FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými hypoglykemiky (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Cozaar užívat, informoval/a svého lékaře
Estonian: Enne Cozaari võtmist rääkige oma arstile:
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití (část 4.4 souhrnu údajů o přípravku) Výbor CHMP došel k závěru, že do všech souhrnů údajů o přípravku Cozaar ve všech členských státech musí být zahrnuta tato upozornění: hypersenzitivita; angioedém; chirurgický zákrok; anestezie; hemodialýza; transplantace ledvin; pacienti černé rasy; obstrukční chlopenní vada.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
Czech: U pacientů, kteří mají nedostatečný objem tělních tekutin a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezeného příjmu soli, průjmu nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první dávce a po zvýšení dávky.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti esimese annuse manustamise ja annuse suurendamise järgselt.
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
Estonian: • vere uurea tõus,
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar je zapotřebí:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cozaar
Czech: • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí)
Estonian: kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks;
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být u pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze zvážena nižší dávka.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Estonian: Üldiselt tuleb annust suurendada järk-järgult igal nädalal (st 12,5 mg esimesel nädalal, 25 mg teisel nädalal, 50 mg kolmandal nädalal) kuni tavapärase losartaani 50 mg säilitusannuseni (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas vastavalt teie seisundile.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Estonian: Kui jätkuvat ARB ravi ei peeta äärmiselt vajalikuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia hüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Czech: PVC/hliníková fólie/nylon blistry uzavřené hliníkovou fólií v baleních po 10, 14 a 28.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Czech: Vzácné: synkopa, fibrilace síní, cerebrovaskulání příhoda Cévní poruchy
Estonian: Harva: minestus, kodade virvendus, tserebrovaskulaarne sündmus Vaskulaarsed häired
Czech: Není známo: anémie, trombocytopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Incidence smrti ze všech příčin se mezi oběma léčenými skupinami statisticky významně nelišila.
Estonian: Üldine suremus kahes ravigrupis oluliselt ei erinenud.
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Estonian: • kui teil on varem esinenud angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed"),
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg) jednou denně.
Estonian: Ravi alagab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 12,5 mg) üks kord päevas.
Czech: Proto byla po většinovém hlasování na plenárním zasedání výboru CHMP navrhovaná indikace považována za přípustnou a byla podpořena následující formulací: „snížení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s hypertenzí a hypertrofií levé srdeční komory, které je zaznamenáno EKG".
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Czech: Ve výjimečných případech lze dávku upravit na maximálně 100 mg jednou denně.
Estonian: Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 100 mg-ni üks kord päevas.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve
Czech: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Estonian: Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplnit národní údaje]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Czech: Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň, Rakousko
Estonian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viin, Austria
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být při vysazení léčby reverzibilní.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis.
Czech: • bylo prokázáno, že přípravek COZAAR u pacientů s vysokým krevním tlakem a zesílením levé komory snižuje riziko mozkové mrtvice ("indikace LIFE").
Estonian: kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese paksenemisega patsientidel on COZAAR vähendanud insuldi riski („LIFE näidustus").
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplnit národní údaje]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <Täidetakse riiklikul tasemel>
Czech: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Estonian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7 potahovaných tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE Cozaari VÕTMIST
Czech: Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35 % / 45 % radioaktivity objeví v moči a 58 % / 50 % ve stolici.
Estonian: radioaktiivsust määratav uriinis ja 58%/50% roojas.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci..
Estonian: Lisateavet vt infolehest.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplnit národní údaje]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikul tasemel]
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta na jedné straně označená 952 a s půlicí rýhou na straně druhé.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 952 ja mille teine külg on tühi.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktosy.
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti.
Czech: - léčba esenciální hypertenze;
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Estonian: tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy.
Estonian: ABIAINED Laktoosmonohüdraat.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, přičemž cílem bylo odstranit odlišnosti mezi národně registrovanými souhrny údajů o přípravku a sjednotit tak tyto odlišné souhrny údajů o přípravku v rámci Evropské unie.
Estonian: Et liikmesriikides on eespool nimetatud ravimitele (ja sarnastele nimetustele) müügilubade andmise kohta vastu võetud erinevaid otsuseid, tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile ametliku esildise, et lahendada lahknevusi eri riikides registreeritud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja seega ühtlustada neid kogu Euroopa Liidus.
Czech: Losartanum
Estonian: Losartaan
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
Estonian: Puudub losartaanravi kasutamise kogemus raske maksakahjustuse korral.
Czech: • bolesti ve svalech a kloubech,
Estonian: • lihas- ja liigesevalud,
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ
Estonian: Merck Sharp & Dohme
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Limited
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplnit národně]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné používání jiných léčiv, která zadržují draslík (např. kalium šetřící diuretika: amilorid, triamteren, spironolakton) nebo která mohou zvýšit hladiny draslíku (např. heparin), suplementace draslíku nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Estonian: Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou za den.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, činí v případě hmotnosti >20 a <50 kg doporučená dávka 25 mg jednou denně.
Estonian: Patsientide jaoks, kes suudavad tablette alla neelata, on soovitatav annus 25 mg üks kord päevas kehakaalu puhul > 20 kg ja < 50 kg. Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Czech: vyskytují se u 1 ze 100 až u 1 z 10 pacientů méně časté vyskytují se u 1 z 1 000 až u 1 ze 100 pacientů vzácné:
Estonian: tekib ühel patsiendil 1000st kuni ühel patsiendil 100st harv:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dušnost
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: köha
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u pacientů s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
Czech: 1 tableta = 50 mg denně
Estonian: 1 tablett = 12,5 mg päevas.
Czech: Bílá, potahovaná tableta ve tvaru slzy na jedné straně označená 960 a bez označení na straně druhé.
Estonian: Valged pisarakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 960 ja mille teine külg on tühi.
Czech: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Estonian: Cozaar 100 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Czech: Méně časté: hypotenze včetně ortostatické hypotenze
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Czech: Porucha jaterní funkce
Estonian: Neerufunktsiooni häired
Czech: Tableta přípravku Cozaar 12,5 mg Modrá, oválná potahovaná tableta na jedné straně označená 11 a bez označení na straně druhé.
Estonian: Sinised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 11 ja mille teine külg on tühi.
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta bez dělicí rýhy na jedné straně označená 951 a bez označení na straně druhé.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 951 ja mille teine külg on tühi.
Czech: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 nebo 500 tabletách.
Estonian: Cozaar 50 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti pakendis.
Czech: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Estonian: Aeg-ajalt: urtikaaria, sügelus, lööve
Czech: Není známo: abnormality jaterních funkcí
Estonian: Teadmata: maksafunktsiooni häired
Czech: Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety Blistr přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety
Estonian: Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: slabost, únava, edém
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia, väsimus, tursed
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Estonian: Te võite vajada erakorralist arstiabi või hospitaliseerimist.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
Estonian: Arvatakse, et see on mõlema komponendi teineteist täiendava toime tulemus.
Czech: Vysoký krevní tlak
Estonian: Kõrge vererõhk
Czech: Sector 1, Bukurešť, Rumunsko
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Czech: 1407 Sofie
Estonian: 1407 Sofia
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
Estonian: Vajalik kliiniline ja bioloogiline jälgimine.
Czech: Prostě pokračujte podle obvyklého schématu.
Estonian: Jätkake võtmist tavapärasel viisil.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Estonian: Sellise kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik, eriti eakate puhul.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Czech: Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny.
Estonian: Nende koostoimete kliinilisi tagajärgi ei ole hinnatud.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit kasutama.
Czech: Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyřech týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Antihüpertensiivne toime saabub üldjuhul kolme kuni nelja nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
Estonian: Enamik eakatest vajab nooremate patsientidega sarnast annust.
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
Estonian: Nad võivad põhjustada loote elektrolüütide tasakaalu häireid ja võib-olla muid reaktsioone, mida on täheldatud täiskasvanutel.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Czech: Pro tyto pacienty (9,4 %) by při dlouhodobé léčbě s použitím fixní kombinace dávek byla léčba nadměrná.
Estonian: Need patsiendid (9,4%) oleksid fikseeritud annuste kombinatsiooni pikaajalise manustamise korral osutunud liigravituks.
Czech: Vzhledem k tomu, že činnost pediatrické pracovní skupiny ještě stále probíhá, mohou být některé závěry týkající se studií u dětí a dospívajících učiněny až po dokončení tohoto postupu.
Estonian: Arvestades, et pediaatriline töörühm ei ole oma arvamust veel esitanud, saab lõplikke järeldusi laste ja täiskasvanute uuringute kohta teha alles selle esitamise järel.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: • snížení sexuálního apetitu, impotence,
Estonian: • vähenenud seksuaalsoov, impotents;
Czech: Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů) dokud nezjistíte, jak svůj lék snášíte.
Estonian: Kui te alustate selle ravimi kasutamist, ei tohi te teha erilist tähelepanu nõudvaid tegevusi (näiteks sõita autoga või käsitseda ohtlikke masinaid) niikaua, kuni te olete saanud teada, kuidas teie seda ravimit talute.
Czech: Pacienti a angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Estonian: Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Czech: 75114 Paříž Cedex 08 Francie
Estonian: 75114 Paris Cedex
Czech: Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5,6 a 14,8 hodinami.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Czech: Etnické rozdíly
Estonian: Etnilised eripärad
Czech: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalsko
Estonian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
Estonian: Et liikmesriikides on eespool nimetatud ravimitele (ja sarnastele nimetustele) müügilubade andmise kohta vastu võetud erinevaid otsuseid, tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile ametliku esildise, et lahendada lahknevusi eri riikides registreeritud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja seega ühtlustada neid kogu Euroopa Liidus.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
Estonian: Losartaan säilitab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja vähendab filtratsioonifraktsiooni.
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Řím, Itálie
Estonian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rooma,
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar,
Czech: Doporučuje se, abyste během užívání těchto tablet nepil/a alkohol: alkohol a tablety přípravku Cozaar Comp mohou vzájemně zesílit své účinky.
Estonian: Teile soovitatakse nende tablettide kasutamise ajal mitte tarvitada alkholi: alkohol ja Cozaar Comp võivad võimendada üksteise toimet.
Czech: V důsledku toho nezesiluje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Czech: KlinicKÉ ÚDAJE
Estonian: KLIINILISED ANDMED