FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků u komplikovaných intraabdominálních infekcí, komplikovaných infekcí močových cest, včetně pyelonefritidy a nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell for kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, og sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni
Czech: Dávka ceftolozanu/tazobaktamu má být upravena na základě funkce ledvin (viz bod 4.2, tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Dosen av ceftolozan/tazobaktam skal tilpasses basert på nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že tazobaktam ani metabolit tazobaktamu M1 při terapeutických plazmatických koncentracích neinhibují přenašeče P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ani BSEP.
Norwegian Bokmål: In vitro data indikerer at verken tazobaktam eller tazobaktams M1-metabolitt hemmer P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP-transportører ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
Czech: Nevyhazujte žádný nepoužitý léčivý přípravek nebo jeho zbytek do odpadních vod.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: V případě předávkování se má léčba přípravkem Zerbaxa ukončit a má se zahájit obecná podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Zerbaxa seponeres og generell symptomatisk behandling gis.
Czech: Bezvodá kyselina citronová
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Czech: Pokud se dostane jedna z léčivých látek, ceftolozan, do vodního prostředí, může na něj mít neblahý vliv (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Et av virkestoffene, ceftolozan, kan skade det akvatiske miljøet (se pkt.
Czech: 1, žilní trombóza
Norwegian Bokmål: 1, flatulens
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftolozani sulfas ekvivalentní ceftolozanum 1 g a tazobactamum natricum ekvivalentní tazobactamum 0,5 g.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder ceftolozansulfat tilsvarende 1g ceftolozan og tazobaktamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobaktam.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie**
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni**
Czech: Beta-laktamový kruh tazobaktamu se hydrolyzuje za vzniku farmakologicky inaktivního metabolitu tazobaktamu M1.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan utskilles i urin som uendret modersubstans og ser ikke ut til å gjennomgå metabolisering i vesentlig grad. Tazobaktams betalaktamring hydrolyseres til den farmakologisk inaktive tazobaktammetabolitten M1.
Czech: 200 mg (1 mg/ml) po rozpuštění
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 mg/ml) etter rekonstituering
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til mikstur Oral bruk
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Czech: Může být škodlivý na zuby.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. dubna 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2011
Czech: Také zvyšuje počet CD4 buněk.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Czech: Ponechte lahvičku pevně uzavřenou.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Czech: Sledováni byli do 24 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingstiden var opp til 24 ukers alder.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.Nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Zerit může zlepšit Váš zdravotní stav, ale nevyléčí Vaší infekci HIV.
Norwegian Bokmål: Zerit kan bedre din tilstand, men vil ikke kurere hiv-infeksjon.
Czech: Přípravek Zerit s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Zerit sammen med mat og drikke
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller varige.
Czech: Biologická dostupnost je 86±18%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86 ± 18 %.
Czech: Neutropenie (< 750 buněk/mm
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (< 750 celler/mm
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. května 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato første markedsføringstillatelse: 8. mai 1996
Czech: Tabulka 1: Výsledky účinnosti v týdnu 48 (Studie AI455-099 a AI455-096)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effektresultater ved uke 48 (studie AI455-099 og AI455-096)
Czech: Farmakokinetika stavudinu byla nezávislá na čase, poměr mezi AUC(ss) za rovnovážného stavu (steady state) a AUC(0-t) po první dávce byl přibližně 1.
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
Czech: Přípravek Zerit by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Zerit skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
Czech: Ty si vyžadují zváštní, někdy preventivní, léčbu.
Norwegian Bokmål: Disse vil kreve spesiell, og noen ganger forebyggende, behandling.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharosa a konzervační látky (E218 a E216)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sukrose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Czech: Mechanizmus a klinický význam této odlišnosti není znám..
Norwegian Bokmål: Mekanismen for og den kliniske signifikansen av denne forskjellen er ikke kjent.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen studier vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner har vært utført.
Czech: Toto musí být vzato v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Czech: Počet hlášení u starších kojenců byl příliš nízký, aby umožnil profil určit.
Norwegian Bokmål: Antallet rapporter hos større spedbarn var for lavt til å kunne se noen mønstre.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité informovat svého lékaře o jakékoli změně zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, er det viktig at du informerer legen om forandringer i helsen din.
Czech: Neužívejte přípravek Zerit jestliže jste alergický(á) na stavudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Tyto CD4 buňky hrají důležitou roli v zachování schopnosti imunitního systému zdolávat infekce.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
Czech: Neprokázaly se žádné známky poškození plodnosti u potkanů vystavených vysokým hladinám (až 216násobným, které byly pozorovány při doporučené klinické dávce).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på nedsatt fertilitet hos rotter ved høye eksponeringsnivåer (opptil 216 ganger det som er observert ved anbefalt klinisk dose.
Czech: Výsledky studií AI455-099 a AI455-096 jsou uvedeny v Tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene av AI455-099 og AI455-096 vises i tabell 1.
Czech: Účinnost stavudinu je rovněž ovlivněna mutacemi spojenými s multilékovou rezistencí, např. Q151M.
Norwegian Bokmål: Stavudins aktivitet påvirkes også av multiresistensassosierte mutasjoner som Q151M.
Czech: méně časté: artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
Czech: Střední terminální poločas vylučování stavudinu je 1,3-2,3 hodiny po jednorázové dávce nebo po opakovaných dávkách a je nezávislý na dávce.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for stavudin er 1,3 til 2,3 timer etter enkeltdose eller gjentatt dosering, og er uavhengig av dose.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud si všimnete takových změn.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker slike endringer.
Czech: Váš lékař má sledovat známky lipoatrofie.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Czech: Stavudin je distribuovaný rovnoměrně mezi erytrocyty a plazmu.
Norwegian Bokmål: Stavudin distribueres likt mellom erytrocytter og plasma.
Czech: Neznepokojujte se, pokud roztok zůstane po smíchání s vodou lehce zkalený, je to normální.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret hvis oppløsningen er litt uklar etter utblanding med vann; dette er normalt.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktosa
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Laktose
Czech: Možný přínos ze snížení dávky by v každém jednotlivém případě měl být srovnáván s rizikem, jenž může pramenit z tohoto opatření (nižší intracelulární koncentrace).
Norwegian Bokmål: Den mulige fordelen ved dosereduksjon bør i hvert enkelt tilfelle veies mot den risiko dette kan innebære (lavere intracellulære konsentrasjoner).
Czech: Váš lékař určil Vaši denní dávku na základě Vaší hmotnosti a individuálních charakteristik.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt doseringen basert på din vekt og tilstand.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale anbefalinger om bruk av antiretroviral behandling hos gravide for å hindre vertikal overføring av hiv.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF04.
Czech: Dospělí: doporučené perorální dávkování je
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutné pečlivě sledovat (viz také bod 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye (se også pkt.
Czech: Pankreatitida byla hlášena u < 1% pacientů v kombinovaných studiích s přípravkem Zerit.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert hos < 1 % av pasientene i kombinasjonsterapistudier med Zerit.
Czech: Musíte kontaktovat svého lékaře, který Vás bude informovat o možných nežádoucích účincích, přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege for å snakke om mulige bivirkninger, nytte og risiko av antiretroviral behandling for deg og barnet.
Czech: ≤ 25 ml/min (včetně pacientů s hemodialýzou*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
Czech: Nicméně měl(a) byste kontaktovat svého lékaře nebo nejbližší nemocnici a požádat o radu.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid kontakte legen din eller nærmeste sykehus for råd.
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Obě studie byly navrženy tak, aby porovnaly dvě lékové formy přípravku Zerit, z nichž jedna byla léková forma, která je již uvedena na trh, podávaná ve schválené dávce.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var designet for å sammenligne to formuleringer av Zerit, hvorav den ene var den markedsførte formuleringen dosert ifølge gjeldende godkjente produktinformasjon.
Czech: a Počet hodnotitelných pacientů.
Norwegian Bokmål: a Antall evaluerbare pasienter
Czech: V75T je selektována stavudinem in vitro a 2násobně snižuje citlivost na stavudin.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer under graviditeten oppveide fordelen av beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Byly zjištěny podobné účinky jako u jiných nukleosidových analogů.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er blitt observert med andre nukleosidanaloger.
Czech: Zdá se, že celková clearance stavudinu je vyšší u HIV infikovaných pacientů, zatímco renální clearance je u zdravých subjektů a pacientů infikovaných HIV podobná.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av dette er ikke kjent.
Czech: Použití u dětí
Norwegian Bokmål: Bruk av Zerit hos barn
Czech: HIV status novorozenců a kojenců do ≤ 3 měsíců věku byl negativní u starších kojenců směřoval k pozitivnímu.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
Czech: Neexistují žádné oficiální studie interakcí s ostatními léky.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
Czech: Stavudin může způsobovat závratě a/nebo ospalost.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
Czech: Rozvoj svalové slabosti může napodobovat klinickou podobu Guillain-Barré syndromu (včetně respiračního selhání).
Norwegian Bokmål: Utvikling av muskelsvakhet kan ligne på den kliniske utviklingen av GuillainBarré syndromet (inkludert respiratorisk svikt).
Czech: Vliv stavudinu na kinetiku fosforylace jiných nukleosidových analogů než zidovudinu nebyl zkoumán.
Norwegian Bokmål: Stavudins innflytelse på fosforyleringskinetikken til andre nukleosidanaloger enn zidovudin har ikke blitt undersøkt.
Czech: Makrocytóza nebyla v těchto studiích hodnocena, ale byla zjištěna její souvislost s podáváním přípravku Zerit v dřívějších studiích (MCV > 112 fl u 30% pacientů léčených přípravkem Zerit).
Norwegian Bokmål: Makrocytose ble ikke evaluert i disse studiene, men viste seg å være forbundet med Zerit i en tidligere studie (MCV > 112 fl forekom hos 30 % av pasientene behandlet med Zerit).
Czech: -2,83 (n=321
Norwegian Bokmål: -2,83 (n=321a)
Czech: Intra-individuální i inter-individuální variabilita farmakokinetických parametrů po perorálním podání stavudinu je nízká, přibližně 15% resp. 25%.
Norwegian Bokmål: Intra- og interindividuell variasjon av farmakokinetiske karakteristika for stavudin er liten, henholdsvis ca. 15 % og 25 % etter oral administrering.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itálie Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Zerit, může Váš lékař požadovat v zájmu sledování vývoje Vašeho dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt Zerit under graviditeten kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Czech: Výskyt a závažnost lipoatrofie jsou přisuzovány kumulativní expozici, a často nejsou reverzibilní, pokud je léčba stavudinem zastavena.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen og er ofte ikke reversibel når behandlingen med stavudin stoppes.
Czech: K tomu dochází u ~1% pacientů užívajících stavudin.
Norwegian Bokmål: Dette opptrer hos ca. 1 % av pasientene som får stavudin.
Czech: S lamivudinem nebyly popsány žádné klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med lamivudin.
Czech: Zdánlivý distribuční objem za rovnovážného stavu je 46±21 l. V cerebrospinálním moku nebylo možno prokázat stavudin dříve než za 2 hod po perorálním podání.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state er 46 ± 21 l. Det var ikke mulig å påvise stavudin i cerebrospinalvæsken før minst 2 timer etter oral administrering.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat dřívější antiretrovirové léčbě matky a profilu rezistence HIV kmenů u matky.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielt hensyn til tidligere antiretroviral behandling og resistensprofilen til morens hivstamme.
Czech: U pacientů infikovaných HIV je celková clearance stavudinu 594±164 ml/min a renální clearance je 237±98 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter er total clearance for stavudin 594±164 ml/min, og renal clearance er 237±98 ml/min.
Czech: Délka terapie přípravkem Zerit má být omezena na co nejkratší možnou dobu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med Zerit bør begrenses til kortest mulig tid (se pkt.
Czech: Studie u asymptomatických pacientů ukázaly, že systémová expozice je podobná, zatímco Cmax je nižší a Tmax prodloužený, je-li stavudin podáván se standardizovanou stravou s vysokým obsahem tuků ve srovnání s podáváním nalačno.
Norwegian Bokmål: En studie med asymptomatiske pasienter viste at systemisk eksponering er nokså lik, mens Cmax var mindre og Tmax forlenget når stavudin gis sammen med et standardisert, fettrikt måltid sammenlignet med fastende betingelser.
Czech: méně časté: gynekomastie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gynekomasti
Czech: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Czech: Tento přípravek v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky snižuje virovou zátěž organizmu a udržuje ji na nízkém stupni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, reduserer hiv-virusmengde og holder den på et lavt nivå.
Czech: Čtyři hodiny po podání byl poměr CSF/plazma 0,39±0,06.
Norwegian Bokmål: Fire timer etter administrering var CSF/plasma-ratio 0,39 ± 0,06.
Czech: Proto je třeba poučit matky, aby kojení přerušily dříve, než začnou užívat přípravek Zerit.
Norwegian Bokmål: Mødre skal derfor få beskjed om å avbryte ammingen før behandling med Zerit igangsettes.
Czech: Klinický význam těchto nálezů naznačuje, že za přítomnosti TAMs, zejména M41L a T215Y, je třeba se vyvarovat podávání stavudinu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene tyder på at stavudin generelt bør unngås ved tilstedeværelse av TAMs, spesielt M41L og T215Y.
Czech: Hmotnost pacienta
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt
Czech: Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována za použití následujících kritérií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene listet nedenfor defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby před podáním každé dávky lahev dobře protřepal.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å riste flasken godt før utmåling av hver dose.
Czech: Jelikož se stavudin neváže na bílkoviny plazmy, nepředpokládá se ovlivnění farmakokinetiky léků vázaných na bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Fordi stavudin ikke er proteinbundet, ventes det ikke å affisere farmakokinetikken for proteinbundne legemidler.
Czech: Ty se užívají k léčbě infekce způsobené virem lidské imuno-deficience (Human Immunodeficiency Virus) - HIV.
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
Czech: Pankreatitida: u pacientů s pankreatitidou v anamnéze byla incidence pankreatitidy při léčení přípravkem Zerit přibližně 5% ve srovnání s přibližně 2% u pacientů bez této anamnézy.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: pasienter med pankreatitt i anamnesen hadde en insidens på ca. 5 % på Zerit, sammenlignet med ca. 2 % hos pasienter uten denne anamnesen.
Czech: Pacienti s výskytem neuropatie v anamnéze, nebo u kterých jsou rizikové faktory (např. požívání alkoholu, léků jako je isoniazid), jsou částečně ohroženi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevropati i anamnesen, eller med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, legemidler som isoniazid) har spesiell risiko.
Czech: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v četnosti výskytu nežádoucích účinků u jednotlivých skupin.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig forskjell ble sett i hyppighet av bivirkninger mellom behandlingsgruppene.
Czech: Vazba stavudinu na sérové proteiny byla při rozpětí koncentrací 0,01-11,4 μg/ml zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
Czech: Ve stavudinové větvi byl novorozencům podáván stavudin 1 mg/kg 2krát denně po dobu 6-ti týdnů.
Norwegian Bokmål: I stavudingruppen fikk nyfødte stavudin 1 mg/kg to ganger daglig i 6 uker.
Czech: Zkušenosti u dospělých pacientů, léčených až 12-ti násobkem doporučovaných dávek, neprokázaly akutní toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som er behandlet med opptil 12 ganger anbefalt døgndose, har ikke vist noen akutt toksisitet.
Czech: Léčba stavudinem může selektovat a/nebo udržovat mutace thymidinového analogu (TAMs), spojené s rezistencí na zidovudin.
Norwegian Bokmål: Stavudinbehandling kan selektere for og/eller opprettholde tymidinanaloge mutasjoner (TAMs) som er assosiert med zidovudinresistens.
Czech: CD4 střední změna od výchozí hodnoty, buňky/mm3 Všichni pacienti
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Czech: Navíc byly popsány i vzácné případy selhání jater/ledvin nebo smrtelné hepatitidy.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
Czech: Abnormální laboratorní nálezy stupně 3-4 u 91 stavudinem léčených kojenců zahrnovaly nízký počet neutrofilů u 7%, nízkou hladinu hemoglobinu u 1%, zvýšení ALT u 1% a žádné abnormality týkající se lipázy.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.