FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent.
French: Pour la reconstitution, retirer la languette du bouchon du flacon et nettoyer le bouchon en caoutchouc avec de l'alccol à 70° ou un produit équivalent.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
French: Synagis 50 mg/0,5 ml solution injectable palivizumab
English: When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
French: Lors de l'utilisation de Palivizumab 100 mg/ml, le volume (exprimé en ml) de Palivizumab à administrer à des intervalles d'un mois = [poids du patient en kg] multiplié par 0,15.
English: 100 mg Outer Carton
French: 100 mg, Emballage extérieur
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
French: Chaque flacon de 0,5 ml contient 50 mg de palivizumab.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
French: Synagis 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable Substance active: palivizumab
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
French: Synagis 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable Substance active: palivizumab
English: 50 mg Outer Carton
French: 50 mg, Emballage extérieur
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
French: - Chaque flacon de 0,5 ml contient 50 mg de palivizumab.
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
French: Synagis 100 mg/1 ml solution injectable palivizumab
English: Label of 0.5 ml vial
French: Etiquette du flacon de 0,5 ml
English: The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15.
French: Le volume (exprimé en ml) de palivizumab à administrer à des intervalles d'un mois = [poids du patient en kg] multiplié par 0,15.
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 ; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
French: Liste des effets indésirables Les effets indésirables et les anomalies biologiques sont présentés ci-dessous, classés par systèmes d'organes et selon l'échelle de fréquence suivante (très fréquents ≥ 1/10 ; fréquents ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquents ≥1/1000 à < 1/100 ; rares ≥ 1/10000 à < 1/1000).
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
French: Synagis 50 mg poudre et solvant pour solution injectable palivizumab
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
French: - Chaque flacon de 1 ml contient 100 mg de palivizumab.
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
French: Liste des effets indésirables Les effets indésirables et les anomalies biologiquessont présentés ci-dessous, classés par systèmes d'organes et selon l'échelle de fréquence suivante (très fréquents ≥ 1/10 ; fréquents ≥ 1/100 à < 1/10, peu fréquents ≥ 1/1000 à < 1/100; rares ≥ 1/10000 à < 1/1000).
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
French: Chaque flacon de 1 ml contient 100 mg de palivizumab.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
French: Synagis 100 mg poudre et solvant pour solution injectable palivizumab
English: Studies using lyophilised palivizumab
French: Formulation lyophilisée de palivizumab
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection
French: Synagis 100 mg poudre et solvant pour solution injectable.
English: Outer Carton of 0.5 ml vial
French: Emballage extérieur du flacon de 0,5 ml
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
French: Synagis 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: Chaque flacon contient 50 mg de palivizumab, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution comme recommandé.
English: Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: Chaque flacon contient 100 mg de palivizumab*, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution comme recommandé.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: Chaque flacon contient 50 mg de palivizumab*, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution, comme recommandé.
English: Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: Chaque flacon contient 100 mg de palivizumab, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution comme recommandé.
English: 100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: 100 mg de palivizumab par flacon, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution comme recommandé.
English: 50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
French: 50 mg de palivizumab par flacon, correspondant à 100 mg/ml après reconstitution comme recommandé.
English: How to storeSynagis
French: KG Knollstrasse
English: Other information about Tekturna:
French: Autres informations relatives à Tekturna:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tekturna à Novartis Europharm Limited le 22 août 2007.
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
French: L'utilisation de Tekturna n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe d'âge.
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets de Tekturna ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEKTURNA Résumé EPAR à l'intention du public
English: The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tekturna.
English: The full EPAR for Tekturna can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Tekturna est disponible ici.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
French: Dans cinq des études, les effets de Tekturna pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Tekturna.
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
French: La dose de Tekturna peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
French: L'effet indésirable le plus courant sous Tekturna (observé chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Tekturna pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Tekturna, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Tekturna.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tekturna sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle.
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
French: Tekturna a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présetant une hypertension essentielle.
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
French: Tekturna est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée).
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
French: Les études ont duré entre 6 et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient (systole).
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
French: Tekturna a également permis de réduire la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
English: What is the risk associated with Tekturna?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tekturna?
English: What benefit has Tekturna shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Tekturna au cours des études?
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
French: Tekturna ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine (médicament qui réduit l'activité du système immunitaire), de la quinidine (utilisée pour corriger l'irrégularité des battements du cœur) ou du vérapamil (utilisé pour traiter les problèmes cardiaques).
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
French: La dose recommandée de Tekturna est de 150 mg une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres antihypertenseurs.
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tekturna, voir la notice.
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
French: Les études ont également montré que Tekturna, en association avec d'autres médicaments (notamment un hydrochlorothiazide), peut entraîner une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments lorsqu'ils sont pris sans Tekturna.
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
French: Tekturna seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
French: Tekturna est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
English: The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
French: Le principe actif de Tekturna, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
French: Tekturna, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
English: Why has Tekturna been approved?
French: Pourquoi Tekturna a-t-il été approuvé?
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Tekturna utilisé en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ramipril), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau) ni chez la femme ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
French: Tekturna ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des excipients.
English: How is Tekturna used?
French: Comment Tekturna est-il utilisé?
English: How does Tekturna work?
French: Comment Tekturna agit-il?
English: How has Tekturna been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Tekturna?
English: What is Tekturna?
French: Qu'est ce que Tekturna?
English: What is Tekturna used for?
French: Dans quel cas Tekturna est-il utilisé?
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
English: Suspension (inactivated)
French: Suspension (inactivée)
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
English: Lyophilisate: vial ( glass)
French: Chiens Voie sous-cutanée Lyophilisat : flacon (verre)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Intrinsa, le 28 juillet 2006.
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Warner Chilcott UK Ltd.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
French: Il peut s'écouler plus d'un mois avant que la patiente ne ressente une amélioration.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle est peut être renouvelée.
English: Intrinsa testosterone
French: Intrinsa testostérone
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
French: La société fournira également un programme d'information destiné tant aux médecins qu'aux patientes.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Intrinsa.
English: If a patient does not feel any improvement after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
French: Si une patiente ne ressent aucune amélioration après trois à six mois de traitement, elle doit contacter son médecin et changer de traitement.
English: Other information about Intrinsa:
French: Autres informations relatives à Intrinsa:
English: Intrinsa was more effective than placebo.
French: Intrinsa s'est avéré plus efficace que le placebo.
English: Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
French: Les patientes doivent consulter leur médecin si elles observent l'un de ces effets.
English: The patch remains on the skin for three or four days and is then replaced by a new patch in a different place.
French: Le patch reste sur la peau pendant trois ou quatre jours avant d'être remplacé par un nouveau patch, posé à un endroit différent.
English: The same place must not be used again until at least seven days later.
French: Un autre patch ne doit pas être placé au même endroit avant au moins sept jours.
English: The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Intrinsa for up to a year.
French: Les deux principales études ont porté sur 1 095 femmes ayant une moyenne d'âge de 49 ans et ayant reçu Intrinsa pendant un an maximum.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
French: Le principal critère de mesure de l'efficacité était fondé sur l'évolution du score obtenu au questionnaire avant le début de l'étude et après six mois de traitement par ce médicament.
English: The full EPAR for Intrinsa can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Intrinsa est disponible ici.
English: Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
French: La testostérone étant un principe actif bien connu déjà utilisé dans d'autres médicaments, la société pharmaceutique a utilisé des données déjà publiées et a également mené elle-même des études.
English: The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying sexual episodes in a four-week period.
French: Ces études se sont basées sur un questionnaire spécialement conçu pour mesurer l'intérêt et l'activité sexuels en enregistrant le nombre de rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines.
English: Intrinsa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
French: Intrinsa est utilisé en traitement ininterrompu, à raison d'un patch deux fois par semaine.
English: The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
French: Ce patch libère 300 microgrammes du principe actif, la testostérone, sur 24 heures.
English: The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
French: Le principe actif d'Intrinsa, la testostérone, est une hormone sexuelle naturelle produite chez l'homme et, dans une moindre mesure, chez la femme.
English: For more information about treatment with Intrinsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Intrinsa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP decided that Intrinsa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Intrinsa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
French: Intrinsa a été comparé à un placebo (un patch ne contenant pas de principe actif).
English: Women using Intrinsa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Intrinsa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Intrinsa.
French: Les femmes utilisant Intrinsa doivent également prendre des œstrogènes, mais pas ceux connus sous le nom d'«œstrogènes conjugués» parce que l'association de ces derniers à Intrinsa n'est pas aussi efficace que l'association d'autres types d'oestrogènes à Intrinsa.
English: Why has Intrinsa been approved?
French: Pourquoi Intrinsa a-t-il été approuvé?
English: Intrinsa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
French: Intrinsa ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la testostérone ou à l'un des autres composants.
English: It must not be used in women who have or have had breast cancer or another oestrogen-dependent cancer, or who have other conditions that mean that they cannot take oestrogen-containing medicines.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont, ou ont eu, un cancer du sein ou tout autre cancer œstrogéno-dépendant, ou présentant d'autres troubles qui impliquent qu'elles ne puissent pas prendre de médicaments contenant des œstrogènes.
English: Intrinsa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
French: Intrinsa est un dispositif transdermique (un patch qui transmet un médicament à travers la peau).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Intrinsa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Intrinsa.
English: What benefit has Intrinsa shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Intrinsa au cours des études?
English: The company will review all of the ongoing studies with Intrinsa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
French: Elle examinera toutes les études en cours sur Intrinsa afin d'évaluer les éventuels risques à long terme, y compris le cancer du sein, le cancer de l'endomètre (muqueuse tapissant l'intérieur de l'utérus) et les effets indésirables touchant le cœur et les vaisseaux sanguins.
English: It is used in patients already taking an oestrogen (a female
French: Il est utilisé chez des patientes prenant déjà des œstrogènes (une hormone sexuelle féminine).