FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude réalisée en 2003, 50 enfants infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et lamivudine, âgés de 4 semaines à 2 ans ont reçu 350 ou 450 mg/m2 de ritonavir toutes les 12 heures en administration concomitante avec 160 mg/m2 de zidovudine toutes les 8 heures et
Hungarian: Egy 2003-ban befejeződött vizsgálat során ötven, HIV-1 vírussal fertőzött, proteázgátlóval és lamivudinnal korábban még nem kezelt, 4 hetes - 2 éves gyermeket kezeltek naponta 2×350450 mg/m² dózisban adagolt ritonavir, 3×160 mg/m² zidovudin és 2×4 mg/kg lamivudin kombinációjával.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 87,75 mg de sodium.
Hungarian: 87,75 mg nátrium filmtablettánként.
French: Chez l'enfant
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
French: La prise d'aliments diminue légèrement la biodisponibilité du comprimé de ritonavir.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A táplálék kissé csökkenti a ritonavir tabletta biohasznosulását.
French: Les vertiges sont un effet indésirable connu qui doit être pris en compte pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor ezt figyelembe kell venni.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ritonavir Mylan.
Hungarian: A Ritonavir Mylan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
French: Au cours d'un essai clinique, un patient a pris 1500 mg/jour de ritonavir pendant deux jours et a présenté des paresthésies, qui ont disparu après diminution de la dose.
Hungarian: Egy beteg a klinikai vizsgálatok alatt két napig 1500 mg/nap adag ritonavirt vett be és paraesthesiáról számolt be,
French: Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme cardiaque anormal.
Hungarian: Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
French: Atorvastatine ou rosuvastatine (pour faire diminuer le taux de cholestérol) car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments.
Hungarian: Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Ritonavir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
French: Des pancréatites, d'évolution fatale dans certains cas, ont été observées chez des patients recevant un traitement par ritonavir, dont certains présentaient une hypertriglycéridémie.
Hungarian: Ritonavir terápiában részesülő betegeknél pancreatitist figyeltek meg, beleértve a hypertriglyceridaemiás eseteket is.
French: Des antécédents de maladie de foie.
Hungarian: Májbetegség a kórtörténetben.
French: Les concentrations de ritonavir obtenues dans cette étude ont été très variables et légèrement inférieures à celles obtenues chez des adultes recevant 600 mg (environ 330 mg/m2) deux fois par jour.
Hungarian: A mért ritonavir koncentráció-értékek széles tartományban szórtak és valamivel alacsonyabbak voltak a 2×600 mg/nap (átlagosan napi 330 mg/m²) ritonavirral kezelt felnőttek esetében mért értékeknél.
French: Les médicaments ci-dessous sont contre-indiqués avec le ritonavir et, sauf mention contraire, la contreindication est due au potentiel du ritonavir à inhiber le métabolisme du médicament co-administré,
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek ritonavirral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, és hacsak nincs egyéb magyarázat, a kontraindikáció alapja, hogy a ritonavir az egyidejűleg adott gyógyszer metabolizmusát gátolhatja, ami az együtt adott gyógyszer fokozott expozícióját és a klinikailag jelentős mellékhatások kockázatát eredményezi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC COFFRET BLEU)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL) 1. A GYÓGYSZER NEVE
French: Acide valproïque, lamotrigine, phénytoïne Le ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique ou à doses thérapeutiques induit une oxydation par le CYP2C9 et une glucuronoconjugaison, il peut donc diminuer les concentrations plasmatiques des antiépileptiques.
Hungarian: Divalproex, lamotrigin, fenitoin Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir indukálja a CYP2C9 izoenzim által katalizált oxidációt és glükuronidációt - ezáltal várhatóan csökkenti a görcsgátlók plazmaszintjét.
French: Le ritonavir est prescrit en association avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH.
Hungarian: A ritonavir más HIV-ellenes gyógyszerekkel (antiretrovirális szerekkel) kombinációban írják fel.
