FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis Rismavac og den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
Danish: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac, kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Danish: Ampullerne må derfor ikke optøs i varmt eller iskoldt vand.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Danish: Ved subkutan vaccination bør der drages omsorg for at undgå beskadigelse af blodkarrene på halsen af kyllingerne.
Slovak: Počas subkutánnej vakcinácie je potrebné postarať sa o prevenciu poškodenia ciev na krku kurčiat.
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger, MD: hele risikoperioden.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Danish: Suspension: rødlig til rød suspension.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Slovak: For animal treatment only.
Danish: Når dette produkt blandes med Nobilis Rismavac, bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2.000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser af begge produkter).
Slovak: Ak je liek miešaný s Nobilis Rismavac, oba lieky majú byť rozpustené v rovnakom vaku s riedidlom rovnakým spôsobom (400 ml riedidla na každých 2000 dávok oboch liekov alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok oboch liekov).
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
Danish: DYREARTER Kyllinger
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger,
Slovak: Nástup imunity: ILT: 4 týždne,
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
Danish: Solvens: klar, rød opløsning.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
Danish: Dosering: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel, subkutant.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger,
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov,
Danish: Da det er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen.
Slovak: Jemne krúžiť a prevracať vak za účelom premiešania vakcíny.
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Danish: Suspension: - Type I-glasampuller, der indeholder 2.000 eller 4.000 doser.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
Danish: Håndteringen af flydende kvælstof bør foregå på et sted med god ventilation.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Danish: Fertilitet: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Slovak: HVT/ILT-138
Danish: Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Danish: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom pre zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podaniu správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektiøs laryngotracheitis og Marek's disease hos kyllinger.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
Danish: Bovint serum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Danish: Rotér forsigtigt hver enkelt ampul for at få indholdet til at fordele sig.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: lakse-pink farvet klemme og 4.000 doser: Gul farvet klemme).
Slovak: Päť ampuliek v každom držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Danish: Beholder: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger for at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektion med aviær infektiøs laryngotracheitis-virus (ILTV) og Marek's disease-virus (MDV (smitsom hønselammelse)).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Danish: Suspension:
Slovak: Suspenzia
Danish: antal ampuller optøs hurtigt ved nedsænkning i rent vand ved 25-27 °C.
Slovak: Obsah ampule(ampúl) sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Danish: Det er vigtigt, at suspensionen, efter at være blevet optøet, straks blandes i solvensen for at beskytte cellerne.
Slovak: Pre ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia ihneď po rozpustení zmiešala s riedidlom.
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
Slovak: Po odobratí ampule(ampúl), zostávajúce ampule majú byť ihneď vrátené späť do nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom.
Danish: Når en ampul tages op af beholderen, skal den holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Slovak: Pri vyberaní ampúl z držiaka smerovať dlane v rukaviciach od tela a tváre.
Danish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Slovak: Delaware 19966-0318
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/182/001
Slovak: EU/2/15/182/001
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Danish: Opbevaringstid for solvens (flerlagsposer af plast) i salgspakning: 2 år.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Danish: Fjern skyllevæsken fra ampullen med sprøjten og injicér den forsigtigt i posen med solvens.
Slovak: Odobrať výplach z ampule a vstreknúť ho jemne do vaku s riedidlom.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Danish: Opbevaringstid for solvens (poser af polyethylen) i salgspakning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser gD- og gIglycoproteiner over for infektiøs laryngotracheitis-virus.
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci gD a gI glykoproteíny vírusu infekčnej laryngotracheitídy.
Danish: Cellesuspension:
Slovak: Suspenzia buniek:
Danish: I tilfælde af uheld er det vigtigt at forebygge risikoen for alvorlige sår på grund af flydende kvælstof eller ampullerne; når en ampul tages op af beholderen, skal den derfor holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
Slovak: v prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam i, buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Innovax-ILT, skal rådføre sig med det relevante medlemslands kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Slovak: , sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Danish: De skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Slovak: Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Danish: Beholder:
Slovak: Riedidlo:
Danish: Anvend solvens (Solvens til celleassocierede hønsevacciner) til rekonstitution.
Slovak: Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Danish: Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme.
Slovak: Pri vyberaní držiaka s ampulami z nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom vybrať len ampule, ktoré budú ihneď použité.
Danish: Opbevaringstid for cellesuspension i salgspakning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Danish: Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (stamme HTV/ILT-138) , der udviser glycoproteinerne gD og gI over for infektiøs laryngotracheitis-virus: 103.1 - 104.1 PFU1.
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
Danish: - 400 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
Danish: Først udregnes det rette antal vaccineampuller og den nødvendige mængde solvens.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ POVOLENIA
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Danish: Inden ampuller tages op af beholderen med flydende kvælstof skal man iklæde sig beskyttelsesudstyr bestående af handsker, lange ærmer, en ansigtsmaske og beskyttelsesbriller.
Slovak: Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, dlhými rukávmi a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
Danish: Inden ampuller tages op af beholderen med flydende kvælstof skal man iklæde sig beskyttelsesudstyr bestående af handsker, lange ærmer, ansigtsmaske og beskyttelsesbriller.
Slovak: Innovax -ILT je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku, Pred vyberaním ampuliek z nádoby s tekutým dusíkom by sa mali použiť ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc, oblečenia s dlhými rukávmi, masky na tvár a okuliarov.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2015
Danish: Sikkerhedsundersøgelser har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Slovak: Bezpečnostné štúdie preukázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný.
Danish: EMA/649422/2015 EMEA/V/C/003869
Slovak: EMEA/V/C/003869
Danish: Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Slovak: Musia sa však dodržiavať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et lignende virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobnému vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ILT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ILT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu na krku.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Innovax-ILT.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Innovax-ILT.
Danish: Dette beskytter kyllingerne mod ILT og MD.
Slovak: To pomôže ochrániť kurčatá pred ILT a MD.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Danish: Sygdommen skyldes et herpesvirus og kan være af mild grad (med løbende øjne, udflåd fra næsen og let inflammation af luftrøret) eller af alvorlig grad med vejrtrækningsbesvær (dyspnø), nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og ophostning af blod.
Slovak: Ochorenie je zapríčinené herpesvírusom a môže byť mierne (spôsobujúce slzenie očí, výtok z nosa a mierny zápal priedušnice) alebo závažné, spôsobujúce dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), respiračný útlm a vykašliavanie krvi.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Innovax-ILT opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky InnovaxILT sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Danish: Beskyttelsen mod ILT begynder 4 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger.
Slovak: Ochrana proti ILT sa začína 4 týždne po vakcinácii a trvá 60 týždňov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Innovax-ILT den 3. juli 2015.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Innovax-ILT na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Kyllingerne blev udtaget fra feltundersøgelsen og belastet (udsat for smitte) i laboratoriet for at påvise beskyttelse efter vaccination.
Slovak: Kurčatá boli vzaté z terénneho skúšania a vystavené infekcii v laboratóriu na preukázanie ochrany po vakcinácii.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Slovak: Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave vakcíny dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
Danish: Hvad er Innovax-ILT, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je Innovax-ILT a na čo sa používa?
Danish: Beskyttelsen mod MD begynder i 9 dage efter vaccinationen og er varig.
Slovak: Ochrana proti MD sa začína 9 dní po vakcinácii a trvá počas celého života.
Danish: Beskyttelsesgraden var generelt højere, når Innovax-ILT blev givet alene.
Slovak: Úroveň ochrany bola celkovo vyššia, keď sa podávala očkovacia látka Innovax-ILT samotná.
Danish: Kalkunherpesvirus stamme HVT/ILT-138 er blevet modificeret, så den producerer glykoproteinerne gD og gI, som er en del af den ydre kapsel på ILT-virusset.
Slovak: Kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138 bol upravený tak, aby vytváral glykoproteíny gD a gI, ktoré sú súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ILT.
Danish: Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
Slovak: Innovax-ILT je očkovacia látka obsahujúca herpesvírus moriek, sérotyp 3, typ herpesvírusu, ktorý úzko súvisí s vírusom MD, ale nespôsobuje chorobu u kurčiat.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli očkované očkovacou látkou Innovax-ILT, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
Slovak: Innovax-ILT je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred infekčnou laryngotracheitídou (ILT) a Marekovou chorobou (MD).
Danish: Da Innovax-ILT er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra de vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Slovak: Keďže Innovax-ILT je živá očkovacia látka, kmeň očkovacej látky sa vylučuje z očkovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virusset for livstid.
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
Danish: MD (Mareks sygdom) er en anden herpesvirusinfektion hos kyllinger, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
Slovak: Marekova choroba je ďalšia infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.