FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel serotoninergiliste toimeainetega nagu näiteks selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või serotoniini ainevahetust takistavate toimeainetega (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, MAOI), võib tekkida eluohtlik serotoniini sündroom.
Latvian: Vienlaikus lietojot serotonīnerģiskas zāles, piemēram, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI), serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitorus (SNAI) un zāles, kas samazina serotonīna metabolismu (tai skaitā monoamīnoksidāzes inhibitorus [MAOI]), var attīstīties potenciāli dzīvībai bīstams serotonīna sindroms.
Estonian: sagedusega): iiveldus (35,7%), oksendamine (23,2%), kõhukinnisus (23,1%), unisus (15,0%), pearinglus (13,1%) ja peavalu (11,8%).
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kā: slikta dūša (35,7%), vemšana (23,2%), aizcietējumi (23,1%), miegainība (15,0%), reibonis (13,1%) un galvassāpes (11,8%).
Estonian: DUROGESIC on transdermaalseks kasutamiseks.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri paredzēti transdermālai lietošanai.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut (vt lõiku 4.6).
Latvian: Ir ziņots par neonatālo abstinences sindromu jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes hroniski grūtniecības laikā lietoja DUROGESIC transdermālos plāksterus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecāki pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir individuāli jāpielāgo, pamatojoties uz pacienta statusu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Myasthenia gravis´ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Ārstējot pacientus ar myastenia gravis, ir jāievēro piesardzība.
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Latvian: Ja ir aizdomas par serotonīna sindromu, DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Nimetatud kolme kliinilise uuringu ühendatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimeteks (so ≥10% sagedusega): oksendamine (33,9%), iiveldus (23,5%), peavalu (16,3%),
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem 3 klīniskiem pētījumiem ar pediatriskiem pacientiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kur (incidence %) bija: vemšana (33,9%), slikta dūša (23,5%), galvassāpes (16,3%) aizcietējumi (13,5%), caureja (12,8%) un nieze (12,8%).
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Latvian: Pārrēķina tabula - reizināšanas koeficienti iepriekš lietotās opioīdu grupas vielu devas pārrēķināšanai attiecībā pret diennakts perorāli lietojama morfīna devu (iepriekš lietotās opioīdu grupas vielu deva mg/dienā x koeficients - ekvivalenta diennakts perorāli lietojama morfīna deva)
Estonian: • ravimeid lihaste lõõgastamiseks (nt tsüklobensapriin või diasepaam);
Latvian: • Zāles muskuļu atslābināšanai (piemēram, ciklobenzaprīns vai diazepāms).
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Latvian: Pastāv augsts no pētāmajām personām atkarīgs fentanila farmakokinētisko īpašību mainīgums, ko nosaka attiecības starp fentanila koncentrācijas rādītājiem, terapeitiskajiem un nelabvēlīgajiem faktoriem un toleranci pret opoīdiem.
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas.
Latvian: Nedrīkst sauļoties, ilgstoši vannoties karstā ūdenī vai iet saunā.
Estonian: Agiteeritus, desorientatsioon, eufooria
Latvian: Uzbudinājums, dezorientācija,
Estonian: • Eemaldage plaastri katte teine pool ja suruge kogu plaaster naha külge kinni, kasutades selleks peopesa
Latvian: • Noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi un ar plaukstu piespiediet visu plāksteri pie ādas.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine on soovitatav patsientidel, kellel on tõestatud opioidide taluvus.
Latvian: Ir ieteicams, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri tiks lietoti pacientiem, kuriem ir pierādīta tolerance pret opioīdiem.
Estonian: * määratud sagedus (aeg-ajalt) tugineb vaid mitte vähktõvega seotud valu esinemissagedusel täiskasvanutel ja lastel.
Latvian: Piešķirtais biežums (retāk) ir balstīts uz sastopamības analīzi, kurā iekļauti tikai pieauguši un pediatriskie klīniskā pētījuma pacienti ar ne-vēža sāpēm.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav samaaegne DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitorite kasutamine, kui kasulik toime ei ületa võimalikke riske.
Latvian: Tādēļ vienlaikus DUROGESIC transdermālā plākstera lietošana kopā ar citohroma CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumos, ja ieguvumi atsver paaugstināto blakusparādību risku.
Estonian: • Kohe pärast plaastri eemaldamist murdke see tihedalt pooleks, nii et selle kleepuvad pooled kinnituvad üksteise külge
Latvian: Plākstera likvidēšana • Tiklīdz plāksteris ir noņemts, stingri salokiet to tā, lai lipīgās puses pielīp viena otrai.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Latvian: Viegli piespiediet plāksteri ar plaukstu vai roku aptuveni 30 sekundes.
Estonian: • mõningaid antibiootikume, mida kasutatakse nakkushaiguste raviks (nt erütromütsiin või klaritromütsiin);
Latvian: • Dažas antibiotikas infekciju ārstēšanai (piemēram, eritromicīns vai klaritromicīns).
Estonian: • Plaastrid sisaldavad ka pärast kasutamist sisaldada veidi ravimit, mis võib olla lastele kahjulik või isegi surmav, seetõttu hoidke kasutatud plaastreid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: • Uzglabājiet izlietotos plāksterus bērniem neredzamā un nepieejamā vietā - pat izlietotie plāksteri satur nedaudz zāļu, kas var radīt bērniem kaitējumu vai pat letālu iznākumu.
Estonian: Fentanüüli ja serotoninenergiliste ravimite, nagu näiteks serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) või norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), samaaegne kasutamine võib suurendada serotoniini sündroomi tekke riski ja viia eluohtliku seisundini.
Latvian: Fentanila lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) var palielināt potenciāli dzīvībai bīstama stāvokļa, serotonīna sindroma, risku.
Estonian: Bradükardia, tsüanoos
Latvian: Bradikardija, cianoze
Estonian: Imetamine tuleb katkestada ravi ajaks DUROGESIC'uga ja vähemalt 72 tunniks pärast plaastri eemaldamist.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas laikā un vismaz 72 stundas pēc plākstera noņemšanas, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Estonian: Kui hakkate muu valuvaigisti asemel kasutama DUROGESIC'ut või peatate järsku DUROGESIC'u kasutamise, võite märgata ärajätunähte (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus või külmavärinad).
Latvian: Ja DUROGESIC uzsākat lietot pēc cita pretsāpju līdzekļa lietošanas vai ja pēkšņi pārtraucat lietot DUROGESIC, Jums var rasties zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, piemēram, slikta pašsajūta, slikta dūša, caureja, trauksme vai trīce.
Estonian: Pärast DUROGESIC'u plaastri nahale kandmist imab süsteemi alla jääv nahk fentanüüli ja see koguneb ülemistes nahakihtides.
Latvian: Pēc DUROGESIC transdermālā plākstera pielīmēšanas āda zem sistēmas absorbē fentanilu, un fentanila "depo" koncentrējas virspusējos ādas slāņos.
Estonian: DUROGESIC'u kuritarvitamine või tahtlik väärkasutamine võib lõppeda üleannustamise ja/või surmaga.
Latvian: Ļaunprātīgas vai apzināti nepareizas DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas rezultātā var iestāties pārdozēšana un/vai nāve.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja DUROGESIC transdermālos plāksterus lieto vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģisko neirotransmisijas sistēmu.
Estonian: Fentanüül kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult maksas peamiselt tsütokroom P3A4 vahendusel.
Latvian: Fentanilu, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, strauji un plaši metabolizē galvenokārt ar CYP3A4.
Estonian: On teateid vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut.
Latvian: Ir ziņots par neonatālo abstinences sindromu jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes hroniski grūtniecības laikā lietoja DUROGESIC transdermālos plāksterus.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolega jälgima, kui võtate mõnda allpool loetletud tüüpi ravimit või kui peatate mõne allpool loetletud tüüpi ravimi võtmise, kuna see võib mõjutada DUROGESIC'u vajatavat tugevust.
Latvian: Ja lietojat vai pārtraucat lietot kādas turpmāk minētās zāles, iespējams, ka ir nepieciešams Jūs rūpīgi novērot, jo tas var ietekmēt Jums nepieciešamo DUROGESIC iedarbības līmeni.
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Latvian: • Zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns).
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
Latvian: Uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, attiecas papildu ierobežojumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • Kui teil tõuseb DUROGESIC'u kasutamise ajal palavik, rääkige sellest oma arstile - see võib suurendada nahka läbiva ravimi hulka.
Latvian: • Ja DUROGESIC lietošanas laikā Jums sākas drudzis, izstāstiet to ārstam.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2.
Estonian: Transdermaalselt manustatava fentanüüli absorptsiooni võib mõjutada ka naha temperatuur (vt lõiku 4.4).
Latvian: Ādas temperatūras paaugstināšanās var pastiprināt transdermāli lietota fentanila uzsūkšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • und soodustavaid ravimeid (nt temasepaam, zaleploon või zolpideem);
Latvian: • Zāles iemigšanas atvieglošanai (piemēram, temazepāms, zaleplons vai zolpidēms).
Estonian: Patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida vähemalt esimese 48 tunni vältel pärast ravi alustamist DUROGESIC'u plaatriga või annuse suurendamist võimalike kõrvaltoimete (näiteks hüpoventilatsioon) suhtes (vt lõik 4.4).
Latvian: Vismaz 48 stundas pēc DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas uzsākšanas vai devas palielināšanas ieteicams uzraudzīt iespējamās blakusparādības, tai skaitā hipoventilācijas, rašanos pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • Vajutage plaastri kleepuv pool nahale
Latvian: • Piespiediet šo lipīgo plākstera pusi pie ādas.
Estonian: Kõrvaltoimete oht kasvab, kui võtate teatud antidepressante.
Latvian: Vienlaicīga DUROGESIC un antidepresantu lietošana Blakusparādību risks palielinās, ja tiek lietotas zāles, piemēram, noteikti antidepresanti.
Estonian: Teiseks 72-tunniseks manustamisperioodiks kujuneb patsiendi vereplasmas ravimi tasakaalukontsentratsioon, mis säilib edasiste aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Latvian: Uzliekot otru 72 stundu plāksteri, tiek sasniegta stabila līdzsvara koncentrācija serumā un, kas saglabājas nākamo tā paša izmēra plāksteru lietošanas laikā.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Latvian: DUROGESIC var radīt miegainību vai vēl vairāk palēnināt elpošanu.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Latvian: Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: (Aeg-ajalt, esineb ühel inimesel sajast)
Latvian: (Retāk, var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Estonian: DUROGESIC võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, kuna see võib tekitada unisust ja pearinglust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana DUROGESIC var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai lietot instrumentus, jo tas var radīt miegainību vai reiboni.
Estonian: • Tõmmake ettevaatlikult ära pool plaastri läikivast plastkattest, alustades keskjoonelt Püüdke hoiduda plaastri kleepuva osa puudutamisest
Latvian: • Uzmanīgi noplēsiet no plākstera centra vienu spīdīgā plastmasas aizsargpārklājuma pusi.
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Latvian: Devas titrēšana un uzturošā terapija DUROGESIC transdermālais plāksteris ir jānomaina ik pēc 72 stundām.
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt ka lõik 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar jauktiem opioīdu agonistiem/antagonistiem Vienlaikus lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu nav ieteicama (skatīt
Estonian: • Lihasvärinad või -spasmid
Latvian: • Muskuļu trīce vai spazmas
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, un deva ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: • teisi valuvaigisteid, nt opioidvaluvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
Latvian: • Citi pretsāpju līdzekļi, piemēram, citi opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi (piemēram, buprenorfīns, nalbufīns vai pentazocīns).
Estonian: • seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool)
Latvian: • Zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, flukonazols vai vorikonazols).
Estonian: Seejärel tuleb plaaster välja vahetada ja uus plaaster tuleb alati paigaldada teise kohta.
Latvian: Pēc iepriekšēja transdermālā plākstera noņemšanas jauns plāksteris jālieto citā ādas vietā.
Estonian: 1a süstitav buprenorfiin keelealune süstitav kodeiin suukaudne süstitav
Latvian: 1a parenterāli buprenorfīns sublingvāli parenterāli kodeīns perorāli parenterāli b diamorfīns perorāli parenterāli
Estonian: b. Tabel 3 on kasutatav täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi-talutud opiodravil (suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1).
Latvian: b. 3. tabula paredzēta pieaugušiem pacientiem ar stabilu un labi panesamu opioīdu grupas vielu lietošanas režīmu (perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1).
Estonian: Sõltumata kasutatavast DUROGESIC'u plaastri annusest tuleb alati arvestada tõsise või eluohtliku hüpoventilatsiooni tekkevõimalusega.
Latvian: Neatkarīgi no DUROGESIC transdermālā plākstera devām, iespējama smaga vai dzīvībai bīstams elpošanas nomākums.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme kopsude või hingamisega;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši plaušu darbības vai elpošanas traucējumi.
Estonian: • teil on hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine).
Latvian: • Jums ir elpošanas traucējumi ar lēnu un seklu ieelpu un izelpu.
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) või kõrge vererõhu raviks (nt nikardipiin);
Latvian: • Dažas zāles stenokardijas (sāpes krūšu kurvī) vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Estonian: Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic ar soli 12 μg/stundā.
Estonian: • Kõhuvalu või seedehäired
Latvian: • Sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi
Estonian: Opioidid suurendavad toonust ja vähendavad silelihaskudede propulsiivseid kontraktsioone seedekulglas.
Latvian: Opioīdi palielina kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras tonusu un samazina tā dzenošās kontrakcijas.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Latvian: Elpošanas nomākums var saglabāties arī pēc DUROGESIC transdermālā plākstera noņemšanas.
Estonian: Seetõttu, tuleb palavikuga patsiente jälgida opioidide kõrvaltoimete suhtes ning DUROGESIC'u annust tuleb vajadusel kohandada.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuriem ir drudzis, jākontrolē opioīdu izraisītās nevēlamās blakusparādības un, ja nepieciešams, jāpielāgo DUROGESIC transdermālo plāksteru deva.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada varem opioidravi mitte-saanud lastel (vt lõiku 4.2).
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu elpošanas nomākumu pēc vienlaicīgas CYP3A4 inhibitoru un transdermālā fentanila ievades, ieskaitot letālu gadījumu pēc vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru.
Estonian: SN: [seerianumber]
Latvian: (µg/h)
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nimetatakse SSRI-deks või SNRIdeks, nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin); - lisateavet leiate altpoolt
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai un ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna/norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI) (piemēram, citaloprams, duloksetīns, escitaloprams, fluoksetīns, fluvoksamīns, paroksetīns, sertralīns vai venlafaksīns).
Estonian: Reeglina peaks patsient pärast CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamist ootama enne DUROGESIC'u plaastri esmast kasutamist vähemalt kaks päeva.
Latvian: Parasti pēc CYP3A4 terapijas pārtraukšanas līdz pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera pielietošanai ir jāpaiet 2 dienām.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: • Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast
Latvian: • Noplēsiet vai atgrieziet paciņu ar bultu norādītajā iegriezuma vietā.
Estonian: DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri ir jānomaina ik pēc 72 stundām.
Estonian: • HIV-infektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir);
Latvian: • Zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs).
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Latvian: Pirmās DUROGESIC transdermālo plāksteru devas analgētiskā iedarbība pirmo 24 stundu laikā nebūs optimāla.
Estonian: Selleks, et asendada lastel suukaudne või süstitav opiaat DUROGESIC'u plaatriga, kasutage ekvianalgeetiliste annuste tabelit (tabel 1) ning DUROGESIC'u plaastri soovitatavat algannust, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele (Tabel 4).
Latvian: Lai pediatriskie pacienti pārietu no perorālajiem un parenterālajiem opioīdiem uz DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem, skatīt ekvianalgētisku devu pārrēķinu (1.tabula) un ieteicamo DUROGESIC transdermālo plāksteru devu, ņemot vērā saņemtā morfīna dienas devu (4. tabula).
Estonian: • Ebatavaline väsimus, nõrkus või ebamugavustunne
Latvian: • Pārmērīga noguruma un nespēka sajūta un vispārēji slikta pašsajūta
Estonian: Lastel ei täheldatud DUROGESIC'u kasutamisel mitte mingeid muid riske kui need, mis kaasnevad opioidide kasutamisega valu leevendamiseks tõsise haigusega patsientidel.
Latvian: Bērniem netika atklāts cita veida risks, izņemot risku, kas saistīts ar opioīdu lietošanu smagu slimību izraisītu sāpju remdēšanai, un bērniem no 2 gadu vecuma nav nekāda īpaša riska, kas saistīts ar DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu, šīs zāles lietojot atbilstoši norādījumiem.
Estonian: DUROGESIC'u plaastrit tuleb kanda pidevalt 72 tunni vältel.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto nepārtraukti 72 stundas.
Estonian: Seetõttu tuleb enne esimese DUROGESIC'u plaastri kasutamist tutvuda CYP3A4 inhibiitori ravimiteabega, et tuvastada toimeaine poolestusaeg ja inhibeeriva mõju kestvus.
Latvian: Tādēļ pirms pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera lietošanas ir jāņem vērā CYP3A4 zāļu aprakstā minētā informācija par aktīvās vielas eliminācijas pusperiodu.
Estonian: • Külmatunne
Latvian: • Aukstuma sajūta
Estonian: • Urineerimisraskused
Latvian: Urīna aizture
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel annust vähendada.
Latvian: Ja pacienti ar nieru darbības traucējumiem saņem DUROGESIC transdermālos plāksterus, viņiem rūpīgi jākontrolē fentanila toksicitātes pazīmes un, ja nepieciešams, jāsamazina deva.
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse suhtes ning vajaduse korral vähendada annust (vt lõik 4.4).
Latvian: Gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai tiem nerodas fentanila toksicitātes pazīmes, un, ja nepieciešams, jāsamazina deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Silma kahjustused
Latvian: Acu bojājumi:
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist opioidravi mitte-saanud patsientidel on väga harva seostatud tõsise respiratoorse depressiooni ja/või surmajuhtumitega, kui tegemist on esmase opioidraviga, seda eriti patsientidel, kelle valu ei ole seotud vähktõvega.
Latvian: Opioīdu lietošana pirmo reizi un stāvokļi, kad ir opioīdu nepanesība Lietojot opioīdus sākumterapijā pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus, DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar būtisku elpošanas nomākumu un/vai letalitāti, jo īpaši pacientiem, kam nav onkoloģiskas slimības.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati 289 lapsel (<18-aastased), kes osalesid kolmes kroonilise maliigse või mittemaliigse valu kliinilises uuringus .
Latvian: 289 pediatriskiem pacientiem (līdz 18 gadu vecumam), kas piedalījās 3 klīniskos pētījumos ļaundabīgas vai ne-ļaundabīgas izcelsmes hronisku vai ilgtermiņa sāpju ārstēšanā tika novērtēts DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums.
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed täiskasvanud ja pediaatria patsientide puhul Organsüsteemi klass
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem
Estonian: Vajadusel võib seejärel manustada spetsiifilist opioidantagonisti, nagu näiteks naloksoon.
Latvian: Pēc tam var ievadīt specifisku opioīdu antagonistu (piemēram, naloksonu).
Estonian: DUROGESIC tagab fentanüüli pideva süsteemse vabanemise 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Latvian: 72 stundu lietošanas laikā DUROGESIC transdermālais plāksteris, nodrošina nepārtrauktu sistēmisku fentanila izdalīšanos.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Vienlaikus lietojot CYP3A4 induktorus un DUROGESIC transdermālos plāksterus, iesaka ievērot piesardzību.
Estonian: • teatud tüüpi depressiooni- või Parkinsoni tõve ravimeid (mida nimetatakse MAOI-deks, nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin või tranüültsüpromiin).
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai un ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) (piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegilīns vai tranilcipromīns).
Estonian: Tabeleid 1, 2 ja 3 tohib kasutada vaid teiste opioidide üleviimisel DUROGESIC'uks ja mitte vastupidi.
Latvian: 1., 2. un 3. tabulu lieto tikai, lai pārietu no citas opioīdu grupas vielas uz Durogesic, bet nevis lai pārietu no Durogesic uz citu terapiju, lai izvairītos no pārāk lielas jaunā analgētiskā līdzekļa devas un potenciāli izraisītu pārdozēšanu.
Estonian: • Hingamisraksused (düspnoe)
Latvian: • Elpas trūkums (aizdusa)
Estonian: • Kehatemperatuuri muutused
Latvian: • Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
Estonian: Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar jauktiem opioīdu agonistiem/antagonistiem Nav ieteicams vienlaikus lietot buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu.