FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оксипуринол - основният метаболит на алопуринол, който сам по себе притежава терапевтичнo действие, се екскретира от бъбрека подобно на уратите.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.
Bulgarian: Синдром на свръхчувствителност, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson-Syndrome - SJS) и токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis - TEN)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas, Stevens-Johnson sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Bulgarian: В рамките на 7 дни след еднократно приложение на изотопно маркиран лезинурад, 63 % от приложената радиоактивна доза се възстановява в урината, а 32 % от приложената радиоактивна доза се възстановява във фекалиите.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Bulgarian: Оксипуринол e по-слаб инхибитор на ксантин оксидазата в сравнение с алопуринол, но плазменият полуживот на оксипуринол е доста по-дълъг.
Lithuanian: Oksipurinolis yra silpnesnis ksantino oksidazės inhibitorius nei alopurinolis, bet oksipurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje daug ilgesnis.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, при пациенти, получаващи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, при възможност да се използват алтернативи на ампицилин или амоксицилин.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 128,3 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: В дългосрочните неконтролирани клинични проучвания с продължение, честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, допълнително се е понижила при 60 % от участниците, които са се включили в продължението на проучванията, и са продължили лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол или фебуксостат за една допълнителна година на лечение.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Lithuanian: Prieš pacientui pradedant vartoti Duzallo būtina atlikti dozės titravimą alopurinoliu iki pakankamos dozės.
Bulgarian: Проучванията с алопуринол не са достатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: При популационния фармакокинетичен анализ на клиничните данни при пациенти с подагра, лекувани в продължение на 12 месеца, се изчислява повишение на експозицията на лезинурад с приблизително 12 %, 31 % и 65 %, съответно при пациентите с леко, умерено и тежка степен бъбречно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Duzallo трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с CrCl между 30 до под 45 ml/min (опитът с лезинурад при пациенти с изчислен CrCl (eCrCl) под 45 ml/min е ограничен).
Lithuanian: Duzallo turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min. (lesinurado vartojimo patirties pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 45 ml/min., yra nedaug).
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Lithuanian: Net pasijutę geriau nenutraukite Duzallo vartojimo, pirma nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Lithuanian: Didanoziną vartojančių sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme didžiausia didanozino koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas po kreive (AUC) padidėjo apytiksliai du kartus, kartu vartojant alopurinolį (300 mg per parą), o galutinės pusinės eliminacijos periodui tai įtakos neturėjo.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Адекватната терапия с алопуринол ще доведе до разтваряне на големите бъбречни камъни от пикочна киселина в легенчетата, създавайки евентуална възможност за засядането им в уретерите.
Lithuanian: Skiriant tinkamą gydymą alopurinoliu, suirs dideli šlapimo rūgšties akmenys inkstuose, todėl gali susidaryti nedidelė poveikio šlapimtakiui tikimybė.
Bulgarian: По отношение на алопуринол, нежеланите реакции могат да варират по честота в зависимост от получената доза и също така когато е даван в комбинация с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Alopurinolio sukeliamo nepageidaujamo poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo vartojamos dozės ir kitų kartu skiriamų vaistinių preparatų.
Bulgarian: Лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол е свързано с повишена честота на повишаване на серумния креатинин, което е свързано с повишена бъбречна екскреция на пикочната киселина.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su alopurinoliu, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija gali pasireikšti daugeliu skirtingų būdų, įskaitant makulopapulinę egzantemą, padidėjusio jautrumo sindromą (dar vadinamą DRESS (angl.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Bulgarian: Duzallo не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане; поради това не могат да се дадат препоръки за дозата за Duzallo.
Lithuanian: Duzallo poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Bulgarian: Леко до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да намали плазмените експозиции на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Bulgarian: Когато са се развили генерализирани реакции на свръхувствителност, обикновено са били налице бъбречни и/или чернодробно нарушения, особено ако изходът е бил летален.
Lithuanian: Paprastai generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė pacientams, turintiems inkstų ir (arba) kepenų sutrikimą, ypač kai baigtis buvo mirtina.
Bulgarian: Чрез понижаване на количеството пикочна киселина в кръвта, Duzallo спира този процес на натрупване и може да предпази от допълнително увреждане на ставите.
Lithuanian: Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Алопуринол се свързва в пренебрежима степен с плазмените протеини и по тази причина вариациите в свързването с протеините се приема, че не повлияват значимо клирънса.
Lithuanian: Alopurinolis menkai jungiasi su plazmos baltymais, todėl nemanoma, kad jungimosi su plazmos baltymais pokyčiai reikšmingai keistų klirensą.
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Lithuanian: Pirmo ir antro atropizomerų AUC 0-24 buvo 44:56, kadangi pirmojo atropizomero metabolizmas yra ekstensyvesnis ir dėl to jo ekspozicija plazmoje mažesnė negu antrojo.
Bulgarian: Приблизително половината от пероралната доза лезинурад се очиства чрез CYP2C9 метаболизъм.
Lithuanian: Maždaug pusė per burną pavartotos lesinurado dozės pašalinama nuo CYP2C9 priklausomo metabolizmo būdu.
Bulgarian: - повишена температура, кожен обрив, болки в ставите и промени в кръвните тестове и тестовете за чернодробната функция (възможно е те да са признаци на полиорганно нарушение, свързано с проява на свръхчувствителност) Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), появяващи се първоначално като червеникави точки или кръгли петна по тялото, често с централни мехурчета.
Lithuanian: - karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir normos neatitinkantys kraujo bei kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tai gali būti daugybinių organų padidėjusio jautrumo sutrikimo požymiai) Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - potencialiai pavojingas gyvybei odos išbėrimas (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), iš pradžių pasireiškianti kaip rausvos, į taikinį panašios dėmės arba apvalūs lopai, dažnai su pūslelėmis viduryje.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за камъни в бъбреците са допускани за включване в 12-месечните проучвания на лезинурад в комбинация с алопуринол.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuoti akmenys inkstuose, buvo leidžiama įtraukti į 12 mėn. trukmės lesinurado ir alopurinolio derinių tyrimus.
Bulgarian: На база литературни данни и след поглъщане на една единична доза 20 g алопуринол, симптоми като гадене, повръщане, диария и замаяност са се появили при един пациент.
Lithuanian: Remiantis literatūroje pateikiamais duomenimis, vienam pacientui, prarijus vieną 20 g alopurinolio dozę, pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir galvos svaigulys.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на CYP2C8, но не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 и mЕХ.
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбреците, се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (4,9 %) в сравнение с плацебо (4,2 %), като водят до преустановяване на лечението при 1,0 % и в двете групи с различно лечение (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Lithuanian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Bulgarian: Duzallo, който съдържа лезинурад като активно вещество, предизвиква повишение на бъбречната екскреция на пикочна киселина, което може да доведе до преходно повишаване на серумния креатинин, нежелани реакции, свързани с бъбреците и камъни в бъбреците (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado, didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų (žr.
Bulgarian: Флуконазол, който е умерен CYP2C9 инхибитор, повишава AUC (56 %) и Cmax (38 %), както и количеството непроменен лезинурад, който се екскретира с урината.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Bulgarian: Слабото до умерено индуциране на CYP3A от съпътстващо прилаган лезинурад може да намали или евентуално да обърне този ефект.
Lithuanian: Dėl kartu vartojamo lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos šis poveikis gali sumažėti arba galiausiai dingti.
Bulgarian: Лезинурад не е in vitro инхибитор на P-гликопротеин, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K и BSEP.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A и следователно може да понижи плазмените концентрации на някои хормонални контрацептиви, и по този начин да понижи тяхната ефективност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Lithuanian: Lesinuradas silpnai arba vidutiniškai indukuoja CYP3A, todėl gali sumažinti kai kurių hormoninių kontraceptikų koncentracijas plazmoje ir jų veiksmingumą (žr.
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais ir ilgą laiką duodant dideles alopurinolio dozes, susidarė ksantino precipitatų, sukėlusių šlapimo trakto pakitimų.
Bulgarian: При доза 400 mg, в сравнение със силните CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), се наблюдават повишени експозиции на лезинурад при умерените CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], повишение на AUC с приблизително 22 %) и при слабите CYP2C9 метаболизатори (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], повишение на AUC с приблизително 111 %), придружени от по-висока бъбречна екскреция на лезинурад.
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни за лезинурад, Duzallo не се препоръчва при пациенти с анамнеза за нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност клас III или IV по Нюйоркска кардиологична асоциация (New
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, III ar IV Niujorko širdies asociacijos (angl.
Bulgarian: Ефектът на генотип CYP2C9 върху фармакокинетиката на лезинурад е проучен при 8 здрави участници и 59 пациенти с подагра, след ежедневно приложение на лезинурад в диапазон от 200 mg до 600 mg, при отсъствие или наличие на инхибитор на ксантин оксидазата.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Липсват данни за концентрации на алопуринол в тъканите при хора, но е вероятно алопуринол и оксипуринол да са в найвисоки концентрации в черния дроб и чревната мукоза, където активността на ксантин оксидазата е висока.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Bulgarian: Има съобщения за повишена честота на кожен обрив при пациенти, получаващи ампицилин или амоксицилин едновременно с алопуринол, в сравнение с пациенти, които не са получавали нито един от двата лекарствени продукта.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците и приемат това лекарство и диуретик (лекарство за засилване отделянето на урина) едновременно
Lithuanian: • žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie šį vaistą vartoja kartu su diuretiku (šlapimo išsiskyrimą didinančiu vaistu).
