FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
Danish: Det er vist, at laksecalcitonin nedsætter laktationen og udskilles i mælken hos dyr (se pkt.
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
Danish: Calcitoninreceptor nedjustering kan også medføre nedsat klinisk respons hos en lille procentdel af patienterne efter langtids-behandling.
Finnish: Kalsitoniinireseptorien toiminnan heikkeneminen (down-regulation) saattaa myös olla syynä kliinisen vasteen heikkenemiselle pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen hoidon seurauksena.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Finnish: Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Finnish: Pagetin luutauti.
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Danish: De følgende instruktioner er udarbejdet med henblik på at sikre, at du får det bedst mulige udbytte af behandlingen med FORCALTONIN.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa seuraavia ohjeita, jotta FORCALTONIN-hoito olisi mahdollisimman tehokasta.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Danish: Patientkarakteristika
Finnish: Ominaisuudet potilaalla
Danish: Højere blodniveauer kan være forbundet med øget forekomst af kvalme og opkastning.
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Danish: Serumcalcium-niveauet kan forbigående falde til under normalgrænsen efter administration af calcitonin, specielt efter påbegyndt behandling hos patienter med abnormt høj knogleomsætning.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Danish: Anbefalet dosering er 100 IU daglig eller 50 IU to gange daglig i 2-4 uger administreret subkutant eller intramuskulært.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Opløsningsvæske til injektion - Pakning med 10 doser:
Finnish: Injektioneste, liuos - 10 annoksen pakkaus:
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Finnish: Lohikalsitoniini on hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme:
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on siksi paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä koehenkilöillä.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
Finnish: Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja.
Danish: {ART/TYPE}
Finnish: {KK/VVVV}
Danish: Den metaboliske clearance er meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Finnish: Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO <Erä> <Lot> {numero}
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Danish: Din læge kan vælge at sætte FORCALTONIN-dosen ned, når din tilstand er bedret.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Danish: Forcaltonin bør straks bruges efter at engangsampullen er åbnet.
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Danish: Hvis respons ikke er tilfredsstillende efter 1 eller 2 dage, kan dosis øges til maksimalt 400 IU hver 6.8. time.
Finnish: Jos yhden tai kahden päivän kuluessa ei saavuteta tyydyttävää hoitovastetta, voidaan annosta suurentaa enintään annokseen 400 IU joka 6.
Danish: • Paget's sygdom
Finnish: Pagetin taudin hoitoon
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Finnish: Älä käytä FORCALTONIN-liuosta: jos olet yliherkkä (allerginen) lohikalsitoniinille tai FORCALTONIN-liuoksen jollekin muulle aineelle.
Danish: Der er hos diegivende dyr, der fik calcitonin, observeret suppression af mælkeproduktionen.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Danish: I nogle tilfælde kan din læge dog vælge at ændre doseringen og/eller intervallet mellem doseringer.
Finnish: Lääkärisi voi joissakin tapauksissa määrätä toisenlaisen annoskoon ja annostusvälin.
Danish: FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Danish: Malign hypercalcæmi.
Finnish: Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä hyperkalsemia.
Danish: Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Finnish: Lääkevalmiste: kukin ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa per 1 ml) rekombinantti lohen kalsitoniinia.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs pakningens folder inden brug.
Finnish: ANTOTAPA Tutustu pakkausselosteeseen ennen valmisteen käyttöönottoa.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Forcaltonin 100 IU opløsning til injektion.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Forcaltonin 100 IU injektioneste, liuos
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset: diureesi
Danish: Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs (præparat specifikt) indgivelse hos personer, der er fyldt 18 år eller ældre.
Finnish: Ihonalaisesti, lihakseen tai laskimoon annettavaksi 18 vuotta täyttäneelle potilaalle.
Danish: Usædvanlig: Diarré
Finnish: Melko harvinaiset: ripuli
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-liuoksella voi olla haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia.
Danish: Graviditet
Finnish: Raskaus
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Melko harvinaiset: paikallisia tulehdusreaktioita ihonalaisen tai lihaksensisäisen injektion pistoskohdassa.
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {PAKKAUSTYYPPI}
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttava aine on rekombinantti lohikalsitoniini.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER FORCALTONIN Skal opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: FORCALTONIN-LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Finnish: FORCALTONIN on injektioneste, liuos.
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
Danish: Det er din personlige medicin.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Danish: • Hypercalcæmi på grund af malign sygdom
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til: subkutan (SI), intramuskulær (IM) eller intravenøs (IV) injektion.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Injektiona ihon alle, lihakseen tai suonensisäisesti.
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Danish: Hver FORCALTONIN ampul indeholder1 ml opløsning med 100 internationale enheder (IU) aktivt stof.
Finnish: Yksi FORCALTONIN-ampulli sisältää 1 ml liuosta, jossa vaikuttavaa ainetta on 100 IU.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kerran vuorokaudessa ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Forcaltonin kan ses i sin helhed her.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Finnish: Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Danish: Forcaltonin anvendes hos voksne til at forebygge knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, således hos patienter med nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed.
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Danish: Hvordan er Forcaltonin blevet undersøgt?
Finnish: Miten Forcaltoninia on tutkittu?
Danish: Hvad er Forcaltonin?
Finnish: Mitä Forcaltonin on?