FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde nachgewiesen, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen wirksam ist.
Swedish: Lincocin har visat sig vara effektivt för behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av M. hyopneumoniae hos svin.
German: Schweine und Hühner.
Swedish: Svin och kyckling.
German: Die Empfindlichkeit von Mycoplasma hyopneumoniae gegenüber antimikrobiellen Mitteln ist in vitro aufgrund technischer Einschränkungen schwierig zu testen.
Swedish: Det är svårt att testa känsligheten in vitro för antimikrobiella medel hos Mycoplasma hyopneumoniae på grund av tekniska begränsningar.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte vorzugsweise auf der Identifizierung des Zielerregers (bzw. der Zielerreger) sowie auf Empfindlichkeitstests von Bakterien, die aus dem Tier isoliert wurden, beruhen (siehe auch unter Abschnitt 4.4).
Swedish: Användning av läkemedlet bör baseras på identifiering av målpatogenen och känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.
German: Zoetis Hungary Kft.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
German: Wenn möglich, sollte die Therapie auf lokalen epidemiologischen Informationen (auf regionaler Basis oder Bestandsebene) über das Ansprechen der enzootischen Pneumonie / nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit Lincomycin basieren.
Swedish: Om möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om svaret på behandling med linkomycin vid enzootisk pneumoni/nekrotisk enterit.
German: Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
Swedish: Lincomycin (som lincomycinhydrockorid)
German: Antagonismus kann zwischen Lincomycin und Makroliden, wie Erythromycin, und anderen bakteriziden Antibiotika bestehen; eine gleichzeitige Anwendung wird daher wegen der kompetitiven Bindung an der 50S-ribosomalen Untereinheit der Bakterienzelle nicht empfohlen.
Swedish: Antagonism kan förekomma mellan linkomycin och makrolider såsom erytromycin och andra bakteriella antibiotika.
German: Aus den vorgelegten klinischen Daten ging hervor, dass Lincocin bei der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie wirksam war; allerdings wurden die entsprechenden Studien im Zeitraum 1977-1993 durchgeführt und die MHK-Werte der Isolate wurden in der Mehrzahl der eingereichten klinischen Studien nicht bestimmt.
Swedish: De ifrågavarande studierna genomfördes emellertid under perioden 1977-1993 och isolatens MIC var inte bestämda i de flesta av de kliniska studierna som lämnades in.
German: Lincocin 400 mg/g pulver zur verwendung in trinkwasser
Swedish: BIPACKSEDEL Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten
German: Mittleres Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere = ___ mg Produkt pro Liter
Swedish: De behandlade djurens genomsnittliga kroppsvikt (kg)
German: Zur Stützung der vorgeschlagenen harmonisierten Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer aktuellen eigenen Studie aus dem Jahr 2016, klinische Studien und Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Swedish: För att stöda den harmoniserade indikationen för behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in vitrokänslighetsuppgifter, inklusive en nyligen publicerad studie från 2016, kliniska studier och uppgifter från vetenskaplig litteratur.
German: Die Bioverfügbarkeit von Lincomycin kann sich in Gegenwart von Magen-Antazida oder Aktivkohle, Pektin oder Kaolin verringern.
Swedish: Syraneutraliserande medel för magen eller aktiverat kol, pektin eller kaolin kan minska biotillgängligheten för linkomycin.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie.
Swedish: För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Nekrotische Enteritis: 5 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht (entsprechend 12,5 mg Produkt pro kg Körpergewicht) pro Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Swedish: Nekrotisk enterit: 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 12,5 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 7 dagar i följd.
German: Die wiederholte Verabreichung an Schweine mit täglichen oralen Dosen von 22 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht an drei aufeinander folgenden Tagen führte nicht zur Kumulation von Lincomycin, wobei Antibiotika-Serumspiegel 24 Stunden nach der Verabreichung nicht mehr nachweisbar waren.
Swedish: Upprepad dosering till svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
German: Schweine Zur Anwendung im Trinkwasser.
Swedish: Svin, kyckling för andvändning i dricksvatten
German: Nach Anbrechen sofort zu verbrauchen.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 gram innehåller:
German: Lincomycin (als Lincomycin hydrochlorid)
Swedish: Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
German: Enzootische Pneumonie: 10 mg Lincomycin pro kg Körpergewicht (entsprechend 25 mg Produkt pro kg Körpergewicht) an 21 aufeinander folgenden Tagen.
Swedish: Enzootisk pneumoni: 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 25 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 21 dagar i följd.
German: Verwendbar bis: MMM/JJ
Swedish: EXP {månad/år} MMM/ÅÅ
German: Inverkehrbringen
Swedish: MÄRKNING
German: Flaschen mit 150 g oder 1,5 kg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaskor innehållande 150 g eller 1,5 kg
German: • Anwendungsgebiete
Swedish: • Djurslag
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis.
Swedish: Behandling och metafylaxi av nekrotisk enterit (tarminflammation) orsakad av Clostridium perfringens.
German: Zur Stützung der Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer aktuellen eigenen Studie, und klinische Daten, einschließlich Feldstudien, vor.
Swedish: Till stöd för indikationen för behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae tillhandahöll innehavaren av godkännande för försäljning in vitrokänslighetsdata, inklusive en nyligen publicerad studie och kliniska data, inklusive fältstudier.
German: Lincocin 400 mg/g pulver zur verwendung in trinkwasser.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten.
German: Zulassungsinhaber : Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
German: Was ist Lincocin?
Swedish: Vad är Lincocin?
German: Lincocin wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Swedish: Lincocin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 5. Oktober 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2017.
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn
German: Warum wurde Lincocin überprüft?
Swedish: Varför granskades Lincocin?
German: Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen wie beispielsweise Lincocine poudre soluble und Albiotic Pulver 400 mg/g) wird in Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen und dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht.
Swedish: Lincocin (och associerade namn, t.ex. Lincocine poudre soluble och Albiotic Pulver 400 mg/g) saluförs i Belgien, Danmark, Frankrike, Irland, Polen, Storbritannien, Tyskland och Ungern.
German: Am 13. Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Lincocin ab.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Lincocin.
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen EMA/585749/2017
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn EMA/585749/2017
German: Lincocin ist zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen und zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern angezeigt.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
German: Die Europäische Kommission hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Lincocin in Verkehr gebracht wird.
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
German: Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
German: Daher empfahl der CVMP, dass Änderungen an den Bedingungen der Zulassungen der vorgenannten Tierarzneimittel erforderlich seien, um die Produktinformationen entsprechend zu ändern.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
German: Lincocin ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben erhältlich ist und 400 mg Lincomycin pro Gramm Produkt enthält.
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
German: Am 5. Juli 2016 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CVMP, um die Produktinformationen für Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen) in der EU zu harmonisieren.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen in der EU zu harmonisieren sind.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für Lincocin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Lincocin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
German: Die Entscheidung der Kommission C(2014)5053 erging am 11. Juli 2014.
Swedish: Kommissionens beslut C(2014)5053 utfärdades den 11 juli 2014.
German: Diese Entscheidung des CVMP sollte ebenfalls im vorliegenden Befassungsverfahren berücksichtigt werden.
Swedish: Detta CVMP-beslut bör också beaktas i det aktuella skiljedomsförfarandet.
German: Einige der Stämme sind möglicherweise von Natur aus resistent.
Swedish: Vissa av stammarna kan vara naturligt resistenta.
German: Die empfohlenen Dosierungen lauten:
Swedish: De rekommenderade doseringarna är:
German: Die Ergebnisse sind günstig, jedoch war die Behandlung metaphylaktisch.
Swedish: Resultaten är gynnsamma men behandlingen var metafylaktisk.
German: Die Behandlungszeiträume sind jeweils unbekannt, betrugen aber wahrscheinlich mehrere Wochen.
Swedish: Behandlingstiderna var oklara men löpte troligtvis över flera veckor.
German: Das Risiko für mögliche in vitro resistente Stämme sollte in die Produktinformation aufgenommen werden.
Swedish: Risken för möjliga resistenta stammar in vitro bör inkluderas i produktinformationen.
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen hinsichtlich systematischer/prophylaktischer Anwendung streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till systematisk/profylaktisk användning.
German: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Swedish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
German: Dies ist jedoch im Hinblick auf die Wirksamkeit in der Praxis schwierig zu interpretieren, da diese Studie auf einem experimentellen Infektionsmodell basierte.
Swedish: Detta är dock svårtolkat i form av fälteffekt eftersom denna studie byggde på en experimentell infektionsmodell.
German: Frankreich Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Swedish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
German: Es ist wahrscheinlich, dass das Produkt zu Beginn auf dieselbe Weise entwickelt und angewendet wurde wie ein wachstumsförderndes Mittel, und dass der Zweck seiner Anwendung die Vorbeugung von Mortalität und Leistungseinbußen war.
Swedish: Det är troligt att produkten först utvecklades och användes på samma sätt som ett tillväxtbefrämjande medel och för att förhindra mortalitet och prestationsförlust.
German: In diesen Studien scheint die Behandlung zur Vorbeugung auf unspezifische Weise, möglicherweise sogar als wachstumsförderndes Mittel, eingesetzt zu werden.
Swedish: I dessa prövningar verkar behandlingen användas för icke-specifik prevention, kanske till och med som ett tillväxtbefrämjande medel.
German: Zu diesen gehören insbesondere Escherichia coli, Salmonella spp.
Swedish: Till dessa räknas i synnerhet Escherichia coli, Salmonella spp.
German: Die Lincosamide werden als bakteriostatische Mittel betrachtet.
Swedish: Linkosamiderna anses vara bakteriostatiska medel.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser oder Milch
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller mjölk
German: Griechenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Swedish: Grekland AVICO AE 2 Km PaianiaSpata Av
German: Schweine: Ist national auszufüllen.
Swedish: Svin: Kompletteras på nationell nivå.
German: Die Bakterien wurden in den behandelten Tieren häufig reisoliert, und im Fall von E. coli ist der Rückgang des Prozentsatzes positiv getesteter Tiere nicht statistisch signifikant.
Swedish: Bakterier återisolerades ofta från de behandlade djuren och i fallet E. coli är minskningen av andelen positiva djur inte statistiskt signifikant.
German: Vor allem ist jedoch zu nennen, dass diese Studien sehr alt sind (sie wurden im Kontext der Entwicklung und Vermarktung der Kombination vor mehr als 40 Jahren durchgeführt) und dass die In-vitro-Empfindlichkeit der B. hyodysenteriae-Stämme nicht bekannt ist.
Swedish: Viktigast är att studierna är mycket gamla (de utfördes i samband med utvecklingen och marknadsföringen av kombinationen för över 40 år sedan) och in vitro-känsligheten för stammarna av B. hyodysenteriae är okänd.
German: Daher wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis für solche Produktformulierungen insgesamt als negativ betrachtet.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för sådana produktberedningar anses därför vara negativt.
German: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Swedish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
German: 15451 Neo Psychiko Athens
Swedish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
German: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Swedish: London, EC4A 3AE United Kingdom
German: Es besteht daher keine Notwendigkeit, die aktuell zugelassenen Wartezeiten für die zu beurteilenden Produkte zu ändern.
Swedish: Det finns därför inget behov att ändra de för närvarande godkända karenstiderna för de granskade produkterna.
German: Die Indikation gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie kann nicht länger beibehalten werden und ist zu entfernen.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kan inte längre kvarstå och bör tas bort.
German: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Swedish: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
German: Während der Behandlung dürfen Tiere nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Swedish: Djur får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
German: Außerdem wurde eine Reihe von alten Feldstudien vorgelegt, in denen die Auswirkungen einer systematischen Behandlung auf die zootechnische Leistung von Herden im Vergleich zu einer Positivkontrolle untersucht wurden.
Swedish: En rad äldre fältstudier, som undersökte effekten av en systematisk behandling på de zootekniska prestationerna av flockar i jämförelse med en positiv kontroll, presenteras även.
German: Besondere Warnhinweise für jede Tierzielart:
Swedish: Särskilda varningar för varje djurslag
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurslag, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
German: Bei diesen Bakterienarten liegen keine Hinweise auf eine wesentliche resistente Population oder einen sich entwickelnden Resistenzstatus vor.
Swedish: I dessa bakteriearter finns det inga belägg för en betydande resistent population eller för en resistensstatus under utveckling.
German: Darüber hinaus können die induzierten klinischen Anzeichen in dieser Studie lediglich als moderat angesehen werden, da keine Mortalität aufgetreten ist und die klinischen Scores eher gering waren.
Swedish: I studien kan dessutom de inducerade kliniska tecknen bara anses vara måttliga, eftersom ingen mortalitet inträffade och de kliniska poängen var tämligen låga.
German: Derzeit scheinen Pleuromutiline weiterhin eine wirksame Alternative zur Behandlung der Erkrankung darzustellen, obwohl Erhöhungen der MHK, die als alarmierend eingestuft werden, in mehreren Erhebungen festgestellt wurden (siehe CVMP-Diskussionspapier EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Swedish: För tillfället förefaller pleuromutiliner fortsätta vara ett effektivt alternativ i behandlingen av sjukdomen, trots att förhöjda MIC-värden, som anses alarmerande, har upptäckts i flera undersökningar (se CVMP:s diskussionsunderlag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))4.
German: Aus den verfügbaren Informationen geht hervor, dass die Resistenzraten bei den Zielbakterien relativ niedrig sind, und es bestehen keine Anzeichen für einen sich entwickelnden Status.
Swedish: Av den tillgängliga informationen att döma verkar resistensfrekvenserna i målbakterierna vara relativt låga, och det finns ingen indikation på en status under utveckling.
German: Das Makrolid Tylosin ist eng mit Lincosamiden verwandt und bindet an eine überlappende Ribosomen-Bindungsstelle.
Swedish: Makroliden tylosin är nära besläktad med linkosamider och binder till en överlappande ribosomplats.
German: Die vorliegenden Daten ermöglichen keine Ermittlung eines eindeutigen zeitlichen Musters für die Entwicklung von MHKs.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna kan inte användas till att fastställa ett tydligt tidsmönster för utvecklingen av MIC-värden.
German: Die assoziierte Ätiologie von B. hyodysenteriae und dessen Rolle bei der Pathogenese sind jedoch nicht vollständig erforscht, und es wurde im Rahmen dieser Studien keine bakteriologische Nachuntersuchung durchgeführt.
Swedish: Den associerade etiologin för B. hyodysenteriae och dess roll i patogenesen har dock inte helt klarlagts och ingen bakteriologisk uppföljning har gjorts i dessa studier.
German: Darüber hinaus ist eine Anwendung des Produkts unter solchen Umständen mit einem Risiko für eine weitere Selektion oder Koselektion von Resistenzen assoziiert.
Swedish: Vidare förknippas användningen av produkten med en risk för ytterligare resistensselektion eller samverkande selektion under dessa förhållanden.
German: Es ist möglich, dass die Stoffe Synergien aufweisen, an verschiedenen Orten wirken (intra- und extrazellulär) oder wirken, indem sie Einfluss auf die nebenläufigen Bedingungen der Darmflora nehmen.
Swedish: Det är möjligt att substanserna är synergistiska och verkar på olika ställen (intra- och extracellulärt), eller verkar genom att påverka de samtidiga förhållandena i tarmfloran.
German: Es weist nur eine geringe bzw. gar keine Wirkung gegen gramnegative Bakterien, wie z. B. Escherichia coli, auf.
Swedish: Det har liten eller ingen effekt mot gramnegativa bakterier såsom Escherichia coli.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 12.
Swedish: Lägg till för alla läkemedel: 12.
German: Frankreich Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Swedish: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
German: Es war nicht möglich, einen festen klinischen Grenzwert vorzuschlagen, der die Vorhersage der klinischen Wirksamkeit bei Vorliegen von Isolaten mit geringer Empfindlichkeit, die derzeit den Großteil der Isolate ausmachen, ermöglichen würde.
Swedish: Ingen tydlig klinisk brytpunkt kunde föreslås som skulle göra det möjligt att förutse klinisk effekt i närvaro av isolat med låg känslighet, som just nu utgör de flesta av isolaten.
German: D-10785 Berlin
Swedish: D-10785 Berlin Germany
German: Dieser wesentlichen Unsicherheit kann erst dann Rechnung getragen werden, wenn neue klinische Studien unter gut kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden, einschließlich ordnungsgemäßer Diagnosen und Nachuntersuchung der beteiligten bakteriellen Erreger sowie Bestimmung von deren In-vitro-Empfindlichkeit.
Swedish: Denna stora osäkerhet kan inte motverkas förrän nya kliniska studier har utförts, under välkontrollerade förhållanden såsom korrekta diagnoser och uppföljning av de inblandade bakteriella patogenerna och bestämning av deras känslighet in vitro.
German: Daher leitete Belgien am 5. März 2015 ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzneimittel ein, die eine Kombination aus Lincomyin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Geflügel enthalten.
Swedish: Den 5 maj 2015 inledde Belgien därför ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller fjäderfä.
German: Hühner: Ist national auszufüllen.
Swedish: Kycklingar: Kompletteras på nationell nivå.
German: Aus den pharmakokinetischen Eigenschaften von Spectinomycin ist bekannt, dass lediglich vernachlässigbare Mengen aus dem Darm resorbiert werden und dass die Blutkonzentrationen in keinem Fall die MHK-Werte erreichen.
Swedish: Från spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, ist der nachstehende Wortlaut mit Bezug auf die jeweilige Tierart zu verwenden:
Swedish: Där följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående formulering användas för de relevanta arterna:
German: Nichtsdestotrotz legen die verfügbaren Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit nahe, dass der zu erwartende Nutzen nun aufgrund einer schnellen und verbreiteten Erhöhung der MHK von B. hyodysenteriae erheblich reduziert ist.
Swedish: Emellertid tyder de tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna på att den förväntade nyttan nu är avsevärt mindre till följd av en snabb och utbredd MIC-ökning hos B. hyodysenteriae.