FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Hungarian: A Fertavid-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina beta
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Polish: Leku nie należy stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Polish: Fertavid wykazywał taką samą skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja az injekciót.
Polish: Fertavid powinien być podawany wyłącznie przez osoby przeszkolone przez lekarza oraz mające kontakt ze specjalistą.
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Polish: Fertavid ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną folitropinę beta.
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Hungarian: A Fertavid alkalmazható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetében is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Fertavid zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fertavid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Substancja czynna leku Fertavid, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH (hormonu folikulotropowego).
Hungarian: A Fertavid hatóanyaga, a béta-follitropin, a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
Polish: Jak stosować Fertavid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavid-ot?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Fertavid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fertavid alkalmazása?
Polish: Stosowanie leku Fertavid u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek, a główną miarą oceny skuteczności była liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Polish: Fertavid był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji oraz wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Hungarian: A Fertavid a peteérés kiváltásában és a hímivarsejtek termelésében ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a meddőség kezelésére használt, vizeletből kivont FSH.
Polish: Dawka i częstość podawania leku Fertavid zależą od wskazań do jego stosowania (zob.
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Polish: Fertavid podaje się w celu stymulacji jajników do wytworzenia jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészkeket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Polish: Fertavid podaje się w zastrzyku podskórnym lub domięśniowym.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników występuje, gdy jajniki nadmiernie reagują na leczenie - lekarze i pacjenci muszą pamiętać o takim ryzyku.
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Polish: • kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji,
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fertavid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Jak działa Fertavid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fertavid?
Polish: Załącznik A
Hungarian: Annex A
Polish: Gatunki docelowe
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Hungarian: --1 Inaktivált macska panleukopenia vírus, (CU4 törzs): R.P. 8.5-12.25
Polish: Nazwa własna
Hungarian: EU szám Keresked elmi név
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus (255 törzs): R.P. 1.26-2.40
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów (szczep 61E): 1,45-2,00 R.P.
Hungarian: Inaktivált macskaleukosis vírus (61E törzs): R.P. 1.45-2.00.
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: Względna moc (R.P.)
Hungarian: Relatív potenciál (R.P.)
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Hungarian: Adjuváns: ásványi olaj.
Polish: Nie zamrażać
Hungarian: Nem fagyasztható
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.
Hungarian: Évente egy oltás.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Polish: Opakowanie:
Hungarian: Csomagolás:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Polish: Inaktywowane FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Hungarian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Hungarian: Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Polish: Niezgodności:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Hungarian: Lot.: {szám}
Polish: Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.
Hungarian: A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.
Hungarian: A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Dla lekarza: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Hungarian: Az orvos figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Adiuwanty
Hungarian: Neocryl
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Fénytől védve tartandó.
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Hungarian: Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 miesięcy.
Hungarian: A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i płukanie miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Substancje czynne
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 25 jednodawkowych (1 ml) napełnionych strzykawek i odpowiednio 10, 20 lub 25 sterylnych igieł.
Hungarian: Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
Polish: Podłoże Eagles-Earles z buforem Hepes
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hepes pufferrel kiegészített Eagles Earles alaptáptalaj.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK, 20 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK , 25 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Zoetis Belgium SA
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Hungarian: Elenyésző esetben anfilaxiás reakció - oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünet, vagy sokk is előfordulhat a vakcinázást követő órákban.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Hungarian: Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Polish: Szczepienie ciężarnych kotek nie jest zalecane.
Hungarian: Vemhes macskák vakcinázása nem ajánlott.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Polish: Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Hungarian: Fevaxyn Pentofel szuszpenziós injekció macskák részére
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe Zoetis Belgium SA
Polish: Szczepionka Fevaxyn Pentofel stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciw zakażeniu wirusem panleukopenii kotów, wirusem zaplenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusem kotów, bakterią Chlamydophila felis, oraz wirusem białaczki kotów.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel vakcina aktív immunitás kialakulását stimulálja macskák panleukopenia vírusa, herpeszvírusa, calicivírusa, Chlamydophila felis és leukosisvírusa ellen.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Polish: Opakowanie 25 x 1 ml: Pudełko zawierające 25 jednodawkowych napełnionych strzykawek i 25 sterylnych igieł.
Hungarian: 25 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban: 25 egyadagos előretöltött fecskendő és 25 steril tű.
Polish: Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Polish: STRZYKAWKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: Nie zaobserwowano występowania działań niepożądanych innych niż te, opisane w punkcie 4.6 „Działania niepożądane".
Hungarian: A vakcina esetleges túladagolása a 4.6 ‘Mellékhatások' fejezetben leírtakon kívül egyéb mellékhatást nem okoz.
Polish: DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Polish: Opakowanie 20 x 1 ml: Pudełko zawierające 20 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 20 sterylnych igieł.
Hungarian: 20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Polish: PODANIA
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciw wirusom panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Hungarian: Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
Polish: Opakowanie 10 x 1 ml: Pudełko zawierające 10 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 10 sterylnych igieł.
Hungarian: 10 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 10 egyadagos előretöltött fecskendő és 10 steril tű.
Polish: W miejscu podania mogą wystąpić reakcje miejscowe z obrzękiem, bolesnością, świądem lub wypadaniem sierści.
Hungarian: A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Hungarian: A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Hungarian: Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Polish: Przed użyciem dokładnie zmieszać szczepionkę wstrząsając strzykawką i podać podskórnie przestrzegając zasad aseptyki.
Hungarian: Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Polish: W dawce 1 ml (jednodawkowa strzykawka):
Hungarian: 1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz: Hatóanyagok
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013 június.
Polish: EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja a személyes megbeszélést állatorvosával.
Polish: W badaniu mającym na celu określenie działań niepożądanych nie zaobserwowano żadnych takich działań u 94,2% kotów po pierwszym szczepieniu oraz u 99% kotów po drugim szczepieniu.
Hungarian: A mellékhatások megfigyelésére irányuló vizsgálatban nem fordult elő mellékhatás a macskák 94,2 %ában az első oltást követően, és a macskák 99 %-ában a második oltás után.
Polish: U kotów w 9 tygodniu życia i starszych podaje się dwie dawki w odstępie od 3 do 4 tygodni.
Hungarian: A 9 hetes vagy idősebb macskáknak két adagot kell adni, 3-4 hetes időközzel.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat arány megtalálható a tudományos vita az EPAR.
Polish: Dnia 5 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 1997. február 5-én az Európai Bizottság a Fevaxyn Pentofelre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
Polish: Po wstrzyknięciu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu kota w rozpoznaniu i zwalczeniu wirusów i bakterii.
Hungarian: A beadást követően ez a kis expozíció segít a macska immunrendszerének felismerni és megtámadni a vírusokat és a baktériumot.
Polish: U niektórych szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje na szczepienie, które obejmują przejściową gorączkę, wymioty, anoreksję (brak apetytu) i/lub depresję; objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Hungarian: Néhány macskánál posztvakcinációs reakciók alakulhatnak ki, melyek átmeneti láz, hányás, anorexia (étvágytalanság) és/vagy depresszió lehetnek, és rendszerint 24 órán belül megszűnnek.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera olej mineralny.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel ásványi olajat tartalmaz.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy i bakterie w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Hungarian: A későbbiekben ezen vírusok bármelyikének vagy a baktériumnak az expozíciója esetén a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzés kevésbé súlyos lefolyású lesz.
Polish: Ponadto przeanalizowano dane pochodzące z badań kotów różnych ras w celu określenia wszystkich działań niepożądanych preparatu Fevaxyn Pentofel po pierwszym i drugim szczepieniu.
Hungarian: Ezen kívül vizsgálatokat végeztek különböző macska fajokkal, hogy megfigyeljék az első és második Fevaxyn Pentofel oltás után jelentkező mellékhatásokat.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha izületet vagy ujjat érint a beadás - ami ritkán az ujj elvesztéséhez vezet.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera niewielkie ilości czterech inaktywowanych wirusów i jedną inaktywowaną bakterię.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel négy inaktivált vírus és egy inaktivált baktérium kis mennyiségét tartalmazza.
Polish: Następnie preparat Fevaxyn Pentofel podaje się co roku.
Hungarian: Ezután a Fevaxyn Pentofelt évente egyszer kell adni.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa) z obrzękiem (gromadzeniem się płynu pod skórą), świądem, zaburzeniami czynności układu oddechowego i układu krążenia, ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub wstrząsem w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
Hungarian: Nagyon ritkán anaphylaxiás reakció (súlyos allergia) is kialakulhat ödémával (folyadék a bőr alatt), viszketéssel, légzőszervi és keringési betegség, különféle gastrointestinalis tünetek, vagy sokk alakulhat ki a vakcinálást követő első órákban.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel.
Hungarian: A bizottság javasolta a Fevaxyn Pentofel forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Polish: U kociąt przebywających na obszarach wysokiego ryzyka zarażenia wirusem białaczki kotów, które otrzymały pierwszą dawkę przed 12 tygodniem życia, zaleca się podanie dodatkowej dawki.
Hungarian: Egy további adag adása is javasolt azoknak a feline leukaemia vírus kockázatának kitett területen élő kismacskáknak, akik az első adagot 12 hetes koruk előtt kapták.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Fevaxyn Pentofel:
Hungarian: A Fevaxyn Pentofellel kapcsolatos egyéb információk: