FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución oral de color amarillo canario.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Spanish: El lactato de halofuginona (RU 38788) es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 noviembre 2009.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 ottobre 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 23 novembre 2009
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro, son CI50< 0,1 µg/ml y CI90 4,5 µg/ml, respectivamente.
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Spanish: Se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados, en muy raras ocasiones.
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Italian: Acido benzoico (E 210)
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de HDPE (formatos de 500 ml y 1000 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Spanish: HALOCUR no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Italian: HALOCUR non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Spanish: HALOCUR no se deberá en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Italian: Halocur non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Spanish: Halofuginona base
Italian: Alofuginone base
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoshttp://www.emea.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Spanish: (como lactato)
Italian: (come sale lattato)
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Spanish: Terneros recién nacidos.
Italian: Vitelli neonati.
Spanish: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Spanish: PROSPECTO: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Spanish: LMR Tejidos diana
Italian: Specie animali LMR Tessuti campione
Spanish: 13 días.
Italian: 13 giorni.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Italian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Spanish: • para prevenir la diarrea en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis (infección por
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Italian: Halocur può essere usato:
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Spanish: Más información sobre Halocur:
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Halocur?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Halocur?
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Italian: Che cos'è Halocur?
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Italian: Come agisce Halocur?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Spanish: Cryptosporidium), cuando se administra a los terneros recién nacidos en las primeras 24 a
Italian: Cryptosporidium); la somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di vita del vitello;
Spanish: El principio activo de Halocur, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento de Cryptosporidium parvum y evita además que cree ovoquistes; éstos se forman en cierta fase del ciclo vital del parásito y se excretan (se expulsan) por las heces, lo que favorece el contagio de la enfermedad a otros animales.
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Italian: Halocur è usato nei vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un particolare organismo, il Cryptosporidium parvum, parassita della famiglia dei "protozoi" che invade l'apparato digerente causando diarrea.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Halocur?
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Spanish: 6 años.
Italian: 6 anni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Spanish: Cmax, Cmina,b
Italian: AUC, Cmax, Cmina,b
Spanish: Dosis de ribavirina*
Italian: Dose di ribavirina*
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Spanish: (Inducción de CYP3A) Prevista:
Italian: (Induzione di CYP3A) Effetto atteso:
Spanish: Replicones estables
Italian: Repliconi stabili
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Spanish: ↔ indica que no hay cambios clínicamente relevantes en la exposición a ledipasvir.
Italian: ↔ indica nessun cambio clinicamente rilevante dell'esposizione a ledipasvir.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • erupción cutánea
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10) eruzione cutanea
Spanish: 1,6 veces↑
Italian: ↑1,6 volte
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP51
Spanish: Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Italian: Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Spanish: Se excluyó a los pacientes con una puntuación CPT >12.
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema).
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Spanish: Puntuación de Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Italian: Punteggio Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini non è ancora stato studiato.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a algunos azúcares, infórmele antes de tomar este medicamento.
Italian: • Se il medico le ha diagnositicato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato in pazienti pediatrici di età <12 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.