FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku Retacrit závažná kožní reakce, jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Retacrit u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacţie cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Retacrit, tratamentul cu Retacrit nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Czech: Léčba by se měla podávat pouze pacientům se středně těžkou anémií (rozmezí koncentrace hemoglobinu [Hb] mezi 10 až 13 g/dl [6,2 až 8,1 mmol/l], bez nedostatku železa), nejsou-li k dispozici procedury šetřící krev nebo jsou-li nedostatečné, pokud plánovaný velký chirurgický zákrok vyžaduje velké množství krve (4 a více krevních jednotek pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Romanian: Tratamentul trebuie administrat numai pacienţilor cu anemie moderată (concentraţia de hemoglobină [Hb] în intervalul de 10 până la 13 g/dl [6,2 până la 8,1 mmol/l], fără deficit de fier) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervenţiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge (4 sau mai multe unităţi de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unităţi pentru bărbaţi).
Czech: Nezdvojujte injekce, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu dublaţi numărul de injecţii pentru a compensa dozele uitate.
Czech: U dětí se má hladina hemoglobinu udržovat v rozmezí mezi 9,5 a 11 g/dl.
Romanian: La copii valoarea hemoglobinei trebuie menţinută între 9,5 şi 11 g/dl.
Czech: Jejími příznaky jsou: o neobvyklá únava, o pocit závratí, o dušnost.
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită, o senzație de amețeală, o lipsă de aer.
Czech: Cílová konc.
Romanian: Hb ţintă
Czech: Dávka (IU/kg podávaná 3krát týdně)
Romanian: Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)
Czech: − Použití přípravku Retacrit u pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci a neúčastní se programu přípravy autologní krevní transfuze, je kontraindikováno u pacientů se závažným onemocněním koronárních arterií, periferních arterií, karotid, nebo cerebrovaskulární onemocnění, včetně pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Romanian: Utilizarea Retacrit la pacienţii programaţi pentru "intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră" şi care nu participă la un program de pre-donare de sânge autolog este contraindicată la pacienţi cu boală gravă coronariană, arterială periferică, carotidiană sau vasculară cerebrală, incluzând pacienţii cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral.
Czech: • Ke stimulaci tvorby vlastních červených krvinek (aby Vám lékař mohl odebrat více krve), jestliže nemůžete dostat transfuzi vlastní krve během operace nebo po ní.
Romanian: Pentru a stimula producţia de celule roşii sanguine (astfel încât medicii să vă poate recolta mai mult sânge) dacă nuvi se poate administra transfuzie cu propriul dumneavoastră sânge în timpul sau după intervenţia chirurgicală.
Czech: Po intravenózním podání erytropoetinu subjektům s chronickým renálním selháním byl distribuční objem v rozmezí 57-107 ml/kg po jednorázové dávce (12 IU/kg) a 42-64 ml/kg po vícenásobné dávce (48-192 IU/kg).
Romanian: După administrarea intravenoasă de eritropoietină la subiecţi cu insuficienţă renală cronică, volumul de distribuţie a variat de la 57-107 ml/kg după o doză unică (12 UI/kg) până la 42-64 ml/kg după doze repetate (48-192 UI/kg).
Czech: Přípravek Retacrit obsahuje léčivou látku epoetin zeta, bílkovinu, která stimuluje kostní dřeň, aby produkovala více červených krvinek, které obsahují hemoglobin (látka, která přenáší kyslík).
Romanian: Retacrit conţine substanţa activă epoetină zeta - o proteină care stimulează producerea de către măduva osoasă a mai multor globule roşii care transportă hemoglobina (o substanţă care transportă oxigen).
Czech: Ve třech největších klinických studiích provedených u dospělých pacientů na dialýze byl medián udržovací dávky potřebné k udržení hematokritu na hladině mezi 30 a 36 % přibližně 75 IU/kg podávané 3krát týdně.
Romanian: În cele mai mari trei studii clinice efectuate la pacienţi adulţi care efectuau dializă, doza medie de întreţinere necesară pentru a menţine valorile hematocritului între 30 până la 36% a fost de aproximativ 75 UI/kg, administrată de 3 ori pe săptămână.
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí podávat intravenózní infuzí ani společně s roztoky dalších léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Romanian: Retacrit nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente sub formă de soluţie (vezi pct. 6.6 pentru informaţii suplimentare).
Czech: Přípravek Retacrit obsahuje sodík
Romanian: Retacrit conţine sodiu
Czech: Delší intenzivní protřepávání může přípravek zničit.
Romanian: Agitarea puternică, prelungită poate deteriora medicamentul.
Czech: Co Retacrit obsahuje
Romanian: Ce conţine Retacrit
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické studii se u 4 (4,7 %) subjektů vyskytly trombotické vaskulární příhody (náhlá smrt, ischemická cévní mozková příhoda, embolie a flebitida).
Romanian: În studiul multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, 4 (4,7%) subiecţi au prezentat ETV (moarte subită, accident vascular cerebral ischemic, embolie şi flebită).
Czech: Během léčby přípravkem Retacrit potřebují někteří pacienti užívat léky na snížení rizika vzniku krevních sraženin.
Romanian: În timp ce sunt în tratament cu Retacrit, unele persoane au nevoie de medicamente care să reducă riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně stimulující tvorbu erytrocytů.
Romanian: Eritropoietina este un factor de creştere care stimulează în principal producţia eritrocitelor.
Czech: Použijte každou stříkačku pouze na jednu dávku.
Romanian: Luaţi numai o doză de Retacrit din fiecare seringă.
Czech: U těchto pacientů je doporučována například časná revize shuntu a profylaxe trombózy podáváním kyseliny acetylsalicylové.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă un control precoce al şuntului şi profilaxia trombozei, de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic.
Czech: Obvyklá udržovací dávka
Romanian: Doza mediană Doza obişnuită de întreţinere
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu
Czech: • buď do žíly, nebo do hadičky vedoucí přímo do žíly (intravenózně),
Romanian: • Fie într-o venă sau într-un tub care intră într-o venă (intravenos)
Czech: Z metaanalýzy údajů o celkovém přežití byl získán bodový odhad poměru rizik 1,06 ve prospěch kontrol (95% CI: 1,00, 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů) a u pacientů s nádorovým onemocněním dostávajících chemoterapii byl poměr rizik pro celkové přežití 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a determinat un punct de estimare a indicelui de risc de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00, 1,12; 53 de studii clinice şi 13933 de pacienţi), iar pentru pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie, indicele de risc cu privire la supravieţuirea globală a fost de 1,04 (IÎ 95%: 0,97- 1,11; 38 de studii clinice şi 10441 de pacienţi).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Retacrit
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Retacrit
Czech: V případě zjištění zvýšené nebo zvyšující se hladiny draslíku v séru je kromě vhodné léčby hyperkalemie také třeba zvážit zastavení podávání epoetinu zeta dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku v séru.
Romanian: Dacă este detectată o valoare crescută sau în creştere a potasiului în ser, atunci în plus faţă de tratamentul corespunzător al hiperkaliemiei, trebuie avută în vedere oprirea administrării epoetinei zeta până când valoarea potasiului în ser a fost corectată.
Czech: • Stlačujte píst, zatímco držíte okraj stříkačty prsty, dokud není podána celá dávka.
Romanian: • Apăsaţi pistonul, în timp ce ţineţi flanşa cu degetul, până când întreaga doză este administrată.
Czech: Zvýšení a snížení dávky se provádí postupně po jednotlivých dávkovacích stupních (viz diagram níže).
Romanian: Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos).
Czech: Přípravek Retacrit může být podán injekčně:
Romanian: Retacrit poate fi administrat prin injectare:
Czech: SJS/TEN se zpočátku může projevovat jako červené terčíkovité skvrny nebo kruhovité flíčky na trupu, často s puchýři uprostřed.
Romanian: SSJ/NET pot apărea iniţial ca nişte pete roşietice sub formă de ţintă sau pete circulare, deseori cu băşici centrale, la nivelul trunchiului.
Czech: Pokud pacient přestává odpovídat na léčbu nebo koncentrace hemoglobinu klesne po snížení dávky o ≥ 1 g/dl, dávku je třeba navýšit o jeden dávkovací stupeň.
Romanian: Dacă pacientul pierde răspunsul sau concentraţia hemoglobinei scade cu ≥ 1 g/dl la reducerea dozei, doza trebuie crescută cu o etapă de dozare.
Czech: Později Vám může lékař navrhnout, abyste se Vy nebo Váš pečovatel naučili podávat podkožní (subkutánní) injekci přípravku Retacrit sami.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră poate sugera că dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră puteţi învăţa să utilizaţi singuri Retacrit prin injectare sub piele (administrare subcutanată).
Czech: Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Czech: Pokyny „Jak podat injekci přípravku Retacrit sám/sama" jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Romanian: „Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Czech: • pokud chladnička přestala fungovat.
Romanian: • dacă a avut loc o defecţiune a frigiderului.
Czech: V okamžiku předepsání léků mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Romanian: În momentul prescrierii, pacienţii trebuie informaţi în legătură cu semnele şi simptomele şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se observa reacţiile adverse cutanate.
Czech: Epoetin zeta se má u kojících žen používat s opatrností.
Romanian: Epoetina zeta trebuie utilizată cu precauţie la femeile care alăptează.
Czech: Lékař rozhodne o tom, jakým způsobem bude injekce přípravku Retacrit podána.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum va fi injectat Retacrit.
Czech: Při uzávěrce klinických dat byl medián přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení progrese onemocnění zkoušejícím 7,4 měsíce v každém rameni (HR 1,09, 95% CI: 0,99, 1,20), z čehož vyplývá, že cíle studie nebylo dosaženo.
Romanian: La limita clinică, supravieţuirea medie fără progresia bolii (SFP) conform evaluării investigatorului a progresiei bolii a fost de 7,4 luni în fiecare braţ (RR 1,09, IÎ 95%: 0,99, 1,20), indicând că obiectivul studiului nu a fost atins.
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle výchozí koncentrace hemoglobinu (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl a > 13 g/dl).
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi în funcţie de hemoglobina lor de la momentul iniţial (≤ 10 g/dl, > 10 până la ≤ 13 g/dl şi > 13 g/dl).
Czech: Aby byla zajištěna optimální odpověď na epoetin zeta, je třeba zajistit adekvátní zásoby železa a v případě potřeby doplnit železo (viz bod 4.4).
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la epoetină zeta, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier şi trebuie administrate suplimente cu fier dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Czech: • Léčba přípravkem Retacrit se podává většinou ještě jeden měsíc po skončení chemoterapie.
Romanian: • De obicei, Retacrit va continua să fie administrat timp de o lună după terminarea tratamentului prin chimioterapie.
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Retacrit u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost, jelikož vysoké kumulativní dávky epoetinu mohou být spojené se zvýšeným rizikem úmrtí, závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Retacrit, deoarece dozele mari de epoetină cumulate pot fi asociate cu un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare grave.
Czech: Dávka nemá překročit maximální hodnotu 1 050 IU/kg (celkovou dávku 80 000 IU) za týden.
Romanian: Doza nu trebuie crescută peste maximul de 1050 UI/kg (doza totală 80000 UI) pe săptămână.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) MULTIBALENÍ
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Romanian: Frisoane, Simptome asemănătoare gripei, Reacție la locul injectării, Edem periferic
Czech: Hlášené riziko těchto TVE je třeba pečlivě zvážit a porovnat s přínosy plynoucími z léčby epoetinem zeta, a to zejména u pacientů s již existujícími rizikovými faktory TVE, včetně obezity a TVE v anamnéze (např. hluboké žilní trombózy, plicní embolie a cévní mozkové příhody).
Romanian: Riscul raportat al acestor EVT trebuie evaluat cu atenţie în comparaţie cu beneficiile care ar decurge din tratamentul cu epoetină zeta, în special la pacienţii cu factori de risc preexistenţi pentru EVT, inclusiv obezitatea şi antecedente de EVT (de exemplu tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară şi accident vascular cerebral).
Czech: • Jestliže Vám byla diagnostikována čistá aplázie červené krevní řady (kostní dřeň nedokáže vytvářet dostatek červených krvinek) po předchozí léčbě jakýmkoli přípravkem stimulujícím tvorbu červených krvinek (včetně přípravku Retacrit).
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu aplazie pură a celulelor roşii (măduva osoasă nu poate produce suficiente celule roşii sanguine)după tratamente anterioare cu orice medicament care stimulează producerea de celule roşii (inclusiv Retacrit) Vezi pct. 4.
Czech: V období před léčbou do doby před operací bylo průměrné zvýšení hemoglobinu ve skupině 600 IU/kg týdně (1,44 g/dl) dvojnásobné oproti zvýšení pozorovanému ve skupině 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Romanian: În perioada dinaintea tratamentului până la intervenţia chirurgicală, creşterea medie a valorilor hemoglobinei în grupul cu 600 UI/kg săptămânal (1,44 g/dl) a fost de două ori mai mare decât cea observată la grupul cu 300 UI/kg zilnic (0,73 g/dl).
Czech: U pacientů s náhlým vznikem nedostatečné účinnosti, která se definuje jako pokles hemoglobinu (1 až 2 g/dl za měsíc) se zvýšenou nutností transfuze, je třeba stanovit počet retikulocytů a vyšetřit obvyklé příčiny nedostatečné odpovědi (např. nedostatek železa, folátů, vitaminu B12, intoxikace hliníkem, infekce nebo zánět, ztráta krve, hemolýza a fibróza kostní dřeně jakéhokoli původu).
Romanian: La pacienţii care dezvoltă o lipsă subită de eficacitate definită prin scăderea hemoglobinei (1 până la 2 g/dl pe lună) cu o nevoie crescută de transfuzii, trebuie obţinut numărul de reticulocite şi trebuie investigate cauzele tipice pentru lipsa de răspuns (de exemplu deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine).
Czech: • Retacrit se podává injekcí pod kůži.
Romanian: • Retacrit este administrat prin injectare sub piele.
Czech: Anafylaktické reakce
Romanian: Reacția anafilactică
Czech: Přípravek Retacrit není schválen k léčbě anémie spojené s hepatitidou C.
Romanian: Retacrit nu este aprobat pentru abordarea anemiei asociate cu hepatita C.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním je poločas intravenózně podávaného erytropoetinu o něco delší, přibližně 5 hodin, než u zdravých subjektů.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire al eritropoietinei administrate intravenos este uşor prelungit, de aproximativ 5 ore, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Czech: Erytropoetiny vykazují v hematologických parametrech účinek závislý na dávce, který není závislý na cestě podání.
Romanian: Eritropoietina prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici care este independent de calea de administrare.
Czech: Možná budete moci i přesto přípravek Retacrit používat, nejprve to však proberte se svým lékařem:
Romanian: Este posibil să puteţi să luați în continuare Retacrit, dar adresaţi-vă întâi medicului dumneavoastră:
Czech: Přípravek Retacrit může u těchto pacientů snižovat potřebu krevní transfuze.
Romanian: Retacrit poate reduce necesitatea unei transfuzii de sânge la aceşti pacienţi.
Czech: Na základě výsledků těchto farmakodynamických studií u zdravých subjektů se dávkovací režim 40 000 IU jednou týdně zdá být obecně účinnější při tvorbě erytrocytů než dvoutýdenní režimy, a to i navzdory podobné tvorbě retikulocytů pozorované v jednotýdenním i dvoutýdenním režimu.
Romanian: În general, pe baza rezultatelor acestor studii farmacodinamice la subiecţi sănătoşi, schema terapeutică cu doza de 40000 UI o dată pe săptămână pare să fie mai eficace în producerea de RBC decât schemele terapeutice cu administrare bisăptămânală, în ciuda similitudinii observate în producerea de reticulocite între schemele terapeutice cu administrare o dată pe săptămână şi bisăptămânal.
Czech: Mírně anemičtí pacienti (hematokrit 33 až 39 %), u kterých je nutné předzásobení ≥ 4 jednotkami krve, by měli být léčeni přípravkem Retacrit 600 IU/kg intravenózně 2krát týdně po dobu 3 týdnů před chirurgickým zákrokem.
Romanian: Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze intravenos Retacrit 600 UI/kg de 2 ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (injekce).
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută (injecţie).
Czech: Možná budete moci i přesto přípravek Retacrit používat, nejprve se však poraďte se svým lékařem.
Romanian: Este posibil să puteţi să utilizați în continuare Retacrit, dar adresaţi-vă întâi medicului dumneavoastră.
Czech: Na místo aplikace injekce použijte antiseptický tampon k desinfekci.
Romanian: Ştergeţi locul de injectare cu un tampon antiseptic, pentru a-l dezinfecta.
Czech: Při zahájení léčby podává injekci přípravku Retacrit obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: La începutul tratamentului, Retacrit este injectat, de obicei, de către un profesionist din domeniul sănătăţii sau asistenta medicală.
Czech: • Pokud je Váš interval dávkování přípravku Retacrit delší (delší než jednou týdně), nemusí být u Vás udrženy dostatečné hladiny hemoglobinu a může být zapotřebí zvýšit dávku přípravku Retacrit nebo frekvenci podávání.
Romanian: • Dacă vi se administrează Retacrit la intervale mai lungi (mai mari de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Retacrit sau a frecvenţei de administrare.
Czech: • Jestliže máte vysoký krevní tlak, který není dostatečně kontrolován léky.
Romanian: Dacă aveţi tensiune arterială mare, inadecvat controlată terapeutic cu medicamente.
Czech: Maximální dávkování nemá překročit 150 IU/kg 3krát týdně, 240 IU/kg (až do maxima 20 000 IU) jednou týdně nebo 480 IU/kg (až do maxima 40 000 IU) jednou za 2 týdny.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20000 UI) o dată pe săptămână, sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40000 UI) o dată la fiecare 2 săptămâni.
Czech: Otevřená studie s paralelními skupinami u dospělých subjektů bez nedostatku železa a s hladinou hemoglobinu před léčbou ≥ 10 až ≤ 13 g/dl, kteří měli podstoupit velkou ortopedickou operaci kyčle nebo kolene, srovnávala epoetin alfa 300 IU/kg podávaný denně subkutánně po dobu 10 dnů před operací, v den operace a po dobu čtyř dnů po operaci s epoetinem alfa 600 IU/kg podávaným subkutánně jednou týdně po dobu 3 týdnů před operací a v den operace.
Romanian: Un studiu cu design deschis cu grupuri paralele la pacienţi adulţi fără deficit de fier cu hemoglobină înaintea tratamentului de ≥ 10 până la ≤ 13 g/dl care erau programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră la şold sau la genunchi a comparat epoetină alfa 300 UI/kg subcutanat zilnic timp de 10 zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală cu epoetină alfa 600 UI/kg subcutanat o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Czech: Rozporné publikované zprávy založené na in vitro nálezech ve vzorcích lidských nádorů naznačují, že erytropoetiny mohou podporovat proliferaci nádoru.
Romanian: Rapoarte contradictorii din literatura de specialitate, pe baza cercetărilor in vitro efectuate pe mostre de tumoare umană, sugerează atribuirea unui rol al eritropoietinei în proliferarea tumorilor.
Czech: Epoetin zeta není schválen k léčbě anémie spojené s hepatitidou C.
Romanian: Epoetina zeta nu este aprobată pentru abordarea terapeutică a anemiei asociate cu hepatita C.
Czech: Přípravek Retacrit se podává intravenózní cestou.
Romanian: Retacrit trebuie administrat pe cale intravenoasă.
Czech: Ochranný kryt jehly NEBUDE aktivován, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Romanian: Capacul de siguranţă pentru ac NU se va activa, cu excepţia cazului în care ÎNTREAGA doză a fost administrată.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem během léčby epoetinem alfa je na dávce závislé zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení již přítomné hypertenze.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă în timpul tratamentului cu epoetină alfa este creşterea tensiunii arteriale, dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente.
Czech: Pomůže Vám rozhodnout, zda je pro Vás léčba přípravkem Retacrit vhodná.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă hotărâţi dacă Retacrit este potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Z důvodu rizika zkřížené reakce nesmí být zahájena žádná jiná léčba přípravky ESA.
Romanian: Nu trebuie început niciun alt tratament cu ESA din cauza riscului de reacţii încrucişate.
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii prováděné u 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami dostávajících chemoterapii bez obsahu platiny bylo pozorováno významné snížení následků anémie (např. únavy, úbytku energie a poklesu aktivity), měřených v následujících nástrojích a škálách: obecné škále Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (funkční hodnocení anémie v souvislosti s protinádorovou léčbou, FACT-An), škále únavy FACT-An a škále Cancer Linear Analogue Scale (lineární analogová škála nádorového onemocnění, CLAS).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor cauzate de anemie (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie hodnotila účinnost a bezpečnost epoetinu alfa u dospělých subjektů s anémií s MDS s nízkým nebo středním I rizikem.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a evaluat eficacitatea şi siguranţa epoetinei alfa la subiecţi adulţi cu anemie cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1.
Czech: • Přípravek Retacrit se používá k léčbě symptomatické anémie způsobené onemocněním ledvin
Romanian: •Retacrit se utilizeazăpentru a trata anemia simptomatică provocată de boala renală:
Czech: Dosáhne-li hladina hemoglobinu < 11 g/dl, lze obnovit dávkování ve stejné výši nebo o jeden dávkovací stupeň nižší (dle uvážení lékaře).
Romanian: Odată ce concentraţia hemoglobinei este < 11 g/dl, doza poate fi reiniţiată de la aceeaşi etapă de dozare sau de la o etapă de dozare inferioară, pe baza opiniei medicului.