FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Hungarian: Kerek, mindkét oldalán domború, kék színű filmtabletta.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együttadva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Spanish: Blíster PVC/PVdC/aluminio: Envases de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE desloratadine ratiopharm 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Desloratadine ratiopharm 5 mg
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együttadva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pontban).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea
Hungarian: Szájszárazság Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171) Macrogol /PEG 3350
Hungarian: Polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Spanish: No se recomienda que tome Desloratadine ratiopharm si está embarazada o amamantando a un bebé.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtablettát (lásd 5.2 pont).
Spanish: Cómo funciona Desloratadine ratiopharm
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine ratiopharm
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Spanish: ● erupción cutánea ● latidos cardíacos fuertes o irregulares
Hungarian: ● szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
Spanish: ● aumento de peso ● aumento del apetito
Hungarian: ● étvágynövekedés
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con desloratadina
Hungarian: Dezloratadin mellett észlelt mellékhatások
Spanish: EU/1/11/746/001 - Envases de 7 comprimidos recubiertos con película en blísters PVC/PVdC/Aluminio
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/746/001 - 7 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban EU/1/11/746/002 - 10 filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Spanish: ● convulsiones
Hungarian: ● szédülés
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tragar el comprimido entero con agua.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Spanish: ● dificultad para dormir
Hungarian: ● álmosság
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1)
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúaknak 5 mg naponta egyszer.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Ez a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Desloratadine ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-ot az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine ratiopharm el 13 de enero de 2012.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine ratiopharm ?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine ratiopharm alkalmazása?
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine ratiopharm
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5mg).
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Hungarian: allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló,
Spanish: ¿Cómo se usa Desloratadine ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm-ot?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine ratiopharm ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine ratiopharm forgalomba hozatalát?
Spanish: 50 x 1 comprimido (unidosis)
Hungarian: 50 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.
Spanish: Niños Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: Envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 filmtablettát tartalmazó csomagolások.
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Hungarian: Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas.
Hungarian: Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Spanish: desloratadina teva 5 mg
Hungarian: Desloratadine Teva 5 mg
Spanish: EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Hungarian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a /100), raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Teva.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Teva B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva B.V.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
Hungarian: A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Spanish: Si olvidó tomar Desloratadina Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Teva-t
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még gyenge napsütés esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/noviembre/2011 Fecha de la última renovación: 8/agosto/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine Tevat alkalmazni
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Hungarian: Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Spanish: HU-4042 Debrecen
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Spanish: Además contiene lactosa monohidrato.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para valorar estas variables.
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Spanish: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország vagy
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
Spanish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Alemania
Hungarian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Németország
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido o
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság vagy
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9%-ánál és a placebót kapó betegek 6,9%-ánál jelentkezett.
Spanish: Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Hungarian: A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Desloratadina Teva con otros medicamentos.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine Teva és más gyógyszerek között.
Spanish: • si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Hungarian: • ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemania
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster despúes de "EXP".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Spanish: Tome Desloratadina Teva únicamente como su médico le ha indicado.
Hungarian: Csak annyi Desloratadine Teva-t vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Hungarian: A Desloratadine Teva forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Desloratadina Teva
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Desloratadine Teva
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban, vagy glükóz galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Spanish: En caso de producirse sobredosis, se deben considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido.
Hungarian: Túladagolás esetén megfontolandó a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolítása a szokásos módszerekkel.
Spanish: Recubrimiento Lactosa monohidrato Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Hungarian: Tablettabevonat Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Spanish: Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve 50 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
Hungarian: Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Spanish: Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Hungarian: A Desloratadine Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Spanish: Mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Spanish: ● dolor de cabeza
Hungarian: • fejfájás
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Spanish: Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color azul, impreso "D5" con tinta en una cara, y liso en la otra.
Hungarian: Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D5" felirattal, másik oldala sima.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine Teva forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Spanish: Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Hungarian: A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Spanish: 50 x 1comprimidos recubiertos con película (unidosis) 60 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Spanish: Indigo carmín (E132)
Hungarian: Indigókármin (E132)