FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of this medicinal product with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.3).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojant kartu su stipraus ar vidutinio poveikio CYP3A inhibitoriais, didėja venetoklakso ekspozicija, o tai gali padidinti NIS riziką pradedant gydymą ir dozės titravimo fazėje
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other.
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, apvali 6 mm skersmens, su V raide vienoje pusėje ir 10 kitoje.
English: Anti-hyperuricaemic agents should be administered 2 to 3 days prior to starting treatment with venetoclax in patients with high uric acid levels or at risk of TLS and may be continued through the titration phase.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties kiekį mažinantys vaistiniai preparatai pacientams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu ar su didele NIS rizika, turi būti skiriami 2 - 3 dienas iki gydymo venetoklaksu pradžios, ir gali būti tęsiami viso dozės titravimo periodo metu.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba planuojate pradėti vartoti kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The efficacy and safety of venetoclax in patients with CLL who had been previously treated with and failed ibrutinib or idelalisib therapy were evaluated in an open-label, multi-center, non-randomised, phase 2 study
Lithuanian: Venetoklakso saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas atvirame, daugiacentriame, ne atsitiktinių imčių, 2 fazės tyrime (M14-032), kuriame buvo tirti LLL sergantys pacientai, prieš tai nesėkmingai gydyti ibrutinibu ar idelalisibu.
English: Ltd
Lithuanian: mg
English: Ask your doctor for advice on sperm storage before starting treatment with Venclyxto.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Venclyxto, pasitarkite su gydytoju apie galimybę saugoti spermą.
English: Film-coated tablet 5 film-coated tablets
Lithuanian: 5 plėvele dengtos tabletės
English: • Venclyxto 50 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b)
Lithuanian: • Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other.
Lithuanian: Venclyxto 50 mg plėvele dengta tabletė smėlio spalvos, pailgos formos, 14 mm ilgio, su V raide vienoje pusėje ir 50 kitoje.
English: • higher level of creatinine
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį; • padidėjusį šlapalo kiekį.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Naviko irimo sindromas (dažnas - gali paveikti 1 žmogų iš 10)
English: Film-coated tablet 10 film-coated tablets
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių
English: • the dose will be increased to 400 mg (four 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 400 mg (keturios 100 mg tabletės) vieną kartą per parą, 7 dienas.
English: Tumour lysis syndrome (common - may affect up to 1 in 10 people) Stop taking Venclyxto and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms of TLS:
Lithuanian: Nustokite vartoti Venclyxto ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė kuris nors iš NIS simptomų:
English: If a bile acid sequestrant is to be co-administered with venetoclax, the SmPC for the bile acid sequestrant should be followed to reduce the risk for an interaction, and venetoclax should be administered at least 4-6 hours after the sequestrant.
Lithuanian: Jei tulžies rūgšties sekvestrantai turi būti skiriami kartu su venetoklaksu, siekiant sumažinti sąveikos riziką, turi būti laikomasi nurodymų, pateiktų tulžies rūgšties sekvestranto preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
English: • Do not chew, crush, or break the tablets
Lithuanian: • Tablečių negalima kramtyti, smulkinti ar laužyti.
English: Median prior lines of therapy was 1 (range: 1 to 5); and included alkylating agents (94%), anti-CD20 antibodies (77%), B-cell receptor pathway inhibitors (2%) and prior purine analogs (81%, including 55% FCR).
Lithuanian: CD20 antikūnais, 2 % B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais ir 81 % purinų analogais (įskaitant 55 %, kurie gavo FCR [fludarabiną, ciklofosfamidą ir rituksimabą]).
English: • the dose will be increased to 200 mg (two 100 mg tablets) once a day for 7 days.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 200 mg (dvi 100 mg tabletės) vieną kartą per parą, 7 dienas.
English: Venclyxto 50 mg tablets
Lithuanian: Venclyxto 50 mg tabletės
English: CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, nPR = nodular PR; NR = not reached, ORR = overall response rate;.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; VR = visiška remisija; VRn = visiška remisija su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu; lDR= limfmazgių dalinė remisija; NP = nepasiekta; BAR = bendrojo atsako rodiklis; BI = bendras išgyvenamumas; ILLNP = išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo;
English: Dosage reductions due to adverse reactions occurred in 15% of patients treated with the combination of venetoclax and rituximab in the MURANO study and 14% of patients treated with venetoclax in the monotherapy studies.
Lithuanian: 15 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, ir 14 % pacientų, gydytų venetoklakso monoterapija tyrimuose, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo sumažinti dozę.
English: • Venclyxto 100 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
Lithuanian: • Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
English: How to store Venclyxto
Lithuanian: Kaip vartoti Venclyxto
English: aOne patient did not harbour the 17p deletion.
Lithuanian: LPA, mėnesiai, mediana (ribos) aVienas pacientas neturėjo 17p delecijos bĮskaitant 51 papildomai įtrauktą pacientą iš saugumo vertinimo kohortos;
English: OS, % (95% CI)
Lithuanian: BAR, % (95 % PI)
English: • ritonavir for HIV infection.
Lithuanian: • Vaistas ŽIV gydyti: ritonaviras.
English: • Venclyxto 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax.
Lithuanian: • Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg venetoklakso.
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of venetoclax.
Lithuanian: Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg venetoklakso (venetoclaxum).
English: Venclyxto 100 mg tablets
Lithuanian: Venclyxto 100 mg tabletės
English: Venclyxto 50 mg tablets venetoclax
Lithuanian: Venclyxto 50 mg tabletės venetoclaxum
English: No clinical TLS was observed in patients who followed the current 5-week dose-titration schedule and TLS prophylaxis and monitoring measures (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie vykdė 5 savaičių dozės titravimo režimą ir gavo NIS profilaktiką bei jiems buvo pritaikytos stebėjimo priemonės (žr.
English: Venclyxto 10 mg tablets
Lithuanian: Venclyxto 10 mg tabletės
English: These patients should be monitored more closely for signs of toxicity (see section 4.8).
Lithuanian: Šie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl toksinio poveikio požymių (žr.
English: • Venclyxto 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax.
Lithuanian: • Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg venetoklakso.
English: • Venclyxto 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax.
Lithuanian: • Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg venetoklakso.
English: Venclyxto 100 mg tablets venetoclax
Lithuanian: Venclyxto 100 mg tabletės venetoclaxum
English: • the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 100 mg (viena 100 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
English: CYP3A inhibitors
Lithuanian: Stiprių CYP3A inhibitorių (pvz.
English: Venclyxto 10 mg tablets venetoclax
Lithuanian: Venclyxto 10 mg tabletės venetoclaxum
English: Concomitant use of venetoclax with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase and for other toxicities (see section 4.5).
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu su CYP3A inhibitoriais Vartojant venetoklaksą kartu su stipraus ar vidutinio poveikio CYP3A inhibitoriais, didėja venetoklakso ekspozicija, o tai gali padidinti NIS riziką, pradedant gydymą ir dozės titravimo fazėje,
English: • higher level of potassium
Lithuanian: • padidėjusį kalio kiekį;
English: Tumour Lysis Syndrome
Lithuanian: Naviko irimo sindromas
English: Patients randomised to BR received bendamustine at 70 mg/m2 on Days 1 and 2
Lithuanian: gydymą, 1-ąją ir 2-ąją 6-ių ciklų dieną gavo po 70 mg/m2 bendamustino ir rituksimabo, kaip aprašyta aukščiau.
English: Post-titration dose for venetoclax monotherapy
Lithuanian: Venetoklakso monoterapijos dozė po titravimo
English: Dose modifications for use with CYP3A inhibitors
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali pakeisti venetoklakso koncentraciją kraujo plazmoje CYP3A inhibitoriai
English: Dose interruptions or reductions are recommended for patients with severe neutropenia (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija, rekomenduojama vaistinio preparato vartojimą laikinai nutraukti arba sumažinti dozę (žr.
English: • severe infection in the blood (sepsis)
Lithuanian: Dažnas (gali paveikti ne daugiau kaip 1 žmogų iš 10): • sunki infekcija kraujyje (sepsis);
English: Dose at interruption (mg)
Lithuanian: Tinka iki <mm/MMMM>
English: PFS, months, median (95% CI)
Lithuanian: AT, mėnesiais, mediana (95 % PI)
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of venetoclax.
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg venetoklakso (venetoclaxum).
English: The primary efficacy endpoint was overall response rate (ORR) as assessed by an Independent Review Committee (IRC) using the IWCLL updated NCI-WG guidelines (2008).
Lithuanian: Nepriklausomo Peržiūros Komiteto (NPK) naudojantis IWCLL atnaujintomis Nacionalinio vėžio instituto finansuojamos darbo grupės gairėmis (2008).
English: Supportive measures including antimicrobials for any signs of infection should be considered.
Lithuanian: Įtariant infekciją būtina įvertinti, ar reikia taikyti papildomas priemones, įskaitant antibakterinį gydymą.
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of venetoclax.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg venetoklakso (venetoclaxum).
English: In the MURANO study, dose interruptions due to adverse reactions occurred in 71% of patients treated with the combination of venetoclax and rituximab; the most common adverse reaction that led to dose interruption of venetoclax was neutropenia (43%).
Lithuanian: 71 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo laikinai nutraukti dozavimą.
English: Frequency (all grades)a
Lithuanian: Dažnis (visos kategorijos)a Nepageidaujamos reakcijos
English: In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia.
Lithuanian: MURANO tyrimo metu gydymo venetoklaksu ir rituksimabu grupėje buvo pranešta apie neutropeniją (visų laipsnių), pasireiškusią 61 % pacientų.
English: - you are taking a herbal medicine called St. John's wort, used for depression.
Lithuanian: - jei vartojate jonažolės preparatų depresijai gydyti.
English: At an updated efficacy analysis with all patients off treatment (data cut-off date 8 May 2018 and median follow-up of 36 months) the 36-month PFS estimate in the venetoclax + rituximab arm was 71.4% [95% CI: 64.8, 78.1] and in the bendamustine + rituximab arm was 15.2% [95% CI: 9.1, 21].
Lithuanian: venetoklakso ir rituksimabo grupėje buvo 71,4 % [95 % PI: 64,8, 78,1], o bendamustino ir rituksimabo grupėje buvo 15,2 % [95 % PI: 9,1, 21].
English: Dosing should be interrupted if needed (see section 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių) turi būti sumažinta bent
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets:
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets:
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets:
Lithuanian: Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės:
English: In the monotherapy studies, the most frequently reported serious adverse reactions (≥2%) were pneumonia and febrile neutropenia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios sunkios nepageidaujamos reakcijos (≥2 %), atsiradusios pacientams,
English: Hospitalisation
Lithuanian: Viduriavimas
English: The pharmacokinetics of venetoclax has not been studied in subjects with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or patients on dialysis (see section 4.2).
Lithuanian: <30 ml/min) arba dializuojamiems pacientams, nebuvo tirta (žr. 4.2 skyrių).
English: Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
Lithuanian: (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
English: For an orally administered P-gp or BCRP substrate sensitive to inhibition in the gastrointestinal tract (e.g., dabigatran exetilate), its administration should be separated from venetoclax administration as much as possible to minimise a potential interaction.
Lithuanian: dabigatrano eksetilatas) vartojimą būtina atitolinti nuo venetoklakso vartojimo kiek įmanoma daugiau, kad būtų sumažinta sąveikos rizika.
English: Reversibility of this finding has not been demonstrated.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu žindyti negalima.
English: Response rate ORR, % (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnis BAR % (95 % PI)
English: Table 2: Dose modification for TLS and other toxicities
Lithuanian: Dozės korekcija dėl NIS ir kito toksinio poveikio Dozė prieš pertrauką,
English: The most frequently reported serious adverse reactions (≥2%) in patients receiving venetoclax in combination with rituximab were pneumonia, febrile neutropenia, and TLS.
Lithuanian: gydomiems venetoklakso ir rituksimabo deriniu buvo pneumonija, febrilinė neutropenija ir NIS.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg venetoklakso.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350 (E1521) Talkas (E553b)
English: Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%) Santykinė rizika (95 % PI)
English: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg venetoklakso.
English: • urinary tract infection
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
English: If a moderate CYP3A inhibitor must be used, the initiation dose of venetoclax and the doses for the titration phase (see section 4.2) should be reduced by at least 50%.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus. Jeigu vidutinio stiprumo CYP3A vartojimas yra būtinas, venetoklakso pradinė dozė ir dozė titravimo fazėje (žr.
English: Beige, oblong biconvex shaped tablet 14 mm long, 8 mm wide debossed with V on one side and 50 on the other.
Lithuanian: Venclyxto 50 mg plėvele dengta tabletė Smėlio spalvos, pailga, abipus išgaubta, 14 mm ilgio ir 8 mm pločio tabletė, vienoje pusėje įspausta
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet Pale yellow, round biconvex shaped tablet 6 mm diameter debossed with V on one side and 10 on the other.
Lithuanian: Šviesiai geltona, apvali, abipus išgaubta, 6 mm skersmens tabletė, vienoje pusėje įspausta „V“, kitoje pusėje - „10“.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg venetoklakso.
English: Date of first authorisation: 5 December 2016 Date of latest renewal: 6 September 2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018 m.
English: The primary efficacy endpoint was ORR according to IWCLL updated NCI-WG guidelines.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties kriterijus buvo bendrojo atsako rodiklis (BAR), vertintas naudojantis Tarptautiniame LLL seminare atnaujintomis Nacionalinio vėžio instituto finansuojamos darbo grupės gairėmis.
English: 8 (8 x 1) vials
Lithuanian: 8 (8 x 1) flakonai
English: Intravenous use vial (glass)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis) 10 ml
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Lithuanian: Pastaba: šiuos pakeitimus reikia įtraukti į galiojančią preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį, sudarytus atliekant koordinavimo grupės procedūrą.
English: The mean daily dose in the pivotal study was 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Lithuanian: Vidutinė paros dozė atliekant pagrindinį tyrimą buvo 20 mg / 10 mg oksikodono hidrochlorido / naloksono hidrochlorido.
English: Some patients may benefit from higher daily doses up to a maximum of 60 mg/30 mg oxycodone.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė paros dozė, neviršijanti 60 mg / 30 mg oksikodono.
English: Annex III Amendments to the summary of product characteristics
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos pakeitimai
English: [The below wording should replace the previous wording] Titration on a weekly basis is recommended in case higher doses are required.
Lithuanian: Jei reikia didesnių dozių, rekomenduojamas kas savaitinis titravimas.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: PREPARATO CHARACTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holder(s)
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą į IB priedą įtrauktų rinkodaros leidimųregistracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
English: • Bioequivalence vis-à-vis an EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product).
Lithuanian: , reikalavimu atlikti biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui tyrimą), remiantis atitinkamais duomenimis, turi būti įrodytas biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui.
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Lithuanian: III priedas
English: 24 months.
Lithuanian: 24 mėnesių.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: 27000 Evreux France
Lithuanian: 27000 Evreux Prancūzija
English: These findings were not reversible.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo negrįžtami.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Do not stop your treatment without the advice of your doctor even if you feel better because Wilson's disease is a life-long condition.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cuprior.
English: EU/1/17/1199/001 72 film-coated tablets EU/1/17/1199/002 96 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/17/1199/001 72 plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1199/002 96 plėvele dengtos tabletės
English: If this happens, you must tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, būtina apie tai pranešti savo gydytojui.
English: This means that the small amounts of copper from food and drink build up to excessive levels and can lead to liver damage and problems in the nervous system.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli iš maisto ir gėrimų gaunami vario kiekiai kaupiasi iki itin didelių kiekių ir gali pažeisti kepenis bei sukelti nervų sistemos sutrikimus.
English: However, no food interaction studies have been performed and so the extent of the food effect on systemic trientine exposure is unknown.
Lithuanian: Vis dėlto sąveikos su maistu tyrimų neatlikta, todėl, kokį poveikį maistas turi sisteminei trientino ekspozicijai, nežinoma.
English: System organ class
Lithuanian: Sisteminė organų klasė
English: What Cuprior is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas 2.
English: Polyvinyl alcohol.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
English: When your baby is born, the copper level in the baby's blood will also be monitored.
Lithuanian: Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas.
English: This medicine is not recommended for children aged below 5 years of age.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
English: Since iron and trientine may inhibit absorption of each other, iron supplements should be taken after at least two hours have elapsed from the administration of trientine.
Lithuanian: Kadangi geležis ir trientinas gali slopinti vienas kito absorbciją, geležies papildus reikėtų vartoti praėjus bent dviem valandoms po to, kai išgeriama trientino.
English: Mannitol.
Lithuanian: Manitolis
English: Tablets can be divided in half if needed.
Lithuanian: Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
English: Fertility It is unknown whether trientine has an effect on human fertility.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
English: Just take your next dose at its regularly scheduled time.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite kitu įprastai numatytu laiku.
English: What Cuprior is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
English: However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Lithuanian: Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.