FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az in vitro és az 1. fázisú klinikai vizsgálatokban nem észleltek farmakokinetikai-metabolikus kölcsönhatást olyan egyéb gyógyszerekkel, amelyek a citokróm P-450-en keresztül történő fázis I. biotranszformációval metabolizálódnak.
Bulgarian: in vitro studier og i klinisk fase I er det ikke sett metabolisk farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Hungarian: A folyamatos kezelés szakaszában a megoszlási térfogat (Vss) mintegy 2 l/ttkg.
Bulgarian: Distribusjonsvolumet (Vss) er ca.
Hungarian: - Hasmenés léphet fel az antibiotikumok szedése kapcsán, beleértve a [Fantázia név] készítményt is.
Bulgarian: - Du kan utvikle diaré under behandling eller etter behandling med antibiotika, også [Legemidlets navn].
Hungarian: A moxifloxacint körültekintően kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknél arrhythmiára hajlamosító tényező ismert, mint pl. akut myocardialis ischaemia (lásd 4.3 pont) vagy QT-megnyúlás, minthogy ezek a tényezők a kamrai arrhythmiák (beleértve a torsade de pointes-ot) és a szívmegállás kockázatát fokozhatják (lásd még 4.3 pont).
Bulgarian: QT-forlengelse, da dette kan føre til en øket risiko for ventrikkulær arrytmi (inkludert torsade de pointes) og hjertestans (se også pkt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A [Fantázia név] szédülést vagy bizonytalanságérzést okozhat.
Bulgarian: Kjøring og bruk av maskiner [Legemidlets navn] kan gjøre deg svimmel eller omtåket.
Hungarian: Clinical and Laboratory Standards Institut TM (CLS) MIC és korong diffúziós határértékek
Bulgarian: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC- og diskdiffusjonsbrytningspunkter for Staphylococcus spp.
Hungarian: Ne szedje a [Fantázia név] 400 mg fiImtablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a moxifloxacin hatóanyagra, egyéb kinolon típusú antibiotikumokra vagy a [Fantázia név] 400 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6.
Bulgarian: Bruk ikke [Legemidlets navn] - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet moxifloxacin, andre antibiotika av typen kinoloner, eller et av de andre innholdsstoffene (se pkt.
Hungarian: Minderre azért van szükség, mert a [Fantázia név] bizonyos EKG elváltozást okozhat, nevezetesen a QT-távolság megnyúlását, ami azt jelenti, hogy az elektromos jelek lassabban vezetődnek.
Bulgarian: i EKG, som er en forlengelse av QT-intervallet, det vil si en forlenget overføring av elektriske signaler.
Hungarian: A moxifloxacin szájon át történő adását követően egészséges önkéntesekben a következő változásokat észlelték a bélflórában: csökkent az Escherichia coli, Bacillus törzsek, Enterococcus és Klebsiella törzsek mennyisége, valamint az anaerob Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium csoport, Eubacterium csoport és Peptostreptococcus törzseké, ugyanakkor a Bacteroides fragilis mennyisége emelkedett.
Bulgarian: Følgende forandringer i tarmfloraen er sett hos friske frivillige etter oral administrering av moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., og Klebsielle spp. minsket, det
Hungarian: 8,2 mg/ttkg
Bulgarian: 8,2 mg/kg 2,1
Hungarian: Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
Bulgarian: - Graviditet og amming (se pkt.
Hungarian: Tehát ne szedje együtt a [Fantázia név] filmtablettát a következő gyógyszerekkel: egyes szívritmust szabályozó szerek (pl.a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (neuroleptikumok pl.
Bulgarian: til gruppen anti-arytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tetracykliske antidepressiva, noen antimikrobielle midler (f.eks.
Hungarian: 7,5 mg/ttkg
Bulgarian: 7,5 mg/kg 2,0
Hungarian: A moxifloxacin kezelés előnyeinek egyensúlyban kell lenniük - különös tekintettel a nem súlyos infekciókra - a figyelmeztetésekre és óvintézkedésekre vonatkozó pontban felsoroltakkal.
Bulgarian: Nytten av moxifloxacinbehandling, spesielt ved mindre alvorlige infeksjoner
Hungarian: S.pneumoniae
Bulgarian: pneumoniae
Hungarian: Ilyenkor ne vegyen be bélmozgást megállító vagy lassító gyógyszert.
Bulgarian: som stopper eller minsker bevegelsen i tarmen.
Hungarian: Egyszeri 400 mg moxifloxacin dózis per os beadása után a következő csúcskoncentrációk voltak mérhetők (mértani középérték) az egyes szövetekben:
Bulgarian: Følgende Cmax konsentrasjoner er observert etter oral engangsdose av 400 mg (geometrisk gjennomsnitt):
Hungarian: A ranitidin és probenicid együttes adása nem befolyásolta a moxifloxacin renalis-clearance értékét.
Bulgarian: ikke renal clearance av moxifloxacin.
Hungarian: Idősebb, kisebb testsúlyú betegek vagy veseproblémák esetében nincs szükség az adag módosítására.
Bulgarian: Man trenger ikke endre dosen hos eldre pasienter, pasienter med lav kroppsvekt eller pasienter med nyreproblemer.
Hungarian: 56,7 mg/ttkg
Bulgarian: 56,7 mg/kg 18,6-70,0
Hungarian: asztemizol, mizolasztin), és egyéb gyógyszerek (pl. cizaprid, intravénás vinkamin, bepridil és difemanil).
Bulgarian: cisaprid, intravenøs vinkamin, bepridil og difemanil).
Hungarian: Az [Fantázia név] filmtablettára vonatkozóan az alábbiakat tartsa szem előtt: - Ha Ön a [Fantázia név] filmtablettával együtt olyan gyógyszert szed, ami befolyásolja a szívműködést, akkor megnő a szívverés károsodásának esélye.
Bulgarian: Under behandling [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter - Risikoen for hjertebivirkninger øker med økende dose.
Hungarian: Ilyen esetben a [Fantázia név] szedését azonnal abba kell hagyni, és azonnal orvosi segítséget kell kérni.
Bulgarian: Hvis dette opptrer må du slutte å ta [Legemidlets navn] og søke lege umiddelbart.
Hungarian: Ajánlatos, hogy a gyógyszert lehetőség szerint ugyanazon időpontban vegye be minden nap.
Bulgarian: til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
Hungarian: Actira 400 mg Filmtabletten
Bulgarian: 14 dager [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er brukt
Hungarian: klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent balkamrai ejektiós frakcióval, - akinek az anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavar szerepel.
Bulgarian: - Klinisk relevant hjertesvikt med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Hungarian: - Akut sinusitis:
Bulgarian: - Akutt bakteriell sinusitt
Hungarian: Az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére engedélyezték, amennyiben azokat moxifloxacinra érzékeny baktériumok okozzák: - Krónikus bronchitis akut exacerbációja - Közösségben szerzett tüdőgyulladás, a súlyos esetek kivételével - Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva).
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av følgende bakterielle infeksjoner: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt - Samfunnservervet pneumoni , unntatt alvorlige tilfeller - Akutt bakteriell sinusitt (korrekt diagnostisert) - Lett til moderat bekkenbetennelse (det vil si infeksjoner
Hungarian: A rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve földrajzi környezet szerint és időben is változhat, ezért a rezisztenciára vonatkozó információkat helyben is be kell szerezni, különösen súlyos infekciók kezelésekor.
Bulgarian: informasjon om resistenssituasjonen er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Hungarian: -Heveny orrmelléküreg-gyulladás (akut bakteriális orrmelléküreg-gyulladás) nap -A női belső nemi szervek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzéses betegségei (kismedencei gyulladásos betegségek) beleértve a méhkürt és a méhnyálkahártya fertőzéseit
Bulgarian: infeksjon i bihulene (akutt bakteriell sinusitt) - Lette til moderate infeksjoner i øvre del av kvinners underliv (bekkennbetennelse), inkludert infeksjoner
Hungarian: A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta az alábbi bakteriális infekciók kezelésére javallt:
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av oven nevnte infeksjoner dersom de skyldes bakterier
Hungarian: - Ha látászavar lép fel, vagy bármilyen szempanasz jelentkezne, azonnal szemészhez kell a beteget irányítani.
Bulgarian: - Ved synsforstyrrelser eller annen påvirkning av øynene skal øyelege kontaktes umiddelbart.
Hungarian: Az íngyulladás vagy ínfájdalom első tüneteinek észlelésekor a moxifloxacin szedését azonnal le kell állítani, az érintett végtago(ka)t nyugalomba kell helyezni.
Bulgarian: til smerte eller inflammasjon bør pasientene stoppe behandlingen med moxifloxacin og hvile den berørte kroppsdel.
Hungarian: Av.
Bulgarian: (S.
Hungarian: Newbury
Bulgarian: Anaerober
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Hungarian: Következésképpen ezt a 7 mintát ki kellett volna zárni a végleges számításból.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
Bulgarian: Приемайте таблетката с чаша вода.
Hungarian: Ez a csökkent érték a vizsgálat lezárásáig, a 24. hétig megmaradt.
Bulgarian: Това намаление е запазено до завършване на проучването в 24-та седмица.
Hungarian: Nem minden esetben súlyos, de kezelést tehet szükségessé.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Hungarian: 30 hónap
Bulgarian: 30 месеца.
Hungarian: • Túlzott mértékű alkoholfogyasztás
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
Hungarian: - A KLIM/PD/11/USA vizsgálat:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
Hungarian: mely több szervrendszert érinthet).
Bulgarian: което може да засегне много органи и системи)
Hungarian: Orvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете лечението отново.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от посочения месец.
Hungarian: A-1010 Vienna Ausztria
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormonkoncentrációk nem változnak.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Hungarian: A szabad T4- és a szabad T3-szintek nem változnak.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Hungarian: Fontos információk az Activelle egyes összetevőiről:
Bulgarian: Важна информация за някои съставки на Активел:
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Hungarian: Forgalmazás utáni tapasztalatok:
Bulgarian: Пост-маркетингов опит:
Hungarian: Nincs egyértelmű bizonyíték a kognitív funkció javulására vonatkozólag.
Bulgarian: Няма убедителни доказателства за подобряване на когнитивната функция.
Hungarian: A kezelést le kell állítani abban az esetben, ha ellenjavallatot (lásd 4.3 pont) fedeznek fel, valamint az alábbi esetekben:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание (вж. точка 4.3) и в някой от следните случаи:
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a tünetei 3 hónapos kezelés után sem javulnak.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако нямате подобрение на симптомите след 3 месеца лечение.
Hungarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franciaország
Bulgarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex
Hungarian: • Ha terhes lesz.
Bulgarian: Ако забременеете
Hungarian: Forgassa el a tárcsát mindennap
Bulgarian: Придвижвайте капачето всеки ден
Hungarian: Billentse ki a következő tablettát.
Bulgarian: Извадете следващата таблетка.
Hungarian: - Pickar J. H. és munkatársai:
Bulgarian: - Pickar J.H. и сътр.:
Hungarian: Az eljárás során megvitatandó kérdéseket tartalmazó kérdéslistát 2008. március 19-én véglegesítették.
Bulgarian: На 19 март 2008 г. е изготвен списък с въпроси, подчертаващи проблемите, които да се разискват по време на тази процедура.
Hungarian: • Várható demencia (További információkért lásd a 4.4 pontot)
Bulgarian: Вероятна деменция (за повече информация вж. точка 4.4)
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Bulgarian: За започване и продължаване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, за най-кратка продължителност (вж. също точка 4.4).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Egyéb állapotok
Bulgarian: Други състояния
Hungarian: Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett tablettát a következő 12 óra alatt a lehető leghamarabb be kell venni.
Bulgarian: Ако пациентката е забравила да вземе една таблетка, пропуснатата таблетка трябва да се вземе възможно най-скоро в рамките на следващите 12 часа.
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkentheti az Activelle hatását:
Bulgarian: Някои лекарства могат да намалят ефектите на Активел:
Hungarian: Az új kombináció nem vezethet a hiperpláziának a közelmúltban engedélyezett kombinációkhoz viszonyított nagyobb gyakoriságához.
Bulgarian: Новата комбинация не трябва да предизвиква по-висока честота на хиперплазията в сравнение с наскоро разрешените за употреба комбинации.
Hungarian: Amennyiben áttöréses vagy pecsételő vérzése van, az rendszerint nem ad okot aggodalomra, különösen nem a hormonpótló kezelés első néhány hónapja során.
Bulgarian: Ако получите пробивно кръвотечение или зацапване, обикновено това не е причина за тревога, особено през първите няколко месеца на лечението с ХЗТ.
Hungarian: A következő két kérdést vitatták meg:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в Страните-членки на ЕИО под следните имена:
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a mintanagyság igen kicsi volt (22-29 nő), és a hiperplázia előfordulására nézve nem közölnek 95%-os konfidencia-intervallumokat.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че броят на пробите е много малък (22 до 29 жени) и не са отбелязани 95 % доверителни интервали за честотата на хиперплазията.
Hungarian: Törje ki a kis műanyag fület, és billentse ki az első tablettát.
Bulgarian: Счупете пластмасовото езиче и извадете първата таблетка.
Hungarian: • Túlérzékenység (allergiás reakció)
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност)
Hungarian: Az ösztrogének akut toxicitása alacsony.
Bulgarian: Острата токсичност на естрогените е ниска.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná az emlékezési, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat).
Bulgarian: Няма доказателства, че ХЗТ подобрява процеса на запаметяване, заучаване и преценяване (познавателни функции).
Hungarian: Ezen spontán mellékhatások jelentési gyakorisága nagyon ritka (<1/10 000 betegév).
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Hungarian: Tekintettel az egyes állatfajok között, illetve az állatok és az ember között fennálló jelentős különbségekre, a preklinikai vizsgálatok eredményei csak csekély mértékben prediktívek az emberen kifejtett hatására vonatkozólag.
Bulgarian: Поради значимите разлики между животинските видове и между животни и хора предклиничните резултати имат ограничено значение за предсказване на ефекта при хора.
Hungarian: Vérzés és/vagy pecsételő vérzés a kezelés első 6 hónapja alatt a nők 11-15%-ánál jelentkezett.
Bulgarian: Кръвотечение и/или зацапване се явяват при 11 до 15% от жените по време на първите 6 месеца от лечението.
Hungarian: • Ha műtét, sérülés vagy betegség miatt sokáig fekvésre kényszerül
Bulgarian: Ако сте обездвижена за дълго време поради операция, травма или заболяване
Hungarian: Ha az Activelle-kezelés alatt terhesség következik be, a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Bulgarian: В случай на бременност по време на приема на Activelle лечението трябва веднага да се преустанови.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az E2 adagját 50%-kal, a NETA adagját pedig 80%-kal csökkentették.
Bulgarian: Това означава, че дозите на Е2 и NETA са понижени респективно с 50 % и 80 %.
Hungarian: A naptárdoboz használatával kapcsolatban lásd a „HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ" című részt a betegtájékoztató végén.
Bulgarian: За инструкции относно използването на календарната опаковка вижте „ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ" в края на листовката.
Hungarian: Lehet, hogy a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében 4-6 héttel a műtét előtt abba kell hagynia ezeknek a tablettáknak a szedését.
Bulgarian: За да се намали риска от кръвен съсирек, може да се наложи да преустановите приема на тези таблетки 4 до 6 седмици преди операцията.
Hungarian: Az átlátszó gyűrű csak a nyílásban lévő tabletta kivétele után forgatható tovább.
Bulgarian: Прозрачният кръг може да се завърти само, след като таблетката в отвора е била извадена.
Hungarian: Javasolt a kezelés alatt a vizsgálatokat rendszeres időközönként elvégezni, amelyek gyakoriságát és mértékét egyénenként kell meghatározni.
Bulgarian: По време на лечението е препоръчително да се извършват периодични прегледи, като честотата и естеството им се определят индивидуално за всяка жена.
Hungarian: Két Activelle tabletta alkalmazását követően az átlagos plazma csúcskoncentráció 24 pg/ml (CV 38%) volt.
Bulgarian: При прилагане на 2 таблетки Activelle средната максимална плазмена концентрация е 24 рg/ml (CV 38%).
Hungarian: Tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek a betegségek az Activelle-kezelés alatt kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak, különösen:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с Activelle, а именно:
Hungarian: Ritkán ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak az Activelle-kezelés során:
Bulgarian: В редки случаи тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с Активел:
Hungarian: De a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
Bulgarian: Свържете с Вашия лекар възможно най-бързо:
Hungarian: A lehető leghamarabb kérjen orvosi segítséget.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ.
Hungarian: Az alábbi előfordulási gyakoriságokat ennek fényében kell értékelni:
Bulgarian: Представените честоти трябва да се интерпретират в тази светлина:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövény vagy a természetes eredetű készítményeket is.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта, билкови препарати или други продукти от природен произход.
Hungarian: Az Activelle-kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti.
Bulgarian: Може да започнете лечението с Активел във всеки удобен ден.
Hungarian: Hogyan kell az első tablettát kivenni?
Bulgarian: Как да приемете първата таблетка
Hungarian: Az efféle esetek előfordulása valószínűbb a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Bulgarian: Вероятността за появата на това усложнение е по-голяма през първата година на лечение с ХЗТ, отколкото по-късно.
Hungarian: • Ha otoszklerózisa (néha terhesség kapcsán jelentkező hallásvesztése) van.
Bulgarian: Ако имате отосклероза (загуба на слуха, понякога свързана с бременност).
Hungarian: A Cochrane-áttekintés (Lethaby et al 2004) és a rendelkezésre álló megfigyeléses adatok elemzése (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) arra utal, hogy amennyiben a kezelést ciklusonként legalább 12 napon progesztogénnel egészítik ki, ez csökkenti - de nem feltétlenül szünteti meg teljesen - a méhnyálkahártya ösztrogén-monoterápia által kiváltott daganatos megbetegedésének megnövekedett előfordulását, valamint hogy a folyamatos kombinációs hormonpótló terápia nem növeli a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésének kockázatát.
Bulgarian: Резюмето на Cochrane (Lethaby et al 2004) и анализът на наличните данни (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) показват, че добавянето на прогестоген поне за 12 дни в цикъла намалява, но вероятно не елиминира напълно, повишената честота на рак на ендометриума, предизвикан от неопозирани естрогени; и че комбинираната продължителна ХЗТ не повишава риска от рак на ендометриума.
Hungarian: Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be a következő 12 óra során.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете таблетката в обичайното време, вземете я през следващите 12 часа.
Hungarian: Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex United Kingdom
Bulgarian: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Hungarian: Önnél is valószínűbb, hogy vérrög képződik:
Bulgarian: Също така е вероятно да получите кръвен съсирек:
Hungarian: Minden esetben, legalább évente, gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatait és előnyeit, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg a kezelés előnyei felülmúlják a kockázatokat.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се прави внимателна преценка за рисковете и ползите поне веднъж годишно и ХЗТ да бъде продължена само, ако ползата надвишава риска.
Hungarian: Az Activelle nem okoz rendszeres havivérzést, de amikor először kezdik el szedni a tablettát, sok nő enyhe hüvelyi vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat.
Bulgarian: Активел няма да причини редовно месечно кръвотечение, но при първоначална употреба на таблетките много жени получават леко вагинално кръвотечение или зацапване.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni az Activelle filmtablettát, orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről (lásd még a 4. pontban „A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai" részt).
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Активел, Вашият лекар ще Ви информира за рисковете и ползите на лечението (вижте също точка 4, „Други нежелани реакции на комбинираната ХЗТ").
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, az Activelle filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Активел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Bulgarian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Hungarian: Ha az alábbi állapotok bármelyikének jelentkezését tapasztalja, hagyja abba az Activelle szedését és azonnal forduljon orvosához:
Bulgarian: Ако се появят някои от следните състояния, спрете да приемате Активел и веднага се свържете с Вашия лекар:
Hungarian: A KLIM/PD/7/USA vizsgálatban alkalmazott „elváltozásos proliferatív" besorolás nincs kellően meghatározva és nem általánosan elismert.
Bulgarian: Класът „нарушен пролиферативен", използван в проучването KLIM/PD/7/USA, не е ясно дефиниран и не е възприет.
Hungarian: Hogyan kell a naptárdobozt használni?
Bulgarian: Как се използва календарната опаковка
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex, 6 mm átmérőjű tabletták.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър 6 mm.
Hungarian: Az Activelle már engedélyezett adagjában a NETA és az E2 aránya 1:2, míg az Activelle új erőssége esetében ez az arány 1:5.
Bulgarian: При вече одобрената доза на Activelle съотношението между NETA и Е2 е 1:2, докато това съотношение е 1:5 при новата концентрация на Activelle.
Hungarian: A menopauzális tünetek a kezelés első néhány hete során enyhülnek.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.