FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et väga suurte annuste fluorokinoloonide manustamine koos teatud MSPVA-dega (aga mitte atsetüülsalitsüülhappega) võib põhjustada krampe.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka vienlaicīga ļoti lielu fluorhinolonu grupas vielu devu un noteiktu NPL (bet ne acetilsalicilskābes) lietošana var izraisīt krampjus.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist on väga harva seostatud QT intervalli pikenemisega (vt lõik 4.8) tuleks torsades de pointes tüüpi rütmihäirete tekkeohuga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos ciprofloksacīna lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarinājumu (skatīt apakšpunktu 4.8), ārstējot pacientus, kuriem pastāv torsade de pointes tipa aritmijas risks, ir jāievēro piesardzība.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati eelkõige patsientidel, kellel esinesid ka teised riskifaktorid QT intervalli pikenemiseks.
Latvian: Šādas patoloģijas galvenokārt ir novērotas pacientiem, kuriem ir vēl citi QTc intervāla pagarināšanās riska faktori.
Estonian: Taotleja esitas varasemast ajast pärinevaid andmeid tsiprofloksatsiini suhtes resistentsuse väljakujunemise kohta ning antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimise ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni vahelise vahe vähenemise kohta.
Latvian: Pieteicējs ir iesniedzis pierādījumus, kas parāda ciprofloksacīna rezistences izveidošanās vēsturi un sarūkošo starpību starp antibiotiku rezistenci un minimālo inhibējošo koncentrāciju.
Estonian: 2003 Jan; 9(1):1-9.
Latvian: Emerg Infect Dis., 2003 Jan; 9(1):1-9.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võib eliminatsiooni poolväärtusaeg olla pikenenud kuni kaks korda.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperioda ilgums var pieaugt 2 reizes.
Estonian: Üha rohkem on tõendeid, mis näitavad fluorokinolooni ebaõige kasutamise, kogu fluorokinoloonide klassi vastu mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ja kliinilise ravi ebaõnnestumise vahelist seost.
Latvian: Palielinās pierādījumu skaits, kas norāda uz saistību starp neatbilstošu fluorhinolonu lietošanu, mikrobu rezistences veidošanos pret visu fluorhinolonu klasi un klīnisko neveiksmi.
Estonian: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Latvian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Estonian: - glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus (pärilik punaste vereliblede häire, mis põhineb ensüümi defektil).
Latvian: • glikozes 6-fosfātdehidrogenāzes defekts (iedzimta sarkano asins šūnu slimība, kuras pamatā ir enzīma defekts).
Estonian: - kui patsiendiks on alla 5-aastane laps.
Latvian: - bērniem līdz 5 gadu vecumam.
Estonian: Täheldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid:
Latvian: Ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Estonian: Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid võivad väga harva areneda eluohtlikuks šokiks ning seda mõnikord isegi pärast tsiprofloksatsiini esimese annuse manustamist.
Latvian: Anafilaktiskās/anafilaksijai līdzīgās reakcijas ļoti retos gadījumos var attīstīties par dzīvībai bīstamu šoku, dažkārt pat pēc pirmās ciprofloksacīna lietošanas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed kinoloonid, ATC-kood: J01MA02 Toimemehhanism:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi (ATĶ kods: J01MA02)
Estonian: Mikroorganismi kasvufaasis toimub kromosoomide osaline keerdumine ja lahti pakkimine.
Latvian: Baktēriju augšanas fāzē notiek daļēja hromosomu savelšanās un atvēršanās.
Estonian: Väga tõsiste, eluohtlike või taastuvate infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Latvian: Ļoti smagu, dzīvībai bīstamu vai recidivējošu infekciju gadījumos devu var palielināt līdz 400 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Latvian: Bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem terapijas shēmas nav pētītas.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Latvian: Neglabāt ledusskapī un nesasaldēt!
Estonian: Resistentsuse kujunemist tsiprofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes on täheldatud stafülokokkide hulgas, eelkõige aga metitsilliinresistentse S. aureus'e, P. aeruginosa, E.coli ja E. faecalis'e puhul (vt tundlikkuse tabelit).
Latvian: Rezistences attīstība pret ciprofloksacīnu un citām fluorhinolonu grupas vielām ir novērota stafilokokiem un jo īpaši - pret meticilīnu rezistentām S. aureus, P. aeruginosa, E.coli un E. faecalis sugām (skat. jutības tabulu).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib ensüümi CYP1A2 ning võib seega suurendada selle ensüümi abil metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) plasmakontsentratsioone.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 aktivitāti un tādēļ var palielināt vienlaicīgi lietotu vielu, ko metabolizē šis enzīms (piemēram, teofilīna, klozapīna, takrīna, ropinirola un tizanidīna), koncentrāciju serumā.
Estonian: Lapsed ja noorukid:
Latvian: Bērni un pusaudži:
Estonian: Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
Latvian: Ir aprakstīts pārdozēšanas gadījums, ieņemot 12 g vielas, kā rezultātā novēroja vieglus toksicitātes simptomus.
Estonian: Need võivad ilmneda lokaalsete nahareaktsioonidena, nagu naha punetus, ärritus või valu, mis tavaliselt kaovad kiirelt pärast infusiooni lõpetamist.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas reakcijas uz ādas, piemēram, ādas apsārtums un kairinājums vai sāpes, kas parasti pēc infūzijas beigām ātri izzūd.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Estonian: Aeg-ajalt: (trombo)flebiit.
Latvian: Retāk: (trombo)flebīts.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi tuleks manustada lühiajalise intravenoosse (veenisisese) infusioonina 60 minuti jooksul.
Latvian: Lietošanas veids Ciprofloxacin Kabi ir jāievada īslaicīgas, 60 minūtes ilgas intravenozas (vēnā) infūzijas veidā.
Estonian: Arstidel soovitatakse järgida kehtivaid rahvuslikke ja/või rahvusvahelisi siberi katku ravi puudutavaid kokkuleppe dokumente.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Estonian: Metaboliitide suurem osakaal suukaudsel manustamisel viitab teatavale esmasele maksapassaažile, mille käigus tekib peamiselt sulfotsiprofloksatsiin.
Latvian: Lielais metabolītu skaits, kas rodas pēc vielas perorālas ieņemšanas, norāda uz zināmas pakāpes pirmā loka metabolisma procesiem, kuru laikā galvenokārt veidojas sulfociprofloksacīns.
Estonian: See suhteliselt suur jaotusruumala viitab sellele, et ravim tungib hästi kudedesse ja kehavedelikesse.
Latvian: Šis relatīvi lielais izkliedes tilpums norāda, ka viela labi iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos.
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism:
Latvian: Rezistences mehānisms:
Estonian: - metotreksaat (kasutatakse vähi raviks või immuunsüsteemi pärssimiseks).
Latvian: • metotreksāts (lieto pret vēzi vai lai nomāktu imūnās sistēmas darbību).
Estonian: Alumiinium- ja/või magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide ja kaltsiumi- ning rauaioonide samaaegsel manustamisel on biosaadavus väiksem.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Latvian: Ar zālēm diezgan ticami un/vai iespējami saistītās blakusparādības ciprofloksacīnu saņēmušiem pacientiem nozīmīgi neatšķīrās no salīdzinājuma grupās novērotajām.
Estonian: See võib põhjustada epileptilisi krampe.
Latvian: Ir iespējami epileptiski krampji;
Estonian: Infusioonilahust tuleks manustada infusiooni teel, kestusega 60 minutit.
Latvian: Šķīdumu infūzijām jāievada 60 minūtes ilgas infūzijas veidā.
Estonian: Täiendav info:
Latvian: Cita informācija:
Estonian: Selle toimemehhanismi tõttu ei ole tsiprofloksatsiinil ristuvat resistentsust teiste tähtsate, keemiliselt erinevatesse gruppidesse kuuluvate ainetega, nagu beetalaktaam-antibiootikumid, aminoglükosiidid, tetratsükliinid, makroliidid ja polüpeptiidid, sulfoonamiidid, trimetoprim ning nitrofurantoiin.
Latvian: Sakarā ar tā darbības mehānismu, ciprofloksacīnam nav raksturīga krusteniska rezistence pret citām nozīmīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, piemēram, bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem, aminoglikozīdiem, tetraciklīna grupas vielām, makrolīdiem un polipeptīdiem, sulfonamīdu grupas vielām, trimetoprimu un nitrofurantoīnu.
Estonian: Hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavatel patsientidel on maksimaalseks intravenoosselt manustatavaks ööpäevaseks annuseks samuti 400 mg.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai CAPD, maksimālais intravenozi ievadāmās devas lielums arī ir 400 mg dienā.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida ja rakendada sümptomaatilist ravi koos toetavate meetmetega.
Latvian: Pacienta stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē un jāveic simptomātiska terapija ar uzturošiem pasākumiem.
Estonian: Tsiprofloksatsiini fototoksilised, fotomutageensed ja fotokartsinogeensed omadused on võrreldavad teiste güraasi inhibiitorite omadega.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokancerogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citu girāzes inhibitoru potenciālu.
Estonian: - myastenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus).
Latvian: • myastenia gravis (specifisks muskuļu vājuma paveids).
Estonian: Mutageensusuuringutes ei ole tsiprofloksatsiinil mutageenseid toimeid täheldatud.
Latvian: Mutagenitātes pētījumu laikā ciprofloksacīnam mutagēna iedarbība nav konstatēta.
Estonian: Patsientidel, kellel (või kelle perekonnaanamneesis) esineb glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus, võivad kinoloonide kasutamisel tekkida hemolüütilised reaktsioonid ja seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini nendel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Latvian: Pacientiem, kuriem pašiem vai to ģimenes anamnēzē ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes aktivitātes patoloģijas, hinolonu grupas vielu lietošanas laikā pastāv hemolītisku reakciju tendence, tādēļ šādiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Estonian: - tsüklosporiin (kasutatakse pärast organite siirdamist tekkivate äratõukereaktsioonide ärahoidmiseks).
Latvian: • ciklosporīns (lieto, lai novērstu atgrūšanas reakcijas pēc orgānu transplantācijas).
Estonian: - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse või UV-valguse suhtes.
Latvian: • pastiprināta ādas jutība pret saules gaismu un UV stariem.
Estonian: Osa ravimist muudetakse desetüleen-, sulfo-, okso- ja formüültsiprofloksatsiiniks.
Latvian: Daļa vielas pārveidojas par dezetilēn- , sulfo- , oksi- un formilciprofloksacīnu.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, kliinilisest vastusest ja bakterioloogilisest leiust.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes reakcijas un bakterioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Latvian: Nātrija hidroksīds pH korekcijai
Estonian: Väga raskete infektsioonide korral võib ööpäevast annust suurendada maksimumannuseni - 1200 mg (400 mg kolm korda ööpäevas).
Latvian: Ļoti smagu infekciju gadījumā preparāta devu var palielināt līdz maksimālajam lielumam, kas ir 1200 mg dienā (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Estonian: - Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Latvian: • Neglabāt ledusskapī un nesasaldēt.
Estonian: Sobivus nimetatud lahustega on tõestatud lahjendustes 1+1 ja 1+4 - vastab tsiprofloksatsiini kontsentratsioonidele 0,4 kuni 1 mg/ml.
Latvian: Saderība ar minētajiem šķīdumiem ir pierādīta atšķaidījumu robežās no 1+1 līdz 1+4. Atbilstošās ciprofloksacīna koncentrācijas ir no 0,4 līdz 1 mg/ml.
Estonian: - fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
Latvian: • fenitoīns (lieto pret epilepsiju).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin):
Latvian: Perorāli lietojamie antikoagulanti (piemēram, varfarīns)
Estonian: Kui kohaliku resistentsuse esinemine muudab küsitavaks kasutatava ravimi efektiivsuse (vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul), tuleb vajadusel paluda ekspertarvamust.
Latvian: Nepieciešamības gadījumos, kad sakarā ar mikroorganismu vietējās rezistences izplatību preparāta lietošanas lietderība vismaz dažu infekciju veidu terapijai ir apšaubāma, ir nepieciešams eksperta padoms.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsiprofloksatsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada sobiva raviga.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemērota terapija.
Estonian: Anaeroobsete segainfektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kombineerida teiste antibiootikumidega, mis toimivad anaeroobsetesse mikroorganismidesse.
Latvian: Jaukta tipa infekciju gadījumā (kopā ar anaerobiem organismiem) ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibiotiskiem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobajiem organismiem.
Estonian: Võrdlevaid andmeid tsiprofloksatsiini Ühendkuningriigis litsentseeritud maksimaalse intravenoosse annuse 800 mg ja taotleja poolt kavandatud intravenoosse annuse 1200 mg efektiivsuse, ohutuse ja bakterite suhtes resistentsuse tekkimise kohta ei esitatud.
Latvian: Netika iesniegti dati par Apvienotajā Karalistē atļautās maksimālās 800 mg i.v. devas un pieteicēja piedāvātās 1200 mg i.v. ciprofloksacīna devas salīdzinājumu attiecībā uz efektivitāti, nekaitīgumu vai baktēriju rezistences veidošanās novēršanu.
Estonian: Tsiprofloksatsiin, nagu ka teised kinoloonid, võib tugevdada suukaudselt manustatavate kumariini derivaatide (sh varfariini) toimet.
Latvian: Tāpat kā citas hinolonu grupas vielas, arī ciprofloksacīns var pastiprināt kumarīna atvasinājumu (tostarp arī varfarīna) iedarbību.
Estonian: Epilepsiahaigetele või teiste kesknärvisüsteemi kahjustustega patsientidele (nt alanenud krambilävi, epileptilised krambid anamneesis, aju verevarustushäired, ajustruktuuri muutused või insult) tohib tsiprofloksatsiini manustada ainult pärast hoolikat riski ja kasu suhte hindamist, kuna neil patsientidel on suurem risk kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Epilepsijas slimniekiem, kā arī pacientiem ar cita veida centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem (piemēram, ar pazeminātu krampju slieksni, ja anamnēzē ir epileptiski krampji, ja ir traucēta asins plūsma smadzenēs, smadzeņu struktūras pārmaiņu vai insulta gadījumā) ciprofloksacīnu ir atļauts lietot tikai pēc tam, kad ir veikta rūpīga ieguvuma un riska analīze, jo nevēlamu blakusparādību iespēja centrālā nervu sistēmā paaugstina risku pacientam.
Estonian: - Avaldatud andmete kohaselt, mis on näidanud antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimise paremat ennetamist kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg kolm korda päevas raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul teistes organsüsteemides ilma kõrvaltoimete määra olulise suurenemiseta, ei ole põhjust järeldada, et kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oleks soodne riski/kasu suhe oluliselt erinev.
Latvian: trīs reizes dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga blakusparādību pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies;
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini biosaadavus on 70-85%, on enamikus esitatud avaldatud uuringutes kasutatud suukaudsed annused 250-500 mg kaks korda päevas samaväärsed intravenoosse annusega 200-400 mg kaks korda päevas.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīna biopieejamība ir 70-85 %, vairumā apskatīto pētījumu lietotās iekšķīgās devas 250500 mg bid ir ekvivalentas intravenozai devai 200-400 mg bid.
Estonian: Nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb Ciprofloxacin Kabi kasutamisel arvestada spetsiifiliste kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkevõimalusega.
Latvian: Tāpat kā citu fluorhinolonu grupas vielu gadījumā, ir jāievēro, ka, lietojot Ciprofloxacin Kabi, ir iespējamas specifiskas, nevēlamas centrālās nervu sistēmas reakcijas.
Estonian: Ravi taluti hästi ja kõige sagedasem kõrvaltoime oli seedehäire.
Latvian: Zāļu panesamība bija laba, visbiežāk novērotās blakusparādības bija gastrointestinālie traucējumi.
Estonian: Loomkatsetes pole täheldatud mingeid märke teratogeensest toimest.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu laikā teratogēna vielas iedarbība nav konstatēta.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja meksiletiini samaaegne manustamine võib meksiletiini plasmakontsentratsiooni suurendada.
Latvian: Meksiletīns Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un meksiletīnu, var pieaugt meksiletīna koncentrācija plazmā.
Estonian: Sellisel juhul peaksite te otsekohe oma arsti poole pöörduma.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Estonian: südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia).
Latvian: paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
Estonian: valgustundlikkus (fotosensitiivsus).
Latvian: pastiprināta jutība pret gaismu (fotosensibilizācija).
Estonian: ESBL: Laia spektriga beetalaktamaasid (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus
Latvian: ESBL: Paplašināta darbības spektra bēta laktamāzes MRSA: Pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus celmi
Estonian: - teatud põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, naprokseen, kuid mitte atsetüülsalitsüülhape), kui tsiprofloksatsiini manustatakse väga suurtes annustes.
Latvian: • noteikti pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, bet ne acetilsalicilskābe) gadījumos, kad lieto ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Estonian: - kui te toidate last rinnaga.
Latvian: • ja zīdāt bērnu.
Estonian: Mis ravim on Ciprofloxacin Kabi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Kabi kasutamist Kuidas Ciprofloxacin Kabi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Ciprofloxacin Kabi un kādam nolūkam to lieto Pirms Ciprofloxacin Kabi lietošanas Kā lietot Ciprofloxacin Kabi Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ciprofloxacin Kabi Sīkāka informācija
Estonian: Tsiprofloksatsiin ja kofeiini või pentoksüfüliini (okspentifülliini) samaaegsel manustamisel täheldati nimetatud ksantiini derivaatide plasmakontsentratsioonide tõusu.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un kofeīnu vai pentoksifilīnu (okspentifilīnu), ir aprakstīts šo ksantīna atvasinājumu koncentrācijas pieaugums serumā.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Latvian: Ciprofloksacīns ir hinolons, kas ir iedarbīgs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvu aerobo baktēriju, kā arī pret dažiem grampozitīviem organismiem.
Estonian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiivsed aeroobid E. coli multi-resistant Providencia spp.
Latvian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatīvie aerobie mikroorganismi E. coli (multirezistentie celmi)
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Estonian: Selles lõigus on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā:
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati eelkõige patsientidel, kellel esinesid ka teised riskifaktorid teatud südamefunktsiooni häirete tekkeks.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības galvenokārt novēro pacientiem ar noteiktiem sirdsdarbības traucējumu riska faktoriem.
Estonian: Kasutada ainult selgeid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Estonian: Harv: tahhükardia.
Latvian: Reti: tahikardija.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini MIK90 oli 70 teise Bacillus anthrax'i tüve puhul 0,03…0,06 µg/ml, on tõenäoline, et tsiprofloksatsiin toimib ka nendesse mikroobitüvedesse, mis ei olnud sellesse uuringusse kaasatud.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīna MIK90 koncentrācija attiecībā pret citiem Bacillus anthrax celmiem ir robežās no 0,03 līdz 0,06 µg/ml, šķiet, ka ciprofloksacīns varētu būt efektīvs ne tikai pret pētījumā izmantoto celmu, arī pret citiem mikroorganismu celmiem.
Estonian: Artropaatia tekkeohu ja teiste võimalike raskete toksiliste toimete tõttu imikule on tsiprofloksatsiini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Sakarā ar to, ka zīdainis ir pakļauts artropātijas un citu potenciāli smagu toksicitātes izpausmju riskam, zīdīšanas laikā ciprofloksacīns ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Ciprofloxacin Kabi sobib kokku isotoonilise naatriumkloriidilahuse, Ringeri lahuse, Ringerlaktaadi lahuse, 50 mg/ml (5%) või 100 mg/ml (10%) glükoosilahuse ning 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega, millele on lisatud 2,25 mg/ml (0,225%) või 4,5 mg/ml (0,45%) naatriumkloriidi lahust.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi sader ar izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, Ringera laktāta šķīdumu, 50 mg/ml (5%) vai 100 mg/ml (10%) glikozes šķīdumu un 50 mg/ml (5%) glikozes/ 2,25 mg/ml (0,225%) vai 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda šķīdumu.
Estonian: Kui tsiprofloksatsiini või teiste fluorokinoloonidega teostatava ravi ajal või pärast seda tekib raske ja püsiv kõhulahtisus, tuleb arvestada pseudomembranoosse koliidi võimalusega (tegemist on eluohtliku seisundiga, mis võib lõppeda ka surmaga).
Latvian: Ja ciprofloksacīna vai cita fluorhinolonu grupas preparāta lietošanas laikā vai pēc tās beigām rodas smaga un nepārejoša caureja, ir jāievēro pseidomembranoza kolīta (dzīvībai bīstams stāvoklis ar iespējamu letālu iznākumu) iespēja.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: In vitro toimib tsiprofloksatsiin efektiivselt mitmetesse gram-negatiivsetesse aeroobsetesse bakteritesse sh P. aeruginosa'sse.
Latvian: In vitro ciprofloksacīns ir aktīvs pret daudzām gramnegatīvām aerobām baktērijām, tostarp arī pret P. aeruginosa.
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete (nt pearingluse) ilmnemisel on auto juhtimine või masinate käsitsemine keelatud.
Latvian: Gadījos, kad rodas nevēlamas blakusparādības, kas attiecas uz centrālo nervu sistēmu (piemēram, reibonis), vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir aizliegts.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kontsentratsioon süljes moodustas 50…70% plasmakontsentratsioonist.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpu šķidrumā ir 50 - 70% no koncentrācijas serumā.
Estonian: Ravimi edaspidine intravenoosne manustamine ei ole vastunäidustatud, v.a juhul kui nimetatud reaktsioonid korduvad või süvenevad.
Latvian: Turpmāka intravenoza ievade nav kontrindicēta (ja vien reakcijas nerecidivē vai nepieaug to intensitāte).
Estonian: vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia).
Latvian: paaugstināta cukura koncentrācija asinīs (hiperglikēmija)
Estonian: Selle ravimi sisaldus veres võib suureneda või väheneda.
Latvian: Asinīs var palielināties vai samazināties šo zāļu koncentrācija;
Estonian: - kofeiin (kasutatakse stimulandina), pentoksüfülliin (kasutatakse jäsemete vereringehäirete raviks) ja meksiletiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
Latvian: • kofeīns (lieto kā stimulējošu līdzekli), pentoksifilīns (lieto pret asinsrites traucējumiem ekstremitātēs) un meksiletīns (lieto pret neregulāru sirdsdarbību).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Estonian: - kui te olete rase või soovite rasestuda.
Latvian: • ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat;
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un devas lielums.