FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δραστική ουσία του Torisel, το τεμσιρόλιμους, αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά» (mTOR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Torisel, temsirolimus, lijek je protiv raka koji onemogućuje djelovanje bjelančevine naziva „ciljna molekula rapamicina u sisavaca" (mTOR).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Torisel.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Torisel nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Greek: Στον οργανισμό, το τεμσιρόλιμους, προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που υπάρχει στο εσωτερικό των κυττάρων και δημιουργεί ένα «σύμπλοκο».
Croatian: Temsirolimus se u tijelu veže za bjelančevine u stanicama kako bi stvorio „kompleks".
Greek: Το Torisel διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Croatian: Lijek Torisel dostupan je kao koncentrat i otapalo za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Torisel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Torisel potražite u uputi o lijeku.
Greek: Το τέλος της περιόδου παρατήρησης ήταν 36 ώρες.
Croatian: Razdoblje promatranja završilo je nakon 36 sati.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Croatian: • pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Croatian: Oni su normalna pojava i neće Vam naškoditi.
Greek: Από την εβδομάδα 9 μέχρι το τέλος της περιόδου της μελέτης
Croatian: Od 9. tjedna do kraja razdoblja ispitivanja
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά αποτελούνται από:
Croatian: Edukacijski se materijali sastoje od:
Greek: • Όποιους κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Croatian: • mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posjetiti
Greek: Να είστε ειδικότερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Croatian: Osobito pripazite na sljedeće:
Greek: Μπορεί να επιλέξετε τη λάθος δόση.
Croatian: Tako možete izabrati krivu dozu.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Croatian: • vježbate manje nego obično
Greek: • Πότε ενδέχεται να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Croatian: • kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Greek: Κωδικός ATC: A10A E04.
Croatian: ATK oznaka: A10A E04.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik, obično u bolnici.
Greek: Μην αφήνετε την ινσουλίνη σας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Croatian: Nemojte ostavljati inzulin u automobilu kada je izrazito topao ili hladan dan.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
Greek: Γ Επαναλάβετε αυτό το βήμα εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Croatian: C Ponovite ovaj korak ako se ne pojavi inzulin:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για:
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o sljedećem:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja ili rad sa strojevima).
Greek: • Οδηγό για τους επαγγελματίες υγείας
Croatian: • Vodiča za zdravstvene djelatnike
Greek: Η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Greek: Επιστημονικά συμπεράσματα
Croatian: Znanstveni zaključci
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή σας τύπου πένας - προορίζεται αποκλειστικά για εσάς.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalici s drugima - ona je namijenjena samo Vama.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Croatian: Ako hipoglikemija ponovno nastupi, uzmite još 10-20 g šećera.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω) Εάν είσαστε 65 ετών ή άνω, μιλήστε με το γιατρό σας καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 i više godina) Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Croatian: U većini ćete slučajeva razgovarati s liječnikom.
Greek: Εάν παίρνετε ινσουλίνη, θα πρέπει πάντα να έχετε μαζί σας τα ακόλουθα:
Croatian: Ako uzimate inzulin, uvijek sa sobom nosite sljedeće:
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού ταξιδέψετε.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije putovanja.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
Greek: Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις σε ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Croatian: Odmah uzmite približno 10-20 g šećera - npr. glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Greek: Το Toujeo με οινόπνευμα
Croatian: Toujeo s alkoholom
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Croatian: • ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (koja se naziva 'dijabetička autonomna neuropatija')
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας μπορεί να έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε, χρησιμοποιήστε μία καινούρια.
Croatian: • Ako mislite da bi brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti nego upotrijebite novu.
Greek: Ενημερώστε αμέσως ένα γιατρό εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι λειτουργεί σωστά.
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je oštećena ili ako niste sigurni radi li ispravno.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε δοκιμή ασφάλειας
Croatian: 3. KORAK: Napravite test sigurnosti
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Croatian: • što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Croatian: Ako teško prepoznajete upozoravajuće znakove, izbjegavajte situacije (poput vožnje automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete sebe ili druge izložiti riziku.
Greek: • Μην επιλέγετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ».
Croatian: • Nemojte birati dozu brojanjem klikova.
Greek: • Την ποσότητα του Toujeo που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
Greek: Αυτές οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας τύπου πένας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate tegoba s vidom.
Greek: Ο στοχευμένος πληθυσμός και οι τρόποι για τη διανομή όλων αυτών των υλικών πρέπει να συμφωνηθούν στο επίπεδο του Κράτους Μέλους.
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι ιδιαίτερα σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije izuzetno su važni za zdravlje Vašeg djeteta.
Greek: • Πιογλιταζόνη.
Croatian: • pioglitazon.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν κάνετε την ένεση.
Croatian: Izvadite novu brizgalicu iz hladnjaka najmanje 1 sat prije injiciranja.
Greek: Μελέτη εκβάσεων μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Croatian: Ispitivanje dugoročne djelotvornosti i sigurnosti
Greek: Το φυσίγγιο πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη χρήση.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Greek: Εάν δεν το κάνουν αυτό μπορεί να μην αποδοθεί η πλήρης δόση.
Croatian: Ako ga ne naprave, možda se neće isporučiti cijela doza.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
Croatian: • vježbate više nego obično ili se bavite drugom vrstom tjelesne aktivnosti
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Croatian: Dozu inzulina možda će trebati promijeniti tijekom trudnoće i nakon poroda.
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Croatian: • Pojedinosti o tome kako smanjiti zabrinutost za sigurnost koja se riješava dodatnim mjerama minimizacije rizika kroz odgovarajuće praćenje i liječenje:
Greek: Αυτό είναι ειδικότερα σημαντικό εάν έχετε άλλες συσκευές ένεσης τύπου πένας.
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
Greek: Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης του αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρόπησης και τα συμπτώματά του.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to su izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Greek: Παρακαλείσθε να συμβουλευθείτε το γιατρό σας για περαιτέρω πληροφορίες.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, nalaza pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će Vam reći:
Greek: • Μπορείτε να δείτε περίπου πόσες μονάδες ινσουλίνης απομένουν κοιτάζοντας τη θέση που βρίσκεται το έμβολο στην κλίμακα της ινσουλίνης.
Croatian: • Možete vidjeti koliko je približno jedinica inzulina preostalo ako pogledate gdje se na skali inzulina nalazi klip.
Greek: Εάν είσθε ήδη έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Croatian: • ako ste nedavno imali prenisku razinu šećera u krvi (primjerice dan ranije)
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Greek: Η ανάπτυξη των αντισωμάτων ήταν αραιή και δεν είχε καμία κλινική επίπτωση.
Croatian: Stvaranje protutijela bilo je rijetko i nije imalo klinički učinak.
Greek: Πρόκειται για μία τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo
Greek: Προστατέψτε τη συσκευή σας τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά
Croatian: Zaštitite brizgalicu od prašine i prljavštine
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν αναπροσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Greek: • Βρίσκεστε υπό στρες - όπως συναισθηματική δυσφορία ή αναταραχή.
Croatian: • pod stresom ste - emocionalno ste uznemireni ili uzbuđeni
Greek: • Οδηγίες για την αναφορά λαθών σχετικά με την αγωγή ή ανεπιθύμητων συμβαμμάτων: λεπτομέρειες για την εθνική αναφορά προστίθενται σε επίπεδο χώρας.
Croatian: • Upute kako prijaviti medikacijske pogreške ili nuspojave: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας μετά από αυτή τη χρονική περίοδο.
Croatian: Bacite brizgalicu nakon tog razdoblja.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας, χωρίστε τη δόση σε δύο ενέσεις ή χρησιμοποιήστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Ako ne možete odabrati cijelu propisanu dozu, podijelite je na dvije injekcije ili upotrijebite novu brizgalicu.
Greek: Εν συνεχεία φάτε κάτι (όπως ψωμί ή ζυμαρικά) που θα αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Croatian: Zatim pojedite nešto (primjerice kruh ili tjesteninu) što će povisiti razinu šećera u krvi na dulje vrijeme.
Greek: Αριθμός ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά a
Croatian: Broj liječenih bolesnika a
Greek: • Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το
Croatian: • ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, kao što je Toujeo
Greek: Αυτά τα σημεία συχνά αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Croatian: Ovi se znakovi obično razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες, ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας το πολύ για διάστημα έως 6 εβδομάδων από την πρώτη χρήση.
Croatian: • Brizgalica se smije koristiti najviše 6 tjedana nakon prve uporabe.
Greek: • Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Croatian: • imate ozljedu, infekciju ili vrućicu ili ste bili na operaciji
Greek: Το Toujeo μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών βάσει των ίδιων αρχών όπως και στους ενήλικες ασθενείς (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje na osnovi istih principa kao i odrasli bolesnici (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Croatian: Mogu umanjiti i koncentraciju, što može biti opasno za Vas i druge.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες βλαπτικές επιδράσεις στη γονιμότητα.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Greek: • Αν η ένεση γίνεται από κάποιον άλλο, ή αν εσείς χορηγείτε την ένεση σε κάποιον άλλο, χρειάζεται ειδική προφύλαξη όταν αφαιρείται και απορρίπτεται η βελόνα.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje neka druga osoba ili ako Vi dajete injekciju nekoj drugoj osobi, potreban je poseban oprez pri uklanjanju i odlaganju igle.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από μία δόσεις.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži više od jedne doze.
Greek: Η δράση του Toujeo ήταν πέραν των 24 ωρών (έως 36 ώρες) σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος/η.
Croatian: • ako ste starije dobi
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας, πραγματοποιήστε τη δοκιμή ασφάλειας (βλέπε ΒΗΜΑ 3).
Croatian: Ako upotrijebite novu brizgalicu, napravite test sigurnosti (vidjeti 3. KORAK).
Greek: Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται..
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Greek: Επομένως, πριν από τη λήψη ενός φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα επηρεάσει το σάκχαρο στο αίμα σας και τι μέτρα θα πρέπει να λάβετε, αν χρειαστεί.
Croatian: Stoga, prije nego što uzmete neki lijek, pitajte svog liječnika hoće li on utjecati na razinu šećera u krvi i što trebate učiniti ako bude potrebno.
Greek: Πρόληψη σφαλμάτων με τη φαρμακευτική αγωγή
Croatian: Sprječavanje medikacijskih pogrešaka
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Toujeo
Greek: Κατά συνέπεια η έκθεση (AUC) στους παδιατρικούς ασθενείς είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς όταν έλαβαν την ίδια δόση προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος.
Croatian: Kao posljedica, izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika je malo niža u usporedbi s odraslim bolesnicima kod primjene jednake doze prilagođene prema tjelesnoj težini.
Greek: • Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας είναι σχεδόν φυσιολογικά ή δεν είναι σταθερά.
Croatian: • ako je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna
Greek: Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. lipnja 2000.
Greek: • Μη πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειράς σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα δόσης.
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutom - Vaš bi palac mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
Greek: - Ότι η προσαρμογή της δόσης χρειάζεται όταν οι ασθενείς μεταβαίνουν από τη μία στην άλλη περιεκτικότητα:
Croatian: - Prilagodba doze potrebna je kod prijelaza bolesnika s jedne na drugu jačinu:
Greek: Δεν απαιτείται εκ νέου υπολογισμός της δόσης.
Croatian: Nije potrebno preračunavati dozu.
Greek: Χρησιμοποιείται για χορήγηση δόσης μία φορά ημερησίως.
Croatian: Primjenjuje se jedanput na dan.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις δεν περιείχαν παράγοντες σύγχισης και έχουν ένα συμβατό χρόνο εκκίνησης.
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Greek: • Εάν ο τύπος ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε διατίθεται στη χώρα που θα επισκεφτείτε.
Croatian: • je li vrsta inzulina koju koristite dostupna u zemlji koju posjećujete
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος ) θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Greek: Παράρτημα IV Επιστημονικά συμπεράσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών εμπορικής κυκλοφορίας
Croatian: Prilog IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, μπορεί να χρειαστεί να επαναλάβετε αυτό το βήμα μέχρι και 6 φορές προτού να δείτε την ινσουλίνη.
Croatian: • Ako prvi put koristite novu brizgalicu, možda ćete morati ponoviti ovaj korak do 6 puta da biste vidjeli inzulin.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης της ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων ενδέχεται να βοηθήσει στη μείωση ή την πρόληψη αυτών των αντιδράσεων.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα σακχάρου αίματος).
Croatian: Trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν εξετάζεται η χρήση θεραπευτικής αγωγής με συνδυασμό πιογλιταζόνης και Toujeo.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Toujeo.
Greek: Άλλα φάρμακα και Toujeo
Croatian: Drugi lijekovi i Toujeo
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (n=194) έλαβαν Toujeo χορηγούμενο εφάπαξ ημερησίως το απόγευμα, είτε κατά την ίδια ώρα της ημέρας (σταθερός χρόνος χορήγησης) ή εντός 3 ωρών πριν ή μετά τη συνήθη ώρα χορήγησης (ευέλικτός χρόνος χορήγησης δόσης).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 (n=194) primali su Toujeo jedanput na dan (navečer), svaki dan u isto vrijeme (fiksno vrijeme primjene) ili unutar 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (fleksibilno vrijeme doziranja).
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται εκ νέου και θα πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Greek: * Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση επιδείνωσης των καρδιακών συμπτωμάτων.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Greek: • Τον τρόπο σωστής φύλαξης της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε.
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
Greek: Τα πρώτα σημεία ενδέχεται να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Croatian: Prvi se znakovi mogu pojaviti u cijelom tijelu.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασεκυαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Greek: ΒΗΜΑ 4: Επιλέξτε τη δόση
Croatian: 4. KORAK: Odaberite dozu
Greek: Αμέσως μετά από τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Greek: • Αναρρώνετε από μία ασθένεια ή από πυρετό.
Croatian: • oporavljate se od bolesti ili vrućice
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να αποβούν απειλητικές για τη ζωή.
Croatian: Teške alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά κάτω των 6 ετών.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Greek: Ακολουθήστε στενά τις οδηγίες για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση) και την τεχνική χορήγησης της ένεσης, όπως συζητήθηκαν με το γιατρό σας.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Greek: Ενημερώστε του συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Croatian: Recite rodbini, prijateljima i bliskim suradnicima da odmah potraže liječničku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό με οδηγίες προς τον ασθενή /φροντιστή (φυλλάδιο ασθενούς) πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente: