FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Sandoz dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Estonian: Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine Sandozit kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Slovak: Sandoz sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Estonian: Rivastigmine Sandozi kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Sandoz.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Sandoz bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Estonian: Rivastigmine Sandoz oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon, známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Estonian: Rivastigmine Sandozit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Slovak: Sandoz sa používa aj na liečbu ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Rivastigmine Sandozit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine Sandoz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Sandoz .
Estonian: Rivastigmine Sandozit kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine Sandoz sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Sandozit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguse oli punktisumma ligikaudu 24).
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Estonian: Rivastigmine Sandozit kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Sandoz skúmaný?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandozit uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Sandoz povolený?
Estonian: Miks Rivastigmine Sandoz heaks kiideti?
Slovak: Sandoz má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Ravi Rivastigmine Sandoziga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Sandoz?
Estonian: Mis on Rivastigmine Sandoz?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine Sandoz v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Sandozi kasulikkus?
Slovak: Šelaková glazúra - 45 %
Estonian: Šellak glasuur - 45%
Slovak: Mihály út 82
Estonian: Táncsics Mihály út 82
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Slovak: Vždy užívajte Rivastigmine Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Rivastigmine Teva't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Estonian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda võimalikku annuse kohandamist või ajutist ravi katkestamist.
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Estonian: Alzheimer'i dementsuse kliinilised uuringud
Slovak: Fľaše 250 tvrdých kapsúl
Estonian: Pudelid 250 kõvakapslit
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Estonian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav rakendada ettevaatust.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Rivastigmine Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Rivastigmine Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBIC-Plus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Maďarsko alebo:
Estonian: Ungari või:
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 % ± 13
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36% ± 13%.
Slovak: Použitie Rivastigminu Teva u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 eluaasta).
Slovak: Držiteľ registrácie musí zabezpečiť, že systém farmakovigilancie predstavený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu je na mieste a funkčný pred uvedením lieku na trh a zatiaľ čo je liek uvedený na trh.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi ohutusseiresüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on olemas ja töötab enne kui ravim on turul ja turuloleku ajal.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Slovak: - Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Teva.
Estonian: - kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Teva't võtke..
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb kohandada annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Slovak: Patrí k nim ADAS-Cog (hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone), CIBIC-Plus (všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), CIBIC-Plus (patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, näiteks poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa so svojím lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Slovak: Počas tehotenstva je lepšie vyvarovať sa užívania Rivastigminu Teva, ak to nie je vyslovene nevyhnutné.
Estonian: Raseduse ajal on soovitav hoiduda Rivastigmine Teva kasutamisest, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Atrament použitý na potlač - Čierna S-1-17822/S-1-17823:
Estonian: Trükkimiseks kasutatud tint - Must S-1-17822/S-1-17823
Slovak: PDS: zlepšenie najmenej o 10 %
Estonian: PDS: paranemine vähemalt
Slovak: - ak sa trasiete, - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná
Estonian: 14C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Estonian: Enamike tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud kliinilisi nähte või sümptomeid ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer'i patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Slovak: Ak sa Vás čokoľvek z uvedeného týka, lekár Vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Estonian: Kui midagi nendest kehtib teie kohta, võib teie arst pidada vajalikuks jälgida teid ravimi kasutamise ajal põhjalikumalt.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Estonian: Rivastigmiini võtmisel koos toiduga pikeneb imendumine (tmax) 90 minutit ning Cmax väheneb ja AUC väärtus suureneb ligikaudu 30%.
Slovak: Nežiaduce reakcie v Tabuľke 1 sú uvedené podľa MedDRA triedy orgánových systémov a kategórii frekvencie.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed järjestatud MeDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 50 x 1 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Estonian: 28 kõvakapslit 50 x 1 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Estonian: Alzheimer'i tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidel täheldati tiinusaja pikenemist.
Slovak: Tieto udalosti v niektorých prípadoch viedli k vysadeniu rivastigmínu (napr. liečba sa ukončila pre tremor u 1,7 % pacientov pri rivastigmíne oproti 0 % pri placebe).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo grupis).
Slovak: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandsko
Estonian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holland
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine Teva
Estonian: Kui te unustate Rivastigmine Teva't võtta
Slovak: Pri liečbe pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Nende haiguste eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Slovak: Rivastigmine Teva sa používa na liečbu porúch pamäti u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Estonian: Rivastigmine Teva't kasutatakse mäluhäirete raviks Alzheimer'i dementsusega patsientidel.
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Estonian: Vajadusel tuleks teostada teiste kõrvaltoimete sümptomaatilist ravi.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Slovak: U zvierat sa rivastigmín vylučuje do mlieka.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomade piima.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=473
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=473
Slovak: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly navyše obsahujú červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
Estonian: Lisaks sisaldavad Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kõvakapslid punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E 172).
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila možnosť nežiaducich reakcií (napr. vracania).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui mõneks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Slovak: 90 %) v priebehu 24 hodín.
Estonian: 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Slovak: Rivastigmín sa neodporúča používať u detí.
Estonian: Lapsed Rivastigmiini ei soovitata kasutada lastel.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Teva, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: Kui te avastate, et olete unustanud Rivastigmine Teva annuse võtmata, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Teva, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Teva môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Estonian: Kui te peate Rivastigmine Teva võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige omaarstile enne anesteetikumide saamist, kuna Rivastigmine Teva võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri Rivastigmine transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täeldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastritega ja mis võivad ilmneda ka kõvakapslite kasutamisel:
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil, nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: Obal kapsuly - oxid titaničitý (E171), želatína a atrament použitý na potlač Čierna S-1-17822/S-117823 (šelaková glazúra - 45 % v etanole obsahujúca čierny oxid železitý, N-butanol, izopropylalkohol, propylénalkohol a koncentrovaný roztok amoniaku).
Estonian: Kapsli kest - titaandioksiid (E171), želatiin ja trükkimiseks kasutatud tint Must S-1-17822/S-1-17823 (šellak glasuur - 45% etanoolis, mis sisaldab musta raudoksiidi, N-butüülalkoholi, isopropüülalkoholi, propüleenalkoholi ja ammooniumhüdroksiidi).
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Estonian: Rivastigmiini plasma kogukliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni.
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiini kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto skúšaniach sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10
Estonian: Kliiniliselt olulist paranemist defineeriti nendes uuringutes a priori ADAS-Cog vähemalt 4-punktilise paranemisena, CIBIC-Plus paranemisena ja PDS vähemalt 10%-lise paranemisena.
Slovak: Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní inhibítorov cholínesterázy pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid tuleb määrata ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis astma või obstruktiivne kopsuhaigus.
Slovak: Placebo N=444
Estonian: Platseebo N=444
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Alzheimer'i tõbi võib põhjustada autojuhtimise võime järk-järgulist kahjustumist või masinatega töötamise võime vähenemist.
Slovak: Teva sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Teva.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei tohi manustada samal ajal teiste ravimitega, mille toime on Rivastigmine Teva'le sarnane.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Teva, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Teva't, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Slovak: U pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua, kuni patsiendil on ravist kasu.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Estonian: Samuti võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja minestus.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui mõneks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Slovak: Teva sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Estonian: Sellegipoolest võib Rivastigmine Teva't mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Slovak: Placebo N=472
Estonian: Platseebo N=472
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: See läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja selle näiv jaotusruumala on vahemikus 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Estonian: Aeg-ajalt • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov s - precitlivenosťou na liečivo, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel patsientidel - ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Náplň kapsuly - mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Estonian: Kapsli sisu - mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Estonian: Neelake alla tervelt ilma purustamata või avamata.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali (pozri časť 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Slovak: Nezmenený rivastigmín sa nenachádza v moči; vylučovanie metabolitov obličkami je najvýznamnejší spôsob eliminácie.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini ei ole uriinist sedastatud; metaboliitide eritumine neerude kaudu on peamine eliminatsioonitee.
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimer'i tõve korral esineva või Parkinson'i tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutust selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24-nädalases avatud lisauuringus.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach in vitro a na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Estonian: In vitro uuringute ja loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Slovak: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Estonian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Slovak: Rivastigmín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Slovak: Rivastigmine Teva môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Estonian: Rivastigmine Teva võib mõjutada teiste antikolinergiliste ravimite toimeid (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või -spasmide leevendamiseks, Parkinson'i tõve raviks või merehaiguse ärahoidmiseks).
Slovak: Teva sú dostupné v blistroch obsahujúcich 28, 56 a 112 kapsúl, v perforovaných blistroch obsahujúcich 50 x 1 kapsúl a vo fľašiach obsahujúcich 250 kapsúl.
Estonian: Rivastigmine Teva kõvakapslid on saadaval 28, 56 ja 112 kapsliga blisterpakendites, 50 x 1 kapsliga perforeeritud blistrites ja pudelites, mis sisaldavad 250 kapslit.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu a rivastigmínu sa nepozorovali nepriaznivé účinky na vedenie vzruchov v srdci.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini samaaegsel manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Slovak: Rivastigmín tak môže mať priaznivý účinok na cholínergne sprostredkované kognitívne poruchy pri demencii spojenej s Alzheimerovou chorobou a s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Seega võib rivastigmiin parandada kolinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimer'i tõvega ja Parkinson'i tõvega.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina), hlavne hydrolýzou sprostredkovanou cholínesterázou na dekarbamylovaný metabolit.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseeritakse peamiselt koliinesteraasi poolt vahendatud hüdrolüüsil kiiresti ja ulatuslikult (plasma poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund) dekarbamüülitud metaboliidiks.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podaní potkanom, myšiam a psom sa preukázali len účinky súvisiace s vystupňovaným farmakologickým účinkom.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel, hiirtel ja koertel täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.