FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Italian: Un esempio è rappresentato dalla riduzione del numero di globuli rossi.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Italian: ≥ 50 e < 200 ≥ 200 e < 350
French: Autres médicaments et INTELENCE
Italian: Altri medicinali e INTELENCE
French: Utilisation chez les adultes D'autres formulations de ce médicament peuvent être mieux adaptées pour les adultes.
Italian: Uso negli adulti Altre formulazioni di questo medicinale possono essere più adatte per gli adulti.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Italian: Prenda quindi la dose successiva, come sempre.
French: Informez votre médecin de votre situation
Italian: Informi il medico in merito alla sua situazione
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Italian: Questi sacchettini devono stare sempre nel flacone e non devono essere mangiati.
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Italian: L'uso di bevande calde (> 40°C) o gassate deve essere evitato.
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Italian: I dati clinici non sollevano preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza ma sono molto limitati.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre INTELENCE ou vos autres médicaments anti-VIH.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere INTELENCE o gli altri medicinali anti-HIV.
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Italian: V179F non è mai stata presente senza Y181C.
French: Effets indésirables éventuels »).
Italian: Possibili effetti indesiderati").
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è stata dimostrata.
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Italian: In altri casi, può essere necessario intensificare il controllo e/o modificare la dose del medicinale.
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Italian: Il medico la informerà esattamente su quanto INTELENCE il bambino dovrà prendere.
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Italian: * in base alle analisi di farmacocinetica sulla popolazione
French: Toutefois, certaines associations ne sont pas recommandées.
Italian: Tuttavia, alcune associazioni non sono raccomandate.
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Italian: Differenza di trattamento (IC al 95%)
French: Résumé des résultats d'efficacité
Italian: Riassunto dei risultati di efficacia
French: Le tableau n'est pas exhaustif.
Italian: La tabella non è omnicomprensiva.
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Italian: Questa differenza fra i bracci di trattamento degli studi clinici è stata statisticamente significativa.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Italian: Fa parte di un trattamento che riduce la quantità di virus presente nel sangue.
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Italian: Sulla base dei dati degli studi sugli animali è improbabile il rischio di malformazione negli umani.
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Italian: Pertanto, informi sempre il medico in merito a quali altri medicinali anti-HIV assume.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e eventuali aggiornamenti successivi pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
French: Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Italian: Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Italian: INTELENCE è stato usato solo in un numero limitato di pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
French: ème trimestres de grossesse, les valeurs moyennes de ces paramètres étaient comparables.
Italian: Durante il 2° e il 3° trimestre di gravidanza i valori medi di questi parametri erano comparabili.
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Italian: Pertanto, INTELENCE deve essere assunto dopo un pasto.
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Italian: Se dimentica di prendere INTELENCE
French: Pour plus d'informations sur les interactions avec d'autres médicaments voir rubrique 4.5.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle interazioni con altri medicinali, vedere paragrafo 4.5.
French: La solution orale peut être utilisée pour la réduction de la dose.
Italian: L'utilizzo della soluzione orale può essere considerato per ridurre la dose.
French: Concentrations d'enfuvirtide non étudiées et aucun effet n'est attendu.
Italian: Concentrazioni di enfuvirtide non studiate e nessun effetto previsto.
French: De plus, il est important que vous lisiez attentivement les notices fournies avec ces médicaments.
Italian: È anche importante che legga attentamente i fogli illustrativi forniti con questi medicinali.
French: Tout évènement classant SIDA et/ou décès n (%)
Italian: Ogni patologia indicante AIDS e/o n (%) di decessi
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: In questo modo il suo sistema immunitario migliorerà, riducendo il rischio di sviluppo di malattie correlate all'infezione da HIV.
French: La co-administration est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: La co-somministrazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Italian: Istruzioni su come prendere INTELENCE per tutti i pazienti È importante assumere INTELENCE dopo un pasto.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Italian: Non dia questo medicinali ai bambini con età inferiore ai 6 anni e con peso corporeo minore di 16 kg perché i potenziali benefici e rischi non sono stati ancora stabiliti.
French: La demi-vie d'élimination de l'étravirine a été d'environ 30 à 40 heures.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di etravirina è stata di circa 30-40 ore.
French: N'arrêtez pas de prendre INTELENCE sans en parler préalablement à votre médecin Le traitement du VIH peut accroître votre sensation de bien-être.
Italian: Non smetta di prendere INTELENCE senza aver parlato prima con il medico La terapia contro l'HIV può aumentare il suo senso di benessere.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin quant aux médicaments qui peuvent être associés.
Italian: Segua attentamente le indicazioni del medico relative a quali medicinali è possibile associare.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de l'utilisation d'INTELENCE.
Italian: Se lei rientra in questo gruppo di età, discuta con il medico l'uso di INTELENCE.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la dose de ces inhibiteurs de la HMG Co-A réductase.
Italian: È possibile che occorra aggiustare la dose di questi inibitori dell'HMG Co-A reduttasi.
French: INTELENCE peut interagir avec d'autres médicaments.
Italian: INTELENCE può interagire con altri medicinali.
French: Une possible augmentation du risque d'élévation des enzymes hépatiques ne peut être exclue.
Italian: Non è possibile escludere un potenziale aumento del rischio di incremento degli enzimi epatici.
French: INTELENCE agit en réduisant la quantité de virus VIH dans votre corps.
Italian: INTELENCE agisce riducendo la quantità di virus dell'HIV presente nel suo organismo.
French: Après administration orale avec prise de nourriture, la concentration plasmatique maximale de l'étravirine est généralement atteinte dans les 4 heures.
Italian: Dopo somministrazione orale in concomitanza di un pasto, la concentrazione plasmatica massima di etravirina viene raggiunta generalmente entro 4 ore.
French: Comment conserver INTELENCE
Italian: Come conservare INTELENCE
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche a diazepam.
French: - Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes au niveau du foie, y compris une hépatite B et/ou C. Votre médecin évaluera la sévérité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre INTELENCE.
Italian: - Informi il medico se ha o ha avuto problemi al fegato, compresa l'epatite B e/o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica (del fegato), prima di decidere se può assumere INTELENCE.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptôme apparent.
Italian: Si prevede che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
French: Chez la souris, les organes cibles clés identifiés ont été le foie et le système de coagulation.
Italian: Nei topi, i principali organi bersaglio identificati sono stati fegato e sistema della coagulazione.
French: - Ne pas utiliser de boissons chaudes (40°C et plus) ou gazeuses lors de la prise du ou des comprimés d'INTELENCE.
Italian: - Non usi bevande calde (40°C e oltre) o gassate quando prende le compresse di INTELENCE.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi e istituire un trattamento laddove necessario.
French: Le traitement du surdosage par l'étravirine comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da INTELENCE consiste in procedure di supporto generali, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
French: Des données complémentaires sont nécessaires afin de conclure sur l'impact de la mutation K103N lorsqu'elle est associée à d'autres mutations aux INNTI.
Italian: Ulteriori dati sono necessari per una valutazione conclusiva dell'influenza di K103N quando associata ad altre mutazioni da NNRTI.
French: - Informez votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Italian: - Informi il medico se sviluppa una eruzione cutanea.
French: n = 9 pour l'ASC12h
Italian: n = 9 per l'AUC12h
French: Effets sur les concentrations médicamenteuses Méthode des moindres carrés Ratio moyen (IC 90% ; 1,00 = pas d'effet)
Italian: Effetti sui livelli di medicinale Minimi quadrati Rapporto medio (IC al 90%; 1,00 = nessun effetto)
French: Dans la plupart des cas, INTELENCE peut être associé à d'autres médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe.
Italian: Nella maggior parte dei casi, INTELENCE può essere associato a farmaci anti-HIV appartenenti a un'altra categoria terapeutica.
French: C ont montré que moins de 1,2% de la dose d'étravirine administrée était éliminée dans les urines.
Italian: C hanno dimostrato che < 1,2% della dose di etravirina somministrata viene escreta nell'urina.
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 Ranitidine
Italian: ANTAGONISTI DEL RECETTORE H2 Ranitidina
French: ÉTIQUETTE FLACON
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
French: INTELENCE doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux qui sont actifs sur le virus du patient (voir rubrique 5.1).
Italian: INTELENCE deve essere associato in modo ottimizzato ad altri antiretrovirali che risultino attivi nei confronti del virus del paziente (vedere paragrafo 5.1).
French: L'étravirine est liée à environ 99,9% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99,6%) et à l'α1-glycoprotéine acide (97,66% à 99,02%) in vitro.
Italian: Etravirina si lega con le proteine plasmatiche per circa il 99,9%, principalmente con albumina (99,6%) e α1-glicoproteina acida (97,66%-99,02%) in vitro.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
French: BENZODIAZEPINES Diazepam
Italian: BENZODIAZEPINE Diazepam
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTELENCE.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere INTELENCE.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INTELENCE dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con INTELENCE in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana, condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), nell'indicazione autorizzata (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Les différences étaient moins prononcées pour l'exposition à l'étravirine non-liée.
Italian: Le differenze sono state meno accentuate per l'esposizione di etravirina non legata.
French: De plus, la présence de cette mutation seule n'affecte pas la réponse observée dans le groupe étravirine.
Italian: Inoltre, la presenza di questa mutazione da sola non ha interferito con la risposta nel braccio con etravirina.
French: INTELENCE doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: INTELENCE deve essere somministrato sempre in associazione ad altri medicinali antiretrovirali.
French: Comparaison exploratoire versus un inhibiteur de protéase chez des patients naïfs d'inhibiteur de protéase (essai TMC125-C227)
Italian: Confronto esplorativo testa a testa con un inibitore della proteasi nei pazienti naïve all'inibitore della proteasi (studio clinico TMC125-C227)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines si vous vous sentez somnolent ou si vous êtes pris de vertiges après avoir pris vos médicaments.
Italian: Non si metta alla guida di veicoli o usi macchinari se sente sonnolenza o vertigini dopo aver preso il medicinale.
French: Il est donc important que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Italian: È quindi importante che lei contatti immediatamente il medico in caso sviluppi un'eruzione cutanea.
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations de dose avec les autres médicaments Médicaments par classe thérapeutique
Italian: Tabella 1: Interazioni e raccomandazioni sulla dose con altri medicinali Prodotti medicinali per area terapeutica
French: Ceci peut augmenter le risque de développement de résistance du virus.
Italian: Facendo questo può aumentare il rischio che il virus sviluppi una resistenza.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Non étudié, mais aucune interaction n'est attendue compte tenu de la voie d'élimination rénale de la ribavirine.
Italian: Non studiato, ma non si prevede che possano verificarsi interazioni, data l‘eliminazione renale di ribavirina.
French: INTELENCE doit être utilisé en association avec un IP boosté.
Italian: INTELENCE deve essere usato in associazione a un IP potenziato.
French: Les différences entre les traitements sont basées sur la méthode des moindres carrés (LSM) d'un modèle ANCOVA comprenant les facteurs de stratification.
Italian: Le differenze di trattamento si basano sul metodo delle medie dei minimi quadrati di un modello ANCOVA che comprende fattori di stratificazione.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil 50 mg dose unique
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg dose singola
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Italian: I risultati riportati di seguito sono dati combinati dei due studi clinici.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations de digoxine en cas d'association à INTELENCE.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di digossina in caso di associazione con INTELENCE.
French: Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
Italian: La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
French: L'information disponible concernant l'utilisation d'INTELENCE chez les patients de plus de 65 ans est limitée (voir rubrique 5.2), en conséquence des précautions doivent être prises dans cette population.
Italian: Le informazioni relative all'impiego di INTELENCE in pazienti con età > 65 anni sono limitate (vedere paragrafo 5.2), quindi si deve adottare cautela in questa popolazione di pazienti.
French: Caractéristiques de l'essai - Schéma : randomisé (1:1), double aveugle, contrôlé versus placebo.
Italian: Caratteristiche dello studio - Disegno dello studio: randomizzato (1:1), in doppio cieco, controllato verso placebo.
French: Note : Au cours des études d'interactions, les différentes formulations et/ou doses d'étravirine utilisées ont conduit à des expositions similaires et, par conséquent, les données d'interactions applicables à une formulation le sont également aux autres.
Italian: Nota: Negli studi clinici d'interazione farmaco-farmaco, sono state impiegate diverse formulazioni e/o dosi di etravirina che hanno determinato esposizioni analoghe e, pertanto, le interazioni rilevanti per una formulazione lo sono anche per l'altra.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidique de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa), codice ATC: J05AG04.
French: Les inhibiteurs de protéase boostés, tels que darunavir/ritonavir, présentent une plus haute barrière à la résistance que d'autres classes d'antirétroviraux.
Italian: Gli Inibitori della Proteasi potenziati come darunavir/ritonavir, mostrano una più alta barriera alla resistenza in confronto ad altre classi di antiretrovirali.
French: Ne pas enlever les sachets dessicants.
Italian: Non togliere i sacchettini di disseccante.
French: INTELENCE est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 6 ans et plus, infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d'autres médicaments anti-VIH.
Italian: INTELENCE è usato in associazione ad altri farmaci anti-HIV per il trattamento di pazienti adulti e bambini dai 6 anni di età e oltre infettati dal virus dell'HIV che hanno già usato in passato altri medicinali anti-HIV.
French: Des études de toxicologie chez l'animal ont été conduites avec l'étravirine chez la souris, le rat, le lapin et le chien.
Italian: Sono stati condotti studi tossicologici negli animali con l'impiego di etravirina nei topi, ratti, conigli e cani.
French: Co-administration avec elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.5).
Italian: Co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatine
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Atorvastatina
French: Fluvastatine Lovastatine Pravastatine Rosuvastatine Simvastatine
Italian: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Simvastatina
French: Si vous prenez INTELENCE alors que vous êtes à jeun, seule la moitié de la quantité d'INTELENCE sera absorbée.
Italian: Se assunto a stomaco vuoto, solo metà della dose di INTELENCE viene assorbita.
French: Aucune trace d'étravirine non modifiée n'a été détectée dans les urines, par conséquent, l'impact attendu de l'insuffisance rénale sur l'élimination de l'étravirine est minimal.
Italian: Il farmaco non modificato non è stato rintracciato nell'urina, quindi si prevede che l'impatto dell'insufficienza renale sull'eliminazione di etravirina sia minimo.
French: INTELENCE est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Italian: INTELENCE è un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
French: En raison de l'effet significatif de l'ENF sur le traitement, l'analyse principale a été réalisée pour 2 sous- groupes d'ENF (patients réutilisant ou n'utilisant pas l'ENF versus patients utilisant l'ENF de novo).
Italian: Poiché è stato riscontrato un effetto significativo di interazione fra il trattamento ed ENF, l'analisi primaria è stata condotta per 2 gruppi di ENF (pazienti ritrattati o non trattati con ENF versus pazienti trattati con ENF de novo).
French: Votre médecin procédera à des analyses pour détecter ces changements.
Italian: Il medico prescriverà degli esami per verificare la presenza di questi cambiamenti.
French: Ce que contient INTELENCE - La substance active est l'étravirine.
Italian: Cosa contiene INTELENCE - Il principio attivo è etravirina.
French: La rifampicine est contre-indiquée en association avec des IP boostés.
Italian: Rifampicina è controindicata in associazione agli IP potenziati.
French: Dans les essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les patients pédiatriques ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Italian: Negli studi clinici, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei pazienti pediatrici sono state comparabili a quelle osservate negli adulti.
French: L'exposition à l'étravirine a été plus faible (35 à 50%) chez les patients infectés par le VIH-1 que chez les sujets sains.
Italian: L'esposizione a etravirina è stata più bassa (35-50%) nei pazienti con infezione del virus dell'HIV-1 rispetto ai soggetti sani.
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée par l'étravirine; cependant, les concentrations du métabolite actif, 14-OH-clarithromycine, ont été augmentées.
Italian: L'esposizione a claritromicina è stata ridotta da etravirina; tuttavia, le concentrazioni del metabolita attivo, 14-OH-claritromicina, sono aumentate.