FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Seretide Diskus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Airexar Spiromax používá?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Airexar Spiromax schválen?
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Czech: Velikost balení
Dutch: Wachttijd
Czech: Síla
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Dutch: Toedieningsweg
Czech: Obchodní název
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
Czech: Rozsah živé hmotnosti (kg)
Dutch: Dosis actief bestanddeel
Czech: Dávka aktivní složky
Dutch: Onverenigbaarheden:
Czech: Hlavní inkompatibility:
Dutch: 10 dagen
Czech: 10 dní
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Het effect ervan blijft in wezen beperkt tot snel splitsende organismen.
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Dutch: Duur van de behandeling
Czech: Délka léčby
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
Czech: Tylvalosin Drůbež 200 µg/kg vejce
Dutch: Geen toegang Antiinfectieuze middelen /
Czech: ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Dutch: Wit granulaat.
Czech: Bílé granule.
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
Czech: Jejich účinek je podstatně omezen na rychle se dělící organismy.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Czech: Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu.
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Czech: Během léčby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Dutch: (als direct op de primaire verpakking aangebracht vouwlabel, of als achteretiket aangebracht op de sachet van 400 g, in één taal)
Czech: (přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku nebo jako zadní štítek na 400g sáčku v jednom jazyce)
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke container.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Dutch: Geopende zakken mogen niet worden bewaard.
Czech: Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Dutch: Het met medicatie vermengde voer moet als enige voer gegeven worden.
Czech: Medikované krmivo by mělo být podáváno jako jediný zdroj potravy.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen te worden toegevoegd aan droog, niet-gepelleteerd voer.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen jen pro přidání do suchého nepeletovaného krmiva.
Dutch: Grotere groepen dienen te worden behandeld met gemedicineerd voer dat de premix bevat.
Czech: Větší skupiny by měly být léčeny medikovaným krmivem s obsahem premixu.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Czech: Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Dutch: Dier Soort
Czech: Druh zvířete
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Czech: Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek.
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Czech: Konečný poločas pro vylučování tylvalosinu a jeho aktivního metabolitu 3-AT se pohybuje v rozmezí od 1 do 1,45 hodiny.
Dutch: PPE (ileitis) en varkensdysenterie
Czech: PPE (ileitida) a Prasečí dyzentérie
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Czech: Bakterie mohou vyvolat rezistenci vůči antimikrobiálním látkám.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Czech: K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčbu podstoupí pouze malá skupina prasat.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Czech: Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
Dutch: kg Voormengsel/ton voer
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyla stanovena žádná referenční hodnota.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Dutch: Er werd geen breakpoint vastgesteld voor Brachyspira hyodysenterie.
Czech: Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyl stanoven žádný breakpoint.
Dutch: Wit granulaat
Czech: Bílé granule
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Czech: * Důležité upozornění: Tyto obsahy předpokládají, že prase spotřebuje množství krmiva odpovídající 5 % jeho živé hmotnosti za den.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: De MRC van tylvalosine voor Ornithobacterium rhinotracheale ligt tussen 0,016 en 32 μg/ml.
Czech: MIC tylvalosinu pro Ornithobacterium rhinotracheale se pohybuje v rozsahu od 0,016 do 0,32 μg/ml.
Dutch: Het werkt door het remmen van proteïnesynthese in de bacteriële cel.
Czech: Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie.
Dutch: Tylvalosine
Czech: Tylvalosinum
Dutch: N.Χαρίτου 11
Czech: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
Dutch: Verkrijgbaar in sachets met 500 g.
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 500 g přípravku.
Dutch: Men dient slechts een voldoende hoeveelheid gemedicineerd drinkwater te bereiden voor de dagelijkse behoefte.
Czech: Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Czech: Nepoužívat během 21 dní před začátkem snášky.
Dutch: Overige bepalingen
Czech: Další ustanovení
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat de concentratie van macroliden op de infectieplek hoger is dan in plasma, met name neutrofielen, alveolaire macrofagen en alveolaire epitheliale cellen.
Czech: Existují důkazy, že koncentrace makrolidů je vyšší v místě infekce než v plazmě, zejména neutrofilech, alveolárních makrofázích a alveolárních epitelových buňkách.
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Czech: Celková hmotnost přípravku v gramech = celková živá hmotnost léčených prasat v kg x 5 / 625.
Dutch: In vitro metabolisme-onderzoeken hebben bevestigd dat de moederverbinding snel wordt gemetaboliseerd tot 3-O-acetyltylosine.
Czech: Studie metabolismu in vitro potvrdily, že výchozí látka je rychle metabolizována na 3-O-acetyltylosin.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Czech: Aktivní metabolit 3-AT dosahuje průměrné koncentrace 57,9 ng/g, respektive 441 ng/g.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor tylvalosine werd over het algemeen opgemerkt bij tylosine-resistente stammen.
Czech: Snížená citlivost k tylvalosinu byla obecně zaznamenána u kmenů resistentních na tylvalosin.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Czech: Pro perorální podání.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden, ATCvet-code: QJ01FA92
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, makrolid, ATC vet kód: QJ01FA92
Dutch: kg Voormengsel/ton voer = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g)
Czech: kg premixu/tunu krmiva = poměr dávky (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x koncentrace premixu (mg/g)
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Dutch: Voor gebruik in het voer.
Czech: Podání v krmivu.
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Léčbu lze použít pouze k dosažení krátkodobého zlepšení klinických příznaků u chovných hejn během doby čekání na potvrzení diagnózy infekce Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Enzoötische pneumonie bij varkens
Czech: Enzootická pneumónie prasat
Dutch: Tylvalosine heeft een ring met zestien geledingen.
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Dutch: In verdere veldonderzoeken kregen kuikens van vogels met Mycoplasma gallisepticum-infectie tijdens de eerste drie dagen van hun leven het diergeneesmiddel toegediend, gevolgd door een tweede behandelingskuur toen ze 16-19 dagen oud waren (een periode van behandelingsstress).
Czech: Mycoplasma gallisepticum podáván Aivlosin po dobu prvních tří dnů života následovaný další dávkou ve stáří 16-19 dnů (období stresu).
Dutch: Tijdens de medicatieperiode dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
Czech: V době medikace by neměl být dostupný žádný jiný zdroj napájecí vody.
Dutch: 1 kg/ton*
Czech: 1 kg/t*
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Czech: Datum první registrace: 9. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Dutch: Bereken de totale hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel met de formule: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
Czech: Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce: Celková hmotnost přípravku v gramech = celková živá hmotnost léčených prasat v kg x 5 / 625.
Dutch: Dit wordt bereikt door het diergeneesmiddel grondig te mengen in ongeveer 200-500 g voer en deze pre-mix grondig in de rest van het dagelijkse rantsoen te mengen.
Czech: Tohoto lze dosáhnout pečlivým zamícháním přípravku Aivlosin do 200 - 500 g krmiva a následným pečlivým zamícháním této směsi do zbytku denní dávky krmiva.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Dutch: Verkrijgbaar in sachets van 40 g of 400 g. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 40 g nebo 400 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Czech: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Dutch: In de aanbevolen dosering wordt infectie met Mycoplasma gallisepticum verminderd, maar niet geelimineerd.
Czech: Při doporučené dávce dochází k omezení infekce Mycoplasma gallisepticum, ale ne k její eliminaci.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ondoorlatende handschoenen en een wegwerp halfgelaatsmasker volgens Europese norm EN 149 of een niet-wegwerpbaar gelaatsmasker volgens Europese norm EN 140, met een filter volgens EN 143, moeten gedragen worden bij mengen van de medicatie in het voer.
Czech: V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem by měly být používány osobní ochranné prostředky, jako jsou nepropustné rukavice a respirátor splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Dutch: De strategie voor infectie met Mycoplasma gallisepticum moet inspanningen omvatten om het pathogeen door de oudergeneratie te elimineren.
Czech: Strategie pro léčbu infekce Mycoplasma gallisepticum musí zahrnovat eliminaci patogenu v rodičovské generaci.
Dutch: Verkrijgbaar in sachets met 40 g, 160 g of 400 g granulaat.
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 40, 160 g nebo 400 g granulí.
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Czech: Nepoužívejte během 14 dní před začátkem snášky.
Dutch: Het te behandelen varken dient te worden gewogen en de hoeveelheid voer die het varken waarschijnlijk zal gebruiken dient te worden geschat op basis van een dagelijks voergebruik overeenkomend met 5% lichaamsgewicht.
Czech: Prase, pro které je léčba určena, zvažte a odhadněte množství krmiva, které spotřebuje, na základě denního příjmu krmiva odpovídajícího 5 % živé hmotnosti.
Dutch: 14 dagen na de start van de behandeling was bij de behandelde groep de morbiditeit 16,7-25,0% en de mortaliteit 0,3-3,9%, vergeleken met een morbiditeit van 50,0-53,3% en een morbiditeit van 0,3-4,5% bij de onbehandelde groep.
Czech: 14 dnů po zahájení léčby byla u léčené skupiny pozorována chorobnost 16,7-25,0 % a mortalita 0,3-3,9 % ve srovnání s 50,0-53,3 % chorobnosti a 0,3-4,5 % mortality u neléčené skupiny.
Dutch: Geopende zakjes mogen niet worden bewaard.
Czech: Otevřené vaky by neměly být skladovány.
Dutch: Van macroliden (inclusief tylvalosine) is aangetoond dat zij effecten hebben op het aangeboren immuunsysteem, hetgeen de directe effecten van het antibioticum op het pathogeen kan vergroten en de klinische situatie kan helpen.
Czech: Bylo prokázáno, že makrolidy (včetně tylvalosinu) ovlivňují vlastní imunitní systém, což může zvýšit přímé účinky antibiotika na patogena a zlepšit klinickou situaci.
Dutch: Om de correcte dosis te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel overeenkomstig te worden aangepast.
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Dutch: Men gaat ervan uit dat er meerdere mechanismen zijn die verantwoordelijk zijn voor het ontwikkelen van resistentie tegen macrolidenverbindingen, namelijk verandering van de ribosomale targetlocatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van actief uitvloeiingsmechanisme en productie van inactiverende enzymen.
Czech: Předpokládá se existence četných mechanismů, způsobujících rozvoj rezistence vůči makrolidovým sloučeninám, jmenovitě změna cílového místa na ribozómu, využití mechanismu aktivního vylučování a produkce inaktivujících enzymů.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Dutch: 2 kg/ton*
Czech: 2 kg/t*
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
Czech: Léčbu zahajte co nejdříve po projevu klinických příznaků typických pro mykoplazmovou infekci.