FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Ritemvia θα παράσχει στους ιατρούς και τους ασθενείς που χρησιμοποιούν το φάρμακο για μη-καρκινικές παθήσεις εκπαιδευτικό υλικό με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη χορήγησης του φαρμάκου σε χώρους όπου υπάρχουν διαθέσιμα μέσα ανάνηψης, καθώς και σχετικά με τον κίνδυνο λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της ΠΠΛ.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Ritemvia fis-suq ser tipprovdi lit-tobba u lill-pazjenti li jużaw il-mediċina għal kondizzjonijiet mhux tal-kanċer b'materjal edukattiv inkluż informazzjoni dwar il-ħtieġa li l-mediċina tingħata fejn ikun hemm disponibbli faċilitajiet għar-risuxxitazzjoni u dwar ir-riskju ta' infezzjoni, inkluż PML.
Greek: (CR/CRu)*
Maltese: (DFS)**
Greek: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Maltese: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Greek: 95,1 %β ΔΕ (−3,2 %, 24,3 %) α
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Greek: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Maltese: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Greek: 7 περιλαμβάνει θανατηφόρα περιστατικά
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Greek: Binet στάδιο B Binet στάδιο C
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B Stadju binet Ċ
Greek: 5 Περιλαμβάνει θανατηφόρα περιστατικά
Maltese: 5 Inkluż każijiet fatali
Greek: Πίνακας 12 Αποτελέσματα κλινικής ανταπόκρισης στο κύριο καταληκτικό σημείο στη Δοκιμή 1 (ITT πληθυσμός) Αποτέλεσμα†
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Greek: ORR, %
Maltese: ORR,% CR,
Greek: Τιμή p (δοκιμασία Wald, χωρίς προσαρμογή)
Maltese: valur p (test ta'Wald,
Greek: Ανταπόκριση κατά EULAR (%) Μέση μεταβολή DAS28- ESR −1,97**
Maltese: Bidla medja f'DAS28-ESR −1.97**
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουλίου 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta 'Lulju, 2017
Greek: Rituximab + χαμηλή δόση πρεδνιζόνης
Maltese: Rituximab + doża baxxa ta' prednisone
Greek: • Η δραστική ουσία του Ritemvia είναι η rituximab.
Maltese: • Is-sustanza attiva fi Ritemvia hija msejħa rituximab.
Greek: Τροποποιημένη συνολική βαθμολόγηση κατά sharp
Maltese: Punteġġ sharp totali modifikat
Greek: StevensJohnson7, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο
Maltese: sindrome ta' Stevens-Joh nson, nekrolisi tossika talepidermi de (sindrome ta' Lyell)7
Greek: Κοινή πέμφιγα (Pemphigus vulgaris)
Maltese: ċ) Pemphigus vulgaris
Greek: (Ριτουξιμάβης κυκλοφωσφαμίδης)
Maltese: mhux aġġustat)
Greek: 95% CI
Maltese: CI ta' 95%b
Greek: Υποπληθυσμοί ασθενών - μονοθεραπεία με rituximab Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών):
Maltese: Sottopopolazzjonijiet ta' pazjenti - monoterapija ta' rituximab Pazjenti anzjani (≥ 65 sena):
Greek: Mundipharma CVA
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals
Greek: Πίνακας 14 Αποτελέσματα στη λειτουργικότητα και στην ποιότητα ζωής την εβδομάδα 24 στη δοκιμή 1
Maltese: Tabella 14 Funzjoni fiżika u riżultati tal-kwalità tal-ħajja f'ġimgħa 24 fi prova 1
Greek: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Maltese: Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Ir-Renju Unit
Greek: +έμφραγμα μυοκαρδίου4 και 6, αρρυθμία, +κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία, +καρδιακή διαταραχή
Maltese: +infart mijokardijaku4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb fil-qalb
Greek: 100 mg / 10 ml
Maltese: 100 mg / 10 mL 2 Kunjetti
Greek: Συνολικά 6/34 (18%) ασθενείς που έλαβαν rituximab από την κλινική δοκιμή θεραπείας συντήρησης ανέπτυξαν ADA.
Maltese: Valutazzjonijiet tal-laboratorju Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος αρθραλγία / μυοσκελετικό άλγος, οστεοαρθρίτιδα, θυλακίτιδα.
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi artralġja / uġigħ muskolu-skeletrali, osteoartrite, bursite
Greek: Η μέση Cmax (N = 15) ήταν 408 µg/ml (εύρος, 97-764 µg/ml) μετά την πέμπτη έγχυση 500 mg/ m2 και ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 32 ημέρες (εύρος, 14-62 ημέρες).
Maltese: Cmax medja (N = 15) kienet ta' 408 µg/mL (firxa, 97-764 µg/mL) wara l-ħames infużjoni ta' 500 mg/ m2 u l-half-life terminali medja kienet ta' 32 ġurnata (firxa, 14-62 ġurnata).
Greek: Το Ritemvia περιέχει τη δραστική ουσία «ριτουξιμάμπη».
Maltese: Ritemvia fih is-sustanza attiva "rituximab".
Greek: (διάμεση)
Maltese: infużjonijiet).
Greek: 5 σημεία και συμπτώματα κρανιακής νευροπάθειας.
Maltese: 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Greek: CR,
Maltese: Inc.,
Greek: Κεφαλαλγία παραισθησία, ημικρανία, ζάλη, ισχιαλγία
Maltese: emigranja, sturdament, xjatika
Greek: Πινακας 3.
Maltese: grad 3).
Greek: Δυσγευσία περιφερική νευροπάθεια, παράλυση προσωπικού νεύρου5
Maltese: sturdament, ansjetà disġewsja newropatija periferali, paralisi tannerv tal-wiċċ5
Greek: Το ORR ήταν 36 % (CI95 % 21 % - 51 %, CR 3 %, PR 33 %) με διάμεσο TTP για ανταποκρινόμενους ασθενείς 9,6 μήνες (εύρος 4,5 έως 26,8 μήνες).
Maltese: ORR kienet ta' 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) b'TTP medjan għal pazjenti li rrispondew ta' 9.6 xhur (firxa minn 4.5 sa 26.
Greek: Τρεις ασθενείς (8%) στην ομάδα του rituximab εμφάνισαν συνολικά 5 σοβαρές λοιμώξεις (πνευμονία από Pneumocystis jirovecii, λοιμώδη θρόμβωση, λοίμωξη μεσοσπονδυλίου δίσκου, πνευμονική λοίμωξη, σήψη από σταφυλόκοκκο) και ένας ασθενής (3%) στην ομάδα της καθιερωμένης δόσης πρεδνιζόνης εμφάνισε σοβαρή λοίμωξη (πνευμονία από Pneumocystis jirovecii).
Maltese: Tliet pazjenti (8%) fil-grupp ta' rituximab kellhom total ta' 5 infezzjonijiet serji (pnewmonja kkawżata minn Pneumocystis jirovecii, trombożi infettiva, infezzjoni fl-ispazju bejn id-diski vertebrali, infezzjoni fil-pulmun u sepsis ikkawżata minn
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της rituximab όταν χορηγείται σε 6 εγχύσεις των 375 mg/m2 σε συνδυασμό με 6 κύκλους χημειοθεραπείας με CHOP ήταν παρόμοιο με αυτό της rituximab ως μονοθεραπεία.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' rituximab meta mogħti bħala 6 infużjonijiet ta' 375 mg/m2 flimkien ma' 6 ċikli ta' kimoterpija CHOP kien simili għal dak li deher b'rituximab waħdu.
Greek: μειωμένα επίπεδα
Maltese: livelli mnaqqsa ta'
Greek: Προς το παρόν υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για πιθανές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το rituximab.
Maltese: Attwalment, teżisti informazzjoni limitata dwar l-interazzjonijiet possibbli ta' mediċini oħra ma' rituximab.
Greek: Το Ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις:
Maltese: Ritemvia huwa indikat f'adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Greek: Eπιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) Συνολική επιβίωση
Maltese: (PFS) Sopravivenza globali
Greek: Αριθμός ανταποκριθέντων (ποσοστό ανταπόκρισης p-value is from Fisher's exact test with mid-p correction β 95% confidence interval is corrected Newcombe interval
Maltese: avalur p huwa minn test eżatt ta' Fisher b'korrezzjoni mid-p b intervall ta' kunfidenza ta' 95% huwa intervall ta' Newcombe kkoreġut
Greek: ΜE: Μη επιτεύξιμο στον χρόνο του κλινικού cut-off, TNCT: χρόνος έως την επόμενη χημειοθεραπεία, TNLT: χρόνος έως την επόμενη θεραπεία κατά του λεμφώματος.
Maltese: FU: segwitu; NR: ma ntlaħaqx fiż-żmien tal-waqfien kliniku, TNCT: żmien sat-trattament bil-kimoterapija li jmiss; TNLT: żmien sat-trattament li jmiss kontra l-limfoma.
Greek: Αναρροφείστε υπό άσηπτες συνθήκες την απαραίτητη ποσότητα Ritemvia και αραιώστε μέχρι την υπολογισμένη συγκέντρωση των 1 έως 4 mg/ml rituximab μέσα σε σάκο έγχυσης που περιέχει στείρο, ελεύθερο πυρετογόνων υδατικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) ενέσιμο διάλυμα ή υδατικό διάλυμα D-γλυκόζης 5 %.
Maltese: minn 1 sa 4 mg/mL ta' rituximab f'borża tal-infużjoni li jkun fiha, soluzzjoni għall-injezzjoni sterili u mingħajr piroġeni ta' klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9%) jew 5% D-Glucose fl-ilma.
Greek: μεταξύ των σκελών.
Maltese: ċelluli staminali.
Greek: Σημειώθηκαν επίσης κλινικά και στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις όλων των ατομικών παραμέτρων ACR (αριθμός ευαίσθητων και διογκωμένων αρθρώσεων, συνολική αξιολόγηση ασθενούς και γιατρού, δείκτες ανικανότητας (HAQ), αξιολόγηση άλγους και C-Αντιδρώσες πρωτεῒνες (mg/dl).
Maltese: Titjib klinikament u statistikament sinifikanti ġie nnotat ukoll fuq il-komponenti individwali kollha tar-rispons ACR (għadd ta' ġogi sensittivi u minfuħin, evalwazzjoni globali mill-pazjent u t-tabib, punteġġi fuq l-indiċi tad-diżabilità (HAQ), evalwazzjoni tal-uġigħ u Proteini Reattivi għal C (mg/dL).
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Maltese: ADRs. Tabella 5
Greek: Η rituximab που χορηγήθηκε ως ενδοφλέβια έγχυση στη δόση των 375 mg/m2 σε εβδομαδιαία διαστήματα 4 δόσεων σε 203 ασθενείς με NHL μη προθεραπευόμενους με rituximab, απέδωσε μέση Cmax μετά την τέταρτη έγχυση 486 µg/ml (εύρος, 77,5 έως 996,6 µg/ml).
Maltese: Rituximab mogħti f'doża ta' 375 mg/m2 bħala infużjoni fil-vini f'intervalli ta' kull ġimgħa għal 4 dożi lil 203 pazjent b'NHL li qatt ma kienu ħadu rituximab qabel, ipproduċa Cmax medja wara r-raba' infużjoni ta' 486 µg/mL (firxa, 77.5 sa 996.6 µg/mL).
Greek: 4ος κύκλος
Maltese: 49 sena
Greek: 90 (3 x 30) δισκία (πολλαπλή συσκευασία)
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola (Pakkett multiplu)
Greek: Από στόματος χρήση Κυψέλες (blister, μονάδων δόσης)
Maltese: Folja (doża waħda) 120X1 pillola
Greek: Από στόματος χρήση κυψέλη (blister) μονάδων δόσης
Maltese: Folja b'doża waħda 60x1 pillola
Greek: J05AE03.
Maltese: J05A E03.
Greek: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Maltese: S-Warfarin R-Warfarin
Greek: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Maltese: Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Greek: (μg•h/mL) t½ (h)
Maltese: (µg·h/mL) t½ (h)
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika talepidermide (TEN)
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Νοεμβρίου 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru, 2017
Greek: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Greek: Αναστολείς PDE5
Maltese: Impedituri PDE5
Greek: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 6800, Γαλλία
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Greek: Παράγωγα Αμφεταμίνης
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina Amfetamina
Greek: ↑ 49-φορές
Maltese: ↑ 49 darba
Greek: glycoprotein, της BCRP και του OATP1B από το ritonavir.
Maltese: P-glycoprotein, BCRP u OATP1B minn ritonavir.
Greek: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Maltese: Mediċini Immuno-Suppressanti Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attività antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-preotejażi V82A/F/T/S u I84V.
Greek: ↑ 152% ΜΠ
Maltese: ↑ 152% MD
Greek: HMG Co-A Αναγωγείς Ρεδουκτάσης
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Greek: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Τάλκης
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Greek: Digoxin (καρδιολογικό φάρμακο).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%, rispettivament.
Greek: 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Maltese: Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Greek: Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Greek: ↑ 178% ΜΠ
Maltese: ↑ 178% MD
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Greek: Sildenafil ή tadalafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Greek: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Maltese: Mediċini għal kontra d-Dipressjoni Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Greek: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69800
Greek: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 φορές
Maltese: ↑ 64% ↑ b'5 darbiet
Greek: - προς- θεραπεία, 50% και 57% των ασθενών στις ομάδες 350 και 450 mg/m αντίστοιχα, πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των  400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 48.
Maltese: Bl-intenzjoni li jiġu ttrattati analisi, 50% u 57% tal-pazjenti fil-gruppi dożati 350 and 450 mg/m² rispettivament, kellhom nuqqas fl-HIV-1 RNA fil-plażma għal ≤400 kopji/mL f'Ġimgħa 48.
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεάσης (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejazi (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Greek: ↑ 72% ΜΠ
Maltese: ↑ 72% MD
Greek: ↑ 86% ΜΠ
Maltese: ↑ 86% MD
Greek: Οι μέγιστες μέσες διαφορές (95% ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στο QTcF συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 5,5 (7,6) για 400 mg ritonavir δύο φορές ημερησίως.
Maltese: Id-differenza medja massima (95% upper confidence bound) filQTcF mill-plaċebo kienet ta' 5.5 (7.6) fejn ingħatat doża ta' 400 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Greek: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Maltese: McDermott Laboratories Limited li tikkummerċjalizza bħala Gerard Laboratories li tikkummerċjalizza bħala Mylan Dublin,
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων- Ritonavir με αντιρετροϊκούς παράγοντες εκτός αναστολέων πρωτεασών
Maltese: Interazzjonijiet tal-Prodotti Mediċinali - Ritonavir ma' Aġenti Antiretrovirali minbarra Impedituri Protejaż
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης, με υγιείς εθελοντές, με delamanid 100 mg δύο φορές ημερησίως και lopinavir / ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες, η εκθέση στο μεταβολίτη του delamanid DM-6705 αυξήθηκε 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Greek: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,
Maltese: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, ir-Renju Unit
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 100 και πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 100 u pakkett multiplu li jkun fih 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις τιμές προ της θεραπείας ήταν για τα επίπεδα του RNA HIV -0,79 log10 (μέγιστη μέση ελάττωση -1,29 log10) στην ομάδα ritonavir έναντι -0,01 log10 στην ομάδα ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες.
Maltese: 79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra −0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Greek: 300 κάθε 24 ώρες
Maltese: 300 q24 h
Greek: EU/1/17/1242/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/002 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1242/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/002 90 pillola miksija b'rita EU/1/17/1242/003 100 pillola miksija b'rita
Greek: Fusidic Acid
Maltese: Mediċini Anti-bijotiċi Fusidic Acid
Greek: Μεταβολίτες Glucuronide
Maltese: Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (VB/F) του ritonavir είναι περίπου 20-40 l μετά από εφάπαξ δόση 600 mg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 L wara doża waħda ta' 600 mg.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας που δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑>20 φορές ↑ 87%
Maltese: ↑ >20 darba ↑ 87%
Greek: Η δέσμευση του ritonavir με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι περίπου 98-99% και παραμένει σταθερή εντός εύρους συγκεντρώσεων 1,0 - 100 μg/ml.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 - 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 µg/mL.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ritonavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Greek: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Maltese: BGP Products UAB
Greek: Σε ανάλυση πρόθεσης - προς- θεραπεία 72% και 36% των ασθενών πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των  400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 16 και 104, αντίστοιχα.
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% tal-pazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta' ≤400 kopja/mL f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
Greek: 3 mg/kg κάθε 8 ώρες 500 κάθε
Maltese: 3 mg/kg q8 h
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφοραιμία και σωληναριοπάθεια του εγγύς εσπειραμένου (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του tenofovir disoproxil fumarate (DF) στην κλινική πράξη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με βιδωτό πώμα που περιέχουν 30 ή 90 ή 100 δισκία και σε πολλαπλές συσκευασίες των 90 δισκίων που περιλαμβάνουν 3 φιάλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 30 δισκία.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Ritonavir Mylan huma disponibbli fi fliexken tal-plastik b'tappijiet bil-kamin li jkun fihom 30, 90 jew 100 pillola u f'pakketti multipli ta' 90 pillola li jinkludu 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Greek: Δόση Ritonavir (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Greek: ↓ 40% ΜΠ
Maltese: ↓40% ND
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του ritonavir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' ritonavir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Greek: 13 ημέρες
Maltese: 10 ijiem
Greek: Στεροειδή Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Greek: Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5) Avanafil
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου ritonavir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola ritonavir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mix-xaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20 - 23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Maltese: Iżda l-AUC tal-metabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-prodott mediċinali prinċipali.
Greek: Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Πολυσορβικό 80
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές ≥1/10, συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές ≥ 1/1000 έως < 1/100, σπάνιες ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Greek: Αυτό είναι ισοδύναμο με το 4,4% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 4.4% talammont massimu rakkomandat ta' sodium li għandu jittieħed kuljum mad-dieta minn adult.
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28%
Maltese: L-AUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14-il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Greek: Αναστολείς HCV Πρωτεασών
Maltese: Impeditur tal-protejaż ta' HCV Simeprevir
Greek: Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Greek: nevirapine), και άλλα (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine) αντιφυματικό φαρμακο (bedaquiline και delamanid)
Maltese: maraviroc, raltegravir, zidovudine); - mediċina ta' kontra t-tuberkolosi (bedaquiline u delamanid);
Greek: Η συγχορηγηση tipranavir με ritonavir 200 mg σχετίστηκε με αναφορές κλινικής ηπατίτιδας και μη αντιρρόπηση του ήπατος συμπεριλαμβανομένων κάποιων θανάτων.
Maltese: L-għoti ta' tipranavir ma' 200 mg ta' ritonavir, ġie assoċjat ma' rapporti ta' epatite klinika u dikompensazzjoni epatika, inkluż xi fatalitajiet.
Greek: Κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα καψακίου, διαστάσεων περίπου 19,1 mm × 10,2 mm, με ανάγλυφη την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Maltese: Pillola miksija b'rita, safra, b'forma ta' kapsula, b'daqs ta' madwar 19.1 mm × 10.2 mm, imnaqqxa b'‘M163' fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Greek: Theophylline1
Maltese: Mediċini kontra l-Ażżma Theophylline1
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Ritonavir με το lomitapide αντενδείκνυται (βλεπε συνταγογραφικές πληροφορίες για το lomitapide) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' ritonavir ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Greek: Το isopropylthiazole (M-2) είναι ο σημαντικότερος μεταβολίτης από οξείδωση και έχει αντιϊκή δραστηριότητα παρόμοια με αυτή του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Maltese: Il-metabolit ta' ossidifikazzjoni ta' isopropylthiazole (M-2) huwa l-metabolit prinċipali u għandhu attività antiretrovirali simili għal dik tal-prodott mediċinali prinċipali (parent drug).
Greek: Σε μία έρευνα που ολοκληρώθηκε το 1996 σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 σε πιο πρώιμο στάδιο (CD4 200-500 κύτταρα/μl) που δεν υποβλήθηκαν σε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία, το ritonavir σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη ή σε μονοθεραπεία μείωσε το ιϊκό φορτίο στο πλάσμα και αύξησε τον αριθμό των CD4.
Maltese: Fi studju komplet fl-1996 li fih ħadu sehem pazjenti infettati bl-HIV però fi stadju inqas avanzat talmarda (CD4 200 - 500 ċellula/µl) u li ma kinux ingħataw terapija antiretrovirali qabel, ritonavir flimkien ma' zidovudine jew waħdu naqqas it-tagħbija virali fil-plażma u żid l-għadd ta' CD4.
Greek: Το ritonavir αναστέλλει το μεταβολισμό του ketoconazole μέσω του CYP3A.
Maltese: Ritonavir jimpedixxi l-metaboliżmu medjat b' CYP3A ta' ketoconazole.