FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Dany's BienenWohl kizárólag egyszer alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Hungarian: Oxálsav
Slovenian: Plastenka
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline)
Hungarian: Egy palack 375 g-os oldat az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Hungarian: A kész diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra, színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Dany's BienenWohl hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Dany's BienenWohl je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Hungarian: 444 ml méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió elkészítése: Öntse egy tasak tartalmát a 375 g oxálsav-dihidrát savoldatot tartalmazó palackba.
Slovenian: Priprava končne 444-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino ene vrečke stresite v plastenko, ki vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Dany's BienenWohl porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Hungarian: 888 ml kész diszperzió elkészítése: Öntse két tasak tartalmát a 750 g oxálsav-dihidrát savoldatot tartalmazó palackba.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Hungarian: Egy palack 750 g-os oldat az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást figyeltek meg.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer palackja külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Hungarian: hónap}> <{ÉÉÉÉ.
Slovenian: Lot {številka}
Hungarian: Szaharóz
Slovenian: KARENCA
Hungarian: MRL nem szükséges
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Méhkaptáron belüli alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajanje v čebelji panj.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 április.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen aprila 2018.
Hungarian: A szennyeződött ruházatot haladéktalanul el kell távolítani.
Slovenian: Kontaminirana oblačila je treba nemudoma odstraniti.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Dany's BienenWohl je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Slovenian: Uporabniki med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén az érintett szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni (elsőként el kell távolítani a kontaktlencséket).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Hungarian: Az atka elősegítheti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni biztonságos módon.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Hungarian: Három hétig tartó Dany's BienenWohl-kezelés az atkák 97 és 95%-ának elpusztulásához vezetett.
Slovenian: V treh tednih zdravljenja z zdravilom Dany's BienenWohl je bilo uničenih 97 in 95 % varoj.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Oxybee nevű készítménnyel.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Oxybee, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Hungarian: A Dany's BienenWohl varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dany's BienenWohl proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Hungarian: A Dany's BienenWohl csak fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható, és egy szélesebb körű kezelési program részeként kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se lahko uporablja samo v kolonijah brez zalege in ga je treba uporabljati kot del širšega programa zdravljenja.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és védőszemüveg viselése kötelező.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in varnostna očala.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni és vizet vagy tejet kell inni, azonban hányást kiváltani tilos.
Slovenian: Če zdravilo nenamerno zaužije človek, si mora usta izprati z vodo in piti vodo ali mleko, vendar ne sme izzvati bruhanja.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelőméh-kolónia összeomlásához vezethet.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do propada kolonije medonosnih čebel.
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dany's BienenWohl alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Dany's BienenWohl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Hungarian: Amennyiben a Dany's BienenWohl alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dany's BienenWohl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Dany's BienenWohl (oxálsav)
Slovenian: Dany's BienenWohl (oksalna kislina)
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem teljesen ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Slovenian: Učinek oksalne kisline na varoje ni dobro razumljen, vendar se predvideva, da je posledica kislosti zdravila, ki ob stiku uniči varoje.
Hungarian: A kezet és a szernek kitett bőrfelületet haladéktalanul szappannal és bő vízzel meg kell mosni.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože je treba takoj umiti z milom in obilo vode.
Hungarian: A Dany's BienenWohl erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Hungarian: Az első vizsgálatban a Dany's BienenWohl-kezelést egy másik oxálsav-készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig a Dany's BienenWohl-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Dany's BienenWohl primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Dany's BienenWohl primerjali z nezdravljeno skupino.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a Dany's BienenWohl-t egy másik, az atkákat más módon pusztító készítménnyel felváltva kell alkalmazni, hogy az atkáknál csökkenjen a rezisztencia kialakulásának kockázata.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo zdravila Dany's BienenWohl izmenjevati z drugim zdravilom, ki varoje uničuje drugače, da bi se zmanjšala možnost za pojav njihove odpornosti.
Hungarian: A varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Hungarian: Az Oxybee-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Dany's BienenWohl-hoz felhasználják („informed consent").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Oxybee, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Dany's BienenWohl („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a készítménnyel történő közvetlen, valamint kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján való érintkezését.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med rokami in usti ali med rokami in očmi.
Hungarian: A Dany's BienenWohl leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dany's BienenWohl (ki lahko prizadene več kot 1 čebeljo kolonijo od 10) je povečano število smrti čebel, kar pa dolgoročno ne vpliva na razvoj kolonij.
Hungarian: Legfeljebb 6 ml Dany's BienenWohl-t kell a méhekre csepegtetni a méhkaptárban, és csak olyankor szabad alkalmazni, amikor a méhkaptáron kívül a hőmérséklet legalább 3 ˚C. A diszperziót az alkalmazás előtt 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Slovenian: Do 6 ml zdravila Dany's BienenWohl se nakaplja na čebele v panju, pri čemer se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Hungarian: Miért engedélyezték a Dany's BienenWohl forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dany's BienenWohl odobreno v EU?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Dany's BienenWohl-lal kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Dany's BienenWohl, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-lal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dany's BienenWohl
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Dany's BienenWohl in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Dany's BienenWohl méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je na voljo v obliki praška in raztopine za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja), njegova izdaja pa je brez recepta.
Hungarian: Az engedély az Oxybee 2018. évi engedélyén alapul („informed consent").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Oxybee, ki je bilo izdano leta 2018 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Hungarian: A Dany's BienenWohl hatóanyaga az oxálsav.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl vsebuje učinkovino oksalno kislino.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dany's BienenWohl alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dany's BienenWohl izkazalo v študijah?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Hungarian: A Dany's BienenWohl mézelőméh-kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló készítmény.
Slovenian: Dany's BienenWohl je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dany's BienenWohl alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dany's BienenWohl?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dany's BienenWohl-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Dany's BienenWohl uporablja?
Hungarian: 2018/06/14-án/-én a Dany's BienenWohl az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji,
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Hungarian: Ez a súlyos allergiás reakció azonnali orvosi segítséget igényel.
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Slovenian: Vrste, ki so običajno občutljive
Hungarian: A kezelés időtartamának összhangban kell lennie a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásokkal.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Hungarian: A vér vagy a szív fertőzései, valamint bőrfertőzések során orvosa dönti el, hogy meddig kapja a kezelést.
Slovenian: Pri okužbah krvi ali srca in okužbah kože se bo zdravnik odločil, kako dolgo vas bo treba zdraviti.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil.
Hungarian: Az antibaktériális szerek alkalmazása elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodását.
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko spodbuja prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Hungarian: A kezelés időtartama bőrfertőzés esetén általában 1-2 hét.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Hungarian: Ezt az alkalmazási módot csak egészséges önkénteseken vizsgálták.
Slovenian: Ta način uporabe zdravila so proučevali samo pri zdravih osebah.
Hungarian: 4.6 Készítményenység, terhesség és szoptatás
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Hungarian: A tisztítás után ne érintsük meg a gumidugót, és ne hagyjuk, hogy bármilyen más felszínhez hozzáérjen!
Slovenian: Po čiščenju se gumijastega zamaška ne dotikajte več in pazite, da ne pride v stik s kakršnokoli drugo površino.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz konzerválószert vagy bakteriosztatikus anyagot.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov ali bakteriostatikov.
Hungarian: A simaizmokban vagy szívizmokban nem észleltek funkcionális vagy patológiai elváltozásokat.
Slovenian: V gladkih mišicah ali srčni mišici niso opazili nobenih funkcionalnih ali patoloških sprememb.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önként jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan megbecsülni, így ezeket a „nem ismert" gyakorisági kategóriába sorolták.
Slovenian: Ker o teh učinkih spontano poroča populacija neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo določiti njihove pogostnosti, zato je ta opredeljena kot ''neznana''.
Hungarian: A DAP-PEDS-07-03 vizsgálat elsődleges célja a kezelés biztonságosságának felmérése volt.
Slovenian: Primarni cilj študije DAP-PEDS-07-03 je bil oceniti varnost zdravljenja.
Hungarian: A mikroszkopikus és funkcionális hatások teljes reverziót mutattak a dózis felfüggesztését követő 6 hónapon belül.
Slovenian: Mikroskopski in funkcionalni učinki so bili popolnoma reverzibilni v 6 mesecih po končanem odmerjanju.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Hungarian: Ha a kezelés során felülfertőződés következik be, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcije, je treba ustrezno ukrepati.
Hungarian: Jelenleg azonban nem bizonyított, hogy dóziscsökkentésre lenne szükség (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A kezelések során és a követési időszakban a leggyakrabban az alábbi nemkívánatos reakciókról számoltak be, a következő gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Med zdravljenjem ali spremljanjem bolnikov so o naslednjih neželenih učinkih poročali z navedbo pogostnosti, ki je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Bár a daptomicinnel társult eosinophil pneumonia pontos előfordulási gyakorisága nem ismert, a mai napig a spontán jelentések jelentési gyakorisága nagyon alacsony (< 1/10 000).
Slovenian: Natančna pojavnost eozinofilne pljučnice zaradi daptomicina sicer ni znana, vendar je stopnja spontanega poročanja zaenkrat zelo nizka (< 1/10.000).
Hungarian: Természetüknél fogva ellenálló organizmusok Gram-negatív organizmusok * olyan fajok, amelyek ellen a szer hatása kielégítően bebizonyosodott klinikai vizsgálatok során.
Slovenian: Naravno odporni organizmi po Gramu negativni organizmi * označuje vrsto, za katero velja, da so aktivnost proti njej zadovoljivo dokazali v kliničnih študijah.
Hungarian: Humán hepatocytákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a daptomicin nem gátolja vagy nem indukálja az alábbi humán citokróm P450 izoenzimek aktivitását: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4.
Slovenian: Rezultati študij in vitro s človeškimi hepatociti kažejo, da daptomicin niti ne zavira niti ne inducira delovanja naslednjih izooblik človeškega citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN KÉSZÍTMÉNYEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Hungarian: RIE vagy cSSTI egyidejű SAB bval
Slovenian: RIE ali cSSTI s sočasno SAB
Hungarian: Minthogy a két alkalmazás farmakokinetikája összehasonlítható (lásd 5.2 pont), a biztonságossági határértékek is nagyon hasonlóak.
Slovenian: Farmakokinetika je pri obeh načinih uporabe primerljiva (glejte poglavje 5.2), zato je tudi varno območje zelo podobno.
Hungarian: Érték (95%-os CI)
Slovenian: stopnje (95 % IZ)
Hungarian: 1 < 2 éves betegeket nem vontak be a vizsgálatba.
Slovenian: V študijo niso bili vključeni bolniki, stari od 1 do < 2 let.
Hungarian: A Daptomycin Hospira-t általában orvos vagy ápoló adja majd be Önnek.
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Hungarian: A perifériás idegek elváltozásait minimálistól enyhéig terjedő axondegeneráció jellemezte, és gyakran funkcionális elváltozások kísérték őket.
Slovenian: Za spremembe perifernih živcev je bila značilna minimalna do blaga degeneracija aksonov in so jih pogosto spremljale funkcionalne spremembe.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3).
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó részletes utasítások a betegtájékoztató végén találhatóak.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom so navedena na koncu navodila za uporabo.
Hungarian: A daptomicin olyan baktériumellenes szer, amely meg tudja akadályozni bizonyos baktériumok szaporodását.
Slovenian: Daptomicin je antibiotik, ki lahko zaustavi rast določenih bakterij.
Hungarian: A leggyakrabban kezelt fertőzés-típus a sebfertőzés volt (a betegek 38%-a), míg a betegek 21%-ánál jelentős tályogok álltak fenn.
Slovenian: Najpogostejša vrsta zdravljene okužbe je bila okužba rane (38 % bolnikov), medtem ko je imelo 21 % bolnikov večje abscese.
Hungarian: A daptomicin-rezisztencia mechanizmusa(i) nem teljesen ismert(ek).
Slovenian: Mehanizem (mehanizmi) odpornosti proti daptomicinu ni(so) v celoti pojasnjen(i).
Hungarian: - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Egyéb antibiotikumok, ATC kód: J01XX09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, druga zdravila za zdravljenje bakterijskih infekcij, oznaka ATC: J01XX09
Hungarian: Nem ismert*: Akut generalizált exanthemás pustulosis
Slovenian: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza
Hungarian: - A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID) nevezett fájdalomcsillapítók vagy COX-2-gátlók (pl. celekoxib).
Slovenian: - zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug) ali zaviralci COX-2 (npr. celekoksib).
Hungarian: Amikor a megítéléshez szükséges, beteggel kapcsolatos klinikai információk rendelkezésre álltak, az esetek megközelítőleg 50%-a olyan betegeknél jelentkezett, akiknek meglévő beszűkült veseműködésük volt, vagy olyanoknál, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kaptak, amelyekről ismert, hogy rhabdomyolysist okoznak.
Slovenian: Kjer so bile za presojo na voljo klinične informacije o bolnikih, je bilo moč ugotoviti, da se je približno 50 % primerov pojavilo pri bolnikih z obstoječo okvaro ledvic ali pri tistih, ki so sočasno prejemali zdravila, za katera je znano, da povzročajo rabdomiolizo.
Hungarian: Ha Daptomycin Hospira-t kap, nem szabad szoptatnia, mert a gyógyszer átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Slovenian: Če prejemate daptomicin, ne smete dojiti, saj zdravilo lahko prehaja v vaše mleko in vpliva na dojenčka.
Hungarian: A transzaminázszint-emelkedések többsége 1-3. fokú toxicitás volt, és a kezelés abbahagyásával megszűnt.
Slovenian: Večina zvečanj vrednosti aminotransferaz je bila toksičnosti stopnje 1-3 in je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: - Azt, hogy a daptomicin érzékenységi vizsgálathoz a vizsgálati táptalajban kalciumra van szükség, és olyan vizsgálati módszerek javasoltak, amelyekben a vizsgálati táptalaj állandó kalciumkoncentrációt biztosít.
Slovenian: - da mora biti pri testiranju občutljivosti za daptomicin v testnem mediju prisoten kalcij in da so priporočljive testne metode, ki zagotavljajo stalno koncentracijo kalcija v testnem mediju.