FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).
Polish: Syldenafil metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 i w mniejszym stopniu 2C9 cytochromu P450 (CYP).
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das protéases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
Polish: Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV będącego bardzo silnym inhibitorem P450, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 300% (czterokrotne zwiększenie) i wzrost AUC
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sildenafil ratiopharm 25 mg
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sildenafil ratiopharm 100 mg
Portuguese: Como tomar Sildenafil ratiopharm
Polish: Jak przyjmować lek Sildenafil ratiopharm
Portuguese: Após administração por via oral ou via intravenosa, o sildenafil é excretado, sob a forma de metabolitos, predominantemente nas fezes (aproximadamente 80 % da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13 % da dose oral administrada).
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3- 5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Portuguese: enfarte do miocárdio, arritmia ventricular, fibrilhação auricular, angina instável
Polish: Nagła śmierć sercowa*, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa,* migotanie przedsionków, niestabilna dławica
Portuguese: Alteração visual da cor**, perturbação
Polish: Zaburzenia widzenia barwnego**, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Portuguese: Os
Polish: W
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (25; 50 i 100 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao sildenafil.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego syldenafilu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sildenafil ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o sildenafil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem syldenafil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Polish: zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg, tomada quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Polish: Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
Portuguese: Em 23 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil ratiopharm.
Polish: W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil ratiopharm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie syldenafilu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Polish: Lek Sildenafil stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do sildenafil?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem syldenafilu?
Portuguese: doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
Portuguese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Polish: Sildenafil ratiopharm syldenafil
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil ratiopharm, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil ratiopharm.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
Portuguese: Outras informações sobre o sildenafil
Polish: Inne informacje dotyczące syldenafilu:
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sildenafil ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Polish: Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil ratiopharm restabelece a função erétil.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
Portuguese: Quando o Sildenafil ratiopharm é tomado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com a toma em jejum.
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Portuguese: Para que o Sildenafil ratiopharm seja eficaz, é necessária estimulação sexual.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Sildenafil ratiopharm jest stymulacja seksualna.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpora cavernosa) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
Portuguese: O que é o sildenafil?
Polish: Co to jest syldenafil?
Portuguese: Como funciona o sildenafil?
Polish: Jak działa syldenafil?
Portuguese: Para que é utilizado o sildenafil?
Polish: W jakim celu stosuje się syldenafil?
Portuguese: Como se utiliza o sildenafil?
Polish: Jak stosować syldenafil?
Portuguese: Por que foi aprovado o sildenfil?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono syldenafil?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Acondicionamento Primário
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: Data da última renovação: 09 de Setembro de 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 2009
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Teva com alimentos, bebidas e álcool
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19 - 87 anos.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Portuguese: Estudos in vivo:
Polish: Badania in vivo:
Portuguese: Utilização em adultos:
Polish: Stosowanie u dorosłych
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25 - 63%).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Portuguese: O perfil de segurança de sildenafil é baseado nos 9.570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9 570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Portuguese: Muito frequentes (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Portuguese: • Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: O seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
Polish: W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Portuguese: Por este motivo, sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Polish: Dlatego u tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Portuguese: Estudos in vitro:
Polish: Badania in vitro
Portuguese: Sildenafil Teva comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da "dor no peito".
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Portuguese: Revestimento Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
Portuguese: • Erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Portuguese: • Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
Polish: • Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Portuguese: O período de tempo que o Sildenafil Teva demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Teva jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Portuguese: Consequentemente, é necessária a estimulação sexual para que o sildenafil produza os seus efeitos farmacológicos benéficos esperados.
Polish: Pobudzenie seksualne jest, zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
Portuguese: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vss) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
Portuguese: Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.
Polish: Stopień wiązania z białkami nie zależy od całkowitych stężeń leku.
Portuguese: • Se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Teva e contacte imediatamente o seu médico.
Polish: • Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil Teva i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Nestas populações em estudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respectivamente.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam directamente com estes, ou outros factores.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zależności pomiędzy powyższymi zdarzeniami a czynnikami, które je mogły wywołać.
Portuguese: Não existem dados relativos à interacção do sildenafil e os inibidores não-específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.
Polish: Nie ma danych dotyczących interakcji syldenafilu z nieswoistymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak teofilina lub dipirydamol.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.
Polish: W badaniach długookresowych, bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na nie zmienionym poziomie.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reacções adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
Polish: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Teva mais do que uma vez ao dia.
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Portuguese: A substância activa é sildenafil.
Polish: - Substancją czynną leku jest syldenafil.
Portuguese: O mecanismo fisiológico responsável pela erecção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual.
Polish: Fizjologicznym mechanizmem odpowiedzialnym za erekcję prącia jest uwalnianie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego.
Portuguese: • Se estiver a tomar riociguat.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de 100 mg, a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
Portuguese: Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomas de hipotensão postural.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Portuguese: Medicamentos usados na disfunção eréctil.Código ATC: G04B E03
Polish: kod ATC: G04B E03.
Portuguese: Estes relatos incluiram tonturas e sensação de atordoamento, mas não incluiram síncope.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz zamroczenie, ale nie dochodziło do omdleń.
Portuguese: O que é Sildenafil Teva e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Deve tomar Sildenafil Teva cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.
Polish: Lek Sildenafil Teva należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Portuguese: Sildenafil Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Lek Sildenafil Teva może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) (> 70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médias em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respectivamente, comparativamente aos valores de referência.
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD)(>70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku obniżały się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de Sildenafil Teva.
Polish: Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Sildenafil Teva.
Portuguese: Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mesmas isoenzimas podem aumentar a depuração do sildenafil.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu..
Portuguese: Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowo naczyniowego (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na działanie syldenafilu
Portuguese: • Reações na pele graves - ocorre raramente Os sintomas podem incluir descamação e inchaço cutâneo grave, bolhas na boca, órgãos genitais e em torno dos olhos, febre.
Polish: • Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Portuguese: Em circunstâncias normais, isto é, com estimulação sexual, restabelece a função eréctil através do aumento do fluxo sanguíneo no pénis.
Polish: naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku Sildenafil Teva.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: No caso de Sildenafil Teva ser administrado com alimentos, o início da actividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2)
Portuguese: Estes efeitos secundários comunicados associados ao uso de Sildenafil Teva são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Sildenafil Teva są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Portuguese: • Convulsões ou ataques - ocorre raramente
Polish: • Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko