FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta os riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca), o balanço dos benefícios e dos riscos deve ser cuidadosamente considerado tanto antes como durante o tratamento nos idosos.
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa, vápenatá sůl karmelosy a magnesium stearát.
Portuguese: Ao tomar o Sepioglin com alimentos e bebidas
Czech: Užívání přípravku Sepioglin s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Portuguese: Infecções e Infestações infecção do aparelho respiratório superior frequente frequente frequente frequente frequente bronquite frequente sinusite
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fracção superior de pioglitazona não ligada.
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu.
Portuguese: As reacções adversas notificadas em número superior ao placebo (0,5%) e em mais do que um caso isolado em doentes que receberam pioglitazona em estudos duplamente cegos estão listadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classe de sistema de orgãos e frequência absoluta.
Czech: Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba (>0,5 %) a které nebyly ojedinělé u pacientů užívajících pioglitazon ve dvojitě zaslepených klinických studiích (řazeno v souhlase s MedDRA podle orgánových systémů a absolutní frekvence).
Portuguese: Frequência das reacções adversas da pioglitazona por tratamento
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Czech: typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Portuguese: 4Foi efectuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fracturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Czech: 4Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Portuguese: Como consequência de um aumento de sensibilidade à insulina,os doentes a tomarem pioglitazona em terapêutica oral dupla ou tripla com uma sulfonilureia ou em terapêutica oral dupla com insulina, podem estar em risco de hipoglicemia relacionada com a dose e pode ser necessário reduzir a dose de sulfonilureia ou de insulina.
Czech: Jako důsledek zvýšené senzitivity k inzulinu může být u pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci nebo trojkombinaci se sulfonylureou nebo v dvojkombinaci s inzulinem přítomno vyšší riziko hypoglykémie související s dávkou léků.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sepioglin, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Observou-se uma taxa de fracturas mais elevada em mulheres a tomarem pioglitazona (2,6%) versus o comparador (1,7%).
Czech: Byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin u žen užívajících pioglitazon (2,6 %) ve srovnání s komparátorem (1,7 %).
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, com uma ranhura numa face, marcados com ‘30' na outra face e com um diâmetro de aproximadamente 7,0 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30" na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia em combinação com as sulfonilureias ou insulina.
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulinem může dojít k hypoglykémii.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Sepioglin está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Sepioglin správný účinek.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos sobre risco cardiovascular, PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1 %, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5 %, 0,5 fraktur na 100 pacientoroků).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 45 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 45 mg
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „45" na jedné straně a o průměru přibližně 8,0 mm.
Portuguese: pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000) - inflamação dos seios paranasais (sinusite) - dificuldade em dormir (insónia)
Czech: Méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000) - zánět vedlejších dutin nosních - poruchy spánku (nespavost)
Portuguese: A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contra-indicações ou a intolerância (ver secção 4.4).
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulinem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 30 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 30 mg
Portuguese: Qual a composição do Sepioglin - A substância activa é a pioglitazona.
Czech: Co přípravek Sepioglin obsahuje - Léčivou látkou přípravku Sepioglin je pioglitazon.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos de cor branca, marcados com "15" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „15" na jedné straně a o průměru přibližně 5,5 mm.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 15 mg
Portuguese: Verificou-se um maior número de fracturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomar pioglitazona.
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Portuguese: frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000) - açúcar na urina, proteínas na urina - aumento das enzimas - vertigens - sudação - fadiga - aumento do apetite
Czech: Časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek - nadýmání
Portuguese: RPS
Czech: PSUR
Portuguese: 5Em ensaios clínicos controlados com comparador activo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
Czech: 5V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
Portuguese: Afecções oculares disturbios visuais1 frequentes frequentes edema macular2 desconheci desconheci -da desconhecida desconhecida
Czech: časté méně časté makulární edém2 není známo není známo není známo není známo není známo Poruchy ucha a labyrintu vertigo méně časté
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vaia S.A.
Portuguese: 4Foi efectuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fracturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií, které zahrnovaly 8 100 pacientů léčených pioglitazonem a 7 400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Portuguese: Não se observou um aumento nos índices de fracturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
Czech: Zvýšení četnosti výskytu zlomenin nebylo pozorováno u mužů léčených pioglitazonem (1,3 %) oproti komparátoru (1,5 %).
