FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Remeron 15 mg, 30 e 45 mg compresse rivestite con film è disponibile anche in flaconi in HDPE con un tappo in LDPE a prova di manomissione.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter fås også i HDPE-glas med sikkerhedslåg (LDPE).
Italian: Patologie endocrine secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
Danish: Uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Italian: Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età Remeron non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Danish: Remeron bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år.
Italian: Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni diventano più frequenti, smetta di prendere Remeron e contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C
Italian: COME CONSERVARE REMERON
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU REMERON
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Maltitolo liquido
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Flydende maltitol
Italian: Se prende più Remeron di quanto deve → Se lei o qualcun altro prende troppa soluzione di Remeron, chiami il medico immediatamente.
Danish: Hvis du har taget for meget Remeron → Hvis du eller andre har taget for meget Remeron, skal du straks kontakte lægen.
Italian: che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Italian: • inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori).
Danish: • Monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
Italian: Mirtazapine Zispin® oral solution
Danish: Mirtazapine Zispin® Oral opløsning
Italian: Inoltre, come per gli altri SSRI, la cosomministrazione con altri principi attivi farmaci serotoninergici (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum) può portare a un'incidenza di effetti associati alla serotonina 5-HT (sindrome serotoninergica: cfr. paragrafo 4.3 Controindicazioni e il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
Danish: Som ved andre SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge lægemidlers aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparaterHypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotonin 5-HT-associerede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Italian: • Gli eccipienti sono: L-metionina, sodio benzoato (E211), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), glicerolo (E422), maltitolo liquido (E965), aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) e acqua purificata.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: L-methionin, natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), citronsyremonohydrat (E330), glycerol (E422), flydende maltitol (E965), mandarinsmagsstof No. PHL-132597 (indeholder alkohol), renset vand.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Remeron e contenuto della confezione
Danish: Remeron's udseende og pakningstørrelse
Italian: E, allo stesso modo, devono passare circa due settimane prima di trattare con gli inibitori delle MAO i pazienti in terapia con mirtazapina (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Derimod skal der gå ca. to uger, før patienter, der behandles med mirtazapin, kan behandles med MAO-inhibitorer (se afsnit 4.3).
Italian: Gruppo 3: insufficienza renale moderata/marcata con GFR pari a 10-39 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Italian: Nella tabella 1 è riportata l'incidenza per categoria delle reazioni avverse che negli studi clinici si sono manifestate con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, durante il trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo, e delle reazioni avverse riferite spontaneamente.
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Italian: sodio bicarbonato
Danish: Sukkerkugler
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasiisomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Italian: Chieda al medico se può allattare al seno, mentre sta prendendo Remeron.
Danish: Spørg din læge, om du må amme, mens du tager Remeron.
Italian: Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di Remeron.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af Remeron, og nedsætte dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Italian: Molto raramente con l'uso di mirtazapina è stata riportata iponatriemia, probabilmente dovuta ad inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH).
Danish: Hyponatriæmi, sandsynligvis forårsaget af uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH), har været rapporteret i meget sjældne tilfælde med mirtazapin.
Italian: Aumento dell'attività delle transaminasi
Danish: Forøget serumtransaminase aktivitet
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse orodispersibili.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron smeltetabletter til patienten.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister o sul flacone.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen, blisterkortet eller glasset.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 30 mg contiene 217 mg di lattosio (monoidrato).
Danish: Hver Remeron 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 217 mg lactose (som monohydrat).
Italian: Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Remeron.
Danish: Brug af Remeron sammen med mad og drikke Du kan blive søvnig, hvis du drikker alkohol samtidig med at du bruger Remeron.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di Remeron soluzione orale contiene 15 mg di mirtazapina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Remeron oral opløsning indeholder 15 mg mirtazapin.
Italian: La concentrazione plasmatica media di mirtazapina è risultata aumentata del 55 % circa.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
Italian: Artralgia Mialgia Dolore dorsale1
Danish: Arthralgi Myalgi Rygsmerter1
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Italian: Paragrafo 4.2 dell'RCP - Posologia e modo di somministrazione
Danish: Produktresumé, afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 45
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Italian: • gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
Danish: • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Italian: Per aprire il pulsante, ruotarlo in senso antiorario fino in fondo (circa ¼ di giro).
Danish: For at åbne drejes tuden mod uret indtil den ikke kan drejes længere (ca. en kvart omgang).
Italian: • sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
Danish: • Unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 30
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Italian: Paragrafo 4.8 dell'RCP - Effetti indesiderati
Danish: Produktresumé, afsnit 4.8 Bivirkninger
Italian: • antidepressivi come SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (usati nel trattamento dell'emicrania), tramadolo (analgesico), linezolid (antibiotico), litio (usato nel trattamento di determinati disturbi psichiatrici) e preparazioni a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum (preparato a base di erbe contro la depressione).
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C
Italian: La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Italian: Con il pulsante in posizione chiusa, la soluzione non può essere erogata dal flacone.
Danish: Når den er lukket, kan opløsningen ikke komme ud.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Remeron.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Italian: Come prendere la soluzione orale
Danish: Tag den orale opløsning således
Italian: 990 mg/66 ml
Danish: 15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 45 mg contiene 325 mg di lattosio (monoidrato).
Danish: Hver Remeron 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 325 mg lactose (som monohydrat).
Italian: Informi immediatamente il medico se qualcuno dei sintomi sopra descritti si manifesta o peggiora in pazienti al di sotto dei 18 anni di età in terapia con Remeron.
Danish: Hvis patienter under 18 år indtager Remeron og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes.
Italian: Deve essere adottata cautela e può essere necessario ridurre la dose, quando la mirtazapina è somministrata contemporaneamente a potenti inibitori del CYP3A4, inibitori dell'HIV proteasi, antifungini azolici, eritromicina, cimetidina o nefazodone.
Danish: Forsigtighed bør udvises, og dosen skal muligvis reduceres ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Italian: Incubi2
Danish: Diarre2
Italian: Occorre esercitare cautela ed eventualmente diminuire la dose quando la mirtazapina è somministrata in concomitanza con inibitori potenti del CYP3A4, inibitori della proteasi dell'HIV, antimicotici azoici, eritromicina o nefazodone.
Danish: Forsigtighed bør udvises og dosis skal måske nedsættes når mirtazapin administeres sammen med potente CYP3A4 hæmmere, HIV protease hæmmere, azolantimykotikum, erythromycin, cimetidin eller nefazodon.
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
Danish: • smerter i led og muskler
Italian: La soluzione deve essere presa per bocca.
Danish: Den orale opløsning indtages gennem munden.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 15 mg contiene 109 mg di lattosio (monoidrato).
Danish: Hver Remeron 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 109 mg lactose (som monohydrat).
Italian: Fenilchetonuria
Danish: Fenylketonuri
Italian: Premere il tappo verso il basso, ruotandolo nel contempo in senso antiorario.
Danish: Tryk låget ned samtidig med at det drejes mod uret.
Italian: Se prende più Remeron di quanto deve → Se lei o qualcun altro prende troppo Remeron, chiami il medico immediatamente.
Danish: Hvis du har taget for mange Remeron tabletter → Hvis du eller andre har taget for mange Remeron, skal du straks kontakte lægen.
Italian: Se il medico le ha detto che soffre di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Italian: Depressione midollare
Danish: Knoglemarvsdepression
Italian: Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Danish: Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Italian: 250 compresse rivestite con film
Danish: 250 filmovertrukne tabletter
Italian: Interazioni farmacocinetiche - Carbamazepina e fenitoina (induttori del CYP3A4) hanno aumentato la clearance della mirtazapina di circa il doppio, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica media della mirtazapina, rispettivamente del 60% e del 45%.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner - Carbamazapin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte at mirtazapin clearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald i den gennemsnitlige plasma mirtazapin koncentrationen på hhv. ca. 60 % og 45 %.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 15
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: - Lægen har ordineret Remeron til dig personligt.
Italian: In caso di gravidanza in corso di terapia con Remeron, o qualora si preveda di rimanere incinta, chiedere al medico se è possibile continuare l'assunzione di Remeron.
Danish: Hvis du tager Remeron og bliver gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte lægen for at høre, om du fortsat kan tage Remeron.
Italian: Rimuovere con cura il foglio di alluminio cominciando dall'angolo indicato dalle frecce
Danish: …start i det hjørne, markeret med en pil
Italian: Molto raramente Remeron, da solo o in combinazione con queste medicine, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.
Danish: Remeron alene eller kombinationen af Remeron med disse mediciner kan i meget sjældne tilfælde føre til den tilstand, som kaldes serotonergt syndrom.
Italian: • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Italian: • gonfiore della bocca (edema della bocca)
Danish: • Væskeophobning i munden (mundødem)
Italian: Staccare una impronta della compressa
Danish: Riv en tabletlomme af
Italian: La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica.
Danish: Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med leverinsufficiens.
Italian: • antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (impiegati per trattare l'emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, rimedio di San Giovanni (un'erba medicinale per la depressione).
Danish: • Antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression).
Italian: Che cos'è Remeron e a che cosa serve Prima di prendere Remeron Come prendere Remeron Possibili effetti indesiderati Come conservare Remeron Altre informazioni
Danish: Remeron's virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Sådan skal du tage Remeron Bivirkninger
Italian: La mirtazapina non va somministrata in concomitanza con inibitori della MAO o prima che siano trascorse 2 settimane dalla sospensione della terapia con questi farmaci.
Danish: Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa due volte la clearance della mirtazapina, provocando una riduzione rispettivamente del 45 e del 60 % dei livelli plasmatici medi della mirtazapina.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner - Carbamazepin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte, at mirtazapinclearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald i den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma på henholdsvis 60 % og 45 %.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Italian: - Inoltre, come per gli SSRI, la cosomministrazione con altri principi attivi serotoninergici (Ltriptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di San Giovanni - Hypericum perforatum) può portare ad un'incidenza di effetti associati alla serotonina (sindrome serotoninergica: cfr. paragrafo 4.4).
Danish: - Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
Italian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Compresse rivestite con film
Danish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Italian: Fig. A.
Danish: Figur A
Italian: - La somministrazione contemporanea di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatico e l'AUC della mirtazapina di circa il 40% e 50% rispettivamente.
Danish: - Samtidig indtagelse af den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol øgede det maksimale plasmaniveau og mirtazapins AUC med henholdsvis ca. 40 % og 50 %.
Italian: 15 mg/ml Soluzione orale Uso orale
Danish: 15 mg Smeltetabletter Oral anvendelse
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 45 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 45 mg
Italian: Apertura del pulsante della pompa dosatrice
Danish: Påsætning af doseringspumpe
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 30 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 30 mg
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 15 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 15 mg
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Italian: Gli effetti indesiderati di Remeron sono stati valutati in tutti gli studi randomizzati controllati con placebo condotti sui pazienti (compresi quelli con indicazioni diverse dalla depressione maggiore).
Danish: Alle randomiserede placebo-kontrollerede forsøg (inklusive andre indikationer end major depression), er blevet vurderet mht.
Italian: Esantema2
Danish: Paræstesi2
Italian: Se manifesta ittero, smetta di prendere Remeron e contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis der opstår gulsot, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Italian: • Rari:
Danish: • Sjældne:
Italian: Alcuni sintomi della sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, tachicardia, diarrea, contrazioni muscolari (non controllate), brividi, riflessi iperattivi, irrequietezza, variazioni dell'umore e incoscienza.
Danish: Nogle af symptomerne på syndromet er: uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Italian: → Se non l'ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere Remeron.
Danish: → Fortæl lægen om disse tilstande, inden du tager Remeron, hvis ikke du allerede har gjort det. -Epilepsianfald.
Italian: Gruppo 2: insufficienza renale lieve con GFR pari a 40-79 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 2 Mild nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 40-79 ml/min./1,73 m2
Italian: Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite o altri segni di infezione; quando questi si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo.
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Italian: Confezionamento primario
Danish: Administration Emballage
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.