FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V auguste 2007 predložil výbor HMPC pripomienky k návrhu oznámenia Komisie Rade, ktorý Európsky parlament v máji 2007 predložil na konzultácie o skúsenostiach získaných pri uplatňovaní ustanovení kapitoly 2a smernice 2001/83/ES (zavedené smernicou 2004/24/ES) o konkrétnych ustanoveniach platných pre tradičné rastlinné lieky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee esitas 2007. aasta augustis märkused 2007. aasta mais nõukogule ja Euroopa Parlamendile esitatud komisjoni teatise kohta (mis käsitleb direktiivi 2001/83/EÜ peatüki 2a sätete (kehtestatud direktiiviga 2004/24/EÜ) kohaldamisest saadud kogemusi) seoses traditsiooniliste taimsete ravimite suhtes kohaldatavate erisätetega.
Slovak: Odborné stanoviská pre trhy mimo EÚ
Estonian: Scientific opinions for non-EU markets
Slovak: Prvá verzia určená pre príslušné národné orgány im bola poskytnutá v septembri 2007.
Estonian: Esimene versioon väljastati liikmesriikide pädevatele asutustele kasutamiseks 2007. aasta septembris.
Slovak: Ďalších 47 žiadostí sa týkalo väčších zmien typu II.
Estonian: 47 taotlust esitati ka keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky v spolupráci s členskými štátmi a Európskou komisiou ako partnermi Európskej siete liekov vykonáva tieto hlavné činnosti:
Estonian: Euroopa Ravimiamet, tegutsedes koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoni kui partneritega Euroopa ravimivõrgustikus:
Slovak: 5 STRATÉGIA TELEMATIKY
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
Slovak: • vypracúva najlepšiu prax pre hodnotenie liekov a dohľad nad liekmi v Európe a spolu s členskými štátmi a Európskou komisiou prispieva k harmonizácii regulačných noriem na medzinárodnej úrovni.
Estonian: • arendab ravimihindamise ja -järelevalve parimat tava Euroopas ning aitab koostöös liikmesriikide ja Euroopa Komisjoniga kaasa regulatiivsete standardite ühtlustamisele rahvusvahelisel tasandil.
Slovak: Veľké množstvo činností, ktoré sa vykonali v oblasti dohľadu nad liekmi a udržiavania, umožnilo uplatnenie proaktívnejšieho prístupu k bezpečnosti liekov a tým prispelo k ochrane verejného zdravia.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja säilitamise tegevuste suur hulk võimaldas proaktiivsemat lähenemist ravimiohutusele, aidates seega kaasa rahvatervise kaitsele.
Slovak: Do decembra 2007 však neboli podané žiadne sporné podania, ktoré by sa týkali rastlinných liekov.
Estonian: Alates 2007. aasta detsembrist ei ole seoses taimsete ravimitega aga esitatud ühtegi esildist.
Slovak: • uplatňuje efektívne a transparentné postupy hodnotenia s cieľom pomáhať uvádzať nové lieky na trh pomocou jednotného povolenia udeleného Európskou komisiou a platného pre celú EÚ;
Estonian: • kohaldab tõhusaid ja läbipaistvaid hindamismenetlusi, et hõlbustada uute ravimite turuletoomist Euroopa Komisjoni väljastatava ühtse, kogu ELis kehtiva müügiloa alusel;
Slovak: V roku 2007 agentúra prijala 7 žiadostí o vedecké poradenstvo (predpokladalo sa prijatie 16 žiadostí).
Estonian: Ametile esitati 2007. aastal 7 teadusnõustamise taotlust (prognoositi 16 taotlust).
Slovak: Dodržiavanie procesu kontroly prekladov členskými štátmi bolo vo všeobecnosti veľmi dobré tak v etape pred vydaním povolenia, ako aj v etape po vydaní povolenia.
Estonian: Liikmesriigid järgisid tõlgete kontrollimise menetlust üldiselt väga edukalt, seda nii müügiloa andmisele eelnevas kui ka järgnevas etapis.
Slovak: Do rámca na kontrolu prekladov sa úspešne zapojili aj Bulharsko, Rumunsko a (po uplynutí výnimky)
Estonian: Bulgaaria, rumeenia ja (pärast erandi kehtivusaja lõppu) malta keel lülitati edukalt tõlkeraamistikku.
Slovak: Správa výboru HMPC o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri vykonávaní smernice od nadobudnutia jej účinnosti, ktorú výbor predložil Európskej komisii na účely prípravy návrhu oznámenia Európskou komisiou, bola uverejnená na internetovej stránke agentúry EMEA.
Estonian: Taimsete ravimite komitee aruanne alates direktiivi jõustumisest selle rakendamise osas tehtud edusammude hetkeseisu kohta, mis edastati Euroopa Komisjonile teatise eelnõu ettevalmistamiseks, avaldati EMEA veebilehel.
Slovak: Viac ukončených postupov za kratší čas
Estonian: Rohkem lõpetatud menetlusi, lühem menetlusaeg
Slovak: U stanovísk alebo oznámení, ktoré boli prijaté po vydaní povolení, bol tento nárast ešte výraznejší a predstavoval zvýšenie o 37 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Estonian: Vastu võetud müügiloa väljastamise järgsete arvamuste või teadete osas teatati veelgi suuremast kasvust, mis oli 37% võrreldes eelmise aastaga.
Slovak: Deväť z 36 ukončených postupov vo veci sporného podania sa týkalo obáv o bezpečnosť.
Estonian: Üheksa 36-st lõpetatud esildise menetlusest oli seotud ohutusprobleemidega.
Slovak: Prvé dva inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-IV) obidva určené na liečbu cukrovky 2. typu.
Estonian: • Esimesed kaks dipeptidüül-peptidaas-4 (DPP-IV) inhibiitorit, mis mõlemad on ette nähtud 2. tüüpi diabeedi raviks.
Slovak: Počet prijatých správ bol takmer dvojnásobne vyšší ako počet správ prijatých v roku 2006.
Estonian: Saadud aruannete arv oli peaaegu kahekordne võrreldes 2006. aastal saadud aruannetega.
Slovak: Hlavné činnosti
Estonian: Peamised tegevused
Slovak: Sieť umožňuje agentúre EMEA prístup k skupine viac ako 4 000 odborníkov, a tým jej umožňuje využívať najlepšie dostupné vedecké poznatky na regulovanie liekov v EÚ.
Estonian: See võrgustik tagab EMEA-le juurdepääsu enam kui 4000 eksperdi teadmistele, võimaldades ametil kasutada parimaid võimalikke teaduslikke ekspertteadmisi ravimite reguleerimiseks ELis.
Slovak: • uverejňuje nestranné a zrozumiteľné informácie o liekoch a ich použití;
Estonian: • avaldab erapooletut ja igakülgset teavet ravimite ja nende kasutamise kohta;
Slovak: Vakcíny sú povolené za výnimočných okolností a preto sa na ne vzťahujú špecifické povinnosti a následné opatrenia vrátane sprísnených opatrení dohľadu nad liekmi s cieľom zabezpečiť bezpečné používanie týchto liekov;
Estonian: Vaktsiinidele anti müügiluba erandlikel tingimustel ning nende suhtes kehtivad erikohustused ja järelmeetmed, sealhulgas rangemad ohutusjärelevalvemeetmed, et tagada vaktsiinide ohutu kasutamine;
Slovak: Hodnotenie nových žiadostí trvalo výboru CVMP v priemere 200 dní.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel kulus uute taotluste hindamisele keskmiselt 200 päeva.
Slovak: Agentúra EMEA bola členom riadiaceho výboru Európskej technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je urýchliť v rámci 7. rámcového programu vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Estonian: EMEA kuulus ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi juhtkomiteesse, mille eesmärk on kiirendada seitsmenda raamprogrammi käigus uute veterinaartoodete väljatöötamist nii suurte kui ka väikeste turgude jaoks.
Slovak: Dosiahla sa vysoká výkonnosť systému EudraNet pokiaľ ide o dostupnosť systému, ako aj o kvalitu riadenia, vývoja a fungovania aplikácii EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, databáza odborníkov, atď.)
Estonian: EudraNeti kõrge tase saavutati nii süsteemi kättesaadavuse kui ka EudraNeti rakenduste (EudraNet II, EudraLink, ECD, ekspertide andmebaas jne) haldamise, arendamise ja toimimise kvaliteedi osas.
Slovak: V roku 2007 sa činnosť agentúry súvisiaca s transparentnosťou a komunikáciou sústredila na konsolidáciu existujúcich činností.
Estonian: Ameti tegevused seoses läbipaistvuse ja teabevahetusega keskendusid 2007. aastal käimasolevate tegevuste konsolideerimisele.
Slovak: Podporujeme výskum a inovácie s cieľom stimulovať vývoj lepších liekov.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
Slovak: Vykonali sa skúšobné činnosti v súvislosti s novými žiadosťami, ako aj so žiadosťami po vydaní povolenia.
Estonian: Teostati katsetegevusi seoses nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa väljastamise järgsete taotlustega.
Slovak: Ketek (telitromycín).
Estonian: • Ketek (telitromütsiin).
Slovak: Úspešne sa implementovala nová pediatrická legislatíva a bol zriadený nový vedecký výbor, ktorý dohliada nad plnením nových úloh agentúry a siete.
Estonian: Uued pediaatrilisi ravimeid käsitlevad õigusaktid rakendati edukalt ning loodi uus teaduskomitee, mille ülesanne on ameti ja võrgustiku uute ülesannete täitmise järelevalve.
Slovak: Časové lehoty stanovené pre postupy neboli dodržané z dôvodu vysokého počtu prijatých oznámení, počtu nevybavených oznámení z predchádzajúcich rokov a nedostatku zdrojov.
Estonian: Menetlustes sätestatud ajapiiranguid ei suudetud järgida saadud teadete suure arvu, eelmise aasta tegemata töö ja ressursside puuduse tõttu.
Slovak: Celkový rozpočet agentúry na rok 2007 predstavoval 163 113 000 EUR, čo je nárast približne o 20 % v porovnaní s rokom 2006.
Estonian: Ameti eelarve oli 2007. aastal 163 113 000 eurot - 2006. aastaga võrreldes umbes 20% suurem.
Slovak: Zhrnutia činností v tejto správe odrážajú výsledky vynikajúcej práce všetkých zamestnancov EMEA a odborníkov príslušných národných orgánov.
Estonian: Siin esitatud tegevuste kokkuvõtted kajastavad kogu EMEA personali ja liikmesriikide pädevate asutuste ekspertide suurepäraseid tulemusi.
Slovak: Agentúra EMEA začala s prácami zameranými na zlepšenie organizovania pracovných skupín s cieľom dosiahnuť efektívnejšie stretnutia a lepšie rozdelenie úloh medzi členmi vedeckých výborov a ich pracovných skupín.
Estonian: EMEA alustas tegevust töörühmade töökorralduse parandamiseks, et suurendada koosolekute tõhusust ja saavutada parem ülesannete jaotus teaduskomiteede ja nende töörühmade liikmete vahel.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Estonian: Sellega tõusis ettevõtete koguarv, kellele on omistatud VKE staatus, 2007. aasta lõpuks 246-le.
Slovak: Bolo prijatých 31 žiadostí o klasifikáciu.
Estonian: Laekus 31 klassifitseerimistaotlust.
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Estonian: 1.5 Läbipaistvus, teabevahetus ja teavitamine
Slovak: Mám to potešenie predstaviť vám výročnú správu agentúry EMEA za rok 2007.
Estonian: Mul on väga hea meel esitleda EMEA 2007. aasta aruannet.
Slovak: Európska stratégia riadenia rizík (European Risk Management Strategy, ERMS) pre lieky na humánne použitie: dosiahnutý ďalší pokrok
Estonian: Inimravimite Euroopa riskijuhtimisstrateegia: uued edusammud
Slovak: Konzultácie o skúsenostiach so smernicou o rastlinných liekoch
Estonian: Konsultatsioon taimseid ravimeid käsitleva direktiiviga seotud kogemuste üle
Slovak: To spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev), takže krvný tlak klesá a potenciálne riziko poškodenia spôsobené vysokým krvným tlakom sa môže znížiť.
Estonian: See põhjustab vasodilatsiooni (veresoonte laienemist), nii et vererõhk langeb ja kõrgest vererõhust põhjustatava kahju võimalik oht väheneb.
Slovak: Zhrnutie trinástej výročnej správy agentúry EMEA
Estonian: EMEA kolmeteistkümnenda aastaaruande kokkuvõte
Slovak: Na organizačnej úrovni sa v EMEA uskutočnili voľby predsedov a podpredsedov v štyroch vedeckých výboroch vrátane nového Pediatrického výboru a nového predsedu správnej rady agentúry.
Estonian: Organisatsioonilisel tasandil pidas EMEA esimeeste ja aseesimeeste valimised neljas teaduskomitees, sealhulgas uues pediaatriliste ravimite komitees, ja valis haldusnõukogu uue esimehe.
Slovak: Ďalej sa implementovali služby zdokonalenej správy a fungovania siete.
Estonian: Samuti rakendati võrgu haldamise ja jõudluse alased edasiarendatud teenused.
Slovak: To by mohlo viesť k zlepšeniu používania databázy EudraVigilance pri celkovom vykonávaní dohľadu nad liekmi na úrovni EÚ.
Estonian: See peaks kaasa tooma EudraVigilance'i andmebaasi tõhusama kasutamise üldise ravimiohutuse järelevalve teostamisel ELi tasandil.
Slovak: Súhrny Európskych verejných hodnotiacich správ pre verejnosť (EPAR)
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtted üldsusele
Slovak: Elektronická výmena informácií získaných pri dohľade nad liekmi v rámci EÚ sa zlepšuje, rovnako ako sa zlepšuje aj aktívny dohľad, harmonizácia a riadenie rizík.
Estonian: Paranenud on ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektrooniline vahetamine, samuti aktiivne seire, ühtlustamine ja riskijuhtimine.
Slovak: V rámci právneho a regulačného rámca pre podobné biologické lieky, ktorý sa už plne zaužíval, bolo v roku 2007 prijatých 10 žiadostí o povolenie uvedenia týchto liekov na trh.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
Slovak: Som veľmi rád, že opäť môžem oznámiť, že Európska agentúra pre lieky opäť raz významne prispela k úsiliu v rámci celej EÚ zameranému na podporu dosahovania vysokej kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov dostupných na použitie v humánnej a veterinárnej medicíne.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et Euroopa Ravimiamet on taas kord andnud suure panuse kogu ELi jõupingutustesse kõrgekvaliteediliste, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite kättesaadavaks tegemiseks.
Slovak: Liek s chemickou štruktúrou pripomínajúcou chemickú štruktúru talidomidu.
Estonian: • Ravim, mille keemiline koostis on sarnane talidomiidi keemilisele koostisele.
Slovak: Takmer polovica zaradených liekov na ojedinelé ochorenia je určených na liečbu detí
Estonian: Peaaegu pooled harva kasutatavaks nimetatud ravimid on mõeldud laste raviks
Slovak: Agentúra EMEA sa zúčastnila na procese plánovania na úrovni vedúcich úradov a ústavov pre lieky.
Estonian: EMEA osales planeerimisprotsessis ravimiametite juhtide tasandil.
Slovak: Zaoberali sa hlavnými výzvami, ktorým čelí vývoj nových liekov a nepretržitou dostupnosťou existujúcich liekov.
Estonian: Konverentsil käsitleti uute ravimite väljatöötamise ja olemasolevate ravimite jätkuva kättesaadavusega seotud olulisi probleeme.
Slovak: Z týchto žiadostí sa 90 % týkalo žiadostí o rozšírenie registrácie a 86 % sa týkalo žiadostí o rozšírenie indikácií.
Estonian: Neist 90% oli seotud tooterühma laiendamise ja 86% näidustuste laiendamise taotlustega.
Slovak: Agentúra zorganizovala veľmi úspešnú konferenciu, na ktorej sa zúčastnil celý rad zainteresovaných strán, ktoré preskúmali pôsobenie smernice o klinických skúškach po troch rokoch získavania praktických skúseností a uverejnili správu o získanej spätnej väzbe.
Estonian: Amet korraldas ülieduka konverentsi paljude sidusrühmade osalusel, kes vaatlesid kliiniliste uuringute direktiivi toimimist kolme aasta pikkusest praktilisest kogemusest lähtuvalt, ning avaldas aruande saadud tagasiside kohta.
Slovak: Sieť má nedostatok zdrojov, a preto sa začali práce na vypracovaní procesu plánovania na zlepšenie hospodárenia s dostupnými zdrojmi a zvýšenie efektívnosti ich využívania.
Estonian: Võrgustiku ressursid on napid ning seetõttu alustati tööd planeerimisprotsesside väljatöötamiseks, et parandada olemasolevate ressursside kasutamist ja tõhusust.
Slovak: Rozšírenie EÚ
Estonian: ELi laienemine
Slovak: V tejto súvislosti výbor CVMP prijal pozitívne stanovisko k vakcíne proti vtáčej chrípke kmeňa H7.
Estonian: Seda arvestades võttis veterinaarravimite komitee linnugripi alatüübi H7 vaktsiini suhtes vastu positiivse arvamuse.
Slovak: Zistilo sa celkovo 762 podozrivých signálov, ktoré sa týkali 139 intenzívne sledovaných liekov, a 349 podozrivých signálov, ktoré sa týkali 162 pravidelne sledovaných liekov.
Estonian: Kindlaks tehti 762 võimalikku ohusignaali, mis käsitlesid 139 intensiivselt jälgitud ravimit, ja 349 võimalikku ohusignaali, mis käsitlesid 162 tavapäraselt jälgitud ravimit.
Slovak: Vzhľadom na možné pristúpenie Chorvátska a Turecka agentúra zorganizovala v každej z týchto krajín konferenciu s cieľom pripraviť základy pre ich prípadnú budúcu integráciu do Európskej siete liekov.
Estonian: Võttes arvesse Horvaatia ja Türgi võimalikku ühinemist, korraldas amet kummaski riigis konverentsi eesmärgiga teha eeltööd nende võimalikuks Euroopa ravimivõrgustikuga liitumiseks tulevikus.
Slovak: Táto posledná činnosť je obzvlášť potrebná vzhľadom na narastajúcu komplexnosť hodnotiacich postupov a pokrokových liečebných postupov a ďalších nových technológií v oblasti medicíny.
Estonian: Viimane on eriti vajalik hindamismenetluste keerukuse suurenemise ning meditsiinivaldkonna uudsete ravimeetodite ja muude uute tehnoloogiate seisukohalt.
Slovak: Snáď najhmatateľnejším a najvýznamnejším úspechom roku 2007 bolo úspešné zavedenie nových postupov agentúry a vytvorenie nového vedeckého výboru, ktorého úlohou je venovať sa vykonávaniu pediatrického nariadenia EÚ, ktoré nadobudlo účinnosť 26. januára 2007.
Estonian: 2007. aasta võib-olla kõige tajutavam ja märkimisväärsem saavutus oli see, et amet juurutas edukalt uued menetlused ning moodustas uue teaduskomitee, mis on keskendunud 26. jaanuaril 2007 jõustunud ELi pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamisele.
Slovak: Okrem toho, spätná väzba od členských štátov naznačuje, že celková kvalita prekladov, ktoré poskytuje farmaceutický priemysel, je veľmi dobrá.
Estonian: Samuti andis liikmesriikidelt saadud tagasiside tunnistust farmaatsiaettevõtetelt laekunud tõlgete üldisest kõrgest kvaliteedist.
Slovak: Tento nárast odráža zvýšenie počtu bežných kontrol v súlade s politikou o kontrolách SKP, ktorá bola prijatá v roku 2006, ako aj zvýšený záujem o kontroly v krajinách, kde majú málo európskych skúseností.
Estonian: See näitab tavapäraste kontrollimiste taotluste arvu kasvu kooskõlas 2006. aastal vastu võetud hea kliinilise tava kontrollimisi käsitleva poliitikaga ning samuti kontrollidele suurema tähelepanu pööramist vähese Euroopa kogemusega riikides.
Slovak: 6 ROZPOČET A ZAMESTNANCI
Estonian: 6 EMEA EELARVE JA PERSONAL
Slovak: Medzi služby poskytované Kanceláriou pre MSP patrilo spracovanie žiadostí o zníženie alebo odpustenie poplatku, žiadostí o administratívnu pomoc (bolo prijatých vyše trikrát viac žiadostí ako sa pôvodne predpokladalo) a žiadostí o podporu na preklady informácií o výrobkoch.
Estonian: VKEde talituse osutatud teenuste hulka kuulusid lõivude vähendamise või edasilükkamise taotluste menetlemine, haldusabi taotluste menetlemine - laekunud taotlusi oli algselt prognoositust üle kolme korra rohkem - ning abi tootekirjelduste tõlkimisel.
Slovak: V rámci existujúcej siete EMEA úzko spolupracovala s príslušnými národnými orgánmi členských štátov na činnostiach zameraných na zlepšenie efektívnosti využívania dostupných zdrojov a na zabezpečení dlhodobej dostupnosti vhodných vedeckých poznatkov.
Estonian: Praeguses võrgustikus tegi EMEA tihedat koostööd liikmesriikide pädevate asutustega tegevuste vallas, millega kavatsetakse parandada kättesaadavate ressursside kasutamise kasutegurit ning tagada asjakohaste teaduslike ekspertteadmiste pikaajaline kättesaadavus.
Slovak: Počet dní školení, na ktorých sa zúčastnili zamestnanci agentúry EMEA bol takmer o 30 % vyšší ako v predchádzajúcom roku a dosiahol celkovo 4 166 dní.
Estonian: EMEA personali koolitamiseks kulunud päevade arv kasvas eelmisel aastal peaaegu 30%, ulatudes 4166 päevani.
Slovak: Konferencia o globálnom zdraví zvierat
Estonian: Globaalse loomatervishoiu konverents
Slovak: EMEA aj naďalej podporovala vývoj liekov na ojedinelé ochorenia a poskytovala vysokokvalitné vedecké poradenstvo spoločnostiam vyvíjajúcim lieky.
Estonian: EMEA jätkas haruldaste haiguste ravimite väljatöötamise toetamist ja kvaliteetse teadusnõustamise pakkumist ravimeid välja töötavatele ettevõtetele.
Slovak: Výbor CHMP prijal 41 stanovísk k novým indikáciám, čím sa vytvorili ďalšie možnosti liečby pre pacientov.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu 41 arvamust uute näidustuste kohta, luues patsientidele uusi ravivõimalusi.
Slovak: Tieto zodpovedali 85 žiadostiam priemerne s 2 až 4 indikáciami na žiadosť.
Estonian: Seejuures oli taotlusi kokku 85; ühe taotluse kohta oli keskmiselt 2-4 näidustust.
Slovak: Agentúra EMEA koordinovala jazykovú revíziu u 76 nových žiadostí a rozšírení registrácií v etape po vydaní stanoviska.
Estonian: EMEA koordineeris arvamuse järgse keelelise läbivaatuse teostamist 76 uue taotluse ja tooterühma laiendamise taotluse puhul.
Slovak: 133 správ sa týkalo zvierat určených na výrobu potravín (najmä hovädzieho dobytka, ošípaných a koní) po liečbe 17 459 zvierat, pričom u 4 428 z nich sa prejavili nepriaznivé účinky,
Estonian: 133 olid seotud toiduloomadega (põhiliselt kariloomade, sigade ja hobustega) ning põhinesid 17 459 looma ravil, kellest 4428 puhul kahtlustati kõrvaltoimeid.
Slovak: Prvé zasadnutie Pediatrického výboru sa konalo 4. a 5. júla 2007.
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee pidas oma esimese koosoleku 4.-5. juulil 2007.
Slovak: Počet liekov na humánne použitie je vyšší ako v ktoromkoľvek predchádzajúcom roku a počet stanovísk, ktoré prijal Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP) a ktorých bolo 65, bol tiež najvyšší aký sa kedy zaznamenal.
Estonian: Inimravimite arv on suurem kui eelnevatel aastatel ning ameti inimravimite komitee vastuvõetud arvamuste arv (65) samuti kõrgem kui kunagi varem.
Slovak: CHMP pre dohľad nad liekmi okrem toho vypracovala zoznam piatich najdôležitejších otázok verejného zdravia v oblasti drogovej bezpečnosti na účely následných výziev na predkladanie návrhov v rámci 7. rámcového programu.
Estonian: Samuti koostas inimravimite komitee / ravimiohutuse järelevalve töörühm loetelu viiest levinumast ravimiohutusega seotud rahvatervishoiuteemast, et vastata järgnevale konkursikutsele seitsmenda raamprogrammi kontekstis.
Slovak: Rád by som sa týmto poďakoval výkonnému riaditeľovi a všetkým zamestnancom EMEA za ich oddanosť a vynikajúcu prácu počas celého roka.
Estonian: Sooviksin väljendada oma tänu tegevdirektorile ja kogu EMEA personalile nende panuse ja suurepärase kaastöö eest aasta jooksul.
Slovak: Veľký pokrok dosiahnutý pri uplatňovaní pravidiel o prístupe k dokumentom
Estonian: Tõhusad edusammud dokumentidele juurdepääsu eeskirjade rakendamisel
Slovak: Celkovo sa začalo 6 postupov vo veci sporného podania, ktoré sa týkali veterinárnych liekov, z ktorých 1 sa týkalo obáv súvisiacich s bezpečnosťou existujúcich liekov.
Estonian: Kokku algatati veterinaarravimite kohta 6 esildise menetlust, millest üks oli seotud kahtlustega olemasolevate ravimite ohutuses.
Slovak: Nízky počet nových žiadostí o MLR je znepokojujúci, pretože jasne ukazuje, že na veterinárny trh sa uvádza len veľmi málo nových molekúl pre jednotlivé druhy dobytka.
Estonian: Ravimijääkide piirnormide uute taotluste väike arv tekitab muret, kuna see näitab selgelt, et veterinaarturule tuuakse eluskarja jaoks väga vähe uusi molekule.
Slovak: Okrem toho agentúra EMEA systematicky aktualizovala súhrny EPAR týkajúce sa významných zmien.
Estonian: Samuti ajakohastas EMEA neid kokkuvõtteid suuremate muudatuste korral süstemaatiliselt.
Slovak: Presadzujeme pohodu, motiváciu a nepretržitý odborný rast každého zamestnanca agentúry.
Estonian: • Toetame iga ameti liikme heaolu, motivatsiooni ja jätkuvat kutsealast arengut.
Slovak: Tráviaci trakt
Estonian: A limentary tract
Slovak: Kancelárie EMEA pre MSP, ktorý sa zaznamenal v roku 2006, sa potvrdil aj tento rok s tým, že menšie inovačné spoločnosti v Európe prejavili veľký záujem o systematickú podporu, ktorú im ponúka agentúra EMEA.
Estonian: EMEA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) talituse edu 2006. aastal leidis tänavu taas kinnitust, kusjuures Euroopa uuenduslikud väikeettevõtted näitasid EMEA pakutava toetuse vastu üles elavat huvi.
Slovak: Konferencia o klinických skúškach
Estonian: Kliiniliste uuringute konverents
Slovak: Dôležitým ukazovateľom činnosti EMEA počas každého roka je počet doručených a spracovaných žiadostí o povolenie na prvé uvedenie liekov na trh.
Estonian: EMEA tegevuse tähtsaks aastaseks näitajaks on saanud vastuvõetud ja töödeldud esmaste müügilubade taotluste arv.
Slovak: Tri z týchto sporných podaní boli podané na základe článku 33 a tri na základe článku 35 smernice 2001/82/ES.
Estonian: Kolm esildist esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 alusel ja kolm artikli 35 alusel.
Slovak: Rozšírenie používania medzi príslušnými národnými orgánmi malo za následok, že väčšina týchto orgánov už má systém nainštalovaný alebo sa rozhodli pre iný nástroj.
Estonian: Liikmesriikide pädevatele asutustele väljajagamise tulemusena on enamik neist paigaldusfaasis või otsustanud teistsuguse vahendi kasuks.