FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/17/1229/003 3 předplněné injekční stříkačky (3 balení po 1) EU/1/17/1229/004 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2)
Croatian: EU/1/17/1229/003 3 napunjene štrcaljke (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/004 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja od 2)
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějším nežádoucím účinkem byl erytém v místě injekce.
Croatian: Najčešća nuspojava bio je eritem na mjestu injiciranja.
Czech: • Nedotýkejte se pístu, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
Croatian: • Nemojte dirati potisnik klipa dok ne budete spremni injicirati lijek.
Czech: • U pacientů s těžkým astmatem užívajících perorální kortikosteroidy nebo u pacientů s těžkým astmatem a komorbidní středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou je úvodní dávka 600 mg (dvě injekce po 300 mg), následovaná dávkou 300 mg každý druhý týden, podávanou formou subkutánní injekce.
Croatian: • za bolesnike s teškom astmom koji uzimaju oralne kortikosteroide ili za bolesnike s teškom astmom i popratnim umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom, početna doza od 600 mg (dvije injekcije od 300 mg), nakon čega se primjenjuje doza od 300 mg svaki drugi tjedan, supkutanom injekcijom.
Czech: Došlo k většímu snížení výskytu exacerbací u pacientů s vyššími výchozími hladinami biomarkerů zánětu typu 2, jako je hladina eozinofilů v krvi nebo FENO (tabulka 6 a 7).
Croatian: Smanjenja stope egzacerbacija bila su veća u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 6 i Tablica 7).
Czech: Obrázek 2: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 (l) před podáním bronchodilatancia v průběhu času (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥150 a ≥ 300 buněk/µl a FENO ≥25 ppb) ve studii QUEST
Croatian: Slika 2: Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 (l) prije primjene bronhodilatatora tijekom vremena (podskupine s početnim brojem eozinofila ≥ 150 i ≥ 300 stanica/μl te FeNO ≥ 25 ppb) u ispitivanju QUEST
Czech: - Jedno předplněné pero obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml injekčního roztoku (injekci).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mg dupilumaba u 1,14 ml otopine za injekciju (injekcija).
Czech: 300 mg Q2W + TCS a 300 mg QW + TCS navíc vedla ke snížení úzkosti a deprese, hodnocené pomocí celkového skóre HADS, v 52. týdnu ve srovnání s kombinací placebo + TCS.
Croatian: u bolesnika liječenih kombinacijom dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS i dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS zabilježeno je smanjenje tjeskobe i depresije, mjereno ukupnim HADS rezultatom u 52. tjednu, u odnosu na placebo + TKS.
Czech: Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre DLQI ≥4
Croatian: Broj bolesnika s početnim DLQI
Czech: Výchozí průměrná hodnota skóre plochy a závažnosti ekzému EASI činila 35,5, výchozí týdenní průměrné skóre pruritu NRS (Numerical Rating Scale) činilo 7,6, průměrná výchozí hodnota skóre SCORAD byla
Croatian: Također, početna srednja vrijednost indeksa proširenosti i težine ekcema (EASI) iznosila je 35,5, početni tjedni prosječni rezultat za pruritus na brojčanoj ocjenskoj ljestvici (engl.
Czech: Netřete si a nemasírujte místo vpichu po podání injekce.
Croatian: Nemojte trljati kožu nakon injekcije.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
Czech: Nepodávejte si druhou dávku, aniž byste se předem poradil(a) se svým lékařem.
Croatian: Nemojte primijeniti još jednu dozu bez prethodnog razgovora sa svojim zdravstvenim radnikom.
Czech: AQLQ(S) byla pozorována již od týdne 2 a udržela se po dobu 24 týdnů v případě studie DRI12544 a
Croatian: Poboljšanja ACQ-5 i AQLQ(S) rezultata opažena su već u 2. tjednu, a održala su se tijekom 24 tjedna u ispitivanju DRI12544 te tijekom 52 tjedna u ispitivanju
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Czech: Ve studii hodnotící současnou léčbu TCS (CHRONOS) vedla kombinace dupilumab 300 mg Q2W + TCS a dupilumab 300 mg QW + TCS ke zlepšení symptomů hlášených pacientem a zlepšení dopadu AD na spánek a kvalitu života související se zdravím, měřenou na základě celkového skóre POEM a
Croatian: U ispitivanju istodobne primjene s topikalnim kortikosteroidima (CHRONOS), liječenje kombinacijom dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS i kombinacijom dupilumab 300 mg svaki tjedan + TKS je u usporedbi s kombinacijom placebo + TKS poboljšalo simptome koje prijavljuju bolesnici i utjecaj atopijskog dermatitisa na san i kvalitetu života vezanu uz zdravlje u 52. tjednu, što se mjerilo ukupnim POEM odnosno DLQI rezultatom.
