FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Vomissements, diarrhée - Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétention d'eau , diminution de la quantité d'urines émises - Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie - Eruption avec des cloques et de la fièvre.
Slovenian: - zbeganost, dremavost, pomanjkanje energije, zatekanje, zastajanje tekočine, manj pogosto uriniranje - izpuščaj z oteklino ali bolečino za uhlji, v vratu, dimljah, pod brado in pazduhami (otečene bezgavke), nenormalni izvidi krvi in delovanja jeter - izpuščaj z mehurji in vročina
French: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Slovenian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
French: Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques glycopeptides, comme la teicoplanine, peut apparaître .
Slovenian: Včasih pride do navzkrižne odpornosti med drugimi glikopeptidnimi antibiotiki, kot je teikoplanin.
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Slovenian: Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv -ne-nekrotizirajoče
French: Cependant, si vous présentez une maladie inflammatoire de l'intestin, et en particulier si vous avez également des problèmes au niveau du rein , des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration de la vancomycine enperfusion, peuvent survenir.
Slovenian: Če pa imate vnetno bolezen prebavil, še posebej če imate hkrati tudi motnje v delovanju ledvic, lahko pride do podobnih neželenih učinkov kot pri vankomicinu, ki ga dobite v obliki infuzije.
French: Entérocolite pseudo-membraneuse
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable.
Slovenian: [Za parenteralna zdravila, odobrena za peroralno uporabo:] Prevzem vankomicina iz prebavnega sistema v telo je zanemarljiv.
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri peroralni uporabi vankomicina je pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi treba nadzirati koncentracijo vankomicina v serumu (glejte poglavje 4.4).
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Slovenian: Intermitentna terapija: odmerek je 15-30 mg/kg in ga vsakih 5-7 dni dodamo v raztopino dializata za menjavo.
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement desinfections à Clostridium difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Slovenian: Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje okužb z bakterijo Clostridium difficile (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Baisse de la tension artérielle - Essouflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures) - Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption acompagnée de démangeaisons, urticaire - Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins - Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - Perte transitoire ou permanente de l'audition
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - znižanje krvnega tlaka - zasoplost, glasno dihanje (visoki piski kot posledica oviranega pretoka v zgornjih dihalnih poteh) - izpuščaj in vnetje ustne sluznice, srbenje, srbeč izpuščaj, koprivnica - težave z ledvicami, ki jih lahko odkrijemo s krvnimi testi - pordelost zgornjega dela telesa, vnetje žil
French: Développement des bactéries résistantes au médicament La vancomycine orale augmente le risque de sélection d'Entérocoques résistants à la vancomycine dans le tractus gastro-intestinal.
Slovenian: Pri peroralni uporabi vankomicina se poveča tveganje za namnožitev na vankomicin odpornoh populacij enterokokov v prebavnem sistemu.
French: En cas de diarrhée sévère persistante, la possibilité d' une entérocolite pseudo-membraneuse pouvant menacer le pronostic vital doit être prise en compte (voir rubrique 4.8).
Slovenian: V primeru dolgotrajne hude driske lahko pride do smrtno nevarnega psevdomembranskega enterokolitisa (glejte poglavje 4.8).
French: Si une réaction bulleuse est suspectée, le médicament doit être arrêté et un avis dermatologique spécialisé devrait être requis.
Slovenian: Pri sumu na bulozni dermatitis moramo takoj prekiniti zdravljenje in opraviti specializirano dermatološko oceno.
French: La vancomycine doit être utilisée avec une prudence particulière chez les nouveau-nés prématurés et les jeunes nourrissons, à cause de leur immaturité rénale et de l'augmentation possible des concentrations sériques de vancomycine.
Slovenian: Vankomicin je treba uporabljati še posebej previdno pri nedonošenčkih in dojenčkih, saj še nimajo povsem razvitih ledvic in obstaja verjetnost za zvišanje ravni vankomicina v serumu.
