FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médiane de PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
French: Quarante-cinq pour cent (45 %) des patients étaient naïfs de traitement et 55 % des patients avaient déjà reçu un traitement.
Norwegian Bokmål: Førtifem prosent (45 %) av pasientene var behandlingsnaive, og 55 % av pasientene var tidligere behandlet.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
French: Ouvrir l'emballage.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains types de sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
French: Envisager une prophylaxie conformément aux traitements standards chez les patients présentant un risque accru d'infections opportunistes.
Norwegian Bokmål: Overvei profylakse i henhold til standard praksis hos pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Norwegian Bokmål: NR (0,03+, 18,8+)
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
French: Délétion 17p/TP53
Norwegian Bokmål: Del17p/TP53
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
French: IMBRUVICA doit être interrompu au moins 3 à 7 jours avant et après une chirurgie, selon le type de chirurgie et le risque de saignement.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal holdes tilbake minst 3 til 7 dager før og etter kirurgi, avhengig av kirurgitype og blødningsrisiko.
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
French: La durée de la réponse allait de 3,9 à 24,2 ou + mois.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Norwegian Bokmål: Laveste MedDRA-nivå (Lower level term, LLT) brukt til seleksjon.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes under graviditet.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
French: Nombre de lignes antérieures
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
French: • faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
French: • confusion, maux de tête avec des troubles de la parole ou sensation d'évanouissement : cela peut être les signes d'un saignement interne grave de votre cerveau
Norwegian Bokmål: • forvirring, hodepine med uklar tale eller følelse av å besvime - dette kan være tegn på alvorlige indre blødninger i hjernen
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder laktose (en sukkertype).
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Norwegian Bokmål: Utbredt sykdom < 5 cm ≥ 5 cm
French: 17,5 (15,8, NA)
Norwegian Bokmål: 17,5 (15,8, NR)
French: IMBRUVICA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer IMBRUVICA aux patients ayant une insuffisance hépatique sévère (classe C de l'échelle Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene nøye og ta nødvendige forholdsregler.
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
French: Prenez avec vous les comprimés et cette notice.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
French: Les patients ayant ingéré une dose supérieure à celle recommandée doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
French: Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte dans l'étude de phase 1 dans laquelle des patients ont reçu jusqu'à 12,5 mg/kg/jour (1 400 mg/jour).
Norwegian Bokmål: Maksimal tolerert dose ble ikke nådd i fase 1-studien hvor pasientene fikk inntil 12,5 mg/kg/døgn (1400 mg/døgn).
French: IMBRUVICA doit être administré par voie orale une fois par jour avec un verre d'eau approximativement au même moment chaque jour.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal inntas oralt én gang daglig med et glass vann til, omtrent samme tid hver dag.
French: ORR incluant le taux de réponse partielle avec lymphocytose d (%)
Norwegian Bokmål: ORR inkludert PR med lymfocytose d (%)
French: Stomatite*
Norwegian Bokmål: Stomatitt*
French: Le statut du virus de l'hépatite B (VHB) doit être établi avant l'initiation d'un traitement par IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)-status bør fastslås før oppstart av behandling med IMBRUVICA.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E27.
French: • Prenez les gélules environ à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte dosereduksjon forekom hos omtrent 7 % av pasientene.
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Norwegian Bokmål: Det bremser også kreftutviklingen.
French: Administrer des soins de support incluant une hydratation et/ou une cytoréduction le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Gi støttebehandling inkludert væsketerapi og/eller cytoreduksjon ved behov.
French: Surveiller les signes et symptômes de saignement.
Norwegian Bokmål: Det skal overvåkes for tegn og symptomer på blødning.
French: La première dose d'obinutuzumab a été divisée entre le Jour 1 (100 mg) et le Jour 2 (900 mg).
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
French: Bien qu'ibrutinib soit un substrat sensible du CYP3A4, il n'a pas d'effet cliniquement pertinent sur sa propre exposition.
Norwegian Bokmål: Selv om ibrutinib er et sensitivt CYP3A4-substrat, har det ingen klinisk relevant effekt på egen eksponering.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet skal innledes av og gjennomføres under tilsyn av lege med erfaring med bruk av legemidler mot kreft.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot IMBRUVICA.
French: • Prenez les comprimés par voie orale (par la bouche) avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene oralt (via munnen) med et glass vann.
French: Les compléments tels que les préparations à base d'huile de poisson et de vitamine E doivent être évités.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
French: La prévalence de l'hypertension de grade 3 ou plus était de 4% (année 0-1), 6% (année 1-2), 8% (année 2-3), 9% (année 3-4), et 9% (année 4-5).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypertensjon grad 3 eller høyere var 4 % (år 0-1), 6 % (år 1-2), 8 % (år 2-3), 9 % (år 3-4) og 9 % (år 4-5).
French: Sensation vertigineuse Peu fréquent Accident vasculaire cérébral a,#
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Mindre vanlige Cerebrovaskulær hendelse a,#
French: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italie
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker dette legemidlet.
French: Total N = 111
Norwegian Bokmål: Totalt n = 111
French: Le profil de sécurité global connu des patients exposés à IMBRUVICA est resté cohérent, à part une prévalence accrue de l'hypertension, sans aucun nouveau problème de sécurité identifié.
Norwegian Bokmål: Samlet sikkerhetsprofil for IMBRUVICA-eksponerte pasienter forble uendret, med unntak av en økende forekomst av hypertensjon, uten nye påviste sikkerhetsproblemer.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/gentoksisitet
French: Ibrutinib n'a pas de propriétés génotoxiques après avoir été testé sur des bactéries, des cellules de mammifères ou des souris.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib hadde ikke gentoksiske egenskaper ved tester på bakterier, mammalske celler eller mus.
French: • épisode temporaire de trouble neurologique causé par une perte de circulation sanguine, attaque.
Norwegian Bokmål: • forbigående episode med nevrologisk sykdom, forårsaket av manglende blodtilførsel, slag.
French: Délétion 11q
Norwegian Bokmål: Del11q
French: Evaluation par le comité de revue indépendant, suivi médian de 18,4 mois.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert, median oppfølgingstid 18,4 måneder.
French: • si vous êtes allergique à ibrutinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,0 mois (intervalle : 0,7-13,4 mois).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,0 måned (0,7-13,4 måneder).
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur des données poolées provenant de 1 200 patients traités par IMBRUVICA dans trois études cliniques de phase 2 et six études de phase 3 randomisées ainsi que de l'expérience post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på sammenslåtte data fra 1200 pasienter som ble behandlet med IMBRUVICA i tre fase 2-studier og seks randomiserte fase 3-studier og fra erfaring etter markedsføring.
French: L'âge médian était de 67 ans (intervalle allant de 47 à 90 ans).
Norwegian Bokmål: Median alder var 67 år (47 til 90 år).
French: La biodisponibilité absolue à jeun (n = 8) était de 2,9 % (IC à 90 % = 2,1 - 3,9) et a doublé en cas d'association à un repas.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet i fastende tilstand (n = 8) var 2,9 % (90 % KI = 2,1 - 3,9) og ble doblet i forbindelse med et måltid.
French: Aucune donnée clinique n'étant disponible sur cette interaction, il ne peut pas être exclu qu'ibrutinib puisse inhiber la P-gp intestinale et la BCRP à la dose thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger kliniske data vedrørende denne interaksjonen, kan det ikke utelukkes at ibrutinib kan hemme intestinal P-gp og BCRP etter en terapeutisk dose.
French: Le délai médian depuis le diagnostic était de 52,6 mois (patients naïfs de traitement =6,5 mois et patients précédemment traités = 94,3 mois).
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnosetidspunkt var 52,6 måneder (behandlingsnaive pasienter = 6,5 måneder og tidligere behandlede pasienter = 94,3 måneder).
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les patients avec une LLC ont été démontrées dans une étude non contrôlée et une étude contrôlée randomisée.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos pasienter med KLL ble vist i en ikke-kontrollert studie og en randomisert, kontrollert studie.
French: Fatigue, sensation de vertige et asthénie ont été rapportés chez certains patients prenant IMBRUVICA et doivent être pris en compte lors de l'évaluation de la capacité du patient à conduire ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Fatigue, svimmelhet og asteni er rapportert hos noen pasienter ved bruk av IMBRUVICA, og bør tas hensyn til ved vurdering av en pasients evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Cela peut inclure infections du nez, des sinus ou de la gorge (infection des voies respiratoires supérieures), ou des poumons, ou de la peau.
Norwegian Bokmål: Dette kan også omfatte infeksjoner i nese, bihuler eller hals (øvre luftveisinfeksjon), lunger eller huden.
French: La liaison réversible d'ibrutinib aux protéines plasmatiques humaines in vitro était de 97,3 %, sans influence de la concentration dans l'intervalle allant de 50 à 1 000 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Reversibel binding av ibrutinib til humane plasmaproteiner in vitro var 97,3 % uten konsentrasjonsavhengighet i området 50 til 1000 ng/ml.
French: • l'acide acétyle salicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou le naproxène
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), som ibuprofen og naproksen
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite avec IMBRUVICA chez les patients de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen farmakokinetiske studier er utført med IMBRUVICA hos pasienter under 18 år.
French: • saignements de nez, petits points rouges ou violets provoqués par un saignement sous la peau
Norwegian Bokmål: • neseblødning, små, røde eller lilla flekker som skyldes blødninger under huden
French: Inclut 1 patient dans le bras IMBRUVICA+obinutuzumab avec une réponse complète avec une régénération médullaire incomplète (CRi).
Norwegian Bokmål: Omfatter 1 pasient i gruppen med IMBRUVICA + obinutuzumab med komplett respons med ufullstendig benmargsrestituering (CRi).
French: Peu fréquent Angioedème Panniculite*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Angioødem Pannikulitt*
French: Surveiller les patients afin de déceler toute apparition d'un cancer cutané non mélanomateux.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for forekomst av ikke-melanom hudkreft.
French: Ceci peut entrainer des modifications du fonctionnement du rein, un rythme cardiaque anormal ou des convulsions.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre endringer i nyrefunksjon, unormal hjerterytme eller krampeanfall.
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt uvanlige blåmerker eller blødninger eller bruker legemidler eller kosttilskudd som øker blødningsfaren (se avsnittet "Andre legemidler og IMBRUVICA")
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteinkinasehemmere.
French: Les comprimés doivent être avalées entières avec de l'eau, sans être cassées ni mâchées.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og ikke knuses eller tygges.
French: Fréquence (Tous grades)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens (alle grader)
French: Tous les effets gastro-intestinaux, lymphoïdes et osseux se sont résolus après des périodes de récupération de 6 à 13 semaines.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
French: Qu'est-ce que IMBRUVICA et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
French: essoufflement : cela peut être les signes d'une infection (virale, bactérienne ou fongique).
Norwegian Bokmål: kortpustethet - dette kan være tegn på en infeksjon (med virus, bakterier eller sopp).
French: Des inducteurs faibles peuvent être utilisés en association à IMBRUVICA, cependant, les patients devront être surveillés pour tout manque potentiel d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Milde induktorer kan brukes samtidig med IMBRUVICA, men pasienten må overvåkes for mulig manglende effekt.
French: Si vous oubliez de prendre IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IMBRUVICA
French: Les données de pharmacocinétique de population ont indiqué que le poids (intervalle : 41-146 kg ; moyenne [écart type]: 83 [19] kg) avait un effet négligeable sur la clairance d'ibrutinib.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske data har indikert at kroppsvekt (41-146 kg, gjennomsnitt [SD]: 83 [19 kg]) hadde ubetydelig effekt på clearance av ibrutinib.
French: Chez les patients développant des signes et/ou symptômes de tachyarythmie ventriculaire, IMBRUVICA doit être temporairement arrêté et une évaluation clinique approfondie du rapport bénéfice/risque doit être effectuée avant la reprise éventuelle du traitement.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får tegn og/eller symptomer på ventrikulær takyarytmi skal IMBRUVICA seponeres midlertidig, og det skal foretas en grundig vurdering av klinisk nytte/risiko før behandlingen eventuelt startes igjen.
French: Par conséquent, aucune précaution n'est nécessaire en fonction du génotype CYP2D6 des patients.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib eller metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
French: La réponse globale à IMBRUVICA était indépendante des traitements antérieurs, y compris du bortézomib et du lénalidomide, des facteurs pronostics ou des facteurs de risque sous-jacents, de la masse tumorale de la maladie, du sexe ou de l'âge.
Norwegian Bokmål: Totalrespons på IMBRUVICA var uavhengig av tidligere behandling, inkludert bortezomib og lenalidomid, og underliggende risikofaktorer/prognostiske faktorer, utbredt sykdom, kjønn og alder.
French: Une seconde réduction de dose de 140 mg peut être envisagée si nécessaire.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dosereduksjon på 140 mg kan vurderes ved behov.
French: • N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme mens du bruker dette legemidlet.
French: Lymphocytose : des examens biologiques peuvent montrer une augmentation des globules blancs (appelés « lymphocytes ») dans votre sang pendant les toutes premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Lymfocytose: Laboratorieprøver kan vise en økning i hvite blodceller (kalt "lymfocytter") i blodet ditt de første behandlingsukene.