FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Slovak: Spolo enstva v súlade s postupom odporú aným v lánku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
English: • To reduce the risk of cardiac fibrosis, patients should be prescribed a daily maximum of 3 mg pergolide or cabergoline, or 30 mg bromocriptine.
Slovak: Na zníženie rizika fibrózy v srdci sa má pacientom predpisova maximálna denná dávka 3 mg pergolidu alebo kabergolínu alebo 30 mg brómkriptínu.
English: This suggested that cardiac fibrosis may be more common that previously thought.
Slovak: Z toho vyplýva, že fibróza srdca môže by astejšia, ako sa predtým predpokladalo.
English: Fibrosis can affect a number of body structures such as the heart, the lungs or the abdomen.
Slovak: Fibróza môže postihnú mnohé štruktúry tela, napríklad srdce, p úca alebo brušnú dutinu.
English: However, since such a risk cannot completely be excluded, the Committee recommended that warnings on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods should be included in their prescribing information.
Slovak: Ke že sa však takéto riziko nedá úplne vylú i , výbor odporu il, aby sa v informácii o predpisovaní týchto liekov uviedli upozornenia o možnom riziku fibrózy v prípade pacientov užívajúcich tieto lieky dlhodobo vo vysokých dávkach.
English: Ergot-derived dopamine agonists are a group of medicines consisting of bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide.
Slovak: Agonisty dopamínu odvodené od ergotu tvoria skupinu liekov pozostávajúcu z brómkriptínu, kabergolínu, dihydroergokryptínu, lisuridu a pergolidu.
English: Among the ergot-derived dopamine agonists, cabergoline and pergolide activate these receptors most strongly, possibly explaining the greater risk of fibrosis seen with these medicines.
Slovak: Spomedzi agonistov dopamínu odvodených od ergotu najsilnejšie aktivujú tieto receptory kabergolín a pergolid, ím sa môže vysvetli vyššie riziko fibrózy pozorovanej pri užívaní týchto liekov.
English: All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
Slovak: Všetkých pä liekov v lenských štátoch schválili regula né úrady.
English: The CHMP also recommended that companies that make these two medicines should conduct studies to look at how closely doctors follow the updated prescribing information and the impact that these changes have on the incidence of fibrosis of the heart valves.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporu il, aby spolo nosti, vyrábajúce spomínané lieky, uskuto nili štúdie, v ktorých by sa skúmalo, do akej miery lekári dodržiavajú túto aktualizovanú informáciu o predpisovaní lieku a vplyv, aký majú tieto zmeny na výskyt fibrózy srdcových chlopní.
English: In contrast, there is not enough evidence to determine whether there is an increased risk of fibrosis of the heart valves in patients taking bromocriptine, dihydroergocryptine or lisuride.
Slovak: Neexistuje je však dostatok dôkazov na ur enie, i zvýšené riziko fibrózy srdcových chlopní existuje v prípade pacientov užívajúcich brómkriptín, dihydroergokryptín alebo lisurid.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of the safety of the ergot-derived dopamine agonists, a group of medicines that are mainly used to treat Parkinson's disease.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukon ila preskúmanie bezpe nosti agonistov dopamínu odvodených od ergotu, o je skupina liekov, ktoré sa používajú najmä na lie bu Parkinsonovej choroby.
English: Consequently, the United Kingdom's medicines regulatory authority asked the CHMP to review the risk of fibrosis, including cardiac fibrosis, associated with the use of ergot-derived dopamine agonists.
Slovak: Regula ný úrad pre lieky v Spojenom krá ovstve preto požiadal výbor CHMP, aby preskúmal riziko fibrózy vrátane fibrózy srdca, spojeného s používaním agonistov dopamínu odvodených z ergotu.
English: • Ergot-derived dopamine agonists should not be taken by patients who have had fibrosis in the heart, lungs or abdomen.
Slovak: Agonisty dopamínu odvodené od ergotu by nemali užíva pacienti, ktorí majú alebo mali fibrózu v srdci, p úcach alebo brušnej dutine.
English: This review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Slovak: Preskúmanie sa uskuto nilo v súlade s postupom odporú aným v lánku 31
English: The development of the symptoms of fibrosis has been known as a side effect of ergot-derived dopamine agonists for many years, particularly when the medicines are used for long periods.
Slovak: Vznik symptómov fibrózy je ve mi dlho známy ako ved ajší ú inok agonistov dopamínu odvodených od ergotu, najmä ke sa tieto lieky užívajú dlhodobo.
English: • Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
Slovak: Lekári by mali agonisty dopamínu odvodené od ergotu predpisova na základe aktualizovanej informácie o predpisovaní liekov.
English: • a warning stating that patients must be monitored for signs of fibrosis with echocardiography before treatment is started and regularly during treatment;
Slovak: • upozornenie, že pacienti sa musia pred za iatkom lie by a pravidelne po as nej podrobi echokardiografickému vyšetreniu, ktorého cie om je zisti
English: In addition, the CHMP recommended that a contraindication for patients with pre-existing valve problems should be included in the prescribing information for bromocriptine and dihydroergocryptine-containing medicines.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho odporu il, aby bola do informácie o predpisovaní liekov obsahujúcich brómkriptín a dihydroergokryptín zahrnutá kontraindikácia pre pacientov s existujúcimi problémami srdcových chlopní.
English: • ‘cardiac fibrosis' as a ‘very common' side effect (seen in more than 1 patient in 10 taking either medicine).
Slovak: • informáciu o fibróze srdca ako ve mi astom ved ajšom ú inku (pozorovanom u viac ako 1 z 10
English: • Patients should be monitored for the signs of fibrosis in the heart and elsewhere in the body throughout treatment, using blood tests or chest X-rays as appropriate.
Slovak: Pacienti majú by v prípade potreby po as lie by prostredníctvom krvných testov alebo röntgenu hrudníka sledovaní na príznaky fibrózy v srdci a na inom mieste v tele.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE REVIEW OF ERGOT-DERIVED DOPAMINE AGONISTS
Slovak: TÝKAJÚCE SA PRESKÚMANIA AGONISTOV DOPAMÍNU ODVODENÝCH OD ERGOTU
English: What are ergot-derived dopamine agonists?
Slovak: o sú agonisty dopamínu odvodené od ergotu?
English: Why have ergot-derived dopamine agonists been reviewed?
Slovak: Pre o boli agonisty dopamínu odvodené od ergotu skúmané?
English: The CHMP reviewed all of the available information on the risk of fibrosis and valve problems from clinical trials, observational studies (studies looking at the effects of medicines as they are used by patients) and ‘spontaneous reports' of side effects made by patients or doctors to the companies that make the medicines or to health authorities.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné informácie o riziku fibrózy a problémoch so srdcovými chlop ami pochádzajúce z klinických pokusov, výskumných štúdií (štúdie skúmajúce ú inky liekov,
English: Based on the information available, the CHMP has concluded that the marketing authorisations for the ergot-derived dopamine agonists should be maintained, but changes to the prescribing information for the medicines should be introduced to reduce the risk of fibrosis.
Slovak: Výbor CHMP na základe dostupných informácií dospel k záveru, že povolenia na uvedenie lieku na trh pre agonisty dopamínu odvodené od ergotu sa majú zachova
English: However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že povolenia na uvedenie týchto liekov na trh sa majú zachova . Na zníženie rizika vzniku fibrózy by sa však mali zavies obmedzenia spôsobu, akým sa tieto lieky používajú.
English: The absence of fibrosis in the heart should be verified before treatment is started.
Slovak: Pred za atím lie by sa má overi neprítomnos fibrózy v srdci.
English: 10 vials Zero days
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
English: --1 ≥ 394AU/ml (Antigenic units determined by ELISA) (1400 AU corresponding to ≥ 492 AU in the potency test)
Slovak: (1400 AU zodpovedá ≥ 492 AU v potenčnom teste)
English: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper secured with aluminium cap
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
English: EU Number
Slovak: Referenčné číslo v EU
English: It was to be available as 10 mg tablets.
Slovak: Mal byť dostupný vo forme 10 mg tabliet.
English: This is expected to slow down the growth and proliferation of cancer cells.
Slovak: Tým sa má spomaliť rast a bujnenie rakovinových buniek.
English: 14 December 2012 EMA/807998/2012 EMEA/H/C/2259
Slovak: 14. decembra 2012 EMA/20320/2013
English: The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Slovak: Spoločnosť v čase stiahnutia žiadosti ešte neodpovedala na poslednú sériu otázok.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá po tom, ako výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
English: What is Jenzyl?
Slovak: Jenzyl?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Jenzyl (ridaforolimus)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Jenzyl (ridaforolimus) na trh
English: Jenzyl is a medicine that contains the active substance ridaforolimus.
Slovak: Jenzyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ridaforolimus.
English: The CHMP considered this benefit to be modest, when taking into account that patients usually survived for a long time after their disease had progressed.
Slovak: Výbor CHMP považoval tento prínos za mierny, keď sa vzalo do úvahy, že pacienti zvyčajne prežili dlhšie obdobie po tom, ako sa ich choroba zhoršila.
English: In the body, ridaforolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'.
Slovak: Ridaforolimus sa v tele najprv naviaže na proteín nazývaný FKBP-12, ktorý sa nachádza v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Jenzyl.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti účastníkmi klinických skúšaní používajúcich liek Jenzyl nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: The main measure of effectiveness was the time patients lived until their disease got worse.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo obdobie, počas ktorého nedošlo k zhoršeniu ochorenia pacientov.
English: The CHMP also considered that the somewhat larger effect seen in patients who had received two or three previous regimens of chemotherapy compared with those who received one or more regimens might not reflect the medicine's true effect size, as the reason the medicine would work better at later stages of the disease was unclear.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že o niečo väčší účinok, ktorý sa spozoroval u pacientov, ktorí predtým absolvovali dva alebo tri chemoterapeutické režimy v porovnaní s tými, ktorí absolvovali jeden režim alebo viac režimov, nemusí odrážať skutočný rozsah účinku lieku, keďže nebol zrejmý dôvod, prečo by mal liek pôsobiť lepšie v neskorších štádiách ochorenia.
English: Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, ridaforolimus prevents the division of tumour cells and reduces their blood supply.
Slovak: Keďže mTOR sa podieľa na kontrole delenia buniek a na raste krvných ciev, ridaforolimus zabraňuje deleniu nádorových buniek a znižuje ich prekrvenie.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jenzyl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (soft tissue sarcoma and primary malignant bone tumours).
Slovak: Jenzyl sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (sarkóm mäkkého tkaniva a primárne malígne nádory kostí).
English: It was expected to be used as maintenance therapy in patients who have already received two or three regimens of chemotherapy.
Slovak: Liek sa mal používať ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí už absolvovali dva alebo tri chemoterapeutické režimy.
English: The company presented the results of one main study involving 711 patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma who have received up to four cycles of one, two or three alternative chemotherapy regimens.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie u 711 pacientov s metastatickým sarkómom mäkkého tkaniva alebo sarkómom kostí, ktorí absolvovali maximálne štyri cykly jedného, dvoch alebo troch alternatívnych chemoterapeutických režimov.
English: In terms of safety, the CHMP was concerned by the high frequency of side effects interfering with the patient's wellbeing as well as some uncommon but potentially lifethreatening side effects.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP bol znepokojený vysokým výskytom vedľajších účinkov, ktoré narúšali pocit zdravia pacientov, ako aj niektorými menej častými vedľajšími účinkami, ktoré potenciálne ohrozujú život.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Jenzyl did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínosy lieku Jenzyl neprevyšujú jeho riziká.
English: The study compared Jenzyl with placebo (a dummy treatment).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Jenzyl s placebom (zdanlivým liekom).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it decided to withdraw the application since the CHMP considered that the data provided did not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance.
Slovak: Spoločnosť vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti uviedla, že sa rozhodla stiahnuť žiadosť, pretože výbor CHMP usúdil, že poskytnuté údaje mu neumožňujú dospieť k záveru o kladnom pomere prínosu a rizika.
English: The CHMP was concerned that taking Jenzyl only led to a small increase in the time patients lived until their disease got worse compared with placebo (18 versus 15 weeks in patients who had one or more regimens of previous chemotherapy, and 16 versus 10 weeks in patients who had received two or three previous regimens of chemotherapy).
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že užívanie lieku Jenzyl viedlo len k malému predĺženiu obdobia, počas ktorého nedošlo k zhoršeniu ochorenia pacientov v porovnaní s placebom (18 týždňov v porovnaní s 15 týždňami u pacientov, ktorí už predtým absolvovali jeden chemoterapeutický režim alebo viac chemoterapeutických režimov, a 16 týždňov v porovnaní s 10 týždňami u pacientov, ktorí predtým absolvovali dva alebo tri chemoterapeutické režimy).
English: Jenzyl was expected to be used for the treatment of adults with soft tissue sarcoma (a type of cancer that affects the soft, supporting tissues of the body) or bone sarcoma (bone cancer) that are metastatic (have spread to other parts of the body).
Slovak: Jenzyl sa mal používať na liečbu dospelých so sarkómom mäkkého tkaniva (typ rakoviny, ktorá postihuje mäkké podporné tkanivá tela) alebo so sarkómom kostí (rakovina kostí), ktoré sú metastatické (rozšírili sa do iných častí tela).
English: The active substance in Jenzyl, ridaforolimus, blocks the action of an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR), which regulates the growth and division of cells in the body and which has increased activity in patients with sarcoma.
Slovak: Účinná látka lieku Jenzyl, ridaforolimus, blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR), ktorý reguluje rast a delenie buniek v tele a ktorý má u pacientov so sarkómom zvýšenú aktivitu.
English: Jenzyl was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 August 2005 and 28 October 2005 for the treatment of soft tissue sarcoma and primary malignant bone tumours.
Slovak: Jenzyl bol 26. augusta 2005 a 28. októbra 2005 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu sarkómu mäkkého tkaniva a primárne malígnych nádorov kostí.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Jenzyl could not have been approved for the treatment of patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma as maintenance therapy.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Jenzyl nemôže byť povolený na liečbu pacientov s metastatickým sarkómom mäkkého tkaniva alebo sarkómom kostí vo forme udržiavacej liečby.
English: On 27 November 2012, Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Jenzyl, for the maintenance treatment of patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma previously treated with chemotherapy.
Slovak: & Dohme Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Jenzyl, ktorý sa mal používať vo forme udržiavacej liečby pre pacientov s metastatickým sarkómom mäkkého tkaniva alebo sarkómom kostí, ktorí už predtým boli liečení chemoterapiou.
English: How is Jenzyl expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Jenzyl účinkovať?
English: What was Jenzyl expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Jenzyl?
English: 5 x 2 tablets
Slovak: 5 x 2 tablety
English: Package sizes perforated unit dose blister (PVC/Alu)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (PVC/Al) s perforovanou jednotkovou dávkou
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Slovak: Cesta podania Balenie
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: EMA číslo procedúry naplnená injekčná striekačka (sklo)
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: 2 naplnené injekčné perá
English: Immediate Packaging
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
English: The significance for man is unknown.
Slovak: Významnosť pre ľudí nie je známa.
English: Summary of the safety profile:
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti:
English: Zyclara is for external use only.
Slovak: Zyclara je len na vonkajšie použitie.
English: There is also a possibility that existing inflammation may temporarily worsen.
