FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, il CHMP ha inoltre chiarito che il regime posologico di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) somministrato una volta al giorno deve essere utilizzato solo in pazienti che non presentano complicazioni e hanno un basso rischio di sviluppare un'ulteriore tromboembolia venosa.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Italian: • il trattamento di affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (dove il coagulo si forma in una vena profonda, solitamente nella gamba) o l'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che serve il polmone);
Maltese: • biex jikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq) jew emboliżmu pulmonari (emboli f'vażu tad-demm li jforni lill-pulmun);
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Lovenox nell'Unione europea (UE).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Lovenox fl-Unjoni Ewropea (UE).
Italian: Il regime deve essere scelto dal medico sulla base di una valutazione individuale, compresa la valutazione del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Maltese: L-iskeda għandha tintgħażel mit-tabib abbażi ta' valutazzjoni individwali inkluż evalwazzjoni tar-riskju tromboemboliku u r-riskju ta' emorraġija.
Italian: Il CHMP ha convenuto che la concentrazione del principio attivo enoxaparina sarà ora espressa in unità internazionali (UI) e in milligrammi (mg) in tutte le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo).
Maltese: Is-CHMP qabel li l-qawwa tas-sustanza attiva enoxaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU, international units) kif ukoll f'milligrammi (mg) fl-informazzjoni dwar il-prodott kollha.
Italian: Carne e visceri: 3 giorni.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem
Italian: 8.4 g 14 Siringhe preriempite
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Italian: 8.4 g 7 Siringhe preriempite
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Italian: 8.4 g 1 Siringa preriempita
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
Italian: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Pasta orale Cavalli
Maltese: EU/2/08/090/029 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Italian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Pasta orale Cavalli
Maltese: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Italian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Pasta orale Cavalli
Maltese: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Pejst tal
Italian: Loxicom (meloxicam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Italian: Altre informazioni su Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Italian: Nei bovini Loxicom è usato in associazione a un'appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici dell'infezione respiratoria acuta (infezione dei polmoni e delle vie aeree).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Italian: Loxicom contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Italian: Per ulteriori informazioni su Loxicom, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Italian: Il 10 febbraio 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Loxicom, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Loxicom ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Frar 2009.
Italian: Nei suini Loxicom è usato per ridurre la zoppia e l'infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che condizionano la capacità di movimento non causate da un'infezione) e come supporto insieme a un'adeguata terapia antibiotica nel trattamento di malattie contratte dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Italian: Loxicom contiene meloxicam, che rientra in una classe di medicinali cosiddetti "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Italian: Loxicom è disponibile sotto forma di sospensione orale (assunta per bocca), pasta per uso orale, compresse da masticare e soluzione per iniezione.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni nel caso della soluzione per iniezione da 20 mg/ml e a tre giorni nel caso della pasta per uso orale da 50 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Loxicom?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Loxicom?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Italian: 10431 Sveta Nedelja
Maltese: 10431 Sveta
Italian: Mastiti acute.
Maltese: Mastite akuta.
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Italian: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Italian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Italian: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Italian: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Italian: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Italian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Italian: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Italian: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Italian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Italian: 1 siringa 7 siringhe 14 siringhe
Maltese: Siringa waħda 7 siringi 14-il siringa
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Italian: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Italian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Italian: Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Italian: Etanolo (anidro)
Maltese: Ethanol (anhydrous)
Italian: Sostanza Farmacologicamente attiva
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Italian: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit
Italian: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Italian: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Italian: Codice ATCvet: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Italian: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Italian: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Italian: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Maltese: Disturbi muskuloskeletali kronika
Italian: 20 μg/l 65 μg/l 65 μg/l
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Italian: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Italian: Pasta orale.
Maltese: Użu orali.
Italian: Alcol benzilico 10 mg
Maltese: Benzyl alcohol 10 mg
Italian: Vedere paragrafo 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Italian: Setticemia e tossiemia puerperale (sindrome MMA) con terapia antibiotica.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Italian: La pasta orale è disponibile nelle seguenti confezioni: 1 scatola di cartone contenente 1 siringa 1 scatola di cartone contenente 7 siringhe 1 scatola di cartone contenente 14 siringhe
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Italian: EXP {mese/anno}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Italian: Scad {mese/anno}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo, anidro 150 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Italian: Lotto: {numero}
Maltese: Lott:{numru}
Italian: Alcol benzilico Saccarina sodica in polvere Acqua purificata
Maltese: Benzyl alcohol Trab saccharin sodium Ilma ppurifikat
Italian: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Italian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Gniezno Tel. 61 426 49 20
Italian: Gomma xanthan
Maltese: Povidone K30 gomma xanthan
Italian: Sodio cloruro
Maltese: Klorid tas-sodjum
Italian: Sospensione orale.
Maltese: Suspensjoni Orali
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici acuti:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi:
Italian: Il 21% della dose recuperata è eliminata attraverso le urine (2% come meloxicam immodificato, 19% sotto forma di metaboliti) e il 79% attraverso le feci (49% come meloxicam immodificato, 30% sotto forma di metaboliti).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equidi
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Italian: Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti è disponibile in flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Italian: La risposta ad una terapia a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da parte del medico veterinario.
Maltese: Ir-rispons għal terapija fit-tul għandu jkun issorveljat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Italian: Slovenská republika SSamohýl group a.s.
Maltese: SSamohýl group a.s.
Italian: Via e modalità di somministrazione:
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar:
Italian: Co. Down, BT35 6PU Regno Unito
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Acido citrico anidro Emulsione di simeticone Acqua depurata
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous emulsjoni ta' Simethicone Ilma ppurifikat
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Italian: Flaconi in polietilene tereftalato contenenti 10, 32, 100, 2 x 100 o 200 ml con 2 siringhe dosatrici in polietilene/polipropilene
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Italian: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Italian: Saccarosio
Maltese: Glycerol
Italian: In casi molto rari sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati dijarea emorraġika, ematemide, ulċerazzjoni gastrointestinali u enzimi tal-fwied elevati.
Italian: EU/2/08/090/030 (1 x 7 siringhe)
Maltese: EU/2/08/090/030 (1 x 7 siringi)
Italian: Eccipiente:
Maltese: SustanzaAttiva:
Italian: Blister da 10 compresse in scatole di cartone contenenti 10, 20, 100 o 500 compresse.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Italian: Laboratorios Karizoo Pol. Ind.
Maltese: España Laboratorios Karizoo
Italian: Nessuna voce Agenti antinfiammatori/ agenti antinfiammatori non steroidei
Maltese: M'hemmx Sustanzi antiinfjammatorji / Sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml e 200 ml in polietilene tereftalato con tappo di sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Italian: Ogni siringa eroga 420 mg di meloxicam, sufficienti a trattare 700 kg di peso corporeo.
Maltese: Kull siringa tagħti 420 mg ta' meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta' 700 kg.
Italian: La sospensione dovrebbe essere somministrata usando la siringa dosatrice Loxicom fornita nella confezione.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl Loxicom ipprovduta fil-pakkett.
Italian: Idrossipropilcellulosa Glicerolo
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Maltese: Meloxicam tiġi metabolizzata għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Italian: Peso vivo (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Italian: EU/2/08/090/031 (1 x 14 siringhe)
Maltese: EU/2/08/090/031 (1 x 14 il siringa)
Italian: Flaconi da 10 ml e 32 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml u 32 ml
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Italian: Cani: Una somministrazione singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg)
Maltese: Klieb: Għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Italian: Eccipiente: Etanolo 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Maltese: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Italian: La dose orale di follow-up può essere somministrata fino a un totale di quattro dosi a intervalli di 24 ore.
Maltese: Id-doża orali li ssegwi tista' tingħata sa total ta' erba' dożi f'intervalli ta' 24 siegħa.
Italian: Il principio attivo nel Loxicom è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Italian: Meloxicam 1,5 mg Sodio benzoato 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg Sodium benzoate
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati )
Italian: I principali metaboliti riportati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l metaboliti 5-hydroxy, 5-carboxy u oxaly.
Italian: 5 ml, 15 ml e 30 ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Italian: Cani
Maltese: Dożaġġ
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri medicinali veterinari antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni M'għandux jingħata flimkien ma' glukokortikosterojdi, sustanzi anti-infjammatorji oħrajn mhux sterojdi prodotti mediċinali veterinarji jew ma' antikoagulanti.
Italian: Il volume di distribuzione è dello 0,3 l/kg nei cani e dello 0,09 l/kg nei gatti.
Maltese: Il-volum taddistribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg fil-klieb u 0.09 l/kg fil-qtates.
Italian: Numero di compresse masticabili 2.5 mg mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Italian: Flaconi iniettabili da 10 ml, 20 ml o 100 ml.
Maltese: Kunjett tal-injezzjoni ta' 10 ml, 20 ml jew 100 ml.
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equidi μg/kg μg/kg μg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Italian: Cavalli: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Maltese: qala u treddigħ:Ara t-taqsima "Kontra-indikazzjonijiet".
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci ed il resto con le urine.
Maltese: Madwar 75 % tad-doża li tingħata tiġi eliminata fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Italian: Glicina
Maltese: Klieb
Italian: Contenuto ((Concentrazione)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: 1 flaconcino + 1 ago filtro
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Italian: Confezioname nto primario
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: • Uso di antibiotici
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Italian: • Uso di povidone iodato o di equivalenti
Maltese: • L-użu ta' povidone iodine jew ekwivalenti
Italian: • Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Italian: Ulteriori informazioni su Lucentis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Italian: Neovascolarizzazione coroideale
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lucentis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono aumento della pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio), cefalea, vitrite (infiammazione dell'occhio), distacco vitreo (separazione del vitreo dalla parte posteriore dell'occhio), emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio), disturbi visivi, dolore oculare, mosche volanti (macchie nel campo visivo), emorragia congiuntivale (sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio), irritazione oculare, sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite (infiammazione delle palpebre), secchezza oculare, iperemia oculare (arrossamento), prurito oculare, artralgia (dolore articolare) e nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Italian: Lucentis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Italian: • altri problemi alla vista associati alla neovascolarizzazione coroideale;
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Italian: • edema maculare (gonfiore della macula) causato dal diabete;
Maltese: • edema makulari (nefħa tal-makula) ikkawżata mid-dijabete;
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è di 0,5 mg somministrata con un'unica iniezione intravitreale.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Italian: Altre informazioni su Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Italian: Viene somministrato mediante iniezione intravitreale (iniezione nell'umore vitreale, il fluido gelatinoso presente nell'occhio).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Italian: Dopo un anno, una percentuale compresa tra il 94 % e il 96 % dei pazienti affetti da AMD sottoposti ogni mese al trattamento con Lucentis non ha rilevato un peggioramento significativo della vista, rispetto al 62 % dei pazienti trattati con finte iniezioni e al 64 % dei pazienti trattati con PDT con verteporfina.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.