FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ACOMPLIA voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
Romanian: Nu trebuie administrat nici pacienţilor cu depresie majoră în curs sau care sunt trataţi cu antidepresive, deoarece determină creşterea riscului de depresie, inclusiv de apariţie a gândurilor sinucigaşe, după cum s-a observat la un număr redus de pacienţi.
Finnish: Miksi ACOMPLIA on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat ACOMPLIA?
Finnish: Tutkimusten aikana ACOMPLIAn yleisimmin havaittuja sivuaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Romanian: În timpul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ACOMPLIA (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost greaţa (senzaţia de rău) şi infecţii ale tractului respirator superior.
Finnish: ACOMPLIAn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
Romanian: Substanţa activă a ACOMPLIA, rimonabantul, este un antagonist al receptorilor canabinoizi.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ACOMPLIAa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke) tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie în cazul administrării ACOMPLIA concomitent cu alte medicamente, cum ar fi ketoconazol sau itraconazol (medicamente antifungice), ritonavir (folosit în infecţia cu HIV), ori telitromicină sau claritromicină (antibiotice).
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ACOMPLIAa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumelääkettä saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumelääkettä saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Romanian: După un an, toţi pacienţii cărora li s-a administrat ACOMPLIA au prezentat o scădere în greutate mai pronunţată decât cei care au beneficiat de tratamentul placebo: greutatea acestora a scăzut, în medie, cu 4,9 kg mai mult decât beneficiarii tratamentului placebo, cu excepţia studiului efectuat pe pacienţi diabetici, unde diferenţa de scădere în greutate a fost de 3,9 kg.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ACOMPLIAn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile ACOMPLIA sunt mai importante decât riscurile asociate, atunci când medicamentul se utilizează, împreună cu dieta şi activitatea fizică, pentru tratarea pacienţilor obezi şi supraponderali cu factori de risc, precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia.
Finnish: ACOMPLIAa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ACOMPLIA este disponibil aici.
Finnish: ACOMPLIAa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Romanian: ACOMPLIA nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează.
Finnish: Jos potilaalla on masennuksen oireita, hänen on puhuttava siitä lääkärinsä kanssa ja hän joutuu ehkä lopettamaan hoidon.
Romanian: Pacienţii care manifestă simptome de depresie trebuie să se adreseze medicului deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului cu ACOMPLIA.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ACOMPLIAn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella, ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Romanian: Studiile care au urmărit renunţarea la fumat nu au generat rezultate consecvente, iar efectul ACOMPLIA în acest domeniu a fost greu de estimat.
Finnish: • jotka ovat lihavia (erittäin ylipainoisia) ja joiden kehon painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m² tai
Romanian: • obezi (greutate mult peste cea normală), cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m²,
Finnish: ACOMPLIAa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta annetaan potilaille, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Romanian: Compania care produce ACOMPLIA va implementa un program pentru a se asigura că medicamentul este administrat pacienţilor care au nevoie de el din motive de sănătate şi nu ca să-şi îmbunătăţească aspectul fizic, prin furnizarea de pachete educaţionale pentru pacienţi şi medici, şi pentru a monitoriza modul de utilizare a medicamentului.
Finnish: Mitä ACOMPLIA on?
Romanian: Ce este ACOMPLIA?
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla hermojärjestelmässä olevia tietyntyyppisiä reseptoreja eli kannabinoidin 1-tyypin (CB1) reseptoreja, jotka ovat osa kehon ravinnonoton kontrollointijärjestelmää.
Romanian: Acţionează prin blocarea unui anumit tip de receptori, receptorii canabinoizi de tip 1 (CB1).
Finnish: ACOMPLIAa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Romanian: Asociat dietei şi activităţii fizice, ACOMPLIA este recomandat pentru tratarea pacienţilor adulţi:
Finnish: Miten ACOMPLIAn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranţă a medicamentului ACOMPLIA?
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ACOMPLIAn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Romanian: Studiile au comparat efectul ACOMPLIA cu cel al unui placebo (un preparat inactiv) asupra scăderii în greutate pe o perioadă de unu până la doi ani.
Finnish: Miten ACOMPLIAa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat ACOMPLIA?
Finnish: Kuinka ACOMPLIAa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează ACOMPLIA?
