FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents : la sécurité et l'efficacité de Viraferon en association avec la ribavirine a été étudiée chez les enfants et adolescents non préalablement traités pour leur hépatite C chronique.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Viraferon'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis ribaviriiniga on uuritud lastel ja noorukitel, kellel ei ole eelnevalt kroonilist C-hepatiiti ravitud.
French: Les patients qui n'ont pas eu de réponse virologique à la 12ème semaine de traitement ont peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée (valeur prédictive négative 96 %).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96 %).
French: Ensuite, enfoncez complètement le bouton poussoir (voir Figure P).
Estonian: Seejärel vajutage survenupp lõpuni alla (vt Joonis P).
French: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) ASC* Clairance apparente l/hr/kg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
French: Dans ce cas, assurez-vous de vous rincer soigneusement la bouche après le vomissement.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
French: Dans les études cliniques portant sur 118 enfants ou adolescents de 3 à 16 ans, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d'effets indésirables.
Estonian: Kliinilises uuringus katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6 % 118-st 3 kuni 16 aastasest lastest ja noorukitest.
French: L'expérience clinique actuelle chez des patients qui restent sous interféron alfa-2b pendant 4 à 6 mois indique que le traitement peut produire une clairance de l'ADN-VHB sérique.
Estonian: Kaasaja kliiniline kogemus 4 kuni 6 kuu jooksul interferooniga alfa-2b ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).
French: Les patients présentant des signes ou symptômes évocateurs d'un désordre auto-immun doivent être évalués avec attention et le rapport bénéfice-risque de poursuivre le traitement par interféron doit être reconsidéré (voir aussi rubrique 4.4 Hépatite C chronique, Monothérapie (d'anomalies thyroïdiennes) et rubrique 4.8).
Estonian: Autoimmuunhaigustele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi järkamise kasu ja kaasuvaid riske (vt ka lõik 4.4 Krooniline C-hepatiit, monoteraapia (kilpnäärme talitlushäired) ja 4.8).
French: Informations importantes concernant certains composants de Viraferon Votre médecin peut vous recommander une vaccination contre les hépatites A et B si vous recevez de façon régulière/répétée de l'albumine dérivée de plasma humain.
Estonian: Oluline teave mõningate Viraferon koostisainete suhtes Kui te saate regulaarselt/korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, siis võib arst teile soovitada A- ja B-hepatiidi vastast vaktsineerimist.
French: si vous développez des symptômes comme ceux du rhume ou d'une autre affection respiratoire, tels que la fièvre, la toux ou une difficulté à respirer, prévenez votre médecin.
Estonian: kui teil tekivad külmetuse või teiste hingamisteede infektsioonidega seotud sümptomid nagu palavik, köha, hingamisraskused, siis teavitage sellest oma raviarsti.
French: Ne pas utiliser Viraferon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
French: si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement avec Viraferon.
Estonian: kui teil on psoriaas - see võib Viraferon'i mõjul süveneda.
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Estonian: Tiinetel loomadel läbiviidud uuringutes on interferoon mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
French: Consultez immédiatement, si vous remarquez que vous déprimez ou avez des idées suicidaires ou changez de comportement.
Estonian: Kutsuge kindlasti kiirabi kui täheldate, et olete depressioonis, teil on enesetapu mõtted või kui teie käitumine on muutunud.
French: si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Estonian: kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (nt hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgestõbi), otsige otsekohe arstiabi.
French: Lors de chaque administration de Viraferon à un patient, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin d'établir un lien entre le patient et le lot du produit.
Estonian: Viraferon manustamisel patsiendile on väga soovitatav iga kord üles märkida toote nimi ja partii number, et vajadusel oleks võimalik patsienti ja toote partiid seostada.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Estonian: Mööduvate löövete puhul ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
French: Des états plus significatifs de confusion et de coma, comprenant des cas d'encéphalopathie, ont été observés chez certains patients, généralement âgés, traités à des doses élevées.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sh entsefalopaatia juhud, on kirjeldatud mõnedel enamasti vanematel patsientidel, kes on saanud ravi kõrgetes annustes.
French: Si vous devez vous injecter ce produit tous les jours, et que vous oubliez accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas en tenant compte à la fois des signes de progression de la maladie, notamment inflammation et fibrose hépatiques, et des facteurs pronostics de réponse, génotype du VHC et charge virale.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, hinnates tõendeid haiguse progresseerumise kohta, sh maksapõletiku ja fibroosi esinemist; samuti ravivastuse saavutamise prognostilisi faktoreid - HCV genotüüpi ja viiruskoopiate hulka.
French: IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : RCP du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Toutes les présentations et dosages peuvent ne pas être appropriés pour toutes les indications.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste puhul sobilikud.
French: Au cours des études cliniques, les patients qui n'avaient pas eu une réponse virologique après 6 mois de traitement (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection) n'ont pas maintenu une réponse virologique (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection six mois après l'arrêt du traitement).
Estonian: Patsiendid, kellel puudus kliiniliste uuringute käigus läbiviidud 6-kuulise ravikuuri järel viroloogiline ravivastus (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri), ei muutunud selle suhtes püsivaks (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri kuue kuu möödumisel ravi lõpetamisest).
French: Des données préliminaires indiquent que le traitement par interféron alfa peut être associé à une augmentation du taux de rejet de greffe de rein.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfa-interferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur 30 minutes environ avant administration afin de permettre à la solution injectable de revenir à la température ambiante (pas plus de 25°C).
Estonian: Süstel tuleb võtta külmkapist välja umbes 30 minutit enne manustamist, et süstitav lahus soojeneks toatemperatuurini (mitte üle 25 ºC).
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo avec, à nouveau, le triangle bien en face de l'indicateur de dose, comme indiqué sur la Figure T. Puis, replacez le stylo au réfrigérateur.
Estonian: Kinnitage süstelile uuesti kaitsekork nii, et kolmnurk oleks teisel pool annuse indikaatorit, nagu näidatud joonisel T. Seejärel paigutage süstel uuesti külmkappi.
French: Globalement, dans ces deux études, le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu Viraferon en association avec de la ribavirine par rapport à ceux qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Estonian: Üldiselt oli mõlemas uuringus ravivastuse saavutamine vähem tõenäoline neil patsientidel, kes said Viraferon'd pluss ribaviriini võrreldes patsientidega, kes said pegüleeritud interferooni alfa-2b koos ribaviriiniga.
French: Boîtes de 1 et 10.
Estonian: Pakendi suurus 1 ja 10
French: Si lors du traitement par Viraferon, le taux d'ALT dépasse ou égale 2 fois sa valeur de base, le traitement par Viraferon pourra être poursuivi à moins que les signes et symptômes d'une insuffisance hépatique ne soient observés.
Estonian: Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
French: Ne dirigez pas le jet sur la poudre blanche au fond du flacon.
Estonian: Ärge suunake vedelikujuga viaali põhjas olevale valgele pulbrile.
French: Viraferon est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Estonian: Viraferon on tavaliselt mõeldud kasutamiseks nahaalusi.
French: Conservez le capuchon protecteur externe de l'aiguille pour une utilisation ultérieure.
Estonian: Hoidke välimine nõelakaitse hilisemaks kasutamiseks alles.
French: Patients présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si le traitement par interféron alfa-2b est jugé nécessaire chez des patients adultes présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, il ne doit être initié qu'après s'être assuré d'un diagnostic spécialisé et de l'existence d'un suivi thérapeutique de l'état psychiatrique.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
French: Hépatite B chronique : Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique, possédant des marqueurs de réplication virale de l'hépatite B (présence d'ADN-VHB et d'Ag-HBe), des alanine aminotransférases (ALT) élevées et une inflammation active du foie histologiquement prouvée et/ou une fibrose.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (HBV-DNA või HbeAg esinemine), suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
French: Viraferon 3 MUI/m
Estonian: Viraferon 3 miljonit RÜ/m
French: Votre médecin peut prescrire une dose différente de Viraferon, seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple : ribavirine).
Estonian: Teie raviarst võib määrata raviks Viraferon'i teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (nt ribaviriin).
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule et aux Recommandations en matière de modification de la posologie pour le traitement combiné.
Estonian: (Vt ribaviriini kapslite omaduste kokkuvõtet ribaviriini kapslite annuse ja selle muutmise juhiste kohta kombineeritud ravi korral.
French: Retirez le stylo du réfrigérateur environ une demi-heure avant d'administrer la dose de façon à ce que la solution située dans le stylo soit à température ambiante lorsqu'elle est injectée.
Estonian: Võtke süstel külmkapist välja ligikaudu pool tundi enne annuse manustamist selleks, et süstelis olev lahus oleks süstimise hetkel toasoe.
French: Agiter doucement pour faciliter la dissolution complète de la poudre.
Estonian: Loksutage kergelt, et kiirendada pulbri lahustumist.
French: Du fait du manque de données chez les enfants et adolescents ayant une progression rapide de la maladie et des potentiels effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l'association interféron alfa-2b et ribavirine doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).
Estonian: Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
French: Les mesures usuelles de prévention des infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comportent une sélection des donneurs, un dépistage des marqueurs spécifiques d'infection lors de chaque don et mélange de plasma, et l'inclusion d'étapes de fabrication adaptées pour l'inactivation/élimination des virus.
Estonian: Inimese verest või plasmast valmistatud ravimite kasutamisest tekkida võivate infektsioonide vältimiseks kasutatavate standardsete meetodite hulka kuulub doonorite valik, iga üksiku vereannetuse ja kogutud plasma skriining infektsioonile spetsiifiliste markerite osas ja viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks tõhusate tootmistsüklite lisamine.
French: Examinez la solution reconstituée avant l'administration : elle doit être limpide et incolore.
Estonian: Kontrollige lahustatud ravimit enne kasutamist: see peab olema selge ja värvitu.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents : les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par Viraferon en association avec la ribavirine.
Estonian: Kasutamine lastel: Eriti lapsed kalduvad Viraferon'i ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
French: Les résultats d'études de reproduction animale indiquent que l'interféron alfa-2b n'a pas d'effets tératogènes chez les rats et les lapins et n'affecte pas de manière défavorable la gestation, le développement foetal et la capacité reproductrice de la progéniture des rats traités.
Estonian: Loomadel läbiviidud reproduktiivuuringud on näidanud, et rekombinantne interferoon alfa-2b ei olnud teratogeenne rottidele ega küülikutele, samuti ei tekitanud see kõrvalekaldeid raseduse normaalses kulgemises, loote arengus ega viljakushäireid ravitud rottide järglastel.
French: si vous avez reçu une greffe d'organe, de rein ou de foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Estonian: kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoon-ravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs ne doivent être administrés avec le Viraferon qu'avec précaution.
Estonian: Narkootiliste-, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel Viraferon'iga tuleb olla ettevaatlik.
French: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgique
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SP Europe, rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia
French: Avant l'initiation du traitement par Viraferon, les taux de TSH doivent être évalués et toute anomalie de la fonction thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Estonian: Enne Viraferon-ravi alustamist peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90°.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
French: Si vous injectez vous-même le traitement ou si vous êtes en charge d'un enfant ou adolescent prenant Viraferon en association avec la ribavirine, injectez la dose recommandée dès que vous y pensez et continuez le traitement comme d'habitude.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
French: Les taux de réponse virologique prolongée pour les groupes de traitement traités pendant un an avec Viraferon seul ou en association avec la ribavirine (provenant de deux études) sont présentés dans le Tableau 3.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad Viraferon'iga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravigruppides (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Estonian: Teie raviarst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIRAFERON
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERON'I KASUTAMIST
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être détruit.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
French: Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes ou chez les partenaires de patients masculins traités par Viraferon en association avec la ribavirine.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või Viraferon ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
French: L'interféron alfa-2b recombinant inhibe également la réplication virale in vitro et in vivo.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib samuti ka viiruste replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
French: Tableau 3 Taux de réponse virologique prolongée avec Viraferon + ribavirine (un an de traitement) en fonction du génotype et de la charge virale
Estonian: Tabel 3 Püsiv viroloogiline ravivastus Viraferon + ribaviriiniga (ravi kestus üks aasta) genotüübi ja viiruse hulga järgi
French: De plus, les patients traités par l'association Viraferon et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de cellules sanguines rouges).
Estonian: Lisaks, patsientidel, kes saavad Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
French: Antécédents d'affection cardiaque sévère, ex : insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, infarctus du myocarde récent, désordres arythmiques sévères.
Estonian: Anamneesis raske südamehaigus, nt ravimata südame paispuudulikkus, hiljutine müokardi infarkt, rasked rütmihäired.
French: L'association d'interféron pégylé et de ribavirine a montré une efficacité supérieure (taux de réponse prolongée de 61 % chez les patients naïfs avec une dose de ribavirine > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61 %, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6mg/kg, p < 0,01).
French: • gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer ; urticaire ; malaise.
Estonian: • käte, labajalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõripiirkonna turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi; nõgestõbi; minestamine.
French: Retirez, tout d'abord, le capuchon protecteur externe de l'aiguille (Figure G).
Estonian: Esiteks eemaldage välimine nõelakaitse (Joonis G).
French: L'Etude 1 (RIBAVIC ; P01017), étude randomisée, multicentrique a inclus 412 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mitte-saanud kroonilise Chepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
French: Lors d'un pic des ALT, les tests hépatiques suivants doivent être effectués à deux semaines d'intervalle : ALT, taux de prothrombine, phosphatases alcalines, albumine et bilirubine.
Estonian: ALT suurenemise korral tuleb teostada kahenädalaste intervallidega maksa funktsionaalseid proove: ALT, protrombiini aeg, aluseline fosfataas, albumiin ja bilirubiin.
French: Traitement combiné avec la ribavirine : La ribavirine administrée au cours de la grossesse provoque de sérieuses déficiences sur l'enfant à naître.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga: Ribaviriin põhjustab raseduse ajal manustatuna tõsiseid väärarenguid.
French: Effets indésirables très rarement rapportés (moins d'1 patient sur 10.000) : pression sanguine basse, visage bouffi, diabètes, crampes dans les jambes, douleur du dos, problèmes rénaux, lésions nerveuses, saignement des gencives, anémie aplasique.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st): madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
French: Viraferon doit être donné seul principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.
Estonian: Viraferon'i eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
French: Si vous avez sélectionné une dose incorrecte, tournez simplement le capuchon en arrière (dans le sens contraire des aiguilles d'une montre) jusqu'à ce que le bouton poussoir soit revenu à sa position initiale et recommencez.
Estonian: Kui olete valinud vale annuse, keerake korki lihtsalt tagasi (vastupäeva) niikaua kuni survenupp on maksimaalselt sisse keeratud ja alustage otsast peale.
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière) a été rapporté avec l'utilisation de Viraferon.
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
French: Il faut interrompre le traitement par Viraferon chez les patients atteints d'hépatites chroniques qui développent un allongement des tests de la coagulation, ce qui pourrait indiquer une décompensation hépatique.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb Viraferon ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
French: Une grande variété de désordres auto-immuns et d'origine immunologique ont été rapportés avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies (voir aussi rubrique 4.4).
Estonian: Alfa-interferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuun-vahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura, vaskuliit, neuropaatiad, sh mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
French: § Voir rubrique 4.4
Estonian: §Vt lõik 4.4
French: Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère, idées suicidaires ou tentative de suicide.
Estonian: Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
French: Infiltrats pulmonaires§, pneumopathie inflammatoire§
Estonian: Kopsu infiltraadid§, pneumoniit§
French: Génotype 1 (n=92) Géntoype 2/3/4 (n=26)
Estonian: Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)