FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Peu fréquent : furoncle, impétigo, herpès simplex, zona, dermatite à herpès simplex (eczéma herpeticum), molluscum contagiosum, papillomes cutanés (verrues), manifestation au site d'application telles que rash, douleur, paresthésie, desquamation, sécheresse, œdème et aggravation de l'affection.
Slovak: - časté: reakcie v mieste aplikácie (podráždenie, svrbenie a erytém), infekcie kože (folikulitída). - menej časté: furunkulus, impetigo, herpes simplex, herpes zoster, herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum, papilóm kože, poruchy v mieste aplikácie ako exantém, bolesť, parestézia, deskvamácia, suchosť, opuch a zhoršenie stavu.
French: {Nom de fantaisie} contient aussi du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée.
Slovak: obsahuje aj propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože.
French: Une proportion plus élevée de patients traités par {Nom de fantaisie} n'a présenté aucune poussée au cours des 6 mois (enfants [{Nom de fantaisie} 61 % vs placebo 34 %] ; nourrissons [{Nom de fantaisie} 70 % vs placebo 33 %]) et au cours des 12 mois de traitement (enfants [{Nom de fantaisie} 51 % vs placebo 28 %] ; nourrissons [{Nom de fantaisie} 57 % vs placebo 28 %]).
Slovak: ukončilo bez vzplanutia ochorenia 6 mesiacov [deti (61% v skupine <Vymyslený názov> oproti 34% v kontrolnej skupine), dojčatá (70% v skupine <Vymyslený názov> oproti 33% v kontrolnej skupine)] a 12 mesiacov [deti (51% v skupine <Vymyslený názov> oproti 28% v kontrolnej skupine), dojčatá (57% v skupine <Vymyslený názov> oproti 28% v kontrolnej skupine)].
French: Les deux corticostéroïdes topiques ont induit une réduction significative de l'épaisseur de la peau mesurée par échographie, contrairement à {Nom de fantaisie} et à son excipient, qui n'ont pas induit de diminution de l'épaisseur de la peau.
Slovak: Obidva topické kortikosteroidy vyvolali významné stenčenie kože, ktoré sa zmeralo echograficky, v porovnaní s <Vymyslený názov>
French: N'appliquez pas la crème sur des lésions cutanées infectées par un virus actif, comme les boutons de fièvre (appelées aussi herpes simplex) ou les boutons de varicelle.
Slovak: Nenanášajte krém na oblasti kože, ktoré sú postihnuté akútnou vírusovou infekciou, napríklad oparom (herpes simplex) alebo ovčími kiahňami.
French: L'utilisation d'{Nom de fantaisie} sous occlusion n'a pas été étudiée chez les patients.
Slovak: pod okluzívnym obväzom sa u pacientov nesledovalo.
French: Vous pouvez utiliser des hydratants (émollients) avec {Nom de fantaisie}.
Slovak: Zvlhčovadlá (zmäkčujúce prostriedky) môžete používať spolu s <Vymyslený názov>.
French: p
Slovak: Hodnota p
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {Nom de fantaisie}
Slovak: NÁZOV LIEKU <Vymyslený názov>
French: {Nom de fantaisie} ne doit pas être appliqué sur des surfaces atteintes par une infection virale cutanée aiguë (herpès simplex, varicelle).
Slovak: <Vymyslený názov> sa nemá aplikovať na plochy postihnuté akútnymi kožnými vírusovými infekciami (herpes simplex, ovčie kiahne).
French: La substance active de {Nom de fantaisie} est le pimécrolimus, un inhibiteur de la calcineurine.
Slovak: obsahuje liečivo pimekrolimus, inhibítor kalcineurínu.
French: Triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Slovak: Stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, monoa diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda
French: Afin de réévaluer la sécurité à long terme de pimecrolimus, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont mis en place un plan de surveillance de sécurité comprenant un registre des patients pédiatriques.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh už pripravil plán sledovania bezpečnosti, v ktorom bude hodnotiť dlhodobú bezpečnosť pimekrolimu, vrátane zavedenia registra detských pacientov.
French: COMMENT UTILISER {NOM DE FANTAISIE} CREME
Slovak: krém Ako používať<Vymyslený názov>
French: Les valeurs de l'ASC observées chez les patients dont la surface corporelle atteinte en début de traitement était < 40 % ont été similaires à celles observées chez ceux dont cette surface était ≥ 40 %.
Slovak: Rozmedzia hodnôt AUC pozorované u pacientov s východiskovou hodnotou postihnutej BSA <40%
French: {Nom de fantaisie} ne doit pas être appliqué sous occlusion (voir rubrique 4.4 «Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).
Slovak: <Vymyslený názov> sa nemá používať pod okluzívnymi obväzmi (pozri časť 4.4.
French: Évaluation de l'utilisation non-approuvée chez les patients de moins de 2 ans, souffrant de DA
Slovak: Sledovanie používania lieku mimo schválenej indikácie u pacientov s AD a mladších ako 2 roky
French: Paramètre Critère
Slovak: Kritériá
French: - Le Comité a par conséquent considéré que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du pimecrolimus crème est favorable pour le « traitement des patients âgés de 2 ans et plus, souffrant de dermatite atopique (DA) légère à modérée, pour lesquels un traitement aux corticostéroïdes topiques est non conseillé ou impossible : intolérance aux corticostéroïdes topiques, absence d'effet des corticostéroïdes topiques et utilisation sur le visage et le cou lorsque qu'un traitement intermittent prolongé aux corticostéroïdes topiques est inapproprié ».
Slovak: v dôsledku toho výbor usúdil, že bilancia prínosu a rizika liekov s obsahom pimekrolimu je priaznivá pri „liečbe pacientov vo veku 2 rokov a starších s miernou až stredne závažnou atopickou dermatitídou, kde liečba topickými kortikosteroidmi sa buď neodporúča alebo nie je možná".
French: Les autres composants de {Nom de fantaisie} sont : triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Slovak: sú: stredné nasýtené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono- a diglyceridy mastných kyselín, nátriumcetylsulfát a nátriumstearylsulfát, benzylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, čistená voda.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DES NOTICES PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Utilisation cutanée
Slovak: Na dermálne použitie
French: - Le Comité a reconnu que des cas de tumeurs malignes (y compris des cancers de la peau et des lymphomes) ont été signalés chez les patients suivant un traitement au pimecrolimus crème.
Slovak: − výbor potvrdil, že u pacientov liečených krémom s pimekrolimom sa vyskytli prípady malignít (vrátane karcinómu kože a lymfómu).
French: Il n'existe pas de données adéquates concernant l'utilisation d'{Nom de fantaisie} chez les femmes enceintes.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití <Vymyslený názov>
French: Traitement de la dermatite atopique légère à modérée (eczéma) chez les patients âgés de 2 ans et plus pour lesquels un traitement par corticostéroïdes topiques n'est pas recommandable ou possible.
Slovak: Liečba 2-ročných a starších pacientov s ľahkou až stredne ťažkou atopickou dermatitídou, keď liečba topickými kortikosteroidmi buď nie je vhodná, alebo nie je možná.
French: En raison d'une augmentation possible de l'absorption systémique du pimécrolimus, il n'est pas recommandé d'utiliser {Nom de fantaisie} chez les patients ayant un syndrome de Netherton.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zvýšenej systémovej absorpcie pimekrolimu sa neodporúča použitie <Vymyslený názov>
French: Rizan 1 % cream 1 % Crème
Slovak: Rizan 1 % cream 1
French: <{Nom de fantaisie}> 1 % crème <{Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe 1) dosage forme pharmaceutique}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
Slovak: 1% dermálny krém <{(Vymyslený) názov lieku a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) sila lieková forma}>
French: Chez les greffés suivant un traitement systémique par inhibiteurs de la calcineurine, une exposition systémique prolongée à une très forte immunosuppression peut augmenter le risque de développement de lymphomes et de tumeurs malignes de la peau.
Slovak: Dlhšia systémová intenzívna imunosupresia u pacientov po transplantácii po systémovom podávaní inhibítorov kalcineurínu je spojená so zvýšeným rizikom rozvoja lymfómov a kožných malignít.
French: Evitez de vous exposer de manière exagérée au soleil, aux lampes ou bancs solaires pendant le traitement par {Nom de fantaisie}.
