FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na experiência obtida em 2004, o CHMP reforçará a sua interacção com os doentes, através de um maior desenvolvimento das actividades levadas a cabo a nível do Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes.
Estonian: 2004. aastal omandatud kogemustele tuginedes tugevdab komitee oma suhteid patsientidega tegevuste edasiarendamisega EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma tasandil.
Portuguese: Essa garantia inclui assegurar a utilização das melhores práticas em matéria de gestão de documentos e registos; verificar a qualidade de todos os documentos publicados; fornecer ao pessoal o acesso mais eficaz à informação interna e externa necessária ao desempenho das suas funções; verificar o rigor das traduções; e organizar e apoiar as exposições da
Estonian: See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
Portuguese: Deste modo, o público em geral poderá aceder às informações constantes da base de dados em todas as línguas, além de esta incluir mais informações Continuar a desenvolver a base de dados EudraVigilance, adicionando-lhe um novo componente relativo a suspeitas de reacções adversas graves inesperadas Preparar e conceber também uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de boas práticas de fabrico previstos na nova Directiva sobre medicamentos de uso humano
Estonian: See võimaldab üldsusel kõikides keeltes andmebaasist teavet leida ja andmebaas sisaldab ka rohkem teavet; jätkab amet andmebaasi EudraVigilance arendamist ja lisab sellesse uue komponendina andmed kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete kohta; valmistab EMEA ette ja kavandab tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi, mida nõutakse uues direktiivis inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta.
Portuguese: Conclusão da construção de um centro de dados de telemática da UE com elevada disponibilidade, elevada escalabilidade e bom desempenho
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
Portuguese: Criação de um fórum específico, que inclua a EMEA e as autoridades competentes dos EstadosMembros, bem como as partes interessadas da Agência, para debater e propor a forma mais adequada de divulgação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde por parte da Rede Europeia de Medicamentos (European medicines network)
Estonian: spetsiaalse foorumi sisseseadmine, millel osaleksid EMEA ja liikmesriikide pädevad ametiasutused, samuti ameti huvirühmad, et arutada ja pakkuda välja optimaalset viisi Euroopa ravimivõrgustiku teabe pakkumiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
Estonian: Euroopa Komisjoniga Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni (IFAH) Euroopa osakonnale saadetavate vastuste suhtes seoses nende poolt komisjonile väljendatud kartusega, et veterinaarsektoris töötatakse välja liiga palju suuniseid.
Portuguese: 1.3 Roteiro da EMEA até 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Gestão e Economia da Saúde.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Portuguese: A EMEA e o CVMP desempenharão um importante papel, contribuindo para a elaboração de um novo regulamento e das normas orientadoras subsequentes, sobre o controlo dos resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal, que substituirá o Regulamento n.º 2377/90 do Conselho
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
Portuguese: Após ter trabalhado como farmacêutico (grau de capitão) num laboratório de controlo farmacêutico do Exército Alemão, foi recrutado para o antigo Instituto Federal de Saúde Alemão em 1983.
Estonian: Pärast ajateenistust (kaptenina) Saksa armee farmatseutilise kontrolli laboratooriumis asus ta 1983. aastal tööle endisesse Saksamaa föderaalsesse terviseametisse.
Portuguese: Objectivo:
Estonian: Eesmärk:
Portuguese: Pareceres sobre extensões Pareceres sobre alterações do tipo II Pareceres sobre alterações do tipo I
Estonian: Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
Portuguese: Este capítulo inclui actividades relacionadas com informações sobre farmacovigilância (notificação de reacções adversas e relatórios periódicos de segurança), medidas de acompanhamento, obrigações específicas, reavaliações anuais e pedidos de renovação.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Portuguese: Depois de um ano na banca comercial, desempenhou funções de director numa empresa privada de 1988 a 1995.
Estonian: Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
Portuguese: Em 1984, a Dr.ª Korteweg criou o departamento de cumprimento regulamentar/auditoria da garantia de qualidade da Divisão farmacêutica Europeia de Investigação e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb, tornando-se mais tarde Directora da Worldwide Regulatory Compliance (auditoria).
Estonian: 1984. aastal moodustas dr Korteweg firmas BristolMyers Squibb Euroopa farmaatsiatoodete uurimis- ja arendusdivisjonis õigusaktide täitmise ja kvaliteedi tagamise auditite osakonna ning hiljem sai temast asedirektor ülemaailmsete õigusaktide täitmise alal
Portuguese: É chefe da divisão "Terapias Particulares", encarregue da avaliação farmacêutica e clínica de produtos à base de plantas, homeopáticos e antroposóficos.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Portuguese: A EMEA disponibilizará mais informações sobre medicamentos por si autorizados e supervisionados.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
Portuguese: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Estonian: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Portuguese: Qualidade da EMEA desde Julho de 1998.
Estonian: 1998. aasta juulist EMEA kvaliteedijuht.
Portuguese: Tornou-se membro do Conselho de Administração da EMEA no mesmo ano, foi eleita Vice-presidente em 2003 e reeleita após o alargamento em 2004.
Estonian: Samal aastal sai ta ka EMEA haldusnõukogu liikmeks, valiti 2003. aastal selle aseesimeheks ja valiti pärast Euroopa Liidu laienemist 2004. aastal aseesimeheks tagasi.
Portuguese: Prioridades para os medicamentos de uso humano em 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
Portuguese: 1985, desempenhou o cargo de director de auditorias em Espanha para a Ernst and Young e, de 1985 a 1995, foi Auditor Financeiro na Johnson Wax Española.
Estonian: Aastail 1974-1985 töötas ta Hispaanias firmas Ernst and Young auditijuhina ja aastail 1985-1995 finantskontrolörina firmas Johnson Wax Española.
Portuguese: Antes de ser nomeado Director de Unidade de Farmacovigilância, desempenhou várias funções tanto no domínio da pré como da pós-autorização, tendo sido igualmente delegado do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Farmacovigilância do CPMP.
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
Portuguese: Fornecer orientações ao CVMP sobre os critérios a ter em conta ao decidir se um pedido de autorização para um produto é elegível para o procedimento centralizado, por apresentar "interesse para os doentes ou a saúde animal, a nível comunitário" (alínea b) do n.º 2 do artigo 3.º do Regulamento 726/2004)
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on "patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses" (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
Portuguese: A meta é encorajar todos os requerentes no domínio das novas tecnologias e terapias a receberem aconselhamento científico.
Estonian: Eesmärk on ergutada kõiki taotlejaid uute tehnoloogiate ja raviviiside alal teadusnõustamist kasutama;
Portuguese: Mestrado em Direito Comunitário e Internacional pela Vrije Universiteit Brussel de Bruxelas, Bélgica.
Estonian: Magistrikraad Euroopa ja rahvusvahelise õiguse alal - Belgia Brüsseli Vabast Ülikoolist.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação introduz requisitos de divulgação da informação sobre os pedidos retirados pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre as recusas de autorizações de introdução no mercado, de preparação de resumos dos relatórios Europeus de avaliação públicos de uma forma que seja compreensível para o público; e de distribuição da informação adequada em matéria de farmacovigilância
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Portuguese: Tendências: O número de pedidos de clarificação relativos à lista de LMR é significativo, esperando-se que se mantenha perto dos 200
Estonian: selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
Portuguese: As actividades na área da administração dizem respeito a uma série de funções, que incluem a gestão das receitas, despesas e contas, de acordo com as regras e regulamentos existentes, a condução dos processos de recrutamento e a gestão e administração do pessoal e do pessoal destacado, bem como disponibilizar e assegurar o funcionamento dos serviços de infra-estruturas necessários ao funcionamento eficaz da Agência.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
Portuguese: A Agência garante o total cumprimento dos requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de documentos e de registos.
Estonian: Amet tagab kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmise dokumendihalduse ja arhiivipidamise alal.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1983, o Dr. Abadie desempenhou uma série de cargos clínicos e laboratoriais antes de começar a trabalhar na indústria farmacêutica em 1983.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
Portuguese: O Director Executivo é responsável pelo estabelecimento das estruturas e procedimentos, mediante consulta com comités científicos, permitindo o desenvolvimento de aconselhamento para projectos específicos, particularmente no que se refere a novas terapias, para a realização de vários testes e ensaios necessários para demonstrar a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos.
Estonian: Tegevdirektori ülesanne on luua teaduskomiteedega konsulteerides haldusstruktuurid ja menetlused, mis võimaldavad anda äriühingutele nõuandeid eelkõige uute raviviiside ja mitmesuguste testide ning uuringute läbiviimise kohta, mis on vajalikud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks.
Portuguese: O Dr. Keller é membro da Sociedade Americana de Farmacognosia e da Sociedade Internacional para a Investigação de Plantas Medicinais.
Estonian: Dr Keller on Ameerika Farmakognoosiaühingu ja Rahvusvahelise Ravimtaimede
Portuguese: Durante a aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, será dada uma ênfase significativa à preparação da orientação em matéria regulamentar e processual, que complementará a revisão em curso dos documentos de orientação disponíveis
Estonian: EL uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamise käigus pööratakse olulist tähelepanu õigusküsimuste ja menetlustega seotud juhendmaterjalide väljatöötamisele lisaks olemasolevate juhendmaterjalide pidevale läbivaatamisele;
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
Estonian: Andmebaasi EudraVigilance ja andmetöötlusvõrgustikku on vaja koostöös ameti IT ja projektijuhtimismeeskondadega pidevalt kohandada, hooldada ja uuendada;
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
Estonian: Aastail 1990-1994 oli ta Hispaania Tervishoiuministeeriumi tehniline nõunik kliinilise hindamise ja farmakoloogia alal ja ravimpreparaatide komitee efektiivsuse töörühma liige ning osales ICH efektiivsuse töörühma töös.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv eeldatavasti jätkuvalt kasvab, mida enam kasvab tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arv.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1995 como Administrador Científico Principal, e de 1996 a 1998 desempenhou o cargo de Chefe de Sector para as novas substâncias químicas.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
Portuguese: Este ponto inclui a disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade, associados a um sólido sistema de garantia de qualidade
Estonian: See hõlmab tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja kindla kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavaks tegemist;
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação incluam terapias emergentes mais complexas Objectivos:
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Portuguese: Criação de um grupo de trabalho com os Responsáveis das Agências de Medicamentos, com vista a abordar temas de política de transparência e comunicação da rede
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
Estonian: Spetsialist sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal.
Portuguese: Disponibilizar informações concretas, úteis e acessíveis aos doentes e aos profissionais de saúde sobre os aspectos do trabalho da Agência relacionados com os medicamentos
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
Portuguese: O COMP é igualmente responsável pelo aconselhamento à Comissão Europeia no que se refere ao desenvolvimento de uma política de medicamentos órfãos e pela disponibilização de assistência neste âmbito, em conjunto com os parceiros internacionais e as organizações de doentes interessadas.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on ka anda Euroopa Komisjonile nõu harva kasutatavate ravimite poliitika väljatöötamiseks ja sellekohase abi osutamiseks koos rahvusvaheliste partnerite ja patsientide organisatsioonidega.
Portuguese: Membro do CVMP desde 1998 e presidente do Grupo ad hoc de avaliação dos riscos ambientais do CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige alates 1998. aastast ja veterinaarravimite komitee keskkonnariskide hindamise ajutise töörühma esimees.
Portuguese: Implementar eficazmente o EudraVigilance Veterinário a 1 Janeiro de 2005 para as autoridades competentes e até Novembro de 2005 para a indústria farmacêutica veterinária Encorajar um maior intercâmbio de informações e o diálogo sobre pós-autorização e a segurança dos medicamentos, e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos disponíveis na UE, tendo em vista a consecução de uma farmacovigilância eficaz para todos os medicamentos veterinários Implementar mecanismos, com vista a optimizar a segurança dos medicamentos na nova legislação
Estonian: andmebaasi EudraVigilance Veterinary tõhus rakendamine alates 1. jaanuarist 2005 pädevate ametiasutuste suhtes ja 2005. aasta novembriks veterinaarfarmaatsiatööstuse suhtes; teabevahetuse ja dialoogi stimuleerimine müügiloa järgsetes ja ravimite ohutuse küsimustes ning kättesaadavate EL vahendite tõhusale kasutamisele kaasaaitamine kõigi veterinaarravimite tulemusliku ravimiohutuse järelevalve edendamisel; uutes õigusaktides ette nähtud mehhanismide rakendamine ravimiohutuse optimeerimiseks.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
Estonian: 1990. aastal asus ta tööle Rootsi Ravimiametisse, kus töötas direktorina põhitegevuse alal ja hiljem peadirektori asetäitjana.
Portuguese: O desenvolvimento e a implementação das políticas de gestão de documentos, gestão de registos e registos de correio serão levados a cabo em 2005.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
Portuguese: Serviços de infra-estruturas na EMEA
Estonian: EMEA infrastruktuuriteenused
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
Estonian: Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
Portuguese: A segurança dos medicamentos e o melhoramento das actividades nucleares da Agência continuarão a ser prioridades em 2005.
Estonian: 2005. aastal jäävad prioriteetideks ravimite ohutus ja ameti põhitegevuste täiustamine.
Portuguese: A implementação do sistema de gestão electrónica de documentos continua a ser uma área prioritária em matéria de gestão de documentos e publicações, pois constitui a pedra basilar para uma gestão eficaz dos documentos na Agência e a publicação das informações sobre as actividades fundamentais na interface de Internet.
Estonian: Dokumendihalduse ja avaldamise alal jääb prioriteetseks elektroonilise dokumendihaldussüsteemi rakendamine, mis on ameti efektiivse dokumendihaldussüsteemi ja ameti põhiteabe koduleheküljel avaldamise aluspõhi.
Portuguese: Para além do trabalho geral de harmonização das abordagens da inspecção das BPC, o grupo centrar-se-á na consolidação de procedimentos, com vista a apoiar a aplicação da directiva relativa aos ensaios clínicos e da Directiva da Comissão relativa às BPC.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Portuguese: Para o efeito, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) já criou um Grupo de Trabalho para o Aconselhamento Científico (SAWP) cuja única função consiste em prestar aconselhamento científico aconselhamento a projectos específicos.
Estonian: Selleks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee moodustanud juba teadusnõustamise töörühma, mille ainus tegevusala on äriühingute teadusnõustamine.
Portuguese: Levar a cabo a fase inicial do plano de implementação do Roteiro da EMEA até 2010 em relação aos medicamentos de uso humano
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Portuguese: Aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e pedidos de seguimento à medida que os promotores estão mais sensibilizados para os benefícios envolvidos
Estonian: Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
Portuguese: Criar uma base de dados de memória científica para os medicamentos aprovados através do procedimento centralizado com vista a reforçar a qualidade e a consistência da avaliação científica no seio do CVMP, reforçando, assim, a análise de risco/benefício anterior à autorização de novos medicamentos veterinários
Estonian: teadusalase mälu andmebaasi sisseseadmine tsentraalselt müügiloa saanud ravimite kohta, et toetada teaduslike hindamiste kvaliteeti ja järjekindlust veterinaarravimite komitees, tugevdades sellega riski ja kasulikkuse analüüsi enne uutele veterinaarravimitele müügiloa andmist;
Portuguese: Entre 1974 e 1996, exerceu funções na Divisão de Medicamentos do Reino Unido e na Agência de Controlo dos Medicamentos, incluindo funções de inspector de fabrico de medicamentos, revisor de processos e director da Unidade de Biotecnologia e de Produtos Resultantes da Biotecnologia.
Estonian: Aastail 1974-1996 töötas ta Ühendkuningriigi Ravimiametis ja Ravimite Kontrolli Ametis, sealhulgas farmaatsiatoodete tootmise inspektorina, müügiloataotluste läbivaatajana ja biotehnoloogia ja bioloogia üksuse juhatajana.
Portuguese: Para além disso, as autoridades reguladoras da UE terão acesso instantâneo à informação sobre os ensaios clínicos em curso na Europa e à informação acerca da situação dos certificados de BPF e autorizações de fabrico.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
Portuguese: Os grupos de trabalho dos comités científicos da EMEA responsáveis pelos medicamentos para uso humano estão envolvidos no desenvolvimento e revisão das normas orientadoras, na elaboração de recomendações e aconselhamento sobre medicamentos relativamente para os quais são apresentados pedidos, e nas actividades de autorização de introdução no mercado ou após a autorização, de acordo com a área de competência específica de cada grupo.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega tegelevate EMEA teaduskomiteede töörühmad osalevad suuniste väljatöötamises ja läbivaatamises, taotlusaluste ravimite kohta soovituste ja nõu andmises, müügiloa andmisevõi müügiloajärgsetes tegevustes, olenevalt iga rühma konkreetsest vastutusalast.
Portuguese: Em 1992, mudou para o Departamento de Farmacovigilância no Ministério da Saúde austríaco e em 1995 completou um estágio de seis meses em assuntos regulamentares na Unidade "Medicamentos" da Comissão Europeia.
Estonian: 1992. aastal asus ta tööle Austria Tervishoiuministeeriumi ravimiohutuse järelevalve osakonnas ja 1995. aastal läbis ta Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuse 6-kuulise regulatsioonialase praktika.