FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude PLATO a inclus des patients ayant une insuffisance cardiaque congestive (ICC), une broncho-pneumopathie chronique obstructive ou un asthme connus ; ces patients et les sujets âgés étaient les plus susceptibles de rapporter une dyspnée.
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
French: Une étroite surveillance clinique et biologique est recommandée quand la digoxine est administrée de manière concomitante avec Possia (voir rubrique 4.5).
Danish: Nøje klinisk observation og kontrol af labroatorieværdier anbefales ved samtidig anvendelse af digoxin og Possia (se pkt.
French: Puh/Tel: + 358 10 23 010
Danish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
French: Définitions des catégories de saignements :
Danish: Mange forskellige typer af blødning kan blive forøget, f.eks.:
French: Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre Possia.
Danish: Tal med din læge, før du tager Possia, hvis du ammer.
French: Hémorragie au niveau d'une plaie, Hémorragie d'origine traumatique
Danish: Blødning fra sår Traumatisk blødning
French: Possia agit en empêchant l'agrégation des plaquettes.
Danish: Possia forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
French: Les événements indésirables en lien avec l'hyperuricémie étaient de 0,5 % pour ticagrelor contre 0,2 % pour clopidogrel.
Danish: Der blev rapporteret hændelser af hyperurikæmi hos 0,5 % af ticagrelor-patienterne vs. hos 0,2 % af clopidogrel-patienterne.
French: Une administration concomitante de ticagrelor et de puissants inducteurs du CYP3A4 peut diminuer l'exposition et l'efficacité du ticagrelor (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan øge eksponeringen for ticagrelor og dets virkning (se pkt.
French: Peu fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
French: L'augmentation du nombre de pauses ventriculaires pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu était plus prononcée chez les patients sous ticagrelor ayant des antécédents d'ICC (9,2 % versus 5,4 % des patients sans antécédent d'ICC ; pour les patients sous clopidogrel, 4,0 % de ceux ayant des antécédents d'ICC versus 3,6 % de ceux n'ayant pas d'antécédent d'ICC).
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt hos ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4% hos patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
French: • Sensation de picotement
Danish: • Snurrende fornemmelse
French: Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100) ; peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000) ; rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger, som er anført nedenfor, defineres som følger: almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter), ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter), sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter).
French: Si vous avez pris plus de Possia que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Possia que vous n'auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital, en emmenant la boîte de médicaments avec vous.
Danish: Hvis du har taget for mange Possia, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset.
French: Dyspnée
Danish: Dyspepsi
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret .
French: • Plaquettes thermoformées standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
French: Comprimé pelliculé (comprimé).
Danish: Filmovertrukne tabletter.
French: Hémorragie rétropéritonéale, Constipation
Danish: Retroperitoneal blødningb Obstipation
French: Il n'existe actuellement aucun antidote connu pour neutraliser les effets de Possia, et il n'est pas attendu que Possia soit dialysable (voir rubrique 4.4) Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Danish: Der er p.t. ingen kendt antidot til at reversere Possias virkning, og Possia forventes ikke at være dialyserbart (se pkt.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: La sécurité d'emploi de Possia chez les patients présentant des syndromes coronaires aigus (angor instable, NSTEMI et STEMI) a été évaluée dans la large étude pivot de phase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 patients), qui a comparé les patients traités par Possia (dose de charge de 180 mg et dose d'entretien de 90 mg deux fois par jour) à des patients traités par clopidogrel (dose de charge de 300 à 600 mg, suivie d'une dose d'entretien de 75 mg une fois par jour), les deux groupes recevant en association de l'acide acétylsalicylique (AAS) et d'autres traitements standards.
Danish: Sikkerheden af Possia hos patienter med akut koronarsyndrom (UA, NSTEMI og STEMI) blev vurderet i den pivotale, store fase 3-studie PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624), som sammenlignede patienter, der blev behandlet med Possia (mætningsdosis på 180 mg
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening
French: Possia est disponible en :
Danish: Possia indeholder
French: Les valeurs avec une diminution relative négative du risque indiquent une augmentation relative du risque b : à l'exclusion des IdM silencieux c : IRS = Ischémie Récurrente grave, IR = Ischémie Récurrente, AIT = Accident Ischémique Transitoire, EAT = Evénement AthéroThrombotique.
Danish: SRI = alvorlig recidiverende iskæmi; RI = recidiverende iskæmi; TIA = transitorisk iskæmisk attak; ATE = arteriel trombotisk hændelse.
French: Allaitement
Danish: skift
French: Les autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atanazavir) auraient probablement des effets similaires, et leur administration concomitante avec Possia est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og samtidig behandling med Possia er kontraindiceret (se pkt.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), phosphate de calcium dibasique, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b) Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, polyéthylène glycol 400 et oxyde ferrique jaune (E172).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: mannitol (E421), dibasisk kalciumfosfat, natriumstivelsesglycolat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
French: • Plaquettes thermoformées perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnéec, Épistaxis
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnøc
French: Si cliniquement indiquée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence (voir rubrique 4.4).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan de anvendes samtidig med forsigtighed (se pkt.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE (10 COMPRIMÉS)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister (10 tabletter)
French: L'administration concomitante de Possia et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride et des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrelor peut augmenter l'exposition à ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af Possia og CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (dvs. cisaprid og sekalealkaloider) frarådes, da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler (se pkt.
French: Total Majeurs, définition PLATO
Danish: Non-CABG PLATO Major
French: Possia ticagrélor
Danish: Possia ticagrelor
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Possia à AstraZeneca, le 03 décembre 2010.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Possia til AstraZeneca den 03 december 2010.
French: Autres informations relatives à Possia:
Danish: Andre oplysninger om Possia:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Possia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Possia.
French: Les effets de Possia ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af Possia blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Il est disponible en comprimés ronds de couleur jaune (90 mg).
Danish: Det fås som runde, gule tabletter (90 mg).
French: Ils doivent poursuivre le traitement pendant une période totale d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament.
Danish: Patienten skal fortsætte behandlingen i op til et år, medmindre lægen siger, at behandlingen skal afbrydes tidligere.
French: L'EPAR complet relatif à Possia est disponible sur le site web de l'Agence sous la rubrique Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Possia findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose de départ de Possia est de deux comprimés en une seule fois, suivis d'une dose régulière d'un comprimé deux fois par jour.
Danish: Startdosis for Possia er to tabletter samtidig, hvorefter den sædvanlige dosis er én tablet to gange dagligt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Possia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Possial, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Possia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Possia.
French: Le CHMP a noté que l'étude principale montrait que, par comparaison avec le clopidogrel, Possia réduit le risque de crises cardiaques et de décès par maladie cardiovasculaire.
Danish: CHMP bemærkede, at hovedundersøgelsen viste, at Possia, sammenlignet med clopidogrel, reducerede risikoen for hjerteanfald og for dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdomme.
French: Possia est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Danish: Possia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
French: Leur médecin peut leur dire de ne pas prendre de l'aspirine, pour des raisons de santé.
Danish: Lægen kan dog af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
French: Pourquoi Possia a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Possia godkendt?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Possia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Possia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Dans l'étude principale, 9,3 % des patients ayant pris Possia ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou sont décédés d'une maladie cardiovasculaire, contre 10,9 % des patients ayant pris du clopidogrel.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Possia, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
French: Le ticagrélor stoppe l'agrégation des plaquettes en bloquant l'action d'une substance appelée ADP, lorsqu'elle se fixe à la surface des plaquettes.
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre funktionen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
French: Cependant, Possia n'était pas d'une efficacité supérieure à celle du clopidogrel s'agissant de la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral.
Danish: Possia var imidlertid ikke mere effektivt end clopidogrel til at reducere risikoen for slagtilfælde.
French: Cela les empêche de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin et aide à prévenir un accident vasculaire cérébral ou une nouvelle crise cardiaque.
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge et slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald.
French: Possia ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au ticagrélor ou à l'un des autres composants.
Danish: Possia bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ticagrelor eller andre af indholdsstofferne.
French: Quand le sang forme des caillots, cela est dû à des cellules sanguines spéciales, appelées plaquettes, capables d'agrégation (de former des amas).
Danish: Når blodet danner propper, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, der kaldes blodpladerne, aggregerer (klæber sammen).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Possia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Possia?
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots.
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
French: Possia a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation des plaquettes), dans une étude principale incluant plus de 18 000 adultes ayant eu une crise cardiaque ou présentant un angor instable.
Danish: Possia blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregation) i en hovedundersøgelse med over 18.000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina pectoris.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Possia (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: dyspnée (difficulté à respirer), épistaxis (saignements du nez), hémorragie gastrointestinale (saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin), saignements à la surface ou en dessous de la peau, hématomes et saignement au niveau d'un site d'intervention (endroit où un vaisseau sanguin a été ponctionné).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Possia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er dyspnø (vejrtrækningsproblemer), epistaxis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarme), blødning i huden eller under huden, blå mærker og blødning fra indstikssted (hvor der er stukket hul på et blodkar).
French: La principale mesure de l'efficacité était fondée sur le nombre de patients qui ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui sont décédés d'une maladie cardiovasculaire.
Danish: Det primære effektmål var baseret på, hvor mange patienter der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller der døde af en hjertekar-sygdom.
French: Il s'agit des médicaments comme le kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH positifs) et la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression).
Danish: Sådanne lægemidler omfatter bl.a. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (mod hiv-infektion) og nefazodon (mod depression).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie modérée à grave ou qui ont des saignements, ni chez les patients qui ont eu une attaque cérébrale due à un saignement dans le cerveau.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som lider af en moderat til svær leversygdom, som har en aktiv blødning, eller som har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
French: Les patients doivent également prendre de l'aspirine comme indiqué dans leur prescription médicale.
Danish: Patienter, der tager Possia, skal også tage aspirin, som anvist af lægen.
French: Il est utilisé chez les adultes qui ont eu une crise cardiaque ou un angor instable (un type de douleur dans la poitrine due à des problèmes d'irrigation sanguine du coeur).
Danish: Det anvendes hos voksne, som har haft et hjerteanfald eller har ustabil angina pectoris (en type smerter i brystet, der skyldes problemer med hjertets blodforsyning).
French: Possia est utilisé avec de l'aspirine pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales).
Danish: Possia anvendes sammen med aspirin til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Possia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Possia fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Possia agit-il?
Danish: Hvordan virker Possia?
French: Il a été démontré que Possia était bénéfique pour les patients qui avaient eu une crise cardiaque ou un angor instable.
Danish: Possia viste sig af have en gavnlig virkning for patienter, der har haft et hjerteanfald eller har ustabil angina pectoris.
French: Le principe actif de Possia, le ticagrélor, est un inhibiteur de l'agrégation des plaquettes.
Danish: Det aktive stof i Possia, ticagrelor, hæmmer blodpladernes aggregation.
French: Quel est le bénéfice démontré par Possia au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Possia?
French: Dans quel cas Possia est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Possia til?
French: Toujours se laver les mains après avoir enlevé les gants.
Danish: Vask altid hænder, efter handskerne er taget af.
French: Date de première autorisation : 6 janvier 2011 Date du dernier renouvellement : 5 octobre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. januar 2011 Dato for seneste fornyelse: 5. oktober 2015
French: Ce traitement sera répété normalement toutes les 3 semaines.
Danish: Denne behandlingscyklus vil normalt blive gentaget hver tredje uge.
French: 3 Ces réactions ont été modérées et un traitement spécifique n'a, en général, pas été nécessaire.
Danish: 3 Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, skal produktet anvendes omgående.
French: Étude 065
Danish: Studie 065
French: Étude 396
Danish: Studie 396
French: Âge/poids
Danish: Alder/vægt
French: Taux de réponse (%)
Danish: Responsrate (%)
French: Dites à votre médecin ou votre infirmière si vous avez des préoccupations au sujet de la quantité de médicament que vous recevez.
Danish: Fortæl din læge eller sygeplejerske, hvis du er bekymret over den mængde medicin, du får.
French: Poudre jaune.
Danish: Gult pulver.
French: La demi-vie moyenne est passée de 1.9 à 4.9 heures.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
French: Si cela se produit ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Danish: Hvis du oplever dette, så kør ikke bil og brug ikke værktøj eller maskiner.
French: Flacons 4 ans.
Danish: Hætteglas 4 år.
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Danish: Det er vurderet usandsynlig, at denne stigning har klinisk relevans.
French: Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, prévenez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du er gravid eller tror du kan være gravid, skal du straks fortælle det til din læge.
French: L'aire sous la courbe (AUC) a augmenté à peu près proportionnellement à la dose.
Danish: Arealet under kurven (AUC) øges omtrent proportionalt med dosisforøgelsen.
French: Le médecin évaluera votre santé générale pendant le traitement et vous devez le prévenir si vous avez de la fièvre, une infection ou si vous ne vous sentez bas bien.
Danish: Lægen vil vurdere din generelle tilstand under behandlingen, og du bør informere lægen, hvis du har feber, infektion eller ikke føler dig rask.
French: Potactasol ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si cela est vraiment nécessaire.
Danish: Potactasol må ikke gives til gravide kvinder, medmindre det er tvingende nødvendigt.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter au médicament de venir en contact avec les yeux.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå, at lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene.
French: Potactasol peut réduire votre capacité à combattre les infections.
Danish: Potactasol kan forringe din evne til at bekæmpe infektioner.
French: Si vous avez reçu trop de Potactasol
Danish: Hvis du får for meget Potactasol
French: - Fièvre.
Danish: - Feber.
French: Comme ce médicament est administré par votre médecin ou par votre infirmière, il est peu probable que vous en recevez trop.
Danish: Da du får denne medicin af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
French: Puis demander un avis médical à un médecin.
Danish: Søg derefter vurdering hos en læge.
French: Ils pourraient nécessiter une hospitalisation, voire même mettre votre vie en danger.
Danish: De kan kræve indlæggelse på hospital og kan være livstruende.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
French: Cette solution à diluer (1 mg/ml) doit être diluée avant administration.
Danish: Denne koncentrat (1 mg/ml) skal fortyndes før administration.
French: Dans le cas peu probable d'un surdosage, votre médecin surveillera les effets secondaires.
Danish: I det usandsynlige tilfælde at overdosering forekommer, vil din læge overvåge dig for bivirkninger.
French: L'activité antitumorale a été démontrée principalement chez les patients ayant un neuroblastome.
Danish: Antitumoraktivitet blev vist primært hos patienter med neuroblastoma.
French: 11 Ion Mihalache Blvd 011171 Bucharest Roumanie
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bukarest Rumænien
French: La médiane de survie pour les 2 groupes était de 25,0 et 24,7 semaines respectivement.
Danish: Medianoverlevelsen for de to grupper var 25,0 henholdsvis 24,7 uger.
French: Médiane de survie (semaines)
Danish: Medianoverlevelse (uger)
French: extravasation3
Danish: Ekstravasation3
French: Dans ces études, il n'y avait aucune différence apparente concernant la pharmacocinétique du topotécan observée chez les enfants, les adolescents, et les jeunes adultes atteints d'une tumeur solide ou d'une leucémie, mais ces données sont trop limitées pour en tirer des conclusions précises.
Danish: Der var i disse studier ikke nogen synlige forskelle i farmakokinetiken af topotecan hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men data er for begrænset til en difinitiv konklusion.
French: IC = intervalle de confiance.
Danish: CI = konfidensinterval.
French: Les effets indésirables sont plus fréquents chez les patients en mauvaise santé générale.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er større hos patienter med generelt dårligt helbred.