FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A transient increase in rectal temperature (post-vaccination hyperthermia) of around 0.5 °C is very commonly observed during the 24-hours period post vaccination.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5 °C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
English: The veterinary medicinal product must only be used with a safety vaccinator, which has a dual safety system providing both a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Icelandic: öryggiskerfi þar sem bæði er nálarhlíf og búnaður til að koma í veg fyrir að gikkurinn fari óvart af stað.
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotropin releasing factor analogue, conjugated.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur, samtengd hliðstæða.
English: The veterinary medicinal product must only be used with a safety vaccinator which has a dual safety system providing both a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Icelandic: Dýralyfið má einungis nota með öryggissprautubúnaði sem er með tvöföldu
English: Accidental self-injection could temporarily affect reproductive physiology of both men and women and may adversely affect pregnancy.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það haft tímabundin áhrif á lífeðlisfræði æxlunar hjá körlum jafnt sem konum og skaðleg áhrif á meðgöngu.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by ...
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Icelandic: − Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Immediate packaging:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna má búast við að það dragi úr dæmigerðri hegðun karldýra svo sem uppáferðum og árásargirni.
English: A transient increase in body temperature of 0.2 to 1.7°C was observed during the 24 hours after administration, returning to normal after two days.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5°C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 2 ml, by subcutaneous injection (injection given under the skin).
Icelandic: 2 ml, með inndælingu undir húð.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Icelandic: − Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð)
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Icelandic: − Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
English: PACKAGE SIZE 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
English: The veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women or those who may be pregnant.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur sem geta verið þungaðar mega ekki gefa dýralyfið.
English: EU Number
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
English: Date of first authorisation: 4/07/2014 Date of latest renewal:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 4/07/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: ATCvet code: QI09AB03.
Icelandic: QI09AB03
English: Vaccinate only healthy animals.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigð dýr.
English: Duration of immunity: six months.
Icelandic: Lengd ónæmis: sex mánuðum
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
English: Onset of immunity: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Icelandic: Þremur vikum eftir lok grunnbólusetningar.
English: For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingaraðgerðar hjá göltum og gyltum til að draga úr einkennum rauðsýki (swine erysipelas) (sárum á húð og hita) af völdum Erysipelothrix rhusiopathiae, sermisgerð 1 og sermisgerð
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á tvöföldum skammti bóluefnisins.
English: ERYSENG suspension for injection for pigs
Icelandic: ERYSENG stungulyf, dreifa fyrir svín
English: Very common adverse reactions: - Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination was observed in safety studies.
Icelandic: - Væg eða hófleg í meðallagi væg bólga á stungustað sem oftast hverfur innan fjögurra daga en getur í sumum tilfellum varað í allt að 12 daga frá bólusetningu.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
English: Sodium chloride
Icelandic: Kalíum klóríð
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) bottles (100 ml and 250 ml) and vials (100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA, (20 ml, 50 ml, 100ml, og 250ml) GLÖS (100ml, 250ml) OG HETTUGLÖS (100 ml)
English: To stimulate active immunisation against swine erysipelas.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn rauðsýki.
English: Type I colourless glass vials of 20, 50 and 100 ml.
Icelandic: Hettuglös úr gleri (gerð I), 20, 50 og 100 ml.
English: Special precautions for use in animals None.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
English: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Icelandic: Álhýdroxíð 5.29 mg (ál)
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Icelandic: Óvirkjuð Erysipelothrix rhusiopathiae, stofn R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50% „inhibition“ ELISA - 50%
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .................... ELISA > 3.34 log2 IE50% * * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Icelandic: Óvirkjuð Erysipelothrix rhusiopathiae, stofn R32E11 ................... ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50% „inhibition“ ELISA - 50%
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLÖS (20 ml, 50 ml), HETTUGLÖS (20 ml, 50 ml)
English: Batch
Icelandic: Lotunr
English: Suspension for injection.
Icelandic: Deytt bakteríubólefni.
English: Withdrawal period: Zero days.
Icelandic: Ending ónæmis: sex mánuðum.
English: Basic vaccination:
Icelandic: Grunn bólusetning:
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis ≤2 cm >2 cm
English: • if the number of your white blood cells is too low.
Icelandic: ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Icelandic: *TTP = time to progression= tími þar til sjúkdómur versnar; „ne” táknar að ekki var hægt að meta niðurstöðu eða hún hafði ekki enn náðst.
English: • if you have a severe liver disease.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Icelandic: • hækkuð lifrarensím (því er þörf á reglulegum blóðprófum).
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Hospira Ireland Sales Limited Tel: 1800 633 363 (toll free)
Icelandic: Ireland Sales Limited Tel: 1800 633 363 (toll free)
English: Unopened vial 24 months.
Icelandic: Órofið hettuglas 24 mánuðir.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Icelandic: Læknirinn reiknar út líkamsyfirborð þitt í fermetrum (m2) og ákveður hvaða skammt þú átt að fá.
English: ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Icelandic: ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð >5 cm
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Við innrennsli lyfsins á sjúkrahúsi geta eftirfarandi ofnæmisviðbrögð komið fram (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Not all pack sizes are marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun þessa lyfs skalt þú spyrja lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing.
English: Hospira UK Limited Horizon,
Icelandic: UK Limited Horizon,
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Icelandic: Ef kristallar koma í ljós má ekki nota lausnina og á að fleygja henni.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Icelandic: hárlos: í flestum tilvikum verður hárvöxtur aftur eðlilegur.
English: Hospira UK Limited Hurley,
Icelandic: UK Limited Hurley,
English: Hazard ratio (TAC/FAC)
Icelandic: FAC Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
English: Docetaxel n = 94
Icelandic: Dócetaxel n = 94
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Icelandic: • roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum)
English: • low blood pressure.
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur.
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferðinni stendur verður þú tafarlaust að segja lækninum frá því.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Icelandic: Fylgjast þarf mjög grannt með sjúklingum með tilliti til ofnæmisviðbragða (hypersensitivity), einkum við fyrsta og annað innrennsli.
English: What Taxespira is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Taxespira og við hverju það er notað
English: • alteration in sense of taste
Icelandic: breytingar á bragðskyni
English: Each vial is of single use and should be used immediately.
Icelandic: Hvert hettuglas er einnota og á að nota strax.
English: Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Icelandic: Þó að meirihluti tilvika komi fram í fyrstu eða annarri lotu meðferðaráætlunar sem inniheldur docetaxel getur garna- og ristilbólga komið fram hvenær sem er og getur leitt til dauða svo skjótt sem á fyrsta degi sem hún kemur fram.
English: The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Taxespira við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below:
Icelandic: Framreiknun á lifun án sjúkdóms í undirhópum sjúklinga sem uppfylla viðmið um 2009 St. Gallen krabbameinslyfjameðferð - (ITT hópar) var framkvæmd og er birt hér fyrir neðan:
English: In case of
Icelandic: Á ekki við
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Icelandic: Fyrri milligreiningin var ráðgerð 3 árum eftir þann dag sem helmingur þeirra sem skráðir voru í rannsóknina höfðu lokið þátttöku.
English: Full analysis set (intent-to-treat)
Icelandic: Greining samkvæmt meðferðaráætlun (intent-to-treat)
English: Acute leukaemia /Myelodysplastic syndrome
Icelandic: Brátt hvítblæði / mergmisþroski (myelodysplastic syndrome)
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7 % of the cycles).
Icelandic: G-CSF var notað sem viðbótar fyrirbyggjandi meðferð hjá 19,3% sjúklinga (í 10,7% meðferðarlotna).
English: Toxicity Diarrhoea grade 3
Icelandic: Eiturvirkni Niðurgangur gráða 3
English: (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Icelandic: (750 mg/m2 á dag í 5 daga) eða með cisplatíni (100 mg/m2 á degi 1) og 5-flúoróúrasíli (1.000 mg/m2 á dag í 5 daga).
English: Before each treatment with Taxespira, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Taxespira.
Icelandic: Fyrir hverja Taxespira gjöf verða blóðprufur teknar til þess að athuga hvort þú sért með nægilegan fjölda blóðfrumna og hvort lifrarstarfsemi sé nægilega góð.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsi vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: • swelling of the hands, feet, legs
Icelandic: • bjúgur á höndum, fótum, fótleggjum
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m2 skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Taxespira infusion solution.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir allar leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að blanda Taxespira innrennslislausnin, lausn.
English: • fever: if this happens you must tell your doctor immediately
Icelandic: • hiti, ef þú færð hita skaltu segja lækninum þegar í stað frá því
English: - The active substance is docetaxel (as trihydrate).
Icelandic: - Virka efnið er dócetaxel (sem þríhýdrat).
English: A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
Icelandic: Alls var 1.006 sjúklingum með KPS ≥ 60 skipt með slembivali í eftirfarandi meðferðarhópa:
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized.
Icelandic: Fyrirbyggjandi grunnmeðferð með G-CSF var sett sem skilyrði í TAC hópnum eftir að 230 sjúklingar höfðu verið valdir með slembivali.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Varðandi geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Docetaxel infusion solution is supersaturated, therefore may crystallize over time.
Icelandic: Dócetaxel innrennslislausn er yfirmettuð og því geta kristallar myndast með tímanum.
English: See also section “Taxespira contains ethanol (alcohol)” below.
Icelandic: Sjá einnig kafla „Taxespira inniheldur etanól (alkóhól)“ hér fyrir neðan.
English: The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
Icelandic: Lengd meðferðarlotu var 3 vikur fyrir þá sem fengu TCF og 4 vikur fyrir þá sem fengu
English: You must not breast-feed while you are treated with Taxespira.
Icelandic: Þú mátt ekki gefa brjóst meðan á Taxespira meðferð stendur.
