FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Italian: 22% per alleviare i sintomi da astinenza.
English: Some examples include: aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections) amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections) interleukin-2 (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Italian: Questi includono ad esempio: aminoglicosidi, vancomicina (medicinali per infezioni batteriche) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicinali per infezioni virali) amfotericina B, pentamidina (medicinali per infezioni da funghi) interleukina-2 (per trattare il cancro) farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil among patients treated up to 48 weeks in study AI266073 were psychiatric disorders (16%), nervous system disorders (13%), and gastrointestinal disorders (7%).
Italian: Le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei pazienti trattati per un massimo di 48 settimane nello studio AI266073 sono state disturbi psichiatrici (16%), patologie del sistema nervoso (13%) e patologie gastrointestinali (7%).
English: Pack sizes: 30 film coated tablets (1x30) and 90 film-coated tablets (3x30).
Italian: Confezione: 30 compresse rivestite con film (1x30) e 90 compresse rivestite con film (3x30).
English: The bioequivalence of one efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil film-coated tablet with one efavirenz 600 mg film-coated tablet plus one emtricitabine 200 mg hard capsule plus one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet administered together, was established following single dose administration to fasting healthy subjects in study GS-US 1770105 (see Table 6).
Italian: La bioequivalenza di una compressa rivestita con film di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con una compressa rivestita con film di efavirenz 600 mg più una capsula rigida di emtricitabina 200 mg e una compressa rivestita con film di tenofovir disoproxil 245 mg somministrate contemporaneamente è stata valutata dopo somministrazione in dose singola in soggetti sani a digiuno nello studio GS-US-177-0105 (vedere Tabella 6).
English: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Italian: Poiché emtricitabina e tenofovir vengono eliminati principalmente attraverso i reni, la cosomministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e medicinali che riducono la funzione renale o che competono per secrezione tubulare attiva (ad es. cidofovir) può innalzare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o dei medicinali co-somministrati.
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least four months after stopping treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: I pazienti co-infetti da HIV e HBV che hanno interrotto la somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, devono essere tenuti sotto stretto controllo, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno quattro mesi dopo l'interruzione del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
English: The following pack sizes are available: cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets or 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatole contenenti un flacone da 30 compresse rivestite con film (1x30) o 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Italian: 4 Questa reazione avversa è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing per efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxil.
English: There is no clinical experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients who are experiencing virological failure in a first-line antiretroviral treatment regimen or in combination with other antiretroviral agents.
Italian: Non esistono esperienze cliniche con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti che presentino fallimento virologico nel trattamento antiretrovirale di prima linea o nel trattamento in combinazione con altri antiretrovirali.
English: ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/Efavirenz Acenocoumarolo/Efavirenz
English: If concomitant use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and nephrotoxic agents (e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) is unavoidable, renal function must be monitored weekly (see section 4.5).
Italian: Se l'uso concomitante di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e di agenti nefrotossici (ad es. aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleukina-2) è inevitabile, la funzionalità renale deve essere monitorata settimanalmente (vedere paragrafo 4.5).
English: All 3 subjects had received a fixed dose combination of lamivudine and zidovudine and efavirenz for 144 weeks and then switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Italian: Tutti e 3 i pazienti hanno ricevuto una combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina ed efavirenz per 144 settimane e sono quindi passati ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: LABEL for a bottle
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
English: Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Italian: Il 46% dei volontari non infetti che prendevano efavirenz e claritromicina ha manifestato rash cutanei.
English: Since efavirenz is principally metabolised by the CYP system, caution should be exercised in administering Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to patients with mild hepatic impairment.
Italian: Poiché efavirenz è metabolizzato principalmente dal sistema del CYP, si dovrà adottare cautela nella somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a pazienti con lieve compromissione epatica.
English: Medicines used to treat fungal infections (antifungals): Itraconazole or posaconazole.
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi (antimicotici): itraconazolo o posaconazolo.
English: Norbuprenorphine: AUC: ↓ 71%
Italian: Norbuprenorfina: AUC: ↓ 71%
English: Following oral administration of a single 245 mg dose of tenofovir disoproxil to HIV-1 infected patients in the fasted state, maximum tenofovir concentrations were achieved within one hour and the Cmax and AUC (mean ± S.D.) (%CV) values were 296 ± 90 ng/ml (30%) and 2,287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectively.
Italian: Dopo la somministrazione orale di una dose singola di tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti con infezione da HIV-1 a digiuno, le concentrazioni massime di tenofovir sono state raggiunte entro un'ora e i valori Cmax e AUC (media ± DS) (%CV) sono stati, rispettivamente, di 296 ± 90 ng/ml (30%) e di 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%).
English: The combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil has been studied in 460 patients either as the fixed-dose combination tablet efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (study AI266073) or as the component products (study GS-01-934).
Italian: La combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil è stata studiata in 460 pazienti con la compressa di combinazione a dose fissa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (studio AI266073) oppure con i singoli componenti (studio GS-01-934).
English: Metabolism and nutrition disorders: Very common hypophosphataemia
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune ipofosfatemia
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treatment without talking to your doctor first.
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV che da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka senza aver prima contattato il medico.
English: dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting) rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions feeling weak
Italian: capogiri, mal di testa, diarrea, sensazione di malessere (nausea), sentirsi male (vomito) eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle) che possono essere una reazione allergica sensazione di debolezza
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene tre principi attivi usati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV):
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti affetti da HIV co-infetti con HBV, possono comparire evidenze cliniche e di laboratorio di epatite dopo interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: Pregnancies have occurred in women taking efavirenz, a component of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, while using a contraceptive implant, although it has not been established that the efavirenz therapy caused the contraceptive to fail.
Italian: Si sono verificati casi di gravidanza in donne che assumevano efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, mentre utilizzavano un impianto contraccettivo, sebbene non sia stato stabilito che la terapia con efavirenz causi l'inefficacia del contraccettivo.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
English: Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) liver and pancreas problems increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
Italian: Le analisi possono anche mostrare: diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione) problemi a fegato e pancreas aumento degli acidi grassi (trigliceridi), della bilirubina o del glucosio nel sangue
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz 600 mg una volta al giorno, la concentrazione massima di steady-state (Cmax)è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± deviazione standard (DS) coefficiente di variazione (% CV)], la Cmin allo steady-state è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e l'AUC è stato di 184 ± 73 µM•h (40%).
English: Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic
Italian: Non si prevede che esistano interazioni clinicamente significative poiché vigabatrin e gabapentin vengono escreti inalterati esclusivamente nelle urine; pertanto è improbabile che competano per gli stessi enzimi metabolici e le stesse vie di eliminazione di efavirenz.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka deve essere evitato a meno che i benefici per il paziente superino i rischi
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura in polipropilene a prova di bambino con un gel di silice come essiccante.
English: 3, amnesia convulsions thinking abnormal ataxia
Italian: 3, amnesia pensiero anormale atassia
English: Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Italian: La co-somministrazione di dosi standard di efavirenz e voriconazolo è controindicata.
English: Shelf life after first opening is 2 months, if not stored above 25C.
Italian: Il periodo di validità dopo prima apertura è 2 mesi, se non conservato al di sopra dei 25C.
English: Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Italian: Sia l'HIV che i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: I pazienti non devono aver manifestato fallimenti virologici con qualsiasi terapia antiretrovirale precedente e prima dell'inizio del primo regime antiretrovirale non devono essere stati portatori di ceppi virali con mutazioni conferenti resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti prima dell'inizio del loro primo regime di trattamento antiretrovirale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: While taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Italian: Mentre prende Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function must be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o se la clearance della creatinina risulta < 50 ml/min in un paziente che assume Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue, di potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
English: Difference between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and original treatment regimen (95%CI)
Italian: Differenza tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil regime iniziale (95%CI)
English: 3, paranoia hallucination
Italian: 3, mania paranoia
English: When you start or stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Italian: Quando inizierà o interromperà l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka il medico dovrà monitorarle attentamente i livelli nel sangue dell'immunosoppressore e può adattarle la dose.
English: Non-clinical safety pharmacology studies on efavirenz reveal no special hazard for humans.
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica su efavirenz non rivelano rischi particolari per l'uomo.
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi.
English: Rare renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis,
Italian: Raro insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa la nefrite interstiziale acuta) diabete insipido nefrogenico
English: In repeated-dose toxicity studies, biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute, è stata osservata iperplasia biliare nel fegato di scimmie Cynomolgus trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosi che portavano a valori medi di AUC di circa due volte superiori a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
English: On-therapy genotypes
Italian: Genotipi nel corso della terapia
English: See section 2 “Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium”.
Italian: Vedere paragrafo 2 “ Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene sodio”.
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is recommended.
Italian: A causa della lunga emivita di efavirenz, si raccomanda l'uso di misure contraccettive adeguate ancora per 12 settimane dopo il termine del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Italian: Sono state osservate convulsioni non ripetitive in alcune scimmie trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosi che hanno determinato valori plasmatici di AUC da 4 a 13 volte maggiori rispetto a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
English: If you could get pregnant while receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Italian: Se c'è la possibilità che si instauri una gravidanza durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, deve usare un contraccettivo di barriera affidabile (ad es. un preservativo) con altri metodi contraccettivi inclusi quelli orali (pillola) o altri contraccettivi ormonali (ad es. impianto sottocutaneo, iniezione).
English: They may occur more frequently when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is taken concomitantly with meals possibly due to increased efavirenz plasma levels (see section 5.2).
Italian: Si possono manifestare più di frequente quando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka viene assunto durante i pasti, possibilmente a causa degli aumentati livelli plasmatici di efavirenz (vedere paragrafo 5.2).
English: The use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children and adolescents has not been studied.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nei bambini e negli adolescenti non è stato studiato.
English: If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, il paziente non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
English: Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l'infezione da mycobacterium avium complex associata all'AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
English: if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka”): astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents - methadone (used to treat opiate addiction)
Italian: se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche “Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka”): - astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie) - bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore) - cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco) - elbasvir/grazoprevir (usato per il trattamento dell'epatite C) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo) - midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno) - pimozide, imipramina, amitriptilina o clomipramina (usati per il trattamento di determinate condizioni mentali) - erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l'ansia) - voriconazolo (usato per il trattamento delle infezioni da funghi) - flecainide, metoprololo (usati per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) - alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) - antifungini triazolici - alcuni agenti antimalarici - metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)