FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/08/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/08/2017
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml) 100 doża (100 ml) 250 doża (250 ml) 10 x 10 dożi (10 ml)
Polish: Biaława zawiesina.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. coli
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
Maltese: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml)
Maltese: 50 doża (50 ml)
Polish: Wodorotlenek glinu ........................................................................................... 2,117 mg (glin) DEAE-dekstran
Maltese: Aluminium hydroxide ............................................................................... 2.117 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50, 100 i 250 ml.
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene (PET) ta' 10, 50, 100 u 250 ml.
Polish: Świnie.
Maltese: Ħnieżer.
Polish: Wodorotlenek sodu Fosforan dwunastowodny disodu Chlorek potasu
Maltese: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
Maltese: 112-il ġurnata wara t-tilqim.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP ≥ 1,50 *
Maltese: Verotoxin 2e tal-E. Coli rikombinanti ..............................................................
Polish: 21 dni od zaszczepienia.
Maltese: 21 jum wara t-tilqima.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP* ≥ 1,50
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. Coli .............................................................
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
Polish: Wodorotlenek glinu (Al 3+)............................................................................... 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Maltese: Aluminium hydroxide (Al 3+) ...........................................................................
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni ħafna: - Infjammazzjoni ħafifa fis-sit tal-injezzjoni (< 5 cm bħala dijametru) li normalment tgħaddi fi żmien tlett ijiem wara t-tilqima mingħajr kura.
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
Maltese: Kunjett ta' 100 jew 250 doża
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vepured znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 21 dni po szczepieniu i trwa 112 dni.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vepured:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Polish: W badaniach terenowych z udziałem prosiąt w wieku 2 do 3 dni, z których 1173 zaszczepiono produktem Vepured, a 1048 wstrzyknięto placebo (leczenie pozorowane), wykazano, że na przestrzeni 115 dni produkt Vepured zapobiegł śmierci praktycznie wszystkich prosiąt z powodu choroby obrzękowej, przy czym stwierdzono znaczne zmniejszenie objawów choroby, w tym trudności w oddychaniu i obrzęku (zatrzymania płynów), a także objawów związanych z układem nerwowym.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Polish: Szczepionka zawierająca werotoksynę E. coli (inaktywowana, rekombinowana)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vepured?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vepured (które mogą występować u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to: łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 dni po zaszczepieniu, oraz wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,1 °C, przy czym w ciągu 1 doby następuje powrót do prawidłowej temperatury.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną, inaktywowaną werotoksynę 2e.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Polish: Jak stosować produkt Vepured?
Maltese: Kif jintuża Vepured?
Polish: Amberlit IRP 64
Maltese: Amberlite IRP 64
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Polish: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Polish: Piodermia powierzchowna Piodermia głęboka
Maltese: Pijoderma superfiċjali Pijoderma profonda
Polish: Pradofloksacyna
Maltese: Pradofloxacin
Polish: Substancje pomocnicze: Kwas sorbinowy (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Polish: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Powidon
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Polish: - 7 tabletek - 21 tabletek - 70 tabletek - 140 tabletek
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Polish: EU/2/10/107/001 7 tabletek EU/2/10/107/002 21 tabletek EU/2/10/107/003 70 tabletek EU/2/10/107/004 140 tabletek
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Polish: Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego wynosi co najmniej 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Polish: 7 tabletek 21 tabletek 70 tabletek 140 tabletek
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Polish: Dawka pradofloksacyny (mg/kg m.c.)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Polish: Preparat Veraflox zawiesina doustna jest dostarczany w dwóch różnych postaciach:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Polish: MIC (zakres) (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Polish: Biodostępność tabletki wynosi co najmniej 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbakteryjne do stosowania układowego, fluorochinolony.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Polish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Maltese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/04/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Polish: Kwas sorbinowy Kwas askorbinowy Guma ksantanowa Glikol propylenowy Aromat waniliowy Woda oczyszczona
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Polish: U kotów po wielokrotnym podaniu doustnym dawki przekraczającej 2,7 razy maksymalną zalecaną dawkę zaobserwowano sporadyczne wymioty.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali.
Polish: Pasteurella multocida Escherichia coli grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius)
Maltese: Pasteurella multocida Escherichia coli Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 ml butelka
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Polish: Ostre zakażenia układu moczowego Ciężkie zakażenia dziąseł i tkanek przyzębia
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, we Włoszech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Polish: Zaobserwowano, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł, (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i (lub) topoizomerazę IV, co prowadzi do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {xahar/sena}
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 120 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Polish: (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Maltese: (ara sezzjoni "Twissijiet speċjali").
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Pradofloksacyna 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Polish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Polish: Psy, koty
Maltese: Klieb, qtates
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Polish: Ilość tabletek 15 mg
Maltese: Għadd ta' pilloli ta' 15 mg
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Pradofloksacyna 25 mg/ml Konserwant: Kwas sorbinowy (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (15 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (15 mg)
Polish: Etykieta butelki (30 ml, zawiesina doustna)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Polish: Zakażenia ran i ropnie Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti u qradat Infezzjonijiet akuti fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Maltese: Pradofloxacin
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veraflox?
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Polish: Co to jest Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Polish: Dalsze informacje na temat leku VeraSeal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Polish: VeraSeal otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 listopada 2017 r.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Polish: VeraSeal (ludzki fibrynogen / ludzka trombina)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Polish: Inne informacje dotyczące leku VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 614 pacjentów stwierdzono, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie w ciągu 4 minut od zastosowania podczas zabiegu chirurgicznego.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Polish: Lek jest dostępny jako dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku, z których jedna zawiera roztwór ludzkiego fibrynogenu (80 mg/ml), a druga - roztwór ludzkiej trombiny (500 jednostek międzynarodowych/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Polish: W drugim badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii narządowej VeraSeal był równie skuteczny jak inny produkt Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 93% (103 ze 111) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 81% (91 ze 113) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Polish: Ponadto w trzecim badaniu dotyczącym chirurgii tkanek miękkich VeraSeal okazał się równie skuteczny jak Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 83% (96 ze 116) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 78% (84 ze 108) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Polish: Wykazano, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego, co może zmniejszyć utratę krwi, skrócić czas pobytu w sali operacyjnej i ewentualnie skrócić pobyt w szpitalu.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Polish: Substancje czynne produktu VeraSeal, fibrynogen i trombina, są substancjami występującymi w ludzkim osoczu (płynnej części krwi), biorącymi udział w prawidłowych procesach krzepnięcia krwi.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Polish: W jednym badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii naczyniowej VeraSeal działał lepiej niż ucisk ręczny, przy czym brak krwawienia obserwowano u 76% (83 ze 109) pacjentów 4 minuty po zastosowaniu produktu VeraSeal, w porównaniu z 23% (13 z 57) pacjentów po ucisku ręcznym.
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku VeraSeal są stale monitorowane.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
Polish: VeraSeal stosuje się, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Maltese: VeraSeal jintuża meta tekniki tal-kirurġija standard ma jaħdmux tajjeb biżżejjed.
Polish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francja
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A verkazia
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Polish: 33720 Tampere Finlandia
Maltese: 33720 Tampere
Polish: Średnia wieku wynosiła 9,2 roku (SD: 3,3, zakres wieku: 4-17 lat).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Polish: Chlorek cetalkonium Glicerol
Maltese: Cetalkonium chloride
Polish: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Polish: W badaniu uczestniczyło więcej pacjentów płci męskiej [n=132 (78,6%)] niż żeńskiej [n=36 (21,4%)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Triglicerydy średniołańcuchowe
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Trigliċeridi ta' katina medja