FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos realizados demonstram que o Numient é eficaz na redução dos sintomas em doentes com doença de Parkinson em fase precoce e tardia.
Slovenian: Študiji kažeta, da je zdravilo Numient učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji in pozni fazi.
Portuguese: No caso dos doentes que já tomam levodopa, o médico determinará a dose do Numient com base no tratamento atual.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo levodopo, bo zdravnik odmerek zdravila Numient določil na podlagi njihovega trenutnega zdravljenja.
Portuguese: Após 30 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram uma melhoria dos sintomas numa média compreendida entre 11,7 e 14,9 pontos (em função da dose) numa escala padrão de sintomas (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, parte II e parte III).
Slovenian: Po 30 tednih so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, simptomi v povprečju izboljšali za 11,7 do 14,9 točke (odvisno od odmerka) na standardni lestvici za oceno simptomov (enotna ocenjevalna lestvica za Parkinsonovo bolezen (UPDRS), II.
Portuguese: A associação levodopa/carbidopa é utilizada noutros medicamentos para a doença de Parkinson.
Slovenian: Kombinacija levodope in karbidope se uporablja tudi v drugih zdravilih za Parkinsonovo bolezen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Numient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Numient preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Após 13 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram períodos «off» de cerca de 24 % das horas de vigília em comparação com 30 % das horas de vigília nos doentes a tomarem o medicamento de comparação.
Slovenian: Po 13 tednih so obdobja izklopa pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, predstavljala približno 24 % časa, ko so bili budni, v primerjavi s 30 % pri bolnikih, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Portuguese: Num estudo em 381 doentes com doença de Parkinson numa fase precoce, o Numient em diversas doses foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 381 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi, je bilo zdravilo Numient učinkovitejše pri izboljševanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos «off».
Slovenian: V tej študiji so preučevali, kako učinkoviti sta bili zdravili pri zmanjševanju časa, ko so imeli bolniki več težav z gibanjem - ta pojav imenujemo „obdobja izklopa".
Portuguese: Por que foi aprovado o Numient?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Numient odobreno?
Portuguese: O Numient contém levodopa, que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restaurar os níveis de dopamina.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin in pomaga ponovno vzpostaviti ravni dopamina.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Numient.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Numient je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Numient, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Numient in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida pelo doente imediatamente, sem mastigar.
Slovenian: Bolnik mora nato hrano pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Portuguese: Um outro benefício é a forma como as substâncias ativas são formuladas no Numient, o que ajuda a manter níveis mais estáveis de levodopa.
Slovenian: Naslednja korist je način sproščanja zdravilnih učinkovin v zdravilu Numient, ki pomaga ohranjati stabilnejše ravni levodope.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de determinadas doenças.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli določene bolezni.
Portuguese: No Numient, uma parte das substâncias ativas é libertada de imediato, enquanto a restante é libertada gradualmente, o que gera níveis mais estáveis de levodopa.
Slovenian: V zdravilu Numient se del zdravilnih učinkovin sprosti takoj, preostanek pa se sprošča postopoma, s čimer se dosežejo bolj stabilne ravni levodope.
Portuguese: O Numient encontra-se disponível sob a forma de cápsulas a tomar por via oral.
Slovenian: Zdravilo Numient je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Portuguese: Contém as substâncias ativas levodopa e carbidopa.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini levodopo in karbidopo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Numient, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Numient naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem hemorragia no trato gastrointestinal e reações alérgicas, tendo sido notificados como pouco frequentes.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo krvavitve iz črevesja in alergijske reakcije, o njih pa so poročali občasno.
Portuguese: A carbidopa no Numient impede que a levodopa se converta em dopamina enquanto ainda se encontra na circulação geral, antes de alcançar o cérebro.
Slovenian: Karbidopa v zdravilu Numient preprečuje, da bi se levodopa v domapin pretvorila že v splošnem krvnem obtoku, torej še preden doseže možgane.
Portuguese: Como funciona o Numient?
Slovenian: Kako zdravilo Numient deluje?
Portuguese: O Numient é utilizado em adultos no tratamento sintomático de doentes com doença de Parkinson, uma doença cerebral de evolução progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimentos.
Slovenian: Zdravilo Numient se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, tj. napredujoče bolezni možganov, ki povzroča tresenje in otrdelost mišic ter upočasnjuje izvajanje gibov, pri odraslih.
Portuguese: Como se utiliza o Numient?
Slovenian: Kako se zdravilo Numient uporablja?
Portuguese: O Numient está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Slovenian: Zdravila Numient ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Portuguese: Um segundo estudo comparou o Numient com um outro tratamento com levodopa e carbidopa em 393 doentes com doença de Parkinson avançada.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 393 bolnikov z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, so primerjali zdravilo Numient z drugim zdravilom, ki vsebuje levodopo in karbidopo.
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
Slovenian: Pri obeh skupinah je ta delež na začetku študije znašal približno
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Slovenian: Ponavljajte koraka 8 in 9, dokler se ne pojavi.
Portuguese: Não utilize álcool.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Slovenian: O: Priporočamo, da ne dlje kot eno uro.
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Slovenian: IV. del: Pogosto zastavljena vprašanja
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Slovenian: Rezultati obeh študij so bili podobni.
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2006
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Slovenian: Vedno uporabljajte priporočene igle.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Slovenian: To se običajno zgodi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Slovenian: Tveganje je največje na začetku zdravljenja.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em animais.
Slovenian: Podatki pri živalih niso na voljo.
Portuguese: Seja paciente.
Slovenian: Bodite potrpežljivi.
Portuguese: • Não utilize a mesma agulha em mais do que uma pessoa.
Slovenian: • Posamezne igle ne uporabljajte za več kot eno osebo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Slovenian: Podatki za druge rase niso na voljo.
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Slovenian: Igla je sterilna samo ob prvi uporabi.
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Slovenian: • če imate aktivni tumor (raka).
Portuguese: Pode aparecer uma gota de sangue.
Slovenian: Pokaže se lahko kapljica krvi.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido um tumor ativo.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate ali ste imeli aktivni tumor.
Portuguese: Alterações da personalidade ou do comportamento.
Slovenian: Osebnostne spremembe ali nenormalno vedenje.
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Slovenian: (Pazite, da se ne dotaknete gumijaste zapore.)
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • Utilize as agulhas apenas uma vez.
Slovenian: • Iglo uporabite samo enkrat.
Portuguese: Por esta razão, desconhece-se o risco em seres humanos.
Slovenian: Tveganje za ljudi tako ni znano.
Portuguese: Continue com a dose normal no dia seguinte e informe o médico durante a próxima consulta.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo običajnega odmerka naslednji dan in pri naslednjem pregledu o tem obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Slovenian: V: Zakaj moram zdravilo hraniti v hladilniku?
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Slovenian: Zaščitite pred močno svetlobo.
Portuguese: • em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Slovenian: • Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Portuguese: • se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Slovenian: Praviloma je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: EXP: {data}
Slovenian: EXP: {številka}
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Slovenian: Skolioza lahko napreduje pri vsakem otroku s hitro rastjo.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticoides.
Slovenian: Po potrebi je treba začeti z nadomeščanjem glukokortikoidov.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Portuguese: • Evite temperaturas extremas.
Slovenian: • Izogibajte se izjemnim temperaturam.
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti SDS telesne višine po 5 letih zdravljenja je blizu 2 standardnih odklonov (SD).
Portuguese: • Pode tirar a caneta e o cartucho do frigorífico 45 minutos antes de serem utilizados.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in vložek lahko vzamete iz hladilnika do 45 minut pred uporabo.
Portuguese: Para se proteger contra a disseminação de infeções, siga as seguintes medidas de segurança:
Slovenian: Za zaščito pred okužbo upoštevajte naslednje varnostne ukrepe:
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Slovenian: • pri otrocih, če je rast kosti že končana.
Portuguese: • Se tiver tido um tumor (cancro) no passado, especialmente um tumor que afete o cérebro, o seu médico deverá prestar-lhe uma atenção especial e observá-lo de forma regular quanto a um possível retorno do tumor.
Slovenian: • Če ste v preteklosti imeli tumor (raka), posebej tumor, ki je vplival na možgane, vam mora zdravnik posvetiti posebno pozornost in vas redno pregledovati glede morebitne ponovitve tumorja.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Slovenian: Ker so bila poročila o teh neželenih učinkih pridobljena spontano iz populacije neznane velikosti, njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti.
Portuguese: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Slovenian: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Portuguese: Frequentes: Presença do anticorpo específico do fármaco
Slovenian: Pogosti: prisotnost specifičnih protiteles proti zdravilu
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Portuguese: Se não puder regular a dose completa, comece um novo cartucho (como se descreve na Parte I) ou injete a dose parcial.
Slovenian: Če ne morete nastaviti polnega odmerka, lahko bodisi načnete nov vložek (kot je opisano v I. delu) bodisi injicirate delni odmerek.
Portuguese: Cada estudo teve um período de tratamento de dois anos que incluiu um braço com placebo, seguido por uma extensão em aberto não controlada, na qual todos os doentes receberam somatropina.
Slovenian: Vsaka študija je imela še dveletno obdobje zdravljenja, ki je vključevalo skupino s placebom, sledil pa je odprt nenadzorovan podaljšek, v katerem so vsi bolniki prejemali somatropin.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Slovenian: Izboljšanje rasti ni spremljalo čezmerno napredovanje kostne starosti, ki bi ogrozilo prihodnjo rast.
Portuguese: As baterias duram normalmente 24 meses e têm uma vida útil de 4 semanas a partir da altura em que ‘bt' começa a piscar pela primeira vez.
Slovenian: Baterije praviloma trajajo 24 mesecev; od trenutka, ko začne prvič utripati oznaka ‘bt', pa trajajo še 4 tedne.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de somatropina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq demasiado cedo ou durante demasiado tempo, os resultados não serão os esperados.
Slovenian: Če zdravilo NutropinAq prenehate uporabljati prezgodaj ali ga predolgo ne uporabljate, ne bodo doseženi pričakovani rezultati zdravljenja.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso note alguma alteração ou aumento do crescimento de marcas de nascença e/ou outras marcas (nevos melanocíticos).
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe ali povečano rast materinih in/ali drugih znamenj (melanocitni nevus).
Portuguese: NutropinAq é uma marca registada da Genentech, Inc.
Slovenian: NutropinAq je registrirana blagovna znamka podjetja Genentech, Inc.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Slovenian: • Med pripravo novega vložka boste morda morali za odstranitev mehurčkov zraka do 6-krat (0,6 mg) ponoviti koraka 8 in 9, opisana v I. delu.
Portuguese: PC : SN :
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
Portuguese: Se necessário, retire o cartucho vazio e elimine-o da maneira adequada.
Slovenian: Če je potrebno, odstranite prazni vložek in ga pravilno zavrzite.
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Slovenian: Pojavnost teh neželenih učinkov je bila visoka tudi v skupini, ki je prejemala placebo.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrarlhe-ão como fazer.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako to storiti.
Portuguese: Benefício da utilização deste medicamento
Slovenian: Koristi uporabe tega zdravila
Portuguese: P: O que é que significa a indicação ‘bt' a piscar que aparece no visor LCD?
Slovenian: V: Kaj pomeni utripajoč ‘bt' na prikazovalniku LCD?
Portuguese: P: O que faço se não houver suficiente solução no cartucho para a dose seguinte?
Slovenian: V: Kaj naj naredim, če v vložku ni več dovolj zdravila za odmerek, ki ga potrebujem?
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo pri odraslih kmalu po uvedbi zdravljenja in so kratkotrajni.
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Slovenian: Ženske lahko potrebujejo večje odmerke kot moški, pri čemer se občutljivost za IGF-I pri moških s časom povečuje.
Portuguese: A velocidade de crescimento diminuiu após o primeiro ano em ambos os estudos, mas continuou a ser superior ao período pré-tratamento até aos 48 meses de tratamento (7,1 cm/ano).
Slovenian: Stopnja rasti se je v obeh študijah po prvem letu zmanjšala, vendar pa je bila do 48. meseca zdravljenja še vedno večja od stopnje pred zdravljenjem (7,1 cm/leto).
Portuguese: Estes sintomas surgem normalmente no decurso das primeiras oito semanas após o início da terapêutica com NutropinAq.
Slovenian: Simptomi se ponavadi pojavijo v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Portuguese: Podem ficar bolhas pequenas que não afetarão a dose.
Slovenian: Drobni mehurčki lahko ostanejo in ne bodo vplivali na odmerek.
Portuguese: Composição do corpo
Slovenian: Telesna sestava
Portuguese: Os níveis de IGF-I aumentaram desde o início de 43 ng/ml para 252 ng/ml aos 36 meses, o que se aproxima dos níveis normais esperados para as crianças desta idade.
Slovenian: Vrednosti IGF-I so se od izhodiščnih vrednosti 43 ng/ml povečale na 252 ng/ml v 36. mesecu, kar je približno normalna pričakovana vrednost pri otrocih te starosti.
Portuguese: Nas indicações propostas, não se espera que a utilização de somatropina origine um risco inaceitável para o ambiente.
Slovenian: Uporaba somatropina v skladu s predlaganimi indikacijami ne predstavlja nesprejemljivega tveganja za okolje.
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Slovenian: Presnovne spremembe pri teh bolnikih vključujejo normalizacijo koncentracije IGF-I v serumu.
Portuguese: Quando estas alterações são conjugadas com o aumento da percentagem de água e da massa óssea no corpo, o efeito total da terapêutica com somatropina é uma alteração da composição do corpo, efeito este mantido com a continuação do tratamento.
Slovenian: Ko so te spremembe povezane z zvečanjem celotne količine telesne vode in kostne mase, je skupni učinek zdravljenja s somatropinom sprememba telesne sestave; učinek se med nadaljevanjem zdravljenja ohrani.
Portuguese: No global, foram expostos 171 doentes à somatropina durante uma média de 3,5 ou 2,8 anos.
Slovenian: Somatropinu je bilo tako izpostavljenih 171 bolnikov, in sicer v povprečju za 3,5 oziroma 2,8 let.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 e 6 cartuchos.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 3 ali 6 vložkov.
Portuguese: O que é NutropinAq e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: NÃO INJETE O MEDICAMENTO ANTES DO SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO LHE TEREM ENSINADO TODAS AS TÉCNICAS ADEQUADAS.
Slovenian: NE INJICIRAJTE ZDRAVILA, DOKLER VAS ZDRAVNIK ALI MEDICINSKA SESTRA TEMELJITO NE NAUČITA PRAVILNEGA POSTOPKA.
Portuguese: Um total de 58% e 65% de doentes tratados com somatropina, que estavam abaixo do intervalo normal no início, atingiram alturas dentro do intervalo normal ao Mês 24.
Slovenian: Skupno 58 % in 65 % bolnikov, ki so se zdravili s somatropinom, in so v izhodišču imeli telesno višino, manjšo od normalne, je v 24. mesecu doseglo telesno višino v mejah normale.
Portuguese: Não deite fora a tampa maior porque será usada mais tarde para remoção e eliminação correta da agulha.
Slovenian: Večjega pokrovčka ne vrzite proč, ker ga boste potrebovali za pravilno odstranitev in zavrženje igle.
Portuguese: Os cliques que se ouvem confirmam apenas que o botão preto das doses foi movido.
Slovenian: Kliki so le slišna potrditev, da se je črni odmerni gumb premaknil.
Portuguese: Utilização de glucocorticoides
Slovenian: Uporaba glukokortikoidov
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos (um tipo de proteína produzida pelo corpo) contra a somatropina.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa (vrsta beljakovine, ki jo proizvaja telo) proti somatropinu.
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Slovenian: Navodila v tej točki upoštevajte, če injekcijski peresnik uporabljate prvič ali če menjate prazen vložek.
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Slovenian: • Če je injekcijski peresnik potreben čiščenja, ga ne dajajte v vodo.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovenian: Ni znano, če se somatropin/presnovki izločajo v materino mleko.
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização e manuseamento do medicamento, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com formação e experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com a indicação terapêutica a utilizar.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom morajo začeti ter nadzorovati zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in izkušeni za diagnosticiranje in vodenje bolnikov z navedenimi terapevtskimi indikacijami.
Portuguese: Os dados sobre a velocidade de crescimento e o SDS da altura foram em grande medida idênticos aos observados nos estudos principais.
Slovenian: Podatki o stopnji rasti in vrednosti SDS telesne višine so v veliki meri podobni podatkom iz ključnih študij.