FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doxycyklin je absorbován v žaludku a v první části duodena.
Slovenian: Doksiciklin se absorbira v želodcu in začetnem delu dvanajstnika.
Czech: Údaje byly neprůkazné s ohledem na indikace v léčbě O. rhinotracheale, ale výbor došel k závěru, že na základě dobře zavedeného používání a s ohledem na skutečnost, že nebyl hlášen výskyt jakýchkoliv nežádoucích účinků včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti, lze současné dávkování považovat za bezpečné a účinné.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Czech: Tkáně dýchacích cest: pro doxycyklin byly udávány poměry v plazmě 1,3 (zdravé plíce), 1,9 (plíce zasažené pneumonií) a 2,3 (nosní sliznice).
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Czech: V případě prasečích respiračních patogenů byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence vůči tetracyklinům (Studie ARBAO-II study, 2008)6.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Czech: Při podávání výrobku používejte nepropustné rukavice (např. gumové nebo latexové) a vhodnou protiprachovou masku (např. jednorázový obličejový respirátor podle evropské normy EN 149).
Slovenian: Nosite pri uporabi zdravila nepremočljive rokavice (npr. iz gume ali lateksa) in ustrezno masko (npr. respirator za enkratno uporabo s pol-obrazno masko v skladu z evropskim standardom EN149).
Czech: Množství vypité pitné vody obsahující léčivo závisí na klinickém stavu prasat/kura domácího.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní, např. peniciliny nebo cefalosporiny.
Slovenian: Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Czech: Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit.
Slovenian: Ob sumu na neželene reakcije je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky - tetracyklin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Czech: Jestliže se u Vás po expozici projeví příznaky, například kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot so izpuščaji na koži, morate poiskati zdravniško pomoč in toopozorilo pokazati zdravniku.
Czech: Vyrobeny z polyesteru/polyethylenu/hliníku/polyethylenu nebo polyesteru/polyethylenu/hliníku/ionomerního laminátu.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence proti tetracyklinům.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Czech: Pokud během této doby nedojde ke zlepšení klinických příznaků, je zapotřebí diagnózu přehodnotit a léčbu změnit.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní jako peniciliny nebo cefalosporiny.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne kombinirajte z antibiotiki, ki so baktericidni, kot so penicilini ali cefalosporini.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem) si doxycyklin uchovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganizmům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v lipidih in večje zmožnosti za prehod skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklini), doksiciklin proti mikroorganizmom, ki so pridobili odpornost proti tetraciklinom, ohranja določeno stopnjo učinkovitosti.
Czech: V době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti doxycyklinových přípravků u kuřat.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 niso bili dokumentirani nobeni dokazi glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je primerno
Czech: V případě závažných infekcí lze dobu medikace prodloužit na maximálně 8 dnů, jak to určí ošetřující veterinární lékař.
Slovenian: Pri hudih okužbah se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni, kot to odloči lečeči veterinar.
Czech: Má se za to, že míru rezistence vůči tetracyklinům uvedenou v literatuře nelze přímo extrapolovat na doxycyklin a že vyšší rozpustnost doxycyklinu v tucích může objasnit, proč byla in vitro citlivost mikroorganismů stálá navzdory rostoucí rezistenci vůči tetracyklinu.
Slovenian: Vendar pa velja, da ravni odpornosti na tetracikline, o katerih so poročali v literaturi, ni mogoče neposredno ekstrapolirati na doksiciklin ter da lahko večja topnost doksiciklina v maščobi pojasni, zakaj se je občutljivost organizmov in vitro ohranila kljub pojavljajoči se odpornosti na tetraciklin.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata ani prasata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Slovenian: Ker niti pri piščancih niti pri prašičih niso predlagane nobene spremembe pri režimu odmerjanja, tudi okolje doksiciklinu ne bo izpostavljeno v večji meri.
Czech: Většina citovaných údajů se týkala rezistence na tetracyklin obecně a výbor poznamenal, že rezistence na doxycyklin byla dokumentována méně často.
Slovenian: Večina navedenih podatkov se je nanašala predvsem na odpornost na tetraciklin in ugotovljeno je bilo, da je odpornost na doksiciklin redkeje dokumentirana.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 gramů
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 gramov
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Slovenian: Povprečna dnevna poraba (l) vode na žival
Czech: V alkalickém roztoku dojde ke srážení.
Slovenian: V alkalnih raztopinah pride do precipitacije.
Czech: Předložená data o odstranění residuí z kuřecího masa umožnila stanovit ochranné lhůty pro kuřecí maso.
Slovenian: Predloženi podatki o izločanju ostankov pri piščancih so omogočili določitev karence za meso pri piščancih.
Czech: S ohledem na léčbu O. rhinotracheale nebylo možné potvrdit terapeutickou dávku.
Slovenian: Za okužbo z O. rhinotracheale ni bilo mogoče potrditi terapevtskega odmerka.
Czech: Z těchto dat lze předpokládat, že koncentrace doxycyklinu přesáhnou MIC v cílových tkáních prasete v případě většiny uvedených patogenů.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče sklepati, da bi koncentracije doksiciklina presegle vrednost MIC v ciljnem tkivu za večino imenovanih patogenov pri prašičih.
Czech: Opatření zaměřená na omezení rozvoje rezistence, která doporučil výbor CVMP během postupu podle článku 35, byla zařazena do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med postopkom napotitve v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko v souvislosti s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikrorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je extrémně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) je treba upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na dejstvo, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Czech: Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí medikaci kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih patogenov ni vedno mogoče doseči, je treba zdravljenje zato združiti z dobro prakso upravljanja, npr. z dobro higieno, pravilnim prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil skupinu odkazů v literatuře, které podporují předpoklad, že při podání přípravku v navrhovaných dávkách přesáhnou koncentrace doxycyklinu v příslušných tkáních MIC pro většinu cílových patogenů.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil sklop literature, ki potrjuje pričakovanje, da bi pri uporabi predlaganega odmerka koncentracija doksiciklina v zadevnih tkivih presegla vrednost MIC za večino ciljnih patogenov.
Czech: Po podání terapeutických dávek doxycyklinu nebyly u drůbeže pozorovány žádné negativní účinky.
Slovenian: Po uporabi terapevtskih odmerkov doksiciklina pri perutnini negativnih učinkov ni bilo opaziti.
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně : Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Slovenian: Kar se pridobljene odpornosti mikroorganizmov proti tetraciklinu tiče, so poročali o štirih splošnih mehanizmih: Zmanjšano kopičenje tetraciklinov (zmanjšana prepustnost bakterijske celične stene in aktivni iztok), proteinska zaščita bakterijskega ribosoma, encimska inaktivacija antibiotika in rRNA mutacije (ki preprečujejo, da se tetraciklini vežejo na ribosom).
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat nebo prasat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Slovenian: Prav tako ni nobenih farmakovigilančnih dokazov, ki bi kazali na resno tveganje, povezano s trenutnim režimom odmerjanja za piščance ali prašiče, kar pomeni, da se tak režim odmerjanja lahko ohrani.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z hliníkové fólie 100 g (balený po 10)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI torbica iz aluminijeve folije 100g (pakirano po 10)
Czech: = mg přípravku na pitné vody
Slovenian: = .... mg izdelka na l pitne vode
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahujících doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)5.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 je bilo za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)5.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovenian: 6.4 Previdnostni ukrepi pri shranjevanju
Czech: Doxycyklin se primárně vylučuje trusem.
Slovenian: Doksiciklin se v glavnem izloča z blatom.
Czech: Doxycyklin je bakteriostatické antibiotikum a působí prostřednictvím vazby na podjednotku 30-S bakteriálního ribozomu, a tím potlačuje syntézu bílkovin uvnitř buňky.
Slovenian: Doksiciklin je bakteriostatičen in deluje tako, da znotraj celic z vezavo na podenote 30-S bakterijskega ribosoma zavira sintezo beljakovin.
Czech: Doxycyklin zvyšuje účinek antikoagulačních přípravků.
Slovenian: Doksiciklin povečuje delovanje antikoagulantov.
Czech: Papírová krabice pro 10 x 100g sáčků z hliníkové fólie s označením pro 100g sáčky a příbalovou informací
Slovenian: Škatla za 10x100 gramske vrečke iz aluminijeve folije z oznako za 100 gramske vrečke in navodilo za uporabo
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojler, kokoška, rejnica).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 9 měsíců Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou po 24 hodinách zlikvidujte všechen zbylý přípravek.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 9 mescev Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Czech: V porovnání se staršími tetracykliny je absorpce doxycyklinu méně ovlivněna přítomnosti bivalentních kationtů v potravě.
Slovenian: V primerjavi s starejšimi tetraciklini ima prisotnost dvovalentnih kationov v hrani manj vpliva na absorpcijo doksiciklina.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
Czech: Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
Slovenian: Ne uporabljati pri živalih z okvaro jeter.
Czech: Absorpce doxycyklinu může být snížena za přítomnosti velkého množství vápníku, železa, hořčíku a hliníku v krmivu.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Czech: Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.
Slovenian: na ravni področja, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o dovzetnosti ciljne bakterije.
Czech: 19973 předkládá důkazy o minimálních inhibičních koncentracích (MIC) doxycyklinu proti: P. multocida v rozmezí 0,132,0 µg/ml (55 kmenů), A. pleuropneumoniae v rozmezí 0,25 - 2,0 µg/ml (59 kmenů), M. hyponeumoniae v rozmezí 0,016 - 2 µg/ml (26 kmenů).
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
Czech: Během 24 hodin až 96 hodin po zahájení léčby koncentrace doxycyklinu v plazmě překročily 2 µg/ml.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU SAMOSTATNÉ SÁČKY/PYTLE
Slovenian: BESEDILO ZA OZNAKE ENOJNIH VREČK
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Doplní se národní údaje.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Czech: U patogenů prasat se rezistence vůči doxycyklinu může změnit, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy.
Slovenian: Tudi pri prašičih lahko odpornost patogenov na doksiciklin niha; predvsem vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae se lahko od države do države in celo od kmetije do kmetije razlikujejo.
Czech: S ohledem na neexistenci jakýchkoliv dat týkajících se farmakovigilance nežádoucích účinků prokazujících podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti je výbor toho názoru, že změna velikosti dávky a režimu dávkování nebyla zdůvodněna.
Slovenian: Poleg tega se v odsotnosti kakršnih koli farmakovigilančnih podatkov o neželenih učinkih, ki bi kazali na domnevno manjšo učinkovitost od pričakovane, pregled odmerka in režima odmerjanja šteje kot neutemeljen.
Czech: Doxycyklin se vzácně metabolizuje.
Slovenian: Doksiciklin se komajda metabolizira.
Czech: Protože je doxycyklin vysoce rozpustný v tucích, dobře proniká do tkání.
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Slovenian: ..... mg produkta / kg telesne teže / dan x
Czech: Doxycyklin je primárně bakteriostatický.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatično zdravilo.
Czech: Přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Slovenian: Zdravilo Doxyfar 50 % in z njim povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, který pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Po perorálním podání v dávce 12,8 mg/kg se koncentrace v ustáleném stavu pohybují během medikace v rozmezí od Cmin 0,40 µg/ml časně ráno do Cmax 0,87 µg/ml pozdě odpoledne.
Slovenian: Po peroralnem odmerku 12,8 mg/kg znašajo pri prašičih ustaljene koncentracije zdravila med Cmin 0,40 µg/ml v zgodnjih jutranjih urah in Cmax 0,87 µg/ml v poznih popoldanskih urah.
Czech: : Panevropský průzkum antimikrobiální citlivosti na antimikrobiální látky používané u lidí mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi, které byly izolovány ze zdravých zvířat určených k výrobě potravin.
Slovenian: (Vseevropska raziskava občutljivosti na protimikrobna zdravila za humano uporabo pri zoonotskih in komenzalnih bakterijah, izoliranih iz zdravih živalih za proizvodnjo živil.)
Czech: Sáčky 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v papírové krabici.
Slovenian: Vrečke s 100g, 250g, 500g in 1 kg in 10x 100g v kartonski škatli.
Czech: V odpovědi na tuto žádost předložil držitel rozhodnutí o registraci data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let.
Slovenian: V odgovor je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je zajemalo zadnjih pet let.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU 10 X 100 g
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum, které je účinné vůči velkému počtu grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů, mykoplazmat, chlamydií a rickettsií.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
Czech: Doxycyclini hyclas
Slovenian: doksiciklinijev hiklat
Czech: Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou zlikvidujte všechen výrobek zbylý po 24 hodinách.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Czech: Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou po 24 hodinách zlikvidujte všechen zbylý přípravek.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek zavreči.
Czech: Doxycyklin patří do skupiny tetracyklinových antibiotik.
Slovenian: Doksiciklina spada v skupino tetraciklinskih antibiotikov.
Czech: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες doksiciklinijev hiklat
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis - Doplní se národní údaje.
Slovenian: Zdravilo samo na veterinarski recept - Izpolni država članica .
Czech: V případě závažné infekce lze dobu podávání přípravku na základě vyjádření veterinárního lékaře prodloužit na maximálně 8 po sobě následujících dnů.
Slovenian: V primeru hudih okužb se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni v skladu z navodili lečečega veterinarja.
Czech: Pro léčbu P. multocida byl schválen režim dávkování 10 mg/kg hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dnů.
Slovenian: Za zdravljenje okužb zaradi P. multocida je bil dogovorjen režim odmerjanja 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni.
Czech: Perorální podání prostřednictvím pitné vody.
Slovenian: Daje se peroralno s pitno vodo.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri tarčnih živalskih vrstah
Czech: Byly předloženy údaje na podporu indikace přípravku v léčbě P. multocida v dávce 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den.
Slovenian: Predloženi so bili podatki v podporo indikaciji za P. multocida z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Czech: Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Slovenian: Prašiči in piščanci (brojler, kokoš nesnica, jarkica).
Czech: V průběhu posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Slovenian: V zadnjih petih letih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, ze kterých vyplývá, že v posledních 5 letech nebyl v rámci Evropské unie hlášen výskyt žádných nežádoucích účinků u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je kazalo, da v zadnjih petih letih v Evropski uniji niso poročali o nobenih neželenih učinkih pri piščancih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.