FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Monitorare attentamente i pazienti per segnali e sintomi di reazioni di ipersensibilità durante e dopo ogni ogni somministrazione di {nome di fantasia} {Nome di fantasia} deve essere somministrato solamente nel caso in cui sia immediatamente disponibile del personale addestrato a valutare e gestire reazioni anafilattiche, in una struttura dove possono essere garantite delle complete apparecchiature per la rianimazione.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal nøye overvåkes for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner under og etter hver administrasjon av {fantasinavn}.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk, Nettside: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Italian: Il medico o l'infermiere le somministrerà {nome di fantasia} tramite {via di somministrazione definita nel paragrafo posologia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto}; {nome di fantasia} verrà somministrato in una struttura dove gli eventi immunoallergici possono ricevere un trattamento immediato e appropriato.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren administrerer {invented name} gjennom {administrasjonsvei definert i avsnittet om dosering i preparatomtalen}.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemidlenes styrker, administrasjonsveier, innehavere av markedsføringstillatelser i medlemsstatene
Italian: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-surSeine
Norwegian Bokmål: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Italian: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France
Norwegian Bokmål: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon
Italian: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Norwegian Bokmål: Amsterdam GK - 1081
Italian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Italian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Italian: Uni-Pharma Kleon Tseitis
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Italian: Lagoas Park Edifício 8
Norwegian Bokmål: Lagoas Park
Italian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: 1526 Ljubljana Slovenia
Italian: 2750 - 777 Cascais Portugal
Norwegian Bokmål: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Italian: Uso orale uso endovenoso
Norwegian Bokmål: Oral bruk Intravenøs bruk
Italian: 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg
Italian: Soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Infusionslösung
Italian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Italian: Pharmamatch B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmamatch B.V.
Italian: Lussemburgo Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Italian: 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Italian: Francia
Norwegian Bokmål: FRANCE
Italian: Lussemburgo Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Norwegian Bokmål: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Italian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Italian: Uso endovenoso uso intramuscolare
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk intramuskulær bruk
Italian: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Italian: Lussemburgo VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex
Italian: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon
Italian: Soluzione per perfusione
Norwegian Bokmål: PARA PERFUSION
Italian: VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Italian: Concentrato per sospensione per infusione
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, suspensjon
Italian: Regno Unito VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Storbritannia VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Italian: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Italian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Norwegian Bokmål: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Italian: Regno Unito Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Norwegian Bokmål: Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumjernglukonatkompleks
Italian: Danimarca VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Nederland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Combino
Italian: Danimarca Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO
Italian: Athens-Lamia Kifissia 14564
Norwegian Bokmål: 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
Italian: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Injektionslösung oder Konzentrat zur
Italian: Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumjernglukonatkompleks
Italian: Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Italian: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Italian: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Norwegian Bokmål: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Italian: Athens-Lamia, 14565 Greece
Norwegian Bokmål: Athens 14564 Greece
Italian: IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: Ferinject 50 mg Eisen/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Ferinject 50 mg Eisen/ml
Italian: SUCRO-FER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCRO-FER
Italian: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Italian: FERINJECT 50 mg fer/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg fer/ml
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese prima che riscontri un miglioramento.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mer enn en måned før du merker en forbedring.
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 luglio 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. juli 2011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/352/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/352/001-003
Italian: Agitazione, ansietà
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst
Italian: La reazione avversa riferita con maggiore frequenza (30,4%) è stata di reazioni nel sito di applicazione.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen som oftest ble rapportert (30,4 %), var reaksjoner på applikasjonsstedet.
Italian: Il sito di applicazione non deve essere oleoso, lesionato o irritato.
Norwegian Bokmål: Stedet skal ikke være oljet, skadet eller irritert.
Italian: Tutti o uno qualsiasi di questi disturbi possono provocare disagio personale o difficoltà nella vita di coppia.
Norwegian Bokmål: Alle eller noen av disse problemene kan forårsake personlige problemer eller vanskeligheter i forhold.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Intrinsa viene usato per il trattamento dell'HSDD.
Norwegian Bokmål: Intrinsa brukes til å behandle HSDD.
Italian: Desta preoccupazione presso il CHMP la constatazione che i dati ottenuti dallo studio THIN (The Health Improvement Database) suggeriscono che il 70% circa degli utilizzatori è fuori indicazione.
Norwegian Bokmål: CHMP er bekymret over at data fra en studie utført av THIN (The Health Improvement Database) antyder at ca. 70 % av brukerne ligger utenfor indikasjonen.
Italian: Ricordi che gli estrogeni dovrebbero essere somministrati per il minor tempo possibile.
Norwegian Bokmål: Husk at østrogener bør administreres over så kort tid som mulig.
Italian: Ad esempio: Se decide di iniziare il trattamento di lunedì, dovrà cambiare sempre il cerotto il giovedì e il lunedì.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom du bestemmer deg for å starte behandlingen på en mandag, så må du alltid skifte depotplasteret på torsdager og mandager.
Italian: Usi Intrinsa solo fino a quando osserva un effetto positivo del trattamento.
Norwegian Bokmål: Bruk Intrinsa bare så lenge du opplever en positiv virkning av behandlingen.
Italian: Più del 90% di tali segnalazioni è stato considerato di entità lieve.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av disse rapporterte tilfellene ble ansett som milde.
Italian: Il legame con l'albumina ha un'affinità relativamente bassa ed è reversibile.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Italian: Ciò significa che terrà un cerotto per 3 giorni e il successivo per 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bruker ett depotplaster i 3 dager og det andre i 4 dager.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Italian: Meno dell'1% delle pazienti si è ritirato dagli studi a causa di una qualsiasi di tali reazioni.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene avbrøt studiene på grunn av noen av disse bivirkningene.
Italian: La dose abituale è un cerotto due volte alla settimana (ogni 3 o 4 giorni), vedere in basso "Come e quando cambiare il cerotto".
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er ett depotplaster to ganger i uken (hver 3. til 4. dag), se nedenfor "Hvordan og når du skifter depotplaster".
Italian: Diplopia, occhi arrossati
Norwegian Bokmål: Diplopi, røde øyne
Italian: Motivi di un ulteriore rinnovo
Norwegian Bokmål: Årsaker til en ekstra fornyelse
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å skifte depotplaster
Italian: La via di somministrazione di Intrinsa rende improbabile un sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten for Intrinsa gjør en overdosering usannsynlig.
Italian: Questi effetti sono in genere reversibili se il trattamento con Intrinsa viene interrotto.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Intrinsa avsluttes.
Italian: ALLEGATO IV MOTIVI DI UN ULTERIORE RINNOVO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV ÅRSAKER TIL EN EKSTRA FORNYELSE
Italian: Il cerotto deve essere cambiato due volte la settimana.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal skiftes to ganger i uken.
Italian: CHE COS'È INTRINSA E A CHE COSA SERVE
Norwegian Bokmål: HVA INTRINSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Italian: Non è noto il significato di questi dati per l'uso di Intrinsa nelle pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse data er signifikante for bruken av Intrinsa hos pasienter.
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR
Italian: Dal momento che l'efficacia e la sicurezza di Intrinsa non sono state esaminate in studi di durata superiore ad 1 anno, si consiglia di rivalutare il trattamento ogni 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Ettersom effekten og sikkerheten til Intrinsa ikke har blitt evaluert i studier med varighet på mer enn 1 år, anbefales det å foreta en evaluering av behandlingen hver 6. måned.
Italian: Il testosterone si è dimostrato non genotossico.
Norwegian Bokmål: Testosteron er funnet ikke å være gentoksisk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006
Italian: La situazione delle pazienti che non abbiano tratto benefici significativi dal trattamento deve essere rivalutata e si deve considerare la possibilità di interrompere la terapia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke opplever en meningsfylt fordel bør reevalueres, og det bør overveies om behandlingen skal avbrytes.
Italian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germania
Norwegian Bokmål: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Tyskland
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sull'effetto di Intrinsa sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Intrinsa på fertilitet.
Italian: Come tutti i medicinali, Intrinsa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Intrinsa forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Ritornare allo schema abituale le renderà più facile ricordare quando cambiare il cerotto.
Norwegian Bokmål: Når du vender tilbake til ditt vanlige skjema, vil du lettere huske når du må skifte depotplasteret.
Italian: In ogni caso, deve essere mantenuto lo stesso regime di trattamento.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal det opprinnelige behandlingsregimet opprettholdes.
Italian: Sulla superficie di ciascun cerotto è stampata la scritta T001.
Norwegian Bokmål: Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001.
Italian: La riduzione del testosterone viene associata a scarso desiderio sessuale, riduzione dei pensieri a sfondo sessuale e riduzione dell'eccitazione sessuale.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av testosteron er blitt assosiert med liten seksuell lyst, reduserte seksuelle tanker og redusert seksuell tenning.
Italian: L'attività sessuale soddisfacente totale (obiettivo primario), il desiderio sessuale e il disagio associato al ridotto desiderio sessuale (obiettivi secondari) sono stati valutati con strumenti validati.
Norwegian Bokmål: Totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), seksuell lyst og forstyrrelser assosiert med liten seksuell lyst (sekundære endepunkter) ble evaluert med validerte instrumenter.
Italian: Esistono pochi dati relativi alla sicurezza a lungo termine, compresi gli effetti sul tessuto mammario, sul sistema cardiovascolare e sull'aumento della resistenza all'insulina.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om sikkerhet over lang tid, herunder også om virkningene på brystvev, det kardiovaskulære systemet og økt insulinresistens.
Italian: Cambiare il cerotto soltanto in questi due giorni.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal bare skiftes på disse to dagene.
Italian: Gli androgeni possono ridurre i livelli della globulina legante la tiroxina, con conseguente riduzione dei livelli totali di T4 nel siero e aumento dell'uptake di T3 e T4 su resina.
Norwegian Bokmål: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin, noe som fører til redusert totale T4-serumnivåer og økning i T3- og T4-resinopptak.
Italian: o Domenica + mercoledì 9 Lunedì + giovedì o Martedì + venerdì o Mercoledì + sabato o Giovedì + domenica o Venerdì + lunedì o Sabato + martedì
Norwegian Bokmål: o Søndag + onsdag o Mandag + torsdag o Tirsdag + fredag o Onsdag + lørdag o Torsdag + søndag o Fredag + mandag o Lørdag + tirsdag
Italian: Gli effetti di Intrinsa sono stati osservati 4 settimane dopo l'inizio della terapia (primo controllo) e in seguito, in occasione di tutti i controlli mensili stabiliti.
Norwegian Bokmål: Intrinsas virkninger ble observert 4 uker etter behandlingsstart (første målte tidspunkt) og deretter ble effekten målt på månedlige tidspunkt.
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: - ansietà - disturbo dell'attenzione - disgeusia (alterazione del senso del gusto) - alterazione dell'equilibrio - iperestesia (aumento anomalo della sensibilità agli stimoli sensoriali) - parestesia orale (formicolio o sensazione di intorpidimento in bocca) - attacco ischemico transitorio (mini ictus) - diplopia (visione doppia) - arrossamento degli occhi - palpitazioni (battito cardiaco rapido e irregolare) - congestione nasale - sensazione di costrizione alla gola - diarrea - bocca secca - nausea - eczema - aumento della sudorazione - rosacea (arrossamento del volto) - artrite - cisti mammaria - congestione del clitoride - prurito genitale (sensazione di prurito ai genitali) - sensazione di bruciore vaginale - anasarca (gonfiore diffuso della pelle) - astenia (mancanza di energia e di forza) - costrizione al petto - fastidio al petto - anomalie del fibrinogeno nel sangue (anomalie della coagulazione del sangue) - aumento della frequenza cardiaca - aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, anomalie dei test di funzionalità del fegato, aumento dei trigliceridi nel sangue (tutte misure della funzionalità del fegato)
Norwegian Bokmål: - økt appetitt - sinnsopprør - angst - oppmerksomhetsforstyrrelse - dysgeusi (smaksforstyrrelser) - svekket balanse - hyperestesi (overfølsomme sanseorganer) - oral parestesi (prikkende eller nummen følelse i munnen) - transitorisk iskemisk anfall (drypp) - diplopi (dobbeltsyn) - røde øyne - palpitasjoner (hjertebank) - tett nese - trangt svelg - diaré - tørr munn - kvalme - eksem - økt svetting - rosacea (ansiktsrødme) - artritt (leddbetennelse) - brystcyste - forstørret klitoris - genital kløe (kløe på kjønnsorganene) - brennende følelse i skjeden - anasarka (utbredt hevelse i huden) - asteni (mangel på energi og styrke) - strammende følelse i brystet - ubehag i brystet - unormalt fibrinogen i blodet (unormal blodlevring) - økt hjerterytme - økt alanin-aminotransferase, økt aspartat-aminotransferase, økt bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest, økt mengde triglycerider i blodet (alle er mål på leverfunksjonen).
Italian: L'uso regolare di Intrinsa è raccomandato soltanto nel periodo in cui viene considerato appropriato l'uso concomitante di estrogeni (ovvero la minima dose efficace per il periodo più breve possibile).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Intrinsa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Italian: Se una reazione avversa si è manifestata con frequenza maggiore negli studi integrati di fase III (pazienti con Intrinsa n=1.498, pazienti con placebo n=1.297), tale frequenza è riportata nella tabella.
Norwegian Bokmål: Dersom en bivirkning oppstod med høyere frekvens i de integrerte fase IIIstudiene (Intrinsa-pasienter n=1.498, placebopasienter n=1.297), er denne frekvensen rapportert i tabellen.
Italian: Pertanto, sulla base del profilo di sicurezza di Intrinsa, che richiede la presentazione di PSUR con cadenza semestrale, il CHMP ha concluso che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un'ulteriore domanda di rinnovo tra 5 anni.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av sikkerhetsprofilen til Intrinsa, som krever innsending av 6 månedlige PSUR'er, konkluderte derfor CHMP med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en ekstra søknad om fornyelse om 5 års tid.
Italian: Nelle donne, il testosterone circolante è per la maggior parte legato nel siero all'SHBG (65-80%) e all'albumina (20-30%), e soltanto lo 0,5-2% circa costituisce la frazione libera.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er sirkulerende testosteron i serum primært bundet til SHBG (65-80 %) og til albumin (20-30 %), hvilket bare gir ca. 0,5-2 % som fritt agerende.
Italian: Studi non clinici sulla correlazione tra il trattamento con testosterone e cancro indicano che dosi elevate possono favorire la crescita tumorale negli organi sessuali, nelle ghiandole mammarie e nel fegato in animali da laboratorio.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier av forholdet mellom testosteronbehandling og kreft antyder at høye doser kan fremme tumorvekst i kjønnsorganer, brystkjertlene og leveren hos laboratoriedyr.
Italian: Cosa fare durante la doccia, il bagno e lo sport?
Norwegian Bokmål: Hvordan er det med å dusje, bade og trene?