FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bemetszés segítségével a tablettákat két egyforma félre lehet törni, hogy 20 mg dózist nyerjünk.
Estonian: 20 mg annuse saamiseks tohib tabletid poolitusjoone abil poolitada kaheks võrdseks osaks.
Hungarian: − Veseelégtelenség.
Estonian: Suukaudne.
Hungarian: Nagyon gyakori: Székrekedés;
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus.
Hungarian: Kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknél a lenalidomiddal kombinált dexametazon a 4-es súlyossági fokozatú neutropenia nagyobb gyakoriságával társul (5,1% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,6% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on relapseerunud või refrakatoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud IV astme neutropeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 5,1% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6%).
Hungarian: Gyakori: Fájdalom, nyálkahártya-gyulladás, láz, hidegrázás, rossz közérzet;
Estonian: Sage: valu, limaskestapõletik, püreksia, külmavärinad, halb enesetunne.
Hungarian: Ez a kockázat növekedik bizonyos antibiotikumok alkalmazása és vesebetegségek esetén.
Estonian: Väga harva võib tekkida kõõluserebend, mille riski suurendavad ravi teatud antibiootikumidega ja neeruprobleemid.
Hungarian: Gyakori: Vénás tromboembóliás reakciók, főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia, hypertensio, hypotensio, kipirulás, emelkedett vérnyomás, csökkent diasztolés vérnyomás; Nem ismert: Purpura, véraláfutás.
Estonian: Sage: venoosne trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia), hüpertensioon, hüpotensioon, õhetus, vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kezelés(ek) függvényében változik.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest.
Hungarian: • Efedrin, a fokozott metabolikus clearance révén a dexametazon plazmaszintjének csökkentése miatt.
Estonian: • Efedriin deksametasooni plasmasisalduse vähenemise tõttu tulenevalt suuremast metaboolsest kliirensist.
Hungarian: A kezelést a myeloma multiplex kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt kell megkezdeni és monitorozni.
Estonian: Ravi peab alustama sümptomaatilise hulgimüeloomi ravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: A dexametazon más gyógyszerekre gyakorolt hatásai A dexametazon a CYP3A4 és P-gp mérsékelt induktora.
Estonian: Deksametasoon on mõõdukas CYP3A4 ja P-gp inhibiitor.
Hungarian: • Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
Estonian: • Prasikvanteel, tingituna prasikvanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemisest selle maksametabolismi suurenemise tõttu deksametasooni toimel koos prasikvanteelravi ebaõnnestumise riskiga.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
Estonian: Tavaline annus on 40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse eelistatavalt hommikul.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Neofordexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neofordexi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
Estonian: Harvem esinevad, kuid rasked kõrvalnähud on muu hulgas pneumoonia (kopsupõletik) ja muud infektsioonid ning psühhiaatrilised häired, näiteks depressioon.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neofordex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neofordexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Neofordexi kohta
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Neofordexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Neofordex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
Estonian: See tähendab, et Neofordex on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Neofordexi turustatakse suurema tugevusega.
Hungarian: Ezenfelül 24 egészséges önkéntes részvételével elvégeztek egy biológiai egyenértékűségi vizsgálatot, amely azt mutatta, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlítható a referenciagyógyszerrel, a Dectancyl-lal.
Estonian: Peale selle toimus bioekvivalentsuse uuring 24 tervel vabatahtlikul, mis tõendas, et Neofordexil oli võrreldav kvaliteet võrdlusravimi Dectancyliga.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
Estonian: rakusurma reguleerivat valku (tuumafaktor κB ja kaspaas-9).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne viirushaigus (eriti hepatiit, huule lihtohatis, vöötohatis või tuulerõuged) või ohjamata psühhoosid (reaalsustaju muutused).
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
Estonian: Need rakud on osa immuunsüsteemist (organismi looduslikust kaitsesüsteemist).
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
Estonian: Neofordex võib ka leevendada vähiravi teatud kõrvalnähte, näiteks iiveldust ja oksendamist.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Neofordex dexametazon
Estonian: Neofordex deksametasoon
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Neofordexi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
Estonian: Hulgimüeloomi korral kasutatakse Neofordexit koos vähiravimitega vähiga plasmarakkude hävitamiseks.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Neofordexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.
Estonian: Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Neofordexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
Estonian: Et deksametasooni suurte annuste toime on hulgimüeloomi korral hästi teada, esitas Neofordexi tootja kirjandusest pärinevad uuringud deksametasooni kasutamise kohta hulgimüeloomi ravis.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud Neofordexi võrreldav kvaliteet ravimiga Dectancyl ja deksametasooni suurte annuste kasutamine hulgimüeloomi korral on hästi teada.
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.
Estonian: Neofordex on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimitega hulgimüeloomiga täiskasvanute raviks, kellel on tekkinud sümptomid.
Hungarian: A Neofordex referencia-gyógyszere a Dectancyl.
Estonian: Neofordexi võrdlusravim on Dectancyl.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neofordex alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Neofordexiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neofordex-et?
Estonian: Kuidas Neofordexit kasutatakse?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neofordex forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Neofordex heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordex toimib?
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Neofordexi toimeaine deksametasoon kuulub kortikosteroidide rühma.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neofordexi kasulikkus?
Hungarian: oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez veszélyes lehet.
Estonian: See ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Hungarian: gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi konvenciót követi:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmist konventsiooni kasutades:
Hungarian: A doboz nem tartalmazza:
Estonian: Karbis ei ole kaasas:
Hungarian: CÍMKE/AMPULLA
Estonian: ETIKETID/AMPULL
Hungarian: • biztosítja, hogy egy alkalommal vérének csak 12%-át veszik le.
Estonian: • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Estonian: Ebaõige kasutamine
Hungarian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Estonian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ilyenkor azonnali kezelésre van szüksége.
Estonian: See vajab kohest ravi.
Hungarian: A beadáshoz szükséges felszerelések A doboz tartalmazza:
Estonian: Süstimiseks vajalikud vahendid Karbis on:
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Hungarian: 9 Válasszon ki egy vénát.
Estonian: 9 Valige veen.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek melyik a legmegfelelőbb.
Estonian: Teie arst otsustab, kumb on teie jaoks sobivam.
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.
Estonian: • Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
Hungarian: (Lásd az Alkalmazási eljárás c. részt a betegtájékoztató végén)
Estonian: (Kasutamisjuhendi leiate käesoleva infolehe lõpust)
Hungarian: 8 Szappannal és vízzel mosson kezet.
Estonian: 8 Peske käed vee ja seebiga.
Hungarian: • Intravénás alkalmazás (vénába vagy vénás porton keresztül), csak egészségügyi szakember által végezhető.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a 19. lépést, és forduljon az egészségügyi szakemberhez.
Estonian: Sellisel juhul jätkake punktist 19 ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Az injekció beadásához ne használjon üveg fecskendőt, csak műanyagot.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Hungarian: 18 A biztonsági burkot 90 fokban mozgassa előre a fecskendőhengertől távolítva (A).
Estonian: 18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Hungarian: Kezelőorvosa mindig fel fogja jegyezni, hogy pontosan milyen készítményt használ.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
Hungarian: - Intravénás adagolás:
Estonian: - Intravenoosne manustamine:
Hungarian: Ne rázza.
Estonian: Mitte loksutada.
Hungarian: A PRCA azt jelenti, hogy a szervezetben leállt vagy csökkent a vörösvértestek termelése.
Estonian: IEA korral on kehas lõppenud või vähenenud punaste vereliblede tootmine.
Hungarian: • A felmelegedési folyamatot semmilyen módon ne gyorsítsa, és ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe.
Estonian: • Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
Hungarian: Ez utóbbi indikációban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni a thromboemboliás történések fokozott kockázatát.
Estonian: Sel näidustusel kasutamisel tuleb arvestada suurenenud trombemboolia ohuga.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Hungarian: Gyermekek esetében ugyanezeket az útmutatásokat kell követni.
Estonian: Laste ravis järgitakse samu juhiseid.
Hungarian: (2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz Öntől.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
Estonian: • kui teie imik vajab ravi NeoRecormoniga, sellisel juhul jälgitakse teda hoolikalt võimalike silma kõrvaltoimete suhtes
Hungarian: A gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendőt mindig az alábbi képen ábrázolt módon tartja.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
Hungarian: 10 A fecskendő és a tű előkészítése: kövesse a 11-14. lépéseket.
Estonian: 10 Pange valmis süstel ja nõel: järgige punkte 11 kuni 14.
Hungarian: Ezért ezekben a betegekben ajánlott a vérlemezkeszámot legalább hetente egyszer meghatározni.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos magas vérnyomás (hipertóniás krízis) jelei lehetnek, még akkor is, ha vérnyomása egyébként normális, vagy alacsony.
Estonian: Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Hungarian: Ezzel el lehet kerülni a dializáló rendszer elzáródását.
Estonian: See peaks vältima dialüüsisüsteemi ummistumise.
Hungarian: (7) Tartsa a törőpontos ampullát úgy, hogy a kék pont felfelé nézzen.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Hungarian: • Tegye félre a fecskendőt 30 percre, annak érdekében, hogy magától szobahőmérsékletűre melegedhessen.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Hungarian: (4) Cserélje le a tűt egy másikra (az új tű mérete akkora legyen, amekkorát Ön általában használni szokott).
Estonian: (4) Asendada süstel uuega (uue nõela suurus peaks vastama tavaliselt süstimiseks kasutatavale).
Hungarian: 2 Ellenőrizze, hogy a doboz nem sérült-e meg, és a dobozon jelzett lejárati idő még nem telt-e le.
Estonian: 2 Kontrollige, et karbil ei oleks kahjustusi ja et karbile märgitud kõlblikkusaega ei oleks möödunud.
Hungarian: Endogén vörösvértest rezerv (ml)
Estonian: Endogeense punavere reserv [ml]
Hungarian: Ez a két faktor határozza meg az endogén vörösvértest rezervet, melyet a következő képlet alapján lehet kiszámítani:
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Hungarian: Amennyiben ez mégis előfordul, dózismódosítást kell végezni a következők szerint.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, tuleb annust vastavalt kohandada.
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast eesmärki, milleks oli näidata kõikidest põhjustest tingitud suremuse, kardiovaskulaarsete haiguste või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
Hungarian: • Ne adja az injekciót anyajegybe, heges, horzsolt területekre vagy olyan helyekre, ahol a bőr érzékeny, vörös, kemény vagy sérült.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Estonian: Analoogsed tulemused on saadud loomkatsetes ureemiliste ja normaalsete rottidega.
Hungarian: 13 Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé.
Estonian: 13 Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Hungarian: • A fecskendőt mindig tartsa szárazon.
Estonian: • Hoidke süstel alati kuiv.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően esetleg egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
Hungarian: • Minden új injekció beadásakor válasszon másik beadási területet.
Estonian: • Valige iga kord süsti tegemiseks uus piirkond.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Hungarian: Ez a többadagos készítmény több beteg kezelésére használható.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Hungarian: A NeoRecormon injekciót ezután beadhatja egy képzett ápolónő, orvos vagy más egészségügyi szakember is.
Estonian: Edaspidi võib NeoRecormoni süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
Hungarian: • csecsemők vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert a többadagos NeoRecormon készítmény oldószere benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként.
Estonian: • imikutel või kuni 3-aastastel väikelastel, kuna NeoRecormon Multidose'i lahusti sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus jäi üldise elulemuse riskimäär vahemikku 1,25 ja 2,47 kontrollisikute kasuks.
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine, eriti hematokriti kiire tõusu korral.
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Estonian: Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után 4 hétig kell folytatni.
Estonian: Ravi peaks jätkama kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Hungarian: • Húzza le a gumisapkát a fecskendő végéről (A).
Estonian: • Tõmmake süstli otsalt ära kummikork (A).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NeoRecormon
Estonian: Muud ravimid ja NeoRecormon
Hungarian: • A vérnyomás emelkedése és fejfájás esetenként előfordulhat.
Estonian: • Mõnikord võib esineda vererõhu tõus ja peavalu.
Hungarian: 5000 NE/ ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
Estonian: Ravi vältel ei tohi Hkt ületada 48% piiri.