FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde bij hoge doseringen een verlaagde foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Dutch: Methacrylzuur copolymeer (Eudragir L30 D - 55) Macrogol 1300-1600
Polish: Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog onbekend.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian jest nadal nieznane.
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS
Polish: 4 SZCZECÓŁOWE DANE KLINICZNE
Dutch: Doxazosine bindt sterk aan plasma-eiwitten (98%).
Polish: Doksazosyna jest w dużym stopniu wiązana z białkami osocza (98%).
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylatie en hydroxylatie.
Polish: Doksazosyna jest przede wszystkim metabolizowana przez O-demetylowanie i hydroksylowanie.
Dutch: De bijwerkingen die tenminste mogelijk verband houden met de behandeling worden hieronder genoemd per systeem/orgaanklassen en absolute frequentie.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd met <5% uitscheiding in ongewijzigd product.
Polish: Doksazosyna jest rozlegle metabolizowana z <5% wydalanymi jako niezmieniony produkt.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die respectievelijk plasmaconcentraties van 4 tot 10 maal de blootstelling bij mensen (Cmax en AUC) tot gevolg hadden, brachten geen schadelijk effect op de foetus aan het licht.
Polish: Badania na ciężarnych samicach królików i szczurów z dawkami dziennymi prowadzącymi do stężenia w osoczu przekraczającym odpowiednio 4 i 10 razy narażenie człowieka (Cmax i AUC) nie wykazały dowodów na szkodliwość dla płodu.
Dutch: Doxazosine maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die alfa-blokkers worden genoemd en kan worden gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of de symptomen veroorzaakt door een vergrote prostaat bij mannen.
Polish: Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami i może być stosowana do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów wywołanych przez powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn.
Dutch: • Geneesmiddelen die dopamine, metaraminol, methoxamine, arenaline (epinifrine) bevatten
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Dutch: Als deze symptomen aanhouden of een probleem vormen, neemt u dan contact op met uw arts.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem..
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek met doxazosine bij ouderen heeft geen significante verschillen in vergelijking met jongere patiënten opgeleverd.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Doxazosine verlengde afgifte tabletten bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten zijn onder andere afname van rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed en een verhoging van het ureumen creatininegehalte in het bloed.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
Dutch: Nonsteroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie doksazosyny.
Dutch: Indien nodig, kan de dosis verhoogd worden tot 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Polish: Jeśli konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Dutch: • Als u weet dat u overgevoelig bent voor quinazolines (bijvoorbeeld prazosine, terazosine), de chemische familie van geneesmiddelen waartoe ook doxazosine behoort.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje znana wrażliwość na pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), czyli rodziny chemicznej leków, do której należy doksazosyna
Dutch: • Anti hoest- en anti verkoudheidsgeneesmiddelen omdat die efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Dutch: De plasma-eliminatie is bifasisch met een terminale eliminatiehalfwaardetijd van 22 uur waarop de eenmaal daagse dosis is gebaseerd.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym okresem połowicznej eliminacji wynoszącym 22 godziny.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over patiënten met leverfunctiestoornissen en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het levermetabolisme beïnvloeden (bijv. cimetidine).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i działania produktów leczniczych o znanym wpływie na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: Afname van erythrocyten, leukocyten en trombocyten.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i trombocytów
Dutch: In een klinisch onderzoek onder 12 proefpersonen met matige leverfunctiestoornis, had een eenmalige dosis van doxazosine een stijging van AUC van 43% en een daling van de orale klaring van ongeveer 40% tot gevolg.
Polish: W badaniu klinicznym z 12 osobnikami z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby podanie jednej dawki doksazosyny prowadziło do zwiększenia AUC o 43% i zmniejszenia klirensu po podaniu doustnym o ok. 40%.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u al één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Dutch: Behandeling met doxazosine resulteert in regressie van linkerventrikel hypertrofie, remming van bloedplaatjesaggregatie evenals een versterkte capaciteit van weefselplasminogeen-activator.
Polish: Leczenie doksazosyną wykazało doprowadzenie do regresji hipertrofii lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi oraz zwiększonej zdolności tkankowego aktywatora plazminogenu.
Dutch: Gewenning is tijdens lange-termijn behandeling met doxazosine niet waargenomen.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia doksazosyną nie obserwowano objawów przyzwyczajenia.
Dutch: • Als u lijdt aan diabetische autonome neuropathie, een aandoening die samenhangt met diabetes en uw zenuwstelsel aantast.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa neuropatia autonomiczna, czyli choroba związana z cukrzycą,
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Polish: Maksymalna zalecana dawka to 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Dutch: U kunt zich slap of duizelig voelen als u opstaat vanuit een zittende of liggende houding, vooral aan het begin van uw behandeling, of wanneer u de behandeling voortzet na een onderbreking.
Polish: Po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej może wystąpić zasłabnięcie lub zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania Tel.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Faks: 00 44 (0) 1483 55 4831
Dutch: Fax: 0036 1 505 0005
Polish: Faks: 0036 1 505 0005
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden voor benigne prostaathyperplasie en zonder hypertensie zijn de gemiddelde bloeddrukwijzigingen klein, maar hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid treedt op bij 10-20% van de patiënten en oedeem en dyspneu bij minder dan 5% van de patiënten.
Polish: W przypadku pacjentów, u których leczony jest łagodny rozrost gruczołu krokowego i u których nie występuje nadciśnienie tętnicze, zmiany średniego ciśnienia krwi są nieznaczne, ale u 10 - 20% pacjentów występuje niedociśnienie, zawroty głowy i osłabienie, a u mniej niż 5% pacjentów obrzęk i duszność.
Dutch: • Borstvoeding.
Polish: • Karmienie piersią.
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten die een eenmalige dosis van radioactieve doxazosine kregen toegediend, resulteerde in accumulatie in de moedermelk met een maximale concentratie van ongeveer 20 maal zo hoog als de maternale plasmaconcentratie.
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały kumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kunnen optreden aan het begin van de therapie, vooral bij zeer hoge doseringen, maar ook wanneer de behandeling na een onderbreking wordt hervat.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą wystąpić na początku leczenia, szczególnie po bardzo dużych dawkach, ale także wtedy, gdy leczenie jest wznawiane po przerwie.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met één of meer aanvullende risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen, dienen doxazosine verlengde afgifte tabletten niet te worden gebruikt als monotherapie in de eerstelijnsbehandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico voor het ontwikkelen van hartfalen.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obciążonych jednym lub kilkoma dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia, nie należy stosować doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jako jedynego leku do podstawowego leczenia nadciśnienia tętniczego ze względu na potencjalnie podwyższone ryzyko rozwoju niewydolności serca.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Colloïdaal watervrij silica Natrium stearylfumaraat
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Sodu stearylofumaran
Dutch: Bij aanvang van de therapie of het verhogen van de dosis dient de patiënt te worden gecontroleerd om het risico op mogelijke posturale effecten, bijv. hypotensie en syncope minimaal te houden.
Polish: Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy monitorować pacjenta w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia objawów związanych ze zmianą pozycji ciała np. niedociśnienia lub omdlenia.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek met doxazosine bij patiënten met nierfunctiestoornissen toonde evenmin significante verschillen vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek również nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z pacjentami z normalną czynnością nerek.
Dutch: Witte ronde biconvexe tabletten met op één zijde het symbool "DL".
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z oznaczeniem "DL".
Dutch: • Als u ooit last heeft gehad van een allergische reactie (bijvoorbeeld jeuk, rode huid of ademhalingsmoeilijkheden) op het werkzame bestanddeel doxazosine, of één van de andere bestanddelen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (np. świąd, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu) na substancję czynną doksazosynę lub na którykolwiek składnik leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych
Dutch: Uw geneesmiddel is een ronde, dubbelbolle, witte tablet met verlengde afgifte.
Polish: Lek występuje w postaci okrągłych, dwustronnie wypukłych, białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Dutch: - De andere ingrediënten zijn: mengsels van polyethyleenoxide, preparaten met butylhydroxytolueen (E321), microkristallijne cellulose, povidon, tocoferol, colloïdaal watervrij silica en natrium stearylfumaraat.
Polish: - inne składniki leku to: mieszanki preparatów politlenku etylenu zawierające butylohydroksytoluen (E321), celuloza mikrokrystaliczna, powidon, α- tokoferol, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny i stearylofumaran sodu.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolines (bijv. prazosine, terazosine) of voor één van de hulpstoffen.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Dutch: De tabletcoating bevat methacrylaat copolymeer, colloïdaal watervrij silica, macrogol en titanium dioxide (E171).
Polish: Powłoczka tabletki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, makrogol i dwutlenek tytanu (E171).
Dutch: De tabletten dienen heel doorgeslikt te worden met ruim water.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Dutch: Met een eenmalige dagdosis is de gehele dag een klinisch significante bloeddrukverlaging en 24-uur postdosis aanwezig.
Polish: Przy dawkowaniu jeden raz na dobę klinicznie znaczące obniżenie ciśnienia krwi utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Dutch: Doxazosine heeft geen metabolische bijwerkingen en is geschikt voor de behandeling van patiënten met coëxistent astma, diabetes, linkerventrikel disfunctie of jicht.
Polish: Doksazosyna wykazała brak metabolicznych działań niepożądanych i nadaje się do leczenia pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną.
Dutch: Omdat doxazosine sterk aan plasmaeiwit wordt gebonden, is dialyse niet geïndiceerd.
Polish: Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza dializa nie jest wskazana.
Dutch: De meeste patiënten met prostaathyperplasie worden afdoende behandeld met de aanvangsdosis.
Polish: Stan większości pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego jest kontrolowany z użyciem dawki początkowej.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte.
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Dutch: Piekplasmaspiegels zijn ongeveer een derde van dezelfde dosis van directe afgifte doxazosine tabletten.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wynosi około jednej trzeciej wartości osiąganej po podaniu takiej samej dawki tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Dutch: Microkristallijn cellulose Povidone α-tocoferol
Polish: Powidon α-tokoferol
Dutch: Doxazosine versterkt de bloeddrukverlagende werking van andere antihypertensiva.
Polish: Doksazosyna nasila działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Dutch: • Als u last heeft van nierproblemen, overloop incontinentie (u heeft geen aandrang om te urineren) of anurie (uw lichaam produceert geen urine).
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, nietrzymanie moczu z przepełnienia (brak potrzeby oddawania moczu) lub bezmocz (brak wytwarzania moczu)
Dutch: In vitro data van humaan plasma tonen geen effect van doxazosine op eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Polish: Z danych in vitro w osoczu ludzkim wynika, że doksazosyna nie ma wpływu na wiązanie digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny z białkami.
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient met de nodige voorzichtigheid te worden gegeven (zie rubriek 4.4.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia doksazosyną pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid wordt tevens aanbevolen wanneer doxazosine verlengde afgifte tabletten gelijktijdig met geneesmiddelen die het levermetabolisme beïnvloeden (bijv. cimetidine) worden toegediend.
Polish: Zalecana jest również ostrożność podczas równoczesnego stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z produktami leczniczymi mogącymi wpłynąć na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen zijn gecontra-indiceerd tijdens de lactatie omdat het geneesmiddelproduct zich in de melk van lacterende ratten opstapelt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie is over de uitscheiding van het geneesmiddel in de humane moedermelk.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Dutch: Als u teveel tabletten heeft ingenomen, brengt u onmiddellijk uw arts op de hoogte of gaat u naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulppost.
Polish: W przypadku zastosowania za dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele labiliteit Zelden: depressie, agitatie
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, amnezja, chwiejność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Dutch: Sympatomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen; doxazosine kan de bloeddruk en vasculaire reacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verlagen.
Polish: Doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze krwi i reakcje naczyniowe na dopaminę, efedrynę, epinefrynę, metaraminol, metoksaminę i fenylefrynę.
Dutch: • Overloop blaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie
Polish: • Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Dutch: Zeer zelden: verhoogde serum creatinine
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Dutch: Soms: roodheid, koorts/rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Polish: Niezbyt często: nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka/dreszcze, bladość Rzadko: obniżenie temperatura ciała u osób w podeszłym wieku
Dutch: Dit geneesmiddel is geautoriseerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [In te vullen bij voltooiing van de procedure]
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Dutch: subtype alfa-adrenoceptoren die meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaat uitmaken.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym blokerem receptorów alfa-adrenergicznych podtypu 1A, które stanowią więcej niż 70% podtypów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinische trials bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat bij hypertensie.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Dutch: Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Polish: Faks: 00 44 (0) 1483 55
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Dutch: Na het innemen van teveel tabletten kunt u zich onwel voelen.
Polish: Zastosowanie jednorazowo za dużej ilości leku może spowodować złe samopoczucie.
Dutch: Elke tablet bevat een hoeveelheid van het werkzame bestanddeel doxazosine mesilaat die overeenkomt met 4 mg doxazosine.
Polish: Każda tabletka zawiera metanosulfonian doksazosyny w ilości odpowiadającej 4 mg doksazosyny.
Dutch: Voorafgaand aan een chirurgische ingreep of verdoving, zelfs bij de tandarts, dient u uw arts of tandarts te melden dat u Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gebruikt.
Polish: Przed operacją lub znieczuleniem, nawet u stomatologa, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych.
Dutch: • Als u last heeft of in het verleden last heeft gehad van enige vorm van verstopping in het spijsverteringskanaal.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował w przeszłości jakikolwiek rodzaj niedrożności przewodu pokarmowego.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen: Bij deze patiënten kan de normale dosis worden gebruikt omdat er geen wijzigingen optreden in de farmacokinetiek bij patiënten met nierinsufficiëntie en omdat er geen aanwijzingen zijn dat doxazosine verlengde afgifte tabletten de bestaande nierinsufficiëntie verergeren.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak sygnałów, że doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zwykle stosowanej dawki u tych pacjentów.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is doxazosine mesilaat.
Polish: - Substancją czynną leku jest metanosulfonian doksazosyny.
Dutch: • Als u lijdt aan hartaandoeningen
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia serca
Dutch: Verhoging van plasmarenine-activiteit en tachycardie worden tijdens langdurige behandeling zelden gezien.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko obserwowano zwiększenie aktywności reninowej osocza i tachykardię.