FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kutyánál, macskánál és szarvasmarhánál főképp az epével és választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Bulgarian: При кучета, котки и говеда той се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Srl
Hungarian: Ló: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.
Hungarian: Sertés: A vemhesség és a laktáció ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Hungarian: Kutya és macska:
Bulgarian: Кучета и котки:
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Hungarian: Olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
Bulgarian: При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések esetében:
Bulgarian: При говеда и свине:
Hungarian: Kutya, macska, szarvasmarha (borjak) és sertés
Bulgarian: Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Hungarian: Tel: +31 (0)348 565858
Bulgarian: Тел.: +31 (0)348 565858
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Meloxidolor-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Bulgarian: Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Hollandia tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
Bulgarian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Нидерландия
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Bulgarian: При свине след интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Hungarian: Szarvasmarhánál a meloxikám főképp a tejben választódik ki.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът е и основен продукт, екскретиран чрез млякото.
Hungarian: Poloxamér 188
Bulgarian: Полоксамер 188 Макрогол 300
Hungarian: Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Hungarian: Fax: +31 (0)348 565454
Bulgarian: Факс: +31 (0)348 565454 E-mail:
Hungarian: Felbontás után ...ig használható fel.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra növendék szarvasmarháknak adott szubkután injekciót követően.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Hungarian: Sertések esetében a műtét utáni fájdalom lehető leghatásosabb csillapítása érdekében a Meloxidolor-t a sebészeti beavatkozás előtt 30 perccel kell alkalmazni.
Bulgarian: За постигане на възможно най-добър ефект за облекчаване на болката след операция при прасета, Meloxidolor трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Hungarian: SC. vagy IV.
Bulgarian: s.c. или i.v.
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 5 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOKÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke az 50 ml-es és a 100 ml-es injekciós üveghez
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картон за 50 ml и 100 ml
Hungarian: Dinátrium-edetát Nátrium-hidroxid Sósav
Bulgarian: Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции
Hungarian: NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A műtét alatti fájdalommentesség a megfelelő érzéstelenítő/nyugtató egyidejű adásával érhető el.
Bulgarian: За да се получи облекчаване на болката по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/148/004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/148/004
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Bulgarian: При говеда и свине: подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Hungarian: Az alkalmazott adag mintegy 50%-a a vizelettel, a maradék a bélsárral ürül ki.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Hungarian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno
Bulgarian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Bulgarian: При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoszteroidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoaguláns szerekkel.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés esetében a májban és a vesében találhatók a legmagasabb meloxikám plazmakoncentrációk.
Bulgarian: Най-високи концентрации на мелоксикам при говеда и свине се откриват в черния дроб и бъбреците.
Hungarian: Meloxikám 5 mg
Bulgarian: Meloxicam 5 mg
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Bulgarian: Около 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Hungarian: Adagolás állatfajonként
Bulgarian: Дозиране за всеки вид животно
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska, szarvasmarha (borjak) és sertés
Bulgarian: ВМП Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris 0,4 mg meloxikám/kg adag alkalmazása után sertéseknél az 1,1-1,5 μg/ml maximális plazmakoncentráció 1 órán belül alakult ki.
Bulgarian: След еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg, стойност на Cmax от 1,1 до 1,5 μg/ml се достига в рамките на 1 час при свине.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Hungarian: Segédanyag: Etanol 150 mg
Bulgarian: Етанол 150 mg
Hungarian: A kezelés szájon át történő folytatására kutyáknál a meloxikám belsőleges szuszpenzió alkalmazható 0,1 mg meloxikám/ttkg adagban, 24 órával az injekció beadása után.
Bulgarian: Перорална суспензия на мелоксикам за кучета може да се използва за продължаване на лечението в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Hungarian: A malacok Meloxidolor-ral történő kezelése ivartalanítás előtt csökkenti a műtét utáni fájdalmat.
Bulgarian: Третирането на прасенца преди кастрация с Meloxidolor намалява следоперативната болка.
Hungarian: Ritka esetekben a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Bulgarian: Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan kutyánál és macskánál, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén
Bulgarian: Да не се използва при кучета и котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb malacok kezelésére.
Bulgarian: Да не се използва при свине на възраст под 2 дни.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai vizsgálatok során csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak szubkután alkalmazás után az injekció beadásának helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Hungarian: Ritka esetekben a nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Bulgarian: Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell, olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár, (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
Hungarian: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партида Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Kutya és macska: Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyánál vagy macskánál.
Bulgarian: Да не се използва при бремени или лактиращи кучета или котки.
Hungarian: Egyszeri szubkután 0,5 mg meloxikám/kg adag alkalmazása után növendék állatoknál a 2,1 μg/ml maximális plazmakoncentráció 7,7 óra után alakult ki.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, стойности на Cmax от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади говеда.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése kisebb lágyszöveteket érintő sebészeti beavatkozások, például ivartalanítás után.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастрация.
Hungarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul. Modlińska 61
Hungarian: Szarvasmarha és sertés esetében a műtét közbeni fájdalomcsillapítás biztosításához megfelelő érzéstelenítő/nyugtató/fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása szükséges.
Bulgarian: За облекчаване на болката при говеда и прасета по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив/аналгетик.
Hungarian: Szarvasmarha: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност Свине:
Hungarian: A Meloxidolor nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се прилага едновременно с други
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-és petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Hungarian: Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Bulgarian: Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
Hungarian: Nagyon ritka esetben komolyak vagy halálosak lehetnek.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22/04/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 22/04/2013.
Hungarian: Sertések
Bulgarian: Свине
Hungarian: Kutyáknál ezek általában a kezelés első hetében jelentkeznek, és a kezelés leállításakor rendszerint megszűnnek.
Bulgarian: При кучета в повечето случаи те възникват през първата седмица от лечението и обикновено изчезват след неговото приключване.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy (az Európai Unió előírásai szerint) a Meloxidolor a Metacam-mal biológiailag egyenértékűnek tekinthető.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Meloxidolor се смята за биоеквивалентен на Metacam.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében 15 nap, tej esetében öt nap.
Bulgarian: За месо карентният срок е 15 дни, а за мляко - пет дни.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Meloxidolor hasonló egy állatgyógyászati referenciakészítményhez: ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de nagyobb hatáserősségben is kapható.
Bulgarian: Това означава, че Meloxidolor е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт", съдържащ същата активна субстанция, но се предлага и в повисоки концентрации.
Hungarian: Azt az időszakot is jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да може да бъде използвано за консумация от хора.
Hungarian: Meloxidolor meloxikám
Bulgarian: Meloxidolor meloxicam
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, exszudációt (gyulladás során bekövetkező folyadékszivárgást a vérerekből), valamint lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti ezeket a betegségjeleket.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от кръвоносните съдове по време на възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Hungarian: Nagyon ritkán az oldatos injekció beadása után lehetségesen komoly vagy halálos kimenetelű anafilaktoid reakció (amely hasonló a súlyos allergiás reakciókhoz) jelentkezhet, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: В много редки случаи след прилагане на инжекционния разтвор могат да се появят потенциално сериозни или фатални анафилактоидни реакции (подобно на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Hungarian: 22/04/2013 án/én az Európai Bizottság a Meloxidolor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Meloxidolor на 22/04/2013.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében öt nap.
Bulgarian: За месо карентният срок е 5 дни.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Hungarian: Az előny-kockázat profilról az EPAR dokumentum tudományos megbeszélés moduljában olvashat.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Hungarian: Mivel a Meloxidolor a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekinthető, előnyeit megegyezőnek tartják a referenciakészítmény előnyeivel.
Bulgarian: Тъй като Meloxidolor се счита за биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползата от него е същата като тази от референтното лекарство.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxidolor-ral való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към НСПВС трябва да избягват контакт с Meloxidolor.
Hungarian: Oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 40 mg/ml) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml).
Hungarian: A Meloxidolor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Meloxidolor:
Hungarian: Az intravénás alkalmazással kapcsolatban nem volt szükség állatkísérletekre, mivel a Meloxidolor ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referenciakészítmény, a Metacam.
Bulgarian: За интравенозно приложение не е необходимо провеждане на проучвания при животни, тъй като Meloxidolor съдържа същата активна субстанция като референтното лекарство Metacam.
Hungarian: A Meloxidolor olyan gyógyszer, amely meloxikám hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Meloxidolor е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Hungarian: Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében sem.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при котки с тегло под 2 kg.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél a bőr alá adott injekciót követően az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot észleltek.
Bulgarian: При говеда и свине е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Meloxidolor alkalmazásának előnyei a jóváhagyott javallatokban, akárcsak a Metacam esetén, meghaladják a kockázatokat, és a Bizottság javasolta a Meloxidolor forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че подобно на Metacam, ползите от Meloxidolor са поголеми от рисковете, когато се използва за одобрените показания, и Комитетът препоръчва на
Hungarian: Terhes, illetve fogamzóképes nők nem adhatják be a Meloxidolor-t, mivel a meloxikám károsíthatja a magzatot.
Bulgarian: Бременни жени и жени с детероден потенциал не трябва да прилагат Meloxidolor, тъй като мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
Hungarian: A Meloxidolor nem alkalmazható máj-, szív- vagy vesebetegségben, vérzési rendellenességekben, illetve emésztőrendszeri irritációban vagy fekélyben szenvedő állatoknál.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, нарушения в кръвосъсирването или при животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.