FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Proteinosis alveolar
Dutch: Longbloeding Alveolaire proteïnose
Spanish: También ha habido notificaciones de acumulación de fluidos, incluyendo edema periférico, linfoedema, derrame pleural y derrames pericárdicos (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos) en pacientes que recibieron Rapamune.
Dutch: Er zijn ook meldingen van vochtophoping, inclusief perifeer oedeem, lymfoedeem, pleura-effusie, en pericardeffusies (inclusief hemodynamisch significante effusies bij kinderen en volwassenen) bij patiënten die Rapamune kregen.
Spanish: Cada frasco de 60 ml contiene 60 mg de sirolimus.
Dutch: Elke 60 ml fles bevat 60 mg sirolimus.
Spanish: Si es necesario, puede conservar el frasco a temperatura ambiente hasta 25ºC por un periodo de tiempo corto, pero no más de 24 horas.
Dutch: Zo nodig mag u de fles kortdurend, nooit langer dan 24 uur, bij een kamertemperatuur tot 25°C bewaren.
Spanish: Sulfato de calcio
Dutch: Calciumsulfaat
Spanish: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Dutch: EU/1/01/171/007 30 tabletten EU/1/01/171/008 100 tabletten
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
Dutch: Buikpijn Constipatie Diarree Misselijkheid
Spanish: En sangre total se identifican siete metabolitos principales incluyendo hidroxilo, desmetil e hidroxidesmetil.
Dutch: Zeven belangrijke metabolieten, waaronder hydroxyl, demethyl en hydroxydemethyl, zijn identificeerbaar in volbloed.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento observadas en pacientes con S-LAM, fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido del medicamento para la indicación de profilaxis del rechazo de órganos en el trasplante renal con la adición de pérdida de peso que se notificó en el estudio, con una mayor incidencia con Rapamune en comparación con la observada con placebo (frecuente 9,5% vs. frecuente
Dutch: De bijwerkingen die in dit onderzoek werden waargenomen bij patiënten met S-LAM kwamen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van het product voor de indicatie profylaxe van orgaanafstoting bij niertransplantatie, met als extra bijwerking gewichtsafname.
Spanish: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Dutch: EU/1/01/171/009 30 tabletten EU/1/01/171/010 100 tabletten
Spanish: En pacientes que presentan niveles elevados de creatinina sérica debe considerarse un ajuste apropiado del régimen inmunosupresor.
Dutch: Adequate aanpassing van het immunosuppressieve regime dient te worden overwogen bij patiënten met verhoogde creatinineconcentraties in serum.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/007-8
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten EU/1/01/171/007-008
Spanish: La dosis de Rapamune debe individualizarse entonces para obtener niveles valle en sangre total de 4 a 12 ng/ml (ensayo cromatográfico).
Dutch: Daarna dient de dosis Rapamune individueel te worden aangepast om een dalconcentratie in volbloed van 4 tot 12 ng/ml te bereiken (chromatografisch assay).
Spanish: Se ha observado un aumento de la tasa de rechazo agudo confirmado por biopsia (RACB) en pacientes con trasplante renal con el uso concomitante de sirolimus e inhibidores de la ECA (ver sección 5.1).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van sirolimus met ACE-remmers zijn bij niertransplantatiepatiënten verhoogde percentages van een door middel van biopt bevestigde acute afstoting (biopsy confirmed acute rejection, BCAR) waargenomen (zie rubriek 5.1).
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Dutch: Negroïde patiënten
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
Dutch: Rifampicine (CYP3A4-inductor)
Spanish: Linfoma* Melanoma maligno* Trastorno linfoproliferati vo posttrasplante
Dutch: Lymfoom* Maligne melanoom* Post
Spanish: Trasplante renal
Dutch: Niertransplantaat
Spanish: El aumento de susceptibilidad a infecciones y el posible desarrollo de linfoma y de otros tumores, particularmente de la piel, pueden ser el resultado de la inmunosupresión (ver sección 4.8).
Dutch: Immunnosuppressie kan resulteren in een verhoogde gevoeligheid voor infecties en het ontstaan van lymfomen en andere maligniteiten, in het bijzonder van de huid (zie rubriek 4.8).
Spanish: De la misma manera, en pacientes con hiperlipidemia refractaria grave debe reevaluarse el riesgo/beneficio para continuar el tratamiento con Rapamune.
Dutch: De voordelen en risico's van voortgezette therapie met Rapamune dienen ook te worden heroverwogen bij patiënten met ernstige onbehandelbare hyperlipidemie.
Spanish: En base a la monitorización de todos los pacientes durante el periodo de terapia concomitante con ciclosporina, la media (percentiles 10, 90) de concentraciones valle (expresado como valores del ensayo cromatográfico) y las dosis diarias fueron 8,6 ± 3,0 ng/ml (5,0 a 13 ng/ml) y 2,1 ± 0,70 mg (1,5 a 2,7 mg), respectivamente (ver sección 4.2).
Dutch: e percentiel) dalconcentraties (uitgedrukt in chromatografische assaywaarden) en dagelijkse doses respectievelijk 8,6  3,0 ng/ml (5,0 tot 13 ng/ml) en 2,1  0,70 mg (1,5 tot 2,7 mg) (zie rubriek 4.2).
Spanish: Los pacientes pueden ser cambiados de Rapamune solución oral a la formulación de comprimidos sobre una base de mg a mg. Se recomienda tomar una concentración valle 1 ó 2 semanas después del cambio a otra formulación o dosificación de comprimidos para confirmar que la concentración valle está en el intervalo objetivo recomendado.
Dutch: Het wordt aanbevolen om 1 tot 2 weken na verandering van preparaat of tabletsterkte een dalconcentratie te bepalen om te bevestigen dat de dalconcentratie binnen het aanbevolen doelbereik valt.
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de sirolimus.
Dutch: Elke ml bevat 1 mg sirolimus.
Spanish: Profilaxis del rechazo de órganos
Dutch: Profylaxe van orgaanafstoting
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 0,5 mg contiene 0,5 mg de sirolimus.
Dutch: Elke Rapamune 0,5 mg omhulde tablet bevat 0,5 mg sirolimus.
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
Dutch: Elke 60 ml fles Rapamune drank bevat 60 mg sirolimus.
Spanish: Barniz farmacéutico (goma laca [Shellac])
Dutch: Farmaceutische lak (schellak)
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
Dutch: Rapamune 2 mg tabletten sirolimus
Spanish: Terapia de mantenimiento: Desde el mes 3 al mes 12, tras la discontinuación de la ciclosporina, la media (percentiles 10, 90) de concentraciones valle (expresado como valores del ensayo cromatográfico) y las dosis diarias fueron 19 ± 4,1 ng/ml (14 a 24 ng/ml) y 8,2 ± 4,2 mg (3,6 a 13,6 mg), respectivamente (ver sección 4.2).
Dutch: e percentiel) dalconcentraties (uitgedrukt in chromatografische assaywaarden) en dagelijkse doses respectievelijk 19  4,1 ng/ml (14 tot 24 ng/ml) en 8,2  4,2 mg (3,6 tot 13,6 mg) (zie rubriek 4.2).
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten 3 jaar.
Spanish: Su médico necesitará realizar pruebas sanguíneas para medir las concentraciones de Rapamune.
Dutch: Uw arts zal bloedonderzoeken moeten uitvoeren om het Rapamune-gehalte van uw bloed te meten.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten Elke tablet bevat 86,4 mg lactosemonohydraat en 214,4 mg sucrose.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Dutch: Rapamune 0,5 mg tabletten sirolimus
Spanish: Su médico le realizará pruebas para controlar sus niveles de Rapamune en sangre.
Dutch: Uw arts voert onderzoeken uit om het gehalte aan Rapamune in uw bloed te controleren.
Spanish: - depósito de proteínas en los saquitos aéreos de los pulmones que puede interferir con la respiración - reacciones alérgicas graves que pueden afectar a los vasos sanguíneos (ver apartado de reacciones alérgicas)
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 tot 1000 gebruikers - Eiwitophopingen in de longzakjes die de ademhaling kunnen bemoeilijken - Ernstige allergische reacties die van invloed kunnen zijn op bloedvaten (zie bovenstaande rubriek over allergische reacties)
Spanish: La incidencia de algunas reacciones adversas puede incrementarse conforme se incrementan los niveles valle de sirolimus.
Dutch: De incidentie van elke bijwerking kan toenemen naarmate de dalconcentratie van sirolimus hoger wordt.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten Elke tablet bevat 86,4 mg lactosemonohydraat en 215,7 mg sucrose.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten Elke omhulde tablet bevat 0,5 mg sirolimus.
Spanish: Poblaciones receptoras de trasplante de pulmón e hígado
Dutch: Long- en levertransplantatiepatiënten
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten 3 jaar.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos:
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten, Rapamune 1 mg omhulde tabletten, Rapamune 2 mg omhulde tabletten:
Spanish: Estreñimiento Náuseas
Dutch: Bloedvataandoeningen
Spanish: Ciclosporina (sustrato de CYP3A4)
Dutch: Ciclosporine (CYP3A4-substraat)
Spanish: Trastornos respiratorio s, torácicos y mediastínic os
Dutch: Ademhalingsstel sel-, borstkasen mediastinumaan doeningen
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Intraveneus gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde injectiespuit (glas)
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Dutch: 2 injectieflacons 2 voorgevulde injectiespuiten 2 reconstitutie pinnen en 2 naalden 19 G l
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: 10 U poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Dutch: Er kunnen ook andere onverenigbaarheden bestaan.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Dutch: Datum van eerste vergunning: 29 augustus 1996 Datum van laatste hernieuwing: 29 augustus 2006
Spanish: Cada envase contiene:
Dutch: Iedere verpakking bevat:
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
Dutch: 20014 Nerviano (Milan) Italië
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
Dutch: Houdbaarheid in originele verpakking: 3 jaar.
Spanish: Producto reconstituido:
Dutch: Gereconstitueerd product:
Spanish: - edad superior a 75 años
Dutch: - ouder dan 75 jaar
Spanish: (aneurisma) en el cerebro.
Dutch: (aneurysma) in de hersenen
Spanish: Raramente fueron necesarias transfusiones sanguíneas.
Dutch: Bloedtransfusies waren zelden noodzakelijk.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Estos acontecimientos pueden ser potencialmente mortales y conducir a la muerte.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen levensbedreigend zijn en tot de dood leiden.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Dutch: 2 naalden 19 G1
Spanish: 10 U de reteplasa
Dutch: 10 U reteplase
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Dutch: • als u in de laatste 10 dagen een uitwendige hartmassage hebt gehad
Spanish: Debe decir a su médico si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Dutch: U moet uw arts vertellen als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn.
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
Dutch: • ernstige allergische reacties, die shock of instorting veroorzaken
Spanish: Por lo tanto, salvo en situaciones de peligro de vida no se debe usar.
Dutch: Daarom mag het niet gebruikt worden, behalve in levensbedreigende situaties.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 U de reteplasa por ml.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing bevat 1 U reteplase per ml.
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
Dutch: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrijk
Spanish: En los pacientes que no responden a estas medidas conservadoras, puede estar indicado el uso acertado de productos para transfusión.
Dutch: Bij patiënten die niet reageren op deze conservatieve maatregelen, dient het oordeelkundig gebruik van transfusie-producten te worden overwogen.
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Dutch: Rapilysin wordt meestal toegediend in een ziekenhuis.
Spanish: Por lo tanto, asegúrese decir al personal médico si siente dolor durante la inyección.
Dutch: Daarom moet u het beslist het medisch personeel vertellen als u pijn ondervindt tijdens de injectie.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
Dutch: Het potentiële risico bij zwangere vrouwen is niet bekend.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Dutch: * De sterkte van reteplase is uitgedrukt in units (U) waarbij gebruik gemaakt is van een referentiestandaard welke specifiek is voor reteplase en niet vergelijkbaar is met units welke worden gebruikt voor andere trombolytica.
Spanish: No añadir ningún otro medicamento.
Dutch: Voeg geen andere geneesmiddelen toe.
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica, deberá interrumpirse inmediatamente la inyección e instaurarse la terapia adecuada.
