FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Finnish: Lisäksi komitea katsoi, että vaikuttavien aineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa potilaiden kannalta, koska heidän täytyy ottaa vähemmän tabletteja.
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, johon liittyy ST-segmentin nousua, jos lääkäri katsoo, että nämä potilaat hyötyvät verihyytymien liuotushoidosta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa varten 1. syyskuuta 2014.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Finnish: Koska näitä kahta vaikuttavaa ainetta on käytetty yhdessä jo useita vuosia, lääkeyhtiö esitti tuloksia tutkimuksesta, jossa osoitettiin, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet imeytyvät elimistössä samalla tavoin yhdestä tabletista kuin molemmat lääkevalmisteet erikseen otettuina.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan kumpaakin vaikuttavaa ainetta on käytetty jo useita vuosia sydänkohtauksen riskin pienentämiseen, ja kun niitä otetaan yhdessä, riskiä voidaan pienentää enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja joko 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
English: It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on jokin verenvuotoa aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilaille, joilla on mastosytoosi (syöttösoluiksi kutsuttujen veren valkosolujen suuri pitoisuus).
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipukohtaus) tai joilla on ollut sydänkohtaus, johon ei liity ST-segmentin nousua (EKG:n eli sydänsähkökäyrän poikkeava tulos), ja potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki) verisuoneen sen tukkeutumisen estämiseksi;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -lääkevalmistetta.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavilla akuutista sepelvaltimo-oireyhtymästä kärsivillä potilasryhmillä:
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän vaikutus kumuloituu, jolloin verihyytymien muodostumisen riski vähenee enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
English: The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Finnish: Lääke otetaan yhtenä tablettina kerran päivässä potilaan aiemmin ottamien kahden erillisen klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotabletin sijasta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Acetylsalicylic acid has been available for over 100 years.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa taas on käytetty jo yli sadan vuoden ajan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan käytöstä.
English: This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
Finnish: Tämän ansiosta tromboksaani-nimisen aineen, joka tavallisesti auttaa hyytymien muodostumista kiinnittämällä verihiutaleita yhteen, tuotanto vähenee.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat hematooma (ihonalainen verenpurkauma eli mustelma), (nenäverenvuoto), maha-suolikanavan verenvuoto, ripuli, mahakipu, närästys sekä mustelmat ja verenvuoto ihoa pistettäessä.
English: Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ADP-nimistä ainetta kiinnittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on verenohennuslääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi asetyylisalisyylihapolle) tai muille Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan sisältämille aineille.
English: Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Finnish: Molemmat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleisiin vaikuttavia lääkkeitä.
English: Acetylsalicylic acid stops the platelets sticking together by blocking an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo puolestaan pysäyttää verihiutaleiden kasautumisen estämällä prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään?
English: For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta
English: It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Finnish: Sitä ei myöskään tule antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on sairaus, johon liittyy astma, nenätulehdus (tukkoinen ja vuotava nenä, nuha) sekä nenäpolyyppeja (nenän limakalvon kasvamia).
English: It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Finnish: Sitä käytetään niillä aikuispotilailla, jotka jo käyttävät klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (tunnetaan yleisemmin nimellä Aspirin) erillisinä tabletteina, verihyytymien aiheuttamien ongelmien, kuten sydänkohtauksen, ehkäisyyn.
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Finnish: Miksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on hyväksytty?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo
English: What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Finnish: Klopidogreeli on ollut hyväksytty vuodesta 1998 verihiutaleiden kasautumisen estämiseen.
English: What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaan liittyy?
English: It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmä (erikseen otettuina tabletteina) oli tehokkaampi sydänkohtausten kaltaisten tapahtumien ehkäisyssä kuin pelkkä asetyylisalisyylihappo.
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Finnish: Niiden ansiosta verihiutaleiksi kutsutut verisolut eivät liimaudu toisiinsa, jolloin ne eivät voi muodostaa verihyytymiä.
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Finnish: Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa käytetään?
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Finnish: Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vaikuttaa?
English: Ask your doctor for advice before
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen
English: What you need to know before you use VIBATIV
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIBATIVia
English: Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Finnish: Analyysin välitulokset on toimitettava vuoden 2015 toukokuusta alkaen.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää
English: if you notice a change in your hearing.
Finnish: jos havaitset muutoksia kuuloaistissasi.
English: VIBATIV can only be used when other antibiotics are not suitable.
Finnish: VIBATIVia voidaan käyttää ainoastaan silloin, kun muut antibiootit eivät sovellu.
English: Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Finnish: Molemmat vaikutukset olivat korjautuneet 8 viikon toipumisvaiheen jälkeen.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Finnish: Lääkärisi päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
English: VIBATIV should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
Finnish: VIBATIV-valmistetta tulee käyttää ainoastaan silloin, kun tiedetään tai epäillään, etteivät muut vaihtoehdot sovellu (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
English: Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
Finnish: Näin ollen annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
English: Tell your doctor that
Finnish: Kerro lääkärille, että
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. syyskuuta 2011
English: Creatinine clearance* (ml/min)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)*
English: Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä tarkistamatta asiaa ensin lääkäriltäsi.
English: Store in a refrigerator (2-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
English: if you are allergic to antibiotics such as vancomycin.
Finnish: jos olet allerginen antibiooteille, kuten vankomysiinille.
English: VIBATIV may cause the following side effects:
Finnish: VIBATIV saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
English: Telavancin must not be given to pregnant women.
Finnish: Telavansiinia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity
Finnish: Eläinkokeet osoittivat reproduktiivista
English: The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta (ks. kohta 4.6).
English: Final study results by 31 December
Finnish: Tutkimuksen lopulliset tulokset mennessä
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you.
Finnish: Lääkäri saattaa myös todeta, ettei lääke sovellu sinulle.
English: In combination with the small Vss, this results in a t1/2 of about 8 h.
Finnish: Yhdessä alhaisen Vss-arvon kanssa tästä seuraa, että puoliintumisaika t1/2 on noin 8 h.
English: D-dimer
Finnish: D-dimeeri
English: In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicines.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: This dose is given as an infusion (drip into a vein) over a period of about 60 minutes.
Finnish: Tämä annos annetaan infuusiona (tiputuksena laskimoon) noin 60 minuutin ajan.
English: If your kidneys do not work well or if you are overweight, the dose may be reduced.
Finnish: Jos munuaisesi eivät toimi kunnolla tai jos olet ylipainoinen, annosta saatetaan joutua alentamaan tai
English: The AUC of the predominant metabolite accounted for approximately 2-3% of AUC of telavancin.
Finnish: Tärkeimmän metaboliitin AUC-arvo vastasi noin 2-3 prosenttia telavansiinin AUC
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
English: The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Finnish: VIBATIVin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Finnish: Antibioottien käyttö voi edistää resistenttien mikrobien liikakasvua.
English: The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
Finnish: Lopullinen protokolla PASS-tutkimuksesta on toimitettava CHMP:lle 30.4.2014.
English: The use of VIBATIV is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Finnish: VIBATIVin käyttö on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
English: Your doctor will monitor you for any potential infections and treat you if necessary.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua mahdollisten infektioiden varalta ja antaa niihin tarvittaessa hoitoa.
English: Human plasma protein binding is approximately 90%, primarily to serum albumin.
Finnish: Valmiste sitoutuu noin 90-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as
Finnish: Koska nämä reaktiot ovat peräisin vapaaehtoisraporteista populaatiosta, jonka koko ei ole tiedossa, esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti arvioida ja ne on tästä syystä luokiteltu kategoriaan ”tuntematon”.
English: if you develop diarrhoea during or shortly after your treatment, tell your doctor immediately.
Finnish: Jos saat ripulia hoidon aikana tai pian sen jälkeen, kerro tästä välittömästi lääkärille.
English: While antibiotics including VIBATIV fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Finnish: Kun antibiootit, kuten VIBATIV, hyökkäävät tiettyjä bakteereja vastaan, muiden bakteereiden ja sienten kasvu saattaa jatkua.
English: Higher concentrations were observed in alveolar macrophages with ratios varying between 0.360 (at 4 h) and 6.67 (at 24 h).
Finnish: Alveolien makrofageissa havaittiin suurempia pitoisuuksia, ja suhdeluvut vaihtelivat välillä 0,360 (4 tunnin kohdalla) ja 6,67 (24 tunnin kohdalla).
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
English: Exposure to telavancin increases with increase in BMI; for each 10-unit increase in BMI, it is estimated that plasma exposure will increase by up to 25%.
Finnish: Telavansiinialtistus kasvaa BMI:n kasvaessa; 10 yksikön lisäyksen BMI:hin arvioidaan suurentavan plasma-altistusta 25 %:lla.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion ensimmäisiä merkkejä voivat olla ihon, kasvojen ja/tai nielun turpoaminen ja/tai hengitysvaikeudet.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta
English: Your doctor may monitor your hearing during treatment.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla kuuloasi hoidon aikana.
English: Final results of the study and the re-evaluation of the benefit/risk ratio for Vibativ should be provided to CHMP no later than 31 December 2017.
Finnish: Lopulliset tutkimustulokset ja Vibativin riski-hyötysuhteen uudelleenarviointi on toimitettava CHMP:lle viimeistään 31.12.2017.
English: Vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products.
Finnish: Vibativia tulee käyttää varoen muiden nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data severe allergic reactions (anaphylaxis).
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin vakavat allergiset reaktiot (anafylaksi).
English: Do not use VIBATIV after the expiry date that is stated on the label and carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hoitajaan.
English: If this happens, the infusion of telavancin will be stopped and the doctor will check the functioning of your kidneys.
Finnish: Jos näin käy, telavansiini-infuusio lopetetaan ja lääkäri tarkastaa munuaistesi toiminnan.