FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza nebo hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšeného rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Latvian: Ekstrakorporālas terapijas veidi, kas rada asins saskari ar negatīvi lādētām virsmām, piemēram, dialīze vai hemofiltrācija ar noteiktām augstas caurlaidības membrānām (piemēram, poliakrilnitrila membrānām) un zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu, jo palielinās smagu anafilaktoīdu reakciju risks (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Latvian: Zāļu pamatformas ramiprila aktīvais metabolīts ramiprilāts inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I (sinonīmi: angiotenzīnu konvertējošais enzīms; kinīnāze II).
Czech: Upozornění pro použití
Latvian: Piesardzība lietošanā
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgs dermatīts, pemfigam vai ēdei līdzīga eksantēma vai enantēma, matu izkrišana
Czech: Podání ramiprilu vyvolává výrazné snížení periferní arteriální rezistence.
Latvian: Iedarbība pret hipertensiju: Ramiprila lietošana izraisa izteiktu perifēro artēriju pretestības samazināšanos.
Czech: Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním podání 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %.
Latvian: Pēc perorālas 2,5 mg un 5 mg lielu ramiprila devu ieņemšanas aktīvā metabolīta ramiprilāta biopieejamība ir 45 %.
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Latvian: Pastāv nieru darbības traucējumu risks (jo īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai pēc nieru transplantācijas).
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem buď po aterotrombotickém kardiovaskulárním onemocnění (koronární onemocnění srdce v anamnéze, mozková příhoda nebo onemocnění periferních cév), anebo s diabetem mellitem a nejméně ještě jedním přídatným rizikovým faktorem (prokázaná mikroalbuminurie, hypertenze, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízká hladina HDL cholesterolu anebo kouření cigaret).
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pacienti ar paaugstinātu sirds - asinsvadu slimību risku pēc aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (koronāro sirds slimību, insultu vai perifēro asinsvadu slimību anamnēzē) vai cukura diabēta slimnieki ar vismaz vienu papildu riska faktoru (dokumentētu mikroalbuminūriju, hipertensiju, paaugstinātu kopējā holesterīna koncentrāciju, zemu augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju vai smēķēšanu).
Czech: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Latvian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itālija
Czech: • Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid
Latvian: • Depresijas, nemiera, pastiprinātas nervozitātes vai nemiera sajūta
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2)
Czech: Norsko:
Latvian: Norvēģijā:
Czech: Indikace nefroprotekce představovala hlavní příčinu neshod.
Latvian: Indikācija nieru aizsardzībai radīja daudz diskusiju.
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
Latvian: Ja auglis, sākot ar grūtniecības 2. trimestri, ir bijis pakļauts AKE inhibitoru iedarbībai, ieteicams veikt ultrasonogrāfiskus nieru darbības un galvaskausa izmeklējumus.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITACE.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un acetilsalicilskābe: paredzama vājāka TRITACE iedarbība pret hipertensiju.
Czech: (Titrace a udržovací dávka viz souhrn údajů o přípravku.)
Latvian: (Informāciju par devas titrēšanu un balstdevu skat. zāļu aprakstā.)
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, tricyklická antidepresiva, anestetika, akutní požití alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
Latvian: Līdzekļi pret hipertensiju (piemēram, diurētiskie līdzekļi) un citas vielas, kuras var pazemināt asinsspiedienu (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, anestēzijas līdzekļi, akūta alkoholisko dzērienu lietošana, baklofēns, alfuzosīns, doksazosīns, prazosīns, tamsulozīns, terazosīns): paredzama hipotensijas riska palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.2 „Pacienti, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem").
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že chybí podpůrné údaje specifické pro látku pro tento 24hodinový interval po infarktu myokardu, a schválil toto znění: „48 hodin po infarktu myokardu je počáteční dávka u klinicky a hemodynamicky stabilního pacienta 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav vielai specifisku atbalstošu datu par tās lietošanu 24 stundu laikā pēc miokarda infarkta, CHMP vienojās par šādu tekstu: „48 stundas pēc miokarda infarkta klīniski un hemodinamiski stabilam pacientam sākumdeva ir 2,5 mg divreiz dienā trīs dienas.
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Časté (projevují se u méně než 1 z 10 pacientů)
Latvian: Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Latvian: Ja vien ārstēšanu ar AKE inhibitoriem/AIIRA neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Czech: - Hypotenze a dysfunkce ledvin po akutním infarktu myokardu se v cílové populaci ve studii AIRE objevovala častěji u ramiprilu než u placeba.
Latvian: - AIRE pētījuma mērķa grupā hipotensija un nieru darbības traucējumi pēc akūta miokarda infarkta, lietojot ramiprilu, radās biežāk nekā lietojot placebo.
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Latvian: CHMP vienojās, ka pacientiem ar cukura diabētu un mikroalbuminūriju ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace reizi dienā.
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana.
Czech: Rumunsko:
Latvian: Rumānijā:
Czech: Nelze-li dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, léčba by měla být přerušena."
Latvian: Ja devu nevar palielināt līdz 2,5 mg divreiz dienā, ārstēšana ir jāpārtrauc."
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, neprůchodný nos
Latvian: Bronhu spazmas, tostarp arī astmas saasinājumi un deguna aizlikums
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Latvian: Ja vien turpmāku ārstēšanu ar AKE inhibitoriem neuzskata par neaizstājamu, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīviem līdzekļiem pret hipertensiju ar pierādītu drošības profilu grūtniecības laikā.
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu
Latvian: Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta
Czech: Potkani tolerovali denní dávky 2 mg/kg/den, psi 2,5 mg/kg/den a opice 8 mg/kg/den bez škodlivých účinků.
Latvian: Žurkas, suņi un pērtiķi bez kaitīgas ietekmes panesa attiecīgi 2, 2,5 un 8 mg/kg lielas dienas devas.
Czech: - Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality v akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky selhání srdce, se začátkem léčby > 48 hod po akutním infarktu myokardu
Latvian: - Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības samazināšana pēc miokarda infarkta akūtās fāzes pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas simptomiem , ārstēšanu sākot vairāk nekā 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta.
Czech: Lucembursko:
Latvian: Luksemburgā:
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā.
Czech: K pacientům s rizikem výskytu hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (> 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem anebo pacienti užívající draselné soli, draslík šetřící diuretika a další léky zvyšující hladinu draslíku v plazmě, anebo stavy, jako je například dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza.
Latvian: Hiperkaliēmijas riskam ir pakļauti pacienti ar nieru nepietiekamību, pacienti pēc 70 gadu vecuma un/vai pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu, pacienti, kuri lieto kālija sāļus, kāliju aizturošos diurētiskos līdzekļus un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju, kā arī pacienti ar tādiem stāvokļiem kā, piemēram, organisma dehidratāciju, akūtu sirds dekompensāciju vai metabolisku acidozi.
Czech: Cílová denní dávka je 10 mg.
Latvian: Dienas devas mērķa lielums ir 10 mg.
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Latvian: Turklāt vienlaicīga AKE inhibitoru un NPL lietošana var palielināt nieru darbības pasliktināšanās un kaliēmijas palielināšanās risku.
Czech: - manifestní glomerulární nediabetické nefropatie definované makroproteinurií ≥ 3g/d."
Latvian: - Klīniska glomerulāra nediabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas ≥ 3 g dienā"
Czech: Polifarma S.p.A.
Latvian: Polifarma S.p.A. Viale Dell'
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņotu tekstu atbilstoši PhVWP ieteikumiem.
Czech: Léčba přípravkem TRITACE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Czech: JAK TRITACE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Latvian: KĀ UZGLABĀT TRITACE TABLETES [Aizpilda nacionāli]
Czech: • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
Latvian: • Jūsu ārsts pielāgos lietojamo devu.
Czech: • Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
Latvian: • steroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, prednizolonu;
Czech: - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6)."
Latvian: - Nozīmīga abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenoze - 2. un 3. grūtniecības trimestris (skat.
Czech: Méně časté (projevují se u méně než 1 ze 100 pacientů)
Latvian: Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Czech: Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Czech: • jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
Latvian: • ja Jums ir sirds, aknu vai nieru slimība;
Czech: Irsko:
Latvian: Īrijā:
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků."
Latvian: Tritace un radniecīgu nosaukumu zāles var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar ciām antihipertensīvo zāļu grupām."
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Czech: Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem)
Latvian: Akūta aknu mazspēja, holestātisks vai citolītisks hepatīts (ļoti retos izņēmuma gadījumos ir aprakstīts letāls iznākums).
Czech: Cévní poruchy Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa
Latvian: Hipotensija, ortostatiska asinsspiediena pazemināšanās, sinkopes
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francie
Latvian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Czech: Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Latvian: Karstuma viļņi Asinsvadu stenoze, hipoperfūzija, vaskulīts
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Latvian: Preparāts arī samazina neiroendokrīnās sistēmas aktivāciju.
Czech: č.š.
Latvian: P.O.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, iekšķīgi lietojamās zāles glikozes koncentrācijas pazemināšanai un insulīnu.
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Latvian: • Sarkana un pietūkusi mēle
Czech: • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici
Latvian: • lai Jums samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Latvian: Miokarda išēmija, tostarp arī stenokardija vai miokarda infarkts, tahikardija, aritmija, sirdsklauves, perifēra tūska
Czech: Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
Latvian: Tās pazīmes ir nieze, nātrene, sarkani plankumi uz rokām, pēdām un rīklē, rīkles un mēles tūska, tūska ap acīm un lūpām, kā arī apgrūtināta elpošana un rīšana;
Czech: Pokud nelze dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, je třeba léčbu ukončit.
Latvian: Ja devu nav iespējams palielināt līdz 2,5 mg divas reizes dienā, terapija ir jāpārtrauc.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana,
Czech: Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anebo agranulocytózy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček anémie
Latvian: Balto asins šūnu skaita samazināšanās (tostarp arī neitropēnija vai agranulocitoze), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, trombocītu skaita samazināšanās
Czech: • Bolest na hrudníku
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Latvian: Pankreatīts (AKE inhibitoru lietošanas laikā letāls iznākums ir aprakstīts ārkārtējos izņēmuma gadījumos), aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitātes palielināšanās, angioneirotiska tievo zarnu tūska, sāpes vēdera augšdaļā, tostarp arī gastrīts, aizcietējumi un sausums mutē
Czech: Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Latvian: Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska;
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Latvian: Pirms terapijas, kā arī tās laikā ir jāvērtē pacienta nieru darbība un jāpielāgo deva (jo īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās).
Czech: Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový.
Latvian: Ramiprilāta koncentrācija plazmā samazinās polifāziskā veidā.
Czech: Holandsko:
Latvian: Nīderlandē:
Czech: Léčba po srdečním záchvatu
Latvian: Ārstēšana pēc tam, kad Jums ir bijusi sirdslēkme
Czech: • Změny vnímání vůně
Latvian: • Ožas sajūtas izmaiņas
Czech: Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Latvian: Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Czech: Po zvážení dostupných údajů přijal výbor CHMP tuto indikaci: „Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu: snížení mortality při akutní fázi infarktu myokardu u pacientů s klinickými příznaky srdečního selhání, které se objevily více než 48 hodin po akutním infarktu myokardu".
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, CHMP vienojās par šādu indikāciju: „Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības mazināšana akūtas miokarda infarkta fāzes dēļ pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas pazīmēm, ja terapiju sāk > 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta".
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu a se srdečním selháním
Latvian: Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta ar sirds mazspēju
Czech: Symptomatické srdeční selhání
Latvian: Simptomātiska sirds mazspēja
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Soli draslíku, heparin, kalium šetřící diuretika a další přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě (včetně antagonistů angiotenzinu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporinu): Může se vyskytnout hyperkalémie, proto se vyžaduje sledování hladiny draslíku v séru.
Latvian: Kālija sāļi, heparīns, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju (tostarp arī angiotenzīna II antagonisti, trimetoprims, takrolīms, ciklosporīni): Ir iespējama hiperkaliēmija, tādēļ rūpīgi jākontrolē kālija jonu koncentrācija serumā.
Czech: Indikace „sekundární prevence po infarktu myokardu u pacientů se srdečním selháním", navržená držitelem rozhodnutí o registraci, byla zdůvodněna na základě studie AIRE zkoumající účinnost ramiprilu při akutním infarktu myokardu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja indikāciju „Sekundāra profilakse pēc miokarda infarkta pacientiem ar sirds mazspēju" un pamatoja to ar Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) pētījumu.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Latvian: • litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska, hiperkaliēmija, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts un neitropēnija/agranulocitoze.
Czech: Primární analýza ukázala, že u 117 (6,5 %) pacientů, kteří ve studii užívali ramipril, a u 149 (8,4 %) pacientů užívajících placebo se rozvinula zjevná nefropatie, což odpovídalo RRR 24 %; 95% CI [340], p = 0,027.
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
Czech: Maximální povolená dávka TRITACE je 10 mg za den.
Latvian: Maksimālā pieļaujamā TRITACE deva ir 10 mg dienā.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITACE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Latvian: Pastāstiet par to ārstam vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Czech: TRITACE může být použit v monoterapii nebo v kombinaci s jinými skupinami antihypertenziv.
Latvian: TRITACE var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijās ar citu grupu zālēm pret hipertensiju.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete TRITACE užívat.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja Jums ir kādi jautājumi), pirms TRITACE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Sledování renálních funkcí
Latvian: Nieru darbības kontrole
Czech: Švédsko:
Latvian: Zviedrijā:
Czech: Zánět gastrointestinální -ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení
Latvian: Iekaisumi kuņģa - zarnu traktā, gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana
Czech: Tablety/tobolky spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirdsdarbība, roku un kāju tūska.
Czech: • zda nemáte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem);
Czech: Itálie:
Latvian: Itālijā:
Czech: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Latvian: Neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, elpas trūkums
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Latvian: Ārkārtējos izņēmuma gadījumos angioneirotiskas tūskas izraisīts elpceļu aizsprostojums ir izraisījis nāves iestāšanos; nieze, hiperhidroze
Czech: Portugalsko:
Latvian: Portugālē:
Czech: Maďarsko:
Latvian: Ungārijā:
Czech: Dánsko:
Latvian: Dānijā:
Czech: • Křeče ve svalech nebo bolest svalů
Latvian: Muskulatūras spazmas, muskuļu sāpes
Czech: Velká Británie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Latvian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Latvian: • allopurinolu (lieto, lai Jūsu asinīs pazeminātu urīnskābes koncentrāciju);
Czech: Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Latvian: Jākontrolē litija jonu koncentrācija.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Má být vyplněno národně] 6.2.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit ramiprilu, se hemodialýzou obtížně odstraňuje z krevního oběhu.
Latvian: Hemodialīze ramiprila aktīvo metabolītu ramiprilātu no vispārējās asinsrites izvada vāji.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny se v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
Latvian: AKE aktivitātes nomākuma apstākļos palielinās anafilaktisku un anafilaksijai līdzīgu reakciju pret insektu indi un citiem alergēniem iespēja un smaguma pakāpe.
Czech: Kypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Latvian: Kiprā: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία