FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10) Samtidig administrering med atazanavir/ritonavir och tenofovir ledde till en ökad exponering för tenofovir.
Hungarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 - ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 - ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 - ↑ 10) A tenofovir atazanavirral/ritonavirral való együttes alkalmazása megnövekedett tenofovir-expozícióhoz vezetett.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, resulterade i signifikant sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz, vilket kan resultera i förlust av simeprevirs terapeutiska effekt.
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, ami a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för efavirenz rekommenderas användning av lämpliga antikonceptionsmedel 12 veckor efter att man avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az efavirenz hosszú felezési ideje miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének abbahagyását követő 12 hét során ajánlatos megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni.
Swedish: Artemeter/Lumefantrin/Emtricitabin
Hungarian: Artemeter/Lumefantrin/Emtricitabi
Swedish: 3, paranoia hallucinationer 3, euforiskt humör
Hungarian: 3, mánia paranoia hallucináció
Swedish: Några exempel är, men begränsas inte till, aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir och interleukin-2 (se avsnitt 4.4).
Hungarian: aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir vagy interleukin-2 (lásd 4.4 pont).
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Hungarian: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden, enyhe vesekárosodásban szenvedő, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt betegnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxila previr együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációt.
Swedish: De kan inträffa oftare när Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Gyakrabban léphetnek fel, ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t étellel együtt veszik be, ami valószínűleg az efavirenz megnövekedett plazmaszintjeinek tulajdonítható (lásd 5.2 pont).
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte visats vara fördelaktig vad gäller effekt och säkerhet, rekommenderas inte samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och en annan NNRTI.
Hungarian: Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata sem bizonyult előnyösnek, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és egyéb NNRTI együttadása nem javasolt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz ge en exponering liknande en daglig dos efavirenz på 600 mg vid användning utan rifampicin.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a rifampicin legalább 50 kg testsúlyú betegeknél történő együttes szedése esetén további 200 mg/napi (összesen 800 mg) efavirenz biztosíthatja a rifampicin nélkül szedett napi 600 mg efavirenz adaghoz hasonló expozíciót.
Swedish: Efavirenz: Ingen kliniskt signifikant interaktion.
Hungarian: Efavirenz: nincs klinikailag jelentős interakció Ezen hatások klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Gängse studier avseende efavirenz säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy az efavirenz nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Tabell 4: 48-veckors effektdata från studie AI266073 där efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administrerades till antiretroviralt kombinationsbehandlade patienter med virologisk suppression
Hungarian: 4. táblázat: 48 hetes hatásossági adatok az AI266073 jelzésű vizsgálatból, melynek során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kombinált antiretrovirális kezelés során vírusszuppressziót elért betegeknél alkalmazták
Swedish: Atanzavir/ritonavir
Hungarian: Atazanavir/ritonavir
Swedish: - allergiska reaktioner - koordinations- och balansstörningar - orolig eller deprimerad - sömnsvårigheter, onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, dåsighet - smärta, buksmärta - matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Hungarian: allergiás reakciók koordinációs és egyensúlyzavarok nyugtalanság vagy levertség érzése alvászavarok, szokatlan álmok, koncentrálási nehézség, álmosság fájdalom, hasi fájdalom emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs étvágycsökkenés fáradtság viszketés bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
Swedish: Om din läkare beslutar att ta bort ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan du få efavirenz, emtricitabin, och/eller tenofovirdisoproxil separat eller tillsammans med andra läkemedel för behandling av din hiv-infektion.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik hatóanyagának szedését abba kell hagynia, Ön efavirenzt, emtricitabint és/vagy tenofovir-dizoproxilt kaphat külön-külön illetve a HIV-fertőzés kezelésére szedett egyéb gyógyszerekkel együtt.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.
Hungarian: Ezen gyógyszerek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val történő együttes szedése súlyos vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, illetve megakadályozhatja, hogy e gyógyszerek megfelelően kifejthessék hatásukat.
Swedish: De börjar vanligen under efavirenzbehandlingens första eller andra dag och försvinner vanligen efter de första 2 - 4 veckorna.
Hungarian: Ezek rendszerint az efaviren-terápia első 1-2 napjában kezdődtek, és az első 2-4 hét után rendszerint megszűntek.
Swedish: En tredje patient hade befintliga substitutioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI) och den omvända transkriptassubsitutionen M184V som är associerad med resistens mot emtricitabin när förlängningsfasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil påbörjades och upplevde ett suboptimalt virologiskt svar, och utvecklade de NRTI-resistensassocierade subsitutionerna K65K/R, S68N och K70K/E vid vecka 180 (36 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Hungarian: A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztenciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztenciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztenciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180.
Swedish: Se avsnitt 2 ''Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller natrium''.
Hungarian: Lásd 2. pont „Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz".
Swedish: Johannesört, avbryt behandlingen med Johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
Hungarian: Ha a beteg közönséges orbáncfüvet szed, hagyja abba az alkalmazását, majd ellenőrizzék a vírus szintjét, valamint lehetőség szerint az efavirenzszintjét is.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent máj-, illetve veseműködés, ezért az idős betegek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Swedish: Både hiv och innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
Hungarian: Mind a HIV, mind az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatóanyagai átjuthatnak az anyatejbe és súlyosan károsíthatják gyermeke egészségét.
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av Johannesört upphör.
Hungarian: Az efavirenz szintje emelkedhet a közönséges orbáncfű használatának megszakítása után.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Swedish: - om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Hungarian: ha kórtörténetében görcsroham szerepel, vagy ha epilepsziás görcsroham elleni, pl.: karbamazepin-, fenobarbitál- és fenitoinkezelésben részesül.
Swedish: Samtidig administrering med tenofovirdisoproxil och didanosin gav en 40-60 %-ig ökning av systematisk exponering för didanosin vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása 40-60%-os szisztémás didanozinexpozíció fokozódásához vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Swedish: Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: När
Hungarian: Az
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka måste tas varje dag.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t minden nap kell szedni.
Swedish: Efavirenz, en av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan finnas kvar i blodet en tid efter att behandlingen är avslutad.
Hungarian: Az efavirenz - az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik hatóanyaga - a kezelés abbahagyása után is kimutatható egy ideig a vérben.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést, a koncentrálóképesség romlását és álmosságot okozhat.
Swedish: - Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Hungarian: HIV renális tájékoztató brosúra, amely magában foglalja a kreatinin-clearance csúsztatható vonalzót
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys 2, muskelsvaghet
Hungarian: Nem gyakori rhabdomyolysis 2, izomgyengeség
Swedish: Farmakokinetik, säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ezidáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxil önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ajánlatos figyelemmel kísérni a vesefunkciót azoknál a betegeknél, akik Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t kapnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása jelentősen befolyásolhatja az Ön jövőbeli kezelésre adott válaszát.
Swedish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Hungarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukció)
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 30 filmtablettát tartalmazó tartály és 90 (3, egyenként 30 darabot tartalmazó) filmtablettát tartalmazó tartály kartondobozban.
Swedish: Om du missar en dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Hungarian: Amennyiben mégis kihagyott egy adag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Swedish: Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för behandling av kronisk HBV-infektion har inte studerats.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig nem vizsgálták krónikus HBV-fertőzés kezelésével kapcsolatban.
Swedish: - Diltiazem eller liknande läkemedel (så kallade kalciumantagonister): När du börjar ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan din läkare behöva justera din dos av kalciumantagonisten.
Hungarian: Diltiazem vagy hasonló (úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló) gyógyszerek: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének megkezdésekor előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a kalciumcsatorna-blokkoló adagolását.
Swedish: Graviditet har inträffat hos kvinnor som tagit efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, medan de använt ett preventivmedelsimplantat, även om det inte har fastställts att det var efavirenzbehandlingen som var orsaken till att den preventiva effekten uteblev.
Hungarian: Előfordult, hogy fogamzásgátló implantátumot használó nők teherbe estek az efavirenz, vagyis az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik komponensének szedése közben, azt azonban nem bizonyították, hogy az efavirenz-kezelés okozta a fogamzásgátló hatástalanságát.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen szedni ilyen gyógyszerekkel.
Swedish: Effekter sågs i studier avseende allmäntoxicitet hos råttor, hundar och apor vid exponeringar större än eller lika stora som klinisk exponering, inkluderar toxisk påverkan på njurar och skelett och en sänkning av fosfathalten i serum.
Hungarian: Patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei - amelyeket klinikai expozíciós szintekkel megegyező vagy annál magasabb expozíciós szintekkel végeztek, és amelyek lehetséges, hogy klinikai jelentőséggel bírnak - azt mutatják, hogy a vesére és a csontokra kifejtett toxikus hatást, valamint csökkent szérum foszfátkoncentrációt észleltek.
Swedish: Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Leversvikt med efavirenz
Hungarian: Efavirenz által okozott májelégtelenség
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható (lásd 4.5 pont).
Swedish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének ideje alatt megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia más fogamzásgátlók alkalmazása mellett, ideértve a szájon át szedhető (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlást (például implantátumok, injekciók) is.
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Swedish: Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
Hungarian: A mellékhatások az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkotórészeinek antiretrovirális kombinációs kezelésekkel összefüggő klinikai vizsgálatok eredményeiből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján ismertek, s ezeket foglalja össze a lenti 2. Táblázat szervrendszerek, abszolút gyakoriság és a mellékhatásokat kiváltó efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till patienter som har haft en livshotande kutan reaktion (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom) efter behandling med en NNRTI.
Hungarian: Nem javasolt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása az olyan betegeknél, akiknél egy, az NNRTI-csoportba tartozó gyógyszer alkalmazása életveszélyes bőrreakciót (pl. Stevens-Johnson-szindrómát) váltott ki.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igen.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettákat.
Swedish: - Om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: ha allergiás az efavirenzre, emtricitabinra, tenofovirra, tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása)
Swedish: Etinylöstradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: AUCin (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Hungarian: T1/2 (h)
Swedish: Gängse studier avseende tenofovirdisoproxils säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Specifika interaktionsstudier har inte utförts med efavirenz och NRTI annat än för lamivudin, zidovudin och tenofovirdisoproxil.
Hungarian: Az efavirenz és más NRTI-k közötti specifikus kölcsönhatásokat - a lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil kivételével - nem vizsgálták.
Swedish: Säkerhet och effekt för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en kombinationsprodukt och dosintervallet för de enskilda komponenterna inte kan justeras, måste behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avbrytas hos patienter som har en bekräftad kreatininclearancesänkning till < 50 ml/min eller serumfosfatsänkning till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinációs készítmény és az egyes hatóanyagok adagolási intervalluma nem módosítható olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke < 50 ml/perc alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést meg kell szakítani.
Swedish: Förväntad: Voxilaprevir: ↓
Hungarian: Várható: Voxilaprevir
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adása folytatható azoknál a betegeknél, akiknél a terápiát kiütés miatt szakították félbe.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar associerade med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil listade efter den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras
Hungarian: 2. Táblázat: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal társított mellékhatások azon efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint, melyeknek a mellékhatások tulajdoníthatók
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal.
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 till ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)