FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Amyvid'i tohib aseptiliselt lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahusega (0,9%) maksimaalse lahjenduseni 1:5.
Lithuanian: Amyvid galima aseptinėmis sąlygomis praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu iki didžiausio 1:5 praskiedimo.
Estonian: Allolevas tabelis on näidatud keskmisel täiskasvanud patsiendi (70 kg) organites ja kudedes eeldatav absorbeeritav kiirgusannus 370 MBq florbetapiir (18F) kohta kasutades dosimeetria kalkulatsioonide standardmeetodeid (ICRP Volume 30).
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės organams ir audiniams vidutinės kūno masės suaugusiam žmogui (70 kg) pavartojus 370 MBq florbetapiro (18F) naudojant standartinius dozimetrijos skaičiavimo metodus (ICRP tūris 30) parodytos toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Positiivse leiu korral on kas: a) kaks või enam aju piirkonda (igaüks neist suurem kui üks kortikaalne ajukurd), milles on vähenenud või puudub hall-valge kontrast.
Lithuanian: a) dvi ar daugiau galvos smegenų sričių (kiekviena apima daugiau kaip vieną žievės vingį), kuriose pilkos ir baltos spalvų kontrastas yra sumažėjęs arba išnykęs.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt biliaarse kliirensi teel maksas ja eritumises sapipõide ning soolde.
Lithuanian: Eliminacija visų pirmą vyksta dėl klirenso per kepenis ir išsiskyrimo į tulžies pūslę bei žarnas.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta
Estonian: Kujutise visualiseerimine
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Estonian: Kromosoomi aberratsiooni in vitro testis inimese perifeersete lümfotsüütide rakukultuuriga ei suurendanud florbetapiir struktuuri aberratsioonidega rakkude protsenti 3 tundi kestnud kokkupuute korral koos aktivatsiooniga või ilma; siiski suurenesid 22 tundi kestnud kokkupuute korral struktuuri aberratsioonid kõikide testitud kontsentratsioonide juures.
Lithuanian: Chromosomų aberacijų in vitro tyrimas su žmogaus periferinių limfocitų ląstelių kultūromis duomenimis, 3 valandų florbetapiro ekspozicija su aktyvinimu arba be aktyvinimo nepadidino ląstelių, turinčių struktūrinių aberacijų, procentinės dalies.
Estonian: • Infot Alzheimeri tõve korral esineva amüloid patoloogia kohta; asjakohast teavet Amyvid'i kui beeta-amüloid PET märgitud aine kohta, sh ravimiomaduste kokkuvõtte kohaselt heakskiidetud näidustused, piirangud Amyvid'i kasutamisel, interpreteerimise vead, ohutusalane teave ja kliiniliste uuringute tulemused, mis annavad teavet Amyvid'i kasutamisest diagnostikas.
Lithuanian: Amyvid žymeklio reikšmę aptinkant beta amiloidą PET tyrimu, įskaitant registruotą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), Amyvid vartojimo apribojimus, interpretavimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų rezultatus, kuriais pagrįstas Amyvid vartojimas diagnostikai.
Estonian: See radiofarmatseutiline ravim annab madala koguse ioniseeritud kiirgust, mida seostatakse vähese kasvajaid ja kaasasündinud väärarenguid (st geneetilisi haigusi) tekitavate riskidega.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su nedidele vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (t. y.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Lithuanian: Tirpalą reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Estonian: Uurida väikeaju piirkonda, et kinnitada huvipakkuva piirkonna vastavust ja hall/valge kontrasti taset, mis annab standardi visuaalseks võrdluseks ajukoorega.
Lithuanian: Patikrinti smegenėlių sritį, kad būtų galima patvirtinti ROI atitikimą ir pilkos / baltos spalvų kontrasto laipsnį, kuris yra vizualaus palyginimo su žieve standartas.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimed võivad tegelikkuses ilmneda väiksema sagedusega kui allpool toodud, ei võimaldanud andmebaasi suurus esitada väiksemat esinemissagedust kui „aeg-ajalt"
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Estonian: Amyvid'i manustatakse mäluprobleemidega täiskasvanutele, et arst saaks läbi viia aju teatud tüüpi skaneerimise.
Lithuanian: Amyvid skiriamas suaugusiems žmonėms, kurie turi atminties problemų, kad gydytojas galėtų atlikti tam tikros rūšies galvos smegenų skenavimą, vadinamą PET skenavimu.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Amyvid'i ohutusprofiil põhineb selle manustamisel 2105 isikule kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Amyvid saugumo duomenys yra pagrįsti 2 105 tiriamųjų, vaistinį preparatą vartojusių klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Estonian: Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: Vaistinį preparatą ištraukti reikia aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Selge, värvitu lahus.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Estonian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol.
Estonian: Kuidas Amyvid'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Amyvid
Estonian: Patsientidest, kellel uuringusse kaasamisel oli kliiniliselt diagnoositud MCI, muutus 9 patsiendil (19 %) 36 kuu pärast seisund kliiniliseks AD'ks.
Lithuanian: Devyniems (19 %) iš pacientų, kuriuos priimant į tyrimą pagal klinikinę būklę buvo diagnozuotas LPS, po 36 mėnesių buvo nustatyta klinikinė AL diagnozė.
Estonian: Kuna toimiv annus on umbes 7 mSv juhul, kui florbetapiiriga (18F) manustatakse soovitatava aktiivsusega 370 MBq, on eelnimetatud kõrvaltoimete tekke tõenäosus väike.
Lithuanian: Kadangi vartojant rekomenduojamą 370 MBq florbetapiro (18F) aktyvumą, veiksminga dozė yra 7 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė yra labai maža.
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamine on seotud ohuga teistele isikutele (sh rasedatele tervishoiutöötajatele) välisest kiirgusest või uriini, okse ja muude objektidega saastumisest.
Lithuanian: Radiofarmacinių vaistinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt. riziką kitiems asmenims (įskaitant nėščias sveikatos priežiūros specialistes).
Estonian: 59 patsiendi andmete põhjal oli tundlikkus 92% (95% CI: 78...98%) ja spetsiifilisus 100% (95% CI: 80...100%).
Lithuanian: Visų 59 tiriamųjų duomenimis, 5 branduolinės medicinos gydytojai koduotu būdu įvertino PET vaizdus ir dauguma atvejų įvertinimo jautrumas buvo 92 % (95 % PI: 78-98 %), o specifiškumas - 100 % (95 % PI: 80-100 %).
Estonian: Ravimit turustatakse 10 ml või 15 ml läbipaistvates klaasist viaalides.
Lithuanian: Tiekiami 10 ml arba 15 ml skaidraus stiklo flakonai.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab kuni 37 mg naatriumit ühes annuses.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 37 mg natrio.
Estonian: Keskmised kortikaalse/väikeaju suhte väärtused AD patsientidel näitasid pidevat olulist tõusu ajas alustades 0-hetkest kuni 30 minutini manustamise järgselt, seejärel kuni 90 minutit manustamise järgselt olid muutused väiksed.
Lithuanian: Pastebėtas nuolatinis žymus AL sergančių pacientų žievės vidutinių SSRP, palyginti su smegenėlių rodmenimis, didėjimas nuo nulinio laiko per 30 minučių po pavartojimo, o vėliau iki 90 minučių po injekcijos stebėti tik nedideli pokyčiai.
Estonian: Viimane paneel paremal näitab suurendatult kastis olevat pilti ajust.
Lithuanian: Paskutiniame stulpelyje pavaizduotas padidintas stačiakampiu apibrėžtos galvos smegenų srities vaizdas.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav kogus 370 MBq.
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 mBq.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Estonian: Kaks ülemist noolt näitavad normaalselt säilinud hall-valge kontrasti, kus kortikaalne aktiivsus on väiksem kui kõrvalolevas valgeaines.
Lithuanian: Dvi viršutinės rodyklės nukreiptos į išlikusį normalų baltos ir pilkos spalvų kontrastą, kai žievės aktyvumas yra mažesnis už šalia esančios baltosios medžiagos.
Estonian: PET tulemusi võrreldi maksimaalse neuriitilise naastu tihedusega mõõdetuna frontaal-, temporaal- või parietaalkorteksi piirkonnas patsiendi lahangul 24 kuu jooksul PET uuringust.
Lithuanian: PET duomenys buvo palyginti su didžiausiu neuritinių plokštelių tankiu, išmatuotu kaktinėje, smilkininėje arba momeninėje žievės srityse paciento skrodimo, atlikto per 24 mėnesius po PET skenavimo, duomenimis.
Estonian: Kasu võib olla tegeliku annuse kindlakstegemisest.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti veiksmingą dozę, kuri buvo pavartota.
Estonian: Florbetapiir (18F) eritub peamiselt hepatobiliaarse süsteemi kaudu ning maksakahjustusega patsientidel võib kiirgustase olla tõusnud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Estonian: Loomadel ei ole teostatud uuringuid florbetapiiri (18F) potentsiaalse pikaajalise kartsinogeense, fertiilsust või reproduktiivsust mõjutava toime hindamiseks.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais galimam ilgalaikiam florbetapiro (18F) kancerogeniniam poveikiui, toksiniam poveikiui vaisingumui arba reprodukcijai nustatyti neatlikta.
Estonian: Amyvid on ette nähtud intravenoosseks ja mitmeannuseliseks kasutamiseks.
Lithuanian: Amyvid skirtas leisti į veną ir tiekiamas daugiadozėje talpyklėje.
Estonian: Joonis 1: Amyvid PET näited negatiivsete leidude (kaks ülemist rida) ja positiivsete leidudega (kaks alumist rida).
Lithuanian: negative) skenavimo duomenimis (dvi viršutinės eilutės) ir teigiamais (angl.
Estonian: In vitro seondumisuuringud ei ole näidanud AD patsientidel teiste tavaliselt kasutatavate ravimite koostoimet florbetapiri (18F) seondumisele beeta-amüloid naastudega.
Lithuanian: Prisijungimo tyrimai in vitro neparodė, kad kiti AL sergančių pacientų dažnai vartojami vaistiniai preparatai darytų įtaką florbetapiro (18F) prisijungimui prie beta amiloidinių plokštelių.
Estonian: Negatiivse leiu korral on valgeaines rohkem aktiivsust kui hallaines ning tekib selge hall-valge kontrast.
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra neigiami, aktyvumas baltojoje medžiagoje yra didesnis nei pilkojoje medžiagoje ir susidaro aiškus pilkos ir baltos spalvų kontrastas.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Lithuanian: Pažinimo funkciją patikimai įvertinti buvo neįmanoma.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Estonian: Lõpuleviidud kliinilistes uuringutes mõõdeti kvantitatiivselt florbetapiiri (18F) omastamist 6 eeldefineeritud kortikaalses ajupiirkonnas (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate,
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų duomenimis, naudojant standartizuotą pasisavinimo rodmenį (SPR), buvo kiekybiškai išmatuotas florbetapiro (18F) pasisavinimas šešiose iš anksto numatytose galvos smegenų žievės srityse (priešpleištinės, kaktinės, priekinės juostinės, užpakalinės juostinės, momeninės ir smilkininės sričių).
Estonian: Ravim sisaldab 10 %-list etanooli (alkoholi) 790 mg annuse kohta, mis on ekvivalentne 20 ml õlle või 8 ml veiniga.
Lithuanian: iki 790 mg dozėje (atitinka 20 ml alaus arba 8 ml vyno).
Estonian: DOSIMEETRIA
Lithuanian: DOZIMETRIJA
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui te peaksite pärast selle ravimi saamist kasutama mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu reikia imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių vartojant šį vaistą. Jeigu kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Estonian: In vitro bakteriaalse mutatsiooni uuringus (Amesi test) täheldati muutunud kolooniate suurenemist kahes tüves viiest, mis olid eksponeeritud florbetapiirile.
Lithuanian: Bakterijų atvirkštinių mutacijų mėginių in vitro (Ames mėginys) duomenimis, 2 iš 5 padermių, kurios buvo paveiktos florbetapiru, padaugėjo revertantų kolonijų.
Estonian: Intravenoosse süstimise järgselt eemaldatakse florbetapiir (18F) kiiresti vereringest.
Lithuanian: Į veną suleistas florbetapiras (18F) labai greitai eliminuojamas iš kraujotakos.
Estonian: Florbetapiiri (18F) seondumine in vivo teiste beeta-amüloid struktuuride või teiste ajustruktuuride või retseptoritega ei ole teada.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) prisijungimas prie kitų beta amiloidinių struktūrų ar kitų galvos smegenų struktūrų, ar receptorių in vivo vis dar nežinomas.
Estonian: Florbetapiiri (18F) farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kirjeldatud.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, neapibūdintos.
Estonian: Seondumisuuringud, kus traditsioonilisi neuropatoloogilisi värvimismeetodeid kasutati surmajärgselt AD ajukoel, näitasid statistiliselt olulist (p < 0,0001) korrelatsiooni in vitro florbetapiiri (18F) seondumise ja beeta-amüloid agregaatide sadestumise vahel.
Lithuanian: Prisijungimo tyrimai, kurių metu pacientų, sirgusių AL, galvos smegenys po mirties buvo dažomos įprastiniais neuropatologijos dažymo metodais, parodė statistiškai reikšmingas (p < 0,0001) sąsajas tarp in vitro florbetapiro (18F)
Estonian: Negatiivne leid viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et AD diagnoosida ei saa.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Estonian: Kui viaali terviklikkus saab kahjustada, ei tohi seda kasutada.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Estonian: Amyvid PET skaneering aitab teie arstil välja selgitada, kas teie ajus võib olla või ei ole beeta-amüloid neuriitilisi naaste.
Lithuanian: PET skenavimas vartojant Amyvid kartu su kitais galvos smegenų funkcijos tyrimais gali padėti gydytojui nustatyti, ar Jūsų smegenyse yra ar nėra beta amiloido plokštelių.
Estonian: Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel CE-märgistusega kvantitatiivse hindamise tarkvara kasutamise otstarbekust ja usaldusväärsust lisaks kliinilisele kvalitatiivsele interpreteerimisele hinnati kahes uuringus, kus kasutati kolme erinevat müügilolevat kvantitatiivse hindamise tarkvara paketti.
Lithuanian: Buvo atlikti du CE ženklu pažymėtos kiekybinio vaizdų įvertinimo programinės įrangos, naudojamos klinikinės kokybinės interpretacijos papildymui, galimybių ir patikimumo tyrimai, kurių metu buvo naudoti trys skirtingi prekyboje esantys programinės įrangos paketai.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Estonian: Pärast protseduuri Pärast manustamist tuleb 24 tunni jooksul hoiduda lähikontaktist imikute ja rasedatega.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Estonian: See ravim sisaldab ka kuni 37 mg naatriumit ühes annuses (naatriumaskorbaadi ja naatriumkloriidina).
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra iki 37 mg natrio (kaip natrio askorbato ir natrio chlorido).
Estonian: Florbetapiiri (18F) tuleb süstida veeni, et vähendada kiiritust paikse ekstravasatsiooni tõttu, samuti kujutise artefaktide vältimiseks.
Lithuanian: Florbetapirą (18F) reikia leisti į veną, kad būtų išvengta dirginimo dėl lokalaus suleidimo šalia kraujagyslės ir skenavimo vaizdų artefaktų.
Estonian: Kuidas Amyvid'i kasutada
Lithuanian: Kaip bus vartojamas Amyvid
Estonian: Etanool, veevaba Naatriumaskorbaat Naatriumkloriid Süstevesi
Lithuanian: Bevandenis etanolis Natrio askorbatas Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ette nähtud ruumis.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti laikomas tinkamoje aplinkoje ir už laikymą yra atsakingas specialistas.
Estonian: Hüpoteetiliselt võib radiofarmatseutikumi aeglasem kliirens aidata kaasa valgeainesse kogunemisel, sest valgeaines on ajuverevool poole väiksem kui koores.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Estonian: Patsient peab lamama selili, pea asetatud nii, et aju keskpunkt, sh väikeaju on PET skänneri vaateväljas.
Lithuanian: Pacientą reikia paguldyti ant nugaros, galvą paguldant taip, kad galvos smegenys, įskaitant smegenėles, atsidurtų PET skenerio regėjimo lauko centre. Siekiant sumažinti galvos judinimą, galima panaudoti lipnią juostelę arba kitą lanksčią galvos atramą.
Estonian: Amyvid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Amyvid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Kaks alumist noolt näitavad piirkondi, kus hall-valge kontrast on vähenenud ja kortikaalne aktiivsus tõusnud, mis on võrreldav kõrvaloleva valgeaine aktiivsusega.
Lithuanian: Dvi apatinės rodyklės nukreiptos į sumažėjusį baltos ir pilkos spalvų kontrastą, kai žievės aktyvumas yra padidėjęs, palyginti su šalia esančios baltosios medžiagos aktyvumu.
Estonian: Vanusest sõltuvat annuse kohandamist ei soovitata.
Lithuanian: Senyvi žmonės Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Estonian: See kogus võib olla kahjulik neile, kellel on alkoholism ning sellega tuleb arvestada rasedatel ja imetavatel emadel ning kõrge riskiga patsientide puhul, kellel on maksahaigus või epilepsia.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu ir į jį būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Estonian: Aju omastab florbetapiiri (18F) maksimaalselt mõne minuti jooksul pärast süstimist, millele järgneb kiire kliirens esimese 30 minuti jooksul pärast süstimist.
Lithuanian: Didžiausias florbetapiro (18F) pasisavinimas galvos smegenyse pasiekiamas per keletą minučių po injekcijos, vėliau per pirmąsias 30 minučių po injekcijos jis greitai pašalinamas iš galvos smegenų.
Estonian: Selles uuringus ei suurendanud florbetapiir mikrotuumadega polükromaatiliste erütrotsüütide arvu suurimate kasutatud annuste tasemel, 372 µg/kg/päevas, mida manustati kaks korda päevas kolmel järjestikusel päeval.
Lithuanian: Šio mėginio duomenimis, du kartus per parą 3 dienas iš eilės vartojant didžiausią pasiekiamą 372 µg/kg florbetapiro dozę per parą, mikrobranduolius turinčių polichrominių eritrocitų kiekis nepadidėjo.
Estonian: Uriinis on radioaktiivsus tingitud florbetapiiri (18F) polaarsetest metaboliitidest.
Lithuanian: Radioaktyvumas šlapime yra susijęs su poliniais florbetapiro (18F) metabolitais.
Estonian: Amyvid'i kujutist võivad hinnata ainult florbetapiiriga (18F) PET uuringu kogemusega spetsialistid.
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant Amyvid, interpretuoti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo vartojant florbetapirą (18F) duomenis.
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prantsusmaa Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Saksamaa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Itaalia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Hispaania
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Vokietija Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italija Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italija Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italija Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Ispanija Catalana de Dispensación SAU, 08950 Barcelona, Ispanija
Estonian: Vasakult paremale paneelid näitavad sagitaal- koronaal- ja transversaalseid PET kujutise lõikeid.
Lithuanian: Stulpeliuose iš kairės į dešinę pavaizduoti strėlinės (angl.
Estonian: Etanool, naatriumaskorbaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Lithuanian: Etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Estonian: Süstekoha reaktsioona Infusioonikoha lööve aSüstekoha reaktsioon hõlmab süstekoha hemorraagiat, süstekoha ärritust ja valu süstekohas
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje a Bėrimas injekcijos vietoje a Injekcijos vietoje pasireiškusios reakcijos buvo kraujavimas injekcijos vietoje, dirginimas injekcijos vietoje ir skausmas injekcijos vietoje.
Estonian: 1. Mis ravim on Amyvid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amyvid'i kasutamist 3.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Amyvid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Amyvid Kaip bus vartojamas Amyvid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Amyvid
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis paciento maiste.
Estonian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht
Estonian: Vt ka lõik 1.
Lithuanian: 1 skyriuje.
Estonian: Organite omastamisvõime:
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
Estonian: Loomadel ei ole florbetapiiriga (18F) teostatud toksikoloogia ja ohutuse farmakoloogia uuringuid.
Lithuanian: Toksikologinių ir florbetapiro (18F) farmakologinio saugumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Estonian: Kogu keha
Lithuanian: Gimda Visas organizmas
Estonian: AD süvenemise või ravivastuse jälgimiseks ei ole Amyvid'i efektiivsust kindlaks määratud (vt lõik 5.1)
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega kokkupuude on seotud vähi tekkeriskiga ja pärilike defektide võimaliku arenguga.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės ekspozicija yra susijusi su vėžio ir paveldimų apsigimimų atsiradimo galimybe.
Estonian: Annus manustatakse intravenoosse boolussüstina, millele järgneb läbiloputamine 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega kogu annuse manustamise tagamiseks.
Lithuanian: bolus injection), po to praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtu suleista visa dozė.
Estonian: Kujutise interpreteerimisel negatiivseks või positiivseks tuleb võrrelda kortikaalse hallaine aktiivsust kõrvaloleva valgeainega (vt joonis 1).
Lithuanian: Skenavimo duomenys įvertinami kaip teigiami arba neigiami, vizualiai palyginus aktyvumą žievės pilkojoje medžiagoje su aktyvumu šalia esančioje baltojoje medžiagoje (žr.
Estonian: Spetsiifilisus Mitte-MCI juhud (kognitiivsete häireteta ja kliiniline AD)
Lithuanian: Naudojant ne LPS atvejų duomenis (normali pažinimo funkcija ir klinikinė AL)
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas
Estonian: Madala keemilise kontsentratsiooni tõttu Amyvid'is ei avalda florbetapiir (18F) ühtki tuvastatavat farmakoloogilist aktiivsust.
Lithuanian: Tokios mažos cheminės florbetapiro (18F) koncentracijos, kokios yra Amyvid, neturi jokio pastebimo farmakologinio aktyvumo.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastavalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistai turi būti laikomi, atsižvelgiant į nacionalinius radioaktyvių medžiagų laikymo teisės aktus.