FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Afbeeldingen dienen te worden vastgelegd met een gammacamera voorzien van een hoge-resolutiecollimator en gekalibreerd met behulp van de 159 keV fotopiek en een ± 10% energievenster.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, ustawiając okno energetyczne na ± 10% energii fotopiku dla energii 159 keV.
Dutch: Werkzame stoffen die zich met een hoge affiniteit binden aan de dopaminetransporter kunnen daardoor een Striascan-diagnose beïnvloeden.
Polish: Substancje czynne wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą produktu Striascan.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca.
Dutch: Klinisch categoriseren in de respectievelijke dementiegroep was gebaseerd op een gestandaardiseerde en uitgebreide klinische en neuropsychiatrische evaluatie.
Polish: Przydzielanie pacjentów do określonych grup na podstawie występujących stanów otępiennych prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
Polish: Lek należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca:
Dutch: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Polish: EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie
Polish: Striascan 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zodanig worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en stralingsbesmetting voor de laboranten zoveel mogelijk wordt beperkt.
Polish: Procedury podawania produktu powinny być przeprowadzane w taki sposób, aby minimalizować ryzyko skażenia produktu leczniczego i napromieniowania osób podających.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Polish: Termin ważności (EXP): DD/MM/RRRR xx h xx CET
Dutch: De effectieve dosis (E) als gevolg van de toediening van 185 MBq Striascan-injectie is 4,6 mSv (voor een individu van 70 kg).
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq produktu leczniczego Striascan w postaci iniekcji wynosi 4,6 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Dutch: Dit is omdat het kind een deel van de radioactiviteit zou kunnen ontvangen.
Polish: W przeciwnym wypadku dziecko może otrzymać pewną dawkę radioaktywności.
Dutch: Striascan kan geen onderscheid maken tussen dementie met lewylichaampjes en dementie bij de ziekte van Parkinson.
Polish: Striascan nie pozwala na różnicowanie otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego oraz otępienia w przebiegu choroby Parkinsona.
Dutch: Distributie Na intraveneuze injectie wordt joflupaan (123I) snel uit het bloed geklaard; 5 minuten na injectie is slechts 5% van de toegediende activiteit aanwezig in de totale hoeveelheid bloed.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Dutch: Klinische onderzoeken bij patiënten met dementie met lewylichaampjes.
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano otępienie z ciałkami Lewy'ego (DLB).
Dutch: 15 ml bruine glazen injectieflacon, afgesloten met een rubber stop en verzegeld met een metalen cap.
Polish: Fiolki szklane ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamknięte gumowym korkiem i metalowym kapslem.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Dutch: Striascan wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum:
Polish: Produkt leczniczy Striascan wskazany jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
Dutch: Volume: 5 ml
Polish: Objętość: 5 ml
Dutch: Het zal uitsluitend gehanteerd en aan u toegediend worden door mensen die getraind en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z odpowiednim przeszkoleniem i kwalifikacjami w zakresie bezpieczeństwa stosowania.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening van dit middel moet u veel water drinken voordat het onderzoek begint, zodat u zo vaak mogelijk kunt plassen gedurende de eerste uren na het onderzoek.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Striascan należy wypić dużo wody, aby przez pierwsze godziny po badaniu jak najczęściej oddawać mocz.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
Dutch: De bewaring van radiofarmaca moet gebeuren in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften met betrekking tot radioactieve materialen.
Polish: Przechowywanie preparatów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Dutch: Radiofarmaca moeten zodanig door de gebruiker worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen op het gebied van stralingsveiligheid en farmaceutische kwaliteit.
Polish: Prepararty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w taki sposób, aby zapewnić zarówno bezpieczeństwo przed promieniowaniem, jak i spełnić farmaceutyczne wymagania jakościowe.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Polish: Produkt jest szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Dutch: In een klinische trial inclusief evaluatie van 288 proefpersonen met dementie met lewylichaampjes (DLB) (144 proefpersonen), ziekte van Alzheimer (124 proefpersonen), vasculaire dementie (9 proefpersonen) of andere (11 proefpersonen), werden de resultaten van een onafhankelijke, geblindeerde visuele beoordeling van de joflupaan (123I) -beelden vergeleken met de klinische diagnose als bepaald door artsen met ervaring in het behandelen en stellen van diagnoses van dementie.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - otępienie pochodzenia naczyniowego, a u 11 -inne choroby.
Dutch: Vanwege het ontbreken van data wordt Striascan niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania produktu Striascan u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Dutch: Bij deze patiënten moet de baten/risicoverhouding zorgvuldig worden beoordeeld aangezien verhoogde blootstelling aan straling kan optreden.
Polish: Należy uważnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u takich pacjentów, ponieważ możliwe jest zwiększone narażenie na promieniowanie.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące joflupanu, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Radiofarmaca voor diagnostiek, centraal zenuwstelsel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat radiofarmaceutyczny do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hoog-risicogroepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych z padaczką.
Dutch: Er moeten derhalve voorzorgsmaatregelen ter bescherming tegen straling worden getroffen in overeenstemming met de nationale voorschriften.
Polish: Z tego względu należy stosować zasady ochrony radiologicznej zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
Dutch: Dit middel zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Polish: Lek Striascan można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige hebben overwogen dat het klinische voordeel van deze procedure met het radioactieve middel voor u opweegt tegen het risico als gevolg van deze kleine hoeveelheid straling.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem tego preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem związanym z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruikenwant er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
Polish: wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Dutch: De positieve voorspelbare waarde varieerde van 78,9% tot 84,4% en de negatieve voorspelbare waarde van 86,1% tot 88,7%.
Polish: Dodatnia wartość predykcyjna zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast ujemna wartość predykcyjna odpowiednio 86,1-88,7%.
Dutch: 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 81,3% tot 83,9% wanneer de mogelijke DLB-patiënten werden opgenomen als niet-DLB-patiënten.
Polish: I) wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,3-83,9%, gdy pacjentów z podejrzeniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
Dutch: Volume: 2,5 ml
Polish: Objętość: 2,5 ml
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Dutch: Erytheem, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrose
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
Dutch: Men dient er in dat geval zorg voor te dragen dat besmetting met de door de patiënt afgescheiden radioactiviteit wordt vermeden.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do skażenia wydalanymi przez pacjenta substancjami radioaktywnymi.
Dutch: Specifieke waarschuwingen
Polish: Szczególne środki ostrożności
Dutch: Na toediening van dit middel moet u vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen.
Polish: Po podaniu leku Striascan należy często oddawać mocz, aby usunąć lek z organizmu.
Dutch: Algemene waarschuwingen
Polish: Ogólne środki ostrożności
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan, należy również pergolid.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Radioactief geneesmiddel
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 20 uur post-ref.
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit middel uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Polish: Uważa się za mało prawdopodobne, aby lek Striascan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dutch: 35 uur vanaf het einde van de synthese (7 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Dutch: 48 uur vanaf het einde van de synthese (20 uur na het referentietijdstip zoals aangegeven op het etiket).
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant CIS bio international
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Dutch: De opslag van radiofarmaceutische geneesmiddelen zal in overeenstemming zijn met de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
Dutch: In geval van twijfel over een mogelijke zwangerschap (als er een menstruatie is overgeslagen, als de menstruatie zeer onregelmatig is, enz.) moeten aan de patiënt alternatieve technieken worden aangeboden waarbij geen gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling (als deze beschikbaar zijn).
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen of stoffen kan de wijze waarop dit middel werkt, beïnvloeden.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie leku Striascan.
Dutch: Striascan is een kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele bruine glazen injectieflacon van 15 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
Polish: Jak wygląda lek Striascan i co zawiera opakowanie Lek Striascan dostarczany jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w szklanych fiolkach ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamkniętych gumowym korkiem i metalowym kapslem.
Dutch: Dit middel wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Polish: Lek Striascan jest stosowany wyłącznie do rozpoznawania choroby.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
Dutch: Zij dienen u te vertellen wat u allemaal moet doen voor het veilige gebruik van dit middel.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, co jest potrzebne do zachowania należytego bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Dutch: 185 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Polish: 185 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Metalen doos / loden pot - verpakking van 5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
Dutch: Er is geen ervaring met andere types tremor dan essentiële tremor.
Polish: Brak danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Metalen doos / loden pot - verpakking van 2,5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 5 ml
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka - opakowanie 5 ml
Dutch: Er zijn geen officiële onderzoeken gedaan bij patiënten met een significante nier- of leverfunctiestoornis.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
Polish: • kokainy (niekiedy stosowany do znieczulenia w operacjach nosa; stosowana również jako narkotyk)
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Polish: 370 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
Dutch: De injectieflacon wordt ter bescherming in een loden container geplaatst en verpakt in een metalen doos.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
Dutch: Effectieve Dosis
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: 7 uur post-ref.
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
Dutch: Het is niet mogelijk om met behulp van Striascan onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipele systeematrofie en progressieve supranucleaire paralyse.
Polish: Striascan nie pozwala na rozróżnienie choroby Parkinsona, zaniku wieloukładowego oraz postępującego porażenia nadjądrowego;
Dutch: Duizeligheid, formicatie (paresthesie), dysgeusie
Polish: Zawroty głowy, mrowienie (parestezje), zaburzenia smaku
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de nucleair geneeskundige onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem leku Striascan.
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 2,5 ml
Polish: Fiolka - opakowanie 2,5 ml
Dutch: Deze voorkomen dat de radioactiviteit zich ophoopt in uw schildklier.
Polish: Tego rodzaju leki zapobiegają nadmiernemu nagromadzeniu radioaktywności w obrębie tarczycy.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige voordat u dit middel toegediend krijgt als u matige tot ernstige problemen met uw nieren of lever heeft.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach po: EXP.
Dutch: Maag-darmkanaal Maagwand
Polish: Ściana pęcherza moczowego Macica
Dutch: Rode beenmerg
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
Dutch: Dikkedarmwand (Bovenste dikkedarmwand 57) (Onderste dikkedarmwand 62) Hartwand
Polish: Ściana jelita cienkiego Ściana okrężnicy (Ściana górnego odcinka jelita grubego) (Ściana dolnego odcinka jelita grubego)
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Dutch: Dit middel is een radiofarmacon dat uitsluitend is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje Lek ten jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u nog vragen heeft.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Dutch: • Gebruik in plaats daarvan flesvoeding voor uw kind.
Polish: • W tym okresie należy karmić dziecko preparatem mlekozastępczym.
Dutch: Dit middel bevat 39,5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 197 mg per dosis, overeenkomend met 5 ml bier of 2 ml wijn per dosis.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, jest to ilość odpowiadająca 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Dutch: Omdat dit middel door een arts onder gecontroleerde condities wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis zult ontvangen.
Polish: W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku Striascan Z uwagi na to że lek jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Dutch: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
Polish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCJA
Dutch: 3 x 30 tabletten
Polish: 3 x 30 tabletek
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
Polish: Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
Polish: Średni wiek w latach (zakres)
Dutch: ATC-code: J05AR09
Polish: Kod ATC: J05AR09
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
Dutch: NG = niet gecalculeerd
Polish: NO = nie obliczono
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Stribild.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
Dutch: PC: {number}
Polish: PC: {numer}
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
Dutch: pijn1, vermoeidheid
Polish: ból1, zmęczenie
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u nooit samen met Stribild mag innemen.
Polish: Są pewne leki, których nigdy nie należy przyjmować z lekiem Stribild.