FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeće su nuspojave otkrivene praćenjem nakon stavljanja raltegravira u promet: trombocitopenija, suicidalne ideacije, suicidalno ponašanje (osobito u bolesnika s već postojećom psihijatrijskom bolešću u anamnezi), zatajenje jetre, Stevens-Johnsonov sindrom, osip izazvan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS), rabdomioliza.
Latvian: Raltegravīra pēcreģistrācijas novērošanas periodā identificētās blakusparādības ir trombocitopēnija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi (īpaši pacientiem ar psihiskām slimībām anamnēzē), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), rabdomiolīze.
Croatian: U istraživanjima razvojne toksičnosti na štakorima i kunićima raltegravir se nije pokazao teratogenim.
Latvian: Žurku un trušu attīstības pētījumos raltegravīrs nebija teratogēnas.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
Latvian: Klīnisko izmeklējumu laikā jāvērtē arī taukaudu pārdales fiziskās pazīmes.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno inficirani virusom hepatitisa B ili hepatitisa C Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe ART-om izloženi su povećanom riziku za razvoj teških nuspojava povezanih s jetrom s potencijalno smrtnim ishodom.
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu HIV un B vai C hepatīta infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti, izmantojot ART, ir smagu un, iespējams, letālu ar aknām saistītu blakusparādību risks.
Croatian: Sigurnosni profil raltegravira općenito je bio sličan u bolesnika istodobno inficiranih virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C i u onih koji nisu bili istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C, premda su u obje terapijske skupine odstupanja vrijednosti AST-a i ALT-a bila nešto viša u podskupini bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Latvian: Kopumā raltegravīra drošuma īpašības pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju bija līdzīgas tām, kas novērotas pacientiem bez vienlaicīgas B un/vai C hepatīta infekcijas, tomēr abu terapijas grupu pacientu apakšgrupās pacientiem, kam bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, nedaudz biežāk tika novērotas AsAT un AlAT līmeņa anomālijas.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Croatian: U ispitivanjima transplacentalne genotoksičnosti na majmunima uspoređivala se primjena samog zidovudina i zidovudina u kombinaciji s lamivudinom pri razinama izloženosti ekvivalentnima izloženosti u ljudi.
Latvian: Ar pērtiķiem ir veikts transplacentāras genotoksicitātes pētījums, lai zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā salīdzinātu ar tā lietošanu kombinācijā ar lamivudīnu, izmantojot cilvēkam paredzētu iedarbības intensitāti.
Croatian: Rezultati dugoročnih ispitivanja karcinogenosti lamivudina na štakorima i miševima nisu pokazali karcinogeni potencijal koji bi bio relevantan za ljude.
Latvian: Ilgstošos ar žurkām un pelēm veiktos lamivudīna kancerogenitātes pētījumos iegūtie rezultāti nenorāda ne uz kādu cilvēkam nozīmīgu kancerogenitāti.
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) Interakcija između lijekova nije
Latvian: Nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Croatian: • bubrežni kamenci; mokrenje noću; bubrežna cista
Latvian: • nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cistas;
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot:
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije; bol ili otečene žlijezde (limfni čvorovi) na vratu, pazuhu i preponama
Latvian: • mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits, limfmezglu sāpes vai iekaisums;
Croatian: Pri najvišim dozama primijećen je manji učinak na pokazatelje funkcije jetre i bubrega uz povremeno smanjenje težine jetre.
Latvian: Pēc vislielāko devu lietošanas tika novērota neliela ietekme uz aknu un nieru darbību raksturojošajiem rādītājiem, un dažkārt tika novērota vienlaicīga aknu masas samazināšanās.
Croatian: Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm
Latvian: CD4 šūnu skaits ≤ 50 šūnu/mm
Croatian: Budući da se raltegravir metabolizira primarno putem UGT1A1, oprez je potreban i kada se DUTREBIS primjenjuje istodobno s drugim snažnim induktorima UGT1A1.
Latvian: Tā kā raltegravīru galvenokārt metabolizē UGT1A1, gadījumos, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar spēcīgiem UGT1A1 induktoriem, jāievēro piesardzība.
Croatian: Prijenos virusa HIV-a
Latvian: HIV transmisija
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUTREBIS u kombinaciji s lijekovima koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (u lijeku DUTREBIS) i emtricitabin analozi citidina (tj. postoji rizik od unutarstaničnih interakcija, vidjeti dio 4.4).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar emtricitabīnu saturošām zālēm nav ieteicama, jo abi, lamivudīns (DUTREBIS) un emtricitabīns ir citidīna analogi (intracelulārās mijiedarbības risks), (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • alergijski osip (uključujući crvene točkice ili mrlje, ponekad praćene mjehurićima na koži
Latvian: • alerģiski izsitumi (arī sarkani plankumi vai punkti uz ādas kopā ar pūslīšu veidošanos un
Croatian: Iako se smatra da ima više uzroka (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebice u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Croatian: U ispitivanju interakcija lijeka DUTREBIS i etravirina nije zabilježena klinički značajna interakcija između raltegravira i etravirina koja bi utjecala na raltegravir.
Latvian: DUTREBIS un etravirīna mijiedarbības pētījumā saistībā ar raltegravīra lietošanu nav novērota klīniski nozīmīga raltegravīra un etravirīna mijiedarbība.
Croatian: Raltegravir u tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru nakon primjene tablete s fiksnom kombinacijom doza u odnosu na primjenu raltegravira samostalno.
Latvian: Raltegravīrs fiksētu devu kombinācijas tablešu formā nebija bioekvivalents attiecībā uz C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus, klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbības intensitātes atšķirība pēc fiksētu devu kombinācijas tablešu lietošanas salīdzinājumā ar atsevišķu raltegravīra lietošanu nav paredzama.
Croatian: Ta je varijanta prisutna in vitro kao i u bolesnika s HIV-1 infekcijom koji primaju antiretrovirusnu terapiju koja uključuje lamivudin.
Latvian: Šāds variants rodas gan in vitro, gan ar HIV1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti, izmantojot lamivudīnu saturošas pretretrovīrusu terapijas shēmas.
Croatian: U in vitro testovima mutageneze na mikroorganizmima (Amesov test), in vitro testovima alkalne elucije radi utvrđivanja oštećenja DNK te in vitro i in vivo istraživanjima kromosomskih aberacija nisu otkriveni znakovi mutagenosti ili genotoksičnosti raltegravira.
Latvian: Ar raltegravīru in vitro veiktajos mikrobu mutaģenēzes (Eimsa) un DNS bojājumu sārmainās skalošanas testos, kā arī in vitro un in vivo veiktajos hromosomu aberācijas testos mutagenitāte vai genotoksicitāte nav novērota.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati, preskočite dozu i sljedeće doze nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja par to atceraties vēlāk nekā pēc sešām stundām, izlaidiet devu un nākamās devas ieņemiet kā parasti.
Croatian: Za srednje vrijednosti promjene broja CD4 stanica, kod neuspješnog virološkog odgovora preneseni su početni nalazi.
Latvian: Aprēķinot vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas pret
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Latvian: 2-10 µmol koncentrācijā aptuveni 83 % raltegravīra saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Croatian: Dokazi djelotvornosti raltegravira temeljili su se na analizama podataka nakon 96 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja (BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2, protokoli 018 i 019) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima te na analizi podataka prikupljenih nakon 240 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom-komparatorom kontroliranog ispitivanja (STARTMRK, Protokol 021) u odraslih bolesnika inficiranih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: Raltegravīra efektivitātes pierādījumus pamato divos randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 (protokols Nr. 018 un 019) līdz 96. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un randomizētā dubultmaskētā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā STARTMRK (protokols Nr. 021) līdz 240. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Croatian: U istraživanju karcinogenosti na miševima nije utvrđen kancerogeni potencijal raltegravira.
Latvian: Ar pelēm veiktā raltegravīra kancerogenitātes pētījumā nav novērota nekāda iespējama kancerogenitāte.
Croatian: DUTREBIS se ne smije davati bolesnicima s klirensom kreatinina od <50 ml/min.
Latvian: DUTREBIS nevajadzētu lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min.
Croatian: DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (npr. Gravesova bolest); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma.
Croatian: Ako nakon uzimanja ovog lijeka osjetite omaglicu, nemojte raditi sa strojevima niti upravljati vozilom
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom liječenja lamivudinom su glavobolja, mučnina, malaksalost, umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina s lijekom DUTREBIS se ne preporučuje.
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Croatian: > 200 stanica/mm Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Latvian: > 200 šūnu/mm Jutības vērtējums (GJV)
Croatian: Ispitivanja sa selektivnim kemijskim inhibitorima izoformi i UDP-glukuronoziltransferazama (UGT) koje eksprimira cDNK pokazala su da je UGT1A1 glavni enzim odgovoran za stvaranje raltegravir-glukuronida.
Latvian: Pētījumos, kuros tika izmantoti selektīvi izoformu inhibitori un UDF glikuronoziltransferāzes, kuru ekspresiju nodrošina kDNS, ir novērots, ka UGT1A1 ir galvenais raltegravīra glikuronīda veidošanās procesā iesaistītais enzīms.
Croatian: U bolesnica s istodobnom infekcijom hepatitisom koje se liječe lijekom DUTREBIS i u međuvremenu zatrudne mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa nakon prekida liječenja lijekom
Latvian: Ar DUTREBIS ārstētām pacientēm ar vienlaicīgu hepatīta infekciju, kurām vēlāk ir iestājusies grūtniecība, jāņem vērā, ka pēc DUTREBIS lietošanas pārtraukšanas ir iespējams hepatīta recidīvs.
Croatian: Liječnik Vam je propisao DUTREBIS kako bi Vam pomogao držati HIV infekciju pod kontrolom.
Latvian: Ārsts DUTREBIS ir nozīmējis, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Croatian: Veliki udio bolesnika iz kliničkih ispitivanja je u sklopu optimizirane osnovne terapije primao atazanavir i/ili tenofovir, oba lijeka koji povisuju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem lielai daļai pacientu, kas optimizētas fona shēmas veidā saņēma atazanavīru un/vai tenofovīru, abas šīs aktīvās vielas plazmā paaugstināja raltegravīra līmeni.
Croatian: Nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijekova u promet navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
Croatian: • osjećaj tjeskobe; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja;
Latvian: • spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
Croatian: Lamivudin nije posebno ispitivan u bolesnika koji su istodobno inficirani HIV-om i HBV-om.
Latvian: Lamivudīna lietošana pacientiem, kam ir vienlaicīga HIV un HBV infekcija, nav specifiski pētīta.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kam kombinētas pretretrovīrusu terapijas (KPRT) nozīmēšanas laikā ir smags imūndeficīts, ir iespējama iekaisīga reakcija uz patogēnu izraisītām asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām, kura izraisa nopietnas patoloģijas vai simptomu pastiprināšanos.
Croatian: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Latvian: midazolāma AUC  8 % midazolāma Cmax ↓ 3 %
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke inficirane HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Croatian: Postoji hipoteza o povezanosti visceralne lipomatoze i primjene inhibitora proteaze (IP) te lipoatrofije i primjene NRTI-ja.
Latvian: Pastāv hipotēze par saistību starp viscerālu lipomatozi un proteāzes inhibitoru (PI) lietošanu un lipoatrofijas saistību ar NRTI lietošanu.
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju DUTREBIS ili druge antiretrovirusne lijekove mogu se u nalazima krvnih pretraga otkriti druge promjene:
Latvian: Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da izolati virusa rezistentni na zidovudin mogu postati osjetljivi na zidovudin istodobno kada postanu rezistentni na lamivudin.
Latvian: In vitro veikto pētījumu rezultāti norāda, ka pret zidovudīnu rezistenti vīrusu izolāti var kļūt jutīgi pret zidovudīnu, vienlaikus iegūstot rezistenci pret lamivudīnu.
Croatian: Prije randomizacije ispitivač je svakom bolesniku odredio OBT na temelju prethodnog liječenja i rezultata početnih genotipskih i fenotipskih testova rezistencije virusa.
Latvian: Pirms randomizācijas pētnieks izvēlējās OFT, ņemot vērā pacientu ārstēšanas anamnēzi, kā arī vīrusu rezistences genotipa un fenotipa analīžu rezultātus pirms pētījuma sākuma.
Croatian: Istraživanja in vitro i in vivo pokazuju da se raltegravir eliminira uglavnom metaboliziranjem putem glukuronidacije posredovane UGT1A1.
Latvian: Ņemot vērā in vitro un in vivo veikto pētījumu rezultātus, raltegravīrs eliminējas galvenokārt metaboliski, glikuronizējoties ar UGT-1A1 starpniecību.
Croatian: Bolesnici su u omjeru 1:1 randomizirani u skupinu koja je nastavila primati lopinavir (+) ritonavir, 2 tablete dvaput na dan (n=174 odnosno n=178), ili u skupinu u kojoj je lopinavir (+) ritonavir zamijenjen raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (n=174 odnosno n=176).
Latvian: Šie pacienti attiecībā 1:1 tika randomizēti turpmākai lopinavīra lietošanai kopā ar divām ritonavīra tabletēm divas reizes dienā (attiecīgi 174 un 178 pacienti) vai lopinavīra un ritonavīra aizstāšanai ar 400 mg lielu raltegravīra devu lietošanu divas reizes dienā (attiecīgi 174 un 176 pacienti).
Croatian: Ovi nalazi najvjerojatnije imaju ograničeni značaj za kliničku primjenu.
Latvian: Šķiet, ka šai parādībai saistībā ar paredzēto klīnisko lietošanas veidu ir ierobežota nozīme.
Croatian: Podaci o farmakokinetičkim interakcijama između pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS
Latvian: Dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu farmakokinētisko mijiedarbību
Croatian: Nakon primjene lijeka DUTREBIS natašte, raltegravir se apsorbira uz tmax od približno 1 sata.
Latvian: Pēc DUTREBIS lietošanas tukšā dūšā raltegravīra uzsūkšanās Tmax ir aptuveni 1 stunda.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je u fetusa koji su bili izloženi kombinaciji lijekova in utero došlo do opsežnije ugradnje DNK analoga nukleozida u više fetalnih organa te do većeg skraćivanja telomera nego u onih koji su bili izloženi samo zidovudinu.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Croatian: Faktori povezani s neuspješnim odgovorom na liječenje uključuju visoko virusno opterećenje na početku liječenja i OBT u koju nije uključen najmanje jedan potentni aktivni lijek.
Latvian: Ar neveiksmi saistītie faktori ir liela sākotnējā vīrusu slodze un OFT, kam netiek izmantots vismaz viens spēcīgs aktīvs
Croatian: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Latvian: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Latvian: Ieteikumus pamato pieejamie dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lietošanu.
Croatian: DUTREBIS nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina.
Latvian: DUTREBIS nav paredzēts lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Croatian: Prijavljeni su i neki neurološki poremećaji s odgođenim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
Latvian: Ir aprakstīti daži vēlīni neiroloģiski traucējumi (hipertonija, krampji un uzvedības anomālijas).
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Croatian: Miopatija i rabdomioliza
Latvian: Miopātija un rabdomiolīze
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina niti u bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg jer se u toj populaciji bolesnika doziranje treba odrediti na temelju tjelesne težine (vidjeti
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas (skatīt
Croatian: • Primjena lijeka DUTREBIS u trudnoći se ne preporučuje.
Latvian: • Grūtniecības laikā DUTREBIS nav ieteicams.
Croatian: • laktacidozu - znakovi uključuju duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama i nogama, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu.
Latvian: • laktacidoze - tās pazīmes ir dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Croatian: Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za tabletu za žvakanje i granule za oralnu suspenziju.
Latvian: Papildu informāciju par dozēšanu košļājamajām tabletēm un granulām iekšķīgas suspensijas pagatavošanai skatīt apstiprinātajā zāļu aprakstā.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka DUTREBIS s visokim dozama kotrimoksazola za liječenje pneumonije izazvane s Pneumocystis carinii i toksoplazmoze.
Latvian: Jāizvairās no DUTREBIS lietošanas vienlaikus ar lielām kotrimoksazola devām Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai.
Croatian: Neklinička toksikološka istraživanja raltegravira, uključujući konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, razvojne toksičnosti i juvenilne toksičnosti provedena su na miševima, štakorima, psima i kunićima.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Croatian: DUTREBIS se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Latvian: DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām zālēm
Croatian: • visoke doze kotrimoksazola - koriste se za liječenje infekcija.
Latvian: • lielas kotrimoksazola devas - tiek lietotas infekciju ārstēšanai;
Croatian: U jednog su bolesnika zabilježena odstupanja laboratorijskih vrijednosti povezanih s primjenom lijeka, AST-a 4. stupnja i ALT-a 3. stupnja, koja su se smatrala ozbiljnima.
Latvian: Vienam pacientam bija ar zālēm saistītas laboratorisko parametru anomālijas - 4. pakāpes AsAT līmeņa paaugstināšanās un 3. pakāpes AlAT līmeņa paaugstināšanās, kas tika uzskatīta par
Croatian: Dokazano je da raltegravir u DUTREBIS (300 mg raltegravira) tableti s fiksnom kombinacijom doza nije bio bioekvivalentan s obzirom na C12; međutim, na temelju farmakokinetičko-farmakodinamičkog modeliranja, ne očekuju se klinički značajne razlike u izloženosti raltegraviru.
Latvian: Ir novērots, ka DUTREBIS komponents raltegravīrs (300 mg raltegravīra) fiksētu devu kombinācijas sastāvā nav bioekvivalents attiecīgi C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus nav gaidāma klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbība.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Latvian: Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar citām aktīvajām vielām, kas palielina kuņģa vides pH vērtību (piemēram, omeprazolu un famotidīnu), var paātrināt raltegravīra uzsūkšanos un paaugstināt tā līmeni plazmā (skatīt 1. tabulu).
Croatian: DUTREBIS se koristi za liječenje HIV-a (virusa humane imunodeficijencije).
Latvian: DUTREBIS tiek lietots HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o nuspojavama.
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Croatian: Budući da je utvrđeno da smanjena jetrena funkcija ne utječe na farmakokinetičke parametre, nije potrebno prilagođavati dozu lamivudina u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Aknu darbības pasliktināšanās neietekmē farmakokinētikas parametrus, tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lamivudīna deva nav jāpielāgo.
Croatian: Usporedba ispitanika koji su primali raltegravir i od kojih je 30 imalo genotip *28/*28, a 27 genotip divljeg tipa pokazala je da geometrijska srednja vrijednost omjera (90% CI) AUC-a iznosi 1,41 (0,96; 2,09), a geometrijska srednja vrijednost omjera C12h 1,91 (1,43; 2,55).
Latvian: Salīdzinot 30 pacientus ar *28/*28 genotipu, kuri bija saņēmuši raltegravīru, ar 27 pacientiem, kam bija genotips bez mutācijām, AUC un C12h vidējā ģeometriskā attiecība (90 % TI) bija attiecīgi 1,41 (0,96-2,09) un 1,91 (1,43-2,55).