FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the CHMP stated that bioequivalence studies performed with a non-EU reference products cannot be accepted as evidence of bioequivalence and that any evidence of product similarity between EU and non-EU products can only be considered as supportive.
Lithuanian: Tačiau CHMP pareiškė, kad biologinio lygiavertiškumo tyrimai, kuriuos atliekant naudotas ne ES patvirtintas referencinis preparatas, nepriimtini kaip biologinio lygiavertiškumo įrodymai ir kad visi ES skirto preparato ir ne ES patvirtinto preparato panašumo įrodymai gali būti vertinami tik kaip papildomi duomenys.
English: In addition, all Leflunomide Apotex products for these markets are manufactured at the same manufacturing site, Apotex Inc., Toronto (Canada), according to the same manufacturing process.
Lithuanian: „Apotex Inc“ Toronte (Kanada), pagal tą patį gamybos procesą.
English: Overall, the CHMP stated that bioequivalence studies performed with a non-EU reference products cannot be accepted as evidence of bioequivalence and that any evidence of product similarity between EU and non-EU products can only be considered as supportive.
Lithuanian: Apskritai CHMP pareiškė, kad biologinio lygiavertiškumo tyrimai, kuriuos atliekant naudotas ne ES patvirtintas referencinis preparatas, nepriimtini kaip biologinio lygiavertiškumo įrodymai ir kad visi ES skirto preparato ir ne ES patvirtinto preparato panašumo įrodymai gali būti vertinami tik kaip papildomi duomenys.
English: The Committee, as a consequence, recommended the suspension of the marketing authorisations for Leflunomide Apotex and associated names, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC; as a. the risk-benefit balance cannot be considered favourable and b. the particulars supporting the application as provided in Article 10 of Directive 2001/83/EC cannot be considered correct
Lithuanian: Taigi, komitetas rekomendavo sustabdyti Leflunomide Apotex ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisių galiojimą, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, nes:
English: The MAH also provided details of 4 bio-equivalence studies, conducted to support the marketing authorisation application in the United States and Canada, comparing Leflunomide Apotex with their reference product, under fasting and fed conditions.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė išsamius 4 biologinio lygiavertiškumo tyrimų, kurie atlikti siekiant pagrįsti paraišką gauti rinkodaros teisę JAV ir Kanadoje ir kurių metu nevalgius ir pavalgius vartojamas Leflunomide Apotex buvo lyginamas su jo referenciniu preparatu, duomenis.
English: Of the four remaining cases potentially attributable to Leflunomide Apotex, two involved arthralgia and swollen joints not related to rheumatoid arthritis (RA) while one was confounded by the concomitant use of other drugs while the last suggested concomitant use of TNF-alpha inhibitors.
Lithuanian: Dviem iš keturių likusių atvejų, kuriuos galbūt būtų galima susieti su Leflunomide Apotex, pacientams buvo nustatyta su reumatoidiniu artritu nesusijusi artralgija ir sąnarių patinimas; dar vienu atveju buvo nustatytas iškraipantysis veiksnys, t. y.
English: • The Committee considered that the responses of the MAH are not adequate to refute the serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Leflunomide Apotex and associated names with the EU reference product.
Lithuanian: • komitetas pareiškė manantis, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktų atsakymų nepakanka siekiant išsklaidyti rimtas abejones dėl Leflunomide Apotex ir susijusių pavadinimų biologinio lygiavertiškumo ES patvirtintam referenciniam preparatui įrodymų;
English: The MAH considered that the data described in this PSUR did not change the benefit-risk balance of Leflunomide Apotex.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad dėl šiame PSUR aprašytų duomenų Leflunomide Apotex naudos ir rizikos santykis nepasikeitė.
English: The MAH therefore considered that the pharmacokinetic data demonstrate that the EU Leflunomide Apotex is bioequivalent to both the US and Canadian reference products under fasting and fed conditions.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, jog farmakokinetiniai duomenys patvirtina, kad nevalgius ir pavalgius vartojamas ES skirtas Leflunomide Apotex yra biologiškai lygiavertis ir JAV, ir Kanadoje patvirtintam referenciniam preparatui. JAV ir Kanadoje patvirtintų preparatų tyrimai atlikti „Apotex Research Inc.“ Toronte (Kanada).
English: • The Committee considered that the available data gave rise to serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Leflunomide Apotex and associated names with the EU reference product in view of concerns on the reliability of the data, due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į nerimą keliančius klausimus dėl duomenų patikimumo, kurių iškilo dėl „Cetero Research“ tyrimų centro patikrinimo metu nustatytų faktų, turimi duomenys kelia rimtų abejonių dėl Leflunomide Apotex ir susijusių pavadinimų vaistų biologinio lygiavertiškumo ES patvirtintam referenciniam preparatui įrodymų;
English: The studies with the US and Canadian products were performed by Apotex Research Inc., Toronto, Canada.
Lithuanian: Klinikinė tyrimo dalis buvo atliekama „Gateway Medical Research Inc.“ Sent Čarlze (JAV) 2006 m.
English: Package Leaflet 1.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
English: If you have just given birth you may be more at risk of certain conditions.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
English: Bromocriptine should not routinely be used to stop breast milk production.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
English: Therefore, your doctor will need to check your blood pressure regularly during the first days of treatment.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
English: Blood pressure should be carefully monitored, especially during the first days of therapy.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
English: What bromocriptine is and what it is used for:
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
English: Bromocriptine may be used for:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
English: These are very rare, but may include high blood pressure, heart attack, convulsion, stroke or mental problems.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
English: [The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
English: Speak immediately to your doctor if you experience high blood pressure, chest pain or unusually severe or persistent headache (with or without vision problems).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
English: Prevention or suppression of post-partum physiological lactation only where medically indicated (such as in case of intrapartum loss, neonatal death, HIV infection of the mother…).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
English: In rare cases serious adverse events, including hypertension, myocardial infarction, seizures, stroke, or psychiatric disorders have been reported in post-partum women treated with bromocriptine for the inhibition of lactation.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
English: 4.3 Contraindications [This section should be amended as appropriate to reflect the wording below for all products referred in Annex I]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede.
English: Bromocriptine is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension, hypertensive disorders of pregnancy (including eclampsia, pre-eclampsia or pregnancy-induced hypertension), hypertension post-partum and in the puerperium.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
English: In some patients the development of seizures or stroke was preceded by severe headache and/or transient visual disturbances.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
English: It should also not be used to relieve symptoms of painful breast engorgement after giving birth if these can be adequately treated with non-medical means (such as firm breast support, ice application…) and/ or a painkiller.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
English: Bromocriptine is contraindicated for use in the suppression of lactation or other non-life threatening indications in patients with a history of coronary artery disease or other severe cardiovascular conditions, or symptoms/history of severe psychiatric disorders.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
English: What you need to know before you take bromocriptine [The wording below should be inserted in this section under the following headings for all products referred to in Annex I]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
English: or unremitting headache (with or without visual disturbances), or evidence of central nervous system toxicity develop, the administration of bromocriptine should be discontinued and the patient should be evaluated promptly.
Lithuanian: arba centrinės nervų sistemos toksiškumo požymių, bromokriptino vartojimą būtina nutraukti ir pacientą reikia nedelsiant ištirti.
English: - You have high blood pressure, - You have ever had blood pressure problems during pregnancy or after giving birth, such as eclampsia, pre-eclampsia, pregnancy-induced high blood pressure, high blood pressure after giving birth.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [For products of 1 mg and 2.5 mg strengths only, this section should be amended as appropriate to reflect the wording below]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
English: Bromocriptine is not recommended for the routine suppression of lactation or for the relief of symptoms of post-partum pain and engorgement which can be adequately treated with nonpharmacological intervention (such as firm breast support, ice application) and/or simple analgesics.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
English: [For products of 1 mg and 2.5 mg strengths only, this section should be amended as appropriate to reflect the wording below]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
English: Do not take bromocriptine if:
Lithuanian: Bromokriptino vartoti draudžiama:
English: If hypertension, suggestive chest pain, severe, progressive,
Lithuanian: Jeigu atsiranda hipertenzija, įtartinas krūtinės skausmas, stiprus, progresuojantis arba nesiliaujantis galvos skausmas (su regos sutrikimais ar be jų)
English: [B. For product of higher strengths (5 mg and 10 mg) the indication related to inhibition of lactation in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be removed and the complete PL should be revised to remove wording related to the deleted indication]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PL, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
English: [B. For product of higher strengths (5 mg and 10 mg) the indication related to inhibition of lactation in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be removed and the complete SmPC should be revised to remove wording related to the deleted indication]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PCS, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
English: [A. For products of 1 mg and 2.5 mg strengths, the current indication related to lactation inhibition in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be deleted and the below wording should be included in its place]
Lithuanian: 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistinių preparatų esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir jos vietoje įrašyti toliau nurodytas formuluotes.
English: 4.1 Therapeutic indications [A. For products of 1 mg and 2.5 mg strengths, the current indication related to lactation inhibition in post-partum, including the examples of mastitis and painful breast engorgement, should be deleted and the below wording should be included in its place]
Lithuanian: 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir jos vietoje įrašyti toliau išdėstytas formuluotes.] - Sustabdyti pieno gamybą krūtyse tik esant medicininių priežasčių, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarėte, kad tai būtina.
