FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Slovak: VarroMed 75 mg + 660 mg disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Czech: Karamelové barvivo (E150d) Sacharosový sirup Propolisová tinktura 20% Badyánová silice Citronová silice Monohydrát kyseliny citronové
Slovak: %, badiánový olej, citrónový olej, monohydrát kyseliny citrónovej,
Czech: Po podání 10% roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové v 50% roztoku cukru byly zaznamenány trvalé léze v zažívacích a vylučovacích orgánech po 72 hodinách (hod).
Slovak: Po podaní 10 % roztoku kyseliny šťaveľovej dihydrátu v 50 % roztoku cukru sa po 72 hodinách (h) pozorovali permanentné lézie v tráviacich a sekrečných orgánoch.
Czech: VarroMed disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Slovak: VarroMed disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Czech: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Slovak: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzia do úľa Kyselina mravčia/kyselina šťaveľová dihydrát
Czech: negativní vliv přípravku na královny nebo vývoj včelstva při delším ošetření nelze vyloučit.
Slovak: Dlhodobá znášanlivosť lieku VarroMed sa testovala len počas 18 mesiacov, t. j. negatívny vplyv lieku na kráľovné alebo na vývoj kolónie po dlhšom období liečby sa nemôže vylúčiť.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinna(é) látka(y):
Czech: 75 mg Acidum oxalicum dihydricum 660 mg
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lepenková krabička s 12 sáčky
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 12 vreciek
Czech: nepožadovány
Slovak: LIEKU
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 660 mg (odpovídá 471,31 mg acidum oxalicum anhydricus) Pomocné látky:
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 660 mg (zodpovedá 471,31 mg kyseliny šťaveľovej, bezvodej)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTKEK
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 44 mg (odpovídá 31,42 mg acidum oxalicum anhydricus) Pomocné látky:
Slovak: Kyselina šťaveľová dihydrát 44 mg (zodpovedá 31,42 mg kyseliny šťaveľovej)
Czech: Tento účinek se zvyšuje s rostoucí dávkou a/nebo opakovanou léčbou.
Slovak: Tento účinok sa zvyšuje so stúpajúcimi dávkami a/alebo s opakovanou liečbou.
Czech: Při používání přípravku nejezte, nepijte ani nekuřte.
Slovak: Pri používaní lieku osoby nesmú jesť, piť ani fajčiť.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom včely budou létat.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: EMA/652030/2016 EMEA/V/C/002723
Slovak: EMEA/V/C/002723
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek VarroMed je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku VarroMed sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Během léčby je vhodné používat ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Slovak: Počas liečby treba používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Czech: Lidé by se měli vyvarovat kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi (vlhké části povrchu těla, jako je sliznice v ústech).
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
Czech: Účinnost přípravku VarroMed byla zkoumána v terénních studiích v evropských zemích s různým podnebím, a to jak kontinentálním, tak středomořským.
Slovak: Účinnosť lieku VarroMed sa skúmala v terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznym podnebíms kontinentálnym podnebím, aj so stredomorským podnebím.
Czech: V každém místě bylo 20 zkoumaných skupin porovnáváno s 12 kontrolovanými skupinami léčenými flumetrinem (jiný přípravek účinný proti parazitům).
Slovak: V každej lokalite sa 20 testovaných skupín porovnávalo s 12 kontrolnými skupinami liečenými flumetrínom (iným liekom, ktorý pôsobí proti parazitom).
Czech: Přípravek VarroMed dráždí kůži a oči.
Slovak: Liek VarroMed dráždi kožu a oči.
Czech: Náhodné požití může vyvolat nežádoucí účinky.
Slovak: Náhodné prehltnutie lieku môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Czech: Silně kontaminovaný oděv svlečte co nejdříve a před dalším použitím jej vyperte.
Slovak: Silno kontaminovaný odev treba ihneď vymeniť a pred opätovným použitím vyprať.
Czech: Mortalita kleštíka Varroa a včely medonosné byla sledována dvakrát týdně po dobu čtyřtýdenní léčby a v průběhu jednoho týdne po jejím ukončení.
Slovak: Mortalita roztoča Varroa a včely medonosnej sa kontrolovala dvakrát týždenne počas štyroch týždňov v priebehu liečby a až do jedného týždňa po liečbe.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek VarroMed používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek VarroMed.
Czech: Přípravek lze použít v rámci jednorázové léčby během období bez plodu (zimní léčba) nebo za přítomnosti plodu (jarní nebo podzimní léčba), která obvykle vyžaduje opakovanou léčbu.
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek VarroMed.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku VarroMed.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku VarroMed (které mohou postihnout více než 1 včelstvo z 10) je zvýšení počtu úmrtí dělnic.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku VarroMed (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet mŕtvych včelích robotníc.
Czech: Skupiny byly léčeny v zimě (za nepřítomnosti plodu), na jaře a na podzim (v přítomnosti plodu) a zahrnovaly včelstva různé velikosti (5 000 až 30 000 včel) a různou míru zamoření.
Slovak: Skupiny boli liečené počas zimy (v neprítomnosti potomstva), jari a jesene (v prítomnosti potomstva) a zahŕňali kolónie rôznych veľkostí (5 000 až 30 000 včiel) a rôzne úrovne nákazy.
Czech: Průměrná účinnost VarroMedu na usmrcení kleštíků (stanoveno podle počtu usmrcených kleštíků nalezených na dně úlu) dosahovala 88 % v rámci zimní, 92 % v rámci jarní a 85 % v rámci podzimní léčby.
Slovak: VarroMed pri usmrtení roztočov (zistená na základe počtu mŕtvych roztočov nájdených v spodnej časti úľa) bola 88 % v prípade zimnej liečby, 92 % v prípade jarnej liečby a 85
Czech: Léčba by měla být podávána v pozdních odpoledních hodinách nebo večer, kdy je méně pravděpodobné, že
Slovak: Liečba sa má podávať neskôr popoludní alebo večer, keď je menej pravdepodobné, že včely budú lietať.
Czech: Další informace o přípravku VarroMed
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
Czech: Kleštík může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Slovak: Roztoč tiež pomáha šíriť vírusy a baktérie.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku VarroMed převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku VarroMed sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Czech: V případě náhodného kontaktu s okem/očima ho/je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka (očí) treba ihneď vyplachovať oko (oči) čistou tečúcou vodou 10 minút.
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných vyvolané infekcí parazitem zvaným kleštík Varroa (Varroa destructor).
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat přípravek obezřetně.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu mravčiu alebo na kyselinu šťaveľovú, majú podávať liek obozretne.
Czech: Přípravek VarroMed je určen k použití jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka, který zahrnuje další postupy.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy lieku VarroMed boli preukázané v štúdiách?
Czech: Významné zamoření kleštíkem může vést ke zhroucení včelstva.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože treba ihneď umyť postihnuté miesta tečúcou vodou.
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
Czech: Děti by neměly přijít do kontaktu s přípravkem VarroMed.
Slovak: Deťom treba zabrániť v kontakte s liekom VarroMed.
Czech: Co je přípravek VarroMed a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Dávka závisí na velikosti včelstva.
Slovak: Dávka sa upraví podľa veľkosti kolónie.
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Slovak: Predpokladá sa, že kyselina mravčia usmrcuje roztoče Varroa tak, že zablokuje schopnosť ich buniek vytvárať energiu; môže tiež pôsobiť na nervové bunky roztočov.
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
Czech: Přípravek VarroMed se nesmí podávat v období produkce nektaru, kdy včely produkují med, nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny šťavelové a kyseliny mravenčí není zcela znám.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem VarroMed naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Evropská komise udělila přípravku VarroMed registraci platnou v celé Evropské unii dne 02/02/2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Slovak: Akým spôsobom liek VarroMed účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
Czech: Potahovaná tableta
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
Czech: Perorální podávání
Slovak: Varuby
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
Czech: lékárníka nebo zdravotní sestru:
Slovak: lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Czech: Počet neutrofilů snížený
Slovak: Znížený počet neutrofilov
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Czech: • částečná ztráta sluchu
Slovak: • čiastočná strata sluchu
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Slovak: Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Slovak: • zvýšené riziko krvácania
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
Czech: Jiné CYP
Slovak: Iné CYP
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (stav, který se nazývá rhabdomyolýza).
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapite ich trochou vody.
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Slovak: a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
Czech: • ztráta rovnováhy
Slovak: • strata rovnováhy
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Czech: které se používají k léčbě vysoké hladiny tuků (například cholesterolu) v krvi
Slovak: ktoré sa používajú na liečenie vysokých hladín tukov (ako napríklad cholesterolu) v krvi
Czech: Po užití tohoto přípravku můžete pociťovat závratě nebo únavu.
Slovak: Po užití tohto lieku môžete mať závraty alebo pociťovať únavu.
Czech: 1 567 subjektů ve studiích CINV (chemoterapií navozená nevolnost a zvracení).
Slovak: vrátane 1 567 subjektov v štúdiách CINV (chemoterapiou indukovaná nevoľnosť a vracanie).
Czech: • skřípání zubů
Slovak: • škrípanie zubami
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
Czech: • kožní vyrážka podobná akné
Slovak: • kožné vyrážky, podobné akné
Czech: Co je přípravek Varuby a k čemu se používá
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa
Czech: 2. den 3. den 4. den
Slovak: 2. deň 3. deň 4. deň
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
Czech: Perorálně užilo rolapitant v jakékoli dávce celkem 2 798 subjektů, včetně
Slovak: Celkovo dostalo perorálny rolapitant v rôznej dávke 2 798 subjektov,
Czech: * Statisticky nevýznamné po použití předem specifikované úpravy multiplicity.
Slovak: *Nesignifikantná po aplikácii vopred špecifikovanej multiplicitnej úpravy.
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Slovak: Ak sa u vás prejavia príznaky alergickej reakcie, ako napríklad náhla dýchavica, opuch pier alebo jazyka alebo zmena vnímania chuti, opuch pokožky alebo tkaniva alebo náhly vznik vyrážky alebo horúčka alebo zrýchlený srdcový tep, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
Slovak: Zhrnutie výsledkov MEC štúdie (3. štúdie) je uvedené nižšie, v Tabuľke 2.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
Czech: Ve směsném vzorku moči nebyl zjištěn nezměněný rolapitant ani M19.
Slovak: zozbieranej vzorke moču sa nezistil nezmenený rolapitant ani M19.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Slovak: Pri tejto dávke účinky na potomstvo zahŕňali znížené postnatálne prežívanie a pokles telesnej hmotnosti ako aj priberania a môže to súvisieť s pozorovanou maternálnou toxicitou.
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie substrátov CYP2D6 môže potenciálne spôsobiť nežiaduce účinky.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností.
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Slovak: 1. a 2. štúdie, ako aj zhrnutie kľúčových výsledkov kombinovanej analýzy sú uvedené nižšie, v Tabuľke 1.
Czech: Potah tablety Polyvinylalkohol
Slovak: Obal tablety Polyvinylalkohol
Czech: Substance P se váže na nervové buňky v mozkovém centru zvracení, takže máte pocit nevolnosti nebo zvracíte.
Slovak: Substancia P sa viaže na nervové bunky v centre vracania v mozgu, čo spôsobuje, že pociťujete nutkanie na vracanie alebo vraciate.
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.
Slovak: Pre pacientov vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Slovak: V štúdii hmotnostnej rovnováhy bol hlavným cirkulujúcim metabolitom M19.
Czech: • Přípravek Varuby můžete užívat s jídlem i na lačno.
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Kandidóza Orální kandidóza
Slovak: Orálna kandidóza
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
Slovak: Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD14
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Slovak: Kartička, ktorá obsahuje 2 filmom obalené tablety - S BLUE BOX
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
Slovak: Tablety užite do 2 hodín predtým, ako začne váš chemoterapeutický cyklus.
Czech: • obavy nebo pocit strachu, neklid
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku přípravku Varuby
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku Varuby
Czech: • svalová slabost, pocit namožených svalů nebo bolest svalů, zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou horečku nebo tmavou moč.
Slovak: • svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť a hlavne ak sa zároveň necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč.
Czech: Nežádoucí účinky dle třídy orgánových systémů
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na blistri po „EXP".
Czech: Srdeční frekvence zvýšená
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia