FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Finnish: Antopaikassa esiintyvä kipu on ohimenevää ja sitä voidaan vähentää injektionopeutta pienentämällä.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Latvian: Foscan ir gaismas jutīgs.
Finnish: • Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai koneiden käyttökykyäsi muutaman tunnin ajan injektion jälkeen.
Latvian: • Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus dažas stundas pēc injekcijas.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS
Finnish: Jos et noudata näitä ohjeita voit saada vaikeita auringonpolttamia, jotka aiheuttavat pysyvän arven.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Finnish: Tarvittava Foscan-annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Finnish: Verisuonirepeytymä, ks. kohta 4.3
Latvian: Nav zināmi: asinsvadu plīsums: skatīt 4.3. apakšpunktu
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
Finnish: • Aurinkosuojavoiteet eivät estä tätä herkkyyttä.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt ar ūdens šķīdumiem.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
Finnish: • Porfyria tai muut sairaudet, joita valo pahentaa
Latvian: Porfīrija un citas slimības, ko pastiprina gaismas iedarbība.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt vai skalot ar nātrija hlorīda vai jebkādu citu ūdens šķīdumu.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
Latvian: Bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Finnish: Tätä kipua hoidetaan kipulääkkeillä.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Finnish: Kasvaimen valaiseminen tehdään vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen voimakkaan nekroosin riskin.
Latvian: Audzēju drīkst apstarot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo pārmērīgas audu nekrozes risku.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
Finnish: Tämä mustuus aiheutuu kuolleista syöpäsoluista (nekroosista).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Finnish: Jos iho ei näytä punoittavan seuraavien 24 tunnin aikana, voit vähitellen pidentää ulkonaoloaikaasi tällä viikolla.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Latvian: Lai uzzinātu plašāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Julkaistut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että valoherkkyyden kesto ja voimakkuus suosituksenmukaista annostusta 0,15 mg/kg käytettäessä lyhenivät kolmannekseen siitä, mitä ne olivat annoksen ollessa 0,3 mg/kg.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.
Finnish: Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka temoporfīna eliminācija notiek gandrīz tikai caur aknām žultī, un izvade notiek ar fēcēm.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Foscan ei ärsytä.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Finnish: • Laserhoidon jälkeen saattaa tuntua kipua hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai päänsärkyä.
Latvian: • Pēc lāzerterapijas Jūs varat just sāpes ārstētajā zonā, piemēram, sāpes sejā vai galvassāpes.
Finnish: Hedelmällisyys Foscanin vaikutuksia hedelmällisyyteen ihmisellä ei ole tutkittu.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
Finnish: • Raskaaksituloa on vältettävä 3 kuukautta Foscan-hoidon jälkeen.
Latvian: • 3 mēnešus pēc Foscan terapijas kursa no grūtniecības ir jāizvairās.
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania Miten Foscania käytetään
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas Kā lietot Foscan
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Latvian: • Neapmeklējiet solāriju un nesauļojieties 3 mēnešus pēc Foscan injekcijas.
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri ja se on kokonais- ja solunulkoisen veden välillä.
Latvian: Novēro lielu izplatīšanās tilpumu, kas vienlīdzīgi sadalās starp kopējo un ekstracelulāro organisma ūdens daudzumu.
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
Latvian: Ārstam ir jākonsultē pacienti par šādu lietošanas instrukcijā minēto brīdinājumu ievērošanu:
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
Latvian: • Ievērojiet jums sniegtos norādījumus par izvairīšanos no saules gaismas un spilgta iekštelpu apgaismojuma.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā lāzerterapijas rezultātā iespējama dziļāku audu nekroze, nekā lietojot ieteicamo devu.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Latvian: Var rasties fotosensitivitātes reakcijas, taču, ja ievēro norādījumus par aizsardzību pret gaismu (skatīt 4.4. apakšpunktu iepriekš) un apstarošanas laikā izvairās no nevajadzīgas iekštelpu gaismas, risks mazinās.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 376 mg vedetöntä etanolia ja 560 mg propyleeniglykolia.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temoporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Finnish: Siitä on haittaa alkoholismia sairastaville.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Latvian: Izvairieties no tiešas saules gaismas vai intensīva iekštelpu apgaismojuma.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Kaikkiin varotoimiin on ryhdyttävä potilaan suojaamiseksi leikkauslamppujen suoralta valolta näiden toimenpiteiden aikana.
Latvian: Ir jāveic visi iespējamie piesardzības pasākumi, lai šo procedūru laikā nepieļautu pacienta tiešu apgaismošanu ar ķirurģiskajām lampām.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Finnish: Normaalisti ihmiset voivat ruveta palamaan normaaliin ulkovaloon 15 päivän kuluttua.
Latvian: Parasti cilvēks normālā āra apgaismojumā var atgriezties pēc 15 dienām.
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
Latvian: INFORMĀCIJA PAR DROŠUMU
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Latvian: • Fistula ārstētajā zonā
Finnish: Voit ruveta nyt menemään ulos päivänvalossa.
Latvian: Ir atļauts sākt iet laukā dienas gaismas laikā.
Finnish: • Yliherkkyys porfyriineille
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Finnish: Jos punoitusta ilmenee, vältä suoraa auringonvaloa vielä 24 tuntia.
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Foscanin säilyttäminen
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Foscan
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Latvian: • Nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus pirmajās 15 dienās pēc Foscan injekcijas sakarā ar ieteiktajiem gaismas iedarbības ierobežojumiem.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Latvian: Bieži: reibonis, dedzināšanas sajūta
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Latvian: • cepure ar platām malām - lai aizsargātu galvu, kaklu, degunu un ausis;
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi, lai nepieļautu ādas un acu apstarojumu ar tiešu saules vai spilgtu iekštelpu gaismu 15 dienas pēc preparāta injekcijas.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Latvian: Jūsu ārsts apsegs normālos audus ap audzēju un tad lāzera gaismu spīdinās tieši uz audzēju apmēram 5 minūtes.
Finnish: Kutakin kenttää valaistaan vain kerran yhtä hoitokertaa kohti.
Latvian: Katru terapijas zonu vienā ārstēšanas reizē drīkst apstarot tikai vienu reizi.
Finnish: Tämä on myös otettava huomioon myös raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia.
Latvian: Jāpievērš uzmanība grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Latvian: Fotodinamiskā iedarbība var izraisīt arī apkārtējo audu bojājumus, un tad var rasties fistula, perforācija vai asinsvadu plīsums, kā arī infekcija un izrietoša sepse.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeätä, että laservalaisemisen aiheuttaman valoaktivaation aikana huolehditaan kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen suojaamisesta valoaktivaatiolta asianmukaisilla valo- ja suojausmenetelmillä.
Latvian: Tāpēc fotoaktivācijas laikā, apstarojot ar lāzeru, ir svarīgi normālos audus ap audzēju pasargāt no fotoaktivācijas, ievērojot pareizas apstarošanas un aizklāšanas metodes.
Finnish: Valoa ei saa annostella alle 90 tunnin eikä yli 110 tunnin kuluttua Foscan-injektion jälkeen.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Latvian: Pediatriskā populācija Foscan nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
Latvian: Šo metabolītu enterohepatisko recirkulāciju nenovēro.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Finnish: Fotodynaamista Foscan-hoitoa saa antaa vain onkologiaan erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joissa moniammatillinen ryhmä arvioi potilaiden hoidon ja fotodynaamiseen hoitoon perehtyneet lääkärit valvovat hoitoa.
Latvian: Fotodinamiskā terapija ar Foscan jāveic tikai specializētos onkoloģijas centros, stingrā mediķu un pieredzējušu fotodinamiskās terapijas speciālistu uzraudzībā.
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm 2. Starojuma intensitāte uz audzēja virsmas ir 100 mW/cm 2, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Latvian: Palīgvielas ir bezūdens etilspirts un propilēnglikols.
Finnish: HOITOKOHDAN VALAISEMINEN LASERILLA
Latvian: TERAPIJAS ZONAS APSTAROŠANA AR LĀZERU
Finnish: Suuri antotiheys aiheutti kuoleman koirilla ja kaniineilla.
Latvian: Liels ievades ātrums suņiem un trušiem izraisīja nāvi.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Latvian: Bieži: anēmija
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
Latvian: Ja apsārtuma nav, saules staru iedarbības laiku katru dienu var pakāpeniski palielināt.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Finnish: • Foscan-injektio voi aiheuttaa jonkin verran kipua.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
Latvian: • Lūdzu, pirms tam, kad pēc Foscan injekcijas dodaties mājās, apspriedieties par to ar savu ārstu.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Latvian: Ņemot vērā temoporfīna farmakodinamikas profilu, uzskata, ka temoporfīnu var lietot droši, un tā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Finnish: Vedetön etanoli ja propyleeniglykoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Finnish: Pysyttele pimeässä huoneessa.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Finnish: In vitro -tutkimuksessa ihmisen maksakudoksella ei ole todettu lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta temoporfiinin sytokromi P450-entsyymien eston kautta.
Latvian: Pētījumi in vitro, kuros izmantoja cilvēka aknu audus, ir pierādījuši, ka ar citohroma P-450 enzīmu inhibīciju saistītas zāļu mijiedarbības nav.
Finnish: • Anemia
Latvian: • Anēmija
Finnish: Jos ekstravasaatio tapahtuu, alue on suojattava valolta vähintään 3 kuukauden ajaksi.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Finnish: Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Latvian: Pieejamā informācija par lāzera gaismas pārdozēšanu terapijas kursa laikā ir ierobežota.
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Latvian: Lokālu kairinājumu pēc Foscan injekciju šķīduma intravenozās ievades novēroja lietojot visu lielumu devas.
Finnish: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Latvian: EU/1/01/197/005
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Finnish: Vaatetussuositus:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Latvian: • Var būt pietūkums vai žokļa stīvums.
Finnish: Hoitokohtaa valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscan-annoksesta hyväksytystä laserlähteestä peräisin olevalla valolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Finnish: Sinun pitää testata sitä huolellisesti altistamalla kädenselkämys auringolle 5 minuutiksi.
Latvian: Par to rūpīgi jāpārliecinās, uz 5 minūtēm pakļaujot delnas virspusi saules staru iedarbībai.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Latvian: • saulesbrilles ar platiem sānu paneļiem - lai aizsargātu acis un ādu ap tām;