FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB 4-91 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Slovenian: Cepivo je bilo dajano z razpršilnikom z večjimi kapljicami piščancem različnih starosti.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB 4-91, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. junija 1998.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Slovenian: Piščancem, starejšim od sedem dni, se lahko cepivo daje v vodo za pitje.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy hydiny v očkovacej látke Nobilis IB 4-91 boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Slovenian: Virus kužnega bronhitisa perutnine v cepivu Nobilis IB 4-91 je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so primerjali tudi s kontrolno skupino, tj. s piščanci, ki niso bili cepljeni.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se lahko enodnevnim in starejšim piščancem daje z razpršilnikom z večjimi kapljicami, intranazalno (z vdihavanjem skozi nos) ali okularno (z absorpcijo skozi oči).
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB 4-91:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB 4-91:
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Slovenian: Ko piščance cepimo z zdravilom Nobilis IB 4-91, imunski sistem virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije protitelesa.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB 4-91 v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB 4-91 izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 odobreno?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Nobilis IB 4-91 používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis IB 4-91 uporablja?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 raziskano?
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Slovak: Príloha A
Slovenian: DODATEK A
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Slovak: Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Slovak: Riedidlo: liekovka (LDPE)
Slovenian: Topilo: viala (LDPE)
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Slovak: Kurčatá
Slovenian: Ovojnina
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Slovak: Obchodný názov
Slovenian: Vsebina
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Slovak: {MM/RRRR}
Slovenian: {MM/YYYY}
Slovak: Ihneď podať kurčatám.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kurčiat s vakcinovanými kurčatami.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: x 1 000 dávok 10 x 2 500 dávok 10 x 5 000 dávok 10 x 10 000 dávok
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Slovak: Použiť jemný sprej ≥250 mikrónov.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Slovak: Solvent Oculo/Nasal pre kurčatá
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Slovak: Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV {DD/MM/YYYY}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Slovak: Spôsoby podávania:
Slovenian: Načini uporabe:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejovaním alebo okulo/nazálnou cestou.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Slovak: EID50/dávka
Slovenian: EID50/odmerek
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva , kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Slovak: Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
Slovenian: Merice lahko vsebujejo 3 kroglice do 400 kroglic, odvisno od zahtevanega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky alebo počas 4 týždňov pred nástupom znáškového obdobia.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v času nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti QX podobni različici.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom zmiernenia respiračných príznakov infekčnej bronchitídy hydiny spôsobenej QX-podobnými variantmi vírusu infekčnej brochitídy (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Slovak: Okulonazálne použitie.
Slovenian: Okulonazalna aplikacija.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Slovak: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Slovak: Okulonazálne použitie:
Slovenian: Okulonazalnoaplikacija :
Slovak: Odmerať správny objem vody pre stanovený počet vakcinovaných vtákov (v závislosti na použitom zariadení).
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev QX podobnega virusa kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Slovak: V (E131) dihydrogénfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium edetátu chlorid sodný hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) voda na injekcie
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Slovak: Ak sa na vakcináciu použije zariadenie na sprejovanie, pred použitím tohto zariadenia sa odporúča sa poradiť sa s technickým zástupcom distribútora..
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Slovak: Môžu sa veľmi zriedkavo objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera od primera.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči širjenje na prostoživeče živali.
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal): roztok modrej farby.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Slovak: Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Slovenian: Zelo redki ahko se pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Slovak: Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki(pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)