FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tempo medio necessario per le fasi della procedura centralizzata riguardanti la valutazione, il periodo successivo all'adozione del parere e la decisione rimangono più o meno al livello del 2006.
Lithuanian: Vertinimo, poregistracinės nuomonės rengimo ir sprendimo priėmimo etapai vidutiniškai truko tiek pat kiek ir 2006 m.
Italian: due vaccini contro l'influenza aviaria per il pollame, soprattutto per i polli.
Lithuanian: • 2 paukščiams, ypač vištoms, skirtos vakcinos nuo paukščių gripo.
Italian: Essi agiscono inibendo la degradazione degli ormoni incretine nell'organismo, stimolando in tal modo il pancreas a produrre insulina quando il livello di glucosio nel sangue è elevato, nonché diminuendo i livelli dell'ormone glucagone.
Lithuanian: Jie stabdo inkretinų skaidymą organizme, skatindami kasą išskirti daugiau insulino padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje ir sumažindami gliukagono kiekį.
Italian: La riduzione in atto delle domande di limiti massimi di residui è in linea con l'interesse comparativamente maggiore avvertito per lo sviluppo di nuovi medicinali veterinari indicati per gli animali da compagnia piuttosto che per gli animali destinati alla produzione alimentare.
Lithuanian: Mažėjantį didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų skaičių galima paaiškinti dabar esančiu didesniu susidomėjimu naminiams, o ne maistiniams gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų kūrimu.
Italian: Il presente documento è la sintesi della relazione annuale 2007 dell'EMEA.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama EMEA 2007 m.
Italian: Nel complesso sono stati condotti attraverso questa nuova procedura 5 deferimenti.
Lithuanian: Priskaičiuojant pagal šią procedūrą išnagrinėtą paraišką iš viso išnagrinėtos 5 kreipimosi paraiškos.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di questi medicinali sono superiori ai loro rischi, tuttavia solo nei pazienti maggiormente a rischio di incorrere in un peggioramento della loro malattia (procedura di cui all'articolo 31).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką tik tuomet, kai pacientams gresia didelis ligos paūmėjimo pavojus (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Italian: Le attività svolte nel campo del sostegno all'innovazione e al miglioramento dell'accesso ai medicinali hanno portato ad alcuni risultati molto positivi nel 2007.
Lithuanian: veiklos naujovių rėmimo ir vaistų prieinamumo gerinimo srityse rezultatai buvo labai geri.
Italian: Si è registrato inoltre un calo nel numero delle domande presentate per l'estensione o la modifica dei limiti massimi di residui già approvati: rispetto alle cinque previste è pervenuta soltanto una domanda.
Lithuanian: Taip pat gauta mažiau didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų papildymo arba pakeitimo paraiškųpateikta tik 1 paraiška, kai numatyta buvo gauti 5.
Italian: 3.3 Definizione dei limiti massimi di residui Domande relative ai limiti massimi di residui
Lithuanian: 3.3 Didžiausio leistino likučių kiekio nustatymas Paraiškos dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Italian: Aumentano le procedure portate a termine e si accorciano i tempi
Lithuanian: Sparčiau užbaigta daugiau procedūrų
Italian: Rimane ancora del lavoro da svolgere per quanto riguarda una serie di piccole NCA.
Lithuanian: Darbus liko atlikti tik nedaug nacionalinių kompetentingų institucijų.
Italian: Il numero di ispezioni concernenti la buona pratica clinica (GCP) e la farmacovigilanza nel 2007 è quasi raddoppiato rispetto al 2006.
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) ir farmakologinio budrumo patikrinimų skaičius 2007 m.
Italian: È stato esteso l'uso di sei medicinali così da includervi il trattamento di bambini e adolescenti affetti da patologie quali la malattia di Crohn, l'anemia associata a insufficienza renale cronica o l'HIV oppure l'immunizzazione da ulteriori infezioni provocate dallo Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: • Šešių vaistų vartojimas išplėstas, įtraukiant Krono liga ar su lėtiniu inkstų nepakankamumu sietina mažakraujyste sergančių arba ŽIV užsikrėtusių vaikų ir paauglių gydymą arba imunizavimą nuo streptococcus pneumoniae sukeliamų infekcijų.
Italian: 1.1 Applicazione della normativa riguardante i medicinali per uso pediatrico
Lithuanian: 1.1 Vaikams skirtų vaistų reglamento įgyvendinimas
Italian: 2.6 Farmacovigilanza e attività di manutenzione
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono rapidamente.
Lithuanian: Sustabdžius I angiotenzino išsiskyrimą, sumažėja ir I, ir II angiotenzino koncentracija.
Italian: Paesi Bassi
Lithuanian: Netherlands
Italian: I suoi benefici, se utilizzato in associazione con altri farmaci antiretrovirali, consistono nella capacità di ridurre la quantità di HIV nel plasma (carica virale) e di accrescere il numero di cellule T (in particolare le cellule CD4) in pazienti affetti da HIV-1 CCR5-tropico già trattati in precedenza;
Lithuanian: • Naujajai antiretrovirusinių vaistų (CCR5 inhibitorių) klasei priklausantis vaistas, naudingas tuo, kad jį skiriant kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais galima sumažinti žmogaus imunodeficito virusų kiekį plazmoje ir padidinti T ląstelių (ypač CD4 ląstelių) kiekį CCR5-tropiniu ŽIV-1 užsikrėtusių jau gydytų pacientų kraujyje.
Italian: Nel corso del 2007 l'Agenzia ha mantenuto il proprio impegno a fornire informazioni relative ai prodotti in tutte le lingue dell'UE.
Lithuanian: buvo toliau dedamos pastangos visomis ES kalbomis teikiant su preparatais susijusią informaciją.
Italian: Nel corso della conferenza è stato esaminato il funzionamento della direttiva sulle sperimentazioni cliniche dopo tre anni di esperienza pratica; l'Agenzia ha quindi pubblicato una relazione sui commenti pervenuti.
Lithuanian: Agentūra surengė labai sėkmingą konferenciją, kurioje dalyvavo įvairios suinteresuotosios šalys, kurios po trejų metų praktinės patirties išnagrinėjo, kaip buvo taikoma Klinikinių tyrimų direktyva, ir paskelbė pateiktų atsiliepimų ataskaitą.
Italian: Delle 1 424 segnalazioni pervenute, 1 212 riguardavano reazioni avverse sospette negli animali e 213 reazioni nell'uomo a seguito dell'esposizione a un medicinale veterinario.
Lithuanian: Iš 1424 pateiktų pranešimų 1212 susijęs su galimu šalutiniu poveikiu gyvūnams ir 213 - su šalutiniu poveikiu žmonėms.
Italian: Belgio Cipro Bulgaria
Lithuanian: Belgium Cyprus
Italian: Osservato un marcato incremento nella trasmissione rapida di informazioni su sospette reazioni avverse
Lithuanian: Itin padaugėjo operatyvių pranešimų apie įtariamą šalutinį poveikį
Italian: Il sistema di analisi e archiviazione dei dati EudraVigilance (EVDAS) è stato trasferito alle autorità nazionali competenti il 6 luglio 2007.
Lithuanian: EudraVigilance duomenų saugykla ir analizės sistema (EVDAS) perduota nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Italian: Numero di ispezioni (2005-2007)
Lithuanian: Number of inspections (2005-2007)
Italian: Revisione dei medicinali contenenti lumiracoxib, destinati al trattamento dell'osteoartrosi, alla luce della notifica da parte del Regno Unito, dove si stava valutando di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio a causa del possibile rischio accresciuto di eventi avversi epatotossici in concomitanza con la somministrazione della dose di 100 mg.
Lithuanian: • Osteoartritui gydyti skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra lumirakoksibo, vertinimas, gavus pranešimą iš Jungtinės Karalystės, ketinusios sustabdyti šio vaisto rinkodaros teisės galiojimą dėl padidėjusios nepageidaujamų hepatotoksinių reiškinių rizikos vartojant 100 mg dozę.
Italian: • Fornisce raccomandazioni indipendenti sulla base di prove scientifiche, ricorrendo a conoscenze ed esperienze all'avanguardia nel suo campo.
Lithuanian: • Naudodamiesi naujausiomis žiniomis ir kompetencija mūsų srityje, teikiame nepriklausomas moksliškai pagrįstas rekomendacijas.
Italian: Revisione dei medicinali contenenti 30 µg di etinilestradiolo + 2 mg clormadinone acetato, a causa delle differenze tra Stati membri sulla possibilità di estendere l'indicazione per questi due medicinali per includervi il trattamento di donne affette da forme moderate di acne.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra 30 µg etinilo estradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato, vertinimas, dėl skirtingo šių vaistų indikacijų papildymo vertinimo valstybėse narėse.
Italian: La prima fase del progetto della rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia (ENCePP) è stata conclusa, portando alla creazione di un inventario.
Lithuanian: Sudarius centrų sąrašą užbaigtas pirmasis Farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo centrų Europos tinklo kūrimo etapas.
Italian: Nel 2007 le attività dell'Agenzia in materia di trasparenza e comunicazione si sono concentrate sul consolidamento delle attività esistenti.
Lithuanian: buvo toliau stiprinama Agentūros skaidrumo ir komunikacijos skatinimo veikla.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) dell'Agenzia ha pubblicato 16 progetti di monografie comunitarie sulle piante utilizzate per affermati medicinali tradizionali a base di piante (betulla foglia, pungitopo, calendula fiore, sambuco fiore, eleuterococco radice, verga d'oro, luppolo, coda cavallina, meliloto, verbasco, ortica, avena germe, avena pianta, menta piperita foglia, echinacea pianta e salice corteccia) perché fossero sottoposti a consultazione.
Lithuanian: Agentūros Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC) paskelbė konsultacijoms 16 tradicinių gerai žinomų augalinių vaistinių preparatų Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijų projektus (beržo lapų, dygiosios pelžiedės, medetkos žiedų, šeivamedžio žiedų, eleutherococcus šaknų, paprastosios rykštenės, apynių, asiūklio, barkūno, tūbės žiedų, dilgėlių, avižų vaisių, avižų, pipirmėtės lapų, rausvažiedės ežiuolės ir gluosnio žievės).
Italian: Tappe salienti 2007
Lithuanian: 2007 2007 clockstop
Italian: Il 40% delle notifiche di ADR pervenute riguardavano medicinali autorizzati tramite procedura centralizzata.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų šių pranešimų buvo susiję su centralizuotai registruotais vaistais.
Italian: La conferenza ha riunito le principali parti interessate nel campo della salute degli animali, tra cui l'industria, il mondo accademico, le organizzazioni internazionali impegnate a favore della salute degli animali e i decisori politici di tutto il mondo, per esaminare le principali sfide incontrate nello sviluppo di nuovi medicinali e nell'accesso costante a quelli esistenti.
Lithuanian: Šioje konferencijoje susitiko visi pagrindiniai suinteresuoti asmenys gyvūnų sveikatos srityje, įskaitant pramonės, akademinės bendruomenės, tarptautinių gyvūnų sveikatos organizacijų atstovus ir vaistų priežiūros atstovus iš viso pasaulio.
Italian: È stato inoltre elaborato dal CHMP/gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza un elenco delle cinque principali questioni relative alla salute pubblica nel campo della sicurezza dei medicinali, nella prospettiva di rispondere a successivi inviti a presentare proposte nel contesto del settimo programma quadro.
Lithuanian: Be to, atsižvelgdama į Septintosios bendrosios programos kvietimus teikti paraiškas, CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė sudarė penkių opiausių visuomenės sveikatos problemų vaistų saugumo srityje sąrašą.
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'introduzione di nuove controindicazioni per 20 medicinali autorizzati con procedura centralizzata, e in alcuni casi per intere classi di medicinali autorizzati con questa procedura (etichettatura di categoria), tra cui:
Lithuanian: CHMP rekomendavo naujas 20 centralizuotai registruotų vaistų, o kai kuriais atvejais - visos centralizuotai registruotų vaistų klasės (pakeisti klasės ženklinimą), kontraindikacijas:
Italian: L'EMEA ha partecipato attivamente alle fasi preparatorie dell'iniziativa per i medicinali innovativi, un partenariato pubblico-privato tra l'industria farmaceutica e le Comunità europee, volto ad abbattere le barriere che si contrappongono al miglioramento dei farmaci.
Lithuanian: EMEA aktyviai dalyvavo naujoviškų vaistų iniciatyvos (vaistų kūrimo kliūtims pašalinti skirta viešojo ir privataus sektorių - farmacijos pramonės ir Europos Bendrijų - partnerystė) parengiamajame etape.
Italian: Tuttavia, l'attività sulla soluzione provvisoria della banca dati per EudraVigilance nel settore di medicinali per uso umano ha avuto un forte impatto sulle attività in quest'area.
Lithuanian: Tačiau laikinas EudraVigilance Human duomenų saugyklos sprendimas buvo itin reikšmingas.
Italian: Dal dicembre 2007, tuttavia, non sono pervenuti deferimenti concernenti questo genere di medicinali.
Lithuanian: gruodžio mėn. tokių kreipimosi paraiškų nepateikta.
Italian: La strategia europea di gestione dei rischi per i medicinali per uso umano: ulteriori progressi
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų Europos rizikos vertinimo strategijos pažanga
Italian: L'indicazione in pazienti affetti da degenerazione maculare senile con neovascolarizzazione coroideale subfoveale con evidenza di progressione della patologia recente o in atto è stata cancellata a seguito di uno studio di conferma che non è stato in grado di dimostrare l'efficacia dell'utilizzo di Visudyne in questo tipo di pazienti;
Lithuanian: Atsisakyta pacientų, sergančių senatvine tinklainės degeneracija su vyraujančia klasikine poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija, kai esama požymių, kad liga neseniai progresavo arba progresuoja, gydymo indikacijos, kadangi tolesnis tyrimas nepatvirtino Visudyne veiksmingumo šiems pacientams;
Italian: Un medicinale con una struttura chimica simile a quella del talidomide.
Lithuanian: • Chemine sudėtimi į talidomidą panašus vaistas, skirtas daugybinei mielomai gydyti.
Italian: Fra questi, il 4% è destinato esclusivamente all'uso pediatrico.
Lithuanian: retųjų vaistų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikų ligoms gydyti, iš jų 4 % - skirti tik pediatrijai.
Italian: Uno dei richiami di categoria 1 (Viracept) ha portato a un'imponente mole di attività di follow-up, onde evitare che si ripresentino in futuro questioni analoghe (grave mancanza di GMP, che ha portato a un elevato livello di contaminazione con impurità genotossiche) con altri medicinali simili (mesilato e relativi principi attivi) nell'UE, siano questi autorizzati tramite procedura centralizzata o con la procedura di mutuo riconoscimento, di decentramento o nazionale.
Lithuanian: Vieno I klasės preparato išėmimo iš rinkos atveju (Viracept) teko imtis nemažai tolesnių priemonių, kad tokios problemos atitinkamų vaistų (mezilato ir panašių veikliųjų medžiagų) - nesvarbu, kaip jie įregistruojami, pagal centralizuotą, savitarpio pripažinimo, decentralizuotą ar nacionalinę procedūrągamyboje Europos Sąjungoje nesikartotų (kritinis geros gamybos praktikos nesilaikymas, lėmęs didelį preparato užteršimą genotoksinėmis medžiagomis).
Italian: Un vaccino "mock-up" per le pandemie non è destinato alle scorte di magazzino, ma può essere utilizzato per accelerare la disponibilità del vaccino definitivo in caso di pandemia, una volta individuato il ceppo specifico;
Lithuanian: Prototipinės pandeminės vakcinos nekaupiamos, tačiau jos gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, nustačius pandemijos sukėlėjo štamą.
Italian: altri medicinali, comprendenti un farmaco per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nei cani, un medicinale per indurre l'infertilità temporanea nei cani maschi, un medicinale per il trattamento dei cani in sovrappeso e obesi, e un farmaco generico per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici nei cani.
Lithuanian: • kiti vaistai: įskaitant 1 šunų širdies nepakankamumui gydyti, 1 laikinam šunų patinų nevaisingumui sukelti, 1 šunims nuo nutukimo ir antsvorio gydyti ir 1 generinį vaistas šunų raumenų ir kaulų ligoms gydyti.
Italian: Continua il predominio dei medicinali antitumorali
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai vis dar pirmauja
Italian: Procedure per medicinali orfani
Lithuanian: Orphan medicinal product designation procedures
Italian: Innovazione e disponibilità hanno continuato ad essere grandi priorità anche in campo veterinario, con l'apporto fornito dall'Agenzia al piano d'azione dei capi delle agenzie per i medicinali, volto ad accrescere la disponibilità di medicinali per uso veterinario e a promuovere la piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali, nonché a sviluppare ulteriormente le misure destinate ad assistere le imprese che cercano di ottenere l'autorizzazione di farmaci destinati a mercati limitati.
Lithuanian: Panašiai naujovių kūrimas ir prieinamumas veterinarijos srityje išliko svarbiais prioritetais, kadangi Agentūra išsakė savo nuomonę dėl Vaistų agentūrų vadovų (HMA) parengto veiksmų plano siekiant pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą ir dėl Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformos, ir dėl tolesnio priemonių, kuriomis siekiama padėti įmonėms,
Italian: In tre casi il CHMP ha raccomandato il ritiro e in due casi la sospensione temporanea dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Dėl 3 kreipimųsi CHMP rekomendavo atšaukti rinkodaros teisės galiojimą, o dėl 2 - jį laikinai sustabdyti.
Italian: Nel 2007 EudraPharm è stata aggiornata; tra le nuove caratteristiche del sistema sono state incluse la funzione di ricerca avanzata per informazioni sui medicinali in alcune lingue dell'UE (sottoposta a controllo), una nuova mappa del sito che offre una navigazione migliore, nonché l'inclusione di informazioni sui limiti massimi di residui (MRL) per i medicinali veterinari.
Lithuanian: Naujos funkcijos: išplėstinė informacijos apie preparatą paieška keliomis ES kalbomis (šiuo metu bandoma), naujas svetainės žemėlapis, suteikiantis galimybę lengviau naršyti ir informacija apie veterinarinių vaistų didžiausio leistino likučių kiekį.
Italian: Apparato cardiovascolare
Lithuanian: Cardiovascular
Italian: L'assenza di domande di estensione è probabilmente collegata al fatto che molte estensioni a cui le società sono interessate sono già state effettuate dal CVMP come estrapolazioni gratuite negli ultimi anni, nell'ambito dell'impegno del comitato per i medicinali veterinari per agevolare l'autorizzazione dei medicinali per usi minori e specie minori.
Lithuanian: Gali būti, kad nedaug paraiškų pateikiama todėl, kad stengdamasis palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registraciją daugumą įmonėms rūpimų papildymų CVMP pastaraisiais metais atliko nemokamos ekstrapoliacijos būdu.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la cancellazione delle controindicazioni per 12 medicinali autorizzati tramite procedura centralizzata, e in alcuni casi per l'intera classe di medicinali autorizzati tramite procedura centralizzata (etichettatura di categoria), tra cui:
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti 12 centralizuotai registruotų vaistų, o kai kuriais atvejais - visos centralizuotai registruotų vaistų klasės kontraindikacijas, (pakeisti klasės ženklinimą):
Italian: L'ampia gamma di attività intraprese nel campo della farmacovigilanza e della manutenzione hanno consentito di adottare un approccio più dinamico nell'ambito della sicurezza dei medicinali, contribuendo in tal modo alla protezione della salute pubblica.
Lithuanian: Tai leido laikytis aktyvesnės vaistų saugumo užtikrinimo strategijos ir skatinti visuomenės sveikatos apsaugą.
Italian: L'Agenzia ha partecipato ai preparativi del piano d'azione, pubblicato nell'agosto del 2007, per l'attuazione dell'agenda relativa alla ricerca strategica.
Lithuanian: paskelbtą strateginės mokslinių tyrimų darbotvarkės įgyvendinimo veiksmų planą.
Italian: Belgio
Lithuanian: Belgium
Italian: Revisione dei medicinali contenenti clobutinolo, dopo la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania per questi farmaci a fronte di preoccupazioni concernenti gli effetti collaterali a carico del cuore.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, vertinimas sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Vokietijoje dėl šalutinio poveikio širdžiai.
Italian: Si è registrato inoltre un marcato aumento del numero delle richieste di assistenza nell'elaborazione del protocollo, il 17% in più rispetto all'anno precedente.
Lithuanian: Užfiksuotas ryškus prašymų suteikti protokolinę pagalbą padidėjimas - gauta 17 % daugiau prašymų negu 2006 m.
Italian: EudraCT Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Lithuanian: EudraCT pediatrijos duomenų bazė (pradėta kurti)
Italian: Antinfettivi
Lithuanian: Anti-infectious
Italian: Un medicinale per il trattamento del carcinoma metastatico del colon o del retto, dopo il fallimento di regimi chemioterapici contenenti oxaliplatino e/o irinotecan;
Lithuanian: • Vaistinis preparatas metastazinei gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomai gydyti, skirtas pacientams, kuriems chemoterapinis gydymas oksaliplatina ir (arba) irinotekanu neveiksmingas.
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione: favorire la disponibilità dei medicinali
Lithuanian: Vaistų prieinamumą skatinantis specialių registravimo procedūrų taikymas
Italian: Sono stati adottati due pareri positivi per medicinali sottoposti a revisione nell'ambito di procedure di valutazione accelerate (Isentress e Soliris).
Lithuanian: Pagal paspartintą vertinimo procedūrą pakartotinai įvertinus du preparatus (Insentress ir Soliris), priimtos dvi teigiamos nuomonės.
Italian: Principi guida
Lithuanian: Pagrindiniai principai
Italian: Sono state ultimate 13 monografie comunitarie sulle piante utilizzate per affermati medicinali tradizionali (semi di anice, olio di anice, seme di finocchio amaro, olio estratto da semi di finocchio amaro, cascara, foglia di melissa, fiore di passiflora, olio di menta piperita, radice di primula, fiore di primula, rabarbaro, seme di finocchio dolce e pianta di timo).
Lithuanian: Baigtos rengti trylika tradicinių gerai žinomų augalinių vaistinių preparatų Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijų (anyžių sėklų, anyžių aliejaus, karčiojo pankolio vaisių, karčiojo pankolio vaisių aliejaus, amerikinio šaltekšnio, melisos lapų, pasifloros žiedų, pipirmėtės aliejaus, raktažolės šaknų, raktažolės žiedų, rabarbaro, saldžiojo pankolio vaisių ir čiobrelių).
Italian: Dopo averle esaminate, in 6 casi il comitato per i medicinali veterinari ha raccomandato che, per i medicinali interessati, fossero presentate alcune variazioni, concernenti principalmente l'inserimento di nuove informazioni sulle reazioni avverse nelle informazioni relative al prodotto.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos protokolus, CVMP 6 atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų rinkodaros pažymėjimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naują šalutinį poveikį.
Italian: EudraVigilance (in produzione)
Lithuanian: EudraVigilance (rengiama)
Italian: Variazioni di tipo II (cliniche)
Lithuanian: Type-II (clinical) variatio ns
Italian: Nelle gravidanze fino al 63° giorno di amenorrea gli studi comparativi tra le dosi di 200 mg e 600 mg di mifepristone in associazione a 1 mg di gemeprost per via vaginale suggeriscono che la dose di 200 mg di mifepristone può essere tanto efficace quanto la dose di 600 mg di mifepristone.
Lithuanian: Kartu su į makštį skiriamu 1 mg gemeprosto vartojamų 200 mg ir 600 mg mifepristono dozių lyginamieji tyrimai parodė, kad iki 63-ios nėštumo dienos 200 mg mifepristono dozė gali būti tokia pat veiksminga kaip ir 600 mg.
Italian: Nel 2007, nel quadro delle disposizioni del programma per usi minori e specie minori, è stata fornita consulenza scientifica gratuita a due domande: una relativa allo sviluppo di una vaccino per ovini, caprini e bovini, l'altra relativa a un vaccino vivo per conigli selvatici.
Lithuanian: suteiktos dvi nemokamos mokslinės konsultacijos: 1 susijusi su avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu, kita susijusi su laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina.
Italian: Sintesi EPAR destinate al pubblico
Lithuanian: Europos viešųjų vertinimo protokolų (EPAR) santraukos visuomenei