FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V literatuře se uvádí souvislost mezi přetrvávající přítomností MRSA a zhoršeným klinickým výsledkem.
Croatian: Povezanost između ustrajne izolacije MRSA-e i lošijeg kliničkog ishoda zabilježena je u literaturi.
Czech: Nalijte připravený roztok Cayston do soupravy nebulizátoru Altera (viz níže).
Croatian: Pripravljenu otopinu Caystona stavite u ručni atomizator Altera (vidjeti dolje).
Czech: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cayston zkontrolujte, zda Váš nebulizátor pracuje správně.
Croatian: Provjerite radi li atomizator ispravno prije početka liječenja Caystonom.
Czech: Koncentrace aztreonamu ve sputu vykazovaly u jednotlivých pacientů značný rozptyl.
Croatian: Koncentracije aztreonama u iskašljaju pojedinih bolesnika pokazale su znatnu varijabilnost.
Czech: EU/1/09/543/001: 28denní balení přípravku Cayston EU/1/09/543/002: 28denní balení přípravku Cayston a jedna souprava nebulizátoru Altera
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Czech: - Přípravek Cayston používejte 3krát denně v opakovaných 28denních léčebných cyklech s 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Croatian: Preporučena doza je: - Cayston uzimajte 3 puta na dan u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez terapije Caystonom.
Czech: Existuje riziko, že se u pacientů léčených přípravkem Cayston vyvinou izoláty P. aeruginosa rezistentní na aztreonam nebo jiná betalaktamová antibiotika.
Croatian: Postoji rizik da bi izolati P. aeruginosa mogli razviti rezistenciju na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike u bolesnika liječenih Caystonom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/543/001: 28denní balení přípravku Cayston
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Czech: Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování Aztreonamum
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator aztreonam
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 42 jednorázových injekčních lahviček 44 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem
Croatian: 42 bočice za jednokratnu upotrebu 44 ampule s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Czech: Prášek se smí mísit pouze s dodávaným rozpouštědlem.
Croatian: Prašak se smije miješati samo s priloženim otapalom.
Czech: Dodatečně se u pacientů léčených aztreonamem vyskytl nižší počet hospitalizací z důvodů respiračních příhod (40 oproti 58, p=0,044) a méně respiračních příhod vyžadujících použití i.v.
Croatian: Pored toga, bolesnici liječeni aztreonamom imali su nižu stopu hospitalizacija zbog problema s dišnim sustavom (40 nasuprot 58, p = 0,044) te manje problema s dišnim sustavom koji su zahtijevali primjenu intravenskih ili inhalacijskih antipseudomonalnih antibiotika (84 nasuprot 121, p = 0,004) u odnosu na bolesnike liječene TNS-om.
Czech: U pacientů s multirezistentní P. aeruginosa bylo po léčbě přípravkem Cayston pozorováno zlepšení respiračních symptomů a funkce plic.
Croatian: Nakon liječenja Caystonom u bolesnika s bakterijom P. aeruginosa rezistentnom na više lijekova primijećena su poboljšanja dišnih simptoma i plućne funkcije.
Czech: Jak se přípravek Cayston používá
Croatian: Kako uzimati Cayston
Czech: Chlorid sodný Voda pro injekci
Croatian: Prašak L-lizin Otapalo natrijev klorid voda za injekcije
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti aztreonamu pro injekční podání Nejvyšší hladiny aztreonamu byly dosaženy asi jednu hodinu po i.m. podání.
Croatian: Vršne razine aztreonama postižu se otprilike jedan sat nakon intramuskularne primjene.
Czech: Cayston se může podávat v opakovaných 28denních léčebných cyklech následovaných 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Croatian: Cayston se može uzimati u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez uzimanja lijeka.
Czech: Jak přípravek Cayston vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: GILEAD SCIENCES Kako Cayston izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku k rozprašování aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum).
Croatian: Nakon priprave jedan mililitar otopine za atomizator sadrži 75 mg aztreonama (u obliku aztreonamlizina).
Czech: Na základě výše uvedených klinických zkušeností je přípravek Cayston indikován pro použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 let s opakovanými28denními léčebnými cykly následovanými 28denní přestávkou v léčbě přípravkem Cayston.
Croatian: Cayston je indiciran za uporabu kod pedijatrijskih bolesnika od 6 godina pa nadalje s ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez uzimanja lijeka Cayston na temelju gore navedenog kliničkog iskustva.
Czech: - Do soupravy nebulizátoru Altera nedávejte žádné jiné léky.
Croatian: - U ručni atomizator Altera nemojte stavljati nikakve druge lijekove.
Czech: Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Cayston odmah nakon rekonstitucije pomoću otapala.
Czech: Přípravek Cayston je antibiotikum, které se používá k potlačení chronické infekce plic způsobené bakteriemi Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších.
Croatian: Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija
Czech: P. aeruginosa ve sputu naměřené během devíti 28denních cyklů terapie prokázaly tendenci k zlepšování během léčby ve srovnání s přestávkami v léčbě.
Croatian: Tijekom devet 28-dnevnih kura liječenja, mjerenja plućne funkcije (FEV1), bodovi na CFQ-R ljestvici za dišne simptome i gustoća P. aeruginosa u iskašljaju pokazivali su trend poboljšanja dok su bolesnici uzimali terapiju u usporedbi s razdobljem kada nisu uzimali terapiju.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/543/002: 28denní balení přípravku Cayston a jedna souprava nebulizátoru Altera
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Czech: Nalijte všechen roztok přípravku Cayston z injekční lahvičky do nádobky pro přípravek Cayston soupravy nebulizátoru Altera (obrázek 3a).
Croatian: 3. Izlijte sav pripravljeni Cayston iz bočice u spremnik za lijek ručnog atomizatora Altera
Czech: V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 bylo léčeno přípravkem Cayston celkem 137 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s chronickou infekcí způsobenou P. aeruginosa a předpokládanou hodnotou FEV1 ≤ 75 %.
Croatian: Ukupno 137 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s kroničnom infekcijom P. aeruginosa i predviđenom vrijednosti FEV1 ≤ 75% primili su Cayston u fazi 2 i fazi 3 kliničkog ispitivanja.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Croatian: To će ovisiti o Vašoj individualnoj situaciji.
Czech: Mají černý nápis
Croatian: Imaju crni natpis
Czech: Přidejte zbytek vody.
Croatian: Dodajte preostalu vodu.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti u djece mlađe od 2 godine.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Croatian: To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Croatian: Liječnik će Vas redovito slati na krvne pretrage kako bi provjerio eventualne promjene u:
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku prije iduće uporabe.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Croatian: Vaše dijete može imati jednu ili više takvih mana.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Croatian: Pažljivo pročitajte te informacije i pridržavajte se uputa.
Czech: Obvyklé problémy
Croatian: Uobičajene poteškoće
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2006.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Croatian: • Vi ste dijete ili adolescentica koja još nije počela dobivati menstruacije.
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Croatian: Niže je naveden detaljan opis pripreme:
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Croatian: Najčešće su prijavljene sljedeće malformacije:
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Croatian: Djeca (od 2 do 18 godina)
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Czech: na jedné straně a "ROCHE" na druhé straně.
Croatian: „ROCHE" s druge strane.
Czech: Lék Vám obvykle připraví Váš lékárník.
Croatian: Lijek će za Vas obično pripremiti Vaš ljekarnik.
Czech: Edukační materiály
Croatian: Edukacijski materijali
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Croatian: Preporučuje se provesti drugi test 8 - 10 dana nakon prvoga.
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Croatian: • u postmenopauzi ste, tj. imate najmanje 50 godina i Vaša zadnja menstruacija je bila prije više od jedne godine (ako su Vaše menstruacije prestale zato što ste se liječili od raka, tada još uvijek postoji šansa da možete zatrudnjeti)
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, slijedite korake u nastavku:
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Croatian: Naglasit će se potreba za planiranjem trudnoće.
Czech: Udělejte to následujícím způsobem:
Croatian: Učinite to tako da:
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Croatian: • malformacije živčanog sustava, kao što je spina bifida;
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek i dati Vam ga.
Czech: Není známo, zda je MPA přítomen ve spermatu.
Croatian: Nije poznato je li MPA prisutan u spermi.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Croatian: Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako mislite da kontracepcija možda nije bila učinkovita ili ako ste zaboravili uzeti kontracepcijsku pilulu.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo nadzirati.
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Croatian: Ostali neželjeni učinci mogu obuhvatiti:
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Croatian: • Lijek ćete primati barem iduća 4 dana.
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Croatian: CellCept se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima:
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Croatian: Lagano izvucite klip
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Croatian: Raspoloživost MPA ovisi o nekoliko prijenosnika.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, pročitajte dio 7 „Priprema lijeka".
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Croatian: Isto učinite i ako netko drugi slučajno popije Vaš lijek.
Czech: Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže.
Croatian: Kao rezultat, postoji povećani rizik od raka kože.
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Croatian: • Vaši jajnici više ne rade (prerani prestanak rada jajnika, što je potvrdio specijalist ginekolog)
Czech: 50 tablet
Croatian: 50 tableta
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Croatian: Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima i drugim terapijskim mogućnostima.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama i dati Vam pisane informacije, osobito o učincima mikofenolata na nerođenu djecu.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Croatian: Utjecaj bolesti jetre na taj proces vjerojatno ovisi o pojedinoj bolesti.
Czech: • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
Croatian: • rođeni ste s jednim od sljedećih rijetkih urođenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Croatian: • ciklosporinom i kortikosteroidima.
Czech: Příprava suspenze
Croatian: Priprema suspenzije
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: • Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Croatian: • To ćete dobiti kao 1 g ujutro i 1 g predvečer.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da napravite više od jednoga testa prije liječenja, kako bi bio siguran da niste trudni.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Croatian: Prilikom pripreme slijedit će upute u dijelu 7 „Priprema lijeka".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod sadrži sorbitol.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Croatian: • CellCept sadrži aspartam.
Czech: • Připravený lék lze použít do 2 měsíců.
Croatian: • Pripremljeni se lijek mora iskoristiti unutar dva mjeseca.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Croatian: Izračuni temeljeni na podacima prikupljenima u životinja pokazuju da je maksimalna količina MPA koja bi se potencijalno mogla prenijeti na ženu toliko mala da njezin učinak nije vjerojatan.
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Croatian: • CellCept sadrži sorbitol (jednu vrstu šećera).
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Croatian: Dostupne su informacije o sljedećim antibioticima:
Czech: "fenylketonurie", sdělte to svému lékaři předtím, než začnete tento lék užívat.
Croatian: „fenilketonurija", obratite se svome liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Teratogenní účinky
Croatian: Teratogeni učinci
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom);
Croatian: • abnormalnosti oka (npr. kolobom);
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Croatian: Rizik od nastanka bronhiektazija može biti povezan s hipogamaglobulinemijom ili s izravnim učinkom na pluća.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
Croatian: • Nastavite izvlačiti sve dok željena količina lijeka ne uđe u dozator.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Croatian: Rekonstituirati s 94 ml pročišćene vode.
Czech: Účinky slunečního záření
Croatian: Utjecaj sunčeve svjetlosti
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Croatian: Norfloksacin i metronidazol
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Croatian: Brzinu infuzije treba namjestiti tako da primjena lijeka traje 2 sata.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Croatian: To uključuje lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta, kao što su biljni lijekovi.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Croatian: Tijekom primjene mikofenolata mora se izbjegavati trudnoća.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Croatian: • upotrebljavate kremu za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Croatian: • telmisartan - koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od 2 do 18 godina
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Croatian: • U ovoj uputi koristi se skraćeno ime CellCept.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Croatian: • Propisana doza će se razlikovati ovisno o veličini djeteta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek CellCept dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku CellCept, obdrží následující balíček edukačních materiálů: · Edukační materiál pro lékaře · Informační balíček pro pacienta
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svim državama članicama u kojima se CellCept nalazi na tržištu, svi zdravstveni radnici i bolesnici za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati CellCept dobiju sljedeći paket edukacijskih materijala: · Edukacijske materijale za liječnike · Paket s informacijama za bolesnike
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Croatian: *sadrži fenilalanin u vrijednosti 2,78 mg/5 ml suspenzije.
Czech: Vředy v ústech
Croatian: Ulkusi u ustima
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Croatian: Zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Czech: (150 (3x50) tablet ve vícenásobném balení)
Croatian: (150 (3x50) tableta u višestrukom pakiranju)
Czech: MPA je silný teratogen.
Croatian: MPA ima snažan teratogeni učinak.
Czech: Infekce a infestace Bakteriální infekce
Croatian: Infekcije i infestacije Bakterijske infekcije
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla v přítomnosti potravy o 40 %.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40%.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Croatian: 97% MPA je pri klinički značajnim koncentracijama vezano na albumin u plazmi.
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Croatian: Kako bi se bolesnicima pomoglo izbjeći izlaganje ploda mikofenolatu i kako bi im se pružile dodatne važne sigurnosne informacije, nositelj odobrenja će zdravstvenim radnicima dostaviti edukacijske materijale.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Croatian: Daljnje liječenje će se nastaviti u uobičajenim terminima.
Czech: magnesium-stearát
Croatian: magnezijev stearat
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Croatian: Većina (otprilike 87%) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Croatian: • ako ne koristite učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio 'Trudnoća, kontracepcija i dojenje')
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Croatian: Dodajte približno polovicu ukupne količine pročišćene vode u bocu.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Croatian: Preporučuje se, međutim, primjena lijeka CellCept barem jedan sat prije odnosno tri sata nakon uzimanja sevelamera da bi se umanjio utjecaj na apsorpciju MPA.
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
Croatian: Testovi na trudnoću moraju se ponavljati sukladno kliničkoj indikaciji (npr. nakon prijave bilo kakvog odstupanja u kontracepciji).
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Croatian: • antibiotike - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija
Czech: Muži
Croatian: Muškarci
Czech: 2. fáze: a.
Croatian: 2. korak a.
Czech: Potenciální interakce
Croatian: Moguće interakcije
Czech: Další in vitro testy pro určení možné genetické mutace neprokázaly genotoxickou aktivitu.
Croatian: Ostali in vitro testovi za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Czech: • Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
Croatian: • Ne uzimajte kapsule koje su razlomljene ili odvojene.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: 3 godine.
Czech: (50 tablet)
Croatian: (50 tableta)
Czech: spojené s infekcí JC virem.
Croatian: (PML) povezane s JC virusom.
Czech: Tento lék se dodává ve formě prášku.
Croatian: Lijek je u obliku praška.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Croatian: To je zato što CellCept može utjecati na način djelovanja drugih lijekova.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. února 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. veljače 1996.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
Croatian: Ove infekcije su često povezane s visokim ukupnim imunosupresivnim opterećenjem i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja koje liječnik mora uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnostici imunosuprimiranih bolesnika koji imaju sve slabiju bubrežnu funkciju ili neurološke simptome.
Czech: Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a).
Croatian: Ograničite količinu sunčeve svjetlosti i UV zraka kojima se izlažete.
Czech: Před každým použitím protřepejte uzavřenou lahev po dobu 5 vteřin.
Croatian: Prije svake uporabe dobro protresite zatvorenu bocu tijekom 5 sekundi.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Croatian: U vodičima treba napomenuti i da bolesnici ne smiju davati svoj lijek drugim osobama.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Croatian: Protein povezan s rezistencijom na više lijekova 1 (MDR1) također može prenositi MPA, ali čini se da je njegov doprinos ograničen na proces apsorpcije.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih.