FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om din astma förvärras eller inte är välkontrollerad (du har pipande/väsande andning och behöver ta mer av den snabbverkande luftrörsvidgande astmamedicinen), ta då inte fler doser av Seretide utan kontakta läkare snarast för ny bedömning av din behandling.
Polish: W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy (jeżeli występuje świszczący oddech, lub jeśli stosowana jest większa ilość leku szybko działającego) nie należy zwiększać ilości inhalacji leku Seretide.
Swedish: Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal bör instruera dig hur du ska använda Seretide Evohaler inhalationsspray.
Polish: Instrukcja użycia inhalatora Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować lek.
Swedish: Salmeterol/flutikasonpropionat
Polish: Salmeterol/FP
Swedish: Data från kliniska studier angående överdosering med Seretide saknas.
Polish: Brak danych z badań klinicznych dotyczących przedawkowania preparatu Seretide, jakkolwiek dane dotyczące przedawkowania obu składników preparatu podane są poniżej:
Swedish: Seretide Evohaler Frankrike Seretide Tyskland atmadisc
Polish: Niemcy atmadisc
Swedish: Seretide Dosieraerosol
Polish: Seretide Dossieraerosol
Swedish: Både heshet och förekomst av candidainfektion kan lindras genom gurgling med vatten efter att Seretide Evohaler använts.
Polish: W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji leku.
Swedish: Om du tagit större mängder under en längre tid, bör du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
Polish: Objawy te zazwyczaj przemijają w trakcie leczenia, jednakże w przypadku przyjęcia większych dawek przez długi okres należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Swedish: Den inledande startdosen är 2 inhalation av 25 mcg salmeterol/50 mcg FP två gånger dagligen.
Polish: Dawka początkowa wynosi 2 podania drogą wziewną dawek 25 µg salmeterolu/50 µg FP dwa razy na dobę.
Swedish: Dosen av Seretide skall anpassas till lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
Polish: Dawkę preparatu Seretide ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, uwzględniając zawartą w preparacie dawkę propionianu flutykazonu.
Swedish: För att få bättre terapeutisk effekt hos de patienter (speciellt mindre barn) som har svårigheter att koordinera inhalation och sprayavtryck, rekommenderas att Seretide Evohaler används tillsammans med en andningsbehållare (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Polish: Aby ułatwić stosowanie lekiem Seretide, może być stosowana komora inhalacyjna, szczególnie u małych dzieci, lub jeśli dziecko ma trudności z koordynacją oddechu i inhalacją z inhalatora (patrz punkt 4.4.
Swedish: Diskussionen grundade sig på utredningsprotokollen från rapportören och medrapportören och de uppgifter som lades fram av innehavarna av godkännande för försäljning.
Polish: CHMP odbyła się dyskusja oparta na raportach oceniających sprawozdawcy i współsprawozdawcy oraz danych przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne na temat tego, czy właściwa jest wstępna terapia podtrzymująca z zastosowaniem stałego połączenia dawek.
Swedish: Påbörja sedan inandningen, tryck metallbehållaren nedåt med pekfingret i början av inandningen och fortsätt att andas in lugnt och så djupt som möjligt.
Polish: Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia leku Seretide, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.
Swedish: När ordinerad dos av Seretide inte ger adekvat behandlingseffekt, bör patienten också kontakta läkare för ny medicinsk bedömning.
Polish: Jeśli dotychczas stosowana dawka preparatu Seretide nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy, leczenie pacjenta powinno być ponownie przeanalizowane.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt mellan tumme och pekfinger, med tummen på inhalatorns bas, bakom munstycket.
Polish: Trzymać inhalator prosto palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.
Swedish: Patienten ska andas ut så djupt som känns bekvämt, och sedan sätta inhalatorn i munnen mellan tänderna och sluta läpparna ordentligt om munstycket.
Polish: Pacjent powinien wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
Swedish: Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom
Polish: Zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra
Swedish: Metallbehållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en skyddshuva.
Polish: Pojemnik jest zaopatrzony w plastikowy dozownik z nakładanym plastikowym ustnikiem i nasadkę.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM /YYYY}
Swedish: Verkningsmekanismen för respektive substans beskrivs nedan:
Polish: Odpowiednie mechanizmy działania obydwu substancji są podane poniżej: Salmeterol:
Swedish: Varje inhalationsdos avger 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) tillsammans med antingen 50, 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat.
Polish: Każda dawka zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.
Swedish: Tag av skyddshuven genom att trycka lätt på dess båda sidor, skaka inhalationssprayen väl, och spraya i luften tills dosräknaren visar 120.
Polish: Przed pierwszym użyciem pacjent powinien zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, dobrze wstrząsnąć i uwolnić jedna dawkę w powietrze, aż licznik wskaże 120 dawek, aby upewnić się, że inhalator działa.
Swedish: I dessa fall rekommenderas en initial dos, 2 inhalationer (25 mikrogram salmeterol + 50 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Polish: W takich przypadkach, zalecana dawka początkowa jest jedna inhalacja 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu dwa razy na dobę.
Swedish: Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta-2agonist
Polish: lub - u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β2-mimetykiem.
Swedish: Om överdosering skett med flutikasonpropionat kan behandling med Seretide fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Polish: W przypadku przedawkowania propionianu flutykazonu, może być nadal kontynuowane leczenie preparatem Seretide w dawce odpowiedniej do kontroli objawów.
Swedish: Tillägg av perorala kortikosteroider bör övervägas vid olika stressituationer eller vid elektiva kirurgiska ingrepp.
Polish: W okresie narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy rozważyć dodatkowe doustne podanie kortykosteroidów.
Swedish: Varje spraydos innehåller:
Polish: Każda pojedyncza dawka produktu leczniczego Seretide zawiera:
Swedish: När dosräknaren visar 000 är den slut.
Polish: Jeśli licznik wskazuje 000, należy przestać używać inhalator.
Swedish: Detta beror på de låga plasmakoncentrationerna vid terapeutiska doser (cirka 200 pikogram/ml eller mindre) som uppnås efter inhalation.
Polish: Z powodu technicznych trudności w oznaczeniu stężenia salmeterolu w osoczu, wynikających z bardzo małych stężeń leku (około 200 pg/ml lub mniej) podczas jego stosowania wziewnego w dawkach terapeutycznych, istnieje niewiele danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych salmeterolu.
Swedish: Det är viktigt att Seretide Evohaler tas regelbundet enligt läkarens anvisningar, tills din läkare råder dig att sluta.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek Seretide codziennie dopóty, dopóki lekarz nie zaleci przerwania stosowania.
Swedish: Dosräknaren som är fäst på metallbehållaren kan inte återställas.
Polish: Licznik nie może być zresetowany, jest na stałe przyłączony do pojemnika.
Swedish: 27 april 1998
Polish: 27 kwietnia 1998
Swedish: 12 oktober 2009
Polish: 12 października 2009
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Polish: To opakowanie zawiera:
Swedish: • kräkningar (främst hos äldre)
Polish: • wymioty (głównie u osób starszych),
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
Swedish: Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Polish: Może on wpływać na sposób działania leku.
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
Polish: Należy również rozważyć podanie węgla aktywnego.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
Swedish: Långsiktig säkerhet
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Swedish: Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1-2 veckor.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
Swedish: 9/l vid åtminstone ett tillfälle.
Polish: 9/l przynajmniej w jednym badaniu.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
Swedish: QTförlängning 1,12,
Polish: Wydłużenie odstępu QT1,12,
Swedish: • läkemedel som kan orsaka förstoppning.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor hos vuxna.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Swedish: Det finns inga data angående bibehållande av effekt eller prevention av återfall i denna åldersgrupp.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wyników utrzymania efektu leczenia lub zapobiegania nawrotom w tej grupie wiekowej.
Swedish: I omkring 2/3 av samtliga fall har avbruten quetiapinbehandling medfört att effekterna på totalt och fritt T4 gått tillbaka, oavsett behandlingens längd.
Polish: W około 2/3 wszystkich przypadków zaprzestanie leczenia kwetiapiną skutkowało odwróceniem efektu leku na poziom całkowitej i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
Swedish: • ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
Swedish: Dessa effekter har samband med förhöjda prolaktinnivåer och är inte direkt relevanta för människa på grund av artskillnader i hormonell reglering av reproduktion.
Polish: Te efekty są związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny i nie mają bezpośredniego znaczenia u ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w zakresie hormonalnej regulacji rozrodu.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under den tidiga förbättringsfasen.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstw zwiększa się we wczesnej fazie poprawy klinicznej.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten av fettrik mat är större.
Polish: Nie można wykluczyć, że wpływ posiłków wysokotłuszczowych na produkt może być większy.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika.
Polish: Zalecane jest stosowne monitorowanie kliniczne, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.
Swedish: • Ta tabletterna utan mat (minst 1 timme före måltid eller till natten - din läkare talar om vilken tidpunkt som är lämpligast).
Polish: • Tabletki należy przyjmować bez posiłku (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed zaśnięciem; lekarz określi dokładnie kiedy należy przyjmować lek).
Swedish: • svåra utslag, blåsor eller röda fläckar på huden
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
Polish: Dwa krótkotrwałe (6-tygodniowe) badania obejmowały pacjentów, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na przynajmniej jeden lek przeciwdepresyjny.
Swedish: Neutropeni 1
Polish: Neutropenia 1
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Polish: Klasa układów narządów Bardzo często
Swedish: • störningar i tal och språk
Polish: • zaburzenia mowy i wypowiedzi,
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
Swedish: Ortostatisk hypotension 4,16
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne4,16
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
Swedish: Dyspné 23
Polish: Duszność 23
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Kompletteras nationellt]>
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
Polish: Nie jest to zalecane jako leczenie standardowe, ze względu na potencjalny ujemny wpływ fizostygminy na przewodnictwo wewnątrzsercowe.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu leczniczego.
Swedish: Det är viktigt att den lägsta effektiva dosen används för underhållsbehandling.
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
Polish: Z tego względu pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu poznania potencjalnych efektów działania tego produktu.
Swedish: • Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Swedish: Behandling av överdosering
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania
Swedish: Behovet av att höja dosen från 150 till 300 mg/dag måste baseras på en bedömning av den enskilda patienten.
Polish: Konieczność zwiększenia dawki ze 150 do 300 mg/dobę powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Polish: Średnia zmiana u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie, wyniosła 41,7 mg/ml (≥1,07mmol/l).
Swedish: Individuell dosjustering kan bli nödvändig.
Polish: Konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki leku.
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
Polish: (25) Na podstawie zwiększonej częstości występowania wymiotów u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku ≥65 lat).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Swedish: Som jämförelse gav en lätt måltid inga signifikanta effekter på Cmax eller AUC av quetiapin.
Polish: Dla porównania, lekki posiłek nie wywierał znaczącego wpływu na Cmax lub AUC kwetiapiny.
Swedish: • förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol)
Polish: • zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)
Swedish: (19) Förändring från >132 mmol/l till ≤132 mmol/l vid minst ett tillfälle.
Polish: (19) Zmiana od >132 mmol/l do ≤132 mmol/l co najmniej w jednym badaniu.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Polish: Jeżeli u dziecka pacjentki wystąpią którekolwiek z tych objawów może zachodzić konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Swedish: • förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
Polish: • Zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie mimo leczenia, jako że może to prowadzić do bardziej poważnej blokady jelit.
Swedish: Behandling med högre doser än 300 mg ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla bipolär sjukdom.
Polish: Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej.
Swedish: • Seroquel Depot kan påverkas av mat och du ska därför ta dina tabletter minst 1 timme före måltid eller före sängdags.
Polish: • Pokarm może wpływać na działanie leku Seroquel XR i dlatego należy przyjmować tabletki co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub przed zaśnięciem.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
Swedish: För dessa patienter var den genomsnittliga maximala sänkningen av hemoglobinvärdet vid någon tidpunkt −1,50 g/dl.
Polish: U tych pacjentów średnie maksymalne zmniejszenie zawartości hemoglobin w dowolnym momencie wynosiło -1,50 g/dl.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że Seroquel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii i manii, gdy jest podawany dwa razy na dobę, chociaż okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin.
Swedish: En gradvis utsättning under en period på minst en till två veckor rekommenderas (se avsnitt 4.8).
Polish: Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie kwetiapiny przez okres co najmniej jednego do dwóch tygodni (patrz punkt 4.8).
Swedish: En andra studie visade inte någon additiv effekt i 6:e behandlingsveckan.
Polish: Drugie badanie kliniczne nie wykazało efektu addycyjnego po 6 tygodniach leczenia.
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
Polish: Ze stosowaniem kwetiapiny związane było występowanie akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub denerwującym niepokojem ruchowym i przymusem poruszania się, czemu często towarzyszyła niemożność siedzenia lub stania w spokojnym bezruchu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antipsykotikum ATC-kod: N05AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne Kod ATC: N05A H04
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första veckorna av behandlingen.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest największe w pierwszych kilku tygodniach leczenia.
Swedish: Ca 73 % av radioaktiviteten utsöndras i urinen och 21 % i faeces.
Polish: Około 73% radioaktywności wydalane jest w moczu, a 21% w kale.
Swedish: För patienter som utvecklar dessa symtom kan en dosstegring vara skadlig.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Swedish: Distribution Quetiapin binds till ca 83 % till plasmaproteiner.
Polish: Kwetiapina wiąże się w około 83% z białkami osocza.
Swedish: • konstiga drömmar och mardrömmar
Polish: Dziwaczne sny i koszmary senne,
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina),
Swedish: Kommentar: Frekvensen överensstämmer med den som observerats hos vuxna, men kan vara förenad med andra kliniska implikationer hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Polish: (3) Uwaga: Częstość występowania jest zbliżona do obserwowanej u dorosłych, jednak drażliwość u dzieci i młodzieży może wynikać z innych uwarunkowań klinicznych niż u dorosłych.
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig för dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Polish: U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkt 4.2).
Swedish: • svimning (kan leda till fall)
Polish: • omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
Swedish: Frekvensen för de biverkningar som förknippas med quetiapinbehandling är givna i tabellform nedan (tabell 1) i enlighet med det format som rekommenderas av Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem kwetiapiny podano poniżej (Tabela 1), zgodnie z zaleceniami CIOMS III Working Group 1995.
Swedish: (31) Se avsnitt 4.6.
Polish: (31) Patrz punkt 4.6.
Swedish: • du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
Polish: • Pacjentowi miał w przeszłości zmniejszoną liczbę krwinek białych (co mogło być lub nie spowodowane działaniem innych leków)
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord.
Polish: Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Swedish: • en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
Polish: • wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
Swedish: Quetiapin är ett atypiskt antipsykotikum.
Polish: Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.
Swedish: • känsla av irritation
Polish: • uczucie rozdrażnienia.
Swedish: Överkänslighet (inklusive allergiska hudreaktioner)
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym alergiczne reakcje skórne)
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
Polish: Nie jest również znany długoterminowy wpływ leczenia na rozwój poznawczy i behawioralny.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Polish: Dostępne dane z badań klinicznych produktu Seroquel kontrolowanych placebo przedstawione są w punktach 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2.
Swedish: Somnambulism och relaterade reaktioner som att tala i sömnen och sömnrelaterade ätstörningar
Polish: Somnambulizm oraz pokrewne reakcje takie jak mówienie przez sen oraz zaburzenia odżywiani a związane ze snem
Swedish: Om det, baserat på bedömningen av den enskilda patienten, krävs en doshöjning till 300 mg/dag, får denna ej ske tidigare än behandlingsdag 22.
Polish: Jeśli w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta trzeba zwiększyć dawkę do 300 mg/dobę, nie należy wprowadzać tego dawkowania przed 22. dniem leczenia.
Swedish: Medeldosen var 669 mg.
Polish: Średnia dawka leku stosowana w badaniu wynosiła 669 mg.
Swedish: Under en förlängd uppföljningsfas efter behandling i studien av bipolär depression förekom ytterligare två självmordsrelaterade händelser hos två patienter; en av dessa patienter fick quetiapin vid tidpunkten för händelsen.
Polish: Podczas przedłużonej fazy obserwacji kontrolnej po leczeniu w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej zaobserwowano dwa dodatkowe zdarzenia związane z samobójstwem u dwóch pacjentów; jeden z tych pacjentów w czasie zaistnienia zdarzenia przyjmował leczenie kwetiapiną.