FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Pegfilgrastim Mundipharma yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (6 mg/0,6 ml) užpildytame švirkšte.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 mg/0,6 ml).
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, kaip ir visus kitus gydymui vartojamus baltymus, gali pasireikšti imunogeniškumas.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo kaulų skausmas (žr.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert var skjelettsmerter (se pkt.
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmas (mialgija, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmert er, nakkesmerter)
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Lithuanian: 2 skyrių; - kraujavimas iš plaučių; - Stivenso-Džonsono sindromas, pasireiškiantis židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais ant liemens, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimusi, opelėmis burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse, prieš atsirandant šiems išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Norwegian Bokmål: - Stevens-Johnson-syndrom, kan vises på kroppen som røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling og sår i munn, hals, nese og øyne samt på kjønnsorganer.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypaš su natrio chlorido tirpalais.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Lithuanian: Galite išimti Pegfilgrastim Mundipharma iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 ºC) ne ilgiau 4 dienų. Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), må den enten brukes i løpet av 4 dager eller kastes.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegfilgrastim Mundipharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pegfilgrastim Mundipharma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Norwegian Bokmål: I en mindre (n = 83) randomisert, dobbeltblind fase II-studie av pasienter som fikk kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, ble pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) sammenlignet med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos; anafilaksija
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner Anafylaksi
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas1
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom 1
Lithuanian: Nebandykite susileisti vaisto, kol Jūsų neapmokė.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv dersom du ikke har fått opplæring.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas2;
Norwegian Bokmål: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2;
Lithuanian: Gydymo pegfilgrastimu pradžioje arba vėliau tęsiant gydymą pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos eritemą (nedažnai) ir skausmą injekcijos vietoje (dažnai).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, deriblant erytem på injeksjonsstedet (mindre vanlige) og smerter på injeksjonsstedet (vanlige), har forekommet ved innledende behandling eller vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti kraujosruvų;
Norwegian Bokmål: Du kan få redusert blodplatetall, noe som gjør at du lettere får hudblødninger (blåmerker).
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler, inkludert maligne celler in vitro, og lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga yra pegfilgrastimas.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydomų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos
Norwegian Bokmål: Profil for median pegfilgrastimkonsentrasjon i serum og absolutt nøytrofiltall (ANC) hos pasienter behandlet med kjemoterapi etter én enkelt 6 mg injeksjon
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E 420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E 420) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ ŠVIRKŠTUI LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR SPRØYTE MED BLISTERPAKNING
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinio lygio.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyningene er forbigående og verdiene går tilbake til baseline.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo registruotos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė pneumonija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av G-CSF.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas neištirti mielodisplaziniu sindromu, lėtine mielogenine leukemija sergantiems pacientams bei pacientams, sergantiems antrine ŪML, todėl šiems pacientams vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Lithuanian: 4 skyriuje; - jeigu Jums pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
Norwegian Bokmål: - dersom du får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po citotoksinės chemoterapijos buvo skirta pegfilgrastimo, registruotas nedažnas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) metu nustatomas alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av forhøyede leverfunksjonstester (LFT) for ALAT (alaninaminotransferase) eller ASAT (aspartataminotransferase) er observert hos pasienter som fikk pegfilgrastim etter cytotoksisk kjemoterapi.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Lithuanian: Panaudota apsauginė adatos spyruoklė
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse Fjær for nålebeskyttelse Beskyttelseshette på
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) * Natrio acetatas ruošiamas sumaišant natrio acetatą trihidratą ir acto rūgštį.
Norwegian Bokmål: * Natriumacetat lages ved å blande natriumacetattrihydrat og eddiksyre.
Lithuanian: vidutinė 4-to laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, palyginti su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95 % PI -0,36; 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) der vektjustert dose ble brukt (100 mikrog/kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
Lithuanian: Logotipas
Norwegian Bokmål: Leukocytose
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
Norwegian Bokmål: På grunn av den nøytrofilmedierte clearancemekanismen, er det ikke forventet at farmakokinetikken for pegfilgrastim påvirkes av nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for legemiddel.
Lithuanian: 8 79539 Loerrach Vokietija
Norwegian Bokmål: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Tyskland
Lithuanian: Retas Labai retas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING MED SPRØYTE
Lithuanian: Pavartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai įrašyti paciento dokumentuose.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn og produksjonsnummer (batch/lot-nummer) til det administrerte produktet bør angis (eller noteres) i pasientjournalen.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og sprøytetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Lithuanian: ANNEX A
Norwegian Bokmål: Administrasjo ns-måte
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
Lithuanian: a: 2 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 3 vakare c: 3 ryte, 3 vakare d: 3 ryte, 4 vakare
Norwegian Bokmål: a: 2 morgen, 2 kveld b: 2 morgen, 3 kveld c: 3 morgen, 3 kveld d: 3 morgen, 4 kveld
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 2 % buvo laikinas sumažėjimas žemiau apatinės normos ribos.
Norwegian Bokmål: Ytterligere omtrent 2 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Lithuanian: Viršutinė normos riba
Norwegian Bokmål: Øvre normalgrense
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt belyst, ren og flat arbeidsoverflate, f.eks. et bord.
Lithuanian: Prieš paruošimą 3 metai.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering 3 år.
Lithuanian: Dėl to reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, norint įsitikinti, ar neblogėja būklė dėl ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir gydymas Mechanizmas ir rizikos veiksniai
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 15.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nėra nustatytas.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Norwegian Bokmål: De siste 5 sekundene sikrer at hele dosen blir injisert.
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Lithuanian: 9/l (vaikams ir paaugliams)
Norwegian Bokmål: 9/l (barn og ungdom)
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva PegIntron er, og hva det brukes mot
Lithuanian: 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus trukusį ilgalaikį stebėjimą, ir tik 3 iš 366 asmenų, kuriems buvo pasireiškęs stabilus atsakas, atkrito.
Norwegian Bokmål: 327 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølgingen og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av studien.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - tanker om å skade andre.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas: L03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
Lithuanian: Tai įprasta.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Lithuanian: Cmax (90 % PI)
Norwegian Bokmål: Cmax (90% KI)
Lithuanian: Nutraukti PegIntron, jei:
Norwegian Bokmål: Avbryt PegIntron dersom:
Lithuanian: Priimant sprendimą pratęsti gydymą iki vienerių metų, reikia atsižvelgti į kitus prognostinius faktorius (pvz., genotipą, amžių  40 metų, vyrišką lytį, laiptinę fibrozę).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Blir den verre, vil legen avgjøre om ribavirinbehandlingen må endres.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse stabilaus virusinio atsako atvejų skaičius buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I alle tre behandlingsgruppene var vedvarende virologiske responsrater like.
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, jei:
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen dersom:
Lithuanian: Gydymo metu kai kuriems ligoniams gali atsirasti akių sutrikimų, retai - regėjimo praradimas.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan noen pasienter oppleve øyeproblemer, eller i sjeldne tilfeller tap av synet.
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
Lithuanian: • Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau.
Norwegian Bokmål: - har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Norwegian Bokmål: Injiser dette legemidlet én gang i uken på samme dag.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer dette legemidlet så snart du husker det, men kun hvis dette er innenfor 1-2 dager etter den glemte dose.
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: Anoreksi, redusert appetitt
Lithuanian: Farmakologiškai tiriant, ribavirinas padidina purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį in vitro.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk sett øker ribavirin antall fosforylerte metabolitter av purinnukleosider in vitro.
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi tiriamieji (n = 107) 24 savaitės
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Lithuanian: Svarbu, kad kruopščiai valytumėtės dantis du kartus per dieną, išsiskalautumėte burną, jeigu vėmėte, ir reguliariai tikrintumėtės dantis.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å børste tennene grundig to ganger om dagen, skylle munnen dersom du kaster opp og ha regelmessige tannundersøkelser.
Lithuanian: - kada nors buvo ištikęs širdies priepuolis ar turėjote problemų dėl širdies.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Lithuanian: - sergate autoimuniniu hepatitu ar turite kokių nors kitų imuninės sistemos problemų.
Norwegian Bokmål: - har autoimmun hepatitt eller andre problemer med ditt immunsystem.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke har blitt observert i kliniske studier, ble ikke sett i toksisitetsstudier på aper.
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Lithuanian: Jums gali atsirasti burnos sausumas arba vėmimas, kurie gali pažeisti Jūsų dantis.
Norwegian Bokmål: Du kan også få munntørrhet eller oppkast som begge kan ødelegge tennene dine.
Lithuanian: Kartu skirti ribaviriną ir didanoziną nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ribavirin og didanosin er ikke anbefalt.
Lithuanian: Augimo tempo sulėtėjimas (tam tikram amžiui būdingo ūgio ir (arba) kūno masės sumažėjimas)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
Lithuanian: Šio produkto stiprumo nederėtų lyginti su kitais pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios terapinės klasės baltymų stiprumais (žr.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette produktet skal ikke sammenlignes med effekten av andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner i den samme terapeutiske gruppen (se pkt.
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias keturias gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling (permanent dosereduksjon)
Lithuanian: Pacientai, kuriems ribavirino paros dozė sumažinta iki 600 mg, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert ribavirindose til 600 mg daglig skal ta én 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden.
Lithuanian: Dabar flakono turinys turėtų būti visiškai ištirpęs.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
Lithuanian: - yra sunkios, sveikatą silpninančios aplinkybės, dėl kurių jaučiatės labai silpnas.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig medisinsk tilstand som har gjort deg svært svak.
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad stabilus atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 99 % (95 % PI: 98-100 %) visų pacientų.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 99 % (95 % KI: 98-100 %).
Lithuanian: Bendra populiacija*
Norwegian Bokmål: Total populasjon*
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė apytiksliai yra 31 300 daltonų, iš kurių baltymo dalis sudaro apie 19 300 daltonų.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti PegIntron:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før PegIntron behandlingen initieres er:
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam ji nepasunkėjo.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes opp mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år fullførte 85 % (80/94) av alle de inkluderte barna og 86 % (54/63) av de vedvarende responderne hele studien.
Lithuanian: - sirgote sunkia liga, kuri paveikė kvėpavimą ar kraujo sudėtį.
Norwegian Bokmål: - har hatt en alvorlig sykdom som påvirker åndedrettet eller blodet.
Lithuanian: Tačiau, atlikus biologinio aktyvumo analizę, stebimas tik labai menkas aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kun en svak økning av biologisk aktivitet målt gjennom en bioanalyse.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Norwegian Bokmål: Pasientens resultat for uke 4 eller uke 12 kan være manglende eller annerledes.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Lithuanian: Dvidešimt keturi procentai turėjo laiptinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Norwegian Bokmål: Tjuefire prosent hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Lithuanian: - yra alergija kuriam nors iš interferonų.
Norwegian Bokmål: - er allergisk mot et annet interferon.
Lithuanian: , dializė, nebuvo veiksmingi.
Norwegian Bokmål: dialyse, har ikke vist seg å være brukbare.
Lithuanian: PegIntron monoterapija - suaugusieji
Norwegian Bokmål: PegIntron monoterapi - Voksne
Lithuanian: Veido paralyžius, mononeuropatijos
Norwegian Bokmål: Lammelse i ansiktet, mononevropatier
Lithuanian: Moterys: dismenorėja
Norwegian Bokmål: Jenter: Dysmenoré
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad kaulų čiulpus slopina abu vaistiniai preparatai.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
Lithuanian: Teigiama prognozinė vertė
Norwegian Bokmål: Positiv forventet verdi
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Lithuanian: *, emocinis labilumas
Norwegian Bokmål: *, emosjonell labilitet
Lithuanian: Skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekio kraujyje padidėjimas, tireoglobulino kiekio padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Lithuanian: Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet langsomt tilbake til riktig dose.