FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
Lithuanian: Itrakonazolo ir ketokonazolo (CYP3A4 inhibitorių) sąveikos su Levviax tyrimų rezultatai parodė, kad didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 1,22 ir 1,51 karto, o AUC rodmenys padidėja atitinkamai 1,54 ir 2 kartus.
English: Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Levviax vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį (žr. 4.4 skyrių).
English: Levviax may cause undesirable effects such as visual disturbances which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Lithuanian: Levviax gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., regos sutrikimą, dėl kurio gali sumažėti gebėjimas atlikti tam tikras užduotis.
English: - Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
Lithuanian: - Prasideda sunkus, nenutrūkstamas viduriavimas arba viduriavimas kraujingomis išmatomis ir jo metu pasireiškia pilvo skausmas arba karščiavimas (tai gali būti sunkus žarnų uždegimas, kuris po antibiotikų vartojimo gali pasireikšti labai retai).
English: • Effect of Levviax on other medicinal product
Lithuanian: • Levviax poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: • TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
English: Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Tokius ligonius Levviax reikia gydyti atsargiai (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: - If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Aventis Pharma S.p.A. Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italy
Lithuanian: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italija
English: Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae * Viridans grupės streptokokai Aerobinės gramneigiamos bakterijos
English: In the elderly:
Lithuanian: - Senyvi žmonės
English: - Signs and symptoms of hepatitis (liver disease) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
Lithuanian: - Atsiranda hepatito (kepenų ligos) požymių, pvz., pagelsta oda ir akys, patamsėja šlapimas,
English: Hence, Levviax should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Lithuanian: Vadinasi, jei vartojama vaistinių preparatų - CYP3A4 substratų, Levviax gydyti negalima, nebent galima atidžiai stebėti CYP3A4 substratų koncentraciją plazmoje, veiksmingumą ir nepageidaujamą poveikį.
English: Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “H3647” on one side and “400” on the other.
Lithuanian: Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje - 400.
English: $ natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active against MLSBc.
Lithuanian: $ įgimtas vidutiniškas jautrumas +Tarp meticilinui atsparių Staphylococcus aureus (MRSA) bakterijų MLSBc atsparių padermių pasireiškimo dažnis yra didesnis kaip 80 %, MLSBc telitromicinas neveikia.
English: The absolute bioavailability is about 57 % after a single dose of 800 mg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 800 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 57 %.
English: Benzodiazepins
Lithuanian: Benzodiazepinai
English: When simvastatin was coadministered with Levviax, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
Lithuanian: Jei simvastatino vartojama kartu su Levviax, didžiausia simvastatino koncentracija Cmax plazmoje padidėja 5,3 karto, AUC - 8,9 karto, 15 kartų padidėja simvastatino rūgšties Cmax ir 11 kartų AUC.
English: After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76 % of the radioactivity was recovered from faeces, and 17 % from the urine.
Lithuanian: Išgėrus telitromicino, kurio struktūroje yra radioaktyvių izotopų, 76 % radioaktyvios medžiagos išsiskyrė su išmatomis ir 17 % - su šlapimu.
English: It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John's wort, medicines like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation), or metoprolol (against heart disorder) or the anti HIV medicine ritonavir.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog vartojate vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos), rifampiciną (antibiotiką), fenobarbitalio ar jonažolės preparatų, takrolimuzą, ciklosporiną ir sirolimuzą (vartojami persodinant organus), metoprololį (nuo širdies sutrikimų) ar vaistą nuo ŽIV ritonavirą.
English: In vitro results have shown that telithromycin is affected by the erythromycin ermB or mefA related resistance mechanisms but to lesser extent than erythromycin.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad telitromicinas yra veikiamas eritromicino erm B arba mef A, susijusių atsparumo mechanizmais, bet daug silpniau, nei eritromicinas.
English: In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Levviax 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).
Lithuanian: Hemodializuojamiems ligoniams vaistinio preparato dozavimą reikia sureguliuoti taip, kad Levviax 800 mg būtų geriamas po dializės procedūros (dar žr.
English: The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible organisms from resistant organisms, are: susceptible ≤0.5 mg/l, resistant >2mg/l.
Lithuanian: Rekomenduojama telitromicino MIK riba, skirianti jautrias mikroorganizmų padermes nuo vidutinio jautrumo padermių ir vidutinio jautrumo nuo atsparių, yra tokia: jautrioms padermėms - 0,5 mg/l arba mažesnė, atsparioms padermėms - didesnė kaip 2 mg/l.
English: Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 months duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage.
Lithuanian: 1, 3 ir 6 mėnesių trukmės kartotinių telitromicino dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis parodė, kad pagrindinė preparato toksinio poveikio vieta yra kepenys: padidėja kepenų fermentų aktyvumas, o histologiniai tyrimai patvirtina, kad kepenys pažeistos.
English: For Streptococcus pneumoniae, there is no cross- or co-resistance between telithromycin and other antibacterial classes including erythromycin A and/or penicillin resistance.
Lithuanian: Kryžminio arba bendro atsparumo tarp telitromicino ir kitų antibakterinių preparatų klasių (įskaitant eritromiciną A ir (arba) penicilinus) nėra.
English: Levviax must not be used in patients with previous history of hepatitis and/or jaundice associated with the use of telithromycin.
Lithuanian: Levviax draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė su telitromicino vartojimu susijęs hepatitas ir (arba) gelta.
English: Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30ml/min) or patients with both severe renal impairment and co-existing hepatic impairment, as an optimal dosage format (600 mg) is not available.
Lithuanian: Levviax nerekomenduojamas kaip pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar kartu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, kadangi optimalaus stiprumo (600 mg) vaistinio preparato netiekiama.
English: For those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Levviax is unlikely.
Lithuanian: Tų benzodiazepinų, kurių CYP3A4 nemetabolizuoja (temazepamo, nitrazepamo, lorazepamo) ir Levviax sąveika neturėtų pasireikšti.
English: -Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
English: Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo; tačiau buvo ir sunkių atvejų (žr.
English: Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Lithuanian: Vartojant Levviax tablečių, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., sutrikti rega ir dėl to susilpnėti gebėjimas atlikti tam tikrą darbą.
English: If you are pregnant do not take Levviax tablets as the safety of Levviax in pregnancy is insufficiently established.
Lithuanian: Jei esate nėščia, Levviax vartoti negalima, nes jo vartojimo saugumo tyrimų nėštumo laikotarpiu nepakanka. Jei maitinate krūtimi kūdikį, Levviax vartoti negalima.
English: The majority of MRSA are resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Lithuanian: Dauguma MRSA yra atsparūs eritromicino A poveikiui dėl struktūrinio MLSB atsparumo mechanizmo.
English: In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Levviax poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
English: You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like simvastatin.
Lithuanian: Be to, Levviax vartoti negalima, jei gydomasi kai kuriais cholesterolio ir kitų riebalų kiekį kraujyje reguliuojančiais vaistais, pvz., simvastatinu.
English: Telithromycin is metabolized both by CYP450 isoenzymes and non-CYP enzymes.
Lithuanian: Telitromicinas yra metabolizuojamas tiek citochromo CYP450 izofermentų, tiek ir ne CYP fermentų.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the macrolide antibacterial agents, or to any of the excipients.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Levviax medžiagai.
English: - Acute exacerbation of chronic bronchitis,
Lithuanian: - lėtinio bronchito paūmėjimas.
English: Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level.
Lithuanian: Telitromicinas, veikdamas ribosomose, slopina baltymų sintezę.
English: Common (≥1/100 to
Lithuanian: Dažni (≥1/100,
English: In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Lithuanian: Dėl telitromicino, kaip ir dėl kai kurių makrolidų, poveikio šunims pailgėjo QTc intervalas, o in vitro tyrimų metu pailgėjo triušių Purkinje skaidulų veikimo potencialo trukmė.
English: If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor.
Lithuanian: Jei bet koks šalutinis poveikis pasireiškė ir kelia susirūpinimą, jei jis yra sunkus arba nepraeina gydymo metu, pasakykite gydytojui.
English: Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukelianti laisvos veikliosios medžiagos frakcijos ekspozicija buvo 1.6 - 13 kartų didesnė už ekspoziciją gydomo žmogaus organizme.
English: Although Levviax has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/INR (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
Lithuanian: Nors išgėrus vienkartinę Levviax dozę, klinikai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės šio vaistinio preparato ir varfarino sąveikos nepasireiškia, gydymo metu būtina dažniau tirti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
English: Dizziness, headache, disturbance of taste
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
English: Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet), , visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision), , flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
Lithuanian: Nedažnai arba retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 100) yra: - vidurių užkietėjimas, anoreksija (apetito stoka), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), burnos kandidamikozė (grybelių sukelta infekcinė liga), kepenų uždegimas, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, egzema, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos sukimasis, parestezija (rankų arba pėdų dilgčiojimas), regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), pasunkėja fokusavimas, atsiranda dvejinimasis akyse), veido ir kaklo paraudimas, laikinas sąmonės netekimas (apalpimas), aritmija, bradikardija arba palpitacija (pakinta širdies ritmas arba tai atsispindi elektrokardiogramoje), hipotenzija (mažas kraujo spaudimas), eozinofilija (kraujo tyrimų rezultatai rodo, kad padaugėja tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių).
English: Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Levviax and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) Remiantis duomenų apie eritromicino A ir josamicino ekstrapoliaciją, Levviax ir skalsių alkaloidų darinių vartojant kartu, gali pasireikšti sunkus kraujagyslių spazmas (ergotizmas) bei galūnių nekrozė.
English: The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A. Against erythromycin A resistant strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Lithuanian: Jis jungiasi prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto 10 kartų stipriau už eritromiciną A, jei bakterijos pastarojo preparato poveikiui yra jautrios. Jei padermė atspari eritromicino A poveikiui (atsparumas atsiranda dėl MLSB)), telitromicinas jungiasi prie 50S bakterijos subvieneto daugiau nei 20 kartų stipriau nei eritromicinas A.
English: Levviax may cause visual disturbances particularly in slowing the ability to accommodate and the ability to release accommodation.
Lithuanian: Levviax gali sukelti regos sutrikimų, ypač akomodacijos pasireiškimo ir atsipalaidavimo sulėtėjimą.
English: Additional side effects which may occur with Levviax are: abnormality of electrocardiogram (ECG) called prolongation of QT interval and inflamed pancreas (pancreatitis).
Lithuanian: Be to, vartojant Levviax, gali atsirasti pokyčių elektrokardiogramoje (EKG) (pailgėti vadinamasis QT intervalas) bei prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
English: In these patients, co-administration of Levviax and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems metoprololio (CYP2D6 sustrato), Levviax reikia skirti atsargiai.
English: Concomitant administration of Levviax and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Levviax ir bet kurio minėto vaistinio preparato kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Levviax vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį.
English: Levviax belongs to one of a group of medicines called ketolides, a new class of antibiotics related to macrolides.
Lithuanian: Levviax priklauso vaistų, vadinamų ketolidais, grupei.
English: The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg and 1.58±1.68 mg/kg, respectively.
Lithuanian: Pavartojus vaistinio preparato, po 24 valandų epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose vaisto koncentracija atitinkamai buvo 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/l, 0,72 ± 0,29 mg/kg kūno svorio ir 1,58 ± 1,68 mg/kg kūno svorio.
English: While exposure to telithromycin did select for pneumococcal mutants with increased MICs, the MICs remained within the proposed susceptibility range.
Lithuanian: Nors telitromicino poveikis sukėlė pakitusių pneumokokų, kurių MIK rodmenys yra didesni, atsiradimą, tačiau jų MIK reikšmės išliko prognozuojamo jautrumo ribose.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italy
Lithuanian: Strada Statale No 17 km 22 I-67019 Scoppito (L′Aquila), Italija
English: As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Levviax should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (<50 bpm), or during concomitant administration of Levviax with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
Lithuanian: Kadangi vartojant makrolidų gali pailgėti QT intervalas, Levviax reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie serga išemine širdies liga, kuriems buvo skilvelinė aritmija, yra nekoreguota hipokaliemija ir (arba) hipomagnezemija, bradikardija (širdis per minutę susitraukia mažiau kaip 50 kartų) arba kurie vartoja QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų ar stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių, pvz.
English: Light orange, oblong, biconvex tablet, imprinted with H3647 on one side and 400 on the other.
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai oranžinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje
English: itching, loss of appetite or abdominal pain.
Lithuanian: išnyksta apetitas, pasireiškia niežulys ar pilvo skausmas.
English: In adults, Levviax can be used to treat infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and pneumonia.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms Levviax galima gydyti infekcinę gerklės ar ančių ligą, infekcinę krūtinės ertmės ligą, kai ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, bei plaučių uždegimą.
English: No special precautions for storage.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Levviax is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Lithuanian: Levviax negalima vartoti, jei pacientas sirgo įgimtu QT intervalo pailgėjimo sindromu arba jei juo sirgo kraujo giminaičiai (išskyrus atvejį, kai šio sindromo nebuvimas patvirtinta EKG). Vaistinis preparatas netinka ir tiems žmonėms, kuriems QT intervalo pailgėjimas yra įgytas.
English: Telithromycin is metabolized primarily by the liver.
Lithuanian: Daugiausia telitromicinas metabolizuojamas kepenyse.
English: Two tablets are contained in each blister cavity.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra dvi tabletes.
English: If you stop taking Levviax
Lithuanian: Nustojus vartoti Levviax
English: As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and /or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
Lithuanian: Levviax, kaip ir beveik visų antibakterinio poveikio vaistinių preparatų, vartojimo laikotarpiu arba po jo, gali prasidėti viduriavimas. Jei jis labai sunkus, nenutrūkstamas ir (arba) išmatose yra kraujo, gali būti, kad pasireiškė pseudomembraninis kolitas.
English: In patients of 12 to 18 years old, the treatment regimen will be: - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Lithuanian: 12 - 18 metų pacientų gydymas - Streptococcus pyogenes sukeltas tonzilitas ir (arba) faringitas: 5 dienas vieną kartą per parą reikia gerti 800 mg dozę.
English: Levviax tablets are presented in blister packs.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis.
English: Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Lithuanian: Telitromicinas blokuoja informacijos perdavimą ribosomų RNR 23S subvieneto srityje, sąveikaudamas su II ir V domenu, be to, jis gali blokuoti 50S ir 30S ribosomų subvienetų susidarymą.
English: Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy.
Lithuanian: Gydyti šiais vaistais negalima tol, kol vartojama Levviax. Cerivastatino būtina vartoti atsargiai ir rūpestingai sekti, ar pacientui neatsiranda miopatijos požymių ir simptomų.
English: Due to limited experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Levviax should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Lithuanian: Vartojimo patirtis pacientams, kurių kepenų metabolinis pajėgumas sumažėjęs, ribota, todėl ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Levviax reikia skirti atsargiai (taip pat žr.
English: Taking Levviax with food and drink Levviax may be taken with or without food.
Lithuanian: Levviax vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
English: Levviax should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Lithuanian: Levviax draudžiama vartoti kartu su simvastatinu, atorvastatinu ir lovastatinu.
English: Hypromellose 6 cp Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172
Lithuanian: Plėvelės pagalbinės medžiagos yra talkas, makrogolis 8000, hipromeliozė 6 cp, titano dioksidas E171, geltonasis geležies oksidas E172, raudonasis geležies oksidas E172.
English: Levviax is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4.
Lithuanian: Kadangi Levviax slopina CYP3A4 , jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 , būtina vartoti tik ypatingomis aplinkybėmis.