FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended are solutions for injection containing enrofloxacin at 25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml respectively.
Czech: Přípravky Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a související názvy a příbuzné veterinární léčivé přípravky registrované podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, jsou injekční roztoky obsahující enrofloxacin o síle 25 mg/ml, 50 mg/ml, respektive 100 mg/ml.
English: 08041 Barcelona Spain
Czech: 08041 Barcelona
English: 08028 Barcelona Spain
Czech: 08028 Barcelona Španělsko
English: Treatment of infections of the alimentary tract and septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Different tolerance studies were conducted in calves with oral administration of enrofloxacin.
Czech: U telat byly provedeny různé studie snášenlivosti s použitím perorální cesty podání enrofloxacinu.
English: Results of a dose-titration study with experimentally induced infection with enterotoxigenic E. coli in suckling piglets and weaners were also reported.
Czech: Byly uvedeny také výsledky studie pro titraci dávky s experimentálně navozenou infekcí enterotoxigenní bakterií E. coli u sajících i odstavených selat.
English: In the first study two groups of lambs suffering from coli-enteritis were treated intramuscularly with enrofloxacin, at the dosage of 2.5 mg/kg bw for 5 days or 5 mg/kg bw for 4 days.
Czech: V první studii byly dvě skupiny jehňat trpících enterokolitidou léčeny intramuskulárně podávaným enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/živé hmotnosti po dobu 5 dní nebo 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dní.
English: SC: Meat and offal: 12 days.
Czech: s.c.: Maso: 12 dní.
English: However, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní cestou intramuskulární injekce.
English: It has been noted that the indications, posology and withdrawal periods approved by the Member States for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC are disharmonised across the Member States (EU/EEA).
Czech: Bylo konstatováno, že indikace, dávkování a ochranné lhůty schválené členskými státy pro přípravky Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable a související názvy a příbuzné veterinární léčivé přípravky registrované podle článku 13 směrnice 2001/82/ES jsou napříč členskými státy (EU/EHP) nejednotné.
English: Taking into account all data, the CVMP considered that both indications can be accepted.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
English: Milk (100 mg/ml strength):
Czech: Mléko (síla 100 mg/ml):
English: Due to variability of the data the statistical method was not considered appropriate and a withdrawal period was derived using the alternative approach.
Czech: Vzhledem k variabilitě dostupných údajů nebyla statistická metoda považována za vhodnou a ochranná lhůta byla odvozena s použitím alternativního přístupu.
English: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Czech: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: two complete residue depletion studies performed with the proposed dose and two limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Za vhodné k použití pro odvození ochranné lhůty byly považovány čtyři studie: dvě kompletní studie úbytku reziduí provedené s navrhovanou dávkou a dvě omezené studie zaměřené na místo vpichu injekce, což je tkáň, ze které se určovala ochranná lhůta.
English: Therefore the CVMP considered that these indications can be accepted for dogs and cats, when taking into account that the PK/PD data shown are theoretically predictive of good clinical efficacy in the treatment of the bacterial infections for which the products are intended, and the efficacy of the products has been confirmed by field studies and good clinical experience since more than two decades.
Czech: Vzhledem k tomu, že předložené farmakokinetické/farmakodynamické údaje teoreticky predikují dobrou klinickou účinnost při léčbě bakteriálních infekcí, k níž jsou přípravky určeny, a že účinnost přípravků byla potvrzena terénními studiemi a na základě dobrých klinických zkušeností trvajících více než dvě desetiletí, dospěl výbor CVMP k názoru, že tyto indikace je u psů a koček možné akceptovat.
English: Cattle (subcutaneous)
Czech: Skot (subkutánní podání)
English: Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days.
Czech: Po intravenózním podání: Maso: 5 dní.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended (see Annex I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů (viz příloha I)
English: and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: a Actinobacillus pleuropneumoniae citlivými na enrofloxacin.
English: The first time point at which all residues fell below the MRL was 60 hours.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 60 hodin.
English: Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
English: Germany Krka d.d.
Czech: Rumunsko Krka d.d.
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Data were available from two studies, one performed with a dose of 2.5 mg/kg bw/day for 5 days and one with a dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byly dostupné údaje ze dvou studií, jedné provedené s dávkou 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 dní a jedné s dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
English: Meat and offal (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: one complete study performed with the recommended dose and three limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue.
Czech: Maso a vnitřnosti (síly 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml): Za vhodné k použití pro odvození ochranné lhůty byly považovány čtyři studie: jedna kompletní studie provedená s doporučenou dávkou a tři omezené studie zaměřené na místo injekce, což byla tkáň, ze které byla určena ochranná lhůta.
English: Two different enrofloxacin treatment schemes were investigated: 5 mg/kg bw for 3 days and 2.5 mg/kg for 5 days.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
English: C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
Czech: C. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 100 mg enrofloxacinu na ml
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for all the indications in cattle.
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že z indikací u skotu by měla být odstraněna dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den;
English: Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálních limitů, byl 9 dní.
English: Rabbits: Meat and offal: 6 days.
Czech: Králíci: Maso: 6 dní.
English: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Czech: Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
English: Cattle, pigs weighing more than 25 kg, dogs, cats
Czech: Injekční roztok Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky
English: A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 25 mg enrofloxacinu na ml
English: Rabbits (25 mg/ml strength)
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
English: Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
English: Pigs (piglets)
Czech: Prasata (selata)
English: Not more than 6 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
English: The PK/PD analysis shows that the PK/PD ratios are largely exceeded for Gram-negative pathogens.
Czech: Farmakokinetická/farmakodynamická analýza ukázala, že poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky je u gramnegativních patogenů výrazně překročen.
English: B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 50 mg enrofloxacinu na ml
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie (PDS), mastitidy, metritidy, agalakcie (syndromu MMA) způsobených kmeny bakterií Escherichia coli a Klebsiella spp.
English: Dogs, cats, exotic animals
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálního limitu, byl 10 dní.
English: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Czech: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 12 dní.
English: On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph.
Czech: Na druhé straně u bakterií způsobujících mastitidu přežvýkavců (E. coli, Staph.
English: Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
English: PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Czech: K odůvodnění této indikace byly zváženy farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se antimikrobiální rezistence.
English: Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Czech: Kvůli odůvodnění dávkování byla tudíž vzata v úvahu farmakokinetika/farmakodynamika.
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
English: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Lucembursko SP Veterinaria SA Ctra.
English: Pharmagal, s.r.o.
Czech: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
English: Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Czech: Mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byla poskytnuta jedna studie úbytku reziduí u zvířat léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
English: On 22 April 2013, Spain presented to the European Medicines Agency (the Agency) a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Czech: Dne 22. dubna 2013 zaslalo Španělsko Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti týkající se přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
English: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: Pigs, rabbits, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
English: Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Czech: Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
English: Pigs: Meat and offal: 13 days.
Czech: Prasata: Maso: 13 dní.
English: Sheep intended for milk production and goats do not fall into the category of major species, are by default are classified as minor species and, thus, assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Czech: Ovce určené k produkci mléka a kozy nespadají do kategorie většinových druhů, jsou automaticky klasifikovány jako minoritní druhy, a proto jsou hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavků na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).2 Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida a Mannheimiea haemolytica citlivými na enrofloxacin
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Telata
English: Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin.
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
English: Germany Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Czech: Rumunsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Two residue depletion studies were provided with sheep treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byly předloženy dvě studie úbytku reziduí u ovcí léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
English: Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Czech: Na základě doporučené ochranné lhůty 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí a při aplikaci bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5 je tudíž pro maso a vnitřnosti koz léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí doporučena ochranná lhůta 6 dní.
English: It was considered appropriate to derive a single harmonised withdrawal period based on the combined data from the 4 studies.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
English: Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Czech: Pro prokázání účinnosti proti výše specifikovaným bakteriím pro určené indikace jak u psů, tak u koček bylo předloženo několik soukromých studií a řada vědeckých publikací dokumentujících účinnost enrofloxacinu podávaného buď injekční, a/nebo perorální cestou.
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Czech: Akutní mykoplazmaty vyvolaná artritida způsobená kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu ve věku do 2 let: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
English: Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Czech: Injekční roztok Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci
English: Germany Vetpharma Animal Health, S.L.
Czech: Portugalsko Vetpharma Animal Health, S.L.
English: A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Czech: Je tedy doporučena ochranná lhůta 72 hodin (3 dny) pro mléko ovcí léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
English: On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
Czech: Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tuto indikaci je možné akceptovat.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 až 5 dní.
English: Lithuania FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Czech: Rumunsko FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
English: Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Czech: Injekční roztok Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata
English: Calves:
Czech: Telata:
English: Belgium Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Czech: Španělsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
English: Denmark Krka d.d.
Czech: Nizozemsko Krka d.d.
English: On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
Czech: Výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
English: This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Czech: Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u masa a vnitřností prasat léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní při použití síly 25 mg/ml, 50 mg/ml nebo 100 mg/ml a podání intramuskulární injekcí.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
Czech: - Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně injekcí po dobu až 5 dní.
English: - Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Czech: - Dávkování: 2,5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
English: This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously.
Czech: Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u kravského mléka od krav léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 100 mg/ml a subkutánním podání.
English: Belgium Vetpharma Animal Health, S.L.
Czech: Španělsko Vetpharma Animal Health, S.L.
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí bakterií Escherichia coli nebo septikemie způsobené kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Czech: Enrofloxacin 25 mg/ml a 50 mg/ml
English: In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Czech: Výbor CVMP dospěl vzhledem k výše uvedeným skutečnostem k názoru, že tyto indikace je možné akceptovat.
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Lucembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Belgium FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Czech: Nizozemsko FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
English: Cattle, pig
Czech: POUR BOVINS ET PORCIN S