FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, abdominálny diskomfort vracanie, nauzea, zápcha, diarea, dyspepsia, sucho v ústach, bolesť zubov opuch jazyka, gastroenteritída, dysfágia, flatulencia pankreatitída c,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, nelagoda u abdomenu, povraćanje, mučnina, konstipacija, dijareja, dispepsija, suha usta, zubobolja otečen jezik, gastroenteritis, disfagija, flatulencija pankreatitis c, opstrukcija crijeva, ileus, inkontinencija stolice, fekaloma c,
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 4 dni.
Croatian: U slučaju kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je povećavati dozu za 3 mg dnevno i općenito u razdobljima dužim od 4 dana.
Slovak: 545) liečených s INVEGOU, boli frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné ako u dospelých s výnimkou nasledujúcich nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli častejšie hlásené u dospievajúcich dostávajúcich INVEGU ako u dospelých užívajúcich INVEGU (a častejšie ako placebo): sedácia/somnolencia, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, infekcia horných dýchacích ciest, akatízia a tremor boli u dospievajúcich hlásené veľmi často (≥
Croatian: U združenoj populaciji adolescenata sa shizofrenijom (12 godina i starijih, N = 545) izloženih lijeku INVEGA, učestalost i tip nuspojava bili su slični onima uočenima u odraslih, osim za slijedeće nuspojave koje su prijavljene češće u adolescenata koji uzimaju lijek INVEGA, nego u odraslih koji uzimaju lijek INVEGA (i češće nego za placebo): sedacija/somnolencija, parkinsonizam, povećana tjelesna težina, infekcija gornjih dišnih puteva, akatizija i tremor bili su prijavljeni vrlo često (≥ 1/10) u adolescenata; bol u abdomenu, galaktoreja, ginekomastija, akne, disartrija, gastroenteritis, epistaksa, infekcija uha, povišeni trigliceridi u krvi i vrtoglavica bili su prijavljeni često (≥ 1/100, < 1/10) u adolescenata.
Slovak: (iba 9 mg tablety)
Croatian: 3 mg tablete
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: 14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Slovak: N = 114) bola tiež hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej aktívne kontrolovanej štúdii, ktorá zahŕňala 8-týždňovú dvojito zaslepenú akútnu fázu a 18-týždňovú, dvojito zaslepenú udržiavaciu fázu.
Croatian: Djelotvornost lijeka INVEGA u fleksibilnom rasponu doza od 3 mg/dan do 9 mg/dan u ispitanika adolescenata (12 godina i starijih) sa shizofrenjom (INVEGA N = 112, aripiprazol N = 114) također je bila procijenjena u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom koje je uključilo 8-o tjednu, dvostruko slijepu akutnu fazu i 18-o tjednu, dvostruko slijepu fazu održavanja.
Slovak: - ak trpíte poruchou prehĺtania, poruchou žalúdka alebo čriev, ktorá zhoršuje vašu schopnosť prehĺtať potravu alebo pohyb potravy v čreve v dôsledku normálnej činnosti čriev.
Croatian: Vašu sposobnost gutanja ili probavljanja hrane normalnim radom crijeva.
Slovak: porucha rovnováhy, abnormálna koordinácia, titubácia
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Slovak: Celková hodnota - zmena na konci (LOCF) oproti východiskovej hodnote pre štúdie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: analýza celej skupiny s plánovanou liečbou
Croatian: Ukupan rezultatpromjena od početne do završne vrijednosti - LOCF za klinička ispitivanja R076477-SCH-303, R076477SCH-304 i R076477-SCH-305: prema tzv. Intent-to-Treat Analysis
Slovak: Počas liečby paliperidónom bola hlásená hyperglykémia, diabetes mellitus a exacerbácia existujúceho diabetu.
Croatian: Hiperglikemija, dijabetes melitus i egzacerbacija već postojećeg dijabetesa prijavljeni su tijekom liječenja paliperidonom.
Slovak: V in vitro štúdiách sa ukázalo, že paliperidón je pri vysokých koncentráciách P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp. Nie sú dostupné žiadne údaje in vivo a klinický význam nie je známy.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su kako je paliperidon P-gp supstrat i slabi inhibitor P-gp-a u visokim koncentracijama.
Slovak: Pri liečbe antipsychotikami, vrátane INVEGY, boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
Croatian: Leukopenija, neutropenija i agranulocitoza bile su prijavljene uz antipsihotike, uključujući i INVEGU.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY jedenkrát denne s 200 mg karbamazepínu dvakrát denne spôsobilo pokles Cmax a AUC paliperidónu v ustálenom stave približne o 37 %. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
Croatian: Istodobna primjena INVEGE jednom dnevno i karbamazepina u dozi od 200 mg dva puta dnevno uzrokovala je sniženje prosječnog Cmax i AUC paliperidona u stanju dinamičke ravnoteže za oko 37%.
Slovak: Po klinickom zhodnotení by sa pri súčasnom podávaní INVEGY a valproátu malo zvážiť zníženie dávky INVEGY.
Croatian: Nakon kliničke procjene potrebno je razmotriti smanjenje doze lijeka INVEGA kada se primjenjuje istodobno s valproatom.
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná začiatočná dávka INVEGY v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov alebo starších je 3 mg jedenkrát denne, podávaná ráno.
Croatian: Shizofrenija: Preporučena početna doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u adolescenata od 15 godina i starijih je 3 mg jedanput na dan, primjenjeno ujutro.
Slovak: 20 % zlepšenie celkového skóre PANSS v 26. týždni.
Croatian: Dodatno, razlika postotka bolesnika koji su pokazali poboljšanja ukupnog PANSS zbroja ≥ 20% u 26. tjednu za dvije liječene skupine bila je slična.
Slovak: Invega paliperidón
Croatian: Invega paliperidon
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali celkovo 614 pacientov.
Croatian: U dvama ispitivanjima zajedno obuhvaćeno je ukupno 614 bolesnika.
Slovak: EMEA/H/C/000746
Croatian: EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Invega nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invega u odraslih osoba su glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), pospanost, parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje), distonija (nedobrovoljne kontrakcije mišića), tremor (drhtanje), omaglica, akatizija (nemir), uzrujanost, tjeskoba, depresija, povećana tjelesna težina, mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), proljev, suha usta, umor, zubobolja, bol u mišićima i kostima, bol u leđima, astenija (slabost), tahikardija (ubrzana frekvencija srca), visoki krvni tlak, produljeni QT interval (izmjena električne aktivnosti srca), infekcija gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla) i kašalj.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
Croatian: Dostupan je kao tableta s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invega
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Croatian: Bolesnici mogu uzimati lijek Invega s hranom ili između obroka, no ne smiju mijenjati način uzimanja te jedan dan uzeti lijek s hranom, a drugi dan između obroka.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Croatian: „Produljeno oslobađanje" znači da se paliperidon polako otpušta iz tablete tijekom nekoliko sati.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invega.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invega.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Invega.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u drugim dvama kratkoročnim ispitivanjima, u kojima su veće doze lijeka Invega bile djelotvornije od manjih doza.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Croatian: To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri" između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Invega nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Croatian: Zašto je lijek Invega odobren?
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Croatian: Što je Invega i za što se koristi?
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Croatian: Rezultati simptoma u osoba koje su primile olanzapin pali su za 19,9 bodova.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, paliperidon pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti i smanjivanju simptoma.
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Croatian: Nuspojave u adolescenata slične su onima u odraslih osoba, iako neke nuspojave mogu biti češće.
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Croatian: Invega je antipsihotik koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za liječenje shizofrenije, mentalne bolesti sa simptomima poput neorganiziranog razmišljanja i govora, halucinacija (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Croatian: Lijek Invega ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak, ili na risperidon.
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invega, paliperidon, poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-tih godina.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Invega u odraslih osoba iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro; adolescenti trebaju započeti s dozom od 3 mg dnevno.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invega?
Slovak: Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Croatian: U mozgu, paliperidon se veže na nekoliko različitih receptora (ciljeva) na živčanim stanicama.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invega?
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Croatian: Nakon procjene simptoma liječnik može prilagoditi dozu lijeka između 3 i 12 mg jednom dnevno u odraslih osoba koje boluju od shizofrenije i između 6 i 12 mg jednom dnevno u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom inhibirajući receptore za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin), koji su uključeni u shizofreniju.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Croatian: U dodatnom dugoročnom ispitivanju koje je obuhvatilo 207 odraslih osoba sa shizofrenijom prvotno liječenih tijekom 14 tjedana, lijek Invega bio je djelotvorniji od placeba u sprječavanju pojave novih simptoma do 35 tjedana.
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Croatian: U trima kratkoročnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1692 odrasle osobe dokazano je da je lijek Invega djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) te da je jednako djelotvoran u smanjenju simptoma shizofrenije (prema standardnoj ljestvici ocjenjivanja) kao drugi antipsihotik, olanzapin.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog atipičnog antipsihotika koji se primjenjuje u liječenju shizofrenije od 1990-tih godina.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Croatian: Lijek Invega sadržava djelatnu tvar paliperidon.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Croatian: U ispitivanjima na adolescentima zabilježeni su slični rezultati kao kod odraslih osoba.
Slovak: Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
Croatian: Lijek Invega također se primjenjuje u liječenju shizoafektivnih poremećaja u odraslih osoba.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Croatian: U trećem ispitivanju na 334 prethodno liječenih bolesnika simptomi depresije vratili su se u 15 % (25 od 164) bolesnika koji su primili paliperidon, u usporedbi s 34 % (57 od 170) bolesnika koji su primili placebo.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Invega može smanjiti rezultate simptoma i spriječiti simptome u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Croatian: To je stanje u kojem bolesnik ima epizode povišenog raspoloženja (manija) ili lošeg raspoloženja (depresija) uz simptome shizofrenije.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invega pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Invega účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Invega?
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju pad u rezultatu simptoma manije nakon šest tjedana liječenja iznosio je 20,0 u skupini koja je primila lijek Invega i 10,8 u skupini koja je primila placebo.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Croatian: Prosječni rezultati simptoma u jednom od tih ispitivanja pali su između 17,9 i 23,3 boda nakon šest tjedana u osoba koje su primile lijek Invega, u usporedbi sa smanjenjem od 4,1 boda u osoba koje su primile placebo.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Invega na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invega bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Croatian: U jednom ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Invega imali su pad u rezultatu simptoma manije između 27,4 i 30,6 nakon šest tjedana liječenja u usporedbi s 21,7 u bolesnika koji su primili placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invega nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Invega boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Invega dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invega potražite u uputi o lijeku.
Slovak: U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Croatian: U adolescenata sa shizofrenijom maksimalna dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i ne smije iznositi više od 6 mg u osoba koje imaju manje od 51 kg.
Slovak: Invega je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Invega izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: EU/1/96/026/002
Croatian: EU/1/96/026/002 Invirase
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Croatian: 500 mg Filmom obložena tableta
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Croatian: 120 filmom obloženih tableta
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi
Slovak: 1. týždeň:
Croatian: 1. tjedan:
Slovak: Dospelí vo veku viac ako 60 rokov:
Croatian: Odrasli stariji od 60 godina:
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Croatian: Primjenjivati uz oprez.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Croatian: Vjerojatna je slična interakcija s astemizolom.
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Croatian: Bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti ove promjene.
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Croatian: Zasad su, međutim, raspoloživi podaci nedovoljni te nije moguće utvrditi specifične rizike za nerođeno dijete.
Slovak: - Ak je predpísaná táto kombinácia, majú sa často kontrolovať hepatocelulárne zmeny.
Croatian: Ako se propisuje ova kombinacija treba često kontrolirati hepatocelularne promjene.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Croatian: Stoga je vrlo važno da liječnika obavijestite o svim promjenama svog stanja.
Slovak: Taktiež boli veľmi často hlásené zmeny laboratórnych ukazovateľov (napr. vyšetrenia krvi alebo moču).
Croatian: Vrlo su često prijavljene i promjene u laboratorijskim pokazateljima (npr. pretragama krvi ili mokraće).
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Slovak: Veková skupina (Roky)
Croatian: Dobna skupina (godine)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
Croatian: Porast se ne smatra klinički značajnim.
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti i djelotvornosti za ovu kombinaciju.
Slovak: Preto použitie u tejto populácie sa neodporúča.
Croatian: Zbog toga se za ovu populaciju upotreba ne preporučuje.
Slovak: Ako vyzerá Invirase a obsah balenia
Croatian: Kako Invirase izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak je to indikované, môže sa zvážiť prevencia ďalšej absorpcie liečiva.
Croatian: Ako je indicirano, može se razmotriti prevencija daljnje apsorpcije.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze, osobito ako se daje više od jedne doze midazolama.
Slovak: Čo Invirase obsahuje
Croatian: Što Invirase sadrži
Slovak: Lieky s obsahom kobicistatu Kobicistat
Croatian: Lijekovi koji sadrže kobicistat Kobicistat
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Croatian: Zaboravite li uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, s hranom.
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Croatian: Prekinuto propisano liječenje, n (%)