FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разширена бе употребата на шест лекарства с включването на лечение на деца и младежи, страдащи от заболявания, като болестта на Крон, анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, или ХИВ, или с включването на имунизация срещу допълнителни инфекции, причинени от Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: • Šešių vaistų vartojimas išplėstas, įtraukiant Krono liga ar su lėtiniu inkstų nepakankamumu sietina mažakraujyste sergančių arba ŽIV užsikrėtusių vaikų ir paauglių gydymą arba imunizavimą nuo streptococcus pneumoniae sukeliamų infekcijų.
Bulgarian: Чрез блокиране на производството на ангиотензин I нивата на ангиотензин I и ангиотензин II спадат.
Lithuanian: Sustabdžius I angiotenzino išsiskyrimą, sumažėja ir I, ir II angiotenzino koncentracija.
Bulgarian: Широкият обсег на дейностите, предприети в областта на лекарствената безопасност и поддръжката, позволи да бъде възприет в по-голяма степен проактивен подход към безопасността на лекарствата, което допринесе за опазването на общественото здраве.
Lithuanian: Tai leido laikytis aktyvesnės vaistų saugumo užtikrinimo strategijos ir skatinti visuomenės sveikatos apsaugą.
Bulgarian: Преразглеждане на лекарствата, съдържащи 30 µg етинил екстрадиол + 2 mg хлормадинон ацетат, заради разногласия между държавите-членки за това дали показанието на тези две лекарства трябва да бъде разширено с включването на лечение на умерено акне при жените.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra 30 µg etinilo estradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato, vertinimas, dėl skirtingo šių vaistų indikacijų papildymo vertinimo valstybėse narėse.
Bulgarian: Viracept (нелфинавир мезилат): взаимодействие с омепразол;
Lithuanian: • Viracept (nelfinaviro mezilatas): vartojimo su omeprazoliu;
Bulgarian: HMPC одобри 2 вписвания в „списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за употреба в традиционни растителни лекарствени продукти" (плод от горчиво резене и плод от сладко резене).
Lithuanian: HMPC įtraukė 2 įrašus į Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams gaminti, sąrašą (karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius). Jie perduoti Europos Komisijai patvirtinti.
Bulgarian: Предимството му е, че когато се употребява в съчетание с други антиретровирусни лекарства, има свойството да намалява количеството ХИВ в плазмата (вирусен товар) и да повишава броя на Т-клетките (особено CD4 клетките) при претърпели лечение пациенти с CCR5-тропен ХИВ-1 вирус.
Lithuanian: • Naujajai antiretrovirusinių vaistų (CCR5 inhibitorių) klasei priklausantis vaistas, naudingas tuo, kad jį skiriant kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais galima sumažinti žmogaus imunodeficito virusų kiekį plazmoje ir padidinti T ląstelių (ypač CD4 ląstelių) kiekį CCR5-tropiniu ŽIV-1 užsikrėtusių jau gydytų pacientų kraujyje.
Bulgarian: На две разрешения за употреба, издадени през 2007 г. за лекарства за ветеринарна употреба, бяха предоставени научни консултации от Комитета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP): 1 лекарство за лечение на конгестивна сърдечна недостатъчност при кучетата и 1 ваксина срещу цирковирусна инфекция при свинете.
Lithuanian: suteikė dvi mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų registravimo: 1 dėl vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti šunims, ir 1 dėl vakcinos prieš kiaulių cirkoviruso infekciją.
Bulgarian: Измина още една година на разширяване на всички области на дейност на EMEA.
Lithuanian: Praėjusiais metais EMEA darbo krūvis visose jos veiklos srityse toliau didėjo.
Bulgarian: Публикувани резюмета на EPAR
Lithuanian: Europos viešųjų vertinimo protokolų (EPAR) santraukos visuomenei
Bulgarian: Най-висок брой положителни становища бяха приети за лекарства за лечение на рак, следвани от противовъзпалителните лекарства и лекарствата за храносмилателния тракт.
Lithuanian: Daugiausia nuomonių priimta dėl vėžiui gydyti skirtų vaistų, kiek mažiau - dėl antiinfekcinių preparatų ir virškinamajam traktui gydyti skirtų vaistų.
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба
Lithuanian: 1.2 Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Bulgarian: През 2007 г. бяха образувани общо 57 процедури по сезиране, с 40 % повече в сравнение с 2006 г.
Lithuanian: į EMEA kreiptasi iš viso 57 kartus - 40 % daugiau nei 2006 m.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Bulgarian: Опасения заради малкия брой нови заявления за MRL
Lithuanian: Nerimas dėl nedidelio naujų didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų skaičiaus
Bulgarian: Броят на промените нарасна с почти 30 %
Lithuanian: jis padidėjo 20 %.
Bulgarian: Прилагане на законодателството в областта на лекарствата за деца
Lithuanian: 1.1 Vaikams skirtų vaistų reglamento įgyvendinimas
Bulgarian: През годината бе създаден подобрен план за действие за лекарствата за ветеринарна употреба в рамките на Европейската стратегия за надзор, който сега включва приоритети за насърчаване на докладването на нежелани реакции, прилагане на електронно докладване на тези реакции, анализ на данните и разпределяне на работата между държавите-членки.
Lithuanian: Remiantis Europos priežiūros strategija, šiuo metu apimančia pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas teikimo, elektroninių pranešimų teikimo sistemos įgyvendinimo, duomenų analizės ir darbo pasidalijimo tarp valstybių narių prioritetus, per ataskaitinius metus buvo patobulintas veterinarinių vaistų veiksmų planas.
Bulgarian: Отправяме независими препоръки въз основа на научни доказателства с помощта на най съвременните познания и експертни оценки в нашата сфера.
Lithuanian: • Naudodamiesi naujausiomis žiniomis ir kompetencija mūsų srityje, teikiame nepriklausomas moksliškai pagrįstas rekomendacijas.
Bulgarian: При бременност до 49 дни обаче сравнителните проучвания между 200 mg и 600 mg мифепристон в съчетание с 400 µg приет перорално мизопростол не изключват леко повишен риск за продължаване на бременността при дозата от 200 mg.
Lithuanian: Tačiau lyginamųjų 200 mg ir 600 mg mifepristono, vartojamo kartu su 400 µg geriamojo mizoprostolio, tyrimų rezultatai negali paneigti, kad iki 49-os nėštumo dienos esama šiek tiek didesnės rizikos, jog 200 mg dozė nėštumo nenutrauks.
Bulgarian: Пробната пандемична ваксина не е предназначена за резерв, а може да бъде използвана за ускоряване на предлагането на окончателна ваксина в случай на пандемия, веднага след като се уточни пандемичният щам.
Lithuanian: Prototipinės pandeminės vakcinos nekaupiamos, tačiau jos gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, nustačius pandemijos sukėlėjo štamą.
Bulgarian: Агенцията внесе изменения в политиката си относно намаленията на таксите за лекарствата сираци през 2007 г., за да се съсредоточи върху стимулите за съдействието при изготвяне на протоколи, заявленията за разрешаване на употреба и други дейности преди разрешаване, и за да подпомогне МСП в първата година след предоставянето на разрешение за употреба.
Lithuanian: Siekdama ir toliau paskatas orientuoti į paramą protokolinei pagalbai, rinkodaros teisės paraiškoms ir kitoms veikloms iki registracijos bei pirmus metus po rinkodaros pažymėjimo išdavimo remti MVĮ, 2007 m.
Bulgarian: Нововъведенията и предлагането продължиха да бъдат основни приоритети във ветеринарната област, като Агенцията допринесе за плана за действие на ръководителите на Агенциите по лекарствата за насърчаване на предлагането на лекарства за ветеринарна употреба и за Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб, както и за по-нататъшното разработване на мерки в подкрепа на дружествата, които искат разрешение за лекарства за ограничени пазари.
Lithuanian: Panašiai naujovių kūrimas ir prieinamumas veterinarijos srityje išliko svarbiais prioritetais, kadangi Agentūra išsakė savo nuomonę dėl Vaistų agentūrų vadovų (HMA) parengto veiksmų plano siekiant pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą ir dėl Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformos, ir dėl tolesnio priemonių, kuriomis siekiama padėti įmonėms,
Bulgarian: Лекарство с химична структура, наподобяваща тази на талидомида.
Lithuanian: • Chemine sudėtimi į talidomidą panašus vaistas, skirtas daugybinei mielomai gydyti.
Bulgarian: CHMP препоръча оттегляне на разрешенията за употреба за всички лекарства, съдържащи лумиракоксиб, заради риска от сериозни странични ефекти, засягащи черния дроб (процедура по член 107, параграф 2).
Lithuanian: CHMP rekomendavo sustabdyti visų vaistų, kurių sudėtyje yra lumirakoksibo, rinkodaros teisės galiojimą, dėl sunkaus šalutinio poveikio kepenims rizikos (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Bulgarian: Всички заявления за промени бяха оценени в регламентираните срокове.
Lithuanian: Visos rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiškos buvo įvertintos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Bulgarian: Правна същност
Lithuanian: Teisinis vaidmuo
Bulgarian: При бременност до 63 дни сравнителните проучвания между 200 mg и 600 mg мифепристон в съчетание с 1 mg гемепрост, приложен вагинално, сочат, че 200 mg мифепристон могат да имат същата ефикасност като 600 mg мифепристон.
Lithuanian: Kartu su į makštį skiriamu 1 mg gemeprosto vartojamų 200 mg ir 600 mg mifepristono dozių lyginamieji tyrimai parodė, kad iki 63-ios nėštumo dienos 200 mg mifepristono dozė gali būti tokia pat veiksminga kaip ir 600 mg.
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Lithuanian: veikla šiose srityse toliau plėtėsi (žr.
Bulgarian: Приключен бе първият етап на проекта за Европейска мрежа от центрове за фармакологична епидемиология и лекарствена безопасност (ENCePP), в резултат на което бе съставен опис.
Lithuanian: Sudarius centrų sąrašą užbaigtas pirmasis Farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų Europos tinklo kūrimo etapas.
Bulgarian: Преразглеждане на лекарствата, съдържащи пироксикам, заради опасения относно тяхната безопасност във връзка с гастроинтестинални странични ефекти и сериозни кожни реакции.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, vertinimas, iškilus saugumo problemoms dėl pasireiškusio šalutinio poveikio virškinamajam traktui ir sunkių odos reakcijų.
Bulgarian: EMEA съдейства на Комисията и при изготвянето на нов регламент за модерните терапии, който бе публикуван през декември 2007 г. и който ще възложи допълнителни отговорности на Агенцията през 2008 г.
Lithuanian: EMEA taip pat padėjo Komisijai parengti naują pažangiosios terapijos vaistinių preparatų reglamentą, paskelbtą 2007 m.
Bulgarian: Становища относно максимално допустими концентрации на остатъчните вещества
Lithuanian: Nuomonės dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към EMEA прие 58 положителни становища относно заявления за начална оценка, което е най-високият регистриран досега брой.
Lithuanian: EMEA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), įvertinęs paraiškas įregistruoti visiškai naują vaistinį preparatą, priėmė 58 (daugiau nei kada nors anksčiau) teigiamas nuomones.
Bulgarian: Разрешено е за лечение на множествен миелом, като действието му блокира развитието на туморните клетки и стимулира някои от специализираните клетки на имунната система да атакуват канцерогенните клетки.
Lithuanian: Jis blokuoja auglio ląstelių augimą ir skatina imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Bulgarian: Преразглеждане на системното формулиране на лекарства, съдържащи нимезулид, вследствие на временно преустановяване на действието на разрешението за употреба за тези лекарства в Ирландия заради опасения за сериозни чернодробни нарушения.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra nimesulido, cheminės sudėties vertinimas, sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Airijoje dėl sunkių kepenų pažeidimų.
Bulgarian: Съответните работни групи за лекарствата за хуманна употреба обсъдиха и одобриха нов, основаващ се на риска подход към подбора на лекарства и параметрите за изпитване.
Lithuanian: Aptartas naujas rizika paremto vaistų ir parametrų pasirinkimo tyrimo metodas, kuriam pritarė atitinkamos žmonėms skirtų vaistų specialistų grupės.
Bulgarian: Преразглеждане на лекарствата, съдържащи апротинин, използвани за намаляване на периоперативната кръвозагуба и необходимостта от кръвопреливане при пациентите, които се подлагат на кардиопулмонарен байпас в хода на операция за аортокоронарен байпас.
Lithuanian: Šie vaistai naudojami kraujavimui stabdyti operacijos metu ir kraujo perpylimo būtinybei sumažinti pacientams, kuriems atliekama miokardo revaskulizacijos operacija.
Bulgarian: Броят на получените през 2007 г. искания за научни консултации бе малко по-висок в сравнение с 2006 г. - 213.
Lithuanian: Prašymų suteikti mokslines konsultacijas buvo šiek tiek daugiau negu 2006 m.
Bulgarian: ВЪВЕДЕНИЕ ОТ ИЗПЪЛНИТЕЛНИЯ
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Bulgarian: EMEA получи 63 393 доклада за изпитвани лекарства, т.е. за нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични изпитвания, което е увеличение с 18 % в сравнение с 2006 г.
Lithuanian: EMEA gavo 63393 pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į tiriamuosius vaistus, t. y.
Bulgarian: Преразглеждане на лекарствата, съдържащи клобутинол, вследствие на временно преустановяване на действието на разрешението за употреба за тези лекарства в Германия заради опасения за странични ефекти, засягащи сърцето.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, vertinimas sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Vokietijoje dėl šalutinio poveikio širdžiai.
Bulgarian: Ръководството за обобщението на характеристиките на продукта бе преразгледано, за да бъдат включени новите изисквания в съответствие с новия Педиатричен регламент.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naujo Pediatrijos reglamento reikalavimus, peržiūrėtos preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairės.
Bulgarian: Агенцията участва в изготвянето на план за действие, публикуван през август 2007 г., за изпълнението на стратегическата изследователска програма.
Lithuanian: paskelbtą strateginės mokslinių tyrimų darbotvarkės įgyvendinimo veiksmų planą.
Bulgarian: Интересът към научните консултации и съдействието при изготвяне на протоколи остана висок
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos paklausa išliko didelė
Bulgarian: Лекарствен продукт за лечение на пациенти с напреднал сарком на меките тъкани (липосарком или леомиосарком) след спиране на повлияването от антрациклини и ифосфамид, или на пациенти, които не могат да приемат тези агенти.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas, vėlesnės stadijos minkštųjų audinių sarkoma (vadinamąja liposarkoma arba lejomiosarkoma) sergantiems pacientams, kuriems nepadeda antraciklinai ir ifosfamidas arba kurie šių vaistų vartoti negali.
Bulgarian: Това отразява нарасналия брой на разрешените лекарства, изискващи инспекция, нарасналия брой на промените и някои неочаквани инспекции на PMF.
Lithuanian: Tai atspindi registruotų vaistų, kurių patikrinimą reikia pakartoti, keitimų ir tam tikrų nenumatytų geros gamybos praktikos patikrinimų gausėjimą.
Bulgarian: Постъпиха 9 заявления за разширяване на разрешение за употреба.
Lithuanian: 9 paraiškos pateiktos dėl rinkodaros pažymėjimo sąlygų papildymo.
Bulgarian: Получени заявления
Lithuanian: gautos naujos paraiškos
Bulgarian: Четиридесет и четири обозначени лекарства сираци бяха разрешени за употреба в ЕС
Lithuanian: ES užregistruoti keturiasdešimt keturi retųjų vaistų kategorijai priskiriami vaistai
Bulgarian: EMEA участва активно в подготвителните етапи на Инициативата за новаторски лекарствапублично-частно партньорство между фармацевтичната промишленост и Европейските общности, имащо за цел да търси решения на затрудненията при разработването на лекарства.
Lithuanian: EMEA aktyviai dalyvavo naujoviškų vaistų iniciatyvos (vaistų kūrimo kliūtims pašalinti skirta viešojo ir privataus sektorių - farmacijos pramonės ir Europos Bendrijų - partnerystė) parengiamajame etape.
Bulgarian: В EVDAS бяха включени методологии за количествено откриване на сигнали, а към EudraVigilance беше добавена нова функция, улесняваща разглеждането на сигналите.
Lithuanian: EudraVigilance papildyta nauja signalų peržiūros funkcija.
Bulgarian: Насърчаване на предлагането на лекарства за ветеринарна употреба за ограничени пазари
Lithuanian: Nedidelėms rinkoms skirtų vaistų atsiradimo rinkoje skatinimas
Bulgarian: До края на 2007 г.
Lithuanian: Iki 2007 m.
Bulgarian: Приети бяха две положителни становища за лекарства, които бяха разгледани с ускорена оценка (Isentress и Soliris).
Lithuanian: Pagal paspartintą vertinimo procedūrą pakartotinai įvertinus du preparatus (Insentress ir Soliris), priimtos dvi teigiamos nuomonės.
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарства
Lithuanian: 2.8 Augaliniai vaistiniai preparatai Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijos
Bulgarian: През 2007 г. бяха предоставени безплатни научни консултации във връзка с 2 заявления в съответствие с разпоредбите на програмата за по-ограничена употреба и по-ограничени видове: 1 относно разработването на ваксина за овце, кози и говеда и второ относно жива ваксина за диви зайци.
Lithuanian: suteiktos dvi nemokamos mokslinės konsultacijos: 1 susijusi su avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu, kita susijusi su laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina.
Bulgarian: Действието им блокира разграждането на инкретиновите хормони в тялото, като по този начин стимулира панкреаса да произвежда инсулин, когато нивата на глюкоза в кръвта са високи, и също така намалява нивата на хормона глюкагон.
Lithuanian: Jie stabdo inkretinų skaidymą organizme, skatindami kasą išskirti daugiau insulino padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje ir sumažindami gliukagono kiekį.
Bulgarian: EudraVigilance (В процес на изграждане)
Lithuanian: EudraVigilance (rengiama)
Bulgarian: CHMP стигна до заключението, че съотношението полза/риск при нимезулида продължава да е положително, и препоръча запазване на разрешението за употреба, но с ограничена употреба (процедура по член 107, параграф 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad nimesulido naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, ir rekomendavo rinkodaros teisę palikti galiojančią, apribojant vaistų naudojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Bulgarian: Агенцията имаше съществен принос в областта на научноизследователската и развойна дейност с работата на Аналитичния център на EMEA/CHMP за разработване на новаторски лекарства и с подкрепата, оказана на Инициативата за новаторски лекарства.
Lithuanian: EMEA/CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės darbu ir naujoviškų vaistų iniciatyvai teikiama parama Agentūra įnešė labai svarbų indėlį mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros srityje.
Bulgarian: EMEA изготви нова двугодишна програма в процес на актуализация за 2008-2009 г., която беше одобрена от ръководителите на Агенциите по лекарствата заедно с доклада за състоянието на EСУР.
Lithuanian: EMEA parengė naują tęstinę dvejų metų programą 2008-2009 m.
Bulgarian: Лекарствен продукт за лечение на метастатичен карцином на дебелото черво или ректума след спиране на повлияването от режим на химиотерапия, включващ оксалиплатин и/или иринотекан.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas metastazinei gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomai gydyti, skirtas pacientams, kuriems chemoterapinis gydymas oksaliplatina ir (arba) irinotekanu neveiksmingas.
Bulgarian: CHMP извърши преразглеждане на Viracept (нелфинавир) след замърсяването при производствения процес на няколко партиди от активното вещество с известното генотоксично вещество етил мезилат.
Lithuanian: Kadangi gamybos proceso metu kelių Viracept (nelfinaviro) serijų veiklioji medžiaga buvo užteršta žinoma genotoksine medžiaga etilo mezilatu, CHMP atliko šio vaistinio preparato tyrimą.
Bulgarian: Четири вписвания в списъка бяха публикувани за консултация с обществеността (анасон, цвят от невен, корен от елеутерокок и пурпурна ехинацея).
Lithuanian: Keturi įrašai pateikti viešoms konsultacijoms (anyžių sėklų, medetkos žiedų, eleutherococcus šaknų ir rausvažiedės ežiuolės).
Bulgarian: CHMP стигна до заключението, че ползите от тези лекарства не надвишават рисковете от тях, и затова препоръча разрешението за употреба за съдържащите клобутинол лекарства да бъде оттеглено в целия ЕС (процедура по член 107, параграф 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo atšaukti vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, rinkodaros teisės galiojimą visoje ES (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Bulgarian: Броят на заявленията за промени в разрешения за употреба нарасна
Lithuanian: 3.4 Poregistracinė veikla Rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiškų skaičius didėja
Bulgarian: Броят на исканията за сертификати нарасна с 28 % в сравнение с 2006 г., докато очакваното увеличение беше 16 %.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinio preparato pažymėjimą padaugėjo 28 % palyginti su 2006 m.
Bulgarian: Първият инхибитор на ренина, предназначен за лечение на хипертензия.
Lithuanian: • Pirmas renino inhibitorius, skirtas padidėjusiam kraujo spaudimui mažinti. Jis slopina renino veikimą.
Bulgarian: Инспекции на ДПП, ДКП, лекарствената безопасност и ДЛП
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Bulgarian: Вземане на проби и изпитвания
Lithuanian: 4.3 Mėginių ėmimas ir tyrimas
Bulgarian: CHMP ограничи показанията на известен брой лекарства от съображения, свързани с тяхната ефикасност и безопасност, сред които са:
Lithuanian: Veiksmingumo arba saugumo sumetimais CHMP apribojo kai kurių vaistų indikacijas:
Bulgarian: Комитетът за лекарствата сираци (COMP) прие 97 положителни становища за обозначаване на лекарства сираци, което е найвисокият отчетен до момента брой, и 1 отрицателно становище.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komitetas (COMP) priėmė 97 teigiamas (daugiau negu bet kada anksčiau) ir 1 neigiamą nuomonę dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistų kategorijai.
Bulgarian: Успешно бяха координирани шестдесет и шест отклонения в качеството, 22 от които доведоха до изтегляне на продукта.
Lithuanian: Sėkmingai koordinuotos 66 kokybės defektų šalinimo procedūros.
Bulgarian: От CHMP беше изготвено ръководство за оценка на резултатите от тестове с потребители, което бе прието в съгласие с Координационната група за процедурите на взаимно признаване и децентрализираната процедура - хуманна употреба (CMD(h)).
Lithuanian: Remdamasis susitarimu su Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupe (CMD(h)), CHMP parengė ir priėmė vartojimo tyrimų rezultatų vertinimo gaires.
Bulgarian: Отбелязано бе подобрение на средното време за спиране на часовника, изисквано от дружествата заявители.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį paraiškas pateikusios įmonės prašė laikinai sustabdyti procedūrą, sutrumpėjo.
Bulgarian: EMEA издаде решение относно „списък от отмени за класове", който включва условия, които не се отнасят до децата, и за който следователно може да бъде отменено изискването за подаване на PIP.
Lithuanian: EMEA priėmė sprendimą dėl išimties taikymo ligoms, kuriomis vaikai neserga, ir pediatrinių tyrimų plano reikalavimo panaikinimo minėtoms ligoms gydyti skirtiems vaistams.
Bulgarian: Разработването на EVV бе забавено за период от около 6 месеца през 2007 г. заради преразглеждане на финансовите приоритети с оглед по-нататъшното развитие на хранилището за данни EudraVigilance (за лекарствени средства за хуманна употреба).
Lithuanian: Dėl prioritetų performulavimo, siekiant sukurti EudraVigilance (žmonėms skirtų vaistų) duomenų bazę, 2007 m.
Bulgarian: Арбитраж и процедури по сезиране към Общността
Lithuanian: 6 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros 2007 m.
Bulgarian: По-ранно и подобрено предлагане на лекарства
Lithuanian: 1.4 Greitesnis ir geresnis vaistų prieinamumas Taikomos specialios registravimo procedūros
Bulgarian: Ползи за общественото здраве от препоръчаните за разрешаване през 2007 г. лекарства
Lithuanian: Visuomenės sveikatai naudingi vaistai, kurių rinkodaros teisę rekomenduota suteiti 2007 m.