FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elimination Following an oral dose of
French: Élimination Après l'administration d'une dose orale d'azilsartan médoxomil marqué au
English: Serum creatinine
French: Créatinine sérique
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance cardiaque congestive ou une sténose de l'artère rénale, en l'absence de données d'utilisation d'Edarbi chez ces patients (voir rubriques 4.2 and 5.2).
English: Edarbi 20 mg: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) Edarbi 40 mg: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) Edarbi 80 mg: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: Edarbi 20 mg : chaque comprimé contient 20 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium) Edarbi 40 mg : chaque comprimé contient 40 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium) Edarbi 80 mg : chaque comprimé contient 80 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
French: Il est établi que l'association d'IEC, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
English: - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
French: - La substance active est l'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: There is limited data on the use of Edarbi in children or adolescents under 18 years of age.
French: Les données sont limitées sur l'utilisation d'Edarbi chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
English: How to store Edarbi
French: Comment conserver Edarbi
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
French: Edarbi n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid > 3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II receptor antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
French: Lorsque les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des AINS (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la Cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les AINS non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2).
French: Edarbi n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
French: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: The incidence of elevations in serum creatinine following treatment with Edarbi was similar to placebo in the randomised placebo-controlled monotherapy studies.
French: Dans les études en monothérapie randomisées contrôlées versus placebo, l'incidence des élévations de la créatinine sérique après traitement par Edarbi était similaire à celle observée sous placebo.
English: No initial dose adjustment with Edarbi is necessary in elderly patients (see section 5.2), although consideration can be given to 20 mg as a starting dose in the very elderly (≥ 75 years), who may be at risk of hypotension.
French: Toutefois, l'initiation du traitement à la dose de 20 mg peut être envisagée chez les patients très âgés (≥ 75 ans), pouvant présenter un risque d'hypotension artérielle.
English: In preclinical safety studies, azilsartan medoxomil and M-II, the major human metabolite, were examined for repeated-dose toxicity, reproduction toxicity, mutagenicity and carcinogenicity.
French: Les études de sécurité préclinique ont porté sur la toxicité à dose répétée, la toxicité pour la reproduction, le potentiel mutagène et le potentiel cancérigène de l'azilsartan médoxomil et du M-II, le métabolite majeur chez l'homme.
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
French: Les ARAII ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
English: Aluminum blisters integrated with desiccant.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium avec dessicatif.
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
French: ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Такеда България
French: Такеда България Тел.
English: Caution required with concomitant use
French: Association nécessitant une précaution d'emploi
English: Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique Une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
English: ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
French: Les IEC et les ARA II ne doivent donc pas être associés chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
English: Rash, pruritus Angioedema
French: Rash, prurit Angio-oedème
English: The most common adverse reaction was dizziness.
French: Les vertiges constituent la réaction indésirable la plus fréquente avec ce traitement.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale en l'absence de données d'utilisation d'Edarbi chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
French: Diurétiques épargneurs de potassium, supplémentation en potassium, substituts de sel contenant du potassium et autres substances pouvant augmenter les taux de potassium L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, d'une supplémentation en potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie.
English: Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
French: Dans une étude contrôlée versus placebo, les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence similaire pour la dose de 20 mg et les doses de 40 et de 80 mg.
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets
French: Edarbi 20 mg comprimés Edarbi 40 mg comprimés Edarbi 80 mg comprimés
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
French: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
English: Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Edarbi.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir après l'instauration du traitement par Edarbi chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodée marquée (par exemple, vomissements, diarrhée ou prise de diurétiques à des doses élevées).
English: The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
French: Comment se présente Edarbi et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont ronds et blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
English: 24 Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
French: PAS moyenne sur 24 heures : variation moyenne (MC) entre l'inclusion et la Semaine 6 (mm Hg)
English: Azilsartan medoxomil is an orally active prodrug that is rapidly converted to the active moiety, azilsartan, which selectively antagonises the effects of angiotensin II by blocking its binding to the AT1 receptor in multiple tissues (see section 5.2).
French: L'azilsartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1) présents dans de nombreux tissus (voir rubrique 5.2).
English: Infants whose mothers have taken Angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l'autre face
English: Edarbi 40 mg tablets
French: Edarbi 40 mg comprimés
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 9,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 80 » sur l'autre face.
English: Edarbi 80 mg tablets
French: Edarbi 80 mg comprimés
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 6,0 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 20 » sur l'autre face.
English: Whilst there are no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of medicinal products.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe.
English: Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: Edarbi 40 mg comprimés Chaque comprimé contient 40 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: Edarbi 20 mg tablets
French: Edarbi 20 mg comprimés
English: Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: Edarbi 80 mg comprimés Chaque comprimé contient 80 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
French: Tel: +39 06 5026 01
English: Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: Edarbi 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
French: Edarbi 40 mg comprimés Azilsartan médoxomil
English: “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
French: (« cardiomyopathie obstructive hypertrophique »), - prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
French: EU/1/11/734/001 14 comprimés EU/1/11/734/002 28 comprimés EU/1/11/734/012 30 comprimés EU/1/11/734/003 56 comprimés EU/1/11/734/013 90 comprimés EU/1/11/734/004 98 comprimés EU/1/11/734/005 14 comprimés EU/1/11/734/006 28 comprimés EU/1/11/734/014 30 comprimés EU/1/11/734/007 56 comprimés EU/1/11/734/015 90 comprimés EU/1/11/734/008 98 comprimés EU/1/11/734/016 14 comprimés EU/1/11/734/009 28 comprimés EU/1/11/734/017 30 comprimés EU/1/11/734/010 56 comprimés EU/1/11/734/018 90 comprimés EU/1/11/734/011 98 comprimés EU/1/11/734/019 14 comprimés EU/1/11/734/020 28 comprimés EU/1/11/734/021 56 comprimés EU/1/11/734/022 98 comprimés EU/1/11/734/023 14 comprimés EU/1/11/734/024 28 comprimés EU/1/11/734/025 56 comprimés EU/1/11/734/026 98 comprimés EU/1/11/734/027 14 comprimés EU/1/11/734/028 28 comprimés EU/1/11/734/029 56 comprimés EU/1/11/734/030 98 comprimés
English: Aluminum blisters
French: Plaquettes thermoformées en aluminium
English: Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
French: Edarbi 80 mg comprimés Azilsartan médoxomil
English: Uncommon Muscle spasms
French: Spasmes musculaires
English: When Edarbi was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common.
French: Description de réactions indésirables sélectionnées Lors de l'administration concomitante d'Edarbi avec la chlortalidone, les augmentations de la créatininémie et l'hypotension sont passées de peu fréquentes à fréquentes.
English: Suomi/Finland Takeda Oy
French: Suomi/Finland
English: Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
French: Edarbi 20 mg comprimés Azilsartan médoxomil
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
French: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: Chaque comprimé contient 40 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: Chaque comprimé contient 80 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: Chaque comprimé contient 20 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: No dose adjustment is required in the black population, although smaller reductions in blood pressure are observed compared with a non-black population (see section 5.1).
French: Aucune adaptation posologique initiale n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
French: ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
English: Uncommon Hypotension
French: Hypotension artérielle
English: Тел.
French: Comprimé.
English: Takeda AS
French: Vianex S.A
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
French: Si la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée avec Edarbi seul, une réduction supplémentaire peut être obtenue en administrant ce traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la chlortalidone et l'hydrochlorothiazide) et les inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
English: EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
French: EU/1/11/734/016 14 comprimés EU/1/11/734/009 28 comprimés EU/1/11/734/017 30 comprimés EU/1/11/734/010 56 comprimés EU/1/11/734/018 90 comprimés EU/1/11/734/011 98 comprimés EU/1/11/734/027 14 comprimés EU/1/11/734/028 28 comprimés EU/1/11/734/029 56 comprimés EU/1/11/734/030 98 comprimés
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
French: EU/1/11/734/005 14 comprimés EU/1/11/734/006 28 comprimés EU/1/11/734/014 30 comprimés EU/1/11/734/007 56 comprimés EU/1/11/734/015 90 comprimés EU/1/11/734/008 98 comprimés EU/1/11/734/023 14 comprimés EU/1/11/734/024 28 comprimés EU/1/11/734/025 56 comprimés EU/1/11/734/026 98 comprimés
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
French: EU/1/11/734/001 14 comprimés EU/1/11/734/002 28 comprimés EU/1/11/734/012 30 comprimés EU/1/11/734/003 56 comprimés EU/1/11/734/013 90 comprimés EU/1/11/734/004 98 comprimés EU/1/11/734/019 14 comprimés EU/1/11/734/020 28 comprimés EU/1/11/734/021 56 comprimés EU/1/11/734/022 98 comprimés
English: Pack sizes:
French: Que contient cette notice :
English: Because no information is available regarding the use of azilsartan medoxomil during breastfeeding, Edarbi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
English: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00
English: Investigations
French: Présentations :
English: Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
English: As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
English: Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
French: Nimenrix n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nimenrix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix?
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que les bénéfices de Nimenrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Why is Nimenrix authorised in the EU?
French: Pourquoi Nimenrix est-il autorisé dans l'UE?
English: The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
English: Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
French: Nimenrix est administré par injection dans la cuisse ou le muscle de l'épaule.
English: An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Nimenrix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
French: Sur la base des données de cette étude et des données complémentaires d'une étude justificative portant sur 187 nourrissons, cette dose de Nimenrix a également été considérée comme efficace chez les enfants âgés de 12 semaines et de moins de 6 mois.
English: It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
English: What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Nimenrix démontrés au cours des études?