FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Slovenian: koraka dalje.
Croatian: 2. koraka.
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Croatian: • nelagoda u trbuhu nakon obroka
Slovenian: Bolniki s šibkimi rokami bodo inhalator morda lažje držali z obema rokama.
Croatian: Bolesnicima sa slabim rukama možda će biti lakše držati inhalator objema rukama.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost interakcije u osobito osjetljivih bolesnika koji uzimaju disulfiram ili metronidazol.
Slovenian: Za farmacevta:
Croatian: Za ljekarnike:
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Croatian: Ako bolesnici smatraju da liječenje nije učinkovito, trebaju nastaviti s liječenjem, ali moraju potražiti liječnički savjet.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Croatian: Osim toga, L-dopa, L-tiroksin, oksitocin i alkohol mogu smanjiti srčanu podnošljivost beta-2-simpatomimetika.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
Croatian: Preporučena doza je dva udaha ujutro i dva udaha navečer.
Slovenian: • močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
Croatian: • pojačan kašalj ili pojačane teškoće s disanjem.
Slovenian: infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Croatian: (i.v.) infuzijom (6420 l naspram 323 l), što odražava sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Croatian: • formoterolfumarat dihidrat i
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovenian: • bolečine v rokah ali nogah;
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Croatian: Riarify smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Slovenian: Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Riarify.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Riarify vsebuje majhno količino etanola.
Croatian: Pomoćne tvari Riarify sadrži male količine etanola.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili, nego samo sljedeću dozu u točno vrijeme.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
Croatian: Primjena lijeka Riarify zajedno s:
Slovenian: občasni astenija redki periferni edem1
Croatian: manje često astenija rijetko periferni edemi1
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Croatian: Broj preostalih raspršenih doza prikazuje se u razmacima od 20.
Slovenian: FEV1 2 uri po odmerku
Croatian: FEV1 dva sata poslije doziranja
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovenian: Na pakiranje vpišite datum, ko ste zdravilo izdali bolniku.
Croatian: Zapišite na pakiranje datum izdavanja lijeka bolesniku.
Slovenian: FEV1 pred odmerkom
Croatian: FEV1 prije doziranja
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije iznosi 0,5 sati za beklometazondipropionat i 2,7 sati za beklometazon 17-monopropionat.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema granulocitopenija1
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava granulocitopenija1
Slovenian: občasni hipersomnija redki
Croatian: manje često hipersomnija rijetko
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;
Croatian: • abnormalan ili oslabljen osjet okusa
Slovenian: To lahko povzroči neželene kardiovaskularne učinke.
Croatian: To može izazvati štetne kardiovaskularne učinke.
Slovenian: V O-demetilacijo formoterola so vključeni izoencimi CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9 citokroma P450.
Croatian: U O-demetilaciji formoterola sudjeluju izoenzimi citokroma P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9.
Slovenian: Nenadno in napredujoče slabšanje simptomov KOPB je lahko življenjsko ogrožajoče, zato mora bolnika nujno pregledati zdravnik.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma KOPB-a može ugroziti život i bolesniku je potreban hitan liječnički pregled.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Croatian: Riarify ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Riarify ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Riarify ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Slovenian: Ne izdihujte v inhalator.
Croatian: Nemojte izdisati u inhalator.
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
Croatian: Ako Vam se KOPB pogoršava:
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Croatian: Čestice aerosola Riarify u prosjeku su puno manje od čestica formulacija koje se ne raspršuju u vrlo sitne čestice.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri otrocih.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja, ugotovljen po peroralnem dajanju, je 2 do 3 ure.
Croatian: Poluvijek eliminacije određen nakon peroralne primjene je 2-3 sata.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Croatian: U ta je dva ispitivanja bilo uključeno 20% bolesnika koji su se koristili komorom za inhaliranje AeroChamber Plus.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski dermatitis1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski dermatitis1
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Croatian: dostupni podaci o sigurnosti primjene iz dugotrajnih kliničkih ispitivanja nisu dali nikakav značajan razlog za zabrinutost zbog sigurnosti primjene (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riarify so bili oralna kandidiaza (pojavila se je pri 0,8 %
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Riarify bile su oralna kandidijaza (koja je nastala u 0,8 %
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Croatian: Pronašlo se da je CYP2D6 jedini enzim zaslužan za metabolizam glikopironija.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se pojavi hitro, od 1 do 3 minut po inhalaciji, in traja 12 ur po uporabi odmerka.
Croatian: Bronhodilatacijski učinak nastupa brzo, unutar 1-3 minute nakon inhalacije, a traje 12 sati nakon jedne doze.
Slovenian: • če boste morali dobiti katerega od anestetikov.
Croatian: • ako je planirano da primite anestetik.
Slovenian: neznana pogostnost glavkom1, katarakta1
Croatian: učestalost nepoznata glaukom1, katarakta1
Slovenian: Za navodila o uporabi glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Znano je, da glukokortikoidna zdravila povzročajo učinke v zgodnji gestacijski fazi, medtem ko imajo beta2-simpatomimetična zdravila, kot je formoterol, tokolitične učinke.
Croatian: Poznato je da glukokortikoidni lijekovi uzrokuju učinke u ranoj fazi gestacije, dok beta-2 simpatomimetički lijekovi poput formoterola imaju tokolitičke učinke.
Slovenian: • če imate tumor nadledvične žleze (imenovan tudi feokromocitom);
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat kao feokromocitom).
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Ako ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat i glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih beta-adrenergičnih zdravil ima lahko aditivni učinek, zato je pri predpisovanju drugih beta-adrenergičnih zdravil sočasno s formoterolom potrebna previdnost.
Croatian: Istodobna primjena drugih beta-adrenergičkih lijekova može imati aditivne učinke; stoga je potreban oprez kad se drugi beta-adrenergički lijekovi propisuju istodobno s formoterolom.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Riarify.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Riarify ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Riarify neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Croatian: Slična poboljšanja, iako nisu bila statistički značajna, opažena su u 26. i 52. tjednu terapije.
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Croatian: VAŽNO: ne smije se previše žuriti s postupkom od 2. do 5. koraka:
Slovenian: Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Croatian: Pri sistemskoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Croatian: Uz visoke doze inhalacijskih kortikosteroida koji se primjenjuju tijekom dugog razdoblja mogu nastati i sljedeće nuspojave, ali njihova učestalost za sada nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): • depresija
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Riarify proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim KOPB-om.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Croatian: Drugačije trajanje i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz) inhaliranega glikopironija se je povečal v primerjavi z intravenskim (i.v.)
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vz) udahnutog glikopironija bio je povećan u usporedbi s intravenskom
Slovenian: • če imate zožitev arterij (imenovana tudi kot arterioskleroza), če imate visok krvni tlak ali če imate anevrizmo (nenormalno razširjen del krvne žile);
Croatian: • ako imate suženje arterija (također poznato kao arterioskleroza), ako imate visok krvni tlak ili ako znate da imate aneurizmu (abnormalno izbočenje stijenke krvne žile).
Slovenian: V povezavi z beklometazondipropionatom
Croatian: Povezano s beklometazondipropionatom
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, obvestite zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego što primijenite
Slovenian: Njihovo delovanje poteka z vezavo glukokortikoidnih receptorjev v citoplazmi, kar poveča transkripcijo genov, ki kodirajo protivnetne proteine.
Croatian: Njihovo djelovanje posredovano je vezanjem na glukokortikoidne receptore u citoplazmi, što dovodi do povećane transkripcije gena koji kodiraju protuupalne proteine.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da pažljivo pročita uputu o lijeku i slijedi upute za uporabu navedene u uputi o lijeku.
Slovenian: Farmakologija varnosti
Croatian: Sigurnosna farmakologija
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Croatian: U takvim se situacijama preporučuje pratiti razine kalija u serumu.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Slovenian: Po uporabi zaprite z zaščitnim pokrovčkom.
Croatian: Nakon upotrebe, vratite zaštitni zatvarač.
Slovenian: Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
Croatian: Oni na različite načine opuštaju mišiće dišnih puteva, tako ih proširuju te Vam omogućuju da lakše dišete.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Croatian: U takvoj situaciji liječnik će Vam možda trebati povisiti dozu kortikosteroida kako biste se nosili sa stresom, a može ih propisati u obliku tableta ili injekcija.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev z visoko afiniteto in dokazali so, da je za humane receptorje M3 več kot 4-krat bolj selektiven kot za humane receptorje M2.
Croatian: Glikopironijev bromid je antagonist visokog afiniteta za muskarinske receptore te je dokazano da ima više od četiri puta veću selektivnost za ljudske M3 receptore nego za ljudske M2 receptore.
Slovenian: Z izpiranjem ust ali grgranjem vode in umivanjem zob takoj po inhalaciji lahko pomagate preprečiti te neželene učinke;
Croatian: Ispiranje usta ili grgljanje vode te pranje zubi neposredno nakon udisanja mogu pomoći u sprječavanju ovih nuspojava.
Slovenian: Uporabo zdravila Riarify je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Riarify prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Riarify najmanje 12 sati prije anestezije.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Riarify i za što se koristi
Slovenian: Preverite števec ali kazalnik odmerkov.
Croatian: Provjerite brojač doza ili pokazivač doza.
Slovenian: • če se zdravite ali ste se kadar koli v preteklosti zdravili zaradi tuberkuloze (TB) ali če imate kakšno znano okužbo prsnega koša;
Croatian: • ako se liječite ili ste se ikad liječili od tuberkuloze ili ako imate infekciju u prsnom košu.
Slovenian: Kaže, da so jetra primarno mesto presnove.
Croatian: Čini se da je jetra glavno mjesto metabolizma.
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Croatian: • ako osjetite bol ili nelagodu u očima, privremeno zamagljenje vida, vidite svjetlosne krugove oko predmeta ili obojene slike udružene s crvenilom očiju.
Slovenian: Simptomatski izidi
Croatian: Simptomatski ishodi
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Croatian: Ukupno se 67 % peroralne doze formoterola izluči mokraćom (uglavnom kao metaboliti), a ostatak stolicom.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Riarify med dojenjem pri ljudeh.
Croatian: Nema relevantnih kliničkih podataka o primjeni lijeka Riarify tijekom dojenja u ljudi.
Slovenian: Pomembno je, da preberete navodilo, priloženo nastavku za inhaliranje AeroChamber Plus, in da natančno upoštevate navodila za uporabo in čiščenje nastavka za inhaliranje AeroChamber Plus.
Croatian: Važno je da pročitate uputu priloženu uz komoru za inhaliranje AeroChamber Plus i da pažljivo slijedite upute o tome kako koristiti komoru za inhaliranje AeroChamber Plus i kako je čistiti.
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Croatian: PLASTIČNI AKTIVATOR
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
Croatian: Nepromijenjena djelatna tvar postiže vršne koncentracije u plazmi unutar 0,5 do 1 sata nakon peroralne primjene.
Slovenian: Za zagotovitev pravilne uporabe zdravila mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec bolniku pokazati, kako se inhalator pravilno uporablja, nato pa redno preverjati ustreznost bolnikove tehnike inhaliranja.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna primjena ovog lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesniku kako da ispravno koristi inhalator te također treba redovito provjeravati ispravnost bolesnikove tehnike inhaliranja.
Slovenian: O-demetilacijo, ki ji sledi konjugacija pri fenolni 2'-hidroksilni skupni.
Croatian: demetilaciju, nakon koje slijedi konjugacija na mjestu fenolne 2'-hidroksilne skupine.
Slovenian: Držite inhalator pokonci, tako da je ustnik spodaj.
Croatian: Držite inhalator uspravno, tako da je nastavak za usta dolje
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Riarify kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Riarify imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Riarify
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Riarify.
Slovenian: Izločanje beklometazondipropionata in njegovih presnovkov skozi ledvice je zanemarljivo.
Croatian: Izlučivanje beklometazondipropionata i njegovih metabolita putem bubrega je zanemarivo.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Riarify niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Riarify nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Riarify
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riarify sadrži
Slovenian: Toksikološki profil trojne kombinacije je bil enak kot pri posamičnih učinkovinah brez pomembnega povečanja toksičnosti ali nepričakovanih izsledkov.
Croatian: Toksikološki profil trojne kombinacije odražavao je onaj pojedinačnih komponenti bez značajnog porasta toksičnosti i bez neočekivanih promjena.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje nenadnih napadov kratke sape ali piskajočega dihanja.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek za liječenje iznenadnih napada zaduhe ili piskanja.
Slovenian: Vendar pa v 104-tedenski študiji kancerogenosti pri podganah z inhaliranjem in peroralni 26-tedenski študiji kancerogenosti pri transgeni miši Tg.rasH2 glikopironijev bromid ni pokazal kancerogenega potenciala, objavljeni podatki v zvezi z dolgoročnimi študijami, izvedenimi z beklometazondipropionatom in formoterolijevim fumaratom pri podganah pa ne kažejo klinično pomembnega kancerogenega potenciala.
Croatian: Međutim, u inhalacijskom ispitivanju kancerogenosti na štakorima u trajanju od 104 tjedna, te u ispitivanju kancerogenosti pri peroralnoj primjeni na transgeničnim miševima Tg.rasH2 u trajanju od 26 tjedana, glikopironijev bromid nije pokazao kancerogeni potencijal, a objavljeni podaci iz dugoročnih ispitivanja provedenih s beklometazondipropionatom i formoterolfumaratom u štakora ne upućuju na klinički značajan kancerogeni potencijal.
Slovenian: Druga možnost je, da bolnik po sprožitvi preprosto vdihava in izdihava (skozi usta), kot navaja navodilo za nastavek, da s tem dobi učinkovino.
Croatian: Drugi je način da bolesnici jednostavno udahnu i izdahnu (na usta) nakon potiska, kako je opisano u uputama za komoru za inhaliranje, kako bi primili djelatnu tvar.
Slovenian: Zdravilo inhalirajte skozi usta, tako da pride direktno v pljuča.
Croatian: Trebate udahnuti lijek kroz usta i tako lijek dopire izravno u Vaša pluća.
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Croatian: Ako se oni moraju primjenjivati, učinak formoterola bit će smanjen ili poništen.
Slovenian: ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju, oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Riarify takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana i lica), urtikariju ili kožni osip, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify i uvesti drugu terapiju.
Slovenian: Dokazov čezmerno aditivnih učinkov trojne kombinacije v primerjavi s posamičnimi učinkovinami ni bilo.
Croatian: Nije bilo dokaza više nego aditivnih učinaka trojne kombinacije u usporedbi s pojedinačnim komponentama.
Slovenian: Izgled zdravila Riarify in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Riarify izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Redno zdravljenje s temi tremi učinkovinami pomaga pri lajšanju in preprečevanju simptomov, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
Croatian: Redovito liječenje pomoću ove tri djelatne tvari pomaže olakšati i spriječiti simptome poput nedostatka zraka, piskanja pri disanju i kašlja u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB-om).