FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved en maternel dosis svarende til 9 mg/kg rolapitant fri base pr. dag (ca. 0,5 gange den anbefalede dosis til mennesker ud fra kropsareal) blev der set en dårligere hukommelse hos hununger i en labyrinttest og et fald i ungernes kropsvægt.
Lithuanian: Patelėms vartojant 9 mg/g per parą atitinkančią dozę (maždaug 0,5 karto rekomenduojamos dozės žmogui pagal kūno paviršiaus plotą), labirinto tyrime susilpnėjo jauniklių patelių atmintis ir sumažėjo jauniklių svoris.
Danish: • svækkelse, ømhed eller smerter i muskler (hvor du samtidig kan være utilpas, have feber eller mørk urin; dette kan skyldes unormal nedbrydning af musklerne (en tilstand, der kaldes rabdomyolyse)).
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
Danish: (bruges til at behandle høje niveauer af fedt i blodet (f.eks. kolesterol))
Lithuanian: kurie vartojami dideliems kiekiams riebalų (pvz.
Danish: • hvis du tager naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum), der bruges til at behandle depression og søvnbesvær (se punkt 2 under "Brug af anden medicin sammen med Varuby").
Lithuanian: • jeigu vartojate jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų, naudojamų depresijai ir nemigai gydyti (žr.
Danish: Enzyminduktorer
Lithuanian: Trombocitopenija
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Lithuanian: Nedažnas gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Danish: • bosentan (bruges til at behandle forhøjet blodtryk i lungearterien)
Lithuanian: , cholesterolio) kraujyje gydyti; • bozentanas (vartojamas dideliam kraujospūdžiui plaučių arterijoje gydyti);
Danish: Dexamethason 20 mg oralt 30 min. inden kemoterapi
Lithuanian: 30 minučių prieš chemoterapiją
Danish: Andre CYP'er
Lithuanian: Kiti CYP substratai
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-plot af andelen af patienter uden emese eller brug af nødmedicin (studie 1 og studie 2 kombineret (HEC))
Lithuanian: Pacientų be emezės ar nevartojusių pagalbinių vaistų proporcijų Kaplano-Mejerio kreivė (1-o ir 2-o tyrimų bendri rezultatai.
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Lithuanian: Neseniai šios gydymo schemos buvo priskirtos prie stipriai emetogeniškų.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Danish: Varuby rolapitant
Lithuanian: Varuby rolapitantas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Varuby findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Varuby EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Varuby
Lithuanian: Kita informacija apie Varuby
Danish: Hvorfor blev Varuby godkendt?
Lithuanian: Kodėl Varuby buvo patvirtintas?
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan Varuby forebygge denne virkning.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Varuby gali padėti išvengti šio poveikio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Varuby (som kan forekomme hos mellem 1 og 2 ud af 100 personer) er træthed og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausi Varuby šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 žmonėms iš 100) yra nuovargis ir galvos skausmas.
Danish: Hvad er Varuby, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Varuby.
Danish: Det aktive stof i Varuby, rolapitant, virker ved at blokere neurokinin-1-receptorerne (NK1receptorerne).
Lithuanian: Varuby veiklioji medžiaga rolapitantas blokuoja neurokinino-1 (NK1) receptorius.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Varuby vartojimą?
Danish: Hvordan virker Varuby?
Lithuanian: Kaip veikia Varuby?
Danish: I begge undersøgelser, hvoraf den ene omfattede 532 patienter, og den anden 555 patienter, modtog deltagerne også dexamethason og granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose, kurių viename dalyvavo 532 pacientai, kitame555 pacientai, dalyviai taip pat vartojo deksametazoną ir granisetroną (5-HT3 receptorių antagonistą).
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Varuby Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl bendra Varuby nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomenduota leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Lithuanian: Varuby taip pat buvo veiksmingesnis už placebą trečiajame pagrindiniame tyrime, kai buvo skiriamas kartu su deksametazonu ir granisetronu pacientams, kuriems buvo taikoma vidutiniškai emetogeniška chemoterapija.
Danish: Kemoterapi kan udløse et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer og stimulerer forsinket kvalme og opkastning.
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistai gali organizme išskirti tam tikrą medžiagą (P medžiagą), kuri jungiasi prie šių receptorių ir sukelia vėlesnį pykinimą ir vėmimą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Varuby?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Varuby vartojimu?
Danish: Hvordan anvendes Varuby?
Lithuanian: Kaip vartoti Varuby?
Danish: Af resultaterne af begge undersøgelser fremgik det, at der ikke forekom kvalme eller opkastning i 24-120 timer efter kemoterapi hos 71 % af de patienter (382 ud af 535), der fik Varuby, mens tallet for placebo var 60 % (322 ud af 535 patienter).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatus sudėjus kartu, per 24-120 valandų laikotarpį po taikytos chemoterapijos, pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (382 iš 535) Varuby vartojusių pacientų ir 60 proc. (322 iš 535) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Varuby fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Varuby, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Der var ingen forsinket kvalme eller opkastning hos 71 % af de patienter, der fik Varuby (475 ud af 666) sammenlignet med 62 % af dem, der fik placebo (410 ud af 666).
Lithuanian: Vėlesnio pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (475 iš 666) Varuby vartojusių pacientų, palyginti su 62 proc.
Danish: Varuby gives med dexamethason og en 5-HT3-receptorantagonist (to andre typer af lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning), men hvordan disse gives afhænger af typen af kemoterapi.
Lithuanian: Varuby skiriamas su kartu su deksametazonu ir 5-HT3 receptorių antagonistu (dviem kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo), tačiau kaip bus vartojami šie vaistai, sprendžiama atsižvelgiant į chemoterapijos rūšį.
Danish: Patienter, der tager Varuby, må ikke tage perikon (et urtepræparat mod mild depression), da dette kan nedsætte virkningen af Varuby.
Lithuanian: Varuby vartojantiems pacientams negalima vartoti jonažolių preparatų (augaliniai preparatai nuo lengvos formos depresijos), nes jie gali sumažinti Varuby poveikį.
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Lithuanian: Varuby - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais (vaistais nuo vėžio).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Varuby rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Lithuanian: Be to, visus šalutinius reiškinius buvo galima kontroliuoti ir jie buvo panašūs į vaistų nuo pykinimo ir vėmimo paprastai sukeliamus šalutinius reiškinius.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Lithuanian: Skiriamas kartu su vaistais, kurie pykinimą ir vėmimą slopina kitais būdais, Varuby gali padėti užtikrinti ilgesnę šių po gydymo chemoterapiniais vaistais pasireiškiančių simptomų kontrolę.
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
Lithuanian: Skirtingi chemoterapiniai vaistai sukelia skirtingo stiprumo pykinimą ir vėmimą; Varuby skiriamas pacientams, kuriems taikoma labai arba vidutiniškai emetogeniška (vėmimą sukelianti) chemoterapija.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Varuby, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Varuby vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Varuby vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
Lithuanian: Kokia Varuby nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Lithuanian: Dvi tabletės nuryjamos pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, likus 2 arba mažiau valandų iki chemoterapijos pradžios.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Lithuanian: Nors ES jau yra patvirtinta įvairių nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo skiriamų vaistų, dar daug pacientų toliau patiria šią problemą, ir pykinimo slopinimas tebėra svarbus uždavinys.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby poveikis siekiant išvengti labai emetogeniškos chemoterapijos sukeliamo vėlesnio pykinimo ir vėmimo buvo didesnis už placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Lithuanian: 2040 / Budaörs Vengrija
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
Lithuanian: (desensibilizaciją); - jeigu ketinate operuotis (įskaitant ir dantų chirurgiją).
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
Lithuanian: Kadangi tai yra vienintelis tyrimas, kurio rezultatai šiuo atžvilgiu skiriasi, šiuo klausimu CHMP daugiau klausimų nebeuždavė.
Danish: ≥ 1/100 og < 1/10
Lithuanian: ≥ 1/100 and < 1/10
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Danish: Tyskland: Dynorm
Lithuanian: Vokietija: Dynorm
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Lithuanian: Austrija: Inhibace „Roche"
Danish: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Lithuanian: Portugalija Roche Farmacêutica Química, Lda.
Danish: Tag altid Vascace nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Lithuanian: Belgija, Bulgarija, Čekijos respublika, Vengrija, Liuksemburgas, Lenkija, Ispanija: Inhibace Prancūzija: Justor
Danish: Holland: Vascase
Lithuanian: Nyderlandai: Vascase
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
Lithuanian: Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jeigu manote, kad esate (ar galbūt esate) nėščia.
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Lithuanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prancūzija
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
Lithuanian: Daugeliu atvejų informacija paimta iš šių šaltinių:
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu kartu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Vascace skal indtages én gang dagligt.
Lithuanian: Vascace reikia vartoti vieną kartą per parą.
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
Danish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Lithuanian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Lenkija
Danish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vokietija
Danish: Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Lithuanian: Paveldėta arba idiopatinė angioedema.
Danish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holland
Lithuanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nyderlandai
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Danish: Langtidsvirkningen af cilazapril (anvendt alene eller i kombination med et andet lægemiddel) er også blevet godkendt i de fleste EU-lande.
Lithuanian: Be to, ilgalaikis cilazaprilo (vartojamo vieno arba kartu su kitais preparatais) veiksmingumas pripažintas daugumoje ES šalių.
Danish: Det skal dog altid tages på omtrent samme tid på dagen.
Lithuanian: Visada reikia dozę suvartoti tuo pačiu paros metu.
Danish: Medlemsstat EU
Lithuanian: Valstybė narė ES
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai.
Danish: Efter fremsendelsen af den originale dokumentation foretog Roche ingen yderligere undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche" neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige medicinske praksis for disse patienter.
Lithuanian: Kalio ir kreatinino kiekio įprasta stebėsena yra tokių pacientų dalis medicininės priežiūros.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace indtages før eller efter et måltid.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er….
Lithuanian: - Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra...
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at digitalis ikke nødvendigvis bør nævnes, eftersom samtidig behandling med digitalis til generel brug (som basisbehandling) ikke anbefales i dag.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Danish: SærNavn Navn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Danish: Lægen vil øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol.
Lithuanian: Po to gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas.
Danish: Vascace kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Dette hjælper til at sænke blodtrykket.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Danish: Dette kan gøre det svært at trække vejret eller synke.
Lithuanian: Tai gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Danish: Den antihypertensive virkning af Vascace opretholdes under langtidsbehandling.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitorius, ATC kodas - C09AA08
Danish: Motionstolerancen for disse patienter øges også signifikant.
Lithuanian: Dar daugiau, tokių pacientų fizinio krūvio toleravimas reikšmingai padidėja.
Danish: Vascace anbefales ikke til børn.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Danish: Sandsynligheden for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Danish: Eftersom der ikke er nogen resultatundersøgelser, som viser en bestemt gavnlig dosis til de fleste patienter, og eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har kunnet give en bedre doseringsvejledning baseret på f.eks. farmakokinetiske/farmakodynamiske data, var CHMP dog af den opfattelse, at følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, var acceptabel.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Danish: De hæmodynamiske og kliniske effekter opstår øjeblikkeligt og persisterer.
Lithuanian: Hemodinaminiai ir klinikiniai poveikiai pasireiškia greitai ir išlieka.
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
Lithuanian: Be to, jiems yra didesnis angioedemos pavojus.
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
Lithuanian: Dažniausiai širdies susitraukimų dažnis išlieka nepakitęs.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Med nogle få undtagelser bygger det videnskabelige grundlag for den foreslåede tekst i punkt 4.4 på gennemgangen af utilsigtede hændelser i forbindelse med ACE-hæmmere, der er nævnt i følgende tekster: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
Danish: Periodisk monitorering af leukocyttallet anbefales hos disse patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandling.
Lithuanian: Kita angioedemos forma yra žarnų angioedema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Danish: Diuretikumbehandlingen kan om nødvendigt genoptages senere.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Danish: Den antihypertensive virkning af Vascace ses som regel inden for den første time efter administration, med en maksimal virkning 3-7 timer efter dosering.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Danish: Overfølsomhed/angioødem
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/angioedema
Danish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Danish: - Hvis du har problemer med nyrerne, eller hvis du er ældre, kan din læge give dig en lavere dosis.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
Danish: Estrada NacioNal 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Danish: Derefter skal vedligeholdelsesdosen tilpasses den enkeltes tolerabilitet, respons og kliniske status.
Lithuanian: Vėliau palaikomąją dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į individualų toleravimą, atsaką ir klinikinę būklę.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Danish: Hvis du ikke kan tåle laktose, skal du tale med din læge, inden du tager dette lægemiddel
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 og < 1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Danish: CHMP var af den opfattelse, at renovaskulær hypertension ikke burde medtages som en uafhængig indikation, eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke var i stand til at underbygge den med sine egne kliniske data.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Danish: Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Danish: Der ses dog ikke længere nogen racemæssige forskelle i respons, når Vascace adminstreres i kombination med hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Danish: Hvis du oplever en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace og straks søge læge.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildoma savo šalyje]