FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κύριος στόχος επίδειξης μη κατωτερότητας της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH σε όλες τις υπογλυκαιμίες δεν επιτεύχθηκε και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPHinsulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin (insulin glargin: NPH-ratio [95 % konfidensintervall] = 1,18 [0,971,44]).
Greek: Κρατήστε τη βελόνα ευθεία ώστε να μην προκαλέσετε βλάβη στη συσκευή τύπου πένας ή στη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett slik at du ikke skader pennen eller kanylen.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι συμμετέχοντες είχαν διάμεση τιμή HbA1c 6,4 %, και οι διάμεσες τιμές HbA1c κυμαίνονταν από 5,9 έως 6,4 % στην ομάδα της ινσουλίνης glargine κατά τη διάρκεια της θεραπείας και από 6,2 έως 6,6 % στην ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας καθ' όλη τη διάρκεια της
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en median HbA1c-verdi på 6,4 %, og mediane HbA1c-verdier under behandling var i området fra 5,9 % til 6,4 % i gruppen som fikk insulin glargin, og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Greek: Διαβάστε σχετικά με αυτό στο Φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχονται σε κάθε κουτί.
Norwegian Bokmål: Les om dette i pakningsvedlegget, som ligger i hver pakning.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σας, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό ύφασμα.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den av med en fuktig klut.
Greek: Οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης, λόγω αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης, μπορεί να παρουσιάσουν βελτιωμένη απόκριση στην ινσουλίνη με το LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med LUSDUNA.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγούνταν άπαξ ημερησίως πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγούνταν άπαξ ή δις ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble gitt en gang daglig ved sengetid, og NPH-humaninsulin ble gitt én eller to ganger daglig.
Greek: Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι μεταβολές της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες και στις δύο ομάδες
Norwegian Bokmål: Variasjonen i glykohemoglobin og glukose var sammenlignbar i begge behandlingsgruppene.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUSDUNA - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεαστεί, ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της οπτικής διαταραχής.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, eller for eksempel som følge av nedsatt syn.
Greek: Εκατό σαράντα τρεις από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε αυτήν τη μελέτη, συνέχισαν τη θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε μια μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης με μέση διάρκεια παρακολούθησης 2 έτη.
Norwegian Bokmål: 143 av pasientene i insulin glargingruppen fortsatte behandlingen i en ukontrollert forlengelse av studien med gjennomsnittlig to års oppfølging.
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, πολύ παρόμοια
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, svært likt humaninsulin.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης θεραπείας για τις δύο συν-κύριες εκβάσεις,·για οποιοδήποτε καταληκτικό σημείο που περιλαμβάνει αυτές τις εκβάσεις, για θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας· ή για τη σύνθετη
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene, for ethvert del-endepunkt inkludert i disse, for død av alle årsaker eller for sammensatt mikrovaskulært utfall.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Nexvue μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και μοιάζει με νερό.
Norwegian Bokmål: Bruk bare Nexvue dersom oppløsningen er klar, fargeløs og vannlignende.
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα με ασφάλεια, σύμφωνα με τις οδηγίες του
Norwegian Bokmål: Kast den på sikker måte i henhold til instruksjonene.
Greek: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας 28 ημέρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Destruer pennen 28 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Greek: Τα πιο σοβαρά επεισόδια με κώμα, σπασμούς ή νευρολογική δυσλειτουργία μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή με ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένης γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige episoder med koma, anfall eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon gitt intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose gitt intravenøst.
Greek: Οι μεταβολές της HbA1c από την έναρξη της θεραπείας ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων θεραπείας, ωστόσο τα καταγεγραμμένα κατά τη διάρκεια της νύχτας επίπεδα γλυκόζης αίματος ήταν σημαντικά υψηλότερα στην ομάδα ινσουλίνης glargine / lispro από ότι στην ομάδα NPH / κανονικού τύπου, με μέση κατώτερη τιμή 5,4 mM έναντι 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var tilsvarende mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin / lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH / vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
Greek: Μη χορηγείτε με ένεση το LUSDUNA μέσα σε φλέβα, καθώς αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere LUSDUNA i en blodåre, da dette vil gi en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Greek: Παρ' όλο που το LUSDUNA περιέχει την ίδια δραστική ουσία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα.
Norwegian Bokmål: Selv om LUSDUNA inneholder det samme virkestoffet som andre legemidler som inneholder insulin glargin 300 enheter/ml, er ikke disse legemidlene byttbare.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης ή τάσης προς επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πρέπει να επανεξεταστούν η συμμόρφωση του ασθενή στο συνταγογραφημένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις ένεσης και η κατάλληλη τεχνική ένεσης, καθώς και όλοι οι υπόλοιποι σχετικοί παράγοντες,
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig glukosekontroll eller tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder må pasientens oppfølging av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk samt alle andre relevante faktorer tas opp til vurdering før dosejustering overveies.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα μπορεί, για παράδειγμα, να σχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και καταπληξία και μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner à 3 ml.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en overkrysningsstudie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i tilfeldig rekkefølge i 16 uker) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Nexvue του LUSDUNA, πριν αρχίσετε να
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, inkludert bruksanvisningen for LUSDUNA, ferdigfylt penn, Nexvue, før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: 9. Μετά την ένεση Προσέξτε να μην τρυπήσετε το δάχτυλό σας με τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Vær forsiktig så du ikke stikker fingrene på kanylen.
Greek: Εάν δεν εξέρχεται φάρμακο, επιλέξτε ξανά 2 μονάδες και πιέστε πάλι το κουμπί ένεσης.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer ut noe legemiddel, still inn på 2 enheter igjen og trykk på injeksjonsknappen.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (legemiddel mot diabetes som tas gjennom munnen, og som brukes til å behandle type 2-diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LUSDUNA"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, lente, langtidsvirkende osv.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati da insulin glargin ble sammenlignet med NPH-insulin.
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν μετέβαλε τον σχετικό κίνδυνο για ΚΑ νόσο και ΚΑ θνησιμότητα, σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Greek: - Εάν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθεί πολύ
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke spiser nok, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Greek: Επίσης, υπήρξε λιγότερο σοβαρή υπογλυκαιμία στην ομάδα ινσουλίνης glargine.
Norwegian Bokmål: Det var også færre tilfeller av alvorlig hypoglykemi i insulin glargin-gruppen.
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Greek: Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du kontrollerer blodsukkeret ditt umiddelbart etter inntak av glukosen for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at blodsukkeret ditt faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, hjertebank og uregelmessig hjerterytme.
Greek: Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Norwegian Bokmål: Tiden til hypoglykemien går over kan være forsinket fordi LUSDUNA har lang virketid.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα IGF-1: Η συγγένεια της ινσουλίνης glargine με τον ανθρώπινο υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5 έως 8 φορές μεγαλύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70 έως 80 φορές χαμηλότερη από εκείνη του IGF-1), ενώ οι Μ1 και Μ2 δεσμεύουν τον υποδοχέα
Norwegian Bokmål: IGF-1-reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1-reseptoren er omtrent 5−8 ganger større enn den til humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn den til IGF-1).
Greek: Πριν ταξιδέψετε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut å reise.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβουν είτε να πέσουν εάν πιείτε οινοπνευματώδη.
Norwegian Bokmål: Inntak av LUSDUNA sammen med alkohol Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du drikker alkohol.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Norwegian Bokmål: Hvis du har type 1-diabetes (insulinkrevende diabetes mellitus), skal du ikke slutte med insulinbehandlingen og du må sørge for fortsatt tilførsel av nok karbohydrater.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin har ikke blitt fastslått hos barn under 2 år.
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (ισοδύναμες με 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Greek: Το LUSDUNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA kan brukes av ungdom og barn i alderen 2 år og eldre.
Greek: Τοποθετήστε μία νέα στείρα βελόνα, δύο αλκοολούχα επιθέματα και μία συσκευή τύπου πένας πάνω
Norwegian Bokmål: Legg en ny steril kanyle, to renseservietter og en penn på en ren, tørr overflate.
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Greek: Τα δεδομένα από πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Greek: Η ινσουλίνη και τα ανάλογά της μειώνουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματος, διεγείροντας την περιφερική πρόσληψη γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος, και αναστέλλοντας την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Insulin og dets analoger senker blodglukosenivået ved å stimulere perifert glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved hemming av glukoseproduksjonen i lever.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο για να βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη είναι διαυγής, άχρωμη και χωρίς σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen for å sikre at insulinet er klart, fargeløst og uten partikler.
