FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου ............................................................................. 2,117 mg (αργίλιο)
Czech: Hydroxid hlinitý ............................................................................................. 2,117 mg (hliník) Kolextran
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli .............................................................. RU* ≥ 1,50
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά τη διάτρηση, χρήση εντός 10 ωρών.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Greek: Water for injections
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
Greek: 50 δόσεις (50 ml)
Czech: 10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VEPURED injekční suspenze pro prasata
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
Czech: Injekční lahvička o 100 nebo 250 dávkách.
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50, 100 και 250 ml.
Czech: Polyethylenové (PET) injekční lahvičky 10, 50, 100 a 250 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřeny zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP ≥ 1,50
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ............................................................. RU ≥ 1,50
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 112 ημέρες.
Czech: Ochrana je navozena 21 dnů po vakcinaci a trvá 112 dnů.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vepured διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vepured je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vepured.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vepured používat.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vepured:
Czech: Další informace o přípravku Vepured:
Greek: Στις 17/08/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Vepured.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Vepured registraci platnou v celé Evropské unii dne 17/08/2017.
Greek: Η νόσος του οιδήματος συναντάται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις πρώτες εβδομάδες της ζωής των χοιριδίων.
Czech: Edémová choroba se vyskytuje na celém světě a obvykle k ní dochází v prvních několika týdnech života selat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vepured.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vepured.
Greek: Το Vepured μείωσε επίσης την απώλεια βάρους των χοίρων σε κοπάδια που είχαν προσβληθεί από τη νόσο.
Czech: Přípravek Vepured rovněž zmírnil úbytek hmotnosti v chovech prasat postižených tímto onemocněním.
Greek: Προκαλεί βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, δημιουργώντας συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου και επηρεάζοντας την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εντός 24 έως 48 ωρών.
Czech: Vede k poškození krevních cév, což způsobuje hromadění tekutiny ve tkáni žaludku a střeva a narušení krevního zásobení mozku a může vést k úhynu do 24 až 48 hodin.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vepured υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vepured převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vepured (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης η οποία υποχωρεί εντός 3 ημερών από τον εμβολιασμό χωρίς θεραπεία, ήπια κατάθλιψη κατά την ημέρα του εμβολιασμού και αύξηση της θερμοκρασίας σώματος κατά 1,1 °C κατά μέγιστο, η οποία επανέρχεται σε φυσιολογικό επίπεδο εντός 1 ημέρας.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vepured (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou mírný zánět v místě vpichu, který odezní bez léčby do 3 dnů po očkování, mírná deprese v den očkování a zvýšení tělesné teploty maximálně o 1,1 °C, přičemž teplota se vrátí k normálu do jednoho dne.
Greek: Μια επιτόπια μελέτη που διενεργήθηκε σε χοιρίδια ηλικίας 2 έως 3 ημερών, από τα οποία 1.173 είχαν εμβολιαστεί με Vepured και 1.048 είχαν λάβει εικονική ένεση, κατέδειξε ότι το Vepured απέτρεψε τον θάνατο σχεδόν όλων των χοιριδίων από τη νόσο του οιδήματος σε διάστημα 115 ημερών, ενώ παράλληλα παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα σημεία της νόσου, τα οποία περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα (κατακράτηση υγρών) και σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Czech: Terénní studie, která zahrnovala 2-3denní selata, přičemž 1 173 z nich bylo očkováno přípravkem Vepured a 1 048 selatům byla podána neúčinná injekce, prokázala, že přípravek Vepured během 115 dnů zabránil úhynu v důsledku edémové choroby prakticky u všech selat a došlo k významnému zmírnění známek onemocnění, které zahrnují potíže s dýcháním, edém (zadržování tekutin) a známky související s nervovým systémem.
Greek: Το Vepured περιέχει βεροτοξίνη 2e που έχει τροποποιηθεί και αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί πλέον να προκαλέσει τη νόσο.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje verotoxin 2e, který byl modifikován a inaktivován tak, aby již nebyl schopen onemocnění vyvolat.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Czech: Pokud budou zvířata v budoucnu vystavena těmto bakteriím produkujícím nemodifikovaný toxin, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky proti toxinu rychleji.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepured?
Greek: Τι είναι το Vepured και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Vepured a k čemu se používá?
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Czech: Vepured je veterinární vakcína, která se používá k ochraně selat proti edémové chorobě (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E. coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti až do porážky.
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Vepured je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý a DEAE dextran) ke zlepšení imunitní reakce.
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Czech: Přípravek Vepured je vakcína, která obsahuje modifikovaný, inaktivovaný verotoxin 2e.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Czech: Při podání přípravku Vepured prasatům jejich imunitní systém rozpozná toxin obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Greek: Η νόσος του οιδήματος προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως βεροτοξίνη 2e, η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli.
Czech: Edémová choroba je způsobena bakteriálním toxinem (jedem) známým jako verotoxin 2e, který produkuje určité kmeny bakterie Escherichia coli.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Czech: Jak se přípravek Vepured používá?
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Czech: Přípravek Vepured se podává selatům ve věku od 2 dnů v jediné injekci do svalu na krku.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vepured naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Vepured byly ve studiích prokázány?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vepured;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vepured schválen?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Vepured, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί Vepured είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Czech: Podání přípravku Vepured „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Czech: Jak přípravek Vepured působí?
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Czech: Vepured vakcína obsahující verotoxoid bakterie E. coli (inaktivovaná rekombinantní)
Greek: Πόσιμο
Czech: Síla
Greek: 1 φιάλης Δεν απαιτείται
Czech: 140 tablet Neuvádí se
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Czech: Ochranná lhůta
Greek: (βλ. ενότητα 4.5).
Czech: (viz část 4.5).
Greek: Είδη και Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας
Czech: Druhy a mechanismy vzniku rezistence
Greek: (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Czech: (viz část "Zvláštní upozornění").
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři všechny léky, které máte v úmyslu podat zvířeti.
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Czech: Délka terapie (dny)
Greek: Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
Czech: Pro většinu infekcí jsou doporučeny následující doby léčby:
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Czech: Umyjte si řádně ruce po použití přípravku.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ Perorální suspenze by měla být podávána přímo do ústní dutiny, jak je zobrazeno:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Czech: Rychlost a rozsah smrtícího účinku na bakterie jsou v přímé úměře ke koncentraci léčiva.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Czech: K určení správné dávky je nutno pacienta co nejpřesněji zvážit, aby se předešlo poddávkování.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Czech: Zamezte kontaktu veterinárního léčivého přípravku s kůží nebo očima.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Czech: Nicméně klinické studie neodhalily žádný vliv krmení na efekt léčby.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Czech: Přibližně 40% aplikovaného léčiva je vyloučeno ledvinami v nezměněné formě.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Czech: Všechny tyto mechanismy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Czech: V případě kontaktu s kůží, opláchněte vodou.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Itálii, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός.
Czech: Primární způsob účinku fluorochinolonů spočívá v interakci s enzymy nezbytnými pro hlavní funkce DNA, jako jsou replikace, transkripce a rekombinace.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Czech: Ačkoliv má pradofloxacin účinek in-vitro na široké spektrum grampozitivních a gramnegativních organismů, včetně anaerobních bakterií, tento veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na schválené indikace (viz bod 4.2) a v souladu s upozorněním o indikačním omezení v bodě 4.5 tohoto SPC.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Czech: Pradofloxacin může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Vyhněte se kontaminaci přípravkem během použití.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte vodou.
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Czech: Veraflox perorální suspenze je dodávána ve 2 různých baleních:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Czech: DATUM EXPIRACE EXP {měsíc/rok}
Greek: Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση.
Czech: Pokud dávkování vyžaduje podání jen poloviny tablety, zbývající část tablety má být použita při příštím podání.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Czech: Při podávání přípravku je nutno zohlednit oficiální a místní antimikrobiální politiku.
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Czech: Doba léčby
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση των ζώων στον ήλιο.
Czech: Během terapie by proto zvířata neměla být vystavena nadměrnému slunečnímu záření.
Greek: Το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Czech: Veraflox by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Greek: Εγκυμοσύνη, Γαλουχία και Γονιμότητα:
Czech: Březost, laktace a plodnost:
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Czech: Natáhněte příslušnou dávku do stříkačky.
Greek: Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Czech: Je známo, že fluorochinolony přestupují přes placentu a dostávají se do mléka.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/04/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/04/2011
Greek: Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρό σας.
Czech: Léčba by měla trvat tak dlouho, jak doporučil váš veterinární lékař.
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Czech: Následující velikosti balení jsou k dispozici:
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Czech: Biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je minimálně 60%.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Vzhledem k chybějícím studiím o kompatibilitě, nesmí být tento veterinární léčivý přípravek podáván společně s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Czech: Akutní infekce horních cest dýchacích
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.
Czech: Udržujte lahvičku těsně uzavřenou.
Greek: Αντιβακτηριακό Φάσμα
Czech: Antibakteriální spektrum
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je nízká (35%).
Greek: Γονιμότητα: Η πραντοφλοξακίνη δεν έδειξε να επηρεάζει τη γονιμότητα των ζώων αναπαραγωγής.
Czech: Plodnost: Bylo prokázáno, že pradofloxacin nemá žádný účinek na plodnost u chovných zvířat.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Czech: Pokud je to možné, Veraflox by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Greek: Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony z pěti příčin, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoisomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability přípravku gramnegativními bakteriemi, (iii) mechanismus efluxu, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Greek: Σε περίπτωση ουλίτιδας και περιοδοντίτιδας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου.
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít veterinární léčivý přípravek pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Greek: Σωματικό βάρος Γάτας (kg)
Czech: Živá hmotnost koček (kg)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε θα πρέπει να χορηγούνται στο ζώο σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, διότι αν δοθούν μαζί, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Jsou některé léky, které by neměly být souběžně podávány vašemu zvířeti po dobu léčby, protože mohou způsobit vážné nežádoucí reakce.
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Czech: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinkú a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Při podávání veterinárního léčivého přípravku je nutno zohlednit oficiální a místní antimikrobiální politiku.
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je nízká (30%).
Greek: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας αυτό το χρονικό διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες.
Czech: Poraďte se s vaším veterinárním lékařem, pokud není pozorováno zlepšení klinického stavu 3 dny od zahájení léčby, i když v případech povrchové pyodermie může být tato doba zvýšena na 7 dní a v případech hluboké pyodermie na 14 dní.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αφού δεν υπάρχουν στοιχεία για την πραντοφλοξακίνη σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Czech: Nepoužívat během laktace, protože nejsou k dispozici žádné údaje o použití pradofloxacinu u koťat mladších 6 měsíců.
Greek: Τα παρακάτω θεραπευτικά σχήματα είναι επαρκή για την πλειονότητα των λοιμώξεων:
Czech: Pro většinu infekcí jsou následující doby léčby dostačující:
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες), οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή.
Czech: Nejsou známa specifická antidota pradofloxacinu (nebo jiných fluorochinolonů), proto by v případě předávkování měla být podávána symptomatická léčba.
Greek: Μία σύριγγα μόνο, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Czech: Jedna stříkačka by proto měla být použita pouze pro jedno zvíře.
Greek: Δόση πραντοφλοξακίνης (mg/kg σ.β.)
Czech: Dávka pradofloxacinu (mg/kg ž.hm.)
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Czech: Je vhodné využívat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických onemocnění, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinými třídami antibiotik.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Czech: Doba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση.
Czech: Hlavní cesta vylučování u koček je glukuronidace.