FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Normale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 100 patienter men mindre end 1 ud af 10, omfatter: apatiske muskelkramper, træthed, generel utilpashed eller svaghed, hovedpine, søvnighed, problemer med at se skarpt, hjertebanken, hjertesmerte, svimmelhed, hævelse, mathed eller døsighed når man står eller ligger (ortostatisk dysregulering), stakåndethed, løbende næse (rhinitis), forstoppelse, mavebesvær, øget ønske eller behov for at lade vandet og forsinket ejakuleringssvækkelse (asteni).
Hungarian: A gyakori, 100-ból több, mint 1 betegnél előforduló mellékhatások az alábbiak voltak: Apátia, izomgörcs, fáradtság, általános rosszullét vagy gyengeség érzése, fejfájás, álmatlanság, a szem fókuszálásának nehézsége, szívdobogás, mellkasi fájdalom, szédelgés, szédülés, testrészek megduzzadása, bágyadtság vagy szédülés, ha fekvő vagy ülő testhelyzetből feláll, légszomj, orrfolyás (nátha), székrekedés, emésztési zavar, fokozott vizelési késztetés vagy szükség, megkésett ejakuláció, gyengeség.
Danish: Det er den maksimale dosering af Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Hungarian: Ez a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) maximális adagja.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet, bindevæv og knogle: Ualmindelig: muskelsmerte, hævelse af led/ledsmerte, muskelsvaghed
Hungarian: Vázizom-, kötő- és csontszöveti betegségek: Nem gyakori: izomfájdalom, ízületi duzzanat/fájdalom, izomgyengeség
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan tages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen både sammen med eller efter et måltid.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) a nap bármely szakában, étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehető.
Danish: Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arytmi.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, szinkopé, diszpnoé, alacsony vérnyomás, szívdobogás (palpitáció), tachykardia, arritmia.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne [Se Bilag I] Doxazosin
Hungarian: Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) Doxazozin
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Hungarian: Minden tabletta 4 mg doxazozinnak megfelelő doxazozin mezilikátot tartalmaz hatóanyagként.
Danish: De bivirkninger, som anses for at have en eventuel forbindelse med behandlingen, fremgår nedenfor.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint rendszerezve felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, melyekről legalább elképzelhető, hogy összefüggésben vannak a kezeléssel.
Danish: UDLØBSDATO UDLØB
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).
Danish: Det kan også kombineres med et andet lægemiddel som eksempelvis en thiazid-diuretikum, betaadrenoceptor blokeringsagent, kalciumantagonist eller en ACE-inhibitor.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg receptorblokkolóval, kalciumantagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
Danish: Hos patienter med hypertension var blodtrykssænkningen under behandlingen med Doxazosin Winthrop 4 mg med forlænget afgivelse og tilhørende navne den samme målt både i siddende og stående tilstand.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.
Danish: Udløbsdato <<EXP month/year>>
Hungarian: Exp <<EXP month/year>>
Danish: = .... mg produkt pr. liter drikkevand
Hungarian: = .... mg termék / egy liter ivóvíz
Danish: Optagelsen af det medicinerede vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Hungarian: A medikált ivóvíz felvétele függ az állatok klinikai állapotától.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Grammonként:
Danish: Bær handsker og støvmaske til dette formål.
Hungarian: E célból kesztyű és porálarc viselése kötelező.
Danish: Citronsyre Laktose
Hungarian: Citromsav Laktóz
Danish: Anvendelsen af lægemidlet som foreslået forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Hungarian: A készítmény javaslatok szerinti alkalmazása várhatóan nem jelent környezeti kockázatot.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Danish: Beskyttes mod frost.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til støtte for mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at være "almindeligt anvendt".
Hungarian: Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás" esete áll fenn.
Danish: Der var accept af, at dette resistensniveau ikke kunne ekstrapoleres direkte til doxycyclin.
Hungarian: Elfogadták, hogy az ilyen szintű rezisztenciát nem lehet közvetlenül a doxiciklinre extrapolálni.
Danish: Den medicinerede mælkeerstatning skal anvendes med det samme.
Hungarian: A medikált tejpótlót azonnal fel kell használni.
Danish: En sammenfatning af data fra feltundersøgelser (Van Gool, 198612) dokumenterede virkningen af Ronaxan P.S.
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatok összefoglalása (Van Gool, 198612) bizonyítékul szolgált a Ronaxan P.S.
Danish: Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (liter) / állat
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet, så al medicinen er optaget inden for 24 timer.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adagolni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
Danish: Kyllinger: 5 dage
Hungarian: Házityúk: 5 nap
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap.
Danish: Der blev ikke fremlagt data vedrørende andre fjerkræarter end kyllinger.
Hungarian: A csirkén kívül más baromfifajra vonatkozó adatokat nem nyújtottak be.
Danish: Hjælpestof: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Efter åbning anvendes inden:
Hungarian: Felhasználhatóság a felbontást követően:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám} <<partijnummer>>
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció és tojásrakás idején történő alkalmazás
Danish: Undersøgelsen fremhævede betydningen af følsomhedstest før behandling med doxycyclin.
Hungarian: A vizsgálat rávilágított arra, hogy fontos az érzékenységi próba elvégzése a doxiciklin-kezelés megkezdése előtt.
Danish: Der er ikke nogen forslag om ændringer i dosisregimenet til kyllinger, svin eller kalve, og derfor vil eksponeringen af miljøet for doxycyclin ikke øges.
Hungarian: Nincs javaslat a csirkék, sertések és borjak esetében alkalmazott adagolási rend megváltoztatására, így a környezet doxiciklin-expozíciója nem növekszik.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra; tetraciklinek ATCvet-kód: QJ01AA02
Danish: Lægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Hungarian: Megnevezés, gyógyszerforma, hatáserősség, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultja/kérelmező
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Danish: Eftersom dette primært skyldes overdosering, er det vigtigt at opmåle doseringen præcist.
Hungarian: Mivel ez elsősorban a túladagolás miatt következhet be, fontos az adag megfelelő meghatározása.
Danish: Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Hungarian: A tetraciklin-rezisztencia általában plazmidok vagy más mobilis elemek (pl. konjugatív transzpozonok) útján terjed.
Danish: Tetracykliner kan danne chelater med kationer (f.eks. Mg, Mn, Fe og Al), hvilket kan føre til nedsat biotillgængelighed.
Hungarian: A tetraciklinek kelátot képezhetnek a kationokkal (pl. Mg, Mn, Fe és Al), amely a biológiai hasznosulás csökkenését eredményezheti.
Danish: Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til "kyllinger" i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
Hungarian: Mivel a csirkék kivételével más baromfifajokkal kapcsolatban nem nyújtottak be adatokat, egyetértés volt abban, hogy a célállat fajokat a „csirkére" kell korlátozni minden olyan tagállamban, ahol a készítmény engedélyezett vagy engedélyezése folyamatban van.
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Hungarian: A tagállamok által a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a készítmények jellemzőinek nemzeti szinten engedélyezett összefoglalói közötti eltérések Unió-szerte történő rendezése érdekében.
Danish: Der har ikke været nogen større forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Hungarian: Nem voltak nagy eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: 7 dage Svin: 8 dage
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: 7 nap Sertés: 8 nap
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland research@dopharma.com
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer Hollandia research@dopharma.com
Danish: Endelig konklusion med hensyn til benefit-forholdet: Risikoforholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
Hungarian: A készítmény alkalmazásának előny-kockázat arányára vonatkozó végső következtetés továbbra is pozitív marad.
Danish: Doxycyklin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmen.
Hungarian: A doxiciklin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik az emésztőcsatornából.
Danish: Behandlingen blev betragtet som effektiv hos 98 % af de kalve, der blev behandlet med Ronaxon (n=361), sammenlignet med 85 % af de kalve, der blev behandlet med referencelægemidler med antimikrobiel virkning (n=174).
Hungarian: A kezelést a Ronaxan-nal kezelt állatok (n=361) 98%-ában tartották sikeresnek, szemben a referencia-antibiotikummal kezelt borjak (n=174) 85%-os eredményével.
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Hungarian: A medikált ivóvizet 24 óránként frissen kell elkészíteni.
Danish: Der har ikke været nogen forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Hungarian: Nem voltak eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Danish: Dette forstyrrer bindingen af aminoacetyl-tRNA til mRNA-ribosomkompleksets receptor og forhindrer kobling af aminosyrer til lange peptidkæder.
Hungarian: Ez meggátolja az aminoacetil-tRNS kötődését az mRNS riboszóma komplex kötőhelyéhez és megakadályozza, hogy aminosavak csatlakozzanak a növekvő peptidláncokhoz.
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracykliner, som er blevet fundet i isolater fra svin og kalve.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből és borjakból nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Danish: Opbevares under 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Danish: Alle faktorer taget i betragtning var der ikke tilstrækkelig dokumentation for at ændre doseringen eller regimenet.
Hungarian: Minden tényezőt figyelembe véve elégtelen bizonyíték állt rendelkezésre az adag vagy az adagolási rend módosításának igazolására.
Danish: På baggrund af svaghederne i de eksisterende data er indikationerne gjort mere præcise, og produktresuméernes advarsler og vejledninger med hensyn til antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a beterjesztés célja a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizálása volt;
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret opløsningmed ca. 100 gram produkt pr. liter drikkevand - og fortynde denne yderligere til den terapeutiske koncentration, hvis det er nødvendigt.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Danish: Der sås ingen abnormiteter i sundhedstilstanden.
Hungarian: Nem észleltek egészséggel kapcsolatos eltérést.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Danish: Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Hungarian: Ezért a készítmény az E. coli által okozott fertőzések kezelésére kizárólag az érzékenységi vizsgálatok elvégzését követően alkalmazható.
Danish: • Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Danish: Må ikke bruges sammen med bakteriedræbende antibiotika som penicilliner og cefalosporiner.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adag 5-szörösének alkalmazását is jól tolerálták.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PP-beholder
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PP-konténer
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.5 pontban a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló óvintézkedéssel egészítették ki, amelyet a 35. cikk szerinti beterjesztés eredményeként a CVMP javasolt.
Danish: • Tilbageholdelsestider.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idők.
Danish: Sammenfatningen af PSUR-data gav ikke anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden eller formodning om manglende forventet virkning ved denne indikation eller dosisvarighed.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Danish: Ingen data fra feltundersøgelser blev indsendt til støtte for anvendelse af lægemidlet hos svin.
Hungarian: Terepen végzett vizsgálati adatokat nem nyújtottak be a készítmény sertésekben történő alkalmazásának alátámasztására.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig skade på hjertet efter en eller flere doser.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Danish: Data fra Goren, 19831, vedrørende in vitro-følsomheden af patogener, der blev isoleret fra fjerkræ mellem 1978 og 1981, viste, at følsomheden af P. multocida var >70 %, men at E. coli varierede mellem 4 og 34 % i løbet af undersøgelsesperioden.
Hungarian: A Goren, 19831 által leírt, 1978-1981 között baromfikból izolált kórokozókra vonatkozó in vitro érzékenységi adatok azt mutatták, hogy a P. multocida érzékenysége >70% volt, de az E. colié 4-34% között ingadozott a vizsgált időszakban.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
Danish: Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum), kalve, svin
Hungarian: Házityúk (emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelő madarak kezelésére nem engedélyezett), borjú, sertés
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap.
Danish: Doxycyklinplasmanivauet nåede op på et gennemsnit på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Hungarian: A doxiciklin plazmaszintje átlagosan 2,2 - 2,5 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse til bestemmelse af dosis udført af Pijpers, 1990b6, blev den profylaktiske effekt af doxycyclin i foderet mod en vanskelig Actinobacillus pleuropneumoniae undersøgt.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Danish: I denne undersøgelse var doxycyclindoser svarende til 16, 7,5 og 3,6 mg/kg kropsvægt dagligt effektive til forebyggelse af sygdom hos henholdsvis 6/6, 5/6 og 1/6 svin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 16, 7,5, illetve 3,6 mg/testtömegkilogramm/nap adaggal egyenértékű doxiciklin-adagok bizonyultak hatásosnak a sertések 6/6, 5/6, illetve 1/6 része betegségének megelőzésében.
Danish: Da den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, er svin i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene), blev det vedtaget, at "svin" kan accepteres som den dyreart, lægemidlet er beregnet til, i den harmoniserede produktinformation.
Hungarian: Mivel a sertés célállat fajként szerepel minden jelenlegi „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt), abban állapodtak meg, hogy a „sertés" célállat fajként elfogadható a harmonizált termékinformációban.
Danish: I to litteraturreferencer blev det rapporteret, at 50 mg doxycyclin pr. liter i drikkevandet i 3-5 dage var effektivt til behandling af vanskelige infektioner med E. coli (George, 19772), E. coli og M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Hungarian: Két irodalmi hivatkozás számolt be arról, hogy az ivóvízben 3-5 napig, 50 mg/l koncentrációban alkalmazott doxiciklin hatásos volt az E. coli (George, 19772) és az E. coli és M. gallisepticum (Migaki, 19773) által okozott provokációs fertőzés kezelésére.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
Danish: • Doseringer;
Hungarian: • Javallatok;
Danish: 500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Hungarian: 500 mg (megfelel 433 mg doxiciklinnek)
Danish: Selvom de fremlagte data tydede på, at denne dosis muligvis ikke er optimal, og den nyere litteratur dokumenterer resistensudvikling over for tetracykliner i luftvejspatogener hos svin, var der ingen tydelig evidens, som en revision af dosis/indikationerne kan baseres på.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok azt sugallták, hogy ez az adag esetlegesen nem optimális, továbbá a szakirodalomban fellelhető olyan új keletű bizonyíték, amelynek értelmében a sertések légúti kórokozói között rezisztencia fejlődött ki a tetraciklinekre, ugyanakkor nem volt egyértelmű bizonyíték, amire az adag/javallatok felülvizsgálatát alapozhatták volna.
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
Danish: Indgivelse af doser på 5 x og 10 x den anbefalede behandlingsdosis var dog ikke veltolereret, idet dyrene udviste anoreksi, diarré og evidens for nyresvigt, hvilket gjorde eutanasi nødvendig.
Hungarian: Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Hungarian: A koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Hungarian: Megállapodás született arról, hogy a célállat fajt egyértelművé kell tenni, és azt „még nem kérődző borjakra" kell módosítani a harmonizált termékinformációban.