FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado al titular de la autorización de comercialización e incluido en la base de datos de seguridad, las frecuencias de estas reacciones adversas no pueden determinarse de modo fiable.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9 %.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
Spanish: Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales:
Dutch: • Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap:
Spanish: Se ha informado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafilo sin actividad sexual.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
Spanish: Polígono Industrial Malpìca, calle C, nº 4 50016 Zaragoza
Dutch: Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Spanish: No se debe tomar Sildenafilo Teva más de una vez al día.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Teva in te nemen.
Spanish: Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Noviembre 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Spanish: Puede experimentar un incremento en los efecos adversos y su gravedad.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
Spanish: Uso en adultos
Dutch: Gebruik door volwassenen:
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSj)*, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spanish: Toma de Sildenafilo Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Spanish: • Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Spanish: En los ensayos clínicos sildenafilo se administró a más de 8000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Spanish: • Si padece problemas del corazón.
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Spanish: El perfil de seguridad de sildenafilo se basa en 9.570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (rango del 25 al 63 %).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Spanish: • Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Teva.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Teva inneemt.
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales de ambos compuestos.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardiaca) y muerte súbita.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen, omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia post-comercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años.
Dutch: Bijwerkingen uit post-marketing surveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Spanish: Qué es Sildenafilo Teva y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Sildenafil Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes de ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de uitgesproken effecten van ritonavir op een groot aantal substraten van het cytochroom P450.
Spanish: Cuando sildenafilo se administra con alimentos, la velocidad de absorción disminuye con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29 %.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Spanish: La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras la evaluación del beneficio-riesgo.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Spanish: Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Teva antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Dutch: U moet weten hoe u op Sildenafil Teva reageert voordat u gaat rijden of machines gaat bedienen.
Spanish: Dosis únicas de antiácido (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum..
Spanish: (IC50 > 150 μM).
Dutch: 3A4 (IC50 > 150 μM).
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, padecían factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y 700 veces superior por la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Spanish: No tome Sildenafilo Teva con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva niet samen met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts u vertelt dat dit mag.
Spanish: Estos casos incluyeron mareos y sensación de vahído, pero no síncope.
Dutch: Deze meldingen omvatten duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd, maar geen syncope.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Spanish: Sildenafilo Teva puede producir mareos y afectar a la visión.
Dutch: Sildenafil Teva kan duizeligheid veroorzaken en het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Spanish: Estudios in vivo:
Dutch: In vivo onderzoek:
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Teva con alfabloqueantes.
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
Dutch: Om die reden kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil verminderen en kunnen inductoren van deze iso-enzymen de klaring van sildenafil vermeerderen.
Spanish: El tiempo que necesita Sildenafilo Teva para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora.
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Spanish: No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
Spanish: Antes de prescribir sildenafilo, el médico deberá considerar cuidadosamente si sus pacientes con ciertas patologías subyacentes podrían verse afectados de forma adversa por tales efectos vasodilatadores, especialmente combinados con la actividad sexual.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, ongewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200 % y 79 %, respectivamente.
Dutch: AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200 % en 79 %.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras las dosis recomendadas, son de aproximadamente 1 μM, no es probable que Sildenafilo Teva altere el aclaramiento de los substratos de estas isoenzimas.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Teva de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Spanish: El mecanismo postulado para este cambio en la discriminación de color se relaciona con la inhibición de la PDE6, que participa en la cascada de fototransducción de la retina.
Dutch: Het veronderstelde mechanisme voor deze verandering in kleurdiscriminatie is gerelateerd aan de remming van PDE6, wat betrokken is bij de fototransductiecascade van de retina.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que sildenafilo es selectivo de la PDE5, implicada en el proceso de erección.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat sildenafil selectief is voor PDE5, dat betrokken is bij het erectieproces.
Spanish: El metabolito N-desmetilo continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
Dutch: De N-desmethyl-metaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Teva son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Spanish: En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante del sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.4) y en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder de 25 mg en 48 horas.
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Spanish: • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas- esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo Teva y busque atención médica inmediatamente:
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En el caso de que Sildenafilo Teva no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Dutch: Als Sildenafil Teva bij u geen erectie teweegbrengt of als de erectie niet lang genoeg duurt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, vertel dit dan aan uw arts.
Spanish: Hemorragia peneana, priapismo*, hematospermia, erección aumentada
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Spanish: Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Teva.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV, kan uw arts u met de laagste dosis (25 mg) Sildenafil Teva laten beginnen.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero la incidencia y gravedad aumentó.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers met eenmalige doseringen tot 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij lagere doseringen, zij het ernstiger en met een toegenomen incidentie.
Spanish: No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de interactie van sildenafil met niet-specifieke fosfodiësteraseremmers, zoals theofylline of dipyridamol.
Spanish: Dos estudios clínicos fueron específicamente diseñados para evaluar la ventana durante la cual sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Dutch: Twee klinische studies zijn specifiek ontworpen om de periode te bestuderen na dosering, gedurende welke sildenafil een erectie kan veroorzaken in antwoord op seksuele stimulatie.
Spanish: A las 24 horas, los niveles plasmáticos de sildenafilo eran todavía de aproximadamente de 200 ng/ml, en comparación con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra sólo sildenafilo.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van sildenafil nog steeds ongeveer 200 ng/ml, vergeleken met ongeveer 5 ng/ml wanneer sildenafil alleen werd toegediend.
Spanish: Sildenafilo Teva sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
Dutch: Sildenafil Teva veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Spanish: Sildenafilo Teva está indicado en hombres adultoscon disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Dutch: Sildenafil Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que está tomando Sildenafilo Teva y cuando la tomó.
Dutch: In geval van een medische noodsituatie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen dat u Sildenafil Teva heeft gebruikt en wanneer u dit deed.
Spanish: Los comprimidos de Sildenafilo Teva pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Spanish: Sildenafilo Teva potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Dutch: Sildenafil Teva versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Spanish: Poli(vinilalcohol) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 3350
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol 3350
Spanish: El mecanismo fisiológico responsable de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (NO) en los cuerpos cavernosos durante la estimulación sexual.
Dutch: Het fysiologische mechanisme dat verantwoordelijk is voor de erectie van de penis, impliceert de stikstofmonoxidevrijzetting (NO) in het corpus cavernosum tijdens seksuele stimulatie.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de este metabolito son aproximadamente el 40 % de las observadas para sildenafilo.
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metaboliet zijn ongeveer 40 % van de plasma-sildenafilconcentraties.
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96 %, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96 % plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Spanish: Si nota que la acción de Sildenafilo Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes de qué medidas adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
Dutch: Bovendien dienen artsen hun patiënten te adviseren wat ze moeten doen wanneer er symptomen van orthostatische hypotensie ontstaan.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia post-comercialización.
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, alsmede medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd uit post-marketing surveillance.
Spanish: Los siguientes grupos de pacientes estuvieron representados: ancianos (19,9 %), pacientes con hipertensión (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), enfermedades cardíacas isquémicas (5,8 %), hiperlipidemia (19,8 %), lesión medular (0,6 %), depresión (5,2 %), resección transuretral de la próstata (3,7 %), prostatectomía radical (3,3 %).
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9 %), patiënten met hypertensie (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), ischemische hartziekte (5,8 %), hyperlipidemie (19,8 %), ruggenmergbeschadiging (0,6 %), depressie (5,2 %), transurethrale resectie van de prostaat (3,7 %), radicale prostatectomie (3,3 %).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre sildenafilo
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Spanish: Trastornos del lagrimeo***, dolor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, claridad visual, conjuntivitis
Dutch: Traanaandoeningen***, Oogpijn, Fotofobie, Fotopsie, Oculaire hyperemie, Visuele helderheid, Conjunctivitis
Spanish: • Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Dutch: • Als u ernstige hart- of leverproblemen hebt.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en estado de equilibrio para sildenafilo es de 105 l, indicando una distribución tisular del fármaco.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vd) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Spanish: Sildenafilo Teva contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil Teva bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd.
Spanish: No se han observado interacciones significativas cuando se administró sildenafilo (50 mg) concomitantemente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), metabolizándose ambos por el CYP2C9.
Dutch: Er werden geen significante interacties aangetoond wanneer sildenafil (50 mg) gelijktijdig werd toegediend met tolbutamide (250 mg) of warfarine (40 mg), die beide worden gemetaboliseerd door CYP2C9.
Spanish: • Dolores en el pecho- esto ocurre con poca frecuencia Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales: - Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse - No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een halfzittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Spanish: Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
Dutch: Dat is het geval als een man geen erectie kan krijgen of houden voor seksuele activiteit.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de un defecto visual repentino, dejen de tomar Sildenafilo Teva y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Sildenafil Teva stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Spanish: • Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
Dutch: • als u momenteel een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) hebt.
Spanish: Para que Sildenafilo Teva sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una fase terminal resultante en una vida media de 3-5 horas.
Dutch: De totale lichaamsklaring van sildenafil is 41 l/u, met een eliminatiehalfwaardetijd van 3-5 uur.
Spanish: Los siguientes grupos, no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con cirugía de pelvis, pacientes que han sido sometidos a radioterapia, pacientes con disfunción renal o hepática grave y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd of uitgesloten van het klinisch onderzoek: patiënten die net een bekkenoperatie hadden ondergaan, patiënten in de fase na radiotherapie, patiënten met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cuando sildenafilo y doxazosina fueron administrados simultáneamente a pacientes estables en el tratamiento con doxazosina, los casos notificados de pacientes que experimentaron hipotensión postural sintomática fueron poco frecuentes.
Dutch: Wanneer sildenafil en doxazosine gelijktijdig werden toegediend aan patiënten die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie, waren er zelden meldingen van patiënten die symptomatische orthostatische hypotensie hadden ondervonden.