FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że stosowanie nikotyny zwiększa klirens rywastygminy o 23% u pacjentów z chorobą Alzheimera (n=75 osób palących i 549 osób niepalących) po doustnym podaniu rywastygminy w postaci kapsułek w dawce do 12 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale klaringen av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigminkapseldoser på opptil 12 mg/dag.
Polish: Ze względu na działanie farmakodynamiczne i możliwe działanie addytywne, rywastygminy nie należy stosować jednocześnie z innymi substancjami cholinomimetycznymi.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkinger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Polish: • Odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (for stort væsketap)
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz skal ikke gis samtidig som metoklopramid (et legemiddel som brukes til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine Sandoz u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmine Sandoz i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg harde kapsler rivastigmin
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych działań niepożądanych zależnych od dawki.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Sandoz.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Sandoz i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Polish: • Największa dawka, jaką można przyjąć to 6 mg (tj. 3 ml) dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarende 3 ml) to ganger daglig.
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmine Sandoz vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt) Aggresjon, følelse av rastløshet
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine Sandoz.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Sandoz należy zażyć
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmine Sandoz du skal ha.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Sandoz, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Sandoz, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Norwegian Bokmål: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Polish: Rivastigmine Sandoz w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmine Sandoz.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, i szelak.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid, rødt jernoksid, titandioksid og skjellakk.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine Sandoz zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine Sandoz może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmine Sandoz, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmine Sandoz kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml roztwór doustny
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Sandoz stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet når Rivastigmine Sandoz tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle hypertensjon, angina og andre hjertetilstander).
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wnioski zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være tilknyttet den største risikoen, men rapporter har også blitt mottatt fra pasienter som bruker andre betablokkere.
Polish: Rivastigmine Sandoz 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Polish: 1,5 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Initialdose 1,5 mg to ganger daglig.
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Sandoz na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmine Sandoz på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmine Sandoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz Mulige bivirkninger
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Polish: Stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Polish: Pacjenci z otępieniem i z chorobą Parkinsona U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Sandoz 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Polish: • Lek Rivastigmine Sandoz należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmine Sandoz to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz
Polish: Butelka ze szkła oranżowego typu III z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske, kork med barnesikring.
Polish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml roztwór doustny
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg kapsułka, twarda t y z e
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Polish: Lub:
Norwegian Bokmål: Eller:
Polish: 305 747 70 Opava-Komarov Republika Czeska
Norwegian Bokmål: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Polish: Połykać w całości, nie rozgryzać ani nie otwierać.
Norwegian Bokmål: Svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Rivastigmine Teva u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rivastigmine Teva hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke anbefalt.
Polish: - Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Norwegian Bokmål: • Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Norwegian Bokmål: De får også noen ytterligere bivirkninger:
Polish: Dodatkowo, retrospektywnie zdefiniowana reakcja na leczenie jest zamieszczona w tej samej tabeli.
Norwegian Bokmål: I tillegg er en post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring
Polish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandia
Norwegian Bokmål: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederland
Polish: Niezbyt często - Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige • Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Norwegian Bokmål: Langsommere hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Polish: Rywastygmina nie jest zalecana do stosowania u dzieci.
Norwegian Bokmål: Barn Rivastigmin er ikke anbefalt for bruk hos barn.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår oftere hos kvinner.
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Det påpekes at skalaene som benyttes til slike målinger, varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin mot 0 % som fikk placebo).
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier utover 6 måneder.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione w Tabeli 1 zgodnie z klasyfikacją grup układowonarządowych MedDRA oraz kategorią częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 er listet opp i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens kategori.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antikolinesteraser, ATC-kode: N06D A03
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36% ± 13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %  13 %.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baselinje ± SD
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rywastygminy w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: For rivastigmin foreligger ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Polish: Po podaniu rywastygminy, znakowanej izotopem 14C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du blir gravid under behandlingen.
Polish: Lek Rivastigmine Teva jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva blir brukt ved behandling av hukommelsesforstyrrelser hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Polish: W konsekwencji rywastygmina ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Teva.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Teva.
Polish: Średnia dawka dobowa, potrzebna do uzyskania odpowiedzi klinicznej wg tej definicji dla pacjentów otrzymujących dawkę 6-12 mg wynosiła 9,3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose til responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Park, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må påse at systemet for legemiddelovervåkning som beskrevet i versjon 6 datert 21. november 2008, presentert i modul 1.8.1. av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens legemidlet er på markedet.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie leku (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av rivastigmin sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmax) med 90 min., Cmax reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Polish: Plan składania raportów PSUR produktu Rivastigmine Teva kapsułki twarde powinien być zgodny z planem składania raportów PSUR dotyczących produktu referencyjnego.
Norwegian Bokmål: Planen for innsendelse av PSUR for Rivastigmine harde kapsler bør følge planen for PSUR innsendelsen for referanse legemidlet.
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytteeffekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Polish: Jak każdy lek, Rivastigmine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Rivastigmine Teva forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: - 28, 56 lub 112 kapsułek w blistrach z przezroczystego PVC/Aluminium.
Norwegian Bokmål: - 28, 56 eller 112 kapsler i gjennomsiktig PVC/Alu gjennomtrykksblister
Polish: PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
Norwegian Bokmål: PDS: minst 10 % forbedring
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez szczególnych wymagań.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać żadnych innych zadań wymagających koncentracji.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawka dobowa powinna zostać czasowo zmniejszona do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, såfremt det ikke er strengt nødvendig.
Polish: 1ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynnikami oraz wartościami początkowymi ADAS-Cog jako współzmienną.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Polish: Kapsułki leku Rivastigmine Teva są dostępne w opakowaniach blistrowych po 28, 56 i 112 kapsułek, blistrach perforowanych po 50 x 1 kapsułek oraz w butelce zawierającej 250 kapsułek.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kapsler er tilgjengelig i blisterpakninger på 28, 56 og 112 kapsler, perforerte blisterpakninger inneholdende 50 x 1 kapsel, og bokser inneholdende 250 kapsler.
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale) - ocena zdolności poznawczych, skala CIBIC-Plus (Clinician Interview Based Impression of Change) - ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna, oraz skala PDS (Progressive Deterioration Scale) - dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (en omfattende totalvurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, stelle seg selv, husarbeid som f.eks. å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene, samt engasjement i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og brekninger (23 %), særlig ved dosetitrering.
Polish: Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Dersom demenssymptomene ikke er endret i gunstig retning etter tre måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Teva i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Drugsales ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Norwegian Bokmål: Drugsales Ltd Τel: +356 21 419 070/1/2
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Polish: Badania in vitro oraz badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Polish: Zawartość kapsułki - celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: Kapselens innhold - mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.