FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att minska produktionen av urinsyra kan allopurinol sänka halterna av urinsyra i blodet och hålla dem på en låg nivå, vilket förhindrar ansamlingen av kristaller.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentése révén az allopurinol képes mérsékelni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
Hungarian: Akkor adják, ha az allopurinol önmagában nem képes kellőképpen szabályozni a húgysavszintet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Hur används Duzallo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duzallo-t?
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duzallo alkalmazása?
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinollal kombinált lezinurad csökkentette a vér húgysavszintjét azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél az allopurinol önmagában nem volt elégséges.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinol és a lezinurad kombinációja segít csökkenteni a húgysavszintet, ha az allopurinol hatása önmagában nem elégséges.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Duzallo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Duzallo är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
Hungarian: A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur verkar Duzallo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Swedish: Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Hungarian: Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Hungarian: Angina pectoris, bradycardia
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Swedish: Andra läkemedel och Duzallo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duzallo
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Swedish: 12 månader
Hungarian: 12. hónap
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Hungarian: Farmakokinetika idős betegeknél
Swedish: HLA-B*5801-allel
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Swedish: Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Hungarian: Ne hagyja abba a Duzallo szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával beszélne, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte med:
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Swedish: Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Hungarian: A Duzallo egy tabletta, amelyet szájon át kell bevenni.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Swedish: 6-merkaptopurin och azatioprin
Hungarian: 6-merkaptopurin és azatioprin
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Hungarian: A CYP2B6-ot in vivo nem vizsgálták.
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Hungarian: A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Hungarian: Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
Swedish: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Hungarian: Az SJS és a TEN, illetve az egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel för att förebygga eller behandla symtom på akuta giktattacker och kommer att tala om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Swedish: När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Swedish: Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att det inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till röda blodceller.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Swedish: - du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Swedish: Hormonella preventivmedel
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Swedish: Dessa effekter uppträder vanligtvis hos patienter med lever- eller njurproblem (agranulocytos).
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Swedish: Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Hungarian: Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
Hungarian: Már meglévő cardiovascularis betegségek
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Grünenthal GmbH
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Duzallo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Swedish: Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Duzallo fungerar.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Hungarian: 52078 Aachen Németország
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 100 filmtabletta
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Swedish: Tidpunkt
Hungarian: Időpont
Swedish: Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Swedish: - om du har sköldkörtelrubbningar
Hungarian: - ha pajzsmirigybetegsége van.
Swedish: Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Hungarian: Túlérzékenység Ha túlérzékenységi (allergiás) reakció lépett fel Önnél, hagyja abba a Duzallo szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Swedish: Koma, förlamning, ataxi, neuropati, parestesi, dåsighet/somnolens, dysgeusi
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Hungarian: A tumor lízis szindróma vagy Lesch-Nyhan szindróma.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Hungarian: A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy a lezinurad nem hatásos ezeknél a betegeknél (lásd 5.1 pont).
Swedish: Hos transplantationspatienter är frekventa kontroller av ciklosporinnivån och, vid behov, justering av ciklosporindosen nödvändig, särskilt under insättning och utsättning av Duzallo.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint
Swedish: Analys av uppnådd målnivå för serumurat kan göras efter 4 veckor för att överväga dosjustering för att uppnå målnivåer för serumurat.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Swedish: Lesinurad ackumuleras inte efter upprepade doser.
Hungarian: A lezinurad nem akkumulálódik többszöri dózis adása után.
Swedish: Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Swedish: Genom att sänka mängden urinsyra i blodet stoppar Duzallo denna ansamling och kan förhindra ytterligare skador på lederna.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
Hungarian: Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
Swedish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Swedish: Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Swedish: Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Hungarian: Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Swedish: Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Swedish: Kliniska resultat - renala händelser
Hungarian: Klinikai eredmények - renalis események
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a Duzallo alkalmazását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése, vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.
Swedish: Målnivån för serumurat är mindre än 6 mg/dl (360 μmol/l).
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
Hungarian: Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.