FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As fibras presentes nos alimentos e alguns lacticínios, em particular, atrasam a absorção dos sais de zinco.
Danish: Kostfibre og specielt visse mælkeprodukter kan forsinke absorptionen af zinksalte.
Portuguese: Os estudos não demonstraram qualquer efeito global significativo no equilíbrio do cobre apesar de ter sido detectada uma ligeira interacção do zinco com os agentes quelantes (penicilamina e trientina) com uma excreção de cobre diminuída pela via fecal, mas aumentada pela via urinária em comparação com uma monoterapia com zinco.
Danish: Der blev ikke set nogen signifikant overordnet effekt på kobberbalancen, selvom der var en mild interaktion mellem zink og chelaterne (penicillamin og trientin), der kunne ses som en mindre fækal men øget urinudskillelse af kobber sammenlignet med zink alene.
Portuguese: Uma dose de 25 mg 3 vezes ao dia é geralmente eficaz, no entanto, esta deve ser ajustada de acordo com os níveis de cobre (ver secção 4.4 e secção 4.6).
Danish: En dosis på 25 mg tre gange dagligt er sædvanligvis effektiv, men dosis skal justeres til kobberniveauer (se pkt.
Portuguese: Frasco branco em polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho em polipropileno e HDPE e contendo um enchimento (rolo de algodão).
Danish: Hvide HDPE beholdere, der har en polypropylen og HDPE lukning og indeholder fyld (bomuldstot).
Portuguese: Wilzin pertence a um grupo de medicamentos denominado produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo.
Danish: Wilzin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes Lidelser i fordøjelsesorganer og stofskifte, andre midler.
Portuguese: O Wilzin bloqueia a absorção de cobre a partir do intestino, impedindo deste modo, a sua transferência para a corrente sanguínea e a sua acumulação adicional no corpo.
Danish: Wilzin blokerer for absorptionen af kobber fra tarmen og forhindrer derved overførsel til blodet og dermed videre ophobning i kroppen.
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin for at følge Deres tilstand og behandling.
Portuguese: Foram relatadas alterações nos parâmetros hematológicos, incluindo um aumento em algumas enzimas hepáticas e pancreáticas.
Danish: • Der er rapporteret forandringer i blodprøveværdierne, herunder en øgning af visse lever- og bugspytkirtelenzymer.
Portuguese: Em caso de intolerância gástrica, a qual ocorre frequentemente com a dose matinal, esta dose pode ser atrasada até ao meio da manhã, entre o pequeno-almoço e o almoço.
Danish: Hvis der er maveproblemer, hvilket hyppigt sker i forbindelse med morgendosis, kan denne dosis skubbes til om formiddagen, mellem morgenmad og frokost.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes:
Danish: Gastrointestinale sygdomme
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva realizados com diferentes sais de zinco demonstraram não haver qualquer evidência clinicamente significativa de embriotoxicidade, fetotoxicidade ou teratogenicidade.
Danish: Reproduktionsstudier, der er gennemført med forskellige zinksalte, viste ikke nogen klinisk relevante tegn på embryotoksicitet, foetaltoksicitet eller teratogenicitet.
Portuguese: A componente activa do acetato de zinco di-hidratado é o catião zinco o qual bloqueia a absorção intestinal de cobre a partir dos alimentos e a reabsorção do cobre secretado endogenamente.
Danish: Den aktive enhed i zinkacetatdihydrat er zinks kation, der blokerer for tarmenes absorption af kobber fra føden og for re-absorptionen af den endogene udskilte kobber.
Portuguese: • muito raros:
Danish: • Meget sjældne:
Portuguese: se tem alergia (hipersensibilidade) ao zinco ou a qualquer outro ingrediente de Wilzin.
Danish: Brug ikke Wilzin Hvis De er overfølsom (allergisk) over for zink eller et af de øvrige indholdsstoffer i Wilzin.
Portuguese: A terapêutica com Wilzin é para toda a vida.
Danish: Wilzin er en livsvarig behandling.
Portuguese: A doença de Wilson (degenerescência hepatolenticular) é uma anomalia metabólica autossómica recessiva da excreção hepática de cobre na bílis.
Danish: Wilsons´s sygdom (hepatolentikulær degeneration) er en autosomal resseciv metabolisk defekt i leverens udskillelse af kobber i galden.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém o corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Danish: Kapselskallen indeholder sunset yellow FCF (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Danish: Recordati Rare DiseasesGermany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Portuguese: O zinco induz a produção de metalotioneína no enterócito, uma proteína que se liga ao cobre impedindo assim a sua transferência para a corrente sanguínea.
Danish: Zink inducerer dannelsen af metallothionein i enterocytterne, et protein der binder kobber og derved forhindrer at det transporteres over i blodet.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de gravidade decrescente.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Portuguese: Entre a administração do tratamento com o agente quelante e o Wilzin deve decorrer pelo menos 1 hora.
Danish: Der skal gå mindst 1 time imellem indtagelse af chelatbehandlingen og Wilzin.
Portuguese: Os necessários ajustes na dose para garantir que o feto não se tornará deficiente em cobre terão que ser efectuados e é obrigatória a monitorização cuidadosa do doente (ver secção
Danish: Det er nødvendigt med en dosisjustering for at sikre at fostret ikke kommer til at få kobbermangel, og derfor er en tæt overvågning af patienten obligatorisk.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 250 cápsulas em frasco de polietileno fechado por uma tampa em polipropileno e polietileno.
Danish: Wilzin findes i pakker med 250 hårde kapsler i polyethylen-flasker lukket med en polypropylen- og polyethylen-lukning.
Portuguese: Foram realizados estudos pré-clínicos com acetato de zinco e outros sais de zinco.
Danish: Der er gennemført prækliniske studier med zinkacetat og andre zinksalte.
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas em doentes com doença de Wilson não revelam quaisquer efeitos adversos do zinco sobre o embrião/feto ou a mãe.
Danish: Data om et begrænset antal eksponerede graviditeter hos kvinder med Wilson´s sygdom, giver ikke nogen indikation om fosterskader eller skader på den gravide.
Portuguese: irritação gástrica
Danish: Almindelige: Gastrisk irritation
Portuguese: A decisão sobre qual o tratamento a utilizar, zinco ou agente quelante, deve ser tomada pelo médico.
Danish: Lægen bør beslutte, hvilken behandling der bør anvendes, chelatbehandling eller zink.
Portuguese: É também possível tomar o Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne.
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød.
Portuguese: Excipientes: Cada cápsula contém 1,75 mg de amarelo-sol FCF (E110)
Danish: Hjælpestoffer: Hver kapsel indeholder 1,75 mg sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Tinta de impressão óxido de ferro negro (E172) shellac
Danish: Sort jernoxid (E172) Shellac
Portuguese: A excreção urinária de cobre reflecte apenas de forma precisa a sobrecarga de cobre do organismo quando os doentes não se encontram em tratamento com agentes quelantes.
Danish: Kroppens urinudskillelsen af kobber er kun en nøjagtig afspejling af kroppens niveaus, hvis patienten ikke er i en chelatbehandling.
Portuguese: A mesma dose não produziu qualquer sintoma com a excepção de vómitos num adolescente que foi tratado através de irrigação intestinal total.
Danish: Bortset fra opkast, gav den samme dosis gav ikke symptomer hos en yngre person, der blev behandlet med en fuld maveskylning.
Portuguese: - Caso tenha quaisquer dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Portuguese: O cobre não absorvido é então eliminado nas fezes.
Danish: Uabsorberet kobber elimineres da via afføringen.
Portuguese: O fígado é o principal local de armazenamento do zinco encontrando-se os níveis hepáticos de zinco aumentados durante a terapêutica de manutenção com zinco.
Danish: Lever et hovedlageret for zink og leverens niveau af zink øges i løbet af en vedligeholdelsesbehandling med zink.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis De har glemt at tage Wilzin: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Portuguese: Wilzin 25 mg é uma cápsula azul-água com a gravação " 93-376".
Danish: Wilzin 25 mg er en vandig blå, hårde kapsel præget med "93-376".
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 100
Portuguese: Os invólucros das cápsulas contêm gelatina, dióxido de titânio (E171) e, para o Wilzin 25 mg azul brilhante FCF (E133), e para o Wilzin 50 mg amarelo-sol FCF (E110) .
Danish: Kapslen indeholder gelatine, titandioxid (E171) og enten brilliant blue FCF (E133) i Wilzin 25 mg eller sunset yellow FCF (E110) i Wilzin 50 mg. Prægningen indeholder sort jernoxid (E172) og shellac.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento que possam reduzir a eficácia de Wilzin, tais como ferro, suplementos de cálcio, tetraciclinas (antibióticos) ou fósforo.
Danish: Rådfør Dem med Deres læge før De tager anden medicin, såsom jern, calciumtilskud, tetracycliner (antibiotika) eller phosphor, da det kan nedsætte virkningen af Wilzin.
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) azul brilhante FCF (E133)
Danish: Titandioxid (E171) Brilliant Blue FCF (E133)
Portuguese: Neste caso tem necessariamente de pedir conselho ao seu médico.
Danish: I sådanne tilfælde må De spørge Deres læge il råds.
Portuguese: O Wilzin está disponível na forma de cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Danish: Wilzin findes som hård kapsel på 25 mg eller 50 mg.
Portuguese: Deve ser tomada precaução na transição de doentes com hipertensão portal de um agente quelante para o Wilzin, quando estes doentes estiverem bem e o tratamento for tolerado.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når patienter med portal hypertension, der har det godt og hvor behandlingen tolereres, skifter fra et chelaterende produkt til Wilzin.
Portuguese: O zinco é absorvido no intestino delgado e a sua cinética de absorção sugere uma tendência para a saturação com o aumento da dose.
Danish: Zink absorberes fra tyndtarmen og absorptionskinetikken indikerer at der er en mætningstendens ved dosisøgning.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Portuguese: O Wilzin não é geralmente recomendado na terapêutica inicial de doentes com sinais e sintomas de doença de Wilson devido ao seu início lento de acção.
Danish: Da der er en langsom igangsættende virkning, anbefales Wilzin sædvanligvis ikke til den initiale behandling af patienter med tegn og symptomer på Wilson´s sygdom.
Portuguese: O cobre ligado é então eliminado nas fezes após descamação das células intestinais.
Danish: Det bundne kobber bliver elimineret i afføringen når tarmcellerne afsondres.
Portuguese: O que é Wilzin e para que é utilizado Antes de tomar Wilzin Como tomar Wilzin Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Wilzin Outras informações
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Wilzin Sådan skal De bruge Wilzin Bivirkninger
Portuguese: • Para adultos: A dose habitual é de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) três vezes ao dia com uma dose máxima de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) cinco vezes ao dia.
Danish: Den normale dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler af Wilzin på 25 mg) tre gange dagligt og højeste dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler Wilzin 25 mg) fem gange dagligt.
Portuguese: Outras especialidades farmacêuticas
Danish: Andre lægemidler
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 50 mg cápsulas)
Danish: YDRE EMBALLAGE OG ETIKET TIL BEHOLDER (Wilzin 50 mg kapsler, hårde)
Portuguese: Atrasar a primeira dose para o meio da manhã ou tomar a dose com um pouco de proteína pode geralmente contribuir para aliviar os sintomas.
Danish: Symptomerne kan lettes ved at udskyde den første dosis til op på formiddagen eller ved at indtage dosis sammen med lidt protein.
Portuguese: COMO TOMAR WILZIN
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE WILZIN
Portuguese: A absorção fraccional de zinco está negativamente correlacionada com a quantidade ingerida.
Danish: Fraktionel zinkabsorption er negativt korreleret med zinkoptagelsen.
Portuguese: Para administrar o Wilzin a crianças que não conseguem engolir cápsulas, abra a cápsula e misture o pó com um pouco de água (possivelmente adoçada com açúcar ou xarope).
Danish: Ved børn, der ikke kan sluge kapsler, kan disse åbnes, og pulveret kan blandes med lidt vand (kan være tilsat sukkersmag eller sirup).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 25 mg cápsulas)
Danish: YDRE EMBALLAGE OG ETIKET TIL BEHOLDER (Wilzin 25 mg kapsler, hårde)
Portuguese: • raros:
Danish: • Sjældne:
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 10.000
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte: - dos 12 meses aos 6 anos: 25 mg duas vezes ao dia - dos 6 aos 16 anos com peso corporal inferior a 57 kg: 25 mg três vezes ao dia - a partir dos 16 anos ou com peso corporal superior de 57 kg: 50 mg três vezes ao dia.
Danish: Den anbefalede dosis er følgende: -fra 1-6 år: 25 mg to gange dagligt -fra 6-16 år og kropsvægt mindre end 57 kg: 25 mg tre gange dagligt -fra 16 år eller hvis kropsvægten er over 57 kg: 50 mg tre gange dagligt
Portuguese: Wilzin 50 mg é uma cápsula opaca de cor laranja com a gravação "93-377".
Danish: Wilzin 50 mg er en orange, hård kapsel, præget med "93-377".
Portuguese: É também possível tomar Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne (ver secção 4.5).
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød (se pkt.
Portuguese: Desta forma, a amamentação deve ser evitado durante a terapêutica com Wilzin.
Danish: Amning bør derfor undgås i løbet af en Wilzinbehandling.
Portuguese: Uma vez que o mecanismo de acção do zinco corresponde a um efeito na absorção de cobre ao nível da célula intestinal, avaliações farmacocinéticas baseadas em níveis sanguíneos de zinco não fornecem informação útil sobre a biodisponibilidade do zinco no seu local de acção.
Danish: Pharmakokinetiske vurderinger, der er baseret på blodets niveau af zink giver ikke værdifuld information om zinks biotilgængelighed, på det sted, hvor det virker, idet zinks virkningsmekanisme er en effekt af kobbers optagelse i tarmens celler.
Portuguese: Quando a capacidade hepática de armazenamento do cobre é excedida, o cobre é libertado na corrente sanguínea sendo captado em locais extra-hepáticos, tais como o cérebro, resultando em afecções motoras e manifestações psiquiátricas.
Danish: Der vil blive frigivet kobber til blodet, når leverens kapacitet til at ophobe kobber er overskredet, og det optages i extra-hepatiske områder som i hjernen.
Portuguese: A terapêutica com quelantes de metais pesados deve ser considerada se os níveis plasmáticos de zinco se encontrarem marcadamente elevados (> 10 mg/l).
Danish: Hvis plasma zink niveauerne er markant forhøjede (>10 mg/l), så bør en tungmetal chelatbehandling overvejes.
Portuguese: O zinco é excretado no leite materno humano podendo ocorrer deficiência de cobre induzida pelo zinco em bebés amamentados.
Danish: Zinkinduceret kobber mangel kan forekomme hos ammende børn, da zink udskilles i modermælken.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) corante amarelo-sol FCF (E110)
Danish: Titandioxid (E171) Sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Por favor, discuta o assunto com o médico que segue a sua doença se este problema o afectar.
Danish: Hvis det påvirker Dem, bør det diskuteres med den læge, der behandler Deres Wilson´s sygdom.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de zinco (correspondendo a 83,92 mg de acetato de zinco di-hidratado) ou 50 mg de zinco (correspondendo a 167,84 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Portuguese: O Wilzin 50 mg cápsulas contém corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Danish: Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Wilzin Wilzin indeholder sunset yellow FCF (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: aumento na amilase, lipase e fosfatase alcalina séricas
Danish: Almindelige: Forhøjet amylase, lipase og basisk fosfatase i blodet
Portuguese: Aleitamento
Danish: Prægning
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
Danish: Kontrollen vil vise om der er utilstrækkelig behandling (overskud af kobber) eller overbehandling (underskud af kobber).
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de zinco (correspondendo a 167,84 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat)
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de zinco (correspondendo a 83,92 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat)
Portuguese: O tratamento de manutenção com Wilzin só deve ser considerado quando os níveis de cobre se encontram abaixo dos limiares tóxicos e os doentes clinicamente estáveis.
Danish: Symptomatiske patienter skal initialt i en chelatbehandling; når kobberniveauerne er over den toksiske grænse og patienten er klinisk stabil, kan en vedligeholdelsesbehandling med Wilzin overvejes.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux França
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Portuguese: A substância activa é o acetato de zinco di-hidratado.
Danish: Wilzin indeholder: - Det aktive stof er zink.
Portuguese: ANTES DE TOMAR WILZIN Não tome Wilzin:
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE WILZIN
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor azul-água, com a gravação "93-376".
Danish: Kapsel, hård Kapsel med vandig blå, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-376".
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Wilzin:
Danish: Hvis De har taget for meget Wilzin
Portuguese: Para facilitar os diferentes regimes de dose o Wilzin está disponível em cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Danish: Wilzin findes som hårde kapsler på 25 mg eller 50 mg til de forskellige dosisregimer.
Portuguese: • frequentes:
Danish: • Almindelig:
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor laranja, com a gravação "93-377".
Danish: Kapsel, hård Kapsel med orange, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-377".
Portuguese: Apesar de rara, pode ocorrer uma deterioração clínica no início do tratamento, uma situação que também foi relatada com agentes quelantes.
Danish: Som det er kendt for chelatbehandling kan der det i sjældne tilfælde forekomme en klinisk forværring.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Danish: ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2009
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 13 de Outubro de 2009.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober
Portuguese: O Wilzin deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes das refeições ou duas a três horas depois das refeições.
Danish: Wilzin skal tages på tom mave mindst én time før eller to-tre timer efter et måltid.
Portuguese: Está disponível em cápsulas (azuis: 25 mg; cor-de-laranja: 50 mg).
Danish: Det fås som kapsler (blå: 25 mg, orange: 50 mg).
Portuguese: Esta proteína liga-se ao cobre, impedindo que este seja transferido para o sangue.
Danish: Dette protein binder sig til kobber og forhindrer, at det transporteres over i blodet..
Portuguese: Outras informações sobre o Wilzin
Danish: Andre oplysninger om Wilzin:
Portuguese: Os doentes que transitam do tratamento com um "agente quelante" (outro tipo de medicamento utilizado no tratamento da doença de Wilson) para o Wilzen devem continuar a tomar o agente quelante durante duas ou três semanas depois de começarem a tomar o Wilzen, uma vez que este leva algum tempo a produzir o seu efeito total.
Danish: Patienter, som skifter fra et ‘chelaterende middel' (en anden type lægemiddel, der anvendes ved Wilsons sygdom) til Wilzin bør fortsætte med at tage det chelaterende middel i to til tre uger efter at være startet med Wilzin, fordi det tager noget tid, inden Wilzin virker fuldt ud.
Portuguese: Wilzin zinco Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: Wilzin zink EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: No estudo principal, 91% dos doentes avaliados (91 de um total de 100) atingiram um controlo adequado dos níveis de cobre durante o primeiro ano de tratamento com o Wilzin.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 91 % af patienterne (91 af 100) begrænset kobberniveauet tilstrækkeligt i løbet af det første års behandling med Wilzin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) fez notar que a doença de Wilson é mortal e que os outros medicamentos já utilizados para o tratamento da doença podem ter efeitos secundários graves.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at Wilsons sygdom er dødelig, og at der kan være alvorlige bivirkninger forbundet med de lægemidler, der allerede anvendes.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Wilzin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Wilzin.
Portuguese: Dado o número de doentes com doença de Wilson ser reduzido, esta doença é considerada rara, pelo que o Wilzin foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 31 de Julho de 2001.
Danish: Da antallet af patienter med Wilsons sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Wilzin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 31. juli 2001.
Portuguese: Atrasar a primeira dose até ao meio da manhã ou tomar a dose com uma pequena quantidade de alimentos contendo proteínas, como carne, pode ajudar a atenuar este efeito.
Danish: Det kan hjælpe at vente med den første dosis til midt på formiddagen eller at tage medicinen sammen med en lille smule proteinholdig føde f.eks. kød.
Portuguese: Uma vez que o zinco é utilizado para tratar a doença de Wilson há muitos anos, a empresa que produz o medicamento apresentou os resultados de estudos publicados na literatura.
Danish: Da zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom i mange år, fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte faglitteratur.