Dutch: Indien een anafylactische reactie optreedt, dient de injectie direct te worden stopgezet en adequate therapie te worden gestart.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
Dutch: Deze gebeurtenis is gemeld voor de therapeutische klasse van trombolytische middelen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se administra dentro de las 12 horas después de comenzar los síntomas.
Dutch: Het moet binnen 12 uur na het begin van de symptomen worden toegediend.
Spanish: En el grupo de alteplasa, el 33,0 % fueron fatales y el 39,8 % fueron discapacitantes.
Dutch: In de alteplasegroep waren 33,0 % fataal en 39,8 % invaliderend.
Spanish: Cada inyección se debe administrar lentamente en 2 minutos.
Dutch: Elke injectie moet binnen 2 minuten langzaam worden toegediend.
Spanish: La vida media de reteplasa aumentó en pacientes con IAM comparado con los voluntarios sanos.
Dutch: De halfwaardetijd van reteplase was toegenomen bij patiënten met AMI in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met Heparine en/of acetylsalicylzuur.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Los únicos datos relevantes disponibles en animales son de estudios realizados en conejos, que demostraron sangrado vaginal asociado con abortos (ver sección 5.3).
Dutch: De enige beschikbare gegevens uit dierstudies betreffen studies uitgevoerd bij konijnen die vaginale bloedingen gepaard gaande met abortus (zie rubriek 5.3) lieten zien.
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
Dutch: Zoals ook met andere plasminogeenactivatoren, treedt vervolgens een rebound-fenomeen op gedurende welke de fibrinogeenspiegels een maximum bereiken binnen 9 dagen en verhoogd blijven gedurende ca. 18 dagen.
Spanish: • si tiene presión sanguínea alta descontrolada (hipertensión).
Dutch: • als u lijdt aan ernstige ongecontroleerde hoge bloedruk (hypertensie)
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de reteplasa en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van reteplase bij zwangere vrouwen.
Spanish: Para más información ver la sección 4.4, sección hemorragia.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 4.4, onder bloeding.
Spanish: • edad superior a 75 años
Dutch: • u ouder bent dan 75 jaar
Spanish: Por lo tanto, dígale inmediatamente al personal médico si Ud.
Dutch: Vertel het daarom onmiddellijk aan het medisch personeel als u:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Rapilysin bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk na reconstitutie te worden gebruikt.
Spanish: En ratas, una especie insensible a los efectos farmacológicos de reteplasa, no hubo efectos adversos en la fertilidad, desarrollo embriofetal, parto y de la descendencia.
Dutch: Bij ratten, een diersoort ongevoelig voor de farmacologische effecten van reteplase, waren er geen nadelige effecten op de fertiliteit, de embryo-foetale ontwikkeling en bij de nakomelingen.
Spanish: Grupo fármaco-terapéutico: agente antitrombótico, código ATC: B01AD07
Dutch: Farmaco-therapeutische groep: antitrombotica, ATC code: B01AD
Spanish: En los siguientes casos pueden aumentar los riesgos asociados a la terapia con reteplasa, por lo que éstos deberían sopesarse frente a los beneficios esperados:
Dutch: In de volgende omstandigheden kan het risico van behandeling met reteplase toegenomen zijn en dient dit risico zorgvuldig te worden afgewogen tegen de te verwachten voordelen:
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met herhaalde toediening van Rapilysin.
Spanish: Hubo un aumento de la hemorragia local en el lugar de inyección.
Dutch: Er was een toename van lokale bloedingen op de plaats van de injectie.
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
Dutch: Hierop dient speciaal gelet te worden tijdens perioden met een laag plasmafibrinogeengehalte (tot circa twee dagen na fibrinolytische behandeling bij AMI).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
Dutch: Daarom wordt opnieuw toedienen niet aanbevolen.
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
Dutch: Uw arts kan dan de risico's en de voordelen van een behandeling met Rapilysin tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Spanish: Esta plasminogenólisis ocurre principalmente en presencia de fibrina.
Dutch: Deze plasminogenolyse treedt met voorkeur op in de aanwezigheid van fibrine.
Spanish: También pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de inyección.
Dutch: Lokale reacties op de plaats van injectie kunnen ook voorkomen.
Spanish: ** Activador del plasminógeno recombinante producido en la Escherichia coli por tecnología DNA recombinante.
Dutch: ** Recombinant plasminogeen activator geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinant DNA technologie
Spanish: • si está tomando alguna medicina para diluir su sangre (anticoagulantes orales, p.ej. warfarina).
Dutch: • als u een medicijn gebruikt om uw bloed te verdunnen (orale anticoagulantia, bijv. warfarine)
Spanish: Los casos de sangrado intracraneal, algunos de los cuales con desenlace mortal, son especialmente importantes.
Dutch: Meldingen van intracraniële bloeding, waarvan vele fataal, zijn van bijzonder belang.
Spanish: Retirar la jeringa de 10 ml del envase.
Dutch: Neem de 10 ml spuit uit de verpakking.
Spanish: Antes de usarlo, el polvo para inyección se debe disolver en el agua para preparaciones inyectables contenida en la jeringa precargada incluida en el envase.
Dutch: Voordat het wordt gebruikt moet het poeder voor injectie worden opgelost in het water voor injectie dat wordt geleverd in de voorgevulde wegwerpspuit die ook in de verpakking zit.
Spanish: La proporción total de accidentes cerebrovasculares fue de 1,64 % en el grupo de reteplasa y de 1,79 % en el grupo de alteplasa.
Dutch: Over het geheel genomen was de incidentie van beroertes in de reteplasegroep 1,64 % en in de alteplasegroep 1,79 %.
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
Dutch: De fibrinogeenspiegel normaliseert binnen twee dagen.
Spanish: Usar la solución inmediatamente después de la reconstitución
Dutch: De oplossing direct na reconstitutie gebruiken
Spanish: En el grupo de reteplasa, el 49,4 % de estos accidentes cerebrovasculares fueron fatales y el 27,1 % fueron discapacitantes.
Dutch: In de reteplasegroep waren 49,4 % van deze beroertes fataal en 27,1 % invaliderend.
Spanish: Debe evaluarse cuidadosamente cada paciente que se considere candidato para el tratamiento con reteplasa.
Dutch: Iedere patiënt, waarbij een behandeling met reteplase wordt overwogen, dient zorgvuldig geëvalueerd te worden.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Dutch: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland
Spanish: El tratamiento con Rapilysin 10 U debe iniciarse lo antes posible tras el comienzo de los síntomas de ataque al corazón.
Dutch: Behandeling met Rapilysin 10 U moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen van een hartaanval worden begonnen.
Spanish: Para información sobre medicamentos que no deben ser físicamente mezclados con la solución inyectable de Rapilysin, ver sección 3.
Dutch: Voor informatie over geneesmiddelen die niet mogen worden gemengd met Rapilysin oplossing voor injectie, zie rubriek 3.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rapilisyn
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Wat bevat Rapilysin
Spanish: En caso de que se produzca incompatibilidad entre ambas, se puede usar un adaptador que se retirará junto con la jeringa de vidrio inmediatamente después de la administración.
Dutch: In geval van onverenigbaarheid kan een adapter gebruikt worden, deze kan onmiddellijk na toediening gelijktijdig met de glazen spuit verwijderd worden.
Spanish: • Sensación de quemazón cuando se inyecta Rapilysin
Dutch: ● Brandend gevoel als Rapilysin geïnjecteerd wordt
Spanish: El síntoma agudo principal después de dosis altas únicas de reteplasa en ratas y en conejos consistió en apatía pasajera poco después de la inyección.
Dutch: Het belangrijkste acute symptoom na eenmalige hoge doses van reteplase bij ratten en konijnen was een voorbijgaande apathie, kort na de injectie.
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides graves 1
Dutch: Ernstige anafylactische/anafylactoïde reacties1
Spanish: En conejos, se observaron sangrado vaginal y abortos posiblemente asociados a la prolongación de la hemostasis, pero no se detectaron anormalidades fetales.
Dutch: Bij konijnen werden vaginale bloedingen en abortussen waargenomen, mogelijk in verband te brengen met voortgezette hemostase, maar er werden geen foetale afwijkingen waargenomen.
Spanish: Otros medicamentos tampoco pueden ser mezclados con Rapilysin.
Dutch: Ook andere geneesmiddelen kunnen mogelijk niet goed met Rapilysin gemengd worden.