FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'éfavirenz a montré une activité antivirale contre la plupart des isolats de sous-type non B (soustypes A, AE, AG, C, D, F, G, J et N), mais a présenté une activité antivirale réduite contre les virus du groupe O. L'emtricitabine a présenté une activité antivirale contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non- clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhamlandi verkun gegn veirum af O-stofni.
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment : - aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes), - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales), - amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons), - interleukine-2 (pour le traitement de cancer), - anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Icelandic: Meðal þeirra eru: - amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum) - foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum) - amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum) - interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini) - bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
French: - Bouche sèche - Incohérence du discours - Appétit augmenté - Diminution de la libido - Myalgie
Icelandic: - munnþurrkur - samhengislaust tal - aukin matarlyst - minnkuð kynhvöt - vöðvaþrautir
French: Co-administration avec elbasvir/grazoprévir en raison des diminutions significatives attendues des concentrations plasmatiques d'elbasvir et du grazoprévir.
Icelandic: Samtímis gjöf elbasvírs/grazoprevírs vegna væntanlegrar marktækrar minnkunar á plasmaþéttni elbasvírs og grazoprevírs.
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
French: LOCF modifiée : Analyse post hoc considérant comme des échecs les patients en échec virologique ou ayant arrêté le traitement du fait d'effets indésirables ; pour les autres sorties d'étude, la méthode LOCF (last observation carried forward, méthode de la dernière observation rapportée) a été utilisée.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum sem hættu í rannsókninni voru notaðar LOCFtölur (LOCF, last observation carried forward; notaðar tölur frá síðustu skoðun)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été administré à jeun (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl var gefið á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
French: La co-administration du ténofovir disoproxil et de didanosine entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40 - 60% aukningar á altækri útsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni.
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og varðandi stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
French: Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite chronique B ou C, et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Icelandic: B eða C sem fá blöndu lyfja gegn retróveirum eru í meiri hættu á að fá alvarlega og hugsanlega lífshættulega lifrarsjúkdóma.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Icelandic: Fjörutíu og átta vikna niðurstöður gáfu til kynna að mikil veirufræðileg bæling hélt áfram, sambærilegt við upphaflegu meðferðaráætlunina, hjá sjúklingum sem höfðu verið slembiraðaðir og færðir yfir á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð (sjá töflu 4).
French: Anémie1
Icelandic: Efavírenz ónæmi1
French: Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, tels qu'un déficit en lactase total ou une malabsorption du glucose/galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, algeran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka þetta lyf.
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot við töku annars bakritahemils sem er ekki núkleósíð (NNRTI) geturðu frekar átt á hættu að fá útbrot með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) og ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla skerta lifrarstarfsemi.
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprévir.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri.
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tengslum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl.
French: Étant donné qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Mylan inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir við þessi lyf hvert fyrir sig sem greindar hafa verið átt við um Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Il est recommandé de prendre éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, de préférence au coucher.
Icelandic: Mælt er með því að efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl sé tekið á fastandi maga og þá helst fyrir svefn að kvöldi.
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Icelandic: Mylan töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Icelandic: Samhliða gjöf simeprevírs með efavírenz, sem er hluti af efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli, dró marktækt úr þéttni simeprevírs í plasma vegna CYP3A virkjunar af völdum efavírenz, sem kann að valda skorti á meðferðaráhrifum simeprevírs.
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxilaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxilaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxilaprevírs (sjá kafla 4.5).
French: En cas d'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir rubrique 5.2), ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
Icelandic: Mylan stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
French: - Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : atovaquone/proguanil ou artéméther/luméfantrine.
Icelandic: Atóvakón/progúaníl eða artemeter/lúmefantrín.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été retrouvée lorsque le ténofovir disoproxil a été coadministré avec l'emtricitabine, le nelfinavir ou la ribavirine.
Icelandic: Engar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir komu fram þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samtímis emtrícítabíni, nelfínavíri eða ríbavíríni.
French: Vigabatrine/ténofovir disoproxil Gabapentine/ténofovir disoproxil
Icelandic: Vígabatrín/tenófóvír tvísóproxíl Gabapentín/tenófóvír tvísóproxíl
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Icelandic: Þar sem efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er lyf með fastri samsetningu er ekki hægt að breyta efavírenzskammtinum, og má því ekki gefa vóríkónazól og efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samtímis (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être coadministré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Icelandic: Efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíl eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doit pas être co-administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Vegna líkra eiginleika lamívúdíns og emtrícítabíns, sem er innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, á ekki að gefa efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samtímis lamívúdíni (sjá kafla 4.4).
French: L'utilisation concomitante de millepertuis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar er frábending (sjá kafla 4.3).
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist ein sér eða ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, au début de la rubrique 2.
Icelandic: Þau eru talin upp í Ekki má nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, í byrjun kafla 2.
French: Clarithromycine/emtricitabine
Icelandic: Klaritrómýcín/emtrícítabín
French: Atazanavir (pm) :
Icelandic: Jóhannesarjurt (hypericum perforatum):
French: Une anencéphalie et une anophtalmie unilatérale avec hypertrophie secondaire de la langue ont été observées chez un fœtus et une microphtalmie a été décelée chez un deuxième fœtus, tandis qu'un troisième a présenté une fente palatine.
Icelandic: Heilaleysi (anencephaly) og meðfædd eineygðni (unilateral anopthalmia) ásamt tungustækkun komu fram hjá einu fóstri, örsmá augu (microopthalmia) hjá öðru og klofinn gómur hjá því þriðja.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Icelandic: Að jafnaði hefur slíkrar svörunar orðið vart á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART hefst.
French: Lorsqu'éfavirenz/emtricitabin e/ténofovir disoproxil est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Icelandic: Þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er gefið samtímis krampastillandi lyfi sem er hvarfefni CYP ísóensíms, skal fylgjast reglubundið með gildum krampastillandi lyfsins.
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9 % et 97,4 % pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC à 95 %) de 1,4 % (−4,0 % à 6,9 %).
Icelandic: NNRTI-lyf áður var svörunarhlutfall sjúklinga sem fengu efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl 98,9% samanborið við 97,4% hjá SBRsjúklingum; 1,4% mismunur (−4,0%, 6,9%) (95% CI).
French: Interaction non étudiée.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun warfaríns eða asenókúmaróls þegar gefið með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli.
French: Elbasvir/grazoprévir : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Icelandic: Atripla og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
French: • Fatigue
Icelandic: • lystarleysi
French: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malte
Icelandic: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
French: Date de première autorisation: 17 juillet 2017
Icelandic: 17. júlí 2017
French: • la méthadone (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Icelandic: • metadón (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
French: Interaction non étudiée.
Icelandic: Interaction not studied.
French: • si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Icelandic: ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
French: • se sentir soucieux ou déprimé
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
French: • interleukine-2 (pour le traitement de cancer),
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini)
French: Retrait du bouchon de sécurité enfants
Icelandic: Að fjarlægja barnaöryggislok
French: • Veuillez informer votre médecin :
Icelandic: Láttu lækninn vita:
French: 032266 Bucarest Roumanie
Icelandic: 032266 Bucharest Rúmenía
French: EU/1/17/1210/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/17/1210/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1210/002 90 (3x 30) filmuhúðaðar töflur
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Dagsetning opnunar: [einungis ytri pakkningar]
French: • Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :
Icelandic: Lyf til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín):
French: rêves anormaux, insomnie
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
French: LOCF modifiée 190/203 (93,6 %)
Icelandic: Aðlagað LOCF 190/203 (93,6%)
French: Utilisez dans les 30 jours après première ouverture du flacon.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
French: (mécanisme d'interaction inconnu)
Icelandic: (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
French: • troubles de la coordination et de l'équilibre
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
French: Très fréquent augmentation de la créatine kinase
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
French: M = Exclus
Icelandic: M=sleppt
French: GMR (IC 90 %)
Icelandic: GMR (90%CI)
French: Desacetyl diltiazem :
Icelandic: Desacetýl diltíazem:
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg3,4, hugvilla3,4, taugaveiklun3,4
French: • une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og Níkardípín
French: Le déshydratant de gel de silice est contenu dans un récipient séparé et ne doit pas être avalé.
Icelandic: Rakadræga kísilgel þurrkpokinn er í sérstöku hylki og það má ekki gleypa.
French: • anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
French: Conservation du traitement original (N = 97) n/N ( %)
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N=97) n/N (%)
French: Administration à des patients ayant :
Icelandic: Lyfjagjöf til sjúklinga með:
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
French: 2 ans La durée de conservation après première ouverture du flacon est de 30 jours.
Icelandic: 2 ár. Geymsluþol eftir að pakkning hefur verið opnuð er 30 dagar.
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
French: Emtricitabine (n = 45)
Icelandic: Emtrícítabín (n=45)
French: PC : [sur l'emballage extérieur uniquement] SN : [sur l'emballage extérieur uniquement] NN : [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: PC: [einungis ytri umbúðir ] SN: [einungis ytri umbúðir ] NN: [einungis ytri umbúðir ]
French: • si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
French: • les antiarythmiques de classes IA et III,
Icelandic: • lyf við hjartsláttartruflunum í flokkum IA og III,
French: (induction du CYP3A - effet sur le bocéprévir) *0-8 heures
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
French: • une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
French: • amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons),
Icelandic: • amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum)
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines Éfavirenz+emtricitabine+ ténofovir disoproxil (N = 244)
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144 efavírenz+ emtricitabíne+ tenófóvír tvísóproxíl (N=244)
French: Excipient à effet notoire : сhaque comprimé pelliculé contient au maximum de 10,96 mg de sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur að hámarki 10,96 mg af natríum.
French: 1 Les autres mutations de résistance à l'éfavirenz comprenaient les mutations A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) et M230L (n = 1).
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50 % si elle est administrée en association avec
Icelandic: Auka skal daglegan rífabútín skammt um 50% þegar gefið samhliða
French: • La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Icelandic: Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
French: Très fréquent rash (modéré à sévère, 11,6 %, tous les grades,
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungsalvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
French: • augmentation des taux de créatine kinase dans le sang pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse des muscles
Icelandic: hækkuð gildi kreatín kínasa í blóði sem getur valdið verkjum og slappleika í vöðvum
French: • diminution des taux de phosphate dans le sang
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
French: Un comprimé pris chaque jour par la bouche.
Icelandic: Ein tafla á dag til inntöku.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels?
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
French: Cmax : ↔ C24h : ↔
Icelandic: ↔ C24h:
French: Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de protéase
Icelandic: Veirulyf gegn HIV-veirum Próteasahemlar
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin, með 90% öryggisbili (sé það þekkt) (verkunarmáti)