FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos Campylobacter er påvist varierende, men muligvis høje andele af resistens over for lincomycin.
Estonian: Perekonna Campylobacter korral on tõendatud varieeruvat, kuid võib-olla ka suurt resistentsust linkomütsiini suhtes; samas võib olukord olla keerukam, sest neid baktereid peetakse väheste kättesaadavate andmete alusel tundlikeks spektinomütsiini suhtes.
Danish: anbefalede CVMP inddragelse af markedsføringstilladelserne for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin og/eller kyllinger som omhandlet i bilag I,
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas tühistada sigadel ja/või kanadel kasutatavate linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja söödaga manustatavate pulbrite (vt I lisa) müügiload.
Danish: Disse data danner grundlag for det harmoniserede dosisregime på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage for Linco-Spectin 100, som er godkendt under artikel 34-indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088).
Estonian: Enamik olemasolevatest kliinilise efektiivsuse andmetest on seotud kombinatsiooni kui joogivees manustatava pulbriga; need andmed on ka aluseks ühtlustatud annustamisskeemile 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel, mis kiideti heaks veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088).
Danish: Kalve, svin, kyllinger
Estonian: Vasikad, põrsad, kanad
Danish: Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Estonian: Kontrollige rindu regulaarselt.
Danish: Meget sjælden: allergiske reaktioner.
Estonian: Väga harv: allergilised reaktsioonid.
Danish: Lægen vil også drøfte andre behandlingsmuligheder med dig.
Estonian: Arst arutab teiega ka teisi ravivõimalusi.
Danish: # Totalt risikoforhold.
Estonian: # Üldine riskisuhe.
Danish: Koncentrationerne af frit T4 og frit T3 er uændrede.
Estonian: Vaba T4 ja T3 kontsentratsioon ei muutu.
Danish: 4.2 og 4.4.
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Danish: Risikoforhold og 95 % CI
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusintervall
Danish: Brug altid [særnavn] nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel.
Estonian: Kasutage [väljamõeldud nimetus] alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes.
Danish: Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Danish: I så fald skal du gå oftere til kontrol hos lægen.
Estonian: Sellisel juhul peate käima arsti juures tervisekontrollis sagedamini.
Danish: Den maksimale dosis er én gang dagligt.
Estonian: Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas.
Danish: * Baseret på baseline-incidensraterne i udviklede lande.
Estonian: * Lähteväärtuse esinemine arenenud riikides.
Danish: Behandlingen bør først genoptages, når patienten er fuldstændigt mobiliseret.
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada alles siis, kui patsient on uuesti täiesti liikuv.
Danish: Lægen vil forklare virkningerne af at holde op med behandlingen, og hvornår du skal holde op.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravi peatamine mõjub ja millal ravi lõpetada.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Estonian: Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.
Danish: 17β-estradiol er et velkendt stof.
Estonian: 17β-östradiool on hästi tuntud aine.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused võivad koos viiteliikmesriigiga ravimiteavet seejärel uuendada, nagu asjakohane, direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis sätestatud menetluse kohaselt.
Danish: Denne del af punkt 3 er ikke blevet ændret under denne procedure]
Estonian: 3. lõigu seda osa ei ole siin menetluses muudetud.]
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioon ei muutu.
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Danish: Hjertesygdomme (hjerteanfald)
Estonian: Südamehaigus (südameinfarkt)
Danish: - Resultaterne af det største randomiserede placebokontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) vises nedenfor.
Estonian: - Suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI uuring) ja suurima epidemoloogilise uuringu (MWS) tulemused on järgmised.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 2 g [særnavn], svarende til 200 µg estradiol, bestemtes følgende værdier: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml∙h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml∙h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Estonian: Pärast [väljamõeldud nimetus] ühe 2 g annuse manustamist määrati järgmised väärtused, millele vastab 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml · h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml·h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Danish: I de fleste tilfælde anvendes [særnavn] i 2-3 uger.
Estonian: Enamasti kasutatakse [väljamõeldud nimetus] 2...3 nädalat.
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 4 uger.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.
Danish: [Nedenstående tekst indsættes efter punktet "Rengør applikatoren efter brug"]
Estonian: [Järgmine tekst lisatakse pärast lõiku „Aplikaatori puhastamine pärast kasutust".]
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Estonian: See võib leevendada ebamugavustunnet tupes.
Danish: Efter behandlingsophør er risikoen fortsat forhøjet i mindst 10 år.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist püsib suurem risk vähemalt 10 aastat.
Danish: Fortsæt med behandlingen, som du plejer.
Estonian: Jätkake tavalise raviga.
Danish: […] og kutan anvendelse på de ydre kønsorganer.
Estonian: [...] ja kutaanne kasutamine välissuguelunditel.
Danish: Estradiols geometriske middelhalveringstid var 5,05 timer med stor interindividuel variabilitet.
Estonian: E2 geomeetriline keskmine poolväärtusaeg oli 5,05 h ja patsientidevaheline varieeruvus oli suur.
Danish: $ Når analysen blev begrænset til kvinder, der ikke havde anvendt hormonsubstitutionsterapi inden undersøgelsen, sås ingen øget risiko i løbet af de første 5 års behandling; efter 5 år var risikoen højere end hos ikke-brugere
Estonian: $ Kui analüüs piirdus naistega, kes ei olnud enne uuringut saanud hormoonasendusravi, ei täheldatud ravi esimese 5 aasta jooksul riski suurenemist: pärast 5 aastat oli risk suurem kui mittekasutajatel.
Danish: I alle tilfælde skal risici og fordele vurderes nøje mindst én gang årligt, og hormonsubstitutionsterapi bør kun fortsætte, så længe fordelene overstiger risikoen.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt üks kord aastas hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet ning jätkata hormoonasendusravi ainult niikaua, kuni kasulikkus on suurem kui riskid.
Danish: Vægtændring (stigning eller tab), forhøjede triglycerider
Estonian: Kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine), triglütseriidisisalduse suurenemine
Danish: Behandlingen kan påbegyndes på en vilkårlig dag.
Estonian: Ravi tohib alustada mis tahes sobival päeval.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Danish: Risikoforholdet er ikke konstant, men stiger med
Estonian: Riskisuhe ei ole konstantne, vaid suureneb pikemal kasutamisel.
Danish: Østrogener holder pH i vagina omkring normalområdet (4,5), hvilket fremmer den normale bakterieflora.
Estonian: Östrogeen hoiab tupe pH normaalvahemikus (4,5), mis soodustab normaalse bakteriaalfloora püsimist.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Estonian: Suhteline risk ei muutu vanuse ega menopausist möödunud ajaga.
Danish: Endogent 17β-estradiol fremkalder og opretholder de primære og sekundære kvindelige kønskarakteristika.
Estonian: Endogeenne 17β-östradiool tekitab ja säilitab naise esmaseid ning teiseseid sugutunnuseid.
Danish: Punkt 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi forbedrer ikke den kognitive funktion.
Estonian: Hormoonasendusravi ei paranda kognitiivset funktsiooni.
Danish: Æggestokkræft er sjælden.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva.
Danish: - væsentlig blodtryksstigning
Estonian: - vererõhu oluline tõus;
Danish: Meget sjælden (<1/10 000)
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
Danish: - det tilhører en gruppe hormoner, der kaldes østrogener
Estonian: - See kuulub östrogeenideks nimetatavate hormoonide rühma.
Danish: Ifølge den gældende standardklassificering af topiske kortikosteroider i svage (I), moderat potente (II), potente (III) og meget potente (IV) hører prednisolon - der er nært beslægtet med naturligt hydrocortison (= cortisol) - til den første gruppe.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidide praeguse standardklassifikatsioonisüsteemi järgi (nõrk (I), mõõdukas (II), tugev (III) ja väga tugev (IV)) kuulub loodusliku hüdrokortisooniga (kortisooliga) lähedalt seotud prednisoloon I rühma.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Estonian: Teises uuringus oli östradiooli keskmine kontsentratsioon seerumis enne uuringut ja 31. päeval (ligikaudu 36 h pärast uuritava ravimi manustamist 29. päeval) vastavalt 6,4 pg/ml ja 15,1 pg/ml, [väljamõeldud nimetus] rühmas 4,4 pg/ml ja platseeborühmas 6,2 pg/ml.
Danish: Den biologiske virkning af 17β-estradiol medieres gennem en række specifikke østrogenreceptorer.
Estonian: 17β-östradiooli bioloogiline mõju avaldub mitme spetsiifilise östrogeeniretseptori abil.
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta
Danish: Der er begrænsede erfaringer med behandling af kvinder over 65 år.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Danish: Det vides ikke, om de samme risici er knyttet til lægemidler, der påføres lokalt, såsom [særnavn].
Estonian: Ei ole teada, kas need riskid esinevad ka toopiliste (paikselt manustatavate) ravimite, nagu [väljamõeldud nimetus] korral.
Danish: - ikterus eller forringet leverfunktion
Estonian: - ikterus või maksafunktsiooni halvenemine;
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Danish: Undersøgelsen kan bestå i undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en gynækologisk undersøgelse.
Estonian: Arst võib teid läbi vaadata, vajaduse korral kontrollides rindu ja/või teha günekoloogilise läbivaatuse.
Danish: I den første behandlingsuge anvendes [særnavn] hver anden dag, dvs. med 48-timers mellemrum, derefter to gange om ugen (vedligeholdelsesdosis).
Estonian: Esimesel ravinädalal tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada üle päeva, st iga 48 tunni järel, ja seejärel kaks korda nädalas (säilitusannus).
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette forandringer i mammae til lægen eller sygeplejersken.
Estonian: Naisi tuleb nõustada, mis muutustest rinnas tuleb teatada arstile või meditsiiniõele.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Objektiv undersøgelse/opfølgning
Estonian: Arstlik läbivaatus / jälgimine
Danish: Applikatoren rengøres med varmt vand efter hver anvendelse.
Estonian: Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaatorit pesta sooja veega.
Danish: Ændret libido, humørforstyrrelser
Estonian: Libiido muutused, meeleoluhäired
Danish: Hvis der opstår venøs tromboemboli efter indledning af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Estonian: Kui venoosne trombemboolia tekib pärast ravi alustamist, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Danish: - graviditet
Estonian: - rasedus.
Danish: Til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling hos postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt.
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Danish: Den intravaginale applikator kan medføre mindre lokale traumer, navnlig hos patienter med svær vaginalatrofi.
Estonian: Intravaginaalne aplikaator võib tekitada väikese kohaliku trauma, eelkõige raske tupeatroofiaga naistel.
Danish: Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med endogent humant estradiol.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Danish: Graviditet og amning [særnavn] er kun til brug hos kvinder efter overgangsalderen.
Estonian: Rasedus ja imetamine [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele.
Danish: Er slimhinden i din skede meget sart, skal du være forsigtig, når du fører applikatoren ind i skeden.
Estonian: Kui teil on tupe limaskest väga tundlik, sisestage aplikaator väga ettevaatlikult.
Danish: - otosklerose
Estonian: - otoskleroos.
Danish: Allergisk hudreaktion (kontakteksem)
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioon (allergiline kontaktekseem)
Danish: Hvis symptomerne vedvarer i mere end 4 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Estonian: Kui sümptomid püsivad 4 nädala järel, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Danish: - estradiol er et kvindeligt kønshormon
Estonian: - Östradiool on naissuguhormoon.
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Estonian: Järgige alati kasutusjuhiseid, muidu ei pruugi [väljamõeldud nimetus] korralikult mõjuda.
Danish: Hvis du har glemt at bruge [særnavn]
Estonian: Kui te unustate [väljamõeldud nimetus] kasutada
Danish: Hvis du bruger for meget [særnavn] en enkelt gang, kan der komme bivirkninger såsom kvalme.
Estonian: Kui te kasutate [väljamõeldud nimetus] ühe korra liiga palju, võivad tekkida kõrvaltoimed, näiteks iiveldus.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til tidligere sygdomme hos dig og dine slægtninge.
Estonian: Enne hormoonasendusravi alustamist (või jätkamist) küsib arst teie ja teie pere terviseandmed.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn] Før du begynder på behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du har eller nogensinde har haft nogen af følgende problemer.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus] Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud mis tahes järgmistest haigustest.
Danish: - diabetes mellitus med eller uden vaskulære skader
Estonian: - diabeet koos vaskulaarse haaratusega või ilma;
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/renin-substrat, alfa-1antitrypsin, ceruloplasmin).
Estonian: Suureneda võivad ka teiste proteiinide (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) plasmakontsentratsioon.
Danish: [særnavn] forventes ikke at påvirke årvågenhed eller koordinationsevne.
Estonian: Ravim [väljamõeldud nimetus] tõenäoliselt ei mõjuta tähelepanelikkust ega koordinatsiooni.
Danish: Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Estonian: Vaginiit, sh vaginaalne kandidiaas
Danish: Punkt 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused
Danish: - migræne eller (svær) hovedpine
Estonian: - migreen või (tugev) peavalu;
Danish: Nogle studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig kombineret hormonsubstitutionsterapi kan indebære en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Estonian: Mõni, sh WHI uuring viitab, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajalise kasutusega võib kaasneda sarnane või veidi väiksem risk (vt lõik 4.8).
Danish: Det bruges til at lindre symptomer på overgangsalderen i skeden såsom tørhed eller irritation.
Estonian: Seda kasutatakse tupe menopausijärgsete sümptomite, näiteks kuivuse ja ärrituse leevendamiseks.
Danish: Anvendelse i mere end 4 uger frarådes på grund af den potentielle systemiske eksponering for estradiol under behandlingen.
Estonian: Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal.
Danish: En dosis = en fyldt applikator (= 2 g creme) indføres før sengetid.
Estonian: Ühe täidetud aplikaatori annus (= 2 g kreemi) sisestatakse enne magamaminekut.
Danish: [særnavn] må ikke bruges længere end 4 uger.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada üle 4 nädala.
Danish: Bilag III Ændringer af de relevante punkter af produktresuméerne og indlægssedlerne
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Danish: [særnavn] er ikke indiceret under graviditet.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kasutamine ei ole raseduse ajal näidustatud.
Danish: [Under dette punkt indsættes anvendelsen af cremen med applikatoren.
Estonian: [Lõiku lisatakse kreemi kasutamine aplikaatoriga.
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena 17β-östradiooli (0,005%).
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Estonian: Ravim on hormoonasendusravim ja seepärast tuleb arvestada järgmist.
Danish: I følgende tilfælde må langvarig anvendelse af [særnavn] på større områder kun finde sted med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele: - endometriose
Estonian: Järgmisel juhul tohib [väljamõeldud nimetus] pikaajaliselt kasutada suurel pinnal ainult erilise ettevaatusel pärast riskide ja kasulikkuse põhjalikku kliinilist hindamist: - endometrioos.
Danish: * Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud.
Danish: Patienter, der ikke har venøs tromboemboli i anamnesen, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i anamnesen, kan tilbydes screening efter grundig rådgivning om begrænsningerne heri (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Estonian: Naistele, kelle anamneesis puudub varasem venoosne trombemboolia, aga kelle esimese ringi sugulasel on varases nooruses esinenud trombe, võib pakkuda sõeluuringut, kui patsiendile on selle piiranguid põhjalikult selgitatud (sõeluuringul saab tuvastada ainult osa trombofiilsetest häiretest).
Danish: − hvis du bløder fra skeden af ukendt årsag
Estonian: − kui teil on teadmata põhjusega tupeverejooksud;
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei leitud kliinilise ohutuse kohta asjakohaseid lisaandmeid peale nende, mis on juba olemas ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes.
Danish: Grunde til øjeblikkelig seponering
Estonian: Ravi kohese lõpetamise põhjused
Danish: Punkt 4.9
Estonian: Lõik 4.9 Üleannustamine
Danish: Normalt er det ikke noget at bekymre sig om, men få alligevel en tid hos lægen.
Estonian: Tavaliselt ei viita see raskele seisundile, kuid pöörduge siiski arsti poole.
Danish: Cetylstearylalkohol kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis).
Estonian: Tsetüülstearüülalkohol võib põhjustada lokaalset nahaärritust (nt kontaktdermatiit).
Danish: Tøm indholdet af 1 fyldt applikator (= 2 g creme) i skeden før sengetid.
Estonian: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (= 2 g kreemi) enne magamaminekut.
Danish: Omdannelsen af estradiol til estriol er irreversibel.
Estonian: Östradiooli muundumine östriooliks on pöördumatu.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Estonian: T3 neeldumine väheneb, mis on seotud TBG suurema kontsentratsiooniga.
Danish: - formodet demens ved alder over 65 (se pkt.
Estonian: - Dementsuse risk üle 65-aastastel (vt lõik 4.4)
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives, hvor der er brug for det.
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas.
Danish: - risikofaktorer for tromboemboliske sygdomme (se nedenfor)
Estonian: - trombemboolia riskitegurid (vt allpool);
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er derfor kontraindiceret hos sådanne patienter (se pkt.
Estonian: Seega on hormoonasendusravi nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: På grund af systemisk eksponering under behandlingen med [særnavn] frarådes langvarig behandling ud over 4 uger.
Estonian: Arvestades, et [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib süsteemne ekspositsioon, ei ole pikaaegne ravi üle 4 nädala soovitatav.
Danish: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Estonian: Lõik 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Danish: Metaboliseringen af østrogener kan dog øges ved samtidig anvendelse af lægemidler, der vides at inducere lægemiddelmetaboliserende enzymer, specielt CYP-enzymer; dette gælder således antikonvulsiva (f.eks. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) og antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin og efavirenz).
Estonian: Östrogeenide metabolism võib siiski kiireneda, kui samal ajal kasutatakse aineid, mis teadaolevalt indutseerivad ravimit metaboliseerivaid ensüüme, eelkõige tsütokroom P450 ensüüme, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Danish: Behandling med [særnavn] bør kun gives under klinisk overvågning.
Estonian: Ravi [väljamõeldud nimetus] tohib toimuda ainult kliinilise jälgimise all.
Danish: Kvinder over 60 år, som får hormonerstatningsbehandling med østrogen-gestagen, har en lidt større risiko for at få hjertesygdom end de, der ikke får hormonerstatningsbehandling.
Estonian: Üle 60-aastastel naistel, kes saavad östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga toimuvat hormoonasendusravi, on veidi suurem südamehaiguse tekketõenäosus kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi.
Danish: Patienten skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte læge, hvis patienten opdager et eventuelt tromboembolisk symptom (f.eks. smertefuldt hævelse af et ben, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Estonian: Patsiendid peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil tekib võimalik trombemboolia sümptom (nt jala valulik turse, äkiline rindkerevalu, düspnoe).
Danish: Som aktivt stof indeholder [særnavn] det naturlige kønshormon 17ß-estradiol i en koncentration af 0,01 %.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena looduslikku suguhormooni 17β-östradiooli kontsentratsioonis 0,01%.
Danish: Ovariecancer er langt sjældnere end mammacancer.
Estonian: Munasarjavähk esineb palju harvem kui rinnanäärmevähk.
Danish: Ved ca. ≥ 0,01 % topisk eller systemisk udvider estradiol kapillærerne og øger blodgennemstrømningen generelt.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Danish: Erfaringer efter markedsføring Der er indberettet følgende bivirkninger for [særnavn]:
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus [Väljamõeldud nimetus] seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Hvis nogen af ovennævnte sygdomme viser sig for første gang, mens du bruger [særnavn], skal du straks holde op med at bruge det og kontakte lægen.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud haigus tekib esimest korda [väljamõeldud nimetus] kasutamisel, peatage ravi kohe ja pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Danish: Ritonavir og nelfinavir er kendt som potente hæmmere, men virker kraftigt inducerende, når de anvendes sammen med steroidhormoner.
Estonian: Kuigi ritonaviir ja nelfinaviir on teadaolevalt tugevad inhibiitorid, toimivad need koos steroidhormoonidega kasutamisel indutseerivalt.