Czech: Předplněná injekční stříkačka 300 mg
Croatian: Napunjena štrcaljka od 300 mg
Czech: Klíčové sekundární cílové parametry Procento pacientů, jejichž IGA odpověď ve 36. týdnu byla v podskupině pacientů s hodnotou IGA (0,1) udržována v rozmezí 1 bodu oproti výchozím hodnotám, n (%) Procento pacientů s IGA (0,1) v 36. týdnu v podskupině pacientů s IGA (0,1) ve výchozím bodě, n (%) Procento pacientů, u nichž se maximální skóre pruritu zvýšilo o ≥3 body v týdnu 35 oproti výchozím hodnotám v rámci podskupiny pacientů s maximálním skóre pruritu NRS ≤7 ve výchozím bodě, n (%)
Croatian: Postotak bolesnika kojima se IGA odgovor u 36. tjednu održao unutar 1 boda od početne vrijednosti u podskupini bolesnika koji su na početku ispitivanja imali IGA (0, 1), n
Czech: Došlo k většímu snížení výskytu exacerbací u pacientů s vyššími výchozími hladinami biomarkerů zánětu typu 2, jako je hladina eozinofilů v krvi nebo FENO (tabulka 12 a tabulka 13).
Croatian: Smanjenja stope egzacerbacija bila su veća u ispitanika s višim početnim vrijednostima bioloških biljega upale tipa 2, kao što su eozinofili u krvi ili FeNO (Tablica 12 i Tablica 13).
Czech: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
Croatian: Placebo Dupilumab 300 mg svaka 2 tjedna + TKS
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako joj je istekao rok valjanosti.
Czech: EU/1/17/1229/011 3 předplněné injekční stříkačky s krytem jehly (3 balení po 1) EU/1/17/1229/012 6 předplněných injekčních stříkaček s krytem jehly (3 balení po 2)
Croatian: EU/1/17/1229/011 3 napunjene štrcaljke sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 1) EU/1/17/1229/012 6 napunjenih štrcaljki sa zaštitnim pokrovom igle (3 pakiranja od 2)
Czech: bhodnota p <0,0001 chodnota p = 0,0001 dhodnota p = 0,0002
Croatian: bp-vrijednost < 0,0001 cp-vrijednost = 0,0001 dp-vrijednost = 0,0002
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Croatian: Ako se stanje ne poboljša nakon 16 tjedana, liječnik će razmotriti mogućnost prestanka terapije.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Croatian: Više informacija o lijeku Dupixent dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
Croatian: Lijek Dupixent dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. rujna 2017.
Czech: Dupixent (dupilumabum)
Croatian: Dupixent (dupilumab)
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
Croatian: Anafilaksija (iznenadna ozbiljna alergijska reakcija) zabilježena je vrlo rijetko.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 251 adolescentu u dobi od 12 manje od 18 godina s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dupixent kontinuirano se prate.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi?
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Dupixent, dupilumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno blokiranju receptora (ciljnih mjesta) za IL-4 i IL-13.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Croatian: Dupixent je dostupan u napunjenim štrcaljkama koje sadrže 200 mg ili 300 mg dupilumaba u otopini za injekciju pod kožu, obično u bedro ili trbuh.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dupixent
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Croatian: U adolescenata tjelesne težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 300 mg svaka dva tjedna.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dupixent?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dupixent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
Croatian: Blokiranjem receptora dupilumab sprječava djelovanje proteina IL-4 i IL-13 i olakšava simptome bolesti.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dupixent pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dupixent?
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Croatian: Bolesnici s atopijskim dermatitisom i bolesnici s astmom proizvode visoke razine bjelančevina naziva interleukin 4 i interleukin 13 (IL-4 i IL-13) koji mogu izazvati upalu kože i dišnih puteva, što uzrokuje simptome tih bolesti.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Croatian: Nakon toga slijedi jedna injekcija od 200 mg svaka dva tjedna.
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je i serumska bolest (alergija na strane bjelančevine) i reakcije slične serumskoj bolesti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dupixent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 740 bolesnika ispitanici su primali Dupixent ili placebo, oboje u kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protuupalni lijek koji se nanosi na kožu).
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Croatian: Dupixent se koristi i za liječenje teške astme u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih čiju se astmu ne može odgovarajuće kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugim lijekom za prevenciju astme.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, Dupixent je poboljšao FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 320 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 200 mg ) ili 340 ml (kad je primjenjivan Dupixent od 300 mg) u usporedbi sa 180 ml i 210 ml kod placeba.
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Croatian: Bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu si sami ubrizgati lijek ako to njihov liječnik ili medicinska sestra smatraju prikladnim.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Croatian: Lijek Dupixent koristi se samo u bolesnika s vrstom upale dišnih puteva koja se naziva „upala tipa 2".
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Croatian: Dupixent je lijek za liječenje bolesnika u dobi od 12 godina i starijih s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (poznatim i kao atopijski ekcem koji obilježavaju svrbež, crvenilo i suhoća kože).
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dupixent i zašto je odobren u EU-u
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima bolesnika s astmom koja se nije mogla na odgovarajući način kontrolirati kombinacijom visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i drugih lijekova, utvrđeno je da Dupixent smanjuje broj pogoršanja (razbuktavanja) astme tijekom liječenja.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dupixent pri liječenju atopijskog dermatitisa su reakcije na mjestu primjene injekcije (poput crvenila, oticanja i svrbeža) koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba te konjunktivitis (crvenilo i nelagoda u oku), blefaritis (upala vjeđe) i herpes koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika s astmom prva se doza sastoji od dvije injekcije od 200 mg na dva različita mjesta.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Croatian: U pogledu sigurnosti, nuspojave lijeka Dupixent uglavnom su blage i može ih se kontrolirati.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Croatian: Dupixent sadrži djelatnu tvar dupilumab.
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
Croatian: Lijek je namijenjen dugotrajnoj primjeni, a potrebu za nastavkom terapije treba barem jednom godišnje procijeniti liječnik.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Croatian: U liječenju astme pokazalo se da Dupixent smanjuje broj razbuktavanja astme i potrebu za terapijom kortikosteroidima koji se uzimaju na usta.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Croatian: Pokazalo se da Dupixent smanjuje opseg i težinu atopijskog dermatitisa u bolesnika s umjerenim do teškim stadijem bolesti za koje su dostupne terapije ograničene.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 1 902 bolesnika, broj ozbiljnih razbuktavanja godišnje iznosio je 0,46 u bolesnika koji su primali Dupixent od 200 mg i 0,52 u bolesnika koji su primali Dupixent od 300 mg, u usporedbi s 0,87 ili 0,97 u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dupixent utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Croatian: Za liječenje atopijskog dermatitisa u odraslih osoba i adolescenata tjelesne težine od 60 kg i više prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U tom je ispitivanju nakon 16 tjedana atopijski dermatitis nestao ili gotovo potpuno nestao u otprilike 24 % osoba koje su primale lijek Dupixent svaka dva tjedna, u usporedbi s otprilike 2 % onih koji su primali placebo.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Croatian: Kako djeluje Dupixent?
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika utvrđeno je da se stanje u 70 % bolesnika koji su primali Dupixent poboljšalo u mjeri dovoljnoj za smanjenje doze kortikosteroida koji se uzimaju na usta u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Croatian: Dupixent se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je namijenjen Dupixent.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dupixent nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dupixent potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Croatian: Zašto je Dupixent odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Croatian: Kako se Dupixent primjenjuje?
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: Nakon 16 tjedana liječenja u 39 % bolesnika iz prvog ispitivanja koji su primali Dupixent svaka dva tjedna, atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 12 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Dupixent pri liječenju astme bilo je crvenilo na mjestu primjene injekcije.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Croatian: Kod teške astme, u bolesnika koji uzimaju kortikosteroide na usta ili u onih koji usto imaju i atopijski dermatitis, prva se doza sastoji od dvije injekcije od 300 mg na dva različita mjesta.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: Prema objedinjenim rezultatima iz druga dva ispitivanja u 37 % bolesnika koji su primali Dupixent svaka dva tjedna atopijski dermatitis se povukao ili je gotovo potpuno nestao u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Výměna náplasti pondělí čtvrtek úterý pátek středa sobota čtvrtek neděle pátek pondělí sobota čtvrtek neděle středa
Croatian: Zamijenite flaster u ponedjeljak četvrtak utorak petak srijedu subotu četvrtak nedjelju petak ponedjeljak subotu utorak nedjelju srijedu
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Croatian: Uzimanje alkohola može pogoršati te učinke.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu).
Czech: Dospělí a děti:
Croatian: Odrasli i djeca:
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Croatian: • dvaput za redom na isto mjesto
Czech: • Potíže se spaním.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Croatian: Iskoristite novo područje kože na:
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Croatian: • Držite pritisnutim najmanje 30 sekundi.
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Croatian: Ako se bol pogorša
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju učinkovitu dozu.
Czech: Příznaky a známky
Croatian: Simptomi i znakovi
Czech: • horní části zad dítěte.
Croatian: • gornjem dijelu leđa Vašeg djeteta
Czech: • Ztráta paměti.
Croatian: • gubitak pamćenja
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Croatian: Referenca: Preuzeto i prilagođeno od 1) Foley KM.
Czech: • Pocit chladu.
Croatian: • osjećaj hladnoće
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
Croatian: Mogu se javiti neepileptičke (mio)kloničke reakcije.
Czech: Váš lékař to s Vámi probere.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Croatian: • Ako trebate očistiti kožu, koristite samo hladnu vodu
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost plazmatskih koncentracija.
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Croatian: U takvim se okolnostima bolesnika mora pažljivo nadzirati.
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Croatian: Nakon toga treba oprati ruke čistom vodom.