FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Portuguese: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Italian: b Stime e valori p sono basati su un modello ANCOVA * Tutti i pazienti sono passati al trattamento con Cerdelga dopo il mese 9.
Portuguese: b As estimativas e os valores p baseiam-se num modelo ANCOVA
Italian: Dopo dosi ripetute di 84 mg una volta al giorno di Cerdelga, la Cmax e l'AUC0-24 sono previste essere 3,1 e 3,2 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata rispetto ai metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 sani che ricevono Cerdelga 84 mg due volte al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga uma vez por dia, Cmax e AUC0-24 devem ser 3,1 e 3,2 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis a tomar 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Percentuale di pazienti con volume della milza stabile*
Portuguese: Percentagem de doentes com volume do baço estável*a
Italian: Nei pazienti che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs) con 84 mg una volta al giorno si prevedono esposizioni che sono simili alle esposizioni osservate con 84 mg di eliglustat due volte al giorno in metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) per CYP2D6.
Portuguese: Espera-se que as exposições previstas de doentes que são MF com 84 mg de eliglustato uma vez por dia sejam semelhantes às exposições observadas em metabolizadores intermédios (MI) de CYP2D6 com 84 mg de eliglustato uma vez por dia.
Italian: Pazienti con conta piastrinica stabile (%) Cambiamento della conta piastrinica (%)
Portuguese: Doentes com contagem de plaquetas estável (%)
Italian: Dopo dosi orali ripetute di 84 mg di eliglustat due volte al giorno, l'emivita di eliminazione di eliglustat è di circa 47 ore nei non metabolizzatori lenti (non poor metabolisers, non-PMs) e di 9 ore nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs).
Portuguese: Após doses orais repetidas de 84 mg de eliglustato duas vezes por dia, a semivida da eliminação do eliglustato é de aproximadamente 4-7 horas em doentes não-MF e 9 horas em MF.
Italian: • idraste (Goldenseal - anche nota come Hydrastis canadensis) una preparazione di erbe che si ottiene senza ricetta medica, usata come aiuto per la digestione.
Portuguese: • goldenseal - (também conhecido como Hydrastis canadensis) um preparado à base de ervas,
Italian: Inibitori del CYP2D6
Portuguese: Inibidores da CYP2D6
Italian: Studio autorizzativo di Cerdelga in pazienti con GD1 provenienti da ERT - studio 02607 (ENCORE) Lo studio 02607 era uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di non inferiorità su 159 pazienti precedentemente stabilizzati con ERT.
Portuguese: O estudo 02607 foi um estudo clínico multicêntrico, de não-inferioridade, aleatorizado, em regime aberto, com controlo ativo em 159 doentes anteriormente estabilizados com TSE.
Italian: Cerdelga è indicato in pazienti che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs), metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) o metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6.
Portuguese: Cerdelga é indicado para doentes que são metabolizadores fracos (MF), metabolizadores intermédios (MI) ou metabolizadores extensivos (ME) para a enzima CYP2D6.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di eliglustat nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em metabolizadores extensivos (MEs ) para a enzima CYP2D6 com compromisso hepático moderado.
Italian: Dopo dosi ripetute di 84 mg due volte al giorno di Cerdelga, la Cmax e l'AUC0-12 sono previste essere 2,4 e 2,9 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica lieve, e 6,4 e 8,9 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata rispetto ai metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 sani.
Portuguese: Após doses repetidas de 84 mg de Cerdelga duas vezes por dia, Cmax e AUC0-12 devem ser 2,4 e 2,9 vezes mais elevadas em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 6,4 e 8,9 vezes maiores nos metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado, em comparação com metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 saudáveis.
Italian: Fenotipo del CYP2D6
Portuguese: Fenótipo da CYP2D 6
Italian: • Orticaria
Portuguese: • Urticária
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER/CONFEZIONEA PORTAFOGLIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Italian: o Si deve considerare una singola dose di eliglustat 84 mg una volta al giorno quando viene usato contemporaneamente un inibitore forte del CYP2D6 nei metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) e nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs).
Portuguese: o Deve ser considerada uma dose de 84 mg uma vez por dia quando um inibidor de CYP2D6 forte é utilizado concomitantemente em metabolizadores intermédios (MIs) e metabolizadores extensivos (MEs).
Italian: Alla posologia di 84 mg di eliglustat due volte al giorno nei non metabolizzatori lenti (non poor metabolisers, non-PMs), si prevede che l'uso concomitante di inibitori moderati del CYP2D6 (es. duloxetina, terbinafina, moclobemide, mirabegron, cinacalcet, dronedarone) aumenti l'esposizione a eliglustat fino a circa 4 volte.
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg duas vezes por dia em doentes não-MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores moderados da CYP2D6 (p. ex., duloxetina, terbinafina, moclobemida, mirabegrom, cinacalcet, dronedarona) iria aumentar aproximadamente até 4 vezes a exposição ao eliglustato.
Italian: Dopo una singola dose di 84 mg, la Cmax e l'AUC di eliglustat erano 1,2 e 1,2 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica lieve, e 2,8 e 5,2 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata rispetto ai metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 sani.
Portuguese: Após uma dose única de 84 mg, a Cmax e a AUC de eliglustato foram 1,2 e 1,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) de CYP2D6 com compromisso hepático ligeiro e 2,8 e 5,2 vezes superiores em metabolizadores extensivos (MEs) para a CYP2D6 com compromisso hepático moderado em comparação com metabolizadores extensivos para a enzima CYP2D6 (MEs) saudáveis.
Italian: Percentuale di pazienti con conta piastrinica stabilea
Portuguese: Contagem de plaquetas Percentagem de doentes com contagem de plaquetas estávela
Italian: Nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) con compromissione epatica lieve o moderata: vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
Portuguese: Em metabolizadores extensivos (MEs) com compromisso hepático ligeiro ou moderado: ver secções 4.2, 4.3 e 4.4.
Italian: Sanofi S.p.A. Tel: 800536389
Portuguese: Tel: 800536389
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cerdelga e contenuto della confezione
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Cerdelga Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: o Si deve esercitare cautela con inibitori moderati del CYP2D6 nei metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) e nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs).
Portuguese: o Deve ser utilizado com cuidado com inibidores moderados da CYP2D6 em metabolizadores intermédios (MIs) e metabolizadores extensivos (MEs).
Italian: Alla posologia di 84 mg di eliglustat una volta al giorno nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs), si prevede che l'uso concomitante di inibitori moderati del CYP3A (es. eritromicina, ciprofloxacina, fluconazolo, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidina) aumenti rispettivamente di 2,4 e 3,0 volte la Cmax e l'AUC0-24 di eliglustat.
Portuguese: Para uma dosagem de 84 mg uma vez por dia com eliglustato em MF, é de prever que a utilização concomitante de inibidores moderados da CYP3A (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, fluconazol, diltiazem, verapamilo, aprepitant, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, imatinib, cimetidina) iria aumentar a Cmax e a AUC0-24 do eliglustato em 2,4 e 3,0 vezes, respetivamente.
Italian: Cani e gatti Via endovenosa, via sottocutanea
Portuguese: Via intravenosa; Via subcutânea.
Italian: 1 flacone N/A
Portuguese: 1 frasco
Italian: Un ml di soluzione contiene:
Portuguese: Um ml de solução contém:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antiemetici.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos.
Italian: Ciascuna scatola di cartone contiene 1 flacone.
Portuguese: Cada caixa de cartão contém 1 frasco.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
Italian: Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio in gatti adulti.
Portuguese: Não há dados sobre a sobredosagem em gatos adultos.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/09/2006 Data dell'ultimo rinnovo: 29/09/2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/09/2006 Data da última renovação: 29/09/2011
Italian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: In studi di laboratorio, il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, o maropitant mostrou ser potencialmente irritante para os olhos.
Italian: Codice ATCvet: QA04AD90.
Portuguese: Código ATCvet: QA04AD90
Italian: La variabilità della cinetica tra gli individui può essere grande, fino al 70 CV% per AUC.
Portuguese: A variação inter-individual na cinética pode ser grande, até 70% no coeficiente de variação para a AUC.
Italian: * La dose corretta per cani di peso inferiore a 3 kg non può essere ottenuta accuratamente.
Portuguese: * A dose correta para cães com peso inferior a 3Kg não pode ser determinada com precisão.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: FAREVA AMBOISE
Italian: Questi sintomi sono temporanei e dovrebbero risolversi alla fine del viaggio.
Portuguese: Estes sinais são temporários e devem desaparecer quando a viagem termina.
Italian: Nel caso venga ritenuto necessario un trattamento per un periodo più lungo di 5 giorni, deve essere implementato un attento monitoraggio delle potenziali reazioni avverse.
Portuguese: Nos casos em que sejam considerados como necessários tratamentos de duração superior a 5 dias, devem ser implementadas medidas de cuidada monitorização de potenciais eventos adversos.
Italian: Il digiuno prolungato prima della somministrazione dovrebbe essere evitato.
Portuguese: O jejum prolongado antes da administração deve ser evitado.
Italian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAGNA
Portuguese: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANHA
Italian: Contiene inoltre metacresolo (come conservante).
Portuguese: Contém também metacresol (como conservante).
Italian: Il maropitant è efficace contro il vomito.
Portuguese: O maropitant é eficaz contra o vómito.
Italian: Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.
Portuguese: Solução clara, incolor a amarelo claro.
Italian: Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico.
Portuguese: O vómito é um processo complexo coordenado centralmente pelo centro do vómito.
Italian: Durante gli studi clinici i livelli plasmatici di maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, os níveis plasmáticos do maropitant conferiram eficácia a partir de 1 hora após administração.
Italian: È possibile ripetere il trattamento per un massimo di due giorni consecutivi.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido no máximo por dois dias consecutivos.
Italian: Quindi si raccomanda di somministrare l'antiemetico prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
Portuguese: Assim, recomenda-se administrar o antiemético antes da administração do agente quimioterapêutico.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido até cinco dias consecutivos.
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (circa un terzo dei gatti).
Portuguese: Nos gatos, é muito frequentemente observada (aproximadamente em um terço dos animais) uma resposta moderada a grave à injeção.
Italian: Flacone di vetro / Soluzione iniettabile DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Portuguese: Frasco de vidro / Solução injetável NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello epatico dal citocromo P450 (CYP).
Portuguese: O maropitant é metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) a nível hepático.
Italian: Metacresolo (come conservante)
Portuguese: Metacresol (como conservante)
Italian: Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad alto legame.
Portuguese: O maropitant liga-se fortemente às proteínas plasmáticas e pode competir com outros medicamentos com forte ligação.
Italian: Zoetis (logo)
Portuguese: Zoetis (Logotipo)
Italian: In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide).
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações de tipo anafilático (edema de origem alérgica, urticária, eritema, colapso, dispneia, membranas mucosas pálidas).
Italian: Nota: Non deve essere fatto alcun tentativo per estrarre la compressa premendo attraverso il blister in quanto questo danneggerà sia la compressa che il blister.
Portuguese: Nota: Não deve tentar retirar o comprimido empurrando-o através do blister porque irá danificar o comprimido e o blister.
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore al sito di iniezione.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário a uma temperatura refrigerada pode reduzir a dor na injeção.
Italian: s.c., e.v.
Portuguese: SC, IV
Italian: A causa di frequenti episodi di dolore transitorio durante l'iniezione per via sottocutanea, possono essere applicate adeguate misure di contenimento.
Portuguese: Devido à ocorrência frequente de dor passageira durante a injeção subcutânea, pode ser necessário aplicar medidas de contenção adequadas.
Italian: • Tenere una parte del taglio in modo fermo, tirare l'altra parte verso il centro del blister fino a che la compressa è visibile
Portuguese: • Enquanto segura firmemente num dos lados, puxar o outro lado de modo a destacá-lo na direção do centro do blister até que o comprimido fique visível.
Italian: Gravidanza e Allattamento:
Portuguese: Gestação e lactação:
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
Portuguese: A substância P encontra-se em concentrações significativas nos núcleos que constituem o centro do vómito e é considerada como o neurotransmissor chave envolvido no vómito.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Cerenia compresse per cani
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Cerenia comprimidos para cães
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo veterinário responsável.
Italian: Osservare attentamente il cane dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingoiata.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente observados após a administração para assegurar que cada comprimido é deglutido.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Italian: L'effetto antiemetico persiste per almeno 12 ore, e ciò per convenienza può permettere la somministrazione la notte precedente ad un viaggio di prima mattina.
Portuguese: O efeito antiemético persiste por, pelo menos, 12 horas, o que tem a conveniência de permitir a administração na noite anterior a uma viagem prevista para o dia seguinte de manhã.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Italian: L'emivita di eliminazione a 8 mg/kg è stata di 5,47 ore.
Portuguese: A semi-vida de eliminação na dose de 8 mg/Kg foi de 5,47 horas.
Italian: Solo uso veterinario.
Portuguese: USO VETERINÁRIO.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
Italian: EU/2/06/062/001 (compresse da 16 mg) EU/2/06/062/002 (compresse da 24 mg) EU/2/06/062/003 (compresse da 60 mg) EU/2/06/062/004 (compresse da 160 mg)
Portuguese: EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Italian: Compressa arancio chiaro.
Portuguese: Comprimidos cor de laranja claros.
Italian: Alla dose di 8 mg/kg, la Cmax di 776 ng/ml è stata raggiunta a 1,7 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: Na dose de 8 mg/Kg, o Cmax de 776 ng/ml foi atingido 1,7 horas após administração.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti e la causa dovrebbe essere indagata.
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes e a sua causa deve ser averiguada.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo veterinário responsável, dado não terem sido conduzidos em quaisquer espécies animais estudos conclusivos de toxicidade reprodutiva.
Italian: Il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi e in caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.
Portuguese: O maropitant demonstrou ser um potencial irritante ocular e em caso de exposição ocular, lavar os olhos com bastante água e procurar um médico.
Italian: Cerenia non è un sedativo ed alcuni cani con cinetosi possono mostrare durante il viaggio sintomi simili alla nausea come salivazione e letargia.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é um sedativo e alguns cães com enjoo dos transportes podem apresentar durante a viagem sinais típicos de náusea tais como salivação e letargia.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister, dopo EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister depois de EXP.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Portuguese: CYP2D15 e CYP3A12 foram identificados como as isoformas caninas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
Italian: • Inizialmente, piegare o tagliare lungo la perforazione tra ciascuna compressa come mostrato dal simbolo delle forbici 
Portuguese: • Em primeiro lugar, dobrar ou cortar pelo picotado entre cada comprimido, assinalado pelo símbolo de uma tesoura .
Italian: Cerenia soluzione iniettabile può essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni.
Portuguese: A solução injetável pode ser administrada até 5 dias e os comprimidos até 14 dias.
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica.
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
Italian: Con l'estensione dell'uso delle compresse di Cerenia per cani da 5 a 14 giorni consecutivi, la periodicità del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Cerenia è stata modificata ed il Data lock point per il prossimo PSUR è il 30 Giugno 2014 per la presentazione dei rapporti semestrali (relativi a tutte le presentazioni del prodotto) per i prossimi due anni, seguiti da rapporti annuali per i due anni seguenti e poi ad intervalli di tre anni.
Portuguese: Com a extensão da administração de Cerenia comprimidos de 5 para 14 dias consecutivos, o ciclo de submissão dos relatórios periódicos de segurança (RPS) foi reajustado e a data de fecho dos dados para o próximo RPS é 30 de junho de 2014, para a submissão dos relatórios semestrais (incluindo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e posteriormente a cada 3 anos.
Italian: Alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino prima della somministrazione della compressa può aiutare a prevenire questo effetto.
Portuguese: Dar ao seu cão uma refeição ligeira ou um snack antes da administração, pode ajudar a prevenir esse efeito.
Italian: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110).
Italian: Cerenia compresse si è dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell'evento emetico successivo.
Portuguese: Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes de ocorrer um novo vómito.
Italian: Per uso orale.
Portuguese: Via Oral.
Italian: La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7%.
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em cães foi de 90,7%.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros, na mesma seringa.
Italian: Cerenia deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com precaução em animais que sofram de doenças cardíacas ou que tenham predisposição para essas doenças.