FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Těžké kožní reakce- k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Icelandic: Sildenafil Teva er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C9 (vedlejší cesta) cytochromu P450 (CYP).
Icelandic: Umbrot síldenafíls verða fyrst og fremst fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensíma 3A4 (að mestu leyti) og 2C9 (í minna mæli).
Czech: Nelze předpokládat, že by dialýza zrychlila clearance, protože sildenafil se váže ve vysoké míře na plazmatické proteiny a nevylučuje se močí.
Icelandic: Blóðskilun eykur sennilega ekki úthreinsun lyfsins þar sem síldenafíl er í miklum mæli bundið plasmapróteinum og skilst ekki út í þvagi.
Czech: Nejste-li si jist správným užíváním, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety EU/1/09/584/008
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/008
Czech: Pokud je přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
Icelandic: Teva tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zhodnotit, zda Vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
Icelandic: Læknirinn á að kanna ítarlega hvort þú þolir aukið álag sem fylgir því að hafa samfarir.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Sildenafil Teva není určen pro pacienty mladší 18 let.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Czech: Ve studii s penilní plethysmografií (RigiScan) u pacientů nalačno byla po užití sildenafilu střední doba pro dosažení erekce o 60 % rigidit (dostatečné pro pohlavní styk) 25 min.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Icelandic: 4.6 Frjósemi meðganga og brjóstagjöf
Czech: Pokud po užití přípravku Sildenafil Teva nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Icelandic: Ef Sildenafil Teva hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil >10 ár.
Czech: Jádro tablet: mikrokrystalická celulosa, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 10 x 1 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
Czech: Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující:
Icelandic: Á grundvelli allra rannsókna hefur eftirfarandi hundraðshluti sjúklinga skýrt frá bata við notkun síldenafíls:
Czech: Tablety se dodávají v blistrovém balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 a 24 tablet a v perforovaném jednodávkovém blistrovém balení obsahujícím 10 x 1 tabletu.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru (1200 mg 3x denně), který je inhibitorem CYP3A4, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140 % zvýšení Cmax sildenafilu a 210 % zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (1.200 mg þrisvar sinnum á dag) og síldenafíls (stakur 100 mg skammtur) varð 140% hækkun á Cmax síldenafíls og 210% aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
Czech: Léčivou látkou je sildenafilum.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce- k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Czech: Tablety se dodávají v blistrovém balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet a v perforovaném jednodávkovém blistrovém balení obsahujícím 10 x 1 tabletu.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8 eða 12 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Czech: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Sildenafil Teva og pakkningastærð
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56 % zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst
Icelandic: Hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi gjöf síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 49,8% aukningar á AUC fyrir bósentan og 42% aukningar á Cmax fyrir bósentan (125 mg tvisvar á dag).
Czech: Ačkoli nebyly provedeny specifické interakční studie pro všechny léčivé přípravky, populační farmakokinetická analýza neprokázala žádný účinek souběžné léčby na farmakokinetiku sildenafilu, pokud se uvažovaly skupiny léků jako inhibitory CYP2C9 (např. tolbutamid, warfarin, fenytoin), inhibitory CYP2D6 (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva), thiazid a příbuzná diuretika, kličková a draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, antagonisté beta-adrenoreceptorů nebo induktory metabolismu CYP450 (jako např. rifampicin, barbituráty).
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-hemlar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
Icelandic: Vegna mismunandi próteinbindingar í blóðvökva hjá mismunandi aldurshópum var hliðstæð aukning á þéttni óbundins síldenafíls í blóði um 40%.
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erytromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182 % (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Czech: časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a <1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva není určen pro použití u žen.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: • pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): nevolnost, zarudnutí v obličeji, nával horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla), zažívací potíže, změny barevného vidění, rozmazané vidění, poruchy vidění, ucpaný nos a závrať.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum): ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Czech: Vzácné (≥ 1/10000 a <
Icelandic: (≥ 1/10.000 til
Czech: • Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku- k tomu dochází vzácně
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Czech: Renální nedostatečnost U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance creatininu = 30
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 mL/mín.)
Czech: • Bolest na hrudníku (k té dochází méně často)
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat Neužívejte přípravek Sildenafil Teva:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Ekki má nota Sildenafil Teva:
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Icelandic: Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af síldenafíli (sem sítratsalt).
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg af síldenafíli (sem sítratsalt).
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Teva ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Czech: • trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně) nebo
Icelandic: Ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (aflögun á rauðum blóðkornum), hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum), beinmergskrabbamein
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardiovaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Czech: 1 předplněná stříkačka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
Icelandic: Þessum og öðrum áhrifum er lýst betur í kafla 4.10 um ofskömmtun.
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
Icelandic: QR kóði skal fylgja + www.sileodog.com
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
Icelandic: Þar sem áhrif eru skammtaháð eru þau meira áberandi hjá litlum börnum en fullorðnum.
Czech: Ujistěte se, že krabička je řádně zavřená.
Icelandic: Tryggðu að askjan sé vel lokuð.
Czech: Tlak krve poklesne mírně pod normální hodnoty.
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkar lítillega niður fyrir eðlileg mörk.
Czech: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
Icelandic: Þéttni þess í heilanum var allt frá 3-falt til 6-falt hærri en plasmaþéttnin.
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Icelandic: Öryggi Sileo hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetómidín að miklu leyti bundið plasmapróteinum (93%).
Czech: Držte píst levou rukou.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega altæka sjúkdóma (í ASA-flokki III-IV) eins og nýrna- eða lifrarbilun á lokastigi.
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Icelandic: Brilliant blue (E133) og tartrasín (E102).
Czech: Přípravek lze dávkovat až pětkrát během každé události.
Icelandic: Gefa má skammt af lyfinu allt að 5 sinnum meðan hver atburður á sér stað.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Icelandic: Geymið pakkninguna alltaf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Icelandic: Fyrsta skammtinn skal gefa um leið og hundurinn sýnir fyrstu merki um kvíða eða þegar eigandinn greinir dæmigert áreiti (t.d. hljóð í skoteldum eða þrumuveðri) fyrir kvíða eða ótta hjá viðkomandi hundi.
Czech: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Icelandic: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Icelandic: (á eingöngu við um 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fjölpakkningar)
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
Icelandic: Þessi fjölpakkning er ekki ætluð til afhendingar beint til dýraeigandans.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Icelandic: Öryggi dexmedetómidíns hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Czech: Dexmedetomidini HCl
Icelandic: Dexmedetómidín HCl
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Icelandic: Við lokun:Gangið úr skugga um að myndirnar af hundunum séu samstilltar og að askjan sé vel lokuð.
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem greinilega eru enn undir slævandi áhrifum frá fyrri gjöf.
Czech: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Icelandic: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
Icelandic: Ef slæving kemur fram skal halda hita á hundinum.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do..." záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
Icelandic: á öskjuna á eftir „Eftir opnun skal nota fyrir..." til að minna þig á þegar 4 vikur eru liðnar.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál dexmedetómidíns hjá hundum er 0,9 l/kg.
Czech: Netahejte za píst!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Icelandic: Til að draga úr bráðakvíða og ótta hjá hundum í tengslum við hávaða.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið mikilli þreytu.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima nebo se sliznicemi.
Icelandic: Varist snertingu við húð og augu eða slímhúð.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Brilantní modř (E133) Tartrazin (E102)
Icelandic: Brilliant blue (E133) Tartrasín (E102)
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Icelandic: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) inntökusprautur)
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Icelandic: Ekki má aka þar sem slævandi áhrif og breytingar á blóðþrýstingi geta komið fram.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
Icelandic: Hvert þrep kemur fram sem einn punktur á stimplinum.
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta gula innsiglið.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Icelandic: Í rannsókn hjá rottum var dreifing dexmedetómidíns í vefi hröð og víðtæk, þar sem þéttnin var hærri í mörgum vefjum heldur en í plasma.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
Icelandic: Sileo getur valdið eftirfarandi aukaverkunum.
Czech: Ihned po každém použití vraťte stříkačku do krabičky kvůli bezpečnosti dětí, a aby byla chráněna před světlem.
Icelandic: Látið inntökusprautuna aftur í ytri öskjuna strax eftir hverja notkun til að tryggja öryggi barna og einnig til varnar gegn ljósi.
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum var meðalaðgengi dexmedetómidíns í gegnum munnslímhúð 28%.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Icelandic: Áfylltar 3 ml inntökusprautur úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með kvarða frá 0,25 ml (1 punktur) til 3 ml (12 punktar).
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Icelandic: Berist efnið á húð skaltu strax þvo húðina með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins: