FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Matever pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Portuguese: A substância activa do Matever, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
Bulgarian: Активното вещество в Matever, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Portuguese: O Matever é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Matever е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: O Matever também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Bulgarian: Matever може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други антиепилептични лекарства:
Portuguese: O Matever pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
Bulgarian: Matever може да се прилага под формата на инфузия, като се използват същите дози със същата честота, когато прилагането на таблетки или перорален разтвор е невъзможно.
Portuguese: Quando o Matever é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Bulgarian: Когато Matever се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Bulgarian: Това помага на Matever да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Portuguese: O Matever pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Bulgarian: Matever може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Portuguese: Uma vez que o Matever é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Matever.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Matever да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Quando o Matever é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Bulgarian: Когато Matever се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се повишава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Portuguese: Em 03 de Outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Matever.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Matever.
Portuguese: O que é o Matever?
Bulgarian: Какво представлява Matever?
Portuguese: Como foi estudado o Matever?
Bulgarian: Как е проучен Matever?
Portuguese: Para que é utilizado o Matever?
Bulgarian: За какво се използва Matever?
Portuguese: Como se utiliza o Matever?
Bulgarian: Как се използва Matever?
Portuguese: Como funciona o Matever?
Bulgarian: Как действа Matever?
Portuguese: A sua frequência não foi determinada.
Bulgarian: Тяхната честота не е установена.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/490629/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Portuguese: Medicamento à base de plantas: resumo destinado ao público
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществено ползване
Portuguese: • alívio dos sintomas da constipação comum;
Bulgarian: облекчаване на симптомите на простуда;
Portuguese: Apesar de se terem observado possíveis efeitos benéficos, os dados foram considerados insuficientes para serem utilizados como evidência, sobretudo porque nestes estudos, a Camomila, flor, não foi comparada com qualquer outro tratamento.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани възможни благоприятни ефекти, данните са недостатъчни, за да се използват като доказателство, особено защото в тези проучвания цветът от лайка не е сравнен с друго лечение.
Portuguese: As flores para utilização medicinal são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
Bulgarian: Цветовете за употреба в медицината се получават от растения, които са били култивирани или открити в природата.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves, após o contacto das preparações líquidas de camomila com superfícies húmidas internas, como o revestimento da boca.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на течни препарати от лайка с вътрешни влажни повърхности, като лигавицата на устата.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Camomila, flor, são, regra geral, para utilização em adultos e adolescentes (com idade superior a 12 anos).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи цвят от лайка, обикновено са за употреба при възрастни и юноши (над 12-годишна възраст).
Portuguese: • tratamento adjuvante da irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais, após a exclusão de doenças graves por um médico;
Bulgarian: като допълващо лечение на дразнене на кожата и зоните около ануса и гениталиите, след като лекарят е изключил сериозни заболявания;
Portuguese: Apenas algumas preparações de Camomila, flor, são recomendadas para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: Само някои препарати, съдържащи цвят от лайка, се препоръчват за употреба при деца под 12 години.
Portuguese: A Camomila, flor, é a denominação comum das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
Bulgarian: Цвят от лайка е общото наименование за цветовете на растението Matricaria recutita L. (известно също като лайка).
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de Camomila, flor, estão disponíveis como chás medicinais para beber ou sob a forma do respetivo vapor para inalar, como infusões para aplicar na pele ou revestimento da boca, como formas líquidas para tomar por via oral, utilizadas para a inalação do vapor, a lavagem da boca ou aplicação na pele, ou ainda aditivos do banho, e como formas semissólidas (como pomadas) para aplicar na pele.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи цвят от лайка, се предлагат под формата на билкови чайове за пиене или за инхалация с пара; като инфузии за приложение върху кожата или лигавицата на устата; като течни форми за приемане през устата, за вдишване на пара, за изплакване на устата или приложени върху кожата, или се използват като добавки за баня и като полутвърди форми (напр. мехлеми), които да се прилагат върху кожата.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve também em conta diversos estudos clínicos com Camomila, flor, utilizado para diferentes patologias.
Bulgarian: В своята оценка HMPC също разглежда няколко клинични проучвания с цвят от лайка, използван за различни заболявания.
Portuguese: • tratamento de úlceras menores (feridas abertas) e inflamações da boca e da garganta;
Bulgarian: лечение на малки язви (отворени рани) и възпаления на устата и гърлото;
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Os doentes com problemas graves de coração e circulação não devem tomar banhos completos com Camomila, flor.
Bulgarian: Пациентите с тежки сърдечни проблеми и проблеми с кръвообращението не трябва да прилагат пълни вани с цвят от лайка.
Portuguese: A Camomila, flor, pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Цвят от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Portuguese: Os extratos são preparados utilizando uma técnica para extrair compostos do material da planta por dissolução num solvente (como etanol).
Bulgarian: За приготвяне на екстракти се използва техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтварянето им в разтворител (напр. етанол).
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи цвят от лайка.
Portuguese: A utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, é contraindicada em doentes com alergia a Camomila, flor, ou outras plantas da família das Asteraceae (Compositae).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи цвят от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към цвят от лайка или други растения от семейство Asteraceae (Compositae).
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Camomila, flor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на цвят от лайка в медицината.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Camomila, flor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, para as indicações acima referidas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи цвят от лайка, за споменатите по-горе показания се основават на тяхната „традиционна употреба".
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Camomila, flor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Camomila, flor?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи цвят от лайка, в ЕС?
Portuguese: • tratamento de inflamação ligeira da pele (queimadura solar) e feridas superficiais e pequenos quistos (furúnculos).
Bulgarian: лечение на незначително възпаление на кожата (слънчево изгаряне) и повърхностни рани и малки циреи (фурункули).
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, baseiam-se na sua utilização de longa data.
Bulgarian: Следователно заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи цвят от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Portuguese: • tratamento de sintomas de queixas gastrointestinais (estômago e intestino) ligeiras, tais como inchaço e espasmos ligeiros;
Bulgarian: лечение на симптомите на незначителни стомашно-чревни (стомаха и червата) оплаквания като подуване на корема и леки спазми;
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на цвят от лайка в медицината?
Portuguese: O que é Camomila, flor?
Bulgarian: Какво представлява цвят от лайка?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm Camomila, flor, podem ter as seguintes utilizações:
Bulgarian: Въз основа на тяхната дългогодишна употреба HMPC заключи, че лекарствата, съдържащи цвят от лайка, могат да се използват за следното:
Portuguese: No caso dos extratos secos, o solvente é de seguida evaporado para a obtenção do extrato.
Bulgarian: За получаването на сухи екстракти след това разтворителят се изпарява.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Camomila, flor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Camomila, flor
Bulgarian: Друга информация за лекарствата, съдържащи цвят от лайка:
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Camomila, flor, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o tratamento, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от една седмица по време на лечението.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Camomila, flor.
Bulgarian: (краткосрочно) заболяване на кожата, висока температура и тежки инфекции не трябва да прилагат цели или частични вани с цвят от лайка.
Portuguese: As preparações de Camomila, flor, são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) da flor, ou sob a forma de extratos secos ou líquidos.
Bulgarian: Препаратите от цвят от лайка са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) на цвета или превръщането му в суха субстанция или приготвяне на течни екстракти.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm Camomila, flor, e sobre quem pode utilizá-los.
Bulgarian: Подробни указания относно как се прилагат лекарствата, съдържащи цвят от лайка, и кой може да ги използва се намират в листовката към лекарството.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/487922/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o tratamento, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila devem ser usados apenas em adultos e adolescentes (com idade superior a 12 anos).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Portuguese: As flores para utilização medicinal são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves, após o contacto das preparações líquidas de camomila com superfícies húmidas internas, como o revestimento da boca.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Óleo essencial de camomila.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Portuguese: A utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila é contraindicada em doentes com alergia ao Óleo essencial de camomila ou outras plantas da mesma família (Asteraceae (Compositae)).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Portuguese: O Óleo essencial de camomila pode também ser encontrado em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Portuguese: Os doentes com problemas graves de coração e circulação não devem tomar banhos completos com Óleo essencial de camomila.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados observacionais com medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila como aditivo do banho para o tratamento da irritação da pele, também estes foram demasiado limitados para serem utilizados como evidência.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila podem ser utilizados para o tratamento adjuvante da irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais, após a exclusão de doenças graves por um médico.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Óleo essencial de camomila.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila baseiam-se na sua utilização de longa data.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das flores frescas ou secas ou das copas floridas da planta.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.