FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két év alatt a gerinc csontsűrűsége a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 7%-kal, az injekció esetében pedig 6%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 5%-kal.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Hungarian: A Bondenza-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán és csonttörések kockázatának vannak kitéve.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Hungarian: A csípőben a csontsűrűség a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 4%-kal, az injekciók esetében pedig 3%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 2%-kal.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Hungarian: Az első, megközelítőleg 3000 nő részvételével zajló vizsgálatban a napi egyszeri 2,5 mg-os Bondenza tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és azt tanulmányozták, hogy három év alatt hány új gerinctörés fordult elő a betegeknél.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Hungarian: A Bondenza hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondenza forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bondenza-t?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Hungarian: Bondenza ibandronsav
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Hungarian: Mivel az ösztrogén elősegíti a csontok egészségének megőrzését, a csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Hungarian: A Bondenza-t szedő betegeknek D-vitamint és kalciumpótlást is kell kapniuk, amennyiben étrendjük nem biztosít elegendőt ezekből.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bondenza-t?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondenza?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Hungarian: Az első vizsgálatban a 2,5 mg-os Bondenza tablettával végzett napi kezelés a placebóhoz képest 62%kal csökkentette az új gerinctörések kialakulásának kockázatát A másik két vizsgálat azt mutatta, hogy a havonta alkalmazott 150 mg-os tabletta és az injekció a gerinc- és csípőcsontok sűrűségének növelését illetően hatékonyabb volt a napi egyszeri 2,5 mg-os tablettánál.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Hungarian: 79539, Németország
Bulgarian: 79539, Германия
Hungarian: Nagyon kevés adat van afrikai származású betegeken.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Hungarian: • Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Hungarian: Az adagolást a következő tényezők figyelembevételével határozza meg az orvos.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Hungarian: Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Hungarian: Fontos, hogy a Bondronat-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Hungarian: 500 ml 1 óra alatt
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Hungarian: A gyógyszerek környezetbe történő kibocsátását minimalizálni kell.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Hungarian: Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Hungarian: • nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bondronat
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Hungarian: Életminőség*
Bulgarian: Качество на живот*
Hungarian: A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egészben.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Hungarian: Infúziós térfogat 1 és infúziós idő 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Hungarian: A Bondronat szokásos adagja naponta egy tabletta.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Hungarian: A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalciumszintet 7 napon belül a normál értékre lehet csökkenteni.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Hungarian: A kezelés időtartama
Bulgarian: Продължителност на лечение
Hungarian: Gamma-GT emelkedés, kreatinin emelkedés
Bulgarian: Повишение на гама-GT, повишение на креатинина
Hungarian: Minthogy a vesefunkció a korral csökken, ez az egyetlen faktor melyet figyelembe kell venni (lásd a vesekárosodás bekezdést).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiát 96 hétig folytatták.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Hungarian: 88,1 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Hungarian: Egy csomagolásban 28 vagy 84 tabletta található.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Hungarian: - A beteg a Bondronat bevétele után 60 percig nem fekhet le.
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
Hungarian: Ez összetett végpont, mely a következő csontrendszerrel kapcsolatos történéseket (SRE-k) foglalta magába mint szubkomponenseket:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
Hungarian: Ha másnaponta vagy hetente egyszer szedi a tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Hungarian: Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocs oszteonekrózis kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Hungarian: A Bondronat egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Hungarian: A Bondronat felnőtteknek javasolt:
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel az elkészítést megelőzően.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációt 0,5 - 2 óra alatt ér el (median 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biológiai hasznosíthatóság 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (средно 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Hungarian: Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Hungarian: Ne vegye be a Bondronat-ot étellel vagy vízen kívül más itallal, mivel a Bondronat hatása csökken, ha étellel vagy itallal veszik be (lásd 3. pont).
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Hungarian: - A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár vízzel (180 - 240 ml), a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Hungarian: Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe.
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia és/vagy olyan helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: 84 filmtabletta
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
Hungarian: Egy multivariációs analízisben a kor nem volt független faktor egyik vizsgált farmakokinetikai paraméter esetében sem.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Hungarian: Egy új kezelés vagy egy új kezelési ciklus elkezdését el kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknek nem begyógyult, nyílt lágyrészléziójuk van a szájüregükben.
Bulgarian: Началото на лечението или на нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségek
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/min)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) астматичен пристъп
Hungarian: A patkányokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при плъхове показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Vizet bármikor szabad fogyasztani a Bondronat kezelés során (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózis a kezelés leállítása után is jelentkezhet.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Hungarian: Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Hungarian: A megfigyelt valóságos felezési idők tartománya széles, és a dózistól, valamint a meghatározási módszer érzékenységétől függ, a valóságos terminális felezési idő általában 10 - 60 óra.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода на оценяване, но привидният терминален полуживот обикновено е в границите на 10-60 часа.
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Hungarian: Tejet vagy antacidokat kell adni a Bondronat megkötésére.
Bulgarian: Трябва да се дадат мляко или антиациди за свързване на Bondronat.
Hungarian: Események száma (betegenként)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Hungarian: • Vegye be a tablettáját egy nagy pohár vízzel (kb.
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Hungarian: * Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig
Bulgarian: *Средна промяна от изходното ниво до последната оценка
Hungarian: A kezelés ideje alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad elvégezni, és kerülni kell a Bondronat-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bondronat.
Hungarian: Amíg Ön kezelés alatt áll, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
Hungarian: Csontfájdalom*
Bulgarian: Костна болка*
Hungarian: Ha étkezés előtt 30 perccel veszik be, a biológiai hasznosíthatóság kb.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Bulgarian: Системо-органни класове
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
Hungarian: A tablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak vízzel.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Hungarian: • tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
Bulgarian: обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), талк, макрогол 6000.
Hungarian: Az átlagos Cmax nem emelkedett enyhe vesekárosodásban, de 12%-kal emelkedett közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Средната Cmax не се е повишила при пациенти с леко бъбречно увреждане и се е увеличила с 12% при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Hungarian: Ha naponta egy tablettát szed, teljesen hagyja ki az adott napi adagot.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Hungarian: Ne szedje a Bondronat-ot:
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Hungarian: A vizsgálatok primer végpontja a skeletalis morbiditási periódus arány (SMPR) volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитванията е честотата на периода със скелетна морбидност (SMPR).
Hungarian: p-érték
Bulgarian: р-стойност
Hungarian: Azok a termékek, melyek kalciumot, vagy más többértékű kationt (pl. alumínium, magnézium, vas) tartalmaznak, beleértve a tejet és az ételeket is, valószínű, hogy befolyásolják a Bondronat tabletta felszívódását.
Bulgarian: Има вероятност продуктите, съдържащи калций и други поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), включително мляко и храна, да повлияят абсорбцията на Bondronat таблетки.
Hungarian: Figyelni kell arra is, hogy nem áll-e fenn esetleg egyidejű hypomagnesaemia.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Hungarian: A rövidebb, vagyis 15 perces infúziós idő csak a normál vesefunkcióval rendelkező vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható.
Bulgarian: Инфузия с по-кратка продължителност (т.е. 15 минути) трябва да се прилага само при пациенти с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане.
Hungarian: • korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak)
Bulgarian: преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
Hungarian: A Bondronat laktózt tartalmaz
Bulgarian: Bondronat съдържа лактоза
Hungarian: A betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk és képesnek kell lenniük az adagolási útmutatások betartására (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва да обръщат особено внимание на указанията за прилагане и на спазването им (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ezért az ilyen termékeket, beleértve az ételeket is, csak legalább 30 perccel a Bondronat bevétele után szabad fogyasztani.
Bulgarian: Поради това приемът на такива продукти, включително храна, трябва да се забави най-малко 30 минути след пероралното приложение.
Hungarian: SRE relatív kockázat
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Hungarian: 5 év Az infúziós oldat elkészítése után: 24 óra.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Hungarian: Placebo n = 277
Bulgarian: Плацебо n = 277
Hungarian: Placebo n = 158
Bulgarian: Плацебо n = 158
Hungarian: Ha fogpótlást visel, annak mindenképpen megfelelően kell illeszkednie.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, ezekkel a dózisokkal a normocalcaemia eléréséhez szükséges median időtartam 4 - 7 nap volt.
Bulgarian: При тези пациенти и дозировки, медианата на времето до достигане на нормални стойности на калция е 4 до 7 дни.
Hungarian: • Miután bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet.
Bulgarian: След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути.
Hungarian: Gátolják az osteoclastok aktivitását, de ennek pontos mechanizmusa még nem ismert.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Hungarian: A felszívódás mértékét befolyásolja, ha étellel vagy itallal (kivéve a vizet) veszik be.
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma†, Erythema Multiforme†, Dermatitis bullosus†
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson†, еритема мултиформе†, булозен дерматит†
Hungarian: Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
Hungarian: Mit tartalmaz a Bondronat
Bulgarian: Какво съдържа Bondronat
Hungarian: A Bondronat-kezelés átmeneti megszakítása mérlegelendő, amíg az állapot rendeződik, és lehetőség szerint az együttjáró kockázati tényezők mérséklődnek.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Bondronat до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózis kialakulás kockázatának csökkentése érdekében Önnek meg kell tennie bizonyos óvintézkedéseket.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Hungarian: Az ibandronsav általános mellékhatásprofilja a 15 perces infúzió után hasonló volt a hosszabb infúziós idők után észlelt, ismert biztonságossági profilhoz, és nem merültek fel újabb biztonságossági problémák a 15 perces infúzió alkalmazása során.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития на ибандроновата киселина след 15 минутна инфузия отговаря на известния профил на безопасност при по-голяма продължителност на инфузията и не се отбелязват нови данни по отношение на безопасността, свързани с продължителност на инфузията 15 минути.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a gyógyszer csak akkor lesz hatásos, ha ezalatt az idő alatt végig szedi a tablettát.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Hungarian: Az endogén csontreszorpció gátlását igazolták a 45Ca-mal végzett kinetikai vizsgálatokkal és a csontvázba előzőleg beépített radioaktív tetraciklin felszabadulásával.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция е документирано също от 45Са кинетични проучвания и чрез освобождаване на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
Hungarian: A Bondronat-tal kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Bondronat, трябва да се даде листовка и напомняща карта на пациента.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és ez 2°C - 8C közötti hőmérsékleten való tárolásnál 24 óránál nem lehet hosszabb, kivéve, ha az infúziós oldatot ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között készítették.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalon „L2", a másik oldalon „IT" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Bulgarian: Бели до почти бели филмирани таблетки, с eлипсовидна форма и с надпис "L2" от едната страна и "IT" от другата.
Hungarian: A legtöbb esetben nincs szükség specifikus kezelésre, a tünetek néhány óra/nap alatt megszűnnek.
Bulgarian: В повечето случаи не се изисква специално лечение и симптомите отшумяват след няколко часа/дни.
Hungarian: Az asthma súlyosbodása
Bulgarian: Обостряне на астма