FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Estonian: Komitee esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvel arvamusi ka taimsete ainete kohta ja viib läbi traditsioonilisi taimseid ravimeid puudutavaid esildiste ja vahekohtumenetlusi.
German: Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise ja sisekontrolli talitus
German: Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.
Estonian: Nimetatud takistustega toime tulemiseks parandab amet oma elektroonilist dokumendihaldussüsteemi, mida on vaja tähtsama tegevust puudutava teabe tõhusaks avaldamiseks veebiliidese kaudu.
German: Tierarzneimitteln
Estonian: Veterinaarravimid
German: Anträge auf Bescheinigungen
Estonian: Sertifikaaditaotlused
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Sicherheitsbedenken, die im Gemeinschaftsinteresse eingeleitet werden, wird voraussichtlich weiterhin gering bleiben.
Estonian: Ühenduse huvi puudutavate ohutusprobleemidega seotud esildiste arv peaks prognoosi järgi jääma väikseks, eeldatavasti esitatakse 2007. aastal ainult üks sellekohane esildis.
German: Dies wird im Rahmen der routinemäßigen Wartungstätigkeiten erfolgen.
Estonian: See tuleneb tavapärasest haldustegevusest.
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Estonian: Amet teeb koostööd ka asjassepuutuvate USA asutustega, et vahetada asjakohast teavet veterinaarravimite kohta.
German: Pressebeauftragter
Estonian: Pressiesindaja
German: Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2007. aasta tööplaani kokkuvõte
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
German: Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung ist die Zahl der damit verbundenen Anträge auf Erweiterung und Änderung im Laufe der letzten Jahre weitgehend konstant geblieben, eine Situation, die sich 2007 höchstwahrscheinlich fortsetzen wird.
Estonian: Hoolimata veterinaarravimite komitee loodud algatustest väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks, on piirnormide laiendamiste ja muutmiste arv püsinud viimastel aastatel stabiilsena.
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 7114
German: Ich möchte darauf hinweisen, dass sich dieser neue Zuständigkeitsbereich auf die bestehenden Kerntätigkeiten der Agentur auswirken wird - so beispielsweise auf den Bereich der wissenschaftlichen Beratung, in dem die Agentur eine 30prozentige Zunahme der Zahl der Anträge gegenüber 2006 erwartet.
Estonian: Sooviksin rõhutada, et nimetatud uus vastutusala mõjutab ka ameti praeguseid põhitegevusi, näiteks teadusnõustamist.
German: Im Rahmen dieser Tätigkeiten wird die EMEA aktualisierte EPAR3-Zusammenfassungen für Erweiterungen von Arzneimittelreihen ausarbeiten, die erhebliche Änderungen der Indikationen oder Anwendungsbedingungen bewirken.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevuste ühe osana koostab EMEA seoses tooterühma laiendamistega Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtlikke uuendamisi, kui laiendamise tulemusena muutuvad olulisel määral näidustused või kasutustingimused.
German: Die Agentur wird ihre Kerntätigkeiten im Bereich der Zulassung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln nach den höchstmöglichen Qualitätsmaßstäben ausführen.
Estonian: Amet tegutseb inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite müügilubade väljastamises ja nende järelevalves kõrgeimate kvaliteedistandardite järgi.
German: E-Mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Estonian: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27
German: Anhang mit dem Abschluss der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Japan und Maßnahmen zu deren Aufrechterhaltung in vollem Umfang umzusetzen.
Estonian: Amet loodab jõuda lõpule EÜ ja Jaapani vastastikuse tunnustamise lepingu head tootmistava käsitleva lisa ja halduskorralduste täieulatusliku rakendamisega.
German: Pressestelle
Estonian: Pressitalitus
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Estonian: Samuti on 2007. aasta tähtis prioriteet koostöövaimu tugevdamine ja praktiliste lahenduste otsimine praegustele ja tulevastele väljakutsetele, mida toovad kaasa ameti tegevusvaldkonnas toimuvad arengud.
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Estonian: Selle ühe osana jätkame patsientide ja tervishoiutöötajate osaluse edendamist ameti tegevuses.
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Estonian: CHMP Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee
German: Die Agentur rechnet mit rund 50 Anträgen auf Bereitstellung wissenschaftlicher Beratung in Bezug auf
Estonian: Amet prognoosib, et pediaatrias kasutatavate ravimitega seoses laekub umbes 50 teadusnõustamise taotlust.
German: Die Agentur wird ihre Arbeiten im Hinblick auf eine mögliche Influenzapandemie fortführen und weiterhin diesbezügliche Vorsorgevorkehrungen treffen, unter anderem durch Fortbildungsmaßnahmen und Simulationen und Maßnahmen zur Förderung einer nach dem zentralisierten Verfahren erfolgenden Zulassung von sicheren und wirksamen Impfstoffen zur Bekämpfung der Vogelgrippe.
Estonian: Sellealase tegevuse alla kuuluvad koolitused ja simulatsioonitoimingud ning meetmed, millega edendatakse lubade väljastamist tsentraliseeritud menetluse kaudu ohututele ja tõhusatele vaktsiinidele, millega piiratakse linnugripi levikut lindude seas.
German: Die geplante Entwicklung der Analyse- und Meldefunktion des EudraVigilance-Data-Warehouse-Systems wird dieses Ziel unterstützen.
Estonian: Sellele aitab kaasa ka plaanis ettenähtud EudraVigilance'i andmelao analüüsimise ja aruannete esitamise funktsioonide väljatöötamine.
German: Wissenschaftliche Gutachten für Märkte in Drittländern Arzneimittel für "compassionate use"
Estonian: Teaduslikud arvamused ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta Erilubadega ravimid
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
German: European Review System (Installation steht bevor)
Estonian: Euroopa analüüsisüsteem (European Review System)
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee
German: COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee
German: Die Agentur rechnet mit einem Abschluss der noch verbleibenden internen Evaluierungsarbeiten und Folgemaßnahmen mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada, die fortan auch Bulgarien und Rumänien umfassen wird.
Estonian: Amet loodab seoses EÜ ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepinguga, mis nüüd hõlmab ka Bulgaariat ja Rumeeniat, lõpetada vajalikud ametisisesed hindamised ning uute liikmesriikide järelkontrollid.
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Estonian: Koosolekute haldamise tõhustamiseks lisatakse ameti koosolekute haldussüsteemi majutuse ja transpordi üksikasjade jälgimise võimalus ja võimalus teha EMEA veebilehe kaudu online-broneeringuid.
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Estonian: 2.4 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Protseduurilise abi ja järeltoimingute taotlused
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Estonian: EMEA pediaatriakomitee viib läbi pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise hindamisi, sõlmib sellealaseid kokkuleppeid ja tõendab uuringute vastavust eeskirjadele.
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Estonian: Rakendatakse mitu asjakohast suunist ning luuakse ekspertide foorum ravimite pediaatrias kasutamise intensiivse järelevalve uute allikate ja meetodite uurimiseks.
German: Eudra Data Warehouse (In Vorbereitung)
Estonian: Eudra andmeladu (ettevalmistamisel)
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Estonian: − Arvamuste koostamine väljaspool ELi kasutamiseks mõeldud ravimite kohta.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Estonian: 2007. aastal üritab amet nimetatud tegevused ühendada, tuginedes inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade esimesest tegevusaastast saadud kogemuste läbivaatamisele.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Estonian: Ameti hinnangul peaks 2007. aastal laekuma umbes 14 veterinaarravimitega seotud algse hindamise taotlust.
German: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Faks: (44-20) 74 18 85 45
German: Ferner befasst sich die Agentur mit anderen neu aufkommenden Therapien und neuen Technologien, die nicht in den Geltungsbereich der künftigen Verordnung über neuartige Therapien fallen und die einen wesentlichen Einfluss auf die Arbeiten der Agentur auf diesem Gebiet haben werden.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
German: Ausweisungen von Arzneimitteln für seltene Leiden
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamine
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor Kontrollisektor
German: So wird sie weiterhin die Politik hinsichtlich Kleinst-, kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) umsetzen, bei denen es sich oft um innovative Firmen handelt, die auf dem Gebiet der neuen Technologien und neu aufkommenden Therapien tätig sind; ebenso wird sie weiterhin Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, wissenschaftliche Beratung auf hohem qualitativem Niveau anbieten, die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden unterstützen und sich aktiv an der Initiative zu innovativen Arzneimitteln beteiligen.
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Estonian: Koos liikmesriikidega jätkab amet tööd ohutusjärelevalve küsimustega seotud aruannete esitamise tava toetamiseks.
German: Bereitstellung weiterer EudraNet-Backup-Systeme.
Estonian: Lisavarusüsteemide loomine.
German: Es wird mit einem Anstieg sowohl der Zahl der GMP5- als auch der Zahl der PMF6-Inspektionen im Vergleich zu 2006 gerechnet.
Estonian: Nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
German: E-Mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.europa.eu
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravim id)
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtevishoius kasutatavad ravimid)
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused
German: − in Anbetracht der zunehmenden Aufgaben auf EU-Ebene und des Aufkommens neuer Therapien und Technologien Durchführung von Maßnahmen, die sicherstellen, dass dem Netzwerk EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung von deren Sicherheit zur Verfügung steht.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
German: Leitung: David Mackay
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS Juhataja: David Mackay
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Estonian: Ühenduse programmid
German: E-Mail: press@emea.europa.eu
Estonian: E-post: press@emea.europa.eu
German: EudraNet (In Betrieb)
Estonian: EudraNet (väljatöötamisel)
German: Anhänge
Estonian: Lisad
German: Ein Trend, der sich auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung bemerkbar macht, ist das große Interesse vonseiten der Industrie, das einen deutlichen Anstieg der Zahl der Anträge von Jahr zu Jahr bewirkt.
Estonian: Teadusnõustamisega seoses on täheldatud tööstuse huvi suurenemist, mis on igal aastal kaasa toonud päringute arvu kasvu, mis omakorda suurendab töökoormust ja seega vajadust menetluste tõhusa haldamise järele.
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Estonian: EudraCT pediaatriliste ravimite andmebaas (algjärgus)
German: E-Mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Estonian: EudraVigilance (väljatöötamisel)
German: 0 0,00 k. A.
Estonian: 0 0,00 puudub 0,00 2647 1,71
German: Im Hinblick auf Anträge für Generika und technische Fortschritte (Prozessanalysentechnologie) werden Maßnahmen zur Vorantreibung eines risikoorientierten Ansatzes bei der Auswahl von zu prüfenden Arzneimitteln und Prüfparametern ergriffen.
Estonian: Samuti edendatakse riskipõhist lähenemisviisi ravimite ja testimisparameetrite valimiseks, võttes arvesse geneeriliste ravimite taotlusi ja tehnoloogilisi saavutusi (protsessi analüüsi tehnoloogia).
German: Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Estonian: Ravimijääkide piirnormide taotlused
German: Auch die Zahl der Neuanträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird den Prognosen zufolge konstant bleiben und sich voraussichtlich auf 3 Anträge belaufen.
Estonian: Toiduloomadele mõeldud uute veterinaarravimite arv peaks jääma üldjoontes samaks ning ravimijääkide piirnormide uute taotluste arv ei tohiks muutuda − prognoosi järgi esitatakse kolm taotlust.
German: Human- und Tierarzneimittel
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
German: EudraCT (In Betrieb)
Estonian: EudraCT (väljatöötamisel)
German: EudraPharm (In Betrieb)
Estonian: EudraPharm (väljatöötamisel)
German: Ein Schwerpunkt dieser Anreize wird auch künftig auf der Unterstützung bei der Prüfplanerstellung liegen.
Estonian: Kõnealuse toetuse tähtsaim valdkond on protseduuriline abi.
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Estonian: 2007. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Estonian: EMEA-le esitatud ELi ja ELi välised kõrvaltoimete aruanded (laekunud ja prognoositud)
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Estonian: See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Estonian: RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Estonian: Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Estonian: Osaleda rahvusvahelises standardimises.
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Estonian: 1.6 Rahvusvaheline koostöö
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Estonian: Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
German: Zudem wird die Zusammenarbeit mit den Patienten auf der Grundlage der Erfolge der vergangenen Jahre fortgeführt.
Estonian: Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
German: Das KMU-Büro wurde in der Agentur eingerichtet, um den besonderen Bedürfnissen von kleineren Unternehmen entgegenzukommen.
Estonian: VKEde büroo loodi ameti juurde väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
German: Tausend EUR %
Estonian: Tuhandete s eurodes %
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Estonian: Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Estonian: Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Estonian: Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
German: Vereinbarungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, und erlauben die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Inspektionen von Herstellern, die von den entsprechenden Dienstleistern durchgeführt werden.
Estonian: Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
German: Hierfür werden von der Agentur Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Estonian: Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
German: Die neue Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien tritt Ende 2008 in Kraft.
Estonian: Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
German: Die Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten haben den Druck auf die Ressourcen der Agentur erheblich verstärkt.
Estonian: Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Estonian: Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Estonian: Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Estonian: Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
German: Immer mehr klinische Prüfungen werden in Ländern außerhalb der EU durchgeführt.
Estonian: Üha enam kliinilisi uuringuid korraldatakse väljaspool ELi asuvates riikides.
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Estonian: Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
German: weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei der Umsetzung ihrer Initiative „Bessere Rechtssetzung" im Bereich des Arzneimittelrechts;
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
German: Integriertes Qualitätsmanagement und Audit
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine ja audit
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2006-2008
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Estonian: Amet jätkab vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade toetamist (inimravimid ja veterinaarravimid).
German: Die Agentur ist für die operativen Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen (MRA) zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Partnernvon Drittländern zuständig.
Estonian: Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei der EMEA erhältlich.
Estonian: Nende Euroopa ekspertide nimekiri on EMEA büroodes taotluse korral uurimiseks kättesaadav.
German: Die Europäische Union hat eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht, die Forscher dabei unterstützen sollen, bestimmte Engpässe bei der Entwicklung von Arzneimitteln zu überwinden.
Estonian: Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.