FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Slovenian: Zaradi tega se lahko imunski sistem pri izpostavitvi virusu hitreje odzove.
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje mineralno olje.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo za uporabo pri prašičih in je na voljo v obliki emulzije za injiciranje.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, njegov imunski sistem prepozna beljakovino kot „tujo" in se nanjo odzove z aktiviranjem imunskega odziva.
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Slovenian: Vsebuje beljakovino (antigen) iz cirkovirusa prašičev tipa 2 (PCV2).
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Slovenian: Znano je, da cirkovirus prašičev tipa 2 (PCV2) povzroča najrazličnejše sindrome pri prašičih, ki so skupaj znani kot bolezni, povezane s cirkovirusom prašičev tipa 2 (PCVD).
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od treh dni, proti okužbi z virusom PCV2.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Porcilis PCV pomaga zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Dutch: Porcilis PCV is onderzocht in een aantal onderzoeken bij varkens.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV so raziskovali pri prašičih v več preskušanjih.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, pripelje do izgube prizadetega prsta.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV izkazalo med študijami?
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje majhno količino beljakovin iz virusa PCV2.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 12. januarja 2009.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Slovenian: S tem pomagamo zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Slovenian: Pri prašičih se lahko po cepljenju na mestu injiciranja pojavijo prehodne lokalne reakcije, večinoma v obliki trdne, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV?
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV odobreno?
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi v obliki tremorja in/ali razdraženosti, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od treh dni, pred virusom PCV2, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Porcilis PCV odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis PCV raziskano?
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Slovenian: izločanje virusa z iztrebki in skozi nos. Imunski odziv na cepljenje so spremljali z določanjem titrov protiteles pri cepljenih živalih.
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV?
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
Slovenian: Merila učinkovitosti, ki so jih opazovali, so bila povečanje telesne mase, smrtnost ter
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Dutch: Bijlage A
Slovenian: Dodatek A EU številka
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Slovenian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Dutch: Varken (vleesvarken).
Slovenian: Prašiči (za pitanje).
Dutch: QI09AA07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali
Dutch: Voorkom meervoudig aanprikken.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Slovenian: VELIKOSTI PAKIRANJA
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Slovenian: V primeru, da se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Slovenian: V primeru, da se obe cepivi uporabita na isti dan, se lahko velikost lokalnih reakcij pri posameznih prašičih poveča do 6 cm in lahko trajajo 7tednov in jih zelo pogosto spremlja rdečina in hraste.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se velikost otekline lahko poveča na 4 cm in opaziti je mogoče pordelost.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,ČE STA RAZLIČNA
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Slovenian: Preučiti je treba podatke za cepivo Porcilis M Hyo ID ONCE.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Slovenian: Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat dl-α-tokoferilacetat parafin, redko tekoči voda za injekcije
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje s cepivom Porcilis M Hyo ID ONCE na isti dan od 3 tednov starosti dalje, bodisi na različnih mestih (npr. na izmeničnih straneh vratu) ali na istem mestu, s tem da je intradermalno dajanje vsakega cepiva ločeno med seboj vsaj 3 cm.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Slovenian: Emulzija za injiciranje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 PET vialami.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Slovenian: Intradermalno dajanje 0,2 ml na žival, najbolje ob straneh vratu, vzdolž hrbtnih mišic ali v zadnjo nogo s primerno multidozirno napravo brez igle za intradermalno dajanje tekočin, s katero lahko vbrizgamo cepivo (0,2 ml ± 10%) skozi epidermalne sloje kože.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitanje).
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Slovenian: Shema cepljenja: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Slovenian: Zdravilo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2.
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Slovenian: En odmerek (0,2 ml) vsebuje: PCV2 ORF2 podenota antigen ≥1436 AU
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo pitancev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih; ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2; poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Dutch: Voorbijgaande reacties op plaats van injectie komen zeer vaak voor, voornamelijk in de vorm van een harde en niet-pijnlijke zwelling (diameter tot 2 cm).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije v obliki trdih nebolečih oteklin s premerom do 2 cm so zelo pogoste.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo z uporabo.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfoidnih tkivih ter širjenje virusa, ki ga povzroči okužba s PCV2, poleg tega z namenom zmanjšanja izgube prirasta in smrtnosti, povezane v zvezi z okužbo s PCV2.
Dutch: BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Slovenian: Porcilis PCV ID
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dutch: 20 ml
Slovenian: 10 ml 20 ml
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Intervet International B.V.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Slovenian: Prašičji cirkovirus, tip 2, antigenska podenota ORF2
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5381 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Slovenian: 10 IN 20 ML VIALE
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba privede do izgube prizadetega prsta.
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Dutch: Hulpstoffen:
Slovenian: Dodatki:
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Slovenian: KARENCA(E) Nič dni.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestanddeel: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Dutch: 2 weken na vaccinatie.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Slovenian: Cepivo so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje živega virusa PCV2, zato ta ne more povzročati bolezni.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Porcilis PCV ID je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV ID večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV ID, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. avgusta 2015.