FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ► Deite a agulha e a seringa fora após cada injeção.
Hungarian: ► A tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Hungarian: Az Insulatard FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Insulatard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Hungarian: Az Insulatard injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1.000 UI de insulina humana em 10 ml de suspensão injetável.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml szuszpenziós injekcióban.
Portuguese: Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a.
Hungarian: D Húzza le a nagy külső tűsapkát és tegye félre későbbre.
Portuguese: ► Insulatard InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
Hungarian: ► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: Használat közben: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: EU/1/02/233/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Hungarian: EU/1/02/233/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Portuguese: ► Insulatard FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
Hungarian: ► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insulatard.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Insulatard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Insulatard é utilizado no tratamento da diabetes.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insulatard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Insulatard.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Insulatard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Insulatard.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: A substância ativa do Insulatard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulatard durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Insulatard reduziu os níveis de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue foram controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Hungarian: Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Portuguese: O Insulatard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração do Insulatard através de uma seringa e através de uma caneta pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum ou de hemoglobina glicosilada (HbA1c, a hemoglobina no sangue que está ligada à glucose).
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Portuguese: Ao controlar do nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Portuguese: O Insulatard contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia, o que confere ao Insulatard uma maior duração de ação.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Portuguese: O Insulatard é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
Portuguese: O Insulatard é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Hungarian: Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de ação prolongada.
Hungarian: Az Insulatard hosszú hatástartamú inzulin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Insulatard?
Hungarian: Miért engedélyezték az Insulatard forgalomba hozatalát?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulatard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
Hungarian: A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: Como se utiliza o Insulatard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
Portuguese: Como funciona o Insulatard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Insulatard?
Portuguese: Como foi estudado o Insulatard?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulatard-ot?
Portuguese: O que é o Insulatard?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insulatard?
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de assistência médica.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Portuguese: Não foram observados indícios de efeitos tóxicos.
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
Portuguese: Estas injeções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Portuguese: O que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Hungarian: - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Portuguese: • Reação alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Hungarian: • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
Portuguese: • removendo as bolhas de ar
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Portuguese: População idosa ( 65 anos)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Portuguese: B Selecione a dose requerida (no exemplo abaixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Hungarian: B. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Portuguese: Os exemplos incluem:
Hungarian: A példák közé tartoznak.:
Portuguese: Abriri aqui
Hungarian: Itt nyílik
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA
Portuguese: Conte devagar até 10 antes de retirar a agulha da pele.
Hungarian: Lassan számoljon 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Portuguese: Código ATC: A10AD01.
Hungarian: ATC kód: A10AD01
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
Portuguese: As tampas exterior e interior da agulha devem ser retiradas.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Portuguese: Assim sendo não se pode definir uma frequência.
Hungarian: Ezért meghatározott gyakoriság nem állapítható meg.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se:
Hungarian: Kérje ki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Portuguese: Não o utilize após este período de tempo.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Portuguese: Insulina humana
Hungarian: Insulin Human
Portuguese: Dose diária e horário das administrações
Hungarian: Napi adagok és az adagolási rend
Portuguese: • verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Portuguese: Todavia, deve salientar-se que as propriedades farmacocinéticas da insulina não refletem a sua ação metabólica.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi a metabolikus hatását.
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Hungarian: Az inzulin adagolás módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Portuguese: O êmbolo alcança o fim do cartucho quando são utilizadas o total de 300 unidades de insulina.
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor a teljes 300 egység inzulin felhasználásra került.
Portuguese: O local de punção numa determinada área de administração deve ser alterado regularmente (em geral, a cada 1 a 3 dias).
Hungarian: Az infúzió bekötési helyét egy területen belül, (általában 13 naponta) váltogatni kell.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo,
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor
Portuguese: O cartucho deve ser usado apenas uma vez.
Hungarian: A patront csak egyszer szabad használni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 17 de janeiro de 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2012. január 17.
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
Portuguese: vestígios de heparina).
Hungarian: heparin maradványát).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e terceiro trimestres.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize só soluções límpidas e incolores.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
Portuguese: Estes cartuchos não devem ser usados com qualquer outra caneta reutilizável, uma vez que a precisão da dose apenas foi estabelecida com as referidas canetas.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták.
Portuguese: Populações especiais População idosa ( 65 anos)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek ( 65 éves kor)
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy a gépkezelés.
Portuguese: Informações importantes para a utilização do SoloStar:
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információk:
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Hungarian: A beteg kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Portuguese: Antes de viajar, consulte o seu médico.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: • Antes de cada utilização, coloque sempre uma agulha nova e execute um teste de segurança.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt óvatosan fel kell helyezni egy új tűt és biztonsági próbát kell végezni.
Portuguese: Readaptação posológica secundária
Hungarian: Másodlagos adagmódosítás
Portuguese: Nos doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere szabályozás fenntartása a terhesség egész ideje alatt.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Este regime exige monitorização estreita (situação metabólica, estado ácido-base e eletrolítico, parâmetros vitais, etc.) numa unidade de cuidados intensivos ou equivalente.
Hungarian: Ezt a kezelést szigorú ellenőrzés (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Portuguese: Realize um teste de segurança
Hungarian: 3. lépés Végezze el a biztonsági próbát
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que comam pouco ou não consigam comer, tenham vómitos, etc.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Portuguese: Isso é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia, ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
Portuguese: As insulinas de concentrações diversas (p.ex.
Hungarian: Különböző koncentrációjú (mint pl.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação e um possível entupimento da agulha.
Hungarian: Ez segít elkerülni a fertőzést és a tű esetleges eltömődését.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a " 0" à medida que se injeta.
Hungarian: A beadás során az adagkijelző ablakban lévő szám visszaáll "0"-ra.
Portuguese: Gravidez e amamentaçaão
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Portuguese: A terapêutica com insulina intravenosa deve geralmente ser aplicada numa unidade de cuidados intensivos ou sob monitorização e condições de tratamento comparáveis (ver "Dose diária e horário das administrações").
Hungarian: inzulinkezelést általában intenzív kórházi osztályon, vagy hasonló ellenőrzési és kezelési feltételek mellett kell végezni (lásd „Napi adagok és az adagolási rend").
Portuguese: O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Portuguese: Isto garante que pode ter uma dose precisa:
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Portuguese: A preparação é especialmente estabilizada, para minimizar a perda de eficácia latente sob as condições de esforços mecânicos e térmicos existentes nestas bombas.
Hungarian: Különlegesen stabil, hogy minimalizálható legyen a hatáscsökkenés, amely az ilyen pumpák esetében a mechanikus és hőhatások következtében előfordulhat.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt.
Portuguese: Quando a apresentação de um PSUR coincidir com a actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia prolongados ou graves podem ser fatais.
Hungarian: A hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Portuguese: Cada caneta contém múltiplas doses.
Hungarian: Minden toll többszöri adagot tartalmaz.