FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le méloxicam possède également des propriétés anti-endotoxiniques, car il a été démontré que le méloxicam inhibe la production de thromboxane B2 induite par l'endotoxine E.coli, après administration chez les veaux, les vaches en lactation et les porcins.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
French: Des effets maternotoxiques et fœtotoxiques dépendants de la dose ont été observés après administration orale de méloxicam à des rats gravides.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige maternotoksiske og føtotoksiske effekter er observert etter oral administrasjon av meloksikam til drektige rotter.
French: Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction (voir rubrique « Contreindications »).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol, au méloxicam ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor florfenikol, meloksikam eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
French: Chez les veaux pré-ruminants, l'administration répétée de la dose recommandée une fois par semaine pendant trois semaines a été bien tolérée, ainsi qu'une administration unique de 3 fois (3x) la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt administrasjon av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes én enkeltadministrasjon av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
French: Les concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) in vitro déterminées sur ces isolats sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
French: Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
French: Méloxicam Bovins 20
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
French: La résistance au florfénicol est principalement associée à la présence d'une pompe d'efflux spécifique (ex. Flo-R) ou multisubstance (ex. AcrAB-TolC).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (Flo-R) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
French: Des lésions intestinales macroscopiques ont été observées post-mortem (présence de fibrine, ulcères abomasaux, points hémorragiques et épaississement de la paroi abomasale).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques, ou lorsqu'il existe des signes de lésions gastro-intestinales ulcéreuses.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
French: Ne pas administrer en même temps que des glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
French: Boîte de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass per pappeske.
French: Pour Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, les valeurs limites suivantes ont été déterminées par le CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) pour le florfénicol dans les maladies respiratoires des bovins : sensibles ≤ 2µg/ml, intermédiaire : 4 µg/ml et résistant ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter bestemt av CLSI («Clinical and Laboratory Standards institute») for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrogram/ml, intermediær: 4 mikrogram/ml, resistent: ≥ 8 mikrogram/ml.
French: Pour assurer une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
French: Des résistances au florfénicol chez les agents pathogènes cibles n'ont été rapportées que très rarement, et étaient dues à un phénomène de résistance de pompe à efflux associée à un gène floR.
Norwegian Bokmål: Resistens mot florfenikol hos målpatogenene har bare blitt rapportert i sjeldne tilfeller og var knyttet til efflukspumpe og tilstedeværelse av floR genet.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
French: Le florfénicol est principalement excrété par les urines et dans une faible mesure par les fèces avec une demi-vie d'environ 60 h. L'excrétion du méloxicam est également répartie entre les urines et les fèces, avec une demi-vie d'environ 23 h.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
French: Agents antiinflammatoires/Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk hos dyr
French: Une seule injection sous-cutanée à une dose de 40 mg de florfénicol / kg de poids vif et de 0,5 mg de méloxicam / kg de poids vif (soit 1 ml / 10 kg de poids vif).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
French: Le florfénicol agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes au niveau du ribosome, il est donc bactériostatique et temps-dépendant.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
French: Des niveaux plasmatiques efficaces de florfénicol sont maintenus au-dessus de la CMI90 de 1 µg / ml, 0,5 µg / ml et 0,2 µg / ml pendant 72 h, 120 h et 160 h, respectivement.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
French: Après administration sous-cutanée du produit à la dose recommandée de 1 ml / 10 kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de 4,6 mg / l et de 2,0 mg / l apparaît respectivement à 10 heures (h) et 7 h après administration du florfénicol et du méloxicam .
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av preparatet i anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
French: Somme de florfénicol et de ses métabolites mesurée sous florfénicol amine
Norwegian Bokmål: Summen av florfenikol og metabolitter, målt som florfenikolamin.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Pour assurer une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering, og unngå underdosering, bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammés.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 1 flacon de 50 ml, 100 ml et de 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 50 ml, 100 ml, og 250 ml hetteglass
French: Fertilité Ne pas utiliser chez les taureaux adultes destinés à la reproduction (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
French: L'administration hebdomadaire répétée de 5 fois la dose a été mortelle chez 7 des 8 veaux après la troisième administration.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
French: Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
French: Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
French: Une administration hebdomadaire répétée de 3 fois la dose était mortelle chez 1 des 8 veaux après la troisième administration.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
French: Traitement thérapeutique de broncho-pneumonie infectieuse bovine associée à une hyperthermie due à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ou Histophilus somni sensibles au florfénicol.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med feber som skyldes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni følsomme for florfenikol.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les reproducteurs, les femelles gravides et les femelles allaitantes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under reproduksjon, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
French: EU/2/17/210/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
French: LMR (µg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog/ml)
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, antalgiques, antiexsudatives et antipyrétiques.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen, og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons plastiques translucides multicouches (polypropylène / éthylène-alcool vinylique / polypropylène) avec bouchons en caoutchouc chlorobutyle et capsules en aluminium et plastique, contenant 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
French: Ecart (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Variasjonsbredde (mikrog/ml)
French: Le florfénicol est considéré bactériostatique, cependant, des tests in-vitro ont montré une activité bactéricide du florfénicol contre Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
French: Méloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: florfenikol 400 mg/ml meloksikam 5 mg/ml
French: 50mg/100mg Comprimé pelliculé Voie orale plaquette(alu/alu) 28 comprimés
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
French: Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
French: Il est important qu'à la fois les hommes et les femmes lisent les informations.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
French: Date de première autorisation : 22 juillet 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigués après avoir pris ce médicament.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trøtt etter å ha tatt dette legemidlet.
French: • avez d'autres problèmes médicaux.
Norwegian Bokmål: • har andre medisinske tilstander.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
French: Il est important de ne pas oublier une dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
French: Race/Origine ethnique
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
French: GT = génotype.
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
French: Il est très important de terminer complètement le traitement.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
French: Nombre d'isolats testés : a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
French: Pour l'elbasvir, la biodisponibilité absolue est estimée à 32 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for elbasvir er estimert til 32 %.
French: ZEPATIER n'est pas recommandé chez les patients infectés par ces génotypes.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER er ikke anbefalt hos pasienter infisert med disse genotypene.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og gjennomtrykkspakningen etter «EXP».
French: • si vous avez certains problèmes hépatiques modérés ou sévères
Norwegian Bokmål: • du har visse moderate eller alvorlige leverproblemer
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Emportez la boîte du médicament afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
French: Il n'a pas été mené d'études adéquates et bien contrôlées avec ZEPATIER chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
French: ZEPATIER pendant 12 semaines
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
French: Ces élévations tardives des ALAT étaient généralement asymptomatiques.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
French: Le tableau 2 présente une liste des interactions médicamenteuses évaluées ou potentielles.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over påviste eller mulige legemiddelinteraksjoner.
French: Développement embryofoetal et post-natal
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
French: Cela permet d'éliminer définitivement l'infection.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
French: Tableau 8 : Études menées avec ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
French: CE50 nM
Norwegian Bokmål: EC50 nM
French: • sentiment de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
French: Parlez avec votre médecin des différentes méthodes contraceptives qui vous conviennent.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
French: TN = Treatment-Naïve - naïfs de traitement.
Norwegian Bokmål: TN = Behandlingsnaiv
French: Cela signifie que vous-même et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
French: Moins de 0,5 % de la dose de grazoprevir a été récupéré dans le dialysat après une séance de dialyse de 4 heures.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % grazoprevir ble gjenfunnet i dialysatet i løpet av en 4-timers dialysebehandling.
French: • êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke må ta sammen med ZEPATIER.
French: • si vous êtes allergique à l'elbasvir, au grazoprevir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot elbasvir, grazoprevir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: La cirrhose n'était pas un facteur de risque d'élévations tardives des ALAT.
Norwegian Bokmål: Cirrhose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-økninger.
French: Il est très important que vous lisiez aussi les notices des autres médicaments que vous prendrez avec ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene som du skal ta sammen med ZEPATIER.
French: Cela donnera au médicament la meilleure chance de traiter votre hépatite C.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste sjansen til å kurere hepatitt C-infeksjonen din.
French: L'elbasvir et le grazoprevir sont fortement liés aux protéines plasmatiques humaines (>99,9 % et 98,8 % respectivement).
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
French: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIQUE
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som
French: Les substances actives contenues dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet virker sammen ved å blokkere to forskjellige proteiner som hepatitt C-viruset trenger for å vokse og formere seg.
French: ZEPATIER + RBV, 16 semaines
Norwegian Bokmål: ZEPATIER + RBV, 16 uker
French: Tableau 3 : Effets indésirables identifiés avec ZEPATIER* Fréquence
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger identifisert med ZEPATIER* Frekvens
French: Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose til vanlig tid.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling innledes.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
French: Rapport des moyennes (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax, la C12 ou la C24 (mécanisme d'interaction probable)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
French: La surveillance clinique et biologique est recommandée.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
French: • dabigatran, utilisé pour prévenir les caillots sanguins
Norwegian Bokmål: • dabigatran for å forebygge blodpropp
French: Précisions supplémentaires sur l'étude
Norwegian Bokmål: Ytterligere studiedetaljer
French: Une flèche vers le haut "↑" ou vers le bas "↓" représente une variation de l'exposition qui nécessite une surveillance ou un ajustement de la dose de ce médicament, ou que la co-administration est non recommandée ou contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: En pil opp, «↑», eller ned, «↓», representerer en endring i eksponering som krever overvåkning eller en dosejustering av det legemidlet, eller at samtidig administrering ikke er anbefalt eller kontraindisert.
French: Groupes d'étude et durée (nombre de patients traités)
Norwegian Bokmål: Populasjon Studiearm og varighet (Antall behandlede forsøkspersoner)
French: L'impact clinique à long terme de l'émergence ou de la persistance du virus à des substitutions associées à la résistance à ZEPATIER est inconnu.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen av utviklingen eller varigheten av virus som inneholder resistensassosierte substitusjoner forbundet med ZEPATIER, er ukjent.
French: • sunitinib, utilisé pour traiter certains cancers
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
French: • chute de cheveux inhabituelle ou cheveux plus fins que d'habitude
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ne permettant pas toujours de prédire les effets chez l'Homme, ZEPATIER ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: GT4 (prétraités)
Norwegian Bokmål: GT4 (tidligere behandlet)
French: • avez des problèmes de foie autres que l'hépatite C
Norwegian Bokmål: • har noen andre leverproblemer enn hepatitt C
French: Inclut 1 patient pour lequel le statut cirrhotique était « inconnu » dans l'étude C-SCAPE.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 1 pasient med «ukjent» cirrhosestatus i C-SCAPE.