FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Slovak: Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom var 3.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre dojča nemožno vylúčiť.
Swedish: Kriterier för återupptagande tillämpas på inledandet av nästa cykel för alla patienter oberoende av om kriterierna för avbrytandet uppfyllts eller inte.
Slovak: Kritéria pre pokračovanie liečby sú aplikované na začiatku nasledujúceho cyklu u všetkých pacientov bez ohľadu na to, či boli alebo neboli splnené kritériá pre prerušenie liečby.
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
Slovak: Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus".
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Swedish: Det specifika doseringsschemat är enligt följande:
Slovak: Presná dávkovacia schéma je nasledujúca:
Swedish: Allmän försämring av den fysiska hälsan
Slovak: Zhoršenie celkového fyzického zdravia
Swedish: Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 ×10
Slovak: Liečba sa nesmie začať, ak absolútny počet neutrofilov je < 1,5  10
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Slovak: To sa týka aj voľnopredajných liekov a rastlinných liekov.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Slovak: Čo je Lonsurf a na čo sa používa
Swedish: Påverkan av mat
Slovak: Vplyv jedla
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetod hos män och kvinnor
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Swedish: Ta inte Lonsurf:
Slovak: Neužívajte Lonsurf:
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri používaní liekov, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú s týmito transportérmi.
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Slovak: Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
Slovak: Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
Swedish: Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):
Slovak: Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
Swedish: Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid
Slovak: Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
Swedish: Som en följd av neutropeni kan det uppstå feber
Slovak: Ako následok neutropénie sa môže vyskytnúť horúčka
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Slovak: • problémy so spaním alebo zaspávaním
Swedish: Median PFS (månader)
Slovak: Stredná hodnota PFS (mesiace)
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Slovak: Testy sú potrebné, pretože Lonsurf môže niekedy ovplyvniť krvné bunky.
Swedish: • om du är allergisk mot trifluridin eller tipiracil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: • ak ste alergický na trifluridín alebo tipiracil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o Lonsurfe u černošských/afroamerických pacientov, ale neexistujú žiadne biologické dôvody, na základe ktorých by sa očakával prípadný rozdiel medzi touto podskupinou a celkovou populáciou.
Swedish: Känsla av ändrad kroppstemperatur Xeros
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty Xeróza
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
Slovak: Nezvyšujte dávku potom, ako bola znížená.
Swedish: * Allmänna terminologikriterier för biverkningar (Common terminology criteria for adverse events)
Slovak: *Common terminology criteria for adverse events = všeobecne používané terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti
Swedish: 36 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
Slovak: Zhodnotenia nádoru, podľa Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), verzia 1.1, boli vykonané investigátorom/miestnym rádiológom každých 8 týždňov.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Slovak: Vezmite so sebou balenie (balenia) lieku.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 80 mg/dos.
Slovak: Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Slovak: Preto sa s Lonsurfom má zaobchádzať ako s potenciálnym karcinogénom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Swedish: Buckal polyp
Slovak: Bukálny polyp
Swedish: Kriterier för avbrytande
Slovak: Kritérium prerušenia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lonsurf
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
Slovak: Preto musia ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
Slovak: • zmeny na EKG srdca (EKG - elektrokardiogram)
Swedish: Brookmeyer och Crowley-metodologi c
Slovak: Metóda Brookmeyera a Crowleyho c
Swedish: Ökning av C-reaktivt protein
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Slovak: Ak otehotniete, budete sa musieť spolu s vaším lekárom rozhodnúť, či je prínos užívania Lonsurfu väčší ako riziko poškodenia vášho dieťaťa.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar (många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna):
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
Swedish: Andra läkemedel och Lonsurf
Slovak: Iné lieky a Lonsurf
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Slovak: • znížený počet červených krviniek (anémia)
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
Slovak: V prípade, že boli dávky vynechané alebo nepodané, pacient nesmie tieto dávky nahradiť.
Swedish: I kliniska studier administrerades Lonsurf inom 1 timme efter avslutad frukost och kvällsmat (se avsnitt 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách sa Lonsurf podával v priebehu 1 hodiny po raňajkách alebo večeri (pozri časť 4.2).
Swedish: Försiktighet krävs vid användning av läkemedel som är substrat för humant tymidinkinas, t.ex. zidovudin.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri používaní liekov, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, napr. zidovudín.
Swedish: 9/l) som resulterar i över 1 veckas försening av starten av nästa cykel.
Slovak: CTCAE*, ktorá vedie k oddialeniu začiatku nasledujúceho cyklu o viac ako 1 týždeň
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Slovak: Hlásené boli fatálne prípady.
Swedish: Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Swedish: • Ta läkemedlet via munnen.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Swedish: Detta för att Lonsurf kan påverka effekten av vissa andra läkemedel.
Slovak: Je to z dôvodu, že Lonsurf môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
Swedish: • kraftig trötthet (utmattning)
Slovak: • pocit veľkej únavy (vyčerpanosti)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Swedish: • Ta tabletterna inom 1 timme efter frukost och kvällsmat.
Slovak: Tablety užite do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Swedish: Alla dessa fall var av svårighetsgrad 1 eller 2 (se avsnitt 4.4).
Slovak: %), pričom všetky boli stupňa závažnosti 1 alebo 2 (pozri časť 4.4).
Swedish: Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.
Slovak: Lekár vám môže na predpísanú dávku predpísať obe sily.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
Slovak: Nový cyklus začnete každé 4 týždne.
Swedish: Varje förpackning innehåller 20 filmdragerade tabletter (2 blister med 10 tabletter) eller 40 filmdragerade tabletter (4 blister med 10 tabletter) eller 60 filmdragerade tabletter (6 blister med 10 tabletter).
Slovak: Každé balenie obsahuje 20 filmom obalených tabliet (2 blistre s 10 tabletami) alebo 40 filmom obalených tabliet (4 blistre s 10 tabletami), alebo 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov s 10 tabletami).
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
Slovak: • zmeny menštruačného cyklu
Swedish: Patienterna fortsatte med behandlingen fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
Swedish: Progressionsfri överlevnad Antal progressioner eller dödsfall, N (%)
Slovak: Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
Swedish: De två behandlingsgrupperna var jämförbara med avseende på demografiska karakteristika och sjukdomskarakteristika vid baslinjen.
Slovak: Obe liečebné skupiny boli porovnateľné z hľadiska demografických charakteristík a východiskových charakteristík ochorenia.
Swedish: Maximal dos av Lonsurf som administrerades i kliniska studier var 180 mg/m per dag.
Slovak: Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan även påverka effekten av Lonsurf.
Slovak: Rovnako aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Lonsurfu.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
Slovak: • výsledky krvných testov preukazujúce zápal (zvýšený C-reaktívny proteín)
Swedish: Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter.
Slovak: Každé balenie obsahuje 20, 40 alebo 60 filmom obalených tabliet.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Swedish: • blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen
Slovak: • krvné zrazeniny, napr. v mozgu alebo nohách
Swedish: (febril neutropeni) och infektion i blodet (septisk chock).
Slovak: (febrilná neutropénia) a infekcia krvi (septický šok)
Swedish: Lonsurf finns i två styrkor.
Slovak: Lonsurf je dodávaný v dvoch silách.
Swedish: Minskning av totalprotein
Slovak: Pokles celkových bielkovín
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover före varje behandlingscykel med Lonsurf.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať krvné testy pred začiatkom každého cyklu liečby Lonsurfom.
Swedish: Lonsurf hade ingen kliniskt relevant effekt på QT/QTc-förlängning jämfört med placebo i en öppen studie med patienter som hade avancerade solida tumörer.
Slovak: Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
Swedish: • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
Swedish: Lonsurf innehåller laktos.
Slovak: Lonsurf obsahuje laktózu.
Swedish: Vid låga albuminvärden från 2,2 till 3,5 g/dl är motsvarande clearancevärden mellan 4,2 och 3,1 l/timme.
Slovak: Pre nízke hodnoty albumínu v rozmedzí od 2,2 do 3,5 g/dl sú príslušné hodnoty klírensu od 4,2 do 3,1 l/h.
Swedish: Det är för tillfället okänt om Lonsurf minskar effekten av hormonella preventivmedel och därför ska kvinnor som använder hormonala preventivmedel även använda en barriärmetod.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Slovak: Interakčné štúdie in vitro
Swedish: • låg halt av albumin eller totalprotein i blodet
Slovak: • nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
Swedish: • smärta eller besvär i munnen
Slovak: • bolesť alebo ťažkosti v ústach
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
Swedish: Lonsurf är avsett för oral användning.
Slovak: Lonsurf je určený na perorálne použitie.
Swedish: Du och din partner ska använda effektiva preventivmetoder under behandling med detta läkemedel.
Slovak: Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať efektívne antikoncepčné metódy.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i samband med överdosering överensstämde med den fastställda säkerhetsprofilen.
Slovak: Nežiaduce reakcie, hlásené v súvislosti s predávkovaním, boli zhodné s tými, ktoré sú uvedené v bezpečnostnom profile.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska övervakas noggrant under behandling med Lonsurf; patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas mer frekvent för hematologisk toxicitet.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú počas liečby Lonsurfom podrobne sledovať; pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek majú byť monitorovaní častejšie kvôli hematologickej toxicite.
Swedish: På basen av en begränsad mängd data med betydande variationer observerades inga statistiskt signifikanta skillnader avseende farmakokinetiken hos patienter med normal leverfunktion jämfört med patienter med milt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Slovak: Karcinogenita a mutagenita
Swedish: • bältros (smärta och hudutslag med blåsor över nervbanor på grund av nervinflammation orsakat av herpes zoster-virus)
Slovak: • pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
Swedish: Alla förutom en patient fick bevacizumab och alla förutom två patienter med KRAS-vildtyptumörer fick panitumumab eller cetuximab.
Slovak: Všetci pacienti okrem 1 užívali bevacizumab a všetci okrem 2 pacientov s tumormi nemutovaného génu KRAS užívali panitumumab alebo cetuximab.
Swedish: Proteinbindningen av trifluridin i human plasma var över 96 % och trifluridin binds huvudsakligen till humant serumalbumin.
Slovak: Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
Swedish: Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat.
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Swedish: Alla förändringar, d.v.s. leukopeni, anemi, benmärgshypoplasi, atrofiska förändringar i lymfatiska och hematopoetiska vävnader samt mag-tarmkanal, var reversibla inom 9 veckor efter utsättning av läkemedlet.
Slovak: Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
Swedish: Andra mindre betydande metaboliter (5-karboxiuracil och 5-karboxi-2'deoxiuridin) påvisades, men nivåerna av dessa i plasma och urin var låga eller endast spårnivåer.
Slovak: Ostatné menšie metabolity 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'deoxyuridín boli detekované, ale ich hladiny v plazme a moči boli nízke alebo stopové.
Swedish: Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan.
Slovak: Následne začnete znovu ďalší 4-týždňový cyklus podľa vyššie uvedeného vzoru.
Swedish: Inga långtidsstudier för utvärdering av karcinogen potential av trifluridin/tipiracilhydroklorid hos djur har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar
Slovak: • zvýšený počet bielych krviniek
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Slovak: Počas obdobia sledovania mali všetky skupiny AUC lepšie výsledky ako skupina s placebom.
Swedish: • minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar (neutropeni) som är viktiga för att skydda kroppen mot bakterie- eller svampinfektioner.
Slovak: • znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
Swedish: • Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.
Slovak: Tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
Swedish: Det är okänt om Lonsurf minskar effekten av hormonella preventivmedel.
Slovak: Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Swedish: Medicinsk behandling av en överdosering bör omfatta sedvanliga terapeutiska och stödjande åtgärder för att korrigera patientens kliniska symtom och förebygga eventuella komplikationer av dessa.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor.
Slovak: Ako užívať Lonsurf budete užívať 10 dní počas prvých 2 týždňov a potom nasleduje 2-týždňová prestávka bez liečby.
Swedish: Sådana läkemedel kan om de används samtidigt med Lonsurf konkurrera med effektorn trifluridin om aktivering via tymidinkinas.
Slovak: Ak sa takéto lieky používajú súbežne s Lonsurfom, môžu súťažiť s efektorom, trifluridínom, o aktiváciu tymidínkinázou.
Swedish: Många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter, ATC-kod: L01BC59
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
Swedish: Om hematologisk och/eller icke-hematologisk toxicitet uppkommer ska patienterna följa kriterierna för avbrytande, återupptagande och minskning av dos som finns angivna i tabell 2, tabell 3 och tabell 4.
Slovak: V prípade hematologickej a/alebo nehematologickej toxicity u pacientov sa má postupovať podľa kritérií pre prerušenie liečby, pokračovanie liečby a zníženie dávky uvedených v Tabuľke 2, Tabuľke 3 a Tabuľke 4.
Swedish: Alla patienter hade fått tidigare behandling med fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi.
Slovak: Všetci pacienti predtým podstúpili chemoterapiu na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekanu.
Swedish: Det är okänt om Lonsurf påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Nie je známe, či Lonsurf ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Lonsurf ska förskrivas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Slovak: Lonsurf majú predpisovať lekári so skúsenosťami s podávaním protinádorovej liečby.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion hos patienter med inoperabel avancerad eller recidiverande kolorektalcancer
Slovak: Post-marketingové skúsenosti u pacientov s neoperovateľným pokročilým alebo rekurentným kolorektálnym karcinómom
Swedish: Toxikologisk utvärdering av trifluridin/tipiracilhydroklorid utfördes på råttor, hundar och apor.
Slovak: Toxikologické hodnotenie trifluridínu/tipiracilhydrochloridu sa vykonávalo na potkanoch, psoch a opiciach.
Swedish: • roterande känsla (vertigo)
Slovak: • pocit krútenia hlavy (vertigo)
Swedish: • ökad halt av bilirubin i blodet, vilket kan orsaka gulfärgning av hud eller ögon
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu v krvi - môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očí
Swedish: Tala med läkare för att ta reda på om du behöver byta till ett annat HIV-läkemedel.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, či je potrebné prejsť na iný liek na liečbu HIV.
Swedish: Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.
Slovak: Lonsurf obsahuje dve rozličné liečivá: trifluridín a tipiracil.
Swedish: Huvuddelen av återfunnen radioaktivitet eliminerades i urin (55 % av dosen) inom 24 timmar, och utsöndring i feces och utandningsluft var mindre än 3 % för bägge.
Slovak: Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
Swedish: Du ska även fortsätta att göra det i 6 månader efter att behandlingen avslutats.
Slovak: Máte ich používať ešte 6 mesiacov po tom, ako prestanete užívať tento liek.
Swedish: Incidensen av neutropeni av grad ≥3 var högre i gruppen med högt trifluridin-AUC (47,8 %) än i gruppen med lågt trifluridinAUC (30,4 %).
Slovak: Výskyt neutropénie stupňa ≥ 3 bol vyšší v skupine AUC s vysokou dávkou trifluridínu (47,8%) v porovnaní so skupinou AUC s nízkou dávkou trifluridínu (30,4%).
Swedish: En fullständig analys av antalet blodkroppar ska utföras innan behandlingen inleds och vid behov för att övervaka toxicitet, men som ett minimum före varje behandlingscykel.
Slovak: Pred začiatkom liečby, a podľa potreby na sledovanie toxicity sa musí vyšetriť kompletný krvný obraz, minimálne však pred každým liečebným cyklom.
Swedish: Ökningen av antalet gulkroppar och implanterade embryon som observerades hos honråttor vid höga doser ansågs inte vara skadlig (se avsnitt 4.6).
Slovak: Zvýšenie počtu žltých teliesok a zahniezdených embryí pozorované u samíc potkanov pri vysokých dávkach sa nepovažovalo za nežiaduce (pozri časť 4.6).
Swedish: • brännande känsla, obehaglig ökning eller förlust av känseln och andra icke-allvarliga neurologiska störningar
Slovak: • pocit pálenia, nepríjemná zvýšená hmatová citlivosť, alebo strata hmatovej citlivosti, a iné nezávažné neurologické ťažkosti
Swedish: • ansamling av vätska i lungorna
Slovak: • hromadenie tekutiny v pľúcach
Swedish: Uppskattat (CrCl) var ett signifikant kovariat för CL/F i bägge slutliga modeller för trifluridin och tipiracilhydroklorid.
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu (CrCl) bol významnou kovariáciou pre CL/F u oboch finálnych modelov trifluridínu a tipiracilhydrochloridu.