Slovak: Je aj možnosť, že sa existujúci zápal môže dočasne zhoršiť.
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks.
Slovak: Myši sa udržiavali ďalších 12 týždňov.
English: During this period, showering and bathing should be avoided.
Slovak: Počas tohto obdobia sa treba vyhnúť sprchovaniu a kúpaniu.
English: Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος
Slovak: Δημητρίου 63 17456 Άλιμος
English: While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Slovak: Tieto zmeny majú tendenciu sa časom zlepšovať, no u niektorých pacientov môžu byť trvalé.
English: Therefore, these findings are considered to be incidental.
Slovak: Preto sa tieto nálezy považujú za vedľajšie.
English: He may advise you to stop applying this medicine for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Slovak: Oni vám môžu odporučiť, aby ste na niekoľko dní ukončili nanášanie lieku (t.j. aby ste si spravili krátku prestávku počas liečby).
English: • if you have previously used this medicine or other similar preparations in a different concentration.
Slovak: • ak ste v minulosti už tento liek používali alebo iné podobné lieky s odlišnou koncentráciou.
English: • if you have an abnormal blood count.
Slovak: • ak máte abnormálny krvný obraz.
English: Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
English: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
Slovak: Κιλκίς 35, 2234
English: Hands should be washed carefully before and after application of cream.
Slovak: Ruky sa majú starostlivo umyť pred aj po nanesení krému.
English: This medicine should not be given to children below the age of 18 years because the safety and efficacy in patients below the age of 18 years have not been established.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov nie je stanovená.
English: It is the lead compound of the imidazoline family.
Slovak: Je vedúcou zlúčeninou imidazolínovej rodiny.
English: Other medicines and Zyclara
Slovak: Iné lieky a Zyclara
English: These patients should be monitored under the close supervision of an experienced physician.
Slovak: Títo pacienti majú byť sledovaní pod dôkladným dohľadom skúseného lekára.
English: Many of the side effects of this medicine are due to its local action on your skin.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky tohto lieku sú spôsobené jeho miestnym pôsobením na vašej koži.
English: • if you have problems with your immune system or if you take medicine to suppress your immune system (e.g. after an organ transplant).
Slovak: • ak máte problémy s vašim imunitným systémom alebo ak užívate liek na potlačenie vášho imunitného systému (napr. po transplantácii orgánu).
English: Zyclara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Slovak: Zyclara sa má použiť počas gravidity iba ak možný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of using Zyclara during pregnancy.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje riziká a prínosy používania Zyclary počas tehotenstva.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku 65 rokov alebo staršími a mladými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
English: Do not use this medicine until your doctor has shown you the right way to use it.
Slovak: Tento liek nepoužívajte pokým vám lekár neukázal ako ho správne používať.
English: - if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na imichimod alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Slovak: Informácie z následného sledovania naznačujú, že tieto farebné zmeny kože môžu byť u niektorých pacientov trvalé.
English: Dry hands thoroughly and allow the area to dry.
Slovak: Dôkladne si osušte ruky a plochu nechajte vysušiť.
English: • Do not use more cream than your doctor has advised.
Slovak: Nepoužívajte viac krému, ako vám odporučil lekár.
English: This medicine stimulates your body's own immune system to produce natural substances which help fight your actinic keratosis.
Slovak: Tento liek podnecuje imunitný systém vášho tela na tvorbu prirodzených látok, ktoré pomáhajú ničiť vašu aktinickú keratózu.
English: These local skin reactions may be related to the stimulation of local immune response.
Slovak: Tieto miestne kožné reakcie môžu súvisieť so stimuláciou lokálnej imunitnej odpovede.
English: General instructions during treatment
Slovak: Všeobecné pokyny počas liečby
English: These areas can be the same colour as your skin or are greyish, pink, red or brown.
Slovak: Tieto plochy môžu byť rovnakej farby ako je vaša koža alebo sú sivasté, ružové, červené alebo hnedé.