FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże CVMP uznał, że istnieją obawy dotyczące udoskonalenia wskaźników PEC wygenerowanych na modelach FOCUS; w szczególności dotyczy to stosowania czasowych średnich ważonych w odniesieniu do czułych badań na sinicach i stosowania wartości DT50 równej 19,15 dni w modelach FOCUS, podczas gdy średnia geometryczna DT50 przedstawiona przez Huvepharma NV wynosiła 51 dni.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP consideră că există preocupări cu privire la analizele de perfecţionare pentru PEC-urile generate prin utilizarea modelului FOCUS; în special în ceea ce priveşte utilizarea mediilor ponderate în timp în cazul studiului cianobacteriilor şi utilizarea unei valori DT50 de 19,15 zile în modelele FOCUS atunci când media geometrică DT50 prezentată de Huvepharma NV a fost de 51 zile.
Polish: W badaniu podściółki indyków opisano szybkie rozpraszanie tylozyny w warunkach tlenowych i sterylnych z czasem półtrwania (DT50) wynoszącym 4,9 dni.
Romanian: Un studiu în ceea ce priveşte aşternuturile curcanilor descrie o disipare rapidă a tilozinei în condiţii aerobe şi sterile cu timp de înjumătăţire (DT50) de 4,9 zile.
Polish: Nie przedstawiono wielkości wytwarzania azotanu w sposób zgodny z wytycznymi OECD; zamiast tego podano stężenie azotanu w każdym punkcie czasowym.
Romanian: Rata producerii de nitraţi nu a fost furnizată conform cerinţelor din ghidul OECD; a fost furnizată, în schimb, concentraţia de nitraţi în fiecare punct de măsurare.
Polish: W związku z tym CVMP uważa, że wniosek o dopuszczenie do obrotu preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules pod rożnymi nazwami nie spełnia wymagań w odniesieniu do ryzyka dla środowiska, określonych w Art. 12(3)(j) Dyrektywy 2001/82/EC zmienionej Dyrektywą 2004/28/EC.
Romanian: Prin urmare, CVMP consideră că cererea referitoare la Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate nu satisface criteriile de autorizaţie din punctul de vedere al riscurilor de mediu aşa cum sunt acestea prezentate în Articolul 12, paragraful 3, litera j din Directiva 2001/82/EC, modificată de Directiva 2004/28/EC.
Polish: Wartości PECwody gruntowe dla świń, broilerów, indyków i cieląt oszacowano na odpowiednio: 6,43, 16,4, 8,17 i 11,8 μg/l.
Romanian: Valorile PECapa subterană în ceea ce priveşte porcinele, puii de carne, curcanii şi viţeii au fost calculate ca 6,43, 16,4, 8,17 şi respectiv 11,8 µg/l.
Polish: Wynikające wartości stosunku PEC/PNEC wynoszą: 1,16 (świnie), 2,986 (broilery), 1,47 (indyki) i 2,13 (cielęta), co daje wskaźnik ryzyka (RQ) powyżej 1, wskazujący na potencjalne ryzyko.
Romanian: Raporturile PEC/PNEC rezultate sunt 1,16 (porcine), 2,986 (pui de carne), 1,47 (curcani) şi 2,13 (viţei), respectiv un coeficient de risc (RQ) peste 1, ceea ce indică un risc potenţial.
Polish: W szczegółowych podstawach do ponownego rozpatrzenia opinii firma Huvepharma NV utrzymywała, że dane z badania dotyczącego przemiany azotu w glebie i badania wzrostu roślin są zgodne z obecnymi wytycznymi i należy je uznać za przekonujące.
Romanian: În motivele detaliate pentru reexaminarea avizului, Huvepharma NV a susţinut că datele din studiul cu privire la nitrificarea solului şi din studiul privind creşterea plantelor sunt în concordanţă cu orientările actuale şi trebuie considerate elemente de probă irefutabile.
Polish: Dlatego uznano, że nie spełniono tego kryterium.
Romanian: Studiul în cauză nu a respectat acest criteriu.
Polish: 2.1.2 Wpływ na wytwarzanie azotu przez mikroorganizmy żyjące w glebie Przedstawiono badanie dotyczące przemiany azotu w glebie; badanie przeprowadzono w oparciu o wytyczne OECD 216, lecz niezgodnie z zasadami GLP i z pewnymi modyfikacjami w protokole badania.
Romanian: 2.1.2 Efectul microorganismelor din sol asupra producerii de nitraţi A fost furnizat un studiu privind transformarea azotului din sol; studiul a fost efectuat pe baza ghidului OECD 216, însă nu şi în conformitate cu specificaţiile GLP şi cu anumite modificări aduse protocolului de testare.
Polish: Nie podano wyjaśnienia, dlaczego nie ustalono wskaźników NOEC i LOEC dla pszenicy i fasoli szparagowej.
Romanian: Nu s-au prezentat explicaţii pentru omiterea determinării valorilor LOEC şi NOEC pentru grâu şi fasole verde.
Polish: Porównanie stężeń w wodach powierzchniowych uzyskanych na modelach FOCUS z ustalonym PNEC (4,2 μg/l) wykazało, że we wszystkich badanych scenariuszach - z wyjątkiem jednegoprzewidywane stężenia tylozyny były niższe od przewidywanych stężeń niewywierających wpływu.
Romanian: O comparaţie a concentraţiilor din apa de suprafaţă obţinute utilizându-se modele FOCUS, cu PNEC (4,2 μg/l) stabilit, a demonstrat că în toate scenariile, cu excepţia unuia, concentraţiile prevăzute de tilozină au fost sub concentraţiile prevăzute fără efect.
Polish: W badaniu stwierdzono wiele odchyleń, które opisano poniżej.
Romanian: S-a considerat că studiul prezintă unele deficienţe rezultând din abaterile de mai jos.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji nie można stwierdzić, czy spełniono dwa kryteria: wzejście co najmniej 70% sadzonek i średnie przetrwanie podczas trwania badania co najmniej 90% sadzonek kontrolnych, które wzeszły.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate nu se poate stabili dacă două dintre criterii, răsărirea a cel puţin 70% din seminţe şi media de supravieţuire de cel puţin 90% a răsadurilor de referinţă apărute pe durata studiului au fost îndeplinite.
Polish: • na podstawie dostępnych danych nie można wykluczyć ryzyka dla sinic;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii;
Polish: Przedstawiono nowe badanie i wiele innych już opublikowanych badań, w których oceniono degradację tylozyny w nawozie naturalnym bydła, świń i drobiu oraz w mieszankach gleba/drób.
Romanian: Au fost furnizate un studiu nou şi mai multe studii publicate care investighează degradarea tilozinei în dejecţiile de bovine, porcine şi păsări şi în amestecurile de sol-dejecţii de păsări.
Polish: 2.2.5 Podsumowanie oceny ryzyka dla organizmów wodnych Przewidywane ryzyko dla ryb i bezkręgowców wodnych jest niskie.
Romanian: 2.2.5 Rezumatul evaluării riscurilor pentru organismele acvatice Se estimează un risc scăzut pentru peşte şi nevertebratele acvatice.
Polish: Te odchylenia od wytycznych OECD mogą składać się na duże odchylenia standardowe obserwowane w wytwarzaniu azotu w każdym ocenianym punkcie czasowym i stężeniu.
Romanian: Este posibil ca aceste abateri de la ghidul OECD să fi contribuit la abaterile mari de la standard în ceea ce priveşte producerea de nitraţi în fiecare dintre punctele de măsurare şi concentraţiile testate.
Polish: Jednakże w badaniu degradacji wykazano jedynie, że tylozyna A nie została wykryta.
Romanian: Cu toate acestea, ceea ce a arătat studiul de degradare a fost că tilozina A nu a putut fi detectată.
Polish: Przyznane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Romanian: 1 A fost acordată autorizaţia de introducere pe piaţă
Polish: 2.1 Ryzyko dla przedziału lądowego
Romanian: 2.1 Riscul asupra sectorului terestru
Polish: Aby badanie przemiany azotu w glebie było ważne, różnice pomiędzy kontrolnymi powtórzeniami powinny być mniejszeniż ±15%.
Romanian: Pentru ca studiul privind nitrificarea solului să fie valabil, diferenţa dintre probele de control trebuie să fie mai mică de ±15%.
Polish: Wartość EC50 dla 48 godzinnego przeżycia Daphnia magna narażonej na wpływ winianu tylozyny wyniosła 680 mg/l.
Romanian: Valoarea EC50 pentru durata de supravieţuire de 48 de ore a Daphnia magna expusă la tartrat de tilozină a fost de 680 mg/l.
Polish: W głównym badaniu test z pszenicą, rzodkiewką i fasolą szparagową został przeprowadzony na 3 tygodnie przed testem z cukinią i słonecznikiem.
Romanian: În studiul principal, testul pe grâu, ridiche şi fasole verde a fost efectuat cu trei săptămâni înainte de testul pe dovlecel şi floarea soarelui.
Polish: Wskaźnik TWA PEC obliczono przez trzy dni, co odpowiada czasowi badania niebieskozielonych glonów (sinic).
Romanian: TWA PEC a fost calculat pe o perioadă de trei zile, deoarece acest lucru corespunde cu durata studiului algelor albastre-verzi (cianobacterii).
Polish: Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi 203 OECD.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu ghidul OECD 203.
Polish: Doprowadziłoby to do zmniejszenia wskaźnika TWA PEC z 1,77 μg/l do 0,40 μg/l i stosunku PEC/PNEC równego 0,10.
Romanian: Aceasta ar avea efectul de a reduce TWA PEC de la 1,77 μg/l la 0.40 μg/l şi ar duce la un raport PEC/PNEC de 0,10.
Polish: W doświadczeniach oceniono wpływ tylozyny w stężeniach od 0 do 5000 mg/kg gleby (masa sucha) na skoczkonogi, dżdżownice i białe robaki, ale nie zastosowano standardowych metod.
Romanian: Experimentele acoperă efectele tilozinei la concentraţii între 0 şi 5000 mg/kg sol (masă uscată) asupra colembolelor, râmelor şi enchitreidelor, însă nu au folosit metode standardizate.
Polish: Wartości wskaźników PECgleba są następujące: cielęta: 3199 μg/kg; świnie: 1738 μg/kg; broilery: 4435 μg/kg i indyki: 2210 μg/kg.
Romanian: Rezultatele PECsol sunt: viţei: 3199 µg/kg; porcine: 1738 μg/kg; pui de carne: 4435 μg/kg şi curcani 2210 μg/kg.
Polish: W opinii wydanej w dniu 10 grudnia 2008 r. CVMP uznał, że przedstawione badanie dotyczące przemiany azotu jest nieodpowiednie i nie umożliwia wyciągnięcia rzetelnych wniosków, dlatego na podstawie przedstawionych wyników nie można wykluczyć ryzyka dla mikroorganizmów żyjących w glebie.
Romanian: În avizul său din 10 decembrie 2008, CVMP a considerat că studiul furnizat privind transformarea azotului este inadecvat şi că nu pot fi formulate concluzii ferme în urma studiului respectiv şi, prin urmare, rezultatele de testare furnizate nu exclud un risc pentru microorganismele din sol.
Polish: Huvepharma NV także zaproponowała udoskonalenie oceny ryzyka dla roślin z uwzględnieniem degradacji podczas pozostawania w podściółce.
Romanian: Huvepharma NV a propus, de asemenea, perfecţionarea evaluării riscului pentru plante luând în considerare degradarea în timpul depozitării aşternutului.
Polish: Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi 201 OECD.
Romanian: Studiul a fost efectuat în conformitate cu Ghidul OECD 201.
Polish: Badane ryby wystawiano na działanie wodnego roztworu winianu tylozyny w stężeniu 100 mg/l przez okres 96 godzin w temperaturze około 14°C w warunkach semistatycznych badania.
Romanian: Peştii testaţi au fost expuşi la o soluţie apoasă de tartrat de tilozină la o singură concentraţie de 100 mg/l, pe o perioadă de 96 de ore la o temperatură de aproximativ 14 ºC în condiţii semistatice de testare.
Polish: Ponieważ w raporcie badania kiełkowanie (wschodzenie) wyrażono jako procent w stosunku do kontroli, niemożliwe jest wywnioskowanie, czy spełniono kryterium wschodzenia co najmniej 70% sadzonek.
Romanian: Deoarece germinaţia (răsărirea) a fost exprimată ca procent din control în raport, nu se poate trage concluzia că a fost îndeplinit criteriul de cel puţin 70% răsărire a seminţelor.
Polish: Badanie przeprowadzono na pięciu gatunkach roślin: jednej jednoliściennej (pszenica) i czterech dwuliściennych (cukinia, fasola szparagowa, rzodkiew, słonecznik) w celu oceny wpływu winianu tylozyny w stężeniach będących wielokrotnością maksymalnego PEC, określonego dla innych produktów Pharmasin jako 7264,2 μg/kg, na wschodzenie nasion i wczesny wzrost wyższych roślin po ekspozycji na testowaną substancję w piaszczystej gliniastej glebie.
