FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt zeigte sich in beiden Behandlungsgruppen anhand Messungen mit psychiatrischen Skalen keine Verschlechterung der Schizophrenie.
Slovenian: Pri nobeni od preskušanih skupin se shizofrenija ni poslabšala, upoštevajoč kriterije psihiatričnih lestvic; prav tako ni bilo sprememb glede ekstrapiramidnih znakov.
German: Wie CHAMPIX aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Shranjevanje zdravila CHAMPIX Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: 0,5-mg-Tablette Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Slovenian: Filmska obloga 0,5 mg tablete hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
German: Neuropsychiatrische Sicherheit, Metaanalysen und Beobachtungsstudien:
Slovenian: Opazovalne študije in meta analize nevropsihiatrične varnosti:
German: Die Wirksamkeit und die Verträglichkeit von Vareniclin wurden bei Rauchern untersucht, die die Wahl hatten, zwischen der 1. und 5.
Slovenian: Poljubno izbran datum opustitve kajenja v obdobju od 1. do 5. tedna Učinkovitost in varnost vareniklina so ovrednotili pri kadilcih, ki so imeli možnost opustiti kajenje enkrat v časovnem obdobju od 1. do 5. tedna zdravljenja.
German: Der Einsatz von Vareniclin, Bupropion und NET in der nicht-psychiatrischen Kohorte war im Vergleich zu Placebo nicht mit einem signifikant erhöhten Risiko von NPS UE als kombiniertem primären Endpunkt assoziiert (95%-KIs kleiner oder gleich Null).
Slovenian: Uporaba vareniklina, bupropiona in NRT v nepsihiatrični kohorti ni bila povezana s pomembno povečanim tveganjem za NPS neželene dogodke v sestavljenem glavnem opazovanem dogodku v primerjavi s placebom (95 % intervali zaupanja so bili manjši od, ali so vključevali, nič).
German: Angststörungen und -symptome Depressive Gemütsstörungen und -erkrankungen NEC* Gemütsstörungen und -erkrankungen
Slovenian: anksiozne motnje in simptomi depresivne motnje razpoloženja motnje razpoloženja NEC* * NEC = niso razvrščene drugje
German: Brustkorbbeschwerden, grippeähnliche Erkrankung, Fieber, Schwächegefühl oder Unwohlsein hoher Blutzuckerspiegel
Slovenian: • neugodje v prsnem košu, gripi podobna bolezen, vročina, občutek šibkosti ali splošno slabo počutje
German: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
German: Diabetes mellitus
Slovenian: • sladkorna bolezen
German: Personen mit Major Depression in der Anamnese
Slovenian: Psihiatrične motnje v anamnezi
German: CHAMPIX 1 mg Filmtabletten
Slovenian: CHAMPIX 1 mg filmsko obložene tablete
German: Selten abnorme Samenanalyse, erhöhtes C-reaktives Protein, erniedrigtes Calcium im Blut
Slovenian: Redki nenormalna analiza sperme, povečana vrednost C-reaktivnega proteina, znižana raven kalcija v krvi * Pogostnosti so ocenjene na podlagi kohortne opazovalne študije iz obdobja trženja.
German: Faltschachtel mit entweder 2 Blisterpackungen zu 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 4 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 8 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten oder 10 Blisterpackungen mit 14 x 1 mg Vareniclin-Filmtabletten
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 2 pretisna omota s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 4 pretisne omote s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 8 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 10 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina
German: Psychosen, Somnambulismus, Verhaltensstörungen, Dysphorie, Bradyphrenie Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig
Slovenian: Redki psihoza, somnambulizem, nenormalno vedenje, disforija, bradifrenija
German: Die Probanden erhielten randomisiert im Verhältnis 1:1 entweder zweimal täglich CHAMPIX 1 mg (n = 249) oder Placebo (n = 245) über 12 Behandlungswochen und wurden über eine behandlungsfreie Phase von bis zu 40 Wochen nachbeobachtet.
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1 : 1 randomizirali v skupino, ki je 12 tednov prejemala zdravilo CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan (n = 249), in skupino, ki je prejemala placebo (n = 245), nato pa so jih spremljali še do 40 tednov po zdravljenju.
German: Vareniclin vs. Bupropion 1,77 (1,46; 2,14), p < 0,0001 1,74 (1,41; 2,14), p < 0,0001 Vareniclin vs. NET
Slovenian: z bupropionom 1,77 (1,46; 2,14), p < 0,0001 1,74 (1,41; 2,14), p < 0,0001 vareniklin v prim.
German: 12-Wochen-Starterpackung mit 11 x 0,5 mg Filmtabletten und
Slovenian: 12-tedensko začetno pakiranje, ki vsebuje: 11 x 0,5 mg filmsko obloženih tablet in
German: Hämatemesis, Stuhlveränderung, belegte Zunge
Slovenian: prebavne težave, vetrovi, suha usta
German: CHAMPIX 0,5 mg Filmtabletten
Slovenian: CHAMPIX 0,5 mg filmsko obložene tablete
German: Sie sollten wissen, dass bei dem Versuch, das Rauchen aufzugeben - mit oder ohne CHAMPIXschwerwiegende neuropsychiatrische Symptome, wie z. B. Unruhe, depressive Stimmungslage oder Veränderungen im Verhalten, auftreten können.
Slovenian: Med poskusom opustitve kajenja z zdravilom CHAMPIX ali brez njega se morate zavedati možnega pojava resnih nevropsihiatričnih simptomov, kot so agitacija, depresivno razpoloženje ali spremembe v vedenju; če opazite take simptome, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Sie sollten vor der Einnahme von CHAMPIX Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila CHAMPIX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: 1 Tablette enthält 0,5 mg oder 1 mg Vareniclin (als Tartrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg ali 1 mg vareniklina (v obliki vareniklinijevega tartrata).
German: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Slovenian: CHAMPIX 0,5 mg vareniklin
German: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Slovenian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg vareniklin
German: N = 990 n (%)
Slovenian: vareniklin n = 990 n (%)
German: Es ist als Tabletten erhältlich (0,5 mg und 1 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
German: Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser geschluckt.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
German: Die Behandlung mit Champix dauert zwölf Wochen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Champix traja 12 tednov.
German: Am 26. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Champix in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Champix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Champix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Erfolgsaussichten einer Behandlung mit Champix sind besser bei Rauchern, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, und die zusätzlich Beratung und Unterstützung erhalten.
Slovenian: Uspeh zdravljenja z zdravilom Champix je verjetnejši pri kadilcih, ki so motivirani za opustitev kajenja in so deležni dodatnega svetovanja in podpore.
German: Bei Patienten, die das Arzneimittel nicht vertragen, oder bei Patienten mit Nierenproblemen können die Dosierungen verringert werden.
Slovenian: Pri osebah, ki zdravila ne prenašajo ali imajo težave z ledvicami, se lahko uporabljajo manjši odmerki.
German: In der ersten Woche nimmt der Patient drei Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette einmal täglich und anschließend vier Tage lang jeweils eine 0,5 mg-Tablette zweimal täglich ein.
Slovenian: V prvem tednu se tri zaporedne dni enkrat na dan vzame 0,5-miligramska tableta, preostale štiri dni pa ena 0,5-miligramska tableta dvakrat na dan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Champix ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Champix?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die vier Wochen lang (von Woche 9 bis Woche 12 der Studie) vollständig mit dem Rauchen aufgehört hatten, was durch Labortests des Atems der Patienten auf Anzeichen von Tabakkonsum bestätigt wurde.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so za štiri tedne (med 9. in 12. tednom študije) popolnoma opustili kajenje, kar so preverjali z laboratorijskimi preiskavami izdihanega zraka bolnikov, v katerem so iskali znake kajenja.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Champix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Champix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Champix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Insomnie (Schlafstörungen), abnorme Träume, Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung des Nasenrachenraums).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Champix (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, nespečnost, neobičajne sanje, glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
German: Weitere Informationen über Champix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Champix
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Champix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Champix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Das Zieldatum der Patienten für die Raucherentwöhnung wurde auf eine Woche nach Beginn der Behandlung festgelegt und die Patienten wurden nach ihrer Behandlung über weitere 40 Wochen nachbeobachtet, um festzustellen, ob sie wieder mit dem Rauchen begannen.
Slovenian: Ciljni datum opustitve kajenja je bil postavljen en teden po začetku zdravljenja, vse preizkušance pa so opazovali še nadaljnjih 40 tednov po koncu zdravljenja, da bi videli, ali so znova začeli kaditi.
German: Die folgenden elf Wochen der Behandlung nimmt der Patient jeweils eine 1 mg-Tablette zweimal täglich ein.
Slovenian: Ostalih 11 tednov se jemlje ena 1-miligramska tableta dvakrat na dan.
German: In zwei Hauptstudien erhielten 2 052 Raucher eine zwölfwöchige Behandlung mit Champix, Bupropion (einem anderen nikotinfreien Arzneimittel) oder einem Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 2 052 kadilcev, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Champix, bupropion (drugo ne-nikotinsko zdravilo) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
German: Vareniclin
Slovenian: Champix vareniklin
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Champix so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Champix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Bei der Bindung an diese Rezeptoren wirkt Vareniclin auf zweierlei Weise: Es wirkt wie Nikotin (als partieller Agonist) und lindert dadurch die Symptome des Rauchverlangens, gleichzeitig wirkt es aber auch gegen Nikotin (als Antagonist), indem es an dessen Stelle tritt, wodurch die angenehmen Effekte des Rauchens reduziert werden.
Slovenian: Vareniklin z vezavo na te receptorje deluje na dva načina: deluje kot nikotin (delni agonist) in s tem blaži simptome hlepenja, istočasno pa deluje tudi proti nikotinu (antagonist), saj preprečuje vezavo nikotina in s tem zmanjšuje s kajenjem povezane občutke ugodja.
German: Patienten, die kein Zieldatum innerhalb von ein bis zwei Wochen für sich festlegen wollen oder können, kann angeboten werden, zunächst mit der Behandlung zu beginnen und später ein Zieldatum auszuwählen, das jedoch innerhalb eines Zeitraums von fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen muss.
Slovenian: Osebam, ki ne želijo ali ne morejo postaviti datuma v roku enega ali dveh tednov, se najprej ponudi zdravljenje, ciljni datum pa si postavijo kasneje, in sicer v petih tednih od začetka zdravljenja.
German: Champix wird bei Erwachsenen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung angewendet.
Slovenian: Zdravilo Champix se uporablja pri odraslih kot pomoč pri odvajanju od kajenja.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die von Woche 9 bis Woche 12 überhaupt nicht geraucht hatten, betrug 44 % bei Champix, 30 % bei Bupropion und 18 % bei Placebo.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so popolnoma prenehali kaditi v obdobju od 9. do 12. tedna, je bil pri zdravilu Champix 44 %, pri bupropionu 30 % in pri placebu 18 %.
German: Menschen, die rauchen, werden abhängig von Nikotin, einer im Tabak enthaltenen chemischen Substanz.
Slovenian: Kadilci polagoma postanejo zasvojeni z nikotinom, ki je kemična snov v tobaku.
German: Champix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vareniclin enthält.
Slovenian: Champix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vareniklin.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Champix aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Champix in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: In beiden Studien war Champix bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung wirksamer als Bupropion oder Placebo.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Champix v primerjavi z bupropionom oziroma placebom učinkoviteje pripomoglo k opustitvi kajenja.
German: Auch in der Studie, in der die Patienten selbst ihr Zieldatum festlegen durften, zeigte sich, dass Champix Patienten wirksam half, das Rauchen aufzugeben.
Slovenian: Tudi v študiji, v kateri so si kadilci sami postavili datum prenehanja kajenja, se je zdravilo Champix izkazalo kot učinkovita pomoč pri opustitvi kajenja.
German: Patienten, die nach zwölfwöchiger Behandlung erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, kann der Arzt eine Fortsetzung der Behandlung über weitere zwölf Wochen empfehlen.
Slovenian: Po koncu 12-tedenskega obdobja se lahko zdravniki pri osebah, ki so uspešno opustile kajenje, odločijo za nadaljevanje zdravljenja še nadaljnjih 12 tednov.
German: Der Wirkstoff in Champix, Vareniclin, kann sich an einige dieser Rezeptoren, die α4β2-nikotinergen Acetylcholin-Rezeptoren, binden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Champix je vareniklin, ki se veže na nekatere od teh receptorjev, in sicer na α4β2 nikotinske acetilholinske receptorje.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Champix sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Champix glejte navodilo za uporabo.
German: In einer weiteren Studie wurde Champix bei Patienten, die selbst ein Zieldatum für die Raucherentwöhnung festlegen durften, das zwischen einer Woche und fünf Wochen nach Behandlungsbeginn liegen konnte, mit Placebo verglichen.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Champix primerjali s placebom pri kadilcih, ki so si lahko sami izbrali ciljni datum za opustitev kajenja, in sicer od enega do petih tednov po začetku zdravljenja.
German: Die Patienten legen selbst ein Zieldatum fest, ab dem sie nicht mehr rauchen möchten, und beginnen in der Regel ein bis zwei Wochen vor diesem Datum mit der Einnahme von Champix.
Slovenian: Kadilci si morajo najprej postaviti datum, ko bodo prenehali kaditi, nato pa en teden ali dva pred tem datumom začnejo jemati zdravilo Champix.
German: Nikotin wirkt auf das Nervensystem, wo es sich an Rezeptoren bindet und die Freisetzung des chemischen Botenstoffs Dopamin auslöst, der zu dem mit dem Rauchen verbundenen Wohlgefühl beiträgt.
Slovenian: Nikotin deluje na živčevje, kjer se veže na receptorje in sproži sproščanje sporočilne molekule dopamin, ki je delno odgovorna za užitek pri kajenju.
German: Welches Risiko ist mit Champix verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Champix?
German: Welchen Nutzen hat Champix in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Champix izkazalo med študijami?
German: Warum wurde Champix zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Champix odobreno?
German: Wie wurde Champix untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Champix raziskano?
German: Bei den Patienten, die Champix eingenommen hatten, betrug der Prozentsatz derjenigen, die weiterhin nicht rauchten, 40 Wochen nach Behandlungsende 23 %, bei den Patienten, die ein Placebo eingenommen hatten, 9 %.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je več oseb ostalo nekadilcev v skupini, ki je jemala zdravilo Champix, kot v skupini, ki je prejemala placebo: 40 tednov po zaključku obdobja zdravljenja je bilo med osebami, ki so jemale zdravilo Champix, 23 % takih, ki še vedno niso kadile, med tistimi, ki so prejemale placebo, pa je takih bilo 9 % oseb.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Champix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Champix zu gelangen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix.
German: Was ist Champix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Champix?
German: Wofür wird Champix angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Champix uporablja?
German: Wie wirkt Champix?
Slovenian: Kako zdravilo Champix deluje?
German: Bei den Patienten, die Bupropion erhalten hatten, lag der Prozentsatz bei
Slovenian: Za razliko od tega je bilo v skupini, ki je jemala bupropion, takih oseb 16 %.
German: Wie wird Champix angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Champix uporablja?
German: pipetten
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2019 aktualisiert.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
German: Chanhold (Selamectin)
Slovenian: Chanhold (selamektin)
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Slovenian: Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
German: Chanhold erhielt am 17/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Chanhold je bilo 17/04/2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Weitere Informationen über Chanhold finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Chanhold so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
German: Die kleine Menge an Flüssigkeit wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
Slovenian: Ta majhna količina tekočine se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zum Auftropfen in 2 verschiedenen Konzentrationen (6 % und 12 %) und als Pipetten verschiedener Stärken (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg und 360 mg) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Chanhold vor.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Chanhold.
German: Die Packungsbeilage enthält ausführliche Informationen über die Dosierung und Behandlungsdauer.
Slovenian: Navodilo za uporabo vsebuje podrobne informacije o odmerjanju in trajanju zdravljenja.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Chanhold verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Chanhold?
German: Weitere Informationen über Chanhold
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Chanhold
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridionenkanäle" auf der Oberfläche von Nerven- und Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane „kloridni kanali", na površini živčnih in mišičnih celic parazitov, kar nabitim kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Stronghold, durchgeführt und müssen für Chanhold nicht wiederholt werden.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Chanhold.
German: Dies führt zur Paralyse oder zum Absterben der Parasiten.
Slovenian: To povzroči paralizo in pogin parazitov.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Chanhold der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Stronghold vergleichbar ist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Chanhold primerljivo z zdravilom Stronghold.
German: Warum wurde Chanhold in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Chanhold odobreno v EU?
German: Dies bedeutet, dass Chanhold denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Stronghold.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Chanhold wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Chanhold in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
German: Was ist Chanhold und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Chanhold in za kaj se uporablja?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Chanhold benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Chanhold glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Überblick über Chanhold und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Chanhold in zakaj je odobreno v EU
German: Chanhold enthält Selamectin, ein Antiparasitikum, das zur Avermectin-Gruppe gehört.
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Chanhold wie bei Stronghold gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Chanhold enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
German: Es wird folgendermaßen angewendet: zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen und Hunden, indem die erwachsenen Flöhe sowie deren Larven und Eier auf dem Tier und den Würfen von trächtigen oder säugenden Katzen oder Hunden abgetötet werden.
Slovenian: Uporablja se za: zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da ubije odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali ter v leglih brejih ali doječih mačk ali psic.
German: Da Chanhold ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.