FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número de gotas para cada grupo de peso corporal equivale a la dosis a alcanzar de 3,75 mg/m2 área de superficie corporal (rango de dosis de 2,7 a 5,4 mg/m2).
Croatian: Broj kapi za oči, u svakoj grupi tjelesne težine, najbliže moguće odgovara ciljnoj dozi od 3,75 mg/m2 površine tijela
Spanish: Ejemplo: administración de 3 gotas: 2 gotas en el ojo derecho y 1 gota en el ojo izquierdo.
Croatian: Primjer: primjena 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo oko.
Spanish: Número de gotas
Croatian: Broj kapi za oči
Spanish: Por ejemplo, para la administración de 6 gotas: administrar 2 gotas en el ojo derecho y 2 gotas en el ojo izquierdo; tras una pausa de 1 a 2 minutos, administrar 1 gota adicional en cada ojo.
Croatian: Na primjer, za primjenu 6 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, 2 kapi u lijevo oko, a zatim nakon 1 - 2 min. ukapajte još 1 kap u svako oko.
Spanish: Este medicamento veterinario puede producir las siguientes reacciones adversas: Reacciones muy frecuentes: enrojecimiento ocular transitorio leve o moderado, aumento del lagrimeo, aumento de la protusión del tercer párpado y/o estrabismo; fatiga transitoria leve y/o aumento de la frecuencia cardíaca.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: privremeno blago ili umjereno crvenilo oka, pojačano suzenje očiju, pojavljivanje trećeg očnog kapka i/ili žmirkanje; privremen blagi umor i/ili ubrzan puls.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Spanish: No se ha investigado la seguridad de este medicamento en perros que presentan signos clínicos debidos a la ingestión de materiales extraños.
Croatian: Sigurnost ovog proizvoda u pasa s kliničkim znakovima gutanja stranih tijela nije ispitana.
Spanish: El ropinirol actúa sobre los receptores de dopamina D2 presentes en el estriado y en las células lactotropas de la glándula pituitaria, inhibiendo la secreción de prolactina.
Croatian: Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
Spanish: La solución Clevor 30 mg/ml colirio se suministra en envases unidosis de 0,6 ml. Cada envase está sellado en un estuche individual provisto de una lámina de aluminio.
Croatian: Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Spanish: Por ejemplo, para la administración de 3 gotas: administrar 2 gotas en el ojo derecho y 1 gota en el ojo izquierdo.
Croatian: Da biste, na primjer, primijenili 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo.
Spanish: Lote
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: ANEXO A
Croatian: Dodatak A
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Spanish: Número (registro) de la EU
Croatian: EU broj odobrenja
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Croatian: Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Spanish: Algunos casos pueden requerir tratamientos más prolongados.
Croatian: Neki slučajevi mogu zahtijevati dulje liječenje.
Spanish: También existen metabolitos polares adicionales.
Croatian: Također postoje i dodatni polarni metaboliti.
Spanish: No usar en perros machos reproductores.
Croatian: Ne primjenjivati u muških rasplodnih pasa.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Spanish: Clomicalm deberá usarse bajo supervisión veterinaria.
Croatian: Clomicalm treba koristiti pod nadzorom veterinara.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado evidencias de efectos embriotóxicos.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/007/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/007/001-003
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Clomicalm contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Clomicalma sadrži:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 30 comprimidos.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 30 tableta
Spanish: La clomipramina y sus metabolitos son rápidamente distribuidos en el organismo del ratón, conejos y ratas, alcanzándose altas concentraciones en órganos y tejidos (incluidos pulmón, corazón y cerebro) y quedando bajas concentraciones en la sangre.
Croatian: Klomipramin i njegovi metaboliti brzo se distribuiraju u tijelu miševa, kunića i štakora, s visokim koncentracijama u organima i tkivima (uključujući pluća, srce i mozak) i niskim koncentracijama koje zaostaju u krvi.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Spanish: En perros, el volumen de distribución (Vss) fue de 3,8 l/kg.
Croatian: Kod pasa volumen distribucije (VDss) je 3,8 l/kg.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños, ya que la ingestión accidental debe considerarse peligrosa.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece jer se slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 Abril 1998 Fecha de la última renovación: 19 Abril 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. travnja 1998.
