FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28,73 mg + 325 mg tablet
Bulgarian: 28,73 mg + 325 mg таблетка
Dutch: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Финландия
Dutch: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Bulgarian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Dutch: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat
Bulgarian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Dutch: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Dutch: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg супозитория ректално приложение
Dutch: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Dutch: 1070 Brussels België
Bulgarian: 1070 Brussels Белгия
Dutch: Ennogen Pharma Cocodamol bruistablet
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
Dutch: 650 mg en 28,09 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 650 mg и 28,09 mg супозитория ректално приложение
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство
Dutch: Migraleve roze tabletten: Paracetamol, codeïnefosfaat, buclizine hydrochloride Migraleve gele tabletten:
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
Dutch: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция
Dutch: Codeïnefosfaat+ paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
Dutch: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Dutch: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Bulgarian: Ирландия SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire,
Dutch: Codeïne, paracetamol, propyfenazon, cafeïne
Bulgarian: Кодеин, Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg филмирана таблетка
Dutch: oplossing voor injectie parenteraal gebruik
Bulgarian: инжекционен разтвор парентерална употреба
Dutch: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex
Dutch: Paracetamol/Codeïne ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Dutch: Paracetamol Cafeïne
Bulgarian: Парацетамол Кофеин
Dutch: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Roemenië
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Dutch: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство
Dutch: Hämeenlinna 13500
Bulgarian: Hämeenlinna 13500 Финландия
Dutch: Via Meucci, 36
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Dutch: Migraleve Yellow filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Bulgarian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Dutch: Paramax-Cod (Vitabalans)
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)
Dutch: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrijk
Bulgarian: 92150 Suresnes Франция
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Bulgarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: Paracetamol/Codeïne SEDARENE, gélule capsule
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин SEDARENE, gélule капсула
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство
Dutch: 6,33 mg/ 5 ml drank
Bulgarian: 6,33 mg/ 5 ml перорален разтвор
Dutch: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Frankrijk
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne ADOREA
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин ADOREA
Dutch: Codeïnefosfaat + aspirine
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Аспирин
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
Dutch: 8 mg+500 mg +30 mg capsule, tablet, bruistablet
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Dutch: 125 mg + 7,5 mg bruisgranulaat
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Dutch: Brentford TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne AZSHARA
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин AZSHARA
Dutch: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Roemenië acetylsalicylzuur, paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Bulgarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Румъния ацетилсалицилова киселина,
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Bulgarian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Bulgarian: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: 120 mg en 12 mg / 5 ml drank
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Bulgarian: 300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение
Dutch: Finland paracetamol, Codeïne, PARCODIN
Bulgarian: Парацетамол, Кодеин, PARCODIN
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Dutch: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Dutch: Roemenië RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Bulgarian: RECKITT BENCKISER
Dutch: paracetamol + Codeïne Tylex Tablets
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Tylex
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Dutch: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets bruistablet
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Dutch: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Paracodol Tablets
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство
Dutch: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg en 100 mg omhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
Dutch: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Bulgarian: Mylan Sas 117, allée des Parcs
Dutch: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 m g
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Bulgarian: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: Hongarije Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Bulgarian: Словакия Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Dutch: 25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: 25 mg филмирана таблетка
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Dutch: Roemenië S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector
Bulgarian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Румъния
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Dutch: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Bulgarian: U Kabelovny 130
Dutch: Paralgin Forte zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Paralgin Forte супозитория ректално приложение
Dutch: paracetamol + Codeïne Cox Co-Codamol Tablets 500 mg + 8 mg tablet
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Dutch: Paracetamol/Codeïne/ Cafeïne
Bulgarian: Парацетамол/Кодеин/ Кофеин
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Dutch: 200 mg en 10 mg /1 ml drank
Bulgarian: 200 mg и 10 mg /1 ml перорален разтвор
Dutch: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg en 10 mg
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
Dutch: Zweden Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Bulgarian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Швеция
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Dutch: Codeïnehydrochloridedihy draat, papaverinehydrochloride, morfinehydrochloride, hyoscinemethonitraat, noscapine hydrochloride
Bulgarian: Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид
Dutch: Pinex Forte zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Pinex Forte супозитория ректално приложение
Dutch: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Frankrijk paracetamol + codeïnefosfaat
Bulgarian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Франция
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Dutch: 6.,% w/v
Bulgarian: 6.1% w/v инжекционен разтвор парентерална употреба
Dutch: Paracetamol/Kodein Evolan bruistablet
Bulgarian: Paracetamol/Kodein Evolan ефервесцентна таблетка
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Dutch: 81479 MÜNCHEN Duitsland
Bulgarian: 81479 MÜNCHEN Германия
Dutch: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg bruistablet
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Dutch: Paralgin Minor zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Paralgin Minor супозитория ректално приложение
Dutch: Cupanol Co-codamol
Bulgarian: Кодеин CO-CODAMOL
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Dutch: Zweden Recip AB Box: 906 170 09 Solna
Bulgarian: 906 170 09 Solna Швеция
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: 600 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 600 mg супозитория ректално приложение
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé omhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Dutch: Bristol-Meyers Squibb België sa
Bulgarian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe
Dutch: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Bulgarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: 500mg 8mg 6.25mg филмирана таблетка
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство
Dutch: 650 mg, 10 mg en 500 mg granulaat voor drank
Bulgarian: 650 mg, 10 mg и 500 mg гранули за перорален разтвор
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: Paracetamol/Codeïne COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Luxemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол + Фенпиверин + Питофенон
Dutch: Salicylzuur + Codeïne + Cafeïne + Propyfenazon
Bulgarian: Салициламид + Кодеин + Кофеин + Пропифеназон
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED,
Dutch: Duitsland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat/cafeïne/ acetylsalicylzuur
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин/ Ацетилсалицилова киселина
Dutch: Caffeine 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Bulgarian: Caffeine 30 mg филмирана таблетка
Dutch: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene супозитория ректално приложение
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Bulgarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY
Dutch: paracetamol + Codeïne Pharmachem Co- Codamol Tablets 8/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Dutch: Paracetamol/Codeïne CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 8/500 tablets
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg супозитория ректално приложение
Dutch: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Dutch: Paralgin Major zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Paralgin Major супозитория ректално приложение
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Bulgarian: Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Viale Amelia 70
Bulgarian: Viale Amelia 70 00181 Roma Италия
Dutch: 50 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 50 mg супозитория ректално приложение
Dutch: Algocod poeder voor orale oplossing
Bulgarian: Algocod прах за перорален разтвор
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: 500/30 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: 500/30 mg супозитория ректално приложение
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg zetpil rectaal gebruik
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg супозитория ректално приложение
Dutch: Tsjechië bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Dutch: Op 22 april 2015 werd het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming bereikt, zodat de door het PRAC aanbevolen maatregelen door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer zullen worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждане в ЕС на употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка са направени промени в начина, по който се използва лекарственият продукт, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете при деца и юноши.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
Bulgarian: Ограниченията за кодеин при показанието кашлица и настинка до голяма степен съответстват на предишните препоръки относно употребата на кодеин за облекчаване на болка.