FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e posologia BID.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 1 контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada
Bulgarian: Lyrica съдържа лактоза монохидрат
Portuguese: Com o frasco numa superfície plana, inserir o PIBA no gargalo mantendo a superfície plana do PIBA virada para cima e a ser pressionada (Figura 2).
Bulgarian: След като поставите бутилката върху равна повърхност, вкарайте адаптера в гърлото на бутилката, като държите плоската повърхност на адаптера, обърната нагоре, упражнявайки натиск върху нея (Фигура 2).
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Portuguese: Ascite, pancreatite, edema da língua, disfagia
Bulgarian: Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия
Portuguese: É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4.2, Tabela 1).
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или на хемодиализа е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Portuguese: Reações adversas medicamentosas da pregabalina
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от прегабалин
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg (15 ml) diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg (30 ml) diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 300 mg (15 ml) на ден след интервал от 3 до 7 дни, а при необходимост до максимална доза от 600 mg (30 ml) дневно, след допълнителен 7-дневен интервал.
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com afeção hepática (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada
Bulgarian: Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика
Portuguese: Enxaguar a seringa aspirando água para a seringa e empurrando êmbolo da seringa até ao fundo do cilindro da seringa, pelo menos três vezes (Figura 8).
Bulgarian: Изплакнете спринцовката, като изтегляте вода в спринцовката и натискате буталото докрай минимум три пъти (Фигура 8).
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден.
Portuguese: A pregabalina é eliminada da circulação sistémica principalmente por excreção renal na forma inalterada do fármaco.
Bulgarian: Прегабалин се елиминира от системната циркулация главно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид.
Portuguese: Edema pulmonar, sensação de aperto na garganta
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото
Portuguese: Enxaguar a seringa com água e substituir a tampa no frasco (o PIBA permanece no lugar) (Figuras 8 e 9).
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и поставете капачката на бутилката (адаптерът остава на място) (Фигури 8 и 9).
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada Lyrica está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство Lyrica е показана за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Bulgarian: Жълтеница Чернодробна недостатъчност, хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести Редки
Portuguese: Abrir o frasco: pressionar a tampa para baixo e rodar no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (Figura 1).
Bulgarian: Натиснете капачката в посока надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (Фигура 1).
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e posologia BID ou TID.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol Hidróxido de potássio
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол Калиев хидроксид
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lyrica Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, as reações adversas observadas com maior frequência, quando a pregabalina foi administrada em sobredosagem, incluíram sonolência, estado confusional, agitação e instabilidade psicomotora.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин, са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
Portuguese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cápsulas
Bulgarian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg твърди капсули
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada.
Bulgarian: Lyrica съдържа лактоза монохидрат.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта (вж. точка 4.4).
Portuguese: Verificou-se um aumento da incidência de atrofia da retina, habitualmente observada em ratos albinos idosos, após exposição prolongada a pregabalina, com exposições ≥ 5 vezes a exposição humana média com a dose máxima clinicamente recomendada.
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Bulgarian: Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.
Portuguese: As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha.
Bulgarian: Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли.
Portuguese: Dose de Lyrica (mg)
Bulgarian: Lyrica доза (mg)
Portuguese: Tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal No tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência, aumentou.
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сънливостта.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Portuguese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas
Bulgarian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg твърди капсули
Portuguese: Erupção papular, urticária, hiperidrose, prurido
Bulgarian: Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, пруритус
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres em idade fértil.
Bulgarian: Тъй като възможният риск при хора е неизвестен, при жени с детероден потенциал трябва да се използва ефективна контрацепция.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários.
Bulgarian: Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg (7,5 ml) на ден.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra Água purificada
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен
Portuguese: Observaram-se efeitos no ciclo de cio com 5 vezes a exposição terapêutica humana.
Bulgarian: Ефекти върху цикъла на разгонване са били наблюдавани при експозиция, надхвърляща 5 пъти тази при хора.
Portuguese: Esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca empurrando o êmbolo da seringa até ao fundo do cilindro da seringa (Figura 7).
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката директно в устата, като натиснете буталото докрай (Фигура 7).
Portuguese: Ataxia, coordenação anómala, tremores, disartria, amnésia, diminuição da memória, perturbações da atenção, parestesias, hipoestesia, sedação, distúrbio do equilíbrio, letargia
Bulgarian: Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, амнезия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии, хипоестезия, седиране, нарушено равновесие, летаргия
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg (22,5 ml) diários, após mais uma semana.
Bulgarian: След една допълнителна седмица дозата може да бъде увеличена до 450 mg (22,5 ml) на ден.
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lyrica Como tomar Lyrica
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lyrica Как да приемате Lyrica
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos, não houve indicação de racemização do enantiómero S de pregabalina em enantiómero R.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са установени данни за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин до неговия R-енантиомер.
Portuguese: Embalagem contendo 100 x 1 cápsulas acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Bulgarian: 100 x 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Lyrica 50 mg cápsulas Lyrica 75 mg cápsulas Lyrica 100 mg cápsulas Lyrica 150 mg cápsulas Lyrica 200 mg cápsulas Lyrica 225 mg cápsulas Lyrica 300 mg cápsulas Pregabalina
Bulgarian: Lyrica 25 mg твърди капсули Lyrica 50 mg твърди капсули Lyrica 75 mg твърди капсули Lyrica 100 mg твърди капсули Lyrica 150 mg твърди капсули Lyrica 200 mg твърди капсули Lyrica 225 mg твърди капсули Lyrica 300 mg твърди капсули
Portuguese: Substituir a tampa no frasco (deixando o PIBA colocado no gargalo do frasco) (Figura 9).
Bulgarian: Поставете капачката на бутилката (като адаптерът остава в гърлото на бутилката) (Фигура 9).
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12% nos doentes com pregabalina e 5% nos doentes com placebo.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението, поради нежелани реакции, за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин, и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Portuguese: Cápsula:
Bulgarian: Капсулно съдържимо:
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal que foram, em alguns casos, reversíveis com a descontinuação da pregabalina.
Bulgarian: Съобщават се случаи на бъбречна недостатъчност, при някои случаи прекратяването на прегабалин показва обратимостта на тази нежелана лекарствена реакция.
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com pregabalina e 7% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Portuguese: Cãibras musculares, artralgias, dores de costas, dores nos membros, espasmo cervical
Bulgarian: Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайник, цервикален спазъм
Portuguese: Edema periférico, edema, alteração da marcha, queda, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga
Bulgarian: Периферни отоци, едем, нарушена походка, падане, чувство за опиянение, необичайно усещане, уморяемост
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em quatro estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com 4 a 16 anos de idade, n=295; estudo de eficácia e segurança com 14 dias de duração em doentes com idade entre 1 mês e menos de 4 anos, n=175; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n=295; 14-дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de pregabalina.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg прегабалин.
Portuguese: A depuração de pregabalina é diretamente proporcional à depuração da creatinina.
Bulgarian: Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Portuguese: Tratamento adjuvante
Bulgarian: Допълнителна терапия
Portuguese: Lyrica 200 mg cápsulas EU/1/04/279/020 - 022
Bulgarian: Lyrica 200 mg твърди капсули EU/1/04/279/020 - 022
Portuguese: Lyrica é apenas para utilização por via oral.
Bulgarian: Lyrica е само за перорална употреба.
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos, rubores, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes
Bulgarian: Хипотония, хипертония, горещи вълни, зачервяване, студени крайници Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg (7,5 a 30 ml) por dia, administrados em duas ou três tomas.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg (от 7,5 до 30 ml) на ден, разпределени в два или три приема.
Portuguese: Terceira extração da seringa (ml)
Bulgarian: Трето изтегляне със спринцовката (ml)
Portuguese: insónia, fadiga, sensação anómala
Bulgarian: безсъние, умора, необичайно усещане
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2004 Data da última renovação: 06 de julho de 2009
Bulgarian: 06 юли 2004 г.
Portuguese: 200 cápsulas
Bulgarian: 200 твърди капсули
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Lyrica duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Lyrica uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Lyrica или два пъти или три пъти дневно.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: Lyrica 25 mg cápsulas Lyrica 50 mg cápsulas Lyrica 75 mg cápsulas Lyrica 100 mg cápsulas Lyrica 150 mg cápsulas Lyrica 200 mg cápsulas Lyrica 225 mg cápsulas Lyrica 300 mg cápsulas
Bulgarian: Lyrica 75 mg твърди капсули Lyrica 100 mg твърди капсули Lyrica 150 mg твърди капсули Lyrica 200 mg твърди капсули Lyrica 225 mg твърди капсули Lyrica 300 mg твърди капсули
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Lyrica, quando têm outras condições associadas.
Bulgarian: Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи Lyrica и страдащи и от други заболявания.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Lyrica.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Lyrica.
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Portuguese: A embalagem também contém, num invólucro transparente de polietileno, uma seringa graduada de 5 ml para uso oral e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
Bulgarian: Опаковката съдържа също градуирана 5 ml спринцовка за перорално приложение и адаптер за бутилка (PIBA), поставени в прозрачна полиетиленова обвивка.
Portuguese: • Olhos secos, olhos inchados, dor nos olhos, vista cansada, olhos húmidos, irritação dos olhos
Bulgarian: Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Portuguese: 479 ml de solução oral
Bulgarian: 473 ml перорален разтвор
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, podendo causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят алергични реакции Lyrica перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно от забавен тип).
Portuguese: Dor neuropática
Bulgarian: Невропатна болка
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade e um estudo controlado por placebo com 14 dias de duração em 175 doentes pediátricos com idade entre 1 mês e menos de 4 anos conduzidos para avaliar a eficácia e a segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos da pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебоконтролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade e um estudo controlado por placebo com 14 dias de duração em 175 doentes pediátricos com idade entre 1 mês e menos de 4 anos conduzidos para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години и 14-дневно плацебо контролирано изпитване при 175 педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от4 години, проведени с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Portuguese: Insuficiência renal
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Portuguese: Em ensaios controlados, a proporção de doentes tratados com pregabalina que notificou visão turva foi superior à dos doentes tratados com placebo, que se resolve, na maioria dos casos, com a continuação da terapêutica.
Bulgarian: При контролирани изпитвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
Portuguese: Não pare de tomar Lyrica, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Lyrica, освен ако
Portuguese: Se parar de tomar Lyrica
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Lyrica
Portuguese: Cápsulas 225 mg
Bulgarian: 225 mg капсули
Portuguese: Descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante Uma vez atingido o controlo das crises com a terapêutica adjuvante da pregabalina, não existem dados sobre a descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante, de forma a permitir a monoterapia com a pregabalina.
Bulgarian: Съществуват недостатъчно данни за спирането на приема на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин като добавъчна терапия, за да се премине на монотерапия с прегабалин.