FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Czech: Bolesti kloubů a svalů (v některých případech spojené se zvýšenými hladinami kreatinkinasy v plazmě), svalové křeče
English: HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS
Czech: JAK SE IRBESARTAN BMS UŽÍVÁ
English: Gastrointestinal disorders:
Czech: Gastrointestinální poruchy: Časté:
English: Ear and labyrinth disorders: Tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Tinitus
English: Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
English: Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
English: Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 75 mg
English: Gastrointestinal disorders: Dysgeusia
Czech: Gastrointestinální poruchy: Poruchy chuti
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předželatinovaný kukuřičný škrob, poloxamer 188.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 150 mg
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
English: Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocné látky: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
Czech: O terapii předávkování Irbesartan BMSu nejsou dostupné specifické informace.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Czech: muskuloskeletálni bolest* Cévní poruchy:
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Czech: nausea/zvracení Méně časté: průjem, dyspepsie/pyróza
English: Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocné látky: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/006-010
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 potahovanou tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 potahované tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/001-005
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been
Czech: Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7% pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/011-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/028-033
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Czech: Pomocné látky: 51,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/022-027
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/016-021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 75 mg tablety irbesartanum
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 75 mg tablety irbesartanum
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 150 mg tablety irbesartanum
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 84 potahovaných tablet: 6 blistrů o 14 potahovaných tabletách v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 300 mg tablety irbesartanum
English: Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 tablet; 4 blistry o 14 tabletách v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 300 mg tablety irbesartanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 150 mg tablety irbesartanum
English: Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 28 tablet; 2 blistry o 14 tabletách v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 14 tablet; 1 blistr o 14 tabletách v PVC/PVDC/Aluminiovém blistru.
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Irbesartan BMS 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 98 tablet; 7 blistrů o 14 tabletách v PVC/PVDC/ Aluminiových blistrech.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Irbesartan BMS 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Irbesartan BMS 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Uncommon: chest pain
Czech: únava Méně časté: bolest na hrudi
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/011 - 14 tablet EU/1/06/375/012 - 28 tablet EU/1/06/375/013 - 56 tablet EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/015 - 98 tablet
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 75 mg potahované tablety irbesartanum
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan BMS 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 28 potahovaných tablet: 2 blistry o 14 potahovaných tabletách v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 56 potahovaných tablet: 4 blistry o 14 potahovaných tabletách v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 75 mg potahované tablety Irbesartanum
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 150 mg potahované tablety irbesartanum
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56, 84 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/006 - 14 tablet EU/1/06/375/007 - 28 tablet EU/1/06/375/008 - 56 tablet EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/010 - 98 tablet
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/016 - 14 tablet EU/1/06/375/017 - 28 tablet EU/1/06/375/018 - 56 tablet EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/020 - 84 tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 75 mg tablety
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující 98 potahovaných tablet: 7 blistrů o 14 potahovaných tabletách v PVC/PVDC/Aluminiových blistrech.
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Czech: Krabičky obsahující14 potahovaných tablet: 1 blistr o 14 potahovaných tabletách v PVC/PVDC/Aluminiovém blistru.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan BMS 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/022 - 14 tablet EU/1/06/375/023 - 28 tablet EU/1/06/375/024 - 56 tablet EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/026 - 84 tablet
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Tablety přípravku Irbesartan BMS 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772.
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/001 - 14 tablet EU/1/06/375/002 - 28 tablet EU/1/06/375/003 - 56 tablet EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/005 - 98 tablet
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
Czech: EU/1/06/375/028 - 14 tablet EU/1/06/375/029 - 28 tablet EU/1/06/375/030 - 56 tablet EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tableta EU/1/06/375/032 - 84 tablet
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS vypadá a co obsahuje balení Potahované tablety přípravku Irbesartan BMS 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
English: This leaflet was last approved in
Czech: Přípavek již není registrován
English: Breast-feeding
Czech: tachykardie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 150 mg potahované tablety.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 75 mg potahované tablety.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 150 mg potahované tablety Irbesartanum
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan BMS 300 mg potahované tablety irbesartanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 300 mg potahované tablety.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irbesartan BMS 300 mg potahované tablety Irbesartanum
English: General disorders and administration site conditions: Common:
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté:
English: Sat
Czech: Kojení
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Czech: Léková forma
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Czech: První injekce se podává od 3měsíců věku a druhá injekce následuje s odstupem 3 týdnů.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Czech: Imunita je navozena po 25 dnech od podání poslední injekce a přetrvává po dobu nejméně jednoho roku.
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Czech: Po druhé injekci může v průběhu prvních 24 hodin od vakcinace u zvířat dojít k mírnému přechodnému zvýšení tělesné teploty o 0,4 ºC.
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Czech: Přípravek ZULVAC8 Bovis byl původně registrován „za výjimečných okolností“.
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Czech: Podává se zvířatům formou injekce do svalu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZULVAC8 Bovis platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2010.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
Czech: V roce 2013 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku ZULVAC8 Bovis byla změněna na běžnou.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Czech: Účinnost vakcíny u skotu byla zkoumána v jedné laboratorní studii, ve které byla vakcína použita u telat ve věku od 2,5 měsíce.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku ZULVAC8 Bovis získat úplné informace.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Czech: Tato vakcína se používá k prevenci viremie (přítomnosti viru v krvi) u skotu ve věku od 3 měsíců.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Czech: Další laboratorní studie byla zaměřena na dobu trvání imunity po vakcinaci přípravkem ZULVAC8 Bovis.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Czech: Za účelem vyvození závěrů týkajících se bezpečnosti vakcíny byly předloženy výsledky řady laboratorních studií bezpečnosti provedených s vakcínou podobného složení a s obsahem sérotypů 1 a 8 a dále studií provedených za použití vakcíny se shodným složením, ale odlišným sérotypem u ovcí.
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína je pro skot bezpečná a že je účinná v rámci prevence viremie u zvířat ve věku od 3 měsíců nakažených sérotypem 8 viru katarální horečky ovcí.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Czech: Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 8
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána v rámci laboratorních studií bezpečnosti prováděných s přípravkem ZULVAC8 Bovis u skotu.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Czech: ZULVAC8 Bovis je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Czech: Přípravek ZULVAC8 Bovis obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, aby nemohly vyvolat onemocnění.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ZULVAC8 Bovis v rámci prevence viremie způsobené sérotypem 8 viru katarální horečky ovcí u skotu ve věku od 3 měsíců převyšují jeho rizika.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Czech: Přípravek ZULVAC8 Bovis je vakcína.
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku ZULVAC8 Bovis byl prokázán v průběhu studií?
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
Czech: Přípravek ZULVAC8 Bovis obsahuje jeden typ viru katarální horečky ovcí (sérotyp 8).
English: ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Czech: Přípravek ZULVAC8 Bovis se používá u skotu k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
English: Other information about ZULVAC 8 Bovis:
Czech: Další informace o přípravku ZULVAC8 Bovis
English: What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZULVAC8 Bovis?
English: What is ZULVAC 8 Bovis?
Czech: Co je ZULVAC8 Bovis?
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Czech: U přípravku ZULVAC8 Bovis se pro maso ani mléko neuplatňuje žádná ochranná lhůta.
English: How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Czech: Jak byl přípravek ZULVAC8 Bovis zkoumán?
English: How does ZULVAC 8 Bovis work?
Czech: Jak přípravek ZULVAC8 Bovis působí?
English: Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZULVAC8 Bovis schválen?
English: What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Czech: K čemu se přípravek ZULVAC8 Bovis používá?
English: This will help prevent dehydration.
Czech: Tím pomůžete předejít dehydrataci.
English: - if you are unable to take daily calcium supplements.
Czech: - jestliže nejste schopen/a denně užívat kalcium.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Czech: Pokud máte zubní protézu, ujistěte se, že je nasazená správně.
English: The educational programme contains the following:
Czech: Edukační program obsahuje následující:
English: Very common Pyrexia
Czech: Velmi časté Pyrexie
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Czech: Tabulka 2 Přehled účinnosti na vertebrální fraktury ve 12., 24. a 36. měsíci Výsledek
English: Mutagenicity and carcinogenic potential
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Czech: Po otevření lahvičky musí být přípravek aplikován okamžitě, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci.
English: • That all patients should be provided with the educational material and be counselled about:
Czech: • Všichni pacienti mají být vybaveni edukační materiálem a má s nimi být probráno:
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podáván at, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.