FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Imprida HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt.
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíðhlutans, má ekki nota Imprida HCT þegar þvagsýruhækkun í blóði með einkennum er til staðar.
Hungarian: 300 µg a 2 ml-es adagban
Icelandic: -1- Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini með minnst 300 µg í 2 ml skammti
Hungarian: EU szám Kereskede l mi név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: A MELLÉKLET
Icelandic: Biðtími
Hungarian: Az orvosnak:
Icelandic: Ráð til læknisins:
Hungarian: Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) is csökken.
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Sertés kanok (8 hetes kortól).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 10. apríl 2014.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QG03XA91.
Icelandic: QG03XA91.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
Hungarian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Icelandic: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria ÁSTRALÍA
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Hungarian: DEAE-dextrán Klórkrezol Urea
Icelandic: DEAE-Dextran Klórókresól Þvagefni
Hungarian: USA
Icelandic: BANDARÍKIN
Hungarian: Kis számban a reakció után az állat elhullása következett be, bár a legtöbb állat kezelés nélkül rendbe jött és a következő vakcinázásokkor reakció nem alakult ki.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
Hungarian: Közvetlenül a fül mögött a nyaktájékon, bőr alá kell beadni biztonsági vakcinázó készülékkel.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
Hungarian: Amennyiben a vágást a második vakcinációt követő 10 hétnél később tervezik, egy harmadik adagot kell adni a tervezett vágás előtt 4-6 héttel.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
Hungarian: Az ajánlott vágási idő az utolsó vakcináció utáni 4-6 hét.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
Hungarian: Csak egészséges állatok immunizálhatók.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Hungarian: A tűt a bőrfelületére merőlegesen kell beszúrni.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Hungarian: 601 W. Cornhusker Highway
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Hungarian: A közvetlen csomagolás steril tűvel történő első felbontása után az üveget vissza kell rakni a hűtőszekrénybe.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: Dietil-aminoetil (DEAE)-dextrán, vizes, nem ásványi olaj alapú adjuváns
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Hungarian: Az agresszivitás és a szexuális viselkedés (egymás ugrálása) csökkenése 1-2 héttel a második vakcinázás után várható.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Sjálfsinndæling fyrir slysni er hættuleg.
Hungarian: Improvac Injekciós oldat sertések számára
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Hungarian: 30%-nál a duzzanat több mint 42 napig is fennállhat.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð hjaðna smám saman, en hjá 20-30% dýra geta þau haldist lengur en í 42 daga.
Hungarian: Idősebb állatoknak (14-23 hetes kor) történt beadást követően a befecskendezés helyén 2 cm - 5 cm átmérőjű duzzanat általában előfordul és amennyiben az állatok a második vakcinázás után 4 héttel kerülnek levágásra, az injekció helyén a reakció a vágóhídon is rendszerint megfigyelhető.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
Hungarian: GnRF analóg fehérje-konjugátum min 300 µg /2ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő 7. nap körül a legnagyobb, mérete ekkor 13 x 7 cm.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmeü várak idő: Nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Hungarian: Ezen tünetek előfordulásának kockázata nagyobb a második vagy ismételt véletlen injekció esetén, mint az első injekció után.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
Hungarian: Ezután a normál funkció egyre növekvő arányban áll vissza.
Icelandic: Eftir þann tíma verður starfsemin eðlileg smátt og smátt.
Hungarian: Az első adag Improvac-kal beoltott kanok immunológiailag előkészítetté válnak, de a teljes hereműködés megmarad a második adag beadásáig, amely azután egy erős immunválaszt gerjeszt a GnRF-fel szemben és a hereműködés ideiglenes immunológiai felfüggesztését eredményezi.
Icelandic: Geltir sem fá upphafsskammt af Improvac eru grunnbólusettir, en halda fullri starfsemi eistna þar til þeir fá síðari skammtinn sem kallar fram öfluga ónæmissvörun við GnRF og veldur tímabundinni ónæmistengdri bælingu á eistnastarfsemi.
Hungarian: A következő 28 nap során még egyszer használható, majd a maradékot azonnal meg kell semmisíteni.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
Hungarian: Az izomba fecskendezés és sérülés megelőzése érdekében a kisebb és 16 hetesnél fiatalabb sertéseknél javasolt a rövidebb, 5-9 mm hosszú tű használata.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Hungarian: Az immunitás kialakulása (anti-GnRF ellenanyagok indukálása) a második vakcinációt követő egy héten belül várható.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klst. eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Hungarian: Egészséges kan malacokat 8 hetes kortól 2 ml adaggal, legalább 4 hetes időközzel kétszer kell vakcinázni úgy, hogy a második adagot általában 4-6 héttel a vágás előtt adjuk.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Hungarian: A bőrre került készítményt szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén tiszta, folyó vízzel alaposan mossa le a sérülés helyét.