Spanish: La administración simultánea con cimetidina puede dar lugar a un incremento de los niveles plasmáticos de clomipramina.
Croatian: Istodobna primjena s cimetidinom može uzrokovati povišene plazmatske razine klomipramina.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La eficacia y seguridad de Clomicalm no han sido establecidas en perros de peso inferior a 1,25 kg o menores de seis meses.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Clomicalma nije utvrđena u pasa koji teže manje od 1,25 kg ili u onih mlađih od šest mjeseci.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina y antidepresivos tricíclicos relacionados.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Spanish: INDICACIÓN(ES)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Spanish: Dosis aún mayores (725 mg/kg) producen, además, convulsiones y muerte.
Croatian: Još više doze (725 mg/kg) uz to su uzrokovale konvulzije i smrt.
Spanish: Los componentes activos in vivo son la clomipramina y su principal metabolito, la desmetilclomipramina.
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Spanish: En los casos que no muestren mejoría después de 2 meses, deberá suspenderse el tratamiento con Clomicalm
Croatian: U slučaju da nema poboljšanja nakon dva mjeseca, liječenje Clomicalmom treba prekinuti.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la clomipramina deberán administrar el producto con precaución.
Croatian: Osobe s utvrđenom preosjetljivošću na klomipramin proizvod trebaju primjenjivati s oprezom.
Spanish: Comprimidos.
Croatian: Tablete.
Spanish: Tanto la clomipramina como la desmetilclomipramina contribuyen a los efectos de Clomicalm: la clomipramina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de la 5HT, mientras la desmetilclomipramina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de la noradrenalina.
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH
Spanish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Spanish: Fabricante que libera el lote: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Spanish: Tamaño de envase: 30 comprimidos
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Spanish: Los niveles plasmáticos de ciertos fármacos antiepilépticos, como fenitoína y carbamazepina pueden incrementarse por la coadministración con Clomicalm.
Croatian: Plazmatske razine određenih antiepileptika, poput fenitoina i karbamazepina, mogu se povisiti uz istodobnu primjenu Clomicalma.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Spanish: Clomicalm puede causar muy raramente vómitos, cambios en el apetito, letargia o un aumento de las enzimas hepáticas, que es reversible cuando se retira el producto.
Croatian: Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjene apetita, letargiju ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida primjene proizvoda.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lot {número}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Spanish: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en perros, manifestados por destrucción y eliminación inapropiada (defecación y micción) en combinación con técnicas de modificación de la conducta.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Spanish: La sobredosificación en el hombre causa efectos anticolinérgicos, aunque también pueden ser afectados el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central.
Croatian: Predoziranja u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Spanish: Las recomendaciones sobre la interacción entre Clomicalm y otros medicamentos derivan de estudios en especies distintas al perro.
Croatian: Preporuke o interakcijama između Clomicalma i drugih proizvoda dobivene su iz ispitivanja na vrstama različitim od psa.
Spanish: La clomipramina se absorbe bien (>80%) desde el tracto gastrointestinal del perro cuando se administra oralmente, pero la biodisponibilidad sistémica es del 22-26% debido al amplio metabolismo de primer paso por el hígado.
Croatian: Klomipramin se dobro apsorbira (> 80 %) iz probavnog sustava pasa kad se primjenjuje peroralno, ali je sistemska bioraspoloživost za klomipramin i desmetilklomipramin 22 - 26 % zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru.
Spanish: En el estado estacionario, la proporción concentración plasmática de clomipramina/concentración plasmática de desmetilclomipramina fue aproximadamente de 3:1.
Croatian: U ravnotežnom stanju, omjer plazmatskih koncentracija klomipramina i desmetilklomipramina iznosio je približno 3:1.
Spanish: La t1/2 de eliminación después de la administración intravenosa de hidrocloruro de clomipramina en perros es de 6,4 horas para clomipramina y 3,6 horas para desmetilclomipramina.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Spanish: 1 comprimido
Croatian: 1 tableta
Spanish: La clomipramina se fija ampliamente (>97%) a las proteínas plasmáticas en perros.
Croatian: Klomipramin se ekstenzivno veže za proteine plazme u pasa (> 97 %).
Spanish: Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Croatian: Koloidni bezvodni silikagel Magnezijev stearat
Spanish: Se recomienda administrar Clomicalm con precaución a perros con disfunción cardiovascular o epilepsia y solo después de una valoración de la relación beneficio/riesgo.
Croatian: Preporučuje se Clomicalm primijeniti na psima s kardiovaskularnom disfunkcijom ili epilepsijom s oprezom i samo nakon procjene omjera koristi i rizika.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASE DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Spanish: La clomipramina tiene un amplio espectro de acción por bloqueo de la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina (5-HT).
Croatian: Klomipramin ima široki spektar djelovanja u blokadi ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina u neurone.
Spanish: Los vómitos pueden reducirse por coadministración con una pequeña cantidad de alimento.
Croatian: Povraćanje se može reducirati primjenom s malom količinom hrane.
Spanish: Clomicalm puede aumentar los efectos del fármaco antiarrítmico quinidina, de agentes anticolinérgicos (p. ej. atropina), de otros fármacos que actúan sobre el SNC (p. ej. barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, neurolépticos), simpaticomiméticos (p. ej. adrenalina) y derivados de la cumarina.
Croatian: Clomicalm može potencirati učinke antiaritmičkog lijeka kinidina, antikolinergičnih lijekova (primjerice atropina), drugih lijekova koji djeluju na SŽS (primjerice barbiturata, benzodiazepina, općih anestetika, neuroleptika), simpatomimetika (primjerice adrenalina) i derivata kumarina.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/007/001(5 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 comprimidos) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 comprimidos)
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Spanish: En una cara aparecen grabadas las letras ‘CG', en la otra, ranuradas, las letras ‘D/V'.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Spanish: La administración de Clomicalm con alimentos produce valores plasmáticos AUC moderadamente más altos de clomipramina (25%) y desmetilclomipramina (8%) en comparación con la administración a perros en ayunas.
Croatian: Primjena Clomicalma s hranom uzrokuje umjereno visoke vrijednosti AUC u plazmi za klomipramin (25 %) i desmetilklomipramin (8 %) u usporedbi s primjenom u pasa natašte.
Spanish: A causa de sus propiedades anticolinérgicas potenciales, Clomicalm debe usarse con cuidado en perros con glaucoma de ángulo cerrado, motilidad gastrointestinal reducida o retención urinaria.
Croatian: Zbog njegovih potencijalnih antikolinergičnih svojstava, Clomicalm treba uvijek koristiti oprezno u pasa s glaukomom uskog kuta, smanjenom pokretljivošću crijeva ili urinarnom retencijom.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Spanish: Clomicalm puede ser administrado oralmente con o sin alimento.
Croatian: Clomicalm se može dati peroralno s hranom ili bez nje.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE con cierre de apertura resistente a niños y disco precinto, conteniendo 30 comprimidos y con un sobre desecador de gel de sílice.
Croatian: Jedna HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zapornim diskom koja sadrži 30 tableta i jednu vrećicu silikagela kao sredstvo za sušenje zapakiranu unutar kartonske kutije.
Spanish: Excipientes(s) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: Clomicalm puede administrarse con o sin alimento.
Croatian: Clomicalm se može dati s hranom ili bez nje.
Spanish: Por tanto, posee a la vez las propiedades de un antidepresivo tricíclico y de un inhibidor de la recaptación de serotonina.
Croatian: Stoga posjeduje svojstva inhibitora ponovne pohrane serotonina i tricikličkog antidepresiva.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Spanish: En una cara aparecen grabadas las letras ‘C/G', en la otra las letras ‘G/N', ambas ranuradas.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘C/G', a s druge otisak ‘G/N' i prorez s obje strane.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: En los ensayos clínicos, un tratamiento durante 2-3 meses con Clomicalm en combinación con técnicas de modificación de la conducta, fue suficiente para el control de los síntomas de trastornos relacionados con la separación.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima vrijeme liječenja Clomicalmom u trajanju od dva do tri mjeseca u kombinaciji s tehnikama bihevioralne modifikacije bilo je dostatno za kontrolu simptoma poremećaja povezanih s razdvajanjem.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco GmbH
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) después de la administración oral de dosis únicas de 2 mg/kg de hidrocloruro de clomipramina fueron: 240 nmol/l de clomipramina y 48 nml/l de desmetilclomipramina.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Spanish: Dosis más altas (500 mg/kg, es decir, 250 veces la dosis recomendada) producen emesis, defecación, caída de ojos, temblores e inmovilidad.
Croatian: Više doze (primjerice 500 mg/kg, tj. 250 puta veća doza od preporučene) uzrokovale su emezu, defekaciju, ptozu očnih kapaka, drhtanje i povučenost.
Spanish: 1-2 mg de clomipramina/kg dos veces al día.
Croatian: Primjena u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras durante la gestación y lactancia.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u ženki pasa tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: clomipramina tiene efectos anticolinérgicos por antagonismo sobre los receptores colinérgicos muscarínicos.
Croatian: Osim toga, djeluje antikolinergički antagonističkim djelovanjem na kolinergične muskarinske receptore.
Spanish: La administración repetida de Clomicalm produce incrementos moderados de las concentraciones en el plasma, así las proporciones acumuladas después de la administración oral, dos veces al día, fueron 1,2 para clomipramina y 1,6 para desmetilclomipramina, alcanzándose el estado estacionario en 3 días.
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.
Spanish: La principal vía de excreción en perros es la vía biliar (>80%), el resto se excreta por la orina.
Croatian: Glavni put izlučivanja u pasa je putem žuči (> 80
Spanish: Principio activo:
Croatian: Djelatna tvar:
Spanish: En los niños, la ingestión accidental deberá considerarse peligrosa.
Croatian: Slučajno gutanje u djece treba smatrati ozbiljnim.
Spanish: Uso veterinario.
Croatian: Koristiti pod nadzorom veterinara.
Spanish: La ingestión accidental debe considerarse peligrosa.
Croatian: Slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Spanish: Con una sobredosificación de 20 mg/kg Clomicalm (5 veces la dosis terapéutica máxima) se observaron bradicardia y arritmias (bloqueo del nodo atrioventricular y latidos ventriculares de escape) aproximadamente 12 horas después de la administración.
Croatian: Prilikom predoziranja s 20 mg/kg Clomicalma (5 puta većom dozom od maksimalne terapijske doze), uočene su bradikardija i aritmija (blok atrioventrikularnog čvora i pomak otkucaja klijetke - bijeg ventrikula) približno 12 sati nakon doziranja.
Spanish: Hidrocloruro de clomipramina
Croatian: Klomipraminklorid
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Spanish: En los ensayos clínicos, un tratamiento durante 2-3 meses con Clomicalm en combinación con técnicas de modificación de la conducta, fue suficiente para el control de los síntomas de los trastornos relacionados con la separación.
Croatian: Clomicalmom u trajanju od dva do tri mjeseca u kombinaciji s tehnikama bihevioralne modifikacije bilo je dostatno za kontrolu simptoma poremećaja povezanih s razdvajanjem.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Spanish: La principal vía de metabolización de la clomipramina es la desmetilación a desmetilclomipramina.
Croatian: Glavni put biotransformacije klomipramina je demetilacija u desmetilklomipramin.
Spanish: Ranurado por ambas caras, en una lleva grabadas las letras ‘I/I' y en la otra no hay nada grabado.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘I/I', s druge nema otiska, a prorez se nalazi s obje strane.
Spanish: Se han registrado enfermedades hepatobiliares, especialmente en condiciones preexistentes, y en administraciones concurrentes de fármacos que se metabolizan vía hepática.
Croatian: Prijavljen je hepatobilijarni poremećaj, posebice ako je postojao u anamnezi i uz istovremenu primjenu proizvoda koji se metaboliziraju putem jetre.
Spanish: Se recomienda no administrar Clomicalm en combinación, ni hasta 2 semanas después del cese del tratamiento, con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Croatian: Primjena Clomicalma ne preporučuje se u kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaza ili unutar dva tjedna od terapije inhibitorima monoamin oksidaza.