FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Bulgarian: Респондери на MSQ, частта за ограничаване на ролевата функция в
English: 100 % Responers Percentage, % P-value
Bulgarian: 100% респондери Процент, %
English: If you use more Emgality than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Emgality
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Bulgarian: EU/1/18/1330/001 (1 предварително напълнена писалка) EU/1/18/1330/002 (3 предварително напълнени писалки) EU/1/18/1330/005 (2 предварително напълнени писалки)
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Bulgarian: Съхранявайте на безопасно място, за да избегнете случайно убождане.
English: • The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
Bulgarian: Синьо-зеленото стъбло на буталото трябва да се вижда през цялата дължина на тялото на спринцовката.
English: • Do not put the needle cap back on the syringe.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно върху спринцовката.
English: Grey Syringe Plunger
Bulgarian: Синьо-зелено стъбло на буталото
English: < .001c
Bulgarian: <,001г
English: Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ, концентрацията на билирубин или клирънсът на креатинина по Cockcroft-Gault (диапазон:
English: Gastrointestinal System
Bulgarian: Стомашно-чревна система
English: Constipation
Bulgarian: Констипация
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Bulgarian: - Световъртеж (усещане за замайване или „въртене“) - Запек - Сърбеж - Обрив
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe.
Bulgarian: Как изглежда Emgality и какво съдържа опаковката Emgality е инжекционен разтвор в прозрачна стъклена спринцовка.
English: Anaphylaxis Angioedema
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Bulgarian: Emgality 120 mg инжекция галканезумаб
English: Bottom/ Needle end
Bulgarian: Край на иглата
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Bulgarian: EU/1/18/1330/003 (1 предварително напълнена спринцовка) EU/1/18/1330/004 (3 предварително напълнени спринцовки) EU/1/18/1330/006 (2 предварително напълнени спринцовки)
English: Q.
Bulgarian: Б.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Finger Grips
Bulgarian: Капачка на иглата
English: It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 120 mg галканезумаб
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 120 mg галканезумаб
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Bulgarian: Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка галканезумаб
English: What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Emgality
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Bulgarian: Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена пиксалка галканезумаб
English: Treatment Difference
Bulgarian: Терапевтични показания
English: < .001 c
Bulgarian: <,001в
English: Teal plunger rod
Bulgarian: Анафилаксия Ангиоедем
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 120 mg галканезумаб (galcanezumab) в 1 ml.
English: • Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Bulgarian: Там, където ще инжектирате, захванете внимателно кожата и задръжте кожната гънка.
English: Package leaflet: Information for the patient Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка галканезумаб (galcanezumab)
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 120 mg галканезумаб (galcanezumab) в 1 ml.
English: Package leaflet: Information for the patient Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Emgality 120 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка галканезумаб (galcanezumab)
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 120 mg галканезумаб в 1 ml разтвор.
English: 2 Insert
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 120 mg галканезумаб в 1 ml разтвор.
English: Dispose of the syringe
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката
English: 3 Inject
Bulgarian: Инжектирайте
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80 %.
English: Teva Sweden AB
Bulgarian: Sverige Teva Sweden AB
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Bulgarian: Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината която не е изследвана от Вашия лекар.
English: Your doctor will check whether Glidipion is working 3 to 6 months after you start taking it.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Glidipion действува 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Bulgarian: Определеният обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Bulgarian: 220 Hafnarfjörður Исландия
English: Glidipion with food and drink
Bulgarian: Glidipion с храна и напитки
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете лекарска помощ.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Bulgarian: Приемът на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Glidipion може да се наложи да бъде променена.
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Bulgarian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Bulgarian: - ако имате проблеми с чения дроб или сърцето.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Bulgarian: Обаче, пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
English: If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Bulgarian: Ако нивата на ALT останат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да бъде преустановено.
English: Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg.
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2-60 mg.
English: Other medicines and Glidipion
Bulgarian: Други лекарства и Glidipion
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Glidipion е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно найскоро.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти със:
English: Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Glidipion не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Glidipion.
English: Glidipion helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Bulgarian: Glidipion подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на Вашето тяло да използва по-добре произведения от него инсулин.
English: Glidipion can be taken with or without food.
Bulgarian: Glidipion може да бъде приеман със или без храна.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Bulgarian: При някои случаи увеличението на теглото може да бъде симптом на сърдечна недостатъчност, поради което е необходим строг контрол на телесното тегло.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Bulgarian: - ако имате или в миналото сте имали рак на пикочния мехур.
English: This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Bulgarian: Проучването показва увеличение на съобщенията за сърдечна недостатъчност, въпреки че това не води до повишена смъртност в това проучване.
English: What Glidipion is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Glidipion и за какво се използва
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glidipion.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви моли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Glidipion.
English: Hypersensitivity and allergic reactions1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност и алергични реакции1
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Bulgarian: Glidipion трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Bulgarian: След изключване на пациенти, при които експозицията на изпитваното лекарство при поставяне на диагнозата рак на пикочния мехур е била по-малко от една година, е имало 7 случая (0,06 %) на пиоглитазон и 2 случая (0,02 %) в контролните групи.
English: The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хората е неясно и пиоглитазон не трябва да се прилага по време на бременност.
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Bulgarian: Ако приемате Glidipion с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
English: When Glidipion is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Bulgarian: Когато Glidipion се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
English: Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA): не се очаква въздействие върху околната среда при клинична употреба на пиоглитазон.
English: However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Bulgarian: В същото време, обаче, случаите на оток, повишаване на теглото и порок на сърцето са се увеличили.
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Bulgarian: Равновесните фармакокинетични показатели са подобни при пациентите на и над 65-годишна възраст и при по-младите индивиди.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци).
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Bulgarian: Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glidipion.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете Glidipion.
English: Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте Glidipion след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”.
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Bulgarian: Ако спрете приема на Glidipion, кръвната Ви захар може да се повиши.
English: Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Bulgarian: Симптомите са необичайно задъхване или бързо увеличаване на теглото или локализирани подпухвания (оток).
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Bulgarian: След започване на лечение с пиоглитазон, пациентите трябва да бъдат прегледани след 3 до 6 месеца, за да се прецени дали отговорът към лечението е задоволителен (например намаляване на HbA1c).
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Bulgarian: То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет, когато метформин е неподходящ или не действа достатъчно.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за този риск и в случай, че пациентката желае да забременее или настъпи бременност, то лечението трябва да бъде преустановено (вж.
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ на контролирани клинични изпитвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15 %) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P=0,029).
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Bulgarian: Почти всички лица (95 %) са получавали сърдечносъдови лекарствени продукти (бета блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, аспирин, статини, фибрати).
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Bulgarian: С оглед на потенциалните рискове при продължителна терапия, предписващите лекари трябва да потвърдят при последващи рутинни прегледи, че ползата от лечението с пиоглитазон се запазва (вж. точка 4.4).
English: Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Bulgarian: Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да повишават дозата постепенно, особено когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност).
English: Glidipion may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Bulgarian: Glidipion може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
English: Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20 % са претърпели удар.
English: Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Bulgarian: Взаимодействия със субстанции, метаболизирани от тези ензими, като например контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и HMGCoA редуктазни инхибитори, не се очакват.
English: Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Glidipion ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Bulgarian: След перорално приложение на радиоактивно белязан пиоглитазон при хора, основно количество от белязания продукт се открива в изпражненията (55 %) и по-малко количество в урината (45 %).
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Bulgarian: Тези промени са наблюдавани при видовете с плазмени концентрации ≤ 4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Bulgarian: Не е ясно дали има директна връзка между пиоглитазон и макуларен едем, но предписващите трябва да бъдат бдителни за възможна поява на макуларен едем в случай, че пациентът съобщи за нарушения в зрителната острота; трябва да се предприеме съответна консултация с офталмолог.
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Glidipion.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Glidipion.
English: The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Bulgarian: Следователно, установеният при този набор данни за пиоглитазон увеличен риск от фрактури при жените е 0,8 фрактури на 100 пациент-години употреба.
English: What Glidipion is and what it is used for What you need to know before you take Glidipion How to take Glidipion
Bulgarian: Какво представлява Glidipion и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Glidipion
English: Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Пиоглитазон не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3 и 4.4).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и сериозност.
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Bulgarian: На втората година, гликемичният контрол (определен като HbA1c < 8,0 %) е продължил при 69 % от пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50 % от пациентите на гликлазид.
English: Also, if you already have blurred vision and the symptom gets worse, talk to your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Също така, ако вече имате замъглено зрение и този симптом се влоши, обърнете се възможно най-скоро към Вашия лекар.