FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {X} mmol/kg body weight.
Dutch: Door de onvolgroeide nierfunctie bij neonaten tot 4 weken oud en zuigelingen tot 1 jaar mag {Fantasienaam} bij deze patiënten alleen na zorgvuldige overweging worden gebruikt met een dosis niet groter dan {x} mmol/kg lichaamsgewicht.
English: You should not be given {Invented name} if you suffer from severe kidney problems, or if you are a patient who is about to have or has recently had a liver transplant, as use of {Invented name} in patients with these conditions has been associated with a disease called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Dutch: Dit omdat het gebruik van {Fantasienaam} bij deze patienten in verband is gebracht met een ziekte die Nefrogene Systemische Fibrose (NSF) wordt genoemd.
English: injection in a prefilled syringe intravenous use
Dutch: Injectievloeistof, Voorgevulde spuit
English: 287 mg/ml Gadodiamid
Dutch: 287 mg/ml Gadodiamid Oplossing voor injectie
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Dutch: TOEVOEGING AAN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR GADOLINIUMHOUDENDE CONTRASTMEDIA IN DE MEDIUM RISICO GROEP (gadoxetinezuur, gadobeenzuur)
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Dutch: TOEVOEGING AAN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR GADOLINIUMHOUDENDE CONTRASTMEDIA IN DE HOGE RISICO GROEP (gadodiamide, gadopentetaat)
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Dutch: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Dutch: TOEVOEGING AAN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR GADOLINIUMHOUDENDE CONTRASTMEDIA IN DE HOGE RISICO GROEP (gadodiamide, gadopentetaat)
English: DK - Denmark
Dutch: Denemarken
English: BG - Bulgaria
Dutch: Bulgarije
English: RO-Romania
Dutch: Roemenië
English: PL - Poland
Dutch: Polen
English: CZ - Czech Republic
Dutch: Tsjechië
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Dutch: TOEVOEGING AAN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR GADOLINIUMHOUDENDE CONTRASTMEDIA IN DE MEDIUM RISICO GROEP (gadoxetinezuur, gadobeenzuur)
English: The safety of {Invented name} in persons under 18 has not yet been tested.
Dutch: [Wanneer gebruik niet is geïndiceerd bij neonaten en zuigelingen, voeg het volgende toe] De veiligheid van {Fantasienaam} bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet getest.
English: {Invented name} is contraindicated in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.3).Use of {Invented name} is not recommended in children less than 2 years of age.
Dutch: Neonaten tot 4 weken oud, zuigelingen tot 1 jaar oud en kinderen Gebruik van {Fantasienaam} wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
English: solution for injection syringe intravenous use
Dutch: Oplossing voor injectie injectieflacon
English: LT - Lithuania
Dutch: Litouwen
English: {Invented name} should also not be given to newborn babies up to the age of 4 weeks.
Dutch: {Fantasienaam} mag ook niet worden toegediend aan pasgeboren baby's jonger dan 4 weken.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age for which use is not recommended]
Dutch: [Wanneer gebruik is toegestaan bij kinderen van 1 jaar en ouder, specificeer de indicatie en leeftijd waarvoor het niet is aanbevolen]
English: BE - Belgium
Dutch: België
English: {Invented name} should not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Dutch: {Fantasienaam} mag niet worden toegediend aan pasgeboren baby's jonger dan 4 weken.
English: LULuxembourg
Dutch: Luxemburg
English: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116 D-78467 Konstanz
Dutch: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment.
Dutch: Het risico op het ontwikkelen van NSF bij patiënten met een matig-ernstige nierfunctiestoornis (GFR 30-59 ml/min/1,73 m²) is niet bekend.
English: BACKGROUND INFORMATION *
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE *
English: This review was finalised in June 2006.
Dutch: Dit onderzoek werd in juni 2006 afgerond.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Dutch: Het definitieve advies werd op 7 september 2007 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Dutch: Als rapporteur en co-rapporteur zijn respectievelijk dr. Rossi en dr. Calvo-Rojas benoemd.
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Dutch: De bevoegde instanties in de lidstaten zullen het geneesmiddel regelmatig aan nieuw onderzoek onderwerpen.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK (CHMP) ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 31, LID 2
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Dutch: Piroxicam is in de Europese Unie goedgekeurd op grond van nationale procedures voor het in de handel brengen.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Dutch: Bij dit onderzoek, dat in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren aan het licht met betrekking tot de veiligheid van de categorie NSAID's als geheel.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Dutch: PIROXICAM BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Dutch: Op 21 september 2006 is de verwijzingsprocedure gestart.
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Dutch: Op 2 augustus 2006 verwees de Europese Commissie de kwestie in verband met piroxicam bevattende geneesmiddelen door naar het EMEA, overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Dutch: Londen, 20 september 2007 EMEA/470125/2007
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Dutch: Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie heeft het CHMP de gegevens over de veiligheid van niet-selectieve NSAID's beoordeeld.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): piroxicam
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) met ontstekingsremmende, analgesische en antipyretische eigenschappen.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Dutch: De redenen voor de verwijzing betroffen het risico van gastrointestinale reacties en huidreacties.
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Dutch: ∗ N.B.: De in dit document en de bijlagen verstrekte informatie geeft enkel het advies van het CHMP d.d.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II, samen met de gewijzigde samenvatting van de productkenmerken in bijlage III en de voorwaarden voor de vergunning voor het in de handel brengen in bijlage IV.
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling vragen opwierp over de baten/risicoverhouding van piroxicam en heeft de Europese Commissie hiervan op de hoogte gesteld.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Dutch: Het werd echter wel noodzakelijk geacht de baten/risicoverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's waaronder piroxicam nader te onderzoeken.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekten op 18 december 2006 en 13 april 2007 een schriftelijke toelichting en op 22 en 23 mei 2007 een mondelinge toelichting aan het CHMP.
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Dutch: Er zijn een aantal beperkingen voor het gebruik, contra-indicaties en versterkte waarschuwingen met betrekking tot de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Dutch: Op grond van beperkte epidemiologische gegevens en gegevens over spontane bijwerkingen werd geconcludeerd dat piroxicam ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's een verhoogd risico op gastrointestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) met zich meebrengt.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens was het CHMP van oordeel dat de baten/risicoverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam bij de behandeling van symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylosans gunstig is.
English: Treatment can be repeated once a month.
Dutch: De behandeling kan eenmaal per maand worden herhaald.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen doorgaans binnen 24 uur na toediening.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Dutch: Kinderen mogen behandelde honden niet aanraken gedurende minimaal vier uur na aanbrenging van het diergeneesmiddel.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken terwijl ze het middel aanbrengen en dienen hun handen grondig te wassen nadat ze het middel hebben aangebracht.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Dutch: De werkzame stoffen in Vectra 3D werken als ‘ectoparasiticiden'.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor een van de bestanddelen moeten contact met het middel vermijden.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Dutch: Vectra 3D heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Other information about Vectra 3D
Dutch: Overige informatie over Vectra 3D
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectra 3D is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectra 3D groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten doden die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken of vliegende insecten.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Dutch: Het is tot een maand werkzaam en voorkomt gedurende twee maanden dat vlooien uit hun eitjes komen en zich ontwikkelen.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Dutch: Vectra 3D mag niet gebruikt worden bij katten en katten mogen geen honden likken die onlangs met het geneesmiddel zijn behandeld, omdat dit schadelijke effecten kan geven die dodelijk kunnen zijn.
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Dutch: De werkzaamheid van Vectra 3D tegen vlooien, teken, muggen en vliegen werd onderzocht in 24 laboratoriumstudies en in twee veldstudies.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Dutch: Het is beter behandelde honden op de dag van de behandeling niet te laten slapen bij hun eigenaar, en in het bijzonder niet bij kinderen.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Dutch: De hele inhoud van één Vectra 3D-applicator wordt na spreiding van de vacht rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht, op één of meerdere plaatsen op de rug, afhankelijk van het gewicht van de hond, of in een ononderbroken lijn vanaf het begin van de staart over het midden van de rug tot de schouderbladen.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling aan de ogen moeten de ogen met veelvuldig water worden gespoeld en in geval van onbedoelde blootstelling aan de huid moet de huid onmiddellijk met zeep en water worden gewassen.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Dutch: De plaats van toediening moet droog zijn voordat de hond in contact mag komen met kleding en interieurtextiel.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Dutch: Pyriproxyfen is een insectengroeiregulator die de levenscyclus van vlooien onderbreekt door onvruchtbare eitjes te doen produceren alsook door de ontwikkeling van juveniele (onvolwassen) vlooienstadia tot volwassen exemplaren te blokkeren.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Dutch: Dinotefuran en permethrin doden insecten door via verschillende mechanismen op hun zenuwstelsel in te werken; op vergelijkbare wijze werkt permethrin ook in op teken.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Dutch: Andere bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn gedragsstoornissen zoals verhoogde activiteit, blaffen of tekenen van angst, lethargie (gebrek aan energie) of anorexie (verlies van eetlust) en verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel, zoals tremor (trillen).
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Dutch: De eerste veldstudie betrof 485 honden met infestaties met vlooien en/of teken.
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Dutch: Vectra 3D is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt bij honden voor het behandelen en voorkomen van infestaties met vlooien en teken en voor het weren van zandvliegen, muggen en stalvliegen.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Vectra 3D in de EU toegelaten?
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Dutch: Vectra 3D bevat drie werkzame stoffen: dinotefuran, pyriproxyfen en permethrin.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Vectra 3D en de reden(en) van toelating in de EU
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Als de oog- of huidirritatie aanhoudt of het diergeneesmiddel onbedoeld wordt ingeslikt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Dutch: Dinotefuran werkt in op zenuwreceptoren genaamd nicotineacetylcholinereceptoren en permethrin heeft invloed op natriumkanalen op zenuwen die een rol spelen bij het doorgeven van signalen.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Dutch: De tweede veldstudie betrof 278 honden met vlooieninfestaties die drie keer met tussenpozen van een maand behandeld werden met Vectra 3D of een ander spot-on-middel met fipronil en (s)-methopreen.
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Dutch: Bij de met Vectra 3D behandelde honden bedroeg de gemiddelde afname van het aantal teken in vier weken 94%, tegen 97% bij het andere middel.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vectra 3D.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn voorbijgaande roodheid, jeuk of andere verschijnselen van ongemak op de toedieningsplaats.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vectra 3D tijdens studies te hebben?
English: How does Vectra 3D work?
Dutch: Hoe werkt Vectra 3D?
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Dutch: Wat is Vectra 3D en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Vectra 3D used?
Dutch: Hoe wordt Vectra 3D gebruikt?
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectra 3D in?
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Dutch: Uit deze studie bleek dat bij honden die met Vectra 3D waren behandeld het aantal vlooien met 95% was afgenomen, tegen een afname met 97% bij de honden die met met fipronil en (s)-methopreen behandeld waren.
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Dutch: Uit deze studie bleek dat bij honden die met Vectra 3D waren behandeld het aantal vlooien met 79% was afgenomen in de vier weken durende onderzoeksperiode, tegen een afname van 57% bij honden die waren behandeld met fipronil en (s)-methopreen, twee andere stoffen die vlooien en teken bestrijden.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een spot-onoplossing in een applicator.
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Dutch: De gevraagde Gemeenschapsbijdrage van 46 miljoen euro zal worden verlaagd tot 37 miljoen euro.
English: London, 1 October 2009
Dutch: Londen, 1 oktober 2009
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Dutch: Er is behoorlijke vooruitgang geboekt op het gebied van de internationale samenwerking inzake inspecties.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Dutch: Het aantal aanvragen komt ook overeen met de prognoses.
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Dutch: De voorschriften zullen ter goedkeuring worden voorgelegd na een positief advies van de Europese Commissie.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Dutch: In maart 2009 heeft de raad van bestuur een voorontwerp van begroting voor 2010 ten bedrage van 211 miljoen euro goedgekeurd.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Dutch: Een groot deel van de middelen werd uitgetrokken voor werkzaamheden in verband met de H1N1-pandemie.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Dutch: Vergaderdata voor 2010 en voorlopige vergaderdata voor 2011
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Dutch: Vijftien bevoegde nationale autoriteiten werken mee met de Werkgroep kostenberekening en tien ervan hebben kostengegevens ingediend.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Dutch: De belangrijkste bedenking van de raad blijft dat de door de Europese Commissie voorgestelde rang te laag is.
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 1 oktober 2009