FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem na snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr (velikost balení 28 x 1 tableta) nebo blistr s jiným počtem tablet než 7
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Vienas devas blisteri (28 x 1 tabletes iepakojums) vai jebkuri citi blisteri, kuros tabletes nav iesaiņotas pa 7
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pritor 80 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 80 mg
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pritor 20 mg tablety Pritor 40 mg tablety Pritor 80 mg tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pritor 20 mg tabletes Pritor 40 mg tabletes Pritor 80 mg tabletes
Czech: Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90 nebo 98 tablet.
Latvian: Pritor pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletes.
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalémii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju- kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: Reti:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk : Reti:
Czech: Pritor 20 mg tablety 3 roky
Latvian: Uzglabāšanas laiks Pritor 20 mg tabletes 3 gadi
Czech: Velikosti balení: 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet v krabičce nebo perforované jednodávkové blistry s 28 x 1 tabletou v krabičce.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28 x 1 tableti.
Czech: Pruritus, zvýšené pocení, kožní vyrážka Angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, erytém, urticaria, polékový exantém, toxoalergický exantém
Latvian: Nieze, hiperhidroze, izsitumi Angioneirotiska tūska (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Czech: Pritor je dodáván v krabičkách s blistry, krabičky obsahují 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 tablet nebo v krabičkách s jednodávkovými blistry, krabičky obsahují 28 x 1 tabletu.
Latvian: Pritor pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletes, vai vienas devas blisteriepakojumu, kas satur 28 x 1 tableti.
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Pritor.
Latvian: • Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Pritor, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Czech: Pritor může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Latvian: Pritor var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Czech: Přípravek Pritor lze užívat v kombinaci s diuretiky („tablety na odvodnění") jako hydrochlorothiazid, u něhož bylo prokázáno, že zesiluje účinek přípravku Pritor na snížení krevního tlaku.
Latvian: Pritor var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli (urīndzenošām tabletēm), kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer AG
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Pritor a k čemu se užívá
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Pritor un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pritor lietošanas Kā lietot Pritor
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Pritor cítit závrať nebo únavu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums Pritor lietošanas laikā.
Czech: Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Latvian: Baltas ovālas 3,8 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 51H.
Czech: Pritor 40 mg tablety Telmisartanum
Latvian: Pritor 40 mg tabletes Telmisartanum
Czech: Pritor 40 mg tablety
Latvian: Pritor 40 mg tabletes
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukumi un adreses
Czech: Pritor 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé.
Latvian: Pritor 20 mg tabletes ir baltas, apaļas formas tabletes ar iegravētu uzņēmuma logo vienā pusē un kodu 50H otrā pusē.
Czech: Pritor 40 mg a 80 mg tablety
Latvian: Pritor 40 mg un 80 mg tabletes
Czech: Pritor 20 mg tablety
Latvian: Pritor 20 mg tabletes
Czech: Pritor 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Latvian: Pritor ārējais izskats un iepakojums Pritor 40 mg tabletes ir baltas, ovālas formas tabletes ar iegravētu kodu 51H vienā pusē.
Czech: Pokud Vám lékař neřekne jinak, je důležité, abyste užívali přípravek Pritor každý den.
Latvian: Ir svarīgi lietot Pritor katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Czech: Pritor 80 mg tablety
Latvian: Pritor 80 mg tabletes
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pritor platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 11. decembrī izsniedza Pritor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pritor byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pritor lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Další informace o přípravku Pritor
Latvian: Cita informācija par Pritor
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pritor je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pritor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pritor?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pritor lietošanu?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pritor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pritor.
Czech: Pritor telmisartanum
Latvian: Pritor telmisartāns
Czech: U 1 až 10 pacientů z 1 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: infekce horních cest dýchacích (nachlazení) včetně zánětu hrdla a dutin, infekce močových cest včetně infekce močového měchýře, anémie (nízký počet červených krvinek), hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi), deprese, nespavost, synkopa (mdloby), závratě, bradykardie (pomalý srdeční rytmus), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), kašel, bolest břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), nadýmání (plynatost), zvracení, hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), bolest zad, svalové křeče, omezená funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, slabost a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (ukazatel rozpadu svalové tkáně).
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pritor zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pritor zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Přípravek Pritor byl srovnáván s ramiprilem (jiným lékem k prevenci kardiovaskulárních potíží) a s kombinací obou těchto léčiv.
Latvian: Pritor tika salīdzinātas ar ramiprilu (citām zālēm kardiovaskulāro slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Czech: Přípravek Pritor podávaný v různých dávkách byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku (atenololem, lisinoprilem, enalaprilem a amlodipinem).
Latvian: Dažādas Pritor devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pritor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pritor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Pritor je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Latvian: Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Pritor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pritor lietošanu.
Czech: Přípravek Pritor se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Latvian: Pritor lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek Pritor užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se také používají k léčbě esenciální hypertenze).
Latvian: Pritor nedrīkst lietot pacientiem, kuri slimo ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, tās nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pritor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pritor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Kinzalmono zkoumán u 2 647 pacientů, kteří přípravek Pritor užívali samostatně, nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem.
Latvian: Ārstējot esenciālas hipertensijas pacientus, Pritor tika pētītas, iesaistot 2647 pacientus, kuri lietoja Pritor vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pritor, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Latvian: Pritor aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotensīna II darbību.
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl přípravek Pritor podávaný v dávce 80 mg jednou denně zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno téměř 26 000 pacientů starších 55 let, kteří trpěli srdečním nebo arteriálním onemocněním, prodělali mozkovou mrtvici nebo trpěli diabetem a kterým hrozilo vysoké riziko výskytu kardiovaskulárních potíží.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei Pritor 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bijusi sirds vai asinsvadu slimība, kuri pārcietuši insultu vai slimo ar diabētu un kuriem bijis augsts kardiovaskulāro slimību risks.
Czech: Co je Pritor?
Latvian: Kas ir Pritor?
Czech: Přípravek Pritor nesmějí užívat osoby se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy.
Latvian: Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu vai žultsvadu darbības traucējumiem.
Czech: Přípravek Pritor nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Pritor v dávce 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Latvian: Ārstējot esenciālu hipertensiju, parasti ieteicamā Pritor deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Pritor měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léků na snížení krevního tlaku.
Latvian: Ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Pritor lietošanas sākšanas, un ārsts var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pritor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pritor?
Czech: V rámci léčby esenciální hypertenze byl přípravek Pritor při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Latvian: Pritor labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pritor schválen?
Latvian: Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Czech: V rámci prevence kardiovaskulárních potíží byl účinek přípravku Pritor srovnatelný s ramiprilem, přičemž k úmrtí, hospitalizaci z důvodu kardiovaskulárních potíží, srdečnímu infarktu nebo mozkové mrtvici došlo u přibližně 17 % pacientů.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksē Pritor bija līdzīga iedarbība ramiprilam, ar apmēram 17 % pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja kardiovaskulāro slimību dēļ vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Czech: Jak byl přípravek Pritor zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Pritor izpēte?
Czech: Jak přípravek Pritor působí?
Latvian: Kā Pritor darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Pritor byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Pritor priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Pritor e používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Latvian: Pritor lieto arī kardiovaskulāro slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirdslēkmes vai insulta profilaksei.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pritor je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Pritor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Pritor v rámci prevence kardiovaskulárních potíží může být častější výskyt hypotenze.
Latvian: Hipotensija var būt vairāk izplatīta to pacientu vidū, kuri lieto Pritor kardiovaskulāro slimību profilaksei.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Pritor nejsou časté.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Pritor, parasti nenovēro blakusparādības.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. maijs
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Co je PritorPlus a k čemu se používá
Latvian: Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku PritorPlus v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no PritorPlus lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
Czech: Můžete to pocítit jako závrať, když vstanete.
Latvian: Jūs to varat novērot kā reiboni pieceļoties.
Czech: Další léčivé přípravky a PritorPlus
Latvian: Citas zāles un PritorPlus
Czech: PritorPlus s jídlem a alkoholem
Latvian: PritorPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/215/015-021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/215/015-021
Czech: PritorPlus může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: PritorPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos".
Czech: PritorPlus obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
Latvian: PritorPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem PritorPlus u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PritorPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Czech: Pokud je PritorPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
Latvian: Ja PritorPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku PritorPlus těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par PritorPlus lietošanu grūtniecēm.
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus" a „Upozornění a opatření").
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Czech: Není to považováno za klinicky významné.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šim faktam nav klīniski svarīgas nozīmes.
Czech: Jak PritorPlus uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt PritorPlus
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Czech: Jestliže Vás čeká chirurgická operace nebo narkóza, musíte informovat lékaře o tom, že užíváte přípravek PritorPlus.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat PritorPlus.
Czech: - Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že PritorPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
Latvian: - Hiponatriēmija un hipohlorēmiskā alkaloze Nav pierādījumu tam, ka PritorPlus samazinātu vai aizkavētu diurētisko līdzekļu izraisītu hiponatriēmiju.
Czech: Tablety PritorPlus se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: Dále by měl být PritorPlus podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma.
Latvian: Bez tam PritorPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku PritorPlus dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku PritorPlus.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt PritorPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot PritorPlus ar citām zālēm.
Czech: Pokud při užívání přípravku PritorPlus nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
Latvian: Gadījumā, ja PritorPlus lietošanas laikā ir jāpielāgo šo citu zāļu deva, Jums ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku PritorPlus cítit závrať nebo únavu.
Latvian: Dažiem cilvēkiem PritorPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku PritorPlus.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc PritorPlus uzsākšanas.
Czech: • Závažna porucha funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min).
Latvian: • Smagi nieru bojājumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Czech: Vyjměte tablety přípravku PritorPlus z blistru až bezprostředně před užitím.
Latvian: Izņemiet PritorPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Czech: Proto je u těchto pacientů vhodné zvážit sledování hladiny glukózy v krvi; a pokud je indikováno, upravit dávky inzulinu nebo antidiabetik.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI