FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku rivastigmínu a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu: somnolencia, celková nevoľnosť, tremor, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angína pektoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant rivastigmino kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta rivastigmino transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: mieguistumas, negalavimas, tremoras, sumišimas, sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
Slovak: - Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa má postupovať zvlášť opatrne pri titrovaní nad odporúčanou účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (pozri časť 4.4).
Lithuanian: - Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg: didesnę nei 9,5 mg/24 h rekomenduojamą veiksmingą dozę ypatingai atsargiai skirti pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg (žr.
Slovak: Nepozorovali sa účinky na fertilitu a embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, s výnimkou dávok toxických pre matky.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta, išskyrus patelėms toksiškas vaisto dozes.
Slovak: Krycia vrstva je transparentná až priesvitná s označením „R5" v opakujúcich sa vzoroch.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu „R5" simboliu.
Slovak: 13,3 mg/24 h v súčasnosti nie je dostupná, táto sila však môže byť dostupná od iných držiteľov rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: 13,3 mg/24 h transderminio pleistro rinkodaros teisė šiuo metu dar nesuteikta, tačiau šio stiprumo vaistinis preparatas gali būti tiekiama kitų rinkodaros teisės turėtojų.
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Slovak: N = 256 N =
Lithuanian: N = 256
Slovak: - Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą, jį sulenkite pusiau, lipniaisiais paviršiais į vidų ir juos sulipinkite.
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Rivastigmunu 3M Health Care Ltd. sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Slovak: Tepelne uzavreté vrecko je vyrobené z papiera/hliníka/vrstveného akrylonitril-metakrylového kopolyméru.
Lithuanian: Karščiu užsandarintas paketėlis pagamintas iš daugiasluoksnės popieriaus, aliuminio, akrilonitrilometakrilato kopolimero laminato.
Slovak: - Potom dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd, aby bolo isté, že okraje náplasti dobre priliehajú.
Lithuanian: - Prispauskite pleistrą tvirtai toje vietoje delnu bent 30 sekundžių, kad pleistro kraštai gerai priliptų.
Slovak: - Použite len jednu náplasť denne.
Lithuanian: • Tik vienas pleistras per dieną
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté Neznáme
Lithuanian: Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai Širdies sutrikimai
Slovak: Začiatočná dávka Liečba sa začína 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
Slovak: Tiež obsahuje polyester, etylvinylacetát, adhezívny akrylátový kopolymér a izopropylmyristát.
Lithuanian: Sudėtyje yra poliesterio, etil vinil acetato, akrilato kopolimero klijų ir izopropilo miristato.
Slovak: Ltd. sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Slovak: Stav pacientov s prejavmi a príznakmi dehydratácie vyvolanej dlhotrvajúcim vracaním alebo hnačkou možno upraviť intravenózne podanými tekutinami a znížením dávky alebo vysadením lieku, ak sa okamžite rozpozná a lieči.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Slovak: Pri kontakte s očami alebo pri sčervenení očí po manipulácii s náplasťou si oči okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody a ak symptómy neustúpia, poraďte sa s lekárom.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu kiekvieną kartą pašalinus pleistrą. Jeigu naudojant pleistrą palietėte akis ar jei akys paraudo, nedelsiant gausiai plaukite vandeniu ir, jei simptomai neišnyksta, kreipkitės patarimo į specialistą.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
Slovak: EXP
Lithuanian: EXP {mm.MMMM}
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami a môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžiagomis.
Slovak: Krycia vrstva je transparentná až priesvitná s označením „R10" v opakujúcich sa vzoroch.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis yra skaidrus arba pusskaidris, paženklintas besikartojančiu ,,R10" simboliu.
Slovak: Najčastejšie hlásené udalosti podráždenia kože počas prvých 24 týždňov dvojito slepého obdobia pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h a transdermálnych náplastiach 9,5 mg/24 h boli erytém v mieste aplikácie (5,7% oproti 4,6%) a pruritus v mieste aplikácie (3,6% oproti 2,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę odos sudirginimo atvejai, nustatyti per pirmąjį 24 savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo laikotarpį skiriant rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, buvo atitinkamai vartojimo vietos eritema (5,7 % ir 4,6 % atvejų) bei vartojimo vietos niežulys (3,6 % ir 2,8 %).
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie mal za následok ukončenie liečby u 1,1% pacientov v každej skupine liečby počas celej 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby.
Lithuanian: Vertinant bendrąjį 48 savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo laikotarpį, dėl pasireiškusio vartojimo vietos niežulio tiriamojo preparato vartojimą nutraukė 1,1 % pacientų kiekvienoje tiriamojoje grupėje.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti rivastigmínu a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Lithuanian: Rivastigmino pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 val., o acetilcholinesterazės inhibicija trunka maždaug 9 valandas, todėl, jei perdozavimas kliniškai nepasireiškia, rekomenduojama nedelsiant nuimti visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Typické prejavy zaznamenané v týchto prípadoch a pozorované v prípadoch predávkovania perorálnymi liekovými formami rivastigmínu sú podobné.
Lithuanian: Šiais atvejais pasireiškė būdingi simptomai, panašūs į su geriamųjų rivastigmino farmacinių formų perdozavimu susijusius simptomus.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Lithuanian: galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone) a ADCS-IADL (Alzheimer's
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotis),
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída, diseminované kožné reakcie z precitlivenosti Poruchy obličiek a močových ciest Časté Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas, išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/h po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/h po dávke 2,7 mg podanej intravenózne, čo je v súlade s nelineárnou, nadproporčnou farmakokinetikou rivastigmínu spôsobenou saturovaním jeho eliminácie.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, bendras rivastigmino plazmos klirensas buvo apie 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení, tachykardia, syndróm
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija,
Slovak: - Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus. Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Po perorálnom podaní bola Cmax rivastigmínu približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, paskyrus geriamojo rivastigmino, jo Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis lyginant su sveikais asmenimis.
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone), ADCS-CGIC (Alzheimer's
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotis) ir ADCS-IADL (Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas -naudojimasis įrankiais kasdienėje veikloje, angl.
Slovak: 4,6 mg/24 h trandermálna náplasť Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Slovak: Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklosasmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas) skalės.
Slovak: môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Lithuanian: gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais, kai kurie iš jų vartojami pilvo diegliams ar spazmams lengvinti (pvz.
Slovak: Pri opakovanom podávaní (ako v rovnovážnom stave), keď sa predošlá transdermálna náplasť nahradí novou, plazmatické koncentrácie spočiatku pomaly klesajú,
Lithuanian: pastoviai vartojant vaisto), kai buvęs transderminis pleistras pakeičiamas nauju, vaisto koncentracija plazmoje iš pradžių lėtai mažėja vidutiniškai 40 minučių, kol vaisto absorbcija iš naujai priklijuoto transderminio pleistro pradeda viršyti vaisto eliminaciją.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių ir rivastigminu gydomų pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: saune, soláriu).
Lithuanian: , intensyvios saulės, saunos,
Slovak: Ak sa dobre znáša a až po najmenej šiestich mesiacoch liečby dávkou 9,5 mg/24 h môže ošetrujúci lekár zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h u pacientov, u ktorých sa preukázalo významné zhoršenie kognitívnych funkcií (napr. pokles MMSE) a/alebo funkčné zhoršenie (podľa hodnotenia lekára) počas používania odporúčanej dennej účinnej dávky 9,5 mg/24 h (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama veiksminga paros dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis, yra 9,5 mg/24 h. Jei vaistas gerai toleruojamas ir tik po mažiausiai šešių mėnesių gydymo 9,5 mg/24 h doze, gydantis gydytojas gali padidinti dozę iki 13,3 mg/24 h tiems pacientams, kuriems nustatytas reikšmingas kognityvinių funkcijų pablogėjimas (pvz., sumažėjęs MMSE skalės įvertinimas) ir (arba) funkcinis nuosmukis (remiantis gydytojo sprendimu) vartojant rekomenduojamą veiksmingą paros dozę 9,5 mg/24 h (žr.
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou rivastigmínu následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką pranešta apie rivastigmino transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Slovak: Zmena 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002* IS - interval spoľahlivosti.
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Slovak: Rozstrihnite vrecko pozdĺž vybodkovanej čiary a vyberte náplasť z vrecka.
Lithuanian: Nuplėškite paketėlį kaip parodyta, atidarykite ir išimkite pleistrą iš paketėlio.
Slovak: 4,6 mg/24 h. - Odporúčaná obvyklá denná dávka Rivastigminu 3M Health Care Ltd. je 9,5 mg/24 h. Ak ju dobre znášate, váš lekár môže zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h (táto sila lieku nie je dostupná od 3M Health Care Ltd.u, ale môže byť dostupná od iných držiteľov rozhodnutia o registrácii).
