FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable (or unconfirmed detectable)
Czech: Četnosti virového relapsu jsou vypočteny s denominátorem pacientů s nedetekovatelnou HCV RNA (nebo nepotvrzenou detekovatelnou) při ukončení léčby (EOT).
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding before taking OLYSIO.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se před užitím přípravku OLYSIO se svým lékařem.
English: 2-OH-atorvastatin AUC 2.29 (2.08-2.52) ↑ 2-OH-atorvastatin Cmax 1.98 (1.70-2.31) ↑
Czech: AUC atorvastatinu 2,12 (1,72-2,62)  Cmax atorvastatinu 1,70 (1,42-2,04)  Cmin atorvastatinu nebyla studována AUC 2-OH-atorvastatinu 2,29 (2,08-2,52)  Cmax 2-OH-atorvastatinu 1,98 (1,70-2,31)  Cmin 2-OH-atorvastatinu nebyla hodnocena
English: HCV geno/subtype and presence of baseline Q80K polymorphism in HCV genotype 1a
Czech: HCV geno/subtyp a přítomnost baseline Q80K polymorfismu v HCV genotypu 1a HCV genotyp 1a s Q80K
English: Prior relapsers N = 22 % (n/N)
Czech: N = 22 % (n/N)
English: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Czech: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133
English: Decreased plasma concentrations of
Czech: snížení plazmatických koncentrací simepreviru.
English: The following side effects may happen with OLYSIO when used in combination with sofosbuvir: Common: may affect up to 1 in 10 people:
Czech: U přípravku OLYSIO, pokud se užívá spolu se sofosbuvirem, se mohou vyskytnout následující
English: Prior null responders N = 40 % (n/N)
Czech: N = 40 % (n/N)
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Czech: (indukce enzymatického systému CYP3A4)
English: Increased plasma concentrations of lovastatin are expected.
Czech: Očekává se zvýšení plazmatických koncentrací simepreviru.
English: Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Czech: Ve studii HPC3011 (RESTORE), dosud neléčení pacienti nebo pacienti s předchozím relapsem při terapii peg-IFN/RBV dostávali simeprevir (jednou denně 150 mg) + peginterferon alfa-2a + ribavirin po dobu 12 týdnů s následným obdobím 12 nebo 36 týdnů léčby peginterferonem alfa-2a a ribavirinem
English: Treatment discontinuation in patients with inadequate on-treatment virologic response
Czech: Výsledky u pacientů bez SVR12 Selhání léčby
English: Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Czech: Při současném podávání s přípravkem OLYSIO titrujte opatrně dávku rosuvastatinu a použijte nejnižší nutnou dávku při monitorování bezpečnosti.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLU (perorální podání) Nebylo studováno.
English: Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Czech: Při současném podávání s přípravkem OLYSIO titrujte opatrně dávku simvastatinu a použijte nejnižší nutnou dávku při monitorování bezpečnosti.
English: Rīga, LV-1004
Czech: Karla Engliše 3201/06
English: Refer to the respective Summary of Product Characteristics of the medicinal products used in combination with simeprevir regarding their use in patients with renal impairment.
Czech: Ohledně použití u pacientů s poruchou funkce jater, viz příslušné souhrny údajů o přípravku pro léčivé přípravky používané v kombinaci se simeprevirem.
English: These characteristics have no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of simeprevir based on a population pharmacokinetic analysis of HCV infected patients treated with simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy u pacientů s infekcí HCV léčených simeprevirem v kombinaci s peginterferonem alfa and ribavirinem neměly tyto charakteristiky žádný klinicky významný účinek na
English: Antiretroviral - protease inhibitors (PIs)
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
English: or amiodarone to treat irregular heart beat - clarithromycin, erythromycin (when taken by mouth or given by injection) or telithromycin to treat bacterial infections - warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků: - digoxin, disopyramid, flekainid, mexiletin, propafenon nebo chinidin (podávaný ústy) nebo amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu - klarithromycin, erythromycin (podávaný ústy nebo injekcí) nebo telithromycin k léčbě
English: Hepatic decompensation and hepatic failure
Czech: s kompenzovanou cirhózou nebo bez cirhózy
English: HCV PRODUCTS Antiviral
Czech: HCV genotyp 1b
English: Disopyramide
Czech: Amiodaron
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
Czech: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
English: Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Czech: Při současném podávání s přípravkem OLYSIO titrujte opatrně dávku atorvastatinu a použijte nejnižší nutnou dávku při monitorování bezpečnosti.
English: (mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
Czech: (inhibice enzymatického systému CYP3A4)
English: Elimination of simeprevir occurs via biliary excretion.
Czech: Eliminace simepreviru probíhá eliminací žlučí.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: - Léčivou látkou je simeprevirum.
English: Erythromycin 500 mg three times a day erythromycin AUC 1.90 (1.53-2.36) ↑ erythromycin Cmax 1.59 (1.23-2.05) ↑ erythromycin Cmin 3.08 (2.54-3.73) ↑ simeprevir AUC 7.47 (6.41-8.70) ↑ simeprevir Cmax 4.53 (3.91-5.25) ↑ simeprevir Cmin 12.74 (10.19-15.93) ↑
Czech: Cmax tenofoviru 1,19 (1,10-1,30)  Cmin tenofoviru 1,24 (1,15-1,33)  AUC simepreviru 0,86 (0,76-0,98)  Cmax simepreviru 0,85 (0,73-0,99)  Cmin simepreviru 0,93 (0,78-1,11) 
English: Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Czech: Při současném podávání s přípravkem OLYSIO titrujte opatrně dávku lovastatinu a použijte nejnižší nutnou dávku při monitorování bezpečnosti.
English: Elderly patients aged 65 years and over
Czech: Starší pacienti ve věku 65 let a více
English: The RMP shall include the following:
Czech: RMP musí obsahovat následující:
English: Dual RAAS blockade
Czech: Dvojitá blokáda RAAS
English: Some side effects can be serious:
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
English: Riprazo with food and drink
Czech: Přípravek Riprazo s jídlem a pitím
English: It may harm them,
Czech: Jak se přípravek Riprazo užívá
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit Vaši dávku a/nebo udělat jiná opatření, pokud užíváte některý z
English: What Riprazo is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Riprazo a k čemu se používá
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and breastfeeding.
Czech: - v průběhu posledních 6 měsíců těhotenství, nebo jestliže kojíte, viz bod Těhotenství a kojení.
English: In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure.
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen do 1 měsíce po rozhodnutí Evropské komise o prodloužení registrace.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Czech: Dříve než budete řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroje nebo vykonávat jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak budete reagovat na účinky tohoto přípravku.
English: The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Riprazo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Contraindicated (see section 4.3)
Czech: Kontraindikované (viz bod 4.3)
English: Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure
Czech: Do měsíce od rozhodnutí Evropské komise o prodloužení registrace
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Czech: U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob).
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal:
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. srpna 2012
English: You may need to stop Riprazo.
Czech: Může být nutné přerušit užívání přípravku Riprazo.
English: - Hereditary or idiopathic angioedema.
Czech: - Dědičný nebo idiopatický angioedém.
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou vody.
English: You should not take this medicine together with grapefruit juice.
Czech: Neužívejte tento přípravek společně s grapefruitovou šťávou.
English: Riprazo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged
Czech: Riprazo byl studován u 1 864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
English: Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding (see section Do not take Riprazo).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte přípravek Riprazo).
English: This condition should be corrected prior to administration of Riprazo, or the treatment should start under close medical
Czech: Tento stav by měl být upraven před podáním přípravku Riprazo nebo by léčba měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Czech: • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace
English: Your doctor may prescribe Riprazo together with other medicines used to
Czech: Lékař Vám může předepsat Riprazo spolu s jinými léky, které se užívají k léčbě vysokého
English: Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Czech: Bezpečnost přípravku Riprazo byla hodnocena u více než 7 800 pacientů včetně 2 300 pacientů, kteří byli léčeni po dobu více než 6 měsíců a u 1 200 pacientů léčených déle než 1 rok.
English: 2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Czech: 2) a nedoporučuje se u jiných pacientů (viz bod 4.3, 4.4, a 5.1).
English: The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy
Czech: Antihypertenzní účinek je přítomen v dostatečné míře (85-90 %) za dva týdny po zahájení léčby
English: The use of Riprazo in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Czech: Podávání přípravku Riprazo dětem a dospívajícím do 18 let věku se nedoporučuje.
English: Riprazo was secreted in the milk of lactating rats.
Czech: Riprazo je vylučován do mléka kojících potkanů.
English: The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks within a month following the Commission Decision of the renewal procedure (EMEA/H/C/853/R/068).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit aktualizovaný plán řízení rizik (RMP), který odpovídajícím způsobem popisuje všechny bezpečnostní záležitosti, farmakovigilanční aktivity a intervence určené k identifikaci, charakterizaci, prevenci nebo minimalizaci rizika do měsíce od rozhodnutí Evropské komise o prodloužení registrace (EMEA/H/C/853/R/068).
English: As for any medicine that acts directly on the RAAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Czech: Stejně jako jakýkoli léčivý přípravek, který působí přímo na RAAS, Riprazo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
English: Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Riprazo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: There are no clinical data on fertility.
Czech: Klinické údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou řazeny sestupně dle očekávané frekvence výskytu podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Czech: Závažné nežádoucí účinky zahrnují anafylaktické reakce a angioedém, které byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a mohou se vyskytnout vzácně (méně než 1 případ na 1000 pacientů).
English: Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů predisponovaných k hypersenzitivitě.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Riprazo in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riprazo u jedné nebo více podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Riprazo helps to lower high blood pressure in adult patients.
Czech: Riprazo pomáhá snižovat krevní tlak u dospělých.
English: • Deadlines for submission of the APOLLO study results.
Czech: • poslední termíny pro podání výsledků studie APOLLO,
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk
Czech: Snížení krevního tlaku k normálním hodnotám snižuje riziko vzniku těchto příhod.
English: Aliskiren belongs to a class of medicines called renin inhibitors.
Czech: Aliskiren patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters:
Czech: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Al blistry:
English: If you become pregnant while taking this medicine, stop taking it immediately and talk to your doctor.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku, přestaňte ho okamžitě užívat a poraďte se se svým lékařem.
English: - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhávání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
English: Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially
Czech: Potrava (s nízkým nebo vysokým obsahem tuku) značně snížila absorpci přípravku Riprazo (viz bod
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu, ATC kód: C09XA02
English: The blood pressure lowering effect is present within two weeks after beginning treatment.
Czech: Účinek (snížení krevního tlaku) se projeví během dvou týdnů od zahájení léčby.
English: Beneficial effects of Riprazo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are
Czech: Příznivý účinek Riprazo na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu a poškození cílových orgánů není v
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
English: - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na aliskiren nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
English: Arthralgia has been reported in post-marketing experience.
Czech: Artralgie byla hlášena po uvedení na trh.
English: The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Czech: Účinky přípravku Riprazo na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Czech: - jestliže jste léčen(a) některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního
English: If you take more Riprazo than you should If you have accidentally taken too many Riprazo tablets, consult a doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Riprazo, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Riprazo, poraďte se okamžitě s lékařem.
English: Keep your appointments with the doctor even if you
Czech: Dodržujte návštěvy u svého lékaře přesto, že se budete cítit dobře.
English: Riprazo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Czech: Přípravek Riprazo by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
English: Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Czech: Výsledky toxicity po opakovaném podávání u zvířat odpovídaly známému potenciálu lokální dráždivosti nebo očekávaným farmakologickým účinkům
English: In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (< 2% of oral clearance).
Czech: Ve studii provedené u hemodialyzovaných pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin (ESRD) byla clearance aliskirenu prostřednictvím dialýzy nízká (< 2 % perorální clearance).
English: - medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Czech: - léky zvyšující obsah draslíku v krvi.
English: - Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Czech: - Inhibitory polypeptidického transportního mechanismu pro organické anionty (OATP) Předklinické studie ukázaly, že aliskiren může být substrátem polypeptidu transportujícího organické anionty.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Czech: V experimentu na zvířatech se prokázalo, že P-gp určuje biologickou dostupnost přípravku Riprazo.
English: If anaphylactic reactions or angioedema occur, Riprazo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Czech: Jestliže se vyskytnou anafylaktické reakce nebo angioedém, musí být léčba přípravkem Riprazo okamžitě ukončena a musí být zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
English: Tabulated list of adverse reactions:
Czech: Tabelární seznam nežádoucích účinků:
English: In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Riprazo.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byly klinicky relevantní změny standardních laboratorních parametrů dávány do souvislosti s podáváním Riprazo méně často.
English: With cessation of treatment, blood pressure gradually returned towards baseline levels over a period of several weeks, with no evidence of a rebound effect for blood pressure or PRA.
Czech: Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u
English: an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Riprazo is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
Czech: “blokátorem receptoru pro angiotenzin II” jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je přípravek Riprazo pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once daily.
Czech: Doporučená dávka přípravku Riprazo je 150 mg jednou denně.
English: The combined rates of cardiovascular death, hospitalisation for heart failure, recurrent heart attack, stroke and resuscitated sudden death were similar in the aliskiren group and the placebo group.
Czech: Kombinovaná četnost kardiovaskularní smrti, hospitalizace pro srdeční selhání, infarktu myokardu, mozkové mrtvice a resuscitované náhlé smrti byly podobné u aliskirenu i placeba.
English: - Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Riprazo.
Czech: - Souběžné podávání aliskirenu buď s metforminem (↓28 %), amlodipinem (↑29 %) nebo cimetidinem (↑19 %) mělo za následek změny mezi 20 % a 30 % v Cmax nebo AUC přípravku Riprazo.
English: Riprazo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Czech: U potkanů a králíků nebyl Riprazo teratogenní (viz bod 5.3).
English: - A commitment to submit the final study report of the epidemiological
Czech: - závazek podání finální studijní zprávy epidemiologické studie zabývající se
English: Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo (see section 4.5).
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s přípravkem Riprazo (viz bod 4.5).
English: Patients should be informed to report to the physician any signs suggestive of allergic reactions, in particular difficulties in breathing or swallowing, swelling of face, extremities, eyes, lips or tongue.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti hlásit lékaři jakékoli známky nasvědčující alergickým reakcím, zejména obtížné dýchání nebo polykání, otok tváří, končetin, očí, rtů nebo jazyka.
English: - History of angioedema with aliskiren.
Czech: - Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem.