FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren war das Nebenwirkungsprofil mit dem von Erwachsenen vergleichbar; allerdings trat Nephrolithiasis mit 29 % (20/70) bei pädiatrischen Patienten, die mit CRIXIVAN behandelt wurden, häufiger auf.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
German: Nicht untersucht; bei einer gleichzeitigen Gabe ist mit einer deutlichen Konzentrationserhöhung von Midazolam zu rechnen, besonders bei oraler Anwendung von Midazolam.
Dutch: Niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een sterke verhoging geven van de concentratie midazolam, vooral als midazolam oraal wordt toegediend.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
German: Kapselhülle:
Dutch: Harde capsule.
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Indinavir ohne RitonavirBoosting (siehe Tabelle 1).
Dutch: Zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
German: • CRIXIVAN nicht mit kalorien-, fett- und eiweißhaltigem Essen einnehmen.
Dutch: • CRIXIVAN niet gebruikt met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
German: Vardenafil AUC: ↑ 16fach
Dutch: Vardenafil AUC: ↑ factor 16
German: • allergische Reaktionen - Anzeichen sind Hautjucken, Hautrötung, Quaddelbildung mit oder ohne Juckreiz, Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden.
Dutch: • allergische reacties - verschijnselen zijn: jeukende huid, roodheid van de huid, striemen of galbulten (netelroos), zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel of moeilijk ademen.
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Dutch: Concentraties morfine kunnen lager zijn door inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediend ritonavir.
German: Ausschlag einschließlich Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndroms, allergische Vaskulitis, Alopezie, Hyperpigmentierung, Urtikaria, eingewachsene Zehennägel und/oder Paronychie.
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
German: In ähnlicher Weise reduzierte Indinavir mit und ohne Zidovudin bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten im Vergleich zu Zidovudin allein nach 48 Wochen die Wahrscheinlichkeit von ADID von 15 % (Zidovudin allein) auf ungefähr 6 % (Indinavir allein oder in Kombination mit Zidovudin).
Dutch: Zo ook leidde indinavir met of zonder zidovudine op week 48 bij antiretroviraal-naïeve patiënten in vergelijking met zidovudine alleen tot een verlaging van de waarschijnlijkheid van ADID van 15 % met zidovudine alleen tot ongeveer 6 % met indinavir alleen of in combinatie met zidovudine.
German: Bei solchen Patienten muss bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
German: In einer weiteren Studie betrug in Woche 16 der Anteil an Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %; der durchschnittliche Anstieg der CD4-Zellzahlen lag bei 73 Zellen/mm
Dutch: In een ander onderzoek was in week 16 het deel van de patiënten met een viraal RNA in het plasma onder de 400 kopieën/ml 59 %; de gemiddelde verhoging in CD4-celtelling was 73 cellen/mm
German: Für eine optimale Resorption von Indinavir wird jedoch ein normaler gastrischer (saurer) pH-Wert benötigt, während Didanosin in gepufferter Darreichungsform zur pH-Wert-Erhöhung rasch durch Säure abgebaut wird.
Dutch: Mogelijk is een normale (zure) pH in de maag nodig voor optimale absorptie van indinavir terwijl zuur een snelle afbraak geeft van didanosine dat gebufferd is om de pH te verhogen.
German: 3 Jahre für die HDPE-Flaschen mit 90 oder 180 Hartkapseln
Dutch: 3 jaar voor HDPE flesjes bevattende 90 en 180 harde capsules.
German: Um die Übertragung von HIV zu verhindern, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge unter keinen Umständen stillen.
Dutch: • Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
German: Nephrolithiasis einschließlich Flankenschmerz mit oder ohne Hämaturie (einschließlich Mikrohämaturie) wurde bei ungefähr 10 % der Patienten (252/2.577) berichtet, die CRIXIVAN in der empfohlenen Dosis im Rahmen klinischer Studien erhielten, im Vergleich zu 2,2 % in den Kontrollgruppen.
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
German: • veränderte Geschmackswahrnehmungen
Dutch: • veranderde smaak
German: Ritonavir kann die Glukuronidierung von Methadon induzieren.
Dutch: Ritonavir kan glucuronidatie van methadon induceren.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
German: Amprenavir 1.200 mg BID AUC ↑ 90 % mit 800 mg TID Indinavir allein (siehe Tabelle 1).
Dutch: Amprenavir 1200 mg 2 dd AUC ↑ 90 % met 800 mg 3 dd indinavir alleen (zie tabel 1).
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 400-600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 400 - 600 mg om de acht uur moet worden overwogen.
