FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kabi 3,2 mg na kilogram podávaná jedenkrát denne ako trojhodinová infúzia bezprostredne po podaní fludarabínu počas 2 alebo 3 po sebe idúcich dní.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas kartu su fludarabinu, rekomenduojama Busulfan Fresenius Kabi dozė yra 3,2 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą kaip tris valandas trunkanti infuzija lašinama iš karto po fludarabino ir skiriama 2 arba 3 dienas iš eilės.
Slovak: Kabi je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Busilvex.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Busulfan Fresenius Kabi panašus į referencinį vaistą Busilvex, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Kabi sa podáva v infúzii a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Busulfan Fresenius Kabi vartojamas infuzijos būdu ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir referenciniame vaiste, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Busulfan
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Busulfan Fresenius Kabi vartojimą?
Slovak: Kabi pacienti dostávajú antikonvulzíva (na predchádzanie záchvatov kŕčov) a antiemetiká (na predchádzanie dávenia).
Lithuanian: Prieš Busulfan Fresenius Kabi infuziją, pacientams duodama antikonvulsantų (vaistų traukuliams išvengti) ir antiemetikų (vaistų nuo vėmimo).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Busulfan Fresenius Kabi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Busulfan Fresenius Kabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Busulfan Fresenius Kabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Kabi, busulfán, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
Lithuanian: Veiklioji Busulfan Fresenius Kabi medžiaga busulfanas priskiriamas prie vaistų, vadinamų alkilinančiomis medžiagomis, grupės.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Busulfan Fresenius Kabi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Busulfan Fresenius Kabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Kabi podáva pred liečbou druhým liekom, čo je cyklososfamid u dospelých, resp. melfalan u detí.
Lithuanian: Įprastiniam palaikomajam gydymui Busulfan Fresenius Kabi skiriamas prieš gydymą antruoju vaistu, ciklofosfamidu suaugusiesiems, ir ciklofosfamidu arba melfalanu vaikams.
Slovak: Kabi je viazaný na lekársky predpis a liek má používať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou podávanou pred transplantáciou.
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi galima įsigyti tik pateikus receptą, o sulašinti šį vaistą į veną gali tik tie gydytojai, kurie turi gydymo prieš transplantaciją vartojamais vaistais patirties.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Busulfan Fresenius
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Busulfan Fresenius Kabi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Busulfan Fresenius
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Busulfan Fresenius Kabi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Busulfan Fresenius
Lithuanian: Kita informacija apie Busulfan Fresenius Kabi
Slovak: Kabi busulfán
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi busulfanas
Slovak: Kabi a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Busulfan Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ak sa používa v kombinácii s cyklofosfamidom alebo melfalanom, odporúčaná dávka lieku Busulfan Fresenius
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kartu su ciklofosfamidu arba melfalanu, rekomenduojama Busulfan Fresenius Kabi dozė suaugusiesiems yra 0,8 mg kilogramui kūno svorio.
Slovak: U dospelých pacientov, pre ktorých je vhodná menej intenzívna podporná liečba sa liek Busulfan Fresenius
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikomas sumažinto intensyvumo palaikomasis gydymo režimas, Busulfan Fresenius Kabi skiriamas iš karto po gydymo kitu vaistu, fludarabinu.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Busulfan Fresenius
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Busulfan Fresenius Kabi ES.
Slovak: Používa u dospelých a u detí ako podporná (prípravná) liečba pred transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek (buniek, z ktorých sa tvoria krvinky).
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos busulfano. Jis skiriamas kaip dalis palaikomojo (paruošiamojo) gydymo prieš hematopoetinių kamieninių ląstelių (gaminančių kraujo ląsteles) transplantaciją suaugusiems pacientams ir vaikams.
Slovak: EMA/660126/2018
Lithuanian: EMA/660126/2018 EMEA/H/C/004651
Slovak: Pacienti nemôžu liek užívať doma ani si ho sami vpichovať.
Lithuanian: Pacientai negali vaisto vartoti namuose ar patys jį susišvirkšti.
Slovak: Buvidal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Buvidal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Slovak: Buvidal a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas?
Slovak: Buvidal (buprenorfín)
Lithuanian: Buvidal (buprenorfinas)
Slovak: Liek Buvidal sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Slovak: Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Buvidal buvo patvirtintas ES?
Slovak: % pacientov, ktorí užívali porovnávacie tablety.
Lithuanian: palyginamąsias tabletes vartojusių pacientų.
Slovak: Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Buvidal šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: To znamená, že sa môže používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opioidy.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis gali būti vartojamas su priežiūra siekiant sumažinti abstinencijos simptomus ir poreikį piktnaudžiauti kitais opioidais.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Buvidal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hyperhidróza (nadmerné potenie), insomnia (nespavosť), abstinenčný syndróm a bolesti.
Lithuanian: Dažniausi Buvidal šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, hiperhidrozė (sustiprėjęs prakaitavimas), nemiga (miego sutrikimai), abstinencijos sindromas ir skausmas.
Slovak: Buvidal je liek používaný na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín.
Lithuanian: Buvidal - tai vaistas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Slovak: Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
Lithuanian: Buvidal negalima skirti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų ir pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos požymiai.
Slovak: Na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 428 pacientov so závislosťou od opioidov, sa ukázalo, že liek Buvidal bol účinný pri znižovaní užívania opioidných drog pacientmi.
Lithuanian: Tiriant 428 nuo opioidų priklausomus pacientus, nustatyta, kad Buvidal veiksmingai sumažino opioidinių narkotikų vartojimą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Buvidal bol pri liečbe závislosti od opioidov minimálne rovnako účinný ako tablety s buprenorfínom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad gydant priklausomybę nuo opioidų, Buvidal buvo toks pat veiksmingas kaip buprenorfino tabletės.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Buvidal vartojimą?
Slovak: Buvidal je liek Subutex.
Lithuanian: Buvidal referencinis vaistas yra Subutex.
Slovak: V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
Lithuanian: Pacientai, priklausomi nuo trumpalaikio poveikio opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Buvidal sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Buvidal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Buvidal vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Buvidal yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Buvidal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Buvidal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
Lithuanian: Kas savaitę ar mėnesį atliekamos Buvidal injekcijos suteiktų papildomą ligos gydymo galimybę.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Buvidal sa podáva minimálne 24 hodín od posledného použitia metadónu.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė skiriama praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai pacientas paskutinį kartą pavartojo metadono.
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino tabletę ir valandą juos stebėti, kad būtų įsitikinta, jog Buvidal toleruojamas.
Slovak: Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Buvidal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
Lithuanian: Šiame tyrime Buvidal buvo lyginamas su poliežuvinėmis tabletėmis, kurių sudėtyje buvo buprenorfino ir kito vaisto, naloksono (naudojamo užkirsti kelią piktnaudžiavimui).
Slovak: V prípade pacientov závislých od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napr. metadónu) sa pred začiatkom liečby liekom
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo ilgalaikio poveikio opioidų (pvz.
Slovak: Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
Lithuanian: Buvidal švirkščiamas po oda vieną kartą per savaitę arba per mėnesį.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas šlapimo tyrimo mėginių, kuriuose neaptikta opioidų, skaičiumi.
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
Lithuanian: Nors trūko informacijos apie ilgalaikį naujos vaisto formulės saugumą, Agentūra nusprendė, kad Buvidal teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovak: Buvidal účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Buvidal?
Slovak: Buvidal dávka metadónu zníži na menej ako 30 mg/denne.
Lithuanian: , metadono), prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Slovak: Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
Lithuanian: Veiklioji Buvidal medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat, kaip opioidas, tik silpniau).
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė skiriama, kai yra aiškūs abstinencijos požymiai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Buvidal vartojimu?
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
Lithuanian: Buvidal dozės gali būti koreguojamos, pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo vertinimą.
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino ir tai yra hibridinis vaistas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Buvidal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Buvidal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
Lithuanian: 25 savaites trukusio gydymo metu 35 proc.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
Lithuanian: Anksčiau buprenorfiną vartojusiems pacientams galima iš karto skirti kassavaitines ar kasmėnesines Buvidal injekcijas.
Slovak: Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriamos kassavaitinės Buvidal dozės prieš pereinant prie kasmėnesinių injekcijų.
Slovak: Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
Lithuanian: Subutex tiekiamas poliežuvinių tablečių forma, o Buvidal - po oda švirkščiamo injekcinio tirpalo.
Slovak: Buvidal používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Buvidal?
Slovak: Buvidal
Lithuanian: Kita informacija apie Buvidal
Slovak: Buvidal boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Buvidal nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: To je normálne.
Lithuanian: Tai - normalu.
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu buvo įvertinti veiksmingumo ir saugumo rezultatai .
Slovak: Čo je Buvidal a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Lithuanian: 95 % PI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Lithuanian: - Priklausomybė: šis vaistas gali sukelti priklausomybę.
Slovak: Môže sa to stať niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių valandų iki kelių dienų po gimimo.
Slovak: Raz týždenne
Lithuanian: Kartą per savaitę
Slovak: Liečebný rozdiel (%)a
Lithuanian: Gydymo skirtumas (%)a
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
Lithuanian: Šiame tyrime 428 pacientai buvo randomizuoti į vieną iš dviejų gydymo grupių.
Slovak: 20. novembra 2018
Lithuanian: lapkričio 20 d.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo obavu o bezpečnosť.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tai keltų su saugumu susijusių sutrikimų.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo įvertinimas pagrįstas 48 savaičių duomenimis.
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že ste liečení týmto liekom.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, kad esate gydomi šiuo vaistu.
Slovak: Raz mesačne
Lithuanian: Kartą per mėnesį
Slovak: Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri zmene dávky.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje ir kai pakeičiama dozė.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: U potkanov nedošlo k žiadnym nežiaducim účinkom na plodnosť všeobecných reprodukčných funkcií.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė nepageidaujamas poveikis vaisingumui ir bendrajai reprodukcinei funkcijai.
Slovak: p hodnota
Lithuanian: P vertė
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Lithuanian: Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 16 ar 17 metų amžiaus) duomenų yra nedaug, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Slovak: Používa sa na liečbu závislosti od opioidov u pacientov, ktorí tiež dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
Lithuanian: Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
Lithuanian: Šie deriniai didina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od toho, ako dobre účinkuje liek.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti dozę atsižvelgdamas į tai, kaip gerai šis vaistas veikia.
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Lithuanian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedija
Slovak: Ošetrujúci lekár má vydať individuálne odporúčanie.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vás lieči.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
Slovak: Buvidal možno podávať týždenne alebo mesačne.
Lithuanian: Buvidal galima vartoti kas savaitę arba kas mėnesį.
Slovak: Dôležitá informácia
Lithuanian: Svarbi informacija
Slovak: SL BPN/NX
Lithuanian: PL BPN/NKS
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinu, ktorá je normálna.
Lithuanian: Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Slovak: Všetky reakcie v mieste vpichu boli mierne alebo stredne závažné a väčšina prípadov bola prechodná.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir dauguma buvo trumpalaikės.
Slovak: Znížená chuť do jedla
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Slovak: Kryt ihly okamžite zlikvidujte (nikdy sa nepokúšajte znovu zatvoriť ihlu).
Lithuanian: Iš karto išmeskite adatos gaubtelį (niekada nemėginkite vėl uždengti adatos).
Slovak: Tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko predávkovania opioidmi,
Lithuanian: Šie vaistai taip pat padidina opioidų perdozavimo riziką;
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Slovak: Je veľmi dôležité dodržiavať všetky vaše návštevy, aby ste dostali Buvidal.
Lithuanian: Labai svarbu atvykti į visus Jums paskirtus vizitus, kad gautumėte Buvidal.
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
Slovak: Nežiaduce účinky boli založené na známej farmakologickej aktivite buprenorfínu.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis buvo pagrįstas žinomu farmakologiniu buprenorfino aktyvumu.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka podať čo možno najskôr.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, kitą dozę reikia skirti kiek galima greičiau.
Slovak: Podaná dávka by sa mala podávať ako jedna injekcia a nemala by sa rozdeľovať.
Lithuanian: Dozė turi būti suvartojama kaip viena injekcija, o ne dalijama į kelias.
Slovak: Mali by ste sa vyhnúť injekcii v oblasti pásu alebo do vzdialenosti 5 cm od pupka.
Lithuanian: Reikėtų vengti injekcijų į juosmens liniją ar 5 cm atstumu nuo bambos.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí starostlivo sledovať a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Lithuanian: todėl vartojimą reikia atidžiai stebėti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Slovak: Rozhodnutie opätovne podať injekciu do toho istého miesta sa má takisto riadiť klinickým úsudkom ošetrujúceho lekára.
Lithuanian: Sprendimas pakartotinai leisti į tą pačią sritį turi būti priimtas vadovaujantis prižiūrinčio gydytojo klinikine nuomone.
Slovak: Buprenorfín sa má používať počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Lithuanian: Buprenorfiną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred začatím liečby
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené u buprenorfínu vrátane Buvidalu.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiamos pastebėtos su buprenorfinu, įskaitant Buvidal, susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Počas pokračovania liečby Buvidalom môže váš lekár znížiť alebo zvýšiť vašu dávku podľa vašich potrieb.
Lithuanian: Per tęstinį gydymą Buvidal gydytojas gali sumažinti arba padidinti Jūsų dozę pagal poreikį.
Slovak: Celkový klírens buprenorfínu je približne 68 l/h.
Lithuanian: Buprenorfino bendrasis klirensas yra maždaug 68 l/val.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie pečeňových funkcií.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Slovak: Každá použitá striekačka sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Visus panaudotus švirkštus būtina išmesti.
Slovak: Prvá dávka Buvidalu vám bude poskytnutá, keď preukážete jasné známky abstinenčného syndrómu.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė Jums bus skirta, kai pasireikš aiškūs abstinencijos požymiai.
Slovak: Nemali by ste ich užívať súbežne s týmto liekom.
Lithuanian: Jų nereikėtų vartoti kartu su šiuo vaistu.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje na potvrdenie opätovného injekčného podania mesačnej dávky do rovnakého miesta.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pakartotinį kasmėnesinės dozės leidimą į tą pačią sritį.
Slovak: b p-hodnota bola pre superioritu
Lithuanian: b P vertė nurodė pranašumą