FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: blister (alu/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (alu/alu)
English: EU Number
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: Pack size bottle (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
English: Invented name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: EMEA Number
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
English: EU Number
Lithuanian: EU numeris
English: Medicinal Product no longer authorised
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
English: Administration
Lithuanian: Trudexa
English: 1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas lizdinėje plokštelėje
English: 1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas+ 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas
English: 1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata +
English: In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Lithuanian: Abejotinais atvejais, pacientai turi būti nukreipiami pas neurologą atitinkamiems tyrimams.
English: System Organ Class
Lithuanian: Organų sistemos klasė
English: If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis arba esate vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.
English: Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams <(Sugalvotas) pavadinimas> nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
English: 4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [žemiau esantis tekstas turi būti įterptas]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santraukos, Ženklinimo ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai
English: If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
Lithuanian: Jeigu parkinsonizmo simptomai išlieka daugiau kaip 4 mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, reikia pasikonsultuoti su neurologu.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: [the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
Lithuanian: [šiuo metu patvirtintos kontraindikacijos turi būti pašalintos ir pakeistos taip, kaip nurodyta toliau]
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation.
Lithuanian: Tokie atvejai mažai paplitę ir įprastai, nutraukus gydymą, yra grįžtami.
English: A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
Lithuanian: Reikšmingas skirtumas taip pat buvo nustatytas krūtinės anginos atsiradimo atveju (p = 0,049).
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
Lithuanian: [toliau esantis tekstas turi būti įterptas atitinkamuose skyriuose]
English: The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
Lithuanian: Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
English: How to take <invented name>
Lithuanian: Kaip vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas>
English: 4.1 Therapeutic indications
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
English: Dizziness, headache
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
English: The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal.
Lithuanian: Daugumai pasveikusių pacientų simptomai išnyko per 4 mėnesius nutraukus trimetazidino vartojimą.
English: Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.
Lithuanian: Antiišeminio poveikio yra pasiekiama neveikiant hemodinamikos.
English: No significant difference between groups could be found for the other secondary endpoints (total exercise duration, total workload and clinical endpoints).
Lithuanian: Tarp grupių nebuvo nustatytas reikšmingas skirtumas vertinant antrines vertinamąsias baigtis (bendrąją fizinių pratimų trukmę, bendrąjį fizinį krūvį ir klinikines baigtis).
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted]
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės [žemiau esantis tekstas turi būti įterptas]
English: Palpitations, extrasystoles, tachycardia
Lithuanian: Palpitacijos, ekstrasistolės, tachikardija
English: Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
Lithuanian: Sunkus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė, trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.
English: Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients.
Lithuanian: Trimetazidinas gali sukelti arba pasunkinti parkinsonizmo simptomus (tremorą, akineziją, hipertoniją), kurie turi būti tiriami, ypač senyvo amžiaus pacientams.
English: The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals.
Lithuanian: Dozė yra viena 35 mg trimetazidino tabletė 2 kartus per parą valgio metu.
English: Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process.
Lithuanian: Energijos gamybai gliukozės oksidacijos metu išeminėse ląstelėse suvartojama mažiau deguonies nei beta oksidacijos metu.
English: Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia.
Lithuanian: Gliukozės oksidacijos sustiprinimas optimizuoja ląstelių energijos gamybos procesus, todėl yra palaikomas tinkamas energijos metabolizmas esant išemijai.
English: Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation.
Lithuanian: Trimetazidinas slopina riebalų rūgščių beta oksidaciją, nes jis slopina ilgos grandinės fermentą 3ketoacil-CoA tiolazę.
English: Sleep disorders (insomnia, drowsiness)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Miego sutrikimai (nemiga, mieguistumas)
English: Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas trimetazidino veiksmingumas ir saugumas gydant lėtine krūtinės angina sergančius pacientus tiek vien trimetazidinu, tiek kartu su kitu vaistiniu preparatu nuo krūtinės anginos, kurio poveikis buvo nepakankamas.
English: In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints.
