FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zodra Jorveza in de mond is opgelost, brengt het slijm het naar de slokdarm waar het middel de ontsteking vermindert en de symptomen van eosinofiele oesofagitis verlicht.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Dutch: Jorveza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Dutch: Patiënten met eosinofiele oesofagitis hebben baat bij Jorveza doordat het middel de symptomen van de ziekte verlicht en de overmaat aan eosinofielen vermindert.
Slovenian: Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Dutch: Hoe wordt Jorveza gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Dutch: Wat is Jorveza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jorveza.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jorveza.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Jorveza bevat de werkzame stof budesonide.
Slovenian: Zdravilo Jorveza vsebuje zdravilno učinkovino budezonid.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Jorveza.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Jorveza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Dutch: Meer informatie over Juluca is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet bij een maaltijd.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zaužita z obrokom.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: dolutegravir is toegelaten sinds 2014 en rilpivirine is toegelaten sinds 2011.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Dutch: Juluca (dolutegravir/rilpivirine)
Slovenian: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Juluca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Overige informatie over Juluca
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Juluca continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Dutch: • rifampicine, rifapentine (antibiotica);
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Dutch: Op deze manier helpt Juluca de verspreiding van hiv-1 te voorkomen en de hoeveelheid virus in het bloed op een laag niveau te houden.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Juluca groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Juluca večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Een overzicht van Juluca en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Juluca in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Welke voordelen bleek Juluca tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Dutch: De ernstigste bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) omvatten allergische reacties (inclusief huiduitslag) en leverschade.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Dutch: De bijwerkingen van Juluca zijn algemeen bekend en beheersbaar.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Juluca so dobro znani in obvladljivi.
Dutch: Het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder de 50 kopieën/ml lag was hetzelfde voor patiënten die overstapten als voor degenen die hun huidige geneesmiddelen bleven gebruiken (in beide gevallen 95%).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Dutch: Het middel is niet geschikt voor patiënten bij wie een hiv-middel niet meer werkt of die zijn geïnfecteerd met hiv die resistent is tegen geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als de werkzame stoffen van Juluca.
Slovenian: Ni primerno za bolnike, pri katerih je katero koli zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV prenehalo delovati, ali za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravilom, ki delujejo enako kot zdravilni učinkovini zdravila Juluca.
Dutch: Juluca is een hiv-middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: Bij de studies waren in totaal 1 028 patiënten betrokken van wie de hiv-infectie gedurende ten minste 6 maanden goed onder controle was met een combinatie van drie hiv-middelen die een klasse van hivmiddelen met de naam nucleoside (of nucleotide) reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) omvatte.
Slovenian: V študijah je bilo skupno vključenih 1 028 bolnikov, pri katerih je bila okužba z virusom HIV vsaj šest mesecev uspešno nadzorovana s kombinacijo treh zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z razredom zdravil proti virusu HIV, znanih kot nukleozidni (ali nukleotidni) zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Waarom is Juluca geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Dutch: Dolutegravir, een integraseremmer, blokkeert een enzym met de naam integrase, terwijl rilpivirine, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer, de activiteit blokkeert van een ander enzym, met de naam reverse transcriptase.
Slovenian: Dolutegravir, zaviralec integraze, zavira encim, imenovan integraza, medtem ko rilpivirin, nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, zavira delovanje drugega encima, imenovanega reverzna transkriptaza.
Dutch: Omdat Juluca geen NRTI bevat, is het middel vrij van de door NRTI's veroorzaakte bijwerkingen op de lange termijn.
Slovenian: Ker zdravilo Juluca ne vsebuje NRTI, pri njem ni dolgoročnih neželenih učinkov, ki jih povzročajo NRTI.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzaamheid van Juluca vergelijkbaar was met die van de combinatiebehandeling met drie hiv-middelen die NRTI's omvatten.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je učinkovitost zdravila Juluca primerljiva z učinkovitostjo kombiniranega zdravljenja s tremi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo NRTI.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Juluca zijn diarree en hoofdpijn.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri zdravilu Juluca sta driska in glavobol.
Dutch: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpompremmers voor het verminderen van maagzuur);
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Dutch: Juluca is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het middel dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Juluca je le na recept, predpisati pa ga morajo zdravniki z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: Juluca wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie de concentratie hiv-1 in het bloed (de virale last) bij hun huidige hiv-behandelingscombinatie gedurende ten minste 6 maanden onder de 50 kopieën/ml ligt.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV-1 v krvi (virusno breme) ob trenutnem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že vsaj kot šest mesecev nižja od 50 kopij/ml.
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen);
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Dutch: • via de mond of via injectie toegediend dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunonderdrukkend geneesmiddel), behalve als het om een eenmalige toediening gaat;
Slovenian: • deksametazonom, ki se jemlje peroralno ali z injiciranjem (steroidnim zdravilom s protivnetnim delovanjem, ki zavira delovanje imunskega sistema), razen kadar se uporablja pri zdravljenju z enkratnim odmerkom;
Dutch: Bij de studies werd de werkzaamheid van overstappen op de combinatie van dolutegravir en rilpivirine vergeleken met die van het blijven gebruiken van de huidige combinatie van hiv-middelen.
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost prehoda na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina z učinkovitostjo nadaljnje uporabe trenutne kombinacije zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenmiddel ter behandeling van depressie).
Slovenian: • šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije).
Dutch: De werkzame stoffen in Juluca zijn dolutegravir en rilpivirine.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Dutch: Bij twee hoofdstudies werd geconstateerd dat de combinatie van dolutegravir en rilpivirine (de werkzame stoffen in Juluca) effectief was bij het onder controle houden van de hiv-infectie.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo potrjeno, da kombinacija dolutegravirja in rilpivirina (zdravilnih učinkovin v zdravilu Juluca) učinkovito ohranja okužbo z virusom HIV pod nadzorom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Juluca in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Dutch: De twee werkzame stoffen in Juluca, dolutegravir en rilpivirine, blokkeren de effecten van enzymen die het hiv-virus nodig heeft om kopieën van zichzelf te maken in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca, dolutegravir in rilpivirin, zavirata delovanje encimov, ki jih virus HIV potrebuje za razmnoževanje v okuženih celicah.
Dutch: Hoe werkt Juluca?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Juluca?
Dutch: Wat is Juluca en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Dutch: Omdat deze de werkzaamheid van Juluca kunnen verminderen, mag het middel niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen:
Slovenian: Zdravilo Juluca se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Juluca.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Juluca gebruikt?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Juluca?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de bijwerkingen van Juluca.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Juluca glejte priloženo navodilo za uporabo.
Dutch: Alternatieven moeten overwogen worden, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Dutch: Deze zijn onder andere:
Slovenian: Med njimi so:
Dutch: *op basis van historische controles.
Slovenian: *Na podlagi retrospektivnih kontrol.
Dutch: R(-)-methadon
Slovenian: R(-) metadon:
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Slovenian: Upoštevati je treba previdnostne ukrepe za preprečitev prenosa v skladu z nacionalnimi smernicami.
Dutch: Interactie geometrisch gemiddelde verandering (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%)
Dutch: Er werd geen transmissie van moeder naar kind vastgesteld.
Slovenian: Prenosa z matere na otroka niso ugotovili.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Slovenian: Tako pomaga ohraniti število celic CD4 v krvi.
Dutch: Niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Dutch: Het mechanisme voor de verlaging is niet bekend.
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni pojasnjen.
Dutch: • abnormale dromen
Slovenian: • nenormalne sanje,
Dutch: Deze veranderingen zijn gerelateerd aan de remming van actief transport en worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zavrtjem aktivnega transporta in ne veljajo za klinično pomembne, ker ne odražajo spremenjene hitrosti glomerularne filtracije.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Slovenian: Vsa druga prikazana medsebojna delovanja so na podlagi predvidevanj.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyses van week 48 en week 96.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake v analizi po 48 in 96 tednih.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
Slovenian: Zavrtje OAT3 in vivo ni raziskano.
Dutch: Een eventueel gunstig effect op het aantal fracturen werd niet onderzocht.
Slovenian: Morebitnega ugodnega vpliva na delež zlomov niso raziskali.
Dutch: (verminderde absorptie als gevolg van een verhoging van de pH in de maag)
Slovenian: (zmanjšana absorpcija zaradi zvišanja pH v želodcu).
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Dutch: Aangepast verschil (95%-BI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Dutch: Daarom wordt geen informatie verstrekt over geneesmiddelinteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Slovenian: Zato tukaj ni navedenih informacij o medsebojnem delovanju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat het niet onderzocht is bij deze patiënten.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri takšnih bolnikih ni bilo raziskano.
Dutch: ATC-code: J05AR21.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR21
Dutch: In deze gevallen moet de arts de samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen raadplegen.
Slovenian: takšnem primeru mora zdravnik upoštevati povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste vier weken behandeling met Juluca en bleven stabiel gedurende 48 weken.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina se je pojavilo v prvih štirih tednih zdravljenja z zdravilom Juluca in je ostalo stabilno skozi 48 tednov.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen zich ontwikkelen vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Slovenian: Terminalni eliminacijski razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Dutch: Onderzoeken vaak verhogingen van creatinefosfokinase (CPK)
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje kreatin-fosfokinaze (CPK)
Dutch: (verhoging wordt aangegeven als "↑", verlaging als "↓", geen verandering als "↔", oppervlak onder de concentratie-versus-tijd-curve als "AUC", waargenomen maximale concentratie als "Cmax", concentratie aan het eind van het doseringsinterval als "Cτ".
Slovenian: (Povečanje je označeno kot "↑", zmanjšanje kot "↓", brez spremembe kot "↔", površina pod krivuljo koncentracije skozi čas kot "AUC", največja opažena koncentracija kot "Cmax" in koncentracija na koncu odmernega intervala kot "Cτ").
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) (zie Allergische reacties hierboven in deze rubriek)
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija (glejte "Alergijske reakcije" zgoraj v tem poglavju),
Dutch: Drieënvijftig procent van de totale orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Slovenian: Triinpetdeset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se nespremenjenega izloči v blatu.
Dutch: Er kunnen zich symptomen van een infectie ontwikkelen, die veroorzaakt worden door oude, verborgen infecties die weer opvlammen wanneer het lichaam ze bestrijdt.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe zaradi starih, prikritih okužb, ki se lahko znova razplamtijo, ko se telo spopade z njimi.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Slovenian: Vplivi na elektrokardiogram
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel in uw lichaam te krijgen.
Slovenian: Jemanje s hrano je pomembno, da zdravilo v telesu doseže ustrezno raven.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb v telesu.
Dutch: * Aangepast voor baselinestratificatiefactoren en beoordeeld aan de hand van een non-inferioriteitsmarge van -8%.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne stratifikacijske faktorje in ocenjeno z mejo neinferiornosti -8 %.
Dutch: • rifabutine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordneigingen (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Dutch: De R263K-mutatie werd ook in vitro geselecteerd (zie hierboven).
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij proefpersonen >65 jaar zijn zeer beperkt.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov pri preiskovancih, starih > 65 let, je zelo malo.
Dutch: (niet onderzocht)
Slovenian: (Ni raziskano)
Dutch: Dergelijke reacties zijn meestal waargenomen in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Dutch: - Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per doseringseenheid, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Dutch: Er is geen bewijs dat oudere patiënten een andere dosis nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Dutch: Stop niet met het gebruik tenzij uw arts u dit vertelt.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to naroči zdravnik.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts besluit dat u extra controles moet ondergaan.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Dutch: Als u rifabutine inneemt, moet uw arts u misschien een extra dosis rilpivirine geven.
Slovenian: Če jemljete rifabutin, vam bo zdravnik morda moral predpisati dodaten odmerek rilpivirina.
Dutch: • als ze ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die corticosteroïden worden genoemd
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Dutch: Effect van menselijk serum en serumeiwitten
Slovenian: Vpliv človeškega seruma in serumskih beljakovin
Dutch: Carcinogenese en mutagenese
Slovenian: Kancerogenost in mutagenost
Dutch: Gebruik geen andere geneesmiddelen voor de infectie zonder advies van uw arts.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil proti okužbi, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • lage aantallen witte bloedcellen
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic,
Dutch: Dolutegravir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die ook wel een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo, znano kot preobčutljivostna reakcija.
Dutch: • gebrek aan energie (vermoeidheid)
Slovenian: • pomanjkanje energije (utrujenost),
Dutch: → Lees de informatie ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Slovenian: → Preberite informacije pod naslovom "Alergijske reakcije" v poglavju 4 tega navodila.
Dutch: Klinische veiligheidsgegevens over Juluca zijn beperkt.
Slovenian: Kliničnih podatkov o varnosti zdravila Juluca je malo.