FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
French: • Gonflement des bras, des mains, des pieds ou des jambes.
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
French: Hypercholestérolémie Rétention hydrique Augmentation de l'appétit rare
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation d'EVRA est très faible mais peut augmenter :
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
French: Aucun adhésif ou bandage supplémentaire ne doit être utilisé afin de maintenir le dispositif transdermique EVRA en place.
English: If you have trouble remembering to change your patch
French: Si vous trouvez difficile de vous souvenir de changer votre dispositif
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
French: Un saignement vaginal peut se produire chez la femme.
English: • Suppressed lactation
French: • Suppression de la lactation
English: Do not flush used or unused patches down the toilet.
French: Ne pas jeter les dispositifs usagés ou non utilisés dans les toilettes.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
French: Une femme traitée pendant une courte durée par des médicaments ayant une action inductrice des enzymes hépatiques métabolisant les médicaments ou par une substance active inductrice de ces enzymes doit temporairement utiliser une contraception mécanique en complément d'EVRA, à savoir lors de la prise concomitante du médicament et durant 28 jours après son arrêt.
English: • Wait until you get your menstrual period.
French: • Attendez d'avoir vos règles
English: Investigations common
French: Investigations fréquent
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
French: En conséquence, le dispositif transdermique usagé doit être éliminé avec précautions.
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
French: L'absorption de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol suite à l'application d'EVRA a été étudiée sous des conditions rencontrées dans un club de sport (sauna, jacuzzi, tapis roulant et autres exercices d'aérobic) et dans un bain d'eau froide.
English: EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
French: EVRA ne doit pas être placé sur les seins ou sur une peau rouge, irritée ou entaillée.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUEET DE PORTÉE DES ENFANTS
English: The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
French: La quatrième semaine est un intervalle libre sans dispositif transdermique à partir du jour 22.
English: Interactions can occur with drugs that induce microsomal enzymes which can result in increased clearance of sex hormones and which may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
French: Des interactions peuvent survenir avec les médicaments inducteurs des enzymes microsomales, ce qui peut entrainer l'augmentation de la clairance des hormones sexuelles et peut conduire à des métrorragies et/ou un échec de la contraception.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
French: • Si vous ne respectez pas ces consignes, vous pouvez augmenter votre risque d'être enceinte.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
French: La majorité des études récentes n'indiquent pas non plus d'effet tératogène lorsque des contraceptifs œstroprogestatifs oraux sont utilisés par inadvertance durant les premiers stades de la grossesse.
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
French: Lamotrigine : Lors d'une coadministration, les contraceptifs œstroprogestatifs ont causé une diminution significative des concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement due à l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine.
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
French: • Des médicaments pour traiter les infections (comme la rifampicine et la griséofulvine)
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
French: Si l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous est présent, la pertinence du traitement par EVRA doit être discutée avec la patiente.
English: Contact lens intolerance*
French: Intolérance aux lentilles de contact*
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
French: Chaque boîte contient 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques EVRA en sachets individuels à revêtement d'aluminium.
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
French: Il se peut que les femmes utilisant un contraceptif œstroprogestatif soient examinées plus souvent.
English: EVRA contains two types of sex hormones, a progestogen called norelgestromin and an oestrogen called ethinyl estradiol.
French: EVRA contient deux sortes d'hormones sexuelles, un progestatif appelé norelgestromine et un estrogène appelé éthinylestradiol.
English: Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
French: La récidive d'un prurit lié à une cholestase, survenu lors d'une grossesse antérieure ou de l'utilisation antérieure de stéroïdes sexuels, nécessite l'arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs.
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
French: Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
English: • if you have high blood pressure;
French: • si vous avez une pression artérielle élevée ;
English: • Abnormal liver function related to acute or chronic hepatocellular disease
French: • Anomalies de la fonction hépatique liées à une maladie hépatocellulaire aiguë ou chronique
English: It is thought that etoricoxib increases ethinyl estradiol levels because it inhibits sulfotransferase activity thereby inhibiting ethinyl estradiol metabolism.
French: On suppose que l'étoricoxib augmente les taux d'éthinylestradiol car il inhibe l'activité des sulfotransférases, inhibant ainsi le métabolisme de l'éthinylestradiol.
English: Bleeding irregularities
French: Irrégularités des saignements
English: Risks of using combined hormonal contraceptives The following information is based on information about combined birth control pills.
French: Risques liés à l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs Les informations suivantes se basent sur des informations sur les pilules contraceptives œstroprogestatives.
English: If, during the use of combined hormonal contraceptives in pre-existing hypertension, constantly elevated blood pressure values or a significant increase in blood pressure do not respond adequately to antihypertensive treatment, the combined hormonal contraceptive must be withdrawn.
French: Si, au cours de l'utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs dans le cas d'une hypertension déjà existante, des valeurs de pression artérielle constamment élevées ou une augmentation significative de la pression artérielle ne répondent pas de façon appropriée à un traitement contre l'hypertension, il faut arrêter la contraception œstroprogestative.
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
French: • Augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)
English: EU/1/02/223/001: 3 transdermal patches EU/1/02/223/002: 9 transdermal patches EU/1/02/223/003: 18 transdermal patches
French: EU/1/02/223/001 : 3 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/002 : 9 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/003 : 18 dispositifs transdermiques
English: Blood clots can develop
French: Les caillots sanguins peuvent se former
English: This is because it is designed to work over
French: Ceci parce qu'il est conçu pour être utilisé pendant 7 jours.
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
English: • Anger or feeling frustrated
French: • Colère ou sensation de frustration
English: • A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
French: Risque élevé de thrombo-embolie artérielle dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ou d'un facteur de risque sévère tel que : - diabète avec symptômes vasculaires - hypertension artérielle sévère - dyslipoprotéinémie sévère
English: However, diabetic women should be carefully observed, particularly in the early stage of EVRA use.
French: Les femmes diabétiques doivent cependant être soigneusement suivies, tout particulièrement au début de l'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs.
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
French: • Eruption cutanée avec des nodules rouges et douloureux sur les tibias et les jambes
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
French: L'utilisatrice doit appliquer le premier dispositif transdermique du nouveau cycle dès que l'oubli est constaté.
English: Effects of other medicinal products on EVRA
French: Effets d'autres médicaments sur EVRA
English: Important information to follow when using the patch
French: Recommandations importantes à suivre pendant l'utilisation du dispositif
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
French: N'utilisez pas EVRA si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir car cela peut entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT).
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
French: Les résultats d'une étude d'EVRA sur le port prolongé d'un seul dispositif transdermique de contraception pendant 7 jours et 10 jours indiquaient que la valeur cible Css de norelgestromine et d'éthinylestradiol était maintenue pendant une période de 3 jours de port prolongé d'EVRA (10 jours).
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
French: Au milieu de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 2 ou 3) :
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
French: Suite au retrait d'un dispositif transdermique, les demi-vies d'élimination moyenne de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol étaient d'environ 28 heures et 17 heures respectivement.
English: Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
French: Eruption pustuleuse* Pustules au site d'application Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) rare
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
French: • si on vous a déjà informée que vous pourriez développer un cancer du sein ou de l'utérus, du col ou du vagin ;
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
French: • Si un ou plusieurs jours se sont écoulés depuis le début de vos règles, discutez avec votre médecin de l'utilisation temporaire d'un contraceptif non hormonal.
English: B-2340 Beerse, Belgium
French: B-2340 Beerse, Belgique
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
French: • Commencez un nouveau cycle de quatre semaines immédiatement en appliquant un nouveau dispositif.
English: In some women withdrawal bleeding may not occur during this transdermal patch free period.
French: Chez certaines femmes, l'hémorragie de privation peut ne pas se produire au cours de l'intervalle libre sans dispositif transdermique.
English: • You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more;
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
English: Abdominal distension rare
French: Distension abdominale rare
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
French: Si les métrorragies persistent ou si elles interviennent après des cycles précédemment réguliers alors qu'EVRA a été utilisé conformément au schéma posologique recommandé, il faudra considérer une autre cause qu'EVRA.
English: These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
French: Celles-ci comprennent les chlamydiae, l'herpès génital, les condylomes acuminés, la gonorrhée, l'hépatite B et la syphilis.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
French: Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser EVRA Vous ne devez pas utiliser EVRA si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous.
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
French: Ne portez pas de dispositif au cours de la Semaine 4 (du 22
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
French: • Vous pouvez commencer ce médicament n'importe quel jour en relais d'une pilule progestative ou le jour de retrait d'un implant ou à la date à laquelle la prochaine injection était prévue.
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
French: Le cycle suivant doit débuter le « jour de changement » habituel, c'est-à-dire le lendemain du 28
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
French: Les données disponibles sur l'association du norgestimate (bioprécurseur de la norelgestromine) à l'éthinylestradiol indiquent pour les femelles animales une diminution de la fertilité et de l'implantation (rats), une augmentation de la résorption fœtale (rats, lapins) et, dans le cas de dosages élevés, une diminution de la viabilité et de la fertilité de la progéniture femelle (rat).
English: If one or more days have elapsed since your miscarriage or abortion when you start this medicine, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
French: Si un ou plusieurs jours se sont écoulés depuis votre fausse couche ou votre avortement lorsque vous commencez ce médicament, discutez avec votre médecin de l'utilisation temporaire d'un contraceptif non hormonal.
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
French: Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
French: Effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle Les effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle sur la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol ont été évalués chez 230 femmes en bonne santé participant à neuf études pharmacocinétiques d'applications uniques d'EVRA pendant 7 jours.
English: (TIA)
French: [TEA]).
English: EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
French: EVRA doit être appliqué sur une peau propre, sèche, saine, intacte et sans pilosité, sur la fesse, l'abdomen, la face extérieure de la partie supérieure du bras ou la partie supérieure du torse, à un endroit où il ne subira aucune friction due à des vêtements serrés.
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
French: • Taux anormaux de sucre ou d'insuline dans le sang
English: EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
French: EVRA est disponible dans les formats suivants : boîtes contenant 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques en sachets individuels à revêtement d'aluminium, emballés par trois par un film plastique transparent perforé.
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
French: Réactions au site d'application* (par exemple abcès, érosion) Œdème localisé*
English: • Swelling due to water retention in the body
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
English: • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides)
French: • Taux sanguins de lipides élevés (tels que cholestérol ou triglycérides)
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
French: • si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
French: Augmentation de la pression artérielle Anomalies lipidiques**
English: Used patches still contain some active hormones.
French: Les dispositifs usagés contiennent encore des substances actives hormonales.
English: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA transdermal patch.
French: L'utilisatrice doit interrompre le cycle de contraception en cours et entamer immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau dispositif transdermique EVRA.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
French: Si vous devez repositionner le dispositif sur une autre partie de votre corps à un autre jour que le « Jour de Changement de Dispositif »
English: To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé: placer le dispositif de manière à ce que la face collante couvre la partie grisée retirer le film protecteur rabattre l'étiquette adhésive et sceller jeter dans une poubelle pour déchets solides
English: Norelgestromin-containing CHC (6-12 events)
French: CHC contenant de la norelgestromine (6-12 cas)
English: After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
French: Après une fausse couche ou un avortement survenu avant 20 semaines de grossesse
English: EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance hépatique.
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
French: Si une grossesse intervient lors de la prise d'EVRA, il faut arrêter l'utilisation d'EVRA immédiatement.
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
French: Ne pas jeter les dispositifs transdermiques dans les toilettes ni dans les systèmes d'élimination de déchets liquides.
English: Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
French: La variabilité inter-individuelle (CV%) des paramètres pharmacocinétiques après l'utilisation d'EVRA est plus importante comparée à celle déterminée pour les contraceptifs oraux.
English: The results indicated that for norelgestromin there were no significant treatment effects on Css or AUC when compared to normal wear.
French: Pour la norelgestromine, les résultats n'ont indiqué aucun effet significatif sur les valeurs de Css ou ASC par rapport à des conditions normales de port.
English: Abdominal pain Vomiting
French: Douleur abdominale Vomissements Diarrhée
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
French: Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à EVRA comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de TEV et de TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
English: If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
French: Si une de ces maladies survient lors de l'utilisation d'EVRA, il faut arrêter EVRA immédiatement.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
French: A la fin de votre cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 4) :
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
French: - Un chloasma peut parfois apparaître en cas d'utilisation d'une contraception hormonale, notamment chez les utilisatrices avec antécédents de masque de grossesse.