FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Romanian: Administraţi întotdeauna Yarvitan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră veterinar.
Polish: Po każdym odmierzeniu dawki pipetę należy umyć i wysuszyć, a butelkę szczelnie zakręcić kapslem.
Romanian: După fiecare doză, pipeta trebuie spălată şi uscată, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc.
Polish: Lekarz weterynarii udzieli informacji odnośnie rodzaju karmy, którą należy podawać psu.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar vă va sfătui cu privire la tipul de alimentaţie de care va avea nevoie câinele dumneavoastră.
Polish: Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsături, reducerea semnificativă a apetitului sau diareea, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Romanian: După fiecare dozare, seringa trebuie scoasă din flacon.
Polish: Po zakończeniu trzytygodniowego okresu podawania dawki mitratapid osiąga średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 0,0068 µg/ml, metabolity sulfoksydacji odpowiednio 0,0089 µg/ml i 0,0167 µg/ml, a sulfon 0,0471 µg/ml.
Romanian: La sfârşitul unei perioade de administrare de trei săptămâni, mitratapidul atinge un nivel stabil al concentraţiilor la valoarea medie de 0,0068 ng/ml, metaboliţii sulfoxidici de 0,0089 ng/ml şi, respectiv, 0,0167 ng/ml, iar cel sulfonic de 0,0471 ng/ml.
Polish: JEŚLI SĄ WYMAGANE
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Mitratapid 5 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Mitratapid 5 mg/ml
Polish: Należy dokładnie przeczytać treść niniejszej ulotki przed rozpoczęciem podawania leku psu.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament câinelui dumneavoastră:
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Romanian: Dimensiunile ambalajului - flacoane din sticlă de culoarea chihlimbarului, conţinând: 55ml: ≤ 10 kg de greutate corporală, 120ml: ≤ 22 kg de greutate corporală, 210ml: ≤ 40 kg de greutate corporală.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Romanian: În urma supradozării de 3 până la 5 ori, au fost observate următoarele semne clinice: scaune moi sau lichide, vărsături, salivaţie, anorexie, pierdere severă în greutate, aspect emaciat, deshidratare şi mucoase palide.
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Romanian: Doza uzuală este de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală, o dată pe zi (1 ml de medicament per 8 kg).
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Romanian: Se presupune că aceste efecte sunt mediate prin efectul inhibitor al PTM, la nivelul enterocitelor.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i krótkotrwały.
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste efecte secundare sunt uşoare şi nu durează foarte mult.
Polish: • do 48 kg dla butelki o pojemności 210 ml
Romanian: • până la 48 kg pentru flaconul de 210 ml
Polish: Lek stanowi część programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Romanian: Se utilizează ca parte a unui program global de control al greutăţii, care include şi modificări corespunzătoare ale dietei.
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Romanian: Utilizarea la câinii folosiţi pentru prăsilă nu a fost evaluată.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil pentru eliberarea seriilor
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i laktacji.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów Mitratapid
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini Mitratapid
Polish: Pipeta dozująca ma podziałkę zgodną z masą ciała:
Romanian: Pipeta de dozare prezintă o gradaţie în funcţie de greutatea corporală:
Polish: Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Romanian: Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 120 ml
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 120 ml
Polish: Bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Romanian: O soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
Polish: W przypadku zaobserwowania następujących objawów poinformuj swojego lekarza weterynarii:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă observaţi oricare dintre următoarele semne:
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 55 ml
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 55 ml
Polish: Dlatego też należy umieścić produkt za pomocą strzykawki na porcji karmy.
Romanian: Astfel, distribuiţi medicamentul cu ajutorul seringii pe o cantitate de alimente.
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji.
Romanian: Nu se utilizează pentru femelele de câine în timpul gestaţiei şi alăptării.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Romanian: În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
Polish: NUMER SERII Lot:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 3 luni.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/002
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Romanian: Pentru a evita această creştere în greutate peste măsură, este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 120 şi 210 ml.
Polish: • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Romanian: • în cazul în care căţeaua dumneavoastră este gestantă sau alăptează.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Polish: • Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku obserwowano spadek w surowicy stężenia albuminy, globuliny, całkowitego białka, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Romanian: În cadrul studiilor de laborator, au fost detectate scăderi ale valorilor serice ale albuminei, globulinei, proteinelor totale, calciului şi fosfatazei alcaline, precum şi creşteri ale TAH şi TAS, în urma administrării produsului la doza recomandată pentru tratament.
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care o reacţie adversă apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Nie zamrażać.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se refrigera.
Polish: WSKAZANIA Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Butelka ze szkła bursztynowego (typu III) o pojemności 55, 120 lub 210 ml z bezpiecznym kapslem z polipropylenu i pipeta dozująca.
Romanian: Flacon din sticlă (tip III) de culoarea chihlimbarului, de 55, 120 sau 210 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă de inviolabilitate, pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o pipetă de dozare.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră veterinar dacă nu sunteţi sigur.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsăturile, diareea, scaunele moi, sau în cazul în care câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Polish: Należy używać pipety dozującej załączonej do produktu.
Romanian: Utilizaţi pipeta de dozare furnizată odată cu medicamentul.
Polish: • luźne stolce
Romanian: • scaune moi
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Romanian: Animalele de laborator şi câinii absorb rapid mitratapidul administrat oral.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza weterynarii lub farmaceuty, gdy potrzebna jest dodatkowa informacja.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră veterinar sau farmacistului.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie doustne.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Polish: W przypadku ponownego występowania objawów niepożądanych lub nie jedzenia karmy przez psa przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Romanian: În cazul în care un efect secundar apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że powyższy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, wszelkie możliwe błędy i niewłaściwe zastosowania produktu są ograniczone do minimum.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Polish: Ponieważ powyższy preparat jest lekiem na receptę, jego nazwa będzie zawsze znana niewidomym użytkowniczkom, gdyż w trakcie wizyt medycznych lekarze przekazują pacjentom informacje dotyczące przepisywanego produktu leczniczego, w tym jego nazwę.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Republika Czeska Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Republica Slovacia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Następnie całość owijana jest w przezroczyste opakowanie celofanowe, wskutek czego powstaje jeden pakiet, co zapobiega utracie poszczególnych komponentów.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Polish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
Polish: Yellox mg/ml
Romanian: 0,9 mg/ml
Polish: Krople do oczu, roztwór Podanie do oka Butelka z politetylenu
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Polish: Astma*
Romanian: Astm*
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Polish: Dlatego należy unikać leczenia osób, które wcześniej wykazywały nadwrażliwość na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Polish: - Delikatnie ścisnąć butelkę w celu uwolnienia jednej kropli leku Yellox.
Romanian: - Comprimaţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
Polish: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w produkcie Yellox konieczne jest uważne monitorowanie w przypadku częstego lub przedłużonego stosowania.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednej kropli nie powinno spowodować zwiększenia ekspozycji miejscowej, ponieważ nadmierna ilość zostanie wypłukana z oka z uwagi na ograniczoną pojemność worka spojówkowego.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
Polish: - Nie dotykać kroplomierzem oka, powieki, okolicy oka ani innych powierzchni.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Polish: Ogólnie nie zaleca się stosowania produktu Yellox w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Polish: Datę otwarcia należy zapisać na etykiecie pudełka w przeznaczonym do tego miejscu.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Yellox nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Polish: Należy unikać kontaktu z soczewkami kontaktowymi.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Polish: - Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
Romanian: - Ţineţi flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare şi celelalte degete.
Polish: Następujące działania niepożądane zaklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często: (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Polish: *Ciężkie, doniesienia o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, które objęły ponad 20 milionów pacjentów **Obserwowane po dawkowaniu cztery razy na dobę
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Polish: Po podaniu bromfenaku do oka, jego okres półtrwania w cieczy wodnistej wynosi 1,4 godziny, co wskazuje na bardzo szybką eliminację.
Romanian: După administrarea oculară, timpul de înjumătăţire al bromfenacului în umoarea apoasă este de 1,4 ore, ceea ce indică o eliminare rapidă.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Produse oftalmologice, medicamente antiinflamatoare, nesteroidiene, cod ATC:S01BC11.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Polish: - Substancją czynną leku jest bromfenak.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Polish: W przypadku wystąpienia pogorszenia widzenia lub osłabienia ostrości wzroku po tygodniu od zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă prezentaţi scăderea sau înceţoşarea vederii în săptămâna după sfârşitul tratamentului, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Polish: Yellox a inne leki
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.05.2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
Polish: Niezbyt często Ograniczenie ostrości wzroku Retinopatia krwotoczna
Romanian: Mai puţin frecvente Reducerea acuităţii vizuale Retinopatie hemoragică
Polish: Nie zgłaszano żadnych interakcji z kroplami do oczu zawierającymi antybiotyk stosowanymi w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
Polish: Republika Czeska czech.info@valeant.com
Romanian: Republica Cehă czech.info@valeant.com
Polish: Co to jest Yellox i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności bromfenaku u dzieci i młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Polish: Należy poinformować pacjenta, żeby przechowywał butelkę szczelnie zamkniętą w czasie kiedy nie używa leku.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Polish: - Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Romanian: - Aduceţi vârful flaconului în apropierea ochiului.
Polish: Krople należy przyjmować przez 2 tygodnie po operacji.
Romanian: Continuaţi să administraţi picăturile timp de 2 săptămâni după operaţie.
Polish: Adres e-mail: czech.info@valeant.com
Romanian: Email: czech.info@valeant.com