FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wegen des Fehlens klinischer Wirksamkeitsstudien Hündinnen mit einem Körpergewicht von unter 3 kg und Hündinnen aus Riesenrassen mit einem Körpergewicht über 45 kg nicht behandeln.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla tíkur sem eru léttari en 3 kg að líkamsþyngd og tíkur af stórum ræktunarkynjum sem eru þyngri en 45 kg að líkamsþyngd þar sem klínískar upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi.
German: Die Dauer der Unterdrückung der Gonadenfunktion kann der nachfolgenden Tabelle entnommen werden:
Icelandic: Lengd hömlunar á starfsemi kynkirtla er að finna í töflunni hér á eftir:
German: Bevorzugtes Injektionsvolumen pro kg Fisch (abhängig
Icelandic: Æskilegt inndælingarmagn á kg fisks (eftir fiskstærð)* 0,5 ml
German: Zur Unterdrückung der Gonadenfunktion bei Hündinnen durch langfristige Blockade der Gonadotropinsynthese.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkyrtla hjá tíkum með langtíma hömlun á myndun gónadótrópíns.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Má ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiða.
German: Bei GnRH-Analoga handelt es sich um Peptide.
Icelandic: GnRH hliðstæður eru peptíð.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion des Implantates ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: GnRH wird bei allen Wirbeltierarten von Neuronen im Hypothalamus gebildet.
Icelandic: GnRH er myndað af taugafrumum í undirstúku allra hryggdýra.
German: Bereiten Sie die Gegend für eine aseptische Technik vor.
Icelandic: Undirbúið staðinn fyrir sótthreinsun.
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: 3 ml Durchstechflasche (Braunglas) mit 2 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Icelandic: 3 ml brúnt glerhettuglas sem inniheldur 2 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
German: Der Übergang von der stimulierenden in die inhibierende Phase ist ungefähr innerhalb eines Monats abgeschlossen.
Icelandic: á milli örvandi og hamlandi áhrifa lýkur innan eins mánaðar.
German: Gonazon, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige
Icelandic: Gonazon stungulyfsþykkni, lausn, fyrir hrygnur laxfiska
German: Drücken Sie das Implantat mit den Fingern vorsichtig in Richtung der Einschnittstelle.
Icelandic: Þrýstið vefjalyfinu varlega að skurðinum.
German: Führen Sie mit einem Skalpell einen kleinen Schnitt von etwa 5 mm Länge entlang des angehobenen Endes des Implantats.
Icelandic: Skerið um 5 mm langan skurð, eftir upphækkuðum fjarlægari enda vefjalyfsins.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Icelandic: Gæta verður fyllsta líffræðilega öryggis þegar lyfinu er dælt inn til þess að koma megi í veg fyrir að smitsjúkdómar berist í eldisstofnsfiska og dreifist meðal þeirra.
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
German: Anwender sollten bei der Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel Handschuhe tragen.
Icelandic: Nota á hanska þegar verið er að blanda lausnarþykknið við leysinn.
German: Es ist möglich, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) möglicherweise nicht liegen bleibt.
Icelandic: Ekki er víst að vefjalyfið varðveitist hjá hluta (1,2 %) tíka.
German: Basierend auf Felddaten ist die Inzidenz einer Scheinträchtigkeit bei behandelten Hündinnen aber nicht größer als bei Kontroll- (unbehandelten) Hündinnen.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, er tíðni sýndarþungunar hjá meðöndluðum tíkum hins vegar ekki meiri en í viðmiðunar (ómeðhöndluðum) tíkum.
German: Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen veterinärmedizinischen Produkten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur dýralyf.
German: Diesen maximalen Azagly-Nafarelin-Konzentrationen folgt ein langsamer Abfall der zirkulierenden Azagly-Nafarelin-Konzentration, der bis zu 12 Monate anhält.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
German: Induktion und Synchronisation der Ovulation zur Produktion von Fischeiern im Augenstadium und Fischbrut.
Icelandic: Innleiðsla og samstilling á hrygningu til framleiðslu augnhrogna og lirfa.
German: Gesamtmasse in kg der zu behandelnden Fische
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Icelandic: Langtíma gjöf leiðir til ónæmingar á heiladingli hvað varðar áhrif GnRH sem leiðir til bælingar á LH og FSH seytingu heiladinguls.
German: Die Einheit ist steril und wird versiegelt und lichtgeschützt in einem Beutel aus Aluminiumlaminatfolie und einzeln verpackt in einer Faltschachtel geliefert.
Icelandic: Einingin er dauðhreinsuð og er í innsigluðum, ljósþolnum, lagskiptum álþynnupoka, hverri pakkað í öskju.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2C - 8C (í kæli).
German: Die empfohlene Dosis ist ein Implantat pro Hündin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf fyrir hverja tík.
German: Das Einsetzen von Gonazon in anderen Zyklusstadien kann möglicherweise eine fruchtbare Läufigkeit induzieren.
Icelandic: Gjöf Gonazon á öðrum stigum hringsins getur leitt til framkallaðs lóðarís sem er frjótt.
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 100 ml Durchstechflasche (Klarglas) mit 100 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Icelandic: 100 ml gegnsætt hettuglas úr gleri sem inniheldur 100 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
German: Natriumchlorid Annex II für alle zur
Icelandic: Included in Annex II fyrir
German: Vermeiden Sie eine Durchdringung der Bauchwandmuskulatur oder des Fettgewebes.
Icelandic: 5. Gætið þess að forðast að fara í gegnum um vöðvakerfið í kviðveggnum eða fituvef.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U)
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
German: In der Folge fallen Follikelwachstum (somit ist keine Läufigkeit zu beobachten) und Ovulation aus.
Icelandic: Afleiðing þessa er að enginn eggbúsvöxtur verður (engin gangmál) og ekkert egglos.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 262), CR No 2034/96
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 262),
German: Zur intraperitonealen Injektion auf der Bauchlinie eine halbe bis eine ganze Flossenlänge vor dem Bauchflossenansatz.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
German: Sollte eine Hündin nach einer induzierten Läufigkeit trächtig werden, könnten Resorption der Embryonen oder Abort auftreten.
Icelandic: Ef tík verður hvolpafull eftir framkallað lóðarí, getur orðið uppsog á fósturvísis eða fósturmissir.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNIST {MM/ÁÁÁÁ}>
German: Folienbeutel
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
German: Da Laborstudien, bei denen Hündinnen gleichzeitig 3 Implantate über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe einen Rückgang in der Anzahl lebender Welpen beim Werfen und Absetzen gezeigt haben, ist das Arzneimittel bei Hündinnen, die zur Zucht vorgesehen sind (erwachsene Tiere und Tiere vor der Geschlechtsreife), kontraindiziert.
Icelandic: Ekki má nota lyfið fyrir tíkur sem eru ætlaðar til ræktunar (fullorðnar og fyrir kynþroska) þar sem rannsóknir sýndu að hundar sem fengu samtímis 3 vefjalyf á 12 mánuðum var fækkun á lifandi hvolpum við fæðingu og mjólkurgjöf samanborið við viðmiðunarhóp sem ekki fékk meðferð.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
German: Eine Verringerung der Fruchtbarkeit, der Eiqualität und der Überlebensrate bis zum Augenstadium wurden bei Fischen beobachtet, die zu früh in der Laichsaison mit Azagly-Nafarelin behandelt wurden.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín of snemma á hrygningartíma.
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in die gespannte Haut subkutan ein (Abb. 2).
Icelandic: Snúið skáfleti nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð (mynd. 2).
German: Karton mit einer Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat und einer Durchstechflasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt hettuglas með 2 ml af lausnarþykkni og 1 flösku með 100 ml af leysi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormon.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: gónadótrópínleysandi hormón.
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Entzündung der Scheidenschleimhaut einhergehen.
Icelandic: Sökum lyfjafræðilegrar verkunar (hömlun á myndun kynhormóna), getur gjöf GnRH agonista tengst leggangabólgu.
German: Dokumentieren Sie Behandlungsdaten in den Krankenakten der Tiere.
Icelandic: Skráið dagsetningu meðferðarinnar í klíníska skrá dýrsins.
German: Salzsäure 14.6 % (zur pH-Wert Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Natríumklóríð / Saltsýra 4N (til pH stillingar)
German: Ein Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Icelandic: Eitt einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
German: Weitere sterile Durchstechflaschen können angefordert werden.
Icelandic: Fleiri dauðhreinsuð hettuglös eru fáanleg sé þess óskað.
German: Diese Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Icelandic: Þennan skammt á að gefa í því magni sem hæfir líkamsþyngd fisksins sem um ræðir.
German: Implantat
Icelandic: Umbreyting
German: Die Art der Anwendung ist nachfolgend beschrieben:
Icelandic: Aðferð við gjöf er samkvæmt eftirfarandi:
German: Wochen nach der ersten Verabreichung des Implantats führen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
German: Das Nichtauffinden und die Nichtentfernung von Gonazon haben keine ernsthaften Auswirkungen auf den Gesundheitsstatus der Hündin.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
German: Eine Faltschachtel enthält einen Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Icelandic: Ein askja með einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Die Clearance von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Gabe der gleichen Dosis beträgt 0,46 l/h, die Eliminationshalbwertszeit 1,8 Stunden.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
German: Behältnis mit 2 ml konzentrat
Icelandic: 2 ml hettuglös með þykkni
German: Verteilung: das scheinbare Verteilungsvolumen von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Bolusgabe einer Dosis, die dem Gehalt eines Implantats entspricht, beträgt 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál fyrir azaglý-nafareín eftir staka gjöf í bláæð í skammti sem er jafngildur innihaldi í einu vefjalyfi er 0,12 l/kg.
German: Das Arzneimittel ist bei Verabreichung in der empfohlenen Dosis bei Hündinnen, die 7 Jahre oder älter sind, unwirksam.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tíkum sem eru 7 ára eða eldri samkvæmt ráðlagðri meðferð er það gagnslaust.
German: Erfassen Sie es mit einer
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: Verteilung und Metabolismus von Azagly-Nafarelin wurden bei den Zieltierarten nicht untersucht.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 260), CR No 2034/96
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 260),
German: Zugelassener Lebensmittelzusatz (E 524), CR No 2034/96
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 524),
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Auflösen sollte das Arzneimittel umgehend aufgebraucht werden.
Icelandic: FYRNIST {MM/ÁÁÁÁ}> Lyfið á að nota tafarlaust eftir að það hefur verið þynnt út.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Icelandic: Leysir fyrir stungulyf, lausn.
German: 11 Monate
Icelandic: 3 ár.
German: Drücken Sie, sobald die (Lokal-) Anästhesie angemessen wirkt, sanft mit den Fingern auf ein freies Ende des Implantats.
Icelandic: Eftir nægilega (staðbundna) svæfingu, þrýstið varlega á fjarlægari enda vefjalyfsins.
German: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýl alkóhól
German: Eine Verringerung der Fruchtbarkeit, der Eiqualität und der Überlebensrate bis zum Augenstadium wurden bei mit Azagly-Nafarelin behandelten Fischen beobachtet.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín.
German: Die leere, sterile Durchstechflasche ist für die Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel vorgesehen.
Icelandic: Tómt, dauðhreinsað hettuglas sem ætlað er til notkunar við að blanda saman þykkni og leysi er afhent sérstaklega.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
German: ATCvet code: QH01CA
Icelandic: QH01CA
German: (Phantasie-) Bezeichnung
Icelandic: (Sér)heiti
German: Zulassungsnummer (EU)
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
German: Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)
Icelandic: Börn (1 til 17 ára)
German: Im Anschluss wurden 5 weitere Todesfälle gemeldet.
