FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az epilepszia általában hosszútávú kezelést igényel.
Lithuanian: Epilepsija reikalauja ilgo gydymo.
Hungarian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxemburg
Lithuanian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Liuksemburgas
Hungarian: A gabapentinnel kapcsolatos kockázat
Lithuanian: Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu
Hungarian: Minden eltérő véleményt illetően egyetértésre jutottak.
Lithuanian: Visų nesutampančių nuomonių klausimas buvo išspręstas.
Hungarian: B-1050 Bruxelles Belgium
Lithuanian: B-1050 Bruxelles Belgija
Hungarian: NA NA 47,2
Lithuanian: ND ND 47,2
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ar neužsiimkite kita pavojinga veikla, tol kol Jūs nesužinosite ar gydymas šiuo vaistų neutri įtakos Jums užsiimti šia veikla.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Lithuanian: 4.6 Nėštumas ir žindymas
Hungarian: P érték
Lithuanian: P-reikšmė
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javallatot nem kellene a szokványos gyógykezelésre nem reagáló betegekre korlátozni.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad ši indikacija neturi būti apribota, skiriant šį vaistą tik pacientams, kurių neveikia įprasti vaistai.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Hungarian: Az adagolást a választól és a tolerálhatóságtól függően egyénenként kell beállítani.
Lithuanian: " Dozavimas turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Hungarian: A válasz (≥50%-os javulás) kezelés és életkor szerint, MITT* populáció
Lithuanian: Atsakas (≥ 50% pagerėjimas) į gydymą ir paciento amžių MITT* Amžiaus kategorija Placebo
Hungarian: Annyi kapszulát vagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Lithuanian: Vartokite tiek kapsulių arba tablečių, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Lithuanian: Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
Hungarian: Felnőttek és serdülők:
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai:
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finnország
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomija
Hungarian: Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját.
Lithuanian: Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui.
Hungarian: Karcinogenezis
Lithuanian: Karcinogenezė
Hungarian: A NEURONTIN ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: NEURONTIN IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Lithuanian: Gabapentinas in vitro truputį sumažina monoamino neuromediatorių išsiskyrimą.
Hungarian: 3. nap
Lithuanian: Diena 3
Hungarian: Jelentettek, hirtelen fellépő megmagyarázatlan haláleseteket, melyek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel nem bizonyított.
Lithuanian: Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.
Hungarian: Az epilepsziával és az epilepszia-elleni gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatról általában
Lithuanian: Rizika, susijusi su epilepsija ir antiepilepsinių vaistų vartojimu
Hungarian: • Nem klinikai kérdések
Lithuanian: • Neklinikiniai klausimai
Hungarian: Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvos beleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezelésére terhessége alatt.
Lithuanian: Todėl, jei tik galima ir tik patariant gydytojui, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą priepuoliui gydyti.
Hungarian: Írország c/o Pfizer Ltd.
Lithuanian: Airija c/o Pfizer Ltd.
Hungarian: • Biztonsági kérdések
Lithuanian: • Saugumo klausimai
Hungarian: Ezek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel tisztázatlan (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Ar tai susiję su gabapentinu yra neaišku (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató harmonizálása volt - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték,
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio suderinimas, - registravimo liudijimų turėtojų pateikti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a neurontin és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbiak tekintetében kedvező:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CHMP nusprendė, kad Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas tokiais atvejais:
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azonban számos módosítás történt.
Lithuanian: Tačiau šioje PCS buvo padaryta keletas pataisymų.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása, vagy alternatív készítmény alkalmazása szükséges, akkor ezt fokozatosan, legalább egy hét alatt kell végrehajtani.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia sumažinti vaisto dozę, nutraukti gydymą ar pakeisti jį kitu alternatyviu gydymu, tai reikia daryti laipsniškai, mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto kai tik prisiminsite, nebent jau atėjęs kitos dozės gėrimo laikas.
Hungarian: Cmax=maximális egyensúlyi plazmakoncentráció tmax=a Cmax eléréséhez szükséges idő
Lithuanian: tmax - laikas, per kurį pasiekiama Cmax.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (daugiau kaip 65 metų), Jūs turite vartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] įprastai, nebent turite problemų su inkstais.
