FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Jums var rasties arī vairāk blakusparādību, piemēram: - galvassāpes, reibonis, nemiers un miegainība, - džinkstēšana ausīs, samazināta taustes sajūta vai samazināts mutes dobuma jutīgums, - apziņas traucējumi, karstuma viļņi, nemiers, sāpes locītavās, - izmaiņas garšas sajūtās, sausa mute, caureja, vemšana, - pastiprinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves), paātrināta sirdsdarbība, paaugstināta jutība pret gaismu.
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas, - skonio jutimo pokyčiai, burnos džiūvimas, viduriavimas, vėmimas, - širdies plakimo jutimas, spartesnis širdies ritmas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Latvian: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Lithuanian: Klinikinė patirtis su kitomis rūšimis yra labai ribota (Lichtheimia rūšys n=2, Cunninghamella rūšys n=1, Actinomucor elegans n=1).
Latvian: Izovukonazola koncentrācijas var palielināties.
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali padidėti.
Latvian: Omeprazols: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Omeprazolas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Izovukonazola koncentrācijas var ievērojami samazināties.
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali reikšmingai sumažėti.
Latvian: Katrs flakons satur 200 mg izovukonazola (kā 372,6 mg izovukonazonija sulfāts)
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg izavukonazolo (372,6 mg izavukonazonio sulfato pavidalu)
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP3A4/5 inducētājs)
Lithuanian: Rifabutinas (stiprus CYP3A4/5 induktorius)
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Latvian: Jums var rasties arī vairāk blakusparādību, piemēram: - galvassāpes, reibonis, nemiers un miegainība, - džinkstēšana ausīs, samazināta taustes sajūta vai samazināts mutes dobuma jutīgums, - apziņas traucējumi, karstuma viļņi, nemiers, sāpes locītavās,
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas,
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg izovukonazola (kā 186,3 mg izovukonazonija sulfāts)
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg izavukonazolo (186,3 mg izavukonazonio sulfato pavidalu)
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nerādīja jebkādus žurku tēviņu vai žurku mātīšu fertilitātes traucējumus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Per tyrimus su žiurkių patinais ir patelėmis vaisingumo pablogėjimo nenustatyta (žr.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana vai kontrole, lai pārliecinātos, vai zāles saglabā vēlamo iedarbību: - ciklosporīnu, takrolīmu un sirolīmu, ko lieto pēc transplantācijām un dēvē par imūnsupresantiem, - ciklofosfamīdu, ko lieto vēža ārstēšanai, - digoksīnu, ko lieto sirds mazspējas vai nevienmērīgas sirdsdarbības ārstēšanai, - kolhicīnu, ko lieto podagras lēkmju ārstēšanai, - dabigatrāna eteksilātu, ko lieto, lai apturētu asins recekļu veidošanos pēc ceļgala vai gūžas protezēšanas operācijām, - klaritromicīnu, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti dozę arba stebėti, ar vaistai tebedaro pageidaujamą poveikį: - ciklosporino, takrolimuzo ir sirolimuzo, vartojamų po transplantacijos ir vadinamų imunosupresantais, - ciklofosfamido, vartojamo nuo vėžio, - digoksino, vartojamo širdies nepakankamumui arba sutrikusiam širdies ritmui gydyti, - kolchicino, vartojamo ištikus podagros priepuoliui, - dabigatrano eteksilato, trukdančio formuotis kraujo krešuliams po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos, - klaritromicino, skiriamo nuo bakterinių infekcijų, - sakvinaviro, amprenaviro, nelfinaviro, indinaviro, delavirdino, nevirapino, lopinaviro /
Latvian: (CYP3A4 inhibīcija)
Lithuanian: (CYP3A4 inhibicija)
Latvian: Kontrindicēta CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar nafcilīnu.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir nafcilino.
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem - balto asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var palielināt infekcijas un drudža risku, - trombocītu skaita samazināšanās - var palielināt asiņošanas vai zilumu rašanās risku, - sarkano asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var izraisīt nogurumu vai aizdusu, padarīt ādu bālu, - smaga asins ķermenīšu skaita samazināšanās - var izraisīt vājumu, zilumu rašanos un paaugstināt infekcijas risku, - izsitumi, lūpu, mutes dobuma, mēles vai rīkles tūska, kas rada apgrūtinātu elpošanu
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių - sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis - gali padidėti infekcijos ir karščiavimo rizika, - sumažėjęs kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, kiekis - gali padidėti kraujavimo ir kraujosruvų susidarymo rizika, - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - gali apimti silpnumas, imti trūkti oro, oda gali išblykšti, - didelis kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas - gali apimti silpnumas, atsirasti kraujosruvų, padidėti infekcijų tikimybė, - išbėrimas, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas ir apsunkintas kvėpavimas (padidėjęs jautrumas), - mažas cukraus kiekis kraujyje,
Latvian: Pioglitazons (vājš CYP3A4/5 inducētājs)
Lithuanian: Pioglitazonas (silpnas CYP3A4/5 induktorius)
Latvian: Varfarīns: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Varfarinas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Ezomeprazols (CYP2C19 substrāts un kuņģa pH )
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojantys preparatai Ezomeprazolas (CYP2C19 substratas ir skrandžio pH )
Latvian: Kofeīns: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Kofeinas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Cita informācija par Cresemba
Lithuanian: Kita informacija apie Cresemba
Latvian: Cresemba izovukonazols
Lithuanian: Cresemba izavukonazolas
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Cresemba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cresemba vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: • noteiktas zāles, kas pastiprina izovukonazola sašķelšanu organismā (stipri CYP3A4/5) induktori,
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurie skatina izavukonazolo skilimą organizme (stiprius CYP3A4/5 induktorius, žr.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cresemba lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cresemba vartojimą?
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Lithuanian: Cresemba negalima vartoti pacientams, kurie vartoja:
Latvian: Kāpēc Cresemba tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Cresemba patvirtintas?
Latvian: Kas ir Cresemba un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Cresemba ir kam jis vartojamas?
Latvian: Pilns Cresemba EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cresemba EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Infūzijām un kapsulām devas ir vienādas: 6 devas pa 200 mg reizi 8 stundās 48 stundu periodā, kam seko uzturošā deva 200 mg reizi dienā.
Lithuanian: Ir infuzijos, ir kapsulių forma vartojamo vaisto dozavimas yra toks pat: 6 dozės po 200 mg kas 8 valandas 48 valandas, vėliau - 200 mg palaikomoji dozė kartą per parą.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cresemba lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cresemba.
Latvian: Vēl tās nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotu īsa QT sindromu, kas ir sirds ritma traucējumi.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (širdies ritmo sutrikimas).
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cresemba ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cresemba santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu:
Latvian: Visbiežāk novērotās Cresemba blakusparādības (novērotas mazāk nekā 10 % pētītajiem pacientiem) ir šādas: patoloģiski aknu testi, slikta dūša, vemšana, apgrūtināta elpošana, sāpes vēderā, caureja, reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, zems kālija līmenis asinīs un izsitumi uz ādas.
Lithuanian: Dažniausi Cresemba šalutiniai reiškiniai (nustatyti mažiau nei 10 proc. tirtų pacientų) buvo kepenų rodiklių nukrypimai nuo normos, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sunkumai, pilvo skausmas, viduriavimas, injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje ir odos bėrimas.
Latvian: Lai gan mukormikozes ārstēšanā pirmās rindas zāles ir amfoteracīns B, nepieciešamas alternatīvas zāles un Cresemba būs ieguvums pacientiem, kuriem amfoteracīns B nav piemērots.
Lithuanian: Nors amfotericinas B yra pirmos eilės vaistas nuo mukormikozės, reikalinga alternatyva šiam vaistui ir Cresemba bus naudingas tiems pacientams, kuriems amfotericinas B netinka.
Latvian: • ketokonazols (pretsēnīšu zāles);
Lithuanian: • ketokonazolą (priešgrybelinį vaistą);
Latvian: Kādas bija Cresemba priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Cresemba nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ievadīšanas veidu var mainīt no infūzijas uz iekšķīgi lietojamu kapsulu vai otrādi.
Lithuanian: Prireikus galima pereiti nuo gydymo infuzijomis prie gydymo geriamosiomis kapsulėmis ir atvirkščiai.
Latvian: Šajā pētījumā novērotais mirstības biežums bija līdzīgs biežumam, kas publicētajā literatūrā aprakstīts standarta ārstēšanas metodēm.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytas pacientų mirtingumas buvo panašus į paskelbtoje mokslinėje literatūroje apie standartinius vaistus nurodytus rodiklius.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Cresemba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cresemba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā Cresemba darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Cresemba?
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazīva aspergiloze)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazinė aspergiliozė);
Latvian: Cresemba satur aktīvo vielu izovukonazolu.
Lithuanian: Cresemba sudėtyje yra veikliosios medžiagos izavukonazolo.
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 146 pacientiem, kuriem bija invazīva aspergiloze vai mukormikoze, 37 no pacientiem bija mukormikoze un viņus ārstēja ar Cresemba; pacientiem ar mukormikozi mirstības biežums pēc 84 dienām bija 43 %.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 146 invazine aspergilioze arba mukormikoze sergantys pacientai, iš kurių 37 pacientai sirgo mukormikoze ir buvo gydomi Cresemba; po 84 dienų mukormikoze sergančių pacientų mirtingumas buvo 43 proc.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikoze)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikozė).
Latvian: Invazīva aspergiloze un mukormikoze ir dzīvību apdraudošas infekcijas, kas saistāmas ar lielu mirstību.
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė ir mukormikozė - tai grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, siejamos su dideliu pacientų mirtingumu.
Latvian: Bez funkcionālas šūnas membrānas sēnīte iet bojā vai tiek apturēta tās izplatīšanās.
Lithuanian: Ląstelių membranai nefunkcionuojant, grybelis žūsta arba negali plisti.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cresemba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cresemba vartojimu?
Latvian: Cresemba aktīvā viela izovukonazols pieder pie pretsēnīšu zāļu "triazolu" klases.
Lithuanian: Veiklioji Cresemba medžiaga izavukonazolas priskiriamas prie triazolų klasės priešgrybelinių vaistų.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu membrānu sastāvdaļa.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų sudedamoji dalis.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka dzīvildze pēc ārstēšanas ar Cresemba ir līdzīga citām ārstēšanas metodēm.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad pacientų išgyvenamumas taikant gydymą Cresemba yra panašus į išgyvenamumą vartojant kitus vaistus.
Latvian: Pētījumos, ārstējot invazīvu aspergilozi, Cresemba iedarbība bija salīdzināma ar vorikonazolu.
Lithuanian: Tyrimų metu Cresemba poveikis gydant invazinę aspergiliozę buvo panašus į vorikonazolo.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cresemba lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cresemba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Pamatpētījumā ar 516 pacientiem ar invazīvu aspergilozi mirstības biežums pēc 42 dienām pacientiem, kurus ārstēja ar Cresemba (19 %), bija līdzīgs pacientiem, kurus ārstēja ar citām pretsēnīšu zālēm, vorikonazolu, (20 %).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 516 invazine aspergilioze sergančių pacientų, 42-ą dieną pacientų mirtingumas, juos gydant Cresemba ir kitu priešgrybeliniu vaistu vorikonazolu buvo panašus (atitinkamai 19 ir 20 proc.).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cresemba atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cresemba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cresemba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cresemba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: skatiet lietošanas pamācību).
Lithuanian: pakuotės lapelį).
Latvian: Cresemba pieejams kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā infūzijas veidā (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un kā iekšķīgi lietojamas kapsulas.
Lithuanian: Cresemba tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat per burną vartojamų kapsulių forma.
Latvian: • lielu ritonavīra (HIV zāles) devu;
Lithuanian: • dideles ritonaviro dozes (vaistą nuo ŽIV);
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cresemba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Kā lieto Cresemba?
Lithuanian: Kaip vartoti Cresemba?
Latvian: Pilns visu Cresemba izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cresemba, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tā kā šo slimību pacientu skaits ir mazs, šīs slimības uzskata par retām, un 2014. gada 4. jūnijā (mukormikozei) un 2014.gada 4. jūlijā (aspergilozei)
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, šios ligos laikomos retomis, Cresemba buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai (2014 m.
Latvian: Cresemba ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vienu no divām dzīvību apdraudošām sēnīšu infekcijām: invazīvu aspergilozi un mukormikozi.
Lithuanian: Cresemba - tai priešgrybelinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota kuri nors iš dviejų grėsmę gyvybei keliančių grybelinių infekcijų. t.
Latvian: Jautājumā par drošumu, Cresemba parasti panes labi.
Lithuanian: Saugumo požiūriu šis vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Latvian: Turklāt Cresemba priekšrocība ir tā, ka tās var lietot pacienti ar samazinātu nieru funkciju.
Lithuanian: Be to, Cresemba yra pranašesnis už kitus vaistus tuo, kad jį galima vartoti esant sutrikusiai inkstų veiklai.
Latvian: Mukormikozes ārstēšanai Cresemba lieto, ja ārstēšana ar amfoteracīnu B nav piemērota.
Lithuanian: Sergant mukormikoze, Cresemba skiriamas, kai pacientams netinka amfotericinas B.
Latvian: CRESTOR 5 mg ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS CRESTOR 5 mg MOKSLINIO ĮVERTINIMO REZIUMĖ (žr.
Latvian: 2745-663 Barcarena Portugāle
Lithuanian: 2745-663 Barcarena
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki/pieteikuma iesniedzēji
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai / pareiškėjai
Latvian: Placebo 13 -7 -5
Lithuanian: Placebas 13 -7
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ / REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE
Latvian: Vitamīna K antagonisti
Lithuanian: Vitamino K antagonistai.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 20%.
Lithuanian: Šio vaisto absoliutusis biologinis prieinamumas - apie 20 %.
Latvian: 151 85 Södertälje Södertälje Zviedrija
Lithuanian: 151 85 Södertälje Södertälje
Latvian: Maksimālā atbildreakcija parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas pēc tam.
Lithuanian: Stipriausias šio vaisto poveikis paprastai pasireiškia per 4 savaites ir vėliau išlieka.
Latvian: Blakusparādību biežums tiek klasificēts sekojoši : bieži (> 1/100, < 1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti
Lithuanian: Žemiau nepageidaujami reiškiniai sugrupuoti pagal dažnį tokia tvarka: dažni (>1/100 ir <1/10), nedažni (>1/1000 ir <1/100), reti (>1/10000 ir <1/1000).
Latvian: Citas zāles
Lithuanian: Kiti vaistai.
Latvian: Vides un ģenētisko faktoru nozīme šo novēroto atšķirību izcelsmē nav noskaidrota.
Lithuanian: Aplinkos ir genetinių veiksnių įtaka šiems skirtumams nežinoma.
Latvian: Pelēm rosuvastatīns izdalās ar pienu.
Lithuanian: Rosuvastatino išsiskiria su žiurkių pienu.
Latvian: Crestor pētījumi par mirstību un saslimstību nav vēl pabeigti.
Lithuanian: Crestor įtakos mirštamumui ir sergamumui tyrimai dar nebaigti.
Latvian: GR-151 25 Maroussi Athens
Lithuanian: GR-151 25 Maroussi
Latvian: Crestor izraisītas blakusparādības parasti ir vieglas un pārejošas.
Lithuanian: Crestor nepageidaujami reiškiniai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai.
Latvian: Tādēļ pašreiz Crestor lietošana bērniem nav ieteicama.
Lithuanian: Šiuo metu vaikams Crestor nerekomenduojamas.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva.
Lithuanian: Hemodializė neturėtų būti naudinga.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Latvian: Rosuvastatīna līdzsvara koncentrācija plazmā pacientiem ar hemodialīzi bija apmēram par 50% lielāka kā veseliem brīvprātīgiem.
Lithuanian: Rosuvastatino pusiausvyrinė koncentracija hemodializuojamų pacientų plazmoje buvo maždaug 50 % didesnė negu sveikų savanorių.
Latvian: NL-2700 An Zoetermeer Nīderlande
Lithuanian: NL-2700 An Zoetermeer
Latvian: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Lithuanian: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison
Latvian: B-1180 Brussels, Beļģija
Lithuanian: B-1180 Briuselis, Belgija
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: 4.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Latvian: - pārmērīga alkohola lietošana;
Lithuanian: • piktnaudžiavimas alkoholiniais gėrimais;
Latvian: Pie sākumdevas izvēles individuālam pacientam ir jāņem vērā efektivitātes un nekaitīguma aspekti atbilstoši zāļu aprakstā izklāstītajiem.
Lithuanian: Parenkant pradinę dozę, kiekvieno paciento atveju reiktų atsižvelgti į veiksmingumo ir saugumo aspektus, pateiktus Preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: - hipotireoīdisms;
Lithuanian: • hipotirozė;
Latvian: Aktualizētā klīnisko pētījumu informācija un pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas iegūtie dati nedod pamatu mainīt šo novērtējumu vai ieteikt šai devai specifiskas izmaiņas zāļu parakstīšanā.
Lithuanian: Remiantis atnaujinta klinikinių tyrimų informacija ir poregistracinio laikotarpio duomenimis, nėra pagrindo keisti šio vertinimo ar rekomenduoti specialių šios dozės skyrimo informacijos pakeitimų.
Latvian: Kopējā populācijā ZBL-H pazeminājās vidēji par 22%.
Lithuanian: Bendroje populiacijoje MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo vidutiniškai 22 %.
Latvian: Apaļas, dzeltenā krāsā, ar iegravētu uzrakstu "ZD4522" un "5" vienā pusē un gludu virsmu otrā pusē.
Lithuanian: Apvali geltona tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos "ZD4522" ir "5", o kita pusė lygi.
Latvian: Bieži: astēnija
Lithuanian: Dažnas: astenija.
Latvian: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund
Lithuanian: AstraZeneca A/SRoskildevej 22 DK-2620 Albertslund Danija
Latvian: Drošība un efektivitāte bērniem nav pierādīta.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti šį vaistą vaikams, nenustatyta.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz 40 mg (12 ārstēšanas nedēļām) ZBL-H līmenis pazeminājās par 53%.
Lithuanian: Padidinus paros dozę iki 40 mg (po 12 gydymo savaičių), MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 53 %.
Latvian: Rosuvastatīns (Crestor) 10 mg pašlaik ir atļauts vairumā dalībvalstu kā iesākuma un uzturošā deva ar pieņemamu riska/ieguvuma attiecību.
Lithuanian: Rosuvastatinas (Crestor) 10 mg šiuo metu daugelyje valstybių narių registruotas kaip pradinė ir palaikomoji dozė, pasižyminti patenkinamu pavojaus ir naudos santykiu.
Latvian: Luomanportti 3 FIN-02200 Espoo Somija
Lithuanian: FIN-02200 Espoo Suomija
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver nepieciešamība novērtēt nieru funkcijas (sk.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti tikslinga ištirti inkstų funkciją (žr.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonas trivalentės geležies oksidas (E172)
Latvian: Katra tablete satur 5 mg rosuvastatīna (rosuvastatin) kalcija sāls veidā.
Lithuanian: Tabletėje yra 5 mg rosuvastatino (rosuvastatino kalcio pavidalo).
Latvian: Crestor var lietot jebkurā diennakts laikā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
Latvian: Crestor 5 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Balstoties uz speciālu mijiedarbības pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiski nozīmīga mijiedarbība ar fenofibrātu, tomēr var veidoties farmakodinamiska mijiedarbība.
Lithuanian: Remiantis specialiais sąveikos tyrimų duomenimis, reikšmingos farmakokinetinės rosuvastatino sąveikos su fenofibratu nereikėtų tikėtis, tačiau galima farmakodinaminė sąveika.
Latvian: Pieejamie dati nedod iespēju noteikt vispārējo robežlielumu, pēc kura ZBL-H tālāka pazemināšana ir nesekmīga.
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia daryti išvados dėl ribos, nuo kurios tolesnis MTL cholesterolio mažėjimas nėra reikšmingas.
Latvian: Lietojot Crestor vienlaikus ar alumīnija un magnija hidroksīdu saturošu antacīda suspensiju, rosuvastatīna koncentrācija plazmā mazinājās aptuveni par 50%.
Lithuanian: Kartu vartojant Crestor ir antacidinę suspensiją, kurios sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir magnio hidroksido, rosuvastatino koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 50 %.