FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Dutch: AFSTYLA 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 250 IE recombinante stollingsfactor VIII met één enkele keten (rVIII-SingleChain, INN = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Dutch: AFSTYLA 1500 IE, poeder voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Dutch: 1000 IE per injectieflacon; na bereiding met 2,5 ml water voor injectie bevat de oplossing 400 IE/ml van lonoctocog alfa.
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
Dutch: 500 IE per injectieflacon; na bereiding met 2,5 ml water voor injectie bevat de oplossing 200 IE/ml van lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 2,5 ml water voor injectie bevat de oplossing 200 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Dutch: AFSTYLA 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 1000 IE recombinante stollingsfactor VIII met één enkele keten (rVIII-SingleChain, INN = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
Dutch: 250 IE per injectieflacon; na bereiding met 2,5 ml water voor injectie bevat de oplossing 100 IE/ml van lonoctocog alfa.
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 5 ml water voor injectie bevat de oplossing 600 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Dutch: AFSTYLA 2500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 2500 IE recombinante stollingsfactor VIII met één enkele keten (rVIII-SingleChain, INN = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Dutch: AFSTYLA 250 IE, poeder voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Dutch: AFSTYLA 1000 IE, poeder voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Dutch: 2000 IE per injectieflacon; na bereiding met 5 ml water voor injectie bevat de oplossing 400 IE/ml van lonoctocog alfa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 2,5 ml water voor injectie bevat de oplossing 400 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Dutch: AFSTYLA 2500 IE, poeder voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 5 ml water voor injectie bevat de oplossing 500 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 2500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 1500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Dutch: AFSTYLA 1500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 1500 IE recombinante stollingsfactor VIII met één enkele keten (rVIII-SingleChain, INN = lonoctocog alfa).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 5 ml water voor injectie bevat de oplossing 300 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Dutch: AFSTYLA 500 IE, poeder voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Dutch: Na reconstitutie met 5 ml water voor injectie bevat de oplossing 400 IE/ml van rVIII-SingleChain.
English: Withdrawal and administration
Dutch: Opzuigen en toepassing
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Dutch: AFSTYLA 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 500 IE recombinante stollingsfactor VIII met één enkele keten (rVIII-SingleChain, INN = lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Dutch: AFSTYLA 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lonoctocog alfa (recombinante stollingsfactor VIII)
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met poeder: 2000 IE lonoctocog alfa (400 IE/ml na reconstitutie) 1 injectieflacon met 5 ml water voor injectie 1 filtertransfersysteem 20/20
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met poeder: 3000 IE lonoctocog alfa (600 IE/ml na reconstitutie) 1 injectieflacon met 5 ml water voor injectie 1 filtertransfersysteem 20/20
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met poeder: 1000 IE lonoctocog alfa (400 IE/ml na reconstitutie) 1 injectieflacon met 2,5 ml water voor injectie 1 filtertransfersysteem 20/20
English: Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
Dutch: Bevestig de spuit op het van een schroefdraad voorziene afsluiteinde van de venapunctieset.
English: Surgery
Dutch: Dosering
English: (pre- and postoperative)
Dutch: Grote chirurgische ingreep 80 - 100 (pre- en postoperatief)
English: United Kingdom Pfizer Limited
Dutch: Verenigd Koninkrijk Pfizer Limited
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Dutch: Verenigd Koninkrijk Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use
Dutch: Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik | intraveneus gebruik
English: Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Methylprednisolone 40mg Tablet
Dutch: Methylprednisolon 40 mg tablet
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Dutch: Metilprednizolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Dutch: Metilprednisolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml
English: Methylprednisolone 120mg Bottle
Dutch: Methylprednisolon 120 mg fles
English: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial
Dutch: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolon 53 mg fiool
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 50,68 mg fles
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial
Dutch: Metilprednisolon Teva Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53 mg fiool
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.7mg Vial
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 50,7 mg fiool
English: Methylprednisolone 40mg Bottle
Dutch: Methylprednisolon 40 mg fles
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial
Dutch: Metilprednizolon Teva Methylprednisolonnatriu msuccinaat 40 mg fiool
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.03mg/Ml
Dutch: Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53,03 mg/ml
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 25,34 mg fles
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.35mg Vial
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 25,35 mg fiool
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg
Dutch: Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53mg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.2mg/Ml
Dutch: Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53,2 mg/ml
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg/Ml
Dutch: Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53 mg/ml
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Dutch: De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna verlengd worden.
English: The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working.
Dutch: Het bloed van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om te kijken hoe goed het geneesmiddel werkt.
English: It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach.
Dutch: Het middel moet altijd met voedsel worden ingenomen, omdat het uit een lege maag minder goed wordt opgenomen.
English: The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule per dag, die bij de avondmaaltijd wordt ingenomen.
English: The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months.
Dutch: De arts moet de behandeling beëindigen als deze na drie maanden nog niet afdoende is aangeslagen.
English: The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pravafenix staat op de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pravafenix.
English: Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies.
Dutch: Omdat pravastatine en fenofibraat al een aantal jaren in geneesmiddelen worden gebruikt, heeft de firma naast de resultaten uit zijn eigen onderzoeken ook informatie uit de wetenschappelijke literatuur ingediend.
English: It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van groene en olijfkleurige capsules met 40 mg pravastatine en 160 mg fenofibraat.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pravafenix verleend aan de firma Laboratoires SMB s.a.
English: Pravastatin belongs to the group called ‘statins'.
Dutch: Pravastatine behoort tot de groep van 'statinen'.
English: The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate.
Dutch: Het CHMP heeft nieuwe gepubliceerde gegevens over de voordelen van de combinatie van statinen en fenofibraat bestudeerd.
English: Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'.
Dutch: Fenofibraat is een 'PPAR-agonist'.
English: Pravafenix pravastatin/fenofibrate
Dutch: Pravafenix pravastatine/fenofibraat
English: Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Dutch: Niet-HDL-cholesterolspiegels werden gemiddeld met ongeveer 14 % verlaagd bij patiënten die Pravafenix innamen, vergeleken met 6 % bij patiënten die alleen pravastatine innamen.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de cholesterolspiegel na 12 weken (met uitzondering van HDL-cholesterol of 'goede' cholesterol).
English: Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate.
Dutch: Pravafenix is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen pravastatine en fenofibraat bevat.
English: Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet.
Dutch: Voordat met een behandeling met Pravafenix wordt begonnen, moet de arts eerst alle mogelijke oorzaken van de afwijkende cholesterol- en triglyceridespiegels van de patiënt onderzoeken en de patiënt een passend dieet voorschrijven.
English: The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pravafenix in deze groep van patiënten groter zijn dan de risico's ervan en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pravafenix.
English: It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides.
Dutch: Het activeert een type receptor, de 'peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor alfa', die betrokken is bij de afbraak van vet uit het voedsel, met name triglyceriden.
English: Pravafenix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients.
Dutch: Pravafenix mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad' cholesterol.
Dutch: De cholesterol die op deze manier uit het bloed wordt onttrokken, is de LDL-cholesterol ('slechte' cholesterol).
English: It reduces total blood cholesterol by blocking the action of HMG-CoA reductase, an enzyme in the liver involved in the production of cholesterol.
Dutch: Het verlaagt het totale cholesterolgehalte in het bloed door blokkering van de werking van HMG-CoA-reductase, een enzym in de lever dat betrokken is bij de aanmaak van cholesterol.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pravafenix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pravafenix vast te stellen.
English: Other information about Pravafenix
Dutch: Overige informatie over Pravafenix
English: The active substances in Pravafenix, pravastatin and fenofibrate, work in different ways and their actions have a complementary effect.
Dutch: De werkzame stoffen in Pravafenix, pravastatine en fenofibraat, werken op verschillende, elkaar aanvullende manieren.
English: Pravafenix is used in adults at high risk of heart disease whose ‘low-density-lipoprotein' (LDL or ‘bad') cholesterol is already being controlled with pravastatin alone but who still need to improve their cholesterol levels and to reduce their levels of triglycerides (a type of fat).
Dutch: Pravafenix wordt gebruikt bij volwassenen met een hoog risico op hartziekten bij wie het gehalte 'lowdensity-lipoproteïne'-cholesterol (LDL-cholesterol of ‘slechte' cholesterol) al wordt beheerst met pravastatine alleen, maar bij wie het nog nodig is om de cholesterolspiegels te verbeteren en het gehalte triglyceriden (een soort vet) te verlagen.
English: The most common side effects with Pravafenix (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal distension (bloating), abdominal pain (stomach ache), constipation, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), eructation (belching), flatulence (gas), nausea (feeling sick), abdominal discomfort, vomiting and raised blood levels of liver enzymes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pravafenix (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn opgezette buik, buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, brandend maagzuur, oprispingen, flatulentie (winderigheid), misselijkheid, onaangenaam gevoel in de buik, braken en verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed.
English: The company carried out one main study, in which Pravafenix was compared with pravastatin alone in 248 patients at high risk of heart disease who had abnormal levels of cholesterol and triglyceride fats.
Dutch: De firma heeft één hoofdonderzoek verricht, waarin Pravafenix werd vergeleken met alleen pravastatine bij 248 patiënten met een hoog risico op hartziekte die afwijkende cholesterol- en triglyceridespiegels vertoonden.
English: It must also not be used in patients with gall bladder disease, chronic or acute pancreatitis (inflammation of the pancreas) or a history of myopathy (muscle disorders) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) following treatment with a statin or a fibrate.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een galblaasaandoening, chronische of acute pancreatitis (alvleesklierontsteking) of een voorgeschiedenis van myopathie (spieraandoeningen) of rabdomyolyse (afbraak van spiervezels) na behandeling met een statine of een fibraat.
English: Pravafenix must not be used in patients aged below 18 years or in patients with severe liver problems, moderate to severe kidney problems, photo allergy or phototoxic reactions (allergic reaction or skin damage due to light exposure) during treatment with fibrates or ketoprofen.
Dutch: Pravafenix mag niet worden gebruikt bij patiënten jonger dan 18 jaar of bij patiënten met ernstige leverproblemen, matige tot ernstige nierproblemen, fotoallergie of fototoxische reacties (allergische reactie of huidschade door blootstelling aan het licht) tijdens behandeling met fibraten of ketoprofen.
English: What benefit has Pravafenix shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Pravafenix tijdens de studies te hebben?
English: In the main study Pravafenix was shown to be more effective than pravastatin alone in reducing nonHDL-cholesterol levels.
Dutch: Uit het hoofdonderzoek bleek dat Pravafenix werkzamer was dan alleen pravastatine voor het verlagen van niet-HDL-cholesterolspiegels.
English: As the liver needs cholesterol to produce bile, the reduced blood cholesterol level causes the liver cells to produce receptors that draw cholesterol from the blood, reducing its level even further.
Dutch: Omdat de lever cholesterol nodig heeft voor de aanmaak van gal, zal een verlaagd cholesterolgehalte in het bloed de lever aanzetten tot de aanmaak van receptoren die cholesterol aan het bloed onttrekken.
English: For the full list of all side effects reported with Pravafenix, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pravafenix.
English: Why has Pravafenix been approved?
Dutch: Waarom is Pravafenix goedgekeurd?
English: What is Pravafenix?
Dutch: Wat is Pravafenix?
English: For more information about treatment with Pravafenix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pravafenix.
English: The Committee also noted that the benefits of Pravafenix were mainly in patients who had high levels of triglyceride fats and low levels of HDL cholesterol.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat met name patiënten met hoge triglyceridespiegels en lage HDL-cholesterolspiegels baat hadden bij Pravafenix.
English: When the receptors are activated, the breakdown of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Dutch: Als de receptoren geactiveerd zijn, wordt de afbraak van vetten versneld.
English: What is the risk associated with Pravafenix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pravafenix in?
English: How has Pravafenix been studied?
Dutch: Hoe is Pravafenix onderzocht?
English: How is Pravafenix used?
Dutch: Hoe wordt Pravafenix gebruikt?
English: How does Pravafenix work?
Dutch: Hoe werkt Pravafenix?
English: London, 16 October 2009 Doc.
Dutch: Londen, 16 oktober 2009 Doc.
English: Until December 2007, it was also available in Belgium.
Dutch: Tot december 2007 was het ook in België verkrijgbaar.
English: What are the conclusions of the review?
Dutch: Wat zijn de conclusies van de beoordeling?
English: 1 Procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended.
Dutch: 1 Procedure krachtens artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
English: Nimesulide is available as branded and generic medicines in the following Member States: Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Cyprus, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
Dutch: 2 Nimesulide is in de volgende lidstaten zowel in de vorm van merkgeneesmiddelen als generieke geneesmiddelen verkrijgbaar: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechië, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Malta, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije en Slovenië.
English: The European Commission issued a decision on 16 October 2009.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 16 oktober 2009 gepubliceerd.
English: This should be carried out in a separate ‘Article 31' referral procedure.
Dutch: De beoordeling dient in een afzonderlijke ‘artikel 31-verwijzingsprocedure' te worden uitgevoerd.