FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantină şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantină nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin ratiopharm.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină ratiopharm trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg o dată pe zi sau un comprimat filmat de 20 mg), după cum a fost descris mai sus.
Croatian: Preporučena doza Memantin ratiopharma za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Romanian: Doze Doza recomandată de Memantină ratiopharm pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi
Romanian: Ce este Memantină ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament
Croatian: - U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Romanian: - În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Croatian: Vrlo rijetko omaglica poremećaji ravnoteže abnormalni hod napadaji
Romanian: Tulburări de echilibru Mers anormal Convulsii
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin ratiopharm
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantină ratiopharm
Croatian: • barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje)
Romanian: • barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Romanian: Alcalinizarea urinii poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika, jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Romanian: Memantină ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, din cauza disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p < 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p< 0,0001).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu i sojin lecitin Ovaj lijek sadrži laktozu.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lactoză şi lecitină din soia Acest medicament conţine lactoză.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50 - 80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB, engl. severe impairment battery): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002].
Croatian: Bolesnik je peroralno uzeo 400 mg memantina.
Romanian: Pacientul utilizase 400 mg memantină pe cale orală.
Croatian: • Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin ratiopharma, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Romanian: • Dacă se produce un supradozaj cu Memantină ratiopharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Croatian: Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Croatian: Bolesnik je imao simptome središnjeg živčanog sustava poput nemira, psihoze, vizualnih halucinacija, prokonvulzivnosti, somnolencije, stupora i besvjesnog stanja.
Romanian: Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central cum sunt stare de nelinişte, psihoză, halucinaţii vizuale, tendinţă la convulsii, somnolenţă, stupoare şi pierdere a conştienţei.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Croatian: Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
Romanian: Ce este Memantină ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină ratiopharm Cum să luaţi Memantină ratiopharm Reacţii adverse posibile
Croatian: Nepoznato konstipacija povraćanje pankreatitis2
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită²
Croatian: Bočice od HDPE (polietilen visoke gustoće) sa polipropilenskim zatvaračima Veličine pakiranja od 100 filmom obloženih tableta.
Romanian: Flacoane din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) cu capace fără filet, din PP (polipropilenă) Cutii cu 100 comprimate filmate.
Croatian: Nemojte uzimati Memantin ratiopharm
Romanian: Nu luaţi Memantină ratiopharm
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ratiopharm GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi diagnosticați cu boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi monitorizați în ambulatoriu.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie de 10 mg pe zi.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica (HDPE bočica)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar (Flacon din PEÎD)
Croatian: • antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Romanian: • anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Croatian: Memantin ratiopharm treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži laktozu.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lactoză.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često Često
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Croatian: bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Romanian: Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi, timp de 7 zile.
Croatian: EU/1/13/836/013 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/014 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/015 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/018 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/019 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/020 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/021 100 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/13/836/013 10 comprimate filmate EU/1/13/836/014 14 comprimate filmate EU/1/13/836/015 21 comprimate filmate EU/1/13/836/016 28 comprimate filmate EU/1/13/836/017 30 comprimate filmate EU/1/13/836/018 42 comprimate filmate EU/1/13/836/019 56 comprimate filmate EU/1/13/836/020 98 comprimate filmate EU/1/13/836/021 100 comprimate filmate
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 21 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 21 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno geliran škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460), amidon pregelatinizat (E 1404), lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b).
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/13/836/001 10 comprimate filmate EU/1/13/836/002 14 comprimate filmate EU/1/13/836/003 21 comprimate filmate EU/1/13/836/004 28 comprimate filmate EU/1/13/836/005 30 comprimate filmate EU/1/13/836/006 42 comprimate filmate EU/1/13/836/007 50 comprimate filmate EU/1/13/836/008 56 comprimate filmate EU/1/13/836/009 98 comprimate filmate EU/1/13/836/010 100 comprimate filmate EU/1/13/836/011 112 comprimate filmate
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului la pacienţii trataţi cu memantină.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30 - 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie de 10 mg.
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Romanian: Nu s-a observat genotoxicitate în urma efectuării testelor standard cu memantină.
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Romanian: Polisorbat 80 (E 433), alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), lecitină din soia (E 322), gumă xantan (E 415).
Croatian: HDPE bočice
Romanian: Lactoză anhidră
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 20 mg
Croatian: - Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Romanian: - Există posibilitatea reducerii concentraţiei plasmatice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice medicament care conține o asociere cu HCT.
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Romanian: Luaţi numai un singur comprimat pe zi Săptămâna 1
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 filmom obloženih tableta.
Romanian: Ambalaje cu blistere din folie de PVC/PVDC-Aluminiu Cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimate filmate.
Croatian: Za što se Memantin ratiopharm koristi
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantină ratiopharm
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ratiopharm
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ratiopharm
Croatian: Ne preporučuje se primjena Memantin ratiopharma kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Romanian: Administrarea Memantină ratiopharm nu este recomandată la persoanele cu insuficienţă hepatică severă.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Romanian: Memantină ratiopharm conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat filmat
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Romanian: Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
Romanian: Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 şi 100 comprimate filmate.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i sojin lecitin.
Romanian: Conţine lactoză şi lecitină din soia.
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 5 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Romanian: Memantină ratiopharm 5 mg Memantină ratiopharm 10 mg Memantină ratiopharm 15 mg Memantină ratiopharm 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 4. tjedan
Romanian: Luaţi numai un singur comprimat pe zi Săptămâna 4
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Romanian: Oligozaharidă meningococică de grup A 10 micrograme conjugată cu proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 16,7 până la 33,3 micrograme/0,5 ml Oligozaharidă meningococică de grup C 5 micrograme conjugată cu proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 7,1 până la 12,5 micrograme/0,5 ml Oligozaharidă meningococică de grup W135 5 micrograme conjugată cu proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 3,3 până la 8,3 micrograme/0,5 ml Oligozaharidă meningococică de grup Y 5 micrograme conjugată cu proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 5,6 până la 10,0 micrograme /0,5 ml
Croatian: Y konjugirano na 5,6 do 10,0 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae
Romanian: 5 flacoane + 5 flacoane
Croatian: 10 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. prosinca 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 decembrie 2014
Croatian: Što je Menveo i za što se koristi
Romanian: Ce este Menveo şi pentru ce se utilizează
Croatian: - trenutno bolujete od bolesti s visokom vrućicom.
Romanian: - aţi avut o boală cu febră mare.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
Romanian: Componentele vaccinului trebuie examinate vizual înainte şi după reconstituire.
Croatian: Menveo sadrži
Romanian: Menveo conţine
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: S-au demonstrat totuşi stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire timp de 8 ore la temperaturi sub 25°C.
Croatian: Obzirom da infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) nije kontraindikacija,
Romanian: Deşi infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) nu constituie o contraindicaţie,
Croatian: 53100 Siena, Italija
Romanian: 53100 Siena, Italia
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Croatian: Postojanost nakon 5 godina
Romanian: Persistenţa la 5 ani
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Romanian: Având în vedere că nu a existat un impact direct asupra ratei de seroprotecţie, consecinţele clinice nu sunt cunoscute în prezent.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări nu este cunoscută.
Croatian: (Tablica 3).
Romanian: (Tabelul 2).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što sadrži Menveo
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Menveo
Croatian: Najčešće zapažene lokalne i sistemske nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su bol na mjestu injiciranja i glavobolja.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse locale şi sistemice observate în studiile clinice au fost durerea la locul de injectare şi cefaleea.
Croatian: Manja infekcija nije kontraindikacija.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore nu reprezintă o contraindicaţie.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Romanian: Vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Preokrenite i snažno protresite bočicu, a zatim izvucite 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva.
Romanian: Răsturnaţi şi agitaţi puternic flaconul, iar apoi extrageţi 0,5 ml din produsul reconstituit.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Menveo u djece mlađe od 2 godine još nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Menveo la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Nesvjestica, osjećaj nesvjestice ili druge reakcije povezane sa stresom mogu se javiti kao odgovor na bilo koju injekciju iglom.
Romanian: Leşinul, senzaţia de leşin sau alte reacţii legate de stres pot să apară ca răspuns la orice injecţie cu ac.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Romanian: Incidenţa şi severitatea oricărei reacţii locale, sistemice sau de alt tip au fost, în general, similare la toate grupurile la care s-a administrat Menveo în toate studiile, precum şi la grupele de vârstă adolescenţi şi adulţi.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnog ispitivanja ponovljenih doza i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate şi a toxicităţii asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării.
Croatian: Menveo ne može prouzročiti bakterijski meningitis.
Romanian: Menveo nu poate produce meningită bacteriană.
Croatian: Kao i s bilo kojim drugim cjepivom, zaštitni imunološki odgovor se možda neće postići u svih cijepljenih osoba (vidjeti dio 5.1).
Romanian: La fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca răspunsul imunitar de protecţie să nu apară la toate persoanele vaccinate (vezi pct. 5.1).