FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de suspensión.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane FlexPen no se deben compartir.
Romanian: ► Acele şi Protaphane FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Spanish: Consulte a su médico:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/001
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/001
Spanish: Con FlexPen es posible seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Romanian: FlexPen eliberează 1-60 unități în trepte de 1 unitate.
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Protaphane „nu conţine sodiu".
Spanish: Cómo usar Protaphane
Romanian: Cum să utilizaţi Protaphane
Spanish: Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina de forma individual.
Romanian: La vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină ajustate în funcţie de necesitățile individuale.
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
Spanish: Protaphane se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
Romanian: Protaphane se administrează deseori în asociere cu insuline cu durată rapidă de acțiune.
Spanish: Diseñada para su uso con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm
Romanian: Destinat utilizării cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm
Spanish: Los viales de Protaphane deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Romanian: Protaphane flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Spanish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Romanian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Protaphane.
Romanian: Nu utilizaţi Protaphane dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Spanish: • Mueva el cartucho arriba y abajo entre las posiciones a y b (ver ilustración) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo al otro al menos 20 veces.
Romanian: • Înainte de a pune cartuşul Penfill în sistemul de administrare a insulinei, mişcaţi-l în sus şi în jos între poziţiile a şi b şi înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului de cel puţin 20 ori.
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables
Romanian: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Spanish: Protaphane FlexPen es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut destinat utilizării împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist cu lungimea de maxim 8 mm.
Spanish: Población pediátrica Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Protaphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane Penfill no se deben compartir.
Romanian: ► Acele şi Protaphane Penfill nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluido el émbolo de goma situado en la parte inferior del cartucho.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la partea inferioară a cartuşului.
Spanish: Protaphane InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Romanian: Protaphane InnoLet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Spanish: Protaphane FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml)
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que lo contiene se ha caído, dañado o se ha roto.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă cartușul sau dispozitivul care îl conține este scăpat pe jos, lovit sau stricat ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.
Spanish: Protaphane InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Romanian: Protaphane InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Spanish: Otros medicamentos y Protaphane
Romanian: Protaphane împreună cu alte medicamente
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Protaphane entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de Protaphane până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1, 5 și 10 cartușe.
Spanish: Protaphane FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Romanian: Protaphane FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Spanish: Utilice un InnoLet nuevo si hay menos de 12 unidades.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un stilou InnoLet nou.
Spanish: Al comenzar el tratamiento con insulina, se pueden producir anomalías de refracción, edema, reacciones en el punto de inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem ṣi prurit la locul de injectare).
Spanish: Qué hacer si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre: ► Si sufre un descenso en el nivel de azúcar en sangre, tome pastillas de glucosa u otro producto con gran contenido en azúcar (por ejemplo, caramelos, galletas, zumo de frutas).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)/Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (CARTUCHO.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUȘ.
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml, equivalentes a 300 UI.
Romanian: 1 cartuş conţine 3 ml echivalent la 300 UI.
Spanish: ► Si falta el capuchón protector o está suelto.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Dacă capacul protector nu este închis etanş sau lipseşte.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
Romanian: 1 ml suspensie conţine 40 UI insulină umană (echivalent la 1,4 mg)
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); amețeli sau oboseală; piele uscată, înroṣită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina humana o a alguno de los demás componentes de este medicamento,
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane Nu utilizaţi Protaphane ► Dacă sunteţi alergic la insulina umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6.
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra stiloul injector acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 4 săptămâni
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Protaphane şi conţinutul ambalajului
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* isófana (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Spanish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Romanian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Protaphane sin la aguja puesta.
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Protaphane fără a avea acul ataşat.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
Romanian: În cazul înlocuirii altor insuline, poate fi necesară ajustarea dozei de Protaphane şi a dozei de insulină bazală.
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse
Romanian: • Verificaţi întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare
Spanish: No refrigerar o congelar Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Romanian: A nu se păstra la frigider sau la congelator A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Spanish: complete los siguientes pasos de la inyección sin demora.
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat toate celelate etape ale injectării.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Protaphane, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en pluma precargada
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Spanish: A continuación, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita de insulina rápida.
Romanian: Întoarceţi flaconul și seringa în sus și în jos şi trageţi în seringă doza corectă de insulină rapidă.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de FlexPen y en el embalaje después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după EXP.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Protaphane InnoLet 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en pluma precargada
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Protaphane InnoLet 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Protaphane el 7 de octubre de 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Protaphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Spanish: Protaphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
Romanian: Protaphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Spanish: El EPAR completo de Protaphane puede encontrarse aquí ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Protaphane este disponibil la: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Protaphane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Protaphane.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Protaphane se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Protaphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Protaphane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Protaphane?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Protaphane durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Protaphane pe parcursul studiilor?
Spanish: Otras informaciones sobre Protaphane
Romanian: Alte informaţii despre Protaphane
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Protaphane, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Protaphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Protaphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Protaphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Protaphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Protaphane se ha estudiado en cuatro ensayos clínicos principales en un total de 557 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina (dos estudios en los que participaron 81 pacientes), o diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz (dos estudios en los que participaron 476 pacientes).
Romanian: Protaphane a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Protaphane.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, Protaphane se comparó con otros tipos de insulina humana o análogos de la insulina.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Protaphane a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Spanish: El principio activo de Protaphane, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante»: es producida por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Romanian: Substanţa activă din Protaphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Protaphane (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Protaphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Spanish: Se realizaron también otros estudios en 225 pacientes para comparar la inyección de Protaphane cuando se utiliza una jeringa o una pluma precargada (Innolet o FlexPen).
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Protaphane cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección por vía subcutánea, generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Romanian: Protaphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele), de obicei în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Spanish: Protaphane es eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2 y cuando se administra tanto mediante una inyección normal como mediante una pluma precargada.
Romanian: Protaphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Protaphane?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Protaphane?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Protaphane?
Romanian: De ce a fost aprobat Protaphane?
Spanish: En estos estudios se midieron la glucemia en ayunas o la glucohemoglobina (HbA1c, la hemoglobina en sangre a la que se ha adherido glucosa).
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).
Spanish: Protaphane es una insulina de acción prolongada que puede administrarse mediante una o dos inyecciones diarias, con o sin otra insulina de acción rápida (a la hora de las comidas), según la recomendación del médico.
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Spanish: Protaphane es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Romanian: Protaphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Spanish: Protaphane es un análogo de la insulina muy similar a la insulina producida por el páncreas.
Romanian: Protaphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Spanish: Protaphane contiene insulina mezclada con otra sustancia, la protamina, en una forma «isofana» que se absorbe mucho más lentamente durante el día y permite que Protaphane tenga una acción más prolongada.
Romanian: Protaphane conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Spanish: Protaphane reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se controlan de forma similar a la observada con otra insulina humana.
Romanian: Protaphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Protaphane?
Romanian: Pentru ce se utilizează Protaphane?
Spanish: ¿Cómo se usa Protaphane?
Romanian: Cum se utilizează Protaphane?
Spanish: ¿Qué es Protaphane?
Romanian: Ce este Protaphane?
Spanish: ¿Cómo actúa Protaphane?
Romanian: Cum acţionează Protaphane?
Spanish: Qué es PROTELOS y para qué se utiliza
Romanian: Ce este PROTELOS şi pentru ce se utilizează
Spanish: En este grupo,
Romanian: Se adaugă apă;
Spanish: PROTELOS contiene aspartamo:
Romanian: PROTELOS conţine aspartam:
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento debido a reacciones de hipersensibilidad, no tome PROTELOS de nuevo.
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor de hipersensibilitate, nu luaţi PROTELOS din nou.
Spanish: Si lo desea, puede acostarse inmediatamente después de ingerir PROTELOS.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi să vă culcaţi imediat după ce aţi luat PROTELOS.
Spanish: Este dato debe tomarse en consideración al interpretar las variaciones de la DMO durante el tratamiento con PROTELOS.
Romanian: Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variaţiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: Su médico no le prescribirá PROTELOS en caso de que usted tenga una situación particular de riesgo.
Romanian: Medicul dumneavoastră nu vă va recomanda PROTELOS dacă aveți un risc deosebit.
Spanish: Si toma más PROTELOS del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult PROTELOS decât trebuie:
Spanish: En virtud de las propiedades farmacocinéticas del estroncio, no cabe esperar ningún efecto.
Romanian: Datorită proprietăţilor farmacocinetice ale stronţiului, nu este de aşteptat nici un efect.
Spanish: PROTELOS es un medicamento no hormonal que sirve para tratar la osteoporosis severa:
Romanian: PROTELOS este un medicament non-hormonal folosit pentru tratarea osteoporozei severe:
Spanish: PROTELOS se ha investigado en ensayos clínicos donde intervinieron casi 8.000 participantes.
Romanian: PROTELOS a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
Spanish: • El inicio del tratamiento con PROTELOS debe estar basado en una valoración individual de los riesgos globales de cada paciente.
Romanian: • Inițierea tratamentului cu PROTELOS trebuie bazată pe evaluarea individuală a riscului global al pacienţilor.
Spanish: El tratamiento sólo debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la osteoporosis.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat numai de către un medic cu experiență în tratarea osteoporozei.
Spanish: PROTELOS contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
Romanian: Excipienţi PROTELOS conţine o sursă de fenilalanină, putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie.