FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotna pogostnost selekcije M184V ali M184I je bila visoka (85 %), selekcije L74V, K65R in Y115F pa niso bile opažene (glejte tabelo).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (85 %) u ma kienetx osservata selezzjoni ta' L74V, K65R u Y115F (ara t-Tabella).
Slovenian: V metaanalizi petih kliničnih preskušanj, v katerih je bil abakavir dodan 166 osebam zaradi stopnjevanja zdravljenja, je 123 oseb (74 %) imelo M184V/I, 50 oseb (30 %) T215Y/F, 45 oseb (27 %) M41L, 30 oseb (18 %) K70R in 25 oseb (15 %) D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Slovenian: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Maltese: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Slovenian: Odpornost in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro:
Slovenian: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Maltese: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta
Slovenian: Protivirusno delovanje abakavirja v celični kulturi ni bilo antagonistično v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, stavudinom ali tenofovirjem, nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ali zaviralcem proteaz (PI) amprenavirjem.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine jew tenofovir, l-inibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTInon-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PIprotease inhibitor) amprenavir.
Slovenian: URIKOZURIKI probenecid/abakavir
Maltese: URIKOSURICI Probenecid/Abacavir
Slovenian: Možna interakcija preko skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli minħabba r-rotta komuni ta' eliminazzjoni permezz ta' alkoħol dehydrogenase.
Slovenian: V 48. tednu je HIV RNA < 50 kopij/ml imelo 63 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/ABC, 80 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/EFV in 86 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/ABC/EFV.
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali urtikarja u għaraq
Slovenian: 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT) so identificirali kot presnovek zidovudina, ki se tvori po intravenski aplikaciji.
Maltese: 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) ġie identifikat bħala metabolit ta' zidovudine wara dożi fil vina.
Slovenian: efavirenz (EFV), ZDV/3TC/EFV in ZDV/3TC/ABC.
Maltese: abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versu ZDV/3TC/EFV versu ZDV/3TC/ABC.
Slovenian: zidovudin AUC ↓48% (indukcija UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Slovenian: Med znaki osteonekroze so:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Slovenian: K65R ni bila prisotna, L74V in Y115F pa sta bili občasni (≤ 3 %).
Maltese: K65R u L74V u Y115F ma kienux komuni (≤3 %).
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka uporabnost peroralnega abakavirja približno 83 %, peroralnega lamivudina približno 80 - 85 % in peroralnega zidovudina približno 60 - 70 %.
Maltese: Il-biodisponibbilta' assoluta ta' abacavir, lamivudine u zidovudine millħalq f'adulti hi madwar 83 %, 80-85 % u 60-70 % rispettivament.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za abakavir, lamivudin in zidovudin so bili pridobljeni posamezno.
Maltese: Id-data farmakodinamika nkisbet għal abacavir, lamivudine u zidovudine separatament.
Slovenian: ANTIMIKOTIKI flukonazol/abakavir
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Abacavir
Slovenian: Tablete jemljite v rednih presledkih; med eno in drugo tableto naj mine približno 12 ur.
Maltese: Hu l-pilloli f'ħinijiet regolari, u ħalli bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa bejn kull pillola.
Slovenian: Psihiatrične motnje
Maltese: Disturbi psikjatrċi
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Maltese: Tossiċita' minn dożi ripetuti
Slovenian: • antibiotik klaritromicin
Maltese: • clarithromycin, antibijotiku
Slovenian: OPIOIDI metadon/abakavir (40 to 90mg enkrat na dan, 14 dni/600mg enkratni odmerek, nato 600mg dvakrat na dan 14 dni)
Maltese: Methadone/Abacavir (40 sa 90mg darba kuljum għal 14-il ġurnata /doża waħda ta' 600mg, imbagħad 600mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOTT
Slovenian: UPORABO ZDRAVILA
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovenian: Ugotovljene so bile tudi mutacije timidinskih analogov (TAMs; "Thymidine analogue mutations"), ki so bile posledice selekcije z zidovudinom (ZDV) (8 %).
Maltese: Instabu wkoll mutazzjonijiet analogi ta' thymidine (TAMs) li huma magħżula minn zidovudine (8 %).
Slovenian: Ziagen).
Maltese: Triumeq jew Ziagen).
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat.
Maltese: Qalba tal-Pillola: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne 7-kratni do 24-kratni sistemski izpostavljenosti,
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba ta' l-esponiment sistemiku mistenni fil-bniedem.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU Lista ta' eċcipjenti
Slovenian: Redki: nespečnost, parestezija,
Maltese: Rari: insomnja, paresteżija, ħafna ngħas,,
Slovenian: Prisotnost M184V z Y115F povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem in lamivudinom.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100),
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000) rari ħafna (<1/10,000).
Slovenian: Vendar prisotnost M184V s K65R
Maltese: K65R
Slovenian: Pogosti: mialgija Občasni: miopatija
Maltese: Mhux komuni: mijopatija
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte tudi poglavje 4.8):
Maltese: Reazzjonijiet ta' Sensittività Eċċessiva (ara wkoll is-sezzjoni 4.8):
Slovenian: GlaxoSmithKline AB Tel: +46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Slovenian: Modrozelene filmsko obložene tablete v obliki kapsule, na eni strani imajo odtisnjeno oznako "GX LL1".
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Slovenian: Komu se pojavijo te reakcije?
Maltese: Kien hemm rapporti ta'
Slovenian: Pogosti: anemija, nevtropenija in levkopenija
Maltese: Komuni: anemija, newtropenija u lewkopenija
Slovenian: Veliki odmerki trimetoprima/ sulfametoksazola za zdravljenje pljučnice zaradi Pneumocystis jirovecii (PCP) in toksoplazmoze niso raziskani in se jim je treba izogibati.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/003
Maltese: EU/1/00/156/003
Slovenian: zidovudin AUC ↑74% (zavrtje UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Slovenian: Študije z abakavirjem so pokazale razmerje AUC med CST in plazmo med 30 do 44 %.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete in razumete informacije o tej resni reakciji.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Slovenian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Maltese: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg pilloli abacavir/lamivudine/zidovudine
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/abakavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Slovenian: Obloga tablete vsebuje hipromelozo, titanov dioksid, makrogol, indigotin in rumeni železov oksid.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg enkrat na dan 5 dni/enkraten odmerek 300 mg)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Slovenian: Torej obstaja le majhna možnost za interakcije s protiretrovirusnimi zaviralci proteaz, z nenukleozidi in drugimi zdravili, ki se presnavljajo z glavnimi encimi iz skupine P450.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibblità għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Slovenian: Osteonekroza
Maltese: Ostejonekrożi
Slovenian: Zdravilo Trizivir in podobna zdravila imajo lahko neželene učinke pri nerojenih otrocih.
Maltese: Trizivir u mediċini simili jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji fi trabi mhux imwielda.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bila AUC abakavirja povečana v povprečju za 1,89-krat [1,32; 2,70]; 90 % interval zaupanja, eliminacijski razpolovni čas pa v povprečju za 1,58-krat [1,22; 2,04]; 90 % interval zaupanja.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Slovenian: Tablete zdravila Trizivir so na voljo v neprosojnih PCTFE /PVC-Al pretisnih omotih ali v za otroke varnih PVC/PCTFE/PVC-Al/papir pretisnih omotih s 60 tabletami ali v za otroke varnih plastenkah iz HDPE, ki vsebujejo 60 tablet.
Maltese: Il-pilloli ta' Trizivir huma disponibbli f'pakketti b'folji opaki bojod tal-PCTFE/PVC-Al jew f'pakketti b'folji tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola, jew fi fliexken HDPE li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola.
Slovenian: Trizivir (rahlo zmanjšana Cmax (srednja vrednost 18 - 32 %) in povečan tmax (približno 1 ura)), vendar pa na obseg absorpcije (AUC0-∞) ni vplivala.
Maltese: L-ikel naqqas ir-rata ta' assorbiment ta' Trivizir (tnaqqis żgħir Cmax (medja 18-32) u żieda tmax (madwar siegħa), iżda mhux it-totalita' ta' l-assorbiment (AUC00).
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki o katerih so poročali po jemanju posameznih učinkovin zdravila Trizivir
Maltese: Tabella1: Rapporti ta' reazzjonijiet avversi ma' komponenti individwali ta' Trizivir Abacavir
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le malo do zmerno (~ 49 %) veže na humane plazemske proteine.
Maltese: Studji dwar tagħqid ta' proteina ta' plażma in vitro jindikaw li abacavir jingħaqad ftit jew moderatament ( ~ 49 %) ma' proteini ta' plażma umana f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi.
Slovenian: klaritromicin/abakavir
Maltese: Clarithromycin/Abacavir
Slovenian: etanol/zidovudin
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Slovenian: Jetra/pankreas zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, hepatitis, jetrna odpoved
Maltese: Testijiet elevatital-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Slovenian: 47 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 49 % pri kombinaciji z indinavirjem; analiza zdravljenih bolnikov (AT): 86 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 94 % pri kombinaciji z indinavirjem), rezultati nagibajo v korist kombinacije z indinavirjem, še zlasti v podskupini bolnikov z visoko virusno obremenitvijo (> 100.000 kopij/ml v izhodišču; ITT: 46 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 55 % pri kombinaciji z indinavirjem; AT: 84 % pri kombinaciji z abakavirjem versus 93 % pri kombinaciji z indinavirjem).
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Slovenian: Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC so povišana telesna temperatura (~80 %), izpuščaj (~70 %), gastrointestinalni simptomi (> 50 %), npr. navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50 %) in drugi simptomi (~30 %), npr. simptomi s strani dihal, sluznic in kostno-mišični simptomi.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħalsintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Slovenian: probenecid/lamivudin
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Slovenian: Opazovalne študije so pokazale povezavo med miokardnim infarktom in jemanjem abakavirja.
Maltese: Studji osservazzjonali urew assoċjazzjoni bejn infart mijokardiku u l-użu ta' abacavir.
Slovenian: Redki: kardiomiopatija
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Obloga tablete:
Maltese: Kisja tal-Pillola:
Slovenian: Pri človeku se abakavir v glavnem presnavlja z alkoholno dehidrogenazo in glukuronidacijo, pri čemer nastane 5'-karboksilna kislina in 5'-glukuronid, ki predstavljata približno
Maltese: Il-passaġġi ewlenin ta' metaboliżmu fil-bniedem huma b'alkoħol dehydrogenase u bi glukurinidazzjoni biex jipproduċu il-5'-aċidu carboxylic u l
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Maltese: La abacavir, la lamivudine u l-anqas zidovudine m'huma mutaġeniċi f'testijiet ta' batterji, imma bħal ma jiġri b'analogi nuklejosidi oħra, huma jimpedixxu r-replikazzjoni tad-DNA taċ-ċelluli f'testijiet mammali in vitro bħall-analiżi ta' limfoma fil-ġurdien.
Slovenian: Zdravnik bo naročil preiskavo za ta gen, preden vam bo predpisal zdravilo Trizivir.
Maltese: Għad ma teżistix xi esperjenza ta' doża eċċessiva ta' Trizivir.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, ki je vključevala z virusom HIV-1 okužene bolnike, so bili farmakokinetični parametri v stanju ravnotežja za abakavir, lamivudin in zidovudin podobni tako po jemanju zdravila Trizivir samega kot po jemanju kombinirane tablete lamivudin/zidovudin v kombinaciji z abakavirjem, in prav tako podobni vrednostim, ki so bile pridobljene v bioekvivalenčni študiji z zdravilom Trizivir pri zdravih prostovoljcih.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku ta' pazjenti infettati bl-HIV-1, il-parametri farmakokinetiċi fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine kienu l-istess meta jew Trizivir waħdu jew il-pillola bit-taħlita lamivudine/zidovudine u abacavir ingħataw flimkien, u anki l-istess bħall-valuri miksuba fi studju bioekwivalenti ta' Trizivir fuq voluntieri f'saħħithom.
