FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Bulgarian: Предоставените данни за MIC се отнасят за действието на енрофлоксацин срещу целевите патогени (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), изолирани от инфекции на дихателните пътища или септицемия при домашни птици.
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен само за ветеринарна употреба.
Croatian: Enrofloksacin je djelotvoran protiv mnogih gram-negativnih bakterija, protiv gram-pozitivnih bakterija i Mycoplasma spp.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, срещу Грам-положителни бактерии и Mycoplasma spp.
Croatian: In vitro osjetljivost utvrđena je u soju (i) gram-negativnih vrsta poput Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum te (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae. (vidjeti dio 4.5)
Bulgarian: Грам-отрицателни видове като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Bulgarian: Като се вземат предвид пониженията в профилите на чувствителност на E. coli, наблюдавани в програмите за проследяване в ЕС от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за видовете домашни птици, дозовия режим трябва да се уточни въз основа на новите проучвания, които отразяват настоящата чувствителност на E. coli и на новите концепции за ФК/ФД, имащи за цел да ограничат резистентността на целевите патогени.
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
Bulgarian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Словашка република
Croatian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams
Bulgarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vi toms ir kalakutams
Croatian: Koncentrat za peroralnu otopinu
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Bulgarian: Предадени са единадесет референтни документа, два от които са публикувани след 2000 г., в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Bulgarian: Според доклад на Sellyei et al, 20094 въпреки че изолатите на P.multocida са чувствителни на най-широко използваните антимикробни средства, е установена значителна резистентност към сулфонамиди, тетрациклини, хинолони от първо поколение и аминогликозиди.
Croatian: Ne koristiti ako je poznato da nastupa otpornost / unakrsna otpornost na (fluoro)kinolone u jatu predviđenom za liječenje.
Bulgarian: Да не се използва, когато е известно, че в ятото, подлежащо на лечение, възниква резистентност/кръстосана резистентност към (флуоро)хинолони.
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Bulgarian: Нидерландия Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Croatian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Bulgarian: По тази причина е предложено да се изготви нов дозов режим, който взема предвид еволюцията на профила на чувствителност на E. coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите ФК/ФД концепции, които целят да ограничат развитието на резистентност при целевите патогени.
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Bulgarian: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Полша
Croatian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Croatian: Znanstveni zaključci i osnova za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Bulgarian: Две проучвания, проведени през 1997 и 2002 г., показват, че когато птиците за заразени с E.coli с понижена чувствителност, MIC=0,5 µg/ml, ефикасността на енрофлоксацин 10 mg/kg намалявапостига се по-малък контрол на клиничните признаци и в едно проучване смъртността е приблизително 43%.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Croatian: C/Luis I 56
Bulgarian: C/ Venus, 26
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Croatian: Put primjene Životinjske vrste
Bulgarian: Животински видове
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Croatian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal isključnim vrijednostima za nepatogene sojeve.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de
Croatian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Bulgarian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Полша
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
Bulgarian: Приложение IV Условия на лицензите за употреба
Croatian: Bugarska Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Bulgarian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Croatian: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Bulgarian: JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999)
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
Bulgarian: Полевото проучване имитира реална ситуация - смесена инфекция, която включва Mycoplasma spp.
Croatian: Shumen 9700
Bulgarian: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Croatian: Principala nr. 944
Bulgarian: Henrique nº333
Croatian: Enrofloxacin 0,5% Otopina za peroralnu uporabu
Bulgarian: Enrofloxacin 0,5%
Croatian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
Bulgarian: Поради това, за да се вземат предвид еволюцията на профилите на чувствителност на E.coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите концепции за ФК/ФД, трябва да се извърши ФК/ФД анализ на популацията, за да се оптимизира дозовият режим.
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Bulgarian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Bulgarian: VET - PARTNERS Ltd.
Croatian: Pilići (brojleri)
Bulgarian: Перорално Пилета (бройлери)
Croatian: 59073 Hamm
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Bulgarian: Labiana Life Sciences, S.A.
Croatian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12,
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvo odobren za primjenu u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje u osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih mehanizama.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012) откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Croatian: 1107 Budapest,
Bulgarian: 1107 Budapest, Унгария
Croatian: Ovaj problem povezan s E.coli mijenja se zajedno s dokazom peradarske ESBL E. coli (CTX-M1) u obrađenim mesnim proizvodima i rastućoj učestalosti infekcija ESBL CTX-M1 u ljudi.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal птици (CTX-M1), открити в преработени месни продукти и за нарастване на разпространението на ESBL CTX-M1 инфекциите при хората.
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Croatian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Bulgarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Croatian: Nizozemska Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Нидерландия Vetpharma Animal Health S.L.,
Croatian: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Bulgarian: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Croatian: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Bulgarian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Croatian: Svinje, pilići (brojleri i nesilice) i golubovi
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Croatian: Dostavljena su četiri eksperimentalna ispitivanja koja su koristila niz različitih doza u prilog indikacije za P.multocida u purana.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за P.multocida при пуйки са предадени четири експериментални проучвания с много различни дози.
Croatian: • CVMP je zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.), što je predmet izmjena informacija o proizvodu i uvjeta za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: • CVMP счита, че общото съотношение полза/риск на ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки (вж.
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Croatian: Ukupno, otprilike 2000 izolata iz brojlera, purana i nesilica dokazali su da je ukupan raspon MIC-a od 0,015 do ≥32 µg/ml, s otpornošću do 8,7%.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Croatian: Otopina za primjenu u vodi
Bulgarian: Разтвор за употреба във вода
Croatian: Brojler pilići
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
Bulgarian: Перорално Домашни птици (бройлери), говеда (телета), прасета
Croatian: Enrogal oral solution
Bulgarian: solução oral
Croatian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Croatian: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Croatian: Pilići, svinje i purani
Bulgarian: Перорално Пилета, прасета и пуйки
Croatian: Ispitivanjem provedenim od strane Evans at al (2009.)17 zaključeno je da u Ujedinjenoj Kraljevini ljudi inficirani Campylobacterom otpornom na fluorokinolon nisu oboljeli od ozbiljnije bolesti od one inficirane osjetljivim Campylobacter čak i kada je primjena antimikrobnih sredstava uzeta u obzir, no autori ne navode postoji li učinak na specifične ranjive podgrupe.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Croatian: 22603 Loudeac Cedex Francuska
Bulgarian: ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Croatian: Svinje, telad, pilići (brojleri), purani
Bulgarian: Перорално Прасета, телета, пилета (бройлери), пуйки
Croatian: INDIKACIJE
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ
Croatian: Perad i svinje
Bulgarian: Перорално Домашни птици и прасета
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Croatian: Pilići i golubovi
Bulgarian: Перорално Пилета и гълъби
Croatian: Perad, svinje
Bulgarian: Перорално Домашни птици, прасета
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Croatian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Croatian: MIC ispitanog soja bio je 0,06 µg/ml, u slučajevima kada je prijavljen.
Bulgarian: Където е съобщена, MIC на щама, използван за експериментално заразяване, е 0,06 µg/ml.
Croatian: Povjerenstvo je imenovalo H.
Bulgarian: Комитетът назначава H.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Croatian: Vestergaard kao pomoćnog izvjestitelja.
Bulgarian: Vestergaard за съдокладчик.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Croatian: Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Croatian: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Croatian: Popis obuhvaćenih naziva proizvoda nalazi se u Dodatku I.
Bulgarian: Списъкът с имената на засегнатите продукти е даден в Приложение I.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Croatian: Mišljenje nakon postupka upućivanja provedenog sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Croatian: Direktive 2001/82/EC, u vezi sa svim veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Bulgarian: Член 35 от Директива 2001/82/EО, както е изменена условията на лицензите за употреба за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Croatian: 0,05 miligrama
Bulgarian: 20 микрограма
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Bulgarian: Първична опаковка
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Croatian: na odabrani datum
Bulgarian: на избрана дата
Croatian: Težina i tip simptoma mogu varirati.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Croatian: Mutno bijela suspenzija.
Bulgarian: Мътна, бяла суспензия.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Bulgarian: Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако сте припадали при предишна инжекция.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Croatian: Za cjepiva se ne zahtijeva određivanje farmakokinetičkih svojstava.
Bulgarian: За ваксините не е необходимо определяне на фармакокинетичните свойства.