FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune adaptation de la posologie recommandée de telbivudine n'est nécessaire chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥50 ml/min není nutná úprava doporučené dávky telbivudinu.
French: Dans l'étude NV-02B-007 (GLOBE), l'origine ethnique caucasienne a été associée à une plus faible réponse au traitement pour les deux antiviraux utilisés ; néanmoins la population de patients d'origine caucasienne dans cette étude était très limitée (n = 98).
Czech: U bělochů byla léčebná odpověď u obou antivirových látek použitých ve studii NV-02B-007 (GLOBE) nižší; počet bělošských pacientů byl však velmi omezený (n = 98).
French: 600 mg (30 ml), 1 fois par jour
Czech: 600 mg(30 ml) jednou denně
French: Fréquent
Czech: Normální
French: Lamivudine 100 mg (n = 386)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 386)
French: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 207)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
French: Une mutation isolée rtM204V et deux mutations rtM204I/V/M ont été rapportées chez des patients traités par telbivudine jusqu'à la semaine 208 et présentant un échappement virologique.
Czech: U pacientů léčených telbivudinem, u kterých došlo ke vzniku virologického breakthrough do 208. týdne, byla hlášena jedna izolovaná rtM204V mutace a dvě rtM204I/V/M mutace.
French: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 222)
French: Tableau 4 Elévation du taux d'ALAT survenant après l'arrêt du traitement - Résumé - Etudes combinées NV-02B-007 (GLOBE) et NV-02B-015
Czech: Tabulka 4 Přehled vzestupu ALT po léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015
French: Vider à l'évier le reste de solution présent dans le gobelet.
Czech: Roztok zbylý v odměrce vylijte do dopadu.
French: 200 mg (10 ml), 1 fois par jour
Czech: 200 mg(10 ml) jednou denně
French: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 224)
French: Telbivudine 600 mg (n = 458)
Czech: Telbivudin 600 mg (n = 458)
French: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Czech: Lamivudin 100 mg (n = 463)
French: Réduction moyenne du taux d'ADN du VHB par rapport à la valeur initiale (log10 copies/ml) ± E SM % de patients avec ADN du VHB indétectable par PCR
Czech: Střední hodnota snížení HBV DNA od výchozí hodnoty (log10 kopií/ml) ± SE
French: Contient aussi du sodium.Voir la notice pour plus d'informations.
Czech: Bližší informace viz příbalová informace.
French: Comment se présente Sebivo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Sebivo sont ovales, blancs à légèrement jaunâtres et portent l'inscription « LDT » sur une face.
Czech: Sebivo jsou bílé až slabě nažloutlé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem "LDT".
French: Indétectabilité de l'ADN du VHB n/N (%)
Czech: nedetekovateln á hladina HBV DNA n/N (%)
French: Les patients étaient majoritairement d'origine asiatique et étaient âgés de 36 ans en moyenne.
Czech: Pacienti byli převážně asijského původu a jejich průměrný věk činil 36 let.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sebivo le 24 avril 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sebivo platné v celé Evropské unii dne 24. dubna 2007.
French: Aucun des patients n'avait jamais reçu de traitement par analogues nucléosidiques auparavant.
Czech: Žádný z pacientů nebyl předtím podroben léčbě nukleosidovými analogy.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui répondaient au traitement après un an.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po jednom roce reagovali na léčbu.
French: Si ce n'est pas possible, ils devront prendre des comprimés moins souvent.
Czech: Jestliže to není možné, měli by tito pacienti užívat tablety méně často.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (600 mg) a perorálního roztoku (20 mg/ml).
French: Autres informations relatives à Sebivo
Czech: Další informace o přípravku Sebivo
French: L'EPAR complet relatif à Sebivo est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sebivo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Résumé EPAR à l'intention du public telbivudine
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost telbivudinum
French: La créatine phosphokinase étant une enzyme produite lorsque des muscles sont endommagés, les médecins doivent suivre de près tous les effets indésirables en relation avec les muscles.
Czech: Jelikož kreatin fosfokináza je enzym, jehož hladiny se zvyšují v případě poškození svalů, lékaři musí důkladně sledovat veškeré nežádoucí účinky, které se týkají svalů.
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Czech: Co je Sebivo?
French: Les patients présentant des problèmes rénaux doivent être surveillés attentivement.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin by měli být pečlivě sledováni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sebivo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sebivo.
French: Il convient de n'envisager la mise en œuvre d'un traitement à base de Sebivo que lorsqu'il n'est pas possible ou approprié d'utiliser un autre médicament contre lequel le virus de l'hépatite B est moins susceptible de développer une résistance.
Czech: Zahájení léčby přípravkem Sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě, že není možné či vhodné použít jiný léčivý přípravek, u něhož je méně pravděpodobné, že si proti němu virus hepatitidy B vytvoří rezistenci.
French: La société a également présenté les résultats d'une étude montrant que la solution buvable produit les mêmes taux de principe actif dans le sang que les comprimés.
Czech: Společnost rovněž předložila výsledky studie, které ukazují, že perorální roztok produkoval stejné hladiny léčivé látky v krvi jako tablety.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sebivo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sebivo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sebivo au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Sebivo byl prokázán v průběhu studií?
French: Les comprimés de Sebivo ont été comparés à la lamivudine (un autre médicament utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique) dans le cadre d'une étude de deux ans ayant suivi 1 367 patients.
Czech: Přípravek Sebivo ve formě tablet byl srovnáván s lamivudinem (jiným léčivým přípravkem používaným k léčbě chronické hepatitidy B) v rámci dvouleté studie, do které bylo zařazeno 1 367 pacientů.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Sebivo (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, maux de tête, toux, niveaux plus élevés de certaines enzymes dans le sang (amylase, lipase, créatine phosphokinase, alanine aminotransférase), diarrhée, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (maux d'estomac), éruptions cutanées et fatigue.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sebivo (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, bolesti hlavy, kašel, zvýšené hladiny některých enzymů v krvi (amylázy, lipázy, kreatin fosfokinázy a alanin aminotransferázy), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha, kožní vyrážka a únava.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sebivo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sebivo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sebivo.
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Czech: Krev pacienta by měla být každých 6 měsíců vyšetřena, zda se v ní nevyskytuje DNA viru hepatitidy B. Pokud se v krvi virové DNA objeví, měla by se zvážit změna léčby.
French: Globalement, Sebivo s'est avéré au moins aussi efficace que la lamivudine, quelque trois quarts des patients répondant au traitement après un an.
Czech: Přípravek Sebivo byl celkově přinejmenším stejně účinný jako lamivudin, přičemž po jednom roce na léčbu reagovaly přibližně tři čtvrtiny pacientů.
French: Sebivo ne peut pas être utilisé en association avec l'interféron alpha standard ou pégylé (autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite).
Czech: Přípravek Sebivo nesmí být užíván v kombinaci s pegylovaným nebo standardním interferonem alfa (jinými léčivými přípravky používanými k léčbě hepatitidy).
French: La Telbivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Czech: Telbivudin narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
French: Sebivo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la telbivudine ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Sebivo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na telbivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sebivo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sebivo?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sebivo je uveden v příbalové informaci.
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Czech: Reakce na léčbu byla definována jako nízká hladina virové DNA v krvi doprovázená buď návratem hladin jaterního enzymu nazývaného alanin aminotransferáza (ALT) k normálním hodnotám, nebo zmizením známek viru hepatitidy B z krve.
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Czech: Přípravek Sebivo se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B, což je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B. Používá se u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (stavem, kdy jsou játra poškozena, ale jsou stále schopna pracovat normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi nebo známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
French: Le principe actif de Sebivo, la telbivudine, est un médicament antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
Czech: Léčivá látka v přípravku Sebivo, telbivudin, je anitivirotikum, které patří do skupiny „nukleosidových analogů".
French: En arrêtant la production d'ADN viral, la telbivudine empêche ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Czech: Telbivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jejímu množení a šíření.
French: Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients «AgHBe positifs» (infectés par le virus commun de l'hépatite B) et les patients «AgHBe négatifs» (infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Czech: Tyto výsledky byly zaznamenány rovněž při odděleném hodnocení pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní" (nakažení běžným virem hepatitidy B), a pacientů, kteří byli „HBeAg negativní" (nakažení virem, který zmutoval, což vedlo ke vzniku chronické formy hepatitidy B, která se obtížněji léčí).
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Czech: Po roce léčby byl přípravek Sebivo účinnější než lamivudin u HBeAg pozitivních pacientů - 75 % pacientů reagovalo na přípravek Sebivo a 67 % na lamivudin.
French: Les patients présentant des problèmes rénaux devront peut-être prendre une dose quotidienne moindre de la solution buvable.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin může být zapotřebí snížit denní dávku za použití perorálního roztoku.
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Czech: U HBeAg negativních pacientů byl přípravek Sebivo stejně účinný jako lamivudin (na přípravek Sebivo reagovalo 75 % pacientů a na lamivudin 77 % pacientů).
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Czech: Sebivo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telbivudin.
French: La solution buvable peut être envisagée pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, může být použit perorální roztok.
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Sebivo používá?
French: Comment Sebivo agit-il?
Czech: Jak přípravek Sebivo působí?
French: Le traitement par Sebivo doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Czech: Léčba přípravkem Sebivo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) jednou denně.
French: Dans quels cas Sebivo est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Sebivo používá?
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
French: EXP : mois / année
Czech: EXP: měsíc/rok
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 56 dní.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
French: 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
French: Après ouverture, utiliser avant:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités, de se calmer avant de commencer le traitement.
Czech: Nervózní, agresivní nebo rozrušená zvířata nechejte před začátkem ošetření zklidnit.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/YYYY}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/YYYY}>
French: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Czech: ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno:
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
French: (mcg/kg)
Czech: (g/kg)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Jméno:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
French: Chiens : Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Czech: Psi: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
French: en verre 10 m
Czech: 0,5 m 0,42 m ní
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
French: Q 0,5 mg/m
Czech: M 0,5 mg/m
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Czech: Metylparaben (E 218)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/16/198/002
French: Q 0,1 mg/m
Czech: M 0,1 mg/m
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/16/198/001
French: Poids du chat
Czech: Kočka Hmotnost
French: Chiens : Chats : I
Czech: Kočky: i
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
French: TTENTE
Czech: NDIKACE
French: IONS DEVA n carton
Czech: PODRO Kartono
French: Chiens : Chats : v Lire la n
Czech: Psi: i.v., Kočky: i
French: MENTI Boîte en
Czech: OBNÉ ÚDAJ ová krabičk
French: LE(S)
Czech: KY(EK)
French: ME OU EN N
Czech: ČIVÝCH A O
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
French: Sedadex Chlorhyd
Czech: Sedadex dexmede
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Psi:
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
French: GE VÉTÉRI
Czech: BSAH VYJ
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 2,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle
Czech: Metylparaben (E 218) 2,0 mg Propylparaben
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et de la phase de réveil.
Czech: Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé teploty jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg Parahydroxybenzoate de propyle
Czech: Metylparaben (E 218) 1,6 mg Propylparaben 0,2 mg
French: MODE ET V voie intrave voie intramus notice avant u
Czech: PŮSOB A C avenózní neb intramuskulá užitím čtěte p
French: ORME PHA n injectable.
Czech: LÉ Injekční
French: L'EMBALL
Czech: BALENÍ
French: Pour des procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur légère à modérée et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie :
Czech: U neinvazivních, mírně nebo středně bolestivých zákroků a vyšetření, které vyžadují znehybnění, sedaci a analgezii:
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2*
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů /m2*
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes/m2*
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Czech: • jako premedikace (léčba podávaná před navozením celkové anestezie),
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Czech: Neurotransmiter je látka, kterou nervové buňky využívají ke komunikaci se sousedními buňkami.
French: Sedadex dexmédétomidine
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sedadex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sedadex.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Sedadex.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Czech: U jednotlivých druhů závisí dávka u psů na velikosti tělesného povrchu (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti, a dále na použití, typu injekce a ostatních léčivých přípravcích, které se použijí.