FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I pediatriska studierna APV20003 och APV29005 behandlades 67 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir och av de 22 genotypade isolaten som uppvisat virologisk svikt fann man nio patienter med proteasmutationer som uppkommit av behandlingen.
Polish: W przeprowadzonych u dzieci i młodzieży badaniach APV20003 i APV29005, u 67 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI) spośród 22 poddanych analizie genotypowej szczepów wirusa, wyizolowanych od pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym, zastosowano fosamprenawir z rytonawirem i u 9 z nich stwierdzono powstałe w trakcie leczenia mutacje proteazy.
Swedish: Agenerase skall därför inte ges tillsammans med peroralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3), och försiktighet bör iakttas då Agenerase och parenteralt midazolam administreras tillsammans.
Polish: Dlatego też nie należy podawać preparatu Agenerase w skojarzeniu z podawanym doustnie midazolamem (patrz punkt 4.3) oraz należy zachować ostrożność podając preparat Agenerase w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo.
Swedish: Denna dosering ger plasmanivåer av amprenavir jämförbara med de som uppnås hos friska personer som får en dos av 1200 mg två gånger dagligen utan samtidigt intag av ritonavir.
Polish: Ten schemat dawkowania powinien zapewnić stężenie amprenawiru w surowicy porównywalne do osiąganego u zdrowych osobników otrzymujących 1200 mg amprenawiru dwa razy na dobę bez jednoczesnego podawania rytonawiru.
Swedish: HIV-1-isolat med minskad känslighet för amprenavir har selekterats under "in vitro serial passage experiments".
Polish: Wyizolowane wirusy HIV-1 ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir zostały wybrane podczas badań pasażowych in vitro.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten övervakas avseende tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och symtomatisk terapi ges vid behov.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta obserwować w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8), jeżeli jest to konieczne, należy zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Swedish: Cirka 90 % av en oralt given dos radioaktivt märkt amprenavir kunde återfinnas i urinen eller avföringen primärt som metaboliserat amprenavir.
Polish: Około 90% amprenawiru znakowanego radioaktywnie znajdowano w moczu i w kale, głównie w postaci metabolitów amprenawiru.
Swedish: Amning rekommenderas inte medan du tar Agenerase.
Polish: Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie przyjmowania leku Agenerase.
Swedish: Metabolismen av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med proteashämmare.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się wystąpienia interakcji z inhibitorami proteazy.
Swedish: Agenerase finns också som en oral lösning för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci roztworu doustnego dla dzieci lub dorosłych nie mogących połykać kapsułek.
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować leczenie pod kątem ich działań miejscowych i ogólnych, lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Swedish: Barn yngre än 4 år: Agenerase rekommenderas inte till barn under 4 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności preparat Agenerase nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.2).
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas och hyperglykemi (grad 3-4) rapporterades huvudsakligen hos patienter med onormala ingångsvärden.
Polish: Podwyższenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności amylazy i hiperglikemia (stopień 3-4) były zgłaszane głównie przez pacjentów z nieprawidłowymi wartościami początkowymi.
Swedish: Cmax, AUC och Cmin för amprenavir var oförändrade.
Polish: Cmax, AUC i Cmin amprenawiru nie ulegały zmianie.
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 µM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 µM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 µM=0,50 µg/ml).
Swedish: Agenerase rekommenderas inte som monoterapi, eftersom snabb resistensutveckling då förväntas.
Polish: Agenerase nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ze względu na szybkie powstawanie opornych szczepów wirusa.
Swedish: Diagnostikföretag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
Polish: Firmy produkujące diagnostyczne testy oporności określiły dla fosamprenawiru z rytonawirem granice wartości (ang. clinical phenotypic cut-offs), które mogą być używane do interpretacji wyników badania oporności.
Swedish: Om Agenerase gör dig yr, använd då inga verktyg eller maskiner.
Polish: Jeśli Agenerase wywołuje zawroty głowy, nie należy obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Swedish: Vid terapeutiska doser (1200 mg två gånger dagligen) är den genomsnittliga maximala koncentrationen vid "steady-state" (Cmax,ss) för amprenavir givet i kapslar 5,36 mikrog/ml (0,92-9,81) och minimum "steady-state" koncentration Cmin,ss är 0,28 mikrog/ml (0,12-0,51).
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych (1200 mg dwa razy na dobę) dla amprenawiru podawanego w kapsułkach, średnie maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax, ss) wynosi 5,36 (0,92-9,81) µg/ml, a stężenie minimalne w stanie stacjonarnym (Cmin, ss) wynosi 0,28 (0,12-0,51) µg/ml.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data bör dosen Agenerase reduceras till 450 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och till 300 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne uważa się, że dawkę preparatu Agenerase w kapsułkach należy zmniejszyć do 450 mg dwa razy na dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby i do 300 mg dwa razy na dobę u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Swedish: Efter peroral administrering är den genomsnittliga tiden till maximal serumkoncentration (tmax) av amprenavir 1-2 timmar för kapslarna och cirka 0,5-1 timme för den orala lösningen.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi od 1 do 2 h dla kapsułek i od 0,5 do 1 h dla roztworu doustnego.
Swedish: Olika behandlingsregimer har utvärderats i utvecklingsprogrammen för amprenavir/fosamprenavir med och utan samtidig administrering av ritonavir.
Polish: Różne schematy były oceniane w trakcie programu badań nad amprenawirem lub fosamprenawirem z jednoczesnym zastosowaniem i bez zastosowania rytonawiru.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Polish: Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Swedish: Interaktionsstudier med administrering av Agenerase tillsammans med benzodiazepiner har inte utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas skojarzonego podawania preparatu Agenerase z benzodiazepinami.
Swedish: Vecka 48 hade ca 25% av patienterna HIV-1 RNA<10 000 kopior/ml i plasma och 9% <400 kopior/ml med en medianändring från baslinjevärdet av CD4+-celler på 26 celler/mm3 (n=74).
Polish: W tygodniu 48. około 25% spośród uczestniczących w badaniu pacjentów miano RNA HIV-1 w osoczu <10 000 kopii/ml, a 9% <400 kopii/ml a średnia zmiana liczby komórek CD4+w stosunku do wartości początkowych wynosiła 26 komórek/mm3 (n=74).
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera blödningsrisken.
Polish: Do zapewnienia kontroli krwawienia może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Plasma HIV-1 RNA under 400 kopior /ml
Polish: RNA HIV-1 w osoczu poniżej 400 kopii/ml (%)
Swedish: Trots pågående behandling kan andra infektioner eller komplikationer till hivinfektionen uppkomma.
Polish: W dalszym ciągu mogą rozwijać się inne zakażenia i inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Swedish: Cmax för amprenavir minskade med 14 % medan AUC och Cmin ökade med 9 % respektive 189 %.
Polish: Wartość Cmax amprenawiru była obniżona o 14%, podczas gdy wartości AUC i Cmin były podwyższone odpowiednio o 9% i 189%.
Swedish: Om dessa läkemedel ges samtidigt skall försiktighet iakttas eftersom delavirdin kan bli mindre effektiv på grund av minskade och potentiellt subterapeutiska plasmakoncentrationer.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych preparatów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż delawirdyna może być mniej skuteczna na skutek spadku stężenia i osiągania subterapeutycznych stężeń w surowicy.
Swedish: Om din doktor rekommenderat dig att ta Agenerase kapslar tillsammans med låga doser ritonavir, för att förstärka dess effekt, bör du läsa bipacksedeln för ritonavir noggrant innan du påbörjar behandlingen.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił przyjmowanie kapsułek Agenerase z małymi dawkami rytonawiru, stosowanego w celu wzmocnienia aktywności Agenerase, należy uważnie przeczytać Ulotkę dla pacjenta dotyczącą rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Polish: jednak ilość wolnego amprenawiru, który stanowi frakcję aktywną, prawdopodobnie nie ulega zmianie.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
Polish: Ponowny szczyt stężenia jest obserwowany po 10 do 12 h i może być spowodowany albo wydłużonym wchłanianiem albo recyrkulacją wątrobowo-jelitową.
Swedish: För personer med nedsatt leverfunktion finns farmakokinetiska data tillgängliga för användning av Ageneras kapslar utan den förstärkande effekten av ritonavir.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby dane farmakokinetyczne są dostępne dla preparatu Agenerase w kapsułkach bez efektu wzmocnienia rytonawirem.
Swedish: Agenerase förskrivs för användning i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Polish: Agenerase jest przepisywany do skojarzonego stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Swedish: Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Agenerase należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Swedish: Din doktor kommer i normala fall säga till att Agenerase kapslar skall tas tillsammans med låga doser av ritonavir för att förstärka effekten.
Polish: Lekarz zaleca zwykle, że Agenerase kapsułki należy przyjmować z małymi dawkami rytonawiru w celu wzmocnienia skuteczności.
Swedish: Koncentrationen amprenavir i cerebrospinalvätska är mindre än 1 % av koncentrationen i plasma.
Polish: Stężenie amprenawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi mniej niż 1% stężenia w osoczu krwi.
Swedish: Låg dos ritonavir gavs inte samtidigt och majoriteten av de PI-erfarna individerna hade tidigare behandlats med åtminstone en (78%) eller två (42%) av de NRTIs som gavs tillsammans med Agenerase.
Polish: Równoczesnie nie podawano małych dawek rytonawiru, a większość pacjentów uprzednio leczonych PI była narażona wcześniej na co najmniej jeden (78%) lub dwa (42%) z NRTI podawanych jednocześnie z preparatem Agenerase.
Swedish: Resistens
Polish: Oporność
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikasonpropionat inhaleras.
Polish: Bardziej nasilonych działań można oczekiwać kiedy propionian flutykazonu stosowany jest w postaci wziewnej.
Swedish: Efavirenz: efavirenz har visats minska Cmax , AUC och Cmin,ss för amprenavir med ca 40 % hos vuxna.
Polish: Efawirenz: zaobserwowano, że efawirenz obniża wartości Cmax, AUC, Cmin amprenawiru u dorosłych o około 40%.
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA-databasens klassificering av organsystem och efter frekvens.
Polish: Objawy niepożądane zebrano poniżej według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i częstości występowania.
Swedish: Barn: hos barn (4 år och äldre) har liknande farmakokinetiska data för amprenavir noterats som hos vuxna.
Polish: Dzieci: Parametry farmakokinetyczne amprenawiru u dzieci (w wieku od 4 lat i powyżej) są podobne do parametrów u dorosłych.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Polish: W rzadkich przypadkach, choroby mięśni były poważne (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM TEKTUROWE PUDEŁKO
Swedish: Det kan även bli nödvändigt att överväga ett avbrytande av behandlingen med Agenerase oral lösning.
Polish: Może być również konieczne ponowne rozważenie stosowania roztworu doustnego Agenerase.
Swedish: Eftersom ökade koncentrationer av HMG-CoA reduktasinhibitorer kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas att dessa läkemedel inte ges i kombination med Agenerase.
Polish: Ponieważ wzrost stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, nie jest zalecane jednoczesne stosowanie tych leków z preparatem Agenerase.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi (se avsnitt
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe jest związane z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, insulinooporność, hiperglikemia i nadmiar mleczanów (patrz punkt 4.4)
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om Ageneras används samtidigt som atorvastatin, som metaboliseras i något mindre grad av CYP3A4.
Polish: Ostrożność należy także zachować podczas jednoczesnego stosowania preparatu Agenerase z atorwastatyną, która w mniejszym stopniu jest metabolizowana przez enzym CYP3A3.
Swedish: När amprenavir och ritonavir ges tillsammans kan profilen av den metabola läkemedelsinteraktionen för ritonavir vara predominant eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4 inhibitor.
Polish: Kiedy amprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji leku rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för användning av låga doser ritonavir (används normalt för att förstärka effekten av Ampenavirkapslar) tillsammans med Agenerase oral lösning.
Polish: Nie można określić dawkowania podczas stosowania małej dawki rytonawiru (stosowanego zwykle do wzmocnienia działania kapsułek Agenerase) razem z roztworem doustnym Agenerase.
Swedish: Vid jämförelse med en icke-matchad historisk kontrollgrupp medförde samtidig tillförsel av metadon och amprenavir en sänkning av AUC, Cmax och Cmin för amprenavir i serum på 30 %, 27 % respektive
Polish: W porównaniu z niedobieraną historyczną grupą kontrolną jednoczesne podawanie amprenawiru i metadonu powoduje obniżenie w surowicy AUC, Cmax i Cmin amprenawiru odpowiednio o 30%, 27% i 25%.
Swedish: ≥1/10 000 och <1/1000
Polish: ≥ 1 na 10 000, < 1 na 1000
Swedish: Detta gäller exempelvis klozapin, cimetidin, dapson och loratadin.
Polish: Dotyczy to takich substancji, jak: klozapina, cymetydyna, dapson i loratadyna.
Swedish: Behandling med efavirenz i kombination med amprenavir och saquinavir rekommenderas inte eftersom detta leder till lägre serumkoncentrationer för båda proteashämmarna.
Polish: Stosowanie skojarzone efawirenzu z amprenawirem i sakwinawirem nie jest zalecane ze względu na obniżenie biodostępności obu inhibitorów proteazy.
Swedish: Plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopior/ml) medelvärde
Polish: Średnia w osoczu RNA HIV-1 AAUCMB (log10 kopii/ml)
Swedish: HUR DU TAR AGENERASE
Polish: JAK STOSOWAĆ AGENERASE
Swedish: Dessutom rekommenderas att hivinfekterade kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Polish: Dodatkowo zaleca się, aby matki zakażone HIV bezwzględnie nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Kapslarna innehåller glycerol som i höga doser kan ge biverkningar.
Polish: Ważne informacje o składnikach pomocniczych kapsułek Agenerase Kapsułki zawierają glicerol, który może w wysokich dawkach wywoływać objawy niepożądane.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Swedish: Om behandling med en HMGCoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Polish: Jeżeli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny (patrz punkt 4.5).
