FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pride do nenamernega prevelikega odmerjanja (npr. razlitja velike količine zdravila VarroMed v panj), sta med najboljšimi protiukrepi zamenjava naklade in čiščenje vseh madežev disperzije, ki so vidni na satnikih, z vodo.
Lithuanian: , išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonėpakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti visas ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
Slovenian: (narejenci v prvem letu).
Lithuanian: erkių (branduolinėse kolonijose pirmaisiais metais).
Slovenian: Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
Slovenian: Medonosne čebele
Lithuanian: Netaikytina Bitės
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Ena vrečica vsebuje:
Lithuanian: Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Med dajanjem zdravila nosite zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in očala.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, reikia dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir akinius.
Slovenian: 75 mg Oksalna kislina dihidrat 660 mg
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg.
Slovenian: ZDRAVILA
Lithuanian: gydyti.
Slovenian: Če pride do nenamernega prevelikega odmerjanja (npr. razlitja velike količine zdravila VarroMed v panj), sta med najboljšimi protiukrepi zamenjava naklade in čiščenje madežev disperzije, ki so vidni na satnikih, z vodo.
Lithuanian: , išliejus didelį VarroMed kiekį avilyje), geriausia priemonėpakeisti avilio korpusą kitu ir vandeniu nuplauti ant rėmelių matomas išlietos dispersijos dėmes.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprt.
Lithuanian: Butelį laikyti sandariai uždarytą,
Slovenian: Toleranca za zdravilo VarroMed v daljšem obdobju je bila preskušena le za obdobje 18 mesecev, kar pomeni, da po daljših obdobjih zdravljenja ni mogoče izključiti negativnega vpliva zdravila na matice ali razvoj kolonije.
Lithuanian: Ilgalaikis VarroMed toleravimas buvo tirtas tik 18 mėnesių, t. y.
Slovenian: Velja naslednja shema odmerjanja:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Slovenian: Na voljo ni nobenih podatkov, ki bi potrjevali to aktivnost po nakapljanju 0,5-odstotne mravljične kisline, vendar velja, da mravljična kislina v določeni kombinaciji v zdravilu VarroMed podaljšuje učinek oksalne kisline in izboljšuje toleranco za zdravilo.
Lithuanian: skruzdžių spirito, nėra; manoma, kad sudėtinio fiksuotų dozių vaiste VarroMed esanti skruzdžių rūgštis ilgina oksalo rūgšties poveikį ir gerina šio vaisto toleravimą.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 75 mg + 660 mg disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Lithuanian: VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija medunešėms bitėms
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: Ljudje med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Lithuanian: Varoatozės erkių ir bičių mirtingumas buvo tikrinamas du kartus per savaitę ir stebimas 4 savaites gydymo laikotarpiu bei savaitę užbaigus gydymą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila VarroMed je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų VarroMed EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kolonijos dydį.
Slovenian: Na vsaki lokaciji so 20 testnih skupin primerjali z 12 kontrolnimi skupinami, zdravljenimi s flumetrinom (drugim zdravilom, ki deluje proti parazitom).
Lithuanian: Kiekvienoje vietovėje 20 tiriamųjų grupių buvo lyginamos su 12 kontrolinių grupių, gydomų flumetrinu (kitu veiksmingu vaistu nuo parazitų).
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Lithuanian: Vaistą reikia lašinti vėlyvą popietę arba vakare, kai mažiau tikėtina, kad bitės skraidys.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Lithuanian: VarroMed veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimus Europos šalyse, kuriose vyrauja skirtingas klimatas - tiek žemyninis, tiek Viduržemio jūros regiono klimatas.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir akinius.
Slovenian: Ta učinek se povečuje s povečevanjem odmerka in/ali ponovljenimi zdravljenji.
Lithuanian: Didinant vaisto dozes ir (arba) kartojant gydymą, šis poveikis stiprėja.
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Lithuanian: Taikant gydymą žiemą, vidutinis VarroMed veiksmingumas siekiant išnaikinti erkes (vertinamas pagal avilio dugne rastų negyvų erkių skaičių) buvo 88 proc., pavasarį - 92 proc., o rudenį - 85 proc.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Lithuanian: Dažniausias VarroMed šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 bičių kolonijų) yra padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad VarroMed nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila je treba takoj preobleči in jih pred ponovno uporabo oprati.
Lithuanian: Vaistu smarkiai ištepus drabužius, reikia nedelsiant persirengti, o prieš vėl juos rengiantis - išskalbti.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) skruzdžių ar oksalo rūgščiai, vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Lithuanian: Kita informacija apie VarroMed
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Lithuanian: Šios grupės buvo gydomos žiemą (nesant perų), pavasarį ir rudenį (esant perams), ir jos apėmė įvairių dydžių (5 000-30 000 bičių) ir įvairaus infestacijos lygio kolonijas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Lithuanian: Kaip veikia oksalo rūgštis ir skruzdžių rūgštis, nėra visiškai ištirta.
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktas vietas reikėtų nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akį (-is), ją (-as) reikia nedelsiant 10 minučių plauti švariu tekančiu vandeniu.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra VarroMed ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Lithuanian: Žmonės turėtų vengti vaisto sąlyčio su oda, jo patekimo į akis ir ant gleivinių (drėgnųjų kūno paviršių, kaip antai burnos ertmės sienelių).
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti bičių koloniją.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia VarroMed nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
Slovenian: Uporablja se lahko kot zdravljenje z enkratnim odmerkom v času brez zalege (zimsko zdravljenje) ali v prisotnosti zalege (spomladansko ali jesensko zdravljenje), kar običajno zahteva večkratno zdravljenje.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti arba taikant vienadozį gydymą laikotarpiu, kai perai neauginami (gydymas žiemą), arba kai perai auginami (gydymas pavasarį arba rudenį) ir paprastai reikia taikyti pakartotinį gydymą.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą VarroMed gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Lithuanian: Kaip veikia VarroMed?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Lithuanian: Europos Komisija 2017/02/02 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį VarroMed registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je dražilno za kožo in oči.
Lithuanian: VarroMed dirgina odą ir akis.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti VarroMed.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka VarroMed gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Slovenian: AUC pa se je povečala za 21 %.
Lithuanian: , o tuo tarpu jo AUC padidėjo 21 %.
Slovenian: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Slovenian: • morate jemati določena zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Varuby, kot so:
Lithuanian: • reikia vartoti tam tikrų vaistų, galinčių sumažinti Varuby veiksmingumą, pavyzdžiui:
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Slovenian: Popoln odziv
Lithuanian: Visiškas atsakas
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Slovenian: Zdravilo Varuby je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Slovenian: Ta vključujejo:
Lithuanian: Tai yra:
Slovenian: Zasedenost receptorja NK1
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali učinkov za zarodek ali plod.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Slovenian: nič
Lithuanian: Nieko
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
Slovenian: do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Slovenian: Od 6. do 8. dne po začetku kemoterapije so bolnike vprašali, ali so doživeli epizodo bruhanja, spahovanja ali navzee, ki je ovirala normalno vsakdanje življenje.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Slovenian: Od teh 1.332 bolnikov jih je 629 prejelo kemoterapijo brez AC.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost rolapitanta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
Slovenian: Če se kombinaciji ni mogoče izogniti, je treba klinično in biološko spremljati neželene učinke, povezane s sočasno uporabljenim zdravilom.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
Slovenian: Pomembnost teh krčev za ljudi ni znana.
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Slovenian: Če se uporabi ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati glede neželenih učinkov zdravila Varuby (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila v dneh po kemoterapiji - razen če je pred vami nov ciklus kemoterapije.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Slovenian: Na osnovi ocene tveganja za okolje velja, da je rolapitant zelo obstojen, bioakumulativen in težko biološko razgradljiv.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Varuby prisotno v materinem mleku, zato dojenje med zdravljenjem s tem zdravilom ni priporočeno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Varuby išskiriamas su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti nerekomenduojama.
Slovenian: Substrati OATP1B1 in 1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Slovenian: Antiemetično delovanje rolapitanta se je vzdrževalo skozi ponovljene cikluse pri tistih bolnikih, ki so nadaljevali v vseh ciklusih.
Lithuanian: Rolapitanto antiemetinis poveikis buvo išlaikytas per kartotinius ciklus tiems pacientams, kurie tęsė tyrimą kiekviename iš kelių ciklų.
Slovenian: Zdravila Varuby ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ker pri tej skupini zdravilo ni bilo raziskano.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
Slovenian: Mehanizem pomembne razlike v razpolovnih časih med podgano in opico (6-8 ur) ter človekom (7
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000
Slovenian: • mišična oslabelost, občutljivost ali bolečine v mišicah, zlasti če se hkrati slabo počutite, imate visoko temperaturo in temen seč.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
Slovenian: Ni podatkov o prisotnosti rolapitanta v materinem mleku.
Lithuanian: Nėra duomenų, ar rolapitantas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da starost, spol in rasa nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko zdravila Varuby.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
Slovenian: Brez AC
Lithuanian: Ne AC
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
Slovenian: Snov P se v možganih veže na živčne celice v centru za bruhanje, zaradi česar vas sili na bruhanje ali pa dejansko bruhate.
Lithuanian: P medžiaga prisijungia prie nervų ląstelių vėmimo centre smegenyse, todėl Jus pykina ar vemiate.
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija substratov CYP2D6 lahko privede do morebitnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Padidėjusi CYP2D6 substratų koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Skupno 1.332 bolnikov je bilo vključenih v ocenjevanje učinkovitosti; 80 % je bilo žensk in 20 % moških.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
Slovenian: Delež bolnikov brez vpliva na vsakdanje življenje je bil v skupini z zdravilom Varuby večji kot v kontrolni skupini (MEC: 73,2 % v primerjavi s 67,4 %;
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems poveikio kasdieniam gyvenimui neturėjo, buvo didesnė Varuby grupėje, nei kontrolinėje grupėje (MEC: 73,2 %, palyginti su 67,4 %; p = 0,027).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, teratogenega in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo teratogeniškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Skupno 1.369 bolnikov so naključno razporedili v režim z rolapitantom (N = 684) ali v kontrolno terapijo (N = 685).
Lithuanian: Iš viso 1 369 pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 684) arba į kontrolinės terapijos grupę (N = 685).
Slovenian: Vzrok je lahko nenormalen razkroj mišic (tako imenovana rabdomioliza).
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
Slovenian: Zdravilo Varuby je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Varuby
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas Kas yra Varuby