Slovenian: Fenotipska navzkrižna odpornost proti drugim NRTI je v prisotnosti samo M184V ali samo M184I mutacije omejena.
Maltese: Cross-resistance fenotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqubiss fl-adulti.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża jkun meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ≤ 50 ml/min (ara t taqsima 4.2)
Slovenian: didanozin/zidovudin
Maltese: Didanosine/Zidovudine
Slovenian: Antagonističnih učinkov z zidovudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (testirane učinkovine: didanozin in interferon-α) niso zaznali In vitro.
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan /200 mg trikrat na dan )
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Slovenian: Klinični pomen tega podatka ni znan.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan mhix magħrufa.
Slovenian: Model logistične regresije prediktivne vrednosti za genotip (prilagojeno na izhodiščno plazemsko vrednost HIV-1 RNA [vRNA],
Maltese: Rigressjoni fl-immudellar loġistiku tal-valur predikattiv tal-ġenotip (addattat għall-livell bażiku fil-plażma ta' HIV-1 RNA [Vrna], l-għadd ta'
Slovenian: V metaanalizi šestih kliničnih preskušanj pri režimu, ki je vseboval abakavir brez zidovudina (0/127), selekcije mutacij timidinskih analogov niso ugotovili, ugotovili pa so jo pri režimih, ki so vsebovali abakavir in timidinski analog zidovudin (22/86, 26 %).
Maltese: F'meta-analiżi ta' sitt studji kliniċi, it-TAMs ma kienux magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir mingħajr zidovudine (0/127), imma kienu magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir u l-analogu ta' thymidine zidovudine (22/86, 26 %).
Slovenian: Število oseb Število virusnih neodzivov Število genotipov med zdravljenjem K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Maltese: L74V Y115F M184V/I
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Trizivir abakavir, lamivudin in zidovudin
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Slovenian: Tveganje za pojav preobčutljivosti je večje pri bolnikih, ki imajo gen HLA-B (tip 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se uporablja za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Trivizir, abakavir, lamivudin in zidovudin, so nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Slovenian: Posebnih kliničnih študij za ocenitev varnosti in učinkovitosti kombinirane tablete niso izvedli.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju kliniku speċifiku biex jivvaluta s-sigurtà u l-effikaċja tal-pillola kombinata.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: abakavir je odobren kot zdravilo Ziagen od leta 1999, lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Slovenian: Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija (pomanjkanje energije) in slabo počutje.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Slovenian: Kombinirano tableto je telo absorbiralo enako kot ločene tablete.
Maltese: Il-pillola kombinata ġiet assorbita fil-ġisem bl-istess mod kif jiġu assorbiti l-pilloli separati.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trizivir odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trizivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir?
Maltese: Għal xiex jintuża Trizivir?
Slovenian: Poleg tega je družba, ki trži zdravilo Trizivir, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701), bolnike pa opozarja, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Slovenian: Jakost
Maltese: jingħata
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Slovenian: * Statistično značilno, p ≤ 0,05
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Slovenian: Oznaka ATC: N03AX21.
Maltese: N03AX21.
Slovenian: Izdelovalec Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Slovenian: • psihotične motnje (hude težave z duševnim zdravjem),
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Slovenian: Redki: Zelo redki:
Maltese: Rari ħafna:
Slovenian: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4/5).
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Španija
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spanja
Slovenian: letih in 16,7 % po 5 letih izpostavljenosti.
Maltese: 2% u 16.7% rispettivament.
Slovenian: Retigabin mg/dan mg/dan mg/dan
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg ali 400 mg retigabina.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat hipromeloza magnezijev stearat mikrokristalna celuloza
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Slovenian: Medsebojno delovanje z digoksinom
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velika Britanija.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 14.01.2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2016
Slovenian: (približno 40 do 50 %) in daljši terminalni razpolovni čas (30 %) (glejte poglavje 4.2).
Maltese: (madwar 40 sa 50%) u half life terminali itwal (30%) (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: Med simptomi so:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Slovenian: Medsebojno delovanje z anestetiki
Maltese: Interazzjoni mal-anestetiċi