Greek: Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο ινσουλίνης, και έχει παρατεταμένη διάρκεια
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør seponeres dersom hjertesymptomer forverres.
Greek: Ινσουλίνη NPH
Norwegian Bokmål: NPH-insulin
Greek: Προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να απαιτηθεί, για παράδειγμα, εάν μεταβληθεί το σωματικό βάρος ή ο τρόπος ζωής του ασθενή, εάν αλλάξει ο χρόνος χορήγησης της δόσης ινσουλίνης ή εάν προκύψουν άλλες συνθήκες που αυξάνουν την ευαισθησία στην υπο- ή στην υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også bli nødvendig, for eksempel dersom pasientens vekt eller livsstil endres, ved forandring av tidspunkt for insulindosen eller hvis andre forhold gir økt risiko for hypoeller hyperglykemi (se pkt.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter injeksjon og oppbevar pennen uten kanyle.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου Ι άχρωμο γυαλί) με ένα έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα αλουμινίου, με διστρωματικό επίπεδο δίσκο από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και ελαστικό πολυϊσοπρενίου, που περιέχει 3 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I ufarget glass) med et stempel (brombutylgummi) og en aluminiumsforsegling med en kombinasjon av et tolags brombutylgummi og en gummiskive av polyisopren, inneholdende 3 ml oppløsning.
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν βρίσκονται σε χρήση Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το Nexvue, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan ha et problem med Nexvue, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (svært vanlig), vanligvis den hyppigst forekommende bivirkningen ved insulinbehandling, kan oppstå hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Greek: Εάν δεν λειτουργεί, θα χρειαστεί να δοκιμάσετε με μία νέα βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke hjelper, må du ta en ny kanyle.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjonstoksisitet.
Greek: Το LUSDUNA και τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα ανταλλάξιμα.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA og legemidler som inneholder insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας το κουμπί ένεσης μέχρι να δείτε τον αριθμό 0 και μία πράσινη γραμμή
Norwegian Bokmål: Trykk for å injisere Frigi dosen ved å trykke på injeksjonsknappen inntil du ser 0 og en grønn stripe vises i vinduet.
Greek: Πριν τη χρήση του Nexvue, πρέπει να διαβαστούν προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που
Norwegian Bokmål: Før Nexvue brukes, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget, leses nøye.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης μπορεί να μειωθούν ή να εξαλειφθούν.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Greek: Το LUSDUNA δεν είναι η ινσουλίνη επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σημασίας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης έπειτα από υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og det tilrådes økt grad av blodsukkerovervåkning hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, som hos pasienter med signifikante stenoser i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
Greek: Είναι άγνωστο εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin utskilles i brystmelk hos mennesker.
Greek: Εάν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας πέσει πάρα πολύ, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du miste bevisstheten.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα ινσουλίνης ή γλυκόζης στον ορό, έπειτα από χορήγηση ινσουλίνης glargine στην κοιλιακή, δελτοειδή ή γλουτιαία περιοχή.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter injeksjon av insulin glargin i abdomen, deltamuskelen eller låret.
Greek: • Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er skadet, eller dersom du er usikker på om den virker som den skal.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig ved nedsatt eller manglende evne til å registrere varselssymptomer på hypoglykemi, eller ved hyppige tilfeller av hypoglykemi.
Greek: Λιποδυστροφία μπορεί να εμφανιστεί στη θέση ένεσης και να καθυστερήσει την τοπική απορρόφηση της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, προκειμένου να διορθωθεί η τάση προς υπερή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil nærvær av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av insulindosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Norwegian Bokmål: Påse at insulinet ikke forurenses av alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα της ινσουλίνης: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγγένεια της ινσουλίνης glargine και των μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 με τον υποδοχέα της ανθρώπινης ινσουλίνης
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding: In-vitro-studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2 til den humane insulinreseptoren er tilsvarende som for humaninsulin.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og dets metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes, var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1-reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogenproliferative signalveien som blir initiert av IGF-1-reseptoren.