FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Repaglinid Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
German: Da es sich bei Repaglinid Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
German: Repaglinid Accord wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
German: Repaglinid Accord regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt kontrolliert werden.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
German: Repaglinid Accord kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Spanish: Repaglinide Accord también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
German: Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Spanish: Repaglinide Accord puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
German: Was ist Repaglinid Accord?
Spanish: ¿Qué es Repaglinide Accord?
German: Warum wurde Repaglinid Accord zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinide Accord?
German: Wofür wird Repaglinid Accord angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinide Accord ?
German: Wie wirkt Repaglinid Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinide Accord?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04.11.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/11/2009 Fecha de la última renovación: 22 de Agosto de 2014
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen.
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Krka.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Krka kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Krka puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
German: Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet
Spanish: Qué es Repaglinida Krka y para qué se utiliza
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Krka si está embarazada o planea estarlo.
German: wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
German: Substanzen, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Spanish: Las sustancias inhibidora de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Krka einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Spanish: No tome más Repaglinida Krka del que le ha recomendado su médico.
German: 30 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
Spanish: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
German: Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
Spanish: • Octreotida (para el tratamiento del cáncer).
German: wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidosis diabética).
German: Luxembourg/Luxemburg KRKABelgium, SA
Spanish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
German: Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
German: Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von Entzündungen).
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
German: Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
Spanish: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos).
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Arzneimittel (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel).
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico).
German: Repaglinid Krka ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.
Spanish: Repaglinida Krka es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit Alkohol
Spanish: Uso de Repaglinida Krka con alcohol
German: Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).
German: Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu): Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
Spanish: Envase de blíster (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en caja.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Krka eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Repaglinida Krka del que debe
German: Repaglinid Krka hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Spanish: La influencia de RepaglinidaKrka sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante pero puede causar hipoglucemias.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Krka Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Krka reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid fort.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Krka.
German: Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis).
German: Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems).
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune).
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Krka nicht einnehmen.
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debe tomar Repaglinida Krka.
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Toma de Repaglinida Krka con otros medicamentos
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Krka
German: Es sind Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Spanish: Disponibles estuches de 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en blísters.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Spanish: Las siguientes sustanciaspueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
German: Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos).
German: Repaglinid Krka darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Krka darf nicht eingenommen werden).
Spanish: Repaglinida Krka no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Krka).
German: Repaglinid Krka 0,5 mg
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Krka beeinflussen.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Krka de reducir el nivel de azúcar en sangre.
German: Monoaminoxidasehemmer (MAOH) (zur Behandlung von Depressionen).
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
German: Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Spanish: Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica.
German: Allergie Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen häufig Unterzuckerungen auftreten,
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
German: Unwohlsein (Übelkeit)
Spanish: • Sensación de malestar (náuseas)
German: Repaglinid Krka 1 mg
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg
German: Repaglinid Krka 2 mg
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Krka Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Krka, la alimentación o el ejercicio.
German: Wie Repaglinid Krka aussieht und Inhalt der Packung Die 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und beidseitig nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten.
Spanish: Aspecto de Repaglinida Krka y contenido del envase Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, redondos y biconvexos con bordes biselados.
German: Repaglinid Krka wird nicht empfohlen.
Spanish: Puede que Repaglinida Krka no esté indicado para usted.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex mit abgeschrägten Kanten.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
German: Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel).
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo).
German: Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte).
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
German: wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis:" bzw. der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
German: Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure).
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina).
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6-fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,421,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in 1 mg Tabletten Eisen(III)-oxid (E172) nur in 2 mg Tabletten 6.2 Inkompatibilitäten
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) - solo en los comprimidos de 1 mg Óxido de hierro rojo (E172) - solo en los comprimidos de 2 mg
German: Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Spanish: • Hierba de San Juan (planta medicinal herbal).
German: Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung) Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
Spanish: • Deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Krka beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka).
German: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia).
German: Sehstörungen schwere Lebererkrankungen (Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut)
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
German: Metaboliten.
Spanish: Comprimido.
German: Wie ist Repaglinid Krka einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Krka
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Krka
German: Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Spanish: • El principio activo es repaglinida.
German: Sie können Repaglinid Krka zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Krka junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
German: wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen..
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
German: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Spanish: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
German: Τηλ: + 30 210 625 6177
Spanish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
German: Nederland KRKA Belgium, SA.
Spanish: KRKA Belgium, SA.
German: Pharmazeutischer Unternehmer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Spanish: Responsable de la fabricaciónKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
German: verwendbar bis:
Spanish: Esto puede ocurrir si:
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/013
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Krka beachten Repaglinid Krka
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg der maximalen Plasmakonzentration Cmax.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la concentración plasmática maxima (Cmax) en voluntarios sanos.
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu viel Repaglinid Krka einnehmen wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2.
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
German: CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der Haut).
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón)
German: Acht Prozent einer Repaglinid Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Spanish: El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Repaglinid
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben,
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre,
German: wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Krka no está recomendado.
German: Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine Blutzucker senkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la respuesta insulinotrópica a una comida apareció dentro de los 30 minutos después de tomar una dosis oral de repaglinida.
German: Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen).
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
German: Dok.-Ref.: EMEA/649380/2009 EMEA/H/C/1066
Spanish: ref.: EMEA/649382/2009 EMEA/H/C/1066
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2009 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2009
German: Repaglinid Krka Repaglinid
Spanish: Repaglinida Krka repaglinida
German: Repaglinid Krka wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Spanish: Repaglinida Krka debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Spanish: Si se cambia a los pacientes a partir del tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
German: Es ist als runde Tabletten (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg, rosa: 2 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 0,5 mg; amarillos: 1 mg; rosa: 2 mg).
German: Repaglinid Krka wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Spanish: Repaglinida Krka no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
German: Weitere Informationen über Repaglinid Krka:
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Krka:
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka zu erteilen.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinida Krka.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinid Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Krka a KRKA, d.d., Novo mesto el 4 de noviembre de 2009.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Krka finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Krka puede encontrarse aquí..
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Spanish: Repaglinida Krka se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).