FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu infestácií blchami, uskutočnila sa terénna štúdia, v ktorej bolo 178 psov liečených liekom Trifexis a 88 psov bolo liečených iným liekom proti blchám, ktorý obsahoval selamektín.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu infekcie srdcovým červom, boli predložené tri laboratórne štúdie zahŕňajúce psov vo veku od 4 do 9 mesiacov, ktoré boli umelo nakazené európskymi kmeňmi srdcového červa a potom boli liečené liekom Trifexis v rôznom čase po infikovaní.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Slovak: Trimbow 87/5/9 μg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Slovak: Nepoužívajte Trimbow:
Maltese: Tużax Trimbow:
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali pri porovnaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Trimbow kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Slovak: j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Slovak: Iné lieky a Trimbow
Maltese: Mediċini oħra u Trimbow
Slovak: - porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid), - alergických reakcií (antihistaminiká), - príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini), - sintomi ta' depressjoni jew disturbi mentali bħal inibituri ta' monoamine oxidase
Slovak: Hneď po použití lieku Trimbow existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trimbow u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Slovak: TRIBUTE bola 52-týždňová štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Trimbow s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia 85/43 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 532 randomizovaných pacientov).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trimbow ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Slovak: 13 týždňov boli hlavné pozorované zmeny spojené s účinkami na imunitný systém (pravdepodobne kvôli systémovým kortikosteroidovým účinkom beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu beklometazón-17-monopropionátu) a na kardiovaskulárny systém (pravdepodobne súvisiace s beta2-adrenergnou aktivitou formoterolu a antimuskarínovou aktivitou glykopyrónia).
Maltese: il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Slovak: Beklometazóndipropionát
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Slovak: Štúdia TRILOGY porovnávala liek Trimbow s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trimbow.
Maltese: IIIb biex isostnu l-effikaċja klinika u s-sigurtà ta' Trimbow.
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Trimbow (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Maltese: L-istudju qabbel data miksuba wara trattament b'doża waħda ta' Trimbow (4 inalazzjonijiet ta' 100/6/25 mikrogramma, formulazzjoni li ma tqegħditx fis-suq li fiha qawwa ta' glycopyrronium id-doppju ta' dak approvat) jew doża waħda tal-kombinazzjoni estemporanja ta' beclometasone dipropionate/formoterol (4 inalazzjonijiet ta' 100/6 mikrogrammi) flimkien ma' glycopyrronium (4 inalazzjonijiet ta' 25 mikrogramma).
Slovak: Preto je dôležité pacienta pravidelne kontrolovať.
Maltese: huwa importanti, li l-pazjent jiġi evalwat b'mod regolari.
Slovak: Dátum výdaja lieku dd/mm/rrrr
Maltese: Data meta ngħata jj/xx/ssss
Slovak: Tlakový obal je vsadený do polypropylénového inhalátora, do ktorého je vstavaný náustok a počítadlo dávok (60 dávok alebo 120 dávok na tlakový obal) alebo indikátor dávok (180 dávok na tlakový obal) a je opatrený polypropylénovým krytom náustka.
Maltese: Il-kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja huwa mpoġġi fl-inalatur tal-polypropylene li jinkorpora biċċa tal-ħalq u apparat li jgħodd id-dożi (60 attwazzjoni jew 120 attwazzjoni f'kull kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja) jew apparat li jindika kemm fadal dożi (180 attwazzjoni f'kull kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja) u huwa pprovdut b'għatu tal-biċċa tal-ħalq tal-polypropylene.
Slovak: Preferovaný termín
Maltese: Terminu preferit
Slovak: Akútna generalizovaná exantematická pustulóza (AGEP), angioedém
Maltese: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), anġjoedima
Slovak: Zápcha
Maltese: Astenja
Slovak: Palpitácie, extrasystoly, tachykardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, extrasistoli, takikardija
Slovak: 0,023, celková záťaž +0,54
Maltese: 1 s, p= 0.023, workload totali +0.54
Slovak: Trombocytopenická purpura
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenija Purpura tromboċitopenika
Slovak: Asténia
Maltese: Stitikezza
Slovak: Deti a dospievajúci:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Slovak: Príznaky parkinsonizmu (tremor, akinéza, hypertónia), nestabilná chôdza, syndróm nepokojných nôh, iné pohybové ochorenia, zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby
Maltese: Sintomi ta' Parkinson (tregħid, akinesija, ipertonija), instabilità fil-mixja, sindrome tassaqajn bla kwiet, disturbi oħra relatati filmoviment, ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura
Slovak: V 3-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii (Vasco štúdia) s 1962 pacientmi navyše k atenololu 50 mg/d boli testované dve dávky trimetazidínu (70 mg/d a 140 mg/d) oproti placebu.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ta' tliet xhur fuq 1962 pazjent (Studju Vasco) flimkien ma' atenolol 50 mg/ġurnata, ġew ittestjati żewġ dożi ta' trimetazidine (70 mg/ġurnata u 140 mg/ġurnata) kontra l-plaċebo.
Slovak: Vyrážka, pruritus, urtikária.
Maltese: Raxx, ħakk, urtikarja
Slovak: Trimetazidín inhibuje β-oxidáciu mastných kyselín blokáciou dlhého reťazca 3-ketoacyl-CoA-tiolázy, ktorý zvyšuje glukózovú oxidáciu.
Maltese: Trimetazidine jimpedixxi l--ossidazzjoni tal-aċidi xaħmija billi jimblokka l-long-chain 3-ketoacylCoA thiolase, li żżid l-ossidazzjoni tal-glukożju.
Slovak: Antiischemické účinky sú dosiahnuté bez sprievodných hemodynamických účinkov.
Maltese: L-effetti anti-iskemiċi jinkisbu mingħajr effetti emodinamiċi konkomitanti.
Slovak: Trimetazidín je indikovaný u dospelých ako prídavná liečba k symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní antianginóznou liečbou prvej voľby alebo ju netolerujú.
Maltese: Trimetazidine huwa indikat fl-adulti bħala terapija addizzjonali għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'anġina pectoris stabbli li ma jkunux ikkontrollati adegwatament bi jew li jkunu intolleranti għat-terapiji preferiti kontra l-anġina.
Slovak: 1574) definovaných post-hoc analýzou, trimetazidín (140 mg) výrazne zlepšil celkové trvanie záťaže (+23,8 s oproti +13,1 s pre placebo; p =
Maltese: Madankollu, fis-sottogrupp tal-pazjenti sintomatiċi (n= 1574) definit f'analiżi post-hoc, trimetazidine (140 mg) tejjeb b'mod sinifikanti d-dewmien totali tal-eżerċizzju (+23.8 s kontra +13.1 s plaċebo; p=0.001) u l-ħin sal-bidu ta' anġina (+46.3 s kontra +32.5 s plaċebo; p=0.005).
Slovak: Agranulocytóza Trombocytopénia
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Slovak: Annex III
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii so 426 pacientmi (TRIMPOL II), trimetazidín (60 mg/deň) pridávaný počas 12 týždňov k metoprololu 100 mg denne (50 mg dvakrát denne) štatisticky významne zlepšil parametre záťažových testov a klinické príznaky v porovnaní s placebom: celkové trvanie záťaže +20,1 s, p =
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ikkontrollat bil-plaċebo fuq 426 pazjent (TRIMPOL-II), trimetazidine (60 mg/ġurnata) miżjud ma' metoprolol 100 mg kuljum (50 mg b.i.d) għal 12-il ġimgħa tejjeb statistikament b'mod sinifikanti l-parametri fit-testijiet tal-eżerċizzju u s-sintomi kliniċi meta mqabbel mal-plaċebo: dewmien totali tal-eżerċizzju +20.
Slovak: BEZPEČNOSŤ
Maltese: SIGURTÀ
Slovak: Oftalmológia
Maltese: Oftalmoloġija
Slovak: Angína pektoris
Maltese: EFFIKAĊJA Anġina pectoris
Slovak: • výbor zvážil postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE;
Slovak: Účinnosť trimetazidínu bola tiež zhrnutá v nedávnej sieťovej metaanalýze, ktorú tvorilo 358 klinických skúšaní a do ktorej bolo zaradených 27 058 pacientov.
Maltese: L-effikaċja ta' trimetazidine kienet ukoll imqassra f'meta-analiżi reċenti tan-netwerk li tinkludi 358 prova klinika u 27058 pazjent.
Slovak: 0,023, celková záťaž +0,54 MET, p =
Maltese: 1s, p= 0.023, volum totali ta' xogħol +0.54
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym profilom boli výrazne starší (priemerný vek: 74,8 roka) ako pacienti s oftalmologickým a ORL profilom (70,3 roka, resp. 63,5 roka).
Maltese: Il-pazjenti bi profil kardjovaskulari kienu konsiderevolment ixjeħ (età medja: 74.8 snin) minn dawk bi profil oftalmoloġiku jew tal-ENT (70.3 snin u 63.5 snin, rispettivament).
Slovak: Menej ako 50 % pacientov zaradených do štúdie VASCO malo chronickú stabilnú angínu pektoris napriek potenciálnemu ochoreniu koronárnych tepien.
Maltese: Inqas minn 50% tal-pazjenti inklużi fl-istudju VASCO kellhom anġina stabbli kronika minkejja lprobabbiltà ta' mard tal-arterji koronarji.
Slovak: V štúdii o predpisovaní vo Francúzsku sa preukázalo, že trimetazidín sa predpisoval u pacientov s kardiovaskulárnymi indikáciami v 45,3 % prípadov, v prípade ORL indikácií v 30 % prípadov a v prípade oftalmologických indikácií v 0,4
Maltese: Studju tal-preskrizzjoni fi Franza wera li trimetazidine kien preskritt lil pazjenti fl-indikazzjonijiet kardjovaskulari f'45.3% tal-każijiet, fl-indikazzjonijiet tal-ENT fi 30% tal-każijiet u fl-indikazzjonijiet oftalmoloġiċi f'0.4% tal-każijiet.
Slovak: Štúdia TRIMPOL-II (2001), štúdia, ktorú vykonal Sellier (2003), a revidované údaje zo štúdie VASCO (2011) však poskytli dôkazy na podporu prídavnej indikácie trimetazidínu u symptomatických pacientov s angínou pektoris.
Maltese: Madankollu, l-istudju TRIMPOL-II (2001), l-istudju minn Sellier (2003) u d-dejta riveduta mill-istudju VASCO (2011) kienu l-istudji li pprovdew evidenza ġġenerata b'appoġġ għall-indikazzjoni supplementari ta' trimetazidine bħala sustanza f'pazjenti sintomatiċi b'anġina pectoris.
Slovak: Najnovšia štúdia vykonaná s trimetazidínom 35 mg z roku 1999 (Francúzsko, ARMD 2) sa týkala vyššieho počtu pacientov monitorovaných počas 3 až 5 rokov.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar bi trimetazidine 35 mg mill-1999 (Franza, ARMD 2) kien marbut ma' numru ogħla ta' pazjenti ssorveljati għal 3 sa 5 snin.
Slovak: V trojmesačnej randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 1962 pacientmi (štúdia VASCO, 2011), ktorým sa podávala dávka atenololu 50 mg denne, sa testovali dve dávky trimetazidínu (70 mg denne a 140 mg denne) voči placebu.
Maltese: Fi studju aleatorju u double blind li dam tliet xhur fuq 1962 pazjent (studju VASCO, 2011) minbarra atenolol 50 mg/jum, ġew ittestjati żewġ dożaġġi ta' trimetazidine (70 mg/jum u 140 mg/jum) li tqabblu ma' plaċebo.
Slovak: Otológia - ušné, nosné a krčné choroby (ORL)
Maltese: Otoloġija - Widnejn, Imnieħer u Griżmejn (ENT)
Slovak: Je potvrdené, že extrapyramídové symptómy nahlásené u pacientov, ktorí dostávali TMZ, mali nízku prevalenciu (výskyt 0,36 na 100 000 pacientskych rokov) a sú vo všeobecnosti reverzibilné po vysadení TMZ.
Maltese: Huwa rikonoxxut li s-sintomi ekstrapiramidali rraportati f'pazjenti li jkunu qegħdin jieħdu TMZ għandhom prevalenza baxxa (inċidenza ta' 0.36/100,000 PY) u huma ġeneralment riversibbli wara li jitwaqqaf it-TMZ.
Slovak: V randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii (TRIMPOL-II) so 426 pacientmi trimetazidín (60 mg/deň) podávaný na podporu liečby metoprololom 100 mg denne (50 mg dvakrát denne) počas 12 týždňov výrazne štatisticky zlepšil parameter záťažového testu a klinické symptómy v porovnaní s placebom: celkové trvanie záťaže +20,1 s, p =
Maltese: Fi studju aleatorju, double blind, u kkontrollat minn plaċebo fuq 426 pazjent (TRIMPOL-II), trimetazidine (60mg/jum) miżjud ma' metoprolol 100mg kuljum (50 mg b.i.d) għal 12-il ġimgħa tejjeb statistikament il-parametri tat-testijiet ta' eżerċizzju u s-sintomi kliniċi b'mod sinifikanti meta mqabbel mal-plaċebo: tul totali tal-eżerċizzju +20.
Slovak: Sterkers, 2001; Vitte, 2002; Haguenauer, 1980; Kluyskens, 1990; Martini, 1990; Morgon 1990; Coyas 1990 a francúzska štúdia kochley z roku 2009 predložená na podporu bezpečnosti, pretože sa nepodarilo dosiahnuť cieľ účinnosti) ako odkazy na literatúru.
Maltese: Martini, 1990; Morgon 1990; Coyas 1990 u l-istudju tal-koklea ta' Franza, 2009 ippreżentati bħala appoġġ għas-sigurtà peress li ma ntlaħaqx l-għan tal-effikaċja) ġew sottomessi jew ippreżentati bħala referenzi għal tagħrif.
Slovak: Najprv boli povolené vo Francúzsku v roku 1978 a sú dostupné v troch rôznych liekových formách v EÚ: 20 mg tableta, 20 mg/ml perorálny roztok a 35 mg tableta s riadeným uvoľňovaním.
Maltese: Huma ġew awtorizzati għall-ewwel darba fi Franza fl-1978 u huma disponibbli fi tliet għamliet farmaċewtiċi flUE: pillola ta' 20 mg, soluzzjoni orali ta' 20 mg/ml oral u pillola b'rilaxx modifikat (MR)ta' 35 mg.
Slovak: V štúdii VASCO sa preukázal výrazný rozdiel v účinku na ergometrické parametre medzi trimetazidínom v najvyššom dávkovaní (140 mg) a placebom v skupine symptomatických pacientov.
Maltese: L-istudju VASCO wera differenza sinifikanti fl-effett fuq il-parametri ergometriċi bejn trimetazidine fl-ogħla dożaġġ (140 mg) u l-plaċebo fil-grupp ta' pazjenti sintomatiċi.
Slovak: Výsledky tejto štúdie nepreukázali žiaden klinický prínos trimetazidínu v porovnaní s placebom pri prevencii bilateralizácie neovaskularizácie chorioidey u pacientov trpiacich vekom podmienenou degeneráciou makuly, ktorá sa vybrala ako hlavné kritérium hodnotenia na preukázanie klinického prínosu trimetazidínu 35 mg na spomalenie postupu vekom podmienenej degenerácie makuly (ARMD).
Maltese: Ir-riżultati minn dan l-istudju ma enfasizzaw lebda benefiċċju kliniku ta' trimetazidine meta mqabbel mal-plaċebo fil-prevenzjoni talbilateralizzazzjoni tan-neovaskularizzazzjoni korojdali f'pazjenti li jbatu minn deġenerazzjoni makulari marbuta mal-età, il-kriterju prinċipali ta' evalwazzjoni magħżul sabiex jintwera lbenefiċċju kliniku ta' trimetazidine 35 mg sabiex irażżen il-progressjoni ta' deġenerazzjoni makulari marbuta mal-età (ARMD).
Slovak: 1574) však trimetazidín (140 mg) výrazne zlepšil celkové trvanie záťaže (+23,8 s v porovnaní s +13,1 s s placebom; p =
Maltese: Madankollu, fissottogrupp tal-pazjenti sintomatiċi (n= 1574), trimetazidine (140 mg) tejjeb b'mod sinifikanti t-tul tal-eżerċizzju (+23.8 s meta mqabbel ma' +13.1 s tal-plaċebo; p=0.001) u l-ħin għall-bidu talanġina (+46.3 s meta mqabbel ma' +32.5 s plaċebo; p=0.005).
Slovak: Farmakokinetická štúdia
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Slovak: Hlavnými štúdiami, v ktorých sa vykonávalo porovnanie s placebom, boli štúdia Wayoffa (tinitus, závrat, strata sluchu) a štúdia Morgona (tinitus).
Maltese: L-istudji ewlenin imwettqa li tqabblu mal-plaċebo kienu l-istudju Wayoff (tinnite, sturdament, te;f ta' smigħ) u l-istudju Morgon (tinnite).
Slovak: Navrhovaná multicentrická randomizovaná dvojito zaslepená dlhodobá štúdia kontrolovaná placebom v prípade pacientov po perkutánnom koronárnom zákroku PCI a prospektívna a porovnávacia kohortová štúdia zameraná na hodnotenie prevalencie EPS u pacientov, ktorí dostávali trimetazidín, môže byť primeraná na vyriešenie obáv týkajúcich sa dlhodobej účinnosti a bezpečnosti trimetazidínu.
Maltese: L-istudju multiċentru, aleatorju, double blind u bi plaċebo propost fuq żmien twil f'pazjenti wara intervent koronarju minn ġol-ġilda (PCI) u l-istudju prospettiv u komparattiv li jevalwa l-prevalenza ta' EPS f'pazjenti li jkunu qegħdin jingħataw trimetazidine jistgħu jkunu adattati sabiex isolvu ttħassib dwar l-effikaċja fit-tul u s-sigurtà ta' trimetazidine.
Slovak: Klinické údaje/bezpečnosť
Maltese: Sigurtà/klinika
Slovak: 31. marca 2015: pilotná štúdia 31. decembra 2016: hlavná kohorta (výsledky z 1 roka)
Maltese: studju pilota 31 ta' Diċembru 2016: koorti ewlieni (riżultati ta' sena)
Slovak: Neznáme:
Maltese: Rari:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná štúdiu PASS, ktorá sa bude zaoberať dôležitými potenciálnymi a identifikovanými rizikami, najmä parkinsonizmom.
Maltese: L-MAH għandu jagħmel studju PASS sabiex jindirizza r-riskji kollha importanti, potenzjali u identifikati, b'mod partikolari l-Parkinsoniżmu.
Slovak: Extrapyramídové príznaky (neprirodzené pohyby vrátane chvenia a trasenia rúk alebo prstov, otáčavé pohyby tela, šuchtavá chôdza a meravosť rúk a nôh), ktoré po ukončení liečby zvyčajne ustúpia.
Maltese: Sintomi extrapiramidali (movimenti mhux tas-soltu, fosthom rogħda u tregħid tal-idejn u tasswaba', movimenti mibruma tal-ġisem, tkaxkir tas-saqajn u ebusija fid-dirgħajn u r-riġlejn), ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura.
Slovak: Odoslanie oznámenia zdravotníckym pracovníkom podľa akčného plánu a podmienok, ktoré schválil výbor CHMP.
Maltese: Tintbagħat Komunikazzjoni DHPC skont il-pjan ta' azzjoni miftiehem u lkundizzjonijiet tas-CHMP.
Slovak: Teide, 4- planta baja Polígono Empresarial La Marina
Maltese: C/ Teide, 4- planta baja Polígono Empresarial La Marina
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Maltese: C/ Olaz-Chipi, 10
Slovak: Av. António Augusto de Aguiar, 128
Maltese: António Augusto de Aguiar, 128
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Prague Czech Republic
Maltese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Prague Czech Republic
Slovak: ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland
Maltese: Annopol 6B 03-236 Warszawa Poland
Slovak: Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com.
Maltese: Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud.
Slovak: Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
Maltese: Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
Slovak: San Sebastian de los Reyes (MADRID)
Maltese: 28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID) Spain
Slovak: Servier Laboratories (Ireland)
Maltese: Servier Laboratories (Ireland) Ltd
Slovak: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovak: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Maltese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France
Maltese: 6, rue de la Rochefoucauld 16000
Slovak: Via di Ripoli, 207V50126 Firenze Italy
Maltese: Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze
Slovak: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Maltese: José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Slovak: Dervenakion 38 & Sachini Gerakas 15344
Maltese: FOINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sachini Gerakas 15344
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson
Maltese: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson
Slovak: Avda. de los Madroños, 33 28043
Maltese: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spain
Slovak: Jeneweinova 51a 617 00 Brno
Maltese: Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic
Slovak: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Maltese: Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Slovak: PRO.MED.CS PRAHA a.s.
Maltese: PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1
Slovak: Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Maltese: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 140 00 Praha
Maltese: 140 00 Praha Czech Republic
Slovak: Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (PAMPLONA)
Maltese: Polígono Industrial Areta 31620
Slovak: Mariahilfer Straße 20/5
Maltese: Servier Austria GmbH Mariahilfer Straße 20/5
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés Portugal
Slovak: 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule
Maltese: TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule 20 mg
Slovak: PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France
Maltese: PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul VaillantCouturier
Slovak: C/ Jorge Comín (Médico
Maltese: PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (Médico Pediatra)
Slovak: Calle C, Nº 50016 ZARAGOZA
Maltese: 50016 ZARAGOZA Spain
Slovak: DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg 20mg
Maltese: DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg
Slovak: Slovenia
Maltese: Slovenja
Slovak: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Maltese: PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2 2740-298
Maltese: Lagoas Park, Edifício 5 APiso 2 2740-298 Porto Salvo
Slovak: HELP ABEE, Valaoritou 10
Maltese: Valaoritou 10
Slovak: 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
Maltese: S.C. Labormed Pharma S.A. 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
Slovak: LABORMED PHARMA S.A.
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. Bd.
Slovak: Ethifarm Sp. z o. o. ul.
Maltese: Sp. z o. o.
Slovak: Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România
Maltese: 44B sector 3, Bucureşti România
Slovak: Servier Pharma d.o.o.
Maltese: Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33
Slovak: Sandoz Hungária Kft. 1114
Maltese: Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. Magyarország Hungary
Slovak: Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos
Maltese: SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece
Slovak: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298
Maltese: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740298 Porto Salvo Portugal
Slovak: Şos.
Maltese: Av.
Slovak: AJC INVEST
Maltese: INVEST
Slovak: DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg
Maltese: MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 220 Hafnarfiroi Iceland
Maltese: Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78 220
Slovak: Trimetazidina Mepha LP 35 mg
Maltese: Trimetazidina Mepha LP
Slovak: Perorálne kvapky
Maltese: Soluzzjoni orali
Slovak: 10 ampuliek
Maltese: 10 ampulli
Slovak: Ampulka (sklo) 10 ml
Maltese: Ampulla (ħġieġ) 10 ml
Slovak: Konvenčná cytogenetika [t(15;17)]
Maltese: Konvenzjonali [t(15;17)]
Slovak: 18 mesiacov
Maltese: 18-Month
Slovak: N s CR = 34
Maltese: KR=34
Slovak: Hepatotoxicita (stupeň 3 - 4)
Maltese: Epatossiċità (grad 3-4)