FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you feel unsure about the injection process, please contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie unsicher sind, ob die Injektion richtig gemacht wurde, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: fever, headache and rash)
German: Lichtempfindlichkeit und Fieber)
English: Co-primary endpoints: ACR 20 at Week 24 and change from baseline in mTSS at Week 52
German: Beurteilung in Bezug auf die Behandlung der Anzeichen und Symptome und Hemmung von Strukturschäden Co-primäre Endpunkte: ACR 20 nach 24 Wochen und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen beim mTSS
English: • Do not remove the cap until you are ready to inject.
German: - Entfernen Sie die Kappe nicht, bevor Sie fertig zur Injektion sind.
English: • coughing.
German: Nadel.
English: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
German: Andere Erkrankungen - Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder die starke Raucher sind,
English: Cimzia(a)200 mg Q2W N=138
German: Cimzia(a)200 mg Dosis alle 2 Wochen N=138
English: Breastfeeding
German: Certolizumab
English: • increased blood levels of uric acid
German: • Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut
English: Posology
German: Axiale
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
German: Mehrfachpackung mit 6 (3 Packungen zu je 2) Patronen für ein Dosiergerät und 6 (3 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfern) (mit Blue Box)
English: Uncommo anaemia, lymphadenopathy, thrombocytopaenia, thrombocytosis
German: Eosinophile Erkrankungen, Leukopenie (einschließlich Neutropenie, Lymphopenie) Gelegentlich Anämie, Lymphadenopathie, Thrombozytopenie, Thrombozytose
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
German: Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2) Patronen für ein Dosiergerät und 10 (5 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern.
English: Frequency Adverse reactions
German: Häufigkeit Nebenwirkungen Häufig
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
German: • Die Anfangsdosis für Erwachsene mit Plaque-Psoriasis beträgt 400 mg alle 2 Wochen,
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
German: anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
German: a Cimzia, verabreicht alle 2 Wochen, im Anschluss an eine Initialdosis von 400 mg in
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/010
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
German: a) Cimzia 200 mg, verabreicht alle 2 Wochen, im Anschluss an eine Anfangsdosis von 400 mg in
English: • antibody directed against normal tissue
German: • Antikörper gegen körpereigenes Gewebe (Autoantikörper)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: perforation, distension, inflammation heartburn, upset, dry mouth
German: Magenverstimmung, Mundtrockenheit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Faltschachtel (für Packungen zu je 2 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem und 2 Alkoholtupfern)
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
German: Packungen mit 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfern.
English: • breast disorders
German: • Erkrankungen der Brust
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
German: Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät Mehrfachpackung: 10 (5 x 2) Einwegpatronen für ein Dosiergerät und 10 (5 x 2) Alkoholtupfer
English: • Do not use the medication if it has been dropped after taking it out of the pack.
German: • Sie dürfen die Patrone für ein Dosiergerät nicht benutzen, falls sie heruntergefallen ist nachdem
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
German: Cimzia 200 mg Injektionslösung im Fertigpen Certolizumab Pegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Mehrfachpackung mit 6 (3 Packungen zu je 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfern) (mit Blue Box)
English: • impaired healing
German: • Störung der Wundheilung
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Patrone für ein Dosiergerät und der Verpackung.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
German: Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Certolizumab Pegol
English: Do NOT use Cimzia: - If you are ALLERGIC (hypersensitive) to certolizumab pegol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have a severe infection, including active TUBERCULOSIS (TB).
German: Cimzia darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Certolizumab Pegol oder einen der in
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
German: Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Fertigspritze mit Nadelschutzsystem Certolizumab Pegol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimzia 200 mg Injektionslösung im Fertigpen Certolizumab Pegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
German: ANGABEN AUF DER TEILPACKUNG Faltschachtel für Teilpackung einer Mehrfachpackung mit 6 (für 2 Fertigpens und 2 Alkoholtupfer) (ohne Blue Box)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
German: Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät Mehrfachpackung: 6 (3 x 2) Einwegpatronen für ein Dosiergerät und 6 (3 x 2) Alkoholtupfer
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Patrone für ein Dosiergerät enthält 200 mg Certolizumab Pegol in einem ml.
English: • axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis )
German: • axiale Spondyloarthritis (einschließlich ankylosierende Spondylitis und axiale
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/008
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
German: Leber- und Gallenerkrankungen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Certolizumab Pegol
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
German: • zwei Patronen für ein Dosiergerät mit Lösung und
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
German: Nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/006
English: Rare haemosiderosis
German: Ankylosierende Spondylitis
English: Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
German: Faltschachtel für Teilpackung einer Mehrfachpackung mit 6 (für 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfer) (ohne Blue Box)
English: Cimzia was studied in 409 patients with psoriatic arthritis in the PsA001 clinical study for up to 4 years which includes a 24-week placebo-controlled phase followed by a 24-week dose-blind period and a 168-week open-label treatment period.
German: Cimzia wurde bei 409 Patienten mit Psoriasis-Arthritis in der klinischen Studie PsA001 bis zu 4 Jahre lang untersucht.
English: Rare blood uric acid increased
German: Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2 Fertigpens und 2 Alkoholtupfern) (mit Blue Box)
English: Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
German: Bei Patienten, bei denen neue Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten oder wenn sich solche Symptome verschlimmern, muss die Behandlung mit Cimzia abgesetzt werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Faltschachtel (für Packungen zu je 2 Fertigpens und 2 Alkoholtupfern)
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
German: Cimzia 200 mg alle 2 Wochen.
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
German: Es sind Packungen mit 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfern, eine Mehrfachpackung mit 6 (3 Packungen zu je 2) Fertigspritzen und 6 (3 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern und eine Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2) Fertigspritzen und 10 (5 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern erhältlich.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
German: Faltschachtel für Teilpackung einer Mehrfachpackung mit 10 (für 2 Fertigspritzen und 2 Alkoholtupfer) (ohne Blue Box)
English: The ava injection device currently does not support administration of a maintenance dose of 400 mg every 2 weeks; for plaque psoriasis patients receiving this maintenance dose, the physician is adviced to use other presentations.
German: Das Dosiergerät ava unterstützt gegenwärtig nicht die Verabreichung einer Erhaltungsdosis von 400 mg alle 2 Wochen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/003
English: - Keep this leaflet.
German: • Lassen Sie die Haut los.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät Certolizumab Pegol
English: • increased gastrointestinal motility
German: • Erhöhte Magen-Darm-Tätigkeit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
German: ANGABEN AUF DER TEILPACKUNG Faltschachtel für Teilpackung einer Mehrfachpackung mit 10 (für 2 Fertigpens und 2 Alkoholtupfer) (ohne Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (für Packungen mit 2 Patronen für ein Dosiergerät und 2 Alkoholtupfern)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/002
English: Uncommo skin injuries, impaired healing
German: Gelegentlich Hautverletzungen, Wundheilungsstörung
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
German: Es sind Packungen mit 2 Patronen für ein Dosiergerät und 2 Alkoholtupfern, eine Mehrfachpackung mit 6 (3 Packungen zu je 2) Patronen für ein Dosiergerät und 6 (3 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern und eine Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2) Patronen für ein Dosiergerät und 10 (5 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern erhältlich.
English: • pericardial inflammation
German: • Magen-Darm-Verschlüsse
English: Axial spondyloarthritis • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
German: • Die Anfangsdosis für Erwachsene mit axialer Spondyloarthritis ist 400 mg in den
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE GUARD
German: ANWEISUNG ZUR VORBEREITUNG UND VERABREICHUNG EINER CIMZIAINJEKTION MIT EINER FERTIGSPRITZE MIT NADELSCHUTZSYSTEM Die folgenden Anweisungen erklären, wie Cimzia injiziert wird.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimzia 200 mg Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät
English: If the indicator is not at the bottom, contact your pharmacist.
German: Bitte informieren Sie Ihren Apotheker, falls sich der Füllstandanzeiger nicht im unteren Bereich befindet.
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
German: Packung mit 2 Fertigpens und 2 Alkoholtupfern, Mehrfachpackung mit 6 (3 Packungen zu je 2) Fertigpens und 6 (3 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern, Mehrfachpackung mit 10 (5 Packungen zu je 2) Fertigpens und 10 (5 Packungen zu je 2) Alkoholtupfern.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/544/005
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
German: Injektionslösung in einer Patrone für ein Dosiergerät 2 Einwegpatronen für ein Dosiergerät 2 Alkoholtupfer
English: You should not do both.
German: Sie sollten nicht beides zusammen tun.
English: How to open the bottle
German: Wie ist die Flasche zu öffnen?
English: • The tablets can be taken with or without food.
German: • Die Tabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
German: Dies kann normale Alltagsaktivitäten erleichtern und so Ihre Lebensqualität verbessern.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
German: Anteil der Patienten ohne radiologische Progressiond
English: The most common serious infection was pneumonia.
German: Die häufigste schwerwiegende Infektion war Pneumonie.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
German: Alle Studien beinhalteten Langzeit-Fortsetzungsphasen von bis zu 5 Jahren.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
German: Opportunistische Infektionen (außer Tuberkulose)
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
German: • Sie Tuberkulose hatten oder engen Kontakt mit einer Person hatten, die an Tuberkulose leidet.
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
German: Es liegen derzeit nur begrenzte klinische Daten vor und Langzeitstudien laufen noch.
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von RINVOQ bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: • Swallow the tablet whole with water.
German: • Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
English: d No progression defined as mTSS change ≤ 0
German: d Keine Progression definiert als mTSS‑Veränderung ≤ 0
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
German: • Damit Sie an die regelmäßige Einnahme von RINVOQ denken, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
German: Die Tabletten werden in Blisterpackungen oder Flaschen geliefert.
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
German: Die gleichen Informationen sind auch unter der folgenden URL verfügbar: www.rinvoq.eu
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
German: Die meisten Herpes-zoster-Ereignisse betrafen ein einzelnes Dermatom und waren nicht schwerwiegend.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
German: Diese Phosphorylierung moduliert wiederum die Genexpression und Zellfunktion.
English: • if you have severe liver problems
German: • wenn Sie schwere Leberschäden haben
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
German: Schwangerschaft RINVOQ darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
German: Jede Blisterpackung (Kalenderblister) enthält 7 Tabletten.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
German: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
English: • if you have active tuberculosis (TB)
German: • wenn Sie eine aktive Tuberkulose (TB) haben
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
German: • Sie Herzprobleme, hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben.
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
German: Wenn Sie Ihre Tablette eingenommen haben, setzen Sie den Verschluss wieder auf und schließen Sie die Flasche.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: noch nicht zugewiesen
English: • Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
German: • Erhöhung der Plasmalipide und Notwendigkeit einer Überwachung und Lipid senkenden Behandlung
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
German: • Wenn Sie die Einnahme an einem Tag versäumt haben, lassen Sie die verpasste Dosis aus und nehmen Sie am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt ein.
English: There was no change in the LDL/HDL ratio.
German: Es gab keine Veränderung beim LDL/HDL-Quotienten.
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
German: Die meisten Anstiege von > 5 x des ULN waren vorübergehend und erforderten keinen Behandlungsabbruch.
English: • Risk management plan (RMP)
German: • Risikomanagementplan (RMP)
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch RINVOQ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: 12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
German: Zwölf Wochen nach Beginn der Behandlung, danach entsprechend den internationalen klinischen Leitlinien für Hyperlipidämie
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
German: Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken und dürfen nicht geteilt, zerdrückt oder zerkaut werden.
English: Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
German: Die meisten Fälle eines Anstiegs der Lebertransaminasen waren asymptomatisch und vorübergehend.
English: Patients 18 years of age and older were eligible to participate.
German: Patienten, die 18 Jahre und älter waren, konnten an den Studien teilnehmen.
English: Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
German: Etwa 34 % der Upadacitinib-Dosis wurden als Metaboliten ausgeschieden.
English: In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring.
German: In einer prä-/postnatalen Entwicklungsstudie an Ratten gab es keine maternalen Auswirkungen, keine Auswirkungen auf Geburt, Milchproduktion oder das Verhalten der Mutter und keine Auswirkungen auf ihre Nachkommen.
English: Remission and low disease activity
German: Remission und niedrige Krankheitsaktivität
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
German: Die folgende Auflistung der Nebenwirkungen basiert auf Erfahrungen aus den Zulassungsstudien.
English: Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
German: Etwa 90 % von Upadacitinib im systemischen Kreislauf werden innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung ausgeschieden (innerhalb des in klinischen Studien untersuchten Dosisbereichs).
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
German: Es kann sein, dass bei Ihnen einige der in Abschnitt 4 genannten Nebenwirkungen auftreten.
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
German: Die Nebenwirkungen waren vergleichbar mit solchen bei niedrigerer Dosierung, und es wurden keine spezifischen Toxizitäten erkannt.
English: • Physical function (HAQ-DI)
German: • Körperliche Funktionsfähigkeit (HAQ-DI)
English: Clinical Response:
German: Klinisches Ansprechen:
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
German: Die mittlere Neutrophilenzahl nahm über 4 bis 8 Wochen ab.
English: • you have ever had hepatitis B or C
German: • Sie jemals eine Infektion mit dem Hepatitis-B- oder -C-Virus hatten.
English: It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
English: In vitro, upadacitinib is a substrate for the efflux transporters P-gp and BCRP.
German: In vitro ist Upadacitinib ein Substrat für die Effluxtransporter P-gp und BCRP.
English: Baseline score, mean Week 12c/14d
German: Score bei Baseline, Mittelwert Woche 12c/14d
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
German: Die Wirkung von Upadacitinib auf die Fertilität des Menschen wurde nicht untersucht.