FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta az akut allergiás állapotok kezelésére intravénásan/intramuszkulárisan (iv./im.) alkalmazandó, szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó gyógyszerekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Latvian: • PRAC izskatīja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 31. pantu ierosināto procedūru, kura izriet no farmakovigilances datiem un attiecas uz zālēm, kas satur liellopu izcelsmes laktozi un ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai (skat.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a súlyos allergiás reakciók kockázatát azáltal kell csökkenteni, hogy a tehéntej-érzékeny betegekre vonatkozó ellenjavallatot, valamint az egészségügyi szakembereket a kockázatról tájékoztató figyelmeztetést illesztenek bele a terméktájékoztatóba.
Latvian: • PRAC secina, ka nopietnu alerģisku reakciju risks ir jāsamazina, zāļu informācijā kā kontrindikāciju norādot pacientus ar alerģiju pret govs pienu un iekļaujot brīdinājumus, lai veselības aprūpes speciālistus un pacientus informētu par šo risku.
Hungarian: A PRAC továbbá megállapította, hogy minden tejfehérje potenciális allergén, az allergiás tünetek kiváltásához szükséges tejfehérjeadag egyénileg, széles tartományban változhat, valamint nagyon kis mennyiségeket detektáltak a tehéntej-érzékeny betegeknél allergiás reakciót kiváltó, metilprednizolont tartalmazó készítmények elemzésekor.
Latvian: PRAC arī norādīja, ka visas piena olbaltumvielas ir potenciāli alergēni, ka alerģijas simptomu ierosināšanai pietiekamā piena olbaltumvielu deva katram cilvēkam var būt ļoti atšķirīga un ka, analizējot metilprednizolonu saturošas zāles , kas izraisīja alerģiskas reakcijas pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, tika noteikts piena olbaltumvielu zīmju daudzums.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókról számoltak be az akut allergiás állapotok miatt Solu-Medrollal kezelt, tehéntej-érzékeny betegeknél, beleértve a Solu-Medrolra pozitív bőr prick teszt (E típusú immunglobulin által közvetített allergiás válaszokat vizsgálat bőrteszt) eredményt mutató eseteket.
Latvian: Ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuriem SoluMedrol ievadīts akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, tostarp ziņots par pozitīvu ādas imūntestu uz Solu-Medrol, kas ir ādas tests imūnglobulīna E mediētas alerģiskas reakcijas noteikšanai.
Hungarian: Az akut allergiás állapotok miatt szarvasmarha eredetű laktózzal készült, metilprednizolont tartalmazó készítményekkel kezelt, tehéntej-érzékeny betegeknél jelentkező, súlyos allergiás reakciók kockázatával kapcsolatosan a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott, valamennyi adat, valamint az EudraVigilance rendszerben és a szakirodalomban rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve a PRAC azon a véleményen volt, hogy az akut allergiás állapotok esetén iv./im. alkalmazandó, szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó gyógyszerek súlyos allergiás reakciók kockázatával társul a tehéntej-érzékeny betegek esetében.
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecību īpašnieku (RAĪ) iesniegtos datus par nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuri akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai saņem metilprednizolonu saturošas zāles, kas satur liellopu izcelsmes laktozi, kā arī Eudravigilance un literatūras avotos pieejamos datus, PRAC uzskatīja, ka liellopu izcelsmes laktozi saturošas zāles, ko IV/IM injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, ir saistītas ar nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Hungarian: A PRAC úgy vélte, hogy a szarvasmarha eredetű laktózzal készült, metilprednizolont tartalmazó készítményeket tilos tehéntej-érzékeny betegeknél alkalmazni.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka pacientiem ar alerģiju pret govs pienu nedrīkst lietot metilprednizolonu saturošas zāles, kuru sastāvā ir liellopu izcelsmes laktoze.
Hungarian: Ezáltal a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé a biztonságos iv./im. bevitel küszöbértékének meghatározását a tehéntej-érzékeny betegek számára, és az ilyen betegeknél jelentkező, súlyos allergiás reakciók kockázata az akut allergiás állapotok esetében iv./im. alkalmazandó, a Ph.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati neļauj noteikt drošu IV/IM ievadāmās devas slieksni pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, un augsts nopietnu alerģisku reakciju risks šādiem pacientiem attiecas uz visām zālēm, kuru sastāvā ir Ph. Eur.
Hungarian: A CMDh ennek következtében úgy véli, hogy az akut allergiás állapotok kezelésére iv./im. alkalmazandó, szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok módosítása és a fent leírt feltétel mellett.
Latvian: CMDh uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība liellopu izcelsmes laktozi saturošām zālēm, ko IV/IM injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, aizvien ir pozitīva ar nosacījumu, ka zāļu informācijā tiek veiktas izmaiņas un tiek izpildīts iepriekš aprakstītais nosacījums.
Hungarian: A fentiek tükrében a bizottság úgy ítélte meg, hogy az akut allergiás állapotok kezelésében intravénásan/intramuszkulárisan (iv./im.) alkalmazandó, szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a forgalombahozatali engedély megegyezés szerinti feltétele mellett és figyelembe véve a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításait.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš teikto, komiteja uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība liellopu izcelsmes laktozi saturošām zālēm, ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, aizvien ir pozitīva, ja tiek izpildīts saskaņotais nosacījums attiecībā uz reģistrācijas apliecībām un zāļu informācijā tiek ieviestas saskaņotās izmaiņas.
Hungarian: Erre vonatkozóan a PRAC a forgalombahozatali engedély feltételéül azt javasolta, hogy a jelenlegi gyógyszerformát cseréljék le tehéntejfehérje-mentes készítményre a megegyezés szerinti határidőn belül.
Latvian: Tādēļ PRAC kā reģistrācijas apliecības nosacījumu iesaka zāļu pašreizējo sastāvu saskaņotā termiņā aizstāt ar tādu sastāvu, kurā nav govs piena olbaltumvielu.
Hungarian: • A PRAC áttekintette az akut allergiás állapotok miatt szarvasmarha eredetű laktózzal készült, metilprednizolont tartalmazó készítményekkel kezelt, tehéntej-érzékeny betegekben jelentkező, súlyos allergiás reakciók kockázatával kapcsolatosan a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott, valamennyi adatok összességét, valamint az EudraVigilance rendszerben és a szakirodalomban rendelkezésre álló adatokat.
Latvian: • PRAC izvērtēja visus reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtos datus par nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuriem akūtus alerģiskus stāvokļus ārstē ar zālēm, kuru sastāvā ir metilprednizolons kopā ar liellopu izcelsmes laktozi, kā arī Eudravigilance un literatūras avotos pieejamos datus.
Hungarian: A jelen eljárás hatálya az akut allergia és az anafilaxiás sokk (a továbbiakban akut allergiás állapotok) kezelésében alkalmazott, szarvasmarha tejből kivont laktózt tartalmazó, intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazandó gyógyszerekre korlátozódik.
Latvian: Šīs procedūras tvērumā ietilpst intravenozi vai intramuskulāri injicējamas zāles, kas satur no govs piena atvasinātu laktozi un ko lieto akūtu alerģiju un anafilaktiskā šoka (turpmāk tekstā - akūtu alerģisku stāvokļu) ārstēšanai.
Hungarian: A metilprednizolon tartalmú készítmények előnyeit - önmagukban vagy kiegészítő terápiaként - igazolták az akut allergiás állapotok kezelésében, ahogy az a terápiás irányelvekben is szerepel.
Latvian: Kā norādīts ārstēšanas vadlīnijās, ir noteikts ieguvums no metilprednizolonu saturošu zāļu lietošanas atsevišķi vai kā papildterapijas līdzekli akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanā.
Hungarian: A bizottság ennek következtében az akt allergiás állapotok kezelésére intravénásan/intramuszkulárisan (iv./im.) alkalmazandó, szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyeit érintő feltételek módosítását javasolta.
Latvian: Tāpēc komiteja iesaka mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus liellopu izcelsmes laktozi saturošām zālēm, ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Hungarian: A fentiek fényében a horvát nemzeti illetékes hatóság, a HALMED úgy ítélte meg, hogy az akut allergiás állapot miatt segédanyagként szarvasmarhából származó laktózt tartalmazó, intravénás/intramuszkuláris (iv./im.)
