FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo 1, no se dieron casos de hipofosfatemia CTCAE de grado 4 (< 1 mg/dl) en ninguno de los pacientes ni con sorafenib ni con placebo, en el ensayo 3 se dio 1 caso en el grupo placebo.
Croatian: Nije bilo slučajeva hipofosfatemije CTCAE stupnja 4 (< 1 mg/dl) bilo kod bolesnika liječenih sorafenibom niti u bolesnika koji su primali placebo u ispitivanju 1, no zabilježen je jedan slučaj u skupini koja je primala placebo u ispitivanju
Spanish: Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido conjuntivo artralgia mialgia espasmos musculares rabdomiólisis
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mijalgija mišićni grčevi rabdomioliza
Spanish: Con una comida rica en grasas, la absorción de sorafenib se reduce en un 30 %, en comparación con la administración en ayunas.
Croatian: Kada se lijek primjeni uz punomasni obrok, apsorpcija sorafeniba se smanjuje za 30% u odnosu na onu koja se postiže kada se lijek primjeni natašte.
Spanish: Se produjo una hipocalcemia CTCAE de grado 3 en el 6,8% de los pacientes tratados con sorafenib y en el 1,9% de los pacientes del grupo placebo y una hipocalcemia CTCAE de grado 4 en el 3,4% de los pacientes tratados con sorafenib y en el 1,0% de los pacientes del grupo placebo.
Croatian: Hipokalcemija 3. stupnja prema CTCAE nastala je u 6,8% bolesnika liječenih sorafenibom i 1,9% bolesnika u skupini koja je primala placebo, dok je hipokalcemija 4. stupnja prema CTCAE nastala u 3,4% bolesnika liječenih sorafenibom i 1,0% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Spanish: En estos ensayos se produjo una hipopotasemia CTCAE de grado 3 en el 1,1% y el 0,4% de los pacientes tratados con sorafenib y en el 0,2% y el 0,7% de los pacientes del grupo placebo.
Croatian: U ovim ispitivanjima hipokalemija CTCAE stupnja 3 zabilježena je u 1,1 % odnosno 0,4 % u bolenika liječenih sorafenibom i u 0,2 % odnosno 0,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: Bayer AG 51368 Leverkusen Alemania
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Spanish: En caso contrario, su médico puede interrumpir transitoria o completamente el tratamiento.
Croatian: Ukoliko to nije slučaj, liječnik može privremeno prekinuti liječenje, ili ga posve obustaviti. - ako imate visok krvni tlak.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 19,3 meses para los pacientes aleatorizados a sorafenib comparado con los 15,9 meses en los pacientes con placebo (HR = 0,77; IC del 95 %: 0,63 - 0,95; p = 0,015).
Croatian: U bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala sorafenib, medijan preživljenja iznosio je 19,3 mjeseca, a u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala placebo 15,9 mjeseci (HR = 0,77; 95%-ni CI: 0,63-0,95; p = 0,015).
Spanish: Cuando se use sorafenib en los pacientes con CDT, se recomienda realizar una estrecha monitorización de las concentraciones de TSH.
Croatian: Kad se sorafenib primjenjuje u bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače, preporučuje se pažljivo praćenje koncetracije TSH.
Spanish: En ≥ 5 % de los pacientes tratados con sorafenib ocurrieron alteraciones en los resultados del laboratorio de CTCAE de grado 3 ó 4 incluyendo linfopenia y neutropenia.
Croatian: Odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga CTCAE stupnja 3 ili 4 koje se javljaju u ≥ 5% bolesnika liječenih sorafenibom uključivale su limfopeniju i neutropeniju.
Spanish: Combinación con otros agentes
Croatian: Kombinacije s drugim lijekovima
Spanish: Sorafenib inhibe el crecimiento tumoral de un amplio espectro de xenoinjertos tumorales humanos en ratones atímicos acompañado de una reducción de la angiogénesis tumoral.
Croatian: U miševa kojima je odstranjen timus, sorafenib inhibira rast širokog spektra humanih tumorskih ksenotransplantata i smanjuje angiogenezu u tumorskom tkivu.
Spanish: incluido un desprendimiento extenso de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) - degradación muscular anormal que puede conducir a problemas renales (rabdomiólisis) - daño en los riñones que hace que pierdan grandes cantidades de proteína (síndrome nefrótico) - inflamación de los vasos de la piel que puede causar erupción (vasculitis leucocitoclástica)
Croatian: - abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do problema s bubrezima (rabdomioliza) - oštećenje bubrega koje dovodi do gubitka velikih količina proteina (nefrotski sindrom) - upala krvnih žila na koži što može rezultirati osipom (leukocitoklastični vaskulitis)
Spanish: - pirosis (enfermedad de reflujo gastroesofágico) - cáncer de piel (queratoacantoma/cáncer de células escamosas de la piel) - engrosamiento de la capa externa de la piel (hiperqueratosis) - contracciones repentinas e involuntarias de un músculo (espasmos musculares)
Croatian: - zadebljanje vanjskog sloja kože (hiperkeratoza) - iznenadna, nevoljna grčenja mišića (mišićni spazmi)
Spanish: El tratamiento de las presuntas reacciones adversas al fármaco puede precisar una interrupción transitoria del tratamiento con sorafenib o una reducción de su dosis.
Croatian: Posumnja li se na nuspojave, njihovo zbrinjavanje može iziskivati privremeni prekid terapije sorafenibom, ili sniženje terapijske doze.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga dolor (incluyendo dolores bucales, abdominales, óseos, dolor tumoral y cefalea) fiebre astenia enfermedad tipo gripe inflamación de las mucosas
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol (uključujući bol u ustima, trbuhu i kostima, bol prouzročenu tumorom, te glavobolju) vrućica astenija bolest nalik gripi upala sluznica
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de sorafenib (en forma de tosilato)
Croatian: TVARI Jedna tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenibtosilata).
Spanish: No hay datos de pacientes con insuficiencia hepática Child-Pugh C (grave).
Croatian: Nema podataka za bolesnike s oštećenjem jetrene funkcije stadija Child-Pugh C (teško).
Spanish: Acúfenos o tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus
Spanish: Las reacciones adversas observadas a esta dosis fueron principalmente diarrea y acontecimientos dermatológicos.
Croatian: Štetni događaji, uočeni pri ovoj dozi, bili su poglavito proljev i promjene na koži.
Spanish: Debe considerarse una interrupción temporal o permanente de sorafenib en pacientes que desarrollan isquemia cardiaca y/o infarto (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika koji razviju srčanu ishemiju i/ili infarkt miokarda, treba razmotriti privremeni ili trajni prestanak liječenja sorafenibom (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Se produjo hipofosfatemia CTCAE de grado 3 (12 mg/dl) en el ensayo 1, en el 13% de los pacientes tratados con sorafenib y en el 3 % de los pacientes del grupo placebo, y en el ensayo 3, en el 11 % de los pacientes tratados con sorafenib y en el 2 % en los pacientes del grupo placebo.
Croatian: Hipofosfatemija CTCAE stupnja 3 (1-2 mg/dl) u ispitivanju 1 pojavila se u 13% bolesnika liječenih sorafenibom i 3% bolesnika u skupini koja je primala placebo te u ispitivanju 3 u 11% bolesnika liječenih sorafenibomte u 2% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Spanish: Los pacientes con enfermedad estable en terapia con sorafenib fueron aleatorizados a placebo o terapia continuada con sorafenib.
Croatian: Bolesnici liječeni sorafenibom, čija je osnovna bolest bila klinički stabilna, randomizirani su u skupinu koju će se nadalje liječiti placebom, odnosno u skupinu koju će se nastaviti liječiti sorafenibom.
Spanish: Ajustes de la posología
Croatian: Prilagodbe doze
Spanish: Sin embargo, es necesario controlar regularmente el INR de pacientes que toman warfarina o fenprocumona (ver sección 4.4).
Croatian: Ipak bolesnicima koji uzimaju varfarin ili fenprokumon valja redovito kontrolirati INR (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Nexavar
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Toma de Nexavar con otros medicamentos
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Spanish: hemorragia gastrointestinal*, vías respiratorias* y cerebral*) hipertensión rubor crisis hipertensivas*
Croatian: Krvožilni poremećaji krvarenje (uključujući krvarenje u probavnom sustavu*, dišnom sustavu* i mozgu*) hipertenzija navale crvenila hipertenzivna kriza*
Spanish: Su médico controlará su presión arterial y le administraría un medicamento para tratar la hipertensión.
Croatian: Vaš krvni tlak i po potrebi Vam da lijek koji će ga sniziti.
Spanish: - Si padece un trastorno del corazón, como una señal eléctrica anormal denominada "prolongación del intervalo QT".
Croatian: Liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga posve obustaviti. - ako imate poremećaj u radu srca, poput poremećenog električnog signala koji se zove „produljenje QT intervala".
