FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no known antidote for Telzir.
Romanian: Nu există antidot cunoscut pentru Telzir.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă: → Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Romanian: Consultaţi informaţiile relevante referitoare la produse pentru aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Romanian: Administrarea concomitentă de Telzir şi quetiapină este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei.
English: Efficacy outcomes are described in the table below.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt descrise în tabelul de mai jos.
English: Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
Romanian: Se pot produce creşteri ale sângerărilor în timpul tratamentului cu inhibitori de protează (cum este Telzir).
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Romanian: Ca regulă generală, când se decide să se utilizeze medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la gravide şi, prin urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a virusului HIV la nou-născut, trebuie să se ţină cont de datele obţinute din studiile la animale (vezi pct. 5.3) şi de experienţa clinică la gravide.
English: It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
Romanian: Este foarte important să luaţi doza zilnică completă de Telzir şi ritonavir prescrisă de medicul dumneavoastră.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Romanian: Introduceţi cu fermitate seringa în adaptor.
English: • if they are overweight.
Romanian: • sunt supraponderali.
English: As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
Romanian: Deoarece nu este posibilă atingerea acestei doze utilizând formularea comprimate, aceşti pacienţi trebuie să fie trataţi cu fosamprenavir suspensie orală.
English: If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie oprită imediat administrarea acestui medicament şi nu mai trebuie să-l luaţi niciodată.
English: What you need to know before you take Telzir
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telzir
English: As an alternative to taking Telzir oral suspension:
Romanian: Ca alternativă la administrarea Telzir suspensie orală:
English: Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Romanian: Hertfordshire SG12 0DJ Marea Britanie
English: Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
Romanian: Amândouă studiile au comparat fosamprenavir/ritonavir cu lopinavir/ritonavir.
English: • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
Romanian: • propionat de fluticazonă şi medicamente similare folosite pentru a trata astmul bronşic, cu excepţia cazurilor când se consideră absolut necesar.
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Romanian: Aşa cum arată tabelul de mai sus, numai 16 pacienţi au avut un virus cu rezistenţă la FPV/RTV, conform scorului ANRS.
English: Protease Inhibitors:
Romanian: Inhibitori de protează:
English: Most patients with mild or moderate rash can continue Telzir.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu erupţii cutanate uşoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Romanian: La femele, la administrarea de doze mari, s-a observat o reducere a greutăţii uterului gravid (între 0 şi 16%), probabil cauzată de scăderea numărului de corpi galbeni ovarieni şi a locurilor de nidaţie.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: Patients aged 6 to 11 N=30
Romanian: Pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani N=30
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Romanian: Ţinând cont de expunerea redusă din studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, nu a fost stabilită complet toxicitatea potenţială asupra dezvoltării în cazul Telzir.
English: CCR5-receptor antagonists
Romanian: Antagonişti ai receptorilor CCR5
English: Clinical experience
Romanian: Experienţa clinică
English: These medicines are not recommended with Telzir/ritonavir:
Romanian: Aceste medicamente nu sunt recomandate cu Telzir/ritonavir:
English: The population enrolled mainly consisted of moderately antiretroviral experienced patients.
Romanian: Populaţia recrutată s-a constituit în principal din pacienţi cu experienţă moderată în tratamentul cu antiretroviralele.
English: Frequency categories for the reactions below have been based on clinical trials and postmarketing data.
Romanian: Categoriile de frecvenţă pentru reacţiile de mai jos se bazează pe datele obţinute din studiile clinice şi din perioada de după punerea pe piaţă.
English: • Problems with your bones.
Romanian: • probleme cu oasele
English: → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Romanian: → Folosiţi o metodă alternativă, nehormonală de contracepţie, cum ar fi prezervativul.
English: Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Romanian: În laptele de şobolan s-au identificat compuşi având legătură cu amprenavirul, dar nu se cunoaşte dacă amprenavirul este excretat în laptele uman.
English: Discard 28 days after first opening.
Romanian: A se arunca după 28 zile de la prima deschidere.
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Romanian: Apăsaţi lent pe piston, pentru a avea timp să înghiţiţi.
English: Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Romanian: Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral.
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Romanian: Această valoare scade cu aproximativ 40% în cazul administrării concomitente de Telzir şi ritonavir, cel mai probabil datorită unei creşteri a biodisponibilităţii amprenavirului.
English: Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
Romanian: Posibilă  sau  a efectului antitrombotic.
English: The incidence of endometrial findings was slightly increased over concurrent controls, but within background range for female rats.
Romanian: Incidenţa efectelor endometriale a depăşit uşor controalele concurente, dar în intervalul cunoscut pentru şobolanii femele.
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Romanian: Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecţiune osoasă numită osteonecroză.
English: The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Romanian: Tuturor pacienţilor trebuie să li se specifice importanţa respectării regimului complet de dozaj recomandat.
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Romanian: Farmacocinetica fosamprenavirului în asociere cu ritonavir nu a fost studiată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
English: Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
Romanian: Administrarea amprenavirului concomitent cu suc de grapefruit nu s-a asociat cu modificări semnificative clinic ale farmacocineticii amprenavirului plasmatic.
English: Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
Romanian: Telzir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori ai proteazei.
English: The absolute bioavailability of fosamprenavir in humans has not been established.
Romanian: Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a fosamprenavirului la om.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
English: • Flare up of old infections
Romanian: • reactivarea unor infecţii vechi
English: Amprenavir appears to penetrate into semen, though semen concentrations are lower than plasma concentrations.
Romanian: Amprenavirul pare să pătrundă în spermă, dar concentraţiile din spermă sunt mai mici decât cele plasmatice.
English: Haemophiliac patients should therefore be informed of the possibility of increased bleeding.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii frecvenţei hemoragiilor.
English: After oral administration, fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate prior to reaching the systemic circulation.
Romanian: După administrare orală, fosamprenavirul este hidrolizat rapid şi aproape complet, cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic, înainte de a ajunge în circulaţia sistemică.
English: The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism.
Romanian: Principala cale de eliminare a amprenavirului şi ritonavirului este metabolizarea hepatică.
English: Not recommended.
Romanian: Nu este recomandată.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Romanian: Cu toate acestea, Telzir trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de alergie la sulfonamide.
English: Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt descrise pe subgrupuri în tabelul de mai jos.
English: Ranitidine 300 mg single dose
Romanian: Ranitidină 300 mg doză unică
English: • Tingling or numbness around the lips and mouth.
Romanian: • Furnicături şi senzaţie de amorţeală în jurul buzelor şi gurii.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products
Romanian: Medicamente anti-virus hepatitic C
English: Genotypic resistance testing
Romanian: Testarea rezistenţei genotipice
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
Romanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg sau 14 ml
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURA SI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Romanian: Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la TARC.
English: Lidocaine (by systemic route)
Romanian: Lidocaină (pe cale sistemică)
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Romanian: Au existat raportări de dureri, sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în cazul terapiei antiretrovirale cu inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
English: These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
Romanian: Aceste date au fost ulterior susţinute de către studiul APV20003; totuşi, acest studiu a utilizat un regim diferit de tratament, faţă de cel utilizat în studiul APV29005.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Romanian: Efectele expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir sunt necunoscute.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice preexistente, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
English: Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Romanian: Pentru Telzir poate fi necesară reducerea dozei (folosind suspensie orală).
English: Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir şi ritonavir, în funcţie de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră.
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa administrării acestor terapii concomitent cu fosamprenavir şi ritonavir.
English: There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienţii trataţi anterior intensiv.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
Romanian: Trebuie menţionat faptul că administrarea de Telzir suspensie orală nu a fost evaluată clinic la adulţi, iar profilul reacţiilor adverse prezentat în continuare se bazează pe experienţa cu Telzir comprimate filmate, la pacienţii adulţi.
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Romanian: Se recomandă reducerea dozelor de rifabutină cu cel puţin 75% în cazul administrării alături de Telzir cu ritonavir.
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Romanian: Toxicitatea a fost similară cu cea a amprenavirului şi s-a înregistrat la nivele de expunere plasmatică la amprenavir sub nivelul expunerii la om după tratamentul cu fosamprenavir în asociere cu ritonavir la dozele recomandate.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Romanian: În cursul încercărilor de a depăşi expunerea redusă prin creşterea dozelor altor inhibitori de protează cu ritonavir, au fost observate reacţii hepatice cu frecvenţă mare.
English: Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 ml oral suspension.
Romanian: Telzir este furnizat în flacoane din plastic conţinând 225 ml suspensie orală.
English: Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Romanian: Trebuie administrate doze de atorvastatină care să nu depăşească 20 mg pe zi, cu monitorizarea atentă a toxicităţii atorvastatinei.
English: You must take Telzir oral suspension.
Romanian: Trebuie să luaţi Telzir suspensie orală.
English: All Patients
Romanian: Toţi pacienţii
English: Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
Romanian: Fosamprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într-o serie de teste standard de genotoxicitate in vitro şi in vivo.
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul fosamprenavir asupra fertilităţii la om.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
Romanian: Alte reacţii adverse ale terapiei combinate pentru HIV
English: No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectul administrării Telzir în asociere cu ritonavir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Take special care with Telzir Talk to your doctor or pharmacist before taking Telzir:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Telzir Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Telzir:
English: Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
Romanian: Ritonavirul induce CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 şi glucuronozil transferaza.
English: What Telzir looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Telzir şi conţinutul ambalajului
English: The apparent volume of distribution of amprenavir following administration of Telzir is approximately 430 l (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al amprenavirului după administrarea de Telzir este de aproximativ 430 l (6 l/kg la o greutate de 70 kg), sugerând un volum mare de distribuţie, cu pătrunderea liberă a amprenavirului în ţesuturile din afara circulaţiei sistemice.
English: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Romanian: Dihidroergotamină Ergotamină Ergonovină Metilergonovină
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
Romanian: • dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului)
English: It can be treated with antihistamines.
Romanian: Erupţia poate fi tratată cu antihistaminice.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Romanian: Sunt de aşteptat efecte de intensitate şi mai mare în cazul inhalării de propionat de fluticazonă.
English: As a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
Romanian: Ca măsură de precauţie, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale sindromului de abstinenţă.
English: Old infections may flare up
Romanian: Infecţii vechi se pot reactiva
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
Romanian: • Creşteri ale colesterolului (un tip de grăsime din sânge).
English: Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Romanian: Este necesară prudenţă şi se recomandă monitorizare atentă când această combinaţie este administrată la pacienţi cu rezistenţă la inhibitori de integrază.
English: • if they drink alcohol
Romanian: • beau alcool
English: You will need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Romanian: Veţi avea nevoie de un control suplimentar în timpul administrării medicaţiei incluzând analize de sânge.
English: Elderly (over 65 years of age)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
English: Your doctor will work out the right dose based on your weight.
Romanian: Medicul va ajusta doza în funcţie de greutatea dumneavoastră.
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Romanian: Telzir este folosit pentru a trata infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Romanian: (Ritonavir 100 mg capsule de de 2 ori pe zi timp de 7 zile)
English: In case of concomitant administration with antineoplastic agents metabolized by CYP3A, please refer to the relevant product information for these medications.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu medicamente antineoplastice metabolizate pe calea CYP3A, vă rugăm să consultaţi informaţiile relevante despre aceste medicamente.
English: A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 75% a dozei standard de rifabutină (adică 150 mg la două zile).
English: The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with ‘GXLL7' on one side.
Romanian: Comprimatele au formă de capsulă, sunt biconvexe, de culoare roz şi sunt marcate cu ‘GXLL7' pe o faţă.
English: If you forget to take Telzir
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Telzir
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Romanian: Se administrează cu mici doze dintr-un alt medicament, ritonavir, care creşte nivelul de Telzir din sânge.
English: Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de efecte corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
English: In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Romanian: În studiile pivot cu Telzir, la pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir nu s-a evidenţiat creşterea riscului de apariţie a erupţiilor cutanate la pacienţii cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide.
English: Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
Romanian: Ciclosporină Rapamicină Tacrolimus
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: Significant reductions in amprenavir Cmin observed may result in virological failure in patients.
Romanian: Reducerea semnificativă a Cmin de amprenavir observate, poate conduce la eşec virusologic la pacienţi.
English: No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Romanian: Nu au fost făcute studii privind administrarea concomitentă de Telzir/ritonavir cu alte terapii hormonale, cum ar fi terapia de substituţie hormonală (TSH).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Romanian: Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic, inhibitor de protează, codul ATC : J05AE07 Mecanism de acţiune