English: EU Number
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas
English: Ref.: EMA/751799/2009 EMA/H/C/572
Lithuanian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
English: • major depression;
Lithuanian: • didžiajai depresijai,
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Lithuanian: Reguliariai reikėtų vertinti atsaką į gydymą.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Lithuanian: • generalizuotam nerimo sutrikimui (ilgalaikiam nerimui ar jaudinimuisi dėl kasdieninių dalykų)
English: Other information about Cymbalta:
Lithuanian: Kita informacija apie Cymbalta:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cymbalta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cymbalta nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip keitėsi skausmo stiprumas kiekvieną savaitę.
English: Cymbalta duloxetine EPAR summary for the public
Lithuanian: Cymbalta duloksetinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Cymbalta is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Lithuanian: Cymbalta - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose iki šešių mėnesių buvo vertinamas depresijos gydymas ir nustatomi simptomų pokyčiai.
English: The most common side effects with Cymbalta (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Lithuanian: Dažniausi preparato Cymbalta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas ir galvos svaigimas.
English: The full EPAR for Cymbalta can be found here.
Lithuanian: Išsamų Cymbalta EPAR galite rasti čia.
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos sukeltam (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) skausmui,
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai cheminės medžiagos, perduodančios signalus tarp nervų ląstelių.
English: Cymbalta must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Lithuanian: Cymbalta negalima skirti su monoamino oksidazės inhibitoriais (kitos grupės vaistais nuo depresijos), fluvoksaminu (kitu vaistu nuo depresijos) arba su ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikais).
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Cymbalta.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo siekiama nustatyti, po kiek laiko simptomai pasikartojo 429 pacientams, kuriems Cymbalta iš pradžių buvo veiksmingas.
English: What benefit has Cymbalta shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Cymbalta nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: For neuropathic pain, Cymbalta has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Lithuanian: Gydant neuropatinį skausmą Cymbalta poveikis buvo lyginamas su placebo dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose su 809 diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Lithuanian: Gydymo preparatu taip pat negalima skirti nekontroliuojama hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu) sergantiems pacientams, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus kraujospūdžio padidėjimas).
English: For the full list of all side effects reported with Cymbalta, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cymbalta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Cymbalta should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Lithuanian: Cymbalta negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui ar kitoms šio preparato sudedamosioms dalims.
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Cymbalta, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo siekiama nustatyti, po kiek laiko simptomai pasikartoja pacientams, kuriems iš pradžių Cymbalta buvo veiksmingas, įskaitant 288 pacientus, kuriems anksčiau iki penkerių metų pasireiškė pasikartojančių depresijos epizodų.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cymbalta to Eli Lilly Nederland BV on 17 December 2004.
Lithuanian: bendrovei „Eli Lilly Nederland BV“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Cymbalta rinkodaros teisę.
English: Why has Cymbalta been approved?
Lithuanian: Kodėl Cymbalta buvo patvirtintas?
English: The dose of Cymbalta should be reduced gradually when stopping treatment.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą Cymbalta dozė mažinama palaipsniui.
English: In patients who respond to Cymbalta, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Cymbalta buvo veiksmingas, gydymą rekomenduojama tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, arba ilgesnį laiką pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė pasikartojančių depresijos periodų.
English: In the two studies where the approved dose of Cymbalta was compared with placebo, Cymbalta was more effective.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas patvirtintos Cymbalta dozės ir placebo poveikis, Cymbalta buvo veiksmingesnis.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergančius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti 30 mg vieną kartą per parą doze, bet, atsižvelgiant į preparato poveikį pacientui, galima skirti didesnę - 60, 90 arba 120 mg dozę.
English: What is the risk associated with Cymbalta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cymbalta vartojimu?
English: As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Cymbalta, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Lithuanian: Kaip būdinga ir kitiems vaistams nuo depresijos, kai kuriems preparatu Cymbalta gydomiems pacientams kilo minčių apie savižudybę, ypač pirmąsias depresijos gydymo savaites.
English: What is Cymbalta?
Lithuanian: Kas yra Cymbalta?
English: For generalised anxiety disorder, Cymbalta was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Cymbalta taip pat buvo veiksmingesnis už placebą, vaistą skiriant sutrikimui gydyti ir siekiant išvengti simptomų pasikartojimo.
English: Although the results of the depression studies varied, Cymbalta was more effective than placebo in four of the studies.
Lithuanian: Nors depresija sergančių pacientų tyrimų rezultatai skiriasi, keturiuose tyrimuose Cymbalta buvo veiksmingesnis už placebą.
English: Any patients taking Cymbalta who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Lithuanian: Apie liūdnas mintis ar išgyvenimus pacientai visuomet nedelsdami privalo informuoti savo gydytoją.