FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radiolabelling of carrier molecules, such as peptides, monoclonal antibodies, or other substrates, with Copper (64Cu) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Lithuanian: Nešančiųjų molekulių, tokių kaip peptidų, monokloninių antikūnų ir kitų substratų radioaktyvusis žymėjimas vario (64Cu) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakų buvimui.
English: Considering that each MBq of Copper-64 causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.
English: Copper (64Cu) chloride
Lithuanian: Vario (64Cu) chloridas.
English: The duration of stopping will depend on the particular radiolabelled medicinal product.
Lithuanian: Žindymo pertraukos trukmė priklausys nuo konkretaus radioaktyviai žymėto vaistinio preparato.
English: According to literature reports, it may be considered that both spermatogenetic and genetic damage in male test is are unlikely at the dose of 1,000 MBq.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje paskelbtus pranešimus, galima laikytis nuomonės, kad žalingas 1 000 MBq dozės poveikis sėklidėms - spermatogenezei ir genetikai - mažai tikėtinas.
English: When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free copper is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Lithuanian: Pirmtakui susijungus su nešančiąja molekule, radioaktyvaus laisvojo vario kiekis turėtų būti mažesnis nei nurodyta pagal naudojamą nešiklį.
English: No animal toxicity studies were conducted with Cuprymina.
Lithuanian: Cuprymina toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: When an administration of radioactive medicinal products to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jei radioaktyvius vaistinius preparatus numatoma skirti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
English: This medicinal product must be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik radioaktyviajam nešančiųjų molekulių, kurios specialiai sukurtos ir patvirtintos radioaktyviajam žymėjimui šiuo radionuklidu, žymėjimui.
English: Cuprymina is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas tiesiogiai, juo radioaktyviai žymimos nešančiosios molekulės, kaip antai monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai.
English: In all cases, the risks of the radiation should be less than from the disease itself.
Lithuanian: Visais atvejais radiacijos keliama rizika turi būti mažesnė už ligos keliamą riziką.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo radiacijos, laikantis vietinių reikalavimų.
English: Assuming the worst case that the whole maximum activity (2,770 MBq) is injected to the patient and Copper-64 is labelled to a molecule with infinite biological half-life (no disposal by the patient) the person is continuously exposed at a distance of 2 meters.
Lithuanian: jeigu pacientui būtų sušvirkšta viso didžiausio aktyvumo (2 770 MBq) dozė, o vario-64 būtų pažymėta molekulė, kurios biologinis pusinės eliminacijos laikas begalinis (ji nepasišalina iš paciento organizmo), šis asmuo būtų nuolat veikiamas 2 metrų atstumu.
English: 15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
Lithuanian: 15 metų 10 metų 5 metai 1 metai Naujagimis
English: Copper-64-labelled medicinal products should not be used in children and adolescents up to 18 years.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vario-64 žymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: This waiver does however not extend to any diagnostic or therapeutic uses of the medicinal product when linked to a carrier molecule.
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas nuo įpareigojimo netaikomas su nešančiąja molekule susijusiems preparato naudojimo diagnostikos ar terapijos reikmėms būdams.
English: Each pack contains 1 vial in a tungsten or lead container.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas volframo arba švino talpyklėje.
English: Copper-64 has a half-life of 12.7 hours.
Lithuanian: Vario-64 pusėjimo laikas - 12,7 val.
English: Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
Lithuanian: Varis-64 virsta stabiliu nikeliu 64Ni (61 %) β+ spinduliuotės (18 %) arba elektronų pagavimo būdu
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 august 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
English: Table 2: Absorbed dose per unit activity administered
Lithuanian: Absorbuota dozė, sušvirkštus vieną aktyvumo vienetą
English: For in vitro radiolabelling.
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
English: The vial should never be opened and must be kept inside its shielded container.
Lithuanian: Flakono niekada negalima atidaryti ir jis turi būti laikomas apsauginiame gaubte.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given medicines radiolabelled with Cuprymina.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama Cuprymina radioaktyviai žymėtus vaistus pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju.
English: Cuprymina is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
English: Cuprymina is a sterile solution.
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
English: Liver, kidney and the intestinal tract reached their maximal content of Copper-64 within the first few hours, and then radioactivity steadily diminished.
Lithuanian: Didžiausias vario-64 kiekis kepenyse, inkstuose ir virškinimo trakte pasiektas per pirmas kelias valandas, vėliau radioaktyvumas nuosekliai mažėjo.
English: After the medicine radiolabelled with Cuprymina is administered, it will deliver certain amounts of ionising radiation (radioactivity) which can induce a certain risk of cancer and development of hereditary defects.
Lithuanian: Sušvirkštus Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, jis skleis tam tikro stiprumo jonizuojančiąją spinduliuotę (radioaktyvumą), kuri gali padidinti vėžio riziką ir paskatinti paveldimų defektų vystymąsi.
English: Copper chloride (64CuCl2) is distributed mainly in the liver and kidney and the pattern of radioactivity in the blood parallels the pattern of radioactivity in the liver.
Lithuanian: Vario chloridas (64CuCl) pasiskirsto daugiausia kepenyse ir inkstuose, o kraujo radioaktyvumo ypatumai atitinka kepenų radioaktyvumo ypatumus.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Volume: {Z} mL
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Lithuanian: Specifinis aktyvumas ≥ 3 700 MBq vario-64/mikrogramui vario.
English: The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Copper-64-labelled medicinal products.
Lithuanian: Galimas chelantų terapijos priemonių vartojimas gali sukelti kliūčių vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus.
English: No interactions studies of Copper-64 chloride with other medicinal products have been performed.
Lithuanian: Vario-64 chlorido ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo branduolinės medicinos gydytoją, kuris vadovaus procedūrai.
English: You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Lithuanian: Jūsų bus prašoma nutraukti žindymą, jei Jums reikės skirti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę prieš sušvirkščiant Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto.
English: Should you have any further question on the use of Cuprymina, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Lithuanian: Jeigu iškiltų daugiau klausimų dėl Cuprymina vartojimo, klauskite procedūrai vadovaujančio branduolinės medicinos gydytojo.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on available published data.
Lithuanian: Paskelbtų ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Cuprymina should not be administered directly to the patient.
Lithuanian: Cuprymina negalima tiesiogiai vartoti pacientui.
English: If the administration is considered necessary, a breast-feeding mother should be advised to stop breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vartoti radiofarmacinius preparatus būtina, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą.
English: Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding.
Lithuanian: Paklauskite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jums vėl bus galima žindyti.
English: Calibration time: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Lithuanian: Kalibravimo laiku (1 val.
English: This medicinal product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Lithuanian: Šį preparatą ruoš ir Jums sušvirkš naudoti jį saugiai išmokyti ir tam tinkamai parengti žmonės.
English: Part of the decrease can be attributed to excretion of Copper-64 into the bile, urine and faeces.
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimą iš dalies galima susieti su vario-64 išsikyrimu į tulžį, šlapimą ir išmatas.
English: Clear, colourless solution, free of particulate matter.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra kietųjų dalelių.
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Cuprymina remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Lithuanian: Cuprymina naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau mano, kad jos saugumo duomenys turi būti atidžiai stebimi dėl toliau nurodytų priežasčių.
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Lithuanian: per valandą) sumažinti toksinį radioaktyvumo poveikį pacientui į veną sušvirkščiant preparatų su chelatuojančiomis medžiagomis, kaip antai Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant paskatinti radionuklido šalinimą iš organizmo.
English: The dosimetry estimates were based on a mouse distribution study and the calculations were effected using OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (see Table 2).
Lithuanian: Dozimetrijos įvertinimai pagrįsti radiacijos pasiskirstymo pelių organizme tyrimu, o apskaičiavimai atlikti naudojant vidinės dozės organuose vertinimo kodą (angl.
English: The very limited exposure to Cuprymina (cumulative total sales of 152 vials in the EU) is considered to constitute grounds for requiring an additional five-year renewal.
Lithuanian: Nutarta, kad labai ribota Cuprymina ekspozicija (suminiai bendri pardavimai - 152 flakonai ES)
English: Cuprymina is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Lithuanian: Cuprymina skirtas vaistinių preparatų, kuriuos vėliau patvirtintu būdu vartoja pacientai, radioaktyviajam žymėjimui.
English: The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Lithuanian: Flakonai supakuoti į volframo arba švino talpykles, kurios atlieka apsauginio gaubto funkciją.
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris vadovaus procedūrai.
English: Before the use of Copper-64-labelled medicinal products, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Lithuanian: Prieš vartojant vario-64 žymėtus vaistinius preparatus, reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia atliekant atitinkamą (patvirtintą) tyrimą.
English: Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Lithuanian: Cuprymina galima vartoti tik kartu su kitu vaistu, kuris specialiai sukurtas ir patvirtintas vartoti kartu su Cuprymina ir bus vėliau sušvirkštas Jums.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, ruošimas ir jų atliekų tvarkymas reglamentuojami griežtais teisės aktais.
English: Tel: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Lithuanian: 0039 388 8735530 arba 0039 0733 560354 Faksas 0039 0836 1975111 arba 0039 0733 560376 El.
English: Cuprymina is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Lithuanian: Už Cuprymina laikymą atitinkamose patalpose atsakingas specialistas.
English: For this medicinal product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 925 MBq is 65.86 mSv for a 60-kg female adult and 88.99 mSv for a 70-kg male adult.
Lithuanian: 65,86 mSv /60 kg suaugusiai moteriai ir 88,99 mSv /70 kg suaugusiam vyrui.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis siejamas su didesne vėžio rizika ir galimais paveldimais defektais.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Lithuanian: Būtina naudoti atitinkamas apsaugos priemones.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Cuprymina because it contains important information for you.
Lithuanian: Prieš vartodami vaistą su Cuprymina, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama
English: Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
English: Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite tai savo branduolinės medicinos gydytojui, nes dėl šių vaistų poveikio gali nepavykti teisingai įvertinti gautų vaizdų.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Lithuanian: Preparatą reikia ruošti ir sušvirkšti taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir jį naudojančių asmenų apšvitinimo pavojus būtų kuo mažesnis.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Lithuanian: Pasitarkite su branduolinės medicinos gydytojui prieš pradedant vartoti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą,.
English: Regarding the dose for a person in close contact with the patient, this is entirely due to the gamma rays (Cuprymina emits 2 gamma rays at 511.0 Kev and 1,345.77 Kev), because β+ and β- emissions have no role due to their very short range.
Lithuanian: (Cuprymina skleidžia 2 gama spindulius 511,0 keV ir 1 345,77 keV energija), nes β+ ir β- spinduliuotė neturi įtakos dėl labai nedidelio siekio.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of medicine radiolabelled with Cuprymina to be used in your case.
Lithuanian: Procedūrai vadovaujantis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs dėl Cuprymina radioaktyviai žymėto vaisto, kurį reikės sušvirkšti Jums, kiekio.
English: Following intravenous administration, at the beginning most organs contained an amount of radioactivity which represented their content of Copper-64-laden blood.
Lithuanian: Suleidus vaistų į veną, iš pradžių daugumoje organų radioaktyvumas atitiko juose esančio kraujo su vario-64 kiekį.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Lithuanian: Toliau pateikiama dozimetrijos lentelė, pagal kurią galima įvertinti, kaip nekonjuguotas vario-64 padidina radiacijos dozę sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato arba atsitiktinai į veną sušvirkštus Cuprymina.
English: One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 925 iki 2 770 MBq (tai atitinka 0,250,75 mikrogramo vario-64).
English: Assuming that the environmental background value is of 150 nSv/h, and requiring that the dose rate due to Copper-64 is lower than the environmental background the condition of negligible radioactivity in the patient is reached, in practice, 4 days after injection (dose rate 132 nSv/h) as shown in table 1.
Lithuanian: gaunama dozės galia turi būti mažesnė, nei aplinkos radiacinis fonas, nereikšmingo radioaktyvumo paciento organizme būklė praktiškai pasiekiama per 4 paras nuo injekcijos (132 nSv/h dozės galia), kaip nurodyta 1 lentelėje.
English: The surface dose
Lithuanian: Dozės galia
English: The toxicity of the free Copper-64 due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Lithuanian: Laisvojo vario-64 toksinį poveikį dėl radioaktyviųjų dalelių išsiskyrimo in vivo iš žymėtos biomolekulės terapijos metu galima sumažinti po procedūros sušvirkščiant chelatuojančių medžiagų.
English: Copper-64 decays also in stable Zinc (64Zn) by emission of β- (39 %).
Lithuanian: (43 %). Jis taip pat virsta stabiliu cinku (64Zn) β- spinduliuotės būdu (39 %).
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai laikomi laikantis radioaktyviąsias medžiagas reglamentuojančių nacionalinių teisės aktų.
English: For this reason it is mandatory to use protective high quality (latex/nitrile) gloves in any direct contact with the radiopharmaceutical (vial/syringe) and with the patient.
Lithuanian: Dėl šios priežasties liečiant radiofarmacinį preparatą (flakoną ir (arba) švirkštą) ir pacientą būtina naudoti apsaugines aukštos kokybės (latekso ar nitrilo) pirštines.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, dėl išorinės radiacijos arba taršos išsiliejus šlapimui, vemiant ir pan., kyla pavojus kitiems asmenims.
English: 48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Lithuanian: 48 valandos nuo sintezės pabaigos dienos ir valandos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Volume: {Z} mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
English: The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 1 iki 3 ml tirpalo (tai atitinka nuo 925 iki 2 770 MBq kalibravimo laiku).
English: Pharmacokinetic data on Cuprymina relate to free copper
Lithuanian: Su laisvuoju variu susiję Cuprymina farmakokinetiniai duomenys
English: Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
English: Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labelled medicinal products.
Lithuanian: Atitinkami duomenys pateikiami radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukoje.
English: How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprymina radioaktyviai žymėtą vaistą
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai ruošiami laikantis radiacinės saugos ir farmacijos kokybės reikalavimų.
English: It is not intended for direct use in patients.
Lithuanian: Preparatas nėra skirtas tiesioginiam vartojimui pacientui.
English: It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra vario (64Cu) chloridas.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Lithuanian: Gauti, naudoti radiofarmacinius preparatus ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
English: Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Lithuanian: Gauti, naudoti Cuprymina ir juos sušvirkšti pacientams gali tik leidimą turintys asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
English: Store in the original package that provides protection from radiation.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas ACOM S.r.l.
English: Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Lithuanian: Paros po injekcijos (2 770 MBq)
English: Cuprymina is not intended for direct use in patients.
Lithuanian: Cuprymina nėra pacientui tiesioginiam vartojimui skirtas preparatas.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Lithuanian: Skaitykite vaisto, kurį numatoma radioaktyviai žymėti Cuprymina, pakuotės lapelį.
English: The radiation dose to the patient resulting from exposure after administration may result in higher incidence of cancer and mutations.
Lithuanian: Dėl spinduliuotės pavartojus radioaktyviai žymėtų vaistinių preparatų, gauta radiacijos dozė gali lemti didesnę vėžio ir mutacijų išsivystymo tikimybę.