FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
Slovenian: Člani so razpravljali o potrebah po razumevanju ustreznih stališč regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije ter zagotavljanju, da analiza stroškov in koristi ne postane del regulativnega ocenjevanja zdravil.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
Slovenian: Upravni odbor je priznal prizadevanja izvršnega direktorja za spremembo sistema in njegovo boljšo uskladitev z zahtevami.
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Greek: 16. Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
Slovenian: Udeležba predstavnikov bolnikov/potrošnikov kot opazovalcev v delovni skupini za farmakovigilanco
Greek: Ο Οργανισμός ολοκληρώνει την ανάπτυξη ενός εντελώς νέου δικτυακού τόπου με πολύ βελτιωμένη δομή περιεχομένου, φιλικότητα προς τον χρήστη και λειτουργικότητα για το κοινό του Οργανισμού.
Slovenian: Agencija končuje pripravo popolnoma nove javne spletne strani, ki ponuja bistveno izboljšano strukturo vsebine, prijaznost do uporabnika in funkcionalnost za ciljne skupine agencije.
Greek: Αυξάνεται ο αριθμός των γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία ζητείται άδεια κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Število generičnih zdravil, za katera je vložena vloga za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom na podlagi centraliziranega postopka, narašča.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Slovenian: Predstavniki organizacij bolnikov
Greek: Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
Slovenian: Razvoj okvirja traja dlje, kot je bilo načrtovano, zaradi potrebe po upoštevanju dveh sklopov potreb: potreb akademske skupnosti po eni ter lečečih zdravnikov in farmacevtov po drugi strani.
Greek: Η νέα δομή αναμένεται να αυξήσει τη συνολική αποδοτικότητα των εργασιών του Οργανισμού, να βελτιώσει την ποιότητα του έργου του και να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της αλληλεπίδρασής του με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Slovenian: Nova struktura bo po pričakovanjih povečala splošno učinkovitost dejavnosti agencije, izboljšala kakovost njenega dela in okrepila učinkovitost njenega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi.
Greek: • ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Slovenian: • krepitev evropske mreže zdravil;
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini je osredotočeno na to, kako EudraVigilance prispeva k izvajanju farmakovigilance v EU.
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ηλεκτρονική ετοιμότητα κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής, η δημιουργία δικτύου επαφών των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαφήμιση φαρμάκων, το έργο εναρμόνισης των ΠΧΠ κτηνιατρικών προϊόντων και η αναθεώρηση του σχεδίου δράσης στον τομέα της αντιμικροβιακής αντοχής.
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno z: objavo informacij o e-pripravljenosti pri vsakem nacionalnem pristojnem organu, oblikovanjem mreže stikov vodij agencij za zdravila o oglaševanju zdravil, projektom za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in spremembo akcijskega načrta na področju protimikrobne odpornosti.
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
Slovenian: • objavo navodil o spremembah;
Greek: • παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων
Slovenian: • spremljanje varnosti zdravil;
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pozornost upravnega odbora usmeril na dejstvo, da je odločitev upravnega odbora nujna zaradi ugotovitev Računskega sodišča (ki so se nanašale tudi na dejstvo, da v Evropski agenciji za kemikalije stopnja nadomestil temelji na stroških vključene nacionalne agencije (poročevalke), pomnoženih s koeficientom za državo).
Greek: 10 (α) Επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου
Slovenian: 10(a) Odbor upravnega odbora za telematiko
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανάγκη αναζήτησης επιλογών για τη μείωση του χάσματος μεταξύ του εργασιακού φόρτου και του αριθμού των έκτακτων υπαλλήλων.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o potrebi po proučitvi možnosti za reševanje vrzeli med delovno obremenitvijo in številom začasnih uslužbencev.
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
Slovenian: • napredkom o dveh zakonskih predlogih (zakonodajo v zvezi s farmakovigilanco in ponarejenimi zdravili);
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο πρόεδρος, η Αυστρία και οι Κάτω Χώρες) προτείνουν μια εναλλακτική λύση: τη θέσπιση, για ένα μεταβατικό διάστημα, ενός συστήματος πληρωμών με βάση τους διορθωτικούς συντελεστές της Eurostat και τη συνέχιση της συγκέντρωσης δεδομένων κοστολόγησης για την αξιολόγηση των αιτήσεων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Tematski koordinatorji (predsednik, Avstrija in Nizozemska) so predlagali nadomestno rešitev: v prehodnem obdobju uvesti sistem plačil na podlagi Eurostatovih korekcijskih koeficientov in še naprej zbirati podatke o stroških za oceno centraliziranih vlog za dovoljenje za promet.
