FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Rilonacept Regeneron.
Danish: Hvis De ammer, bør De spørge Deres læge, før De tager Rilonacept Regeneron.
Spanish: Hipertensión, sofocos frecuentes
Danish: Hypertension, rødmen almindelig
Spanish: No recicle el contenedor.
Danish: Beholderen må ikke genbruges.
Spanish: Los medicamentos no se debeb tirar por los desagües ni a la basura.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Spanish: Si se olvidó una dosis de Rilonacept Regeneron y se acordó a los pocos días, adminístrese la inyección lo antes posible.
Danish: Hvis De har glemt at tage Rilonacept Regeneron Hvis De glemmer at tage en dosis af Rilonacept Regeneron og husker det inden for nogle få dage, skal De injicere det, så snart De husker det.
Spanish: PASO 1: Preparación para una inyección
Danish: TRIN 1: Klargøring før en injektion
Spanish: Sujete con su mano la jeringa y la aguja, lista para la inyección.
Danish: 10. Hold sprøjten og kanylen i hånden, så de er klar til injektion.
Spanish: Con el tapón de la aguja puesto, tire del émbolo de la jeringa hasta llegar a la marca que sea igual al volumen de solución prescrito por su médico para la inyección, llenando la jeringa con aire (ver Figura 9).
Danish: Med nålehætten på trækkes sprøjtens stempel tilbage til den markering, der svarer til den mængde opløsning, som Deres læge har ordineret til injektion, og der trækkes luft ind i sprøjten (se Figur 9).
Spanish: No está indicada para la administración en el músculo, vena o arteria.
Danish: Den er ikke beregnet til indsprøjtning i muskler, blodårer eller arterier.
Spanish: Ponga la aguja con tapón en una superficie limpia.
Danish: Kanylen med påsat hætte placeres på en ren overflade.
Spanish: • 4 viales de agua estéril (disolvente)
Danish: • 4 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Spanish: Acople la aguja a la jeringa de forma firme sin quitar el tapón de la aguja.
Danish: Sæt kanylen godt fast på sprøjten uden at fjerne kanylens hætte.
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, el volumen de dosis recomendado, hasta 2 ml (160 mg) de la solución, deberá extraerse con una nueva aguja de inyección de ½ pulgada (13 mm) de calibre 27, acoplada a una nueva jeringa de 3 ml para la inyección subcutánea.
Danish: Ved at anvende en aseptisk teknik, skal det anbefalede dosisvolumen på op til 2 ml (160 mg) af opløsningen trækkes op med en ny 27-gauge, ½-inch injektionskanyle, som er sat på en ny 3-ml sprøjte til subkutan injektion.
Spanish: 8 jeringas desechables de 3 ml
Danish: 8 engangssprøjter på 3 ml
Spanish: El disolvente es un líquido incoloro.
Danish: Solvensen er en farveløs væske.
Spanish: Compruebe si el vial contiene partículas o grumos de polvo sin disolver.
Danish: Se hætteglasset efter for partikler og klumper af pulver, som ikke er blevet opløst.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vurderer hvert år ny information vedrørende lægemidlet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive opdateret.
Spanish: Durante la Parte A del estudio pivotal (ver sección 5.1), la incidencia de pacientes que notificaron infecciones y que el investigador consideró que estaban relacionadas con el tratamiento fue mayor con Rilonacept Regeneron (9%) que con placebo (0%).
Danish: 5.1) var incidensen af patienter, som indberettede infektioner, der af investigatoren blev anset som behandlingsrelateret, større med Rilonacept Regeneron (9 %) end med placebo (0 %).
Spanish: Vial de cristal de tipo I transparente de 20 ml con tapón de caucho y cápsula metálica con un disco de plástico sobrepuesto laqueado que contiene 220 mg de rilonacept.
Danish: 20 ml klart type I-hætteglas med gummiprop og lakeret flip-off aluminiumsforsegling indeholdende 220 mg rilonacept.
Spanish: Ponga el vial a un lado.
Danish: Sæt hætteglasset til side.
Spanish: Debe suspenderse la administración de Rilonacept Regeneron si un paciente desarrolla una infección grave.
Danish: Rilonacept Regeneron bør seponeres, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion.
