FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC ¯ 19 % (90 % KI 9 % til 29 %) Ingen av de 12 pasientene opplevde abstinenssymptomer.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket om mer informasjon om bruk av Invirase/ritonavir sammen med andre legemidler.
English: The number of patients with viral load <50 copies/mL was 9 of 13 for the same period.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med virusmengde <50 kopier/ml var 9 av 13 i den samme perioden.
English: Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter MedDRA-organklassesystem.
English: The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er gruppert etter MedDRAs klassifiseringssystem: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
English: The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av ritonavir forble uendret.
English: Clinical results from paediatric studies
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra pediatriske studier
English: The Day 3 timepoint was chosen since the pharmacokinetic exposure was maximum on that day in a previous 14-day multiple dose pharmacokinetic study.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
English: If you forget to take Invirase
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invirase
English: • Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
English: There was no QT prolongation > 500 msec and no torsade de pointes in the study (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen ”torsade de pointes” i studien (se også pkt.
English: In the therapeutic and the supra-therapeutic arm 11% and 18% of subjects, respectively, had a QTcS between 450 and 480 msec.
Norwegian Bokmål: I den terapeutiske og den supraterapeutiske armen hadde henholdvis 11 % og 18 % av forsøkspersonene en QTcS mellom 450 og 480 msek.
English: An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Stevens Johnson syndrome, dermatitis bullous
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom, bulløs dermatitt
English: In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
English: Since saquinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Norwegian Bokmål: Siden sakinavir har sterk proteinbinding, er det usannsynlig at bruk av dialyse er fordelaktig for signifikant fjerning av aktiv substans.
English: There are limited safety and no efficacy data available from the use of this combination.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede sikkerhetsdata og ingen effektdata foreligger ved bruk av denne kombinasjonen.
English: The G48V mutation, previously identified in vitro as a saquinavir signature mutation, was present at baseline in virus from three patients, none of whom responded to therapy.
Norwegian Bokmål: Mutasjonen G48V, tidligere identifisert in vitro som en sakinavir signatur-mutasjon, kunne påvises i virus fra tre pasienter ved ”baseline”, ingen av dem responderte på behandling.
English: Ritonavir ↓ (effectiveness as boosting agent not modified).
Norwegian Bokmål: Ritonavir ¯ (effektivitet som forsterkningsmiddel (“boosting agent”) er ikke modifisert).
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg må du omgående kontakte din lege.
English: If signs or symptoms suggesting cardiac arrhythmia occur, continuous monitoring of ECG should be performed.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på mulig hjertearytmi oppstår, bør fortsatt EKG monitorering utføres.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
English: While the supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir appeared to have a greater effect on the QT interval than the therapeutic dose of Invirase/ritonavir, it is not sure if maximum effect for both doses has been observed.
Norwegian Bokmål: Mens den supraterapeutiske dosen av Invirase/ritonavir tilsynelatende hadde en større effekt på QT-intervallet enn den terapeutiske dosen av Invirase/ritonavir, er det ikke sikkert om maksimal effekt av begge doser har blitt observert.
English: Moxifloxacin^
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin^
English: A decrease in the dose of the benzodiazepine may be required.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for en reduksjon av benzodiazepindosen.
English: PR intervals of > 200 msec were seen in 3% of subjects in the active control group (moxifloxacin) and 5% in the placebo arm.
Norwegian Bokmål: PR-intervaller på > 200 msek ble observert hos 3 % av forsøkspersonene i den aktive kontrollgruppen (moksifloksacin) og hos 5 % i placeboarmen.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdsningsavfall.
English: Titanium dioxide (E 171), Talc,
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
English: Interaction unknown.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke kjent.
English: When treating HIV infection it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Invirase or by any other medicines you take at the same time or by the complications of the infection.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Invirase eller forårsaket av andre legemidler du tar samtidig eller komplikasjoner relatert til infeksjonen.
English: SQV Naive/Experienced Population
Norwegian Bokmål: Sakinavir naiv/erfaren populasjon
English: Events of syncope/presyncope occurred at a higher than expected rate and were seen more frequently under treatment with saquinavir (11 of 13).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synkope/presynkope oppstod med en høyere frekvens enn forventet og ble observert hyppigere under behandling med sakinavir (11 av 13).
English: Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat ↑ Kroppens eget kortisol ¯ 86 % (90 % KI 82 %-89 %) Større effekt kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 4. oktober 1996
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
English: It is a member of a class of medicines called protease inhibitors.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
English: Invirase does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: There is limited experience of overdose with saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring angående overdosering med sakinavir.
English: Invirase is used by HIV-1-infected adults.
Norwegian Bokmål: Invirase brukes av HIV-1-infiserte voksne personer.
English: Baseline saquinavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference, PhenoSense Assay) was shown to be a predictive factor of virological outcome.
Norwegian Bokmål: ”Baseline” sakinavirfenotype (forandring i følsomhet i forhold til referanse, PhenoSense Assay) viste seg å være en prediktiv faktor for virologisk resultat.
English: Clinical results from studies with treatment naïve and experienced patients
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra studier utført med behandling av naive pasienter og tidligere behandlede pasienter
English: The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
English: It is for the treatment of infection with the human immunodeficiency virus (HIV).
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjoner.
English: Combination not recommended.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon anbefales ikke.
English: Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± Standardavvik (%CV) sakinavir farmakokinetikkparametre*
English: The presence of 3 or more mutations was associated with reduced response to saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nærvær av 3 eller flere mutasjoner ble assosiert med redusert respons overfor sakinavir/ritonavir.
English: Dose of maraviroc should be decreased to 150 mg bid with monitoring.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig med monitorering.
English: Bone problems: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Norwegian Bokmål: Benproblemer: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
English: Virological response was first observed to decrease when the fold shift exceeded 2.3-fold; whereas virological benefit was not observed when the fold shift exceeded 12-fold.
Norwegian Bokmål: Det ble først observert en nedgang i virologisk respons når forholdstallet overskred 2,3-ganger; mens virologisk nytteverdi ikke ble observert når forholdstallet overskred 12-ganger.
English: Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontanrapporter etter markedsføring, hvor en kausal sammenheng med sakinavir ikke kan utelukkes, er også inkludert.
English: Monitoring of neutropenia and liver enzyme levels is recommended due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
English: Therapy with Invirase should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TEXT FOR THE OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
English: Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/sort/asiatisk) % 86/9/1
English: Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Norwegian Bokmål: Vurdering ved behandlingsstart med Invirase: Invirase skal ikke gis som eneste proteasehemmer.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir konsentrasjoner ikke målt, ingen effect er forventet.
English: Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir.
Norwegian Bokmål: - Lav dose ritonavir øker konsentrasjonen av indinavir.
English: Patients on saquinavir treatment must not take garlic capsules due to the risk of decreased plasma concentrations and loss of virological response and possible resistance to one or more components of the antiretroviral regimen.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som behandles med sakinavir må ikke ta hvitløkskapsler på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og tap av virologisk respons, og mulig resistens overfor en eller flere komponenter i antiretroviralt regime.
English: Other sources of information
Norwegian Bokmål: Andre inforamsjonskilder
English: Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities in clinical studies and post-marketing experience in adult patients.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av bivirkninger og betydelige laboratorieavvik i kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne pasienter.
English: Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
Norwegian Bokmål: Fordelingsstudier hos disse arter viste at sakinavir passerer placenta i lav grad (mindre enn 5 % av morens plasmakonsentrasjoner).
English: Tacrolimus may be associated with torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan være assosiert med torsades de pointes.
English: Cobicistat is not recommended in combination with regimens containing ritonavir due to similar effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
English: Saquinavir selectively inhibits the HIV protease, thereby preventing the creation of mature infectious virus particles.
Norwegian Bokmål: Sakinavir hemmer selektivt HIV-protease, og forebygger dermed dannelsen av fullverdige infeksiøse viruspartikler.
English: Plasma concentrations of trazodone may increase.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
English: Invirase/ritonavir may be taken with a number of other medications that are commonly used in HIV infection.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan tas samtidig med en rekke andre legemidler som er vanlige å bruke ved HIV infeksjon.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din (se pkt.
English: Caution should be used with coadministration of Invirase and parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Invirase og parenteral midazolam.
English: When bosentan is administered concomitantly with saquinavir/ritonavir, the patient's tolerability of bosentan should be monitored.
Norwegian Bokmål: Når bosentan administreres samtidig med sakinavir/ritonavir, bør pasientens tolerabilitet for bosentan monitoreres.
English: Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Norwegian Bokmål: Terfenadin AUC ↑, assosiert med forlengelse av QTc intervall.
English: Antiviral activity according to baseline genotype and phenotype:
Norwegian Bokmål: Resistens Antiviral aktivitet i henhold til genotype og fenotype ved ”baseline”:
English: Antiretroviral naïve (%) PI naïve (%)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral naive (%)
English: Appropriate doses of combination not established.
Norwegian Bokmål: Passende dosering for kombinasjonen er ikke fastsatt.
English: Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir bør administreres sammen med eller etter et måltid.
English: - lurasidone (potential for serious and/or life-threatening reactions, see section 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.5) - lurasidon (potensiale for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, se pkt.
English: Saquinavir ↑
Norwegian Bokmål: Sakinavir ↑
English: Safety pharmacology: Cloned human cardiac potassium channel (hERG) trafficking in vitro was inhibited by 75% at 30μM of saquinavir.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi: Klonet human kaliumkanaltransport i hjertet (“cardiac potassium channel (hERG) trafficking”) in vitro var hemmet med 75 % på 30 µM sakinavir.
English: Mutagenesis: Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
English: The association between the number of these saquinavir-associated resistance mutations and virological response was confirmed in an independent clinical study (RESIST 1 and 2) involving a more heavily treatment experienced patient population, including 54% who had received prior saquinavir (p=0.0133, see Table 5).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom antallet av disse sakinavir-assosierte resistensmutasjonene og virologisk respons ble bekreftet i en uavhengig klinisk studie (RESIST 1 og 2) som inkluderte en pasientgruppe med tyngre behandlingserfaring, inkludert 54 % som tidligere hadde fått sakinavir (p=0,0133, se tabell 5).
English: Increased blood cholesterol, increased blood triglycerides
Norwegian Bokmål: Økt kolesterol i blodet, økt triglyserider i blodet
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).
English: Median increase in CD4 cell count at week 48 (cells/mm3) * For both studies: For patients entering study with VL < 200 copies/ml, VF defined as > 200 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4 celletall uke 48 (celler/mm * For begge studiene: For pasienter som kom med i studien med VL < 200 kopier/ml, ble VF definert som > 200 kopier/ml.
English: Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et viralt enzym, som er nødvendig for den spesifikke spaltingen av viral gag (glykosaminglykol) og gag-pol polyproteiner.
English: Clinical experience in pregnant women is limited: Congenital malformations, birth defects and other disorders (without a congenital malformation) have been reported rarely in pregnant women who had received saquinavir in combination with other antiretroviral agents.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset: Medfødte misdannelser, fødselsskader og andre defekter (uten medfødt misdannelse) er sjelden rapportert hos gravide kvinner som har fått sakinavir i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
English: Diarrhoea, nausea
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du er fortalt av legen din at det er visse sukkerformer du ikke tåler, skal du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
English: For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25 % decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Norwegian Bokmål: For zidovudin (200 mg hver 8. time) ble det rapportert om en reduksjon i AUC på 25 % når det ble kombinert med ritonavir (300 mg hver 6. time).
English: Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med zalcitabin er ikke sannsynlig på grunn av ulike metabolismeveier og utskillelse.
English: Table 7: Outcomes at Week 48 MaxCmin1 and MaxCmin2†
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 48, “MaxCmin1”og “MaxCmin2” Resultater
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
English: Anti-infectives
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva
English: If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Norwegian Bokmål: Dersom Invirase administreres samtidig med parenteral midazolam, bør dette gjøres i en intensivavdeling ved et sykehus eller under lignende forhold som sikrer nøye klinisk monitorering og tilfredsstillende medisinsk oppfølging i tilfelle respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
English: • If you are taking any medicine that decreases your blood potassium levels talk to your doctor before taking Invirase.
Norwegian Bokmål: · Hvis du tar legemidler som senker ditt kaliumnivå i blodet, så snakk med legen din før du tar
English: Genotypic and phenotypic clinical cut-offs predicting the clinical efficacy of ritonavir boosted saquinavir have been derived from retrospective analyses of the RESIST 1 and 2 clinical studies and analysis of a large hospital cohort (Marcelin et al 2007).
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske ”cut-offs” for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
English: Breast-feeding: There are no laboratory animal or human data available on secretion of saquinavir in breast milk.
Norwegian Bokmål: Amming: Det finnes ingen dyre- eller humandata tilgjengelig vedrørende sekresjon av sakinavir i brystmelk.
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring (see section
Norwegian Bokmål: Dersom ingen alternativ behandling er tilgjengelig, brukes kombinasjonen med nøye monitorering (se pkt.