FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Estonian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Maltese: Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Estonian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ühendkuningriik
Maltese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ir-Renju Unit
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. septembri 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2018
Estonian: Anorektaalne ebamugavustunne, oraalne paresteesia
Maltese: Skumdità anorettali, parasthesia orali
Estonian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Iirimaa
Maltese: Raheens East Ringaskiddy Co. Cork L-Irlanda
Estonian: Lidokaiin
Maltese: Lidocaine
Estonian: Lidokaiin seondub 66% ulatuses plasmavalkudega, sealhulgas alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Maltese: Lidocaine huwa rrappurtat li huwa 66% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Estonian: Prilokaiini metaboliit o-toluidiinil on genotoksiline potentsiaal in vitro.
Maltese: Il-metabolit ta' prilocaine o-toluidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Estonian: Vaginaalne kandidiaas
Maltese: Candidiasis vaġinali
Estonian: Prilokaiin seondub 55% ulatuses plasmavalkudega, sealhulgas alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Maltese: Prilocaine huwa rrapportat li huwa 55% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Estonian: Tel.: + 48 22 206 84 50
Maltese: POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Estonian: Lidokaiini metaboliit 2,6-ksülidiinil on genotoksiline potentsiaal in vitro.
Maltese: Ilmetabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Estonian: Nahasprei, lahus 6,5 ml
Maltese: Sprej għall-ġilda, soluzzjoni 6.5 mL
Estonian: Süsteemne kliirens on 18…64 ml/min/kg.
Maltese: It tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Estonian: Prilokaiin
Maltese: Prilocaine
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Maltese: L-istudji fl annimali ma jindikawx tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: {KK.AAAA}
Maltese: {XX/SSSS}
Estonian: Lidokaiin metaboliseeritakse suures osas maksas tsütokroom P450 (CYP3A4) poolt ja tõenäoliselt väiksemas ulatuses nahas.
Maltese: Lidocaine huwa prinċipalment metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 (CYP 3A4) u probabbilment sa ċertu estent fil-ġilda.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, amiidid, ATC-kood: N01BB20
Maltese: Anestetiċi, amidi, Kodiċi ATC:
Estonian: Ebanormaalne orgasm
Maltese: Orgażmu anormali
Estonian: Norfluraan.
Maltese: Norflurane
Estonian: Prilokaiin metaboliseeritakse kiiresti maksas tsütokroom P450 ja neerudes amidaaside poolt.
Maltese: Prilocaine huwa metabolizzat rapidament kemm fil-fwied, minn cytochrome P450, kif ukoll fil-kliewi minn amidases.
Estonian: Genotoksilisus ja kartsinogeensus
Maltese: Ġenotossiċità u karċinoġeniċità
Estonian: Fortacin efektiivsuse hindamiseks enneaegse ejakulatsiooni ravis mõõdeti IELT-d ning ejakulatsioonikontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi kaastulemusnäitajaid, kasutades selleks IPE-d. 3-kuulise topeltpimeda ravifaasi ajal suurenes IELT geomeetriline keskmine 0,58 minutilt 3,17 minutini Fortacin rühmas ja 0,56 minutilt 0,94 minutini platseeborühmas.
Maltese: 3 xhur tal-fażi ta' trattament double blind, il-medja ġeometrika tal-IELT żdiedet minn 0.58 sa 3.17 minuta fil-grupp ta' Fortacin u minn 0.56 sa 0.94 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Maltese: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Estonian: Kõige sagedamad meespatsientidel teatatud kõrvaltoimed , olid lokaalse toimega genitaalne hüpoesteesia (4,5%) ja erektsioonihäire (4,4%).
Maltese: Ir-rezzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti rġiel kienu effetti lokali tal-ipoesteżija ġenitali (4.5%) u disfunzjoni erettili (4.4%).
Estonian: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Maltese: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Estonian: Methemoglobineemia võib süveneda, kui patsiendid juba võtavad ravimeid, mis teadaolevalt seda seisundit indutseerivad, nt sulfoonamiidid, atsetaniliid, aniliinvärvid, bensokaiin, klorokviin, dapsoon, metoklopramiid, naftaleen, nitraadid ja nitritid, nitrofurantoiin, nitroglütseriin, nitroprussiid, pamakviin, paraaminosalitsüülhape, fenobarbitaal, fenütoiin, primakviin ja kviniin (vt lõik 4.4).
Maltese: chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Estonian: - Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma lidocaine u prilocaine.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SPREIMAHUTI SILT
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Fortacin
Estonian: Vulvovaginaalne kipitustunne, hüpoesteesia
Maltese: Sensazzjoni ta' ħruq vulvovaġinali, ipoesteżija
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
Estonian: Sage (esineb kuni 1 inimesel 10-st):
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10):
Estonian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid soovitatav on olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Maltese: Ma twettqux studji ta' interazzjoni speċifiċi mal-prodotti mediċinali lidocaine/prilocaine u kontra larritmija tal-klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata kawtela (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Estonian: • ebamugavustunne pärakus ja pärasooles;
Maltese: • sensazzjoni mnaqqsa fil-vaġina u madwarha
Estonian: Prilokaiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat.
Maltese: Prilocaine jaqsam il-barriera tad-demm-moħħ u jaqsam ukoll il-plaċenta.
Estonian: Kliiniliselt olulist methemoglobineemiat tuleb ravida metüültioniiniumkloriidi aeglase intravenoosse süstiga.
Maltese: Methaemoglobinaemia klinikament sinifikanti għandha tiġi ttrattata b'injezzjoni ġol-vina bil-mod ta' chloride methylthioninium.
Estonian: Ravimi toime algab kiiresti - 5 minuti jooksul pärast aplitseerimist.
Maltese: Il-prodott mediċinali għandu bidu ta' azzjoni rapidu u huwa effettiv fi żmien 5 minuti mill-applikazzjoni.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini plasmasisaldus mees- ja naissoost uuringus osalejatel oli alla toksilisusega seotud taseme (5000 ng/ml).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
Estonian: • nitrofurantoiin - antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede ja neeruinfektsioonide raviks;
Maltese: • Nitrofurantoin - antibijotiku li jintuża biex jittratta infezzjonijiet urinarji u fil-kliewi
Estonian: Vulvovaginaalne ebamugavustunne, vaginaalne valu, vulvovaginaalne sügelus
Maltese: Skumdità vulvovaġinali, uġigħ fil-vaġina, ħakk vulvovaġinali
Estonian: Kõrvaltoimed meestel, kelle sugutipeale manustati ravimit Organsüsteemi klass
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal mediċina f'suġġetti rġiel ittrattati fil-pene glans Sistema tal-klassifika talorgani
Estonian: Jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonis on 1,1…2,1 l/kg pärast intravenoosset manustamist.
Maltese: Il-volum fi stat fiss ta' distribuzzjoni wara l-għoti ta' mikrodoża ġol-vina huwa ta' 1.1 sa 2.1 L/kg.
Estonian: Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini metabolismi tulemusena tekivad peale muude metaboliitide vastavalt 2,6-ksülidiin ja o-toluidiin.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine,
Estonian: Lidokaiini terminaalne eritumise poolestusaeg plasmas pärast intravenoosset manustamist on umbes 65…150 minutit ja süsteemne kliirens on 10…20 ml/min/kg.
Maltese: 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Estonian: - Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Maltese: - Kull sprej jagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Estonian: Iga annus koosneb kokku 22,5 mg lidokaiinist ja 7,5 mg prilokaiinist aplikatsiooni kohta (1 annus võrdub 3 pihustusega).
Maltese: Kull doża tikkonsisti minn total ta' 22.5 mg lidocaine u 7.5 mg prilocaine għal kull applikazzjoni (doża waħda hija ugwali għal 3 attwazzjonijiet).
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.18.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Estonian: IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Estonian: • sulfoonamiidid (mida nimetatakse ka sulfaravimiteks), nt sulfametoksasool - antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede infektsioonide raviks, ja sulfasalasiin - ravim, mida kasutatakse Crohni tõve, haavandilise koliidi ja reumatoidartriidi raviks;
Maltese: • Sulphonamides (imsejħa wkoll mediċini sulpha) eż. sulfamethoxazole - antibjotiku li jintuża biex jiġu ttrattati infezzjonijiet fis-sistema urinarja, u sulfasalazine - li jintuża biex jittratta lmarda ta' Crohn, il-kolite ulċerattiva u l-artrite idjopatika
Estonian: Fortacin lidokaiin/prilokaiin
Maltese: Fortacin lidocaine / prilocaine
Estonian: EMA/764516/2014 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fortacin kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ravimit platseebo (näiv ravim) spreiga 12 nädala jooksul.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
Estonian: Fortacin on retseptiravim ja see on müügil spreilahusena, mis annab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini pihustuse kohta.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni Fortacinga ravitud patsientidel 2,6 minutit võrreldes 0,8 minutiga platseebot kasutanud patsientidel; teises uuringus oli ravimit kasutanud patsientidel keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni 3,8 minutit võrreldes 1,1 minutiga platseeborühmas.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2014.
Estonian: Muu teave Fortacin kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
Estonian: Osa patsiente jälgiti algsete uuringute pikendusuuringutes kuni 9 kuud ja neil jätkus samasugune kasulik toime.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Estonian: Fortacin efektiivsust on näidatud kahes põhiuuringus, milles osales kokku vastavalt 256 ja 300 enneaegse ejakulatsiooniga heteroseksuaalset täiskasvanud meest; mõlemad uuringud võrdlesid
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Estonian: Miks Fortacin heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
Estonian: Fortacin kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne genitaalpiirkonnas nii meestel kui ka nende naisseksuaalpartneritel ning erektsioonihäire (võimetus säilitada normaalset erektsiooni) meestel.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Estonian: Kuidas Fortacint kasutatakse?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
Estonian: Fortacin on ravim, mis sisaldab toimeaineid lidokaiini ja prilokaiini.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Estonian: See on ravimi Fortacin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fortacin ohutu ja efektiivne kasutamine?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
Estonian: 81379 München Saksamaa
Maltese: 81379 München
Estonian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Hispaania
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Estonian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Estonian: 15561 HOLARGOS Kreeka
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Estonian: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Estonian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austra
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Estonian: 21040 Origgio (VA) Itaalia
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
Estonian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holland
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMP
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Estonian: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: 2 tabletti
Maltese: 2 pilloli
Estonian: Kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaste esildismenetluste põhimõtetega saatis Rootsi 16. septembril 2010 parandatud esildisteatise direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel ning laiendas esildismenetlust kõikidele Fortekori ja sarnaste nimetustega ravimite eri toimeainesisaldusega tablettidele ning ravimvormidele.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Maltese: Novartis Sante Animale S.A.S.
Estonian: Standardannus Topeltannus 0,5 tabletti
Maltese: Doża standard Doża doppja 0.5 pillola
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Estonian: 2100 København Ø Taani
Maltese: København Ø
Estonian: 20 mg Tabletid
Maltese: 20 mg Pilloli
Estonian: 2,5 mg Tabletid
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Estonian: Kass: Katseliselt proteinuuria vähendamiseks kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui ravieelne proteiini/kreatiniini suhe (PCR) on >1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Estonian: 2.5 mg Tabletid
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Estonian: Näidustused
Maltese: Indikazzjonijiet
Estonian: Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
Maltese: Ġie nnotat effett fejjiedi tal-benażepril fuq l-aptit għall-grupp b'UPC inizjali ta' ≥ 1.0.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
Estonian: Samuti täheldati olulist üldist erinevust UPC puhul.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on plasmavalkudega ulatuslikult (85 - 90 %) seotud ja leiduvad kudedest peamiselt maksas ja neerudes.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemus oli väike (hinnanguliselt 0,0066-0,037%) ja ei saa välistada, et kõrvalnähud on seotud raske põhihaigusega.
Maltese: (stmata fi 0.0066-0.037%), u ma jistax jiġi eskluż li l-avveniment avversi huma relatati malkundizzjonijiet severi tal-marda.
Estonian: Koostoimeid kaaliumi säästvate diureetikumidega nagu spironolaktoon, triamptereen või amiloriid ei saa välistada.
Maltese: Interazzjonijiet ma' dijuretiċi li jippreservaw il-potassju bħal spironolactone, triamterene jew amiloride ma jistgħux jiġu eliminati.
Estonian: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Estonian: UPC erinevus oli statistiliselt oluline rühmas, kus UPC oli ≥ 1,0, kuid mitte rühmas, kus UPC oli ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Estonian: Tingituna liikmesriikide lahknevatest otsustest Fortekori ja sarnaste nimetuste (5 mg benasepriilvesinikkloriidi sisaldav õhukese polümeerikattega tablett) müügilubade kohta algatas Rootsi 16. oktoobril 2009 muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel esildismenetluse.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
Estonian: 2100 Köpenhamn Taani
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Maltese: Numru tal-UE
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Pruun raudoksiid E172
Maltese: Iron oxide brown E172
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Maltese: QC09BX90
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Estonian: Pimobendaan
Maltese: Pimobendan
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue PRANTSUSMAA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Estonian: Koera kehamass (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Krospovidoon
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Estonian: Benaseprilaadi maksimaalset taset täheldati 1,9 h pärast, maksimaalse kontsentratsiooniga (Cmax) 43,4 ng/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal (vt lõik 4.7).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
Estonian: Üle 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Estonian: FORTEKOR PLUS on kombineeritud ravim, mis sisaldab 2 toimeainet: pimobendaani ja benasepriilvesinikkloriidi.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.