FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: underhålla och uppgradera databasen EudraVigilance och nätverket för databehandling, i samarbete med EMEA:s IT- och projektledningsgrupper.
Finnish: EudraVigilance-tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa on jatkuvasti mukautettava, ylläpidettävä ja päivitettävä yhteistyössä viraston tietotekniikka- ja projektinhallintaryhmien kanssa.
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Swedish: Utbildning: Examen i biokemi och farmakologi från Leeds universitet.
Finnish: Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
Swedish: Utkast skall lämnas till CHMP senast andra kvartalet 2005
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Swedish: Inrätta en databas för vetenskaplig dokumentation av centralt godkända läkemedel för att förstärka kvaliteten och underbyggnaden i den vetenskapliga bedömning som görs inom CVMP,
Finnish: Keskitetysti hyväksytyille lääkkeille luodaan tieteellinen muistitietokanta CVMP:n suorittaman tieteellisen arvioinnin laadun ja yhtenäisyyden tukemiseksi.
Swedish: Utsågs till chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001.
Finnish: Nimitettiin lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målen:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
Swedish: Det förväntade antalet rapporter om icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) för 2005 är Vidareutveckling och genomförande av EudraVigilance kommer att gälla lämpliga metoder för dataanalys, inklusive datalagring och informationsutvinning som stöder signaldetektering samt samordning och tillhandahållande av utbildning till EMEA:s affärspartner.
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittämisessä ja käytössä tullaan keskittymään tarkoituksenmukaisiin data-analyysimenetelmiin, myös signaalien havaitsemisen tukemaan datan varastointiin ja datan hakuun, sekä koulutuksen koordinointiin ja tarjoamiseen EMEA:n liikekumppaneille.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1972-1989 ett antal lärar- och forskartjänster, bland annat som forsknings assistent vid institutet för fredsforskning och säkerhetspolitik inom Hamburg-universitetet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1989 erilaisissa opetus- ja tutkimustehtävissä, kuten Hampurin yliopiston rauhantutkimus- ja turvallisuuspoliittisen instituutin tutkijana stipendiaatin asemassa.
Swedish: Verkställande direktör för EMEA sedan januari 2001.
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
Swedish: EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor Arbetsgruppen för miljöriskbedömning
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä
Swedish: Genomförandet av en ny avgiftsförordning.
Finnish: Uuden palkkioasetuksen täytäntöönpano.
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
Finnish: Heribert Pittner, HMPC:n varapuheenjohtaja, s. 19. tammikuuta 1948, itävaltalainen
Swedish: 23-26 maj
Finnish: 23.-26. toukokuuta
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av aktiviteter inom ICH, förbindelser med FDA, farmaceutiska aspekter på avtal om ömsesidigt erkännande, GMP och frågor med anknytning till inspektioner, särläkemedel, förberedande arbete för en förordning om barnläkemedel och frågor med anknytning till EU:s utvidgning.
Finnish: Tehtäviin lääkeyksikössä kuului ICH-toiminnan koordinointi, suhteet FDA:han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att öka tillgängligheten för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre arter.
Finnish: EMEA pyrkii parantamaan toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Swedish: Bakgrund: Mellan 1976 och 1980 forskarassistent och lektor vid Danmarks Tekniske Universitet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Swedish: De nya kraven omfattar bland annat inrättande av förfaranden för villkorliga godkännanden för försäljning, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use") och yttranden över läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU (i samarbete med WHO).
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset: Uusiin vaatimuksiin kuuluu menettelyjen vahvistaminen ehdollisille myyntiluville, nopeutetulle arvioinnille, erityisluvalliselle käytölle ja yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeville lausunnoille (yhteistyössä WHO:n kanssa).
Swedish: Inbetalningar Utbetalningar
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Swedish: 18-21 april
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
Swedish: Förberedelser för fortlöpande inlämning av ansökningar om nya behandlingsmetoder och nya tekniker samt för ansökningar om generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering.
Finnish: Valmistautuminen uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita sekä itsehoitolääkkeitä ja geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten lisääntyvään käsittelyyn.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1988-1992 som biträdande professor vid institutionen för farmakologi och toxikologi vid Wien-universitetet, där hon specialiserade sig på elektrofysiologi.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
Swedish: 21-22 juli
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
Swedish: Utsågs därefter till chefsinspektör vid läkemedels inspektoratet i Bryssel (inom social- och folkhälsodepartementet) och fungerade som sekreterare i den belgiska läkemedelskommissionen.
Finnish: Sittemmin Brysselissä sosiaali- ja terveysministeriön lääketarkastusyksikön päätarkastajana ja samalla Belgian lääkevalmistetoimikunnan sihteerinä.
Swedish: 11-13 januari
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
Finnish: Tim Buxton, projektinhallintajaoston päällikkö, s. 27. helmikuuta 1959, brittiläinen
Swedish: Detta inbegriper att göra det möjligt att navigera på flera språk och att förbättra framställningen,
Finnish: Tähän sisältyy monikielisen navigoinnin mahdollistaminen sekä ulkoasun, käyttäjäystävällisyyden ja hakutyökalujen parantaminen.
Swedish: 17-19 maj
Finnish: 17.-19. toukokuuta
Swedish: Stor vikt kommer att läggas vid initiativ för att förbättra kommunikationen med och informationen till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
Swedish: Därefter bland annat filosofie doktorsexamen i samhällsekonomisk planering.
Finnish: Jatkokoulutuksena filosofian tohtorin tutkinto yhteiskuntataloudellisen suunnittelun alalta.
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan virastoa myös tiedottamaan tapauksista, joissa hakija peruu hakemuksen, ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja tapauksista, joissa myyntilupa on evätty.
Swedish: Mottagna/förväntade anmälningar om parallelldistribution (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
Finnish: CVMP:n turvallisuustyöryhmä
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen och examen i medicin och kirurgi vid Barcelona-universitetet.
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi ja suoritti lääketieteen ja kirurgian tutkinnon Barcelonan yliopistossa.
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Swedish: Förbättra tillgången till information om hänskjutna gemenskapsärenden.
Finnish: Yhteisön lausuntopyyntömenettelyjä koskevan tiedon saatavuuden parantaminen.
Swedish: Bakgrund: Arbetade efter praktikanttjänst vid Europeiska kommissionen 1991-1992 som konsult för
Finnish: Urakehitys: Harjoittelun jälkeen Euroopan komissiossa vuosina 1991 - 1992 Eurooppa-asioiden konsulttina Brysselissä vuosina 1992 - 1995.
Swedish: Var 1984-1994, i egenskap av medicinsk direktör vid det italienska hälsodepartementets läkemedelsavdelning, ansvarig för det operativa centrumet för gemenskapsförfaranden och italiensk ledamot av den tidigare Kommittén för farmaceutiska specialiteter och även engagerade i ICH-verksamhet.
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Swedish: Mål och viktiga initiativ: Behandla anmälningar om parallelldistribution i enlighet med EMEA:s förfarande och hålla de fastslagna tidsramarna.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten käsitteleminen EMEA:n menettelyjen mukaisesti ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Finnish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
Finnish: Nimitys uusien kemiallisten aineiden jaoston päälliköksi kesäkuussa 1998 sekä harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Swedish: Regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) under fasen efter godkännande för försäljning när det gäller förfarandemässiga och vetenskapliga aspekter.
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Swedish: Beatrice Fayl, chef för Sektorn för hantering och publicering av dokument, född
Finnish: Beatrice Fayl, asiakirjojen hallinta- ja julkaisujaoston päällikkö, s. 9. lokakuuta 1959,
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Swedish: Bakgrund: Nitton år av yrkesverksamhet och personligt engagemang i icke-statliga organisationer inom hälsoforskning och medicinsk forskning i Frankrike, övriga Europa och USA på områdena cancer, Hiv/aids och genetiska sjukdomar.