Slovak: Počas liečby <Vymyslený názov> sa príliš nevystavujte slnečnému svetlu a pôsobeniu ultrafialových lámp a solárií.
French: Après administration topique ou systémique, le pimécrolimus exerce une forte activité antiinflammatoire dans des modèles animaux d'inflammation cutanée.
Slovak: Pimekrolimus vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu po topickej a systémovej aplikácii na zvieracích modeloch zápalu kože.
French: La substance active de {Nom de fantaisie} crème est le pimécrolimus.
Slovak: Liečivo krému <Vymyslený názov> je pimekrolimus.
French: Triglycérides à chaînes moyennes Alcool oléylique
Slovak: Stredné nasýtené triacylglyceroly
French: Ces cas de tumeurs de la peau étaient d'origines diverses et situées à divers endroits du corps.
Slovak: Popisované malignity boli z hľadiska pôvodu a lokalizácie veľmi rozmanité.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium avec laque intérieure protectrice en phénol-époxy et bouchon à vis en polypropylène.
Slovak: Hliníková tuba s fenolepoxidovým ochranným lakom na vnútornej strane a polypropylénové skrutkovacie viečko.
French: COMMENT CONSERVER {Nom de fantaisie}
Slovak: Ako uchovávať <Vymyslený názov>
French: Qu'est ce que {Nom de fantaisie} et contenu de l'emballage extérieur <[A compléter au niveau national]>
Slovak: a obsah balenia <[Má byť vyplnené národne]>
French: 1% Crème 100 g
Slovak: Dermálny krém 100 g
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent mettre en place un plan de communication non-promotionnel exhaustif destiné à la fois aux médecins et aux patients, afin de préciser l'utilisation correcte du pimecrolimus dans le cadre de l'indication approuvée ; de fournir des orientations sur le moment de commencer ou arrêter le traitement et sur la façon d'administrer la crème en fonction de l'étendue de la maladie ; et, enfin, de réduire les utilisations non approuvées : dans les tranches d'âge et les groupes présentant un risque élevé.
Slovak: V rámci komunikácie tiež poskytnú poučenie, kedy sa má začať a ukončiť liečba pimekrolimom a ako sa krém aplikuje vo vzťahu k rozsahu ochorenia a budú odradzovať od používania lieku pri neschválených indikáciách (vzhľadom na vekové skupiny a neschválené vysoko rizikové skupiny).
French: Études pharmacologiques et études du mécanisme d'action
Slovak: Farmakologické mechanické štúdie
French: Douglan 1 % Creme 10 mg/ 1g Crème
Slovak: % Creme 10 mg/ 1g Dermálny krém
French: Cependant, des concentrations systémiques significatives de pimécrolimus n'ont pas été retrouvées chez les patients atteints de dermatite atopique et traités par {Nom de fantaisie}.
Slovak: U pacientov s atopickou dermatitídou liečených <Vymyslený názov> sa však nezistili významné systémové hladiny pimekrolimu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 gr de crème contient 10 mg de pimécrolimus.
Slovak: LIEČIVO 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg pimekrolimu.
French: {Nom de fantaisie}doit être appliqué deux fois par jour en fine couche sur les surfaces atteintes.
Slovak: sa má aplikovať na postihnuté oblasti v tenkej vrstve dvakrát denne.
French: Des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes, ainsi que des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients utilisant la crème à base de pimécrolimus (voir rubrique 4.8).
Slovak: U pacientov používajúcich krém obsahujúci pimekrolimus boli hlásené prípady malignít vrátane kožných a iných typov lymfómov a rakoviny kože (pozri časť 4.8).
French: • Seuls les médecins spécialistes de la dermatite atopique (diagnostic et traitement) peuvent prescrire un traitement au pimecrolimus crème.
Slovak: • liečbu krémom s obsahom pimekrolimu môžu začať iba lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou atopickej dermatitídy,
French: Si aucune amélioration ne survient après 6 semaines ou en cas d'aggravation de l'eczéma, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Slovak: Prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom, ak po 6 týždňoch nedôjde k zlepšeniu alebo ak sa Váš ekzém zhorší.
French: 1 Valeur de p basée sur le test CMH stratifié par centre 2 Amélioration : IGA plus basse qu'au départ
Slovak: % zmena klinických príznakov (erytém, infiltrácia, exkoriácia, lichenifikácia) a postihnutej plochy povrchu tela 1:Hodnota p na základe testu CMH rozvrstvená podľa centra 2:Zlepšenie=nižšie IGA ako východisková hodnota
French: Rarement, des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes et des cancers cutanés, ont été rapportés chez les patients utilisant {Nom de fantaisie}.
Slovak: boli zriedkavo hlásené prípady zhubých nádorov vrátane lymfómov kože a rakoviny kože.
French: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovak: Luxembursko Novartis Pharma GmbH
French: Aucun cas de surdosage par {Nom de fantaisie} n'a été décrit.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním <Vymyslený názov>.
French: Elidel cream 1% 1% Crème 15 g
Slovak: Elidel cream 1% 1% Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
French: Avant de débuter un traitement par {Nom de fantaisie}, les signes cliniques d'infection au niveau des zones à traiter doivent avoir disparu.
Slovak: majú zmiznúť klinické infekcie na miestach, ktoré budú liečené.
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: Aucune explication ne peut être donnée sur ce nombre plus élevé d'EP.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
French: Origine ethnique et race
Slovak: Etnický pôvod a rasa
French: Prenez la carte
Slovak: Vezmite si kartu
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
French: Date de première autorisation : 18 Mai 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
French: Date de naissance :
Slovak: Dátum narodenia:
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
French: Eliquis aide à fluidifier votre sang.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
French: Eliquis (apixaban)
Slovak: Eliquis (apixabán)
French: Dose maximale quotidienne
Slovak: Maximálna denná dávka
French: ÉTUDE AVERROES
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
French: • Mesures additionnelles de minimisation des risques
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika
French: Risque relatif
Slovak: Relatívne riziko
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Slovak: • dôležitosť dodržiavania liečby
French: N° de téléphone du médecin :
Slovak: Telefónne číslo lekára:
French: Dans les études de toxicologie, une tendance à peu voire pas d'augmentation des saignements a été observée.
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
French: Tableau 2 Classe de systèmes d'organes
Slovak: Tabuľka 2 Trieda orgánových systémov
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Eliquis et d'autres peuvent diminuer ses effets.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
French: Si des troubles neurologiques sont identifiés, il est nécessaire de poser un diagnostic et de traiter en urgence.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
French: Instructions pour l'écrasement :
Slovak: Pokyny na rozdrvenie:
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
French: ÉTUDE ARISTOTLE
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Eliquis.
Slovak: Ak ste tehotná, nemáte Eliquis užívať.
French: Les interruptions de traitement doivent être évitées, et dans le cas où une anticoagulation par Eliquis doit être suspendue temporairement quelle que soit la raison, le traitement doit être repris dès que possible.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
French: Pour prévenir la récidive de la formation de caillots sanguins à l'issue de 6 mois de traitement
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
French: Autres traitements concomitants
Slovak: Iné súbežné liečby
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Eliquis n'est pas recommandée chez ces patients.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
French: Décès toutes causes
Slovak: Úmrtie z akejkoľvek príčiny
French: On ne sait pas si Eliquis passe dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či Eliquis prechádza do materského mlieka.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
Slovak: Lézia alebo ochorenie, ak sa považuje za významný rizikový faktor závažného krvácania.
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
French: La notice du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
French: Par exemple, un le matin et un le soir.
Slovak: Napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
French: Une O-déméthylation et une hydroxylation du groupement 3-oxopipéridinyle sont les sites majeurs de biotransformation.
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
French: Eliquis peut être administré pour trois types de pathologies différentes.
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: Plaquettes thermoformées Alu-PVC/PVdC.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
French: Eliquis n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Eliquis nemá, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
French: * Évalué par stratégie séquentielle conçue pour contrôler l'erreur globale de type I au cours de l'étude † Critère secondaire.
Slovak: * Hodnotené sekvenčnou testovacou stratégiou navrhnutou na kontrolu celkovej chyby typu I v klinickom skúšaní † Sekundárny koncový ukazovateľ.
French: Qu'est-ce que Eliquis et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
French: • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