FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Croatian: Nakon toga provedena su laboratorijska ispitivanja kako bi se utvrdilo razdoblje zaštite od štenećaka, infekcije psećim adenovirusom (tipa 1 i 2) i infekcije parvovirusom.
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja psi su bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri tjedna te su bili podvrgnuti provokaciji virusom štenećaka, psećim adenovirusom i psećim parvovirusom tri godine nakon drugog cijepljena.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
Croatian: • infekcije psećim parvovirusom koja može teško utjecati na štence, što uzrokuje letargiju, vrućicu, povraćanje i krvavi proljev
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
Croatian: • virusa pseće parainfluence koji uzrokoje zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R povolená?
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Slovak: Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Slovak: Pomocná(é) látka(y) so známym účinkom:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Croatian: Vanjska kutija
Slovak: Táto forma nie je vhodná pre túto kategóriu pacientov.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Slovak: Niektoré záviseli od dávky a mohli by byť zmiernené znížením dávky.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Slovak: Tento hlavný metabolit nemá žiadnu známu farmakologickú aktivitu.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Slovak: Dieťa zje menej ako zvyčajne.
Croatian: jedu manje nego obično.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika ani pre lakosamid.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Slovak: Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Slovak: Okrem uvedenej hypertrofie hepatocytov neboli pozorované žiadne ďalšie histopatologické zmeny.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Slovak: • dieťa zje menej ako zvyčajne.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Slovak: Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá - nazýva sa „udržiavacia dávka" -, budete užívať rovnaké množstvo každý deň.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Slovak: Jednorazová nárazová dávka (ak je to vhodné)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Slovak: • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Slovak: Prvá dávka (ráno)
Croatian: Prva doza (ujutro)
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Slovak: Údaje in vitro
Croatian: Podaci in vitro
Slovak: Samovražedné predstavy a správanie
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Slovak: Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Slovak: Príznaky pozorované po náhodnom alebo úmyselnom predávkovaní lakosamidom primárne súvisia s CNS a gastrointestinálnym systémom.
Croatian: Simptomi uočeni nakon slučajnog ili namjernog predoziranja lakozamidom prvenstveno su povezani sa SŽS-om i gastrointestinalnim sustavom.
Slovak: • máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Croatian: • ako imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Slovak: • zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie
Croatian: • šum u uhu kao što je zujanje, zvonjava ili zviždanje;
Slovak: • nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou,
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
Slovak: Tieto rozdiely medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované v aktívnej porovnávacej skupine.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Slovak: Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Slovak: Údaje vo všeobecnosti naznačujú, že lakosamid má nízky potenciál pre interakcie.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Slovak: Druhá dávka (večer)
Croatian: Druga doza (navečer)
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Slovak: Vzhľadom k tomu je pri zahájení alebo ukončení liečby s týmito induktormi enzýmov potrebná opatrnosť.
Croatian: Dakle, treba biti oprezan kod započinjanja ili prestanka liječenja tim induktorima enzima.
Slovak: • podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Slovak: Lakosamid je účinne eliminovaný z plazmy pomocou hemodialýzy.
Croatian: Lakozamid se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom.
Slovak: Ich liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety prejdú len vtedy, ak sú schopní užívať tablety a dosiahnuť správnu dávku pomocou tabliet rôznej sily.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Slovak: Toto balenie (balenie na zahájenie liečby) sa používa, ak začínate liečbu Lacosaide Accordom.
Croatian: Ovo pakiranje (pakiranje za početak liječenja) se koristi kada započinjete Vaše liječenje Lakozamid Accordom.
Slovak: Lakosamid sa musí užívať dvakrát denne (zvyčajne raz ráno a raz večer).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia alebo
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Slovak: Presný mechanizmus, pomocou ktorého lakosamid uplatňuje svoj antiepileptický účinok u ľudí, nebol úplne objasnený.
Croatian: Točan mehanizam kojim lakozamid iskazuje svoj antiepileptički učinak kod ljudi još uvijek nije potpuno pojašnjen.
Slovak: • máte často závraty alebo padáte.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Slovak: Skúšky na potkanoch preukázali, že lakosamid a/alebo jeho metabolity ľahko prenikajú placentárnou bariérou.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Slovak: Lakosamid sa rýchlo a kompletne vstrebáva po perorálnom podaní.
Croatian: Lakozamid se brzo i u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene.
Slovak: Multiorgánové hypersenzitívne reakcie
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Slovak: Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Slovak: Na predávkovanie lakosamidom neexistuje špecifické antidotum.
Croatian: Za predoziranje lakozamidom nema specifičnog antidota.
Slovak: Udržiavacia liečba (po prvých 4 týždňoch)
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Slovak: CELKOVÁ denná dávka
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Slovak: Príjem potravy nemá vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Slovak: Podávanie nárazovej dávky sa u detí neskúmalo.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Slovak: • myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi,
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Slovak: Lecitín (sója)
Croatian: lecitin (soja)
Slovak: Je preto nevyhnutné pacientom poradiť, aby boli opatrní, pokým nie sú oboznámení s možnými účinkami tohto lieku (pozri časť 4.8).
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima tog lijeka (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Lekár im predpíše liekovú formu, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Slovak: V skúsenostiach po uvedení lieku na trh sa zaznamenala AV blokáda (vrátane druhého alebo vyššieho stupňa AV blokády).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježen je AV blok (uključujući AV blok drugog ili višeg stupnja).
Slovak: Preto sa odporúča začať liečbu sirupom a podľa potreby prejsť na tablety.
Croatian: Stoga se preporučuje početi liječenje sirupom te po želji prijeći na tablete.
Slovak: • alergická reakcia na užitie lieku, žihľavka,
Croatian: • alergijska reakcija na uzimanje lijeka, koprivnjača;
Slovak: Eliminačný polčas lakosamidu je približne 13 hodín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Slovak: Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Slovak: Každé balenie obsahuje 14 tabliet, čo zodpovedá 2 tabletám denne počas 7 dní.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Slovak: Dávka sa stanoví na základe telesnej hmotnosti.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Slovak: • prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
Slovak: Farmakokinetické údaje u špeciálnych skupín pacientov
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Slovak: Tento liek by sa preto mal užívať opatrne u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Slovak: Prechod na monoterapiu
Croatian: Prijelaz na monoterapiju
Slovak: Čo je Lacosamide Accord a na čo sa používa
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi
Slovak: Zvyčajná dávka, ktorá sa môže užívať denne každý z prvých 4 týždňov liečby, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: Uobičajena doza koja se smije uzeti u jednom danu za svaki od prva 4 tjedna liječenja je prikazana u sljedećoj tablici.
Slovak: Údaje in vivo
Croatian: Podaci in vivo
Slovak: Známa atrioventrikulárna (AV) blokáda II. alebo III. stupňa.
Croatian: Poznati atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja.
Slovak: Tieto reakcie sa prejavujú rôzne, zvyčajne sa však prejavujú horúčkou a vyrážkou a môžu byť spojené s postihnutím rozličných orgánových systémov.
Croatian: Te reakcije imaju različite kliničke slike, no u pravilu se očituju vrućicom i osipom i mogu biti povezane sa zahvaćenošću različitih organskih sustava.
Slovak: Správanie, kognitívne a emocionálne funkcie boli merané podľa dotazníkov Achenbach CBCL a BRIEF, ktoré sa používali pri východiskovom stave a počas štúdií a boli prevažne stabilné v priebehu skúšaní.
Croatian: Bihevioralno, kognitivno i emocionalno funkcioniranje mjereno upitnicima Achenbach CBCL i BRIEF koji su primijenjeni u početnoj točki ispitivanja i kroz cijelo ispitivanje i uglavnom su bili stabilni tijekom ispitivanja.
Slovak: Balenie obsahuje 4 odlišné balenia pre prvé 4 týždne liečby, jedno balenie pre každý týždeň.
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Slovak: S užívaním Lacosamide Accordu musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.
Croatian: Lakozamid Accord morate nastaviti uzimati sve dok Vam liječnik ne odredi da prestanete.
Slovak: Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Slovak: Po prvých 4 týždňoch liečby môže váš lekár upraviť dávku a túto budete užívať dlhodobo.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Slovak: Možné elektroklinické zhoršenie špecifických epileptických syndrómov u detí
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Slovak: Následné úpravy dávkovania sa majú uskutočniť v súlade s individuálnou odpoveďou a znášanlivosťou, ako je uvedené vyššie.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Slovak: Hlavnou látkou vylúčenou močom je nezmenený lakosamid (približne 40 % dávky) a jeho O-desmetyl metabolit (menej ako 30 %).
Croatian: Glavninu sastojaka izlučenih mokraćom čine nepromijenjen lakozamid (otprilike 40 % doze) i njegov O-dezmetilni metabolit manje od 30 %.
Slovak: Lakosamid sa má počas gravidity užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).