FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi u sterilnim uvjetima.
Estonian: Kõik protseduurid tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
Estonian: Ärge ületage seda aega.
Croatian: Često prijavljene nuspojave
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Estonian: • Teave riski minimeerimise plaani, ohutuse ja riski minimeerimise meetmete kohta
Croatian: Rukujte njime oprezno.
Estonian: Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. veljače 2007.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2007
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Estonian: Hüperglükeemia võib olla tõsine ja põhjustada tõsist seisundit (ketoatsidoos).
Croatian: U tom se slučaju odmah obratite svom liječniku koji je educiran za provjeru pumpe.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga, kes on koolitatud pumpa uurima.
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
Estonian: • Patsientide koolitamine ja oluline teave, millest nad peavad olema teadlikud
Croatian: Posebno je stabiliziran kako bi se minimizirao gubitak djelotvornosti do kojega bi moglo doći uslijed mehaničkog i toplinskog oštećenja u takvim pumpama.
Estonian: Ta on eriliselt stabiliseeritud, et vältida efektiivsuse langust, mis selliste pumpade korral võib olla tingitud mehhaanilisest või termilisest kahjustusest.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et keskustele mõeldud koolitusprogramm sisaldaks järgnevaid olulisi koostisosasid:
Croatian: Nadopunjavanje pumpe je sterilan postupak koji se mora provoditi u bolnici ili klinici.
Estonian: Pumba täitmine on steriilne protseduur, mida tuleb läbi viia haiglas või polikliinikus.
Croatian: Zbog veličine pumpe, ona se ne smije ugraditi adolescentima koji nisu dosegli odrasli stas.
Estonian: Pumba suurusest tingituna ei tohi seda implanteerida noorukitele, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni.
Croatian: Jedan uložak sadrži tri male metalne kuglice koje omogućuju brzo i temeljito miješanje sadržaja.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim Uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Estonian: SoloStar'i peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Croatian: Spremnik se mora potpuno napuniti (približno 15 ml ili 6000 jedinica lijeka Insuman Implantable), neovisno o bolesnikovim potrebama.
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Estonian: • suurenenud tundlikkus insuliinile (nt stressifaktorite kõrvaldamine),
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi neki oblik brzodjelujućeg šećera.
Estonian: o Alati peate kaasa kandma mõnda kiiretoimelist suhkrut.
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline vere glükoosisisaldust tõstev toime (nt leib või pasta).
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
Estonian: Uuring hõlmas 168 patsienti 1. tüüpi diabeediga, keda oli eelnevalt ravitud poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) • Teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk)
Croatian: • se tijekom postupka nadopunjavanja izračuna preciznost nadopunjavanja manja od 85%.
Estonian: • täitmisprotseduuri arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi ispunjenu karticu s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve.
Estonian: o Alati peate kaasas kandma täidetud patsiendi hädaabi kaarti.
Croatian: Možete prekoračiti navedeno ograničenje programiranjem samo jedne bolusne doze unutar 10 minuta.
Estonian: Te saate seda piiri programmeerides ületada ainult ühe boolusega 10 minuti jooksul.
Croatian: • kriterije za odabir bolesnika
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või kliinikusse insuliini asendamiseks pumbas.
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
Estonian: See kehtib näiteks järgmiste üleminekute puhul:
Croatian: Dvije primarne mjere ishoda bile su promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost te preciznost nadopunjavanja pumpe nakon 4 ciklusa nadopunjavanja (162 ± 21 dana).
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja oli HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes ning pumba täitmise täpsus pärast 4 taasstäitmistsüklit (162 ± 21 päeva).
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Insuman Implantable se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje lijekom Insuman Implantable.
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund nõuab Insuman Implantable kasutamist.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Estonian: Pärast sööki võite tunda kõrge veresuhkrutaseme sümptomeid.
Croatian: Učestalost te reakcije varira s obzirom na populaciju bolesnika i režime doziranja.
Estonian: Selle reaktsiooni esinemissagedus varieerub, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
Estonian: Seda saab vähendada, kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu) ja piirates patsiendi liikumist kohe pärast vahendi implanteerimist.
Croatian: • teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon koos vererõhu langusega (šokk).
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite kasutada SoloStar'i ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Croatian: o Svakih 40 do 45 dana potrebno je nadopuniti inzulin u bolnici.
Estonian: o Iga 40...45 päeva järel on vajalik haiglas insuliini taastäitmine teostada.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu jer je tako možete oštetiti.
Estonian: Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit, sest see võib viga saada.
Croatian: • Nemojte odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.
Croatian: Razine glukoze u krvi bolesnika moraju se provjeravati najmanje svakih 15 minuta nakon ispiranja.
Estonian: Pärast loputamist tuleb kontrollida patsiendi veresuhkrutaset vähemalt iga 15 minuti järel.
Croatian: - u mozgu
Estonian: - Teie ajus
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi alternativni inzulin i pomagala za njegovu primjenu.
Estonian: o Alati peate kaasas kandma alternatiivset insuliini ja vahendeid selle manustamiseks.
Croatian: • informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar
Estonian: • Teave registri kohta, sh kuidas ja kui oluline on patsiente sinna sisestada
Croatian: • s jednog pripravka humanog inzulina na drugi,
Estonian: • ühelt iniminsuliinipreparaadilt teisele;
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Estonian: • patsiendi eluviisid muutuvad,
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid Meditsiiniseadme vahetus seadme rikke tõttu Seadme seiskumine
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Insuman Rapid").
Estonian: - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insuman Rapid").
Croatian: Nemojte čekati dulje od navedenog razdoblja (45 dana) da nadopunite pumpu i odmah se obratite liječniku ako ne možete otići u bolnicu ili kliniku zamijeniti inzulin u pumpi.
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Estonian: • kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult,
Croatian: On je educiran za provođenje postupaka kojima će provjeriti radi li pumpa ispravno.
Estonian: Teda on koolitatud läbi viima toiminguid, mis on vajalikud, et teha kindlaks, kas teie pump on töökorras.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Estonian: Materjalide sisu peab olema sarnane kehtivate riski minimeerimise plaani lisadega.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o SoloStar brizgalici ili o šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis ureda naveden na početku ove upute.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Croatian: • Mogu se javiti teške alergijske reakcije na inzulin koje mogu postati opasne po život.
Estonian: • Võivad esineda rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Croatian: Osim toga, prije i nakon implantacija pumpe neophodna je antibiotska profilaksa kako bi se smanjio rizik od infekcije džepa za pumpu.
Estonian: Lisaks on enne ja pärast pumba implanteerimist nõutav antibiootikumide profülaktiline manustamine pumbatasku infektsiooni tekkeohu vähendamiseks.
Croatian: - u tijelu
Estonian: - Teie kehas
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Estonian: Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, sest hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
Croatian: • Ako iglu prilikom stavljanja ne držite ravno, to može oštetiti gumeni zatvarač te izazvati istjecanje lijeka ili se igla može slomiti.
Estonian: • kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või nõel võib murduda
Croatian: Nuspojave prijavljene s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: • postupak nadopunjavanja
Estonian: • Täitmisprotseduur
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Estonian: Sageli on mitmeid nädalaid pärast pumba implanteerimist vaja insuliini annust korduvalt kohandada range meditsiinilise järelvalve all.
Croatian: Prije prve implantacije pumpe, 72,4% navedenih bolesnika liječeno je kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina, a 17,8% višestrukim supkutanim injekcijama.
Estonian: Enne pumba algset implanteerimist oli 72,4% patsientidest manustatud insuliini pideva subkutaanse infusioonina (CSII) ja 17,8% korduvate subkutaansete süstetena.
Croatian: Udarni volumen od 0,42-0,58 μl bez povrata inzulina u spremnik ukazuje na začepljenje katetera.
Estonian: Väljutusmaht vahemikus 0,42...0,58 µl ilma tagasivooluta viitab kateetri ummistusele.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
Estonian: • Võimalikud kirurgilised ja kliinilised tüsistused ning kuidas käituda tüsistuse tekkimisel.
Croatian: ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, treba Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab vere glükoosisisaldust) süsti.
Croatian: • neke nekompenzirane endokrinološke poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde)
Estonian: • teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus),
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja niti ispitivanja na životinjama o učinku humanog inzulina na plodnost u muškaraca i žena.
Estonian: Kliiniliste uuringute või loomkatsete andmed iniminsuliini mõjust meeste või naiste fertiilsusele puuduvad.
Croatian: Za vrijeme postupka nadopunjavanja, nikada ne smijete pritiskati klip štrcaljke za nadopunjavanje da biste nadopunili pumpu.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
Croatian: Insuman SoloStar je bijele boje s obojenim dugmetom za injiciranje.
Estonian: Insuman SoloStar on valget värvi süstimisnupuga.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kako biste saznali što morate učiniti ako namjeravate: - živjeti na nadmorskoj visini iznad 2439 metara, - putovati na područja nadmorske visine iznad 2439 metara bilo kojim prijevoznim sredstvom osim komercijalnim zrakoplovom, - roniti na dubini dubljoj od 7,6 metara.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Estonian: Sõltuvalt teie vajadusest, võite varem vajada insuliini asendamist.
Croatian: • oštećenje kože: pomicanje pumpe može uzrokovati oštećenje kože
Estonian: • Naha erosioon: pumba liikumine võib nahka vigastada
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Croatian: Na početku ispitivanja polovica je bolesnika prebačena na Insuman Implantable, a ostali su nastavili primati polusintetski humani inzulin.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Croatian: Rizik od erozije kože na mjestu implantacije pumpe može se smanjiti odabirom prikladnog mjesta za implantaciju, održavanjem dobre sterilne tehnike za vrijeme implantacije, antibiotskom profilaksom te stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica oko pumpe (približno 1 mjesec) (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pumba implantatsioonikoha nahaerosiooni tekkeohtu saab vähendada sobiva implantatsioonikoha valikuga, järgides steriilsest tehnikat implantatsiooniprotseduuri ajal, profülaktilise antibiootilise raviga ja kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu; vt lõik 4.8).
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Insuman.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Insuman'iga.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Estonian: Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Estonian: TEAVE BRAILLE- KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Croatian: U protivnom bi moglo doći do trajnog oštećenja pumpe.
Estonian: Selle eiramine võib pumpa püsivalt kahjustada.
Croatian: Pumpa nije spojena s mjeračem glukoze.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Croatian: Ta su ograničenja nužna kako bi se omogućila određena kontrola nad bolesnikovom mogućnošću programiranja vlastitog režima doziranja inzulina te tako izbjegla mogućnost predoziranja.
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako se tijekom postupka nadopunjavanja otkrije ili posumnja na primjenu premale doze inzulina na temelju nedostatne kontrole glukoze u krvi, moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo je li problem u pumpi (zaglavljen mehanizam za pumpanje/povrat inzulina u spremnik) ili kateteru (začepljenje katetera).
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Croatian: Nakon ispiranja i punjenja pumpe inzulinom, u distalnom dijelu bočnog katetera ostat će približno 13 jedinica sterilne puferske otopine za ispiranje.
Estonian: Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Croatian: Odmah se morate obratiti svom liječniku.
Estonian: Te peate kohe võtma ühendust oma arstiga.
Croatian: Bolesnike koji namjeravaju živjeti ili putovati (osim komercijalnim zrakoplovima pod tlakom) na područja čija je nadmorska visina iznad 2439 metara ili roniti na dubini većoj od 7,6 metara treba upozoriti na mjere koje moraju poduzeti.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Croatian: Tijekom 4-godišnjeg razdoblja ocjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju nije primijećena klinički značajna primjena prevelike doze inzulina; međutim, to ne isključuje mogućnost da se to dogodi.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba 4-aastasel hindamisperioodil ei täheldatud insuliini kliiniliselt olulist üleannustamist, kuid seda ei saa välistada.
Croatian: Čini se da se ovo stanje povlači kada se kateter premjesti ili kada se prekine infuzija inzulina, a ne ostavlja posljedice na zdravlje (vidjeti dio 4.).
Estonian: See näib olevat pöörduv, kui kateeter asetatakse teise kohta või insuliini infusioon peatatakse ning mingeid tagajärgi teie tervisele ei kaasne (vt lõik 4).
Croatian: Ako dođe do promjena u radu pumpe, bolesnik može primijetiti promjenu u razini glukoze u krvi.
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe uloška Lijek (ulošci u uporabi koji se nalaze u pumpi) se može čuvati najdulje 2 tjedna.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast kolbampulli esimest kasutamist Toodet (pumbas kasutusel olevat kolbampulli) võib hoida maksimaalselt 2 nädalat.
Croatian: Ako se pumpa ošteti ili ako oštetite ili izgubite osobni daljinski upravljač za pumpu, razgovarajte s liječnikom o tome što morate učiniti ako pumpa ne radi ispravno.
Estonian: Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Croatian: U drugom su ispitivanju štakori primali isti taj polusintetski inzulin u obliku infuzije intraperitonejski implantiranom osmotskom mini pumpom tijekom najviše 6 tjedana.
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
Estonian: Mahutit tohib täita koolituse läbinud ja pädev personal vastavuses pumba tootja juhistega.
Croatian: Insuman Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu ili, u iznimnim slučajevima, u venu (krvnu žilu).
Estonian: Insuman Rapid on süstelahus, mida manustatakse naha alla või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
Croatian: Bolesnici kojima se implantira Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju moraju dobiti opsežne upute o uporabi pumpe i koracima koje moraju poduzeti u slučaju bolesti, hipoglikemije i hiperglikemije ili kvara pumpe.
Estonian: Patsiendid, kellele on implanteeritud Medtronic MiniMed implanteeritav pump, peavad saama täielikud juhised pumba kasutamise ning vajalike toimingute kohta haiguse, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia või pumba rikke korral.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, medijan vrijednosti Tmax iznosio je 0,54 sata, a Cmax u serumu bio je 210 ± 129 µIU/ml.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Croatian: Ako se postupkom ispiranja ne uspiju ponovno uspostaviti udarni volumen i precizna primjena doze, treba provesti produljeni postupak ispiranja.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.