FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nateglinid's virkning i kombination med metformin er blevet sammenlignet med kombinationen af gliclazid og metformin i et 6 måneders randomiseret, dobbelt-blindt studie i 262 patienter, hvor et superiority design blev anvendt.
Slovenian: Učinkovitost nateglinida v kombinaciji z metforminom so primerjali s kombinacijo gliklazida plus metformina v 6-mesečnem randomiziranem, dvojno slepem preskusu pri 262 bolnikih z uporabo zasnove z namenom dokazovanja večje primernosti zdravila.
Danish: Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker, og tale med din læge.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in se pogovorite z zdravnikom.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad glykoprotein α1-syre.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Danish: Frekvenserne defineres således: almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Danish: Nateglinid's virkning i monoterapi var mindre end metformins (fald i HbA1c (%) med 500 mg metformin 3 gange daglig i monoterapi: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] og med nateglinid 120 mg 3 gange daglig i monoterapi: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Slovenian: Učinkovitost nateglinida je bila slabša od učinkovitosti metformina v okviru monoterapije (znižanje HbA1c (%) pri monoterapiji z metforminom 500 mg trikrat na dan: -1,23 [95 %-ni interval zaupanja:1,48; -0,99] in pri monoterapiji z nateglinidom 120 mg trikrat na dan -0,90 [95 %-ni interval zaupanja: -1,14; -0,66]).
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og unge.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Danish: - Tabletovertrækker indeholder hypromellose; titandioxid (E171); talkum; macrogol og rød (60
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Danish: Køn: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem
Slovenian: Spol: med moškimi in ženskami niso opažene klinično pomembne razlike v farmakokinetiki nateglinida.
Danish: En langtidsundersøgelse med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.
Slovenian: Z nateglinidom ni bila opravljenja študija izida, zato niso dokazane dolgoročne koristi, povezane z izboljšanim uravnavanjem koncentracije glukoze v krvi.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin, mens du er gravid eller
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v nosečnosti ali med dojenjem vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: og 180 mg tabletter) eller gul (120 mg jernoxid (E172).
Slovenian: 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).
Danish: Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Trazec og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij Trazeca z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
Danish: Formindskelsen af HbA1c fra baseline var -0,41% i nateglinid plus metformin gruppen og -0,57% i gliclazid plus metformin gruppen (forskel 0,17%, [95% KI -0,03,
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, [95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36]).
Danish: Insulin er et stof produceret i bugspytkirtlen.
Slovenian: Insulin je snov, ki ga izdeluje telesni organ, ki se imenuje trebušna slinavka.
Danish: Trazec tabletterne begynder at virke hurtigt, efter at du har indtaget dem, og stoffet udskilles hurtigt
Slovenian: Tablete Trazeca začnejo delovati kratek čas po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Danish: Udskillelse
Slovenian: Porazdelitev
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03 Nateglinid er et aminosyrederivat (phenylalanin), som kemisk og farmakologisk er forskelligt fra andre antidiabetika.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03 Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før
Slovenian: Navadno ga bolniki jemljejo tik (1 minuto) pred obrokom, lahko pa tudi do 30 minut pred obroki.
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trazec have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Trazec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
Slovenian: Neželene učinke lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Danish: I en klinisk patientundersøgelse blev Trazec indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltolereret.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli Trazec v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med 3A4-hæmmere.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem 3A4 in vivo niso opravljene.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved maskinbetjening.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se s previdnostnimi ukrepi izognejo hipoglikemiji tačas ko vozijo ali upravljajo s stroji.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Trazec/ml.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 µg Trazeca/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC).
Danish: For yderligere information om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirkede fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
Danish: Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Trazec, men vente til næste måltid.
Slovenian: Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek Trazeca in počakajte do naslednjega obroka.
Danish: Særlige patientgrupper Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Danish: Det anbefales, at Trazec indgives før måltiderne.
Slovenian: Priporočljivo je jemanje Trazeca pred obroki.
Danish: Ved indgift til kaniner blev der ved en for moderen toksisk dosis nateglinid observeret højere incidens af fostre uden
Slovenian: Pri kuncih je bila pri odmerkih, toksičnih za mater, opažena večja pogostost plodov brez žolčnika.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af siikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenecitet og toksicitet for fertilitet og postnatal udvikling.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Trazec Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Trazec Tablete Trazec vsebujejo laktozo monohidrat.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til din læge eller apotek.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Danish: Visse lægemidler, herunder Trazec, kan også give symptomer på lavt blodsukker.
Slovenian: Zdravila, med drugim Trazec, utegnejo tudi povzročiti simptome nizkega krvnega sladkorja.
Danish: Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere, f.eks. fluconazol eller gemfibrozil, eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.
Danish: Trazec er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (glukose), og som indtages gennem munden (denne type lægemidler kaldes også orale antidiabetika).
Slovenian: Trazec je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze), ki ga zaužijemo (taka zdravila so znana tudi kot peroralni antidiabetiki).
Danish: De mest almindelige bivirkninger er symptomer på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som normalt er
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so navadno blagi simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Danish: Følgende lægemiddelgruppe kan forøge nateglinid's hypoglykæmiske virkning: Angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI).
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange
Slovenian: V skladu s kratkim razpolovnim časom se nateglinid po večkratnem odmerjanju z do 240 mg trikrat na dan ne akumulira v telesu.
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran med karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Slovenian: Nateglinid zapira od ATP odvisne kalijeve kanalčke v membrani celice beta z značilnostmi, ki ga ločijo od drugih ligandov za receptorje za sulfonilsečnino.
Danish: Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Trazec
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAZEC
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler påbegyndes eller standses hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres grundigt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena ta zdravila, ga je treba natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Danish: Ældre: Alder havde ingen indflydelse på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Slovenian: Podskupine Starejši bolniki: starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Danish: Trazec og ældre Trazec kan anvendes af personer over 65 år.
Slovenian: Trazec lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisna, na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Danish: Den normale startdosis af Trazec er 60 mg før hvert af de 3 hovedmåltider.
Slovenian: Običajni začetni odmerek Trazeca je 60 mg pred tremi glavnimi obroki.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Danish: Nateglinid's steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Slovenian: Ocenjujejo, da je porazdelitveni prostor nateglinida v stanju dinamičnega ravnovesja na podlagi intravenskih podatkov okrog 10 litrov.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Danish: Selv om der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 15-50 ml/min) pri ledvičnih bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, in pri zdravih osebah primerljiva.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke indtage dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før de 3 hovedmåltider.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Vsebuje laktozo monohidrat.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Danish: En meget sjælden bivirkning er hududslæt med blistre som rammer læber, øjne, mund sommetider
Slovenian: Zelo redek učinek je kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Slovenian: Ledvična okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Du bør ikke amme, mens du er i behandling med Trazec.
Slovenian: Med zdravljenjem s Trazecom ne dojite.
Danish: Det er især vigtigt, at du giver lægen eller apoteket besked, hvis du på nuværende tidspunkt tager: - Betablokkere eller angiotensin konverteringsenzymhæmmere (ACE-hæmmere) (anvendes f.eks.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: - zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce angiotenzinske konvertaze (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca); - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni); - zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Trazec i kliniske undersøgelser.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem Trazeca v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če se manj ali sploh ne zavedate svarilnih znakov hipoglikemije ali če imate pogoste epizode hipoglikemije.
Danish: - Kontakte din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Trazec.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi s Trazecom pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Danish: Lægen afgør, hvilken dosis du skal tage.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerjanje, ki je za vas najbolj primerno.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, navzea.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Spørg på Deres apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Slovenian: Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v trebuhu, tiščanju v želodcu, driski, slabosti in bruhanju.
Danish: Bivirkningerne ved Trazec er normalt lette til moderate.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča Trazec, so navadno blagi do zmerni.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Slovenian: Čeprav v tej skupini varnost ni bila ogrožena, je lahko potrebno zaradi nizke Cmax prilagoditi odmerek.
Danish: Hvad Trazec indeholder - Det aktive stof er nateglinid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Trazec - Zdravilna učinkovina je nateglinid.
Danish: - Andre indholsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Danish: Hvis du ikke spiser et af hovedmåltiderne, skal du ikke tage Trazec.
Slovenian: Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka.
Danish: - Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se
Danish: Hjælpestoffer:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika anbefales Trazec ikke
Slovenian: Trazec, podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ni priporočljiv.
Danish: De bør konsultere
Slovenian: Kdaj jemljite Trazec
Danish: Diabetikere får af og til symptomer på lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Trazec Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovenian: • s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov;
Danish: Følg lægens vejledning, når du tager Trazec.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Trazec natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer - hvis du f.eks. bliver svimmel, uklar, sulten, rystende eller oplever andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Slovenian: Če dobite enega ali več od teh simptomov - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Danish: Søg straks læge, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trazec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos
Slovenian: Jetrna okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Slovenian: Uporabljajo ga ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2.
Danish: Ikke relevant
Slovenian: Ελλάδα
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTRE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redke: preobčutljivostne reakcije, na primer izpuščaj, srbenje in koprivnica.