FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a készítmény glicerint, szorbit E420-at és propilénglikolt tartalmaz.
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amiket Ön szed, ezért nagyon fontos, hogy elolvassa a következő „Egyéb gyógyszerek szedése" című fejezetet, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kitais Jūsų vartojamais vaistais, todėl svarbu, kad perskaitytumėte skyrių „Kitų vaistų vartojimas", prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: A jelenlegi ismeretek alapján azonban a kölcsönhatás jellege nem határozható meg.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu turima informacija nėra pakankama nustatyti sąveikos pobūdžiui.
Hungarian: Előzetesen szedett PI-k száma [n (%)]
Lithuanian: Anksčiau vartotų PI skaičius (n (%))
Hungarian: A rendellenes májfunkciós értékeket mutató betegek majdnem mindegyike hepatitis B vagy C vírussal is fertőzött volt.
Lithuanian: Beveik visi ligoniai, kurių kepenų funkcijos tyrimų rezultatai buvo nenormalūs, buvo infekuoti ir hepatito B arba C virusais.
Hungarian: • A bilirubin nevű anyag felhalmozódása a vérben
Lithuanian: - Kraujyje esančios medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekio padidėjimas.
Hungarian: Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni.
Lithuanian: Lipidų apykaitos sutrikimai turi būti gydomi priklausomai nuo klinikinės situacijos.
Hungarian: Ehhez a kombinációhoz dózisajánlás nem adható.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti jokių šio derinio dozių.
Hungarian: Előzetesen szedett NRTI-k száma [n (%)]
Lithuanian: Anksčiau vartotų NRTI skaičius (n (%))
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kartu su metadonu, mažėja metadono koncentracija.
Hungarian: A nem támogatott Agenerase hatásossága igazolásának alapját két, nem kontrollos klinikai vizsgálat képezi, amelyekbe 288 HIV-fertőzött, 2-18 éves korú gyermeket vontak be, akik közül 152 már részesült PI-kezelésben.
Lithuanian: Nesustiprinto Agenerase veiksmingumas įrodytas atliekant du nekontroliuotus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 288 2-18 metų ŽIV infekuoti vaikai, iš kurių 152 buvo gydyti PI.
Hungarian: Ezért, bár az étkezés befolyásolta a felszívódás mértékét és sebességét, a steady state állapot Cmin,ss értékére nem volt hatással.
Lithuanian: Todėl, nors maistas veikia rezorbcijos apimtį ir greitį, nusistovėjusios minimalios koncentracijos (Cmin,ss) valgymas nepaveikė.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kai kuriais vaistais.
Hungarian: Az Agenerase kapszulák szorbitot (E420) is tartalmaznak.
Lithuanian: Agenerase kapsulėse taip pat yra sorbitolio (E420).
Hungarian: Ezen felül a glükokortikoid kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, dozė gali būti laipsniškai mažinama per ilgesnį laikotarpį.
Hungarian: Sok betegnek nem volt egyértelmű a klinikai állapota, némelyik olyan szerekkel történő kezelést igényelt, melyek diabetes mellitust vagy hyperglykaemiát válthatnak ki.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo komplikuotų medicininių būklių, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, kurie galėjo sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti dozių, skiriant amprenavirą kartu su Kaletra, bet reikia atidžiai stebėti ligonius, nes šio derinio saugumas ir efektyvumas nežinomas.
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Lithuanian: Rezorbcija: išgertas amprenaviras greitai ir gerai rezorbuojamas.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
Lithuanian: Kad Agenerase teiktų didžiausią naudą, yra labai svarbu, kad Jūs vartotumėte visą paros dozę, skirtą gydytojo.
Hungarian: Jelenleg vannak adatok az amprenavir és egyéb proteázgátlók közötti keresztrezisztenciára, mind a 4 fozamprenavir rezisztencia típusra vonatkozóan, önmagában vagy más mutációkkal együtt vizsgálva.
Lithuanian: Šiuo metu yra duomenų apie kryžminį atsparumą tarp amprenaviro ir kitų proteazės inhibitorių visuose 4 fosamprenaviro atsparumo keliuose, arba vienam arba kombinacijoje kartu su kitomis mutacijomis.
Hungarian: Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Žindymas: su amprenaviru susijusios medžiagos buvo aptikta žiurkių piene, tačiau nėra žinoma, ar amprenaviras išskiriamas į moters pieną.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Hungarian: A négy napos kortól kezelt fiatal állatokon végzett toxicitási vizsgálatok magas mortalitást mutattak mind a kontroll állatoknál, mind az amprenavirral kezelteknél.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimai su jaunais gyvūnais, gydytais nuo keturių dienų amžiaus, parodė didelį mirštamumą tiek kontrolinėje gyvūnų grupėje, tiek gaunančių amprenavirą grupėje.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo tyrimų duomenys
Hungarian: Az amprenavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban nem éri el a plazmakoncentráció 1%-át.
Lithuanian: Amprenaviro koncentracija smegenų skystyje sudaro mažiau kaip 1 % jo koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók
Lithuanian: Bėrimai ir odos reakcijos
Hungarian: Nevirapin: a nevirapin többi proteázgátlóra gyakorolt hatása és a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a nevirapin csökkentheti az amprenavir szérumkoncentrációját.
Lithuanian: Nevirapinas: neviparino poveikis kitiems proteazių inhibitoriams ir ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad nevirapinas gali sumažinti amprenaviro koncentraciją serume.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeken eddig még nem állapították meg.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose amprenaviro vartojimo saugumas ir efektyvumas jaunesniems nei ketverių metų vaikams dar nebuvo nustatytas.
Hungarian: Kis adagú ritonavirt nem adagoltak egyidejűleg, és a PI kezelésben már részesültek többsége előzőleg már kapott legalább egy (78%) vagy két NRTI-t (42%) az Agenerase-zal együtt.
Lithuanian: Mažos ritonaviro dozės nebuvo skiriamos kartu, ir dauguma PI gydytų ligonių anksčiau buvo gavę mažiausiai vieną (78 %) ar du NRTI kartu su Agenerase.
Hungarian: Eritromicin: az Agenerase és az eritromicin együttadására vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek, azonban a két gyógyszer együttadásakor mindkét szer plazmaszintje emelkedhet.
Lithuanian: Eritromicinas: nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių tyrimų apie Agenerase skyrimą kartu su eritromicinu, tačiau abiejų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, juos skiriant kartu.
Hungarian: Ugyanakkor a PEG 400 okozta anaphylaxiás reakciók lehetősége nem zárható ki.
Lithuanian: Negalima atmesti ir anafilaktinės reakcijos, susijusios su PEG 400, galimybės.
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Lithuanian: Agenerase priklauso antivirusiniams vaistams, vadinamiesiems proteazių inhibitoriams.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat szokásos adagja 17 mg (1,1 ml) testtömegkg-onként, naponta háromszor.
Lithuanian: Įprastinė Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml) kiekvienam kūno svorio kilogramui tris kartus per parą.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, infekuotų ŽIV, gydymo patirties.
Hungarian: Amennyiben az Agenerase és az rifabutin együttadása klinikailag szükséges, a rifabutin adagját legalább a felére ajánlatos csökkenteni, bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Kai kliniškai būtina kartu skirti rifabutiną su Agenerase, patartina rifabutino dozę mažinti mažiausiai iki pusės rekomenduojamos dozės, nors apie tai klinikinių duomenų nėra.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz aktív centrumához kötődik, és ezáltal megakadályozza a virális gag és gag-pol poliprotein prekurzorok képződését, miáltal éretlen, nem fertőző vírusrészecskék jönnek létre.
Lithuanian: Amprenaviras prisijungia prie ŽIV-1 proteazės aktyvios vietos, sutrikdo viruso gago ir gago polo poliproteinų prekursorių susidarymą, ir tokiu būdu susiformuoja nesubrendusios neužkrečiamos viruso dalelės.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Lithuanian: Kepenų liga: amprenaviro saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Lithuanian: Tačiau šis dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo kontrolinės pelių grupės patinėlių.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV fertőzött, 2-18 éves korú 288 gyermek bevonásával, akik közül 152 már kapott PI kezelést.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 288 2-18 metų ŽIV infekuoti vaikai, iš kurių 152 buvo gydyti PI.
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségre, jelenleg nem ismeretes.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastis ir ilgalaikės pasekmės sveikatai šiuo metu nežinomos.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje klinikinis efektyvumas ir vartojimo saugumas nebuvo nustatytas.
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Lithuanian: Kiekviename iš 3 izoliatų nustatyta po vieną atsparumo mutaciją (atitinkamai K20K/R, I54I/L ir I93I/L).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatékonysága az amprenavirral történő metabolikus interakció lehetősége miatt megváltozhat, de nincs elég információ ahhoz, hogy a kölcsönhatás jellegét előre látni lehessen.
Lithuanian: Dėl metabolinių sąveikų su amprenaviru galimybės gali pasikeisti hormoninių kontraceptikų efektyvumas, tačiau nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima prognozuoti sąveikų pobūdį.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt egyéb gyógyszerek, köztük a CYP3A4 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai, Agenerase-zal együttadva azzal kölcsönhatásba léphetnek.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, išvardyti toliau, tarp jų CYP3A4 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, gali sąveikauti su Agenerase, juos skiriant kartu.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Lithuanian: Nėra jokių nurodymų, kaip vartoti mažas ritonaviro dozes (paprastai vartojamas Agenerase kapsulių poveikiui sustiprinti) kartu su Agenerase geriamuoju tirpalu.
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
Lithuanian: Pakuotės turinys: du buteliukai, kiekviename po 240 minkštų kapsulių.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Lithuanian: rekomenduojama naudoti efektyvius kontracepcijos metodus (pvz., barjerinius metodus).
Hungarian: Túladagolás esetén ajánlott a sav-bázis egyensúly eltérések monitorozása és fenntartása.
Lithuanian: Perdozavus tirpalo, rekomenduojama stebėti ir koreguoti rūgščių-šarmų balanso sutrikimus.
Hungarian: Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelé nem javasolt, mivel mindkét proteázinhibitor expozíciója csökkenne.
Lithuanian: Nerekomenduojama gydyti efavirenzu kartu su amprenaviru ir sakvinaviru, nes abiejų proteazių inhibitorių ekspozicija sumažėtų.
Hungarian: Ha orvosától úgy tudja, hogy egyes cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI kezelésben már részesült gyermekek legjobb kezelésének megválasztásakor.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, reikia gerai apsvarstyti, ar parenkant geriausią gydymą vaikams, anksčiau jau vartojusiems PI, bus pasiekta laukiama nauda skiriant nesustiprintą Agenerase.
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Lithuanian: In vitro pastebimas fosamprenaviro antivirusinis poveikis priklauso nuo amprenaviro pėdsakų.
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).
Lithuanian: 4.2 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát olyan egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és gyógyszerek, pl. a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika susijusi su tokiais individualiais faktoriais kaip vyresnis amžius ir su vaistais susijusiais faktoriais, tokiais kaip ilgesnė antiretrovirusinio gydymo trukmė ir su tuo susiję metaboliniai sutrikimai.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
Lithuanian: Antras koncentracijos padidėjimas stebimas po 10 - 12 valandų ir tai gali būti arba dėl uždelstos rezorbcijos, arba dėl enterohepatinės recirkuliacijos.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Korábbi összehasonlítás alapján a paroxetin nem változatta meg az amprenavir farmakokinetikai paramétereit.
Lithuanian: Remiantis statistinių duomenų palyginimu , paroksetinas nekeitė amprenaviro farmakokinetikos rodmenų.
Hungarian: Lágy kapszula
Lithuanian: Minkšta kapsulė.
Hungarian: Ugyancsak nincs elegendő adat ahhoz, hogy az Agenerase kapszula ritonavirrel támogatott alkalmazását ajánlani lehessen 4-12 éves korú gyermekeknek vagy, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek.
Lithuanian: Taip pat nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase kapsules kartu su ritonaviru skirti vaikams nuo 4 iki 12 metų amžiaus ar pacientams, sveriantiems mažiau nei penkiasdešimt kilogramų.
Hungarian: Együttadása esetén Agenerase-zal, ritonavirrel vagy anélkül, jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
Lithuanian: Vartojimas kartu su Agenerase bei kartu su arba be ritonaviro gali lemti žymų šio benzodiazepino koncentracijos padidėjimą.
Hungarian: Ha az Agenerase kapszulát a ritonavir támogató hatása nélkül alkalmazzák, nagyobb Agenerase adagokat (1200 mg naponta kétszer) kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei Agenerase kapsulės vartojamos be ritonaviro, reikia vartoti didesnes Agenerase dozes (1200 mg du kartus per parą).
Hungarian: Az Agenerase túladagolásáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie Agenerase perdozavimą yra nedaug.
Hungarian: Továbbá, mivel az Agenerase belsőleges oldat és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazásával kapcsolatban dózisajánlást nem lehet adni, ezt a kombinációt kerülni kell ennél a betegcsoportnál.
Lithuanian: Be to, kadangi negalima rekomenduoti dozių, vartojant Agenerase geriamąjį tirpalą ir mažas ritonaviro dozes, tokio derinio nereikia skirti šiems pacientams.
Hungarian: propilénglikol, PEG 400)
Lithuanian: , propilenglikolio, PEG 400).
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
Lithuanian: Tai atsitinka todėl, kad jonažolė sužadina vaistus metabolizuojančius fermentus.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Lithuanian: Bėrimai paprastai buvo nedidelio ir vidutinio laipsnio, eriteminiai arba makulopapuliniai odos bėrimai su niežuliu arba be jo, atsirandantys antrą gydymo savaitę ir savaime praeinantys per dvi savaites, nenutraukiant gydymo amprenaviru.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldattal szerzett korlátozott tapasztalatok alapján biztonságossága hasonló a kapszuláéhoz.
Lithuanian: Ribota Agenerase geriamojo tirpalo vartojimo patirtis rodo, kad jo saugumo profilis yra panašus į kapsulių.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Lithuanian: Amprenaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a fiatal állatoknál hiányoznak azok a teljesen kifejlődött anyagcsereutak, amelyek lehetővé teszik az amprenavirnak, ill. a készítmény egyes fontos összetevőinek (pl.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad jaunų gyvūnų metaboliniai mechanizmai nėra visiškai išsivystę, dėl ko negali išskirti amprenaviro arba kurio nors kritinio vaisto komponento (pvz.
Hungarian: Ne szakítsa meg a gyógyszer szedését, mielőtt beszélne az orvosával.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto, nepasitarę su savo gydytoju.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Hungarian: A tartályt tartsa szorosan lezárva, hogy megvédje a nedvességtől.
Lithuanian: Laikykite pakuotę sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke nem változott.
Lithuanian: Amprenaviro AUC ir Cmax nepakito.
Hungarian: Éppen ezért tartsa fenn a rendszeres kapcsolatot kezelőorvosával.
Lithuanian: Turite nuolat bendrauti su savo gydytoju.
Hungarian: • Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k):
Lithuanian: • Nenukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI):
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase alkalmazása gyermekeknek 4 éves kor alatt nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų vaikams: Agenerase nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Hungarian: 90%-a jelent meg a vizeletben és a székletben, főként mint amprenavir metabolit.
Lithuanian: Maždaug 90 % išgerto radioaktyviai pažymėto amprenaviro dozės buvo rasta šlapime ir išmatose, pirmiausia kaip amprenaviro metabolitai.
Hungarian: A propilénglikol hemodialízissel eltávolítható.
Lithuanian: Propilenglikolis gali būti pašalintas hemodializės būdu.
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie kitus CYP3A4 inhibitorius manoma, kad midazolamo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė, jei jis bus vartojamas per burną.
Hungarian: Az Agenerase kapszula szokásos adagja 20 mg/kg naponta kétszer.
Lithuanian: Įprastinė Agenerase kapsulių dozė yra 20 mg kiekvienam kūno svorio kilogramui du kartus per parą.
Hungarian: Májkárosodás: az amprenavirt elsősorban a máj metabolizálja.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Hungarian: Antikonvulzívumok (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Lithuanian: Atsargiai vartoti prieštraukulinių vaistų (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino).
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir és a ritonavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Hungarian: A hepatocellularis carcinoma előfordulása minden amprenavirral kezelt hím egércsoportban magasabb volt.
Lithuanian: Didesnis hepatoceliulinės karcinomos dažnis stebėtas visose amprenaviru gydytų pelių patinėlių grupėse.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a rifabutin koncentrációk nagyobb mértékben emelkedhetnek.
Lithuanian: Skiriant su ritonaviru, rifabutino koncentracija gali labai padidėti.
Hungarian: GSK Commercial Sp. z o.o.
Lithuanian: GSK Commercial Sp.
Hungarian: Rifabutin: amprenavirral történt együttadásakor a rifabutin plazma AUC értéke 193%-kal emelkedett, és gyakoribbak lettek a rifabutinnal összefüggő mellékhatások.
Lithuanian: Rifabutinas: skiriant amprenavirą su rifabutinu, rifabutino AUC padidėjo 193 % ir padaugėjo su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-betegség más szövődményei alakulnak ki szervezetében.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti kitomis infekcijomis ir kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV liga.
Hungarian: Az amprenavir-kezelés következtében a triglicerid- és koleszterin-koncentráció megemelkedik.
Lithuanian: Gydant amprenaviru padidėjo trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos.
Hungarian: Helyi toxicitási és érzékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek, de a nyulak szemén enyhe irritációt tapasztaltak.
Lithuanian: Vietinis toksinis ir įjautrinantis poveikis nestebėtas tyrimuose su gyvūnais, tačiau buvo nustatytas nestiprus dirginantis poveikis triušių akims.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt fennáll a toxicitás kockázata, ezért ez a gyógyszerforma 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt és bizonyos betegekcsoportoknak csak óvatosan adható.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti propilenglikoliu, esančiu geriamajame Agenerase tirpale, ši vaisto forma kontraindikuotina jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams ir turi būti atsargiai vartojama gydant tam tikrų kitų populiacijų pacientus.
Hungarian: A szülőképes nők esetében egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott.
Lithuanian: Rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos metodai reprodukcinio amžiaus moterims.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt ajánlotta, hogy az Agenerase kapszulát szedje együtt kis adagú ritonavirrel, mely erősíti annak hatását, figyeljen arra, hogy a kezelés megkezdése előtt gondosan elolvassa a ritonavir dobozában lévő betegtájékoztatót.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums rekomendavo vartoti Agenerase kartus su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo aktyvumą, prieš pradėdami juos vartoti atidžiai perskaitykite informacinį lapelį apie ritonavirą.
Hungarian: Ritka:
Lithuanian: Reti:
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Lithuanian: Išmeskite geriamąjį tirpalą, praėjus 15 parų po pirmojo buteliuko atidarymo.