FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Itrakonazols vai ketokonazols jālieto piesardzīgi (nav ieteicamas devas 200 mg dienā).
Lithuanian: Itrakonazolo ar ketokonazolo reikia vartoti atsargiai (nerekomenduojama vartoti paros dozių >200 mg).
Latvian: Piemēram, viņiem varēja būt cits medicīnisks traucējums vai viņi varēja saņemt citas zāles, kas varēja izraisīt asiņošanu.
Lithuanian: Pvz., jie turėjo kitokių sveikatos sutrikimų ar jie vartojo kitus vaistus, kurie galėjo sukelti kraujavimą.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām ārstēšanas vadlīnijām dubulta terapija ar proteāzes inhibitoriem parasti nav ieteicama
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis gydymo direktyvomis, dvigubas gydymas proteazių inhibitoriais apskritai nerekomenduojamas
Latvian: Informācija par AUC un Cmax parametriem nav pieejama.
Lithuanian: Apie parametrų AUC ir Cmax reikšmes informacijos nėra.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Aptivus
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aptivus
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts ar piesardzību izrakstīs Aptivus mīkstās kapsulas un rūpīgi kontrolēs Jūsu terapiju.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 65 metai, gydytojas, išrašydamas Jums Aptivus minkštųjų kapsulių, Jus įspės ir atidžiai kontroliuos Jūsų gydymą.
Latvian: Inhalējamie beta agonisti Salmeterols
Lithuanian: Inhaliuojamieji beta agonistai Salmeterolis
Latvian: Deva bērniem nedrīkst pārsniegt 500 mg/200 mg devu.
Lithuanian: Dozės vaikams neturi viršyti 500 mg/200 mg.
Latvian: H2 receptoru antagonisti Mijiedarbības pētījums nav veikts
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai Sąveikos tyrimų neatlikta
Latvian: Plazmā konstatēja tikai dažus metabolītus, tie visi bija atrodami pavisam nelielā daudzumā (0,2% vai mazāk no plazmas radioaktivitātes).
Lithuanian: Tik keli metabolitai buvo nustatyti plazmoje, jų koncentracija buvo labai maža (0,2% ar mažiau plazmos radioaktyvumo).
Latvian: Kopējā plazmas tipranavīra koncentrācija šajos piemēros bija robežās no 9 līdz 82 μM.
Lithuanian: Bendra šių mėginių tipranaviro koncentracija plazmoje svyravo nuo 9 iki 82 µM.
Latvian: Pacientiem bija iepriekšēja terapijas pieredze ar 6 NRTI, 1 NNRTI un 4 PI.
Lithuanian: Pacientai buvo anksčiau gydyti vidutiniškai šešiais NRTI, vienu NNRTI ir keturiais PI.
Latvian: - abakavīrs un zidovudīns.
Lithuanian: - Abakaviras ir zidovudinas.
Latvian: Šī blakusparādība tika novērota pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērota randomizētos klīniskajos pētījumos (n=6300).
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta poregistracinės stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų (n  6300) metu ji nepastebėta.
Latvian: Rezultāts
Lithuanian: Rezultatas
Latvian: Tipranavīra Cmin ↓ 61 % (salīdzinājumā ar agrākajiem datiem)
Lithuanian: Tipranaviro Cmin ↓ 61% (palyginti su žinomais duomenimis)
Latvian: Halofantrīns, lumefantrīns
Lithuanian: Halofantrinas ir lumefantrinas
Latvian: Pieejamie klīniskie dati nepamato Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanu pusaudžiem vai pieaugušajiem.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys neparemia Aptivus geriamojo tirpalo vartojimo paaugliams ar suaugusiems žmonėms.
Latvian: AIDS definējoša slimība
Lithuanian: AIDS defining illness).
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tipranaviro vartojimą moterų nėštumo metu nėra.
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS (log10 kopijas/ml)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis (log10 kopijų/ml)
Latvian: Ja no tā nevar izvairīties, var apsvērt iespēju palielināt omeprazola vai esomeprazola devu, pamatojoties uz klīnisko atbildreakciju uz terapiju.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi izstāstīt sava bērna ārstam par jebkurām veselības stāvokļa izmaiņām.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu pasakyti gydytojui apie bet kokius Jūsų vaiko sveikatos pokyčius.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitoru simvastatīna un lovastatīna metabolismu lielā mērā nosaka CYP3A
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05A E09.
Latvian: Pirmās atvēršanas datums:
Lithuanian: Atkimšimo pirmą kartą data:
Latvian: Ievietojiet iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci adapterī, kas atrodas pudelītes kakliņā.
Lithuanian: Įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Latvian: 82. pozīcijā mutācijas parādās divos veidos: no iepriekš eksistējošas mutācijas 82A selekcijas par 82T un no dabīga tipa 82V selekcijas par 82L.
Lithuanian: Mutacijos 82 padėtyje vyksta dviem būdais: vienas, iš jau esančios mutacijos 82A atrenkant 82T, kitas - iš įprastinių 82V atrenkant 82L.
Latvian: Lai panāktu neabsorbētās vielas izvadīšanu, var ordinēt aktivēto ogli.
Lithuanian: Neabsorbuotą medžiagą šalinti galima ir aktyvinta anglimi.
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Sildenafils
Lithuanian: Fosfodiesterazės 5 (PDE5) inhibitoriai Sildenafilis
Latvian: Visi pacienti sākumā saņēma Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu.
Lithuanian: Iš pradžių visi pacientai vartojo geriamąjį Aptivus tirpalą.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 455 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta un 12,6 mg sorbīta.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg etanolio, 455 mg makrogolglicerolio ricinoleato ir 12,6 mg sorbitolio.
Latvian: Šie faktori liek secināt, ka ieguvumi atsver Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma risku tikai bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis šiais veiksniais galima daryti išvadą, kad Aptivus geriamojo tirpalo nauda viršija pavojų tik 2-12 metų vaikams, kuriems nėra kitų gydymo galimybių (žr. 4.1 skyrių).
Latvian: Pacientam ieteicams pierakstīt atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Lithuanian: Patartina, kad buteliuko atkimšimo datą pacientas užrašytų ant etiketės ir/arba dėžutės.
Latvian: Secinājumi par konkrētu mutāciju vai mutāciju modeļu nozīmību ir maināmi ar papildus datiem, un ir ieteicams vienmēr izzināt esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
Lithuanian: Išvados apie tam tikrų mutacijų ar jų struktūros reikšmę gali keistis, atsiradus naujų duomenų, todėl rekomenduojama visuomet ieškoti einamosios interpretacijos sistemų, skirtų atsparumo mėginių rezultatams analizuoti.
Latvian: Paaugstināts ALAT līmenis
Lithuanian: ALAT padidėjimas
Latvian: Tipranavīra koncentrācijas pazemināšanās rezultātā var mazināties tā efektivtiāte.
Lithuanian: Dėl tipranaviro koncentracijos sumažėjimo gali mažėti jo veiksmingumas.
Latvian: Atveriet pudelīti, nospiežot vāciņu un pagriežot to pret pulksteņa rādītāja kustības virzienu.
Lithuanian: Atkimškite buteliuką spausdami jo dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Latvian: Kaut arī šobrīd pieejamie dati ir ierobežoti un neļauj veikt pilnvērtīgu analīzi, no tiem var secināt, ka veciem cilvēkiem farmakokinētiskais profils nemainās, tas ir salīdzināms arī starp dažādām rasēm.
Lithuanian: Nors šiuo metu galutinei analizei duomenų nepakanka, bet jie rodo, kad senyviems žmonėms farmakokinetika nesikeičia ir yra panaši įvairios rasės žmonėms.
