FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder.
Latvian: I klases stikla flakons, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un satur 250 SV, 500 SV vai 1000 SV pulvera.
English: Immune tolerance induction (ITI) No clinical data for use of ADYNOVI in ITI are available.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par ADYNOVI lietošanu imūnās tolerances indukcijā.
English: Preparation and reconstitution using the BAXJECT II Hi-Flow device: For reconstitution use only the solvent vial and the reconstitution device provided in the pack.
Latvian: Zāļu sagatavošana lietošanai, izmantojot BAXJECT II Hi-Flow ierīci: Sagatavojot zāles lietošanai, izmantojiet tikai iepakojumā pievienoto šķīdinātāja flakonu un sagatavošanai paredzēto ierīci.
English: Each pack contains one powder vial, one solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens pulvera flakons, viens šķīdinātāja flakons un ierīce zāļu sagatavošanai (BAXJECT II Hi-Flow).
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections.
Latvian: I klases stikla flakons, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un satur 2 ml sterilizēta ūdens injekcijām.
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Figure F).
Latvian: Ievelciet šļircē sagatavoto šķīdumu, lēnām atvelkot virzuli (F attēls).
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Latvian: Pacienti jāinformē par paaugstinātas jutības reakciju agrīniem simptomiem, tostarp nātreni, vispārēju nātreni, spiedošu sajūtu krūtīs, sēkšanu, hipotensiju un anafilaksi.
English: For long term prophylaxis, the recommended dose is 40 to 50 IU of ADYNOVI per kg bodyweight twice weekly in 3 to 4 day intervals.
Latvian: Ilgtermiņa profilaksei ieteicamā deva ir 40-50 SV ADYNOVI uz kilogramu ķermeņa masas divas reizes nedēļā ar 3-4 dienu intervāliem.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections.
Latvian: I klases stikla flakons, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un satur 5 ml sterilizēta ūdens injekcijām.
English: Marketing Authorisation Holder Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu testu.
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 and sterilised water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, trehalozes dihidrāts, histidīns, glutations, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, tris(hidroksimetil)aminometāns, polisorbāts 80 un sterilizēts ūdens injekcijām.
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Latvian: - izsitumi, nātrene, pūslīši, vispārēja nieze; - lūpu un mēles pietūkums; - apgrūtināta elpošana, sēkšana, spiedoša sajūta krūtīs; - vispārēja slikta pašsajūta; - reibonis un samaņas zudums.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Figure 3
Latvian: 3. attēls
English: - The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections.
Latvian: - Šķīdinātāja flakons satur 5 ml sterilizēta ūdens injekcijām.
English: 500 IU
Latvian: 500 SV
English: Prevention of bleeding The usual dose of ADYNOVI is 40 to 50 IU per kg body weight, administered 2 times per week.
Latvian: Asiņošanas profilakse ADYNOVI parastā deva ir 40-50 SV kilogramu ķermeņa masas 2 reizes nedēļā.
English: Tris(hydroxymethyl)aminomethane Polysorbate 80
Latvian: Tris(hidroksimetil)aminometāns
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Latvian: - Šķīdinātāja flakons satur 2 ml sterilizēta ūdens injekcijām.
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/type of surgical procedure
Latvian: Asiņošanas pakāpe/ķirurģiskās procedūras veids
English: Sodium chloride
Latvian: Glutations Nātrija hlorīds
English: Minor
Latvian: Neliela
English: The prophylactic regimen was 40 to 60 IU/kg of ADYNOVI twice a week.
Latvian: ADYNOVI profilaktiskā deva bija no 40 līdz 60 SV/kg divreiz nedēļā.
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Latvian: Uz pulvera flakona atrodas noplēšamas etiķetes.
English: Use within 3 hours of reconstitution.
Latvian: Izlietot 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Latvian: Asiņošanas profilaksei un ārstēšanai pacientiem no 12 gadiem ar A hemofiliju (iedzimts VIII faktora deficīts).
English: Perioperative management (surgical prophylaxis)
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Latvian: Ja novērojat kādu no šiem agrīnajiem alerģisko reakciju simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Latvian: ADYNOVI Pediatriskie pacienti (6-12 gadi) N = 17 Deva: 50 ± 10 SV/kg
English: ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII.
Latvian: ADYNOVI satur aktīvo vielu alfa rurioktokoga pegolu, pegilētu rekombinanto cilvēka VIII asinsreces faktoru.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Latvian: Jums ir jāzina, kādi ir alerģisku reakciju agrīnie simptomi, piemēram, izsitumi, nātrene, pūslīši, vispārēja nieze, lūpu un mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, spiedoša sajūta krūtīs, vispārēja slikta pašsajūta un reibonis.
English: Do not use if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Latvian: Nelietot, ja šķīdums nav pilnībā dzidrs un zāles nav pilnībā izšķīdušas.
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Latvian: Nenoņemiet zilo vāciņu no BAXJECT II Hi-Flow ierīces.
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Latvian: ADYNOVI Pusaudži (12-18 gadi) N = 8 Deva: 45 ± 5 SV/kg
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Latvian: Noņemiet zilo vāciņu no BAXJECT III.
English: Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay.
Latvian: VIII faktora aktivitāte plazmā tika noteikta, izmantojot vienas stadijas asinsreces testu un hromogēno metodi.
English: Solvent: Clear and colourless solution.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
English: Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Latvian: Palīgvielas: mannīts, trehalozes dihidrāts, histidīns, glutations, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, tris(hidroksimetil)aminometāns, polisorbāts 80
English: Administration
Latvian: Operācija
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing,
Latvian: Jums ir jāzina, kādi ir alerģisku reakciju agrīnie simptomi, piemēram, izsitumi, nātrene, pūslīši, vispārēja nieze, lūpu un mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana,
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Latvian: ADYNOVI Pieaugušie (no 18 gadiem) N = 18 Deva: 45 ± 5 SV/kg
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdumu neatdzesēt.
English: Use the product within 3 hours once the powder is completely dissolved.
Latvian: Kad pulveris ir pilnībā izšķīdis, sagatavoto šķīdumu izlietojiet 3 stundu laikā.
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Latvian: ADYNOVI Pediatriskie pacienti (līdz 6 gadiem) N = 14 Deva: 50 ± 10 SV/kg
English: Peel-off labels are provided on the blister.
Latvian: Uz blistera atrodas noplēšamas etiķetes.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADYNOVI.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar VIII faktoru, tostarp ADYNOVI, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
English: Clean rubber stoppers with an alcohol wipe and allow to dry prior to use.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāžņus ar spirta salveti un pirms lietošanas uzgaidiet, kamēr tie nožūst.
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Latvian: Pulvera flakons un šķīdinātāja flakons, kas iepriekš ievietoti BAXJECT III sistēmā.
English: tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Latvian: spiedoša sajūta krūtīs, vispārēja slikta pašsajūta un reibonis.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ADYNOVI 1000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ADYNOVI 2000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: The end of the 3-month storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Latvian: Uz zāļu kartona kastītes jānorāda 3 mēnešu istabas temperatūrā uzglabāšanas beigu datums.
English: What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII
Latvian: Ko ADYNOVI satur - Aktīvā viela ir alfa rurioktokoga pegols (pegilēts rekombinants cilvēka VIII asinsreces faktors,
English: Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīdumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, tas nedrīkst saturēt daļiņas.
English: o Do not use if particulate matter or discoloration is observed.
Latvian: o Nelietot, ja ir redzamas cietu vielu daļiņas vai ir mainījusies krāsa.
English: Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E).
Latvian: Noņemiet zilo vāciņu no BAXJECT II Hi-Flow ierīces (E attēls).
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, trehalozes dihidrāts, histidīns, glutations, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, tris(hidroksimetil)aminometāns, polisorbāts 80 un sterlizēts ūdens injekcijām.
English: Instructions for injection Antiseptic technique (clean and low-germ conditions) is required during administration.
Latvian: Visā šķīduma sagatavošanas un ievadīšanas laikā jāievēro aseptikas noteikumi (tīrība bez mikrobu klātbūtnes).
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
Latvian: Lai aprēķinātu ievadāmo devu un noteiktu atkārtoto infūziju biežumu, ārstēšanas laikā ir pienācīgi jānosaka VIII faktora līmenis.
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 pulvera flakons, 1 flakons ar 2 ml šķīdinātāja, 1 BAXJECT II Hi-Flow ierīce.
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 pulvera flakons, 1 flakons ar 5 ml šķīdinātāja, 1 BAXJECT II Hi-Flow ierīce.
English: • Do not use if the lid is not completely sealed on the blister
Latvian: • Nelietot, ja blistera vāciņš nav pilnībā hermētisks.
English: • Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: • Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet sagatavoto šķīdumu, vai tajā nav redzamas cietu vielu daļiņas un nav mainījusies krāsa.
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device.
Latvian: Pievienojiet šļirci BAXJECT II Hi-Flow ierīcei.
English: A separate BAXJECT II Hi-Flow device is required to reconstitute each vial of ADYNOVI with the solvent.
Latvian: Katra ADYNOVI flakona šķīdināšanai ar šķīdinātāju ir nepieciešams izmantot atsevišķu BAXJECT II Hi Flow ierīci.
English: See 4.2 for information on paediatric use.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ADYNOVI 500 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ADYNOVI 1000 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA ETIĶETE (BAXJECT III SISTĒMA)
English: Remove the blue cap from the BAXJECT III device.
Latvian: Noņemiet zilo vāciņu no BAXJECT III sistēmas.
English: Please record the end of the 3-month storage at room temperature on the product carton.
Latvian: Uz zāļu kartona kastītes norādiet 3 mēnešu uzglabāšanas istabas temperatūrā beigu datumu.
English: What ADYNOVI looks like and contents of the pack ADYNOVI is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Latvian: ADYNOVI ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Glutathione
Latvian: Glutations
English: Connect the syringe to the BAXJECT III device.
Latvian: Pievienojiet šļirci BAXJECT III sistēmai.
English: Instructions for reconstitution
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Flushing, allergic reaction (hypersensitivity)
Latvian: Biežas nevēlamās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10)
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 pulvera flakons un 1 flakons ar 5 ml šķīdinātāja, kas iepriekš ievietoti BAXJECT III sistēmā.
English: 1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 2000 SV alfa rurioktokoga pegola, 400 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 250 SV alfa rurioktokoga pegola,125 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: After reconstitution
Latvian: Pēc sagatavošanas:
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda, vai sagatavotajā zāļu šķīdumā nav redzamas cietu vielu daļiņas un nav mainījusies krāsa.
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 500 SV alfa rurioktokoga pegola, 250 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: Use antiseptic technique (clean and low-germ conditions) and a flat work surface during the reconstitution procedure.
Latvian: Zāļu sagatavošanu veiciet uz līdzenas darba virsmas un izmantojiet antiseptikas metodi (tīrība bez mikrobu klātbūtnes).
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 pulvera flakons un 1 flakons ar 2 ml šķīdinātāja, kas iepriekš ievietoti BAXJECT III sistēmā.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PULVERA FLAKONA ETIĶETE (BAXJECT II HI-FLOW IERĪCE)
English: Surgery
Latvian: Caureja
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 1000 SV alfa rurioktokoga pegola, 200 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 100 SV/ml pēc sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
English: ADYNOVI contains sodium
Latvian: ADYNOVI satur nātriju
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 500 SV alfa rurioktokoga pegola, 100 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 125 SV/ml pēc atšķaidīšanas ar 2 ml šķīdinātāja.
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 250 SV alfa rurioktokoga pegola, 50 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: NN: ]>
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 2000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 2000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 400 SV/ml pēc sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Latvian: o Pēc sagatavošanas šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Latvian: ADYNOVI 2000 SV / 5 ml pulveris injekcijām rurioctocog alfa pegol i.v.
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
Latvian: 1 flakons: 1000 SV alfa rurioktokoga pegola, 500 SV/ml pēc zāļu sagatavošanas lietošanai.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 1000 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 1000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 500 SV/ml pēc sagatavošanas ar 2 ml šķīdinātāja.
English: Prophylaxis
Latvian: Pietvīkums
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 2 ml pulveris injekcijām rurioctocog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 500 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 500 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 250 SV/ml pēc sagatavošanas ar 2 ml šķīdinātāja.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Latvian: ADYNOVI 2000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai rurioctocog alfa pegol (pegilēts rekombinants cilvēka VIII asinsreces faktors)
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 1000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 1000 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 200 SV/ml pēc sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Viens flakons nomināli satur 250 SV cilvēka VIII asinsreces faktora (rDNS), alfa rurioktokoga pegola (rurioctocog alfa pegol), kas atbilst koncentrācijai 50 SV/ml pēc sagatavošanas ar 5 ml šķīdinātāja.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Latvian: ADYNOVI 2000 SV / 5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 5 ml pulveris injekcijām rurioctocog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Latvian: ADYNOVI 1000 SV / 2 ml pulveris injekcijām rurioctocog alfa pegol i.v.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Latvian: ADYNOVI 250 SV / 2 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai rurioctocog alfa pegol (pegilēts rekombinants cilvēka VIII asinsreces faktors)
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Latvian: ADYNOVI 500 SV / 5 ml pulveris injekcijām rurioctocog alfa pegol i.v.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PULVERA FLAKONA ETIĶETE (BAXJECT III SISTĒMA)