FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosiisomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde en median EC50-verdi (konsentrasjon som fører til 50 % hemming) på 63 nM mot en samling av gruppe M HIV-1-isolater fra clade A, B, C, D, F, G og H, og sirkulerende rekombinante former ("circulating recombinant forms", CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF som replikerer i humane embryonale 293 celler fra nyre.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker ta kontakt med barnets lege.
Finnish: Yksi kotelo sisältää 30 depottablettia tai 90 depottablettia.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 30 depottabletter eller 90 depottabletter, eller
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma.
Norwegian Bokmål: Den vanligste kliniske toksiske effekten av nevirapin er hudutslett.
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
Norwegian Bokmål: Viramune Depot N=505
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Finnish: Jos potilas on jo käyttänyt mäkikuismaa, tarkista nevirapiinin pitoisuus plasmassa sekä mahdollisesti myös virustasot ja lopeta mäkikuisman käyttö.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Finnish: Plasman HIV-1 RNA-arvo lähtötilanteessa (log10 kopiota/ml) - Keskiarvo (keskihajonta)
Norwegian Bokmål: Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 kopier/ml) - Gjennomsnitt (SD)
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIatutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa-studie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20 % reduksjon av tipranavir Cmin.
Finnish: Aloitusannostus Viramune 200 mg tableteilla tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiolla (ensimmäiset 14 vuorokautta):
Norwegian Bokmål: Innledningsperiode med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml mikstur (første 14 dager):
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera, niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
Finnish: Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom En reduksjon i hvite blodlegemer (granulocytopeni) kan forekomme, noe som er vanligere hos barn.
Finnish: Kun nevirapiini annettiin yhtenä 400 mg Viramune-depottablettina, sen suhteellinen hyötyosuus kahteen 200 mg välittömästi vapautuvaan Viramune-tablettiin verrattuna oli noin 75 %.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til nevirapin når det ble dosert som en 400 mg Viramune depottablett, i forhold til 2 Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting, var ca. 75 %.
Finnish: Kaikille ikäryhmille on lisäksi saatavilla välittömästi vapautuva oraalisuspensio, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: En mikstur med umiddelbar frisetting er tilgjengelig for alle aldersgrupper for dosering to ganger daglig (vennligst se gjeldende preparatomtale).
Finnish: Viramune ruuan ja juoman kanssa Viramune-valmisteen ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Norwegian Bokmål: Inntak av Viramune sammen med mat og drikke Viramune kan tas sammen med mat og drikke.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja on saatavana 90 tabletin purkeissa.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter leveres i bokser med 90 depottabletter.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai P-gp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telaprevir og legemidler som induserer CYP3A og/eller P-gp kan redusere plasmakonsentrasjonen av telaprevir.
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktinen reaktio, angioödeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (anafylaktisk reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Finnish: Kaikkien alle 16-vuotiaiden Viramune oraalisuspensiota saavien potilaiden painoa tai kehon pintaalaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter under 16 år som behandles med Viramune mikstur bør vekten eller kroppsoverflaten (BSA) kontrolleres regelmessig for å vurdere om dosejustering er nødvendig.
Finnish: Lääke-lääkeyhteisvaikutustutkimuksia telapreviirin ja nevirapiinin välillä ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudie for telaprevir med nevirapin har vært gjennomført.
Finnish: Siirtyminen välittömästi vapautuvasta Viramune-hoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon TRANxITION (1100.1526) on vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan hoidon turvallisuutta ja antiviraalista tehoa potilailla, jotka siirtyvät välittömästi vapautuvasta Viramune-hoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Norwegian Bokmål: Pasienter som byttet fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter TRANxITION (studie 1100.1526) er en fase 3 studie som undersøker sikkerhet og antiviral aktivitet hos pasienter som bytter fra Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Norwegian Bokmål: I avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" står det at legen kommer til å følge leverprøver og være oppmerksom på uønskede effekter som for eksempel hudutslett.
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja on saatu kahdesta päälähteestä: 48 viikon tutkimuksesta lapsipotilailla Etelä-Afrikassa (BI 1100.1368), jossa oli mukana 123 HIV-1-positiivista potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa ja jotka olivat iältään 3 kuukaudesta 16 vuoteen, ja yhdistetystä analyysistä viidestä PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollasta, joka käsitti 495 potilasta iältään 14 päivää-19 vuotta.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Finnish: Maksa-arvoja pitää seurata potilailta, joilla on hepatiittiin ja/tai yliherkkyyteen viittaavia merkkejä tai oireita.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at leverfunksjonen måles dersom pasienten viser tegn eller symptomer på hepatitt og/eller hypersensitivitet.
Finnish: 85 potilasta (ikä 3-< 18 v) sai joko painon tai kehon pinta-alan mukaan määritettyjä annoksia välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa vähintään 18 viikon ajan, minkä jälkeen potilaat siirtyivät käyttämään Viramune-depottabletteja (2 x 100 mg, 3 x 100 mg tai 1 x 400 mg kerran vuorokaudessa) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa 10 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Vekt- eller kroppsoverflateberegnet dose med Viramune med umiddelbar frisetting ble gitt til 85 pasienter (3 til <18 år) i minst 18 uker og ble så byttet til Viramune depottabletter (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eller 1 x 400 mg én gang daglig) i kombinasjon med andre antiretroviralia i 10 dager.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita pitää seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) sekä vakavan hepatiitin /maksan vajaatoiminnan varalta.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Finnish: Naispotilailla matalimmat pitoisuudet ovat yleensä (noin 20-30 %) suurempia sekä Viramune-depothoitoryhmässä että välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter har en tendens til høyere (ca. 20-30 %) bunnkonsentrasjon i behandlingsgruppene med Viramune depottablett og Viramune med umiddelbar frisetting.
Finnish: Voit ottaa Viramune-depottabletteja ainoastaan sen jälkeen kun olet käyttänyt kahden viikon ajan Viramune-valmisteen toista lääkemuotoa (välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota), paitsi jos käytät jo Viramune-valmistetta ja siirryt nyt depottabletteihin.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal kun brukes etter en 2 ukers behandlingsperiode med en annen form av Viramune (tablett med umiddelbar frisetting eller suspensjon) med mindre du bruker Viramune i dag og skal bytte til depottabletter.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Viramune
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viramune
Finnish: Vedä tarvittava annos ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig ønsket volum inn i sprøyten.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä ennen kuin aloitat Viramunevalmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Informer legen om alle andre medisiner du bruker før behandling med Viramune startes.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hendene og føttene og som beveger seg oppover stammen av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, ta kontakt med legen din umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Finnish: Tulokset eteläafrikkalaisen tutkimuksen BI 1100.1368 48 viikon analyysistä vahvistavat, että 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 nevirapiiniannosryhmät olivat hyvin siedettyjä ja tehokkaita hoidettaessa lapsipotilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en 48ukers analyse av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviralnaive barn.
Finnish: Valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole erityisiä tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort spesielle undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Norwegian Bokmål: Flasker av hvit HD-polyetylen (HDPE) med barnesikker kork (ytre skall hvit HDPE, indre skall naturlig polypropylen) med LD-polyetyleninnlegg.
Finnish: Yksi purkki sisältää 90 depottablettia.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 90 depottabletter.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana 200 mg tabletteina vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m2. Lapsesi lääkäriltä saat tarkat ohjeet oikeasta annostuksesta lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til eldre barn som veier 50 kg eller mer eller som har en kroppsoverflate over 1,25 m2. Legen vil informere deg om riktig dose til ditt barn.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy yleisoireita (kuten kuumetta, rakkuloita, suun leesioita, sidekalvontulehdusta, kasvojen turvotusta, lihas- tai nivelkipuja tai huonovointisuutta), mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona, tabletteina ja vahvuudeltaan suurempina depottabletteina.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Finnish: Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Viramune-valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Viramune.
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Finnish: - jos olet ottanut Viramune-valmistetta aikaisemmin ja joutunut keskeyttämään hoidon, koska sinulle tuli: - vaikea ihottuma - ihottuma, johon liittyi muita oireita, esim.: - kuume - rakkulat - suun haavat
Norwegian Bokmål: - dersom du har tatt Viramune tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel - feber - blemmer - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - generell hevelse
Finnish: Toisella puolella on koodi "54 193".
Norwegian Bokmål: En side er preget med koden "54 193", med en strek mellom "54" og "193".
Finnish: Pediatrisen potilaan hoito aloitetaan aina joko annoksella 150 mg/m2 (Mostellerin kaavalla laskettuna) tai annoksella 4 mg/kg kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
Finnish: Jos potilaalla on väsymystä, hänen on vältettävä vaarallisia toimia, kuten ajamista tai koneiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Depotmuotoisella Viramune-hoidolla keskimääräinen geometrinen annosta edeltävä matalin pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa oli ikäryhmässä 3-< 6 vuotta 3 880 ng/ml, ryhmässä 6-< 12 vuotta 3 310 ng/ml ja ryhmässä 12-< 18 vuotta 5 350 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig steady-state plasmakonsentrasjon av Viramune depottabletter ved predose bunnkonsentrasjon var henholdsvis 3880 ng/ml, 3310 ng/ml og 5350 ng/ml i aldersgruppene 3 til <6 år, 6 til <12 år og 12 til <18 år.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluivat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoa kestäneen tutkimuksen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata inkluderte alle pasientbesøk frem til den siste pasienten hadde fullført 144 uker i studien.
Finnish: Lapsesi lääkäri myös seuraa säännöllisesti lapsesi painoa tai kehon pinta-alaa oikean annoksen varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kommer også til å kontrollere barnets vekt eller kroppsoverflate kontinuerlig for å kunne foreskrive riktig dose.
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Finnish: Nevirapiini Cmin  1,24 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  1,24 sammenlignet med historiske kontroller.
Finnish: Metaboliset parametrit Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 g/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 g/ml (3,20 - 5,08) ja AUC 109 h*g/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 µg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa määrättäessä nevirapiinia raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av nevirapin til gravide kvinner (se pkt.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja ei ole tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter skal ikke brukes av voksne.
Finnish: Aloitusjakson jälkeen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli välittömästi vapautuvassa Viramune-ryhmässä 2,4 % ja Viramune-depotryhmässä 1,6 %.
Norwegian Bokmål: Etter oppstartsfasen var insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser 2,4 % i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen, og 1,6 % i gruppen som fikk Viramune depottabletter.
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1486 mustaihoisilla potilailla (n = 80/ryhmä) matalimmat pitoisuudet olivat noin 30 % suuremmat kuin valkoihoisilla (250-325 potilasta/ryhmä) sekä välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä että Viramune-depothoitoryhmässä 48 hoitoviikon aikana annostuksella 400 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (n=80/gruppe) i studie 1100.1486 viste tilnærmet 30 % høyere bunnkonsentrasjon enn kaukasiske pasienter (250-325 pasienter/gruppe) i gruppene Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depottabletter ved 48 ukers behandling med 400 mg/dag.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt 200 mg Viramune-tabletteja käyttäneillä potilailla 14 päivän aloitusjakson aikana:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune 200 mg tabletter under den 14 dager lange innledningsperioden:
Finnish: Käytettäessä laskimonsisäistä annostelua terveillä aikuisilla, nevirapiinin jakaantumistilavuus (Vd) oli 1,21  0,09 l/kg viitaten siihen, että nevirapiini jakaantuu ihmisissä laajasti kudoksiin.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Finnish: Kirkas LDPE:stä valmistettu pullon ja ruiskun adapteri.
Norwegian Bokmål: Flaske - sprøyte adapter av klar LD-polyetylen.
Finnish: Melko harvinainen Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka voi johtaa kuolemaan) (0,2 %), angioedeema, nokkosihottuma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal) (0,2 %), angioødem, urtikaria
Finnish: Varmista, että lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Sørg for at legen informerer deg nøye om hvilken dose du skal gi til ditt barn.
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kertaannostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa on tutkittu myös toistuvilla annoksilla toteutetuissa farmakokinetiikan tutkimuksissa (tutkimus 1100.1489) 24 HIV-1 infektoituneella potilaalla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-pitkäaikaishoidosta depotmuotoiseen Viramune-hoitoon.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av Viramune depottabletter har også blitt studert i en multippel dose farmakokinetikkstudie (studie1100.1489) i 24 HIV-1 smittede pasienter som byttet fra kontinuerlig behandling med Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Finnish: Veri ja imukudos Melko harvinainen anemia, granulosytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige anemi, granulocytopeni
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon for menn og kvinner Kvinner i fertil alder bør ikke bruke orale antikonseptiva som eneste prevensjonsmetode, fordi nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av slike legemidler (se pkt.
Finnish: Viramune-depottablettihoidolla havaittuja ruokailusta riippuvia eroja nevirapiinin farmakokinetiikassa ei pidetä kliinisesti merkitseviä.
Norwegian Bokmål: Forskjellen som ble sett i nevirapins farmakokinetikk når Viramune depottabletter ble dosert fastende eller til måltider er ikke vurdert klinisk relevant.
Finnish: Maksa ja sappi Yleinen hepatiitti (myös vaikea ja hengenvaarallinen maksatoksisuus) (1,6 %) Melko harvinainen keltaisuus, fulminantti hepatiitti (joka voi johtaa kuolemaan) Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: alvorlig og livstruende hepatotoksisitet) (1,6 %) Mindre vanlige gulsot, fulminant hepatitit (som kan være fatal) Hud- og underhudssykdommer
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissä parametreissa.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre for nevirapin.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa oli 2 060 ng/ml mitattuna 24,5 tuntia (keskiarvo) 400 mg Viramunedepottablettien ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks plasmakonsentrasjon av nevirapin var 2060 ng/ml målt ved et gjennomsnitt på 24,5 timer etter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
Finnish: Ei muutoksia lamivudiinin puhdistumassa tai jakautumistilavuudessa.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i tilsynelatende clearance og distribusjonsvolum for lamivudin, noe
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu kerta-annostutkimuksessa (tutkimus 1100.1485), jossa 17 tervettä vapaaehtoista käytti depotmuotoista Viramune-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin har blitt studert i en enkeltdosestudie (studie 1100.1485) med Viramune depottabletter hos 17 friske frivillige personer.
Finnish: Nevirapiini on HIV-1:n ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (NNRTI) av HIV-1.
Finnish: Viramune-depottabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter kan tas med eller uten mat.
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta.
Norwegian Bokmål: Autoinduksjonen medfører også en tilsvarende nedgang i den terminale halveringstiden for nevirapin i plasma, fra omkring 45 timer etter en enkeltdose til 25-30 timer når preparatet doseres 200-400 mg/døgn som gjentatt dosering.