FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den berørte legemsdel skal holdes i ro.
Czech: Postiženou končetinu je potřeba udržovat v klidu.
Danish: Den brugsfærdige suspension holder sig i 14 dage, når den opbevares i køleskab eller ved en temperatur på under 30°C.
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
Danish: Der blev ikke set nogen bemærkelsesværdig stigning i Cmax og AUC efter gentagen dosering (10 mg/kg tre gange dagligt).
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Danish: I overensstemmelse med de indsendte data blev benefit/risk-forholdet ved profylakse anset for at være positivt hos patienter med et neutrofiltal på mindre end 1 000/mm3.
Czech: V souladu s předloženými údaji je poměr přínosů a rizik v profylaxi považován za příznivý u pacientů s počtem neutrofilů méně než 1000/mm3.
Danish: Mindst 14 dage
Czech: Minimálně 14 dnů
Danish: Ciprofloxacin bør kun anvendes, når det ikke er muligt at anvende rifampicin.
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
Danish: Der er lang tids erfaring med stoffets sikkerhed og virkning hos voksne, børn og unge.
Czech: Již po dlouhou dobu je známa jeho bezpečnost a účinnost u dospělých i dětí a mladistvých.
Danish: • en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)
Czech: • polymerní vazač fosfátů (např. sevelamer)
Danish: Serumkoncentrationerne stiger proportionalt op til doser på 1000 mg.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
Danish: Behandlingen varer normalt mellem 5 og 21 dage, men kan vare længere i tilfælde af svære infektioner.
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
Danish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Danish: Samlet set er CHMP af den mening, at begge indikationer (kurativ behandling og profylakse) er acceptable.
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
Danish: De kan vise sig som lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder, når infusionen er slut.
Czech: Mohou se projevovat jako lokální reakce pokožky a po ukončení infuze rychle zmizí.
Danish: Der blev påvist dosisproportionalitet for Cmax og AUC.
Czech: Pro hodnoty Cmax a AUC byla prokázána proporcionalita dávce.
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
Danish: Doseringen til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Danish: Ciprofloxacin er nemlig blandt de anbefalede lægemidler i den europæiske strategi for behandling og profylakse, hvis biologiske stoffer anvendes som våben i bioterrorismen.
Czech: Ciprofloxacin samozřejmě patří mezi léčiva, která jsou doporučena v rámci evropské strategie léčby a profylaxe, pokud jsou jako zbraně bioterorismu použity biologické prostředky.
Danish: Breakpoints adskiller følsomme stammer fra stammer med intermediær følsomhed og de sidste fra resistente stammer:
Czech: Break pointy oddělující citlivé kmeny od kmenů s intermediární citlivostí a tyto od rezistentních kmenů:
Danish: I betragtning af risikoen for behandlingssvigt og under hensyntagen til de epidemiologiske betænkeligheder, der skyldes dette ikke-optimale regime, kunne denne dosering ikke anbefales.
Czech: Při posouzení rizika selhání léčby a při zohlednění epidemiologických obav vyvolaných tímto suboptimálním režimem nelze toto dávkování doporučit.
Danish: Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene.
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
Danish: Reaktioner på injektions- og infusionsstedet (kun efter intravenøs indgift)
Czech: Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Danish: Produktet leveres i 2 flasker.
Czech: Balení přípravku obsahuje 2 láhve.
Danish: Antibiotika anvendes for at helbrede bakterielle infektioner.
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
Danish: Daglig dosis
Czech: Denní dávka
Danish: Med mindre kompatibiliteten med andre infusionsopløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsopløsningen altid gives separat.
Czech: Jestliže nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími infuzními roztoky/léky, musí se infuzní roztok podávat vždy zvlášť.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Czech: Léčba infekcí horních dýchacích cest obecně vyžaduje krátkodobou antibiotickou léčbu.
Danish: • hvis du har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika som f.eks.
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami při předchozí léčbě antibiotiky, jako je přípravek
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved behandling af patienter med sådanne infektioner.
Czech: Proto je potřeba při léčbě těchto pacientů postupovat obezřetně.
Danish: Den færdigblandede opløsning holder sig i højst 14 dage, også selvom den opbevares i køleskab.
Czech: Rekonstituovaná suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, i když je uchovávána v chladničce.
Danish: Det er ikke kontraindiceret at fortsætte med infusionerne medmindre reaktionerne kommer igen eller forværres.
Czech: Následné intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se reakce nenavrátí nebo nezhorší.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde rapporter, der sammenfattede resultaterne af en litteratursøgning fra 2001 til 2006, herunder vedrørende dyreforsøg og kliniske artikler.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zprávy, které shrnují výsledky literární rešerše od roku 2001 do roku 2006, včetně zvířecích modelů a klinických článků.
Danish: Virkningsmekanisme:
Czech: Mechanizmus účinku:
Danish: Børn og unge Indikationer
Czech: Děti a dospívající Indikace
Danish: Patienterne skal holdes adækvat hydrerede.
Czech: Pacienti by měli být dobře hydratováni.
Danish: Til børn er varigheden af infusionen 60 minutter.
Czech: U dětí je délka trvání infuze 60 minut.
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Czech: U dětí trvá infuze 60 minut.
Danish: Andre specifikke svære infektioner
Czech: Další specifické závažné infekce
Danish: 28 dage op til 3 måneder
Czech: 28 dnů až 3 měsíce
Danish: Disse værdier ligger inden for det rapporterede område hos voksne ved terapeutiske doser.
Czech: Tyto hodnoty jsou v rozsahu hodnot hlášených u dospělých dostávajících terapeutické dávky.
Danish: Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
Danish: Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet komplet.
Czech: Dokončete celou léčbu.
Danish: • mineraltilskud
Czech: • minerální doplňky
Danish: Stigninger i serumkoncentrationerne af tizanidin er forbundet med en forstærket hypotensiv og sedativ virkning.
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
Danish: • koffein
Czech: • kofein
Danish: I betragtning af at adskillige EU-medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/risk-forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Danish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Czech: Ciprofloxacin Metabolity (M1-M4)
Danish: Suspensionen kan af og til indeholde små gulligorange dråber og kugleformede partikler.
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Czech: Byly identifikovány tyto čtyři metabolity vyskytující se v nízkých koncentracích: desetyleneciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) a formylciprofloxacin (M 4).
Danish: Mykotiske superinfektioner
Czech: Mykotické superinfekce
Danish: Stigning i basisk fosfatase i blodet
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.
Czech: Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.
Danish: Kun de indikationer, som allerede fandtes i det gældende produktresumé for tabletterne med modificeret udløsning, ville efterfølgende blive harmoniseret i overensstemmelse med hver enkelt aftalt ordlyd for hver indikation i henhold til udfaldet af artikel 30-indbringelsen.
Czech: Pouze indikace již uvedené v současném souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním budou následně sjednoceny se schváleným zněním každé odpovídající indikace, jako by byly výsledkem posuzovacího řízení podle článku 30.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Danish: Hvis der ikke opnås effekt i løbet af 3 dage, skal behandlingen tages op til revision.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
Danish: Den renale clearance er på 180 og 300 ml/kg/time og den totale bodyclearance er mellem 480 og 600 ml/kg/time.
Czech: Renální clearance je mezi 180-300 ml/kg/h a celková clearance je mezi 480-600 ml/kg/h.
Danish: Hvis du stopper med at bruge medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Danish: Anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge
Czech: Použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých
Danish: {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Suspensionen er nu klar til brug.
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed af ciprofloxacin for malign ekstern otitis indberettet i en metaanalyse af 13 publikationer, der er foretaget af Gehanno (1993) var 3 måneder (6 måneder i 3 undersøgelser, 2 måneder i 1 undersøgelse).
Czech: Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
Danish: Kom ikke vand i suspensionen!
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har mangel på glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Danish: Cystisk fibrose
Czech: Cystická fibróza
Danish: Risikoen varierer med den tilgrundliggende infektion, alder og patienternes almentilstand.
Czech: Velikost rizika závisí na probíhající infekci, věku a celkovém stavu pacienta.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu.
Danish: Enkelte mutationer resulterer dog nødvendigvis ikke i klinisk resistens, men multiple mutationer resulterer generelt i klinisk resistens over for mange eller alle aktive substanser inden for klassen.
Czech: Jednotlivé mutace nemusí mít za následek klinickou rezistenci, ale násobné mutace obvykle za následek klinickou rezistenci na většinu aktivních látek nebo na všechny aktivní látky v rámci skupiny mají.
Danish: Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet.
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Danish: En sådan receptudskrivning bør foretages af specialister på området, og lokale og nationale retningslinjer forefindes med henblik på at fremme god anvendelse af ciprofloxacin i sådanne situationer.
Czech: Tuto léčbu by měli předepisovat odborníci v příslušné oblasti a místní a vnitrostátní doporučené postupy mohou prosazovat správné použití ciprofloxacinu v těchto situacích.
Danish: De har ingen virkning mod virusinfektioner.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i hele neutropeniperioden
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Danish: 2-4 uger (akut) til 4-6 uger (kronisk)
Czech: 2 - 4 týdny (akutní) až 4-6 týdnů (chronická)
Danish: Tinnitus Tab af hørelse /
Czech: Tinitus Ztráta sluchu /
Danish: - alvorlige hjerterytmeafvigelser, uregelmæssig hjerterytme (Torsades de Pointes)
Czech: - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (torsades de pointes)
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet var også genstand for omfattende harmonisering i forbindelse med denne henvisningsprocedure: afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, 4.6 Graviditet og amning, 4.8 Bivirkninger, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmakodynamiske egenskaber og 5.2 Farmakokinetiske egenskaber.
Czech: Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Danish: Mikroorganisme
Czech: Mikroorganizmy
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser er den forventede gennemsnitlige halveringstid hos børn med forskellige infektioner ca. 4-5 timer, og biotilgængeligheden af den orale suspension er mellem 50 og
Czech: Na základě farmakokinetické analýzy populace pediatrických pacientů s různými infekcemi je předem stanovený průměrný poločas přibližně 4 -5 hodin a biologická dostupnost suspenze je v rozsahu 50 až 80 %.
Danish: En sammenligning af de farmakokinetiske parametre efter intravenøs administration hhv. to gange dagligt og tre gange dagligt viste ingen tegn på akkumulering af ciprofloxacin og dets metabolitter.
Czech: Porovnání farmakokinetických parametrů režimů intravenózního podávání dvakrát a třikrát denně neukázalo žádný důkaz o lékové akumulaci ciprofloxacinu a jeho metabolitů.
Danish: Efter omhyggelig drøftelse blev det imidlertid aftalt at indsætte en vending i afsnit 4.1 for at dække muligheden for at anvende ciprofloxacin til svære infektioner med en krydsreference til afsnit 4.4, hvor sådanne situationer beskrives nærmere.
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Danish: Det virker kun på visse bakterier.
Czech: Působí pouze na specifické kmeny bakterií.
Danish: 1 dag
Czech: 1 den
Danish: Virkningerne var sammenlignelige med virkningen af andre gyrasehæmmere.
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
Czech: Pomalé podávání infuze je důležité a pomáhá omezit bezprostředně se objevující nežádoucí účinky.
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
Czech: Pokud jde o profylaxi u neutropenických pacientů, studie předložené žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci ukázaly srovnatelné výsledky mezi léčenými skupinami.
Danish: Dosering ved behandling af ukompliceret cystitis
Czech: Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy
Danish: For at bevare virkningen af denne medicin skal du derfor:
Czech: Aby bylo dosaženo maximálního účinku tohoto léku:
Danish: Som følge deraf bør ciprofloxacin kun anvendes efter mikrobiologisk dokumentation, og empirisk behandling blev ikke anbefalet.
Czech: Ciprofloxacin by tedy měl být používán pouze po mikrobiologickém průkazu a empirická léčba nebyla doporučena.
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
Czech: Hodnoty AUC byly 17,4 mg*h/l (rozmezí 11,8 - 32 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozmezí 11,0 - 23,8 mg*h/l) v příslušných věkových skupinách.
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Czech: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Danish: Interaktioner med laboratorietests
Czech: Interakce s testy
Danish: Stigning i transaminaser Øget bilirubin
Czech: Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu
Danish: Selvom 3-dages-behandlingen har visse fordele for så vidt angår virkning, vil enkeltdosisbehandlingen på 500 mg stadig være én af behandlingsmulighederne, så længe stoffets anvendelse i tilstrækkelig grad er baseret på patienternes kliniske tilstand og de diagnostiske værktøjer.
Czech: I když má třídenní léčba určité výhody v účinnosti, má léčba jednorázovou dávkou o síle 500 mg ve strategii léčby stále své místo, pokud se její užití řídí klinickým stavem pacienta a diagnostickými nástroji.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med nyrerne, da det kan kræve, at dosis skal justeres.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože je možné, že dávkování bude potřeba upravit.
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælk.
Czech: Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Danish: • medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium eller jern Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Bayer.
Czech: • léky nebo doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo železa Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné, neužívejte je později než dvě hodiny před nebo ne dříve než čtyři hodiny po užití přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Danish: Undgå unødvendige bevægelser, da det kan øge risikoen for senebrud (seneruptur).
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
Danish: EUCAST-rekommendationer
Czech: Doporučení EUCAST
Danish: 2-4 uger (akut)
Czech: 2 až 4 týdny (akutní)
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
Czech: Závažně snížená funkce ledvin vede ke zvýšení poločasu ciprofloxacinu až na 12 hod.
Danish: Quimica Farmacéutica Bayer, S:L.
Czech: Química farmacéutica Bayer, S.L
Danish: Resistensmekanismer, som inaktiverer andre antibiotika, som f.eks. permeationsbarrierer (almindelig hos Pseudomonas aeruginosa) og effluksmekanismer, kan påvirke følsomheden over for ciprofloxacin.
Czech: Mechanizmy rezistence, které inaktivují další antibiotika, například permeační bariéry (běžné u Pseudomonas aeruginosa) a effluxní mechanizmus, mohou ovlivnit citlivost na ciprofloxacin.
Danish: Det afhænger af hvilken infektion, du har, og hvor svær den er.
Czech: To bude záviset na typu a závažnosti infekce, kterou máte.
Danish: Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner påvirkes.
Czech: Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená.
Danish: De kan tages uafhængigt af måltiderne.
Czech: Mohou se podávat nezávisle na jídle.
Danish: Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 1-17 år.
Czech: Klinické zkoušky zahrnovaly děti a dospívající ve věku 1-17 let.
Danish: Det rekonstituerede præparats udseende
Czech: Vzhled rekonstituovaného přípravku
Danish: Produktresuméets afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP harmoniserede dette afsnit samlet set under særlig hensyntagen til den tilgængelige information om resistens over for ciprofloxacin for hver enkelt indikation.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Výbor CHMP celkově sjednotil tento oddíl a věnoval zvláštní pozornost dostupným informacím o rezistenci k ciprofloxacinu pro každou indikaci.
Danish: Anbefalingen af peroral indgift af 750 mg 3 gange dagligt og 1 000 mg 2 gange dagligt ved svære infektioner (infektioner i luftveje, knogler og led) var imidlertid ikke understøttet af de indsendte data, og CHMP vurderede, at ingen af de foreslåede doseringer kunne inkluderes i markedsføringstilladelsen.
Czech: Doporučení podávat dávky 750 mg třikrát denně a 1 g dvakrát denně perorální cestou u závažných infekcí (infekce dýchacích cest, infekce kostí a kloubů) však nebylo předloženými údaji podpořeno a výbor CHMP konstatoval, že ani jedno z těchto navrhovaných dávkování nemůže být zahrnuto do rozhodnutí o registraci.
Danish: Det rekonstituerede præparat er en hvid til lysegul suspension med jordbærduft.
Czech: Po Rekonstituci vytvoří přípravek je bílou až nažloutlou suspenzi s jahodovou příchutí.