FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Genotyyppi 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Finnish: jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä (joko suun kautta tai jollain muulla koko elimistöön vaikuttavalla tavalla): - fenytoiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini tai fenobarbitaali, joita käytetään epilepsiakohtausten hoitoon - rifampisiini, rifabutiini tai rifapentiini, antibiootteja tuberkuloosin hoitoon
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av de følgende legemidlene (via munnen eller på andre måter som påvirker hele kroppen) - fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin eller fenobarbital, som brukes mot epileptiske anfall - rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som brukes til behandling av tuberkulose - deksametason, et steroid som brukes til behandling av allergi og betennelsessykdommer - legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel).
Finnish: AUC: 1,33 (1,11-1,59) Cmax: 1,29 (1,07-1,57) Cmin: 1,45 (1,25-1,68)
Norwegian Bokmål: ↑ Dolutegravir AUC: 1,33 (1,11, 1,59) Cmax: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
Finnish: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini N=203
Norwegian Bokmål: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
Finnish: ↑ Buprenorfiini AUC: 1,37 (1,24-1,52) Cmax: 1,30 (1,03-1,64) Cmin: 1,17 (1,03-1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg kerran vuorokaudessa (daklatasviiri 60 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Finnish: Jos lopetat Daklinzan oton
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Daklinza
Finnish: AUC*: 0,68 (0,60-0,78) Cmax*: 0,83 (0,76-0,92) Cmin*: 0,41 (0,34-0,50)
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmaks*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
Finnish: Tutkimus kroonista HCV-infektiota sairastaneilla potilailla
Norwegian Bokmål: Studie utført hos pasienter med kronisk HCV infeksjon.
Finnish: Itrakonatsoli Posakonatsoli Vorikonatsoli
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Finnish: Ikä (vuosia): mediaani (vaihteluväli) Rotu: valkoihoinen mustaihoinen/afroamerikkalainen muu HCV-genotyyppi: 1a 1b
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase: Hvit
Finnish: Yksi protokollavirheeksi katsottu potilas (ei-SVR) saavutti SVR:n Seuratut NS5A RAV-aminohappopositiot ovat 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, ja 93
Norwegian Bokmål: Ikke-responderende (ikkeSVR12) med baseline and postbaseline sekvens med oppstått NS5A RAVs*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-utelatelse H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pasient(ene) kunne ikke følges opp. Én pasient ansett som protokollsvikt (ikke-SVR) oppnådd SVR NS5A RAVs monitorert ved aminosyreposisjoner er 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, og 93
Finnish: AUC: 1,41 (1,32-1,50) Cmax: 0,77 (0,70-0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Finnish: 12 viikkoa sofosbuviiria, daklatasviiria ja ribaviriinia saaneilla genotyypin 3 infektiopotilailla ei ollut lähtötilanteessa Y93H RAV:a, minkä takia SVR-tuloksia ei voida arvioida.
Norwegian Bokmål: Det var ingen Y93H RAV ved baseline hos genotype 3 infiserte pasienter behandlet i 12 uker med sofosbuvir + daklatasvir + ribavirin, og utfallet av SVR kan derfor ikke vurderes.
Finnish: Relapsien esiintyvyys oli noin 15 %, ja samankaltainen kuin Child-Pugh A, B ja C -luokituksen potilailla.Tehokkuusvertailu 12 ja 24 viikon hoito-ohjelmien kesken ei ole mahdollista erityisluvallisissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I en kohort ble flertallet av pasientene behandlet med daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker.Tilbakefallsfrekvensen var ca. 15 %, med tilsvarende tall for pasienter med Child-Pugh A, B og C. Programmene tillater ikke en direkte sammenligning mellom de12- og 24-ukers behandlingsregimene.
Finnish: Darunaviiri 800 mg/ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa (daklatasviiri 30 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Daraunavir 800 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Finnish: Daklatasviiri estää P-gp:tä ja BCRP:tä
Norwegian Bokmål: Hemming av P-gp og BCRP ved daklatasvir
Finnish: Rifabutiini Rifapentiini
Norwegian Bokmål: Rifabutin Rifapentin
Finnish: Tehoa koskevat pitkäaikaistulokset
Norwegian Bokmål: Langtids effektdata
Finnish: Koska tapaukset voivat olla hengenvaarallisia, amiodaronia saa käyttää potilailla, joita hoidetaan Daklinza- ja sofosbuviiri-valmisteilla, vain silloin, kun potilaat eivät voi käyttää muita rytmihäiriölääkkeitä tai, kun ne ovat vasta-aiheisia.
Norwegian Bokmål: Amiodaron bør kun startes hos pasienter som behandles med Daklinza og sofosbuvir når annen alternativ behandling med antiarytmika ikke tolereres eller er kontraindisert.
Finnish: Taulukossa 13 on esitetty AI444010-tutkimuksen hoitotulokset genotyypin 4 HCV-potilailla.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat i studie AI444010 for pasienter med HCV genotype 4 er presentert i tabell 13.
Finnish: 600 mg päivässä
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
Finnish: ↑ Norbuprenorfiini AUC: 1,62 (1,30-2,02) Cmax: 1,65 (1,38-1,99) Cmin: 1,46 (1,12-1,89)
Norwegian Bokmål: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmaks: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Finnish: ↔ R-metadoni AUC: 1,08 (0,94-1,24) Cmax: 1,07 (1,97-1,18) Cmin: 1,08 (0,93-1,26)
Norwegian Bokmål: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
Finnish: AUC: 1,96 (1,84-2,10) Cmax: 1,50 (1,39-1,62) Cmin: 2,68 (2,42-2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Finnish: ↔ Takrolimuusi AUC: 1,00 (0,88-1,13) Cmax: 1,05 (0,90-1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
Finnish: - Jos mittaamattoman alhainen HCV RNA -taso saavutetaan, muttei molemmilla viikoilla 4 ja 12, Daklinza pitää lopettaa ja pegyloituaa alfainterferonia ja ribaviriinia jatkaa yhteensä 48 viikkoa.
Norwegian Bokmål: - Dersom ikke-detekterbar HCV RNA oppnås, men ikke ved både behandlingsuke 4 og 12, bør Daklinza seponeres etter 24 uker.
Finnish: ↔ Siklosporiini AUC: 1,03 (0,97-1,09) Cmax: 0,96 (0,91-1,02)
Norwegian Bokmål: ↔ Ciklosporin AUC: 1,03 (0,97, 1,09) Cmaks: 0,96 (0,91, 1,02)
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET, HCV Nukleotidianaloginen polymeraasinestäjä
Norwegian Bokmål: Nukleotideanaloge polymerasehemmere
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Genotyyppi 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
Finnish: Yhtään relapsia ei ilmennyt niillä daklatasviiria ja sofosbuviiria (± ribaviriinia) saaneilla potilailla, jotka saavuttivat SVR12:n ja joita seurattiin tämän jälkeen 15 kuukauden (mediaani) ajan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som oppnådde SVR12 med daklatasvir og sofosbuvir (± ribavirin) med en median oppfølgingsvarighet etter SVR12 på 15 måneder, har det ikke vært noen tilbakefall.
Finnish: Daklinza + sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikon ajan tai
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker eller
Finnish: Hoidon loputtua HCV RNA ei havaittavissa
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt Ikke detekterbar HCV RNA
Finnish: Pakkauskoko 28 kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on repäisylinjat.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Finnish: ↔ Daklatasviiri ↔ Maraviroki
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Maraviroc
Finnish: Integraasinestäjät Dolutegraviiri 50 mg kerran vuorokaudessa (daklatasviiri 60 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Dolutegravir 50 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Finnish: AUC: 1,58 (1,44-1,74) Cmax: 2,04 (1,83-2,26)
Norwegian Bokmål: ↑ Rosuvastatin AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmaks: 2,04 (1,83, 2,26)
Finnish: Katso ribaviriinin ja pegyloidun alfainterferonin valmisteyhteenvedoista yksityiskohtaiset suositukset näiden lääkeaineiden käytöstä raskauden aikana ja ehkäisystä.
Norwegian Bokmål: For detaljerte anbefalinger vedrørende graviditet og prevensjon, se SPCen for ribavirin og peginterferon alfa.
Finnish: Vaaleanvihreä, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jonka halkaisija on 10,16 mm ja jonka toisella puolella on kohokuvio "BMS"ja toisella puolella "011".
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, bikonveks, rund tablett med diameter på 10,16 mm, preget med "BMS" på én side og "011" på den andre siden.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty HCV RNA -kynnysarvot, joiden perusteella hoito lopetetaan (eli hoidon lopettamissäännöt).
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåene som utløser seponering av behandling (f.eks. retningslinjer for seponering) er vist i tabell 3.
Finnish: C-hepatiitti on C-hepatiittiviruksen aiheuttama infektiosairaus, joka vaikuttaa maksaan.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle voksne pasienter med hepatitt C, en infeksjonssykdom som påvirker leveren og forårsakes av hepatitt C virus.
Finnish: Erityisluvallisissa tutkimuksissa hoidettiin HCV-infektiopotilaat (kaikki genotyypit), joilla oli suuri dekompensaation tai kuoleman riski ilman hoitoa seuraavan 12 kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HCV-infeksjon (uavhengig av genotyper), med høy risiko for dekompensering eller død innen 12 måneder dersom de ikke fikk behandling, ble behandlet i compassionate use-program.
Finnish: AUC: 0,94 (0,84-1,04) Cmax: 1,01 (0,89-1,14)
Norwegian Bokmål: 0,94 (0,84, 1,04) Cmaks: 1,01 (0,89, 1,14)
Finnish: ↔ Daklatasviiri ↔ Enfuvirtidi
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Daklatasvir ↔ Enfuvirtid
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Daklinza 30 mg
Norwegian Bokmål: Daklinza 30 mg
Finnish: Taulukko 3: Daklinzan, pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon lopettamissäännöt, jos potilaan virologinen vaste hoidon aikana on riittämätön
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Retningslinjer for seponering hos pasienter som får Daklinza i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin med inadekvat virologiskrespons under behandling
Finnish: AUC: 0,95 (0,82-1,10) Cmax: 0,88 (0,78-0,99) Cmin: 0,91 (0,71-1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Daklinza 60 mg
Norwegian Bokmål: Daklinza 60 mg
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen nivelkipu, lihaskipu nivelkipu, lihaskipu
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige utslett, alopeci, pruritus, tørr hud Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige artralgi, myalgi artralgi, myalgi
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/939/005 28 tablettia (kalenteripakkaus) EU/1/14/939/006 28 x 1 tabletti
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
Finnish: AUC: 2,15 (1,87-2,48) Cmax: 1,22 (1,04-1,44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
Finnish: AUC: 1,05 (1,03-1,07) Cmax: 1,07 (1,02-1,12) Cmin: 1,10 (1,03-1,19)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,05 (1,03, 1,07) Cmaks: 1,07 (1,02, 1,12) Cmin: 1,10 (1,03, 1,19)
Finnish: AUC: 0,82 (0,70-0,96) Cmax: 0,56 (0,46-0,67) Cmin: 0,89 (0,75-1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
Finnish: Lopeta Daklinza, pegyloitu alfainterferoni ja ribaviriini
Norwegian Bokmål: Seponer Daklinza, peginterferon alfa og ribavirin
Finnish: ↔ Ribaviriini AUC: 0,94 (0,80-1,11) Cmax: 0,94 (0,79-1,11) Cmin: 0,98 (0,82-1,17)
Norwegian Bokmål: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmaks: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
Finnish: Telapreviiri 500 mg 12 tunnin välein (daklatasviiri 20 mg kerran vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 500 mg q12h (daklatasvir 20 mg én gang daglig)
Finnish: Genotyyppi 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Finnish: On tärkeää, että sekä miehet että naiset lukevat tiedot.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Finnish: Kyllä (kaikki kolme edellä lueteltua parametriä)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Finnish: Jos sinulla on väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Finnish: Mekanismi:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Finnish: On erittäin tärkeää, että jatkat hoidon loppuun asti.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten kauan hoito kestää.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Finnish: Furosemidiannoksen pienentäminen jopa 50 %:lla saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i furosemiddosen med opp til 50 % kan være nødvendig.
Finnish: • Anemia (veren punasolumäärän pieneneminen).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Finnish: (anto illalla)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
Finnish: Mitä Exviera on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Finnish: Plasmasta tunnistettiin seitsemän metaboliittia.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Finnish: • Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Finnish: • jos olet allerginen dasabuviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Kenellekään tutkittavista ei tehty verensiirtoa.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Finnish: Ei (mikä tahansa edellä luetelluista parametreistä) *AFP= seerumin alfafetoproteiini
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Finnish: Yhdistelmään ei liittynyt erityisiä turvallisuusongelmia 12-24 viikon ajan hoitoa saaneessa suppeassa potilasjoukossa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Finnish: Tätä valmistetta saa ilman reseptiä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Finnish: 67061 Ludwigshafen SAKSA
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Finnish: Kokonais-SVR12
Norwegian Bokmål: Total SVR12
Finnish: Tärkeimmät ominaisuudet on esitetty alla.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Finnish: Potilasta on neuvottava olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Finnish: Oletettavasti:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Finnish: 24 viikkoa
Norwegian Bokmål: 24 uker
Finnish: rohdosvalmiste ahdistuneisuuteen ja lievään masennukseen.
Norwegian Bokmål: et naurlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Finnish: Raltegraviirialtistus suurenee huomattavasti (2-kertaiseksi).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Finnish: 12 viikkoa
Norwegian Bokmål: 12 uker
Finnish: Valittujen laboratorioparametrien muutokset on kuvattu taulukossa 4.
Norwegian Bokmål: Endringer i utvalgte laboratorieparametre, er beskrevet i tabell 4.
Finnish: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (tutkittavat, joilla oli kirroosi)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Finnish: Ruoan vaikutukset
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Finnish: Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen ja seuraavaan annokseen on:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Finnish: Aktiivisuus soluviljelmissä ja biokemiallisissa tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Finnish: Laboratorioparametrit
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Finnish: Tapahtumien yleisyyttä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Finnish: Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning du kan få.
Finnish: • jos sinulla on muita vaikeita maksavaivoja kuin hepatiitti C.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
Finnish: Potilasta on neuvottava nielemään tabletit kokonaisena (potilas ei saa pureskella, murtaa eikä liuottaa tablettia).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Finnish: Näin ollen Exviera ei vaikuta näiden proteiinien lääkeainekuljetukseen.
Norwegian Bokmål: Exviera påvirker derfor ikke legemidler som transporteres av disse proteinene.
Finnish: Dasabuviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Finnish: Potilaat, joita hoidetaan K-vitamiiniantagonistilla
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister
Finnish: • päättää, mitä muita lääkkeitä sinun on otettava Exviera-tablettien kanssa ja miten pitkään.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Finnish: • vahvistaa, onko hoito vaikuttanut ja onko hepatiitti C -virus poistunut.
Norwegian Bokmål: • bekrefte om behandlingen har virket, og om du er kvitt hepatitt C-viruset.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 tammikuu 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATCkoodi: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / ehkäisy miehillä ja naisilla
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Finnish: • Ihoturvotus, jota voi esiintyä missä tahansa osassa elimistöä, myös kasvoissa, kielessä tai nielussa, ja joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema).
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hud som kan berøre alle deler av kroppen, inkludert ansikt, tunge eller svelg og som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem).
Finnish: Exviera-tabletit eivät tehoa yksinään käytettynä.
Norwegian Bokmål: Exviera tabletter virker ikke dersom de tas alene.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
Finnish: Exvieran käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, eikä käyttöä voida näin ollen suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Finnish: OATP-perheen kuljettamat lääkeaineet
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av OATP-familien
Finnish: Ribaviriini voi aiheuttaa vaikeita kehityshäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Dasabuviirin M1-metaboliitti kvantifioitiin kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
Finnish: Genotyyppi 1a N = 67
Norwegian Bokmål: Genotype 1a N=67
Finnish: HIV-1-infektio
Norwegian Bokmål: HIV-1 koinfeksjon
Finnish: Genotyyppi 1b N = 7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Finnish: Raskaus ja ribaviriinin samanaikainen käyttö
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Finnish: Ikä, mediaani (vaihteluväli), vuotta Miessukupuoli, n (%)
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%)
Finnish: Lääkevalmiste/ Mahdollinen vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Finnish: • Muut aineet ovat:
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er:
Finnish: Raskaus ja raskauden ehkäisy
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
Finnish: • Lue huolellisesti raskauden ehkäisyä koskeva kohta ribaviriinin pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: • Les avsnittet om «Prevensjon» i pakningsvedlegget for ribavirin nøye.
Finnish: SAPPHIRE I ja II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
Finnish: Exvieraa ei saa antaa monoterapiana.
Norwegian Bokmål: Exviera må ikke gis som monoterapi.
Finnish: • yli 6 tuntia - ota unohtunut annos ruokailun yhteydessä mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Finnish: Yli 75-vuotiaista potilaista ei ole farmakokinetiikan tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Finnish: N = 66 NS5B-kohdeproteiinilla.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Finnish: Rilpiviriiniä on käytettävä varoen, ja EKG:tä on seurattava toistuvasti.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin bør brukes med forsiktighet og gjentatte EKG-målinger bør utføres.
Finnish: G558R- ja D559G/N-substituutioita tarkasteltiin hoidon aikana syntyneinä substituutioina, mutta dasabuviirin aktiivisuutta näitä variantteja vastaan ei voitu arvioida heikon replikaatiokyvyn takia.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
Finnish: • Tabletteja ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, sillä ne saattavat maistua kitkerältä.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Finnish: IL28B ei-CC -genotyyppi, n (%) Aiempi HCV-hoito:
Norwegian Bokmål: IL28B non-CC genotype, n (%) Tidligere behandlet for HCV:
Finnish: Pitavastatiini ja fluvastatiini
Norwegian Bokmål: Pitavastatin og fluvastatin
Finnish: Plasman HCV-RNA-arvot mitattiin kliinisten tutkimusten aikana COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System -menetelmällä.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdolliset vaikutukset dasabuviirin farmakokinetiikkaan
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensielle effekt på farmakokinetikken til dasabuvir
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Rosuvastatiini
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE rosuvastatin
Finnish: Exviera-tabletteja otetaan joko 12 tai 24 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Finnish: HCVgenotyyppi (GT)
Norwegian Bokmål: HCV genotype (GT)
Finnish: Dasabuviirin M1-metaboliitin AUC-arvot olivat vastaavasti 6 % pienemmät, 10 % pienemmät ja 13 % pienemmät.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene for dasabuvir M1-metabolitten var henholdsvis 6 % lavere, 10 % lavere og 13 % lavere.