FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solvent: clear, red solution.
Estonian: Lahusti: läbipaistev punane lahus.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Estonian: Rakkude kaitsmiseks on tähtis, et suspensioon segataks pärast sulatamist kohe lahustisse.
English: HVP360
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVP360
English: 400 ml 800 ml
Estonian: 800 ml
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Estonian: In ovo: 0,05 ml üksikannus kanamuna kohta.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse Newcastle'i haiguse, infektsioosse bursiidi (Gumboro haiguse) ja Mareki tõve vastu kanadel.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Estonian: Ühe päeva vanuste tibude või 18-19 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: - et vähendada suremust ja kliinilisi nähte, mille põhjuseks on nakatumine Newcastle'i viirusega
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja seejärel lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all preparation and administration procedures.
Estonian: Kõigi vaktsiini ettevalmistamise ja manustamise protseduuride juures tuleb järgida tavapäraseid aseptika nõudeid.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Estonian: Ampullidega varda eemaldamisel vedela lämmastiku mahutis olevast kanistrist paljastage ainult ampull(id), mida kasutatakse kohe.
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Estonian: Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad.
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Estonian: Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
English: STORAGE CONDITIONS
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
English: Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Estonian: IBD: 8 nädalat.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Estonian: Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes sisalduva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Estonian: Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25−27°C.
English: CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
Estonian: Ampullid on äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ For animal treatment only.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis lahusti (mitmekihilised plastkotid) kõlblikkusaeg: 2 aastat.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast lahjendamist manustage üks 0,2 ml vaktsiiniannus tibu kohta subkutaanse süstina kaela või üks 0,05 ml vaktsiiniannus muna kohta in ovo süstina.
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Estonian: 1 ampull, mis sisaldab 4000 annust In ovo manustamiseks lahustage vaktsiin vastavalt järgmisele tabelile: Lahustikott
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
English: For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Estonian: Nahaaluseks manustamiseks lahustage vaktsiin vastavalt järgmisele tabelile:
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela või in ovo süstina.
English: Number of vaccine ampoules for in ovo use
Estonian: Vaktsiiniampullide arv in ovo manustamiseks
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Estonian: Mahuti: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästi ventileeritud ruumis, mis on haudejaamas koorumise/tibude ruumist eraldatud.
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Estonian: Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Estonian: Sulatage ampulli(de) sisu kiiresti, asetades ampull puhtasse vette temperatuuril 25-27 °C.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse nahaalust manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Estonian: Sellisel kasutamisel on näidatud, et immuunsus ND vastu tekib 3 (koos Nobilis ND Cone 30-ga) või 2 nädala pärast (koos Nobilis ND C2-ga).
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,2 ml nahaaluseks manustamiseks või 0,05 ml manustamiseks in ovo) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Estonian: Teave kümnekordse üleannustamise ohutusest ja võimalikest kõrvaltoimetest in ovo manustamisel puudub.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Estonian: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästi ventileeritud ruumis, mis on haudejaamas eraldatud koorumise/tibude ruumist.
English: Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Estonian: Ampullid on paigutatud vardale, vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (2000 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber).
English: Read package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIISI(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Estonian: Kotti 400 ml lahustiga või kott 800 ml lahustiga.
English: None.
Estonian: korraga.
English: (IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
Estonian: (IBD); - et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja lesioone, mille põhjuseks on infektsioon Mareki tõve
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 2 aastat.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Estonian: Kättesaadavad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Nobilis IB Ma5 või Nobilis IB 4-91 võib manustada ühepäevastele tibudele, kes on nahaalusel või in ovo manustamisel vaktsiiniga vaktsineeritud.
English: Store below 25 °C.
Estonian: Lahusti Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
Estonian: Rakkudega seotud kodulindude vaktsiinide lahustamiseks kasutage lahustit.
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Estonian: Vaktsiiniampullide arv naha alla manustamiseks
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Estonian: Kättesaadavad on ohutus- ja efektiivsusandmed, mis näitavad, et Nobilis ND Clone 30 või Nobilis ND C2 võib manustada ühepäevastele tibudele, kes on nahaaluselt või in ovo manustamisel vaktsineeritud Innovax-ND-IBD vaktsiiniga.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku kanistrist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski või prille.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Estonian: Vaktsiin on rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (HVT), mis ekspresseerib Newcastle viiruse fusiooniproteiine ja nakkava bursiidi viiruse VP2 proteiine.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: Bag of 400 ml solvent
Estonian: Kott 400 ml lahustiga
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Estonian: Müügipakendis lahusti (polüetüleenkotid) kõlblikkusaeg: 3 aastat.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Estonian: Nahaalune ja in ovo manustamine.
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Estonian: Ampulli varda küljest eemaldamisel hoidke kinnastatud käe peopesa eemal kehast ja näost.
English: Suspension:
Estonian: Annustamine
English: Inject the remaining contents of the ampoule and gently into the solvent bag.
Estonian: Eemaldage järelejäänud sisu ampullist ja süstige see ettevaatlikult lahusekotti.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist nahaaluselt mingeid sümptomeid ei täheldatud.
English: 8 ampoules containing 2000 doses
Estonian: 8 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
English: Bag of 800 ml solvent
Estonian: Kott 800 ml lahustiga
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Estonian: - 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
English: 2 ampoules containing 4000 doses
Estonian: 2 ampulli, mis sisaldavad 4000 annust
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Fenoolsulfoonftaleiin (fenoolpunane) Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Estonian: Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVP360), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ja nakkava bursiidi viiruse VP2 valke:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Estonian: Nahaalune: 0,2 ml subkutaanne üksikannus ühe päeva vanuse tibu kohta.
English: Major incompatibilities:
Estonian: Immuunsuse teke:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP.KK.AAAA
English: 4 ampoules containing 2000 doses
Estonian: 4 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Estonian: Vaktsiini lahustamiseks kasutage rakupõhistele vaktsiinidele mõeldud lahustit.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD, suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks kanadele.
English: 2 ampoules containing 2000 doses
Estonian: 2 ampulli, mis sisaldavad 2000 annust
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Estonian: IBD: 3 elunädalast.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL LAHUSTI KOTT
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Estonian: Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa koos ampulliga kehast ja näost eemal, et vältida raskeid haavu, mida võivad vedel lämmastik või ampullid põhjustada.
English: 1 ampoule containing 2000 doses
Estonian: 1 ampull, mis sisaldab 2000 annust
English: Bovine serum Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Estonian: Suspensioon Veise seerum Aluskeskkond Dimetüülsulfoksiid
English: ND: 4 weeks, IBD: 3 weeks, MD: 9 days.
Estonian: MD: 9 päeva.
English: Administration:
Estonian: Manustamine
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Estonian: Tõmmake ampulli loputamiseks veidi lahustit süstlasse.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästi ventileeritavas kohas.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of
Estonian: Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa koos ampulliga kehast ja näost eemal, et vältida raskete haavade tekkimist, mida võivad põhjustada vedel lämmastik või ampullid.
English: Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Estonian: Keerutage sisu dispergeerimiseks õrnalt ampulle.
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Estonian: EU Number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
English: Content (concentration) Package size
Estonian: Sisu Pakendi suurus
English: EU-number
Estonian: Pakend
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
Estonian: 336 (3x112) tabletti
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kohe lõpetada.
English: [the wording below should be inserted in the relevant sections]
Estonian: [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, koostöös viidatava liikmesriigiga kaasajastavad ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatule.
English: What you need to know before you take <name of product>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> kasutamist
English: There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Estonian: Kogemusi <Ravimi nimetus> efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65-aastastel patsientidel on piiratud hulgal.
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
English: Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on kõrge vererõhk või kui te saate kõrget vererõhku alandavat ravi, sest testosteroon võib põhjustada vererõhu tõusu.
English: Testosterone replacement therapy for male hypogonadism, when testosterone deficiency has been confirmed by clinical features and biochemical tests.
Estonian: Testosteroonasendusravi meeste hüpogonadismi puhul, kui testosteroonipuudus on kliiniliste tunnuste ja biokeemiliste analüüsidega kinnitatud.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused
English: In patients receiving long-term androgen therapy, the following laboratory parameters should also be monitored regularly: haemoglobin, and haematocrit, liver function tests and lipid profile.
Estonian: Pikaajalist androgeenravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida ka järgmisi laboratoorseid näitajaid: hemoglobiin, hematokrit, maksafunktsiooni analüüsid ja lipiidide sisaldus.
English: Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
Estonian: Hetkel ei ole kokku lepitud testosterooni easpetsiifilisi referentsväärtusi.
English: Section 4.1 “Therapeutic indications”
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
English: This should be confirmed by two separate blood testosterone measurements and also include clinical symptoms such as: impotence infertility low sex drive tiredness depressive moods bone loss caused by low hormone levels
Estonian: Seda peab kinnitama kaks eraldi võetud vere testosteroonisisalduse analüüsi ning esinema peavad järgmised kliinilised sümptomid: impotentsus; viljatus; madal sugutung; väsimus; depressiivne meeleolu; madalast hormoonisisaldusest tingitud luude hõrenemine.
English: Frequency common: Increase in red blood cell count, haematocrit (percentage of red blood cells in blood) and haemoglobin (the component of red blood cells that carries oxygen), identified by periodic blood tests.
Estonian: Esinemissagedus sage: vere punaliblede hulga, hematokriti (punaliblede protsentuaalne osakaal veres) ja hemoglobiini (vere punaliblede hapnikku transportiv osa) sisalduse suurenemine veres, mis on kindlaks tehtud regulaarselt tehtavate vereanalüüside abil.
English: What <name of product> is and what it is used for <name of product> is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
Estonian: <Ravimi nimetus> kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks, et ravida testosterooni puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme.
English: Testosterone may cause a rise in blood pressure and <name of product> should be used with caution in men with hypertension.
Estonian: Testosteroon võib põhjustada vererõhu tõusu, mistõttu tuleb hüpertensiooniga meestel olla <ravimi nimetus> kasutamisel ettevaatlik.
English: In patients suffering from severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency or ischaemic heart disease, treatment with testosterone may cause severe complications characterised by oedema with or without congestive cardiac failure.
Estonian: Raske südame-, maksa- või neerupuudulikkusega või südame isheemiatõbe põdevatel patsientidel võib testosteroonravi põhjustada raskeid tüsistusi, nagu tursed koos südame paispuudulikkusega või ilma.
English: If you are suffering from severe heart, liver or kidney disease, treatment with <name of product> may cause severe complications in the form of water retention in your body sometimes accompanied by (congestive) heart failure.
Estonian: Kui teil on raske südame-, maksa- või neeruhaigus, võib <ravimi nimetus> ravi põhjustada raskeid tüsistusi (veepeetus) organismis, millega mõnedel juhtudel kaasneb südame (pais)puudulikkus.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõigud on koostatud esildismenetluse tulemusel.
English: Testosterone level should be monitored at baseline and at regular intervals during treatment.
Estonian: Testosteroonitaset tuleb jälgida enne ravi algust ning ravi ajal regulaarsete ajavahemike järel.
English: However, it should be taken into account that physiologically testosterone serum levels are lower with increasing age.
Estonian: Siiski tuleb arvestada sellega, et vanuse tõustes langeb füsioloogiliselt testosterooni kontsentratsioon seerumis.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed
English: The following blood checks should be carried out by your doctor before and during the treatment: testosterone blood level, full blood count.
Estonian: Arst peab enne ravi määramist ja ravi ajal teostama teil järgmisi analüüse: vere testosteroonisisalduse määramine, täisvere analüüs.
English: Clinicians should adjust the dosage individually to ensure maintenance of eugonadal testosterone levels.
Estonian: Arstid peavad normaalse testosteroonitaseme püsimiseks annust individuaalselt kohandama.
English: Haematocrit increased, Red blood cell count increased, Haemoglobin increased Frequency common.
Estonian: Esinemissagedus sage: hematokriti tõus, vere punaliblede arvu tõus, hemoglobiini taseme tõus.
English: The relevant authorities of the concerned marketing authorisations are: AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, IE, IT, LU, NL, NO, PT.
Estonian: Asjaomaste müügilubadega seotud asjakohased riigid: AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, IE, IT, LU, NL, NO, PT.
English: The worksharing procedure SE/H/xxxx/WS/190 started on 20 January 2018.
Estonian: Tööjaotuse menetlus SE/H/xxxx/WS/190 algas 20. jaanuaril 2018.
English: The reference authority for the worksharing procedure is Sweden.
Estonian: Tööjaotuse menetluses oli viiteriik Rootsi.
English: The CHMP noted that according to the ICH Quality Guidelines, none of the Member States of the EU is considered a Zone IV region.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ICH kvaliteedisuuniste järgi ei ole ükski ELi liikmesriik IV tsooni piirkond.