FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion sanguine peut s'avérer préférable.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
French: Une revue systématique a également été réalisée sur plus de 9 000 patients cancéreux participant à 57 essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt utført en systematisk gjennomgang som omfatter mer enn 9 000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske forsøk.
French: Ne prenez pas Silapo si :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silapo hvis:
French: • Eruptions cutanées et gonflement autour des yeux (œdème) pouvant résulter d'une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett og hevelser rundt øynene (ødem) som kan være en følge av en allergisk reaksjon.
French: La section protéinique de la molécule représente environ 58% du poids moléculaire total et se compose de 165 acides aminés.
Norwegian Bokmål: Proteindelen av molekylet bidrar med om lag 58 % av den totale molekylvekt, og består av 165 aminosyrer.
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine est de 32 000-40 000 daltons.
Norwegian Bokmål: Molekylvekten til erytropoietin er 32 000-40 000 Dalton.
French: • il a été accidentellement congelé
Norwegian Bokmål: • Den kan ha vært frosset ved et uhell.
French: Le traitement par Silapo est généralement initié sous surveillance médicale.
Norwegian Bokmål: Behandling med Silapo startes vanligvis under medisinsk overvåkning.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-anémiques, érythropoïétine Code ATC : B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
French: Si elle se produit, une adaptation posologique appropriée doit être instaurée.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer bør passende doseringsjustering foretas.
French: Il peut être nécessaire d'ajouter ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å starte eller øke antihypertensiv behandling.
French: Estimation des fréquences: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; Rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); Vanlige (>1/100 til <1/10); Mindre vanlige (>1/1 000 til <1/100); Sjeldne (>1/10 000 til <1/1 000); Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines suivant l'initiation du traitement.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at initiell erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter oppstart av behandling.
French: Silapo peut être utilisé pour augmenter la production de sang autologue des patients inclus dans un programme pré-transfusion.
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke produksjonen av autologt blod fra pasienter i et predonasjonsprogram.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen uten å konsultere din lege.
French: Trois ont été confirmés en tant qu'EVT et pour le cas restant (mort subite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVH, og i det siste tilfellet (plutselig uventet død) var ikke den tromboemboliske hendelsen bekreftet.
French: Changez de site d'injection chaque jour.
Norwegian Bokmål: Varier injeksjonssted fra dag til dag.
French: Les effets indésirables rapportés par ≥1% des sujets traités par l'époétine alfa dans ces essais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
French: Pour les instructions concernant la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
French: Qu'est-ce que Silapo et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Silapo er og hva det brukes mot
French: En cas de volumes plus importants, il convient de choisir plus d'un site pour l'injection.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av større volum, bør mer enn et sted velges for injeksjon.
French: D-61118 Bad Vilbel Tél: +49 (0) 6101 603-0
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
French: Les quatre chaînes glucidiques sont fixées via trois liaisons N-glycosidiques et une liaison O-glycosidique à la protéine.
Norwegian Bokmål: De fire karbohydratkjedene er festet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding til proteinet.
French: • si vous avez souffert d'une crise cardiaque ou d'une attaque dans le mois précédant votre traitement
Norwegian Bokmål: • Du har hatt et hjerteinfarkt eller slag den siste måneden før behandlingen
French: N'utilisez jamais Silapo si vous êtes allergique aux érythropoïétines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silapo dersom du er allergisk overfor erytropoietiner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Celle-ci régresse pendant le cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake under den videre behandlingen.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med din lege.
French: Votre médecin en décidera.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre dette.
French: Vous recevrez Silapo pendant 3 semaines avant votre intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Du vil få Silapo i 3 uker forut for operasjonen.
French: La dose que vous recevez se base sur votre poids corporel en kilogrammes.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilo.
French: Une crise hypertensive avec symptômes à type d'encéphalopathie peut survenir.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise med encefalopatilignende symptomer kan forekomme.
French: Prenez une seringue emballée dans le blister et laissez-la reposer quelques minutes jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante avant de l'utiliser.
Norwegian Bokmål: Ta en forseglet blisterpakning og la den stå noen minutter slik at den oppnår romtemperatur før du bruker den.
French: Lorsque l'objectif thérapeutique pour un patient donné est atteint, la dose devra être réduite de 25 à 50% afin de maintenir le taux d'hémoglobine à ce niveau.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er oppnådd skal dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinet på det nivået.
French: L'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de patients.
Norwegian Bokmål: ESAer er ikke indikert for bruk hos denne pasientpopulasjonen.
French: Les augmentations et diminutions de dose doivent être effectuées par paliers de dose successifs (voir le diagramme ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Økninger og reduksjoner i dosen skal utføres i ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
French: Le traitement par Silapo doit se poursuivre jusqu'à un mois après la chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: Silapobehandlingen bør fortsette inntil en måned etter avsluttet kjemoterapi.
French: Son utilisation pour cette indication doit être pesée contre le risque observé d'événements thromboemboliques.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjonen må veies mot den rapporterte risikoen for tromboembolisme.
French: L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
French: Chez la plupart des patients concernés, des anticorps antiérythropoïétine ont été observés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene har antistoffer mot erytropoietin blitt observert (se punkt 4.3 og 4.4).
French: Lorsqu'un ajustement de dose est nécessaire, il doit être effectué par étapes d'au moins quatre semaines.
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, bør dette gjøres i trinn på minst fire uker.
French: Dans deux des études, le taux d'hémoglobine cible était de > 13 g/dl ; dans les trois autres études, il était de 12 à 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Mål-hemoglobinkonsentrasjon i to studier var >13 g/dl; i de øvrige tre studiene var den 12-14 g/dl.
French: La dose doit être administrée sur une durée d'au moins 1 à 5 minutes, en fonction de la dose totale à administrer.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis over minst 1-5 minutter, avhengig av totaldosen.
French: Dans les quatre essais contrôlés versus placebo, les rapports de risque pour la survie globale ont été compris entre 1,25 et 2,47 en faveur des groupes témoins.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene var risikoforholdet for samlet overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollgruppen.
French: Les taux d'hémoglobine doivent être surveillés régulièrement.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer bør overvåkes regelmessig.
French: Silapo ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments (voir rubrique 6.2).
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke blandes med andre legemidler (se pkt 6.2).
French: Les supplémentations en fer et autres stimulants sanguins peuvent accroître l'efficacité de Silapo.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd eller andre blodstimulerende midler kan øke virkningen av Silapo.
French: Hb cible (10-12 g/dl)
Norwegian Bokmål: Mål for Hb (10-12 g/dl)
French: Si Silapo est injecté sous la peau, la quantité injectée dans n'importe quelle région ne doit généralement pas excéder 1 ml.
Norwegian Bokmål: Dersom Silapo injiseres under huden, skal mengden injisert på et enkelt sted normalt ikke overstige 1 ml.
French: Une hypertension peut survenir chez les patients traités par époétine alfa.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan forekomme hos pasienter som behandles med epoetin alfa.
French: • Accident vasculaire cérébral (apport de sang insuffisant dans le cerveau pouvant conduire à une incapacité à bouger l'un ou les membres d'un côté du corps, incapacité à comprendre ou à parler, ou incapacité à voir un côté du champ visuel).
Norwegian Bokmål: • Slag (utilstrekkelig blodtilførsel til hjernen som kan føre til at du mister evnen til å bevege en eller flere lemmer på én side av kroppen, manglende evne til å forstå eller formulere tale, eller manglende evne til å se én side av synsfeltet.
French: Une fois votre condition contrôlée, vous recevrez des doses régulières de Silapo, 2 ou 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Når din tilstand er under kontroll, vil du få regelmessige doser med Silapo 2 eller 3 ganger i uka.
French: Cependant, votre médecin peut juger nécessaire de vous apprendre à vous injecter vous-même Silapo sous la peau (en sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan din lege bestemme at det er riktig for deg å lære hvordan du injiserer Silapo under huden (subkutant) selv.
French: Les taux moyens d'hémoglobine étaient similaires pour les deux bras de traitement pendant toute la période post-opératoire.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
French: La demi-vie est difficile à évaluer pour la voie sous-cutanée mais elle est estimée à environ 24 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er vanskelig å vurdere for subkutan behandling og anslås til om lag 24 timer.
French: Dans plusieurs études contrôlées, les époétines n'ont pas montré d'amélioration de la survie globale ou de diminution du risque de progression tumorale chez les patients souffrant d'anémie associée au cancer.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist å bedre total overlevelse eller senke risikoen for tumorprogresjon hos pasienter med anemi som skyldes cancer.
French: Au début du traitement, Silapo peut être injecté par du personnel médical ou infirmier.
Norwegian Bokmål: Ved starten av din behandling vil Silapo bli injisert av lege eller sykepleier.
French: Le traitement par Silapo doit être initié sous le contrôle de médecins expérimentés dans le traitement de malades avec les indications ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Behandling med Silapo må startes under overvåkning av leger som har erfaring med behandling av pasienter med indikasjonene ovenfor.
French: Ces rapports sont basés sur des conclusions in vitro d'échantillons de tumeur humaine, mais sont d'une signification incertaine en clinique.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene er basert på in vitro funn fra prøver av humane tumores, men er av usikker betydning i en klinisk situasjon.
French: Votre médecin peut déterminer si Silapo n'agit pas correctement et arrêtera le traitement si besoin.
Norwegian Bokmål: Din lege kan avgjøre om Silapo ikke virker etter hensikten hos deg, og vil om nødvendig innstille behandlingen.
French: Ces décisions seront influencées par l'origine de votre anémie.
Norwegian Bokmål: Disse beslutningene vil avhenge av hva som forårsaker anemien din.
French: Les facteurs à prendre en considération lors de cette évaluation devront inclure le type de la tumeur et son stade ; le degré d'anémie ; l'espérance de vie ; l'environnement dans lequel le patient est traité ; et les préférences du patient (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som bør vurderes i denne evalueringen bør inkludere tumortype og hvilket stadie den er i, hvilken grad av anemi, forventet levetid, miljøet pasienten behandles i, og hva pasienten selv foretrekker (se pkt.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et le ventre (abdomen) mais loin du nombril.
Norwegian Bokmål: Gode injeksjonssteder er øverst på låret og i mageregionen (abdomen), men i avstand fra navlen.
French: Silapo contient de la phénylalanine
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder fenylalanin
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved administrering av anemi assosiert med hepatitt C.
French: L'absence de réponse au traitement par érythropoïétine doit mener à la recherche des facteurs causaux.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på erytropoietinbehandling bør føre til utredning av årsaksfaktorer.
French: Information sur le mode d'administration
Norwegian Bokmål: Informasjon om administreringen
French: Bien qu'elle soit rare, vous devez savoir que si vous développez cette complication, vous devrez recevoir des transfusions sanguines régulières, probablement à vie, pour traiter votre anémie et le traitement par Silapo devra être arrêté.
Norwegian Bokmål: Selv om denne komplikasjonen er sjelden, bør du kjenne til at dersom du utvikler den, vil du trenge regelmessige blodoverføringer, muligens på livstid, for å behandle anemien og Silapobehandlingen vil bli avbrutt.
French: En cas d'administration de la solution dans une veine, l'injection durera de 1 à 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen gis i en vene, skal den injiseres over 1-5 minutter.
French: • Caillots sanguins (incluant thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement urgent.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve øyeblikkelig behandling.
French: Une révision anticipée du shunt et une prophylaxie anti-thrombotique par administration d'acide acétylsalicylique, par exemple, est conseillée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Tidlig revisjon av shunt og tromboseprofylakse med administrasjon av for eksempel acetylsalisylsyre, er anbefalt hos disse pasientene.
French: Un volume maximum de 1 ml ne doit généralement pas être dépassé à un site d'injection.
Norwegian Bokmål: Et maksimalvolum på 1 ml på ett injeksjonssted bør generelt ikke overskrides.
French: Silapo n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Silapo har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: • vous souffrez d'une maladie cardiaque grave
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
French: Si la pression artérielle ne peut être bien contrôlée, le traitement par Silapo doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør Silapo-behandlingen stoppes.
French: La dose que reçoivent l'enfant et l'adolescent se base sur son poids corporel en kilogrammes.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn og unge er basert på kroppsvekt i kilo.
French: Il est conseillé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes pendant les 8 premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at platetallet følges opp regelmessig under de første 8 ukene av behandlingen.
French: L'époétine zêta est une copie de la protéine humaine érythropoïétine et elle agit de la même façon.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av humant erytropoetinprotein som virker på samme måte.
French: Après administration d'érythropoïétine, le nombre d'érythrocytes, les taux d'Hb et les taux de réticulocytes augmentent, ainsi que le taux d'incorporation de
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av erytropoietin, stiger antallet erytrocytter, Hbverdiene og retikulocyttallet, i tillegg til
French: Chez l'enfant, la demi-vie est d'environ 6 heures.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
French: Passage de l'injection par voie intraveineuse à l'injection par voie sous-cutanée Une fois votre condition contrôlée, vous recevrez des doses régulières de Silapo.
Norwegian Bokmål: Overgang fra injeksjon i en vene til injeksjon under huden (fra intravenøst til subkutant) Så snart din tilstand er under kontroll, vil du få regelmessige doser av Silapo.
French: Les bonnes pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le cadre péri-opératoire.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid benyttes god tilvirkningspraksis for håndtering av blod i det perioperative miljøet.
French: • Si des analyses de sang révèlent un taux d'hémoglobine trop élevé avant l'intervention, le traitement sera interrompu.
Norwegian Bokmål: • Hvis blodprøver viser at hemoglobinet ditt er for høyt før inngrepet, stanses behandlingen.
French: Le but du traitement est de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl car un taux supérieur d'hémoglobine pourrait augmenter le risque de caillots sanguins et de décès.
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen er å opprettholde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyere hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropp og død.
French: L'occlusion du système de dialyse est possible si l'héparinisation n'est pas optimale.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet kan forekomme hvis hepariniseringen ikke er optimal
French: Le pic est toujours très inférieur au pic obtenu par voie intraveineuse (environ 1/20ème de la valeur).
Norwegian Bokmål: Toppen er alltid langt lavere enn den som oppnås med intravenøs administrasjon (omtrent 1/20 av verdien).
French: Deux autres études, randomisées, contrôlées par placebo, d'effectif plus réduit n'ont pas permis de montrer une amélioration significative des paramètres de qualité de vie sur les échelles EORTC-QLQ-C30 et CLAS respectivement.
Norwegian Bokmål: To andre, mindre, randomiserte, placebokontrollerte studier viste ikke noen signifikant bedring i livskvalitetsparametere på henholdsvis EORTC-QLQ-C30 skalaen eller CLAS.
French: De plus, une surveillance de la pression artérielle est conseillée, en particulier en début de traitement.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å overvåke blodtrykket spesielt i starten av behandlingen.
French: Silapo contient une protéine, appelée époétine zêta, qui stimule la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges contenant l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder et protein som kalles epoetin zeta, som stimulerer beinmargen til å produsere flere røde blodlegemer som inneholder hemoglobin (et stoff som transporterer oksygen).
French: Les cultures cellulaires de cellules osseuses humaines pourraient permettre de démontrer que l'érythropoïétine stimule spécifiquement l'érythropoïèse et n'affecte pas la leucopoïèse.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av cellekulturer fra menneskelig benmarg kunne det påvises at erytropoietin stimulerer erytropoiesen spesifikt og påvirker ikke leukopoiesen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Silapo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Silapo
French: • Hémorragies cérébrales.
Norwegian Bokmål: • Hjerneblødninger.
French: La seringue peut être retirée du réfrigérateur et laissée à température ambiante pour une période unique d'un maximum de 3 jours (sans dépasser 25°C).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og lagres ved romtemperatur for et enkelt tidsrom på maksimalt 3 dager (men ikke over 25°C).
French: *Produit par la technique de l'ADN recombinant dans une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Norwegian Bokmål: *Produsert med rekombinant DNA-teknologi i cellelinje fra kinesisk hamster-overier (CHO)
French: La limite supérieure de la concentration en hémoglobine ne doit pas être dépassée.
Norwegian Bokmål: Den øvre grensen for ønsket hemoglobinkonsentrasjon bør ikke overskrides.
French: La dose d'attaque peut être ajustée par votre médecin jusqu'à ce que votre condition soit contrôlée.
Norwegian Bokmål: Startdosen kan justeres av din lege inntil din tilstand er under kontroll.
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule, en tant que facteurs de stimulation des mitoses et hormone de différenciation, la formation d'érythrocytes de précurseurs du compartiment cellulaire.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er et glykoprotein som stimulerer, som en mitosestimulerende faktor og differensierende hormon, dannelsen av erytrocytter fra forstadier i stamcellelinjen.
French: Silapo est associé à une vaste marge de sécurité et les effets secondaires dus à un surdosage de Silapo sont peu probables.
Norwegian Bokmål: Silapo har en vid sikkerhetsmargin, og bivirkninger på grunn av en overdose Silapo er usannsynlig.
French: L'érythropoïétine n'a pas révélé de modification des tests de mutagénicité des cultures de cellules de bactérie et de mammifère et in vivo dans le test du micronucleus chez la souris.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin har ikke vist endringer i mutagenisitetsstudier av cellekulturer fra bakterier eller pattedyr, og heller ikke i in vivo mikronukleustester av mus.
French: Il existe des rapports contradictoires dans la littérature en ce qui concerne le rôle potentiel des érythropoïétines comme proliférateur de tumeur.
Norwegian Bokmål: Det er motstridende rapporter i litteraturen med hensyn til hvorvidt erytropoietin kan spille en viktig rolle som tumorproliferatører.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, Silapo doit être utilisé uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller ammer, bør Silapo bare brukes dersom den potensielle nytten er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
French: Deux sujets présentaient des facteurs de risque significatifs (fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque et thrombophlébite).
Norwegian Bokmål: To av pasientene hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Silapo doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Silapo seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.