Romanian: A fost efectuat un studiu pe cinci specii de plante, o monocotiledonată (grâu) şi patru dicotiledonate (dovlecel, fasole verde, ridiche şi floarea soarelui), în vederea evaluării efectului tartratului de tilozină la concentraţii multiplu al valorii maxime PEC pentru alte produse Pharmasin calculate la 7264,2 μg/kg, asupra germinării seminţelor şi creşterii iniţiale a unor plante superioare în urma expunerii la substanţa de testat într-un sol argilo-nisipos.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej zgłoszono obawy, że preparat Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego z powodu ryzyka dla glonów i roślin lądowych.
Romanian: În timpul procedurii descentralizate au fost prezentate preocupări cu privire la posibilitatea ca Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules să prezinte potenţiale riscuri grave pentru sănătatea publică în ceea ce priveşte riscul pentru alge şi plantele terestre.
Polish: Najniższe EC50 określone w badaniu odnosiło się do rzodkiewki i wyniosło 149,9 mg/ kg, a najniższe wskaźniki NOEC i LOEC ustalono dla cukinii, na odpowiednio: 45,4 mg/kg i 90,8 mg/kg.
Romanian: Cea mai scăzută valoare EC50 determinată în studiu a fost pentru ridiche, respectiv 149,9 mg/kg, iar cele mai mici valori NOEC şi LOEC au fost determinate pentru dovlecel - 45,4 mg/kg şi, respectiv, 90,8 mg/kg.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji dotyczących rozpadu w nawozie naturalnym CVMP uważa jednak, że nie można pominąć oceny całkowitych pozostałości dla tylozyny.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informaţiilor furnizate cu privire la degradarea dejecţiilor, CVMP consideră că nu se poate renunţa la abordarea referitoare la totalul reziduurilor în ceea ce priveşte tilozina.
Polish: 2.2.1 Przewidywane stężenia w wodach powierzchniowych Stężenia tylozyny w wodach powierzchniowych i gruntowych oceniono z zastosowaniem metod opisanych w uzupełniających wytycznych CVMP w sprawie oceny wpływu produktów leczniczych weterynaryjnych na środowisko (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: 2.2.1 Predicţia concentraţiilor în apele de suprafaţă Concentraţiile de tilozină în apele de suprafaţă şi apa subterană au fost estimate prin utilizarea metodelor descrise în Orientările revizuite ale CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Polish: Preparat Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules oceniono przy wykorzystaniu modeli opracowanych przez Forum Koordynacji Modeli Pestycydów i ich Zastosowania (FOCUS) zgodnie z zaleceniami uzupełniających wytycznych CVMP w sprawie oceny wpływu produktów leczniczych weterynaryjnych na środowisko (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules a fost evaluat utilizându-se modelele dezvoltate de Forumul pentru coordonarea modelelor de pesticide şi utilizarea acestora (FOCUS) în conformitate cu recomandările din ghidul revizuit al CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Polish: Huvepharma NV przedstawiła ocenę ryzyka dla środowiska dla preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules, która zasadniczo spełniała ustalone wytyczne i zalecenia.
Romanian: Huvepharma NV a furnizat o evaluare a riscului de mediu pentru Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules care a urmărit, în general, orientările şi recomandările existente.
Polish: • wprowadzenie ograniczeń do ChPL poprzez usunięcie samych wskazań, czy też gatunków docelowych i wskazań, jest obecnie niewłaściwe ponieważ nie można przeprowadzić definitiwnej oceny ryzyka dla przedziału lądowego i wodnego.
Romanian: • restrângerea RCP-ului prin eliminarea fie a indicaţiilor, fie a speciilor ţintă şi a indicaţiilor, este în prezent neadecvată deoarece nu poate fi efectuată o evaluare concludentă a riscurilor pentru sectorul terestru şi pentru cel acvatic.
Polish: Podczas tej procedury arbitrażu rozpatrzono następujące aspekty oceny fazy II: wpływy na przedział lądowy i wpływy na przedział wodny środowiska.
Romanian: Aspectele evaluării faza II luate în considerare în această sesizare sunt efectele asupra sectorului terestru şi efectele asupra sectorului acvatic.
Polish: Podobnie uznano, że badanie dotyczące roślin lądowych było nieodpowiednie i z powodu niepewności co do uzyskanych w badaniu wskaźników NOEC nie można wykluczyć ryzyka dla roślin.
Romanian: În mod similar, studiul referitor la plantele terestre a fost considerat inadecvat şi, din cauza incertitudinii cu privire la NOEC (concentraţii fără efect observat) calculate în cadrul studiului, nu a putut fi exclus un risc pentru plante.
Polish: Jednakże przy zastosowaniu maksymalnego przewidywanego stężenia w wodach powierzchniowych dla preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules (4,44 μg/l), stosunek PEC/PNEC wyniósł 1,1.
Romanian: Cu toate acestea, la utilizarea concentraţiei maxime permise pentru Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules în apa de suprafaţă (4,44 μg/l), raportul PEC/PNEC a fost 1,1.
Polish: Ponieważ nie podano wyników dla kontrolnych sadzonek, nie można wnioskować, czy średnie przetrwanie podczas badania sadzonek, które wzeszły, wynosi co najmniej 90%, co jest wymagane w wytycznych OECD.
Romanian: Deoarece nu au fost raportate rezultatele privind răsadurile de referinţă, nu se poate trage concluzia că media de supravieţuire a răsadurilor de referinţă este de cel puţin 90%, pe durata studiului, conform ghidului OECD.
Polish: Z powodu tego ewidentnego ryzyka dla środowiska firma Huvepharma przeprowadziła dalsze badania mające na celu udoskonalenie ustalonych PEC poprzez zastosowanie modeli wyższego stopnia i wyników badań degradacji w nawozie naturalnym.
Romanian: Din cauza acestui risc de mediu vizibil, Huvepharma NV a efectuat investigaţii suplimentare în scopul perfecţionării valorilor PEC estimate, utilizând modelul de nivel superior şi datele de degradare a dejecţiilor.
Polish: Biorąc pod uwagę, że stężenia ocenione przy zastosowaniu modeli FOCUS przedstawiają szczytowe wartości i w związku z tym zawyżają ryzyko, Huvepharma obliczyła czasową średnią ważoną stężenia (TWA PEC) i ponownie obliczyła stosunek PEC/PNEC dla scenariusza, w którym stwierdzono ryzyko.
Romanian: Pornind de la premisa că, utilizând modelele FOCUS, concentraţiile estimate reprezintă valori de vârf şi, astfel, sunt supraestimate riscurile, Huvepharma NV a calculat media ponderată în timp a concentraţiilor (TWA PEC) şi a recalculat raportul PEC/PNEC pentru scenariul în care s-a indicat un risc.
Polish: Stosując takie podejście firma Huvepharma NV uznała, że maksymalne przewidywane stężenie w wodach powierzchniowych może zostać poprawione z 4,44 μg/l na 1,77 μg/l, w wyniku czego wartość stosunku TWA PEC/PNEC wyniosła 0,42, co zdaniem wnioskodawcy oznacza, że preparat Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nie stanowi ryzyka dla niebieskozielonych glonów (sinic).
Romanian: Utilizând această abordare, Huvepharma NV a ajuns la concluzia că poate fi revizuită concentraţia maximă prevăzută în apa de suprafaţă de la 4,44 μg/l la 1,77 μg/l, ducând la un raport TWA PEC/PNEC de 0,42, indicând, potrivit solicitantului, că Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nu prezintă nici un risc pentru algele albastre-verzi (cianobacterii).
Polish: Pharmasin 1g/g Granulat zur
Romanian: Pharmasin 1g/g Granulat zur Herstellung
Polish: Na podstawie przedstawionych danych nie można określić ryzyka dla roślin.
Romanian: Riscul pentru plante nu poate fi determinat pe baza datelor prezentate.
Polish: Ponadto nie można zaakceptować weryfikacji uwzględniającej degradację w nawozie naturalnym, dlatego też na podstawie dostępnych danych Komitet uznał za niewłaściwe pominięcie oceny całkowitych pozostałości podczas oceny preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Romanian: În plus, analiza de perfecţionare în cazul degradării dejecţiilor nu poate fi acceptată şi, prin urmare, pe baza datelor disponibile Comitetul nu a considerat adecvată abandonarea abordării din perspectiva reziduurilor totale în evaluarea Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Polish: Jednakże stosunek PEC/PNEC obliczony z zastosowaniem PEC dla broilerów (5,47 μg/l) wyniósł 1,30, co wskazuje na ryzyko toksycznego wpływu na sinice (niebieskozielone glony).
Romanian: Cu toate acestea, raportul PEC/PNEC calculat prin utilizarea PEC pentru puii de carne (5,47 µg/l) a fost 1,30, indicând un risc de toxicitate pentru cianobacterii (alge albastre-verzi).
Polish: Zdaniem Komitetu, w odniesieniu do badania sinic (niebieskozielonych glonów) bardziej logicznym podejściem byłoby udoskonalenie w oparciu o zalecenia Stopnia IIB z zastosowaniem wskaźnika NOEC z badania i współczynnika AF 10.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că, în ceea ce priveşte studiul cianobacteriilor (alge albastreverzi), o analiză de perfecţionare cu respectarea recomandărilor pentru nivelul IIB, utilizând studiul NOEC cu un AF de 10, ar reprezenta o abordare mai logică.
Polish: Ustalona w oparciu o stężenia nominalne wartość LC50 w 96 godzinie była większa niż 100 mg/l i odpowiednio wskaźnik NOEC wyniósł 100 mg/l.
Romanian: LC50 la 96 de ore pe baza concentraţiei nominale de testare a fost mai mare decât 100 mg/l şi, corespunzător, NOEC a fost 100 mg/l.
Polish: Preparat Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules pod różnymi nazwami występuje w postaci granulatu rozpuszczalnego w wodzie zawierającego winian tylozyny, który jest antybiotykiem makrolidowym.
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules şi denumirile asociate se prezintă sub formă de granule solubile în apă care conţin tartrat de tilozină, un antibiotic macrolid.
Polish: Z powodu niepowodzenia badania dotyczącego wschodzenia i wzrostu roślin w spełnieniu któregokolwiek z kryteriów wiarygodności dla tego rodzaju badania brak jest wartości PNEC dla roślin i dlatego nie można wyciągnąć żadnych wniosków odnośnie do wpływu preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules na rośliny lądowe.
Romanian: Din cauza imposibilităţii studiului privind germinarea şi creşterea plantelor de a satisface oricare dintre criteriile de valabilitate pentru un astfel de studiu, nu sunt disponibile valori PNEC pentru plante şi, prin urmare, nu poate fi formulată nicio concluzie cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra plantelor terestre.
Polish: Z uwagi na niewiarygodność przedstawionych danych dotyczących wpływów tylozyny na nitryfikację gleby nie można wyciągnąć wniosków odnośnie do wpływu preparatu Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules na mikroorganizmy żyjące w glebie.
Romanian: Ca urmare a lipsei fiabilităţii datelor furnizate cu privire la efectele tilozinei asupra nitrificării solului, nu pot fi formulate concluzii cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra microorganismelor din sol.
Polish: Czasy półtrwania w nawozie naturalnym, wykazane w opublikowanych badaniach i badaniu rozproszenia, były bardzo zbliżone.
Romanian: DT50 pentru dejecţii raportat în literatura de specialitate şi cel din studiile privind disiparea au fost în mare măsură aceleaşi.
Polish: Wartości EC50 oszacowane na podstawie średniej geometrycznej testowanego stężenia wyniosły: 1,5 mg/l dla zahamowania stopnia wzrostu i 0,42 mg/l dla zahamowania wzrostu plonu.
Romanian: Valorile EC50 pe baza mediei geometrice a concentraţiilor de testare au fost 1,5 mg/l pentru inhibarea ratei de creştere şi 0,42 mg/l pentru inhibarea producţiei.
Polish: • u indyków w leczeniu i profilaktyce zakaźnego zapalenia zatok wywołanego przez Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: • la curcani pentru tratamentul şi prevenirea sinuzitei infecţioase cauzate de Mycoplasma gallisepticum.
Polish: • u cieląt: w leczeniu i profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma spp;
Romanian: • la viţei: pentru tratamentul şi prevenirea pneumoniei cauzate de Mycoplasma spp;
Polish: Badanie przeprowadzono ze stężeniem tylozyny w glebie wynoszącym 7264 μg/kg, które zostało określone na podstawie maksymalnego PEC dla tylozyny w glebie wynikającego ze stosowania innych produktów Pharmasin i 5-krotności, 10-krotności, 25-krotności maksymalnego wskaźnika PEC.
Romanian: Studiul a fost efectuat cu concentraţii de tilozină în sol de 7264 μg/kg, valoare calculată din PEC maxim de tilozină în sol rezultat din utilizarea altor produse Pharmasin şi la valori de 5, 10, 25 şi 125 de ori mai mari decât această valoare maximă a PEC.