FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure), verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrgeräusche (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.
Greek: Όχι συχνές (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες σε κάθε 1.000 ασθενείς) ζάλη, στομαχικός πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας, τάση για έμετο (έμετος), παλινδρόμηση, θολή όραση, πόνος στο μάτι, δύσπνοια, παρουσία αίματος στα ούρα, παρατεταμένη στύση, έντονη αίσθηση προκάρδιων παλμών, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ρινική αιμορραγία, βουητό στα αυτιά, οίδημα στα χέρια, πόδια ή τους αστραγάλους και αίσθημα κόπωσης.
German: Je nachdem wie Sie Tadalafil Lilly vertragen, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση στα 2,5 mg ανάλογα με την ανταπόκριση σας στο Tadalafil Lilly.
German: Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird, dürfen Tadalafil Lilly nicht verwenden.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άνδρες με καρδιακή πάθηση, στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
German: In den beiden primären Wirksamkeitsstudien in der Gesamtpopulation betrug die mittlere Rate erfolgreicher Versuche von Geschlechtsverkehr pro Person 57und 67 % mit Tadalafil Lilly 5 mg und 50 % mit Tadalafil Lilly 2,5 mg im Vergleich zu 31 und 37 % mit Placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες πρωταρχικής αποτελεσματικότητας σε γενικό πληθυσμό, ο μέσος όρος των κατ' άτομο επιτυχημένων σεξουαλικών επαφών ήταν 57 και 67% σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 5mg και 50% σε ασθενείς που έλαβαν Tadalafil Lilly 2,5mg συγκριτικά με ποσοστό 31% και 37% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).
German: EUZulassungsnummer
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
German: Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden, wenn eine Dosis von 10 mg nicht wirksam ist.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg, εάν η δόση των 10 mg δεν είναι αποτελεσματική.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tadalafil Lilly διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sechs der Studien untersuchten 1 328 Patienten, die das Arzneimittel vor dem Geschlechtsverkehr einnahmen.
Greek: Σε έξι από τις μελέτες συμμετείχαν 1.328 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα και η ανάγκη για τη χορήγηση της δόσης μία φορά ημερησίως θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
German: Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und ist mit Cialis identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη και είναι το ίδιο με το Cialis, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Greek: Κατά συνέπεια, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Tadalafil Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Lilly.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tadalafil Lilly.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg und wird mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Greek: Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
German: Die anderen drei Studien schlossen 853 Patienten ein, die Tadalafil Lilly einmal täglich in Dosen von 2,5 mg oder 5 mg einnahmen.
Greek: Στις υπόλοιπες τρεις μελέτες συμμετείχαν 853 ασθενείς που λάμβαναν Tadalafil Lilly μία φορά την ημέρα σε δόσεις των 2,5 ή 5 mg.
German: Die im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen werden als behandelbar erachtet.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το εν λόγω φάρμακο θεωρούνται διαχειρίσιμες.
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Tadalafil Lilly, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που καλούνται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
German: Die Ergebnisse eines dieser Fragebögen, in denen die Männer ihre Erkrankung auf einer Skala von 0 (für schwere erektile Dysfunktion) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) bewerteten, zeigten, dass die Patienten eine Verbesserung von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 mg bzw. 20 mg verzeichneten.
Greek: Σε ένα από τα ερωτηματολόγια, στο οποίο οι άνδρες βαθμολόγησαν την πάθησή τους σε μια κλίμακα από το 0 (υποδεικνύει σοβαρή στυτική δυσλειτουργία) έως το 30 (καθόλου στυτική δυσλειτουργία), τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς βελτιώθηκαν από μια βαθμολογία σχεδόν 15 πριν από τη θεραπεία, σε βαθμολογία 23 και 25 μετά τη θεραπεία με 10 mg και 20 mg Tadalafil Lilly, αντίστοιχα.
German: Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und erfassten die Verbesserungen mithilfe von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Greek: Όλες οι μελέτες συνέκριναν το Tadalafil Lilly με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και οι βελτιώσεις μετρήθηκαν με τη χρήση ερωτηματολογίων που συμπληρώθηκαν πριν και μετά τη θεραπεία.
German: In vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 500 Patienten, von denen einige auch an erektiler Dysfunktion litten, hatten Patienten, die Tadalafil Lilly in Dosen von 5 mg einnahmen, nach 12 Wochen größere IPSS-Reduktionen (4,8 bis 6,3 Punkte) als jene, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).
Greek: Σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.500 ασθενείς, ορισμένοι από τους οποίους είχαν επίσης στυτική δυσλειτουργία, οι ασθενείς που λάμβαναν Tadalafil Lilly σε δόση των 5 mg παρουσίασαν μεγαλύτερες μειώσεις της βαθμολογίας IPSS (4,8 έως 6,3 βαθμούς) μετά από 12 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (2,2 έως 4,4 βαθμούς).
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράση, το οποίο κανονικά διασπά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
German: Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (die manchmal als Impotenz bezeichnet wird).
Greek: Το Tadalafil Lilly είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές ονομάζεται ανικανότητα).
German: Weitere Informationen über Tadalafil Lilly
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tadalafil Lilly
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tadalafil Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Tadalafil Lilly darf nicht zusammen mit Nitraten (eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) oder Arzneimitteln der Klasse der „Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase", wie etwa Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung der sogenannten pulmonalen Hypertonie, bei der es zu Bluthochdruck in den Gefäßen kommt, die die Lunge versorgen) angewendet werden.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρώδη (ομάδα φαρμάκων που χορηγούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή φάρμακα της κατηγορίας "διεγέρτες της γουανυλικής κυκλάσης", όπως το riociguat (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης, δηλ. της υψηλής πίεσης του αίματος στα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες).
German: Männer, die Tadalafil Lilly häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), können abhängig vom Ermessen des Arztes eine niedrigere Dosis (5 mg oder
Greek: Οι άνδρες που σκοπεύουν να χρησιμοποιούν το Tadalafil Lilly συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο) μπορούν να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση (5 ή 2,5 mg) μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τη σύσταση του θεράποντα ιατρού.
German: Der Hersteller von Cialis hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tadalafil Lilly verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Cialis έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Tadalafil Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
German: Tadalafil Lilly darf bei Männern mit bestimmten kardiovaskulären Erkrankungen (Herz-KreislaufErkrankungen) oder bei jenen, bei denen Geschlechtsverkehr nicht ratsam ist, nicht angewendet werden.
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άνδρες με ορισμένες καρδιαγγειακές (καρδιάς και αγγείων) παθήσεις ή σε περιπτώσεις που δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
German: Tadalafil Lilly ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Greek: Το Tadalafil Lilly διατίθεται υπό τη μορφή δισκίων (περιεκτικότητας 2,5, 5, 10 και 20 mg) για από του στόματος χορήγηση.
German: Bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder bei Männern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 5 mg.
Greek: Για τη θεραπεία ανδρών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή ανδρών που πάσχουν από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
German: Die Ergebnisse zeigten ebenfalls verbesserte Erektionen bei Patienten unter Tadalafil Lilly im Vergleich zu jenen, die Placebo einnahmen.
Greek: Τα αποτελέσματα ανέφεραν επίσης βελτιωμένες στύσεις με το Tadalafil Lilly σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Dadurch können die Probleme beim Harnfluss, die Symptome einer benignen Prostatahyperplasie sind, verringert werden.
Greek: Έτσι, μπορεί να μειωθούν τα προβλήματα στη ροή των ούρων που αποτελούν συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
German: Wie in Studien nachgewiesen, ist Tadalafil Lilly bei der Verbesserung der Fähigkeit, Erektionen zu bekommen und aufrechtzuerhalten, sowie bei der Linderung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie wirksam.
Greek: Όπως έχει αποδειχθεί στις μελέτες, το Tadalafil Lilly είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της ικανότητας επίτευξης και διατήρησης των στύσεων, καθώς και στην ανακούφιση από τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tadalafil Lilly sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen, die in höheren Dosen häufiger auftreten.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Tadalafil Lilly είναι κεφαλαλγία, δυσπεψία, οσφυαλγία και μυαλγία, των οποίων η συχνότητα αυξάνεται σε υψηλότερες δόσεις.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Lilly die erektile Funktion während der sexuellen Stimulation wieder her und verbessert auch den Blutstrom zur Prostata und Blase und wirkt entspannend auf die Muskeln der Prostata und der Blase.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Tadalafil Lilly αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης και βελτιώνει τη ροή του αίματος, προκαλώντας επίσης τη χαλάρωση των μυών του προστάτη και της ουροδόχου κύστης.
German: Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tadalafil Lilly;
German: Es kann auch bei Männern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen (gutartigen) Prostatahyperplasie (nicht-kanzeröse vergrößerte Prostata, bei der Probleme beim Harnfluss auftreten) angewendet werden.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε άνδρες για τη θεραπεία των ενδείξεων και των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (μη καρκινική διόγκωση του προστάτη αδένα, που οδηγεί σε προβλήματα ροής των ούρων).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lillys ergriffen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
German: Tadalafil Lilly hat in neun Hauptstudien, an der über 2 000 Männer mit erektiler Dysfunktion teilnahmen, gezeigt, dass es die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, verbessert.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την ικανότητα επίτευξης και διατήρησης στύσης σε εννιά κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 2.000 άνδρες με στυτική δυσλειτουργία.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tadalafil Lilly zu verstehen.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tadalafil Lilly.
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens in einem Auge erlitten haben.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι σε κάποια χρονική στιγμή παρουσίασαν απώλεια όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω προβλήματος στη ροή του αίματος στο νεύρο του ματιού (μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιµική οπτική νευροπάθεια ή ΝΑΙΟΝ).
German: Dies wurde mithilfe des International Prostate Symptom Score (IPSS) gemessen, der von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome) reicht.
Greek: Το Tadalafil Lilly έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, όπως αυτά μετρώνται με τη χρήση της διεθνούς βαθμολογίας των συμπτωμάτων του προστάτη (IPSS), που κυμαίνεται από 0 (κανένα σύμπτωμα) έως 35 (σοβαρά συμπτώματα).
German: Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tadalafil Lilly σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tadalafil Lilly, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lilly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tadalafil Lilly.
German: Wie wird Tadalafil Lilly angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tadalafil Lilly;
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Wie wirkt Tadalafil Lilly?
Greek: Πώς δρα το Tadalafil Lilly;
German: Packungsgröβe
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
German: Dazu zählen:
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό για περισσότερες πληροφορίες.
German: Die unerwünschten Ereignisse waren denen vergleichbar, die bei niedrigeren Dosen gesehen werden.
Greek: Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση μικρότερων δόσεων.
German: Es gibt begrenzte Daten aus der Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες.
German: Folglich könnte sich die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die in Abschnitt 4.8 aufgeführt sind, möglicherweise erhöhen.
Greek: Επομένως, η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.8, ενδέχεται να αυξηθεί.
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
German: Andere Informationsquellen
Greek: Άλλες πηγές πληροφοριών
German: unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
Greek: - εάν έχετε σοβαρή καρδιακή πάθηση ή πρόσφατα και εντός των τελευταίων 90 ημερών είχατε ένα καρδιακό επεισόδιο.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Greek: Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι αυτή η επίδραση είναι απίθανη στους ανθρώπους, παρόλο που παρατηρήθηκε μια μείωση στη συγκέντρωση σπέρματος σε ορισμένους άνδρες (βλέπε παραγράφους 5.1 και
German: Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet.
Greek: Προσέξτε ότι η σεξουαλική δραστηριότητα ενέχει πιθανότητα κινδύνου σε ασθενείς με καρδιακή πάθηση διότι προκαλεί μια έντονη επιβάρυνση στην καρδιά σας.
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Mylan darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
German: Sie haben jedoch eine Dosis von 20 mg erhalten, da Ihr Arzt entschieden hat, dass die empfohlene Dosis von 10 mg zu schwach ist.
Greek: Ωστόσο, σας έχει δοθεί η δόση ενός δισκίου 20 mg καθώς ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι η συνιστώμενη δόση των 10 mg δεν είναι επαρκής.
German: Einmal täglich.
Greek: Χορηγείται μία φορά ημερησίως.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα όσον αφορά στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη, στον τοκετό ή στην επακόλουθη ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
German: plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Greek: αιφνίδια απώλεια της όρασης (σπάνια συχνότητα).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von Tadalafil Mylan während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tadalafil Mylan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
German: Über den Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg steigt die Exposition (AUC) proportional mit der Dosis.
Greek: Σε δοσολογικό εύρος των 2,5 έως 20 mg, η έκθεση (AUC) αυξάνει ανάλογα με τη δόση.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil Mylan einnehmen.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Tadalafil Mylan.
German: Die Rolle von Transportmolekülen (z. B. p-Glycoprotein) bei der Verteilung von Tadalafil ist nicht bekannt.
Greek: Ο ρόλος των μεταφορέων (όπως για παράδειγμα της p-γλυκοπρωτεΐνης) στη διαθεσιμότητα της ταδαλαφίλης δεν είναι γνωστός.
German: Nitrate sollten in diesen Situationen nur unter enger ärztlicher Überwachung mit einer angemessenen hämodynamischen Kontrolle gegeben werden.
Greek: Σε τέτοιες καταστάσεις τα νιτρώδη θα πρέπει να χορηγούνται μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση με κατάλληλη καταγραφή των αιμοδυναμικών παραμέτρων.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, κωδικός ATC: G04BE08.
German: Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen.
Greek: Εάν η δόση αυτή δεν είναι επαρκής, ο γιατρός σας μπορεί να σας αυξήσει την δόση σε 20 mg.
German: Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzeimittels bekannte Herzerkrankungen.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους άνδρες είχαν προϋπάρχουσα καρδιακή πάθηση πριν λάβουν το φάρμακο αυτό.
German: Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil Mylan beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadalafil Mylan wirkt.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεαστούν από το Tadalafil Mylan ή μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά θα δράσει το Tadalafil Mylan.
German: Ältere Männer Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Greek: Ηλικιωμένοι άνδρες Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν είναι εφικτό να τεκμηριωθεί σαφής αιτιολογική συσχέτιση αυτών των συμβαμάτων με τους προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου, την ταδαλαφίλη, τη σεξουαλική δραστηριότητα, ή το συνδυασμό όλων αυτών ή άλλων παραγόντων.
German: Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
Greek: Η πλειοψηφία των κεφαλαλγιών που αναφέρθηκαν με την ταδαλαφίλη με άπαξ ημερήσια χρήση παρατηρήθηκαν εντός των 10 έως 30 πρώτων ημερών από την έναρξη της θεραπείας.
German: Die Analyse klinischer Daten aus Phase III Studien zeigte keine Unterschiede der unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die Tadalafil mit oder ohne antihypertensive Arzneimittel einnahmen.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων κλινικής μελέτης φάσης 3, δεν έδειξε διαφορές στα ανεπιθύμητα συμβάματα σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ταδαλαφίλη με ή χωρίς τη σύγχρονη λήψη αντιϋπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.