FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Aerinaze is
Czech: Co je přípravek Aerinaze
English: • hallucination
Czech: ● halucinace
English: Headache, fatigue, dry mouth
Czech: Bolest hlavy, únava, suchost v ústech
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
English: There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
English: Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Czech: Užívání přípravku Aerinaze se v období těhotenství nedoporučuje.
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
English: • bromocriptine
Czech: • bromokriptin,
English: How to store Aerinaze
Czech: Jak přípravek Aerinaze uchovávat
English: Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Czech: - Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
English: No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
English: Vision blurred, dry eye
Czech: Rozmazané vidění, suché oči
English: Pharyngitis
Czech: Faryngitis
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
English: Sympathomimetics
Czech: Sympatomimetika
English: • confusion
Czech: ● zmatenost
English: Immune system disorders
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné
English: • thirst
Czech: ● žízeň
English: Treatment of the pseudoephedrine sulphate overdose is symptomatic and supportive.
Czech: Po akutní léčbě by se mělo pokračovat v lékařském monitorování pacienta.Léčba předávkování pseudoefedrin-sulfátem je symptomatická a podpůrná.
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Czech: U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
English: • irritated nose
Czech: ● podráždění nosu
English: CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Czech: Ke stimulaci CNS, například ve formě atropinových příznaků (suchost v ústech, nereagující dilatované zornice, zrudnutí, hypertermie a gastrointestinální příznaky) dochází s větší pravděpodobností zejména u dětí.
English: White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Czech: Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
English: - The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání kombinace desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 výsledků těhotenství).
English: • nervousness
Czech: ● nervozita
English: - if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Czech: (stenózující peptický vřed); - jestliže máte střevní blokádu (blokádu ve vrátníku nebo dvanáctníku); - jestliže máte blokádu v krčku močového měchýře; - jestliže jste dříve měli obtíže při dýchání způsobené sevřením svalů v plicích
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu činil podle pozorování průměrný Tmax 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ml a AUC 4588 ng•h/ml.
English: • fast heartbeat
Czech: ● rychlý tep
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: • vomiting
Czech: ● únava
English: - Desloratadine
Czech: • Desloratadin
English: • dry mouth
Czech: ● suchost v ústech
English: • liver inflammation
Czech: ● střevní chřipka
English: Chills, flushing, hot flush
Czech: Zimnice, návaly horka, zrudnutí
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát působí po perorálním podání mechanismem vazokonstrikce dekongesci nosní sliznice.
English: • irritability
Czech: ● podrážděnost
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Czech: Při srovnávání skupiny s desloratadinem a placebem, podávanými samostatně nebo s alkoholem, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů.
English: Decongestants help to clear nasal congestion (blocked/stuffy nose).
Czech: Dekongestiva pomáhají zprůchodnit ucpaný nos.
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
English: • drowsiness
Czech: ● závratě
English: • narrow-angle glaucoma,
Czech: • glaukomem uzavřeného úhlu,
English: • cabergoline
Czech: ● ospalost
English: Adverse reactions seen with Aerinaze
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Aerinaze
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu, který je složkou přípravku Aerinaze, bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
English: If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Czech: Pokud kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerinaze užívat.
English: • dry throat
Czech: ● zánět jater
English: • hot flush
Czech: ● návaly horka
English: • stomach flu
Czech: ● bolest žaludku
English: • convulsion
Czech: ● křeče
English: • problems urinating
Czech: ● problémy s vymočením
English: • anxiety
Czech: ● úzkost
English: Patients with renal or hepatic impairment
Czech: Porucha funkce ledvin či jater
English: • decongestants
Czech: ● rozmazané vidění
English: • changes in the way the heart beats
Czech: • změny srdečního rytmu
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Czech: --1 Povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza)* kmene: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) použitá varianta (NIBRG23) (bod 2.2.1) 7.5 mikrogramů** v dávce 0,5 ml * Pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Czech: Adjuvans MF59C.1 obsahuje: skvalen polysorbát 80
English: Content (concentration)
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli určit konkrétní populaci pacientů, u níž přínosy přípravku převyšují identifikované riziko.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Czech: Příloha IV
English: 02181 Espoo Finland
Czech: 02181 Espoo Finsko
English: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Czech: Piazza Durante 11 20131 Milano Itálie
English: 100 74 Stockholm Sweden
Czech: 100 74 Stockholm Švédsko
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Czech: Seznam léčivého (léčivých) přípravku(ů), lékové formy, síly, způsoby podání, žadatelé, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Czech: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Dánsko
English: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Czech: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugalsko
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Czech: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Czech: Rocephalin cum lidocain
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75
English: Intravenous use or subcutaneous use
Czech: Intravenózní podání nebo subkutánní podání
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Czech: Intramuskulární podání nebo subkutánní podání
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Czech: Netherlands Roche Nederland B.V.
English: Powder for solution for injection/infusion
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok
English: Powder for solution for injection or infusion
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro IV injekční roztok
English: ATCvet code: QI09AB02.
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
English: No information is available.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Czech: Teplota se vrátila k normálu během 24 hodin.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Czech: - Byl pozorován vzestup teploty max. o 1,1 °C.
English: Each dose of 1 ml contains:
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Czech: - Mírná deprese v den vakcinace.
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Czech: Datum registrace: 17/08/2017
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Czech: Vakcinovaná zvířata jsou schopna neutralizovat VT2e toxin.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mykoplazmat, toxoidů a chlamydií).
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Czech: ............................................................. RU ≥ 1,50/ml.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Czech: Aktivní imunizace selat od stáří 2 dnů k prevenci úhynů a snížení klinických příznaků edémové choroby (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti během konečné fáze výkrmu v důsledku infekcí způsobených verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli až do porážky od stáří 164 dnů.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Velmi časté nežádoucí reakce:
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Czech: Trvání imunity: 112 dní po vakcinaci.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Czech: Podejte 1 ml formou jednorázové intramuskulární injekce do krčních svalů.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Czech: Velmi časté nežádoucí reakce: - Mírný zánět v místě vpichu (< 5 cm v průměru), který obvykle odezní do tří dnů po vakcinaci bez léčby.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Czech: Vakcína obsahující rekombinantní verotoxin 2e stimuluje aktivní imunitu proti toxinu VT2e produkovanému původcem edémové choroby u prasat.
English: Whitish suspension.
Czech: Bělavá suspenze.
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Shake well before use.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Czech: EU/2/17/214/001 (10 dávek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dávek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dávek (100 ml))
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata rekombinantní verotoxin 2e z E. coli
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Czech: Lepenková krabička s injekčními lahvičkami po 10, 50, 100 či 250 dávkách.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Czech: 10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml) 100 dávek (100 ml) 250 dávek (250 ml) 10 x10 dávek (10 ml)
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Czech: Hydroxid hlinitý Kolextran Simetikon Hydroxid sodný
English: 21 days after vaccination.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Czech: Hydroxid hlinitý ............................................................................................. 2,117 mg (hliník) Kolextran
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VEPURED injekční suspenze pro prasata
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ............................................................. RU ≥ 1,50
English: Vial of 100 or 250 doses.
Czech: Injekční lahvička o 100 nebo 250 dávkách.
English: Onset of immunity:
Czech: Inkompatibility:
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 *RP - relative potency (ELISA)
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli .............................................................. RU* ≥ 1,50
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 polyethylenovou (PET) injekční lahvičkou o 10 dávkách (10 ml).
English: Water for injections
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
English: Whitish suspension for injection.
Czech: Bělavá injekční suspenze.
English: Aluminium hydroxide (Al 3+) ........................................................................... 2.117 mg DEAE-dextran ...................................................................................................... 10 mg.
Czech: 2,117 mg DEAE-dextran .................................................................................................. ............... 10 mg
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Czech: Polyethylenové (PET) injekční lahvičky 10, 50, 100 a 250 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřeny zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 100 dávkách (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 100 dávkách (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 250 dávkách (250 ml).
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 250 dávkách (250 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 50 dávkách (50 ml).
English: Tel: (421) 02 32 335 223
Czech: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Czech: Lepenková krabička s 10 PET injekčními lahvičkami o 10 dávkách (10 ml).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 50 dávkách (50 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami o 10 dávkách (10 ml).
English: Batch
Czech: Šarže
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou o 10 dávkách (10 ml).
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lepenková krabička s injekčními lahvičkami 10 x 10 dávek.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal velikosti balení
English: ANNEX A
Czech: PŘÍLOHA A
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Czech: Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Czech: Tractocile 6,75 mg/ 0,9 ml Injekční roztok Intravenózní podání
English: Content Pack size
Czech: Obsah (koncentrace)
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.