FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
English: There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
Romanian: Nu trebuie luate măsuri de precauție, dar se recomandă spălarea și dezinfectarea mâinilor și echipamentului după vaccinare pentru a se evita răspândirea virusului.
English: For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
Romanian: Pentru imunitate prelungită, puii trebuie revaccinați o dată la 6 săptămâni după administrarea inițială.
English: The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Romanian: Virusul din vaccin se poate răspândi de la pui vaccinați la pui nevaccinați, așadar trebuie avut grijă ca puii vaccinați să fie separați de cei nevaccinați.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption.
Romanian: Este, de asemenea, perioada acordată după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
English: Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated)
Romanian: Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
English: In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls.
Romanian: Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
English: The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB 4-91 pentru pui de găină este de zero zile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 1998.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB 4-91 depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91.
English: The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost producerea de anticorpi împotriva virusului IB 4-91, rata totală a mortalității puilor de găină și procentul de pui de găină respinși din cauza bolii.
English: When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Romanian: Atunci când Nobilis IB 4-91 se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
English: Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Romanian: Nobilis IB 4-91 poate cauza semne ușoare respiratorii de boală care pot dura câteva zile, în funcție de sănătatea și starea puilor.
English: The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost evaluat în diferite scheme de vaccinare în mai multe studii.
English: Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost comparat și cu un grup de control, adică pui de găină care nu erau vaccinați.
English: Nobilis IB 4-91 is a vaccine.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin.
English: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Romanian: Vaccinul se poate administra la viitoarele găini ouătoare și de reproducție începând cu vârsta de o zi pe cale intranazală/intraoculară sau sub formă de aerosoli.
English: The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages.
Romanian: Vaccinul a fost administrat prin aerosoli la pui de găină de vârste diferite.
English: Other information about Nobilis IB 4-91:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
English: Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
English: Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
English: Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
English: Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
English: What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB 4-91 pe parcursul studiilor?
English: The vaccine can be given to 7-day and older chickens in their drinking water.
Romanian: La puii în vârstă de 7 zile sau mai mult, vaccinul se poate administra în apa de băut.
English: What is Nobilis IB 4-91?
Romanian: Ce este Nobilis IB 4-91?
English: What is the risk associated with Nobilis IB 4-91?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB4-91?
English: The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Romanian: Nobilis IB 4-91 conține virusul bronșitei infecțioase în formă atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
English: There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91.
Romanian: În urma administrării Nobilis IB 4-91 a existat un răspuns imun net.
English: How does Nobilis IB 4-91 work?
Romanian: Cum acționează Nobilis IB 4-91?
English: What is Nobilis IB 4-91 used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis IB 4-91?
English: Why has Nobilis IB 4-91 been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis IB4-91?
English: How has Nobilis IB 4-91 been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Nobilis IB4-91?
English: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Romanian: 1 flacon + 30 seringi + 1 adaptor seringă + 1 geantă de transport
English: The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără
English: This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Qualimed este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
English: Other information about Clopidogrel Qualimed:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Qualimed:
English: Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un „medicament generic”.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
English: Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Romanian: Clopidogrel Qualimed se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
English: If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
English: Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack;
Romanian: Qualimed poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
English: Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
English: The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Qualimed este disponibil aici.
English: Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of
Romanian: Clopidogrel Qualimed poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
English: The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Qualimed, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
English: Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
English: Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
English: The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed.
English: Why has Clopidogrel Qualimed been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Qualimed?
English: How has Clopidogrel Qualimed been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Qualimed?
English: Clopidogrel Qualimed clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
English: What is Clopidogrel Qualimed used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Qualimed?
English: • if you are pregnant
Romanian: • dacă sunteți gravidă
English: • Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
Romanian: • Luați comprimatele o dată pe zi, preferabil dimineața, cu sau fără alimente.
English: • if you do not realise when you are thirsty
Romanian: • dacă nu vă dați seama când vă este sete
English: Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să aibă acces la apă și să fie capabili să bea cantități suficiente de apă.
English: For such patients, alternative treatment has to be considered.
Romanian: Pentru astfel de pacienți trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
English: However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period.
Romanian: Cu toate acestea, ocazional, vă puteți simți amețit sau slăbit, sau puteți leșina pentru scurt timp.
English: That can lead to difficulties in concentration and memory, or in keeping your balance.
Romanian: Acest lucru vă poate crea dificultăți de concentrare și memorie sau de menținere a echilibrului.
English: • if your kidneys do not work (no urine production)
Romanian: • dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează (nu produc urină)
English: • Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
Romanian: • Tratamentul cu Samsca trebuie început în spital
English: It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Romanian: Prin urmare este important să aveți acces la apă și să puteți bea cantități suficiente atunci când simțiți că vă este sete.
English: • increased need to urinate, or to urinate more frequently
Romanian: • nevoie crescută de a urina, sau de a urina mai des
English: • macrolide antibiotics,
Romanian: • antibiotice macrolide,
English: To monitor the effects of Samsca your doctor will do regular blood tests.
Romanian: Pentru monitorizarea efectelor Samsca, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge în mod periodic.
English: If you forget to take your medicine you have to take the dose as soon as you remember on the same day.
Romanian: Dacă uitați să luați medicamentul, trebuie să luați doza imediat ce vă aduceți aminte, în aceeași zi.
English: Avoid drinking grapefruit juice when taking Samsca.
Romanian: Evitați să beți suc de grepfrut când luați Samsca.
English: Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
Romanian: Cele mai multe dintre valorile anormale ale enzimelor hepatice au fost observate în primele 18 luni de tratament.
English: • if you have a condition which is associated with a very low blood volume
Romanian: • dacă aveți o afecțiune care se asociază cu un volum de sânge foarte scăzut
English: Tolvaptan was superior to placebo (p < 0.0001) for both periods in both studies.
Romanian: Tolvaptanul s-a dovedit superior față de placebo (p< 0,0001) pentru ambele perioade în ambele studii.
English: In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
Romanian: Acest lucru este valabil în mod deosebit în cazul pacienților cu diabet zaharat de tip II insuficient controlat.
English: Samsca with food and drink
Romanian: Samsca împreună cu alimente și băuturi
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Romanian: Dacă nu luați comprimatul într-o zi, luați doza dumneavoastră obișnuită în ziua următoare.
English: These responses were seen in patients independent of the underlying disease.
Romanian: Aceste răspunsuri au fost observate la pacienți indiferent de boala subiacentă.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABILI(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea tolvaptan la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: This condition should be excluded prior and during treatment with tolvaptan.
Romanian: Această condiție trebuie exclusă înainte de și în timpul tratamentului cu tolvaptan.
English: Administration preferably in the morning, without regard to meals.
Romanian: Administrarea se face de preferință dimineața, indiferent de mese.
English: Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Romanian: Încetați să luați Samsca și contactați imediat un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă:
English: This includes all medicines obtained without a prescription.
Romanian: Aceasta include toate medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Romanian: Nu uitați să luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a arăta în mod clar ce medicament ați luat.
English: • find it difficult to urinate
Romanian: • constatați că este dificil să urinați
English: The efficacy and safety in this population is not well established.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la acest grup de pacienți nu sunt bine stabilite.
English: Access to water
Romanian: Acces la apă
English: • if you cannot drink enough water or if you are fluid restricted
Romanian: • dacă nu puteți bea suficientă apă sau dacă aveți restricții privind consumul de lichide
English: What Samsca is and what it is used for
Romanian: Ce este Samsca și pentru ce se utilizează
English: • other products which increase the salt in your blood or which contain large amounts of salt.
Romanian: • alte medicamente care cresc nivelul de sare din sânge sau care conțin cantități mari de sare.
English: Samsca is not suitable for children and adolescents (under age 18).
Romanian: Samsca nu este indicat pentru copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
English: Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută”.
English: Co-administration with vasopressin analogues
Romanian: Administrare concomitentă cu analogi de vasopresină
English: • ketoconazole (against fungal infections),
Romanian: • ketoconazol (împotriva infecțiilor fungice),
English: Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
English: This leads to a reduction in the amount of water in the body by increasing urine production and as a result it increases the level or concentration of sodium in your blood.
Romanian: Astfel se asigură o reducere a cantității de apă din organism prin creșterea producției de urină și, prin urmare, o creștere a nivelului sau concentrației de sodiu din sângele dumneavoastră.
English: Adequate contraceptive measures must be used during use of this medicine.
Romanian: Trebuie să se utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu acest medicament.
English: Fluid and electrolyte status has to be monitored in all patients and particularly in those with renal and hepatic impairment.
Romanian: Statusul fluidelor și al electroliților trebuie monitorizat la toți pacienții și în special la persoanele cu insuficiență renală și hepatică.
English: In the setting of hyponatremia, the treatment duration is determined by the underlying disease and its treatment.
Romanian: În contextul hiponatremiei, durata tratamentului este determinată de boala subiacentă și de tratamentul acesteia.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
English: Samsca, which contains the active substance tolvaptan, belongs to a group of medicines called vasopressin antagonists.
Romanian: Samsca, care conține substanța activă tolvaptan, aparține unei clase de medicamente denumite antagoniști de vasopresină.
English: • if you have difficulties in urination or have an enlarged prostate
Romanian: • dacă aveți dificultăți la urinare sau aveți prostata mărită
English: • high levels of sodium, potassium, creatinine, uric acid and blood sugar
Romanian: • valori mari ale sodiului, potasiului, creatininei, acidului uric și zahărului în sânge
English: There is no specific antidote for tolvaptan intoxication.
Romanian: Nu există niciun antidot specific în cazul intoxicației cu tolvaptan.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 iunie 2014
English: • sense of taste altered • kidney problems
Romanian: • senzație de modificare a gustului • probleme de rinichi.
English: Antagonist means that it prevents vasopressin having its effect on water retention.
Romanian: Antagonist înseamnă că previne efectul vasopresinei asupra retenției de apă.
English: Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase.
Romanian: Prin urmare, se impun mai multe măsuri de precauție în faza de început a tratamentului.
English: Markedly higher doses of tolvaptan produce more sustained responses without affecting the magnitude of excretion, as active concentrations of tolvaptan are present for longer periods of time.
Romanian: Doze marcat mai mari de tolvaptan determină răspunsuri mai susținute fără să afecteze mărimea excreției, deoarece concentrațiile active de tolvaptan sunt prezente pentru perioade îndelungate de timp.
English: Samsca contains lactose as an excipient.
Romanian: Samsca conține lactoză ca excipient.
English: Elderly No dose adjustment is needed in elderly patients.
Romanian: Pacienți vârstnici Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții vârstnici.
English: Improvements in serum sodium levels were observed as early as the first day after dosing and continued for on-treatment assessments up to Week 106.
Romanian: Ameliorări ale concentrațiilor serice de sodiu au fost observate chiar din prima zi după începerea administrării și s-au menținut ca atare la evaluările de pe parcursul tratamentului până în săptămâna 106.
English: These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Romanian: Aceste rezultate ar putea sugera faptul că tolvaptan are potențialul de a cauza leziuni hepatice ireversibile și posibil letale.
English: A total of 111 patients started tolvaptan treatment in an open-label, extension trial, regardless of their previous randomisation.
Romanian: În total 111 pacienți au început tratamentul cu tolvaptan într-un studiu clinic administrat deschis, de extensie, indiferent de randomizarea anterioară.
English: Tolvaptan treatment is expected to last until the underlying disease is adequately treated or until such time that hyponatremia is no longer a clinical issue.
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul cu tolvaptan să dureze până când boala subiacentă este tratată în mod adecvat sau până în momentul în care hiponatremia nu mai reprezintă o problemă clinică.
English: To achieve the desired level of serum sodium your doctor can give in some instances a lower dose of 7.5 mg.
Romanian: Pentru a se obține concentrația serică dorită de sodiu, medicul dumneavoastră vă poate administra, în anumite situații, o doză mai mică de 7,5 mg.