FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin IIreceptorantagonister (AIIRA), kan höja urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, įskaitant angiotenzinoII receptorių blokatorius, gali sukelti šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio inksto arterijos stenoze.
Swedish: - om du har en allvarlig leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę Jūsų tulžies latakai (tuomet sutrinka tulžies nutekėjimas iš pūslės);
Swedish: • Du kan ta Atacand Plus med eller utan mat.
Lithuanian: • Atacand Plus galima gerti valgant arba kitu laiku.
Swedish: Effekten av icke-depolariserande skelettmuskel-relaxerande medel (t.ex. tubokurarin) kan förstärkas av hydroklortiazid.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sustiprinti nedepoliarizuojančių miorelaksantų (pvz., tubokurarino) poveikį.
Swedish: • Skador på blodkärl som ger röda eller lila prickar i huden.
Lithuanian: • kraujagyslių pažeidimas, dėl kurio atsiranda raudonų ar purpurinių dėmių odoje;
Swedish: • Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Lithuanian: • Ia grupės antiaritminiais (pvz., chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu);
Swedish: Om det händer ska du kontakta din läkare.
Lithuanian: Atsiradus tokių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Den terminala halveringstiden för hydroklortiazid är förlängd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme hidrochlorotiazido galutinės pusinės eliminacijos laikas būna ilgesnis.
Swedish: Biotillgängligheten för kandesartan påverkas inte av föda.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos kandesartano biologiniam prieinamumui.
Swedish: Metformin ska användas med försiktighet p.g.a. risken för mjölksyraacidos utlöst av möjlig funktionell njursvikt kopplad till hydroklortiazid.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus metforminą reikia vartoti atsargiai, kadangi dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo, susijusio su hidrochlorotiazidu, padidėja laktatinės acidozės rizika.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Swedish: Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/25 mg tabletter
Lithuanian: I priedą) 8 mg / 12,5 mg tabletės Atacand Plus pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Swedish: Inga tecken på allvarlig eller kraftig hypotension har setts efter den initiala dosen, inte heller reboundeffekt efter utsättande av behandlingen.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad pirma šio vaistinio preparato dozė sukeltų sunkią ar pernelyg ryškią hipotenziją, arba kad pasireikštų rikošetinė hipertenzija nutraukus jo vartojimą.
Swedish: Atacand Plus kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Atacand Plus galima gerti valgant arba kitu laiku.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid reduceras av kolestipol och kolestyramin.
Lithuanian: Kolestipolis ir cholestiraminas mažina hidrochlorotiazido absorbciją.
Swedish: Loopdiuretika är att föredra framför tiazider till denna population.
Lithuanian: Šiai populiacijai parinktini yra kilpiniai, o ne tiazidiniai diuretikai.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med kandesartancilexetil/hydroklortiazid var biverkningarna milda och övergående.
Lithuanian: Kontroliuojamų kandesartano cileksetilo / hidrochlorotiazido klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [įrašyti nacionalinius duomenis] 6.2 Nesuderinamumas
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin-II antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo angiotenzino-II receptorių blokatorių, reikia atidžiai stebėti dėl galimos hipotenzijos (žr.
Swedish: Vid behov ska kräkning framkallas eller ventrikelsköljning övervägas.
Lithuanian: Esant reikalui sukeliamas vėmimas ar plaunamas skrandis.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är cirka 40 % för en oral lösning av kandesartancilexetil.
Lithuanian: Kandesartano absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, yra maždaug 40%.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk i små mängder.
Lithuanian: Nedaug hidrochlorotiazido išskiriama į moters pieną.
Swedish: Följande åtgärder föreslås emellertid i händelse av överdosering.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti žemiau nurodytas priemones.
Swedish: • Feber.
Lithuanian: • pykinimas.
Swedish: Graviditet i andra eller tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Swedish: Yrsel eller trötthet kan ibland uppträda under behandling med Atacand Plus vilket man bör ta hänsyn till vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Lithuanian: Vairuojant ir valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant Atacand Plus kartais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai didina šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir jautriems pacientams gali sukelti podagros priepuolį.
Swedish: Arean under kurvan för serumkoncentration som funktion av tiden (AUC) för kandesartan påverkas ej signifikant av föda.
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos plotui po kandesartano koncentracijos kreive (AUC).
Swedish: Med hänvisning till de farmakologiska egenskaperna kan överdosering av kandesartancilexetil sannolikt huvudsakligen ge symtomgivande hypotension och yrsel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kandesartano cileksetilo farmakologinį veikimą manoma, kad svarbiausieji jo perdozavimo sukeliami reiškiniai turėtų būti simptominė hipotenzija ir svaigulys.
Swedish: Atacand Plus bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand Plus vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. - negalima (vartojamas tuo metu šis vaistas gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).
Swedish: Samtidig användning av Atacand Plus och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel eller andra läkemedel som kan höja serumkaliumnivåerna (t.ex. heparinnatrium) kan leda till ökade halter av serumkalium.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus vartojant kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų ar kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kalio koncentraciją serume (pvz., heparino natrio druskos), gali padidėti kalio koncentracija serume. Ji tiriama esant reikalui (žr.
Swedish: Leukopeni, neutropeni/agranulocytos, trombocytopeni, aplastisk anemi, benmärgsdepression, hemolytisk anemi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai retai leukopenija, neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija, aplazinė anemija, susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, hemolizinė anemija
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Atacand Plus kan förstärkas av andra blodtryckssänkande medel.
Lithuanian: Atacand Plus antihipertenzinį poveikį gali sustiprinti kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Swedish: Atacand Plus är avsett för:
Lithuanian: Atacand Plus vartoti negalima:
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne eller mot andra sulfonamider.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas šio vaistinio preparato veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfonamidų darinys).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Atacand Plus före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Atacand Plus vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Swedish: När AIIRA administreras samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (d.v.s. selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och ickeselektiva NSAID), kan en minskning av den blodtryckssänkande effekten uppstå.
Lithuanian: Kartu su angiotenzino-II receptorių blokatoriais vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (selektyvių ciklooksigenazės - 2 inhibitorių, acetilsalicilo rūgšties didesnėmis kaip 3 g paros dozėmis arba neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Swedish: Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Swedish: Tiaziddiuretika kan höja serumkalciumnivåerna genom minskad utsöndring.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti kalcio koncentracijos serume padidėjimą, kadangi mažina išskiriamą jo kiekį.
Swedish: • Klåda.
Lithuanian: • Podagra.
Swedish: Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg. Statistikai reikšmingo pagrindinės vertinamosios baigties (primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand Plus Innan du tar, eller medan du tar Atacand Plus, ska du tala om för din läkare:
Lithuanian: Prieš padėdami vartoti Atacand Plus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Swedish: Postural hypotension kan förvärras vid samtidigt intag av alkohol, barbiturater eller anestetika.
Lithuanian: Kartu vartojami alkoholiniai gėrimai, barbitūratai ar anestetikai gali apsunkinti ortostatinę hipotenziją.
Swedish: Frekvens Biverkning elektrolytrubbning (inklusive hyponatremi och hypokalemi)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnai hiperglikemija, hiperurikemija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (įskaitant hiponatremiją ir hipokalemiją)
Swedish: • Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i magsäcken.
Lithuanian: • apetito stoka, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio suerzinimas;
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai labai retai kosulys
Swedish: Liksom med alla blodtryckssänkande medel kan alltför kraftigt blodtrycksfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Lithuanian: Vartojant šio (kaip ir bet kurio kito) antihipertenzinio vaistinio preparato išemine širdies liga ar aterosklerozine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Swedish: Vissa människor kan känna trötthet eller yrsel när de tar Atacand Plus.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, vartojantys Atacand Plus, gali jausi nuovargį ar svaigulį.
Swedish: • Socker i urinen.
Lithuanian: • cukrus šlapime;
Swedish: Angiotensin-II antagonister är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Lithuanian: Pirmą nėštumo trimestrą angiotenzino-II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), antrą ir trečią - negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) tulžies stazė.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med risk för hypotension, såsom patienter med möjlig volymförlust (en initialdos av kandesartancilexetil på 4 mg kan övervägas till dessa patienter).
Lithuanian: Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs Jei yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), kandesartano cileksetilo dozę rekomenduojama parinkti (galima svarstyti jo pradinės 4 mg dozės tikslingumą).
Swedish: - om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar eller har diarré.
Lithuanian: • jeigu Jūs vemiate, neseniai daug vėmėte arba viduriuojate;
Swedish: Tiaziddiuretika kan minska utsöndringen av kalcium via urinen och orsaka återkommande och något ökad koncentration av serumkalcium.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti su šlapimu išskiriamo kalcio kiekį ir sukelti protarpinį nežymų kalcio koncentracijos serume padidėjimą.
Swedish: [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind klinisk parallellgruppsstudie omfattande 1 975 randomiserade patienter, som inte kunde kontrolleras optimalt med 32 mg kandesartancilexetil en gång dagligen, ledde tillägg av 12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid till ytterligare blodtryckssänkningar.
Lithuanian: Į atsitiktinės atrankos dvigubai aklo pobūdžio lygiagrečių grupių klinikinį tyrimą buvo atsitiktinai atrinkti 1975 pacientai, kurių kraujospūdžio optimaliai nesureguliavo 32 mg kandesartano cileksetilo 1 kartą per parą.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte använda Atacand Plus under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand Plus vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn.
Swedish: - om du någon gång har haft en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige;
Swedish: Andra eventuella biverkningar är: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100): • pakitę kraujo tyrimų duomenys:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av att använda Atacand Plus till barn (under 18 års ålder).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Atacand Plus vartojimo vaikams iki 18 metų patirties nėra, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER/KARTONG FÖR BURK/ETIKETT TILL BURK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: Speciella populationer
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Swedish: • Övriga kontraindikationer
Lithuanian: • Kitos kontraindikacijos
Swedish: CHMP övervägde följande styrkor av Atacand Plus tabletter indicerade för oral användning: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg och 32/25 mg.
Lithuanian: CHMP apsvarstė tokio stiprumo geriamąsias Atacand Plus tabletes: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ir 32/25 mg.
Swedish: Kandesartancilexetil är en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas yra angiotenzino receptorių blokatorius (ARB).
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling".
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Swedish: CHMP rekommenderade den föreslagna harmoniserade formuleringen: "Den rekommenderade dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą suderintą formuluotę: „Rekomenduojama Atacand Plus dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Swedish: Informationen om administrering av kandesartan/HCT med eller utan föda, vilken tidigare fanns i avsnitt 4.5, flyttades till avsnitt 4.2.
Lithuanian: Informacija apie kandesartano ir HCT preparato vartojimą su maistu arba be maisto, kuri anksčiau buvo pateikta 4.5 skyriuje, perkelta į 4.2 skyrių.
Swedish: Bipacksedel och märkning
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas
Swedish: Detta avsnitt avkortades och harmoniserades med hänsyn till nuvarande vetenskapliga kunskap och i enlighet med diskussionerna rörande andra avsnitt av produktresumén.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas dėl kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Swedish: Meningen om kliniskt signifikanta interaktioner korrigerades i enlighet med tidigare harmoniseringshänskjutande för Atacand.
Lithuanian: Sakinys apie kliniškai reikšmingą sąveiką pataisytas, atsižvelgiant į ankstesnį kreipimąsi dėl Atacand informacinių dokumentų suderinimo.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum som minskar blodvolymen och hjälper till att kontrollera blodtrycket.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris mažindamas kraujotakoje esančio kraujo kiekį padeda reguliuoti kraujo spaudimą.
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Swedish: Vidare uteslöts hydroklortiazid, eftersom Atacand Plus innehåller hydroklortiazid.
Lithuanian: Be to, buvo išbrauktas hidrochlorotiazidas, nes Atacand Plus sudėtyje yra hidrochlorotiazido.
Swedish: Atacand Plus kan ges till patienter vars blodtryck inte är optimalt kontrollerat med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi eller Atacand Plus i låga doser.
Lithuanian: Atacand Plus galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta tinkamai reguliuoti kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapija arba mažesnėmis Atacand Plus dozėmis.
Swedish: Baserat på bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännande för försäljning och efter diskussioner i kommittén, godkände CHMP slutligen de harmoniserade bipacksedlarna för Atacand Plus och associerade namn.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir atsakymais ir komitete įvykusiomis diskusijomis, CHMP patvirtino suderintą Atacand Plus ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų rinkinį.
Swedish: • Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Swedish: Baserat på ovanstående anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Atacand Plus är fördelaktigt och att den harmoniserade bipacksedeln är tillämplig.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand Plus naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad suderinti preparato informaciniai dokumentai yra tinkami.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var likartad för kandesartancilexetil/hydroklortiazid (2,3-3,3 %) och placebo (2,6
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė panašus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparatą (2,3-3,3 proc.) ir placebą (2,7-4,3 proc.
Swedish: • Graviditet och amning
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Swedish: De flesta länder anger "essentiell hypertoni", ett nämnde ordet "arteriell" (vilket utelämnades i det slutliga förslaget) och ett inkluderade ordet "vuxna" (som beaktades i det slutliga förslaget).
Lithuanian: " Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateiktos patvirtintos indikacijos formuluotės šiek tiek skyrėsi: daugumos šalių santraukose buvo nurodyta „Esencialinė hipertenzija", vienoje santraukoje pavartotas žodis „arterinė" (šio žodžio nebuvo galutiniame pasiūlyme), o vienoje iš jų pavartotas žodis „suaugusiųjų" (kuris buvo aptartas galutiniame pasiūlyme).
Swedish: Denna formulering beaktades i den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Lithuanian: Ši formuluotė aptarta siūlomoje suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: Rapporten av CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indikerar att en kontraindikation under graviditetens första trimester inte är motiverad; användning av AIIRA under graviditetens första trimester rekommenderas ej.
Lithuanian: Tačiau CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitoje dėl angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (blokatorių) vartojimo neštumo pirmojo trimestro metu (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/ 2007) nurodyta, kad kontraindikacija, susijusi su nėštumo pirmuoju trimestru, nepagrįsta; vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama.
Swedish: Den kortfattade allmänna säkerhetsinformationen från kliniska studier med doser upp till 16/12,5 mg, inklusive siffror för avbruten behandling var samma i de flesta länder.
Lithuanian: Daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta glausta bendroji informacija apie preparato saugumą, kuri buvo sukaupta atlikus ne didesnio kaip 16/12,5 mg stiprumo preparato dozių klinikinius tyrimus, įskaitant pasitraukusiųjų iš tyrimo skaičius, buvo vienoda.
Swedish: Underrubrikerna i detta avsnitt av produktresumén ändrades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009).
Lithuanian: Šio preparato charakteristikų santraukos skyriaus paantraštės buvo peržiūrėtos, atsižvelgiant į gaires dėl preparato charakteristikų santraukos (2009).
Swedish: Dosering
Lithuanian: Dozavimas
Swedish: Atacand Plus innehåller kandesartancilexetil och hydroklortiazid (HCT).
Lithuanian: Atacand Plus sudėtyje yra kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (HCT).
Swedish: I synnerhet uppdateringar om klinisk effekt hos äldre patienter med hypertoni där resultat från en prövning på äldre patienter inkluderats, de farmakodynamiska effekterna av HCT och den kliniska effekten av kandesartan/HCT hos patienter med hypertoni beaktades.
Lithuanian: Visų pirma atnaujinti duomenys apie klinikinį preparato veiksmingumą gydant hipertenzija sergančius senyvo amžiaus pacientus, į kuriuos buvo įtraukti senyvo amžiaus pacientų tyrimo rezultatai, taip pat aptarti HCT farmakodinaminis poveikis ir kandesartano ir HCT preparato klinikinis veiksmingumas gydant hipertenzija sergančius pacientus.
Swedish: I enlighet med riktlinjerna för produktresuméer inkluderade två medlemsstater "behandling av" följt av indikationen.
Lithuanian: SPC Guideline, 2009), dvi valstybės narės nurodydamos indikaciją pavartojo žodį „gydymas".
Swedish: I synnerhet harmoniserades avsnitten om indikation med åtföljande doseringsrekommendation, kontraindikationerna och graviditet och amning.
Lithuanian: Visų pirma suderinti indikacija ir su ja susijusios rekomendacijos dėl preparato dozavimo, kontraindikacijos ir skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie nėštumo ir žindymo laikotarpį.
Swedish: • Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Lithuanian: • kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;