FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di camomilla.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja prave kamilice.
Italian: I medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di camomilla.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di camomilla nell'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, odobrena v EU?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Che cos'è l'essenza di camomilla?
Slovenian: Kaj je eterično olje prave kamilice?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di camomilla.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla per il trattamento dell'irritazione della cute e delle zone circostanti l'ano e i genitali si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, pri razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti essenza di camomilla sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono aggiunti all'acqua del bagno.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, so navadno na voljo v tekočih oblikah za dodajanje kopelim.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti essenza di camomilla possono essere usati come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'irritazione della cute e delle zone attorno all'ano e ai genitali, dopo che un medico abbia escluso altre condizioni gravi.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe eteričnega olja prave kamilice zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, uporabljajo kot dodatek pri zdravljenju razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, ko zdravnik izključi resne bolezni.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti essenza di camomilla si basano sul loro impiego di lunga data.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di camomilla
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice
Italian: Pur essendo disponibili dati osservazionali raccolti nel trattamento dell'irritazione cutanea con medicinali contenenti essenza di camomilla aggiunti all'acqua del bagno, questi dati erano troppo limitati per poter essere utilizzati come prova.
Slovenian: Čeprav so podatki iz opazovalnih študij za zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice in se uporabljajo kot dodatek kopelim pri razdraženosti kože, na voljo, so nezadostni, da bi jih lahko uporabili kot dokaz učinkovitosti.
Italian: L'essenza di camomilla si ricava esponendo i fiori o le infiorescenze freschi o essiccati della pianta a una corrente di vapore.
Slovenian: Eterično olje prave kamilice se pridobiva s pomočjo toka pare skozi sveže ali posušene cvetove ali cvetoče vrhove rastline.
Italian: I pazienti con gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere essenza di camomilla all'acqua del bagno.
Slovenian: Bolniki z resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli celega telesa z eteričnim oljem prave kamilice.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche, talvolta gravi, dopo il contatto di superfici interne umide (come le mucose del cavo orale) con preparati liquidi a base di camomilla.
Slovenian: Tekoči kamilični pripravki lahko pri stiku z notranjimi vlažnimi površinami, kot je sluznica v ustih, povzročijo alergijske reakcije, ki so včasih resne.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di camomilla, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il termine "essenza di camomilla" è la denominazione comune dell'olio essenziale delle infiorescenze della pianta Matricaria recutita L. I fiori impiegati a scopo medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
Slovenian: Eterično olje prave kamilice je splošno ime za eterično olje cvetne glavice rastline Matricaria recutita L. (kamilice).
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di camomilla?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di camomilla e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Italian: • Informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Italian: Evitare di toccare il naso, gli occhi e altre parti del corpo.
Slovenian: Ne dotikajte se nosu, oči in drugih delov telesa.
Italian: L'insieme dei dati sulla sicurezza derivanti da questi studi sono relativi a 923 pazienti.
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti iz teh študij zajema 923 bolnikov.
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE, SE NECESSARIO Citotossico: maneggiare con cautela.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: Dipendenza da dose e tempo
Slovenian: Odvisnost od odmerka in časa
Italian: L'obiettivo primario di questo studio è stata la sicurezza, mentre gli endpoint di efficacia erano esplorativi.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Italian: Per il numero corretto di compresse avrà bisogno di una o più confezioni.
Slovenian: Za pravo število tablet boste potrebovali eno pakiranje ali več.
Italian: Tubercolosi, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio.
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Italian: È importante che si rivolga al medico se crede di avere un'infezione.
Slovenian: Pomembno je, da se posvetujte z zdravnikom, če menite, da imate okužbo.
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di controllarla con maggiore attenzione.
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Italian: Questi includevano
Slovenian: Vključevale so
Italian: I pazienti dovevano aver presentato almeno 1 recidiva nei 12 mesi precedenti.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Italian: Si rivolga al medico se ha avuto un cancro.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste imeli raka.
Italian: Spingere nuovamente il vassoio nella scatola.
Slovenian: Nosilec potisnite nazaj v škatlo.
Italian: Una ripresa della terapia dopo l'anno 4 non è stata studiata.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Italian: Neoplasie maligne, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio perché: a.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Italian: Criteri per l'inizio e la prosecuzione della terapia
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Italian: Può prenderle con i pasti o tra un pasto e l'altro.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Italian: Tuttavia, non ne deriva un accumulo del farmaco dopo somministrazione una volta al giorno, perché questa emivita riguarda solo una piccola parte dell'AUC.
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Italian: Una linfopenia di grado 4 è stata osservata in meno dell'1% dei pazienti.
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Italian: Tabella 3 Esiti clinici nello studio CLARITY (96 settimane)
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Italian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Italian: Esempio: se inizia il trattamento alla metà di aprile, prenderà le compresse come qui indicato.
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Italian: se ha un cancro in fase attiva.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Italian: Il trattamento concomitante non è raccomandato.
Slovenian: Sočasno zdravljenje ni priporočljivo.
Italian: Attenzione: non estrarre il vassoio dalla scatola.
Slovenian: Pozor: Nosilca ne odstranite iz škatle.
Italian: • 2 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in ogni anno di trattamento.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Italian: Esempio: se pesa 85 kg e sta per iniziare la settimana di trattamento 1, riceverà 8 compresse.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Italian: (1) Aprire la linguetta a sinistra.
Slovenian: (1) Odprite zavihek na levem koncu.
Italian: Il medico le dirà come comportarsi se deve prendere questi medicinali.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Italian: Dovrà attendere da 4 a 6 settimane prima che la vaccinazione faccia effetto.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Italian: La LMP è una malattia grave che può causare disabilità severa o morte.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Italian: In questi casi si raccomanda un attento monitoraggio dei parametri ematologici.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Italian: Il trattamento consiste in una attenta osservazione del paziente e nelle misure di supporto adeguate.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Italian: Come prendere il medicinale
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Italian: se è in gravidanza o sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Italian: se ha problemi moderati o severi ai reni.
Slovenian: - če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
Italian: ALLEGATO II A. <PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Italian: Prendere la scatola tenendola con le istruzioni per l'apertura rivolte verso l'alto.
Slovenian: Primite škatlo tako, da so navodila za odpiranje usmerjena navzgor.
Italian: Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che non sono mai stati esposti al virus della Varicella zoster.
Slovenian: Posebna pozornost se priporoča pri bolnikih, ki v anamnezi nimajo izpostavljenosti virusu varicella zoster.
Italian: Il medico la informerà sui metodi contraccettivi adatti.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Italian: I tumori della ghiandola di Harder non sono considerati di rilievo clinico, in quanto nell'uomo non sono presenti strutture anatomiche paragonabili.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Italian: • Linee guida per il monitoraggio del paziente durante il trattamento;
Slovenian: • vodnik za spremljanje bolnika med zdravljenjem;
Italian: • pazienti con 2 o più recidive nell'anno precedente, in trattamento con DMD o meno.
Slovenian: • bolnike z 2 recidivoma ali več v preteklem letu, bodisi zdravljenih z DMD ali ne.
Italian: Una volta completati i 2 cicli di trattamento nell'arco complessivo di 2 anni, il medico continuerà a osservare le sue condizioni di salute per altri 2 anni, nei quali non dovrà assumere il medicinale.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Italian: I pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: Se crede che la SM stia peggiorando o nota sintomi nuovi, ad esempio alterazioni dell'umore o del comportamento, vuoti di memoria, difficoltà a parlare e comunicare, si rivolga al medico al più presto.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Italian: L'uso di MAVENCLAD non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA40
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA40
Italian: SM secondaria progressiva con recidive
Slovenian: Sekundarna progresivna MS z recidivi
Italian: Se i livelli non sono accettabili, il trattamento verrà rimandato.
Slovenian: Če niso, bo zdravljenje preloženo.
Italian: Effetti sui reni sono stati anche osservati nei topi.
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Italian: se è HIV positivo, cioè ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Italian: Per informazioni dettagliate, vedere le Tabelle 1 e 2 riportate di seguito.
Slovenian: Za podrobnosti glejte spodnji preglednici 1 in 2.
Italian: Benché la cladribina possa avere un potenziale genotossico, i dati a lungo termine nel topo e nella scimmia non hanno fornito alcuna evidenza di un aumento rilevante del rischio cancerogeno nell'uomo.
Slovenian: Čeprav je kladribin potencialno genotoksičen, dolgoročni podatki pri miših in opicah niso dali nobenih dokazov o relevantnem povečanem tveganju za rakotvornost pri ljudeh.
Italian: Confezioni da 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Italian: • Un promemoria affinché si considerino attentamente i dati di monitoraggio e screening della conta ematica per le infezioni latenti prima di iniziare il trattamento;
Slovenian: • opomnik, da je treba natančno upoštevati podatke o spremljanju krvne slike in presejalnem pregledu zaradi latentnih okužb pred začetkom zdravljenja;
Italian: Considerando l'intera popolazione dello studio, l'età mediana è stata di 39 anni (range da 18 a 65 anni) e il rapporto tra donne e uomini è stato approssimativamente di 2:1.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Italian: In presenza di tali segni e sintomi deve essere iniziato un trattamento anti-infettivo come da indicazione clinica.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Italian: I pazienti con SM secondaria progressiva sono stati esclusi dallo studio CLARITY.
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Italian: Uso concomitante di altri medicinali orali
Slovenian: Sočasna uporaba drugih peroralnih zdravil
Italian: La Guida per il paziente deve includere un'introduzione sul trattamento con Mavenclad, i suoi effetti indesiderati, i rischi potenziali e informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Slovenian: Vodnik za bolnika naj vključuje uvod v zdravljenje z zdravilom Mavenclad, njegove neželene učinke, možna tveganja in informacije o preprečevanju nosečnosti.
Italian: La biodisponibilità di cladribina orale 10 mg è stata del 40% circa.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Italian: Vedere anche "Gravidanza e allattamento".
Slovenian: Glejte tudi 'Nosečnost in dojenje'.
Italian: determinati tipi di vaccini (vaccini vivi e vivi attenuati).
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Italian: Se il medico ritiene che MAVENCLADsia essenziale per lei, le consiglieràdi interrompere l'allattamento.
Slovenian: Če zdravnik meni, da je zdravilo MAVENCLAD za vas bistvenega pomena, vam bo svetoval, da nehate dojiti.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse in un blister sigillato in un astuccio di cartone e fissato a una scatola a prova di bambino.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet v pretisnem omotu, zaprtem v kartonski zgibanki in pritrjenem v za otroke varni škatli.
Italian: • Rischi identificati importanti
Slovenian: • Pomembna ugotovljena tveganja
Italian: I pazienti che avevano completato lo studio CLARITY potevano essere arruolati nello studio CLARITY Extension.
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študijo CLARITY, so se lahko vključili v podaljšano študijo (CLARITY Extension).
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Italian: Questi possono essere sintomi di una rara malattia del cervello dovuta a un'infezione e denominata leucoencefalopatiamultifocale progressiva(LMP).
Slovenian: Lahko gre za simptome redke bolezni možganov, povzročene z okužbo, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Italian: Altri medicinali modificanti la malattia
Slovenian: Druga zdravila, ki spreminjajo potek bolezni
Italian: I pazienti con conta linfocitaria inferiore a 500 cellule/mm³ devono essere attivamente monitorati riguardo a segni e sintomi suggestivi di infezioni, in particolare da Herpes zoster.
Slovenian: Bolnike s številom limfocitov pod 500 celic/mm³ je treba aktivno nadzirati glede znakov in simptomov, ki nakazujejo okužbe, še posebno s herpesom zosterjem.
Italian: Nella colonna a sinistra della tabella riportata di seguito, cerchi la riga corrispondente al suo peso corporeo (in kg) e controlli il numero di compresse che deve trovarsi nella confezione o nelle confezioni per la settimana di trattamento che sta per iniziare.
Slovenian: V levem stolpcu spodnje preglednice poiščite vrstico, ki ustreza vaši telesni masi (v kg), in nato preverite število tablet, ki mora biti v pakiranju(-jih) za teden zdravljenja, ki ga boste začeli.
Italian: • Rischi potenziali importanti
Slovenian: • Pomembna možna tveganja
Italian: La Guida alla prescrizione per i medici/Guida per il paziente devono contenere informazioni riguardo ai seguenti aspetti sulla sicurezza:
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Italian: L'effetto indesiderato più importante è la riduzione del numero dei globuli bianchi denominati linfociti (linfopenia), che è molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) e può essere grave.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinek je zmanjšanje števila belih krvnih celic, imenovanih limfociti (limfopenija), ki je zelo pogost (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) in je lahko resen.