FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri imunitnej rekonštitúcii boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), ale hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við enduruppbyggingar ónæmis; tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Slovak: Maximálna inhibícia metabolizmu súbežne podávaného inhibítora proteáz sa obyčajne dosiahne s dávkami ritonaviru od 100 mg denne do 200 mg dvakrát denne a závisí od súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Icelandic: Hámarkshömlun á lyfjahvörfum próteasahemilsins sem notaður er samhliða næst yfirleitt með skammti ritonavirs sem er 100 mg daglega til 200 mg tvisvar sinnum á sólahring, og er háð próteasahemlinum sem notaður er samhliða.
Slovak: Zolpidem a ritonavir sa majú súbežne podávať s opatrnosťou pri pozornom sledovaní nadmerných sedatívnych účinkov.
Icelandic: Nota má zolpidem og ritonavir samhliða, en hafa skal náið eftirlit með óhóflegum róandi áhrifum.
Slovak: Horká chuť Norviru prášku na perorálnu suspenziu sa môže zmierniť, ak sa bezprostredne po užití dávky požije arašidové maslo, čokoládová nátierka s liekovými orieškami alebo sirup z čiernych ríbezlí.
Icelandic: Draga má úr bitru eftirbragði Norvir mixtúrudufts, dreifu ef hnetusmjörs, heslihnetuviðbiti með súkkulaðibragði eða sólberjasaftar er neytt strax eftir að skammtur er gefinn.
Slovak: Zaznamenal sa zvýšený výskyt nežiaducich účinkov v súvislosti s trazodónom, keď sa podával s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
Icelandic: Fram kom aukin tíðni aukaverkana sem tengjast trazodoni þegar það var gefið samhliða ritonaviri, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg dvakrát denne sa nesmú používať s tipranavirom, pretože sa môže zmeniť účinok tejto kombinácie.
Icelandic: Ekki skal nota minni skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, vegna þess að þeir geta haft áhrif á verkun samsetningarinnar.
Slovak: Odporúčané dávkovanie roztoku Norviru u detí je 350 mg/m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Norvir handa börnum er 350 mg/m2 til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring og ekki ætti að gefa stærri skammt en 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky ritonaviru na fertilitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa ritonavirs á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: Neexistujú farmakokinetické štúdie u pacientov so stabilizovanou ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh stupeň C) bez dekompenzácie, preto treba byť opatrný, keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, nakoľko môže dochádzať k zvýšeniu hladín súbežne podávaného PI.
Icelandic: Vegna þess að ekki hafa farið fram rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með stöðuga, alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur C) án einkenna, skal gæta varúðar við notkun ritonavirs til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, vegna þess að fram getur komið aukin þéttni próteasahemilsins sem notaður er samhliða.
Slovak: U ľudí sa zistili 4 metabolity ritonaviru.
Icelandic: Greinst hafa fjögur umbrotsefni ritonavirs í mönnum.
Slovak: x hmotnosť (kg)/3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = √(hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Slovak: Údaje u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: Zvýšené hladiny digoxínu pozorované u pacientov užívajúcich ritonavir môžu časom klesať v dôsledku vzniku indukcie (pozri časť
Icelandic: Með tímanum getur dregið úr aukinni þéttni digoxins sem kemur fram hjá sjúklingum sem nota ritonavir, vegna hvötunar (induction) (sjá kafla 4.4).
Slovak: 526 mg (52,6 ml) dvakrát denne
Icelandic: 526 mg (52,6 ml) tvisvar á sólarhring
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov Inhibítory protónovej pumpy a antagonisty H2-receptorov (napr. omeprazol alebo ranitidín) môžu znížiť koncentrácie súbežne podávaných inhibítorov proteázy.
Icelandic: Prótónpumpuhemlar og H2 blokkar (t.d. omeprazol eða ranitidin) geta lækkað styrk próteasahemla sem gefnir eru samhliða.
Slovak: Nasledujúce lieky sú kontraindikované, keď sa podávajú s ritonavirom a pokiaľ nie je uvedené inak, kontrandikácia je založená na schopnosti ritonaviru inhibovať metabolizmus súbežne podávaného lieku, v dôsledku čoho dochádza k zvýšenej expozícii súbežne podávaného lieku a riziku klinicky signifikatných nežiaducich účinkov.
Icelandic: Ekki má nota eftirtalin lyf samhliða ritonaviri og sé annað ekki tekið fram er um það að ræða að ritonavir gæti hamlað umbrotum lyfsins sem notað er samhliða og þannig aukið útsetningu fyrir því og hættu á aukaverkunum sem hafa klíníska þýðingu.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,0 ms do 24,0 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Icelandic: PR bils sást einnig hjá þátttakendum sem fengu ritonavir í sömu rannsókn á degi 3. Meðaltalsbreytingar frá upphafsgildi á PR bili voru frá 11,0 til 24,0 msek á 12 klukkustunda bili eftir skammt.
Slovak: Dávky ritonaviru vyššie ako 100 mg dvakrát denne s fosamprenavirom sa neštudovali.
Icelandic: Skammtar ritonavirs hærri en 100 mg tvisvar á dag með darunavir hafa ekki verið rannsakaðir.
Slovak: Ďalšie informácie o účinku ritonaviru na metabolizmus súbežne podávaného inhibítora proteáz sú uvedené v časti 4.5 a v súhrne charakteristických vlastností konkrétnych súbežne podávaných PI.
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um áhrif ritonavirs á umbrot próteasahemilsins sem notaður er samhliða er vísað í kafla 4.5, og samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir viðkomandi próteasahemil.
Slovak: 3 mg/kg à 8 h 500 à 12 h ↓
Icelandic: 3 mg/kg með 8 klst. millibili 500 mg með 12 klst.
Slovak: Farmakokinetické údaje naznačujú, že u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf benda til þess að ekki þurfi að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní so 600 mg sachinaviru trikrát denne, samotný.
Icelandic: 4. Byggt á víxlrannsókn með samanburði við saquinavir 600 mg þrisvar sinnum á sólarhring, eitt sér.
Slovak: Tableta: kopovidón sorbitánlaurát bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý koloidný oxid kremičitý bezvodý nátrium-stearylfumarát
Icelandic: Kalsíum hydrogenfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrí kísilkvoða Natríumsterylfumarat
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru s apalutamidom sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og apalutamids.
Slovak: Tehotné matky obyčajne dostávali po prvých troch mesiacoch tehotenstva ritonavir v nižších dávkach (posilňovacia dávka) súčasne s inými inhibítormi proteáz.
Icelandic: Yfirleitt fengu konur ritonavir eftir fyrstu þrjá mánuði meðgöngu í litlum skömmtum til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla.
Slovak: Zvýšenie amylázy, zvýšenie kyseliny močovej, zníženie voľného a celkového tyroxínu
Icelandic: Hækkun amylasa, lækkun bæði óbundins og heildar tyroxins.
Slovak: 200 mg raz denne
Icelandic: 200 mg daglega
Slovak: Odporúčaná dávka Norviru prášku na perorálnu susupenziu je 600 mg (6 vreciek) dvakrát denne perorálne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Norvir filmuhúðuðum töflum er 600 mg (6 töflur) tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1200 mg á sólarhring) til inntöku.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé od metabolizmu CYP3A, ako sú lovastatín a simvastatín, sa predpokladá výrazné zvýšenie ich plazmatických koncentrácií, keď sa súbežne podávajú s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky.
Icelandic: Við því er búist að plasmaþéttni HMG-CoA reductasahemla sem eru verulega háðir CYP3A umbroti, til dæmis lovastatins og simvastatins, muni aukast umtalsvert við samhliða notkun þeirra og ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Slovak: Ak vtiahnete príliš veľa tekutiny, začnite znova od kroku 7. Dbajte na to, aby ste nevyliali tekutinu mimo zmiešavacieho pohára.
Icelandic: Byrjaðu aftur í 7. skrefi ef þú ýtir út of miklum vökva.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE NORVIR FILMOM OBALENÉ TABLETY - Text na štítku fľaše
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM NORVIR FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR - merkimiði á glasi
Slovak: U pacientov užívajúcich Norvir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Icelandic: Greint hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum, lifrarbólgu og mjög sjaldan frá gulu hjá sjúklingum sem nota Norvir.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Norviru u detí vo veku do 2 rokov sa nestanovila.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 2 ára.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Pri súbežnom podávaní tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa vyžadaje opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 10 mg tadalafilu každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun tadalafils við ristruflunum og ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og nota skal skerta skammta sem ekki eru stærri en 10 mg af tadalafili á 72 klst. fresti, ásamt auknu eftirliti með aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu, pretože renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný (pozri tiež časť 4.2).
Icelandic: Vegna þess að úthreinsun ritonavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við því að heildarúthreinsun minnki hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá einnig kafla 4.2).
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Icelandic: Norvir má nota á meððgöngu ef klínísk þörf krefur.
Slovak: Klinické štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Icelandic: Klínískar rannsóknir staðfestu öryggi og verkun fosamprenavirs 700 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Zoznam pomocných látok kopovidón sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý
Icelandic: Copovidon Sorbitan laurat Vatnsfrí kísilkvoða
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a Norviru sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun glecaprevirs/pibrentasvirs og Norvirs vegna aukinnar hættu á ALT hækkun í tengslum við aukna útsetningu fyrir glecapreviri.
Slovak: Ritonavir 100 mg dvakrát denne so sachinavirom 1000 mg dvakrát denne spôsobuje systémovú expozíciu sachinaviru trvajúcu viac ako 24 hodín, ktorá je podobná alebo vyššia ako sa dosiahne pri podávaní sachinaviru 1200 mg trikrát denne bez ritonaviru.
Icelandic: Ritonavir 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt saquinaviri 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring veitir álíka mikla ef ekki meiri almenna útsetningu fyrir saquinaviri í 24 klst. en saquinavir 1.200 mg þrisvar sinnum á sólarhring án ritonavirs.
Slovak: Norvir sa tiež dodáva ako prášok na perorálnu suspenziu obsahujúci 100 mg ritonaviru.
Icelandic: Norvir er einnig fáanlegt sem mixtúruduft, dreifa sem inniheldur 100 mg ritonavir.
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru sa neodporúča z dôvodu potenciálneho zvýšenia expozície riociguátu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs vegna hugsanlegrar aukningar á útsetningu fyrir riociguati (sjá kafla 4.5).
Slovak: Dávkovací režim ritonaviru
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir ritonavir
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením HIV majú riziko zvýšenia triglyceridov a pankreatitídy (pozri časť 4.4).
Icelandic: HIV sjúkdóm eru hugsanlega í hættu með að fá aukningu þríglýseríða í blóði og brisbólgu (sjá kafla 4.4).
Slovak: Zvýšené koncentrácie klorazepátu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, perorálneho midazolamu a triazolamu v plazme.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams, flurazepams, midazolams sem gefið er með inntöku og triazolams.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 100 mg ritonaviru prášku na perorálnu suspenziu s jedlom so stredným obsahom tuku (617 kcal, 29 % kalórií z tuku) bolo spojené s priemerným poklesom AUC a Cmax ritonaviru o 23
Icelandic: Gjöf staks 100 mg skammts af ritonavir mixtúrudufti, dreifu með í meðallagi fituríkri máltíð (617 kcal, 29% af hitaeiningum frá fitu) tengdist meðalminnkun um 23% á AUCinf og 39% á Cmax fyrir ritonavir, samanborið við fastandi aðstæður.
Slovak: Keď sa užíva s ritonavirom podávaným na zlepšenie farmakinetiky alebo ako antiretrovírusová látka, majú sa použiť čo možno najnižšie dávky atorvastatínu alebo rosuvastatínu.
Icelandic: Við samhliða notkun með ritonaviri, hvort sem það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf eða sem andretróveirulyf skal nota minnsta mögulega skammt atorvastatins eða rosuvastatins.
Slovak: Zvýšené močenie, porucha funkcie obličiek (napr. oligúria, zvýšenie kreatinínu)
Icelandic: Aukin þvaglát, skert nýrnastarfsemi ( t.d. minnkuð þvagmyndun og kreatínínhækkun).
Slovak: 100 à 1 2 h ↓
Icelandic: 100 með 12 klst.
Slovak: Umiestnite špičku striekačky do tekutiny.
Icelandic: Settu enda sprautunnar niður í vökvann.
Slovak: Anorexia, flatulencia, tvorba vredov v ústach, gastrointestinálne krvácanie, refluxná choroba pažeráka, pankreatitída
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur, sár í munni, blæðingar í meltingarvegi, vélindabakflæðissjúkdómur, brisbólga.
Slovak: 43 % Pri súbežnom podávaní teofylínu a ritonaviru môže byť potrebné zvýšenie dávky teofylínu v dôsledku indukcie CYP1A2.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að auka skammta teofyllins þegar það er gefið samhliða ritonaviri, vegna hvötunar á CYP1A2.
Slovak: 4-krát ↑ 38-krát
Icelandic: ↑ 38-falt
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, drep í húðþekju.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu, v dôsledku čoho sa očakáva zníženie koncentrácií antikonvulzív v plazme.
Icelandic: Ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf eða sem andretróveirulyf hvatar oxun í gegnum CYP2C9 og glucuronsamtengingu og er sökum þessa talið draga úr plasmaþéttni krampastillandi lyfja.
Slovak: 3,4-krát
Icelandic: ↑ 3,4-falt
Slovak: Norvir 100 mg filmom obalené tablety ritonavir
Icelandic: Norvir 100 mg filmuhúðaðar töflur ritonavir
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu u detí je 350 mg/m² perorálne dvakrát denne a nemá sa prekročiť dávka 600 mg dvakrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Norvir mixtúrudufti, dreifu handa börnum er 350 mg/m2 til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring og ekki ætti að gefa stærri skammt en 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, dna, opuch a periférny opuch, dehydratácia (zvyčajne spojená s gastrointestinálnymi príznakmi)
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun, blóðþríglýseríðahækkun, þvagsýrugigt, bjúgur og útlimabjúgur, vökvaskortur (venjulega ásamt einkennum frá meltingarfærum).
Slovak: Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4. og 4.5).
Slovak: Miera zvýšenia AUC a Cmax závisí od načasovania podávania ritonaviru.Pri súbežnom podávaní afatinibu s Norvirom je nutná opatrnosť(pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf afatinibs samhliða Norvir (sjá SmPC fyrir afatinib).
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadnu zvláštnu teplotu pri uchovávaní.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie považuje za nevyhnutné, pozri odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania v súhrne charakteristických vlastností pre abemaciklib.
Icelandic: Ef samhliða notkun er talin nauðsynleg skal sjá skammtaaðlögun í SmPC fyrir abemaciclib.
Slovak: Norvir tablety sú k dispozícii v troch veľkostiach balenia: 1 fľaša s 30 tabletami;
Icelandic: Norvir töflur eru fáanlegar í þremur pakkningastærðum:
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú po dosiahnutie maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Icelandic: Í upphafi er notaður minni skammtur handa börnum (2-12 ára) en hann síðan aukinn að þeim hámarksskammti sem við á miðað við líkamsþyngd.
Slovak: Sachinavir4 ↑ 15-krát
Icelandic: Saquinavir4 Ritonavir
Slovak: Tieto údaje nepreukázali zvýšenie podielu vrodených chýb v porovnaní s podielom pozorovaným v systémoch zisťovania vrodených chýb v populácii.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda ekki til aukins hlutfalls fæðingargalla, samanborið við hlutfallið sem kemur fram í lýðgrunduðu (population based) eftirlitskerfi með fæðingargöllum.
Slovak: Kvôli inhibícii CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lurasidónu.
Icelandic: Vegna CYP3A hömlunar af völdum ritonavirs.er gert ráð fyrir aukinni þéttni lurasidons.
Slovak: Natesno naskrutkujte viečko a trepte zmiešavacím pohárom najmenej 90 sekúnd, až kým sa všetky hrudky nerozpustia.
Icelandic: Blandaðu saman duftinu og vökvanum a. Skrúfaðu lokið þétt á blöndunarbollann og hristu hann kröftuglega í að minnsta kosti 90 sek.
Slovak: - Nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vracanie a bolesť žalúdka, pretože to môžu byť znaky zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Icelandic: - Ógleði, uppköst eða kviðverkir því þetta geta verið einkenni brisbólgu.
Slovak: Renálny klírens bol v priemere nižší ako 0,1
Icelandic: Nýrnaúthreinsun reyndist að meðaltali vera minni en 0,1 l/klst. og var hlutfallslega stöðug á öllu skammtabilinu.
Slovak: Zvýšené koncentrácie lurasidónu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
Slovak: 100 mg dvakrát denne1
Icelandic: 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring1
Slovak: Znova poklepte po striekačke.
Icelandic: d. Sláðu aftur létt á sprautuna.
Slovak: Avšak vzhľadom na vlastnosti ritonaviru inhibovať metabolizmus, rozšíreným použitím ritonaviru v klinickej praxi sa stalo jeho použitie ako liečiva na zlepšenie farmakokinetiky iných inhibítorov proteáz (pozri časť 4.2).
Icelandic: Vegna þess að ritonavir hefur hamlandi áhrif á lyfjahvörf felst klínísk notkun ritonavirs hins vegar fyrst og fremst í því að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla (sjá kafla 4.2).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klorazepátu, diazepamu, estazolamu a flurazepamu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams og flurazepams (sjá kafla 4.3).
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru s dizopyramidom, mexiletínom alebo nefazodónom boli hlásené kardiologické a neurologické príhody.
Icelandic: Greint hefur verið frá atvikum tengdum hjarta og taugakerfi þegar ritonavir hefur verið gefið samhliða disopyramidi, mexiletini eða nefazodoni.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Icelandic: Úthreinsun ritonavirs um nýru er óveruleg og er því ekki búist við því að heildarúthreinsun minnki hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Zvyčajná dávka je:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
Slovak: • ak vaše srdce nepracuje správne,
Icelandic: ef hjartað vinnur ekki vel
Slovak: Váš lekár presne určí, akú dávku potrebujete.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hvaða skammt þú þarft.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka og/eða nota vélar.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
Slovak: Môžu spôsobovať:
Icelandic: Þetta getur valdið:
Slovak: • ak používate vysoké dávky Novantrone (>14 mg/m2 denne x 3 dni).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
Slovak: - ak vaša kostná dreň nepracuje úplne správne (nastal útlm) alebo ak ste všeobecne v zlom zdravotnom stave,
Icelandic: - Ef beinmergurinn starfar ekki vel (er bældur) eða ef þú ert almennt við slæma heilsu.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete otehotnieť, možno bude potrebné zmraziť vaše vajíčka.
Icelandic: Því skaltu ræða við lækninn ef þú hefur hug á að verða þunguð í framtíðinni, hugsanlega þarf að frysta eggin þín.
Slovak: Váš lekár presne určí, akú nasledujúcu dávku potrebujete.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæmlega hvaða áframhaldandi skammta þú þarft.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ} {DD/MM/ÁÁÁÁ} {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovak: Novantrone môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Novantrone getur valdið ófædda barninu þínu skaða.
Slovak: Zopakujte predošlú dávku
Icelandic: Endurtakið fyrri skammt.
Slovak: Novantrone môže ovplyvňovať počet krviniek.
Icelandic: Novantrone kann að hafa áhrif á fjölda blóðfrumna.
Slovak: Ak nastane niektoré z nasledovných, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn:
Slovak: Študie toxicity po jednej a po opakovaných dávkach boli vykonané u myší, potkanov, psov, králikov a opíc.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.
Slovak: Ak sa používa samostatne pri rekurencii (návrat rakoviny)
Icelandic: Ef það er notað eitt sér við bakslagi (krabbameinið kemur aftur)
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá blóðgjöf
Slovak: (menej ako 1 500 buniek/mm3),
Icelandic: 1.500 frumur/mm3).
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá körlum.
Slovak: Mitoxantrón je zo 78 % naviazaný na plazmatické proteíny.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
Slovak: Je to spôsobené možnými vedľajšími účinkami, ako napríklad zmätenosť alebo pocit únavy (pozri časť 4).
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, vrátane síričitanov, ktoré môžu vznikať pri výrobe mitoxantrónu.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, þar á meðal súlfítum sem kunna að myndast við framleiðslu á mítoxantróni.