FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a Nordimet-et valószínűleg az egészségügyi személyzet adja majd be Önnek.
Czech: Bylo nahlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Hungarian: Embereknél megállapították, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút az injekciózás előtt a buborékok eltávolítása céljából.
Czech: Méně časté: Závratě.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés.
Czech: Při subkutánním použití byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce (jako jsou pocity pálení, erytém, otok, zblednutí, pruritus, závažné svědění, bolest), které během léčby slábly.
Hungarian: A metotrexát szubkutan alkalmazása során csak enyhe fokú helyi bőrreakciók voltak megfigyelhetők például égő érzés, bőrpír, duzzanat, elszíneződés, viszketés, súlyos viszketés, fájdalom), amely a kezelés során enyhültek.
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Czech: Velmi vzácné: Agranulocytóza, závažné průběhy útlumu kostní dřeně, lymfoproliferativní onemocnění (viz popis níže).
Hungarian: Nagyon ritka: agranulocytosis, súlyos csontvelő-depresszió, limfoproliferatív megbetegedések (lásd alább a leírását).
Czech: Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží ani sliznicí.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Czech: Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Czech: V případě kontaminace musí být postižené místo okamžitě opláchnuto velkým množstvím vody.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket azonnal le kell öblíteni bő vízzel.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Hungarian: Általában a tünetek javulása 4-8 hét kezelés után várható.
Czech: Léčbu Nordimetem byste neměl(a) přerušovat nebo ukončovat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Czech: Nordimet se podává jako injekce pod kůži.
Hungarian: Nordimet-et a bőr alá injekciózzák.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Czech: Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), zvýšená pigmentace nehtů, akutní paronychium, furunkulóza, teleangiektázie.
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), fokozott pigmentelváltozások a körmökön, akut paronychia, furunculosis, teleangiectasia
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání folátových antagonistů, jako je trimethoprim/sulfamethoxazol, ve vzácných případech způsobilo akutní megaloblastovou pancytopenii.
Hungarian: Folsav antagonistákkal (pl. trimetoprim/szulfometoxazol) végzett egyidejű kezelés során ritkán akut megaloblastos pancytopenia kialakulását írták le.
Czech: U pacientů s patologickou akumulací tekutiny v tělních dutinách („třetí prostor"), jako jsou ascites nebo pleurální výpotky, se prodlužuje poločas plazmatické eliminace methotrexátu.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik testüregében kóros folyadék-felhalmozódás van jelen (harmadik folyadéktér), mint például ascites, pleuralis folyadékgyülem, a metotrexát plazma eliminációs felezési ideje meghosszabbodik.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai bizonyíték nem utal az alacsony dózisú metotrexát (kevesebb mint 30 mg/hét) apai expozíciót követő malformációk vagy vetélések fokozott kockázatára.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a bylinných nebo přírodních léčivých přípravků.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a növényi alapú vagy gyógyhatású készítményeket.
Czech: Nedovolte, aby se pero dotklo něčeho jiného.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a fecskendő bármihez hozzáérjen.
Czech: Žlutý kryt jehly přiložte na místo vpichu tak, aby se celý obvod krytu jehly dotýkal kůže.
Hungarian: Helyezze a sárga tűvédőt az injekció beadási helyére, úgy, hogy a tűvédő teljes pereme érintkezzen a bőrrel.
Czech: Během léčby Nordimetem nesmíte pít žádný alkohol a měl(a) byste se vyhýbat nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje, protože to může zesilovat nežádoucí účinky nebo narušovat účinnost Nordimetu.
Hungarian: A Nordimet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú üdítőitalok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását, mivel ez fokozhatja a mellékhatásokat, vagy megzavarhatja a Nordimet hatásosságát.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
Czech: Efektivní clearance methotrexátu byla nahlášena při akutní intermitentní hemodialýze s použitím tzv. high-flux dialyzátoru.
Hungarian: Hatékony metotrexát-clearance-ről számoltak be nagy átáramlási sebességű (high-flux) membránokkal végzett, akut, intermittáló haemodialysis alkalmazásával.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
Czech: Perorální antibiotika, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol a nevstřebatelná širokospektrá antibiotika, mohou snižovat intestinální absorpci methotrexátu nebo narušovat enterohepatickou cirkulaci z důvodu inhibice intestinální flóry nebo suprese bakteriálního metabolismu.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Czech: Po distribuci do tělesných tkání je možné zjistit vysoké koncentrace ve formě polyglutamátů zejména v játrech, ledvinách a slezině, kde mohou přetrvávat po několik týdnů nebo měsíců.
Hungarian: A szervezet szöveteiben történő eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben hetekig vagy hónapokig nagy koncentrációban van jelen, poliglutamátok formájában.
Czech: Antibiotika, jako je penicilin, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může dojít ke zvýšení sérových koncentrací methotrexátu se současnou hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a megnövekedett szérumkoncentráció haematologiai és gastrointestinalis toxicitás kialakulásához vezethet.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Czech: Salicyláty, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální kontraceptiva, tetracykliny, deriváty amidopyrinu, sulfonamidy a kyselina p-aminobenzoová vytěsňují methotrexát z vazby na sérový albumin, a tím zvyšují jeho biologickou dostupnost (nepřímé zvýšení dávky).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, fenitoin, barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexát szérum albumin kötődését, és így növelik a biohasznosulást (közvetett dózis emelése).
Czech: Specifickým antidotem k neutralizaci nežádoucích toxických účinků methotrexátu je kalcium-folinát.
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a přerušení léčby methotrexátem.
Hungarian: Pulmonalis érintettség esetén gyors diagnózisra van szükség, és le kell állítani a metotrexát kezelést.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Hungarian: Nagyobb dózisok esetén nincs elegendő adat arra vonatkozóan, hogy meg lehessen becsülni a malformációk vagy vetélés kockázatait az apai expozíciót követően.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a metotrexát eliminációja jelentősen lelassul.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem
Hungarian: Útmutató a Nordimet-tel való öninjekciózáshoz
Czech: Přetrvávající anomálie jaterních enzymů a/nebo pokles sérového albuminu mohou svědčit pro závažnou hepatotoxicitu.
Hungarian: A májenzimek állandósuló rendellenességei és/vagy a szérum albumin csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhatnak.
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Czech: Methotrexát vyvolává genové a chromozomální mutace jak in vitro, tak in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén és kromoszóma mutációkat indukál mind in vitro, minds in vivo környezetben.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Hungarian: A metotrexát kedvezőtlen toxikus hatása elsősorban a vérképző és gyomor-bél rendszert befolyásolja.
Czech: Méně časté: Gastrointestinální vředy a krvácení, enteritida, zvracení, pankreatitida.
Hungarian: Nem gyakori: gastrointestinalis fekélyek és vérzés, enteritis, hányás, pancreatitis.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexáttal kapcsolatos fejlődési rendellenességek kockázatáról és a meglévő terhességet teljes bizonyossággal ki kell zárni a megfelelő módszer segítségével, pl. terhességi teszttel.
Czech: Až stáhnete víčko, držte pero stále v ruce.
Hungarian: Miután lehúzta a kupakot, tartsa a fecskendőt a kezében.
Czech: 11) Vytáhněte jehlu přímým pohybem (rovně).
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Hungarian: Ritka: pulmonalis fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, légszomj és asthma bronchiale, pleuralis folyadékgyülem.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: V kombinaci s pantoprazolem byla v jednom případě nahlášena inhibice renální eliminace metabolitu 7-hydroxymethotrexátu s myalgií a třesem.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, amit izomfájdalom és hidegrázás kísért.
Czech: Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je suprese hematopoetického systému a gastrointestinální poruchy.
Hungarian: A legfontosabb mellékhatás a vérképzőrendszer szuppressziója és a gastrointestinalis rendellenességek.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této věkové skupině nedoporučuje.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, a je tedy v podstatě bez sodíku.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppressziót kialakulhat váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is.
Czech: Časté: Bolest hlavy, únava, ospalost.
Hungarian: Gyakori: fejfájás, fáradtság, álmosság.
Czech: - Úplný krevní obraz s diferenciálním rozborem.
Hungarian: - Teljes vérkép, vérsejt és vérlemezke számmal.
Czech: PŘEDPLNĚNÉ PERO / PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL /ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Czech: U pacientů s plicními příznaky musí být methotrexát vysazen a je třeba se provést důkladné vyšetření (včetně rentgenu hrudníku), které by vyloučilo infekci a nádory.
Hungarian: A metotrexát kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél akik pulmonalis tüneteket mutatnak és alapos kivizsgálással (beleértve a mellkasröntgent) a fertőzést és a daganatot ki kell zárni.
Czech: Reakci na léčbu je možné obecně očekávat po 2-6 týdnech.
Hungarian: A kezelésre adott válasz általában 2-6 hét után várható.
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné přípravky obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu.
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Czech: Doporučená dávka je:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja:
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
Czech: Předplněná pera jsou konstruována tak, aby zabraňovala poranění jehlou a opakovanému použití.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy megakadályozza a tűszúrást és az ismételt használatot.
Czech: Aktivní revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které postihuje klouby; - závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy s postižením pěti nebo více kloubů (tento stav se proto označuje jako polyartritická forma) u pacientů, kteří nedostatečně reagují na léčbu nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID); - závažné formy lupénky odolné vůči léčbě (označované také jako závažná nereagující invalidizující psoriáza) u dospělých pacientů, kteří nedostatečně reagují na jiné formy léčby včetně fototerapie (léčba světlem), PUVA (léčba ultrafialovým světlem) a retinoidů (skupina přípravků odvozených z vitaminu A).
Hungarian: Az aktív rheumatoid arthritis egy ízületeket érintő gyulladásos állapot; - súlyos, öt vagy több ízületet érintő (úgynevezett sokízületi), aktív, fiatalkori ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (idiopátiás juvenilis arthritis) olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID); - a terápia rezisztens pikkelysömör súlyos formája (más néven súlyos makacs, rokkantságot okozó pszoriázis) felnőtt betegekben, akik nem reagálnak megfelelően más kezelési formákra, például fototerápiára (fényterápiára), PUVA-kezelésre (ultraibolya fényterápia) és retinoidokra (A-vitamin származékok csoportja)
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermií s potenciálem způsobovat vrozené vady.
Hungarian: A metotrexát hatással lehet a spermiumok termelődésére, amelyek fejlődési rendellenességeket okozhatnak.
Czech: Velmi vzácné: Hematemeze, hematorea, toxické megakolon.
Hungarian: Nagyon ritka: haematemesis, haematorrhea, toxicus megacolon.
Czech: Nordimet se nesmí použít
Hungarian: A Nordimet-et tilos alkalmazni
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie, myalgie, osteoporóza.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: arthralgia, myalgia, osteoporosis.
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci
Hungarian: Nátrium-klorid Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
Czech: Vzácné: Zvýšená pigmentace, akné, petechie, ekchymóza, alergická vaskulitida.
Hungarian: Ritka: fokozott pigmentáció, acne, ecchymosis, allergiás vasculitis.
Czech: Pokud máte podezření, že se u Vás projevují nežádoucí účinky, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Hungarian: Ha arra gyanakszik, hogy mellékhatást tapasztal, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Hungarian: • A terhesség alatti, alacsony dózisú metotrexát-kezelés (kevesebb, mint 30 mg/hét) kapó betegeknél az élveszületések 6,6%-ánál jelentős fejlődési rendellenességek fordultak elő, szemben a metotrexáttól eltérő kezelést kapó, betegségben szenvedő terhesek esetén, ahol ez az élveszületések körülbelül 4%-a.
Czech: U pacientů užívajících během léčby methotrexátem potenciálně hepatotoxické a hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy) je třeba pečlivě monitorovat potenciálně zvýšenou hepatotoxicitu.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin, szulfaszalazin és retinoidok) szedő betegeket fokozott gondossággal kell monitorozni, a hepatotoxicitás lehetséges növekedése miatt.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, pulmonální toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a StevensJohnsonův syndrom.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg.
Hungarian: Általában a heti adag a 25 mg-ot nem haladhatja meg.
Czech: Méně časté: Cirhóza, fibróza a tuková degenerace jater, pokles sérového albuminu.
Hungarian: Nem gyakori: cirrhosis, fibrosis és zsíros májdegeneráció, a szérum albuminszintjének csökkenése.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Hungarian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Ženy nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět a během léčby methotrexátem a nejméně 6 měsíců poté musí být používána účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/ fogamzásgátlás nőknél A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Nordimet-tel végzett kezelés ideje alatt és még legalább 6 hónapig azt követően (lásd 4.4 pont).
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Hungarian: 10) Nyomja le a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Czech: Průhledem byste měl(a) vidět žlutou tekutinu.
Hungarian: Sárga folyadékot kell látnia a nézőablakon.
Czech: Velmi vzácné: Ztráta libida, impotence, gynekomastie, oligospermie, poruchy menstruace, vaginální výtok.
Hungarian: Nagyon ritka: libidócsökkenés, impotencia, gynaecomastia, oligospermia, menstruációs zavar, hüvelyi folyás.
Czech: Velmi časté: Stomatitida, dyspepsie, nauzea, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha.
Hungarian: Nagyon gyakori: stomatitis, dyspepsia, hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom.
Czech: V klinických studiích, kde byly pacientům s revmatoidní artritidou podávány jako souběžná medikace NSAID a kyselina salicylová, však nebyl pozorován žádný nárůst nežádoucí účinků.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Czech: Zvláštní opatrnost je proto také třeba při existujícím deficitu kyseliny listové.
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben már eleve folsavhiány áll fenn.
Czech: Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Czech: O methotrexátu je známo, že způsobuje poruchy kostí, jako je bolest kloubů a svalů a osteoporóza.
Hungarian: A metotrexát köztudottan csont-rendellenességeket okoz, például ízületi és izomfájdalom, csontritkulás.
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Perikarditida, perikardiální efuze, perikardiální tamponáda.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka: pericarditis, pericardialis folyadékgyülem, pericardialis tamponád.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této skupině nedoporučuje.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a populációban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Czech: Blistr - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Hungarian: Blister - előretöltött fecskendő
Czech: V případě náhodného předávkování by měla být do 1 hodiny podána intravenózně nebo intramuskulárně dávka kalcium-folinátu stejná nebo vyšší než příslušná dávka methotrexátu a v podávání dávek se má pokračovat, dokud sérové hladiny methotrexátu neklesnou pod 10
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexát adag beadásától számított egy órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků, které způsobují deficit folátů (např. sulfonamidy, trimethoprim-sulfamethoxazol), může vést ke zvýšené toxicitě methotrexátu.
Hungarian: Folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim-szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát toxicitáshoz vezethet.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, psoriatickou artritidou nebo psoriasis vulgaris může toxicitu methotrexátu (gastrointestinální příznaky, zánět ústní sliznice, vypadávání vlasů a zvýšení hodnot jaterních enzymů) snižovat podání kyseliny listové nebo folinové (viz bod 4.5).
Hungarian: Betegekben, akik rheumatoid arthritis-ben, polyarticularis juvenilis idiopátiás arthritisben, arthritis psoriaticaban vagy pikkelysömörben szenvednek, folsav vagy folinsav beadásával csökkenthető a metotrexát toxicitása (gyomor-bélrendszeri tünetek, szájnyálkahártya gyulladása, hajhullás és a májenzimek emelkedett szintje) (lásd 4.5 pont).
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nedoporučuje souběžné podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegekben, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.