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Horvātijas valsts kompetentā iestāde (NCA) HALMED uzskatīja, ka ir jāizvērtē nopietnu alerģisku reakciju risks pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuriem akūtus alerģiskus ārstē ar intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicējamām zālēm, kas kā palīgvielu satur liellopu izcelsmes laktozi.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy a tehéntej-érzékeny betegeknél súlyos allergiás reakciókköztük az anafilaxiás reakciók - kockázata társul az akut allergiás állapotok metilprednizolon tartalmú, szarvasmarha eredetű laktózzal készült készítményekkel végzett, iv./im. kezelésével.
Latvian: • PRAC uzskata, ka akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšana ar IV/IM ievadāmām metilprednizolonu saturošām zālēm, kuru sastāvā ir liellopu izcelsmes laktoze, ir saistīta ar smagu alerģisku reakciju, tostarp anafilaktiskā šoka, risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Hungarian: 2019. június 30-ig
Latvian: līdz 2019. gada 30 jūnijam
Hungarian: A nyomokban jelenlévő tehéntej-fehérjék eltávolítása érdekében, a forgalombahozatali engedély jogosultjai a jelenlegi gyógyszerformákat tehéntejfehérje-mentes készítményekre cserélik és a megfelelő dokumentációt benyújtják értékelésre a releváns nemzeti illetékes hatóságokhoz:
Latvian: Lai novērstu jebkādas govs piena olbaltumvielu pēdas gatavajā produktā, reģistrācijas apliecības īpašniekam būtu jāaizstāj pašreizējie preparāti savās reģistrācijas apliecībās ar preparātiem bez govs piena olbaltumvielām un jāiesniedz novērtēšanai atbilstošie dokumenti attiecīgajām valstu kompetentajām iestādēm:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a megadott határidőn belül teljesíteniük kell tennie az alábbi feltételt, az illetékes hatóságoknak pedig biztosítaniuk kell, hogy az alábbi feltétel teljesült:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem būs jāpanāk atbilstība turpmāk minētajam nosacījumam noteiktajā termiņā, un kompetentās iestādes nodrošinās atbilstību:
Hungarian: Feltétel
Latvian: Nosacījums
Hungarian: A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Hungarian: Egyesült Királyság Teva Uk Limited
Latvian: Teva Uk Limited
Hungarian: (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol
Latvian: Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B. (Sine Alcohol
Latvian: Solu-Medrol S.A.B. (Sine Alcohol
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Tabletta
Latvian: Metilprednizolons 40 mg tablete
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Limited
Latvian: Pfizer Limited
Hungarian: Metilprednizolon 120 mg Üveg
Latvian: Metilprednizolons 120 mg pudele
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Latvian: Solu-Medrol S.A.B.
Hungarian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Latvian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Hungarian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Latvian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Latvian: Metilprednizolons 40 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 50,68 mg Üveg
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 50,68 mg pudele
Hungarian: (Belgium) Solu-Medrol
Latvian: Solu-Medrol
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,03 mg/ml
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,03 mg/ml
Hungarian: Metilprednizolonhemiszukcinát 25,34 mg Üveg
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 25,34 mg pudele
Hungarian: Metilprednizolon 40 mg Üveg
Latvian: Metilprednizolons 40 mg pudele
Hungarian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg Injekciós üveg
Latvian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolons 53 mg flakons
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53 mg Injekciós üveg
Latvian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolona nātrija sukcināts 53 mg flakons
Hungarian: Metilprednizolonnátrium-szukcinát 53,2 mg/ml
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,2 mg/ml
Hungarian: Az allergiás reakciók többsége 12 évesnél fiatalabb betegeknél fordult elő.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskas reakcijas radās pacientiem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. augusztus 1.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 1. augusts EMA/443893/2017
Hungarian: • Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az Unióban nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért felelős.
Latvian: Tā ir atbildīga par drošības standartu saskaņošanu zālēm, kuras nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas visā ES.
Hungarian: Az akut allergiás reakciók kezelésére szolgáló, tehéntejből származó laktózt tartalmazó, injekciós gyógyszerek felülvizsgálatát 2016. december 1-jén kezdeményezték Horvátország kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Latvian: Izvērtēšana govs piena laktozi saturošām injicējamām zālēm, ar kurām ārstē akūtas alerģiskas reakcijas, tika uzsākta 2016. gada 1. decembrī pēc Horvātijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoportnak (CMDh), amely egy álláspontot fogadott el.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kura pieņēma atzinumu.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Latvian: Vispirms pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopumu.
Hungarian: 1 A Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó testület.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Hungarian: 2017. július 31-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Latvian: Tā kā 2017. gada 31. jūlijā CMDh vienbalsīgi pieņēma savu atzinumu, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, tiks tieši īstenoti PRAC ieteiktie pasākumi atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Hungarian: A fenti ajánlások a feltételezett mellékhatások spontán bejelentéseinek elemzésén és a publikált szakirodalom áttekintésén alapulnak.
Latvian: Minētie ieteikumi ir balstīti uz spontāno ziņojumu par iespējamām blakusparādībām analīzēm un publicētās literatūras apskatu.
Hungarian: A metilprednizolont tartalmazó gyógyszereket nemzeti eljárások keretében engedélyezték vénába vagy izomba adott injekció formájában, és több éve vannak forgalomban az EUban számos kereskedelmi elnevezés alatt, beleértve a Solu-Medrolt.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas lietošanai, injicējot tās vēnā vai muskulī, un šādas zāles jau daudzus gadus ir pieejamas Eiropas Savienībā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Solu-Medrol.
Hungarian: Ez különösen aggályos az allergiás reakció miatt már kezelés alatt álló betegeknél, mivel ők hajlamosabbak egy új allergiás reakció kialakulására.
Latvian: Tas rada īpašas bažas par pacientiem, kuriem jau tiek ārstēta kāda alerģiska reakcija, jo viņi ir uzņēmīgāki pret jaunu alerģisku reakciju attīstīšanos.
Hungarian: A kortikoszteroidok gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket az immunrendszer (a test természetes védekezőrendszere) szabályzására alkalmaznak, ha az túlműködik, mint például allergiás állapotok esetén.
Latvian: Kortikosteroīdi ir pretiekaisuma zāles, ko lieto, lai kontrolētu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kad tā ir pārmērīgi aktīva, piemēram, alerģisku stāvokļu gadījumā.
Hungarian: • Amennyiben Önt egy allergiás reakció miatt ilyen készítményekkel kezelik, és a tünetei súlyosbodnak, a kezelőorvosa le fogja állítani a kezelést.
Latvian: • Ja šīs zāles jums tiek ievadītas alerģiskas reakcijas ārstēšanai un jūsu simptomi pasliktinās, ārsts pārtrauks šo terapiju.
Hungarian: • A szarvasmarha eredetű laktózt segédanyagként használják bizonyos, metilprednizolont tartalmazó injekciós készítményekben.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a metilprednizolont sürgősségi körülmények között alkalmazzák a súlyos allergiás reakciók kezelésére, amikor a beteg allergiáinak részletei nem mindig ismertek, a CMDh megerősítette, hogy a leghatékonyabb mód a kockázat csökkentésére a tehéntej-fehérjék eltávolítása a készítményből.
Latvian: Tā kā metilprednizolonu lieto smagu alerģisku reakciju ārstēšanai neatliekamās medicīniskās palīdzības apstākļos, kur ne vienmēr var būt zināma informācija par pacienta alerģijām, CMDh apstiprināja, ka visefektīvākais risku mazināšanas veids ir izslēgt govs piena olbaltumvielas no šo zāļu sastāva.
Hungarian: • Felkérték a vállatokat, hogy 2019-ig tegyenek lépéseket a jelenlegi, laktózt tartalmazó gyógyszerformák laktózmentes készítményekre történő cseréjére.
Latvian: • Uzņēmumi ir lūgti līdz 2019. gadam veikt attiecīgos pasākumus, lai mainītu esošo laktozi saturošo preparātu sastāvu, no tā izslēdzot laktozi.
Hungarian: Ez oda vezethet, hogy további dózisokat adnak be, ami tovább súlyosbítja a beteg állapotát.
Latvian: Tādēļ pacientam var tikt ievadītas papildu zāļu devas, kas vēl vairāk pasliktinās pacienta stāvokli.
Hungarian: A metilprednizolon injekciókat a súlyos allergiás reakciók és más gyulladásos állapotok tüneteinek kezelésére használják.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Hungarian: Ebben az esetben nehéz lehet megállapítani, hogy a beteg tünetei a laktózt tartalmazó metilprednizolon készítmények által kiváltott, új allergiás reakció vagy az eredeti állapot súlyosbodásának következményei-e.
Latvian: Tādā gadījumā var būt grūti noteikt, vai pacientam simptomus ir izraisījusi jauna alerģiskā reakcija pret laktozi saturošām metilprednizolona zālēm, vai arī simptomi radušies sākotnējā stāvokļa pasliktināšanās dēļ.
Hungarian: Egyes bejelentett esetekben a mellékhatást tévesen a terápiás hatás hiányának tulajdonították, ami a metilprednizolon ismételt beadásához és a beteg klinikai állapotának következményes súlyosbodásához vezetett.
Latvian: Dažos no ziņotajiem gadījumiem blakusparādības tika nepareizi interpretētas kā zāļu terapeitiskās iedarbības trūkums, tāpēc pacientiem tika atkārtoti ievadīts metilprednizolons, kas pēc tam pasliktināja pacienta klīnisko stāvokli.
Hungarian: amelyek lehetővé teszik a tehéntejből származó laktózt tartalmazó gyógyszerformák lecserélését; ezeket az adatokat 2019 közepéig kell benyújtani.
Latvian: Uzņēmumiem ir lūgts sniegt datus, kas ļautu aizstāt govs piena laktozi saturošu preparātu sastāvu; šādi dati jāiesniedz līdz 2019. gada vidum.
Hungarian: A CMDh továbbá megerősítette, hogy az allergiás reakció miatt metilprednizolonnal kezelt betegeknél le kell állítani a kezelést, amennyiben a tüneteik súlyosbodnak, illetve új tünetek alakulnak ki.
Latvian: CMDh arī apstiprināja, ka pacientiem, kuri saņem metilprednizolonu alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi.
Hungarian: • Az allergiás reakció miatt ilyen készítményekkel kezelt betegeknél le kell állítani a kezelést, ha a tüneteik súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek, mivel ezek a tehéntej-fehérjékre adott allergiás reakció jelei lehetnek.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šīs zāles alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju pret govs piena olbaltumvielām.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy nem létezik olyan tehéntejfehérje-szint, amely biztonságosnak tekinthető ezen gyógyszerek vonatkozásában, amikor azokat súlyos allergiás reakciók kezelésére alkalmazzák.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka nekāds govs piena olbaltumvielu līmenis šādās zālēs nav uzskatāms par drošu, ja zāles tiek lietotas smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
Hungarian: • A tehéntejfehérje-allergia a lakosság kis százalékát érinti (100 emberből legfeljebb hármat), és nem keverendő össze a laktóz intoleranciával, amely egy másik betegség.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un to nevajadzētu jaukt ar laktozes nepanesamību, kas ir cits medicīnisks stāvoklis.
Hungarian: • A tehéntejfehérje-allergia a lakosság kis százalékát érinti (100 emberből legfeljebb hármat), és nem azonos a laktóz intoleranciával, amelynél a szervezet a laktózt (tejcukrot) nem képes könnyen megemészteni.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un tā atšķiras no laktozes nepanesamības, kad organisms nespēj viegli sagremot laktozi.
Hungarian: A felülvizsgálat bizonyos injekciós gyógyszereket érintett, amelyek egy kortikoszteroidot, metilprednizolont tartalmaznak, és amelyeket súlyos allergiás reakciók és egyéb gyulladásos állapotok tüneteinek kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Izvērtēšanā tika aplūkotas noteiktas injicējamās zāles, kas satur kortikosteroīdus un metilprednizolonu un kuras lieto smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomu ārstēšanai.
Hungarian: Úgy vélik, hogy az allergiás állapotok, mint például az asztma exacerbációja, növelhetik a szarvasmarha eredetű laktózt tartalmazó metilprednizolon készítményekben található tehéntej-fehérjékre adott allergiás reakciók iránti érzékenységet.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alerģiski stāvokļi, piemēram, astmas saasināšanās, var pastiprināt uzņēmību pret alerģiskām reakcijām uz govs piena olbaltumvielām metilprednizolona preparātos, kas satur liellopu izcelsmes laktozi.
Hungarian: A jelenlegi, laktózt tartalmazó gyógyszerformákat laktózmentes készítményekre cserélik
Latvian: Esošie laktozi saturošie preparāti tiks aizstāti ar preparātiem, kas nesatur laktozi.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciókról, köztük bronchospazmusról és anafilaxiáról számoltak be tehéntejfehérjékre allergiás betegeknél, akiket akut allergiás állapotok miatt ilyen gyógyszerekkel kezeltek.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.