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de sorafenib (como tosilato).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenibtosilata).
Spanish: - insuficiencia renal - niveles anormalmente altos de proteína en la orina (proteinuria) - debilidad general o pérdida de fuerza (astenia) - disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia y neutropenia) - disminución del número de glóbulos rojos (anemia) - número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia) - inflamación de los folículos pilosos (foliculitis) - glándula tiroides hipoactiva (hipotiroidismo) - niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia) - distorsión del sentido del gusto (disgeusia) - enrojecimiento de la cara y a menudo de otras zonas de la piel (rubor) - secreción nasal (rinorrea)
Croatian: - depresija - problemi s erekcijom (impotencija) - promijenjen glas (disfonija) - akne - upaljena, suha ili ljuskava koža koja se ljušti (dermatitis, deksvamacija kože) - zatajenje srca - srčani udar (infarkt miokarda) ili bol u prsištu - šum u ušima (tinitus) - zatajenje bubrega - abnormalno visoke razine proteina u mokraći (proteinurija) - opća slabost ili gubitak snage (astenija) - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija i neutropenija) - smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) - nizak broj krvnih pločica u krvi (trombocitopenija) - upala folikula dlake (folikulitis) - smanjena aktivnost štitne žlijezde (hipotireoza) - niske razine natrija u krvi (hiponatremija) - promijenjen osjet okusa (disgeuzija) - crvenilo lica i često drugih područja kože (navale crvenila) - curenje iz nosa (rinoreja)
Spanish: La mediana de SLP fue de 167 días en los pacientes aleatorizados a sorafenib comparado con 84 días en los pacientes con placebo (HR = 0,44; IC del 95 %: 0,35 - 0,55; p < 0,000001).
Croatian: U bolesnika randomiziranih u skupinu koju će se liječiti sorafenibom, medijan PFS-a iznosio je 167 dana, a u onih randomiziranih u skupinu koja je primala placebo 84 dana (omjer hazarda [HR] = 0,44; 95%-ni CI: 0,35-0,55; p< 0,000001).
Spanish: Se dispone de una escasa experiencia clínica en cuanto al intervalo de tiempo que ha de transcurrir antes de reiniciar el tratamiento después de una intervención quirúrgica mayor.
Croatian: Kliničko iskustvo o najpogodnijem terminu ponovnog uvođenja sorafeniba u postoperativnom razdoblju ograničeno je.
Spanish: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - enfermedad tipo gripal - indigestión (dispepsia) - dificultades para tragar (disfagia) - boca inflamada o seca, dolor en la lengua (estomatitis e inflamación de la mucosa) - niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia) - niveles bajos de potasio en la sangre (hipopotasemia) - niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) - dolores musculares (mialgias) - alteraciones de la sensibilidad en dedos de manos y pies, inclusive hormigueo o adormecimiento
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - bolest nalik gripi - probavne tegobe (dispepsija) - otežano gutanje (disfagija) - upaljena ili suha usna šupljina, bolan jezik (stomatitis i upala sluznice) - niske razine kalcija u krvi (hipokalcemija) - niske razine kalija u krvi (hipokalemija) - niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) - bol u mišićima (mialgija) - poremećen osjet u prstima ruku i nogu, uključujući trnce i obamrlost (periferna senzorna neuropatija)
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con sorafenib.
Croatian: Ispitivanja karcinogenosti sorafeniba nisu provedena.
Spanish: El control de la sospecha de reacciones adversas puede hacer necesaria la interrupción transitoria o reducción de la dosis del tratamiento con sorafenib.
Croatian: Ako se sumnja na nuspojave, njihovo zbrinjavanje može zahtijevati privremeni prekid terapije ili sniženje terapijske doze sorafeniba.
Spanish: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Croatian: Tel: +371 67 84 55 63
Spanish: En el ensayo 1 y en el ensayo 3 se notificaron aumentos de la amilasa CTCAE de grado 3 ó 4 en el 1 % y 2 % de los pacientes del grupo con sorafenib, respectivamente, en comparación con el 3 % de los pacientes en ambos grupos placebo.
Croatian: CTCAE povišenja amilaze stupnja 3 ili 4 prijavljena su u 1% odnosno 2% bolesnika u skupini koja je primala sorafenib u ispitivanju 1 odnosno ispitivanju 3, u usporedbi s 3% bolesnika u svakoj od placebo skupina.
Spanish: Las concentraciones en estado estacionario de sorafenib administrado en dosis de 400 mg dos veces al día se evaluaron en pacientes con CDT, CCR y CH.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže sorafeniba primijenjenog u dozi od 400 mg dvaput na dan bile su procijenjene u bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače, karcinomom bubrežnih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Spanish: Hipopotasemia
Croatian: Hipoglikemija
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal proteinuria síndrome nefrótico
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava zatajenje bubrega proteinurija nefrotski sindrom
Spanish: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes - diarrea - náuseas - sensación de debilidad o cansancio (fatiga) - dolor (incluyendo dolores bucales, dolores abdominales, dolor de cabeza, dolores óseos, dolor tumoral) - pérdida de cabello (alopecia) - palmas y plantas de los pies enrojecidos o doloridos (reacción cutánea mano - pie) - prurito o exantema - vómitos - hemorragias (incluido sangrado en cerebro, pared intestinal y vías respiratorias) - hipertensión o aumentos de la presión arterial (hipertensión) - infecciones - falta de apetito (anorexia) - estreñimiento - dolores articulares (artralgias) - fiebre - pérdida de peso - piel seca
Croatian: - mučnina - osjećaj slabosti, odnosno umora - bol (uključujući bol u ustima, bol u trbuhu, glavobolju, bol u kostima, bol prouzročenu tumorom) - ispadanje kose (alopecija) - zacrvenjeli ili bolni dlanovi i tabani (kožna reakcija na šakama i stopalima) - svrbež ili osip - povraćanje - krvarenje (uključujući krvarenje u mozgu, stijenci crijeva, te dišnom sustavu) - visok krvni tlak, ili povišenje krvnog tlaka (hipertenzija) - infekcije - gubitak apetita (anoreksija) - zatvor - bol u zglobovima (artralgija) - vrućica - gubitak na tjelesnoj težini - suha koža
Spanish: No hay indicios de que sorafenib tenga influencia sobre la capacidad para conducir o manipular máquinas.
Croatian: Nema nikakvih dokaza da sorafenib djeluje na sposobnost upravljanja vozilima, odnosno rukovanja strojevima.
Spanish: Bayer plc Tel: +44-(0) 118 206 3000
Croatian: Tel: +44-(0) 118 206 3000
Spanish: Las reacciones farmacológicas adversas más frecuentes de sorafenib son la reacción cutánea mano-pie (eritrodisestesia palmo-plantar) y el exantema.
Croatian: Reakcija kože šaka i stopala (palmarno-plantarna eritrodizestezija) i osip najčešće su nuspojave izazvane sorafenibom.
Spanish: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Croatian: Sími: +354 540 8000
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (200 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (200 mg).
Spanish: Esta conclusión se basó en los resultados de 769 pacientes.
Croatian: Ovaj se nalaz temeljio na rezultatima prikupljenima u 769 bolesnika.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexavar el 19 de julio de 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nexavar vrijedi na prostoru Europske unije od 19. srpnja 2006.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general sorafenib
Croatian: EPAR, sažetak za javnost sorafenib
Spanish: La dosis de Nexavar son dos comprimidos administrados dos veces al día, fuera de las comidas o en comidas con bajo contenido en grasas.
Croatian: Nexavar se primjenjuje kao dvije tablete dva puta dnevno, bez hrane ili uz obrok koji je siromašan mastima.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete za njegovu uporabu.
Spanish: Nexavar está indicado para el tratamiento de pacientes que padecen las siguientes enfermedades:
Croatian: Nexavar se koristi za liječenje bolesnika koji imaju sljedeće bolesti:
Spanish: El tratamiento con Nexavar debe ser supervisado por médicos con experiencia en tratamientos anticancerosos.
Croatian: Liječenje lijekom Nexavar trebaju nadzirati liječnici koji su iskusni u liječenju raka.
Spanish: Este resultado se basó en los resultados obtenidos con los 903 pacientes, incluidos unos 200 enfermos que pasaron de tomar placebo a tomar Nexavar antes de que finalizara el estudio.
Croatian: Ovaj nalaz temeljio se na rezultatima prikupljenima kod svih 903 bolesnika, uključujući otprilike 200 bolesnika koji su prešli s placeba na Nexavar prije završetka ispitivanja.
Spanish: Nexavar se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales.
Croatian: Nexavar je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u tri glavna ispitivanja.
