FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Four studies compared Sifrol with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
English: Sifrol tablets should be swallowed with water.
Latvian: Sifrol tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
English: For more information about treatment with Sifrol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Sifrol pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sifrol.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.
English: For restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
English: Sifrol was also more effective that levodopa at improving movement symptoms in early disease.
Latvian: Turklāt Sifrol bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
English: Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases:
Latvian: Sifrol lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
English: The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc četrām līdz septiņām dienām, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, līdz maksimālajai devai 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
English: In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Sifrol bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
English: To support the use of the prolonged-release tablets, the company presented the results of studies showing that the immediate- and prolonged-release tablets produced the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tablešu lietošanas pamatojumam uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas liecina, ka ar ātras iedarbības un ilgstošas iedarbības tabletēm tika nodrošināts vienāds aktīvās vielas līmenis organismā.
English: The maximum daily dose is three 1.1-mg immediate-release tablets or one 3.15-mg prolonged-release tablet.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg ātras iedarbības tabletes vai viena 3,15 mg ilgstošas iedarbības tablete.
English: The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease.
Latvian: Papildpētījumu rezultāti liecināja, ka ilgstošas iedarbības tabletes bija tikpat iedarbīgas kā ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanā.
English: The prolonged-release tablets are not suitable for restless legs syndrome.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nav piemērotas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
English: The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole.
Latvian: Uzskata, ka sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, kurus var koriģēt ar pramipeksolu.
English: They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets, although dose adjustments were needed in a small number of patients.
Latvian: Turklāt tie liecināja, ka pacienti varēja droši pāriet no ātras iedarbības tabletēm uz ilgstošas iedarbības tabletēm, lai gan nelielam pacientu skaitam bija nepieciešama devas pielāgošana.
English: Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Latvian: Sifrol nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The way pramipexole works in restless legs syndrome is not fully understood.
Latvian: Pramipeksola iedarbība nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā nav pilnībā izprasta.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
English: Other information about Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
English: The CHMP decided that Sifrol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sifrol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sifrol reģistrācijas apliecību.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Latvian: Reģistrācijas apliecības termiņš nav ierobežots.
English: In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness).
Latvian: Parkinsona slimības pacientiem citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit, bija reibonis, diskinēzija (grūtības kustību kontrolē) un miegainība.
English: Patients can be switched from the immediate- to the prolonged-release tablets overnight, but the dose might need to be adjusted depending on the patient's response.
Latvian: Ātras iedarbības tabletes var aizstāt ar ilgstošas iedarbības tabletēm ar nakts starplaiku, bet deva, iespējams, jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas.
English: The first compared Sifrol with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms.
Latvian: Pirmajā Sifrol salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
English: For Parkinson's disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
Latvian: Parkinsona slimības gadījumā sākuma deva ir viena 0,088 mg ātras iedarbības tablete trīs reizes dienā vai viena 0,26 mg ilgstošas iedarbības tablete vienreiz dienā.
English: In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Sifrol immediate-release tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
English: Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni, vairāku stundu laikā.
English: The second included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol with switching to placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
English: It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets.
Latvian: Turklāt uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kuros abus tablešu veidus salīdzināja Parkinsona slimības agrīnas un progresējušas stadijas gadījumā un novērtēja pacientu pāreju no ātras iedarbības uz ilgstošas iedarbības tabletēm.
English: The fifth study compared Sifrol with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
English: The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Latvian: Sifrol aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
English: What is Sifrol?
Latvian: Kas ir Sifrol?
English: In Parkinson's disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
English: What is the risk associated with Sifrol?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sifrol?
English: The most common side effect with Sifrol (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
English: What benefit has Sifrol shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Sifrol iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Sifrol must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
English: For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Sifrol izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How is Sifrol used?
Latvian: Kā lieto Sifrol?
English: How has Sifrol been studied?
Latvian: Kā noritēja Sifrol izpēte?
English: How does Sifrol work?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
English: In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets have also been studied in two main studies.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes novērtēja arī divos pamatpētījumos, iekļaujot pacientus ar nemierīgo kāju sindromu.
English: This could be serious.
Latvian: Tas var būt nopietni.
English: The patients recovered spontaneously.
Latvian: Pacienti atveseļojās spontāni.
English: You may need to be monitored more closely.
Latvian: Jums var būt nepieciešama ciešāka uzraudzība.
English: It must be repeated at suitable intervals.
Latvian: Tas jāatkārto ar atbilstošiem intervāliem.
English: The following should be considered:
Latvian: Jāapsver sekojošais:
English: Final Study report by 15 December
Latvian: Pētījuma gala ziņojums līdz 2020. gada 15. decembrim
English: Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 23. novembris
English: Other dosing regimens have not been approved.
Latvian: Citi devas lietošanas režīmi nav apstiprināti.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: - Long-term safety data in the paediatric population are not available.
Latvian: - Ilgtermiņa drošuma dati pediatriskajā populācijā nav pieejami.
English: In this case, it is recommended to repeat the first-dose observation period.
Latvian: Šādā gadījumā, ir ieteicams atkārtot pirmās devas novērošanas periodu.
English: • Signs and symptoms of infection;
Latvian: • infekcijas pazīmes un simptomi;
English: The patient was excluded from the full analysis and safety set.
Latvian: Pacients tika izslēgts no pilnas analīzes un drošuma komplekta.
English: • Monitoring requirements at treatment initiation:
Latvian: • Uzraudzības prasības ārstēšanas uzsākšanas brīdī:
English: Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Latvian: Nedēļa Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena
English: Take Gilenya once a day with a glass of water.
Latvian: Lietojiet Gilenya vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens.
English: The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered.
Latvian: Jāapsver ārkārtēji augstas slimības aktivitātes iespējamība.
English: - more than 2 weeks after one month of treatment.
Latvian: • vairāk nekā 2 nedēļas pēc viena ārstēšanas mēneša.
English: The majority of patients were Tanner stage 2 or higher (94.4%) and were >40 kg (95.3%).
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija ar Tanner 2. stadiju vai lielāku (94,4%) un bija >40 kg (95,3%).
English: Shellac (E904)
Latvian: Šellaka (E904)
English: Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
Latvian: Teriflunomīds arī tiek lēni izvadīts no plazmas.
English: Early on, there may not be any symptoms.
Latvian: Agrīni tās gaitā simptomu var arī nebūt.
English: Infections could be serious and life-threatening.
Latvian: Infekcijas var būt nopietnas un bīstamas dzīvībai.
English: Juvenile animal studies
Latvian: Juvenilu dzīvnieku pētījumi
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet iepakojumu, kas ir bojāts vai kam redzamas atvēršanas pazīmes.
English: Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%).
Latvian: Fingolimoda absorbcija ir lēna (tmax 12-16 stundas) un plaša (≥85%).
English: The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība, kas uzskaitīti augstāk attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
English: Patients may be monitored with continuous ECG during the first 6 hours.
Latvian: Pacientus var būt uzraudzīs ar nepārtrauktu EKG pirmo 6 stundu laikā.
English: Your doctor may monitor your electrocardiogram continuously during that time.
Latvian: Jūsu ārsts var novērot Jūsu kardiogrammu nepārtraukti šī laika garumā.
English: PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
Latvian: PML ir nopietns stāvoklis, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
English: S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion.
Latvian: S1P4 varēja daļēji veicināt šo efektu, bet tas nebija galvenais receptors, kas bija atbildīgs par limfocītu skaita samazināšanos.
English: If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, ārsts ieteiks arī HPV skrīningu.
English: There are no data available for paediatric patients below 10 years old.
Latvian: Nav pieejami dati par pediatriskiem pacientiem, kas jaunāki par 10 gadiem.
English: Specialised pre-natal monitoring will be performed.
Latvian: Tiks veikta specializēta pirmsdzemdību uzraudzība.
English: Talk to your doctor about reliable methods of contraception.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu drošas kontracepcijas metodes.
English: The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
Latvian: Šķietamā absolūtā perorālā biopieejamība ir 93% (95% ticamības intervāls: 79-111%).
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kādas bažas.
English: To switch from teriflunomide, your doctor may advise you to wait for a certain time or to go through an accelerated elimination procedure.
Latvian: Lai veiktu maiņu no teriflunomida, Jūsu ārsts var Jums ieteikt pagaidīt noteiktu laiku vai veikt paātrinātas eliminācijas procedūru.
English: • Importance of reporting adverse reactions;
Latvian: • nevēlamo blakusparādību ziņošanas nozīmīgums;
English: Be sure to tell your doctor about any changes in your vision.
Latvian: Noteikti pastāstiet savam ārstam par jebkādām redzes pārmaiņām.
English: These measures must be implemented before fingolimod is prescribed to female patients and during treatment.
Latvian: Šie pasākumi jāīsteno pirms fingolimods tiek parakstīts pacientēm sievietēm un ārstēšanas laikā.
English: • Corticosteroids, due to a possible added effect on the immune system.
Latvian: • Kortikosteroīdus, jo iespējama papildu ietekme uz imūnsistēmu.
English: Severe exacerbation of disease after Gilenya discontinuation***
Latvian: Slimības smags paasinājums pēc Gilenya lietošanas pārtraukšanas***
English: After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem (36. mēnesis), 856 pacienti (93%) bija joprojām iekļauti.
English: This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers.
Latvian: Tas palielina vēža, galvenokārt ādas vēža, attīstības risku.
English: This is called demyelination.
Latvian: Šo parādību sauc par demielināciju.
English: • Vaccines.
Latvian: • Vakcīnas.