Lithuanian: Bendroje populiacijoje, įskaitant tiek asimptominius, tiek simptominius pacientus, nenustatyta trimetazidino nauda nei ergometrinių (bendroji fizinių pratimų trukmė, laikas iki 1 mm ST segmento pokyčio pradžios ir laikas iki krūtinės anginos atsiradimo pradžios), nei klinikinių vertinamųjų baigčių atvejais.
English: Extrapyramidal symptoms (unusual movements, including trembling and shaking of the hands and fingers, twisting movements of the body, shuffling walk and stiffness of the arms and legs), usually reversible after treatment discontinuation.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (neįprasti judesiai, įskaitant drebėjimą ir rankų bei pirštų drebėjimą, sukamuosius kūno judesius, kojų vilkimą, rankų ir kojų sustingimą), kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija
English: However, in the subgroup of symptomatic patients (n= 1574) defined in a post-hoc analysis, trimetazidine (140 mg) significantly improved total exercise duration (+23.8 s versus +13.1 s placebo; p=0.001) and time to onset of angina (+46.3 s versus +32.5 s placebo; p=0.005).
Lithuanian: Vis dėlto, simptominių pacientų (n = 1574) grupėje trimetazidinas (140 mg) reikšmingai pagerino bendrąją fizinių pratimų trukmę (+23,8 s lyginant su 13,1 s (placebo), p = 0,001) ir laiką iki krūtinės anginos atsiradimo pradžios (+ 46,3 s lyginant su +32,5 s (placebo); p=0,005).
English: Arterial Hypotension , Orthostatic hypotension that may be associated with malaise, dizziness or fall, in particular in patients taking antihypertensive treatment, flushing
Lithuanian: Arterinė hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, kuri gali būti susijusi su negalavimu, svaiguliu ar kritimais, ypač kraujospūdį mažinančių vaistų vartojantiems pacientams; veido ir kaklo paraudimas
English: What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease).
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.
English: In a 426-patients randomized, double blind, placebo-controlled study (TRIMPOL-II), trimetazidine (60mg/day) added to metoprolol 100mg daily (50 mg b.i.d) for 12 weeks significantly improved statistically exercise tests parameters and clinical symptoms as compared to placebo: total exercise duration +20.1s, p= 0.023, total workload +0.54 METs, p=0.001, time to 1-mm ST-segment depression +33.4s, p=0.003, time to onset of angina +33.9s, p<0.001, angina attacks/week -0.73, p=0.014 and short acting nitrates consumption/week, -0.63, p=0.032, without hemodynamic changes.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas bendrosios pratimų toleravimo trukmės pailgėjimas ir klinikinių simptomų palengvėjimas, palyginti su placebu: bendroji pratimų toleravimo trukmė + 20,1 s, p = 0,023, bendrasis fizinis krūvis + 0,54 metabolinio ekvivalento, p = 0,001, laikas iki ST segmento nusileidimo 1 mm + 33,4 s, p = 0,003, laikas iki krūtinės anginos pasireiškimo pradžios + 33,9 s, p < 0,001, krūtinės anginos priepuolių per savaitę - 0,73, p = 0,014, ir trumpo poveikio nitratų suvartojimas per savaitę - 0,63, p = 0,032, nesant hemodinaminių pokyčių.
English: The occurrence of movement disorders such as parkinsonian symptoms, restless leg syndrome, tremors, gait instability should lead to definitive withdrawal of trimetazidine.
Lithuanian: Pasireiškus judesių sutrikimams, tokiems kaip parkinsonizmo simptomai, neramių kojų sindromas, tremoras, netvirta eisena, trimetazidino vartojimą reikia galutinai nutraukti.
English: Fast or irregular heartbeats (also called palpitations), extra heartbeats, faster heartbeat, fall in blood pressure on standing-up which causes dizziness, light headiness or fainting, malaise (generally feeling unwell), dizziness, fall, flushing.
Lithuanian: Greitas ar nereguliarus širdies plakimas (kitaip vadinamas palpitacijomis), širdies permušimai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris sukelia svaigulį, galvos sukimąsi arba silpnumą, negalavimą (paprastai blogą savijautą), svaigulys, kritimai, veido ir kaklo paraudimas.
English: Sleep disorders (difficulty in sleeping, drowsiness), constipation, serious generalised red skin rash with blistering, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing.
Lithuanian: Miego sutrikimai (negalėjimas užmigti, mieguistumas), vidurių užkietėjimas, stiprus išplitęs odos bėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.
English: Elderly patients may have increased trimetazidine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2).
Lithuanian: Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija (žr.
English: General disorders and administration conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: A liver disease (nausea, vomiting, loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine).
Lithuanian: Kepenų liga (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šviesios išmatos, tamsuss šlapimas).
English: Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2)
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius), - senyviems pacientams, vyresniems kaip 75 metų (žr. 4.2 skyrių).
English: A. Summary of Products Characteristics
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
English: [the wording below should be inserted]
Lithuanian: [toliau esantis tekstas turi būti įterptas]
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name>
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami <(Sugalvotas) pavadinimas> pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: In patients with ischaemic heart disease, trimetazidine acts as a metabolic agent, preserving the myocardial high-energy phosphate intracellular levels.
Lithuanian: Išemine širdies liga sergantiems pacientams trimetazidinas dalyvauja medžiagų apykaitoje, palaikydamas didelį energijos šaltinio - fosfatų - kiekį miokardo ląstelėse.
English: In a 1962 patients three-month randomised, double-blinded study (Vasco study) on top of atenolol 50 mg/d, two dosages of trimetazidine (70 mg/d and 140 mg/d) were tested versus placebo.
Lithuanian: Trijų mėnesių atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto tyrimo (Vasco tyrimo), kuriame dalyvavo 1962 pacientai, metu dviejų trimetazidino dozavimo variantų (70 mg per parą ir 140 mg per parą), vartotų kartu su atenololiu (50 mg per parą), poveikis buvo palygintas su placebu.
English: B. Package Leaflet
Lithuanian: Pakuotės lapelis
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea and vomiting
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, pykinimas ir vėmimas
English: What you need to know before you take <invented name> Do not take <invented name> - if you are allergic to trimetazidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you have a Parkinson disease: disease of the brain affecting movement (trembling, rigid posture,
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartoti negalima - jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
English: Dizziness, headache, abdominal pain, diarrhoea, indigestion, feeling sick, vomiting, rash, itching, hives and feeling of weakness.
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė ir silpnumas.
English: The recommended dose of <invented name> 35mg is one tablet to be taken two times a day during meals in the morning and evening.
Lithuanian: Rekomenduojama <(Sugalvotas) pavadinimas> 35 mg dozė yra 1 tabletė du kartus per parą pusryčiaujant ir vakarieniaujant.
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery.
Lithuanian: Tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), gait instability, restlessleg syndrome, other related movement disorders, usually reversible after treatment discontinuation
Lithuanian: Dažnis nežinomas Parkinsonizmo simptomai (tremoras, akinezija, hipertonija), netvirta eisena, neramių kojų sindromas, kiti susiję judesių sutrikimai, kurie paprastai praeina nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą
English: slow movements and a shuffling, unbalanced walk), - if you have severe kidney problems.
Lithuanian: sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena); - jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 20 mg tabletė arba 1 ml (20 lašų) geriamojo tirpalo 2 kartus per parą, tai yra, vieną kartą ryte ir kitą vakare valgio metu.
English: This medicine can cause or worsen symptoms such as trembling, rigid posture, slow movements and a shuffling, unbalanced walk, especially in elderly patients, which should be investigated and reported to your doctor who could reassess the treatment.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams.
English: The recommended dose of <invented name> 20mg/ml solution is 20 drops to be taken three times a day during meals.
Lithuanian: Rekomenduojama <(Sugalvotas) pavadinimas> 20 mg/ml dozė yra 20 lašų geriamojo tirpalo 3 kartus per parą valgio metu.
English: Trimetazidine is indicated in adults as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled by or intolerant to first-line antianginal therapies.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti pašalintos ir pakeistos taip, kaip nurodyta toliau.] Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba toks gydymas netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui.
English: - Parkinson disease, parkinsonian symptoms, tremors, restless leg syndrome, and other related movement disorders, - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min).
Lithuanian: - Parkinsono liga, parkinsonizmo simptomai, tremoras, neramių kojų sindromas ir kiti susiję judesių sutrikimai.
English: The recommended dose of <invented name> 20mg is one tablet to be taken three times a day during meals.
Lithuanian: Rekomenduojama <(Sugalvotas) pavadinimas> 20 mg dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą valgio metu.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [the currently approved wording of this section should be deleted and replaced by the following]
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus [šiuo metu patvirtintas šio skyriaus tekstas turi būti pašalintas ir pakeistas taip, kaip nurodyta toliau] Atliktų klinikinių tyrimų metu trimetazidinas nedarė poveikio hemodinamikai, tačiau po vaisto patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie svaigulį ir mieguistumą (žr.
English: Rash, pruritus, urticaria.
Lithuanian: Bėrimas, niežulys, dilgėlinė
English: In a 223 patients randomized, double blind, placebo-controlled study (Sellier), one 35 mg trimetazidine modified release tablet (b.i.d.)
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo su tyrimo (Sellier), kuriame dalyvavo 223 pacientai, metu pacientams, vartojantiems 50 mg atenololio vieną kartą per parą, buvo paskirta 8 savaites kartu vartoti ir po vieną 35 mg trimetazidino modifikuoto atpalaidavimo tabletę du kartus per parą.
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura
Lithuanian: Dažnis nežinomas Agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura
English: Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8).
Lithuanian: Galimi kritimai dėl netvirtos eisenos ar arterinės hipotezijos, ypatingai kraujospūdį mažinančių vaistų vartojantiems pacientams (žr.
English: added to 50 mg atenolol (o.d.) for 8 weeks produced a significant increase (+34.4s, p=0.03) in the time to 1-mm ST-segment depression in exercise tests, in a subgroup of patients (n=173), when compared to placebo, 12 hours after taking the drug.
Lithuanian: Praėjus 12 valandų po vaisto vartojimo, pratimų toleravimo tyrimų metu pacientų pogrupėje (n=173) nustatytas reikšmingas ST segmento nusileidimas 1 mm (+ 34,4 s, p = 0,03), palyginti su placebo grupe.
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Asthenia
Lithuanian: Vaikai
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 20 mg tabletė arba 1 ml (20 lašų) geriamojo tirpalo 2 kartus per parą, tai yra, vieną kartą ryte ir kitą vakare valgio metu.
English: Preferred Term
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: Rare
Lithuanian: Reti
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Constipation
Lithuanian: Dažnis
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35 mg tabletė ryte pusryčių metu.
English: Member State EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
English: The concerned Member States involved are Germany and the Netherlands.
Lithuanian: Dalyvaujančios susijusios valstybės narės - Vokietija ir Nyderlandai.
English: The reference Member State is the United Kingdom.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė yra Jungtinė Karalystė.
English: These warnings are appropriate.
Lithuanian: Šie įspėjimai atitinka reikalavimus.
English: Northern Ireland
Lithuanian: Šiaurės Airija
English: 4.5 Special precautions for use iii.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės iii.
English: It provided all the information required to be able to make a conclusion on the environmental risk presented by the use of this product.
Lithuanian: Jame buvo pateikta visa informacija, kurios reikia, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šio vaisto naudojimo keliamos rizikos aplinkai.
English: No additional studies were carried out in order to further refine the risk as guidance in this area is not currently available.
Lithuanian: Papildomų tyrimų, kurie suteiktų galimybę išsamiau įvertinti šią riziką, nebuvo atlikta, nes šiuos klausimus reglamentuojančių gairių šiuo metu nėra.
English: Direct therapeutic benefit
Lithuanian: Tiesioginė gydymo nauda
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Lithuanian: Pavadinimų, farmacinių formų, veterinarinių vaistinių preparatų stiprumo sąrašas, gyvūnų rūšys, vartojimo metodas, pareiškėjas valstybėse narėse