FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet "P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet" (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να τροποποιήσει τις πληροφορίες του προϊόντος ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης·
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διευκρινίσει τις δραστηριότητες του παρασκευαστή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει δεδομένα σταθερότητας για το ενδιάμεσο/ακατέργαστο προϊόν.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να ενημερώσει τις προδιαγραφές σύμφωνα με τη δοκιμασία για την ομοιομορφία των μονάδων δόσεων.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τα όρια ποσοτικοποίησης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker specifikationen för slutproduktens hållbarhet.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τις προδιαγραφές για τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Swedish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Swedish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Greek: H-2045 Törökbálint, Park u.
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
Greek: 151 25 Maroussi Athens
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
Greek: 2700 AN, Zoetermeer
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Swedish: Grekland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Greek: Ελλάδα AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Swedish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Swedish: DK-2620 Albertslund Danmark
Greek: DK-2620 Albertslund
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
Greek: 2620 Albertslund
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Greek: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Swedish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Greek: Ισλανδία AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Swedish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Greek: Ισπανία Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Swedish: Kapslar
Greek: Καψάκια
Swedish: LOSEC 20 mg 20 mg Enterokapsel, hård
Greek: LOSEC 20 mg 20 mg Γαστρο-ανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Swedish: Kapsel, hård
Greek: Καψάκιο ζελατίνης, σκληρό
Swedish: 20 mg Kapslar
Greek: 20 mg Καψάκια
Swedish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Greek: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Σουηδία
Swedish: 10 mg Kapslar
Greek: 10 mg Καψάκια
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
Greek: Μη ανοιγμένη συσκευασία: 2 χρόνια.
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
Greek: Αυτή η μελέτη δεν υποστηρίζει καμία πληροφορία για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 4 ετών.
Swedish: Äldre (> 65 år)
Greek: Ηλικιωμένοι (>65 ετών)
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Swedish: Omeprazol kan användas under graviditet.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: • Losec kan ges till vuxna, inklusive äldre.
Greek: • Το Losec μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Swedish: De kan dock övervägas i fall då känd överkänslighet utesluter användningen av samtliga trippelkombinationer.
Greek: Θα μπορούσαν, ωστόσο, να ληφθούν υπόψη σε περιπτώσεις όπου γνωστές υπερευαισθησίες αποκλείουν τη χρήση οποιουδήποτε τριπλού συνδυασμού.
Swedish: Även apati, depression och förvirring har beskrivits i enstaka fall.
Greek: Επίσης, απάθεια, κατάθλιψη και σύγχυση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Swedish: • Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
Greek: • Το Losec θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο χρειάζεστε
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Swedish: • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο.
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
Greek: Μην ανησυχείτε με αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Swedish: Kombinationsförpackning (I+II)
Greek: Συνδυασμένη συσκευασία (Ι+ΙΙ):
Swedish: Inget annat lösningsmedel får användas.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται άλλος διαλύτης.
Swedish: Ta inte Losec i mer än 14 dagar utan att ta kontakt med din läkare.
Greek: Μην πάρετε Losec για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Greek: Όπως σε όλες τις μακροχρόνιες θεραπείες, ειδικά όταν ξεπερνούν σε διάρκεια τον 1 χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική επίβλεψη.
Swedish: Det är viktigt att du då informerar om din medicin.
Greek: Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δόσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.
Swedish: - Rör alltid om blandningen direkt innan du dricker den (blandningen blir inte klar).
Greek: Πάντα αναδεύετε το μίγμα ακριβώς πριν το πιείτε (το μίγμα δε θα είναι διαυγές).
Swedish: Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ομεπραζόλη ως προληπτική θεραπευτική αγωγή.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
Greek: - Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 14 ημέρες.
Swedish: Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.
Greek: Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά.
Swedish: Om du tar Losec under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet.
Greek: Αν λαμβάνετε Losec σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρό σας πιθανόν να σας έχει υπό τακτική επίβλεψη.
Swedish: Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
Greek: Νοσοκομειακή συσκευασία: Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02BC01
Swedish: Kontakta läkare om du inte är symtomfri efter denna period.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν απαλλαγείτε από τα συμπτώματα μετά από αυτήν την περίοδο.
Swedish: • Du bör ta kapslarna på morgonen.
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα καψάκια το πρωί
Swedish: Vissa barn med kroniska sjukdomar kan behöva långtidsbehandling även om det inte är att rekommendera.
Greek: Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται.
Swedish: Barn och ungdomar över 4 år
Greek: Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Greek: Η απορρόφηση ποσακοναζόλης, ερλοτινίμπης, κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη.
Swedish: • De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών με νέα ή πρόσφατα μεταβληθέντα συμπτώματα.
Swedish: • Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.
Greek: • Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.
Swedish: Samtidigt intag av föda inverkar inte på biotillgängligheten.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα.
Swedish: Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Greek: Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου παιδιού.
Swedish: Det underlättar tillsättandet av resterande lösningsmedel.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου διαλύτη.
Swedish: Blandningen ska intas snarast (eller inom 30 minuter).
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως (ή μέσα σε 30 λεπτά).
Swedish: Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
Greek: Καθώς υψηλές δόσεις ομεπραζόλης ήταν καλά ανεκτές, γενικώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ομεπραζόλης.
Swedish: Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
Greek: Η ασφάλεια της ομεπραζόλης έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 310 παιδιών ηλικίας 0 έως 16 ετών με νόσο σχετιζόμενη με υπεροξύτητα.
Swedish: Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από ειδικευμένο γιατρό.
Swedish: Antalet tillfällen med kräkning/uppstötning minskade med 50% efter 8 veckors behandling oavsett dosering.
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Swedish: Högre doser kan vara nödvändiga och dosen bör anpassas individuellt.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες ημερήσιες δόσεις και η δόση πρέπει να προσαρμοστεί ατομικά.
Swedish: Hepatit med eller utan gulsot
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο
Swedish: Absorptionen av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis avslutad inom 3-6 timmar.
Greek: Η απορρόφηση της ομεπραζόλης λαμβάνει χώρα στο λεπτό έντερο και συνήθως ολοκληρώνεται εντός 3-6 ωρών.
Swedish: pH-intervallet i glukos är ungefär 8,9-9,5 och i natriumklorid 0,9%, 9,3-10,3.
Greek: Το εύρος pH στη γλυκόζη είναι περίπου 8,9-9,5 και στο νάτριο χλωριούχο 0,9%, 9,3-10,3
Swedish: Försiktighet bör dock iakttas när omeprazol ges i höga doser till äldre patienter.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ομεπραζόλη χορηγείται σε υψηλες δόσεις σε ηλικιωμένα άτομα.
Swedish: Du bör ta upp eventuella nya eller ovanliga symtom och omständigheter med din läkare.
Greek: Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε καινούργια και ασυνήθιστα συμπτώματα και περιστατικά όποτε επισκέπτεστε τον γιατρό σας.
Swedish: Okänd mekanism
Greek: Άγνωστοι μηχανισμοί
Swedish: Det finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 barn som erhöll underhållsbehandling med omeprazol under en klinisk studie för svår erosiv esofagit i upp till 749 dagar.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας με παρατεταμένη θεραπεία από 46 παιδιά τα οποία έλαβαν θεραπεία συντήρησης με ομεπραζόλη κατά τη διάρκεια κλινικής μελέτης για σοβαρή διαβρωτική οισοφαγίτιδα έως και 749 ημέρες.
Swedish: Losec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Greek: Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να πάρετε το Losec προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas tillsammans med andra läkemedel än de angivna i avsnitt 6.6.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Swedish: För patienter med sväljsvårigheter
Greek: Για ασθενείς με δυσκολίες κατάποσης
Swedish: • Du börjar kräkas föda eller blod.
Greek: • Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.
Swedish: Beredning Notera att steg 1 till 5 måste genomföras i en omedelbar följd: 1.
Greek: Σημείωση: τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν το ένα αμέσως μετά το άλλο: 1.
Swedish: Vid behandling med rekommenderade doser till barn från 1 års ålder förefaller erhållna plasmakoncentrationer likna de som erhålls hos vuxna.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που λαμβάνονται είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
Swedish: Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικώς το ίδιο με των ενηλίκων τόσο σε βραχυπρόθεσμη όσο και σε μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Swedish: Hos barn under 6 månaders ålder är clearance av omeprazol lågt på grund av bristande förmåga att metabolisera omeprazol.
Greek: Σε παιδιά μικρότερα από 6 μηνών, η κάθαρση της ομεπραζόλης είναι χαμηλή λόγω της μικρής ικανότητας μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Swedish: Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
Greek: Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Swedish: Utsöndringshastigheten var oförändrad (första gradens kinetik) med ökade doser.
Greek: Ο ρυθμός απομάκρυνσης παρέμεινε αμετάβλητος (κινητική πρώτης τάξεως) με αυξανόμενες δόσεις.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges till dig som en infusion i en av dina vener.
Greek: • Το φάρμακο θα σας δοθεί ως ένεση μέσα σε μία φλέβα σας.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas "protonpumpshämmare".
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων».
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να λάβουν χώρα με συγκεκριμένες συχνότητες, που ορίζονται ως ακολούθως:
Swedish: • Du är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
Greek: • Έιστε άνω των 55 ετών με νέα ή πρόσφατα μεταβληθέντα συμπτώματα
Swedish: När fullständig symtomlindring har uppnåtts ska behandlingen avbrytas.
Greek: Με την πλήρη ανακούφηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: Du bör särskilt informera din läkare eller apotekspersonal om du tar clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)).
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ειδικά εαν λαμβάνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την προστασία από θρόμβους).
Swedish: Speciellt patienter över 55 år som dagligen tar något receptfritt läkemedel mot dyspepsi eller halsbränna bör informera apotekspersonal eller läkare.
Greek: Ειδικά, ασθενείς άνω των 55 χρόνων που λαμβάνουν κάποιο φάρμακο χωρίς συνταγή για δυσπεψία ή καύσο στομάχου σε καθημερινή βάση πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό τους ή το γιατρό τους.
Swedish: Motstridiga data gällande den kliniska betydelsen av denna PK/PD-interaktion vad gäller större kardiovaskulära effekter har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Greek: Έχει αναφερθεί ασυμφωνία δεδομένων επί των κλινικών επιπλοκών αυτής της PK/PD αλληλεπίδρασης σε όρους μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες.
Swedish: • Barn över 4 års ålder kan behandlas med Losec.
Greek: • Παιδιά άνω των 4 ετών μπορούν να πάρουν Losec.
Swedish: Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.
Greek: Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση.
Swedish: Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
Greek: Περίπου το 3% του Καυκάσιου πληθυσμού και το 15-20% του Ασιατικού πληθυσμού έχουν έλλειψη του λειτουργικού ενζύμου CYP2C19 και καλούνται άτομα με περιορισμένο μεταβολισμό.
Swedish: Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
Greek: Επιπλέον, η ομεπραζόλη δεν διαθέτει ανασταλτική δράση επί των κύριων CYP ενζύμων.
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Swedish: Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το Losec μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Losec.
Swedish: De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
Greek: Τα στερεά κομμάτια περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασήσετε ή τα σπάσετε.
Swedish: En ökning av atazanavirdosen till 400 mg kompenserade inte för omeprazols inverkan på exponeringen av atazanavir.
Greek: Αύξηση της δόση της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στην έκθεση αταζαναβίρης.
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000,
Swedish: Ta alltid Losec exakt enligt läkarens anvisningar.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Losec αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.
Greek: Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας.
Swedish: En förstärkt monitorering av takrolimuskoncentrationen samt renal funktion (kreatininclearance) bör utföras, och doseringen av takrolimus bör justeras vid behov.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμόζεται ενισχυμένη παρακολούθηση της συγκέντρωσης τακρόλιμους καθώς και της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης), και να προσαρμόζεται η δόση της τακρόλιμους αν χρειάζεται.
Swedish: För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom bör dosen anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge det är kliniskt indicerat.
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά και η θεραπεία να συνεχίζεται σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.
Swedish: HDPE burk:
Greek: Φιάλη HDPE:
Swedish: ANVÄND INTE mjölk eller kolsyrat vatten.
Greek: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ γάλα ή ανθρακούχο νερό.
Swedish: Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma.
Greek: Μπορεί επίσης να υπάρχουν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλια, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till nationella, regionala och lokala riktlinjer gällande bakterieresistens, behandlingslängd (vanligen 7 dagar men ibland upp till 14 dagar), och användning av antibiotika.
Greek: Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού Όταν επιλέγεται κατάλληλος συνδυασμός θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη εθνική, τοπική οδηγία που αφορά την βακτηριακή ανθεκτικότητα, τη διάρκεια της θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές μέχρι και 14 ημέρες), και τη κατάλληλη χρήση αντιβακτηριδιακών παραγόντων.
Swedish: Det finns inga långtidsdata gällande effekterna av omeprazolbehandling på pubertet och tillväxt.
Greek: Δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα αναφορικά με τις επιδράσεις της θεραπείας με ομεπραζόλη στην ήβη και την ανάπτυξη.
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Greek: Τα συμπτώματα που περιγράφηκαν ήταν παροδικά, και δεν αναφέρθηκε δυσμενής έκβαση.
Swedish: Doseringsrekommendationen är enligt följande:
Greek: Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως:
Swedish: Losec kan dölja symtom på andra sjukdomar.
Greek: Το Losec μπορεί να αποκρύψει συμπτώματα άλλων ασθενειών.
Swedish: Intravenösa doser på upp till 270 mg på en dag och upp till 650 mg under en tredagarsperiod har getts i kliniska studier utan några dosrelaterade biverkningar.
Greek: Ενδοφλέβιες δόσεις μέχρι και 270 mg σε μία μέρα και μέχρι 650 mg σε περίοδο τριών ημερών έχουν δοθεί σε κλινικές μελέτες χωρίς καμία δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Swedish: • Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
Greek: Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.
Swedish: Det rekommenderas att Losec kapslar tas på morgonen, helst utan mat, och sväljs hela med ½ glas vatten.
Greek: Τα Losec καψάκια συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί, κατά προτίμηση χωρίς φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Swedish: Resultaten påverkar inte doseringen av omeprazol.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν επιπτώσεις στην δοσολογία της ομεπραζόλης.