FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιέκτης μίας δόσης αποτελούμενος από φιαλίδιο (διαυγούς υάλου τύπου Ι) ενσωματωμένο σε περιέκτη ψεκασμού από πολυπροπυλένιο, συσκευασμένο σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš sastāv no flakona (I tipa caurspīdīgs stikls), kas integrēts polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņā un iepakots bērnam neatveramā blisterī.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas Pirms Instanyl tiek lietots pirmo reizi, deguna smidzinātājs jānospiež vairākas reizes, līdz parādās sīki pilieni-parasti 3 līdz 4 reizes.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: Μπορεί να μην αισθανθείτε τη δόση στη μύτη σας αλλά την έχετε λάβει όταν το έμβολο έχει πιεσθεί προς τα πάνω.
Latvian: Deva nāsī var nebūt sajūtama, bet, ja ir piespiests sūknis, tā ir saņemta.
Greek: Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Instanyl ή/και άλλες ενώσεις που περιέχουν φαιντανύλη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία:
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Greek: Νόσος από μετακινήσεις
Latvian: Kustību (šūpes) slimība
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā, sazinieties ar savu ārstu, jo ir jāmaina uzturošā terapija vēža sāpju ārstēšanai.
Greek: Ο περιέκτης του ρινικού εκνεφώματος έχει ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Latvian: Deguna aerosola trauciņam ir elektronisks displejs, devu skaitītājs, iebūvēts bloķēšanas mehānisms un bērniem neatverams vāciņš.
Greek: Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη ψεκασμού μίας δόσης.
Latvian: Instanyl ārējais izskats un iepakojums Instanyl ir deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 50
Greek: Η δόση του Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου ήταν ανεξάρτητη από την ημερήσια δόση συντήρησης οπιοειδών στις κλινικές μελέτες (βλ.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Instanyl deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai nebija atkarīga no opioīdu uzturošās dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard
Latvian: Daudzdevu aerosola ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Dozators DoseGuard
Greek: • Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Latvian: • aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Greek: 2 περιέκτες μίας δόσης 6 περιέκτες μίας δόσης 8 περιέκτες μίας δόσης 10 περιέκτες μίας δόσης
Latvian: 2 vienreizējas devas trauciņi 6 vienreizējas devas trauciņi 8 vienreizējas devas trauciņi 10 vienreizējas devas trauciņi
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/018-021
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā EU/1/09/531/018-021
Greek: Για την επανατοποθέτηση, τοποθετήστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
Latvian: Lai uzliktu vāciņu, uzlieciet to deguna aerosolam un pagrieziet pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl deguna aerosolu.
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 42 μήνες.
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 42 mēneši
Greek: • Να μη χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για την αντιμετώπιση οποιουδήποτε άλλου είδους πόνου, όπως κεφαλαλγιών, οσφυαλγίας ή οδονταλγίας.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu, lai ārstētu citas sāpes, piemēram, galvassāpes, muguras sā
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Attīrīts ūdens
Greek: Φυλάσσετε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση.
Latvian: Uzglabāt ierīci ar vāciņu uz augšu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΧΑΡΤΙΝΟ (Μίας δόσης)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS-KASTĪTE (vienreizēja deva)
Greek: Η δόση του Instanyl είναι ανεξάρτητη από τη συνήθη αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο.
Latvian: Ieteicamā Instanyl deva ir atkarīga no zālēm, ko Jūs pastāvīgi lietojat vēža sāpju kupēšanai.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει για το λόγο αυτό να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενες ή προϋπάρχουσες βραδυαρρυθμίες.
Latvian: Tādēļ fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 200
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 200
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Greek: Instany200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4 χρόνια
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 4 gadi
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι επιπρόσθετος αιφνίδιος πόνος που εμφανίζεται παρότι έχετε λάβει τα συνήθη οπιοειδή φάρμακά σας που ανακουφίζουν από τον πόνο.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles.
Greek: Σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ
Latvian: BLOĶĒŠANAS simbols
Greek: Φαιντανύλη
Latvian: Bezmiegs
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 42 mēneši
Greek: 2. Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα μία φορά στον αέρα.
Latvian: 2. Turiet deguna aerosolu vertikāli un izpūtiet deguna aerosolu gaisā.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Latvian: Vienlaicīga nātrija oksibātu saturošu zāļu un fentanila lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 100
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BĒRNIEM NEATVERAMS BLISTERIS (vienreizēja deva)
Greek: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Latvian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Greek: Πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν να αντιμετωπίσετε το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Latvian: Pirms nākamās nekontrolējamo sāpju epizodes ārstēšanas jānogaida 4 stundas.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/531/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/531/007
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Latvian: ATĶ kods: A10AC01.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται μία ή περισσότερες ενέσεις την ημέρα.
Latvian: Ārsts nosaka, vai dienā nepieciešama viena vai vairākas injekcijas.
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
Latvian: Kā un kur injicēt
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνών μονάδων/kg/ημέρα.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/ kg dienā.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Insulatard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Insulatard kopā ar alkoholu.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanas ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Insulatard.
