FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La tolérance et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées chez des patients adultes atteints d'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de panuvéite, à l'exclusion des patients présentant une uvéite antérieure isolée, dans deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (UV I et II).
Danish: Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (UV I og UV II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis; patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
French: Halimatoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et / ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Danish: Halimatoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
French: Une carte de surveillance du patient sera remise aux patients traités par Halimatoz.
Danish: Patienter i Halimatoz-behandling bør få udleveret et patientkort.
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans La posologie recommandée d'Halimatoz pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Danish: Den anbefalede Halimatoz-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
French: patients en rémission sans corticoïdes depuis >= 90 joursa * p < 0,001 pour adalimumab versus placebo, comparaisons combinées des pourcentages ** p < 0,02 pour adalimumab versus placebo, comparaisons combinées des pourcentages a parmi ceux initialement traités par corticoïdes
Danish: klinisk remission klinisk respons (CR-100) Patienter i steroid-fri remission i ≥90 dagea * p<0,001 for adalimumab vs. placebo parvise sammenligninger af andelene ** p<0,02 for adalimumab vs. placebo parvise sammenligninger af andelene a
French: Halimatoz 40 mg, solution injectable (injection) en seringue préremplie est fourni dans 0,8 ml de solution transparente à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre.
Danish: Halimatoz 40 mg injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt injektionssprøjte leveres som en 0,8 ml klar til lettere opaliserende, farveløs til let gullig injektionsvæske.
French: Solution injectable Boîte multipack : 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter
French: • Maladie de Crohn,
Danish: • Crohns sygdom
French: • éruption cutanée sévère, urticaire ;
Danish: • alvorligt udslæt eller nældefeber
French: adalimumab 40 mg 1 sem/2 N = 814 n (%)
Danish: adalimumab 40 mg hver anden uge N=814 n (%)
French: Vous ne devriez pas prendre Halimatoz en association avec des médicaments contenant les substances actives, anakinra ou abatacept en raison du risque accru d'infection grave.
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, må du ikke tage Halimatoz sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
French: • inflammation cutanée (telle qu'eczéma) ;
Danish: • inflammation i huden (såsom eksem)
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Halimatoz.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Halimatoz.
French: rémission clinique réponse clinique (CR-100) patients en rémission sans corticoïdes depuis >= 90 joursa semaine 56
Danish: klinisk remission klinisk respons (CR-100) patienter i steroid-fri remission i ≥90 dagea
French: • Polyarthrite rhumatoïde,
Danish: • reumatoid artrit
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Halimatoz chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Halimatoz til patienter under 2 år til denne indikation.
French: a évaluation du spondylarthrite ankylosante b Indexe BASDAI
Danish: c baseret på ranganalyse d Ledspalteforsnævring
French: Figure H : insérez l'aiguille
Danish: Figur H: stik kanylen ind
French: • Ne donnez pas Halimatoz aux enfants ayant un psoriasis en plaques ou une rectocolite hémorragique avant l'âge de 4 ans.
Danish: • Giv ikke Halimatoz til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
French: D'autres dosages et présentations de l'adalimumab sont disponibles.
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
French: EU/1/18/1288/001 1 seringue préremplie EU/1/18/1288/002 2 seringues préremplies
Danish: EU/1/18/1288/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1288/002 2 fyldte injektionssprøjter
French: La plupart sont légers ou peu importants.
Danish: clear eller minimal.
French: dose faible 20 / 10 mg toutes les deux semaines N = 95
Danish: lavdosis 20/10 m g hver anden uge N = 95
French: Après la fin de la première période de 52 semaines, 457 patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle l'adalimumab a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines en association au méthotrexate pendant 10 ans.
Danish: Efter at have gennemført de første 52 uger blev 457 patienter optaget i et åbent forlængelsesstudie, hvor 40 mg adalimumab/MTX blev administreret hver anden uge i op til 10 år.
French: Après administration sous-cutanée de 24 mg / m2 (jusqu'à un maximum de 40 mg) toutes les deux semaines chez des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire âgés de 4 à 17 ans, la concentration sérique résiduelle moyenne de l'adalimumab (valeurs mesurées des semaines 20 à 48) a été de 5,6 ± 5,6 µg/ml (CV 102 %) lorsque l'adalimumab était administré sans traitement concomitant par le méthotrexate et de 10,9 ± 5,2 µg/ml (CV 47,7 %) en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til et maksimum på 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit (JIA), som var 4 til 17 år, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state (værdier målt fra uge 20 til 48) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) uden samtidig methotrexat og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) med samtidig methotrexat.
French: Il a été montré que l'adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (voir rubrique 5.1) et améliore les capacités fonctionnelles.
Danish: Adalimumab har vist sig at reducere den udviklingshastighed, hvormed de perifere led destrueres, bedømt ved måling med røntgen hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen (se pkt.
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Halimatoz.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne med Halimatoz.
French: En raison du petit nombre de patients étudiés les preuves de l'efficacité de l'adalimumab, chez les patients souffrant d'arthrite psoriasique à type de spondylarthrite ankylosante, sont insuffisantes.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig evidens for virkningen af adalimumab hos patienter med ankyloserende spondylitis-lignende psoriasis-artropati, da kun få patienter er blevet undersøgt.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales*
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum*
French: En cas de doute concernant l'aspect de la solution, prenez conseil auprès de votre pharmacien.
Danish: Hvis du er bekymret over, hvordan opløsningen ser ud, så kontakt apotekspersonalet for at få hjælp.
French: Halimatoz 40 mg, solution injectable (injection) en stylo prérempli est fourni dans 0,8 ml de solution transparente à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre.
Danish: Halimatoz 40 mg injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen leveres som en 0,8 ml klar til lettere opaliserende, farveløs til let gullig injektionsvæske.
French: ACR 20 ; 127 patients (74,7 %) ont eu une réponse ACR 50 et 102 patients (60,0 %) ont eu une réponse ACR 70.
Danish: Blandt disse havde 154 patienter (90,6 %) ACR 20-respons, 127 patienter (74,7 %) ACR 50-respons og 102 patienter (60 %) ACR 70-respons.
French: Remarque : P = Placebo (Nombre de patients à risque) ; A = Adalimumab (Nombre de patients à risque).
Danish: Adalimumab Bemærk: P = Placebo (Antal med risiko); A = Adalimumab (Antal med risiko).
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Halimatoz afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, kan du få Halimatoz for at mindske symptomerne på din sygdom.
French: Halimatoz est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte.
Danish: Halimatoz bruges til at behandle moderat til alvorlig plaque-psoriasis hos voksne.
French: • Quelques gouttes de liquide peuvent apparaître à l'extrémité de l'aiguille.
Danish: • Måske ser du et par dråber væske komme ud af kanylen.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Danish: Meget almindelig Muskuloskeletale smerter Almindelig
French: réduction ≥ 30 %
Danish: ≥30% reduktion af hudsmerterb
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 boîtes de 2) seringues préremplies d'Halimatoz.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Halimatoz.
French: (régression vers un PGA « modéré » ou plus sévère) d'environ 5 mois.
Danish: I den behandlingsfri periode vendte psoriasissymptomer tilbage over tid med en gennemsnitstid til tilbagefald (fald til PGA "moderat" eller værre) på omkring 5 måneder.
French: La posologie initiale habituelle est de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg en un jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III de l'adalimumab dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique avec une période de contrôle de 4 à 104 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 3,7% des patients traités par adalimumab et chez 1,6% des patients du groupe contrôle.
Danish: I de kontrollerede kliniske fase 3-studier af adalimumab hos patienter med reumatoid artrit og psoriasisartrit med en kontrolperiode på 4 til 104 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 3,7 % af de adalimumab-behandlede patienter og 1,6 % af de kontrol-behandlede patienter.
French: HR pour l'adalimumab versus placebo par une analyse de régression à risque proportionnel ajusté sur le traitement.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censureret på tidspunktet for frafald.a HR af adalimumab vs placebo ved regressionsanalyse med behandling som baggrundsvariabel.
French: Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante.
Danish: Voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis.
French: Halimatoz est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Danish: Halimatoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
French: Etude UV I
Danish: Studie UV I
French: Halimatoz est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Danish: Halimatoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
French: • mauvaise cicatrisation.
Danish: • forringet sårheling.
French: Halimatoz est fourni dans une seringue en verre transparent de type I à usage unique munie d'une aiguille en acier inoxydable avec protection d'aiguille à collerette, d'un capuchon d'aiguille en caoutchouc et d'un piston en plastique, la seringue contient 0,8 ml de solution.
Danish: Halimatoz leveres i en type 1-glas-engangssprøjte med en kanyle i rustfrit stål med en kanylebeskyttelse med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
French: Durant la période A, les patients recevaient un placebo ou l'adalimumab à la dose initiale de 80 mg, suivie de 40 mg une semaine sur deux à partir d'une semaine après la dose initiale.
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab i en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
French: • Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire,
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Halimatoz (voir rubrique 4.4).
Danish: Før initiering af behandling med Halimatoz rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
French: Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant 30 kg et plus
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere
French: Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
Danish: Voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
French: • infections oculaires ;
Danish: • øjeninfektioner
French: • cassure des ongles des mains et des pieds ;
Danish: • fingernegle og tånegle knækker
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
French: Temps d'attente
Danish: Tilbageholdelses-tid
French: Forme pharmaceutique
Danish: EU Nummer Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
French: Ces mesures doivent contribuer à protéger l'environnement.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
Danish: Rehydrering kan være nødvendig.
French: Date de la première autorisation : 29 octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 23 novembre 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
French: Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
French: Non connues.
Danish: Ingen kendte.
French: Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
French: HALOCUR ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Danish: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée.
Danish: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance Active :
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Danish: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Danish: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
French: Foie Reins Muscle Graisse
Danish: Lever Nyre Muskel Fedt
French: Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea..europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Danish: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Danish: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
French: Viande et abats : 13 jours.
Danish: Slagtning: 13 dage.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Danish: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Danish: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Danish: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Danish: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
French: ANNEXE III ETIQUE TAGE ET NOTICE
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Danish: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Danish: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 6 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
French: Veaux nouveau-nés.
Danish: Nyfødte kalve.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: