FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O C-LDL foi reduzido em 38,3%; 44,6% e 50,0% com rosuvastatina 5, 10 e 20 mg respetivamente, comparado a 0,7% com placebo.
Finnish: LDL-kolesteroli väheni 38,3 % rosuvastiinin 5 mg:n annoksella, 44,6 % rosuvastiinin 10 mg:n annoksella ja 50,0 % rosuvastiinin 20 mg:n annoksella verrattuna 0,7 %:iin lumelääkkeellä.
Portuguese: Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com rosuvastatina durante 52 semanas, foram observadas com maior frequência, elevações da CK > 10xLSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física em comparação com as observações nos ensaios clínicos em adultos (ver Secção 4.8).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa lapset ja nuoret saivat rosuvastatiinia 52 viikon ajan, havaittiin kreatiinikinaasiarvojen nousua > 10 x viitealueen ylärajan ja liikunnan tai lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden jälkeisiä lihasoireita useammin, kuin mitä havaittiin aikuisille suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Os doentes com idade compreendida entre 6 e 9 anos (n=64) podiam titular até à dose máxima de 10 mg uma vez por dia e doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (n=134) até à dose máxima de 20 mg uma vez por dia.
Finnish: 6-9-vuotiaiden potilaiden (n = 64) annos voitiin titrata enimmäisannokseen 10 mg kerran vuorokaudessa ja 10-17-vuotiaiden potilaiden (n = 134) annos enimmäisannokseen 20 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muut hoidot eivät sovellu.
Portuguese: No final da semana 40, do estudo aberto, de titulação da dose para o objetivo, doseado até um máximo de 20 mg, uma vez por dia, 70 de 173 doentes (40,5%) tinham atingido o objetivo pretendido de valores de C-LDL inferiores a 2,8 mmol/l.
Finnish: 40 viikon avoimen osan lopussa, kun vuorokausiannosta säädettiin korkeintaan 20 mg:aan pyrkimyksenä saavuttaa kolesterolipitoisuuden tavoitetaso, 70 potilasta 173:sta (40,5 %) oli saavuttanut alle 2,8 mmol/l:n LDL-kolesterolitavoitteen.
Portuguese: Após 24 meses de tratamento com rosuvastatina, a percentagem de redução pela média dos mínimos quadrados (LS) a partir do valor inicial de C-LDL foi -43% (Inicial: 236 mg/dl, Mês 24: 133 mg/dl).
Finnish: Kun rosuvastatiinihoitoa oli jatkettu 24 kuukautta, LDL-kolesterolin pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen prosentuaalinen alenema lähtötasosta oli -43 % (lähtötaso: 236 mg/dl, 24 kk: 133 mg/dl).
Portuguese: O comprimido de CRESTOR 40 mg não deve ser utilizado em crianças.
Finnish: Lasten ei tule käyttää Crestor 40 mg:n tablettia.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos (Estadio Tanner < II-V) Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia.
Finnish: Lapset ja nuoret, 6-17-vuotiaat (kehitysaste Tannerin luokituksen mukaan < II-V) Lapsille ja nuorille, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, tavanomainen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [O texto da indicação no tratamento da hipercolesterolemia deverá ser substituído pelo seguinte:] Tratamento da hipercolesterolemia
Finnish: [Hyperkolesterolemian hoitoa koskevan käyttöaiheen nykyinen sanamuoto on korvattava seuraavalla:]
Portuguese: 124 mg/dl), -45% (Inicial: 234 mg/dl, Mês 24: 124 mg/dl), e -35% (Inicial: 241 mg/dl, Mês 24: 153 mg/dl) nos grupos de 6 a < 10, 10 a < 14, e 14 a < 18 anos, respetivamente.
Finnish: Eri ikäryhmissä LDL-kolesterolin LS-arvon keskimääräiset alenemat olivat seuraavat: 6 - < 10-vuotiaat -43 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl), 10 - < 14-vuotiaat -45 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl) ja 14 - < 18-vuotiaat -35 % (lähtötaso: 241 mg/dl, 24 kk: 153 mg/dl).
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO DE CRESTOR E NOMES ASSOCIADOS
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Portuguese: Após dois anos de estudo com este tratamento, não foi detetado qualquer efeito no crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 5.1).
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar CRESTOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Portuguese: Após 52 semanas de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4)..
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CRESTOR E NOMES ASSOCIADOS
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 10 e os 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-20 mg por via oral, uma vez por dia.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Portuguese: A rosuvastatina foi também estudada num estudo aberto de 2 anos, de titulação da dose para o objetivo, em 198 crianças com hipercolesterolemia familiar heterozigótica com idade compreendida entre os 6 e 17 anos (88 do sexo masculino e 110 do sexo feminino, estadio Tanner < II-V).
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Portuguese: A avaliação do crescimento linear (altura), peso, IMC (índice de massa corporal) e características secundárias de maturação sexual pela escala de Tanner em doentes pediátricos com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos tratados com rosuvastatina, é limitada ao período de dois anos.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 6 e os 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-10 mg por via oral, uma vez por dia.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Finnish: 2730-097 Barcarena Portugal
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
Finnish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Visacor 5 mg
Finnish: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: Visacor 20 mg
Finnish: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
Finnish: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
Finnish: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
Finnish: Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Portuguese: Continue a seguir o esquema normal dentro do horário previsto.
Finnish: Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Portuguese: É necessária precaução.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava.
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Portuguese: Outras informações que deve saber
Finnish: Muita asioita, joita on hyvä tietää
Portuguese: • Tome o medicamento por via oral.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue as cápsulas.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Portuguese: Pode ainda ter infeções ou outras doenças relacionadas com VIH.
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Portuguese: • A substância ativa é o indinavir.
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Finnish: Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Portuguese: Não tome CRIXIVAN se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
Finnish: Älä ota CRIXIVANia, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotain näistä lääkkeistä.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos estavam associados a um ligeiro aumento de creatinina sérica.
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
Finnish: • Aikuispotilaiden on tärkeää juoda vähintään 1,5 litraa nestettä päivässä CRIXIVAN-hoidon aikana.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Portuguese: Foram também notificadas reações adversas durante a experiência de pós-comercialização*; dado que resultam de notificações espontâneas, não é possível determinar as incidências.
Finnish: Haittavaikutuksia on lisäksi raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä käytössä*; koska ne ovat peräisin spontaaniraporteista, niiden perusteella ei voida määrittää ilmaantuvuuksia.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o risco de formação de pedra nos rins.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Portuguese: • Um exemplo de outro medicamento que lhe pode ser dado ao mesmo tempo que CRIXIVAN
Finnish: • Esimerkki toisesta lääkkeestä, jota voidaan antaa samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa,
Portuguese: Delavirdina: 
Finnish: Delavirdiini: 
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Finnish: • nukahtamisvaikeudet
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes sintomas:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CRIXIVAN
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
Finnish: Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
Portuguese: • sentir-se tonto, fraco ou cansado.
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Portuguese: As mães devem ser aconselhadas a interromper o aleitamento durante o tratamento.
Finnish: Äitejä tulee kehottaa lopettamaan imettäminen hoidon ajaksi.
Portuguese: CRIXIVAN contém lactose.
Finnish: CRIXIVAN sisältää laktoosia
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deverá ter-se precaução, dado que pode ocorrer um aumento dos níveis de indinavir.
Finnish: Koska nämä tutkimustulokset puuttuvat, on noudatettava varovaisuutta, sillä suurentuneita indinaviiripitoisuuksia saattaa esiintyä.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Portuguese: • Não pare de o tomar CRIXIVAN sem falar com o seu médico.
Finnish: • Älä lopeta CRIXIVANin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Portuguese: O exsicante não deve ser retirado da embalagem.
Finnish: Kuivatusainetta ei saa poistaa pakkauksesta.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse hivlääkkeisiin.
Portuguese: Outros medicamentos e CRIXIVAN
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CRIXIVAN
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de varfarina.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
Finnish: • vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
Finnish: Mikään näistä aminohapposubstituutioista ei ollut välttämätön eikä toisaalta riittävä resistenssin muodostumiseksi.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida:
Finnish: Niiden esiintymistiheys on kuitenkin tuntematon.
Portuguese: CRIXIVAN com alimentos e bebidas
Finnish: CRIXIVAN ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Portuguese: Uma vez que CRIXIVAN deve ser tomado a intervalos de 8 horas, deve-se adotar um horário que seja conveniente para o doente.
Finnish: Koska CRIXIVAN on otettava 8 tunnin välein, annostusajankohtien tulee olla potilaalle sopivat.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Portuguese: Em ocasiões raras os problemas nos músculos podem ser graves (rabdomiólise).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset voivat joskus olla vakavia (rabdomyolyysi).
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease - Código ATCJ05AE02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Portuguese: A segurança e eficácia de CRIXIVAN em crianças com menos de 4 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2) não foram estabelecidas.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Portuguese: • Se está também a tomar ritonavir, pode então tomar CRIXIVAN em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Finnish: • Jos otat myös ritonaviiria, silloin voit ottaa CRIXIVANin mihin tahansa aikaan päivästä ruuan kanssa tai ilman.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento com CRIXIVAN, sem redução da dose, e os valores de bilirrubina desceram gradualmente até ao valor basal.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
Finnish: On mahdollista, että CRIXIVAN ei toimi näin kaikilla potilailla.
Portuguese: O que é CRIXIVAN e para que é utilizado
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A segurança e eficácia do indinavir não foram estabelecidas em doentes com significativas perturbações hepáticas subjacentes.
Finnish: Indinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.