German: Indinavir und Sulfamethoxazol/ Trimethoprim können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Dutch: Indinavir en sulfamethoxazol/trimethoprim kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
German: Ein erhöhtes Lebergewicht fand sich bei Ratten, die Indinavir in einer Dosierung von > 40 mg/kg/Tag erhalten hatten; bei den Tieren, die mit  320 mg/kg/Tag behandelt worden waren, lag außerdem eine Leberzellhypertrophie vor.
Dutch: Bij ratten die werden behandeld met indinavir in doseringen  40 mg/kg per dag werd een verhoging van het levergewicht waargenomen; bij doseringen  320 mg/kg per dag ging dit gepaard met hepatocellulaire hypertrofie.
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte op peil blijft, wordt aanbevolen dat volwassenen per etmaal minstens 1,5 l vocht drinken.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Dutch: Als u infectieverschijnselen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts.
German: Die Unbedenklichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht; Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel of als metabolieten (zie rubriek 4.4).
German: Die Verteilung in das und aus dem lymphatischen System erfolgte schnell und die Exkretion in die Milch säugender Ratten war sehr stark.
Dutch: Uit onderzoek bij ratten bleek dat de opname in het hersenweefsel beperkt was, de verdeling naar en vanuit het lymfatisch systeem snel was, en dat er een hoge uitscheiding in de melk van zogende ratten was.
German: Weiterhin ist die Kombination von Indinavir mit Rifampicin oder pflanzlichen Arzneimitteln, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met rifampicine of kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) is gecontra-indiceerd.
German: In Konzentrationen zwischen 25 und 100 nMol bewirkte Indinavir darüber hinaus eine 95%ige Hemmung der Virusausbreitung in Kulturen mitogen-aktivierter humaner mononukleärer Zellen aus dem peripheren Blut, die mit verschiedenen primären klinischen HIV-1-Isolaten (u. a. auch gegenüber Zidovudin und Non-Nukleosid-RT-Hemmern (NNRTIs) resistenten Isolaten) infiziert worden waren.
Dutch: Indinavir gaf in concentraties van 25 tot 100 nM een remming van 95 % van de virusverspreiding in kweken van door mitogeen geactiveerde eenkernige cellen uit menselijk perifeer bloed die waren geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten die resistent waren tegen zidovudine, en niet-nucleosideremmers van ‘reverse transcriptase' (NNRTI's).
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
German: • Itraconazol, Ketoconazol - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
German: Bitte beachten Sie „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" im oben stehenden Abschnitt 2.
Dutch: Zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' in rubriek 2.
German: Bei Patienten mit ein- oder mehrmaligen Episoden einer Nephrolithiasis muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden; falls erforderlich kann die Therapie während der akuten Episode der Nephrolithiasis zeitweilig (d. h. für 1-3 Tage) unterbrochen oder gänzlich abgesetzt werden.
Dutch: Bij patiënten met een of meer aanvallen van nefrolithiase zal de medische behandeling bestaan uit het toedienen van voldoende vocht en kan overwogen worden de therapie tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijk te onderbreken (bijv. 1-3 dagen) of de therapie te beëindigen.
German: • Knochenerkrankungen - Anzeichen sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen, insbesondere in der Hüfte sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Dutch: • botproblemen - verschijnselen zijn onder meer stijve en pijnlijke gewrichten, vooral de heup, en moeilijk bewegen.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden zusätzlich nach Markteinführung berichtet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
German: Wenn CRIXIVAN mit Ritonavir angewendet wird, beachten Sie weitere Gegenanzeigen in der Fachinformation von Ritonavir.
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir wordt gebruikt, zie dan de Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir voor aanvullende contra-indicaties.
German: • Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Dutch: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - gebruikt bij hiv
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
German: Nephrolithiasis trat bei ca. 10 % der Patienten unter der empfohlenen (nicht-geboosteten) Dosierung von CRIXIVAN auf, wie in einer gepoolten Analyse kontrollierter klinischer Studien gezeigt wurde (siehe auch untenstehende Tabelle und in Abschnitt 4.4).
Dutch: Met de aanbevolen (niet-gebooste) dosis CRIXIVAN trad in een gepoolde analyse van gecontroleerd klinisch onderzoek nefrolithiase op bij ongeveer 10 % van de patiënten (zie ook onderstaande tabel en rubriek 4.4).
German: • Bluterkrankheit (Hämophilie) - CRIXIVAN erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
German: Midazolam wird in großem Umfang über CYP3A4 metabolisiert.
Dutch: Midazolam wordt in hoge mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
German: Verstärkte Spontanblutungen bei hämophilen Patienten, Anämie einschließlich akute hämolytische Anämie, Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: verhoogd MCV, minder neutrofielen meer spontane bloedingen bij patiënten met hemofilie, anemie waaronder acute hemolytische anemie, trombocytopenie (zie rubriek 4.4)
German: Schlaflosigkeit, Hypästhesie, Parästhesie
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid, hypo-esthesie; paresthesie orale paresthesie
German: • Warfarin - Arzneimittel zur Blutverdünnung
Dutch: • warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
German: Nephrolithiasis, in einigen Fällen mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen; Pyelonephritis; interstitielle Nephritis, gelegentlich zusammen mit Ablagerungen von IndinavirKristallen.
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
German: Dies wird Ihren Körper daran hindern, so viel CRIXIVAN wie möglich aufzunehmen, und verringert dadurch seine Wirksamkeit.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Indinavir mit Lovastatin oder Simvastatin wird wegen eines erhöhten Myopathierisikos (einschließlich Rhabdomyolyse) nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met lovastatine of simvastatine is niet aan te bevelen vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradig beeinträchtigter Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose sollte die Dosis von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden reduziert werden.
Dutch: Bij patiënten met een door cirrose veroorzaakte lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering van indinavir worden verlaagd tot 600 mg om de acht uur.
German: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nicht bestimmt
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Indigocarmin (E 132) enthält.
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die indigotine (E 132) bevat.
German: Calciumkanalblocker werden über CYP3A4 metabolisiert, das von Indinavir gehemmt wird.
Dutch: Calciumantagonisten worden gemetaboliseerd door CYP3A4, dat door indinavir wordt geremd.
German: Ritonavir induziert Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen von Atovaquon erniedrigt werden.
Dutch: Ritonavir induceert glucuronidatie en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentratie atovaquon verlagen.
German: Falls eine Rifabutintherapie erforderlich ist, sollte auf andere Arzneimittel zur Behandlung der HIVInfektion zurückgegriffen werden.
Dutch: Als behandeling met rifabutine nodig is, moeten andere middelen voor de behandeling van de hiv-infectie gezocht worden.
German: Norethisteron AUC: ↑ 26 % Norethisteron Cmin: ↑ 44 %
Dutch: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
German: Wofür CRIXIVAN angewendet wird
Dutch: Waarvoor wordt CRIXIVAN gebruikt?
German: Dosiserhöhungen von Indinavir/Ritonavir bei gleichzeitiger Gabe mit Efavirenz wurden nicht untersucht.
Dutch: Dosisverhogingen indinavir/ritonavir bij toediening in combinatie met efavirenz zijn niet onderzocht.
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN und parenteralem Midazolam.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN en parenteraal midazolam.
German: • verringerte oder ungewöhnliche Hautempfindungen.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
German: CRIXIVAN und orales Midazolam dürfen nicht gemeinsam gegeben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: CRIXIVAN en oraal midazolam moeten niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3).
German: Enthält Lactose (wasserfrei).
Dutch: Watervrije lactose.
German: • Nehmen Sie CRIXIVAN nicht mit kalorien-, fett- und eiweißhaltigem Essen ein.
Dutch: • Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek bij volwassenen en/of na introductie van CRIXIVAN monotherapie en/of CRIXIVAN met antiretrovirale combinatietherapie (CART):
German: Theophyllin AUC und Cmin: ↔ Indinavir und Theophyllin können ohne
Dutch: Theofylline AUC en Cmin: ↔ Indinavir en theofylline kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
German: Vorsicht ist angebracht und aufmerksames therapeutisches Überwachen der Konzentration wird bei Ko-Administration von Chinidin mit CRIXIVAN empfohlen.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en controle van de therapeutische concentratie van kinidine wordt aanbevolen als dit gelijktijdig wordt toegediend met CRIXIVAN.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
German: Nierenerkrankung
Dutch: Nierfunctiestoornissen
German: Diltiazem AUC0-24Std:  43 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Dutch: Diltiazem AUC0-24uur: ↑ 43 % Indinavir/ritonavir AUCs: ↔
German: • Amprenavir, Saquinavir, Atazanavir - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Dutch: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
German: Indinavir sollte in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen auf Basis der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens moet indinavir worden toegepast in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
German: Isoniazid AUC und Cmin: 
Dutch: Isoniazide AUC en Cmin: 
German: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg ED Ritonavir 200 mg 2 dd
German: Akute hämolytische Anämie
Dutch: Acute hemolytische anemie
German: Darüber hinaus darf Indinavir mit Ritonavir nicht mit Alfuzosin, Meperidin (Pethidin), Piroxicam, Propoxyphen, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Clozapin, Clorazepat, Diazepam, Estazolam und Flurazepam angewandt werden.
Dutch: Daarnaast mag indinavir met ritonavir niet worden toegediend met alfuzosine, meperidine, piroxicam, propoxyfeen, bepridil, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine, fusidinezuur, clozapine, clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld door patiënten die dit geneesmiddel gebruiken:
German:  Dihydropyridin-Calciumkanalblocker Konzentration
Dutch: ↑ Concentratie dihydropyridinecalciumantagonist
German: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein.
Dutch: Rifabutine AUC*: ↑ 54 % Rifabutine Cmin*: ↑ 99 % (*ten opzichte van rifabutine 300 mg 1 dd alleen.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie CRIXIVAN nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
German: Sorgfältige Überwachung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen wird empfohlen bei gleichzeitiger Verabreichung von Dexamethason mit Indinavir.
Dutch: Zorgvuldige controle van de therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen als dexamethason gelijktijdig met indinavir wordt toegediend.
German: Entwicklungstoxizität
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit
German: Phenytoin kann den Serumspiegel von Ritonavir erniedrigen.
Dutch: Fenytoïne kan de serumconcentraties ritonavir verlagen.
German: • Ritonavir - 100 mg - zweimal täglich.
Dutch: • ritonavir - 100 mg - tweemaals daags ingenomen.
German: Wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung sowie angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Dutch: Als CRIXIVAN gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, moet dat worden gedaan in een ICU met nauwgezette klinische controle in geval van verminderde ademhaling en/of langdurige sedatie.
German: Ritonavir als Lösung zum Einnehmen sollte Kindern nicht zusammen mit Amprenavir-Lösung zum Einnehmen gegeben werden aufgrund des Toxizitätsrisikos der sonstigen Bestandteile der beiden
Dutch: Ritonavir drank moet niet gelijktijdig met amprenavir drank aan kinderen worden toegediend vanwege de kans op toxiciteit door de hulpstoffen in de twee toedieningsvormen.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin, Simvastatin Indinavir hemmt CYP3A4, es wird daher erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser HMG-CoA-Reduktasehemmer deutlich erhöht werden, da sie stark vom CYP3A4-Metabolismus abhängen.
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting een sterke verhoging geven van de plasmaconcentraties van deze HMG-CoA-reductaseremmers, die in hoge mate afhankelijk zijn van het CYP3A4-metabolisme.
German: Amlodipin AUC0-24Std:  80 % Indinavir/Ritonavir AUCs: 
Dutch: Amlopidine AUC0-24uur: ↑ 80 % Indinavir/ritonavir AUCs: ↔
German:  Indinavir Plasmakonzentrationen möglicherweise erwartet (CYP3AInduktion).
Dutch: ↓ plasmaconcentraties indinavir kunnen worden verwacht (CYP3Ainductie).
German: Abschnitt 5.2).
Dutch: (zie rubriek 4.5).
German: Kontraindiziert, aufgrund eines erhöhten Myopathie- und Rhabdomyolyserisikos.
Dutch: Combinatie gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie waaronder rabdomyolyse.
German: • CRIXIVAN - zwei 200-mg-Kapseln (400 mg) - zweimal täglich.
Dutch: • CRIXIVAN - twee capsules van 200 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
German: Vorläufige klinische Daten legen nahe, dass CRIXIVAN 400 mg in Kombination mit Ritonavir 100 mg, jeweils zweimal/Tag oral gegeben, ein alternatives Dosierungsschema sein kann (siehe
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
German: • CRIXIVAN - eine 400-mg-Kapsel (400 mg) - zweimal täglich.
Dutch: • CRIXIVAN - één capsule van 400 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
German: Daten aus veröffentlichten Studien legen nahe, dass eine Kombination von CRIXIVAN 400 mg mit Ritonavir 100 mg - jeweils zweimal/Tag oral gegeben - ein alternatives Dosierungsschema sein kann.
Dutch: Op grond van gegevens uit gepubliceerde studies is het aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide 2 dd oraal toegediend, een alternatief behandelingsschema kan vormen.
German: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % mit 100 mg BID Ritonavir allein (im Vergleich zu Amprenavir 1.200 mg BID allein).
Dutch: Amprenavir 600 mg 2 dd AUC ↑ 64 % met 100 mg 2 dd ritonavir alleen (ten opzichte van amprenavir 1200 mg 2 dd alleen).
German: Deutliche Erhöhung der Cyclosporin A(CsA)-Spiegel bei Patienten unter PIs, einschl.
Dutch: Concentraties ciclosporine A (CsA) nemen bij patiënten die PI's, waaronder indinavir, gebruiken, sterk toe.
German: Viruslast von < 50 Kopien/ml; in der On-Treatment-Analyse hatten 96 % der Patienten eine VirusRNA von < 400 Kopien/ml und 74 % hatten eine Viruslast von < 50 Kopien/ml.
Dutch: Volgens een intent-to-treatanalyse had 65 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 50 % had een viral load < 50 kopieën/ml; volgens on-treatment-analyse had 96 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 74 % had een viral load < 50 kopieën/ml.