FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Slovak: Sarolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Polish: Sarolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku MiPet Easecto.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Slovak: Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Simparica v roku 2015 (tzv. informovaný súhlas).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Slovak: Liek MiPet Easecto je dostupný vo forme žuvacích tabliet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Simparica, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek MiPet Easecto (tzv. informovaný súhlas).
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Slovak: Tablety sa majú uchovávať v pôvodnom obale až do použitia na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Slovak: Menej než 1 psa z 10 000 však postihujú tieto vedľajšie účinky: mierne a prechodné zvracanie a hnačka, ako aj tras (chvenie), ataxia (strata schopnosti koordinovať pohyby tela) alebo kŕče.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým zoškraby nebudú negatívne, a to minimálne pri dvoch po sebe idúcich odberoch s jednomesačným odstupom.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Slovak: Uskutočnila sa terénna štúdia u psov napadnutých najmenej tromi živými prichytenými kliešťami.
Polish: Przeprowadzono badanie terenowe obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczy.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek MiPet Easecto
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Slovak: V prípade liečby napadnutí ušnými roztočmi sa má podať jedna dávka.
Polish: W leczeniu inwazji świerzbowca usznego należy podać pojedynczą dawkę.
Slovak: Účinnosť lieku MiPet Easecto proti blchám sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej psov napadnutých najmenej piatimi živými blchami.
Polish: Skuteczność działania leku MiPet Easecto przeciw pchłom oceniono w badaniu terenowym obejmującym psy z inwazją co najmniej pięciu żywych pcheł.
Slovak: Účinná látka lieku MiPet Easecto, sarolaner, pôsobí ako ektoparaziticíd.
Polish: Substancja czynna leku MiPet Easecto, sarolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Slovak: MiPet Easecto je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia kliešťami alebo blchami, demodektického a sarkoptového svrabu (kožného napadnutia dvoma rôznymi druhmi roztočov) a napadnutia ušnými roztočmi u psov.
Polish: MiPet Easecto to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji kleszczy i pcheł, nużycy i inwazji świerzbowca drążącego (inwazji na skórze powodowanych przez dwa rodzaje świerzbowców) oraz inwazji świerzbowca usznego u psów.
Slovak: Ďalšia štúdia zahŕňala psov napadnutých sarkoptovým svrabom.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
Slovak: Liek MiPet Easecto bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku MiPet Easecto na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku MiPet Easecto vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu MiPet Easecto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Slovak: Liek MiPet Easecto sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Polish: Produkt MiPet Easecto można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ukąszeniami przez pchły).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku MiPet Easecto
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MiPet Easecto:
Slovak: Počas troch mesiacov bolo 189 psov liečených liekom MiPet Easecto, zatiaľ čo 96 psom bol podávaný iný liek, spinosad.
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
Slovak: Príslušná sila tablety sa má vybrať podľa hmotnosti psa.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej psov s napadnutím ušnými roztočmi bolo 283 psov liečených liekom MiPet Easecto a 131 psov dostalo moxidektín/imidakloprid (lieky proti roztočom na určené miesto na koži).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Slovak: Čo je liek MiPet Easecto a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt MiPet Easecto i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 98 psov s demodektickým svrabom bolo 63 psov liečených liekom MiPet Easecto raz za mesiac počas obdobia maximálne šiestich mesiacov a 35 psov dostávalo moxidektín/imidakloprid.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Slovak: Liek MiPet Easecto bol rovnako účinný ako fipronil pri znižovaní počtu kliešťov počas 90 dní po liečbe.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Slovak: Na liečbu sarkoptového svrabu sa liek MiPet Easecto podáva jedenkrát za mesiac počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Slovak: 53 psov bolo liečených liekom MiPet Easecto počas dvoch mesiacov, zatiaľ čo 26 psom bol podávaný liek obsahujúci moxidektín a imidakloprid.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku MiPet Easecto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MiPet Easecto?
Slovak: Na liečbu demodektického svrabu sa má liek MiPet Easecto podávať raz za mesiac minimálne počas troch mesiacov.
Polish: W leczeniu nużycy produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
Slovak: Aké prínosy lieku MiPet Easecto boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Slovak: 122 psov bolo liečených liekom MiPet Easecto počas troch mesiacov, zatiaľ čo 59 psov bolo liečených iným liekom, fipronilom, proti kliešťom.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Slovak: Účinok lieku MiPet Easecto proti kliešťom a blchám trvá po jeho podaní najmenej 5 týždňov.
Polish: Po podaniu produkt MiPet Easecto działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Slovak: Liek MiPet Easecto bol pri znížení počtu bĺch až 90 dní po liečbe taký účinný ako spinosad.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Slovak: V prípade lieku MiPet Easecto nemalo 91 % psov na 30. deň žiadne živé ušné roztoče.
Polish: W przypadku leku MiPet Easecto odsetek psów bez obecności żywych świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu i wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku MiPet Easecto majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku MiPet Easecto nie sú časté.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MiPet Easecto występują rzadko.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom MiPet Easecto, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Liek MiPet Easecto bol pri eliminácii živých roztočov v zoškraboch taký účinný ako moxidektín a imidakloprid.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna i imidaklopryd w eliminowaniu żywych świerzbowców w zeskrobinach skóry.
Slovak: %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % a 100
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Slovak: Na liečbu napadnutia kliešťami a blchami sa má liek MiPet Easecto podávať jedenkrát za mesiac počas sezóny bĺch alebo kliešťov, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł w celu uzyskania optymalnej kontroli produkt MiPet Easecto należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy.
Slovak: Akým spôsobom liek MiPet Easecto účinkuje?
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Slovak: * ak je potreba
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Slovak: Zachovanie účinnosti sa preukázalo u pacientov liečených 33 týždňov.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Slovak: Avšak počas udržiavacej fázy sa výrazný rozdiel nezaznamenal.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Slovak: V otvorených pokračovacích štúdiách trvajúcich viac ako 3 roky sa nezaznamenali znaky klesajúcej účinnosti.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Slovak: Potom môžete opäť zvyšovať dávku, ako ste to urobili prvý raz.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Slovak: Tým sa znižuje riziko zhoršenia príznakov.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Slovak: Telesný systém Veľmi časté
Polish: Układ narządowy Bardzo często
Slovak: Telesná hmotnosť znížená o 30 kg vedie k zvýšeniu Cmax o 45%.
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí nie je známa.
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Slovak: Zvyšky v stolici
Polish: Pozostałości w kale
Slovak: Môže tiež prechádzať do materského mlieka a dostať sa tak do vášho dieťaťa.
Polish: Lek może być również wydzielany do mleka matki i tym samym przedostać się do ustroju dziecka.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Slovak: Neznepokojujte sa.
Polish: Nie należy się tym martwić.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. február 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Slovak: Ak pacienti hlásia takéto pozorovanie, lekár má prehodnotiť pacientovu odpoveď na liečbu.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Slovak: - Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Slovak: Z týchto 87 pacientov, 82,8% nezmenilo svoju dávku, 13,8% zvýšilo a 3,4% znížilo svoju dávku.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Slovak: Väčšina nežiaducich liekových reakcií zvyčajne začína na začiatku liečby a väčšina z nich má tendenciu vymiznúť aj pri pokračovaní liečby.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Slovak: Pre začiatok liečby sa navrhuje nasledovná schéma dávkovania:
Polish: Zaleca się następujący schemat dawkowania w celu rozpoczęcia leczenia:
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na polovice.
Polish: Tabletki można podzielić na połowy.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05.
Slovak: Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2-3 hodiny pred spaním.
Polish: Zespół niespokojnych nóg Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je vyššia ako 90% a maximálne plazmatické koncentrácie sa objavujú po 1 až 3 hodinách.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Slovak: Môžete mať skúsenosť, že príznaky začnú skôr ako zvyčajne, sú intenzívnejšie a týkajú sa iných končatín.
Polish: Objawy mogą wystąpić wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i obejmować inne kończyny.
Slovak: Pretože anticholinergiká sa vylučujú prevažne biotransformáciou, možnosť interakcie je obmedzená, hoci sa interakcia s anticholinergikami neskúmala.
Polish: Ponieważ leki przeciwcholinergiczne są eliminowane głównie na drodze biotransformacji, możliwość wystąpienia interakcji jest ograniczona, aczkolwiek interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi nie były badane.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Slovak: U ľudí je väzba pramipexolu na bielkoviny veľmi nízka (<20%) a distribučný objem je rozsiahly (400 l).
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Slovak: Preto je interakcia s inými liekmi pôsobiacimi na väzbu na plazmatické bielkoviny alebo na vylučovanie biotransformáciou nepravdepodobná.
Polish: Dlatego też, wystąpienie interakcji z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na wiązanie z białkami osocza lub eliminowanymi na drodze biotransformacji jest mało prawdopodobne.
Slovak: Hodnotenie týchto vedľajších účinkov vychádza z nasledovných frekvencií:
Polish: Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następującej skali częstości występowania:
Slovak: Tento posledný nález sa však nepozoroval u pigmentovaných potkanov, ako ani pri dvojročnej štúdii karcinogenity u albínskych myší či iných sledovaných živočíšnych druhov.
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Slovak: Eliminačný polčas (t¹/2) kolíše od 8 hodín u mladých do 12 hodín u starších pacientov.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) zmienia się od 8 godzin u osób młodych do 12 godzin u osób w wieku podeszłym.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia omamów (głównie wzrokowych).
Slovak: Ďalšia úprava dávkovania by mala byť založená na klinickej reakcii a na výskyte nežiaducich reakcií.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawki powinno być dokonywane z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.
Slovak: Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté".
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Slovak: V tomto prípade budete musieť užívať tablety len raz alebo dvakrát denne.
Polish: Wówczas tabletki będą przyjmowane raz lub dwa razy na dobę.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Pacienti s psychotickými poruchami majú byť liečení agonistmi dopamínu len vtedy, ak očakávaný prínos prevýši riziko.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi mogą być leczeni agonistami dopaminy wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Slovak: Keďže telesná hmotnosť nemá žiadny dopad na AUC, nezistil sa žiaden vplyv na distribučný objem a tým aj na maximálnu koncentráciu Cmax.
Polish: Mimo że masa ciała nie wpływa na AUC, stwierdzono że ma ona wpływ na objętość dystrybucji, a tym samym na maksymalne stężenie Cmax.
Slovak: Zvýšená Cmax sa nepovažuje za klinicky významnú.
Polish: Zwiększenie C max nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Slovak: U polovice zo 16 pacientov, ktorí nesplnili kritérium udržania účinnosti podľa škály UPDRS časť II+III, sa zmena základnej línie nepovažovala za klinický významnú.
Polish: U połowy spośród 16 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów trwałej skuteczności według oceny w skali UPDRS część II+III, zmiana w porównaniu z wartością początkową nie była uznawana za klinicznie znaczącą.
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdii.
Polish: Działania te nie występowały w badaniach z udziałem pacjentów.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o vplyve na fertilitu u ľudí.
Polish: Nie przeprowadzono badań określających wpływ na płodność u ludzi.
Slovak: V prípade závažného kardiovaskulárneho ochorenia má byť zvýšená starostlivosť.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Slovak: Mirapexin sa nemá používať počas gravidity, len ak je to výslovne nevyhnutné, t.j. ak možný prínos preváži možné riziko na plod.
Polish: Produktu MIRAPEXIN nie stosować w okresie ciąży o ile nie jest zdecydowanie konieczne, tzn. jeśli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Slovak: Časti tabliet sa niekedy môžu dostať do stolice a byť v nej viditeľné, a môžu vyzerať ako celé tablety.
Polish: Fragmenty tabletek mogą być czasem wydalane z kałem (stolcem) i mogą być w nim widoczne oraz sprawiać wrażenie całej tabletki.
Slovak: - dystónia (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Polish: - dystonia [niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)].
Slovak: Neexistujú farmakokinetické interakcie so selegilínom ani levodopou.
Polish: Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych z selegiliną i lewodopą.
Slovak: Tieto štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky vzhľadom na samčiu fertilitu.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Slovak: V systéme orgánovej klasifikácie sú nežiaduce reakcie evidované podľa názvu frekvencie (počet pacientov, u ktorého sa očakáva výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Polish: W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Pramipexol nebol genotoxický.
Polish: Pramipeksol nie wykazywał działania genotoksycznego.
Slovak: (mg bázy)
Polish: (mg)
Slovak: Pacientov treba o tom informovať pred znížením dávky dopamínového agonistu a potom ich pravidelne sledovať.
Polish: Należy o tym poinformować pacjentów przed rozpoczęciem stopnioweg zmniejszania dawki agonisty dopaminy a następnie regularnie ich monitorować.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Slovak: Veľmi časté: - Nevoľnosť (vracanie)
Polish: Bardzo często: - Nudności (mdłości)
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky stimulácie centrálneho nervového systému, môže byť indikované podanie neuroleptík.
Polish: Jeśli występują objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, może być wskazany środek neuroleptyczny.
Slovak: Tento nález nie je klinicky relevantný pre človeka.
Polish: To zjawisko nie ma klinicznego znaczenia dla ludzi.
Slovak: Nauzea a únava boli častejšie hlásené u žien liečených s Mirapexinom (v tomto poradí 20,8% a 10,5%) v porovnaní s mužmi (v tomto poradí 6,7%
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Slovak: Účinok Mirapexinu na nenarodené dieťa nie je známy.
Polish: Działanie leku MIRAPEXIN na nienarodzone dziecko nie jest znane.
Slovak: Účinnosť sa udržala 87 zo 103 pacientov, ktorí prešli na Mirapexin tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Polish: Skuteczność utrzymywała się u 87 spośród 103 pacjentów, u których dokonano zmiany leku na MIRAPEXIN tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Slovak: Ak to urobíte, riskujete možné predávkovanie, pretože liečivo sa môže uvoľňovať do vášho tela príliš rýchlo.
Polish: W przeciwnym wypadku istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ponieważ lek może zbyt szybko uwolnić się do krwiobiegu.
Slovak: Vzťahuje sa to na lieky, rastlinné prípravky, potravinové alebo výživové doplnky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Dotyczy to także leków, produktów ziołowych, zdrowej żywności lub suplementów, które wydawane są bez recepty.