Icelandic: Síðar var tilkynnt um 5 dauðsföll til viðbótar.
German: 1047 Budapest Ungarn
Icelandic: 1047 Budapest Ungverjaland
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. November 2016
Icelandic: 14. nóvember 2016
German: g. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum
German: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn oder
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungverjaland eða
German: Laboratori Fundació DAU
Icelandic: Laboratori Fundacio
German: Die Behandlungsdauer betrug 16 Wochen.
Icelandic: Meðferðartíminn var 16 vikur.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von sildenafil bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun sildenafil hjá börnum yngri en 1 árs.
German: Nehmen Sie auf keinen Fall eine doppelte Dosis, um damit die vergessene Einnahme auszugleichen.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
German: Daten der Langzeit-Anschlussstudie
Icelandic: Gögn úr langtímaframhaldsrannsókn
German: Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen.
Icelandic: Meðferðartími var 12 vikur.
German: Kinder Granpidam sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Icelandic: Börn Granpidam er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
German: Alphablocker
Icelandic: Alfa-blokkar
German: Kombinierte Dosen (n = 77) 7,71 (p = 0,056)
Icelandic: Sameinaðir skammtahópar (n=77) 7,71(p = 0,056)
German: Patienten, die zusätzlich weitere Arzneimittel anwenden
Icelandic: Sjúklingar sem nota önnur lyf
German: Sildenafil wird rasch resorbiert.
Icelandic: Síldenafíl frásogast hratt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef að þú tekur einhver slík lyf.
German: Ihr Arzt könnte Sie auch anweisen, die Dosis für einige Tage zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung endgültig beenden.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að minnka skammta smám saman áður en þú hættir alveg.
German: Die Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke war bereits nach 4 Wochen Behandlung eindeutig feststellbar und konnte auch über 8 und 12 Wochen aufrechterhalten werden.
Icelandic: Aukning á 6MWD kom greinilega fram eftir 4 vikna meðferð og hélt áfram eftir 8 og 12 vikur.
German: wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie eine schwere Leberkrankheit oder einen sehr niedrigen Blutdruck (< 90/50 mmHg) haben;
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða mjög lágan blóðþrýsting (<90/50 mmHg).
German: Es wirkt stärker auf PDE5 als auf andere bekannte Phosphodiesterasen.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA (V. 14.0)
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum (V.14.0)
German: Berechneter Unterschied 95%-Konfidenzintervall
Icelandic: 95% öryggismörk
German: Granpidam wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren angewendet.
Icelandic: Granpidam er notað til meðferðar á háum blóðþrýstingi í lungnaæðum (lungnaslagæðaháþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 1 til 17 ára.
German: Vitamin-K-Antagonisten
Icelandic: K-vítamín antagónistar
German: Granpidam kann eine schwerwiegende Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel verursachen.
Icelandic: Granpidam getur valdið hættulegri aukningu á verkun þessara lyfja.
German: Absetzen der Behandlung
Icelandic: Þegar meðferð er hætt
German: Es zeigte sich eine 80-fach höhere Selektivität für PDE5 als für PDE1 und eine um mehr als das 700-Fache höhere Selektivität für PDE5 als für PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11.
Icelandic: Sértæknin er 80 sinnum meiri en á PDE1 og meira en 700 sinnum á PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
German: Blutverdünnende Arzneimittel (z. B. Warfarin), obwohl es bei diesen zu keinen Nebenwirkungen gekommen ist.
Icelandic: Blóðþynningarlyf (t.d. warfarín), þó notkun þeirra hafi ekki valdið aukaverkunum.
German: Niedrige Dosis (n = 24)
Icelandic: Lítill skammtur (n=24)
German: Der Arzt sollte den Patienten, der eine Einnahme von Granpidam vergessen hat, anhalten, so bald wie möglich eine Dosis einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren.
Icelandic: Læknar ættu að ráðleggja sjúklingum sem gleyma að taka Granpidam að taka skammt eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram með venjulegan skammt.
German: Wenn Sie eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Granpidam nicht mehr weiter anwenden und sofort einen Arzt aufsuchen (siehe auch Abschnitt 2): wenn es bei Ihnen zu einer plötzlichen Abnahme oder einem Verlust der Sehkraft kommt (Häufigkeit nicht bekannt); wenn Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna aukaverkana ættir þú að hætta að taka Granpidam og hafa tafarlaust samband við lækni (sjá einnig kafla 2): ef vart verður við skerta sjón að hluta eða fullu (tíðni ekki þekkt) ef þú færð stinningu, sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir.
German: Kinder und Jugendliche Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
German: Granpidam enthält Lactose
Icelandic: Granpidam inniheldur laktósa
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka þetta lyf.
German: Während der Studiendurchführung wurden insgesamt 42 Todesfälle gemeldet, entweder im Verlauf der Behandlung oder während der Nachbeobachtung des Überlebens.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var tilkynnt um 42 dauðsföll, ýmist meðan á meðferð stóð eða tilkynnt var um þau við eftirfylgni sem viðhöfð var til að fylgjast með afdrifum þátttakenda.
German: Achten Sie darauf, wie Sie auf die Einnahme dieses Arzneimittels reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif lyfið hefur á þig áður en þú ekur eða notar vélar.
German: Was ist Granpidam und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Granpidam og við hverju það er notað
German: Von den 278 randomisierten Patienten erhielten 277 zumindest 1 Dosis der Studienmedikation.
Icelandic: Af 278 slembiröðuðum sjúklingum fengu 277 a.m.k. einn skammt af rannsóknarlyfinu.
German: Andere Darreichungsformen stehen für Patienten ≤ 20 kg und andere jüngere Patienten, die nicht in der Lage sind Tabletten zu schlucken, zur Verfügung.
Icelandic: ≤ 20 kg og fyrir aðra unga sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
German: Das in der Studie bei Kindern beobachtete Nebenwirkungsprofil entsprach im Allgemeinen dem bei Erwachsenen (siehe oben stehende Tabelle).
Icelandic: Aukaverkanir sem sáust í þessari rannsókn á börnum voru almennt sambærilegar við það sem hefur sést hjá fullorðnum (sjá töflu að ofan).
German: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich oder
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
German: Die jeweilige Odds-Ratio betrug 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) bzw. 5,75 (p < 0,0001).
Icelandic: Tilsvarandi hlutfallslegar líkur voru 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) og 5,75 (p<0,0001).
German: Sildenafil ist ein schwacher Inhibitor der Cytochrom-P450-Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC50 > 150 µM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 míkróM).
German: Die tmax betrug etwa 1 Stunde und war nahezu unabhängig vom Körpergewicht.
Icelandic: 1 klukkustund og var nánast óháð líkamsþyngd.
German: In der Gruppe mit Sildenafil-Behandlung betrug die mittlere Dauer der Sildenafil-Behandlung 1.696 Tage (darin nicht enthalten die 5 Patienten, die in der doppelblinden Phase Placebo erhielten und nicht in der Langzeit- Anschlussstudie behandelt wurden).
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar með síldenafíli hjá meðferðarhópnum sem fékk síldenafíl var 1.696 dagar (að undanskildum þeim 5 þátttakendum sem fengu lyfleysu í tvíblinda hlutanum og fengu ekki meðferð í langtímaframhaldsrannsókninni).
German: Sildenafil hatte keine signifikante Wirkung auf die Plasma-AUC von Atorvastatin (AUC um 11 % erhöht), was vermuten lässt, dass Sildenafil keinen klinisch relevanten Effekt auf CYP3A4 hat.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki marktæk áhrif á útsetningu atorvastatíns (AUC jókst um 11%) sem bendir til þess að síldenafíl hafi ekki klínsk mikilvæg áhrif á CYP3A4.
German: Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6,6 mm, mit Prägung „20" auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 6,6 mm í þvermál, með „20" greypt í aðra hliðina og ómerktar á hinni hliðinni.