FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 42 pipet
Hungarian: 42 cseppentő pipetta
Czech: Ve studii byly tyto účinky časté (pozorovány u 2 ze 106 léčených psů).
Hungarian: A vizsgálatokban 106 kezelt kutyából 2nél jelentkezett ez a reakció.
Czech: Přípravek se může aplikovat jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
Hungarian: A termék használható a bolhaallergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként.
Czech: Pozor je třeba dávat na to, aby nedošlo ke kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou pacienta anebo jiného zvířete.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a cseppentő pipetta tartalma vagy a felvitt anyag ne kerülhessen a kezelt és/vagy más állatok szemébe vagy szájába.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek způsobit lokální podráždění, které může vyvolat přechodné změny v chování jako letargii, nepokoj a nechutenství.
Hungarian: A termék nagyon ritka esetekben az alkalmazás helyén olyan érzést okozhat, ami átmeneti viselkedési változásokhoz vezethet, úgymint letargia, fokozott mozgás, étvágytalanság.
Czech: Terénní studie ukázala, že u psů pozitivních na srdeční dirofilariózu s mikrofilarémií existuje riziko závažných respiračních příznaků (kašel, zrychlené dýchání a dušnost), které mohou vyžadovat okamžitou veterinární péči.
Hungarian: Klinikai kísérletekben mikrofilarémiás, szívféreg-pozitív kutyák súlyos légzőszervi tünetek (köhögés, légzéscsökkenés, légzésleállás) kockázatát mutatták, amely tünetek azonnal állatorvosi beavatkozást igényelhetnek.
Czech: Omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (podkožní červi) (D. repens)
Hungarian: A mikrofilaria szám csökkentése (bőrféreg) (D. repens)
Czech: I když je přesnost stanovení diagnózy infekce srdečními červy u koček omezená, je doporučeno provést kontrolu této infekce u každé kočky a fretky starší 6 měsíců před preventivní aplikací přípravku, protože použití přípravku u koček nebo fretek infikovaných dospělými srdečními červy může způsobit vážné nežádoucí účinky až úhyn zvířete.
Hungarian: Bár a szívférgesség egyértelmű megállapítására korlátozottak a lehetőségek, mégis ajánlatos a profilaktikus kezelés megkezdése előtt minden 6 hónaposnál idősebb macskánál és görénynél megkísérelni a fertőzöttség kimutatását, mivel a termék alkalmazása azokon a macskákon és görényeken, amelyekben kifejlett szívféregalakok fordulnak elő, súlyos nemkívánatos hatásokat,
Czech: Pokud je přípravek aplikován ve 3-4 dávkách, je třeba zabránit zvířatům olizovat místo podání.
Hungarian: Amikor 3-4 helyre cseppentünk, különösen vigyázni kell, hogy az állatok ne nyalják le a terméket.
Czech: Psi infikováni dospělými srdečními červy tolerovali 5násobek doporučené dávky podávané třikrát ve 2 týdenních intervalech bez nežádoucích účinků.
Hungarian: Kifejlett szívféreggel fertőzött kutyák az ajánlott dózis ötszörösével kéthetente, összesen 3 alkalommal kezelve nem mutattak nemkívánatos hatást.
Czech: Aplikujte pouze na nepoškozenou kůži.
Hungarian: Csak ép bőrre alkalmazza.
Czech: Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu šesti následujících měsíců.
Hungarian: Az Advocate-et havonta kell alkalmazni hat egymást követő hónapban.
Czech: Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis) Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 3 týdnů.
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (Ctenocephalides felis) Egyetlen kezelés 3 hétig megelőzi az újrafertőződést.
Czech: Březost a laktace:
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami a měchovci (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: Orsóférgesség és kampósférgesség elleni kezelés (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Advocate pro velké kočky (> 4-8 kg)
Hungarian: Advocate nagytestű macskáknak (> 4-8 kg)
Czech: Advocate pro obří psy (> 25-40 kg)
Hungarian: Advocate nagytestű kutyáknak (> 25-40 kg)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE TO TŘEBA
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Czech: Léčba a prevence napadení Angiostrongylus vasorum Aplikujte jednu dávku přípravku.
Hungarian: Angiostrongylus vasorum elleni kezelés és megelőzés Egyetlen kezelés elegendő.
Czech: Mezi těmito dvěma ošetřeními se doporučuje zamezit autokoprofagii, aby se zabránilo možné reinfekci.
Hungarian: Javasolt az ön-kprofágia megkadályozása a kezelések között a visszafertőződs megakadályozására.
Czech: Kočkám a fretkám žijícím anebo cestujícím do míst s výskytem dirofilárií je doporučena aplikace přípravku jednou za měsíc, aby byly před chorobou chráněné.
