FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Av 19 patienter där både fenotypisk och genotypisk analys utfördes på kliniska isolat, uppvisade 9 patienters isolat reducerad känslighet (5- till 93-faldigt) för nelfinavir in vitro.
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
Swedish: Viracept pulver kan antigen tas två eller tre gånger varje dag tillsammans med måltid.
Estonian: Viracept'i pulbrit võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Swedish: Utslag
Estonian: Kύπρος
Swedish: Barnets kroppsvikt
Estonian: Lapse kehakaal
Swedish: Frekvensen av
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus
Swedish: För närvarande finns det inga belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i CNS skulle kunna associeras med de marginella minskningarna av plasmanivåerna av zidovudin vid samtidig administrering av nelfinavir.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole andmeid, mis annaksid kinnitust zidovudiini plasmakontsentratsiooni mõõdukast vähenemisest nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel ning selle tulemusel zidovudiini ebapiisavast efektiivsusest kesknärvisüsteemis.
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Estonian: Arstliku läbivaatuse käigus peab patsienti uurima ka rasvade ümberjaotumisele viitavate kehaliste muutuste osas.
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar förknippade med salmeterol, inklusive QTförlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel võib suureneda risk salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia tekkeks.
Swedish: Du kommer att ge medicinen till ditt barn antingen två eller tre gånger
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Swedish: Samtidig användning av trazodon och nelfinavir kan öka plasmakoncentrationerna av trazodon och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Estonian: Trasodooni ja nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda trasodooni plasmakontsentratsioon ning kaaluda tuleb trasodooni väiksema annuse kasutamist.
Swedish: Om du vill ta pulver istället, se bipacksedeln för Viracept 50 mg/g oralt pulver.
Estonian: Kui soovite tablettide asemel kasutada pulbrit, palun lugege Viracept 50 mg/g suukaudse pulbri pakendi infolehte.
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Estonian: • Simvastatiin või lovastatiin (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid)
Swedish: Elimination: Estimat av oralt clearance efter singel doser (24-33 l/tim) och upprepade doser (26-61 l/tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Swedish: Dessutom kan aktivt kol användas för att underlätta eliminering av nelfinavir som ej absorberats.
Estonian: Imendumata nelfinaviiri kõrvaldamiseks võib samuti kasutada aktiivsütt.
Swedish: Leversjukdom: Säkerheten och effekten av nelfinavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdom.
Estonian: Maksahaigus: Olemasoleva maksahaigusega patsientidel ei ole nelfinaviiri ohutus ja tõhusus kinnitatud.
Swedish: • Läkemedel framställda av mjölkdryga såsom kabergolin, ergotamin eller lisurid (för Parkinsons
Estonian: • Ergotamiini derivaadid, näiteks kabergoliin, ergotamiin või lisuriid (Parkinsoni tõve või migreeni ravimid)
Swedish: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Swedish: Saquinavir AUC ↑ 392% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat att ges med VIRACEPT (se kontraindikationer).
Estonian: Sildenafiili ja VIRACEPT'i koosmanustamine on vastunäidustatud (vt vastunäidustused).
Swedish: Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre tabletter) peroralt tre gånger
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide soovitatav annus on 1250 mg (viis tabletti) kaks korda ööpäevas või 750 mg (kolm tabletti) kolm korda päevas suu kaudu.
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Estonian: • Fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid)
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singel doser men detta observerades inte efter upprepad
Estonian: Annuse ühekordsel võtmisel täheldati nelfinaviiri plasmakontsentratsioonide proportsionaalselt suuremat tõusu võrreldes võetud annusega; seda ei täheldatud aga annuste korduval võtmisel.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Estonian: Tervete grupiga võrreldes täheldati maksapuudulikkusega patsientide grupis (Child-Turcotte klassid A kuni C) AUC tõusu 49...69% ulatuses.
Swedish: 6 Falcon Way
Estonian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: Var särskilt försiktig med Viracept
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viracept
Swedish: Baserat på in vitro-data är det osannolikt att nelfinavir kommer att hämma andra cytokrom P450 isoformer vid rekommenderade doser.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,8 log10 kopior/ml i båda behandlingsgrupperna.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli keskmine HIV-1 RNA algtase 4,8 log10 koopiat/ml.
Swedish: Farmakokinetiska data för nelfinavir har utvärderats hos friska individer och hos HIV-infekterade patienter.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetilisi omadusi uuriti tervetel vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen, kommer du att ge 50-55 mg
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas, annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte ges kinidin tillsammans med nelfinavir (se avsnitt 4.4).
Estonian: Neeruvõi maksakahjustusega patsientidele ei tohi kolhitsiini koos nelfinafiiriga manustada (vt lõik 4.4).
Swedish: Tag kontakt med din läkare om du märker förändringar i kroppsfett.
Estonian: Kui märkate keha rasvkoe muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Swedish: Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter i en dos av cirka 25-30 mg/kg tre gånger per dag intas med föda uppnås steady-state plasmakoncentrationer som liknar de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
Swedish: Viracept kan förhindra p-piller från att verka så du ska använda andra metoder för att förhindra graviditet (såsom kondom) när du tar Viracept.
Estonian: Viracept võib vähendada tablettide toimet, mistõttu tuleb Viracept'i võtmise ajal kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid (nt
Swedish: En minskning av kinidindosen eller att kinidinbehandlingen avbryts rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med nelfinavir krävs.
Estonian: Kui ravi nelfinaviiriga on vajalik, soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada.
Swedish: Flerdos farmakokinetiken av nelfinavir har inte studerats hos HIV-positiva patienter med leverinsufficiens.
Estonian: Nelfinaviiri korduvate annuste farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega HIV-positiivsetel patsientidel.
Swedish: Under 48 veckors behandling sågs en statistiskt signifikant högre andel av patienter i lopinavir/ritonavir-gruppen som hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml jämfört med i nelfinavirgruppen.
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Viracept'i saanud umbes 400 last (vanuses 0...13 aastat).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Estonian: Ravimi võtmine
Swedish: När tabletterna är upplösta ska den grumliga blåaktiga vätskan blandas väl och drickas omedelbart.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Estonian: Kaaluda flutikasoonpropionaadi asemel alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon), eriti pikaajalise ravi puhul.
Swedish: Minskad vikt och allmänt sämre fysiskt tillstånd observerades hos apor samt en allmän påverkan på
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
Swedish: Absorption: Vid singel eller upprepade orala doser med 500 till 750 mg (två till tre 250 mg tabletter) med föda uppnåddes normalt Cmax för nelfinavir efter 2 till 4 timmar.
Estonian: Imendumine: annuste 500 kuni 750 mg (kaks kuni kolm 250 mg tabletti) ühekordsel või korduval manustamisel koos toiduga saavutati nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas üldjuhul 2...4 tunniga.
Swedish: Vid upprepad dosering med 750 mg var 8:e timme i 28 dagar (steady-state) var genomsnittet av maxvärdet för plasmakoncentrationerna (Cmax) 3-4 μg/ml och plasmakoncentrationen före nästa dos (dalkoncentration) var 1-3 μg/ml.
Estonian: Annuse 750 mg korduval manustamisel iga 8 tunni järel 28 päeva (püsiseisund) olid saavutatud maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) keskmiselt 3-4 µg/ml ja plasmakontsentratsioonid enne järgmise annuse võtmist (Ctrough) olid 1-3 µg/ml.
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Estonian: Uuringus, kus osales 297 HIV-1 seropositiivset patsienti, kellele manustati zidovudiini+lamivudiini+nelfinaviiri (2 erinevas annuses) või ainult zidovudiini+lamivudiini, oli CD4 rakkude algnäitaja 288 rakku/mm3 ja plasmas HIV RNA keskmiselt 5,21 log10 koopiat/ml
Swedish: Pravastatins och fluvastatins metabolism är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med nelfinavir.
Estonian: Pravastatiini,ja fluvastatiini metabolism ei sõltu isoensüümist CYP3A4 ja koostoimeid nelfinaviiriga ei ole oodata.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Swedish: VIRACEPT filmdragerade tabletter skall sväljas och alltid intas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Estonian: VIRACEPT'i manustatakse suukaudselt ja alati koos toiduga (vt lõik 5.2).
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Estonian: Täisannuse saamiseks tuleb pärast segamist ära kasutada kogu segu.
Swedish: Mag-tarmkanalen Mycket vanlig
Estonian: Tavalised annused on
Swedish: HIV-isolat från selekterade patienter behandlade med enbart nelfinavir eller i kombination med nukleosidananloger undersöktes avseende fenotypiska (n=19) och genotypiska (n=195, varav 157 var utvärderbara) förändringar i kliniska prövningar under en period av 2 till 82 veckor.
Estonian: Valitud patsientidel, kes said ravi ainult nelfinaviiriga või nelfinaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitoriga, jälgiti 8...82-nädalases kliinilises uuringus fenotüübi (n=19) ja genotüübi (n=195, 157 olid hinnatavad) muutuste osas.
Swedish: I en farmakokinetisk studie med HIV-positiva patienter jämfördes upprepad dosering av 1250 mg två gånger dagligen med upprepad dosering av 750 mg tre gånger dagligen under 28 dagar.
Estonian: Farmakokineetika uuringus HIV-positiivsetel patsientidel võrreldi 1250 mg (kaks korda päevas) ja 750 mg (kolm korda päevas) annuste korduvat manustamist 28 päeva jooksul.
Swedish: Omeprazol ska inte ges tillsammans med nelfinavir.
Estonian: Omeprasooli ei tohi manustada koos nelfinaviiriga.
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Estonian: Laste ravi uuringutes (uuringud 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7) on nelfinaviiri saanud kokku umbes 400 patsienti kuni 96 nädala vältel.
Swedish: HUR VIRACEPT SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I SÄILITADA
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Swedish: VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter Nelfinavir
Estonian: VIRACEPT 250 mg kaetud tabletid Nelfinaviir
Swedish: Viracept 50 mg/g oralt pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Estonian: Viracept 50 mg/g suukaudne pulber on valge või tuhmvalge pulber.
Swedish: • Bosentan (för pulmonell arteriell hypertension (PAH))
Estonian: • Bosentaan (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks)
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Estonian: Kaaluda tuleks vajadust seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramiseks.
Swedish: Dos som ges tre gånger per dag till barn i åldern 3 till 13 år Rekommenderat antal tabletter vid varje måltid
Estonian: Kolm korda päevas manustatav annus 3...13-aastastele lastele Soovitatav tablettide arv iga toidukorra
Swedish: Kombination med andra läkemedel: Försiktighet rekommenderas då VIRACEPT ges samtidigt med läkemedel som är inducerare eller hämmare och/eller är substrat till CYP3A4.
Estonian: Kasutamine kombinatsioonis teiste ravimitega: VIRACEPT'i manustamisel koos ainetega, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid ja/või substraadid, on alati vajalik ettevaatus.
Swedish: Patienter äldre än 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter rekommenderas för vuxna och större barn.
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Swedish: • Bensjukdom (osteonekros).
Estonian: • Luuhaigus (osteonekroos).
Swedish: Nelfinavir visade additiva till synergistiska effekter mot HIV i kombination med hämmare av omvänt transkriptas: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) och stavudin (d4T), utan förhöjd cytotoxicitet.
Estonian: Koos pöördtranskriptaasi inhibiitorite zidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), didanosiini (ddI), zaltsitabiini (ddC) ja stavudiiniga (d4T) omas nelfinaviir HIV vastast aditiivset kuni sünergistlikku toimet.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: • Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Metaboliska enzymhämmare: Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert-butyl- hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5.2).
Estonian: Metaboolsete ensüümide inhibiitorid: Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5.2).
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Swedish: Minskningen av plasma HIV RNA vid användning av PCR analys (< 400 kopior/ml) efter 24 veckor var i genomsnitt 2,33 log10 för de patienter som fått kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen jämfört med 1,34 log10 för de patienter som fick enbart zidovudin och lamivudin.
Estonian: PCR meetodil (<400 koopia/ml) määrates oli 24ndal ravinädalal HIV RNA plasmas keskmiselt vähenenud 2,33 log10 patsientidel, kes said kombinatsioonravi koos nelfinaviiriga (750 mg kolm korda ööpäevas) võrreldes patsientidega, kes said zidovudiini+lamivudiini (1,34 log10).
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt (se avsnitt 4.8).
Estonian: Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4.8).
Swedish: Viracept tabletter kan antigen tas två eller tre gånger dagligen tillsammans med måltid.
Estonian: Viracept'i tablette võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Swedish: Substrat till CYP3A4: Samtidig administrering är kontraindicerad med följande läkemedel som är substrat till CYP3A4 och som har snävt terapeutiskt fönster: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, ergotaminderivat, pimozid, oralt midazolam, triazolam, alfuzosin och sildenafil när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.3).
Estonian: CYP3A4 substraadid: Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ainetega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius: terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam, triasolaam, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin är kontraindicerat på grund av minskad exponering av nelfinavir.
Estonian: Samaaegne manustamine rifampitsiiniga on vastunäidustatud seoses nelfinaviiri vähenemisega plasmas.
Swedish: Nelfinavir som ej absorberats, kan vid behov elimineras med kräkning eller magsköljning.
Estonian: Vajaduse korral võib imendumata nelfinaviiri elimineerimiseks kutsuda esile oksendamise või teha maoloputuse.
Swedish: In vivo: Den totala incidensen av D30N-mutationen i det virala proteaset av utvärderbara isolat (n=157) från patienter som fick enbart nelfinavir eller nelfinavir i kombination med zidovudin och lamivudin eller stavudin var 54,8 %.
Estonian: In vivo: nelfinaviiri monoteraapiat või nelfinaviiri kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiini või stavudiiniga saanud patsientidel oli D30N mutatsiooni üldine esinemissagedus hinnatavate isolaatide (n=157) viiruse proteaasides 54,8%.
Swedish: Det mest frekvent avvikande laboratorieresultat som sågs var neutropeni/leukopeni.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar har noterats i reproduktionstoxicitetsstudier på råttor vid doser där systemexponeringen är jämförbar med den vid human exponering.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud rottidel raviga seotud kõrvaltoimeid annuste manustamisel, millega saavutati kliinilise annusega võrreldav süsteemne kontsentratsioon.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges tre gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i tabellen nedan.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel on toodud alljärgnevas tabelis.
Swedish: Överväg andra alternativ som inte är substrat till CYP3A4 såsom pravastatin eller fluvastatin.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei ole CYP3A4 substraadid nagu pravastatiin või fluvastatiin.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Estonian: Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PI-de ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Swedish: • Pankreatit.
Estonian: • Kõhupuhitus.
Swedish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver tas i stället.
Estonian: Teise võimalusena võib tablettide asemel kasutada Viracept 50 mg/g suukaudset pulbrit.
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased tabletid (antibeebipillid).
Swedish: Hos råttor resulterade administrering av 1 000 mg/kg/dag i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom och karcinom jämfört med kontrollgruppen.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
Swedish: VIRACEPT filmdragerade tabletter tillhandahålls i HDPE plastflaskor som innehåller 270 eller 300 tabletter, och har barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
Swedish: Sammantaget tyder resultaten på att nelfinavir sannolikt inte är karcinogent hos människa.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Swedish: • Du kan blanda pulvret med en liten mängd vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, flytande kostersättning eller pudding.
Estonian: • Pulbri võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, vedelate toidulisandite või pudinguga.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept tabletter baserat på barnets kroppsvikt.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Swedish: Ökning av AUC, Cmax och tmax för nelfinavir efter födointag jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal Kcal % Fett Antal försökspersoner
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist täis kõhuga võrreldes tühja kõhu seisundiga Kcal arv Rasva