FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor topice care conţin ketoprofen sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar a recomandat următoarele măsuri de reducere la minimum a riscului:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, bet rekomendavo įgyvendinti šias rizikos mažinimo priemones:
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că, deşi sunt disponibile medicamente AINS alternative de uz topic în UE, ketoprofen este singurul AINS de uz topic autorizat pentru tratamentul durerii lombare acute.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad nors ES yra kitų vietinio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ketoprofenas yra vienintelis vietinio poveikio nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurį galima naudoti ūmiam apatinės nugaros dalies skausmui malšinti.
Romanian: Blocarea producţiei acestora ajută la reducerea semnelor de inflamaţie.
Lithuanian: Slopinant prostaglandinų gamybą, uždegimo požymiai silpsta.
Romanian: AINS acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile ketoprofenului de uz topic sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că trebuie instituite măsuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de reacţii cutanate adverse.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, tačiau reikėtų imtis papildomų priemonių nepageidaujamų odos reakcijų rizikai sumažinti.
Romanian: • Pacienţii trebuie să întrerupă imediat tratamentul dacă prezintă reacţii cutanate după aplicarea acestor medicamente şi să ceară sfatul medicului.
Lithuanian: • Jeigu panaudojus šių vaistų, pasireiškia kokia nors odos reakcija, pacientas turi nedelsdamas nutraukti gydymą ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Romanian: CHMP a observat că numărul de rapoarte de reacţii cutanate adverse, inclusiv fotoalergie, este scăzut pe întreg teritoriul UE şi că riscul apariţiei acestor reacţii adverse ar putea fi redus eventual prin utilizarea de măsuri adecvate de reducere la minimum a riscului.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad ES gaunama nedaug pranešimų apie nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant alergiją šviesai, ir kad šio šalutinio poveikio riziką būtų galima sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Romanian: • Medicii, farmaciştii şi pacienţii trebuie să cunoască riscurile de fotoalergie în cazul ketoprofenului de uz topic.
Lithuanian: • Gydytojai, vaistininkai ir pacientai turi žinoti, kad naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, gali pasireikšti alergija šviesai.
Romanian: precum şi recomandarea de a întrerupere utilizarea ketoprofen de uz topic în cazul apariţiei unor reacţii cutanate, inclusiv în cazul în care se utilizează ketoprofen în asociere cu octocrilenă;
Lithuanian: • į preparato informacinius dokumentus įtraukti griežtesnius įspėjimus dėl saulės poveikio ir patarimus nutraukti vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, naudojimą pasireiškus bet kokioms odos reakcijoms, taip pat ir tuomet, kai ketoprofenas naudojamas kartu su oktokrilenu;
Romanian: Prostaglandinele sunt mesageri în dezvoltarea inflamaţiei.
Lithuanian: Vystantis uždegimui, prostaglandinai atlieka informacijos perdavimo funkciją.
Romanian: De ce a fost evaluat ketoprofen de uz topic?
Lithuanian: Kodėl vietinio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, buvo peržiūrėti?
Romanian: Acestea pot fi disponibile sub formă de creme, geluri, soluţii, sprayuri şi plasturi sub diferite denumiri comerciale şi ca medicamente generice.
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, visose valstybėse narėse, išskyrus Nyderlandus, galima įsigyti nuo 1978 m. Jie tiekiami kaip kremai, geliai, tirpalai, purškalai ir pleistrai įvairiais pavadinimais bei generinių vaistų forma.
Romanian: • riscurile de fotoalergie în cazul ketoprofenului de uz topic şi modul de prevenire a acestora trebuie comunicate în mod clar personalului medico-sanitar şi pacienţilor.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus aiškiai informuoti apie alergijos šviesai riziką naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ir apie būdus jos išvengti.
Romanian: În prezent, patru fibraţi sunt disponibili în Uniunea Europeană:
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje galima įsigyti keturių fibratų:
Romanian: Cu toate acestea, unele companii au contestat restricţia.
Lithuanian: Tačiau kai kurios iš jų suabejojo nustatytu apribojimu.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 28 februarie 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Romanian: 28 februarie 2011
Lithuanian: vasario 28 d.
Romanian: Nu există noi motive de îngrijorare privind siguranţa acestor medicamente.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų šių vaistų saugumo problemų.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului lor sau farmacistului.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Toate aceste medicamente au fost autorizate prin proceduri naţionale.
Lithuanian: Visų šių vaistų rinkodaros teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii fibraţilor.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė fibratų saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Romanian: Fibraţii trebuie să fie utilizaţi numai atunci când statinele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Lithuanian: Fibratai turi būti vartojami tik tada, kai statinai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Romanian: Fibraţii sunt utilizaţi din anii 1960.
Lithuanian: Fibratai naudojami nuo XX a. septintojo dešimtmečio.
Romanian: Este comercializat în toate statele membre ale UE, cu excepţia Danemarcei şi Ţărilor de Jos, precum şi în Islanda şi Norvegia;
Lithuanian: Vaistas parduodamas visose ES valstybėse narėse, išskyrus Daniją ir Nyderlandus, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje;
Romanian: Comitetul a recomandat efectuarea de modificări specifice ale informaţiilor destinate medicilor şi pacienţilor, pentru toţi cei patru fibraţi.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo atlikti konkrečius gydytojams ir pacientams skirtų visų keturių fibratų informacinių dokumentų pakeitimus.
Romanian: Astfel, aceştia activează un tip de receptor numit „receptorul activator al proliferării peroxizomilor".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie aktyvuoja tam tikros rūšies receptorių, vadinamą „peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamu receptoriumi".
Romanian: Ce sunt fibraţii?
Lithuanian: Kas yra fibratai?
Romanian: • Ciprofibrat.
Lithuanian: • ciprofibrato.
Romanian: Concluziile PhVWP au fost transmise companiilor care comercializează fibraţi, astfel încât acestea să poată pună în aplicare modificările recomandate de grupul de lucru.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės išvados perduotos fibratais prekiaujančioms bendrovėms, kad jos galėtų įgyvendinti darbo grupės rekomenduotus pakeitimus.
Romanian: CHMP a analizat informaţiile colectate de PhVWP în timpul evaluării, precum şi răspunsurile oferite de companii la întrebări specifice.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo Farmakologinio budrumo darbo grupės surinktą informaciją ir bendrovių pateiktus atsakymus į konkrečius klausimus.
Romanian: • Gemfibrozil.
Lithuanian: • gemfibrozilio.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile fibraţilor sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, sub rezerva acestor restricţii.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir Komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad taikant šiuos apribojimus fibratų teikiama nauda vis dar yra didesnė už jų keliamą riziką.
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii prescriptori?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos vaistus skiriantiems gydytojams?
Romanian: • Medicilor li se reaminteşte că fibraţii nu trebuie să fie utilizaţi ca tratament de primă intenţie la pacienţii cu niveluri mari ale lipidelor, cu excepţia următoarelor grupuri specifice: pacienţi cu hipertrigliceridemie severă; pacienţi la care statinele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Lithuanian: • Gydytojams primenama, kad fibratų negalima skirti kaip pirmo pasirinkimo vaistų pacientams, kurių kraujyje yra labai didelis lipidų kiekis, gydyti, išskyrus šių konkrečių grupių pacientus: pacientus, sergančius sunkia hipertrigliceridemija; pacientus, kuriems statinai yra kontraindikuotini arba jie jų netoleruoja.
Romanian: Acest receptor poate fi găsit în numeroase celule ale organismului uman, unde este implicat în metabolizarea grăsimilor alimentare, în special a trigliceridelor şi a colesterolului.
Lithuanian: Šis receptorius aptinkamas daugelyje kūno ląstelių, kuriose jis dalyvauja skaidant maisto riebalus, ypač trigliceridus ir cholesterolį.
Romanian: Prin urmare, comitetul a permis şi utilizarea fenofibratului împreună cu o statină în anumite cazuri, la pacienţii care prezintă riscuri, la care doar administrarea unei statine a fost insuficientă pentru controlul complet al nivelului lipidelor din sânge.
Lithuanian: Taigi Komitetas taip pat leido tam tikromis aplinkybėmis skirti rizikos grupės pacientams fenofibratą kartu su statinu, kai vien statino nepakanka lipidų kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
Romanian: Cu toate acestea, fibraţii pot fi utilizaţi la pacienţii care nu pot lua statine (o altă clasă de medicamente folosite pentru scăderea nivelurilor lipidelor din sânge).
Lithuanian: Vis dėlto fibratai gali būti skiriami pacientams, negalintiems vartoti statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų kraujo lipidų kiekiui mažinti), gydyti.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează în prezent fibraţi pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge trebuie să continue tratamentul.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys fibratus lipidų kiekiui kraujyje mažinti, turėtų tai daryti ir toliau.
Romanian: Comitetul a analizat, de asemenea, cele mai recente date din studii clinice, inclusiv un studiu clinic care a investigat efectul utilizării fenofibratului asociat cu statine.
Lithuanian: Komitetas taip pat išnagrinėjo naujausius klinikinių tyrimų, įskaitant tyrimą, kuriame tirtas fenofibrato, kaip papildomai kartu su statinais skiriamo vaisto, vartojimo poveikis, duomenis.
Romanian: • Cu toate acestea, pacienţii care iau un medicament care conţine fibraţi trebuie să se prezinte la medic pentru a verifica dacă acest medicament reprezintă cea mai bună opţiune pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge.
Lithuanian: • Tačiau pacientai, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra fibratų, turėtų apsilankyti pas savo gydytoją ir įsitikinti, ar jiems skirtas vaistas yra tinkamiausias lipidų kiekiui kraujyje mažinti.
Romanian: Când receptorii sunt activaţi, metabolizarea grăsimilor este accelerată, ceea ce facilitează epurarea sângelui de colesterol şi trigliceride.
Lithuanian: Suaktyvėjus receptoriams pagreitėja riebalų skaidymas, ir tai padeda iš kraujo išvalyti cholesterolį ir trigliceridus.
Romanian: Acest medicament este disponibil din 1981.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1981 m.
Romanian: De asemenea, comitetul a constatat că există date noi referitoare la fenofibrat, care au susţinut necesitatea unei modificări a recomandărilor PhVWP, pe baza rezultatelor studiului de asociere terapeutică.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad yra naujų duomenų apie fenofibratą, gautų atlikus fenofibrato, kaip papildomo vaisto, tyrimą, kuriais remiantis Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijas reikėtų pakeisti.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile fibraţilor sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că aceştia nu trebuie să fie folosiţi ca tratament de primă intenţie în tulburări ale metabolismului lipidic (al grăsimilor), precum nivelul mare al colesterolului, decât în cazuri rare.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad fibratų teikiama nauda vis dar didesnė už jų keliamą riziką, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų kraujo lipidų (riebalų) apykaitos sutrikimams, pvz., hipercholesterolemijai, gydyti, išskyrus retus atvejus.
Romanian: Scopul evaluării a fost stabilirea modului în care trebuie utilizaţi fibraţii în prezent, ţinând cont de siguranţa şi eficacitatea acestora în scăderea nivelurilor lipidelor şi de disponibilitatea altor medicamente hipolipidemiante, care nu existau în terapie la momentul primelor utilizări ale fibraţilor.
Lithuanian: Peržiūros tikslas buvo nustatyti, kaip turi būti vartojami fibratai atsižvelgiant į jų saugumą ir veiksmingumą mažinant lipidų kiekį kraujyje bei galimybę rinktis kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, kurių nebuvo vartojant fibratus iš pradžių.
Romanian: Acest medicament este disponibil din 1995.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1995 m.
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin fibraţi?
Lithuanian: Kodėl fibratai buvo peržiūrėti?
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, grupul de lucru a efectuat o evaluare a beneficiilor şi a riscurilor tuturor medicamentelor care conţin fibraţi, în numele autorităţilor de reglementare a medicamentelor din statele în care aceste medicamente sunt comercializate.
Lithuanian: Todėl darbo grupė šalių, kuriose prekiaujama šiais vaistais, vaistų kontrolės tarnybų vardu atliko visų vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, naudos ir rizikos peržiūrą.
Romanian: În 2005, Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP) al CHMP a constatat că exista un număr limitat de dovezi ale beneficiilor pe termen lung ale utilizării fibraţilor pentru reducerea riscului cardiovascular, comparativ cu dovezile mai solide cu privire la statine (un alt tip de medicamente folosite pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge).
Lithuanian: CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė atkreipė dėmesį, kad duomenų, įrodančių ilgalaikę fibratų vartojimo naudą mažinant širdies ir kraujagyslių ligų riziką, yra mažai, palyginti su patikimesniais įrodymais statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti) naudai.
Romanian: Fibraţii sunt o clasă de medicamente care se pot utiliza pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge, cum ar fi colesterolul şi trigliceridele.
Lithuanian: Fibratai yra vaistų, kuriuos galima vartoti lipidų, pvz., cholesterolio ir trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti, grupė.
Romanian: În consecinţă, autoritatea de reglementare a medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP, la 20 octombrie 2009, efectuarea unei evaluări complete a raportului beneficiu-risc pentru fibraţi şi emiterea unui aviz privind oportunitatea menţinerii sau modificării autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin fibraţi pe teritoriul Uniunii Europene.
Lithuanian: perdavė šį klausimą svarstyti CHMP ir paprašė atlikti išsamų fibratų naudos ir rizikos santykio vertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, rinkodaros teises Europos Sąjungoje reikėtų palikti ar pakeisti.
Romanian: Este pus pe piaţă în principal sub denumirile comerciale Bezalip, Cedur, Eulitop şi Befizal, precum şi ca medicamente generice.
Lithuanian: Cedur, Eulitop ir Befizal, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Romanian: Acest medicament este disponibil din 1977.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1977 m.
Romanian: Este pus pe piaţă în principal sub denumirea comercială Lipanor sau Modalim, precum şi ca medicamente generice.
Lithuanian: Dažniausi jo prekiniai pavadinimai: Lipanor ar Modalim, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Romanian: • Medicii trebuie să evalueze tratamentul pacienţilor cărora li se administrează fibraţi pentru a facilita controlul nivelurilor lipidelor, cu scopul de a se asigura că aceştia primesc tratamentul cel mai adecvat.
Lithuanian: • Jie turėtų peržiūrėti pacientų, vartojančių fibratus tam, kad būtų lengviau kontroliuoti lipidų kiekį kraujyje, gydymą ir užtikrinti, kad jiems būtų skiriamas tinkamiausias gydymas.
Romanian: Tulburările metabolismului lipidic reprezintă un factor de risc pentru bolile cardiovasculare (precum infarctul miocardic şi accidentul vascular cerebral), fibraţii fiind utilizaţi pentru reglarea nivelului lipidelor la pacienţii la care restricţiile alimentare şi exerciţiile fizice nu au fost suficiente.
Lithuanian: , miokardo infarkto ar insulto) rizikos veiksnys, o fibratai skiriami norint pagerinti lipidų kiekį kraujyje pacientams, kuriems neužtenka apriboti mitybą ir užsiimti fizine veikla.
Romanian: Acest medicament este disponibil din 1975.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1975 m.
Romanian: După evaluarea datelor, PhVWP a ajuns la concluzia că nu există noi motive de îngrijorare referitoare la siguranţa în utilizare a fibraţilor şi că medicamentele care conţin fibraţi continuă să aibă un rol în reglarea nivelurilor lipidelor, dar că acestea nu trebuie utilizate ca tratament de primă intenţie.
Lithuanian: Ištyrusi duomenis Farmakologinio budrumo darbo grupė padarė išvadą, kad nėra jokių naujų su fibratais susijusių saugumo problemų ir kad vaistai, kurių sudėtyje yra fibratų, vis dar gali būti vartojami lipidų kiekiui kraujyje mažinti, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų.
Romanian: Luxemburg, Malta, Ţările de Jos, Portugalia, România, Spania, Suedia şi Regatul Unit;
Lithuanian: Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir
Romanian: Comitetul a confirmat concluziile PhVWP conform cărora fibraţii continuă să fie o opţiune sigură pentru scăderea nivelurilor lipidelor din sânge, dar şi faptul că utilizarea lor ca tratament de primă intenţie nu este justificată.
Lithuanian: Komitetas pritarė Farmakologinio budrumo darbo grupės išvadoms, kad fibratus vis dar saugu vartoti lipidų kiekiui kraujyje mažinti, bet nepateisinama juos vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistus.
Romanian: Fibraţii sunt „agonişti ai PPAR".
Lithuanian: Fibratai yra peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų receptorių (PPAR) agonistai.
Romanian: Este comercializat în Austria, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Ţările de Jos, Portugalia, Slovenia, Slovacia, Spania, Suedia şi Regatul Unit.
Lithuanian: Vaistas parduodamas Austrijoje, Kipre, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Romanian: Astfel, pacienţii diagnosticaţi recent cu tulburări ale metabolismului lipidic nu trebuie să fie trataţi în primă fază cu aceste medicamente, cu excepţia cazului în care pacienţii prezintă niveluri foarte ridicate ale trigliceridelor (o categorie de lipide).
Lithuanian: Tai reiškia, kad šių vaistų negalima rinktis pirmiausia naujai diagnozuotiems pacientams, sergantiems kraujo lipidų apykaitos sutrikimais, gydyti, nebent jų kraujyje yra labai didelis trigliceridų (riebalų rūšis) kiekis.
Romanian: Este comercializat în Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Franţa, Grecia, Ungaria, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia şi Regatul Unit;
Lithuanian: Vaistas parduodamas Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje; fenofibrato.
Romanian: Este pus pe piaţă în principal sub denumirea comercială Lopid, precum şi ca medicamente generice.
Lithuanian: Dažniausias jo prekinis pavadinimasLopid, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Romanian: Este comercializat în Austria, Belgia, Cipru, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Italia,
Lithuanian: Belgijoje, Kipre, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje,
Romanian: Este pus pe piaţă în principal sub denumirea comercială Lipanthyl, precum şi ca medicamente generice.
Lithuanian: Dažniausias jo prekinis pavadinimasLipanthyl, taip pat gaminami generiniai vaistai.
Romanian: 27 ianuarie 2011
Lithuanian: sausio 27 d.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 27 ianuarie 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Romanian: Acestea sunt disponibile în Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, Slovacia, Spania, Suedia şi Regatul Unit.
Lithuanian: Jų galima įsigyti Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje. Jie tiekiami šiais sugalvotais pavadinimais: Modasomil, Modiodal, Provigil ir Vigil, taip pat kaip generiniai vaistiniai preparatai.
Romanian: EMA/725532/2010 rev. EMEA/H/A-31/1186
Lithuanian: EMEA/H/A-31/1186
Romanian: Indicaţii limitate în urma procedurii de evaluare iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată
Lithuanian: Užbaigus iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą peržiūros procedūrą apribotos indikacijos
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin modafinil
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra modafinilo, peržiūros
Romanian: Ce este modafinil?
Lithuanian: Kas yra modafinilas?
Romanian: Comitetul a recomandat eliminarea acestor indicaţii din informaţiile despre produs.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išbraukti šias indikacijas iš preparato informacinių dokumentų.
Romanian: Mai mult, a fost convocat un grup de experţi în domeniul neuroştiinţelor clinice pentru a oferi recomandări.
Lithuanian: Be to, sušaukta klinikinių neuromokslų ekspertų grupė, kad šie pateiktų savo rekomendacijas.
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt detaliate aici.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Romanian: De ce a fost evaluat modafinil?
Lithuanian: Kodėl modafinilas buvo peržiūrėtas?
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii modafinilului.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė modafinilo saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų konsultuotis su savo gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Medicamentele care conţin modafinil au fost comercializate pentru prima oară în Europa în 1992.
Lithuanian: Europoje vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra modafinilo, pradėta prekiauti 1992 m.
Romanian: Somnolenţa excesivă poate apărea şi fără o cauză cunoscută (hipersomnie idiopatică).
Lithuanian: Pernelyg didelis mieguistumas gali pasireikšti ir nesant jokių žinomų priežasčių (sergant idiopatine hipersomnija).
Romanian: • Nu este necesar ca pacienţii să înceteze imediat tratamentul cu modafinil, dar cei care doresc pot întrerupe administrarea medicamentului în orice moment.
Lithuanian: • Būtinybės nedelsiant nutraukti gydymą modafinilu nėra, tačiau pacientai, kurie nori nutraukti gydymą, gali tai padaryti bet kuriuo metu.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune al modafinilului nu este pe deplin înţeles, dar, cel mai probabil, interacţionează cu unele substanţe chimice din creier, numite neurotransmiţători, precum dopamina şi norepinefrina.
Lithuanian: Kaip modafinilas veikia, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis sąveikauja su kai kuriomis galvos smegenyse esančiomis cheminėmis medžiagomis, vadinamaisiais neuromediatoriais, kaip antai dopaminu ir norepinefrinu.