FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
English: Dosage
Finnish: ANTOREITIT
English: Single intramuscular injection.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa
English: Blister
Finnish: Purutabletti
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Finnish: Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
English: Macrogol 400
Finnish: Esperantolaan 4
English: Cats Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
English: Cattle Meat and offal: 15 days.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta.
English: One sachet contains:
Finnish: Yksi annospussi sisältää:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Inflacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Finnish: Inflacamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
English: Bovine, caprine
Finnish: Naudat vuohi
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena ihon alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 paino-kg).
English: Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Finnish: Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: Meloxicam 0.5 mg/ml
Finnish: 0,5 mg/ml
English: Cattle and pigs Can be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Sika Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: Älä käytä koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: In cats, meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Finnish: Kissoilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamiryhmään.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
Finnish: Aloitusannos on 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,2 ml /kg)suun kautta kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Säilyvyys avatussa pakkauksessa: 6 kuukautta.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Finnish: Naudalla meloksikaami on myös pääasiallinen erittymistuote maidossa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml vial
Finnish: Pahvikotelo 20 ml, 50 ml tai 100 ml:n pullolle
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
Finnish: Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä suun kautta annettavalla annoksella 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,04 ml /kg).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille.
English: Muscle Liver Kidney
Finnish: Natriumbentsoaatti Glyseroli
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
English: Citric acid monohydrate Xanthan gum
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Ksantaanikumi
English: Solution for injection.
Finnish: Reseptivalmiste.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid, concentrated Meglumine
Finnish: Sakkariininatrium Natriumkarboksimetyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
English: Sachet
Finnish: Nauta
English: Label for 100 ml and 250 ml bottles
Finnish: 100 ml tai 250 ml pullo.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
English: Excipient Sodium benzoate 5 mg.
Finnish: Meloksikaami 15 mg Natriumbentsoaattia 5mg
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Finnish: Ruokahaluttomuutta, uneliaisuutta, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
English: Oral use.
Finnish: Oraalisuspensio.
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids; oxicams.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Finnish: Siten aloitusannos on kaksinkertainen ruiskun mittaasteikkoon nähden.
English: Pregnancy and lactation:
Finnish: Antoreitti ja antotapa
English: Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, velttous ja munuaisten vajaatoiminta on raportoitu satunnaisesti.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Finnish: Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: kerta-annoksena ihon alle.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Finnish: Tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, letargiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti tai ihon alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: Equidae
Finnish: VIRBAC
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Finnish: Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Finnish: Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
English: Inflacam 330 mg, granules for horses.
Finnish: Inflacam 330 mg rakeet hevosille meloksikaami
English: Label for 100 ml and 200 ml bottles
Finnish: {100 tai 200 ml:n pullo}
English: Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
Finnish: Sika: i.m.
English: Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
English: Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Carton box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Finnish: Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Säilyvyys avatussa pakkauksessa: 3 kuukautta
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Kerta-annoksena ihon alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
English: Withdrawal period: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
English: Pigs IM injection.
Finnish: Injektioneste, liuos.
English: White to off-white viscous oral suspension.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi oraalisuspensio
English: Pale yellow granules.
Finnish: Vaaleankeltaisia rakeita.
English: Section 4.
Finnish: Kohta 4.
English: Note:
Finnish: Huomioitava:
English: When taking this medicine
Finnish: Kun otat tätä lääkettä
English: B. Package leaflet: Information for the patient
Finnish: B. Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Finnish: Vältä kaikkea tarpeetonta liikuntaa, sillä se voi lisätä jännerepeämän riskiä.
English: Section 2 Warnings and precautions
Finnish: Kohta 2 Varoitukset ja varotoimet
English: Before taking this medicine
Finnish: Ennen tämän lääkkeen ottamista
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin ovat sovintomenettelyn tulos.
English: Recommended wording
Finnish: Suositeltu sanamuoto
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
Finnish: Kortikosteroideja ei pidä käyttää, jos havaitaan tendinopatian merkkejä.
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte hoidon jatkamisesta ja harkitsette myös muihin ryhmiin kuuluvien antibioottien käyttämistä.
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Finnish: Tästä syystä samanaikaista hoitoa kortikosteroideilla on vältettävä.
English: Therefore the following text should be added in Section 4.1 as relevant:
Finnish: Tämän vuoksi kohtaan 4.1 on lisättävä seuraava teksti:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin päivittää valmistetiedot tarpeen mukaan yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EY kappaleen 4 kohdassa III.
English: Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jos lääkevalmisteilla ei ole enää hyväksyttyjä käyttöaiheita, joiden hyöty-riskiprofiili on positiivinen, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on ryhdyttävä direktiivin 2001/83/EY artiklan 31 johtopäätösten mukaisiin soveltuviin toimiin.
English: Endocarditis
Finnish: Endokardiitti
English: Section 4.8: undesirable effects
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset
English: Tuberculosis
Finnish: • Tuberkuloosi
English: Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
Finnish: Jännetulehduksia ja -repeämiä voi esiintyä hoidon aloittamista seuraavien 48 tunnin kuluessa ja jopa useita kuukausia sen jälkeen, kun hoito <valmisteen nimi>-valmisteella on lopetettu.
English: Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
Finnish: Huomioitava: Indikaatiot on ryhmitelty saman lääketieteellisen kokonaisuuden käsittävän otsikon tai yläkäsitteen alle; kaikki muutokset koskevat sekä kyseistä yläkäsitettä että alaotsikoita.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Finnish: Kerro tällöin asiasta viipymättä lääkärillesi.
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Finnish: Oireileva(t) raaja(t) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio).
English: Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
Finnish: Riskisi on kohonnut, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), olet saanut elinsiirteen, sinulla on munuaissairaus tai sinua on hoidettu kortikosteroideilla.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
English: Medically incorrect indications
Finnish: Lääketieteellisesti virheelliset käyttöaiheet
English: For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
Finnish: Systeemisesti annettavien levofloksasiinia sisältävien valmisteiden riskitekijöiden listan ensimmäiseen edellä mainittuun lauseeseen on lisäksi sisällytettävä “potilailla, jotka saavat levofloksasiinia 1000 mg vuorokaudessa”.
English: A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
Finnish: Perifeerisiä neuropatioita koskevan uuden/nykyisen varotuksen on sisällettävä vähintään seuraavat tiedot:
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Finnish: Nivelkipua ja nivelten turpoamista sekä jänteiden tulehtumista tai repeämiä saattaa esiintyä harvoin.
English: If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Finnish: Jos saat mitä tahansa näistä haittavaikutuksista [valmisteen nimi]-valmisteen ottamisen jälkeen, ota viipymättä yhteyttä lääkäriisi ennen hoidon jatkamista.
English: Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Finnish: Näiden potilaiden hoito [INN]-lääkeaineella voidaan aloittaa vain silloin, jos vaihtoehtoisia hoitoja ei ole ja huolellisen hyöty-riski-arvioinnin jälkeen (ks. myös kohta 4.3).
English: Tuberculosis, in combination treatment
Finnish: • Tuberkuloosi, yhdistelmähoidossa
English: The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
Finnish: Tendinopatiaa / jännesairauksia koskevaa nykyistä varoitusta on muutettava riskitekijöiden, ilmaantumiseen kuluvan ajan ja potilaiden seurannan tarpeen osalta, ja siinä on oltava vähintään seuraavat tiedot (tai se lisättävä uutena varoituksena jos se puuttuu):
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta <valmisteen nimi>-valmisteen ottaminen ja kerro asiasta viipymättä lääkärillesi, jotta mahdollisen pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää.
English: In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1:
Finnish: Alla olevien suositeltujen muutosten lisäksi seuraava lause lisätään kaikkien kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden kohdan 4.1 loppuun:
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with [INN] should be discontinued and alternative treatment should be considered.
Finnish: Jännetulehduksen ensimerkkien (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa [INN]hoito on keskeytettävä ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
English: In [indication] [name of product] should
Finnish: Käyttöaiheessa [käyttöaihe] [valmisteen nimi]
English: Recommended wording of category 1 indications
Finnish: Suositeltu sanamuoto luokan 1 käyttöaiheissa
English: The following warning should be included:
Finnish: Seuraava varoitus on lisättävä:
English: • Salmonella infections (carrier)
Finnish: • Salmonellainfektiot (kantaja)
English: Section 4.4: special warnings and precautions for use
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: The following new warning should be included:
Finnish: Seuraava uusi varoitus on lisättävä:
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Finnish: Älä ota fluorokinolonia / kinolonia sisältäviä bakteerilääkkeitä, mukaan lukien [valmisteen nimi]-valmistetta, jos olet aikaisemmin saanut mitä tahansa vakavia haittavaikutuksia otettuasi kinolonia tai fluorokinolonia.