Icelandic: Ef notandi sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni á að þvo stungustaðinn vandlega með hreinu, rennandi vatni.
Hungarian: Az élettani hatás kockázata nagyobb a második vagy ismételt véletlen injekció esetén, mint egy injekció után.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
Hungarian: Amennyiben a sertéseket nem lehet az ajánlott intervallumban levágni, a rendelkezésre álló kísérleti adatok szerint, még 10 héttel az utolsó injekció beadása után is le lehet vágni az állatokat a kanszag minimális kockázata mellett.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
Hungarian: Ezeket a körülményeket kell figyelembe venni a megfelelő hosszúságú tű kiválasztásánál.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
Hungarian: 100 ml-es (50 adag) vagy 250 ml-es (125 adag) gumidugóval és alumínium sapkával lezárt polietilén flakon.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
Hungarian: A hatás a kezeléstől számított egy hét alatt alakul ki, de 3 hetet is igénybe vehet, amíg a kanszag komponensek meglévő koncentrációja a megfelelő szintre csökken.
Icelandic: Þessi áhrif koma í ljós innan viku frá meðferð, en það geta liðið allt að 3 vikur þar til þéttni þeirra efnasambanda sem fyrir voru og valda galtarlykt er orðin það lág að hún skiptir ekki máli.
Hungarian: Ennek következtében csökken a tesztoszteron és más here-szteroidok termelődése és koncentrációja, ideértve az androszteront is, amely egyike a kanszag kialakulásáért leginkább felelős vegyületeknek.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: (diftéria toxoiddal konjugált szintetikus GnRF peptid analóg) Adjuváns:
Icelandic: (tilbúin peptíðhliðstæða GnRF samtengd við diphtheria toxoid) Ónæmisglæðir:
Hungarian: Az Improvac-kal történő immunizálás az endogén gonadotropin stimuláló faktor (GnRF) elleni immunválaszt vált ki, amely faktor az LH és az FSH gonadotrop hormonok által a here működését szabályozza.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Icelandic: Jafnvel þó aðeins litlu magni hafi verið dælt inn getur inndæling fyrir slysni valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Hungarian: A biztonsági vakcinázó készülék típusától függően a nyomás a bőrt is benyomhatja, így a tű néhány milliméterrel mélyebben juthat a szövetekbe.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
Hungarian: Ha föltételezhetően Improvac-kal történt öninjekciózás, akkor a szaporodásbiológiai állapotot (az esettől függően) a tesztoszteron vagy az ösztrogén szint mérésével kell monitorozni.
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Hungarian: Ennek az immunológiai készítménynek a hatóanyaga egy szintetikus GnRF analóg, amelyet egy immunogén hordozófehérjéhez kötöttek.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Hungarian: Víz parenterális célra
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: A készítményt többé ne alkalmazza.
Icelandic: Gefið ekki dýralyfið eftir þetta.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton 1x100 ml-es és 1x250 ml-es HDPE flakonoknak
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Hungarian: Így, mind a férfiaknál, mind a nőknél ideiglenesen csökkentheti a szexuális hormonokat és a reproduktív funkciókat, és károsan befolyásolhatja a terhességet.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Hungarian: A beadás után két héttel a duzzanat 8 x 4 cm méretűre csökken és fokozatosan fölszívódik.
Icelandic: Þegar tvær vikur voru liðnar frá gjöf hafði hámarksstærðin minnkað niður í 8 x 4 cm sem bar vott um að staðbundin viðbrögð væru smám saman að hjaðna.
Hungarian: Figyeljen a biztonsági vakcinázó készülék használatakor arra, hogy a tű a tűvédővel fedett lehet és ilyenkor nem jut a sertésbe.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxia-szerű reakciót (izomrángással vagy hányással együttjáró vagy anélküli nehézlégzés, kollapszus, cianózis, fokozott nyálzás) figyeltek meg az első vakcinázást követő 30
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og aukið munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
Hungarian: Steril tűvel való felbontás után az üveget vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
Icelandic: Rofna pakkningu skal setja aftur í ísskáp.
Hungarian: A szkatol szintje, ami a kanszag kiváltásában a másik kulcsfontosságú tényező, közvetett hatásként szintén csökkenhet.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
Hungarian: Ellenanyag válasz indukálása a GnRF-fel szemben, a herefunkciók ideiglenes immunológiai módon történő felfüggesztésére.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Hungarian: Kartondoboz 4 db 250 ml-es flakonnal.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: Külső csomagolás:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 11.
Icelandic: 11. maí 2009.
Hungarian: Adagtévesztés gyanúja esetén az állatot azonnal újra kell oltani
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt csak olyan kettős biztonsági oltókészülékkel szabad alkalmazni, amely el van látva tűvédővel és a ravasz véletlen kioldását megakadályozó mechanizmussal.
Icelandic: Dýralyfið má einungis nota með öryggissprautubúnaði sem er með tvöföldu
Hungarian: Ez megfelel annak az időnek, ami a vakcinázás időpontjában már meglévő kanszag komponensek kiürüléséhez szükséges, valamint az egyedenként változó válaszkészségnek.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton 10x100 ml-es és 4x250 ml-es HDPE flakonoknak
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Hungarian: Injekciós oldat.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Hungarian: Eljárás a felhasználó véletlen öninjekciózása esetén:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
Hungarian: Felnyitás után 28 napon belül felhasználandó.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Hungarian: Tartózkodjunk a vizes és piszkos állatok injekciózásától.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Hungarian: Improvac Injekciós oldat
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn
Hungarian: Ez közvetlenül csökkenti az androszteron termelését, és a here-szteroidok hepatikus metabolizmusra gyakorolt gátló hatásának kiküszöbölésével indirekt módon csökkenti a szkatol szintjét.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Hungarian: Az ivarszervek működésének klinikailag észlelhető elmaradását endokrin pótló támogató terápiával kell kezelni a normál működés visszaállásáig.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Hungarian: Szembe fröccsenés esetén a szemet bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
Hungarian: A fizikai kasztráció alternatívájaként a kanszag kiváltásában kulcsfontosságú vegyület, az andoszteron által okozott kanszag csökkentésére egészséges hím sertésben az ivarérettség után.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Hungarian: (HDPE) flakon.
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Hungarian: Kartondoboz 10 db 100 ml-es flakonnal.
Icelandic: Pappaaskja með tíu 100 ml flöskum.
Hungarian: 40 mg/0,8 ml injekciós üveg (üveg)
Icelandic: 40 mg/ 0,8 ml
Hungarian: 2x (1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db adapter + 2 db alkoholos törlőkendő)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
Hungarian: Várjon 15-30 percet
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Hungarian:  Ne felejtsen el kezet mosni!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Hungarian: • Néhány másodperccel később hallhatja a második kattanást.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Hungarian: A tű a zöld alap alatt található.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Hungarian:  Nem biztos abban, hogy beadta a dózist?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Hungarian: A betegek száma a kiindulási időpontban N (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi N (%)
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Hungarian: Véletlenül megszúrhatja magát vagy kinyomhatja a gyógyszert.
Icelandic: Þú gætir óvart stungið þig eða lyfið farið til spillis.
Hungarian: 1) Előkészítés
Icelandic: 2) Undirbúningur
Hungarian: Erre a legmegfelelőbb a hasa (kivéve a köldöke körüli területet) vagy a combja.
Icelandic: Best er að nota kviðinn (nema svæðið kringum naflann) eða lærin.
Hungarian: Az Imraldi-t általában metotrexáttal használják.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Hungarian: Ped ACR 30 válasz (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Hungarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50 ASDAS
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Hungarian: Teljesen természetes, hogy néhány csepp folyadék kijön a tűből.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af vökva sjáist koma út úr nálinni.
Hungarian: Az Imraldi beadása után ellenőrizze, hogy a gyógyszerellenőrző ablak teljesen sárga.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að lyfjaglugginn sé alveg gulur.
Hungarian: Óvatosan húzza le a tűvédő kupakot.
Icelandic: Togaðu nálarlokið varlega af.
Hungarian: Dózis + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Hungarian: A 96 héten keresztül heti 40 mg-mal folytatott hosszabb távú adalimumab-kezelés nem tárt fel új biztonságossági eredményeket.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
Hungarian: Orvosa az Imraldi egyéb hatáserősségét is felírhatja a gyermekének, ha más dózisra van szüksége.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa öðrum styrk af Imraldi ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti az injekció elkészítésének és beadásának módját.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
Hungarian: Nyitás.
Icelandic: Opnið.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim lið fyrir lið.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a bőrétől.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Hungarian: Ízületi rés beszűkülése (JSN-Joint Space Narrowing)
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score)
Hungarian: c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Hungarian: Gyermeke tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Icelandic: Einkennin barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Utasítások
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Icelandic: Hugsanlegt er að þér verði fyrst gefin önnur lyf.
Hungarian: A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket az adalimumab alkalmazása során észleltek:
Icelandic: Einkennin sem lýst er hér að framan geta verið vísbendingar um eftirfarandi aukaverkanir sem fram hafa komið í tengslum við notkun adalimumabs:
Hungarian: Teljes Sharp pontérték c
Icelandic: Heildar Sharp skor c
Hungarian: Az utasításokat lásd a 7 pontban.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF 36 kérdőívekkel vizsgálták.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Hungarian: Az átlagos expozíció minden, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.