FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: Smärta i extremiteterna, myalgi, bensmärtor, smärtor i bröstkorgen, artralgi, nack- och ryggsmärtor
Bulgarian: Болки в крайниците, миалгия, болки в костите, болки в гръдната стена, артралгия, болки във врата и гърба
Swedish: Varje 20 ml-injektionsflaska innehåller 20 mg klofarabin.
Bulgarian: Всеки флакон от 20 ml съдържа 20 mg клофарабин.
Swedish: • Användning av profylaktiska steroider (t.ex. 100 mg/m2 hydrokortison på dag 1 till och med 3)
Bulgarian: 100 mg/m2 хидрокортизон в дните от 1
Swedish: Fall med VOD (veno-ocklusiv sjukdom), som rapporterats efter läkemedlets introduktion på marknaden, hos pediatriska och vuxna patienter, har associerats med dödsfall (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Случаите на ВОБ по време на постмаркетинговия период при педиатрични и възрастни пациенти са били свързвани с фатален изход (вж. точка 4.4).
Swedish: Mycket vanlig: Ångest
Bulgarian: Тревожност Чести:
Swedish: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0) 2 9705300
Bulgarian: Tел: +359 (0) 2 9705300
Swedish: Tel: +39 02 39394275
Bulgarian: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Swedish: 200 ml *Varje ml koncentrat innehåller 1 mg klofarabin.
Bulgarian: *Всеки ml концентрат съдържа 1 mg клофарабин.
Swedish: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Swedish: Amning bör dock upphöra före, under och efter behandlingen med Evoltra p.g.a. de potentiella allvarliga biverkningarna hos det ammande barnet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Поради наличния потенциал за сериозни нежелани реакции при кърмчета обаче, кърменето трябва да се преустанови преди, по време на и след лечение с Evoltra (вж. точка 4.3).
Swedish: I pågående kliniska studier har dock administrering gjorts via en central venkateter.
Bulgarian: Препоръчителната доза трябва да се приложи чрез интравенозна инфузия, въпреки че в текущи клинични изпитвания е прилагана през централен венозен катетър.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Evoltra 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: ПРОДУКТ Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Swedish: Njurclearance
Bulgarian: Бъбречен клирънс
Swedish: Evoltra klofarabin
Bulgarian: Evoltra clofarabine
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2015.
Swedish: Generellt överlevde patienterna i studien i genomsnitt 66 veckor.
Bulgarian: Като цяло пациентите в проучването преживяват средно 66 седмици.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evoltra används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evoltra се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Behandlingen ska upprepas varannan till var sjätte vecka.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря на всеки две до шест седмици.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evoltra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evoltra?
Swedish: Det ges som en infusion som varar i två timmar en gång om dagen i fem dagar.
Bulgarian: Прилага се като инфузия в продължение на два часа, всеки ден за период от пет дни.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 52 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 52 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена според ръста и теглото на пациента).
Swedish: I studien jämfördes inte Evoltra med någon annan behandling.
Bulgarian: Проучването не сравнява Evoltra с други лечения.
Swedish: Detta är en komplicerad procedur där patienten får stamceller från en passande donator så att benmärgen kan återställas.
Bulgarian: Това е сложна процедура, при която пациентът получава стволови клетки от подходящ донор с оглед подпомагане възстановяването на костния мозък.
Swedish: De flesta patienter som svarar på behandlingen gör det efter en eller två behandlingscykler.
Bulgarian: Повечето пациенти, които се повлияват от лечението, показват отговор след един или два цикъла на лечение.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evoltra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), ångest, huvudvärk, ansiktsrodnad, kräkningar, diarré, illamående, palmar-plantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor), pruritus (klåda), pyrexi (feber), slemhinneinflammation (inflammation i kroppens slemhinnor, t.ex. i munslemhinnan) samt trötthet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evoltra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки и повишена температура), безпокойство, главоболие, енхизома (зачервяване на лицето), повръщане, диария, гадене (позиви за повръщане), палмаро-плантарна еритродисестезия (обрив и изтръпване на дланите и стъпалата), пруритус (сърбеж), пирексия (повишена температура), възпаление на лигавиците (възпаление на влажните повърхности на тялото, напр. лигавицата на устната кухина) и умора.
Swedish: I huvudstudien förbättrades tillståndet för 20 procent av patienterna (12 av 61).
Bulgarian: В основното проучване 20% от пациентите навлизат в ремисия (12 от 61).
Swedish: Mer information om Evoltra
Bulgarian: Допълнителна информация за Evoltra:
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Evoltra är större än riskerna och rekommenderade att Evoltra skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Evoltra са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Stamceller är celler som kan utveckla sig till olika typer av celler.
Bulgarian: Стволовите клетки могат да се развият в различни видове клетки.
Swedish: Evoltra har undersökts i en studie med 61 patienter som var yngre än 21 år och som hade ALL.
Bulgarian: Evoltra е изследван в едно проучване при 61 пациенти под 21 години с ОЛЛ.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Evoltra eftersom sjukdomen är sällsynt.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Evoltra.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Evoltra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 februari
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ОЛЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Evoltra е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 февруари 2002 г.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evoltra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Evoltra.
Swedish: Evoltra har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: Evoltra е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Samtliga patienter hade fått minst två andra typer av behandlingar tidigare och någon annan behandling var inte lämplig.
Bulgarian: Всички пациенти са били подложени най-малко на две други предходни схеми на лечение, но не са били подходящи за друго лечение.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Evoltra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Evoltra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Swedish: Detta hindrar cellerna från att bilda nya DNA och RNA och saktar ned tillväxten av tumörceller.
Bulgarian: Това спира синтеза на нови ДНК и РНК от клетките и забавя растежа на туморните клетки.
Swedish: Det tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas antimetaboliter.
Bulgarian: То принадлежи към групата на лекарствата за рак, наричани „антиметаболити".
Swedish: Evoltra får inte ges till patienter med allvarliga njur- eller leversjukdomar.
Bulgarian: Evoltra не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Swedish: Evoltra används för att behandla barn och vuxna upp till 21 års ålder med akut lymfatisk leukemi (ALL), som är cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
Bulgarian: Evoltra се използва за лечение на деца и възрастни до 21 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), която представлява рак на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки).
Swedish: Det används när sjukdomen inte har svarat på eller kommit tillbaka efter minst två andra behandlingar och när ingen annan behandling förväntas vara verkningsfull.
Bulgarian: Използва се, когато заболяването не се повлиява или се е проявило отново (рецидив) след прилагането на най-малко две други лечения и когато се очаква, че друго лечение няма да подейства.
Swedish: Företaget som tillverkar Evoltra kommer att upprätta ett register för att övervaka läkemedlets biverkningar.
Bulgarian: Фирмата производител на Evoltra ще създаде регистър за наблюдение на нежеланите реакции на лекарството.
Swedish: Vilka är riskerna med Evoltra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evoltra?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Evoltra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Patienter med ALL som inte svarat på eller som fått återfall efter att de genomgått minst två behandlingar har mycket liten chans att överleva.
Bulgarian: Пациентите с ОЛЛ, които не се повлияват или получават рецидив след прилагане на най-малко две лечения, имат много нисък шанс на преживяемост.
Swedish: Behandling med Evoltra ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Bulgarian: Лечението с Evoltra трябва да започне и да се провежда под контрола на лекар с опит в лечението на пациенти с остра левкемия.
Swedish: Den 29 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evoltra som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evoltra, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Detta innebär att klofarabin tar adenins plats i kroppen och stör de enzymer som är inblandade i tillverkningen av genetiskt material och som kallas DNA-polymeras och RNAreduktas.
Bulgarian: Това означава, че клофарабин заема мястото на аденин в организма и повлиява на участващите в изграждането на генетичния материал ензими, наречени „ДНК полимераза" и „РНК редуктаза".
Swedish: Den aktiva substansen i Evoltra, klofarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller).
Bulgarian: Активното вещество в Evoltra, клофарабин, е цитотоксично средство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки).
Swedish: Klofarabin är en analog till adenin, som är en del av cellers grundläggande genetiska material (DNA och RNA).
Bulgarian: Клофарабин е аналог на аденин - част от основния генетичен материал на клетките (ДНК и РНК).
Swedish: CHMP fann att behandling med Evoltra kan vara ett sätt att förbättra sjukdomstillståndet och underlätta en stamcellstransplantation.
Bulgarian: СНМР заключи, че лечението с Evoltra може да осигури начин за достигане до ремисия и да улесни трансплантацията на стволови клетки.
Swedish: Efter behandling med Evoltra kunde tio patienter genomgå en stamcellstransplantation.
Bulgarian: След лечение с Evoltra 10 пациенти могат да продължат лечението с трансплантация на стволови клетки.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Evoltra.
Swedish: Vilken nytta har Evoltra visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Evoltra са установени в проучванията?
Swedish: Evoltra är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen afatinib.
Bulgarian: Evoltra е лекарство за рак, съдържащо активното вещество клофарабин (clofarabine).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evoltra finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evoltra, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evoltra.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evoltra, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Amning ska avbrytas före, under och efter behandlingen med Evoltra.
Bulgarian: Преди, по време и след лечение с Evoltra трябва да се спре кърменето.
Swedish: Varför har Evoltra godkänts?
Bulgarian: Защо Evoltra е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Evoltra?
Bulgarian: Как се използва Evoltra?
Swedish: Vad används Evoltra för?
Bulgarian: За какво се използва Evoltra?
Swedish: Genomsnittsåldern på de patienter som behandlades var 12 år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillstånd förbättrades (leukemicellerna försvann från benmärgen och antalet blodkroppar återgick helt eller delvis till normala nivåer).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите в „ремисия" (изчистване на левкемията от костния мозък и пълно или частично възстановяване на броя на кръвните клетки спрямо нормални нива).
Swedish: Mer information om behandling med Evoltra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evoltra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Evoltra?
Bulgarian: Какво представлява Evoltra?
Swedish: Hur verkar Evoltra?
Bulgarian: Как действа Evoltra?
Swedish: Hur har Evoltras effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Evoltra?
Swedish: Vilken information om Evoltra saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Evoltra?
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 30 tabletter
Bulgarian: 30 таблетки
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 1 genomfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 1, са проведени при здрави доброволци, освен ако не е отбелязано друго.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: ATC-kod: J05AR15
Bulgarian: ATC код: J05AR15
Swedish: Vänta och ta nästa dos på vanlig tid.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga fördelar och risker med att ta EVOTAZ för dig och ditt barn.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди възможните ползи и рискове от приема на EVOTAZ за Вас и Вашето дете.
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: (вижте точки 4.2 и 4.4.).
Swedish: Annan antibiotika bör övervägas.
Bulgarian: Необходимо е да се обмислят алтернативни антибиотици.
Swedish: Effekt av mat
Bulgarian: Ефект на храната
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Bulgarian: В предродилния период е необходимо да бъде обмислено допълнително проследяване.
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза на следващия прием.
Swedish: Användningen av EVOTAZ ska endast övervägas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на EVOTAZ по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Swedish: Monitorering av INR (International Normalized Ratio) rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се INR (международно нормализирано съотношение) да бъде внимателно наблюдавано.
Swedish: EU/1/15/1025/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/15/1025/002 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/15/1025/001 30 филмирани таблетки EU/1/15/1025/002 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Swedish: Svälj tabletten hel; krossa eller tugga inte tabletterna.
Bulgarian: Таблетката се поглъща цяла; не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява EVOTAZ и за какво се използва 2.
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
Bulgarian: Не трябва да приемате EVOTAZ заедно с определени лекарства.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård för ytterligare behandling och några drabbades av komplikationer.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация за допълнително лечение, а при други са възникнали усложнения.
Swedish: Lägsta dosen av digoxin bör förskrivas till en början.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предписва найниската доза дигоксин.
Swedish: *Ingen farmakokinetisk interaktion i intervallet 70-143%
Bulgarian: *Липса на фармакокинетични взаимодействия в диапазон 70-143%
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни все още не е установена.
Swedish: Säkerhet och effekt för EVOTAZ för barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVOTAZ при деца на възраст до 18 години все още не са установени.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att hiv-viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът на ХИВ да развие резистентност към лечението.
Swedish: Ingen virologisk data i vecka 48 eller vecka 144fönstret
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 144
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4).
Bulgarian: Повишение на общия билирубин степен 3 или 4 е наблюдавано при 37% (6% степен 4).
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
Bulgarian: Проучване, проведено при инфектирани с HIV пациенти
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява EVOTAZ и за какво се използва
Swedish: Människor som har blödarsjuka typ A eller B kan märka ökad blödning.
Bulgarian: Пациентите, страдащи от хемофилия тип A или B могат да забележат повишено кървене.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване на лечението.
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на HIV-инфекция.
Swedish: Farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat, enskilt eller i kombination, har inte utvärderats hos äldre (65 år eller äldre).
Bulgarian: Фармакокинетиката на атазанавир и кобицистат, поотделно или в комбинация, не е оценена при пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни).
Swedish: Man bör ha i åtanke att doseringen 150 mg två gånger i veckan eventuellt inte ger en optimal exponering för rifabutin vilket föranleder risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозировката от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех в лечението.
Swedish: Om du av misstag tar mer EVOTAZ än din läkare har rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече EVOTAZ от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EVOTAZ 3.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med EVOTAZ är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с EVOTAZ за Вас.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Swedish: EVOTAZ ska inte ges till barn yngre än 3 månader av säkerhetsmässiga skäl, särskilt med avseende på den potentiella risken för kernikterus associerad med atazanavir.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага при деца под 3-месечна възраст поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалният риск от керниктер, свързан с компонента атазанавир.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar orsakade av kortikosteroider.
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за кортикостероидни нежелани ефекти.
Swedish: Andra läkemedel och EVOTAZ
Bulgarian: Други лекарства и EVOTAZ
Swedish: Behandlingen ska bestå av generella supportiva åtgärder inklusive monitorering av vitala livsfunktioner och EKG och även observeration av patientens kliniska status.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и ЕКГ, както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Swedish: EVOTAZ innehåller två aktiva substanser: atazanavir, ett antiviralt (eller antiretroviralt) läkemedel.
Bulgarian: EVOTAZ съдържа две активни вещества: атазанавир, антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Swedish: Rekommendationer rörande samtidig administrering
Bulgarian: Препоръки относно едновременно прилагане
Swedish: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel listas i Tabell 1 nedan (ökning anges med "↑", minskning med "↓", ingen förändring med "↔").
Bulgarian: Взаимодействията между EVOTAZ и други лекарствени продукти са описани в Таблица 1 подолу (увеличението е отбелязано като "↑", намалението като "↓", без промяна като "↔").
Swedish: Om överdos inträffar med EVOTAZ måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с EVOTAZ, пациентът трябва да бъде наблюдаван за признаци на токсичност.
Swedish: Säkerhetsprofilen i dessa studier var totalt sett jämförbara med vad som sågs hos vuxna.
Bulgarian: Профилът на безопасност при тези пациенти като цяло е бил сравним с наблюдавания при възрастни пациенти.
Swedish: Den filmdragerade tabletten ska sväljas hel och får inte tuggas, brytas, delas eller krossas.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, чупят или разтрошават.