FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'éfavirenz n'est pas recommandé chez les patients ayant eu une réaction cutanée mettant en cause le pronostic vital (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson) pendant leur traitement par un autre INNTI.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę gyvybei pavojingų odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromas), kitų NNATI grupės vaistinių preparatų vartojimo metu efavirenzo skirti nerekomenduojama.
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%.
French: La catégorie de fréquence « rare » a été définie selon la recommandation européenne « A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) » sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz dans ces essais cliniques (n = 3 969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95% pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių
French: - Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :
Lithuanian: - Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
French: ASC : ↓ 46 % Cmax : ↓ 38 %
Lithuanian: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 %
French: Les patients doivent être suivis pour le contrôle des crises d'épilepsie.
Lithuanian: Reikia stebėti kaip pacientui kontroliuojami traukuliai.
French: Ethinylestradiol + norgestimate/éf avirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimata s/efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
French: Aucune recommandation posologique d'itraconazole ne pouvant être faite, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Lithuanian: Kadangi intrakonazolo dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima, reikia pagalvoti apie alternatyvų priešgrybelinį gydymą.
French: Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la névirapine par l'éfavirenz variaient de 13 % à 18 %, et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18%, t.y.
French: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Lithuanian: EU/1/11/742/005 (sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė) -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/010 (sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė) - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė)
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, nedelsiant pasakykite gydytojui.
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 5,88 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 1144 cellules/mm3 et le pourcentage médian de CD4 était de 25 %.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 5,88 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 1 144 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 25 %.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Efavirenz Teva que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Lithuanian: Nėščioji Efavirenz Teva gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 iki ↓ 23)
French: ASC : ↓ 51 % Cmax : ↓ 21 %
Lithuanian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 %
French: (500/125 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Lithuanian: (500 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,8 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 367 cellules/mm et le pourcentage médian de CD4 était de 18 %.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,8 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 367 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 18 %.
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 iki ↓ 51)
French: (400/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
Lithuanian: (400 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprévir pour plus d'information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro skyrimo informacijoje.
French: (induction du métabolisme)
Lithuanian: (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
French: Un ajustement posologique de l'atorvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de l'atorvastatine).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti atorvastatino dozę (žiūrėkite atorvastatino Preparato charakteristikų santrauką).
French: L'administration concomitante avec l'éfavirenz doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
French: Les données étaient insuffisantes pour déterminer si une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh, Stade B ou C) avaient un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Lithuanian: Ar vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų pažeidimas (B ar C klasės pagal ChildPugh) keičia efavirenzo farmakokinetiką, nustatyti duomenų nepakako.
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 %
Lithuanian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse†, galvos sukimasis
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 iki ↓ 79)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 35)
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association sofosbuvir/velpatasvir pour plus d'information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite sofosbuviro / velpatasviro skyrimo informacijoje.
French: - Les autres composants du noyau sont : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon (Type A), poloxamer 407 et stéarate de magnésium.
Lithuanian: natrio laurilsulfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, poloksameras 407 ir magnio stearatas.
French: Sur la base de la relation entre concentration et prolongement de l'intervalle QTc, la valeur moyenne de l'intervalle QTc et la valeur à la limite supérieure de l'intervalle de confidence à 90 % étaient de 8,7 ms et 11,3 ms chez les sujets dont le génotype était CYP2B6 *6/*6 (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Remiantis ryšiu tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės, vidutinis QTc pailgėjimas CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų gėrusiems efavirenzo po 600 mg per parą, yra 8,7 msek.
French: - La méthadone (un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés) : votre médecin pourrait vous recommander un traitement alternatif.
Lithuanian: - Metadonas, (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
French: Une perte de sensibilité supérieure à 100 fois a été observée vis-à-vis des mutants du VIH exprimant la mutation K103N et comportant d'autres substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse.
Lithuanian: variantų, ekspresuojančių K103N kartu su kita pakitusia AT aminorūgštimi, jautrumas sumažėjo daugiau kaip 100 kartų.
French: L'excrétion de l'éfavirenz dans le lait maternel humain a été démontrée.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Nustatyta, kad efavirenzo išsiskiria į moters pieną.
French: Fluoxétine/éfavirenz
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
French: L'étude 020 a inclus 327 patients qui ont été traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et pas par des antiprotéases ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Lithuanian: Tyrime 020 dalyvavo 327 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
French: Si vous avez pris Efavirenz Teva ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate Efavirenz Teva ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 iki ↓ 58)
French: Les concentrations plasmatiques minimales du bocéprévir sont diminuées lors de l'administration concomitante d'éfavirenz.
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėdavo.
French: Des cas de convulsions ont été observés chez des patients adultes et pédiatriques recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams, suaugusiems ir vaikams, pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
French: Antibiotiques tels que macrolides, fluoroquinolones ou imidazole.
Lithuanian: - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus;
French: Les concentrations plasmatiques d'éfavirenz peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de millepertuis en raison d'une induction par le millepertuis des enzymes métabolisant les médicaments et/ou des protéines de transport.
Lithuanian: Taip esti dėl to, kad jonažolė sužadina vaistinius preparatus metabolizuojančius fermentus ir (arba) transportinius baltymus.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Efavirenz Teva contient de l'éfavirenz et peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
French: La co-administration du sofosbuvir/velpatasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti sofosbuviro / velpatasviro.
French: Tableau 2 : Résultats d'efficacité de l'étude 006 Traitementsd n
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
French: (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
Lithuanian: (CYP3A indukcija efavirenzu)
French: Une anencéphalie et une anophtalmie unilatérale avec hypertrophie secondaire de la langue ont été observées chez un fœtus et une microphtalmie a été décelée chez un deuxième fœtus tandis qu'un troisième a présenté une division palatine.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitammikroftalmija ir trečiajam - nesuaugęs gomurys.
French: Après administration unique, l'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination relativement longue, d'au moins 52 heures, tandis que la demi-vie d'élimination est comprise entre 40 et 55 heures après administration réitérée.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
French: Boîte multiple (boîte carton) de 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé) sous plaquettes thermoformées prédécoupées blanc opaque en PVC/PVDC-Aluminium ou aluminiumaluminium.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Le schéma de résistance à l'éfavirenz dû à des substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse est indépendant des autres traitements antiviraux associés à l'éfavirenz.
Lithuanian: AT aminorūgščių pakaitų pobūdis, susijęs su atsparumu efavirenzui, nepriklausė nuo kitų kartu su efavirenzu vartotų priešvirusinių vaistinių preparatų.
French: Ces effets indésirables peuvent commencer au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux à quatre premières semaines de traitement.
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir dažniausiai pranyksta po pirmųjų 2 - 4 savaičių.
French: Des résultats fauxpositifs pour le test des cannabinoïdes dans les urines ont été rapportés lors de certains dépistages chez les sujets infectés et non-infectés par le VIH et traités par l'éfavirenz.
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurių atrankinės patikros metodų klaidingai teigiami kanabinoidų tyrimo šlapime rezultatai, juos atlikus efavirenzo vartojusiems ŽIV užsikrėtusiems ir neužsikrėtusiems pacientams.
French: Délire‡, névrose ‡, suicide‡,* Affections du système nerveux Fréquent
Lithuanian: reti haliucinacija ‡, neurozė ‡, pavykusi savižudybė‡,* Nervų sistemos sutrikimai dažni smegenėlių kilmės koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai†, pablogėjęs dėmesingumas
French: Aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'éfavirenz.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
French: Chez le rat, la capacité de reproduction des petits de mères traitées par éfavirenz n'a pas été affectée.
Lithuanian: Efavirenzo gavusių žiurkių patelių jauniklių reprodukcinei elgsenai poveikio nebuvo.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire.
Lithuanian: Varfarino ar acenokumarolio dozę gali reikėti koreguoti.
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Lithuanian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52)
French: Boîte multiple (fardelée) de 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé) sous plaquettes thermoformées prédécoupées blanc opaque en PVC/PVDC-Aluminium ou aluminiumaluminium.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (paketas), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
Lithuanian: CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 238 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 13 %.
French: (induction du CYP3A4) La co-administration de l'éfavirenz avec l'atorvastatine, la pravastatine ou la simvastatine n'a pas modifié l'ASC ou la Cmax de l'éfavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su atorvastatinu, pravastatinu ar simvastatinu, efavirenzo AUC ar Cmax dydžiai nepakito.
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Lithuanian: skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
French: Un ajustement posologique de la buprénorphine ou de l'éfavirenz peut ne pas être nécessaire quand ils sont co-administrés.
Lithuanian: Buprenorfiną ir efavirenzą vartojant kartu dozės koreguoti nebūtina.
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 % à ↓ 66 %) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 % à ↓ 59 %)
Lithuanian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 iki ↓ 59)
French: Les concentrations plasmatiques et les effets de la warfarine ou de l'acénocoumarol sont potentiellement augmentés ou diminués par l'éfavirenz.
Lithuanian: Efavirenzas galimai didina arba mažina varfarino ar acenokumarolio koncentraciją plazmoje ir jo poveikį.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % (nuo ↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (nuo ↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (nuo ↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
French: - La warfarine ou l'acénocoumarol (médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang) : votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine ou d'acénocoumarol.
Lithuanian: - Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le raltégravir.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
French: La signification clinique des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique est inconnue.
Lithuanian: Be simptomų amilazės koncentracijos serume padidėjimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
French: Ethinylestradiol :
Lithuanian: Etinilestradiolio:
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 21 à ↓ 41) Cmax : ↓ 20 % (↓ 2 à ↓ 26)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 iki ↓ 26)
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Sustiva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sustiva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia .
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz Teva:
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz Teva à jeun et sans nourriture, de préférence au coucher.
Lithuanian: Efavirenz Teva patartina vartoti nevalgius ir be maisto, geriausia prieš einant miegoti.
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiesiems yra po 600 mg kartą per parą.
French: Résumé EPAR à l'intention du public éfavirenz
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei efavirenzas
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Sustiva.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz Teva panašus į referencinį vaistą Sustiva, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré qu'Efavirenz Teva est de qualité comparable à celle de Sustiva et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Efavirenz Teva yra panašios kokybės kaip Sustiva ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Pourquoi Efavirenz Teva a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Efavirenz Teva buvo patvirtintas?
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų gydyti.
French: En bloquant cette enzyme, Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Efavirenz Teva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: Le traitement par Efavirenz Teva doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
French: Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
French: Efavirenz Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il permet de retarder l'affaiblissement du système immunitaire et donc l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Lithuanian: Efavirenz Teva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
French: Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Sustiva.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Sustiva įrodyti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Efavirenz Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Efavirenz Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: La dose d'Efavirenz Teva doit être réduite chez les patients sous voriconazole (utilisé dans le traitement des infections fongiques).
Lithuanian: Efavirenz Teva dozę reikia sumažinti pacientams, vartojantiems vorikonazolą (skirtą grybelinei infekcijai gydyti).
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Efavirenz Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
French: Efavirenz Teva est un «médicament générique».
Lithuanian: Efavirenz Teva yra generinis vaistas.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kas Efavirenz Teva?