FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: 0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Dutch: De oplossing bevat ook 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Greek: Το διάλυμα επίσης περιέχει 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Dutch: Breek het topje van de snap-off top langs de ingesneden lijn.
Greek: Σπάστε την άκρη της κορυφής της πιπέτας κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Dutch: Vermijdt dat uw vingers in contact komen met de inhoud.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με το περιεχόμενο του περιέκτη .
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν , παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Dutch: ANNEX I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
Greek: Καλύψτε το στενό μέρος της πιπέτας ώστε να εξασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο μέρος της πιπέτας.
Dutch: Echter diereigenaren wordt geadviseerd om contact op te nemen met de dierenarts wanneer zij van plan zijn om het product toe te dienen bij honden met andere producten en medicijnen.
Greek: Συνιστάται στους ιδιοκτήτες των ζώων να συμβουλεύονται τον κτηνίατρο αν πρόκειται να χρησιμοποιήσουν το προϊόν σε σκύλους που παίρνουν και άλλα προϊόντα/φάρμακα.
Dutch: De pipet is gevat in een kindveilige zacht getemperde aluminium folie/PVC blister.
Greek: Η πιπέτα περιέχεται σε blister από μαλακό φύλλο αλουμινίου/ PVC - προστατευτικό για τα παιδιά.
Dutch: Onderdompeling van het dier in water of wassen met shampoo binnen 24 uur na de behandeling kan de effectiviteit van het product reduceren.
Greek: Εμβάπτιση του ζώου σε νερό ή λούσιμο με σαπούνι μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Gebruik de 5 ml pipet op 2 - 3 plaatsen langs de ruglijn van grote honden om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Greek: Εφαρμόστε την πιπέτα των 5 ml σε 2-3 σημεία πίσω στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή.
Dutch: Vermijd contact van het product met de ogen van de hond.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με τα μάτια του σκύλου.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Άχρωμο έως κίτρινο , διαυγές διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση.
Dutch: De spot-on pipet is samengesteld uit een heldergeel polypropyleen omhulsel met een lichtgele aluminium folie achterkant, gecoat met een polyethyleen terphthalaat film.
Greek: Η πιπέτα του διαλύματος επίχυσης αποτελείται από ένα ανοιχτό κίτρινο περίβλημα από πολυπροπυλένιο, με ένα υποκίτρινο φύλλο αλουμινίου συγκολλημένο στο πίσω μέρος με μία μεμβράνη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου.
Dutch: Niet toedienen in geval van een bekende overgevoeligheid voor verbindingen behorende tot de phenylpyrazole klasse of één van de hulpstoffen.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα .
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τους σκύλους μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering is 12,5 mg/kg lichaamsgewicht pyriprole, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht spot-on oplossing.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 12,5 mg πυριπρόλης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμη με 0,1 ml διαλύματος επίχυσης σε σημείο ανά kg σωματικού βάρους.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται με ακρίβεια πριν τη χορήγηση θεραπείας.
Dutch: Houdt de pipet rechtop.
Greek: Μετά κρατήστε την πιπέτα στην όρθια θέση .
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα στη ράχη του ζώου ανάμεσα στις ωμοπλάτες έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Dutch: Mocht dit optreden dan zal dit binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Greek: Όμως, αν αυτό συμβεί θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
Greek: Αν θέλετε να πλύνετε το σκύλο σας αφήστε τουλάχιστον μία μέρα μεταξύ θεραπείας και λουσίματος.
Dutch: Was uw handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
Greek: Πλύνετε τα χέρια ή άλλα εκτεθειμένα μέρη του σώματος μετά από τη χρήση με σαπούνι και νερό.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor de behandeling van teken en volwassen vlooien.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι για τη θεραπεία των κροτώνων και των ενηλίκων ψύλλων.
Dutch: Het werkt door interactie met chloride kanalen voorzien van een ligand poort; in het bijzonder bij die poorten die werken via neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Greek: Δρα αλληλεπιδρώντας με τους διαύλους χλωρίου με υποκαταστάτη συμπλόκου, ιδιαίτερα εκείνους που εισέρχονται από το νευροδιαβιβαστή γάμμα- αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), και δι' αυτού εμποδίζουν την προ- και μετά συναπτική διαβίβαση των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Dutch: Excipiënts: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Greek: Έκδοχα: 0,1% Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321)
Dutch: In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy's werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
Greek: Ήπια νευρολογικά συμπτώματα όπως μικρή έλλειψη συντονισμού και αστάθεια παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα που τους χορηγήθηκε θεραπεία μία φορά το μήνα με 3 φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση για έξι συνεχείς μήνες.
Dutch: Ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis en C. felis) bij honden.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides canis and C.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση .
Dutch: Eén behandeling voorkomt een vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
Greek: Μία θεραπεία προλαμβάνει τη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Dutch: Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Greek: Αποθηκεύστε τις πιπέτες στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύονται από το φως.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen tegelijkertijd te worden behandeld.
Greek: Όλοι οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα.
Dutch: Tot minimaal 4 weken na behandeling worden de volwassen vlooien gedood voordat zij eitjes leggen.
Greek: Oι ενήλικοι ψύλλοι σκοτώνονται πριν γεννήσουν αυγά για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Dutch: VOORWAARDEN EN BERPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts wanneer u vermoedt dat uw hond drachtig is of zogende puppies heeft, of wanneer u een fokdier wilt behandelen, voor advies vóór toediening van het product.
Greek: Αν υποψιάζεστε ότι ο σκύλος σας μπορεί να κυοφορεί ή να θηλάζει κουτάβια ή αν θέλετε να χορηγήσετε θεραπεία σε σκύλο αναπαραγωγικής ηλικίας, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο πριν από τη χρήση.
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
Greek: Αν παραμένει ο ερεθισμός των οφθαλμών, ζητείστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing voor uitwendige toediening op de huid
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde dieren te worden vermeden en kinderen dienen niet toegestaan te worden met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, οι άνθρωποι πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με τα σημεία θεραπείας των ζώων και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden, teneinde direct contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond te vermijden.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα μάτια του ζώου.
Dutch: Pyriprole kan een ongunstig effect hebben op waterorganismen.
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες Η πυριπρόλη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Dutch: De werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minstens 4 weken aan.
Greek: Η διάρκεια της εντομοκτόνου δράσης έναντι νέων μολύνσεων με ψύλλους παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες .
Dutch: Voorkom direct contact met het behandelde dier totdat de behandelde plaats droog is.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα έως ότου το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό.
Dutch: Het diergeneesmiddel onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών, διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου.
Dutch: Bij 1 op de 8 honden die herhaaldelijk 5 maal de aanbevolen dosering kregen toegediend werden de volgende voorbijgaande ongunstige effecten waargenomen: tremoren (beven), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en stuiptrekken.
Greek: Σε έναν από τους 8 σκύλους που τους χορηγήθηκε επαναλαμβανόμενη θεραπεία με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες : μυϊκός τρόμος , αταξία (έλλειψη συντονισμού), λαχάνιασμα και μυϊκοί σπασμοί.
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών , διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου".
Dutch: Behandeling en preventie bij vlooien
Greek: Θεραπεία και πρόληψη για ψύλλους
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor stoffen uit de phenylpyrazole klasse, of voor één of meer hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Wanneer het langer duurt voordat de tekenen verdwijnen raadpleeg dan uw dierenarts.
Greek: Αν παρατείνονται για περισσότερο χρόνο συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Dutch: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift .
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Alleen uitwendig gebruiken.
Greek: Για δερματική χρήση μόνο.
Dutch: Volgend op de behandeling zullen teken binnen 24 tot 48 uur na besmetting van de gastheer loslaten.
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο.
Dutch: Prac-tic heeft een aanhoudende effectiviteit tegen teken gedurende 4 weken.
Greek: Το Prac-tic είναι αποτελεσματικό έναντι των κροτώνων για 4 εβδομάδες.
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
Greek: Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετρίου μεγέθους σκύλους Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke blister verpakking totdat men deze gaat toedienen, ter bescherming tegen licht.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διατηρείτε τις πιπέτες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για τη χρήση, για να προστατεύονται από το φως.
Dutch: Volgend op een éénmalige overdosering van 10 maal de maximale dosering werden in een enkel geval de volgende ongunstige effecten gezien: braken, anorexie (gebrek aan eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spiertrillingen, toevallen, wankelheid, moeizame ademhaling.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία με 10 φορές τη μέγιστη δόση σε μεμονωμένη περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: INDICATIE(S) Ter behandeling en preventie van vlooien en teken besmettingen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ (ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες.
Dutch: BIJSLUITER
Greek: Πυριπρόλη
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
Greek: Σκύλος (>11-22 kg)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Dutch: Vermijd overmatig natmaken van de vacht met het diergeneesmiddel aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή να αποφεύγεται το υπερβολικό βρέξιμο του τριχώματος του σκύλου με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει κολλώδη εμφάνιση των τριχών στο σημείο εφαρμογής.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Greek: Αν εσείς ή κάποιος άλλος καταπιεί τυχαία το προϊόν , ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
Dutch: Benodigde pipet
Greek: Μία πιπέτα με διάλυμα
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Pyriprole doodt teken binnen 48 uur na toediening.
Greek: Η πυριπρόλη σκοτώνει τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες μετά την εφαρμογή.
Dutch: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Greek: -Τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός), αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος), αποχρωματισμός του τριχώματος και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος.
Dutch: Niet oraal toedienen.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 137,5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (137,5 mg)
Dutch: Prac-tic voor zeer kleine honden
Greek: Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
Dutch: Bij één van de 8 honden werden de volgende voorbijgaande schadelijke tekenen waargenomen: tremoren (schudden), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en convulsies.
Greek: Σε έναν στους 8 σκύλους παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μυϊκοί τρόμοι (κλονισμός), αταξία (έλλειψη συντονισμού κινήσεων), λαχάνιασμα και σπασμοί.
Dutch: Dit diergeneesmiddel alleen op de huid van de hond toedienen, dien het niet toe in de bek van de hond. Zorg ervoor dat het diergeneesmiddel niet in contact komt met de ogen van de hond.
Greek: Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Dutch: In zeldzame gevallen is het volgende gerapporteerd: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα : -τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός) , αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια του τριχώματος), αποχρωματισμός και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος.
Dutch: Pyriprole is een insecticide en acaricide behorend tot de phenylpyrazole klasse.
Greek: Η πυριπρόλη είναι ένα εντομοκτόνο και ακαριοκτόνο που ανήκει στην κατηγορία των φαινυλοπυραζολών.
Dutch: Eén behandeling heeft een werkzaamheid gedurende 4 weken.
Greek: Μία θεραπεία έχει διάρκεια ακαριοκτόνου δράσης για 4 εβδομάδες.
Dutch: Vermijd bij toediening van het product overmatig natmaken van de vacht aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Greek: Όταν χορηγείτε το προϊόν προσπαθήστε να αποφύγετε το βρέξιμο του τριχώματος γιατί αυτό θα προκαλέσει μια κολλώδη εμφάνιση .
Dutch: GEHALTE WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)) Een pipet bevat:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία πιπέτα παρέχει:
Dutch: Raadpleeg een dierenarts wanneer u andere producten of medicijnen wilt toedienen aan uw hond.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο αν πρόκειται να χορηγήσετε το προϊόν σε σκύλους που παίρνουν άλλα προϊόντα ή φάρμακα.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
Greek: Σκύλος (>22-50 kg)
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 56,25 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (56,25 mg)
Dutch: Prac-tic middelgrote hond
Greek: Μετρίου μεγέθους σκύλος
Dutch: Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία σε μία περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: In studies uitgevoerd bij laboratoriumdieren werden echter geen aanwijzingen voor relevante effecten op de voortplanting en foetale ontwikkeling waargenomen.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε κυοφορούντες και θηλάζοντες σκύλους, ούτε σε ζώα σε φάση αναπαραγωγής, αν και σε μελέτες με ζώα στο εργαστήριο δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις για σχετικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη του εμβρύου.
Dutch: Na plaatselijke toediening op de huid wordt pyriprole snel verspreidt in de vacht van de hond.
Greek: Μετά την δερματική χορήγηση η πυριπρόλη κατανέμεται γρήγορα στο τριχωτό των σκύλων μέσα σε μια ημέρα μετά την εφαρμογή.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen te worden behandeld.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) , ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Dutch: Deze symptomen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται μέσα σε 18 ώρες μετά τη χορήγηση.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 2 of32 plaatsen langs de ruglijn van de grote hond om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Greek: 4. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε 2-3 σημεία στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 275 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (275 mg)
Dutch: Doseringsschema
Greek: Τρόπος χορήγησης
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
Greek: Σκύλοι (>4,5-11 kg)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,45 ml
Greek: Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους 0,45 ml
Dutch: Prac-tic kleine hond
Greek: Μικρόσωμος σκύλος
Dutch: Spot-on voor uitwendig gebruik
Greek: Επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση.
Dutch: Prac-tic voor kleine honden
Greek: Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους
Dutch: Voor spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
Greek: Για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren, op één of twee plaatsen leeg op de huid.
Greek: Τοποθετείστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε ένα ή δύο σημεία ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα.
Dutch: Een overdosering van het diergeneesmiddel kan plakkerige haren op de behandelplaats veroorzaken.
Greek: Υπερδοσολογία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να προκαλέσει μια κολλώδη εμφάνιση του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής για μέχρι 24 ώρες.
Dutch: Prac-tic voor grote honden
Greek: Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
Dutch: 125 mg
Greek: Πυριπρόλη 125 mg
Dutch: Pipet 56,25 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (56,25 mg)
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de pipet na EXP.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το "ΗΜ.ΛΗΞΗΣ" }.
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van de insecten en teken.Bij honden worden de bijwerkingen geassocieerd met neurologische symptomen veroorzaakt door de metabolieten van de actieve stof.
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
Dutch: PIPET 275 mg
Greek: ΠΙΠΕΤΑ (275 mg)
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Greek: Φυλάξτε το σε σημείο που δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur na toediening.
Greek: Η πυριπρόλη σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά την έκθεση.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 625 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (625 mg)