FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Angiox is used together with aspirin and clopidogrel (other medicines that help to prevent blood clots).
Romanian: Angiox se utilizează împreună cu aspirină şi clopidogrel (medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge).
English: Thrombin is central to the processes involved in blood clotting.
Romanian: Trombina este esenţială pentru procesele de coagulare a sângelui.
English: The active substance in Angiox, bivalirudin, is a synthetic substance originally derived from hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Romanian: Substanţa activă din Angiox, bivalirudina, este o substanţă sintetică obţinută iniţial din hirudină, substanţa anticoagulantă produsă de lipitori.
English: Almost 4,000 of the patients were having PCI to treat myocardial infarction with ST segment elevation.
Romanian: Aproape 4 000 de pacienţi au fost supuşi unei PCI pentru tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.
English: Heparin was given in combination with a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI, another type of medicine that helps to prevent blood clots) and some patients receiving Angiox were also given a GPI where appropriate.
Romanian: Heparina a fost administrată în asociere cu un inhibitor de glicoproteină IIb/IIIa (GPI, alt tip de medicament care contribuie la prevenirea formării de cheaguri de sânge), iar unora dintre pacienţii care au primit Angiox li s-a administrat şi GPI, după caz.
English: Angiox is an anticoagulant, which means that it prevents the blood from clotting.
Romanian: Angiox este un anticoagulant, adică previne formarea de cheaguri de sânge.
English: What is the risk associated with Angiox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Angiox?
English: This includes patients who are having myocardial infarction (a heart attack) with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).
Romanian: Sunt incluşi şi pacienţii cu infarct miocardic (atac de cord) cu „supradenivelare de segment ST” (o citire anormală pe electrocardiogramă sau EKG).
English: Angiox is used to prevent blood clots in adults who are undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), a non-surgical procedure used to unblock the heart's blood vessels.
Romanian: Angiox se utilizează pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge la adulţii care sunt supuşi unei intervenţii coronariene percutanate (PCI), o procedură nechirurgicală de deblocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii.
English: Why has Angiox been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Angiox?
English: In patients being treated for angina or myocardial infarction without ST segment elevation, the duration of the infusion depends on how the patient is going to be treated.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru angină sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, durata perfuziei depinde de modul de tratament administrat pacientului.
English: It must also not be used in patients who have recently been bleeding, or who have severe high blood pressure, severe kidney problems or a heart infection.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii care au avut sângerări recente, la cei cu hipertensiune arterială severă ori la cei cu afecţiuni renale severe sau care prezintă o infecţie la nivelul inimii.
English: In both studies of patients undergoing PCI, Angiox (alone or with a GPI where appropriate) was as effective as heparin in combination with a GPI at preventing new ischaemic events.
Romanian: În ambele studii pe pacienţi care au fost supuşi unei PCI, Angiox (administrat în monoterapie sau în asociere cu un GPI, după caz) a fost la fel de eficace ca heparina în asociere cu un GPI în prevenirea unor noi evenimente ischemice.
English: What is Angiox?
Romanian: Ce este Angiox?
English: In patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation waiting for further treatment, the main study involved almost 14,000 adults and compared Angiox taken alone or with a GPI, with the combination of heparin and a GPI.
Romanian: La pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, aflaţi în aşteptarea unui tratament ulterior, studiul principal a inclus aproape 14 000 de adulţi şi a comparat Angiox administrat în monoterapie sau în asociere cu un GPI cu asocierea de heparină şi un GPI.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Angiox?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Angiox să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
English: Angiox is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that varies in severity) or myocardial infarction without ST segment elevation, who are waiting for further treatment such as PCI, a heart bypass or using other medicines.
Romanian: Angiox se utilizează pentru tratarea adulţilor cu angină instabilă (un tip de durere în piept de intensitate variabilă) sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, care sunt în aşteptarea unui tratament ulterior, precum PCI, bypass coronarian sau administrarea de alte medicamente.
English: How has Angiox been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Angiox?
English: Major bleeding was less common with Angiox alone than with heparin plus GPI.
Romanian: Sângerările majore au fost mai puţin frecvente cu Angiox administrat în monoterapie decât cu heparina în asociere cu un GPI.
English: When used to treat unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, Angiox, given with or without a GPI, was as effective as the combination of heparin and a GPI in preventing deaths, heart attacks and revascularisations.
Romanian: În tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST, Angiox, administrat cu sau fără un GPI, a fost la fel de eficace ca heparina în asociere cu un GPI în prevenirea decesului, atacurilor de cord şi revascularizărilor.
English: What is Angiox used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Angiox?
English: How is Angiox used?
Romanian: Cum se utilizează Angiox?
English: How does Angiox work?
Romanian: Cum acţionează Angiox?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevomax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevomax.
English: The full EPAR for Prevomax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevomax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Prevomax is injected once daily under the skin or into a vein (1 mg/per kg bodyweight) for up to five days.
Romanian: Prevomax se injectează o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
English: Prevomax is a ‘generic medicine'.
Romanian: Prevomax este un „medicament generic”.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Prevomax.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Prevomax.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Prevomax on 19 June 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prevomax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/06/2017.
English: Prevomax contains the active substance maropitant.
Romanian: Prevomax conține substanța activă maropitant.
English: What is Prevomax and what is it used for?
Romanian: Ce este Prevomax și pentru ce se utilizează?
English: To prevent vomiting Prevomax should be given more than one hour in advance of the event that might cause vomiting.
Romanian: Pentru a preveni vărsăturile, Prevomax trebuie administrat cu mai mult de o oră înaintea evenimentului care poate cauza vărsături.
English: What are the benefits and risks of Prevomax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prevomax?
English: The active substance in Prevomax, maropitant, stops a chemical in the body (substance P) from attaching to certain targets called neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of cells in the part of the brain that controls nausea and vomiting.
Romanian: Substanța activă din Prevomax, maropitantul, împiedică legarea unei substanțe chimice din corp (substanța P) de anumite ținte, numite receptori ai neurochininei 1 (NK1), care se găsesc la suprafața celulelor din acea parte a creierului care controlează greața și vărsăturile.
English: The Committee recommended that Prevomax be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Prevomax în UE.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Cerenia, the benefits outweigh the identified risks.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Cerenia, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Prevomax.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevomax.
English: This means that Prevomax contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Cerenia.
Romanian: Aceasta înseamnă că Prevomax conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Cerenia.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Prevomax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cerenia, solution for injection.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Prevomax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cerenia soluție injectabilă.
English: In dogs Prevomax can also be used both to prevent nausea and vomiting before and after an operation and to improve recovery from general anaesthesia after use of morphine.
Romanian: La câini, Prevomax poate fi utilizat și pentru a împiedica greața și vărsăturile înainte și după o operație chirurgicală, precum și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Prevomax is a generic medicine.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Prevomax este un medicament generic.
English: By blocking the receptors, maropitant can prevent nausea and vomiting.
Romanian: Blocând acești receptori, maropitantul poate să prevină greața și vărsăturile.
English: Prevomax is a veterinary medicine used in dogs and cats to treat vomiting, in combination with other supportive measures, or to prevent vomiting (except travel sickness).
Romanian: Prevomax este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici, în combinație cu alte măsuri de susținere, sau pentru prevenirea vărsăturilor(cu excepția celor induse de răul de mișcare).
English: Prevomax is also used to prevent and treat nausea caused by chemotherapy in dogs.
Romanian: De asemenea, Prevomax este utilizat pentru a preveni și a trata greața cauzată de chimioterapie la câini.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Prevomax is absorbed similarly to the reference medicine, Cerenia solution for injection, to produce the same level of the active substance in the blood.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență” pentru a investiga dacă Prevomax este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Cerenia soluție injectabilă, pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
English: Other information about Prevomax?
Romanian: Alte informații despre Prevomax
English: Because Prevomax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Prevomax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: When substance P attaches to these receptors it triggers nausea and vomiting.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Cerenia, and do not need to be repeated for Prevomax.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Cerenia, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Prevomax.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Prevomax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prevomax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: Why is Prevomax approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevomax?
English: This is because when given by injection into a vein, the active substance in Prevomax is delivered straight into the bloodstream.
Romanian: Deoarece se administrează prin injecție intravenoasă, substanța activă din Prevomax ajunge direct în fluxul sanguin.
English: When given by injection under the skin, the active substance in Prevomax is expected to be absorbed in the same way as the reference medicine.
Romanian: Când se administrează prin injecție subcutanată, se preconizează că substanța activă din Prevomax se absoarbe în același fel ca medicamentul de referință.
English: For practical information about using Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: How has Prevomax been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Prevomax?
English: For more information about treatment with Prevomax, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: In cats Prevomax is also used to reduce nausea (signs of feeling sick).
Romanian: La pisici, Prevomax este utilizat și pentru a reduce greața.
English: How is Prevomax used?
Romanian: Cum se utilizează Prevomax?
English: How does Prevomax work?
Romanian: Cum acționează Prevomax?
English: Intravenous use, Subcutaneous use
Romanian: Administrare subcutanată
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Romanian: Articolul 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 14 June 2012.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 14 iunie 2012.
English: The referral started on 5 May 2011.
Romanian: Procedura de sesizare a fost iniţiată la 5 mai 2011.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 31 August 2011 and 20 January 2012.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă au prezentat explicaţii scrise la 31 august 2011 şi la 20 ianuarie 2012.
English: The Committee appointed Dr Cristina Muñoz Madero as rapporteur and Dr Petras Mačiulskis as co-rapporteur.
Romanian: Comitetul l-a numit raportor pe dr. Cristina Muñoz Madero şi coraportor pe dr. Petras Mačiulskis.
English: Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group.
Romanian: Tilmicosin este un antibiotic semisintetic din clasa macrolidelor.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summary of product characteristics, labelling in Annex III and the conditions of the marketing authorisations in Annex IV.
Romanian: Lista denumirilor produselor avute în vedere este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, alături de modificările la rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea în anexa III şi condiţiile autorizaţiilor de introducere pe piaţă în anexa IV.
English: The CVMP was requested to give its opinion regarding the recommended dose and inclusion rates in feed for these veterinary medicinal products administered to rabbits.
Romanian: CVMP a fost solicitat să emită un aviz cu privire la doza recomandată şi la ratele de includere în furaje a acestor produse medicamentoase veterinare administrate iepurilor.
English: The pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g of tilmicosin per kg pre-mix, are veterinary medicinal products which are indicated in pigs and rabbits for the prevention and treatment of respiratory diseases caused by microorganisms susceptible to tilmicosin.
Romanian: Preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g sau 200 g de tilmicosin pe kg de preamestec sunt produse medicamentoase veterinare indicate în administrare la porci şi iepuri pentru prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii cauzate de microorganisme susceptibile la tilmicosin.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to recommended changes of the product information and conditions affecting the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc general pentru aceste produse rămâne pozitiv cu condiţia respectării modificărilor recomandate pentru informaţiile referitoare la produs şi a condiţiilor care afectează autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru toate preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g
English: On 8 April 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg premix and administered to rabbits.
Romanian: La 8 aprilie 2011, Comisia Europeană a prezentat agenţiei o notificare cu privire la o sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE referitoare la toate preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g sau 200 g de tilmicosin pe kg de preamestec şi care se administrează la iepuri.
English: Committee adopted a positive opinion on 7 March 2012, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for all pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Romanian: Prin urmare, comitetul a adoptat un aviz pozitiv la 7 martie 2012, recomandând modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g sau 200 g tilmicosin pe kg de preamestec şi care se administrează la iepuri.
English: Opinion following an Article 351 referral for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits
Romanian: Aviz emis în urma unei sesizări în temeiul articolului 350F pentru toate preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g sau 200 g de tilmicosin pe kg de preamestec şi care se administrează la iepuri
English: Opinion following an Article 350F referral for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40 g, 100 g or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits EMA/294698/2012
Romanian: Aviz emis în urma unei sesizări în temeiul articolului 35 pentru toate preamestecurile destinate preparării de furaje medicamentoase care conţin 40 g, 100 g sau 200 g de tilmicosin pe kg de preamestec şi care se administrează la iepuri Denumirea comună internaţională (DCI): tilmicosin
English: 14 June 2012
Romanian: 14 iunie 2012 EMA/294698/2012
English: However, sexual stimulation is still needed.
Romanian: Cu toate acestea, stimularea sexuală este în continuare necesară.
English: It is a ‘generic medicine'.
Romanian: Acesta este un „medicament generic”.
English: The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Romanian: În acest caz, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Tadalafil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Tadalafil Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Men with erectile dysfunction do not have enough cGMP to produce or maintain an erection.
Romanian: Bărbații cu disfuncție erectilă nu au suficient cGMP pentru a produce sau menține o erecție.
English: The medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar caracterul adecvat al regimului de administrare zilnică trebuie reevaluat periodic.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Cialis, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cialis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg Tadalafil Mylan is not recommended.
Romanian: Frecvența maximă recomandată de administrare a dozei este o dată pe zi, dar nu se recomandă utilizarea zilnică continuă a Tadalafil Mylan în doze de 10 sau 20 mg.
English: This means that Tadalafil Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cialis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tadalafil Mylan este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cialis.
English: This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Romanian: Aceasta poate reduce problemele de urinare care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată.
English: For Tadalafil Mylan to be effective in this condition, sexual stimulation is required.
Romanian: Pentru ca Tadalafil Mylan să fie eficace în această afecțiune, este necesară stimularea sexuală.
English: For treating erectile dysfunction, the recommended dose of Tadalafil Mylan is 10 mg taken ‘on demand' at least 30 minutes before sexual activity.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Tadalafil Mylan este de 10 mg, luată „la nevoie”, cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.