FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EVRA nesmí být aplikována na prsa, zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Croatian: EVRU ne treba stavljati na grudi te na crvenu, nadraženu ili porezanu kožu.
Czech: • Poruchy nálady jako je deprese, časté střídání nálad, úzkost, plačtivost
Croatian: • poremećaj raspoloženja poput depresije, promijenjeno raspoloženje ili česte promjene raspoloženja, tjeskoba, plakanje
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Croatian: • Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Croatian: Tablica 1: Učestalost nuspojava Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Czech: EVRA musí být aplikována na čistou, suchou, neochlupenou a neporušenou kůži hýždí, břicha, horní zevní část paže nebo horní část trupu, tj.
Croatian: EVRU treba primjenjivati na čistu, suhu, zdravu, neoštećenu kožu bez dlačica u području stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice te gornjeg dijela torza, na mjestu gdje se flaster neće trljati o usku odjeću.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
Croatian: Transdermalni flaster treba čvrsto pritisnuti sve dok se rubovi dobro ne nalijepe na mjesto primjene.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Croatian: U ispitivanju u kojem je EVRA uspoređivana s oralnim kontraceptivom koji je sadržavao norgestimat (prekursor norelgestromina) 250 g/etinilestradiol 35 g, vrijednosti Cmax vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola bile su dvostruko više u ispitanica koje su uzimale oralni kontraceptiv u usporedbi s EVROM, dok je ukupna izloženost (AUC i Css) bila usporediva s onom u ispitanica na terapiji EVROM.
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematodes.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, počnete pušiti, član uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Czech: Pokud máte potíže si zapamatovat výměnu náplasti
Croatian: Ako Vam je teško zapamtiti da se flaster treba promijeniti
Czech: Pokud transdermální náplast nelepí, neměla by být znovu aplikována a okamžitě by měla být nalepena nová transdermální náplast.
Croatian: Isti transdermalni flaster se ne smije ponovno upotrijebiti ako više nije ljepljiv, stoga treba odmah primijeniti novi transdermalni flaster.
Czech: • Máte vysoký krevní tlak nebo krevní tlak stoupá.
Croatian: • imate visoki krvni tlak ili ako Vam se krvni tlak povećava;
Czech: • arteriální tromboembolizace - současná arteriální tromboembolizace, anamnéza arteriální tromboembolizace (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris);
Croatian: • Arterijska tromboembolija - postojeća arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u povijesti bolesti (npr. infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i potencijalne kancerogenosti.
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Croatian: • Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C, (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S.
Czech: CHC obsahující norelgestromin (6-12 příhod)
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi koji sadrže norelgestromin (6-12 događaja)
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s bolesnicima liječenim lijekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir s ili bez ribavirina radi infekcije virusom hepatitisa C (HCV), u žena koje su uzimale lijekove koje sadrže etinilestradiol, poput kombiniranih hormonskih kontraceptiva (KHK), značajno češće su se pojavili porasti transaminaze (ALT) viši od 5 puta gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Czech: Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. gestačním týdnu může být aplikace transdermální náplastí EVRA zahájena buď 21. den po potratu nebo první den první spontánní menstruace, dle časové priority.
Croatian: Nakon prekida trudnoće induciranim ili spontanim pobačajem koji nastupi u ili nakon 20. gestacijskog tjedna, EVRA se može primjenjivati 21. dana od pobačaja ili prvog dana prve spontane menstruacije, ovisno o tome što prije nastupi.
Czech: • Zežloutnutí kůže a očního bělma
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica
Czech: Co dělat, jestliže se transdermální náplast částečně nebo úplně odlepí Pokud se transdermální náplast EVRA částečně nebo úplně odlepí a zůstane odlepená, je dávkování přípravku nedostatečné.
Croatian: Ako se EVRA transdermalni flaster djelomično ili potpuno odlijepi i ostane odlijepljen, dolazi do nedostatnog oslobađanja lijeka.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku EVRA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene EVRE vrlo mali, ali može se povećati:
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Croatian: • Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću.
Czech: Informace pro kojící ženy jsou uvedeny v bodu 4.6.
Croatian: Za žene koje doje vidjeti dio 4.6.
Czech: Den aplikace první transdermální náplasti (den 1/den zahájení) určuje následné dny výměny - den výměny).
Croatian: Prema prvom danu primjene prvog transdermalnog flastera (1. dan / dan početka) određuju se sljedeći dani izmjene flastera.
Czech: • První náplast nalepte během prvních 24 hodin menstruačního krvácení.
Croatian: • Stavite prvi flaster tijekom prvih 24 sata nakon početka menstruacije.
Czech: • Diagnostikovaný nebo suspektní karcinom prsu.
Croatian: • Potvrđen ili sumnja na karcinom dojke.
Czech: Souběžné používání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu může zvýšit riziko zvýšení ALT (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koje sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir, s ili bez ribavirina može povećati rizik od porasta ALT-a (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny");
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili već dugo mirujete (pogledajte u dijelu 2 „Krvni ugrušci").
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit (viz také bod 2 Těhotenství a kojení).
Croatian: • Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (također pogledajte dio 2
Czech: • Další náplast nalepte v obvyklý „Den výměny náplasti".
Croatian: • Stavite sljedeći flaster na uobičajeni "dan izmjene flastera".
Czech: • Pokud uběhlo několik dní od začátku menstruačního krvácení, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Croatian: • Ako je prošao jedan ili više dana od početka menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Croatian: Nakon primjene EVRE serumske vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola postižu svoj plato za približno 48 sati.
Czech: • Náplast můžete odstranit a novou náplast nalepit okamžitě na jiné místo do příštího „Dne výměny náplasti".
Croatian: • Možete ga skinuti i zamijeniti novim flasterom koji ćete staviti na drugi dio tijela i nositi do sljedećeg "dana izmjene flastera".
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje nije nastupilo unutar 5 dana od zadnje aktivne tablete (koja sadrži hormone), prije prije početka primjene EVRE mora se isključiti trudnoća.
Czech: Úprava dávkování není nutná, ale jak naznačuje literatura frakce ethinylestradiolu je vyšší, proto by měla EVRA být používána u této populace pod dohledem.
Croatian: Prilagodba doze nije prijeko potrebna, ali s obzirom na podatke iz literature koji upućuju na mogućnost povišene vrijednosti frakcije nevezanog etinilestradiola, primjenu lijeka EVRA u ovoj populaciji treba nadzirati.
Czech: Pokud používáte přípravek EVRA poprvé, vyčkejte do Vašeho obvyklého menstruačního krvácení.
Croatian: Ako je ovo prvi put da se koristite EVROM, pričekajte do dana dobivanja menstruacije.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolizace (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Croatian: Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (KOK-a) povećava rizik od venske tromboembolije (VTE) u odnosu na rizik kad se ne primjenjuje.
Czech: • Zvracení nebo průjem
Croatian: • povraćanje ili proljev
Czech: K oddálení menstruace o jeden cyklus si žena musí aplikovat další transdermální náplast na začátku 4. týdne (den 22), a tím vynechá období bez transdermální náplasti.
Croatian: Ako se menstruacija želi odgoditi za jedan ciklus, žena mora primijeniti transdermalni flaster i na početku 4. tjedna (22. dan), što znači da neće biti tjedna bez primjene transdermalnog flastera.
Czech: Velikost balení: 3, 9 nebo 18 transdermálních náplastí EVRA opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Croatian: Jedna kutija sadrži 3, 9 ili 18 EVRA transdermalnih flastera u pojedinačnim vrećicama obloženima folijom.
Czech: Pokud si žena přeje změnit den výměny transdermálních náplastí, musí být dokončen současný cyklus a 3. transdermální náplast EVRA odstraněna ve správný den.
Croatian: Ako žena želi pomaknuti „dan izmjene", trenutni ciklus treba završiti te treći EVRA transdermalni flaster skinuti na predviđeni dan.
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Croatian: Prema tome, koncentracija u plazmi i tkivima može se povećati (npr. ciklosporin).
Czech: (3. týden)
Croatian: (3. tjedan)
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
Croatian: Većina novih ispitivanja također ne upućuje na teratogeni učinak kada se kombinirani oralni kontraceptivi nehotice koriste za vrijeme rane trudnoće.
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Croatian: • Cerebrovaskularna bolest - sadašnji moždani udar, moždani udar u povijesti bolesti ili prodromalno stanje (npr. tranzitorna ishemijska ataka, TIA).
Czech: Pokud se některá z těchto poruch vyskytne během aplikace náplasti EVRA, musí být aplikace okamžitě ukončena.
Croatian: Ako za vrijeme primjene EVRE nastupi jedan od navednih poremećaja, primjena EVRE mora se odmah prekinuti.
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Croatian: Tvari koje povećavaju klirens kombiniranih hormonskih kontraceptiva (smanjena djelotvornost kombiniranih hormonskih kontraceptiva putem indukcije enzima), npr: Barbiturati, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin, modafinil i lijekovi za liječenje HIV-a ritonavir, nevirapin i efavirenz te također moguće felbamat, grizeofulvin, okskarbazepin, topiramat i lijekovi koji sadrže biljni pripravak gospinu travu (Hypericum perforatum).
Czech: Předpokládá se, že etorikoxib zvyšuje hodnoty ethinylestradiolu tím, že inhibuje aktivitu sulfotransferázy, a tak inhibuje metabolismus ethinylestradiolu.
Croatian: Postoji mišljenje da etorikoksib povećava razine etinilestradiola, inhibirajući aktivnost sulfotransferaze, a time i metabolizam etinilestradiola.
Czech: Analogicky stoupá riziko ovulace každým dalším dnem mimo doporučené období bez transdermální náplasti.
Croatian: Rizik nastanka ovulacije se povećava svakim prekoračenim danom nakon preporučenog razdoblja bez primjene kontraceptiva.
Czech: Příznaky plicní embolizace (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání; - náhlý kašel, který může souviset s hemoptýzou; - ostrou bolest na hrudi; - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Croatian: Simptomi plućne embolije (PE) mogu uključivati: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu; - jaka ošamućenost ili omaglica; - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Czech: Během prvních 3 cyklů můžete špinit nebo lehce krvácet, mít pocit napětí v prsech nebo Vám může být nevolno.
Croatian: Moguće je tijekom prva 3 ciklusa imati točkasta ili blaga krvarenja, napetost dojki ili mučninu.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mišićni spazmi
Czech: • Svědící kůže
Croatian: • svrbež kože
Czech: Lékař pravděpodobně upraví dávkování tohoto přípravku.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka.
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený: - bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi - zvýšenou teplotou postižené nohy - změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání nebo zmodrání
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu osobito ako je praćeno: - bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; - promjena boje kože na nozi, npr. ako poblijedi, pocrveni ili poplavi.
Czech: Riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Croatian: Rizik od arterijske tromboembolije (ATE)
Czech: Pokud se podávají spolu s CHC, mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvyšovat nebo snižovat plasmatické koncentrace estrogenu nebo gestagenů.
Croatian: Tvari s promjenjivim učincima na klirens kombiniranih hormonskih kontraceptiva Mnoge kombinacije inhibitora HIV proteaze i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući kombinacije s inhibitorima HCV-a, mogu povećati ili smanjiti koncentracije estrogena ili progestina u plazmi kada se istodobno primjenjuju s kombiniranim hormonskim kontraceptivima.
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
Croatian: EVRA nije bila ispitana u žena s oštećenjem jetre.
Czech: Koncentrace norelgestrominu v rovnovážném stavu byla po jednotýdenní aplikaci náplasti 0,8 ng/ml a EE 50 pg/ml.
Croatian: Koncentracije norelgestromina odnosno etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže u tjedan dana nošenja transdermalnog flastera su otprilike 0,8 ng/ml odnosno 50 pg/ml.
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát, se asi u 5-7 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Croatian: - Od 10 000 žena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Další upozornění - U žen s hmotností 90 kg nebo více může být snížena antikoncepční účinnost (viz body 4.2 a
Croatian: Ostala stanja - Kontracepcijska djelotvornost može biti smanjena u žena koje imaju 90 kg ili više (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Czech: Jak přípravek EVRA uchovávat
Croatian: Kako čuvati EVRU
Czech: Pozorované zvýšené riziko může být dáno časnější diagnózou karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologickým účinkem COC nebo kombinací obojího.
Croatian: Uočeni trend povećanja rizika razvoja karcinoma dojke, mogao bi biti povezan s ranije postavljenom dijagnozom raka u žena koje uzimaju KOK, s njihovim biološkim učinkom ili kombinacijom tih dvaju čimbenika.
Czech: Sáček je složen ze 4vrstev: polyethylenový film nízké hustoty (nejvnitřnější vrstva), hliníková fólie, polyethylenový film nízké hustoty a zevní vrstva z běleného papíru.
Croatian: Vrećica se sastoji od četiri sloja: film od polietilena niske gustoće (prvi unutarnji sloj), aluminijska folija, film od polietilena niske gustoće i vanjski sloj od izbijeljenog papira.
Czech: • Nálepku zavřete, aby použitá náplast zůstala uzavřená uvnitř a poté zlikvidujte mimo dosah dětí.
Croatian: • Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.
Czech: Pokyny „Jak zahájit podávání náplasti EVRA" jsou uvedeny níže.
Croatian: Za upute o početku primjene, vidjeti pod „Kako početi primjenjivati EVRU".
Czech: • Problémy s prsy, jako je bolest, zvětšení nebo bulky v prsech
Croatian: • problemi s dojkama poput bolnosti, povećanje dojki ili kvržice na dojkama
Czech: • Jiné problémy v místě nalepení náplasti
Croatian: • ostale reakcije na mjestu primjene flastera
Czech: Při zahájení kteréhokoli cyklu aplikace transdermální náplasti (týden 1, den 1):
Croatian: Na početku bilo kojeg ciklusa primjene transdermalnog flastera (1. tjedan / 1. dan)
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Croatian: • ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u obitelji.
Czech: • Pokračujte v používání tohoto přípravku, pokud však krvácení přetrvává déle než první 3 cykly,
Croatian: • Nastavite s upotrebom ovog lijeka, ali ako krvarenje traje više od prva tri ciklusa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Likvidace použité náplasti:
Croatian: Zbrinjavanje iskorištenog flastera:
Czech: • Okamžitě si nalepte novou náplast.
Croatian: • Odmah zatim nalijepite novi flaster.
Czech: Vyšetření lékařem a posouzení celé situace má proto v případě nepravidelného krvácení význam až po přibližně 3 cyklech.
Croatian: Zbog toga je te poremećaje krvarenja korisno medicinski procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od oko tri ciklusa.
Czech: Pro norelgestromin i pro EE souviselo zvýšení věku, tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu s mírným snížením hodnot Css a AUC.
Croatian: Kako za norelgestromin, tako i za etinilestradiol, povećanje dobi, tjelesna težina i površina tijela su svaki za sebe bili povezani s blagim smanjenjem vrijednosti Css i AUC.
Czech: Čtvrtý týden (22. až 28. den) nenoste žádnou náplast.
Croatian: Nemojte stavljati/nositi flaster tijekom 4. tjedna (od 22. do 28. dana).
Czech: U některých žen se během období bez náplasti nemusí dostavit krvácení ze spádu.
Croatian: U nekih žena prijelomno krvarenje ne mora nastupiti u dijelu ciklusa u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje.
Czech: Použité transdermální náplasti nesmějí být splachovány do toalety ani jiných tekutých odpadů.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri ne smiju se bacati u zahodsku školjku niti u sustave uklanjanja otpadnih voda.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze; - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Croatian: Kontracepcijski steroidi mogu utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre jetrene, tiroidne, adrenalne i bubrežne funkcije, razinu proteina (nosača) u plazmi, npr. globulina koji veže kortikosteroide i lipidno / lipoproteinsku frakciju, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata te vrijednosti koagulacije i fibrinolize.
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Croatian: • Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju EVRE treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja EVRE u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: Ženy mohou přejít libovolný den z čistě progestogenových tablet (z implantátu v den jeho odstranění, z injekční formy v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale během prvních 7 dní musí být zajištěna bariérová metoda antikoncepce.
Croatian: Ako je u prethodnom ciklusu korištena metoda u kojoj se primjenjuje samo progesteron Žena može početi primjenjivati flaster bilo koji dan uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron (ako je riječ o implantatu - na dan njegovog odstranjenja, a ako je riječ o injekciji - u vrijeme kad bi se trebala primijeniti sljedeća injekcija), ali prvih 7 dana moraju se koristiti dodatne mehaničke metode kontracepcije.