FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines that cause a reaction with alcohol (e.g. disulfiram).
Italian: − medicinali che causano una reazione con l'alcool (ad es.disulfiram).
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Italian: Non è noto se la combinazione di Kaletra determini un simile incremento nell'esposizione al trazodone.
English: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o qualsiasi altro sintomo come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si dirama lungo il busto del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per richiedere il necessario trattamento.
English: Inhibition of HIV protease prevents cleavage of the gag-pol polyprotein resulting in the production of immature, non-infectious virus.
Italian: L'inibizione della proteasi dell'HIV previene il clivaggio della poliproteina gag-pol, con conseguente produzione di un virus immaturo, non infettivo.
English: • decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss;
Italian: − diminuzione nella capacità dell'organismo di metabolizzare lo zucchero, incluso il diabete mellito, perdita di peso;
English: The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Italian: La combinazione deve essere usata con cautela e deve essere considerata la dose più bassa di trazodone.
English: After removing the air bubbles, look at the dose mark.
Italian: Una volta eliminate le bolle d'aria, controlli l'indicatore della dose.
English: Use in adults
Italian: Uso negli adulti
English: Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice.
Italian: L'aggiustamento della dose non è stato valutato nella pratica clinica.
English: They may modify or increase the effect of other medicines.
Italian: Possono aumentare o modificare l'effetto di altri medicinali.
English: Decreased exposure of Kaletra may result in potential loss of virological response.
Italian: La riduzione dell'esposizione di Kaletra può comportare una potenziale perdita di risposta virologica.
English: Polyvinyl alcohol
Italian: Polivinil alcool
English: To enhance bioavailability and minimise variability Kaletra is to be taken with food.
Italian: Al fine di potenziare la biodisponibilità e ridurre al minimo la variabilità, Kaletra deve essere assunto con i pasti.
English: Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Kaletra può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: For smaller volumes an alternative pack is available.
Italian: Per volumi più piccoli è disponibile una confezione alternativa.
English: Pre-dose lopinavir concentrations decline with time during multiple dosing, stabilising after approximately 10 days to 2 weeks.
Italian: Le concentrazioni pre-dose di lopinavir diminuiscono con il tempo durante la somministrazione di dosi multiple, stabilizzandosi dopo un periodo compreso fra 10 giorni e 2 settimane.
English: No pattern of birth defects suggestive of a common etiology was seen.
Italian: Non è stato osservato alcun esempio di difetto alla nascita indicativo di una eziologia comune.
English: The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Italian: Il significato clinico delle concentrazioni ridotte di abacavir e zidovudina non è noto.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Italian: Gli eventi a frequenza “Non nota” sono stati registrati attraverso la sorveglianza successiva all'immisione in commercio.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Italian: La frequenza di tali casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
English: Postpartum n = 17**
Italian: Postparto n = 17**
English: The increased digoxin level may lessen over time as P-gp induction develops.
Italian: L'aumento del livello di digossina può diminuire nel tempo poichè si sviluppa induzione della P-gp.
English: Therefore, Kaletra can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Italian: Dunque, Kaletra può essere assunto nuovamente in modo sicuro 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con Erba di San Giovanni.
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Italian: La misurazione più elevata dell'intervallo PR è stata di 286 ms e non si è accompagnata all'osservazione di blocco cardiaco di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
English: Antiretroviral Agents
Italian: Agenti antiretrovirali
English: Excipients with known effect:
Italian: Eccipienti con effetti noti
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello studio alla Settimana 48 e alla Settimana 96 Settimana 48
English: Do not use the dosing syringes supplied with Kaletra oral solution to administer any other medicines you or your child may be taking.
Italian: Non utilizzi le siringhe dosatrici fornite con Kaletra soluzione orale per somministrare qualsiasi altro medicinale per lei o per suo/a figlio/a.
English: Co-administered drug by therapeutic area
Italian: Medicinale co-somministrato per area terapeutica
English: Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione al calcolo accurato della dose di Kaletra, alla trascrizione della prescrizione, alle informazioni sulla dispensazione e alle istruzioni sul dosaggio per minimizzare il rischio di errori terapeutici e overdose.
English: Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Italian: Pertanto, tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non sia giudicata strettamente necessaria (vedere paragrafo 4.5).
English: If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Italian: Nel caso in cui l'erezione persista oltre le 4 ore, deve immediatamente rivolgersi al medico e chiedere il suo intervento per evitare che si verifichino danni permanenti a carico del pene.
English: Children less than 14 days of age and premature neonates Kaletra oral solution should not be administered to neonates before a postmenstrual age (first day of the mother's last menstrual period to birth plus the time elapsed after birth) of 42 weeks and a postnatal age of at least 14 days has been reached (see section 4.4).
Italian: Bambini di età inferiore a 14 giorni e neonati prematuri Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato ai neonati prima di un'età post-mestruale (il primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale della madre fino alla nascita più il tempo trascorso dopo la nascita) di 42 settimane e un'età post-natale di almeno 14 giorni (vedere paragrafo 4.4).
English: Overdoses with Kaletra oral solution have been reported (including fatal outcome).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale (incluso esito fatale).
English: • In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Italian: − In aggiunta alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto corporeo sano) possono anche verificarsi dopo l'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
English: The adverse reactions are displayed by system organ class.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate per tipologia di organo.
English: • Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Italian: • La monosomministrazione giornaliera di lopinavir/ritonavir non è raccomandata per donne in gravidanza a causa della mancanza di dati farmacocinetici e clinici.
English: • low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
Italian: − bassa conta dei globuli rossi, bassa conta dei globuli bianchi che di solito vengono utilizzati per combattere le infezioni;
English: Based on the current data available, Kaletra should not be administered once daily in paediatric patients (see section 5.1).
Italian: Sulla base dei dati attuali disponibili, Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1).
English: • No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Italian: • Non è richiesto un aggiustamento della dose di lopinavir/ritonavir durante la gravidanza e il postparto.
English: The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/or 84.
Italian: I 16 virus che hanno mostrato un cambiamento > 20 volte nella sensibilità al medicinale contenevano le mutazioni alle posizioni 10, 54, 63 più 82 e/o 84.
English: As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%.
Italian: Comparato al regime BID, il dosaggio una volta al giorno è associato ad una riduzione del valore Cmin/Ctrough approssimativamente del 50%.
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Italian: Dosi elevate di ketoconazolo e itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate.
English: Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
Italian: La farmacocinetica di Kaletra non è stata studiata nei pazienti anziani.
English: In vitro experiments with human hepatic microsomes indicate that lopinavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Italian: Gli esperimenti in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il lopinavir subisce principalmente un metabolismo ossidativo.
English: Driving or using machines
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
English: There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Italian: Ci sono dati limitati di farmacocinetica in bambini di età inferiore ai 2 anni.
English: Patients should be closely monitored for signs related to venetoclax toxicities.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
English: Read the list of medicines above ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Italian: Legga l'elenco dei medicinali riportato sopra nel paragrafo “Non prenda Kaletra in concomitanza con uno qualsiasi dei seguenti medicinali” per informazioni sui medicinali che non si devono prendere con Kaletra.
English: If you are taking Kaletra twice a day
Italian: Se assume Kaletra due volte al giorno
English: In dogs, prominent U waves on the electrocardiogram have been observed associated with prolonged PR interval and bradycardia.
Italian: Nei cani sono state osservate onde U prominenti nell'elettrocardiogramma, associate con prolungato intervallo PR e bradicardia.
English: Cohort II
Italian: Coorte II
English: • Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Italian: − Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
English: Weight (kg)
Italian: Peso (Kg)
English: For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Italian: Per il monitoraggio dei livelli dei lipidi ematici e del glucosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
English: Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs) According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Italian: Co-somministrazione con altri inibitori della proteasi HIV (PIs) In accordo alle attuali linee guida, la duplice terapia con inibitori della proteasi è generalmente non raccomandata.
English: The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
Italian: La siringa consiste di due parti principali: uno “stantuffo” e un “cilindro”.
English: At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi di lopinavir.
English: If a patient is already taking St John's wort, stop St John's wort and if possible check viral levels.
Italian: Se un paziente sta già prendendo Erba di San Giovanni, è necessario interrompere l'assunzione dell'Erba di San Giovanni e se possibile controllare i livelli virali.
English: Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
Italian: Kaletra contiene glicerolo che è dannoso ad alte dosi.
English: *Proportion of subjects who had HIV-1 < 400 copies/ml and had remained on study treatment
Italian: *Proporzione di soggetti con HIV-1 < 400 copie/ml che hanno continuato il trattamento in studio
English: In addition, they contained a median of 3 mutations at amino acid positions 20, 24, 46, 53, 71 and 90.
Italian: Inoltre, questi contenevano un valore mediano di 3 mutazioni nelle posizioni di aminoacidi 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
English: These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili dopo interruzione del trattamento ed assenti nei topi e nei cani.
English: Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Italian: Marcati aumenti dei trigliceridi sono un fattore di rischio per lo sviluppo di pancreatiti.
English: If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed.
Italian: Se un bambino non è in grado di deglutire in maniera affidabile le compresse di Kaletra, si deve prescrivere la formulazione di Kaletra soluzione orale.
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Italian: Antipsicotici/ Neurolettici
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: − Conservare in frigorifero (2°C -8°C).
English: 3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg) *weight based dosing recommendations are based on limited data
Italian: 3 compresse (300/75 mg) 4 compresse (400/100 mg) *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati
English: The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
Italian: Lo studio CHER è stato uno studio randomizzato, condotto in aperto che ha messo a confronto 3 strategie terapeutiche (trattamento differito, trattamento precoce per 40 settimane o trattamento precoce per 96 settimane) in bambini con infezione perinatale da HIV-1.
English: The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
Italian: La combinazione di Kaletra con: - tadalafil, indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, non è raccomandata
English: In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
Italian: Nel corso della sorveglianza successiva all'immissione in commercio attraverso l'Antiretroviral Pregnancy Register, istituito dal Gennaio 1989, non è stato riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita associati a Kaletra tra le oltre 1000 donne esposte durante il primo trimestre.
English: • a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
Italian: − un insieme di sintomi correlati ad infezioni inattive nel corpo (riattivazione immunitaria);
English: • In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Italian: − In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
English: After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi multiple, una percentuale di lopinavir inferiore al 3% viene escreta immodificata nelle urine.
English: • abnormal dreams;
Italian: − sogni anomali;
English: • dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
Italian: − vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
English: Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacocinetici dei due regimi terapeutici sono stati valutati dopo 3 settimane di terapia, in ciascun paziente.
English: (relative to indinavir 800 mg TID alone)
Italian: (relativa ad indinavir 800 mg TID da solo)
English: Antiretroviral Experienced (N=56)
Italian: Con esperienza antiretrovirale (N = 56)
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Italian: Appena possibile, lavi sia lo stantuffo che il cilindro con detersivo liquido e acqua calda; può anche lasciare entrambi gli elementi a bagno in acqua saponata per circa 15 minuti.
English: In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults (see Table in section b).
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
English: Therefore, the antiviral activity of Kaletra is due to lopinavir.
Italian: Di conseguenza, l'attività antivirale di Kaletra è da attribuire al lopinavir.
English: Lack of resistance to lopinavir was confirmed by phenotypic analysis.
Italian: L'assenza di resistenza a lopinavir è stata confermata dall'analisi fenotipica.
English: Each bottle contains 120 tablets.
Italian: Ogni flacone contiene 120 compresse.
English: In vitro selection of resistance
Italian: Selezione di resistenze in vitro
English: Anticancer agents Abemaciclib
Italian: Agenti antitumorali Abemaciclib
English: The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati preclinici è sconosciuta, tuttavia non possono essere esclusi i potenziali effetti cardiaci di questo medicinale nell'uomo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Italian: È necessario prendere le opportune precauzioni (ad es. usare il preservativo) per evitare la trasmissione della malattia per via sessuale.
English: Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients.
Italian: Le quantità totali di alcool e glicole propilenico derivanti da tutti i medicinali che devono essere somministrati ai neonati devono essere presi in considerazione al fine di evitare la tossicità di questi eccipienti.
English: • dry mouth;
Italian: − bocca secca;
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Italian: Nessun soggetto ha presentato un incremento del QTcF di ≥ 60 ms rispetto al valore al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia considerata potenzialmente significativa da un punto di vista clinico di 500 ms.
English: Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno:
English: Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Italian: Buproprione e il suo metabolita attivo, idrossibupropione:
English: • Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
Italian: − Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri individui.
English: Further dosage reduction of rifabutin to 150 mg twice weekly on set days is recommended for patients in whom the 150 mg dose 3 times per week is not tolerated.
Italian: Una ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina a 150 mg due volte a settimana in giorni stabiliti è raccomandata per i pazienti nei quali la dose da 150 mg 3 volte a settimana non è tollerata.
English: Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2).
Italian: Kaletra è somministrato per via orale e deve essere assunto sempre con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali selezionati sono elencate nella tabella sottostante.
English: • Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Italian: − Non prenda Kaletra se sta assumendo avanafil o vardenafil.
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Italian: Se la condizione riscontrata dovesse persistere o peggiorare, non esiti a richiedere un pronto intervento medico.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
Italian: Se è attualmente in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un'altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
English: Genotypic and phenotypic analysis of viruses selected in these passages suggest that the presence of ritonavir, at these concentration ratios, does not measurably influence the selection of lopinavir-resistant viruses.
Italian: L'analisi genotipica e fenotipica di virus selezionati in questi passaggi, suggerisce che la presenza del ritonavir, a questi livelli di concentrazione non influisce in maniera misurabile sulla selezione dei virus resistenti al lopinavir.
English: What Kaletra is and what it is used for
Italian: Cos'è Kaletra e a cosa serve
English: 96 week arm (N=13)
Italian: Braccio 96 settimane (N=13)
English: Contents of the pack and other information What Kaletra contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kaletra
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation
Italian: A causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina
English: If the co-administration of Kaletra with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Italian: Se la co-somministrazione di Kaletra con bupropione è giudicata inevitabile, questo deve essere somministrato sotto stretto monitoraggio clinico per l'efficacia del bupropione, senza eccedere la dose raccomandata, nonostante l'induzione osservata.
English: • impotence, abnormally heavy or extended menstrual flow or a lack of menstruation;
Italian: − impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;