FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Hungarian: A termék alkalmazása, illetve a mérőeszköz tisztítása közben mindig védőkesztyűt kell viselni.
Romanian: Trebuie purtate în permanență mănuși de protecție în timpul manipulării produsului și al curățării dispozitivului de măsurare.
Hungarian: A gyógyszer a férgekkel és a petékkel szemben hatékony.
Romanian: Medicamentul este eficace împotriva viermilor și ouălor acestora.
Hungarian: A Panacur AquaSol az ivóvízben alkalmazandó belsőleges szuszpenzió formájában (200 mg/ml) és csak receptre kapható.
Romanian: Panacur AquaSol este disponibil sub formă de suspensie orală (200 mg/ml) pentru utilizare în apa de băut și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való kezelést követően a Trichuris suis peték száma 90%-kal csökkent.
Romanian: După tratamentul cu Panacur AquaSol, numărul ouălor de Trichuris suis s-a redus cu 90 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol vagy hasonló bélféregirtó szerek ismételt alkalmazása rezisztenciát eredményezhet.
Romanian: Utilizarea repetată a Panacur AquaSol sau a unui antihelmintic similar poate duce la rezistență.
Hungarian: A várandós nőknek különös körültekintéssel kell eljárni a Panacur AquaSol alkalmazása esetén, mivel a fejlődő magzatot érő káros hatásokat nem lehet kizárni.
Romanian: Femeile gravide trebuie să ia măsuri de precauție suplimentare în cazul manipulării Panacur AquaSol deoarece nu pot fi excluse eventuale efecte asupra dezvoltării fătului.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Panacur AquaSol alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Panacur AquaSol.
Hungarian: • Trichuris suis (kifejlett férgek).
Romanian: • Trichuris suis (stadii adulte).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 254, Trichuris suis féregfajjal fertőzött sertést vagy Panacur AquaSol-lal kezeltek, vagy egyáltalán nem kaptak kezelést.
Romanian: Într-un al treilea studiu, 254 de porci infectați cu Trichuris suis fie au fost tratați cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal végzett kezelés után a sertések ürülékében nem találtak Ascaris suum, illetve Oesophagostomum petéket.
Romanian: După tratamentul cu Panacur AquaSol nu au fost detectate ouă de Ascaris suum sau de Oesophagostomum în fecalele porcinelor.
Hungarian: Az első vizsgálatot 432, Ascaris suum féregfajjal, a másodikat pedig 102, Osophagostomum féregfajjal fertőzött sertésen végezték.
Romanian: Primul studiu a cuprins 432 de porci infectați cu Ascaris suum, iar al doilea studiu a cuprins 102 porci infectați cu Oesophagostomum spp.
Hungarian: A hozzáadandó mennyiség, amely az összes kezelendő sertés összsúlyán alapul, kezelési naponként 2,5 mg/testtömeg-kilogramm (két vagy három egymást követő napon át alkalmazva).
Romanian: Cantitatea adăugată se bazează pe greutatea combinată a tuturor porcilor care urmează să fie tratați, fiind adăugate 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi de tratament (două sau, respectiv, trei zile consecutive).
Hungarian: A Panacur AquaSol-t beadó személynek kerülnie kell a gyógyszer bőrrel, szemmel és a nedves testfelületekkel (nyálkahártya) való érintkezését, mivel az reakciókat, például bőrirritációt válthat ki.
Romanian: Persoana care administrează Panacur AquaSol trebuie să evite contactul cu pielea, cu ochii și cu suprafețele umede ale organismului (membranele mucoase), deoarece medicamentul poate cauza reacții, inclusiv iritarea pielii.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatóanyaga, a fenbendazol, egy jól ismert bélféregirtó szer, azaz olyan anyag, amely aktív hatást fejt ki a bélférgekkel (élősködő férgekkel) szemben.
Romanian: Substanța activă din Panacur AquaSol, fenbendazolul, este un antihelmintic bine cunoscut, o substanță activă împotriva helminților (viermi paraziți).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a csirkehús és a belsőségek vonatkozásában hat nap 1 mg fenbendazol/kg dózis esetében és kilenc nap 2 mg fenbendazol/kg dózis esetében.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea și organele de pui este de șase zile în cazul dozei de fenbendazol 1 mg/kg și de nouă zile în cazul dozei de fenbendazol 2 mg/kg.
Hungarian: • Oesophagostomum (kifejlett férgek);
Romanian: • Oesophagostomum spp (stadii adulte);
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 2 mg/kg timp de 5 zile a redus numărul viermilor cu 100 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t sertések esetében három terepvizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Panacur AquaSol a fost testat în trei studii de teren pe porcine.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatékonyságát egy másik terepvizsgálatban is tanulmányozták, amelybe Ascaridia galli vagy Heterakis gallinarum féregfajjal fertőződött, tojásrakás céljából, illetve húsukért tenyésztett csirkéket vontak be.
Romanian: Eficacitatea Panacur AquaSol a fost, de asemenea, evaluată într-un studiu de teren pe găini crescute pentru ouă și găini crescute pentru carne infectate cu Ascaridia galli sau cu Heterakis gallinarum.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panacur AquaSol pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Panacur AquaSol-lal kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén négy nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Panacur AquaSol pentru carnea și organele de porc este de patru zile.
Hungarian: • Ascaris suum (kifejlett intesztinális férgek és vándorló lárvaállapotok);
Romanian: • Ascaris suum (stadii adulte intestinale și larvare migrante);
Hungarian: Az állatokat mindkét vizsgálatban vagy Panacur AquaSol-lal, vagy egyáltalán nem kezelték.
Romanian: În ambele studii, animalele fie au primit tratament cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Hungarian: Sertéseknél a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni sertésenként napi 2,5 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben, Ascaris suum és Oesophagostomumfertőzés kezelése és az ellene való védekezés esetében két egymást követő napon át, Trichuris suis fertőzés kezelése és az ellene való védekezés esetében pedig három egymást követő napon át.
Romanian: La porci, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze zilnic fiecărui porc 2,5 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală; acest lucru se face timp de două zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Ascaris suum și cu Oesophagostomum și timp de trei zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Trichuris suis.
Hungarian: A Panacur Aquasol-lal való, 5 napon át tartó, 1 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés csirkék esetében az Ascaridia galli férgek számát 91%-kal, a Heterakis gallinarum férgek számát pedig 98%-kal csökkentette.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 1 mg/kg timp de 5 zile la găini a redus numărul viermilor intestinali cu 91 % în cazul Ascaridia galli și cu 98 % în cazul Heterakis gallinarum.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojások ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre Panacur AquaSol
Hungarian: A Panacur AquaSol ember által lenyelve mérgező lehet.
Romanian: Panacur AquaSol poate fi toxic pentru om în cazul ingerării.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a csirkék belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére is alkalmazzák:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează și pentru tratamentul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la găini:
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panacur AquaSol?
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a sertések belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére és megszüntetésére alkalmazzák:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează pentru tratamentul și controlul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la porci:
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Panacur AquaSol-nak jelenleg nincsenek ismert mellékhatásai.
Romanian: În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Panacur AquaSol.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panacur AquaSol?
Romanian: Cum acționează Panacur AquaSol?
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Romanian: • Ascaridia galli (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Romanian: La găini, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze fiecărei găini 1 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru tratamentul infecțiilor cu Ascaridia galli și cu Heterakis gallinarum și 2 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru infecțiile cu Capillaria.
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Romanian: • Heterakis gallinarum (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Hungarian: Miért engedélyezték az Panacur AquaSol forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Panacur AquaSol?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Panacur AquaSol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Panacur AquaSol și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Egy további terepvizsgálatba Capillaria féreggel fertőzött, tojásrakás céljából tenyésztett csirkéket és brojler tenyészcsirkéket vontak be.
Romanian: Un alt studiu de teren a cuprins găini crescute pentru ouă și găini de carne crescute pentru reproducție (găini care produc loturi parentale pentru găini crescute pentru carne) infectate cu Capillaria spp.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panacur AquaSol-t?
Romanian: Cum se utilizează Panacur AquaSol?
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Romanian: • Capillaria spp (stadiul larvar L5 și stadii adulte).
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Romanian: --1 1 doză (0.2 ml) conține:
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Romanian: 0.2 ml
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Romanian: * cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase.
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere (reverse genetic technology).
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Romanian: *** unităţi formatoare de focare fluorescente
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: 10 pulverizatoare
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Romanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
Hungarian: • allergiás reakciók.
Romanian: • reacții alergice
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Nem értelmezhető.
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu este cazul
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Hungarian: Geometriai átlag titer
Romanian: Media geometrică a titrului
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Romanian: • în cazul în care copilul are mai puțin de 12 luni.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS şi decizia UE în caz de pandemie.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Romanian: • reacție alergică severă: semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți la respirație și umflare a feței sau limbii.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 12 luni
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: • gyengeség.
Romanian: • slăbiciune
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii în domeniul sănătății
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Romanian: Alte grupe de populaţii
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu vaccinul, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date disponibile pentru persoanele cu imunodeficienţă semnificativă clinic.
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Romanian: Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Romanian: Totuși, în situația unei pandemii, medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande vaccinul dacă tratamentul medical adecvat este disponibil imediat în cazul unei reacții alergice.
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Romanian: Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate (inclusiv edem facial, urticarie și, foarte rar, reacţii anafilactice)
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy sürgősen kérjen orvosi ellátást, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă în cazul apariţiei oricăreia dintre reacţiile adverse descrise mai sus.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
Hungarian: Régió
Romanian: Regiunea
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Romanian: Vaccinul VGVVA pandemic H1N1 la copii și adolescenţi cu vârsta între 2 și 17 ani
Hungarian: A vakcina beadását követően fellépő anaphylaxiás esemény vagy túlérzékenységi esemény esetén megfelelő gyógyszeres kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Romanian: În cazul apariţiei unui eveniment anafilactic sau de hipersensibilitate după administrarea vaccinului întotdeauna trebuie să fie disponibile imediat tratamentul medical și monitorizarea medicală adecvate.
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Romanian: Pacienți cu creștere de 4 ori a titrului de anticorpi (procent)
Hungarian: Az endogén vagy iatrogén immunszuppressziós betegeknél az immunválasz elégtelen lehet.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 28. nap
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la animale, realizate cu VGVVA/T și Fluenz Tetra, nu au arătat efecte periculoase directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: A szérum minták a 3. csoport 7 vizsgálati alanya esetén álltak rendelkezésre a 28. napon, és az 5. csoportban 18 vizsgálati alany esetén az 56. napon.
Romanian: Au fost disponibile probe serologice de la 7 pacienți din Grupul 3 în Ziua 28 și de la 18 pacienți în Ziua 56.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Romanian: 4.4 Atenţionări și precauţii speciale pentru utilizare
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a VGVVA/T sezonier Foarte rar, au fost primite rapoarte despre apariţia sindromului Guillain-Barré și exacerbări ale sindromului Leigh (encefalopatie mitocondrială).