FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Baycox Iron è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Danish: De aktive substanser i Baycox Iron er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: L'adozione di misure igieniche potrebbe ridurre il rischio di coccidiosi suina.
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della medesima classe può dare luogo allo sviluppo di resistenza.
Danish: Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan føre til resistensudvikling.
Italian: Estrarre l'ago e rilasciare la pelle.
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Italian: Il ferro è un micronutriente essenziale.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "SCAD".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter "EXP".
Italian: Toltrazuril è un derivato triazinico e un antiprotozoario.
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og et antiprotozo-middel.
Italian: Per garantire la somministrazione della quantità corretta, il peso corporeo dei suinetti deve essere determinato nella maniera più precisa possibile.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør pattegrisenes legemsvægt bestemmes så præcist som muligt.
Italian: Nei sistemi di allevamento intensivo, i suinetti non hanno accesso ad altre fonti di ferro, quale il terreno.
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
Italian: Perciò il prodotto deve essere somministrato a tutti gli animali prima dell'insorgenza prevista dei segni clinici, vale a dire nel periodo di prepatenza.
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Italian: Toltrazuril sulfone
Danish: Toltrazuril sulfon
Italian: Gravidanza e allattamento: Non applicabile.
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Italian: Il ferro non viene prontamente eliminato; la maggior parte di esso viene riutilizzata e solo quantità ridotte vengono eliminate.
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Effettuare l'iniezione per via intramuscolare nella parte del collo dietro l'orecchio.
Danish: Injicér intramuskulært i nakken bag øret
Italian: 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Italian: La tollerabilità del medicinale veterinario è stata valutata in seguito a una singola somministrazione intramuscolare fino a 5 volte la dose raccomandata e in seguito a somministrazioni ripetute.
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso e/o fuoriuscita del prodotto.
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
Italian: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Italian: Per la specie suina l'LMR relativo al grasso si riferisce a "pelle e grasso in proporzioni naturali".
Danish: For svin refererer MRL for fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«
Italian: Il veterinario responsabile deve tenere in considerazione i risultati dei test clinici e/o i risultati delle analisi dei campioni fecali e/o i risultati istologici che hanno confermato la presenza di C. suis in un precedente episodio infettivo nell'allevamento.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Italian: In alcuni casi (n = 13 su n = 29 animali trattati più volte con 3 volte la dose raccomandata), ha provocato la morte degli animali.
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Italian: Pertanto i suinetti devono ricevere un'integrazione di ferro.
Danish: Derfor bør pattegrise få jerntilskud.
Italian: I suinetti nascono soltanto con riserve moderate di ferro e il latte che assumono è una scarsa fonte di ferro.
Danish: Pattegrise er født med kun moderate jerndepoter, og mælken som indtages af pattegrise er en ringe kilde til jern.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Italian: Gruppi farmacoterapeutici: Toltrazoril, associazioni Codice ATCvet: QP51AJ51
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
Italian: Suini (suinetti da 48 a 72 ore dalla nascita).
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Italian: Si raccomanda di somministrare il prodotto a tutti i suinetti di una cucciolata.
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Italian: Raramente possono verificarsi reazioni anafilattiche.
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
Italian: Il tappo del flaconcino può essere bucato in sicurezza fino a 30 volte.
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: Sono stati riportati decessi di suinetti, attribuibili ad una maggiore sensibilità alle infezioni a causa di blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
Danish: Der er rapporteret dødsfald af pattegrise, som skyldtes en øget modtagelighed for infektion grundet midlertidig blokering af det reticuloendotheliale system.
Italian: 51368 Leverkusen
Danish: D-51368 Leverkusen
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, informare il veterinario responsabile.
Danish: Hvis der observeres kliniske tegn i to uger efter administation af produktet, bør den ansvarlige dyrlæge informeres.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Prestare attenzione per evitare autoiniezioni accidentali.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Italian: Uso intramuscolare.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Italian: È un elemento costitutivo dell'emoglobina e della mioglobina e svolge un ruolo cruciale negli enzimi, quali citocromi, catalasi e perossidasi.
