FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се доза от 340 mg/m2 дневно за деца и юноши в хронична фаза на ХМЛ и в авансирала фаза на ХМЛ (не трябва да превишава общата доза от 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė, vaikams ir paaugliams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Bulgarian: MTX 15 mg интратекално, ден 1;
Lithuanian: MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną.
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26 CPM (300 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos CPM (300 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos MESNA (150 mg/m2 per parą, IV): 22-26 dienos
Bulgarian: Прекратете приема на Иматиниб Accord докато ANC ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцитите ≥
Lithuanian: Imatinib Accord vartojimą nutraukti, kol ANS bus ≥ 1,5 x 109/l ir trombocitų ≥ 75 x 109/l.
Bulgarian: Зачервяване и/или отичане на дланите на ръцете и ходилата на краката, което може да бъде съпроводено от мравучкане или пареща болка;
Lithuanian: • Delnų ir padų paraudimas ir (arba) patinimas, kurie gali pasireikšti kartu su dilgčiojimo pojūčiu ir deginančiu skausmu.
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., дни 7, 14;
Lithuanian: Remisijos sukėlimas Gerti DEX 10 mg/m2, 6-7 dieną, 13-16 dieną; VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną;
Bulgarian: Синдром на палмарно-плантарна еритродистезия*, лихеноидна кератоза*, лихен планус*, токсична епидермална некролиза*, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)* , pseudoporfirija* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/ l и/или тромбоцити < 50 x 109/ l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 400 mg.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą Imatinib Accord atnaujinti sumažinta 400 mg doze.
Bulgarian: При пациентите с Ph+ОЛЛ има клиничен опит с едновременното приложение на иматиниб и химиотерапия (вж. точка 5.1), но лекарствените взаимодействия между иматиниб и химиотерапевтичните схеми не са добре характеризирани.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaistinių preparato-vaistinių preparatosąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
Bulgarian: Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Иматиниб
Lithuanian: Jei citopenija nesusijusi su leukemija, Imatinib Accord dozę sumažinti iki 400 mg.
Bulgarian: Алтерниращ химиотерапевтичен курс: високо-дозова химиотерапия с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 часа),
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: Дозировка при ДФСП
Lithuanian: metastazavusiu DFSP.
Bulgarian: ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l
Lithuanian: ANS < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x 109/l
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Accord е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
Lithuanian: Rekomenduojama Imatinib Accord dozė suaugusiems pacientams, sergantiems HES/LEL, yra 100 mg per parą.
Bulgarian: При тироидектомирани пациенти, получаващи левотироксин, плазмената експозиция на левотироксин може да бъде понижена при едновременно приложение с иматиниб (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu po skydliaukės pašalinimo ir kartu skiriant imatinibo, gali sumažėti levotiroksino kiekis plazmoje (žr.
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 300 mg.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą Imatinib Accord atnaujinti sumažinta 300 mg doze.
Bulgarian: Ако се понася добре, дозата може да бъде повишена при липса на ефикасност (вж. точки 4.4 и
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti, jei dozė yra neveiksminga - didinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Проучване 0110 [брой на левкоцити < 10 x 109/l, тромбоцити < 450 x 109/l, миелоцити + метамиелоцити < 5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили < 20%, без екстрамедуларно засягане] и в проучванията 0102 и 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, тромбоцити ≥ 100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в КМ < 5% и без екстрамедуларно засягане]
Lithuanian: 9/l, mielocitų+metamielocitų < 5 % kraujyje, nėra blastų ir promielocitų kraujyje, bazofilų < 20 %, nėra ekstramedulinių židinių] ir tyrimuose 0102 ir 0109 [ANS 1,5 x 10
Bulgarian: 100 до 400 mg) и медиана на продължителност 7,2 години (граници 0,1 до 12,7 години).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos imatinibo paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
Bulgarian: Клинични проучвания при хронична миелоидна левкемия
Lithuanian: Klinikiniai lėtinės mieloleukemijos tyrimai
Bulgarian: Проследяването след перорално приложение при здрави доброволци показва, че t½ e приблизително 18h и това предполага, че приемането му веднъж дневно е правилно.
Lithuanian: Sveikų savanorių išgerto vaistinio preparatot½ buvo maždaug 18 val.
Bulgarian: Гадене (повдигане), повръщане, диария или лошо храносмилане;
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas ar nevirškinimas.
Bulgarian: Оток на ставите
Lithuanian: Lyginant su FIVNE
Bulgarian: Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми);
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, šlapimo patamsėjimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Bulgarian: Задръжка на течности и оток, умора
Lithuanian: Skysčių susilaikymas ir edema, nuovargis
Bulgarian: Предварителна фаза DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas;
Bulgarian: Разбъркaйте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Imatinib Accord vartojimo metu. - Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано изпитване фаза III с последователни кохорти.
Lithuanian: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Bulgarian: Неметаболизираният иматиниб съставлява около 25% от дозата (5% в урината, 20% във фецеса), останалата част са метаболити.
Lithuanian: 7 dienas išsiskiria su išmatomis (68 % dozės) ir šlapimu (13 % dozės). Nepakitęs imatinibas sudaro 25 % dozės (5 % šlapime, 20 % išmatose), kita dalis yra metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Консолидационен блок 2 (3 седмици)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
Bulgarian: Проучване AA
Lithuanian: ADE10 tyrimas
Bulgarian: Педиатрични пациенти
Lithuanian: Senyvi pacientai
Bulgarian: Иматиниб Accord 400 mg филмирани таблетки са кафеникаво-оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, вдлъбнато релефно означение "IM" и "Т2" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна.
Lithuanian: Imatinib Accord 400 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, padengtos plėvele tabletės, kurių vienoje vagelės pusėje yra žyma „IM", kitoje - „T2", o kita tablečių pusė yra lygi.
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Lithuanian: Pakitę laboratoriniai testai
Bulgarian: На 1 юли 2013 г.
Lithuanian: liepos 1 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imatinib Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, възрастта и състоянието на пациента и повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės, atsako į gydymą, bet ji neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Bulgarian: Imatinib Accord се предлага под формата на таблетки (100 и 400 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imatinib Accord tabletės (po 100 ir 400 mg).
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Това означава, че Imatinib Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Glivec, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Accord vartojimą?
Bulgarian: Тъй като Imatinib Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Accord yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Imatinib Accord е лекарство за рак, което се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Imatinib Accord - tai vaistas nuo vėžio, skirtas šioms ligoms gydyti:
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Imatinib Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Imatinib Accord kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Imatinib Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Accord yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Imatinib Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Imatinib Accord помага за контролиране на клетъчното делене.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Imatinib Accord padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори по повърхността на раковите клетки, включително рецептори, участващи в стимулирането на клетките да се делят неконтролируемо.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nevaldomai dalytis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Imatinib Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imatinib Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Imatinib Accord imatinib
Lithuanian: Imatinib Accord imatinibas
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imatinib Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib Accord.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че Imatinib Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Glivec.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват специална хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai yra persitvarkę ir taip yra susiformavusi tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius specifinių dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimų;
Bulgarian: Какво представлява Imatinib Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Imatinib Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Активното вещество в Imatinib Accord, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Lithuanian: Imatinib Accord veiklioji medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Bulgarian: Агенцията препоръча Imatinib Accord да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Imatinib Accord vartojimui ES.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti tik kraujo vėžiniais susirgimais sergančių arba solidinių navikų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Използва се също при възрастни и деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго противораково лекарство), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация" или „бластна криза");
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kurių liga yra lėtinės stadijos po neveiksmingo gydymo interferonu alfa (kitu vaistu nuo vėžio) arba labiau pažengusios (akceleracijos ar blastinės krizės) stadijos;
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Glivec относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се правят проучвания за Imatinib Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Accord.
Bulgarian: Допълнителна информация за Imatinib Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Accord
Bulgarian: Imatinib Accord се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на организма.
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems tokia iškiliąja dermatofibrosarkoma, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, kurių negalima operuoti, kuriems liga atsinaujino arba išplito į kitas kūno dalis.
Bulgarian: Accord се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане на гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Lithuanian: MD/MPL sergančius suaugusius pacientus, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKFRG) pakitimai;
Bulgarian: • с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества абнормни кръвни клетки.
Lithuanian: • mielodisplazinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва при възрастни и деца с наскоро диагностицирана Ph+ ХМЛ и при които не е възможна трансплантация на костен мозък.
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems naujai diagnozuota LML su Filadelfijos chromosoma ir kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų persodinimo.
Bulgarian: Imatinib Accord се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома" (Ph+).
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas pacientams, kuriems nustatyta Filadelfijos chromosoma.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Imatinib Accord, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib Accord registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Accord?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: • с дерматофибросарком протуберанс (ДФСП) - вид рак (сарком), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Bulgarian: Как действа Imatinib Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib Accord?
Bulgarian: с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - ligoms, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Bulgarian: Imatinib Accord съдържа активното вещество иматиниб (imatinib).
Lithuanian: Imatinib Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiui, kai granulocitai (tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės) pradeda nekontroliuojami augti.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се размножават прекалено бързо.
Lithuanian: • ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL) su Filadelfijos chromosoma - vėžiui, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
Bulgarian: Как се използва Imatinib Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib Accord?
Bulgarian: Как е проучен Imatinib Accord?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Accord?
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Lithuanian: Imatinib Accord skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems naujai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems po ankstesnio gydymo atsinaujinusiai ŪLL su Filadelfijos chromosoma gydyti arba kai šios ligos gydymas kitais vaistais yra neveiksmingas;
Bulgarian: Imatinib Accord се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Lithuanian: Siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo Imatinib Accord tabletes reikia nuryti su maistu ir užgerti didele stikline vandens.
Bulgarian: Защо Imatinib Accord е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Imatinib Accord buvo patvirtintas?
Bulgarian: Допълнителна информация можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imatinib Actavis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Bulgarian: Imatinib Actavis се предлага под формата на капсули (50, 100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Lithuanian: Imatinib Actavis tiekiamas kapsulių (50, 100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и състоянието на пациента, както и от повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento amžiaus, ligos ir atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Actavis vartojimą?
Bulgarian: Imatinib Actavis (imatinib)
Lithuanian: Imatinib Actavis (imatinibas)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib Actavis е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Glivec.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Actavis yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Glivec, ползите от употребата на Imatinib Actavis превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, Imatinib Actavis teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Imatinib Actavis непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imatinib Actavis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Тъй като Imatinib Actavis е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Actavis yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Imatinib Actavis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Imatinib Actavis šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Imatinib Actavis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imatinib Actavis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Защо Imatinib Actavis е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Imatinib Actavis buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецепторите, които ситмулират клетките да се делят неконтролируемо?.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nevaldomai dalytis.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват особена хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai yra pasikeitę vietomis ir taip suformavę tam tikrą chromosomą, vadinamąją Filadelfijos chromosomą.