Finnish: Yhdysvaltojen terveysalan ja lääketieteellistä tutkimusta tekevien hallituksesta riippumattomien järjestöjen työhön syövän, aidsin ja geneettisten sairauksien alalla.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1982 som forsknings- och utbildningsassistent vid Institutet för farmakognosi och fytokemi vid Saarbrückens universitet.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi:
Swedish: Under utveckling av PhVWP-V
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Swedish: Tjänster knutna till verkställande direktören Martin Harvey Allchurch, chef för ledningsstöd, född 661020, brittisk medborgare
Finnish: Martin Harvey Allchurch, johdon tukiryhmän päällikkö, s. 20. lokakuuta 1966, brittiläinen
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Finnish: CHMP kokoontuu 11 kertaa vuonna 2005.
Swedish: Utbildning: Examen i kemiteknik från Danmarks Tekniske Universitet.
Finnish: Koulutus: Kemian insinööri Tanskan teknillisestä yliopistosta.
Swedish: EU:s telematikstrategi och informationsteknik
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategia
Swedish: Utarbeta strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden som anger vilken information som skall offentliggöras, hur den skall offentliggöras och när detta skall ske.
Finnish: Strategioissa esitetään mitä, miten ja milloin tietoa julkaistaan.
Swedish: Efter en treårig vistelse i Prag, Tjeckien, där hon arbetade som konsult för europeiska läkemedelsfrågor samtidigt som hon fortsatte sitt arbete med EFPIA, övergick hon till Europeiska kommissionens enhet för läkemedel i september 1998.
Finnish: Työskenteli kolme vuotta Prahassa konsulttina Euroopan tason farmaseuttisissa kysymyksissä ja jatkoi työtään EFPIA:ssa.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av
Finnish: EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
Finnish: Spiros Vamvakas, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston virkaa hoitava apulaispäällikkö, synt. 4. syyskuuta 1960, saksalais-kreikkalainen
Swedish: Diskussion av kommentarer som har inkommit om revidering som skall sändas ut på remiss 2005
Finnish: Keskustelu huomioista, jotka on saatu uudistetusta versiosta, julkistetaan kuulemista varten vuonna 2005
Swedish: Förslag till styrelsen att godkänna en utvidgning av den kostnadsfria vetenskapliga rådgivningen till att även inkludera läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre vanliga arter som uppfyller överenskomna kriterier.
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
Swedish: Kom 1994 till det franska läkemedelsverket som direktör för farmakoterapeutisk utvärdering, en befattning han fortfarande innehar.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Finnish: Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Swedish: Kom till EMEA i juni 1995 och utsågs i december samma år till chef för Enheten för veterinärmedicinska läkemedel, som i januari 2002 utökades med Sektorn för inspektioner.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Swedish: EU-språk och eventuellt ännu fler hänskjutna ärenden) och kommissionsbeslut som omfattar särskilda åtaganden (prekliniska prövningar, kliniska prövningar, periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), undersökningar efter det att produkten släppts ut på marknaden samt register), vilka kräver vederbörlig uppföljning.
Finnish: Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
Swedish: Diverse kurser i ledarskap och hälsoekonomi.
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
Swedish: 10-12 maj
Finnish: 10.-12. toukokuuta
Swedish: Bakgrund: Flera år i allmän veterinärpraktik i Storbritannien och Kanada.
Finnish: Urakehitys: Toimittuaan useita vuosia yleiseläinlääkärinä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja
Swedish: Återvaldes i maj
Finnish: alaryhmä kokoontuu toukokuussa
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
Finnish: 29 ja 30 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan vuonna 2005 vuoteen 2004 verrattuna.
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderade VICH-riktlinjer
Finnish: EU:n huomiot VICH:n uudistettujen ohjeiden valmistelussa
Swedish: efter undertecknandet av sekretessavtalet i september 2003 och det liknande avtal som föreslagits med Förenta staternas jordbruksdepartement för vissa klasser av veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa on tarkoitus tehdä samankaltainen sopimus tiettyjen eläinlääkeluokkien osalta.
Swedish: Huvudämnet för dess arbete blir fortsatt harmonisering av inspektionsförfarandena och tolkningen av GMP samt de GMP-relaterade konsekvenserna av de nya gemenskapsdirektiven om blodprodukter och om kliniska prövningar.
Finnish: Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
Swedish: o Procentsatsen för de offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som offentliggörs inom två veckor efter kommissionens beslut.
Finnish: o Kahden viikon kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Swedish: Skall färdigställas 2005 efter ytterligare samråd om produktresumémall
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Swedish: Han kom till EMEA den 1 maj 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
Swedish: Förbättra öppenheten och tillhandahållandet av information om klassificering till patienter och andra berörda parter.
Finnish: Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Finnish: Erikoistunut farmakologiaan ja toksikologiaan (Baijerin lääkäriseura).
Swedish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Finnish: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Finnish: Nimitettiin lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Swedish: Bakgrund: Har innehaft en post som barnläkare vid ett undervisningssjukhus i Paris, och har därefter arbetat för ett antal läkemedelsföretag.
Finnish: Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
Swedish: Högre examen (Certificat de Hautes Études Européennes) i nationalekonomi vid College of Europe i Brügge.
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Swedish: Andreas Pott, enhetschef, född 490414, tysk medborgare.
Finnish: Andreas Pott, hallintoyksikön päällikkö, s. 14. huhtikuuta 1949, saksalainen
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
Finnish: Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow'sta.
Swedish: Införa funktioner för tidig information och samarbete med Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet om provtagnings- och testprogram för centralt godkända produkter.
Finnish: Aikaisen tiedottamistehtävän toteuttaminen sekä yhteistyön käynnistäminen lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön (EDQM) kanssa keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden näytteenotto- ja testausohjelman alalla.
Swedish: 2-4 februari
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: Den nya lagstiftningen innehåller bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem samt möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta ja mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel (input)
Finnish: Uusia eläinlääkkeitä koskevat saadut/arvioidut hakemukset
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
Finnish: Nimitys jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Swedish: Ta itu med regel- och procedurfrågor samt vetenskapliga frågor som har sitt ursprung i förfarandet för ömsesidigt erkännande, inklusive vägledning om bästa metoder för standardförfaranden (SOP) för alla sådana hänskjutna ärenden.
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamisen menettelyyn liittyvien menettely-, sääntely- ja tieteellisten kysymysten ratkaiseminen, mukaan luettuna sellaisen hyvien toimintatapojen oppaan laatiminen,
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
Finnish: GMP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Swedish: Ansökningar om klassificering väntas inkludera mer komplicerade nya behandlingsmetoder.
Finnish: Nimeämishakemusten odotetaan koskevan yhä monimutkaisempia uusia hoitomuotoja.
Swedish: 17-20 januari
Finnish: 17.-20. tammikuuta
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
Finnish: EU:n vertailuanalyysijärjestelmän kehittäminen ja täytäntöönpano, laadunvarmistusjärjestelmien kehittäminen tieteellisille komiteoille ja vertaisarviointijärjestelmän parantaminen.
Swedish: Godkänna EMEA:s strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden.
Finnish: Avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien politiikkojen valmisteleminen.
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
Finnish: Lääkevalvontaa koskevaa avoimuutta, viestintää ja tiedotusta tähdennetään lainsäädännössä.
Swedish: Utbildning: Apotekare, doktorsexamen i naturvetenskap (farmakognosi) från Saarbrückens universitet.
Finnish: Koulutus: Farmaseutin koulutus, luonnontieteiden (farmakognosia) tohtori Saarbrückenin yliopistosta.
Swedish: Genomföra EU:s översyn av läkemedelslagstiftningen, särskilt med avseende på EMEA:s förstärkta samordnande roll på området biverkningsbevakning och tillhandahållande av information om säkerhetsaspekter.
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: I den nya lagstiftningen föreskrivs bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem liksom möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.