FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klonazepám Clonazepam 500mcg Tablet
Estonian: Clonazepam 500mcg Tablet
Hungarian: Csehország Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Estonian: Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Hungarian: Franciaország Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Estonian: Prantsusmaa Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Hungarian: Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Estonian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Hungarian: Trimetazidin
Estonian: Trimetasidiin
Hungarian: Metoklopramidhidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Hungarian: Görögország Genepharm S.A.
Estonian: Genepharm S.A.
Hungarian: Grange Road
Estonian: Grange Road Dublin 13
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Hungarian: 05-152 Czosnów k.
Estonian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Hungarian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Estonian: Suurbritannia Chanelle Medical Dublin road
Hungarian: Franciaország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Estonian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
Hungarian: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Estonian: Lambda Therapeutic Limited
Hungarian: Tiefenbacher GmbH
Estonian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH
Hungarian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Estonian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
Hungarian: H-4042 Debrecen
Estonian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Hungarian: 20142 Milan
Estonian: 20142 Milan Italy feksofenadiin
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
Estonian: FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
Hungarian: Paseig de Gracia 9
Estonian: Paseig de Gracia 9 7a Pl
Hungarian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Hungarian: Dexamethasone 2mg Tablets tabletta
Estonian: Dexamethasone 2mg Tablets
Hungarian: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadiinvesinikkloriid Telfexo 120 mg
Hungarian: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Estonian: Biofarm Sp. z o.o.
Hungarian: Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Hungarian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Hungarian: Entacapone
Estonian: Entakapoon
Hungarian: Németország Welding GmbH & Co.
Estonian: Welding GmbH & Co.
Hungarian: Lengyelország Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Estonian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Marathonos Avenue 106
Estonian: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Hungarian: Levodopa/karbidopa /entakapon
Estonian: Levodopa/karbidopa/entak apoon
Hungarian: Metformin Actavis Retard 750 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 750 mg
Hungarian: IB melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztése javasolt Tagállam
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse peatada EL/EMP
Hungarian: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Hungarian: Kandeszartáncilexetil
Estonian: Kandesartaantsileksetiil
Hungarian: Tagállam EGT
Estonian: Liikmesriik
Hungarian: Eszcitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Estonian: Escitalopram Brown 5 mg
Hungarian: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Estonian: Forexo 200 mg comprimate filmate
Hungarian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Estonian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Hungarian: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Hungarian: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Hungarian: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg tabletta
Estonian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablett
Hungarian: ALENDRONATO AHCL 10 mg tabletta
Estonian: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablett
Hungarian: Lengyelország Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Estonian: Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Hungarian: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
Hungarian: Lengyelország Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul.
Estonian: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Hungarian: Franciaország Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Estonian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Hungarian: Slovakia
Estonian: Slovakkia
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadin Generics 120 mg
Estonian: Fexofenadin Generics 120 mg
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Estonian: FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet
Estonian: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet
Hungarian: Dr. Afonso Costa, nº
Estonian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Estonian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Hungarian: 1000 mg tabletta
Estonian: 1000 mg Tablett
Hungarian: Alendronsav alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Estonian: FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Levocetirizin Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Estonian: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Hungarian: 02-676 Warszawa
Estonian: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Hungarian: Levetiracetám Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Estonian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Hungarian: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadin Generics 180 mg
Estonian: Fexofenadin Generics 180 mg
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Estonian: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Hungarian: Dezmopresszin
Estonian: Desmopressiin
Hungarian: ALENDRONATO AHCL 70 mg tabletta
Estonian: ALENDRONATO AHCL 70 mg Tablett
Hungarian: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Estonian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Hungarian: Eszcitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Estonian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Alendronsav alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Hungarian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Estonian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Hungarian: Lengyelország Adamed Sp. z o.o.
Estonian: Adamed Sp. z o.o.
Hungarian: Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Hungarian: 92707 Colombes Cedex
Estonian: 92707 Colombes Cedex feksofenadiin
Hungarian: 0,5 mg tabletta
Estonian: 0,5 mg Tablett
Hungarian: Olaszország Doc Generici SRL Via Turati, 40
Estonian: Doc Generici SRL Via Turati, 40 20121 Milano Italy
Hungarian: Klonazepám Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Hungarian: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Hungarian: Aciklovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Estonian: Aciclovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Hungarian: Klonazepám Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Hungarian: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Hungarian: Horvátország PharmaS d.o.o.
Estonian: PharmaS d.o.o.
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Estonian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Hungarian: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Estonian: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Partyzancka 133/151
Estonian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Hungarian: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Hungarian: Olaszország Germed Pharma S.P.A.
Estonian: Germed Pharma S.P.A.
Hungarian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Estonian: Calea Torontalului km 6PITT
Hungarian: Németország Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Estonian: Suurbritannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Estonian: Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Estonian: Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Irbezartán Tablets 75mg
Estonian: Irbesartan Tablets 75mg
Hungarian: Fexofenadin FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Estonian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Hungarian: Fexofenadin Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Estonian: Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Hungarian: 124 Cluj Napoca România
Estonian: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România venlafaksiin
Hungarian: Fexofenadin Ewofex
Estonian: Ewofex
Hungarian: 320 mg kapszula
Estonian: 320 mg Kapsel
Hungarian: Lengyelország Wockhardt UK Limited Ash Road North
Estonian: Suurbritannia Teva UK Limited Brampton Road
Hungarian: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent mg/12,5 mg
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent mg/12,5 mg
Hungarian: 32 mg tabletta
Estonian: 32 mg Tablett
Hungarian: Klonazepám Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten tabletta
Estonian: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Hungarian: 70 mg tabletta
Estonian: 70 mg Tablett
Hungarian: Fexofenadin Ewofex 180 mg filmtabletta
Estonian: Ewofex 180 mg filmtabletta
Hungarian: Ropinirol-hidroklorid Clopidogrel/Wockhardt 75 mg filmtabletta
Estonian: Klopidogreelhüdrokloriid Clopidogrel/Wockhardt 75 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Hungarian: Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Hungarian: Spanyolország Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Estonian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Hungarian: Fexofenadin Nefoxef
Estonian: Nefoxef
Hungarian: Repaglinid Mylan 0,5 mg Pharma
Estonian: Repaglinide Mylan 0,5 mg Pharma
Hungarian: Fexofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Estonian: Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Hungarian: 750 mg tabletta
Estonian: 750 mg Tablett
Hungarian: Klonazepám Clonazepam 2mg Tablet 2 mg tabletta
Estonian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Hungarian: 80 mg kapszula
Estonian: 80 mg Kapsel
Hungarian: Levetiracetám Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Hungarian: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Hungarian: Donepezil/ Generics
Estonian: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Hungarian: D-80637 München
Estonian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Hungarian: Izland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Estonian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: 16 mg tabletta
Estonian: 16 mg Tablett
Hungarian: 200 mg kapszula
Estonian: 200 mg Kapsel
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Estonian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Hungarian: Norvégia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Estonian: Norra ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: Levetiracetám Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Hungarian: Lettország Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL
Estonian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprasool
Hungarian: Franciaország Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Hungarian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Estonian: Inaller 5 mg filmtabletta
Hungarian: 150 mg kapszula
Estonian: 150 mg Kapsel
Hungarian: 180 mg filmtabletta
Estonian: Fexgen 180 mg filmtabletta
Hungarian: Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Estonian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
Hungarian: Klonazepám Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten tabletta
Estonian: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Hungarian: 120 mg filmtabletta
Estonian: Fexgen 120 mg filmtabletta
Hungarian: Telmisartan/Hydrochloro thiazide 80mg/25mg Tablets
Estonian: Telmisartan/Hydrochlor othiazide 80mg/25mg Tablets
Hungarian: Nebivolol
Estonian: Nebivolool
Hungarian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Estonian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksiinvesinikkloriid Foraven XL 150mg Modified Release
Hungarian: Levetiracetám Letiramyl 750 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 750 mg potahované tablety
Hungarian: Levetiracetám Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Hungarian: Lengyelország S-Lab Sp. z o.o. ul.
Estonian: S-Lab Sp. z o.o.
Hungarian: Horvátország Alkaloid d.o.o.
Estonian: Alkaloid d.o.o.
Hungarian: Tiamin-hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg tabletta
Estonian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablett
Hungarian: Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250mg, comprimé pelliculé
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 250 mg tabletta
Estonian: 250 mg Tablett
Hungarian: Aciklovir
Estonian: Atsükloviir
Hungarian: Esomeprazolmagnézium
Estonian: Esomeprasool
Hungarian: Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 500 mg tabletta
Estonian: 500 mg Tablett
Hungarian: Tramadol/paracetam ol
Estonian: Tramadool/paratsetamool
Hungarian: Retard kemény kapszula
Estonian: Capsules Hard
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: A betegeket és az egészségügyi szakembereket a következőkről tájékoztatjuk:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
Hungarian: A CHMP végleges véleményét továbbította az Európai Bizottságnak, amely 2015. július 16-án végleges, minden EU tagállamban alkalmazandó, jogilag kötelező erejű határozatot hozott.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Hungarian: A CHMP ajánlását jogilag kötelező erejű határozat elfogadása céljából megküldték az Európai Bizottságnak.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Hungarian: A kritikusnak számító gyógyszerek esetében a gyártóknak 12 hónapjuk van kiegészítő adatok benyújtására.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
Hungarian: E gyógyszerek közül néhány a piacon maradhat néhány országban, ha azok a betegek részére kritikusan fontosak, mert helyettesítő készítmények nem tudják kielégíteni a betegek igényeit.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
Hungarian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tabletta (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Neo Balkanika EOOD); a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
Hungarian: A Bizottság meghozta határozatát, amely minden tagállamra alkalmazandó, függetlenül attól, hogy hoztak-e ideiglenes intézkedéseket a gyógyszerek felfüggesztéséről.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
Hungarian: Az adatmanipulációk rendszeressége, a hosszú időtartam, amely alatt ezekre sor került és az érintett munkatársak nagy száma kételyeket támaszt általában az ezen a telephelyen végzett vizsgálatok integritását és az adatok megbízhatóságát illetően.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
Hungarian: Az EMA és a nemzeti hatóságok szorosan együttműködnek nemzetközi partnereikkel annak biztosítása végett, hogy az uniós forgalomba hozatali engedélyeket alátámasztó vizsgálatokat a lehető legmagasabb követelményeknek megfelelően végezzék és az érintett vállalatok mindenben kövessék a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit.
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Hungarian: Az ellenőrzés során fény derült arra, hogy bizonyos generikus gyógyszerek vizsgálatai során manipulálták az elektrokardiogram-adatokat (EKG-k) , és úgy tűnt, hogy ez a tevékenység legalább öt éve tart.
Estonian: Inspekteerimisel avastati elektrokardiogrammidest saadud andmetega manipuleerimine geneeriliste ravimite teatud uuringutes, kusjuures seda esines nähtavasti vähemalt viieaastase ajavahemiku jooksul.
Hungarian: • Bizonyos, a betegek számára kritikusan fontosnak nyilvánított gyógyszerek néhány országban további adatok benyújtásáig a piacon maradnak.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
Hungarian: • A betegek számára továbbra is fontos, hogy folytassák a gyógyszereik szedését az orvos utasításainak megfelelően, és további kérdéseikkel forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A felülvizsgálat során a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a klinikai vizsgálatok megbízhatóságával kapcsolatos kételyek továbbra is fennállnak, ezért fenntartotta a 2015 januárjában adott ajánlását azon gyógyszerek felfüggesztésére vonatkozóan, amelyek esetében más vizsgálatokból származó alátámasztó adat nem volt elérhető.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
Hungarian: Elérhetőek maradnak a betegek számára kritikusan fontosnak tekintett gyógyszerek
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
Hungarian: • Az EU tagállamainak nemzeti hatóságai megvizsgálják, hogy az egyes gyógyszerek mennyire számítanak kritikusan fontosnak az adott országban, és végleges döntést hoznak arról, hogy ezek forgalmazását felfüggesztik-e, vagy új adatok gyűjtése mellett továbbra is engedik-e ezek elérhetőségét.
Estonian: • Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused selgitavad välja kõikide asjaomaste ravimite olulisuse riigis ning teevad lõpliku otsuse, kas müügiload peatada või jätta ravimid uute andmete hankimise ajaks turule.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely 2015 januárjában véleményt fogadott el ezeknek a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatban.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimitega seotud küsimustega tegelev inimravimite komitee, kes võttis 2015. aasta jaanuaris vastu arvamuse nende ravimite müügilubade kohta.
Hungarian: Ez alól egy kivétel van a felülvizsgálatban érintett azon gyógyszerek közül, amelyekkel kapcsolatban kételyek merültek fel a vizsgálatokat illetően.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
Hungarian: A CHMP által felfüggesztésre javasolt gyógyszerek frissített listája elérhető az EMA honlapján.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.
Hungarian: Ezt a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
Hungarian: A felülvizsgálatot 2014. szeptember 25-én az Európai Bizottság kérésére, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján, a francia gyógyszerügynökségnek (ANSM) a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveinek a GVK Biosciences hyderabadi (India) létesítményében történő be nem tartásával kapcsolatos megállapításai miatt indították.
Estonian: Läbivaatamisega alustati 25. septembril 2014 Euroopa Komisjoni taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel, lähtudes Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) järeldustest hea kliinilise tava mittejärgimise kohta ettevõtte GVK Biosciences Indias Hyderabadis asuvas tegevuskohas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai közül néhány által benyújtott kérelmet követően a CHMP felülvizsgálta a 2015 januárban elfogadott véleményét.
Estonian: Teatud müügiloa hoidjate taotluse alusel vaatas inimravimite komitee oma 2015. aasta jaanuari arvamuse uuesti läbi.
Hungarian: Ez az eredménye annak a felülvizsgálati eljárásnak, amelyet az érintett gyógyszerek közül hét gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kezdeményeztek.
Estonian: Sellele otsusele jõuti seitsme asjaomase ravimi müügiloa hoidjate taotletud läbivaatamise tulemusena.
Hungarian: A CHMP 2015 januári véleményének, valamint a felülvizsgálat eredményének következtében körülbelül 700, a hyderabadi létesítményben vizsgált különböző gyógyszerformájú és hatáserősségű gyógyszer felfüggesztését ajánlotta.
Estonian: Inimravimite komitee 2015. aasta jaanuari arvamuse ja läbivaatamise tulemusena soovitati Hyderabadi tegevuskohas uuritud ravimitest peatada ligikaudu 700 ravimvormi ja tugevusega ravimi müügiluba.
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre bizonyíték arról, hogy a GVK Biosciences által vizsgált gyógyszerek kevésbé lennének hatékonyak vagy biztonságosak.
Estonian: • Ettevõttes GVK Biosciences tehtud uuringutega seostatavate ravimite puhul ei ole tuvastatud kahju ega efektiivsuse puudumist.