FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Finnish: • Juot alkoholia (ks. NovoMix 30 alkoholin kanssa kohdassa 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom).
Finnish: Ihon alle annetun NovoMix 70 -injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluessa pistämisestä.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 70 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Finnish: Se voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Slovenian: To lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Finnish: Toista pyörittely- ja kääntelytoimenpiteitä niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Slovenian: Ponavljajte postopek vrtenja in obračanja injekcijskega peresnika, dokler ni tekočina enakomerno bela, motna in vodna.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 70 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 70 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Finnish: Eri pistoskohtien vaikutusta NovoMix 50 -insuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 50 ni raziskan.
Finnish: Mitä NovoMix 30 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 30 -insuliinia Miten NovoMix 30 -insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 30 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Finnish: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoMix 30
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 30
Finnish: NovoMix 30 -valmistetta käytettäessä verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih insulinskih zdravil ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: NovoMix 50insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Finnish: Ihon alle annetun NovoMix 50 -injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluessa pistämisestä.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 50 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Finnish: ► Varmista aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Slovenian: ► Pred vsakim injiciranjem morate insulin resuspendirati.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 445 ± 135 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila povprečna največja koncentracija v serumu 445 ± 135 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Finnish: Potilaalle tulee painottaa, että NovoMix 30 -insuliinisuspension sekoittaminen tasaiseksi välittömästi ennen käyttöä on välttämätöntä.
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 30 tik pred uporabo resuspendirati.
Finnish: Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen:
Slovenian: Glejte spodaj, kako se lahko izognete injiciranju zraka in zagotovite pravilno odmerjanje.
Finnish: ► Jos käytät NovoMix 70 Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill- sylinteriampullissa olevaa insuliinia, sinun tulee käyttää kahta, kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitettaan.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 70 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in uporabiti morate novega.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 70 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko zdravilo NovoMix 70 uporabite kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, če glukoza v krvi s samim metforminom ni zadostno urejena.
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 30 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Finnish: ► NovoMix 30 -insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila NovoMix 30 med dojenjem ni omejitev.
Finnish: ► Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 50 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Finnish: NovoMix 70 on moderni insuliini (insuliinianalogi), joka on sekä pika- että pitkävaikutteinen, suhteessa 70/30.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Finnish: Eri pistoskohtien vaikutusta NovoMix 30 -insuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 30 ni raziskan.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 70 -insuliinia ei saa käyttää.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Finnish: ► Jos sylinteriampulli tai laite, jossa sylinteriampulli on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, NovoMix 70 -insuliinin säilyttäminen.
Slovenian: Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov), ► v infuzijskih črpalkah za insulin, ► če vložek ali injekcijski peresnik, ki vsebuje vložek, pade, se poškoduje ali z njim kam udarite, ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo (glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät NovoMix 70valmisteen ilman neulaa.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo NovoMix 70 pa shraniti brez nameščene igle.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 50 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko zdravilo NovoMix 50 uporabite kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, če glukoza v krvi s samim metforminom ni zadostno urejena.
Finnish: NovoMix 30insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Finnish: ► NovoMix 50 -insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila NovoMix 50 med dojenjem ni omejitev.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami ali jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja,
Finnish: Neula (esimerkki)
Slovenian: NALEPKA (VLOŽEK Penfill)
Finnish: NovoMix 50 on kaksifaasinen suspensio, josta 50 % on liukenevaa aspartinsuliinia (lyhyt(pika)vaikutteinen ihmisinsuliinianalogi) ja 50 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia (pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je dvofazna suspenzija, s 50 % topnega insulina aspart (hitrodelujočega analoga humanega insulina) in 50 % s protaminom kristaliziranega insulina aspart (srednjedolgodelujočega analoga humanega insulina).
Finnish: Ihon alle annetun NovoMix 30 -injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluessa pistämisestä.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 30 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Finnish: ► Jos käytät NovoMix 50 Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-sylinteriampullissa olevaa insuliinia, sinun tulee käyttää kahta, kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitettaan.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 50 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 645 ± 185 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila povprečna največja koncentracija v serumu 645 ± 185 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 50 -insuliinia ei saa käyttää.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Finnish: NovoMix 30 on moderni insuliini (insuliinianalogi), joka on sekä pika- että pitkävaikutteinen, suhteessa 30/70.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 30/70.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus LääkemuotoAntoreitti
Slovenian: Farmacevtska oblika
Finnish: Näin voi tapahtua:
Slovenian: To se lahko zgodi:
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače.
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Slovenian: O tem vam bo svetoval zdravnik.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa, jos:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 17. avgust 1998
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Finnish: Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Finnish: Saatavana on neljän kokoisia läpipainopakkauksia.
Slovenian: Na voljo so štiri velikosti pretisnih omotov.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelu on vähäistä tai kohtalaista (35 %).
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %),
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano:
Finnish: NovoNorm-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Tämä johti verenglukoosin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Slovenian: To je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Slovenian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Finnish: Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Finnish: Tällaisten oireiden ilmaantuessa on ryhdyttävä riittäviin toimenpiteisiin matalan verenglukoosin korjaamiseksi (hiilihydraattien nauttiminen).
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko koncentracijo glukoze v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Slovenian: • če ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »EXP«.
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Slovenian: Porazdelitev Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Finnish: NovoNorm ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Slovenian: NovoNorm pri vas morda ni primerno.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Finnish: Ilmiö tunnetaan sekundaaritehottomuutena erotuksena primaaritehottomuudesta, jossa lääkevalmiste on yksittäiselle potilaalle tehoton heti ensimmäisellä antokerralla.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga posameznik vzame prvič.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Läpipainopakkaukset (alumiini/alumiini) sisältävät 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije • Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: • steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm).
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Slovenian: Repaglinid se sme predpisati le, če se slaba urejenost glikemije in simptomi sladkorne bolezni nadaljujejo kljub ustrezni dieti, telesni dejavnosti in zmanjšanju telesne mase.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Finnish: NovoNorm alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za razvoj akutnega koronarnega sindroma pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: • oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Slovenian: • oktreotid (uporabljamo ga za zdravljenje raka),
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Slovenian: Priporočeni največji začetni odmerek za bolnike, ki prehajajo na repaglinid, je 1 mg pred glavnimi obroki.