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
Slovenian: Več članov odbora je predlagalo, naj se morebitna sprememba sistema izvede na politični ravni.
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
Slovenian: Spletna stran bo objavljena pomladi 2010.
Greek: Η ανάπτυξη του δικτυακού τόπου πραγματοποιείται με γνώμονα τις ιδιαίτερες ανάγκες των ομάδων χρηστών, όπως οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και η βιομηχανία.
Slovenian: Pri razvoju se upoštevajo posebne potrebe skupin uporabnikov: zdravstvenih delavcev, bolnikov in industrije.
Greek: Το πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας βρίσκεται υπό ανάπτυξη και θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο το 2010.
Slovenian: V pripravi je okvir sodelovanja z zdravstvenimi delavci, ki bo upravnemu odboru predstavljen leta 2010.
Greek: Το καταστατικό θα υποβληθεί προς έγκριση κατά τη συνεδρίαση του Μαρτίου 2010.
Slovenian: Pravilnik bo predložen v sprejetje na seji marca 2010.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται στις σημαντικές διαφορές στην ικανότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν σε διαδικασίες, στη μη επίτευξη συμφωνίας ως προς τον ορισμό του κόστους και στην ανάγκη επιμήκυνσης της περιόδου παρατήρησης για την κάλυψη ολόκληρου του χρόνου αξιολόγησης των διαφόρων διαδικασιών.
Slovenian: Da so podatki predhodni, je posledica izrazite razlike glede sposobnosti nacionalnih pristojnih organov, da evidentirajo čas, porabljen za postopke, pomanjkanja popolnega soglasja o tem, kaj so stroški, in potrebe po daljšem opazovalnem obdobju za zajetje celotnega obdobja ocenjevanja za različne postopke.
Greek: Έχει προγραμματιστεί συζήτηση για το συγκεκριμένο θέμα κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010.
Slovenian: Razprava na to temo bo načrtovana na seji marca 2010.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
Slovenian: Tematski koordinatorji (podpredsednik, Avstrija, Danska, Nizozemska, Švedska in prof. Nisticó) so predložili pozitivne povratne informacije o viziji iz osnutka časovnega načrta.
Greek: 11. Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
Slovenian: Poročilo o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα επιλέξει τους εκπροσώπους από κατάλογο υποψηφίων.
Slovenian: Izvršni direktor sprejme odločitev na podlagi ožjega seznama kandidatov.
Greek: Η έκθεση θα παρέχει στο μέλλον πληροφορίες που αφορούν τη διαχείριση προειδοποιήσεων σχετικά με προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, από τον εντοπισμό της προειδοποίησης έως την περίοδο παρακολούθησης, όπου θα περιλαμβάνονται σχόλια από τους συνεισηγητές καθώς και τυχόν επακόλουθες κανονιστικές δράσεις.
Slovenian: Poročilo bo v prihodnje v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini z dovoljenjem za promet, pridobljenim po centraliziranem postopku, zagotovilo informacije o obvladovanju signalov, od zaznave signalov do spremljanja, vključno s povratnimi informacijami, ki jih predložijo poročevalci, in vsemi naknadnimi regulativnimi ukrepi.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος του προϋπολογισμού (ο πρόεδρος, η Αυστρία, η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες) εξέτασαν διεξοδικά το πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού και τα έγγραφα του προϋπολογισμού πριν από το διοικητικό συμβούλιο, έλαβαν απαντήσεις στα ερωτήματά τους και εισηγούνται την έγκριση των εγγράφων από το συμβούλιο.
Slovenian: Tematski koordinatorji za proračun (predsednik, Avstrija, Nemčija in Nizozemska) so pred upravnim odborom temeljito pregledali delovni program in proračunsko dokumentacijo agencije, prejeli odgovore na svoja vprašanja in priporočili, naj upravni odbor sprejme dokumente.
Greek: [EMEA/MB/752664/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύμφωνα με την οποία ένας εκπρόσωπος ασθενών/καταναλωτών θα οριστεί ως παρατηρητής στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και ένας δεύτερος εκπρόσωπος θα οριστεί ως αναπληρωματικός.
Slovenian: [EMEA/MB/752664/2009] Upravni odbor je sprejel predlog, v skladu s katerim bo en predstavnik bolnikov/potrošnikov imenovan v delovno skupino za farmakovigilanco (PhVWP) kot opazovalec, drugi predstavnik pa bo imenovan za nadomestnega člana.
Greek: Ο πρόεδρος ευχαριστεί τα μέλη για το έργο τους κατά την επικοινωνία και αλληλογραφία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την προκήρυξη πρόσληψης και τον βαθμό κατάταξης της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Slovenian: Predsednik se je članom zahvalil za delo, opravljeno med sodelovanjem, ter korespondenco z Evropsko komisijo v zvezi z objavo prostega delovnega mesta in razvrstitvijo delovnega mesta izvršnega direktorja.
Greek: 9. Διορισμός του εκτελεστικού διευθυντή
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
Greek: Συνεργασία με την αρχή φαρμάκων της Ελβετίας
Slovenian: Sodelovanje s švicarskim organom za zdravila
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Gro Ramsten Wesenberg
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Greek: Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
Slovenian: Agencija je novo vizualno podobo predstavila dne 8. decembra 2009.
Greek: [EMEA/MB/115339/2004] Το συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, ο οποίος περιλαμβάνει πλέον μια διάταξη για τη σύσταση επιτροπών και ομάδων του διοικητικού συμβουλίου.
Slovenian: [EMEA/MB/115339/2004] Upravni odbor je sprejel spremenjen poslovnik upravnega odbora, ki zdaj vključuje določbo za vzpostavitev odborov in skupin upravnega odbora.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός προσλαμβάνει συμβασιούχους υπαλλήλους, προκειμένου να αντιστοιχιστούν οι διαθέσιμοι πόροι με τον φόρτο εργασίας που προκύπτει από τα μόνιμα καθήκοντα.
Slovenian: Agencija zdaj za uskladitev virov in delovne obremenitve, ki izhaja iz stalnih nalog, zaposluje pogodbene uslužbence.
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
Slovenian: Seja v marcu 2010
Greek: Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα θα υποβληθεί στο συμβούλιο η έκθεση κατάστασης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης (EVVet).
Slovenian: Poročilo o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (EVVet) bo hkrati predloženo upravnemu odboru.
Greek: τα πρακτικά της 64ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Slovenian: Zapisnik 65. seje upravnega odbora
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της εντολής της PhVWP, η πρόταση θα τεθεί υπό έγκριση στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2010.
Slovenian: Predlog bo predložen v sprejetje na sestanku vodij agencij za zdravila januarja 2010 ob upoštevanju mandata skupine PhVWP.
Greek: • Καταστατικό της Υπηρεσίες Εσωτερικού Ελέγχου της Επιτροπής
Slovenian: • Listina službe Komisije za notranjo revizijo.
Greek: Η δημοσίευση της προκήρυξης αναμένεται τη δεύτερη εβδομάδα του Ιανουαρίου 2010.
Slovenian: Objava prostega delovnega mesta se pričakuje v drugem tednu januarja 2010.
Greek: [EMEA/MB/753771/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις για πιο διαρθρωμένη συμμετοχή των ασθενών/καταναλωτών στις διάφορες δραστηριότητες του Οργανισμού.
Slovenian: [EMEA/MB/753771/2009] Upravni odbor je sprejel predloge za bolj organizirano vključevanje bolnikov/potrošnikov v različne dejavnosti agencije.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των προηγούμενων συζητήσεων σχετικά με τον βαθμό και δεδομένης της υπαγωγής του Οργανισμού στην αρμοδιότητα της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών, το συμβούλιο διατυπώνει το ερώτημα εάν θα μπορούσε να καθυστερήσει η δημοσίευση της προκήρυξης ώστε να μπορέσει ο νέος επίτροπος να εκφράσει την άποψή του σε ό,τι αφορά τον βαθμό της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Slovenian: Upravni odbor se je zaradi predhodnih razprav o stopnji razreda in prehodom agencije pod pristojnost GD SANCO pozanimal, ali bi bilo mogoče počakati z objavo, s čimer bi se novemu komisarju omogočilo, da izrazi svoja stališča v zvezi z razvrstitvijo delovnega mesta izvršnega direktorja.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι εν λόγω εθνικές αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να καταγράφουν τις ώρες που δαπανούν για αιτήσεις μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Ti nacionalni pristojni organi so poleg tega dokazali, da lahko evidentirajo ure, ki so jih porabili za centralizirane vloge za dovoljenje za promet.
