FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šķīdinātāja flakons
Norwegian Bokmål: Hetteglass til oppløsningsvæske
Latvian: Ierīce ir sterila un tiek izplatīta noplombētā, gaismas izturīgā alumīnija folijas laminētā paciņā, kas iepakota atsevišķā kartona kārbā.
Norwegian Bokmål: Enheten er steril og leveres i en forseglet, lystett pose av aluminiumsfolie.
Latvian: Ierosinātas meklēšanās biežums pēc atkārtotas ievadīšanas kucēm, kurām nebija meklēšanās pazīmju pēc iepriekšējas produkta ievadīšanas, ir zems (novērtēts 8%).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Latvian: Lai samazinātu šo problēmu, jārīkojas piesardzīgi, lai garantētu, ka implants tiek ievadīts subkutāni, sevišķi suņiem, kuriem ir spilgti izteikti zemādas tauki.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Latvian: Koncentrāta flakons: 3ml brūnā stikla flakons, kas satur 2ml šķīduma; gumijas aizbāznis un gofrēts vāciņš.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE OPPLØSNINGSVÆSKE:
Latvian: Nelietot kucēm (dzimumnenobriedušām un pieaugušām), kuras paredzēts izmantot vaislai (skatīt apakšpunktā 4.7.).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
Latvian: Lai izņemtu implantu, var būt nepieciešama medikamentoza fiksācija (sedācija un/vai vispārēja anestēzija).
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Latvian: Pieaugušām kucēm pirmo ievadīšanu labāk veikt metestrus periodā.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
Latvian: Sālsskābe
Norwegian Bokmål: Saltsyre
Latvian: Daļai no kucēm, kurām novēro ierosināto meklēšanos, var attīstīties viltus grūtniecība.
Norwegian Bokmål: En del av tispene som viser indusert brunst kan utvikle pseudodrektighet.
Latvian: Klīniskas informācijas trūkuma gadījumā nelietot kucēm ar ķermeņa svaru mazāku nekā 3 kg un milzīgo šķirņu kucēm ar ķermeņa svaru virs 45 kg.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai.
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del, navleområdet, for en aseptisk prosedyre.
Latvian: Nav piemērojami.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Latvian: Ilgstoši lietojot, azaglinafarelīnam, GnRH agonistam, piemīt divējāda iedarbība uz hipofīzi.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, en GnRH agonist, har bifasisk effekt på hypofysen når det administreres kontinuerlig.
Latvian: Kartona kārba: 1 koncentrāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Latvian: Papildviela(s):
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
Latvian: Nepieļaut injicēšanu sev.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Norwegian Bokmål: Personlig sikkerhetsutstyr, bestående av hansker, bør brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Latvian: Ilgstoši lietojot hipofīze desensibilizējas uz GnRH iedarbību, rezultātā hipofīze aptur LH un FSH sekrēciju.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
Latvian: Koncentrāta šķīduma un šķīdinātāja sajaukšanas laikā nēsāt cimdus.
Norwegian Bokmål: Operatører bør benytte hansker når konsentratet blandes med oppløsningsvæsken.
Latvian: Sterils konteiners: 50ml tukšs.
Norwegian Bokmål: Steril flaske: 50 ml, tom.
Latvian: Kucēm, kurām dzimumdziedzeru darbība ir tikusi veiksmīgi aizkavēta 12 mēnešus ilgi, lai turpinātu meklēšanās aizkavēšanu, var veikt atkārtotu ievadīšanu..
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu koncentrātu līdz pareizam atšķaidījumam, kas ļauj optimizēt vēlamo injekcijas tilpumu zivīm ar dažādu ķermeņa svaru.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Latvian: Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā subkutāni.
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse.
Latvian: Atsevišķs tukšs sterils konteiners
Norwegian Bokmål: Separate, tomme, sterile flasker
Latvian: Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 1600 μg/ml som azagly-nafarelin acetat.
Latvian: pielikums visām produktīvajām sugām.
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
Latvian: Ievadīt subkutāni.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (virkestoffer):
Latvian: WITHDRAWAL PERIOD
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Latvian: KONCENTRĀTA FLAKONS:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE KONSENTRAT:
Latvian: Siemensstraβe 107
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts) Etiķskābe, kristalizēta
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Natriumacetat (tri-hydrat) Eddiksyre, konsentrert
Latvian: Pateicoties formulējumam un ievadīšanas veidam (vienas devas implants subkutānai ievadīšanai), pārdozēšanas risks ir nenozīmīgs.
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdosering er ubetydelig på grunn preparatets karakter (enkeltdoseimplantat til subkutan administrasjon).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gonazon koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai lašu dzimtas sieviešu kārtas zivīm
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
Latvian: Subkutānai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Til subkutan administrasjon.
