FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti su 411 valutabili per la risposta.
Bulgarian: Монотерапиятас иматиниб при пациенти с рецидив/рефрактерна Ph+ОЛЛ води при 53 от 411 оценявани за отговор пациенти до честота на хематологичен отговор от 30% (9% пълен) и честота на голям цитогенетичен отговор от 23%.
Italian: Posologia per la LMC in pazienti pediatrici
Bulgarian: Дозировка при ХМЛ при педиатрични пациенти
Italian: Ifosfamide (1,8 g/m2/die, IV): giorni 1-5
Bulgarian: Ифосфамид (1,8 g/m2/ден, IV): дни 1-5
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациентите, които са положителни за HBV инфекция по време на лечение, трябва да бъдат консултирани със специалисти в лечението на хепатит
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tasso di risposta ematologica, riportato come risposta ematologica completa, nessuna evidenza di leucemia (vale a dire clearance dei blasti dal midollo e dal sangue ma senza un pieno recupero ematico periferico come si ha invece per le risposte complete) o ritorno alla LMC in fase cronica.
Bulgarian: Основният показател за ефикасността е честотата на хематологичен отговор, докладван или като пълен хематологичен отговор, без данни за левкемия (т.е. изчистване на костния мозък и кръвта от бласти, но без пълно възстановяване нa периферната кръв както при пълния отговор) или преминаване отново в хроничната фаза на ХМЛ, При това проучване 31% от пациентите постигат хематологичен отговор (36% от нелекуваните преди това пациенти и 22% от предварително лекуваните пациенти) (Таблица 2).
Italian: Se è in trattamento per la LMC:
Bulgarian: - Ако се лекувате за ХМЛ:
Italian: Studio 0102 dati a 38 mesi Crisi blastica mieloide (n=260) % di pazienti (IC95%)
Bulgarian: Изпитване 0102 Данни от 38 месеца Миелобластна криза
Italian: La funzione epatica deve essere attentamente monitorata in situazioni in cui imatinib è unito a regimi di chemioterapia, noti anche per essere associati a disfunzione epatica (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Bulgarian: При комбиниране на иматиниб с химиотерапевтични схеми, за които също е известно, че са свързани с нарушение на чернодробната функция чернодобната функция трябва да се проследява внимателно (вж. точки 4.5 и 4.8).
Italian: Ingoi le compresse intere con un abbondate bicchiere d'acqua
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с голяма чаша вода.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film 2 anni
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки 2 години
Italian: Continui a prendere Imatinib Actavis ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Bulgarian: Колко продължително да се приема Иматиниб Actavis Приемайте Иматиниб Actavis всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е казал
Italian: CPM (300 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Bulgarian: CPM (300 mg/m2/ден, IV): дни 22-26
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 34-43
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33 G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 34-43
Italian: Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD)
Bulgarian: - Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ).
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Bulgarian: Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули Al/PVC/Аclar блистер.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Lecitina (soia) (E322) Gomma xantano (E415)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Лецитин (соя) (E322)
Italian: Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули Al/PVC/Аclar блистер.
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2, IV): дни 1, 29
Italian: Pazienti pediatrici: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (da 1 a 22 anni) e sono stati trattati con imatinib (340 mg/m2/die) in combinazione con chemioterapia intensiva dopo terapia di induzione.
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано фаза III изпитване с последователни кохорти.
Italian: Induzioneconsolidamento
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
Italian: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Actavis dovrà prendere.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули
Italian: Per i pazienti adulti in crisi blastica il dosaggio raccomandato di imatinib è di 600 mg/die.
Bulgarian: При възрастни пациенти в бластна криза препоръчваната дозировка на иматиниб е 600 mg/ден.
Italian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Bulgarian: EU/1/13/825/003 24 капсули EU/1/13/825/004 48 капсули EU/1/13/825/019 60 капсули EU/1/13/825/005 96 капсули EU/1/13/825/006 120 капсули EU/1/13/825/007 180 капсули
Italian: - pazienti adulti LMC Ph+ in crisi blastica - pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia.
Bulgarian: възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ОЛЛ), заедно с химиотeрапия.
Italian: VP-16 (100 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, IV): дни 22-26
Italian: Insufficienza epatica8, necrosi epatica
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност8, чернодробна некроза Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: 1 Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC accelerata e nei pazienti con GIST.
Bulgarian: За пневмония се съобщава най-често при пациенти с трансформирана ХМЛ и при пациенти с ГИСТ.
Italian: Quanto Imatinib Actavis prendere Uso negli adulti
Bulgarian: Колко Иматиниб Actavis да приемате
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 8 e 15
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, IV): дни 1, 8 и 15
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1 e 22
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1, 29
Italian: I residui delle compresse dissolte possono essere lasciati nel bicchiere.
Bulgarian: Възможно е по чашата да останат следи от разтворените таблетки.
Italian: Prurito.
Bulgarian: Тежка
Italian: Se la sua dose giornaliera è di 800 mg (16 capsule), lei deve prendere 8 capsule alla mattina e 8 capsule alla sera.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (16 капсули), Вие трябва да приемате 8 капсули сутрин и 8 капсули вечер.
Italian: Aumento di peso
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
Italian: Per i pazienti adulti con LLA Ph+ il dosaggio raccomandato di imatinib è di 600 mg/die.
Bulgarian: При възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ препоръчваната доза иматиниб е 600 mg/ден.
Italian: MESNA IV giorni 29-33
Bulgarian: i.v., дни 22-25, 29-32
Italian: Cos'è Imatinib Actavis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Actavis Come prendere Imatinib Actavis Possibili effetti indesiderati Come conservare Imatinib Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Actavis Как да приемате Иматиниб Actavis
Italian: Se la dose giornaliera è di 800 mg (2 capsule), lei deve prendere una capsula alla mattina e una seconda capsula alla sera.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате една капсула сутрин и втора капсула вечер.
Italian: Se è in trattamento per la LLA Ph+:
Bulgarian: - Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
Italian: blasti midollari <5% e nessuna malattia extramidollare] NEL Stessi criteri di REC ma ANC ≥1 x 109/L e piastrine ≥20 x 109/L RFC <15% blasti nel MO e nel SP, <30% blasti+promielociti nel MO e nel SP, <20% basofili nel
Bulgarian: Същите критерии както за ПХО, но АNC ≥1,0 x 109/l и тромбоцити ≥20 x 109/l ПХФ: <15% бласти в КМ и периферната кръв (ПК), <30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, <20% базофили в ПК,без друго екстрамедуларно засягане освен слезка и черен дроб.
Italian: (3 h, q 12 h), giorno 5
Bulgarian: i.v. (q 12 часа), дни 2
Italian: Se è in una di queste situazioni, consulti il medico prima di prendere Imatinib Actavis.
Bulgarian: Ако нещо от описаното по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да приемете Иматиниб Actavis.
Italian: Alle concentrazioni clinicamente rilevanti di imatinib, il legame alle proteine plasmatiche, sulla base degli esperimenti in vitro, era approssimativamente del 95%, principalmente all'albumina e alle glicoproteine alfa-acide, con un minimo legame alle lipoproteine.
Bulgarian: По данни от in vitro експерименти при клинично значими концентрации на иматиниб, свързването му с плазмените белтъци е около 95%
Italian: Vampate di calore, brividi o sudorazione notturna.
Bulgarian: - Понижена или повишена чувствителност на кожата; - Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, copovidone, crospovidone, sodio stearil fumarato, silice (colloidale idrofobica e colloidale anidra).
Bulgarian: - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: целулоза, микрокристална; коповидон, кросповидон, натриев стеарилфумарат, силициев диоксид (колоиден хидрофобен и колоиден безводен).
Italian: DEX 10 mg/ m2 per via orale, giorni 1-5; VCR 2 mg i.v., giorni 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/ m2 i.v., giorni 6-7, 13-14
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; VCR 2 mg i.v., дни 6, 13, 20; даунорубицин 45 mg/m2 i.v., дни 6-7, 13-14
Italian: Tosse, difficoltà respiratoria o respirazione dolorosa (segni di problemi ai polmoni).
Bulgarian: - Гръдна болка, неправилен сърдечен ритъм (признаци на сърдечни проблеми); - Кашлица, затруднено дишане или болка при дишане (признаци на белодробни проблеми);
Italian: Le capsule sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 24, 48, 60, 96, 120 o 180 capsule E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Bulgarian: Капсулите се предлагат в алуминиеви блистерни опаковки от 24, 48, 60, 96, 120 или 180 капсули.
Italian: DEX 10 mg/ m per via orale, giorni 1-5; CP 200 mg/ m i.v., giorni 3-5; MTX
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., дни 3-5; MTX
Italian: Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione o visione offuscata.
Bulgarian: - Сълзене от окото със сърбеж, зачервяване и оток (конюнктивит), насълзяване на очите или замъгляване на зрението;
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in allumionio da 10, 30, 60 o 90 compresse rivestite con film
Bulgarian: Таблетките се предлагат в алуминиеви блистерни опаковки от 10, 30, 60 или 90 филмирани таблетки.
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Bulgarian: При изпитване за изследване на плодовитостта при мъжки плъхове, третирани с иматиниб в продължение на 70 дни преди чифтосването се наблюдава намаляване на теглото на тестисите и епидидимите и процента на подвижните сперматозоидите при доза от 60 mg/kg, която е приблизително равна на максималната клинична доза от 800 mg/kg, отнесена към повърхността на тялото.Това не се наблюдава при доза ≤ 20 mg/kg.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Titanio diossido (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (16 capsule), da assumere come 8 capsule al mattino e 8 capsule alla sera.
Bulgarian: Дневната доза от 800 mg (16 капсули) трябва да се приеме като 8 капсули сутрин и 8 капсули вечер.
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Bulgarian: Те включват някои видове рак.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finché si sente di nuovo bene.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "повлиял се" или "възстановен".
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Italian: Cicli 6-12
Bulgarian: Цикли 6-12
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue,
Bulgarian: 9/l, без бласти в кръвта,
Italian: (9 settimane)
Bulgarian: (3 седмици)
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Italian: L'aumento della bilirubina è stato inferiore al 3 %.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3 %.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione della dose nelle persone anziane.
Bulgarian: Не са необходими никакви специални препоръки за дозата при хора в напреднала възраст.
Italian: Informi il medico se sta usando medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако употребявате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Italian: Il sanguinamento GI ed il sanguinamento tumorale potrebbero essere seri e alcune volte fatali.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1
Bulgarian: Нежеланите реакции и честотата им са съобщени в Таблица 1.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови в зависимост от началната тежест на събитието.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: La somministrazione di imatinib a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Bulgarian: Прилагането на иматиниб при пациенти без генетична транслокация като цяло не води до подобрение.
Italian: La biodisponibilità media assoluta per imatinib è del 98 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за иматиниб е 98 %.
Italian: Iniziare 6-MP il primo giorno dopo il completamento dell'irradiazione cranica.)
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалното облъчване.)
Italian: • Ingoi le capsule intere con un abbondante bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с голяма чаша вода.
Italian: Possono aumentare o diminuire l'effetto di Imatinib medac portando ad un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Imatinib medac meno efficace.
Bulgarian: Те могат да засилят или намалят ефекта на Иматиниб medac като увеличат нежеланите реакции или като направят Иматиниб medac по-малко ефективен.
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
Italian: Il fegato era un organo bersaglio nei topi e nei cani.
Bulgarian: Черният дроб е прицелният орган при плъхове и кучета.
Italian: La durata mediana della terapia nella letteratura pubblicata variava da 4 settimane a più di 20 mesi.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
Italian: Cinque (5) pazienti hanno avuto una risposta, 3 dei quali completa e 2 parziale.
Bulgarian: Пет (5) пациенти са се повлияли, 3 пълно и 2 частично.
Italian: In studi non clinici, la fertilità dei ratti di sesso maschile e femminile non è stata influenzata (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: При неклинични проучвания фертилитетът при мъжки и женски плъхове не е засегнат (вж. точка 5.3).
Italian: Nello studio clinico il 38 % dei pazienti era di età ≥ 60 anni e il 12 % dei pazienti era di età ≥ 70 anni.
Bulgarian: При клиничното проучване 38 % от пациентите са били ≥ 60 години и 12 % от тях са били ≥ 70 години.
Italian: Il resto della radioattività in circolo era da ricondurre ad un numero di metaboliti minori.
Bulgarian: Останалата част от радиоактивността се дължи на редица второстепенни метаболити.
Italian: Il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Italian: Queste variazioni non sono considerate sufficienti per permettere un aggiustamento della dose in base ai chilogrammi di peso corporeo.
Bulgarian: Счита се, че тези промени не са достатъчно основание за коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Italian: La percentuale di risposta molecolare completa è stata del 48 % (49 su 102 pazienti valutabili).
Bulgarian: Честотата на пълен молекулярен отговор е 48 % (49 от 102 оценявани пациенти).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Italian: La stima della sopravvivenza media dei pazienti precedentemente non trattati e di quelli trattati era rispettivamente di 7,7 e 4,7 mesi.
Bulgarian: Текущо изчислената медиана на преживяемост на предварително нелекуваните и лекуваните пациенти е съответно 7,7 и 4,7 месеца.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70 %, con una durata di 2-3 mesi
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е 70 % с продължителност 2-3 месеца.
Italian: 9/l) e la trombocitopenia
Bulgarian: 9/l) и тромбоцитопениите
Italian: È emerso che l'AUC plasmatica di questo metabolita è soltanto il 16 % dell'AUC di imatinib.
Bulgarian: Установено е, че плазмената AUC на този метаболит е само 16 % от AUC за иматиниб.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: La durata media degli episodi neutropenici e trombocitopenici variava in genere rispettivamente da 2 a 3 settimane e da 3 a 4 settimane.
Bulgarian: Медианата на продължителност на епизодите на неутропения и тромбоцитопения обикновено варира съответно от 2 до 3 седмици и от 3 до 4 седмици.
Italian: Come riportato in una recente pubblicazione, 21 di questi 65 pazienti avevano anche raggiunto una remissione molecolare completa con un follow-up mediano di 28 mesi (intervallo 13-67 mesi).
Bulgarian: Както се докладва в скорошна публикация, 21 от тези 65 пациента също са постигнали пълна молекулярна ремисия при медианно проследяване от 28 месеца (диапазон 13 - 67 месеца).
Italian: La quantità di Imatinib medac somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб medac ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Italian: I primi 37 pazienti hanno iniziato il trattamento con 400 mg, in seguito il protocollo è stato corretto per permettere dosi superiori ed i restanti 223 pazienti hanno iniziato il trattamento con 600 mg.
Bulgarian: Първите 37 пациенти започват лечението с 400 mg, като впоследствие протоколът е променен, така че да се позволи по-високи дози, а при останалите 223 пациенти лечението е започнато с 600 mg.
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Imatinib medac agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, consulti il medico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Иматиниб medac или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Italian: Un imprevisto rapido aumento di peso deve essere accuratamente esaminato e se necessario devono essere adottate appropriate cure di supporto e misure terapeutiche.
Bulgarian: Неочакваното бързо повишаване на телесното тегло трябва да се изяснява внимателно и, ако е необходимо, да се предприемат съответни поддържащи грижи и терапевтични мерки.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della protein-chinasi, codice ATC: L01XE01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеин киназен инхибитор, ATC код: L01XЕ01
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Bulgarian: Базата данни за безопасност при деца с Ph+ ОЛЛ е силно ограничена обаче нови събития, засягащи безопасността, не са установени.
Italian: ²/die) in combinazione con chemioterapia intensiva dopo terapia di induzione.
Bulgarian: ²/ден) в комбинация с интензивна химиотерапия, след индукционна терапия.
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
Bulgarian: АБН = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Italian: Si possono considerare incrementi della dose da 100 mg a 400 mg in assenza di reazioni avverse al farmaco, se le valutazioni dimostrano una risposta terapeutica insufficiente.
Bulgarian: Увеличаване на дозата от 100 mg на 400 mg може да се има предвид при липса на нежелани лекарствени реакции, ако оценката свидетелства за незадоволителен терапевтичен отговор.
Italian: L'alto tasso di REC è risultato associato allo sviluppo di una risposta citogenetica completa (CCyR) del 65 %, valore paragonabile ai risultati osservati negli adulti.
Bulgarian: Високата честота на ПХО е съпроводена с развитие на пълен цитогенетичен отговор (ПЦО) от 65 %, който е сравним с резултатите, наблюдавани при възрастни.
Italian: In una recente pubblicazione, informazioni aggiornate su 6 di questi 11 pazienti avevano rivelato che tutti i pazienti erano rimasti in remissione citogenetica (intervallo 32-38 mesi).
Bulgarian: В скорошна публикация осъвременени данни за 6 от тези 11 пациента разкриват, че всички тези пациенти са в цитогенетична ремисия (варираща между 32-38 месеца).
Italian: Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse in tutte le indicazioni negli adulti e nei pazienti pediatrici
Bulgarian: Промяна на дозата при нежелани реакции за всички показания при възрастни и педиатрични пациенти
Italian: Per l'uomo il meccanismo e la rilevanza di questi risultati emersi nello studio di carcinogenesi condotto nel ratto non sono ancora chiariti.
Bulgarian: Все още не са изяснени механизмът и значението при хора на тези находки при проучвания на карциногенност при плъхове.