FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V kontrolovaných klinických studiích, které se prováděly po celém světě, byl indinavir podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky (zidovudinem, didanosinem, stavudinem a/nebo lamivudinem) celkem asi 2 000 nemocných, z nichž se ve většině jednalo o dospělé muže bílé pleti (15 % žen).
Hungarian: A világ különböző részein végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban az indinavirt önmagában vagy más retrovírusellenes szerekkel (zidovudin, didanozin, sztavudin és/vagy lamivudin) kombinálva mintegy 2000 betegnek, többségükben fehérbőrű férfiaknak adták (a betegek 15%-a volt nő).
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Hungarian: A proteáz legalább tizenegy aminosav-helyét (L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 és L90) hozták összefüggésbe indinavir-rezisztenciával.
Czech:  koncentrace dihydropyridinového blokátoru vápníkového kanálu
Hungarian:  dihidropiridin kalciumcsatornablokkoló koncentrációja
Czech: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - používané na impotenci
Hungarian: • szildenafil, vardenafil, tadalafil - impotenciára használatosak
Czech: Přenos HIV
Hungarian: HIV átvitel
Czech: Není známo, zda je indinavir dialyzovatelný peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az indinavir peritonealis vagy hemodialízis útján dializálható-e.
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ezek az ételek megakadályozzák a megfelelő mennyiségű CRIXIVAN felszívódását, és a gyógyszer így nem hat olyan jól.
Czech: Interakce není známa.
Hungarian: Az interakció ismeretlen.
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Hungarian: A 4. héten az indinavir Cmin 500 ng/ml volt, mely jelentős variabilitást mutatott a maradékhatásban (5-8100 ng/ml között).
Czech: U některých pacientů došlo ke ztrátě suprese hladin virové RNA; počty buněk CD4 však často zůstávaly na hodnotách vyšších než před zahájením léčby.
Hungarian: Egyes betegeknél a vírus-RNS szintek szuppressziójának elvesztését figyelték meg, azonban a CD4-sejtek száma gyakran a kezelés előtti szintek felett maradt.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a vesekövek kialakulásának kockázatát.
Czech: Rifampicin je silným induktorem CYP3A4, přičemž bylo prokázáno, že způsobuje 92% pokles AUC indinaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Hungarian: A rifampicin a CYP3A4 erős induktora és kimutatták, hogy az indinavir AUC értékének 92%-os csökkenését eredményezi, ami a virológiai válasz elmaradását és rezisztancia kifejlődését idézheti elő.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Hungarian: Az anyák figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kezelés során függesszék fel a szoptatást.
Czech: Také si přečtěte Příbalovou informaci pro ritonavir.
Hungarian: Olvassa el a ritonavir betegtájékoztatóját is.
Czech: ANALGETIKA Fentanyl
Hungarian: ANALGETIKUMOK Fentanyl
Czech: Podávání indinaviru s vysokokalorickým jídlem, s vysokým obsahem tuků a bílkovin, vedlo k omezení a snížení absorpce; hodnota AUC klesla přibližně o 80 % a Cmax o 86 %.
Hungarian: Ha az indinavirt kalória-, zsír- és fehérjedús táplálékkal vették be, ez lassította és mérsékelte a szer felszívódását, és az AUC-t mintegy 80%-kal, a Cmax-ot pedig 86%-kal csökkentette.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky).
Hungarian: A CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák.
Czech: Z pacientů, u nichž došlo během monoterapie indinavirem v dávce 800 mg každých 8 hodin k opětovnému zvýšení hladin virové RNA („rebound") byly u většiny pacientů pozorovány substituce pouze na třech místech: V82 (na A nebo F), M46 (na I nebo L) a L10 (na I nebo R).
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a 8 óránként 800 mg indinavir-monoterápia során a vírus-RNS újbóli fokozott termelődése („rebound") volt kimutatható, a betegek többségében a fenti helyek közül mindössze három helyen volt megfigyelhető szubsztitúció: a V82 helyen (A-ra vagy F-re), az M46 helyen (I-re vagy L-re) és az L10 helyen (I-re vagy R-re).
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenterální)
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám (parenterális)
Czech: Doporučené dávky jsou:
Hungarian: A javasolt adagok:
Czech: V důsledku krátkého poločasu 1,8  0,4 hodin dochází po opakovaném podání dávky pouze k minimálnímu zvýšení plazmatických koncentrací.
Hungarian: A rövid felezési idő (1,8 ± 0,4 óra) következtében többszöri adást követően a plazmakoncentrációk csak minimális mértékben nőttek.
Czech: Hodnoty AUC a maximální plazmatické koncentrace byly obecně podobné hodnotám, pozorovaným u dospělých infikovaných HIV, kteří dostávali doporučenou dávku 800 mg každých 8 hodin; za povšimnutí stojí, že plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly nižší.
Hungarian: Az AUC, valamint a plazma csúcskoncentrációja általánosságban hasonló volt a 8 óránként 800 mg-os adaggal kezelt, HIV-fertőzött felnőttekben korábban megfigyeltekhez; megjegyzendő, hogy a beadás után 8 órával mért plazmakoncentráció alacsonyabb volt.
Czech: Methadon
Hungarian: Metadon
Czech: S ohledem na farmakodynamická data, která jsou v současnosti k dispozici, je nutno indinavir užívat v kombinaci s dalšími aniretrovirovými přípravky.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a vírus-RNS szintek szuppressziójának csökkenése gyakrabban volt megfigyelhető akkor, ha az indinavir-terápiát a javasolt napi 2,4 g-os dózisnál alacsonyabb adagokkal kezdték meg.
Czech: Zdá se, že se pozorované substituce aminokyselin hromadí sekvenčním způsobem a bez pravidelného pořadí, snad v důsledku probíhající replikace viru.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a megfigyelt aminosav-szubsztitúciók valószínűleg a folyamatban lévő vírusreplikáció eredményeképpen egymást követően, és nem egyforma sorrendben halmozódtak fel.
Czech: • buspiron - používaný na zklidnění
Hungarian: • buspiron - nyugtatóként használatos
Czech: Nepotencovaný indinavir nemá na AUC methadonu žádný významný vliv (viz tabulka 1 uvedená výše).
Hungarian: Önmagában alkalmazott indinavir a metadon AUC-értékét nem befolyásolja jelentősen (lásd a fenti 1. táblázatot).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se chystáte užívat oba přípravky CRIXIVAN a ritonavir.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön mind a CRIXIVAN-t, mind a ritonavirt szedni fogja.
Czech: Přípravek CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce a tu uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A CRIXIVAN az eredeti tartályban tárolandó, és a nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Czech: • midazolam (injekční) - používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky
Hungarian: • (beinjekciózott) midazolám - akut (görcs)rohamokra, illetve bizonyos orvosi eljárások előtt a betegek altatására használatos
Czech: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - používané proti HIV
Hungarian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - a HIV-re használatosak
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
Hungarian: •„hemofília"-a CRIXIVAN miatt nagyobb eséllyel léphet fel Önnél vérzés.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Hungarian: Egy másik közzétett vizsgálat a 12 óránként szedett 400/100 mg indinavir/ritonavir hatásosságát és biztonságosságát értékelte 40, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt betegben.
Czech: Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:
Hungarian: Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a CRIXIVAN szedése előtt, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel kezelőorvosa a gyógyszerek adagjának módosítását rendelheti el:
Czech: Uspořádání této studie neumožňuje definitivní vyhodnocení účinku sachinaviru na indinavir, nicméně naznačuje, že při současném podávání se sachinavirem dochází k méně než dvojnásobnému zvýšení AUC8h indinaviru.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése nem teszi lehetővé a szakvinavir indinavirre gyakorolt hatásának pontos kiértékelését, de azt sugallja, hogy szakvinavirrel történő együttes alkalmazás esetén az indinavir AUC8hértéke kevesebb, mint kétszeresére nő.
