FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky při srovnání sildenafilu a placeba neprokázaly žádné klinicky významné rozdíly v době do vzniku stenokardií znemožňujících další zátěž.
Estonian: Tulemuste kohaselt, ei leitud sildenafiili ja platseebot saanud patsientide gruppide vahel kliiniliselt olulisi erinevusi ajavahemikus, mis kulus piirava stenokardiahoo vallandumiseni.
Czech: Pokud přípravek Vizarsin užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Estonian: Kui Vizarsin´i võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)).
Estonian: Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni<1/1000)) ära toodud kõik meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes täheldati sildenafiilirühmas sagedamini kui platseeborühmas.
Czech: Časté ( 1/100 a
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100)
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Vizarsin a kdy.
Estonian: Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde Vizarsin´i kasutamisest ja ajast millal te seda tegite.
Czech: Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce.
Estonian: Vizarsin on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon).
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200 %, resp. 79 % pro N-desmetyl metabolit.
Estonian: Samuti täheldati raske neerufunktsiooni häirega patsientidel N-demetüleeritud metaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt 200% ja 79%.
Czech: Vizarsin 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Vizarsin 50 mg, 100 mg tablety dispergovatelné v ústech 3 roky
Estonian: Vizarsin 50 mg, 100 mg suus dispergeeruvad tabletid 3 aastat
Czech: I\ /*I
Estonian: I L_
Czech: 1 tableta v blistru:
Estonian: 1 tablett blisterpakendis:
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek Vizarsin, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
Estonian: Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Vizarsin'i võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit.
Czech: Vizarsin 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Estonian: Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Ten posoudí, zda je nutné dávku přípravku Vizarsin upravit.
Estonian: Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks kasutatava Vizarsin´i annuse vähendamist.
Czech: Vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,5 mg aspartamu (E951) a 0,035 mg sorbitolu (E420).
Estonian: Vizarsin 100 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami (E951) ja 0,035 mg sorbitooli (E420).
Czech: Před užitím přípravku Vizarsin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: - trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně).
Estonian: Enne Vizarsin`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekri: - kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislém na věku byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně
Estonian: Tulenevalt verevalkudega seondumise ealistest iseärasustest oli vaba sildenafiili plasmakontsentratsiooni tõus eakatel patsientidel ligikaudu 40%.
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat*, opakovaný záchvat*, synkopa
Estonian: Unisus, hüpesteesia Insult, transitoorne isheemiline atakk, krambid,* korduvad krambid,
Czech: Neohesperidin-dihydrochalkon (E959) Silice máty kadeřavé
Estonian: Neohesperidiindivesinikkalkoon (E959) Rohemündiõli
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Vizarsin může způsobit závratě a narušit vidění.
Estonian: Vizarsin võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Czech: Přípravek Vizarsin Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Estonian: Vizarsin aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Czech: Blistr (PVC-fólie/Al-fólie): 1 potahovaná tableta, v krabičce.
Estonian: PVC/Al-foolium blister: 1 õhukese polümeerikattega tablett karbis.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje laktosu.
Estonian: Vizarsin sisaldab laktoosi.
Czech: OHNĚTE A ODTRHNĚTE SLOUPNĚTE
Estonian: PAINUTA JA REBI KOORI
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126 %, resp. 73 % ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Estonian: Nimetatud patsientide grupis täheldati küll N-demetüleeritud metaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt kuni 126% ja kuni 73%, võrreldes sama vanade normaalse neerutalitlusega vabatahtlikega, kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg sildenafiili.
Czech: c.Y1
Estonian: j&yJ
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Estonian: Tsütokroom P450 inhibiitori ja mittespetsiifilise CYP3A4 inhibiitori tsimetidiini (annuses 800 mg) ja sildenafiili (annuses 50 mg) samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele täheldati sildenafiili plasmakontsentratsiooni 56%-list suurenemist.
Czech: Ve specifické interakční studii, ve které byl sildenafil (100 mg) současně podáván s amlodipinem nemocným s hypertenzí, došlo k přídatnému snížení systolického krevního tlaku vleže o 8 mm Hg.
Estonian: Spetsiifilise koostoime uuringus, milles sildenafiili (annuses 100 mg) manustati hüpertensiivsetele patsientidele koos amlodipiiniga, täheldati lamavas asendis süstoolse vererõhu täiendavat langust 8 mmHg võrra ja diastoolse vererõhu täiendavat langust 7 mmHg võrra.
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
Estonian: Kolmes spetsiifilises ravim-ravim koostoime uuringus manustati alfa-blokaatorit doksasosiini (4 mg ja 8 mg) ja sildenafiili (25 mg, 50 mg või 100 mg) samaaegselt patsientidele, kellel oli healoomuline eesnäärme hüperplaasia (benign prostatic hyperplasia, BPH), mida stabiliseeriti doksasosiinraviga.
Czech: Jednotlivé dávky sildenafilu až do 100 mg perorálně neměly žádný klinicky významný účinek na EKG u zdravých dobrovolníků.
Estonian: Sildenafiili ühekordsel suukaudsel manustamisel tervetele vabatahtlikele (annuses kuni 100 mg) ei täheldatud EKG-s kliiniliselt olulisi muutusi.
Czech: Blistr (odlupovací blistr, orientovaný polyamid/aluminium/PVC//PET/aluminium): 1 tableta dispergovatelná v ústech, v krabičce.
Estonian: Blister (koori ava blister, Orienteeritud polüamiid/Alumiinium/PVC//PET/Alumiinium): 1 suus dispergeeruv tablett karbis.
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění, rozmazané vidění,
Estonian: Värvinägemishäired**, nägemishäired,
Czech: Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 50 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech
Estonian: Vizarsin 25 mg suus dispergeeruvad tabletid Vizarsin 50 mg suus dispergeeruvad tabletid Vizarsin 100 mg suus dispergeeruvad tabletid
Czech: I\ ' I\/\
Estonian: D /\ 'N
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182 % (AUC).
Estonian: Kui ühekordne sildenafiili annus 100 mg manustati koos mõõduka CYP3A4 inhibiitori erütromütsiiniga viimase plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (mis saavutati, manustades erütromütsiini 5 päeva vältel 500 mg kaks korda ööpäevas), suurenes sildenafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) 182% võrra.
Czech: Jak přípravek Vizarsin vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety, s možnými tmavšími tečkami.
Estonian: Kuidas Vizarsin välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni peaaegu valge, ümmargune, kergelt kaksikkumer tablett, võimalike tumedate täppidega.
Czech: Současně s přípravkem Vizarsin neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Estonian: Vizarsin´i ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Estonian: Et raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens <30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada 25 mg-se annusega.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast kõlblikkusaega.
Czech: Přípravek Vizarsin je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Estonian: Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks.
Czech: Vzácné ( 1/10000 a
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 ja
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25 mg, 50 mg või 100 mg sildenafiilile.
Czech: - Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů) Příznaky zahrnují náhlou dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závrať, otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla.
Estonian: - Allergiline reaktsioon - seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Sümptomiteks on äkki tekkiv õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.
Czech: Přípravek Vizarsin s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Vizarsin může být užíván s jídlem i bez jídla.
Estonian: Vizarsin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru (1200 mg 3x denně), který je inhibitorem CYP3A4, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140% zvýšení Cmax sildenafilu a 210% zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Estonian: Sildenafiili (100 mg ühekordse annusena) manustamisel koos HIV proteaasi inhibiitori (CYP3A4 inhibiitori) sakvinaviiriga selle plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (sakvinaviiri manustati 1200 mg kolm korda ööpäevas) täheldati sildenafiili Cmax-i 140%-list ja AUC 210%-list suurenemist.
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných s poruchou jater (např. cirhóza) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Estonian: Et maksafunktsiooni häirega patsientidel (näiteks maksatsirroosi korral) on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada 25 mg-se annusega.
Czech: Jak přípravek Vizarsin vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety Vizarsin 25 mg jsou bílé, podlouhlé a s označením „25" na jedné straně.
Estonian: Kuidas Vizarsin välja näeb ja pakendi sisu Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja tähistusega „25" ühel küljel.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni na léčbě alfa-blokátory z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
Estonian: Posturaalse hüpotensiooni tekkimise võimaluse minimeerimiseks peab patsiente enne sildenafiilravi alustamist alfa-blokaatorraviga hemodünaamiliselt stabiliseerima.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety Vizarsin 50 mg potahované tablety Vizarsin 100 mg potahované tablety
Estonian: Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizarsin 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Je možné ji zapít tekutinou, ale není to nutné.
Estonian: Võib manustada nii vedelikuga kui ilma.
Czech: Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech 2 roky
Estonian: Vizarsin 25 mg suus dispergeeruvad tabletid 2 aastat
Czech: Jak přípravek Vizarsin vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety Vizarsin 50 mg jsou bílé, podlouhlé a s označením „50" na jedné straně.
Estonian: Kuidas Vizarsin välja näeb ja pakendi sisu Vizarsin 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja tähistusega „50" ühel küljel.
Czech: s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Estonian: Sildenafiili kogukeha kliirens on 41 l/h, mis annab terminaalse faasi poolväärtusajaks 3...5 tundi.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „25" na jedné straně.
Estonian: Vizarsin 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged, piklikud tabletid, tähistusega „25" ühel küljel.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25-100 mg).
Estonian: Soovitatavas annustevahemikus (25-100 mg) suurenevad sildenafiili AUC ja Cmax proportsionaalselt annuse suurenemisega.
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit („poppers"), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Estonian: Ärge võtke Vizarsin'i, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Vizarsin není určen pro pacienty osoby mladší 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Vizarsin´i kasutada.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,75 mg aspartamu (E951) a 0,0175 mg sorbitolu (E420).
Estonian: Vizarsin 50 mg suus dispergeeruvad tabletid Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,75 mg aspartaami (E951) ja 0,0175 mg sorbitooli (E420).
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Estonian: reetina verejooks, arteriosklerootiline retinopaatia, võrkkesta häired, glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Estonian: Ärge võtke Vizarsin´i kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Czech: Orální hypestezie
Estonian: Suu hüpesteesia
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (25, 50 a 100 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (25, 50 a 100 mg).
Estonian: Seda turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (25, 50 ja 100 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (25, 50 ja 100 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vizarsin platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vizarsini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Vizarsin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vizarsini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vizarsin sildenafilum
Estonian: Vizarsin sildenafiil
Czech: Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Estonian: Vizarsinit kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Vizarsin obnovuje schopnost erekce.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Vizarsin erektsioonitalitluse.
Czech: Další informace o přípravku Vizarsin
Estonian: Muu teave Vizarsini kohta
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vizarsin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Vizarsiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Co je Vizarsin?
Estonian: Mis on Vizarsin?
Czech: Pokud se Vizarsin užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku bez jídla poněkud opožděn.
Estonian: Kui Vizarsinit võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Vizarsin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Vizarsini võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Vizarsin převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Vizarsini kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vizarsin.
Estonian: See on ravimi Vizarsin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jelikož přípravek Vizarsin je generikum které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Vizarsin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
Czech: Sildenafil, léčivá látka v přípravku Vizarsin, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Estonian: Vizarsini toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Czech: Vizarsin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Estonian: Vizarsin on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Vizarsin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Vizarsini müügiloa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Vizarsin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Estonian: Et Vizarsin on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Vizarsini bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra.
Czech: To znamená, že přípravek Vizarsin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Estonian: See tähendab, et Vizarsin on sarnane võrdlusravimiga Viagra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Vizarsin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym s názvem fosfodiesteráza, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Czech: V závislosti na účinnosti a případných vedlejších účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Estonian: Annust tohib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Czech: Vizarsin je „generikum".
Estonian: Vizarsin on geneeriline ravim.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Vizarsin?
Estonian: Milles seisneb Vizarsini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Vizarsin působí?
Estonian: Kuidas Vizarsin toimib?
Czech: Jak byl přípravek Vizarsin zkoumán?
Estonian: Kuidas Vizarsinit uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Vizarsin používá?
Estonian: Milleks Vizarsinit kasutatakse?
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Estonian: Vizarsini soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vizarsin schválen?
Estonian: Miks Vizarsin heaks kiideti?
Czech: Jak se přípravek Vizarsin používá?
Estonian: Kuidas Vizarsinit kasutatakse?