FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con pregabalina y el 18% de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50% en la escala de dolor.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Spanish: Pérdida de la visión periférica, alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual, agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, fotopsia, ojo seco, aumento del lagrimeo, irritación ocular
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Spanish: Un metanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo, aleatorizados, con fármacos antiepilépticos, ha mostrado también un pequeño aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute meta-analüüs näitas, et antiepileptikume kasutavate patsientide hulgas on suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise risk suurenenud.
Spanish: Podría requerirse una reducción de la dosis de pregabalina en pacientes que tengan la función renal alterada debido a la edad (ver sección 4.2 Tabla 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Spanish: Estas reacciones se observan sobre todo en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) con función cardiovascular comprometida y tratados con pregabalina en la indicación de tratamiento del dolor neuropático.
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad enamasti eakamatel kardiovaskulaarsete probleemidega patsientidel, kes saavad pregabaliinravi neuropaatiliste näidustuste tõttu.
Spanish: Lyrica 225 mg cápsulas duras EU/1/04/279/033-035
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Spanish: • Inflamación del páncreas.
Estonian: • Kõhunäärme põletik
Spanish: Disfunción sexual, eyaculación retardada, dismenorrea, dolor de mama
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
Spanish: • Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación,
Estonian: • Tähelepanuhäired, kohmakus, mälu halvenemine, mälu kaotus, treemor, kõnehäired,
Spanish: Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Spanish: Conservación de Lyrica
Estonian: Kuidas Lyricat säilitada
Spanish: Las cápsulas de Lyrica se pueden tomar con y sin alimentos.
Estonian: Lyrica kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes en tratamiento con pregabalina.
Estonian: Mõnedel pregabaliiniga ravitud patsientidest on turustamisjärgse kasutamise käigus teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
Spanish: La dosis máxima que se puede alcanzar, después de una semana adicional, es de 600 mg (30 ml) al día.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal (ver sección 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Spanish: Incontinencia urinaria, disuria
Estonian: Uriinipidamatus, düsuuria
Spanish: TVD = Tres veces al día
Estonian: TID = Annus jagatud kolmeks
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión.
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Spanish: Lyrica 75 mg cápsulas duras EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
Estonian: Sel juhul võtke järgmine annus sel ajal, nagu pidite.
Spanish: Retirada de la medicación antiepiléptica concomitante No hay datos suficientes que permitan suprimir la medicación antiepiléptica concomitante, tras alcanzar el control de las crisis con pregabalina en el tratamiento combinado, para lograr la monoterapia con pregabalina.
Estonian: Samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
Spanish: • Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad.
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Reacciones adversas del fármaco Infecciones e infestaciones
Estonian: Organsüsteemi klassid Kõrvaltoime Infektsioonid ja infestatsioonid Sage
Spanish: Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Dihidrógeno fosfato de sodio, anhidro
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Veevaba naatriumdivesinikfosfaat
Spanish: En el caso de los pacientes que experimentaron somnolencia, los porcentajes de respondedores fueron del 48% para pregabalina y 16% para placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Spanish: • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Spanish: Lyrica es exclusivamente para uso oral.
Estonian: Lyrica on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Spanish: Lyrica 25 mg cápsulas duras EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Spanish: Laca Shellac
Estonian: • Lihaskahjustus
Spanish: Lyrica 225 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 24,75 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Dosis de Lyrica (mg)
Estonian: Lyrica annus (mg)
Spanish: Estos incluyen problemas de sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas gripales, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, sudoración y mareo.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
Spanish: Contenido de la cápsula: Lactosa monohidrato Almidón de maíz Talco
Estonian: Laktoosmonohüdraat Maisitärklis Talk
Spanish: Volumen Total de la solución (ml)
Estonian: Kogu lahuse maht (ml)
Spanish: • Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua.
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse
Spanish: Lyrica 150 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 16,50 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico, hipersecreción salival, hipoestesia oral
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Spanish: • Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca.
Estonian: • Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus
Spanish: Lyrica 150 mg cápsulas duras EU/1/04/279/017-019
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Spanish: El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular o alteración del sueño.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (kurnatust), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Spanish: Se realizaron pruebas oftalmológicas (incluyendo pruebas de agudeza visual, pruebas de campo visual y examen fundoscópico en pupila dilatada) a más de 3.600 pacientes como parte de los ensayos clínicos controlados.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio conteniendo 21, 84 o 100 cápsulas duras.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100st
Spanish: Edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
Spanish: En humanos, el volumen de distribución aparente de la pregabalina tras la administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel umbes 0,56 l/kg.
Spanish: La pregabalina no es genotóxica de acuerdo a los resultados del conjunto de análisis in vitro e in vivo.
Estonian: In vitro ja in vivo testide paneeli tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat (E339)
Spanish: Dosis inicial (mg/día)
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
Spanish: Lyrica 300 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 33 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Lyrica 75 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Spanish: Poner el frasco en la posición vertical original, y posteriormente retirar la jeringa cargada del frasco (Figuras 5 y 6).
Estonian: Eemaldage täidetud süstal pudelist püstises asendis (joonised 5 ja 6).
Spanish: Lyrica 75 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 8,25 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Lyrica 225 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo.
Estonian: • Pupillide laienemine, kõõrdsilmsus
Spanish: Monoterapia (pacientes recientemente diagnosticados) Pregabalina se ha estudiado en 1 ensayo clínico controlado de 56 semanas de duración administrada DVD.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Spanish: No se observaron tumores en ratas a exposiciones de hasta 24 veces la exposición media en humanos a la dosis clínica máxima recomendada de 600 mg/día.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid keskmisi inimese annuseid 600 mg/päevas kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
Spanish: Lyrica 200 mg cápsulas duras Cada cápsula dura también contiene 22 mg de lactosa monohidrato.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Spanish: Los estudios duraron 12 semanas.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Spanish: Lyrica pregabalina
Estonian: Lyrica pregabaliin
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lyrica a Pfizer Limited el 6 de julio de 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Spanish: El cese del tratamiento con Lyrica deberá efectuarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Spanish: La dosis máxima es de 600 mg al día.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 25, 50 y 150 mg; blancas y naranja: 75, 225 y 300 mg; naranja: 100 mg; naranja claro: 200 mg) y como solución oral (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de riñón requerirán dosis más bajas.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Spanish: Las cápsulas se toman enteras, preferiblemente con agua.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue la variación en el número de crisis al cabo de 11 a 12 semanas;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Spanish: Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Spanish: Lyrica se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 22 estudios:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Spanish: Lyrica está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Spanish: Otras informaciones sobre Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
Spanish: La dosis recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Spanish: Se efectuó un estudio adicional sobre 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
Estonian: Mis on Lyrica?
Spanish: El principio activo de Lyrica, la pregabalina, presenta una estructura similar a la del propio ácido gamma-aminobutírico «neurotransmisor» (GABA) del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La eficacia de Lyrica se midió utilizando un cuestionario normalizado de evaluación del dolor.
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Spanish: Lyrica no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Spanish: En los estudios sobre el dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la disminución del dolor.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
Spanish: Al cabo de entre tres y siete días, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg por día.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Spanish: • Para el dolor neuropático periférico se realizaron diez estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad sufría neuropatía diabética y la otra mitad sufría dolor resultante de una varicela.
Estonian: • kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi, kellest ligikaudu pooltel oli diabeetiline neuropaatia ja pooltel vöötohatise järgne valu.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lyrica?
Estonian: Milleks Lyricat kasutatakse?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lyrica puede consultarse el prospecto.
Estonian: Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Lyrica puede utilizarse para el tratamiento del dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los pacientes que han padecido herpes zoster (varicela), y el dolor neuropático central, como el que sufren los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal.
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu); Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster),
Spanish: Lyrica se utiliza como tratamiento ‘complementario' al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Estonian: • epilepsia; Lyricat võib kasutada lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Spanish: ¿Cómo actúa Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyrica toimib?
Spanish: En casos de trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaban Lyrica registraron una mejora del 50% o más, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaban placebo.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Lyrica platseebost efektiivsem: nende patsientide osakaal, kellel toimus paranemine vähemalt 50%, oli Lyrica kasutamise korral 52% ja platseebo korral 38%.
Spanish: El texto completo del EPAR de Lyrica puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lyrica kohta on siin.
Spanish: frente a un 10% en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas toimus sama 10%-l patsientidest.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Spanish: La eficacia se evaluó utilizando un cuestionario normalizado de evaluación de la ansiedad al cabo de entre cuatro a ocho semanas.
Estonian: • kaheksa generaliseerunud ärevushäire uuringut hõlmasid üle 3000 patsiendi; efektiivsust mõõdeti standardse ärevusküsimustiku abil nelja kuni kaheksa nädala pärast.
Spanish: 1 bolsa
Estonian: 1 kott
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Spanish: Vía intravenosa bolsa (PVC)
Estonian: Kott (PVC)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Estonian: Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de LysaKare?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada LysaKare ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Otra información sobre LysaKare
Estonian: Muu teave LysaKare kohta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse LysaKare kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado LysaKare en la UE?
Estonian: Miks LysaKare ELis heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es LysaKare y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on LysaKare ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: LysaKare (arginina/lisina)
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin)
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
Estonian: LysaKare (arginiin/lüsiin) EMA/314645/2019
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
Estonian: LysaKare kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de LysaKare son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et LysaKare kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados con LysaKare se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: LysaKare kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.