FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie, diabète sucré, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage anoreksia, suhkurdiabeet, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia
French: Le darunavir se lie de façon prédominante à l'α1-glycoprotéine acide.
Estonian: Darunaviir seondub valdavalt alfal-happelise glükoproteiiniga.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par darunavir/ritonavir.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
French: è semaine, la réponse virologique, définie comme le pourcentage de patients ayant une charge virale plasmatique confirmée < 50 copies/ml d'ARN VIH-1, a été évaluée chez 16 enfants pesant de 15 kg à <20 kg et 5 enfants pesant de 10 kg à <15 kg recevant du darunavir/ritonavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations de posologie en fonction du poids corporel).
Estonian: Lastel (16 patsienti kehakaaluga 15...< 20 kg ja 5 patsienti kehakaaluga 10...< 15 kg), kes said raviks darunaviiri/ritonaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega, hinnati 48. nädalal viroloogilist vastust, mis defineeriti patsientide protsendina, kellel plasma viiruskoormus oli < 50 HIV-1 RNA koopiat (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
French: Plaquette thermoformée à froid en PVC/Al/OPA-Al contenant 480 comprimés et 480 x 1 comprimés.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 480 tabletti ja 480 × 1 tabletti.
French: 600 mg une fois par jour éfavirenz ASC ↑ 21% éfavirenz Cmin ↑ 17% éfavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ éfavirenz par inhibition du CYP3A) (↓ darunavir par induction du CYP3A)
Estonian: 600 mg üks kord ööpäevas efavirensi AUC ↑ 21% efavirensi Cmin ↑ 17% efavirensi Cmax ↑ 15% darunaviiri AUC ↓ 13% darunaviiri Cmin ↓ 31% darunaviiri Cmax ↓ 15% (efavirensi ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu) (darunaviiri ↓ CYP3A induktsiooni tõttu)
French: Chez les patients prétraités recevant une association comportant du darunavir/ritonavir + raltégravir, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment rapportées que chez les patients recevant le darunavir/ritonavir sans le raltégravir ou le raltégravir sans darunavir (voir rubrique 4.8).
Estonian: Lööve esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kelle raviskeem sisaldas darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri võrreldes patsientidega, kes said darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või raltegraviiri ilma darunaviirita (vt lõik 4.8).
French: La co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec l'amiodarone, le bépridil, le dronédarone, l'ivabradine, la quinidine ou la ranolazine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kasutamine koos amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: Darunavir Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb Darunavir Mylani kasutada ettevaatusega.
French: perte de mémoire, problèmes d'équilibre - difficultés à respirer, toux, saignement du nez, irritation de la gorge - inflammation de l'estomac ou de la bouche, brûlures d'estomac, haut le cœur, bouche sèche,
Estonian: tasakaaluprobleemid - hingamisraskused, köha, ninaveritsus, kurguärritus - kõhu- või suupõletik, kõrvetised, oksendamine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus,
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=12)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=12)
French: De plus, la réponse à l'antidépresseur doit être surveillée chez les patients stabilisés sous antidépresseurs qui initient un traitement par du darunavir boosté.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes on nende antidepressantide stabiilsel annusel ja kes alustavad ravi võimendatud darunaviiriga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
French: La co-administration de darunavir boosté avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja nende antiokoagulantide samaaegsel manustamisel võib suureneda antikoagulantide kontsentratsioon, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour névirapine ASC ↑ 27% névirapine Cmin ↑ 47% névirapine Cmax ↑ 18% #les concentrations de darunavir étaient conformes aux données historiques.
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks korda ööpäevas nevirapiini AUC ↑ 27% nevirapiini Cmin ↑ 47% nevirapiini Cmax ↑ 18% darunaviir: kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega (nevirapiini ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu)
French: Darunavir Mylan est disponible sous la forme de comprimés (75, 150, 300, 400, 600 et 800 mg).
Estonian: Darunavir Mylanit turustatakse tablettidena (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Darunavir Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav mõju.
French: Darunavir Mylan peut être administré aux adultes ou aux enfants à partir de l'âge de trois ans pesant au moins 15 kg.
Estonian: Darunavir Mylanit tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3aastastele lastele.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Darunavir Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Komitee soovitas Darunavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Darunavir Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Mylani kvaliteedi kohta.
French: Le médicament est toujours pris soit avec du cobicistat (chez les adultes), soit avec du ritonavir à faible dose (chez les adultes et les enfants) et d'autres médicaments contre le VIH, et devrait être pris au cours d'un repas.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
French: Darunavir Mylan darunavir
Estonian: Darunavir Mylan darunaviir
French: Les patients ayant déjà été traités auparavant peuvent également prendre une dose de 800 mg une fois par jour, à condition que leur infection par le VIH soit bien contrôlée et qu'elle ne soit pas susceptible d'être résistante au darunavir.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad manustada ka annuse 800 mg üks kord ööpäevas eeldusel, et nende HIV-nakkus on hästi ohjatud ega ole darunaviiri suhtes resistentne.
French: Darunavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Estonian: Darunavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
French: Étant donné que Darunavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Darunavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Prezista, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Darunavir Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Darunavir Mylaniga korrata.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Estonian: Ettevõte edastas uuringute andmed, et tõendada ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
French: Cela signifie que Darunavir Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Prezista.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Le ritonavir et le cobicistat réduisent la dégradation du darunavir, ce qui augmente les taux de darunavir dans le sang.
Estonian: Ritonaviir ja kobitsistaat aeglustavad darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviirisisaldust veres.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Darunavir Mylan est de qualité comparable à celle de Prezista et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
French: Darunavir Mylan est toujours administré en association avec du ritonavir ou du cobicistat.
Estonian: Darunavir Mylanit manustatakse alati ritonaviiri või kobitsistaadiga.
French: Darunavir Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Estonian: Darunavir Mylan on viirusevastane ravim, mida koos teiste HIV-ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) raviks.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Darunavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Darunavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour, en fonction de leur poids.
Estonian: Varem ravimata 3-17-aastaste ja vähemalt 15 kg kaaluvate laste soovitatav annus on 600-800 mg üks korda ööpäevas sõltuvalt lapse kehamassist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Darunavir Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Darunavir Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Darunavir Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Pourquoi Darunavir Mylan est-il approuvé?
Estonian: Miks Darunavir Mylan heaks kiideti?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Darunavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Darunavir Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Estonian: Darunavir Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Darunavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Chez les adultes qui ont reçu un traitement par le passé, la dose est de 600 mg deux fois par jour.
Estonian: Varem ravitud täiskasvanute soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
French: Le principe actif de Darunavir Mylan, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Estonian: Darunavir Mylani toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
French: Darunavir Mylan est un «médicament générique».
Estonian: Darunavir Mylan on geneeriline ravim.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Prezista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Darunavir Mylan, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Darunavir Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
French: Chez les adultes qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée est de 800 mg une fois par jour.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanute soovitatav annus on 800 mg üks kord ööpäevas.
French: Autres informations relatives à Darunavir Mylan:
Estonian: Muu teave Darunavir Mylani kohta
French: Comment Darunavir Mylan est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Darunavir Mylanit kasutatakse?
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Pour les enfants ayant reçu un traitement par le passé, la dose habituellement recommandée varie entre 375 et 600 mg deux fois par jour, en fonction de leur poids.
Estonian: Varem ravitud laste annus on vahemikus 375-600 mg kaks korda ööpäevas ja sõltub lapse kehamassist.
French: Darunavir Mylan contient le principe actif darunavir.
Estonian: Darunavir Mylan sisaldab toimeainet darunaviiri.
French: 9/l sans transfusion).
Estonian: 9/l) ilma transfusioonita).
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Estonian: Järgnevalt on kirjeldatud ainult esimese osa tulemusi.
French: Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Estonian: Ringaskiddy, Co. Cork Iirimaa
French: Votre professionnel de santé éliminera tous les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja viskab ära ravimid, mida enam ei kasutata.
French: Débit initial (première heure)
Estonian: Algne kiirus (esimene tund)
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad kõige tõenäolisemalt esimese infusiooni ajal.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date de renouvellement : 24 avril 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2017
French: Flacons non ouverts 24 mois
Estonian: Avamata viaalid 24 kuud
French: • et toutes les 4 semaines par la suite, tant que votre maladie ne progresse pas.
Estonian: • seejärel iga 4 nädala järel, kuni teie seisund ei halvene.
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Estonian: Vastasel korral tuleb kasutada lahjendusmahtu 1000 ml.
French: Ces médicaments pourront inclure :
Estonian: Need ravimid on järgmised:
French: Ce médicament est à usage unique strict.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 5.1).
French: Fréquence Fréquence (%) Tout grade Grade 3-4
Estonian: Esinemissagedus Esinemus (%) Kõik astmed 3.-4. aste
French: Autres médicaments et DARZALEX
Estonian: Muud ravimid ja DARZALEX
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Estonian: NL-2333 CB Leiden Holland
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ».
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.
French: Dans le cas contraire, continuer de suivre les instructions indiquées dans le tableau concernant le débit de perfusion de la Semaine 2.
Estonian: Vastasel korral jätkake kasutamist juhiste järgi, mis on tabelis näidatud 2. nädala infusioonikiiruste puhul.
French: Consolidation
Estonian: Konsolidatsioon
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité, le cas échéant.
Estonian: Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras, kui see on asjakohane.
French: Il existe un risque théorique d'hémolyse.
Estonian: Esineb teoreetiline hemolüüsi risk.
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb manustatava ravimi nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida.
French: La sécurité et l'efficacité de DARZALEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: DARZALEX'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
French: Par conséquent, l'incidence de l'apparition d'anticorps pourrait ne pas avoir été déterminée de manière fiable.
Estonian: Seega on võimalik, et antikehade tekke esinemissagedused ei pruugi olla usaldusväärselt tuvastatud.
French: 7,4 (5,5 à NE)
Estonian: 7,4 (5,5; NE)
French: Basé sur le seuil de 10
Estonian: Põhineb lävendil 10
French: Semaines
Estonian: Nädalad
French: L'efficacité a été évaluée par la SSP d'après les critères IMWG.
Estonian: Efektiivsust hinnati PFS järgi vastavalt IMWG kriteeriumitele.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C- 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
French: DARZALEX peut affecter les résultats de cet examen sanguin.
Estonian: DARZALEX mõjutab selle vereanalüüsi tulemusi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC24
French: N'utilisez pas DARZALEX si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Estonian: Ärge kasutage DARZALEX'i, kui eelnev kehtib teie kohta.
French: • sensation d'essoufflement ou autres problèmes respiratoires.
Estonian: • õhupuudus või muud hingamisprobleemid.
French: DARZALEX sera conservé à l'hôpital ou à la clinique.
Estonian: DARZALEX'i hoitakse haiglas või kliinikus.
French: Peu importe la réponse selon l'IMWG
Estonian: Sõltumata ravivastusest IMWG alusel
French: Si vous manquez un rendez-vous, convenez d'un autre rendez-vous dès que possible.
Estonian: Kui teil jäi arsti juures käimata, siis leppige kokku uus aeg nii kiiresti kui võimalik.
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Estonian: • esimesel 8 nädalal üks kord nädalas
French: Si vous avez déjà eu une réaction liée à la perfusion, il est peu probable qu'elle survienne de nouveau.
Estonian: Kui teil juba ühel korral tekkis infusioonireaktsioon, siis selle kordumine on vähem tõenäoline.
French: * Aucun cas de grade 4
Estonian: * Mitte 4. astme kõrvaltoime
French: La détermination du groupe ABO et du rhésus du patient n'est pas affectée.
Estonian: Patsiendi ABO ja RH veregrupi määramine ei ole häiritud.
French: 17,4 (17,4 à NE)
Estonian: 17,4 (17,4; NE)
French: Le traitement par DARZALEX doit être immédiatement et définitivement interrompu (voir rubrique 4.2 et 4.3).
Estonian: Ravi DARZALEX'iga tuleb peatada kohe ja jäädavalt (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
French: Une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.
Estonian: Selle ohusignaali suhtes rakendatakse pidevat jälgimist kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsete ohutusandmete hindamisel.
French: La protéine CD38 a de multiples fonctions, telles que l'adhésion médiée par des récepteurs, la signalisation et l'activité enzymatique.
Estonian: CD38 proteiinil on mitmeid funktsioone, näiteks retseptorite poolt vahendatud adhesioon, signaliseeriv ja ensümaatiline aktiivsus.
French: Aucun test de toxicité chronique n'a été réalisé.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
French: • Vérifier que la solution de DARZALEX est incolore à jaune.
Estonian: • Kontrollige, et DARZALEX'i lahus oleks värvitu kuni kollane.
French: Le taux de réponse globale (ORR) de l'étude MMY2002 était similaire quel que soit le type de traitement antérieur reçu contre le myélome.
Estonian: Üldine ravivastuse määr (ORR) uuringus MMY2002 oli sarnane sõltumata eelnenud müeloomivastase ravi tüübist.
French: Envisager une prise en charge symptomatique par transfusions ou facteurs de croissance.
Estonian: Kaaluge toetavat ravi vereülekannete või kasvufaktoritega.
French: Rd 283 DRd 286
Estonian: Riskipatsientide arv Rd 283 DRd 286
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
French: • puis, toutes les 2 semaines pendant 16 semaines
Estonian: • järgmise 16 nädala jooksul iga 2 nädala järel
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Les infections ayant conduit au décès étaient principalement dues à des pneumonies et des sepsis.
Estonian: Fataalseteks infektsioonideks olid enamasti pneumoonia ja sepsis.
French: Une décision doit être prise pour déterminer si l'allaitement doit être interrompu ou si le traitement par DARZALEX doit être arrêté, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada DARZALEX-ravi, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
French: Délai médian d'obtention de la réponse [mois (intervalle)]
Estonian: Mediaanne aeg ravivastuseni [kuud (vahemik)]
French: Cela peut conduire à des résultats faussement positifs de l'EPS et de l'IFE chez les patients ayant un myélome de type IgG kappa, impactant l'évaluation initiale des réponses complètes selon les critères de l'« International Myeloma Working Group » (IMWG).
Estonian: See võib põhjustada valepositiivseid SPE ja IFE tulemusi IgG kappa-tüüpi müeloomivalku kandvatel patsientidel, mis mõjutab täieliku ravivastuse esmast hindamist rahvusvahelise müeloomi töögrupi (International Myeloma Working Group, IMWG) kriteeriumite alusel.
French: Ces réactions peuvent survenir pendant la perfusion ou dans les 3 jours qui la suivent.
Estonian: Selline reaktsioon võib tekkida infusiooni ajal või 3 päeva jooksul pärast infusiooni.