FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pleuraerguss, Dyspnoe, Engegefühl im Hals, Halstrockenheit, Brustbeschwerden.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skystis pleuros ertmėje, dusulys, gerklės užgulimas, gerklės džiūvimas, nemalonus pojūtis krūtinėje.
German: • Schwellung der Knöchel
Lithuanian: • kulkšnių patinimas;
German: Allergische Reaktionen einschließlich Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria und Pruritus.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tame tarpe angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: • Gedächtnisstörungen
Lithuanian: • atminties sutrikimas;
German: Sie darf nicht geschüttelt werden, da das Schütteln der Durchstechflasche möglicherweise zu Schaumbildung führen und damit das Überprüfen der Rekonstitution erschweren kann.
Lithuanian: Flakono negalima kratyti, nes pakračius gali susidaryti putų ir bus sunkiau nustatyti, ar milteliai ištirpę.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 30 Sekunden zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 30 sekundžių.
German: Jedes Hydroxocobalaminmolekül kann ein Zyanidion binden, indem der Hydroxoligand, der an das dreiwertige Cobalt-Ion gebunden ist, durch einen Cyanoliganden ersetzt wird.
Lithuanian: Viena hidroksokobalamino molekulė prisijungia vieną cianido joną, pakeisdama hidrokso ligandą, sujungtą su trivalenčiu kobalto jonu.
German: Nur wenn keine 0,9%ige (9 mg/ml) Natriumchlorid Injektionslösung verfügbar ist, kann eine Ringer-Laktat-Lösung oder eine Glukose Injektionslösung 50 mg/ml (5%) verwendet werden.
Lithuanian: Tik tuo atveju, kai nėra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, taip pat galima vartoti Ringerio laktato tirpalą arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
German: INFORMATIONSAUFKLEBER FÜR ÄRZTE BZW. MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
Lithuanian: INFORMACINIS LIPDUKAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
German: Die vorherrschende mittlere Halbwertzeit von freiem und Gesamt-Cob(III)alamin betrug bei Dosen von 5 und 10 g circa 26 bis 31 Stunden.
Lithuanian: Pavartojus 5 ir 10 g gramų vaistinio preparato dozes vyraujantis laisvo ir bendro kobalamino (III) vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apytiksliai 26 -31 valandos.
German: Insbesondere wurde bei Hunden nach 4-wöchiger Gabe von 300 mg/kg Hydroxocobalamin eine Leberfibrose beobachtet.
Lithuanian: Šunims, 4 savaites gavusiems 300 mg/kg hidroksokobalamino dozę, pasireiškė kepenų fibrozė.
German: Cyanokit ersetzt nicht eine Sauerstofftherapie und darf nicht die Durchführung obiger Maßnahmen verzögern.
Lithuanian: Cyanokit nepakeičia deguonies terapijos.
German: Über die Behandlung muss auf Grundlage der klinischen Anamnese und/oder der Symptome einer Zyanidvergiftung entschieden werden.
Lithuanian: Gydymo taktika grindžiama ligos anamneze ir (arba) apsinuodijimo požymiais bei simptomais.
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Lithuanian: Pustulinis bėrimas veide ir kakle, trunkantis keletą savaičių.
German: Unter diesen 347 Versuchspersonen waren 245 Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Anwendung von Hydroxocobalamin der Verdacht auf eine Zyanidexposition bestand.
Lithuanian: 245 pacientams hidroksokobalaminas buvo skirtas įtariant apsinuodijimą cianidu.
German: Bei 17 von 21 Patienten (81%), die nach der Zyanidexposition einen erniedrigten Blutdruck aufwiesen (systolischer Blutdruck > 0 und ≤ 90 mmHg), führte die Anwendung von Hydroxocobalamin gewöhnlich zu einer Normalisierung des Blutdrucks (systolischer Blutdruck > 90 mmHg).
Lithuanian: Hidroksokobalamino vartojimas buvo susijęs su kraujospūdžio sunormalėjimu (sistolinis kraujospūdis > 90 mmHg) 17 iš 21 (81 %) pacientų, kurių kraujospūdis buvo žemas (sistolinis kraujospūdis > 0 ir ≤ 90 mmHg) dėl cianido poveikio.
German: Bis zum Infusionsende senkte Hydroxocobalamin die Gesamt-Zyanidkonzentrationen im Blut von circa 120 nmol/ml auf 30-40 nmol/ml, verglichen mit 70 nmol/ml bei Hunden, die nur die 0,9%ige Natriumchloridlösung erhalten hatten.
Lithuanian: Pasibaigus infuzijai hidroksokobalaminas sumažino cianido koncentraciją kraujyje nuo 120 nmol/ml iki 30-40 nmol/ml.
German: Die Cyanokit Durchstechflasche muss mindestens 1 Minute zur Durchmischung der Lösung geschwenkt oder umgedreht werden.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 1 minutę.
German: • Der sonstige Bestandteil ist: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts).
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui).
German: Eine Vergiftung mit Zyanid kann durch die Exposition gegenüber Rauchgasen bei Bränden in geschlossenen Räumen, durch Einatmen, orale Aufnahme oder durch Hautresorption entstehen.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti dėl uždarų patalpų gaisro dūmų poveikio, cianido įkvėpus, nurijus ar po sąlyčio su oda.
German: Jede Durchstechflasche muss mit 100 ml Verdünnungsmittel unter Verwendung der mitgelieferten sterilen Überleitungskanüle rekonstituiert werden.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 100 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
German: Die Wirkung von Hydroxocobalamin bei der Behandlung einer Zyanidvergiftung basiert auf seiner Fähigkeit, mit Zyanidionen stabile Komplexe einzugehen und so das Zyanid zu binden.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
German: Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsächlich Gesicht und Hals.
Lithuanian: Šie bėrimai dažniausiai atsiranda veide bei kakle ir gali trukti keletą savaičių.
German: Die Durchstechflasche muss mit 200 ml Verdünnungsmittel unter Verwendung der mitgelieferten sterilen Überleitungskanüle rekonstituiert werden.
Lithuanian: Flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Zwei Durchstechflaschen
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Du flakonai
German: Auf die gleiche Weise wurden die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. Gesamt-Cob(III)alamin von 197 bzw. 995 µg eq/ml nach einer Gabe von 10 g Cyanokit bestimmt.
Lithuanian: Pavartojus 10 g Cyanokit, vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 197 ir 995 µg ekv./ml.
German: Obwohl die Sicherheit und Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich, da Cyanokit nur als Notfallbehandlung in einer akuten lebensbedrohlichen Situation angewendet wird.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Nors hidroksokobalamino veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, tirtas nebuvo, Cyanokit skiriamas kaip pirmosios pagalbos priemonė ūminių, gyvybei pavojingų būklių metu.
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
Lithuanian: • ar asmuo, kuriam įtariamas apsinuodijimas, patyrė gaisro uždarose patalpose dūmų poveikį,
German: Eine physikalische Inkompatibilität (Partikelbildung) wurde bei der Mischung einer rekonstituierten Hydroxocobalamin-Lösung mit den folgenden Arzneimitteln beobachtet: Diazepam, Dobutamin, Dopamin, Fentanyl, Nitroglycerin, Pentobarbital, Phenytoinnatrium, Propofol und Thiopental.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su diazepamu, dobutaminu, dopaminu, fentaniliu, nitroglicerinu, pentobarbitaliu, fenitoinu, propofoliu ir tiopentaliu pasireiškė fizinis nesuderinamumas (susiformavo nuosėdos).
German: Nach Angleichung des Körpergewichts ergaben sich zwischen männlichen und weiblichen Probanden keine größeren Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter für freies und GesamtCob(III)alamin im Plasma oder Urin nach der Anwendung von 5 g oder 10 g Cyanokit.
Lithuanian: Pavartojus 5 g arba 10 g Cyanokit, vyrams ir moterims esminių laisvo ir bendro kobalamino (III) plazmos ir šlapimo farmakokinetikos tyrimų rodmenų skirtumo nenustatyta.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cyanokit sudėtis
German: Kalzium
Lithuanian: Kalcis
German: Was soll vor der Anwendung von Cyanokit beachtet werden?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit
German: Die Sicherheit einer gleichzeitigen Anwendung anderer Zyanid-Antidota mit Cyanokit wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 6.2).
Lithuanian: Cyanokit saugumas skiriant jo kartu su kitais cianido antidotais nebuvo tirtas (žr.
German: Detaillierte Anweisungen für Ihren Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal, wie die Infusion von Cyanokit vorbereitet und die Dosis bestimmt wird, sind am Ende dieser Packungsbeilage aufgeführt (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Lithuanian: Išsami informacija, kurioje nurodyta, kaip paruošti Cyanokit infuziją ir kaip nustatyti vaisto dozę, yra pakuotės lapelio pabaigoje (žr.
German: Symptome einer Zyanidvergiftung
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai
German: Im Urin von gesunden Probanden, die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, wurden OxalatKristalle beobachtet.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurie vartojo hidroksokobalamino, šlapime buvo pastebėta oksalato kristalų.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche, dem Karton bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant flakono, kartoninės dėžutės ir dėžutės po EXP/Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: • Schwellung, Reizung, Rötung.
Lithuanian: • Patinimas, sudirginimas, paraudimas.
German: Eine vorübergehende, im Allgemeinen asymptomatische Erhöhung des Blutdrucks kann bei Patienten unter Hydroxocobalamin auftreten.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems hidroksokobalamino, gali pasireikšti laikinas, dažniausiai besimptomis kraujospūdžio padidėjimas.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) rekonstituierten Lösung wurde für 6 Stunden bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 40 °C nachgewiesen.
Lithuanian: Esant 2 - 40°C temperatūrai, su 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu paruoštas tirpalas išliko chemiškai ir fiziškai stabilus 6 valandas.
German: Anfangsdosis Erwachsene: Die Anfangsdosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Lithuanian: Pradinė dozė Suaugusieji: pradinė suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
German: Nach intravenöser Applikation einer letalen Dosis Kaliumzyanid erhielten die Hunde entweder eine 0,9%ige Natriumchloridlösung oder 75 mg/kg bzw. 150 mg/kg Hydroxocobalamin als intravenöse Infusion über die Dauer von 7,5 Minuten.
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
German: Verwenden Sie daher das dem Kit beigepackte intravenöse Infusionsset, das einen entsprechenden Filter enthält, und befüllen Sie es mit der rekonstituierten Lösung.
Lithuanian: Aliekant infuziją, būtina naudoti rinkinyje esančią infuzinę sistemą, kadangi joje yra tinkamas filtras.
German: Interferenz mit Hämodialyse
Lithuanian: Trukdžiai atliekant hemodializę
German: Jede Durchstechflasche enthält 2,5 g Hydroxocobalamin.
Lithuanian: Viename flakone yra 2,5 g hidroksokobalamino.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija hidroksokobalaminui ar vitaminui B12; jie atsižvelgs į tai prieš gydydami Jus Cyanokit;
German: Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Dekontamination sowie unterstützenden Maßnahmen anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr.
German: Phosphat
Lithuanian: Fosfatas
German: Oft ist zunächst nicht bekannt, ob und in welchem Umfang eine Zyanidvergiftung vorliegt.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu faktas ir apsinuodijimo sunkumas dažniausiai pradžioje yra nežinomi.
German: Erwachsene: Die Folgedosis von Cyanokit beträgt 5 g (2 x 100 ml).
Lithuanian: Suaugusieji: kita suaugusių žmonių Cyanokit dozė yra 5 g (2 x 100 ml).
German: Ausmaß und Dauer der Interferenz bei Patienten mit Zyanidvergiftung können sich abhängig vom Schweregrad der Intoxikation unterscheiden.
Lithuanian: Sąveika po 10 g hidroksokobalamino dozės vartojimo gali trukti 24 valandas ilgiau. Sąveikos mastas ir trukmė pacientams, apsinuodijusiems cianidu, gali skirtis priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo. Skirtingais analizatoriais atliktų tyrimų rezultatai gali skirtis priklausomai nuo aparato rūšies, todėl laboratorinių tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2,5 g Hydroxocobalamin.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 2,5 g hidroksokobalamino.
German: Daher sollte die Nierenfunktion (inklusive Blut-Harnstoff-Stickstoff und Serum-Kreatinin) bis zum 7.
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
German: • Druckgefühl im Brustraum.
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje.
German: Insgesamt 245 Patienten mit vermuteter oder bekannter Zyanidvergiftung wurden in die klinischen Studien zur Wirksamkeit von Hydroxocobalamin als Antidot eingeschlossen.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tirtas hidroksokobalamino, kaip antidoto, veiksmingumas dalyvavo 245 pacientai, kuriems buvo įtariamas ar nustatytas apsinuodijimas cianidu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Verbindung mit der Anwendung von Cyanokit berichtet.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Cyanokit vartojimu, išvardytostoliau.
German: Testergebnisse durch kolorimetrische Bestimmung im Urin sind mit Vorsicht zu interpretieren, solange eine Chromaturie vorhanden ist.
Lithuanian: Todėl, kol yra chromaturija, kolorimetrinių šlapimo tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
German: Cyanokit 2,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui
German: Ein intravenöses Infusionsset.
Lithuanian: Vienas infuzijos į veną rinkinys.
German: Die Durchstechflasche enthält 5 g Hydroxocobalamin.
Lithuanian: Flakone yra 5 g hidroksokobalamino.
German: Diese Möglichkeit ist bei Patienten, die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, vor Beginn einer Dialyse zu berücksichtigen.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti prieš skiriant hemodializę pacientams, gydomiems hidroksokobalaminu.
German: Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen (siehe Abschnitt 4.4) kann eine zweite Dosis gegeben werden.
Lithuanian: 4.4 skyrių) gali būti skiriama antra dozė.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui.
German: Cyanokit 2,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Hydroxocobalamin
Lithuanian: Cyanokit 2,5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
German: Die mittleren Cmax-Werte für freies bzw. GesamtCob(III)alamin von 113 bzw. 579 µg eq/ml wurden nach einer Gabe von 5 g Cyanokit (der empfohlenen Anfangsdosis) bestimmt.
Lithuanian: Pavartojus 5 g Cyanokit (rekomenduojama pradinė dozė) vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 113 ir 579 µg ekv.
German: Diese Packung enthält kein Verdünnungsmittel.
Lithuanian: Skiediklio šiame rinkinyje nėra.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 5 g Hydroxocobalamin.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 5 g hidroksokobalamino.
German: 250 ml Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ II) mit Bromobutyl-Gummistopfen und AluminiumSchnappdeckel mit Kunststoffverschluss.
Lithuanian: II tipo bespalvis 250 ml stiklinis flakonas užkimštas bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytas aliuminio dangteliu su plastikiniu viršumi.
German: Wie ist Cyanokit anzuwenden?
Lithuanian: kaip vartojamas Cyanokit
German: Hautverletzungen, Ödeme und Schmerzen deuten jedoch stark auf Verbrennungen hin.
Lithuanian: Nudegimus leis įtarti odos pažeidimas, edema ir skausmas.
German: Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Hydroxocobalamin
Lithuanian: Cyanokit 5 g milteliai infuziniam tirpalui Hidroksokobalaminas
German: Obwohl die Bestimmung der Zyanidkonzentration nicht erforderlich ist und eine Behandlung mit Hydroxocobalamin nicht verzögern darf, kann sie für die Dokumentation einer Zyanidvergiftung sinnvoll sein.
Lithuanian: Nors cianido nustatymas kraujyje nėra būtinas ir gydymo hidroksokobalaminu negalima atidėti, cianido tyrimas kraujyje gali būti naudingas dokumentuojant apsinuodijimą cianidu. Jei planuojama tirti cianido koncentraciją, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Vienas flakonas
German: • Hautrötungen, Nesselausschlag (Urtikaria) oder Juckreiz.
Lithuanian: • odos paraudimas, dilgėlinė arba niežulys.
German: Gedächtnisstörungen; Schwindel.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Atminties sutrikimas; svaigulys.
German: Fünfzig Patienten überlebten in dieser Studie.
Lithuanian: Penkiasdešimt šiame tyrime dalyvavusių pacientų išgyveno.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cyanokit finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cyanokit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cyanokit ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyanokit vartojimą?
German: Hydroxocobalamin (Vitamin B12a) wird seit den 1950er Jahren als Vitaminpräparat angewendet.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas (vitaminas B12a) kaip vitamininis papildas naudojamas nuo šeštojo dešimtmečio.
German: Weitere Informationen über Cyanokit
Lithuanian: Kita informacija apie Cyanokit
German: Es wird als Infusion über 15 Minuten verabreicht.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 15 minučių.
German: Hydroxocobalamin
Lithuanian: Cyanokit hidroksokobalaminas
German: Bei den übrigen 13 Patienten blieb das Ansprechen unklar.
Lithuanian: 13 pacientų atsakas nebuvo nustatytas.
German: Die Informationen zu diesen Patienten wurden aus den Krankenakten in zwei französischen Krankenhäusern erhoben.
Lithuanian: Duomenys apie šiuos pacientus gauti iš dviejų Prancūzijos ligoninių duomenų bazėse saugomų jų ligos kortelių.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Cyanokit so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cyanokit vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die zweite Dosis wird, je nach Zustand des Patienten, über einen Zeitraum von 15 Minuten bis zwei Stunden verabreicht.
Lithuanian: Antros dozės lašinimo greitis priklauso nuo paciento būklės ir svyruoja nuo 15 minučių iki 2 valandų.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cyanokit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cyanokit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: In der Studie bei Rauchvergiftung sprachen 31 Patienten (45 %) positiv, 15 Patienten (22 %) teilweise und 10 Patienten (15 %) nicht auf die Behandlung mit Cyanokit an.
Lithuanian: Apsinuodijusių dūmais ligonių tyrime nustatyta, kad 31 paciento (45 proc.) organizmas teigiamai reagavo į gydymą preparatu Cyanokit, 15 pacientų (22 proc.) - iš dalies teigiamai reagavo į gydymą, o 10 pacientų (15 proc.) organizmas į gydymą nereagavo.
German: Die meisten dieser Patienten hatten einen Selbstmordversuch durch Einnahme von Zyanid unternommen.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų bandė nusinuodyti cianidu.
German: Informationen über seine Wirksamkeit wurden bei 83 Patienten gewonnen, die mit Verdacht auf Zyanidvergiftung ins Krankenhaus eingeliefert und mit Cyanokit behandelt wurden.
Lithuanian: Gauti duomenys apie jo veiksmingumą 83 pacientams, patekusiems į ligoninę dėl įtariamo apsinuodijimo cianidu ir gydytiems preparatu Cyanokit.
German: Es enthält den Wirkstoff Hydroxocobalamin (Vitamin B12a).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksokobalamino (vitamino B12a).
German: In dieser Studie wurde der Zustand der Patienten am Unfallort mit ihrem Zustand nach Ende der Infusion von Cyanokit und über die folgenden drei Tage verglichen.
Lithuanian: Šio tyrimo pacientų būklė nelaimės vietoje buvo lyginama su jų būkle sulašinus Cyanokit ir po trijų dienų.
German: Auf diese Weise werden die Auswirkungen der Zyanidvergiftung vermindert.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti apsinuodijimo cianidu pasekmes.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Cyanokit aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cyanokit preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cyanokit gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cyanokit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Am 23. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cyanokit in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cyanokit rinkodaros leidimą.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cyanokit berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cyanokit, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die Anwendung von Cyanokit kann die Beurteilung von Verbrennungen erschweren und die Ergebnisse von Labortests verfälschen.
Lithuanian: Gydymas preparatu Cyanokit gali apsunkinti nudegimų analizę ir laboratorinius tyrimus.
German: Die Wahrscheinlichkeit des Überlebens war bei den Patienten höher, die vor dem Herzstillstand Cyanokit erhalten hatten, weniger schwere Symptome einer Hirnschädigung zeigten und niedrigere Zyanidspiegel im Blut hatten.
Lithuanian: Didžiausias galimybes išgyventi turėjo pacientai, kuriems Cyanokit buvo skirtas dar prieš sustojant širdžiai ir kuriems pasireiškė ne tokie sunkūs smegenų pažeidimo simptomai arba kurių kraujyje buvo mažesnė cianido koncentracija.
German: Weil Hydroxocobalamin eine intensive rote Farbe hat, kommt es bei den meisten Patienten zu einer dunkelroten Verfärbung von Haut und Schleimhäuten für bis zu 15 Tage und des Urins für bis zu 35 Tage nach der Behandlung mit Cyanokit.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas daugeliui pacientų gali sukelti odos ir gleivinės paraudimą (iki 15 dienų) ir nudažyti šlapimą (iki 35 dienų po gydymo Cyanokit).
German: Welches Risiko ist mit Cyanokit verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cyanokit vartojimu?