FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuje nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: - Prevencija bolesti izazvane srčanim crvom Dirofilaria immitis, primjenom jedanput mjesečno.
Estonian: - Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameusstõve ravi igakuise manustamisega.
Croatian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Estonian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
Croatian: Nematode: - Tretiranje odraslih oblića (Toxocara cati) i odraslih crijevnih nematoda (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Nematoodid: - Täiskasvanud ümarusside (Toxocara cati) ja soolenugiliste (Ancylostoma tubaeforme) ravi.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne nuspojave kod mačića u dobi od 8 tjedana tretiranih količinom do 5 puta većom od maksimalne preporučene doze proizvoda u 8 uzastopnih tretiranja, u intervalima od 28 dana, osim jedne mačke kojoj je primijenjena količina 5 puta veća od maksimalne doze, a koja je manifestirala prolaznu preosjetljivost na dodir, nakostriješenost, midrijazu i blagi tremor, koji su se povukli bez liječenja.
Estonian: Üle 8 kuu vanuste kassipoegade ravimisel viiekordse maksimaalse soovitatava annusega kaheksal järjestikusel manustamiskorral 28-päevaste intervallidega kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud, välja arvatud ühel viiekordse annuse saanud kassil, kellel esines mööduv ülitundlikkus puudutuste suhtes, piloerektsioon, pupillide laienemine ja kerge värisemine, mis möödus ilma ravita.
Croatian: Primjena na životinjama infestiranim odraslim srčanim crvima nije predstavila sigurnosni rizik.
Estonian: Preparaadi manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud loomadele ohtu ei kujuta.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod nije učinkovit protiv odraslih D. immitis.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Croatian: Kod tretiranja ušne šuge, ne smije se aplicirati izravno u ušni kanal.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Croatian: Ektoparaziti:
Estonian: Välisparasiidid:
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Täppmanustamine.
Croatian: Selamektin djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis), pauši (Felicola subrostratus) i gastrointestinalnih nematoda (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: ), aga ka lestade (Otodectes cynotis), täide (Felicola subrostratus) ja seedetrakti parasiitide (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) vastu.
Croatian: Tretirane životinje držite podalje od vatre i drugih zapaljivih izvora tijekom najmanje 30 minuta ili dok im se dlaka ne osuši.
Estonian: Hoida loomi vähemalt 30 minutit pärast preparaadi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Croatian: Osobe s osjetljivom kožom ili utvrđenom alergijom na veterinarsko-medicinske proizvode ove vrste, trebaju oprezno rukovati ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Tundliku nahaga või seda tüüpi preparaatide suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peavad preparaati käsitsema ettevaatlikult.
Croatian: U slučaju gutanja značajne količine, mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput prekomjernog slinjenja, povraćanja, meke stolice ili smanjenog unosa hrane, ali ti se učinci obično povlače bez liječenja.
Estonian: Märkimisväärse allaneelamise korral võivad esineda mööduvad seedetrakti häired, nagu hüpersalivatsioon, oksendamine, pehme väljaheide või vähenenud söömine; need mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Croatian: Manje često zabilježeni su blaga do umjerena alopecija na mjestu aplikacije, eritem i slinjenje.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka kerget kuni mõõdukat alopeetsiat manustamiskohal, punetust ja suurenenud süljeeritust.
Croatian: Jačina i broj pipeta koje treba primijeniti Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žuti poklopac)
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (kollase korgiga)
Croatian: Izbjegavajte kontakt između proizvoda i svojih prstiju.
Estonian: Vältida ravimi sattumist sõrmedele.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije ili kod životinja namijenjenih za rasplod.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ning aretuses kasutatavatel loomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Croatian: Sarolaner djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i nekoliko vrsti krpelja, kao što su Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: ), aga ka mitmete puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e vastu.
Croatian: Debris s kućnih ljubimaca tretiranih selamektinom ubija jajašca i larve buha koji prethodno nisu bili izloženi selamektinu te time mogu pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab kirbumunad ja vastsed, mis ei olnud varem selamektiiniga kokku puutunud, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist looma ümbritsevas keskkonnas.
Croatian: Ovime se zaustavlja reprodukcija buha, prekida životni ciklus buha, što može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Estonian: See peatab kirpude paljunemise, katkestab nende elutsükli ja võib aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Croatian: Sarolaner iskazuje veću funkcionalnu potentnost za blokadu receptora insekata/akarina u usporedbi s receptorima sisavaca.
Estonian: Sarolaneril on omadus imetajate retseptoritega võrreldes paremini blokeerida putukate/lestade retseptoreid.
Croatian: Felisceto Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Estonian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (rohelise korgiga)
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Croatian: Selamektin ima adulticidno, ovicidno i larvicidno djelovanje protiv buha.
Estonian: Selamektiinil on täiskasvanud kirpude, kirbuvastsete ja munade vastane toime.
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom kontrolirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Estonian: Sarolaner blokeerib putukate ja lestade kesknärvisüsteemis olevaid GABA ja glutamaadiga seotud kloorikanaleid.
Croatian: Sarolaner ometa ove receptore i time sprječava pohranu kloridnih iona u ionske kanale kontrolirane GABA-om i glutamatom, što rezultira povećanom stimulacijom živaca i smrću ciljnog parazita.
Estonian: Nende retseptorite töö häirimine hoiab ära klooriioonide sidumise GABA ja glutamaadi kanalitega, suurendades parasiidi närvistimulatsiooni ja viies selle surmani.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Täppmanustamine.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
Croatian: Ukupni volumen jedinične doze (ml)
Estonian: Üksikannuse maht (ml)
Croatian: Pipete sa zelenim poklopcima sadrže 1 ml proizvoda te daju 60 mg selamektina i 10 mg sarolanera.
Estonian: Rohelise korgiga pipetid sisaldavad 1 ml ravimit, sealhulgas 60 mg selamektiini ja 10 mg sarolanerit.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna jedinična doza (pipeta) sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Felisecto Plusi täpilahus
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Toote allaneelamine on kahjulik.
Croatian: Mačke ≤2,5 kg Mačke >2,5-5 kg Mačke >5-10 kg
Estonian: ≤ 2,5 kg kassid > 2,5-5 kg kassid > 5-10 kg kassid
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati samo na površinu kože.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Croatian: Primarni put eliminacije sarolanera je eliminacija osnovnog sarolanera putem žuči, uz doprinos metaboličkog klirensa.
Estonian: Sarolaner eritatakse peamiselt lähteainena sapiga, sellele aitab kaasa ka metaboolne kliirens.
Croatian: Krpelji se moraju početi hraniti na domaćinu da bi postali izloženi sarolaneru.
Estonian: Sarolaneriga kokku puutumiseks peavad puugid kinnituma peremehele ja alustama toitumist.
Croatian: Za tretiranje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides spp.).
Estonian: - Kirbunakkuse (Ctenocephalides spp.)
Croatian: Mačke ≤2,5 kg Mačke >2,5-5 kg Mačke >5-10 kg Pomoćne tvari: 0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen
Estonian: ≤ 2,5 kg kassid > 2,5-5 kg kassid > 5-10 kg kassid Abiained: 0,2 mg/ml butüülhüdroksütolueeni.
Croatian: Pipete sa žutim poklopcima sadrže 0,25 ml proizvoda te daju 15 mg selamektina i 2,5 mg sarolanera.
Estonian: Kollase korgiga pipetid sisaldavad 0,25 ml ravimit, sealhulgas 15 mg selamektiini ja 2,5 mg sarolanerit.
Croatian: Kada proizvod zamjenjuje neki drugi proizvod za prevenciju pojave srčanog crva unutar programa prevencije pojave srčanih crva, prvu dozu proizvoda potrebno je dati unutar mjesec dana od zadnje doze prijašnjeg veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Ühe südameusside vastase profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleb esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Croatian: Nakon nehotičnog gutanja pune doze proizvoda mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput slinjenja, meke stolice, povraćanja i smanjenog unosa hrane, međutim, trebali bi se povući bez liječenja.
Estonian: Juhuslikul kogu annuse allaneelamisel võivad tekkida mööduvad seedehäired, sealhulgas suurenenud süljeeritus, pehme väljaheide, oksendamine ja vähenenud toidutarbimine; need nähud mööduvad ravita.
Croatian: tjedana i s tjelesnom masom od najmanje 1,25 kg.
Estonian: Seda veterinaarravimit võib kasutada vähemalt 8-nädalastel ja 1,25 kg kaaluvatel kassidel.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati na mačkama koje imaju druge istodobne bolesti ili su oslabljene i premale tjelesne težine (za veličinu i dob).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit lisahaigust, on kurtunud või alakaalulised.
Croatian: Felisceto Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Estonian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i akarina je funkcionalna blokada ligandom kontroliranih kloridnih kanala (GABAreceptori i receptori glutamata).
Estonian: Sarolaner mõjub putukatele ja lestadele nende ligand-sõltuvaid kloorikanaleid (GABA ja glutamaadi retseptoreid) blokeerides.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda indicirana je kod mačaka starih najmanje 8
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Seda veterinaarravimit võib kasutada vähemalt 8-nädalastel ja 1,25 kg kaaluvatel kassidel.
Croatian: Pipete s narančastim poklopcima sadrže 0,5 ml proizvoda te daju 30 mg selamektina i 5 mg sarolanera.
Estonian: Oranži korgiga pipetid sisaldavad 0,5 ml ravimit, sealhulgas 30 mg selamektiini ja 5 mg sarolanerit.
Croatian: selamektin (mg)
Estonian: Selamektiin (mg)
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja trebaju biti u skladu sa savjetima veterinara koji propisuje proizvod.
Estonian: Korduvravi vajaduse ja sageduse üle otsustab vastutav veterinaararst.
Croatian: Ovaj proizvod je vrlo zapaljiv.
Estonian: Veterinaarravim on väga kergsüttiv.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati blagim i prolaznim svrbežom na mjestu aplikacije.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel võib manustamiskohal täheldada kerget mööduvat ärritust.
Croatian: Upotrebljavajte proizvod samo nakon što veterinar koji ga propisuje procijeni koristi i rizike.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Croatian: Ektoparaziti
Estonian: Ravigraafik
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Felisecto Plusi täpilahus
Croatian: Raspored liječenja
Estonian: Retseptiravim.
Croatian: Svojim ovicidnim i larvicidnim djelovanjem ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Estonian: Tänu mune ja vastseid hävitavale toimele võib ravim aidata kontrollida ka olemasolevat kirbunakkust kohas, kuhu loomal on juurdepääs.
Croatian: ≤2,5 kg
Estonian: 0,5 ml
Croatian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Estonian: 2adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil (kokku 0,5 milligrammi Al3+) Valmistatud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Estonian: 1 doos (0,5 ml) sisaldab: B-hepatiidi pinnaantigeen 1, 2, 3
Croatian: 1uz dodatak adjuvansa AS04C koji sadrži: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL) 2
Estonian: 1adjuvandina on kasutatud AS04C, mis sisaldab: - 3-O-desatsüül-4'- monofosforüüllipiid A (MPL) 2
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Croatian: Put primjene
Estonian: Sisaldus
Croatian: Zamućena bijela suspenzija.
Estonian: Hägune valge suspensioon.
Croatian: Takve reakcije mogu se dogoditi prije odlaska iz liječničke ordinacije.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida veel enne, kui te arsti kabinetist lahkute.
Croatian: Ta antitijela štitit će Vas od bolesti.
Estonian: Need antikehad kaitsevad teid haiguse eest.
Croatian: Zbog njih cjepivo djeluje brže, bolje i traje duže.
Estonian: Need muudavad vaktsiini toime kiiremaks, paremaks ja kauakestvamaks.
Croatian: • Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
Croatian: Većina ljudi se potpuno oporavi od bolesti.
Estonian: Enamus inimestest terveneb sellest haigusest
Croatian: Nakon primanja cjepiva Fendrix možda ćete se osjećati umorno ili imati glavobolju.
Estonian: Pärast Fendrix'i saamist võite tunda end väsinuna või saada peavalu.
Croatian: Navedeni ili drugi znakovi mogu značiti da bolesnik možda treba liječenje u bolnici.
Estonian: Need või teised sümptomid tähendavad, et see inimene võib vajada haiglaravi.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti nakon što se oporavite.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada pärast seda, kui te olete tervenenud.
Croatian: • To znači da oni i dalje mogu zaraziti druge ljude i poznati su kao "prijenosnici" virusa.
Estonian: • See tähendab, et nad võivad kogu aeg teisi inimesi nakatada ja nad on nn „viirusekandjad".
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, no prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra obavijestit će vas o tome kada se trebate vratiti po sljedeću injekciju.
Estonian: • Arst või õde ütleb teile, millal te peate tagasi tulema järgnevat süsti saama.
Croatian: Što je hepatitis B?
Estonian: Mis on hepatiit B?
Croatian: • ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom.
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga kulgev raske infektsioon.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või kui te olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fendrix sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fendrix sisaldab
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, hepatiidi vaktsiinid, ATC-kood: J07BC01.
Croatian: Ísland Vistor hf.
Estonian: Vistor hf.
Croatian: • alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktoidsed reraktsioonid.
Croatian: Drugi lijekovi i Fendrix
Estonian: Muud ravimid ja Fendrix
Croatian: • Znakovi bolesti mogu biti nezamijećeni tijekom 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Estonian: • Haigusnähud ei pruugi avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Liječnik će vas obavijestiti o tome trebate li u budućnosti primiti dodatne ili "booster" injekcije.
Estonian: Arst ütleb teile, kas te vajate mõnda lisaannust või „boosterit" (korduvvaktsineerimist) tulevikus.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Croatian: Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2009.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 2. veebruar 2005 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 10. detsember 2009
Croatian: • teška glavobolja sa ukočenim vratom
Estonian: • tugev peavalu koos kaelakangestusega,
Croatian: • alergije
Estonian: • allergia,
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će vam Fendrix kao injekciju u mišić.
Estonian: Arst või õde teeb teile Fendrix'i süsti lihasesse.
Croatian: Fendrix je namijenjen odraslima i mladim osobama koje imaju 15 godina i starijima.
Estonian: Fendrix on mõeldud täiskasvanutele ja noortele alates 15. eluaastast.
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete toimeaine või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Neke od nuspojava koje su navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Mõned kõrvaltoimete osas (lõik 4.8) loetletud toimed võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: • Neki ljudi s hepatitisom B ne izgledaju i ne osjećaju se bolesno - nemaju nikakve znakove bolesti.
Estonian: • Mõnikord ei näi ega tunne B-hepatiidiga nakatunud inimesed ennast haigena - neil ei avaldu ükski haiguse näht.
Croatian: • Primit ćete seriju od četiri injekcije.
Estonian: • Te saate kokku neli süsti.
Croatian: Titar anti-HBs antitijela ≥ 10 mIU/ml korelira sa zaštitom od HBV infekcije.
Estonian: Anti-HBs antikehade tiiter ≥ 10 mIU/ml tagab kaitse HBV infektsiooni eest.
Croatian: • Fendrix je bijela, mliječna suspenzija u staklenoj, prethodno napunjenoj štrcaljki (0.5 ml).
Estonian: • Fendrix on valge, piimjas suspensioon klaasist eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti provedenim na životinjama, a koje su uključivale postnatalno praćenje do prestanka dojenja (vidjeti dio 5.3), nije utvrđen učinak na razvoj mladunčadi.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringus, mis hõlmas postnataalset jälgimist kuni võõrutamiseni (vt lõik 5.3), ei täheldatud mõju poegade arengule.
Croatian: Primarna imunizacija sastoji se od 4 zasebne doze od 0,5 ml, koje se primjenjuju prema sljedećem rasporedu: 1 mjesec, 2 mjeseca i 6 mjeseci od datuma prve doze.
Estonian: Esmane vaktsineerimine koosneb neljast eraldi 0,5 ml annusest, mis manustatakse järgneva skeemi järgi: 1 kuu, 2 kuud ja 6 kuud pärast esimese annuse manustamist.
Croatian: Farmakokinetička svojstva cjepiva Fendrix ili samog MPL nisu se ispitivala kod ljudi.
Estonian: Fendrix'i või ainult MPL'i farmakokineetilisi omadusi ei ole inimestel uuritud.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (0,5 ml) sisaldab:
Croatian: • ostale reakcije na mjestu davanja injekcije.
Estonian: • muud reaktsioonid kohas, kuhu süste tehti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Fendrix u djece mlađe od 15 godina nisu ispitivane.
Estonian: Fendrix'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 15-aastastel lastel tõestatud.
Croatian: EU/1/04/0299/001 - pakiranje od 1 sa odvojenom iglom EU/1/04/0299/002 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/04/0299/003 - pakiranje od 10 bez igli
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/0299/001 - 1-ne pakk koos eraldi nõelaga EU/1/04/0299/002 - 1-ne pakk ilma nõelata EU/1/04/0299/003 - 10-ne pakk ilma nõelteta
Croatian: • Injekcije će biti raspoređene unutar 6 mjeseci:
Estonian: • Süstid tehakse 6-kuulise perioodi jooksul:
Croatian: Nije utvrđena uzročna veza s cjepivom.
Estonian: Põhjuslik seos vaktsiiniga ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Croatian: U tom slučaju budite posebno oprezni dok vozite ili upravljate bilo kojim alatima ili strojevima.
Estonian: Kui see juhtub, peate olema eriti ettevaatlik autojuhtimisel ja mistahes masinatega töötamisel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arstiga.
Croatian: Fendrix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Estonian: Fendrix omab mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: S ovim cjepivom može doći do sljedećih nuspojava.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Budući da ne postoje podaci o istovremenoj primjeni ovog specifičnog cjepiva sa ostalim cjepivima, trebalo bi poštivati razdoblje od 2 do 3 tjedna između primjene.
Estonian: Kuna puuduvad andmed antud vaktsiini manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega, peab nende manustamise vahe olema 2...3 nädalat.
Croatian: • gubitak osjeta ili poteškoće s pokretanjem određenih dijelova tijela
Estonian: • tundlikkuse kaotus teatud kehaosades või võimetus neid kehaosi liigutada,
Croatian: Kako se daje cjepivo
Estonian: Kuidas vaktsiini manustatakse
Croatian: • Trebali biste imati razmak od barem 2 do 3 tjedna između primjene cjepiva Fendrix i bilo kojeg drugog cjepiva
Estonian: • Te peate pidama Fendrix'i ja teiste vaktsiinide manustamise vahel vähemalt 2...3 nädalat vahet.
Croatian: • Provjerite da li ste završili cijeli ciklus od četiri injekcije.
Estonian: Veenduge, et te saate kokku neljast süstist koosneva täieliku kuuri.
Croatian: Ako niste, možda niste u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse olla täielik.
Croatian: Koristi se kod bolesnika s bubrežnim smetnjama:
Estonian: Seda kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel: