FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden sås ingen tydelig indvirkning af 200 mg eller 400 mg caffein på regadenosons plasmakoncentration.
Slovenian: Poleg tega ni bilo opaznih vplivov 200 mg ali 400 mg kofeina na plazemske koncentracije regadenozona.
Danish: Derfor kan det forventes, at regadenoson ikke eller i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, efter behandlingen er gennemført, og disse reaktioner er forsvundet.
Slovenian: Zato se pričakuje, da regadenozon nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji po zaključku zdravljenja ali izzvenetju teh učinkov.
Danish: Det samme gælder for FFR-målinger, da den maksimale myokardiale blodgennemstrømning reduceres ved alvorlig koronararteriestenose.
Slovenian: Enako velja za meritev FFR, kjer je maksimalni krvni pretok v miokardu zmanjšan, kadar je prisotna huda stenoza koronarnih arterij.
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Slovenian: Vendar pa je večina neželenih učinkov blagih in prehodnih ter izzvenijo v 30 minutah po uporabi regadenozona.
Danish: Kliniske studier til måling af FFR inkluderede ikke patienter med akut myokardieinfarkt eller patienter som havde haft akut myokardieinfarkt inden for de seneste 5 dage.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih merjenja funkcionalne pretočne rezerve (FFR) niso bili vključeni bolniki z akutnim miokardnim infarktom ali bolniki, ki so imeli akutni miokardni infarkt v zadnjih 5 dneh.
Danish: Bronkokonstriktion
Slovenian: Bronhokonstrikcija
Danish: Regadenosons egenskaber blev undersøgt hos 18 forsøgspersoner med forskellige grader af nyrefunktion og hos 6 raske forsøgspersoner.
Slovenian: Razporeditev regadenozona so preučili pri 18 osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic in pri 6 zdravih osebah.
Danish: Adenosin blev først indgivet efterfulgt af regadenoson, da varigheden af dets hyperæmi er uforudsigeligt og de målte FFR-værdier blev sammenlignet.
Slovenian: Najprej so aplicirali adenozin, nato regadenozon, saj je trajanje z njim povzročene hiperemije lahko nepredvidljivo, izmerjene vrednosti FFR pa so primerjali.
Danish: Hvad dette lægemiddel angår, er det sundhedspersonalet, der skal sørge for korrekt opbevaring og bortskaffelse.
Slovenian: Za shranjevanje in odstranjevanje tega zdravila je odgovorno zdravstveno osebje.
Danish: • sløret syn, øjensmerter
Slovenian: • zamegljen vid, bolečina v očeh
Danish: • FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state hyperæmi
Slovenian: • FFR je treba meriti kot najnižjo vrednost Pd/Pa, doseženo med hiperemijo v ravnovesnem stanju.
Danish: Der er ikke blevet udført dyreforsøg af præ- og postnatal udvikling.
Slovenian: Študij na živalih glede prenatalnega in postnatalnega razvoja niso izvedli.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af regadenoson opnås i løbet af 1 til 4 minutter efter injektion af regadenoson og er parallel med begyndelsen på den farmakodynamiske respons (se pkt.
Slovenian: Največja koncentracija regadenozona v plazmi se doseže v 1 do 4 minutah po injiciranju regadenozona in ustreza nastopu farmakodinamičnega odziva (glejte poglavje 5.1).
Danish: Inden for dosisintervallet på 0,003-0,02 mg/kg (eller ca. 0,18-1,2 mg) hos raske forsøgspersoner synes hverken clearance, terminal halveringstid eller fordelingsvolumen at være dosisafhængig.
Slovenian: V razponu odmerka 0,003-0,02 mg/kg (ali približno 0,181,2 mg) pri zdravih osebah očistek, končna razpolovna doba ali volumen porazdelitve niso odvisni od odmerka.
Danish: • 2. eller 3. grads atrioventrikulært (AV) blok eller sinusknudedysfunktion, med mindre disse patienter har en velfungerende kunstig pacemaker.
Slovenian: • disfunkcija atrioventrikularnega (AV) bloka ali sinusnega vozla druge ali tretje stopnje, razen če imajo bolniki delujoč umetni spodbujevalnik,
Danish: • prikkende fornemmelse, nedsat følelse, ændret smagssans
Slovenian: • zbadanje in mrtvičenje, zmanjšan občutek, spremembe v okusu
Danish: I alt fik 249 patienter, der blev klinisk indikeret til at gennemgå koronar angiografi med invasiv måling af FFR, regadenoson, hvoraf 88 af disse patienter fik regadenoson to gange.
Slovenian: Regadenozon je prejelo skupno 249 bolnikov, pri katerih je bila klinično indicirana izvedba koronarne angiografije z invazivnim merjenjem FFR, 88 izmed teh bolnikov pa je regadenozon prejelo dvakrat.
Danish: Baseret på en analyse af populationsfarmakokinetik, har alder en ringe indflydelse på regadenosons farmakokinetik.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetične analize populacije ima starost le manjši vpliv na farmakokinetiko regadenozona.
Danish: Op til tre på hinanden følgende injektioner af regadenoson (100 og 200 μg) er blevet testet hos raske frivillige og to på hinanden følgende doser på 400 μg hos raske frivillige såvel som hos patienter vurderet for FFR.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so preizkušali do tri zaporedna injiciranja regadenozona (100 in 200 μg), dva zaporedna 400 μg odmerka pa so preizkušali pri zdravih prostovoljcih, pa tudi pri bolnikih, pri katerih so izvedli meritev FFR.
Danish: • utilpashed eller svaghed
Slovenian: • slabo počutje ali šibkost
Danish: Forhøjet blodtryk
Slovenian: Povišan krvni tlak
Danish: • hvis du har brystsmerter, der kommer uforudsigeligt, (ustabil angina pectoris) og ikke er blevet bedre efter behandling.
Slovenian: • če imate bolečino v prsih, ki je ni mogoče napovedati (nestabilno angino pektoris), in če se stanje po zdravljenju ni izboljšalo,
Danish: • hvis du har haft et alvorligt hjerteproblem for nyligt (for eksempel et hjerteanfald eller unormal hjerterytme).
Slovenian: • ali ste imeli nedavne hude težave s srcem (na primer srčni infarkt ali nenormalen srčni ritem),
Danish: Fraktioneret flowreserve (FFR):
Slovenian: Funkcionalna pretočna rezerva (FFR):
Danish: Aminophyllin kan indgives i doser fra 50 mg til 250 mg via langsom intravenøs injektion (50 mg til 100 mg i løbet af 30-60 sekunder) for at dæmpe svære og/eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af regadenoson.
Slovenian: Aminofilin se lahko daje v odmerkih v razponu od 50 mg do 250 mg v obliki počasnega intravenskega injiciranja (50 mg do 100 mg v 30-60 sekundah) za ublažitev hudih in/ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon.
Danish: • hvis du har en lidelse, der forårsager krampeanfald, såsom epilepsi, eller hvis du tidligere har haft krampeanfald.
Slovenian: • ali imate bolezen, ki povzroča napade, kot je epilepsija, ali če ste kdaj imeli napade,
Danish: Post-hocanalyse af data fra de to kliniske fase 3 studier viste imidlertid, at regadenosons farmakokinetik ikke var påvirket i en lille undergruppe af patienter med laboratorieværdier, som tyder på nedsat leverfunktion (2,5 gange forhøjet transaminase eller 1,5 gange forhøjet serum-bilirubin eller protrombintid).
Slovenian: Vendar pa analiza post-hoc na podlagi podatkov iz dveh kliničnih preskušanj 3. faze kaže, da farmakokinetika regadenozona ni bila prizadeta v majhni podskupini bolnikov z laboratorijskimi vrednostmi, ki kažejo na okvaro jeter (2,5kratni zvečanje transaminaze ali 1,5-kratni zvečanje serumskega bilirubina ali protrombinskega časa).
Danish: Patienter fra begge grupper (træning med regadenoson og regadenoson alene) gennemgik en SPECTmyocardial perfusion Imaging (MPI) undersøgelse 60-90 minutter efter administration af regadenoson.
Slovenian: Bolniki iz obeh skupin (vadba z regadenozonom in samo regadenozon) so opravili slikanje miokardne perfuzije SPECT (MPI- Myocardial Perfusion Imaging) v času 60-90 minut po uporabi regadenozona.
Danish: ADVANCE MPI 1- og ADVANCE MPI 2-studierne, hver for sig og kombineret, viste, at regadenoson er sammenlignelig med adenosin til vurdering af graden af reversible perfusionsabnormiteter:
Slovenian: Študiji ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 sta posamično in kombinirano pokazali, da je regadenozon podobno adenozinu pri ocenjevanju obsega reverzibilnih perfuzijskih abnormalnosti:
Danish: Regadenoson stimulerer sympatisk aktivitet og kan forhøje risikoen for ventrikulære takyarytmier hos patienter med forlænget QT-interval.
Slovenian: Regadenozon stimulira simpatični iztis in lahko poveča tveganje za ventrikularne tahiaritmije pri bolnikih s sindromom podaljšanega intervala QT.
Danish: De bivirkninger, som forekom hos de fleste patienter i kliniske studier med regadenoson, var milde, forbigående (forsvandt normalt i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson) og krævede ingen medicinsk behandling.
Slovenian: Neželeni učinki pri večini bolnikov, ki so prejeli regadenozon v kliničnih študijah, so bili blagi, prehodni (običajno so izzveneli v 30 minutah po prejemu regadenozona) in niso zahtevali medicinskega poseganja.
Danish: I in vitro-studier er det vist, at regadenoson har en lille bindingsaffinitet til A2B- og A3-adenosinreceptorerne.
Slovenian: V študijah in vitro se je pokazalo, da ima regadenozon majhno afiniteto za vezavo receptorjev adenozina A2B in A3.
Danish: Hos to patienter i gruppen træning med regadenoson-gruppen blev der rapporteret om en alvorlig hjertebivirkning.
Slovenian: Pri dveh bolnikih iz skupine vadbe z regadenozonom so poročali o resnih neželenih učinkih na srce.
Danish: Rapiscan injektionsvæske, opløsning, er en klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
Danish: • ubehag i munden
Slovenian: • nelagodje v ustih
Danish: Der er ikke tilstrækkelig information om anvendelse af Rapiscan til gravide kvinder.
Slovenian: Ustreznih informacij o uporabi zdravila Rapiscan pri nosečnicah ni.
Danish: 5 ml opløsning i et hætteglas (type 1) til engangsbrug med (butyl-) gummiprop og forsegling af aluminium.
Slovenian: 5 ml raztopine v stekleni viali (tipa 1) za enkratno uporabo z (butilnim) gumijastim zamaškom in aluminijasto vrhnjo zaporko.
Danish: Brugen af bronkodilatator til behandling af symptomer var den samme for regadenoson og placebo.
Slovenian: Uporaba zdravljenja simptomov z bronhodilatatorjem se ni razlikovala med regadenozonom in placebom.
Danish: • hvis du har episoder med hjerteblok (som kan gøre dit hjerte langsommere) eller en meget langsom puls.
Slovenian: • ali imate epizode srčnega bloka (ki lahko upočasni srce) ali zelo počasen srčni utrip,
Danish: Tidsprofilerne for plasmakoncentration var ikke signifikant ændret i de tidlige stadier efter indgivelse, hvor de fleste farmakologiske virkninger observeres.
Slovenian: Profili plazemske koncentracije v odvisnosti od časa se niso značilno spremenili v zgodnjih stopnjah po odmerjanju, ko so opazili večino farmakoloških učinkov.
Danish: Hos raske frivillige blev 57% af regadenoson-dosen udskilt i uændret form i urinen (interval 19-77%), med en gennemsnitlig renal clearance i plasma på omkring 450 ml/min, dvs. ud over den glomerulære filtrationshastighed.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je 57% odmerka regadenozona nespremenjenega izločilo v urinu (razpon 19-77%), s povprečnim ledvičnim očistkom v plazmi približno 450 ml/min, tj. več kot je stopnja glomerularne filtracije.
Danish: • lavt blodtryk, som kan resultere i besvimelse eller mini-slagtilfælde (herunder muskelslaphed i ansigtet eller manglende evne til at tale).
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki lahko povzroči omedlevico ali majhne kapi (vključno z oslabelostjo obraza ali nezmožnostjo govoriti).
Danish: Regadenoson har præference for at forøge blodgennemstrømningen i koronarcirkulationen sammenlignet med den perifere arterielle karseng (forben, hjerne, lunge) hos bedøvede hunde.
Slovenian: Regadenozon preferenčno zvišuje pretok krvi v koronarnih arterijah glede na periferne arterijske žilne sisteme (prednjih tac, možgan, pljuč) anesteziranih psov.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af regadenoson til gravide kvinder.
Slovenian: Zadostnih podatkov o uporabi regadenozona pri nosečnicah ni.
Danish: Bivirkningsprofilen for ældre patienter (≥ 75 år; n = 321) var sammenlignelig med bivirkningsprofilen for yngre patienter (< 65 år; n = 1.016), men de ældre patienter havde en større forekomst af hypotension (2% versus < 1%).
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let; n = 321) je bil profil neželenih učinkov podoben kot pri mlajših bolnikih (< 65 let; n = 1.016), vendar je bila incidenca hipotenzije višja (2% v primerjavi z < 1%).
Danish: • hvis du lider af en forstyrrelse af hjerterytmen, som kaldes forlænget QT-interval.
Slovenian: • ali imate motnjo srčnega ritma, imenovano sindrom podaljšanega intervala QT,
Danish: blev hovedparten af radioaktiviteten (85-96%) udskilt som uændret regadenoson.
Slovenian: C-označenega regadenozona podganam in psom se je večina radioaktivnosti (85-96%) izločila v obliki nespremenjenega regadenozona.
Danish: Hvis regadenoson indgives, bør kvinden ikke amme i mindst 10 timer (dvs. mindst 5 gange eliminationshalveringstiden i plasma) efter indgivelsen af regadenoson.
Slovenian: Pri dajanju regadenozona je treba prenehati z dojenjem za vsaj 10 ur (to je vsaj 5-kratna razpolovna doba v plazmi) po odmerjanju regadenozona.
Danish: Der er hos nogle patienter observeret en forhøjelse af blodtrykket (maksimalt systolisk blodtryk på 240 mmHg og maksimalt diastolisk blodtryk på 138 mmHg).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opazili zvišanje krvnega tlaka (največji sistolični krvni tlak 240 mm Hg in največji diastolični krvni tlak 138 mm Hg).
Danish: Frekvensen for overensstemmelse af det billede, der blev optaget med regadenoson eller adenosin, sammenlignet med det indledende billede med adenosin, blev beregnet ved at bestemme, hvor hyppigt patienterne, som blev rubriceret i hver kategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ved den indledende adenosinskanning, blev placeret i den samme kategori ved den randomiserede skanning.
Slovenian: Stopnja ujemanja za posnetke, pridobljene z regadenozonom ali z adenozinom v primerjavi z začetnim posnetkom z adenozinom, je bila izračunana tako, da se je ugotovilo, kako pogosto so bili bolniki, ki so bili uvrščeni v začetno kategorijo adenozina (0-1, 2-4, 5-17 reverzibilni segmenti) z randomiziranim slikanjem uvrščeni v enako kategorijo.
Danish: Da regadenoson forøger blodgennemstrømningen i normale kranspulsårer, med en ringe eller ikke eksisterende forøgelse i de stenotiske arterier, forårsager regadenoson en relativt mindre optagelse af det radioaktive middel i karområder, som forsynes af stenotiske arterier.
Slovenian: Ker regadenozon zvišuje krvni pretok v normalnih koronarnih arterijah, v stenotičnih arterijah pa ga zviša le malo ali sploh ne, povzroča regadenozon relativno manj privzema radiofarmacevtskega izdelka v predelih ožilja, ki jih oskrbujejo stenotične arterije.
Danish: Regadenoson forhøjer den sympatiske tonus, hvilket forårsager en forhøjelse af hjertefrekvensen og en forkortelse af QT-intervallet.
Slovenian: Regadenozon zvišuje tonus simpatikus, kar povzroči zvišanje srčnega utripa in skrajšanje intervala QT.
Danish: Der forekom forbigående dosisafhængige stigninger i hjertefrekvens efter indgivelse af hver dosis af regadenoson, hvorimod der ikke blev observeret nogen konsistent dosisrelateret effekt på systolisk blodtryk.
Slovenian: Po uporabi vsakega odmerka regadenozona je prišlo do prehodnega, od odmerka odvisnega povečanja frekvence srčnega utripa, niso pa opazili nobenega doslednega vpliva na sistolični krvni tlak.
Danish: Det injiceres direkte ind i en vene, som en enkelt dosis på 400 mikrogram i en 5 ml opløsning - injektionen tager ca. 10 sekunder.
Slovenian: Zdravilo se injicira neposredno v veno v obliki enkratnega odmerka 400 mikrogramov v 5-ml raztopini - injiciranje traja približno 10 sekund.
Danish: Komplette sikkerhedsdata er ikke tilgængelige for den anden injektion af Rapiscan, når produktet administreres to gange med 10 minutter mellem administrationerne inden for 24 timer.
Slovenian: Vseh podatkov o varnosti druge injekcije zdravila Rapiscan, kadar se uporabi dvakrat v 10-minutnem razmaku v 24-urnem obdobju, ni na voljo.
Danish: Methylxanthiner (f.eks. caffein og theophyllin) er uspecifikke adenosinreceptorantagonister og kan påvirke regadenosons vasodilatator-aktivitet (se pkt.
Slovenian: Metilksantini (npr. kofein in teofilin) so nespecifični antagonisti receptorja adenozina in lahko medsebojno delujejo z vazodilatacijsko aktivnostjo regadenozona (glejte poglavje 5.1).
Danish: Ved myokardieskintigrafi (MPI): Dette lægemiddel må kun indgives én gang inden for en 24-timers periode.
Slovenian: Pri uporabi za radionuklidno slikanje miokardne perfuzije: To zdravilo se lahko uporabi samo enkrat v 24-urnem obdobju.
Danish: Hovedpinen blev anset som alvorlig hos 3% af forsøgspersonerne.
Slovenian: Glavobol je bil pri 3% oseb hud.
Danish: Regadenoson er en lavaffinitetsagonist (Ki ≈ 1,3 µM) for A2A-adenosinreceptoren, med en mindst 10 gange lavere affinitet til A1-adenosinreceptoren (Ki > 16,5 µM), og en meget lille, hvis eksisterende, affinitet til A2B- og A3-adenosinreceptorerne.
Slovenian: Regadenozon je agonist z nizko afinititeto (Ki ≈ 1,3 µM) za receptor adonezina A2A, z vsaj 10-krat nižjo afiniteto za receptor adenozina A1 (Ki > 16,5 µM), in zelo nizko (če sploh kakšno) afiniteto za receptorja adenozina A2B in A3.
Danish: • Svær hypotension.
Slovenian: • huda hipotenzija,
Danish: A2B- og A3-adenosinreceptorer har betydning for patofysiologien ved bronkokonstriktion hos udsatte personer (dvs. astmatikere).
Slovenian: Receptorja adenozina A2B in A3 sta bila vpletena v patofiziologijo bronhokonstrikcije pri občutljivih posameznikih (tj. astmatikih).
Danish: Det skal du vide, før du får Rapiscan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Rapiscan
Danish: Rapiscan er en selektiv koronar vasodilatator til opnåelse af farmakologisk stress hos voksne ved:
Slovenian: Zdravilo Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator, ki se pri odraslih uporablja kot zdravilo za farmakološko obremenitev pri:
Danish: Hver patient fik en indledende stressskanning med brug af adenosin (6-minutters infusion med en dosis på 0,14 mg/kg/min, uden motionsbelastning) og en radionuklear gated SPECT (single photon emission computed tomography)protokol.
Slovenian: Vsak bolnik je bil na začetku izpostavljen slikanju pod obremenitvijo z uporabo adenozina (6-minutno infundiranje z odmerkom 0,14 mg/kg/min, brez vadbe) po radionuklidnem G-SPECT (gated single photon emission computed tomography) protokolu slikanja.
Danish: Efter markedsføring har der været tilfælde af forværring eller recidiv af atrieflimren efter administration af regadenoson.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so bili primeri poslabšanja ali ponovitve atrijske fibrilacije po dajanju regadenozona.
Danish: Brug af regadenoson, der involverer fysisk aktivitet, er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder hypotension, hypertension, synkope og hjertestop.
Slovenian: Uporaba regadenozona v kombinaciji s telesno vadbo je bila povezana z resnimi neželenimi učinki, vključno s hipotenzijo, hipertenzijo, sinkopo in srčnim zastojem.
Danish: Frekvens af overensstemmelse, adenosin - regadenoson (± SE) Antal patienter (n)
Slovenian: Adenozin - regadenozon stopnja ujemanja (± SE) Število bolnikov (n)
Danish: den primære effektevaluering, herunder 1.294 (69%) mænd og 577 (31%) kvinder med en median alder på 66 år (interval 26-93 år).
Slovenian: Pri skupno 1.871 od teh bolnikov so bili posnetki ocenjeni kot veljavni za ocenitev primarne učinkovitosti, vključno s 1.294 (69%) moških in 577 (31%) žensk z mediano starostjo 66 let (razpon starosti 26-93 let).
Danish: Kliniske studier har påvist regadenoson´s virkning og sikkerhed hos patienter med indikation for skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress og for måling af FFR.
Slovenian: Klinične študije so pokazale učinkovitost in varnost regadenozona pri bolnikih, pri katerih je obstajala indikacija za radionuklidno slikanje miokardne perfuzije pod farmakološko obremenitvijo in za merjenje FFR.
Danish: Dette indikerer, at renal tubulær secernering spiller en rolle i eliminationen af regadenoson.
Slovenian: To kaže, da ima renalna tubularna sekrecija vlogo pri izločanju regadenozona.
Danish: I et studie med voksne patienter, der blev udsat for farmakologisk stress i forbindelse med radionuklidMPI med regadenoson, og som var randomiseret til placebo (n = 66) eller caffein (200 mg (n = 70) eller 400 mg (n = 71)) indgivet 90 minutter før testen, kompromitterede caffein den diagnostiske præcision ved detektering af reversible perfusionsdefekter (p < 0,001).
Slovenian: V študiji odraslih bolnikov, ki so bili podvrženi radionuklidnemu slikanju miokardne perfuzije pod farmakološko obremenitvijo z regadenozonom, randomiziranimi za placebo (n=66) ali kofein (200 mg, n=70, ali 400 mg, n=71), ki sta bila dana 90 minut pred testiranjem, je kofein zmanjšal diagnostično točnost zaznavanja reverzibilnih perfuzijskih okvar (p<0,001).
Danish: Regadenosons farmakokinetiske parametre er ikke specifikt blevet evalueret hos personer med forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Slovenian: Farmakokinetičnih parametrov regadenozona niso posebej ocenili pri osebah s spremenljivimi stopnjami okvare jeter.
Danish: Sådanne omfatter lavt blodvolumen (for eksempel forårsaget af alvorlig diarré eller dehydrering eller indtagelse af vanddrivende piller), betændelse rundt om hjertet (perikarditis) og nogen former for sygdom i hjerteklapperne eller arterierne (for eksempel aorta- eller mitralstenose).
Slovenian: Mednje sodijo nizek krvni volumen (ki ga lahko denimo povzročita huda driska ali dehidracija ali jemanje tablet za odvajanje vode), vnetje okoli srca (perikarditis) in nekatere oblike bolezni srčne zaklopke ali arterij (na primer stenoza aorte ali mitralna stenoza),
Danish: I kliniske studier blev regadenoson indgivet til patienter, som fik andre kardioaktive lægemidler (dvs. β-blokkere, calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere, nitrater, hjerteglykosider og angiotensinreceptorhæmmere), uden tydelig virkning på sikkerheds- og virkningsprofilen for regadenoson.
Slovenian: V kliničnih študijah so regadenozon dajali bolnikom, ki so uporabljali druga zdravila za bolezni srca (tj. zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce kalcijevih kanalčkov, inhibitorje ACE, nitrate, kardiotonične glikozide in zaviralce receptorjev angiotenzina) brez vidnih učinkov na profil varnosti in učinkovitosti regadenozona.
Danish: • smerter eller ubehag rundt om injektionsområdet, legemssmerter
Slovenian: • bolečina ali nelagodje okoli mesta injiciranja, splošne telesne bolečine
Danish: Ved FFR: Dette lægemiddel må ikke indgives mere end to gange med mindst 10 minutter mellem hver administration inden for en 24 timers periode.
Slovenian: Pri uporabi za FFR: To zdravilo se sme uporabiti največ dvakrat, z vsaj 10-minutnim razmakom v 24urnem obdobju.
Danish: Regadenoson kan forårsage klinisk signifikante stigninger i blodtrykket, og det kan hos nogle patienter medføre en hypertensiv krise (se pkt.
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči klinično pomembna zvišanja krvnega tlaka, ki lahko pri nekaterih bolnikih pripeljejo do hipertenzivne krize (glejte poglavje 4.8).
Danish: Pædiatrisk population Regadenosons sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost regadenozona pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Dette lægemiddel skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før indgivelse.
Slovenian: To zdravilo je treba pred uporabo vizualno pregledati glede delcev in obarvanja.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: • radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) hos patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig fysisk stressbelastning.
Slovenian: • radionuklidnem slikanju miokardne perfuzije pri bolnikih, ki niso zmožni obremenitve z vadbo.
Danish: Der er hverken foretaget fertilitetsstudier eller præ- og postnatale studier.
Slovenian: Študij vpliva na razmnoževanje ter prenatalnih in postnatalnih študij niso izvajali.