FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
Polish: Ceva Santé Animale N.V.
English: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Polish: Ceva Santé Animale B.V.
English: EU/1/07/416/002 Ecalta
Polish: EU/1/07/416/002
English: MA (EU) number Name Strength Pharmaceutical Form
Polish: <Numer Pozwolenia EU> Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
English: 100 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Pack size
Polish: ECALTA
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Polish: Proszek do koncentratu roztworu do wlewu
English: Intravenous use vial (glass)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 1 fiolka
English: This summary was last updated on 14.01.2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
English: This protects the pigs against the disease.
Polish: W ten sposób świnie są chronione przed zachorowaniem.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
English: Gripovac 3 is a vaccine.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
English: Other information about Gripovac 3:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Gripovac 3:
English: Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gripovac 3 to Merial on 14.01.2010.
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
English: Gripovac 3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed).
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu szczepionki świni jej układ odpornościowy rozpoznaje zabite wirusy jako obce i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Gripovac 3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that Gripovac 3 be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gripovac 3 przewyższają ryzyko w przypadku szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej podtypami H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa nagromadzonego w płucach po zakażeniu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu.
English: What benefit has Gripovac 3 shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
English: Gripovac 3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness.
Polish: Preparat Gripovac 3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych typów wirusa grypy świń, który wywołuje zmiany i chorobę.
English: Gripovac 3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się również do szczepienia ciężarnych loch po ich pierwszym uodpornieniu poprzez podanie jednej dawki 14 dni przed miotem w celu zapewnienia poziomu przeciwciał w mleku loch odpowiedniego do ochrony prosiąt przed grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
English: Gripovac 3 is a suspension for injection.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
English: The effectiveness of Gripovac 3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza.
Polish: Skuteczność preparatu Gripovac 3 oceniono u zwierząt od 56. dnia życia i u loch przed ciążą i w czasie ciąży; badania potwierdzają, że szczepionka zapewnia świniom ochronę przed grypą świń.
English: Use of the Gripovac 3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus.
Polish: Stosowanie szczepionki Gripovac 3 u świń prowadzi do zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa w płucach po zakażeniu wywołanym przez wirus grypy świń typu A.
English: A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days.
Polish: U niewielkiej liczby świń po szczepieniu może pojawić się mały, przemijający w ciągu 2 dni obrzęk w miejscu podania.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: What is Gripovac 3?
Polish: Co to jest Gripovac 3?
English: Gripovac 3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
English: What is Gripovac 3 used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Gripovac 3?
English: Why has Gripovac 3 been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gripovac 3?
English: What is the risk associated with Gripovac 3?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Gripovac 3?
English: How does Gripovac 3 work?
Polish: Jak działa Gripovac 3?
English: Oral use Oral use Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne Podanie doustne blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu)
English: EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
Polish: EU/1/18/1291/003 EU/1/18/1291/004 EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
English: 84 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets
Polish: 84 tabletki 10 tabletki 30 tabletki 100 tabletki
English: Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Polish: Tabletka powlekana Tabletka powlekana Tabletka powlekana Tabletka powlekana
English: The median time to event was nine days.
Polish: Mediana czasu do zdarzenia wynosiła dziewięć dni.
English: The study should be based on an agreed protocol.
Polish: Badanie powinno być oparte na uzgodnionym protokole.
English: ≥ 8 hours
Polish: ≥8 godzin
English: Pontevedra 36410
Polish: Pontevedra 36410 Hiszpania
English: Validation has not been successful, yet.
Polish: Walidacja nie zakończyła się jeszcze sukcesem.
English: ATC code: V03AB38
Polish: Kod ATC: V03AB38
English: Before starting reconstitution, you will need the following:
Polish: Przed rozpoczęciem rekonstytucji potrzebne będą:
English: Frequency in healthy volunteers
Polish: Częstość występowania u zdrowych ochotników
English: In an updated interim analysis, data of 352 patients were evaluated.
Polish: W zaktualizowanej analizie cząstkowej oceniono dane od 352 pacjentów.
English: Approximately half of the patients were male, and the mean age was 77.4 years.
Polish: Około połowę pacjentów stanowili mężczyźni, a średnia wieku wynosiła 77,4 roku.
English: Please note this medicine is mainly used in emergency situations, and the doctor will have decided that you needed it.
Polish: Należy zauważyć, że lek ten jest stosowany głównie w sytuacjach nagłych, a lekarz zdecydował, że pacjent go potrzebuje.
English: This medicine will be stored in the hospital, and these instructions are intended for hospital staff only.
Polish: Lek ten będzie przechowywany w szpitalu i instrukcje te są przeznaczona wyłącznie dla personelu szpitala.
English: The reconstituted solution is a clear, colourless, or slightly yellow solution.
Polish: Odtworzony roztwór jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem.
English: • effects on blood clotting markers: some markers which affect blood clotting were increased for a little while and then returned to normal.
Polish: • wpływ na markery krzepnięcia krwi: niektóre markery mające wpływ na krzepnięcie krwi uległy na krótko zwiększeniu i następnie powróciły do normy.
English: In case of mild or moderate infusion reactions, careful observation may be sufficient.
Polish: W przypadku łagodnych lub umiarkowanych reakcji związanych z infuzją wystarczająca może być uważna obserwacja.
English: The elimination halflife ranges from four to seven hours.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od czterech do siedmiu godzin.
English: Do not breast-feed your child while you are taking this medicine.
Polish: Nie karmić dziecka piersią w czasie stosowania tego leku.
English: Haemostatic efficacy was good or excellent in 81.9% of 249 patients.
Polish: Skuteczność hemostatyczna była dobra lub doskonała u 81,9% spośród 249 pacjentów.
English: DO NOT SHAKE the vials, as this can lead to foaming.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ fiolek, ponieważ może to prowadzić do powstania piany.
English: • Calculated number of vials (see section 4.2).
Polish: • obliczona liczba fiolek (patrz punkt 4.2),
English: Date of first authorisation: 26 April 2019
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 kwietnia 2019
English: < 8 hours or unknown
Polish: <8 godzin lub nieznany
English: There were no blood clots in these healthy people.
Polish: U tych zdrowych osób nie występowały zakrzepy krwi.
English: Each pack contains four vials.
Polish: Każde opakowanie zawiera cztery fiolki.
English: These antibodies were generally low titre, and no clinical consequences were observed.
Polish: Przeciwciała ta generalnie występowały w niskich mianach i nie obserwowano konsekwencji klinicznych.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any other ingredients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie 6.1.
English: The dissolution time for each vial is approximately three to five minutes.
Polish: Czas rozpuszczania dla każdej fiolki wynosi ok. trzech do pięciu minut.
English: • Calculated number of vials as given in table 1.
Polish: • obliczona liczba fiolek zgodnie z tabelą 1,
English: All PK studies were conducted using a former drug substance generation.
Polish: Wszystkie badania farmakokinetyczne przeprowadzono przy użyciu poprzedniej generacji substancji leczniczej.
English: Detailed instructions for your doctor or nurse on how to give Ondexxya are given at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions').
Polish: Szczegółowe instrukcje dla lekarza lub pielęgniarki dotyczące sposobu podawania leku Ondexxya są podane na końcu tej ulotki (patrz „Instrukcja użycia”).
English: There is no information on the use of Ondexxya in children and adolescents.
Polish: Nie ma informacji dotyczących stosowania leku Ondexxya u dzieci i młodzieży.
English: Each vial is reconstituted according to the following instructions:
Polish: Każdą fiolkę należy rekonstytuować zgodnie z poniższą instrukcją:
English: • if you are allergic to andexanet alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na andeksanet alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
English: * Andexanet alfa is produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Polish: * Andeksanet alfa jest wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO).
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: wszystkie pozostałe środki lecznicze, odtrutki.
English: Read all of this leaflet carefully, because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: Restoration of thrombin generation
Polish: Przywrócenie wytwarzania trombiny
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Lonza Biologics Porrino, S.L.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Lonza Biologics Porrino, S.L.
English: Elderly patients (aged 65 years and over): No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Polish: Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze): Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
English: The clinical relevance of this interaction in terms of maintenance of thrombin generation and the potential for a prothrombotic effect has not been fully elucidated.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji w zakresie utrzymania wytwarzania trombiny i potencjału działania prozakrzepowego nie zostało w pełni wyjaśnione.
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka podają ten lek pacjentowi w postaci zastrzyku lub wlewu do żyły.
English: Limitations of use
Polish: Ograniczenia stosowania
English: Your doctor or nurse will work out the dose of this medicine that you need.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka ustalają dawkę tego leku potrzebną pacjentowi.
English: Distribution The Vd for andexanet alfa is 5.3 ± 2.6 L, approximately equivalent to the blood volume.
Polish: Dystrybucja Vd dla andeksanetu alfa wynosi 5,3 ± 2,6 l i jest w przybliżeniu równoważna objętości krwi krążącej.
English: The adverse reactions are classified by system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); or not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, stosując następującą konwencję: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: It is unlikely that Ondexxya will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Ondexxya.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Ondexxya miał wpływ na inne leki lub inne leki wpływały na lek Ondexxya.
English: System organ class/ Preferred term
Polish: Klasyfikacja układów i narządów / preferowane pojęcie
English: Reconstitute each vial according to the following instructions: 1.
Polish: Każdą fiolkę należy rekonstytuować zgodnie z poniższą instrukcją: 1.
English: Among the healthy subjects studied, women experienced more adverse reactions (mainly infusion-related reactions) than men.
Polish: Wśród badanych zdrowych osób u kobiet wystąpiło więcej działań niepożądanych (głównie reakcji związanych z infuzją) niż u mężczyzn.
English: In the ANNEXA-4 study, of the patients in the safety population completing 30-day follow up (N=351), 54 patients (15.4%) died.
Polish: W badaniu ANNEXA-4 spośród pacjentów w populacji poddawanej ocenie bezpieczeństwa, którzy ukończyli 30-dniowy okres obserwacji (N = 351), zmarło 54 pacjentów (15,4%).
English: Dosage recommendation is based upon data-modelling in healthy volunteers.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania zostały oparte na modelowaniu danych uzyskanych w grupie zdrowych ochotników.
English: Aseptic technique during the reconstitution procedure should be used.
Polish: Podczas rekonstytucji należy stosować technikę aseptyczną.
English: Based on its mechanism of action and on the characteristics of proteins, no carcinogenic or genotoxic effects are anticipated.
Polish: Na podstawie jego mechanizmu działania i właściwościach białek nie przewiduje się działania rakotwórczego ani genotoksycznego.
English: The interaction between andexanet alfa and TFPI has not been fully characterized.
Polish: Interakcja między andeksanetem alfa a TFPI nie została w pełni scharakteryzowana.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia w trybie warunkowego dopuszczenia do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków
English: • disturbance of taste
Polish: • zaburzenia smaku
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C-8 °C).
English: Duration of this effect in bleeding patients is not known.
Polish: Czas utrzymywania się tego działania u pacjentów z krwawieniem jest nieznany.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP”.
English: • Water for injection
Polish: • woda do wstrzykiwań.
English: mannitol, and polysorbate 80.
Polish: mannitol i polisorbat 80
English: To date, the occurrence of positive, non-neutralizing antibodies to andexanet alfa following treatment in patients in the ANNEXA-4 study (8.5% or 20/236 patients) has been similar to that observed in healthy subjects.
Polish: Do chwili obecnej występowanie pozytywnych, nieneutralizujących przeciwciał przeciwko andeksanetowi alfa po leczeniu u pacjentów w badaniu ANNEXA-4 (8,5% lub 20/236 pacjentów) było podobne do obserwowanego u zdrowych osób.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product should be used immediately.
Polish: Pod względem mikrobiologicznym produkt po otwarciu należy natychmiast użyć.
English: For the most efficient reconstitution of the needed dose, and to minimise errors, inject each vial needed with 20 mL of water for injections before proceeding to the next step.
Polish: W celu najwydajniejszej rekonstytucji potrzebnej dawki i zminimalizowania błędów należy wstrzyknąć do każdej fiolki 20 ml wody do wstrzykiwań przed przejściem do następnego kroku.
English: For moderate symptoms, consideration may be given to a brief interruption or slowing of the infusion with resumption of the infusion after symptoms subside.
Polish: W przypadku umiarkowanych objawów można rozważyć krótkie przerwanie lub spowolnienie infuzji i wznowienie jej po ustąpieniu objawów.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Portola Netherlands B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Portola Netherlands B.V.
English: Anti-FXa activity correlates poorly to clinical efficacy and safety, making it unsuitable for dosing guidance (see section 4.4 and 5.1)
Polish: Aktywność anty-FXa jest słabo skorelowana ze skutecznością kliniczną i bezpieczeństwem stosowania, co sprawia, że nie jest odpowiednia jako wytyczna dotycząca dawkowania (patrz punkt 4.4 i 5.1).
English: For reconstituted solutions, chemical and physical in-use stability have been demonstrated for at least eight hours at 25°C.
Polish: Dla odtworzonych roztworów chemiczna i fizyczna stabilność w użyciu była wykazana dla co najmniej 8 godzin w temperaturze 25°C.
English: These elevations were maintained between several hours to a few days following administration, but no thrombotic events were reported.
Polish: Podwyższone stężenie tych parametrów utrzymywało się od kilku godzin do kilku dni od podania, ale nie zgłaszano występowania zdarzeń zakrzepowych.
English: Use of andexanet alfa in conjunction with other supportive measures Andexanet alfa can be used in conjunction with standard haemostatic supportive measures, which should be considered as medically appropriate.
Polish: Stosowanie andeksanetu alfa w powiązaniu z innymi środkami wspomagającymi Andeksanet alfa można stosować w połączeniu ze standardowymi hemostatycznymi środkami wspomagającymi, które powinny być uznane jako właściwe z medycznego punktu widzenia.
English: 8 mg/min for 120 minutes (960 mg)
Polish: 8 mg/min przez 120 minut (960 mg)
English: Reduction in anti-FXa activity correlates with restoration of thrombin generation.
Polish: Zmniejszenie aktywności anty-FXa koreluje z przywróceniem wytwarzania trombiny.
English: Therefore, treatment monitoring should be based mainly on clinical parameters indicative of appropriate response (i.e., achievement of haemostasis), lack of efficacy (i.e., re-bleeding), and adverse events (i.e., thromboembolic events).
Polish: Z tego powodu monitorowanie leczenia powinno opierać się głównie na parametrach klinicznych wskazujących na właściwą odpowiedź (tzn. uzyskanie hemostazy), braku skuteczności (tzn. ponowne krwawienie) i działaniach niepożądanych (tzn. zdarzenia zakrzepowo-zatorowe).
English: Frequency in bleeding patients
Polish: Częstość występowania u pacjentów z krwawieniem
English: Andexanet alfa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Andeksanet alfa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: 4 mg/min for 120 minutes (480 mg)
Polish: 4 mg/min przez 120 minut (480 mg)
English: Use for edoxabanor enoxaparin-reversal is not recommended due to lack of data.
Polish: Stosowanie do odwracania działania edoksabanu lub enoksaparyny nie jest zalecane ze względu na brak danych.
English: In a study comparing andexanet alfa pharmacokinetics in elderly (65-69 years) and younger (26-42 years) healthy subjects who had received apixaban, the pharmacokinetics of andexanet alfa in the elderly subjects were not statistically different than those in the younger subjects.
Polish: W badaniu porównującym farmakokinetykę andeksanetu alfa u zdrowych osób w podeszłym wieku (65-69 lat) i młodszych (26-42 lat), którzy otrzymywali apiksaban, farmakokinetyka andeksanetu alfa u osób w podeszłym wieku nie była statystycznie różna od farmakokinetyki u młodszych osób.