FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance is levofloxacin.
Finnish: Vaikuttava aine on levofloksasiini.
English: See section 6.2 for incompatibilities.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan hitaana infuusiona laskimoon kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Tavanic-infuusionesteen kanssa.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Benign intracranial hypertension
Finnish: Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Finnish: Harmaalla merkityt kohdat koskevat vain 500 mg (100 ml) pulloa
English: The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
English: Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 pulloa.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
Finnish: PAHVIRASIA/100 ML PULLO ETIKETTI/100 ML PULLO
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
English: # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Finnish: # Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
English: Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Finnish: Ikterus ja vaikeat maksavauriot, myös fataali akuutti maksan vajaatoiminta, lähinnä potilailla, joilla oli vaikea perussairaus (ks. kohta 4.4) Hepatiitti
English: Extrapyramidal disorder Ageusia
Finnish: Ekstrapyramidaalihäiriö Ageusia
English: 100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia.
English: • Chronic bacterial prostatitis
Finnish: • Krooninen bakteeriprostatiitti
English: Package leaflet: Information for the user Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Finnish: Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
English: Blood bilirubin increased
Finnish: Veren bilirubiinipitois uuden suureneminen
English: • For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
Finnish: • 500 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 60 minuuttia
English: Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Finnish: Liian suuri määrä Tavanic-infuusionestettä voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: kouristuskohtaukset, sekavuus, huimaus, tajunnantason heikkeneminen, vapina, sydänvaivat (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä) tai pahoinvointi.
English: Solution for infusion For 50 ml bottle:
Finnish: Infuusioneste, liuos 50 ml pullo:
English: Read the package leaflet before use Intravenous use
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Finnish: Hypoglykemia etenkin diabeetikoilla (ks. kohta 4.4)
English: • The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
Finnish: • 100 ml pullo on saatavana 1, 5 ja 20 pullon pakkauksissa Myyntiluvan haltija ja valmistaja
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä.
English: 50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
Finnish: 50-20 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/12 h
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
English: • For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more
Finnish: • 250 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Tavanic on ja mihin sitä käytetään
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on jäänyt väliin, ilmoita siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
English: Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan aina hitaana infuusiona laskimoon, joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
Finnish: PAHVIRASIA/50 ML PULLO ETIKETTI/50 ML PULLO
English: You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Finnish: Tämän lääkkeen annon jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
English: Discard any unused contents
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä.
English: Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
Finnish: Tavanic-infuusioneste sisältää lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miksi sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä, tai sinulla on kysyttävää Tavanicin annostuksesta, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAVANIC 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
English: If you stop having Tavanic solution for infusion
Finnish: Jos Tavanic-infuusionesteen käyttö lopetetaan
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia.
English: Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
Finnish: Yksi 50 ml pullo infuusionestettä sisältää 250 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina Yksi 100 ml pullo infuusionestettä sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina
English: Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min)
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Finnish: Levofloksasiini-infuusionestettä eivät saa käyttää
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Finnish: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min) Käyttöaihe
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
English: Penetration into tissues and body fluids:
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
English: What is in this leaflet
Finnish: Mitä Tavanic sisältää
English: • Pneumonia: 500 mg once or twice daily
Finnish: • Keuhkokuume: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Finnish: Fluorokinolonien kuten levofloksasiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla tiedetään olevan QT-ajan pitenemisen riskitekijöitä, esim. jokin seuraavista: - synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä - samanaikaisesti käytössä tunnetusti QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä (esim. ryhmien IA ja III
English: Leukocytoclastic vasculitis Stomatitis
Finnish: Leukosytoklastinen vaskuliitti
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
Finnish: • Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
English: Inhalation anthrax
Finnish: Inhalaatiopernarutto
English: Pathogen
Finnish: Patogeeni
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Finnish: • Avohoitokeuhkokuume • Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
English: Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Finnish: a Anafylaktisia ja anafylaktoideja reaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen b Iho- ja limakalvoreaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4)
English: 2.5% glucose in Ringer solution.
Finnish: Ringerin liuos, jossa 2,5 % glukoosia.
English: • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Finnish: • Jatkuva päänsärky, johon voi liittyä näön hämärtymistä (idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio).
English: • Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
Finnish: • Virtsatietulehdus, mukaan lukien munuais- ja virtsarakkotulehdukset: 500 mg kerran vuorokaudessa
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
Finnish: Vahvat kipulääkkeet eli opiaatit voivat aiheuttaa virheellisiä positiivisia tuloksia virtsakokeissa henkilöillä, jotka saavat Tavanic-infuusionestettä.
English: 50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 250 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina.
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
Finnish: Levofloksasiinia ei voida poistaa elimistöstä hemodialyysillä, peritoneaalidialyysillä eikä CAPD-dialyysillä.
English: • It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja pistää lääkkeen infuusiona laskimoon tietyn ajan kuluessa
English: The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
Finnish: Tavanic-infuusion suositeltu kesto on vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos).
English: 100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina.
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoliinijohdokset, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Finnish: Mitä Tavanic-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: 100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
Finnish: 100 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
English: 50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
Finnish: 50 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
English: Do not have this medicine and tell your doctor if:
Finnish: Älä käytä Tavanic-infuusionestettä ja kerro lääkärille
English: • Prostate gland infection: 500 mg once daily
Finnish: • Eturauhastulehdus: 500 mg kerran vuorokaudessa
English: Dose regimen 250 mg/24h
Finnish: 250 mg/24 h
English: Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Finnish: Parenteraaliset ja peroraaliset valmisteet ovat bioekvivalentteja, joten annostusta ei tarvitse muuttaa.
English: How to store Tavanic solution for infusion
Finnish: Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecalis
Finnish: Enterococcus faecalis
English: • Lungs, in people with pneumonia
Finnish: • Keuhkot (keuhkokuumeen hoitoon)
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on kirkas, vihertävänkeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
English: Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
English: Other side effects include:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: See package leaflet for further information.
Finnish: Ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
English: - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
Finnish: rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) - korjaamaton elektrolyyttitasapainon häiriö (esim. hypokalemia, hypomagnesemia) - sydäntauti (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia) Iäkkäät potilaat ja naiset voivat olla herkempiä QT-aikaa pidentäville lääkkeille.
English: Rhabdomyolysis Tendon rupture (e.g. Achilles tendon) (see sections 4.3 and
Finnish: Rabdomyolyysi Jännerepeämä (esim. akillesjänteessä) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
English: Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
Finnish: Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Finnish: Liuoksen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
English: Depression
Finnish: Pyörtyminen
English: This is because it can increase the chance of you getting side effects, when taken with Tavanic:
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niiden samanaikainen käyttö Tavanic-infuusionesteen kanssa voi suurentaa haittavaikutusten riskiä:
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Finnish: Tavanic sisältää natriumia
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Vain yhtä käyttökertaa varten
English: 500 mg once daily
Finnish: 500 mg kerran vuorokaudessa 28 vrk
English: Arthralgia Myalgia
Finnish: Kiertohuimaus Tinnitus
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Finnish: Siklosporiinin haittavaikutusten riski voi suurentua.
English: Annex III
Finnish: (ks. kohta 4.4)
English: ATCvet code: QI01AE04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AE04.
English: Disinfect hands and equipment after use.
Finnish: Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.
English: Date of first authorisation: 15/06/2012.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2012.
English: Lot{number}
Finnish: Lot {numero}
English: One dose contains:
Finnish: Yksi annos sisältää:
English: Date of latest renewal: 15/05/2017.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 15/05/2017.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Finnish: Tarkoituksena on antaa jokaiselle linnulle yksi annos rokotetta.
English: 2000 Rockford Road, Charles City
Finnish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Finnish: Immunisaatio on yksi osa useasta osatekijästä koostuvaa hallintaohjelmaa, jossa on huomioitu kaikki tärkeät siipikarjan hygieniaa ja terveyttä koskevat tekijät.
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
Finnish: Älä jaa suurta rokotepulloa useammalle kuin yhdelle kanalalle tai juomajärjestelmälle, koska tämä voi johtaa sekoitusvirheisiin.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: In drinking water use:
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna:
English: Only vaccinate healthy birds.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä 2 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen 10-kertaisen yliannostuksen jälkeen.
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
Finnish: Käytä kylmää ja raikasta klooritonta vettä, joka ei sisällä metalli-ioneja.
English: Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
Finnish: Antibiootteja ei saa käyttää viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen, sillä antibioottihoito voi heikentää rokotteen tehoa.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa.
English: Remove seal and stopper.
Finnish: Poista sinetti ja tulppa.
English: Other precautions:
Finnish: Muut varotoimet:
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Finnish: Voi olla tarpeen olla antamatta vettä ennen rokotusta, jotta varmistetaan, että kaikki linnut juovat rokotteen annon aikana.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
Finnish: Vältä altistamasta rokotesuspensiota auringonvalolle.
English: Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics.
Finnish: Varmista, että kaikki putkistot, letkut, kaukalot, juomalaitteet jne. ovat täysin puhtaita, eivätkä sisällä desinfektioaine-, pesuaine-, saippua- tai antibioottijäämiä.