FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre úplnú informáciu si určite prečítajte časť „Ako používať" v písomnej informácii iných liekov používaných v kombinácii s Rebetolom.
Norwegian Bokmål: For å få fullstendig informasjon, les også avsnittet "Hvordan du bruker" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol.
Slovak: Ulcerózna stomatitída, stomatitída, ulcerácie v ústach, kolitída, bolesť vrchného pravého kvadrantu, dyspepsia, gastroezofageálny reflux*, glositída, cheilitída, abdominálna distenzia, krvácanie z ďasien, gingivitída, riedka stolica, poruchy zubov, zápcha, plynatosť
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossitt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelse, forstoppelse, flatulens
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Tel.:
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovak: Ak si nie ste istý, predtým, ako užijete Rebetol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, spør legen din eller apoteket før du tar Rebetol.
Slovak: Rebetolu obsahuje 40 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver Rebetol-kapsel inneholder 40 mg laktose.
Slovak: + peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň po dobu jedného mesiaca a potom 0,5 mikrogramu/kg/týždeň po dobu 11 mesiacov) (n =
Norwegian Bokmål: • Rebetol (1000/1200 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) (n = 514).
Slovak: Pacienti vhodní pre zaradenie do týchto skúšaní mali chronickú hepatitídu C potvrdenú pozitívnou skúškou HCV-RNA reťazovou polymerázovou reakciou (polymerase chain reaction - PCR)
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved positiv HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR)-test (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og unormal ALAT i serum.
Slovak: Rebetolom môže viesť k zhoršeniu funkcie srdca a/alebo k zhoršeniu už existujúceho ochorenia srdca.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi assosiert med Rebetol kan føre til reduksjon av hjertefunksjon og/eller forverring av allerede eksisterende hjertesykdom.
Slovak: V tabuľke 4 sú uvedené odporúčania na úpravu dávky u pacientov s renálnou dysfunkciou.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser retningslinjer for dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Tabuľka 1 Dávka Rebetolu na základe telesnej hmotnosti pri používaní v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b u pediatrických pacientov Hmotnosť pacienta (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Rebetol-dose basert på kroppsvekt ved bruk i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos pediatriske pasienter.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for, bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke:
Slovak: Rebetol indukuje genotoxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: - Gentoksisitet: Rebetol induserer gentoksisitet (se pkt.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 14.
Slovak: Oboznámte sa, prosím, s príslušným SPC liekov používaných v kombinácii s Rebetolom.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende SPC for legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol.
Slovak: Počas až 48 týždňovej kombinovanej liečby interferónom alfa-2b a Rebetolom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med interferon alfa-2b og Rebetol i opp til 48 uker ble det observert vekstreduksjon som resulterte i redusert endelig høyde hos noen pasienter.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií medzi Rebetolom a inými liekmi, s výnimkou interferónu alfa-2b a antacíd.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med Rebetol og andre legemidler, bortsett fra interferon alfa-2b og antacida.
Slovak: Pankreatitída, bolesť v ústach
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, oral smerte
Slovak: * Každá osoba, ktorá mala pri návšteve v 12. týždni sledovania nedetegovateľnú hladinu HCV-RNA a pri návšteve v 24.
Norwegian Bokmål: * Enhver pasient med et ikke-detekterbart HCV-RNA-nivå ved oppfølgingsbesøket i uke 12, og manglende data ved oppfølgingsbesøket i uke 24 ble ansett som en vedvarende responder.
Slovak: Rebetolu zmenená z dôvodu zníženia zdanlivého klírensu kreatinínu u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Rebetol endres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon pga. reduksjon i tilsynelatende clearance hos disse pasientene.
Slovak: Genotyp 2, 3 44
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 3**
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené odporúčania na úpravu dávky u pacientov s renálnou dysfunkciou.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser retningslinjer for dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli podiely trvalej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých (pozri tabuľku 7).
Norwegian Bokmål: Den inkluderte populasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var de vedvarende virologiske responsratene hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne (se tabell 7).
Slovak: Okrem toho sa u pacientov užívajúcich
Norwegian Bokmål: I tillegg har disse hendelsene forekommet hos pasienter som tar Rebetol:
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 6.
Slovak: 12 g/dl (muži)
Norwegian Bokmål:  11 g/dl (jenter),  12 g/dl (gutter)
Slovak: Kaplan-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre pacientov, ktorí užívajú nepegylovaný interferón alfa-2b (s Rebetolom alebo bez neho) 97 % (95%
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 97 % (95 % KI: 95-99 %) for pasienter som får ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten Rebetol), og 99 % (95 % KI: 98100 %) for pasienter som får pegylert interferon alfa-2b (med eller uten Rebetol).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kapsúl Rebetolu a interferónu alfa-2b pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v tabuľke 15.
Norwegian Bokmål: Flerdosefarmakokinetiske egenskaper for Rebetol-kapsler og interferon alfa-2b hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i tabell 15.
Slovak: Rebetol perorálny roztok - dávkovanie u detí a dospievajúcich, ktoré sa má podávať s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b Telesná hmotnosť (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Rebetol-mikstur, oppløsning - barne- og ungdomsdosering administrert sammen med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b Kroppsvekt (kg)
Slovak: Potlač kapsuly šelak propylénglykol koncentrovaný roztok amoniaku farbivo (E 132)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Ammoniumhydroksid Fargestoff (E132)
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov, s výnimkou pacientov infikovaných genotypmi 2 alebo 3 a s vírusovou záťažou <
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Slovak: Úplný popis klinických údajov pri takejto kombinácii pozri v SPC príslušného DAA.
Norwegian Bokmål: Rebetol i kombinasjon med direktevirkende antivirale legemidler (DAA): Se SPC for korresponderende DAA for en fullstendig beskrivelse av de kliniske dataene ved en slik kombinasjon.
Slovak: Genotyp 1 (n =
Norwegian Bokmål: Genotype 1*
Slovak: Pruritus, fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, hyperhidróza, akné, porucha kože, porucha nechtu, odlišne sfarbená koža, suchá koža, erytém, modrina
Norwegian Bokmål: Pruritus, fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, eksem, hyperhidrose, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, hudmisfarging, tørr hud, erytem, blåmerke
Slovak: Epistaxa, poruchy dýchania, kongescia v dýchacích cestách, kongescia v sínusoch, nazálna kongescia, rinorea, zvýšená sekrécia v horných dýchacích cestách, faryngolaryngeálna bolesť, neproduktívny kašeľ
Norwegian Bokmål: Epistakse, respiratorisk forstyrrelse, tetthet i luftveiene, tetthet i bihulene, nesetetthet, rhinoré, økt sekresjon i øvre luftveier, smerte i svelg og strupehode, tørrhoste
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 6 sú založené na skúsenostiach z dvoch multicentrických klinických skúšaní u detí a dospievajúcich, kde sa používal Rebetol s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 6 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Slovak: Ženy: bolestivá menštruácia
Norwegian Bokmål: Jenter: dysmenoré
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 4 sú založené na skúsenostiach z dvoch multicentrických klinických skúšaní u detí a dospievajúcich, kde sa používal Rebetol s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 4 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Slovak: Únava, stuhnutosť, pyrexia, ochorenie podobné chrípke, asténia, podráždenosť
Norwegian Bokmål: Fatigue, stivhet, pyreksi, influensalignende sykdom, asteni, irritabilitet
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulært
Slovak: Každá kapsula
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Slovak: vírusová infekcia, vracanie, slabosť, - strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti, bolesť žalúdka, - suchá pokožka, podráždenie, vypadávanie vlasov, svrbenie, bolesť svalov, bolesti v svaloch,
Norwegian Bokmål: virusinfeksjon, oppkast, svakhet, - tap av appetitt, vekttap, magesmerte, - tørr hud, irritasjon, håravfall, kløe, muskelsmerte, muskelverk, smerte i ledd og muskler, utslett.
Slovak: Rebetol 200 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Rebetol 200 mg harde kapsler
Slovak: Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Bruk av Rebetol hos barn og ungdom
Slovak: Mimoriadna starostlivosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia partneriek mužov, ktorí užívajú Rebetol (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos partnere av mannlige pasienter som bruker Rebetol (se pkt.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovalo tiež zvýšenie hodnôt hladín kyseliny močovej a nepriameho bilirubínu spojené s hemolýzou.
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre og indirekte bilirubinnivåer assosiert med hemolyse ble også observert hos noen pasienter.
Slovak: Rebetol je v kombinácii s inými liekmi indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC) pediatrickým pacientom (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci), ktorí neboli predtým liečení a sú bez pečeňovej dekompenzácie (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Rebetol er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos pediatriske pasienter (barn fra 3 år og ungdom) som tidligere ikke er behandlet og som ikke har leverdekompensasjon (se pkt.
Slovak: Napríklad dávkovanie na základe telesnej hmotnosti používané v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b je uvedené v tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Som eksempel er dosering basert på kroppsvekt ved bruk sammen med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b vist i tabell 1.
Slovak: Častejšie močenie, polyúria, abnormálny moč
Norwegian Bokmål: Endret urineringsfrekvens, polyuri, unormal urin
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, vy alebo osoba, ktorá vás ošetruje, musíte okamžite zavolať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe lege umiddelbart dersom du har noen av disse bivirkningene.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky závažnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť alebo žihľavka) počas užívania tejto liečby, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust eller hudutslett) i løpet av behandlingen.
Slovak: Ďalšie podrobnejšie informácie o týchto otázkach týkajúcich sa bezpečnosti si, prosím, prečítajte v písomnej informácii (peg)interferónu alfa.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget til (peg)interferon alfa for mer detaljert informasjon vedrørende sikkerheten.
Slovak: Prídavná liečba samotným interferónom alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže zvýšiť riziko v tejto podskupine pacientov.
Norwegian Bokmål: Risikoen i denne undergruppen av pasienter kan øke ved å legge til behandling med alfainterferoner alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Slovak: *Keďže sa Rebetol vždy predpisoval s liekom s obsahom alfa interferónu a uvedené nežiaduce reakcie lieku vrátane zohľadnenia skúsenosti po uvedení lieku na trh neumožňujú presne kvantifikovať frekvenciu, frekvencia hlásení uvedená vyššie pochádza z klinických skúšaní, v ktorých sa používal Rebetol v kombinácii s interferónom alfa-2b (pegylovaným alebo nepegylovaným).
Norwegian Bokmål: * Ettersom Rebetol alltid har blitt forskrevet sammen med et alfainterferonprodukt, og de oppførte bivirkningene som er inkludert, gjenspeiler erfaring etter markedsføring, er det ikke mulig å kvantifisere frekvensen eksakt.
Slovak: *Keďže sa Rebetol vždy predpisoval s liekom s obsahom alfa interferónu a uvedené nežiaduce reakcie lieku vrátane zohľadnenia skúseností po uvedení lieku na trh neumožňujú presne kvantifikovať frekvenciu, frekvencia hlásení uvedená vyššie pochádza z klinických skúšaní, v ktorých sa používal Rebetol v kombinácii s interferónom alfa-2b (pegylovaným alebo nepegylovaným).
Norwegian Bokmål: * Ettersom Rebetol alltid har blitt forskrevet sammen med et alfainterferonprodukt og de oppførte bivirkningene som er inkludert gjenspeiler erfaring etter markedsføring, er det ikke mulig å kvantifisere frekvensen eksakt.
Slovak: Začiatočné balenie: 2 náplne
Norwegian Bokmål: Startpakning: 2 sylinderampuller
Slovak: Začiatočné balenie: 6 naplnených pier s 8,8 mikrogramami a
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek s 22 mikrogramami
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med 22 mikrogram
Slovak: 6 naplnených pier s 22 mikrogramami
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med 22 mikrogram
Slovak: Začiatočné balenie: 6 naplnených injekčných striekačiek s 8,8 mikrogramami a
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med 8,8 mikrogram og
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom (2 til 17 år)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer)
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Slovak: Konverzia CDMS
Norwegian Bokmål: Konvertering til CDMS
Slovak: Neznáma frekvencia:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent:
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Slovak: Parameter Štatistika
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. mai 2008
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Slovak: Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
Norwegian Bokmål: Ikke alle injeksjonsapplikatorene vil være tilgjengelige.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Norwegian Bokmål: Stikk aldri fingrene dine inn i åpningen til sikkerhetsdekslet.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Slovak: Prediskutujte so svojím lekárom, ktorá pomôcka je pre vás najvhodnejšia.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Slovak: Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Norwegian Bokmål: • Spritservietter eller lignende.
Slovak: Poloxamér 188
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har sykdom i
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Både selve sykdommen og behandlingen kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré miesta sú vhodné na podávanie injekcie (vhodné miesta sú horná časť stehna a spodná časť brucha).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om hvor du skal injisere (øvre delen av lårene samt nedre del av magen er egnede steder).