French: [Pour toutes vancomycine 125 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 125mg gélule}>
Slovenian: [Za vse kapsule vankomicina 125 mg] <{(Ime zdravila) 125 mg kapsule}>
French: L'arrêt de la perfusion entraine généralement la disparition rapide de ces réactions.
Slovenian: Te reakcije običajno takoj izginejo, če ustavite injiciranje.
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction rénale soit effectuée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients recevant en association un traitement avec un aminoglycoside ou avec un autre médicament néphrotoxique.
Slovenian: Treba je redno preverjati delovanje ledvic pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z aminoglikozidom ali drugimi nefrotoksičnimi zdravili.
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Slovenian: Hkratna uporaba vankomicina in anestetikov pri otrocih lahko povzroči eritem in odzive, podobne histaminskemu.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la vancomycine si: - Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins , des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).
Slovenian: - prejemate vankomicin za zdravljenje driske zaradi okužbe z bakterijo Clostridium difficile v obliki infuzije namesto peroralno Med zdravljenjem z zdravilom Vankomicin se posvetujte s svojim zdravnikom, bolnišničnim farmacevtom ali medicinsko sestro, če: - prejemate vankomicin daljše obdobje (med zdravljenjem boste morali opravljati preiskave krvi ter delovanja jeter in ledvic) - se vam med zdravljenjem na koži pojavi kakršna koli reakcija - dobite hudo ali dolgotrajno drisko med jemanjem vankomicina.
French: -Non nécrosantes
Slovenian: -nekrotizirajoče
French: ibuprofène) ou l'amphotéricine B (médicament pour traiter des infectionsà champignons ) peuvent augmenter le risque d'atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Slovenian: Podobno se lahko ob hkratni uporabi z drugimi zdravili, kot so aminoglikozidni antibiotiki, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, npr. ibuprofen) ali amfotericin B (zdravilo za glivične okužbe), poveča tveganje za poškodbo ledvic, zato je potrebno pogostejše testiranje krvi in ledvic.
French: Fièvre médicamenteuse, frissons, douleurs et spasmes musculaires des muscles pectoraux et dorsaux
Slovenian: Redki z zdravilom povzročena vročina, drgetanje, bolečina in krči v mišicah prsi in hrbta
French: [Pour toute vancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion] <{(Inventé) vancomycine 1000mg poudre pour solution à diluer pour perfusion }>
Slovenian: [Za vse praške vankomicin za koncentrat za raztopino za infundiranje 1000] <{(Izmišljeno ime) 1000 mg prašek za koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje}>
French: en diminuant progressivementjusqu'à 125 mg par jour, ou soit suivi d'un traitement itératif, p.ex., 125-500 mg/jour tous les 2-3 jours pendant au moins 3 semaines.
Slovenian: Pri bolnikih z več recidivi lahko CDI zdravimo z odmerkom vankomicina 125 mg štirikrat dnevno v obdobju 10 dni, nato sledi bodisi zmanjšanje odmerka, tj. postopno zmanjševanje odmerka do 125 mg dnevno, bodisi odmerjanje v intervalih, kjer bolniku vsaka 2-3 dni dajemo 125 do 500 mg na dan vsaj tri tedne.
French: La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez lesadultes et lesenfants pour le traitement desinfections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Slovenian: Vankomicin lahko damo peroralno odraslim in otrokom za zdravljenje okužb sluznice tankega in debelega črevesa s poškodbami sluznice (psevdomembranski kolitis), ki so posledica bakterije Clostridium difficile.
French: Surveillance des concentrations sériques de vancomycine La fréquence du suivi thérapeutique des médicaments (Therapeutic Drug monitoring, TDM) doit être individualisée selon la situation clinique et la réponse au traitement, variant entre un prélèvement par jour qui pourrait être requis chez certains patients instables au plan hémodynamique à au moins une fois par semaine chez les patients stables répondant au traitement.
Slovenian: Pogostnost spremljanja koncentracije zdravila (TDM, therapeutic drug monitoring) je treba prilagoditi posamezniku na podlagi kliničnega stanja in odziva na zdravljenje.
French: Eosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)), Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires:
Slovenian: Neznano eozinofilija in sistemski simptomi (sindrom DRESS), AGEP (akutna generalizirana eksantemozna pustuloza) Bolezni ledvic in sečil: Pogosto ledvična insuficienca, ki se kaže predvsem s povišano koncentracijo kreatinina ali sečnine v serumu
French: Péritonite associée à la dialyse péritonéale
Slovenian: Peritonitis zaradi peritonealne dialize
French: [Pour toutes vancomycine 250 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Slovenian: [Za vse kapsule vankomicina 250 mg] <{(Ime zdravila) 250 mg kapsule}>
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Redko reverzibilna nevtropenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija
French: Arrêt cardiaque Affections vasculaires: Fréquent
Slovenian: Srčne bolezni: Zelo redko srčni zastoj
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction auditive soit effectuée pour minimiser le risque d'ototoxicité chez les patients atteints d'une perte de l'audition, ou qui reçoivent en association un traitement avec un médicament ototoxique tel qu'un aminoglycoside.
Slovenian: Treba je redno preverjati sluh, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za ototoksičnost pri bolnikih z izgubo sluha ali tistih, ki sehkrati zdravijo z ototoksičnimi snovmi, kot so denimo aminoglikozidi.
French: La résistance s'accroit par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Slovenian: Nepravilna uporaba antibotikov povečuje odpornost bakterij.
French: Administration orale
Slovenian: Peroralna uporaba
French: Chaque gélule contient 125mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 125 000 UI de vancomycine.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 125 mg (125 000 i.e.) vankomicina.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Slovenian: Če je zdravilo namenjeno zdravljenju želodčnih bolezni (t. i. psevdomembranskega kolitisa), mora biti pripravljeno kot raztopina za peroralno uporabo (zdravilo boste zaužili).
French: Nécrose tubulaire aiguë
Slovenian: Neznano akutna tubularna nekroza
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Slovenian: Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje peritonitisa, ki je posledica peritonealne dialize (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
French: Cependant, l'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudomembraneuse due à Clostridium dificile.
Slovenian: Vendar lahko pride do povečane absorpcije pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice ali pri psevdomembranskem kolitisu, ki ga povzroči bakterija Clostridium difficile.
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 4.4).
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za vankomicin ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 4.4).
French: Affections du système immunitaire: Rare
Slovenian: Bolezni prebavil: Redko navzea
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Slovenian: Treba se je izogibati snovem, ki zavirajo peristaltično gibanje črevesa, in treba je proučiti ustreznost uporabe zaviralcev protonske črpalke.
French: La vancomycine diffuse facilement au travers du placenta et est distribuée dans le sang ombilical.
Slovenian: Vankomicin skozi placento prehaja v popkovnično kri.
French: Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une <solution pour perfusion > <ou> <solution orale>.
Slovenian: Vankomicin je prašek, iz katerega pripravimo <raztopino za infundiranje><ali><peroralno raztopino.>
French: Chez les patients avec une défaillance de la fonction rénale, la demi-vie d'élimination terminale de la vancomycine est prolongée et la clairance corporelle totale est diminuée.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je razpolovni čas izločanja podaljšan in skupni očistek manjši.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments contenant de la vancomycine (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo vankomicin (glejte Prilogo I)
French: De surcroît, le rôle de la décontamination digestive sélective est controversé.
Slovenian: Poleg tega je vloga selektivne dekontaminacije črevesja sporna.
French: Les médicaments contenant de la vancomycine sont disponibles sur le marché sous la forme:
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so komercialno na voljo v obliki:
French: Le principe actif est principalement obtenu par fermentation.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je pridobljena zlasti s fermentacijo.
French: L'émergence de pathogènes multirésistants est un problème croissant à l'échelle mondiale.
Slovenian: Pojav bolezenskih povzročiteljev, odpornih na več zdravil, je čedalje večja težava po vsem svetu.
French: Elle est également utilisée chez les patients allergiques aux pénicillines et aux céphalosporines.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih, ki so alergični na peniciline in cefalosporine.
French: Un traitement par vancomycine est recommandé dans les cas graves ou récurrents.
Slovenian: Zdravljenje z vankomicinom je priporočljivo v primerih hude ali ponavljajoče se okužbe.
French: Les données transmises à l'appui de l'utilisation de la vancomycine pour la décontamination n'ont pas été jugées suffisamment probantes.
Slovenian: Podatki, predloženi v podporo uporabi vankomicina za dekontaminacijo, ne štejejo za dovolj zanesljive.
French: Au regard de l'insuffisance des éléments permettant d'en établir l'efficacité et la sécurité, le CHMP ne recommande pas cette indication.
Slovenian: Zaradi nezadostnih elementov, ki dokazujejo učinkovitost in varnost uporabe pri tej indikaciji, je odbor CHMP ne priporoča.
French: Le CHMP a néanmoins fait remarquer qu'une dose de 2 g/jour a souvent pour conséquence des valeurs de concentration minimales inférieures à l'objectif de 10 à 20 mg/L.
Slovenian: Vendar je ugotovil, da odmerek 2 g/dan pogosto privede do vrednosti Ctrough pod ciljno vrednost 10 do 20 mg/l.
French: • les médicaments contenant de la vancomycine jouent un rôle de plus en plus important dans le traitement des infections induites par des bactéries à Gram positif,
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, imajo čedalje pomembnejšo vlogo pri zdravljenju okužb z grampozitivnimi bakterijami;
French: Le chlorhydrate de vancomycine est défini comme le sel de chlorhydrate d'un mélange de glycopeptides apparentés dont les caractéristiques sont fixées par la monographie 1058 de la pharmacopée européenne (en cours de révision).
Slovenian: Vankomicinijev klorid je opredeljen kot klorovodikova sol zmesi sorodnih glikopeptidov, katerih značilnosti so opredeljene v monografiji 1058 Evropske farmakopeje (trenutno v pregledu).
French: Le CHMP est convenu que ces risques peuvent être minimisés par des mises en garde et des recommandations adéquates dans les informations sur le produit.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je ta tveganja mogoče zmanjšati z ustreznimi opozorili in priporočili v informacijah o zdravilu.
French: La formulation employée pour le suivi thérapeutique pharmacologique à la rubrique 4.2 du résumé des caractéristiques du produit a été modifiée en conséquence par le CHMP.
Slovenian: Besedilo o terapevtskem spremljanju zdravila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila je odbor CHMP ustrezno spremenil.
French: Les doses initiales de vancomycine doivent être calculées en fonction du poids corporel du patient.
Slovenian: Začetni odmerek vankomicina je treba izračunati glede na telesno maso.
French: • Traitement de la méningite bactérienne aiguë.
Slovenian: • Zdravljenje akutnega bakterijskega meningitisa.
French: Après avoir examiné toutes les données disponibles, en prenant en considération les pratiques cliniques et les recommandations de lignes directrices cliniques actuelles, le CHMP a estimé que la vancomycine représente une alternative thérapeutique cruciale pour les indications suivantes:
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov in ob upoštevanju trenutne klinične prakse ter priporočil v trenutnih kliničnih smernicah je odbor CHMP menil, da je vankomicin pomembna terapevtska možnost pri naslednjih indikacijah:
French: Par conséquent, le comité a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la vancomycine.
Slovenian: Odbor posledično priporoča spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo vankomicin.
French: De surcroît, des différences importantes entre les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine ont été recensées dans les États membres de l'UE, notamment en ce qui concerne les indications, la posologie et le mode d'administration, mais aussi dans d'autres rubriques d'informations sur le produit.
Slovenian: Poleg tega so bile med državami članicami EU ugotovljene bistvene razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, zlasti glede indikacij, odmerjanja in načina uporabe ter v drugih poglavjih informacij o zdravilu.
French: Par conséquent, au regard de ce qui précède, l'Agence espagnole des médicaments (AEMPS) a estimé qu'il était dans l'intérêt de l'Union de saisir le CHMP et de lui demander de rendre un avis, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, sur le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine et sur la nécessité de prendre des mesures réglementaires en la matière.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je španska agencija za zdravila (AEMPS) menila, da je v interesu Unije napotitev zadeve na odbor CHMP, in odbor zaprosila za mnenje v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES o razmerju med koristmi in tveganji pri zdravilih, ki vsebujejo vankomicin, in o potrebnih regulativnih ukrepih.
French: En outre, les données existantes (comparatives notamment) sur l'utilisation d'une perfusion continue par comparaison avec une perfusion intermittente ne sont pas probantes.
Slovenian: Poleg tega obstoječi podatki (vključno s primerjalnimi podatki) o primerjavi uporabe neprekinjenega in intermitentnega infundiranja niso prepričljivi.
French: Le CHMP a notamment discuté de la nécessité de mettre à jour la formulation des informations sur le produit.
Slovenian: Med drugim je odbor CHMP obravnaval tudi potrebo po posodobitvi besedila informacij o zdravilu.
French: • le CHMP a estimé que les données disponibles sont suffisantes pour étayer les révisions de l'indication pour une utilisation par voie orale et par voie parentérale, ainsi que la posologie chez l'adulte et la population pédiatrique, en accord avec l'expérience clinique et les lignes directrices thérapeutiques actuelles,
Slovenian: • odbor CHMP je menil, da razpoložljivi podatki zadostno podpirajo revizijo indikacije za peroralno in parenteralno uporabo, kot tudi odmerjanje pri odraslih in pediatrični populaciji, v skladu s kliničnimi izkušnjami in trenutnimi terapevtskimi smernicami;
French: Le spectre de la vancomycine comprend de nombreux pathogènes dont: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes et Clostridium difficile.
Slovenian: Spekter delovanja vankomicina obsega številne bolezenske povzročitelje, vključno s Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes in Clostridium difficile.
French: Pour ce groupe spécifique, le PDCO a recommandé un schéma posologique possible basé sur l'âge postmenstruel [semblable au schéma posologique établi par le British National Formulary (BNF) pour les enfants], mais, de manière générale, le CHMP est convenu qu'aucune recommandation universelle concernant le schéma posologique des nouveau-nés ne pouvait être formulée et que, pour établir le schéma posologique de cette population, il convient de demander conseil auprès d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des nouveau-nés.
Slovenian: Za to posebno skupino je odbor PDCO priporočil možno shemo odmerjanja, ki temelji na pomenstrualni starosti (podobno priporočeni shemi odmerjanja publikacije British National Formulary (BNF) za otroke), vendar se je odbor CHMP na splošno strinjal, da ni mogoče določiti univerzalnih priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih in da se je treba pri določitvi sheme odmerjanja pri tej populaciji posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z obravnavanjem novorojenčkov.
French: • En ce qui concerne le «traitement de l'entérocolite staphylococcique», le CHMP a conclu que les titulaires de l'AMM n'ont pas fourni suffisamment de données démontrant l'efficacité et la sécurité de la vancomycine par voie orale pour cette indication.
Slovenian: • V zvezi z „zdravljenjem stafilokoknega enterokolitisa" je odbor CHMP zaključil, da imetniki dovoljenj za promet niso predložili podatkov, ki dokazujejo učinkovitost in varnost peroralnega vankomicina pri tej indikaciji.
French: Dans ces cas, des perfusions continues ont été utilisées en l'absence de réponse au traitement ou à la suite d'une persistance de niveaux sousthérapeutiques de vancomycine, malgré l'optimisation de la posologie et de la fréquence lors de l'administration intermittente de vancomycine.
Slovenian: V teh primerih so neprekinjeno infundiranje uporabili zaradi neodzivanja na zdravljenje ali perzistence subterapevtskih ravni vankomicina kljub optimizaciji odmerjanja in pogostnosti pri intermitentnem dajanju vankomicina.