FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
English: Headache and bone and muscle pain may occur.
Greek: Μπορεί να επέλθει κεφαλαλγία και πόνος στα οστά και τους μύες.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on
Greek: Την/Στις 09/12/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Imrestor.
English: What benefits of Imrestor have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Imrestor σύμφωνα με τις μελέτες;
English: For more information about treatment with Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Imrestor, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: How is Imrestor used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Imrestor;
English: For practical information about using Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imrestor, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: For the full list of all side effects reported with Imrestor, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Imrestor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How does Imrestor work?
Greek: Πώς δρα το Imrestor;
English: Why is Imrestor approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imrestor;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sedadex.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Sedadex.
English: This summary was last updated in June 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2016
English: The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used.
Greek: Η διάρκεια και το βάθος της καταστολής και της αναλγησίας σχετίζονται με τη δόση που χορηγείται.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sedadex.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sedadex.
English: A neurotransmitter is a substance that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες τις οποίες χρησιμοποιούν τα νευρικά κύτταρα για να επικοινωνούν με τα γειτονικά κύτταρα.
English: The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Sedadex διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: • as premedication (treatment given before inducing general anaesthesia).
Greek: • ως προνάρκωση (θεραπεία που χορηγείται πριν από την επαγωγή της γενικής αναισθησίας).
English: In cats, it is given by intramuscular injection.
Greek: Στις γάτες χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sedadex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το Dexdomitor.
English: The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used.
Greek: Η δόση σε κάθε είδος εξαρτάται από το εμβαδόν επιφάνειας σώματος στους σκύλους (υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το σωματικό βάρος) και από το σωματικό βάρος στις γάτες, καθώς και από τη χρήση, τον τύπο της ένεσης και από τη χρήση οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου.
English: It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Greek: Δρα προλαμβάνοντας την απελευθέρωση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνη από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
English: Sedadex is a medicine used to sedate (calm down) and relieve pain in dogs and cats:
Greek: Το Sedadex είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή (ηρεμία) και την ανακούφιση του πόνου σε σκύλους και γάτες:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sedadex on 12 August 2016.
Greek: Στις 12 Αυγούστου 2016, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Sedadex.
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia) but are non-invasive (do not involve breaking the skin or a body cavity).
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων διαδικασιών και εξετάσεων, που απαιτούν σωματική συγκράτηση ή καταστολή του ζώου και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία), αλλά οι οποίες είναι μη επεμβατικές (δεν περιλαμβάνουν τη διάνοιξη του δέρματος ή σωματικής κοιλότητας).
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της εγρήγορσης και της διέγερσης, η μείωση της απελευθέρωσής της ελαττώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
English: This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sedadex είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Dexdomitor.
English: What are the benefits and risks of Sedadex?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sedadex;
English: • Sedadex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Greek: • Το Sedadex μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης σε σκύλους για την ανακούφιση του πόνου και για βαθιά καταστολή, όταν πραγματοποιούνται ιατρικές διαδικασίες και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις, όπου χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βουτορφανόλη (μια κατασταλτική και αναλγητική ουσία).
English: No additional studies were needed as Sedadex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as, the reference medicine, Dexdomitor.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Sedadex είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με ένεση, έχει παρόμοια σύνθεση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Dexdomitor.
English: The Committee recommended that Sedadex be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Sedadex στην ΕΕ.
English: Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη παρουσιάζει μεγάλη συνάφεια με μια άλλη ουσία που χρησιμοποιείται για την καταστολή των ζώων, τη μεδετομιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια στην κτηνιατρική.
English: Sedadex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Sedadex περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Dexdomitor, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: The company provided information on the quality and manufacture of Sedadex.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε πληροφορίες για την ποιότητα και την παρασκευή του Sedadex.
English: Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Sedadex είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: What is Sedadex and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Sedadex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι ένας α2-αδρενεργικός αγωνιστής.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sedadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Sedadex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή κτηνοτρόφους.
English: For more information about treatment with Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sedadex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Sedadex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
English: Other information about Sedadex?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sedadex
English: For practical information about using Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sedadex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: How is Sedadex used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sedadex;
English: How does Sedadex work?
Greek: Πώς δρα το Sedadex;
English: In dogs, Sedadex is given by injection into a vein or a muscle.
Greek: Στους σκύλους, το Sedadex χορηγείται με ενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση.
English: Why is Sedadex approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sedadex;
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Sedadex είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
English: How has Sedadex been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Sedadex;
English: Sedadex dexmedetomidine
Greek: Sedadex δεξμεδετομιδίνη
English: pre-filled syringe (glass) without blister pre-filled pen (glass) (SureClick)
Greek: (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister τύπου πένας (γυάλινη)
English: Content
Greek: Περιεχόµενο
English: Package size pre-filled syringe (glass)
Greek: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας
English: Clopido grel 1A Pharma 75 mg l t o r
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
English: This also applies to children.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τα παιδιά.
English: This is the indication currently proposed by the applicant and has been registered in 15 member states of the EU.
Greek: Αυτή είναι η ένδειξη που προτείνεται επί του παρόντος από τον αιτούντα και έχει καταχωριστεί σε 15 κράτη µέλη της ΕΕ.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
English: Vital parameters should be corrected if necessary.
Greek: Οι ζωτικές παράµετροι θα πρέπει να διορθωθούν, εάν απαιτείται.
English: The mean length of follow up was 4.8 years.
Greek: Η µέση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 4.8 χρόνια.
English: Stabilisation of the circulatory system should be given priority.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στη σταθεροποίηση του κυκλοφορικού συστήµατος.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Greek: Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική βοήθεια επειγόντως ή εισαγωγή στο νοσοκοµείο.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
English: • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Greek: • εάν είστε, νοµίζετε ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος (βλέπε επίσης " Κύηση και γαλουχία"
English: 11415 Tallinn Estonia
Greek: 11415 Tallinn, Εσθονία
English: This indication is primarily based on the results of the clinical trials ELITE I and II.
Greek: Η εν λόγω ένδειξη βασίζεται κυρίως στα αποτελέσµατα των κλινικών δοκιµών ELITE I και II.
English: 28027 Madrid
Greek: 28027 MADRID, Ισπανία
English: H-1123 Budapest
Greek: H-1123 Budapest, Ουγγαρία
English: Overall, there was a dose-response.
Greek: Συνολικά, παρατηρήθηκε η ύπαρξη σχέσης δόσης- απόκρισης.
English: Bucharest Business Park Şos.
Greek: Bucharest Business Park
English: Afterwards, close monitoring of the vital parameters should be performed.
Greek: Κατόπιν αυτού, πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
English: ELITE I and ELITE II Study
Greek: Mελέτη ELITE I και ELITE II
English: Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν έως και 4.6 χρόνια (µέσος όρος 3.4 χρόνια).
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Greek: Το παρόν φαρµακευτικό προϊόν εγκρίθηκε στα Κράτη Μέλη της ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
English: See leaflet for further information.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
English: The clinical relevance of this effect is unknown.
Greek: Η κλινική σηµασία αυτού του αποτελέσµατος είναι άγνωστη.
English: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Greek: 2770-192 Paço d' Arcos, Πορτογαλία
English: Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την κατάλληλη δοσολογία του Cozaar που εξαρτάται από την κατάστασή σας και αν παίρνετε και άλλα φάρµακα.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ µήνας ΕΕΕΕ}> 10.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίοπου ξεχάσατε.
English: 75114 Paris Cedex 08 France
Greek: 75114 Paris Cedex 08, Γαλλια
English: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Greek: Πορτογαλία LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
English: When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Greek: Όταν συγκρίθηκαν παιδιά προσχολικής ηλικίας µε εφήβους αυτές οι διαφορές έγιναν στατιστικά σηµαντικές.
English: This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Greek: Αυτή είναι µία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύµητη ενέργεια , που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς.
English: After careful evaluation, the CHMP considered that this indication is acceptable.
Greek: Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP έκρινε ότι η συγκεκριµένη ένδειξη είναι αποδεκτή.
English: Losartan should not be initiated during pregnancy.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
English: 00-867 Warsaw
Greek: 00-867 Warsaw, Πολωνία
English: Germany VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
English: 2700-547 Amadora Portugal
Greek: 2700-547 Amadora, Πορτογαλία
English: • if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
Greek: • εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη λοσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του.
English: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671 Greece
Greek: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Ελλάδα
English: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Greek: Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
English: N/A
Greek: Δ/Ε
English: Cozaar This leaflet was last approved in
Greek: Cozaar Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
English: • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
English: Use of losartan in children and adolescents
Greek: Χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά και εφήβους
English: The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established.
Greek: Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τη συγκεκριµένη ένδειξη δεν είχε τεκµηριωθεί επαρκώς.
English: Cozaar has been studied in children.
Greek: Το <COZAAR> έχει µελετηθεί σε παιδιά.
English: For more information, talk to your doctor.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνείστε µε τον γιατρό σας.
English: The active metabolite is 10- to 40- times more active than Losartan on a weight for weight basis.
Greek: Ο ενεργός µεταβολίτης είναι 10- έως 40-φορές περισσότερο ενεργός από ότι η λοσαρτάνη στη σχέση βάρους προς βάρος.
English: What Cozaar is and what it is used for Before you take Cozaar How to take Cozaar Possible side effects How to store Cozaar Further information
Greek: Τι είναι το Cozaar και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cozaar Πώς να πάρετε το Cozaar Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cozaar Λοιπές πληροφορίες
English: The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν επαρκώς για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης».
English: The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: [Πολύ συχνές (≥1/10 ) συχνές (≥1/100, <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), όχι γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε παραπάνω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό.
English: Lithium containing medicines should not be taken in combination with losartan without close supervision by your doctor.
Greek: Φάρµακα που περιέχουν λίθιο, δεν θα πρέπει να λαµβάνονται σε συνδυασµό µε τη λοσαρτάνη, χωρίς να υπάρχει στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας.
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Greek: Εάν κατά λάθος παραλείψετε την ηµερήσια δόση, λάβετε την επόµενη δόση ως συνήθως.
English: Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6ετών, καθώς υπάρχουν περιορισµένα διαθέσιµα δεδοµένα σ' αυτές τις κατηγορίες ασθενών.
English: The primary endpoint of this prospective study was the all-cause mortality.
Greek: Το πρωταρχικό τελικό σηµείο αυτής της προοπτικής µελέτης ήταν η θνησιµότητα κάθε αιτιολογίας.
English: The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common:
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων κατατάσσονται ως εξής: πολύ συχνές : που εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
English: If you forget to take Cozaar
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε Cozaar
English: The volume of distribution of losartan is 34 litres.
Greek: Ο όγκος κατανοµής της λοσαρτάνης είναι 34 λίτρα.
English: Sector 1, Bucureşti
Greek: Sector 1, Bucureşti, Ρουµανία
English: Skanstes street 13, LV-1013, Riga
Greek: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία
English: WEEK 2 (Day 8-14)
Greek: ΕΒΔΟΜΑΔΑ 2 (ηµέρα 8-14)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός
English: Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
Greek: Μην ανοίγετε την συσκευασία blister έως ότου είστε έτοιµοι να λάβετε το φάρµακο.
English: Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (See section 4.8).
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος (οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: 1407 Sofia
Greek: 1407 Sofia, Βουλγαρία
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Greek: Ο συνδυασµός πρέπει να χορηγείται µε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους.
English: It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Cozaar για όσο χρονικό διάστηµα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο οµαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
English: No experience with overdose in man is available so far.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία ως τώρα σχετικά µε την υπερδοσολογία στον άνθρωπο.
English: Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι εξίσου αποτελεσµατική σε άνδρες και γυναίκες, όσο και σε νεότερους (ηλικίας < 65 ετών) και ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Greek: Παρόλο που πρέπι να ληφθεί υπόψιν στην έναρξη της θεραπείας µε 25 mg σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 75 ετών, δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας στους ηλικιωµένους.
English: It is not known whether losartan is excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
English: • if you have problems with your heart valves or heart muscle,
Greek: • εάν έχετε πρόβληµα µε τις βαλβίδες της καρδιάς ή µε τους µύες της καρδιάς,
English: The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use.
Greek: Οι βασικοί τοµείς έλλειψης εναρµόνισης της υφιστάµενης περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος ήταν τα τµήµατα 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις, 4.3 Αντενδείξεις και 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
English: In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median: 1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
Greek: Σ' αυτή τη µελέτη 3152 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II - IV) παρακολουθήθηκαν σχεδόν για δύο χρόνια (µέσος χρόνος παρακολούθησης: 1.5 χρόνια) για να προσδιορισθεί εάν η λοσαρτάνη ήταν ανώτερη της καπτοπρίλης στην µείωση της θνησιµότητας κάθε αιτιολογίας.