FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 7 Tagen beobachtet.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
German: Meloxicam verfügt außerdem über antiendotoxische Eigenschaften, denn es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 - Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-Endotoxin- Verabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
German: Packungsgröße: 20 und 100 Tabletten
Slovak: Balenie: 20 a 100 tabliet
German: Zur Linderung post-operativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastrationen.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek s hmotnosťou do 2 kg.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
German: Wirkstoff Meloxicam 330 mg.
Slovak: Meloxicamum 330 mg.
German: Zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern.
Slovak: Hnačka, v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Inflacamu 15 mg/ml perorálna suspenzia v dávke 0,6 mg meloxikamu /kg ž.hm., 24 hodín po injekčnom podaní.
German: Hellgelbe Kautabletten mit einer Bruchrille Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Slovak: Tableta môže byť rozdelená na dve rovnaké časti.
German: ATCvet-Code: QM01AC06
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
German: Fünf Hauptmetabolite wurden identifiziert, die alle pharmakologisch inaktiv sind.
Slovak: Bolo identifikovaných päť hlavných metabolitov, ktoré boli farmakologicky neaktívne.
German: Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia:
German: Eine Kautablette enthält:
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje:
German: Etwa 75% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin eliminiert.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
German: Sollten Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Nicht anwenden bei Kälbern mit einem Alter unter einer Woche zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Slovak: Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation wurde nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
German: Rinder Ziegen
Slovak: Hovädzí dobytok
German: IRLAND.
Slovak: Írsko.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
German: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
German: Nach Anbruch verwendbar bis...
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do:...
German: 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung, falls erforderlich.
Slovak: (tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s primeranou antibiotickou liečbou.
German: Granulat in Beuteln.
Slovak: Granule v sáčku.
German: Die Behandlung von Ferkeln mit Inflacam vor der Kastration reduziert post-operative Schmerzen.
Slovak: Inflacamom pred kastráciou zmierňuje bolesti.
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Slovak: Sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Inflacam-Dosierspritze verabreicht werden.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky Inflacam priloženej v balení.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
German: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Simethicone emulsion Honig-aroma
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol monohydrát kyselinycitrónovej xantánová guma dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát simetikon emulzia medová aróma oxid kremičitý koloidný bezvodý voda čistená
German: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
German: Natriumbenzoat
Slovak: Benzoát sodný
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
German: Rinder Einmalige s.c. oder i.v.
Slovak: Hovädzí dobytok s.c. alebo i.v. injekcia.
German: Rind Essbare Gewebe: 15 Tage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
German: 21 % der wiedergefundenen Dosis wird im Urin ausgeschieden (2 % als unverändertes Meloxicam, 19 % als Metaboliten) und 79 % in den Fäzes (49 % als unverändertes Meloxicam, 30 % als Metaboliten).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov
German: Meloxicam 5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
German: Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Slovak: Inflacam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
German: Meloxicam Meloxicam Rinder Ziegen
Slovak: Terapeutická klasifikácia meloxikam meloxikam
German: Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
German: Hunde: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
German: Injektion vor Operationen.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia pred zákrokom.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky.
German: Werte von 1,1 bis 1,5 μg/ml innerhalb 1 Stunde erreicht.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,1-1,5 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion bei Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam má anti-endotoxické vlastnosti, pretože inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
German: Faltschachtel für 100 ml- oder 250 ml-Flasche
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
German: PVC/PVDC )-Blister mit einer 20 µm gehärteten Aluminiumfolie.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blistre PVC / PVDC s 20 mikrónovou fóliou.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Slovak: Nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
German: Faltschachtel für 15 ml-, 42 ml-, 100 ml- oder 200 ml-Flasche
Slovak: Škatuľa pre 15 ml, 42 ml, 100 ml alebo 200 ml fľaštičku
German: 10 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
Slovak: 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
German: Meloxicam 15 mg Natriumbenzoat 5mg
Slovak: Meloxikam 15 mg Pomocná látka Benzoan sodný 5 mg
German: Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Slovak: Inflacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
German: Packungsgröße: 10-ml oder 15-ml-Flasche mit Dosierspritze.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaštička s odmernou striekačkou.
German: Verminderung von geringen bis mäßigen post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen bei Katzen, z. B. orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Laktosemonohydrat
Slovak: Hydroxid sodný
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulanzien verabreichen.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikosteroidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
German: Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
German: Schweine: I.m.
Slovak: Ošípané i.m. injekcia
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Slovak: Obdobia bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
German: Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
German: Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. jún 2018
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Infliximab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP a infliximabu sa má starostlivo zvážiť.
German: Inflectra wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Slovak: Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
German: Vor der Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Slovak: Pred použitím rekonštituujte a narieďte.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Slovak: Musí sa zabrániť dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
German: Prozentsatz Besserung hinsichtlich ACR
Slovak: Percento ACR zlepšenia
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo znížené používanie kortikosteroidov a zlepšenie kvality života.
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Slovak: 5 rokov pri 2 °C - 8 °C.
German: • wenn Sie allergisch gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen,
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Inflectra ab.
Slovak: To bude závisieť od vášho ochorenia, hmotnosti a od vašej odpovede na Inflectru.
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
Slovak: • rakovina u detí a dospelých,
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku, na iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
German: Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
Slovak: 5 x HHN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Inflectra beobachtet:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Inflectre:
German: Die meisten Aminotransferase-Abweichungen waren vorübergehend, jedoch traten bei einer kleinen Anzahl von Patienten länger anhaltende Anstiege auf.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, ale u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
German: HAQ = Health Assessment Questionnaire; höhere Werte zeigen eine geringere Einschränkung an.
Slovak: HAQ - dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
German: Wenn Sie sich nach der Behandlung mit Inflectra müde, schwindelig oder unwohl fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Slovak: Ak sa po podaní Inflectry cítite unavený, pociťujete závrat alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
German: • Während der Verabreichung von Inflectra sowie 1 bis 2 Stunden danach werden Sie überwacht.
Slovak: Počas podávania Inflectry a tiež 1 až 2 hodiny po podaní budete sledovaný.
German: Tabelle 9 Wirkung auf ACR und PASI in IMPACT und IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinky na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Behandlung mit Infliximab hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
German: Dies gilt sowohl für Patienten mit Morbus Crohn als auch für Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
German: Die Ergebnisse der Woche 54 (ACR20, modifizierter van-der-Heijde-Sharp-Gesamtscore und HAQ) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
German: Inflectra gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker" genannt werden.
Slovak: Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Slovak: Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú musí mať pri sebe pacient.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Slovak: Deti a dospievajúci Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
German: ACR-N benutzt die gleichen Kriterien wie ACR20 und errechnet sich als niedrigste prozentuale Verbesserung der Anzahl geschwollener Gelenke, der Anzahl druckschmerzhafter Gelenke und des Medians der verbleibenden 5 Komponenten des ACR-Ansprechens.
Slovak: ACR-N používa rovnaké kritériá ako ACR20, počítané tak, že sa zoberie vždy najnižšie percentuálne zlepšenie počtu opuchnutých kĺbov, počtu citlivých kĺbov a medián zostávajúcich 5 zložiek ACR odpovede.
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
German: Was ist Inflectra und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Inflectra a na čo sa používa
German: Es wird zu regelmäßigen Hautuntersuchungen geraten, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
German: Nach der dritten Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen Ihre Inflectra
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podávať vašu dávku
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
German: Es ist zu beachten, dass die Blockade des TNFα die Symptome einer Infektion wie z. B. Fieber maskieren kann.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Arzneimitteln
Slovak: Súbežné podávanie s inými biologickými liečivami
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
German: Inflectra wird gewöhnlich vom medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus oder der Klinik aufbewahrt werden.
Slovak: Inflectru budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo v ambulancii.
German: Die Lagerhinweise, sollten Sie sie benötigen, sind wie folgt:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledovné:
German: In dieser Studie erhielten 66 % der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44 % der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Slovak: V tejto štúdii dostalo šesťdesiatšesť percent pacientov (686 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 90 minút alebo menej a 44 % pacientov (454 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 60 minút alebo menej.
German: Infliximab ist mit Vorsicht bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/ II) anzuwenden.
Slovak: Infliximab sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s miernym zlyhávaním srdca (NYHA trieda I/II).
German: Nicht verbrauchte Anteile der Lösung dürfen nicht für eine Wiederverwendung aufbewahrt werden.
Slovak: Akákoľvek nepoužitá časť infúzneho roztoku sa nemá uchovávať na ďalšie použitie.