FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Dutch: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Italian: Alla dose raccomandata Enurev Breezhaler può essere usato nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.
Dutch: Enurev Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Italian: • Difficoltà e dolore a urinare
Dutch: • Moeite om te plassen en pijn bij het plassen
Italian: • Diarrea o dolore allo stomaco
Dutch: • Diarree of buikpijn
Italian: Istruzioni per la manipolazione e l'uso
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Italian: • Tosse con espettorato
Dutch: • Hoesten met fluimen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Italian: Enurev Breezhaler deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o con ritenzione urinaria.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Enurev Breezhaler bij patiënten met een nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Italian: Non ingerire le capsule.
Dutch: Slik de capsules niet in.
Italian: • Intorpidimento
Dutch: • Huiduitslag
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
Dutch: - als u langer dan één dag diarree heeft.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging:
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
Dutch: - als u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft, ‘QT-verlenging' genoemd.
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Dutch: Er zijn diverse metabolieten vastgesteld.
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
Italian: 59320 Ennigerloh Germania oppure
Dutch: 59320 Ennigerloh Duitsland of
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il. Altre fonti d'informazioni
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in. Andere informatiebronnen
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Italian: L'esperienza nel sovradosaggio è limitata.
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen die aantonen dat bij oudere patiënten de dosis moet worden aangepast.
Italian: Nello studio sul trapianto di fegato de novo, 29 soggetti sono stati trattati con Envarsus.
Dutch: In het onderzoek met de novo levertransplantatie werden 29 personen behandeld met Envarsus.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de chirurgische ingreep worden gestart.
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Italian: Lattosio monoidrato Macrogol 6000
Dutch: Lactosemonohydraat Macrogol 6000
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwlettend controleren van EBV-PCR (polymerase-kettingreactie) aanbevolen.
Italian: Nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 L/ora, di 6,7 L/ora e di 3,9 L/ora.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten zijn waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur waargenomen.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà stabilita dal suo medico e calcolata in base al suo peso corporeo.
Dutch: De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden bepaald door uw arts en wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder uitgesproken.
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Italian: sindrome di StevensJohnson
Dutch: StevensJohnsonsyndroom
Italian: Pertanto, in questo gruppo di pazienti è necessario verificare la sierologia EBV-VCA prima di iniziare il trattamento con Envarsus.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat behandeling met Envarsus wordt gestart.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
Dutch: Draag geschikte beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen worden uitgevoerd.
Italian: Inoltre, sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con fenobarbital.
Dutch: Klinisch significante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Dutch: Immunosuppressiva kunnen de respons op een vaccinatie beïnvloeden en een vaccinatie tijdens behandeling met tacrolimus kan minder doeltreffend zijn.
Italian: Prima del lancio in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare il contenuto e il formato del materiale informativo con l'Autorità competente nazionale.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering in elke Lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve schema variëren.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Dutch: Na opening van de wikkel van aluminiumfolie: 45 dagen.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Dutch: De overige metabolieten hebben slechts zwakke of geen immunosuppressieve activiteit.
Italian: L'assorbimento è variabile e la biodisponibilità orale media di tacrolimus rientra nell'intervallo fra 20% e 25% (intervallo individuale nei pazienti adulti 6%-43%).
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus ligt in het bereik van 20-25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6-43%).
Italian: Monitoraggio terapeutico del farmaco
Dutch: Therapeutische geneesmiddelmonitoring
Italian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Dutch: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Italian: Come nel caso di altre potenti molecole immunosoppressive, il rischio di neoplasie secondarie non è noto (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressiva is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt gewoonlijk snel geabsorbeerd.
Italian: Che dose di Envarsus devo prendere
Dutch: Hoeveel Envarsus moet ik innemen?
Italian: Solitamente il medico ridurrà la sua dose di Envarsus quando le sue condizioni si saranno stabilizzate.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts uw dosis van Envarsus verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd.
Italian: Questo medicinale deve esserle prescritto esclusivamente da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti trapiantati.
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen voorgeschreven krijgen door een arts met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Italian: Prenda le compresse immediatamente dopo averle estratte dalla confezione blister.
Dutch: Neem de tabletten onmiddellijk in nadat u ze uit de blisterverpakking heeft genomen.
Italian: Deve limitare la sua esposizione al sole e alla luce ultravioletta (UV) mentre sta assumendo Envarsus.
Dutch: U moet de blootstelling aan zonlicht en UV- (ultraviolet) licht beperken wanneer u dit middel gebruikt.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al più presto al medico o al farmacista, per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan gewoonlijk of als de dosisaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Dutch: Slechts een van de inactieve metabolieten is in de systemische circulatie in lage concentraties aanwezig.
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma finora non vi sono evidenze sostanziali che esso causi torsione di punta.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen, maar op dit moment ontbreekt substantieel bewijs voor het veroorzaken van Torsades de Pointes.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Dutch: Dezelfde doses kunnen worden gebruikt bij de behandeling van afstoting.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Un'eventuale dose dimenticata deve essere assunta dal paziente non appena possibile, il giorno stesso.
Dutch: Een vergeten dosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Dutch: Tacrolimus kan visuele en neurologische stoornissen veroorzaken.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Italian: Pertanto, il monitoraggio dei livelli di valle nel sangue intero fornisce una buona stima dell'esposizione sistemica.
Dutch: Daarom geeft een controle van volbloeddalspiegels een goede schatting van systemische blootstelling.
Italian: Non si raccomanda l'assunzione di Envarsus con la ciclosporina (un altro medicinale utilizzato per la prevenzione del rigetto nei trapianti d'organo).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen dit middel in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en duidt niet noodzakelijk op een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari se avverte capogiri o sonnolenza, oppure se non riesce a vedere in modo chiaro dopo aver preso Envarsus.
Dutch: U mag geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken als u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u dit middel heeft ingenomen.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con diagnosi o sospetto di sindrome congenita del QT lungo.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de diagnose of het vermoeden van aangeboren verlengd QT-syndroom.
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Dutch: Na uw nier- of levertransplantatie zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Italian: Non sono stati condotti studi sul trasferimento dei pazienti da Advagraf ad Envarsus; tuttavia, i dati dai volontari sani fanno pensare che sia applicabile lo stesso tasso di conversione rispetto al trasferimento da Prograf a Envarsus.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met overschakeling van patiënten van Advagraf naar Envarsus, maar gegevens van gezonde vrijwilligers zouden erop duiden dat hetzelfde overschakelingspercentage van toepassing is als bij de overschakeling van Prograf naar Envarsus.
Italian: • schede paziente da consegnare ai pazienti con il medicinale
Dutch: • Patiëntenkaarten die samen met het product aan de patiënten moeten worden gegeven
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Dutch: Behandeling met tacrolimus kan worden overwogen bij zwangere vrouwen wanneer er geen veiliger alternatief is en wanneer de verkregen voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Dutch: Behandeling met tacrolimus vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con questo medicinale, il suo medico la sottoporrà a frequenti esami del sangue per definire la dose corretta.
Dutch: Na het begin van uw behandeling met dit geneesmiddel zal uw arts regelmatig bloedtests uitvoeren om de juiste dosis te bepalen.
Italian: Questi medicinali possono aggravare i problemi renali o del sistema nervoso, se assunti insieme ad Envarsus.
Dutch: Deze kunnen aandoeningen van de nieren of het zenuwstelsel verergeren wanneer ze samen met Envarsus worden ingenomen.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om het droogmiddel niet in te slikken.
Italian: Analogamente ad altri immunosoppressori, per via del rischio potenziale di alterazioni cutanee maligne, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata, indossando indumenti protettivi e applicando uno schermo solare con elevato fattore di protezione.
Dutch: Zoals met andere immunosuppressiva dient, met het oog op het potentiële risico op maligne veranderingen van de huid, blootstelling aan zon- en UV-licht te worden beperkt door beschermende kleding te dragen en door een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Italian: Tacrolimus è un immunosoppressore molto potente e ha dimostrato attività negli esperimenti sia in vitro che in vivo.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Italian: In vitro, i risultati dei test non indicano rischi di "dose-dumping" in vivo correlati all'assunzione di alcol.
Dutch: In vitro testresultaten duiden erop dat er geen risico is van in vivo dosis dumping als gevolg van de consumptie van alcohol.
Italian: Vi è il rischio di parto prematuro (< 37 settimane), (incidenza di 66 su 123 nascite, ossia 53,7%; tuttavia, i dati hanno mostrato che gran parte dei neonati presentava un peso alla nascita normale per la loro età gestazionale), e inoltre di iperkaliemia nel neonato (incidenza di 8 neonati su 111, ossia 7,2%), che tuttavia si normalizza spontaneamente.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (< 37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53,7%; gegevens hebben echter aangetoond dat de meeste pasgeborenen een normaal geboortegewicht hadden voor hun zwangerschapsleeftijd) en op hyperkaliëmie bij de pasgeborene (incidentie 8 op de 111 zuigelingen, d.w.z. 7,2%), die echter spontaan normaliseert.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi associati di rigetto del trapianto.
Dutch: Er is een aantal geassocieerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld.
Italian: Solo uno di essi ha dimostrato in vitro un'attività immunosoppressiva simile a quella di tacrolimus.
Dutch: Van slechts een van deze is in vitro immunosuppressieve activiteit aangetoond die vergelijkbaar is met die van tacrolimus.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un liquido (preferibilmente acqua) immediatamente dopo averle estratte dal blister.
Dutch: De tabletten dienen in zijn geheel te worden doorgeslikt met vloeistof (bij voorkeur water) onmiddellijk nadat ze uit de blisterverpakking werden genomen.
Italian: Chiesi Bulgaria EOOD
Dutch: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Italian: Spesso queste infezioni sono correlate ad un alto carico immunosoppressivo totale, e possono portare a condizioni gravi o fatali che i medici devono considerare, durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Dutch: Vaak zijn deze infecties gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen ze leiden tot ernstige of fatale aandoeningen waarmee artsen rekening moeten houden bij de differentiële diagnose bij patiënten met een onderdrukt immuunsysteem en met een verslechterende lever- of nierfunctie of neurologische symptomen.
Italian: - un'infezione che causa problemi ai reni o sintomi neurologici.
Dutch: - een infectie, die leidt tot problemen met uw nieren of neurologische symptomen.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressore sta assumendo.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressiva u inneemt.
Italian: Ciò è necessario in quanto gli immunosoppressori possono accrescere il rischio di tumori della pelle.
Dutch: Immunosuppressiva kunnen namelijk het risico op huidkanker vergroten.
Italian: Si raccomanda di somministrare una volta al giorno, al mattino, la dose orale giornaliera di Envarsus.
Dutch: Het wordt aanbevolen de orale dagelijkse dosis van Envarsus eenmaal daags 's ochtends toe te dienen.
Italian: Analogamente, i pazienti ad alto rischio che ricevono considerevole immunosoppressione devono essere controllati con esami strumentali come ecocardiogrammi o ECG prima e dopo il trapianto (per es. inizialmente dopo 3 mesi e poi dopo 9-12 mesi).
Dutch: Dienovereenkomstig dienen risicopatiënten die een substantiële immunosuppressie krijgen, gemonitord te worden door gebruik te maken van procedures, zoals echocardiografie of ECG vóór en na transplantatie (bijvoorbeeld aanvankelijk na 3 maanden en vervolgens na 9-12 maanden).
Italian: Pertanto, i metaboliti non contribuiscono all'attività farmacologica di tacrolimus.
Dutch: Hierdoor dragen de metabolieten niet bij aan de farmacologische activiteit van tacrolimus.
Italian: Tacrolimus è ampiamente distribuito nell'organismo.
Dutch: Tacrolimus wordt in grote mate in het lichaam gedistribueerd.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico per la terapia con tacrolimus.
Dutch: Een specifiek antidotum voor behandeling met tacrolimus is niet beschikbaar.
Italian: Le conoscenze disponibili sulle interazioni fra tacrolimus e le statine sono limitate.
Dutch: Er is beperkte kennis beschikbaar over interacties tussen tacrolimus en statines.
Italian: Envarsus può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Envarsus kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: La frequenza del monitoraggio dei livelli ematici deve basarsi sulle esigenze cliniche.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen moet worden gebaseerd op de klinische behoeften.
Italian: Il medico può dover aggiustare la sua dose di Envarsus o deciderà di interrompere il trattamento con tacrolimus.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosis van dit middel moet aanpassen of beslist om de behandeling met tacrolimus te stoppen.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Envarsus, si rivolga immediatamente al medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.