FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Portuguese: Perto de 80% da dose de omeprazol é excretada como metabolitos na urina, e o restante nas fezes, primariamente proveniente da secreção biliar.
English: To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
Portuguese: Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once daily) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily.
Portuguese: A co-administração de omeprazol (20 mg uma vez por dia) com atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg a voluntários saudáveis resultou numa diminuição de aproximadamente 30% na exposição ao atazanavir em comparação com atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia.
English: • ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
Portuguese: • ‘Doença de refluxo gastro-esofágico' (DRGE).
English: Do not chew or crush the tablets.
Portuguese: Não mastigue ou esmague os comprimidos.
English: Side effects such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas e perturbações visuais (ver secção 4).
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Portuguese: Em alternativa os doentes podem sugar o conteúdo da cápsula e engolir os grânulos (pélete medicamentoso) com meio copo de água.
English: With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
Portuguese: Com omeprazol 20 mg, um decréscimo médio de pelo menos 80% na acidez intragástrica de 24-horas é então mantido em doentes com úlcera duodenal, com um decréscimo médio do pico da produção ácida após estimulação por pentagastrina em cerca de 70%, 24 horas após a administração.
English: Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Portuguese: A diminuição da acidez gástrica por qualquer meio, incluindo os inibidores da bomba de protões, aumenta a contagem gástrica de bactérias normalmente presentes no trato gastrintestinal.
English: • Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy.
Portuguese: • Tonturas, sensação de formigueiro tipo “picadas de agulhas”, sonolência.
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs): • The usual dose is 20 mg once a day for 4 to 8 weeks.
Portuguese: Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteróides): • A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4-8 semanas.
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop taking Losec and contact a doctor immediately:
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar Losec e contacte um médico imediatamente:
English: Omeprazole is a moderate inhibitor of CYP2C19, the major omeprazole metabolising enzyme.
Portuguese: O omeprazol é um inibidor moderado do CYP2C19, o principal enzima metabolizador de omeprazol.
English: • St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Portuguese: • Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
English: Solution for infusion reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) should be used within 12 hours after preparation.
Portuguese: Solução para perfusão reconstituída com solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) deve ser usada dentro 12 horas após preparação.
English: • Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
Portuguese: • O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamados amoxicilina e claritromicina.
English: Losec contains lactose.
Portuguese: Losec contém lactose.
English: Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines.
Portuguese: Não é provável que o Losec afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Portuguese: • Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
English: If affected, you should not drive or operate machinery.
Portuguese: Se for afectado, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
English: Since omeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, active substances known to inhibit CYP2C19 or CYP3A4 (such as clarithromycin and voriconazole) may lead to increased omeprazole serum levels by decreasing omeprazole's rate of metabolism.
Portuguese: Uma vez que o omeprazol é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4, substâncias activas que inibem o CYP2C19 ou CYP3A4 (tais como claritromicina e voriconazol) podem conduzir a um aumento dos níveis séricos de omeprazol, por diminuírem a taxa de metabolismo do omeprazol.
English: • Liver problems, including jaundice which can cause yellow skin, dark urine, and tiredness.
Portuguese: • Problemas hepáticos, incluindo icterícia, que pode originar pele amarela, urina de cor escura e cansaço.
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Portuguese: • A experiência com Losec para o uso intravenoso em crianças é limitada.
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received omeprazole intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Portuguese: Casos isolados de compromisso irreversível da visão foram notificados em doentes com situações clínicas críticas que receberam omeprazol por injecção intravenosa, sobretudo em doses elevadas, mas não foi estabelecida qualquer relação causal.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, diarreia, flatulência, náuseas/vómitos
English: Taking Losec with food and drink You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Portuguese: Ao tomar Losec com alimentos e bebidas Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
Portuguese: Isto poderá ser “Síndrome de Stevens-Johnson” ou “necrólise epidérmica tóxica”.
English: Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
Portuguese: Fraqueza muscular Doenças renais e urinárias Raros:
English: Take special care with Losec
Portuguese: Tome especial cuidado com Losec
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
Portuguese: Retirar do frasco para injectáveis,, tanto ar quanto possível de volta para a seringa.
English: To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
Portuguese: Para tratar úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal):
English: • You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.
English: Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Portuguese: Ao tomar Losec com alimentos e bebidas Pode tomar os comprimidos com alimentos ou de estômago vazio.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration due to a decrease of systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Portuguese: A AUC de omeprazol aumenta com a administração repetida devido a uma diminuição da depuração sistémica causada provavelmente por uma inibição do enzima CYP2C19 pelo omeprazol e/ou seus metabolitos (p.ex.
English: Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2).
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
Portuguese: Em caso de haver dificuldade em engolir os comprimidos
English: H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
Portuguese: H. pylori juntamente com a acidez gástrica são factores major no desenvolvimento de úlcera péptica.
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Portuguese: Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
English: Your doctor will decide whether you can be given Losec during this time.
Portuguese: O seu médico irá decidir se lhe pode ser administrado Losec durante este período.
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
Portuguese: A informação disponível sobre os efeitos da sobredosagem com omeprazol no Homem é limitada.
English: Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
Portuguese: Rodar e agitar o frasco para injectáveis de forma a garantir que todo o omeprazol liofilizado está dissolvido.
English: Elderly (> 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Portuguese: Idosos (> 65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2).
English: Elderly ( > 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Portuguese: Idosos (>65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2).
English: What Losec is and what it is used for Before Losec is given to you How Losec is given to you Possible side effects How to store Losec Further information
Portuguese: O que é Losec e para que é utilizado Antes de lhe ser administrado Losec Como é administrado Losec Efeitos secundários possíveis Como conservar Losec Outras informações
English: Results from three prospective epidemiological studies (more than 1000 exposed outcomes) indicate no adverse effects of omeprazole on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. Omeprazole can be used during pregnancy.
Portuguese: Resultados de três estudos epidemiológicos prospectivos (mais de 1000 eventos de exposição) indicaram não haver reacções adversas de omeprazol na gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido.
English: Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Portuguese: Solvente para injectável Cada ampola contém ácido cítrico monohidratado, macrogol 400 e água para injectáveis.
English: Break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water - if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Portuguese: Parta o comprimido para o dispersar numa colher cheia de água não gaseificada - se desejar, misture com algum sumo de fruta ou puré de maçã.
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Portuguese: Também foram também descritos casos isolados de apatia, depressão e confusão.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: < 1/100), Raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: H. pylori is associated with peptic ulcer disease, including duodenal and gastric ulcer disease.
Portuguese: H. pylori está associado à úlcera péptica, incluindo a úlcera duodenal e a úlcera gástrica.
English: The capsules must not be chewed or crushed.
Portuguese: As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.
English: It is rapidly acting and provides control through reversible inhibition of gastric acid secretion with once daily dosing.
Portuguese: Tem uma acção rápida e providencia controlo através da inibição reversível da secreção ácida gástrica com uma toma diária.
English: Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
Portuguese: Broncospasmo Doenças gastrointestinais Frequentes:
English: Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol (40 mg uma vez por dia) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a voluntários saudáveis resultou numa diminuição de 75% da exposição ao atazanavir.
English: To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer):
Portuguese: Para tratar úlceras no estômago (úlcera gástrica):
English: • In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
Portuguese: • Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H.
English: In the presence of any alarm symptom (e.g. significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (p. ex. perda de peso significativa não intencional, vómitos recorrentes, disfagia, hematemese ou melena) e quando se suspeita ou se está na presença de uma úlcera gástrica, deve excluir-se a possibilidade de malignidade, dado que o tratamento pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
English: • Spinning feeling (vertigo).
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigens).
English: To prevent the duodenal and stomach ulcers from coming back:
Portuguese: Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
English: The tablets must not be chewed or crushed.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados.
English: For short - term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation) in adults.
Portuguese: Para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida) em adultos.
English: Not known:
Portuguese: Desconhecidos:
English: If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Losec do que devia ser Se acha que lhe foi administrado demasiado Losec, contacte o seu médico imediatamente.
English: Active substances known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St John's wort) may lead to decreased omeprazole serum levels by increasing omeprazole's rate of metabolism.
Portuguese: Substâncias activas que induzem o CYP2C19 ou CYP3A4 ou ambos (tais como rifampicina e hipericão) podem conduzir a uma diminuição dos níveis séricos de omeprazol, por aumentarem a taxa de metabolismo do omeprazol.
English: It is important not to damage the pellets.
Portuguese: É importante não danificar os grânulos (pélete medicamentoso).
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
Portuguese: • Se a úlcera não ficar completamente curada, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez por dia durante 8 semanas.
English: The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated oral once-daily dosing.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática do omeprazol é habitualmente inferior a uma hora, tanto após administração oral única, como após administração repetida uma vez por dia.
English: • Atazanavir (used to treat HIV infections)
Portuguese: • Atazanavir (usado para tratar infecções por VIH)
English: The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated once-daily dosing.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática do omeprazol é habitualmente inferior a uma hora, tanto após administração única, como após administração repetida uma vez por dia.
English: To prevent duodenal and stomach ulcers if you are taking NSAIDs: • The usual dose is 20 mg once a day.
Portuguese: Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs : • A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.
English: It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
Portuguese: É recomendável tomar os comprimidos de Losec de manhã, ingeridos inteiros com meio copo de água.
English: • Swallow your capsules whole with half a glass of water.
Portuguese: • As cápsulas devem ser engolidas inteiras com meio copo de água.
English: This time- and dosedependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Portuguese: Esta dependência do tempo e da dose é devida a uma diminuição do metabolismo de primeira passagem e da depuração sistémica causada provavelmente por uma inibição do enzima CYP2C19 pelo omeprazol e/ou seus metabolitos (p.ex.
English: Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol com atazanavir não é recomendada (ver secção 4.4).
English: Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Portuguese: O tratamento com medicamentos redutores da acidez pode conduzir a um risco ligeiramente aumentado de infecções gastrintestinais, tais como por Salmonella e Campylobacter.
English: Always take Losec exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Losec sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Portuguese: A co-administração de omeprazol (40 mg uma vez por dia) reduziu a exposição média ao nelfinavir em cerca de 40% e a exposição média ao metabolito M8 farmacologicamente activo foi reduzida em cerca de 75-90%.
English: CARTON FOR BLISTER CARTON FOR BOTTLE BOTTLE LABEL
Portuguese: CARTONAGEM PARA BLISTER CARTONAGEM PARA FRASCO RÓTULO DO FRASCO
English: • Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Portuguese: • Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco
English: • Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Portuguese: • Guarde o blister na embalagem de origem ou mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.
English: The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Portuguese: A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal activa é Losec 20 mg uma vez por dia.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infecções causadas por fungos).
English: Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
Portuguese: Adicionar aproximadamente 5 ml do solvente ao frasco para injectáveis com o omeprazol liofilizado.
English: • The usual dose is 60 mg daily.
Portuguese: • A dose habitual é 60 mg por dia.
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
Portuguese: • Efeitos no seu estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, libertação de gases com mais frequência (flatulência).
English: Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
Portuguese: Pó para injectável: hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
English: Paediatric use
Portuguese: Uso pediátrico
English: Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas tais como tonturas e perturbações visuais (ver secção 4.8).
English: In the presence of any alarm symptoms (eg, significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melena) and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded, as treatment may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (p. ex. perda de peso significativa não intencional, vómitos recorrentes, disfagia, hematemese ou melena) e quando se suspeita ou se está na presença de úlcera gástrica, deve excluir-se a possibilidade de malignidade, dado que o tratamento pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
English: Always take Losec exactly as described in this leaflet.
Portuguese: Tomar Losec sempre de acordo com as instruções deste folheto.
English: Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
Portuguese: A administração oral de omeprazol 20 mg mantém um pH intragástrico ≥ 3 durante um tempo médio de 17 horas do período de 24 horas em doentes de úlcera duodenal.
English: When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Portuguese: Quando a dose exceder 60 mg por dia, a dose deve ser dividida e administrada duas vezes por dia.
English: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Portuguese: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
English: I. Powder for injection Each vial contains sodium hydroxide.
Portuguese: I. Pó para injectável Cada frasco para injectáveis contém hidróxido de sódio.
English: This is because the capsules contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Portuguese: Isto porque, as cápsulas contêm grânulos (pélete medicamentoso) revestidos que impedem o medicamento de ser destruído pelo ácido do estômago.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
Portuguese: • Se a úlcera não ficar completamente curada, a dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
English: Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
Portuguese: A erradicação de H. pylori com omeprazol e antimicrobianos está associada a elevadas taxas de cura e remissão a longo prazo das úlceras pépticas.
English: Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
Portuguese: Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico A dose recomendada é Losec 20 mg por dia.
English: If you take more Losec than you should If you take more Losec than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Portuguese: Se tomar mais Losec do que deveria Se tomar mais Losec do que o recomendado, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
English: The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 40 mg uma vez por dia, se necessário.
English: Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Portuguese: A administração oral de omeprazol uma vez por dia providencia uma rápida e eficaz inibição da secreção ácida gástrica diurna e nocturna, com o efeito máximo alcançado dentro de 4 dias de tratamento.
English: Concomitant administration of omeprazole with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol com nelfinavir está contra-indicada (ver secção 4.3).
English: HDPE bottle: with a tight fitting polypropylene screw-cap equipped with a desiccant capsule.
Portuguese: Frasco HDPE: com tampa de rosca justa em polipropileno equipada com cápsula exsicante.
English: The recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Portuguese: A dose recomendada é Losec 20 mg uma vez por dia.