Greek: • Παρουσίαση του χάρτη πορείας για το 2015
Slovenian: • Predstavitev časovnega načrta do leta 2015.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
Slovenian: Upravni odbor je bil zadovoljen s spremembami vsebine in sestave poročila o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini.
Greek: Το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το πρόγραμμα εργασίας και επαναλαμβάνει τις ανησυχίες που διατύπωσε και παλαιότερα ως προς τα φάρμακα φυτικής προέλευσης, για τα οποία οι εργασίες εξελίσσονται με πολύ αργό ρυθμό.
Slovenian: Upravni odbor je vnovič izrazil zaskrbljenost zaradi področja zdravil rastlinskega izvora, na katerem delo poteka zelo počasi.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου συνέταξε και παρουσιάζει στο διοικητικό συμβούλιο ένα σχέδιο του καταστατικού της.
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko je pripravil osnutek pravilnika in ga predstavil upravnemu odboru.
Greek: Γεώργιος Αντωνίου
Slovenian: George Antoniou
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταφοράς πιστώσεων στον προϋπολογισμό
Slovenian: • [EMEA/MB/617640/2009] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2009.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανησυχία ότι καθώς, με την πάροδο των ετών, αυξάνονται τα συστήματα τηλεματικής που τίθενται σε λειτουργία, θα διατίθεται όλο και μεγαλύτερο ποσοστό από τον προϋπολογισμό για την τηλεματική για τη συντήρηση αυτών των συστημάτων.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o zaskrbljenosti, da bo vzdrževanje sistemov zahtevalo večji delež proračuna za telematiko, ko bo v naslednjih letih začelo delovati več telematskih sistemov.
Greek: 8. Σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015
Slovenian: Osnutek načrta do leta 2015
Greek: Οι πρόεδροι των επιτροπών αυτών, όπως και οι εντολές τους, ορίζονται/εγκρίνονται από το συμβούλιο.
Slovenian: Upravni odbor imenuje/sprejme predsednike in mandate takih odborov.
Greek: • Σχέδιο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Slovenian: • Osnutek poslovnika za Odbor upravnega odbora za telematiko.
Greek: 6. Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής της ΕΕ
Slovenian: Glavni načrt telematike EU
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή πέμπτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου
Slovenian: Udeleženci 65. seje upravnega odbora
Greek: 17. Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Slovenian: Spremenjena pravila o nadomestilih za delegate
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή Συνάντηση με τον υποψήφιο επίτροπο για την υγεία και την πολιτική καταναλωτών Ο εκτελεστικός διευθυντής συναντήθηκε με τον κ. John Dalli για να συζητήσει τις τάσεις στον φαρμακευτικό κλάδο καθώς και τις μελλοντικές προκλήσεις.
Slovenian: Izvršni direktor se je sestal z Johnom Dallijem in z njim razpravljal o usmeritvah v farmacevtskem sektorju in prihodnjih izzivih.
Greek: [EMEA/MB/203131/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας 2010.
Slovenian: [EMEA/MB/203131/2009] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2010.
Greek: Συντονιστής της συζήτησης θα είναι ο καθηγητής Larry Phillips από το London School of Economics, ο οποίος συνεργάζεται με τον Οργανισμό στον τομέα των μεθοδολογιών αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Slovenian: Profesor Phillips sodeluje z agencijo na področju metodologij za oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Greek: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Το συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2010, ενώ εκκρεμεί η απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με τον προϋπολογισμό.
Slovenian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Upravni odbor je sprejel proračun, kadrovski načrt in načrt kadrovske politike za leto 2010 v pričakovanju odločitve Evropskega parlamentu o proračunu.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξε ότι οι συμμετέχουσες εθνικές αρμόδιες αρχές είναι σε θέση να προσδιορίσουν τις ωριαίες αμοιβές τους για τις παρεχόμενες υπηρεσίες.
Slovenian: V poskusnem projektu je bilo sklenjeno, da lahko nacionalni pristojni organi, ki so sodelovali v poskusnem projektu, opredelijo urne postavke za opravljene storitve.
Greek: • [EMEA/MB/528743/2009] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Slovenian: • [EMEA/MB/528743/2009] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija EMEA.
Greek: [EMEA/MB/727972/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το συγκεκριμένο θέμα της ημερήσιας διάταξης στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας και του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής της ΕΕ για το 2010.
Slovenian: [EMEA/MB/727972/2009] Upravni odbor je o tej točki dnevnega reda razpravljal v okviru delovnega programa in glavnega načrta telematike EU za leto 2010.
Greek: [EMEA/768926/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2010, το οποίο εντάσσεται στο πρόγραμμα εργασίας και στον προϋπολογισμό του 2010.
Slovenian: [EMEA/768926/2009] Upravni odbor je sprejel del glavnega načrta telematike za leto 2010, ki je del delovnega programa in proračuna za leto 2010.
Greek: Isabel de la Mata
Slovenian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
Slovenian: Dokumenti v vednost
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης θα δημοσιεύεται πλέον δύο φορές τον χρόνο.
Slovenian: Novo poročilo o podatkovni bazi EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini se bo zdaj pripravljalo dvakrat na leto, naslednje poročilo, ki bo objavljeno, pa je načrtovano za junij 2010.
Greek: [EMEA/MB/737155/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες εφαρμογής, με την επιφύλαξη της επίσημης έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovenian: [EMEA/MB/737155/2009] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila, ki so predmet uradne potrditve Evropske komisije.
Greek: Ενόψει των αλλαγών στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε ό,τι αφορά τις αρμοδιότητες για τον Οργανισμό, το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στον Heinz Zourek, γενικό διευθυντή της ΓΔ
Slovenian: Upravni odbor se je zaradi sprememb pristojnosti agencije znotraj Evropske komisije zahvalil generalnemu direktorju GD za podjetništvo in industrijo Heinzu Zoureku za njegov pomemben prispevek k delu upravnega odbora in agencije.
Greek: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Το διοικητικό συμβούλιο επανεξετάζει τα αποτελέσματα του πιλοτικού προγράμματος για την εκτίμηση του κόστους αξιολόγησης των αιτήσεων μέσω κεντρικής διαδικασίας για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Slovenian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Upravni odbor je pregledal rezultate poskusnega projekta, katerega namen je bil oceniti stroške ocenjevanja centraliziranih vlog za dovoljenje za promet, ki ga izvajajo nacionalni pristojni organi.
Greek: [EMEA/MB/728947/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους αναθεωρημένους κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους.
Slovenian: [EMEA/MB/728947/2009] Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila o nadomestilih za delegate.
Greek: [EMEA/MB/767563/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τη σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2010, η οποία είναι ίδια με την αμοιβή του 2009.
Slovenian: [EMEA/MB/767563/2009] Upravni odbor je potrdil fiksno pavšalno urno postavko za leto 2010, ki je enaka stopnji iz leta 2009.
Greek: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εκθέσεις κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Slovenian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Upravni odbor se je seznanil s poročili o stanju izvajanja podatkovne baze EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Greek: • περαιτέρω εφαρμογή της νομοθεσίας για τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ιδίως προκλήσεις που σχετίζονται με τον φόρτο εργασίας και τη διαθεσιμότητα των πόρων)
Slovenian: • nadaljnje izvajanje zakonodaje o pediatričnih zdravilih in zdravilih za napredno zdravljenje
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Το συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών οι οποίοι τίθενται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2010.
Slovenian: Spremembe k izvedbenim pravilom o pristojbinah v zvezi z novo zakonodajo o spremembah [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki bodo začela veljati 1. januarja 2010.
Greek: Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Greek: 3. Πρακτικά της 64ης συνεδρίασης, 1 Οκτωβρίου 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών στις 13 Νοεμβρίου 2009 μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Slovenian: [EMEA/MB/642672/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom z dne 13. novembra 2009.
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovenian: Podpredsednica: Lisette Engwirda-Tiddens