FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Swedish: Nasal administrering pipetter (glas) på brickor
Dutch: 10 sprays
Swedish: 10 näspipetter
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Swedish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Swedish: Reassortant influensa virus* (levande försvagat) av följande stam**:
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Swedish: Den sprider sig snabbt i hela världen.
Dutch: Andere specifieke populaties:
Swedish: Andra särskilda populationer:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Swedish: Två doser rekommenderas för alla barn och ungdomar.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 4 april 2018
Dutch: Zie rubriek 5 voor advies over opslag en verwijdering.
Swedish: Se avsnitt 5 för råd om förvaring och destruktion.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Swedish: Vaccinets säkerhet och verkan i denna population har inte fastställts.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Swedish: ** producerat i VERO-celler genom omvänd genteknik.
Dutch: Kleine, witte deeltjes kunnen aanwezig zijn.
Swedish: Små, vita partiklar kan förekomma.
Dutch: Zie tabel 1 en 2 voor een samenvatting van de werkzaamheidsresultaten in de pediatrische populatie.
Swedish: Se tabell 1 och 2 för en summering av effektresultatet i den pediatriska populationen.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Swedish: Förpackningsstorlek 10 st.
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Swedish: 1 dos (0,2 ml) innehåller:
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Swedish: Stam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Swedish: Barn som är yngre än 12 månader bör inte få detta vaccin på grund av risken för biverkningar.
Dutch: De serologische responscijfers waren iets hoger bij proefpersonen die seronegatief waren bij aanvang van de studie.
Swedish: Serosvarsfrekvenserna var något högre bland försökspersoner som var seronegativa vid studiens början.
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Swedish: Tecknen på pandemisk influensa är ungefär desamma som vid vanlig influensa, men kan vara allvarligare.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Swedish: Vuxna i åldern 18 till 49 år
Dutch: De influenzastam die voor het vaccin gebruikt wordt tijdens een officieel uitgeroepen pandemie, wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Swedish: Influensastammen som används till vaccinet vid en officiellt deklarerad pandemi rekommenderas av Världshälsoorganisationen.
Dutch: Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor de verschijnselen van een allergische reactie.
Swedish: Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" när det gäller tecken på allergiska reaktioner.
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Swedish: Vuxna i åldern 22 till 54 år
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling en het EU-besluit voor een pandemie.
Swedish: Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens rekommendation och EU-beslutet för pandemin.
Dutch: Wijze van toediening Immunisatie dient te worden uitgevoerd via nasale toediening.
Swedish: Administreringssätt Immunisering måste utföras via nasal administrering.
Dutch: Als het vaccin niet binnen deze periode van 12 uur is gebruikt, moet het worden weggegooid.
Swedish: Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.
Dutch: Op het moment van de goedkeuring van de volgende pandemische variatie
Swedish: Vid tidpunkten för godkännandet av den följande pandemivariation en
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Swedish: När en person ges vaccinet producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd mot influensaviruset.
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Swedish: De flesta sjukhusinläggningarna berodde på infektioner i magtarmkanalen eller luftvägarna och skedde mer än sex veckor efter vaccineringen.
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde tomen kippen.
Swedish: * förökat i befruktade hönsägg från friska hönsbesättningar.
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Swedish: Serologiskt svar definieras som en ≥4-faldig ökning av antikroppstiter (≥1:20).
Dutch: Het wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar.
Swedish: Det används på barn och ungdomar från 12 månader upp till 18 år.
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Swedish: Före användning kan vaccinet tas ut ur kylskåpet en gång under en period på högst 12 timmar vid en temperatur ej överstigande 25 °C.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek dringend medische hulp als u een van de bovenvermelde bijwerkingen constateert.
Swedish: Tala genast om för din läkare eller sök akut läkarvård om du får någon av ovanstående biverkningar.
Dutch: • als het kind ernstige astma heeft of als u momenteel een piepende ademhaling heeft.
Swedish: - om du har svår astma eller för närvarande har väsande andning.
Dutch: Controleer de vervaldatum Het product moet worden gebruikt vóór de datum op het etiket van de applicator.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum Produkten måste användas före datumet på näspipettetiketten.
Dutch: In vier placebogecontroleerde onderzoeken is de tweede hervaccinatie van het seizoen opgenomen.
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade andra säsongens omvaccinering.
Dutch: Studies bij volwassenen
Swedish: Studier på vuxna
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Swedish: Administrering av antivirala influensamedel inom två veckor efter vaccinering kan påverka vaccinsvaret.
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Swedish: Serumprover var tillgängliga från 7 försökspersoner i grupp 3 på dag 28 och från 18 försökspersoner i grupp 5 på dag 56.
Dutch: Soms: overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en zeer zeldzame anafylactische reacties)
Swedish: Mindre vanliga: Överkänslighetsreaktioner (inklusive ansiktsödem, urtikaria och i mycket sällsynta fall anafylaktiska reaktioner)
Dutch: Spray in het andere neusgat
Swedish: Spreja i den andra näsborren
Dutch: Er werden bij geen van de proefpersonen HAI-responsen vastgesteld, noch na de eerste noch na de tweede dosis vaccin.
Swedish: Inga HAI-svar detekterades hos någon av försökspersonerna efter antingen den första eller andra vaccindosen.
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Swedish: - om din läkare har sagt att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, läkemedel eller annan behandling.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med svår immunsupprimering (se avsnitt 4.4).
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Swedish: Afrika, Latinamerika
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Van de P/LAIV-naïeve proefpersonen vertoonde slechts 10% een ≥ 4-voudige stijging op dag 7.
Swedish: Av de P/LAIV-naiva försökspersonerna hade endast 10 % ≥4-faldiga ökningar vid dag 7.
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Swedish: 56 dagar efter inaktiverat vaccin
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden
Swedish: Barn under 12 månader
Dutch: • als het kind nauw contact heeft met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld met een patiënt die een beenmergtransplantatie heeft ondergaan en die isolatie nodig heeft).
Swedish: - om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en patient som fått ett benmärgstransplantat och behöver isoleras).
Dutch: De gegevens afkomstig uit klinische studie D153-P504 gelden voor studiedeelnemers die twee doses van het studievaccin of placebo ontvingen.
Swedish: Data som presenteras för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fått två doser av studievaccin eller placebo.
Dutch: Alle kinderen krijgen een tweede vervolgdosis na een tussenperiode van minimaal 4 weken.
Swedish: Alla barn får en andra dos som uppföljning efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Dutch: Dit vanwege het risico op het syndroom van Reye, een zeldzame maar ernstige ziekte die de hersenen en de lever kan aantasten.
Swedish: Detta beror på risken för Reyes syndrom, en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom som kan påverka hjärnan och levern.
Dutch: Hierdoor kan het vaccin namelijk minder effectief worden.
Swedish: Det beror på att vaccinets effekt kan minska.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen de voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Dutch: minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin
Swedish: färre fall än med injicerbart färre fall än med injicerbart
Dutch: Gepaste medische behandeling en toezicht moeten altijd beschikbaar zijn in geval van een anafylactische of overgevoeligheidsreactie na toediening van het vaccin.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste alltid finnas till hands om det skulle uppstå en anafylaktisk händelse eller överkänslighetshändelse efter administrering av vaccinet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: influenzavaccins, influenza levend verzwakt; ATC-code: J07BB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, levande försvagat; ATC-kod: J07BB03
Dutch: Gevaccineerden dienen, indien mogelijk, nauwe omgang met ernstig immuungecompromitteerde personen (bv. ontvangers van een beenmergtransplantatie die isolatie vereisen) proberen te vermijden gedurende 1-2 weken na de vaccinatie.
Swedish: Vaccinmottagare bör om möjligt undvika nära kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. mottagare av benmärgstransplantat som kräver isolering) under 1-2 veckor efter vaccinering.
Dutch: Er waren geen overlijdens als gevolg van deze voorvallen en geen van de gehospitaliseerde kinderen moest kunstmatig beademd worden of opgenomen worden op de afdeling intensieve zorg.
Swedish: Dessa händelser ledde inte till några dödsfall, och inget av de sjukhusvårdade barnen krävde mekanisk ventilation eller inläggning på intensivvårdsavdelning.
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van deze studie in te dienen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka in de slutliga resultaten av denna studie.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Swedish: - om du har en blodsjukdom eller cancer som påverkar immunsystemet.
Dutch: De tweede dosis dient te worden toegediend na een tussentijd van minstens 4 weken.
Swedish: Den andra dosen ska administreras efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Dutch: Na verklaring van een pandemie in de EU en na implementatie van het pandemische vaccin
Swedish: Efter ett uttalande från EU om en pandemi och efter implementeringen av pandemivaccinet
Dutch: Aantal studiedeelnemers tijdens jaar 1 of jaar 2 van de primaire werkzaamheidsanalyse.
Swedish: m = månader Antal studiedeltagare för år 1 eller år 2, primär effektanalys.
Dutch: 6 tot 35 M
Swedish: 6 till 35 m
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Swedish: 28 dagar efter inaktiverat vaccin
Dutch: Overzicht van het veiligheidsprofiel
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Dutch: In dat geval bestaat het risico op een zeer zeldzame, maar ernstige ziekte (syndroom van Reye).
Swedish: Det beror på att det finns en risk för en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som uppkommer då och då, uppehållen kan understiga 10 år eller vara i flera decennier.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Swedish: T/LAIV-effekt
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med signifikant klinisk immunbrist.
Dutch: VS, Europa, Azië/Oceanië
Swedish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Dutch: Tijdens een pandemie kan uw arts u echter toch aanbevelen om u te laten vaccineren, op voorwaarde dat de gepaste medische behandeling onmiddellijk beschikbaar is in geval van een allergische reactie.
Swedish: I en situation med pandemi kan emellertid läkaren rekommendera att du ska ges vaccinet förutsatt att lämplig medicinsk behandling kan sättas in omedelbart om du får en allergisk reaktion.
Dutch: Aangezien sommige virussen via de moedermelk worden uitgescheiden, mag het vaccin niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk ska vaccinet inte används under amning.
Dutch: De immuunrespons kan ontoereikend zijn bij patiënten met een endogene of iatrogene immunosuppressie.
Swedish: Immunsvaret hos patienter med endogen eller iatrogen immunsupprimering kan vara otillräckligt.
Dutch: Het vaccin kan residuen bevatten van de volgende stoffen: eiwitten uit eieren (bv. ovalbumine) en gentamicine.
Swedish: Vaccinet kan innehålla rester av följande substanser: äggproteiner (t.ex. ovalbumin) och gentamicin.
Dutch: Van deze proefpersonen kregen er 319 een tweede dosis (256 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 63 proefpersonen kregen placebo).
Swedish: Av dessa försökspersoner fick 319 en andra dos (256 försökspersoner fick monovalent vaccin, 63 placebo).
Dutch: Dagen worden geteld vanaf de enige dosis P/IIV voor groep 1-4 en vanaf de eerste dosis van 2 doses P/IIV voor groep 5.
Swedish: Dagar räknade i relation till den enda P/IIV-dosen för grupp 1-4 och efter den första av 2 P/IIV-doser för grupp 5.
Dutch: Het gebruik van salicylaten bij kinderen en adolescenten dient tot 4 weken na de vaccinatie vermeden te worden tenzij het medisch aangewezen is, vanwege meldingen van het syndroom van Reye na gebruik van salicylaten tijdens een wild-type influenza-infectie.
Swedish: Användning av salicylater hos barn och ungdomar bör undvikas i fyra veckor efter vaccinering såvida inte det är medicinskt indicerat, eftersom Reyes syndrom har rapporterats efter användning av salicylater under infektion med influensa av vildtyp.
Dutch: Niet injecteren.
Swedish: Får ej injiceras.
Dutch: Bewaar de neuspipet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara näspipetten i ytterkartongen så att den skyddas mot ljus.
Dutch: • De patiënt kan normaal ademhalen terwijl het vaccin wordt toegediend - het is niet nodig om actief te inhaleren of te snuiven.
Swedish: • Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras - det finns inget behov av att aktivt andas in eller sniffa.
Dutch: Liverpool L24 9JW, Verenigd Koninkrijk
Swedish: Liverpool L24 9JW, Storbritannien
Dutch: In klinische onderzoeken naar het vaccin waren de meeste bijwerkingen licht van aard en van korte duur.
Swedish: I kliniska studier med vaccinet var de flesta biverkningarna lindriga och gick snabbt över.
Dutch: De gegevens over de werkzaamheid van T/LAIV in de pediatrische populatie bestaan uit 9 gecontroleerde onderzoeken met in totaal 20.000 baby's en peuters, kinderen en adolescenten, uitgevoerd gedurende 7 influenzaseizoenen.
Swedish: Effektdata för T/LAIV i den pediatriska populationen består av nio kontrollerade studier som innefattar över 20 000 spädbarn och småbarn, barn och ungdomar, och utfördes under sju influensasäsonger.
Dutch: Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Swedish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Dutch: Tabel 1 Werkzaamheid van T/LAIV in placebogecontroleerde pediatrische onderzoeken
Swedish: Tabell 1 T/LAIV-effekt i placebokontrollerade pediatriska studier
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen AstraZeneca AB,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB,
Dutch: Post-marketing gegevens van occasioneel onbedoeld gebruik van seizoensgebonden griepvaccins bij zwangere vrouwen bieden enige geruststelling.
Swedish: Data efter godkännande för försäljning från tillfällig oavsiktlig användning under graviditet av säsongsinfluensavaccinet är i viss mån betryggande.
Dutch: De veiligheid van een seizoensgebonden levend verzwakt griepvaccin (LAIV) bij kinderen met ernstige astma en een actieve piepende ademhaling werd onvoldoende onderzocht.
Swedish: Säkerheten för levande, försvagat säsongsinfluensavaccin (LAIV) till barn med svår astma och aktiv väsande andning har inte studerats tillräckligt.
Dutch: 6 tot 59 M 7852
Swedish: 6 till 59 m 7 852
Dutch: De frequentie van piepende ademhaling was niet verhoogd bij met T/LAIV gevaccineerden van 24 maanden en ouder.
Swedish: Frekvensen för väsande andning ökade inte hos hos mottagare av T/LAIV i åldern 24 månaders och äldre.
Dutch: Plaats de punt net in het andere neusgat en duw de plunjer met een enkele beweging zo snel mogelijk in om het resterende vaccin toe te dienen.
Swedish: Placera spetsen precis inne i den andra näsborren och tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt för att tillföra resterande vaccin.
Dutch: Gegevens voor groep 3, proefpersonen oorspronkelijk gevaccineerd met een H7N3 P/LAIV worden niet getoond.
Swedish: Ingen Data för grupp 3, försökspersoner initialt vaccinerade med ett H7N3 P/LAIV visas inte.
Dutch: In omstandigheden waar contact met ernstig immuungecompromitteerde personen onvermijdelijk is, dient het mogelijke risico van transmissie van het influenzavaccinvirus afgewogen te worden tegen het risico om het wild-type influenzavirus te verwerven of over te dragen.
Swedish: I omständigheter där det inte går att undvika kontakt med kraftigt immunförsvagade individer ska den potentiella risken för överföring av influensavaccinviruset vägas mot risken för att smittas med och överföra influensa av vildtyp.
Dutch: In meer dan 300 gerapporteerde gevallen in de veiligheidsdatabase van AstraZeneca met betrekking tot toediening van vaccins bij zwangere vrouwen, zijn geen ongewone patronen van zwangerschapscomplicaties of foetale uitkomsten waargenomen.
Swedish: I mer än 300 fallrapporter i AstraZenecas säkerhetsdatabas för administrering av vaccin till gravida kvinnor, observerades inga ovanliga mönster av graviditetskomplikationer eller fosterutfall.
Dutch: Verwijder de dosisverdelingsklem aan het andere uiteinde van de applicator niet.
Swedish: Ta inte bort dosuppdelningsclipset i andra änden av näspipetten.
Dutch: Aanvullende gegevens zijn afkomstig van 289 volwassenen opgenomen in studies met kandidaatvaccins voor 7 extra influenza subtypes en van 240 volwassenen en 259 kinderen opgenomen in studies met het monovalente pandemische 2009 H1N1-vaccin.
Swedish: Ytterligare data har utvärderats från 289 vuxna som deltog i studier av vaccinkandidater för ytterligare sju influensasubtyper och från 240 vuxna och 259 barn som deltog i studier av det monovalenta vaccinet för 2009 H1N1-pandemin.
Dutch: Europa, Azië/Oceanië, Latijns-Amerika
Swedish: Europa, Asien/ Oceanien, Latinamerika
Dutch: De gemelde bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij de aanbevolen enkele dosis T/LAIV en Fluenz Tetra.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var likartade med dem som observerats för den rekommenderade engångsdosen av T/LAIV och Fluenz Tetra.
Dutch: Omwille van het verband tussen het syndroom van Reye met salicylaten en een wild-type influenza-infectie dienen zorgverleners het mogelijk risico van toediening van het vaccin af te wegen tegen de eventuele voordelen tijdens een pandemie (zie rubriek 4.5).
Swedish: På grund av sambandet mellan Reyes syndrom och salicylater och infektion med influensa av vildtyp ska vårdgivare väga de potentiella riskerna med att administrera vaccinet mot den potentiella nyttan i en situation med pandemi (se avsnitt 4.5).
Dutch: Dit vaccin wordt geleverd als een neusspray, suspensie in een neuspipet voor eenmalig gebruik (0,2 ml) in een verpakkingsgrootte van 10.
Swedish: Detta vaccin tillhandahålls som nässpray, suspension i en näspipett för engångsbruk (0,2 ml) i en förpackningsstorlek om 10 st.
Dutch: Tijdens een pandemie kan het echter aangewezen zijn om het vaccin toe te dienen, op voorwaarde dat het reanimatiemateriaal onmiddellijk beschikbaar is, indien nodig.
Swedish: I en situation med pandemi kan det emellertid vara lämpligt att ge vaccinet, förutsatt att det finns utrustning till hands för återupplivning, om det skulle behövas.
Dutch: Geometrisch gemiddelde titer
Swedish: Geometris k medeltiter
Dutch: De resultaten van dieronderzoek naar ontwikkelingsstoornissen met T/LAIV en Fluenz Tetra duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Swedish: Djurstudier av reproduktionstoxicitet som utförts med T/LAIV och Fluenz Tetra visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak: neusverstopping/rinorroe Soms: bloedneus
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket vanliga: Nästäppa/rinnsnuva Mindre vanliga: Näsblod
Dutch: Daling van het aantal door middel van kweek bevestigde gevallen van influenza ten opzichte van placebo.
Swedish: Reduktion av odlingsbekräftad influensasjukdom i relation till placebo.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 10 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (IN TRAYS)
Swedish: FÖRPACKNING MED 10 NÄSPIPETTER FÖR ENGÅNGSBRUK (PÅ BRICKOR)
Dutch: Chronische aandoeningen
Swedish: Kroniska sjukdomar
Dutch: Tijdens een pandemie dienen zorgverleners de mogelijke voordelen, alternatieven en risico's te beoordelen van toediening van het vaccin aan kinderen en adolescenten met een significante klinische immunodeficiëntie als gevolg van een ziekte of immunosuppressieve behandeling, zoals acute en chronische leukemie, lymfoom, symptomatische HIV-infectie, cellulaire immunodeficiëntie en hooggedoseerde corticosteroïden.
Swedish: I en situation med pandemi måste vårdgivare bedöma den potentiella nyttan, alternativen och riskerna med att administrera vaccinet till barn och ungdomar med signifikant klinisk immunbrist på grund av sjukdom eller immunsupprimerande behandling såsom: akuta och kroniska leukemier, lymfom, symtomatisk HIVinfektion, brister i det cellulära immunförsvaret och höga doser av kortikosteroider.
Dutch: Proefpersonen met 4-voudige stijging van het aantal antilichamen (percentage)
Swedish: Försökspersoner med 4-faldig antikroppsökning (procent)