FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen yhtenäistetyksi sanamuodoksi, mukaan luettuina tiedot mahdollisista maha-suolikanavan oireista, kidevirtsaisuudesta ja lisäys mahdollisesta kouristusriskistä.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą suderintą tekstą, įskaitant informaciją apie galimus virškinamojo trakto simptomus ir kristaluriją, kuri dar buvo papildyta informacija apie priepuolių riziką.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija on toimittanut vain muutaman tutkimuksen, ne kuitenkin osoittavat, että amoksisilliini tehoaa, kun bakteerin herkkyys on tiedossa.
Lithuanian: Nors rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedaug tyrimų, jais įrodomas amoksicilino veiksmingumas, kai žinoma, kad bakterija yra jautri šiam antibiotikui.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot - kaikki valmisteet
Lithuanian: Moterų lytinių organų infekcijos - parenterinis preparatas
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että ehkäisykäyttöaihe on edelleen asianmukainen kaikkien valmisteiden osalta.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad profilaktikos indikacija tebėra tinkama visų formų amoksicilino preparatams.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja, jotka osoittavat, että amoksisilliini saavuttaa hyvän kudostunkeuman ja että sitä on käytetty useisiin sen käyttöaiheisiin liittyvän bakteremian hoidossa.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas gerai prasiskverbia į audinius ir yra vartojamas su įvairiomis patvirtintomis amoksicilino indikacijomis susijusiai bakteriemijai gydyti.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä käyttöaiheryhmiä jäsenvaltioissa hyväksytyistä eri käyttöaiheista, mutta kun yksittäisiä laajoja käyttöaiheita (esimerkiksi amoksisilliinille herkkien organismien aiheuttamat infektiot) hyväksyttiin, niitä ei kuitenkaan otettu huomioon.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas, išnagrinėjęs skirtingas įvairiose valstybėse narėse patvirtintas indikacijas, pasiūlė suderintą indikacijų rinkinį, tačiau, patvirtinus plačias bendrąsias indikacijas (pvz.
Finnish: Eri valmisteiden pakkausselostetta koskeva käyttäjätesti sekä aiempaa ja uutta pakkausselostetta koskeva vertailuraportti tai perustelut siitä, miksi jompaakumpaa ei toimitettu, toimitettiin, ja lääkevalmistekomitea hyväksyi ne.
Lithuanian: Skirtingų formų preparatų pakuotės lapelių suprantamumui įrodyti buvo pateikti vartotojų testavimo rezultatai ir suvestinės ataskaitos arba buvo pagrįsta, kodėl jie nebuvo pateikti, ir CHMP šiuos įrodymus laikė priimtinais.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen, jossa käyttöaihetta oli täsmennetty asianmukaisesti infektion esiintymispaikan perusteella jäljempänä esitetyn mukaisesti sekä suun kautta että parenteraalisesti käytettävien valmisteiden osalta.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą, tinkamai suskirsčius geriamojo ir parenterinio preparatų indikacijas pagal infekcijos vietą, kaip nurodyta toliau.
Finnish: suositukset, jotka perustuvat viimeaikaiseen näyttöön ja yhtenäisiin eurooppalaisiin tai kansallisiin määräysohjeisiin ja jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä haetuissa käyttöaiheissa, sekä lääkevalmistekomitean ohjeet bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arvioinnista ja niiden lisäyksen (CPMP/EWP/558/95 rev 2 ja EMA/CHMP/351889/2013).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atsižvelgė į šiuo metu turimus duomenis, neseniai išleistose įrodymais ir susitarimu grindžiamose Europos arba nacionalinėse klinikinėse vaistų vartojimo gairėse pateiktas rekomendacijas, kuriomis pritariama amoksicilino vartojimui pagal nurodytas indikacijas, taip pat CHMP bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistų vertinimo gaires ir jų priedėlį (CPMP/EWP/558/95 2 red.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen laatimisohjeiden mukaan sellaiset haittatapahtumat, joita voi kuitenkin ilmetä ja jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn, luetellaan tässä kohdassa, mitä lääkevalmistekomitea piti hyväksyttävänä.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali pasireikšti ir paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus; CHMP priėmė šį pasiūlymą.
Finnish: Amoxil sisältää amoksisilliiniä (amoksisilliininatriumina tai amoksisilliinitrihydraattina), joka on melko laajakirjoinen bakteriolyyttinen beetalaktaamiryhmän antibiootti.
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino natrio druskos arba amoksicilino trihidrato)vidutinio spektro bakteriolitinio beta laktamų grupės antibiotiko, vartojamo jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Lithuanian: Todėl, kad vaistą skiriantis gydytojas galėtų pritaikyti paciento poreikius atitinkantį dozavimo režimą ir taip užtikrinti, kad pacientas geriau jo laikytųsi, į siūlomą suderintą dozavimo tvarką įtraukti abu šie galimi dozavimo režimai.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai atnaujinti pagal 3 modulyje pateiktus atitinkamus suderintus kokybės kontrolės dokumentus ir pagal dabartinę QRD formą. 1, 6.3 ir 6.4 skyriai suderinti tik iš dalies, nes manoma, kad juos reikėtų pritaikyti kiekvienai šaliai atskirai.
Finnish: Muita vasta-aiheita, jotka koskevat tarttuvaa mononukleoosia sairastavia potilaita metotreksaatin osalta ja akuuttia lymfosyyttistä leukemiaa sairastavia potilaita, oli käytössä vain muutamassa jäsenvaltiossa.
Lithuanian: Keliose valstybėse narėse buvo nustatytos kitos kontraindikacijos, taikomos pacientams, sergantiems infekcine mononukleoze ir kartu vartojantiems metotreksatą, ir pacientams, sergantiems ūmia limfocitine leukemija.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja joita farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tiedot tukevat.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderintas dozavimo rekomendacijas, parengtas pagal klinikinuose tyrimuose ištirtas dozes, pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis ir atitinkančias tarptautinių, Europos ir nacionalinių gairių reikalavimus.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös tietoja, joiden mukaan amoksisilliini tunkeutuu luuhun riittävästi myös kun kudos on infektoitunutta, sekä farmakokineettisiä/farmakodynaamisia tietoja, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas pakankamai gerai prasiskverbia į kaulus, net jeigu audiniai yra užkrėsti, ir farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenis, kuriais pagrindžiamas amoksicilino vartojimas tokioms ligoms gydyti, tačiau klinikinių įrodymų yra labai mažai.
Finnish: Lisäksi amoksisilliinihoito mainitaan useissa eurooppalaisissa kansallisissa ja Euroopanlaajuiseen konsensukseen ja näyttöön perustuvissa ohjeissa niin Lymen taudin kuin disseminoituneen Lymen taudin ja Lymen taudin niveltulehduksenkin osalta.
Lithuanian: Taip pat gydymas amoksicilinu minimas keliose Europos, nacionalinėse ir bendru Europos susitarimu bei įrodymais grindžiamose Laimo ligos, įskaitant diseminuotos Laimo ligos ir Laimo artrito, gydymo gairėse.
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Lithuanian: 4.9 skyrius.
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka suun kautta ja parenteraalisesti annettavasta amoksisilliinistä oli tehty aikuisilla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla vuosina 1973-1993, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė 1973-1993 m. su vaikais ir suaugusiaisiais, įskaitant nėščias moteris, atliktus klinikinius geriamojo ir parenterinio amoksicilino tyrimus, taip pat įvairių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui pagal šias indikacijas.
Finnish: Amoxil on tarkoitettu sekä aikuisten että lasten monenlaisten yleisten infektioiden (esimerkiksi luiden, nivelten, ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden, maha-suolikanavan ja sukupuolielinten alueen infektioiden) hoitoon suun kautta ja parenteraalisesti.
Lithuanian: Amoxil skirtas ir suaugusiesiems, ir vaikams vartoti peroraliniu ir parenteriniu būdu gydant daugelį paplitusių infekcijų, įskaitant kaulų ir (arba) sąnarių, odos ir (arba) minkštųjų audinių, taip pat šlapimo takų, kvėpavimo takų, virškinamojo trakto ir reprodukcinės sistemos infekcijas.
Finnish: Myyntiluvan haltija päivitti kohtaa valmisteyhteenvetojen laatimisohjeiden mukaisesti, minkä lääkevalmistekomitea hyväksyi.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas šį skyrių atnaujino pagal Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gaires, o CHMP priėmė pasiūlytus pakeitimus.
Finnish: Kohdassa on myös ristiviittaus kohtaan 4.4, ja sen jälkeen on vielä viite hoito-ohjeisiin, jotka on syytä ottaa huomioon annostusta valittaessa.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Finnish: Akuutti virtsarakkotulehdus, oireeton bakteerivirtsaisuus raskauden aikana ja akuutti pyelonefriittikaikki valmisteet
Lithuanian: Ūmus cistitas, besimptomė nėščiųjų bakteriurija ir ūmus pielonefritas - visų formų preparatai
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että amoksisilliini on asianmukainen hoitovaihtoehto tässä käyttöaiheessa.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra tinkama gydymo pagal šią indikaciją priemonė.
Finnish: Vakavat korvien, nenän ja kurkun infektiot (esimerkiksi mastoidiitti, nielurisan vieruskudoksen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja oireita)parenteraalinen valmiste
Lithuanian: , mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai) - parenterinis preparatas
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Finnish: Kun amoksisilliini oli osa kolmoishoitoa, infektion paranemisaste esitetyissä eri tutkimuksissa oli noin 80-85 prosenttia.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose, taikant gydymą trimis vaistais, amoksicilinu Helicobacter pylori išnaikinimas pasiektas apie 80-85 % atvejų.
Finnish: Bakteeriperäinen aivokalvotulehdus - parenteraalinen valmiste
Lithuanian: Bakterinis meningitas - parenterinis preparatas
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti käyttöaihetta "hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä suun kautta otettavan valmisteen yhteydessä ja käyttöaihetta "vakava hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä parenteraalisen valmisteen yhteydessä.
Lithuanian: Todėl CHMP geriamojo preparato indikaciją „dantų abscesas su plintančiu celiulitu" ir parenterinio preparato indikaciją „sunkus dantų abscesas su plintančiu celiulitu" laikė priimtinomis.
Finnish: Useissa vuosina 1990-2005 tehdyissä tutkimuksissa amoksisilliinin havaittiin kuitenkin olevan tehokas vaikeiden hammasinfektioiden hoidossa joko yksinään tai metronidatsolin kanssa käytettynä.
Lithuanian: atliktuose tyrimuose nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su metronidazolu amoksicilinas buvo veiksmingas gydant sunkias dantų infekcijas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntilupien ehtojen muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet esitetään Amoxilia ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Finnish: Toimitetut lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että teho oli verrattavissa vertailuvalmisteiden tehoon ja vasteet verrattavissa aikuisten vasteisiin.
Lithuanian: Pateiktuose tyrimuose su vaikais gauta įrodymų, kad amoksicilino veiksmingumas panašus į palyginamųjų vaistų, atsako į gydymą dažnis panašus į nustatytąjį tyrimuose su suaugusiaisiais, o vartojant didesnes dozes vaisto veiksmingumas yra didesnis.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Amoxilin ja sen muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Lithuanian: Taigi CHMP padarė išvadą, kad, į Amoxil ir susijusių pavadinimų preparatų informacinius dokumentus įtraukus sutartus pakeitimus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus.
Finnish: Kohta 4.1 Käyttöaiheet
Lithuanian: 4.1 skyrius.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että amoksisilliini pystyy tunkeutumaan tulehtuneisiin aivokalvoihin hyvin niin lapsilla kuin aikuisillakin.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad, gydant ir vaikus, ir suaugusiuosius, amoksicilinas gerai prasiskverbia į smegenų dangalus esant jų uždegimui.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että amoksisilliinin teho Helicobacter pylori -infektion kolmoishoidossa on asianmukaisesti osoitettu aikuisilla ja lapsilla ensisijaisena tai rescue-hoitona.
Lithuanian: CHMP manė, kad amoksicilino, kaip pirmosios eilės arba pagalbinio vaisto, veiksmingumas taikant gydymą trimis vaistais suaugusiesiems ir vaikams, kad būtų išnaikintos Helicobacter pylori bakterijos, buvo deramai įrodytas.
Finnish: Sukupuolielinten ja virtsateiden infektiot
Lithuanian: Šlapimo takų ir reprodukcinės sistemos infekcijos
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että amoksisilliini on sopiva hoitovaihtoehto sekä aikuisten että lasten akuutin välikorvatulehduksen hoitoon.
Lithuanian: CHMP nuomone, amoksicilinas yra veiksmingas vaistas suaugusiųjų ir vaikų ŪVAU gydyti.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tulokset kuudesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joissa verrattiin yksinään tai probenisidin kanssa käytettyä amoksisilliiniä (annos 500 mg kolmesti päivässä) muihin antibiootteihin ja lumelääkkeeseen, sekä havainnoivan kohorttitutkimuksen, joka tehtiin vuosina 1989-2008 amoksisilliinin käytöstä tyypin I Lymen tautia (erythema migrans) sairastavien lasten ja aikuisten hoidossa.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose amoksicilinas, vartojamas atskirai arba kartu su probenecidu po 500 mg tris kartus per parą, buvo lyginamas su kitais antibiotikais ir placebu, rezultatus, taip pat 1989-2008 m.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Lithuanian: Todėl CHMP šią konkrečią indikaciją laikė priimtina.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Lithuanian: Trūkio taškų lentelė atnaujinta remiantis 2014 m.
Finnish: Lisäksi kohdan alkuun lisätään seuraava ristiviittaus kohtiin 4.2, 4.4 ja 5.1 sen korostamiseksi, että "amoksisilliini ei sovi tietyntyyppisten infektioiden hoitoon, ellei taudinaiheuttajaa ole jo määritetty ja ellei sen tiedetä olevan herkkä amoksisilliinille, tai ellei ole erittäin todennäköistä, että amoksisilliini sopii kyseisen taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion hoitoon".
Lithuanian: " Be to, visų pirma siekiant atkreipti dėmesį į tai, kad „amoksicilinas netinka kai kurių rūšių infekcijoms gydyti, išskyrus atvejus, kai patogenas jau aprašytas dokumentuose ir yra žinoma, kad jis jautrus amoksicilinui, arba yra labai didelė tikimybė, kad šio patogeno sukelta infekcija yra tinkama gydyti amoksicilinu", skyriaus pradžioje įtraukta kryžminė nuoroda į 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti useita kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty aikuisilla ja lapsilla vuosina 19861999.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė įvairius 1986-1999 m.
Finnish: Iho- ja pehmytkudostulehdukset
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
Finnish: • Komitea arvioi myös myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot, joiden tarkoitus oli tukea ehdotusta yhtenäistetyksi laatudokumentaatioksi (moduuli 3).
Lithuanian: • be to, komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytam suderintam kokybės kontrolės dokumentų (3 modulis) tekstui pagrįsti pateiktus dokumentus;
Finnish: • Komitea hyväksyi valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen sekä laatudokumentaation (moduuli 3) yhtenäistämisen myyntiluvan haltijoiden ehdotusten mukaisesti.
Lithuanian: • komitetas pritarė rinkodaros leidimo turėtojų pasiūlytam suderintam preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo, pakuotės lapelio ir 3 modulyje nurodytų kokybės kontrolės dokumentų tekstui; CHMP rekomendavo keisti Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Useat takautuvat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että lääkkeen teho tekonivelinfektioiden hoidossa on hyvä.
Lithuanian: Tačiau iš kelių pateiktų retrospektyvių tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra pakankamai veiksmingas gydant protezuotų sąnarių infekcijas.
Finnish: Amoksisilliinin käyttö hengitystieinfektioiden hoidossa sisältyy edelleen moniin kansallisiin ja eurooppalaisiin ohjeisiin, joissa amoksisilliiniä suositellaan sairaalan ulkopuolella hankitun keuhkokuumeen empiiriseksi hoidoksi niin aikuisten kuin lastenkin hoidossa.
Lithuanian: Apie amoksicilino vartojimą gydant kvėpavimo takų infekcijas taip pat kalbama daugelyje Europos gairių, kuriose rekomenduojama suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems ambulatoriniu plaučių uždegimu, taikyti empirinį gydymą amoksicilinu. CHMP nuomone, šiais tyrimais įrodyta, kad amoksicilinas tebėra veiksmingas vaistas APU gydyti.
Finnish: Akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus - suun kautta otettavat valmisteet
Lithuanian: Ūmus streptokokinis tonzilitas ir faringitas - geriamieji preparatai
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti useita vuosina 1983-2007 tehtyjä ei-kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitiin amoksisilliinin tehoa endokardiitin ehkäisyssä ja hoidossa eläinkoemalleissa.
Lithuanian: atliktų neklinikinių tyrimų, kuriuose buvo vertinamas amoksicilino veiksmingumas vykdant endokardito profilaktiką ir gydymą su gyvūnų modeliais.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (ABS) - suun kautta otettavat valmisteet
Lithuanian: Ūmus bakterinis sinusitas (ŪBS) - geriamieji preparatai
Finnish: Tutkimuksen tulokset analysoitiin, jotta voitiin määrittää eri antibioottihoidon vaikutus akuutin dentoalveolaarisen infektion hoitotulokseen.
Lithuanian: atliktus klinikinius tyrimus su pacientais, kuriems buvo susidarę įvairaus sunkumo dantų alveolių abscesai, ir rezultatų auditą, kuriuo siekta nustatyti įvairių antibiotikų poveikį gydant ūmią dantų alveolių infekciją.
Finnish: Kohtaan lisättiin myös maininta amoksisilliinin saostumisesta virtsakatetriin.
Lithuanian: Taip pat įtraukta informacija apie parenteriniam preparatui būdingą precipitacijos šlapimo pūslės kateteryje riziką.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Lithuanian: Amoxil ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
Lithuanian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalija
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
Lithuanian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Graikija
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Finnish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Lithuanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Finnish: Amoxicilline Biogaran 1 g
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 1 g
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
Lithuanian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Ispanija
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Finnish: Amoxicilline Biogaran 125 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 125 mg
Finnish: Laskimoon/ Lihakseen
Lithuanian: Leisti į veną / Leisti į raumenis
Finnish: Amoxicilline Biogaran 250 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 250 mg
Finnish: 1 g/injektiopullo
Lithuanian: 1 g/ flakone
Finnish: Amoxicilline Biogaran 500 mg
Lithuanian: Amoksicilinoe Biogaran 500 mg
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: 750 mg comprimidos
Lithuanian: Clamoxyl 750 mg comprimidos
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Finnish: 250 mg/5 ml 75ml, 100ml ja 150ml pullot
Lithuanian: 250 mg/5ml
Finnish: Lääkemuoto
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Antoreitti sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Finnish: Jos olet raskaana
Lithuanian: Jeigu esate nėščia
Finnish: Tapaukset tulisi varmistaa histopatologisesti, jos mahdollista.
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiniu tyrimu, jeigu įmanoma.
Finnish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Lithuanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Finnish: Laadunvalvonta
Lithuanian: Kokybės kontrolė
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riskiarvio
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Lithuanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ispanija
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Radioaktiivista ainetta
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset olivat hyvin samankaltaisia kuin avaintutkimuksenkin.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys buvo labai panašūs į gautus pagrindžiamojo tyrimo metu.
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amyvid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Amyvid
Finnish: Imoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
Lithuanian: 18F radioaktyvumo pusinis periodas trunka 110 minučių.
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas skaičius aiškiai teigiamų ir aiškiai neigiamų atvejų, o taip pat vidutinio lygio atvejų.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto, ATC-koodi: V09AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Finnish: Saat pienimmän määrän, joka riittää haluttujen tietojen hankkimiseen.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.