English: OS (Primary end-point):
Icelandic: Heildarlifun (Aðalendapunktur):
English: In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Icelandic: Enn fremur kom fram að dócetaxel er virkt gegn sumum en þó ekki öllum frumulínum, sem mynda mjög mikið af p-glýkópróteini, sem er mælt með geni sem veldur fjöllyfjamótstöðu (multidrug resistance gene).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = estrogen receptor PR = progesterone receptor
Icelandic: TAC = dócetaxel, doxórúbisín og cýklófosfamíð FAC = 5-flúoróúrasíl, doxórúbisín og cýklófosfamíð CI =öryggisbil; ER = estrogen viðtaki PR = progesteron viðtaki
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Taxespira.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu og svörun þinni við Taxespira.
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá daufkyrningafæð með hita og/eða sýkingu ætti að minnka dócetaxel skammtinn í 60 mg/m2 í öllum síðari meðferðarlotum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: • difficulty or painful swallowing
Icelandic: erfiðleikar eða sársauki við kyngingu
English: Overall response rate (CR+PR) (%) p-value
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (CR+PR) (%) p-gildi
English: In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Icelandic: Í rannsóknum, sem eru ekki klínískar, hefur dócetaxel sýnt eiturverkanir á erfðaefni og getur það haft áhrif á frjósemi karla (sjá kafla 5.3).
English: Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly.
Icelandic: Einkenni eins og snemmkomnir verkir og eymsli í kviði, hiti, niðurgangur, með eða án daufkyrningafæðar, geta verið snemmkomin merki um alvarlegar eiturverkanir í meltingarfærum og á að meta þau og meðhöndla tafarlaust.
English: Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
Icelandic: Hvert hettuglas er einnota og á að nota strax eftir að það hefur verið rofið.
English: • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat
Icelandic: • lækkun blóðþrýstings, óreglulegur eða hraður hjartsláttur
English: Therefore, men being treated with docetaxel are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment
Icelandic: Því er karlmönnum, sem eru í meðferð með dócetaxel, ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur og leita ráðgjafar varðandi varðveislu á sæði fyrir meðferð.
English: 6 hours when stored below 25°C.
Icelandic: þegar hún er geymd bið hitastig undir 25°C.
English: Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá munnbólgu af gráðu 3 eða 4 á að minnka skammt í 60 mg/m
English: Between infusions of Taxespira the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
Icelandic: Eftirfarandi getur komið fram á milli Taxespira innrennslisgjafa og tíðni getur verið breytileg eftir því hvaða lyf eru notuð samtímis:
English: More than one vial of Taxespira concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota meira en eitt hettuglas af Taxespira innrennslisþykkni, lausn til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
English: If Taxespira concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef Taxespira innrennslisþykkni eða innrennslislausn kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo hana vandlega með sápu og vatni.
English: The final analysis was performed when all patients had reached their 10-year follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to follow-up before).
Icelandic: Lokagreiningin var gerð þegar allir sjúklingar höfðu mætt í 10 ára eftirfylgniheimsókn (nema þeir hefðu áður náð sjúkdómsfrírri lifun eða ekki hefði verið hægt að hafa upp á þeim til eftirfylgni).
English: • 1,276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
Icelandic: 1.276 sjúklingum (744 og 532 í TAX 316 og GEICAM 9805 talið í sömu röð), sem fengu dócetaxel ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði (sýndar eru aukaverkanir, sem eru klínískt mikilvægar og meðferðartengdar).
English: Dose adjustments during treatment
Icelandic: Breytingar á skömmtum meðan á meðferð stendur
English: In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/him the results of your blood tests.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita, sér í lagi ef þú færð niðurgang, sár í munn, tilfinningaleysi eða náladofa og hita, og láttu hann fá niðurstöðurnar úr blóðprófum.
English: • blood clots.
Icelandic: • blóðkekkir.
English: Taxespira concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Icelandic: Taxespira innrennslisþykkni, lausn þarfnast ENGRAR forþynningar með leysi og er tilbúin til að bæta út í innrennslislausnina.
English: - The other ingredients are polysorbate 80, ethanol anhydrous (see section 2) and citric acid monohydrate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru pólýsorbat 80, vatnsfrítt etanól (sjá kafla 2) og sítrónusýra einhýdrat.
English: You must not be given Taxespira
Icelandic: Ekki má nota Taxespira
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Icelandic: Áhættuhlutfall undir 1 dócetaxel + cisplatín +flúoróúrasíl meðferðinni í vil * Óleiðrétt log rank próf ** Óleiðrétt log rank próf, ekki leiðrétt fyrir endurteknum samanburðum (multiple comparions) *** Chi-square próf, ekki leiðrétt fyrir endurteknum samanburðum (multiple comparions) NA:
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of Taxespira concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Icelandic: Ef hettuglösin hafa verið geymd í kæli á að taka þann fjölda pakkninga af Taxespira innrennslisþykkni, lausn sem nota á úr kælinum og láta standa við lægri hita en 25°C í 5 mínútur fyrir notkun.
English: • pain in the joints or muscles
Icelandic: verkir í liðum eða vöðvum
English: Patients with severe liver impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
English: 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Icelandic: á 3 vikna fresti) og capecítabíni (1.250 mg/m2 tvisvar sinnum á dag í 2 vikur og síðan var 1 viku hvíld).