Greek: Η δοσολογία του Insulatard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Greek: Άλλα φάρμακα και Insulatard
Latvian: Citas zāles un Insulatard
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Insulatard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Latvian: Insulatard var lietot grūtniecības laikā.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης
Latvian: Ja Jūs jaucat kopā divu tipu insulīnus
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Insulatard devu.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5-10 ωρών.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 5-10 stundas.
Greek: Κανείς από τους μεταβολίτες που δημιουργούνται μετά την κατακρήμνιση δεν είναι δραστικός.
Latvian: Neviens no metabolītiem, kas rodas pēc šķelšanās, nav aktīvs.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Insulatard lietošanas
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Latvian: Bēta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Insulatard var lietot gados vecāki pacienti.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Latvian: Uzsūkšanās Maksimālā insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-18 stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Insulatard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Insulatard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Latvian: Insulatard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
Latvian: Ja tajā ir atlikušas mazāk nekā 12 vienības, lietojiet jaunu FlexPen.
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Latvian: Tādēļ cukura diabēta pacientiem iesaka vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία τo εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή ή/και πρωινή ένεση) μαζί με ινσουλίνη ταχείας δράσης χορηγούμενη κατά τα γεύματα.
Latvian: Intensificētās insulīnterapijas ietvaros suspensiju var izmantot par bazālo insulīnu (vakara un/vai rīta injekcija) ar ātras darbības insulīna preparātu, ko ievada saistībā ar ēdienreizēm.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Latvian: Insulatard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Insulatard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan samazināt, gan palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Latvian: Insulatard, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Greek: Συνιστάται εντατικός έλεγχος της γλυκόζης αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa asinīs kontrole un uzraudzība visu grūtniecības laiku un tad, ja plāno grūtniecību.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai kad glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar insulīnu kā parasti.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Latvian: Insulatard ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet.
Latvian: Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu InnoLet.
Greek: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Γαλλία
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Insulatard.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Insulatard lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Greek: Το Insulatard με οινοπνευματώδη
Latvian: Insulatard kopā ar alkoholu
Greek: Στις κλινικές δοκιμές η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Latvian: Klīniskajos pētījumos hipoglikēmiju biežums variē starp pacientu grupām, dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles līmeni.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.
Latvian: Fertilitāte Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti cilvēka insulīnam.
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
Latvian: • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas A līdz B un atpakaļ, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram (skatīt 1A zīmējumu) vismaz 20 reizes.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Neizmantojiet atlikuma skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Latvian: Pacientiem, kuru glikozes līmeņa kontrole asinīs ir stipri uzlabojusies, piemēram, intensificētas insulīnterapijas dēļ, var mainīties hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un pacienti par to jābrīdina.
Greek: Πολύ σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Latvian: Ļoti reti - perifērā neiropātija (sāpju neiropātija)
Greek: Κατά συνέπεια, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής (t½) αποτελεί μέτρο της απορρόφησης μάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσμα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
Latvian: Tāpēc terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) vairāk ir uzsūkšanās, nevis pašas insulīna eliminācijas no plazmas funkcija (asinsritē insulīna t1/2 ir dažas minūtes).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Insulatard.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Insulatard terapijas pārtraukšanu.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Insulatard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Insulatard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Greek: • Επιλέξτε τον αριθμό των μονάδων που απαιτούνται γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα 2).
Latvian: • Nomēriet nepieciešamo vienību skaitu, griežot devas selektoru pulksteņrādītāja virzienā (skatīt 2. zīmējumu).
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Insulatard flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Insulatard flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Latvian: Ražotājs Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Greek: Το Insulatard περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Insulatard πρακτικά στερείται νατρίου.
Latvian: Insulatard satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā Insulatard ir nātriju nesaturošas zāles.
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Latvian: Ārstēšana ar Insulatard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Insulatard nedrīkst injicēt.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard InnoLet
Greek: Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ενώ η μακροπρόθεσμη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Latvian: Insulīnterapijas intensifikācijas ar pēkšņu glikēmijas kontroles uzlabošanos var izraisīt īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, lai gan ilgstoši uzlabota glikēmiskā kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Greek: Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα νέο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη: Mετακινήστε την πένα πάνω κάτω είκοσι φορές μεταξύ των δύο θέσεων, όπως φαίνεται στην εικόνα, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Latvian: Pirms pirmās injicēšanas ar jaunu FlexPen, Jums insulīns ir jāsaskalo: Veiciet kustības ar pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup divdesmit reizes tā, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard FlexPen
Greek: Επαναλάβετε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Latvian: Atkārtojiet svārstīšanu vismaz 10 reizes pirms katras injekcijas.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια του ματιού που σχετίζεται με το διαβήτη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν πάσχετε από διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Latvian: Diabētiskā retinopātija (ar cukura diabētu saistīta acu slimība, kas var novest pie redzes zuduma): ja Jums ir diabētiskā retinopātija un Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, retinopātija var kļūt izteiktāka.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην το ψύχετε ή καταψύχετε.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt un nesasaldēt.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Latvian: Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Insulatard devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Greek: Διαφορετικά, μπορεί να διαρρεύσει υγρό γεγονός που μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη παρεχόμενη δόση.
Latvian: Pretējā gadījumā, šķidrums var noplūst un tas var būt par iemeslu neprecīzai devai.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU