FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če upoštevamo tako poškodbe jeter kot toksičnost za prebavila, je nimesulid v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v srednjem segmentu.
Romanian: Dacă se combină atât leziunile hepatice, cât şi toxicitatea GI, nimesulid se încadrează în zona de mijloc a gamei între alte AINS.
Slovenian: Takrat so rezultati spontanih poročil, kliničnih in epidemioloških študij pokazali, da je obseg povečanega tveganja za hude jetrne neželene reakcije pri uporabi nimesulida, v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, relativno majhen z izjemo opozorilnega znaka, ki so ga opazili na Irskem.
Romanian: La acea dată, amploarea riscului crescut de reacţii adverse hepatice severe cu nimesulid în comparaţie cu alte AINS, observate în cadrul raportărilor spontane, al studiilor clinice şi epidemiologice, părea limitată, cu excepţia semnalului ridicat de Irlanda.
Slovenian: Vendar naj bi se v nekaterih primerih kazali tudi učinki sočasnega zdravljenja z drugimi zdravili, ki so toksična za jetra, in jasne vzročne povezave z nimesulidom ni bilo mogoče dokazati.
Romanian: S-a considerat că unele dintre aceste cazuri fac obiectul confuziilor datorate bolii/medicaţiei hepatotoxice concomitente şi nu s-a putut ajunge la o concluzie privind relaţia de cauzalitate clară cu nimesulid.
Slovenian: Skupni varnostni profil nimesulida v smislu toksičnosti za jetra in toksičnosti za prebavila je v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta diklofenak in naproksen, dokazano slabši.
Romanian: Profilul de siguranţă combinat în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Slovenian: Varnostni profil nimesulida je v smislu toksičnosti za jetra in toksičnosti za prebavila v primerjavi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot sta diklofenak in naproksen, dokazano slabši.
Romanian: Profilul de siguranţă în materie de hepatotoxicitate şi toxicitate gastrointestinală pentru nimesulid s-a demonstrat a fi inferior faţă de cel al unor AINS alternative precum diclofenac şi naproxen.
Slovenian: Dodatek IV
Romanian: Anexa IV
Slovenian: Načrt sporočanja
Romanian: Plan de comunicare
Slovenian: Usklajeni datum za objavo sporočila je 15 delovnih dni po odločitvi Evropske komisije.
Romanian: Termenul armonizat pentru trimiterea scrisorii este de 15 zile lucrătoare de la adoptarea deciziei Comisiei Europene.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo zdravstvene strokovnjake obvestiti o izidu pregleda nimesulida z „neposrednim obvestilom za zdravstvene delavce", kot je bilo dogovorjeno z CHMP.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să informeze personalul medico-sanitar în legătură cu rezultatul acestei evaluări cu privire la nimesulid prin intermediul unei „comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC)" aprobate de CHMP.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kjer je potrebno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Slovenian: Pogoj dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Romanian: FR - Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovenian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Romanian: PT - Portugalia Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovenian: 1045 Budapest Hungary
Romanian: 1045 Budapest
Slovenian: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Romanian: PT - Portugalia Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Slovenian: CZ - Češka Republika
Romanian: CZ - Republica Cehă
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis zrt.
Slovenian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Romanian: FR - Franţa CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovenian: PL - Poljska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Romanian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovenian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Romanian: 2114 Aglantzia
Slovenian: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Romanian: Rua João deDeus,19
Slovenian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Romanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovenian: BG - Bolgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Romanian: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovenian: BG - Bolgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Romanian: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovenian: SK - Slovaška Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Romanian: SK - Slovacia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovenian: BG - Bolgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Romanian: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovenian: BG - Bolgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Romanian: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Slovenian: FR - Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Romanian: FR - Franţa THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovenian: BG - Bolgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Romanian: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovenian: RO - Romunija S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Romanian: RO - România S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovenian: AT - Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Romanian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Romanian: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Slovenian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Romanian: CY - Cipru CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Slovenian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Romanian: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Slovenian: LV - Latvija Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Romanian: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovenian: RO - Romunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Romanian: RO - România Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovenian: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Slovenian: RO - Romunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Romanian: RO - România CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Slovenian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Romanian: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovenian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Romanian: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovenian: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Romanian: B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Slovenian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Slovenian: 50 MG/5ML Oral suspension Peroralna uporaba
Romanian: 50 MG/5ML Suspensie orală
Slovenian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: CY - Ciper
Romanian: CY - Cipru CHR.
Slovenian: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Romanian: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovenian: 2700-451 Amadora Portugal
Romanian: 2700-451 Amadora
Slovenian: Mer Medicamentos, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
Slovenian: RO - Romunija S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Romanian: RO - România S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovenian: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Romanian: Edifício Tejo - 6º Piso
Slovenian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Romanian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Slovenian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Romanian: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovenian: LV - Latvija Zentiva k.s.
Romanian: LV - Letonia Zentiva k.s.
Slovenian: GP - genéricos portugueses, Lda.
Romanian: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Slovenian: RO - Romunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Romanian: RO - România LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovenian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovenian: N. Psychiko 15451 Greece
Romanian: Psychiko 15451 Greece
Slovenian: RO - Romunija ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Romanian: RO - România ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Slovenian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Romanian: CY - Cipru CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovenian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Romanian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovenian: BG - Bolgarija Zentiva k.s.
Romanian: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Slovenian: RO - Romunija S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovenian: 3508 Lemessos Cyprus
Romanian: 3508 Lemessos
Slovenian: 3505 Lemessos Cyprus
Romanian: 3505 Lemessos
Slovenian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrečica
Romanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovenian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Romanian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Slovenian: SK - Slovaška Medicom International s.r.o.
Romanian: SK - Slovacia Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Romanian: 3045-016 Coimbra
Slovenian: SI - Slovenija CSC Pharma d.o.o.
Romanian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Slovenian: Favierou 48 Athens 10438 Greece
Romanian: FARMILIA E.E. Favierou 48 Athens 10438 Greece
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Romanian: RO - România Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Slovenian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Romanian: I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovenian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrečica
Romanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovenian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Slovenian: Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Romanian: CY - Cipru MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovenian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Romanian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Slovenian: Angelini Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Romanian: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Romanian: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Slovenian: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Romanian: RO - România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Romanian: Comprimate filmate Orală
Slovenian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Romanian: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovenian: Mylan, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Slovenian: PL - Poljska Medicom International s.r.o.
Romanian: PL - Polonia Medicom International s.r.o. Paterni 7
Slovenian: RO - Romunija MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Romanian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Romanian: RO - România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovenian: Páteřní 1216/7
Romanian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Slovenian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Romanian: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Slovenian: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Almus,Lda.
Romanian: PT - Portugalia Almus,Lda.
Slovenian: 200 MG/SVEČ Svečka
Romanian: 200 MG/SUP Supozitoare
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Romanian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Slovenian: LV - Latvija Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Romanian: LV - Letonia Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Slovenian: Farmacevtska oblika
Romanian: Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică
Slovenian: Jakost
Romanian: Conţinut
Slovenian: (le na škatli)
Romanian: (numai pe cutie)
Slovenian: 4-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Romanian: 4 ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Romanian: Data primei autorizări: 11. 5. 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16. 1. 2014
Slovenian: - Zdravljenje se običajno začne z majhnim odmerkom.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo doseže približno v 1 uri.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră.
Slovenian: Rivastigmin n (%)
Romanian: Rivastigmine n (%)
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Slovenian: Če zdravila Nimvastid niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă nu aţi luat Nimvastid pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovenian: Vrednost p v primerjavi s placebom
Romanian: Valoarea p comparativ cu placebo
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Nimvastid morate jemati.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nimvastid să luaţi.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Nimvastid in možne učinke na nerojenega otroka.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Nimvastid în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Slovenian: Ista preglednica vsebuje tudi post-hoc opredelitev odziva.
Romanian: În plus, în acelaşi tabel este prezentată o definiţie ulterioară a răspunsurilor.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za približno 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Slovenian: - Zdravnik vam bo odmerek počasi povečeval glede na vaš odziv na zdravljenje.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Slovenian: Skupina ITT + RDO
Romanian: Populaţia ITT + RDO
Slovenian: Pri izbiri anestetika se priporoča previdnost.
Romanian: Se recomandă prudenţă în alegerea anestezicelor.
Slovenian: Zato moramo klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, posebno pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, manjšimi od 3 mg dvakrat na dan.
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimvastid in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je približno 36- ± 13-odstotna.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno 9 ur potem, ko doseže največji zaviralni učinek.
Romanian: Activitatea enzimei revine la nivelul iniţial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od tega terapevtske koristi.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja razmišljamo tudi takrat, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03.
Slovenian: - Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimvastid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimvastid
Slovenian: Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la şobolan, şoarece şi câine au indicat numai efecte asociate unei acţiuni farmacologice exagerate.
Slovenian: Na beljakovine se veže približno 40 % rivastigmina.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Slovenian: Če se po treh mesecih slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Slovenian: rivastigmin 6-12 mg N = 379
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=379
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 %
Romanian: CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Romanian: Diferenţa tratamentului ajustat
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali po jemanju velikih odmerkov rivastigmina.
Romanian: Aceste evenimente au apărut mai ales după creşteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Romanian: -rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo za kognicijo, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Romanian: Eficienţa a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Nimvastid.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Nimvastid.
Slovenian: Kapsule in orodisperzibilne tablete lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Romanian: Capsulele şi comprimate orodispersabile pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.