Spanish: Dado el bajo número de pacientes con estas enfermedades, son consideradas «raras», por lo que Nexavar fue declarado «medicamento huérfano» (medicamento que se emplea en enfermedades raras).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s ovim bolestima nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Nexavar označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Spanish: En el primer estudio participaron 602 pacientes con carcinoma hepatocelular; en el segundo participaron 903 pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que un tratamiento anterior contra el cáncer había dejado de surtir efecto; y en el tercer estudio participaron 417 pacientes con carcinoma tiroideo diferenciado que ha progresado o se ha extendido localmente a otras partes del organismo y no responde al tratamiento con iodina radioactiva.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 602 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom; drugo je ispitivanje obuhvatilo 903 bolesnika s uznapredovanim karcinomom bubrežnih stanica u kojih je prethodno liječenje karcinoma prestalo djelovati; a treće je ispitivanje obuhvatilo 417 bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače koji je napredovao ili se raširio lokalno ili u druge dijelove tijela i koji nisu odgovorili na liječenje radioaktivnim jodom.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Nexavar puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Nexavar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation:
Spanish: El principio activo de Nexavar, el sorafenib, es un inhibidor de la proteína-cinasa.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nexavar, sorafenib, je inhibitor proteinske kinaze.
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer de hígado);
Croatian: • hepatocelularni karcinom (tip raka jetre);
Spanish: Los enfermos que tomaron Nexavar vivieron más tiempo sin que la enfermedad empeorara (167 días, aproximadamente cinco meses y medio) que aquellos que tomaron placebo (84 días, unos tres meses).
Croatian: Nexavar živjeli su duže bez pogoršanja bolesti (167 dana, otprilike pet i pol mjeseci) od onih koji su uzimali placebo (84 dana, otprilike tri mjeseca).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexavar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Nexavar.
Spanish: • carcinoma hepatocelular (11 de abril de 2006)
Croatian: • hepatocelularni karcinom (11. travnja 2006.)
Spanish: Los efectos secundarios más habituales son infarto de miocardio (ataque cardiaco) o isquemia (reducción del suministro de oxígeno al corazón), perforación gastrointestinal (un agujero que se desarrolla en la parte interna del intestino), hepatitis inducida por medicamentos (una enfermedad del hígado), hemorragia e hipertensión o crisis de hipertensión (alta presión sanguínea).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su infarkt miokarda (srčani udar) ili ishemija (smanjena opskrba kisikom u srce), gastrointestinalna perforacija (rupa koja se razvija u stjenci crijeva), hepatitis izazvan lijekovima (bolest jetre), hemoragija (krvarenje) i preosjetljivost ili hipertenzivna kriza (visoki krvni tlak).
Spanish: • carcinoma de células renales (29 de julio de 2004)
Croatian: • karcinom bubrežnih stanica (29. srpnja 2004.)
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexavar son diarrea, erupciones cutáneas, alopecia (perdida del cabello), infección, «reacción de mano-pie» (erupción y dolor en las palmas de la mano y las plantas de los pies), y fatiga (cansancio).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Nexavar su proljev, osip, alopecija (gubitak kose), infekcija, reakcija kože ruku i nogu (osip i bol u dlanovima ruku i potplata na stopalima) i iscrpljenost (umor).
Spanish: El EPAR completo de Nexavar puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nexavar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nexavar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nexavar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: El tratamiento se mantendrá mientras reporte beneficio para el paciente y éste no presente demasiados efectos secundarios.
Croatian: Liječenje se nastavlja tako dugo dok bolesnik ima koristi od liječenja bez mnogo nuspojava.
Spanish: Nexavar fue más eficaz que el placebo para alargar el tiempo de supervivencia de los pacientes, o el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Croatian: Nexavar je bio djelotvorniji od placeba u produljivanju razdoblja preživljenja bolesnika ili razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Nexavar puede reducir el crecimiento y propagación del cáncer, y cortar el riego sanguíneo que permite crecer a las células cancerosas.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, Nexavar može smanjiti rast stanica karcinoma i prekinuti opskrbu krvlju čime se održava rast stanica.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexavar?
Croatian: Zašto je Nexavar odobren?
Spanish: • carcinoma de células renales avanzado (un tipo de cáncer de riñón) cuando el tratamiento contra el cáncer con interferón alfa o interleucina-2 ha fracasado o no puede utilizarse.
Croatian: • uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (tip raka bubrega) u slučaju kada protutumorska terapija interferonom alfa ili interleukinom 2 nije bila uspješna ili se nije mogla primijeniti;
Spanish: Otras informaciones sobre Nexavar:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nexavar
Spanish: ¿Qué es Nexavar?
Croatian: Što je Nexavar?