FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2 % versus 75.4 %) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
Spanish: El hazard ratio se traduce en un beneficio absoluto, en términos de tasa de supervivencia libre de enfermedad a 3 años, de 11,8 % (87,2 % frente 75,4 %) en el grupo AC→PH (trastuzumab).
English: Comparison of trastuzumab PK data from Study M77004 in which women with HER2-positive MBC were treated concomitantly with trastuzumab, paclitaxel and doxorubicin to trastuzumab PK data in studies where trastuzumab was administered as monotherapy (H0649g) or in combination with anthracycline plus cyclophosphamide or paclitaxel (Study H0648g), suggested no effect of doxorubicin and paclitaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab.
Spanish: La comparación de los datos farmacocinéticos de trastuzumab del ensayo M77004 en el que mujeres con CMM HER2-positivo fueron tratadas de forma concomitante con trastuzumab, paclitaxel y doxorubicina con los datos farmacocinéticos de trastuzumab de los estudios donde se administró trastuzumab en monoterapia (H0649g) o en combinación con antraciclina más ciclofosmamida o paclitaxel (ensayo H0648g), sugirieron que doxorubicina y paclitaxel no tienen efecto en la farmacocinética de trastuzumab.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Spanish: AC→D = doxorubicina más ciclofosfamida, seguido de docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatino y trastuzumab; IC = intervalo de confianza
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 420 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
Spanish: Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Un vial contiene 420 mg de trastuzumab, anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado producido por células de mamífero (Ovario de hámster chino) cultivadas en suspensión y purificadas por cromatografía de afinidad e intercambio iónico incluyendo inactivación viral específica y procedimientos de eliminación.
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del sistema nervioso 1Temblor
English: Acute respiratory distress syndrome
Spanish: +Síndrome respiratorio agudo
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied).
Spanish: Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial de 420 mg de Ogivri se reconstituye con 20 ml de agua estéril para preparaciones inyectables (no suministrada en el envase).
English: A detailed history with regards to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Spanish: Antes de recibir este medicamento, se debe revisar detalladamente la historia clínica del paciente en cuanto a los síntomas de la IHF.
English: Hazard Ratio (95 % CI) p = 0.0275
Spanish: Hazard Ratio (IC 95 %) p=0,0275
English: After a median follow-up of 12 months, the hazard ratio (HR) for disease free survival (DFS) was 0.54 (95 % CI 0.44, 0.67) which translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8 % versus 78.2 %) in favour of the trastuzumab arm.
Spanish: Después de una mediana de seguimiento de 12 meses, el hazard ratio (HR) para la supervivencia libre de enfermedad (SLE) fue de 0,54 % (IC 95 % 0,44-0,67) expresado en beneficio absoluto, en términos de supervivencia libre de enfermedad a 2 años, es de 7,6 puntos porcentuales (85,8 % frente 78,2 %) a favor del grupo de trastuzumab.
English: HR (95 % CI) p-value
Spanish: HR (IC 95 %) Valor de p
English: 8 mg/kg + 6 mg/kg q3w
Spanish: 8 mg/kg + 6 mg/kg cada 3 semanas
English: Table 11 Post-Hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
Spanish: Tabla 11 Resultados del análisis exploratorio poshoc del análisis conjunto de los ensayos clínicos NSABP B-31/NCCTG N9831 y BCIRG006 combinando eventos de SLE y acontecimientos cardíacos sintomáticos
English: In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7 % versus 80.9 %) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5 % versus 80.9 %) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D.
Spanish: En el estudio BCIRG 006, para el objetivo primario, SLE, el hazard ratio se traduce en un beneficio absoluto, en términos de tasa de supervivencia libre de enfermedad a 3 años, de 5,8 % (86,7 % frente 80,9 %) en el grupo AC→DH (trastuzumab) y de 4,6 % (85,5 % frente 80,9 %) en el grupo de DcarbH (trastuzumab) comparado con AC→D.
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
Spanish: Peso corporal (kg) × dosis (8 mg/kg para dosis inicial o 6 mg/kg para mantenimiento) 21 (mg/ml, concentración de la solución reconstituida)
English: Ogivri 150 mg contains 115.2 mg sorbitol in each vial.
Spanish: Ogivri 150 mg contiene 115,2 mg de sorbitol en cada vial.
English: Median TTP (months) (95 %CI)
Spanish: Mediana de TTP (meses) (IC 95 %)
English: Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Spanish: Doxorubicina y ciclofosfamida fueron administrados concomitantemente de la siguiente forma: - Doxorubicina por bolo intravenoso, en 60 mg/m² administrado cada 3 semanas durante 4 ciclos.
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/ m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4
Spanish: - Ciclofosfamida intravenoso en 600 mg/m² administrado en 30 minutos, cada 3 semanas durante
English: Trastuzumab plus docetaxel3 N = 92
Spanish: Trastuzumab y docetaxel3 N=92
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0182
Spanish: Muerte (acontecimiento de SG) N.º de pacientes con acontecimiento p=0,0182
English: Cardiogenic shock
Spanish: Choque cardiógeno
English: Overall survival No. patients with event
Spanish: Supervivencia global N.º de pacientes con acontecimiento
English: What you need to know before you are given Ogivri Do not use Ogivri:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ogivri
English: The recommended initial loading dose of trastuzumab is 4 mg/kg body weight.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de trastuzumab es de 4 mg/kg de peso.
English: - The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Spanish: La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab.
English: • shock (a dangerous decrease of blood pressure causing symptoms like rapid, shallow breathing,
Spanish: • shock (un descenso peligroso de la tensión arterial que provoca síntomas como respiración rápida y superficial, frío, piel sudorosa, un pulso rápido y débil, mareos, debilidad y desmayo)
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer Trastuzumab should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Spanish: Diagnóstico de la sobreexpresión de HER2 o de la amplificación del gen HER2 en cáncer de mama Trastuzumab debe emplearse únicamente en pacientes cuyos tumores sobreexpresen HER2 o tengan amplificación del gen HER2 determinados mediante un método exacto y validado.
English: Hazard Ratio (95 % CI) p = 0.0555
Spanish: Hazard Ratio (IC 95 %) p=0,0555
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab.
Spanish: Ogivri 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Un vial de 15 ml de vidrio transparente de tipo I con tapón de goma butílica laminada con una película de fluoro-resina contiene 150 mg de trastuzumab.
English: Median Survival (months) (95 %CI)
Spanish: Mediana de supervivencia (meses) (IC 95 %)
English: MBC 805 0.183 - 0.302 EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Spanish: CMM 805 44,2 CMP 390 53,8 CGA 274 32,9
English: Ogivri 420 mg contains 322.6 mg sorbitol in each vial.
Spanish: Ogivri 420 mg contiene 322,6 mg de sorbitol en cada vial.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 420 mg powder for concentrate trastuzumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ogivri 420 mg polvo para concentrado trastuzumab
English: Heart beat irregular
Spanish: 1Latido irregular del corazón
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Spanish: Análisis primario de eficacia Hazard ratios de SLE (IC 95 %) Valor de p p < 0,0001
English: • inflammation or scarring of the lungs
Spanish: • inflamación/cicatrización de los pulmones
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ogivri 150 mg polvo para concentrado trastuzumab
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used.
Spanish: Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Se debe utilizar una técnica aséptica apropiada.
English: A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Spanish: Se observa una ligera/levemente perceptible tinción de membrana en > 10 % de las células tumorales.
English: The recommended weekly maintenance dose of trastuzumab is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Spanish: La dosis semanal de mantenimiento recomendada de trastuzumab es de 2 mg /kg de peso, comenzando una semana después de la dosis de inicio.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse información detallada sobre este medicamento: http://www.ema.europa.eu.
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
Spanish: Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Un vial de 50 ml de vidrio transparente de tipo I con tapón de goma butílica laminada con una película de fluoro-resina contiene 420 mg de trastuzumab.
English: How to store Ogivri
Spanish: Cómo usar Ogivri
English: 150 mg vial
Spanish: Concentración final vial de 150 mg
English: Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Spanish: Tabla 7 Resumen de los resultados de eficacia del análisis conjunto de los ensayos NSABP B-31 y NCCTG N9831 en el momento del análisis definitivo de SLE*:
English: • abnormal kidney development in the womb
Spanish: • desarrollo anormal de los riñones del niño en el útero
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Spanish: Tabla 16 Valores de los parámetros PK en el estado estacionario de la población predictora para pautas posológicas de trastuzumab i.v.
English: If you stop using Ogivri
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ogivri
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Ogivri 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Spanish: No se observa tinción o la tinción de membrana se observa en < 10 % de las células tumorales.
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used.
Spanish: Ogivri 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Se debe utilizar una técnica aséptica apropiada.
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Spanish: Los datos del ensayo JP16003, ensayo con un grupo único de trastuzumab (dosis de inicio intravenosa de 4 mg/kg y 2 mg/kg i.v.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight.
Spanish: En la pauta cada tres semanas la dosis de inicio recomendada de trastuzumab es de 8 mg/kg de peso.
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Spanish: No se debe administrar trastuzumab y antraciclinas simultáneamente en combinación para el tratamiento de CMM.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1000 people
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos muscoloesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: Patients who receive anthracyclines after stopping trastuzumab may possibly be at increased risk of cardiac dysfunction.
Spanish: Tras la supresión de trastuzumab, los pacientes que reciban antraciclinas pueden posiblemente tener un mayor riesgo de padecer disfunción cardíaca.
English: Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied).
Spanish: Cada vial de 420 mg de Ogivri se reconstituye con 20 ml de agua estéril para preparaciones inyectables (no suministrada en el envase).
English: N
Spanish: C.
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Spanish: Reactividad membranosa completa intensa, basolateral o lateral en ≥ 10 % de las células tumorales.
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance)
Spanish: Peso corporal (kg) × dosis (8 mg/kg para dosis inicial o 6 mg/kg para mantenimiento)
English: Death (OS event): No. patients with event (%)
Spanish: N.º de pacientes con acontecimiento (%)
English: Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
Spanish: Recaídas a distancia N.º de pacientes con acontecimiento p=0,0008
English: Cmin (mcg/mL)
Spanish: N Cmin (mcg/ml)
English: Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Spanish: Estas reacciones incluyen escalofríos, fiebre, disnea, hipotensión, sibilancias, broncoespasmo, taquicardia, disminución de la saturación de oxígeno, dificultad respiratoria, erupción, náuseas, vómitos y cefalea (ver sección 4.4).
English: Cmax,ss** (mcg/mL)
Spanish: Cmax, ee** (mcg/ml)
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Spanish: Se detecta una tinción completa de la membrana débil a moderada en > 10 % de las células tumorales.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Spanish: Tabla 2 Sistema de puntuación recomendado para evaluar los patrones de tinción IHC en cáncer de mama
English: Supraventricular tachyarrhythmia
Spanish: +1Taquiarritmia supraventricular
English: • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Spanish: • Se determinará el volumen de solución requerida en función de la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada 3 semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso:
English: given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Spanish: Cualquiera de los tratamientos anteriores se administró junto con: - Cisplatino - 80 mg/m² cada 3 semanas durante 6 ciclos el primer día de cada ciclo.
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) fortrastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Spanish: Tabla 14 Valores de exposición PK del Ciclo 1 de la población predictora (mediana con percentiles 5-95) para pautas posológicas de fortrastuzumab i.v.
English: Overall Survival, Median months Progression-Free Survival, Median months
Spanish: Mediana de supervivencia global (meses)
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Spanish: Se detecta una tinción completa de la membrana en > 10 % de las células tumorales.
English: Surgical specimen - staining pattern
Spanish: Muestra de biopsia - patrón de tinción
English: cycles
Spanish: 4 ciclos
English: N Cmin,ss* (mcg/mL)
Spanish: N Cmin, ee* (mcg/ml)
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
Spanish: Tabla 3 Sistema de puntuación recomendado para evaluar los patrones de tinción IHC en cáncer gástrico
English: In the pivotal trial of docetaxel (100 mg/m2 infused over
Spanish: cada semana) y docetaxel (60 mg/m² i.v.)
English: 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Spanish: La cantidad apropiada de solución se debe extraer del vial y añadirse a una bolsa de perfusión que contenga una solución inyectable de 250 ml de cloruro sódico, 9 mg/ml (0,9 %).
English: Anaphylactic reaction
Spanish: +Reacción anafiláctica
English: Reproductive system and breast disorders
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y las mamas
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Spanish: Tabla 15 Valores de exposición PK en estado estacionario de la población predictora (mediana con percentiles 5-95) para pautas posológicas de trastuzumab i.v.
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Spanish: Recaídas a distancia N.º de pacientes con acontecimiento p < 0,0001
English: • cough,
Spanish: • tos,
English: Acute pulmonary oedema
Spanish: +Edema pulmonar agudo
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad N.º de pacientes con acontecimiento p=0,0003
English: For IV use only
Spanish: Solamente para vía intravenosa
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy; additionally, the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Spanish: - Los estudios NSABP B-31 y NCCTG N9831, que comprenden un análisis conjunto, fueron diseñados para investigar la utilidad clínica de la combinación del tratamiento de trastuzumab con paclitaxel después de la quimioterapia AC.
English: Duration of Response, Median months
Spanish: Mediana de duración de respuesta (meses)
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Spanish: Agregado de células tumorales con una reactividad membranosa débil o apenas perceptible con independencia del porcentaje de células tumorales teñidas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ogivri 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión trastuzumab
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Spanish: Agregado de células tumorales con una reactividad membranosa completa intensa, basolateral o lateral, con independencia del porcentaje de células tumorales teñidas.
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Spanish: Ogivri 150 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión trastuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ogivri 420 mg polvo para concentrado para solución para perfusión trastuzumab
English: N = 172
Spanish: Trastuzumab1 N=172
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Spanish: Agregado de células tumorales con una reactividad membranosa completa de débil a moderada basolateral o lateral con independencia del porcentaje de células tumorales teñidas.
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
Spanish: Hazard Ratio frente a AC→D (IC 95 %) Valor de p
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Spanish: Reactividad membranosa completa de débil a moderada, basolateral o lateral, en ≥ 10 % de las células tumorales.
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Spanish: Hazard Ratio frente a AC→P (IC 95 %) Valor de p
English: 420 mg vial
Spanish: = 21 mg/ml vial de 420 mg
English: Retinal haemorrhage
Spanish: Hemorragia retiniana
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2- positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Spanish: cada semana) y las concentraciones séricas observadas en mujeres japonesas con CMM HER2-positivo (ensayo JP16003), no se encontró evidencia de un efecto farmacocinético de la administración concomitante de docetaxel sobre la farmacocinética de trastuzumab.
English: Event-free survival No. patients with event
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad - N.º de pacientes con acontecimiento - N.º de pacientes sin acontecimiento
English: Blood pressure increased
Spanish: 1Disminución de la presión sanguínea Muy frecuentes 1Aumento de la presión sanguínea
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada de trastuzumab es de 6 mg/kg de peso cada tres semanas, comenzando tres semanas después de la dosis de inicio.
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad N.º de pacientes con acontecimiento p < 0,0001
English: Swelling face
Spanish: 1Hinchazón de la cara
English: Each vial contains either; o 150 mg trastuzumab that has to be dissolved in 7.2 mL of water for injections, or o 420 mg trastuzumab that has to be dissolved in 20 mL of water for injections.
Spanish: • 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables o