FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC proporcionará a los médicos, antes del lanzamiento, material educativo que incluirá la siguiente información:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska innan lansering tillhandahålla läkare ett utbildningsmaterial som kommer att innehålla följande informationsdelar:
Spanish: • Un cuestionario para recoger la documentación detallada de la notificación de RAF.
Swedish: • Ett frågeformulär för att samla detaljerad dokumentation till biverkningsrapport.
Spanish: • Documentación para proporcionar información sobre la pérdida de efecto y sus causas diferenciales, la definición de AEP mediada por ACAE, la técnica de diagnóstico para una posible AEP mediada por ACAE, la necesidad de interrumpir el tratamiento con AEE debido a la reactividad cruzada con otros AEE en el diagnóstico de AEP mediada por ACAE.
Swedish: • Litteratur för att tillhandahålla information om utebliven effekt och dess olika orsaker, definitionen av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar, diagnostiskt utvecklingsarbete kring potentiell aplasi av röda blodkroppar, behovet att av avbryta behandling med ESL på grund av korsreaktivitet med andra ESL vid diagnos av anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar.
Spanish: • La necesidad y la importancia clínica de la notificación de las reacciones adversas al fármaco (RAF) en general.
Swedish: • Behov och klinisk vikt av biverkningsrapportering i allmänhet.
Spanish: • Datos existentes sobre la aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos de la eritropoyetina (AEP mediada por ACAE) asociada al tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE).
Swedish: • Bakgrundsdata om anti-erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar förknippat med behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL).
Spanish: • El ofrecimiento del TAC para analizar o re-analizar el estado de los anticuerpos (Ac) en un laboratorio de referencia.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljnings erbjudande om att testa eller omtesta antikroppsstatus i referenslaboratorium.
Spanish: • Listado de diagnósticos o de términos de acontecimientos adversos (AA) que provocan la notificación de RAF para MIRCERA.
Swedish: • Lista på diagnoser eller biverkningstermer som föranleder biverkningsrapportering för MIRCERA.
Spanish: Paso 2: Lávese las manos
Swedish: Steg 2: Tvätta dina händer
Spanish: Estos tres lugares de inyección son igualmente idóneos.
Swedish: Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Spanish: Su uso está limitado a pacientes adultos (de 18 años o más).
Swedish: Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
Spanish: Qué es MIRCERA y para qué se utiliza
Swedish: Vad MIRCERA är och vad det används för
Spanish: (a) Resumen del perfil de seguridad
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Spanish: Su médico considerará cuál es el mejor tratamiento para usted durante el embarazo.
Swedish: Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Spanish: · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: · La fecha de caducidad ha vencido.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Spanish: · Deje que la piel se seque durante aproximadamente 10 segundos.
Swedish: • Låt huden torka i ungefär 10
Spanish: · Las personas sanas no deben utilizar MIRCERA.
Swedish: • Friska personer ska inte använda MIRCERA.
Spanish: · Cualquier parte de la jeringa parece estar dañada.
Swedish: • Någon del av sprutan verkar vara skadad.
Spanish: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Swedish: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Spanish: Tras preparar la jeringa conforme a la descripción de los pasos 1 al 5:
Swedish: Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
Spanish: Es importante que lea y siga cuidadosamente estas instrucciones para que usted pueda utilizar la jeringa precargada de forma correcta y segura.
Swedish: Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
Spanish: Las reacciones adversas observadas únicamente poscomercialización están marcadas (*).
Swedish: Biverkningar som endast observerats efter marknadsintroduktion är markerade med (*).
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Spanish: Si usted padece alguna de estas enfermedades, su médico lo comentará con usted y le tratará con precaución.
Swedish: Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
Spanish: Esto es importante para asegurar que la jeringa y el medicamento son seguros para su uso.
Swedish: Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
Spanish: MIRCERA es un medicamento obtenido por tecnología genética.
Swedish: MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
Spanish: · Lea el envase y asegúrese de tener la dosis que le ha recetado su médico.
Swedish: • Läs på förpackningen och säkerställ att du har den dos som förskrivits av din läkare.
Spanish: Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su nivel de hemoglobina es demasiado bajo (puede que los tejidos de su cuerpo no estén recibiendo el oxígeno suficiente).
Swedish: Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
Spanish: Es importante pellizcar su piel para asegurar que realiza la inyección bajo la piel (en tejido graso) pero no más profundo (en el músculo).
Swedish: Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en estos casos.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
Spanish: Para garantizar una eritropoyesis eficaz, hay que evaluar el estado del hierro de todos los pacientes antes y durante el tratamiento.
Swedish: För att säkerställa en effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Spanish: Se debe considerar la realización de un recuento de reticulocitos como parte del estudio.
Swedish: En retikulocytmätning bör betraktas som en del av utvärderingen.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver sección 6.6.
Swedish: För anvisningar om administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Spanish: MIRCERA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Spanish: Manitol (E421)
Swedish: Mannitol (E421) Metionin
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un pequeño vendaje.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett litet sårförband.
Spanish: Ahora puede retirar la etiqueta despegable si fuera necesario.
Swedish: Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, código ATC: B03XA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA03
Spanish: Si estuviera clínicamente indicado, se puede realizar una flebotomía.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Spanish: Interrupción del tratamiento
Swedish: Avbryta behandlingen
Spanish: El margen terapéutico de MIRCERA es amplio.
Swedish: Den terapeutiska bredden för MIRCERA är stor.
Spanish: Hipertensión no controlada.
Swedish: Okontrollerad hypertoni.
Spanish: Si esto ocurre, se debe hacer un ajuste adecuado de la dosis según las instrucciones incluidas en esta misma sección.
Swedish: Om detta inträffar bör lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Spanish: MIRCERA jeringa precargada Instrucciones de Uso
Swedish: MIRCERA förfylld spruta Användarinstruktioner
Spanish: · Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esos anticuerpos en su sangre, no debe ser tratado con MIRCERA.
Swedish: • Om din läkare misstänker eller fastställer att du har dessa antikroppar i ditt blod ska du inte behandlas med MIRCERA.
Spanish: Hay dos formas (vías) diferentes de inyectar MIRCERA en su cuerpo.
Swedish: Det finns två olika sätt (vägar) att injicera MIRCERA in i din kropp.
Spanish: No permita que el medicamento se congele, y proteja el medicamento de la luz.
Swedish: Låt inte läkemedlet frysa och skydda det från ljus.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: El uso incorrecto de MIRCERA por personas sanas puede motivar un aumento excesivo de hemoglobina.
Swedish: Felaktig användning av MIRCERA hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hemoglobin.
Spanish: Como ocurre con todos los factores de crecimiento, cabe la posibilidad de que los AEEs puedan estimular el crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns det en misstanke om att ESL skulle kunna stimulera tillväxten av olika typer av maligniteter.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: · A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Spanish: Sin embargo se podrá interrumpir en cualquier momento, si fuera necesario.
Swedish: Behandlingen kan dock avbrytas när som helst om det bedöms nödvändigt.
Spanish: Pacientes tratados actualmente con un AEE:
Swedish: Patienter som redan behandlas med ESL:
Spanish: · Utilice únicamente MIRCERA jeringa precargada si le han recetado este medicamento.
Swedish: • Använd endast MIRCERA förfylld spruta om du har förskrivits detta läkemedel.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Mircera y considerar un tratamiento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Mircera omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Spanish: · Elija un lugar de inyección diferente cada vez que se administre una inyección, a una distancia de al menos tres centímetros de la zona en la que usted se puso la anterior inyección.
Swedish: • Du ska använda ett nytt injektionsställe varje gång du administrerar en injektion, åtminstone tre centimeter från området du använde för den tidigare injektionen.
Spanish: Limpie la zona elegida para la inyección con una toallita con alcohol para reducir el riesgo de infección; siga cuidadosamente las instrucciones de la toallita con alcohol.
Swedish: Tvätta det valda injektionsstället med en injektionstork för att minska risken för infektion; följ noggrant instruktionerna för injektionstorken.
Spanish: · No caliente la jeringa de ningún otro modo.
Swedish: • Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
Spanish: Dispositivo de seguridad de la aguja
Swedish: Säkerhetsanordning för nål
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si pretende quedarse embarazada.
Swedish: Meddela din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Spanish: Conserve la jeringa en su embalaje original hasta el momento de su uso.
Swedish: Förvara sprutan i originalförpackningen tills den ska användas.
Spanish: Fosfato monosódico monohidratado Sulfato de sodio
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumsulfat
Spanish: Usted no recibirá otro AEE y su médico le tratará esta enfermedad.
Swedish: Du kommer inte få något annat ESL och din läkare kommer att ge dig behandling för detta tillstånd.
Spanish: No está recomendado el tratamiento con MIRCERA en niños y adolescentes porque no se han realizado estudios en estos pacientes.
Swedish: Behandling med MIRCERA rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Spanish: Empuje el émbolo despacio para eliminar todo el aire, tal y como le ha enseñado el profesional sanitario.
Swedish: Tryck sakta upp sprutkolven för att avlägsna all luft, på samma sätt som sjukvårdspersonal visat.
Spanish: El 24% de los pacientes tratados con MIRCERA en los ensayos clínicos tenía una edad de entre 65 y 74 años, mientras que el 20% tenía 75 o más años.
Swedish: I kliniska prövningar var 24 % av patienterna som behandlades med MIRCERA 65-74 år medan 20 % var 75 år och äldre.
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente de 60 kDa, de la que el componente proteínico más el componente glucídico representan aproximadamente 30 kDa.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 kDa varav proteindelen och kolhydratdelen utgör ungefär 30 kDa.
Spanish: No mueva la aguja mientras esté introducida en la piel.
Swedish: Flytta inte nålen när den är instucken under huden.
Spanish: No intente administrarse una inyección hasta que no esté seguro de haber entendido como utilizar la jeringa precargada.
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur du ska använda den förfyllda sprutan.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2007 Fecha de la última renovación: 15 de mayo de 2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Spanish: · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Spanish: Las carencias de hierro, ácido fólico o vitamina B12 reducen la eficacia de los AEEs y, en consecuencia, deben corregirse.
Swedish: Järn-, folsyra- och vitamin B12-brister minskar effekten av ESL och ska därför korrigeras.
Spanish: Uso de MIRCERA con alimentos y bebidas Los alimentos y bebidas no afectan a MIRCERA.
Swedish: MIRCERA med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte MIRCERA.
Spanish: El envase no incluye:
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Spanish: Conducción y uso de máquinas MIRCERA no afecta a su capacidad de conducir y usar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner MIRCERA påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: En la Tabla 2, las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Swedish: Biverkningarna i Tabell 2 är listade enligt MeDRA:s klassificering av organsystem och frekvens.
Spanish: Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel men tyder på en klassrelaterad reversibel minskning i fostervikt (se avsnitt 5.3).
Spanish: Desinfecte bien sus manos con jabón y agua caliente o con un desinfectante de manos.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och varmt vatten eller handsprit.
Spanish: Agarre firmemente con ambas manos la aguja envasada.
Swedish: Ta ett stadigt tag i nålen med båda händerna.
Spanish: Se recomienda vigilar la hemoglobina cada dos semanas hasta que se estabilice y luego, de manera periódica.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobinnivån kontrolleras varannan vecka tills stabilt hemoglobinvärde uppnåtts och periodvis därefter.
Spanish: La jeringa precargada estéril no contiene conservantes y debe utilizarse sólo para una inyección.
Swedish: Den sterila förfyllda sprutan innehåller inget konserveringsmedel och ska bara användas en gång.
Spanish: Asimismo, se ha realizado un análisis de datos a nivel de paciente, en más de 13.900 pacientes con cáncer (tratados con quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia o sin tratamiento) que participaban en un total de 53 ensayos clínicos controlados que implicaban a varias epoetinas.
Swedish: En dataanalys på patientnivå har också utförts på mer än 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kombinationsbehandling eller ingen behandling alls) i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetiner inblandade.
Spanish: Coloque un algodón o gasa estéril sobre el lugar de la inyección y presione durante varios segundos.
Swedish: Placera en steril bommulstuss eller kompress över injektionsstället och tryck i flera sekunder.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento con MIRCERA se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento con MIRCERA para la madre.
Swedish: Ett beslut om huruvida amning ska fortgå eller avbrytas eller behandling med MIRCERA ska fortgå eller avbrytas ska tas med hänsyn till barnets nytta med att amma och kvinnans nytta med behandling med MIRCERA.
Spanish: Concentración de hemoglobina: En pacientes con enfermedad renal crónica, la concentración de hemoglobina en la fase de mantenimiento no debe exceder el límite superior de la concentración de hemoglobina recomendada en la sección 4.2.
Swedish: Hemoglobinkoncentration: Hos patienter med kronisk njursjukdom bör hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen av målvärdet för hemoglobinkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de alteración de la fertilidad (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier visade inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Si olvidó usar MIRCERA
Swedish: Om du har glömt att använda MIRCERA
Spanish: No se realizarán cambios de dosis con más frecuencia que una vez al mes.
Swedish: Dosjusteringar kommer inte att göras oftare än en gång i månaden.
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada fue hipertensión (frecuente).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var hypertoni (vanliga).
Spanish: En el período de evaluación (semana 29-36), la media y la mediana del nivel de hemoglobina de los pacientes tratados con MIRCERA fueron prácticamente idénticas a su valor basal de hemoglobina.
Swedish: I perioden för utvärdering (vecka 29-36) var medel- och mediannivån för hemoglobin hos patienterna som behandlades med MIRCERA praktiskt taget identisk med deras hemoglobinnivå vid studiens start.
Spanish: Las epoetinas no están aprobadas en el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Swedish: Epoetiner är inte godänt vid behandling av anemi associerat med hepatit C.
Spanish: MIRCERA se puede administrar tanto por vía subcutánea como intravenosa.
Swedish: MIRCERA ska administreras antingen subkutant eller intravenöst.
Spanish: En un estudio de toxicidad a seis meses con ratas, no se observaron respuestas cancerígenas o mitógenas inesperadas en tejidos extrahematológicos.
Swedish: I en sex månader lång toxicitetsstudie på råtta observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena svar i icke-hematologisk vävnad.
Spanish: No se ponga la inyección en lunares, cicatrices, moratones, o zonas donde la piel es delicada, esté roja, dura o dañada.
Swedish: Injicera inte i ett födelsemärke, ärr, blåmärken, eller områden där huden är öm, röd, hård eller sårig.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var riskkvoten för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Spanish: · Informe a su médico si se siente cansado, débil o tiene sensación de falta de aire porque esto podría significar que su tratamiento con MIRCERA no es efectivo.
Swedish: • Kontakta din läkare om du känner dig trött, svag eller har andnöd eftersom det kan vara tecken på att din behandling med MIRCERA inte är effektiv.
Spanish: · El contenido está turbio, blanquecino o contiene partículas.
Swedish: • Innehållet är grumligt eller innehåller partiklar.
Spanish: Se recomienda el tratamiento suplementario con hierro de todos los pacientes con valores de ferritina sérica inferiores a 100 microgramos/l o con una saturación de transferrina por debajo del 20%.
Swedish: Tilläggsbehandling med järn rekommenderas till alla patienter med serumferritinnivåer under 100 mikrogram/l eller vars transferrinmättnad ligger under 20 %.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento deberá tenerse en cuenta la capacidad individual de respuesta.
Swedish: Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
Spanish: Los datos de los estudios de corrección en pacientes tratados una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas muestran que la tasa de respuesta de la hemoglobina en el grupo de MIRCERA al final del periodo de corrección fue mayor y equiparable a la de los comparadores.
Swedish: Data från korrigeringsstudier med patienter som behandlades en gång varannan vecka och en gång var fjärde vecka visar att responsfrekvensen för hemoglobin i MIRCERA-gruppen i slutet av korrigeringsperioden var hög och likvärdig med jämförelseläkemedlens.
Spanish: Por ello es necesario que el médico realice un seguimiento de la evolución clínica y el estado de cada paciente.
Swedish: En läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska tillstånd och kondition är nödvändig.
Spanish: El potencial carcinogénico de metoxi-polietilenglicol epoetina beta no se ha evaluado en estudios prolongados con animales.
Swedish: Den karcinogena potentialen för metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Spanish: Dos de los ensayos reclutaron pacientes que estaban siendo tratados con quimioterapia.
Swedish: Två av studierna inkluderade patienter som behandlades med kemoterapi.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 43 días en el brazo de MIRCERA y de 29 días en el brazo comparador, con incrementos de hemoglobina en las 6 primeras semanas, de 0,2 g/dl/semana y 0,3 g/dl/semana, respectivamente.
Swedish: Mediantiden till svar var 43 dagar i MIRCERA-armen och 29 dagar i jämförelsearmen med ökning i hemoglobin under de första sex veckorna med 0,2 g/dl/vecka respektive 0,3 g/dl/vecka.
Spanish: En dos ensayos clínicos controlados, donde se administraron epoetinas a pacientes con diversos cánceres, entre ellos cánceres de cabeza y cuello y cánceres de mama, se observó un exceso inexplicable de mortalidad.
Swedish: Två kontrollerade kliniska studier, i vilka epoetiner administrerades till patienter med olika cancerformer, såsom huvud- och halscancer samt bröstcancer, har visat en oförklarad ökad dödlighet.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula de forma primaria la producción de glóbulos rojos.
Swedish: Erytropoetin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.