FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Latvian: Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: Clinical efficacy in paediatric patients:
Latvian: Klīnikā efektivitāte pediatriskajā populācijā
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/749/002
Latvian: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis asinīs;
English: - if you are taking any of the following medicines: arsenic, cisapride (used to treat heartburn), erythromycin intravenous and moxifloxacin (used to treat infection), toremifene (used to treat breast cancer), mizolastine (used to treat allergies), Class IA and III antiarrhythmics (used to control heart rhythm).
Latvian: eritromicīnu intravenozi un moksifloksacīnu (lieto infekciju ārstēšanai), toremifēnu (lieto krūts vēža ārstēšanai), mizolastīnu (lieto alerģiju ārstēšanai), IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus
English: Therefore, no change in dose of vandetanib is required when vandetanib is given with either omeprazole or ranitidine.
Latvian: Tāpēc, lietojot vandetanibu kopā ar omeprazolu vai ranitidīnu, vandetaniba deva nav jāmaina.
English: • Pneumonia that happens when you breathe in foreign matter into your lungs.
Latvian: • Pneimonija, kas rodas svešķermeņu ieelpošanas dēļ.
English: The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri saņem vandetanibu MTC ārstēšanai, konstatētas tālāk minētās blakusparādības.
English: Upon improvement, treatment should be resumed at a reduced dose (see sections 4.2 and 4.8).
Latvian: Pēc stāvokļa uzlabošanās ārstēšana jāatsāk ar samazinātu devu (skatīt
English: Alanine aminotransferase elevations occur commonly in patients treated with vandetanib.
Latvian: Ar vandetanibu ārstētiem pacientiem alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās notiek bieži.
English: • Kidney infection.
Latvian: • Nieru infekcija.
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been observed in patients treated with vandetanib.
Latvian: Ar vandetanibu ārstētiem pacientiem novērota hipertensija, ieskaitot hipertensīvo krīzi.
English: A post-hoc subgroup analysis of RET negative status based on absence of M918T mutation of the pivotal study 58 was performed.
Latvian: Galvenajā 58. pētījumā RET mutācijas negatīvais statuss tika noteikts apkopotā apakšgrupu analīzē, pamatojoties uz M9198T mutācijas trūkumu.
English: • In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Latvian: • Ja rodas 3. vai augstākas pakāpes toksicitāte pēc CTCAE vai QTc intervāla pagarināšanās EKG, vandetaniba dozēšana vismaz uz laiku jāpārtrauc un jāatsāk ar samazinātu devu, kad toksicitāte izzudusi vai samazinājusies līdz 1. pakāpei pēc CTCAE.
English: • Severe high blood pressure.
Latvian: • Augsts asinsspiediens.
English: • Sore mouth (stomatitis).
Latvian: • Čūlas mutes dobumā (stomatīts).
English: In Study 58, RET mutation testing was performed by using the polymerase chain reaction (PCR) based Amplification Refractory Mutation System (ARMS) assay for the M918T mutation, and direct sequencing of DNA for mutations in exons 10, 11, 13, 14, 15 and 16 (site of M918T mutation) on all sporadic patients where DNA was available (297/298).
Latvian: DNS mutāciju sekvencēšanu eksonos 10, 11, 13, 14, 15 un 16 (vieta M918T mutācijā).
English: • Gastrointestinal bleeding.
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
English: • Increased levels of glucose in your blood.
Latvian: • paaugstināts glikozes līmenis asinīs;
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Latvian: Galvassāpes, parestēzija, dizestēzija, reibonis
English: • Urinary tract infections.
Latvian: • Urīnceļu infekcijas.
English: Ocular events such as blurred vision are common in patients who received vandetanib for MTC.
Latvian: Acu traucējumi, tādi kā neskaidra redze, pacientiem, kuri saņem vandetanibu MTC ārstēšanai, ir bieži.
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma vandetanibu, ir novērota sirds mazspēja.
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
English: A statistically significant advantage was seen for vandetanib for the secondary endpoint of time to worsening of pain (derived as a composite endpoint using the worst pain score from BPI and patient reported opioid analgesic use) (vandetanib 49%, placebo 57%, HR 0.61, 97.5%CI 0.43-0.87, p< 0.006: 8 vs. 3 months).
Latvian: (vandetanibs - 49%, placebo - 57% HR 0,61, 97,5%TI 0,43-0,87, p < 0,006: 8 mēneši, salīdzinot ar
English: Posology in paediatric patients with MTC
Latvian: Devas pediatriskiem pacientiem ar MTC
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Latvian: Ja rodas cita 3. vai augstākas pakāpes blakusparādība vai toksicitāte pēc CTCAE vai QTc intervāla pagarināšanās EKG, Caprelsa dozēšana vismaz uz laiku jāpārtrauc un jāatsāk ar samazinātu devu (c 1. tabulā), kad toksicitāte izzudusi vai samazinājusies līdz 1. pakāpei pēc CTCAE.
English: Appendicitis, staphylococcal infection, diverticulitis, cellulitis, abdominal wall abscess
Latvian: divertikulīts, celulīts, vēdera sienas abscess
English: • Dry eye.
Latvian: • Sausa acs.
English: • Clouding of the lens of the eye.
Latvian: • Loks ap gaismas avotu.
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Latvian: Astēnija, nogurums, sāpes, tūska
English: Patients with documented RET mutation (n=187)
Latvian: Pacienti ar dokumentētu RET mutāciju
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar vandetaniba monoterapiju, radās tādi traucējumi kā Torsades de pointes, Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme, intersticiāla plaušu slimība (dažkārt letāla) un
English: • No change in starting dose is recommended in paediatric patients with mild renal impairment
Latvian: • pediatriskiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem sākuma devas izmaiņas nav ieteicamas,
English: • Swelling caused by excess fluid (oedema).
Latvian: • Pietūkums šķidruma aiztures dēļ (tūska).
English: Routine anti-diarrhoeal agents are recommended for the treatment of diarrhoea.
Latvian: Caurejas ārstēšanai ieteicams izmantot parastos pretcaurejas līdzekļus.
English: • Inflammation of the urinary bladder.
Latvian: • Urīnpūšļa iekaisums.
English: • The summary of Product Characteristics (SmPC);
Latvian: • Zāļu apraksts (ZA);
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Latvian: Caprelsa 300 mg tablete ir ovāla, abpusēji izliekta, balta apvalkotā tablete ar iespiedumu „Z300” vienā pusē.
English: • Vandetanib has demonstrated adverse effect on growing tissue that relies on vascularization such as teeth and growth plates in non-clinical studies;
Latvian: kam ir saistība ar vaskularizāciju, tādiem kā zobi un zobu augšanas korekcijas plātnītēm;
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone (type A) Povidone (K 29-32) Magnesium stearate
Latvian: Krospovidons (A tips) Povidons (K 29-32)
English: It may not be reversible on stopping vandetanib.
Latvian: Pārtraucot vandetaniba lietošanu, sirds mazspēja var nebūt atgriezeniska.
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Latvian: • Gremošanas traucējumi (dispepsija).
English: Vandetanib doses higher than 150 mg/m2 have not been used in clinical studies in paediatric patients.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pediatriskiem pacientiem nav lietotas vandetaniba devas, kas ir lielākas par 150 mg/m2.
English: Breast-feeding
Latvian: Vandetanibum
English: Objective response rate (vandetanib arm)
Latvian: (vandetaniba grupa)
English: • Vandetanib was found not to impair linear growth in clinical trials conducted in children and adolescents;
Latvian: • Klīniskajos pētījumos, kas veikti bērniem un pusaudžiem, konstatēts, ka vandetanibs nepasliktina lineāro pieaugumu;
English: Pancreatitis, peritonitis, ileus, intestinal perforation, faecal incontinence
Latvian: ileuss, zarnu perforācija, fēču nesaturēšana
English: • Decrease in thyroid function.
Latvian: • pavājināta vairogdziedzera darbība;
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Latvian: Caprelsa 300 mg ir balta, ovāla apvalkota tablete ar iespiedumu “Z300” vienā pusē.
English: • Dry mouth.
Latvian: • Sausa mute.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Latvian: Caprelsa 100 mg tablete ir apaļa, abpusēji izliekta, balta apvalkotā tablete ar iespiedumu „Z100” vienā pusē.
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Latvian: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Latvian: Dizūrija, hematūrija, nieru mazspēja, pollakiūrija (bieža urinēšana),
English: Convulsion, clonus, brain oedema
Latvian: Krampji, kloniski krampji,
English: RET mutation status in Study 58
Latvian: RET mutācijas statuss 58. pētījumā 58.pētījumā RET mutācijas statuss tika noteikts visiem sporādiski izvēlētiem pacientiem ar pieejamu
English: Hepatic impairment
Latvian: Traucēta brūču dzīšana
English: Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja 300 mg vandetaniba dienā, retāk ziņots par Torsades de pointes un kambaru tahikardiju.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF CAPRELSA 100 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs
English: • Fainting.
Latvian: • Vemšana.
English: • Tiredness.
Latvian: • Drudzis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Caprelsa 100 mg apvalkotās tabletes vandetanibum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Caprelsa 300 mg apvalkotās tabletes vandetanibum
English: • Coughing up of blood.
Latvian: • Asiņu atklepošana.
English: • Headache.
Latvian: • Sāpes.
English: • A type of diarrhoea (colitis).
Latvian: • Caurejas paveids (kolīts).
English: Neither the Cmax nor the AUC(0-t) for vandetanib was affected when given together with ranitidine.
Latvian: Lietojot kopā ar ranitidīnu, nemainījās ne vandetaniba Cmax, ne AUC (0-t).
English: • Disorder of the cornea of the eye (keratopathy).
Latvian: • Acs radzenes bojājumi (keratopātija).
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Latvian: Caprelsa 300 mg
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem ir krampji, apjukums vai psihiskā stāvokļa izmaiņas, jāveic galvas smadzeņu MRI.
English: Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Latvian: loks ap gaismas avotu, fotopsijas, glaukoma,
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Latvian: Caprelsa 100 mg
English: • Feeling unsteady.
Latvian: • Nestabilitātes sajūta.
English: • Abdominal pain.
Latvian: • Patoloģiska ādas jutība.
English: • Boil.
Latvian: • Caureja.
English: • Drowsiness.
Latvian: • Miegainība.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg vandetaniba (vandetanibum).
English: Anxiety
Latvian: ORRa
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Latvian: • pazemināts nātrija līmenis asinīs;
English: It is expected that these would be uncommon adverse reactions in patients receiving vandetanib for MTC.
Latvian: Paredzams, ka pacientiem, kuri lieto vandetanibu MTC ārstēšanai, šīs blakusparādības būs sastopamas retāk.
English: • Inability to heal properly.
Latvian: • Nepietiekama uztura uzņemšana.
English: • Fungal infection.
Latvian: • Sēnīšu infekcija.
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Caprelsa 100 mg apvalkotās tabletes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg vandetanib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg vandetaniba (vandetanibum).
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Latvian: Caprelsa 300 mg apvalkotās tabletes
English: Cataract, accommodation disorders
Latvian: kambaru aritmija un sirdsdarbības apstāšanās
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Latvian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: Vascular disorders
Latvian: akomodācijas traucējumi
English: • Failure of the lungs to function properly.
Latvian: • Plaušu funkcijas pasliktināšanās.
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Latvian: Jebkuram pacientam, kuram ir krampji, apjukums vai psihiski traucējumi, jāveic galvas smadzeņu MRI;
English: Norge sanofi-aventis Norge AS
Latvian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
English: Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
Latvian: (n=79)*
English: • Kidney failure.
Latvian: • Nieru mazspēja.
English: Breast-feeding is contraindicated while receiving vandetanib therapy.
Latvian: Vandetaniba terapijas laikā bērna barošana ar krūti ir kontrindicēta.
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Latvian: Daļa no šī pieauguma ir saistīta ar citiem riska faktoriem.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. Jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. februāris.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība no tabletēm bija aptuveni 77%.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Latvian: Lietojiet tableti pirms maltītes, katru dienu vienā laikā.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Latvian: Sagaidāms, ka aptuveni 5% pacientu var rasties nevēlamas blakusparādības.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Latvian: Lietojiet savu nākamo parasto devu nākamajā dienā ierastajā laikā.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Do not exceed this dose.
Latvian: Nepārsniedziet šo devu.
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
English: You should not take it as a preventive measure.
Latvian: Tās nedrīkst lietot kā profilaktisku līdzekli.
English: Povidone K25
Latvian: Povidons K25
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Latvian: Ārsts var lemt, vai Jums nepieciešami papildu izmeklējumi.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Latvian: Lietojiet vienu tableti (20 mg) dienā.
English: The increase in gastrin is reversible.
Latvian: Gastrīna līmeņa paaugstināšanās ir atgriezeniska.
English: You should swallow the tablet whole with some water.
Latvian: Jums jānorij tablete vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Latvian: Nelielā AUC un Cmax palielināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar gados jaunākiem pētījuma dalībniekiem, nebija klīniski nozīmīga.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk par 4 nedēļām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, PANTOLOC Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Latvian: GEAS diagnoze šajos pētījumos bija pamatota ar endoskopiskas izmeklēšanas rezultātiem, izņemot vienu pētījumu, kurā pacienti tikai iesaistīti, pamatojoties tikai uz simptomiem.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Latvian: Tādēļ pantoprazola koncentrācija auglī palielinās neilgi pirms dzimšanas.
English: HIV Protease Inhibitors
Latvian: HIV proteāžu inhibitori
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Latvian: Ārsts var lemt par regulāru asins analīžu veikšanu, lai kontrolētu magnija līmeni.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, PANTOLOC Control lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
English: You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Latvian: Pacienti jābrīdina par papildu riskiem, kas saistīti ar zāļu ilglaicīgu lietošanu, uzsverot, ka tādā gadījumā vajadzīga recepte un regulāra novērošana.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Latvian: Ja tās radušās, pacients nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles vismaz 2 - 3 dienas pēc kārtas.
English: Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Patients at risk of osteoporosis should receive care according to current clinical guidelines and they should have an adequate intake of vitamin D and calcium.
Latvian: Osteoporozes riskam pakļautiem pacientiem jāsaņem aprūpe atbilstoši klīniskajām vadlīnijām un viņiem jāsaņem pietiekamas D vitamīna un kalcija devas.
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Latvian: Novērošanas pētījumi liecina, ka protona sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzuma risku par 10-40%.
English: Acid-reflux symptom relief rates were largely independent of the initial GORD stage.
Latvian: Skābes atviļņa simptomu izzušanas ātrums lielākoties bija neatkarīgs no sākotnējās GEAS stadijas.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Latvian: Ja Jums paredzēts veikt asins izmeklējumu, pastāstiet ārstam, ka lietojat šīs zāles.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Latvian: Ietekme uz B12 vitamīna uzsūkšanos
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Latvian: Šīs atrades saistība ar pediatrisko populāciju ir neskaidra.
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Latvian: KARTONA STIPRINĀJUMS
English: The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
Latvian: Galvenais metabolīts gan serumā, gan urīnā ir desmetilpantoprazols, kas konjugēts ar sulfāta grupu.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Latvian: Halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem ar noslieci uz to, kā arī šo simptomu pasliktināšanās, ja tie bijuši jau iepriekš)
English: This medicine may not bring immediate relief.
Latvian: Šīs zāles var nesniegt tūlītēju simptomu izzušanu.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Latvian: Visbiežāk ziņots par caureju un galvassāpēm, kas rodas aptuveni 1% pacientu.
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
English: Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pārtiku biopieejamību (AUC vai Cmax) neietekmēja, bet palielināja aizkavēšanās laika (tlag) mainību.
English: The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Latvian: Pantoprazola ietekme uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav zināma.
English: Depression (and all aggravations)
Latvian: Depresija (un tās pastiprināšanās)
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Latvian: Deva līdz 240 mg pēc intravenozas ievadīšanas 2 minūšu laikā tika labi panesta.
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Latvian: Šī ietekme ir vienāda gan aktīvo vielu ievadot perorāli, gan intravenozi.
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Latvian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Vācija
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā gastrīna līmenis daudzos gadījumos palielinās divas reizes.
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: PANTOLOC Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot pantoprazolu kā zāles profilaksei.
English: Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Latvian: Biotransformācija Pantoprazols tiek metabolizēts gandrīz tikai aknās.