FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szemhéj gyulladása, gyulladás a szaruhártyában, az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység, szaruhártya erózió (a szemgolyó elülső rétegének sérülése), kettős látás,szemváladékozás, duzzanat a szem körül, szemhéj viszketés, a szemhéj kifordulása, melyet bőrpír kísér, irritáció és nagyfokú könnyezés, homályos látás (szemlencsehomály jele), a szem egy bizonyos részének (uvea) duzzanata, a szemhéjak ekcémája, fényudvarlátás, a szem csökkent érzékenysége, elszíneződés a szemen belül, pupillatágulat, a szempillák színének változása, a szempillák szerkezetének rendellenessége, látótér eltérések.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Hungarian: Keratitis punctata, szemfájdalom, látászavarok, homályos látás, száraz szem, szemviszketés, ocularis diszkomfort, szemirritáció
Norwegian Bokmål: Punktkeratitt, øyesmerte, synsforstyrrelse, uklart syn, tørt øye, pruritus i øyet, okulært ubehag, øyeirritasjon
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningene i tabellform
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosságuk sorrendjében kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe presenteres bivirkningene etter synkende alvorlighetsgrad.
Hungarian: Hasonlóan más, helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez, a travoproszt és a timolol is felszívódik szisztémásan.
Norwegian Bokmål: Som andre topisk applikerte oftalmologiske preparater, absorberes travoprost og timolol systemisk.
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Norwegian Bokmål: Risiko for systemisk betablokkade (f.eks. redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséről szóló információt lásd a 4.2 pontban.
Norwegian Bokmål: For informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjonen, se pkt.
Hungarian: A DuoTrav ocularis alkalmazását követően a timolol plazma t1/2 4 óra.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma (t1/2) for timolol er 4 timer etter okulær administrasjon av DuoTrav.
Hungarian: Egy 6 hetes kontrollos, nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegeken végzett klinikai vizsgálatban, ahol az átlagos kezdeti szembelnyomás 24-26 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott (polikvaternium-1-gyel tartósított) DuoTrav átlagban 8 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, amely azonos volt a (benzalkónium-kloriddal tartósított) DuoTrav hatásával.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Hungarian: Aphákiás, pseudophákiás, szakadt hátsó lencsetokkal rendelkező vagy elülső csarnoklencséjű betegek, illetve ismert, a cystoid macula oedemára hajlamos betegek esetében a DuoTrav alkalmazása körültekintést igényel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av DuoTrav hos afake pasienter, pseudofake pasienter med en skadet bakre linsekapsel eller implantert forkammerlinse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer for cystoid makulaødem.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoTrav
Hungarian: Máj-és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav-val, sem 5 mg/ml koncentrációjú timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært foretatt studier med DuoTrav eller timolol 5 mg/ml øyedråper på pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: Idegesség, szabálytalan szívverés, hajhullás, hangképzési rendellenességek, légzési nehézség, köhögés, torok irritáció, kiütés, kóros májfunkciós eredmények, a bőr elszíneződése, szomjúságérzet, fáradtság, kellemetlen érzés az orrban, elszíneződött vizelet, kéz- és lábfájdalom.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du bekymrer deg over dette.
Hungarian: Uveitis, conjunctivális follikulusok, szemváladékozás, periorbitalis ödéma, szemhéjviszketés, ectropium, cataracta, iridocyclitis, herpes simplex ophthalmicus, szemgyulladás, photopsia, szemhéj ekcéma, fényudvarlátás, a szem hypaesthesiája, elülső kamra pigmentáció, mydriasis, szempilla hyperpigmentatio, szempilla megvastagodás, látótérkiesés
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Hungarian: Ne használja a DuoTrav szemcseppet, ha terhes, kivéve, ha arra a kezelőorvosa szerint valóban szükség van Amennyiben teherbe eshet, a szemcsepp alkalmazása során megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoTrav dersom du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Hungarian: Prosztaglandin analógok esetében periorbitális és szemhéj elváltozásokat, beleértve a szemhéjbarázda sötétebbé válását figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Periorbitale endringer og endringer i øyelokket, deriblant fordypning av øyelokksulcus er observert ved prostaglandinanaloger.
Hungarian: Általános mellékhatások A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei: forgó jellegű szédülés, fülcsengés.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger: Sykdommer i øre og labyrint: svimmelhet med spinnende følelse, ringing i ørene.
Hungarian: Allergiás reakció a hatóanyagra, szédülés, fejfájás, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légszomj, túlzott szőrnövekedés, a hátsó garatfalon lecsurgó csepp, bőrgyulladás és viszketés, csökkent pulzusszám.
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
Hungarian: Az asthma súlyosbodása, allergiás rhinitis, orrvérzés, légzészavar, orrdugulás, orrszárazság
Norwegian Bokmål: Forverret astma, allergisk rinitt, epistaksis, respirasjonsforstyrrelser, tett nese, tørr nese
Hungarian: 3H-travoproszt kezelésben részesült vemhes patkányok magzatvizében és a magzati szövetekben alacsony radioaktivitást mértek.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av radioaktivitet ble målt i amnionvæsken og i fostervev fra gravide rotter som hadde fått tilført H-travoprost.
Hungarian: Bőrt érintő mellékhatások: ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása, bőrhámlás, a szőr szerkezetének rendellenessége, bőrgyulladás viszkető kiütésekkel és bőrpírral, a szőr színének változása, szempillahullás, viszketés, rendellenes szőrnövekedés, a bőr vörössége.
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
Hungarian: A szemfelszín gyulladása felületi károsodással, szemfájdalom, homályos látás, látászavar, szemszárazság, szemviszketés, kellemetlen érzés a szemben, szemirritációs tünetek (pl.: égő, szúró érzés)
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Hungarian: Alkalmazása máj- és vesekárosodásban
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Hungarian: Tudnivalók a DuoTrav alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoTrav
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: vizeletürítési nehézség, fájdalmas vizelés, akaratlan vizeletcsepegés.
Norwegian Bokmål: Sykdommer nyre og urinveiene: vanskeligheter med og smerter ved urinering, ufrivillig urinlekkasje.
Hungarian: Ez a két komponens az emelkedett szembelnyomást egymást kiegészítő hatásmechanizmusokon keresztül csökkenti, és a kombinált hatás az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Kombinert gir substansene ekstra IOP-reduksjon sammenlignet med hver komponent alene.
Hungarian: A hagyományos-farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for timolol indikerte ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás.
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse.
Hungarian: A máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg nem szükséges a DuoTrav adagjának módosítása (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med DuoTrav for pasienter med nedsatt nyrefunksjon og på pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Általános mellékhatások
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások: ízérzékelési zavarok, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás és székrekedés.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast og forstoppelse.
Hungarian: DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
Hungarian: Bőrkiütés, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, agyvérzés, ájulás, depresszió, asztma, megemelkedett pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergő érzés, szívdobogásérzés, duzzadás az alsó végtagokban, rossz íz érzése
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Hungarian: Chromaturia
Norwegian Bokmål: Kromaturi
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Hungarian: Itt nyílik
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
Norwegian Bokmål: A5: Vent 30 minutter
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Hungarian: A: Előkészítés A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Hungarian: Lényeges másodlagos végpontok
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy esedékes, hogy kapjon.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Norwegian Bokmål: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer,
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Hungarian: A VENTURE vizsgálatban is hasonló eredményeket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Hungarian: corticosteroidok kivételével ATC kód: D11AH05
Norwegian Bokmål: kortikosteroider, ATC-kode: D11AH05
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
Hungarian: Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde behov for et tredje kontrollmiddel kunne delta i studien.
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben kerültek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Hungarian: Exacerbatio per év
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner per år
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Hungarian: Százalékos csökkenés
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Hungarian: Átlag FeNO ppb (± SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FeNO ppb (± SD)
Hungarian: Mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Hungarian: E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek,
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Hungarian: • Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
Norwegian Bokmål: • Plasser den oransje nålehetten på huden med en vinkel på omtrent 90 grader.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
Norwegian Bokmål: • 1 våtserviett med alkohol*
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
Hungarian: Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Hungarian: Az injekció beadása befejeződött.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig.
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
Norwegian Bokmål: Anti-legemiddelstoff-antistoff (ADA)-reaksjoner ble generelt ikke ansett å ha innvirkning på eksponering, sikkerhet og effekt av dupilumab.
Hungarian: Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
Norwegian Bokmål: I disse 5 studiene ble 1689 individer behandlet med subkutane injeksjoner av dupilumab, med eller uten samtidig kortikosteroidbehandling (TCS).
Hungarian: Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Hungarian: (injekció).
Norwegian Bokmål: (injeksjonsvæske).
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournal.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
Norwegian Bokmål: Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men bør kun være forbeholdt problemområder, som ansikt, nakke, intertriginøse områder eller området rundt genitalia.
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
Norwegian Bokmål: Totalt 325 pasienter ble inkludert, med 210 pasienter som tidligere hadde vært eksponert for ciklosporin og 115 pasienter som aldri hadde vært eksponert for ciklosporin ettersom ciklosporinbehandling ikke var medisinsk tilrådelig.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy rosszabbodó szempanasza jelentkezik, beleértve a szemfájdalmat vagy a látás megváltozását is.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har nye eller forverrede øyeproblemer, inkludert øyesmerter eller forandringer av synet.
Hungarian: A QUEST egy 52 hetes megerősítő vizsgálat volt, amiben 1902 (12 éves vagy annál idősebb) beteg vett részt.
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Hungarian: A dupilumab várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Hungarian: Magasabb koncentrációban a dupilumab eliminációja elsődlegesen a nem telíthető proteolitikus útvonalon történik, alacsonyabb koncentráció mellett azonban a nem-lineáris, telíthető IL-4R α célmediált elimináció dominál.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon av dupilumab hovedsakelig via en ikke-mettet proteolytisk eliminasjonsvei, mens i lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineær, mettet IL-4R-α-målmediert eliminasjon.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Dupixent gis og i hvor lang tid
Hungarian: *Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.
Norwegian Bokmål: *Disse delene følger ikke med i esken.
Hungarian: A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk også adgang til å bruke topikale kalsinevrinhemmere (TCI).
Hungarian: 4. lépés: Várjon 30 percet
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 30 minutter
Hungarian: A Dupixent együtt adható azokkal az ekcémagyógyszerekkel, amit Ön a bőrére használ, vagy önmagában is adható.
Norwegian Bokmål: Dupixent kan brukes sammen med legemidler mot eksem som du kan påføre på huden, eller den kan brukes alene.
Hungarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIAORSZÁG
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankrike
Hungarian: 12. héten
Norwegian Bokmål: Ved uke 12
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a dupilumab-kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om enten amming eller behandling med dupilumab skal opphøre etter å ha vurdert fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Hungarian: A közepes dózisú ICS-t 500 µg/nap flutikazon vagy ezzel egyenértékű napi adagban határozták meg.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.