FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz pode diminuir significativamente a concentração plasmática de glecaprevir e pibrentasvir, levando à redução do efeito terapêutico.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Portuguese: Acenocumarol/Efavirenz concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuidos pelo efavirenz.
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
Danish: Lactosemonohydrat 6cP (HPMC 2910) Titaniumdioxid
Portuguese: Quando efavirenz é administrado em monoterapia, emergem rapidamente vírus resistentes.
Danish: Der forekommer hurtigt resistent virus, når efavirenz administreres som monoterapi.
Portuguese: Alterações farmacocinéticas sem significado clínico.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk forandring.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas.
Danish: Dosisrekommandation kan ikke gives.
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/efavirenz (400 mg dose única/ - )
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Portuguese: efavirenz teva 600 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antiretrovírica combinada (TARC).
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Portuguese: Antiácido hidróxido de alumínio hidróxido de magnésio- simeticona /efavirenz (dose única de 30 ml / dose única de 400 mg)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Portuguese: Embalagem múltipla (pacote) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Danish: Multipack (bundt) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Portuguese: Descrição de reações adversas seleccionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Portuguese: Lopinavir/cápsulas moles ou solução oral de ritonavir/efavirenz
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Danish: boceprevir koncentrationerne er ikke direkte vurderet.
Portuguese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir ↓velpatasvir
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
Danish: - uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart eller fornuftigt.
Portuguese: Informe imediatamente ao seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz Teva se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Danish: Hvis du er gravid, bør du kun tage Efavirenz Teva, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverse-á ter em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada
Danish: Selvom den kliniske betydning af nedsat indinavirkoncentration ikke er fastslået, bør omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion tages i betragtning, når der vælges et regime, der både indeholder efavirenz og indinavir.
Portuguese: A duração da terapêutica antiretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Portuguese: A Cmax média de efavirenz, em indivíduos com genótipo CYP2B6*6/*6, após administração de 600 mg por dia durante 14 dias, foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com genótipo CYP2B6*1/*1.
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var
Portuguese: < 400 cópias/ml
Danish: < 400 copies/ml
Portuguese: Posaconazol/efavirenz --/400 mg uma vez por dia
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir ou aumentar a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado quando está a tomar Efavirenz Teva.
Danish: Undlad at drikke grapefrugtjuice, når du tager Efavirenz Teva.
Portuguese: Deve ter-se precaução em doentes com história de crises convulsivas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen.
Portuguese: O aumento das concentrações de efavirenz observado após a administração de efavirenz com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Den øgede efavirenz-koncentration observeret efter administration af efavirenz sammen med mad kan medføre en øgede frekvens af bivirkninger (se pkt.
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Portuguese: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
Portuguese: Embalagem múltipla (caixa) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Portuguese: Rosuvastatina/efavirenz
Danish: Rosuvastatin/efavirenz
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir o efeito do Efavirenz Teva.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at Efavirenz Teva virker dårligere.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
Danish: Plasmakoncenrationerne af boceprevir faldt ved administration med efavirenz.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Portuguese: A utilização concomitante de hipericão (Hypericum perforatum) é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: EU/1/11/742/005 (embalagem múltipla - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (embalagem múltipla - blister alu/alu)
Danish: EU/1/11/742/005 (multi-pack-æske - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multi-pack-æske - blister alu/alu)
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg uma vez por dia/ 200 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO COMPONENTES DA EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 90 (3 EMBALAGENS DE 30 x 1 COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA) - SEM A BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de efavirenz com o comprimido de associação fixa que contém efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil, exceto se necessário para ajuste de dose (por exemplo, com rifampicina).
Danish: Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, bør ikke administreres samtidigt samtidigt medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que interromperam outros agentes antirretrovirais da classe dos inibidores da transcriptase reversa não-nucleósidos é limitada.
Danish: Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI-gruppen, er begrænset.
Portuguese: Pravastatina:
Danish: Pravastatin:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga *,†,‡ Ver secção c. Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig Træthed *,†,‡ Se pkt.
Portuguese: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg uma vez por dia)
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para controlo das convulsões.
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em cerca de 50 %
Danish: Den daglige dosis rifabutin bør øges med 50%, når det administreres sammen med efavirenz.
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que descontinuaram outros medicamentos antirretrovíricos da classe dos NNRTI é limitada (ver secção 4.8).
Danish: Erfaring med efavirenz er begrænset hos patienter, hvor behandling med andre antiretrovirale lægemidler fra NNRTI-klassen blev seponeret (se pkt.
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz prescrição para velpatasvir/ sofosbuvir/voxilaprevir para mais informação.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir for yderligere information.
Portuguese: Stevens-Johnson e eritema multiforme).
Danish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Portuguese: se tiver história de convulsões (crises ou ataques convulsivos) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína).
Danish: hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Portuguese: posológico de varfarina ou acenocumarol.
Danish: Dosisjustering af warfarin eller acenocoumarol kan være nødvendig.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outro anticonvulsivante.
Danish: Lægen vil måske give dig en anden medicin mod krampeanfald.
Portuguese: Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
Danish: Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange daglig/600 mg en gang daglig)
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antivíricos para o VIH Inibidores da protease (PIs) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg uma vez por dia/ 100 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Danish: Proteasehæmmere (PIer) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DOS PACOTES PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 90 (3 EMBALAGENS DE 30 x 1 COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA) - COM A BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE BUNDT-ETIKET TIL MULTIPACKS À 90 (3 PAKNINGER À 30 X 1 FILMOVERTRUKKET TABLET) - MED BLUE BOX
Portuguese: Perturbações da coordenação cerebelar e de equilíbrio†, perturbações da concentração (3,6%), tonturas (8,5%), cefaleias (5,7%), sonolência (2,0%)* pouco frequentes agitação, amnésia, ataxia, coordenação anómala, convulsões, pensamento anómalo*, tremor†
Danish: (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Portuguese: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg uma vez por dia)
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Portuguese: (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Danish: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de sofosbuvir/velpatasvir com efavirenz.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓61)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 foi de 215 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 6%
Danish: Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 215 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 6%.
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
Danish: - Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Portuguese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Danish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/efavirenz
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavire nz
Portuguese: Concentrações de lopinavir: ↓
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm3 e a mediana da percentagem de
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Portuguese: < 50 cópias/ml
Danish: < 50 copies/ml
Portuguese: A dose de nelfinavir foi de 750 mg administradas três vezes por dia. Em cada um destes estudos foram usadas as doses convencionais de NRTIs administradas de 12 em 12 horas.
Danish: Standarddoserne af NRTI´ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hver af disse studier.
Portuguese: < 500 cópias/ml
Danish: < 500 kopier/ml
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2011.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (600 mg).
Danish: Det fås som tabletter (600 mg).
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz Teva em adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz Teva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Efavirenz Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Portuguese: O Efavirenz Teva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Efavirenz Teva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Efavirenz Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Efavirenz Teva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz Teva.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos três anos infetados com o vírus de imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Det anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn på tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Portuguese: Recomenda-se que o Efavirenz Teva seja tomado com o estômago vazio e sem alimentos, de preferência ao deitar.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz Teva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público efavirenz
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden efavirenz
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar rifampicina (um antibiótico) podem ter de tomar uma dose mais elevada de Efavirenz Teva.
Danish: Patienter, der tager rifampicin (et antibiotikum) kan være nødt til at tage en højere dosis Efavirenz Teva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Efavirenz Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sustiva.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Efavirenz Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sustiva.
Portuguese: Os comprimidos de Efavirenz Teva não são adequados para crianças com peso inferior a 40 kg. Para este grupo de doentes está disponível o Efavirenz em cápsulas.
Danish: Efavirenz Teva-tabletter er ikke egnede til børn, der vejer mindre end 40 kg. Der findes kapsler indeholdende Efavirenz til disse patienter.
Portuguese: O tratamento com Efavirenz Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Behandling med Efavirenz Teva bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Efavirenz Teva, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus a um nível baixo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Efavirenz Teva, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Portuguese: Em 09 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Efavirenz Teva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Efavirenz Teva den 09 januar 2012.
Portuguese: A substância ativa do Efavirenz Teva, o efavirenz, é um inibidor não-nucleosídio da transcriptase reversa (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Efavirenz Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Sustiva, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sustiva.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Sustiva.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Sustiva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Efavirenz Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Efavirenz Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Efavirenz Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Efavirenz Teva?
Portuguese: O Efavirenz Teva é um medicamento que contém a substância ativa efavirenz.
Danish: Efavirenz Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof efavirenz.
Portuguese: Dado o Efavirenz Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Danish: Da Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Efavirenz Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Sustiva.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Sustiva.