FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да се провери преди инжектирането.
Romanian: • Mănuşi: pentru mâini, încheieturi şi degete;
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Romanian: • Acest produs conţine 48% vol alcool (etanol), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent cu 84 ml bere, 35 ml vin pe doză.
Bulgarian: Този продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, което се равнява на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Romanian: • Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
Romanian: Datele privind eliminarea temoporfinei la oameni sunt limitate.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Romanian: • Puteţi avea constipaţie.
Bulgarian: Може да получите запек.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали темопорфин/метаболити се екскретират в кърмата.
Romanian: Pe cât posibil, suprafaţa expusă radiaţiei luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă 0,5 cm.
Bulgarian: Където е възможно, осветената област трябва да бъде продължена от полето на тумора на разстояние от 0,5 cm.
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Bulgarian: В проучвания за токсичност на развитието при зайци, темопорфин при системна експозиция, еднаква с тази при хората в препоръчваната терапевтична доза, причинява увеличение на ранната постимплантационна загуба.
Romanian: Nu este cunoscut beneficiul injectării unei alte substanţe la nivelul locului unde s-a produs extravazarea.
Bulgarian: Не е известно да има полза от инжектирането на друго вещество на мястото на екстравазация.
Romanian: Temoporfina este o substanţă cu un clearance scăzut, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 65 ore.
Bulgarian: Темопорфин е вещество с нисък клирънс и терминален плазмен полуживот 65 часа.
Romanian: Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, еквивалентни на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Romanian: • Pantofi închişi: pentru picioare.
Bulgarian: Затворени обувки: за ходилата.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
Romanian: • Eşarfă: pentru cap şi gât;
Bulgarian: Шалче: за главата и врата
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (с могат да засегнат до 1 на 100 души)
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Bulgarian: Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
Bulgarian: Въздействието на Foscan върху фертилитета при хора не е проучвано.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
Bulgarian: Забелязано е увеличено нарушаване на тъканта.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Bulgarian: Ако погрешка се изложите на светлина, можете да усетите боцкане или парене по кожата си.
Romanian: • Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще Ви поставят Foscan чрез бавна инжекция във вената, която ще отнеме приблизително 6 минути.
Romanian: Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Romanian: - Existenţa unei terapii cu un medicament fotosensibilizant.
Bulgarian: Съществуваща терапия с фоточувствителен агент.
Romanian: Continuaţi apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar, care să fie suficient pentru a umple şi spaţiile goale din canula intravenoasă.
Bulgarian: Продължавайте да натискате буталото, за да изкарате излишното количество Foscan, докато в спринцовката остане необходимото количество, позволяващо достатъчно покриване на празното пространство в интравенозната канюла (Фигура 3).
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Bulgarian: Облъчването на дихателните пътища може да доведе до локално възпаление и оток.
Romanian: • Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după injecţia de Foscan.
Bulgarian: Не трябва да използвате UV солариуми или да правите слънчеви бани 3 месеца след инжектирането на Foscan.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Romanian: Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
Bulgarian: Фотодинамичният ефект може също да доведе до увреждане на близко разположените тъкани, което може да причини фистула, перфорация или руптура на кръвоносен съд, а също инфекция и последващ сепсис.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat cu soluţii apoase.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
Romanian: Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
Bulgarian: Други симптоми на токсичност не са открити, но при кучета, лекувани с препоръчваната терапевтична доза, системната експозиция надвишава тази при хората.
Romanian: Ameţeli, senzaţie de arsură
Bulgarian: Виене на свят, усещане за парене
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Bulgarian: Руптура на кръвоносен съд: вижте точка 4.3
Romanian: Fiecare câmp va fi expus radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare cură de tratament.
Bulgarian: Всяко поле трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс лечение.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветна риза с дълги ръкави.
Romanian: Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
Bulgarian: Продължавайте да носите тъмни, плътни дрехи.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Bulgarian: Сега можете да започнете да излизате на дневна светлина.
Romanian: • Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
Bulgarian: Трябва да следвате дадените Ви инструкции и да избягвате слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
Romanian: Cum să utilizaţi Foscan
Bulgarian: Как да използвате Foscan
Romanian: • Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да намали способността Ви за шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след инжектирането.
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Bulgarian: Болка във фотоактивираната област, напр. болка в областта на лицето, главоболие, болка на мястото на инжектиране, оток във фотоактивираната област, напр. оток на лицето, оток на езика
Romanian: • Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după injecţia de Foscan.
Bulgarian: Не трябва да позволявате очен лекар да Ви преглежда с ярка светлина 30 дни след инжектирането на Foscan.
Romanian: 100 mW/cm pe suprafaţa tumorii, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de aproximativ 200 secunde.
Bulgarian: 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително 200 секунди.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei haine colorate cu mânecă lungă.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветни дрехи с дълги ръкави.
Romanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Bulgarian: biolitec Pharma Ltd.
Romanian: Timp de 30 de zile după tratamentul cu Foscan, evitaţi testările oftalmologice care folosesc lumină strălucitoare.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
Romanian: - Coexistenţa unei boli oftalmice care este posibil să necesite examinare cu lampa cu fantă luminoasă în următoarele 30 de zile.
Bulgarian: Съпътстващо офталмологично заболяване, предполагащо използването на светлинно лъчев преглед през следващите 30 дни.
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
Bulgarian: Ден 15 и нататък
Romanian: Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Bulgarian: И двата показват конюгиран характер.
Romanian: • Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Bulgarian: Дълги ръкави: за горната част на тялото / ръцете
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
Romanian: Febră, reacţie la locul injectării, edem
Bulgarian: Пирексия, реакция на мястото на инжектиране, оток
Romanian: Doi metaboliţi importanţi ai produsului sunt eliminaţi în bilă.
Bulgarian: Два основни метаболита на темопорфин се отделят в жлъчката.
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Bulgarian: Приложете необходимата доза Foscan чрез бавна интравенозна инжекция не по-кратка от 6 минути (Фигура 4).
Romanian: Foscan poate de asemenea să distrugă ţesutul care înconjură tumoarea.
Bulgarian: Foscan може да увреди и тъканите в близост до тумора.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
Romanian: Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
Bulgarian: Чорапи: за стъпалата и глезените
Romanian: CALCULAREA DOZEI
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ДОЗАТА
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
Romanian: Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
Bulgarian: За да се избегнат проблемите с фоточувствителността, препоръчва се да не се шофира през първите 15 дни след инжектирането и да се работи с машини, само ако е практично това да става при омекотена светлина, според препоръките за светлината дадени при предпазни мерки при употреба.
Romanian: Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Bulgarian: Всеки, който приема Foscan, ще стане чувствителен към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de tratamentul fotodinamic sunt efecte locale apărute ca o consecinţă a declanşării acţiunii Foscan cu ajutorul laserului.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции при фотодинамичната терапия са локални реакции, които се разглеждат като следствие от активирането на Foscan с лазера.
Romanian: Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Bulgarian: Трудност при преглъщане
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Bulgarian: Може също да получите язви, мехури, зачервяване или потъмняване на кожата.
Romanian: Vezicule, eritem, hiperpigmentarea pielii, reacţie de fotosensibilitate, necroză tegumentară
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Мехури, еритема, хиперпигментация на кожата, фоточувствителна реакция, некроза на кожата
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Bulgarian: Нежелани реакции, вкл. холангит, холецистит, чернодробен абсцес и перфорация на хранопровода, се съобщават след неодобрена употреба за лечение на малигнени стриктури на жлъчните пътища и мезотелиом.
Romanian: Reacţii adverse prezentate sub formă de tabel
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в таблична форма
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Bulgarian: Foscan се прилага чрез интравенозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка, като еднократна бавна интравенозна инжекция, за не помалко от 6 минути.
Romanian: Dacă apare extravazare, zona se va proteja de lumină timp de cel puţin 3 luni.
Bulgarian: Ако се появи такава, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
Bulgarian: Светлината трябва да бъде насочена към цялата повърхност на тумора, използвайки одобрена за тази цел фиброоптична микролеща.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Bulgarian: Необходимата доза Foscan се прилага чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на не по-малко от 6 минути.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Bulgarian: Foscan трябва да се приложи интравенозно чрез венозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a preveni extravazarea la locul injectării.
Bulgarian: Трябва да се вземат специални мерки, за да се предотврати екстравазация на мястото на инжектиране.
Romanian: Pot fi expuse mai multe câmpuri care nu se suprapun.
Bulgarian: Множество непокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
Romanian: Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Bulgarian: Фотоактивацията предизвиква локално тъканно увреждане, което води до остро възпаление.
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
Romanian: Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
Bulgarian: Затова като предпазна мярка трябва да се използва ограничителен филтър, който е осигурен в опаковката.
Romanian: Timp de 96 ore după administrarea Foscan, locul de tratat trebuie expus radiaţiei luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă laser autorizată.
Bulgarian: 96 часа след прилагането на Foscan, мястото на лечение трябва да бъде облъчено със светлина с дължина на вълната 652 nm от лазерен източник, одобрен за тази цел.
Romanian: EU/1/01/197/004
Bulgarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
Bulgarian: Относно нежеланите реакции в таблицата, стомашно-чревни нарушения, нежелани кожни реакции и общи нарушения и ефекти на мястото на приложение са най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции.
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Bulgarian: Възможно е да има известно дразнене, парене или увреждане на кожата на мястото на инжектиране на Foscan, но това няма да трае дълго.
Romanian: Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Etanol anhidru (E1510) Propilenglicol (E1520)
Bulgarian: Етанол, безводен (E1510) Пропиленгликол (E1520)
Romanian: Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
Bulgarian: Обличайте се в тъмни, плътни дрехи.
Romanian: Doza radiaţiei luminoase incidente este de 20 J/cm2, corespunzătoare unei puteri iradiante de
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставено при излъчване на
Romanian: Fiecare flacon este de unică utilizare şi orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la grupuri de pacienţi cu risc înalt, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
Bulgarian: Този продукт е вреден за пациенти, страдащи от алкохолизъм, Бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия също са в риск.
Romanian: Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
Romanian: Cum se păstrează Foscan
Bulgarian: Как да съхранявате Foscan
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
Bulgarian: In vitro изследване с тъкан от черен дроб на човек не показва потенциал за лекарствено взаимодействие чрез инхибиране на цитохром
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osului
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Bulgarian: НА ФЛАКОНА, 1 MG/ML
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да бъде тествана преди инжектиране и да бъдат взети всякакви предпазни мерки срещу екстравазация.
Romanian: Infecţie localizată în zona de fotoactivare, de exemplu faringită, stomatită Cu frecvenţă necunoscută:
Bulgarian: Локализирана инфекция в областта на фотоактивацията, напр. фарингит, стоматит
Romanian: Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
Bulgarian: По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan не се препоръчва шофиране или работа с машини поради препоръчваните ограничения за излагане на светлина.
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Bulgarian: Активната съставка във Foscan е темопорфин.
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
Bulgarian: Като следствие от локална инфекция
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
Romanian: Foscan împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Foscan