FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Dutch: • Als de naald niet recht wordt bevestigd kan het rubber membraan beschadigen en lekkage
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Dutch: Controleer het etiket op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline heeft.
English: Why does hyperglycaemia occur?
Dutch: Wat veroorzaakt hyperglykemie?
English: Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Dutch: Gebruik echter alleen injectiespuiten die ontwikkeld zijn voor een insulineconcentratie van 100 IE (Internationale Eenheden) per ml.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) zoals met uw arts besproken.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Dutch: HYPERGLYKEMIE EN HYPOGLYKEMIE
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
English: C Check the appearance of your insulin.
Dutch: C. Controleer het uiterlijk van uw insuline.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Dutch: De kleur van de injecteerknop is afhankelijk van de formulering van de gebruikte Insulin Human Winthrop insuline.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is ontwikkeld voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
English: After mixing check the appearance of your insulin.
Dutch: Controleer na het mengen het uiterlijk van uw insuline.
English: Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken patronen Het geneesmiddel (patroon in gebruik in de pomp) kan maximaal 2 weken bewaard worden.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken Hoe vaak deze reacties voorkomen, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Dutch: De insulinepen dient te worden gebruikt zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u constateert dat de controle van uw bloedglucosespiegel onverwachts verslechtert.
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat mag alleen worden gebruikt in insulinepompen die geschikt zijn voor deze insuline.
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Dutch: D. U kunt de dosis instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
English: Why does hypoglycaemia occur?
Dutch: Wat veroorzaakt hypoglykemie?
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd voor elke injectie om medicatievergissingen tussen humane insuline en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
English: The injection button should be pressed in completely.
Dutch: De doseerknop moet volledig ingedrukt worden.
English: This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de patroon voorzichtig heen en weer te kantelen (ten minste tien keer).
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Dutch: Insulin Human Winthrop SoloStar is wit met een gekleurde injecteerknop.
English: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Dutch: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Dutch: Overige milde reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, ongewoon heftige pijn, jeuk, zwelling of ontsteking op de injectieplaats) kunnen voorkomen.
English: Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Dutch: Tel langzaam tot 10 voordat de naald uit de huid wordt gehaald, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
English: Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below.
Dutch: Meng insuline niet met andere geneesmiddelen behalve met de humane insulinepreparaten die hieronder genoemd worden.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Dutch: De gewenste bloedglucosespiegels, de te gebruiken insulinepreparaten en de insulinedosering (doses en tijdstippen) moeten individueel worden vastgesteld en aan de voeding, lichamelijke activiteit en leefstijl van de patiënt worden aangepast.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Dutch: Indien de insulinepen beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), mag deze niet meer worden gebruikt en moet een nieuwe insulinepen worden gebruikt.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not know).
Dutch: Hoe vaak deze bijwerking voorkomt, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald (frequentie niet bekend).
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Dutch: Er dient op te worden gelet dat er geen alcohol of andere desinfectantia in de insuline-oplossing terechtkomen.
English: B Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Dutch: B. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls en bewaar deze om na injectie de naald weg te gooien.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
Dutch: A. Verwijder de beschermzegel van de naald.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Dutch: D. Tik zachtjes tegen het insulinereservoir zodat aanwezige luchtbellen opstijgen richting de naald.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die - al eerder bij vrij lage bloedglucosespiegels onder controle waren, - tot hypoglykemie neigen, - al eerder door de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge insulinedoses nodig hadden.
English: Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Dutch: Verwijder, alvorens voor de eerste keer insuline uit de injectieflacon op te zuigen, het plastic beschermkapje.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen shock allergische reacties van het "Immediatetype" (hypotensie, angio-oedeem, bronchospasmen, gegeneraliseerde huidreacties), insuline-antistoffen
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u denkt dat u een probleem hebt met uw insuline, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die - al eerder bij vrij lage bloedglucosespiegels onder controle waren, - tot hypoglykemie neigen,
English: Lipodystrophy
Dutch: Medicatiefouten
English: Handling of the pen
Dutch: Gebruik van de pen
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Dutch: Het wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron (zogenaamde insulinepompen).
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert, - als u maaltijden overslaat of uitstelt, - als u niet genoeg eet, of voedsel eet dat minder koolhydraten bevat dan normaal (suiker en stoffen die op suiker lijken worden koolhydraten genoemd; echter, kunstmatige zoetstoffen bevatten
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Dutch: - doet het transport van glucose in de cellen alsmede de vorming van glycogeen in de spieren en in de lever toenemen en verbetert de pyruvaatbenutting.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
English: Refer to them before using your medicine.
Dutch: Lees deze voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Dutch: Verpakking bevat 5 patronen van 3,15 ml.
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Dutch: Bewaar de injectieflacon na het vullen van de patroon van het infusiesysteem gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze te gebruiken, zodat u eventuele luchtbellen die tijdens de opwarming ontstaan, kunt zien en verwijderen.
English: The pen cap should be replaced on the pen.
Dutch: De dop moet weer op de pen geplaatst worden.
English: Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de patroon of pen (met daarin de patroon) ten minste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Dutch: Insuline - verlaagt de bloedglucose en bevordert anabole effecten, terwijl de katabole effecten worden
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
Dutch: BUITENVERPAKKING/3ML VOORGEVULDE PEN SOLOSTAR
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, mono-amineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
Dutch: Verwijder de buitenste en binnenste naaldbeschermhuls.
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Dutch: Schud de injectieflacon niet krachtig want dat kan de insuline beschadigen en tot schuimvorming aanleiding geven.
English: Needles mut not be re-used.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
English: Then the injection button should be pressed in completely.
Dutch: Vervolgens kan de doseerknop volledig ingedrukt worden.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Dutch: Bij vrouwen die borstvoeding geven kan een aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
English: C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Dutch: De pen moet voorzichtig gekeerd worden om schuimvorming in de patroon te voorkomen.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Dutch: A. Na de veiligheidstest moet de dosis indicator “0” aangeven.
English: Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Dutch: Eenmaal in gebruik kunnen de pennen tot 4 weken bewaard worden.
English: If the pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Dutch: Als de pen niet goed werkt, dan kunt u met behulp van een injectiespuit de insuline uit de patroon trekken.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Dutch: Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi weg.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is een oplossing voor injectie onder de huid.
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Dutch: Als u een insulinesuspensie gebruikt (Insulin Human Winthrop Basal of Insulin Human Winthrop combinaties), keer de pen dan ten minste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Dutch: Zie voor bijzonderheden over de veiligheidsmaatregelen bij het gebruik van insulinepompen de handleiding voor de gebruiker.
English: Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Dutch: Raadpleeg voor het gebruik van de pen de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Dutch: Zorg dat de voorgevulde pen niet in rechtstreeks contact komt met het vriesvak of met ingevroren producten.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be administered intravenously.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid mag ook intraveneus worden toegediend.
English: MedDRA system organ classes
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
English: Dose
Dutch: Bewaren
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Dutch: Mengen kan het best worden gedaan door de pen ten minste 10 keer voorzichtig heen en weer te kantelen.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Dutch: Dit om besmetting en verstopte naalden te voorkomen.
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Dutch: Overige bijwerkingen zijn(hoe vaak deze voorkomen, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
English: It should be handled with care.
Dutch: De pen moet voorzichtig behandeld worden.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die tot de groep ouderen behoren, - na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange voorgeschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische aandoening, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Dutch: Bekijk de patroon in de wegwerp-pen voordat u deze gebruikt.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Dutch: Remt de glycogenolyse en gluconeogenese, - verhoogt de lipogenese in de lever en in vetweefsel en remt de lipolyse, - bevordert de opname van aminozuren in cellen en bevordert de eiwitsynthese, - vergroot de opname van kalium in cellen.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
English: Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, " Other medicines and
Dutch: Winthrop, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, ”Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Dutch: Na iedere injectie de dop op de pen doen ter bescherming tegen licht.
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals Bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
English: A new sterile needle will be always used for each injection.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Dutch: Spuit ze direct na menging in. Meng geen insulines van verschillende sterkten (bijvoorbeeld 100 IE/ml met 40 IE/ml).
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline lager zijn als gevolg van het verminderd insulinemetabolisme.
English: Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Dutch: Wees voorzichtig bij het verwijderen en weggooien van de naald.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM DE PLASTIC HOUDER, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN
English: - Do not mix insulin with any other medicines.
Dutch: - Meng de insuline niet met andere geneesmiddelen.
English: Pregnancy and breast-feeding
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Dutch: Ook is het nodig op een nieuwe pen over te gaan als de insulinebehoefte belangrijk verandert.