FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamos drošuma datus par MMRV lietošanu grūtniecības laikā, kas iegūti pēcreģistrācijas periodā un no zinātniskajām publikācijām, galveno uzmanību pievēršot spontāniem ziņojumiem par abortiem, nedzīvi dzimušiem bērniem, anomālijām, priekšlaicīgām dzemdībām un bērniem, kas dzimuši ar mazu dzimšanas svaru.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Latvian: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Maltese: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Latvian: VarroMed 660 mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Latvian: Medus bite Lietošanai stropā Paciņas (PET/Alu/LDPE)
Maltese: Naħla tal-għasel Użu fid-doqqajs Qartas (PET/Alu/LD
Latvian: Izdalīšanās periods
Maltese: Amministrazzjo ni
Latvian: 15 ml
Maltese: 12-il qartas
Latvian: Propolisa tinktūra 20 %
Maltese: Tintura ta' żaftur 20 %
Latvian: Karamele (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AG30.
Maltese: QP53AG30
Latvian: +43 6219 20645 30 (fakss) info@beevital.com
Maltese: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Latvian: +49-(0)4554-9070-901 (fakss) info@lichtenheldt.de
Maltese: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem kolonijām novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 100 ārstētajiem kolonijām); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 1000 ārstētajiem kolonijām); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 10 000 ārstētajiem kolonijām); - ļoti reti (mazāk nekā 1 kolonijā no 10 000 ārstētajiem kolonijām, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: 3x līdz 5x
Maltese: 3x sa 5x
Latvian: Bišu skaits VarroMed (ml)
Maltese: VarroMed (ml)
Latvian: BeeVital GmbH Wiesenbergstr. 19 A - 5164 Seeham AUSTRIJA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Latvian: Kastē ir viena pudele, kas satur 555 ml dispersijas.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Latvian: Palīgviela:
Maltese: Doża:
Latvian: 1x vai 3x
Maltese: 1x jew 3x
Latvian: Katrs ml satur:
Maltese: Kura ripetuta:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai, ieskaitot insekticīdus, organiskās skābes, kombinācijas.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Latvian: VarroMed ir pieejams divu izmēru iepakojumos, daudzdevu pudelēs (1 x 555 ml) un vienas devas maisiņos (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Latvian: Lietojot 10 % skābeņskābes dihidrāta šķīdumu 50 % cukura šķīdumā, pēc 72 stundām tika konstatēti neatgriezeniski gremošanas un izvadorgānu audu bojājumi.
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 25 °C.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai stropā.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fid-doqqajs.
Latvian: Pēc 20 % skābeņskābes 50 % cukura šķīdumā lietošanas tika novērota akūta bišu mirstība, pārsniedzot
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Latvian: Skudrskābe visticamāk nogalina varrozes ērces, kavējot elektronu transportu to mitohondrijos, t. i., saistot citohroma c oksidāzi un tādējādi kavējot enerģijas metabolismu, un pēc iztvaikošanas stropa gaisā (vismaz 500 ppm) var radīt neirouzbudinošu ietekmi uz posmkāju neironiem.
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Latvian: Sērija {numurs}
Maltese: U/JEW UŻU
Latvian: 15-30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Latvian: Gadalaiks
Maltese: UŻU
Latvian: Deva rūpīgi jāpielāgo kolonijas lielumam (sk. dozēšanas tabulu).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg bezūdens skābeņskābes)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Latvian: 30-45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Latvian: VarroMed farmakokinēze nav pētīta.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Latvian: Būtiska nesaderība
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Latvian: Citronskābes monohidrāts Attīrīts ūdens
Maltese: Żejt tal-lumi Aċidu ċitriku monoidrat
Latvian: Marķieratliek
Maltese: TAMMINISTRA
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Kura tal-varroażi (Varroa destructor) f'kolonji tan-naħal bl-għasel bi jew mingħajr duqqajs.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Maltese: VarroMed jitqattar fuq in-naħal fil-kompartiment tad-doqqajs tax-xehda.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Maltese: Id-dudu tal-Varroa jiekol il-emolimfa (demm) ta' naħal adulti u duqqajs (stadji tal-iżvilupp tan-naħal tal-għasel) li jirriżulta fi ħsara u / jew mewt tan-naħal; id-dudu jista' wkoll jgħin fit-tixrid tal-virusijiet u l-batterji.
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Latvian: kods: A04AD14
Maltese: A04AD14
Latvian: 3. pētījums - MEC
Maltese: Studju 3 (MEC)
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Latvian: 180 mg iekšķīgi;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Latvian: • Apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, indigokarmīns (E 132) un polisorbāts 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Koloīdais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Latvian: HEC 2. pētījums
Maltese: Studju HEC 2
Latvian: Rolapitants ir selektīvs cilvēka audu P vielas/neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Mikrokristāliskā celuloze (E 460)
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (K-30)
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Latvian: Kontrole (N = 535)
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Latvian: = navnozīmīgs (p> 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Latvian: Katra tablete satur 90 mg rolapitanta (rolapitant) (hidrohlorīda monohidrāta formā).
Maltese: Kull pillola fiha 90 mg ta' rolapitant (bħala hydrochloride monohydrate).
Latvian: HEC 1. pētījums
Maltese: Studju HEC 1
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Latvian: Vispārējā
Maltese: Globali
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Latvian: Rolapitants ir mērens CYP2D6 inhibitors.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Latvian: UGT1A1 un UGT2B7 substrāti (piem., attiecīgi irinotekāns un morfīns) Rolapitants in vitro mēreni inhibēja UGT1A1 un UGT2B7.
Maltese: Rolapitant inibixxa b'mod moderat UGT1A1 u UGT2B7 in vitro.
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Maltese: 73.2 % vs. 67.4 %; p = 0.027).
Latvian: Rolapitantu metabolizē CYP3A4, veidojot svarīgu aktīvo metabolītu M19 (C4-pirolīn-hidroksilēts rolapitants).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Latvian: Vēlīnā Vispārējā
Maltese: Ittardjat Globali
Latvian: Piesaiste NK1 receptoriem
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Latvian: VAS < 25 skalā 0-100)
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Latvian: Pēc vienas 180-mg [14C]-rolapitanta devas iekšķīgas lietošanas vidēji 14,2 % (no 9 % līdz 20 %) no devas tika konstatēti urīnā, bet 73 % (no 52 % līdz 89 %) - fēcēs (6 nedēļu laikā).
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li rċevew carboplatin fiċ-Ċiklu 1 kien ta' 30 %.
Latvian: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Latvian: P-gp substrāti
Maltese: Substrati tal-P-gp
Latvian: Rolapitantu metabolizē CYP3A4, veidojot svarīgu aktīvo metabolītu M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Latvian: Kontrole (N = 666)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Latvian: Rolapitants (N = 535)
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Latvian: Rolapitanta populāciju farmakokinētikas analīzē Vd/F vēža slimniekiem bija 387 l.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.
Latvian: Kontrole (N = 273)
Maltese: Kontroll (N=273) Rata (%)
Latvian: TESARO Bio Spain S.L.U
Maltese: TESARO Bio Spain S.
Latvian: Rolapitants (N = 271)
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Latvian: M19 iedarbības attiecība pret rolapitanta iedarbību bija 50 % plazmā.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vd/F) bija 460 l veseliem indivīdiem, kas liecina par rolapitanta plašu izkliedi audos.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti (Vd/F) kien 460 L f'individwi b'saħħithom, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' rolapitant fit-tessuti.
Latvian: Pavisam 1369 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 684), vai kontrolterapijai (N = 685).
Maltese: Total ta' 1,369 pazjent ġew magħżula b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 684) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 685).
Latvian: Varuby 90 mg tabletes Rolapitants
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Latvian: • dabigatrāns (lieto, lai novērstu trombu veidošanos);
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Latvian: OCT1 substrāti Rolapitants pārbaudītās koncentrācijās līdz 20 µM in vitro neinhibē OCT1.
Maltese: Substrati ta' OCT1 In vitro, rolapitant mhuwiex inibitur ta' OCT1 fil-konċentrazzjonijiet ittestjati sa 20 µM.
Latvian: Pēc vairākām iekšķīgi vienu reizi dienā lietotām no 9 līdz 45 mg rolapitanta devām rolapitanta uzkrāšanās bija apmēram 5-kārtīga.
Maltese: Wara dożi orali multipli ta' 9 sa 45 mg darba kuljum ta' rolapitant; l-akkumulazzjoni ta' rolapitant kienet ta' madwar 5 darbiet.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Maltese: Il-pilloli huma ta' lewn blu, imnaqqxa b'T0101 fuq naħa u 100 fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Reti: iespējamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Latvian: No šiem 1070 pacientiem 26 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 3 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Maltese: Mill-1,070 pazjent, 26 % kellhom aktar minn 65 sena u 3 % kellhom aktar minn 75 sena.
Latvian: Kandidoze Mutes kandidoze
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
Latvian: Rolapitants (N = 666)
Maltese: Rolapitant (N = 666) Rata (%)
Latvian: 4 reizes palielinot ieteikto klīnisko devu, kas ir 180 mg, rolapitanta Cmax un AUC palielinājās attiecīgi 3,1 un 3,7 reizes.
Maltese: B'żieda ta' 4 darbiet fid-doża mid-doża klinika rakkomandata ta' 180 mg, is-Cmax u l-AUC ta' rolapitant żdiedu b'3.1 darbiet u 3.7 darbiet, rispettivament.
Latvian: Vispārējā a Nekoriģētas P-vērtības tiek iegūtas, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel testu
Maltese: Globali a Il-valuri-P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel.
Latvian: • feksofenadīns (lieto alerģijas simptomu ārstēšanai).
Maltese: • fexofenadine (użat għall-kura ta' sintomi ta' allerġija)
Latvian: 3. pētījumā, daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu, kontrolētā mēreni emetogēnas ķīmijterapijas klīniskajā pētījumā rolapitanta terapijas shēma (180 mg rolapitanta, 2 mg iekšķīgi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) tika salīdzināta ar kontrolterapiju (placebo, 2 mg iekšķīgi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) 1. dienā pacientiem, kas saņēma mēreni emetogēnas ķīmijterapijas shēmu, tai skaitā 53 % pacientu, kas saņēma antraciklīna un ciklofosfamīda (AC) kombināciju.
Maltese: Fl-Istudju 3, studju kliniku multiċentriku, każwali double-blind, ikkontrollat, fuq grupp parallel dwar kimoterapija moderatament emetoġenika, il-programm ta' kura b'rolapitant (180 mg rolapitant, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 2 mg granisetron orali u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu programm ta' kura ta' kimoterapija moderatament emetoġenika li kien jinkludi 53 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu kombinazzjoni ta' anthracycline u cyclophosphamide (AC).
Latvian: Divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, paralēlu grupu, kontrolētos klīniskajos pētījumos (1. pētījums un 2. pētījums) rolapitanta terapijas shēma (180 mg rolapitanta, 10 µg/kg intravenozi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) tika salīdzināta ar kontrolterapiju (placebo, 10 µg/kg intravenozi lietota granisetrona un 20 mg iekšķīgi lietota deksametazona) 1. dienā pacientiem, kas saņēma ķīmijterapijas shēmu, kurā ietilpa cisplatīns ≥ 60 mg/m2. 2. un 4. dienā pacienti saņēma 8 mg deksametazona iekšķīgi divas reizes dienā.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi multiċentriċi, każwali, double-blind, ikkontrollati, fuq gruppi paralleli (Studju 1 u Studju 2), il-programm ta' kura b' rolapitant (180 mg rolapitant, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) ġie mqabbel ma' terapija ta' kontroll (plaċebo, 10 µg/kg granisetron fil-vini u 20 mg dexamethasone orali) f'Jum 1 f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu l-programm ta kura għall kimoterapija li kien jinkludi cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Latvian: Kontrole (N = 262)
Maltese: Kontroll (N=262) Rata (%)
Latvian: Rolapitanta koncentrācijām plazmā esot no > 15 ng/ml līdz 348 ng/ml, piesaiste
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 28 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 6 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Maltese: Minn dawn l-1,332 pazjent, 28 % kellhom aktar minn 65 sena u 6 % kellhom aktar minn 75 sena.
Latvian: Paaugstināts starptautiskais normalizētais koeficients Leikopēnija
Maltese: Żieda fil-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali Lewkopenija
Latvian: Rolapitants ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Latvian: 1., 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos ar Varuby vai salīdzinājuma zālēm ir ārstēti vairāk nekā 4375. Kādu no rolapitanta devām iekšķīgi lietoja kopumā 2798 pētāmās personas, tostarp 1567 pētāmās personas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV - chemotherapy-induced nausea and vomiting) pētījumos.
Maltese: Aktar minn 4,375 pazjent ingħataw kura b'Varuby jew mediċina ta' tqabbil fl-istudji kliniċi ta' Fażi 1, 2, u 3. Total ta' 2,798 pazjent ingħataw rolapitant orali fi kwalunkwe doża, inkluż 1,567 pazjent flistudji dwar is-CINV (chemotherapy-induced nausea and vomiting) (dardir u rimettar ikkawżati mill kimoterapija).
Latvian: Rolapitants (N = 264)
Maltese: Rolapitant (N=264) Rata (%)
Latvian: Vienā devā (divās tabletēs) ir 230 mg laktozes.
Maltese: Kull doża (żewġ pilloli) fiha 230 mg ta' lattosju.
Latvian: • Tabetes kodols: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Varuby satur laktozi"), preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze (E460), povidons (K-30), nātrija kroskarmelozes sāls, koloīdais silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Maltese: pregelantinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Latvian: Mutes mikozes
Maltese: Vista mċajpra
Latvian: 5-HT3 receptoru antagonista standarta deva.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Latvian: Akūtā fāze: no 0 līdz 24 stundām pēc cisplatīna terapijas.
Maltese: Fażi akuta: 0 sa 24 siegħa wara l-kura b'cisplatin;
Latvian: Rolapitants uzrāda lineāru PK, un iedarbība pieaug devai proporcionālā veidā.
Maltese: Rolapitant juri farmakokinetika lineari bl-esponimenti jiżdiedu b'mod proporzjonali għad-doża.
Latvian: 3-kārtīgs dekstrometorfāna, spēcīga CYP2D6 substrāta, iedarbības pieaugums tika novērots 7 dienas pēc vienas perorālas rolapitanta devas, un tas var turpināties ilgāk.
Maltese: dextromethorphan, li huwa substrat ta' CYP2D6, kienet osservata 7 ijiem wara doża orali waħda ta' rolapitant u tista' ddum aktar.
Latvian: Aktīvā viela ir rolapitants.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rolapitant.
Latvian: Apvalkotā tablete (tablete).
Maltese: Kontenut tal-pillola
Latvian: M19 veidošanās bija būtiski aizkavēta: tmax mediāna bija 120 stundas (intervāls: 24 - 168 stundas), un M19 vidējais pusperiods bija 158 stundas.
Maltese: Il-formazzjoni ta' M19 kienet ittardjata b'mod sinifikanti bitTmax medjan ta' 120 siegħa (medda: 24-168 siegħa) u l-half-life medja ta' M19 kienet 158 siegħa.
Latvian: Pavājināta ēstgriba Dehidratācija Hipomagnēmija
Maltese: Indeboliment epatiku
Latvian: Salokāma kartīte, kurā ir 2 apvalkotās tabletes - AR BLUE BOX
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Kard tal-kartiera, kull waħda fiha 2 pilloli miksijin b'rita - BI "BLUE BOX"