FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina (quando mudar da sua anterior insulina basal para LUSDUNA, caso ocorra hipoglicemia, é mais provável que seja de manhã do que à noite), - os seus níveis de açúcar no sangue estiverem quase normais ou instáveis, - alterar o local de administração da insulina (por exemplo da coxa para o antebraço), - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, hipotiroidismo.
English: Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
English: If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado outro medicamento com insulina glargina, disponível em frasco.
English: Discard pen 28 days after removal from refrigerator.
Portuguese: Deitar fora a caneta 28 dias após retirar do frigorífico.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Portuguese: • Alterações da pele no local de administração Se administrar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido adiposo sob a pele tanto pode encolher (lipoatrofia, pode afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
English: Check the dose If you select the wrong dose.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Portuguese: Entre cada administração, os locais de administração devem ser alternados, dentro de uma determinada área de administração para prevenir as reações no local de administração (ver secção 4.8).
English: Switch from other insulins to LUSDUNA
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para LUSDUNA
English: Switching insulins
Portuguese: Troca de insulinas
English: UNITED STATES
Portuguese: Estados Unidos da América
English: LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml injetável Nexvue
English: Choose your injection site
Portuguese: Escolha o seu local de administração
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, análogos da somatostatina e sulfonamidas (antibióticos).
English: HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Portuguese: As alterações basais da HbA1c foram equivalentes nos grupos de tratamento; no entanto, os valores de glicose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo insulina glargina / lispro do que no grupo NPH / regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo insulina glargina / lispro versus 52% no grupo NPH / regular.
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Portuguese: Se o açúcar no seu sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga as orientações referentes à hipoglicemia (ver secção “Hiperglicemia e Hipoglicemia” no final deste folheto).
English: If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada, rode o botão para trás até que o valor correto da sua dose fique alinhado com a linha negra no visor.
English: Write the date you removed your pen from the refrigerator on the label.
Portuguese: Anote no rótulo a data em que retirou a caneta do frigorífico.
English: What should you do if you experience hyperglycaemia?
Portuguese: O que deve fazer se tiver uma hiperglicemia?
English: Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Portuguese: Transição da terapêutica com insulina NPH duas vezes ao dia para LUSDUNA
English: Recap the pen after use in order to protect from light.
Portuguese: Colocar a tampa na caneta após utilizar para proteger da luz.
English: Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Portuguese: Antes de administrar tenha a certeza que o visor está virado para si.
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully.
Portuguese: Antes de utilizar Nexvue, leia cuidadosamente as instruções de utilização incluídas na embalagem.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local de administração incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local de administração Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a administração, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat low blood sugar), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar o nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a “cortisona” usada para tratar a inflamação), - danazol (medicamento que atua na ovulação), - diazóxido (usado para tratar valores de açúcar no sangue baixos), - diuréticos (usados para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso), - glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestogénios (tal como a pílula contracetiva usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma), - hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiróideia), - medicamentos antipsicóticos atípicos (tal como a clozapina, olanzapina), - inibidores da protease (usados para tratar o VIH).
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Portuguese: O rótulo da insulina tem que ser sempre verificado antes de cada administração, para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Portuguese: É importante para a saúde do seu bebé, um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de episódios de hipoglicemia.
English: Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 5 e uma embalagem múltipla com 10 (2 x 5) canetas pé-cheias.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Portuguese: Volte a colocar a tampa na caneta e guarde-a para a próxima administração sem a agulha.
English: If your blood sugar level falls too low, you may become unconscious.
Portuguese: Se o nível de açúcar no seu sangue descer a um nível muito baixo, pode desmaiar (ficar inconsciente).
English: LUSDUNA is injected under the skin.
Portuguese: O LUSDUNA administra-se debaixo da pele.
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Portuguese: Não há evidência de segurança em ensaios clínicos em crianças com idade inferior a 2 anos.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que o nível de açúcar no sangue diminua (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA's) (usados para tratar certas condições cardíacas ou tensão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão),
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
English: Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
Portuguese: Embora os efeitos observados na hemoglobina glicada e na incidência de hipoglicemia sintomática tenham sido equivalentes em ambos os grupos de tratamento, houve uma maior redução da glicemia em jejum, em relação aos valores basais, no grupo insulina glargina, em comparação com o grupo NPH.
English: - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
Portuguese: - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como o ácido acetilsalicílico usado para aliviar a dor e diminuir a febre), - análogos da somastatina (tal como octreotido, usado para tratar uma doença pouco frequente na qual produz demasiada hormona de crescimento), - antibióticos do grupo das sulfonamidas.
English: If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se pensar que o Nexvue não está a funcionar corretamente, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Press outer needle cap on firmly and use it to unscrew the needle.
Portuguese: Pressione a tampa exterior da agulha firmemente e utilize-a para desenroscar a agulha.
English: Screw needle Screw the needle onto the pen to attach it.
Portuguese: Enrosque a agulha Enrosque a agulha na caneta para que a agulha fique bem colocada.
English: Once you've opened and are using a pen:
Portuguese: Canetas após abertura e em utilização:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
English: EU/1/16/1162/002
Portuguese: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
English: EU/1/16/1162/001 1 pre-filled pen of 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pre-filled pens of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1162/001 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 canetas pré-cheias de 3 ml
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
English: Do not put LUSDUNA next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não colocar LUSDUNA próximo do congelador do frigorífico nem de acumuladores de frio.
English: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1162/003 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do congelador ou próximo de acumuladores de frio.
English: Each mL of the solution contains 100 units of the insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
English: Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Portuguese: Transição da terapêutica com 300 unidades/ml de insulina glargina para LUSDUNA
English: EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1162/003 5 canetas pré-cheias de 3 ml
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue) Se o nível de açúcar no seu sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter administrado insulina suficiente.
English: Attach a new needle
Portuguese: Colocar uma nova agulha
English: Check the dose window...
Portuguese: Verifique a dose no visor...
English: End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Portuguese: O primeiro parâmetro de avaliação primário de eficácia combinado foi o tempo até à primeira ocorrência de morte CV, enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou AVC não-fatal, e o segundo parâmetro de avaliação primário de eficácia combinado foi o tempo até à primeira ocorrência de qualquer um dos acontecimentos do primeiro parâmetro de avaliação primário combinado, ou procedimento de revascularização (artéria coronária, carótida ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
English: Remove inner needle cap and throw away
Portuguese: Remova a tampa interior da agulha e deite-a fora
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as LUSDUNA, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Portuguese: (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se este se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhores, - mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como o LUSDUNA, - estiver a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, “Outros medicamentos e
English: Warning symptoms of hyperglycaemia
Portuguese: Sintomas de alerta de hiperglicemia
English: Open the needle Remove the seal from the needle.
Portuguese: Remova o selo da agulha.
English: Inspect the cartridge before use.
Portuguese: Inspecione o cartucho antes da sua utilização.
English: - in whom glycaemic control is markedly improved, - who have experienced recurrent and/or recent events of hypoglycaemia, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Portuguese: Estes incluem doentes: - nos quais o controlo glicémico melhorou significativamente, - que tiveram acontecimentos recorrentes e/ou recentes de hipoglicemia, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana, - que sofrem de neuropatia autonómica,
English: Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike.
Portuguese: Utilize apenas Nexvue se a solução for límpida, incolor e com consistência aquosa.
English: Clean your injection site
Portuguese: Limpe o local de administração
English: Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window.
Portuguese: Marque a sua dose ao rodar o botão de injeção até que o valor correto da sua dose fique alinhado com a linha negra no visor.
English: - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Portuguese: Os exemplos incluem: - não administrou a sua insulina ou não administrou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a sua caneta de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, “Outros medicamentos e LUSDUNA”).
English: LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex.
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
Portuguese: Verifique se a insulina é expelida através da agulha.
English: LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
English: What LUSDUNA is and what it is used for What you need to know before you use LUSDUNA
Portuguese: O que é LUSDUNA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUSDUNA Como utilizar LUSDUNA Efeitos secundários possíveis Como conservar LUSDUNA Conteúdo da embalagem e outras informações
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver secção “Hiperglicemia e Hipoglicemia” no final deste folheto.
English: LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue)
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (Nexvue)
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver secção “Hiperglicemia e Hipoglicemia” no final deste folheto.
English: Press to Inject
Portuguese: Empurre a agulha
English: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p.ex., no hipotiroidismo e na insuficiência hipofisária anterior ou na insuficiência adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
English: For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Portuguese: Para mais informações, ver secção “Hiperglicemia e Hipoglicemia” no final deste folheto.
English: - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and LUSDUNA").
Portuguese: Os exemplos incluem: - administrar demasiada insulina, - atrasar ou omitir refeições, - não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono), - perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia, - beber álcool, em particular se ingerir poucos alimentos, - estiver a praticar mais exercício ou diferente do habitual, - estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress, - estiver a recuperar de uma doença ou de um estado febril, - estiver a tomar ou tiver tomado certos outros medicamentos (ver secção 2 “Outros medicamentos e LUSDUNA”).
English: Remove needle caps
Portuguese: Remova a tampa da agulha
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Portuguese: LUSDUNA contém insulina glargina, que é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
English: Breast-feeding
Portuguese: Meta-cresol
English: Push needle on Push the needle onto the pen.
Portuguese: Empurre a agulha (com a capa exterior de proteção) na direção da caneta.