Finnish: Sitä saa valkoisina pisaranmuotoisina tabletteina.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe, de forma unei lacrimi.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia ongelmia maksassa tai munuaisissa.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Finnish: Mihin ACOMPLIAa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează ACOMPLIA?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ACOMPLIAn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ACOMPLIA, a se consulta prospectul.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2
Romanian: • supraponderali (cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m²) şi cu factori de risc asociaţi, cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge).
Finnish: ACOMPLIAlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumelääkkeeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10 viikon
Romanian: S-au mai efectuat alte patru studii care au implicat peste 7 000 de pacienţi şi care au vizat administrarea ACOMPLIA pentru a determina renunţarea la fumat.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
Romanian: S-au efectuat patru studii privind administrarea ACOMPLIA la pacienţi obezi şi supraponderali, care au implicat aproximativ 7 000 de pacienţi, a căror greutate la începutul studiilor era în medie de 94 până la 104 kg.
Finnish: Miten ACOMPLIA vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează ACOMPLIA?
Finnish: 250 tablettia 30 tablettia
Romanian: 250 comprimate 30 comprimate
Finnish: Tablettipurkki (HDPE) Läpipainopakkaus (alu/alu)
Romanian: Administrare orală Administrare orală flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Romanian: Numărul (UE) APP
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Forma farmaceutică
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Comprimat Comprimat
Finnish: Eläinkokeet eivät ole riittäviä.
Romanian: Studiile la animale nu sunt suficiente.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani și 8 luni.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Romanian: Luați-o imediat când vă amintiți, apoi continuați ca înainte.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Romanian: Data de expirare de referă la ultima zi a lunii respective.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă îngrijorați.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Romanian: De aceea, este important să vă măsurați în mod regulat tensiunea arterială, pentru a verifica dacă este în limite normale.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și impun asistență medicală imediată:
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi necesar să opriți administrarea unuia dintre medicamente.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2-3 kertaa suurempia kuin miehillä.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale telmisartanului sunt în general de 2-3 ori mai mari la femei, decât la bărbați.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Romanian: Plan de management al riscului (PMR)
Finnish: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Romanian: Trebuie să vă prezentați imediat la medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
Finnish: Etniset eroavaisuudet
Romanian: Diferențe etnice
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Romanian: Dacă nu luați comprimatul într-o zi, luați doza normală în ziua următoare.
Finnish: Loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika oli > 20 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin de eliminare a fost >20 ore.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä onko telmisartaani sen aiheuttaja.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă au fost cauzate de telmisartan.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă între vârstnici și subiecți cu vârsta sub 65 de ani.
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie efectuată cu precauție, în special la vârstnici.
Finnish: Kloridivajaus on yleensä lievä eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Romanian: Deficitul de clor este în general ușor și, de obicei, nu necesită tratament.
Finnish: - Kalsiumlisät ja/tai D-vitamiinilisät.
Romanian: - Suplimente de calciu și/sau suplimente cu vitamină D.
Finnish: Tutkimus päätettiin aikaisin haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse.
Finnish: Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
Romanian: Ambele substanțe ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauții.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este cunoscută.
Finnish: Yleisimmät yliannoksen merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus, kipu
Romanian: Boală asemănătoare gripei, durere
Finnish: - Sydänvaivoja.
Romanian: - Probleme ale inimii.
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate.
Finnish: Noin 60 % suun kautta otetusta annoksesta eliminoituu 48 tunnin kuluessa.
Romanian: Aproximativ 60% din doza administrată oral este eliminată în decurs de 48 de ore.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului.
Finnish: Telmisartaanin yliannoksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Romanian: Datele privind supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate.
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Actelsar HCT și pentru ce se utilizează
Finnish: Havaituilla toksisilla löydöksillä ei näytä olevan merkitystä terapeuttiselle käytölle ihmisille.
Romanian: Datele toxicologice obținute nu par a fi relevante pentru utilizarea la om.
Finnish: Potilasta pitää seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Finnish: Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita, jos se on kliinisesti perusteltua.
Romanian: Se poate realiza trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă, dacă acest lucru este considerat adecvat din punct de vedere clinic.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și, respectiv, de 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. maaliskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 martie 2013
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Romanian: Telmisartan se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99.5 %), în special de albumină și alfa 1 glicoproteina acidă.
Finnish: - Amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös tiettyjen virusten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn).
Romanian: - Amantadină (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson și, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de virusuri).
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Romanian: Nu este de așteptat ca această mică reducere a ASC să producă o diminuare a eficacității terapeutice.
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal prin eliminare al hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Finnish: Koirilla havaittiin munuaistiehyeen laajentumista ja atrofiaa.
Romanian: La câine s-a observat dilatare tubulară și atrofie.
Finnish: Aurovitas Spain, S.A.U.
Romanian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Finnish: Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
Romanian: Dacă este considerată necesară re-administrarea diureticului, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la raze UVA artificiale.
Finnish: Sepsis, mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis3
Romanian: Sepsis, inclusiv cu evoluție letală3
Finnish: - jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Actelsar HCTtabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Romanian: - Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Actelsar HCT" și „Atenționări și precauții").
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Actelsar HCT -tablettien kanssa:
Romanian: Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Actelsar HCT:
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Romanian: Actelsar HCT nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați.
Finnish: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Romanian: Bulebel Industrial Estate Zejtun 3000
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250-300 ml/min.
Romanian: Eliminarea pe cale renală este de aproximativ 250-300 ml/min.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Romanian: Incidența criteriului de evaluare principal a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) și cu ramipril (16,5%).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Actelsar HCT sisältää
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Actelsar HCT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
Finnish: Sytokromi P450 -isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare astfel cum este menționat în Anexa V.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Actelsar HCT -valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Romanian: Este important să luați Actelsar HCT zilnic, exceptând cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Finnish: * Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Romanian: *Este posibil ca evenimentul să fie întamplător sau legat de un mecanism momentan necunoscut.
Finnish: Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita, ennen kuin elinvaurioita ilmenee.
Romanian: În general, tensiunea arterială mare nu cauzează simptome înainte de apariția leziunilor.
Finnish: Tämän vuoksi bradykiniinin kautta välittyvien haittatapahtumien lisääntymistä ei ole odotettavissa.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat să potențeze evenimentele adverse mediate de bradikinină.
Finnish: Trombosytopenia (johon joskus liittyy purppura)
Romanian: Trombocitopenie (însoțită uneori de purpură)
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe comprimate, puteți să prezentați simptome cum sunt tensiune arterială mică și bătăi rapide ale inimii.
Finnish: - jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille.
Romanian: - dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la oricare alte medicamente derivate de sulfonamidă.
Finnish: Primaarinen aldosteronismi
Romanian: Aldosteronism primar
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä rasiassa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau eticheta flaconului, după „EXP".
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau alte băuturi nonalcoolice.
Finnish: Actelsar HCT ruuan ja alkoholin kanssa
Romanian: Actelsar HCT împreună cu alimente și alcool
Finnish: Säilytä alle 30°C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Finnish: Japanilaista alkuperää olevat potilaat saavat todennäköisemmin näitä haittavaikutuksia.
Romanian: Pacienții japonezi prezintă un risc crescut pentru astfel de reacții adverse.
Finnish: Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
Romanian: Antiinflamatoare non-steroidinene (AINS)
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Finnish: Telmisartaani ei sitoudu merkittävästi muihin reseptoreihin, kuten AT2- ja muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Actelsar HCT poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Löydös saattaa olla sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin (ks. myös kohta 5.1).
Romanian: Acest eveniment ar putea fi întămplător sau poate fi legat de un mecanism necunoscut până în prezent (vezi pct. 5.1).
Finnish: Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus: 1 vuosi.
Romanian: Pentru blistere din Al/PVC-PVDC : 1 an.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla tehdyissä tutkimuksissa on saatu kiistanalaista näyttöä genotoksisesta ja karsinogeenisesta vaikutuksesta eräissä kokeellisissa malleissa.
Romanian: Studiile cu privire la hidroclorotiazidă au indicat în mod echivoc efecte genotoxice sau carcinogene la unele modele experimentale.
Finnish: Ei sovelleta.
Romanian: Nu este cazul.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actelsar HCT
Romanian: Alte medicamente și Actelsar HCT
Finnish: Telmisartaanin kokonaispuhdistuma on oraalisen annon jälkeen > 1500 ml/min.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al telmisartanului administrat oral este >1500 ml/min.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuus- ja sairastuvuusriskiä.
Romanian: Studiile epidemiologice au demonstrat că tratamentul pe termen lung cu hidroclorotiazidă reduce riscul mortalității cardiovasculare și morbidității.
Finnish: Telmisartaani pienentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Romanian: Telmisartan scade concentrațiile plasmatice ale aldosteronului.
Finnish: Eosinofilia, trombosytopenia
Romanian: Eozinofilie, trombocitopenie