FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Latvian: No šiem pacientiem sešiem iestājās pilnīga vietēja atbildes reakcija atbilstoši PVO kritērijiem.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Latvian: Jums tie rūpīgi jāievēro.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Latvian: 37 pacienti saņēma vismaz divus Foscan terapijas kursus.
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Latvian: • nevalkājiet pārāk plānu apģērbu, jo tas nespēj aizsargāt pret spilgtu gaismu.
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
Latvian: Nav zināmi: asinsvadu plīsums: skatīt 4.3. apakšpunktu
Dutch: Dag 2-7
Latvian: 2. līdz 7. diena
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Latvian: PVO pilnīgu vietēju atbildes reakciju novēroja 14 % pacientu.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Latvian: Sākot ar 8. dienu, laukā var pavadīt 10-15 minūtes.
Dutch: Vaak: Anemie
Latvian: Bieži: anēmija
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Latvian: Temoporfīna genotoksicitāte ir pētīta ierobežotā apjomā.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Latvian: • Grūtniecības laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Latvian: Šāda atbildes reakcija parasti ir saistīta ar tūsku un sāpēm, kam seko nekroze.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Latvian: Jāapsver profilaktiskas ārstēšanas ar kortikosteroīdiem nepieciešamība.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Latvian: Kas man jādara, lai nepieļautu apdegumus?
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Latvian: Ir būtiski pacientu pie gaismas iedarbības pieradināt pakāpeniski (skatīt norādījumus pacientiem par aizsardzību pret gaismu šā apakšpunkta beigās).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Latvian: Foscan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar temoporfīnu.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Latvian: To vietā ieteicams izmantot galvas lukturīšus.
Dutch: Dag 8-14
Latvian: 8. līdz 14. diena
Dutch: • Uw gevoeligheid voor licht zal geleidelijk afnemen.
Latvian: • Pakāpeniski ādas gaismas jutība samazināsies.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
Latvian: • Pēc lāzerterapijas Jūs varat just sāpes ārstētajā zonā, piemēram, sāpes sejā vai galvassāpes.
Dutch: • Sjaal: voor hoofd en hals
Latvian: • šalle - lai aizsargātu galvu un kaklu;
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
Latvian: • cepure ar platām malām - lai aizsargātu galvu, kaklu, degunu un ausis;
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Latvian: Ja iekštelpas nepieciešams atstāt dienas gaismas laikā, rūpīgi jānosedz visa āda, tai skaitā arī seja un rokas, jānēsā tumšas brilles.
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Latvian: Jāparedz izrietošās komplikācijas (t. i., aizdusa vai pat elpceļu nosprostojums, kura dēļ var būt nepieciešama, piemēram, intubācija vai traheotomija).
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
Dutch: • U kunt last krijgen van verstopping.
Latvian: • Jums var rasties aizcietējums.
Dutch: Foscan is lichtgevoelig.
Latvian: Foscan ir gaismas jutīgs.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Latvian: Lai uzzinātu plašāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: De dosering is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Latvian: Bieži: reibonis, dedzināšanas sajūta
Dutch: TOEDIENING VAN FOSCAN (96 uur voor laserbelichting van de te behandelen plaats)
Latvian: FOSCAN IEVADĪŠANA (96 stundas pirms terapijas zonas apstarošanas ar lāzeru)
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
Dutch: In een klinische trial van 147 patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals werd bij 25 % na enkelvoudige behandeling tumorrespons waargenomen, gedefinieerd als een afname met minimaal 50 % van de tumormassa gedurende minimaal vier weken.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 147 pacienti ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, pēc viena terapijas kursa 25 % pacientu ne vēlāk kā pēc četrām nedēļām novēroja audzēja atbildes reakciju, kas definēta kā audzēja masas samazināšanās vismaz par 50 %.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XD05.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Latvian: NESKALOT ar ūdens šķīdumiem, piemēram, 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai ūdeni injekcijām.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Dutch: Temoporfine wordt in het bloed gebonden aan plasmalipoproteïnen en high-density lipoproteïnen zoals albumine.
Latvian: Temoporfīns saistās ar plazmas lipoproteīniem un augsta blīvuma proteīniem, piemēram, albumīniem asinīs.
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Dutch: Om dit te voorkomen, moet u de instructies voor de geleidelijke blootstelling aan toenemende lichtsterkten binnenshuis gedurende de eerste week en aan afgeschermd licht buitenshuis tijdens de tweede week na de behandeling nauwgezet volgen (zie de tabel achterin deze folder).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties van de huid worden veroorzaakt door zichtbaar licht; ultravioletzonnefilters bieden daarom geen bescherming.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
Dutch: U kunt mogelijk een geneesmiddel krijgen om de zwelling te verminderen.
Latvian: Pietūkuma mazināšanai Jums var dot kādas zāles.
Dutch: Voor de patiënt weer aan normaal licht wordt blootgesteld, dient de lichtgevoeligheid van de huid te worden getest.
Latvian: Pirms pacienta atgriešanās normālos apgaismojuma apstākļos, ir jāpārbauda ādas jutība uz gaismu.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Latvian: Ļoti bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 376 mg watervrij ethanol en 560 mg propyleenglycol.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Latvian: • Fistula ārstētajā zonā
Dutch: De te behandelen tumor gaat door een groot bloedvat.
Latvian: - Ja audzējs, ko ārstē, šķērso lielu asinsvadu.
Dutch: VEILIGHEIDSINFORMATIE
Latvian: INFORMĀCIJA PAR DROŠUMU
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Foscan bij pediatrische patiënten.
Latvian: Pediatriskā populācija Foscan nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Dutch: De hulpstoffen zijn watervrij ethanol en propyleenglycol.
Latvian: Palīgvielas ir bezūdens etilspirts un propilēnglikols.
Dutch: U mag de eerste dag na de lichtgevoeligheidstest 15 minuten in direct zonlicht verblijven.
Latvian: Pirmajā dienā pēc ādas testa tiešā saules gaismā drīkst uzturēties 15 minūtes.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol (E1510) en propyleenglycol (E1520).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens etilspirts (E1510) un propilēnglikols (E1520).
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Latvian: • 4 dienas pēc injekcijas Jūsu ārsts apstaros audzēju ar lāzera gaismu.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u Foscan toedienen via een langzaam ingespoten injectie in een ader, die ongeveer 6 minuten in beslag zal nemen.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Dutch: Als uw huid de volgende 24 uur niet zichtbaar rood wordt, kunt u de tijd die u buiten doorbrengt in de loop van de week geleidelijk aan opvoeren.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Dutch: U bent overgevoelig voor porfyrines.
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Latvian: Katru terapijas zonu vienā ārstēšanas reizē jāapstaro tikai vienu reizi.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
Latvian: • Ievērojiet jums sniegtos norādījumus par izvairīšanos no saules gaismas un spilgta iekštelpu apgaismojuma.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Latvian: Nekavējoties jāiziet no apgaismotās zonas.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon en een filter.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu un filtru.
Dutch: Niet bekend: Luchtwegobstructie
Latvian: Nav zināmi: elpceļu nosprostojums
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Latvian: Foscan satur etilspirtu (alkoholu).
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat Foscan niet-irriterend is.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd en er moeten alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen tegen extravasatie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: U ondergaat de komende 30 dagen een operatie.
Latvian: - Ja nākamo 30 dienu laikā paredzēta ķirurģiska operācija.
Dutch: Bij tien patiënten werd met herbehandeling tumorrespons bereikt.
Latvian: Desmit pacientiem atkārtota terapija izraisīja audzēja reakciju.
Dutch: Dit geneesmiddel is ook schadelijk bij alcoholisme.
Latvian: Šīs zāles arī ir kaitīgas cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Latvian: Pētījumi in vitro, kuros izmantoja cilvēka aknu audus, ir pierādījuši, ka ar citohroma P-450 enzīmu inhibīciju saistītas zāļu mijiedarbības nav.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Het fotodynamische effect kan ook leiden tot beschadiging van het omringende weefsel dat fistels, perforatie of bloedvatruptuur evenals infectie en vervolgens sepsis kan veroorzaken.
Latvian: Fotodinamiskā iedarbība var izraisīt arī apkārtējo audu bojājumus, un tad var rasties fistula, perforācija vai asinsvadu plīsums, kā arī infekcija un izrietoša sepse.
Dutch: Na de laserbehandeling kunt u pijn voelen.
Latvian: Pēc apstarošanas ar lāzeru Jūs varat just sāpes.
Dutch: Het opvolgen van de richtlijnen voor lichtbescherming (zie bovenstaande rubriek 4.4) en het vermijden van onnodig licht binnenshuis tijdens belichting vermindert dit risico.
Latvian: Var rasties fotosensitivitātes reakcijas, taču, ja ievēro norādījumus par aizsardzību pret gaismu (skatīt 4.4. apakšpunktu iepriekš) un apstarošanas laikā izvairās no nevajadzīgas iekštelpu gaismas, risks mazinās.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om tijdens deze ingrepen directe belichting van de patiënt met operatielampen te vermijden.
Latvian: Ir jāveic visi iespējamie piesardzības pasākumi, lai šo procedūru laikā nepieļautu pacienta tiešu apgaismošanu ar ķirurģiskajām lampām.
Dutch: Vijftien dagen na de injectie is de plasmaconcentratie van temoporfine dusdanig verminderd dat de patiënten meestal geleidelijk aan kunnen wennen aan normaal daglicht.
Latvian: 15 dienu laikā pēc infūzijas temoporfīna koncentrācija plazmā samazinās līdz izejas līmenim tā, ka pacientiem parasti ir iespējams pakāpeniski atgriezties normālos ārējā apgaismojuma apstākļos.
Dutch: • U kunt langer dan 15 dagen lichtgevoelig blijven.
Latvian: • Ādas jutība pret gaismu var saglabāties ilgāk nekā 15 dienas.
Dutch: Er werden geen andere tekenen van toxiciteit vastgesteld maar bij honden die werden behandeld met de aanbevolen therapeutische dosering, was de systemische blootstelling hoger dan bij mensen.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat temoporfine uitsluitend wordt geëlimineerd door de lever via de gal en wordt uitgescheiden in de feces.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka temoporfīna eliminācija notiek gandrīz tikai caur aknām žultī, un izvade notiek ar fēcēm.
Dutch: U kunt geleidelijk aan weer normale binnenverlichting gaan gebruiken.
Latvian: Atļauts pakāpeniski atgriezties parastajā iekštelpu apgaismojumā.
Dutch: Dit betekent dat u door normaal zonlicht of felle binnenverlichting brandwonden kunt krijgen.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
Dutch: U lijdt aan porfyrie of aan een andere aandoening die door licht wordt verergerd.
Latvian: - Ja Jums ir porfīrija vai jebkāda cita slimība, kuru pastiprina gaisma.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Latvian: Nav atļauts sauļoties.
Dutch: Er dient voor te worden gewaakt dat geen enkel weefselgebied meer dan de voorgeschreven lichtdosering ontvangt.
Latvian: Ir jānodrošina, lai neviens audu apgabals nesaņemtu lielāku gaismas apstarojuma devu par noteikto.
Dutch: Foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied bij wie eerdere therapie niet is aangeslagen en die niet in aanmerking komen voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
Dutch: Pijn, anders dan op de injectieplaats, zie rubriek 4.8, moet mogelijk gedurende korte tijd na behandeling worden behandeld met NSAID's of opiaatanalgetica.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Latvian: Lokālas infekcijas izraisīts Fotoaktivācijas apgabalā Lokālas tūskas izraisīts
Dutch: De maximale plasmaspiegels worden 2-4 uur na injectie bereikt; daarna nemen de plasmaspiegels bi-exponentieel af.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
Dutch: Foscan wordt gebruikt voor het behandelen van hoofd- en halskanker bij patiënten die niet met andere therapieën kunnen worden behandeld.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
Dutch: Indien Foscan is toegediend tijdens de voorafgaande 30 dagen dienen niet-geplande chirurgische ingrepen of spoedoperaties slechts te worden uitgevoerd indien deze strikt noodzakelijk zijn en het potentiële nut daarvan voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Latvian: Neplānotas vai neatliekamas ķirurģiskas operācijas gadījumā, ja iepriekšējo 30 dienu laikā ir ievadīts Foscan, ir atļauts izdarīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai tad, ja potenciālais ieguvums pacientam atsver iespējamo risku.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund of gespoeld met natriumchloride of een andere waterige oplossing.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt vai skalot ar nātrija hlorīda vai jebkādu citu ūdens šķīdumu.
Dutch: • Als u zich per ongeluk aan licht blootstelt, kan uw huid prikkelend of branderig aanvoelen.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende ten minste een maand na injectie met Foscan.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Dutch: Artsen dienen te beseffen dat de meeste toxiciteiten in verband met fotodynamische therapie lokale effecten zijn die men ziet als gevolg van fotoactivering.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Dutch: Temoporfine geeft geen accumulatie in de weefsels en is voor 85-87 % gebonden aan plasma-eiwit.
Latvian: Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85-87 %.
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Latvian: • Elpceļu aizsprostošanās, ko izraisa pietūkums ārstētajā zonā
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
Latvian: Pēc fotoaktivācijas iespējami apkārtējo apgabalu bojājumi.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Dutch: Bij herhaald dosistoxiciteitsonderzoek bij ratten en honden waren de belangrijkste ongewenste effecten van temoporfine lichtgevoeligheid en negatieve reacties op de plaats van injectie.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS