FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Hungarian: Injekció után a tűket biztonságos módon dobja ki.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt rátérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban az Önnek előírt teljes adag látható.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagkijelző ablakban látható számot.
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Hungarian: Azoknál a (18 éves vagy 18 év feletti) felnőtt nőknél használható, akiknél a „luteinizáló hormon" (LH) vagy a „follikulus stimuláló hormon" (FSH) szintjei alacsonyak (súlyos hiány).
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt ultrahangvizsgálattal és vérvizsgálatokkal (az ösztradiol mérésével) ellenőrizni fogja a petefészek működését.
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Hungarian: A Pergoveris ajánlott dózisánál kisebb napi adag alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denne.
Hungarian: Az adagolási rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, ami napi 150 NE r-hFSH-t/75 NE r-hLH-t tartalmaz.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható adag vissza fog állni 0-ra.
Slovak: U žien, ktoré mali upchané alebo poškodené vajcovody (ochorenie vajcovodov) je riziko tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo).
Hungarian: A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható:
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Hungarian: Ellenőrizni az injekció teljes mennyiségének beadását.
Slovak: Oboznámenie sa s časťami naplneného pera Pergoveris Príprava naplneného pera Pergoveris na injekciu Nastavenie dávky predpísanej lekárom Injekčné podanie dávky
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Slovak: Pomaly stláčajte nastavovač dávky až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Hungarian: • Lassan nyomja le az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa lenyomva, hogy az injekció teljes adagja beadásra kerüljön.
Slovak: • 1 jemná ihla na aplikáciu pod kožu
Hungarian: • 1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához
Slovak: 450 IU+225IU 150IU/75 IU 150
Hungarian: 450 NE + 225 NE 150 NE/ 75 NE 150
Slovak: tampóny navlhčené alkoholom nádoba na likvidáciu skrutkovací konektor pre ihlu vonkajší kryt ihly vnútorný chránič ihly odlepovací uzáver nastavovač dávky indikačné okienko dávky*
Hungarian: 4. ábra alkoholos levehető tű éles hulladékok kidobására szolgáló tartály külső tűvédő belső tűvédő lehúzhat az injekciós toll kupakja tartálytartó*
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (stĺpec 6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hulladékként hogyan dobja ki azt.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero Pergoveris a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Hungarian: • Tartsa a Pergoveris előretöltött injekciós tollat egy kézzel, és csúsztassa a tűt a külső tűvédő kupakba.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Hungarian: Ebben az esetben a következő ciklusban kezelőorvosa kisebb alfa-follitropin adagot fog előírni, mint az előző ciklusban.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky až na doraz.
Hungarian: Ütközésig nyomja be az adagbeállító gombot.
Slovak: Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Hungarian: A Pregoveris a csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra alkamas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Slovak: Skontrolujte, či je na špičke ihly kvapôčka tekutiny.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e folyadékcsepp.
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Hungarian: Közepes vagy súlyos túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat és a sokkot.
Slovak: Bezfarebná 3 ml sklenená náplň (bórosilikátové sklo typu I so sivou brómbutylovou gumenou piestovou zátkou a s hliníkovým viečkom so sivou gumenou zátkovou membránou) integrovaná v naplnenom pere.
Hungarian: Színtelen, 3 ml-es üveg patron (I-es típusú boroszilikát üveg szürke brómbutil gumi dugattyú ütközővel és szürke gumidugó szeptummal ellátott, alumíniumból készült rollnizott kupakkal) előre összeszerelve egy előretöltött injekciós tollban.
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Hungarian: A kezelést mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Hungarian: • A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor abba kell hagyni a gonadotropin kezelést (ha ez még nem történt meg).
Slovak: Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre és thromboemboliás eseményekre deríthet fényt.
Slovak: Folitropín alfa
Hungarian: Alfa-follitropin
Slovak: V prípade potreby otočte nastavovač dávky dozadu na správnu dávku.
Hungarian: • Ha szükséges, forgassa az adagbeállító gombot visszafelé az adag helyesbítéséhez.
Slovak: Na stimuláciu vývoja folikulov u žien s anovuláciou s deficienciou LH a FSH je primárny účinok vyplývajúci z podania lutropínu alfa, zvýšenie sekrécie estradiolu folikulmi, ktorých rast je stimulovaný FSH.
Hungarian: LH- és FSH-hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa-lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol-termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
Slovak: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Hungarian: (450 NE + 225 NE)/0,72 ml
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Hungarian: Napi 25 NE r-hLH mellett viszont (szintén 150 NE r-hFSH-val kombinálva) a tüszőérés elégtelen maradt.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pergoveris, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Hungarian: Fecskendő előkészítése az injekció beadására
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás; a petefészek jelentős megnagyobbodása; súlygyarapodás; dyspnoe; oliguria; gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Hungarian: A klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy terhesség alatti alkalmazása esetén kizárják a Pergoveris teratogén hatását.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie.
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti bevérzés, duzzanat vagy irritáció
Slovak: Pergoveris na injekciu 5.1.
Hungarian: 5. A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz 5.1.
Slovak: Liek sa dodáva vo veľkostiach balení 1, 3 a 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Hungarian: 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és megfelelő számú oldószert (1, 3 és 10 injekciós üveg) tartalmazó egységcsomag.
Slovak: 450 IU+225IU 225 IU/112,5IU 225
Hungarian: 450 NE + 225 NE 225 NE/ 112,5 NE
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Hungarian: „Második injekció során beállítandó mennyiség" pontban (8. oszlop) beírt, fennmaradó adagot kell beállítania.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Hungarian: Figyelem: A tűket ne használja fel újra!
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Hungarian: • a hypothalamus és az agyalapi mirigy daganata esetén;
Slovak: Tento syndróm sa častejšie vyskytuje u pacientok so syndrómom polycystických ovárií.
Hungarian: Ez a tünetcsoport polycystás ovarium-betegségben szenvedő nőknél gyakrabban fordul elő.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Pergoveris.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Slovak: Pergoveris je prípravok rekombinantného ľudského folikuly stimulujúceho hormónu (folitropín alfa, r-hFSH) a rekombinantného ľudského luteinizačného hormónu (lutropín alfa, r-hLH), ktoré sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Hungarian: A Pergoveris kínai hörcsög ovarium (chinese hamster ovary, CHO) sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán folliculus stimuláló hormont (alfa-follitropin, r-hFSH) és rekombináns humán luteinizáló hormont (alfa-lutropin, r-hLH) tartalmazó készítmény.
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie"
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a következő sorba, a „Beállított beadandó adag"
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt myokardu.
Hungarian: Ezek a problémák mellkasi fájdalmat, légszomjat, szélütést vagy szívrohamot okozhatnak.
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Hungarian: Az injekció beadásához a bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében minden nap másik helyet válasszon.
Slovak: Po otvorení možno tento liek uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Hungarian: • Továbbra is nyomja a kupakos tűt egy szilárd felülethez, amíg kattanást nem hall.
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Hungarian: • Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
Slovak: Pacientky, ktoré sa podrobujú stimulácii dozrievania folikulov, majú zvýšené riziko vzniku hyperstimulácie v dôsledku nadmernej estrogénovej odpovede a vývoja viacerých folikulov.
Hungarian: Azok a betegek, akikben a tüszőfejlődést serkentik, az esetlegesen fokozott ösztrogéntermelés és többszörös tüszőérés tekintetében fokozottan ki vannak téve a hyperstimuláció veszélyének.
Slovak: Na minimalizáciu rizika mnohopočetného tehotenstva sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj vyšetrenia krvi.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében célszerű ultrahangos vizsgálatokat és vérvizsgálatokat végezni.
Slovak: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Hungarian: (900 NE + 450 NE)/1,44 ml
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako používať naplnené pero Pergoveris na injekčné podanie lieku.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött injekciós tollat a gyógyszer befecskendezéséhez.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Slovak: Predstavuje ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnej, pleurálnej a zriedkavo aj perikardiálnej dutine.
Hungarian: A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül az érpermeabilitás fokozódása következtében peritonealis, pleuralis, illetve ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Hungarian: A Pergoverisnek terhesség ideje alatt nincs releváns alkalmazása.
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekció alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel egyidejűleg, külön injekcióban beadva.
Slovak: Nastavenie dávky predpísanej lekárom
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adag beállítása
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie,
Hungarian: • hasi görcsök vagy felfúvódás
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy hogyan készítse el és adja be magának az injekciót.
Slovak: Pomocou liečebného denníka zaznamenávajte injekčne podané množstvo lieku.
Hungarian: A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Slovak: bolesti brucha, distenzia brucha, ťažkosti v oblasti brucha, nauzea, vracanie, hnačka.
Hungarian: Hasi fájdalom és puffadás, hasi diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés.
Slovak: Toto riziko existuje, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Hungarian: Ez független attól, hogy a fogamzás spontán módon vagy meddőségi kezelés során következik-e be.
Slovak: Ako uchovávať Pergoveris
Hungarian: Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Hungarian: 1 db többadagos, 1,44 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 14 db injekciós tű
Slovak: Príklad liečebného denníka pri používaní pera (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra a (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekciós toll használata esetén:
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Hungarian: • Fogja meg a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén szereplő lejárati dátumot (2. ábra).
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció után a luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Hungarian: A megmaradt oldatot ki kell önteni.
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Hungarian: (300 NE + 150 NE)/0,48 ml
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Hungarian: Kezelés Tüneti kezelés.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Hungarian: • Tűk (mellékelve van a dobozban) • Alkoholos törlők (nincs mellékelve a dobozban)
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazható egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel, külön injekciókban beadva, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Slovak: Indikačné okienko dávky
Hungarian: Adagkijelző ablak
Slovak: • obsahuje 0,72 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 450 IU folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa.
Hungarian: • 0,72 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 450 NE alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú: a. nastaviť predpísanú dávku;
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
Slovak: Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Slovak: (stĺpec 8).
Hungarian: (9. ábra).
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných gravidít ide o dvojčatá.
Hungarian: Ez az esetek zömében ikerterhesség.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa nesmie podávať ako zmes s inými liekmi v rovnakej injekcii.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található Pergoveris oldatos injekciót tilos más gyógyszerekkel keverve, egyazon injekcióban beadni.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin mérhetetlen LH-szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid-képződést.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Hungarian: • Helyezze a külső tűvédő kupakot vízszintes felületre.
Slovak: Predtým ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris előretöltött fecskendőről mindig vegye le a tűt, mielőtt visszahelyezné rá a kupakot!
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Hungarian: ha „0", az injekció teljes adagja beadásra került ha nem „0", második injekció szükséges
Slovak: Nastavovač dávky neuvoľnite, kým nevyberiete ihlu z kože.
Hungarian: Vigyázat: Ne engedje fel az adagbeállító gombot, amíg nem húzta ki a tűt a bőrből!
Slovak: Obr. 5
Hungarian: 5. ábra
Slovak: Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou Pergoverisu denne.
Hungarian: A javasolt adagolás napi egy injekciós üveg Pergoveris adásával kezdődik.
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako číry, bezfarebný až mierne žltý injekčný roztok vo viacdávkovom naplnenom pere:
Hungarian: A Pergoveris tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció többadagos előretöltött tollban:
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj údajné kontraindikácie gravidity.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Slovak: • obsahuje 0,48 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 300 IU folitropínu alfa a 150 IU lutropínu alfa.
Hungarian: • 0,48 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 300 NE alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Hungarian: A hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
Slovak: • obsahuje 1,44 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 900 IU folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa.
Hungarian: • 1,44 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 900 NE alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, ak vám ho predpísal váš lekár.
Hungarian: A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropint, ha kezelőorvosa úgy rendeli.
Slovak: Pergoveris používajte iba v prípade, ak vás ho zdravotnícky pracovník naučí správne používať.
Hungarian: • Csak akkor használja a Pergoveris előretöltött injekciós tollat, ha kezelőorvosa megtanította annak helyes használatára.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé: exacerbácia alebo zhoršenie astmy.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Slovak: • so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií,
Hungarian: • a nem polycystás ovarium-betegség eredetű, illetve ismeretelen eredetű petefészek megnagyobbodás vagy petefészek cysta esetén;
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Hungarian: • 1, az éles orvosi eszközök eldobására szolgáló tartály az üveg és a tűk biztonságos ártalmatlanításához
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Hungarian: Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?