Spanish: Deberá informar a su médico si: • tiene una infección;
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De har:
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias altas
Danish: • Infektion i de øvre luftveje
Spanish: Los 2,3 ml de disolvente se extraerán del vial de disolvente acoplado directamente a una jeringa de 3 ml y, a continuación, se deberá inyectar en el vial de polvo para la reconstitución utilizando la aguja de ½ pulgada (13 mm) de calibre 27 (para obtener un volumen de reconstitución final de 2,75 ml).
Danish: De 2,3 ml solvens skal trækkes op fra hætteglasset med solvens, som er sat direkte på en 3-ml sprøjte, og skal derefter injiceres i hætteglasset med pulver til rekonstitution med en 27-gauge, ½-inch kanyle (for at opnå et endeligt rekonstitutionsvolumen på 2,75 ml).
Spanish: Contenido del prospecto:
Danish: Indlægssedlens indhold:
Spanish: Ponga el vial sobre una superficie plana e introduzca lentamente la aguja, de forma perpendicular, a través del tapón.
Danish: Hold hætteglasset på en flad overflade, og stik langsomt kanylen lige ned gennem proppen.
Spanish: • 1 contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación para la eliminación de las agujas, las jeringas y los viales utilizados
Danish: • 1 punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMIINSTRO Y USO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Spanish: Directrices generales al inyectar Rilonacept Regeneron:
Danish: Generelle retningslinjer for injektion af Rilonacept Regeneron:
Spanish: El aumento de los niveles de citocinas durante la inflamación crónica inhibe la formación de enzimas CYP450.
Danish: Dannelsen af CYP450-enzymer undertrykkes af forhøjede niveauer af cytokiner under kronisk inflammation.
Spanish: Rilonacept Regeneron se inyecta en el tejido directamente debajo de las capas de la piel.
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres i vævet lige under huden.
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución por si hubiera decoloración o materia particulada.
Danish: Før injektion skal opløsningen inspiceres nøje, for at se om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Spanish: Fecha de Vencimiento
Danish: Forfaldsdato
Spanish: Se desconoce la seguridad de Rilonacept Regeneron en mujeres en periodo de lactancia.
Danish: Sikkerheden af Rilonacept Regeneron hos ammende kvinder er ikke kendt.
Spanish: Sostenga la jeringa en posición vertical a la altura de los ojos.
Danish: Hold sprøjten lodret i øjenhøjde.
Spanish: Rilonacept Regeneron se inyecta por debajo de la piel (subcutáneamente).
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres under huden (subkutant).
Spanish: Las reacciones adversas medicamentosas a Rilonacept Regeneron notificadas durante el programa de Fase 2/3 en un total de 109 pacientes, algunos tratados durante más de 2 años, se enumeran a continuación, utilizando las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Danish: Følgende hyppighedsfrekvenser anvendes: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Spanish: Mientras sujeta la jeringa a la altura de los ojos, tire del émbolo de la jeringa hasta la línea de 2,5 ml para que el agua estéril (disolvente) pase del vial a la jeringa (ver Figura 3).
Danish: Hold sprøjten i øjenhøjde, og træk langsomt sprøjtens stempel tilbage til markeringen med 2,5 ml, så det sterile vand (solvens) løber fra hætteglasset og ind i sprøjten (se Figur 3).
Spanish: Nunca se deben administrar las inyecciones en zonas con moratones, enrojecidas, doloridas o duras.
Danish: Injektionerne må aldrig foretages på steder med blå mærker, rødmen, ømhed eller hærdning.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Spanish: Rilonacept Regeneron se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 12 años o mayores con síntomas graves del Síndrome Autoinflamatorio Familiar Inducido por el Frío (FCAS) y el Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Danish: Rilonacept Regeneron anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og derover med svære symptomer på familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS).
Spanish: • 1 vial de agua estéril (disolvente)
Danish: • 1 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Spanish: Se deben alternar los lugares de administración subcutánea, como el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Danish: Der skal roteres mellem de subkutane injektionssteder, som abdomen, låret eller overarmen.
Spanish: Por lo tanto, se espera que con una molécula que se fije a IL-1, tal como rilonacept, la formación de enzimas CYP450 pueda normalizarse.
Danish: Derfor forventes det, at dannelsen af CYP450-enzymer kan normaliseres efter administration af et molekyle, der binder til IL-1, såsom rilonacept.
Spanish: En la Parte B, las puntuaciones medias de los síntomas aumentaron más en los pacientes en los que se dejó de administrar el medicamento y pasaron a placebo en comparación con los pacientes que siguieron recibiendo rilonacept.
Danish: I Del B øgedes den gennemsnitlige symptomscoring mere hos patienter, som i tilbagetrækningsperioden fik placebo, sammenlignet med patienter, som forblev på rilonacept.
Spanish: La solución de Rilonacept Regeneron disuelto debe ser un líquido viscoso y transparente, de incoloro a amarillo pálido.
Danish: Den opløste Rilonacept Regeneron opløsning bør være en farveløs til lysegul, tyk, klar væske.
Spanish: Otras fuentes de información
Danish: Anden information
Spanish: Sujete el vial con una mano y la jeringa con la otra y con cuidado gire el vial boca abajo de manera que la aguja mire hacia arriba.
Danish: Hold hætteglasset i den ene hånd, og sprøjten i den anden hånd, og vend forsigtigt hætteglasset på hovedet, så kanylen peger lige opad.
Spanish: OTROS Agua para preparaciones inyectables.
Danish: ANDET Vand til injektionsvæske.
Spanish: Sujete el vial a la altura de los ojos.
Danish: Hold hætteglasset i øjenhøjde.
Spanish: • una para agregar el agua estéril (disolvente) al polvo de Rilonacept Regeneron
Danish: • en sprøjte til at tilføje det sterile vand (solvens) til Rilonacept Regeneron pulveret
Spanish: Gire la jeringa de manera que la aguja mire hacia arriba.
Danish: Drej sprøjten så kanylen peger lige opad.
Spanish: Disolvente Agua para inyectables
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
Spanish: La gravedad de las reacciones en el lugar de administración notificadas fue generalmente de leve a moderada.
Danish: De indberettede ISR'er var generelt af en mild til moderat sværhedsgrad.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Abra un envoltorio con una aguja nueva desechable y estéril.
Danish: Åbn en indpakning med en ny, steril engangskanyle.
Spanish: Empuje el émbolo hasta el final para que el agua estéril (disolvente) de la jeringa pase al vial (ver Figura 7).
Danish: Skub sprøjtens stempel helt ned, så det sterile vand (solvens) i sprøjten flyder ind i hætteglasset (se Figur 7).
Spanish: • No reutilice las agujas ni las jeringas.
Danish: • Kanyler og sprøjter må ikke genbruges.
Spanish: Se han notificado con poca frecuencia infecciones graves, que ponen la vida en peligro, en los pacientes que toman Rilonacept Regeneron.
Danish: Svære, livstruende infektioner er blevet indberettet, men er ikke almindelige hos patienter, der tager Rilonacept Regeneron.
Spanish: En el caso de niños pequeños o de personas con muy poca grasa debajo de la piel, puede ser necesario sujetar la jeringa y la aguja a un ángulo de 45° (ver Figura 13b).
Danish: Det kan være nødvendigt at holde sprøjten og kanylen i en 45° vinkel (se Figur 13b) hos små børn og personer, der kun har et lille fedtlag under huden.
Spanish: Rilonacept Regeneron se presenta como un polvo para solución inyectable en un vial de cristal.
Danish: - Rilonacept Regeneron leveres som et pulver til opløsning til injektionsvæske i et hætteglas.
Spanish: El TAC debe completar las siguientes medidas dentro del marco de tiempo especificado: Descripción
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den angivne tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme tegn på sygdom, som De har.
Spanish: Un paciente en un estudio de osteoartritis desarrolló neutropenia transitoria (recuento de neutrófilos absolutos < 1 x
Danish: I en undersøgelse af osteoartritis udviklede en patient forbigående neutropeni (absolut neutrofilttal < 1 x 109/l), efter at have fået en meget stor dosis (2000 mg).
Spanish: Vial de disolvente (agua para inyectables estéril)
Danish: Solvens (sterilt vand til injektionsvæske) hætteglas
Spanish: Cómo usar Rilonacept Regeneron 4.
Danish: Sådan skal De tage Rilonacept Regeneron 4.
Spanish: No deberán administrarse vacunas atenuadas concurrentemente con Rilonacept Regeneron (ver sección 4.5).
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Rilonacept Regeneron (se pkt.
Spanish: Acople la parte superior expuesta del vial de agua estéril a la parte superior de una jeringa, girando la jeringa sobre el vial de agua estéril (disolvente) (ver Figura 2).
Danish: Fastgør den blotlagte top på hætteglasset med sterilt vand på toppen af sprøjten ved at dreje sprøjten fast på hætteglasset med sterilt vand (solvens) (se Figur 2).
Spanish: Conservar Rilonacept Regeneron alejado de la luz.
Danish: Rilonacept Regeneron skal beskyttes mod lys.
Spanish: Adultos que entraron en la extensión abierta
Danish: Voksne, som indgik i OLE
Spanish: Con cuidado retraiga el émbolo.
Danish: Stemplet trækkes forsigtigt tilbage.
Spanish: • Contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación para la eliminación de las agujas, las jeringas y los viales utilizados
Danish: • En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Rilonacept Regeneron o por qué le han recetado este medicamento, consulte a su médico.
Danish: Spørg Deres læge hvis De har nogle spørgsmål om, hvordan Rilonacept Regeneron virker, eller hvorfor De har fået ordineret dette lægemiddel.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL DE POLVO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (påvirker 1 eller flere brugere ud af 10)
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución reconstituida por si hubiera decoloración o materia particulada.
Danish: Før injektion skal den rekonstituerede opløsning inspiceres nøje for at se, om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Spanish: En los estudios con pacientes con CAPS, ninguna reacción en el lugar de administración fue valorada como grave y ningún paciente dejó de participar en el estudio por una reacción en el lugar de administración.
Danish: Ingen ISR'er blev bedømt som alvorlige under undersøgelser af patienter med CAPS, og ingen patienter afbrød deres deltagelse i undersøgelserne på grund af en ISR.
Spanish: Uso de Rilonacept Regeneron con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller overvejer at bruge anden medicin.
Spanish: Informe a su médico antes de utilizar Rilonacept Regeneron.
Danish: De skal tale med Deres læge, før de bruger Rilonacept Regeneron
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Rilonacept Regeneron con otros inhibidores de la IL-1 (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hæmmere anbefales ikke (se pkt.
Spanish: • Infección estomacal/intestinal
Danish: • Mave-tarm-infektion
Spanish: Hipersensibilidad frecuentes
Danish: Overfølsomhed almindelig
Spanish: • 8 jeringas estériles desechables de 3 ml
Danish: • 8 sterile 3-ml engangssprøjter
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron 3.
Spanish: 4 viales de polvo para solución inyectable 4 viales de disolvente
Danish: 4 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 4 hætteglas med solvens
Spanish: No utilice ningún vial de Rilonacept Regeneron más que una vez.
Danish: Et hætteglas med Rilonacept Regeneron må ikke anvendes mere end én gang.
Spanish: Adolescentes que entraron en la extensión abierta
Danish: Unge, som indgik i OLE
Spanish: • 8 agujas estériles desechables (de ½ pulgada (13 mm), calibre 27)
Danish: • 8 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Spanish: Rilonacept Regeneron está indicado para el tratamiento de síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS) con síntomas graves, entre los que se incluyen el síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS) y el síndrome de Muckle-Wells (MWS), en adultos y niños de 12 años y mayores.
Danish: Rilonacept Regeneron er indikeret for behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) med svære symptomer, herunder familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS), hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Spanish: • 2 agujas desechables, estériles (de ½ pulgada (13 mm), calibre 27)
Danish: • 2 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Spanish: Toallitas con alcohol
Danish: Vådservietter med alkohol beholder
Spanish: El disolvente es una solución incolora y transparente.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Spanish: La pauta posológica deberá continuar con una inyección una vez a la semana de 2,2 mg/kg, hasta un máximo de 160 mg (ver Tabla 1).
Danish: Behandlingen bør indledes med en støddosis på 4,4 mg/kg, op til et maksimum på 320 mg. Doseringen bør fortsættes med en ugentlig injektion på 2,2 mg/kg, op til et maksimum på 160 mg (se Tabel 1).
Spanish: Si toca un tapón, límpielo con una toallita con alcohol nueva.
Danish: Hvis De kommer til at røre ved gummiproppen, skal den rengøres med en ren vådserviet med alkohol.
Spanish: • Reacción alérgica
Danish: • Overfølsomhedsreaktion
Spanish: Además contiene: glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350, sacarosa y agua para inyectables.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose, og vand til injektionsvæske.
Spanish: Los demás componentes del polvo son glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350 y sacarosa.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret: Glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350 og sakkarose.
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración incluyeron eritema, hinchazón, prurito y hematomas.
Danish: ISR'er omfattede erytem, hævelse, pruritus og blå mærker.
Spanish: Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Spanish: Tire los viales, las jeringas y las agujas utilizadas en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación.
Danish: Hætteglassene, anvendte sprøjter og kanyler bortskaffes i den punkterfri beholder.
Spanish: Limpie la parte superior del vial de Rilonacept Regeneron con una toallita con alcohol nueva,
Danish: Toppen af hætteglasset med Rilonacept Regeneron rengøres med en ny, ren vådserviet med alkohol, ved at tørre i samme retning rundt om toppen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Spanish: Figura 7 3 Retire la jeringa y la aguja del tapón y tire la jeringa con la aguja puesta y el vial de agua estéril (disolvente) en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación.
Danish: Sprøjten og kanylen fjernes fra proppen, og sprøjten, der sidder på kanylen, og hætteglasset med det sterile vand (solvens) bortskaffes i den punkterfri beholder.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con una infección activa o crónica (ver sección 4.3) y los médicos deberán tener precaución cuando administren Rilonacept Regeneron a pacientes con historia de infecciones recurrentes o con enfermedades subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a desarrollar infecciones.
Danish: Desuden bør læger udvise forsigtighed, når Rilonacept Regeneron administreres til patienter med gentagne infektioner i anamnesen, eller med underliggende tilstande, der kan gøre patienterne sårbare over for infektioner.
Spanish: Quite el vial de la jeringa.
Danish: Fjern hætteglasset fra sprøjten.
Spanish: • 2 jeringas desechables, de 3 ml, estériles
Danish: • 2 sterile 3-ml engangssprøjter
Spanish: Quite el tapón de la aguja con cuidado de no tocar la aguja.
Danish: Kanylehætten fjernes og undgå omhyggeligt at berøre kanylen.
Spanish: Cambio medio desde el valor basal al criterio de valoración
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline til endepunkt
Spanish: Rilonacept Regeneron se administra únicamente por vía subcutánea.
Danish: Rilonacept Regeneron er kun til subkutan anvendelse.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Danish: Almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 100)
Spanish: • 4 viales de polvo de Rilonacept Regeneron
Danish: • 4 hætteglas med Rilonacept Regeneron pulver
Spanish: Valor-p para la comparación dentro del grupo del cambio desde el valor basal
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline til endepunkt p-værdi for sammenligning af ændring fra baseline inden for gruppen
Spanish: Además contiene: glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350, sacarosa.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose.
Spanish: Con la mano que tiene libre, sujete la jeringa cerca de la base.
Danish: Hold fast på sprøjten tæt ved bunden med den frie hånd.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
Danish: Rekonstitutionsanvisninger
Spanish: • tiene una historia de infecciones que son recurrentes;
Danish: • en sygehistorie med infektioner, som bliver ved med at vende tilbage; • en aftale om at få vaccinationer.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Arcalyst.
Danish: Tidligere kendt under navnet Arcalyst.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos revisará toda la información nueva que se facilite y este resumen se actualizará cuando sea necesario.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Spanish: Contiene el principio activo rilonacept (80 mg/ml).
Danish: Det indeholder det aktive stof rilonacept (80 mg/ml).
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con infección activa grave.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv svær infektion.
Spanish: En algunos casos pueden producirse discapacidades graves como sordera o pérdida de visión.
Danish: Svær invaliditet såsom døvhed og tab af syn kan også forekomme.