FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,5 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,5 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,25 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic 0,25 mg, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,5 mg.
Bulgarian: (4 дози)
Norwegian Bokmål: 3 ml (4 doser)
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/006 3 penner og 12 engangsnåler
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 penn og 4 engangsnåler EU/1/17/1251/004 3 penner og 12 engangsnåler
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Bulgarian: В цялостно изпитване за QTc се изследва ефектът на семаглутид върху сърдечната реполяризация.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på kardial repolarisering ble undersøkt i en grundig studie av QTc.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Пропиленгликол
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen med mindre legen ber deg gjøre det.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
Bulgarian: В проучвания за токсичност върху развитието на зайци и маймуни циномолгус се наблюдават по-честа загуба на плода и слабо повишена честота на фетални аномалии при клинично значими експозиции.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на броя овулации при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon når de behandles med semaglutid.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид* в 3,0 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или в хладилник (2°C до 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi reduserer semaglutid insulinutskillelse og svekker ikke glukagonutskillelse.
Bulgarian: Тя съдържа 4 mg семаглутид и можете да избирате дози по 1 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Bulgarian: Повишена липаза Повишена амилаза
Norwegian Bokmål: Økt lipase Økt amylase Vekttap a)
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
Bulgarian: Апетит, енергиен прием и хранителни предпочитания Семаглутид в сравнение с плацебо понижава енергийния прием от 3 последователни хранения по желание (ad libitum) с 18-35%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo reduserte semaglutid energiinntaket med 18-35 % i 3 påfølgende ad libitum-måltider.
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с други перорални антидиабетни лекарства (OAD)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med andre orale antidiabetika Redusert appetitt
Bulgarian: Разлика спрямо инсулин гларжин [95% CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra insulin glargin [95 % KI]
Bulgarian: 2 mg
Norwegian Bokmål: Exenatid ER 2 mg
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,3 %, -1,8 % og -0,4 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 0,75 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 0,75 mg
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Bulgarian: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба (4 дози) 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба (12 дози)
Norwegian Bokmål: 3 penner og 12 engangsnåler (12 doser)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombinasjon med metformin I en 40-ukers åpen studie ble 1201 pasienter, som stod på metformin, randomisert (1:1:1:1) til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, dulaglutid 0,75 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller dulaglutid 1,5 mg én gang per uke.
Bulgarian: Семаглутид 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,5 mg
Bulgarian: Чернодробното увреждане не влияе по никакъв начин върху експозицията на семаглутид.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon hadde ingen innvirkning på eksponeringen av semaglutid.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: Navn og addresse til tilvirker anvarlig for batch release
Bulgarian: 0,25 mg
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
Bulgarian: Селектор на дозата
Norwegian Bokmål: Injisere dosen
Bulgarian: Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg.
Bulgarian: Таблица 5 SUSTAIN 3:
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
Bulgarian: Разлика спрямо ситаглиптин [95% CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers dobbeltblind placebokontrollert studie ble 397 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin, randomisert til Ozempic 0,5 mg én gang per uke eller Ozempic 1 mg én gang per uke eller placebo.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,5 mg. Ikke tell penneklikkene.
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор се предлага в следните видове опаковки: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml разтвор и доставя 4 дози по 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
Norwegian Bokmål: Hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно тези указания.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
Bulgarian: В повечето случаи е възможна визуализация.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
Bulgarian: Колкото повече инжекции Ви се поставят, толкова по-често могат да се появят тези реакции.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
Bulgarian: кога да се потърси спешна медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
Bulgarian: Всеки апликатор може да бъде използван за лечението само на едно око.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
Bulgarian: Важно е те да бъдат идентифицирани и лекувани колкото е възможно по-рано.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
Bulgarian: Системната резорбция е минимална и взаимодействия не се очакват.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
Bulgarian: Общо 95% от пациентите са завършили 26-седмичното проучване.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
Bulgarian: Имплантатът е с диаметър приблизително 0,46 mm и дължина 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите кога е най-подходящият момент за тази операция, но трябва да знаете, че докато бъдете готови за тази операция, зрението Ви може да бъде толкова лошо или дори по-лошо, отколкото е било преди да започнете да получавате инжекции с OZURDEX.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg med å bestemme det beste tidspunktet for denne operasjonen, men du må være klar over at før du er klar for operasjonen, kan synet være like dårlig eller verre enn før du begynte å få OZURDEX-injeksjonene.
Bulgarian: Пиково използване (33%) е наблюдавано през първите 12 месеца и е останало подобно през годините.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
Bulgarian: Възпаление на задната част на окото.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på baksiden av øyet.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато зрението Ви не се подобри.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt bedre.
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационна брошура за пациента, така и като аудио компактдиск, които да съдържат следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Bulgarian: 37,7%а а p < 0,001, б p = 0,010, в p = 0,009, г p = 0,014
Norwegian Bokmål: 37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014
Bulgarian: ДОМ е състояние, което засяга някои хора с диабет.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
Bulgarian: Подобрението на зрението в групата на DEX700 е смутено от образуването на катаракта.
Norwegian Bokmål: Synsforbedringen i DEX700-gruppen var konfundert av kataraktdannelse.
Bulgarian: Общата заболеваемост от катаракта е по-висока след 1 година спрямо началните 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
Bulgarian: Винаги трябва да се използват подходящи асептични техники за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
Bulgarian: Подобрението на зрението е възстановено след отстраняването на катарактата.
Norwegian Bokmål: Synsforbedring ble gjenopprettet ved fjerning av katarakt.
Bulgarian: При някои пациенти очното налягане може да се повиши с възможно развитие на глаукома.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke, med mulig utvikling av glaukom.
Bulgarian: Дексаметазон принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Deksametason tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Bulgarian: Ако това продължи дълго и се остави без лечение, може да се наложи тъканна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
Bulgarian: Не го извивайте или прегъвайте.
Norwegian Bokmål: Tappen må ikke vris eller bøyes.
Bulgarian: *Тези нежелани реакции може да бъдат причинени от процедурата по инжектиране, а не от самия имплантат OZURDEX.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
Bulgarian: Пациентите са получили до 7 лечения през интервали, не по-малки от приблизително 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
Bulgarian: OZURDEX може да повлияе в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: OZURDEX kan ha moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Вашият лекар не трябва да инжектира OZURDEX в двете очи едновременно.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke injisere OZURDEX i begge øyne samtidig.
Bulgarian: Преди инжектирането, Вашият лекар ще почисти окото и клепача.
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen vil legen rense øyet og øyelokket.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Bulgarian: Следователно, ефектът от лечението, оценен посредством BCVA на ден 90, е подкрепен и от тази анатомична находка.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
Bulgarian: Ефект от лечението е отчетен при първото планирано наблюдение, на ден 30.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
Bulgarian: 27/07/2010 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
Bulgarian: Това може да доведе до оток на прозрачния слой в предната част на окото и да причини замъгляване на зрението.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til opphovning i det gjennomsiktige laget foran på øyet og forårsake tåkesyn.
Bulgarian: Вкарайте върха на около 1 mm в склерата, като го държите успоредно на лимбуса.
Norwegian Bokmål: Skyv spissen omtrent 1 mm inn i sklera mens du holder den parallell med limbus.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V .
Bulgarian: Това съответства на резултатите от проучванията на очния метаболизъм при зайци и маймуни.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Bulgarian: Не се налага лечение, тъй като настъпва спонтанно обратно развитие.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
Bulgarian: Ето защо OZURDEX не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke OZURDEX anbefalt.
Bulgarian: Избягване на терапията по решение на изследователя е било разрешено във всеки етап, но е водело до последващо оттегляне от проучването.
Norwegian Bokmål: Nødbehandling var tillatt etter forskernes skjønn i alle stadiene, men førte til påfølgende tilbaketrekking fra studiene.
Bulgarian: Първичната и основните вторични крайни точки за проучвания 206207-010 и 011 са представени на Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
Bulgarian: Пациентите, при които е настъпило и се е запазило подобрение на зрението, не трябва да бъдат лекувани повторно.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever og opprettholder et forbedret syn, bør ikke behandles på nytt.
Bulgarian: Ако ефектът от тази инжекция отмине и Вашият лекар го препоръчва, тогава в окото може да бъде инжектиран друг имплантат.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av injeksjonen forsvinner og legen din anbefaler det, kan et nytt implantat settes inn i øyet.
Bulgarian: След интравитреалната инжекция пациентите трябва да продължат да се лекуват с широкоспектърно противомикробно средство.
Norwegian Bokmål: Etter en intravitreal injeksjon bør pasientene fortsatt behandles med et bredspektret antibiotikum.
Bulgarian: Мигрирането на имплантата към предната камера може да доведе до роговичен оток.
Norwegian Bokmål: Implantatforskyvning til fremre kammer kan føre til hornhinneødem.
Bulgarian: Преди продуктът да бъде пуснат на пазара във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателния вариант на обучителните материали с националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før lanseringen i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal tilsynsmyndighet om det endelige opplæringsmaterialet.
Bulgarian: Напреднала глаукома, която не може да бъде овладяна в достатъчна степен само с лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: • fremskredet glaukom som ikke kan kontrolleres i tilstrekkelig grad bare med legemidler.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Диабетен оток на макулата
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Diabetisk makulaødem
Bulgarian: Намаляването на помътняването на стъкловидното тяло е придружено от подобряване на зрителната острота.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i uklarheter i glasslegemet ble ledsaget av en forbedring i synsskarphet.
Bulgarian: Внимателно отстранете капачката от апликатора.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten forsiktig fra applikatoren.
Bulgarian: листовка с информация за пациента;
Norwegian Bokmål: • Informasjonsbrosjyre for pasienten
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Bulgarian: Понастоящем няма опит по отношение на ефикасността и безопасността на повторно лечение при DME с повече от 7 имплантата.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
Bulgarian: Матриксът на OZURDEX бавно се разгражда до млечна и гликолова киселина чрез проста хидролиза, след което се доразгражда до въглероден диоксид и вода.
Norwegian Bokmål: OZURDEX-matrisen brytes sakte ned til melkesyre og glykolsyre ved enkel hydrolyse, og brytes videre ned til karbondioksid og vann.
Bulgarian: Общо 47,3% от пациентите са изпитали най-малко една нежелана реакция.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.