FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (3 h), days 1-4;
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Lithuanian: valandos), 1 dieną, ir Ara-C 2 g/m2 i.v. (12 valandų), 2-3 dieną, 4 kursus
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 20x1, 60x1, 120x1
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija, trombocitopenija, anemija
English: (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Lithuanian: diergotaminas, fentanilis, alfetanilis, terfenadinas, bortezomibas, docetakselis, chinidinas) ar varfarinu ir kitais kumarino junginiais (žr.
English: What Imatinib Teva B.V. is and what it is used for 2.
Lithuanian: V. ir kam jis vartojamas Imatinib Teva B.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Teva B.
English: Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po vieną tabletę kartą per parą.
English: MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Lithuanian: MTX (5 g/m2 per 24 valandas, IV): 1-ąją dieną Leukovorinas (75 mg/m po 36 valandų, IV; 15 mg/m
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėjė yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu)
English: Pharmacokinetics in children
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
English: • Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Lithuanian: • Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), lydymas dusulio,
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
Lithuanian: Specifinės dozavimo rekomendacijos senyviems
English: The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Lithuanian: susijusia su PDGF geno pakitimais yra labai ribota (žr.
English: DFSP (at dose 800 mg)
Lithuanian: DFSP (kai dozė - 800 mg) ANS < 1,0 x 109/l ir (ar)
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės Vienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys Skystis pleuros ertmėje5, ryklės ir gerklų skausmas, faringitas Pleuritinis skausmas, plaučių fibrozė, plaučių hipertenzija, kraujavimas iš
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Lithuanian: Teva Czech Industries s.r.o.
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Lithuanian: 38 mėnesių duomenys Mieloblastinė krizė
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos CPM (300 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos MESNA (150 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos
English: Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters.
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 arba 120 kietųjų kapsulių, supakuotų į lizdines plokšteles.
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Teva B.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
English: Increased hepatic enzymes
Lithuanian: Pakitę laboratoriniai testai Hematologija
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę(GLF)
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Lithuanian: Rekomenduojama imatinibodozė suaugusiesiems pacientams, kuriems yra blastinė krizė, yra 600 mg per parą.
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Lithuanian: pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfetaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu ir chinidinu).
English: For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Lithuanian: dozių rekomendacijas toliau), rekomenduojama vartoti išleidžiamas 400 mg plėvele dengtas tabletes.
English: Adult population
Lithuanian: Vidutinis
English: 31.6%, respectively).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: Jos apima ir kai kurių
English: When the response rate is calculated from patients with at least one valid assessment, the response rate for CHR, CCyR and MR was 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) and 11/17
Lithuanian: Kai atsako dažnis buvo apskaičiuotas tiems pacientams, kuriems buvo žinomas bent vienas pagrįstas įvertinimas, VHA, CCyR ir molekulinio atsakų dažniai, atitinkamai,
English: Hepatobiliary disorders Common:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų klasifikacija:
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės Imatinibas
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas, kapšelio edema Geltonkūnio hemoragija ar hemoraginė kiaušidžių cista Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Skysčių susilaikymas ir edema, nuovargis Silpnumas, karščiavimas, odos vandenė, šaltkrėtis, sąstingis
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Lithuanian: PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją dienomis
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, Colitis, ileus, inflammatory bowel disease Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas,
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Lithuanian: Akių vokų edema, padidėjęs ašarojimas, junginės kraujosruvos, konjunktyvitas, Akių dirginimas, akių skausmas, akiduobės edema, odenos kraujosruvos, tinklainės kraujosruvos, blefaritas, geltonosios dėmės edema Katarakta, glaukoma, regos nervo disko edema
English: dysphagia, pancreatitis
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo
English: Overall hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: RFS dažnis (%)
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 400 mg doze.
English: Remission induction
Lithuanian: Skysčių susilaikymas
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 300 mg doze.
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas Stomatitas, burnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Lithuanian: Toliau šiame lapelyje apibūdinant minėtą ligą bus naudojam os nurodytos santrumpos. Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Teva B.
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20 Consolidation therapy II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Lithuanian: valandos, 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m2 i.v.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant vieną tabletę kartą per parą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės Imatinib Teva B.
English: 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Lithuanian: i.v., 6-7, 13-14 dieną
English: The diameter of the film-coated tablet is
Lithuanian: Vienos plėvele dengtos tabletės
English: CP 500 mg/m2 i.v.
Lithuanian: C 75 mg/m2 i.v.
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletes), reikia gerti 4
English: Paediatric population
Lithuanian: Mieloblastinė krizė.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/983/001
English: NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Lithuanian: Amlodipino dozės sumažinimas 50 % ir klinikinio poveikio pacientams stebėjimas.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., tablečių pacientams negalima kramtyti, laužyti ar tirpinti).
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
English: fold in the presence of 40% human plasma.
Lithuanian: kartus mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
English: NA Monitor patients for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
Lithuanian: Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
English: Elimination half-life in rat milk was slightly shorter than in plasma, AUC was about 2 fold of that in plasma.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkų piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
English: • Swallow the tablets whole.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Exviera susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
English: • Discontinue treatment in patients who develop evidence of hepatic decompensation.
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacijos požymių.
English: Activity in cell culture and biochemical studies
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
English: Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother.
Lithuanian: Dėl galimų nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą žindomiems kūdikiams, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Exviera, atsižvelgiant į gydymo svarbumą motinai.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Lithuanian: Rekomenduojama dasabuviro dozė yra 250 mg (viena tabletė) du kartus per parą (ryte ir vakare).
English: Q30R
Lithuanian: Q30Re
English: There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Lithuanian: Yra vaistų, kuriuos vartoti gydymo Exviera metu draudžiama - žiūrėkite ankstesnę lentelę „Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Exviera“.
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Lithuanian: Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, negalima vartoti kartu su Exviera.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Vėliau registruotojasperiodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 6 valandos nuo įprasto Exviera vartojimo laiko, praleistosios Exviera dozės gerti NEGALIMA, o kitą dozę pacientas turi išgerti įprastu laiku.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Lithuanian: Nors pokyčių varfarino farmakokinetikai nesitikima, rekomenduojama stebėti TNS su visais vitamino K antagonistais.
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
English: 5 mg single dose and other vitamin K antagonists
Lithuanian: 5 mg dozė ir kiti vitamino K antagonistai
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti Exviera nėštumo metu.
English: It contains the active substance dasabuvir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMODATA Registravimo data: 2015 m.
English: To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Lithuanian: Norint padidinti absorbciją, Exviera reikia išgerti su maistu, nekreipiant dėmesio į riebalų ar kalorijų kiekį.
English: In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimais in vivo buvo įvertintas gydymo deriniais, įskaitant ritonaviro, bendras poveikis.
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Lithuanian: Exviera plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos PVC / PE / PCTFE aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX16.
English: Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Lithuanian: Gydymą Exviera turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
English: • Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage).
Lithuanian: • Stebėkite kepenų dekompensacijos klinikinius požymius ir simptomus (tokius, kaip ascitas, hepatinė encefalopatija, kraujavimas iš išsiplėtusių venų).
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Exviera vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
English: R155K D168A D168V
Lithuanian: I132Vc R155K D168A D168V
English: CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
English: Characteristics
Lithuanian: Characteristika
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Lithuanian: Pradėjus vartoti ŽIV proteazės inhibitorių (atazanavirą, darunavirą), rilpivirino ekspozija gali dar labiau padidėti, todėl jo vartoti nerekomenduojama.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, jog netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exviera, paskirtąją dozę galima išgerti per 6 valandas.
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir was administered as multiple doses in all the drug interaction studies except the drug interaction studies with carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, and sulfamethoxazole/trimethoprim.
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras buvo skiriami kartotinomis dozėmis visuose vaistų sąveikos tyrimuose, išskyrus vaistų sąveikos tyrimus su karbamazepinu, gemfibroziliu, ketokonazolu ir sulfametoksazolu / trimetoprimu.
English: • If you have severe liver problems other than hepatitis C.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitų, ne su hepatitu C susijusių, sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicine, such medicinal products are contraindicated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Kadangi tokio padidėjimo dažnis tarp moterų, vartojusių etinilestradiolio vaistinius preparatus, buvo 26 %, tokie vaistiniai preparatai yra kontraindikuotini, vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą.
English: Teriflunomide may increase dasabuvir exposures and should be used with caution.
Lithuanian: Teriflunomidas gali didinti dasabuviro ekspozicijas ir jį reikia vartoti atsargiai.
English: The proportion of subjects who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.2% (5/2,044) and 4.8% (99/2,044) of subjects had ribavirin dose reductions due to adverse reactions.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukė 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta 4,8 % (99
English: Clinical Comments twice daily
Lithuanian: Klinikinės pastabos kartą per parą
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Lithuanian: Priešingai, ALT aktyvumo padidėjimo dažnis tiriamosioms, vartojančioms kitų rūšių estrogenus, pavyzdžiui, vartojamus pakeičiamajai hormonų terapijai (t. y., geriamąjį ir vietinio poveikio estradiolį ir konjuguotus estrogenus), buvo panašus kaip tiriamosioms, kurios nevartojo estrogenų turinčių preparatų (apie 1 %
English: Medicinal products that are strong CYP2C8 inhibitors may increase dasabuvir plasma concentrations and must not be co-administered with Exviera (see section 4.5).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs CYP2C8 inhibitoriai, gali padidinti dasabuviro koncentracijas plazmoje ir jų negalima skirti kartu su Exviera (žr. 4.5 skyrių).
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Lithuanian: Exviera vartojimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais netirtas, ir todėl tokio gydymo rekomenduoti negalima.
English: Overall SVR12
Lithuanian: Bendrasis SVA12
English: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Laktozė monohidratas
English: 33 out of the 34 subjects (97.1%) achieved SVR12 (96.6% in subjects with genotype 1a infection and 100% in subjects with genotype 1b infection).
Lithuanian: Trisdešimt trims iš 34 tiriamųjų (97,1 %) buvo pasiektas IVA12 (96,6 % tiriamųjų, užsikrėtusių 1a genotipo infekcija, ir 100 % tiriamųjų,
English: NA If clinically indicated, higher doses of omeprazole should be used.
Lithuanian: Jei yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes omeprazolo dozes.