Bulgarian: Алопуринол може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин при съпътстващо приложение.
Lithuanian: Alopurinolis gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Lesinuradas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, свързана с бъбреците, е повишаване на креатинина в кръвта (3,7 % при лезинурад 200 mg в сравнение с 2,2 % при плацебо).
Lithuanian: Dažniausia inkstų nepageidaujama reakcija buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (rasta 3,7 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 % - placebą).
Bulgarian: Не приемайте Duzallo ако: - сте алергични към алопуринол, лезинурад или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате „синдром на туморен разпад" - бързо разграждане на ракови клетки, което може да доведе до високи нива на пикочна киселина - страдате от синдром на Леш-Нихан - рядка наследствена болест, която започва в детството, при която има твърде много пикочна киселина в кръвта - бъбреците Ви не функционират добре или имате бъбречно заболяване в терминална фаза (когато бъбреците не функционират достатъчно добре, за да покрият нуждите на организма) - имате трансплантиран бъбрек - ако сте на хемодиализа.
Lithuanian: Duzallo vartoti negalima: - jeigu yra alergija alopurinoliui, lesinuradui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai žūva piktybinės ląstelės, todėl gali susidaryti didelė šlapimo rūgšties koncentracija); - jeigu sergate Lešo-Nyhano (Lesch-Nyhan) sindromu (reta įgimta liga, kuri pasireiškia vaikystėje padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje); - jeigu Jūsų inkstai dirba labai silpnai arba sergate galutinės stadijos inkstų liga (kai inkstai nebeveikia pakankamai gerai, kad patenkintų organizmo poreikius); - jeigu Jums persodintas inkstas; - jeigu Jums atliekamos dializės dėl inkstų nepakankamumo.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не е повлияло AUC на алопуринол, докато Cmax е спаднала с 18 %, а Tmax е нараснало от 1,25 до 3 h в сравнение с приложение на гладно.
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, alopurinolio AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 18 % ir Tmax padidėjo nuo 1,25 iki 3 val.
Bulgarian: При експериментални условия е наблюдавано взаимодействие между алопуринол и кумарини.
Lithuanian: Nustatyta alopurinolio ir kumarinų sąveika tiriant eksperimentinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Пациентите продължават приема на своята доза алопуринол и са рандомизирани 1:1:1 да получават лезинурад 200 mg, лезинурад 400 mg или плацебо веднъж дневно.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Lithuanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Bulgarian: Обширни проучвания с високи перорални дози алопуринол при мишки до 100 mg/kg/ден, плъхове - до 200 mg/kg/ден и зайци до 150 mg/kg/ден през дни 8 до 16 от гестацията не са установили тератогенни ефекти
Lithuanian: Atliekant išsamius didelių 8-16 vaikingumo dieną per burną duodamų alopurinolio dozių tyrimą su pelėmis (duodant iki 100 mg/kg per parą), žiurkėmis (iki 200 mg/kg per parą) ir triušiais (iki 150 mg/kg per parą), teratogeninio poveikio nenustatyta.
Bulgarian: В тези проучвания, нежелани реакции на камъни в бъбреците (най-често нефролитиаза) се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (0,5 %) и плацебо (1,2 %).
Lithuanian: Šių tyrimų metu su inkstų akmenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai nefrolitiazė) užfiksuota 0,5 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 1,2 % - placebą.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Bulgarian: (E172), червен железен оксид (E172)
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към алопуринол могат да са засилени при пациенти с намалена бъбречна функция, които получават диуретици (по-специално тиазиди) едновременно с Duzallo (вж. точка 4.5 и 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcijos gali labiau pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi ir kuriems vienu metu skiriami diuretikai (ypač tiazidai) bei Duzallo (žr.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Lithuanian: Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад 400 mg при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане, Cmax на лезинурад е сравнима, а AUC на лезинурад е съответно със 7 % и 33 % по-висока, в сравнение с лицата с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę lesinurado 400 mg dozę, jo Cmax buvo panaši, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Lithuanian: Pacientai, vartoję lesinuradą kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Това се дължи на намаляване на нивата на пикочната киселина в серума, което води до мобилизиране на урати от отлаганията в тъканите.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Lithuanian: Žiurkių patinų ir patelių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė.
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Lithuanian: Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: Кома, парализа, атаксия, невропатия, парестезия, сънливост/сомнолентност, дисгеузия
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas koma, paralyžius, ataksija, neuropatija, parestezija, mieguistumas / apsnūdimas, disgeuzija
Bulgarian: Такива пациенти, приемащи 300 mg алопуринол на ден по правило ще имат плазмени конентрации на оксипуринол 5-10 mg/литър.
Lithuanian: Tokių pacientų organizme, vartojant 300 mg alopurinolio per parą, oksipurinolio koncentracija plazmoje paprastai siekia 5-10 mg/l.