FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel TAD per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel TAD na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel TAD och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel TAD skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Clopidogrel TAD är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel TAD Hur du tar Clopidogrel TAD Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel TAD in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel TAD Kako jemati zdravilo Klopidogrel TAD Možni neželeni učinki
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel - selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, o selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel TAD per dag som beskrivet ovan.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel TAD na dan, kot je opisano zgoraj.
Swedish: Hur Clopidogrel TAD ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel TAD Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: I likhet med andra trombocythämmande läkemedel bör klopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2- hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig 300 mg av Clopidogrel TAD (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel TAD (štiri 75-mg tablete).
Swedish: Hur du tar Clopidogrel TAD
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel TAD
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Slovenian: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4"Eventuella biverkningar").
Slovenian: - če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Swedish: Clopidogrel TAD kan ges med eller utan föda.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Swedish: Clopidogrel TAD 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Slovenian: Klopidogrel TAD 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Swedish: Clopidogrel TAD 75 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Klopidogrel TAD 75 mg filmsko obložene tablete
Swedish: • Vuxna och äldre Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starejši bolnik Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg.
Swedish: - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Slovenian: - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel TAD Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Slovenian: - odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4"Eventuella biverkningar").
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. pri britju, navadno ni razloga za skrb, če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom jemanjazdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel TAD, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Slovenian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel TAD: - če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh; - če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2" Varningar och försiktighet").
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, navadno ni razloga za skrb, če pa ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, (glejte poglavje 2 "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, tecken på ihållande lågt blodsocker.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel TAD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Standarddosen är en tablett på 75 mg en gång om dagen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel TAD?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel TAD?
Swedish: Clopidogrel TAD
Slovenian: Klopidogrel TAD
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel TAD.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel TAD.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel TAD?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel TAD?
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z začetnim odmerkom štirih tablet.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel TAD som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Klopidogrel TAD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. septembra 2009.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk att få blödningar.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot so srčni napad ali možganska kap, ter tistih, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel TAD tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel TAD uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel TAD har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel TAD upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel TAD ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Swedish: Eftersom Clopidogrel TAD är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel TAD generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Eftersom Clopidogrel TAD är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel TAD generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Swedish: Clopidogrel TAD finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela.
Swedish: Vad är Clopidogrel TAD och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel TAD in za kaj se uporablja?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Clopidogrel TAD i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel TAD mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Swedish: Clopidogrel TAD är ett läkemedel som används för att förhindra blodproppsrelaterade problem hos följande vuxna patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel TAD, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel TAD, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en ischemisk stroke (en stroke som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap zaradi neoskrbe določenega dela možganov s krvjo).
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel TAD?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel TAD odobreno?
Swedish: Mer information om Clopidogrel TAD
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel TAD
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel TAD finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel TAD preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Clopidogrel TAD skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Swedish: Hur har Clopidogrel TAD:s effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel TAD raziskano?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Clopidogrel TAD innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel TAD vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Swedish: Hur används Clopidogrel TAD?
Slovenian: Kako se zdravilo Klopidogrel TAD uporablja?
Swedish: • Patienter med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Swedish: Ärendet hänsköts till samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) och referensmedlemsstaten gjorde en bedömning.
Slovenian: Zadeva je bila napotena v proučitev skupini za usklajevanje postopka z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranega postopka za zdravila za uporabo v humani medicini, referenčne države članice pa so izvedle oceno.
Swedish: Baserat på denna information fann man att taurocholat-, väteklorid-, vätebromid- och vätesulfatsalterna av klopidogrel av flera skäl inte var lämpliga för utvecklingen av denna produkt.
Slovenian: Na podlagi predloženih informacij je bilo ugotovljeno, da so tavroholatna, hidrokloridna, hidrobromidna in hidrogensulfatna sol klopidogrela iz različnih razlogov neprimerne za razvoj zdravila.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CLOPIDOGREL TEVA MED SYNONYMER
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CLOPIDOGREL TEVA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Swedish: - avviker enligt CHMP inte avseende egenskaper som rör säkerheten; BHA ingår i lägre halt än ADI, som generellt härleds från substansens nolleffektnivå (No Effect Level) och därför förväntas ingen biologisk aktivitet eller effekt på patienterna.
Slovenian: BHA je vsebovana v količinah, ki so manjše od sprejemljivega dnevnega vnosa, ki je običajno izpeljan iz ravni brez učinka snovi; zato se ne pričakuje biološkega delovanja ali učinka na bolnike.
Swedish: BILAGA II EMA'S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL POSITIVT YTTRANDE
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: Den förorenande ättiksyran (starkt nedbrytande ämne) befanns vara kontrollerad i sökandens klopidogreltabletter 75 mg jämfört med Plavix 75 mg (klopidogrelbisulfattablett 75 mg).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da je nečistota ocetne kisline (glavni razgradni produkt), nadzorovana v predlagateljevih 75-miligramskih tabletah klopidogrela v primerjavi z zdravilom Plavix 75 mg (75miligramska tableta klopidogrel bisulfata).
Swedish: Referensläkemedlet för detta generiska läkemedel är Plavix (klopidogrelvätesulfat) 75 mg filmdragerade tabletter.
Slovenian: Referenčno zdravilo za to generično vlogo je Plavix (klopidogrel hidrogensulfat) v obliki 75-miligramskih filmsko obloženih tablete.
Swedish: Clopidogrel Teva 75 mg filmdragerade tabletter är stabila jämfört med klopidogrelbisulfat, som är känsligt för hydrolytisk nedbrytning,
Slovenian: so stabilne v primerjavi s klopidogrel bisulfatom, ki je občutljiv na hidolizno razgradnjo;
Swedish: StyrkaLäkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Swedish: EU/1/10/650/0010 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 30 x 1 tabletter EU/1/10/650/0011 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 50 x 1 tabletter EU/1/10/650/0012 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 56 x 1 tabletter EU/1/10/650/0013 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 84 x 1 tabletter EU/1/10/650/0014 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 90 x 1 tabletter EU/1/10/650/0015 Clopidogrel Teva Generics B.V 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (OPA/al/PVC/al) 100 x 1 tabletter
Slovenian: 28 x 1 tableta (koledarsko pakiranje)
Swedish: : Avbryt inte behandlingen.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja.
Swedish: ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: är blödning.
Slovenian: je krvavitev.
Swedish: är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Slovenian: ni namenjeno za zdravljenje otrok ali mladostnikov.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30 %.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30%.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih z:
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i version 8 daterad November 2009 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 8, datirani z november 2009, ki je predstavljena v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa,
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.