FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Iscover.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Iscover, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Iscover σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Hoe wordt Iscover gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Iscover;
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep ziekten waartoe ook instabiele angina (ernstige pijn op de borst) en een hartaanval behoren.
Greek: Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο συνίσταται σε μια ομάδα καρδιακών προβλημάτων στα οποία συμπεριλαμβάνονται η καρδιακή προσβολή και η ασταθής στηθάγχη (μια σοβαρή μορφή θωρακικού πόνου).
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iscover;
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση ασταθούς στηθάγχης ή εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iscover.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Iscover περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: • met boezemfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Greek: που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή (ασταθείς και γρήγορες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), οπότε το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μαζί με ασπιρίνη.
Dutch: Bijlage A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Dutch: EU-nummers
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Dutch: Fantasiena am
Greek: Συσκευασία Περιεχόμ ενο
Dutch: Overige informatie over Isemid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isemid
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Dutch: Het geneesmiddel kan ook overgevoeligheid (allergische reacties) veroorzaken.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Dutch: Het volledige EPAR voor Isemid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isemid διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Dutch: Op 09/01/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Isemid verleend.
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Isemid mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere diuretica die op dezelfde manier werken als torasemide.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η τορασεμίδη.
Dutch: De dosis wordt vervolgens verlaagd en aangepast overeenkomstig de respons van de hond.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση μειώνεται και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του σκύλου.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend en de aanvangsdosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα και η δόση έναρξης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 0,13 tot 0,25 mg torasemide per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,13 έως 0,25 mg τορασεμίδης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Dutch: De tablet kan met voedsel worden toegediend of rechtstreeks in de mond van de hond worden gestopt indien de hond het niet gemakkelijk inneemt.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χορηγηθεί με τροφή ή απευθείας στο στόμα εάν ο σκύλος δυσκολεύεται να το καταπιεί.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Isemid groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Isemid υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Isemid (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een slechte nierfunctie, veranderingen in bloedtests ter meting van de nierfunctie, hemoconcentratie (toename van de concentratie rode bloedcellen in het bloed) en veranderingen in elektrolytenspiegels (chloride, natrium, kalium, fosfor, magnesium en calcium).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor torasemide, sulfonamiden of een van de bestanddelen van Isemid moeten contact met het geneesmiddel vermijden.
Greek: Άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Isemid θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο.
Dutch: Isemid bevat de werkzame stof torasemide.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Dutch: Isemid (torasemide) EMA/15623/2019
Greek: EMA/15612/2019
Dutch: Deze dosis kan worden opgevoerd gedurende vijf dagen tot 0,4 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag bij honden met matige tot ernstige vochtretentie in de longen.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Dutch: Isemid is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Isemid διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: In een veldstudie waarbij 321 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met Isemid vergeleken met een ander erkend diureticum, furosemide.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Dutch: Wat is Isemid en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Isemid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isemid in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Dutch: Waarom is Isemid in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isemid στην ΕΕ;
Dutch: Hoe wordt Isemid gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isemid;
Dutch: Welke voordelen bleek Isemid tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Isemid σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Uit de studie bleek dat Isemid ten minste even werkzaam was als furosemide voor de behandeling van tekenen van congestief hartfalen bij 74% van de honden in elke succesvol behandelde groep.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Isemid είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη για τη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όπου το 74 % των σκύλων σε κάθε ομάδα αντιμετωπίστηκε επιτυχώς.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de doeltreffendheid was een verbetering in de scores voor longvocht en hoesten (beide zijn tekenen van congestief hartfalen) na 14 dagen behandeling en geen verslechtering van de scores voor
Greek: βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της βαθμολογίας για το υγρό στους πνεύμονες και για τον βήχα (και τα δύο αποτελούν ενδείξεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας) ύστερα από 14 ημέρες θεραπείας και η μη επιδείνωση της βαθμολογίας ως προς την δυσκολία στην αναπνοή ή την αδυναμία σωματικής δραστηριότητας.
Dutch: Alle gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden teruggestopt in de blisterverpakking en vervolgens in de originele kartonnen doos om ze buiten het bereik van kinderen te houden.
Greek: Τα δισκία που δεν χρησιμοποιούνται ολόκληρα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης και στη συνέχεια στο αρχικό κουτί και να φυλάσσονται σε μέρος που δεν μπορούν να προσεγγίσουν παιδιά.
Dutch: Isemid is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Dutch: Een overzicht van Isemid en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Isemid και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Als het middel per ongeluk door mensen, met name door kinderen wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, ιδίως από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Dutch: Isemid mag niet worden toegediend aan honden met nierfalen, uitdroging, een verlaging van het circulerend bloedvolume of een lage bloeddruk.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μείωσης του όγκου του αίματος ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Dutch: Isemid kan de urineproductie verhogen en leiden tot dorst, darmstoornissen, lage bloeddruk en uitdroging als het middel wordt ingeslikt.
Greek: Το Isemid μπορεί να αυξήσει την ούρηση και να προκαλέσει δίψα, διαταραχές του εντέρου, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αφυδάτωση σε περίπτωση κατάποσης.
Dutch: Als symptomen van een allergische reactie optreden, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή αλλεργία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Dutch: Hierdoor neemt het bloedvolume af, waardoor het hart minder hard hoeft te werken om bloed rond te pompen en dus beter kan functioneren.
Greek: Έτσι, μειώνεται η προσπάθεια που καταβάλλει η καρδιά όταν στέλνει αίμα στον οργανισμό και, κατά συνέπεια, βελτιώνεται η λειτουργία της.
Dutch: Het werkt door de uitscheiding van water en zout in de urine te vergroten.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isemid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isemid.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Hoe werkt Isemid?
Greek: Πώς δρα το Isemid;
Dutch: Dit kan leiden tot inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Dutch: De nierlaesies waren nog steeds aanwezig op 28 dagen na het einde van de behandeling.
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Dutch: Bijgevolg kan het diergeneesmiddel met of zonder voedsel worden toegediend.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2019
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Dutch: Bij honden is de plasma-eiwitbinding > 98%.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Dutch: Na deze periode moet de dosis worden verlaagd tot de onderhoudsdosering en moet de hond binnen enkele dagen door de dierenarts worden beoordeeld.
Greek: Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
Dutch: Lichaamsgewicht Hond (kg)
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Dutch: De tablet kan in twee helften worden verdeeld.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
Dutch: Als de tablet niet spontaan door de hond wordt opgenomen, kan het ook met voedsel of rechtstreeks in de bek worden gegeven.
Greek: Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Dutch: Een groot deel van de dosis (ongeveer 60%) wordt als onveranderde moederstof via de urine uitgescheiden.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Dutch: Omdat torasemide het dorstgevoel verhoogt, moeten honden vrij toegang hebben tot vers water.
Greek: Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Dutch: Doses van 0,26 mg/kg en hoger mogen alleen voor een maximale periode van 5 dagen worden toegediend.
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Dutch: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrijk
Greek: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Dutch: Monitoring van glycemie bij dieren met diabetes wordt aanbevolen vóór en tijdens de behandeling.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (30 tabletten)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijne cellulose Povidone (K30) Varkenslever poeder smaak Gecomprimeerde suiker Crospovidone (type B) Magnesium stearaat
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheids- (allergische) reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor torasemide.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Dutch: Microscopische kenmerken van de laesies duiden op een voortgaand herstelproces.
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Dutch: Elke blister bevat 10 tabletten en is verpakt in een kartonnen doos.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Dutch: Torasemide dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van diabetes mellitus.
Greek: Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling, afhankelijk van de voorkomende symptomen, naar goeddunken van de verantwoordelijke dierenarts.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, η θεραπεία, βάσει των παρατηρούμενων συμπτωμάτων, εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel bij de doeldiersoorten niet is vastgesteld, wordt gebruik van het diergeneesmiddel niet aanbevolen tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.
Dutch: Blisterverpakking van polyamide/aluminium/PVC, thermisch verzegeld met aluminiumfolie (elke blister bevat 10 tabletten) en verpakt in een kartonnen doos.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van nierfalen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Dutch: De causatieve rol van veranderingen in plasma-elektrolytenwaarden kan niet worden uitgesloten.
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
Dutch: Voedsel verhoogde aanzienlijk de AUC0-∞ van torasemide met 37% en vertraagde licht de Tmax, maar in nuchtere en gevoede toestand zijn de maximale concentraties (Cmax) ongeveer gelijk (respectievelijk 2015 μg/L versus 2221 μg/L).
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Dutch: In een klinische veldstudie heeft Isemid zijn werkzaamheid aangetoond bij gebruik als eerstelijnsbehandeling.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Dutch: EU/2/18/232/001 - 006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het diergeneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Dutch: De dosis moet worden aangepast om het comfort van de patiënt te behouden, met aandacht voor de renale functie en elektrolytenbalans.
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
Dutch: Na orale toediening van 0,2 mg torasemide/kg lichaamsgewicht is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 99% op basis van plasma concentratie-tijd gegevens en 93% op basis van urine concentratie-tijd gegevens.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Dutch: Kartonnen doos (90 tabletten)
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Dutch: Dientengevolge wordt heropname van water uit het verzamelkanaal geremd en wordt het watervolume aan de luminale zijde verhoogd.
Greek: Επομένως, αναστέλλεται η επαναρρόφηση του νερού από τον αγωγό συλλογής και αυξάνεται ο όγκος του νερού στον αυλό.
Dutch: EU/2/18/232/001 (30 tabletten 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletten 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletten 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletten 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletten 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletten 4 mg)
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Dutch: In geval van matig of ernstig longoedeem, kan deze dosis indien nodig worden verhoogd tot een maximale dosis van 0,4 mg/kg lichaamsgewicht/dag, eenmaal daags.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Dutch: De diuretische respons op torasemide kan in de loop van de tijd toenemen na herhaalde toediening, met name bij doses hoger dan 0,2 mg/kg/dag; daarom moet frequentere monitoring worden overwogen.
Greek: Η διουρητική απόκριση στην τορασεμίδη μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία, ιδιαίτερα με δόσεις μεγαλύτερες των 0,2 mg/kg/ημέρα, επομένως πρέπει να υπάρχει πιο συχνή παρακολούθηση.
Dutch: De volgende tabel toont het aangepaste doseringsschema aan binnen het aanbevolen dosisbereik van 0,13 tot 0,4 mg/kg/dag:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Dutch: Er werd geen accumulatie van torasemide waargenomen na herhaalde, eenmaal daagse orale toediening gedurende 10 dagen, ongeacht de toegediende dosis (variërend van 0,1 tot 0,4 mg / kg), zelfs indien een geringe supra dosis evenredigheid werd waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της τορασεμίδης μετά από επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση μια φορά την ημέρα για 10 ημέρες, ανεξαρτήτως της χορηγούμενης δόσης (από 0,1 έως 0,4 mg/kg) ακόμη και αν παρατηρείται ελαφρά αναλογικότητα υπερδοσολογίας.
Dutch: De moederstof wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450-families 3A4 en 2E1, en in mindere mate door 2C9.
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Dutch: Voor de behandeling van klinische symptomen gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden, inclusief pulmonair oedeem.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος.
Dutch: De aanbevolen aanvangs-/onderhoudsdosis is 0,13 tot 0,25 mg torasemide/kg lichaamsgewicht/dag, eenmaal daags.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Dutch: ECGveranderingen zonder enige klinische symptomen (toename in P-golf en/of QT-interval) werden bij sommige dieren waargenomen na toediening van 5 maal de hoogst aanbevolen dosis.
Greek: Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα χωρίς κλινικά συμπτώματα (αύξηση στο κύμα P και/ή διάστημα QT) παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα μετά τη χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Dutch: Torasemide heeft een chemische structuur tussen die van lisdiuretica (zoals furosemide) en Cl-kanaalblokkers.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Verpakkingsgrootten van 30 of 90 tabletten.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στις εξής συσκευασίες: Συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor torasemide, sulfonamiden of een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of de blister na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Dutch: Bij honden met bestaande elektrolyten en/of water disbalans, zou dit gecorrigeerd moeten worden vóór een behandeling met torasemide.
Greek: Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη.
Dutch: In gevallen van gelijktijdige toediening met amfotericine B kan een verhoogde kans op nefrotoxiciteit en intensivering van het elektrolyten onevenwicht worden waargenomen.
Greek: Σε περιπτώσεις συγχορήγησης με αμφοτερικίνη Β, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της δυνητικής νεφροτοξικότητας και επίταση της ανισορροπίας των ηλεκτρολυτών.