FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
Lithuanian: Radioaktyvus preparatas.
Czech: Typická dávka radiace při aplikaci 185 MBq činí u cílového orgánu (mozku) 3 mGy, u kritických orgánů 16 mGy (játra) a 11 mGy (stěna tlustého střeva).
Lithuanian: Suleidus 185 MBq, tipinė spinduliuotės dozė tiksliniam organui (galvos smegenims) yra 3 mGy, o kritiniams organams - kepenims ir gaubtinės žarnos sienelei - atitinkamai 16 mGy ir 11 mGy.
Czech: (1/100 až <1/10)
Lithuanian: (nuo 1/100 iki <1/10)
Czech: Studie reprodukční toxicity a posouzení karcinogenního potenciálu joflupanu nebyly provedeny.
Lithuanian: Joflupano toksinio poveikio reprodukcijai bei kancerogeninių savybių nustatymo tyrimai nebuvo atlikti.
Czech: I), přijatý Mezinárodní komisí pro radiační ochranu (ICRP) v roce 2015 jako dokument 128, předpokládá počáteční zachycení 31 % podané aktivity v játrech, 11 % v plicích a 4 % v mozku.
Lithuanian: , 128 leidinys), daromos tokios prielaidos: iš pradžių 31 % suleistos radioaktyvios medžiagos pasiskirsto į kepenis, 11 % - į plaučius ir 4 % - į smegenis.
Czech: (1/10 000 až <1/1 000)
Lithuanian: (nuo 1/10 000 iki <1/1 000)
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly citlivost joflupanu (
Lithuanian: Atliekant analizes, kuriose galimi ir tikėtini DLK sergantys pacientai buvo lyginami su DLK demencija nesergančiais pacientais, kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK nesergantys pacientai, joflupano (
Czech: Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Striascan - mohlo by dojít k ozáření dítěte.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Striascan vartoti negalima, nes kūdikis gali gauti nedidelę radioaktyvios apšvitos dozę.
Czech: (1/1 000 až <1/100)
Lithuanian: (nuo 1/1 000 iki <1/100)
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku Striascan přestal(a) užívat.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti jūsų prieš Striascan injekciją trumpam nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Czech: Lahvička je umístěna v olověném pouzdře, zajišťujícím ochranné stínění, a je balena do kovových krabiček.
Lithuanian: Flakonas įstatytas į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuotas į metalinę dėžutę.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: EXP: 7 h po času kalibrace
Lithuanian: EXP: 7 val.
Czech: Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurios dideliu afinitetu jungiasi su dopamino nešikliu, gali trukdyti diagnozuoti sutrikimus naudojant Striascan.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Striascan, než mělo být Jelikož je tento přípravek podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Lithuanian: Kadangi šį preparatą gydytojas skiria kontroliuojamomis sąlygomis, perdozuoti neturėtumėte.
Czech: Pokud byli tito potenciální pacienti považováni za trpící DLB, citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %.
Lithuanian: Kai galimi DLK pacientai buvo įtraukti kaip DLK sergantys pacientai, jautrumas siekė nuo 60,6 % iki 63,4 %, specifiškumas - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas naudoti tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
Czech: • methylfenidát (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti)),
Lithuanian: • metilfenidatas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti),
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Lithuanian: • amfetaminas (vartojamas padidėjusiam vaikų aktyvumui ir narkolepsijai (per dideliam mieguistumui) gydyti; taip pat narkotinė medžiaga),
Czech: • bupropion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Lithuanian: • bupropionas(vartojamas depresijai (liūdesiui) gydyti);
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Lithuanian: Oficialių pacientų, kuriems yra reikšmingai sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, tyrimų nebuvo atlikta.
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas mažiausia įmanomas spinduliuotės dozė, kurios pakaktų reikiamai diagnostinei informacijai gauti.
Czech: 15ml injekční hlavička ze žlutého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Lithuanian: 15 ml gintaro spalvos stiklo flakonas, uždarytas guminiu kamščiu ir užsandarintas metaliniu dangteliu.
Czech: Striascan nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Striascan poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Lithuanian: Striascan negalima naudoti nėštumo metu (žr.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri procedūrą.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítcích za „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Objem: 2,5 ml
Lithuanian: Tūris: 2,5 ml
Czech: Jak Striascan uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Striascan
Czech: Toto radiofarmakum vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojeného s minimálním rizikem nádorového onemocnění a dědičných abnormalit.
Lithuanian: Suleidus radiofarmacinio preparato, į organizmą patenka nedidelis kiekis jonizuojančios spinduliuotės, kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų išsivystymo riziką.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Lithuanian: • fenterminas (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti),
Czech: Je-li nezbytné podat radiofarmakum ženě schopné otěhotnět, je nutné zjistit, zda je či není těhotná.
Lithuanian: Kai vaisingo amžiaus moterims ketinama skirti radioaktyviųjų vaistinių preparatų, visada reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Lithuanian: • mazindolis (mažina apetitą, vartojamas nutukimui gydyti),
Czech: Toto je nutné vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Lithuanian: Tai kenksminga sergantiems alkoholizmu, be to, būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Czech: Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti laikomi, laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Czech: I) 74 MBq/ml k času kalibrace
Lithuanian: I): 74 MBq/ml atskaitos laiku.
Czech: Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
Lithuanian: Striascan sudėtyje yra veikliosios medžiagos joflupano (
Czech: Skladování radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas turi būti laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Czech: Bq/mmol).
Lithuanian: Bq/mmol) atskaitos laiku.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce CIS bio international
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas: CIS bio international BP 32
Czech: Vychytání orgány
Lithuanian: Pasisavinimas į organus
Czech: Jak se Striascan používá
Lithuanian: Kaip vartoti Striascan
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Lithuanian: Prieš Striascan injekciją branduolinės medicinos gydytojas paprašys išgerti keletą jodo tablečių ar skysčio, kurio sudėtyje yra jodo.
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Lithuanian: DD/MM/MMMM xx val.
Czech: Co je Striascan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat Jak se Striascan používá
Lithuanian: Kas yra Striascan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Striascan Kaip vartoti Striascan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Striascan Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: V případech předávkování radioaktivní látkou je nutno podporovat časté močení a defekaci, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
Lithuanian: Radioaktyvaus preparato perdozavimo atveju reikia skatinti dažną šlapinimąsi ir tuštinimąsi, siekiant sumažinti paciento gautą spinduliuotės dozę. Būtina užtikrinti, kad šalinant radioaktyvią medžiagą iš paciento tokiais metodais nebūtų užteršta aplinka.
Czech: I), který vám bude podán, vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: I) išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivní vlastnosti přirozeným způsobem.
Lithuanian: Bet koks joflupano (123I) kiekis, kuris pasiliks jūsų kūne, savaime praras savo radioaktyvumą.
Czech: Na používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné zákony.
Lithuanian: Radioaktyviųjų preparatų vartojimas, tvarkymas ir sunaikinimas reguliuojamas griežtais įstatymais.
Czech: Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yra atsakingas specialistas.
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
Lithuanian: • parkinsonizmu (įskaitant Parkinsono ligą); • demencija su Lewy kūneliais.
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek podle publikace ICRP 128 po intravenózní injekci joflupanu
Lithuanian: I) injekcijos išvardytos toliau pagal TRSK 128 leidinį.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml přípravku.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas su 2,5 ml arba 5 ml.
Czech: Pocit horka
Lithuanian: Karščio jutimas
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Lithuanian: Tam, kad kritinės būklės atveju būtų galima imtis skubių veiksmų, reikalingi greitai pasiekiami vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, endotrachėjinis vamzdelis ir ventiliatorius.
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly provedeny.
Lithuanian: Vaisingumas Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: Jak přípravek Striascan vypadá a co obsahuje toto balení Striascan je bezbarvý injekční roztok, který se dodává ve formě jediné 15ml injekční lahvičky ze žlutého skla uzavřené pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Lithuanian: Striascan yra bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas gintaro spalvos 15 ml stikliniame flakone, uždarytame guminiu kamščiu ir užsandarintame metaliniu dangteliu.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas su 2,5 ml arba 5 ml tirpalo.
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Lithuanian: I) jautrumo vertės atskiriant tikėtinus DLK pacientus nuo DLK nesergančių pacientų siekė nuo 75,0 % iki 80,2 %, specifiškumo - nuo 88,6 % iki 91,4 %.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda máte dělat nějaká speciální opatření po podání přípravku.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos jus, jeigu suleidus šio vaisto jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 5 ml flakonas
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 35 hodin od dokončení syntézy (7 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Lithuanian: nuo sintezės pabaigos (7 valandos nuo aktyvumo atskaitos laiko, nurodyto etiketėje) 5 ml flakonas
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Striascan se používá bez ředění.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Striascan turi būti naudojamas neskiestas.
Czech: Způsob podání Striascan je určen k intravenóznímu podání.
Lithuanian: Vartojimo metodas Striascan skirtas vartoti į veną.
Czech: Aktivita absorbovaná v játrech je vylučována v souladu s modelem pro žlučník uvedeným v publikaci 53 (ICRP, 1987), kde je 30 % aktivity eliminováno přes žlučník a zbytek přechází přímo do tenkého střeva.
Lithuanian: ), pagal kurį 30 % pašalinama per tulžies pūslę, o likusi dalis patenka tiesiai į plonąjį žarnyną.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity.
Lithuanian: I), kuris padeda nustatyti (diagnozuoti) tam tikrus galvos smegenų sutrikimus. Jis priklauso vaistų, vadinamų radiofarmaciniais preparatais, kuriuose yra mažas radioaktyvios medžiagos kiekis, grupei.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams tam, kad būtų galima atskirti tikėtiną demenciją su Lewy kūneliais nuo Alzheimerio ligos. Striascan negali atskirti demencijos su Lewy kūneliais, nuo Parkinsono ligos sukeltos demencijos.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui.
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku Striascan.
Lithuanian: Pavyzdžiui, likus 1-4 valandoms iki Striascan injekcijos, galima duoti išgerti apie 120 mg kalio jodido.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Striascan vartoti negalima: - jeigu yra alergija joflupanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemových) ethanolu (alkoholu), až 197 mg na dávku, což odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 39,5 g/l (5 % pagal tūrį) etanolio (alkoholio); t.y.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
Lithuanian: • Jei skiriamas šis preparatas, po jo vartojimo žindymą 3 dienoms reikia nutraukti.
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
Lithuanian: Kiekviename 5 ml vienadoziame flakone yra 370 MBq joflupano (
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
Lithuanian: Nežinoma, ar jums skiriamas joflupanas (
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Metalinė dėžutė / Švininė talpyklė - 2,5 ml flakonas
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje v době kalibrace ioflupanum (
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo ml yra 74 MBq joflupano (
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Virškinamasis traktas Skrandžio sienelė
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Striascan 74 MBq/ml injekční roztok
Lithuanian: Striascan 74 MBq/ml injekcinis tirpalas
Czech: I), které ve
Lithuanian: I) modelyje, kurį 2015 m.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos tohoto vyšetření je vyšší, než riziko ze souvisejícího malého ozáření.
Lithuanian: Vartodami Striascan, gaunate mažą radioaktyviosios apšvitos dozę. Ji yra mažesnė nei gaunama kai kuriuose rentgeno tyrimuose. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažos apšvitos dozės keliamą riziką.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės spinduliuotės dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
Czech: Distribuce Joflupan-(
Lithuanian: Pasiskirstymas Joflupanas (
Czech: Doba trvání vyšetření
Lithuanian: Procedūros trukmė
Czech: Ženy schopné otěhotnět
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
Lithuanian: Manoma, kad 80 % radioaktyvios medžiagos iš visų organų ir audinių pašalinama esant 58 val.
Czech: • Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová (E 260), trihydrát natrium-acetátu (E 262),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis (E 260), natrio acetatas trihidratas (E 262), bevandenis etanolis (E 1510), koncentruota fosfato rūgštis (E 338) ir injekcinis vanduo.
Czech: 3 x 30 tablet
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 3 x 30 tabletės
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Czech: 30 tablet
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 30 tabletės
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Czech: 144. týden
Lithuanian: 144 savaitę
Czech: Drospirenon: AUC: ↑
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Stribild [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: 48. týden
Lithuanian: 48 savaitę
Czech: Další účinky u dětí
Lithuanian: Kitas poveikis vaikams
Czech: ATC kód: J05AR09
Lithuanian: ATC kodas - J05AR09
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Czech: Demografické charakteristiky
Lithuanian: Demografinės charakteristikos
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Stribild ir kam jis vartojamas
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Lithuanian: Nė vienam iš šių derinių antagonizmo nepastebėta.
Czech: Porovnání se spárovanými údaji z období po porodu, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis, n
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (12−17 metų), 70 % pacientų buvo vyriškos lyties, 68 % juodaodžiai, 28 % azijiečiai.
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Lithuanian: Žymaus progestogenų ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams nepakanka.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 48 savaičių buvo vertinamas virusologinis atsakas abiejose tiriamųjų grupėse.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Stribild používejte účinnou antikoncepci.
Lithuanian: • Stribild vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
Czech: alergické reakce1
Lithuanian: alerginė reakcija1
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Lithuanian: • anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių)
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Czech: Údaje o podávání přípravku Stribild těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 ukončených těhotenství).
Lithuanian: Duomenų apie Stribild vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
Lithuanian: Jeigu tai būtina, gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją dažniau.
Czech: Expozice kobicistatu a emtricitabinu u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let byly podobné jako expozice dosažené u dospělých.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Lithuanian: • miego sutrikimas (nemiga), nenormalūs sapnai
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Lithuanian: • Vaikams dažnai pasireiškė mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553B)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspzicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Stribild mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E72)
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums paskirta Stribild, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Czech: Má se zvážit podávání jiných antagonistů endotelinových receptorů.
Lithuanian: Gali reikėti skirti kitus endotelino receptorių antagonistus.
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą ir tinkamai įvertinti kiekvieno paciento gydymo naudos ir rizikos santykį, nuspręsti dėl gydymo metu tinkamos stebėsenos (įskaitant sprendimą dėl gydymo nutraukimo) ir apsvarstyti, ar reikia skirti papildomą gydymą.
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos: