FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment.
Greek: Στους ασθενείς με ισοβαλερική οξυαιμία, μεθυλμαλονική οξυαιμία ή προποιονική οξυαιμία, το Carbaglu επέφερε επίσης μείωση των επιπέδων αμμωνίας στο αίμα, μετά από 5,5 ημέρες θεραπείας κατά μέσο όρο.
English: Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Greek: Συνεπώς, το Carbaglu συμβάλλει στη διάσπαση της αμμωνίας μειώνοντας τα επίπεδά της στο αίμα και κατ' επέκταση την τοξική της επίδραση.
English: In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Greek: Στους ασθενείς με ανεπάρκεια NAGS, τα επίπεδα αμμωνίας ομαλοποιήθηκαν μετά την έναρξη της θεραπείας με Carbaglu.
English: Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Greek: Η δομή του Carbaglu είναι παρόμοια με αυτήν της Ν-ακετυλογλουταµίνης, η οποία ενεργοποιεί ένα ένζυμο που διασπά την αμμωνία.
English: Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Greek: Η θεραπεία µε Carbaglu πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού µε πείρα στη θεραπεία µεταβολικών νόσων.
English: What benefit has Carbaglu shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Carbaglu σύμφωνα με τις μελέτες;
English: What is Carbaglu?
Greek: Τι είναι το Carbaglu;
English: For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Carbaglu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
Greek: Το Carbaglu είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καργλουμινικό οξύ και διατίθεται σε μορφή διασπειρόμενων δισκίων.
English: How is Carbaglu used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Carbaglu;
English: How does Carbaglu work?
Greek: Πώς δρα το Carbaglu;
English: Why has Carbaglu been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Carbaglu;
English: ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
Greek: Σε περίπτωση που το ένζυμο δεν υπάρχει, τότε δεν είναι εφικτή η διάσπαση της αμμωνίας με αποτέλεσμα τη συσσώρευσή της στο αίμα.
English: • some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
Greek: • ορισμένες οργανικές οξυαιμίες (ισοβαλερική οξυαιμία, μεθυλμαλονική οξυαιμία και προπιονική οξυαιμία) όπου ο ασθενείς παρουσιάζουν έλλειψη ορισμένων ενζύμων που συμμετέχουν στον μεταβολισμό των πρωτεϊνών.
English: What is Carbaglu used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Carbaglu;
English: How has Carbaglu been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Carbaglu;
English: It is available as tablets (60 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (60 mg).
English: This summary was last updated in 01-2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2015.
English: The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Raloxifene Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Raloxifene Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Evista.
English: For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raloxifene Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Raloxifene Teva είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
English: What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Raloxifene Teva;
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Greek: Σταδιακά, τα οστά γίνονται λεπτά και εύθραυστα και περισσότερο επιρρεπή σε κατάγματα (σπασίματα).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010.
Greek: Στις 29 Απριλίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Raloxifene Teva.
English: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Greek: Raloxifene Teva υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Raloxifene Teva.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Evista, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
English: Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Raloxifene Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Greek: Η ραλοξιφαίνη έχει την ίδια επίδραση με τα οιστρογόνα στα οστά αλλά δεν επηρεάζει τον μαστό ή τη μήτρα.
English: Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Greek: Το Raloxifene Teva χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης (μιας ασθένειας η οποία καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
English: Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Greek: Το Raloxifene Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική ραλοξιφαίνη.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Raloxifene Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Greek: Η οστεοπόρωση εμφανίζεται συχνότερα σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όταν τα επίπεδα των γυναικείων ορμονών, των οιστρογόνων, μειώνονται: τα οιστρογόνα επιβραδύνουν την αποδόμηση των οστών και καθιστούν τα οστά λιγότερο επιρρεπή σε κατάγματα.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
Greek: Δεδομένου ότι το Raloxifene Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Evista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Raloxifene Teva αποδείχθηκε εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Evista.
English: Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι το Raloxifene Teva συμβάλλει σημαντικά στη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων (της σπονδυλικής στήλης), αλλά όχι των ισχιακών καταγμάτων.
English: The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Greek: Η δραστική ουσία του Raloxifene Teva, η ραλοξιφαίνη, είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM).
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Greek: Η ραλοξιφαίνη δρα ως «αγωνιστής» του οιστρογονικού υποδοχέα (διεγείρει δηλαδή τους υποδοχείς οιστρογόνων) σε ορισμένους ιστούς του σώματος.
English: Other information about Raloxifene Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Raloxifene Teva :
English: The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Raloxifene Teva .
English: What is Raloxifene Teva?
Greek: Τι είναι το Raloxifene Teva;
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Greek: Εάν η δίαιτα των ασθενών δεν περιέχει επαρκείς ποσότητες ασβεστίου και βιταμίνης D, μπορεί να τους χορηγηθούν συμπληρώματα.
English: Why has Raloxifene Teva been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raloxifene Teva ;
English: How is Raloxifene Teva used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Raloxifene Teva;
English: How does Raloxifene Teva work?
Greek: Πώς δρα το Raloxifene Teva;
English: What is Raloxifene Teva used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Raloxifene Teva;
English: How has Raloxifene Teva been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Raloxifene Teva;
English: The recommended dose should not be exceeded.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
English: Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Greek: Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Do not exceed 50 broachings per vial.
Greek: Να μην υπερβαίνει τα 50 τρυπήματα ανά φιαλίδιο.
English: To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
Greek: Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
English: Body weight (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
English: Acute respiratory infection.
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
English: 1 syringe 7 syringes 14 syringes
Greek: 1 x 7 σύριγγες 1 x 14 σύριγγες
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
English: Store in the original package in order to protect from light.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Greek: Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
English: Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
English: The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
English: If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι ταϊσμένο , η απορρόφηση μπορεί ελαφρώς να καθυστερήσει.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο μισό δισκίο θα πρέπει να φυλάσσεται στο ανοιχτό blister και να αποθηκεύεται έως 24 ώρες.
English: Shake well before use.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
English: Acute mastitis.
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
English: Dose scheme for the maintenance dose:
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω των διαφορετικών συσκευών δοσολογίας.
English: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
English: Do not store above 25°C.
Greek: Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
English: However, no data have been generated in horses.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ' αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: Once broached, use by……………………….
Greek: Εφόσον ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι...................
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Greek: ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Greek: Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Greek: Σε έναν ελάχιστο βαθμό αναστέλλει επίσης την προκαλούμενη από κολλαγόνο συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Greek: Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Greek: Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
English: A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
Greek: Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
English: Dosage for each species:
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος
English: The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που αναφέρθηκαν σε όλα τα είδη ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ-μεταβολίτες καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Σε περίπτωση που απαιτείται πρόσθετη ανακούφιση του πόνου, θα πρέπει να μελετηθεί μια πολυτροπική θεραπεία του πόνου.
English: Dogs and cats.
Greek: Σκύλοι και γάτες
English: Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 8,4 g προϊόντος σε κουτιά από χαρτόνι των 1, 7, ή 14 συριγγών.
English: The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Greek: Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
English: See section "Contraindications".
Greek: Παράγραφο "Αντενδείξεις".
English: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Greek: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ειδική συνθήκη φύλαξης.
English: Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Greek: ης έγκρισης: 10/02/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
English: BN {number}
Greek: Lot {αριθμός}
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται κανονικά σε 3-4 ημέρες.
English: If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50, να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 2 ml.
English: If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως το σημείο επαφής µε νερό.
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 10 ml.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
English: GR-151 23 Maroussi Athens
Greek: GR-151 23 Maroussi
English: Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
English: Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
Greek: Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
English: A. LABELLING
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Greek: Η παρακολουθούμενη από του στόματος δοσολογία μπορεί να χορηγηθεί μέχρι και για 4 συνολικά δόσεις σε διαστήματα 24 ωρών.
English: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Greek: Maravet S.A., dr. Korponay F.
English: The tablets can be broken into equal halves.
Greek: Τα δισκία μπορούν να σπάσουν σε δύο ίσα μισά.
English: NN18 9EX
Greek: NN18 9EX United Kingdom
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Greek: Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως και τέσσερις ημέρες.
English: One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
Greek: Μια υποδιαίρεση της σύριγγας με πάστα πρέπει να χορηγείται ανά 50 kg σωματικού βάρους.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
English: One gram contains:
Greek: Ένα γραμμάριο περιέχει:
English: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: ScanVet Poland Sp.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
English: The active substance in Loxicom is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
Greek: Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Greek: Γαστρεντερικές εξελκώσεις και αυξημένα ηπατικά ένζυμα αναφέρθηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή σε γάτες με βάρος λιγότερο των 2 kg.
English: Mode of Action
Greek: Τρόπος δράσης