FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A legújabb vizsgálatok eredményeit figyelembe véve ugyanakkor a CHMP beillesztett egy arra vonatkozó figyelmeztetést, hogy a kisebb adagolási rendek (2:1 és 4:1) nem megfelelőek akkor, ha nagy a kockázata annak, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám gyógyszerekkel szembeni érzékenysége vagy rezisztensek azokra és ennek az oka nem a klavulánsav általi gátlásra érzékeny béta-laktamázok jelenléte.
Estonian: Uusimate uuringute tulemusi arvesse võttes lisas inimravimite komitee siiski märkuse, et väiksemate annuste kasutamine (2:1 ja 4:1) ei ole asjakohane juhtudel, kui on olemas suurenenud oht, et tõenäolised patogeenid on vähenenud tundlikkusega või resistentsed laktaamantibiootikumide suhtes, mille toimet ei vahenda klavulaanhappe inhibeeritavad laktamaasid.
Hungarian: A CHMP mérlegelte a 2:1 arány javallatait, figyelembe véve a kórokozók növekvő rezisztenciaspektrumát, a nagyobb MIC értékeket mutató baktériumok elleni kezelés során az aluladagolás kockázatát és a rezisztencia kialakulását.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus Augmentini ravimvormi 2:1 näidustusi, võttes arvesse haigustekitajate üha suuremat resistentsusspektrit ja alaannustamise riski suuremate MIC-väärtustega bakterite korral ning resistentsuse väljakujunemist.
Hungarian: Az amoxicillin dózisának e növelése világossá teszi, hogy ez az arány megfelelőbb, mint a 2:1 arány, és megfelelő lehet egyes javallatok esetén, legalább néhány területen.
Estonian: Amoksitsilliini annuse suurendamine võib muuta selle ravimvormi mõne näidustuse korral teatud valdkondades sobivamaks, kui seda on 2:1 ravimvorm.
Hungarian: Hasonlóképpen a 4:1 arány is bevált kezelési rend, amely értékes lehetőség az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Estonian: Ka ravimvorm 4:1 on hästi kinnistunud ravirežiim, mis tagab väärtusliku valikuvõimaluse nii kergete ja mõõdukate kui ka raskemate infektsioonide raviks valdkondades, kus bakterite resistentsus ei ole kujunenud märkimisväärseks probleemiks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a jelenleg engedélyezett javallatokat, kiemelten megvitatva alkalmazását bőr- és lágyszövet-fertőzésekben (SSTI) és kiújuló tonsillitisben, otitis mediában, sinusitisben, alsó légúti fertőzésekben (LRTI) és húgyúti fertőzésekben (UTI), valamint felső légúti fertőzésekben (URTI) és húgyivarszervi fertőzésekben, és tárgyalta a farmakokinetikát és farmakodinámiát, amelyek igazolják a napi kétszer és napi háromszor alkalmazandó készítmények bakteriológiai egyenértékűségét.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustuste loetelu, käsitledes eelkõige naha- ja pehmekoeinfektsioonide, korduva tonsilliidi, keskkõrvapõletiku, sinusiidi, alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonide, suguelundite ja kuseteede infektsioonidega seotud näidustusi ning farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, tõendades kaks korda ja kolm korda ööpäevas annustatavate ravimvormide bakterioloogilist ekvivalentsust.
Hungarian: A 2:1 és a 4:1 készítményekben a klavulánsav egységnyi dózisa (125mg) ugyanaz, mint az Augmentin egyéb orális készítményeiben - ez a koncentráció elégséges a megcélzott -laktamázok gátlásához.
Estonian: Klavulaanhappe ühikannus (125 mg) ravimvormide 2:1 ja 4:1 korral on sama kui muudel suukaudsetel Augmentini ravimvormidel ja sellest kontsentratsioonist piisab -laktamaasi inhibeerimiseks.
Hungarian: A dózisonként 125mg klavulánsavat tartalmazó készítményeknél hozzáfűztek egy figyelmeztetést, amely szerint ha az amoxicillinből nagyobb napi dózis szükséges, ajánlott egy másik arányú Augmentin-készítmény alkalmazása, hogy elkerüljék a szükségtelenül nagy mennyiségű klavulánsav bejuttatását.
Estonian: Lisati ka märkused ravimvormide kohta, mis sisaldavad 125 mg klavulaanhapet annuse kohta, mille kohaselt juhul, kui tekib vajadus suuremate amoksitsilliini ööpäevaste annuste järele, tuleb kasutada muud Augmentini ravimvormi, et vältida ööpäevas liigse klavulaanhappeannuse manustamist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a 2:1 arány mellett felhozott érveket, figyelembe véve, hogy a 4:1 arányú orális készítmények sok kórokozóval szemben hatásosak és az arány alkalmazása indokolt.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles ravimvormi 2:1 kohta esitatud argumente, jõudes järeldusele, et suukaudne ravimvorm 4:1 mõjub paljude patogeenide vastu ja selle kasutamine on õigustatud.
Hungarian: A CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".
Hungarian: Gyermekek akut bronchitise esetében az iránymutatások kimondják, hogy az alapellátásban átlagos beteg és szövődménymentes, tüdőgyulladásra nem gyanús alsó légúti fertőzés esetében az antibiotikumos kezelés nem bizonyult előnyösebbnek, mint a placebo.
Estonian: Laste ägeda bronhiidi kohta märgitakse suunistes, et esmase ravitasandi tavapärase tüsistusteta alumiste hingamisteede infektsiooniga patsiendi korral, kellel kopsupõletikku ei kahtlustata, ei ole tõendeid, et antibiootikumiravi oleks platseeboga võrreldes kasulikum.
Hungarian: Továbbá az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
Estonian: Peale selle tuleb Augmentini kasutada ainult juhtudel, kui on vaja mõlemat komponenti.
Hungarian: Megjegyezte, hogy a 16:1 arány ajánlott adagolása napi 4g amoxicillin és 250mg klavulánsav, amely hatásos szérumkoncentrációt biztosít még a PRSP ellen is.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimvormi 16:1 soovitatav annus on 4 g amoksitsilliini ja 250 mg klavulaanhapet ööpäevas, millest tulenevad seerumikontsentratsioonid on efektiivsed isegi penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu.
Hungarian: Az Augmentinnek megfelelő a farmakokinetikája és a farmakodinámiája (PK/PD), amely arra utal, hogy klinikailag hatásos lehet a Gram-pozitív és sok Gram-negatív kórokozó - beleértve anaerob kórokozókat is - ellen, és jól penetrál a peritoneumba.
Estonian: Augmentinil on asjakohane farmakokineetika ja farmakodünaamika, mis lubab prognoosida kliinilist efektiivsust grampositiivsete ja paljude gramnegatiivsete patogeenide, sealhulgas anaeroobsete patogeenide vastu, ning ta tungib kõhukelmesse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kiterjesztett indokolásokat nyújtott be annak érdekében, hogy megmaradjon az akut bakteriális sinusitisre (ABS) vonatkozó javallat.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ulatusliku selgituse, et säilitada näidustus ägeda bakteriaalse sinusiidi korral.
Hungarian: 4.9. pont - Túladagolás
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
Hungarian: és orális készítmények megkönnyítik a kezelés átváltását vagy folytatását a kezdeti intravenás kezeléstől egy további orális kezeléssel.
Estonian: Intravenoossed ja suukaudsed ravimid võimaldavad üleminekut või järjestikust ravi alguses intravenoosse ja seejärel suukaudse ravimiga.
Hungarian: Az adatok szerint ez a napi dózis csak az < 1 µg/ml MIC90 értéket mutató kórokozók kezelésére megfelelő, vagyis olyan patogének esetén, amelyeknél a minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
Estonian: Andmete alusel sobib see ööpäevane annus ainult patogeenide vastu, mille MIC90 < 1 µg/ml, st patogeenidele, mille korral aeg üle MIC väärtuse on > 40%.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt annustamissoovitustega ning lisas märkuse farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid ning Euroopas valitsevat resistentsust arvesse võtva annustamise kohta.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt eredetileg azért fejlesztették ki, mert szükség volt egy olyan orális, széles spektrumú antibiotikumra, amely lefedi a β-laktamázt termelő kórokozókat.
Estonian: Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon töötati algselt välja vastusena vajadusele suukaudse, laia toimespektriga antibiootikumi järele, mis toimiks -laktamaasi tekitavate patogeenide vastu.
Hungarian: A különböző adagolási rendek egyenértékűségét több, közösségben szerzett fertőzésre vonatkozó, randomizált klinikai vizsgálatok igazolták felnőttek és gyermekek esetében.
Estonian: Erinevate annustamisrežiimide võrdsust on tõendatud randomiseeritud kliiniliste uuringutega täiskasvanutel mitme keskkonnatekkese infektsiooni ravis ja pediaatrias.
Hungarian: Szintén összegezte az amoxicillin és a klavulánsav felszívódási, eloszlási, lebomlási és kiválasztási (ADME) tulajdonságait, önmagukban vagy kombinációban.
Estonian: Koostati ka amoksitsilliini ja klavulaanhappe imendumise, jaotumise, ainevahetuse ja eritumise kokkuvõtted kummagi aine kohta eraldi ja mõlema kohta koos.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a klinikai vizsgálati adatok javarészt olyan betegektől származnak, akiknél a közösségben szerzett pneumónia mellett egyéb társbetegségek is fennálltak, a CHMP a javallatot a közösségben szerzett pneumóniára korlátozta.
Estonian: Et aga kliiniliste uuringute andmed piirduvad peamiselt keskkonnatekkese kopsupõletiku ja kaasnevate haigustega patsientidega, siis piiras inimravimite komitee näidustust keskkonnatekkesele kopsupõletikule.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette a jelenleg engedélyezett javallatokat, és különösen megvitatta a javallatokat a húgyivarszervek fertőzései, az abdominális fertőzések, a légúti fertőzések és a bőr- és lágyszövet-fertőzések (SSTI) esetében, idézve számos klinikai vizsgálatot és iránymutatást, amelyek a 4:1 arány alkalmazását javasolják.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heakskiidetud näidustused ning käsitles suguelundite ja kuseteede näidustusi, kõhuõõne, hingamisteede ning naha ja pehmekudede infektsioone, viidates arvukatele kliinilistele uuringutele ja suunistele, kus soovitatakse ravimvormi 4:1 kasutamist.
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
Estonian: „Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit."
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
Estonian: Muust β-laktaamist (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam) tingitud raske kohese ülitundlikkusreaktsiooni (nt anafülaktiline šokk) esinemine anamneesis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolt számos közölt tanulmányt is és tárgyalta az egyéb javallatokat, mint a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI), a csont- és ízületi fertőzéseket, az abdominális fertőzéseket, a kismedencei gyulladásos betegséget, a húgyúti fertőzést (UTI) és a fogászati fertőzéseket.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka avaldatud uuringute loetelu ja käsitles muid näidustusi nagu naha- ja pehmekoe-, luu- ja liigeseinfektsioonid ning kõhuõõne infektsioonid, sisesuguelundite või väikevaagna põletikud, kuseteede infektsioonid ja hambainfektsioonid.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerrezisztens kórokozók miatt ez a nagy dózisú készítmény elfogadható lehet a közösségben szerzett pneumónia (CAP) kezelésére.
Estonian: Ravimresistentsete patogeenide olemasolul võib see suureannuseline ravimvorm olla keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis aktsepteeritav.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megvitatta az összes létező Augmentin-készítmény farmakokinetikai adatait, azokat a vonatkozó arányok szerint csoportosítva.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles kõigi olemasolevate Augmentini ravimvormide farmakokineetilisi omadusi toimeainete sisalduse suhete rühmade järgi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a kért javallatokra az Augmentin 4:1 aránnyal végzett kezelést ezek alátámasztják, és ez értékes kezelési lehetőséget nyújt a betegek és a gyógyszert felíró orvosok számára az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et ravi Augmentini ravimvormiga 4:1 toetab taotletud näidustusi, see ravimvorm tagab väärtusliku valikuvõimaluse nii kergete ja mõõdukate kui ka raskemate infektsioonide raviks valdkondades, kus bakterite resistentsus ei ole kujunenud märkimisväärseks probleemiks.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
Estonian: Klavulaanhappe aktsepteeritava suurima ööpäevase annuse konkreetseks nimetamiseks puuduvad toetavad andmed.
Hungarian: Az Augmentin minden készítményére ugyanazok a figyelmeztetések és óvintézkedések érvényesek − néhány készítményspecifikus figyelmeztetés kivételével −, mint például az iv.
Estonian: Kõigi Augmentini ravivormide suhtes kehtivad samad hoiatused ja ettevaatusmeetmed, välja arvatud mitu konkreetse ravimvormiga seotud märkust nagu intravenoosse ravimvormiga seotud märkused Augmentini naatriumi- ja kaaliumisisalduse kohta.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsavról.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad kliinilised andmed.
Hungarian: A 2:1 arányú Augmentin fő, tárgyalt indikációi tartalmazták a húgyivarszervi fertőzéseket, a légúti fertőzéseket (RTI) és a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI).
Estonian: Augmentini ravimvormiga 2:1 seoses käsitletud peamised näidustused olid suguelundite ja kuseteede, hingamisteede ning naha- ja pehmekoeinfektsioonid.
Hungarian: pont - Adagolás és alkalmazás
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
Estonian: Standardannustamine on kolm korda ööpäevas; inimravimite komitee piiras väiksemate annuste kasutamist naha- ja pehmekoeinfektsioonide ning kergekujulise sinusiidi näidustustega.
Hungarian: „Az Augmentin a felnőttek vagy legalább 16 éves serdülők olyan, közösségben szerzett pneumóniájának kezelésére javallt, amelyet penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae okozott, vagy feltehetően ez okozta (lásd 5.1.
Estonian: „Augmentin on näidustatud sellise keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, mille haigustekitajaks või arvatavaks haigustekitajaks on penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae (vt jaotis 5.1).
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az Augmentin alkalmazása a terhesség során kerülendő, kivéve, ha a kezelőorvos ezt elengedhetetlennek tartja, és úgy vélte, hogy az amoxicillin/klavulánsav csak akkor alkalmazható a szoptatás idején, ha a felelős kezelőorvos elvégezte a haszon/kockázat értékelését.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks heakskiidetud tekstide üksikasjaliku analüüsi ja sõnastuse ettepaneku ning jõudis lõppkokkuvõttes järeldusele, et raseduse ajal tuleks Augmentini kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vältimatult vajalikuks, ning et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni tuleb imetamise ajal kasutada ainult pärast raviarsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte analüüsi.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának adatait és érvelését, különösen azt, hogy az abdominális fertőzések polimikrobás természete, illetve az Augmentin jelenlegi, kontrollált klinikai vizsgálatokban történő alkalmazása alátámasztja az Augmentin alkalmazását mind bevezető, empirikus iv.
Estonian: Inimravimite komitee toetas müügiloa hoidja andmeid ja põhjendusi, eriti kõhuõõnesiseste infektsioonide polümikroobse olemuse kohta ja Augmentini hiljutist kasutamist kontrollitud uuringutes, mis toetavad Augmentini kasutamist nii algseks empiiriliseks intravenoosseks raviks kui ka jätkuvaks suukaudseks raviks pärast intravenoosset ravi.
Hungarian: Különösen fontos az érintett tagállamok (CMS) körében a penicillinre nem érzékeny pneumococcusok prevalenciájának és az ezen kórokozók kezelésére szánt készítményekben az amoxicillindózis megfelelőségének megvitatása.
Estonian: Eelkõige tuleb kaaluda penitsilliinile mittetundlike pneumokokkide esinemust asjaomases liikmesriigis ja taotluse aluseks oleva ravimvormi amoksitsilliini annuse asjakohasust kõnealuste organismide tekitatud haiguste ravis.
Hungarian: Megvitatták az amoxicillin lehetséges − a kezelés során fellépő − hatását a cukorvizsgálatokra, a glükóz-galaktóz-felszívódási zavarra és a Platelia Aspergillus antigénvizsgálatban kapott álpozitív vizsgálati eredményre, valamint az idős (>60 éves) betegek kezelésére vonatkozó figyelmeztetéseket.
Estonian: Käsitleti eakate patsientide (> 60 a) ravi, amoksitsilliini võimalikku mõju glükoositestidele, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja antigeenitesti Platelia Aspergillus valepositiivset tulemust ravi vältel.
Hungarian: Gyermekeknél a nagyobb dózis például otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések esetén ajánlott.
Estonian: Lastel on suuremad annused soovitatavad keskkõrvapõletiku, sinusiidi, alumiste hingamisteede infektsiooni ja kuseteede infektsiooni korral.
Hungarian: Értékelték egy, az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos kölcsönhatásra vonatkozó figyelmeztetés beillesztésének tudományos alapját, és úgy találták, hogy nincs arra bizonyíték, hogy az Augmentin és az orális fogamzásgátlók között kölcsönhatás állna fenn.
Estonian: Hinnati teadusandmeid suukaudsete kontratseptiivide ja Augmentini koostoimet käsitleva märkuse lisamiseks, kuid Augmentini ja suukaudsete kontratseptiivide koostoime andmed on puudulikud.
Hungarian: AZ AUGMENTIN 5:1 ARÁNY (INTRAVÉNÁS) ADAGOLÁSA ÉS ALKALMAZÁSA
Estonian: AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Hungarian: Az Augmentin ES-t (extra erősségű) gyermekgyógyászati szuszpenziót az akut otitis media (AOM) klinikai vizsgálatai és az állatkísérleti modellek farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai használatával fejlesztették ki, hogy biztosítsák a 4g/ml-ig terjedő MIC értéket mutató penicillinrezisztens S. pneumoniae (PRSP) fokozott eradikációját.
Estonian: Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength), pediaatriline suspensioon, töötati välja keskkõrvapõletiku kliiniliste uuringute ning loommudelite farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete alusel, et võimaldada penitsilliinresistentse S. pneumoniae paremat eradikatsiooni juhtudel, kui penitsilliini MIC-väärtused on ≤ 4 g/ml.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Estonian: Jaotise teave kehtib kõigi Augmentini ravimvormide kohta.
Hungarian: A 40/10 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 40/10 mg/kg/d.
Hungarian: A CHMP egyetértett, mivel ez minden készítmény esetén standard napi dózisú klavulánsavat eredményez, dózisonként 125mg klavulánsavval.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus seisukohaga, et klavulaanhappe ööpäevane annus peaks kõikide ravimvormide korral olema 125 mg annuse kohta.
Hungarian: AZ AUGMENTIN 10:1 ARÁNY (INTRAVÉNÁS) ADAGOLÁSA ÉS ALKALMAZÁSA
Estonian: AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Hungarian: A CHMP a következők beillesztését javasolta a harmonizált alkalmazási előírásba:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised märkused:
Hungarian: Mivel az Augmentin ES-t penicillinrezisztens S. pneumoniae kezelésénél vizsgálták, megtartottak egy figyelmeztetést, amely tájékoztatja a gyógyszert felíró orvosokat, hogy ez az arány olyan fertőzések kezelésére megfelelő, amelyeket ténylegesen vagy gyanítottan penicillinrezisztens S. pneumoniae okozott.
Estonian: Et Augmentin ESi uuriti penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide ravis, säilitati ravimi määrajate jaoks märkus, et see ravimvorm on näidustatud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud või oletatavasti tekitatud infektsioonide raviks.
Hungarian: pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: A kölcsönhatások az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Estonian: Koostoimed kehtivad kõigi Augmentini ravimvormide korral.
Hungarian: Két intravénás arányt fejlesztettek ki: az 5:1 és a 10:1 készítményt.
Estonian: INTRAVENOOSSE AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 5:1 JA 10:1 NÄIDUSTUSED
Hungarian: kezelésről orális kezelésre történő átállás lehetőségével számos javallat esetén, de azon a véleményen volt, hogy az iv.-ról orális kezelésre történő átváltás nem korlátozódik adott javallatokra, és ezt minden javallatnál lehetőségnek kell tekinteni.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga lisada mitme Augmentini ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastusse võimalus minna intravenoosselt manustamiselt üle suukaudsele manustamisele mitme näidustuse korral, kuid leidis, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ei peaks olema seotud konkreetsete näidustustega ja seda tuleks valikuna võimaldada kõigi näidustuste korral.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy egy harmonizált szöveget illesszenek be a harmonizált alkalmazási előírásokba.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ühtlustatud sõnastuse, mis lisatakse ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtetesse.
Hungarian: • Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel.
Estonian: • Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused, raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga
Hungarian: • az Augmentin ES (különösen erős) és elnyújtottan felszabaduló (SR) készítmények, amelyeket azért fejlesztettek ki, hogy kielégítsék a rezisztens kórokozók megjelenésével kapcsolatos klinikai igényeket, a javallatoknak ez a csoportja eltér a kisebb arányú készítmények javallataitól,
Estonian: • Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength) ja SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release), mis on välja töötatud resistentsete patogeenidega seotud konkreetsete kliiniliste vajaduste jaoks.
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit
Hungarian: A megvitatott ellenjavallatok az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Estonian: Käsitletud vastunäidustused kehtivad kõigi Augmentini ravimvormide korral.
Hungarian: pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Estonian: 5.2 - Farmakokineetilised omadused
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav nem ajánlott intraabdominális sepsis esetében.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kõhuõõnesisese sepsise korral ei soovitata.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Augmentin ES készítményt gyermekgyógyászati alkalmazásban tartósan fennálló vagy kiújuló akut otitis media esetében vizsgálták, ahol kockázati tényező a béta-laktamázt termelő törzsek vagy a csökkent penicillin-érzékenységű S. pneumoniae jelenléte.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Augmentin ESi uuriti pediaatriliseks kasutamiseks püsiva või korduva ägeda keskkõrvapõletiku ravis, kui esinevad -laktamaasi tekitavate või penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvedest tingitud riskitegurid.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Estonian: Ravimvorm 7:1 kiideti heaks 1990. aastatel.