FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавана е обратимост на променената бъбречна функция при поддържащо лечение и спиране на потенциално причиняващите я лекарствени продукти, включително екзенатид.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av endret nyrefunksjon er observert med støttebehandling og seponering av mulig forårsakende midler, inkludert eksenatid.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълната доза.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и не се опитвайте да отвиете капачката със сила.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk verktøy eller overdreven kraft for å fjerne hetten.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom preparatene med eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Bulgarian: Средно HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата (подкожно).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden (subkutant).
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Norwegian Bokmål: Se nøye på området rett over bunnen av vinduet.
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 50 ml/min) е ограничен (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за тежки алергични реакции (анафилаксия) (рядко може да засегнат повече от 1 на 1 000 души).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на плазмената глюкоза на гладно е -0,7 mmol/l за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,1 mmol/l за плацебо групата.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Bulgarian: Етинилестрадиол и левоноргестрел
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve ned stempelet med tommelen og rist kraftig.
Bulgarian: Концентрациите на екзенатид в стационарно състояние се поддържат по време на едно-седмичния интервал между дозите, с минимален пик на найниското отклонение от тази средна терапевтична концентрация.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Forhøyet INR er spontanrapportert ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hvert sett skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise:
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-pennen:
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med baseline.
Bulgarian: 2к
Norwegian Bokmål: 2k
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Bulgarian: Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре.
Norwegian Bokmål: Hold deretter hetteglasset slik at sprøyten er vendt oppover.
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Norwegian Bokmål: B. Rist pennen kraftig, med en opp og ned bevegelse, til du ser at legemidlet er jevnt blandet og du ikke lenger kan observere hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Bulgarian: , това намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, независимо от появата на гадене, макар редукцията да е по-голяма в групата с гадене (средно намаление от -2,9 kg до - 5,2 kg с гадене спрямо -2,2 kg до -2,9 kg без гадене).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Bulgarian: За да получите пълна доза, лекарството трябва да бъде добре смесено и да изглежда мътно.
Norwegian Bokmål: For å få en fullstendig dose må legemidlet være jevnt blandet og uklar.
Bulgarian: Променена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin (se pkt.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under amming.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Bulgarian: като държите писалката на страницата.
Norwegian Bokmål: ved å holde pennen mot denne siden.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 4 еднодозови предварително напълнени писалки (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon 4 enkeltdose ferdigylte penn (BCise) BCise
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom utløpsdatoen er passert.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза екзенатид с незабавно освобождаване при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години, прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително по-ниски средни AUC (16 % по-малка) и Cmax (25 % пониска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose av eksenatid med umiddelbar frisetting hos 13 pasienter med diabetes type 2 og i alderen 12-16 år, førte administrasjon av eksenatid (5 mikrogram) til noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med det som ble observert hos voksne.
Bulgarian: Дръжте опаковката с конектора за флакона.
Norwegian Bokmål: Hold pakken med hetteglasskoblingen.
Bulgarian: Има спонтанно съобщени случаи на остър панкреатит с екзенатид с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Bulgarian: С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med én hånd nær den svartprikkede doseringslinjen.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване е предназначен за самостоятелно прилагане от пациента.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal administreres av pasienten selv.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването и подготовката.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Bulgarian: Водят до симптоми, съвместими с хипогликемия, със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Norwegian Bokmål: Resulterte i symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon på < 54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкозо-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker utskillelsen av insulin fra pankreatiske betaceller på en glukoseavhengig måte.
Bulgarian: Изхвърлете всеки комплект Bydureon, който е замразяван.
Norwegian Bokmål: Et Bydureon-sett som har vært frosset, skal kastes.
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва по-голяма редукция в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
Bulgarian: §номинална p стойност < 0,001.
Norwegian Bokmål: §nominell p-verdi < 0,001.
Bulgarian: 4д
Norwegian Bokmål: 4d
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du også bruker sulfonylurea.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова инжекционна игла и след всяка употреба я изхвърляйте безопасно, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon og kast den på en trygg måte etter hver bruk, slik legen din eller diabetessykepleieren har vist deg.
Bulgarian: Как да разбера, че съм приложил/а пълната доза на лекарството?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg fikk hele legemiddeldosen?
Bulgarian: Изхвърлете правилно писалката,
Norwegian Bokmål: E. Sørg for at pennen blir kastet på forsvarlig måte,
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kroppsvekt sammenlignet med baseline er observert i alle eksenatid depotinjeksjonsvæske-studier.
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler inkluderte angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Bulgarian: Вижте „Указания за потребителя", предоставени в картонената кутия, за да инжектирате Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon BCise
Bulgarian: Абсцеси и целулит на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Absesser og cellulitt på injeksjonsstedet
Bulgarian: 2д
Norwegian Bokmål: 2d
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Bulgarian: Вижте „Указания за потребителя", предоставени в картонената кутия, за да инжектирате Bydureon
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon
Bulgarian: Не го отлагайте за по-късно.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
Bulgarian: В продължението на неконтролирано разширено проучване, оцененяваните пациенти, превключени от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване на Седмица 30 (n = 121), постигат същото подобрение в HbA1c -2,0 % на Седмица 52, в сравнение с изходното ниво, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект се състои от един флакон, съдържащ 2 mg екзенатид прах, една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatidpulver, en ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, en hetteglasskobling og to injeksjonskanyler.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Norwegian Bokmål: Etter at du har låst opp autoinjektoren, må du imidlertid fullføre forberedelsestrinnene og injisere med en gang for å få full dose.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото с палеца си, за да го държите на място.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve stempelet med tommelen for å holde stempelet på plass.
Bulgarian: Абсорбционните свойства на екзенатид отразяват свойствата на удължено освобождаване на лекарствената форма на екзенатид с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av eksenatid reflekterer eksenatid depotinjeksjonsvæske-formuleringens egenskap til langsom frisetting.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции, свързани с екзенатид с удължено освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde mild til moderat intensitet.
Bulgarian: Всяка еднодозова писалка се предоставя с една инжекционна игла.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose ferdigfylte penn er tilgjengelig med en tilpasset kanyle.
Bulgarian: Извадете спринцовката.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след размесването на суспензията.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter å ha blandet suspensjonen.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Bulgarian: Течност (Разтворител) вътре Бяла капачка
Norwegian Bokmål: Flytende væske inni
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i en pakke med 4 enkeltdosesett og 3-pakk med 4 enkeltdosesett.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с все още прикрепената покрита игла, както сте инструктирани от Вашия лекар или диабетна сестра.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med kanylen fremdeles tilkoblet, som anvist av legen din eller diabetessykepleier.
Bulgarian: Артериално налягане
Norwegian Bokmål: Blodtrykk
Bulgarian: НЕ махайте все още капачката на иглата.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Bydureon, която е замразявана.
Norwegian Bokmål: Bydureon-penn som har vært frosset, skal kastes.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка с прикрепената използвана игла.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til hele pennen, inkludert kanyle.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, skal det injiseres med en gang.
Bulgarian: Оранжева капачка
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Bulgarian: Не е еднакво смесено Бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани
Norwegian Bokmål: Ujevn blanding Hvitt legemiddel på bunnen, toppen eller sidene.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
Bulgarian: Изхвърлете капачката.
Norwegian Bokmål: Kast hetten.
Bulgarian: Поглед
Norwegian Bokmål: Bak
Bulgarian: Налагат помощ от трети лица за отзвучаването поради нарушено съзнание или поведение и имат стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Krevde tredjeparts bistand for bedring på grunn av svekket bevissthet eller atferd med samtidig glukosekonsentrasjon på < 54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3.
Bulgarian: Минути
Norwegian Bokmål: Minutter
Bulgarian: , идентифицирани в клинични проучвания, са обобщени в таблица 1 по-долу.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Norwegian Bokmål: Rist til væsken og pulveret er godt blandet.
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Norwegian Bokmål: Basert på hypoglykemiske hendelser med symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon < 54 mg/dl (3 mmol) før behandling.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen trinnvis.
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на екзенатид с незабавно освобождаване постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходно ниво (таблица 2).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато разклащате.
Norwegian Bokmål: Fortsett å presse på stempelet med tommelen mens du ryster.
Bulgarian: Анализите изключват измерванията след спасителна терапия и след преждевременно преустановяване на проучвания лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Analysene ekskluderer målinger i etterkant av tilleggsbehandling og i etterkant av tidlig seponering av legemidlene i studien.
Bulgarian: Как да изхвърля Bydureon BCise писалка?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon pennen?
Bulgarian: • сънливост.
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c 7 %
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Bulgarian: Bydureon 2 mg прах за инжекции екзенатид s.c.
Norwegian Bokmål: Bydureon 2 mg pulver til injeksjonsvæske eksenatid s.c.
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо ситаглиптин и плацебо в комбинация с метформин (модифицирана intent to treat популация
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Bulgarian: Използвайте само предоставените с писалката игли.
Norwegian Bokmål: Anvend kun kanylene som følger med hver penn.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Bulgarian: Прочетете внимателно листовката.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия (при употреба със сулфонилурейно производно)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi (med sulfonylurea)
Bulgarian: Прикрепете иглата към писалката,
Norwegian Bokmål: E. Fest kanylen til pennen,
Bulgarian: Как да разбера, че лекарството е смесено добре?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er godt blandet?
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 %
Bulgarian: Фармакодинамично проучване с екзенатид показва при пациенти с диабет тип 2 (n=13) възстановяване на първата фаза на секреция на исулин и подобряване на втората фаза на секреция на инсулин като отговор на интравенозен болус на глюкоза.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Bulgarian: 4г
Norwegian Bokmål: 4g
Bulgarian: Когато се добавя към лечение със сулфонилурейно производно, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да бъде намален рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Når det legges til behandling med sulfonylurea bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Bulgarian: В едно 28-седмично двойносляпо проучване, екзенатид с удължено освобождаване, добавен към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин, е сравняван с плацебо, добавено към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Bulgarian: ЩРАК!
Norwegian Bokmål: CLICK!
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger
Bulgarian: Добре смесен
Norwegian Bokmål: Jevnt blandet
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Макулозен и папулозен обрив
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Makuløst og papuløst utslett