FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: heart failure, low blood pressure - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reaction - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Norwegian Bokmål: - koronarsykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt, lavt blodtrykk - forstyrrelser i hjerterytmen, som for eksempel langsomme hjerteslag - pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom - dårlig blodsirkulasjon (som for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) - overaktiv skjoldbruskkjertel da timolol kan maskere tegn og symptomer på sykdommer i skjoldbruskkjertelen - diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaksjoner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øyeoverflaten - avløsning av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øynene - kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring),
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva GANFORT endose er og hva det brukes mot
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Norwegian Bokmål: - dårlig blodsirkulasjon (som for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) - overaktiv skjoldbruskkjertel da timolol kan maskere tegn og symptomer på sykdommer i skjoldbruskkjertelen - diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaksjoner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øyeoverflaten - avløsning av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øynene - kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring),
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert ved fosfatholdige øyedråper
English: Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
Norwegian Bokmål: Iritt2, konjunktivalt ødem2, smerte i øyelokket2, unormal fornemmelse i øyet1, astenopi, trikiasis2, hyperpigmentering i iris2, fordypning av øyelokkssulcus, øyelokkretraksjon2, misfarging av øyevipper (formørkning)1
English: The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få en bivirkning er beskrevet ved følgende kategorier: Følgende bivirkninger kan ses med GANFORT (endose og/eller flerdose):
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: 5 How to store GANFORT single-dose Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT endose Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe GANFORT i det (de) affiserte øyet (øynene) en gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
English: GANFORT should not be used by breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: GANFORT bør ikke gis til ammende mødre.
English: GANFORT should not be used in children and teenagers under 18.
Norwegian Bokmål: Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktige endosebeholdere av lavtetthetspolyetylen (LDPE) med skruhette.
English: After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
English: Beta-blockers are excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Betablokkere skilles ut i morsmelk hos mennesker.
English: Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
English: Eye drops, solution, 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 x 3 ml
English: What GANFORT single-dose looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan GANFORT endose ser ut og innholdet i pakningen:
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har raskt innsettende virkning.
English: Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
Norwegian Bokmål: Øyet unormal fornemmelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, øyelokket fjerner seg fra øyets overflate, mørkere øyevipper
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
Norwegian Bokmål: Som andre lokale øyelegemidler, kan virkestoffene (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberes systemisk.
English: Like all medicines, GANFORT can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene såfremt ikke bivirkningene er alvorlige.
English: If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT, skal du ta én dråpe straks du husker det.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT endose hvis du ammer.
English: Eye drops, solution, 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 ml
English: How to store GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Norwegian Bokmål: Kvalme1,2, diaré1, dyspepsi1, munntørrhet1, smerte i abdomen1, oppkast1
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
English: GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: GANFORT legemiddel
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
English: Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate)
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat)
English: Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, korneal erosjon2, sviende fornemmelse2, konjunktival irritasjon1, pruritus i øynene, stikkende følelse i øyet2, fornemmelse av fremmedlegeme, tørt øye, øyelokkserytem, smerte i øyet, fotofobi, rennende øyne2, synsforstyrrelser2, pruritus i øyelokket, svekket synsskarphet2, blefaritt2, øyelokkødem, irritasjon, økt lakrimasjon, vekst av øyevippene
English: White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
English: GANFORT single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eye to darken too.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
English: Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevare endosebeholderne i posen for å beskytte mot lys og fuktighet.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (pH-justering) og renset vann.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL POSER SOM INNEHOLDER REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
English: • Heart failure; irregularity or stopping of the heartbeat; slow or fast heartbeat; too much fluid,
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt, uregelmessig puls eller stans av hjerteslag, sakte eller raske hjerteslag, væskeansamlinger (hovedsakelig vann) i kroppen, brystsmerter
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (pH-justering) og renset vann.
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Som for andre øyelegemidler til lokal applikasjon, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) inn i systemisk sirkulasjon.
English: GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Norwegian Bokmål: GANFORT inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykk i øyet.
English: GANFORT single-dose should not be used by breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose bør ikke gis til ammende mødre.
English: The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT endose hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Common headache, dizziness2
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet2
English: Adverse reaction
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE POSE SOM INNEHOLDER EN REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Norwegian Bokmål: Hold endosebeholderen rett opp og ned (med hetten pekende opp) og vri av hetten.
English: If you stop using GANFORT
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med GANFORT
English: Excipients
Norwegian Bokmål: ENDOSEBEHOLDER
English: GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykk i øyet.
English: If you forget to use GANFORT single-dose, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose, skal du ta én dråpe straks du husker det.