English: • What GILENYA is and how it works;
Latvian: • kas ir GILENYA un kā tā darbojas;
English: Otherwise, it may not be possible for the doctor to understand the results of the test, and for certain types of blood test your doctor may need to take more blood than usual.
Latvian: Citādi ārsts var arī nesaprast izmeklējuma rezultātus, bet dažu veidu asins izmeklējumiem ārstam var būt nepieciešams iegūt lielāku asins paraugu nekā parasti.
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums noteikts, ievērojot šādu dalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: * p<0.05, ** p<0.001, compared to interferon beta-1a.
Latvian: * p<0,05, ** p<0,001, salīdzinot ar bēta-1a interferonu.
English: A third study targeting the same adult patient population was completed after registration of Gilenya.
Latvian: Trešais pētījums, kurā pētīja to pašu pieaugušo pacientu populāciju, tika pabeigts pēc Gilenya reģistrācijas.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Peripheral swelling
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - perifēra tūska
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
English: Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days.
Latvian: Fingolimoda klīrenss asinīs ir 6,3  2,3 l/h, bet vidējais šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 6-9 dienas.
English: This has generally been observed within 12 weeks after stopping fingolimod, but has also been reported up to 24 weeks after fingolimod discontinuation.
Latvian: Tas parasti novērots 12 nedēļu laikā pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas, bet ziņots arī līdz 24 nedēļām pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas.
English: After 12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem (24. mēnesis), 882 pacienti (86%) bija joprojām iekļauti.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami Jūsu valsts tirgū.
English: If these effects are pronounced, tell your doctor, because you may need treatment right away.
Latvian: Ja šāda iedarbība ir ļoti izteikta, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums nekavējoties var būt nepieciešama ārstēšana.
English: What is multiple sclerosis
Latvian: Kas ir multiplā skleroze
English: Women of childbearing potential / Contraception in females
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm
English: These cases have been confounded by concomitant medicinal products and/or pre-existing disease.
Latvian: Šie gadījumi bija mulsinoši vienlaicīgi lietotu zāļu un/vai esošas slimības dēļ.
English: Gilenya is not intended for use in children below 10 years old as it has not been studied in MS patients in this age group.
Latvian: Gilenya nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 10 gadu vecumam, jo tas nav ticis pētīts MS slimniekiem šajā vecuma grupā.
English: If you develop problems with your skin, your doctor may refer you to a dermatologist, who after consultation may decide that it is important for you to be seen on a regular basis.
Latvian: Ja Jums rodas problēmas ar ādu, Jūsu ārsts var Jūs nosūtīt pie dermatologa, kurš pēc konsultācijas var pieņemt lēmumu, ka Jums ir nepieciešama regulāra apskate.
English: Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years.
Latvian: Bez paātrinātas eliminācijas procedūras plazmas attīrīšana no teriflunomīda var aizņemt no pāris mēnešiem līdz pat 2 gadiem.
English: Specific measures are also included in the Physician Information Pack.
Latvian: Īpaši pasākumi ir iekļauti arī produkta informācijas paketē veselības aprūpes speciālistam.
English: This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks.
Latvian: Šis efekts pēc devas lietošanas saglabājas nākamajās dienās, lai gan parasti tas izpaužas vieglākā formā, un parasti izzūd nākamo nedēļu laikā.
English: The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established.
Latvian: Gilenya drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, jaunākiem par 10 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Expanded Disability Status Score (EDSS) was between 0 and 5.5.
Latvian: Paplašinātajā invalidātes stāvokļa skalā (Expanded Disability Status Score - EDSS) rādītājs bija no 0 līdz 5,5 punktiem.
English: • Four cases without identified confounders and with supportive chronology and clinical course with improvement/recovery following discontinuation of fingolimod.
Latvian: • Četri gadījumi bez identificētiem jaucējfaktoriem un ar apstiprinošu hronoloģiju un klīnisko gaitu ar uzlabošanos/atveseļošanos pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera folijas pēc „EXP”.
English: - Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis).
Latvian: - Smagas aktīvas infekcijas, aktīvas hroniskas infekcijas (hepatīts, tuberkuloze).
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)*
Latvian: Atgriezeniskais mugurējās encefalopātijas sindroms (PRES)*
English: Clinical experience and pharmacokinetic information in patients aged above 65 years are limited.
Latvian: Klīniskā pieredze un farmakokinētiskie dati par pacientiem no 65 gadu vecuma ir ierobežoti.
English: MRI findings may be apparent before clinical signs or symptoms.
Latvian: Atrades MRI var būt redzamas pirms klīniskām pazīmēm un simptomiem.
English: Any infection that you already have may get worse.
Latvian: Ja Jums ir kāda infekcija, tā var kļūt smagāka.
English: The capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Latvian: Kapsulas vienmēr ir jānorij veselas, neatverot tās.
English: Other medicines and Gilenya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Gilenya Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study.
Latvian: Tomēr pētījumā novērots vairāk neiroloģisku un psihiatrisku traucējumu.