S.A.
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Finnish: Providens D.O.O.
Czech: Chorvatsko Providens D.O.O.
Finnish: Salbutamolisulfaatti 0,602 mg injektiopullo, flunisolidi 0,5 mg injektiopullo sumutinliuos
Czech: Salbutamol sulfát 0,602 mg injekční lahvička, flunisolid 0,5 mg injekční lahvička
Finnish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 0,8 mg / 2 ml, salbutamolisulfaatti 1,928 mg / 2 ml sumutinsuspensio
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 0,8 mg / 2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg / 2 Ml
Finnish: S.C. Sandoz S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. Sandoz S.R.L.
Finnish: Combair formoterolifumaraattidihydraatti 1,08 mg, beklometasonidipropionaatti 18 mg
Czech: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometason dipropionát 18 mg
Finnish: Laboratorio Tau, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A.
Finnish: Salvus D.O.O.
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Finnish: Novartis, S.R.O.
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Finnish: Chiesi España, S.A.
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Finnish: Samtoral Diskus Standard flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Finnish: Kg budesonidi 400 µg/inhalaatio
Czech: Budesonid 400 µg inhalace
Finnish: Sandoz D.O.O.
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Finnish: inhalaatiosumute, suspensio
Czech: Nosní sprej, suspenze
Finnish: Almirall, S.A.
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Finnish: Fluticasonpropionat "allen" flutikasonipropionaatti 250 µg/annos
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 2 mg / 2 ml sumutinliuos
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Finnish: Salmeterol/Fluticasone Cipla salmeteroli 25 µg/annos, flutikasonipropionaatti 125 µg/annos inhalaatiosumute, suspensio
Czech: Salmeterol/flutikason Cipla Salmeterol 25 µg / dávka; flutikason propionát 125 µg / dávka
Finnish: Sanasthmax beklometasonidipropionaatti 250 µg / 59,2 mg
Czech: Beklometason dipropionát 250 µg / 59,2 mg
Finnish: Sopharma Ad
Czech: Bulharsko Sopharma Ad
Finnish: Ventolair beklometasonidipropionaatti 100 g / 10ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Finnish: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 50 µg/annos, salbutamolisulfaatti 120 µg/annos
Czech: Clenil Compositum Beklometason dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Finnish: Astrazeneca Bv
Czech: Nizozemsko Astrazeneca Bv
Finnish: Budiair budesonidi 0,2 mg / 0,05 ml
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,5 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Finnish: Glaxosmithkline D.O.O.
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,25 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Finnish: Glaxosmithkline Eood
Czech: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Finnish: Symbicort Mite Turbuhaler budesonidi 160 µg/annos, formoterolifumaraattidihydraatti 4,5 µg/annos
Czech: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg dávka
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH Pulmicort
Czech: Astrazeneca österreich Gmbh
Finnish: Ribuvent budesonidi 200 µg/imaisu
Czech: Budesonid 200 µg sprej
Finnish: Budesonid budesonidi 0,2 mg
Czech: Budesonid 0,2 mg
Finnish: Glaxosmithkline B.V.
Czech: Nizozemsko Glaxosmithkline B.V.
Finnish: Aerocortin beklometasonidipropionaatti 50 µg / 50 µl
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Finnish: Ventolair beklometasonidipropionaatti 100 g / 5 ml
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Finnish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler inhalaatiosumute, suspensio
Czech: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 0,05 mg / 2 ml sumutinliuos
Czech: Flutikason propionát 0,05 mg / 2 ml
Finnish: Arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Tiedottajan yhteystiedot Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Finnish: Kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa sekä keskitetyissä että kansallisissa hyväksymismenettelyissä.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Finnish: Komission päätöksen päivämäärät: 29.6.2016 (kansallisesti hyväksytyt valmisteet), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Finnish: Ne ovat samankaltaisia kuin luonnolliset hormonit, joita tuottavat normaalisti lisämunuaiset (kaksi pientä munuaisten yläpuolella sijaitsevaa rauhasta).
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Finnish: Potilaat eivät saa lopettaa inhalaattorin käyttöä tai muuttaa sen käyttötapaa keskustelematta siitä ensin lääkkeen määrääjän kanssa.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Finnish: • Viraston arviointi sisälsi julkaistuja tietoja satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ja useista meta-analyyseista sekä havainnoivista tutkimuksista.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Finnish: • Suuriin steroidiannoksiin liittyvästä lisääntyneestä keuhkokuumeen riskistä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu pitävästi kaikissa tutkimuksissa.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Finnish: Kaiken kaikkiaan inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden edut keuhkoahtaumataudin hoidossa ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, eikä näiden lääkkeiden käyttötapaan tulisi tehdä muutoksia.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin näihin valmisteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski, joka on tiedetty jo vuosia, kuten myös se, että riski on yleinen (se voi kohdistua 1-10 keuhkoahtaumapotilaaseen sadasta näitä lääkkeitä käyttävästä potilaasta).
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Finnish: • Kaikkien tämän luokan lääkkeiden valmistetietoja päivitetään siten, että niissä otetaan huomioon nykyinen tietämys keuhkokuumeen riskistä.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää näistä oireista, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Finnish: Kortikosteroidit, joita kutsutaan myös steroideiksi, ovat tulehdusta estäviä tai lievittäviä lääkkeitä, joita käytetään monenlaisissa sairauksissa.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Finnish: Yhdessäkään kliinisessä tutkimuksessa ei tutkittu inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvää keuhkokuumeen riskiä suoraan valmistekohtaisesti, ja saatavissa on ainoastaan meta-analyyseihin, järjestelmällisiin katsauksiin tai havainnoiviin tutkimuksiin perustuvia epäsuoria vertailuja.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Finnish: • Potilaita on kehotettava ilmoittamaan hengitysvaikeuksien lisääntymisestä tai muista infektioon viittaavista oireista.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Finnish: EU:ssa saatavilla olevien valmisteiden vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonifuroaatti tai flutikasonipropionaatti.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Finnish: Arvioinnin teki viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka suositteli, että näiden lääkkeiden valmistetietoja on päivitettävä, jotta niissä otettaisiin nykyinen tieto riskeistä asianmukaisesti huomioon.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Finnish: Oireet voivat olla samankaltaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa, ja niitä voivat olla esimerkiksi kuume tai vilunväristykset, limanerityksen lisääntyminen tai sen värin muuttuminen taikka yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Finnish: Niitä otetaan yleensä inhalaattoreilla, jotka sisältävät joko kortikosteroidia pelkästään tai sitä ja toista lääkettä (esimerkiksi pitkävaikutteista beeta2-agonistia, joka laajentaa keuhkoputkia).
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 28. huhtikuuta 2016 päätökseen arvioinnin, jossa tarkasteltiin keuhkokuumeen (keuhkoinfektion) riskiä potilailla, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroidilääkkeitä kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) hoitoon.
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Finnish: Kliinisten tietojen vaihtelevuuden ja tutkimusmenetelmiin liittyvien lukuisten epävarmuustekijöiden vuoksi ei ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Finnish: Beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonipropionaatti ja flutikasonifuroaatti ovat kortikosteroideja, jotka ovat myyntiluvan saaneita ja myynnissä olevia inhalaatiovalmisteita, ja niitä käytetään keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Finnish: • Euroopan lääkevirasto on arvioinut kortikosteroidi-inhalaattoreita käyttävien keuhkoahtaumapotilaiden keuhkokuumeen riskin ja todennut, että tämä riski koskee kaikkia tämän luokan lääkkeitä.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Finnish: • On tiedetty jo jonkin aikaa, että inhaloitavat kortikosteroidilääkkeet lisäävät keuhkokuumeen riskiä potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden (COPD:n eli keuhkoahtaumataudin) hoitoon.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on keuhkojen pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Finnish: Sen jälkeen lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Finnish: • Potilaan on ilmoitettava lääkärilleen heti, jos hänelle alkaa kehittyä keuhkokuumeeseen viittaavia oireita, jotta se voidaan tunnistaa ja jotta sitä voidaan alkaa hoitaa ajoissa.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Finnish: Kun niitä inhaloidaan, ne kiinnittyvät keuhkoputkissa oleviin reseptoreihin ja lievittävät keuhkoissa olevaa tulehdusta, jolloin hengittäminen helpottuu.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita käytetään Euroopan unionissa laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, ja keuhkokuume on tämän hoidon yleinen sivuvaikutus.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Finnish: Keuhkoahtaumapotilaiden ja heidän lääkäreidensä tulee kuitenkin seurata keuhkokuumeen merkkien ja oireiden kehittymistä, ja on muistettava, että keuhkokuumeen kliiniset piirteet ovat samat kuin perussairauden pahetessa.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden arvioinnin päätökseen
Czech: Agentura EMA dokončuje přezkum inhalačních kortikosteroidů na chronickou obstrukční plicní nemoc
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci stanovisko agentury.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Finnish: Näytön perusteella valmisteiden välisiä eroja ei voitu vahvistaa.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Finnish: 5 injektiopulloa
Czech: 5 injekční lahvičku
Finnish: Pakkauskoko
Czech: Předplněná
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Czech: Registrační (EU) Číslo
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Czech: K takovým léčivům patří:
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana (steriilinä).
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Finnish: Avaamisen jälkeen
Czech: Po prvním otevření
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Finnish: Merkkejä ja oireita
Czech: Známky a příznaky
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Finnish: ATC-koodi: B01AB05
Czech: ATC kód: B01AB05
Finnish: systeemiset glukokortikoidit.
Czech: - systémové glukokortikoidy.
Finnish: 00-725 Varsova
Czech: 00-725 Varšava
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla.
Czech: Informace nejsou k dispozici.
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Czech: • časté: alergická reakce
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Finnish: • Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Finnish: • Hyperkalemia
Czech: • Hyperkalemie
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Finnish: Antikoagulanttivaikutus voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Czech: Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Finnish: Lääkeaine on natriumsuola.
Czech: Léčivo je sodná sůl.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Finnish: Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.