FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha anche osservato che gli esperti non sono stati rassicurati sul fatto che mipomersen non sia correlato in modo conclusivo a danni renali e CV e ha concluso che una riduzione di
Portuguese: O CHMP constatou ainda que os peritos não ficaram tranquilizados com o facto de o mipomersen não ser ligado de forma conclusiva a lesões renais e CVS, tendo concluído que uma redução >50 % do risco de DCC aos 5 anos, conforme pretendido pelo requerente para o tratamento com o mipomersen, é puramente hipotética.
Italian: Mipomersen riduce il livello di LDL in modo considerevole ma, nell'uso a lungo termine, potrebbe indurre altre variazioni dei fattori di rischio CV che potrebbero controbilanciare tale effetto.
Portuguese: de forma relevante mas, a longo prazo, poderá induzir outras alterações nos fatores de risco CV passíveis de neutralizar tal efeito.
Italian: Nello studio cardine sui pazienti affetti da HoFH (ISIS 301012-CS5), il grasso epatico non è stato misurato abitualmente dopo il basale ma, secondo il richiedente, su 11 pazienti è stato valutato il contenuto di grasso epatico al basale e dopo 12 mesi o più di trattamento con mipomersen.
Portuguese: Contudo, de acordo com o requerente, no estudo CS5, foi avaliado o teor de gordura hepática de 11 doentes tratados com mipomersen, no nível inicial e aos 12 meses ou mais.
Italian: 1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) siringhe preriempite (confezione multipla)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Italian: Numero di unità posologiche
Portuguese: Dimensão da embalagem2 seringas pré-cheias
Italian: Lavarsi le mani accuratamente con acqua e sapone.
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Luglio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Italian: Importante: l'ago è all'interno
Portuguese: Importante: A agulha encontra-se no interior
Italian: Occasionalmente, sono state osservate riduzioni di grado 3 e 4.
Portuguese: Foram observados ocasionalmente Grau 3 e 4.
Italian: Il suo medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Italian: È normale vedere una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Italian: Mettere su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata:
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Italian: Ideazione e comportamento suicida
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Italian: • se le è stato detto che soffre di tubercolosi.
Portuguese: • se lhe for dito que tem tuberculose.
Italian: n-completato settimana 52
Portuguese: n-concluído Semana 52
Italian: Afferrare qui
Portuguese: Pegue aqui
Italian: Successivamente, dovrà ricevere un'iniezione ogni due settimane.
Portuguese: Depois disso, terá de receber uma injeção de duas em duas semanas.
Italian: • dolore alla bocca o alla gola
Portuguese: • dor na boca ou de garganta
Italian: H. Usando una pressione lenta e costante, spingere lo stantuffo fino in fondo finché non smette di muoversi
Portuguese: H. Com uma pressão lenta e contínua, pressione o êmbolo completamente para baixo até este parar de se mover
Italian: Infezioni Kyntheum può aumentare il rischio di infezioni.
Portuguese: Infeções Kyntheum pode aumentar o risco de infeções.
Italian: • se ha un'infezione che il medico considera importante (per esempio, tubercolosi attiva).
Portuguese: • se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Italian: • nell'esterno della parte superiore del braccio.
Portuguese: • a área externa da parte superior do seu braço.
Italian: C. Preparare tutto il materiale necessario
Portuguese: C. Reúna todos os materiais de que necessita
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kyntheum nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kyntheum em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: • Se si desidera usare la stessa area di iniezione tutte le volte, accertarsi di non utilizzare esattamente lo stesso punto usato per un'iniezione precedente.
Portuguese: • Se pretender utilizar a cada vez a mesma área de injeção, certifique-se de que não é exatamente no mesmo ponto que utilizou para uma injeção anterior.
Italian: Tabella 2: Sintesi dei risultati di efficacia principali AMAGINE-1
Portuguese: Tabela 2: Síntese dos principais resultados de eficácia AMAGINE-1
Italian: AMAGINE-1 è stato condotto in 661 pazienti.
Portuguese: O ensaio AMAGINE-1 foi realizado em 661 doentes.
Italian: • Kyntheum è un trattamento a lungo termine.
Portuguese: • Kyntheum destina-se ao tratamento a longo prazo.
Italian: • contenitore per lo smaltimento di oggetti appuntiti (il colore e l'aspetto del contenitore possono differire a seconda dei requisiti nazionali).
Portuguese: • um contentor para eliminação de objetos cortantes (a cor e o aspeto do contentor podem diferir consoante os requisitos nacionais).
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Portuguese: Destes doentes, nenhum tinha anticorpos neutralizantes.
Italian: Kyntheum non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perché non è stato studiato in questa fascia di età.
Portuguese: Kyntheum não é recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade), pois não foi estudado neste grupo etário.
Italian: Il modello farmacocinetico della popolazione ha indicato che l'esposizione diminuiva con l'aumento del peso corporeo.
Portuguese: O modelo de farmacocinética populacional indicou que a exposição diminuiu com o aumento do peso corporal.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi possono ripresentarsi.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase podem regressar.
Italian: • Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade no rótulo.
Italian: • Non cercare di scaldare la siringa utilizzando una qualsiasi fonte di calore quale acqua calda o un forno a microonde.
Portuguese: • Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor, como a água quente ou um micro-ondas.
Italian: Kyntheum non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Portuguese: Kyntheum não foi estudado nestas populações de doentes.
Italian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francia
Portuguese: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet França
Italian: Parte superiore del braccio Area dello stomaco (addome)
Portuguese: Parte superior do braço Área da barriga (abdómen)
Italian: Altre popolazioni
Portuguese: Outras populações
Italian: Possibili infezioni gravi (possono interessare fino a 1 persona su 100), i segni possono includere:
Portuguese: Infeções graves possíveis (podem afetar até 1 em 100 pessoas), os sinais podem incluir:
Italian: • Il suo medico deciderà quanto Kyntheum le deve essere somministrato e per quanto tempo.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose de Kyntheum de que necessita e durante quanto tempo.
Italian: I. Al termine, togliere il pollice.
Portuguese: I. Depois de terminar, solte o seu polegar.
Italian: sPGA 0 o 1 alla settimana 12 sPGA 0 o 1 alla settimana 52
Portuguese: sPGA 0 ou 1 Semana 12 sPGA 0 ou 1 Semana 52
Italian: • Dopo la prima dose, dovrà ricevere un'iniezione settimanale alla settimana 1 (una settimana dopo la prima dose) e alla settimana 2 (due settimane dopo la prima dose).
Portuguese: • Após a primeira dose, terá de receber uma injeção semanal na semana 1 (uma semana após a primeira dose) e na semana 2 (duas semanas após a primeira dose).
Italian: È necessario consultare le "Istruzioni per l'uso" per istruzioni dettagliate sulla somministrazione di Kyntheum.
Portuguese: Deve-se consultar as "Instruções de utilização" para instruções detalhadas sobre a administração de Kyntheum.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere le diranno con quale frequenza iniettare il medicinale.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão dizer-lhe com que frequência deve injetar o medicamento.
Italian: • basso numero di globuli bianchi
Portuguese: • contagem dos glóbulos brancos baixa
Italian: La clearance di brodalumab diminuisce con l'aumentare della dose e l'esposizione aumenta in modo più che proporzionale alla dose.
Portuguese: A depuração de brodalumab diminui com o aumento da dose e a exposição aumenta de modo superior ao proporcional à dose.
Italian: • se sta effettuando un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como, por exemplo, outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
Italian: • Non toccare nuovamente quest'area prima dell'iniezione.
Portuguese: • Não volte a tocar nesta área antes da injeção.
Italian: Se usa più Kyntheum di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Kyntheum do que deveria
Italian: K. Controllare la sede di iniezione
Portuguese: K. Verificar o local da injeção
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici occorre registrare in modo chiaro il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote dos produtos administrados devem ser claramente registados.
Italian: Per l'imputazione dei dati mancanti sono utilizzati i dati imputati di mancata risposta.
Portuguese: Foi usada imputação de não-respondedor para dados em falta.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato nessuna risposta dopo 12-16 settimane di trattamento.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 12 a 16 semanas de tratamento.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con brodalumab.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brodalumab.
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Italian: F. Pizzicare la pelle per creare una superficie tesa
Portuguese: F. Aperte a sua pele para criar uma superfície firme
Italian: Se i pazienti sviluppano la malattia di Crohn attiva, il trattamento deve essere definitivamente interrotto.
Portuguese: Caso os doentes desenvolvam a doença de Crohn ativa, o tratamento deve ser interrompido definitivamente.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 16 semanas.
Italian: Altri medicinali e Kyntheum
Portuguese: Outros medicamentos e Kyntheum
Italian: • Non rimettere la siringa nel frigorifero dopo che ha raggiunto la temperatura ambiente.
Portuguese: • Não volte a colocar a seringa no frigorífico depois de esta ter atingido a temperatura ambiente.
Italian: • se le è stato somministrato Kyntheum durante gli ultimi tre mesi della gravidanza, deve consultare il suo medico prima di vaccinare il suo bambino
Portuguese: • se tiver utilizado Kyntheum nos últimos três meses da gravidez, deve falar com o seu médico antes de vacinar o bebé
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC12
Italian: *Valore p rispetto al placebo corrispondente, aggiustato per i fattori di stratificazione <0,001
Portuguese: *Valor de P vs. placebo correspondente, ajustado para fatores de estratificação <0,001
Italian: La dose raccomandata è di 210 mg (una iniezione).
Portuguese: A dose recomendada é de 210 mg (uma injeção).
Italian: Una persona che si prende cura di lei può somministrare l'iniezione anche nella parte superiore esterna di un braccio.
Portuguese: Um prestador de cuidados também pode administrar-lhe uma injeção na parte superior externa do braço.
Italian: Risposta PSI: punteggio totale ≤8 senza punteggi delle voci >1; DS: deviazione standard.
Portuguese: Respondedor PSI: pontuação total ≤8 sem pontuação no item >1; DP: desvio padrão.
Italian: Kyntheum non è stato valutato in donne in gravidanza e non è noto se questo medicinale possa causare effetti dannosi per il feto.
Portuguese: Kyntheum não foi testado em mulheres grávidas e não se sabe se este medicamento pode ser prejudicial para o seu feto.
Italian: Dagli studi clinici non sono stati segnalati casi di tubercolosi attiva.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não foram comunicados casos de tuberculose ativa.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di neutropenia osservate associate a Kyntheum è stata lieve, transitoria e reversibile.
Portuguese: A maioria das reações adversas de neutropenia associada a Kyntheum observadas foram ligeiras, transitórias e reversíveis.
Italian: • se le è stato riferito dal suo medico che ha sviluppato la malattia di Crohn
Portuguese: • se tiver sido informado pelo seu médico que desenvolveu a doença de Crohn
Italian: Ustekinumab n randomizzati n completato settimana 12 n in mantenimento
Portuguese: Ustecinumab n-aleatorizado n-concluído Semana 12 n-em manutenção
Italian: Circa il 21% dei soggetti presentava un'anamnesi di artrite psoriasica.
Portuguese: Aproximadamente 21% dos doentes tinham antecedentes de artrite psoriática.
Italian: Impatto del peso sulla farmacocinetica
Portuguese: Impacto do peso na farmacocinética
Italian: G. Tenere la pelle pizzicata.
Portuguese: G. Segure a pele apertada.
Italian: Non sfregare la sede di iniezione.
Portuguese: Não esfregue o local da injeção.
Italian: Il potenziale mutageno di brodalumab non è stato valutato; tuttavia, non ci si attende che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Portuguese: O potencial mutagénico de brodalumab não foi avaliado; no entanto, não é expectável que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Italian: Q2W (every 2 weeks) = ogni 2 settimane
Portuguese: Q2W = de 2 em 2 semanas
Italian: Importante: se quando si rimuove la siringa sembra che contenga ancora del medicinale, significa che non è stata somministrata una dose completa.
Portuguese: Importante: Quando remover a seringa, se parecer que o medicamento ainda está no corpo da seringa, significa que não recebeu a dose completa.
Italian: • se ha un'infezione o ha uno qualsiasi dei segni di infezione elencati al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"
Portuguese: • se tiver uma infeção ou tiver alguns sinais de infeção, apresentados na Secção 4, "Efeitos secundários possíveis"
Italian: Riduzione della conta assoluta dei neutrofili
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos reduzida
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danimarca
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Italian: Quindi, si rivolga al medico per sapere quando iniettare la dose successiva.
Portuguese: Depois, fale com o seu médico sobre quando deve injetar a dose seguinte.
Italian: Pizzicare la pelle saldamente tra il pollice e le dita, formando un'area larga circa 5 centimetri.
Portuguese: Aperte a pele firmemente entre os dedos e o polegar, criando uma área com uma extensão de cerca de 5 centímetros.
Italian: Se è presente del sangue, premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione.
Portuguese: Se houver sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no seu local da injeção.
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di brodalumab in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de brodalumab em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: Insieme prenderete in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio di Kyntheum per lei.
Portuguese: Em conjunto, irão considerar os benefícios da amamentação para o bebé e os benefícios de Kyntheum para si.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di brodalumab inferiori al limite inferiore di quantificazione, LLOQ (Lower Limit of Quantification) erano associate a un'occupazione del recettore dell'IL-17 fino all'81%.
Portuguese: No entanto, as concentrações de brodalumab abaixo do Limite inferior de quantificação (Lower Limit of Quantification, LLOQ) foram associadas à ocupação do recetor IL-17 até 81%.
Italian: Se necessario, coprirla con un cerotto.
Portuguese: Cubra com um penso rápido, se necessário.
Italian: - Il principio attivo è brodalumab.
Portuguese: - A substância ativa é brodalumab.
Italian: • se si sente depresso, ansioso o ha pensieri di suicidio oppure ha cambiamenti d'umore insoliti
Portuguese: • se se sentir deprimido, ansioso ou se tiver pensamentos de suicídio ou alterações de humor invulgares
Italian: • se ha un'infezione da molto tempo (cronica)
Portuguese: • se tem uma infeção prolongada (crónica)
Italian: • se ha un'infezione in corso o contrae spesso infezioni
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou tem infeções frequentemente
Italian: Ogni siringa preriempita di Kyntheum può essere usata solo una volta.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Kyntheum pode ser utilizada apenas uma vez.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute (inclusi endpoint di sicurezza farmacologica ed endpoint correlati alla valutazione della fertilità) e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida (incluindo os objetivos farmacológicos de segurança e a avaliação de objetivos relacionados com a fertilidade) e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Italian: D. Preparare e pulire l'area in cui si effettuerà l'iniezione
Portuguese: D. Prepare e limpe a área em que irá injetar
Italian: Lasciare la siringa a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'iniezione.
Portuguese: Deixe a seringa à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da injeção.
Italian: L'IL-17RA è una proteina espressa sulla superficie cellulare ed è un componente necessario dei complessi recettoriali utilizzati da numerose citochine della famiglia IL-17.
Portuguese: A IL-17RA é uma proteína expressa na superfície da célula e é um componente necessário dos complexos recetores utilizados por várias citocinas da família IL-17.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kyntheum in associazione a immunosoppressori, compresi gli agenti biologici, o alla fototerapia non sono state valutate.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyntheum em combinação com imunosupressores, incluindo biológicos, ou fototerapia não foram avaliadas.
Italian: Se ha dimenticato di iniettare una dose di Kyntheum, inietti quella successiva non appena può dopo la dose saltata.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar uma dose de Kyntheum, injete a dose seguinte o mais cedo possível depois da dose em falta.
Italian: Importante: tenere sempre il contenitore per lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Importante: Mantenha sempre o contentor para eliminação de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Non mettere il dito sullo stantuffo mentre si inserisce l'ago.
Portuguese: Não coloque o seu dedo no êmbolo enquanto está a inserir a agulha.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Kyntheum senza averne prima parlato con il medico.
Portuguese: Não deve parar de utilizar Kyntheum sem falar primeiro com o seu médico.
Italian: • se ha mai avuto o ha pensieri o azioni suicide, depressione, ansia o disturbi dell'umore
Portuguese: • se alguma vez teve ou está a ter pensamentos ou ações suicidas, depressão, ansiedade ou problemas de humor
Italian: Tuttavia, Kyntheum non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
Portuguese: No entanto, Kyntheum não deve ser administrado em doentes com tuberculose ativa.
Italian: Se un paziente sviluppa un'infezione grave, deve essere attentamente controllato e Kyntheum non deve essere somministrato finché l'infezione non si risolve.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e não deverá ser administrado Kyntheum até resolução da infeção.
Italian: L'analisi del rapporto tra esposizione e risposta indica che concentrazioni più elevate di brodalumab sono correlate a risposte PASI e sPGA migliori.
Portuguese: A análise de exposição-resposta indica que as concentrações superiores de brodalumab estão relacionadas com melhor resposta PASI e sPGA.
Italian: Non è stata stabilita un'associazione causale tra il trattamento con Kyntheum e il maggior rischio di ideazione e comportamento suicida.
Portuguese: Não foi estabelecida uma associação causal entre o tratamento com Kyntheum e o risco acrescido de ideação e comportamento suicida.
Italian: La farmacocinetica di brodalumab era simile tra i pazienti giapponesi e non giapponesi affetti da psoriasi.
Portuguese: A farmacocinética de brodalumab foi semelhante entre doentes com psoríase japoneses e não japoneses.
Italian: I pazienti arruolati erano candidati idonei alla terapia sistemica, incluse fototerapia e terapie sistemiche biologiche e non biologiche.
Portuguese: Os doentes envolvidos eram candidatos a terapia sistémica, incluindo fototerapia, terapias sistémicas biológicas e não biológicas.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccini vivi o sul rischio di infezione o di trasmissione di un'infezione dopo la somministrazione di vaccini vivi a pazienti trattati con Kyntheum.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou o risco de infeção, ou de transmissão de infeção, após a administração de vacinas vivas em doentes a receber Kyntheum.
Italian: Il punteggio sPGA (static Physician Global Assessment) basale era compreso tra "3 (moderata)" (58%) e "5 (molto severa)"
Portuguese: A pontuação da Avaliação global pelo médico (sPGA) da linha de base variava entre "3 (moderada)" (58%) e "5 (muito grave)" (5%).
Italian: • se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
Portuguese: • se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Kyntheum Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Kyntheum Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere /astenersi dalla terapia con Kyntheum tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Kyntheum tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Italian: È noto che le IgG2 umane attraversano la barriera placentare e brodalumab è una IgG2 umana, pertanto ha il potenziale di essere trasmessa dalla madre al feto in fase di sviluppo.
Portuguese: Sabe-se que a IgG2 humana atravessa a barreira placentária e brodalumab é uma IgG2 humana, portanto, brodalumab tem o potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento.