FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Icelandic: fyrir litla ketti 1,2-2,8 kg fyrir meðalstóra ketti >2,8-6,25 kg fyrir stóra ketti >6,25-12,5 kg
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar schoonlikken.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Icelandic: Bravecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá frábendingar, kafla 4.3) eiga ekki að nota lyfið.
Dutch: Zorg ervoor dat de toedieningsplek op het dier niet meer zichtbaar is voordat er weer contact is met de toedieningsplek.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að notkunarstaður dýrsins sé ekki lengur greinilegur áður en þú snertir notkunarstaðinn aftur.
Dutch: BRAVECTO PLUS spot-on oplossing
Icelandic: BRAVECTO PLUS blettunarlausn
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
Icelandic: Mikilvægt er að nota skammtinn eins og tilgreint er til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki og neyti lyfsins.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá frábendingar, kafla 5) eiga ekki að nota lyfið.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: Dit leidt tot een verhoogde membraanpermeabiliteit van zenuw- en/of spiercellen van nematoden en arthropoden voor chloride ionen resulterend in hyperpolarisatie, verlamming en dood van de parasieten.
Icelandic: Þetta leiðir til aukins gegndræpi himnu tauga- og/eða vövafrumna þráðorma og liðdýra sem leiðir af sér yfirskautun, lömun og dauða sníkjudýrsins.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Icelandic: Geymið dýralyfið í upprunalegum umbúðum þangað til það er notað, til þess að koma í veg fyrir að börn hafi beinan aðgang að dýralyfinu.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast moxidectin auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 1 til 5 dögum eftir lyfjagjöf.
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
Icelandic: Í sumum tilfellum er sápa og vatn ekki nægjanlegt til að fjarlægja lyfið sem hellst hefur á fingurna og því verður að nota hanska.
Dutch: De sachets moeten pas vlak voor gebruik geopend worden.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna um leið og lyfið verður notað.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarkaþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Dutch: De pipetten dienen in de sachets bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Icelandic: Geyma skal pípetturnar í skammtapokunum til að koma í veg fyrir tap á leysi eða upptöku raka.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Icelandic: Til að meðhöndla sýkingar af þráðormunum T. cati og A. tubaeforme í meltingarvegi samhliða, skal nota stakan skammt af lyfinu.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties tegen een ander diergeneesmiddel met fluralaner en dezelfde hulpstoffen als Bravecto Plus zijn waargenomen bij een klein aantal mensen.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögð við öðru dýralyfi sem inniheldur fluralaner og sömu hjálparefni og Bravecto Plus hjá fáum einstaklingum.
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Icelandic: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Voorkom frequent zwemmen of het wassen met shampoo van het dier omdat het behoud van effectiviteit van het diergeneesmiddel niet is getest in deze gevallen.
Icelandic: Forðist sund og þvott hjá dýrinu þar sem viðhald á skilvirkni lyfsins hefur ekki verið rannsakað í slíkum tilfellum.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Icelandic: Því skal íhuga ráðleggingar í kafla 12 áður en Bravecto Plus er notað til að koma í veg fyrir sýkingu með fullþroska D. mmitis.
Dutch: Om contact te voorkomen dienen beschermende wegwerphandschoenen, zoals op het verkooppunt verkregen bij het product, gedragen te worden bij het gebruiken en toedienen van het diergeneesmiddel.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir snertingu verður að nota einnota hlífðarhanska, sem fást með lyfinu við sölu, við meðhöndlun og gjöf lyfsins.
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri (oddur upp) með því að taka um botn hennar eða efri hluta stífa hlutans undir hettunni áður en hún er opnuð.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
Icelandic: Inntaka um munn á ráðlögðum hámarksskammti af 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg líkamsþyngdar olli slefun sem gekk yfir af sjálfri sér og einu tilfelli af uppköstum strax eftir gjöf.
Dutch: Pipet
Icelandic: Dýralyf.
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
Icelandic: Ef húðviðbrögð koma fram, ráðfærðu þig við lækni og sýndu umbúðirnar.
Dutch: Behandeling:
Icelandic: Meðferð
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Icelandic: Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Icelandic: Geymið dýralyfið í skammtapokunum fram að notkun til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að lyfinu.
Dutch: Macrocyclische lactonen als moxidectine zijn substraten voor P-glycoproteïne.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að stórhringlaga laktón, þar með talið moxidectin, séu ensímhvarfefni p-glýkópróteins.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
Icelandic: Fluralaner hefur kröftuga virkni gegn mítlum og flóm við útsetningu með næringu, þ.e.a.s. hefur altæka verkun gegn marksníklunum.
Dutch: Sachet BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Dutch: Fantasienaam Naam
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Heiti
Dutch: Stop en controleer:
Icelandic: Stoppaðu og athugaðu:
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Icelandic: Reyndu aftur ef þetta gerist.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
Dutch: 1,0 eenheid < 0,001
Icelandic: 1,0 eining <0,001
Dutch: b MCID van minstens - 4 eenheden verandering op de SGRQ.
Icelandic: b MCID að lágmarki - fjögurra eininga breyting á SGRQ.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Icelandic: Efri mörk öryggisbilsins útilokuðu fyrirfram skilgreint áhættumark sem var 1,8.
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Icelandic: Þrýstu hér og togaðu
Dutch: Voor gebruik:
Icelandic: Fyrir notkun:
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á græna hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Dutch: 2.3 Adem krachtig en diep in door uw mond.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Icelandic: ALDREI nota vatn til að hreinsa innöndunartækið, þar sem það getur eyðilagt lyfið.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
Dutch: Dosisindicator verschuift langzaam van 60 naar 0:
Icelandic: Skammtavísir færist hægt frá 60 til 0:
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Icelandic: Hvað á að gera ef þú óvart hleður skammt?
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Icelandic: Þegar þú þrýstir hnappinum alla leið niður breytist litur stjórngluggans úr rauðum í grænan.
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Icelandic: Stjórngluggi Rauður = rétt innöndun staðfest
Dutch: 2.5 Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.
Icelandic: 2.5 Haltu andanum niðri eins lengi og þú getur.
Dutch: Blijf inademen zo lang als dat mogelijk is.
Icelandic: Andaðu að þér eins lengi og þú getur.
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Icelandic: Þetta tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Dutch: U moet een nieuwe inhalator aanschaffen:
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Icelandic: Versnandi sjúkdómur:
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Dutch: 30 doses 60 doses
Icelandic: 30 skammtar 60 skammtar
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Icelandic: Skammturinn er ekki tilbúinn.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Icelandic: 70,7% sjúklinga luku rannsókninni samkvæmt mati rannsóknarlæknis.
Dutch: Adem nooit uit in de inhalator (Afbeelding I).
Icelandic: Ekki anda frá þér í innöndunartækið (Mynd I).
Dutch: Daarna kan de inhalator niet meer worden gebruikt en moet u een nieuwe inhalator gaan gebruiken.
Icelandic: Eftir það er ekki hægt að nota innöndunartækið aftur og þú þarft að byrja að nota nýtt innöndunartæki.
Dutch: 1.5 Laat de groene knop los (Afbeelding F).
Icelandic: 1.5 Slepptu græna hnappinum (Mynd F).
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de groene knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa græna hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Sjá Notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Dutch: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanje
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Dutch: 2.2 Houd uw hoofd rechtop, plaats het mondstuk tussen uw lippen en sluit uw lippen er strak omheen (Afbeelding J).
Icelandic: 2.2 Haltu höfðinu uppréttu, settu munnstykkið milli varanna, og settu varirnar þétt utan um munnstykkið (Mynd J).
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Icelandic: Hvernig veistu að innöndunartækið er tómt?
Dutch: Laboratori Guidotti S.p.A.
Icelandic: Laboratori Guidotti S.p.A. Tel:
Dutch: Hoe moet u de inhalator schoonmaken?
Icelandic: Hvernig á að hreinsa innöndunartækið?
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækni þar sem einkenni geta versnað.
Dutch: Adem vervolgens krachtig en diep in door het mondstuk.
Icelandic: Andaðu svo kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munnstykkið.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið kornótta áferð í munninum, eða milt sætt eða beiskt bragð.
Dutch: Als u denkt dat u meer Bretaris Genuair heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú telur þig hafa notað meira af Bretaris Genuair en þú ættir að gera skaltu hafa samband við lækni eða lyfjafræðing.
Dutch: Ga terug naar ‘STAP 1 Uw dosis klaarzetten' en herhaal stappen 1.1 tot en met 1.6.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Dutch: 2.4 Haal de inhalator uit uw mond.
Icelandic: 2.4 Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Dutch: Zorg ervoor dat u de knop loslaat zodat de inhalator correct kan werken.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sleppir hnappinum svo að innöndunartækið geti virkað á réttan hátt.
Dutch: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Icelandic: AstraZeneca (AstraZeneca lógó)
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Icelandic: Hvenær er þörf á nýju innöndunartæki?
Dutch: Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik.
Icelandic: Lestu skref 2.1 til 2.7 að fullu fyrir notkun.
Dutch: 1,87-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Icelandic: 1,87-föld c aukning á líkum
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svima, höfuðverk eða þokusýn.
Dutch: Als u uw inhalator wilt schoonmaken, veeg dan de buitenkant van het mondstuk af met een droge tissue of een droog papieren doekje.
Icelandic: Ef þú vilt hreinsa innöndunartækið skal einungis þurrka utanvert munnstykkið með þurrum pappírsklút eða -þurrku.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u twijfelt.
Icelandic: Spyrðu lækni eða lyfjafræðing ef þú ert í vafa.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, moet de behandeling met Bretaris Genuair worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með Bretaris Genuair og íhuga aðrar meðferðir.
Dutch: Gebruik het controlevenster om er zeker van te zijn dat u correct heeft geïnhaleerd.
Icelandic: Notaðu stjórngluggann til að ganga úr skugga um að þú hafir andað rétt að þér.
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Dutch: Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Icelandic: Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
Dutch: Wanneer de groene knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O).
Icelandic: Þegar græni hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Dutch: Zelfs als de groene knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren.
Icelandic: Þótt græni hnappurinn sé læstur getur þú andað að þér síðasta skammtinum.
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Icelandic: Nota má Bretaris Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Dutch: Er werden vergelijkbare waarnemingen gedaan met Bretaris Genuair in het 3 maanden durende onderzoek.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust með Bretaris Genuair í 3 mánaða rannsókninni.
Dutch: Kantel niet.
Icelandic: Ekki halla.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Dutch: Zorg dat u de groene knop heeft losgelaten en dat u volledig heeft uitgeademd.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt græna hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Dutch: Dit betekent dat u uw medicijn niet correct heeft geïnhaleerd.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hafir ekki andað að þér lyfinu á réttan hátt.
Dutch: 2.6 Adem langzaam uit, weg van de inhalator.
Icelandic: 2.6 Andaðu hægt frá þér fjarri innöndunartækinu.
Dutch: EXP Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Icelandic: EXP Notið innan 90 daga frá því að pokinn er opnaður.
Dutch: Ga terug naar ‘STAP 2: Inhaleer uw medicijn' en herhaal stappen 2.1 tot en met 2.7.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 2 Andaðu lyfinu að þér" og endurtaktu skref 2.1 til 2.7.
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á munnstykkið eftir hverja notkun (Mynd M), til að koma í veg fyrir að ryk og annað efni óhreinki innöndunartækið.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bretaris Genuair is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Bretaris Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Dutch: Het onderzoek had een voorvalgestuurde (event-driven) opzet en werd beëindigd nadat er voldoende MACE-voorvallen voor de analyse van de primaire uitkomstmaat voor veiligheid waren opgetreden.
Icelandic: Rannsóknin var tilfelladrifin (event-driven) og henni var lokað þegar nógu mörg MACE tilfelli fyrir aðalgreininguna á öryggi höfðu komið fram.
Dutch: Patiënten moeten instructies ontvangen over het correct toedienen van het product omdat de Genuairinhalator anders kan werken dan de inhalatoren die de patiënten wellicht eerder gebruikt hebben.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um rétta gjöf lyfsins vegna þess að hugsanlega virkar Genuair innöndunartækið frábrugðið innöndunartækjum sem sjúklingar hafa áður notað.
Dutch: Wat moet u doen als het controlevenster nog steeds rood is nadat u de knop heeft ingedrukt (Afbeelding H).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn rauður eftir að þrýst hefur verið á hnappinn (Mynd H).
Dutch: COPD is een langdurige ziekte; daarom wordt aanbevolen Bretaris Genuair elke dag te gebruiken, tweemaal daags, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur; þess vegna er mælt með því að Bretaris Genuair sé notað alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Icelandic: „Smellur" gefur til kynna að þú sért að anda að þér á réttan hátt.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Ongeveer 48% van de deelnemers had een voorgeschiedenis van ten minste 1 gedocumenteerd, eerder opgetreden cardiovasculair voorval: cerebrovasculaire aandoening (13,1%), coronaire hartziekte (35,4%), perifeer vaatlijden of claudicatio intermittens (13,6%).
Icelandic: Um það bil 48% sjúklinga sem tók þátt höfðu fyrri sögu um að minnsta kosti eitt skráð hjarta-og æðatilfelli: hjarta- og æðasjúkdómur (13,1%), kransæðasjúkdómur (35,4%), sjúkdómur í útlægum æðum eða saga um heltiköst (13,6%).
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien na toediening van aclidiniumbromide (zie rubriek 4.8) kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Icelandic: Ef fram kemur höfuðverkur, svimi eða þokusýn eftir gjöf aklídiníumbrómíðs (sjá kafla 4.8) getur það haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Aclidiniumbromide wordt snel geabsorbeerd uit de longen; de maximale plasmaconcentraties worden bij gezonde proefpersonen bereikt binnen 5 minuten na de inhalatie en doorgaans binnen de eerste 15 minuten bij COPD-patiënten.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð frásogast hratt úr lungum, hámarksþéttni í plasma er náð innan 5 mínútna frá innöndun hjá heilbrigðum einstaklingum og vanalega innan 15 mínútna hjá LLT-sjúklingum.
Dutch: Wat te doen als het controlevenster na inhalatie nog steeds groen is (Afbeelding L).
Icelandic: Hvað gera skal ef stjórnglugginn er enn grænn eftir innöndun (Mynd L).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir, en þó er það mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Dutch: Stop het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw gezicht, keel, lippen of tong opzwellen (met of zonder ademhalings- of slikproblemen), bij duizeligheid of flauwvallen, bij een snellere hartslag of als u hevig jeukende bultjes (netelroos) op uw huid krijgt, omdat dit symptomen kunnen zijn van een allergische reactie.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og hafðu umsvifalaust samband við lækni ef þú bólgnar í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án erfiðleika við að anda eða kyngja), finnur fyrir svima eða aðsvifi, hraðari hjartslætti eða færð upphleyptar bólur með miklum kláða (ofsakláði), þar sem þessi einkenni kunna að vera merki um ofnæmisviðbrögð.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerkingen met Bretaris Genuair waren hoofdpijn (6,6%) en nasofaryngitis
Icelandic: Samantekt á öryggi notkunar lyfsins Algengustu aukaverkanirnar vegna Bretaris Genuair voru höfuðverkur (6,6%) og nefkoksbólga
Dutch: Wat is Bretaris Genuair?
Icelandic: Hvað er Bretaris Genuair?
Dutch: 1.2 Kijk naar het controlevenster (hoort rood te zijn, Afbeelding C).
Icelandic: 1.2 Horfðu á stjórngluggann (á að vera rauður, Mynd C).
Dutch: De onderstaande tabel toont de symptoomverlichting die bereikt werd na 6 maanden behandeling met Bretaris Genuair.
Icelandic: Taflan að neðan sýnir verkun gegn einkennum sem fæst eftir 6 mánaða meðferð með Bretaris Genuair.