FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Resultados procedentes de ensayos clínicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 26 semanas de tratamiento
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 1 26 седмици лечение
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre Toujeo y otras insulinas.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини.
Spanish: Esto puede causar un aumento de azúcar en sangre.
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвна захар.
Spanish: Si usa una pluma nueva, realice la prueba de seguridad.
Bulgarian: Ако използвате нова писалка, направете тест за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Spanish: Ver sección 3.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Spanish: Si usted no ve insulina saliendo por la punta de la aguja antes de utilizar su dosis, puede obtener una dosis inferior de insulina o nada de insulina.
Bulgarian: Ако не видите да излиза инсулин, преди да си вземете дозата, може да получите недостатъчна доза, или изобщо да не получите инсулин.
Spanish: El selector de dosis se ajusta en pasos de 2 unidades.
Bulgarian: Дозаторът се настройва на степени от 2 единици.
Spanish: Insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са директно взаимно заменяеми.
Spanish: Diferencia media ajustadab
Bulgarian: Коригирана средна разликаб
Spanish: • En una vena, esto modificará la forma en que actúa y puede causar que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
Bulgarian: Това ще промени начина му на действие и кръвната Ви захар може да спадне твърде много.
Spanish: Toujeo sólo se administra por vía subcutánea.
Bulgarian: Toujeo е само за подкожно приложение.
Spanish: Usar sólo con esta pluma para evitar una sobredosis grave.
Bulgarian: Използвайте само в тази писалка, тъй като може да се стигне до тежко предозиране.
Spanish: - Antibióticos del grupo de las sulfonamidas.
Bulgarian: Сулфонамидни антибиотици.
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - que han cambiado de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano.
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно,
Spanish: Las plumas precargadas Toujeo SoloStar y Toujeo DoubleStar han sido especificamente diseñadas para Toujeo y no es necesario un reajuste de dosis para cada pluma.
Bulgarian: Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar предварително напълнени писалки са специално проектирани за Toujeo, затова не се налага преизчисляване на дозата за която и да е от двете писалки.
Spanish: • Cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2) y, a continuación, realice una prueba de seguridad (ver
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), след което направете проверка за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, la pluma de insulina nunca se debe utilizar por más de una persona, ni siquiera cuando se cambia la aguja (ver sección 4.2).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Spanish: (abdomen).
Bulgarian: (SoloStar)
Spanish: Cada ml contiene 300 unidades (10,91 mg) de insulina glargina.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 300 единици (10,91 mg) инсулин гларжин.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, las plumas de insulina nunca se deben utilizar por más de una persona, ni siquiera si se cambia la aguja (ver sección 6.6).
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновите писалки не трябва да се използват от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 6.6).
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Bulgarian: Никога не съхранявайте Вашата писалка с поставена игла.
Spanish: Cada cartucho contiene1,5 ml de solución.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,5 ml разтвор.
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma DoubleStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка DoubleStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) de Toujeo se debe ajustar en función de la respuesta individual.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Spanish: Si su nivel de azúcar baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Spanish: Pluma SoloStar 1 paso = 1 unidad Pluma DoubleStar 1 paso = 2 unidades
Bulgarian: Писалка SoloStar 1 стъпка=1 единица
Spanish: Cartucho (vidrio incoloro de tipo 1) con un émbolo gris (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (laminado de isopreno o caucho de bromobutilo).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) със сиво бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Spanish: Es especialmente importante para la salud de su bebé, el control cuidadoso de su diabetes y la prevención de hipoglucemias.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar, ya que incrementa el riesgo de bloqueo de la aguja y puede causar infradosificación o sobredosificación.
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Spanish: Se puede producir una lipodistrofia y amiloidosis cutánea en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и кожна амилоидоза, и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Spanish: No reajuste la dosis.
Bulgarian: Не правете преизчисляване на дозата.
Spanish: La sed, un aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Spanish: Pluma SoloStar
Bulgarian: Писалка SoloStar
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Toujeo
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Toujeo
Spanish: 1 pluma
Bulgarian: 1 писалка
Spanish: • Su pluma contiene un total de 900 unidades de insulina.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 900 единици инсулин.
Spanish: Algunos ejemplos son: - No se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente.
Bulgarian: Не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно.
Spanish: EU/1/00/133/039 6 plumas (2 envases de 3) EU/1/00/133/040 9 plumas (3 envases de 3)
Bulgarian: EU/1/00/133/040 9 писалки (3 опаковки по 3)
Spanish: Cambio entre insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo Debido a que insulina glargina 100 unidades/ml y Toujeo no son bioequivalentes y no son intercambiables, el cambio puede dar como resultado la necesidad de un cambio en la dosis que debe realizarse únicamente bajo estricta supervisión médica (ver sección 4.2).
Bulgarian: Тъй като инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са взаимно заменяеми, преминаването може да доведе до необходимост от промяна в дозата и трябва да се извършва само при стриктно медицинско наблюдение (вж. точка 4.2).
Spanish: En un estudio clínico farmacológico, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Spanish: Están disponibles envases de 1, 3, 6 (2 envases de 3), 9 (3 envases de 3) y 10 plumas.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 писалки.
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones alérgicas fue similar en los pacientes tratados con Toujeo (5,3%) y en los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Spanish: b Hipoglucemia confirmada: cualquier hipoglucemia grave y/o hipoglucemia confirmada por un valor de glucosa plasmática
Bulgarian: Всяка тежка хипогликемия и/или хипогликемия, потвърдена със стойност на плазмената глюкоза ≤3,9 mmol/l.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, se puede desmayar (perder el conocimiento).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos anteriores.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Spanish: • Cómo almacenar correctamente su insulina durante el viaje.
Bulgarian: Вашия инсулин по време на пътуване.
Spanish: - El selector de dosis de la pluma Toujeo DoubleStar marca en pasos de 2 unidades.
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Bulgarian: Използва се за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.
Spanish: No use Toujeo
Bulgarian: Не използвайте Toujeo
Spanish: • Cada día cambie el lugar de inyección dentro de un área de inyección.
Bulgarian: Сменяйте мястото в рамките на областта, в която поставяте инжекцията всеки ден.
Spanish: La ventana de dosis muestra el número de unidades de Toujeo que se van a inyectar.
Bulgarian: Прозорецът за дозата показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Spanish: Insulina glargina
Bulgarian: Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Spanish: ¿Qué hacer si sufre una hiperglucemia?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия
Spanish: Las reacciones alérgicas graves pueden ser potencialmente mortales.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да бъдат животозастрашаващи.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir si toma:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Puede seleccionar las dosis desde 2 hasta 160 unidades en pasos de 2 unidades.
Bulgarian: Може да избирате дози от 2 до 160 единици на степени от 2 единици едновременно.
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemias fue similar en los pacientes tratados con Toujeo que en los tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (Tabla 3).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, честотата на хипогликемия е сходна при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с пациентите, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (Таблица 3).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване, или възпаление.
Spanish: Cambio de otras insulinas basales a Toujeo
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Spanish: • Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (ver sección 2 "Toujeo contiene sodio") y ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Bulgarian: - Другите съставки са: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, вода за инжекции, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Toujeo"), и хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Spanish: Que insulina glargina 100 unidades/ml e insulina glargina 300 unidades/ml (Toujeo SoloStar y Toujeo DoubleStar) no son bioequivalentes y por lo tanto no son intercambiables si previamente no se realiza un ajuste de la dosis.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Spanish: - Nunca utilice una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Bulgarian: - Никога не изпозвайте спринцовка, за да изтеглите инсулин от Вашата писалка.
Spanish: Número de pacientes tratadosa HbA1c
Bulgarian: HbA1c
Spanish: Al administrarlas por vía intravenosa, la semivida de eliminación de la insulina glargina y de la insulina humana fueron comparables.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и този на човешкия инсулин са сравними.
Spanish: Para asegurarse de que la pluma y la aguja están funcionando, realice siempre una prueba de seguridad hasta que vea la insulina saliendo por la punta de la aguja antes de cada inyección
Bulgarian: За да сте сигурни, че писалката и иглата работят, винаги правете проверка за безопасност, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).Ако не извършвате проверка за безопасност преди всяка инжекция, може да получите твърде малко инсулин.
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma SoloStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка SoloStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Spanish: • Asegúrese de que tiene la insulina correcta.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилния инсулин.
Spanish: D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main
Spanish: Que insulina glargina 300 unidades/ml está disponible en dos presentaciones diferentes: Toujeo SoloStar (pluma precargada de 1,5 ml/450 unidades) y Toujeo DoubleStar (pluma precargada de 3 ml /900 unidades).
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Spanish: Diabetes mellitus tipo 2 Pacientes previamente tratados con insulina basal
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Bulgarian: 27 юни 2000 г.
Spanish: Si no está seguro de que funciona correctamente o nota que su control de azúcar en sangre empeora inexplicablemente:
Bulgarian: Ако писалката DoubleStar е повредена, не е била съхранявана правилно, ако не сте сигурни, че тя работи правилно или ако забележите че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
Spanish: Cada ml de solución contiene 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Spanish: Con Toujeo DoubleStar pluma precargada, se puede inyectar una dosis de 2-160 unidades por inyección única, en pasos de 2 unidades.
Bulgarian: С Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка може да се инжектира доза от 2 до 160 единици на единична инжекция, на степени от 2 единици.
Spanish: No la apriete demasiado.
Bulgarian: Не пренатягайте.
