FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες, θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte, jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεξµεδετοµιδίνης παρατηρείται σε 0,6 ώρες περίπου μετά την ενδομυϊκή χορήγηση ή τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο όγκος δόσης (σε κουκκίδες) που πρέπει να χορηγείται για το αντίστοιχο σωματικό βάρος.
Romanian: Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής - κόπωση (καταστολή) - έμετος - μη ελεγχόμενη ούρηση.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: - paloarea membranelor mucoase la nivelul locului de aplicare - oboseală (sedare) - vărsături - urinare necontrolată.
Greek: Διατίθενται επίσης πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος, αλλά προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt de asemenea disponibile, dar acestea sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως την περιοχή του δέρματος με άφθονο νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi imediat pielea cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες (1,5 ml), θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte (1,5 ml), jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Greek: Συμβουλή προς τον ιατρό:
Romanian: Recomandare pentru medic:
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau oromucozal, clătiţi din abundenţă cu apă proaspătă.
Greek: Στον πίνακα δοσολογίας παρέχεται ο αριθμός των κουκκίδων που πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Romanian: Tabelul de dozare indică numărul de puncte corespunzător dozei care urmează a fi administrată în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος: 4 εβδομάδες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a seringii pentru administrare orală: 4 săptămâni.
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Romanian: Nu conduceţi deoarece pot apărea efecte de sedare şi se pot produce modificări la nivelul tensiunii arteriale.
Greek: - έχει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: - este hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει τις επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης και, επομένως θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης από τον κτηνίατρο.
Romanian: Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către chirurgul veterinar.
Greek: Στα τρωκτικά, οι άλφα-2 αδρενεργικοί αγωνιστές μειώνουν τη σύνθεση της NA, της DA, της 5-HT και της πρόδρομης ουσίας της 5-HT, της 5-HTP (5υδροξυ-τρυπτοφάνη), στον μετωπιαίο λοβό, στον ιππόκαμπο, στο ραβδωτό σώμα και στον υποθάλαμο, περιορίζοντας με αυτόν τον τρόπο την κινητική συμπεριφορά και την εμφάνιση σημείων που σχετίζονται με την ανησυχία.
Romanian: La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
Greek: Επανατοποθετείτε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο εξωτερικό κουτί αμέσως μετά από κάθε χρήση για την ασφάλεια των παιδιών, καθώς και για προστασία από το φως.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară, pentru siguranţa copiilor şi pentru protejarea împotriva luminii.
Greek: Η σύριγγα για χορήγηση από του στόματος φέρει ένα έμβολο, έναν δακτύλιο δοσολογίας και ένα τερματικό πώμα (για τη σφράγισή της).
Romanian: Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul galben.
Greek: Πέραν της αγχολυτικής της επίδρασης, η δεξµεδετοµιδίνη έχει και άλλες ευρέως γνωστές δοσοεξαρτώμενες φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως η μείωση του καρδιακού ρυθμού και της ορθικής θερμοκρασίας και η περιφερική αγγειοσύσπαση.
Romanian: Pe lângă efectul anxiolitic, dexmedetomidina are şi alte efecte farmacologice binecunoscute în funcţie de doza administrată, precum scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii rectale şi vasoconstricţia periferică.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη αποβάλλεται με βιομετασχηματισμό κυρίως στο ήπαρ, με τον χρόνο ημιζωής στους σκύλους να κυμαίνεται από 0,5 έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου.
Romanian: Dexmedetomidina este eliminată prin biotransformare în principal la nivelul ficatului, cu un timp de înjumătăţire la câini cuprins între 0,5 până la 3 ore după administrarea oromucozală.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης (NA) από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες, αποκλείει το αντανακλαστικό αιφνιδιασμού και, συνεπώς, εξουδετερώνει τη διέγερση.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină (NA) din neuronii noradrenergici, blochează reflexul de tresărire şi astfel blochează excitarea.
Greek: Κατά τη χορήγηση μέσω της στοματικής κοιλότητας, παρατηρείται ενισχυμένη βιοδιαθεσιμότητα λόγω της απορρόφησης στη στοματική κοιλότητα και της αποφυγής του μεταβολισμού πρώτης διόδου στο ήπαρ.
Romanian: La administrarea prin mucoasa orală, se observă o biodisponibilitate îmbunătăţită ca urmare a absorbţiei în cavitatea bucală şi a evitării metabolismului la nivelul primului pasaj hepatic.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη, το δραστικό συστατικό του Sileo, είναι ένας άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής.
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης, μπορεί να εμφανιστεί παροδική ωχρότητα των βλεννογόνων μεμβρανών στο σημείο της εφαρμογής.
Romanian: Din cauza vasoconstricţiei periferice, la nivelul locului de aplicare se poate observa paloarea tranzitorie a membranelor mucoase.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως μετά την έκθεση την περιοχή του δέρματος που έχει εκτεθεί με άφθονο νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: μονή συσκευασία 1 σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και πολυσυσκευασίες των 3 (3 συσκευασίες της μίας), των 5 (5 συσκευασίες της μίας), των 10 (10 συσκευασίες της μίας) και των 20 (20 συσκευασίες της μίας).
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Greek: Η στοματική βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης είναι χαμηλή λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a dexmedetomidinei este mică din cauza metabolismului extins la nivelul primului pasaj hepatic.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ (ATENŢIONĂRI SPECIALE)
Greek: 3. Σπρώξτε την κίτρινη σφραγίδα και ανοίξτε
Romanian: Apăsaţi sigiliul galben şi trageţi pentru a deschide.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου, της ατιπαμεζόλης (άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής).
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2).
Greek: Η χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων γέλης Sileo από τις συνιστώμενες ενδέχεται επίσης να προκαλέσει μια σειρά από άλλες επιδράσεις λόγω της μεσολάβησης του άλφα-2 αδρενεργικού υποδοχέα, στις οποίες περιλαμβάνονται η μυδρίαση, η καταστολή των κινητικών και εκκριτικών λειτουργιών της γαστρεντερικής οδού, οι προσωρινοί κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, η διούρηση και η υπεργλυκαιμία.
Romanian: Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες 3 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) για χορήγηση από του στόματος με διαβαθμίσεις από 0,25 ml (1 κουκκίδα) έως 3 ml (12 κουκκίδες).
Romanian: Seringi pentru administrare orală de 3 ml, din HDPE, preumplute, cu gradări de la 0,25 ml (1 punct) la 3 ml (12 puncte).
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΤΗΣ ΓΕΛΗΣ:
Romanian: ALTE INFORMAŢII INSTRUCŢIUNI PENTRU ADMINISTRAREA DOZELOR DE GEL:
Greek: Δεν εντοπίστηκαν μετρήσιμες συγκεντρώσεις έπειτα από σίτιση σκύλων με δεξµεδετοµιδίνη δια της γαστρεντερικής οδού.
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Greek: Η σύριγγα Sileo για χορήγηση από του στόματος χορηγεί το προϊόν σε μικρές υποδιαιρέσεις (0,25 ml).
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo administrează produsul în trepte mici (0,25 ml).
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη, ως άλφα-2 αδρενεργικός αγωνιστής, μεταβάλλει τα επίπεδα NA, σεροτονίνης (5HT) και ντοπαμίνης (DA) στον ιππόκαμπο και στον μετωπιαίο λοβό, γεγονός που υποδεικνύει ότι οι εν λόγω ενώσεις επηρεάζουν επίσης τις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη δημιουργία και στη διατήρηση σύνθετων καταστάσεων άγχους.
Romanian: Dexmedetomidina, ca agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2, modifică nivelurile de NA, serotonină (5-HT) şi dopamină (DA) din hipocamp şi cortexul frontal, indicând faptul că aceşti compuşi afectează de asemenea şi regiunile creierului implicate în crearea şi menţinerea anxietăţilor complexe.
Greek: Το Sileo περιέχει δεξµεδετοµιδίνη (ως υδροχλωρικό άλας) ως δραστικό συστατικό.
Romanian: Sileo conţine dexmedetomidină ca substanţă activă (sub formă de sare clorhidrat).
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Romanian: Nivelul şi durata sedării depind de doza administrată.
Greek: Διαυγής γέλη πράσινου χρώματος.
Romanian: Gel transparent, verde.
Greek: Άλλες συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν η καταστολή, ο έμετος και η ακράτεια ούρων.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în mod frecvent în cadrul studiilor clinice au fost efectele de sedare, emeză şi incontinenţă urinară.
Greek: Φορέστε αδιάβροχα γάντια μίας χρήσεως κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar şi seringa pentru administrare orală.
Greek: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Romanian: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Greek: Προετοιμασία νέας σύριγγας για χορήγηση από του στόματος πριν από την πρώτη δόση:
Romanian: PREGĂTIREA UNEI SERINGI NOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PRIMEI DOZE:
Greek: 7. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το άλλο άκρο του εμβόλου για να επιλέξετε τη σωστή δόση βάσει της συνταγής του κτηνιάτρου.
Romanian: Deplasaţi inelul de oprire spre celălalt capăt al pistonului pentru a alege doza corectă în funcţie de reţeta eliberată de medicul dumneavoastră veterinar.
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες: - ανησυχία - οίδημα γύρω από τα μάτια - υπνηλία - χαλαρές κενώσεις.
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001 (1 σύριγγα για χορήγηση από του στόματος x 3 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
Greek: Slovenská republika Orion Pharmas.r.o.
Romanian: Slovenská republika Orion Pharma s.r.o.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: μονή συσκευασία 1 σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και πολυσυσκευασίες των 3 (3 συσκευασίες μίας σύριγγας για χορήγηση από του στόματος).
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 pachete de câte o seringă pentru administrare orală).
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, η αποτελεσματικότητα της στοματικής γέλης θα μειωθεί.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, eficacitatea acestuia se va diminua.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος έτσι ώστε να μπορείτε να βλέπετε τις ενδείξεις κουκκίδων πάνω στο έμβολο της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος.
Romanian: Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.
Greek: Μη συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν το άγχος, το περικογχικό οίδημα, η υπνηλία και οι ενδείξεις γαστρεντερίτιδας.
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
Greek: 9. ΤΡΑΒΗΞΤΕ ΤΟ ΠΩΜΑ (ΣΦΙΧΤΟ) Τραβήξτε το πώμα με δύναμη κρατώντας ταυτόχρονα το έμβολο.
Romanian: TRAGEŢI CAPACUL (ETANŞ) Trageţi capacul cu putere în timp ce ţineţi de cilindru.
Greek: Το Sileo χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και στα ούλα του σκύλου.
Romanian: Sileo este administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui.
Greek: Ecupharbv
Romanian: Ecuphar bv
Greek: Υδροχλωρική δεξµεδετοµιδίνη 0,1 mg (ισοδυναμούν με 0,09 mg δεξµεδετοµιδίνης).
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Greek: Τα συμπτώματα μετά την απορρόφηση μπορεί να προκαλέσουν κλινικές επιδράσεις στις οποίες περιλαμβάνονται η δοσοεξαρτώµενη καταστολή, η αναπνευστική καταστολή, η βραδυκαρδία, η υπόταση, η ξηροστοµία και η υπεργλυκαιµία.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciunea gurii şi hiperglicemie.
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ Τηλ.: +358 10 4261
Romanian: FI-02200 Espoo FINLANDA Tel.: +358 10 4261
Greek: 3 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 5 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 10 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml) 20 συσκευασίες συρίγγων για χορήγηση από του στόματος (3 ml)
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επίσης μεθυλίωση σε άζωτο, γλυκουρονίωση σε άζωτο και οξείδωση στον ιμιδαζολικό δακτύλιο.
Romanian: S-au observat şi Nmetilarea, N-glucuronidarea şi oxidarea în inelul de imidazol.
Greek: Οι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως στα ούρα, ενώ ένα μικρό μέρος απεκκρίνεται στα περιττώματα.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină, o mică măsură fiind determinată în fecale.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι και απασφαλίστε τον πράσινο δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας, μέχρι το έμβολο να μπορεί να ολισθαίνει ελεύθερα.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Greek: Η σύριγγα Sileo για χορήγηση από του στόματος έχει ικανότητα χορήγησης προϊόντος σε υποδιαιρέσεις των 0,25 ml.
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo poate administra produsul în trepte de 0,25 ml.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας χρησιμοποιεί άλλα φάρμακα.
Romanian: Informaţi chirurgul dvs. veterinar în cazul în care câinelui dvs. i se administrează alte medicamente.
Greek: Κάθε υποδιαίρεση δεικνύεται στο έμβολο με μία κουκκίδα.
Romanian: Fiecare treaptă este indicată pe piston sub forma unui punct.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική.
Romanian: Dacă gelul este înghiţit, este posibil ca acesta să îşi piardă eficacitatea.
Greek: 10. ΧΟΓΗΓΗΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΣΤΟ ΜΑΓΟΥΛΟ Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου και πιέστε το έμβολο μέχρι να σταματήσει στο δακτύλιο ασφάλισης.
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το Sileo είναι μια διαυγής στοματική γέλη πράσινου χρώματος που περιέχει 0,1 mg/ml υδροχλωρικής δεξµεδετοµιδίνης (δραστικό συστατικό), που ισοδυναμούν με 0,09 mg/ml δεξµεδετοµιδίνης.
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Greek: 4. ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΤΕ ΤΟΝ ΔΑΚΤΥΛΙΟ Μετακινήστε τον δακτύλιο ασφάλισης προς το αντίθετο άκρο του εμβόλου.
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Greek: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Λαουρυλοθειικό νάτριο Λαμπρό κυανό (E133) Ταρτραζίνη (E102)
Romanian: Albastru briliant (E133) Tartrazină (E102)
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, η στοματική γέλη θα καταστεί αναποτελεσματική.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική γέλη
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ Σύριγγα για χορήγηση από του στόματος 1 x 3 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί μείωση του καρδιακού ρυθμού μετά τη χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων γέλης Sileo από τις συνιστώμενες.
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo, mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης ενδέχεται να παρατηρηθούν ενδείξεις καταστολής.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Greek: Επανατοποθετείτε τη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος στο εξωτερικό κουτί αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Greek: Μην τραβάτε το έμβολο!
Romanian: Nu trageţi de piston!
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Orion Corporation
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Φυλάξτε το πώμα για επανατοποθέτηση.
Romanian: Păstraţi capacul pentru a-l pune la loc.
Greek: Οδηγίες για τη χορήγηση των δόσεων της γέλης:
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea dozelor de gel:
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την ανακούφιση του σχετιζόμενου με το θόρυβο έντονου άγχους και φόβου στους σκύλους.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει τις επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης και, επομένως, θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση στο στοματικό βλεννογόνο.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Υδροχλωρική δεξµεδετοµιδίνη 0,1 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το δεξί σας χέρι και απασφαλίστε τον δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră dreaptă şi deblocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre dumneavoastră.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sileo:
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Greek: Την/Στις 10-06-2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sileo.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Greek: Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Greek: Το 72% των σκύλων που έλαβαν Sileo (64 από τους 89) είχαν εξαιρετική ή καλή βαθμολογία σε ό,τι αφορά τη συμπεριφορά τους σε σύγκριση με το 37% (34 από τους 93) των σκύλων στην ομάδα εικονικής θεραπείας.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Greek: Sileo υδροχλωρική δεξμεντετομιδίνη
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.