FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás a 11 pontos fájdalomskálán 1,8 és 2,7 pont között volt az Instanyl-t használó betegeknél, szemben a placebót használókkal, akiknél ez az érték 1,4 pont volt.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás 2,0 és 2,7 pont között volt az Instanyl beadása után, míg a placebo beadása után 1,3 pont volt.
Maltese: Il-probabbiltà ta' intensità fl-uġigħ wara 10 minuti kienet bejn 2.0 u 2.7 punti wara li ngħataw dożi ta' Instanyl meta mqabbla ma' 1.3 wara li ngħata l-plaċebo.
Hungarian: Az Instanyl hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Instanyl, il-fentanil, hija opjojde.
Hungarian: 2009. július 20-án az Instanyl megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Instanyl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Lulju 2009.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatba 178, áttöréses fájdalommal élő felnőtt daganatos beteget vontak be, akik az áttöréses fájdalom jelentkezésekor egy befújásnyi Instanyl-t (50, 100 vagy 200 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Hungarian: Az Instanyl leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az álmosság, szédülés, fejfájás, forgásérzés, kipirulás, hőhullámok, torokirritáció, hányinger, hányás és a fokozott verejtékezés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Hungarian: Egy harmadik, 139 beteg részvételével zajló vizsgálatban, amely az Instanyl-t és a „transzmukozális" (a szájnyálkahártyán keresztül felszívódó) tablettaként adott fentanilt hasonlította össze, az Instanyllal kezelt betegek fájdalma gyorsabban enyhült, mint azoké, akik transzmukozális fentanilt kaptak.
Maltese: Fit-tielet studju, li kien jinvolvi 139 pazjent u li qabbel Instanyl mal-fentanil "transmukożali" (assorbita mir-rita tal-ħalq), il-pazjenti li ngħataw Instanyl kellhom taffija mill-uġigħ aktar malajr mill-pazjenti li ngħataw il-fentanil transmukożali.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Instanyl-t?
Maltese: Kif jaħdem Instanyl?
Hungarian: - Várjon 10 percet!
Maltese: - Stenna 10 minuti
Hungarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Hungarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Németország
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Szimbólumok az elektronikus kijelzőn
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Az Instanyl lineáris kinetikát mutat.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Hungarian: A betegek naponta átlagosan 1-4 epizódot észleltek a fenntartó opioid-kezelés alatt.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medja ta' bejn 1 sa 4 episodji kuljum waqt li kienu qed jieħdu terapija ta' manteniment ta' opijojdi.
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
Maltese: Id-display issa se tixgħel u turi "P5".
Hungarian: Ezt a kijelzőn a ‘P' jelzi.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Hungarian: Fő metabolitja, a norfentanil inaktív.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Hungarian: Hányinger, hányás Székrekedés, stomatitis, szájszárazság
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Hungarian: A fentanil plazmafehérje-kötődése körülbelül 80%-os.
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Hungarian: Az Instanyl különböző, 2, 6, 8 ill.
Maltese: Instanyl jiġi f'daqsijiet ta' kontenituri ta' doża waħda differenti ta' 2, 6, 8 u 10.
Hungarian: A kijelző minden egyes pumpálással egyet visszaszámol (P5, P4, P3, P2, illetve P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Hungarian: Az ennek megfelelő tmax középérték 12-15 perc.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Hungarian: Szerotonin-szindróma
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Hungarian: • A felnyitáshoz ollóval vágja végig a buborékcsomagolást a vonal mentén (az olló jele fölött).
Maltese: • Biex tiftaħ aqta' b'imqass tul il-linja pperforata tal-folja (fuq is-simbolu tal-imqass).
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Hungarian: Ελλάδα
Maltese: FEJN MA
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
Maltese: Fentanyl jesebixxi tliet kinetiċi ta' distribuzzjoni kompartamentali.
Hungarian: Az Instanyl (50, 100 és 200 mikrogramm) hatásosságát és biztonságosságát két randomizált, kettős vak, keresztezett elrendezésű, placebo-kontrollos pivotális vizsgálatban értékelték, amelyekben 279, opioidot toleráló, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos felnőtt beteg (32-86 éves) vett részt.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Hungarian: Orron át történő alkalmazásra.
Maltese: Mhux applikabbli.
Hungarian: Mit tartalmaz az Instanyl?
Maltese: Instanyl meta twaqqaf Instanyl.
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Hungarian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Hungarian: Az orrspray-től függően a kiinduló szám 10, 20, 30 vagy 40 lehet.
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Hungarian: Bioekvivalencia
Maltese: Bijoekwivalenza
Hungarian: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Hungarian: Felh.:
Maltese: Tlf.:
Hungarian: Továbbá nőstény patkányon elvégzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást mutattak ki.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Hungarian: A fentanil alkalmazása bradycardiával járhat.
Maltese: L-użu ta' fentanyl jista' jkun assoċjat ma' bradikardija.
Hungarian: • A többadagos orrspray esetén: az adagszámlálási sémával kapcsolatos információk
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Hungarian: 5. Ismételje meg ezt a folyamatot a ‘P2' és a ‘P1' esetében is (nyomja meg a fehér gombot, és pumpáljon), amíg a kijelzőn meg nem jelenik az orrsprayben lévő adagok száma (azaz 10, 20, 30, illetve 40 adag) és a villogó lakat szimbólum.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Maltese: Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 2.0 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 3.2 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 4.3 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 5.3 ml
Hungarian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Maltese: Τηλ: +45 46 77 11 11
Hungarian: - nagyon erős a szédülése.
Maltese: - ikollok sturdament estrem.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Hungarian: valamint a szerotonin metabolizmusát csökkentő gyógyszerek (köztük monoamin-oxidáz [MAO] gátlók) egyidejű alkalmazása esetén.
Maltese: prodotti mediċinali li jdgħajfu l-metaboliżmu tas-serotonin (inklużi l-Inibituri tal-Monoamine Oxidase [MAOIs]).
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja, ezért potenciális kölcsönhatások léphetnek fel, ha az Instanylt együtt adják a CYP3A4 aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Hungarian: Az Instanyl DoseGuard oldatos orrspray.
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Hungarian: A kijelző ‘P4'-et mutat és megjelenik a lakat szimbólum.
Maltese: Id-display issa turi "P4" u jidher simbolu ta' katnazz.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 1.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Lulju 2019
Hungarian: percben.
Maltese: Instanyl.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,8 ml - 10 adag
Maltese: U KONTENUT Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 1.8 ml
Hungarian: Takeda Nycomed AS Tlf.: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Maltese: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate u fentanyl huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Hungarian: 12 egység
Maltese: 12-il unità
Hungarian: 5 egység van beállítva
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml), Penfill és FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 nemzetközi egység/kg/nap közötti.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Hungarian: Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: (1,4 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Maltese: (ekwivalenti għal 1.4 mg),
Hungarian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Hungarian: *A humán inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Hungarian: Az Insulatard nátriumot tartalmaz
Maltese: Qabel ma tuża Insulatard
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció.
Maltese: • Tinjetta wisq insulina.
Hungarian: Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatások leírása" Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
Maltese: Mhux komuni - Edima * ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Protamin-szulfát
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukosju fid-demm tal-pazjent ikun ġie lura għan-normal, wieħed għandu jikkonsidra xi aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.8 u 4.9).
Hungarian: Az inzulininjekció beadása
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina fil-plażma tintlaħaq fi żmien 2-18-il siegħa wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Hungarian: Az Insulatard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Maltese: Insulatard Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz.
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Hungarian: EMA/453930/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Hungarian: Az Insulatard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulatard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2013.
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Hungarian: ATC kód: A10AD01
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Hungarian: • Ödéma
Maltese: • Edima
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot A.
Maltese: Pass Nru.5 A.
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE SOLOSTAR
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Hungarian: Felhasználható:
Maltese: Attent:
Hungarian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2012. január 17.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Hungarian: Farmakodiámiás hatások
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Hungarian: Lipodystrophia
Maltese: Skartoċċi
Hungarian: 3. lépés Végezze el a biztonsági próbát
Maltese: Tagħmel test ta' sigurtà
Hungarian: D-65926 Frankfurt / Main Németország
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Hungarian: Hypoglykaemia
Maltese: Effettifarmakodinamiċi
Hungarian: Csak a SoloStar-ral történő
Maltese: Tużax din is-SoloStar.
Hungarian: 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi tazzokkor, jew xi xarba ħelwa li fiha z-zokkor.
Hungarian: Injekciós toll test
Maltese: TA'REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. aszpirin, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szulfonamid antibiotikumok.
Maltese: - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (bħall-aspirina, użata biex ittaffi l-uġigħ u tbaxxi d-deni) - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Hungarian: 15% oldott inzulin, 85% kristályos protamin inzulin
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Hungarian: Csak ehhez a (40
Maltese: sa 3 ijiem).
Hungarian: A csomagolás tűket nem tartalmaz.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Hungarian: Subcutan adagolását követően a hatás 30 percen belül alakul ki, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1,5. és 4. óra között alakul ki, a hatástartam pedig 12-16 óra.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS-technológiának" nevezett módszerrel állítják elő ezt egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, melynek hatására képes inzulint előállítani.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop hatóanyaga a humán inzulin.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Hungarian: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Maltese: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop termékcsalád gyors hatású, oldható inzulint tartalmazó, inzulinoldatokat (Insulin Human Winthrop Rapid és Insulin Human Winthrop Infusat), közepes hatástartamú, izofánt tartalmazó, inzulin-szuszpenziókat (Insulin Human Winthrop Basal), valamint a közepes-és a gyors hatástartalmú különböző arányú kombinációit (Insulin Human Winthrop Comb) tartalmazza:
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):