Portuguese: COMO TOMAR O SEPIOGLIN
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SEPIOGLIN UŽÍVÁ
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sepioglin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sepioglin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre o Sepioglin
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sepioglin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sepioglin.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
Portuguese: O Sepioglin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Portuguese: O tratamento com o Sepioglin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Sepioglin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sepioglin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sepioglin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Portuguese: O Sepioglin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sepioglin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Portuguese: O Sepioglin não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sepioglin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Portuguese: O que é o Sepioglin?
Czech: Co je Sepioglin?
Portuguese: O Sepioglin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) designado Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Portuguese: O Sepioglin também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Portuguese: A substância ativa do Sepioglin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Portuguese: O Sepioglin pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Portuguese: O Sepioglin pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Portuguese: Para que é utilizado o Sepioglin?
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
Portuguese: Como foi estudado o Sepioglin?
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Sepioglin?
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
Portuguese: Como se utiliza o Sepioglin?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
Portuguese: SN: {número} <NN: {número}>
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
Portuguese: 70 ou mais
Czech: 70 nebo více
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
Portuguese: Código ATC: N01BB58.
Czech: ATC kód: N01BB58
Portuguese: O pKa da articaína foi calculado em 7,8.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Portuguese: • ataque cardíaco nos últimos 3 a 6 meses;
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Portuguese: A velocidade da injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Portuguese: • tem ou teve algum problema de coração;
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
Portuguese: O seu dentista sabe como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Portuguese: Se apenas for utilizada uma porção do cartucho, o restante terá de ser eliminado.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Portuguese: • Y é mais adaptado a procedimentos que duram mais ou com possível hemorragia significativa.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Portuguese: Recomenda-se a aspiração cuidadosa antes da administração.
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Portuguese: Não existe experiência do uso de articaína em mulheres grávidas exceto durante o parto.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Portuguese: Também diminui a hemorragia durante a cirurgia.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Portuguese: A ligação à γ-globulina (8,6-23,7%) foi muito mais baixa.
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Portuguese: A eliminação renal da articaína inalterada foi responsável por apenas cerca de 2% da eliminação total.
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Portuguese: • boa disposição extrema (euforia)
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Portuguese: Uma vez que esta hidrólise é muito rápida, cerca de 90% da articaína é inativada desta forma.
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Portuguese: A maior parte dos casos de parestesia notificados após tratamento dentário são transitórios e resolvemse no prazo de dias, semanas ou meses.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Portuguese: A tabela abaixo ilustra a dose máxima recomendada:
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas:
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Portuguese: Peso corporal do doente (kg)
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Portuguese: Mudar o doente para a posição supina se necessário.
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Portuguese: • X é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Portuguese: A amamentação pode ser retomada 5 horas depois da anestesia.
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos, sensibilidade excessiva na audição
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante em crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade, em comparação com o dos adultos.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Portuguese: • sobredosagem absoluta,
Czech: • Absolutního předávkování,
Portuguese: Devido à articaína:
Czech: Kvůli artikainu:
Portuguese: No prazo de 24 horas, cerca de 57% (68 mg) e 53% (204 mg) da dose foi eliminada na urina.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos:
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Portuguese: A sobredosagem de anestésico local no sentido alargado é muitas vezes utilizada para descrever:
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento do que ao medicamento.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Portuguese: A classificação das frequências segue a convenção: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000)
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Portuguese: As reações adversas notificadas provêm de notificações espontâneas, de estudos clínicos e da literatura.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Portuguese: Detetou-se muito pouca articaína no plasma a partir das 12 a 24 horas após a injeção.
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet de {nome da Agência do Estado-membro (link)}
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia ou tolerância diminuída do doente.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
Portuguese: Usar imediatamente após a abertura do cartucho.
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas: • perda persistente da sensibilidade, dormência alargada e perda do paladar
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000: • přetrvávající ztráta citlivosti, prodloužená necitlivost a ztráta chuti
Portuguese: Não foi observada diferença nas propriedades farmacocinéticas entre a população adulta e a população pediátrica.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu dentista ou médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.