Hungarian: Ajánlott, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó macskákat és görényeket havonta kezeljék Advocate-tal a fertőződés megakadályozására.
Czech: Na každém místě rozhrňte srst tak, aby byla viditelná kůže.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt minden ponton, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Czech: • prevence spirocerkózy (Spirocerca lupi),
Hungarian: • spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzésére
Czech: Druhou aplikaci za 4 týdny.
Hungarian: Két kezelés szükséges 4 hetes időközzel.
Czech: Pokud si zvíře po ošetření olizuje místo aplikace přípravku, mohou být velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky (většina z nich je přechodná), jako např. ataxie, generalizované křeče, oční příznaky (dilatované pupily, slabý pupilární reflex, nystagmus), nenormální dýchání, slinění a zvracení.
Hungarian: Ha az állat a kezelés után annak helyét lenyalja, idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus); rendellenes légzés, nyálzás, hányás, nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei var. canis)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (Sarcoptes scabiei var.
Czech: Při náhodném požití nebo po předávkování se můžou velmi zřídka vyskytnout neurologické příznaky (většina z nich je přechodná) jako ataxie, generalizované křeče, oční příznaky (dilatované pupily, slabý pupilární reflex, nystagmus), nenormální dýchání, slinění a zvracení.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy túladagolás után idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus),
Czech: 1 pipeta
Hungarian: 1 cseppentő pipetta
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovaném používání anthelmintika ze skupiny.
Hungarian: Rezisztencia kifejlődhet egy adott parazita-ellenes szercsoport ellen az adott szercsoporthoz tartozó antiparazitikumok gyakori, ismételt használata során.
Czech: Prevence spirocerkózy (napadení Spirocerca lupi)
Hungarian: Spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzése
Czech: Léčba Aelurostrongylus abstrusus
Hungarian: Aelurostrongylus abstrusus kezlésére
Czech: Datum registrace: 02/04/2003.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. április 2.
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky fretkám každé dva týdny, celkem 4 ošetření a nebyly pozorovány nežádoucí účinky ani nežádoucí klinické příznaky.
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
Czech: Benzylalkohol Butylhydroxytoluen 1 mg/ml (E321; antioxidant).
Hungarian: Benzil-alkohol Butil-hidroxitoluol 1 mg/ml (E 321; mint antioxidáns)
Czech: Velikosti balení Pipeta o obsahu 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml a 4,0 ml Blistr obsahující 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 nebo 42 pipet
Hungarian: Kiszerelések: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml és 4,0 ml cseppentő pipettánként, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42
Czech: Dávka Imidaclopridum Moxidectinum
Hungarian: Imidacloprid, moxidectin
Czech: V lokalitách, kde se nákaza srdečními červy nevyskytuje, lze přípravek aplikovat bez zvláštních opatření.
Hungarian: Nem endémiás területeken nincs kockázata a görények szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Czech: • léčba napadení ušními roztoči (Otodectes cynotis),
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
Czech: V lokalitách bez výskytu srdečních červů lze přípravek používat jako součást preventivního programu proti blechám a gastrointestinálním nematodům.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából nem endémiás területeken a készítmény a bolhák és gasztrointesztinális fonálférgek elleni szezonális megelőző program részeként alkalmazható.
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Czech: Advocate pro malé kočky (≤ 4 kg) a fretky 0,4 ml
Hungarian: Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek 0,4 ml
Czech: • omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (Dirofilaria repens),
Hungarian: • cirkuláló mikrofiláriák (Dirofilaria repens) számának csökkentésére
Czech: I když je přesnost stanovení diagnózy infekce srdečními červy omezená, je doporučeno provést kontrolu této infekce u každé kočky a fretky starší 6 měsíců před preventivní aplikací přípravku, protože použití přípravku u koček nebo fretek infikovaných dospělými srdečními červy může způsobit vážné nežádoucí účinky až úhyn zvířete.
Hungarian: mégis ajánlatos a profilaktikus kezelés megkezdése előtt minden 6 hónaposnál idősebb macskánál és görénynél megkísérelni a fertőzöttség kimutatását, mivel a termék alkalmazása azokon az állatokon, amelyekben kifejlett szívféreg-alakok fordulnak elő, súlyos nemkívánatos hatásokat, köztük elhullást eredményezhet.
Czech: Aby bylo ošetření pravidelné, je třeba aplikovat přípravek každý měsíc ve stejný den nebo v den stejného data.
Hungarian: A kezelés folyamatosságának fenntartása érdekében célszerű minden hónap azonos napján kezelni.
Czech: • léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
Hungarian: • Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Czech: Neaplikujte přímo do zvukovodu.
Hungarian: A készítményt nem szabad közvetlenül a külső hallójáratba juttatni.
Czech: Proto je potřebné kombinovat léčbu Advocate s ošetřením prostředí, aby se přerušil vývojový cyklus blech.
Hungarian: Ezért szükséges lehet az Advocate kezelést kombinálni olyan szerrel, amely hatásos az állat tartózkodási helyén előforduló fejlődési alakokra, és így megállítani a bolhák életciklusának környezetben zajló részét.
Czech: • léčba napadení všenkami (Trichodectes canis),
Hungarian: • szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére
Czech: Léčba napadení ušními roztoči (Otodectes cynotis)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
Czech: Čirý žlutý až hnědý roztok
Hungarian: Rácsepegtető oldat Áttetsző, sárgából barnásba hajló oldat
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Czech: • léčba napadení plicnivkou Aelurostrongylus abstrusus (dospělci),
Hungarian: • Aelurostrongylus abstrusus okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Czech: Léčba infestace očním červem Thelazia callipaeda (dospělci) Aplikujte jednu dávku přípravku.
Hungarian: Thelazia callipaeda szemféreg (kifejlett féreg), kezelésére A készítményt egyszer kell alkalmazni.
Czech: Na stojícím psu rozhrňte srst mezi lopatkami tak, aby byla viditelná kůže.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt az álló helyzetben lévő kutya válltájékán, a lapockák között, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Czech: Kočky, fretky
Hungarian: Macska és görény
Czech: Léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
Hungarian: Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Czech: 21 pipet
Hungarian: 21 cseppentő pipetta
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis)
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése (Ctenocephalides felis)
Czech: 9 pipet
Hungarian: 9 cseppentő pipetta
Czech: Prevence napadení srdečními červy (Dirofilaria immitis) Fretky žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikované dospělými srdečními červy.
Hungarian: Szívférgesség megelőzése Dirofilaria immitis) A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott görények kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
Czech: 12 pipet
Hungarian: 12 cseppentő pipetta
Czech: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Czech: Protože je jen málo zkušeností s aplikací přípravku nemocným a oslabeným zvířatům, je třeba před jeho použitím vždy zhodnotit poměr léčebného prospěchu a rizika.
Hungarian: Mivel kevés a tapasztalat a termék beteg és legyengült állatokon való használatával kapcsolatban,
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Czech: Zabraňte právě ošetřeným zvířatům, aby se olizovala.
Hungarian: Ne engedjük, hogy a kezelés után közvetlenül az állatok egymást nyalogassák.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Czech: Studie hodnotící farmakokinetické chování moxidektinu po opakovaném podání ukázaly, že ustálené hladiny v séru jsou u koček dosaženy přibližně po 4 po sobě následujících měsíčních ošetřeních.
Hungarian: A moxidektin többszöri adagolást követő farmakokinetikai viselkedését vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy macskáknál az egyensúlyi szérum koncentráció eléréséhez kb.
Czech: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Léčivé látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na potvrzení diagnózy současného výskytu smíšené infekce
Hungarian: A termék használatának a kevert fertőzés bizonyított diagnózisán (vagy a kevert fertőzés veszélyén,
Czech: Pokud kožní anebo oční příznaky přetrvávají nebo je přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Ha a bőr vagy szem érzékenység huzamosabb ideig fenn áll, vagy a készítményt véletlenül lenyelték,
Czech: • léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis),
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére,
Czech: 6 pipet
Hungarian: 6 cseppentő pipetta
Czech: Dávkovací schéma:
Hungarian: Adagolás görényeknek:
Czech: • léčba napadení očním červem Thelazia callipaeda (dospělci),
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Czech: Environmentální vlastnosti viz bod 6.6.
Hungarian: Lásd a 6.6 szakaszt.
Czech: Kočky žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikované dospělými srdečními červy.
Hungarian: A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott macskák kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
Czech: Léčba podkožní dirofilariózy (podkožní červi) (dospělá stádia Dirofilaria repens)
Hungarian: Bőr dirofilariózis kezelése (bőrféreg) (Dirofilaria repens kifejlett alak)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJEUVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro velké kočky s hmotností mezi 4kg až 8 kg.
Hungarian: Macskák részére 4 - 8 kg testtömeg között.
Czech: Imidakloprid nemá prakticky žádný účinek na CNS savců, protože minimálně interaguje s nikotinovými receptory savců a předpokládá se slabý přechod látky přes hemoencefalitickou bariéru.
Hungarian: Az emlősök nikotinerg receptoraival való gyenge kölcsönhatása és a vér-agy gáton történő bizonyítottan gyenge áthatolása miatt az emlősök központi idegrendszerére gyakorlatilag nem hat.
Czech: Proto se doporučuje, aby všichni psi starší 6 měsíců žijící v lokalitách s výskytem dirofilárií, byli před aplikací přípravku vyšetřeni na infekci dospělci dirofilárií.
