FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Romanian: • cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane)în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
French: Il a été démontré qu' Olanzapine Mylan prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Romanian: Olanzapină Mylan a demonstrat că previne recurenţa acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
French: P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desmethyl et du métabolite 2-hydroxymethyl.
Romanian: Enzimele citocromului P450CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-dimetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
French: Plaquette formée à froid aluminium/aluminium, pour délivrance à l'unité, contenue dans des boîtes en carton, à raison de 28 x 1, 56 x 1 (7,5 mg seulement), 98 x 1 (5 mg, 7,5 mg and 10 mg seulement) et 100 x 1 (7,5 mg seulement) comprimés pelliculés.
Romanian: Blistere unidoză perforate din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 28 × 1, 56 × 1 (numai 7,5 mg), 98 × 1 (numai 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg) şi 100 × 1 (numai 7,5 mg) comprimate filmate.
French: Trois fois plus d'événements indésirables vasculaires cérébraux ont été rapportés dans le groupe de patients traités par olanzapine comparativement au groupe de patients traités par placebo (1,3% versus 0,4 % respectivement).
Romanian: S-a înregistrat o creştere de 3 ori a EACV la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (1,3%, respectiv 0,4%).
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921
French: Les autres symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35) (conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multi-pachete) şi 70 comprimate filmate.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Mylan
French: L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique
Romanian: Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct. 5.1).
French: SN: {numéro} NN: {numéro}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 35 comprimés pelliculés.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 35 comprimate filmate
French: Olanzapine Mylan 10 mg est disponible en boîtes contenant 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35) (conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în cutii a câte 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35)(multipachete) şi 70 comprimate filmate.
French: Pendant le traitement par Olanzapine Mylan, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Romanian: Olanzapină Mylan împreună cu alte medicamente În timp ce luaţi Olanzapină Mylan, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
French: 28 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés 100 x 1 comprimés pelliculés
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
French: Qu'est-ce que Olanzapine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: La quantité exacte est indiquée sur l'emballage extérieur d'Olanzapine Mylan.
Romanian: Concentraţia exactă de Olanzapină Mylan este înscrisă pe ambalaj.
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours),une augmentation de poids supérieure ou égale à 7% par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 7 Octombrie 2008
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
French: 13Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), , une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Romanian: 13În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile) creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă(40,6%) , iar creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
French: Syndrome de Sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct 4.6)
French: 8Dans des études cliniques allant jusqu'à 12 semaines, une prolactinémie dépassant la limite supérieure de la normale a été observée chez environ 30 % des patients traités avec l'olanzapine et ayant un taux de prolactine normal au début du traitement.
Romanian: La majoritatea pacienţilor valorile au revenit în limitele normale fără întreruperea tratamentului.cu durata de până la 12 săptămâni, concentraţiile plasmatice ale prolactinei au depăşit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienţii trataţi cu olanzapină şi care aveau valori iniţiale normale ale prolactinei.
French: 9Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Romanian: 9Eveniment advers identificat din studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETIQUETTES DU FLACON ET DE LA BOITE
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA DE FLACON
French: Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Romanian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
French: Une neutropénie réversible, une thrombopénie périphérique ou une anémie sont survenues chez quelques chiens traités par 8 ou 10 mg/kg/j (l'exposition totale à l'olanzapine [ASC] étant 12 à 15 fois plus élevée que celle d'un homme ayant reçu une dose de 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) comprennent : diminution de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ; difficultés à uriner ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
French: Olanzapine Mylan 10 mg est disponible en boîtes contenant 100 et 500 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 şi 500 comprimate filmate.
French: Rétention urinaire Retard à la miction11
Romanian: Iniţierea ezitantă a micţiunii 11
French: Comment conserver Olanzapine Mylan
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan
French: Syndrome Malin des Neuroleptiqu es (voir rubrique
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct.
French: Hypothermie1
Romanian: Hipotermie12
French: Comment prendre Olanzapine Mylan
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Mylan
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent : modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie ; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine ; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ; augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ; tremblements ; mouvements anormaux (dyskinésies) ; problèmes d'élocution ; constipation ; bouche sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţ ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
French: Gammaglutamyltransférase augmentée10
Romanian: Creşterea gamma glutamiltransferaza1
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/l) a été très fréquente.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
French: Très fréquent : Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence) Affections gastro-intestinales
Romanian: Sedare (incluzând hipersomnie, letargie, sedare, somnolenţă).
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 28 x 1 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
French: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 100 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Olanzapine Mylan.
Romanian: • La pacienţii care iau Olanzapină Mylan au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
French: 10 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 35 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette formée à froid aluminium/aluminium, contenue dans des boîtes en carton, à raison de 7 (10 mg seulement), 10, 28, 30, 35, 56, 70 comprimés pelliculés et des conditionnements multiples contenant 70 (2 boîtes de 35) comprimés pelliculés.
Romanian: Blister din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 7 (numai 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 şi ambalaje multiple conţinând 70 (2 ambalaje de 35) comprimate filmate.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 % ; p=0,055).
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
French: 10 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 35 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
French: Olanzapine Mylan 2,5 mg et 5,0 mg est disponible en boîtes contenant 250 et 500 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg şi 5 mg este disponibilă în flacoane conţinând 250 şi 500 comprimate filmate.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Crospovidone type A Stéarate de magnésium
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat
French: Les réactions suivantes ont été rapportés : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements,
Romanian: Au existat raportări de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, tulburări respiratorii sau probleme digestive.
French: Très fréquent : Elévations des aminotransférases (ASAT, ALAT ; voir rubrique 4.4).
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
French: Plaquettes : 3 ans
Romanian: Blistere 3 ani.
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Mylan peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Romanian: • Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EXTERIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 7,5 mg
French: Olanzapine Mylan 7,5 mg est disponible en boîtes contenant de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés.
Romanian: Olanzapină Mylan 5 mg şi 10 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 şi 98 x 1 comprimate filmate.Olanzapină Mylan 7,5 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
French: 35 comprimés pelliculés
Romanian: 35 comprimate filmate
French: Rhabdomyol yse11
Romanian: Rabdomioliză11
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
French: Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 20 mg contient 0,20 mg de lécithine de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină din soia 0,20 mg.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose anhydre par comprimé.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 20 mg
French: Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 7,5 mg contient 0,18 mg de lécithine de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg.
French: 5Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/l).
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
French: Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre médecin.
Romanian: . Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent : réactions d'hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée) ; apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma ; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ; raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux) ; syndrome des Jambes Sans Repos ; problèmes d'élocution ; bégaiement ; ralentissement du pouls ; hypersensibilité au soleil ; saignement de nez ; distension abdominale ; perte de mémoire ou moment d'inattention ; incontinence urinaire ; difficultés à uriner ; perte de cheveux.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
French: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'olanzapine.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate
French: INFORMATIONS EN BRAILLE OLANZAPINE 2,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 2,5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
French: La prise d'Olanzapine Mylan peut entraîner une somnolence si vous prenez Olanzapine Mylan avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Romanian: Dacă luaţi Olanzapină Mylan în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Eosinophilie
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Eozinofilie
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/l) ont été très fréquentes.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
French: Il se présente sous la forme de comprimés blancs (ronds: 2,5; 5; 7,5 et 10 mg; de forme ovale: 15 et 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 2,5, 5, 7,5 şi 10 mg; ovale: 15 şi 20 mg).
French: Il est considéré comme antipsychotique «atypique» car il est différent des autres médicaments antipsychotiques disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
French: L'EPAR complet du médicament de référence est également consultable sur le site web de l'EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
French: La dose habituelle se situe entre 5 et 20 mg par jour.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg pe zi.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (convingeri eronate).
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.