FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez une fonction rénale réduite , votre médecin décidera si vous devez prendre une dose plus faible d'Onglyza.
Italian: • se ha una ridotta funzionalità renale , il suo medico deciderà se dovrà assumere una dose più bassa di Onglyza; se si sta sottoponendo ad emodialisi allora Onglyza non è raccomandato per lei;
French: Onglyza 5 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate).
Italian: Onglyza 5 mg compresse rivestite con filmOgni compressa contiene 5 mg di saxagliptin (come cloridrato).
French: Onglyza 2,5 mg, comprimés pelliculés Onglyza 5 mg, comprimés pelliculés
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film Onglyza 5 mg compresse rivestite con film
French: La saxagliptine (n=186) a entraîné des améliorations significatives de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et de la glycémie post-prandiale par rapport au placebo (n=175).
Italian: Saxagliptin (n=186) ha mostrato un miglioramento significativo di HbA1c, FPG e PPG verso placebo (n=175).
French: Une étude de 52 semaines a été réalisée pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de la saxagliptine 5 mg en combinaison avec la metformine (428 patients) en comparaison avec un sulfamide hypoglycémiant (glipizide, 5 mg ajusté quand nécessaire jusqu'à 20 mg, dose moyenne de 15 mg) en combinaison avec la metformine (430 patients) chez 858 patients avec un contrôle inadéquat de la glycémie (HbA1c 6,5 % - 10 %) lorsque traités uniquement par la metformine.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina comparata con SU in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina È stato condotto uno studio della durata di 52 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin 5 mg in associazione con metformina (428 pazienti) rispetto a sulfanilurea (glipizide, 5 mg titolata fino a 20 mg secondo necessità, dose media 15 mg) in associazione con metformina (430 pazienti) in 858 pazienti con controllo glicemico inadeguato (HbA1c 6,5%-10%) con la sola metformina.
French: Gastroentérites
Italian: Gastrite
French: La saxagliptine (n=183) a entraîné des améliorations significatives de l'HbA1c de la glycémie à jeun et de la glycémie post-prandiale par rapport au placebo (n=180).
Italian: Saxagliptin (n=183) ha determinato un miglioramento significativo di HbA1c, FPG e PPG rispetto al placebo (n=180).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre Onglyza.
Italian: Prima di prendere Onglyza, informi il suo medico se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
French: Les résultats ont montré ce qui suit:
Italian: I risultati hanno evidenziato quanto segue:
French: En ce qui concerne la sécurité, Onglyza est généralement bien toléré.
Italian: Quanto alla sicurezza, Onglyza è generalmente ben tollerato.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Onglyza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Onglyza.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Onglyza, le 1er octobre 2009.
Italian: Il 1° ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Onglyza, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Onglyza.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Onglyza.
French: La dose d'Onglyza doit être réduite à 2,5 mg une fois par jour chez les patients qui présentent des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Italian: La dose di Onglyza deve essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno in pazienti con problemi renali moderati o gravi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onglyza?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Onglyza?
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices d'Onglyza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Onglyza sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Onglyza saxagliptine
Italian: Onglyza saxagliptin
French: L'EPAR complet relatif à Onglyza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onglyza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onglyza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onglyza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Onglyza contient le principe actif saxagliptine.
Italian: Onglyza contiene il principio attivo saxagliptin.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onglyza, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onglyza, vedere il foglio illustrativo.
French: Onglyza est disponible sous la forme de comprimés (2,5 et 5 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Onglyza è disponibile in compresse (da 2,5 e 5 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Les effets indésirables le plus couramment observés sous Onglyza (chez plus de 5 patients sur 100) sont les suivants: infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), infection des voies urinaires et maux de tête.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Onglyza (osservati in più di 5 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezione delle vie urinarie e cefalea.
French: Autres informations relatives à Onglyza:
Italian: Altre informazioni su Onglyza
French: Pourquoi Onglyza est-il approuvé?
Italian: Perché Onglyza è approvato?
French: Quels sont les bénéfices d'Onglyza démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Onglyza sono stati evidenziati negli studi?
French: Toutefois, les résultats n'ont pas été considérés comme pertinents sur le plan clinique et la société a retiré sa demande concernant l'utilisation de saxagliptine en tant que médicament d'association initiale chez des patients n'ayant pas reçu de traitement auparavant.
Italian: Tuttavia, i risultati non sono stati considerati rilevanti da un punto di vista clinico e la ditta ha ritirato la domanda di autorizzazione per l'utilizzo di saxagliptin come medicinale di associazione iniziale in pazienti mai trattati in precedenza.
French: Il est utilisé soit en monothérapie chez des patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament antidiabétique), soit en tant qu'«adjuvant» à d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline.
Italian: È usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico) o come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici, compresa l'insulina.
French: Onglyza ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la saxagliptine ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une réaction allergique grave à tout inhibiteur de la DPP-4.
Italian: Onglyza non deve essere utilizzato nelle persone ipersensibili (allergiche) a saxagliptin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che in precedenza hanno avuto una reazione allergica grave all'inibitore DPP-4.
French: La combinaison de ces processus réduit les taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
Italian: Insieme, questi processi riducono i livelli di glucosio nel sangue e favoriscono il controllo del diabete di tipo 2.
French: L'ajout de dapagliflozine à la metformine a réduit les taux de HbA1c de 1,2 %.
Italian: L'aggiunta di dapagliflozin a metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 1,2 punti percentuali.
French: La saxagliptine n'agit pas quand la glycémie est basse.
Italian: Saxagliptin non agisce quando il glucosio nel sangue è basso.
French: Si Onglyza est pris en association avec une sulfonylurée (médicament stimulant la production d'insuline par le corps) ou de l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer les doses de ces médicaments pour éviter une hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Italian: Se Onglyza è assunto con una sulfonilurea (un medicinale che stimola la produzione di insulina da parte dell'organismo) o con insulina, può essere necessario ridurre la dose di queste ultime per evitare l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
French: La saxagliptine diminue également la quantité de glucose produite par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en diminuant les taux de l'hormone glucagon.
Italian: Saxagliptin riduce inoltre la quantità di glucosio prodotto dal fegato, aumentando i livelli di insulina e diminuendo i livelli dell'ormone glucagone.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Onglyza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Onglyza i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Onglyza s'est révélé efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang aussi bien en monothérapie qu'en tant qu'adjuvant à d'autres médicaments antidiabétiques.
Italian: Onglyza ha mostrato di essere efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue sia in monoterapia sia come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Onglyza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Onglyza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 9 % en moyenne au début de l'étude;
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano in media intorno al 9 %.
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 8 % au début de l'étude;
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano intorno all'8 %.
French: Dans le diabète de type 2, le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement, ce qui conduit à des taux élevés de glucose dans le sang.
Italian: Nel diabete di tipo 2 il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace la stessa insulina.
French: Onglyza est un médicament antidiabétique utilisé, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Italian: Onglyza è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2 ai fini del controllo del livello di glucosio ematico (zucchero nel sangue).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onglyza?
Italian: Quali sono i rischi associati a Onglyza?
French: Comment Onglyza agit-il?
Italian: Come agisce Onglyza?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction des taux sanguins d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c) après 24 semaines de traitement.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la riduzione dei livelli ematici di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 24 settimane di trattamento, da cui si ottiene un'indicazione del grado di controllo del glucosio nel sangue.
French: Une autre étude a consisté à comparer la saxagliptine à la metformine chez des patients qui n'avaient pas reçu auparavant de traitement substantiel au moyen de médicaments antidiabétiques.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato saxagliptin e metformina in pazienti non sottoposti a precedenti terapie con medicinali antidiabetici.
French: Dans ces études, la saxagliptine était utilisée en tant qu'«adjuvant» à d'autres médicaments antidiabétiques chez des patients chez lesquels un traitement antérieur avait échoué.
Italian: In questi studi saxagliptin è stato usato come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici in pazienti che non avevano risposto a un procedente trattamento.
French: Utilisée en monothérapie, la saxagliptine s'est révélée plus efficace que le placebo pour contrôler la glycémie dans quatre études: chez les patients auxquels de la saxagliptine a été administrée, les taux de HbA1c ont diminué d'environ 0,5 % de plus que chez ceux prenant le placebo.
Italian: La somministrazione di saxagliptin in monoterapia si è rivelata più efficace del placebo nel controllo del glucosio nel sangue anche in quattro studi: nei pazienti trattati con saxagliptin, i livelli di HbA1c erano diminuiti di circa 0,5 punti percentuali in più rispetto ai pazienti che avevano assunto placebo.
French: Comment Onglyza est-il utilisé?
Italian: Come si usa Onglyza?
French: • chez 565 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par une thiazolidinédione (médicaments antidiabétiques tels que la pioglitazone et la rosiglitazone), les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,9 % chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont diminué d'environ 0,3 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Italian: • in 565 pazienti non controllati in modo soddisfacente con tiazolidinedione (medicinali antidiabetici quali pioglitazone e rosiglitazone), i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,9 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di una riduzione di circa 0,3 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
French: Qu'est-ce qu'Onglyza et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onglyza?
French: • chez 257 patients qui prenaient de la saxagliptine associée à de la metformine et à une sulfonylurée, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 %, alors qu'ils ont diminué de 0,1 % chez les patients qui ont reçu un placebo au lieu de la saxagliptine;
Italian: • in 257 pazienti che avevano assunto saxagliptin con metformina e una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano assunto placebo in sostituzione di saxagliptin;
French: • chez 534 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine seule, l'ajout de saxagliptine a réduit les taux de HbA1c d'environ 0,9 % et l'ajout d'une association de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit les taux de HbA1c de 1,5 %.
Italian: • in 534 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, l'aggiunta di saxagliptin aveva ridotto i livelli di HbA1c di circa 0,9 punti percentuali, mentre l'aggiunta di saxagliptin e dapagliflozin aveva ridotto i livelli di HbA1c di 1,5 punti percentuali.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 3 900 patients, la saxagliptine, le principe actif d'Onglyza, s'est révélée plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour contrôler la glycémie.
Italian: Saxagliptin, il principio attivo di Onglyza, ha mostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel controllare il glucosio nel sangue in otto studi principali condotti su oltre 3 900 pazienti.
French: • chez 320 patients dont le diabète n'était pas contrôlé par la metformine et la saxagliptine, l'ajout de dapagliflozine à l'association de saxagliptine et metformine a réduit les taux de HbA1c de 0,8 %, contre une réduction de 0,1 % lorsqu'un placebo était ajouté à la saxagliptine et à la metformine.
Italian: • In 320 pazienti non controllati con metformina e saxagliptin, l'aggiunta di dapagliflozin a saxagliptin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,8 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a saxagliptin e metformina.
French: • chez 315 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine et la dapagliflozine, l'ajout de saxagliptine au traitement par dapagliflozine et metformine a réduit les taux de HbA1c de 0,5 %, contre une réduction de 0,2 % lorsqu'un placebo était ajouté à la dapagliflozine et à la metformine.
Italian: • In 315 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina e dapagliflozin, l'aggiunta di saxagliptin al trattamento con dapagliflozin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,5 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,2 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a dapagliflozin e metformina.
French: Le principe actif d'Onglyza, la saxagliptine, est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Italian: Il principio attivo di Onglyza, saxagliptin, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle incretine, ormoni che vengono rilasciati dopo un pasto e stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas.
French: • chez 457 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par de l'insuline (avec ou sans metformine), les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 % chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont diminué d'environ 0,3 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Italian: • in 457 pazienti non controllati in modo soddisfacente con insulina (con o senza metformina), i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di una riduzione di circa 0,3 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
French: • chez 768 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par une sulfonylurée, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,6 % chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont augmenté d'environ 0,1 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Italian: • in 768 pazienti non controllati in modo soddisfacente con una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,6 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
French: • chez 743 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine seule, les taux de HbA1c ont chuté d'environ 0,7 % (d'environ 8,1 % à environ 7,4 %) chez les patients qui prenaient également de la saxagliptine, alors qu'ils ont augmenté d'environ 0,1 % chez les patients qui prenaient également un placebo;
Italian: • in 743 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali (da circa 8,1 % a circa 7,4 %) in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (la durée pendant laquelle les patients avaient survécu).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza complessiva (quanto tempo sono sopravvissuti i pazienti).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Onivyde sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Onivyde sono costantemente monitorati.
French: «Métastatique» signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Italian: "Metastatico" significa che il cancro si è esteso ad altre parti dell'organismo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onivyde?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Onivyde?
French: Pourquoi Onivyde est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Onivyde è autorizzato nell'UE?
French: l'irinotécan est autorisé depuis plusieurs années pour le traitement du cancer colorectal.
Italian: In Europa, irinotecan è autorizzato da alcuni anni per il trattamento del cancro del colon-retto.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Onivyde ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onivyde sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les effets secondaires rapportés avec Onivyde sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Onivyde sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Des informations sur Onivyde sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Italian: Ulteriori informazioni su Onivyde sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Onivyde, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Onivyde, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les bénéfices d'Onivyde démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Onivyde sono stati evidenziati negli studi?
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
French: La dose peut être ajustée par le médecin chez les patients victimes d'effets indésirables sévères et chez ceux présentant des caractéristiques génétiques particulières qui augmentent le risque d'effets indésirables.
Italian: La dose può essere modificata dal medico in quei pazienti che evidenziano effetti indesiderati gravi o con caratteristiche genetiche particolari che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
French: La dose recommandée est de 70 mg par mètre carré de surface corporelle toutes les 2 semaines, avec du 5-fluorouracile et de la leucovorine.
Italian: La dose raccomandata è 70 mg per metro quadro di superficie corporea somministrata ogni 2 settimane insieme a 5-fluorouracile e leucovorin.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Onivyde sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Onivyde sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Le blocage de l'enzyme empêche la multiplication des cellules cancéreuses, qui finissent par mourir.
Italian: Tale azione impedisce la moltiplicazione delle cellule tumorali, che finiscono per morire.