FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inbrija en niños menores de 18 años de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
Spanish: Eliminación y almacenamiento
Slovak: Likvidácia a uchovávanie
Spanish: - Cuando abra una caja nueva use siempre el inhalador nuevo.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Spanish: <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Spanish: Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Slovak: Ak fáza „OFF" prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF".
Spanish: No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Spanish: De lo contrario podría dañar la cápsula y no tomar la dosis completa.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguna de estas conductas; este analizará con usted formas de tratar o reducir los síntomas.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Spanish: Asimismo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y reducir la eficacia de la levodopa.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Spanish: Consulte también «Otros medicamentos e Inbrija».
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Inbrija".
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
Spanish: De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe (o alguien toma Inbrija de manera accidental), acuda inmediatamente al médico.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Importante: si no ha oído o sentido el giro de la cápsula durante la inhalación, es posible que deba inspirar de un modo más profundo y prolongado.
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Spanish: Antes de volver a conducir o a usar máquinas debe estar seguro de que ya no tiene ataques repentinos de sueño, mareo ni somnolencia.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Spanish: Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva.
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Spanish: Gire y quite la boquilla.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Spanish: Características de los pacientes
Slovak: Charakteristiky pacienta
Spanish: Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Spanish: Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al sexo.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Spanish: Contenido de la cápsula Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloruro sódico
Slovak: Obsah kapsuly kolfosceril palmitát (DPPC) chlorid sodný
Spanish: Si se producía un periodo OFF, los pacientes recibían placebo o levodopa inhalada.
Slovak: Ak sa vyskytla fáza OFF, pacienti dostali placebo alebo inhalovanú levodopu.
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Spanish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: EU/1/19/1390/002
Spanish: Levodopa ha causado malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los blísteres y la caja después de EXP o CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch a škatuli po EXP.
Spanish: Pueden ser síntomas de «hiperpirexia por suspensión del medicamento».
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Spanish: También puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Spanish: Se debe hacer una monitorización estrecha de los pacientes que estén tomando estos medicamentos.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Spanish: En pacientes tratados con amantadina y levodopa se han observado reacciones psicóticas.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño repentino
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Spanish: La levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentinos (ver sección 4.7).
Slovak: Levodopa sa spájala so somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Spanish: La levodopa se excreta en la leche materna.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Inbrija puede provocar disquinesia.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Spanish: Ver la sección 4.4 sobre la aparición de hiperpirexia y la confusión secundarias a la suspensión del medicamento.
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Spanish: La boquilla regresa a su posición y se queda montada.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Spanish: El uso de métodos de glucosa-oxidasa en las pruebas de glucosuria puede dar resultados falsos negativos.
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Spanish: Debe dejar de tomar estos medicamentos al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Inbrija.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Inbrija en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la somnolencia y el mareo, comunicados con otros medicamentos con levodopa, pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: - si tiene visión borrosa, ojos enrojecidos, dolor intenso de ojos y de cabeza, halos alrededor de las luces, el tamaño de las pupilas de sus ojos es más grande de lo habitual y se siente mareado.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Spanish: 97 meses
Slovak: 97 mesiacov
Spanish: Al inicio del estudio, los pacientes tenían como mínimo 2 horas de tiempo OFF al día, y los medicamentos de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa no superaban los 1.600 mg de levodopa al día.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti najmenej 2 hodiny fázy OFF za deň a liek obsahujúci levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy nepresahoval 1 600 mg levodopy za deň.
Spanish: Si olvidó usar Inbrija
Slovak: Ak zabudnete použiť Inbriju
Spanish: Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario.
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF" a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
Spanish: No hay evidencia que indique que el riesgo incrementado se debiera a la enfermedad de Parkinson o a otros factores, como los medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Slovak: Iné lieky a Inbrija
Spanish: La dosis máxima de Inbrija es 10 cápsulas al día.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Spanish: No use las cápsulas si están aplastadas, dañadas o húmedas.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Spanish: - incapacidad de resistirse al impulso de realizar una acción que podría resultar dañina, como por ejemplo: - fuerte impulso de jugar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares; - alteración o aumento del deseo y la conducta sexual que puedan resultar de especial preocupación para usted o para otras personas, por ejemplo un aumento del impulso sexual; - comprar o gastar de forma excesiva e incontrolable; - darse atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en un corto periodo de tiempo) o comer de forma compulsiva (comer más de lo normal y más de lo necesario para saciar el hambre).
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Spanish: Prepare y use 2 cápsulas en total.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Spanish: 96 meses
Slovak: 96 mesiacov
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos debe controlarse atentamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, en especial cuando se usan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Slovak: Počas dlhodobej liečby vašimi liekmi môže byť u vás potrebné vykonanie srdcových testov, pečene, obličiek a krviniek.
Spanish: Aparición repentina de sueño
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Spanish: El uso de más de una dosis de Inbrija (2 cápsulas) para el tratamiento del mismo periodo OFF puede provocar trastornos en el SNC, con una mayor probabilidad de desarrollar un trastorno cardiovascular (p. ej. hipotensión, taquicardia); a dosis más altas pueden aparecer problemas psiquiátricos más graves.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Spanish: Los dientes para perforar y los muelles son de acero inoxidable.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Spanish: La levodopa puede causar hipotensión ortostática.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Spanish: Paso 4: Sacar 1 cápsula del envase
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Spanish: Sistema de la clasificación de órganos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden influir sobre el modo en que actúa Inbrija.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Spanish: 64 años
Slovak: 64 rokov
Spanish: Valor p
Slovak: Rozdiel hodnota p
Spanish: Si tose o interrumpe la dosis empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Spanish: • Es normal que quede un poco de polvo en el inhalador.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Spanish: Los anticolinérgicos pueden reducir el efecto de los medicamentos de levodopa orales por su absorción retardada.
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Spanish: Solo se dispone de datos limitados en pacientes de edad muy avanzada (≥75 años).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Spanish: Si experimenta estos síntomas no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Spanish: - si es alérgico a la levodopa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Listo para guardar
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Spanish: El tiempo entre la inhalación del polvo de la primera cápsula y la inhalación de la segunda no debe superar los 10 minutos.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
Spanish: Pueden ser síntomas de un síndrome neuroléptico maligno (SNM, una reacción rara grave a los medicamentos usados para tratar enfermedades del sistema nervioso central) o rabdomiólisis (una enfermedad muscular grave rara).
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavej závažnej reakcie na lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavej závažnej poruchy svalov).
Spanish: En ambos grupos se evaluó cada 3 meses la función pulmonar mediante espirometría y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO).
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Spanish: Compruebe que la boquilla esté firmemente sujeta y que no se cae antes de pasar al paso 7.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Spanish: Paso 9: Aguantar la respiración durante 5 segundos y espirar
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Spanish: Hay pocos datos sobre el efecto crónico de Inbrija en pacientes con problemas respiratorios.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Spanish: Tiempo OFF diario (h)
Slovak: Denné trvanie fázy OFF (h)
Spanish: Durante los periodos OFF, los sujetos podían usar a voluntad la levodopa inhalada hasta cinco veces al día.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Spanish: Dosis inicial de levodopa
Slovak: Východisková dávka levodopy
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Spanish: Los pacientes que hayan experimentado somnolencia y/o un episodio de aparición repentina de sueño no deben conducir ni manipular máquinas.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
Spanish: No hay información sobre los efectos de la levodopa sobre la fertilidad humana.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Spanish: Si tiene cualquiera de estos síntomas, es posible que tenga glaucoma de ángulo estrecho, un trastorno que aparece de manera repentina: deje de tomar Inbrija y acuda urgentemente al médico.
Slovak: Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, môžete mať ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom, ktorý sa vyskytuje náhle: neužívajte Inbriju a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: En una subpoblación del estudio de 12 semanas se hicieron mediciones por espirometría transcurridos 15, 30 y 60 minutos desde la primera dosis de Inbrija 66 mg o de placebo.
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Spanish: Es posible que se deba ajustar la dosis de levodopa.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Spanish: Este criterio de valoración se evaluó en un entorno clínico, es decir, los pacientes tenían que tomar por la mañana su dosis oral habitual de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa, y acudir al consultorio transcurridas entre 2-5 horas.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Spanish: Paso 8: Inspirar profundamente para inhalar el polvo
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok