FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2.
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä.
Spanish: La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos (1,3 % versus 1,1% en los grupos clopidogrel + AAS y placebo + AAS, respectivamente).
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä (1,3 % klopidogreeli + ASA-ryhmässä verrattuna 1,1 % lumelääke + ASA-ryhmään).
Spanish: • Pacientes que han sufrido recientemente sídrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Spanish: En otro ensayo se observó que la administración de clopidogrel y omeprazol con 12 horas de diferencia no previno su interacción que probablemente se llevó a cabo por el efecto inhibitorio del omeprazol sobre el CYP2C19.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että interaktiota ei voitu estää annettaessa klopidogreelia ja omepratsolia 12 tunnin välein, koska interaktio aiheutuu omepratsolin inhiboivasta vaikutuksesta CYP2C19 -entsyymiin.
Spanish: Efectos adversos muy raros (afecta a menos que 1 de cada 10.000 pacientes): Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10000:sta): Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot, suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, suun limakalvon tulehdus (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Finnish: Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando: - anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, - antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, - heparina, o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, - un inhibidor de la bomba de protones (p. ej. omeprazol) para las molestias de estómago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä, - hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan bakteeri- tai sieni-infektioita, - simetidiini, lääke jolla hoidetaan vatsavaivoja, - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, - tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.
Spanish: El riesgo de hemorragia (con riesgo para la vida, mayor, menor, otra) disminuyó a medida que avanzó el ensayo: 0-1 mes (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 meses (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 meses (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 meses (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 meses (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Finnish: Vuotoriski (hengenvaaralliset, suuret, vähäiset, muut) pieneni tutkimuksen aikana: 0-1 kuukautta (klopidogreeli: 9,6 %; lumelääke: 6,6 %), 1-3 kuukautta (klopidogreeli: 4,5 %; lumelääke: 2,3 %), 3-6 kuukautta (klopidogreeli: 3,8 %; lumelääke: 1,6 %), 6-9 kuukautta (klopidogreeli: 3,2 %; lumelääke: 1,5 %), 9-12 kuukautta (klopidogreeli: 1,9 %; lumelääke: 1,0 %).
Spanish: Clopidogrel Teva Generics B.V.se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Finnish: -tabletteja käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Spanish: Metabolismo extensivo: CYP2C19*1/*1 Metabolismo intermedio: CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismolento: CYP2C19*2/*2, *2/*3 o *3/*
Finnish: Keskivahva metabolia: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Spanish: En un ensayo clínico cruzado, de clopidogrel (300 mg de dosis de carga seguido de 75 mg/día) sólo y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que el clopidogrel) administrados durante 5 días.
Finnish: Ristikkäistutkimuksessa annettiin klopidogreelia yksin (300 mg:n kyllästysannos ja sen jälkeen 75 mg päivässä) ja yhdessä omepratsolin kanssa (80 mg samaan aikaan kuin klopidogreeli) 5 päivän ajan.
Spanish: • Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Otros efectos adversos notificados son:
Finnish: -tabletteihin liitettyjä haittavaikutuksia ovat:
Spanish: clopidogrel y AAS se han administrado de forma concomitante durante un período de hasta 1 año (ver sección.
Finnish: Klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa on kuitenkin käytetty samanaikaisesti enimmillään vuoden ajan (ks. kohta 5.1).
Spanish: y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Finnish: tablettien sisältämälle muulle aineelle.
Spanish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Finnish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: o viceversa.
Finnish: -tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Teva Generics B.V..
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Generics B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Teva Generics B.V.
Spanish: Cajas de 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters de OPA/Al/PVC-al o blister unidosis perforado conteniendo 28x1, 28x1 (envase calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película en la caja.
Finnish: Kotelo, jossa 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Alläpipainopakkauksissa, tai kotelo, jossa 28x1, 28x1 (kalenteripakkaus), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa yksittäisannosläpipainopakkauksissa.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de clopidogrel (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Spanish: No existen datos concluyentes sobre la interacción farmacodinámica de clopidogrel y otros IBPs.
Finnish: Klopidogreelin ja muiden protonipumpun estäjien farmakodynaamisesta interaktiosta ei ole saatavilla lopullista tietoa.
Spanish: Tenga especial cuidado con Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, los niveles plasmáticos del metabolito circulante principal fueron menores en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo, la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 515 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 3060 ml/min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Spanish: No se ha determinado todavía la dosis óptima para estos pacientes.
Finnish: Parasta mahdollista annosta näillä potilailla ei ole vielä määritetty.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2010
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2010.
Spanish: se transforma en su forma activa en el organismo.
Finnish: muuntuu aktiiviseen muotoon elimistössä.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Finnish: Sitä on saatavana vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Spanish: es de un comprimido de 75 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos.
Finnish: -valmisteen normaaliannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Spanish: Es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos de sangre.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista.
Spanish: se utiliza junto con ácido acetilsalicílico y el tratamiento suele iniciarse con una dosis de carga de cuatro comprimidos.
Finnish: -valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän tabletin kyllästysannoksella.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Spanish: Después se administra la dosis habitual de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o durante un máximo de 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Finnish: Hoitoa jatketaan normaalilla 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (kun sydäninfarktiin liittyy ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukauden ajan (kun ST-segmentin nousua ei ilmene).
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o infarto cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden "tahmeutta", jolloin verihyytymien muodostumisen riski pienenee, ja ehkäisee sydänkohtauksen tai aivohalvauksen uusiutumista.
Spanish: es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Finnish: on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto cerebral;
Finnish: -hoito voidaan aloittaa, kun aivohalvauksesta on kulunut seitsemän vuorokautta tai enintään kuusi kuukautta.
Spanish: es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Finnish: on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Plavix.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Spanish: puede consultarse en la página web de la Agencia, en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Clopidogrel Teva Generics B.V:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Finnish: • Potilaille, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Plavix, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Teva Generics B.V:n hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Spanish: • pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas con el flujo de la sangre en las arterias);
Finnish: • Potilaille, joilla on ääreisvaltimosairaus (ongelmia valtimoiden verenkierrossa).
Spanish: puede iniciarse entre unos pocos días y 35 días después del infarto;
Finnish: hoito voidaan aloittaa, kun sydäninfarktista on kulunut muutama vuorokausi tai enintään 35
Spanish: El clopidogrel detiene la agregación de las plaquetas al impedir que una sustancia llamada ADP se una a un receptor especial en la superficie de las plaquetas.
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ainetta nimeltä ADP liittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
Spanish: se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Finnish: on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimonkovettumien aiheuttamia ongelmia) estämiseen.
Spanish: • pacientes que tienen un trastorno denominado «síndrome coronario agudo», administrado en combinación con ácido acetilsalicílico (otro medicamento que impide la coagulación de la sangre), incluyendo pacientes a los que ha colocado un stent o endoprótesis (un tubito corto colocado en una arteria para impedir que ésta se cierre).
Finnish: • Potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus, jolloin valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin (verihyytymiä ehkäisevä lääke) kanssa, mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki, joka estää valtimon tukkeutumista).
Spanish: • pacientes que han sufrido un infarto cerebral isquémico reciente (infarto causado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Finnish: • Potilaille, joilla on ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (syntyy, kun aivojen verenkierto estyy osittain).
Spanish: También puede usarse en pacientes que no presentan este resultado anormal en el ECG, si padecen angina inestable (un fuerte dolor de pecho) o han sufrido un infarto de miocardio «sin onda Q».
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös potilailla, joiden EKG:ssä ei näy ST-segmentin nousua, jos potilaalla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai on ollut ei-Q-aaltoinfarkti.
Spanish: es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Finnish: on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Spanish: es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Finnish: on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Spanish: puede utilizarse en pacientes que están sufriendo un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (un resultado anormal en el ECG o electrocardiograma) cuando el médico cree que podrían beneficiarse del tratamiento.
Finnish: -valmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu (epänormaali EKG eli sydänsähkökäyrä), kun hoidosta on lääkärin arvion mukaan hyötyä potilaalle.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado el medicamento a fin de emitir su dictamen con objeto de conceder o rechazar la autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Teva Generics B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: -hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: es bioequivalente a Plavix y que su calidad es semejante.
Finnish: -valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Plavixiin ja että nämä kaksi valmistetta ovat biologisesti samanarvoiset.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Teva Generics B.V:tä varten.
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Finnish: Verihyytymä syntyy, kun trombosyytit (verihiutaleet) aggregoituvat (liimautuvat yhteen).
Spanish: puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Finnish: Clopidogrel Teva Generics B.V:tä voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Spanish: el 28 de octubre de 2010.
Finnish: vuorokautta.
Spanish: 28 x 1 comprimido (unidosis) (envase calendario)
Finnish: 28x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäisannos) (kalenteripakkaus)
Spanish: Número de la UE
Finnish: EUmyyntilupanumero
Spanish: 2031GA Haarlem Holanda
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 Julio 2009 Fecha de la última revalidación: 16 de mayo 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Spanish: Ponga el comprimido en su boca e ingiéralo con agua u otro líquido.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Finnish: Otetaan joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Spanish: Qué es Clopidogrel Teva y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva on ja mihin sitä käytetään
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá presentar informes periódicos de seguridad actualizados para este producto según los requerimientos establecidos en la lista de la Unión con las fechas de referencia (listas EURD ) proporcionadas en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/EC y publicado en el portal de la Agencia Europea del Medicamento.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Finnish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Ranska