Lithuanian: 9,5 mg/24 h. Jei gerai toleruojama, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę į 13,3 mg/24 h (šio didesnio stiprumo transderminių pleistrų kol kas 3M Health Care Ltd. netiekia, tačiau jie gali būti tiekiami kitų
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas: Pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų veiklos sutrikimas, gali pasireikšti daugiau nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Lithuanian: MiniMental State Examination) įvertintas 10-20 balų.
Slovak: Po najmenej štyroch týždňoch liečby a ak sa podľa názoru ošetrujúceho lekára dobre znáša, dávka 4,6 mg/24 h sa má zvýšiť na 9,5 mg/24 h, čo je odporúčaná účinná denná dávka, s ktorou sa má pokračovať tak dlho, pokiaľ sa u pacienta prejavuje jej terapeutický prínos.
Lithuanian: Po mažiausiai keturių gydymo savaičių ir jei ši dozė gerai toleruojama, 4,6 mg/24 h dozę gydytojo nurodymu reikėtų didinti ir skirti 9,5 mg/24 h, tai rekomenduojama veiksminga dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 8,3 cm2 a obsahuje 14,33 mg
Lithuanian: 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 8,3 cm2 pleistre yra 14,33 mg rivastigmino.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Lithuanian: 6.5 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Slovak: Ak pocítite slabosť alebo zmätenosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Lithuanian: transderminiai pleistrai gali sukelti alpimą ir didelį sumišimą. Jeigu Jums yra šių požymių, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), rivastigmino 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams, rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58, 0,77 ir 0,72.
Slovak: - Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Lithuanian: • Pleistro negalima karpyti dalimis.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transderminis pleistras rivastigminum
Slovak: Percentuálne podiely časom (>24 týždňov) klesali v skupinách liečby transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 13,3 mg/24 h aj transdermálnymi náplasťami rivastigmínu 9,5 mg/24 h: erytém v mieste aplikácie (0,8% oproti 1,6%) a pruritus v mieste aplikácie (0,4% oproti 1,2%).
Lithuanian: Ilgainiui (>24 savaites) vartojant tiek rivastigmino13,3 mg/24 h transderminių pleistrų, tiek rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų, šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis mažėjo ir buvo atitinkamai: vartojimo vietos eritema (0,8 % ir 1,6 %) bei vartojimo vietos niežulys (0,4 % ir 1,2 %).
Slovak: metabolitu a pôvodnej látky bol asi 0,7 po podaní transdermálnej náplasti oproti 3,5 po perorálnom podaní, čo naznačuje, že po dermálnom podaní je metabolizácia oveľa slabšia v porovnaní s perorálnym podaním.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transderminis pleistras
Slovak: Ak použijete viac Rivastigminu 3M Health Care Ltd., ako máte Ak omylom použijete viac ako jednu náplasť, odlepte si všetky náplasti z kože a potom informujte svojho lekára, že ste omylom použili viac ako jednu náplasť.
Lithuanian: dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: Preto sa pacient/opatrovateľ má vyhnúť kontaktu s očami po manipulácii s náplasťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Todėl priklijavę pleistrą, pacientai ar jų globėjai turi vengti liesti akis (žr.
Slovak: Po perorálnom podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu
Lithuanian: Paskyrus geriamojo 14C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 ) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd..
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir neklijuokite Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Lithuanian: Last Observation Carried Forward).
Slovak: Výrobca
Lithuanian: Gamintojas Enestia
Slovak: - Ďalšie zložky sú polyester, etylvinylacetát, adhezívny akrylátový kopolymér a izopropylmyristát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: poliesteris, etil-vinilacetatas, akrilato kopolimeras, lipni medžiaga,
Slovak: 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Lithuanian: 9,5 mg/24 h transderminis pleistras rivastigminum
Slovak: Dňa 03. apríla 2014
Lithuanian: balandžio 03 d.
Slovak: Care
Lithuanian: pleistro.
Slovak: EMEA/H/C/003824
Lithuanian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol jis yra naudingas pacientui.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
Lithuanian: Pleistro negalima karpyti.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exelon, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol vaistas yra naudingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, galima sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant švarios, sausos, neplaukuotos, nepažeistos odos nugaros, žasto arba krūtinės srityje ir keičiamas kas parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio sukelta demencija, galvos smegenyse žūsta tam tikros nervinės ląstelės, dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, dėl kurios nervų ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.