FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 24 horas após a última utilização da metadona pelo doente.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Portuguese: • Não consuma alimentos ou bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Romanian: • Nu consumaţi alimente sau băuturi până când comprimatele nu sunt dizolvate complet.
Portuguese: Foi realizado um estudo de carcinogenicidade em ratos com buprenorfina/naloxona em doses de 7, 30 e 120 mg/kg/dia, com múltiplos de 3 a 75 vezes da exposição estimada, baseada numa dose sublingual diária humana de 16 mg, calculada numa base de mg/m².
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Portuguese: Deve terse em consideração a longa semivida da metadona aquando do início da terapêutica com buprenorfina/naloxona.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică al metadonei trebuie luat în considerare atunci când se începe administrarea de buprenorfină/naloxonă.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças e de outros membros do agregado familiar.
Romanian: A nu se lăsa la la vederea și îndemâna copiilor şi a altor membri ai familiei.
Portuguese: Isto também pode ser causado por infeções virais (hepatite C crónica), uso abusivo de álcool, anorexia ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem danos no fígado (ver secção 4).
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Portuguese: Golpe de calor
Romanian: Constipație Greață
Portuguese: o Para os doentes dependentes de heroína ou opiáceos de ação rápida, a primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada quando surgem os sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Portuguese: Para evitar precipitar a abstinência, deve ser efetuada a indução com buprenorfina/naloxona quando existirem sinais evidentes de abstinência (ver secção 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Portuguese: A tabela 2 sumariza os resultados de um ensaio clínico em indivíduos saudáveis e em indivíduos com compromisso hepático após a administração de uma dose única de Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfina/naloxona) comprimido sublingual.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele unui studiu clinic la care expunerea după administrarea unei singure doze de Suboxone 2.0/0.5 mg (buprenorfină/naloxonă) comprimate sublinguale a fost determinată la subiecții sănătoși, și la subiecții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: Após atingir uma estabilização satisfatória do doente, a frequência da dosagem pode ser reduzida para um tratamento em dias alternados, com uma dose diária equivalente a duas vezes a dose titulada individualmente.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică, ajustată individual.
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Romanian: • Simptome de sevraj
Portuguese: Depressão Respiratória
Romanian: Depresie respiratorie
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Portuguese: Embalagens blister de Papel/Alumínio/Nylon/Alumínio/PVC de 7 comprimidos.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Portuguese: • tumefação (inchaço) da face, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade de deglutição ou a respirar, urticária/ erupção na pele grave.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care ar putea cauza dificultăţi de înghiţire sau, urticarie severă/erupţii cutanate.
Portuguese: Estes incluem medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (como a carbamazepina e a fenitoína) e medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (rifampicina).
Romanian: • Unele medicamente pot reduce efectul Suboxone.Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi carbamazepina şi fenitoina) şi medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
Portuguese: Se tiver dependência de heroína ou de um opiáceo de ação rápida, a sua dose inicial de Suboxone deve ser tomada assim que surgirem sinais de abstinência, mas nunca menos de 6 horas após ter utilizado um opiáceo.
Romanian: Dacă sunteţi dependent de heroină sau de un opioid cu acţiune pe termen scurt, prima dumneavoastră doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 6 ore de la ultima utilizare de opioide.
Portuguese: Outros medicamentos e Suboxone
Romanian: Suboxone împreună cu alte medicamente
Portuguese: ­ tranquilizantes (utilizados para provocar o sono ou para sedar) como o hidrato de cloral.
Romanian: Tranchilizantele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum ar fi cloralhidratul.
Portuguese: Insónia Ansiedade Depressão
Romanian: Anxietate Depresie
Portuguese: Compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Portuguese: Infeço do trato urinário Infeção vaginal
Romanian: Infecție a tractului urinar
Portuguese: • alguma doença renal
Romanian: • orice boală de rinichi
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica potencialmente fatal.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacţii alergice care poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: • tumefação (inchaço) da face, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade de deglutição ou a respirar, urticária/erupção na pele grave.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care ar putea cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, urticarie/iritaţii severe.
Portuguese: Quadro 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas nos ensaios clínicos e no período de pós-comercialização de buprenorfina/naloxona
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Portuguese: Ou Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Portuguese: Aumento de 3,2 vezes
Romanian: Creștere de 3.2 ori
Portuguese: Em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Romanian: Ambalat în cutii de 7 şi 28 comprimate.
Portuguese: Quadro 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas nos ensaios clínicos sobre a buprenorfina/naloxona
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în cercetările clinice cu buprenorfină/naloxonă și supraveghereadupă punerea pe piață
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (por exemplo, insónia, cefaleia, náuseas, hiperhidrose e dor).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul studiilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Portuguese: A buprenorfina/naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce deprimare respiratorie severă, posibil fatală, la copii şi la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Portuguese: • Mantenha os comprimidos sob a língua até se dissolverem completamente.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Romanian: Descrierea altor reacții adverse
Portuguese: Reino Unido
Romanian: Marea Britanie sau
Portuguese: o Indutores do CYP3A4: a utilização concomitante de indutores do CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, podendo resultar num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, putând determina un tratament insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Romanian: Opioidele pot creşte presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate produce convulsii, motiv pentru care opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu traumatisme craniene, leziuni intracraniene, alte circumstanţe în care presiunea lichidului cefalorahidian poate fi crescută, sau la cei cu istoric de convulsii.
Portuguese: Este medicamento poderá causar depressão respiratória grave, possivelmente fatal (capacidade reduzida para respirar) em crianças e pessoas não-dependentes que tomaram acidentalmente ou deliberadamente este medicamento.
Romanian: Acest medicament poate cauza depresiue respiratorie severă, (reducerea abilității de a respira) posibil letală la copii și oameni non-dependenți care îl iau accidental sau deliberat.
Portuguese: A sua administração concomitante durante tratamentos com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à potencial interação perigosa que pode precipitar o aparecimento repentino de sintomas intensos e prolongados de abstinência de opiáceos (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Portuguese: Embalagens blister de Papel/Alumínio/Nylon/Alumínio/PVC de 28 comprimidos.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Portuguese: Compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Portuguese: Ácido cítrico anidro Citrato de sódio
Romanian: Acid citric anhidru
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Portuguese: O que é Suboxone e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Suboxone Como tomar Suboxone
Romanian: Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Suboxone Cum să luaţi Suboxone Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Suboxone Conţinutul pachetului şi alte informaţii
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência cortico-supra-renal (por exemplo, doença de Addison).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
Portuguese: O Quadro 1 resume as reações adversas reportadas relacionadas com os ensaios clínicos piloto em que, 342 de 472 doentes (72,5%) registaram reações adversas e reações adversas notificadas durante o período de pós-comercialização.
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor studii clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Portuguese: Prurido Erupção cutânea Urticária
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie Urticarie
Portuguese: A buprenorfina/naloxona está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Perda de peso, tumefação (das mãos e dos pés), sonolência, ansiedade, nervosismo, formigueiro, depressão, diminuição do desejo sexual, aumento da tensão muscular, pensamento anormal, aumento de lacrimação (olhos lacrimejantes) ou outro distúrbio lacrimal, visão turva, afrontamento, tensão arterial, aumentada, enxaquecas, nariz com corrimento, faringite, deglutição dolorosa, aumento da tosse, indisposição gástrica ou outro desconforto no estômago, diarreia, funcionamento hepático anormal, flatulência, vómitos, erupção cutânea, prurido, urticária, dor, dor articular, dor muscular, cãibras na perna (espasmo muscular), dificuldade em obter ou manter uma ereção, anormalidade na urina, dor abdominal, dorsalgia, fraqueza, infeção, calafrios, dor torácica, febre, sintomas semelhantes a uma gripe, sensação de desconforto geral, lesão traumática acidental causada por falta de atenção ou coordenação, desmaio e tonturas.
