FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u last heeft van oogpijn of ongemak aan de ogen, tijdelijk wazig zicht, halo's of gekleurde beelden in het gezichtsveld die gepaard gaan met rode ogen.
Danish: • hvis du oplever øjensmerter eller -besvær, forbigående sløret syn, visuelle haloer eller farvet syn i forbindelse med røde øjne.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma van Riarify werd uitgevoerd bij patiënten met matige, ernstige of zeer ernstige COPD.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Riarify blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Danish: Antallet af resterende doser vises med intervaller på 20.
Dutch: • gevoel dat de hartslag overslaat, ongewoon langzame hartslag
Danish: • en fornemmelse af, at hjertet springer et slag over, usædvanligt langsomt hjerteslag
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Danish: Du må ikke overskride din ordinerede dosis uden at kontakte lægen.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt toegediend, dient een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg de patiënt het correcte gebruik van de inhalator te tonen en regelmatig te controleren dat de inhalatietechniek van de patiënt adequaat is.
Danish: For at sikre en korrekt administration af lægemidlet skal en læge eller andet sundhedspersonale instruere patienten i at anvende inhalatoren korrekt, og de skal også regelmæssigt kontrollere, at patientens inhalationsteknik er tilstrækkelig.
Dutch: Dit kan tot cardiovasculaire bijwerkingen leiden.
Danish: Dette har potentialet til at give kardiovaskulære bivirkninger.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt, zoals uw arts u adviseert.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis efter lægens anvisninger.
Dutch: Adem zo langzaam en diep mogelijk uit om uw longen leeg te maken.
Danish: Pust ud så langsomt og dybt som muligt for at tømme lungerne.
Dutch: De gemiddelde renale klaring was vergelijkbaar over de diverse geteste doses alsook na een enkele en herhaalde inhalatie (bereik 281-396 ml/min).
Danish: Den gennemsnitlige nyreclearance var sammenlignelig for alle de testede doser, og efter en enkelt og gentagne inhalationer (interval 281-396 ml/min).
Dutch: Dit eindpunt werd alleen gemeten in het TRILOGY-onderzoek.
Danish: Dette endepunkt blev kun målt i TRILOGY-studiet.
Dutch: Als u Riarify of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Danish: Hvis du bruger Riarify eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Dutch: • daling van het gehalte van sommige bestanddelen van uw bloed: van bepaalde witte bloedcellen die granulocyten worden genoemd, van kalium of van cortisol
Danish: • en reduktion af nogle af bestanddelene i blodet: af visse hvide blodlegemer, der kaldes granulocytter, af kalium eller af kortisol
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van een hartaandoening (digoxine) kan een daling van het kaliumgehalte in uw bloed veroorzaken.
Danish: • lægemidler til at behandle hjertesygdomme (digoxin) kan forårsage en reduktion af dit kaliumniveau i blodet.
Dutch: Reiniging van de Riarify-inhalator
Danish: Rengøring af Riarify-inhalatoren
Dutch: • gevoel van bezorgdheid, zenuwachtigheid, extreme opwinding of prikkelbaarheid.
Danish: • bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel.
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Riarify voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Riarify til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Dutch: Risicofactoren voor pneumonie bij patiënten met COPD zijn onder andere huidig rookgedrag, hogere leeftijd, lage body mass index (BMI) en ernstig COPD.
Danish: Risikofaktorerne for pneumoni hos patienter med KOL omfatter nuværende rygning, højere alder, lavt BMI (body mass index) og svær KOL.
Dutch: • maagklachten na de maaltijd
Danish: • mavebesvær efter måltider
Dutch: De fractie van een geïnhaleerde dosis die is doorgeslikt na toediening met een inhalator met afgepaste dosis kan variëren tussen 60% en 90%.
Danish: Fraktionen af en inhaleret dosis, der synkes efter administration med en inhalator med afmålte doser, kan variere fra 60 % til 90 %.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Riarify bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Riarify hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dutch: Effecten van systemische corticosteroïden
Danish: Systemiske kortikosteroide virkninger
Dutch: COPD is een ernstige, langdurige ziekte waarbij de luchtwegen geblokkeerd raken en luchtzakken in de longen beschadigd raken, wat leidt tot een moeilijke ademhaling.
