FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, anaemia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia haemolytic anaemia, haemolysis (see section disseminated intravascular coagulation
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático leucopenia, neutropenia, anemia pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, hipoalbuminemia anemia hemolítica, hemólise (ver secção 4.4)
English: The following reactions have been reported more often in paediatric patients than in adult patients: Common (may affect up to 1 in 10 people) - decreased blood platelets (thrombocytopenia) - increased heart rate (tachycardia) - high or low blood pressure - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia); enlarged liver - acute kidney failure; increased urea in the blood
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - diminuição das plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) - ritmo cardíaco elevado (taquicardia) - tensão alta ou baixa - bilirrubina elevada no sangue (hiperbilirrubinemia); fígado dilatado - falência renal aguda; ureia elevada no sangue
English: 50 mg/day
Portuguese: 50 mg/dia
English: After reconstitution each ml contains 20 mg of micafungin (as sodium).
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 20 mg de micafungina (sódica).
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of micafungin (as sodium).
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 10 mg de micafungina (sódica).
English: decreased albumin in the blood (hypoalbuminaemia) - hypersensitivity - increased sweating - decreased sodium in the blood (hyponatraemia); increased potassium in the blood
Portuguese: - redução de sódio no sangue (hiponatremia); aumento de potássio no sangue (hipercaliemia);
English: Pack size: packs of 1 vial.
Portuguese: Apresentação: embalagem com 1 frasco para injetáveis.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mycamine Conteúdo da embalagem e outras informações
English: If you miss a dose of Mycamine
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Mycamine
English: Hepatic impairment
Portuguese: coagulação intravascular disseminada
English: 150 1 x 100 + 1 x
Portuguese: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml aprox. 10 ml
English: Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de micafungina (sódica).
English: Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de micafungina (sódica).
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquers efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico.
English: For intravenous use.
Portuguese: Para administração intravenosa
English: (thrombocytopenia); increases in a certain type of white blood cells called eosinophils;
Portuguese: diminuição das plaquetas sanguíneas (trombocitopenia); aumentos em certos tipos de glóbulos brancos; chamados eosinófilos; redução da albumina no sangue (hipoalbuminemia) - hipersensibilidade - sudação excessiva
English: 31 May 2016 EMA/270540/2016
Portuguese: 31 de maio de 2016 EMA/270540/2016
English: Although a possible effect in decreasing gingivitis was observed, information on how the study was conducted is incomplete, so firm conclusions could not be drawn.
Portuguese: Embora tenha sido observado um possível efeito na redução da gengivite, a informação sobre a forma como o estudo foi realizado está incompleta, pelo que não foi possível tirar conclusões sólidas.
English: In its assessment, the HMPC considered a clinical study in men with gingivitis (inflammation of the gum).
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração um estudo clínico em homens com gengivite (inflamação das gengivas).
English: Knotgrass herb medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Portuguese: Os medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
English: Information on the use and licensing of knotgrass herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Any applications for the licensing of medicines containing knotgrass herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: However, because of the limitations with the available data, the HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines are based on their long-standing use.
Portuguese: Contudo, devido às limitações dos dados disponíveis, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, baseiam-se na sua utilização de longa data.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of knotgrass herb.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de partes aéreas de corriola-bastarda.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing knotgrass herb.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda.
English: The HMPC also considered studies in laboratory tests which support anti-inflammatory and antibacterial effects of knotgrass herb medicines.
Portuguese: O HMPC também teve em linha de conta estudos em testes de laboratório que sustentam os efeitos anti-inflamatórios e antibacterianos dos medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda.
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, these knotgrass herb preparations can be used for the relief of symptoms of common cold, for treating symptoms of minor mouth or throat inflammation and for minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine in order to achieve flushing of the urinary tract.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de partes aéreas de corriola-bastarda, podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas da constipação comum, para o tratamento de sintomas de inflamações menores da boca ou da garganta e em problemas menores que afetam o trato urinário (as estruturas que transportam a urina) para aumentar a produção de urina, de modo a alcançar a irrigação do trato urinário.
English: Knotgrass herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: As preparações de partes aéreas de corriola-bastarda, também podem ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: Further information on the HMPC assessment of knotgrass herb medicines, including details of the Committee's conclusions can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines for common colds, minor mouth or throat inflammation and minor problems affecting the urinary tract are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm partes aéreas de corriolabastarda, para constipações comuns, inflamações menores da boca ou da garganta e em problemas menores que afetam o trato urinário baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: If symptoms last longer than two weeks or worsen during the use of the medicine for minor urinary tract problems a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento no tratamento de problemas menores do trato urinário, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing knotgrass herb.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham partes aéreas de corriola-bastarda.
English: Further information on the risks associated with knotgrass herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing these knotgrass herb preparations are usually available as herbal material that is used to make herbal teas to be drunk or added to water to produce a liquid (decoction) to be applied to the lining of the mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de partes aéreas de corriola-bastarda, estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber, ou para juntar água, formando uma solução (decocção) destinada a ser aplicada nas paredes da boca.
English: How are knotgrass herb medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, aprovados na UE?
English: If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine for common cold symptoms or for minor mouth or throat inflammation, a doctor or qualified healthcare practitioner
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento no tratamento de sintomas de constipação comum ou de inflamações menores da boca ou da garganta, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: For practical information about using knotgrass herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: For more information about treatment with knotgrass herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with knotgrass herb medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda?
English: What evidence supports the use of knotgrass herb medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm partes aéreas de corriola-bastarda?
English: Knotgrass herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Polygonum aviculare L. The HMPC conclusions only cover knotgrass herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowering aerial parts.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de partes aéreas de corriola-bastarda, , que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas floridas.
English: Other information about knotgrass herb medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm corriola-bastarda, partes aéreas
English: Detailed instructions on how to take knotgrass herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm corriola-bastarda, partes aéreas, e sobre quem pode utilizá-los.
English: What is knotgrass herb?
Portuguese: O que são partes aéreas de corriola-bastarda?
English: Neupro is applied once a day at about the same time every day.
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
English: Neupro rotigotine
Portuguese: Neupro rotigotina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neupro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neupro.
English: The full EPAR for Neupro can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Neupro
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
English: Neupro is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
English: Neupro is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro on 15 February 2006.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
English: For more information about treatment with Neupro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neupro.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
English: Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
English: What benefit has Neupro shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
English: Neupro was less effective than ropinirole: an improvement was seen in 70% of the patients receiving ropinirole.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
English: The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
English: The decrease seen with Neupro was similar to that seen with pramipexole (2.8 h).
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
English: Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
English: The CHMP decided that Neupro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: In the smaller studies completed later, the effectiveness of Neupro was found to be comparable with ropinirole.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
English: What is the risk associated with Neupro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
English: Two of these studies also compared Neupro with other dopamine agonists (ropinirole in early-stage disease and pramipexole in advanced disease).
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
English: For the full list of all side effects reported with Neupro, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupro, consulte o Folheto Informativo.
English: In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Neupro had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
English: Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
English: To avoid skin burns, Neupro must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
English: In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
English: Neupro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In moderate to severe restless legs syndrome, Neupro has been compared with placebo in two main studies involving a total of 963 patients.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
English: Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin).
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
English: The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
English: What is Neupro?
Portuguese: O que é o Neupro?
English: Why has Neupro been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupro?
English: How has Neupro been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Neupro?
English: In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
English: What is Neupro used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
English: In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
English: Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
English: How does Neupro work?
Portuguese: Como funciona o Neupro?
English: How is Neupro used?
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
English: This is a disease where the normal process of bone growth is changed.
Portuguese: Esta é uma doença em que se verifica uma alteração do processo normal de renovação óssea.
English: The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido Zoledrónico Teva Pharma pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido Zoledrónico Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.