FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, la base di dati per la valutazione della biodisponibilità orale del selenio derivato dal seleniato di bario e delle sue probabili vie di assunzione e tossicità dopo ingestione orale è diventata più completa e si sono resi disponibili dati aggiuntivi in merito alla tossicità acuta da selenio, in particolare nell'uomo.
Hungarian: Ezenkívül a szelén bárium-szelenátból történő orális biohasznosulásának, annak valószínű bevitelének, valamint az orális alkalmazást követő toxicitási útvonalaknak az értékelésében alapul vett adatok azóta kiegészültek, és további adatok váltak elérhetővé az akut szelénmérgezéssel kapcsolatban, elsősorban emberekre vonatkozóan.
Italian: I risultati dello studio in vitro sono corroborati da considerazioni teoriche basate sulle proprietà chimico-fisiche del seleniato di bario, che indicano che quantità rilevanti di selenio potrebbero essere biodisponibili dal seleniato di bario ingerito per via orale, ossia che l'assunzione di residui derivanti da un sito di iniezione potrebbe, per semplice stima teorica basata sulla costante di solubilità del prodotto, portare a un'esposizione biodisponibile di circa 15 mg di selenio (ossia il 3% della dose di selenio nel sito d'iniezione) in ciascun litro di acqua nel tratto intestinale.
Hungarian: Az in vitro vizsgálat eredményeit alátámasztják a bárium-szelenát fizikai-kémiai tulajdonságain alapuló elméleti megközelítések, amelyek arra utalnak, hogy a szelén jelentős mennyisége válhat biológiailag elérhetővé a lenyelt bárium-szelenátból, vagyis az oldhatósági termékállandóra épülő egyszerű elméleti becslés alapján az injekció helyéről származó maradékanyag-bevitel minden liter vízből hozzávetőleg 15 mg szelén (vagyis az injekció helyén lévő szelén dózis 3%-a) biohasznosulásához vezet a bélrendszerben.
Italian: Questo studio indica che almeno il 5%-10% del selenio ingerito dal seleniato di bario è biodisponibile quando è presente in una normale matrice alimentare.
Hungarian: Ez a tanulmány kimutatja, hogy a bárium-szelenáttal lenyelt szelén legalább 510%-a biológiailag hasznosul, ha jelen van a normális élelmiszermátrixban.
Italian: Non sono al momento in atto misure di mitigazione del rischio adeguate a evitare l'ingresso di residui dai siti di iniezione nella filiera alimentare.
Hungarian: Jelenleg nem léteznek olyan intézkedések, amelyek megfelelően csökkentenék annak kockázatát, hogy az injekció helyén lévő maradékanyagok bekerüljenek az élelmiszerláncba.
Italian: • il CVMP ha riscontrato che la linea guida sui residui nel sito d'iniezione si applica in modo simile indipendentemente dal fatto che l'iniezione venga somministrata per via sottocutanea o intramuscolare;
Hungarian: • a CVMP megjegyezte, hogy az injekció beadási helyén vizsgált maradékanyagokról szóló iránymutatás attól függetlenül alkalmazandó, hogy az injekció beadása szubkután vagy intramuszkulárisan történt;
Italian: Il seleniato di bario riveste un ruolo importante nel trattamento e nella prevenzione della distrofia muscolare nutrizionale (malattia del muscolo bianco), delle scadenti prestazioni riproduttive e delle difficoltà di accrescimento dovute alla carenza di selenio.
Hungarian: A bárium-szelenát fontos szerepet tölt be a táplálkozási izomdisztrófia (fehérizom-betegség), a nem megfelelő reprodukciós teljesítmény és a szelénhiány okozta gyengeség kezelésében és megelőzésében.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi del rifiuto della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély kiadása elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének indoklása
Italian: Il livello massimo di assunzione tollerabile per il selenio è stato stabilito nell'UE dal comitato scientifico dell'alimentazione umana (nel 2000) al livello più basso di 0,3 mg/persona/giorno (5 µg/kg di peso corporeo) ed è stato confermato nel 2006 dal gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
Hungarian: Az EU élelmiszerügyi tudományos bizottsága alacsonyabban, 0,3 mg szelén/személy/nap (5 µg/ttkg) értékben határozta meg a szelénbevitel felső tolerálható szintjét (2000-ben), amelyet 2006-ban az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testülete is megerősített.
Italian: Biodisponibilità orale del selenio derivato dal seleniato di bario
Hungarian: A bárium-szelenátból származó szelén orális biohasznosulása
Italian: I bovini sono trattati a una dose di 1 mg di selenio/kg di peso corporeo, che si traduce in dosi di 2 ml per i vitelli (cioè 355 mg di seleniato di bario, corrispondenti a 100 mg di selenio) e fino a 10 ml per i bovini adulti (cioè 1775 mg di seleniato di bario, corrispondenti a 500 mg di selenio).
Hungarian: A szarvasmarhák kezelése 1 mg szelén/ttkg dózissal történik, ami borjak esetében 2 ml-es dózist (vagyis 355 mg bárium-szelenátot, ami 100 mg szelénnek felel meg), míg felnőtt szarvasmarhák esetében 10 ml-ig terjedő dózist jelent (vagyis 1775 mg bárium-szelenátot, ami 500 mg szelénnek felel meg).
Italian: Questa valutazione era basata su una stima della dose massima giornaliera tollerabile nell'uomo pari a 0,6 mg di selenio/persona/giorno (10 µg/kg di peso corporeo) e sul presupposto che la biodisponibilità orale del selenio derivato dal seleniato di bario sarebbe stata molto bassa (anche se non è stata eseguita alcuna stima quantitativa).
Hungarian: Az értékelés az embereknél becsült, napi bevitel tolerálható felső szintje, vagyis 0,6 mg szelén/személy/nap (10 µg/ttkg) és azon feltevés alapján történt, hogy a szelén orális biohasznosulása bárium-szelenátból nagyon alacsony lesz (jóllehet mennyiségi becsléseket nem végeztek).
Italian: Sono stati forniti dati per stimare la biodisponibilità orale del selenio in seguito a ingestione di residui di seleniato di bario.
Hungarian: Adatokat bocsátottak rendelkezésre a szelén orális biohasznosulásának becslésére a bárium-szelenát maradékanyagok elfogyasztását követően.
Italian: Le misure di mitigazione del rischio attualmente in vigore non sono idonee ad assicurare la sicurezza per il consumatore degli alimenti derivati da animali trattati con prodotti iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario.
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő kockázatkezelési intézkedések nem alkalmasak a fogyasztók biztonságának biztosítására a bárium-szelenátot tartalmazó hosszú hatástartamú injekciós készítményekkel kezelt állatokból származó étel vonatkozásában.
Italian: • il CVMP ritiene che, sulla base delle nuove informazioni derivate da uno studio in vitro che simula le condizioni nel tratto gastrointestinale umano, almeno il 5% del selenio ingerito dal seleniato di bario sia biodisponibile quando è presente in una normale matrice alimentare;
Hungarian: • a CMP úgy vélte, hogy az emberi gyomor-bélrendszer feltételeit szimuláló in vitro vizsgálatból származó új adatok alapján a bárium-szelenáttal elfogyasztott szelén legalább 5%-a biológiailag hasznosul, ha jelen van a normális élelmiszermátrixban;
Italian: La Germania ha deferito la questione al CVMP, in seguito ai gravi timori per la salute umana correlati all'esposizione a residui del sito d'iniezione derivanti dall'uso di medicinali veterinari iniettabili contenenti seleniato di bario ad azione prolungata.
Hungarian: Németország az ügyet az emberi egészséggel kapcsolatos azon súlyos aggályok miatt terjesztette a CVMP elé, amelyek a hosszú hatástartamú bárium-szelenátot tartalmazó állatgyógyászati injekciós készítmények alkalmazásából származó, a beadási helyen lévő maradékanyaggal szembeni expozícióval függnek össze.
Italian: Tuttavia, le informazioni disponibili indicano che l'uso di medicinali veterinari contenenti seleniato di bario somministrati per via sottocutanea rappresentano una minaccia significativa per la salute umana, a causa dei residui di selenio persistenti nel sito di iniezione.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azonban arra utalnak, hogy a szubkután alkalmazott, bárium-szelenátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények számottevő veszélyt jelentenek az emberi egészségre az injekció beadásának helyén megmaradó szelén-maradékanyagok miatt.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica delle formulazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario per tutte le specie destinate alla produzione di alimenti (vedere allegato I)
Hungarian: Az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajoknak szánt, bárium-szelenátot tartalmazó injekciók hosszú hatástartamú formái tudományos értékelésének összefoglalása (lásd I. melléklet)
Italian: Il seleniato di bario è usato nei medicinali veterinari iniettabili a lento rilascio per uso terapeutico e profilattico contro le carenze di selenio nei bovini e negli ovini.
Hungarian: A bárium-szelenátot a lassú hatóanyag-leadású injekciós állatgyógyászati készítményekben használják a szelénhiány kezelésére és profilaxisára szarvasmarháknál és juhoknál.
Italian: Come è stato indicato dagli studi precedenti, il seleniato di bario permane nel sito d'iniezione per un lungo periodo.
Hungarian: Amint azt a korábbi vizsgálatok kimutatták, a bárium-szelenát hosszú ideig megmarad a beadás helyén.
Italian: Anche i dati sull'uomo evidenziano effetti acuti gravi del selenio a livelli di dose orale compresi tra 5 mg e 22,3 mg di selenio/kg (come selenito di sodio o seleniato di sodio), con esiti talvolta fatali.
Hungarian: A humán adatok is alátámasztják a szelén súlyos akut mellékhatásait 5-22,3 mg szelén/kg dózisban (nátrium-szelenit vagy nátrium-szelenát formájában), részben halálos kimenetellel.
Italian: Il CVMP ha ora ricevuto i dati derivati da uno studio in vitro che ha simulato le condizioni nel tratto gastrointestinale umano.
Hungarian: Most egy, a humán gyomorbélrendszerben uralkodó körülményeket szimuláló in vitro tanulmányból származó adatokat mutattak be a CVMP részére.
Italian: Utilizzando il limite tollerabile massimo stabilito dall'EFSA di 0,3 mg di selenio/persona/giorno, si conclude che la frazione biodisponibile del 5% (25 mg) di un sito di iniezione supererebbe il valore di riferimento di oltre 80 volte.
Hungarian: Az EFSA által 0,3 mg szelén/személy/nap dózisban meghatározott felső tolerálhatósági szint alkalmazásával arra a következtetésre jutottak, hogy egy injekció beadási hely 5%-os (25 mg) biológiailag hasznosuló frakciója a referenciaérték több mint nyolcvanszorosa.
Italian: I dati disponibili sui residui indicavano che in pratica non esiste alcuna deplezione del seleniato di bario dal sito d'iniezione.
Hungarian: A maradékanyagra vonatkozóan rendelkezésre álló adatok szerint a bárium-szelenát gyakorlatilag nem ürül ki az injekció helyéről.
Italian: L'EFSA ha fissato successivamente un livello massimo tollerabile di 0,3 mg di selenio/persona/giorno, basato su una dose senza effetto osservato (NOEL) di 850 µg/giorno per la seleniosi in uno studio sull'uomo.
Hungarian: Az EFSA később a tolerálhatóság felső szintjét 0,3 mg szelén/személy/nap adagban határozta meg egy klinikai szelénmérgezést tanulmányozó humán vizsgálat során kimutatott napi 850 µg-os, megfigyelhető hatást nem okozó szint (NOEL) alapján.
Italian: I medicinali veterinari oggetto del deferimento sono somministrati in forma di singole iniezioni sottocutanee e contengono 177,48 mg di seleniato di bario/ml sospensione iniettabile, equivalenti a 50 mg di selenio.
Hungarian: A beterjesztésben érintett állatgyógyászati készítmények egyszeri szubkután injekció formájában alkalmazhatók, és a szuszpenziós injekció ml-enként 50 mg szelénnek megfelelő 177,48 mg báriumszelenátot tartalmaz.
Italian: Nella relazione sintetica sugli LMR del CVMP, una dose di 0,6 mg di selenio/persona/giorno fu all'epoca ritenuta appropriata.
Hungarian: A CVMP MRL összefoglaló jelentésében leírt 0,6 mg szelén/személy/nap adagot akkoriban megfelelőnek tekintették.
Italian: Se si valuta il beneficio per la salute dell'animale nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di selenio rispetto al rischio per la salute pubblica derivante dai residui presenti negli alimenti, il rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari ad azione prolungata contenenti seleniato di bario è ritenuto negativo.
Hungarian: Mérlegelve a szelénhiány megelőzésével és kezelésével az állat egészségére gyakorolt előnyöket az ételben lévő maradékanyagok által okozott közegészségügyi kockázattal szemben, a bárium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú állatgyógyászati injekciós készítmények előny-kockázat profilja negatívnak tekintendő.
Italian: 470/2009 che sostituisce il regolamento 2377/90, incluso nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per le specie bovina e ovina, senza che fosse stato richiesto alcun limite massimo di residui (LMR).
Hungarian: A CVMP javaslata nyomán a bárium-szelenát 2000-ben bekerült a 2377/90/EGK rendelet szarvasmarhákra és juhfélékre vonatkozó II. mellékletébe, majd a 2377/90/EGK rendeletnek a 470/2009/EK rendelettel történő felváltását követően bekerült a 37/2010/EU rendelet melléklete szarvasmarhákra és juhfélékre vonatkozó 1. táblázatába, a maradékanyag tolerancia határértékek (maximum residue limit, MRL) nélkül.
Italian: Motivi del rifiuto della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megadása elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének indoklása
Italian: I confronti tra le dosi biodisponibili stimate di selenio in seguito a ingestione di un sito di iniezione evidenziano che le quantità di selenio superano abbondantemente le soglie tossicologiche.
Hungarian: Összehasonlítva az injekció beadási helyének elfogyasztását követően a szelén becsült biológiailag hasznosuló dózisait, kimutatták, hogy a szelén mennyisége erőteljesen meghaladja a toxikológiai határértékeket.
Italian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf rappresenta il valore a cui è attesa una mortalità del 50%.
Hungarian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf izomra vonatkozó MRL, az injekció helyén lévő maradékanyagok vizsgálatában használt referenciaérték normál esetben az ADI. Ezenkívül, bár az ADI ismételt expozíción alapul, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alternatív küszöb (vagyis az LD50) nem megfelelő, mivel ez az az érték, amelynél 50%-os mortalitás várható.
Italian: Non è stata fissata alcuna DGA per il seleniato di bario, ma sono disponibili due diversi livelli massimi tollerabili di assunzione del selenio per la tossicità cronica.
Hungarian: A bárium-szelenát esetében nincs meghatározva az elfogadható napi bevitel (acceptable daily intake, ADI), de a krónikus toxicitás esetében két eltérő felső tolerálhatósági szint van megadva a szelén bevitelre.
Italian: • il CVMP ritiene che tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrino coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate, il seleniato di bario rimane nei siti d'iniezione per periodi prolungati e che non si ha pressoché alcuna deplezione dei residui dal sito d'iniezione, il che si traduce in livelli elevati di seleniato di bario nel sito d'iniezione;
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a maradékanyag kiürülésével kapcsolatos vizsgálatok következetesen arról tanúskodnak, hogy a javasolt dózissal történő kezelést követően a bárium-szelenát hosszú ideig az injekcióbeadás helyén marad a kezelés után, és lényegében nem ürül ki az injekcióbeadás helyéről, ami a bárium-szelenát magas koncentrációjához vezet a beadás helyén;
Italian: Autorizzazione all'immissione in commercio non concessa
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély nem adható ki
Italian: Per il sito di iniezione, tuttavia, tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrano coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate di seleniato di bario, non si ha praticamente alcuna deplezione dei residui, che permangono nel sito di iniezione per un periodo prolungato.
Hungarian: Ugyanakkor az injekció beadásának helyén a maradékanyag kiürülésével kapcsolatos vizsgálatok következetesen arról tanúskodnak, hogy a bárium-szelenát javasolt dózisában történő kezelést követően a maradékanyagok lényegében nem ürülnek ki, hanem hosszú ideig az injekció helyén maradnak.
Italian: ovini e suini;
Hungarian: Hús és belsőség:
Italian: Il tempo di attesa di 31 giorni non garantisce la deplezione dei residui dal sito d'iniezione ai livelli di sicurezza, poiché i residui del seleniato di bario rimangono nei siti d'iniezione per periodi prolungati e,
Hungarian: A 31 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem garantálja az injekció helyén lévő maradékanyag kiürülésének biztonságos szintre csökkenését, mivel a bárium-szelenát maradékanyaga
Italian: Viene somministrato in forma d'iniezione sottocutanea a una dose di 1 mg di selenio/kg di peso corporeo.
Hungarian: Szubkután injekcióban alkalmazzák 1 mg szelén/testsúlykilogramm dózisban.
Italian: Proc. Aust.
Hungarian: Aust.
Italian: • dispositivi intraruminali ad azione prolungata, contenenti seleniato di sodio, autorizzati solo per i
Hungarian: • nátrium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú intraruminális eszközök, amelyeket kizárólag szarvasmarháknál hagytak jóvá4;
Italian: • le conclusioni sulla biodisponibilità negli ovini tratte dallo studio di Archer and Judson (1994)3 non possono essere facilmente estrapolate all'uomo;
Hungarian: • az Archer és Judson (1994)3 vizsgálat alapján a juhfélék esetében a biohasznosulásra vonatkozóan levont következtetések minden további nélkül nem terjeszthetők ki emberekre;
Italian: Per quanto di conoscenza del CVMP, al momento attuale non vi sono quindi medicinali iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario autorizzati per l'uso nella specie di destinazione degli ovini.
Hungarian: Így a CVMP ismeretei szerint juhfélékben mint célállatfajban való alkalmazásra jelenleg nincs engedélyezve bárium-szelenátot tartalmazó hosszú hatástartamú injekciós készítmény.
Italian: DCI Forma farmaceutica
Hungarian: INN Gyógyszerforma Hatáserős ség
Italian: Pertanto, dal punto di vista zootecnico, la mancata disponibilità di preparazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario è inopportuna.
Hungarian: Ezért az állattenyésztés szempontjából nem szerencsés, ha a bárium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú injekciók nem kaphatók.
Italian: I valori di DL50 nei ratti e nei topi per il selenato e il selenito sono in genere compresi in un intervallo tra circa 1 mg/kg di peso corporeo e 10 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: A patkányokban és egerekben az LD50 értékek a szelenát, illetve a szelenit esetében általában kb.
Italian: Caratterizzazione del rischio
Hungarian: Kockázatjellemzés
Italian: Tuttavia, in conformità alla linea guida del CVMP sui residui nel sito d'iniezione (EMEA/CVMP/542/03)5, per le sostanze per le quali non esiste alcun LMR per il muscolo, il valore di riferimento usato nella valutazione dei residui nel sito d'iniezione è di norma la DGA.
Hungarian: Mindemellett a CVMP-nek az injekció beadási helyén lévő maradékanyagokról szóló iránymutatásával összhangban (EMEA/CVMP/542/03)5, olyan anyagok esetén, amelyekre nincs
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti di tutti i medicinali veterinari iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario, fino a quando non saranno forniti dati che dimostrino la sicurezza del consumatore in seguito all'uso dei prodotti.
Hungarian: Ezért a CVMP minden bárium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú injekciós állatgyógyászati készítmény esetében javasolta az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését,
Italian: • preparazioni iniettabili contenenti selenito di sodio o di potassio, autorizzate per equini, bovini,
Hungarian: • nátrium- vagy kálium-szelenitet tartalmazó injekciók, amelyeket lovaknál, szarvasmarháknál, juhféléknél és sertéseknél hagytak jóvá;
Italian: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Hungarian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Italian: in caso di ingestione, forniscono selenio biodisponibile per via orale.
Hungarian: hosszú ideig az injekció helyén marad, és elfogyasztás esetén orálisan biológiailag hasznosuló szelént biztosít.
Italian: • il CVMP ritiene che il rapporto rischi/benefici per le formulazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario per tutte le specie destinate alla produzione di alimenti sia negativo, poiché i prodotti possono rappresentare una significativa minaccia per la salute umana; il CVMP ha raccomandato il rifiuto della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per le formulazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario, per tutte le specie destinate alla produzione di alimenti (vedere allegato I).
Hungarian: a CVMP az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajoknak szánt, bárium-szelenátot tartalmazó injekciók hosszú hatástartamú formái vonatkozásában javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését (lásd I. melléklet).
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Italian: 1 siringa preriempita
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Hungarian: Lonquex (lipegfilgrasztim)
Italian: Lipegfilgrastim è una forma di filgrastim, disponibile nell'UE da diversi anni.
Hungarian: A lipegfilgrasztim az EU-ban már évek óta forgalomban lévő filgraszim egy formája.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos és vérképzőszervi betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Italian: I pazienti stessi possono iniettarsi il medicinale dopo aver ricevuto le istruzioni del caso; tuttavia la prima iniezione deve avvenire sotto la supervisione diretta di un medico.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót, azonban az első injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Italian: Va somministrata una dose da 6 mg per ogni ciclo di chemioterapia dopo circa 24 ore dal termine del trattamento chemioterapico.
Hungarian: Egy 6 mg-os adagot kell beadni minden egyes kemoterápiás ciklusban, hozzávetőlegesen 24 órával a kemoterápia után.
Italian: Ulteriori informazioni su Lonquex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Hungarian: A Lonquex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2019.
Italian: Lonquex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 luglio 2013.
Hungarian: 2013. július 25-én a Lonquex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonquex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lonquex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Altre informazioni su Lonquex
Hungarian: A Lonquex-szel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Le iniezioni devono essere praticate per via sottocutanea nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Hungarian: Az injekciót a hasba, a felkarba vagy a combba, bőr alá kell beadni.