FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tybost [Numai pe ambalajul secundar]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Tybost.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Tybost dozės.
Romanian: Utilizarea Tybost la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Lithuanian: Tybost vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Tybost.
Lithuanian: Kai kurių vaistų niekada negalima vartoti kartu su Tybost.
Romanian: Este în continuare posibil să dezvoltați infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti infekcijomis arba kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 144 a fost cuprins între ziua 967 şi ziua 1050 (inclusiv).
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, la titlul „Nu luați Tybost - Dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe".
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Romanian: Tybost poate interacţiona cu alte substanțe.
Lithuanian: Tybost gali sąveikauti su kitomis medžiagomis.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių turite imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV:
Lithuanian: Vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
Romanian: Această creştere nu este considerată a fi relevantă din punct de vedere clinic şi nu necesită ajustarea dozei de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Šis padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu ir tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Tybost cu alte medicamente care conţin:
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost Cum să luaţi Tybost Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tybost Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tybost Kaip vartoti Tybost Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tybost Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna o rezervă suficientă de Tybost, astfel încât să nu rămâneți fără comprimate.
Lithuanian: Visada turėkite pakankamą Tybost kiekį, kad nesibaigtų atsargos.
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cărora li se efectuează dializă şi, prin urmare, nu se poate face nicio recomandare pentru aceşti pacienţi.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems taikoma dializė, neištirtas, todėl šiems pacientams rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Trebuie utilizate metode alternative de contracepţie.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitas kontracepcijos formas.
Romanian: Tybost se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste care prezintă infecţie cu HIV, virusul care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
Romanian: Nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Romanian: Trebuie să păstrați contactul periodic cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Romanian: Ca urmare, Tybost nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: Todėl Tybost negalima vartoti žindymo metu.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timp ce luaţi acest medicament, cu toate că riscul este redus de terapia antiretrovirală eficace.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să ia Tybost cu darunavir.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Tybost su darunaviru.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu cobicistat constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Romanian: Date demografice Vârsta mediană, ani (min-max)
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Romanian: Deoarece cobicistatul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Romanian: Acest medicament nu tratează direct infecţia cu HIV.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifabutină şi eşecul tratamentului.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tybost.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Tybost metu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Romanian: În cazul administrării concomitente de maraviroc şi Tybost, pacienţilor trebuie să li se administreze maraviroc 150 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Vartojant kartu maraviroko ir Tybost, pacientams reikia skirti 150 mg maraviroko du kartus per parą.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure şi studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potenţial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi uşor intervalul PR şi poate diminua funcţia ventriculară stângă, la concentraţii medii de cel puţin 10 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Romanian: Absenţa datelor în intervalul de evaluare, însă continuând tratamentul cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 309 şi ziua 378 (inclusiv).
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Romanian: Dozele de Tybost şi de inhibitor de protează administrat concomitent, atazanavir sau darunavir, sunt prezentate în Tabelul 1.
Lithuanian: Tybost ir kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus atazanaviro ar darunaviro dozės pateikiamos 1 lentelėje.
Romanian: • Dacă luaţi un alt inhibitor de protează.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą proteazės inhibitorių.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozelor de colchicină.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kolchicino dozę.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu privind efectul alimentelor asupra Tybost.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti gydomieji vaistiniai preparatai, ATC kodas - V03AX03
Romanian: Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Tybost de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de efectele nedorite datorate infecţiei cu HIV în sine.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Tybost, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Romanian: Cum arată Tybost şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Tybost išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Nu se preconizează inducerea de către cobicistat a CYP3A4 sau a gp-P (MDR1).
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Romanian: Inhibitorii de PDE-5 sunt metabolizaţi în principal de CYP3A.
Lithuanian: PDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la darunavir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Lithuanian: Reikšmingas darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Romanian: Acest medicament se administrează împreună cu atazanavir sau darunavir (ambele medicamente fiind inhibitori de protează) și acționează prin potențarea (potențator) acestor medicamente, contribuind astfel la îmbunătăţirea efectului lor.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru (abu yra proteazės inhibitoriai), jis veikia kaip šių vaistų sustiprintojas ir taip padeda pagerinti jų poveikį.
Romanian: Se recomandă administrarea de Tybost împreună cu alimente.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Romanian: • tulburare de somn
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cobicistat la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kobicistato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Săptămâna 48
Lithuanian: 48 savaitėa
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că a fost raportată amețeală în timpul administrării schemelor de tratament care conțin cobicistat.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/872/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001
Romanian: • Tybost trebuie luat împreună cu atazanavir (300 mg) sau darunavir (800 mg).
Lithuanian: • Tybost reikia vartoti kartu su atazanaviru (300 mg) ar darunaviru (800 mg).
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție posibilitatea de a vă trata cu Tybost.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tybost fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
Lithuanian: Nėra virusologinių duomenų 48 arba 144 savaitės laikotarpiu
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi mai puţin de 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Romanian: ND = nu a fost determinat
Lithuanian: NN = nenustatyta
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a unor evenimente grave și/sau care pun viața în pericol sau de pierdere a eficacităţii.
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties bei sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų reiškinių ar veiksmingumo sumažėjimo galimybės.
Romanian: Administrarea de cobicistat concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauţie.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 iulie 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
Romanian: Efecte asupra valorii estimate a clearance-ului creatininei
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, trebuie luat în considerare la administrarea de cobicistat la pacienţii la care valoarea estimată a clearance-ului creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv a deciziilor privind ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Lithuanian: Į šį poveikį kreatininui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti skiriant kobicistatą pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą nustatomi jų klinikinio gydymo aspektai, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozių koregavimą.
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament, răspunsul virusologic fiind definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse ir virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) užtikrinimas.
Romanian: Nu se preconizează inhibarea de către cobicistat a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau a CYP2C19.
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų slopinti CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Romanian: Tybost conţine substanţa activă cobicistat.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidenţiat excreţia cobicistatului/metaboliţilor acestuia în lapte.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Romanian: Cobicistatul inhibă următoarele proteine transportoare: gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 şi OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Romanian: Interacţiunile dintre cobicistat şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt inadecvate pentru a stabili dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și cobicistat se asociază cu un risc crescut de reacții adverse renale, comparativ cu schemele de tratament care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a pacienţilor şi ajustarea dozelor de metformină la pacienţii care iau Tybost.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti Tybost vartojančius pacientus ir koreguoti metformino dozę.
Romanian: În săptămâna 96, modificarea medie a valorilor creatininei serice a fost de 0,07 ± 0,15 mg/dl, iar modificarea medie a ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, a fost de -6,2 ± 9,07 ml/minut.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Romanian: 150 mg o dată pe zi
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție: Frecvente:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/872/001 30 comprimate filmate EU/1/13/872/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/872/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/872/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Romanian: Dintre cei 21 pacienţi, la 3 pacienţi a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină.
Lithuanian: 3 iš 21 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V.
Romanian: Prin urmare, utilizarea de Tybost la acești pacienți nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Cobicistat și atazanavir trebuie utilizate numai în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt și mamă.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Romanian: • valori crescute ale zahărului din sânge (hiperglicemie)
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
Romanian: d Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers (EA) sau decesului, în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă întreruperea a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la efectul tratamentului în intervalul de evaluare specificat.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Romanian: • ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor slab al CYP2D6 şi este metabolizat, în proporţie redusă, de CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Romanian: Substanţa activă cobicistat persistă în mediul înconjurător.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga kobicistatas yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Romanian: • creșterea poftei de mâncare, perturbarea simțului gustului, uscăciunea gurii
Lithuanian: • padidėjęs apetitas, pakitęs skonio pojūtis, džiūstanti burna;
Romanian: Există date limitate în urma utilizării cobicistat și atazanavir la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Romanian: Datele clinice privind administrarea de cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut substituţia K65R sau K70E, asociată cu rezistenţa la tenofovir, şi nicio substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam neatsirado su tenofoviru susijusių atsparumo pakaitų K65R ar K70E arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Romanian: Doza de inhibitor de protează HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus dozė
Romanian: Cobicistatul este metabolizat în principal şi eliminat la nivel hepatic.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Romanian: • trazodonă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru atazanavir în substudiul de farmacocinetică al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos parametrai [vidurkis ± SN (VK %)] papildomo III fazės farmakokinetikos tyrimo GS-US-216-0114 metu
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea cobicistatului la şobolan a evidenţiat un potenţial tumorigen specific pentru această specie, aspect interpretat ca fiind nerelevant pentru om.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.