FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om samma intravenösa infusionsset används för olika sekventiella infusioner av flera aktiva substanser ska infusionsslangarna sköljas före och efter infusion av tigecyklin med endera natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Polish: Tygecyklinę należy podawać dożylnie przez odrębny przewód do wlewów bądź przez łącznik typu Y. Jeżeli przez ten sam przewód do wlewów dożylnych podaje się kolejno kilka substancji czynnych, przed rozpoczęciem wlewu tygecykliny i po jego zakończeniu należy przepłukać przewód 0,9% (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% (50 mg/ml) roztworem glukozy do wstrzykiwań.
Swedish: Minskad fostervikt hos råtta och kanin (associerat med försenad förbening) och missfall hos kanin har observerats i reproduktionstoxikologiska studier med tigecyklin.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu tygecykliny na reprodukcję, obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów u szczurów i królików (wraz z opóźnieniem procesu kostnienia) oraz utratę płodów u królików.
Swedish: inklusive plötslig, allmän allergisk reaktion som kan leda till livshotande chock [tex svårigheter att andas, blodtrycksfall, snabb puls]).
Polish: • reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (o przebiegu od łagodnego do ciężkiego, w tym nagła, uogólniona reakcja uczuleniowa, mogąca prowadzić do wstrząsu zagrażającego życiu [np. trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, szybkie tętno]),
Swedish: Ingen signifikant effekt av en intravenös engångsdos på 50 mg eller 200 mg tigecyklin på QTcintervallet detekterades under en randomiserad, placebo- och aktivt kontrollerad crossoverstudie med fyra grenar under hela QTc-studien på 46 friska försökspersoner.
Polish: W randomizowanym, czteroramiennym badaniu z grupą kontrolną, przyjmującą placebo i aktywny produkt, prowadzonym w układzie naprzemiennym, mającym na celu dokładną analizę odstępu QTc, w którym brało udział 46 zdrowych uczestników, nie stwierdzono istotnego wpływu tygecykliny na długość odstępu QTc po podaniu pojedynczej dawki dożylnej, wynoszącej 50 lub 200 mg.
Swedish: Efter att pulvret har lösts upp och spätts ut ska det administreras till dig omedelbart.
Polish: Roztwór należy przygotować z proszku, rozcieńczyć i natychmiast podać pacjentowi.
Swedish: Den andra studien utfördes på barn i åldern 8 till 11 år som fick flerdoser av tigecyklin (0,75, 1 eller 1,25 mg/kg upp till maxdosen på 50 mg) var 12:e timme administrerat intravenöst under 30 minuter.
Polish: Drugie badanie przeprowadzono u dzieci w wieku od 8 do 11 lat, którym co 12 godzin podawano dożylnie przez 30 minut wielokrotne dawki tygecykliny (0,75, 1 lub 1,25 mg/kg mc. do maksymalnej dawki 50 mg).
Swedish: Ingen målbaserad korsresistens finns mellan tigecyklin och de flesta antibiotikaklasser.
Polish: Pomiędzy tygecykliną i większością grup antybiotyków nie występuje oporność krzyżowa, związana z miejscem docelowego działania antybiotyku.
Swedish: Expertrådgivning bör sökas vid behov då den lokala förekomsten av resistens är sådan att substansens användning kan ifrågasättas vid vissa infektioner.
Polish: Jeżeli, ze względu na występujący lokalnie rozkład oporności, zastosowanie produktu w co najmniej kilku typach zakażeń budzi wątpliwości, należy zasięgnąć porady specjalisty.
Swedish: C-tigecyklin, indikerar återfunnen total radioaktivitet i feces och urin att 59 % av dosen elimineras genom utsöndring via galla/feces och 33 % utsöndras i urinen.
Polish: C wskazuje, że 59% dawki jest wydalane z żółcią i kałem, a 33% dawki z moczem.
Swedish: • Om du har en blockering av gallgångarna (kolestas).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje niedrożność przewodów żółciowych (zastój żółci).
Swedish: Den farmakokinetiska dispositionen av tigecyklin efter singeldos påverkades inte hos patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance <30ml/min, n=6).
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, n=6), podanie pojedynczej dawki tygecykliny nie wpłynęło na właściwości farmakokinetyczne.
Swedish: Leverfunktionstester, koagulationsparametrar, hematologiparametrar, amylas och lipas bör övervakas innan behandlingen med tigecyklin sätts in och därefter regelbundet under behandlingens gång.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia tygecykliną oraz regularnie w trakcie leczenia należy wykonywać badania czynności wątroby, oznaczenia parametrów krzepnięcia, parametrów hematologicznych oraz aktywności amylazy i lipazy.
Swedish: Tygacil 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Polish: Tygacil 50 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: Därefter ska lösningen från injektionsflaskan omedelbart sättas till en 100 ml infusionspåse eller till annan passande infusionsbehållare på sjukhuset, för intravenöst bruk.
Polish: Następnie roztwór należy bezzwłocznie pobrać z fiolki i dodać do 100 ml worka do wlewów dożylnych lub innego pojemnika stosowanego w szpitalu.
Swedish: Behandlingen pågår i 5-14 dagar.
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tygacil som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Tygacil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Varje infusion ska pågå i 30-60 minuter.
Polish: Każda infuzja powinna trwać od 30 do 60 minut.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tygacil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: "Komplicerade" innebär att infektionen är svårbehandlad.
Polish: Określenie „powikłane" oznacza, że zakażenie jest trudne w leczeniu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tygacil?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tygacil?
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på var infektionen är, hur allvarlig den är och hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od miejsca zakażenia, jego nasilenia i reakcji pacjenta na leczenie.
Swedish: Patienter som är allergiska mot tetracyklinantibiotika kan också vara allergiska mot Tygacil.
Polish: Pacjenci z alergią na antybiotyki tetracyklinowe mogą mieć także alergię na Tygacil.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tygacil används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Tygacil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tygacil.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tygacil.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Tygacil är större än riskerna och rekommenderade att Tygacil skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Tygacil przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Den verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras.
Polish: Tygecyklina działa poprzez blokowanie rybosomów bakterii, czyli części komórki, w których wytwarzane są nowe białka.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa tygecyklina
Swedish: Tygacil får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot tigecyklin eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Tygacil nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na tygecyklinę lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tigecyklin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną tygecyklinę.
Swedish: Den aktiva substansen i Tygacil, tigecyklin, tillhör en grupp av antibiotika som kallas glycylcykliner.
Polish: Substancja czynna leku Tygacil, tygecyklina, należy do grupy antybiotyków zwanych glicylocyklinami.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Tygacil do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Tygacil har jämförts med andra antibiotika i fyra huvudstudier.
Polish: Lek Tygacil porównywano z innymi antybiotykami w czterech badaniach głównych.
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet hur många patienter som botades från sin infektion.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z wyleczonym zakażeniem.
Swedish: I de fyra huvudstudierna var Tygacil lika effektivt som de antibiotika det jämfördes med.
Polish: We wszystkich czterech badaniach lek Tygacil był tak samo skuteczny jak antybiotyki, z którymi go porównywano.
Swedish: Genom att produktionen av nya proteiner blockeras kan bakterierna inte föröka sig och de dör så småningom.
Polish: Zablokowanie wytwarzania nowych białek powoduje zatrzymanie rozmnażania bakterii i ich śmierć.
Swedish: Även om det bara finns begränsade uppgifter om behandling av barn har studier visat att Tygacil kan vara ett behandlingsalternativ för komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner och för bukinfektioner som orsakas av bakterier som är resistenta mot annan antibiotika.
Polish: Choć nie ma wielu danych dotyczących dzieci, z badań wynika, że lek Tygacil może być leczeniem alternatywnym dla powikłanych zakażeń skóry lub tkanek miękkich, z bakteriami opornymi na inne antybiotyki.
Swedish: Tygacil ska endast ges när behandling med andra antibiotika inte är lämpligt.
Polish: Lek Tygacil należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie można stosować innych antybiotyków.
Swedish: Förskrivande läkare bör också ta hänsyn till de officiella riktlinjerna för användning av antibiotika.
Polish: Przed użyciem leku Tygacil lekarze powinni rozważyć oficjalne wskazówki dotyczące odpowiedniego stosowania antybiotyków.
Swedish: För barn som är 12-18 år ges en dos på 50 mg var tolfte timme under 5-14 dagar.
Polish: U dzieci w wieku od 12 do 18 lat podaje się dawkę 50 mg co 12 godzin przez 5 do 14 dni.
Swedish: Tygacil används för att behandla vuxna och barn som är äldre än åtta år med komplicerade hudinfektioner och mjukvävnadsinfektioner (infektioner i vävnaden under huden), men inte fotinfektioner hos personer med diabetes.
Polish: Lek Tygacil stosuje się leczeniu osób dorosłych i dzieci od 8. roku życia z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanki miękkiej (tkanki podskórnej), ale nie zakażeń stóp u osób z cukrzycą.
Swedish: Förteckningen över bakterier som Tygacil verkar mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Polish: Wykaz bakterii, przeciwko którym lek Tygacil wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Swedish: Det används också för att behandla komplicerade bukinfektioner.
Polish: Lek stosuje się również w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes Tygacil med imipenem/cilastatin (en kombination av två läkemedel som används som ett antibiotikum) på 1 568 patienter med komplicerade bukinfektioner.
Polish: W dwóch pozostałych badaniach produkt Tygacil porównywano z imipenemem/cylastatyną (skojarzenie dwóch leków stosowanych razem jako antybiotyk) u 1568 pacjentów z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej.
Swedish: I den studie där fotinfektioner till följd av diabetes undersöktes var Tygacil mindre effektivt än ertapenem: 78 procent av patienterna som fick Tygacil botades, jämfört med 83 procent av dem som fick ertapenem.
Polish: W badaniu dotyczącym zakażeń stopy cukrzycowej, Tygacil był mniej skuteczny niż ertapenem: wyleczono 78% pacjentów otrzymujących lek Tygacil, w porównaniu z 83% pacjentów otrzymujących ertapenem.
Swedish: Mer information om Tygacil
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tygacil:
Swedish: I studierna av bukinfektioner botades ungefär 86 procent av patienterna som fick antingen Tygacil eller imipenem/cilastatin.
Polish: W badaniach dotyczących zakażeń w obrębie jamy brzusznej, wyleczono około 86% pacjentów otrzymujących Tygacil lub imipenem/cylastatynę.
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen Tygacil en startdos på 100 mg följt av 50 mg var tolfte timme under 5-14 dagar.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka leku Tygacil to dawka początkowa w wynosi 100 mg, a następnie należy podawać 50 mg co 12 godzin przez 5 do 14 dni.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tygacil är milt till måttligt illamående och kräkningar, som uppträder hos 20 respektive 14 procent av patienterna.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tygacil to nudności (uczucie mdłości) i wymioty obserwowane u odpowiednio 20% i 14% pacjentów.
Swedish: Dosen är lägre för patienter med allvarliga leverproblem.
Polish: U pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby stosuje się mniejsze dawki.
Swedish: I studierna av hud- och mjukvävnadsinfektioner botades ungefär 86 procent av patienterna som fick Tygacil jämfört med ungefär 89 procent av dem som fick vancomycin och aztreonam.
Polish: W badaniach oceniających zakażenia skóry i tkanki miękkiej wyleczono około 86% pacjentów otrzymujących lek Tygacil, w porównaniu z 89% pacjentów otrzymujących wankomycynę i aztreonam.
Swedish: I två av dessa studier jämfördes Tygacil med en kombination av vancomycin och aztreonam på 1 129 patienter med komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner (ej infekterade fotsår till följd av diabetes).
Polish: W dwóch z nich lek Tygacil porównywano ze skojarzeniem wankomycyny i aztreonamu u 1129 pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (z wyłączeniem zakażeń wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej).
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes Tygacil med antibiotikumet ertapenem på 813 diabetespatienter med måttliga till svåra fotinfektioner.
Polish: W dodatkowym badaniu lek Tygacil porównywano z antybiotykiem o nazwie ertapenem u 813 pacjentów chorych na cukrzycę z zakażeniami stopy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Swedish: Tygacil är ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Polish: Tygacil ma postać proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Swedish: Vilken nytta har Tygacil visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Tygacil zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tygacil.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Tygacil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: För barn som är 8-12 år ges en dos på 1,2 mg per kilogram kroppsvikt som en infusion i en ven var tolfte timme, upp till en maxdos på 50 mg var tolfte timme.
Polish: U dzieci od 8. roku życia lek podaje się jedynie po konsultacji z lekarzem z odpowiednim doświadczeniem w prowadzeniu chorób zakaźnych; lek należy podawać w postaci wlewu przez 60 min. U dzieci w wieku od 8 do 12 lat podaje się dawkę 1,2 mg na kg masy ciała w infuzji co dwanaście godzin, do maksymalnej dawki 50 mg co 12 godzin.
Swedish: Vilka är riskerna med Tygacil?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Tygacil?
Swedish: Hur används Tygacil?
Polish: Jak stosować produkt Tygacil?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tygacil finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Tygacil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om behandling med Tygacil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tygacil należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Varför har Tygacil godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Tygacil?
Swedish: Dessa rön har sedan dess verifierats.
Polish: Te ustalenia zostały od tej pory zweryfikowane.
Swedish: Analystiden har sänkts till timmar jämfört med de nästan två veckor som krävs vid konventionell odling.
Polish: Czas oznaczenia został skrócony do kilku godzin w porównaniu z niemal dwoma tygodniami wymaganymi dla konwencjonalnej hodowli.
Swedish: I stället krävs specialsubstrat och -atmosfär, och inkubationstiden är lång (7-10 dagar).
Polish: Wymagane są specjalne pożywki i atmosfera, a okres inkubacji jest długi (7-10 dni).
Swedish: Kommittén fann att indikationen för användning helst bör
Polish: Komitet stwierdził, że wskazania do stosowania powinny zostać
Swedish: Det har ingen verkan mot Enterobacteriaceae.
Polish: Nie wykazuje skuteczności wobec Enterobacteriaceae.
Swedish: Det finns bara knapphändiga uppgifter om behandlingsexperimenten, men totalt sett beskrev han resultaten som mindre givande.
Polish: Szczegółowe informacje na temat eksperymentów dotyczących leczenia są ograniczone, ale ogółem opisał on wyniki jako niesatysfakcjonujące.
Swedish: Att övervaka bristen på effekt ingår i det veterinärmedicinska systemet för säkerhetsövervakning.
Polish: Monitorowanie braku skuteczności jest elementem weterynaryjnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Swedish: Vidare bör inte denna indikation beviljas för de ansökningar om godkännande för försäljning som inväntar godkännande (se bilaga I).
Polish: Ponadto tego wskazania nie należy uwzględniać w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu oczekujących na zatwierdzenie (zob.
Swedish: 29 procent av de sammanförda proven (81/280) och 43 procent av mjölkproven från juverfjärdedelar (433/1008) visade inte på någon tillväxt av mykoplasma.
Polish: W 29% próbek złożonych (81/280) i 43% próbek mleka z danej lokalizacji (433/1008) nie uzyskano wzrostu mikoplazmy.
Swedish: De kliniska tecknen varierar men mjölkförlusten är oftast betydande.
Polish: Objawy kliniczne są różne, ale znacząca jest zwykle utrata mleka.
Swedish: Dosen 3 g/ko/dag ligger inom det allmänt godkända dosintervallet i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag i.m.
Polish: Dawka wynosząca 3 g/krowę/dobę mieści się w zakresie dawek powszechnie zatwierdzonych w Europie, tzn. 4-10 mg/kg/dobę domięśniowo.
Swedish: Ett negativt odlingsresultat efter behandlingen kan tidigare ha feltolkats som bakteriologisk läkning, även om man idag mycket väl känner till detta som ett kännetecken för infektionen.
Polish: Ujemny wynik hodowli po leczeniu mógł być przedtem fałszywie interpretowany jako wyleczenie bakteriologiczne, chociaż obecnie wiadomo, że jest on po prostu cechą charakterystyczną zakażenia.
Swedish: (eller Mycoplasma bovis) som för närvarande är godkända eller inväntar godkännande i EU.
Polish: (lub Mycoplasma bovis) u bydła, które są obecnie dopuszczone do obrotu lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
Swedish: Patogenen är mycket smittsam och orsakar svåra ekonomiska förluster.
Polish: Patogen jest silnie zakaźny i powoduje poważne straty ekonomiczne.
Swedish: Den är ett betydande problem för mjölkproduktionen och djurens välbefinnande i de drabbade besättningarna och orsakar svåra ekonomiska förluster.
Polish: Stanowi duży problem dla produkcji mleka i dobrostanu zwierząt w zaatakowanych stadach i powoduje poważne straty ekonomiczne.
Swedish: Infekterade kor kan verka normala utåt, med få kliniska tecken, också i allvarliga fall.
Polish: Zakażone krowy zewnętrznie mogą pozostać normalne, z niewielkimi objawami klinicznymi, nawet w ciężkich przypadkach.
Swedish: Jasper var också en av de första som ifrågasatte effekten av antimikrobiella medel vid behandlingen av mykoplasma-mastit.
Polish: Jasper był także jedną z pierwszych osób, które zakwestionowały skuteczność środków przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu mastitis wywołanego przez mikoplazmę.
Swedish: risken för en felaktig diagnos ökar om multipla mjölkprov inte testas.
Polish: Autorzy stwierdzili, że ryzyko nieprawidłowego rozpoznania wzrasta, gdy wiele próbek mleka nie zostanie przebadanych.
Swedish: Han rapporterade tester av olika antimikrobiella medel, däribland tylosin.
Polish: Informował on o badaniach różnych środków przeciwdrobnoustrojowych, w tym tylozyny.
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och mykoplasma.
Polish: Wykazuje działanie głównie wobec bakterii Gram-dodatnich i mikoplazmy.
Swedish: När tylosin först godkändes för veterinärmedicinsk användning fanns det ingen internationellt avtalad metod för känslighetstester, och detta saknas fortfarande.
Polish: W czasie gdy tylozyna została po raz pierwszy dopuszczona do obrotu nie była dostępna metodyka badania wrażliwości uzgodniona na poziomie międzynarodowym i nie istnieje ona do tej pory.
Swedish: Mykoplasma växer inte på konventionella substrat, vilket hindrar diagnosen.
Polish: Mikoplazma nie wzrasta na konwencjonalnych pożywkach, co utrudnia rozpoznanie.
Swedish: Vad gäller gamla produkter med sparsamma data bör man i tillämpliga fall se över och ändra indikationerna mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen.
Polish: W przypadku starszych produktów, dla których dane są nieliczne, w stosowanych przypadkach należy dokonać ponownego przeglądu i weryfikacji wskazań na podstawie aktualnej wiedzy naukowej.
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania i wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning av referensläkemedlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, instämde i de påtalade betänkligheterna och fann att det saknas tillförlitliga prekliniska och kliniska data till stöd för respektive indikation.
Polish: Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla referencyjnego produktu leczniczego „Tylan 200 mg/ml", firma Elanco Animal Health, zgodziła się z zasygnalizowanymi obawami i stwierdziła, że brak jest wiarygodnych danych z badań przedklinicznych i klinicznych na poparcie przedmiotowego wskazania.
Swedish: Dessa veterinärmedicinska läkemedel är även indicerade för behandling av flera andra sjukdomar, såsom luftvägs- och magtarminfektioner, men dessa indikationer ligger utanför tillämpningsområdet för detta hänskjutningsförfarande.
Polish: Te weterynaryjne produkty lecznicze są także wskazane do leczenia kilku innych chorób, w tym zakażeń układu oddechowego i pokarmowego, ale te wskazania nie są objęte zakresem niniejszej procedury arbitrażowej.
Swedish: 1977 beskrev Jasper 2 sjukdomens naturliga utläkning som oförutsägbar och konstaterade att det finns en risk för att kor intermittent utsöndrar patogener.
Polish: W 1977 r. Jasper 2 opisał naturalne ustąpienie choroby jako niemożliwe do przewidzenia i rozpoznał niebezpieczeństwo okresowo zakażających krów.
Swedish: Förutom att spridas till andra fjärdedelar, kan mykoplasma även spridas hematologiskt till andra delar av kroppen, t.ex. till leder, luftvägarna och öronen.
Polish: Poza rozprzestrzenianiem się na inne lokalizacje możliwy jest także hematologiczny rozsiew mikoplazmy do innych części ciała, np. stawów, układu oddechowego i uszu.
Swedish: Den främsta patogenen bland arterna är Mycoplasma bovis som först isolerades från bovin mastit i USA på 1960-talet.
Polish: Podstawowym patogenem wśród tego rodzaju bakterii jest Mycoplasma bovis, którą wyizolowano po raz pierwszy w USA w latach 60.