FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jis buvo išmatuotas pagal vėlyvąjį fototoksiškumo indeksą.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tabletten Svelg tabletten hel sammen med vann.
Lithuanian: Maždaug 21% eltrombopago dozės gali būti metabolizuojama oksidacijos būdu.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av en eltrombopagdose kan metaboliseres oksidativt.
Lithuanian: Esamo mielodisplazijos sindromo (MDS) progresavimas
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Lithuanian: Tokie pokyčiai dažniausiai buvo lengvi (1-2 laipsnio), grįžtami ir nebuvo susiję su kliniškai reikšmingais simptomais, kurie galėtų rodyti kepenų funkcijos sutrikimą.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt under graviditet.
Lithuanian: • ciklosporinas, vartojamas po transplantacijų ir imuninių ligų gydymui;
Norwegian Bokmål: • ciklosporin som brukes i forbindelse med transplantasjoner og immunsykdommer
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Norwegian Bokmål: Multilineære responser ble rapportert av 45 % av pasientene.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokius trombopoetino receptorių (TPO-R) agonistus, šio reiškinio reikšmė iki šiol nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombopoietin reseptor (TPO-R) agonister, er det ikke enda klarlagt hvilken relevans disse funnene har.
Lithuanian: 9/l, o absoliutus retikulocitų skaičius buvo 24,3 x 109/l.
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Lithuanian: • Nepurtykite buteliuko stipriai - dėl to gali susidaryti putų.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist flasken hardt - det kan få legemidlet til å skumme.
Lithuanian: Specifinio laikino ryšio tarp gydymo pradžios ir TER pasireiškimo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk tidsmessig sammenheng mellom behandlingsstart og TEE-hendelse ble observert.
Lithuanian: Bendras pacientų, kurie perėjo į antivirusinio gydymo fazę, skaičius n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Norwegian Bokmål: Antall pasienter inkludert i den antivirale behandlingsfasen n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti kartu su Revolade arba gali tekti keisti jų dozę, arba gali prireikti keisti jų vartojimo laiką.
Norwegian Bokmål: Noen av dem kan ikke tas sammen med Revolade, eller dosen kan behøve justering, eller så må du ta dem på en annen tid på dagen.
Lithuanian: Švelniai ir lėtai papurtykite maišymo buteliuką aukštyn-žemyn bent 20 sekundžių, kad milteliai susimaišytų su vandeniu.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu pasireiškia šių simptomų.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Bus stebimas trombocitų kiekis Jūsų kraujyje ir Jūsų gydytojas aptars su Jums tinkamas atsargumo priemones.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet vil bli overvåket, og legen din vil diskutere passende forholdsregler med deg.
Lithuanian: Minėti įspėjimai ir atsargumo priemonės ITP indikacijai taip pat taikomi ir vaikų populiacijoje.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: • kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Lithuanian: Trombozė/tromboembolinės komplikacijos
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner
Lithuanian: • pieno ar pieno kokteilių, gėrimų, kuriuose yra pieno, jogurto ar grietinėlės;
Norwegian Bokmål: • melk eller milkshake, drikker som inneholder melk, yoghurt eller fløte
Lithuanian: Daugeliui pacientų (84%) anksčiu buvo skirtas gydymas bent 2 imunosupresantų kursais.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Lithuanian: • energijos nebuvimas;
Norwegian Bokmål: • energimangel
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Gjør dette med en gang etter at du har blandet dosen.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Lithuanian: Kiti pateikti klinikiniai duomenys atsako skirtumų senyvų ir jaunesnių pacientų organizme neparodė, bet didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo paneigti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter (se pkt.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti Revolade vartojimą, jeigu šių medžiagų pernelyg padaugėtų arba jeigu atsirastų kitų kepenų pažaidos požymių.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må slutte å ta Revolade hvis mengden av disse leverstoffene øker for mye, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Lithuanian: < 50 000/µl po ne trumpesnio kaip 2 savaičių gydymo
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Lithuanian: • SVARBU: kadangi nedaug vaistinio preparato liks maišymo buteliuke, reikia atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Norwegian Bokmål: • VIKTIG: Da noe av legemidlet vil forbli i blandeflasken, gjør følgende.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad vaikas turėtų laiko vaistą nuryti.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo krešulių atsiradimo venose ar arterijose rizika, arba žinote, kad Jūsų kraujo giminaičiams dažnai formuojasi kraujo krešuliai.
Norwegian Bokmål: • om du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
Lithuanian: Nesuvartotą mišinį išmeskite su buitinėmis atliekomis; nepilkite jo į kanalizaciją.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur i husholdningsavfallet; ikke hell det ned i avløpet.
Lithuanian: • Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kepenų sutrikimai" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revolade
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revolade
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450- substrater
Lithuanian: ITP pasireiškia dėl mažo trombocitų kiekio kraujyje (trombocitopenijos).
Norwegian Bokmål: ITP skyldes lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
Lithuanian: Visi reiškiniai po gydymo išnyko be pasekmių.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene gikk over uten følgetilstand.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, poveikis buvo silpnesnis ir pokyčiams buvo būdinga regeneracija.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler til å behandle HIV-infeksjon, som f.eks. lopinavir og/eller ritonavir
Lithuanian: 4 valandos prieš Jums išgeriant Revolade...
Norwegian Bokmål: I 4 timer før du tar Revolade...
Lithuanian: ENABLE 2b
Norwegian Bokmål: 2b
Lithuanian: Nutraukti eltrombopago vartojimą bent vienai savaitei.
Norwegian Bokmål: Stopp behandling med eltrombopag i minst 1 uke
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 1 til 2 uker før Revolade begynner å virke.
Lithuanian: 1-5 metų (n=38)
Norwegian Bokmål: 1 til 5 år (n = 38)
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt kreatin-fosfokinase i blodet
Lithuanian: Į tęstinį tyrimo laikotarpį iš viso buvo įtraukta 14 pacientų.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Lithuanian: Laminato medžiagą sudaro poliesteris (PET) / orientuotas poliamidas (OPA) / 9 µm aliuminio folija (Al) / mažo tankio polietileno karščiu užlydomas sluoksnis (MTPE).
Norwegian Bokmål: Laminatmaterialet består av polyester (PET) / orientert polyamid (OPA) / 9 µm aluminiumsfolie (AL) / varmeforseglingslag av lavtetthets polyetylen (LDPE).
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under 'Sammensetning av Revolade').
Lithuanian: QT ar QTC pailgėjimas
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Lithuanian: • pieno produktų, pavyzdžiui: sūrio, sviesto, jogurto ar valgomųjų ledų;
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trukdžiai
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Lithuanian: Pateikti duomenų geometriniai vidurkiai (95% PI).
Norwegian Bokmål: Data presentert som geometrisk gjennomsnitt (95 % KI).
Lithuanian: Širdies stebėjimas
Norwegian Bokmål: Hjerteovervåking
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 20 ml geriamojo vandens iš stiklinės ar puodelio.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med 20 ml vann fra glasset eller koppen.
Lithuanian: (hemolizinė anemija);
Norwegian Bokmål: (hemolytisk anemi)
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas buvo gautas 50% pacientų, kuriems nustatytas pradinis atsakas, per 20 iš 24 savaičių PETIT 2 tyrimo metu ir per 15 iš 24 savaičių PETIT tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble sett hos 50 % av de initielle responderne i 20 av 24 uker i PETIT 2-studien og 15 av 24 uker i PETIT-studien.
Lithuanian: Pacientai nevartojo tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ingen direktevirkende antivirale legemidler.
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas;
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap
Lithuanian: Šie in vitro ir in vivo nustatyti reiškiniai rodo, kad eltrombopagas nekelia genotoksinės rizikos žmogui.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Lithuanian: Pradinės dozės planas
Norwegian Bokmål: Initialt doseregime
Lithuanian: Eltrombopagas n=135
Norwegian Bokmål: Eltrombopag N = 135
Lithuanian: • nesidomėjimas aplinka, nuotaikos pokyčiai;
Norwegian Bokmål: • mangel på interesse, humørforandringer
Lithuanian: Kiekvieno iš 30 paketėlių naudojimui visada atidarykite pilną naują rinkinį.
Norwegian Bokmål: Start alltid med et helt nytt sett for hver 30. dosepose.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie 21 iš planuotų 60 pacientų, o hematologinis atsakas po 6 mėnesių nustatytas 52% pacientų.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams eltrombopagu gydytų pacientų ir 13% placebą vartojusių pacientų pasiekė tokį atsako lygį po 6 gydymo savaičių.
Norwegian Bokmål: 54 % av de eltrombopagbehandlede pasientene og 13 % av de placebobehandlede pasientene oppnådde dette responsnivået etter 6 ukers behandling.
Lithuanian: Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą Per dvi savaites po Revolade vartojimo nutraukimo trombocitų kiekis kraujyje paprastai vėl sumažės iki pradinio lygmens, buvusio prieš pradedant gydymą Revolade.
Norwegian Bokmål: Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling Innen to uker etter at du slutter å ta Revolade, vil konsentrasjonen av blodplater vanligvis falle tilbake til nivået det var på før du begynte å ta Revolade.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda sumažinti kraujavimą arba neleidžia pasireikšti kraujavimui.
Norwegian Bokmål: Blodplater er celler som hjelper til med å redusere eller forebygge blødninger.
Lithuanian: Po šio Pakuotės lapelio 6 skyriaus pateikiama „Vartojimo instrukcija", kurioje nurodyta, kaip reikia maišyti ir vartoti šio vaisto.
Norwegian Bokmål: Etter avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget er det en Bruksanvisning for hvordan legemidlet skal blandes og administreres.
Lithuanian: 12-17 metų (n=62)
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år (n = 62)
Lithuanian: Trisdešimt vienas procentas pacientų pirmiau buvo gydyti nuo HCV, daugiausiai pegiliuotu interferonu kartu su ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Trettien prosent av pasientene hadde tidligere fått HCV-behandling, primært pegylert interferon pluss ribavirin.
Lithuanian: • 1 švarios stiklinės ar puodelio su geriamuoju vandeniu (rinkinyje netiekiami)
Norwegian Bokmål: • 1 rent glass eller kopp med vann (ikke inkludert)
Lithuanian: Eltrombopago dozė (vieną kartą per parą)
Norwegian Bokmål: Eltrombopag dose (en gang daglig)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių formos pokyčiai;
Norwegian Bokmål: • endret form av røde blodceller
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo gautas atsakas, gydymas buvo tęsiamas tęstinio tyrimo laikotarpio metu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte, fortsatte behandlingen i en forlengelsefase av studien.
Lithuanian: Trombozės ar tromboembolijos komplikacijos, apie kurias buvo pranešta, apėmė ir venų, ir arterijų reiškinius.
Norwegian Bokmål: Rapporterte trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner inkluderte både venøse og arterielle hendelser.
Lithuanian: Eltrombopagą vartoti kartu su OAPP1B1 (pvz., metotreksatu) ir KVAB (pvz.: topotekanu ir metotreksatu) substratais reikia atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Administrering av eltrombopag sammen med substrater for OATP1B1 (f.eks. metotreksat) og BCRP (f.eks. topotekan og metotreksat) bør gjøres med forsiktighet (se pkt.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitoriai
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kraujo krešulių susiformavimo požymiai ar simptomai, pavyzdžiui:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler tegn eller symptomer på blodpropp som for eksempel:
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om pasienten skal slutte å amme eller fortsette med/avstå fra Revolade, basert på vurdering av barnets fordel av å amme og morens fordel av terapi.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo febrilinė neutropenija ir sepsis / infekcija.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som ble identifisert var febril nøytropeni og sepsis/infeksjon.
Lithuanian: Taigi rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at det ammende barnet utsettes for risiko.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad SAA sergantiems pacientams indikuotina didžiausia registruota vaistinio preparato dozė (150 mg per parą), ir į reakcijos pobūdį, šioje pacientų populiacijoje galima tikėtis TER pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Ettersom den høyeste godkjente dosen er indisert for pasienter med alvorlig aplastisk anemi (150 mg/dag) og på grunn av reaksjonens natur, kan TEE forventes hos denne pasientpopulasjonen.
Lithuanian: Eltrombopago skirta vartoti iš viso 277 ITP sergantiems pacientams ne trumpiau kaip 6 mėnesius ir 202 pacientams ne trumpiau kaip 1 metus.
Norwegian Bokmål: Totalt ble eltrombopag administrert til 277 ITP-pasienter i minst 6 måneder, og til 202 pasienter i minst 1 år.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Lithuanian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia
Lithuanian: • fermentų, kurie kontroliuoja kraujo krešėjimą, pokyčiai.
Norwegian Bokmål: • endringer i enzymene som kontrollerer koagulering av blodet
Lithuanian: Be to, jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams, yra didesnė kraujavimo rizika.
Norwegian Bokmål: Hvis du samtidig tar medisiner for å forhindre blodpropp er det en større risiko for blødninger.
Lithuanian: Rasės ir lyties įtaka apskaičiuotajam eltrombopago CL/F rodikliui plazmoje buvo panaši tiek vaikų, tiek suaugusiųjų populiacijose.
Norwegian Bokmål: Effektene av rase og kjønn på CL/F-estimatene av eltrombopag i plasma var konsistente mellom barn og voksne pasienter.
Lithuanian: Iš Azijos kilę pacientai
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Lithuanian: Tai normalu.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Lithuanian: Iš 714 pacientų, 642 buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, 67 - vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir 2 - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Blant de 714 pasientene hadde 642 lett nedsatt leverfunksjon, 67 hadde moderat nedsatt leverfunksjon og 2 hadde alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijų apibūdinimai pagrįsti tokiu susitarimu (pagal CIOMS III klasifikaciją): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Revolade, må du fortelle det til legen din.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija (vartojant kartu su interferonu)
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon (bruk sammen med interferon)
Lithuanian: Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi og gjentatt dose-toksisitet
Lithuanian: 6-11 metų (n=68)
Norwegian Bokmål: 6 til 11 år (n = 68)
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo hematologinis atsakas, įvertintas praėjus 12 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hematologisk respons vurdert etter 12 uker med eltrombopagbehandling.
Lithuanian: Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Norwegian Bokmål: Hvis disse bivirkningene blir alvorlige fortell det til lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: EXP Suvartoti per 30 minučių nuo paruošimo.
Norwegian Bokmål: EXP Må brukes innen 30 minutter etter utblanding.
Lithuanian: Eltrombopagas n/N (%) [95% PI]
Norwegian Bokmål: Eltrombopag n/N (%) [95 % KI]
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia
Lithuanian: Nedelsdami duokite vaisto išgerti vaikui, kai tik miltelius sumaišysite su vandeniu.
Norwegian Bokmål: Gi legemidlet til barnet umiddelbart etter at du har blandet pulveret med vann.
Lithuanian: • nugaros skausmas;
Norwegian Bokmål: • smerter i rygg
Lithuanian: ENABLE 1 tyrime buvo taikytas antivirusinis gydymas peginterferonu alfa-2a kartu su ribavirinu ir ENABLE 2 tyrime buvo vartotas peginterferonas alfa-2b kartu su ribavirinu.
Norwegian Bokmål: I ENABLE 1 ble peginterferon alfa-2a pluss ribavirin benyttet som antiviral behandling og i ENABLE 2 ble peginterferon alfa-2b pluss ribavirin benyttet.
Lithuanian: Eltrombopagas yra KVAB substratas, bet nėra P-glikoproteino ar OAPP1B1 substratas.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Lithuanian: Revolade gali sukelti pokyčius, kuriuos parodo kraujo tyrimai, ir tai gali būti kepenų pažeidimo požymiai.
Norwegian Bokmål: Revolade kan forårsake endringer som vises ved blodprøver og kan være tegn på leverskade.
Lithuanian: Trombocitų skaičius turėtų būti stebimas bent kartą per savaitę nuo 2 iki 3 savaičių, kai eltrombopagas yra skiriamas kartu su ciklosporinu.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør overvåkes minst ukentlig i 2 til 3 uker når eltrombopag administreres sammen med ciklosporin.
Lithuanian: Be to, kartu buvo analizuojami užbaigtų atvirųjų TRA108057, TRA105325 (EXTEND) ir TRA112940 tyrimų duomenys.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble data fra de fullførte åpne studiene TRA108057, TRA105325 (EXTEND) og TRA112940 brukt.
Lithuanian: Radioaktyvios medžiagos tyrimo su žmonėmis duomenimis, eltrombopagas lėmė maždaug 64% radioaktyvios anglies AUC0- plazmoje.
Norwegian Bokmål: I en studie med radiomerket legemiddel, stod eltrombopag for omtrent 64 % av plasma radiokarbon AUC0-.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai vertinti pacientų klinikinę būklę ir individualiai nuspręsti, ar tęsti gydymą.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal jevnlig evalueres klinisk, og behandlende lege må avgjøre på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Lithuanian: Pastebėtas eltrombopago ekspozicijos sumažėjimas, kartu skiriant 200 mg ir 600 mg ciklosporino (KVAB inhibitoriaus).
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering for eltrombopag ble observert ved samtidig administrering av 200 mg og 600 mg ciklosporin (en BCRP-hemmer).
Lithuanian: • Išmeskite valymui panaudotus audinį ir pirštines kartu su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: • Kast kluten og hanskene som ble brukt til rengjøringen sammen med husholdningsavfallet.
Lithuanian: Likusiems 5 pacientams gydymas buvo nutrauktas, trims - dėl ligos recidyvo, nustatyto tęstinio tyrimo laikotarpio 3-iojo mėnesio vizito metu.
Norwegian Bokmål: De resterende 5 pasientene seponerte behandlingen, tre på grunn av tilbakefall ved 3-måneders forlengelsesbesøket.