FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios rivastigminu gydytiems pacientams, sirgusiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Spanish: Personas con insuficiencia hepática
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Spanish: Como inhibidor de la colinesterasa, rivastigmina puede exagerar los efectos de los relajantes musculares del tipo succinilcolina durante la anestesia.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali sustiprinti sukcinilcholino tipo miorelaksantų poveikį anestezijos metu, todėl anestetikus parinkti reikia atsargiai.
Spanish: De manera similar, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con alucinaciones visuales (ver sección 5.1).
Lithuanian: Taip pat geresnis poveikis pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis (žr.
Spanish: Pacientes con demencia y enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales:
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
Lithuanian: Pradinė dozė: 1,5 mg du kartus per parą.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Spanish: Frascos 250 cápsulas duras
Lithuanian: 250 kietų kapsulių
Spanish: O:
Lithuanian: Arba
Spanish: - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse.
Spanish: - Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras: Tapa de color blanco impresa con "R" y cuerpo de color blanco impreso con "1.5".
Lithuanian: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės: baltas dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Spanish: Tapa de color naranja con una "R" impresa y cuerpo de color naranja con "4.5" impreso.
Lithuanian: Oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces la exposición clínica máxima.
Lithuanian: išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Cubierta de la cápsula - dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta utilizada para impresiónNegro S-1-17822/S-1-17823 (esmalte laca-45% en etanol conteniendo óxido de hierro negro, N-butil alcohol, alcohol isopropílico, propilenglicol e hidróxido de aluminio).
Lithuanian: 17823 (šelako glazūra 45 % etanolyje, kurios sudėtyje yra juodojo geležies oksido, N-butilo alkoholio, izopropilo alkoholio, propilenglikolio ir amonio hidroksido).
Spanish: Pruebas de función hepática elevada
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos rodikliai
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas y puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Spanish: Transtornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Spanish: • Problemas con los latidos del corazón como latidos del corazón rápidos o lentos
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Teva, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Teva puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Lithuanian: pasakykite apie tai savo gydytojui, nes Rivastigmine Teva gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Spanish: Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją, ypač gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę, todėl gali daryti nedidelį arba vidutiniškai išreikštą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Spanish: Tabla 1 *
Lithuanian: 1 lentelė
Spanish: • Sentirse cansado o débil
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
Spanish: De manera similar, se observó un mayor efecto del tratamiento en los pacientes con alucinaciones visuales (ver Tabla 6).
Lithuanian: Šiems pacientams su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis gydymo efektas (žr.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Spanish: - Rivastigmina Teva 4.5 mg cápsulas duras: Tapa de color naranja impresa con "R" y cuerpo de color naranja impreso con "4.5".
Lithuanian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės: oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Spanish: Cubierta de la cápsula Dióxido de Titanio (E171) Gelatina Tinta utilizada para impresión - Negro S-1-17822/S-1-17823 Esmalte laca-45% Óxido de hierro negro Hidróxido de amonio
Lithuanian: Kapsulės korpusas - titano dioksidas (E171), želatina ir rašalas įspaudams Juodasis S-1-17822/S-1
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia moderada.
Lithuanian: sergantiems Parkinsono liga su nedidele demencija, buvo stebimas geresnis efektas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 3 mg
Spanish: Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Lithuanian: Raumenų rigidiškumas
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, ritmo cardíaco irregular.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Spanish: Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeorameinto en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la Tabla 4.
Lithuanian: rodmuo buvo 10-24. Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai Rivastigmine Teva medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai, nurodytai šio lapelio 6 Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Teva.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Spanish: Tapa de color blanco con una "R" impresa y cuerpo de color blanco con "1.5" impreso
Lithuanian: Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Spanish: Si toma más Rivastigmina Teva del que debiera Si usted accidentalmente toma más Rivastigmina Teva de la que debiera, informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote per didele Rivatigmine Teva dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Spanish: Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras contiene 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
Lithuanian: Rivastigmine Teva 6 mg kietose kapsulėse yra 6 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Spanish: el 17 de abril de 2009.
Lithuanian: balandžio 17 d.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Teva:
Spanish: En consecuencia el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 1,5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4,5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (baltos spalvos: 1,5 mg, rausvos spalvos: 3 mg, oranžinės spalvos: 4,5 mg, oranžinės ir rausvos spalvos: 6 mg).
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Teva es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Exelon.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rivastigmine Teva puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Teva EPAR galima rasti čia.
Spanish: Las cápsulas tienen que tragarse enteras.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nekramčius.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Teva.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai esama slaugytojo, reguliariai stebėsiančio, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Teva.
Spanish: Rivastigmine Teva deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Lithuanian: Rivastigmine Teva geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Rivastigmine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Teva yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA saityne.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse el tratamiento si aparecen efectos secundarios.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol jis veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Spanish: Rivastigmine Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Lithuanian: Rivastigmine Teva skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydyti.
Spanish: En pacientes con demencia de tipo Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija, žūsta tam tikros smegenų nervų ląstelės ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Spanish: Como Rivastigmine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Gydymą preparatu Rivastigmine Teva turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Teva permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Teva didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda lengvinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Spanish: Rivastigmine Teva es un «medicamento genérico».
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra generinis vaistas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine Teva buvo patvirtintas?
Spanish: Conviene utilizar la dosis máxima tolerada para conseguir el mayor beneficio posible, pero sin superar los 6 mg dos veces al día.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, pacientui skiriama didžiausia jo organizmo toleruojama dozė, neviršijant 6 mg du kartus per parą vartojamos dozės.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Rivastigmine Teva?
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg cada dos semanas como mínimo, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Lithuanian: Pradinė preparato dozė - 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg , kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Teva, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Lithuanian: Veiklioji preparato Rivastigmine Teva medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Spanish: Rivastigmine Teva es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Lithuanian: Rivastigmine Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Spanish: Rivastigmine Teva utilizarse también para el tratamiento de la demencia leve o moderada en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Rivastigmine Teva taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Teva a Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Spanish: Dado que Rivastigmine Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės - veiklą.
Spanish: ¿Cómo actúa Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine Teva?
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Teva?
Spanish: 50 ml (10 mg/ml) 1 vial
Lithuanian: 50 ml (10 mg/ml) 1 flakonas
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rixathon en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rixathon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rixathon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rixathon vartojimą?
Spanish: Otra información sobre Rixathon
Lithuanian: Kita informacija apie Rixathon
Spanish: La empresa que comercializa Rixathon aportará a los médicos información adicional sobre cómo se administra el medicamento correctamente.
Lithuanian: Rixathon prekiaujanti bendrovė pateiks gydytojams papildomos informacijos apie tai, kaip teisingai skirti vaistą.
Spanish: Los pacientes recibirán además una tarjeta de alerta, que deberán llevar siempre consigo, con instrucciones para ponerse en contacto de inmediato con su médico si presentan síntomas de infección.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Spanish: Rixathon (rituximab)
Lithuanian: Rixathon (rituksimabas)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rixathon se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rixathon vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué es Rixathon y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Rixathon ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rixathon en la UE?
Lithuanian: Kodėl Rixathon buvo registruotas ES?
Spanish: Rixathon ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de junio de 2017.
Lithuanian: Rixathon buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Spanish: Rixathon es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rixathon labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Spanish: • pénfigo vulgar, una enfermedad grave que incluye la formación generalizada de ampollas en la piel y las mucosas de la boca, nariz, garganta y genitales.
Lithuanian: • paprastoji pūslelinė - sunki liga, kuriai būdingos išplitusios odos ir burnos, nosies, gerklės ir lyties organų gleivinės pūslelės.
Spanish: En función de la enfermedad tratada, se administrarán a los pacientes también otros medicamentos para paliar los efectos adversos.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydomos ligos, pacientams taip pat skiriama kitų vaistų, šalutiniam poveikiui mažinti.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rixathon son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Rixathon šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: El medicamento de referencia de Rixathon es MabThera.
Lithuanian: Referencinis Rixathon vaistas yra MabThera.
Spanish: Antes de cada perfusión, al paciente debe administrársele un antihistamínico (para prevenir reacciones alérgicas) y un antipirético (medicamento para reducir la fiebre).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto karščiavimui slopinti).
Spanish: Rixathon se debe administrar bajo la estrecha supervisión de un profesional sanitario con experiencia y en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación.
Lithuanian: Rixathon turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje patalpoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Rixathon se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Rixathon šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el uso de Rixathon, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rixathon vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: El cáncer respondió al tratamiento en algo más del 87 % de los pacientes que recibieron Rixathon (271 de 311 pacientes), cifras que fueron similares a las observadas en los que recibieron MabThera (274 de 313 pacientes).
Lithuanian: (271 iš 311) pacientų, kurie vartojo Rixathon, ir panašiam skaičiui (274 iš 313) MabThera vartojusių pacientų.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de las infusiones por vía intravenosa de MabThera son reacciones relacionadas con la perfusión (como fiebre, escalofríos y temblores), mientras que los efectos adversos graves más frecuentes son reacciones a la perfusión, infecciones y problemas cardíacos.
Lithuanian: Dažniausias Rixathon šalutinis poveikis yra reakcijos, susijusios su infuzija (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), o dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir širdies funkcijos sutrikimai.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de MabThera, los beneficios de Rixathon son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Rixathon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.