FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 16 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση την πρώτη ημέρα.
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Greek: Ενέστε αργά όλο το περιεχόμενο του διαλύτη που παρέχεται στο φιαλίδιο της κόνεως.
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Greek: πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση (βλ. παράγραφο 4.4)
English: • complicated skin and soft tissue infections,
Greek: • επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων,
English: Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 100.000 IU.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Νάτριο χλωριούχο
English: Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης που ισοδυναμεί με όχι λιγότερες από 200.000 IU.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 100 mg, 200 mg και 400 mg / κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες
English: • Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Greek: • Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις έως πέντε δόσεις): 800 mg (ισοδυναμεί με 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
English: After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 200 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
English: For intramuscular, intravenous or oral uses
Greek: Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή από του στόματος χρήση.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Streptococcus pyogenes
Greek: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: Ototoxicity
Greek: Ωτοτοξικότητα
English: 1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules.
Greek: Συσκευασίες: - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγε διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: How to store Targocid
Greek: Πώς φυλάσσεται το Targocid
English: Rash, erythema, pruritus
Greek: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Greek: Ασθενείς με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση
English: After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα περιέχει 400 mg τεϊκοπλανίνης σε 3 mL.
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Greek: Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε Tύπου I, άχρωμη γυάλινη φύσιγγα.
English: • water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Greek: • Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη) - που ενδέχεται να προκαλέσουν προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Greek: Έχει αναφερθεί θρομβοπενία με την τεϊκοπλανίνη.
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Greek: ΦΚ/ΦΔ (Μη σχετιζόμενα με είδη) οριακά σημείαc,d
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Greek: Για το Targocid, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος - 1 φιαλίδιο κόνεως με 1 φύσιγγα διαλύτη - 5x1 φιαλίδια κόνεως με 5x1 φύσιγγες διαλύτη - 10x1 φιαλίδια κόνεως με 10x1 φύσιγγες διαλύτη - 25x1 φιαλίδια κόνεως με 25x1 φύσιγγες διαλύτη
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
Greek: • Εβδομάδα 1: 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα κάθαρσης
English: • complicated urinary tract infections,
Greek: • επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος,
English: • Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
Greek: • Αρχική δόση (την πρώτη ημέρα): 16 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
English: Toxic epidermal necrolysis,
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Greek: Περιτονίτιδα σε ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση Η αρχική δόση είναι 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση, και στη συνέχεια:
English: Pack sizes:
Greek: Συσκευασίες:
English: How to use Targocid
Greek: Πώς να πάρετε το Targocid
English: equisimilis a (Group C & G streptococci)
Greek: (Στρεπτόκοκκοι ομάδας C & G)
English: Injection site abcess, chills (rigors)
Greek: Απόστημα στο σημείο της ένεσης, φρίκια (ρίγη)
English: • Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
Greek: • Δόση συντήρησης: 400 mg (ισοδυναμεί με 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
English: • Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Greek: • Αρχική δόση (για τις πρώτες τρεις δόσεις): 400 mg (ισοδυναμεί με 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φύσιγγα διαλύτη 5 φιαλίδια κόνεως και 5 φύσιγγες διαλύτη 10 φιαλίδια κόνεως και 10 φύσιγγες διαλύτη 25 φιαλίδια κόνεως και 25 φύσιγγες διαλύτη
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Greek: Για το Targocid, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Τι περιέχει το Targocid - Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη.
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται ενδοκοιλιακά.
English: • Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle
Greek: • Δόση συντήρησης: 800 mg (ισοδυναμεί με 12 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος), μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση
English: • amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Greek: • Αμφοτερικίνη B - χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Greek: Για το Targocid, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος Τι περιέχει το Targocid Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη.
English: One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 8 mg/kg βάρους σώματος, με ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την ημέρα.
English: - Complicated skin and soft tissue infections
Greek: - Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
English: • Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
Greek: • Δόση συντήρησης: 8 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, μία φορά την ημέρα, με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση.
English: • cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
Greek: • Σισπλατίνη - χορηγείται για τη θεραπεία κακοήθων όγκων και ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα ακοής και/ή προβλήματα στα νεφρά.
English: Dizziness, headache
Greek: Πόνος, πυρεξία
English: High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by
Greek: (HPLC), ή τουλάχιστον 15 mg/L όταν μετρούνται με τη μέθοδο Fluorescence Polarization
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια βακτήρια
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Greek: Τα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα και δεν πρέπει να αναμειγνύονται για ένεση.
English: 12 hours, by injection into a vein.
Greek: 12 ώρες για 3 χορηγήσεις
English: One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 6-10 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούμενη ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα.
English: Staphylococcus haemolyticus
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για Targocid και λοιπές εμπορικές ονομασίες [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή από του στόματος χρήση.
English: - Complicated urinary tract infections
Greek: - Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
English: It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Targocid από την κανονική Είναι σχεδόν απίθανο για τον γιατρό ή τον νοσοκόμο να σας χορηγήσει μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την κανονική.
English: What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution.
Greek: Εμφάνιση του Targocid και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Targocid είναι κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος.
English: For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου/αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: • bone and joint infections,
Greek: • λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων,
English: Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Greek: Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 8 mL για 100 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κόκκινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: • in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Greek: • Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 8 mL για 100 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κόκκινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: • Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
Greek: • Αρχική δόση (για τις τρεις πρώτες δόσεις): 10 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, κάθε 12 ώρες, με ενδοφλέβια ένεση.
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Greek: Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 22 mL για 400 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off πράσινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: • in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Greek: • Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 22 mL για 400 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off πράσινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Greek: Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 10 mL για 200 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κίτρινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: • in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Greek: • Tύπου I, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο χρήσιμου όγκου 10 mL για 200 mg με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένο με flip-off κίτρινο κάλυμμα αλουμινίου.
English: Agranulocytosis, neutropenia
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία
English: Only the infusion method should be used in neonates.
Greek: Μόνο διαυγή και υποκίτρινα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
English: Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 100 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 200 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση ή πόσιμου διαλύματος [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Greek: Διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου διαλύματος:
English: teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses
Greek: τεϊκοπλανίνη Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια ή από του στόματος χρήση.
English: 1 powder vial
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως
English: Abcess
Greek: Σπασμοί
English: Batch
Greek: Θηλασμός
English: Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Powder for solution for injection/infusion or oral solution
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση ή πόσιμο διάλυμα
English: Posology
Greek: τεϊκοπλανίνη
English: 25 powder vials
Greek: 25x1 φιαλίδια κόνεως
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
Greek: • περιτονίτιδα συσχετιζόμενη με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση,
English: Viridans group streptococci b
Greek: Πρασινίζοντες στρεπτόκοκκοι b
English: Ear and Labyrinth disorders
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
English: Phlebitis
Greek: Δοσολογία
English: Superinfection
Greek: Επιλοίμωξη
English: 10 powder vials
Greek: 10x1 φιαλίδια κόνεως
English: - Bone and joint infections
Greek: - Λοιμώξεις των οστών και αρθρώσεων
English: 1 cartridge + 1 automated minidoser
Greek: 1 φυσίγγιο + 1 αυτοματοποιημένη μικρόδόση
English: 3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
Greek: 3 (3x1) φυσίγγια + 3 (3x1) αυτοματοποιημένες μικρόδόσεις (πολυσυσκευασία)
English: 6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack)
Greek: 6 (3x2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολλαπλή συσκευασία)
English: Pre-filled syringe (glass)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
English: 1 pre-filled pen
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Content (concentration)
Greek: Φυσίγγιο (πλαστικό)
English: *** International units.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να εξελιχθούν σε πιο σοβαρή κατάσταση, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
English: EU/2/14/173/002
Greek: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2014
English: ATC vet code: QI07AJ.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
English: Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων:
English: The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Greek: Η δεύτερη δόση δεν πρέπει να χορηγείται πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
English: In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: * Tissue culture infectious dose 50 %.
Greek: * Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας-50 %.
English: In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements (antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
Greek: Σε περίπτωση ταξιδιού σε περιοχές κινδύνου ή εκτός της ΕΕ, οι κτηνίατροι ενδέχεται να επιθυμούν τη διενέργεια επιπρόσθετου εμβολιασμού μετά την ηλικία των 12 εβδομάδων για να εξασφαλίσουν ότι οι εμβολιασμένοι σκύλοι έχουν τίτλο αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / ml, η οποία θεωρείται γενικά ως επαρκώς προστατευτική και ότι πληρούν τις προδιαγραφές που απαιτούνται για να ταξιδέψει το ζώο (τίτλοι αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / mL).
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Greek: Τα ζωντανά εξασθενημένα εμβολιακά στελέχη του ιού CPiV μπορούν να αποβληθούν από εμβολιασμένα ζώα μετά τον εμβολιασμό.
English: Any such swelling will either have spontaneously resolved or be greatly diminished by 14 days after vaccination.
Greek: Τέτοια οιδήματα είτε εξαφανίζονται αυτόματα ή ελαχιστοποιούνται μετά από 14 ημέρες από τον εμβολιασμό.
English: Suspension (inactivated):
Greek: Εναιώρημα (αδρανοποιημένο):
English: L. interrogans serovar Canicola
Greek: L.interrogans ορότυπος Canicola
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν συμπτώματα λύσσας ή είναι ύποπτα για μόλυνση από τον ιό της λύσσας.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
English: However, due to the low pathogenicity of the strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται τα εμβολιασμένα ζώα χωριστά από τα ανεμβολίαστα ζώα.
English: However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Greek: Ωστόσο, σε μικρό αριθμό ζώων παρατηρήθηκε πόνος στο σημείο της ένεσης αμέσως μετά τη χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας του εμβολίου.