FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: s 5,9 m p = 0,4449
Latvian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Slovenian: 261 71,2 % v prim.
Latvian: 261 71,2 % vs 47,3 %
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem z močnimi zaviralci CYP3A4 je bolnike treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov gefitiniba.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
Slovenian: s 44,5 %) p < 0,0001
Latvian: (70,2 % vs 44,5 %) p<0,0001
Slovenian: s 6,0 m p = 0,9131
Latvian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Slovenian: s 5,5 m p = 0,0100
Latvian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Slovenian: Preglednica 3 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom v študiji IPASS
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Slovenian: Preglednica 4 Izidi kakovosti življenja z gefitinibom v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom v študiji IPASS
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Slovenian: Uporaba gefitiniba za indikacijo nedrobnocelični pljučni rak v pediatrični populaciji ni primerna.
Latvian: Gefitinibs nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā NSŠPV gadījumā.
Slovenian: Pankreatitis Gastrointestinalna perforacija
Latvian: Pankreatīts Kuņģa-zarnu trakta perforācija
Slovenian: Bolnikom naročite, da morajo takoj poiskati zdravniško pomoč, če se jim pojavijo huda ali dolgotrajna driska, navzea, bruhanje ali anoreksija, ker lahko vse te posredno povzročijo dehidracijo.
Latvian: • smaga vai ilgstoša caureja, slikta dūša, vemšana vai anoreksija, kas netieši var izraisīt dehidratāciju.
Slovenian: V preskušanju IPASS je zdravilo IRESSA dokazalo, da je boljše glede preživetja brez napredovanja bolezni (PFS), objektivnega deleža odziva (ORR), kakovosti življenja in olajšanja simptomov, brez pomembnih razlik v skupnem preživetju v primerjavi z zdravljenjem s karboplatinom/paklitakselom pri predhodno nezdravljenih bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki imajo tumorje z aktivacijskimi mutacijami tirozin-kinaze EGFR.
Latvian: IPASS pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kuriem bija audzēji ar aktivizētām EGFR tirozīnkināzes mutācijām, IRESSA grupā pierādīja labāku dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS), objektīvās atbildes reakcijas rādītājus (ORR), dzīves kvalitāti (QoL) un simptomu kontroli bez statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes rādītājos, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela grupu.
Slovenian: Astenija, pretežno blaga (1. stopnja po CTC)
Latvian: Astēnija, galvenokārt viegla (VTK 1. pakāpe)
Slovenian: Dejavniki, ki napovejo prisotnost mutacije EGFR
Latvian: Faktori, kas prognozē EGFR mutāciju pvērtība
Slovenian: s 6,9 m p = 0,9259
Latvian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Slovenian: Tumorska DNK v obtoku (ctDNK - cirkulirajoča tumorska DNK) V preskušanju IFUM so mutacijsko stanje v vzorcih tumorja in iz plazme dobljenih vzorcih ctDNK testirali s kompletom Therascreen EGFR RGQ PCR (Qiagen).
Latvian: IFUM pētījumā mutāciju statusu vērtēja audzēja un no plazmas iegūtos ctDNS paraugos, kas iegūti no plazmas, izmantojot Therascreen EGFR RGQ PĶR komplektu (Qiagen; skatīt 4. apakšpunktu).
Slovenian: s 53,9 %) p = 0,0003
Latvian: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, zaviralci proteinkinaze Oznaka ATC: L01XE02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
Slovenian: z 2,8 m p = 0,1746
Latvian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Slovenian: N Delež izboljšanja kakovosti življenja po FACT-L
Latvian: QoL Quality of life (dzīves kvalitāte).
Slovenian: s 5,1 m p = 0,2942
Latvian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Slovenian: Cistitis
Latvian: Cistīts
Slovenian: s 17,4 m p=0,1087
Latvian: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Slovenian: Pri slabih metabolizatorjih niso ugotovili merljive koncentracije O-dezmetilgefitiniba.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu netika atklāts nosakāms Odesmetilgefitiniba līmenis.
Slovenian: Če uporaba celih tablet ni mogoča, se jih lahko uporabi v obliki disperzije v (negazirani) vodi.
Latvian: Ja veselu tableti norīt nevar, to var izšķīdināt negāzētā ūdenī un izdzert.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Latvian: • Aknu iekaisums.
Slovenian: Stomatitis, pretežno blag (1. stopnja po CTC)
Latvian: Stomatīts, galvenokārt, viegls (VTK 1. pakāpe)
Slovenian: ** To vključuje posamezne primere odpovedi jeter, od katerih so se nekateri končali s smrtjo.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm: fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: z 48,5 %) p = 0,3037
Latvian: (51,5 % vs 48,5 %) p=0,3037
Slovenian: Pozitivna mutacija EGFR
Latvian: EGFR mutācija pozitīva
Slovenian: Preglednica 5 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi z docetakselom v študiji INTEREST
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
Slovenian: 253 6,6 % v prim.
Latvian: 253 6,6 % vs 8,7 %
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovenian: Zvišanje aspartat-aminotransferaze, v glavnem blago do zmerno Zvišanje celotnega bilirubina, v glavnem blago do zmerno
Latvian: Aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, galvenokārt viegla vai mērena
Slovenian: z 12,2 m p = 0,7711
Latvian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Slovenian: V preskušanju gefitiniba samega so poročali o še enem primeru krvavitve v osrednje živčevje pri otroku z ependimomom.
Latvian: Papildus ziņots arī par CNS asiņošanu bērnam ar ependimomu pētījumā, kurā izmantoja tikai gefitinibu.
Slovenian: z 2,6 m p = 0,5771
Latvian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Slovenian: Opisani so bili posamezni primeri odpovedi jeter; nekateri so se končali s smrtjo.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ziņots par aknu mazspēju, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Slovenian: vrednost
Latvian: Rādītājs
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Slovenian: Skupno preživetje a,b
Latvian: Kopējā dzīvildze ab
Slovenian: s 3,8 m p = 0,7382
Latvian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Slovenian: z 8,0 m p = 0,7332
Latvian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Slovenian: Objektivni delež odziva (Objective response rate - ORR) pri bolnikih s pozitivno tumorsko in ctDNK mutacijo je bil 77 % (95 % IZ: od 66 % do 86 %), pri bolnikih, ki so imeli pozitivno mutacijo le na tumorju pa 60 % (95 % IZ: 44 % do
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (the objective response rate- ORR) IFUM FAS populācijā bija 69,8% (95% TI: no 60,5% līdz 77,7%).
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Negativna mutacija EGFR
Latvian: EGFR mutācija negatīva
Slovenian: Je učinkovito zdravilo za bolnike, ki imajo tumorje z aktivacijskimi mutacijami EGFR tirozin-kinaze, ne glede na linijo (izbiro) zdravljenja.
Latvian: Gefitinibs ir mazmolekulārs selektīvs epidermālā augšanas faktora receptora tirozīnkināzes inhibitors, un ir efektīvs pacientiem, kuriem ir audzēji ar aktivizētiem EGFR tirozīnkināzes daļas mutāciju marķieriem neatkarīgi no terapijas izvēles.
Slovenian: s 6,1 m p = 0,0124
Latvian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Slovenian: s 47,5 %) p = 0,0002
Latvian: (20,2 % vs 47,5 %) p=0,0002
Slovenian: s 4,9 m p = 0,2420
Latvian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB
Latvian: Ražotājs AstraZeneca AB Gärtunavägen
Slovenian: z 0 %
Latvian: 2,6 % vs 0 %
Slovenian: • če ste alergični na gefitinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet IRESSA šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret gefitinibu vai kādu citu (6. punktā "Ko IRESSA satur" minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: z 2,6 m p = 0,1353
Latvian: 1,7 m vs 2.6 m p=0.1353
Slovenian: z 2,2 m p = 0,0084
Latvian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Slovenian: • vnetje jeter.
Latvian: • Vemšana.
Slovenian: : EMEA/485921/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Slovenian: Iressa gefitinib Povzetek EPAR za javnost
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje (kako dolgo je bolnik živel).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iressa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko tableto raztopijo v vodi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iressa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca AB dne 24. junija 2009.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so izguba apetita, driska, bruhanje, navzea (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), povišane koncentracije alanin aminotransferaze (jetrnega encima) v krvi, kožne reakcije, kot je pustulozen izpuščaj, in astenija (šibkost).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Iressa, obstaja tudi tveganje za intersticijsko pljučno bolezen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Iressa odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Slovenian: Bolniki z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, ki so jemali zdravilo Iressa, so v povprečju živeli devet in pol mesecev brez poslabšanja stanja bolezni, v primerjavi s šestimi meseci pri tistih, ki so jemali kombinacijsko terapijo.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Slovenian: Zdravila Iressa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) gefitinib ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Slovenian: V prvi glavni študiji je bilo zdravilo Iressa pri preprečevanju poslabšanja rakavega obolenja učinkovitejše od kombinacije dveh zdravil.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Iressa pri zdravljenju odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z aktivacijsko mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, ki jim pravimo tirozin kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iressa:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Slovenian: Zdravilo Iressa se uporablja za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (pri katerem se celice raka širijo iz izvornega mesta v druge dele telesa).
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1 466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z zdravilom docetaksel (drugim zdravilom proti raku).
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Slovenian: Učinki zdravila Iressa so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 1 217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugima zdraviloma proti raku).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iressa, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, katerih rakave celice imajo mutacijo v genih, ki vsebujejo zapis za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Slovenian: Receptor za epidermalni rastni dejavnik sodeluje pri rasti in širjenju rakavih celic.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Slovenian: Obe študiji sta vključevali bolnike z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik in tiste brez mutacije.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Slovenian: V drugi glavni študiji je bilo preživetje v obeh skupinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Iressa, podobno tistemu pri bolnikih, ki so jemali docetaksel.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iressa raziskano?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati doječe matere.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Zdravilo Iressa deluje samo na celice nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki imajo mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iressa izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Iressa z zaviranjem receptorja za epidermalni rastni dejavnik pomaga upočasniti rast in širjenje raka.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Slovenian: Kako zdravilo Iressa deluje?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
Slovenian: Ker se ti encimi se nahajajo na površini rakavih celic, se tudi receptor za epidermalni rastni dejavnik nahaja na površini celic nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iressa je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Kaj je zdravilo Iressa?
Latvian: Kas ir Iressa?
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Iscover in obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Slovenian: Otroci in mladostniki Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Slovenian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Slovenian: Krvavitve na mestu vboda
Latvian: Asiņoša na dūriena vietā
Slovenian: Odmerjanje • Odrasli in starostniki
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Slovenian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Latvian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Slovenian: Zdravilo Iscover morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Latvian: Jums jālieto Iscover, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Iscover in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Iscover zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila , če opazite vidne znake kvarjenja.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas bojājuma pazīmes.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9 sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Iscover, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek , o katerem so poročali z zdravilom Iscover je krvavitev.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Iscover in acetilsalicilne kisline.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Iscover un acetilsalicilskābes lietošanu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Iscover
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Iscover
Slovenian: Glazura: karnauba vosek.
Latvian: − glazētājviela: karnaubas vasks.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Iscover Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ISCOVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover Kako jemati zdravilo Iscover Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas Kā lietot Iscover