FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Inductos porównywano ze standardową opieką, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy rok po operacji nie wymagali dalszego leczenia złamania piszczeli (takiego jak przeszczep kości lub zmiany gwoździ użytych do połączenia kości).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Polish: Jak działa produkt Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Polish: W złamaniach piszczeli lek Inductos umieszcza się wokół pękniętej kości w celu przyspieszenia gojenia.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Inductos znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Inductos?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Polish: Numer Pozwolenia UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Polish: 50 (5 x 10) fiolek + 50 (5 x 10) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki +20 igli
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B (białko S)
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b związany z toksoidem tężcowym około 25 mikrogramów
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Polish: Jest to prawidłowe zjawisko.
Croatian: To je normalna pojava.
Polish: Pojedyncze opakowania nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Polish: Odczyny te ustępują średnio po 4 dniach.
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Polish: Dzieci w wieku 7-8 lat
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez jeden do dwóch miesięcy lub dłużej.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Polish: 2adsorbowany na AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Polish: Dzieci w wieku 4-5 lat
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Polish: Będą one chronić dziecko przed tymi chorobami.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Polish: Zaleca się, aby każda kolejna dawka była podawana w inne miejsce.
Croatian: Preporučljivo je svaku dozu davati na različito mjesto.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 sierpnia 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Polish: § Liczba badanych z dwóch badań klinicznych
Croatian: § Broj ispitanika iz dvaju kliničkih ispitivanja
Polish: Długotrwałość odpowiedzi immunologicznej
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora
Polish: Zamrożenie niszczy szczepionkę.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Polish: Zwykle występowały w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Polish: • obrzękiem okolicy oczu i twarzy
Croatian: • oticanje očiju i lica
Polish: Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki są stabilne w temperaturze do 25˚C
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cjepiva stabilne na temperaturama do 25ºC tijekom 72 sata.
Polish: Szczepionka może być podana po opanowaniu choroby.
Croatian: Cjepivo se može dati nakon postizanja kontrole bolesti.
Polish: 1adsorbowany na Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Polish: Przygotować szczepionkę zgodnie z opisem powyżej.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
Polish: Powoduje ciężki kaszel, który może utrudniać normalne oddychanie.
Croatian: Uzrokuje težak kašalj koji može utjecati na normalno disanje.
Polish: NUMER SERII LOT:
Croatian: 13. BROJ SERIJE LOT:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 23 października 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopad 2000.
Polish: Bardzo rzadko Drgawki (z gorączką lub bez gorączki)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Polish: N=2009 (12 badań)
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Polish: Reakcje te były w większości umiarkowane (temperatura niższa lub równa 39oC) i przemijające (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Polish: Reakcje takie występują zazwyczaj zaraz po podaniu szczepionki.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Polish: tygodni N= 265
Croatian: tjedan N= 265
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Polish: N= 1693
Croatian: mjesec N= 1693
Polish: Pertaktyna (PRN)1
Croatian: Pertaktin (PRN)1
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38,0°C).
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Polish: Jak podawana jest szczepionka
Croatian: Kako se cjepivo primjenjuje
Polish: Jak każdy lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Polish: W celu potwierdzenia zakażenia Hib w tym okresie należy zastosować inne metody diagnostyczne.
Croatian: Potrebno je provesti druge pretrage kako bi se potvrdila Hib infekcija u tom razdoblju.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tych niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
Polish: Dawka uzupełniająca musi być podana.
Croatian: Mora se primijeniti doza docjepljivanja.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Polish: Pertaktyna1
Croatian: Pertaktin1
Polish: U takich dzieci może być konieczne monitorowanie oddechu przez 48-72 godziny po podaniu pierwszych dwóch lub trzech dawek szczepionki Infanrix hexa.
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
Polish: związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym około 25 mikrogramów
Croatian: konjugiran na toksoid tetanusa kao proteinski nosač otprilike 25 mikrograma
Polish: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Polish: Infanrix hexa jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania sześciu chorobom:
Croatian: Infanrix hexa je cjepivo koje se primjenjuje kod djece u svrhu sprečavanja šest bolesti:
Polish: N= 1055
Croatian: mjesec N= 1055
Polish: Trzymając korpus ampułkostrzykawki w jednej ręce (należy unikać trzymania tłoka), należy odkręcić nasadkę kręcąc w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: Držeći tijelo štrcaljke u jednoj ruci (izbjegavajte držanje za klip štrcaljke) odvrnite kapicu štrcaljke okrećući je u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: Ręce lub nogi dotknięte tym schorzeniem mogą być zniekształcone i bolesne.
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Polish: Przechowywać w lodówce
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Polish: Ampułkostrzykawką należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej mętnej, białej zawiesiny.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania kości kręgosłupa.
Croatian: Grčevi mišića mogu biti toliko snažni da izazovu prijelome kralješaka.
Polish: 2 Działania niepożądane z raportów spontanicznych
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Polish: Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które są używane w procesie wytwarzania (patrz punkt 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka występowały objawy uczulenia na te składniki.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
Polish: • Szczepionka nie powoduje chorób przed którymi chroni.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
Polish: nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Polish: Zawiesina powinna zostać oceniona wzrokowo przed i po rekonstytucji w celu wykrycia obcych cząstek i/lub zmian wyglądu szczepionki.
Croatian: Suspenziju cjepiva treba prije i nakon rekonstitucije vizualno pregledati kako bi se utvrdila moguća prisutnost stranih čestica i/ili neuobičajen izgled cjepiva.
Polish: Potwierdzono istnienie pamięci immunologicznej wobec WZW B u dzieci w wieku od 4 do 15 lat.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
Polish: 88,7% W oparciu o dane dotyczące wtórnych kontaktów domowych z przypadkami typowego krztuśca.
Croatian: 88,7% Na temelju podataka prikupljenih od sekundarnih kontakata u domaćinstvima u kojima je bio registriran slučaj s tipičnom kliničkom slikom pertusisa.
Polish: • Błonica: poważna choroba bakteryjna, która najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Polish: Niemcy 3,4,5
Croatian: Njemačka 3.,4.,5.
Polish: • Poliomyelitis (Polio): zakażenie wirusowe.
Croatian: • Poliomijelitis: polio je virusna infekcija.
Polish: Zaleca się zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Polish: nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Polish: • Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Infanrix hexa może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione dzieci.
Croatian: • Kao i sva cjepiva, Infanrix hexa možda neće u potpunosti zaštiti svu cijepljenu djecu.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z dwóch lub trzech dawek (po 0,5 ml), które powinny być podane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami (patrz poniższa tabela oraz punkt 5.1, dotyczące schematów szczepień ocenianych w badaniach klinicznych).
Croatian: Primarno cijepljenje sastoji se od dvije ili tri doze cjepiva (od 0,5 ml) koje treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama (vidjeti tablicu u nastavku i dio 5.1 za rasporede koji su ocijenjeni u kliničkim ispitivanjima).
Polish: • jeśli dziecko przestanie reagować na bodźce lub wystąpią drgawki po szczepieniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: • ako Vaše dijete prestane reagirati na podražaje ili je dobilo napadaje nakon cijepljenja, odmah kontaktirajte svog liječnika.
Polish: • Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w iniekcjach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia i nadzoru w rzadkim przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva primijenjenih putem injekcije, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Polish: Następujące działania niepożądane powiązane z podaniem szczepionki były zgłaszane w badaniach klinicznych (dane od ponad 16 000 osób) i po wprowadzeniu do obrotu.
Croatian: Sljedeće su nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u kliničkim ispitivanjima (podaci prikupljeni u više od 16 000 ispitanika) i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet.
Polish: • Szczepionka ta została przepisana określonemu dziecku.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Polish: • Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Croatian: • Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania szczepionki Infanrix hexa u dzieci w wieku powyżej 36 miesięcy.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Polish: Szczepionka Infanrix hexa powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Croatian: Infanrix hexa treba primijeniti s oprezom u osoba s trombocitopenijom ili poremećajem hemostaze krvi jer bi prilikom intramuskularne primjene moglo doći do krvarenja.
Polish: Zakażenie wirusem HIV nie stanowi przeciwwskazania.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) ne smatra se kontraindikacijom.
Polish: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005
Croatian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC J07CA09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kombinirana bakterijska i virusna cjepiva, ATK oznaka: J07CA09 Imunogenost
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Niemcy
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Polish: • nagłym spadkiem ciśnienia krwi i utratą przytomności.
Croatian: • otežano disanje ili gutanje • nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Polish: Często stanowi ono łagodnie przebiegającą chorobę, ale u niektórych osób może powodować trwałe uszkodzenia, a nawet zgon.
Croatian: Često se prezentira samo blagim oblikom bolesti, ali kod pojedinih osoba može biti vrlo ozbiljna i dovesti do trajnog oštećenja, čak i smrti.
Polish: Dane uzyskane z tych badań klinicznych przedstawione zostały w tabelach poniżej:
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.
Polish: • jeśli u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Croatian: • ako je Vaše dijete imalo problema sa živčanim sustavom unutar 7 dana nakon prethodnog cijepljenja cjepivom protiv pertusisa (hripavca).
Polish: Sími: +354 535 7000
Croatian: Tel: + 354 535 7000
Polish: Państwo Schemat Skuteczność szczepionki
Croatian: Država Raspored Djelotvornost cjepiva
Polish: 1adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
Croatian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratirani (Al(OH)3)
Polish: 4 namnażany w hodowli komórek Vero
Croatian: 4 umnožen na VERO stanicama
Polish: • Obie składowe szczepionki są mieszane razem tuż przed szczepieniem dziecka.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub formaldehyd, neomycynę i polimyksynę.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili formaldehid,
Polish: wszyscy zaszczepieni byli seropozytywni wobec FHA i PRN, a 94,9% miało przeciwciała anty-PT.
Croatian: Svi su ispitanici bili seropozitivni na antitijela protiv FHA i PRN-a, dok je njih 94,9% bilo seropozitivno na anti-PT antitijela.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu
Polish: Jakkolwiek po rekonstytucji szczepionka zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 21oC .
Croatian: Međutim, dokazana je stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije pri temperaturi od 21°C.
Polish: Noworodki urodzone przedwcześnie, po co najmniej 24 tygodniach ciąży
Croatian: Nedonoščad rođena nakon najmanje 24 tjedna gestacije
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania paracetamolu i ibuprofenu sugerują, że profilaktyczne stosowanie paracetamolu może zmniejszyć częstość występowania gorączki, podczas gdy wpływ profilaktycznego podawania ibuprofenu na występowanie gorączki był ograniczony.
Croatian: Klinički podaci dobiveni primjenom paracetamola i ibrufena ukazuju da profilaktična primjena paracetamola može smanjiti stopu vrućice, dok profilaktična primjena ibuprofena pokazuje ograničen učinak u smanjenju stope vrućice.
Polish: Aby dołączyć igłę do ampułkostrzykawki, należy kręcić igłą w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu kiedy zostanie zamocowana (patrz rysunek).
Croatian: Pričvrstite iglu na štrcaljku okrećući iglu u smjeru kazaljke na satu dok ne osjetite da je učvršćena
Polish: Antygen powierzchniowy Hepatitis B (HBs)2,3
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B (HBs)2,3
Polish: • Część składowa szczepionki przeciwko Hib jest białym proszkiem umieszczonym w szklanej fiolce.
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
Polish: W drogach oddechowych dochodzi do obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami duszenie się.
Croatian: Oticanje sluznice dišnih puteva uzrokuje ozbiljne poteškoće s disanjem, a ponekad i gušenje.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak wydzielina z pochwy, krew, nasienie, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama kao što su vaginalni sekret, krv, sperma ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Polish: Skuteczność ochronna wobec krztuśca
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Polish: Efektywność składnika Hib szczepionki Infanrix hexa była przedmiotem badań w przeprowadzanym badaniu post-marketingowym w Niemczech.
Croatian: Učinkovitost Hib komponente cjepiva Infanrix hexa ispitivana je kroz ekstenzivnu postmarketinšku studiju praćenja provedenu u Njemačkoj.
Polish: Dane uzyskane po wprowadzeniu do obrotu
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja cjepiva u promet
Polish: Proszek w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (butylowym).
Croatian: Prašak u bočici (staklo tip I) s čepom (butil).
Polish: Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typ b (Hib) ma postać białego proszku.
Croatian: Liofilizirana komponenta Haemophilus influenzae tip b (Hib) je u obliku bijelog praška.
Polish: Poliowirus (inaktywowany) typ 1, 2, 3
Croatian: 10 mikrograma inaktivirani poliovirus tip 1, 2, 3
Polish: • Krztusiec (koklusz): choroba o bardzo dużej zakaźności, która atakuje drogi oddechowe.
Croatian: • Hripavac (pertusis): hripavac je visokoinfektivna bolest koja zahvaća dišne puteve.
Polish: Ze względu na to, że polisacharydowy antygen otoczkowy Hib jest wydalany z moczem, w ciągu 1-2 tygodni po szczepieniu może wystąpić pozytywny wynik badania moczu.
Croatian: Budući da se kapsularni polisaharidni antigen Hib-a izlučuje u mokraću, mogući su pozitivni nalazi pretraga mokraće unutar 1 - 2 tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Następnie należy usunąć osłonkę igły, która może czasem stawiać opór.
Croatian: Skinite štitnik za iglu, koji katkad može biti jače pričvrščen.
Polish: • Doświadczenia dotyczące jednoczesnego podawania:
Croatian: • Iskustva istodobne primjene s drugim cjepivima:
Polish: Włochy 2,4,6 miesięcy
Croatian: Italija 2.,4.,6. mjesec
Polish: Co najmniej 25,4% ( przeciwciała przeciw PT), 97,5% (przeciwciała przeciw FHA) i 87,0% (przeciwciała przeciw PRN) dzieci było seropozytywnych wobec antygenów krztuśca.
Croatian: Najmanje 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) odnosno 87,0% (anti-PRN) djece bilo je seropozitivno na komponente pertusisa.
Polish: Polio może spowodować, że mięśnie nie będą mogły spełniać swoich funkcji (paraliż).
Croatian: Poliomijelitis može izazvati nepokretnost (paralizu).
Polish: Szczepienie uzupełniające powinno zostać przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi zaleceniami, jednakże, jako minimum, należy podać jedną dawkę skoniugowanej szczepionki Hib.
Croatian: Primjena doza docjepljivanja treba se temeljiti na službenim preporukama, ali mora uključivati barem jednu dozu konjugiranog cjepiva protiv Hib.
Polish: Proszek Hib: laktoza bezwodna
Croatian: Hib prašak: bezvodna laktoza
Polish: 8 mikrogramów
Croatian: 8 mikrograma
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być włączone zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Polish: 1 fiolka i 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Croatian: Za cjepiva se ne traži procjena farmakokinetičkih svojstava.
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
Polish: Profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych przed lub bezpośrednio po podaniu szczepionki może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie reakcji gorączkowych po szczepieniu.
Croatian: Profilaktička primjena antipiretika prije ili neposredno nakon primjene cjepiva može smanjiti incidenciju i intenzitet febrilnih reakcija nakon cijepljenja.
Polish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): może prowadzić do zapalenia i obrzęku mózgu.
Croatian: • Haemophilus influenzae tip b (Hib): može uzrokovati oticanje (upalu) mozga.
Polish: Ampułkostrzykawka: zawiesina
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
Polish: Hemaglutynina włókienkowa (FHA)1
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)1
Polish: • Tężec: bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Polish: • Instrukcja użycia dla ampułkostrzykawki z adapterem PRTC luer lock
Croatian: • Upute za upotrebu napunjene štrcaljke koja ima PRTC luer lock nastavak
Polish: Podane w wywiadzie drgawki gorączkowe, drgawki zgłaszane w wywiadzie rodzinnym lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) nie stanowią przeciwwskazania do zastosowania szczepionki Infanrix hexa.
Croatian: Povijest febrilnih konvulzija, obiteljska anamneza konvulzija ili sindroma iznenadne smrti djeteta (SIDS) ne predstavljaju kontraindikaciju za primjenu cjepiva Infanrix hexa.
Polish: Po czwartej dawce (Szczepienie uzupełniające w drugim roku życia po 3-dawkowym schemacie szczepienia pierwotnego)
Croatian: Nakon 4. doze (docjepljivanje tijekom druge godine života nakon 3-doznog primarnog ciklusa)