Romanian: Scăderea în greutate, umflarea (mâinilor şi picioarelor), , somnolenţă, anxietate, nervozitate, furnicături, depresie, scăderea apetitului sexual, spasme musculare, gânduri anormale, lăcrimare crescută (umezirea ochilor) sau altă tulburare legată de lăcrimare, vedere înceţoşată, bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, migrene, rinoree, durere în gât şi durere la înghiţire, tuse accentuată, stomac deranjat sau alt tip de disconfort gastric, diaree, funcţie hepatică anormală, flatulenţă, vărsături, erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, dureri, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul membrelor inferioare (spasme musculare), impotenţă, urină anormală, durere abdominală, durere lombară, slăbiciune, infecţii, frisoane, durere toracică, febră, simptome de tip gripal, senzaţie generală de disconfort, leziuni accidentale produse de pierderea atenţiei sau a coordonării, leşin şi ameţeli,
Portuguese: Aumento de 2,7 vezes
Romanian: Creștere de 2.7 ori
Portuguese: Alterações urinárias
Romanian: Retenție urinară
Portuguese: Gânglios tumefatos (gânglios linfáticos), agitação, tremores, sonhos anormais, atividade muscular excessiva, despersonalização (não se sentir como se fosse si próprio), dependência medicamentosa, amnésia (perturbação da memória), perda de interesse, sensação exagerada de bem-estar, convulsões (ataques), deficiência da fala, redução do tamanho das pupilas, dificuldade a urinar, inflamação ou infeção dos olhos, batimentos cardíacos lentos ou acelerados, tensão arterial baixa, palpitações, enfarte do miocárdio (ataque do coração), aperto torácico, dispneia, asma, bocejo, dor e lesões na língua, descoloração da língua, acne, nódulo cutâneo, perda de cabelo, pele seca ou a descamar, inflamação articular, infeção do trato urinário, análises sanguíneas anormais, sangue presente na urina, ejaculação anormal, problemas menstruais ou vaginais, pedras no rim, proteína na urina, dor ou dificuldade ao urinar, sensibilidade ao calor ou ao frio, golpe de calor, perda de apetite e sentimentos de hostilidade.
Romanian: Umflarea ganglionilor (noduli limfatici), agitaţie, tremor, vise neobisnuite, activitate musculară excesivă, depersonalizare (nu vă simţiţi dumneavoastră înşivă), dependenţa de medicament, amnezie (tulburări de memorie), pierderea interesului, senzaţie exagerată de bine, convulsii (crize convulsive), tulburări de vorbire, dimensiune mică a pupilelor, dificultăţi la urinare, inflamarea sau infecţia ochilor, ritm cardiac rapid sau lent, hipotensiune arterială, palpitaţii, infarct miocardic (atac de cord), senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi respiratorii, astm bronşic, căscat, dureri şi inflamaţii la nivelul cavităţii bucale, modificarea culorii limbii, acnee, noduli cutanaţi, căderea părului, piele uscată sau scuamoasă, inflamaţia articulaţiilor, infecţii ale tractului urinar, teste de sânge anormale, sânge în urină, ejaculare anormală, probleme menstruale sau vaginale, calculi renali, proteine în urină, urinare dureroasă sau dificilă, sensibilitate la cald sau frig, accident vascular cerebral produs de căldură, pierderea poftei de mâncaresentimente de ostilitate.
Portuguese: o benzodiazepinas: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória de etiologia central.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza deprimării respiratorii cu origine centrală.
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprido não estiver completamente dissolvido.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Portuguese: Hipotensão Ortostática
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Suboxone em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Romanian: Nu există date adecvate referitoare la utilizarea Suboxone la femeile gravide.
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol, certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Romanian: • Unii agenţi antifungici (utilizaţi pentru a trata infecţiile fungice) cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
Portuguese: • Nos casos de consumo intravenoso incorreto do medicamento, algumas experiências adversas são atribuídas a mau uso, para além do medicamento ter apresentado reações locais, por vezes sépticas (abcesso, celulite), e hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Romanian: • În cazul unor utilizări intravenoase incorecte, unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum sunt pneumonia sau endocardita (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Aumento de transaminases
Romanian: Transaminaze crescute
Portuguese: Despersonalizaçã o
Romanian: Apatie Depersonalizare
Portuguese: Manter o comprimido sob a língua até dissolução.
Romanian: Țineți comprimatul sub limbă până când se dizolvă.
Portuguese: Diminuição de 0,2 vezes
Romanian: Creștere de 0.2 ori
Portuguese: Hepatite Hepatite Aguda Icterícia Hepatite necrótica Síndrome hepatorrenal
Romanian: Necroză hepatică Sindrom hepatorenal
Portuguese: Nódulos cutâneos
Romanian: Flatulenţă Vărsături
Portuguese: Aspetos importantes a ter em consideração: • Monitorização adicional
Romanian: Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Portuguese: Albuminúria Disúria
Romanian: Anomalii urinare Albuminurie Disurie
Portuguese: Encefalopatia hepática Síncope
Romanian: Encefalopatie hepatică
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 comprimate sublinguale
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Portuguese: EU/1/06/359/005 7 comprimidos sublinguais de 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimidos sublinguais de 16 mg
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/005 7 comprimate sublinguale 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimate sublinguale 16 mg
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Suboxone
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Aumento de 1,6 vezes
Romanian: Creștere de 1.6 ori
Portuguese: Nervosismo Perturbação do raciocínio
Romanian: Scăderea libidoului Nervozitate Tulburări de gândire
Portuguese: Efeitos secundários de Suboxone
Romanian: Administrarea de Suboxone
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 8 mg/2 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 11 mm e com a impressão "N8" numa face.
Romanian: Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu "N8" pe o față.
Portuguese: Broncoespasm o
Romanian: Bronhospasm
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 156,64 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade é de um a dois comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg. Adicionalmente, poderão administrar-se um a dois comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg no dia 1, dependendo das suas necessidades.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi adolescenţi de peste 15 ani este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de buprenorfina e naloxona foi avaliado num estudo pós-comercialização.
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate în studii post-marketing.
Portuguese: ­ barbitúricos (utilizados para provocar o sono ou para sedar) como o fenobarbital, secobarbital.
Romanian: - barbituricele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum ar fi fenobarbitalul,
Portuguese: • Lesões no fígado
Romanian: • Afectarea ficatului
Portuguese: o O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Romanian: o Conform experienței cu morfină utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor.
Portuguese: Comprimidos biconvexos hexagonais, de cor branca, com 6,5 mm e com a impressão "N2" (2 mg) numa face.
Romanian: Comprimate biconvexe hexagonale de 6,5 mm, de culoare albă, imprimate cu "N2" pe o faţă .
Portuguese: Alopecia Dermatite exfoliativa Desidratação cutânea
Romanian: Dermatită exfoliativă Piele uscată Noduli
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 16 mg/4 mg são comprimidos brancos redondos, biconvexos, com 10,5 mm, com a impressão "N16" numa face.
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu "N16" pe o față.
Portuguese: • antirretrovirais (utilizados para tratar o VIH), como ritonavir, nelfinavir, indinavir podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Romanian: • anti-retroviralele (utilizate pentru a trata HIV) cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir, pot amplifica efectele acestui medicament.
Portuguese: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Romanian: EU/1/06/359/004
Portuguese: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Romanian: EU/1/06/359/002
Portuguese: A administração de buprenorfina/naloxona é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave.
Romanian: 4.3 și 5.2) Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienți cu insuficienţă hepatică severă.