FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кърмачета с голям лицев хемангиом в детска възраст трябва да бъдат щателно изследвани за потенциална артериопатия, свързана с PHACE синдром, чрез магнитно-резонансна ангиография на главата и шията и изображения на сърцето, които включват аортната дъга, преди да се обмисля прилагане на лечение с пропранолол.
Estonian: Imikuid, kellel on näo piirkonnas suur infantiilne hemangioom, tuleb enne propranolooli ravi kaalumist põhjalikult uurida PHACE sündroomiga seotud potentsiaalse arteriopaatia suhtes, kasutades pea ja kaela magnetresonants-angiograafiat ning südame aordikaare radioloogilisi uuringuid.
Bulgarian: „феохромоцитом".
Estonian: • feokromotsütoom.
Bulgarian: Това лекарство няма да бъде препоръчано в случай на увреждане на черния дроб или бъбреците.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada maksa- või neerupuudulikkuse korral;
Bulgarian: 2 КАЧЕСТВЕН
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Bulgarian: Перорален разтвор 1 бутилка от 120 ml и 1 спринцовка за перорални форми.
Estonian: 1 pudel 120 ml ja 1 suusüstal.
Bulgarian: Едновременната употреба може да повиши риска от брадикардия.
Estonian: Kooskasutamine võib suurendada bradükardia tekkeohtu.
Bulgarian: Ако детето не яде, развие друго заболяване или повръща, се препоръчва да пропуснете дозата.
Estonian: Kui laps ei söö, tal esineb mõni muu haigus või ta oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Bulgarian: Ето защо детето Ви ще бъде под непрекъснато клинично проследяване и наблюдение на сърдечната честота в продължение на 2 часа след приема на първата доза или след увеличаване на дозата.
Estonian: Sellepärast jälgitakse vähemalt 2 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist või annuse suurendamist hoolikalt teie lapse kliinilist seisundit ja südame löögisagedust.
Bulgarian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Estonian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANTSUSMAA
Bulgarian: Смъртност с неясна, макар и малко вероятна връзка с лечението, е наблюдавана при 40 mg/kg дневно, което води до ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) 20 mg/kg дневно по отношение на ювенилната токсичност.
Estonian: Raviga tundmatus kuigi ebatõenäolises seoses suremust tuvastati kontsentratsioonil 40 mg/kg/ööpäevas, millega kaasnes üldine NOAELi juveniilne toksilisus 20 mg/kg/ööpäevas.
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Estonian: Vähenenud vererõhk
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на заболяване, наречено хемангиом.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hemangioomi ravimiseks.
Bulgarian: При един случай на атриовентрикуларен блок втора степен при пациент с нарушена проводимост, лечението е окончателно спряно.
Estonian: Ühel juhul viis eelneva juhtehäirega patsiendil tekkinud teise astme atrioventrikulaarne blokaad ravi lõpliku katkestamiseni.
Bulgarian: Ако кърмите детето си
Estonian: Kui toidate last rinnaga
Bulgarian: Не почиствайте спринцовката чрез стерилизатор или съдомиялна машина.
Estonian: Ärge pange süstalt sterilisaatorisse või nõudepesumasinasse.
Bulgarian: улцериращ хемангиом с болка и/или липса на отговор при обикновени грижи за раната;
Estonian: • haavandunud hemangioom, mis on valulik ja/või mis ei parane lihtsate haavaravi meetoditega;
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: Съобщава се за токсичност на лидокаин (неврологични и сърдечни нежелани събития) след едновременно приложение с пропранолол.
Estonian: Propranolooliga koosmanustamisel on teatatud lidokaiini toksilisest toimest (neuroloogilised ja kardiaalsed kõrvaltoimed).
Bulgarian: Стъпка 8.
Estonian: • 8. samm.
Bulgarian: Поставете спринцовката за перорални форми в изправената бутилка и натиснете буталото докрай.
Estonian: Sisestage süstla ots püstise asetatud pudelisse ja suruge kolb lõpuni alla.
