FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como el alcohol bencílico podría cruzar la placenta, se recomienda utilizar otra formulación que no contenga alcohol bencílico.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može proći kroz placentu, preporučuje se primjena formulacije koja ne sadrži benzilni alkohol.
Spanish: Si un niño se inyecta o traga LOVENOX (y nombres asociados) accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta LOVENOX (i pridružena imena), odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Spanish: No inicie el tratamiento con LOVENOX (y nombres asociados) hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Spanish: Estas reacciones resultaron en diversos grados de daños neurológicos a largo plazo o en parálisis permanente (ver sección 4.4).
Croatian: Te su nuspojave dovele do različitih stupnjeva neuroloških oštećenja, uključujući dugotrajnu ili trajnu paralizu (vidjeti dio 4.4)
Spanish: • La cantidad máxima de LOVENOX (y nombres asociados) administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500 UI (75 mg).
Croatian: • Maksimalna doza lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU (75 mg).
Spanish: • Raras: reacción anafiláctica/anafilactoide incluyendo shock*.
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Spanish: • Alcohol bencílico
Croatian: • Benzilni alkohol
Spanish: R I L
Croatian: D L
Spanish: En estudios clínicos, las reacciones notificadas más frecuentemente fueron hemorragias, trombocitopenia y trombocitosis (ver sección 4.4 y "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", más adelante).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak "Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Spanish: Estos agentes incluyen medicamentos como:
Croatian: Među te se lijekove ubrajaju:
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10);
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često
Spanish: - A dosis utilizadas para profilaxis
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za profilaksu
Spanish: • el síndrome coronario agudo:
Croatian: • akutni koronarni sindrom:
Spanish: El alcohol bencílico también puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años de edad (ver sección 4.4).
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine (vidjeti dio 4.4).
Spanish: La eliminación parece ser monofásica con una semivida de aproximadamente 5 horas tras una única dosis SC hasta aproximadamente 7 horas, tras una dosificación repetida.
Croatian: Čini se da je eliminacija jednofazna, a poluvijek se kreće u rasponu od približno 5 sati nakon jednokratne supkutane doze do približno 7 sati nakon ponovljene primjene.
Spanish: Tratamiento con heparina IV para el ajuste del TTPa n (%)
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Spanish: No hubo diferencias significativas en hemorragias mayores, aunque fue más frecuente una hemorragia en el lugar de la inyección SC.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c injiciranja bilo češće.
Spanish: Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo • Raras: osteoporosis* después del tratamiento a largo plazo (mayor de 3 meses).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju • Rijetko: osteoporoza* nakon dugotrajne terapije (dulje od 3 mjeseca)
Spanish: No utilice este medicamento si observa {descripción de indicios visibles de deterioro}.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite {opis vidljivih znakova odstupanja u kakvoći}.
Spanish: Sería por inyección en vena.
Croatian: injekcijom u venu.
Spanish: o Para dosificación en pacientes ≥ 75 años, ver apartado de "Pacientes de edad avanzada".
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak "Starije osobe".
Spanish: La actividad plasmática anti-IIa tras la administración SC es aproximadamente diez veces menor que la actividad anti-Xa.
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
Spanish: Entonces la dosis de 3.000 UI (30 mg) se puede inyectar directamente en la línea IV.
Croatian: Dozu od 3000 IU (30 mg) tada možete injicirati izravno u intravensku liniju.
Spanish: Las inyecciones SC de enoxaparina sódica fueron administradas hasta el alta hospitalaria o hasta un máximo de ocho días (lo que ocurriera primero).
Croatian: Supkutane injekcije enoksaparinnatrija primjenjivale su se do otpusta iz bolnice ili tijekom najviše osam dana (što god je nastupilo prvo).
Spanish: LOVENOX (y nombres asociados) contiene alcohol bencílico y no se debe utilizar en recién nacidos y prematuros (ver sección 4.3).
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) sadrži benzilni alkohol i ne smije se primjenjivati u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • Raras: casos de trombocitopenia inmunoalérgica con trombosis; en algunos de ellos la trombosis se complicó con infarto de órganos o isquemia de las extremidades (ver sección 4.4).
Croatian: • Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)
Spanish: Vía extracorpórea (en el circuito de diálisis).
Croatian: Izvantjelesna primjena (u sustavu za dijalizu).
Spanish: Cuando la cantidad de medicamento que se debe inyectar requiere un ajuste basándose en el peso corporal del paciente, utilice las jeringas precargadas graduadas para alcanzar el volumen requerido, descargando el exceso antes de la inyección.
Croatian: Kada količinu lijeka koja će se injicirati morate prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, upotrijebite graduiranu napunjenu štrcaljku i prilagodite volumen izbacivanjem viška prije injekcije.
Spanish: • Muy frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas (principalmente transaminasas, niveles > 3 veces del límite superior de normalidad),
Croatian: • Vrlo često: povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom transaminaze > 3 puta iznad gornje granice normale)
Spanish: Es importante que usted siga recibiendo LOVENOX (y nombres asociados) hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka LOVENOX (i pridružena imena) sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se ha disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Croatian: Enoksaparin je heparin niske molekulske mase, srednje vrijednosti molekulske mase od približno 4500 daltona, u kojem su antitrombotska i antikoagulacijska aktivnost standardnog heparina razdvojene.
Spanish: No se debe utilizar en bebés prematuros o bebés de hasta 1 mes de edad debido al riesgo de toxicidad grave incluyendo respiración anómala.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u nedonoščadi i dojenčadi mlađe od 1 mjeseca jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LOVENOX (y nombres asociados) si:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite LOVENOX (i pridružena imena):
Spanish: - Si ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de células que intervienen en la coagulación (plaquetas) - esta reacción se denomina trombocitopenia inducida por heparina - en los últimos 100 días o si tiene en sangre anticuerpos frente a la enoxaparina.
Croatian: • ako ste imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) - ta se reakcija zove heparinom izazvana trombocitopenija - unutar posljednjih 100 dana ili ako imate protutijela na enoksaparin u krvi
Spanish: En mujeres de bajo peso corporal (<45 kg) y en hombres de bajo peso corporal (<57 kg) se ha observado un aumento en la exposición a enoxaparina sódica a las dosis usadas en profilaxis (no ajustadas según el peso), lo cual podría aumentar el riesgo de padecer una hemorragia.
Croatian: U žena i muškaraca niske tjelesne težine (< 45 kg odnosno < 57 kg) primijećeno je povećanje izloženosti enoksaparinnatriju u profilaktičkim dozama (neprilagođenima tjelesnoj težini), koje može povećati rizik od krvarenja.
Spanish: La cantidad de LOVENOX (y nombres asociados) que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Croatian: Količina lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Spanish: Si fuera necesario una iniciación profiláctica preoperatoria con enoxaparina sódica antes de las 12 horas (por ej. pacientes de alto riesgo en espera de una cirugía ortopédica diferida), la última inyección se debe administrar no más tarde de 12 horas antes de la cirugía y reanudarse 12 horas después de la cirugía.
Croatian: Ako je potrebno započeti profilaksu enoksaparinnatrijem više od 12 sati prije operacije (npr. u visokorizičnih bolesnika koji čekaju na odgođen ortopedski kirurški zahvat), posljednja se injekcija mora primijeniti najmanje 12 sati prije kirurškog zahvata, a sljedeća 12 sati nakon njega.
Spanish: Extraer 30 ml de la bolsa de perfusión con una jeringa y desechar.
Croatian: Štrcaljkom izvucite 30 ml iz infuzijske vrećice i bacite tekućinu.
Spanish: - Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a LOVENOX (y nombres asociados) Deje de tomar el anticoagulante oral directo.
Croatian: - Prelazak s liječenja direktnim oralnim antikoagulansima na LOVENOX (i pridružena imena) Prestanite uzimati direktni oralni antikoagulans.
Spanish: La biodisponibilidad, de enoxaparina sódica tras la inyección SC, basada en la actividad anti-Xa, está próxima al 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
Spanish: En general, los datos sugieren que no hay evidencia de aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia u osteoporosis respecto al riesgo observado en mujeres no embarazadas, además de los observados en mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas (ver sección 4.4).
Croatian: podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
Spanish: A dosis más elevadas, se puede producir la prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de coagulación activado (TCA).
Croatian: Kad se primjenjuje u većim dozama, može doći do produljenja aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV) i aktiviranog vremena zgrušavanja (engl. activated clotting time,
Spanish: Administración en anestesia espinal/epidural o punción lumbar
Croatian: Primjena kod spinalne/epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije
Spanish: - Si está usando LOVENOX (y nombres asociados) para tratar coágulos en la sangre, y va a recibir anestesia espinal o anestesia epidural o punción lumbar en 24 horas.
Croatian: • ako primjenjujete LOVENOX (i pridružena imena) za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), LOVENOX (y nombres asociados) podría causar sangrado lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), LOVENOX (i pridružena imena) može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Spanish: El tratamiento con enoxaparina sódica o heparina estándar se administró durante un mínimo de 5 días y hasta que se alcanzó el objetivo INR de la warfarina de sodio.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom primjenjivalo se tijekom najmanje 5 dana i do postizanja ciljnog INR-a uz varfarinnatrij.
Spanish: • la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso.
Croatian: • profilaksu venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna insuficijencija, teške infekcije ili reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan rizik od venske tromboembolije
Spanish: Estudios realizados en ratas y conejos gestantes a dosis SC de enoxaparina sódica de hasta 30 mg/kg/día no revelaron ninguna evidencia de efectos teratogénicos o fetotoxicidad.
Croatian: Ispitivanja provedena na skotnim ženkama štakora i kunića pri supkutanim dozama enoksaparinnatrija do 30 mg/kg/dan nisu otkrila dokaze teratogenih učinaka ni fetotoksičnosti.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de enoxaparina en niños (ver sección 4.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u djece nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2).
Spanish: SC/IV
Croatian: s.c./i.v.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: alcohol bencílico.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: benzilni alkohol.
Spanish: La pauta posológica de enoxaparina sódica administrada durante estos ensayos clínicos varía dependiendo de las indicaciones.
Croatian: Režim liječenja enoksaparinnatrijem koji se primjenjivao u tim kliničkim ispitivanjima razlikovao se ovisno o indikacijama.
Spanish: En sistema purificado in vitro, enoxaparina sódica posee una actividad anti-Xa elevada (alrededor de 100 UI/mg) y una actividad débil anti-IIa o antitrombínica (aproximadamente 28 UI/mg) con una relación entre estas dos actividades de 3,6.
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
Spanish: La decisión de usar enoxaparina sódica en estos casos sólo debe realizarse después de una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo y después de considerar tratamientos alternativos que no incluyan heparinas (por ej. danaparoide de sodio o lepirudina).
Croatian: Odluka o primjeni enoksaparinnatrija u takvom slučaju smije se donijeti tek nakon pažljive ocjene koristi i rizika te razmatranja drugih mogućih neheparinskih terapija (npr. danaparoidnatrija ili lepirudina).
Spanish: En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando LOVENOX (y nombres asociados).
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete LOVENOX (i pridružena imena).
Spanish: LOVENOX (y nombres asociados) no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: • TVP proximal (%) *p valor frente a placebo = 0,008 #p valor frente a placebo = 0,537
Croatian: *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Spanish: Dependiendo de cuando se le administró la última inyección de LOVENOX (y nombres asociados), su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de LOVENOX (y nombres asociados) antes de una intervención ICP.
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili LOVENOX (i pridružena imena), Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka LOVENOX (i pridružena imena) prije perkutane koronarne intervencije.
Spanish: LOVENOX (y nombres asociados) actúa de dos formas.
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) djeluje na dva načina.
Spanish: Al igual que otros anticoagulantes, la hemorragia puede suceder en presencia de factores de riesgo asociados tales como: lesiones orgánicas susceptibles de sangrar, procedimientos invasivos o algunas asociaciones medicamentosas que afectan a la hemostasia (ver secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje može nastupiti ako su prisutni s njime povezani faktori rizika poput: organskih lezija sklonih krvarenju, invazivnih postupaka ili istodobne primjene lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: AMPOLLA
Croatian: VIŠEDOZNE BOČICE
Spanish: Interrumpa el tratamiento con LOVENOX (y nombres asociados) e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de labios, boca, garganta u ojos).
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana,
Spanish: Extraer con una jeringa el volumen requerido de solución diluida para la administración en la línea IV.
Croatian: Štrcaljkom izvucite potreban volumen razrijeđene otopine za primjenu u intravensku liniju.
Spanish: • Poco frecuentes: Irritación local, necrosis cutánea en el punto de inyección.
Croatian: • Manje često: lokalna nadraženost; nekroza kože na mjestu injiciranja
Spanish: El alcohol bencílico también puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años de edad.
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do
Spanish: • Si tiene movilidad reducida por una enfermedad, le administrarán generalmente 4.000 UI (40 mg) de LOVENOX (y nombres asociados) al día.
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU (40 mg) lijeka LOVENOX (i pridružena imena).
Spanish: • Si el paciente es un bebé prematuro o un recién nacido de hasta 1 mes de edad debido al riesgo de toxicidad grave, incluyendo respiración anómala ("síndrome de gasping").
Croatian: • ako je bolesnik nedonošče ili novorođenče u dobi do 1 mjeseca, jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja ("sindrom dahtanja")
Spanish: • Profilaxis extendida de TEV después de cirugía oncológica
Croatian: • Produljena profilaksa DVT-a nakon onkološkog kirurškog zahvata
Spanish: Se puede usar LOVENOX (y nombres asociados) 10.000 UI (100 mg)/10 ml para evitar la formación de coágulos de sangre en los tubos del aparato de diálisis (que se emplea en personas que padecen problemas graves de riñón).
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) 10 000 IU (100 mg)/10 ml koristi se za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u cijevima uređaja za dijalizu (koji se koristi u osoba s teškim bubrežnim tegobama).
Spanish: Profilaxis de enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda que se espera que induzca limitaciones de movilidad
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću za koju se očekuje da će ograničiti pokretljivosti
Spanish: No hay datos disponibles de utilización de enoxaparina sódica en pacientes para profilaxis o tratamiento y durante las sesiones de hemodiálisis.
Croatian: Nema dostupnih podataka o bolesnicima u kojih se enoksaparinnatrij primjenjuje za profilaksu ili liječenje i tijekom postupaka hemodijalize.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA} {DD/MM/AAAA} {DD mes AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG} {DD/MM/GGGG} {DD mjesec GGGG}
Spanish: Hubo un beneficio significativo del tratamiento con enoxaparina sódica, en comparación con el tratamiento con heparina no fraccionada, en pacientes que fueron sometidos intervención coronaria percutánea dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización (reducción del 23% del riesgo relativo) o que fueron tratados médicamente (reducción del 15% el riesgo relativo, p = 0,27 para la interacción).
Croatian: Primijećena je značajna terapijska korist enoksaparinnatrija u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom u bolesnika podvrgnutih perkutanoj koronarnoj intervenciji unutar 30 dana nakon randomizacije (smanjenje relativnog rizika za 23%) ili medikamentoznom liječenju (smanjenje relativnog rizika za 15%; p=0,27 za interakciju).
Spanish: Volumen a inyectar cuando está diluida hasta una concentración final de 300 UI (3 mg)/ml
Croatian: Volumen koji treba injicirati nakon razrjeđivanja do konačne koncentracije od 300 IU/ml (3 mg/ml)
Spanish: Se administra a través de la línea arterial de un circuito de diálisis para la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis.
Croatian: Primjenjuje se kroz arterijsku liniju sustava za dijalizu radi sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize.
Spanish: La incidencia de TVP durante la profilaxis extendida fue significativamente más baja para enoxaparina sódica comparado con el placebo, y no se notificó ninguna EP.
Croatian: Incidencija DVT-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo, a nije prijavljen nijedan slučaj
Spanish: • Aspirina (también conocida como ácido acetil salicílico o AAS), clopidogrel u otros medicamentos usados para interrumpir la formación de coágulos en la sangre
Croatian: • aspirin (poznat i kao acetilsalicilatna kiselina), klopidogrel ili druge lijekove koji se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido estudiados en un primer término a partir de la evolución de las actividades plasmáticas anti-Xa y también anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la administración SC única y repetida y tras la administración IV única.
Croatian: Farmakokinetički parametri enoksaparinnatrija prvenstveno su se ocjenjivali s obzirom na vremensku krivulju plazmatske anti-Xa aktivnosti, kao i anti-IIa aktivnosti, pri preporučenim rasponima doza nakon jednokratne i ponovljene supkutane primjene te nakon jednokratne intravenske primjene.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento anticoagulante por vía oral cuando sea apropiado (ver "Intercambio entre enoxaparina sódica y anticoagulantes orales", al final de la sección 4.2).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak "Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Spanish: Profilaxis en pacientes médicos
Croatian: Profilaksa u medikamentozno liječenih bolesnika
Spanish: En estado de equilibrio, se ha observado una relación lineal entre el aclaramiento del plasma con anti-Xa y el aclaramiento de creatinina, lo que indica una disminución en el aclaramiento de enoxaparina sódica en pacientes con la función renal disminuida.
Croatian: Primijećen je linearan odnos između plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti i klirensa kreatinina u stanju dinamičke ravnoteže, što upućuje na smanjen klirens enoksaparinnatrija u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom.
Spanish: • Poco frecuentes: lesión hepática hepatocelular* • Raras: lesión hepática colestásica*.
Croatian: • Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre* • Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] [For referral procedures, as appropriate] Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} {mes AAAA}.
Croatian: - Ispunjava država članica] [za arbitražne postupke, kako je prikladno] Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.