FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки път, когато използвате Instanyl спрей за нос, уверете се, че Вашият болногледач попълва информацията върху картата.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Bulgarian: Активното вещество е фентанил.
Latvian: Aktīvā viela ir fentanils.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Latvian: • Uzpumpējiet (uzsūknējiet) aerosolu 3 vai 4 reizes, līdz izplūst smalka migla.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фармакокинетиката за употребата на фентанил при кахектични (немощни) пациенти.
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Bulgarian: Ако чувствате затруднение в дишането докато се лекувате с Instanyl, е много важно да се свържете с Вашия лекар или болница незабавно.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Bulgarian: Умора, неразположение, периферен оток, синдром на отнемане*, синдром на отнемане при новороденото
Latvian: Nogurums, savārgums, perifēra tūska, atcelšanas sindroms*, jaundzimušo abstinences sindroms
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Latvian: Blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā.
Bulgarian: Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане приу новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Latvian: Ilgstoša ārstēšanās ar fentanilu grūtniecības laikā var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam, un tie var būt dzīvībai bīstami (skatīt 2. punktu).
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправяте или разглобявате спрея за нос сами.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу.
Latvian: Pārliecinieties, vai sūknis ir nospiests līdz galam.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Instanyl
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Bulgarian: Символът за заключване започва да мига, когато периодът на заключване приключи.
Latvian: Slēdzenes simbols sāk mirgot, kad pagājis bloķēšanas laiks.
Bulgarian: Часовникът за обратно броене отброява в обратен ред.
Latvian: Atskaites pulkstenis skaita laiku atpakaļ.
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори или травми на главата.
Latvian: Instanyl jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai galvas traumu.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Latvian: Pēc tam, kad devas stiprums ir noteikts pēc iepriekš aprakstītās shēmas, pacientam turpmāk jālieto šī stipruma Instanyl.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Latvian: nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Bulgarian: Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, наймалко 30 mg oксикодон дневно, най-малко 8 mg перoрален хидроморфин дневно, или еквианалгетична доза от друг опиоид за седмица или по-дълго.
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila stundā transdermāli, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk.
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, итраконазол или флуконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции);
Latvian: • CYP3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukanazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
Latvian: Hroniskas plaušu slimības
Bulgarian: Сега дисплеят ще се включи и ще покаже ‘P5'.
Latvian: Ieslēgsies displejs, kurā būs redzams „P5".
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Bulgarian: Около 9 oт дозата се открива във фецеса, главно като метаболити.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се употребява от кърмещи жени и кърменето не трябва да се възобновява най-малко 5 дни след последното прилагане на фентанил.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Bulgarian: Когато символът за заключване започне да мига, натиснете белия страничен бутон; тогава символът за заключване ще изчезне от дисплея.
Latvian: 3. Kad slēdzenes simbols sāk mirgot, nospiediet balto sānu pogu; slēdzenes simbols izdzisīs.
Bulgarian: Вашата еднодозава опаковка вече е празна.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Bulgarian: Свалете защитната капачка на спрея.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no aerosola.
Bulgarian: - aко имате проблеми в мозъчната функция, например поради тумор, травма на главата или повишено вътречерепно налягане.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Bulgarian: Необходимо е контейнерът на спрея за нос да се натисне 5 пъти последователно, както е показано с ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' и ‘P1' на дисплея.
Latvian: Deguna aerosola tvertnes uzsūknēšana jāveic 5 soļos - „P5", „P4", „P3", „P2" un „P1" -, kā norādīts displejā.
Bulgarian: Началната доза е едно впръскване от 50 микрограма в едната ноздра, всеки път когато имате епизод на пробивна болка.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena 50 mikrogramu deva vienā nāsī katru reizi, kad Jums ir pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Bulgarian: Показва колко време остава от периода на заключване.
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
Latvian: Vēl nenospiediet virzuli;
Bulgarian: - докато очаквате пристигането на екип на спешна медицинска помощ, трябва да се опитате да поддържате пациента буден, като му говорите или внимателно го разтърсвате от време на време.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Bulgarian: Линейността на дозата от 50 микрограма дo 400 микрограма Instanyl е установена при здрави хора.
Latvian: Instanyl devu no 50 mikrogramiem līdz 400 mikrogramiem linearitāte tika pierādīta veseliem cilvēkiem.
Bulgarian: Следете колко дози сте приели и колко са Ви останали във Вашия спрей за нос, като използвате картата за броене на дози, предоставена с Instanyl спрей за нос.
Latvian: Sekojiet tam, cik daudz devu esat izlietojis un cik daudz deguna aerosolā atlicis, izmantojot devu uzskaites karti, kas pievienota Instanyl deguna aerosolam.
Bulgarian: Спреят за нос е готов, когато дисплеят показва броя на дозите (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози).
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs, kad displejā redzams devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas).
Bulgarian: След задействане, дисплеят показва броя на оставащите дози и спреят за нос е готов отново за употреба.
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Bulgarian: Ако забележите, че човекът, който приема Instanyl неочаквано се движи бавно, има трудности при дишане или ако Ви е трудно да го събудите: - вие трябва незабавно да повикате спешна медицинска помощ.
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Instanyl (50, 100 и 200 микрограма) са оценени в две рандомизирани двойнослепи, кръстосани, плацебо-контролирани основни проучвания при 279 oпиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания (възраст 32-86 години) с пробивна болка (breakthrough pain, BTP).
Latvian: Instanyl (50,100 un 200 mikrogrami) efektivitāte un drošums pētīts divos randomizētos dubultaklos krustotos placebo kontrolētos pivotālos pētījumos, kuros piedalījās 279 pieauguši vēža pacienti (32-86 gadus veci) ar opioīdu rezistenci, kuriem novēroja pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Bulgarian: Ако се изисква прекратяване на цялата опиоидна терапия, пациентът трябва да се следи внимателно от лекар, като е нужно постепенно низходящо титриране на дозата, с оглед избягване на абстинентни прояви.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt visu veidu opioīdu lietošanu, ārstam rūpīgi jānovēro pacients visu devas pakāpeniskas mazināšanas periodu, lai novērstu iespējamos abstinences simptomus.
Bulgarian: Не изхвърляйте Instanyl в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: По време на определянето на точната за Вас доза, лекарят може да Ви инструктира да повишите дозата.
Latvian: Pielāgojot devu tieši Jums, ārsts var ieteikt Jums augstāku devu.
Bulgarian: Ако е запушен, насочете спрея за нос в противоположна на Вас (и други хора) посока и натиснете силно надолу помпата.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик взаимодействащ основно с опиоидните μ-рецептори като чист агонист с нисък афинитет към - и κ-oпиоидните рецептори.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt saistās ar opiātu μ-receptoriem kā tīrs agonists, bet tam ir zema afinitāte pret - un κ-opiātu receptoriem.
Bulgarian: Ако пробивната болка не се облекчава след 10 минути, може да приемете още едно впръскване за този епизод.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme nepāriet 10 minūšu laikā, Jūs šīs epizodes kupēšanai varat lietot vēl tikai vienu devu.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas centra aktivitāti.
Bulgarian: Ако Instanyl спрей за нос е запушен или не впръсква правилно:
Latvian: Ja Instanyl deguna aerosols ir aizsprostots vai netiek pareizi izsmidzināts:
Bulgarian: Респираторната депресия, последваща предозирането, може да продължи по-дълго от действието на опиоидните антагонисти.
Latvian: Elpošanas nomākuma simptomi pēc pārdozēšanas var saglabāties ilgāk nekā opioīdu antagonistu iedarbība.
Bulgarian: Ако се приложи Instanyl трябва да бъде наличен антидот за детето.
Latvian: Ja ir nozīmēts Instanyl, jānodrošina, ka ir pieejams antidots lietošanai bērnam.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Latvian: Ja ir smaga vai ilgstoša hipotensija, jāņem vērā hipovolēmija, un stāvoklis jāārstē, ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu parenterāli.
Bulgarian: Известно е обаче, че опиоидните аналгетици понижават нивото на съзнание и/или физическата способност, необходима при шофиране и работа с машини.
Latvian: Taču ir zināms, ka opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas, lai vadītu transportlīdzekļus un apkalpotu mehānismus.
Bulgarian: При лечение с фентанил може да настъпи клинично значима респираторна депресия, и пациентите трябва да се наблюдават за тези ефекти.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Bulgarian: Ако мислите, че някой случайно е приел Instanyl, моля незабавно потърсете лекарска помощ.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kāds nejauši ir lietojis Instanyl, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Bulgarian: Специални мерки трябва да се вземат, ако се лекувате с някое от следните лекарства: - лекарства, които обикновено може да Ви направят сънливи (имат седативен ефект), като хапчета за сън, лекарства за лечение на безпокойство, антихистамини или транквиланти.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm: - jebkuras zāles, kas parasti padara Jūs miegainu (ar sedatīvu iedarbību), piemēram, miega zāles, zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai, antihistamīna zāles vai trankvilizatorus.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат и фентанил, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Vienlaicīga nātrija oksibātu saturošu zāļu un fentanila lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Latvian: Sirds slimības
Bulgarian: Ако символът с батерията се появи на дисплея, се препоръчва да се свържете с Вашия лекар, за да вземете нов спрей за нос.
Latvian: Ja displejā parādās slēdzenes simbols, ieteicams sazināties ar ārstu, lai saņemtu jaunu deguna aerosolu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на фентанил при бремени жени.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е респираторната депресия (потенциално водеща до апнея или респираторен арест), циркулаторна депресия, ниско кръвно налягане и шок и всички пациенти трябва да бъдат внимателно налюдавани за това.
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju jeb elpošanas apstāšanos), cirkulators nomākums, hipotensija un šoks, tādēļ visi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сънливост, замайване, главоболие
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība, reiboņi, galvassāpes
Bulgarian: Употребата на такива други лекарства едновременно с Instanyl може да причини дълбока седация и да повлияе на способността Ви за дишане, което може да доведе до кома и да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Šādu citu zāļu lietošana vienlaicīgi ar Instanyl var izraisīt dziļu sedāciju un ietekmēt Jūsu spēju elpot, kas var izraisīt komu un var būt dzīvību apdraudoša.
Bulgarian: - вдишването Ви е много шумно.
Latvian: - graboša skaņa ieelpojot.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да е наясно, че предписване на Instanyl за неодобрени показания и подозрение за злоупотреба или неправилна употреба трябва да се докладва съгласно местните ръководства за докладване на нежелани лекарствени реакции.
Latvian: • farmaceitam jāzina, ka par zāļu izrakstīšanu, kas nav saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām un aizdomām par ļaunprātīgu zaļu lietošanu ir jāziņo saskaņā ar vietējām zāļu blakusparādību ziņošanas prasībām.
Bulgarian: Препоръчва се да се обсъждат форми с алтернативен начини на приложение за едновременно лечение на съпътстващи заболявания, които може да се лекуват интраназално.
Latvian: Ieteicams apsvērt alternatīvu zāļu formu lietošanu vienlaicīgi esošu slimību ārstēšanai ar intranazāli lietotajām zālēm.
Bulgarian: - aко имате проблеми със сърцето, по-специално ниска сърдечна честота, ниско кръвно налягане или нисък кръвен обем.
Latvian: - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, jo īpaši palēnināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai mazs asins tilpums.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да бъде запознат с обучителните материали за Instanyl спрей за нос преди употребата му в неговата/нейната организация.
Latvian: • farmaceitam jāiepazīstas ar izglītojošo materiālu par Instanyl deguna aerosolu pirms tā izmantošanas iestādē, kurā viņš/viņa strādā;
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствени продукта.
Latvian: Bieži vien lielākā daļa šo blakusparādību, turpinot lietot zāles, izzūd vai to intensitāte samazinās.
Bulgarian: Instanyl не се препоръчва за употреба при пациенти, получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на 14 дни, защото силно изразено и непредвидимо потенциране от MAO инхибитори е било съобщено с опиоидни аналгетици.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Bulgarian: Преди да използвате спрея за нос за първи път, трябва да го натиснете 5 пъти (за да го обезвъздушите), за да даде пълна доза Instanyl.
Latvian: Pirms pirmās deguna aerosola lietošanas reizes tas ir jāuzpumpē (jāuzsūknē) 5 reizes, lai saņemtu pilnu Instanyl devu.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се продължи под контрол от лекар, с опит в провеждането на опиоидна терапия при болни от злокачествени заболявания.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Bulgarian: След прилагане на две дози в рамките на 60 минути, Instanyl ще се заключи за период от 2 часа спрямо първата взета доза, преди да може да се приложи друга доза.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā konstatēts, ka intranazāli lietojamā fentanila maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās aptuveni par 50%, lietojot vienlaicīgi ar oksimetazolīnu, bet laiks līdz Cmax (Tmax) sasniegšanai dubultojās.
Bulgarian: Спреят за нос е празен, когато дисплеят показва ‘0' и символът за заключване изчезне.
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Instanyl трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини.
Latvian: Pacienti, kas saņem ārstēšanu ar Instanyl, ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: - някои лекарства които може да имат ефект върху механизъма по който Вашето тяло разгражда Instanyl, като:
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
Bulgarian: Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанилов цитрат.
Latvian: Analizējot galvas smadzeņu histoloģijas preparātus kancerogenitātes pētījumā žurkām, tika konstatēti galvas smadzeņu bojājumi dzīvniekiem, kas lietoja lielas fentanila citrāta devas.
Bulgarian: Спреят за нос може да се използва само когато символът за заключване не се вижда на дисплея.
Latvian: Deguna aerosolu var izmantot tikai tad, kad displejā nav redzams slēdzenes simbols.
Bulgarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Latvian: Pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju, jo tas paaugstina elpošanas nomākuma risku.
Bulgarian: Ако Вашият спрей за нос все още не работи правилно, уведомете Вашия фармацевт.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст може да има редуциран клирънс, удължен полуживот и повишена чувствителност към фентанил, в сравнение с по-млади пациенти.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Bulgarian: Седиране, миоклонус, парастезии, дизестезия, дисгеузия
Latvian: Sedācija, mioklonuss, parastēzija, dizestēzija, garšas izmaiņas
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
Latvian: Citas pazīmes var būt hipotermija, pazemināts muskuļu tonuss, bradikardija un hipotensija.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно по време на титрирането.
Latvian: Titrēšanas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Bulgarian: Представлява кафява стъклена бутилка с дозираща помпа.
Latvian: Brūna stikla pudelīte ar izsmidzinātāju.
Bulgarian: Всичките три концентрации на Instanyl показват статистически значимо (p < 0,001) по-висока разлика в интензитета на болката след 10 минути (PID10) в cравнение с плацебо.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Bulgarian: Прекратете лечението и се свържете незабавно с Вашия лекар, болница или неотложно отделение, ако: - имате силно затруднено дишане.
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Символ за ЗАКЛЮЧВАНЕ
Latvian: BLOĶĒŠANAS simbols
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas pazīmes un simptomi var būt tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, piemēram, letarģija, koma un izteikts elpošanas nomākums.
Bulgarian: Вид опаковки: 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 2, 6, 8 un 10 vienreizējas devas trauciņi.
Bulgarian: Ако след 10 минути се нуждаете от втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпки 1 до 8 в другата ноздра.
Latvian: Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet 1. līdz 8. soli otrai nāsij.
Bulgarian: - ако приемате лекарство, което съдържа натриев оксибат.
Latvian: - ja Jūs lietojat nātrija oksibātu saturošas zāles.
Bulgarian: Други нежелани реакции съобщени при употребата на Instanyl:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc Instanyl lietošanas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Instanyl: - aко страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване, Вашето дишане може да бъде нарушено от Instanyl.
Latvian: Pirms Instanyl lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir ilgstoša plaušu slimība, Instanyl var pasliktināt jūsu elpošanu.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Latvian: Klīniskā pieredze par Instanyl lietošanu pacientiem, kuri saņem opioīdus devās, kas atbilst  500 mg morfīna/dienā vai  200 mikrogramiem fentanila/dienā ir ierobežota.
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е било проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar deguna vazokonstriktoru (oksimetazolīnu).
Bulgarian: Може да използвате Instanyl, за да лекувате до 4 епизода на пробивна болка дневно.
Latvian: Instanyl var izmantot, lai ārstētu līdz 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя на 5.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits kļūst 5.
Bulgarian: Обучителните материали за пациентите трябва да съдържат следното:
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāietver šāda informācija:
Bulgarian: Не използвайте Instanyl след изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:".
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc Derīgs līdz.