FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos oculares anomalías de la visión 1
Swedish: Ögon synrubbningar1
Spanish: La pioglitazona y todos sus metabolitos activos están ampliamente unidos a las proteínas plasmáticas
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99%).
Spanish: 6 En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Swedish: 6I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Spanish: Cada comprimido contiene 36.866 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 36,866 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 110.596 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 110,596 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; - insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV); - insuficiencia hepática; - cetoacidosis diabética; - cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga; - hematuria macroscópica no filiada.
Swedish: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri
Spanish: Cada comprimido contiene 73.731 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller 73,731 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: Un ensayo clínico que comparó pioglitazona con gliclazida en monoterapia se prolongó hasta dos años para calcular el tiempo hasta el fracaso del tratamiento (definido como la presencia de una HbA1c ≥ 8,0% después de los seis primeros meses de tratamiento).
Swedish: En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥ 8% efter de första sex månadernas behandling).
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {mes/año}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Spanish: Se debe controlar la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema cuando se utilice pioglitazona en combinación con insulina.
Swedish: Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem när pioglitazon används i kombination med insulin.
Spanish: El calendario de presentación de los IPS debe estar en línea con el calendario de presentación de IPS del medicamento de referencia.
Swedish: PSURar Planen för inlamnande av PSUR ska följa planen för inlämnande av PSUR för referensläkemedlet..
Spanish: Los comprimidos de Sepioglin contienen lactosa monohidrato, y por lo tanto, no deben ser administrados a pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Swedish: Sepioglintabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona por regimen de tratamiento
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi kombination
Spanish: CÓMO TOMAR SEPIOGLIN
Swedish: Hur du tar Sepioglin
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuentes glucosuria poco frecuentes proteinuria poco frecuentes
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Sepioglin 30 mg
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo fracturas óseas4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott4
Spanish: Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Sepioglin.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Sepioglin .
Spanish: Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Sepioglin.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Sepioglin.
Spanish: Los comprimidos de Sepioglin son blancos, redondos, con forma plana, llevan grabado ‘15' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 5,5 mm.Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de PA/aluminio/PVC/aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Spanish: Sepioglin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
Swedish: Sepioglin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Spanish: 3 En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue el mismo que con los grupos de tratamiento placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó cuando se utilizó en terapia combinada con insulina.
Swedish: 3Frekvensen rapporterade fall av hjärtsvikt i kontrollerade kliniska studier med pioglitazon var densamma som i kontrollgrupperna som fick placebo, metformin respektive sulfonureid, men var förhöjd vid kombinationsbehandling med insulin.
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Sepioglin y para qué se utiliza Antes de tomar Sepioglin Cómo tomar Sepioglin Posibles efectos adversos Conservación de Sepioglin Información adicional
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Sepioglin är och vad det används för Innan du tar Sepioglin
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con la pioglitazona en los diferentes grupos de la población pediátrica en Diabetes Mellitus Tipo 2.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort på kravet att lägga fram resultat från studier med pioglitazon i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Spanish: Blanco, redondo, con forma plana lleva grabado ‘15' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 5,5 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Spanish: En el estudio de riesgo cardiovascular PROactive, con una duración de 3,5 años, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con comparador.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Spanish: frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - infección respiratoria, - anomalías de la visión, - aumento de peso, - entumecimiento poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - inflamación de los senos nasales (sinusitis) - dificultad para dormir (insomnio)
Swedish: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
Spanish: Blanco, redondo, con forma plana, lleva grabado ‘45' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 8,0 mm..
Swedish: Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes cefalea poco frecuentes mareo frecuente insomnio poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Spanish: CONSERVACIÓN DE SEPIOGLIN
Swedish: HUR SEPIOGLINSKA FÖRVARAS
Spanish: Composición de Sepioglin - El principio activo es pioglitazona.
Swedish: Den aktiva substansen är pioglitazon.
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes bronquitis frecuentes sinusitis poco poco poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Spanish: Debe de tomar un comprimido de 45 mg de pioglitazona al día.
Swedish: En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Spanish: Los comprimidos de Sepioglin se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
Swedish: Sepioglin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de PA/Aluminio/PVC/Aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos.
Swedish: PA/Aluminium/PVC/Aluminium blistrar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Spanish: Debe tomar un comprimido de 30 mg de pioglitazona al día.
Swedish: En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Carmelosa de calcio Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Karmelloskalcium
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso5 frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes aumento de la creatinfosfoquina sa sérica frecuentes aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuentes aumento de la alanin aminotransferasa6
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas6
Spanish: No utilice Sepioglin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter orden "Utg.dat".
Spanish: Debe tomar un comprimido de 15 mg de pioglitazona al día.
Swedish: En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Spanish: El EPAR completo de Sepioglin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sepioglin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sepioglin el 9 de marzo de 2012.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sepioglin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sepioglin.
Spanish: Sepioglin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sepioglin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Spanish: Sepioglin se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Spanish: Como Sepioglin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Como Sepioglin es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sepioglin?
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
Spanish: Otras informaciones sobre Sepioglin:
Swedish: Mer information om Sepioglin
Spanish: Sepioglin no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Spanish: Sepioglin es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: El principio activo de Sepioglin, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Spanish: ¿Qué es Sepioglin?
Swedish: Vad är Sepioglin?
Spanish: Sepioglin también puede ser utilizado en combinación con insulina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sepioglin?
Swedish: Vad används Sepioglin för?
Spanish: Asimismo, se puede utilizar junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sepioglin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Sepioglin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: El tratamiento con Sepioglin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
Spanish: También se puede utilizar en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Spanish: ¿Cómo se usa Sepioglin?
Swedish: Hur används Sepioglin?
Spanish: Sepioglin se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Spanish: PC: {número} SN: {número} <NN: {número}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer} >
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Swedish: • är äldre än 70 år
Spanish: La dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
Spanish: Este medicamento contiene dos principios activos:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
Spanish: Se recomienda una cuidadosa aspiración antes de la administración.
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
Spanish: • X se suele utilizar para procedimientos dentales sencillos y breves.
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Spanish: No hay datos disponibles.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Swedish: <{Namnet på medlemsstaten }> <{Namnet läkemedlet}> <{Namnet på medlemsstaten }> <{ Namnet läkemedlet }>
Spanish: • Buen humor extremo (euforia)
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
Spanish: 70 o más
Swedish: 70 eller mera 490
Spanish: La solución sin usar debe desecharse.
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Spanish: El mayor riesgo de hemorragia está más relacionado con el procedimiento que con el medicamento.
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Spanish: No obstante, estos hallazgos tienen poca relevancia para su uso clínico como administración aguda.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Spanish: Se ha estimado que el valor pKa de la articaína es 7,8.
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Swedish: Denna läkemedelsprodukt är godkänd inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:
Spanish: Es poco probable que le administren demasiada cantidad de esta inyección, pero si comienza a sentirse mal, dígaselo a su dentista.
Swedish: Det är inte sannolikt att du kommer att få för stor mängd av denna injektion men om du börjar må dåligt ska du tala om det för tandläkaren.
Spanish: También pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia reducida del paciente.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Spanish: El perfil de seguridad fue similar en niños y adolescentes de entre 4 y 18 años de edad, en comparación con los adultos.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Spanish: La unión a γ-globulina (8,6-23,7 %) fue mucho menor.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Spanish: También reduce las hemorragias durante la cirugía.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Spanish: Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Swedish: Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
Spanish: • Visión doble, ceguera temporal
Swedish: • dubbelseende, tillfällig blindhet
Spanish: La mayoría de los casos de parestesia notificados tras el tratamiento dental son transitorios y se resuelven en días, semanas o meses.
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Spanish: En la tabla siguiente se describe la dosis máxima recomendada:
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Spanish: La adrenalina muestra efectos simpatomiméticos.
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Spanish: Su dentista sabrá cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza.
Swedish: Tandläkaren vet hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Spanish: La eliminación renal de articaína no modificada solo representó alrededor del 2 % de la eliminación total.
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
Spanish: Interacciones que requieren precauciones de empleo:
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighetsåtgärder för användning:
Spanish: Puesto que esta hidrólisis es muy rápida, alrededor del 90 % de la articaína queda desactivada de este modo.
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: Las concentraciones séricas de articaína medidas en recién nacidos fueron aproximadamente del 30 % de los niveles maternos.
Swedish: Serumkoncentrationer med artikain uppmätta hos nyfödda var ca 30 % av moderns nivåer.
Spanish: Estos medicamentos pueden intensificar los efectos de la adrenalina.
Swedish: Dessa läkemedel kan intensifiera adrenalinets effekt.
Spanish: No existe experiencia en el uso de articaína en mujeres embarazadas, excepto durante el parto.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
Spanish: Por tanto, los pacientes no deben abandonar la consulta del dentista hasta que hayan recuperado sus facultades (normalmente, en 30 minutos) tras el procedimiento dental.
Swedish: Därför bör patienterna inte lämna tandläkarmottagningen innan de har återhämtat sig (vanligtvis inom 30 minuter) efter tandåtgärden.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con precaución en los pacientes con los siguientes trastornos:
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar: