FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Danish: Din læge vil afgøre din startdosis.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Fertavid for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivo bioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Slovenian: Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 400 i.e. aktivnosti FSH v 0,480 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 300 i.e.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Danish: Derefter justeres dosis individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Slovenian: Zato mora biti odmerjanje individualno, odvisno od odziva jajčnikov.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Danish: Fertavid indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fertavid
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Danish: Ubrugt opløsning bør destrueres.
Slovenian: Morebitno neporabljeno raztopino zavrzite.
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Danish: Medfødte misdannelser
Slovenian: Prirojene malformacije
Danish: • tilstopning af lungerne (blodprop i lungen)
Slovenian: • zaporo pljučnih žil (pljučno embolijo),
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Danish: Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Fertavid 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fertavid 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Danish: Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Danish: Opbevaring
Slovenian: Shranjevanje doma
Danish: Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Danish: Gennemsnitligt antal oocyter frembragt Gennemsnitlig total-dosis (antal 75 IE ampuller) Gennemsnitlig varighed af FSH stimulation (dage)
Slovenian: Srednji celotni odmerek (št. ampul po 75 i.e.)
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo te možnosti zavedati.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Puregon, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fertavid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. marca 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Fertavid sta odvisna od načina uporabe (glejte zgoraj) in bolnikovega odziva na zdravljenje.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje z injekcijo pod kožo ali v mišico.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Slovenian: Uporaba zdravila Fertavid pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Slovenian: • pri ženskah z anovulacijo (ki ne proizvajajo jajčec) in ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja ovulacijo);
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se dobi samo na recept.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Slovenian: pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori humani FSH.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Fertavid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati bolniki s tumorjem jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Slovenian: Pri štirih odstotkih žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Fertavid, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase, driska).
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fertavid
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid mora izvajati zdravnik z izkušnjami na področju zdravljenja neplodnosti.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fertavid?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Fertavid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fertavid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Fertavid enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Slovenian: Zdravilo Fertavid so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale, da je prišlo do ovulacije.
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fertavid odobreno?
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Fertavid primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Fertavid na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Slovenian: Zdravilo Fertavid se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je oploditev in vitro).
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Fertavid, je pridobljen z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK",.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, so reakcije in bolečine na mestu injiciranja.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Slovenian: Zdravilo Fertavid je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Slovenian: folitropin beta
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Puregon, je privolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabljajo tudi za zdravilo Fertavid.
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Fertavid, folitropin beta, je posnetek naravnega hormona FSH (folikle stimulirajočega hormona).
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fertavid raziskano?
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Slovenian: Zdravilo Fertavid je bilo pri zdravljenju neplodnosti, spodbujanju ovulacije in nastajanju sperme enako učinkovito kot FSH, pridobljen iz urina.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, glejte navodilo za uporabo.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Danish: Hvad er Fertavid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fertavid?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten opis odmerjanja glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fertavid izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Slovenian: Kako se zdravilo Fertavid uporablja?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Slovenian: Kako zdravilo Fertavid deluje?
Danish: Hvad anvendes Fertavid til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fertavid uporablja?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Slovenian: 1. 39-2.10 Inaktivirana Chlamydophila felis (sev Cello): R.P.
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Slovenian: 8.5-12.25 Inaktiviran mačji calicivirus (sev 255): R.P.
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Slovenian: --1 Inaktiviran virus mačje panlevkopenije (sev CU4): R.P.
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Slovenian: Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa (sev 605): R.P.
Danish: Indgivelsesvej
Slovenian: Karenca
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AL01.
Danish: Relativ potens (RP)
Slovenian: Relativna potenca (R.P.)
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Slovenian: Namerno injiciranje je nevarno.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Slovenian: Re-vakcinacija: eno cepljenje na leto.
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Slovenian: Eagles Earles medij s Hepesom
Danish: Pakning:
Slovenian: Pakiranje:
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Slovenian: Dodatek: mineralno olje.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27. februar 2007.
Danish: Emulsigen SA
Slovenian: Emulgator SA
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana uporaba.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Slovenian: Osnovno cepljenje mačk, starih 9 tednov in več: dva odmerka v intervalu 3 do 4 tednov.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Slovenian: Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31) Neokril
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Slovenian: Brizga je zaprta z gumijastim pokrovčkom.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Slovenian: V primeru anafilaktoidne reakcije se aplicira adrenalin intramuskularno.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Slovenian: EXP{ mesec/leto}
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Slovenian: Cepivo ima videz bledo mlečne roza tekočine, ki bi morala biti brez trdih delcev.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 5. februar 1997.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za mačke.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk nima nobenih koristi.
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Slovenian: Za podrobne podatke, glejte poglavje 4.4.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Slovenian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: 1 ml til subkutan brug.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ml. Subkutana uporaba.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Slovenian: Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca.
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Slovenian: Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 6 " Neželeni učinki".
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Slovenian: Za navodila glede zdravljenja, glejte poglavje 4.5.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina in mu pokažite navodila za uporabo.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Slovenian: BESEDILO ˝SAMO ZA ŽIVALI˝ Samo za živali.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Slovenian: Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavi anafilaktoidna reakcija, ki jo spremlja edem, srbenje, motnje v delovanju srca in dihal, resne gastrointestinalne motnje ali šok.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje: Učinkovine
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Slovenian: Mačke, ki so tudi po drugem testiranju pozitivne, se tretira kot stalno okužene s povzročitelji FeLV in se z njimi ustrezno ravna.