Danish: KOL er en alvorlig langvarig sygdom, hvor luftvejene blokeres, og luftsækkene i lungerne beskadiges, hvilket fører til vejrtrækningsbesvær.
Dutch: Patiënten dienen tegelijkertijd langzaam en diep door de mond in te ademen totdat de longen gevuld zijn met lucht (dit duurt ongeveer 4-5 seconden).
Danish: Samtidigt skal patienterne trække vejret langsomt og dybt ind gennem munden, indtil lungerne er fulde af luft (det bør tage ca. 4-5 sekunder).
Dutch: • pijn achter in de mond en keel
Danish: • smerter bagest i munden og halsen
Dutch: Riarify is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episodes van bronchospasme en evenmin voor behandeling van een acute exacerbatie van COPD (d.w.z. als noodmedicatie).
Danish: Riarify er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af symptomer på KOL er potentielt livstruende, og patienten skal evalueres under et akut lægebesøg.
Dutch: Dit dient direct te worden behandeld met een snelwerkende inhaleerbare bronchusverwijder (noodmedicatie).
Danish: Dette skal straks behandles med en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilatator (lindring).
Dutch: Tevens kunnen ze het risico op hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën) vergroten.
Danish: Det kan også øge risikoen for forstyrrelser af hjerterytmen (ventrikulære arytmier).
Dutch: Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, omdat de klinische kenmerken van dergelijke infecties een overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Danish: Lægerne skal være opmærksomme på mulig udvikling af pneumoni hos KOL-patienter, da de kliniske tegn på sådanne infektioner ligner symptomerne på KOL-eksacerbationer.
Dutch: Hun werking wordt gemedieerd door de binding aan glucocorticoïde receptoren in het cytoplasma, resulterend in de verhoogde transcriptie van genen die coderen voor anti-inflammatoire proteïnen.
Danish: Deres virkning er medieret ved at binde til glukokortikoidreceptorer i cytoplasmaet, hvilket fører til en øget transkription af gener, der koder for antiinflammatoriske proteiner.
Dutch: Indien na de inhalatie nevel verschijnt uit de inhalator of uit de mondhoeken, dient de procedure vanaf stap 2 te worden herhaald.
Danish: Hvis der opstår en vandtåge efter inhalationen, enten fra inhalatoren eller fra mundvigene, skal proceduren gentages fra trin 2.
Dutch: Als u medische problemen of allergieën heeft of heeft gehad of als u twijfelt of u Riarify kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u de inhalator gebruikt.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Riarify, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Dutch: Bloeddruk verhoogd1, bloeddruk verlaagd1
Danish: Forhøjet blodtryk1, nedsat blodtryk1
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de kaliumgehaltes in uw bloed zal willen meten.
Danish: Derfor kan det være, at lægen gerne vil måle kaliumniveauet i blodet fra tid til anden.
Dutch: Het is mogelijk dat uw COPD verergert en dat uw arts een andere behandeling moet voorschrijven.
Danish: Din KOL kan være blevet værre, og det kan være nødvendigt, at lægen ordinerer en anden behandling.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Danish: Riarify indeholder en mindre mængde alkohol.
Dutch: Afhankelijk van het type anestheticum kan het nodig zijn om ten minste 12 uur vóór de anesthesie met het gebruik van Riarify te stoppen.
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Riarify i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Riarify niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Riarify ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Dutch: Als u ziet dat er ‘nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt, betekent dit dat Riarify niet n uw longen komt zoals de bedoeling is.
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Riarify ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Dutch: Dermatitis allergisch1
Danish: Allergisk dermatitis1
Dutch: Er moet onmiddellijk met Riarify worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Danish: Riarify skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Dutch: Hypokaliëmie kan de dispositie verhogen met betrekking tot aritmieën bij patiënten die worden behandeld met digitalisglycosiden.
Danish: Hypokaliæmi kan øge disponeringen for arytmier hos patienter, der behandles med digitalis-glykosider.
Dutch: Verwijder de beschermdop van het mondstuk door die van uw inhalator te trekken.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket ved at trække det væk fra inhalatoren.
Dutch: Systemische effecten kunnen met elke inhalatiecorticosteroïde optreden, met name indien gedurende lange tijd hoge doses worden voorgeschreven.
Danish: Der kan opstå systemiske virkninger med alle inhalerede kortikosteroider, især ved høje doser, der ordineres i længere perioder.
Dutch: Regelmatige behandeling met deze drie werkzame stoffen helpt symptomen (zoals kortademigheid, een piepende ademhaling en hoest) te verlichten en te voorkomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Danish: Regelmæssig behandling med disse tre aktive stoffer hjælper med at lindre og forhindre symptomer såsom stakåndethed, hvæsende vejrtrækning og hoste hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dutch: • lekken van bloed uit een bloedvat in de omliggende weefsels
Danish: • udsivning af blod fra et kar til det omgivende væv
Dutch: Plaats de dop weer op het mondstuk.
Danish: Sæt låget på mundstykket på igen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD INTERMEDIAIRE OMDOOS (UITSLUITEND MEERVOUDIGE VERPAKKING: zonder Blue Box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMSTE YDERKARTON (KUN MULTIPAKNING: Blå Boks er ikke inkluderet)
Dutch: Formoterol wordt in grote mate gemetaboliseerd en de belangrijkste route houdt directe conjugatie in bij de fenolhydroxylgroep.
Danish: Formoterol metaboliseres i udstrakt grad, og den største rute involverer direkte konjugation ved den fenoliske hydroxylgruppe.
Dutch: Er was geen bewijs voor overmatig aanvullende effecten van de tripeltherapie in vergelijking met de afzonderlijke componenten.
Danish: Der var ikke evidens for en overadditiv virkning af trippelkombinationen, sammenlignet med de enkelte komponenter.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Riarify.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Riarify.
Dutch: Het is redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook worden uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det er rimeligt at antage, at beclometasondipropionat og dets metabolitter også udskilles i brystmælken.
Dutch: Het metabole patroon van glycopyrronium in vitro (levermicrosomen en hepatocyten bij mensen, honden, ratten, muizen en konijnen) was vergelijkbaar bij de verschillende species; de belangrijkste metabole reactie was de hydroxylering op de fenyl- of ciclopentylringen.
Danish: Det metaboliske mønster for glycopyrronium in vitro (levermikrosomer og hepatocytter hos mennesker, hunde, rotter, mus og kaniner) var sammenlignelig blandt arterne, og den største metaboliske reaktion fra hydroxyleringen til fenyl- eller ciclopentylringene.
Dutch: Glycopyrronium heeft een quaternaire ammoniumstructuur die zijn passage door biologische membranen beperkt en voor een langzame, variabele en onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal zorgt.
Danish: Glycopyrronium har en kvarternær ammoniumstruktur, der begrænser passagen over biologiske membraner, og giver en langsom, variabel og ufuldstændig mave-tarm-absorption.
Dutch: De inhalatie van formoterol kan een stijging van de bloedglucosegehaltes veroorzaken.
Danish: Inhalationen af formoterol kan forårsage en stigning i glukoseniveauet i blodet.
Dutch: Adem langzaam en diep door uw mond in tot uw longen zich met lucht hebben gevuld (dit duurt ongeveer 4-5 seconden).
Danish: Træk vejret langsomt og dybt ind gennem munden for at fylde lungerne med luft (dette bør tage omtrent 4-5 sekunder).
Dutch: 180 doses
Danish: 180 pust
Dutch: Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket
Dutch: Ze moeten van hun arts of apotheker advies krijgen over het juiste gebruik en de juiste zorg van hun inhalator en voorzetkamer, terwijl hun techniek moet worden gecontroleerd om zeker te zijn dat de geïnhaleerde werkzame stof optimaal wordt afgegeven aan de longen.
Danish: Deres læge eller apotekspersonalet bør rådgive dem om den korrekte brug og pleje af deres inhalator og spacer, og deres teknik skal kontrolleres for at sikre en optimal levering af det inhalerede aktive stof til lungerne.
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Riarify bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Riarify hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Dutch: De kans bestaat dat kortademigheid en een piepende ademhaling verergeren net nadat u Riarify heeft gebruikt; dit wordt paradoxaal bronchospasme genoemd (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Riarify, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: De aanbevolen dosering is twee inhalaties in de ochtend en twee inhalaties in de avond.
Danish: Den anbefalede dosis er to pust om morgenen og to pust om aftenen.
Dutch: Gerelateerd aan beclometasondipropionaat
Danish: Med relation til beclometasondipropionat
Dutch: Riarify heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Riarify påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • schimmelinfecties van de keel of van de slokdarm (oesofagus)
Danish: • svampeinfektioner i halsen eller i spiserøret (øsofagus)
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de klachten en symptomen van acute nauwehoekglaucoom, dat het gebruik van Riarify moet worden gestaakt en dat ze onmiddellijk contact moeten opnemen met hun arts als zich een van deze klachten of symptomen ontwikkelt.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Riarify og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Dutch: Absorptie van formoterol is lineair na inhalatie van 12 tot 96 microgram formoterol.
Danish: Absorptionen af formoterol er lineær efter inhalation af 12 til 96 mikrogram formoterol.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijden bedragen 0,5 uur en 2,7 uur voor respectievelijk beclometasondipropionaat en beclometason-17-monopropionaat.
Danish: De terminale halveringstider for elimination er hhv. 0,5 timer og 2,7 timer for beclometasondipropionat og beclometason-17-monopropionat.
Dutch: Watervrije ethanol Zoutzuur
Danish: Ethanol, vandfrit Saltsyre
Dutch: • urineweginfectie.
Danish: • urinvejsinfektion.
Dutch: • als u een vernauwing van de slagaders heeft (ook arteriosclerose genoemd), als u een hoge bloeddruk heeft of als u een aneurysma (abnormale uitpuiling van de bloedvatwand) heeft.
Danish: • hvis du har en forsnævring af arterierne (også kaldet arteriosklerose), hvis du har højt blodtryk eller hvis du ved, at du har et aneurisme (en unormal udposning af væggen på et blodkar).
Dutch: • laag aantal van bepaalde bloedcellen die bloedplaatjes worden genoemd
Danish: • lavt antal af visse blodlegemer, der kaldes trombocytter
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Riarify invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Riarify vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Het gebruik van Riarify met de AeroChamber Plus-voorzetkamer bij COPD-patiënten verhoogde de afgifte van beclometason-17-monopropionaat, formoterol en glycopyrronium in de longen (de maximale plasmaconcentratie steeg met respectievelijk 15%, 58% en 60%).
Danish: Anvendelsen af Riarify sammen med AeroChamber Plus-spaceren til KOL-patienter øgede leveringen af beclometason-17-monopropionat, formoterol og glycopyrronium i lungerne (maksimal plasmakoncentration var forhøjet med hhv. 15 %, 58 % og 60 %).
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten met een klinische diagnose van COPD met ernstige tot zeer ernstige luchtstroombeperking (FEV1 minder dan 50% voorspeld), waarbij de symptomen werden geëvalueerd als een score van 10 of meer op de COPD Assessment Test (CAT-score) en met ten minste één exacerbatie van COPD in het voorafgaande jaar.
Danish: Begge studier blev udført hos patienter med en klinisk diagnose på KOL med en svær til meget svær begrænsning af luftgennemstrømningen (FEV1 mindre end 50 % af den forventede normal), med symptomer, der blev vurderet som en score på 10 eller derover i en vurderingstest for KOL (COPD Assessment Test, CAT), og med mindst en forværring af KOL i løbet af det foregående år.
Dutch: Riarify kan worden gebruikt bij de aanbevolen dosering bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis.
Danish: Riarify kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Dutch: De patiënt dient te worden geadviseerd om de patiëntenbijsluiter zorgvuldig te lezen en zich te houden aan de gebruiksaanwijzingen zoals die in de bijsluiter staan.
Danish: Patienten skal rådes til at læse indlægssedlen grundigt og følge de angivne brugsanvisninger i indlægssedlen.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet u stoppen met het gebruik van Riarify en moet u onmiddellijk uw snelwerkende noodmedicatie gebruiken om de kortademigheid en piepende ademhaling te behandelen.
Danish: Hvis dette opstår, skal du straks holde op med at bruge Riarify, og bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator for at behandle stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning.
Dutch: Aangezien glycopyrronium hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden, kunnen zich geneesmiddelinteracties voordoen met geneesmiddelen die invloed hebben op de uitscheidingsmechanismen van de nieren (zie rubriek 5.2).
Danish: Da glycopyrronium primært elimineres via nyrerne, er det muligt, at der kan opstå lægemiddelinteraktioner med lægemidler, der påvirker mekanismen for udskillelse via nyrerne (se pkt.
Dutch: • ongewoon snelle hartslag en stoornissen van het hartritme
Danish: • usædvanligt hurtigt hjerteslag og hjerterytmeforstyrrelser
Dutch: De totale systemische blootstelling (zoals gemeten met AUC0-t) was enigszins verlaagd voor beclometason17-monopropionaat (met 37%) en formoterol (met 24%), terwijl die verhoogd was voor glycopyrronium (met 45%).
Danish: Den totale systemiske eksponering (målt ved AUC0-t) var let reduceret for beclometason-17-monopropionat (med 37 %) og formoterol (med 24 %), mens den var øget for glycopyrronium (med 45 %).
Dutch: Afhankelijk van de voor u voorgeschreven busgrootte, moet u controleren of de dosisteller 61 of 121 weergeeft en of de dosisindicator 180 weergeeft.
Danish: Afhængig af den beholderstørrelse, du har fået ordineret, skal du kontrollere, at dosistælleren står på 61 eller 121, og at dosisindikatoren står på 180
Dutch: Angina pectoris (stabiel1 en onstabiel), ventriculaire extrasystolen1, nodaal ritme, sinusbradycardie
Danish: Angina pectoris (stabil1 og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler1, nodal rytme, sinus bradykardi
Dutch: In een inhalatieonderzoek van 104 weken naar de carcinogeniciteit bij ratten en een oraal onderzoek van 26 weken naar de carcinogeniciteit bij transgene Tg.rasH2-muizen vertoonde glycopyrroniumbromide geen carcinogeen potentieel en gepubliceerde gegevens met betrekking tot onderzoeken op lange termijn die zijn uitgevoerd met beclometasondipropionaat en formoterolfumaraat bij ratten duiden niet op een klinisch relevant carcinogeen potentieel.
Danish: I et inhalations-karcinogenicitetsstudie på 104 uger af rotter og i et oralt 26 ugers karcinogenicitetsstudie af transgene Tg.rasH2-mus viste glycopyrroniumbromid imidlertid ikke karcinogenicitet, og offentliggjorte data fra langvarige studier udført med beclometasondipropionat og formoterolfumarate af rotter indikerer ikke klinisk relevant karcinogenicitet.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens vereist wanneer Riarify wordt gebruikt door patiënten met thyreotoxicose, diabetes mellitus, feochromocytoom en onbehandelde hypokaliëmie.
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Riarify anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Dutch: • vaker hoesten of meer problemen met de ademhaling.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsbesvær.
Dutch: Riarify was bovendien statistisch significant superieur ten opzichte van een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol, ten opzichte van tiotropium, en ten opzichte van een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium met betrekking tot een verbetering in de kwaliteit van leven (gemeten aan de hand van de Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ - totale score).
Danish: Riarify var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 60 doses
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 pust