Danish: Det er en del af hæmoglobin og myoglobin, og har en central rolle i enzymer, f.eks. cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Italian: Se i segni clinici si osservano nelle due settimane successive alla somministrazione del prodotto, contattare il veterinario per ottenere un'adeguata diagnosi differenziale.
Danish: Hvis der observeres kliniske tegn i to uger efter administration af produktet, kontakt din veterinær for at få en anden passende diagnose.
Italian: Ferro (come gleptoferrone)
Danish: Jern (som gleptoferron)
Italian: In caso di somministrazione del prodotto ad un gruppo di animali, utilizzare un ago da prelievo inserito nel tappo del flaconcino per evitare eccessive perforazioni del tappo.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/05/2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Italian: I suinetti neonati possono presentare segni clinici simili a quelli dovuti alla coccidiosi (come la diarrea) per numerose ragioni (ad esempio altri patogeni, stress).
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
Italian: Agitare bene prima dell'uso fino a ottenere una sospensione visibilmente omogenea e priva di residui di prodotto sul (fondo del) flaconcino in vetro.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
Italian: Le donne in stato interessante o che intendano iniziare una gravidanza devono evitare il contatto con il medicinale veterinario, specialmente l'autoiniezione accidentale.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
Italian: L'esposizione plasmatica totale è tra 1046 e 1245 mg*h/l.
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali prodotti medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Ha un'attività coccidiocidica contro tutte le fasi di sviluppo intracellulare della specie Cystoisospora, vale a dire merogonia (moltiplicazione asessuata) e gamogonia (fase sessuale).
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Italian: Tali decessi sono stati associati a fattori genetici o carenze di vitamina E e/o selenio.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Italian: Non vi è un organo specifico deputato all'escrezione del ferro.
Danish: Der er ingen specifikke organer involveret i udskillelsen af jern.
Italian: Toltrazuril e i suoi metaboliti sono eliminati prevalentemente nelle feci tramite escrezione biliare e in misura minore attraverso le urine.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al ferro (come complesso di gleptoferrone) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for jern (som gleptoferron kompleks) bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Italian: Pelle e grasso Fegato Reni
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Italian: Il prodotto può essere pericoloso per il feto.
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
Italian: Il prodotto non è raccomandato nei suinetti con peso inferiore a 0,9 kg.
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Italian: Τηλ.
Danish: EL-Τηλ.
Italian: Toltrazuril-sulfone viene eliminato dal plasma con un'emivita da 5 a 7 giorni circa.
Danish: Toltrazuril-sulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på omkring 5 til 7 dage.
Italian: Può verificarsi uno scolorimento persistente del tessuto muscolare nella sede di iniezione.
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
Italian: L'esposizione plasmatica totale raggiunge valori da 3868 a 4097 mg*h/l.
Danish: Den totale plasmaeksponering er 3868 til 4097 mg*h/l.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato nei suinetti di peso inferiore a 0,9 kg, in quanto l'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state valutate in suinetti così piccoli.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i så små pattegrise.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug.
Italian: La sede di iniezione da prediligere è l'area del collo (vedere l'illustrazione di seguito).
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
Italian: Nel sangue, gli ioni di ferro (III) liberi si legano alla transferrina (forma di trasporto) e vengono utilizzati principalmente per la sintesi dell'emoglobina.
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
Italian: Toltrazuril viene eliminato dal plasma con un'emivita da 3 a 4 giorni circa, il che evidenzia un consistente metabolismo in toltrazuril-sulfossido e toltrazuril-sulfone, il principale metabolita attivo.
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Italian: In caso di somministrazione di gruppi più ampi di animali, si raccomanda di ricorrere a un dispositivo multidose automatico (con apparato di sfiato ventilato).
Danish: Ved administration af produktet til større flokke af dyr anbefales et multi-doseringsaggregat (med ventileret aftapningsapparat).
Italian: In seguito all'iniezione intramuscolare, il complesso di ferro viene assorbito prevalentemente nel tessuto linfatico, dove viene scisso per rilasciare ioni di ferro (III).
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
Italian: Le principali vie di escrezione del ferro sono attraverso le feci e le urine, con limitate perdite aggiuntive nel sudore, nei capelli e nelle unghie.
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
Italian: Il dosatore sul dispositivo deve essere regolato in base al peso dei suinetti prima dell'iniezione.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Italian: Raramente sono stati riscontrati decessi nei suinetti in seguito alla somministrazione parenterale di ferro tramite iniezione.
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Italian: La classificazione "LMR non richiesto" per il ferro destrano e per il ferro glucoeptonato si considera applicabile al gleptoferrone poiché si ritiene che il gleptoferrone rilasci ferro destrano e ferro glucoeptonato.
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
Italian: Specie animali
Danish: DYREARTER
Italian: Toltrazuril raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime da 4,17 a 6,43 mg/l, entro 5 giorni.
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Italian: Bayer plc
Danish: United Kingdom Bayer plc
Italian: Confezione Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 100 ml.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
Italian: Pertanto si raccomanda, al contempo, di migliorare le condizioni igieniche dell'allevamento interessato, in particolare facendo in modo che gli ambienti siano il più possibile asciutti e puliti.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Italian: Principi attivi:
Danish: Aktive stoffer:
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Italian: SCAD {mese/anno} Una volta perforato, utilizzare entro 28 giorni.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Italian: Non usare in suinetti che si sospettino essere affetti da una carenza di vitamina E e/o selenio.
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Italian: Carne e visceri: 53 giorni.
Danish: Slagtning: 53 dage.
Italian: Introdurre l'ago con un'angolazione di 90° e iniettare il prodotto
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
Italian: Utilizzare questo medicinale veterinario soltanto in seguito a comprovata presenza di Cystoisospora suis in allevamento.
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Italian: Una volta riscontrati segni evidenti di coccidiosi, l'intestino tenue risulterà già danneggiato.
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose, er skade på tyndtarmen allerede sket.
Italian: Toltrazuril-sulfone manifesta le concentrazioni plasmatiche massime da 6,23 a 8,08 mg/l, da 11 a 15 giorni dopo l'iniezione del farmaco originario.
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Italian: Per la prevenzione concomitante dei segni clinici della coccidiosi (come la diarrea) nei suinetti neonati in allevamenti con storia confermata di coccidiosi causata da Cystoisospora suis, e per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma BV
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Italian: I picchi di concentrazione plasmatica del ferro entro il primo giorno raggiungono 548 mg/l 6 ore dopo l'iniezione.
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
Italian: Dopo una singola iniezione intramuscolare della dose raccomandata di 20 mg di toltrazuril per kg di peso corporeo ai suinetti, i dati di farmacocinetica plasmatica di toltrazuril sono caratterizzati da una certa variabilità biologica.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
Italian: Sospensione leggermente viscosa di colore marrone scuro.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Danish: Farmakologisk aktive stof
Italian: Suini (suinetti da 48 a 72 ore dalla nascita)
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel) INDIKATION(ER)
Italian: Gli ioni di ferro (III) vengono conservati come ferritina nei principali organi deputati alla conservazione (ad esempio fegato, milza e sistema reticoloendoteliale) e l'eliminazione del ferro non ha un ruolo importante dal punto di vista quantitativo.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare reazioni avverse.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage bivirkninger.
Italian: Incompatibilità:
Danish: Uforligeligheder:
Italian: Tirare lateralmente la pelle prima di inserire l'ago.
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Italian: Una singola somministrazione intramuscolare pari a 5 volte la dose raccomandata, o 3 somministrazioni della dose raccomandata non hanno causato effetti sistemici avversi e non sono state osservate anomalie nel sito di inoculo.
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
Italian: L'iniezione deve essere effettuata su ciascun suinetto con un ago da 21 gauge.
Danish: Hver pattegris bør injiceres med en 21 G kanyle.
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germania
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germany
Italian: Non destinato all'uso in animali da cui le uova sono prodotte per il consumo umano.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Italian: Agenti antiparas sitari / agenti che agiscono contro i protozoi
Danish: Antiparasitære lægemidler/mid ler mod protozoer
Italian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Danish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Italian: EU/2/19/239/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
Italian: I livelli di saturazione di transferrina-ferro possono comportare un aumento della sensibilità alle infezioni batteriche (sistemiche), dolore, reazioni infiammatorie e formazione di ascessi nella sede di iniezione.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 53 giorni.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 53 dage.
Italian: 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml