FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Estonian: Loputamine peseb dibotermiin alfa (rhBMP-2) välja.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: - heterotopická osifikace okolních tkání
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid:
Czech: Po umístění dokonale překrýt matrice měkkou tkání.
Estonian: Pärast paigaldamist peavad valmis käsnad jääma kogu ulatuses pehmete kudedega kaetuks.
Czech: Je-li potřebná pouze část připravené matrice, je nutné nejprve připravit celý balíček (v krocích 1 až 9 popsaných výše), poté uříznout nebo složit připravenou matrici podle potřeby před implantací.
Estonian: Kui vaja läheb ainult osa valmis käsnast, valmistage esmalt ette kogu pakend (järgides etappe
Czech: Připravte matrice nejméně 15 minut před použitím z komponent obsažených v sadě.
Estonian: Valmistage käsnad komplektis olevatest komponentidest ette vähemalt 15 minutit enne kasutamist.
Czech: Připravená matrice může být umístěna kolem kosti nebo k okrajům fraktury podle toho, jak to vyžaduje geometrie zlomeniny a fixace.
Estonian: Valmis käsna võib mähkida ümber luu või asetada kuni luuplaadi servadeni, nagu murru geomeetria ja fikseerimise juures vaja on. Luuplaate ei tohi valmis käsnaga katta, et vajadusel oleks võimalik plaat pärast murru paranemist eemaldada.
Czech: Kulhání
Estonian: Lonkamine
Czech: Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole.
Estonian: Asetage kaks 3 ml süstalt koos nõeltega ja käsnade sisepakend steriilsusnõudeid järgides steriilsele pinnale.
Czech: Schopnost přípravku TruScient podporovat remodelaci kosti je odpovědná za biologickou a biomechanickou integraci nové kostní tkáně indukované přípravkem TruScient s tkání okolní kosti.
Estonian: TruScient'i võime soodustada remodelleerumist võib olla põhjuseks, miks TruScient'i poolt indutseeritud uus luukude integreerub ümbritseva luukoega nii bioloogiliselt kui biomehhaaniliselt.
Czech: Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli.
Estonian: Üks steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav polüpropüleensüstal koos kinnitatud terasnõelaga.
Czech: Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2)* Po rekonstituci TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2) Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Czech: Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2)
Estonian: Joonis 1: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamine
Czech: Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli.
Estonian: Võtke aseptikanõudeid järgides ebasteriilsel pinnal mõlemasse nõelaga 3 ml süstlasse 1,4 ml dibotermiin alfat (rgBMP-2) lahuse viaalist.
Czech: Nedodržení pokynů k přípravě a použití může ohrozit bezpečnost a účinnost přípravku TruScient.
Estonian: TruScient'i ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Czech: Nevymývejte ránu jakmile je připravená matrice umístěna na zlomeninu.
Estonian: Pärast valmis käsna paigaldamist üle murru ei tohi haava loputada.
Czech: Ponechte matrice v zásobníku a ROVNOMĚRNĚ rozdělte na každou z nich 1,4 ml rekonstituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2), jak je znázorněno na obrázku (obrázek 2).
Estonian: Jättes käsnad alusele, kandke 1,4 ml dibotermiin alfat (rhBMP-2) vastavalt joonisele (joonis
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg viaalis pärast lahustamist: 3 tundi
Czech: Zajistěte konečnou repozici zlomeniny, fixaci a hemostázi před umístěním připravené matrice.
Estonian: Enne valmis käsna paigaldamist tuleb saavutada lõplik murru reduktsioon, fiksatsioon ja hemostaas.
Czech: Po rekonstituci roztok TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient'it 0,2 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2).
Czech: Jedna lahvička s lyofilizátem obsahující 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab 0,66 mg dibotermiin alfat (rhBMP-2)*
Czech: Návod k přípravě a použití: Za aseptických podmínek postupujte podle pokynů níže pro rekonstituci diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikaci na matrice.
Estonian: Juhend: Kasutage aseptilist tehnikat ja järgige alltoodud juhendit dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustamiseks käsnadele kandmiseks.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 04-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
Estonian: TruScient on välja töötatud kasutamiseks koertel, tuginedes ravimi InductOs heakskiidetud kasutamisele inimestel (EU/1/02/226/001).
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
Estonian: TruScienti tohib kasutada ainult loomaarst.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
Estonian: TruScient põhilised kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 koeral 10st) olid lonkamine ning jäik turse ja pehme turse esimese kolme nädala jooksul pärast operatsiooni.
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
Estonian: Seda ei tohi kasutada noortel koertel, kelle luud ei ole täielikult välja arenenud, ega koertel, kellel on äge infektsioon operatsioonikohal või patoloogiline (haigusest tingitud) luumurd või mis tahes äge pahaloomuline kasvaja (vähkkasvaja).
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Estonian: Enne TruScienti kasutamist valmistatakse selle lahus, mis kantakse kollageenkäsnale ja see jäetakse seisma vähemalt 15 minutiks (aga mitte kauemaks kui kaks tundi).
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
Estonian: TruScienti uuriti ühes põhilises väliuuringus 126-l diafüüsi murruga koeral.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis TruScienti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14-122011.
Czech: Co je TruScient?
Estonian: Mis on TruScient?
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
Estonian: 18 nädala pärast olid luumurrud paranenud kõikidel koos TruScienti raviga standardset kirurgilist ravi saanud koertel (84), võrreldes 95% koertest, kes said ainult standardset kirurgilist ravi (40-l 42-st).
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Estonian: Uus luukude kasvab kollageenkäsna sisse, mis seejärel lahustub.
Czech: TruScient diboterminum alfa
Estonian: TruScient alfadibotermiin
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
Estonian: Muu teave TruScienti kohta
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
Estonian: Vajadusel lõigatakse ettevalmistatud kollageenkäsn enne kasutamist õigesse suurusesse.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: TruScienti ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla alfadibotermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et TruScienti kasulikkus diafüüsi murdude ravis koertel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulub luumurru röntgenipildi abil tuvastatud paranemiseni (radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg).
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Estonian: TruScient on ravim, mis sisaldab toimeainena alfadibotermiini.
Czech: Připravené kolagenové matrice se implantují během operace tak, že se přímo umístí na zlomeninu kosti, kde se ponechají, a chirurgická rána se sešije.
Estonian: Ettevalmistatud kollageenkäsnad implanteeritakse operatsiooni käigus, need asetatakse vahetult luumurru kohale ja jäetakse paigale, kui haav kinni õmmeldakse.
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
Estonian: Kasutada tohib ainult sellist ettevalmistatud kollageenkäsnade kogust, mis on vajalik murrupiirkonna katmiseks.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TruScient je uveden v příbalové informaci.
Estonian: TruScienti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Estonian: Radiograafilise uuringuga kinnitatud paranemiseni kuluv aeg oli lühem, kui koer sai ravi TruScientiga koos standardse kirurgilise raviga.
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Estonian: Uuringus hinnati TruScienti kasutatuna koos standardse kirurgilise raviga ja võrreldi ainult standardse kirurgilise raviga.
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Estonian: Komplekt võimaldab valmistada toimeainet sisaldava lahuse (0,2 mg/ml), mis kantakse kollageenkäsnale ja see implanteeritakse operatsiooni käigus.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ainet toodab rakk, millesse on lisatud alfadibotermiini teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Estonian: Kuidas TruScient toimib?
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Estonian: TruScienti juhuslikul sattumisel nahale või silma loputada viivitamatult.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Estonian: Mis riskid TruScientiga kaasnevad?
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Estonian: TruScienti toimeaine alfadibotermiin avaldab toimet luu struktuurile.
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Estonian: Kui kollageenkäsn on implanteeritud murru kohale, stimuleerib alfadibotermiin käsna ümbruses uue luukoe teket.
Czech: Přípravek TruScient se používá v kombinaci se standardní chirurgickou péčí pro léčbu zlomenin diafýzy (postihujících diafýzu, hlavní část dlouhé kosti) u psů.
Estonian: TruScienti kasutatakse kombineerituna standardse kirurgilise raviga diafüüsi murdude (toruluu keskosa murdude) raviks koertel.
Czech: Na co se přípravek TruScient používá?
Estonian: Milleks TruScienti kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek TruScient zkoumán?
Estonian: Kuidas TruScienti uuriti?
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2" (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal TruScienti kasulikkus?
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Czech: Další informace k přípravku Truvada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Truvada kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Truvada platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Truvada müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 21. veebruaril 2005.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Truvada?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truvada ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Další informace o přípravku Truvada
Estonian: Muu teave Truvada kohta
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Truvada jsou průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Truvada kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Existuje riziko, že preexpoziční profylaxe může vést k rizikovému chování, avšak v jedné z hlavních studií bylo zjištěno, že účast ve studii rizikové chování zmírnila.
Estonian: On olemas risk, et kokkupuuteeelne ennetamine võib soodustada riskikäitumist, kuid ühes põhiuuringus selgus, et uuringus osalemine vähendas riskikäitumist.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Truvada ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno více než 4 700 heterosexuálních párů, přičemž v každém z těchto párů byla jedna osoba nakažená virem HIV-1 a druhá nikoli.
Estonian: Teises uuringus osales üle 4700 heteroseksuaalse paari, kellest ühel partneril oli HIV-1 infektsioon ja teisel mitte.
Czech: Přípravek Truvada infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Truvada ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Truvada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Truvada kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Jak přípravek Truvada působí?
Estonian: Kuidas Truvada toimib?
Czech: Při samostatném podávání léčivých látek emtricitabin nebo tenofovir jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) rovněž hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), bolest hlavy, závratě, zvracení, vyrážka, slabost a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech).
Estonian: Toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviiri eraldi võtmisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) muu hulgas hüpofosfateemia (fosfaatide vähene sisaldus veres), peavalu, peapööritus, oksendamine, lööve, nõrkus ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüümi) suurenenud sisaldus veres.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů dosáhly virové zátěže pod 50 kopií/ml a udržely si ji i po 48 týdnech léčby.
Estonian: Viiruskoormuse alla 50 koopia/ml saavutas ja säilitas 48. nädalaks ligikaudu kaks kolmandikku patsientidest.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) klesla pod stanovenou úroveň.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kelle vere HIV-1 sisaldus (viiruskoormus) vähenes alla kindlaksmääratud piiri.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky poznamenala, že v rámci léčby infekce HIV-1 byly přínosy přípravku Truvada prokázány pouze u pacientů bez předchozí léčby infekce HIV, nicméně zjednodušené dávkovací schéma spočívající v užívání kombinované tablety jednou denně může pacientům pomoci v řádném dodržování léčby.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Truvada kasulikkus HIV-1 infektsiooni ravis on tõendatud ainult patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravi saanud, kuid lihtsustatud annustamisskeem, mille kohaselt võetakse kombineeritud tablett üks kord ööpäevas, võib aidata patsientidel paremini raviskeemi järgida.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet dospělých s pozitivním testem na infekci HIV-1.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende täiskasvanute arv, kelle HIV1 infektsiooni test oli positiivne.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích vedlejších účinků.
Estonian: Seda võib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Czech: Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin (200 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Estonian: Truvada on ravim, mis sisaldab toimeainena emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Czech: Truvada (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Estonian: Truvada (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v Evropské unii od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Czech: Léčivé látky v přípravku Truvada užívaném v kombinaci s dalšími antivirotiky snížily virovou zátěž u většiny pacientů a byly účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Estonian: Truvada toimeained vähendasid kasutamisel koos teiste viirusevastaste ravimitega enamikul patsientidel viiruskoormust ja olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Truvada převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Truvada kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir disoproxil samostatně.
Estonian: Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või nende annust muuta, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Truvada on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ohjamises kogenud arst.
