FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přestože první studie okultního onemocnění prokázala částečnou účinnost, druhá studie ji nepotvrdila.
Estonian: Kuigi esimeses varjatud haigusega patsientide uuringus ilmnes teatav efektiivsus, ei kinnitanud seda teine uuring.
Czech: Poté byla na žádost výboru CHMP provedena ověřovací studie, která zahrnovala dalších 364 pacientů.
Estonian: Sellele järgnes inimravimite komitee nõudel kinnitav uuring veel 364 patsiendiga.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Visudyne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Visudyne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po roce vykazovali reakci na léčbu, což bylo stanoveno na základě standardního vyšetření zraku pomocí optotypů (tabulek s písmeny).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel oli aasta pärast tekkinud ravivastus, mida hinnati standardse silmakontrollitabeli abil.
Czech: Dávka závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Estonian: Annus sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Visudyne je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Visudyne kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Visudyne?
Estonian: Mis riskid Visudynega kaasnevad?
Czech: Následně, 15 minut po zahájení první infuze, se přistoupí k aktivaci přípravku Visudyne v oku za použití světla generovaného laserovým paprskem.
Estonian: Seejärel, 15 minutit pärast infusiooni algust, aktiveeritakse Visudyne silmas laserkiirguse abil.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Visudyne naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Visudynega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Visudyne.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Visudyne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Když se laserem posvítí do oka, verteporfin je aktivován a vytváří toxické molekuly kyslíku, jež blokují krevní cévy a poškozují či dokonce usmrcují buňky.
Estonian: Laserkiirguse juhtimisel silma verteporfiin aktiveerub ja tekitab toksilisi hapnikumolekule, mis blokeerivad veresooni ning kahjustavad ja hävitavad rakke.
Czech: Přípravek Visudyne se používá, je-li neovaskularizace subfoveolární.
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on subfoveaalne.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Visudyne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván také s placebem u „okultní" subfoveolární chorioidální neovaskularizace (kdy postižené krevní cévy nejsou na snímku dobře rozeznatelné), a to ve dvouleté studii, do které bylo zařazeno 339 pacientů.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga ka soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni (kui tekkinud veresooned ei ole uuringul selgesti tuvastatavad) 2-aastases uuringus, milles osales 339 patsienti.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 609 pacientů se senilní makulární degenerací s klasickou subfoveolární neovaskularizací, a v jedné studii zahrnující 120 pacientů s neovaskularizací způsobenou patologickou myopií.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, milles osales kokku 690 makula ealise degeneratsiooniga ja klassikalise subfoveolaarse neovaskularisatsiooniga patsienti, ning ühes uuringus, kus osales 120 patoloogilisest müoopiast tingitud neovaskularisatsiooniga patsienti.
Czech: Přínos přípravku Visudyne u okultní subfoveolární chorioidální neovaskularizace nebyl prokázán.
Estonian: Visudyne kasulikkus soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni ravis ei ole tõendatud.
Czech: Používá se při „fotodynamické léčbě", což je způsob léčby využívající světlo (obvykle z laseru) k aktivaci fotosenzitivní látky.
Estonian: Seda kasutatakse fotodünaamilises ravis (ravimeetod, kus valgustundlik aine aktiveeritakse valgusega, tavaliselt laserkiirgusega).
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří rozpoznali vyšší či stejný počet písmen nebo jejichž rozpoznávací schopnost se snížila o méně než 15 písmen.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi nähtud tähtede arv oli suurem, jäi samaks või vähenes vähem kui 15 võrra.
Czech: • chorioidální neovaskularizací způsobenou patologickou myopií (závažným typem krátkozrakosti, při němž oční bulva neustále roste a stává se delší, než by měla být).
Estonian: • Soonkesta neovaskularisatsioon, mille on põhjustanud patoloogiline müoopia (raske lühinägevuse vorm, kui silmamuna jätkab kasvamist pikisuunas).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Visudyne je verteporfin, což je fotosenzitivní látka (látka, která při vystavení světlu mění své vlastnosti).
Estonian: Visudyne toimeaine verteporfiin on valgustundlik aine (aine, mis valguse mõjul muundub).
Czech: Vlhká forma senilní makulární degenerace je způsobena chorioidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod makulou), přičemž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok.
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni märga vormi põhjustab koroidaalne neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine kollastähni all), mis võib eritada vedelikku ja verd ning tekitada turset.
Czech: Visudyne je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku verteporfin.
Estonian: Visudyne on ravim, mis sisaldab toimeainena verteporfiini.
Czech: Jakmile je přípravek Visudyne pacientovi injekčně podán, verteporfin se krevními cévami, včetně krevních cév v zadní části oka, šíří v těle.
Estonian: Visudyne süstimisel patsiendile levib verteporfiin organismis veresoonte, sealhulgas silma tagaosa veresoonte kaudu.
Czech: Díky tomu se uzavírají deformované krevní cévy, které způsobují senilní makulární degeneraci.
Estonian: See aitab sulgeda ebanormaalseid veresooni, mis põhjustavad makula ealist degeneratsiooni.
Czech: Ve dvou studiích vlhké formy senilní makulární degenerace reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 61 % pacientů (246 ze 402) oproti 46 % pacientů (96 z 207), kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Makula ealise degeratsiooni märja vormi mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 61% (246 patsienti 402st) ja platseeborühmas 46% (96 patsienti 207st).
Czech: U obou onemocnění byla léčba přípravkem Visudyne přínosná po dobu až pěti let.
Estonian: Visudyne ravitoime püsis mõlema haiguse korral kuni 5 aastat.
Czech: Přípravek Visudyne nesmějí užívat pacienti s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky nazývané porfyriny) ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Estonian: Visudynet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (haigus, mille korral porfüriinid organismis ei lagune) või kellel on raske maksahaigus.
Czech: Ve studii patologické myopie reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 86 % pacientů (70 z 81) oproti 67 % pacientů (26 z 39), kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Patoloogilise müoopia uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 86% (70 patsienti 81st) ja platseeborühmas 67% (26 patsienti 39st).
Czech: Léčba přípravkem Visudyne probíhá ve dvou fázích.
Estonian: Ravi Visudynega toimub kahes järgus.
Czech: Přípravek Visudyne se používá, pokud lze neovaskularizaci charakterizovat jako „převládající klasickou" (postižené krevní cévy jsou na snímku oka dobře rozeznatelné) a subfoveolární (vyskytuje se v oblasti pod foveou - centrální částí makuly),
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on valdavalt klassikaline (kui kahjustatud veresooned on silmauuringuga hästi tuvastatavad) ja subfoveaalne (esineb kollastähni kesklohu all).
Czech: Jak byl přípravek Visudyne zkoumán?
Estonian: Kuidas Visudynet uuriti?
Czech: Přípravek Visudyne se používá k léčbě dospělých s:
Estonian: Visudynet kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks.
Czech: Někteří z těchto pacientů nadále dostávali přípravek Visudyne po dobu až pěti let.
Estonian: Mõni patsient kasutas Visudynet kuni 5 aastat.
Czech: Další informace o přípravku Visudyne:
Estonian: Muu teave Visudyne kohta
Czech: Nejprve je pacientovi podán přípravek Visudyne ve formě infuze do žíly trvající 10 minut.
Estonian: Kõigepealt manustatakse Visudynet 10 minutit kestva veeniinfusioonina.
Czech: Jak přípravek Visudyne působí?
Estonian: Kuidas Visudyne toimib?
Czech: K čemu se přípravek Visudyne používá?
Estonian: Milleks Visudynet kasutatakse?
Czech: Přípravek Visudyne by měl být podáván pouze oftalmologem (očním lékařem), který má zkušenosti s léčbou pacientů se senilní makulární degenerací nebo patologickou myopií.
Estonian: Visudynet tohib manustada üksnes makula ealise degeneratsiooni või patoloogilise müoopia ravis kogenud oftalmoloog (silmaarst).
Czech: Jaký přínos přípravku Visudyne byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Visudyne kasulikkus?
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Estonian: Visudynet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Czech: Přípravek Visudyne byl účinnější než placebo ve studiích senilní makulární degenerace a patologické myopie.
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni ja patoloogilise müoopia uuringus oli Visudyne platseebost efektiivsem.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. listopadu 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Czech: Význam těchto interakcí in vivo není jasný.
Estonian: Nende koostoimete asjakohasus in vivo on välja selgitamata.
Czech: Je doporučeno klinické sledování.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine.
Czech: • Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Estonian: • Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Czech: (mohou postihnout 1až 10 ze 100 léčených pacientů)
Estonian: (võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Czech: Elvitegravir má relativně nízkou genetickou bariéru pro rezistenci.
Estonian: Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
Czech: Bezpečnost a účinnost elvitegraviru u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Estonian: Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte přípravek
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te Vitektat võtta,
Czech: Virologická odpověď byla hodnocena v obou léčebných skupinách.
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Czech: Pro děti mladší 18 let neexistují žádné údaje o bezpečnosti.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat puuduvad.
Czech: Tyto příznaky mohou naznačovat, že Váš posílený imunitní systém bojuje s infekcí.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Czech: U dříve léčených pacientů s HIV-1 infekcí
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Czech: Vitekta užívat, pokud Vy a Váš lékař nerozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Estonian: v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Vitekta.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
Czech: • antikoncepční pilulky, používané k zabránění těhotenství
Estonian: • kontratseptiivseid tablette raseduse vältimiseks,
Czech: Léčivá látka elvitegravir přetrvává v životním prostředí.
Estonian: Elvitegraviiri toimeained püsivad keskkonnas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Estonian: Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi elvitegravirem a jinými léčivými přípravky
Estonian: Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Czech: Použití přípravku Vitekta u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Estonian: Vitekta kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Czech: Maximální expozice hodnocené u králíků však nebyly vyšší než terapeuticky dosažené expozice (viz bod 5.3).
Estonian: Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Czech: Přípravek Vitekta je léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let
Estonian: Vitekta on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks 18-aastastel
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Vitekta používejte účinnou antikoncepci.
Estonian: • Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: - bolest kloubů (zvláště v kyčli, koleni a rameni) Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Estonian: tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas); Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.
Czech: Rozdíl v procentech (95 % CI)
Estonian: Erinevus protsentides (95% usaldusvahemik)
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
Estonian: Te peate Vitektat alati võtma koos ühega järgmiste ravimite kombinatsioonidest:
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml, n/N (%)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, n/N (%)
Czech: Elvitegravir neinhibuje lidské topoizomerázy I nebo II.
Estonian: Elvitegraviir ei inhibeeri inimese topoisomeraase I ja II.
Czech: Léčba předávkování elvitegravirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně sledování životních funkcí, stejně jako sledování klinického stavu pacienta.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Czech: Tento enzym pomáhá viru při jeho množení v buňkách Vašeho těla.
Estonian: See ensüüm aitab viirusel teie keha rakkudes paljuneda.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými
Estonian: Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese
Czech: • multivitaminy, používané pro doplnění Vaší stravy (viz také bod 3 této příbalové informace).
Estonian: • multivitamiine, kasutatakse toidulisandina (vt ka selle infolehe lõik 3).
Czech: Farmakokinetické parametry inhibitorů proteáz uvedené v tabulce 2 byly vyhodnoceny za přítomnosti ritonaviru.
Estonian: Tabelis 2 toodud proteaasi inhibiitorite farmakokineetilisi parameetreid hinnati ritonaviiri olemasolul.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel
Czech: Jelikož je didanosin podáván nalačno, má se podávat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po přípravku Vitekta (který je podáván s jídlem).
Estonian: Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost nebyla stanovena.
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus on välja selgitamata.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
Czech: Viz bod 3, Jak se
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Vitektat võtta".
Czech: Virus HIV produkuje enzym nazývaný HIV integráza.
Estonian: HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks.
Czech: Vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Vitekta pro Vás a pro Vaše dítě.
Estonian: Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Czech: Interakce s induktory enzymu CYP3A
Estonian: Koostoimed CYP3A indutseerijatega
Czech: Elvitegravir ve srovnání s raltegravirem
Estonian: Elvitegraviir versus raltegraviir
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3 krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Estonian: • Taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml) a třídy druhé látky (NRTI nebo jiné třídy).
Estonian: Randomiseerimise stratifitseerimisel lähtuti HIV-1 RNA taseme skriinimisest (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml) ning teise preparaadi klassist (NRTI või teised klassid).
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na elvitegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Estonian: • kui olete elvitegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Přípravek Vitekta a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit, to může ovlivnit množství přípravku Vitekta nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Estonian: Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Czech: • bosentan, používaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Estonian: • bosentaani, kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Czech: Ačkoli se nemusí vyskytovat žádné skutečné nebo předpovídané interakce mezi léčivými přípravky a elvitegravirem, můžou existovat interakce mezi léčivým přípravkem a ritonavirem a/nebo inhibitorem proteázy podávanými současně s elvitegravirem.
Estonian: Kuigi ravimi ja elvitegraviiri vahel ei pruugi esineda ei tegelikke ega prognoositud koostoimeid, võib esineda koostoimeid ravimi ja ritonaviiri ja/või elvitegraviiriga koosmanustatud proteaasi inhibiitori vahel.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCtau elvitegraviru se při podání s lehkým jídlem zvýšily o 22 % a 36 % a při podání s tučným jídlem o 56 % a 91 %.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUCtau suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanů prokázaly vylučování eltegraviru do mléka.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et elvitegraviir eritub piima.
Czech: s elvitegravirem.
Estonian: • elvitegraviiri.
Czech: Přípravek Vitekta se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Estonian: Vitektat tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Czech: Ukončení léčby přípravkem Vitekta může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Estonian: Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Vitekta z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Vitekta.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Czech: Léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Vitekta:
Estonian: Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Vitektaga võtta:
Czech: Před užitím přípravku Vitekta se poraďte se svým lékařem:
Estonian: Enne Vitekta võtmist pidage nõu oma arstiga:
Czech: Maximální dávky elvitegraviru testované ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků odpovídaly přibližně 29 násobku a 0,2 násobku
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitekta
Estonian: Kui te unustate Vitektat võtta
Czech: • Jestliže máte problémy s játry nebo prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy.
Estonian: • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Czech: I při užívání přípravku Vitekta se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Estonian: Vitekta kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Czech: Jak přípravek Vitekta vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Vitekta välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Kromě případů uvedených v tabulce 2 byla dávka posíleného elvitegraviru nebo současně podávaného léčivého přípravku stejná při podávání samostatně nebo v kombinaci.
Estonian: Välja arvatud tabelis 2 märgitud erandid, oli võimendatud elvitegraviiri või koosmanustatud ravimi annus nii eraldi- kui koosmanustamisel sama.
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují různé stupně zkřížené rezistence na inhibitor integrázy raltegravir v závislosti na typu a množství substitucí.
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb erineval määral ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitor raltegraviirile, sõltuvalt asenduste tüübist ja arvust.
Czech: • antimykobakteriální přípravky: rifampicin
Estonian: • Mükobakterite vastased ravimid: rifampitsiin
Czech: Přípravek Vitekta se nemá používat s inhibitorem proteázy posíleným jinou látkou, protože doporučení pro dávkování takových kombinací nebyla stanovena.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada proteaasi inhibiitoriga, mille võimendamiseks on kasutatud teisi preparaate, kuna selliste kombinatsioonide annustamissoovitusi ei ole veel välja selgitatud.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktosu nebo jiné cukry.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.