FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra na rok 2011 nedostala nové pracovné miesta a má problémy pri zamestnávaní vedeckých pracovníkov ako zmluvných zamestnancov v dôsledku krátkej lehoty dohôd a nižšieho odmeňovania.
Lithuanian: Agentūra negavo leidimo 2011 m. sukurti naujų darbo vietų, jai taip pat sunku pritraukti mokslo darbuotojus dirbti sutarčių pagrindu dėl trumpo sutarčių laikotarpio ir mažesnio atlyginimo.
Slovak: Pozoroval sa tiež postupný posun od chemických produktov k biologickým produktom a od všeobecných typov liekov k špecializovanejším typom liekov, ako aj zvýšenie počtu žiadostí od malých a stredných podnikov.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas laipsniškas perėjimas nuo cheminių prie biologinių produktų, nuo bendro pobūdžio prie labiau specializuotų vaistų rūšių, taip pat padidėjo iš mažų ir vidutinių įmonių gaunamų paraiškų skaičius.
Slovak: Kľúčové ukazovatele výkonnosti umožňujú sledovanie plnenia nových dohôd o spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Lithuanian: Pagrindiniai veiklos rodikliai yra priemonė vykdyti naujų bendradarbiavimo sutarčių su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis stebėseną.
Slovak: Rada prijala plán pracovných miest zahŕňajúci 612 pracovných miest, čo predstavuje zvýšenie o 45 pracovných miest potrebných na prípravu a vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino 612 etatų personalo planą, tai reiškia 45 papildomus etatus, reikalingus parengti ir įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
Slovak: • plánov na obmedzenú a cielenú úpravu nariadenia o pokutách (so zameraním na rámec nariadenia; verejné konzultácie sa začnú na jar 2011),
Lithuanian: • Planai dėl ribotų ir tikslinių Nuobaudų reglamento pakeitimų (daugiausia dėmesio skiriant reglamento taikymo sričiai; viešosios konsultacijos bus pradėtos 2011 m.
Slovak: Na základe takéhoto jednotného postoja na úrovni EÚ sa môže predložiť návrh na úrovni Medzinárodnej konferencie o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH) s cieľom zmeniť formát dokumentácie, aby sa umožnilo automatické uverejňovanie informácií zo žiadostí bez uvoľnenia informácií, ktoré sú dôverné obchodné informácie alebo ktoré obsahujú osobné údaje.
Lithuanian: Priėmus tokią vieningą poziciją ES lygiu galima bus teikti pasiūlymą Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH) lygiu, siekiant pakeisti paraiškų dokumentų formatą taip, kad paraiškos informaciją galima būtų automatiškai paskelbti neatskleidžiant komercinę paslaptį sudarančios ar asmens duomenų turinčios informacijos.
Slovak: Správna rada tiež navrhla posúdiť, ako sa môžu potreby týkajúce sa školení regulačných orgánov odzrkadľovať v projektoch uskutočnených v rámci iniciatívy za inovačnú medicínu (IMI).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pasiūlė apsvarstyti, kaip reguliuojančių institucijų mokymo poreikiai gali atsispindėti pagal Naujoviškų vaistų iniciatyvą (IMI) įgyvendinamuose projektuose.
Slovak: Stretnutie s komisárom Dallim
Lithuanian: Susitikimas su Komisijos nariu J.
Slovak: Rada dospela k záveru, že žiadna oznámená činnosť nepredstavuje konflikt záujmov.
Lithuanian: Valdančioji taryba padarė išvadą, kad jokia veikla, apie kokią buvo pranešta, interesų konflikto nesukėlė.
Slovak: Požiadavka bývalého výkonného riaditeľa týkajúca sa povolenia externých činností po odchode zo služby
Lithuanian: Buvusio vykdomojo direktoriaus prašymas suteikti įgaliojimus vykdyti išorės veiklą palikus tarnybą
Slovak: Udelenie absolutória
Lithuanian: Biudžeto įvykdymo patvirtinimas
Slovak: Konala sa diskusia za zatvorenými dverami, ktorá bola zameraná na dve oblasti potenciálneho konfliktu záujmov: po prvé, či akákoľvek činnosť nepovedie k zneužitiu dôverných alebo privilegovaných informácií získaných počas jeho vedúceho postavenia v agentúre; a po druhé, či akákoľvek činnosť nebude mať nevhodný vplyv na rozhodnutia agentúry.
Lithuanian: Diskusija vyko už uždarų durų, daugiausia dėmesio joje skirta dviem potencialių interesų konfliktų sritims: pirma, ar kokia nors veikla sukėlė riziką, kad bus netinkamai panaudota jo vadovavimo agentūrai metu sužinota konfidenciali ar įslaptinta informacija; ir antra, ar kokia nors veikla sukėlė netinkamos įtakos agentūros sprendimams riziką.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ poskytol rade aktuálne informácie o produktoch obsahujúcich benfluorex a povedal, že agentúra vytvorila platformu pre diskusiu, ale nemá mandát na riešenie vnútroštátnych produktov.
Lithuanian: Laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius pateikė Valdančiajai tarybai naujausią informaciją apie produktus, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teigdamas, kad agentūra suteikė platformą diskusijoms, tačiau negavo įgaliojimų tvarkyti su nacionaliniais produktais susijusių klausimų.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2012 je 238,4 miliónov EUR, čo predstavuje zvýšenie o 29,5 miliónov EUR v porovnaní s rozpočtom na rok 2011.
Lithuanian: biudžeto projektą sudaro 238,4 mln.
Slovak: Po vymenovaní Marcusa Müllnera za zástupcu riaditeľov liekových agentúr (HMA) vo výbore správnej rady pre telematiku (MBTC) predseda vyzval členov, aby vyjadrili svoj záujem zastupovať správnu radu vo výbore MBTC.
Lithuanian: Marcus Müllner paskyrus į Valdančiosios tarybos telematikos komitetą (MBTC) kaip vaistų agentūrų vadovų atstovą, pirmininkas paragino narius pareikšti norą atstovauti Valdančiąją tarybą MBTC.
Slovak: Rada požadovala, aby boli v konečnom pracovnom programe uvedené informácie týkajúce sa riadenia postupov verejného obstarávania a náboru zamestnancov a práce rady v oblasti riadenia konfliktu záujmov.
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė, kad į galutinę darbo programą būtų įtraukta informacija apie viešųjų pirkimų valdymą ir darbuotojų samdymo tvarką, bei informacija apie darbą interesų konfliktų valdymo srityje.
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, agentúra požaduje značné finančné a ľudské zdroje na jeho uskutočnenie.
Lithuanian: Kalbant apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimo finansavimą, agentūrai reikia reikšmingų finansinių ir žmogiškųjų išteklių šiam darbui užbaigti.
Slovak: • výsledky a odporúčania vyplývajúce z hodnotenia agentúry a konferencie zainteresovaných strán (správa spoločnosti Ernst
Lithuanian: • agentūros vertinimo rezultatai ir rekomendacijos ir suinteresuotų šalių konferencija („Ernst &
Slovak: Dvojdňové zasadnutie správnej rady Európskej agentúry pre lieky (EMA) sa začalo 16. marca 2011 prezentáciami a výmenou názorov na tieto témy:
Lithuanian: dviejų dienų Europos vaistų agentūros (EMA) Valdančiosios tarybos posėdis pradėtas pristatymais ir nuomonių apsikeitimu tokiais klausimais:
Slovak: • pokroku piatich požiadaviek v rámci procesu týkajúceho sa firemnej zodpovednosti v oblasti liekov: koordinovaný prístup k liekom na zriedkavé choroby, budovanie kapacít pre dohody týkajúce sa inovatívnych liekov, prístup trhu k biologicky podobným liekom, uľahčenie zásobovania malých trhov a podpora dobrej správy v súvislosti s liekmi bez lekárskeho predpisu,
Lithuanian: • Penkių kvietimų teikti pasiūlymus įmonių atsakomybės farmacijos srityje pažanga: koordinuota prieiga prie retųjų vaistų duomenų bazės, gebėjimų stiprinimas sudarant sutartis dėl naujoviškų vaistų, biogenerinių vaistų patekimas į rinką, pagalba tiekimui į mažas rinkas ir gero valdymo nereceptinių vaistų srityje skatinimas.
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok
Lithuanian: darbo programa ir preliminarus biudžeto projektas
Slovak: Rada tiež podporila návrhy na udržiavanie systému EudraVigilance, kým sa nezavedú nové funkčnosti (vo vzťahu k riadeniu kvality údajov, podpore EVDAS a aktualizovanému vykonávaniu politiky prístupu k systému EudraVigilance).
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pritarė pasiūlymui išlaikyti EudraVigilance sistemą, kol bus įdiegtos naujos funkcijos (dėl duomenų kokybės valdymo, paramos EVDAS ir peržiūrėtos prieigos prie EudraVigilance duomenų bazės politikos įgyvendinimo).
Slovak: Agentúra však predpokladá, že rozpočtový orgán jej pridelí niekoľko nových pracovných miest koncom tohto roka.
Lithuanian: Tačiau agentūra tikisi, kad vėliau iki metų pabaigos biudžeto valdymo institucija patvirtins kelis etatus.
Slovak: • pokračujúcej práce na objasnenie úloh agentúry EMA a centra ECDC v oblasti látok ľudského pôvodu (pripravuje sa návrh dokumentu; návrh bude predložený na zasadnutí správnej rady v júni),
Lithuanian: • Tęsiamas darbas siekiant išsiaiškinti EMA ir ECDC vaidmenis žmogaus kilmės vaistų srityje (koncepcijos dokumentas šiuo metu rengiamas; pasiūlymas bus pateiktas birželio mėn.
Slovak: Agentúra poskytne príslušným vnútroštátnym orgánom jednotlivé záznamy, ktoré im umožnia preskúmať ich plnenie.
Lithuanian: Agentūra pateiks nacionalinėms kompetentingoms institucijoms atskiras klausimų grupes, kad institucijos galėtų peržiūrėti savo veiklos rezultatus.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť dokumentácií k žiadostiam, rada zopakovala potrebu dosiahnuť zhodu medzi zainteresovanými stranami na úrovni EÚ v súvislosti s tým, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie alebo predstavujú osobné údaje.
Lithuanian: Nagrinėjant paraiškų dokumentų skaidrumo klausimą Valdančio taryba pakartotinai nurodė, kad suinteresuotiems subjektams būtina susitarti ES lygiu dėl to, kokia informacija laikoma komercine paslaptimi ar asmens duomenimis.
Slovak: Hlavná skupina nových činností agentúry sa odvodzuje od uplatňovania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré nadobudnú účinnosť v júli 2012.
Lithuanian: Svarbiausia agentūros naujos veiklos sritis yra susijusi su farmakologinio budrumo teisės aktų, kurie įsigalios 2012 m.
Slovak: Rada tiež diskutovala o tom, že program školení regulačných orgánov je dôležitým prvkom na zabezpečenie dostupnosti vysokokvalifikovaných poradcov.
Lithuanian: Taryba taip pat pažymėjo, kad mokymo programa reguliuojančioms institucijoms yra labai svarbus elementas rengiant aukštos klasės vertintojus.
Slovak: Rada súhlasila s tým, aby sa audit systému EudraVigilance uskutočnil najneskôr do 4. štvrťroka 2014.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė nuomonei, kad EudraVigilance auditas turėtų būti atliktas ne vėliau kaip iki 2014 m.
Slovak: Zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov
Lithuanian: Delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimai
Slovak: • návrhu právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (diskusie sa obnovia na úrovni
Lithuanian: • Informacijos pacientams teisės aktų pasiūlymai (diskusijos bus atnaujintos Tarybos lygmenyje).
Slovak: • vyšetrovania poslancov EP týkajúceho sa používania liekov mimo schválených indikácií v EÚ (listy poslancov EP budú začlenené do programu aprílového zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr).
Lithuanian: • EP nario paklausimas dėl vaistų vartojimo be patvirtintos indikacijos ES (EP narių raštai bus įtraukti į vaistų agentūrų vadovų balandžio posėdžio darbotvarkę).
Slovak: Rada naznačila, že očakáva, že budúci výkonný riaditeľ ju bude informovať o svojich zámeroch pred skončením svojho mandátu.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, jog tikisi, kad kitas vykdomasis direktorius informuos Valdančiąją tarybą apie savo ketinimus dar nesibaigus jo kadencijai.
Slovak: Rada pri prijatí svojho rozhodnutia stanovila niekoľko obmedzení pre tieto a akékoľvek budúce činnosti na obdobie dvoch rokov po odchode z agentúry vrátane zákazov týkajúcich sa preberania riadiacich a výkonných pozícií vo farmaceutickom priemysle a poskytovania poradenstva v súvislosti s produktmi, pokiaľ ide o činnosti týkajúce sa agentúry.
Lithuanian: Priimdama tokį sprendimą, Valdančioji taryba nustatė tam tikrus apribojimus šiuo metu vykdomai ir bet kokiai būsimai veiklai dvejus metus nustojus dirbti agentūroje, įskaitant draudimą eiti vadovaujančias ar vykdomąsias pareigas farmacijos pramonėje, ir teikti su produktais susijusias konsultacijas dėl agentūros kompetencijai priklausančios veiklos.
Slovak: Pokiaľ ide o štrukturálne problémy rozpočtu, komisár Dalli bol toho názoru, že agentúre by sa malo umožniť, aby si ponechala prebytočný príjem z poplatkov.
Lithuanian: Svarstant su biudžetu susijusias struktūrines problemas, Komisijos nario nuomone agentūrai turėtų būti leista pasilikti iš mokesčių gautas papildomas pajamas.
Slovak: • ďalšieho cyklu porovnávania údajov európskych agentúr pre lieky (BEMA; cyklus BEMA sa bude riadiť stratégiou na obdobie piatich rokov siete riaditeľov liekových agentúr a pracovným harmonogramom agentúry EMA),
Lithuanian: • Kitas Europos vaistų agentūros palyginimo (BEMA) etapas (BEMA ciklas bus sudaromas pagal vaistų agentūrų vadovų penkerių metų strategiją ir EMA gyvendintinų veiksmų planą).
Slovak: • prípadu mediátora (uskutočnil sa záťažový test v kontexte nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi),
Lithuanian: • tarpininkavimo atvejis (streso testas (testas nepalankiausiomis sąlygomis atliktas atsižvelgiant į naujus farmakologinio budrumo teisės aktus).
Slovak: Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Lithuanian: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovak: & Young), ktoré predstavil Nerimantas Steikūnas z agentúry EMA,
Lithuanian: Young" ataskaita); pristatė Nerimantas Steikūnas, EMA;
Slovak: Správa o realizácii vedeckých postupov agentúry: kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI) pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Lithuanian: Agentūros mokslinių procedūrų taikymo ataskaita: pagrindiniai veiklos rodikliai, susiję su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais
Slovak: Rada schválila nasledujúci strategický návrh umožňujúci prípravu bezodkladného vykonávania a požiadala agentúru, aby nepretržite sledovala situáciu, ako pokračuje vykonávanie právnych predpisov.
Lithuanian: Valdančioji taryba susitarė dėl strateginės krypties, kuri leistų pradėti ruoštis teisės aktų įgyvendinimui nedelsiant ir paprašė agentūros įgyvendinant teisės aktus nuolat stebėti padėtį.
Slovak: Pokiaľ ide o zavedenie dohľadu nad liekmi, Komisia začala prieskum nariadenia o poplatkoch, aby agentúra mohla účtovať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi, ako sa predpokladá v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Atsižvelgdama į farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, Komisija pradėjo Mokesčių reglamento peržiūrą, kad agentūra galėtų nustatyti mokesčius už farmakologinio budrumo veiklą kaip numatyta farmakologinio budrumo teisės aktuose.
Slovak: Predseda vyzval členov rady, aby sa dobrovoľne ujali práce tematických koordinátorov pre analýzu a hodnotenie výročnej správy o činnosti úradujúceho výkonného riaditeľa za rok 2010.
Lithuanian: Pirmininkas paragino Valdančiosios tarybos narius pasisiūlyti būti temų koordinatoriais analizuojant ir vertinant laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus 2010 m.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
Slovak: • Prezentácia: Projekt 2014; Aktualizované informácie pre správnu radu.
Lithuanian: projektas; atnaujinta informacija Valdančiajai tarybai.
Slovak: Rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov, ktoré umožňujú zmeniť letenky, ak sa zasadnutie skončí o dve hodiny skôr alebo neskôr, ako bolo naplánované.
Lithuanian: [EMA/MB/149825/2011] Valdančioji taryba patvirtino delegatų išlaidų kompensavimo taisyklių pakeitimus, pagal kuriuos tais atvejais, kai susitikimas baigiasi dviem valandom anksčiau ar vėliau, nei planuota, galima bus pakeisti skrydžio bilietus.
Slovak: • stretnutia s orgánmi pre zdravotnícke pomôcky,
Lithuanian: • Susitikimas su medicinos prietaisų kontrolės įstaigomis.
Slovak: V správe sa určili oblasti, v ktorých sa pozorovalo určité oneskorenie.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad kai kuriose srityse bendradarbiavimas delsiamas.
Slovak: Tento dokument bude uverejnený na internetovej stránke agentúry.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu.
Lithuanian: biudžeto projektą.
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na zavedenie ustanovení nových právnych predpisov vo vzťahu k systému EudraVigilance a kontrolovaným podmienkam telematiky EÚ.
Lithuanian: Tarybos diskusijose ypač didelis dėmesys buvo skirtas naujųjų teisės aktų nuostatų įgyvendinimui atsižvelgiant į EudraVigilance ir ES telematikos kontroliuojamus terminus.
Slovak: Úplná výročná správa bude rade predložená v máji 2011 na prijatie na zasadnutí v júni 2011.
Lithuanian: Visa metinė ataskaita bus pateikta tarybai 2011 m.
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Lithuanian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: Pozorovalo sa výrazné zvýšenie počtu pediatrických postupov (asi o 20 % viac ako v roku 2009) a inšpekcií (30 % zvýšenie) a veľmi veľké zvýšenie počtu žiadostí o vedecké veterinárne poradenstvo (21 prijatých žiadostí, čo je 90 % zvýšenie).
Lithuanian: ), patikrinimų (30 proc.), taip pat išaugo paraiškų dėl mokslinių konsultacijų veterinarijos srityje skaičius (gauta 21 paraiška, tai 90 proc. daugiau).
Slovak: Skupina v súčasnosti pracuje na súbore dokumentov vrátane dokumentu o úlohe predsedov správnych rád, aby sa stanovila najlepšia prax v tejto oblasti.
Lithuanian: Prie susitikimo prisijungė dvi naujos agentūros. Šiuo metu grupė dirba su keliais dokumentais, įskaitant dokumentą apie pirmininkų vaidmenį valdančiosiose tarybose, siekdama apibrėžti geriausią patirtį šioje srityje.
Slovak: V podmienkach, ktoré stanovila rada, sa tiež vyžaduje, aby pán Lönngren nekontaktoval personál agentúry alebo členov výboru v kontexte svojich profesionálnych činností a aby nezastupoval alebo nesprevádzal tretie strany na zasadnutiach agentúry.
Lithuanian: Lönngren negali palaikyti ryšių su agentūros darbuotojais ar komiteto nariais, ar atstovauti ar lydėti trečiųjų šalių susitikimuose su agentūra.
Slovak: V prípade, že sa toto preskúmanie skončí neskôr, ako by mali byť vykonané právne predpisy, agentúra požiadala Európsku komisiu, aby v prechodnom období poskytla ďalšie finančné zdroje.
Lithuanian: Europos Komisija iniciavo Mokesčių reglamento peržiūrą. Jeigu tokia peržiūra bus atlikta vėliau nei turi būti atlikti su įgyvendinimu susiję darbai, agentūra paprašė Europos Komisijos skirti papildomus finansinius išteklius pereinamajam laikotarpiui.
Slovak: Zápisnica zo 69. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
Lithuanian: spalio 7 d. įvykusio šešiasdešimt devintojo posėdžio protokolas
Slovak: • revízie právnych predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní (cieľ pre návrh je druhý štvrťrok 2012),
Lithuanian: • Klinikinių bandymų teisės aktų peržiūra (siekiama, kad pasiūlymas būtų pateiktas 2012 m.
Slovak: V tomto revidovanom postupe sa teraz predpokladá, že ak päť alebo viac členov nevyjadrí svoje výhrady týkajúce sa nominácie, kandidát sa považuje za prijatého a postup je ukončený.
Lithuanian: Pagal peržiūrėtą procedūrą numatyta, kad jeigu penki ar daugiau narių nepareiškia abejonių dėl kandidato paskyrimo, kandidatas laikomas patvirtintu ir procedūra yra baigta. Jeigu penki ar daugiau kandidatų susilaiko nuo balsavimo, prieš baigiant procedūrą kreipiamasi į atitinkamo komiteto pirmininką prašant pareikšti nuomonę.
Slovak: Rada zdôraznila, že zvýšenie dohľadu nad liekmi a iných činností na úrovni agentúry bude znamenať viac práce pre vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad dėl suaktyvėjusios su farmakologiniu budrumu bei kitais klausimais susijusios agentūros veiklos padidės ir nacionalinėms institucijoms tenkantis darbo krūvis.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Lithuanian: Valdančiosios tarybos agentūros mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Slovak: • procesu vykonávania dokumentu o stratégii (zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr budú reorganizované tak, aby uľahčili vykonávanie dokumentu o stratégii),
Lithuanian: • Strategijos dokumento įgyvendinimo eiga (vaistų agentūrų vadovų posėdžiai bus reorganizuojami,
Slovak: Revízia listiny úloh a zodpovedností hlavného účtovníka agentúry
Lithuanian: Agentūros apskaitos pareigūno pareigų ir atsakomybės akto peržiūra
Slovak: Rada bola informovaná, že generálny riaditeľ pre GR SANCO písomne agentúre pripomenul, že rade sa musia predložiť auditorské správy.
Lithuanian: Valdančioji taryba buvo informuota, kad Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato (DG SANCO) generalinis direktorius yra atsiuntęs priminimą, kad audito išvados turi būti pateiktos Valdančiajai tarybai.
Slovak: Rada vzala na vedomie ústnu správu o činnostiach agentúry v roku 2010.
Lithuanian: Taryba atsižvelgė į tai, kad buvo parengta žodinė 2010 m.
Slovak: • vplyv hodnotenia zdravotníckej technológie na činnosť regulačných orgánov, ktorý predstavil Kent Woods z regulačnej agentúry Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Lithuanian: • sveikatos priežiūros technologijų vertinimo įtaka reguliavimo institucijų darbui, pristatė Kent Woods,
Slovak: Zápisnica bola publikovaná na webovej stránke agentúry.
Lithuanian: Protokolas paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Slovak: Mike O'Donovan
Lithuanian: Baker (rytinė sesija) Mike O'Donovan
Slovak: Pokiaľ ide o počet pracovných miest v roku 2011, komisár naznačil, že agentúra možno dostane niekoľko pracovných miest požadovaných na rok 2011.
Lithuanian: klausimus, Komisijos narys nurodė, kad agentūrai gali būti skirti keli jos 2011-iems prašyti etatai.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie vysokú úroveň činnosti v oblasti zmien.
Lithuanian: Taryba taip pat pastebėjo didelį aktyvumą teikiant rinkodaros sąlygų pakeitimus.
Slovak: • nových právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov (text právneho predpisu bude pravdepodobne uverejnený v Úradnom vestníku v máji 2011),
Lithuanian: • Nauji teisės aktai dėl falsifikuotų vaistų (tikėtina, kad naujojo teisės akto tekstas bus paskelbtas
Slovak: Menší počet generických liekov v centralizovanom postupe je spôsobený politikou Európskej komisie v súvislosti so spoločnými žiadosťami pre centrálne schválené produkty.
Lithuanian: Dėl Europos Komisijos politikos dėl sudėtinių paraiškų centralizuotai tvirtinamiems produktams vis mažiau generinių vaistų tvirtinama taikant centralizuotą procedūrą.
Slovak: • postupu pre vymenovanie výkonného riaditeľa (zasadnutie rady 5. mája 2011 sa uskutoční v plánovanom termíne),
Lithuanian: gegužės 5 d. Valdančiosios tarybos posėdis įvyks kaip planuota).
Slovak: • neautomatický presun rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011, ukončené 13. januára
Lithuanian: • Nesavaiminis asignavimų perkėlimas iš 2010 m.
Slovak: Písomné postupy
Lithuanian: Raštiškos procedūros
Slovak: Pracovný harmonogram do roku 2015.
Lithuanian: • Iki 2015 m.
Slovak: Zástupcovia Európskeho parlamentu v rade požiadali, aby bolo v zápisnici zo zasadnutia uvedené toto vyhlásenie: „Sme presvedčení, že poradná úloha Thomasa Lönngrena týkajúca sa strategického vývoja spoločností, ako aj obchodné plány a investičné možnosti sú striktne spojené s privilegovanými informáciami a dôvernými údajmi, ktoré získal počas svojho pôsobenia na pozícii výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Lithuanian: Mes esame įsitikinę, kad Thomas Lönngren veikla teikiant konsultacijas dėl strateginės įmonių veiklos, taip pat jo verslo planai ir investavimo galimybės yra susijusios su slapta informacija ir konfidencialiais duomenimis, kuriuos jis sužinojo eidamas EMA vykdomojo direktoriaus pareigas.
Slovak: Rada preto požiadala, aby bola informovaná o ďalších záležitostiach týkajúcich sa zavedenia dohľadu nad liekmi, požiadavkách pre výdavky na IT a potrebách pracovných miest.
Lithuanian: Todėl Valdančioji taryba paprašė, kad jai būtų pateikta išsamesnė informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, taip pat išlaidų IT ir darbuotojų poreikį.