FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Análisis de los informes sobre reacciones adversas y los informes periódicos actualizados de seguridad dentro de los plazos establecidos.
Dutch: Het tijdig analyseren van meldingen van bijwerkingen en van periodieke veiligheidsrapporten.
Spanish: Renovación de esfuerzos para garantizar la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos en la evaluación de medicamentos, tomando las medidas necesarias para reforzar los campos donde no existan conocimientos suficientes, sobre todo en lo que respecta a las tecnologías futuras, fortaleciendo así la red europea de medicamentos y mejorando la calidad y la eficiencia general de su funcionamiento.
Dutch: een intensivering van de inspanningen om de best mogelijke wetenschappelijke expertise aan te trekken voor het beoordelen van geneesmiddelen en het nemen van maatregelen op gebieden waar deze deskundigheid in onvoldoende mate aanwezig is, met name met betrekking tot toekomstige technologieën.
Spanish: De 1979 a 1985 trabajó en el Ministerio de Medio Ambiente danés, primero como consultora y luego como funcionaria, antes de trasladarse a la Agencia de Protección Medioambiental de la ciudad de Copenhague hasta 1988.
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Spanish: Entre sus publicaciones se incluyen artículos en revistas de informática durante los 80, además de varios populares paquetes de software.
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Dutch: Naar verwachting zullen in 2005 ongeveer 1 700 ICSR's uit de EU elektronisch worden ontvangen via de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na vergunningverlening.
Spanish: Creación de una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Dutch: Het ontwikkelen van een databank voor handelsvergunningen en GMP-certificaten.
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
Dutch: Naast zijn verantwoordelijkheden op het gebied van de begroting, planning en verslaglegging zal de raad van beheer de navolgende belangrijke taken uitvoeren:
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijzigingen Aanvragen voor type-II-wijzigingen Vervolgaanvragen
Spanish: Formulación de las estrategias de transparencia y comunicación de la Unión Europea, junto con los responsables de las Agencias de Medicamentos.
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría Grupo de trabajo sobre vacunas
Dutch: Werkgroep Kindergeneeskunde Werkgroep Vaccins
Spanish: • por fax a ( 44-20) 7418 8670
Dutch: • via fax: (44-20) 7418 8670
Spanish: Se elaborará y finalizará en 2005 un documento de concepto y recomendaciones.
Dutch: Ontwikkelen en voltooien van ontwerp document en aanbevelingen in 2005
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
Dutch: Het bevorderen van interacties met de geneesmiddelensectoren die zich bezighouden met innovatieve producten en generieke preparaten van geneesmiddelen en met geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Spanish: 14-17 de marzo
Dutch: 14-17 maart
Spanish: Administración de la EMEA desde 1995.
Dutch: Sinds 1995 is hij lid van de raad van beheer van het EMEA 1995.
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
Dutch: Opleiding: Diploma conferentietolk en vertaler van de Scuola Superiore per Interpreti in Milaan.
Spanish: Tras los resultados de la auditoría del CVMP en octubre de 2004, puesta en práctica de sus recomendaciones para reforzar el sistema de garantía de calidad en relación con los procedimientos del CVMP.
Dutch: Het verbeteren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met de CVMP-procedures aan de hand van de aanbevelingen die gedaan zijn op basis van de CVMP-audit in oktober 2004.
Spanish: 18-20 de octubre
Dutch: 18-20 oktober
Spanish: Arbitraje y remisiones comunitarias recibidas/esperadas (Entrada)
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Spanish: 7-9 de septiembre
Dutch: 7-9 september
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1996 y fue nombrada jefa adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos autorizados en enero de 2001.
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
Dutch: Rapportage en feedback ten behoeve van de lidstaten, belanghebbenden en het publiek over kwesties die verband houden met geneesmiddelenbewaking in de gecentraliseerde procedures.
Spanish: Fue nombrada jefa dle Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos en enero de 2001.
Dutch: In januari 2001 werd zij benoemd tot hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Spanish: Doctor en salud pública por la Universidad de Burdeos.
Dutch: Gepromoveerd in de gezondheidszorg aan de Universiteit van Bordeaux.
Spanish: Personal
Dutch: Personeelf
Spanish: nacido el 12 de diciembre de 1991, nacionalidad irlandesa
Dutch: 12 december 1961 Ierse nationaliteit
Spanish: Revisión de la declaración de principios de 1997 que sienta los principios básicos de la colaboración entre las autoridades nacionales competentes y la EMEA (incluido el contrato tipo para la prestación de servicios científicos y de inspección).
Dutch: Het herzien van de "Beginselverklaring' van 1997", waarin de basisprincipes van het partnerschap tussen de nationale bevoegde autoriteiten en het EMEA worden beschreven
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
Dutch: Opleiding: Apotheker gepromoveerd in de natuurwetenschappen (farmacognosie) aan de Universiteit van Saarbrücken.
Spanish: Marisa Papaluca Amati, Jefa Adjunta del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 12 de octubre de 1954, nacionalidad italiana
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
Spanish: El Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario seguirá siendo responsable de coordinar el programa de formación y las solicitudes para EudraVigilance, así como de la recogida de datos, análisis, elaboración de información y reacciones adversas notificadas en formato electrónico a partir del 1 de enero de 2005.
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
Spanish: Vigilancia y análisis de la repercusión del procedimiento de asesoramiento científico en el resultado de las solicitudes de autorización como parte de la memoria científica y las bases de datos sobre asesoramiento científico.
Dutch: Het voortzetten van het onderzoek naar en de analyse van de gevolgen van wetenschappelijke adviezen voor het uiteindelijke resultaat van de aanvragen voor handelsvergunningen.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Wuerzburg, Alemania.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Wuerzburg Duitsland.
Spanish: La composición del Consejo de Administración quedará totalmente terminada en 2005 con el nombramiento de cuatro miembros de la sociedad civil en representación de las organizaciones de pacientes, médicos y veterinarios.
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras
Dutch: 3.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
Dutch: Dit advies wordt verleend in de vorm van protocolassistentie en kan ook een advies inhouden over belangrijke positieve effecten van het product.
Spanish: 8-10 de marzo
Dutch: 8-10 maart
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
Dutch: Assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales: Apoyo a la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la inspección de BPC.
Dutch: Het ondersteunen van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake klinische proeven, met name met betrekking tot GCP-inspecties.
Spanish: En 1995 regresó al Ministerio de Medio Ambiente de
Dutch: Europese Commissie en keerde in 1995 terug naar naar het Ministerie van Milieu in Duitsland.
Spanish: 2005 Previsto
Dutch: 2005 aangenomen
Spanish: Suministro de información puntual y legible sobre los productos a los pacientes y profesionales sanitarios.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Spanish: Estas actividades exigen una estrecha cooperación con el Parlamento Europeo y el Consejo (autoridad presupuestaria), así como con la Comisión y el Tribunal de Cuentas, en cuestiones relacionadas con la administración, el presupuesto, el personal y las disposiciones y reglamentos sobre finanzas, auditoría y contabilidad.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
Dutch: Gepromoveerd in de klinische farmacologie aan de Autonome Universiteit van Barcelona (UAB).
Spanish: Estudios: Licenciado en Farmacia y máster en ciencias farmacéuticas en el área de investigación de la microencapsulación por el Trinity College de Dublín.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker BSc (Pharm) Masters degree in de farmacie onderzoeksgebied micro-inkapseling Trinity College Dublin.
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
Dutch: Begrotingsoverzichten 2003-2005
Spanish: RCP básico.
Dutch: CPMP.
Spanish: Ministerio de Salud austriaco y en 1995 completó un programa de formación de seis meses en la Unidad de Productos Farmacéuticos de la Comisión Europea.
Dutch: In 1995 volgde ze een stage van zes maanden bij de eenheid Farmaceutische en cosmetische producten van de Europese Commissie.
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen en protocolassistentie aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Graz.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Graz.
Spanish: La implantación del sistema de gestión de documentos electrónicos sigue siendo una prioridad en el ámbito de la gestión y publicación de documentos, ya que constituye la base para una gestión eficaz de los documentos de la Agencia y la publicación de información corporativa esencial en la web.
Dutch: Een degelijk systeem vormt namelijk het fundament voor een effectief documentbeheer bij het Bureau en voor het publiceren van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEAwebsite.
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Dutch: Nieuwe aanvragen MRL's Aanvragen voor verleng./wijz.
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
Dutch: Ad-hocgroepen GMP- en GCP-inspectiediensten en de gezamenlijke werkgroep
Spanish: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
Dutch: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Spanish: Es cofundador de la Organización Europea de Enfermedades poco comunes (EURORDIS) de la que es Director Ejecutivo desde 2001.
Dutch: Ook was hij adviseur voor de Europese organisatie voor zeldzame ziekten Eurordis in Parijs.
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Dutch: Deze stijging wordt mede beïnvloed door de herziene classificatie van wijzigingen en de stand van zaken met betrekking tot de uitvoering van de nieuwe communautaire wetgeving inzake de certificering van PMF's en VAMF's.
Spanish: Estados miembros, la EMEA y la Comisión Europea.
Dutch: de lidstaten en het publiek.
Spanish: Aplicación de los requisitos de la nueva legislación en el ámbito del asesoramiento científico.
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke voorschriften op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Spanish: Aplicación continuada de las medidas sobre política de transparencia de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración de la EMEA en octubre de 2003 en relación con los informes públicos europeos de evaluación, la información sobre los procedimientos de remisión, las actividades relativas a las inspecciones, los resúmenes de las reuniones, los resúmenes de los dictámenes y los documentos de preguntas y respuestas.
Dutch: Europese openbare beoordelingsrapporten, de voorlichting over verwijzingsprocedures, de activiteiten die verband houden met inspecties, samenvattingen van bijeenkomsten en van adviezen, en de vraag- en antwoorddocumenten.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het beheren van de ontvangsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen, het verzorgen van wervingsprocedures en het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel.
Spanish: Fue nombrado Jefe en funciones del Sector de Asesoramiento Ciéntifico y medicamentos huérfanos en octubre de 2004.
Dutch: In oktober 2004 werd hij benoemd tot waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
Spanish: Comenzará el trabajo en 2005.
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Spanish: 14-17 de noviembre
Dutch: 14-17 november
Spanish: A continuación figuran los resúmenes comparativos de los estados presupuestarios correspondientes al período 2003 a 2005.
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
Dutch: o het percentage samenvattingsverslagen over MRL's dat binnen veertien dagen na publicatie van de communautaire MRL's is gepubliceerd.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
Dutch: Vanwege de overeengekomen grotere transparantie zal er naar belanghebbenden toe meer aandacht worden besteed aan de communicatie over de programma's en de daaruit voortvloeiende resultaten.
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
Dutch: Herziening begint in 2005
Spanish: 7-9 de diciembre
Dutch: 7-9 december
Spanish: Master ejecutivo en administración de empresas por el Centro de Perfeccionamiento Empresarial en HECCPA, en Jouy-en-Josas, Francia, en 2000.
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Spanish: Comité Asesor de Auditorías.
Dutch: Adviescomité van het EMEA.
Spanish: Número de delegados reembolsados
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Spanish: Finalización de las recomendaciones que estaba formulando el Grupo de trabajo EMEA/CHMP con las organizaciones de pacientes.
Dutch: EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties.
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
Dutch: Overige kapitaaluitgaven
Spanish: Solicitudes de certificados recibidas/esperadas
Dutch: Ontvangen/verwachte inspectieverzoeken
Spanish: Se terminará (con el SWP) cuando finalice la consulta pública.
Dutch: Wordt voltooid na afloop van de openbare raadpleging (in samenwerking met de CHMPwerkgroep Veiligheid)
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
Spanish: La EMEA elaborará y diseñará una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de buenas prácticas de fabricación, tal como exige la nueva Directiva sobre medicamentos humanos.
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó para la industria alimentaria (1976-1977) y para el laboratorio biológico de la Universidad Pública de Amsterdam (1977-1978).
Dutch: en het biologisch laboratorium van de Vrije Universiteit van Amsterdam (1977-1978).
Spanish: Publicación más rápida del resumen del dictamen tras la Decisión de la Comisión, mejorando para ello el proceso de consulta con las organizaciones de pacientes.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Spanish: Con el aumento gradual del número de productos autorizados por el procedimiento centralizado, sigue aumentando también el número de informes sobre reacciones adversas y de informes periódicos actualizados de seguridad, cifrándose las previsiones para los primeros en unos 400 y en más de 50 para los segundos en 2005.
Dutch: Gezien de gestage toename van het aantal producten dat via de gecentraliseerde procedure wordt toegelaten, zal ook het aantal meldingen van bijwerkingen (naar verwachting ongeveer 400 in
Spanish: Puntos de contacto de la EMEA
Dutch: EMEA-contactpersonen
Spanish: Otros gastos de personal
Dutch: Overige administratieve uitgaven
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage reacties op verzoeken die binnen veertien dagen hebben plaatsgevonden.
Spanish: 12-15 de diciembre
Dutch: 12-15 december
Spanish: Es probable que las ampliaciones aumenten, habiéndose previsto ocho solicitudes para 2005.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal vervolgaanvragen in 2005 tot acht stijgen.
Spanish: En 2005 se espera que continúe la tendencia en el número de solicitudes genéricas que se inició en 2004.
Dutch: De tendens die in 2004 met betrekking tot aanvragen voor generieke preparaten van geneesmiddelen is ingezet, zal naar verwachting in 2005 worden voortgezet.
Spanish: Yann Le Cam, Vicepresidente del COMP, nacido el 15 de julio de 1961, nacionalidad francesa
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Spanish: Continuarán las actividades relacionadas con ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, equipos médicos que contienen productos de biotecnología y hemoderivados.
Dutch: De activiteiten op het gebied van plasma-masterfiles, vaccin antigen-masterfiles en medische hulpmiddelen (deels ontwikkeld met behulp van biotechnologie) en met betrekking tot van bloed afgeleide geneesmiddelen zullen worden voortgezet.
Spanish: de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos y con el Departamento de Agricultura estadounidense para adoptar medidas prácticas que permitan avanzar en el acuerdo de confidencialidad, de cara al intercambio de información y de documentos pactado por los Estados
Dutch: De eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal ook nauw samenwerken met het Center for Veterinary Medicines (CVM) van de Amerikaanse Food and Drug Administration en met het Amerikaanse ministerie van Landbouw om praktische regelingen tot stand te brengen in verband met de verdere ontwikkeling van de geheimhoudingsovereenkomsten die eind 2004 tussen de VS en de EU zijn gesloten met het oog op de uitwisseling van informatie en documenten.
Spanish: Asesoramiento científico y asistencia de protocolo concluidos (Salida)
Dutch: Verleend(e) wetenschappelijk advies en protocolassistentie (output)
Spanish: Entre otros destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, así como los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional y uso compasivo.
Dutch: Zo zullen er onder andere nieuwe procedures worden ontwikkeld voor de invoering van het concept voor risicobeheerplannen, voor een versnelde beoordeling van geneesmiddelen, voor het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en voor het gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Spanish: La aplicación de la nueva legislación farmacéutica es uno de los objetivos y prioridades principales de la Agencia para 2005.
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten van het Bureau in 2005 is de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Spanish: Johannes Hoogland, Vicepresidente del CVMP, nacido el 22 de febrero de 1956,
Dutch: Johannes Hoogland vice-voorzitter van het CVMP geb.