Spanish: • Instrucciones de cómo informar errores de medicación o efectos adversos: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Bulgarian: Указания за това как да се съобщават лекарствени грешки или нежелани събития:
Spanish: Libera dosis de 2-160 unidades por inyección, en pasos de 2 unidades.
Bulgarian: Тя доставя дози от 2-160 единици на инжекция, на степени от 2 единици.
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) Si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), Вие може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Toujeo
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Toujeo
Spanish: Si lo hace extraería demasiada insulina.
Bulgarian: Ако го направите, ще получите по-голяма доза инсулин.
Spanish: La pluma precargada de Toujeo SoloStar puede administrar dosis de 1 a 80 unidades en una inyección, en pasos de 1 unidad.
Bulgarian: Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка може да осигури доза от 1 до 80 единици с една инжекция, на степени от 1 единица.
Spanish: Los resultados procedentes de ensayos clínicos demostraron que la incidencia de hipoglucemias confirmadas (a cualquier hora del día y nocturnas) fue inferior en los pacientes tratados con Toujeo que en los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml, en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados en combinación con medicamentos antihiperglucemiantes no insulínicos o insulina prandial.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е пониска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Spanish: Estómago
Bulgarian: Корем
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: • Nunca use una jeringa para extraer Toujeo de su pluma precargada DoubleStar.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата предварително напълнена писалка DoubleStar.
Spanish: 5 plumas
Bulgarian: 5 писалки
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias gravesa (n/Total N) Periodo del ensayo completod
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Spanish: Cambio medio ajustado respecto al valor basal Diferencia media ajustadab
Bulgarian: Изходна средна стойност Коригирана средна промяна от изходното ниво
Spanish: Cuando no la use coloque siempre el capuchón de la pluma para protegerla de la luz.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката върху писалката, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Spanish: En general, se observó que estos efectos sobre el riesgo de hipoglucemias fueron uniformes independientemente de la edad, el sexo, el IMC y la duración de la diabetes (<10 años y ≥10 años) en los pacientes tratados con Toujeo en comparación con los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias confirmadasb (n/Total N) Periodo del ensayo completo
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Spanish: Cambio medio respecto al valor basal Peso corporald (kg) Media momento inicial Cambio medio respecto al valor basal
Bulgarian: Телесно теглог (kg) Изходна средна стойност
Spanish: Envase múltiple: 6 (2 envases de 3) plumas Envase múltiple: 9 (3 envases de 3) plumas
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (2 опаковки по 3) писалки
Spanish: Prospecto: información para el usuario Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar solución inyectable en pluma precargada
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Toujeo 300 единици/ml DoubleStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Spanish: ¿Qué hacer si experimenta hipoglucemia?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Spanish: • En una bomba de insulina.
Bulgarian: В инсулинова инфузионна помпа.
Spanish: IGlar: insulina glargina 100 unidades/ml a ITTm: intención de tratar modificada b Diferencia del tratamiento: Toujeo-insulina glargina 100 unidades/ml; [intervalo de confianza del 95 %] c Cambio desde el valor basal hasta el mes 6 (caso observado) d Cambio desde el valor basal hasta el último valor principal de la fase de tratamiento de 6 meses
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Spanish: Si esto ocurre, debe aumentar la frecuencia de los controles de azúcar en sangre y es posible que necesite insulina adicional.Ver sección 2.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да увеличите честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложите допълнително инсулин.
Spanish: Los participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir insulina glargina100 unidades/ml (n = 6.264), titulada (ajustada) hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mm), o tratamiento estándar (n = 6.273).
Bulgarian: Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин 100 единици/ml (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно
Spanish: • No deje de administrarse su insulina.
Bulgarian: Не спирайте Вашия инсулин
Spanish: - Cambia el área de la piel en la que se inyecta la insulina, por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo.
Bulgarian: Промените областта от кожата, където инжектирате инсулин.
Spanish: B Retire el capuchón de la pluma.
Bulgarian: Издърпайте капачката на писалката.
Spanish: Libera dosis de 1-80 unidades por inyección, en pasos de 1 unidad.
Bulgarian: Тя доставя дози от 180 единици на инжекция, на степени от 1 единица.
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias nocturnasc confirmadas (n/Total N) Desde la semana 9 hasta el final del estudio
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo inyectar antes de usar su pluma.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно правилната техника на инжектиране, преди да използвате Вашата писалка.
Spanish: 29 unidades seleccionadas Unidades de insulina en su pluma
Bulgarian: Единици инсулин във Вашата писалка
Spanish: Análogo de insulina prandial
Bulgarian: Инсулинов аналог по време на хранене
Spanish: La solución debe ser transparente, incolora y con aspecto acuoso.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и с подобна на вода консистенция.
Spanish: Pacientes no tratados previamente con insulina
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с инсулин
Spanish: 9 plumas
Bulgarian: 9 писалки