FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a viru vztekliny.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuju: virus štenećaka, pseći parvovirus, pseći adenovirus tip 1 i tip 2, pseći virus parainfluence, Leptospira kirschneri serotip Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serotip Canicola serovar
Czech: Aktivní imunizace psů od 8-9 týdnů věku: - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky, - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1, - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2, - k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru - k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, - k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, - k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, - k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije i izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence, - sprječavanje kliničkih znakova, infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. interrogans serotip Australis, serovar Bratislava, - sprječavanje kliničkih znakova i urinarne ekskrecije i smanjivanje infekcije uzrokovane L. interrogans serotip Canicola serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje infekcije i urinarne ekskrecije uzrokovane L. kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i - sprječavanje uginuća, kliničkih znakova i infekcije uzrokovane virusom bjesnoće.
Czech: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Croatian: L. interrogans serovar Bratislava
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Croatian: Učinkovitost frakcije protiv bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu disodného Voda na injekci
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Croatian: Međutim, dokazano je da cjepivo štiti od virulentnog izazova u prisutnosti majčinskih protutijela kod CDV, CAV i CPV u jednakoj ili većoj razini od onih koje se najčešće susreću u terenskim uvjetima.
Czech: Parvovirus canis typ 2b
Croatian: Pseći parvovorus tip 2b
Czech: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Croatian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Czech: Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Croatian: Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvorba bijele boje.
Czech: Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní.
Croatian: Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Czech: Adjuvans:
Croatian: Liofilizat:
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza ) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Czech: Sacharosa
Croatian: KARENCIJA
Czech: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilizát pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat za pse
Czech: Versican Plus DHPPi/L4R suspenze pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R suspenzija za pse
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou suspenze uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Czech: Pro parainfluenzu a Leptospirové složky je nutná revakcinace každý rok.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, Leptospira komponente i bjesnoću, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML SUSPENZE)
Croatian: BOČICA (1 ML SUSPENZIJE)
Czech: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Czech: V typickém případě se přenáší pokousáním infikovaným zvířetem.
Croatian: Najčešće se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat vakcinační protokol.
Croatian: U situacijama kada se očekuje da će štenad naslijediti visoke razine protutijela od kujice, potrebno je primjereno planirati protokol cijepljenja.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku osmi až devíti týdnů formou podkožní injekce, přičemž ve dvanácti týdnech věku se u nich očkování opakuje.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou znovu do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi/L4R se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti viru parainfluenzy pohybovalo od 73 do 97 %, proti bakteriím rodu Leptospira od 59 do 96 % a proti viru vztekliny od 86 do 100 %.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4R postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%, te za bjesnoću od 86 do 100%.
Czech: To napomáhá obraně proti psincovému kašli, leptospiróze a vzteklině.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora, leptospiroze i bjesnoće.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi/L4R byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4R ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím ke smrti.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus Pi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4R primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvode protutijela protiv virusa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi/L4R platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R se používá k ochraně psů před:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin);
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2, inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a virus vztekliny.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Czech: vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná), leptospiróze a vzteklině psů (inaktivovaná)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Czech: Virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus Pi/L4R je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění; je kombinován s usmrcenými (inaktivovanými) kmeny bakterie rodu Leptospira a s virem vztekliny.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi Versican Plus Pi/L4R su utvrđene tijekom ispitivanja?
Czech: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Czech: Obvykle se přenáší pokousáním nakaženým zvířetem.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Czech: Měřítky účinnosti byly klinické příznaky, tělesná teplota a hladiny protilátek.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů, proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů a proti viru vztekliny 86 až 100 % psů.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku od osmi do devíti týdnů formou podkožní injekce a poté znovu po dosažení dvanácti týdnů věku.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4R platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím k úmrtí.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R se používá k ochraně psů před:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Czech: K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Czech: • psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Czech: K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel,
Croatian: • virusa pseće parainfluence koji uzrokoje zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Czech: • Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Czech: Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Czech: • pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Datum první registrace: 18. září 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Czech: Nezkoušejte řídit motorové vozidlo.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Czech: Druhá dávka (večer)
Croatian: Druga doza (navečer)
Czech: Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné jiné histopatologické změny.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Czech: Data obecně naznačují, že lakosamid má nízký interakční potenciál.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Czech: Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Czech: Může se objevit:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře,
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Czech: Účinná antiepileptická léčba se navíc nesmí přerušovat, protože zhoršení onemocnění působí negativně na matku i plod.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Czech: Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Czech: Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Czech: Data in vitro
Croatian: Podaci in vitro
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.