Hungarian: • homályos látás, kettős látás
Lithuanian: • neryškus matymas, dvejinimasis akyse
Hungarian: Alkalmazás hemodialízis alatt álló betegek esetén
Lithuanian: Vartojimas hemodializuojamiems pacientams
Hungarian: Epilepszia:
Lithuanian: Epilepsija:
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatok során a gabapentin plazmakoncentrációja általában 2 µg/ml és 20 µg/ml között volt, a koncentrációk alapján a biztonságosság vagy hatásosság nem volt megjósolható.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu gabapentino plazmos koncentracija buvo tarp 2 mikrogramų/ml ir 20 mikrogramų/ml, tokios koncentracijos įtakos saugumui ir veiksmingumui neturėjo.
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekek:
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus:
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos állapítja meg a beteg egyéni tűrőképessége és a hatásosság alapján.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų toleravimą ir veiksmingumą.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban nem azonosítottak lényeges kérdéseket, és a nemzeti szinten kiegészítendő szakaszok kivételével kiegészítették a terméktájékoztató gyógyszerészeti vonatkozású részleteit.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokių reikšmingų su kokybe susijusių problemų ir farmacinio pobūdžio informacija apie vaistą buvo išsami, išskyrus tas dalis, kurios turi būti užpildomos kiekvienoje šalyje atskirai.
Hungarian: A gabapentin kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Gabapentinas gali turėti silpną ar vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
Hungarian: A gyermeke számára alkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján.
Lithuanian: Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra paskaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį.
Hungarian: Megállapították, hogy a gabapentin kötőhelye a feszültségfüggő kalciumcsatornák alfa2delta alegysége.
Lithuanian: Gabapentino jungimosi vietos buvo nustatytos kaip nuo potencialų skirtumo priklausomų kalcio kanalų alfa2-delta subvienetai.
Hungarian: Vigye magával a megmaradt kapszulákat vagy filmtablettákat, valamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi likusias kapsules arba tabletes, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai pasakyti, koko vaisto išgėrėte.
Hungarian: Az elimináció (olyan farmakokinetikai paraméterek, amelyek nem tartalmazzák az F értéket, mint a CLr és T1/2) legjobban lineáris farmakokinetikával írható le.
Lithuanian: Eliminacijos farmakokinetiką (farmakokinetikos rodmenys, kurie neįtraukia biologinio praeinamumo parametrų, tokių kaip CLr ir T1/2 ) geriausiai aprašo linijinė farmakokinetika.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: Az ételnek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet is, nincs klinikailag jelentős hatása a gabapentin farmakokinetikájára.
Lithuanian: Maistas, įskaitant daug riebalų turinčią dietą, žymios įtakos gabapentino farmakokinetikai neturi.
Hungarian: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium alkalmazásra
Lithuanian: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgija
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Lithuanian: Gabapentinas kai kuriuose in vitro testuose sumažina reakciją į gliutamato agonistą N-metil-D asparstatą (NMDA), bet tik tuomet, kai koncentracija yra didesnė negu 100 µM, o jos pasiekti in vivo negalima.
Hungarian: A kezelés agy alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 nap alatt.
Lithuanian: Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui yra didinama trijų dienų laikotarpyje.
Hungarian: Légúti fertőzéseket, középfül-gyulladást, konvulziókat és bronchitist csak gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokból jelentettek.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais.
Hungarian: Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények - bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag szignifikánsak - elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
Lithuanian: Remdamasis indikacijomis dėl epilepsijos, kaip monoterapija, remdamasis paskelbtais tyrimais, CHMP nusprendė, kad nepaisant statistinio nereikšmingumo visuose tyrimuose, rezultatai buvo pakankamai išsamūs, siekiant pagrįsti gabapentino, kaip monoterapijos, klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių epilepsijos (kombinuoto gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą (labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, ≤1/100) ir reti (≥1/10 000, ≤1/1 000). Jeigu nepageidaujamas poveikis pasireikšdavo skirtingu dažniu, tai jis buvo priskirtas aukščiausios dažnių grupės.
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio aptarimas
Hungarian: A gabapentin eliminációs féléletideje az adagtól független és átlagosan 5-7 óra.
Lithuanian: Gabapentino pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo dozės ir yra 5-7 valandos.
Hungarian: A gabapentin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Lithuanian: Gabapentino galima gerti valgio metu ar nevalgius.
Hungarian: Annak elkülönítése, hogy a fejlődési visszamaradást genetikai-, szociális tényezők, az anya epilepsziája vagy az epilepszia-elleni kezelés okozza-e, nem lehetséges.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma diferencijuoti ar lėtesnio vystymosi priežastis buvo genetinės kilmės, socialiniai faktoriai, motinos epilepsija ar antiepileptinis gydymas.
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Görögország
Lithuanian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Graikija
Hungarian: Szupportív kezeléssel minden beteg teljesen felépült.
Lithuanian: Visi pacientai pilnai pasveiko taikant palaikomąją priežiūrą.
Hungarian: A gabapentin szerkezetileg a GABA (gamma-amino-vajsav) elnevezésű idegi ingerület-átvivő anyaggal rokon, de a gabapentin pontos hatásmechanizmusa még nem ismert.
Lithuanian: Gabapentinas yra struktūriškai susijęs su neurotransmiteriu GABA (gama-aminobutiro rūgštimi), tačiau tikslus gabapentino veikimo mechanizmas dar nėra žinomas.
Hungarian: • vírusfertőzés
Lithuanian: • virusinė infekcija
Hungarian: 44%-kal nagyobb volt, mint amikor a gabapentint morfin nélkül adták be.
Lithuanian: Gabapentino AUC išaugo 44% lyginant su be morfino išgerta doze.
Hungarian: A gabapentin nem kötődik plazmafehérjékhez és 57,7 liter a megoszlási térfogata.
Lithuanian: Gabapentinas nesijungia prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 57,7 l.
Hungarian: A rendelkezésre álló információ és irodalmi áttekintés alapján úgy tűnik, hogy a gabapentin adásához nem kapcsolódnak jelentős biztonsági kérdések.
Lithuanian: Paremtas turima informacija ir literatūroje paskelbtais duomenimis, gabapentino vartojimo saugumas nekelia rimtų abejonių.
Hungarian: c Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e <15 ml/perc, a napi dózis a kreatinin-clearance arányában csökkentendő (pl. azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e 7,5 ml/perc, a 15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknek adandó napi dózis felét kapják).
Lithuanian: cPacientams, kurių kreatinino klirensas <15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pav.: pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min. turi vartoti pusę dozės, kuri skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.).
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] gali būti vartojamas vienas, suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų vaikų gydymui.
Hungarian: Ezért a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem jelentkeznek-e a központi idegrendszeri depresszió például az aluszékonyság jelei, és ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy a morfin adagját.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti dėl CNS depresijos požymių (nemigos) ir gabapentino bei morfino dozes reikia atitinkamai sumažinti.
Hungarian: Epilepszia-elleni gyógyszerrel kezelt anyák esetében az utódok születési rendellenességének kockázata 2-3-szorosra nő.
Lithuanian: Jeigu motinos vartoja antiepilepsinius vaistinius preparatus, naujagimių apsigimimo rizika išauga 2-3 kartus.
Hungarian: Ezért, a gabapentin körültekintéssel alkalmazandó olyan betegek esetében, akikre kevert típusú görcsrohamok jellemzőek, beleértve az absence-eket.
Lithuanian: Todėl gabapentino reikia skirti atsargiai pacientams, kurie serga mišriais traukulių priepuoliais, įskaitant absencinius priepuolius.
Hungarian: Segédanyagok:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a hatásos dózistartomány 900-3600 mg/nap volt.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta efektyvi gydymo dozė, kuri yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, angiooedema, erythema multiforme, alopecia
Lithuanian: Stivenso-Džonso sindromas, angioedema, multiforminė eritema, alopecija.
Hungarian: Adagolási útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikiamas atskira paantrašte žemiau šiame pačiame skyriuje.
Hungarian: Általában, ha az adagokat a testtömeg alapján (mg/ttkg) határozzák meg, az 5 évnél idősebb gyermekek gabapentin plazmakoncentrációja hasonló a felnőttéhez.
Lithuanian: Skiriant gabapentiną dozėmis, paskaičiuotomis mg/kg, nustatyta, kad 5 metų vaikų gabapentino plazmos koncentracija yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.
Hungarian: Figyelembe véve a megfelelő biztonsági profilt, illetve az említett gyermekkorú betegpopulációban a kezelés iránt mutatkozó igényt, a CHMP e szerény eredmények ellenére jóváhagyta az alábbi javallatot:
Lithuanian: Nepaisant šių kuklių rezultatų, atsižvelgiant į pakankamas saugumo charakteristikas ir šios pediatrinės populiacijos medicininį poreikį, CHMP patvirtino tokią indikaciją:
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, néhány beteg a rohamok gyakoriságának növekedését vagy a görcsrohamok újabb típusainak előfordulását tapasztalhatja gabapentin-kezelés mellett.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antiepilepsinius vaistinius preparatus, kai kuriem pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti naujos rūšies traukuliai, susiję su gabapentino vartojimu.
Hungarian: Ez különösen igaz a kezelés kezdetén és dózisemelést követően.
Lithuanian: Įpatingai tai gali pasireikšti pradėjus gydymą arba padidinus dozę.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Lithuanian: Gabapentiną galima pašalinti iš plazmos dialize.
Hungarian: Nem várható, hogy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
Lithuanian: Nesitikima, kad [Neurontin ir susiję pavadinimai] sąveikauja su kitais antiepilesiniais vaistais ar geriamaisiais kontraceptiniais vaistais.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai], kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Hungarian: A gabapentin in vitro nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal és így különbözik a fenitointól és karbamazepintől.
Lithuanian: In vitro gabapentinas nesaveikauja su natrio kanalais ir tuo skiriasi nuo fenitoino ir karbamazepino.
Hungarian: Teratogenezis
Lithuanian: Teratogenezė
Hungarian: A gabapentinnel nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegek körében.
Lithuanian: Sisteminių tyrimų apie gabapentino įtaką 65 metų ir vyresniems pacientams atlikta nebuvo.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tokiomis dozėmis kaip nurodyta 1 lentelėje.
Hungarian: A 3. táblázat tartalmazza a farmakokinetikai paramétereket.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai nurodyti 3 lentelėje.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Lithuanian: Žiurkių patinų kasos acinarinių ląstelių navikai yra mažo piktybiškumo laipsnio, neturėjo įtakos išgyvenimui, nemetastazavo, buvo neinvaziniai ir buvo tokie patys kaip ir kontrolinėje grupėje.
Hungarian: A máj gyógyszer-metabolizmusért felelős kevert funkciójú oxidáz enzimeit nem indukálja.
Lithuanian: Gabapentinas neindukuoja kepenų enzimų oksidazių, atsakingų už vaistų metabolizmą, funkcijos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX12
Lithuanian: ATC kodas: N03AX12
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető [Ez a szöveg csak a kapszulák alkalmazási előírásában szerepel].
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija [šis tekstas bus įtrauktas tik kapsulių PCS]
Hungarian: A gabapentin farmakokinetikáját gyermekekben 50 egészséges 1 hónapos-12 éves korú alany bevonásával határozták meg.
Lithuanian: Tiriant gabapentino farmakokinetiką vaikų organizme, buvo ištirta 50 sveikų vaikų nuo 1 mėn.
Hungarian: A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a következők:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
Hungarian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Lithuanian: AUC (0-8) (µg×h/ml) 24,8 Ae (%)
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.
Lithuanian: Jeigu, vartojant [Neurontin ir susiję pavadinimai], pastojote, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, nedelsiant informuokite savo gydytoją.
Hungarian: A gabapentin nem mutatott genotoxikus potenciált.
Lithuanian: Gabapentinas nesukelia genotoksinio poveikio.
Hungarian: Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau.
Hungarian: 2. nap
Lithuanian: Diena 2
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Epilepszia: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Epilepsija: [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartojamas įvairioms epilepsijos formoms gydyti (kai priepuoliai apsiriboja tik tam tikrose smegenų dalyse, priepuoliai plinta į kitas smegenų dalis arba ne).
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást gabapentin és fenobarbitál, fenitoin, valproinsav vagy karbamazepin között.
Lithuanian: Sąveikos tarp gabapentino ir fenobarbitalio, fenitoino, valproinės rūgšties ar karbamazepino pastebėta nebuvo.
Hungarian: Mutagenezis
Lithuanian: Mutagenezė
Hungarian: A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25-35 mg/ttkg/nap.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną.