FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • amoxicilina, 1000 mg duas vezes por dia, + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência ao metronidazol);
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
Portuguese: inflamação do fígado, icterícia Distúrbios dos rins e do trato urinário Raros:
Polish: zapalenie wątroby, żółtaczka Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
Portuguese: erupções tipo mapa da membrana mucosa e da pele (síndrome de stevens-Johnson), danos na pele graves (necrólise tóxica epidérmica).
Polish: Bardzo rzadko: wysypka w obrębie błon śluzowych lub skóry o zarysach przypominających mapę (zespół Stevensa-Johnsona), ciężkie uszkodzenie skóry (toksyczna martwica naskórka)
Portuguese: Devido a considerações teóricas, como precaução, deve-se esperar um aumento das interacções com outros medicamentos.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych należy oczekiwać nasilenia interakcji z innymi lekami, dlatego w celu zachowania ostrożności zalecane jest monitorowanie stężenia w surowicy innych leków stosowanych podczas tygodniowej eradykacji.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 2 semanas.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano pełnego wyleczenia po tym czasie, lek należy podawać w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Portuguese: dores dos músculos e das articulações Distúrbios da visão e na sensação do paladar Pouco comuns: distúrbios do paladar Raros:
Polish: Zaburzenia oka i zmiany w odczuwaniu smaku Niezbyt często: zaburzenia smaku Rzadko:
Portuguese: Para qualquer outra informação sobre este medicamento, por favor contacte o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: W celu uzyskania informacji o tym produkcie leczniczym należy skontaktować się z przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode levar a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais tais como Salmonella e Campylobacter.
Polish: W związku z tym leczenie lanzoprazolem może prowadzić do nieznacznego wzrostu ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych drobnoustrojami z rodziny Salmonella lub Campylobacter.
Portuguese: • amoxicilina, 500 mg três vezes por dia, + metronidazol, 400 mg três vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência à claritromicina)
Polish: • amoksycylina, 500 mg dwa razy dziennie, + metrodanizol 400 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na klarytromycynę);
Portuguese: 15 mg: cápsula de gelatina, com cabeça e corpo de cor amarela opaca 30 mg: cápsula de gelatina, com cabeça e corpo de cor branca opaca
Polish: 30 mg: Korpus i wieczko kapsułki nieprzezroczyste barwy białej.
Portuguese: erupções cutâneas, urticária, prurido.
Polish: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie.
Portuguese: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Cápsula gastro-resistente
Polish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Portuguese: Constituição da cápsula:
Polish: Otoczka kapsułki:
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINSITRAÇÃO Uso oral
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Stosowanie doustne.
Portuguese: Depressão, alucinação, confusão, insónia, sonolência, vertigem, tremor e parestesia, agitação.
Polish: Depresja, omamy, splątanie, bezsenność, ospałość, senność, zawroty głowy, drżenie i parestezje, niepokój ruchowy
Portuguese: Contudo, a dose diária normal de 30 mg não deve ser excedida.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 30 mg.
Portuguese: Consequentemente, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos 1 hora antes ou depois da ingestão desses medicamentos.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu, dlatego dawkę lanzoprazolu należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis), o que pode reduzir a sua capacidade de reacção quando estiver a conduzir veículos ou a utilizar máquinas.
Polish: Może to zaburzać czas reakcji pacjenta podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Portuguese: Informações importantes sobre outros ingredientes de Lansoprazol-CT
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lansoprazol-CT:
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Portuguese: a) amoxicilina 1 g, duas vezes por dia + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia. b) claritromicina 250 mg, duas vezes por dia + metronidazol, 400 mg - 500 mg duas vezes por dia. c) amoxicilina 1g, duas vezes por dia + metronidazol 400 - 500 mg, duas vezes por dia.
Polish: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula gastro-resistente
Polish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoina quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Polish: Zalecana jest ostrożność i monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem.
Portuguese: Efeitos de outras substâncias activas no lansoprazol:
Polish: Wpływ innych substancji czynnych na lanzoprazol
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação Não existem requisitos especiais.
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany] 6.6 Szcególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Portuguese: aumento do colesterol e valores dos lípidos sanguíneos.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia cholesterolu i lipidów we krwi.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tracolimus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Polish: Zalecane jest monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu w przypadku rozpoczynania lub kończenia równoczesnego leczenia lanzoprazolem.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL , CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU CTARZNEIMITTEL 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Portuguese: Aconselha-se precaução e um aumento da frequência de monitorização quando se inicia ou termina o tratamento concomitante de lansoprazol e varfarina.
Polish: Zalecana jest ostrożność i zwiększenie częstości monitorowania stężenia leku w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem u pacjentów przyjmujących warfarynę.
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 100 mg 2 vezes por dia durante 5 dias
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 razy/dobę przez 5 dni
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu wynosi 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 4 semanas.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano pełnego wyleczenia po tym czasie, lek można podawać w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Lansoprazol-CT :
Polish: Przerwanie stosowania leku Lansoprazol-CT:
Portuguese: A substância activa é o lansoprazol.
Polish: - Substancją czynną jest lanzoprazol.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL PARA DISPENSA AO PÚBLICO [a ser completado nacionalmente]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Portuguese: Se o tratamento de 2 semanas não for suficiente para que ocorra a cicatrização, o tratamento deve continuar por mais duas semanas com a mesma dose.
Polish: Jeżeli dwutygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 2 tygodnie.
Portuguese: Cápsula gastro-resistente.
Polish: Kapsułki dojelitowe twarde.
Portuguese: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Cápsula gastro-resistente
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Portuguese: < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
Polish: < Lansoprazol-CT i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułka dojelitowa twarda > < Lansoprazol-CT i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułka dojelitowa twarda >
Portuguese: Dosagem e duração da administração combinada
Polish: Leki podawane równocześnie Dawkowanie i czas trwania leczenia skojarzonego
Portuguese: Lansoprazol + Amoxicilina
Polish: lanzoprazol + amoksycylina
Portuguese: Doentes com disfunção renal ou hepática:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 15 mg ou 30 mg de lansoprazol.
Polish: Każda kapsułka zawiera 15 mg lub 30 mg lanzoprazolu.
Portuguese: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Cápsula gastro-resistente
Polish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Portuguese: NÚMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII Nr serii
Portuguese: Se o tratamento de 4 semanas não for suficiente para que ocorra a cicatrização, o tratamento deve continuar por mais duas semanas com a mesma dose.
Polish: Jeżeli czterotygodniowy okres leczenia nie wystarcza do uzyskania wygojenia, lek należy stosować w tej samej dawce przez kolejne 4 tygodnie.
Portuguese: inflamação do intestino grosso, inflamação da membrana mucosa da boca, descoloração negra da língua.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, czarne zabarwienie języka.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg de lansoprazol duas vezes por dia durante uma semana, em combinação com uma das 3 associações seguintes: a) amoxicilina 1 g, duas vezes por dia + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia. b) claritromicina 250 mg, duas vezes por dia + metronidazol, 400 mg - 500 mg duas vezes por dia. c) amoxicilina 1g, duas vezes por dia + metronidazol 400 - 500 mg, duas vezes por dia.
Polish: Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki dwa razy na dobę (dawka równoważna dwukrotnej dawce 30 mg lanzoprazolu) przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami według jednego z trzech schematów: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: COMO TOMAR Lansoprazol-CT
Polish: JAK ZAŻYWAĆ Lansoprazol-CT
Portuguese: Cápsula gastro-resistente (cápsula gastro-resistente).
Polish: Kapsułki dojelitowe, twarde (kapsułki dojelitowe).
Portuguese: Eczema, urticária e prurido
Polish: Wysypka, pokrzywka i świąd
Portuguese: Cápsula de gelatina, com corpo e cabeça amarelo opaco, contendo grânulos cm revestimento entérico.
Polish: Kapsułki dojelitowe, twarde (kapsułki dojelitowe) Twarde kapsułki dojelitowe żelatynowe, korpus i wieczko kapsułki nieprzezroczyste, barwy żółtej, zawierają peletki w otoczce opornej na działanie kwasu żołądkowego.
Portuguese: agitação, sonolência, distúrbios do sono, vertigens, depressão, alucinações, confusão, tonturas, tremores e desconforto
Polish: niepokój ruchowy, senność, zaburzenia snu, zamroczenie, depresja, omamy,
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
Polish: Lanzoprazol jest swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka.
Portuguese: Distúrbios vasculares
Polish: Zaburzenia naczyń
Portuguese: Prevenção da inflamação do esófago causada pelo refluxo do ácido do estômago: A dose recomendada é de 15 mg de lansoprazol uma vez por dia .
Polish: Zapobieganie nawrotom zapalenia przełyku z powodu cofania się kwasu żołądkowego do przełyku Zalecana dawka wynosi 15 mg lanzoprazolu.
Portuguese: Em doentes idosos pode ser necessário ajustar a dose porque a eliminação do lansoprazol é mais lenta.
Polish: Z uwagi na wolniejsze wydalanie lanzoprazolu u pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna zmiana dawkowania.
Portuguese: Cada cápsula gastro-resistente contém 15 mg de lansoprazol.
Polish: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 15 mg lanzoprazolu.
Portuguese: [ver anexo I - a ser completado nacionalmente]
Polish: [patrz Aneks I - do uzupełnienienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Portuguese: [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 4 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 60 mg de lansoprazol).
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 4 kapsułki na dobę (co odpowiada 60 mg lanzoprazolu).
Portuguese: Cada cápsula gastro-resistente contém 30 mg de lansoprazol.
Polish: Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg lanzoprazolu.
Portuguese: O diagnóstico de úlcera do duodeno ou do estômago e a inflamação do esófago por refluxo de ácido do estômago deve ser confirmado por endoscopia gástrica ou outro meio de diagnóstico apropriado (ex. raio - X com meio de contraste)
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol-CT - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LANSOPRAZOL-CT E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO 1) 30 MG CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO < Lansoprazol-CT and asociated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Portuguese: Raros (0,01-0,1%) Muito raros
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
Portuguese: Foram envolvidos 692 pacientes.
Polish: Ogółem w badaniach wzięło udział 692 pacjentów.
Portuguese: O perfil de segurança foi equivalente em todos os grupos.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było porównywalne we wszystkich grupach.
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados constituem prova que permite sustentar as indicações:
Polish: Przedstawione dane bibliograficzne dostarczają dowodów na poparcie następujących wskazań do stosowania:
Portuguese: Estes três fármacos apresentam uma possibilidade muito remota de interacção medicamentosa a nível da CYP (Unge e Andersson 1997).
Polish: Wszystkie trzy mają bardzo ograniczony potencjał, jeśli chodzi o interakcje z lekami na poziomie CYP (Unge i Andersson 1997).
Portuguese: Portanto, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou uma hora depois daqueles fármacos.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE) Lanzoprazol 15 mg:
Portuguese: O omeprazole é metabolizado principalmente no fígado.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças, dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Polish: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato, 1:1, dispersão de 30%
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy/ akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Portuguese: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 cápsulas gastrorresistentes
Polish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Portuguese: Às 4 semanas, as taxas de cura foram, respectivamente, de 30%, 47% e 57%.
Polish: Po 4 tygodniach wyleczenie zaobserwowano odpowiednio u 30 %, 47 % i 57 % pacjentów.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil risco-benefício de Lansoprazol HEXAL 15 mg e 30 mg para as indicações propostas pode ser considerado favorável.
Polish: Dlatego też stosunek ryzyka do korzyści dla lanzoprazolu HEXAL 15 mg, 30 mg dla proponowanych wskazań do stosowania można uznać za zadowalający.
Portuguese: A taxa global de cura de acordo com a classificação de Sakitas foi de 95%.
Polish: Wyleczenie według klasyfikacji Sakitas zaobserwowano u 95 % pacjentów.
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados pelo requerente mostram que os doentes que continuam em terapêutica com AINEs, o lansoprazole é mais eficaz na cura da úlcera gástrica do que os antagonistas dos receptores H2, e que as taxas de cura são aceitáveis, apesar de ligeiramente inferiores às registadas para o omeprazole.
Polish: Dane bibliograficzne przedstawione przez wnioskodawcę wykazują, że w przypadku pacjentów, którzy kontynuują przyjmowanie NLPZ, lanzoprazol jest bardziej skuteczny w leczeniu choroby wrzodowej żołądka niż antagonista receptora H2, a współczynniki wyleczenia są do przyjęcia, chociaż nieco niższe niż te przedstawione dla omeprazolu.
Portuguese: Além disso, estudos de interacções realizados com o omeprazol e vários AINEs não revelaram quaisquer interacções.
Polish: Ponadto badania nad interakcjami przeprowadzone na omeprazolu i kilku NLPZ nie wykazały istnienia jakichkolwiek interakcji.
Portuguese: Devido à ausência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Portuguese: Não conservar acima de 25°C Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Portuguese: No caso de doentes em risco ou com úlceras cuja cicatrização é difícil, deve considerar-se um ciclo de tratamento mais prolongado e/ou uma dose mais elevada.
Polish: U pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem choroby wrzodowej lub w przypadku trudno gojących się owrzodzeń należy rozważyć przedłużenie terapii i (lub) zwiększenie dawki.
Portuguese: Recomenda-se, se necessário, o esvaziamento gástrico, carvão e terapêutica sintomática.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowania węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Portuguese: [Ver Anexo I - para ser completado a nível nacional]
Polish: [Patrz aneks I - do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Portuguese: Os dados limitados relativamente ao lansoprazole suportam isso.
Polish: Poparcie stanowią tu ograniczone dane dotyczące lanzoprazolu.
Portuguese: Os vários estudos clínicos, bem como a vasta experiência clínica, não indicam a existência de interacções quando o lansoprazole é receitado em concomitância com AINEs.
Polish: Kilka badań klinicznych oraz duże doświadczenie kliniczne nie wykazują, aby istniały jakiekolwiek interakcje, gdy lanzoprazol podawany jest razem z NLPZ.
Portuguese: Foram apresentados três documentos publicados sobre as provas clínicas da prevenção das úlceras gástricas induzidas pelos AINEs.
Polish: Przedstawiono trzy opublikowane prace na temat dowodów klinicznych dotyczących zapobiegania chorobie wrzodowej spowodowanej stosowaniem NLPZ.
Portuguese: Profilaxia da esofagite de refluxo: 15 mg uma vez por dia.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku: 15 mg raz na dobę.
Portuguese: glossite, candidíase do esófago,
Polish: zapalenie języka, kandydoza przełyku,
Portuguese: Durante o seguimento, 9/61 doentes (14,8%) no grupo do placebo registaram recorrência de complicações, em comparação com 1/62 (1,6%) no grupo do lansoprazole (P=0,008).
Polish: W okresie kontrolnym, 9/61 pacjentów (14,8 %) w grupie otrzymującej placebo miało nawrót powikłań choroby wrzodowej w porównaniu z 1/62 pacjentów (1,6 %) w grupie otrzymującej lanzoprazol (P=0,008).
Portuguese: Invólucro das cápsulas:
Polish: Otoczka kapsułki:
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Portuguese: O objectivo clínico primário era a recorrência da sintomatologia ou de complicações durante as 8 semanas.
Polish: Pierwotnym punktem końcowym był nawrót objawów i powikłań choroby wrzodowej w ciągu 8 tygodni.
Portuguese: Se os sintomas não forem aliviados num período de quatro semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se que sejam efectuados exames suplementares.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów mimo 4-tygodniowej terapii lekiem w dawce 30 mg na dobę zaleca się przeprowadzenie dalszej diagnostyki.
Portuguese: No caso do lansoprazol, em associação com antibióticos, ser utilizado para terapêutica de erradicação do H. pylori, também se devem seguir as instruções de utilização destes antibióticos.
Polish: W przypadku stosowania lanzoprazolu w kombinacji z antybiotykami w ramach eradykacji H.pylori należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania tych antybiotyków.
Portuguese: Foi realizado exame endoscópio às 8 semanas.
Polish: W tygodniu 8 wykonano także endoskopię.
Portuguese: Nos doentes tratados com AINEs com úlcera gástrica induzida por infecção por H. pylori, as taxas de cura foram significativamente mais altas com um agente anti-secretor (70% vs 61%, P<0,05).
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących NLPZ przy infekcji H. pylori, wyleczenie choroby wrzodowej żołądka po podaniu leku przeciwwydzielniczego zaobserwowano znacznie częściej (70 % pacjentów w porównaniu z 61 %, P<0,05).
Portuguese: O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nem com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos.
Polish: W charakterystyce produktu referencyjnego w Niemczech nie zawarto wskazań dotyczących jednoczesnego stosowania NLPZ oraz leczenia i prewencji choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej przez te związki.
Portuguese: Os doentes com úlceras duodenais (n=3) receberam tratamento durante 6 semanas e os com úlceras gástricas (n=46) ou múltiplas úlceras (n=5) durante 8 semanas.
Polish: Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy (n=3) byli leczeni przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z chorobą wrzodową żołądka (n=42) lub chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (n=5) przez 8 tygodni.
Portuguese: (> 1 ano).
Polish: Często (>1%)
Portuguese: A não existência de estudos formais de interacções com os AINEs deve ser adequadamente mencionada no RCM.
Polish: Brak oficjalnych badań nad interakcjami z NLPZ należy uwzględnić odpowiednio w charakterystyce produktu leczniczego.