Swedish: Ingen lokal toxicitet eller sensibiliserande potential kunde påvisas i djurstudier, förutom viss lokal irritation vid administrering i ögat på kanin.
Polish: W badaniach przeprowadzanych na zwierzętach nie stwierdzano toksyczności miejscowej ani działania uwrażliwiającego, odnotowano jednak niewielkie działanie drażniące na spojówki u królików.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat blev genotypade.
Polish: U szesnastu spośród 434 pacjentów wcześniej nie leczonych ART, otrzymujących dwa razy na dobę fosamprenawir w dawce 700 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, w badaniu ESS100732 stwierdzono w 48. tygodniu niepowodzenie wirusologiczne; wyizolowano od nich i poddano analizie genotypowej 14 szczepów wirusa.
Swedish: Medel vid erektil dysfunktion: baserat på data för andra proteashämmare bör försiktighet iakttas när PDE5- inhibitorer (t ex sildenafil och vardenafil) förskrivs till patienter som behandlas med Agenerase.
Polish: Leki stosowane w zaburzeniach erekcji: Na podstawie danych uzyskanych w badaniach innych inhibitorów proteazy, należy zachować ostrożność podczas stosowania inhibitorów PDE5 (np.syldenafil i wardenafil) u pacjentów otrzymujących preparat Agenerase.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Polish: Wpływ wysokiej ogólnej ekspozycji flutykazonu na stężenia rytonawiru w surowicy nie jest jeszcze znany.
Swedish: Propylenglykol kan ge en mängd olika effekter inklusive kramper, nedsatt medvetandegrad, hjärtklappning och nedbrytning av röda blodkroppar (se även 'Använd inte Agenerase', 'Försiktighetsåtgärder och speciella varningar vid användning).
Polish: Glikol propylenowy może powodować wiele objawów niepożądanych, takich jak: drgawki, otępienie, przyspieszenie czynności serca, rozpad krwinek czerwonych (patrz również: Kiedy nie przyjmować leku Agenerase, Zalecane środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne).
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom får du inte använda denna kombination.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie wolno stosować razem tych leków.
Swedish: Patienterna bör avsluta intaget av Agenerase oral lösning och i stället ta Agenerase kapslar så snart de kan svälja kapslarna (se avsnitt 4.4).
Polish: Pacjenci powinni przerwać stosowanie preparatu Agenerase w postaci roztworu doustnego, jeśli tylko będą mogli połykać preparat w kapsułkach (patrz punkt 4.4).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (dessa kan drabba mer än 10 av 100 patienter som behandlas)
Polish: Bardzo częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
Swedish: Agenerase administreras peroralt och kan tas oberoende av föda.
Polish: Preparat Agenerase jest przeznaczony do podawania doustnego, można go przyjmować niezależnie od posiłków.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktivitetstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Polish: U zwierząt wykazano wpływ toksyczny amprenawiru na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Agenerase eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar HIV och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Agenerase, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe, nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Swedish: INNAN DU TAR AGENERASE
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ AGENERASE
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av ovanstående åkommor eller tar något av läkemedlen som nämns ovan.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o wymienionych warunkach lub przyjmowaniu wyżej wymienionych leków.
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Polish: ≥ 1 na 100, < 1 na 10
Swedish: HUR AGENERASE SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AGENERASE Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Polish: Próba pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Swedish: Andra läkemedel, som listas nedan, inkluderande exempel på substrat för hämmare och inducerare av CYP3A4, kan ge upphov till interaktioner när de ges tillsammans med Agenerase.
Polish: Inne leki wymienione poniżej, w tym przykładowe substraty, inhibitory i induktory CYP3A4, mogą wchodzić w interakcje podczas stosowania jednocześnie z preparatem Agenerase.
Swedish: Vidare, om efavirenz ges i kombination med amprenavir och nelfinavir är ingen dosjustering nödvändig för något av preparaten.
Polish: Jeżeli efawirenz jest podawany w terapii skojarzonej z amprenawirem i nelfinawirem, nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania żadnego z leków.
Swedish: Förhöjda transaminaser och hyperbilirubinemi (grad 3-4) rapporerades framför allt hos patienter med onormala ingångsvärden.
Polish: Wzrost aktywności aminotransferaz i hiperbilirubinemia (stopień 3-4) notowano głównie u pacjentów z nieprawidłowymi wartościami początkowymi.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och skall kontrolleras enligt klinisk praxis.
Polish: U pacjentów mających uprzednio zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, częściej występują nieprawidłowości w testach czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Polish: Nie stosować leku Agenerase po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku.