FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Približno 0,7% bolesnika u skupini koja je primala jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave tijekom 3-mjesečnog ispitivanja.
Estonian: 0,7% patsientidest, kes kuulusid üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml gruppi, katkestasid mis tahes kõrvaltoimest tingitult 3-kuulises uuringus osalemise.
Croatian: Većina njih se pojavila u očima; bile su blage, a nijedna ozbiljne prirode.
Estonian: Enamus neist esinesid silmas, olid kergekujulised ja ükski ei olnud tõsine.
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid u koncentraciji od 200 ppm.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid:
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Estonian: 30 konteinerit sisaldav pakend - 18 kuud
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska zbog okularne primjene.
Estonian: Kuna ravimi süsteemne sisaldus peale okulaarset annustamist jäi nii eakatel kui ka noortel uuritavatel väga väikeseks, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel konteineril ja pakendil pärast kõlblikkusaja märget (Kõlblik kuni/EXP).
Croatian: Što LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži - Djelatna tvar je bimatoprost.
Estonian: Mida LUMIGAN 0,3 mg/ml sisaldab - Toimeaine on bimatoprost.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindiciran kod bolesnika koji su u prošlosti imali suspektnu nuspojavu na benzalkonijev klorid koja je dovela do prekida terapije.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Croatian: • svrbež očiju i do 14% u prvoj godini primjene s padom incidencije od 3% u drugoj i 0% u trećoj godini primjene.
Estonian: • silma sügelemine kuni 14%-l patsientidest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 3%-ni teisel aastal ja 0%-ni kolmandal aastal.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, s LUMIGAN 0,3 mg/ml višedoznim pripravkom liječeno je više od 1800 bolesnika.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml kliinilistes uuringutes on ravitud üle 1800 patsiendi.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Estonian: Bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahus sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml, u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće smanjenje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tohib manustada ainult silma.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog gutanja LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima, doze do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Estonian: Juhuks, kui üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: suu kaudu (sondi abil) manustatava ravimi lühiajalistes uuringutes, mis viidi läbi rottide ja hiirtega, ei olnud mis tahes toksilist toimet bimatoprosti annustel kuni 100 mg/kg/päevas.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud neeru- või mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit sellistel patsientidel ettevaatlikult kasutada.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest Silma kõrvaltoimed
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak) nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Estonian: 5 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KARP
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 210 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 210 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
Croatian: Bolesnici kod kojih postoji oštećenje epitela oka imaju veći rizik za razvoj bakterijskog keratitisa.
Estonian: Bakteriaalse keratiidi tekkerisk on suurem patsientidel, kellel on silma epiteliaalpinna kahjustus.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Estonian: KOLME PUDELIT SISALDAV PAKEND
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često glavobolja nepoznato omaglica
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu teadmata pearinglus
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi.
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži benzalkonijev klorid Nemojte primjenjivati kapi dok su Vam kontaktne leće u očima.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
Croatian: Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i KOPB-om u anamnezi ograničeni, postoje izvješća o egzacerbaciji astme, dispneje i KOBP-a, kao i izvješća o astmi nakon što je lijek stavljen u promet.
Estonian: Kuigi astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) anamneesiga patsientide kohta on piiratud andmed, on turuletuleku järgelt saadud teateid astma, düspnoe ja KOKi ägenemise kohta, aga ka astma tekke kohta.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za održavanje normalnog stupnja kiselosti (pH vrijednosti).
Estonian: Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 70 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Croatian: Ipak, nakon otvaranja sadržaj vrećice iskoristite unutar 30 dana.
Estonian: Pärast koti avamist tuleb see siiski ära kasutada 30 päeva jooksul.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Estonian: PAKEND ÜHE PUDELI JAOKS
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal sajast.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka pakiranje od 5 - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C pakiranje od 30 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja pakiranje od 90 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Estonian: 90 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Croatian: Dišni sustav
Estonian: Respiratoorne
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često nadraženost na mjestu ukapavanja
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid aeg-ajalt asteenia
Croatian: Što jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži - Djelatna tvar je bimatoprost.
Estonian: Mida üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml sisaldab - Toimeaine on bimatoprost.
Croatian: • Glavobolje
Estonian: • peavalud
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nepoznato astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired teadmata astma, astma ägenemine, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine ja düspnoe
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože, hipertrihoza manje često suha koža, kraste po rubu vjeđe, svrbež nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.
Croatian: Pored nuspojava zapaženih s otopinom jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml Tablica 3 navodi ostale nuspojave koje su zapažene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak).
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml täheldatud kõrvaltoimetele on tabelis 3 loetletud ka muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,4 ml lahust.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid okulaarsed, kerge kuni mõõduka raskusastmega ning mitte ükski ei olnud raskekujuline.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja kapima LUMIGAN.
Estonian: Kuna LUMIGAN'i kasutamise ajal on kirjeldatud ripsmekarvade vohamist, silmalaugude naha tumenemist ja vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni, tuleb patsienti nendest võimalikest kõrvaltoimetest informeerida enne ravi alustamist.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Croatian: • Lagano crvenilo (do 44% ljudi)
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamise Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Estonian: Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.
Croatian: • Crvenilo kože oko oka
Estonian: • naha punetus silma ümbruses
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože (periokularno)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon (silma ümbruses)
Croatian: • Osjećaj mučnine
Estonian: • haige enesetunne
Croatian: Poremećaji oka vrlo često svrbež oka, rast trepavica često astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, suzenje, pojačana pigmentacija šarenice; zamućen vid
Estonian: Silma kahjustused väga sage silma sügelus, ripsmekarvade vohamine sage astenoopia, konjunktiivi turse, fotofoobia, pisaravool, vikerkesta suurenenud pigmentatsioon, hägune nägemine
Croatian: 90 x 0,4 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 90 × 0,4 ml
Croatian: Osim nuspojava primijećenih s primjenom kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, primijećene su nuspojave kod primjene kapi višedoznog pripravka LUMIGAN 0,3 mg/ml koji sadrži konzervans, a koje se mogu javiti i kod korisnika kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kõrvaltoimetele on säilitusainet sisaldava LUMIGAN'i 0,3 mg/ml mitmeannuselise formulatsiooni korral täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid ning need võivad esineda ka patsientidel, kes kasutavad üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja manje često omaglica
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu aeg-ajalt uimasus
Croatian: • Tamnije trepavice
Estonian: • tumedamad ripsmed
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: karp, mis sisaldab 5 üheannuselist konteinerit.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Estonian: 3-kuulises kliinilises uuringus esines kõrvaltoimeid ligikaudu 29%-l patsientidest, keda raviti üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Estonian: EU/1/02/205/005-007
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Estonian: Võrreldes raviga, kus kasutati beeta-adrenoblokaatorit monoteraapiana, vähendas beetaadrenoblokaatori ja LUMIGAN 0,3 mg/ml kooskasutamine keskmist hommikust (kell 8.00) intraokulaarset rõhku -6,5 kuni -8,1 mmHg.
Croatian: • Lagano crvenilo (do 24% ljudi)
Estonian: • kerge punetus (kuni 24% inimestest)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luminity sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Luminity sisaldab
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Estonian: Tema arvutab välja teie jaoks õige annuse.
Croatian: Ove se nuspojave obično brzo povuku bez ikakve terapije.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed taanduvad kiiresti ilma igasuguse ravita.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Estonian: Üleannuse ravi peab olema suunatud kõigi eluliselt tähtsate funktsioonide toetamisele ja sümptomaatilise ravi kohesele alustamisele.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
Croatian: Sadržaj bočice namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Kako Luminity izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Luminity välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Estonian: Üleannuse korral rakendab arst asjakohaseid meetmeid.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Brzina infuzije na početku treba biti 4 ml/minuta, ali se zatim titrira prema potrebi da bi se postiglo optimalno pojačanje slike, pri čemu ne smije premašiti 10 ml/minuta.
Estonian: Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistäpsus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
Croatian: Luminity ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Luminity ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Croatian: U nekih bolesnika javili su se problemi sa srcem ili disanjem, uključujući srčani zastoj.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud südametöö ja hingamise häireid, sealhulgas südame seiskumist.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da se to dogodi zato što lijek primjenjuje liječnik.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest ravimit manustab arst.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Estonian: Ranget annuse ja vastuse suhet ei ole kindlaks tehtud, ehkki on selgunud, et suuremad annused kutsuvad esile pikema kestusega kontrasteeriva toime.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Estonian: Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise põhjendus heaks kiidetud.
Croatian: - Djelatna tvar je perflutren.
Estonian: Toimeaine on perflutreen.
Croatian: Komponenta perflutrena u Luminityju brzo se uklonila iz sistemskog krvotoka putem pluća.
Estonian: Luminity's sisalduv perflutreeni komponent eemaldati süsteemsest vereringest kiiresti kopsude kaudu.
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Estonian: On olemas oht, et sellised allergilist tüüpi reaktsioonid võivad muutuda tõsiseks ning kaasa tuua anafülaktilise šoki (tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Estonian: Seeläbi tagatakse preparaadi õige ja piisavalt kaua kestev loksutamine, et tulemuseks oleks õige suurusega gaasilise perfultreeni mikrosfääride „dispersioon", mis võimaldab saada hea kvaliteediga kujutise.
Croatian: Više doze lijeka, obično ≥ 1 ml/kg, rezultirale su težim znakovima, uključujući izostanak odgovora i povremeno smrt.
Estonian: Preparaadi suuremad annused, mis olid tavaliselt ≥1 ml/kg, põhjustasid raskemaid sümptomeid, sh reaktsioonide puudumist ja vahel ka surma.
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Estonian: EU/1/06/361/001 4 üheannuselist viaali EU/1/06/361/002 1 üheannuseline viaal
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Estonian: MPEG5000 DPPE farmakokineetikat ja metabolismi ei ole inimesel uuritud.
Croatian: Luminity se takvim bolesnicima smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika/koristi.
Estonian: Sellistele patsientidele võib Luminity'd manustada pärast riski/kasu suhte hoolikat hindamist.
Croatian: Budući da se Luminity sastoji od mikrosfera koje su stabilne i dovoljno malene za prolaz kroz pluća, dobivaju se pojačani odjeci signala u lijevom dijelu srca i sistemskom krvotoku.
Estonian: Kuna Luminity koosneb mikrosfääridest, mis on stabiilsed ja piisavalt väikesed transpulmonaalseks passaažiks, saadakse võimendatud kajasignaale südame vasakust poolest ja süsteemsest vereringest.
Croatian: Ovaj se lijek smije primjenjivati samo intravenski.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetest ei nähtu otsest ega kaudset kahjulikku mõju fertiilsusele.
Croatian: U većine ispitanika nakon 4-5 minuta perflutren se nije mogao detektirati u krvi i izdahnutom zraku.
Estonian: Enamusel uuritavatel ei olnud perflutreen 4...5 minuti pärast enam veres ega väljahingatavas õhus tuvastatav.