FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων.
Slovak: U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu v priebehu 2 týždňov.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Slovak: Užite jednu 20 mg tabletu alebo dve 10 mg tablety jedenkrát denne počas 14 dní..
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος) σε ενήλικες.
Slovak: Losec gastrorezistentné tablety sú indikované na liečbu refluxných symtómov (napr. pyróza a regurgitácia kyseliny)
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Losec Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Losec Tablety lieku Losec obsahujú cukor.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 40 mg μία φορά την ημέρα.
Slovak: Lekár Vám môže dávku zvýšiť na 40 mg
Greek: 20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 20 mg ομεπραζόλη 40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 40 mg ομεπραζόλη
Slovak: 10 mg: každá kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu 20 mg: každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu 40 mg: každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu
Greek: Μη αντιστρεπτή οπτική δυσλειτουργία έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν ομεπραζόλη με ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo u kriticky chorých pacientov, ktorým sa omeprazol podával intravenóznou injekciou, najmä vo vysokých dávkach, hlásené ireverzibilné poškodenie zraku, ale žiadna príčinná súvislosť dokázaná nebola.
Greek: Εάν χρειάζεται η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 40 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: V prípade potreby sa môže dávka zvýšiť na Losec 40 mg 1-krát denne.
Greek: Παιδιατρική χρήση
Slovak: Používanie v pediatrii
Greek: Το Losec δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Losec ovplyvňoval schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός τεσσάρων εβδομάδων.
Slovak: U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu vredu v priebehu 4 týždňov.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH.
Slovak: Účinky omeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv Liečivá s absorpciou závislou od pH
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
Slovak: 10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Greek: Με μία σύριγγα αναρροφήστε 5 ml διαλύματος έγχυσης από φιάλη ή σάκος έγχυσης των
Slovak: Zo 100 ml infúznej fľaše alebo vaku natiahnite do injekčnej striekačky 5 ml infúzneho roztoku.
Greek: • Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Slovak: • atazanavir (používaný v liečbe HIV infekcie)
Greek: 56 x1 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 100 x1 δισκία (20 mg μόνο)
Slovak: 56 x 1 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 100 x 1 (iba 20 mg )
Greek: Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Greek: • Θεραπεία συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου
Slovak: Liečba symptomatickej gastroezofagálnej refluxnej choroby
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: Odporúčaná dávka je Losec 20 mg jedenkrát denne.
Greek: • Αυξημένη εφίδρωση
Slovak: • Zvýšené potenie.
Greek: Σε ασθενείς με φτωχή απόκριση του γαστρικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
Slovak: U pacientov, u ktorých žalúdkový vred reaguje na liečbu nedostatočne, sa odporúča Losec 40 mg 1-krát denne a vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 8 týždňov.
Greek: • Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους)
Slovak: • klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)
Greek: Στο άλλο άκρο της βελόνας συνδέστε το φιαλίδιο με την λυόφιλη σκόνη της ομεπραζόλης.
Slovak: Pripojte druhý koniec ihly do injekčnej liekovky s lyofilizovaným omeprazolom.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Slovak: Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej chorobe
Greek: • Το Losec 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι ροζ με ή στη μία πλευρά και 20 mg στην άλλη.
Slovak: Losec 20 mg gastrorezistentné tablety sú ružové s označením alebo na 1 strane a 20 mg na druhej strane
Greek: Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν αρχίσετε να λαμβάνετε Losec ή ενώ το λαμβάνετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Slovak: Preto, ak sa čokoľvek z nižšie uvedeného u Vás vyskytne pred začatím užívania lieku Losec alebo v priebehu užívania tohto lieku, bezodkladne informujte svojho lekára:
Greek: • Ξηροστομία.
Slovak: Hypomagneziémia.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Losec από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο Losec από αυτό που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας άμεσα.
Slovak: Ak užijete viac lieku Losec, ako Vám predpísal Váš lekár, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg ομεπραζόλη.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg omeprazolu.
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ
Slovak: Cilostazol
Greek: 2. Προσθέστε 5 ml από τον διαλύτη στο vial με την λυόφιλη σκόνη ομεπραζόλης.
Slovak: Pridajte približne 5 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizovaným omeprazolom.
Greek: Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Slovak: Obvyklá dávka predstavuje jednu 20 mg tabletu alebo dve 10 mg tablety 1-krát denne počas 14 dní.
Greek: 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 19-20 mg σακχαρόζη.
Slovak: 20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg ομεπραζόλη.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10 mg omeprazolu.
Greek: o Διάτρητη κυψέλη δοσολογικής μονάδας (νοσοκομειακή συσκευασία) των 25 x 1, 28 x
Slovak: o Perforované blistre s jednotkovou dávkou (nemocničné balenia) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Greek: Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Greek: • Σακουϊναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη)
Slovak: • sakvinavir (používaný v liečbe HIV infekcie)
Greek: Εναλλακτικά της από του στόματος θεραπείας
Slovak: Alternatíva perorálnej liečby:
Greek: • Η συνήθης δόση μόλις ο οισοφάγος επουλωθεί είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Slovak: Obyvklá dávka po vyhojení pažeráka je 10 mg 1-krát denne.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Losec εάν θηλάζετε.
Slovak: Ak dojčíte, o užívaní lieku Losec rozhodne Váš lekár.
Greek: Μην πάρετε Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Slovak: Neužívajte Losec, ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný v liečbe infekcie HIV)
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν εξακριβωθεί ή υποψιαστεί από κλινικές μελέτες για την ομεπραζόλη και μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Slovak: V programe klinických skúšaní a po uvedení do obehu sa identifikovali alebo považovali za suspektné nežiaduce účinky uvedené nižšie.
Greek: Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
Slovak: Prevencia relapsu dvanástnikových vredov
Greek: Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία.
Slovak: Omeprazol a horečnatá soľ omeprazolu sú acidolabilné, preto sa perorálne podávajú vo forme gastrorezistentných granúl v kapsulách alebo tabletách.
Greek: Κυψέλη:
Slovak: Blister:
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 4 με 8 εβδομάδες
Slovak: Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
Greek: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους
Slovak: Liečba dvanástnikoých vredov
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατοπάθεια
Slovak: • majú žltačku alebo ťažké poškodenie funkcie pečene
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 100
Slovak: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Greek: Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας δοθεί το Losec ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Slovak: Preto, ak sa čokoľvek z nižšie uvedeného u Vás vyskytne pred začatím podávania lieku Losec alebo v priebehu podávania tohto lieku, bezodkladne informujte svojho lekára:
Greek: • Τα Losec 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία είναι σκούρα καστανοκόκκινα με ή στη μία πλευρά και 40 mg στην άλλη.
Slovak: Losec 40 mg gastrorezistentné tablety sú červenohnedé s označením alebo na 1 strane a 40 mg na druhej strane
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Slovak: Gastrorezistentná tableta.
Greek: Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία/εμετός
Slovak: Bbolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nevoľnosť/vracanie
Greek: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg ομεπραζόλη.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg omeprazolu.
Greek: Καμία από τις ανθεπιθύμητες ενέργειες δε φάνηκε να είναι δοσοεξαρτώμενη.
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi
Greek: Η θρομβοπενία συνήθως εμφανίζεται μεταξύ της 5
Slovak: Ak sa vyskytne trombocytopénia, zvyčajne sa objaví medzi 5. až
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Slovak: Je to konzervant.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}{μήνας ΕΕΕΕ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Greek: • είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
Slovak: • ak ste podvýživený alebo máte nadváhu
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Greek: - Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη ηλικίας έως 3 ετών.
Slovak: Môže vyvolať toxické a alergické reakcie u dojčiat vo veku do 3 rokov.
Greek: (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: a 5.2).
Greek: Σε έγκυες γυναίκες συνιστάται η χρήση του σκευάσματος LOVENOX που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Slovak: U tehotných žien sa odporúča používanie tých foriem lieku LOVENOX, ktoré neobsahujú benzylalkohol.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Slovak: Nesmie sa používať u predčasne narodených detí ani u bábätiek vo veku do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania.
Greek: Ο όγκος κατανομής της αντι-Xa δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι περίπου 4,3 λίτρα και προσεγγίζει τον όγκο του αίματος.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Greek: • Εάν ο ασθενής είναι πρόωρο ή νεογέννητο βρέφος ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής («δυσπνοϊκό σύνδρομο»)
Slovak: • ak pacientom je predčasne narodené dieťa alebo novorodenec do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania ( syndróm dychovej tiesne - "gasping")
Greek: 4.716 ασθενείς υποβλήθηκαν σε Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση και έλαβαν αντιθρομβωτική υποστήριξη με τυφλοποιημένο φάρμακο της μελέτης.
Slovak: 4716 pacientov sa podrobilo perkutánnej koronárnej intervencii, pričom dostávali antitrombotickú podpornú liečbu zaslepenými liekmi štúdie.
Greek: • Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση.
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchyľnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Slovak: Pacienti boli potom 3 mesiace sledovaní.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
Greek: • Εργαστηριακές εξετάσεις
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Greek: ης ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη.
Slovak: 21.dňom od začiatku liečby enoxaparínom.
Greek: Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά LOVENOX (και σχετικές ονομασίες), ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) πριν από την επέμβαση PCI.
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy LOVENOX (a súvisiace názvy), môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) pred PCI operáciou.
Greek: Για τη θεραπεία του οξέος STEMI σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αρχική ενδοφλέβια δόση bolus.
Slovak: Na liečbu akútneho STEMI u pacientov vo veku 75 a viac rokov, sa počiatočná intravenózna bolusová dávka nesmie použiť.
Greek: • Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε σημείο απόφραξης αιμοφόρου αγγείου από θρόμβο αίματος, όπως:
Slovak: • ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je:
Greek: • Εάν εμφανίζετε επώδυνο εξάνθημα με σκούρες ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγουν όταν εφαρμόζετε πίεση πάνω τους.
Slovak: • ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών.
Slovak: • ak používate LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Greek: Με βάση τα βιβλιογραφικά δεδομένα, η χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης 4.000 IU (40 mg) σε ασθενείς με κίρρωση (κατηγορία Β-C κατά Child-Pugh) φαίνεται να είναι ασφαλής και αποτελεσματική στην πρόληψη της θρόμβωση της πυλαίας φλέβας.
Slovak: Podľa lietrárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania s.c. injekcie bolo častejšie.
Greek: • Σπάνιες: Οστεοπόρωση * μετά από μακροχρόνια θεραπείας (διάρκειας μεγαλύτερης των
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε χειρουργική επέμβαση στην οποία χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρός σας ότι χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες).
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate LOVENOX (a súvisiace názvy).
Greek: Καρδιακή προσβολή τύπου NSTEMI:
Slovak: Srdcový infarkt typu NSTEMI:
Greek: Η ποσότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
Slovak: Množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy), ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Greek: Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για μία μέση περίοδο διάρκειας 10 ημερών.
Slovak: Liečba enoxaparínom sodným sa predpisuje priemerne na 10 dní.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επειδή οι ασθενείς αυτοί έχουν αυξημένη πιθανότητα αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες προσδιορισμού της δόσης σε ασθενείς με κίρρωση (κατηγορία Α, Β ούτε C κατά Child Pugh).
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A,B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky neuskutočnili.
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne LOVENOX (a súvisiace názvy), okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Greek: • Θα σας χορηγηθεί αρχική δόση των 3.000 IU (30 mg) LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) ως ένεση στη φλέβα σας.
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) vám podajú injekciou do žily.
Greek: • Να σταματήσει το σχηματισμό θρόμβων στους σωλήνες της συσκευής αιμοκάθαρσης (χρησιμοποιείται για άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες).
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy).
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί εξέτασης αίματος)
Slovak: • ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε τυχόν σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή,πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, το φάρυγγα ή των ματιών).
Slovak: Prestaňte používať LOVENOX (a súvisiace názvy) a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Slovak: Je pre vás dôležité, aby ste pokračovali v podávaní injekcií lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) až kým lekár nerozhodne o ukončení.
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2) και απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a u týchto pacientov treba postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους μέλους (σύνδεσμος)}
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry (www.sukl.sk)}
Greek: • Υπερευαισθησία στη βενζυλική αλκοόλη
Slovak: • precitlivenosť na benzyl alkohol;
Greek: Φιαλίδια πολλαπλών δόσεων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Slovak: Viacdávkové injekčné liekovky obsahujúce benzylalkohol Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) περιέχει βενζυλική αλκοόλη και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογέννητα βρέφη και πρόωρα νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmie sa použiť u novorodencov a predčasne narodených detí (pozri časť 4.3).
Greek: Όταν για την ποσότητα του φαρμάκου που πρόκειται να ενεθεί απαιτείται προσαρμογή με βάση το σωματικό βάρος του ασθενή, χρησιμοποιείστε τις διαβαθμισμένες προγεμισμένες σύριγγες για την επίτευξη του απαιτούμενου όγκου απορρίπτοντας την περιττή ποσότητα πριν από την ένεση.
Slovak: Ak je potrebné upraviť množstvo lieku, ktoré sa má podať, podľa telesnej hmotnosti pacienta, použite na dosiahnutie požadovaného množstva kalibrovanú injekčnú striekačku a prebytočné množstvo zlikvidujte.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συσκευή σύγκλισης το θηκάρι μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως.
Slovak: V prípade, že sa použije uzatváracia pomôcka, púzdro cievneho vodiča (sheat) možno odstrániť okamžite.
Greek: Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Slovak: Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
Greek: • Συχνές: Αιμορραγία, αιμορραγική αναιμία*, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
Greek: Η χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη ως συντηρητικό σε νεογνά έχει συσχετιστεί με θανατηφόρο «Δυσπνοϊκό σύνδρομο» (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Podávanie lieku obsahujúceho benzylalkohol ako konzervačnú látku novorodencom sa spája s fatálnym syndrómom dychovej tiesne ("gasping" syndróm) (pozri časť 4.3).
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Slovak: Rovnako ako pri iných antikoagulanciách, môže sa vyskytnúť krvácanie v ktoromkoľvek mieste.
Greek: Όγκος προς έγχυση μετά από αραίωση στην τελική συγκέντρωση των
Slovak: objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu
Greek: • Οξεία λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Slovak: • Akútna infekčná endokarditída
Greek: Σταματήστε τη λήψη του άμεσου από στόματος αντιπηκτικού Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) για 12 ώρες μετά από την τελευταία δόση του άμεσου από στόματος αντιπηκτικού.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom LOVENOX (a súvisiace názvy) do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Greek: • Να σταματήσει το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις: o Πριν και μετά από μία χειρουργική επέμβαση o Όταν έχετε μια οξεία νόσο και αντιμετωπίζετε μία περίοδο περιορισμένης κινητικότητας o Όταν έχετε ασταθή στηθάγχη (μία πάθηση στην οποία δεν φτάνει αρκετό αίμα στην καρδιά σας) o Μετά από καρδιακή προσβολή
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει τοξικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov (pozri časť 4.4).
Greek: Πίνακας δοσολογίας για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [15