FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner):
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den morgon som dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta dette legemidlet til og med morgenen den dagen eggene skal hentes ut (igangsetting av eggløsning).
Swedish: - Tvätta huden runt det valda injektionsstället med den andra alkoholfuktade kompressen använd cirkelrörelser.
Norwegian Bokmål: - Ta den andre desinfeksjonskompressen og rengjør huden rundt injeksjonsstedet - bruk sirkelbevegelser.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Swedish: 7 injektionsflaskor med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglass med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
Swedish: Om du oavsiktligt drar ut kolven med kolvproppen helt, måste dosen kasseras eftersom steriliteten har påverkats, och en ny dos måste beredas (börja om från steg 1).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass med pulver inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Swedish: 7 injektionsnålar (20 gauge) 7 injektionsnålar för subkutan injektion (27 gauge) 14 kompresser med alkohol
Norwegian Bokmål: 7 subkutane kanyler (27 gauge) 14 desinfeksjonskompresser
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: Huvudvärk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige:
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Swedish: Hur Cetrotide ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cetrotide
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 kvinner).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cetrotide 0,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Cetrotide 0,25 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix s.c. bruk
Swedish: 1 injektionsnål för subkutan injektion (27 gauge) 2 kompresser med alkohol
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge) 2 desinfeksjonskompresser
Swedish: Dessutom innehåller förpackningen till varje injektionsflaska:
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder pakningen (for hvert hetteglass):
Swedish: Inga tecken på läkemedelsrelaterad lokal irritation eller inkompatibilitet noterades hos hundar efter intravenös, intraarteriell och paravenös injektion av cetrorelix i doser som var markant större än den kliniska dos som ges till människor.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs, intraarteriell og paravenøs injeksjon av cetrorelix i doser som klart oversteg tiltenkt klinisk anvendt dose til menneske, ble det ikke sett tegn på legemiddelrelatert lokal irritasjon eller uforlikelighet hos hund.
Swedish: Detta är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner).
Swedish: Allergiska tillstånd
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående)
Norwegian Bokmål: • Kvalme
Swedish: Avlägsna luftbubblor - Ta ut den gråmärkta nålen ur dess förpackning.
Norwegian Bokmål: 1 Slik fjernes luftbobler - Ta den grå merkede nålen ut av pakningen den ligger i. Fest den grå nålen på sprøyten og ta av nålelokket fra den grå nålen.
Swedish: Vid dosering med 0,25 mg upprätthålls effekten med upprepade injektioner var 24:e timma.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg pr. injeksjon hver 24. time opprettholdes effekten av cetrorelix.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Cetrotide må utføres under tilsyn av lege. Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du skal tilberede og injisere legemidlet.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Cetrotide 0,25 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Cetrotide 0,25 mg Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Aclar/PVC/alu) i en karta Startförpackning: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter EU/1/06/360/009 Champix 1 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Aclar/PVC/alu) i en karta 28 tabletter EU/1/06/360/010 Champix 1 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Aclar/PVC/alu) i en karta 56 tabletter EU/1/06/360/011 Champix 1 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Aclar/PVC/alu) i en karta 112 tabletter EU/1/06/360/012 Champix 0,5 mg och 1 mg
Norwegian Bokmål: Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i kartong Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg tabletter
Swedish: Startförpackning: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x 1 mg tabletter +2 x 56 x 1 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x 1 mg tabletter + 2 x 56 x 1 mg tabletter blister (PVC/alu) i pakning Startpakke: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletter + 28 x
Swedish: Får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Swedish: * Detta p-värde betraktas inte som statistiskt signifikant.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Swedish: Skriv ner detta datum på förpackningen som en påminnelse.
Norwegian Bokmål: Skriv opp denne datoen på pakningen som en påminnelse.
Swedish: Du kan behöva en lägre dos.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
Norwegian Bokmål: Linearitet/Ikke-linearitet
Swedish: Det är viktigt att du tar CHAMPIX regelbundet vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Swedish: På grund av det relativt låga antalet totala händelser kan ett samband dock inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: På grunn av relativt få hendelser i studien kan en sammenheng imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Swedish: Vid överdosering ska gängse stödjande åtgärder vidtas efter behov.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering, bør vanlige støttende tiltak iverksettes etter behov.
Swedish: Du börjar med den vita tabletten och övergår sedan vanligtvis till den ljusblå tabletten.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Swedish: Dagen du slutar röka ska i regel vara mellan dag 8 och dag 14.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Swedish: Kohortstudie vid graviditet
Norwegian Bokmål: Kohortstudie for graviditet
Swedish: Möjligheten att upptäcka skillnader mellan dessa båda studier var begränsad.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Swedish: De enskilda komponenterna i endpointen redovisas också.
Norwegian Bokmål: Enkeltkomponentene for endepunktet er også kjent.
Swedish: Efter upprepade perorala doser till friska frivilliga uppnåddes steady-state inom 4 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av flere orale doser til friske frivillige ble steady-state oppnådd i løpet av 4 dager.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
Swedish: Starta på dag 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Swedish: Flexibelt datum för rökstopp mellan vecka 1 och 5
Norwegian Bokmål: Fleksibel dato for røykeslutt mellom uke 1 og 5
Swedish: CHAMPIX kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan tas med eller uten mat.
Swedish: Bevara förpackningen intakt.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt
Swedish: Inga fullbordade självmord rapporterades i den psykiatriska kohorten.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen fullførte selvmord i den psykiatriske kohorten.
Swedish: Se tabellen nedan för de vanliga doseringsanvisningar som du ska följa från Dag 1.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Swedish: Med Blue Box
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Swedish: Nummer 1 till 14
Norwegian Bokmål: Nr. 1 til 14
Swedish: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Swedish: Antal behandlade patienter
Norwegian Bokmål: Antall behandlede pasienter
Swedish: Erfarenhet saknas dock av dialys efter överdosering.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ingen erfaring med dialyse etter overdose.
Swedish: Det går lättare för dig att sluta röka om du är motiverad.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Swedish: Dyspné, hosta.
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste
Swedish: En ytterkartong innehållande:
Norwegian Bokmål: Én ytterkartong inneholder:
Swedish: Datum för första godkännandet: 26 september 2006 Datum för förnyat godkännande: 29 juni 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 29. juni 2016
Swedish: Dessa är jämförbara med en uppskattad ökning av 6,5 MACE-händelser respektive 6,3 MACE-händelser per 1000 patientår av exponering.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en estimert økning på henholdsvis 6,5 MACE-hendelser og 6,3 MACE-hendelser per 1000 pasientår med eksponering.
Swedish: Tala med läkare om du planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du planlegger å bli gravid.
Swedish: Blister: 3 år.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Swedish: Tidigare psykisk sjukdom
Norwegian Bokmål: Tidligere psykiatrisk sykdom
Swedish: # (RR; 95 % CI) * Av dessa rapporterade en patient i varje behandlingsgren självmordsbeteende ** Patienter med händelser upp till 30 dagar efter behandling; % är inte viktat efter studie RR incidensfrekvens per 100 patientår
Norwegian Bokmål: # (RR; 95 % CI) * Av disse rapporterte én pasient i hver behandlingsarm selvmordsatferd ** Pasienter med hendelser inntil 30 dager etter behandling; prosentandelen er ikke vektet etter studie # RR for insidensrater per 100 pasientår
Swedish: De begränsade data från denna enskilda rökavvänjningsstudie är inte tillräckliga för att dra definitiva slutsatser angående säkerheten hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som er tilgjengelig fra denne enkle røykesluttstudien er ikke tilstrekkelig til å trekke definitive konklusjoner om sikkerheten hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Swedish: Du bör inte ta CHAMPIX om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
Swedish: Förskrivaren ska informera patienten därom och diskutera eller överväga behovet av nedtrappning.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
Swedish: Det är dock inte känt huruvida CHAMPIX verkligen ökar förgiftningseffekten av alkohol.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
Swedish: Patienterna ska behandlas med CHAMPIX i 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med CHAMPIX i 12 uker.
Swedish: CHAMPIX är för oral användning och tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk og tablettene bør svelges hele med vann.
Swedish: - Om du är allergisk mot vareniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Patienten bör bestämma ett datum att sluta röka på.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fastsette en dato for røykeslutt.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier före marknadsföringen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering i kliniske studier før markedsføring.
Swedish: De viktigaste effektresultaten sammanfattas i nedanstående tabell:
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene er oppsummert i følgende tabell:
Swedish: CHAMPIX finns i följande förpackningar:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Swedish: Vad CHAMPIX är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva CHAMPIX er og hva det brukes mot
Swedish: Elimineringshalveringstiden för vareniklin är cirka 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til vareniklin er om lag 24 timer.
Swedish: Samtidig administrering av cimetidin och vareniklin ökade den systemiska exponeringen av vareniklin med 29 %, på grund av minskat renalt clearance av vareniklin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av cimetidin og vareniklin ga økt systemisk eksponering av vareniklin med 29 % som følge av reduksjon i nyre-clearance av vareniklin.
Swedish: Observationsstudier
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier
Swedish: Det finns begränsade kliniska data rörande potentiella interaktioner mellan alkohol och vareniklin.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske data vedrørende potensielle interaksjoner mellom alkohol og vareniklin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet; medel vid behandling av beroendetillstånd; medel vid nikotinberoende, ATC-kod: N07BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; Midler ved avhengighetslidelser; Midler ved nikotinavhengighet, ATC-kode: N07BA03
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av vareniklin uppträder vanligen inom 3-4 timmar efter peroral administrering.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av vareniklin oppstår normalt innen 3-4 timer etter oralt inntak.
Swedish: Vareniklin genomgår minimal metabolism med 92 % utsöndrat oförändrat i urinen och mindre än 10 % utsöndrat som metaboliter.
Norwegian Bokmål: Vareniklin gjennomgår minimal metabolisme: 92 % utskilles uforandret i urin og mindre enn 10 % skilles ut som metabolitter.
Swedish: Säkerhetsprofilen för vareniklin, var jämförbar med den som rapporterats i andra studier i den allmänna befolkningen, inklusive pulmonell säkerhet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vareniklin var sammenlignbar med det som er rapportert fra andre studier på den generelle populasjonen, inkludert lungesikkerhet.
Swedish: Vareniklins plasmaproteinbindning är låg (≤ 20 %) och oberoende av både ålder och njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til vareniklin er lav (20 %) og uavhengig av både alder og nyrefunksjon.
Swedish: Den kliniska studien av patienter med stabil kardiovaskulär sjukdom, som beskrivits ovan, inkluderades i metaanalysen.
Norwegian Bokmål: Studien hos pasienter med stabil kardiovaskulær sykdom beskrevet over, var inkludert i metaanalysen.
Swedish: Samtliga studier var retrospektiva kohortstudier och omfattande patienter med och utan psykiatrisk historik.
Norwegian Bokmål: Alle studiene var retrospektive kohortstudier og omfattet pasienter med og uten psykiatrisk sykehistorie.
Swedish: CHAMPIX är för oral användning.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk.
Swedish: Samtliga studier använde statistiska metoder för att kontrollera förväxlingsfaktorer, inklusive preferens för förskrivning av vareniklin till friskare patienter, även om det finns en risk för att förväxlingsfaktorer fortfarande kvarstår.
Norwegian Bokmål: Alle studiene brukte statistiske metoder for å kontrollere for konfunderende faktorer, inkludert foretrukket foreskriving av vareniklin til friskere pasienter, men gjenværende konfundering kan likevel forekomme.
Swedish: I vissa fall kan därför dosen behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å justere dosen av disse medisinene.
Swedish: Avvänjningsfrekvensen i denna population var liknande den som rapporterats i den generella populationen.
Norwegian Bokmål: Røykesluttraten i denne populasjonen var tilsvarende det som er rapportert i den generelle populasjonen.
Swedish: Det finns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i vareniklins farmakokinetik på grund av ålder, ras, kön, grad av rökning eller samtidig användning av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikant forskjell i farmakokinetikken til vareniklin som skyldes alder, rase, kjønn, røykestatus eller samtidig bruk av andre legemidler.
Swedish: Detta har visats i specifika farmakokinetiska studier och i populations- farmakokinetiska analyser.
Norwegian Bokmål: Dette er vist i spesifikke farmakokinetiske studier og i farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Swedish: Doseringen bör starta med 0,5 mg en gång dagligen i 3 dagar och därefter ökas till 1 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør starte med 0,5 mg én gang daglig de første 3 dagene og deretter økes til 1 mg én gang daglig.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig till Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: I omloppet utgör vareniklin 91 % av läkemedelsrelaterat material.
Norwegian Bokmål: I sirkulasjon består vareniklin av 91 % legemiddelrelatert materiale.
Swedish: CHAMPIX rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar under 18 år eftersom effekt inte har visats.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er ikke anbefalt til bruk hos barn eller ungdom under 18 år, fordi det ikke er vist effekt for denne aldersgruppen.
Swedish: Patienter som hade upplevt någon bekymmersam biverkning under den tidigare behandlingen uteslöts.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplevde en bivirkning av betydning under den tidligere behandlingen, ble ekskludert.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Distributionsvolym var i genomsnitt 415 liter (% CV = 50) vid steady state.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum var gjennomsnittlig 415 liter (%CV= 50) ved steady-state.
Swedish: Glukosuri, polyuri.
Norwegian Bokmål: Glykosuri, polyuri
Swedish: Nya eller förvärrade symtom från hjärta eller blodkärl (kardiovaskulära) har rapporterats främst hos patienter som redan har hjärt-kärlsjukdom.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede hjerte- eller blodkar- (kardiovaskulære) problemer er primært rapportert hos personer som allerede har kardiovaskulær sykdom.
Swedish: Absorptionen är praktiskt taget fullständig efter peroral administrering och den systemiska tillgängligheten är hög.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av vareniklin under graviditet (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av vareniklin under graviditet (se pkt 5.1).
Swedish: Baserat på rapporter efter marknadsintroduktionen kan bupropion vara förknippat med neuropsykiatriska biverkningar.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av rapporter etter markedsføring kan bupropion være assosiert med nevropsykiatriske bivirkninger.
Swedish: Det är därför viktigt att fortsätta att ta CHAMPIX enligt instruktionerna i tabellen ovan, såvida inte din läkare ber dig att avsluta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta CHAMPIX slik det er forskrevet i tabellen ovenfor, hvis ikke legen din har sagt klart fra at du bør avslutte behandlingen.
Swedish: Få patienter rapporterade sådana händelser i de andra tre prövningarna (4 vareniklin, 3 placebo).
Norwegian Bokmål: Få pasienter rapporterte hendelser i de tre andre studiene (4 vareniklin, 3 placebo).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Hos patienter som behandlades med den rekommenderade dosen 1 mg två gånger dagligen efter en initial titreringsperiod var den vanligast rapporterade biverkningen illamående (28,6 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med anbefalt dose på 1 mg to ganger daglig etter en titreringsperiode, var den vanligst rapporterte bivirkningen kvalme (28,6 %).
Swedish: De P450-enzymer som testades avseende hämning var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4/5.
Norwegian Bokmål: P450enzymene som ble testet med hensyn på hemming var: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, og 3A4/5.
Swedish: Vareniklin distribueras ut i vävnaderna, inklusive hjärnan.
Norwegian Bokmål: Vareniklin distribueres i vev, herunder hjernevev.
Swedish: CHAMPIX med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Swedish: Säkerhet och effekt hos CHAMPIX i kombination med andra behandlingar för rökavvänjning har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CHAMPIX i kombinasjon med annen røykesluttbehandling er ikke undersøkt.
Swedish: Psykiatriska biverkningar som förekom hos ≥ 1 % av patienterna från poolade data från 18 kliniska prövningar:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger som forekom hos ≥ 1 % av pasientene, fra samledata fra 18 kliniske studier:
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas vid samtidig administrering av cimetidin hos patienter med normal njurfunktion eller hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dosejustering ved samtidig administrering av cimetidin hos pasienter med normal nyrefunksjon eller hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Om du har svår njursjukdom bör du undvika att ta cimetidin (ett läkemedel som används för magproblem) samtidigt som CHAMPIX eftersom detta kan orsaka förhöjda blodnivåer av CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig nyresykdom bør du unngå å bruke cimetidin (et legemiddel for mageproblemer) samtidig med CHAMPIX, da dette kan føre til økte blodnivåer av CHAMPIX.
Swedish: Du kan tillfälligt uppleva ökad irritation, röksug, depression och/eller sömnstörningar när du slutar ta CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forbigående økt irritabilitet, røykesug, depresjon og/eller søvnforstyrrelser når du slutter å ta CHAMPIX.
Swedish: Behandling för rökavvänjning har större möjligheter att lyckas om patienterna är motiverade att sluta röka och som ges ytterligare råd och stöd.
Norwegian Bokmål: Det er større mulighet for at behandling for røykeavvenning blir vellykket hos pasienter som er motivert til å slutte å røyke og som i tillegg får råd og støtte underveis.