English: If you forget to use GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose
English: Timolol lowers IOP by reducing aqueous humour formation.
Norwegian Bokmål: Timolol senker intraokulært trykk ved å redusere kammervannproduksjon.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Norwegian Bokmål: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
English: Other medicines and GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GANFORT endose
English: If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye GANFORT, er det liten eller ingen fare for skade.
English: • Cough, worsening of asthma, worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Norwegian Bokmål: • Hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen KOLS
English: PC SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC:
English: Surgical anaesthesia
Norwegian Bokmål: Anestesi ved kirurgiske inngrep
English: If you use more GANFORT single-dose than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye GANFORT endose, er det liten eller ingen fare for skade.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER EN FLASKE
English: Corneal diseases
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: If you stop using GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med GANFORT endose
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
Norwegian Bokmål: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, i endosebeholder.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Norwegian Bokmål: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning bimatoprost/timolol
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Norwegian Bokmål: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, i endosebeholder bimatoprost/timolol
English: GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
English: Choroidal detachment
Norwegian Bokmål: Andre betablokkere
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Norwegian Bokmål: Etter okulær dosering er det hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen.
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Norwegian Bokmål: GANFORT kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
English: To help you remember, write down the date that you opened it in the space on the carton.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
English: Ophthalmic β-blockers may induce dryness of eyes.
Norwegian Bokmål: Betablokkere til bruk i øyet kan indusere tørrhet i øynene.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
English: How to use GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GANFORT endose
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabelloppsett over bivirkninger
English: Eye disorders decreased corneal sensitivity1, diplopia1, ptosis1, choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4)1, keratitis1, blepharospasm2, retinal haemorrhage2, uveitis2,
Norwegian Bokmål: Redusert korneal sensitivitet1, diplopi1, ptose1, koroidal løsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
English: Eye disorders
Norwegian Bokmål: Øyet rødhet
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE POSE SOM INNEHOLDER EN REMSE MED 10 ENDOSEBEHOLDERE
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi1
English: Breast-feedingTimolol
Norwegian Bokmål: Hornhinnesykdommer
English: EU/1/06/340/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/001/NO-002/NO
English: How to store GANFORT single-dose
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT endose
English: • go to the hospital straight away
Norwegian Bokmål: • dra umiddelbart til sykehuset
English: June 2023
Norwegian Bokmål: Juni 2023
English: • has not metastasised to other parts of the body and
Norwegian Bokmål: • ikke har spredt seg til andre deler av kroppen, og
English: If a child or young person accidentally takes Erleada:
Norwegian Bokmål: Dersom et barn eller en ung person ved et uhell tar Erleada:
English: • You can take Erleada with food or between meals.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Erleada med mat eller mellom måltider.
English: Ethnicity and race
Norwegian Bokmål: Etnisitet og rase
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Norwegian Bokmål: Selv om samlet antall hendelser var lite, var forskjellen mellom de to gruppene tilstrekkelig stor til å oppnå statistisk signifikans.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
English: The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
English: Androgens can cause the cancer to grow.
Norwegian Bokmål: Androgener kan medføre at kreft vokser.
English: Take extra care to reduce your risk of a fall.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra forsiktig for å redusere risikoen for å falle.
English: What Erleada is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Erleada er og hva det brukes mot
English: Erleada may harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Erleada kan skade ditt ufødte barn.
English: The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Norwegian Bokmål: Median tid til symptomatisk progresjon ble ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: PSA-resultater var blindet og ble ikke brukt til seponering av behandling.
English: There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Erleada hos gravide kvinner.
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
English: Information for women
Norwegian Bokmål: Informasjon til kvinner
English: The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Norwegian Bokmål: Etnisitetsfordelingen var 66 % kaukasiske, 5,6 % svarte, 12 % asiatiske og 0,2 % andre.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • unormal hjerteregistrering på EKG (elektrokardiogram)
English: • If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har sex med en gravid kvinne - bruk kondom for å beskytte det ufødte barnet.
English: The dose of Erleada or any other medicines that you are taking may need to be changed.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at dosen av Erleada eller andre legemidler du bruker må endres.
English: OTHER Fold over to close
Norwegian Bokmål: Fold sammen for å lukke
English: If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Erleada, ta din vanlige dose så snart du husker det.
English: Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger identifisert i kliniske studier
English: • take this package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Norwegian Bokmål: • ta med deg dette pakningsvedlegget for å vise det til akuttlegen.
English: Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Norwegian Bokmål: Effekter på hannrotter var reversible 8 uker etter siste apalutamiddose.
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Talkum
English: Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier er listet opp nedenfor etter frekvenskategori.