Czech: Doporučená dávka k léčbě nebo prevenci infekce virem HIV-1 je jedna tableta jednou denně, nejlépe během jídla.
Estonian: Truvada soovitatav annus HIV-1 infektsiooni ravis ja ennetamisel on üks tablett üks kord ööpäevas, eelistatavalt koos toiduga.
Czech: Měl by být používán v kombinaci s dodržováním zásad bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Estonian: Ravimit peab kasutama koos turvaseksi vahenditega, näiteks kondoomiga.
Czech: U dětí patří mezi časté nežádoucí účinky také změna barvy kůže a anémie (nízký počet červených krvinek).
Estonian: Laste sagedased kõrvalnähud on ka nahavärvuse muutus ja aneemia (vere punaliblede vähesus).
Czech: V první studii, do níž bylo zařazeno více než 2 400 mužů, kteří se pohlavně stýkají s muži, vykazovalo pozitivní test na infekci HIV-1 celkem 3,9 % (48 z 1 224) osob užívajících přípravek Truvada ve srovnání s 6,8 % (83 z 1 217) osob užívajících placebo.
Estonian: Esimeses uuringus (üle 2400 mehe, kes seksivad meestega) oli HIV-1 infektsiooni positiivse testiga isikuid Truvada uuringurühmas 3,9% (48 isikut 1224st) ja platseeborühmas 6,8% (83 isikut 1217st).
Czech: Přípravek Truvada byl v rámci prevence infekce HIV-1 účinnější než placebo.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ennetamisel oli Truvada efektiivsem kui platseebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Truvada?
Estonian: Mis riskid Truvadaga kaasnevad?
Czech: Dvě hlavní studie hodnotily doplnění přípravku Truvada k běžným preventivním opatřením v rámci preexpoziční profylaxe.
Estonian: Kahes põhiuuringus vaadeldi Truvada lisamist kokkupuute-eelse ennetamise standardmeetmetele.
Czech: Přípravek Truvada lze používat k preexpoziční profylaxi pouze u osob s negativním testem na infekci HIV.
Estonian: Truvadat tohivad kasutada kokkupuute-eelseks ennetamiseks ainult isikud, kelle HIV-infektsiooni test on negatiivne.
Czech: Přípravek Truvada je dostupný ve formě tablet.
Estonian: Truvadat turustatakse tablettidena.
Czech: Z celkového počtu osob užívajících přípravek Truvada mělo během 1 roku 0,8 % (13 z 1 576) osob pozitivní test na infekci HIV-1 v porovnání s 3,3 % (52 z 1 578) osob užívajících placebo.
Estonian: 1 aasta jooksul oli HIV-1 infektsiooni positiivse testiga isikuid Truvadat võtnute seas 0,8% (13 isikut 1576st) ja platseeborühmas 3,3% (52 isikut 1578st).
Czech: U osob užívajících přípravek Truvada k prevenci infekce HIV-1 by mělo být testováním alespoň každé 3 měsíce ověřeno, že virem HIV-1 nejsou nakaženi.
Estonian: Truvadat HIV-1 infektsiooni ennetamiseks võtvaid isikuid peab testima iga 3 kuu tagant või sagedamini tagamaks, et neil ei ole HIV-1 infektsiooni.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Truvada je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Truvada kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Truvada, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Truvada ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Výbor dále dospěl k názoru, že v rámci preexpoziční profylaxe byly přínosy přípravku Truvada prokázány, nicméně úroveň ochrany závisí na důslednosti dodržování doporučeného dávkování.
Estonian: Amet leidis ka, et tõendatud on Truvada kasulikkus kokkupuute-eelses ennetamises, kuid kaitsetase oleneb sellest, kui hästi järgivad isikud soovitatavat annuseskeemi.
Czech: Přípravek Truvada užívaný při léčbě infekce HIV-1 v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos võetav Truvada HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: V rámci preexpoziční profylaxe infekce HIV-1 se předpokládá, že pokud se daná osoba dostane s virem do kontaktu, přípravek Truvada v krvi zabrání jeho množení a šíření z místa infekce.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Truvada viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.