FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet Förhöjt glukos i blodet Förhöjt kreatinin i blodet Förhöjd urinsyra i blodet Sänkning av hemoglobin Sänkning av hematokrit Blod i urinen
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Inbrija
Dutch: Hartaandoeningen hartritmestoornissena (zie rubriek 4.4), hartkloppingen
Swedish: Hjärtrytmstörningara (se avsnitt 4.4)
Dutch: Deze verpakking bevat een inhalator samen met afpelbare blisterverpakkingen met elk 4 harde capsules.
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Dutch: De mediane tijd tot de maximale plasmaconcentratie van levodopa was 30 minuten na een dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules), vergeleken met 45 minuten na een dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk zodat het loskomt van het handvat.
Swedish: Steg 3: Vrid och dra av det vita munstycket Vrid och dra av munstycket för att ta loss det från handtaget.
Dutch: Behandeling met dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Swedish: Behandling med Inbrija rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Dutch: • Laad 1 capsule in de Inbrija-inhalator, sluit uw lippen stevig rond het mondstuk, adem vervolgens in (inhaleer) en houd uw adem 5 seconden vast.
Swedish: • Ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas därefter in
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Inbrija
Dutch: De effectiviteit van Inbrija voor de behandeling van 'off'-episodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gegeven bovenop de dopaminerge achtergrondbehandeling, werd geëvalueerd in een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Swedish: Effekten av Inbrija för behandling av OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sjukdom som ges som tillägg till dopaminerg behandling utvärderades i en 12 veckors, randomiserad,
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavax Majsstärkelse
Dutch: Bij aanwezigheid van carbidopa bedroeg de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van levodopa na eenmalige toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) 2,3 uur en dit was vergelijkbaar met de 1,9 uur na een orale dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte.
Swedish: I närvaro av karbidopa var den skenbara terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) av levodopa efter en engångsadministrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) 2,3 timmar och jämförbar med den efter en oral dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning på 1,9 timmar.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Swedish: Den aktiva substansen i Inbrija är levodopa.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Swedish: Symtomatisk postural hypotoni har uppkommit när patienter som redan får vissa blodtryckssänkande medel får tillägg av kombinationer av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Dutch: Peptische zweren
Swedish: Peptiskt sår
Dutch: Vrouwen mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met dit middel.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Swedish: Om du får dessa symtom kan du ha en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom och som uppkommer plötsligt: ta inte
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Swedish: Kapslarna får bara tas ut ur blistret precis före användning.
Dutch: Coombs-test positief, witte bloedcellen urine positief, bacterietest positief, gewicht verlaagd, gewicht verhoogd
Swedish: Positivt Coombs-test Positiva vita blodkroppar i urinen
Dutch: Stap 7: Inhalator op afstand houden en uitblazen
Swedish: Steg 7: Håll inhalatorn bort från dig och andas ut
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Swedish: risperidon, klorpromazin, flufenazindekanoat, fentiazin, butyrofen eller trifluoperazin; - metoklopramid för att behandla illamående; - isoniazid, ett antibiotikum för att behandla tuberkulos; - läkemedel för att behandla högt blodtryck, eftersom dosen kan behöva justeras; - läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva såsom klomipramin, desipramin eller doxepin; - amantadin för att behandla influensa eller Parkinsons sjukdom.
Dutch: Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules.
Swedish: En hel dos är 2 kapslar.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Anticholinergica
Swedish: Antikolinergika
Dutch: - Gebruik altijd de nieuw verstrekte inhalator wanneer u een nieuwe doos opent.
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Dutch: Leg de dop terzijde.
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Dutch: Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Dutch: De verandering ten opzichte van baseline voor DLCO werd vergeleken tussen de Inbrijabehandelgroep en het observationele cohort; na 12 maanden was er geen significant verschil in DLCO in de verandering ten opzichte van baseline tussen de Inbrija-groep en het observationele cohort.
Swedish: I slutet av de 12 månaderna sågs ingen signifikant skillnad i förändringen av DLCO från baslinjen mellan gruppen som fick Inbrija och observationskohorten.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Dutch: Voor oudere patiënten (≥65 jaar) is een dosisaanpassing van Inbrija niet nodig.
Swedish: Ingen dosjustering av Inbrija krävs för äldre patienter, 65 år och äldre.
Dutch: De proefpersonen moesten in staat zijn om 'off'-periodes te herkennen en het hulpmiddel te bedienen.
Swedish: Personerna skulle kunna känna igen OFF-perioder och hantera inhalatorn.
Dutch: Plots optredende slaap
Swedish: Onormala drömmar Insomni
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Plots optredende slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef ervan of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gerapporteerd.
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Dutch: COMT-remmers
Swedish: COMT-hämmare
Dutch: Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk en adem in; houd uw adem weer
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas in (inhalera) och håll på nytt andan i 5 sekunder.
Dutch: Tests
Swedish: Undersökningar
Dutch: Stap 2: Blauwe dop van inhalator verwijderen
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urineretentie, chromaturie, urine-incontinentie
Swedish: Urinretention Kromaturi Urininkontinens
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Dutch: Afbeeldingen van rash overeenstemmend met verschillende graden van ernst
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN DOOR DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Dutch: schilferige huid (exfoliatieve huiduitslag); - gezwollen gezicht, gezwollen armen en/of benen (oedeem);
Swedish: Tecken kan vara gulfärgning av hud eller ögon (gulsot), svullnad i buken (ascites) eller benen på grund av vätskeansamling, och blödningar från svullna blodkärl (varicer) i matstrupen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Dutch: Al deze reacties verdwenen bij
Swedish: Alla dessa reaktioner gick tillbaka
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Swedish: 95% konfidensintervall
Dutch: Leeftijd 45 tot ≤ 65 jaar Zwart
Swedish: Ålder 45 till ≤ 65 år Svarta
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Dutch: Maagspoeling dient alleen te worden toegepast als dit gedaan kan worden binnen een uur na inname.
Swedish: Magsköljning ska utföras bara om detta kan ske inom en timme efter intag.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Dutch: Dit kunnen symptomen van
Swedish: Detta kan vara symtom på
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Dutch: Daarom is het absoluut noodzakelijk dat u alle voorzorgsmaatregelen neemt om tijdens deze behandeling niet in verwachting te raken.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Dutch: Bij de hiv-behandelschema's die gebruikt kunnen worden (niet beperkt tot degene die hieronder vermeld zijn), moet het volgende in acht genomen worden:
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Dutch: Geneesmiddel (naam van de werkzame stof)
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Dutch: De totale behandelduur werd bepaald op basis van de individuele virale respons van de patiënt tijdens de behandeling.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u INCIVO niet gebruiken.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Dutch: - om te zien hoeveel virus er in uw bloed zit en te bepalen of u het type virus hebt (genotype 1) dat met INCIVO kan worden behandeld.
Swedish: - för att undersöka hur mycket virus som finns i ditt blod och för att avgöra om du har den virustyp (genotyp 1) som kan behandlas med INCIVO.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond in alle diersoorten die werden blootgesteld aan ribavirine.
Swedish: Betydande teratogena och/eller embryocidala effekter har påvisats i alla djurslag som exponerats för ribavirin.
Dutch: Werkzaamheid bij reeds eerder behandelde volwassenen
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties na een eenmalige dosis telaprevir worden in het algemeen bereikt na 4 - 5 uur.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Dutch: Zeg het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Dutch: De dosering bij de dieren resulteerde niet in een blootstellingsmarge ten opzichte van de blootstelling bij de mens.
Swedish: Doseringen av djuren resulterade inte i någon marginal i exponeringen jämfört med human
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ofwel gebaseerd op interactiestudies (aangeduid met *) of op voorspelde interacties op basis van de verwachte mate van de interactie en de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Dutch: De totale dosis is 6 tabletten per dag.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Dutch: De NS3-4A proteaseremmer vermindert de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Dutch: Raadpleeg uw arts en volg de aanbevolen behandelduur.
Swedish: Rådgör med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Dutch: Meer dan 90% van de gevallen van rash was mild of matig van ernst.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Dutch: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italië
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
Dutch: Voldoende hoge concentraties werden echter niet getest om intestinale inhibitie te kunnen uitsluiten.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Dutch: U moet zorgvuldig de informatie lezen onder Huiduitslag onder rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen.
Swedish: Du måste noggrant läsa informationen under Hudutslag i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Dutch: Stop onmiddellijk definitief met INCIVO.
Swedish: Sätt omedelbart och permanent ut INCIVO.
Dutch: Voormalige non-responders omvat voormalige partiële responders en voormalige null responders.
Swedish: Tidigare non-responders inkluderar tidigare partial responders och null-responders.
Dutch: Andere enzymen zijn ook bij het metabolisme betrokken, zoals aldo-ketoreductases en andere proteolytische enzymen.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
Dutch: Neem niet deel aan het verkeer en bedien geen machines als u zich licht in het hoofd voelt of problemen hebt met zien terwijl u INCIVO gebruikt.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av yrsel eller har problem med synen medan du
Dutch: Zeg het uw arts als u een infectie hebt met hepatitis B, zodat uw arts kan beslissen of INCIVO
Swedish: Tala om för din läkare om du har en hepatit B-infektion så att din läkare kan avgöra om
Dutch: Uw arts zal uw vroege respons op de behandeling controleren en bijhouden hoeveel virus er in uw bloed zit.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kan het ongeveer één week duren voordat de remming volledig is verdwenen.
Swedish: Efter avslutad behandling kan det behövas ungefär en vecka för att hämningen ska upphöra helt.
Dutch: Andere enzymen zijn ook betrokken bij het metabolisme (zie rubriek 5.2).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Dutch: Bij ratten en honden was telaprevir geassocieerd met een reversibele vermindering van parameters voor rode bloedcellen gepaard met een regeneratieve respons.
Swedish: Hos råttor och hundar var telaprevir associerat med en reversibel reduktion av röda blodkroppsparametrar åtföljt av ett regenerativt svar.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar voor overdosering met INCIVO.
Swedish: Ingen specifik antidot finns tillgänglig vid överdosering med INCIVO.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Dutch: Protonpompremmers kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Swedish: Protonpumpshämmare kan användas utan dosjustering.
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten worden gevolgd en worden gebruikt voor de titratie van de digoxinedosis om het gewenste klinische effect te verkrijgen.
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin bör kontrolleras och användas för titrering av digoxindosen för att få önskad klinisk effekt.
Dutch: Als trazodon wordt gebruikt met telaprevir, moet de combinatie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden en dient een lagere dosis van trazodon in overweging te worden genomen.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.