FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque gélule de 400 mg contient 54 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
French: Chaque gélule de 100 mg contient 13 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gélule.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Trde kapsule
French: Toutefois, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être indiquée.
Slovenian: Hemodializa pa je lahko indicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
French: Infections et infestations Très fréquent : infection virale Fréquent :
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Zelo pogosti:
French: Cependant, plusieurs modifications ont été apportées au RCP.
Slovenian: Kljub temu je Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) večkrat dopolnjen.
French: Chaque gélule contient 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina.
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Slovenian: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grčija
French: Mutagenèse
Slovenian: Mutagenost
French: • inflammation du pancréas
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
French: Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
French: incontinence urinaire
Slovenian: inkontinenca
French: syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent :
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (tel que décrit dans le tableau 2) et/ou chez les patients hémodialysés.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali na hemodializi je priporočljivo prilagoditi odmerek, kot prikazuje tabela 2.
French: Egalement disponible sous forme d'un coffret de titration pour le traitement des douleurs neuropathiques, contenant 40 gélules à 300 mg et 10 comprimés à 600 mg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Slovenian: Za zdravljenje nevropatskih bolečin je na voljo tudi titracijsko pakiranje s 40 x 300 mg kapsulami in 10 x 600 mg tabletami.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Slovenian: Podlaga za dopolnilo Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
French: • vertiges
Slovenian: • vrtoglavica
French: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Slovenian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grčija
French: Comme avec les autres antiépileptiques, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs antiépileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.
Slovenian: Poskusi prekinitve zdravljenja s sočasnimi antiepileptiki pri bolnikih, neodzivnih na več kot en antiepiletpik, z namenom uvesti monoterapijo z gabapentinom, so bili tako kot pri drugih antiepileptikih le malokrat uspešni.
French: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, RoyaumeUni
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine chez l'enfant ont été déterminés chez 50 sujets sains âgés de 1 mois à 12 ans. D'une manière générale, les concentrations plasmatiques de gabapentine chez les enfants âgés > 5 ans sont similaires à celles des adultes exprimées en mg/kg.
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
French: Ces doses représentent environ 1/4 à 8 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Slovenian: Na podlagi mg/m2 so ti odmerki približno 1/4- do 8-krat tolikšni kot dnevni odmerek 3600 mg pri človeku.
French: mouvements anormaux (par exemple : choréoathétose, dyskinésie, dystonie) Affections oculaires
Slovenian: motnje gibanja (npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija)
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine ne sont pas affectés par des administrations réitérées.
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Avstrija
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
French: hypertension artérielle, vasodilatation Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
French: Utilisation chez les insuffisants rénaux
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic
French: La gabapentine est indiquée en thérapie d'appoint dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant âgé de 6 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot dodatna terapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1).
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: • lésions accidentelles, fracture, abrasion.
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
French: • insuffisance rénale aiguë
Slovenian: • akutna odpoved ledvic
French: Le traitement peut être instauré par une titration de dose, telle que décrite dans le tableau 1, ou par l'administration de 300 mg trois fois par jour (TID) au Jour 1.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1, ali z uporabo 300 mg trikrat na dan 1. dan. Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
French: NUMERO DE LOT [A compléter au niveau national]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Izpolni država članica]
French: lésions accidentelles, fracture, abrasion.
Slovenian: telesna poškodba, zlom, abrazija
French: Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Slovenian: Terapijo je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1.
French: La légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine observée lors de l'administration concomitante de cimétidine ne devrait pas avoir d'impact clinique.
Slovenian: Med sočasno uporabo gabapentina in cimetidina se ledvično izločanje gabapentina rahlo zmanjša, vendar ni pričakovati, da bi bilo to klinično pomembno.
French: hépatite, ictère
Slovenian: hepatitis, zlatenica
French: Bruxelles Belgique
Slovenian: Bruxelles
French: • diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje telesne mase
French: Des posologies allant jusqu'à 50 mg/kg/jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme.
Slovenian: V dolgotrajni klinični študiji so bolniki dobro prenašali odmerke do 50 mg/kg/dan.
French: De ce fait, l'indication suivante a été approuvée par le CHMP: «La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus.» La posologie doit être adaptée au cas par cas en fonction de la réponse et de la tolérance au traitement.
Slovenian: Zato CHMP soglaša z naslednjo indikacijo: „Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje."
French: Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous désirez le devenir pendant que vous prenez [Neurontin et noms associés].
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
French: 1210 Wien, Autriche
Slovenian: Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Avstrija
French: Flacon (PEBD) ovale
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
French: Flacon (PEBD) 5 ml
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
French: Date de première autorisation : 03 mai 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 24 septembre 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
French: Mettez une dose dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vos yeux deviennent plus rouges ou plus douloureux lorsque vous utilisez les gouttes.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Najprej si umijte roke.
French: Le népafénac n'a pas été évalué dans des études de carcinogénicité à long terme.
Slovenian: Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies dans cette population.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe.
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
French: De plus, presque tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie, conformément à la pratique des centres d'essai clinique.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
French: Informez aussi votre médecin si vous prenez des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (warfarine) ou tout autre AINS.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
French: Sensibilité croisée
Slovenian: Navzkrižna občutljivost
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
French: Les interactions induites par les protéines de liaison sont également improbables.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
French: Ces effets indésirables ont été observés jusqu'à 1 personne sur 100.
Slovenian: Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
French: Les taux enregistrés pour la disparition de l'inflammation et de la douleur ont été similaires pour les deux produits lors de tous les examens post-opératoires.
Slovenian: Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Anti-inflammatoires non stéroïdiens, Code ATC : S01BC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
French: Rares : relâchement du tissu (dermatochalasis), dermatite allergique
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
French: Les analyses par radiochromatographie avant et après hydrolyse de la β-glucuronidase montrent que tous les métabolites étaient sous forme de glucuronoconjugués à l'exception de l'amfénac.
Slovenian: Radiokromatografske analize pred in po hidrolizi z β-glukuronidazo so pokazale, da so se vsi presnovki pojavili v obliki glukuronidnih konjugatov, z izjemo amfenaka.
French: Autres médicaments et NEVANAC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
French: Les réactions indésirables suivantes sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥1/10), fréquentes (≥1/100, <1/10), peu fréquentes (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000) ou indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
French: Effets indésirables ayant une fréquence indéterminée (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: Si vous avez utilisé plus de NEVANAC que vous n'auriez dû Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila NEVANAC, kot bi smeli Sperite oko s toplo vodo.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Preberite priloženo navodilo za nadaljnje informacije.
French: Ne pas administer de dose double pour compenser une dose oubliée.
Slovenian: Pri tem ne sme uporabiti dvojnega odmerka, da bi nadomestil pozabljeni odmerek.
French: Les réactions indésirables oculaires chez les patients diabétiques peuvent survenir à une fréquence supérieure à celle observée sur l'ensemble de la population (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Neželeni očesni učinki pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo pogosteje kot pri splošni populaciji (glejte poglavje 4.4).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: L'amfénac était le métabolite plasmatique principal, représentant environ 13% de la radioactivité plasmatique totale.
Slovenian: Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
French: Par conséquent, il est recommandé de faire attention si NEVANAC est administré en même temps que des corticostéroïdes, en particulier chez les patients ayant risque élevé de survenu d'effets indésirables cornéens décrits ci-dessous.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
French: Il peut y avoir un risque plus important d'effets indésirables cornéens (problèmes de surface oculaire), si vous avez :
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
French: Le népafénac est bioactivé relativement rapidement en amfénac par les hydrolases intraoculaires.
Slovenian: Nepafenak se sorazmerno hitro biološko aktivira do amfenaka s pomočjo znotrajočesnih hidrolaz.
French: Rares : vertiges, maux de tête
Slovenian: Redki: omotica, glavobol
French: Il n'a pas été établi que le népafénac est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se nepafenak izloča v materino mleko.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du népafénac chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi nepafenaka pri nosečnicah.
French: Faites-le en face d'un miroir si nécessaire.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
French: 1 instillation par jour.
Slovenian: enkrat na dan
French: NEVANAC doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une prédisposition connue aux saignements ou qui reçoivent d'autres médicaments pouvant prolonger le temps de saignement.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam, pa tudi pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšujejo čas krvavitve.
French: S'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie habituelle.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
French: In vitro, le pourcentage de liaison avec l'albumine du rat, l'albumine humaine et le sérum humain était respectivement de 98,4%, 95,4% et 99,1%.
Slovenian: In vitro je znašal odstotek zdravila, vezanega na podganje albumine 98,4 %, na človeške albumine 95,4 % in na humani serum 99,1 %.
French: Les corticoïdes topiques sont également connus pour ralentir ou retarder la cicatrisation.
Slovenian: Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
French: Analogues des prostaglandines
Slovenian: Prostaglandinski analogi
French: Si vous oubliez d'utiliser NEVANAC
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC
French: Population gériatrique
Slovenian: Geriatrična populacija
French: Patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou des rhinites aiguës.
Slovenian: Bolniki, pri katerih acetilsalicilna kislina ali drugi NSAID sprožijo napad astme, urtikarije ali akutnega rinitisa.
French: C à des volontaires sains, l'élimination urinaire a été déterminée comme étant la voie principale d'élimination de la radioactivité, comptant pour environ 85% de la dose alors que l'élimination fécale représentait environ 6% de la dose.
Slovenian: C označenega nepafenaka pri zdravih prostovoljcih so ugotovili, da je izločanje s sečem poglavitna pot izločanja radioaktivno označenega zdravila iz telesa (približno 85 %), medtem ko se je z blatom izločilo približno 6 % odmerka.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
French: Votre médecin vous informera du moment où vous pourrez remettre des lentilles de contact (voir aussi « NEVANAC contient du chlorure de benzalkonium »).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
French: Il est recommandé aux femmes qui peuvent devenir enceintes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par NEVANAC.
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
French: Classe de systèmes d'organes
Slovenian: Razvrstitev po organskem sistemu
French: Dans la mesure où l'exposition systémique après un traitement par NEVANAC est faible chez les femmes en âge de procréer, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Slovenian: Ker je pri zdravljenju z zdravilom NEVANAC sistemska izpostavljenost zdravilu pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, lahko štejemo, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
French: L'utilisation concomitante de NEVANAC et de médicaments qui prolongent le temps de saignement peut augmenter les risques d'hémorragie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila NEVANAC z zdravili, ki podaljšujejo čas krvavitve, lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
French: Les concentrations moyennes maximales dans l'humeur aqueuse ont été observées 1 heure après l'administration (népafénac 177 ng/ml, amfénac 44,8 ng/ml).
Slovenian: Največjo srednjo koncentracijo zdravila v očesni vodki so opazili po 1 uri (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
French: Lorsque le népafénac est prescrit à un patient diabétique après une chirurgie de la cataracte pour prévenir un œdème maculaire, l'existence de tout facteur de risque supplémentaire devrait conduire à une réévaluation du rapport bénéfice/risque attendu et à une surveillance accrue du patient.
Slovenian: Pri predpisovanju nepafenaka bolnikom s sladkorno boleznijo po operaciji katarakte za preprečevanje makularnega edema mora obstoj dodatnega dejavnika tveganja voditi v ponovno oceno predvidene koristi in tveganja ter okrepiti spremljanje bolnika.
French: La gravité de ces cas est variable : des effets peu graves sur l'intégrité épithéliale de l'épithélium cornéen jusqu'à des effets plus graves où des interventions chirurgicales et/ou des traitements médicaux sont nécessaires pour retrouver une vision nette.
Slovenian: Po resnosti so dogodki različni, od manj resnih učinkov, ki ne vplivajo na celovitost epitelija roženice, do bolj resnih učinkov, pri katerih je bil potreben operativni poseg in/ali zdravljenje z zdravilom za ponovno vzpostavitev jasnega vida.
French: Le deuxième métabolite plasmatique identifié comme le plus abondant, était le 5-hydroxy-népafénac correspondant à environ 9% de la radioactivité totale à Cmax.
Slovenian: Presnovek, ki je bil po količini drugi v plazmi, pa je bil 5-hidroksinepafenak, ki je predstavljal približno 9 % celotne radioaktivnosti pri Cmax.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: L'amfénac a une forte affinité envers les protéines sériques de l'albumine.
Slovenian: Amfenak ima veliko afiniteto za serumski albumin.
French: Une vision floue transitoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les études in vitro ont montré une très faible possibilité d'interactions avec les autres médicaments et avec les protéines de liaison (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Študije in vitro so pokazale zelo majhno možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili in interakcije vezave na beljakovine (glejte poglavje 5.2).
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovenian: Kapalni vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Les réactions indésirables ont été obtenues à partir des essais cliniques et du recueil des effets indésirables rapportés après commercialisation.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in iz poročil v obdobju trženja.