FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши (на възраст 13-17 години).
English: • Drink alcohol, see Actrapid with alcohol in section 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Actrapid с алкохол в точка 2.
English: The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на инсулина се достига в рамките на 1,5-2,5 часа след подкожно приложение.
English: Other medicines and Actrapid
Bulgarian: Други лекарства и Actrapid
English: Actrapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Bulgarian: Дозирането на Actrapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actrapid is considered.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Actrapid.
English: Date of latest renewal: 18 September 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actrapid and other insulin products.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Actrapid и други инсулинови продукти.
English: Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
English: Actrapid will start to lower your blood sugar about half an hour after you inject it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Bulgarian: Actrapid ще започне да понижава кръвната Ви захар около половин час след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 8 часа.
English: Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и воден.
English: Actrapid is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Bulgarian: Actrapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
English: Actrapid can be used during pregnancy.
Bulgarian: Actrapid може да се използва по време на бременност.
English: If any of these apply, do not use Actrapid.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Actrapid.
English: Serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Actrapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Bulgarian: Преминаването на пациент на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
English: Date of first authorisation: 07 October 2002
Bulgarian: 07 октомври 2002 г.
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Bulgarian: Подкожно инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
English: However, the Actrapid dose may need to be adjusted.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Actrapid.
English: Actrapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actrapid is essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Actrapid съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Actrapid практически не съдържа натрий.
English: When two types of insulin are mixed always mix the insulin medicinal products in the same sequence.
Bulgarian: При смесване на два типа инсулин, винаги смесвайте инсулиновите лекарствени продукти в същата последователност.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове, и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция, или дори смърт.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашата InnoLet (картинка 1A).
English: Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be adsorbed to the material of the infusion bag.
Bulgarian: Независимо от стабилността му във времето, известно количество инсулин първоначално ще се абсорбира от материала на инфузионния сак.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actrapid must not be injected.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Actrapid.
English: What Actrapid is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Actrapid и за какво се използва
English: Due to the risk of precipitation in pump catheters, Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Bulgarian: Поради риск от утаяване в помпените катетри, Actrapid не трябва да се използва в инсулинови помпи за продължителна подкожна инсулинова инфузия.
English: However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Bulgarian: Въпреки това, между възрастовите групи са наблюдавани разлики в максималната концентрация (Cmax), което показва необходимостта от индивидуално адаптиране на дозите.
English: ► If you are treated with Actrapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Actrapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
English: Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата и след това отпуснете бутона.
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Bulgarian: Клинично проучване в едно интензивно отделение за лечение на хипергликемия (кръвно ниво на глюкозата над 10 mmol/l), което обхваща 204 диабетици и 1 344 пациенти без диабет, подложени на сериозна хирургична операция, показва, че нормогликемията (кръвно ниво на глюкоза 4,4 - 6,1 mmol/l), постигната чрез интравенозно въвеждане на Actrapid намалява смъртността с 42% (8% в сравнение с 4,6%).
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
English: Treatment with Actrapid helps to prevent complications from your diabetes.
Bulgarian: Лечението с Actrapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
English: What Actrapid is and what it is used for What you need to know before you use Actrapid How to use Actrapid
Bulgarian: Какво представлява Actrapid и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Actrapid Как да използвате Actrapid
English: Actrapid with alcohol
Bulgarian: Actrapid с алкохол
English: Just before use, roll the vial of intermediate- or long-acting (cloudy) insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона с интермедиерния или дългодействащия (мътен) инсулин между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
English: When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the Actrapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Bulgarian: При преминаване от други инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата на Actrapid и на дозата на базалния инсулин.
English: Actrapid is a fast-acting human insulin and may be used in combination with intermediate or longacting insulin medicinal products.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ човешки инсулин и може да бъде използван в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти.
English: ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Bulgarian: ► Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с бързо действие, инсулин (човешки).
English: You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избършете с медицински тампон.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Actrapid.
English: For intravenous use, infusion systems with Actrapid at concentrations from 0.05 international unit/ml to 1.0 international unit/ml human insulin in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose and 10% dextrose with 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Bulgarian: Инфузионните системи с Actrapid за интравенозно приложение, при концентрации на човешки инсулин от 0,05 международни единици/ml до 1,0 международни единици/ml в инфузионни разтвори на 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза и 10% декстроза с 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленови инфузионенни сакове, са стабилни на стайна температура до 24 часа.
English: rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Patients transferred to Actrapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Actrapid от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка, която може да набира от 1 до 50 единици, на стъпки от по 1 единица.
English: If necessary Actrapid can be given directly into a vein, but this must only be done by healthcare professionals.
Bulgarian: Ако се наложи, Actrapid може да се инжектира директно във вената, но това трябва да се прави само от медицински специалисти.
English: • Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Bulgarian: Тиазиди (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности)
English: Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Bulgarian: Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане с иглата и кръстосана инфекция.
English: It can be used alone or in combination with intermediate-acting or long-acting insulin before a meal or a snack.
Bulgarian: Той може да се използва самостоятелно или в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин преди хранене или лека закуска.
English: Actrapid vial, Penfill and FlexPen:
Bulgarian: Actrapid флакон, Penfill и FlexPen:
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, нелекуваните хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща.
English: For use by one person only
Bulgarian: Само за индивидуална употреба.
English: Actrapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the gluteal region or the deltoid region.
Bulgarian: Actrapid се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Bulgarian: Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
English: Uncommon - Refraction disorders Very rare - Diabetic retinopathy
Bulgarian: Много редки - Диабетна ретинопатия
English: Actrapid can be used in elderly patients.
Bulgarian: Actrapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
English: Actrapid 40
Bulgarian: Актрапид 40
English: Inject the air into the vial containing Actrapid.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Actrapid.
English: Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
Bulgarian: Actrapid е човешки инсулин с бързодействащ ефект.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Bulgarian: До 30 минути след инжектирането приемете храна или лека закуска, съдържаща въглехидрати, за да избегнете ниска кръвна захар.
English: Do not soak, wash or lubricate it.
Bulgarian: Недейте да го накисвате, миете или смазвате.
English: Actrapid 100
Bulgarian: Актрапид 100
English: If administration by syringe or intravenous injection is necessary, a vial should be used.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка или интравенозна инжекция, трябва да се използва флакон.
English: Paediatric population Actrapid can be used in children and adolescents.
Bulgarian: Педиатрична популация Actrapid може да се използва при деца и юноши.
English: Use only clear and colourless solutions
Bulgarian: Използвайте само бистри и безцветни разтвори.
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulfites.
Bulgarian: Прибавянето на лекарствени продукти към инсулиновия разтвор може да причини разграждане на инсулина, например ако тези продукти съдържат тиоли или сулфити.
English: Before using Actrapid
Bulgarian: Преди да използвате Actrapid
English: Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
English: Always mix Actrapid and intermediate- or long-acting insulin in the same sequence.
Bulgarian: Винаги смесвайте Actrapid и интермедиерния или дългодействащия инсулин в една и съща последователност.
English: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Франция
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но нарушенето обикновено е временно.
English: Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Bulgarian: Actrapid се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
English: Dose scale
Bulgarian: Скала на дозата
English: How to use Actrapid Dose and when to take your insulin
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
English: Combination of Actrapid with pioglitazone
Bulgarian: Комбинация на Actrapid с пиоглитазон
English: Actrapid can be used in children and adolescents.
Bulgarian: Actrapid може да се използва при деца и юноши.
English: Inject the air into the vial containing intermediate- or long-acting insulin and pull out the needle.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона,съдържащ интермедиерния или дългодействащия инсулин и извадете иглата.
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
English: Actrapid contains sodium
Bulgarian: Actrapid съдържа натрий
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Bulgarian: Вашия InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти (картинка 1Б), така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
English: Check that the dose selector is set at 0.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи “0”.
English: Actrapid is a fast-acting insulin.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid FlexPen, включени в тази листовка.
English: Actrapid is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Bulgarian: Терапевтични показания Actrapid е показан за лечение на захарен диабет.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Actrapid по време на кърмене.
English: Take off the pen cap.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Actrapid.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Actrapid.
English: Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Bulgarian: Actrapid често се прилага в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови продукти.
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid InnoLet included in this package leaflet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid InnoLet, включени в тази листовка.
English: If necessary, Actrapid can be administered intravenously.
Bulgarian: Ако се налага, Actrapid може да се прилага и интравенозно.
English: The solution is clear, colourless and aqueous.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и воден.
English: What Actrapid looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Actrapid и какво съдържа опаковката
English: ► Actrapid Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: ► Патроните Actrapid Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването към инжектиращото Ви устройство.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж,.
English: • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай и слекторът на дозата се връща на 0.
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actrapid инжекционен разтвор във FlexPen.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
Bulgarian: По време на инсулиновата инфузия е необходимо да се проследява глюкозата в кръвта.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка 1Б).
English: Actrapid vial (100 international units/ml) EU/1/02/230/003
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/230/003
English: How to inject Actrapid
Bulgarian: Как да инжектирате Actrapid
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1), с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
English: Actrapid vial (40 international units/ml) EU/1/02/230/001
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/230/001
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4°седмици.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 6 седмици.
English: Checking the insulin flow
Bulgarian: Проверка на изтичането на инсулин
English: There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Actrapid по време на кърмене.
English: ► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 6°седмици.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата на интермедиерния или дългодействащия инсулин.
English: Uncommon - Injection site reactions
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение Нечести