Latvian: Rosuvastatīna Cmin ↑ 6%
Lithuanian: Rosuvastatino Cmin ↑ 6%
Latvian: Ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju serumā, līdz sasniegta ieteiktā līdzsvara fāze.
Lithuanian: Digoksino koncentraciją serume rekomenduojama sekti, kol nusistovės pusiausvyra.
Latvian: Šīs koncentrāciju atšķirības dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Šis koncentracijų skirtumas neduoda pagrindo keisti dozę.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET Aptivus lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Lithuanian: Nenutraukite Aptivus vartojimo, nebent jei gydytojas liepė tai padaryti.
Latvian: Aptivus nevar izārstēt HIV-1 infekciju un AIDS.
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV-1 sukeltos infekcinės ligos ar AIDS.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs: % ar VL < 400
Lithuanian: Galutinis pirminis veiksmingumas: kai VL < 400 (%)
Latvian: Imūnās reaktivācijas sindroms
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Latvian: Devu bērnam no 2 līdz 12 gadu vecumam aprēķinās ārsts.
Lithuanian: Įprastinę dozę vaikams nuo 2 iki 12 metų apskaičiuos gydytojas.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu, ka omeprazola vai esomeprazola devas pielāgošana novērš novēroto farmakokinētisko mijiedarbību.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimas įveiks pastebėtą farmakokinetinę sąveiką.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vācija
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Latvian: Ierobežota apjoma dati no IIa fāzes pētījuma, kurā piedalījušies ar HIV inficēti pacienti, ļauj domāt, ka būtiska mijiedarbība starp nevirapīnu un TPV/r nav paredzama.
Lithuanian: Negausūs IIa fazės tyrimų, atliktų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais, duomenys rodo, kad reikšmingos sąveikos tarp nevirapino ir TVP/r nėra.
Latvian: * informācijai skatīt „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts - Asiņošana"
Lithuanian: *Informacijos šaltinio reikia ieškoti skyriaus „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" poskyryje „Kraujavimas"
Latvian: Apgrieziet pudelīti augšpēdus un lēnām ievelciet nepieciešamo Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir lėtai pritraukite reikiamą Aptivus geriamojo tirpalo kiekį.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto estrogēnus, var būt palielināts mazāk būtisku izsitumu risks.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenų, yra didesnė nesunkaus išbėrimo tikimybė.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Latvian: Asiņošana, ko novēroja žurkām, ir saistīta ar pagarinātu protrombīna laiku (PT), aktivētu parciālā tromboplastīna laiku (APTT) un samazinātu dažu ar K vitamīnu saistītu faktoru darbību.
Lithuanian: Kraujavimas žiurkėms siejamas su protrombino laiko (PT) pailgėjimu, dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (APTT) pailgėjimu ir kai kurių nuo vitamino K priklausomų faktorių kiekio sumažėjimu.
Latvian: 1184 šūnas/mm
Lithuanian: 3 (1-1184 ląstelės/mm
Latvian: Jums jāuztur regulārs kontakts ar sava bērna ārstu.
Lithuanian: Dėl to Jūs turite reguliariai tartis su Jūsų vaiko gydytoju.
Latvian: Pacienti, kuri lieto klaritromicīnu devās virs 500 mg divreiz dienā, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas klaritromicīna un tipranavīra toksicitātes pazīmes.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja klaritromicino dozes, didesnes nei 500 mg du kartus per parą, reikia atidžiai sekti, ar neatsiranda klaritromicino ir tipranaviro toksinio poveikio požymių.
Latvian: Šādiem pacientiem pastiprināti jākontrolē paaugstinātie AlAT/AsAT rādītāji.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Latvian: To parasti novēroja pacientiem ar progresējošu HIV saslimšanu, kuri vienlaikus lietoja vairākas zāles.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškė ligoniams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga ir kartu vartojantiems daug įvairių vaistinių preparatų.
Latvian: Tipranavīrs in vitro uzrāda antivirālu aktivitāti pret plašu klāstu HIV-1 grupas M subtipa B izolātiem (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Lithuanian: Tipranaviras in vitro veikia daugelį išskirtų ŽIV-1 M grupės ne B poeilio virusų (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, sākotnējais raksturojums Mainīgais raksturlielums
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, pradinės charakteristikos Požymis
Latvian: Abi šie faktori var veicināt palielināto blakusparādību risku (veidu, sastopamības biežumu un/vai smaguma pakāpi).
Lithuanian: Abu šie veiksniai gali prisidėti prie didesnės nepageidaujamų reakcijų rizikos (jų rūšies, dažnio ir sunkumo).
Latvian: Disulfirāms/metronidazols
Lithuanian: Disulfiramas ir metronidazolas
Latvian: Ja Jums sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Lithuanian: , į odą ar sąnarius). Jei prasideda padidėjęs kraujavimas, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Proteāzes inhibitori (PI)
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI)
Latvian: Pēc 8 nedēļām salīdzinājuma grupas pacientiem, kuri atbilda protokolā noteiktiem iniciālas viroloģiskās atbildes trūkuma kritērijiem, bija iespēja pārtraukt ārstēšanu un atsevišķa pētījuma ietvaros pāriet uz terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Lithuanian: Po 8 savaičių lyginamosios grupės ligoniai, kuriems, remiantis protokolo kriterijais, trūko pradinio antivirusinio poveikio, turėjo galimybę nutraukti gydymą ir pereiti prie gydymo tipranaviru su ritonaviru atskiro pakeisto tyrimo metu.
Latvian: Tipranavīra klīniskās attīstības programmā netika saņemts neviens ziņojums par Stīvensa Džonsona sindromu vai toksisko epidermālo nekrolīzi.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Latvian: Abakavīrs un zidovudīns
Lithuanian: Abakaviras ir zidovudinas
Latvian: Izkārnījumos neizmainīts tipranavīrs nodrošināja lielāko daļu radioaktivitātes (79,9% no izkārnījumu radioaktivitātes).
Lithuanian: Išmatose nepakitęs tipranaviras sudarė didžiąją dalį (79,9%) išmatų radioaktyvumo.
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk ir jāatdod pudelīte sava bērna farmaceitam vai ārstam, lai viņš to aizstātu, ja: - kristālu slānis pudelītes dibenā ir biezāks vai - Jūs neesat pārliecināts par saskatāmo kristālu daudzumu, vai - redzamas kādas citas daļiņas.
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.
Latvian: Tipranavīra kanceroģenēzes pētījumos pelēm un žurkām konstatēja šīm sugām specifisku tumoroģenēzes potenciālu.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimai parodė galimą tumorogeninį poveikį, būdingą šioms gyvūnų rūšims.
Latvian: Vairumam pētījuma dalībnieku bija mutācijas, kas saistītas ar NRTI un NNRTI rezistenci.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
Latvian: Sākotnējais CD4+ (šūnas/mm
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas indicētas: pusaudžiem no 12gadu vecuma, pieaugušajiem.
Lithuanian: Aptivus minkštosios kapsulės skirtos: - 12 metų ir vyresniems paaugliams, - suaugusiems žmonėms.
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Aptivus Kā lietot Aptivus
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Aptivus Kaip vartoti Aptivus
Latvian: RESIST pētījumos novēroja herpes simplex un herpes zoster vīrusu infekciju reaktivāciju.
Lithuanian: RESIST tyrimų metu buvo pastebėta virusinių infekcinių ligų paprastosios (herpes simplex) ir juostinės pūslelinės (herpes zoster) suaktyvėjimas.
Latvian: Aptivus lietojams tikai kā aktīvas kombinētas antiretrovirālas shēmas daļa pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių.
Latvian: Noteikti pārliecinieties, vai Jūsu bērna ārsts ir skaidri pateicis, kāda ir pareizā deva Jūsu bērnam.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad gerai supratote, kokią tikslią dozę gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.
Latvian: Mīkstā kapsula.
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
Latvian: Aptivus kapsulas jālieto ēšanas laikā.
Lithuanian: Aptivus kapsules reikia vartoti su maistu.
Latvian: Nekādas specifiskas pazīmes vai simptomi nav zināmi.
Lithuanian: Būdingi perdozavimo požymiai ir simptomai nežinomi.
Latvian: Pudelītes pirmās atvēršanas datums:
Lithuanian: Buteliuko atkimšimo pirmą kartą data:
Latvian: Uzglabāt temperatūrā virs 15°C.
Lithuanian: Laikyti ne žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība no darbības mehānisma viedokļa nav paredzama, un kontrolētā mijiedarbības pētījumā mijiedarbība nav apstiprināta.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika mechanistiškai yra netikėta ir nepatvirtinta kontroliuojamais sąveikos tyrimais.
Latvian: Klīniskā pētījumā bērniem izsitumu sastopamība (visu pakāpju, jebkādas cēloniskās sakarības) 48 ārstēšanas nedēļās bija lielāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikinio vaikų tyrimo metu visų laipsnių ir priežasčių išbėrimo dažnis per 48 gydymo savaites buvo didesnis negu suaugusių pacientų.
Latvian: Plazmas koncentrācijas līdzsvara stāvoklis vairumam indivīdu tiek sasniegts pēc 7 lietošanas dienām.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Latvian: Flutikazona propionāts Mijiedarbības pētījums veikts tikai ar ritonavīru
Lithuanian: Flutikazono propionatas Sąveika tirta tik su ritonaviru
Latvian: Tomēr bērniem, kuri iepriekš ārstēti ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai un kļuvuši 12 gadus veci, jāpāriet uz kapsulām, īpaši tāpēc, ka kapsulām ir labvēlīgāks lietošanas drošuma raksturojums.
Lithuanian: Tačiau vaikai, anksčiau gydyti Aptivus geriamuoju tirpalu ir sulaukę 12 metų, turi pereiti prie kapsulių ypač dėl didesnio kapsulių saugumo.
Latvian: - mutācijas proteāzes kodonos 33, 82, 84 un 90
Lithuanian: - Proteazės kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijos
Latvian: HIV pozitīvi bērnu vecuma pacienti no 2 līdz 18 gadu vecumam tika pētīti randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā (pētījums 1182.14).
Lithuanian: ŽIV teigiami 2-18 metų vaikai buvo tiriami atviro daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu (tyrimas 1182.14).
Latvian: Par 12 gadiem jaunākiem pacientiem šķīdums iekšķīgai lietošanai tomēr ir vienīgā iespējamā un pieejamā ārstēšanas iespēja ar tipranavīru, jo dati par Aptivus kapsulu lietošanas efektivitāti un drošumu par 12 gadiem jaunākiem bērniem nav pieejami.
Lithuanian: Tačiau jaunesniems kaip 12 metų pacientams geriamasis tirpalas yra vienintelė galimybė gydyti tipranaviru, nes duomenų apie Aptivus kapsulių veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 12 metų vaikams nėra.
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna AUC ↑ 21 reizi
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino AUC ↑ 21 kartą
Latvian: Aptivus var izraisīt dažu zāļu iedarbības zudumu, piemēram: - metadona, meperidīna (petidīna), ko lieto kā morfija aizstājējus.
Lithuanian: Vartojant Aptivus, kai kurie vaistai gali netekti savo veiksmingumo, įskaitant: - metadonas, meperidiną (petidiną). Jie vartojami kaip morfino pakaitalai.
Latvian: Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik Jums teicis ārsts.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas (>200 mg) var vēl izteiktāk pazemināt tipranavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Didesnės kabamazepino dozės (>200 mg) gali dar labiau sumažinti tipranaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Klīniskie dati iegūti analizējot pašreiz notiekošu pētījumu (RESIST-1 un RESIST-2) 48 nedēļu rezultātus, kuros noteikts plazmas HIV RNS līmenis un CD4 šūnu skaits.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai rezultatai, gauti išanalizavus RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų 48 savaičių duomenis, rodančius poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui.
Latvian: Speciālais sorbīta-glicerīna maisījums (d-sorbīts, 1,4 sorbitāns, mannīts un glicerīns) Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Išgrynintas vanduo „Specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys" (d-sorbitolis, 1,4 sorbitanas, manitolis ir glicerolis) Titano dioksidas (E171)
Latvian: Pārbaudiet, vai iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētā šļirce ir stingri ievietota.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad geriamasis švirkštas tvirtai įkištas.
Latvian: 2 - < 12 gadus veco pacientu, kuri tika ārstēti ar Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai, sākotnējais raksturojums
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, pradinės charakteristikos Požymis
Latvian: Krustotā rezistence
Lithuanian: Kryžminis atsparumas
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi un estrogēni
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir estrogenai
Latvian: Farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka loperamīds un Aptivus, ko lietoja kopā ar ritonavīru nelielās devās, neizraisa nekādas klīniski nozīmīgas izmaiņas respiratorajā reakcijā uz oglekļa dioksīdu.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad loperamidas, vartojamas kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze, nesukelia kliniškai reikšmingo kvėpavimo atsako į anglies dioksidą pokyčio.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Aptivus kopā ar ritonavīru nelielās devās, parakstot fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitorus sildenafilu vai vardenafilu, jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Aptivus su maža ritonaviro doze, skirti fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių sildenafilio ar vardenafilio reikia ypač atsargiai.
Latvian: Katrā pudelītē ir 120 mīkstās kapsulas.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 minkštųjų kapsulių.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem, klīnisko pētījumu laikā iegūtiem datiem, tiek rekomendēts pacientiem vienlaicīgi nelietot vairāk kā 1200 IU E vitamīna dienā.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos ribomis, nustatytomis klinikiniais tyrimais, pacientams rekomenduojama nevartoti vitamino E dozių, didesnių kaip 1200 TV per parą.
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Attīrīts ūdens
Lithuanian: Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas Išgrynintas vanduo
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā šāda zāļu mijiedarbība var samazināt HIV proteāzes inhibitoru un/vai boceprevīra efektivitāti.
Lithuanian: Ši vaistinių preparatų tarpusavio sąveika gali mažinti ŽIV proteazės inhibitorių ir (arba) bocepreviro veiksmingumą sudėtinio gydymo metu.
Latvian: Šī pazeminājuma klīniskā nozīme nav noskaidrota, taču iespējama abakavīra efektivitātes samazināšanās.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
Latvian: Tāpēc Jūsu bērnam ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Lithuanian: Todėl Jūsų vaikui svarbu tęsti Aptivus vartojimą tiksliai taip, kaip aprašyta aukščiau.
Latvian: Ja Aptivus parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa informācija šajā instrukcijā paredzēta Jūsu bērnam (šajā gadījumā „Jūs" vietā, lūdzu, lasiet "Jūsu bērns").
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
Latvian: Jāievēro piesardzība izrakstot karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
Latvian: Ievērojot tipranavīra/r un protonu sūkņa inhibitoru metabolisma īpašības, ir paredzama mijiedarbība.
Lithuanian: Remiantis metabolinėmis tipranaviro/r ir protonų siurblio inhibitorių savybėmis, galima tikėtis šių preparatų sąveikos.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi turpināt lietot Aptivus pareizi, atbilstoši augstāk minētiem norādījumiem.
Lithuanian: Todėl svarbu tęsti Aptivus vartojimą tiksliai taip, kaip aprašyta aukščiau.
Latvian: Aptivus lietojams tikai kā aktīvas kombinētas antiretrovirālas shēmas daļa pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).