FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικά επιδεινούμενης εγκεφαλικής διαταραχής, που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Sandoz etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από τη χρήση του Rivastigmine Sandoz πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με τις πιθανές συνέπειες στο αγέννητο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, må fordeler med å bruke Rivastigmine Sandoz vurderes opp mot mulige bivirkninger for det ufødte barnet.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmine Sandoz.
Greek: • Λαμβάνετε το Rivastigmine Sandoz δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmine Sandoz to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Sandoz που θα πάρετε.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmine Sandoz du skal ha.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine Sandoz στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmine Sandoz i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine Sandoz καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Norwegian Bokmål: Når disse enzymene blokkeres, sørger Rivastigmine Sandoz for at acetylkolinnivåene økes i hjernen, og bidrar på den måten til å redusere symptomer for Alzheimers sykdom og demens knyttet til Parkinsons sykdom.
Greek: Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne hos rotter (se avsnitt 5.3).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine Sandoz στη συνηθισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Sandoz, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine Sandoz για περισσότερες από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tatt Rivastigmine Sandoz på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Greek: Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και πιθανών σωρευτικών ενεργειών, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkinger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Greek: Άλλα φάρμακα και Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmine Sandoz
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine Sandoz είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmine Sandoz vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Greek: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg harde kapsler rivastigmin
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine Sandoz, ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine Sandoz μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmin SANDOZ, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmine Sandoz kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Sandoz.
Greek: Η Rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Greek: Η ακόλουθη επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine: διέγερση (συχνές).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminhudplaster: agitasjon (vanlig).
Greek: Rivastigmine 6-12 mg
Norwegian Bokmål: 6-12 mg
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο - εάν είχατε στο παρελθόν δερματική αντίδραση που υποδήλωνε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Bruk ikke Rivastigmine Sandoz hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Sandoz) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) hvis du tidligere har hatt en hudreaksjon ved bruk av rivastigmin som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz skal ikke gis samtidig som metoklopramid (et legemiddel som brukes til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Greek: • Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6 mg (που αντιστοιχούν σε 3 ml) δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarende 3 ml) to ganger daglig.
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Østerrike
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmine Sandoz har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine Sandoz κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller hvor det er absolutt nødvendig.
Greek: • Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt) Aggresjon, følelse av rastløshet
Greek: Το Rivastigmine Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Greek: Rivastigmine Sandoz 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Sandoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz Mulige bivirkninger
Greek: Το Rivastigmine Sandoz ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών υπό την προϋπόθεση στενής παρακολούθησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigminløsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet når Rivastigmine Sandoz tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle hypertensjon, angina og andre hjertetilstander).
Greek: Συχνές Σπάνιες Πολύ σπάνιες Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Svært sjeldne Ikke kjent
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus)
Greek: Κάθε Rivastigmine Sandoz 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Greek: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler:
Greek: Προετοιμασία της φιάλης και της σύριγγας
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmine Sandoz
Greek: Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz
Greek: Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Bruk ikke Rivastigmine Sandoz hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Sandoz) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler:
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Greek: Ή:
Norwegian Bokmål: Eller:
Greek: Επιπρόσθετα, ένας μετέπειτα ορισμός της ανταπόκρισης παρουσιάζεται στον ίδιο πίνακα.
Norwegian Bokmål: I tillegg er en post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Greek: CIBIC-Plus: βελτίωση
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring
Greek: • Βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Norwegian Bokmål: • Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du blir gravid under behandlingen.
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Greek: Ωστόσο, το Rivastigmine Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Greek: Η χρήση του Rivastigmine Teva στα παιδιά και τους έφηβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rivastigmine Teva hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke anbefalt.
Greek: PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά 10 %
Norwegian Bokmål: PDS: minst 10 % forbedring
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du vil trenge medisinsk behandling.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της rivastigmine είναι σε ποσοστό περίπου 40 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Park, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανίζονται πιο συχνά σε γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår oftere hos kvinner.
Greek: Rivastigmine n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n (%)
Greek: • Παίρνετε το Rivastigmine Teva δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Norwegian Bokmål: • Ta Rivastigmine Teva to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Greek: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Norwegian Bokmål: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107, Sens
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Teva μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της δράσης σε ελεγχόμενες έναντι placebo μελέτες διάρκειας πάνω από 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier utover 6 måneder.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται στον Πίνακα 1 σύμφωνα με την MedDRA κατηγορία/οργανικό σύστημα και την κατηγορία συχνότητας.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 er listet opp i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens kategori.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχισθεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytteeffekt for pasienten .
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36 %±13 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %  13 %.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με rivastigmine.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av utilsiktet overdosering har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Greek: Παιδιά: Η rivastigmine δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Barn Rivastigmin er ikke anbefalt for bruk hos barn.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmine Teva
Greek: Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar rivastigmin, bør derfor ikke amme.
Greek: 305 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της rivastigmine είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre, friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimer-pasienter i alderen 50-92 år.
Greek: - Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine Teva
Norwegian Bokmål: - Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmine Teva.
Greek: Διαπερνά εύκολα τον αιματεγκεφαλικό φραγμό και έχει φαινομενικό όγκο κατανομής μεταξύ 1,8 και 2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antikolinesteraser, ATC-kode: N06D A03
Greek: Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς) Συχνές (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 100 ασθενείς) Όχι συχνές (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 1.000 ασθενείς) Σπάνιες (επηρεάζουν από 1 εώς 10 στους 10.000 ασθενείς) Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter) Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter) Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 pasienter) Svært sjeldne (forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 pasienter) Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Greek: Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχτεί με την χρήση δύο ανεξάρτητων κλιμάκων οι οποίες αξιολογούνταν σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά την διάρκεια της 6-μηνης περιόδου θεραπείας όπως φαίνεται στον Πίνακα 5 παρακάτω: το ADAS-Cog, η μέτρηση της γνωστικής λειτουργίας και η συνολική μέτρηση ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og totalskalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην rivastigmine.
Norwegian Bokmål: For rivastigmin foreligger ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Greek: Ύστερα από τη χορήγηση rivastigmine ραδιοεπισημασμένης με 14C, η απέκκριση από τους νεφρούς ήταν ταχεία και ουσιαστικά πλήρης (>90 %) εντός 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Greek: Στα εργαλεία αυτά συμπεριλαμβάνονται: η ADAS-Cog (μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Pluss (μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λ.π.).
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (en omfattende totalvurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, stelle seg selv, husarbeid som f.eks. å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene, samt engasjement i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Greek: Η rivastigmine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, såfremt det ikke er strengt nødvendig.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine Teva.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Teva.
Greek: ADAS-Cog: βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt undersøkt (se pkt 4.4).
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RIVASTIGMINE TEVA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIVASTIGMINE TEVA
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην Ενότητα 1.8.1 της Αίτησης για Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må påse at systemet for legemiddelovervåkning som beskrevet i versjon 6 datert 21. november 2008, presentert i modul 1.8.1. av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens legemidlet er på markedet.
Greek: Η rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.