FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Udržovat MMS a zavést řadu nových služeb v MMS fáze III
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Czech: Ačkoli výbor bere v úvahu stanovisko vyjádřené SAG, zůstává odpovědný za své konečné stanovisko.
Latvian: Komiteja, ņemot vērā SAG izteikto viedokli, paliek atbildīga par savu galīgo atzinumu.
Czech: Tyto a další dokumenty jsou dostupné na těchto adresách:
Latvian: Šie un citi dokumenti ir pieejami:
Czech: Na tato snížení je Evropským parlamentem a Radou každý rok přidělován zvláštní příspěvek („fond léčivých přípravků pro vzácná onemocnění").
Latvian: Šiem samazinājumiem īpašu ieguldījumu (‘retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonds') katru gadu dod Eiropas Parlaments un Padome.
Czech: Tyto skupiny nadále přinášejí do evropského systému předpisů dodatečnou odbornost.
Latvian: Šīs grupas turpina veikt papildus ekspertīzi Eiropas regulējošā sistēmā.
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků je jedním z hlavní cílů EMEA.
Latvian: Zāļu pieejamības uzlabošana ir viens no EMEA galvenajiem mērķiem.
Czech: Předpovědi pro roky 2005−2006 naznačují relativně stabilní počet žádostí.
Latvian: Prognoze 2005. -2006. gadam rāda relatīvi stabilo pieteikumu līmeni.
Czech: Dvě významná posouzení bezpečnosti
Latvian: Divi galvenie pārskati par drošību
Czech: Jedna žádost pro PMF byla dokončena.
Latvian: Viens PMF tika pabeigts.
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Czech: Skupina také přijala a revidovala řadu dokumentů o řízení postupů.
Latvian: Grupa arī pieņēma un pārskatīja daudzus dokumentus par procedūru izpildi.
Czech: Po schválení této dlouhodobé strategie v prosinci 2004 se práce agentury v současnosti a v několika příštích letech zaměří na její provádění.
Latvian: Pēc šīs ilglaicīgās stratēģijas apstiprināšanas 2004. gada decembrī, aģentūras darbība pašreiz un tuvākajos gados tiks koncentrēta tās īstenošanai.
Czech: Přebytky jednoho rozpočtového roku se vrací Komisi, kde jsou vyčleněny na vyrovnání schodků příjmu z poplatků v následujících rozpočtových letech.
Latvian: Viena budžeta gada pārpalikumi tiek atgriezti atpakaļ Komisijai, kur tie tiek asignēti nodevu iekasēšanas deficīta kompensēšanai nākamajos budžeta gados.
Czech: Počet žádostí o změnu poprvé přesáhl jeden tisíc
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Czech: Dosáhnout dostupnosti 99,5 % pro všechny služby IT podporující podnikové činnosti EMEA
Latvian: Sasniegt 99.5 % pieejamību visiem IT pakalpojumiem, kas atbalsta EMEA korporatīvo darbību
Czech: Práce na fázích rozpracování a vybudování budou pokračovat v roce 2005
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Czech: Byly zveřejněny působnost a pracovní plán nové skupiny.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Czech: Kromě členů jmenovaných Evropskou komisí a Evropským parlamentem budou v nové radě zasedat rovněž zástupci organizací lékařů a pacientů.
Latvian: Papildus locekļiem, kurus iecēlusi Eiropas Komisija un Eiropas Parlaments, jaunajā Valdē būs arī pārstāvji no ārstu un pacientu organizācijām.
Czech: Zbývajících 10 zpráv je ve fázi dokončování a jejich dokončení je očekáváno do konce dubna 2005.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Czech: Je rovněž důležité posílit farmakoepidemiologický výzkum v jednotlivých členských státech a na úrovni EU.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Czech: Revidovaný soubor právních předpisů má na agenturu značný dopad.
Latvian: Pārskatītajai likumdošanas paketei ir nozīmīga ietekme uz aģentūras darbību.
Czech: Posudek vědeckého výboru se předává Evropské komisi.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
Czech: Počet žádostí vzrostl v průběhu každého z posledních pěti let.
Latvian: Pieteikumu skaits ir pieaudzis katrā no pēdējiem pieciem gadiem.
Czech: Byla dosažena dostupnost služeb IT ve výši 99,5 % a klíčové projekty byly splněny včas a v rámci rozpočtu.
Latvian: Tika sasniegta 99.5 % pieejamība IT pakalpojumiem un galvenie projekti tika īstenoti laikā un budžeta ietvaros.
Czech: Měsíčních zasedání se účastní též pozorovatelé Evropské komise a přistupujících zemí.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
Czech: Navíc byl počet členů nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) rozšířen z 18 na 21 členů.
Latvian: Turklāt, jaunās zinātnisko konsultāciju darba grupas (SAWP) sastāvs palielinājās no 18 līdz 21 locekļiem.
Czech: Účinná koordinace a řízení těchto projektů a zajištění zdrojů pro tyto projekty vedlo k jejich úspěšnému splnění.
Latvian: Efektīva šo projektu koordinācija, pārvaldība un resursu izmantošana ļāva tos sekmīgi īstenot.
Czech: Databáze má nyní celkem přibližně 5 000 záznamů.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
Czech: Jednací řád jednotlivých SAG, založený na tomto dokumentu, bude následovat.
Latvian: Uz šo dokumentu balstīti procedūras noteikumi sekos katrai SAG.
Czech: V některých případech, kdy žadatel nebyl schopen vyřešit tyto otázky a složka směřovala k negativnímu posudku, to vedlo ke stažení žádosti.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Czech: Altrenogest obdržel kladný posudek pro stanovení konečných MRL v červnu 2004.
Latvian: Altrenogest saņēma pozitīvu atzinumu, lai noteiktu galīgo MRL 2004. gada jūnijā.
Czech: Agentura pomáhá delegátům s logistikou a praktickým zařizováním.
Latvian: Aģentūra palīdz delegātiem ar loģistiku un praktisku pasākumu veikšanu.
Czech: 1.8 Organizační změny v agentuře
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Czech: Výroční zpráva o inspekční činnosti je uvedena v kapitole 4.
Latvian: Gada pārskats par pārbaudes darbībām ir sniegts 4. nodaļā.
Czech: 1.3 Dlouhodobá strategie EMEA
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
Czech: Jejich účelem je zaručovat stálou úroveň interní kontroly všech obchodních činností celé agentury, ať je jejich finanční dopad přímý nebo nepřímý.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
Czech: Čas, který potřebovaly společnosti na zodpovězení otázek týkajících se nedostatků v jejich žádostech (který se nazývá „pozastavení hodin") se zvýšil.
Latvian: Laiks, kas bija vajadzīgs uzņēmumiem, lai atbildētu uz jautājumiem par nepilnībām pieteikumos (saukts par "laiku, kad tiek apturēts pulkstenis") pieauga.
Czech: Zbývající ustanovení vstoupí v platnost o 18 měsíců později, dne 20. listopadu 2005.
Latvian: Pārējie noteikumi stāsies spēkā pēc 18 mēnešiem, 2005. gada 20. novembrī.
Czech: Provádění strategie EU pro telematiku, správní činnosti a jiné podpůrné činnosti jsou popsány v kapitolách 5 a 6.
Latvian: ES telemātikas stratēģijas ieviešana, pārvalde un citi atbalsta pasākumi ir aprakstīti 5. un 6. nodaļā.
Czech: Úvodem bych rád poděkoval pracovníkům a vědeckým výborům EMEA a členům pracovních skupin za výsledky, kterých se jim v roce 2004 podařilo dosáhnout, a to za velmi náročných podmínek a v atmosféře četných změn.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Czech: Poté Evropská komise požádala CHMP, aby provedl další přezkoumání na úrovni Společenství.
Latvian: Pēc šī slēdziena Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt nākamo pārskatīšanu Kopienas līmenī.
Czech: Bez vědeckého poradenství (n=171)
Latvian: Bez zinātniskām konsultācijām (n=171)
Czech: Analýza konkurenčního rizika, hodnota P= 0.02
Latvian: Riska analīze P-vērtība = 0.02
Czech: Rozšíření Evropské unie způsobilo nutnost zavedení specifického mechanismu do stávajícího postupu oznámení.
Latvian: Sakarā ar Eiropas Savienības paplašināšanos ir nepieciešams ieviest īpašu mehānismu pašreiz izmantotajā paziņošanas procedūrā.
Czech: Výbor zvolil pět nových členů, kteří se připojili k práci výboru v září 2004.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Czech: Probíhaly diskuse za účelem dosažení dalšího rozvoje a zlepšení poskytovaných služeb.
Latvian: Tika diskutēts par sniegto pakalpojumu tālāku attīstību un uzlabošanu.
Czech: • Zabezpečení: politiky zabezpečení byly navrženy k přijetí
Latvian: • Drošība: drošības politika tika piedāvāta apstiprināšanai
Czech: Tyto normy definují pravidla řízení, která musí všechny služby dodržovat při svém řízení zdrojů.
Latvian: Standarti nosaka vadošos noteikumus, kurus jāievēro visiem dienestiem savu resursu pārvaldīšanā.
Czech: Nebyly obdrženy žádné žádosti pro VAMF.
Latvian: VAMF pieteikumi netika saņemti.
Czech: Ty však byly způsobeny obtížemi s transferem metod spíše než skutečnými problémy s přípravky.
Latvian: Tomēr bija saistīti ar metodes pārcelšanas grūtībām nevis ar esošām problēmām ar produktiem.
Czech: • Toto je nový požadavek, v rámci kterého byly zahájeny specifikační práce
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Latvian: Detalizēta informācija par abām procedūrām atrodama 2.6. nodaļā.
Czech: Nová verze databáze byla zpřístupněna všem příslušným národním orgánům.
Latvian: Jaunā datubāzes versija tika padarīta pieejama visām nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Czech: Sterilní léčivé přípravky a některé biologické léčivé přípravky jsou vyjmuty z rozsahu dohody.
Latvian: Sterili medikamenti un daži bioloģiskie medikamenti tika izslēgti no līguma redzesloka.
Czech: Nový legislativní rámec sestává z:
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Czech: Nový jednací řád byl projednán a přijat v červenci 2004.
Latvian: Jaunie procedūras noteikumi tika apspriesti un pieņemti 2004. gada jūlijā.
Czech: Nová působnost podle revidovaných právních předpisů
Latvian: Jaunas atbildības jomas saskaņā ar pārskatīto likumdošanu
Czech: Certifikát shody platí po celém Evropském společenství.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Czech: Tento dokument byl zveřejněn pro účely průhlednosti a nemá žádnou právní účinnost vzhledem ke směrnici 2001/83/ES.
Latvian: Šis dokuments publiskots caurredzamības labad, tam nav juridiskā spēka attiecībā uz Direktīvu 2001/83/EK..
Czech: Z 21 členů je 18 členů jmenováno CHMP a 3 členy jmenuje COMP.
Latvian: 18 locekļus no 21 ieceļ CHMP un 3 locekļus ieceļ COMP.
Czech: Účetní oddělení vede účty, provádí platby a shromažďuje příjmy v souladu s postupy stanovenými ve finančním nařízení.
Latvian: Grāmatvedības nodaļa uztur kontus, veic maksājumus un savāc ieņēmumus saskaņā ar procedūrām, kas izklāstītas finanšu regulā.
Czech: Průměrná doba trvání postupů v roce 2004 činila 86 dní.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Czech: Práce na konečných MRL pro tyto dvě látky probíhá uspokojivě a bude pravděpodobně dokončena v roce 2005.
Latvian: Darbs attiecībā uz šo divu vielu galīgajiem MRL ir veiksmīgi uzsākts un, šķiet, tiks pabeigts 2005. gadā.
Czech: • Byla aktualizována databáze odborníků, která zahrnuje více než 3500 evropských odborníků.
Latvian: • Tika modernizēta ekspertu datubāze, kurā ir vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti.
Czech: Během roku 2004 byly navázány první kontakty s novým Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC).
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
Czech: Celkem bylo v roce 2004 uhrazeno 5925 návštěv delegátů, což vedlo ke nárůstu výdajů o 47 %.
Latvian: 2004. gadā kopā tika apmaksātas 5 925 delegātu vizītes, radot izdevumu pieaugumu par 47 % .
Czech: Jako referenční členské státy pro tyto postupy fungovalo deset členských států ve srovnání s devíti v roce 2003.
Latvian: Desmit dalībvalstis darbojās kā ieteikumu dalībvalstis šajās procedūrās, salīdzinājumā ar deviņām 2003. gadā.
Czech: Hlavní úspěchy jsou stručně popsány v tabulce níže.
Latvian: Galvenie sasniegumi īsumā aprakstīti šajā tabulā.
Czech: Změny typu II *Počty zahrnují vícenásobné postupy, jak bylo uvedeno dne 31. prosince 2004.
Latvian: II tipa variācijas *Skaitļi attiecas uz procedūrām, kas veiktas līdz 2004. gada 31. decembrim.
Czech: • Pracovní skupina pro farmakogenetiku (Pharmacogenetics Working Party) Práci CHMP podporovaly také čtyři dočasné pracovní skupiny:
Latvian: • Farmakoģenētiskā darba grupa CHMP darbu atbalsta arī četras pagaidu darba grupas:
Czech: Kromě toho přijímá rada celou řadu rozhodnutí o politikách agentury.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Czech: EMEA zajišťuje účinnou podporu zasedání, která organizuje, přičemž poskytuje vybavení a služby a neustále zlepšuje dostupné zdroje.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu tās rīkotajās sanāksmēs, nodrošinot aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī nepārtraukti uzlabo pieejamos resursus.
Czech: Přípravky uvedené na trh v jednom členském státě mohou být dostupné na trhu v kterékoli jiné části Společenství, kde je šíří „souběžný distributor", jenž není závislý na držiteli rozhodnutí o registraci.
Latvian: Produkti, kas laisti tirgū vienā no dalībvalstīm, var tikt pārdoti jebkurā citā Kopienas daļā caur "paralēlo sadali", kas nav atkarīga no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
Czech: Celkem 18 174 zprávy byly ze zdrojů v EU a 46 012 zpráv bylo ze zdrojů mimo EU.
Latvian: 18 174 ziņojumi tika saņemti no ES avotiem un 46 012 no avotiem, kas atrodas ārpus ES.
Czech: Využívání tlumočení bylo přezkoumáno a upraveno podle skutečných potřeb, takže byl počet dní tlumočení v porovnání s předchozím rokem snížen o 68 %.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Czech: V průběhu roku 2004 se členové VMRFG setkali se zainteresovanými stranami z veterinárního odvětví pětkrát: v únoru, dubnu, červnu, září a prosinci.
Latvian: 2004. gadā VMRFG locekļi tikās ar ieinteresētajām pusēm no dzīvnieku veselības industrijas 5 reizesfebruārī, aprīlī, jūnijā, septembrī un decembrī.
Czech: Služba nebo projekt
Latvian: Dienests vai projekts
Czech: 6 Podpůrné činnosti
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Czech: Poskytované poradenství a doporučení zahrnují obecné otázky veřejného zdraví týkající se veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Sniegtās rekomendācijas un konsultācijas ietver vispārējas sabiedrības veselības problēmas saistībā ar veterinārajām zālēm.
Czech: ICDRA propaguje celosvětovou spolupráci mezi orgány pro regulaci léčiv.
Latvian: ICDRA veicina vispasaules sadarbību starp iestādēm, kas reglamentē zāļu lietošanu.
Czech: Plenárních zasedání se účastnil pozorovatel za veterinární orgány jednoho státu EHP-ESVO.
Latvian: Plenārsēdēs piedalījās viens novērotājs no katras EEZ-EBTA valsts veterinārās iestādes.
Czech: Do konce roku 2004 bylo téměř 10 % celkového počtu 335 členů pracovního kolektivu EMEA státními příslušníky jednoho z deseti nových členských států.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām gandrīz 10 % no visiem 335 EMEA personāla locekļiem bija no vienas no 10 jaunajām dalībvalstīm.
Czech: EMEA poskytovala skupině plnou podporu sekretariátu a administrativní podporu.
Latvian: EMEA grupai sniedza pilnu sekretariāta un administratīvo atbalstu.
Czech: Jednalo se o první příležitost, kdy došlo k takovému dialogu při postupu veterinárního vědeckého poradenství.
Latvian: Tā bija pirmā reize, kad notika šāds dialogs par zinātniski konsultatīvo procedūru attiecībā uz veterināro jomu.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem.
Czech: V roce 2004 poznamenaly činnosti souběžné distribuce dvě zásadní změny:
Latvian: 2004. gadā paralēlajā sadalē iezīmējās divas lielas izmaiņas:
Czech: 1.5 Průhlednost a komunikace
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Czech: Videokonference a audiovizuální vybavení
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Czech: Hlava IV nového nařízení vstoupila v platnost dne 20. května 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Czech: Agentura neustále přezkoumává svoji politiku průhlednosti za účelem zlepšení přístupu k informacím a zlepšení pochopení svého způsobu práce.
Latvian: Aģentūra nemitīgi pārskata savu caurredzamības politiku ar mērķi uzlabot piekļuvi informācijai un uzlabot sapratni par to, kā tā darbojas.
Czech: Rok 2004 byl desátým rokem fungování agentury.
Latvian: 2004. gads bija aģentūras darbības desmitais gads.
Czech: V roce 2004 bylo dokončeno devadesát čtyři postupů vzájemného uznávání.
Latvian: 2004. gadā tika pabeigtas deviņdesmit četras savstarpējās atzīšanas procedūras.
Czech: Dohoda se týká pouze humánních léčivých přípravků.
Latvian: Līgums attiecas tikai uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
Czech: Ve správní radě nyní zasedá jeden zástupce z každého členského státu (nikoliv dva, jako dosud), dva zástupci Evropského parlamentu, dva zástupci Evropské komise a nově také dva zástupci organizací pacientů a po jednom zástupci organizací lékařů a veterinárních lékařů.
Latvian: Valdē ir viens pārstāvis no katras dalībvalsts (un ne vairs divi, kā bija agrāk), divi Eiropas Parlamenta pārstāvji, divi Eiropas Komisijas pārstāvji un pirmo reizi divi pārstāvji no pacientu organizācijām, kā arī pa vienam pārstāvim no ārstu un veterinārārstu organizācijām.
Czech: Provádění tohoto plánu, který vzal v úvahu též dopad rozšíření EU v květnu 2004 a potřebu připravit se na budoucí revize právních předpisů v oblasti farmacie, bylo zahájeno na počátku roku 2004.
Latvian: Plāna īstenošana, kas ņēma vērā arī ES paplašināšanās ietekmi 2004. gada maijā un nepieciešamību sagatavoties turpmākai farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanai, tika uzsākta 2004. gada sākumā.
Czech: 1.6 Orgány EU, agentury a mezinárodní partneři
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Czech: Umožňuje rozšíření registrací poskytnutých jedním členským státem na jeden nebo více jiných členských států určených žadatelem.
Latvian: Tā paredz, ka vienas dalībvalsts izsniegtā reģistrācijas apliecība tiek attiecināta uz vienu vai vairākām citām pieteicēja norādītajām dalībvalstīm.
Czech: Evropský systém nabízí dva postupy registrace léčivých přípravků.
Latvian: Eiropas sistēma paredz divus zāļu apstiprināšanas veidus.
Czech: 1.7 Řízení agentury (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Czech: Úkolem této skupiny je společně s členskými státy zřídit systém úhrad za zpravodajství založených na nákladech.
Latvian: Šīs grupas uzdevums ir kopā ar dalībvalstīm izveidot uz izdevumiem balstītu kompensācijas sistēmu ziņojumu sniedzējiem.
Czech: Spotřebitelé očekávají, že potraviny nebudou pokud možno obsahovat rezidua a, v těch případech, kdy toto zajistit nelze, že budou bezpečné.
Latvian: Patērētāji sagaida izvairīšanos no atliekām, cik vien tas ir iespējams, un, ja tas nav iespējams, tad lai tās būtu drošas.
Czech: Tento nárůst byl částečně následkem zvýšeného počtu zasedání a částečně následkem úhrady výdajů na zasedání zástupcům z nových členských států.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
Czech: Posílení partnerství mezi regulačními orgány EU povede ke zřízení vysoce kvalitní sítě.
Latvian: Partnerattiecību nostiprināšana starp ES regulējošām iestādēm novedīs pie lieliska tīkla izveidošanas.
Czech: Byla to jedna z klíčových složek, které útvaru pomohly dosáhnout cílů dostupnosti ve výši 99,5 %.
Latvian: Tas bija viens no galvenajiem komponentiem, kas palīdzēja nodaļai sasniegt pieejamību par 99.5 %
Czech: Pro polovinu žádostí přesáhla doba „pozastavení hodin" 200 dní, zatímco u ostatních byla tato doba kratší - v řadě případů nepřesahovala 50 nebo 60 dní.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Czech: V červnu 2003 zavedly evropské právní předpisy o farmacii právní rámec pro registrace přípravků obdobných biologickým přípravkům, které již byly registrovány - tzv. „biologicky obdobných přípravků".
Latvian: 2003. gada jūnijā Eiropas farmaceitiskā likumdošana ieviesa tiesisku struktūru attiecībā uz tādu produktu reģistrāciju, kas ir līdzīgi bioloģiskiem produktiem, kuri jau ir reģistrēti - t.i., uz tā sauktajiem bioloģiski līdzīgajiem produktiem.
Czech: Výkonný ředitel odpovídal na otázky členů výboru během výročního slyšení v listopadu 2004.
Latvian: Izpilddirektors atbildēja uz komitejas locekļu jautājumiem ikgadējās sēdes laikā 2004. gada novembrī.
Czech: Tři léčebné oblasti, u kterých byl počet žádostí nejvyšší, jsou onkologie, HIV a cukrovka.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
Czech: Tyto právní předpisy jsou zvláště významné pro přípravky získané biotechnologií, což znamená, že v následujících letech pravděpodobně bude narůstat počet takových žádostí.
Latvian: Šie tiesību akti galvenokārt attiecas uz produktiem, kas radušies biotehnoloģiskā ceļā, kas nozīmē, ka turpmākajos gados ir iespējams šādu pieteikumu skaita pieaugums.
Czech: • Byly přijaty dvě normy pro výměnu elektronických informací (EU Module 1 Specification (specifikace modulu 1) a Application Form Specification (specifikace formuláře žádosti)
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Czech: Tito odborníci a sekretariát EMEA budou v roce 2005 nadále pracovat v uvedených i dalších, nových oblastech, jako jsou buněčná terapie a tkáňové inženýrství.
Latvian: Šie eksperti un EMEA sekretariāts 2005. gadā turpinās darbu minētajās un citās jaunās nozarēs, piemēram, šūnu terapijā un audu inženierijā.
Czech: V roce 2004 zaznamenala agentura rekordní počet 25 551 návštěvníků.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
Czech: Isabelle MOULON (do poloviny října 2004)
Latvian: Isabelle MOULON (līdz 2004. gada oktobra vidum)
Czech: Pilotní fáze bude trvat jeden rok a poté budou zkušenosti a přínos programu znovu přehodnoceny.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
Czech: Každý členský stát je nyní v radě zastoupen jedním členem.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Czech: Agentura též přispívá k řadě multilaterálních fór, účastní se jich a udržuje úzké vztahy s mnoha příslušnými orgány zemí, které nejsou členy EU.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
Czech: Konala se také pravidelná dvoustranná jednání mezi EMEA a jednateli různých zainteresovaných stran.
Latvian: Notika arī regulāras divpusējas tikšanās starp EMEA un dažādu ieinteresēto pušu sekretāriem.
Czech: Rozšíření EU v květnu 2004 s přistoupením deseti nových členských států mělo významný dopad na EU, jeho orgány a agentury.
Latvian: 2004. gada maijā pēc 10 jauno valstu pievienošanās ES paplašināšanai , bija ievērojama ietekme uz ES, tās institūcijām un aģentūrām.