Bulgarian: • хемангиом с риск от постоянни белези или обезобразяване.
Estonian: • hemangioom, mis võib põhjustada püsivaid arme või välimust moonutada.
Bulgarian: Брадикардия (необичайно ниска сърдечна честота)
Estonian: • bradükardia (ebanormaalselt madal südame löögisagedus);
Bulgarian: Трябва да направите това, защото кръвното налягане на Вашето дете може да се понижи, ако му бъдат дадени някои анестетици, докато приема това лекарство (вижте „Други лекарства и HEMANGIOL").
Estonian: Seda sellepärast, et teatud anesteetikumide manustamisel võib see ravim põhjustada madalat vererõhku (vt „Teised ravimi ja HEMANGIOL").
Bulgarian: Общо 7 случая (5 несериозни) на псориазиформен дерматит/псориазис са съобщени кумулативно при пациенти, лекувани с пропранололов хидрохлорид (Hemangiol).
Estonian: Propranoloolvesinikkloriidiga (Hemangiol) ravitud patsientidel on kumulatiivselt esinenud kokku 7 psoriaasiformse dermatiidi / psoriaasi juhtu (millest 5 ei olnud tõsised).
Bulgarian: Кръвните нива на пропранолол може да бъдат намалени при едновременното приложение с ензимни индуктори като рифампицин или фенобарбитал.
Estonian: Propranolooli taset veres võib langetada ensüüme indutseerivate ravimite, nt fenobarbitaali või fenütoiini koosmanustamine.
Bulgarian: антиангиогенен ефект (намаляване на пролиферацията на съдовите ендотелни клетки, намаляване на неоваскуларизацията и образуването на съдови каналчета, намаляване на секрецията на матриксна металопротеиназа 9);
Estonian: • antiangiogeenne toime (vaskulaarsete endoteelirakkude prolifereerumise vähenemine, uute veresoonte ja vaskulaarsete tuubulite tekke vähenemine, maatriksi metalloproteinaas 9
Bulgarian: Информация за условията, при които HEMANGIOL не трябва да се прилага
Estonian: • teave seisundite kohta, mille puhul HEMANGIOLi anda ei tohi;
Bulgarian: Бронхиолит (възпаление на малките бронхи със затруднено дишане и хрипове в гърдите,
Estonian: • bronhioliit (väikeste bronhide põletik koos hingamisraskuste ja vilinaga rinnus, millega kaasneb köha ja palavik);
Bulgarian: Прилагането на бета-блокери ще доведе до отслабване на рефлексната тахикардия и повишен риск от хипотония.
Estonian: Beetablokaatorid vähendavad reflektoorset tahhükardiat ja suurendavad hüpotensiooni ohtu.
Bulgarian: Пропранолол преминава кръвно-мозъчната бариера и плацентата и се разпределя в кърмата.
Estonian: Propranolool läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiimaga.
Bulgarian: Респираторни нарушения
Estonian: Hingamishäired
Bulgarian: HEMANGIOL на Вашето дете забележите следните симптоми, които предполагат наличие на бронхоспазъм (временно свиване на бронхите, което води до затруднено дишане): кашлица, бързо или затруднено дишане или хрипове, свързани или не с посиняване на кожата.
Estonian: Lõpetage ravi ja võtke kohe ühendust arstiga, kui pärast lapsele HEMANGIOLi manustamist märkate järgmisi sümptomeid, mis viitavad bronhospasmile (bronhide ajutine restriktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi): köha, kiire või raskendatud hingamine või vilisemine, sellega seotud või mitteseotud sinakas nahk.
Bulgarian: основни: прекомерен сън, затруднение да отговаря, лошо хранене, понижаване на телесната температура, гърчове (припадъци), кратки паузи в дишането, загуба на съзнание.
Estonian: • rasked: liigne magamine, raskused vastamisel, raskused toitmisel, kehatemperatuuri langus,
Bulgarian: дни/91-150 дни), пол и разположение на хемангиома (глава/тяло).
Estonian: Vanuse (35-90 päeva / 91150 päeva), soo ja hemangioomi asukoha (pea/keha) järgi moodustatud alamrühmades ei tuvastatud erinevusi propranolooli ravivastuses.
Bulgarian: лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта,
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Bulgarian: Необходимо е да се дават интравенозни течности за хипотонията и атропин за брадикардията.
Estonian: Hüpotensiooni raviks tuleb manustada intravenoosselt vedelikke ja bradükardia vastu atropiini.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката и спринцовката заедно в картонената опаковка до следващата употреба на безопасно място, където
Estonian: Kuni järgmise kasutuskorrani hoidke pudelit ja süstalt väliskarbis koos ohutus kohas, millele teie laps ligi ei pääse.
Bulgarian: Кърмачета, предразположени към хипогликемия
Estonian: • imikud, kellel on eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks;
Bulgarian: Поради липса на конкретни проучвания при деца, лекарствените взаимодействия с пропранолол са онези, които са известни при възрастните.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole lastel läbi viidud ja koostoime propranolooliga on teada ainult täiskasvanute puhul.
Bulgarian: Какво представлява HEMANGIOL и за какво се използва
Estonian: 1 Mis ravim on HEMANGIOL ja milleks seda kasutatakse Mis on HEMANGIOL
Bulgarian: Амиодарон е антиаритмично средство с отрицателни хронотропни свойства, които могат да се добавят към тези, наблюдавани при β-блокери като пропранолол.
Estonian: • Amiodaroon on negatiivsete kronotroopsete omadustega arütmiavastane ravim, mis võib olla sünergistlik beetablokaatoritega, näiteks propranolooliga.
Bulgarian: ефект върху капилярните ендотелни клетки на задействане на апоптоза,
Estonian: • apoptoosi esilekutsuv toime kapillaaride endoteelirakkudes;
Bulgarian: Запек, коремна болка
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu;
Bulgarian: Извадете бутилката и спринцовката за перорални форми от кутията и извадете спринцовката от найлоновата торбичка.
Estonian: Võtke pudel ja suusüstal karbist välja ja eemaldage süstlalt plastikümbris.
Bulgarian: „Псориазиформен дерматит" и „Дерматит от пелени" трябва да бъдат добавени като нови нежелани лекарствени реакции в точка 4.8 от КХП, съответно в категория „ с неизвестна честота" и в категория „чести".
Estonian: Seega, võttes arvesse läbivaadatud perioodilises ohutusaruandes (perioodilistes ohutusaruannetes) esitatud andmeid, tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 terminid „psoriaasiformne dermatiit" teadmata esinemissagedusega ja „mähkmedermatiit" esinemissagedusega „sage".
Bulgarian: Пропранолол е много мастноразтворим и може да премине през кръвно-мозъчната бариера и да предизвика припадъци.
Estonian: Propranolool lahustub väga hästi lipiidides, võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja põhjustada krambihooge.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди вашето дете да приема Hemangiol
Estonian: 2 Mida on vaja teada enne, kui teie laps HEMANGIOLI võtab Ärge andke HEMANGIOLi
Bulgarian: Заболяване на синусовия възел (включително синоатриален блок)
Estonian: • siinussõlme häire (sealhulgas sinuatriaalne blokaad);
Bulgarian: За деца с тегло до 5 kg можете да смесите дозата с една чаена лъжичка мляко (около 5 ml).
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml).
Bulgarian: Захарин натрий
Estonian: • Naatriumsahhariin
Bulgarian: Пропранолол принадлежи към група лекарства, известни като бета-блокери.
Estonian: Propranolool kuulub beetablokaatorite ravimrühma.
Bulgarian: Hemangiol е за перорално приложение.
Estonian: • HEMANGIOL on suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Метаболизмът на пропранолол се намалява от едновременното приложение на хинидин, което води до три пъти по-висока концентрация в кръвта и по-голяма степен на клинична бета блокада.
Estonian: • Propranolooli metaboliseerumist aeglustab samaaegne kinidiini manustamine, mis tõstab ravimi kontsentratsiooni veres kahe- kuni kolmekordseks ja põhjustab ulatuslikumat beetablokaadi.
Bulgarian: За деца с тегло над 5 kg дозата може да се смеси с една супена лъжица мляко или плодов сок (около 15 ml).
Estonian: Üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 100st)
Bulgarian: (коригираната възраст е възрастта, на която преждевременно роденото дете би било, ако е било родено на датата на термина).
Estonian: • on enneaegne, kes eiole veel korrigeeritud vanuses 5 nädalat (korrigeeritud vanus on enneaegse imiku vanus juhul, kui ta oleks sündinud tähtaegselt);
Bulgarian: Лекарството може да се смеси с една чаена лъжичка (около 5 ml) адаптирано мляко за деца с тегло до 5 kg или с една супена лъжица (около 15 ml) мляко или плодов сок за деца с тегло над 5 kg, поставено в шишето на кърмачето.
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib ravimit segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml) või üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Bulgarian: Hemangiol на Вашето дете 4.
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustatada 4.
Bulgarian: Намален брой на белите кръвни клетки.
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine.
Bulgarian: Рискове от хипогликемия
Estonian: Hüpoglükeemia ohud
Bulgarian: Вижте точка 4.
Estonian: Vt lõik 2.
Bulgarian: Чернодробна или бъбречна недостатъчност
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus
Bulgarian: Вашето дете да получи HEMANGIOL, кажете на Вашия лекар:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teie laps saab HEMANGIOLi, teavitage oma arsti:
Bulgarian: Повишено ниво на калий в кръвта
Estonian: • vere kaaliumitaseme tõus.
Bulgarian: Брадикардията се дефинира под следните граници:
Estonian: Bradükardia definitsiooniks on südame löögisagedus alla järgmiste piirväärtuste:
Bulgarian: Астма или анамнеза за бронхоспазъм
Estonian: • astma või bronhospasmi esinemine anamneesis;
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт перорален разтвор с мирис на плодове.
Estonian: Suukaudne lahus Puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Estonian: 5 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: има високо кръвно налягане, причинено от тумор на надбъбречната жлеза.
Estonian: • tal on neerupealisekoe kasvajast tingitud kõrge vererõhk.
Bulgarian: • е алергично към пропранолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Estonian: • on propranolooli või ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Доставя се в бутилка от 120 ml от тъмно стъкло, със защитена от деца капачка на винт.
Estonian: • See tarnitakse 120 ml kollakas klaaspudelis, mis on varustatud lastekindla keeratava korgiga.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се измерва с помощта на спринцовката за перорални форми,
Estonian: • Annust tuleb alati mõõta pudeliga kaasas oleva suusüstlaga.
Bulgarian: Бронхиолит
Estonian: Bronhioliit
Bulgarian: Пропафенон има отрицателни инотропни и бета блокиращи свойства, които могат да се добавят към тези на пропранолол.
Estonian: • Propafenoonil on negatiivsed inotroopsed ja beetablokeerivad omadused, mis võivad olla propranolooliga sünergistlikud.
Bulgarian: При още три случая симптомите отшумяват след прекъсване на лечението, включително два случая, при които възстановяване е настъпило след лечение.
Estonian: Veel kolmel juhul nähtu ravimi uuesti kasutamisel ei tekkinud, sealhulgas kahel juhul patsient pärast ravi paranes; kolmandal juhul paranes patsient ravita, kuid pärast annuse vähendamist.
Bulgarian: HEMANGIOL трябва да се дава по време на или точно след хранене, за да се избегне рискът от хипогликемия.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks tuleb HEMANGIOLi võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Bulgarian: С всяка бутилка се доставя полипропиленова спринцовка за перорални форми, градуирана в mg пропранолол.
Estonian: • Iga pudeliga on kaasas polüpropüleenist gradueeritud suusüstal, millel on skaala mg-des.
Bulgarian: ; редки (≥ 1 /10 000 до <1/ 1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000);
Bulgarian: Едновременното приложение с пропранолол може да доведе до променен автоматизъм (прекомерна брадикардия, синусов арест), синоатриални и атриовентрикуларни проводни нарушения и повишен риск от камерни аритмии (torsades de pointes) заедно със сърдечна недостатъчност.
Estonian: Bradükardiat soodustavad kaltsiumikanali blokaatorid (diltiaseem, verapamiil, bepridiil) Propranolooliga koosmanustamine võib põhjustada muutusi südame automatismis (oluline bradükardia, siinusrütmi kadumine), sinuatriaalseid ja atrioventrikulaarseid juhtehäireid, ventrikulaarsete arütmiate suurenenud ohtu (torsade de pointes) ja südamepuudulikkust.
Bulgarian: има астма или анамнеза за затруднения в дишането.
Estonian: • tal on astma või anamneesis hingamisraskused;
Bulgarian: антиаритмичен ефект,
Estonian: • antiarütmiline toime;
Bulgarian: 8 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Bulgarian: Понижение на нивото на глюкозата в кръвта
Estonian: Vähenenud vere glükoositase Vähenenud südame löögisagedus
Bulgarian: Ако детето не се храни или повръща, е препоръчително да пропуснете дозата.
Estonian: Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза,
Estonian: • tuberkuloosiravimeid;
Bulgarian: Активното вещество е пропранолол.
Estonian: Toimeaine on propranolool.
Bulgarian: Проблеми с кръвообращението, от които пръстите на краката и ръцете са изтръпнали и бледи
Estonian: • tsirkulatsioonihäired, mis põhjustavad sõrmede ja varvaste tuimust ja kahvatust;
Bulgarian: 2- Издърпайте буталото
Estonian: 2- Tõmmake kolb välja.
Bulgarian: Стъпка 4.
Estonian: • 4. samm.
Bulgarian: Кърмачета на естествено хранене, ако майката се лекува с лекарствени продукти,
Estonian: • imikud, keda toidetakse rinnaga, kui ema saab propranolooli manustamiseks vastunäidustatud ravimeid;
Bulgarian: Гърчове (припадъци), свързани с хипогликемия (необичайно ниски нива на кръвната захар)
Estonian: • hüpoglükeemiaga (ebanormaalselt madal veresuhkru sisaldus) seotud krambid (tõmblused);
Bulgarian: изискващ системно лечение, е доказана в основно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, многодозово проучване, адаптивна фаза II/III, имащо за цел да сравни четири схеми на прилагане на пропранолол (1 или 3 mg/kg дневно в продължение на 3 или 6 месеца) с плацебо (двойносляпо).
Estonian: Propranolooli efektiivsus imikutel (vanuses 5 nädalat kuni 5 kuud ravi alguses), kes põevad prolifereeruvat infantiilset hemangioomi ja kes vajavad süsteemset ravi, on tõestatud randomiseeritud kontrolliga multitsentrilises mitme annusega adaptiivses II/III faasi uuringus, mille eesmärk on võrrelda nelja propranolooli ravimeetodit (1 või 3 mg/kg ööpäevas 3 või 6 kuu vältel) platseeboga (topeltpime).
Bulgarian: Хранете детето си редовно, за да се избегне продължително гладуване.
Estonian: • Pikema paastuperioodi vältimiseks toitke last regulaarselt.
Bulgarian: Стъпка 7.
Estonian: • 7. samm.
Bulgarian: Настоящата КХП включва еритем и уртикария като нежелани реакции в точка 4.8.
Estonian: Praegu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 kõrvaltoimetena erüteem ja nõgestõbi.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 4,28 mg пропранололов хидрохлорид, еквивалентен на 3,75 mg пропранолол (propranolol) база.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Bulgarian: веднъж в късния следобяд
Estonian: • üks õhtul
Bulgarian: Псориазис
Estonian: Psoriaas
Bulgarian: Стъпка 9.
Estonian: • 9. samm.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 4,28 mg пропранололов хидрохлорид, еквивалентен на 3,75 mg пропранолол.
Estonian: Üks ml sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Bulgarian: има проблеми с кръвообращението, от които пръстите на краката и ръцете му са изтръпнали и бледи.
Estonian: • tal on probleeme tsirkulatsiooniga, mis põhjustab sõrmede ja varvaste tuimust ja kahvatust;
Bulgarian: лекарства за лечение на болка и възпаление,
Estonian: • valu- ja põletikuvastaseid ravimeid;
Bulgarian: Рискове от бронхоспазъм
Estonian: Bronhospasmi ohud
Bulgarian: Стъпка 2.
Estonian: • 2. samm.
Bulgarian: Подсушете външната част.
Estonian: Pühkige süstal väljast kuivaks.
Bulgarian: Стъпка 3.
Estonian: • 3. samm.
Bulgarian: Случаи на хиперкалиемия са съобщавани при пациенти с голям улцериращ хемангиом.
Estonian: Suure haavandunud hemangioomiga patsientidel on teatatud hüperkaleemia esinemistest.
Bulgarian: Дайте HEMANGIOL директно в устата на Вашето дете с помощта на спринцовката за перорални форми, доставена с бутилката.
Estonian: • Manustage HEMANGIOLi otse lapse suhu pudeliga kaasas oleva suusüstlaga.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката и спринцовката за перорални форми във външната картонена опаковка между употребите.
Estonian: Kasutuskordade vahel hoida pudelit ja suusüstalt välispakendis.
Bulgarian: Hemangiol на Вашето дете
Estonian: Manustage HEMANGIOL lapsele
Bulgarian: Как да съхранявате Hemangiol
Estonian: 5 Kuidas HEMANGIOLi säilitada
Bulgarian: Риск от хиперкалиемия
Estonian: Agranulotsütoos Hüperkaleemia
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Estonian: • Sidrunhappe monohüdraat
Bulgarian: (2 mg/kg/ден)
Estonian: Teine nädal (2 mg/kg ööpäevas)
Bulgarian: Стъпка 5:
Estonian: • 5. samm.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: Използвайте само спринцовката за перорални форми, която е доставена с лекарството, за да измерите и дадете дозата.
Estonian: Kasutage annuse mõõtmiseks ja manustamiseks ainult kaasasolevat suusüstalt.
Bulgarian: Изтеглете дозата
Estonian: Eemaldage süstal
Bulgarian: Ако Вашето дете трябва да бъде подложено на обща упойка Кажете на Вашия лекар, че то приема HEMANGIOL.
Estonian: Öelge anestesioloogile ja personalile, et teie laps võtab HEMANGIOLi.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: • Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: Еритем (зачервяване на кожата)
Estonian: • erüteem (naha punetus);
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 10st)
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Hemangiol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Hemangioli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Hemangiol propranolol
Estonian: Hemangiol propranolool
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Hemangiol се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Hemangioli võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Лечението с Hemangiol започва при бебета на възраст от пет седмици до пет месеца.
Estonian: Hemangioli ravi alustatakse beebidel vanuses viis nädalat kuni viis kuud.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hemangiol?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hemangioli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Лечението трябва да започне в подходящо заведение в случай на възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Ravi tuleb alustada sobivates asutustes juhuks, kui tekivad rasked kõrvalnähud.
Bulgarian: То също така ще предостави инструкции как да се прилага правилно лекарството, за да се избегне рискът от ниски нива на кръвната захар.
Estonian: Ettevõte annab ka juhised, kuidas ravimit õigesti anda, et vältida vereglükoosi sisalduse vähenemise riski.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Hemangiol са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hemangioli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.