French: Tableau de conversion des doses de solution buvable en doses de comprimés pour les enfants Dose de solution buvable
Hungarian: A belsőleges oldatról tablettára történő átváltás gyermekek esetében Belsőleges oldat dózisa
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg ritonavir filmtablettánként.
French: Si un traitement avec un inhibiteur de la HMG-CoA réductase est indiqué, il est recommandé d'utiliser la pravastatine ou la fluvastatine.
Hungarian: Ily módon, ha HMG-CoAreduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Következésképp, az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazása csak abban az esetben javallt, ha a kezelés várható előnye felülmúlja a szisztémás kortikoszteroidhatásból származó kockázatot (lásd 4.4 pont).
French: Péthidine Métabolite norpéthidine
Hungarian: Petidin Norpetidin metabolit
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti üvegben tárolandó.
French: Comment conserver Ritonavir Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Ritonavir Mylan-t tárolni?
French: Peu fréquent Augmentation du nombre des polynucléaires neutrophiles
Hungarian: Nem gyakori Magas neutrophil sejtszám
French: Des cas d'anomalies des enzymes hépatiques, d'hépatite (inflammation du foie) et rarement d'ictère ont été rapportés chez des patients traités par ritonavir.
Hungarian: Kóros májműködésre utaló laboratóriumi értékeket, májgyulladást (hepatitiszt) és ritkán sárgaságot észleltek ritonavirt szedő betegeknél.
French: Votre médecin pourra juger nécessaire d'adapter la posologie de la digoxine et d'assurer une surveillance pendant le traitement par la digoxine et par Ritonavir Mylan pour prévenir des problèmes cardiaques.
Hungarian: A szívproblémák elkerülése érdekében kezelőorvosának esetleg módosítania kell a digoxin adagját és rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt a digoxin és a Ritonavir Mylan szedése során.
French: Si vous prenez ce type de contraceptif hormonal avec du ritonavir, il est également possible que vous présentiez des saignements utérins anormaux.
Hungarian: Az ilyen típusú hormonális fogamzásgátló ritonavirral történő egyidejű alkalmazása esetén rendszertelen havivérzést is észlelhet.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Teneur élevée en sodium.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Magas nátrium tartalmú.
French: Ritonavir Mylan 100 mg, comprimé pelliculé ritonavir
Hungarian: Ritonavir Mylan 100 mg filmtabletta ritonavir
French: L'administration concomitante d'abémaciclib et du ritonavir doit être évitée.
Hungarian: Az abemaciklib és a ritonavir együttes alkalmazását kerülni kell.
French: Névirapine ↔ Ritonavir L'administration concomitante de ritonavir et de névirapine n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique de la névirapine ou du ritonavir.
Hungarian: 2×600 mg/nap Nevirapi n Ritonavir ↔ ↔ Kombinált alkalmazás esetén sem a nevirapin, sem a ritonavir farmakokinetikájában nem következnek be klinikai szempontból számottevő változások.
French: Amprénavir2 ↑ 64 % x 5
Hungarian: ↑ 64% ↑ 5-szörös
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2ème ou 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 252 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - allergiás reakciók, köztük bőrkiütések
French: Chez les patients porteurs du VIH et présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
French: Effet sur le médicament co-administré ASC
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer AUC értékére kifejtett hatás
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre du ritonavir a été évaluée chez des enfants de moins de 2 ans infectés par le VIH recevant des doses allant de 350 à 450 mg/m2 deux fois par jour.
Hungarian: A ritonavir egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2 évesnél fiatalabb, naponta 2×350-450 mg/m² ritonavirrel kezelt gyermekeken tanulmányozták.
French: Ritonavir Mylan contient du sodium.
Hungarian: A Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz.
French: 400 mg le matin et 300 mg le soir
Hungarian: 400 mg reggel és 300 mg este
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le ritonavir, ce qui peut entraîner une incidence accrue des effets indésirables.
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazása esetén emelkedhetnek a szérumkoncentrációk, amely a mellékhatások fokozott incidenciájának lehetőségét eredményezi.
French: Les doses de ritonavir supérieures à 100 mg deux fois par jour n'ont pas été étudiées avec le fosamprénavir.
Hungarian: 2×100 mg/napnál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamprenavirral.
French: Il est important d'avaler les comprimés de Ritonavir Mylan entiers, sans les mâcher, ni les couper, ni les broyer.
Hungarian: Fontos, hogy a Ritonavir Mylan filmtablettát egészben, összerágás, félbetörés vagy összetörés nélkül nyelje le!
French: Effet sur le médicament coadministré Cmax supérieures à 1 g/jour ne doivent pas être administrées avec le ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique.
Hungarian: A klaritromicin 1 grammot meghaladó napi dózisban nem adható együtt antiretrovirális hatást kiváltó, ill más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirrel.
French: clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale, triazolam (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété) ; clozapine, pimozide (utilisés pour traiter des troubles de la pensée ou des sentiments) ; quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ; ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de poitrine]) ; péthidine, piroxicam, propoxyphène (utilisés pour soulager la douleur) ; cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac) ; rifabutine (utilisé pour prévenir/traiter certaines infections)* ; voriconazole utilisé pour traiter les infections fongiques (dues à un champignon microscopique)* ; simvastatine, lovastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ; lomitapide (utilisé pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ; alfuzosine (utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate) ; acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ; sildénafil si vous souffrez d'une maladie appelée hypertension artérielle pulmonaire qui peut provoquer des difficultés pour respirer.
Hungarian: - petidin, piroxikám, propoxifen (fájdalom enyhítésére); - cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok enyhítésére); - rifabutin (bizonyos fertőzések megelőzésére/kezelésére)*; - vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos)*; - szimvasztatin, lovasztatin (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - neratinib (mellrák kezelésére); - lomitapid (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - alfuzozin (jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) kezelésére); - fuzidinsav (bakteriális fertőzések kezelésére); - szildenafil, ha Ön egy, a tüdő artériás magasvérnyomásának (pulmonális artériás hipertónia) nevezett tüdőbetegségben szenved, amely légzési nehézséget okoz.
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 and 4.5).
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
French: Du diabète, car des cas d'aggravation ou de développement d'un diabète (diabète sucré) ont été rapportés chez certains patients traités par des inhibiteurs de protéase.
Hungarian: Cukorbetegség, mert egyes proteázgátlót szedő betegeknél megnövekedett vércukorszintről és a cukorbetegség rosszabbodásáról vagy kialakulásáról számoltak be.
French: Si vous avez pris plus de Ritonavir Mylan que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Ritonavir Mylan-t vett be
French: ↑ x 14
Hungarian: ↑ 16-szoros
French: Qu'est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ritonavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: EU/1/17/1242/004
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1242/004
French: Le ritonavir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
Hungarian: A ritonavir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
French: La dose de ritonavir doit être initialement de 250 mg/m2 puis augmentée à intervalle de 2 à 3 jours de 50 mg/m2 deux fois par jour (voir le Résumé des
Hungarian: Kezdő adagként a Ritonavirt 250 mg/m2 dózisban kell alkalmazni, majd 2-3 naponként 2-szer
French: En cas d'administration concomitante de ritonavir (100 mg deux fois par jour) et d'indinavir (800 mg deux fois par jour), la prudence est recommandée car le risque de néphrolithiase peut être majoré.
Hungarian: A (2×100 mg/nap) ritonavir és az (2×800 mg/nap) indinavir kombinációját - vesekövesség kialakulásának fokozott kockázata miatt - körültekintően kell alkalmazni.
French: Agents modificateurs des lipides
Hungarian: Lipidszint-módosító szerek Lomitapid
French: La co-administration de tipranavir et de ritonavir à la dose de 200 mg a été associée à des cas d'hépatite clinique et de décompensation hépatique, dont certains ont été fatals.
Hungarian: A tipranavirt 200 mg ritonavirrel kombinálva klinikai tüneteket okozó hepatitis kialakulásáról, ill. a májműködés esetenként fatális dekompenzációjáról számoltak be.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.
Hungarian: Filmtablettánként 100 mg ritonavirt tartalmaz.
French: 500 /12 h ↓ 62 %
Hungarian: 2×500 mg/nap ↓ 36% ↓ 38%
French: Les recommandations spécifiques pour l'utilisation du ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients avec une insuffisance hépatique dépendent de l'inhibiteur de protéase avec lequel il est co-administré.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikai hatásnövelő szerként májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazására vonatkozó speciális ajánlások függenek az egyidejűleg alkalmazott proteáz-inhibitortól.
French: Les concentrations sériques de ritonavir peuvent être modifiées en cas de co-administration de certains médicaments (par exemple délavirdine, éfavirenz, phénytoïne et rifampicine).
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek (pl. delavirdin, efavirenz, fenitoin és rifampicin) egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a ritonavir szérumszintjét.
French: L'utilisation concomitante de vardénafil avec le ritonavir est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A vardenafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Comment prendre Ritonavir Mylan
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Ritonavir Mylan-t?
French: Si un traitement par un inhibiteur de la HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine est recommandée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz terápia indokolt, használjunk pravasztatint, vagy fluvasztatint (lásd.
French: Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique avec d'autres inhibiteurs de protéase, le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'autre inhibiteur de protéase doit être consulté.
Hungarian: Ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként egy másik proteáz-inhibitorral alkalmazzák, akkor az adott proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását is el kell olvasni!
French: Une étude contrôlée du ritonavir réalisée en 1996 chez des patients infectés par le VIH-1, déjà traités avec des analogues nucléosidiques et dont le nombre des cellules CD4 est inférieur ou égal à
Hungarian: Egy 1996-ban befejezett kontrollos klinikai vizsgálatban a mortalitás és az AIDS meghatározó eseményeinek csökkenését tapasztalták ritonavir kiegészítő kezelés hatására olyan betegeknél, akik már előzőleg extenzív előkezelést kaptak nukleozid analógokkal, valamint, akik CD4- sejtszáma < 100 sejt/l volt.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène avec déshydratant intégré.
Hungarian: Nedvességmegkötő betétet tartalmazó, csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE tartály.
French: Les données de pharmacocinétique montrent qu'aucun ajustement posologique ne paraît nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén az adagolás megváltoztatása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás tulajdonságok
French: L'utilisation concomitante de nératinib avec le ritanovir est contreindiquée en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital, incluant une hépatotoxicité (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A neratinib és a ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt a lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. májtoxicitás miatt (lásd 4.3 pont).
French: Fréquence Effets indésirables
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
French: Date de première autorisation : 14 Janvier 2016.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
French: Ces médicaments sont notamment :
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
French: Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
French: Enfants (âgés de 2 ans et plus)
Hungarian: Gyermekek (2 éves és idősebb életkor)
French: Les événements suivants ont été identifiés comme effets indésirables.
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásként.
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
French: Différence [IC à 95%]
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
French: Afatinib: ASC : ↑ Cmax : ↑
Hungarian: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
French: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Données observées
Hungarian: Megfigyelt adatok
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique des deux schémas posologiques ont été évalués après 3 semaines de traitement pour chaque patient.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
French: vous avez des troubles hépatiques sévères.
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
French: Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
French: Les patients présentaient un âge moyen de 5 ans (de 6 mois à 12 ans), 14 patients avaient moins de 2 ans et 6 patients un an ou moins.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations, code ATC : J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
French: Sélection de résistance in vitro
Hungarian: Rezisztencia in vitro szelekciója
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 diarrhée ; nausées ; infection respiratoire haute.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1°beteget érinthet hasmenés; émelygés; felső légúti fertőzés.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.