FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Schmerzen im Bereich der Einstichstelle
Portuguese: • Dor no local de injeção
German: Greifen Sie den Nadelschutz der Fertigspritze, um die Fertigspritze aus dem Einsatz zu entnehmen.
Portuguese: Segure no protetor de segurança da seringa para remover a seringa pré-cheia da embalagem.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aranesp verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aranesp zu unterbrechen ist.
Portuguese: A decisão entre proceder à suspensão do aleitamento ou à suspensão/interrupção do tratamento com Aranesp terá de ser feita com base na análise entre o benefício do aleitamento para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: Patienten, bei denen neutralisierende Antikörper gegen Erythropoetine vermutet oder bestätigt wurden, sollten daher nicht auf Aranesp umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Ficou demonstrado que estes anticorpos reagem de forma cruzada com todas as proteínas estimuladoras da eritropoiese e nos doentes em que se suspeita ou confirma a existência de anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina não se deve mudar o tratamento para Aranesp (ver secção 4.8).
German: • einen neuen Fertigpen
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia
German: In fünf großen kontrollierten Studien, die insgesamt 2.833 Patienten einschlossen, wurden das Überleben und die Tumorprogression untersucht.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram analisadas em cinco grandes estudos clínicos controlados, num total de 2.833 doentes, sendo que quatro dos estudos eram duplamente ocultos e controlados com placebo e um ensaio era aberto.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Amgen
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Amgen
German: Blutung an der Einstichstelle
Portuguese: Hemorragia no local de injeção
German: - Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Portuguese: - Foram notificados casos de reações cutâneas graves incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) em associação ao tratamento com epoetinas.
German: Wenn nach einer Dosisreduktion der Hämoglobinwert weiter ansteigt, ist die Therapie so lange auszusetzen, bis der Hämoglobinwert zu sinken beginnt.
Portuguese: Se após a redução da dose, a hemoglobina continuar a aumentar, o tratamento deverá ser temporariamente interrompido até que a hemoglobina comece a diminuir, devendo nessa altura ser reiniciado o tratamento com uma dose aproximadamente 25% inferior à dose anterior.
German: Graue Nadelkappe, abgezogen
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha retirada
German: Wenn sich in dieser Untersuchung eine Erythroblastopenie (PRCA) zeigt, sollte ein Test auf anti-erythropoetische Antikörper durchgeführt werden.
Portuguese: Se a medula óssea for consistente com aplasia dos glóbulos vermelhos puros, devem ser efetuados testes para anticorpos anti-eritropoietina.
German: Graue Kappe, abgezogen
Portuguese: Tampa cinzenta retirada
German: „KLICK"
Portuguese: "estalido"
German: • eine verkürzte Zeit bis zur Tumorprogression bei Patienten mit fortgeschrittenen Kopf- Hals-Tumoren, die eine Strahlentherapie erhielten und bei denen Hämoglobinwerte über 14 g/dl (8,7 mmol/l) angestrebt wurden.
Portuguese: • diminuição do tempo até progressão de doença em doentes com cancro da cabeça e pescoço, em estadios avançados, a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), não estando a utilização de AEE indicada para esta população de doentes.
German: Verwenden Sie in allen Fällen einen neuen Fertigpen und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Em todos os casos, utilize uma caneta pré-cheia nova ou contacte o seu profissional de saúde.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen der Erfahrungen nach der Markteinführung beträgt:
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e em pós-comercialização é: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados
German: FERTIGSPRITZENETIKETT BEI VERWENDUNG OHNE EINSATZ
Portuguese: RÓTULO DA EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA QUANDO UTILIZADA SEM BANDEJA
German: Wenden Sie den Fertigpen nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum an.
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia após o prazo de validade impresso no rótulo ter expirado.
German: Subkutan angewendetes Darbepoetin alfa zeigt aufgrund der subkutanen Absorptionskinetik eine längere terminale Halbwertszeit als intravenös angewendetes Darbepoetin alfa.
Portuguese: A semivida de eliminação superior da darbepoetina alfa administrada por via subcutânea quando comparada com a administrada por via intravenosa deve-se à cinética de absorção da via subcutânea.
German: 0,375 ml
Portuguese: IV/SC 0,375 ml
German: Berühren Sie nicht die Injektionsnadel und drücken Sie nicht auf den Kolben der Spritze.
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
German: Verfalldatum
Portuguese: Prazo de validade
German: Krampfanfälle
Portuguese: Convulsões
German: Nach subkutaner und intravenöser Anwendung war auch die Halbwertszeit bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ähnlich.
Portuguese: Verificou-se ainda que a semivida, após administração intravenosa ou subcutânea, é similar para doentes adultos ou pediátricos com IRC.
German: 4 Fertigpens zum Einmalgebrauch
Portuguese: 4 canetas pré-cheias para administração única
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Bluthochdruck, der durch Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, kontrolliert wird; - Sichelzellanämie; - epileptische Anfälle (Krämpfe); - Krampfanfälle; - Lebererkrankungen; - eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie; - Latexallergie (die Nadelkappe der Fertigspritze enthält ein Latexderivat); oder - Hepatitis C.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a medicamentos utilizados para tratar a anemia; - alergia ao látex (a tampa da agulha na caneta pré-cheia contém um derivado do látex); ou - hepatite C.
German: Schmerzen an der Einstichstelle
Portuguese: Dor no local de injeção
German: Im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung wurde bei Tumorpatienten Bluthochdruck beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização tem sido observada a ocorrência de hipertensão em doentes oncológicos (ver secção 4.4).
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
Portuguese: • Mantenha as seringas utilizadas longe da vista e do alcance de crianças.
German: Den Fertigpen nicht in direktem Sonnenlicht liegen lassen.
Portuguese: Não deixe a caneta pré-cheia exposta à luz solar direta.
German: Pflaster.
Portuguese: Coxa
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multinationalen Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit einer alle 3 Wochen erfolgenden Aranesp-Therapie hinsichtlich der Reduktion des Bedarfs von Erythrozyten-Transfusionen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia da terapêutica com Aranesp na dose de uma a cada três semanas, para a redução da necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos em doentes sujeitos a quimioterapia foi avaliada num ensaio clínico multinacional, aleatorizado e com dupla ocultação.
German: Schritt 3: Injektion A Halten Sie die Haut zusammengedrückt.
Portuguese: Passo 3: Injetar A Segure a pele comprimida.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Bluthochdruck, der durch Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, kontrolliert wird; - Sichelzellanämie; - epileptische Anfälle (Krämpfe); - Krampfanfälle; - Lebererkrankungen; - eindeutiges Nichtansprechen auf Arzneimittel zur Anämietherapie; oder - Hepatitis C.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a fármacos medicamentos utilizados para tratar a anemia; ou - hepatite C.
German: Dehnmethode
Portuguese: Método para esticar
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 130 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
Portuguese: Aranesp 10 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 15 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 20 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 30 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 40 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 50 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 60 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 80 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 100 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 130 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 150 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 300 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 500 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia darbepoetina alfa
German: Aranesp ist eine klare, farblose oder leicht perlmuttfarbene Flüssigkeit in einem Fertigpen.
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa caneta pré-cheia.
German: Aranesp 25 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Aranesp 200 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Darbepoetin alfa
Portuguese: Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 40 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 60 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 100 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 200 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 300 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis darbepoetina alfa
German: Injizieren Sie die Ihnen verschriebene Dosis unter die Haut (subkutan), wie es Ihnen von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker gezeigt worden ist.
Portuguese: Injete subcutaneamente a dose prescrita conforme as indicações do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
German: d Ödeme: Umfassen die PT Ödem peripher, Ödem, Ödem generalisiert, Ödem aufgrund von Herzerkrankung, Gesichtsödem.
Portuguese: d Edema: inclui os termos preferidos edema periférico, edema, edema generalizado, edema por doença cardíaca e edema facial.
German: Bei allen erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 1 Jahr mit chronischer Niereninsuffizienz wird Aranesp als einzelne Injektion entweder unter die Haut (subkutan) oder in eine Vene (intravenös) angewendet.
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp é administrado por uma única injeção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
German: Entsorgung gebrauchter Spritzen
Portuguese: Eliminação das seringas utilizadas
German: • Bewahren Sie Fertigspritzen für Kinder unzugänglich auf
Portuguese: • Mantenha as seringas pré-cheias fora da vista e do alcance das crianças
German: 4 Durchstechflaschen zum Einmalgebrauch.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias para administração única.
German: Aranesp 40 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Portuguese: Aranesp 40 μg Darbepoetina alfa IV/SC
German: Packungsgröße mit 1 oder 4 Durchstechflaschen.
Portuguese: Embalagem de 1 ou 4 seringas pré-cheias.
German: Nach subkutaner Anwendung war die AUC(0-∞) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vergleichbar.
Portuguese: A AUC(0-∞) em doentes adultos e pediátricos com IRC, após administração subcutânea, foi similar.
German: Den Fertigpen nicht nochmal benutzen.
Portuguese: Não reutilize a caneta pré-cheia.
German: Es wurde über schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs; severe cutaneous adverse reactions) einschließlich Stevens-Johnson Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de reações adversas cutâneas graves, associados ao tratamento com epoetinas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem pôr a vida em risco ou ser fatais.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
German: Dies kann bis zu 2 Jahre dauern.
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
German: Die Fertilität war nicht verringert.
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
German: Der Mechanismus dieses Effekts ist unklar.
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
German: Es wurden jedoch keine tierexperimentellen Untersuchungen zur Abklärung dieses spezifischen Risikos durchgeführt.
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
German: - wenn Sie in der Vergangenheit einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engen Kontakt mit jemandem, der Tuberkulose hat oder hatte, gekommen sind.
Portuguese: - Se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose.
German: Zeugungswunsch (Empfehlungen für Männer)
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
German: Ihr Arzt kann Tests durchführen, um herauszufinden, ob Sie Tuberkulose haben.
Portuguese: O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
German: Eine über 3fache Erhöhung der Werte wurde bei 5 weiteren Patienten gesehen.
Portuguese: Aumentos superiores a 3 vezes foram observados noutros 5 doentes.
German: Bei Ratten und Hunden wurden Heinz-Körper und/oder Howell-Jolly-Körperchen gesehen.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
German: Folsäure-Supplementierung erfolgte freiwillig und nur bei 10 % der Patienten.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
German: Kinder und Jugendliche Die Einnahme von Arava wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Daten zur Ausscheidung in 14C-Studien zeigen, dass mindestens etwa 82 bis 95 % der Dosis resorbiert werden.
Portuguese: Os dados da excreção do estudo com 14C indicam que pelo menos cerca de 82 a 95% da dose é absorvida.
German: Es kann ca. 4 Wochen oder länger dauern, bis Sie eine Besserung Ihres Krankheitszustandes spüren.
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
German: Nehmen Sie möglichst Ihre Tabletten oder die Schachtel mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten alle Patienten hinsichtlich einer aktiven und inaktiven („latenten") Tuberkulose gemäß den lokalen Empfehlungen untersucht werden.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
German: • alle 2 Wochen während der ersten 6 Monate der Behandlung und
Portuguese: • de 2 em 2 semanas durante os primeiros seis meses de tratamento, e
German: Es ist daher unbedingt erforderlich, dass die empfohlenen Überwachungsmaßnahmen streng eingehalten werden.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
German: Normalerweise wird Arava über einen längeren Zeitraum eingenommen.
Portuguese: Normalmente, o Arava é tomado durante longos períodos de tempo.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass diese Wirkungen klinisch relevant sind.
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
German: Das Risiko einer Kombinationstherapie, vor allem in der Langzeitbehandlung, ist nicht bekannt.
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
German: Es können falsch niedrige Kalziumspiegel festgestellt werden.
Portuguese: Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
German: Die Wirksamkeit von Arava bei der Behandlung der rheumatoiden Arthritis wurde in 4 kontrollierten Studien nachgewiesen (1 in Phase II und 3 in Phase III).
Portuguese: A eficácia do Arava no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
German: Die Eliminationshalbwertszeit bei Patienten beträgt etwa 2 Wochen.
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. September 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
German: Die meisten Fälle traten innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung auf.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
German: Pharmakokinetische Daten bei Älteren (> 65 Jahre) liegen nur begrenzt vor, stimmen jedoch mit denen jüngerer Erwachsener überein.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Dies schließt auch Arzneimittel ein, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
German: In diesem Fall sollen Patienten kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Portuguese: Nestes casos, os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas.
German: Zum Auswaschverfahren und anderen empfohlenen Maßnahmen im Fall einer gewünschten oder unbeabsichtigten Schwangerschaft siehe Abschnitt 4.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre os procedimentos de washout e outras medidas recomendadas em caso de gravidez desejada ou inesperada, ver a secção 4.6.
German: Ihr Arzt führt eventuell zusätzliche Untersuchungen für eine Differenzialdiagnose durch.
Portuguese: O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
German: Kein Unterschied war zwischen Leflunomid und Sulfasalazin (Studie MN301) zu sehen.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
German: • vor Beginn der Behandlung mit Leflunomid,
Portuguese: • antes do início do tratamento com a leflunomida,
German: Diese Daten gestatten es nicht, eine wirksame und sichere Dosierungsempfehlung zu geben.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
German: Einteilung der erwarteten Häufigkeiten:
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
German: Eine komplette Auswaschphase dauert normalerweise 11 Tage.
Portuguese: A duração de um procedimento de washout completo é, habitualmente, de 11 dias.
German: • Dass ein teratogenes Risiko besteht und eine Schwangerschaft daher vermieden werden muss, bis die Leflunomid-Plasmaspiegel auf einem angemessenen Niveau liegen.
Portuguese: • Que existe um risco de teratogenicidade, e como tal, deverá ser evitada uma gravidez até que os níveis plasmáticos de lefunomida estejam em níveis apropriados.
German: - wenn Sie männlich sind und ein Kind zeugen möchten.
Portuguese: se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
German: Was ist Arava und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Arava e para que é utilizado
German: Es wird daher empfohlen, andere Methoden des Empfängnisschutzes anzuwenden.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
German: Die Wirkung der Behandlung mit Leflunomid setzte nach 1 Monat ein, stabilisierte sich nach 3 bis 6 Monaten und hielt während der gesamten Behandlungsdauer an.
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
German: • die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels,
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
German: Bei älteren Patienten über 60 Jahre mit einer gleichzeitigen neurotoxischen Behandlung und Diabetes kann das Risiko einer peripheren Neuropathie erhöht sein.
Portuguese: Em doentes com idade superior a 60 anos com medicação concomitante neurotóxica e diabetes, pode ocorrer um aumento do risco de neuropatia periférica.
German: Für weitere Informationen zum Labortest setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Portuguese: Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
German: Auch bei Patienten über 65 Jahre ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.
German: In der Studie MN302 war Leflunomid signifikant weniger wirksam als Methotrexat.
Portuguese: No estudo MN302, a leflunomida foi significativamente menos eficaz do que o metotrexato.
German: Dieser Metabolit ist grundsätzlich für alle In-vivo-Aktivitäten von Arava verantwortlich.
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo do Arava.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA13.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores selectivos, código ATC: L04AA13.
German: Nehmen Sie Arava nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Portuguese: Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida.