FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 g/ml eftir 7,7 klst.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama) ATCvet flokkur:
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: Forsendur fyrir, eða takmarkanir á, afgreiðslu og notkun
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Vatnsfrí sítrussýra
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Recocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s).
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
English: No entry
Icelandic: Engar upplýsingar
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Icelandic: Einn skammtur 0,4 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 2,0 ml/100 kg líkamsþunga), í vöðva, samhliða sýklalyfjameðhöndlun, eftir því sem við á.
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Icelandic: Til notkunar sem viðbótarmeðferð við bráðri júgurbólgu, samhliða sýklalyfjameðhöndlun.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Icelandic: Recocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Icelandic: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi.
English: Disposal: read the package leaflet
Icelandic: Lesið fylgiseðil
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum.
English: Disposal: read package leaflet
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ Dýralyf.
English: vial (glass)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
English: Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Icelandic: Til notkunar í glerhlaup Hettuglas (gler)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Icelandic: Pakkningastærð skammtapokar (með skammtaskeið)
English: 3 vials + 3 ampoules
Icelandic: 3 hettuglös 3 lykjur
English: 1 vial + 1 ampoule
Icelandic: 1 ml / lykja
English: Pack size
Icelandic: Duft:
English: • are over 75 years old
Icelandic: • ert eldri en 75 ára
English: The time to onset was 69.6 weeks.
Icelandic: Tíminn fram að því var 69,6 vikur.
English: Drink the mixture.
Icelandic: Drekkið blönduna.
English: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
English: >500 ms
Icelandic: >500 msek.
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Icelandic: Áhrif Kisplyx á einstaklinga yngri en 18 ára eru ekki þekkt.
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Icelandic: Lenvatinib er ekki hvarfefni fyrir OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eða BSEP.
English: The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Icelandic: á um það bil sama tíma á hverjum degi, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Icelandic: Ávinningur og áhætta hjá þessum sjúklingum hefur ekki verið metin.
English: If you are not sure talk to your doctor before taking Kisplyx.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú tekur Kisplyx.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Icelandic: Læknirinn mun ræða niðurstöður þessara rannsókna við þig og ákveða hvort gefa megi þér Kisplyx.
English: The Efron method was used for correction for tied events.
Icelandic: Efron aðferðin var notuð til leiðréttingar á jöfnum atvikum (tied events).
English: Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients.
Icelandic: Lenvatinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa haft slagæðasegarek á síðastliðnum 6 mánuðum og því skal nota það með varúð hjá slíkum sjúklingum.
English: Any grade
Icelandic: Á öllum stigum
English: What Kisplyx is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kisplyx og við hverju það er notað
English: Talk to your doctor before taking Kisplyx if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kisplyx er notað ef þú:
English: This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið fer í brjóstamjólkina og það gæti valdið barninu þínu alvarlegum skaða.
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
Icelandic: Einkenni fara eftir því hvar fistill er staðsettur.
English: The capsules can be swallowed whole with water.
Icelandic: Hægt er að gleypa hylkin í heilu lagi með vatni.
English: See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
Icelandic: Sjá nákvæmar leiðbeiningar í töflu 3 í kafla 4.4.
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Icelandic: Rannsóknin samanstóð af fasa 1b sem gerður var til að finna rétta skammta og fasa 2 hluta.
English: Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Icelandic: Af þeim 153 sjúklingum sem var slembiraðað voru 73% karlar, miðgildi aldurs var 61 ár, 37% voru 65 ára eða eldri, 7% voru 75 ára eða eldri og 97% voru af hvíta kynstofninum.
English: Do not take Kisplyx if:
Icelandic: Ekki má nota Kisplyx:
English: Kisplyx may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Kisplyx getur valdið aukaverkunum sem geta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Eisai Manufacturing Ltd.
English: Refer also to section 4.8, Other special populations.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8, „Aðrir sérstakir hópar“.
English: ≥ 2 gm / 24 hours
Icelandic: ≥2 g/24 klst.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP“.
English: Grade 4 (despite medical management)
Icelandic: 4. stigs (þrátt fyrir meðferð)
English: What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx
Icelandic: Upplýsingar um Kisplyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kisplyx Hvernig nota á Kisplyx
English: The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Icelandic: Lágmarksútskolunartími í klínískum rannsóknum var 4 vikur.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Icelandic: 3. stigs (þrátt fyrir bestu háþrýstingsmeðferð)
English: Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kisplyx hjá börnum og unglingum.
English: Diarrhoea resulted in discontinuation in one patient.
Icelandic: Niðurgangur varð til þess að meðferð var hætt hjá einum sjúklingi.
English: In vitro studies indicate that lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að lenvatinib er hvarfefni fyrir P-gp og BCRP.
English: cData cut-off date = 31 Jul 2015
Icelandic: Lokadagur gagna = 31. júlí 2015
English: All patients had a baseline ECOG PS of either 0 (55%) or 1 (45%) with similar distribution across the 3 treatment arms.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með upphafsgildi ECOG PS annaðhvort 0 (55%) eða 1 (45%) með svipaða dreifingu í öllum þremur örmunum.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er skal veita þá meðferð við háþrýstingi sem ráðlögð er í töflu 3.
English: Data cut-off date = 13 Jun 2014
Icelandic: Lokadagur gagna = 13. júní 2014
English: Grade 4*
Icelandic: 4. stigs*
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Icelandic: Þessar in vivo umbrotaleiðir eru í samræmi við niðurstöður úr in vitro rannsóknunum sem gerðar voru á lífefnum úr mönnum.
English: • weigh less than 60 kg
Icelandic: • ert léttari en 60 kg.
English: No data with the combination are available for most of the special populations.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samsettu meðferðina hjá flestum af sérstöku hópunum.
English: • Do not breast-feed if you are taking Kisplyx.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti ef þú tekur Kisplyx.
English: Patients were required, among others, to have histological confirmation of predominant clear cell RCC, radiographic evidence of disease progression according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours Version 1.1 (RECIST 1.1), one prior VEGF-targeted therapy and Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu, ásamt fleiru, að hafa vefjafræðilega staðfest ráðandi nýrnafrumukrabbamein af tærfrumugerð, myndgreiningu sem sýnir fram á framgang sjúkdóms samkvæmt RECIST 1.1 viðmiðum (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours Version 1.1), eina fyrri VEGF-miðaða meðferð og gildi á ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) frammistöðumati (Performance Status (PS)) 0 eða 1.
English: In vitro transporter studies
Icelandic: In vitro rannsóknir á flutningspróteinum
English: Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3).
Icelandic: Lenvatinib á ekki að gefa börnum yngri en 2 ára vegna ónógs öryggis sem kom fram í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: Tumour assessments were evaluated according to RECIST 1.1.
Icelandic: Mat á æxlum var samkvæmt RECIST 1.1. viðmiðum.
English: This includes herbal preparations and medicines without a prescription.
Icelandic: Það á einnig við um jurtalyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of Kisplyx, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá viðbótarmeðferð með öðrum lyfjum, að fá minni skammt af Kisplyx eða að gæta sérstakrar varúðar vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
English: Adverse reactions observed in clinical trials and reported from post-marketing use of lenvatinib are listed in Table 4..
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og voru tilkynntar eftir markaðssetningu lenvatinibs eru taldar upp í töflu 4.
English: Accidental medication errors resulting in single doses of 40 to 48 mg have also occurred in clinical trials.
Icelandic: Röng lyfjagjöf fyrir slysni sem leiddi til stakra 40 til 48 mg skammta átti sér einnig stað í klínískum rannsóknum.
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action Kisplyx may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Icelandic: Þessi prótein geta verið til staðar í miklu magni í krabbameinsfrumum og með því að hamla virkni þeirra getur Kisplyx dregið úr hraða fjölgunar krabbameinsfrumna og vexti æxlisins og hjálpað til við að stöðva blóðflæðið sem er krabbameininu nauðsynlegt.
English: The final dose level in the combination arm was 18 mg for 29% of patients, 14 mg for 31% of patients, 10 mg for 23% of patients, 8 mg for 16% of patients and 4 mg for 2% of patients.
Icelandic: Endanlega var skammtastærð í arminum sem fékk samsetta meðferð 18 mg hjá 29% sjúklinga, 14 mg hjá 31% sjúklinga, 10 mg hjá 23% sjúklinga, 8 mg hjá 16% sjúklinga og 4 mg hjá 2% sjúklinga.
English: • have a history of abnormal passageways (known as a fistula) between different organs in the body or from an organ to the skin
Icelandic: • ert með sögu um óeðlileg göng (sem kallast fistill) á milli mismunandi líffæra í líkamanum eða frá líffæri að húðinni
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / Reversible posterior leucoencephalopathy syndrome (RPLS)
Icelandic: Heilkenni afturkræfs aftari heilakvilla (posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)) / Heilkenni afturkræfs aftari heilahvítukvilla (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS))
English: Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram svo lengi sem um klínískan ávinning er að ræða eða þar til óásættanlegar eiturverkanir koma fram.
English: Patients were stratified by haemoglobin level (≤13 g/dL vs. >13 g/dL for males and ≤11.5 g/dL vs >11.5 g/dL for females) and corrected serum calcium (≥10 mg/dL vs. <10 mg/dL).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir hemóglóbíngildi (≤13 g/dl og >13 g/dl fyrir karla og ≤11,5 g/dl og >11,5 g/dl fyrir konur) og leiðréttu kalsíumgildi í sermi (≥10 mg/dl og <10 mg/dl).
English: Metastases were present in 95% of the patients and unresectable advanced disease was present in 5%.
Icelandic: Meinvörp voru til staðar hjá 95% sjúklinganna og óskurðtækur ífarandi sjúkdómur var til staðar hjá 5%.
English: • changes in blood test results for liver enzymes, white blood cells (low), blood magnesium (low)
Icelandic: • breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna á lifrarensímum, hvítum blóðkornum (fá), magnesíum í blóði (lágt)
English: • Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Icelandic: Notaðu mjög örugga getnaðarvörn á meðan þú tekur lyfið og í að minnsta kosti einn mánuð eftir að meðferðinni lýkur.
English: Stable disease
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur
English: Lenvatinib may adversely affect the wound healing process as do other agents of the same class.
Icelandic: Lenvatinib getur haft neikvæð áhrif á sáragræðsluferli eins og við á um önnur lyf í sama flokki.
English: In vitro binding of lenvatinib to human plasma proteins is high and ranged from 98% to 99% (0.3 - 30 μg/mL, mesylate).
Icelandic: Binding lenvatinibs in vitro við plasmaprótein úr mönnum er mikil og var á bilinu 98% til 99% (0,3 - 30 μg/ml, af mesílati).
English: In vitro, the lenvatinib blood-to-plasma concentration ratio ranged from 0.589 to 0.608 (0.1 - 10 μg/mL, mesylate).
Icelandic: In vitro var blóðþéttni/plasmaþéttnihlutfallið á bilinu 0,589 til 0,608 (0,1 - 10 μg/ml, af mesílati).
English: Kisplyx is a medicine that contains the active substance lenvatinib.
Icelandic: Kisplyx er lyf sem inniheldur virka efnið lenvatinib.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Icelandic: Samsettu meðferðina skal ekki nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi nema væntanlegur ávinningur sé meiri en áhættan.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Overall Survival
Icelandic: Kaplan-Meier ferill yfir heildarlifun
English: • Your doctor may reduce your dose if you experience side effects.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn ef þú færð aukaverkanir.
English: Before taking Kisplyx, your doctor may carry out some blood tests, for example to check your blood pressure and your liver or kidney function and to see if you have low levels of salt and high levels of thyroid stimulating hormone in your blood.
Icelandic: Áður en þú tekur Kisplyx mun læknirinn ef til vill mæla blóðþrýstinginn og gera ákveðnar blóðrannsóknir, til dæmis athuga lifrarstarfsemi eða nýrnastarfsemi og athuga hvort þú sért með of lítið magn salta eða of mikið magn skjaldkirtilsörvandi hormóns í blóði.
English: Lenvatinib has a minor influence on the ability to drive and use machines, due to undesirable effects such as fatigue and dizziness.
Icelandic: Lenvatinib hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna aukaverkana svo sem þreytu og sundls.
English: The mechanism of action for the worsening of hypercholesterolemia with the combination has not been studied directly and is not fully elucidated.
Icelandic: Verkunarháttur versnunar á of háu kólesteróli af samsettu meðferðinni hefur ekki verið rannsakaður sérstaklega og er ekki að fullu ljós.
English: • The capsules come in blisters of polyamide/aluminium/PVC with a push through aluminium foil lidding in cartons of 30, 60 or 90 hard capsules.
Icelandic: Hylkin eru fáanleg í þynnupakkningum úr pólýamíði/áli/PVC með álþynnulokun sem hægt er að þrýsta hylkjunum í gegnum, í pakkningum með 30, 60 eða 90 hörðum hylkjum.
English: Resolves to less than 2 gm / 24 hours.
Icelandic: Hlé á meðferð Minnka niður fyrir 2 g/24 klst.
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu lenvatinibs en tíðni þeirra er ekki þekkt)
English: • other types of fistulae (an abnormal connection between different organs in the body or from the skin to an underlying structure such as throat and windpipe).
Icelandic: • aðrar tegundir fistla (óeðlileg tenging milli mismunandi líffæra í líkamanum eða frá húð að undirliggjandi vef eins og hálsi og barka).
English: Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Icelandic: Ekki má nota Lenvatinib á meðgöngu nema meðferð sé nauðsynleg og þá eftir vandlegt mat á þörfum móðurinnar og hættunni fyrir fóstrið.
English: Kisplyx is indicated in combination with everolimus for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) following one prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy.
Icelandic: Kisplyx, í samsettri meðferð með everolimus, er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með ífarandi nýrnafrumukrabbamein (renal cell carcinoma (RCC)) eftir eina fyrri VEGF-miðaða meðferð (vaxtarþáttur æðanýmyndunar (vascular endothelial growth factor, VEGF).
English: Caution should be taken in patients receiving agents acting on the renin-angiotensin aldosterone system given a potentially higher risk for acute renal failure with the combination treatment.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín aldósterón kerfið vegna hugsanlega meiri hættu á bráðri nýrnabilun af samsettu meðferðinni.
English: Duration of response, months, median (95% CI)
Icelandic: Tímalengd svörunar, mánuðir, miðgildi (95% CI)
English: To dissolve them, pour a tablespoon of water or apple juice into a small glass and put the capsules into the liquid without breaking or crushing them.
Icelandic: Til að leysa þau upp á að setja eina matskeið af vatni eða eplasafa í lítið glas og setja hylkin í vökvann án þess að brjóta þau eða mylja.
English: Based on the results of a post-hoc exploratory analysis in a limited number of patients per subgroup, the positive effect on PFS was seen regardless of which prior VEGF-targeted therapy was used: sunitinib (Hazard ratio [HR] = 0.356 [95% CI: 0.188, 0.674] or other therapies (HR = 0.350 [95% CI: 0.148, 0.828]).
Icelandic: Samkvæmt post-hoc könnunargreiningu sem gerð var á niðurstöðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga í hverjum undirhópi fyrir sig, sáust jákvæðu áhrifin á lifun án versnunar óháð því hvaða fyrri VEGF-miðaða meðferð var notuð: sunitinib (áhættuhlutfall = 0,356 [95% CI: 0,188; 0,674] eða önnur meðferð (áhættuhlutfall = 0,350 [95% CI: 0,148; 0,828]).
English: Date of first authorisation: 25 August 2016
Icelandic: 25 ágúst, 2016
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Icelandic: Hrærið í að minnsta kosti 3 mínútur til þess að leysa upp skel hylkjanna.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Icelandic: Heildaraðgengi hjá mönnum hefur ekki verið ákvarðað, en niðurstöður rannsóknar á frásogi, dreifingu, umbrotum og útskilnaði (mass-balance study) benda til þess að það sé u.þ.b. 85%.
English: Lenvatinib shows minimal or no inhibitory activities toward P-gp mediated and BCRP mediated transport activities.
Icelandic: Lenvatinib sýndi hverfandi eða enga hamlandi virkni á P-gp miðlaðan og BCRP-miðlaðan flutning.
English: Blood pressure (BP) should be well controlled prior to treatment with lenvatinib and, if patients are known to be hypertensive, they should be on a stable dose of antihypertensive therapy for at least 1 week prior to treatment with lenvatinib.
Icelandic: Háþrýstingur þarf að vera vel meðhöndlaður áður en meðferð með lenvatinibi er hafin og ef sjúklingar eru með þekktan háan blóðþrýsting þurfa þeir að hafa verið á stöðugum skammti af blóðþrýstingslækkandi lyfi í að minnsta kosti 1 viku áður en þeir fá meðferð með lenvatinibi.
English: The median of average daily dose in the combination arm per subject was 13.5 mg of lenvatinib (75.0% of the intended dose of 18 mg) and 4.7 mg of everolimus (93.6% of the intended dose of 5 mg).
Icelandic: Miðgildi meðalsólarhringsskammts á hvern einstakling í arminum sem fékk samsetta meðferð var 13,5 mg af lenvatinibi (75,0% af tilætluðum skammti sem var 18 mg) og 4,7 mg af everolimus (93,6% af tilætluðum skammti sem var 5 mg).
English: For toxicities thought to be related to both lenvatinib and everolimus, lenvatinib should be reduced (see Table 2) prior to reducing everolimus.
Icelandic: Þegar um er að ræða eiturverkanir sem talið er að tengist bæði lenvatinibi og everolimus, skal minnka skammta lenvatinibs (sjá töflu 2) áður en skammtar everolimus eru minnkaðir.
English: Resolves to Grade 0, 1 or 2.
Icelandic: Hlé á meðferð Hjaðnar niður á 0., 1. eða 2. stig.
English: Mild to moderate adverse reactions (e.g., Grade 1 or 2) generally do not warrant interruption of the combination, unless intolerable to the patient despite optimal management.
Icelandic: Vegna vægra eða miðlungsmikilla aukaverkana (t.d. 1. eða 2. stigs) þarf yfirleitt ekki að gera hlé á samsettu meðferðinni, nema sjúklingurinn þoli þær ekki þrátt fyrir bestu meðferð.
English: The Phase 1b portion included 11 patients who received the combination of 18 mg of lenvatinib plus 5 mg of everolimus.
Icelandic: Fasi 1b tók til 11 sjúklinga sem fengu samsetta meðferð með 18 mg af lenvatinibi ásamt 5 mg af everolimus.
English: Kisplyx may be restarted once adequate wound healing is established.
Icelandic: Kisplyx á ný þegar fullnægjandi sáragræðsla hefur verið staðfest.
English: The capsules must be left in the liquid for at least 10 minutes and stirred for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Icelandic: Hylkin eiga að liggja í vökvanum í að minnsta kosti 10 mínútur og hræra skal í vökvanum í að minnsta kosti 3 mínútur til þess að leysa upp skel hylkjanna.