FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når symptomerne på hjertesvigt med væskeophobning er under kontrol, vælges den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig behandling.
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig bör lägsta effektiva dos ges efter att tecknen på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats.
Danish: Dette medfører kliniske symptomer i form af manglende evne til fysisk aktivitet (intolerance over for motion), vejrtrækningsbesvær og væskeophobning.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens är ett tillstånd som oftast inträffar hos äldre hundar, där hjärtat inte klarar av att effektivt pumpa runt blodet i kroppen, med kliniska tecken såsom ansträngningsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), svårighet att andas och vätskeretention.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved UpCard?
Swedish: Vilken nytta har UpCard visat vid studierna?
Danish: Dette gælder også ved ændring af dosen.
Swedish: Detta gäller även alla förändringar av dosen.
Danish: Yderligere oplysninger om Uptravi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Uptravi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Uptravi indeholder det aktive stof selexipag.
Swedish: Uptravi innehåller den aktiva substansen selexipag.
Danish: Dermed kan patienterne få enten for meget (overdosis) eller for lidt (underdosis) af medicinen.
Swedish: Detta kan i sin tur leda till att patienterna antingen får för mycket (överdosering) eller för lite (underdosering) läkemedel.
Danish: • Den første dosis af Uptravi skal altid tages om aftenen.
Swedish: • Den första dosen med Uptravi ska alltid tas på kvällen.
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Swedish: Underdosering kan leda till bristande effekt, medan överdosering kan leda till biverkningar såsom huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar.
Danish: Foranstaltninger til at forhindre fejlmedicinering i forbindelse med ugentlige dosisforøgelser i den indledende titreringsfase
Swedish: Åtgärder för att förhindra medicineringsfel till följd av dosökningar varje vecka under den inledande titreringsfasen
Danish: Informationsbrochure til sundhedspersoner og dagbog til patienter, der bruger Uptravi
Swedish: Utbildningsbroschyr för vårdpersonal och dagbok för patienter som använder Uptravi
Danish: Hvis du kun bruger 200 mikrogram-styrken, ser siderne i dagbogen sådan her ud:
Swedish: Om du bara använder styrkan på 200 mikrogram ser dagbokssidorna ut så här:
Danish: Når dosen ændres, bør den nye dosis også tages om aftenen første gang.
Swedish: När dosen ändras ska den nya dosen också först tas på kvällen.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: • Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor som rör behandlingen.
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
Swedish: Behandlingen med Uptravi innefattar en inledande titreringsfas, under vilken patienten får en låg startdos som gradvis höjs under flera veckor till en underhållsdos som sedan ges under en längre period.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Swedish: Styrkan på 200 mikrogram används för att långsamt stegra och trappa ner dosen under titreringen.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Swedish: De förskrivande läkarna kommer dessutom bara att kunna förskriva Uptravi efter att de gjort en registrering hos företaget som marknadsför Uptravi och mottagit lämplig information om hur Uptravi används säkert och effektivt.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i lungornas artärer).
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Swedish: Att Uptravi finns i olika styrkor och att dosen vanligtvis ändras en gång i veckan under titreringsfasen kan leda till förvirring hos patienterna, och till att de gör fel när de tar läkemedlet.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Swedish: Vårdpersonal som förväntas förskriva och lämna ut Uptravi (selexipag) kommer att få en utbildningsbroschyr för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt.
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Swedish: Uptravi finns i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Danish: Patienterne vil få en dagbog, der skal hjælpe dem med at huske, hvilken dosis de skal tage.
Swedish: Patienterna kommer att få en dagbok som hjälp för att komma ihåg vilken dos de ska ta.
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Swedish: • Uptravi finns som tabletter i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs eller delas ut ska vårdpersonalen ge patienterna en titreringsvägledning och dagbok för att hjälpa dem med att hålla reda på antalet tabletter de tar.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Swedish: • Du kommer att få en dagbok som hjälper dig hålla reda på antalet tabletter du behöver ta under titreringsfasen.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Swedish: Efter att du har gått igenom de fyra stegen av ökande dos och befinner dig vid steg 5, kommer du att ta både styrkan på 200 mikrogram och 800 mikrogram samtidigt.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs måste vårdpersonalen göra en registrering i företagets system för kontrollerad tillgång.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der tages gennem munden.
Swedish: Det finns som kapslar som ska tas genom munnen.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Swedish: • Om vissa biverkningar är svåra att tolerera under titreringen kan din läkare sänka dosen genom att minska antalet tabletter som du tar.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Swedish: • Efter att en lämplig dos fastställts för dig (kallas för underhållsdosen) kan läkaren förskriva en annan styrka av Uptravi-tabletten så att du bara behöver ta en tablett på morgonen och en på kvällen för att få rätt mängd läkemedel.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan en annan styrka förskrivas så att patienten bara tar en enda tablett två gånger om dagen.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Swedish: Under titreringsfasen används bara styrkorna på 200 och 800 mikrogram.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Swedish: För varje styrka har dagboken två rutor för varje behandlingsdag, en för morgondosen och en för kvällsdosen.
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kommer ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed fysisk aktivitet.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Swedish: Använd de dagboksrutor som motsvarar styrkan på tabletterna du tar.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Swedish: Under titreringen används styrkorna 200 och 800 mikrogram.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Swedish: Om du inte tolererar dosen kan läkaren sänka den till det föregående steget.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Danish: ↓Hvornår skal jeg nedtrappe?
Swedish: ↓När ska du trappa ner?
Danish: /mortalitetshændelse a
Swedish: /mortalitetshändelse a
Danish: PAH-specifikke behandlinger
Swedish: PAH-specifika behandlingar
Danish: 3 måneder.
Swedish: 3 månaderna.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Danish: Der var ingen signifikant behandlingsvirkning fra baseline til uge 26.
Swedish: Man såg ingen signifikant behandlingseffekt från baseline till vecka 26.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Swedish: • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: • Svære arytmier.
Swedish: • Allvarliga arytmier.
Danish: Patienter med en hændelse
Swedish: Patienter med en händelse
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Swedish: • Svår hjärtsjukdom eller instabil angina.
Danish: Endepunkter og statistik
Swedish: Endpoints och statistik
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Swedish: Vid en överdosering måste understödjande åtgärder sättas in efter behov.
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Swedish: *Se avsnittet Beskrivning av ett urval biverkningar.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
Danish: NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) blev ikke klarlagt.
Swedish: Ingen NOAEL-nivå (No-Observed-Adverse-Effect Level) fastställdes.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
Danish: Den bør indeholde følgende nøgleelementer:
Swedish: Den ska innehålla följande huvudpunkter:
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Danish: Uptravi bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Uptravi ska inte användas under amning.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Swedish: Distributionsvolymen för selexipag vid steady-state är 11,7 l.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Swedish: • Dekompenserad hjärtsvikt om patienten inte står under noggrann medicinsk övervakning.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som ska tas varje morgon och kväll, för behandling av pulmonell arteriell hypertension, även kallat PAH.
Danish: • Forventelige bivirkninger i titreringsfasen og håndtering heraf.
Swedish: • Förväntade biverkningar under titreringsfasen och behandlingen av dessa;
Danish: 7,5 % af de patienter, der fik selexipag, fik seponeret behandlingen på grund af disse bivirkninger.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner er af mild til moderat sværhedsgrad.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner är av lindrig till måttlig intensitet.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Swedish: Försiktighet krävs när dessa läkemedel administreras samtidigt med Uptravi.
Danish: HR (99 % CI) p-værdi
Swedish: HR (99 % CI) p-värde
Danish: De skal synkes hele med vand.
Swedish: De ska sväljas tillsammans med vatten.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
Danish: Disse reaktioner er hyppigere i optitreringsfasen.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligare under upptitreringsfasen.
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Swedish: Hur trappar du upp dosen?
Danish: Hvis dette bekræftes, skal behandlingen med Uptravi seponeres.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
Danish: Nedtrapning til en lavere dosis på grund af bivirkninger
Swedish: Trappa ner till en lägre dos på grund av biverkningar
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Swedish: Förutom den aktiva metaboliten överstiger ingen av de cirkulerande metaboliterna i human plasma 3 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet.
Danish: Det kan tage flere uger at finde den rette dosis til dig.
Swedish: Det kan ta flera veckor innan man har hittat rätt dos för dig.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Swedish: Transportproteinhämmare (lopinavir/ritonavir)
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
Swedish: Relativ riskreduktion (99 % CI)
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
Swedish: Cirka 1 %, 46 %, 53 % respektive 1 % av patienterna hade WHO-funktionsklass I, II, III respektive IV vid baseline.
Danish: Uptravi bør anvendes med forsigtighed i denne aldersgruppe.
Swedish: Uptravi ska användas med försiktighet till denna åldersgrupp.
Danish: • Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, slagtilfælde) inden for de sidste
Swedish: • Cerebrovaskulära händelser (t.ex. transitorisk ischemisk attack, stroke) under de senaste
Danish: Hvordan skal jeg tage Uptravi?
Swedish: Hur ska du ta Uptravi?
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Swedish: Ta Uptravi en gång på morgonen och en gång på kvällen med ungefär 12 timmars mellanrum.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Swedish: i.v./s.c.
Danish: Antikoagulantia eller trombocytaggregationshæmmere
Swedish: Antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare
Danish: Hormonelle kontraceptiva
Swedish: Hormonella preventivmedel
Danish: • Produktresuméet for Uptravi.
Swedish: • Produktresumén för Uptravi;
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Swedish: Mekanismerna är specifika för gnagare.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: = intravenøs; PAH = pulmonal arteriel hypertension; s.c. = subkutan.
Swedish: = intravenöst; PAH = pulmonell arteriell hypertension; s.c. = subkutant.
Danish: Farmakologiske virkninger i forbindelse med titrering og vedligeholdelsesbehandling
Swedish: Farmakologiska effekter i samband med titrering respektive underhållsbehandling
Danish: - hvis du er allergisk over for selexipag eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Swedish: - om du är allergisk mot selexipag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Selexipag påvirkede ikke warfarins farmakodynamiske virkning på INR (International Normaliseret Ratio).
Swedish: Selexipag påverkade inte warfarins farmakodynamiska effekt på INR (International Normalised Ratio).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo (n = 582) eller selexipag (n = 574) två gånger dagligen.
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
Swedish: Att påbörja behandling med Uptravi
Danish: • Dagbog, der letter brugen af Uptravi og fungerer som en påmindelse for patienterne (f.eks. om at kontakte lægen), og hvor der er plads til registrering af tabletindtag.
Swedish: • En dagbok som underlättar användningen av Uptravi och som fungerar som påminnelse för patienten (t.ex. att kontakta sin läkare), samt plats för att notera tablettintaget;
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Swedish: Uptravi rekommenderas inte under graviditet och amning.
Danish: Behandlingen med Uptravi består af 2 faser:
Swedish: Uptravi används i två behandlingsfaser:
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Danish: Dette kaldes for titrering.
Swedish: Detta kallas för "titrering".
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - Hurtigere puls
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Snabbare hjärtslag
Danish: Udslæt Urticaria Erytem
Swedish: Utslag Urtikaria Erytem
Danish: • Titreringsvejledning til patienter.
Swedish: • Titreringsguide för patienter;
Danish: Der findes behandlinger, der kan hjælpe med at lindre dem.
Swedish: Det finns behandlingar som kan lindra dem.