FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In children, the daily dose ranges from 125 to 350 mg/m2 given for up to three days before transplantation.
Finnish: Lapsilla päivittäinen annos on 125350 mg neliömetriä kohden annettuna enintään kolmen päivän ajan ennen solusiirtoa.
English: In adults, the daily dose ranges from 120 to 481 mg per square metre (m2) given for up to five days before transplantation.
Finnish: Aikuisilla päivittäinen annos on 120-481 mg neliömetriä kohden annettuna enintään viiden päivän ajan ennen solusiirtoa.
English: Tepadina must not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Tepadinaa ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
English: This means that they kill cells, especially cells that multiply rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that can develop into different types of cell).
Finnish: Se tarkoittaa, että ne tuhoavat soluja, etenkin nopeasti monistuvia soluja, kuten syöpätai esisoluja (soluja, joista voi muodostua erityyppisiä soluja).
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tepadina.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tepadinalääkevalmistetta.
English: Tepadina treatment must be supervised by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Finnish: Tepadina-hoito tulee antaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta ennen solusiirtoa annettavista hoidoista.
English: The studies looked at the number of patients with successful transplantations, how long it took for the diseases to come back and how long the patients survived.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, joilla siirto onnistui, sekä sairauden uusiutumiseen kulunutta aikaa ja potilaiden elossapysymisaikaa.
English: Thiotepa has been used to prepare patients for transplantation of blood-making cells in the European Union (EU) since the late 1980s.
Finnish: Euroopan unionissa tiotepaa on käytetty valmisteltaessa potilaita verta muodostavien solujen siirtoon 1980-luvun lopulta lähtien.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Tepadinaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007.
Finnish: Euroopan unionissa tämänkaltaista valmistelevaa hoitoa ja solusiirtoa tarvitsevia henkilöitä on vähän, joten Tepadina määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 29. tammikuuta 2007.
English: The full EPAR for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tepadinaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tepadina, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tepadina.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: The most common side effects seen with Tepadina when used with other medicines are infections, cytopenia (low number of cells in the blood), graft-versus-host disease (when the transplanted cells attack the body), disorders of the gut, haemorrhagic cystitis (bleeding and inflammation in the bladder) and mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces).
Finnish: Yleisimmät Tepadinaan muiden lääkkeiden kanssa käytettynä liittyvät sivuvaikutukset ovat infektiot, sytopenia (veren solujen niukkuus), käänteishyljintäsairaus (siirretyt solut hyökkäävät elimistöä vastaan), suoliston toimintahäiriöt, virtsarakkotulehdus, johon liittyy verenvuotoa (verenvuoto ja tulehdus virtsarakossa) sekä limakalvojen tulehdus.
English: What benefit has Tepadina shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Tepadinasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The published studies showed that thiotepa used in combination with other chemotherapy medicines is beneficial to adults and children being treated for blood diseases and solid tumours.
Finnish: Julkaistut tutkimukset osoittivat, että yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa käytettynä tiotepalla on suotuisa vaikutus verisairauksista ja kiinteistä kasvaimista kärsivien aikuisten ja lasten hoidossa.
English: What is the risk associated with Tepadina?
Finnish: Mitä riskejä Tepadinaan liittyy?
English: • during the treatment of solid tumours when high-dose chemotherapy followed by transplantation of haematopoietic progenitor cells is needed.
Finnish: • kiinteiden kasvainten hoidon aikana silloin, kun tarvitaan suuriannoksinen kemoterapia ja sen jälkeen hematopoieettisten esisolujen siirto.
English: Tepadina is used with other medicines before transplantation to destroy the abnormal cells and the patient's existing blood-making cells.
Finnish: Tepadinaa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ennen solusiirtoa, jotta epänormaalit solut ja potilaan jo olemassa olevat verta muodostavat solut tuhoutuisivat.
English: Tepadina can be used for transplantation of cells from a donor and for transplantation of cells derived from the patient's own body.
Finnish: Tepadinaa voidaan käyttää siirrettäessä sekä luovuttajalta saatuja että potilaan omasta elimistöstä peräisin olevia soluja.
English: This allows new cells to be transplanted, by creating space for the new cells and reducing the risk of rejection.
Finnish: Tämän jälkeen uusia soluja voidaan siirtää, koska niille on tilaa ja hyljintäriski on pienempi.
English: It helps to destroy the patient's existing blood-making cells, resulting in the successful transplantation of new cells, improved survival and a reduced risk of the diseases coming back.
Finnish: Tiotepa auttaa tuhoamaan potilaan jo olemassa olevat verta muodostavat solut, mikä edistää uusien solujen siirtämisen onnistumista ja elossapysymistä sekä pienentää sairauden uusiutumisen riskiä.
English: The Committee decided that, based on available published information, Tepadina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tepadinan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Tepadinalle.
English: For the full list of all side effects reported with Tepadina in adults and children, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tepadinan ilmoitetuista sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
English: • as a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Finnish: • valmistelevana hoitona ennen hematopoieettisten esisolujen (verisoluja muodostavat solut) siirtoa.
English: For more information about treatment with Tepadina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Finnish: Lisätietoja Tepadina-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The dose of Tepadina depends on the type of blood disease or solid tumour that the patient has and the type of transplantation to be carried out.
Finnish: Tepadinan annostus määräytyy potilaan verisairauden tai kiinteän kasvaimen tyypin tai suoritettavan solusiirron tyypin mukaan.
English: The active substance in Tepadina, thiotepa, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Finnish: Tepadinan vaikuttava aine tiotepa kuuluu alkyloivien aineiden ryhmään.
English: How has Tepadina been studied?
Finnish: Miten Tepadinaa on tutkittu?
English: It contains the active substance thiotepa.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tiotepa.
English: The CHMP noted that the active substance in Tepadina, thiotepa, has a well established used.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Tepadinan vaikuttavan aineen tiotepan käyttö on hyvin vakiintunut.
English: Tepadina is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Finnish: Tepadina on infuusiokuiva-aine, liuosta varten (tiputus laskimoon).
English: What is Tepadina used for?
Finnish: Mihin Tepadinaa käytetään?
English: How is Tepadina used?
Finnish: Miten Tepadinaa käytetään?
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells because they have a blood disease such as a cancer of the blood
Finnish: Tällainen solusiirto tehdään potilaille, joiden verta muodostavat solut on vaihdettava, koska heillä on jokin verisairaus, esimerkiksi verisyöpä (kuten leukemia), tai sairauksia, jotka aiheuttavat punasolujen niukkuutta (esimerkiksi talassemia tai sirppisoluanemia).
English: Why has Tepadina been approved?
Finnish: Miksi Tepadina on hyväksytty?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sandoz on 15 March 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temozolomide Sandozia varten 15. maaliskuuta 2010.
English: The full EPAR for Temozolomide Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Temozolomide Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sandoz is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttaa hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temozolomide Sandozia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sandoz.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentelua estävän lääkityksen ennen Temozolomide Sandozin ottamista.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Sandoz.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temozolomide Sandoz.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sandoz.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Temozolomide Sandozin käytön ehdoista.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sandoz be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Temozolomide Sandozille myönnetään myyntilupa.
English: Temozolomide Sandoz should be taken without food.
Finnish: Temozolomide Sandozia otetaan ilman ruokaa.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temozolomide Sandozin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodaliin nähden.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Temozolomide Sandoz on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: For more information about treatment with Temozolomide Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Temozolomide Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Finnish: Koska Temozolomide on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
English: Temozolomide Sandoz is a ‘generic medicine'.
Finnish: Temozolomide Sandoz on ns. geneerinen lääke.
English: Treatment with Temozolomide Sandoz should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Finnish: Temozolomide Sandozia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
English: Temozolomide Sandoz is an anticancer medicine.
Finnish: Temozolomide Sandoz on syöpälääke.
English: Other information about Temozolomide Sandoz
Finnish: Muuta tietoa Temozolomide Sandozista
English: Temozolomide Sandoz is used first with radiotherapy and then on its own;
Finnish: Temozolomide Sandozia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
English: Temozolomide Sandoz temozolomide
Finnish: Temozolomide Sandoz temotsolomidi
English: The active substance in Temozolomide Sandoz, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Finnish: Temozolomide Sandozin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
English: Why has Temozolomide Sandoz been approved?
Finnish: Miksi Temozolomide Sandoz on hyväksytty?
English: The dose of Temozolomide Sandoz depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Finnish: Temozolomide Sandozin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
English: Temozolomide Sandoz is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Finnish: Temozolomide Sandoz on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Sandoz?
Finnish: Mikä on Temozolomide Sandozin hyöty-riskisuhde?
English: What is Temozolomide Sandoz?
Finnish: Mitä Temozolomide Sandoz on?
English: How has Temozolomide Sandoz been studied?
Finnish: Miten Temozolomide Sandozia on tutkittu?
English: This means that Temozolomide Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Finnish: Se on toisin sanoen samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
English: How is Temozolomide Sandoz used?
Finnish: Miten Temozolomide Sandozia käytetään?
English: How does Temozolomide Sandoz work?
Finnish: Miten Temozolomide Sandoz vaikuttaa?
English: What is Temozolomide Sandoz used for?
Finnish: Mihin Temozolomide Sandozia käytetään?
English: Temozolomide Sandoz is used on its own in these patients.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temozolomide Sandozia.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta katsoen tuote tulisi käyttää välittömästi.
English: Date of first authorisation: 31 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuuta 2014
English: • if you have or have had any heart problems.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut sydänvaivoja.
English: • difficulty in sleeping
Finnish: • nukkumisvaikeudet
English: About one in five patients suffered from these feelings.
Finnish: Yhdellä viidestä potilaasta on näitä tuntemuksia.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: Please tell your doctor immediately if
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos
English: It is important to tell your doctor if you are, think you may be or are planning to become pregnant.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
English: * The frequency of allergic reactions presented is based on adverse reactions that occurred in the oncology studies (679 patients).
Finnish: * Esitettyjen allergisten reaktioiden esiintyvyys perustuu haittavaikutuksiin, joita ilmeni onkologiatutkimuksissa (679 potilasta).
English: Tell your doctor:
Finnish: Kerro lääkärille
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on tuntematon.
English: Your doctor may adjust the dose.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta.
English: If you want to know more about G-CSF ask your doctor and read the corresponding package leaflet.
Finnish: Jos haluat tietää lisää G-CSF-lääkkeestä, kysy lääkäriltä ja lue lääkkeen pakkausseloste.
English: Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants; ATC code: L03AX16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX16
English: Appropriate precautions should be taken because of the potential for these reactions.
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on noudatettava näiden reaktioiden varalta.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Riskiä imeväisellä ei voida sulkea pois.
English: Ideal body weight can be determined using the following equations:
Finnish: Ihannepaino voidaan määrittää seuraavien kaavojen avulla:
English: However, these effects do not seem to occur more frequently when you use Mozobil.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei kuitenkaan nähtävästi ole muita useammin, kun käytät Mozobil-lääkettä.
English: The elimination half-life (t1/2) in plasma is 3-5 hours.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) plasmasta on 3-5 tuntia.
English: The elimination rate from tissues was slow.
Finnish: Eliminaatio kudoksista oli hidasta.
English: Systemic Exposure (AUC0-10h) comparisons of fixed and weight based regimens
Finnish: Systeeminen altistus (AUC0-10h) kiinteän ja painoon perustuvan annostusohjelman vertailussa
English: • if you are allergic to plerixafor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen pleriksaforille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: The safety profile in this paediatric study was consistent with what has been observed in adults.
Finnish: Tässä pediatrisessa tutkimuksessa todettu turvallisuusprofiili vastasi aikuisilla todettua.
English: G-CSF will help Mozobil to work properly in your body.
Finnish: G-CSF auttaa Mozobilia toimimaan kunnolla.
English: Some patients have experienced dizziness, fatigue or vasovagal reactions; therefore caution is advised when driving or operating machines.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut huimausta, väsymystä tai vasovagaalisia reaktioita; siksi varovaisuus ajettaessa tai koneita käytettäessä on suositeltavaa.
English: Your doctor may perform regular blood tests to monitor your blood cell count.
Finnish: Lääkäri saattaa otattaa sinulta säännöllisiä verikokeita verisolujen määrän seuraamiseksi.
English: What Mozobil is and what it is used for
Finnish: Mitä Mozobil on ja mihin sitä käytetään
English: Treatment lasts 2 to 4 consecutive days (in some cases up to 7 days), until enough stem cells have been collected for your transplant.
Finnish: Hoito kestää 2-4 peräkkäistä päivää (joskus enintään 7 päivää), kunnes tarpeeksi kantasoluja on kerätty kantasolusiirtoa varten.
English: If you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce the dose.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikeita tai vaikeita munuaisvaivoja, lääkäri pienentää annosta.
English: No complications or clinical symptoms of leukostasis were observed.
Finnish: Leukostaasiin liittyviä komplikaatioita tai kliinisiä oireita ei havaittu.
English: It is recommended to use contraception if you are of child-bearing age.
Finnish: On suositeltavaa käyttää ehkäisyä, jos olet hedelmällisessä iässä.
English: After opening the vial, Mozobil should be used immediately.
Finnish: Injektiopullon avaamisen jälkeen Mozobil tulisi käyttää välittömästi.
English: female (kg):
Finnish: naiset (kg):
English: In a few cases, enough stem cells may not be collected, and the collection attempt will be stopped.
Finnish: Harvoin kantasoluja ei saada kerättyä tarpeeksi ja keräysyritys keskeytetään.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Other medicines and Mozobil
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mozobil
English: Therefore, you should avoid driving if you feel dizzy, tired or unwell.
Finnish: Vältä sen takia ajamista, jos sinua huimaa tai jos olet väsynyt tai huonovointinen.
English: Mozobil may influence the ability to drive and use machines.
Finnish: Mozobil saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: This protein “ties” blood stem cells to the bone marrow.
Finnish: Tämä proteiini ”sitoo” veren kantasolut luuytimeen.
English: Mozobil may cause dizziness and fatigue.
Finnish: Mozobil voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä.
English: • In children age 1 to less than 18 years of age with lymphoma or solid tumours.
Finnish: • vähintään 1- ja alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on lymfooma tai kiinteä kasvain.
English: male (kg):
Finnish: miehet (kg):
English: Mozobil should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with plerixafor.
Finnish: Mozobilia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei potilaan kliininen tila edellytä pleriksaforihoitoa.
English: Fertility The effects of plerixafor on male and female fertility are not known (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Pleriksaforin vaikutuksia miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3).
English: When is Mozobil given for the first time?
Finnish: Milloin Mozobil annetaan ensimmäisen kerran?
English: You will receive your first dose 6 to 11 hours before apheresis (collection of your blood stem cells).
Finnish: Saat ensimmäisen annoksen 6-11 tuntia ennen afereesia (veren kantasolujen keräys).
English: Plerixafor is moderately bound to human plasma proteins up to 58%.
Finnish: Pleriksafori sitoutuu jossain määrin ihmisplasman proteiineihin, enintään 58-prosenttisesti.
English: In the two placebo-controlled clinical studies of plerixafor, 24% of patients were ≥ 65 years old.
Finnish: Kahdessa pleriksaforin lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ≥ 65-vuotiaita potilaita oli 24 %.
English: No dose modifications are necessary in elderly patients with normal renal function.
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen iäkkäillä potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta.
English: Hyperleukocytosis
Finnish: Hyperleukosytoosi
English: Women of childbearing potential Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.