Czech: Nejčastěji uváděnými symptomy byly gastrointestinální příznaky (např. nausea, zvracení, průjem) a renální příznaky (např. nefrolitiáza, bolest v boku, hematurie).
Hungarian: Leggyakrabban gyomorbélrendszeri tüneteket (pl. hányinger, hányás, hasmenés) és vesetüneteket (pl. nephrolithiasis, deréktáji fájdalom, hematuria) jelentettek.
Czech: • venlafaxin, trazodon - používané na deprese
Hungarian: • venlafaxin, trazodon - depresszióra használatosak
Czech: Kombinaci trazodonu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno používat opatrně, přičemž léčbu trazodonem je nutno zahajovat na nejnižší dávce a je nutno monitorovat klinickou odpověď a snášenlivost.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir trazodonnal történő kombinációját óvatosan kell alkalmazni, a trazodon legalacsonyabb adagjával kezdve, a klinikai válasz és tolerálhatóság monitorozásával.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem nahoru k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Czech: Hyperbilirubinémie se vyskytla častěji při dávkách překračujících hodnotu 2,4 g/den ve srovnání s dávkami do 2,4 g/den.
Hungarian: Hyperbilirubinaemia gyakrabban jelentkezett a napi 2,4 g-ot meghaladó, mint a napi 2,4 g-nál alacsonyabb dózisok alkalmazásakor.
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Hungarian: A ciklosporin A (CsA) szintjei proteáz-gátlókat (beleértve az indinavirt) szedő betegekben jelentősen megemelkednek.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Czech: • Pokud rovněž užíváte ritonavir, pak můžete přípravek CRIXIVAN užívat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: • Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-t a nap bármely időszakában beveheti, étellel vagy anélkül.
Czech: Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi.
Hungarian: Vannak egyéb mellékhatások, amelyek felléphetnek Önnél a gyógyszer szedése alatt, mint például gyakoribb vérzés vérzékenységben szenvedőknél, izomproblémák, fertőzés jelei, és csontproblémák.
Czech: Doporučení je založeno na omezených farmakokinetických údajích (viz bod 5.2).
Hungarian: Ez az ajánlás a korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján készült (lásd 5.2 pont).
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, informujte prosím ihned svého lékaře.
Hungarian: Ha Ön a fertőzés bármilyen tünetét észleli, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
Hungarian: A gyógyszerrel kezelt állatoknak azonban minden magzata életképes volt, és a gyógyszerrel kezelt állatokban az élő magzatok aránya a kontrollokban látotthoz hasonló volt.
Czech: Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida
Hungarian: Nephrolithiasis és tubulointerstitialis nephritis
Czech: • itrakonazol, ketokonazol - používané k léčbě plísňových infekcí
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol - gombás fertőzések kezelésére használatosak
Czech: Nebylo studováno, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttadás várhatóan nagymértékben megemeli a midazolám koncentrációit, főként orálisan adott midazolám esetén.
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Hungarian: nephrolithiasis, néhány esetben veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel; pyelonephritis, interstitialis nephritis, amely néha a lerakódott indinavir-kristályokkal hozható összefüggésbe.
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Czech: Současné podávání indinaviru a nukleosidových analogů (které dosud nebyly pacientovi podávány) může snížit riziko rozvoje rezistence vůči indinaviru i nukleosidovým analogům.
Hungarian: Ha az indinavirt (a betegnél korábban még nem használt) nukleozid-analógokkal együtt alkalmazzák, az csökkentheti a kockázatát mind az indinavirral, mind a nukleozid-analógokkal szembeni rezisztencia kialakulásának.
Czech: • pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy
Hungarian: • szédülés, gyengeség vagy fáradtság érzése.
Czech: V jedné studii bylo po zahájení léčby kombinací indinavir/ritonavir 800/100 BID nebo lopinavir/ritonavir 400/100 BID potřebné snížit dávku cyklosporinu A na 5 až 20 % předchozí dávky, aby se udržely hladiny cyklosporinu A v terapeutickém rozmezí.
Hungarian: Egy vizsgálatban 800/100 BID indinavir/ritonavir vagy 400/100 BID lopinavir/ritonavir bevezetését követően a ciklosporin A előzőleg alkalmazott adagjának 5-20%-ra történő csökkentésére volt szükség ahhoz, hogy a ciklosporin A szintjei elérjék a terápiás dózist.
Czech: Pokud pacient třezalku těčkovanou již užívá, vysaďte ji, zkontrolujte virové hladiny a, pokud je to možné, hladiny indinaviru.
Hungarian: Amennyiben a beteg már szed orbáncfüvet, le kell állítani az orbáncfű alkalmazását, és ellenőrizni kell a vírusszintet, illetve amennyiben lehetséges, az indinavir szintjét.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokban e hatás hosszú megfigyelési idő után is stabil maradt.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Hungarian: A puffert tartalmazó indinavir és didanozin készítmények bevétele üres gyomorra és legalább egy óra időeltéréssel történjen.
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Hungarian: Minden indinavirral kezelt beteg esetén megfelelő folyadékbevitel javasolt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Czech: • problémy s kostmi - projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže.
Hungarian: • csontproblémák - a tünetek közé tartozik az ízületi merevség és fájdalom, főként a csípő környékén, és mozgási nehézség.
Czech: Bylo zjištěno, že indinavir samotný nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy (zidovudin/stavudin a lamivudin) zpomaluje ve srovnání s nukleosidovými analogy progresi klinického stavu a zajišťuje trvalý účinek na virovou zátěž a počty buněk CD4.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy nukleozid-analógokkal (zidovudin/sztavudin és lamivudin) kombinációban adott indinavir a nukleozid-analógokhoz képest lassítja a klinikai progressziót, és tartós hatást gyakorol a vírusterhelésre és a CD4-számra.
Czech: Podávání s lehkými jídly (např. suché toasty s marmeládou nebo konzervovaným ovocem, jablečným džusem a kávou s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku a cukrem nebo s kukuřičnými lupínky s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku s cukrem) vedlo k plazmatickým koncentracím, srovnatelnými s odpovídajícími hodnotami ve stavu na lačno.
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Czech: V jedné srovnávací studii zajistila kombinovaná terapie nukleosidovými analogy (trojitá terapie se zidovudinem plus didanosinem) ochranu proti selekci virů s expresí minimálně jedné substituce aminokyselin, související s rezistencí vůči indinaviru (ze 13/24 na 2/20 ve 24. týdnu léčby) a vůči nukleosidovým analogům (z 10/16 na 0/20 ve 24. týdnu léčby).
Hungarian: Egy összehasonlító vizsgálat során a nukleozid-analógokkal végzett kombinációs terápia (zidovudinnal plusz didanozinnal végzett hármas terápia) védelmet nyújtott olyan vírus kiszelektálódása ellen, amely legalább egy rezisztenciával összefüggő aminosav-szubsztitúciót expresszált mind az indinavirra (13/24-ről 2/20-ra a terápia 24. hetében), mind a nukleozid-analógokra (10/16-ról 0/20-ra a terápia 24. hetében).
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
Hungarian: HMG-CoA REDUKTÁZ INHIBITOROK
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Hungarian: Az atorvasztatin lehető legkisebb adagjának alkalmazása javasolt, gondos monitorozás mellett.
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Hungarian: Indinavir AUC:  11% Szildenafil AUC  340%
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
Hungarian: A rezisztencia korrelációt mutatott olyan mutációknak a vírusgenomban való megjelenésével, melyek eredményeképpen a vírus-proteázban aminosav-szubsztitúciók expressziójára került sor.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), astenie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Hungarian: E mellékhatások az alábbiak voltak: hányinger (35,3%), fejfájás (25,2%), hasmenés (24,6%), gyengeség/fáradtság (24,3%), kiütés (19,1%), ízérzészavar (19,1%), bőrszárazság (16,2%), hasi fájdalom (14,6%), hányás (11,0%), szédülés (10,7%).
Czech: Indinavir podaný nalačno se rychle vstřebává, přičemž maximálních plazmatických hladin dosahuje za 0,8  0,3 hodin (střední hodnota  směrodatná odchylka).
Hungarian: Az éhgyomorra bevett indinavir gyorsan felszívódik, és plazmabeli csúcskoncentrációját 0,8 ± 0,3 óra alatt éri el (átlag ± szórás).
Czech: *)historické kontroly
Hungarian: *)korábbi adatok
Czech: Přípravek CRIXIVAN musí podávat lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A CRIXIVAN-t a HIV-fertőzés kezelésében megfelelő tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
Czech: 18 pacientů pokračovalo ve studii do konečného 48. týdne.
Hungarian: A 48. hétig tizennyolc beteg fejezte be a vizsgálatot.
Czech: Analýza vzorků plazmy a moči jedinců, jimž byl podáván indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru vykazují vůči proteinázám malou inhibiční aktivitu.
Hungarian: Az indinavirral kezelt személyek plazma- és vizeletmintáinak elemzése arra utalt, hogy az indinavir-metabolitok csekély proteinázgátló aktivitással rendelkeznek.
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően* az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették; ezek spontán jelentésekből származnak, melyek esetében az incidenciát nem lehet megállapítani:
Czech: Jejich současné podávání může mít za následek snížení plazmatických koncentrací indinaviru a v důsledku toho zvýšené riziko suboptimální léčby a snazší rozvoj rezistence (viz bod 4.5).
Hungarian: Ilyen gyógyszerekkel történő együttes adása során az indinavir plazmakoncentrációi csökkenhetnek, ennek következtében pedig fokozott a szuboptimális kezelés, valamint a rezisztencia-kialakulás elősegítésének veszélye (lásd 4.5 pont).
Czech: • theofylin - používaný na astma
Hungarian: • teofillin - asztmára használatos
Czech: Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
Hungarian: Az indinavir maximális nem-letális szájon át adott dózisa patkányokban és egerekben legalább 5000 mg/ttkg volt: ez a legnagyobb dózis, amit akut toxicitási vizsgálatokban tanulmányoztak.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Hungarian: A megfelelő folyadékbevitel érdekében ajánlatos, hogy a beteg 24 óra alatt legalább 1,5 liter folyadékot igyon.
Czech: Současné podávání indinaviru a kvetiapinu může zvýšit plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést k toxicitě spojené s kvetiapinem, včetně kómatu.
Hungarian: Az indinavir és a kvetiapin együttes alkalmazása megnövelheti a kvetiapin plazmakoncentrációját, mely a kvetiapinnel összefüggő toxicitáshoz vezet, ide értve a kómát is.
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Hungarian: Izolált, tünetmentes hyperbilirubinaemia (összbilirubin  2,5 mg/dl, 43 μmol/l) - amely túlnyomórészt az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg, és amelyet ritkán kísért az ALT, az AST vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése - az egyedül CRIXIVAN-nal vagy a CRIXIVAN és más retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelt betegek mintegy 14%-ánál fordult elő.
Czech: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie flatulence, sucho v ústech, kyselá regurgitace hepatitida, včetně hlášení selhání jater, pankreatitida
Hungarian: hányinger, hányás, diarrhoea, dyspepsia flatulencia, szájszárazság, savas regurgitatio hepatitis, beleértve a májelégtelenségről szóló beszámolókat is, pancreatitis.
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Hungarian: Az indinavir egyetlen 800 mg-os dózisának biohasznosulása mintegy 65%-os volt (90% CI, 58 - 72%).
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Hungarian: Az indinavir biztonságosságát és hatásosságát jelentős mértékű, fennálló májműködési rendellenesség esetében nem vizsgálták.