FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Druckgefühl oder Schmerz im Wangenbereich und der Stirn (dies könnten Anzeichen für eine
Swedish: • tryckkänsla eller smärtor i kinder eller panna (kan vara tecken på bihåleinflammation, så kallad sinusit)
German: In diesem Fall ist der Inhalator in die Apotheke zurückzubringen und es ist dort um Rat zu fragen.
Swedish: Ta med inhalatorn till apoteket för råd.
German: Das Mundstück ist zwischen die Lippen zu setzen und die Lippen sollen es dann fest umschließen.
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användningen.
German: Zur Inhalation
Swedish: För inhalation.
German: Die Verbesserungen der Lungenfunktion wurden bestätigt durch einen reduzierten Gebrauch von Salbutamol über die Wochen 1 bis 12 (-0,4 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,7; -0,2; p < 0,001) und -0,3 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,5; -0,1; p = 0,003)) im Vergleich zur Gabe von Placebo zu FF/VI.
Swedish: Förbättringar av lungfunktionen bedömdes utifrån minskad användning av salbutamol under vecka 1-12 (-0,4 puffar per dag (95 % CI: -0,7, -0,2; p<0,001) och -0,3 puffar per dag (95 % CI: -0,5, -0.1; p=0,003) jämfört med placebo plus FF/VI men förbättringar i SGRQ vecka 12 var inte statistiskt signifikanta (200109) eller kliniskt relevanta (200109 och 200110).
German: Andere Antimuscarinergika
Swedish: Andra antimuskarina läkemedel
German: In einer 6-monatigen Phase-III-Studie (DB2113373) führte Incruse Ellipta nach einmal täglicher Anwendung im Vergleich zu Placebo zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Lungenfunktion (gemessen als exspiratorische Einsekundenkapazität [FEV1]) über 24 Stunden.
Swedish: I en fas III, 6 månadersstudie (DB2113373) gav Incruse Ellipta kliniskt meningsfulla förbättringar av lungfunktionen som översteg placebo (uppmätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1]) under 24 timmar efter administrering en gång dagligen, vilket sågs från 30 minuter efter administrering av den första dosen (förbättring i förhållande till placebo med 102mL, p˂0,001*).
German: Bei Probanden mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) fand sich kein Hinweis auf eine höhere systemische Exposition gegenüber Umeclidiniumbromid (Cmax und AUC) und kein Hinweis auf eine unterschiedliche Proteinbindung zwischen Probanden mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion und gesunden Probanden.
Swedish: Försökspersoner med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för umeklidiniumbromid (Cmax och AUC).
German: Auch in der 24-wöchigen Studie erreichte ein größerer Anteil der Patienten mit Incruse Ellipta (53 %) im TDI-Gesamtscore ≥ 1 Einheit in Woche 24 als mit Placebo (41 %).
Swedish: På motsvarande sätt uppnådde en större andel av patienterna ≥1 enhet TDI focal score med Incruse Ellipta (53 %) jämfört med placebo (41 %) vid vecka 24 i 24-veckorsstudien.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid).
Swedish: 1 avgiven dos innehåller 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
German: Mehrfachpackung mit 3 Inhalatoren mit je 30 Dosen.
Swedish: Flerpack med 3x30 doser med inhalator.
German: Bei Probanden mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B) fand sich kein Hinweis auf eine höhere systemische Exposition gegenüber Umeclidiniumbromid (Cmax und AUC) und kein Hinweis auf eine unterschiedliche Proteinbindung zwischen Probanden mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion und gesunden Probanden.
Swedish: Försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) visade inga tecken på ökad systemisk exponering för umeklidiniumbromid (Cmax och AUC).
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des TDI-Gesamtscores in Woche 12 im Vergleich zu Placebo konnte in der 12-wöchigen Studie nicht für Incruse Ellipta gezeigt werden (1,0 Einheiten, p = 0,05).
Swedish: I 12-veckorsstudien påvisades inte någon statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vecka 12 jämfört med placebo för Incruse Ellipta (1,0 enheter, p=0,05).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Incruse Ellipta beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Incruse Ellipta 3.
German: Wie der Inhalator anzuwenden ist
Swedish: Vad är inhalator?
German: Der Inhalator ist zuerst vom Mund entfernt zu halten und es ist so weit wie möglich auszuatmen.
Swedish: Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt.
German: Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid).
Swedish: Varje inhalation ger en dos (den dos som lämnar munstycket) på 55 mikrogram umeklidinium (motsvarande 65 mikrogram umeklidiniumbromid).
German: Eine größere Verbesserung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich bei Incruse Ellipta in Woche 24 im Vergleich zu Placebo (-4,69 Einheiten, p < 0,001∗) in der 24-wöchigen Studie.
Swedish: En större förbättring i jämförelse med placebo från baslinjen i total-SGRQ poäng visades för Incruse Ellipta vid vecka 24 (-4,69 enheter p˂0.001*) i 24-veckorsstudien.
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des TDI-Gesamtscores in Woche 24 im Vergleich zu Placebo konnte in der 24-wöchigen Studie für Incruse Ellipta gezeigt werden (1,0 Einheiten, p < 0,001).
Swedish: En statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score påvisades vid vecka 24 jämfört med placebo för Incruse Ellipta (1,0 enheter, p<0,001) i 24-veckorsstudien.
German: Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Swedish: Inhalationspulver, avdelad dos.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden: - wenn Sie Asthma haben (wenden Sie Incruse Ellipta nicht zur Behandlung von Asthma an)
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: om du har astma (använd inte Incruse Ellipta för att behandla astma) om du har hjärtproblem om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller något hinder i urinblåsan om du har allvarlig leversjukdom.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Umeclidiniumbromid nach inhalativer Verabreichung über 10 Tage betrug im Durchschnitt 19 Stunden, wobei im Steady State 3 % bis 4 % des Wirkstoffs unverändert im Urin ausgeschieden wurden.
Swedish: Halveringstiden för umeklidiniumbromid i plasma efter inhalation under 10 dagar var i genomsnitt 19 timmar.
German: Augenerkrankungen während der Behandlung mit Incruse Ellipta
Swedish: Andra läkemedel och Incruse Ellipta
German: Wie ist Incruse Ellipta anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Incruse Ellipta
German: 1 mg Tablette
Swedish: 1 mg Tablett
German: Hunde
Swedish: Hundar Oral
German: 30 Tabletten 1 Blister
Swedish: Tryckpack 30 tabletterKartong med 1 tryckpackremsa
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
German: Zum Eingeben
Swedish: Ej tillämpligt
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 5-9 %.
Swedish: Frekvensen är omkring 5-9 %.
German: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Östrogene, ATCvet-Code: QG03CA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: östrogener, ATCvet-kod: QG03CA04
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/018/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/018/001
German: Die Dosierung muss für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Swedish: Dosen måste bestämmas individuellt för varje hund.
German: Jeder Blister ist in einer Faltschachtel verpackt.
Swedish: Varje blister är förpackad i en kartong.
German: Hinweise für die richtige Anwendung Nicht zutreffend.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
German: Kann kein Behandlungserfolg erzielt werden, sollte die Diagnose überdacht werden, um andere Ursachen der Inkontinenz wie neurologische Schäden, Neoplasien der Blase etc zu prüfen.
Swedish: Om inget svar på behandlingen uppnås, bör diagnosen omprövas för att undersöka andra orsaker till inkontinens, såsom neurologiska störningar, neoplasi i urinblåsa och dylikt.
German: Tiere mit Polyurie-Polydipsie-Syndrom sollten nicht mit Incurin behandelt werden.
Swedish: Djur som visar ett polyuri-polydipsi-syndrom skall inte behandlas med Incurin.
German: Die minimale Tagesdosis sollte 0,5 mg pro Hündin nicht unterschreiten.
Swedish: Lägsta dos skall inte vara mindre än 0,5 mg per hund per dag.
German: Nicht mehr als 2 Tabletten pro Hündin pro Tag verabreichen.
Swedish: Använd inte mer än 2 tabletter per hund per dag.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die östrogene Kurzzeitwirkung von Estriol zurückzuführen.
Swedish: Detta beror sannolikt på den korttidsverkande östrogena effekten hos östriol.
German: In seltenen Fällen traten vaginale Blutungen auf.
Swedish: I sällsynta fall förekom vaginalblödning.
German: Weder in den Zieltierstudien zur Sicherheit noch bei der klinischen Prüfung, einschließlich Langzeitbehandlung, wurden Anzeichen von Knochenmarkssuppression festgestellt.
Swedish: I säkerhetsstudien och kliniska prövningar på hund, inklusive långtidsbehandling observerades inga tecken på benmärgsdepression.
German: Datum der Erstzulassung: März 2000 Datum der Verlängerung der Zulassung: März 2010
Swedish: Datum för förnyelse av godkännande: Mars 2010
German: Zur oralen Eingabe.
Swedish: För oral administrering.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
German: Incurin ist zur einmal täglichen oralen Gabe vorgesehen.
Swedish: Incurin skall användas en gång dagligen och ges oralt.
German: Im Plasma ist nahezu das gesamte Estriol an Albumin gebunden.
Swedish: Nästan all östriol binds till albumin i plasma.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
German: In seltenen Fällen wurde auch Haarausfall beobachtet.
Swedish: I sällsynta fall har även utveckling av håravfall observerats.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE Nur für Tiere
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
German: Die Anwendung von Incurin ist während der Trächtigkeit, der Laktation und bei Tieren, die jünger als ein Jahr sind, kontraindiziert.
Swedish: Använd inte Incurin under dräktighet, laktation och till djur yngre än ett år.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH [Nicht zutreffend.]
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
German: Während der Behandlung sollte alle sechs Monate eine Nachuntersuchung erfolgen.
Swedish: Djuren bör undersökas var 6:e månad under behandlingen.
German: Hohe Östrogen-Dosen können eine tumorpromovierende Wirkung auf Zielorgane mit ÖstrogenRezeptoren (Gesäuge) haben.
Swedish: Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
German: Es ist sicherzustellen, dass die Hündin auf die niedrigste therapeutisch wirksame Dosis eingestellt wird.
Swedish: Säkerställ att dosen för att uppnå terapeutisk verkan är så låg som möjligt.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Swedish: Se även 4.3 Kontraindikationer.
German: Bei einigen Hunden wurden außerdem Anzeichen von Übelkeit festgestellt.
Swedish: Vidare har symptom på illamående iakttagits hos några hundar.
German: Im Falle einer Überdosierung können für Östrogene typische Symptome auftreten.
Swedish: Vid överdosering kan typiska östrogeneffekter förekomma.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30°C lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
German: Bei oraler Gabe wird ein Fließgleichgewicht nach dem zweiten Behandlungstag erreicht.
Swedish: Efter oral administrering uppnås steady state efter den andra behandlingsdagen.
German: Da die Beziehung der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, ist die Angabe einer festen Dosis pro kg Körpergewicht nicht möglich.
Swedish: Eftersom det inte finns något samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt är inte en strikt dosering per kg kroppsvikt möjlig.
German: Estriol ist ein natürliches kurz wirksames Östrogen.
Swedish: Östriol är ett korttidsverkande, naturligt östrogen.
German: Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Zu Behandlungsbeginn 1 Tablette pro Tag.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett dagligen.
German: Estriol wird in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: Östriol utsöndras i konjugerad form via urinen.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Jeder Blister enthält 30 Tabletten.
Swedish: Varje blister innehåller 30 tabletter.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
German: Östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollenes Gesäuge und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen konnten bei der höchsten empfohlenen Dosierung von 2 mg pro Hund beobachtet werden.
Swedish: Östrogena effekter, som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högsta rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
German: Wartezeit Nicht zutreffend.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
German: Ein Blister enthält 30 Tabletten.
Swedish: Ett blister innehåller 30 tabletter.
German: Diese Effekte klingen nach Verringerung der Dosis wieder ab.
Swedish: Dessa effekter går tillbaka efter att dosen sänkts.
German: Nach oraler Eingabe wird Estriol fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Swedish: Efter oral administrering absorberas östriol nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.
German: Bei der inkontinenten Hündin hat es einen günstigen Effekt auf die Harninkontinenz.
Swedish: På en inkontinent tik har det gynnsam effekt på urininkontinensen.
German: Aufgrund seiner kurzen östrogenen Wirksamkeit induziert Incurin keine Knochenmarkssuppression beim Hund.
Swedish: Beroende på dess kortverkande, östrogena egenskaper orsakar Incurin ingen benmärgshämning hos hund.
German: Nicht bei unkastrierten Hündinnen anwenden, da die Wirksamkeit nur bei ovariohysterektomierten Hündinnen nachgewiesen wurde.
Swedish: Skall inte användas på intakta tikar, eftersom effekten endast har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
German: Da das Verhältnis der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, muss die Dosierung für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Swedish: Sambandet mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte fastställts och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: Mars 2000
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: DARREICHUNGSFORM Runde Tabletten mit einfacher Bruchrille
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Rund tablett med en skåra.
German: Milde östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollene Zitzen und/oder Attraktivität für Rüden wurden unter der höchsten empfohlenen Dosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
Swedish: Milda, östrogena effekter så som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar har observerats vid den höga dosen på 2 mg.
German: Ist die Behandlung erfolgreich, die Dosierung auf eine halbe Tablette pro Tag vermindern.
Swedish: Om behandlingen har önskad effekt, sänks dosen till en halv tablett om dagen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Incurin 1 mg Tablette
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett
German: Es kommt bei wiederholter Anwendung nicht zur Akkumulation.
Swedish: Efter oral administrering förekommer ingen ackumulering vid upprepad dosering.
German: Gegenanzeigen.
Swedish: Receptbelagt.
German: Dieses Tierarzneimittel nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
German: Bei ovariohysterektomierten Hündinnen zeigt es einen positiven Effekt auf die Harninkontinenz.
Swedish: Hos ovarieektomerade tikar har det en gynnsam effekt på urininkontinens.
German: Packungsgröße: Faltschachtel mit 1 Blister
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Kartong med 1 blister.
German: Zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels hervorgerufen wird, bei ovariohysterektomierten Hündinnen.
Swedish: Behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av sfinktern hos ovariehysterektomerade tikar.
German: Gegenanzeigen
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
German: Gebrauchsinformation Incurin 1 mg Tablette
Swedish: BIPACKSEDEL INCURIN 1 mg tablett
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Einige Hündinnen benötigen keine tägliche Behandlung.
Swedish: En del hundar behöver inte daglig behandling - behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
German: Die Aluminiumfolie ist auf der Kontaktseite mit den Tabletten mit Heißsiegellack (Vinyl-Copolymer) beschichtet.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blister av klar PVC-film med baksida av aluminiumfolie försedd med värmeförseglat skikt (vinylcopolymer) på insidan, som är i kontakt med tabletterna.
German: 4.2 Anwendungsgebiete, unter Angabe der Zieltierart(en)
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
German: Wegen der Kurzzeitwirkung führt Estriol nicht zur Knochenmarksuppression bei der Hündin.
Swedish: Beroende på dess korttidsverkande effekt inducerar inte östriol någon benmärgshämning hos hund.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estriol 1 mg/Tablette
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: östriol 1 mg/tablett
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Swedish: FARMAKOLOGISKAEGENSKAPER
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Eingabe.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering.
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt ökas dosen till två tabletter om dagen.
German: Hunde (Hündinnen).
Swedish: Hund (tikar)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Im Falle von östrogenen Effekten sollte die Dosis verringert werden.
Swedish: Vid östrogena effekter bör dosen sänkas.
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Wirkstoff: Estriol
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Östriol 1 mg per tablett
German: Incurin ist zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels bei Hündinnen hervorgerufen wird, angezeigt.
Swedish: För behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av urinblåsans slutmuskel hos tikar.
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf maximal 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt, ökas dosen till två tabletter om dagen, given som en dos.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2008 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i april 2007.
German: Seite 2/2©EMEA 2008
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2008
German: Am 24. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Swedish: Den 24 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
German: EMEA/V/C/047 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) INCURIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: EMEA/V/C/047 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) INCURIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: In seltenen Fällen kam es zu vaginalen Blutungen.
Swedish: I sällsynta fall förekom vaginalblödning.
German: In sehr seltenen Fällen wurde auch die Entwicklung von Alopezie (Haarausfall) beobachtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har också alopeci (håravfall) observerats.
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 59 %.
Swedish: Incidensen är 5-9 %.
German: Weitere Informationen über Incurin:
Swedish: Mer information om Incurin:
German: Diese Auswirkungen sind nach Herabsetzung der Dosierung reversibel.
Swedish: Dessa effekter minskar när dosen sänks.
German: Die Studien zeigten auch, dass es keine offensichtliche Verbindung zwischen der Dosierung und dem Gewicht des Hundes gibt, weshalb die Dosierung individuell zu bestimmen ist.
Swedish: Studierna visade också att det inte finns något tydligt samband mellan dosering och hundens kroppsvikt, varför doseringen måste bestämmas individuellt.
German: Die Mehrzahl der an der Studie teilnehmenden Hündinnen reagierte positiv: Sie wurden kontinent und blieben dies auch langfristig.
Swedish: De flesta av tikarna som ingick i studierna svarade positivt på behandlingen: de blev besvärsfria och förblev så under lång tid.
German: Incurin ist eine Tablette, die das natürliche Hormon Östriol als Wirkstoff enthält.
Swedish: Incurin är en tablett som innehåller det naturliga hormonet östriol som aktiv substans.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/yttre förpackningen.
German: Für Östrogene typische Nebenwirkungen wie eine geschwollene Vulva, geschwollene Milchdrüsen und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen wurden bei der Verabreichung der empfohlenen Höchstdosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
Swedish: Effekter som är typiska för östrogen, exempelvis svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller dragningskraft på hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högst rekommenderade dosen på 2 mg per hund.