FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Bulgarian: EVRA трансдермален пластир не трябва да се реже, поврежда или променя по никакъв начин, защото това може да компрометира ефективността на контрацепцията.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit EVRA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на EVRA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
German: Daher muss das benutzte transdermale Pflaster sorgfältig entsorgt werden.
Bulgarian: Поради това използваният трансдермален пластир трябва да бъде изхвърлен внимателно.
German: • Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
Bulgarian: проблеми при носене на контактни лещи
German: Für Ihren nächsten 4-Wochen-Zyklus.
Bulgarian: За следващия 4-седмичен цикъл:
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
German: • Halten Sie eine Ecke des Pflasters gut fest und nehmen Sie es vorsichtig aus dem Folienbeutel
Bulgarian: Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Bulgarian: Това би могло да означава, че вероятността от откриването на рака е по-голяма.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Bulgarian: Ако сте прилагали това лекарство правилно и нямате менструация, това не винаги означава, че сте бременна.
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Bulgarian: Решението за употреба на всеки продукт, различен от някой от тези с най-нисък риск от ВТЕ, трябва да се взема само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при EVRA, как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и това, че рискът от ВТЕ е най-висок в първата година на употреба.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обаче са редки.
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis).
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
German: Bei einer Verschlechterung oder dem ersten Auftreten einer dieser Erkrankungen oder einer dieser Risikofaktoren ist der Frau anzuraten, sich an Ihren Arzt zu wenden, um zu entscheiden, ob die Anwendung von EVRA beendet werden sollte.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези нарушения или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на EVRA трябва да се прекрати.
German: • Vorgeschichte von Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen;
Bulgarian: Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
German: • Sie haben Kopfschmerzen, die sich verstärken oder häufiger auftreten;
Bulgarian: Имате главоболие, което може да се влоши или да е по-често
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Bulgarian: Така седмиците с пластир стават общо три.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Ränder gut kleben.
Bulgarian: Уверете се, че краищата са добре залепени.
German: Frauen, die ihr Kind nicht stillen, sollten die kontrazeptive Behandlung mit EVRA nicht eher als 4 Wochen nach der Geburt beginnen.
Bulgarian: Жените, които не желаят да кърмят, трябва да започнат контрацептивно лечение с EVRA не порано от 4 седмици след раждането.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, was Sie auf EVRA zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на EVRA, моля, говорете с Вашия лекар.
German: Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von EVRA gering ist.
Bulgarian: Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на EVRA, е малък.
German: Bei jeder einzelnen Frau kann das Risiko jedoch je nach den zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend größer sein (siehe unten).
Bulgarian: Въпреки това, при всяка отделна жена рискът може да бъде далеч повисок, в зависимост от нейните фонови рискови фактори (вж. по-долу).
German: • wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses oder der Scheide haben könnten;
Bulgarian: ако някога са Ви казвали, че може да имате рак на гърдата или на матката, маточната шийка или влагалището;
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Bulgarian: Поради това, жените, използващи EVRA, трябва да преминат на алтернативен метод на контрацепция (напр. контрацепция само с прогестерон или нехормонални методи) преди да започнат терапия с тази комбинирана схема на лечение.
German: Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen muss.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на другото лекарство.
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, EVRA abzusetzen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че употребата на EVRAтрябва да се прекрати.
German: Zu den Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung auftreten können, aber üblicherweise nach den ersten drei Zyklen nachlassen, gehören Schmierblutungen, Brustspannen und Übelkeit.
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят в началото на лечението, но обикновено отшумяват след първите три цикъла, включват леко кървене, болезненост на гърдите и гадене.
German: Eine Frau, die eine Kurzzeitbehandlung mit Arzneimitteln erhält, die Arzneimittel-metabolisierende Leberenzyme induzieren oder individuelle Wirkstoffe, die diese Enzyme induzieren, sollte vorübergehend, d. h. während der Zeit der gemeinsamen Arzneimittelanwendung und weitere 28 Tage nach deren Absetzen zusätzlich zu EVRA eine Barrieremethode anwenden.
Bulgarian: Жена, която е на краткосрочно лечение с лекарствени продукти, индуциращи чернодробни лекарство-метаболизиращи ензими, или с отделни активни вещества, които индуцират тези ензими, трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към EVRA, по-специално по време на едновременното приложение на лекарствените продукти и 28 дни след преустановяване на приема им.
German: Für Frauen unter Langzeitbehandlung mit enzyminduzierenden Wirkstoffen wird eine andere zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.
Bulgarian: При жени, които са на дългосрочно лечение с активни вещества, индуциращи ензими, се препоръчва друг надежден, нехормонален метод на контрацепция.
German: • Sie haben ein Problem mit Ihrem Blut, bekannt als Porphyrie;
Bulgarian: Имате заболяване на кръвта, наречено „порфирия"
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Bulgarian: лекарства, съдържащи циклоспорин
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Bulgarian: Норелгестромин и норгестрел (серумен метаболит на норелгестромин) са свързани във висока степен (над 97%) със серумните протеини.
German: Es kann anderen Menschen schaden.
Bulgarian: То може да им навреди.
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Bulgarian: Тъй като EVRA трансдермален пластир съдържа хормони, подобни на хормоните, използвани в комбинираните противозачатъчни таблетки, съществува вероятност той да крие същите рискове.
German: - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder nach Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen alle transdermalen Verhütungssysteme entfernt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране трябва да се отстрани трансдермалната контрацептивна система и да се започне симптоматично лечение.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Bulgarian: Норелгестромин се свързва с албумина, а не с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), докато норгестрел се свързва предимно с SHBG, което ограничава биологичната му активност.
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Bulgarian: Той се използва за предпазване от бременност.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Atemwegsinfektion (z. B. einem „Schnupfen") verwechselt werden können.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с полеко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда).
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.
German: Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von EVRA sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на EVRA е много малък, но може да се повиши:
German: Langzeitbehandlung
Bulgarian: Дългосрочно лечение
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви предпази срещу HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wie z. B. Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, може да се наложи да използвате друг метод за предпазване от бременност (като презерватив, диафрагма или пяна).
German: Das transdermale Pflaster beinhaltet nach Gebrauch noch immer beträchtliche Mengen an wirksamen Bestandteilen.
Bulgarian: След употребата му трансдермалния пластир все още съдържа значителни количества от активните съставки.
German: • Andere Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist
Bulgarian: други проблеми на мястото, където пластира е бил върху кожата
German: Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren nur selten vorkommt, ist die zusätzliche Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei derzeitigen und neuen Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva gegenüber dem Gesamtrisiko für Brustkrebs gering.
Bulgarian: Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, допълнителният брой диагностицирани случаи на рак на гърдата при настояща или доскорошна употреба на КПК е малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.
German: Diese Probleme vergehen normalerweise wieder, falls jedoch nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.
Bulgarian: Проблемът обикновено отшумява, но ако това не стане, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Inzidenz einer Ovulation am Tag 21 nach einem Abortus (in der 20.
Bulgarian: Честотата на овулация на ден 21 след аборт (на 20
German: • Sie haben ein Problem des Nervensystems, bei dem plötzliche Körperbewegungen auftreten,
Bulgarian: Имате заболяване на нервната система, свързано с неволеви движения на тялото,
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефективността не са установени при юноши под 18 години.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufnehmen.
Bulgarian: Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече
German: Nur eine kleine Fraktion (10-20%) der gesamten Schwankungsbreite der Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol nach Verabreichung von EVRA kann jedoch in einen Zusammenhang mit einem oder allen der oben genannten demographischen Parameter gebracht werden.
Bulgarian: Само малка част (10-20%) от общата вариабилност на фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA може да се свърже с някой или всички от горните демографски показатели.
German: Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass es für Norelgestromin beim Vergleich mit normalen Applikationsbedingungen keine signifikanten Wirkungen auf CSS oder AUC gab.
Bulgarian: Резултатите показват, че при норелгестромин няма значими ефекти върху Сss и AUC в сравнение с нормалната употреба.
German: Die Analysen ergaben keinerlei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Alter oder ethnischer Zugehörigkeit und Schwangerschaft.
Bulgarian: Анализите не са показали връзка на възрастта и расата със забременяването.
German: • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци").
German: Wenn sich das EVRA transdermale Pflaster teilweise oder völlig ablöst und abgelöst bleibt, wird nicht genügend Wirkstoff abgegeben.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир EVRA се отлепи напълно или частично и остане отлепен, се освобождава недостатъчно количество от лекарствения продукт.
German: Kleben Sie das Pflaster auf Ihre Haut.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre Periode verzögern.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да решите да отложите менструацията си.
German: • plötzlicher steiler Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)
Bulgarian: внезапно рязко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
German: Je drei Beutel sind von einer transparenten, perforierten Plastikfolie umhüllt und in einem Karton verpackt.
Bulgarian: Сашетата са обвити по три в прозрачен перфориран пластмасов филм и са опаковани в картонена кутия.
German: Der primäre Wirkmechanismus ist dabei die Hemmung der Ovulation, aber auch Veränderungen des Zervikalschleims und des Endometriums können zur Wirksamkeit des Präparats beitragen.
Bulgarian: Основният механизъм на действие е потискане на овулацията, но промените в цервикалния мукус и в ендометриума може също да допринасят за ефикасността на продукта.
German: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Bulgarian: 8-14 H-Budapest, 1123
German: Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel und Krebs
Bulgarian: Комбинирани хормонални противозачатъчни средства и рак
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партиди
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura bekommen;
Bulgarian: ако получите мигрена, особено мигрена с аура;
German: Es liegen zudem Hinweise vor, nach denen das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Bulgarian: Има също известни данни, че рискът се увеличава, когато приемът на КХК започне отново след прекъсване на употреба от 4 седмици или повече.
German: Unregelmäßige Blutungen
Bulgarian: Нередовно кървене
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Bulgarian: Продължителна имобилизация, голяма хирургична намеса, всякаква хирургична намеса на краката или таза, неврохирургична намеса или голяма травма
German: • wenn Sie allergisch gegen Norelgestromin, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Bulgarian: ако сте алергични към норелгестромин, етинилестрадиол или към някоя от таналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
German: Begrenzte Erfahrungen zu Schwangerschaftsausgängen von EVRA-exponierten Frauen lassen keine Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit in der Schwangerschaft zu.
Bulgarian: Ограничените данни за изхода при бременности с експозиция, при жени използващи EVRA, не позволяват да се направят заключения относно безопасността му по време на бременност.
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Bulgarian: Употребата на повече от необходимия брой пластири може да причини следното:
German: Diese verbliebenen hormonell wirksamen Bestandteile des transdermalen Pflasters können schädliche Auswirkungen hervorrufen, wenn sie in das Grundwasser gelangen.
Bulgarian: Остатъчните хормонално активни съставки на трансдермалния пластир може да имат вреден ефект, ако попаднат във водна среда.
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват EVRA.
German: „Sydenham Chorea" genannt;
Bulgarian: наречено „хорея на Сиденхам"
German: Studien weisen darauf hin, dass die Inzidenz von VTE bei Frauen, die EVRA anwenden, bis zu 2-mal so groß ist wie bei Anwenderinnen von Levonorgestrel-haltigen KHK.
Bulgarian: Проучванията предполагат, че честотата на ВТЕ при жени, които са употребявали EVRA, е до 2 пъти по-висока, отколкото при жени, използващи КХК, съдържащи левоноргестрел.
German: • Sie haben oder hatten „Schwangerschaftsflecken".
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
German: Auch in der Mehrzahl der neueren Studien fanden sich keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva versehentlich in der frühen Schwangerschaft angewendet wurden.
Bulgarian: Повечето от съвременните изследвания също не показват тератогенен ефект, когато комбинирани перорални контрацептиви се използват случайно по време на ранната бременност.
German: Wirkstoffe, die die Clearance von KHKs erhöhen (verminderte Wirksamkeit der KHKs durch Enzyminduktion), z. B.:
Bulgarian: Вещества, увеличаващи клирънса на КХК (намалена ефикасност на КХК поради ензимна индукция), напр.:
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Bulgarian: Мислите, че може да сте бременна
German: • Dennoch sollten Sie prüfen, ob das Pflaster nach diesen Aktivitäten abgefallen ist.
Bulgarian: Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
German: Die Steady-state-Konzentrationen von Norelgestromin und Ethinylestradiol während der Applikation des transdermalen Pflasters über eine Woche liegen bei ca. 0,8 ng/ml bzw. 50 pg/ml.
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
German: Anwenderinnen mit einer Neigung zu Chloasma dürfen sich während der Anwendung von EVRA nicht der Sonne oder ultravioletter Strahlung aussetzen.
Bulgarian: Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, докато използват EVRA.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
German: Anzahl Zyklen Gesamt-Pearl-Index (95% KI)
Bulgarian: Общ индекс на Pearl (95%ДИ)
German: Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden.
Bulgarian: Не изхвърляйте употребените или неупотребени пластири в тоалетната.
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen.
Bulgarian: Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu erinnern, dass Sie Ihr Pflaster wechseln müssen
Bulgarian: Ако Ви е трудно да се сещате да смените пластира
German: Vor der Anwendung dieses Arzneimittels ist es notwendig, Ihren Arzt für eine medizinische Abklärung aufzusuchen.
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство трябва да се подложите на медицински преглед при Вашия лекар.
German: Die Daten für die Kombination von Norgestimat (Prodrug von Norelgestromin) mit Ethinylestradiol weisen auf eine verminderte Fertilität und Implantationseffizienz bei den weiblichen Tieren (Ratten), eine erhöhte fötale Resorption (Ratten, Kaninchen) und bei hohen Dosen auf eine Abnahme der Lebensfähigkeit und Fertilität der weiblichen Nachkommen (Ratten) hin.
Bulgarian: Данните от комбинация на норгестимат (прекурсор на норелгестромин) и етинилестрадиол показват намаление на фертилитета и имплантационната ефективност при женските животни (плъхове), увеличение на феталните резорбции (плъхове, зайци) и при по-високите дози - намаление на жизнеността и фертилитета на женското потомство (плъхове).
German: EVRA ist während der Schwangerschaft nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: EVRA е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.6).
German: Bei späterem Beginn der Anwendung muss auf die Notwendigkeit einer zusätzlichen Barrieremethode in den ersten 7 Tagen hingewiesen werden.
Bulgarian: Когато бъде започнато по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително бариерен метод през първите 7 дни.
German: Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.