FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic w testach aktywności psychomotorycznej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez alkoholu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i psykomotoriske testresultater mellom desloratadin- og placebogruppen, verken gitt alene eller sammen med alkohol.
Polish: W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
Polish: W przypadku przedawkowania należy rozważyć zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Polish: Desloratadine ratiopharm stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Polish: Ponieważ uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Polish: Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Tretthet, munntørrhet og hodepine ble likevel rapportert hyppigere enn ved bruk av narretabletter.
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine ratiopharm Jak stosować Desloratadine ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm Mulige bivirkninger
Polish: Tak jak w przypadku innych badań leków przeciwhistaminowych u pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Polish: Desloratadine ratiopharm tabletki zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm tabletter inneholder laktose.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadine, er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, przypadki senności występowały w stopniu nie większym niż w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig, var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Polish: Jak wygląda lek Desloratadine ratiopharm i co zawiera opakowanie Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Kiedy należy stosować Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria)
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadine effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadine rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine ratiopharm w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine ratiopharm dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Jak przechowywać lek Desloratadine ratiopharm Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer nysing, rennende eller kløende nese, kløe i ganen og kløende, røde eller rennende øyne.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane to jedna tabletka raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er en tablett én gang daglig.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte under svangerskapet.
Polish: EU/1/11/746/001 - Pudełka kartonowe po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium EU/1/11/746/002 - Pudełka kartonowe po 10 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium
Norwegian Bokmål: EU/1/11/746/001 - Esker med 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/002 - Esker med 10 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/003 - Esker med 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/004 - Esker med 15 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/005 - Esker med 20 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/006 - Esker med 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/007 - Esker med 40 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/008 - Esker med 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/009 - Esker med 60 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/010 - Esker med 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/011 - Esker med 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Talk
Norwegian Bokmål: Sitronsyre-monohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot
Polish: Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm inneholder laktose
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine ratiopharm do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger rapportert som:
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadine effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin, påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazują, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub zadań związanych z pilotowaniem.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardtester av piloters reaksjonsevne relatert til å føre fly, og medførte heller ingen økning i følelsen av søvnighet.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało zaburzeń czynności wywoływanych przez alkohol ani nie zwiększało senności.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak av alkohol i kliniske farmakologistudier økte ikke den alkoholinduserte nedsettelsen av prestasjonsevnen eller økningen av søvnighet.
Polish: Co to jest Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm inneholder desloratadin som er et antihistamin.
Polish: Częstość nieznana
Norwegian Bokmål: Undersøkelser ikke kjent
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Polish: Blistry PVC/PVdC/Aluminium: Opakowania po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych..
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Polish: W badaniu klinicznym, z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w których podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den etablerte klassifiseringen sesongbundet og helårlig allergisk rhinitt, kan allergisk rhinitt alternativt klassifiseres som periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt og vedvarende allergisk rhinitt avhengig av hvor lenge symptomene varer.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Desloratadine ratiopharm 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna przyjmowana w postaci tabletek jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadine tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Polish: Rdzeń tabletki
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Polish: Desloratadyna była skuteczna w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Norwegian Bokmål: Desloratadine lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener.
Polish: Przerwanie stosowania leku Desloratadine ratiopharm W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Desloratadine ratiopharm Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg jeden raz na dobę nie wpływał na aktywność psychoruchową.
Norwegian Bokmål: Desloratadine påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke interaksjoner med andre legemidler fullstendig utelukkes.
Polish: Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Desloratadine ratiopharm - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego w badaniach z desloratadyną i loratadyną.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Polish: Nie są znane interakcje leku Desloratadine ratiopharm z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine ratiopharm Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine ratiopharm og andre legemidler.
Polish: Jak stosować Desloratadine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte brukes med forsiktighet (se pkt.
Polish: A.
Norwegian Bokmål: ul.
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci długotrwałe stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 młodzieży w wieku od 12 do17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy: występował on u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år, var den mest vanlige bivirkningen hodepine.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Polish: Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zalecenimi lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene fra legen din.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ratiopharm
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ratiopharm
Polish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane desloratadyna
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
Polish: Jak działa Desloratadine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratidine ratiopharm virker
Polish: 50 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 tablett (endose)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrerings måte
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (12 år og eldre)
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletek.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på tablettene.
Polish: Desloratadyna skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Desloratadin dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Polish: Indygotyna (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132)
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Polish: Dystrybucja Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83 % - 87 %) wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83% - 87 %) til plasmaproteiner.
Polish: Stosowanie leku Desloratadine Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadin reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Polish: do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Advarlser og forsiktighetsregler
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów: ● ciężkie reakcje alergiczne ● wysypka
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Polish: Najczęściej wystepującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony śluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Teva W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Norwegian Bokmål: Barn Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4)