FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla/lapsellasi on myasthenia gravis ja käytätte makrolidityyppistä antibioottia, kuten asitromysiiniä tai klaritromysiiniä, tai fluorokinoloneja, kuten norfloksasiinia tai siprofloksasiinia; näiden käyttäminen samanaikaisesti Colobreathen kanssa saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta,
Norwegian Bokmål: • hvis du/barnet ditt lider av myastenia gravis og tar antibiotika av typen makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin.
Finnish: Yleiset laskimoannostelua seuraavat yliannostuksen merkit ja oireet ovat levottomuus, harhatuntemukset ja huimaus.
Norwegian Bokmål: Vanlige tegn og symptomer på intravenøs overdose omfatter ustøhet, parestesi og svimmelhet.
Finnish: Kukin 8 kapselin pakkaus sisältää yhden Turbospin-jauheinhalaattorin ja yhden 8 kovaa kapselia sisältävän läpipainopakkauksen, mikä vastaa 4 päivän käyttötarvetta.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 8 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 1 blister med 8 harde kapsler, nok til 4 dagers bruk.
Finnish: • Proteiinia virtsassa (havaitaan testaamalla)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (funnet ved testing) • Tørste
Finnish: Melko harvinaiset: saatetaan havaita enintään yhdellä henkilöllä sadasta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Finnish: Polymyksiinien toiminta perustuu niiden kykyyn vahingoittaa soluseinää, mistä johtuvat fysiologiset vaikutukset ovat tuhoisia bakteereille.
Norwegian Bokmål: Polymyksiner ødelegger cellemembranen og de påfølgende fysiologiske effekter er dødelige for bakterien.
Finnish: • Älä riko kapselia useamman kuin yhden kerran.
Norwegian Bokmål: • Ikke stikk hull på kapselen flere ganger.
Finnish: FEV1-arvon muutos (% ennustearvosta) lähtötasoon verrattuna viikolla 24 (ITT-ryhmä).
Norwegian Bokmål: Endring i FEV1 (% av predikert verdi) fra baseline i uke 24 (ITT-populasjon) Pasientgruppe Colobreathe
Finnish: Huuhteluvettä ei saa niellä.
Norwegian Bokmål: Skyllevannet må ikke svelges.
Finnish: Samanaikaista hoitoa kolistimetaattinatriumilla ja makrolideilla, kuten asitromysiinillä, tai fluorokinoloneilla, kuten norfloksasiinilla ja siprofloksasiinilla, tulisi antaa harkiten potilaille, joilla on myasthenia gravis (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Finnish: Colobreathen käytön aikana voi esiintyä huimausta, sekavuutta tai näköhäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Colobreathe er det mulig at du vil oppleve svimmelhet, forvirring eller ha problemer med synet.
Finnish: Tutkimuksissa ei havaittu vaikutusta uros- tai naaraspuolisten rottien tai hiirien hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
Norwegian Bokmål: Det var ingen merkbare effekter på fertilitet eller generell reproduktiv ytelse hos hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Finnish: Colobreathea käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkoinfektion hallintaan kystistä fibroosia sairastavilla aikuisilla tai 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes til å kontrollere vedvarende lungeinfeksjoner forårsaket av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter og barn i alderen 6 år og eldre med cystisk fibrose.
Finnish: Tasapainohäiriöt, päänsärky Kouristukset, uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse, hodepine
Finnish: Miten Colobreathea käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Finnish: Geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
Finnish: Säilytä Colobreathe alle 25 oC. Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttämiseen asti.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal oppbevares ved høyst 25oC.
Finnish: Valkuaisvirtsaisuus
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Finnish: Inhaloidaksesi Colobreathea kapselista Turbospin-inhalaattorin avulla seuraa alla olevia ohjeita.
Norwegian Bokmål: For å inhalere Colobreathe fra kapselen gjennom Turbospin-inhalatoren skal du følge fremgangsmåten beskrevet nedenfor.
Finnish: Hoitamattomana tämä infektio aiheuttaa keuhkovaurioita.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
Finnish: Käytetään ainoastaan yhdessä Turbospin-inhalaattorin kanssa.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Finnish: Tyhjän kapselin poistaminen Turbospin-inhalaattorista
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme kapselen fra Turbospin
Finnish: Inhaloitavan kolistimetaattinatriumin ja muiden mahdollisesti munuaistoksisten tai hermostotoksisten lääkevalmisteiden, kuten aminoglykosidien, tai hermo-lihasliitoksen salpaajien, kuten kuraretyyppisten lääkeaineiden, samanaikaiseen käyttöön tulee ryhtyä varoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av inhalert kolistimetatnatrium og andre legemidler som er potensielt nefrotoksiske eller nevrotoksiske, som aminoglykosider eller nevromuskulære blokkere, som kurariforme midler, må gis med forsiktighet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Colobreathe
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Colobreathe
Finnish: Colobreathen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten av Colobreathe hos gravide kvinner.
Finnish: Vaikka populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittikin, että ikä on tilastollisesti merkitsevä kovariaatti, AUC 0-6 ja annokseen säädetty AUC0-6 (AUC 0-6 /annos) kokonaiskolistimetaattinatriumille ja vapaan kolistiinin kokonaismäärälle olivat samankaltaisia lasten ja nuorten välillä, kun taas aikuisryhmällä havaittiin suurempi AUC 0-6 .
Norwegian Bokmål: AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS og total fri kolistin tilsvarende for barn og ungdom, mens høyere AUC 0-6 ble observert i den voksne gruppen.
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Norwegian Bokmål: • Drøfting av vanlige bivirkninger og særlig hoste og smaksforstyrrelser: Forklare at:
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Finnish: Varmistu siitä, että huulesi ovat tiiviisti kiinni suukappaleessa.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er en forsegling mellom leppene dine og munnstykket.
Finnish: Annostuksen mukauttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses å være nødvendig (se pkt.
Finnish: Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
Finnish: Jokaisessa 56 kapselin pakkauksessa on yksi Turbospin-jauheinhalaattori ja joko 7 läpipainopakkausta, joissa kussakin 8 kapselia tai neljä läpipainopakkausta, joissa kussakin on 14 kapselia (56 kovaa kapselia), mikä vastaa kaikkiaan 4 viikon käyttötarvetta.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Finnish: • Runsas syljeneritys
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
Finnish: Rintakipu, pahentunut hengenahdistus, kipu nielussa tai kurkunpäässä, nenäverenvuoto, märkäiset yskökset, lisääntynyt eritys ylemmissä hengitysteissä
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, dyspné forverret, faryngolaryngeal smerte, epistakse, purulent spytt, unormal brystlyd, økt sekresjon fra øvre luftveier
Finnish: • Nenäverenvuoto, katarri (nenässä on limaa, joka saa olon tuntumaan tukkoiselta), paksun vihertävän liman yskiminen, kipu kurkussa ja nenäonteloissa
Norwegian Bokmål: • Neseblødning, katarr (slim i nesen, som kan gi en følelse av blokkering), opphosting av tykt,
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Colobreathen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Pseudomonas aeruginosa -keuhkoinfektion/kolonisaation hoidossa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultatene av studier med Colobreathe i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved lungeinfeksjon/kolonisering av pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (se pkt.
Finnish: Poista suojus.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
Finnish: Munuaistoksisuus/hermostotoksisuus
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet/nevrotoksisitet
Finnish: Colobreathe hengitetään keuhkoihin kapselissa olevana jauheena käyttäen kädessä pidettävää Turbospin-inhalaattoria.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Finnish: Kova läpinäkyvä PEG-gelatiinikapseli, joka sisältää hienojakoista valkoista jauhetta.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Finnish: Akuutin hengitystieinfektion yhteydessä tulee harkita lisäksi laskimoon annettavaa tai suun kautta otettavaa bakteerilääkitystä.
Norwegian Bokmål: Ved akutt respiratorisk forverring, bør man vurdere ytterligere behandling med intravenøse eller orale antibakterielle midler.
Finnish: Klipsi Suojus
Norwegian Bokmål: Klips Lokk
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU, joka vastaa noin 125 mg kolistimetaattinatriumia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Finnish: • Oksentelu, pahoinvointi
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme
Finnish: Jos sinä/lapsesi käytätte muita lääkkeitä tai hoitoja kystiseen fibroosiin, suositeltava järjestys on seuraava:
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt tar annen behandling for cystisk fibrose, bør du / barnet ditt ta dem i denne rekkefølgen:
Finnish: • jos sinä/lapsesi saatte kolistimetaattinatriumia injektiona tai sumutteena, on noudatettava varovaisuutta,
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Finnish: Vaikuttava aine on kolistimetaattinatrium.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er kolistimetatnatrium.
Finnish: Kapselin rikkominen:
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen:
Finnish: Ripuli, hammassärky, lisääntynyt syljeneritys, ilmavaivat
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
Finnish: Jos sinulla/lapsellasi on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen .
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Finnish: Hävitä Turbospin-inhalaattori käytettyäsi lääkepakkauksen loppuun.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: Luustoon, lihakset ja sidekudos
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Finnish: • Korvien lukkiutuminen
Norwegian Bokmål: • Blokkering i ørene
Finnish: • 8 kovaa kapselia ja yksi Turbospin-jauheinhalaattori, mikä vastaa 4 päivän käyttötarvetta.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Finnish: • Potilaan DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille potilaille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
Finnish: Colobreathe-kapseleita tulee käyttää ainoastaan Turbospin-jauheinhalaattorin kanssa.
Norwegian Bokmål: Colobreathe-kapslene skal bare brukes med Turbospin pulverinhalator.
Finnish: Kaikkiin inhaloitaviin bakteerilääkkeisiin voi liittyä inhalaation jälkeistä bronkospasmia tai yskää.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme eller hoste kan oppstå etter inhalasjon.
Finnish: Jos allergisen reaktion oireita esiintyy, on välittömästi mentävä lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt opplever tegn på en allergisk reaksjon, må du søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Finnish: Turbospin-laitteen puhdistaminen
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Finnish: Kapselikammio Kädensija
Norwegian Bokmål: Luftspalter Pulveriserings kammer
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 1 662 500 IU (vastaten suunnilleen 125 mg) kolistimetaattinatriumia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Finnish: • Väsymys
Norwegian Bokmål: • Angst
Finnish: Colobreathe-valmiste on tarkoitettu Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien kroonisten keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia (CF) sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Finnish: • Painon vaihtelu, heikentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
Finnish: Sienen aiheuttama suun superinfektio
Norwegian Bokmål: Oral fungal superinfeksjon
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun/lapsesi hoitoa tulee jatkaa.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen tidlig med mindre legen din sier du kan gjøre det. Legen din vil bestemme hvor lang behandlingen av deg / barnet ditt skal vare.
Finnish: Lääkitysvirhe
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering
Finnish: Kolistimetaattinatriumin fysiokemialliset ominaisuudet viittaavat sen erittymiseen ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk-kjemiske data tyder på at kolistimetatnatrium utskilles i morsmelk.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Finnish: Colobreathe 1 662 500 IU inhalaatiojauhe, kovat kapselit.
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler.
Finnish: Colobreathe-valmisteen ottaminen Turbospin-inhalaattoria käyttäen
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes ved hjelp av Turbospin inhalator
Finnish: Colobreathe-kapseleita tulee annostella ainoastaan Turbospin-inhalaattorilla.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
Finnish: 80 % parenteraalisesta annoksesta siirtyy muuttumattomana virtsaan.
Norwegian Bokmål: Siden 80 % av en parenteral dose kan gjenfinnes uforandret i urinen, og det ikke er galleutskillelse, kan det antas at gjenværende legemiddel er inaktivert i vevet.
Finnish: Onko sinulla jokin näistä merkeistä?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Finnish: • jos tupakoit.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Finnish: Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Finnish: Oireita esiintyy yleensä yhdessä silmässä:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät [Kauppanimi] -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemidlets navn]
Finnish: Riskisi on suurempi:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Finnish: • jos olet ylipainoinen
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Finnish: Kommentti
Norwegian Bokmål: Kommentar
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan] Milloin sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriin?
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Når bør du kontakte legen din?
Finnish: Naisia on varoitettava siitä, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Finnish: VTE saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Finnish: VTE-tapausten määrä
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Finnish: Veritulpan saamisen riski vuoden aikana
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Finnish: Jotain muuta raskaudenehkäisymenetelmää on käytettävä ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista, sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Finnish: Huomioitava erityisesti silloin, jos muita riskitekijöitä on myös olemassa.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Finnish: Jos sinun pitää lopettaa [Kauppanimi] -valmisteen käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Finnish: Erityisesti yli 35 vuoden ikä
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Finnish: Sydänkohtaus
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät tämän jälkeen lääkevalmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden valmisteiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun perusteella.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Kohta 2.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Finnish: Kun lopetat [Kauppanimi] -valmisteen käytön, veritulppariski palautuu normaalille tasolle muutaman viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Finnish: • äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Finnish: VTE-tapausten määrä 10 000 naista kohti yhden vuoden aikana
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Finnish: • lisääntynyt lämmöntunne samassa jalassa
Norwegian Bokmål: • økt varmefølelse i det aktuelle beinet
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä vakavia, pysyviä vaikutuksia, ja erittäin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Finnish: • pistävä rintakipu, joka voi voimistua syvään hengitettäessä
Norwegian Bokmål: • sterk brystsmerte som kan øke ved dype åndedrag
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta se on aina hieman suurempi kuin silloin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen lavere, men er alltid noe økt sammenlignet med ingen bruk.
Finnish: • vaikea hypertensio
Norwegian Bokmål: • alvorlig hypertensjon
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit aloittaa [kauppanimi] -valmisteen käytön
Norwegian Bokmål: Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke [legemidlets navn].
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Finnish: Yli 35-vuotiaita, tupakoimista jatkavia naisia on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke, bør sterkt oppfordres til å bruke andre prevensjonsmetoder.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.
Finnish: Kohta 4.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Finnish: Se voi esimerkiksi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Norwegian Bokmål: Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.
Finnish: Tärkeitä tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä, koska nämä valmisteet kuuluvat lisäseurannan piiriin.]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Finnish: Ennen kuin aloitat [kauppanimi] -valmisteen käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke [legemidlets navn] må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.
Finnish: Jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene angitt under, skal du informere legen din.
Finnish: • äkillinen näön heikentyminen joko toisessa tai molemmissa silmissä
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Finnish: I. Valmisteyhteenveto
Norwegian Bokmål: I. Preparatomtale
Finnish: Kohta 4.6 - Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: • Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhe- tai ymmärtämisvaikeudet
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå
Finnish: • äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig kortpustethet eller rask pust
Finnish: Ikääntyminen
Norwegian Bokmål: Høy alder
Finnish: • välitön näön menetys tai
Norwegian Bokmål: • umiddelbart synstap eller
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään jonkin vamman tai sairauden takia, tai jos sinulla on kipsi jalassa.
Norwegian Bokmål: • dersom du må gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode på grunn av en skade eller sykdom, eller du har gipset beinet.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa laastarin/tabletin/renkaan käyttö (elektiivisen leikkauksen kohdalla vähintään neljä viikkoa etukäteen), eikä sitä pidä jatkaa ennen kuin käyttäjä on ollut kaksi viikkoa täysin liikuntakykyinen.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å seponere bruk av plaster/p-pille/ring (minst 4 uker før eventuell elektiv kirurgi) og ikke gjenoppta bruk før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Finnish: [*Koskien painettua materiaalia katso selityksin varustetun QRD-mallipohjan ohjeita.]
Norwegian Bokmål: [*Se veiledningen i den kommenterte QRD-malen i forbindelse med det trykte materialet.]