Latvian: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Latvian: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Latvian: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Latvian: Vēlāk tika aprakstīti vēl 5 nāves gadījumi.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65gadiem)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Latvian: Reģistrācijas datums: 14. novembris 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Latvian: 1047 Budapest Ungārija
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Latvian: n=29 placebo grupā
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem):
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Latvian: - Ja Jūs lietojat riociguatu.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Latvian: Maksimālais VO2 tika vērtēts 1 gadu pēc placebo kontrolētā pētījuma sākuma.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Latvian: Lielākai daļai, taču ne visiem no šiem pacientiem jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Latvian: Pētījuma laikā tika aprakstīti pavisam 42 nāves gadījumi, ziņoti vai nu pētījuma laikā vai izdzīvošanas novērošanas laikā.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Latvian: 90 tabletes 300 tabletes 15x1 tablete 90x1 tablete 300x1 tablete
Norwegian Bokmål: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota tieša vai netieša kaitīga ietekme uz grūtniecību un embrionālo/augļa attīstību.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Latvian: Terapijas ilgums bija 12 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Latvian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungārija vai
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Latvian: Novērtētā atšķirība 95% Ticamības intervāls
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Latvian: Kardiovaskulārā riska faktori
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem PDE5 inhibitoriem
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre PDE5-hemmere
Latvian: Ilgtermiņa izdzīvošanas dati iepriekš neārstēto pacientu populācijā
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon
Latvian: Nav iespējams precīzi pateikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu, vai radušies citu faktoru ietekmē.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Nopietnas blakusparādības tika ziņotas par 94 (41%) no 229 pacientiem, kuri saņēma sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia eller
Latvian: Īslaicīgajā un ilgstošajā pētījumā kopējais atsevišķo pacientu ārstēšanas ilgums kopš dubultmaskētā perioda sākuma bija 3-3129 dienas.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Latvian: Augstākas devas bērniem nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Granpidam lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Granpidam
Latvian: Vitamīna K antagonisti
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jālūdz medicīniska palīdzība.
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer lenger enn 4 timer, bør pasienten oppsøke lege umiddelbart.
Latvian: Tā ir 80 reizes spēcīgāka nekā iedarbība uz PDE1 un 700 reizes spēcīgāka nekā uz PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Latvian: Klīniskā efektivitāte, kas noteikta pēc 6 minūšu iešanas testa, gados vecākiem pacientiem var būt zemāka.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk zāļu, nekā Jūsu ārsts norādījis.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer medisin enn legen din anbefaler deg.
Latvian: Granpidam satur laktozi
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Latvian: Nav datu par sildenafila lietošanu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Latvian: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, taču vienlaikus sildenafila un greipfrūtu sulas lietošana netiek rekomendēta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig, men samtidig bruk av sildenafil og grapefruktjuice anbefales ikke.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība ir vidēji 41 % (diapazonā no 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Latvian: Spēja noiet lielāku 6MWD izpaudās pēc 4 ārstēšanās nedēļām, un šis efekts pētījuma 8. un 12. nedēļā bija saglabājies.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē bija pazeminājies par 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Latvian: Kas ir Granpidam un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Latvian: Uzlabojumi tika novēroti sirds indeksā visās trijās sildenafila grupās, salīdzinot ar placebo, attiecīgi 10 %, 4 % un 15 % zemās, vidējās un augstās devas grupā.
Norwegian Bokmål: Forbedringer av hjerteindeks ble observert i alle tre gruppene med sildenafil sammenlignet med placebo på henholdsvis 10 %, 4 % og 15 % for lav, medium og høy dosegruppe.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun initieres og kontrolleres av lege som har erfaring i behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Latvian: Granpidam kopā ar uzturu un dzērienu Jums nevajadzētu dzert greipfrūtu sulu Granpidam lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Inntak av Granpidam sammen med mat og drikke Du bør ikke drikke grapefruktjuice mens du blir behandlet med Granpidam.
Latvian: Galveno analīžu rezultāti (visu devu grupās, salīdzinot ar placebo) nebija statistiski nozīmīgi (p = 0,056) (sk. 2.tabulu).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se tabell 2).
Latvian: Katra tablete satur arī 0,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 0,2 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Tāpat 191 no 229 pacientiem (83 %), kuri bija saņēmuši sildenafilu, saskaņā ar vērtējumu pēc gada bija saglabājusies vai uzlabojusies funkcionālā klase (pēc PVO klasifikācijas).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Granpidam, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot Jūsu zāles parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Granpidam, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Latvian: No 278 randomizētiem pacientiem 277 saņēma vismaz 1 pētījuma preparāta devu.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults, sirdslēkme vai Jums ir smaga aknu slimība vai zems asinsspiediens (<90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Latvian: Pacienti, kuriem bosentāna terapija bija neveiksmīga, tika izslēgti no pētījuma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere ikke hadde effekt av bosentanbehandling, ble ekskludert fra studien.
Latvian: Kopumā, jebkura devas pielāgošana jāveic tikai pēc rūpīga ieguvuma-riska līdzsvara izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Generelt bør enhver dosejustering kun gjøres etter en nøye nytte- risikovurdering.
Latvian: Nikorandilam piemīt kālija kanālu aktivatora un nitrāta īpašības.
Norwegian Bokmål: Nikorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Latvian: Granpidam nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Latvian: Iepakojuma lielums: 300 tabletes kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 300 tabletter i en eske.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp dažādu sildenafila devu efektivitāti nebija.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i effekt mellom sildenafildosene.
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Granpidam nokļūst mātes pienā ļoti nelielā daudzumā, un netiek paredzēts, ka tas varētu kaitēt Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Granpidam passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Latvian: Bērni līdz 7 gadu vecumam (sildenafila visās devu grupās=47, placebo=16) tika novērtēti tikai pēc sekundārajiem galauzstādījumiem.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Latvian: Granpidam var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Latvian: Kopumā 234 pacienti vecumā no 1 līdz 17 gadiem tika ārstēti randomizētā, dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu placebo kontrolētā, devu diapazona pētījumā.
Norwegian Bokmål: Totalt 234 personer i alderen 1 til 17 år ble behandlet i en randomisert, dobbeltblindet, multisenter, placebokontrollert, dosebestemmende studie med parallelle grupper.
Latvian: Sildenafils mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Efekti neklīniskajos pētījumos tika atzīmēti ekspozīcijās, kas bija pietiekoši pārākas par maksimālo ekspozīciju cilvēkiem, tā norādot uz mazu saistību ar klīnisko pielietošanu.
Norwegian Bokmål: Effekter i ikke- kliniske studier ble observert ved eksponering med mer enn maksimal dose brukt til mennesker og indikerer liten relevans i klinisk bruk.
Latvian: Kopumā 106 pacienti no 234 (45%) bija novērtējami ar CPET, aptverot bērnus vecumā ≥7 gadiem un kuri no attīstības viedokļa varēja veikt šo testu.
Norwegian Bokmål: Totalt 106 av 234 (45 %) personer var evaluerbare for CPET, noe som utgjorde barn ≥ 7 år og de som var utviklingsmessig i stand til å utføre testen.
Latvian: Tā iedarbība uz PDE5 ir daudzkārt spēcīgāka nekā uz citām zināmajām fosfodiesterāzes formām.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet Granpidam lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu (skatīt arī 2. punktu): - ja Jūs novērojat pēkšņu redzes pasliktināšanos vai zudumu (biežums nav zināms); - ja Jūs novērojat erekciju, kas ilgst vairāk par 4 stundām.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger skal du slutte å ta Granpidam og kontakte lege umiddelbart (se også avsnitt 2): - dersom du opplever plutselig reduksjon eller tap av synet (hyppighet er ikke kjent) - dersom du har en ereksjon som varer uavbrutt i mer enn 4 timer.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods: G04BE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Latvian: Sildenafila vidējais izplatības tilpums stabilā stāvoklī (VSS) ir 105 l, kas liecina par izplatīšanos audos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vss) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.
Latvian: Iepakojuma lielums: 90 tabletes kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 90 tabletter i en eske.
Latvian: N-desmetil metabolīts tiek tālāk metabolizēts, tā terminālās eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4 stundas.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Latvian: Sildenafils un tā galvenais cirkulējošais N-desmetil metabolīts aptuveni 96 % saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Sildenafila lietošana kombinācijā ar bosentānu
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan
Latvian: Tas atbilst zināmajam faktam, ka ritonavīram piemīt izteikta iedarbība uz ļoti daudziem P450 substrātiem.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Latvian: Sildenafils izraisa vieglu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos, kas vairākumā gadījumu klīniski neizpaužas.
Norwegian Bokmål: Sildenafil gir milde og forbigående blodtrykksfall som i de fleste tilfeller ikke gir klinisk effekt.
Latvian: Cmin, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem, bija divas reizes lielāks.
Norwegian Bokmål: Det var en dobling av Cmin sammenlignet med friske frivillige.
Latvian: Tāpēc šādiem pacientiem sildenafils lietojams pēc rūpīga ieguvuma-riska līdzsvara izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Sildenafil bør derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Latvian: Zona Franca 08040 Barcelona Spānija
Norwegian Bokmål: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spania
Latvian: No tiem ar sildenafilu ārstētajiem pacientiem, kuri no attīstības viedokļa spēja izpildīt CPET, 59 no 114 pacientiem (52 %) kopš sildenafila lietošanas sākuma netika novērota nekāda maksimālā VO2 samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som ble behandlet med sildenafil og som var utviklingsmessig i stand til å utføre CPET, hadde 59/114 personer (52 %) ikke vist noen nedgang i maksimum VO2 fra oppstart med sildenafil.
Latvian: Pētījumi in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par izsitumiem uz ādas, pēkšņu dzirdes pasliktināšanos vai zudumu un pazeminātu asinsspiedienu ar sastopamības biežumu „nav zināmi" (sastopamības biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt).
Norwegian Bokmål: Utslett og plutselig nedsatt eller tap av hørsel og redusert blodtrykk har også vært rapportert med en ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).