FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ml προϊόντος/ημέρα = Συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευθούν x 0,005 ml
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.005 ml
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Суспензия за приложение във водаза пиене
Greek: Ascaridia galli και Heterakis gallinarum: 1 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,005 ml Panacur AquaSol), για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Bulgarian: Ascaridia galli и Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден
Greek: Intervet International BV
Bulgarian: FBZ/ kg
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2018 г.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν είναι δυνατό να διαιρεθούν και τελικά πεθαίνουν.
Bulgarian: В резултат на това клетките не могат да се делят и накрая загиват.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, η θεραπεία χορηγείται για πέντε συνεχόμενες ημέρες.
Bulgarian: И в двата случая лечението се прилага в продължение на пет последователни дни.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Лондон E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Ο χρόνος αναμονής για τα αβγά είναι μηδέν ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за яйца е нула дни.
Greek: Η πλήρης EPAR του Panacur AquaSol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Panacur AquaSol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό και τα μολυσμένα ρούχα πρέπει να απομακρύνονται.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода, а замърсените дрехи да бъдат свалени.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Panacur AquaSol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Panacur AquaSol.
Greek: Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след употреба.
Greek: Προτού επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, το σύστημα παροχής νερού θα πρέπει να αποστραγγιστεί και να εκπλυθεί με το φαρμακούχο νερό.
Bulgarian: Преди животните да получат достъп до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да се източи и промие с медикаментозната вода.
Greek: Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει επιβλαβείς επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадане на ВМП в повърхностни води, тъй като оказва вредно въздействие върху водните организми.
Greek: Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ενάντια στους σκώληκες και στα αβγά τους.
Bulgarian: Лекарството е ефективно срещу нематодите и техните яйца.
Greek: Panacur AquaSol φενβενδαζόλη
Bulgarian: Panacur AquaSol fenbendazole
Greek: Η πρώτη μελέτη περιλάμβανε 432 χοίρους που είχαν προσβληθεί από Ascaris suum και η δεύτερη μελέτη περιλάμβανε 102 χοίρους που είχαν προσβληθεί από τα είδη Oesophagostomum.
Bulgarian: Първото проучване включва 432 прасета, заразени с Ascaris suum, а второто проучване включва 102 прасета, заразени с видове от род Oesophagostomum.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον σχηματισμό σωληνοειδών δομών που ονομάζονται «μικροσωληνάρια» στο εσωτερικό των κυττάρων του σκώληκα, οι οποίες είναι απαραίτητες για την εκτέλεση ζωτικών λειτουργιών, όπως είναι η ανάπτυξη και η κυτταρική διαίρεση.
Bulgarian: Тя действа като се намесва в образуването на тубоподобни структури в нематодните клетки, наречени „микротубули", необходими за осъществяване на жизненоважни функции като растежа и клетъчното делене.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Panacur AquaSol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Panacur AquaSol са по-големи от рисковете и препоръча Panacur AquaSol да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό του Panacur AquaSol, καθώς δεν μπορούν να αποκλειστούν τυχόν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Bulgarian: Бременните жени трябва да вземат допълнителни предпазни мерки, когато боравят с Panacur AquaSol, тъй като не могат да се изключат ефекти върху развитието на бебето.
Greek: Στις 9/12/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Panacur AquaSol.
Bulgarian: На 09.12.2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Panacur AquaSol, валиден в Европейския съюз.
Greek: Η ποσότητα που προστίθεται υπολογίζεται με βάση το συνολικό βάρος όλων των χοίρων που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία, με προσθήκη 2,5 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε κάθε ημέρα θεραπείας (δύο ή τρεις συνεχόμενες ημέρες αντίστοιχα).
Bulgarian: Добавеното количество се определя въз основа на общото тегло на всички прасета, които ще бъдат лекувани, като се добавят 2,5 mg за всеки kg телесно тегло във всеки от дните на лечение (съответно два или три последователни дни).
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, ο αριθμός των αβγών Trichuris suis μειώθηκε κατά 90%.
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol броят на яйцата на Trichuris suis е намален с 90 %.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Panacur AquaSol.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Panacur AquaSol.
Greek: • Trichuris suis (ενήλικα στάδια).
Bulgarian: • Trichuris suis (възрастни форми).
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Panacur AquaSol ή παρόμοιου ανθελμινθικού μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Bulgarian: Многократната употреба на Panacur AquaSol или подобно антихелминтно средство може да доведе до резистентност.
Greek: Και στις δύο μελέτες, τα ζώα είτε έλαβαν θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Bulgarian: И в двете проучвания животните получават или лечение с Panacur AquaSol, или изобщо не са подлагани на лечение.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Panacur AquaSol θα πρέπει να αποφεύγει την επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια και τις υγρές επιφάνειες του σώματος (βλεννογόνους υμένες), καθώς μπορεί να προκληθούν αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου ερεθισμού του δέρματος.
Bulgarian: Лицето, което прилага Panacur AquaSol, трябва да избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (мукозните мембрани), тъй като ВМП може да предизвика неблагоприятни реакции, включително кожно раздразнение.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, δεν ανιχνεύθηκαν αβγά Ascaris suum ή Oesophagostomum στα κόπρανα των χοίρων.
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol в изпражненията на прасетата не са открити яйца на Ascaris suum или Oesophagostomum.
Greek: Το Panacur AquaSol ενδέχεται να είναι τοξικό για τον άνθρωπο σε περίπτωση κατάποσης.
Bulgarian: Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора.
Greek: Το Panacur AquaSol διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (200 mg/ml) για χρήση στο πόσιμο νερό και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: Panacur AquaSol се предлага под формата на перорална суспензия (200 mg/ml) за приложение чрез водата за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Πρέπει να φοράτε πάντοτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Bulgarian: При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη, 254 χοίροι που είχαν προσβληθεί από Trichuris suis είτε υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Bulgarian: В трето проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани.
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за Panacur AquaSol за свинско месо и карантия е четири дни.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 2 mg/kg για 5 ημέρες μείωσε τους αριθμούς των σκωλήκων κατά 100%.
Bulgarian: Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Panacur AquaSol
Bulgarian: Допълнителна информация за Panacur AquaSol
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Panacur AquaSol διερευνήθηκε επίσης στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες κρεοπαραγωγής, οι οποίες είχαν προσβληθεί από Ascaridia galli ή Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum.
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
Bulgarian: Допълнително полево проучване е проведено при пилета, отглеждани за снасяне на яйца, и при бройлери, предназначени за развъждане (пилета, отглеждани за месо), инфектирани с нематодите Capillaria.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Panacur AquaSol;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
Bulgarian: Panacur AquaSol е изпитан в три полеви проучвания при прасета.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol, η φενβενδαζόλη, είναι ένα ευρέως γνωστό ανθελμινθικό, μια ουσία δηλαδή που δρα ενάντια στους έλμινθες (παρασιτικοί σκώληκες).
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди).
Greek: Δεν υφίστανται επί του παρόντος γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το Panacur AquaSol.
Bulgarian: Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Panacur AquaSol;
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Greek: • σκώληκες Oesophagostomum (ενήλικα στάδια),
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията?
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
Greek: Τι είναι το Panacur AquaSol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
Greek: Για τις όρνιθες, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγείται σε κάθε όρνιθα 1 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Ascaridia galli και Heterakis gallinarum, και 2 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τις λοιμώξεις από Capillaria.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Greek: Εκνεφωτής (γυαλί) σε δίσκους
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Greek: 10 εκνεφωτές
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Greek: Ρινική χρήση
Bulgarian: Назално приложение
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина.
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Greek: Αριθμός των ατόμων που συμμετείχαν στη μελέτη για την πρωτεύουσα ανάλυση αποτελεσματικότητας το έτος 1 ή το έτος 2.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε κάποια από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от горепосочените нежелани реакции.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Greek: Για τα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, βλ. παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 10.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Greek: .......................................................................................................ανά 0,2 ml δόσης
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Greek: Από τα άτομα που δεν είχαν ποτέ λάβει P/LAIV, μόνο το 10% παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις μέχρι την Ημέρα 7.
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Greek: λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με βαριά ανοσοκαταστολή (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Greek: • ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
Greek: Πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Greek: Η χορήγηση αντι-ιϊκών παραγόντων για τη γρίππη εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στο εμβόλιο.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης αυτής.
Bulgarian: ПРУ трябва да подаде финалните резултати от това проучване.
Greek: Δείγματα ορού ήταν διαθέσιμα από 7 άτομα στην Ομάδα 3 την Ημέρα 28 και από 18 άτομα στην Ομάδα 5 την Ημέρα 56.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Bulgarian: Ако не се използва след този 12-часов период, ваксината трябва да се изхвърли.
Greek: Μην χορηγείτε με ένεση.
Bulgarian: Да не се инжектира.
Greek: Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, κνίδωσης και πολύ σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων)
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται για την κλινική μελέτη D153-P504 αφορούν στους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου της μελέτης ή εικονικού φαρμάκου.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Greek: Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τη συνιστώμενη εφάπαξ δόση T/LAIV και Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Bulgarian: Инструкции за медицински специалисти
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιασθεί, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) θα αναπτύξει τους δικούς του μηχανισμούς προστασίας έναντι του ιού της γρίππης.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Greek: • εάν λαμβάνετε ήδη ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας που μπορεί να επηρεάσει τον εγκέφαλο και το συκώτι.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.