FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the 68 patients, a blinded visual patient-level PET read by 5 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 86% (95% CI: 72% to 95%) and specificity 92% (95% CI: 74% to 99%).
Romanian: La 68 de pacienţi, nivelul-pacient PET în interpretare vizuală în regim orb interpretat de 5 observatori în regim orb a dus la o majoritate a sensibilității citite de 86% (95% IÎ:72% până la 95%) și o specificitate de 92% (95% IÎ:74% până la 99%).
English: Feeling abnormal Feeling cold Infusion site pain Oedema
Romanian: Senzaţie de anormalitate Senzaţie de frig Durere la locul injectării Edeme
English: Dizziness Headache Hypoaesthesia Hypotonia Dysgeusia Tremor
Romanian: Amețeli Cefalee Hipoestezie Hipotonie Disgeuzie Tremor
English: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Romanian: Advanced Accelerator Applications., 47014 Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications,, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Franța Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA., 28040 Madrid, Spania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise your procedure.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
English: EXPIRY DATE EXP: reference time +8 h
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE DATA DE EXPIRARE EXP: ora de referinţă +8 h SERIA DE FABRICAŢIE
English: How VIZAMYL is stored
Romanian: Cum se păstrează VIZAMYL
English: When in doubt, it is important to consult the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Romanian: Dacă aveţi dubii, este important să vă adresaţi medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
English: Table 2 Estimated radiation absorbed doses from intravenous injection of VIZAMYL (adults)
Romanian: Tabelul 2 Doze absorbite estimate provenite din radiaţii în urma injectării intravenoase cu VIZAMYL (adulţi) Organ/ţesut
English: EXPIRY DATE EXP: reference time + 8h
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE DATA DE EXPIRARE EXP: ora de referință +8 h SERIA DE FABRICAŢIE
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Water for injections
Romanian: Fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat Fosfat monohidrogenat de sodiu dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
English: Muscle tightness Musculoskeletal pain
Romanian: Dureri de spate Tensionare musculară Dureri musculo-scheletice
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of solution for injection contains 400 MBq of flutemetamol (18F) at reference date and time.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine 400 MBq de flutemetamol (18F) la data şi ora de referință.
English: Chest discomfort Feeling hot Asthenia Fatigue
Romanian: Disconfort toracic Senzație de căldură Astenie
English: If you have any further questions on the use of this medicine, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
English: In vitro, flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain, with negligible binding to neurofibrillary tangles.
Romanian: In vitro, flutemetamolul (F18) se leagă de plăcile nevritice cerebrale de β-amiloid, cu legare neglijabilă de conexiunile neurofibrilare.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before you are given VIZAMYL if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Romanian: Înainte de a vi se administra VIZAMYL, trebuie să îl informaţi pe medicul de medicină nucleară dacă este posibil să fiţi gravidă, dacă v-a întârziat menstruaţia sau dacă alăptaţi.
English: The recommended activity for an adult is 185 MBq of flutemetamol (18F) administered intravenously
Romanian: Radioactivitatea recomandată pentru un adult este de 185 MBq flutemetamol (18F) administrat intravenos (în bolus în decurs de aproximativ 40 de secunde).
English: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgium MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Germany
Romanian: Advanced Accelerator Applications., 47014 Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications,, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Franța Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA., 28040 Madrid, Spania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlanda ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italia Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Germania
English: Flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
Romanian: Flutemetamol (F18) se leagă de plăcile nevritice de β-amiloid din creier.
English: VIZAMYL is supplied in 10-mL and 15-mL Type I glass vials with halobutyl rubber stoppers and aluminium seals.
Romanian: VIZAMYL este furnizat în flacoane din sticlă transparentă tip I, cu capacitatea de 10 ml şi 15 ml, prevăzute cu dopuri din cauciuc halobutilic şi sigilii din aluminiu.
English: Flutemetamol (18F) was positive in in vitro genotoxicity tests in bacteria and mammalian cells but negative in three different in vivo studies with sufficiently high doses.
Romanian: Flutemetamol (18F) a fost pozitiv la testele de genotoxicitate in vitro la bacterii şi celulele de mamifere,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT xx.x mL YYYY MBq at reference time
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ xx.x mL AAAA MBq la data și ora de referință
English: The other ingredients are sodium chloride and ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate and water for injections, see section 2.
Romanian: Celelalte componente sunt clorura de sodiu şi etanolul anhidru, polisorbat 80, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat monohidrogenat de sodiu dodecahidrat şi apă pentru preparate injectabile, vezi pct. 2.
English: What VIZAMYL contains The active substance is flutemetamol (18F).
Romanian: Ce conţine VIZAMYL Substanţa activă se numeşte (18F) flutemetamol.
English: GE Healthcare d.o.o.
Romanian: GE Healthcare Inc.
English: VIZAMYL is supplied in a 10-mL or 15-mL glass vial.
Romanian: VIZAMYL este furnizat în flacoane din sticlă, de 10 ml şi 15 ml.
English: One multidose vial of 15-mL capacity contains 1 to 15 mL of solution, corresponding to 400 to 6000 MBq at reference date and time.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea 15 ml conţine între 1 ml şi 15 ml de soluţie, pentru asigurarea unei valori de radioactivitate de la 400 până la 6000 MBq la data şi ora de referinţă.
English: Excipients: ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, water for injections.
Romanian: Excipienţi: etanol anhidru, polisorbat 80, clorură de sodiu, dihidrat fosfat dihidrogen de sodiu, disodiu hidrogen fosfat dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.
English: One multidose vial of 10-mL capacity contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 400 to 4000 MBq at reference date and time.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea 10 ml conţine între 1 ml şi 10 ml de soluţie, pentru asigurarea unei valori de radioactivitate de la 400 până la 4.000 MBq la data şi ora de referinţă.
English: can detect β-amyloid diffuse plaques when they are frequent.
Romanian: In vivo, flutemetamol (18F) poate detecta plăcile difuze de β-amiloid atunci când acestea sunt frecvente.
English: Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
Romanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V. Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
English: Each mL of solution contains flutemetamol (18F) 400 MBq at reference date and time.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine flutemetamol (18F) 400 MBq la data şi ora de referință.
English: Iterative or filtered back projection reconstruction is recommended with a slice thickness of 2 to 4 mm, and an axial matrix size of 128 x 128 with pixel sizes of approximately 2 mm. Where a postsmoothing filter may be applied with a full width half maximum (FWHM) of not more than 5 mm, the filter FWHM should be chosen to optimize the signal-to-noise ratio while preserving the sharpness of the reconstructed image.
Romanian: Se recomandă reconstrucţia imaginii prin metoda retroproiecției filtrate sau a metodei de reconstrucţie iterativă-(SE), cu o grosime a secţiunii de 2 până la 4 mm şi dimensiunea matricei axiale de 128 x 128 pixeli de aproximativ 2 mm.
English: A negative scan indicates none or a sparse density of cortical β-amyloid neuritic plaques.
Romanian: O scanare negativă indică dispersarea sau lipsa densităţii plăcilor neuritice corticale de β-amiloid . O scanare pozitivă indică densitate moderată până la frecventă.
English: Flutemetamol (18F) is excreted largely through the hepatobiliary system and patients with hepatic impairment have the potential of increased radiation exposure.
Romanian: Flutemetamol (18F) este excretat în principal prin sistemul hepatobiliar,
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii mici trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
English: Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică nu au fost caracterizaţi.
English: A region is considered as having a negative (normal) pattern if the tracer signal in cortical regions is low (i.e. distinctly lower signal intensity compared with adjacent white matter and similar in intensity to the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Romanian: Se consideră că o regiune are un aspect negativ (normal) dacă semnalul trasor din regiunile corticale este redus (adică cu o intensitate mult mai scăzută comparativ cu materia albă adiacentă şi similar ca intensitate cu regiunile bogate în materie cenuşie ale cerebelului) Semnalul nu va lipsi complet din regiunile cu materie cenuşie ale imaginilor, deoarece materia albă din regiunile adiacente se scurge în regiunile cu materie cenuşie, ca urmare a efectelor de rezoluţie a volumului parţial PET.
English: Upper large intestine Bladder
Romanian: Intestin gros superior Vezica urinară Uter
English: Elderly patients
Romanian: Persoane vârstnice
English: At 36 months, sensitivity of flutemetamol (18F) scans for predicting conversion from aMCI to AD in 81 converters was 64 % (95% CI: 54% to 75 %), specificity in 143 non-converters was 69% (95% CI: 60% to 76 %).
Romanian: convertiți a fost de 64% (95% IÎ: 54 până la 75%), iar specificitatea pentru 143 de non-convertiți a fost de 69% (95% IÎ: 60% până la 76%).
English: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Romanian: Tel: +371 780 7086
English: Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Romanian: Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
English: The sulcal and gyral pattern is not discernible in the positive images on the right.
Romanian: În imaginea pozitivă din partea dreaptă, modelul sulcus și circular nu mai este perceptibil.
English: How VIZAMYL will be used
Romanian: Cum să utilizaţi VIZAMYL
English: There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of
Romanian: Nu există dovezi de legare a flutemetamolului (18F)
English: VIZAMYL has not been studied in patients with significant renal or hepatic impairment.
Romanian: Nu s-au realizat studii ale medicamentului VIZAMYL la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică severă.
English: Anaphylactoid reaction
Romanian: Tulburări oculare
English: You should avoid any close contact with young children and pregnant women for 24 hours following the injection.
Romanian: După administrarea VIZAMYL Trebuie să evitaţi contactul cu copiii mici şi gravidele timp de 24 de ore după injecţie.
English: You should avoid any close contact with young children for 24 hours following the injection.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii mici trebuie evitat timp de 24 de ore de la injectare.
English: VIZAMYL PET cases showing examples of negative flutemetamol (18F) PET scan (left) and positive scan (right).
Romanian: Figura 1 Cazuri PET cu VIZAMYL ce prezintă exemple de scanări PET negative cu flutemetamol (18F)
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Romanian: După procedură Contactul apropiat cu copii mici sau gravidele trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL / 10 mL
Romanian: ETICHETA ECRANULUI PROTECTOR / 10 ml
English: Small intestine Spleen
Romanian: Intestin subţire
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL / 15 mL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Facial hypoaesthesia Pruritus
Romanian: Hipoestezie facială Prurit
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
English: GE Healthcare Inc. Tel.: +370 68 723 753
Romanian: Tel.: +370 68 723 753
English: Investigations
Romanian: Rezultatele
English: Tel: + 385 1 6170 280
Romanian: GE Healthcare d.o.o. Tel: + 385 1 6170 280
English: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Romanian: Instituto Tecnológico PET, SA.
English: Kidneys
Romanian: Congestionare
English: After administration of VIZAMYL
Romanian: Reacţie de tip anafilactoid
English: Gallbladder
Romanian: Vezică biliară
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Storage in accordance with national regulation on radiopharmaceuticals.
Romanian: A se păstra în conformitate cu normele naţionale pentru medicamentele radiofarmaceutice 10.
English: The recommended dose is 300 micrograms per kilogram body weight once every 3 weeks.
Romanian: Doza recomandată este de 300 micrograme/kilogram greutate corporală o dată la 3 săptămâni.
English: What is Onpattro and what is it used for?
Romanian: Ce este Onpattro și pentru ce se utilizează?
English: Onpattro contains the active substance patisiran.
Romanian: Onpattro conține substanța activă patisiran.
English: As for all medicines, data on the use of Onpattro are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Onpattro sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onpattro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onpattro?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Onpattro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onpattro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Other information about Onpattro
Romanian: Alte informații despre Onpattro
English: Why is Onpattro authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Onpattro în UE?
English: What are the risks associated with Onpattro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onpattro?
English: Side effects reported with Onpattro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Onpattro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Further information on Onpattro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Onpattro sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: hATTR amyloidosis is rare, and Onpattro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Romanian: Amiloidoza hATTR este rară, iar Onpattro a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 15 aprilie 2011.
English: For more information about using Onpattro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Onpattro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Onpattro is used in adult patients in the first two stages of the nerve damage (stage 1, when the patient is able to walk unaided, and stage 2, when the patient can still walk but needs help).
Romanian: Onpattro se utilizează la pacienți adulți în primele două stadii ale vătămării nervilor (stadiul 1, când pacientul poate merge fără ajutor, și stadiul 2, când pacientul încă poate să meargă, dar are nevoie de ajutor).
English: The most common side effects with Onpattro (which may affect more than 1 in 10 people) are peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and infusion-related reactions including pain, nausea (feeling sick), headache, tiredness, dizziness, cough and breathing problems, reddening of the skin, rapid heartbeat, low or high blood pressure and swelling of the face.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Onpattro (care pot afecta mai mult de o persoană din 10) sunt edemul periferic (umflare, mai ales la nivelul gleznelor și picioarelor) și reacții asociate administrării în perfuzie, inclusiv durere, senzație de greață (stare de rău), dureri de cap, oboseală, amețeală, tuse și probleme de respirație, înroșirea pielii, bătăi accelerate ale inimii, scăderea sau creșterea valorilor tensiunii arteriale și umflarea feței.
English: This reduces production of defective transthyretin, thereby reducing the formation of amyloids and relieving the symptoms of hATTR amyloidosis.
Romanian: Acest lucru reduce producția de transtiretină anormală, reducând astfel formarea depozitelor de amiloid și diminuând simptomele asociate amiloidozei hATTR.
English: What benefits of Onpattro have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onpattro pe parcursul studiilor?
English: An overview of Onpattro and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Onpattro și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Regarding safety, the most serious side effects are infusion-related reactions and these can be managed with premedication and changes to infusion speed.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cele mai grave reacții adverse sunt reacțiile asociate administrării în perfuzie, care pot fi gestionate prin utilizarea de premedicație și modificarea vitezei administrării perfuziei.
English: The medicine is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
English: The company that markets Onpattro will provide educational materials for doctors and patients with information about how to give the medicine safely when at home and how to manage side effects.
Romanian: Compania care comercializează Onpattro va furniza materiale de instruire pentru medici și pacienți care vor include informații privind modul în care se administrează în siguranță medicamentul la domiciliu și modul de gestionare a reacțiilor adverse.
English: Onpattro can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of patients with amyloidosis.
Romanian: Onpattro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu amiloidoză.
English: The active substance in Onpattro, patisiran, is a ‘small interfering RNA' (siRNA), a very short piece of synthetic genetic material that has been designed to attach to and block the genetic material of the cell responsible for producing transthyretin.
Romanian: Substanța activă din componența Onpattro, patisiranul, este un „ARN interferent mic” (siARN), o bucată foarte scurtă de material genetic sintetic care a fost conceput să se lege de materialul genetic al celulei cu rol în producția de transtiretină și să-l blocheze.
English: For the full list of side effects and restrictions with Onpattro, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Onpattro, citiți prospectul.
English: How is Onpattro used?
Romanian: Cum se utilizează Onpattro?
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients should be given corticosteroid medicines, paracetamol and medicines known as H1 and H2 blockers before receiving Onpattro.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor asociate administrării în perfuzie, înainte de a li se administra Onpattro, pacienții trebuie să primească medicamente denumite corticosteroizi, paracetamol și medicamente cunoscute sub numele de blocante ale H1 și H2.
English: The broken protein forms amyloid deposits in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Romanian: Proteina astfel descompusă se acumulează în depozite de amiloid în țesuturi și organe din organism, inclusiv în jurul nervilor, influențând funcțiile normale ale acestora.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' nerve damage, as measured using a standard scale called ‘mNIS+7', with scores ranging from 0 to 304 (a higher score indicates more severe nerve damage).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost modificarea vătămării nervoase a pacienților, măsurată conform unei scale standard denumite „mNIS+7”, cu scoruri cuprinse între 0 și 304 (un scor mai mare indică un grad mai sever de vătămare nervoasă).
English: Onpattro may be given at home by a healthcare professional if the patient has had at least 3 infusions given in hospital without problems.
Romanian: Onpattro poate fi administrat la domiciliu de către un specialist din domeniul sănătății în cazul în care pacientului i s-au administrat în perfuzie, în spital, cel puțin 3 doze, fără a se înregistra probleme.
English: In patients with hATTR amyloidosis, a protein called transthyretin which circulates in the blood is defective and breaks easily.
Romanian: La pacienții cu amiloidoză hATTR, o proteină denumită transtiretină care este prezentă în sânge este anormală și se descompune cu ușurință.