FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Systeeminen altistus (AUC) batsedoksifeenille näissä ryhmissä oli 35- ja 69-kertainen niihin postmenopausaalisiin naisiin nähden, joille annosteltiin 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Šių grupių gyvūnų organizme bazedoksifeno sisteminė ekspozicija (AUC) buvo 35 ir 69 kartus didesnė nei pomenopauzinio amžiaus moterų, 14 dienų vartojusių 20 mg dozę per parą.
Finnish: Keskimääräiset muutokset mammografialla todetussa rintojen tiheydessä olivat batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä merkittävästi pienentyneet lähtötilanteesta (-1,45 prosenttiyksikköä, p < 0,05), mutta lumelääkeryhmässä ei havaittu mitään muutoksia (-0,15 prosenttiyksikköä).
Lithuanian: Vidutinis mamografijos metu išmatuotas krūtų audinio tankio pokytis 20 mg bazedoksifeno grupėje reikšmingai sumažėjo, palyginti su pradiniu (-1,45 procentinių punktų, p < 0,05), o placebo grupėje pokyčių nepastebėta (-0,15 procentinių punktų).
Finnish: Tällaista lopettamista esiintyi tilastollisesti merkitsevästi useammin lumelääkeryhmässä (4,0 %) kuin batsedoksifeenia 20 mg (2,8 %) tai raloksifeenia 60 mg (2,1 %) saaneiden ryhmissä.
Lithuanian: Toks pasitraukimas iš tyrimo buvo statistiškai reikšmingai dažnesnis placebo vartojusiųjų grupėje (4 %) nei vartojusiųjų 20 mg bazedoksifeno dozę (2,8 %) ar 60 mg raloksifeno dozę (2,1 %) grupėse.
Finnish: Batsedoksifeeniä ei ole riittävästi arvioitu vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, tyrimų atlikta nepakankamai.
Finnish: Pediatriset potilaat Batsedoksifeenia ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Lithuanian: Vaikų populiacija Bazedoksifenas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Finnish: Suhteellinen riskin vähentyminen luottamusväli)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Finnish: Rotalla noin yhden vuoden batsedoksifeeni-hoito esti osittain ovariektomian vaikutukset useisiin luun parametreihin (luun mineraalimassa ja tiheys sekä rakenne).
Lithuanian: Žiurkėms maždaug vienerių metų trukmės gydymas bazedoksifenu dalinai apsaugojo nuo kiaušidžių pašalinimo pasekmių daugeliui skeleto rodiklių (kaulų mineralų kiekiui, kaulų mineralų tankiui ir architektūrai).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa laskimotromboembolioita esiintyi eniten hoidon ensimmäisen vuoden aikana ja suhteellinen riski oli 2,69 lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pirmaisiais gydymo metais VTE pasireiškė dažniausiai, santykinė rizika, palyginti su placebu, buvo 2,69.
Finnish: Yhtään hyperplasia- tai kohdun limakalvon maligniteettitapausta ei todettu kenelläkään batsedoksifeenia tai raloksifeenia saaneista potilaista.
Lithuanian: Bazedoksifeno arba raloksifeno vartojusioms tiriamosioms nenustatyta nė vieno hiperplazijos arba piktybinės endometriumo ligos atvejo.
Finnish: CONBRIZA sisältää laktoosia
Lithuanian: CONBRIZA sudėtyje yra laktozės
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 142,8 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 142,8 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Finnish: CONBRIZA on tarkoitettu käytettäväksi vain postmenopausaalisille naisille (ks. kohta 4.3) eikä sitä pideä käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: CONBRIZA skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Batsedoksifeenilla ei ole sytokromi P450 (CYP) -välitteistä metaboliaa tai se on vähäistä.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizme citochromo P450 (CYP) fermentai dalyvauja mažai arba visiškai nedalyvauja.
Finnish: Post hoc -analyysin mukaan batsedoksifeenia saaneilla tutkimuspotilailla muiden kuin nikamamurtumien suhteellinen riski väheni sitä mukaa kun murtumariski kasvoi.
Lithuanian: Post-hoc analizė parodė santykinės ne slankstelių lūžių rizikos sumažėjimą bazedoksifenu gydytoms tiriamosioms, kurioms nustatyta padidėjusi lūžių tikimybė.
Finnish: Osteoporoosin ehkäisyä koskevassa tutkimuksessa rintaan liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (rinnan arkuus, kipu, rintasyöpä, hyvälaatuinen rintakasvain) batsedoksifeeni 20 mg- ja raloksifeeni 60 mg -ryhmissä oli lumelääkkeen kaltainen.
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu su krūtimis susijusių nepageidaujamų reiškinių (krūtų jautrumas, skausmas, krūties vėžys, gerybinė krūties neoplazma) dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę ar 60 mg raloksifeno dozę vartojusiųjų grupėse buvo panašus į placebo grupės.
Finnish: Hoidon vaikutus oli sama nikamamurtumien prevalenssista riippumatta (taulukko 1).
Lithuanian: Gydymo poveikis pacientėms, kurioms buvo pradinių slankstelių lūžių bei kurioms jų nebuvo, buvo panašus (1 lentelė).
Finnish: Jos sinun on pysyttävä liikkumatta pitkän aikaa tai joudut leikkaukseen, on tärkeätä että keskustelet lääkärisi kanssa tavoista, joilla veritulpan riskiä voidaan vähentää.
Lithuanian: kad ilgą laiką sėdint toje pačioje padėtyje gali sutrikti kraujotaka ir padidėti kraujo krešulių formavimosi rizika. Jeigu imobilizavimas reikalingas ilgesnį laiką arba Jums numatoma atlikti operaciją, svarbu pasikalbėti su gydytoju apie tai, kaip galima sumažinti kraujo krešulių formavimosi riziką; jeigu esate priešmenopauzinio amžiaus.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti suun kautta päivittäin.Useamman kuin yhden tabletin ottaminen päivittäin ei lisää hoidon tehoa ja voi aiheuttaa lisäriskejä.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip vieną tabletę, veiksmingumas nepadidėja, bet gali atsirasti papildoma rizika.
Finnish: Miten CONBRIZAa otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti CONBRIZA
Finnish: Post hoc -analyysissa määritettiin perusmurtumaindeksiksi 10 vuoden murtumariski.
Lithuanian: Post-hoc analizė parodė, kad lūžių tikimybė 10 metų laikotarpiu priklauso nuo pradinės lūžių rizikos.
Finnish: Hyvin pieniä määriä batsedoksifeenia eliminoitui virtsaan.
Lithuanian: Nereikšmingas bazedoksifeno kiekis išsiskyrė su šlapimu.
Finnish: Batsedoksifeeni vähentää luun resorptiota ja luuntiheysmuutoksen biokemiallisia markkereita premenopausaalitasolle.
Lithuanian: Bazedoksifenas slopina kaulų rezorbciją ir sumažina kaulų medžiagų apykaitos biocheminių žymenų kiekį iki prieš menopauzę buvusio lygio.
Finnish: Jyrsijöillä saatujen tulosten tapaan batsedoksifeeni-hoito muilla kädellisillä kuin ihmisillä aikaansai kohdun ja maitorauhasen surkastumista, mikä oli ainoa histologinen eroavuus hoitoa saamattomiin eläimiin nähden.
Lithuanian: Kaip ir graužikams, beždžionėms gydymas bazedoksifenu sukėlė gimdos ir pieno liaukų atrofiją, kitų histologinių skirtumų, palyginti su negydytais gyvūnais, nenustatyta.
Finnish: Jos silmäoireita esiintyy, potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad pasireiškus akių sutrikimo simptomams, jie kreiptųsi į gydytoją.
Finnish: näkökenttäpuutoksia, näön heikkenemistä, silmien kuivumista, silmäluomiturvotusta, silmäluomien spasmeja, silmäkipua ja silmän turvotusta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie regėjimo aštrumo sumažėjimą, miglotą matymą, šviesos baimę, regėjimo lauko defektą, akių sausmę, akies voko edemą, blefarospazmą, akies skausmą ir akies patinimą.
Finnish: Batsedoksifeeni ei ollut genotoksinen tai mutageeninen testisarjassa, johon kuuluivat bakteereilla tehtävä takaisinmutaatiotesti (Ames-testi) in vitro, nisäkässolun mutaatiotesti in vitro, jossa tutkitaan tymidiinikinaasin ilmeneminen hiiren lymfoomasolulinjassa L5178Y (TK±), kiinanhamsterin munasarjan (CHO) solujen kromosomaalinen aberraatiotesti in vitro, sekä hiiren mikrotumatesti in vivo.
Lithuanian: Atliekant eilę tyrimų, įskaitant in vitro bakterijų grįžtamosios mutacijos tyrimą, in vitro žinduolių ląstelių tiesioginės mutacijos tyrimą L5178Y pelių limfomos ląstelių timidino kinazės (TK±) lokuse, in vitro chromosomų aberacijos tyrimą su kininio žiurkėno kiaušidžių (angl.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui pääasiassa kaukaasialaisia (87,3 %) koehenkilöitä, joilla oli joko osteoporoosi ilman lähtötilanteen nikamamurtumaa (luun mineraalitiheyden [BMD] T-score lannerangassa [LS] tai reisiluun kaulassa [FN] -2,5 ja -4,0) tai osteoporoosi ja vähintään yksi lievä nikamamurtuma lähtötilanteessa.
Lithuanian: Šiame tyrime daugiausia dalyvavo europidų rasės moterys (87,3 %), kurioms nustatyta osteoporozė be pradinio slankstelių lūžio (juosmens slankstelių [JS] arba šlaunikaulio kaklo [ŠK] KMT T lygmuo buvo nuo -2,5 iki -4) arba osteoporozė su ne mažiau kaip 1 lengvu pradiniu slankstelio lūžiu.
Finnish: Lumelääkeryhmässä oli kolme endometriumsyöpätapausta (0,2 %) ja yksi endometriumin hyperplasiatapaus (0,1 %).
Lithuanian: Placebo vartojusioms tiriamosioms nustatyti 3 endometriumo vėžio atvejai (0,2 %) ir 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Finnish: Käyttöä tällä potilasväestöllä ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Tokių pacienčių gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius ).
Finnish: Batsedoksifeeni kuuluu selektiivisten estrogeenireseptorin modulaattoreina (SERM) tunnettujen yhdisteiden luokkaan.
Lithuanian: Bazedoksifenas priklauso junginių, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Finnish: Osteoporoosiin liittyvien muiden kuin nikamamurtumien esiintyvyys oli samankaltainen batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä (5,68 %), raloksifeeni 60 mg -ryhmässä (5,87 %) ja lumelääkeryhmässä (6,26 %).
Lithuanian: Su osteoporoze susijusių ne slankstelių lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno dozę (5,68 %), 60 mg raloksifeno dozę (5,87 %) ar placebo (6,26 %) vartojusių tiriamųjų grupėse buvo panašus.
Finnish: Kolmen vuoden jälkeen suhteellinen riski oli 1,63 ja kun tutkimus oli jatkunut 5 vuotta, suhteellinen riski oli 1,50; 7 vuoden jälkeen suhteellinen riski oli 1,51 (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Po 3 metų santykinė rizika buvo 1,63, po 5 metų tyrimo laikotarpio santykinė rizika buvo 1,50, po 7 metų santykinė rizika buvo 1,51 (žr.
Finnish: Vaikuttava aine on batsedoksifeeni.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra bazedoksifenas.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa tällä väestöryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Tokias pacientes reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Sitä käytetään osteoporoosin hoitoon menopaussin saavuttaneilla naisilla silloin kun heidän murtumariskinsä on lisääntynyt.
Lithuanian: Osteoporozės po menopauzės gydymas moterims, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Finnish: Kaksivuotisessa karsinogeenitutkimuksessa, jossa batsedoksifeeniä annettiin rotalle suun kautta ravinnon mukana (annostukset 0, 0,003 %, 0,01 %, 0,03 % tai 0,1 %), kehon pinta-alan mukaan laskettu altistus (mg/m2) oli urosrotilla noin 0,6-23-kertainen ja naarasrotilla 0,9-31-kertainen verrattuna kliinisessä käytössä annettaviin 20 mg annoksiin.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad žiurkių patinų ir patelių, kurių ėdale bazedoksifeno koncentracija buvo 0, 0,003 %, 0,01 %, 0,03 % arba 0,1 %, organizme ekspozicija pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2) buvo atitinkamai maždaug nuo 0,6 iki 23 kartų ir nuo 0,9 iki 31 karto didesnė už atsirandančią žmogaus, vartojančio 20 mg dozę, organizme.
Finnish: Rotalla tehdyt tutkimukset osoittavat hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį vaisingumui (žr.
Finnish: Batsedoksifeeni 40 mg -hoitoryhmässä todettiin yksi munasarjasyöpätapaus 5 vuoden hoidon jälkeen.
Lithuanian: Gydymo 40 mg doze grupėje iki 5 gydymo metų buvo diagnozuotas vienas kiaušidžių vėžio atvejis.
Finnish: Batsedoksifeenilla ei ollut merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: ibuprofeeni, atorvastatiini, atsitromysiini ja alumiinia ja magnesiumhydroksidia sisältävä antasidi.
Lithuanian: Reikšmingos bazedoksifeno farmakokinetinės sąveikos su ibuprofenu, atorvastatinu, azitromicinu ar antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksidų, nenustatyta.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää batsedoksifeeniasetaattia, joka vastaa 20mg batsedoksifeenia.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra bazedoksifeno acetato, atitinkančio 20 mg bazedoksifeno.
Finnish: Seurannassa batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä esiintyi viisi rintasyöpätapausta 4 591 henkilövuotta kohti (1,09/1 000), raloksifeeni 60 mg -ryhmässä seitsemän rintasyöpätapausta 4 526 henkilövuotta kohti (1,55/1 000) ja lumelääkeryhmässä kahdeksan rintasyöpätapausta 4 604 henkilövuotta kohti (1,74/1 000).
Lithuanian: Nustatyti 5 krūties vėžio atvejai per 4 591 asmens stebėjimo metus 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje (1,09 / 1 000), 7 krūties vėžio atvejai per 4 526 asmens stebėjimo metus 60 mg raloksifeno vartojusiųjų grupėje (1,55 / 1 000) ir 8 krūties vėžio atvejai per 4 604 asmens stebėjimo metus placebo grupėje (1,74 / 1 000).
Finnish: PVC/Aclar -läpipainopakkaukset sisältäen 7, 28, 30, 84 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 8, 30, 84 arba 90 tablečių.
Finnish: Batsedoksifeeniä ei ole tutkittu premenopausaalisilla naisilla.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, tyrimų neatlikta.
Finnish: Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (CrCl  50 ml/min) sairastavista potilaista saatu kliininen tieto (n=5) on rajallista.
Lithuanian: Klinikinių duomenų (n = 5) apie farmakokinetiką pacienčių, kurioms yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  50 ml/min.
Finnish: Jos mikä tahansa niistä soveltuu sinuun, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen ottamista.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent viena iš aukščiau išvardytų būklių, prieš vartodama preparatą, pasikalbėkite su gydytoju.
Finnish: Endometriumsyöpätapauksia ei todettu batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ja lumelääkeryhmässä tapauksia oli 7 (p < 0,008).
Lithuanian: Gimdos gleivinės vėžio atvejų 20 mg bazedoksifeno grupėje nebuvo, palyginti su 7 atvejais placebo grupėje (p < 0,008).
Finnish: Käsien, jalkaterien ja säärien turvotus (perifeerinen edeema).
Lithuanian: raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį); karščio pylimas rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Finnish: CONBRIZA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 5 vuoden ajan, uusien nikamamurtumien esiintyvyys säilyi pienempänä batsedoksifeenia 20 mg saaneiden ryhmässä (4,49 %) verrattuna lumelääkettä saaneiden ryhmään (6,82 %) ja suhteellinen riski pieneni 36 % (p = 0,014).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (4,49 %), palyginti su placebu (6,82 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 36 % (p = 0,014).
Finnish: Batsedoksifeenilla hoidetuilla tutkimuspotilailla murtumien esiintyvyys oli suhteessa lähtötilanteen murtumariskiin: mitä suurempi murtumariski oli, sitä suurempi oli batsedoksifeeni-hoidosta saatu hyöty.
Lithuanian: Vidutinė didesnių osteoporozinių lūžių tikimybė 10 metų laikotarpiu visai tyrimo populiacijai buvo 11 %. Bazedoksifenu gydytoms tiriamosioms lūžių dažnis buvo susijęs su pradine lūžių rizika: kuo didesnė lūžių rizika, tuo didesnė gydymo bazedoksifenu nauda.
Finnish: Jotkut potilaat ovat saaneet seuraavia haittavaikutuksia CONBRIZAa ottaessaan:
Lithuanian: Kai kuriems CONBRIZA vartojantiems pacientams pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Finnish: Batsedoksifeenin metabolinen dispositio postmenopausaalisilla naisilla on määritetty radioaktiivisesti merkityn batsedoksifeenin 20 mg oraalisen annostelun jälkeen.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto bazedoksifeno.
Finnish: 30 vrk pituisessa tutkimuksessa batsedoksifeeni suurensi hormoneja sitovien globuliinien pitoisuuksia, mm. kortikosteroideja sitovan globuliinin (CBG), sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) ja tyroksiinia sitovan globuliinin (TBG) pitoisuuksia.
Lithuanian: Atlikus 30 dienų trukmės tyrimą, nustatyta, kad bazedoksifenas padidino hormonus prijungiančių globulinų, įskaitant kortikosteroidus prijungiantį globuliną (angl.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole välttämätöntä lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Jyrsijöillä ja cynomolgus-apinoilla, joilla kierto oli normaali, moniannostutkimukset osoittivat munarakkuloiden kasvun huomattavaa stimulaatiota ilman ovulaatiota, mikä sai aikaan osittain hemorragisia munasarjakystia sekä estradiolitasojen huomattavaa nousua.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimai su graužikais ir cynomolgus beždžionėmis, kurių ciklai buvo normalūs, parodė ženklų kiaušidžių folikulų augimo stimuliavimą ir ovuliacijos nebuvimą.
Finnish: Apinalla 18 kuukauden batsedoksifeeni-hoito sai aikaan luumassan tiheysmittausten (BMD) mukaan kortikaalija hohkaluun luumassan osittaista säilymistä.
Lithuanian: KMT tyrimais nustatyta, kad beždžionėms 18 mėnesių trukmės gydymas bazedoksifenu padėjo dalinai išsaugoti tankiosios ir akytosios kaulinės medžiagos masę.
Finnish: Kaikkiaan 1 732 tutkittavaa jatkoi toiseen 2 vuoden jatkotutkimukseen (batsedoksifeeni 20 mg: n = 560, batsedoksifeeni 40/20 mg: n = 582 ja lumelääke: n = 590).
Lithuanian: Iš viso 1 732 tiriamosios toliau tęsė tyrimą antraisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 560, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 582, placebo grupė: n = 590).
Finnish: Lääkkeen turvallisuutta premenopausaalisilla naisilla ei ole määritetty eikä lääkkeen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Preparato saugumas moterims, kurioms menopauzė neprasidėjusi, nenustatytas, todėl gydymas bazedoksifenu šiai populiacijai nerekomenduojamas.
Finnish: Osteoporoosin ehkäisyä koskevassa tutkimuksessa (1 583 tutkimuspotilasta; keskimääräinen ikä 58 vuotta; keskimäärin 11 vuotta menopaussista) verrattiin batsedoksifeenin (10, 20 tai 40 mg vuorokaudessa), raloksifeenin (60 mg vuorokaudessa) ja lumelääkkeen vaikutuksia luun mineraalipitoisuuteen (BMD).
Lithuanian: Profilaktikos tyrimo metu (1 583 tiriamųjų, kurių vidutinis amžius - 58 metai, vidutinis laikas nuo menopauzės pradžios - 11 metų) buvo lyginamas bazedoksifeno (10 mg, 20 mg arba 40 mg paros dozės), raloksifeno (60 mg paros dozės) ir placebo poveikis KMT.
Finnish: Jos kohdassa "Älä ota CONBRIZAa" luetellut tilanteet koskevat sinua.
Lithuanian: jeigu pasireiškė kuris nors poveikis, išvardytas skyrelyje „CONBRIZA vartoti negalima".
Finnish: Endometriumsyöpätapauksia ei todettu batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä ja lumelääkeryhmässä tapauksia oli 6 (p < 0,05).
Lithuanian: Gimdos gleivinės vėžio atvejų 20 mg bazedoksifeno grupėje nebuvo, palyginti su 6 atvejais placebo grupėje (p < 0,05).
Finnish: Potilaiden, joilla on periytyvän galaktoosi-intoleranssin ongelmia, saamelaisilla esiintyvää laktaasinpuutosta (Lapp lactase deficiency) tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jonkin sokerin intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: CONBRIZA sisältää laktoosia.
Lithuanian: CONBRIZA sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämän enempää.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
Finnish: Kaikkiaan 3 146 tutkittavaa osallistui ensimmäiseen 2 vuoden jatkotutkimukseen (batsedoksifeeni 20 mg: n = 1 047, batsedoksifeeni 40/20 mg: n = 1 041, lumelääke: n = 1 058).
Lithuanian: Iš viso 3 146 tiriamosios toliau tęsė tyrimą pirmaisiais 2 pratęsimo metais (20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 047, 40/20 mg bazedoksifeno grupė: n = 1 041, placebo grupė: n = 1 058).
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksen lisätutkimuksena tehdyssä rintojen tiheystutkimuksessa 444:ltä osteoporoosia sairastavalta postmenopausaaliselta naiselta (keskimääräinen ikä = 59 vuotta) kaikista neljästä hoitoryhmästä tutkittiin mammografialla rintojen tiheyden muutokset 24 kk kohdalla.
Lithuanian: Krūtų audinio tankio tyrimo, kuris buvo papildomas osteoporozės gydymo tyrime duomenimis, 24-tą mėnesį mamografijos metu buvo išmatuotas 444 moterų po menopauzės (vidutinis amžius = 59 metai), sergančių osteoporoze, krūtų audinio tankis visose 4 gydymo grupėse.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa 7 492 postmenopausaalista naista (keskimääräinen ikä 66 vuotta; ikävaihtelu 50 - 85 vuotta ja keskimääräinen menopaussista kulunut aika 19,5 vuotta) saivat batsedoksifeenia (20 tai 40 mg/vrk), raloksifeenia (60 mg/vrk) tai lumelääkettä uusien nikamamurtumaesiintymien arvioimiseksi kolmen vuoden ajan (3 vuoden päätutkimus).
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrime 7 492 pomenopauzinio amžiaus moterys (50-85 metų, vidutinis amžius - 66 metai, vidutinis laikas nuo menopauzės pradžios - 19,5 metų) buvo gydomos bazedoksifenu (20 mg arba 40 mg paros doze), raloksifenu (60 mg paros doze) arba placebu, siekiant įvertinti naujų slankstelių lūžių dažnį per 3 metus (trejų metų pagrindinis tyrimas).
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 7 vuoden ajan, uusien nikamamurtumien esiintyvyys säilyi pienempänä batsedoksifeenia 20 mg saaneiden ryhmässä (7,64 %) verrattuna lumelääkettä saaneiden ryhmään (9,90 %) ja suhteellinen riski pieneni 30 % (p = 0,022).
Lithuanian: Po 7 gydymo metų naujų stuburo lūžių dažnis 20 mg bazedoksifeno grupėje (7,64 %), palyginti su placebu (9,90 %), išliko mažesnis, santykinės rizikos sumažėjimas 30 % (p = 0,022).
Finnish: Batsedoksifeeni-5-glukuronidi on tärkein metaboliitti verenkierrossa.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra bazedoksifeno-5-gliukuronidas.
Finnish: Todisteita osteomalasiasta, peritrabekulaarisesta tai luuydinfibroosista, solutoksisuudesta tai punosluusta ei löytynyt mistään luubiopsianäytteestä missään hoitoryhmässä.
Lithuanian: Nė vienas biopsijos mėginys nerodė jokių osteomaliacijos, peritrabekulinės arba kaulų čiulpų fibrozės, toksinio poveikio ląstelėms ar nesubrendusio kaulinio audinio nė vienoje gydomoje grupėje.
Finnish: Batsedoksifeeni 40 mghoitoryhmässä ei todettu yhtään kilpirauhassyöpätapausta 5 vuoden hoidon jälkeen.
Lithuanian: Gydymo 40 mg doze grupėje iki 5 gydymo metų skydliaukės vėžio atvejų nebuvo.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Sikiön kehityksessä ei havaittu epämuodostumia.
Lithuanian: Vaisiaus vystymosi anomalijų nenustatyta.
Finnish: Osteoporoosin ehkäisyä koskevassa tutkimuksessa TVU osoitti 2 vuoden kuluttua lähtötilanteeseen verrattuna vähäisiä endometriumin paksuuden muutoksia lumelääkettä saaneiden ryhmässä (0,24 mm, n=154), batsedoksifeenia 20 mg saaneiden ryhmässä (-0,06 mm, n=158) ja raloksifeenia 60 mg saaneiden ryhmässä (0,01 mm, n=154).
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu po 2 metų atlikta TVU parodė minimalius endometriumo storio pokyčius, palyginti su pradiniais duomenimis, placebo (-0,24 mm, n = 154), 20 mg bazedoksifeno dozę (-0,06 mm, n = 158) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,01 mm, n = 154) vartojusiųjų grupėse.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan ensimmäisen hoitoviikon kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvalla annostelulla.
Lithuanian: Preparato vartojant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija nusistovi iki antrosios savaitės.
Finnish: CONBRIZAn säilyttäminen
Lithuanian: CONBRIZA sudėtis
Finnish: Endometriumin polyyppeja diagnosoitiin 10 tutkimuspotilaalla batsedoksifeeni 20 mg -ryhmässä, 17 potilaalla raloksifeeni 60 mg -ryhmässä ja 11 potilaalla lumelääkeryhmässä 36 kk ajanjakson kuluessa.
Lithuanian: Iki 36 mėnesio endometriumo polipų nustatyta 10 tiriamųjų, vartojusių 20 mg bazedoksifeno dozę, 17 tiriamųjų, vartojusių 60 mg raloksifeno dozę, ir 11 tiriamųjų, vartojusių placebo.