FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Slovak: Vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky vedú k pozastaveniu alebo obmedzeniam chinolónových a fluórchinolónových antibiotík
Estonian: Invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete tõttu peatatakse või piiratakse kinoloon ‑ ja fluorokinoloonantibiootikumide kasutamine
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby v prípade prejavov neuropatie, ako je bolesť, pálenie, bodanie, necitlivosť alebo slabosť liečbu fluórchinolónom zastavili a porozprávali sa so svojím lekárom.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Slovak: Liečba fluórchinolónmi sa má ukončiť pri prvom príznaku bolesti alebo zápalu šľachy.
Estonian: • Fluorokinoloonravi tuleb katkestada kõõlusevalu või -põletiku esmanähtude ilmnemisel.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
Estonian: • ravita paraneda võivate või mitteraskete infektsioonide (nt kurguinfektsioonide) raviks;
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený)
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Estonian: 240 mg Nebuliseeritav lahus
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Slovak: názov
Estonian: Inhalatsioon
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Estonian: Ampulli märgistus on ainult inglise keeles.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Estonian: Püüdke nina kaudu mitte hingata.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Estonian: Pärast avamist kohe ära kasutada.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Estonian: Ravi algab uuesti.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Estonian: Need leiud avaldusid selgemalt noorloomadel.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile põhjalikumalt.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased)
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Estonian: - Raske allergiline reaktsioon.
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Estonian: Teiste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Estonian: Uuring 204 (ITT) a
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-d pikendavatele ravimitele tundlikumad.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm,
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Slovak: Dojčiace ženy.
Estonian: • Imetavad naised.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Slovak: Ako ho použiť
Estonian: Kuidas kasutada
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Slovak: Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Estonian: Sümptomid on loetletud lõigus 4.
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb Zirela käsinebulisaator välja vahetada?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/03/2015
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumidele resistentseks muutuda.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
Estonian: Quinsair võib põhjustada pearinglust, väsimust või nõrkust, või probleeme silmanägemisega.
Slovak: Súhrnné prechodné analýzy - ročne Konečná správa štúdie - do Q2 2022
Estonian: Kumulatiivsed vaheanalüüsid - kord aastas Lõplik uuringuaruanne - 2. kvartaliks 2022
Slovak: Opakovanie cyklu
Estonian: Korduv tsükkel
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Slovak: - Problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
Estonian: - Hingamisraskused, mis võivad olla kerged kuni rasked (bronhospasm).
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Estonian: Koostoimeid CYP inhibiitorite või indutseerijatega ei ole seega oodata.
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Estonian: Ampullil olev teave on järgmine.
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Estonian: Aga kui ma kasutan mitmeid erinevaid inhalaatoreid ja teisi tsüstilise fibroosi ravimeid?
Slovak: Hepatitída*, Hyperbilirubinémia*
Estonian: Hepatiit* Hüperbilirubineemia*
Slovak: Ako vyzerá Quinsair a obsah balenia
Estonian: Kuidas Quinsair välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Výsledky niektorých testov (napr. na určenie tuberkulózy alebo na testovanie silných liekov proti bolesti) môžu byť počas liečby Quinsairom nesprávne.
Estonian: Teatud testide (nt tuberkuloosi diagnoosi kinnitamise testid või tugevate valuvaigistite sõeluuringud) tulemused ei pruugi Quinsair-ravi ajal õiged olla.
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Estonian: Ravi erinevus 28. päeval [95% CI] b
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Slovak: - Falošné výsledky testov
Estonian: - Väärad testi tulemused
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Estonian: Muu asjakohane teave
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Estonian: Röga farmakokineetiline ekspositsioon lastel vanuses 7…16 aastat oli ligikaudu üks kolmandik täiskasvanute ekspositsioonist.
Slovak: In vivo testy (mikrojadrá, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNA, testy dominantnej smrteľnej mutácie) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Slovak: Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Estonian: Te kasutate Quinsair'i iga päev 28 päeva jooksul, seejärel teete 28-päevase pausi, mille jooksul te Quinsair'i ei inhaleeri.
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Estonian: Ravimi pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Estonian: Quinsair'i inhaleerimine iga päev samal ajal aitab teil ravimi kasutamist meeles pidada.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Estonian: Fotosensibilisatsiooni ennetamine
Slovak: Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quinsair
Slovak: Iné lieky a Quinsair
Estonian: Muud ravimid ja Quinsair
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Alergická pneumonitída
Estonian: Allergiline pneumoniit
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Estonian: Suruge alla ja pöörake korki päripäeva nii kaugele kui võimalik (b, joonis 2).
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Estonian: Uuringus 207 täheldati täiskasvanutel suuremat kontsentratsiooni rögas kui lastel; uuringus 209 olid täiskasvanutel ja lastel kontsentratsioonid rögas sarnased.
Slovak: Po ukončení otvorte viečko liekovej nádržky a uistite sa, že všetok liek bol spotrebovaný.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Estonian: Mida teha, kui ravi tuleb enneaegselt lõpetada?
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Estonian: Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist eritub levofloksatsiin suhteliselt aeglaselt plasma kaudu (t1/2: 6...8 tundi).
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Estonian: - Resistentsus antibiootikumidele
Slovak: Ťažké bulózne reakcie
Estonian: Rasked bulloossed reaktsioonid
Slovak: Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Estonian: Kuidas tuleb Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutada?
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Estonian: CDADi raskusaste võib varieeruda kergest eluohtlikuni, kõige ägedam vorm on pseudomembraanne koliit.
Slovak: Obrázok 1 3) Zatvorte nádržku na liek nastavením západiek viečka lieku na drážky nádržky (a).
Estonian: Joonis 1 3) Sulgege ravimimahuti, joondades ravimikorgi sakid mahutil olevate piludega (a).
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovak: Každá ampulka je len na jednorazové použitie.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Anafylaktický šok, Anafylaktoidný šok
Estonian: Anafülaktiline šokk Anafülaktoidne šokk
Slovak: Pri súbežnom podávaní s levofloxacínom bol polčas cyklosporínu zvýšený o 33 %.
Estonian: Tsüklosporiin Levofloksatsiiniga koosmanustamisel tõusis tsüklosporiini poolväärtusaeg 33%.
Slovak: Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Slovak: Koľko lieku mám použiť?
Estonian: Kui palju ma pean kasutama?
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Estonian: Quinsair'i toimel võib teie nahk muutuda päikesevalgusele tundlikumaks.
Slovak: Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.
Estonian: Inhaleerige ühe ampulli sisu (240 mg) kaks korda ööpäevas, kasutades Zirela nebulisaatorsüsteemi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u detí vo veku < 18 rokov nebola doteraz stanovená (pozri časť 4.2).
Estonian: Quinsair'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.2).
Slovak: ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy).
Estonian: kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm).
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quinsairom.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Quinsair'iga.
Slovak: Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Estonian: Kui te ampulli sisu alla neelate, ärge muretsege, aga pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Estonian: K-vitamiini antagonistid
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Estonian: * Kõrvaltoimed, mille seotus Quinsair'iga ei ole kindel, kuid mis teadaolevalt seonduvad levofloksatsiini süsteemse manustamisega ja/või on võimalikult seotud Quinsair'iga ning millest teatati kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseebo kasutamisel.
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Slovak: Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Estonian: Seejärel alustate uut ravikuuri.
Slovak: Znížená bakteriálna permeabilita (častá pri P. aeruginosa) a efluxný mechanizmus môžu tiež byť pôvodom alebo prispievať k rezistencii.
Estonian: Vähenenud bakteriaalne läbitavus (tavaline P. aeruginosa puhul) ja väljavoolumehhanismid võivad samuti resistentsust tekitada või sellele tekkele kaasa aidata.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Slovak: • ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
Estonian: • südamehaigus (nt südamepuudulikkus, müokardi infarkt, bradükardia).
Slovak: Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, bezodkladne sa obráťte na lekársku pohotovosť.
Estonian: Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Estonian: See tähendab, et kopsuinfektsioonide ennetamiseks Quinsair'i kasutada ei tohi.
Slovak: Preto sa má pri používaní fluorochinolónov, vrátane levofloxacínu, u týchto populácií postupovať opatrne.
Estonian: Seetõttu tuleb nende populatsioonide puhul fluorokinoloonide, sh levofloksatsiini kasutamisel ettevaatlik olla.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Estonian: Quinsair võib põhjustada muutusi teie südame töös, eriti juhul, kui võtate ravimeid südamehaiguste või vere madala kaaliumi- või magneesiumisisalduse raviks.
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Estonian: Läbi viia müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring tsüstilise fibroosiga patsientidel uurimaks Euroopa Liidus Quinsair'i pikaajalist ohutusprofiili tavalises kliinilises praktikas.
Slovak: Čo je Quinsair a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Quinsair ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ak sa u vás po použití Quinsairu vyskytnú ťažkosti s dýchaním, váš lekár vám môže predpísať inhalátor obsahujúci bronchodilatačný liek (napr. salbutamol).
Estonian: Juhul kui teil tekivad pärast Quinsair'i kasutamist hingamisraskused, võib teie arst määrata teile inhalaatori, mis sisaldab bronhodilataatorit (nt salbutamool).
Slovak: V epidemiologických štúdiách bolo zistené zvýšené riziko aneuryzmy aorty a disekcie aorty po použití fluorochinolónov, najmä u starších osôb.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemute põhjal on tuvastatud aordianeurüsmi ja -dissektsiooni riski suurenemine pärast fluorokinoloonide kasutamist, eriti eakatel patsientidel.
Slovak: • vrodený syndróm dlhého intervalu QT,
Estonian: • pärilik pika QT sündroom;