FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen kunne imidlertid ikke vise, at Quinsair var mere effektivt end placebo til at forlænge tiden til der indtrådte en forværring i sygdommen.
Czech: Studie nicméně neprokázala, že by přípravek Quinsair byl účinnější než placebo v prodlužování doby, než dojde u pacienta k exacerbaci (novému vzplanutí) onemocnění.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quinsair je uveden v příbalové informaci.
Danish: Vedrørende sikkerheden var Quinsair veltolereret, og bivirkningerne svarede til bivirkningerne ved at indgive levofloxacin i hele kroppen (systemisk).
Czech: Z hlediska bezpečnosti je přípravek Quinsair dobře snášen a jeho nežádoucí účinky jsou podobné jako u levofloxacinu podávaného systémově (do celého těla).
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Czech: Léčivá látka v přípravku Quinsair, levofloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „fluorochinolony".
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quinsair bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quinsair používat.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Quinsair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Quinsair indeholder det aktive stof levofloxacin.
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
Czech: První studie, do níž bylo zařazeno 330 pacientů, porovnávala přípravek Quinsair s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), zatímco druhá studie, zahrnující 282 pacientů, ho porovnávala s jiným inhalovaným antibiotikem (tobramycinem).
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Danish: Hvordan virker Quinsair?
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, při němž se v plicích hromadí hustý hlen, který umožňuje snadnější růst bakterií způsobujících infekce.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
Czech: Jaké přínosy přípravku Quinsair byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Anatoxinum diphtheriae*
Danish: Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
Czech: Kmen Bordetella pertussis inactivata**
Danish: 5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
Czech: Celkem: 0,26 milligramů Al ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý Celkem: 0,40 milligramů Al *** vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Czech: Léková forma Způsob podání
Danish: Stivkrampe toxoid*
Czech: Anatoxinum tetanicum*
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
Czech: Haemophilus influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Danish: Bliv ikke urolig over denne liste med mulige bivirkninger.
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Af denne årsag skal den vaccinerede person forblive under medicinsk tilsyn i mindst 30 minutter.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Danish: Fortæl din læge:
Czech: Informujte svého lékaře:
Danish: Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF vil den officielle batchfrigivelse blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Czech: Oficiální propouštění šarží: podle Článku 114 Nařízení Rady 2001/83/EC bude oficiální propouštění šarží prováděno státní laboratoří nebo laboratoří určenou pro tyto účely.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Danish: Sådanne reaktioner vil opstå før lægens praksis forlades.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Danish: Hver injektion gives ved separate besøg.
Czech: Každá dávka se podá při samostatné návštěvě.
Danish: En mindre infektion såsom en forkølelse bør ikke være et problem, men rådfør dig med lægen først.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation.
Czech: Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere beskyttelse (antistoffer) mod disse infektionssygdomme.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Nogle mennesker, særligt børn, som måske ikke har haft symptomer på sygdommen kan forblive smittede.
Czech: Avšak někteří lidé, hlavně děti, kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Danish: Der kan være omstændigheder, såsom en høj hyppighed af kighoste, hvor de potentielle fordele vejer tungere end de mulige risici.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
Czech: Zmešká-li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
Czech: V těchto případech se očkování odloží do doby, než se dítě zotaví.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
Czech: V tomto období by se na potvrzení infekce HIB měly použít jiné testy.
Danish: Antipyretisk behandling skal initieres i overensstemmelse med lokale behandlingsguidelines.
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
Danish: Nogle gange vil personer, som er blevet smittet ikke se syge ud eller føle sig syge.
Czech: Někteří nakažení lidé nevypadají, že jsou nemocní, ani se tak necítí.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Danish: Som med alle injicerbare vacciner, er der en ekstremt lille risiko for allergiske reaktioner.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Danish: Symptomer på sygdommen ses ikke nødvendigvis før 6 uger til 6 måneder efter infektion.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Danish: Fortæl lægen hvis dit barn har nogle kendte allergier.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Danish: 41 % havde antistoffer mod kighoste.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Danish: Efter rekonstitution, anbefales det at injicere vaccinen med det samme.
Czech: Po rekonstituci se doporučuje vakcínu okamžitě použít.
Danish: Din læge vil fortælle dig hvad der skal gøres hvis Quintanrix skal gives med andre vacciner eller anden medicin.
Czech: Váš lékař Vám bude moci sdělit, co je třeba dělat, musí-li se Quintanrix podat s jinou očkovací látkou nebo jiným lékem.
Danish: Andre får milde influenza-lignende symptomer, mens nogle bliver meget syge.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
Czech: Tato příbalové informace byla naposledy schválena:
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Ikke anvendt vaccine eller affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Danish: Quintanrix kan bruges til at booste responset overfor DTP, HBV og HIB antigener, hvis dens komposition er i overensstemmelse med officielle anbefalinger for boosting.
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Danish: Der er ikke udført præklinisk sikkerhedstestning med vaccinen.
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser af 0,5 ml som skal administreres med intervaller på mindst 4 uger, inden for de første 6 levemåneder i overensstemmelse med lokale officielle anbefalinger.
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Danish: Som med andre vacciner, skal en dosis vaccine trækkes tilbage under strenge aseptiske forhold og der skal tages forholdsregler for at undgå at indholdet kontamineres.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má dávka odebrat za přísných aseptických podmínek a opatření, aby se zabránilo kontaminaci obsahu.
Danish: Da Quintanrix ikke er tilsigtet brug for voksne, er information om sikkerhed af vaccinen, ved brug under graviditet eller amning, ikke tilgængelig.
Czech: Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Danish: I fravær af forligelighedsstudier, må den rekonstituerede Quintanrix vaccine ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistují studie zabývající se kompatibilitou, nesmí se rekonstituovaná vakcína Quintanrix mísit s jinými léčivými přípravky.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen.
Czech: Lékař nebo sestra podá vakcínu Quintanrix jako injekci do svalu.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Czech: Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačeném na obalu.
Danish: Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Czech: Postfach 1630-35006 Marburg
Danish: Vær sikker på at dit barn fuldfører hele vaccinationsprogrammet med tre vaccinationer.
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma sestávající se ze tří dávek.
Danish: • Kollaps (slaphed) eller perioder med bevidstløshed eller mangel på tilstedeværelse
Czech: • Kolaps, ochablost nebo období bezvědomí nebo nedostatečného vědomí
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion, som forkølelse, er ikke en kontraindikation for vaccination.
Czech: Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, není kontraindikací vakcinace.
Danish: Muskelspasmerne kan være stærke nok til at medføre brud på rygsøjlen.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle og virale vacciner, kombinerede, ATC kode JO7CA10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
Danish: Som for alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og tilsyn altid være umiddelbart til rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
Danish: Serobeskyttelseshyppighederne for anti-HB'erne (≥ 10 mlU/ml), observeret ved 6, 10, 14 ugers programmet, var lavere som vist i tabellen herunder, men det er sandsynligvis ikke klinisk relevant pga. den lille prøvestørrelse:
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en homogen uklar hvid suspension.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Danish: Følgende programmer er blevet undersøgt i kliniske studier: 2 4 6 måneder, 3 4 5 måneder og 6 10 14 uger.
Czech: V klinických studiích byla zkoušena následující schemata: 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců a 6-10-14 týdnů.
Danish: Hepatitis B overflade antigen (rDNA) 2, 3
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (rDNA)2, 3
Danish: Vedrørende adjuvans, se afsnit 2.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Danish: Efter afslutningen af de primære vaccinationer, skal en booster gives og helst før slutningen af 2. leveår.
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka nejlépe před koncem druhého roku života.
Danish: Hvis disse gener fortsætter eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft allergiske reaktioner overfor Quintanrix, eller overfor nogle af indholdsstofferne i denne vaccine.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
Danish: En fin nål kan anvendes til vaccinationen og et fast tryk på administrationsstedet (uden at gnide) i mindst 2 minutter efter administration.
Czech: K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
Danish: Serobeskyttelse og vaccine respons hyppigheder var ens for de tre programmer der blev anvendt, med undtagelse af anti-HB'erne.
Czech: Séroprotekce a poměry odpovědí na vakcínu byly u všech tří použitých schémat podobné s výjimkou anti-HBs.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Danish: Stabiliteten er dog demonstreret for 8 timer ved + 25oC efter rekonstitution.
Czech: Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
Danish: Da kapsel polysakkarid antigenet udskilles i urinen kan der observeres en positiv urin antigen test inden for 1-2 uger efter vaccination.
Czech: Jelikož kapsulární polysacharidový antigen je vylučován močí, může být v období 1-2 týdny po očkování pozorován pozitivní výsledek testu na antigen v moči.
Danish: 4.9 Overdosering Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Danish: De kan blive ekstremt trætte, have mørkfarvet urin, blege ansigter, gullig hud og/eller øjne (gulsot), samt andre symptomer på sygdommen, som muligvis vil kræve hospitalsindlæggelse.
Czech: Mohou být mimořádně unavení, mohou mít tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže a/nebo očního bělma (žloutenku) a jiné příznaky, jež mohou vyžadovat hospitalizaci.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft sundhedsmæssige problemer efter tidligere vaccinationer.
Czech: • prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování.
Danish: Sår der er særlig tilbøjelige til infektion er brandsår, knoglebrud, dybe sår eller sår forurenet med jord, støv, hestegødning/møg eller træsplinter.
Czech: Ranami zvlášť náchylnými k infekci jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné zeminou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Danish: Når der bruges et flerdosis hætteglas, skal hver 0,5 ml dosis, af den rekonstituerede suspension, tages med en steril nål og en sprøjte.
Czech: Při používání multidávkové lahvičky musí být každá 0,5 ml dávka rekonstituované suspenze podána novou sterilní jehlou a injekční stříkačkou.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige data på immumresponset overfor Bacille Calmette Guérin (BCG) antigenet, forventes der ingen interferens.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Danish: Vand til injektionsvæske.
Czech: Voda na injekci.
Danish: • Temperatur på ≥ 40.0 °C inden for 48 timer, som ikke skyldes en anden infektion.
Czech: • teplota ≥ 40,0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Czech: • je-li Vaše dítě léčeno nějakým jiným lékem nebo bylo-li v poslední době očkováno nějakou jinou vakcínou.
Danish: Som det er vist med andre vacciner, er boosterdosis potentielt associeret med en øget forekomst af mindre alvorlige bivirkninger såsom feber og lokale reaktioner.
Czech: Jak se ukázalo i u jiných vakcín, je podání posilovací dávky potenciálně spojeno se zvýšeným výskytem méně významných nežádoucích účinků jako je horečka a lokální reakce.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Czech: V tištěné příbalové informaci tohoto léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce zodpovědného za propouštění příslušné šarže.
Danish: I pædiatri vaccination er det normal praksis, at co-administrere forskellige injicerbare vacciner på separate injektionssteder, under samme konsultation.
Czech: Při očkování v pediatrii je častou praxí, že se různé injekční vakcíny podávají současně v jednom termínu do různých injekčních míst.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale anbefalinger.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Danish: Boosterdosis skal helst gives mindst 6 måneder efter den sidste primære vaccination.
Czech: Posilovací dávka by měla být podána nejlépe nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Danish: Data fra kliniske studier viser at Quintanrix, når den gives som en boosterdosis i andet leveår, inducerer en mere end 10-foldig øgning i gennemsnitlige antistoftitre i forhold til præbooster niveauer for alle vaccine komponenter.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
Danish: - De andre indholdsstoffer i vaccinen er: laktose, thiomersal (konserveringsmiddel), natriumchlorid og vand til injektion.
Czech: - Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza, thiomersal (konzervační látka), chlorid sodný a voda na injekci.
Danish: Dit barn vil modtage i alt 3 injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
Czech: Vaše dítě dostane celkem tři dávky vakcíny, přičemž mezi jednotlivými dávkami bude časový odstup vždy nejméně jeden měsíc.
Danish: Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde > 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB'er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
Czech: Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80 % z nich protilátky proti záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.