FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Portuguese: • para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento com medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico.
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Portuguese: No estudo ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 2 mg e 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 25 mg e 50 mg três vezes por dia).
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5
Portuguese: Nos doentes com depleção do volume intravascular (por ex., os doentes tratados com elevadas doses de diuréticos), recomenda-se uma dose inicial de 25 mg uma vez por dia (ver secção 4.4).
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Não conhecida: anemia
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi.
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, sintético, para administração oral.
Danish: Losartan er en syntetisk, peroral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Portuguese: Losartan deve ser usado com precaução em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de losartan durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Danish: Losartan bør ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Portuguese: Utilização nos idosos
Danish: Ældre
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Portuguese: • anomalias da função hepática
Danish: • Unormal leverfunktion
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (40 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Danish: - Hos nogle patienter kan dosis senere øges til 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel
Portuguese: Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram notificadas alterações na função renal incluindo insuficiência renal em doentes de risco; estas alterações na função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica (ver secção 4.4)
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Portuguese: Se a pressão arterial não estiver controlada o seu médico pode aumentar a dose.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.
Portuguese: Cardiopatias: Pouco frequentes: palpitações, angina de peito
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, angina pectoris.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Portuguese: Em doentes hipertensos idosos as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo não são essencialmente diferentes das encontradas em doentes hipertensos jovens.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca crónica
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med kronisk hjerteinsufficiens
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
Portuguese: Pó celulose microcristalina (E460) lactose mono-hidratada amido de milho pré-gelificado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463) hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Prægelatineret majsstivelse Magnesiumstearat (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Danish: Undersøgelser Almindelig: Hypoglykæmi, hyperkaliæmi.
Portuguese: Nem losartan nem o metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Danish: Hverken losartan eller den aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Portuguese: É normal uma pequena quantidade residual de pó ficar aderente à superfície interior da saqueta.
Danish: Der vil normalt være en lille mængde pulver, som klæber til indersiden af brevet.
Portuguese: • dor muscular e das articulações
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Portuguese: afectam 1 a 10 de 1.000 doentes
Danish: Forekommer hos 1 ud af 10.000 til 1 ud af 1.000 patienter
Portuguese: • Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo LIFE, Raça).
Danish: • Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt.
Portuguese: Doentes com proteinúria e creatinina sérica de 1,3-3,0 mg/dl foram distribuídos aleatoriamente para receber 50 mg de losartan, uma vez por dia, titulados de acordo com a resposta da pressão arterial, ou placebo, num cenário de terapêutica anti-hipertensora convencional excluindo inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II.
Danish: Patienter med proteinuri og serumkreatinin på 1,3-3,0 mg/dl blev, i tillæg til konventionel antihypertensiv behandling med undtagelse af ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt, og blev titreret til, hvis nødvendigt, til blodtryksrespons, eller placebo.
Portuguese: Nem losartan nem o seu metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Danish: Hverken losartan eller dets aktive metabolit kan fjernes ved hæmodialyse.
Portuguese: Cardiopatias: Não conhecida: sincope, palpitações
Danish: Hjerte Ikke kendt: Synkope, palpitationer.
Portuguese: • Uma seringa doseadora para administração oral, de 10 ml, de polipropileno, embalada individualmente com um adaptador de pressão ao colo do frasco de polietileno de baixa densidade num saco.
Danish: • En 10 ml oral doseringssprøjte af polyethylen pakket individuelt i en plasticpose med et pushin LDPE overgangsstykke.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em cerca de 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med ca. 3.900 patienter i alderen 20 år og ældre med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Portuguese: Doenças do sangue ou sistema linfático: Não conhecida: anemia, trombocitopénia
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt: Anæmi, trombocytopeni.
Portuguese: • creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
Danish: • Ændring i kreatinin og kalium i blodet hos patienter med nedsat hjertefunktion
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal, com ou sem diabetes, são frequentes os desequilíbrios electrolíticos, que devem ser tratados.
Danish: Elektrolytforstyrrelser er almindeligt forekommende hos patienter med nyreinsufficiens, med eller uden diabetes, og bør behandles.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Portuguese: • desmaio (síncope)
Danish: • Besvimelse (synkope)
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (200 ml) contém 500 mg de losartan de potássio.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (200 ml) indeholder 500 mg losartankalium.
Portuguese: • Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para hipertensão essencial.
Danish: • I kontrollerede kliniske undersøgelser hos ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension
Portuguese: Estes aumentos de actividade da renina plasmática conduzem a aumentos de angiotensina II no plasma.
Danish: Øget PRA fører til øget koncentration af angiotensin-II i plasma.
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), Lactose monohidratada, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio (E572), Hidroxipropilcelulose (E463), Hipromelose (E464) e Dióxido de titânio (E171)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, magnesiumstearat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)
Portuguese: Empurrar o êmbolo da seringa completamente para baixo.
Danish: Tryk stemplet på sprøjten helt i bund.
Portuguese: • dor nas costas e infecção do tracto urinário.
Danish: • Rygsmerter og urinvejsinfektion.
Portuguese: Re-colocar a tampa de origem no frasco.
Danish: Sæt den originale hætte tilbage på flasken.
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva (f.eks. diuretika, calciumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere samt centralt virkende lægemidler) såvel som med insulin og andre almindeligt anvendte hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro da seringa.
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Não conhecida: infecções do tracto urinário
Danish: Nyrer og urinveje Ikke kendt: Urinvejsinfektioner.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan, ver secção 4.5).
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaiumholdige salterstatninger sammen med losartan anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Muito Raros:
Danish: Meget sjælden:
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Østrig
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
Portuguese: • Um frasco de solvente, de 473 ml, branco de polietileno de alta densidade (HDPE).
Danish: • En 473 ml hvid, HDPE-flaske med solvens.
Portuguese: Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve ser transferido para o losartan.
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Portuguese: • dor de cabeça,
Danish: • Hovedpine
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Estojo: Não conservar acima de 25ºC.
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Colocar a tampa no frasco e agitar bem o seu conteúdo para dispersar.
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Danish: Med mindre fortsat ARB-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: dor abdominal, obstipação
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: Abdominal smerte, obstipation.
Portuguese: • sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
Portuguese: Cada saqueta de pó para suspensão oral fornece 500 mg de losartan de potássio.
Danish: Hvert brev med pulver til oral suspension giver 500 mg losartan (som kaliumsalt).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Não conhecida: enxaqueca
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Portuguese: Outros anti-hipertensores (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos, e fármacos de acção central) podiam ser adicionados, conforme necessário, em ambos os grupos.
Danish: Andre antihypertensive lægemidler (diuretika, calciumantagonister, alfa- og betablokkere samt centralt virkende antihypertensiva) var tilladt som tillægsbehandling efter behov i begge grupper.
Portuguese: Inserir o doseador dentro do adaptador que está no frasco do medicamento, até formar um selo apertado entre o frasco e o adaptador.
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes: hipotensão
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig: Hypotension.
Portuguese: • Compromisso hepático grave.
Danish: • Svær leverinsufficiens.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Portuguese: • Um frasco de 240 ml, com fecho de propileno resistente à abertura por crianças para misturar a suspensão.
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Danish: Hjerte Sjælden: Synkope, atrieflimren, hjerneblødning.
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml/ min/ 1,73 m2 uma vez que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Portuguese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Portuguese: • pressão arterial baixa (hipotensão)
Danish: • Lavt blodtryk
Portuguese: COZAAR pó é um pó branco a esbranquiçado.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Portuguese: Com o doseador, o adaptador e o frasco ligados, virar todo o conjunto ao contrário.
Danish: Efter at sprøjte, tilpasningsstykke og flaske er samlet, vendes hele anordningen på hovedet.
Portuguese: Antes de abrir a saqueta bata suavemente num dos lados da mesma para facilitar a transferência do medicamento.
Danish: Bank forsigtigt på siden af brevet før det åbnes, for at lette overførelsen af materialet til flasken.
Portuguese: A utilização concomitante de losartan e inibidores da ECA demonstrou comprometer a função renal.
Danish: Samtidig anvendelse af losartan og ACE-hæmmere nedsætter nyrefunktionen.
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal e em doentes em hemodiálise.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Danish: • Nedsat antal blodplader
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt: Urticaria, pruritus, udslæt.
Portuguese: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: • inchaço localizado (edema).
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
Danish: Ryst altid Cozaar oral suspension omhyggeligt før brug!
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de losartan de potássio em pó.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE COZAAR
Portuguese: É pouco provável que COZAAR interfira com a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Det er uvidst, om Cozaar påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Portuguese: Nos doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a tratamento diurético intenso, dieta com restrição de sal, diarreia ou vómitos pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose e após aumento da dose.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis og efter forhøjelse af dosis, er mest sandsynligt hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
Portuguese: Hipertensão em doentes pediátricos Utilização em crianças e adolescentes (6 aos 16 anos):
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke kendt: Diarré.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
Portuguese: • náuseas,
Danish: • Kvalme
Portuguese: Raras: hipersensibilidade: reacções anafilácticas, angioedema incluindo inchaço da laringe e glote, causando obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da cara, lábios, faringe e/ou língua; em alguns destes doentes o angioedema tinha sido notificado anteriormente com outros fármacos, incluindo inibidores ECA; vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet: Anafylaktiske reaktioner, angioødem inklusive hævelse af larynx og glottis, som medfører luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Der er ikke erfaring med behandling til patienter med svær leverinsufficiens.
Portuguese: - O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver também secção
Danish: - Losartan bør ikke gives til børn med leverinsufficiens (se ogå pkt.
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes >20 a <50 kg é de 0,7 mg/kg uma vez por dia (até um total de 25 mg, em casos excepcionais quando são necessárias doses alvo superiores a 25 mg, a dose máxima é de 50 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6).
Danish: • Amning (se pkt.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de losartan para 100 mg uma vez por dia.
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Portuguese: Nos doentes com antecedentes de compromisso hepático será aconselhável uma dose mais baixa, visto que os dados farmacocinéticos demonstraram concentrações plasmáticas de losartan significativamente aumentadas em doentes com cirrose.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør det overvejes at anvende en lavere dosis til patienter med nedsat leverfunktion i anamnesen.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.