FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Swedish: Den genomsnittliga förhöjningen av AUC för insulin i serum ökade 1,5-faldigt och den maximala koncentrationen 1,6-faldigt.
Hungarian: AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatása lehet.
Swedish: AUC (SD) efter en engångsdos på 2 mg (4 mg för patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x tim (28,3) för friska frivilliga försökspersoner, 304,9 ng/ml x tim (228,0) för patienter med leverinsufficiens och 117,9 ng/ml x tim (83,8) för äldre med typ 2-diabetes.
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Swedish: Repaglinide Teva ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Använd inte Repaglinide Teva).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Teva tablettát nem szedheti (lásd a Ne szedje a Repaglinide Teva tablettát pontban).
Swedish: Tabletterna finns i förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120, 270 och 360 tabletter.
Hungarian: A Repaglinide Teva 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Swedish: Magnesiumstearat Indigokarminaluminium (E132)
Hungarian: Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium E132
Swedish: Kräkningar och förstoppning Mycket sällsynta Illamående
Hungarian: Fénytörési rendellenesség* Nagyon ritka
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Swedish: Hur Repaglinide Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Repaglinide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Hungarian: Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93"-as, a másik oldalán „210"-es mélynyomású jelzéssel.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Hungarian: A Repaglinide Teva tabletta a felnőttek 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Swedish: Hur du tar Repaglinide Teva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Teva tablettát
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Swedish: Spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
Hungarian: Márványos barack színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93"-as, a másik oldalán „212"-es mélynyomású jelzéssel.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Hungarian: Gyermekek Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 1 mg tabletter repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinid
Swedish: Synstörningar
Hungarian: Májkárosodás
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
Swedish: (multiförpackning)
Hungarian: (multipack)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Swedish: 1 förfylld spruta
Hungarian: előretöltött toll
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Swedish: Kontrollera att:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Hungarian: További környezeti feltételek
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Swedish: Nyckel: OLE = öppen förlängning.
Hungarian: Jelmagyarázat: OLE = nyílt elrendezésű kiterjesztés.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Swedish: Patientpopulation (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Swedish: 9 min
Hungarian: 9 perc
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Swedish: Vänta i
Hungarian: Várjon
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Swedish: 45 minuter.
Hungarian: 45 percig.
Swedish: Typ BF Applicerad del
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Swedish: Låt huden torka.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Swedish: Injektionen är klar när:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés Nem gyakori 1 Lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pontot
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Swedish: Läs Bruksanvisningen
Hungarian: Olvassa el a Használati utasítást
Swedish: GRH0536SV v1
Hungarian: GRH0542HU v1
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Hungarian: M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Swedish: Håll här
Hungarian: Itt fogja meg
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Swedish: Patienter med risk
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Swedish: För luckan till vänster.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Swedish: Låt huden torka innan du injicerar.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
Swedish: Inga dosjusteringar av statiner krävs när dessa används i kombination med Repatha.
Hungarian: Nincs szükség a sztatinok adagolásának módosítására, ha Repatha-val együtt alkalmazzák őket.
Swedish: Tryck bestämt nedåt
Hungarian: Nyomja lefelé határozottan
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a ruházata ne legyen a betöltött automata mini-adagoló útjában, és hogy mindig lássa a kék színű fényt.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Hungarian: • Vegye kézbe a tálcát.
Swedish: • Alkoholservetter.
Hungarian: • Alkoholos törlőkendők.
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Hungarian: a szürke tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Hungarian: d A kezelés stroke-ra vonatkozó hatása az ischaemias stroke kockázatának csökkentésére vonatkozik; nem volt hatás a haemorrhagias vagy meghatározatlan típusú stroke-ra.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
Swedish: Meddela din läkare om du försöker att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller blir gravid när du använder Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
Swedish: Lägg upp följande på en ren, väl belyst yta:
Hungarian: Az alábbiakat helyezze egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre:
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)