FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de correcte toediening van TruScient kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
Bulgarian: Неспазването на указанията за приготвяне и употреба на TruScient може да компрометира неговата безопасност и ефективност.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals gewenst implantatie.
Bulgarian: Отрежете или прегънете подготвената гъба както е необходимо, преди да я поставите.
Dutch: *Dibotermine alfa (recombinant humaan Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is een humaan eiwit afgeleid van een recombinante Chinese Hamster Ovarium cellijn (CHO).
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Dutch: ETIKET FLACON LYOFILISAAT
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТ
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen in laboratoriumonderzoek bij honden:
Bulgarian: При лабораторните изследвания на кучета са наблюдавани следните реакции: - хетеротопна осификация на околните тъкани.
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
Bulgarian: Ако се налага хирургичен дрен, поставете дрена далеч от мястото на имплантиране или един слой по-повърхностно от мястото на имплантиране на подготвената гъба.
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2)
Dutch: Tel: +34 91 4909900
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Dutch: Desinfecteer de stop van de flacon van het lyofilisaat en oplosmiddel met alcohol.
Bulgarian: Дезинфектирайте със спирт запушалките на флаконите с лиофилизата и разтворителя.
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden dibotermine alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: TruScient 0,66 mg имплант за кучета диботермин алфа (rhBMP-2)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in een veldstudie bij honden waargenomen:
Bulgarian: При теренни изследвания на кучета са наблюдавани следните нежелани реакции:
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden
Bulgarian: ЗА TruScient 0,66 mg имплант за кучета
Dutch: A. Reconstitueer dibotermine alfa (rhBMP-2) in een niet-steriele omgeving: 1.
Bulgarian: Разтваряне на алфа (rhBMP-2) в нестерилно поле:
Dutch: TruScient dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Dutch: Behandeling TruScient + Standaardbehandeling (n=84) Standaardbehandeling (n=42)
Bulgarian: SOC (бр.=42) SOC = стандартни грижи
Dutch: Lees telkens als het diergeneesmiddel gebruikt wordt de instructies hieronder voor klaarmaken en gebruik.
Bulgarian: Прочетете указанията за приготвяне и използване преди използване на ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK TOEDIENINGSWEG(EN)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Dutch: - excessieve met bot en vloeistof gevulde cysten die met de tijd remodelleren in normaal bot
Bulgarian: Излишъка от кост и кистите с флуиди се превръщат в нормална кост с времето.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Dutch: Eén steriele 6 ml polypropyleen wegwerpspuit met roestvrijstale naald.
Bulgarian: Една стерилна 6 ml полипропиленова спринцовка за еднократна употреба с игла от неръждаема стомана.
Dutch: De wond niet irrigeren als de spons eenmaal over de fractuur geplaatst is.
Bulgarian: Не промивайте раната след поставяне на подготвената гъба.
Dutch: Laat de sponzen in het omhulsel liggen en verdeel 1,4 ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: Оставете гъбите в подноса, разпределете РАВНОМЕРНО върху всяка гъба 1,4 ml диботермин алфа (rhBMP-2) разтвор както е показано на илюстрацията (Фигура 2).
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: Разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2)
Dutch: Vascularisatie van het gebied dient gehandhaaft te blijven.
Bulgarian: Трябва да се запазят околните кръвоносни съдове.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ
Dutch: Irrigatie zal de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing wegspoelen.
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/12/2011 Datum van laatste hernieuwing:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Dutch: Overige informatie over TruScient:
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Dutch: TruScient dibotermine alfa
Bulgarian: TruScient dibotermin alfa
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: TruScient не трябва да се прилага при кучета, които може да са свръхчувствителни (алергични) към диботермин алфа или към някоя от останалите съставки.
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
Bulgarian: Времето до рентгенологичното зарастване на фрактурата е по-малко, когато кучетата са лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до зарастване на фрактурата, документирано чрез рентгенографии (времето до рентгенологично зарастване на фрактурата).
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
Bulgarian: Активната субстанция в TruScient, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), което ги прави способни да синтезират диботермин алфа.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Bulgarian: Тя представлява копие на белтък, наречен „костен морфогенетичен протеин-2" (BMP-2), който се произвежда в организма по естествен път и помага при образуването на нова костна тъкан.
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
Bulgarian: Заместващият диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения в организма BMP-2.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
Bulgarian: Подготвените колагенови гъби се имплантират по време на операцията, като се поставят директно върху костната фрактура и се оставят там при зашиване на хирургичната рана.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
Bulgarian: TruScient се използва в комбинация със стандартни хирургични грижи за лечение на диафизарни костни фрактури (засягащи диафизата, основната част на дългите кости) при кучета.
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
Bulgarian: Предлага се под формата на комплект за имплантиране.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
Bulgarian: Новообразуваната кост прораства в колагеновата гъба, която след това се резорбира.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от TruScient са установени в проучванията?
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
Bulgarian: Когато колагеновата гъба се имплантира в костната фрактура, диботермин алфа стимулира костната тъкан около гъбата да образува нова кост.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
Bulgarian: Проучването оценява приложението на TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи, сравнено със самостоятелно приложение на стандартни хирургични грижи.
Dutch: Hoe werkt TruScient?
Bulgarian: Как действа TruScient?
Dutch: Wat is TruScient?
Bulgarian: Какво представлява TruScient?
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
Bulgarian: Ако е необходимо, преди употреба подготвените колагенови гъби се нарязват до правилния размер.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при TruScient нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Hoe is TruScient onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен TruScient?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с TruScient?
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на TruScient?
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Dutch: 30 tabletten
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truvada?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните за употребата на Truvada се наблюдават непрекъснато.
Dutch: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Bulgarian: EMA/99146/2018
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Bulgarian: Truvada се предлага под формата на таблетки.
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Truvada
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada:
Dutch: Waarom is Truvada in de EU toegelaten?
Bulgarian: Защо Truvada е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Er bestaat een risico dat profylactische medicatie risicovol gedrag aanmoedigt, maar uit een van de grote studies bleek dat deelname aan de studie het risicovolle gedrag juist verminderde.
Bulgarian: Има риск преекспозиционната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
Dutch: Hoe werkt Truvada?
Bulgarian: Как действа Truvada?
Dutch: Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: Truvada ( emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Truvada worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при Truvada, се оценяват внимателно и се предприемат всички необходими действия за защита на пациентите.
Dutch: Truvada geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Bulgarian: Truvada не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Truvada groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Truvada са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Aan de tweede studie namen ruim 4 700 heteroseksuele koppels deel, bij wie één van de partners geen hiv 1-infectie had, en de ander wel.
Bulgarian: Второто проучване обхваща над 4 700 хетеросексуални двойки, при които единият партньор е заразен с ХИВ-1, а другият не.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в Европейския съюз (ЕС) от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Dutch: Welke voordelen bleek Truvada tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Truvada са установени в проучванията?
Dutch: Bij rond twee derde van de patiënten kon na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml worden bereikt en gehandhaafd.
Bulgarian: Около две трети от пациентите достигат и поддържат вирусното натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Truvada, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Bovendien kan het worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да приемат такива лечения заради нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Wanneer de werkzame stoffen emtricitabine of tenofovir afzonderlijk worden ingenomen, zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) ook hypofosfatemie (laag gehalte aan fosfaten in het bloed), hoofdpijn, duizeligheid, braken, huiduitslag, gevoel van zwakte en een verhoogd gehalte aan creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Bulgarian: При прилагане на активните вещества емтрицитабин или тенофовир поотделно най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) също включват хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), главоболие, замаяност, повръщане, обрив, слабост и повишени нива на креатинова киназа (ензим в мускулите) в кръвта.
Dutch: Twee grote studies hebben de toevoeging van Truvada aan standaard preventieve maatregelen (profylactische medicatie) beoordeeld.
Bulgarian: В две основни проучвания е оценено добавянето на Truvada към стандартни превантивни мерки за преекспозиционна профилактика.
Dutch: De onderneming die Truvada op de markt brengt, zal artsen een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over het risico van verminderde nierfunctie met Truvada bij volwassenen en kinderen, en over het gebruik als profylactische medicatie bij volwassenen.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Truvada, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който ще бъдат разяснени рискът от намалена бъбречна функция с Truvada при възрастни и деца, и информация за употребата при възрастни за преекспозиционна профилактика.
Dutch: Het Comité was ook van mening dat het voordeel van Truvada als profylactische medicatie is aangetoond, maar dat het beschermingsniveau afhankelijk is van de mate waarin betrokkenen zich aan de aanbevolen dosering houden.
Bulgarian: Комитетът счита също, че ползата от Truvada е установена за преекспозиционна профилактика, но нивото на защита зависи от това дали хората се придържат към препоръчителния дозов режим.
Dutch: Truvada is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна транскриптаза.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Truvada in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Truvada?
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die preventief Truvada krijgen.
Bulgarian: Медицинските специалисти ще получат също брошура и напомняща карта, които следва да се раздадат на лицата, приемащи Truvada за преекспозиционна профилактика.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Truvada verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Truvada, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte op dat het voordeel van Truvada als behandeling van hiv 1-infectie alleen was aangetoond bij patiënten die niet eerder voor hun hiv-infectie waren behandeld, maar gaf tegelijkertijd aan dat de vereenvoudigde behandeling via de combinatietablet eenmaal daags patiënten kan helpen zich aan het behandelschema te houden.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползата от Truvada за лечение на ХИВ-1 инфекция е установена само при пациенти, при които не е прилагано лечение за ХИВ преди това, но че опростената схема на дозиране чрез комбинирана таблетка, приемана веднъж дневно, може да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking van reverse transcriptase te belemmeren, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Dutch: Hoe wordt Truvada gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Truvada?
Dutch: Personen die Truvada innemen om hiv 1-infectie te voorkomen, moeten minstens éénmaal in de drie maanden worden getest om zeker te zijn dat zij hiv 1-vrij zijn.
Bulgarian: Лицата, приемащи Truvada за предотвратяване на ХИВ-1 инфекция, трябва да се подлагат на тест най-малко на всеки 3 месеца, за да се гарантира, че не са заразени с ХИВ-1.