Hungarian: Ajánlott ezért, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó 6 hónaposnál idősebb kutyán a kezelés megkezdése előtt megkíséreljék a fertőzöttséget kimutatni.
Czech: Z plasmy se eliminuje pomalu, což se projevuje detekovatelnými koncentracemi moxidektinu v plasmě v průběhu jednoměsíčního léčebného intervalu.
Hungarian: A bőrön át való felszívódás után a moxidektin szisztémásan oszlik el főleg a zsírszövetben akkumulálódva, és lassan ürül a plazmából, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Czech: Advocate pro střední psy (> 4-10 kg)
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Czech: • prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4 Aelurostrongylus abstrusus),
Hungarian: • tüdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
Czech: Léčba napadení očním červem Thelazia callipaeda (dospělci)
Hungarian: Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek)
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELH ASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Czech: Pomocné látky: benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluenu (E321; antioxidant)
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E 321; mint antioxidáns) Tiszta sárga-barnásba hajló oldat
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a aplikujte obsah přímo na kůži několikerým stlačením pipety.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét a bőrhöz és a pipetta többszöri összenyomásával ürítse a tubus teljes tartalmát a bőrre.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Hungarian: Egyetlen kezelés 4 hétig megelőzi az újrafertőződést.
Czech: • prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia Angiostrongylus vasorum),
Hungarian: • angiostrongylosis (L4 lárva és nem ivarérett kifejlett Angiostrongylus vasorum) megelőzésére
Czech: Držte pipetu s uzávěrem nahoře, uzávěr otočte a sejměte.
Hungarian: Tartsa a pipettát álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Kizárólag a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a jemným stlačením pipety vytlačte část obsahu přímo na kůži.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez, és erőteljes nyomással juttassa az oldat egy részét a bőrre.
Czech: Advocate pro velké psy (> 10-25 kg)
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak (> 10-25 kg)
Czech: 4 pipety
Hungarian: 4 cseppentő pipetta
Czech: Důležitá poznámka:
Hungarian: Fontos megjegyzés:
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Czech: Méně časté (PTP)*
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
Czech: Vakuolizace po 2 týdnech neustoupila.
Hungarian: A vakuolizáció 2 hét elmúltával sem szűnt meg.
Czech: Přípravek se rozpustí rychle (obvykle za méně než 1 minutu).
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
Czech: Nesundávejte modré víčko, dokud k tomu v dalším kroku nedostanete pokyn.
Hungarian: Ne vegye le a kék kupakot addig, amíg egy későbbi lépésben azt az utasítást nem kapja.
Czech: Výsledky populace pro úplnou analýzu byly podobné jako u populace dle protokolu.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
Czech: Toto datum nesmí být pozdější než datum původně uvedené na krabičce.
Hungarian: Ez a dátum nem lehet későbbi a dobozon eredetileg feltüntetett dátumnál.
Czech: (Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Hungarian: (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Czech: Na konci tohoto období se přípravek nesmí vrátit zpět do chladničky, je nutné jej použít nebo zlikvidovat.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Czech: Inkrementální recovery bylo u obou přípravků srovnatelné.
Hungarian: Az inkrementális faktorszintemelkedés (recovery) mindkét készítménnyel összehasonlítható volt.
Czech: Pokud se takové inhibitory objeví, projeví se tento stav jako nedostatečná klinická odpověď.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelennek meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Czech: Četnost dávek (hodiny) / trvání léčby (dny)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Czech: Specifická aktivita přípravku ADYNOVI odpovídá přibližně 4000-6500 IU/mg bílkoviny.
Hungarian: Az ADYNOVI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 4000-6500 NE/mg fehérje.
Czech: Nepoužívejte, je-li balení otevřené nebo poškozené.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
Czech: Dříve neléčení pacienti
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Czech: Osmolalita činí ≥ 380 mosmol/kg.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Czech: U dětí ve věku méně než 12 let může být nutná vyšší dávka, viz bod 4.2.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Czech: Četnosti byly vyhodnoceny podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Léčba podle potřeby
Hungarian: Szükség esetén történő kezelés
Czech: Po rekonstituci má roztok pH 6,7 až 7,3.
Hungarian: Feloldás után az oldat pH-ja 6,7-7,3 közötti.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítcích a krabičce.
Hungarian: • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Czech: Hodnota clearance 12,18 ml/(kg.h) pro subjekt 122001 ve věkové skupině 12 až < 18 let nebyla zahrnuta do analýzy clearance.
Hungarian: A 12-18 éves korcsoportban lévő 122001-es számú alany 12,18 ml/(kg·óra) clearance értékét nem vették be a clearance elemzésébe.
Czech: Podrobné pokyny pro samopodání jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Hungarian: Az öninjekciózás részletes utasításait a jelen betegtájékoztató végén találja.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.