FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sowohl Levodopa als auch Kombinationen von Carbidopa und Levodopa haben viszerale Missbildungen und Missbildungen des Skeletts an Kaninchen verursacht.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció zsigeri és vázrendszeri fejlődési rendellenességeket okozott nyulakban.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
German: Patienten, die solche Arzneimittel zusammen mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen, sollten engmaschig auf einen Verlust des therapeutischen Ansprechens hin überwacht werden.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val egyidejűleg szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, nem csökken-e a terápiás válasz.
German: Eigenschaften bei der Anwendung am Patienten
Hungarian: A különböző betegcsoportokra jellemző tulajdonságok
German: - Ein chronisches Weitwinkelglaukom.
Hungarian: Keskeny szemzugú glaukóma.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, anwenden.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát vegyen be.
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa, das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
Hungarian: Ide tartoznak: - a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin - a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak - az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak - a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, amelyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésésre alkalmaznak - az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak - az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Hungarian: Filmbevonat 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében: Glicerin (85 százalékos) (E422)
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
German: Der Ersatz von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw. eine andere dopaminerge Medikation sollte langsam erfolgen; möglicherweise wird eine Erhöhung der Levodopa-Dosis erforderlich.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t entakapont nem tartalmazó levodopa és DDC gátlószer kombinációjával vagy más dopaminerg szerrel kell helyettesíteni, az átállítást lassan és szükség esetén a levodopa dózisának emelésével kell végrehajtani.
German: Bei diesen Patienten ist anzuraten, die Behandlung mit einer separaten Gabe von Entacapon-Tabletten zu beginnen und die Levodopa-Dosis, falls erforderlich, anzupassen, bevor auf die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion umgestellt wird.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében az entakapon kezelést, mint külön kezelést (entakapon tabletták) tanácsos bevezetni, és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállás előtt szükség esetén korrigálni kell a levodopa alkalmazott dózisát.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion orthostaticus hypotensiót okozhat.
German: Nicht bekannt (kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden) Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die jene Dosenüberschreiten, die zu einer angemessenen Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionadagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert.
German: Kolitis*, Dysphagie.
Hungarian: Colitis*, dysphagia
German: Bräunlich- oder gräulich-rote, runde, konvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „LCE 50" auf einer Seite.
Hungarian: Barnás- vagy szürkésvörös, kerek, konvex, törővonal nélküli filmtabletta, „LCE 50" jelzéssel az egyik oldalon.
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Hungarian: A forgalomba kerülést követő időszakban gyűjtött adatok között olyan izolált túladagolási esetek is találhatók, melyekben a jelentett levodopa és entakapon dózisok minimálisan 10 000 mg illetve 40 000 mg voltak.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopa und Dopa-Derivate, ATC-Code: N04BA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopa és dopa származékok.
German: - Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - Sie ein Engwinkelglaukom (eine bestimmte Augenkrankheit) haben, - Sie einen Tumor der Nebenniere haben, - Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-B-Hemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAOHemmer), - es bei Ihnen früher einmal zu einem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS - das ist eine seltene Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen eingesetzt werden) gekommen ist, - es bei Ihnen früher einmal zu einer atraumatischen Rhabdomyolyse (eine seltene Muskelerkrankung) gekommen ist, - Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - keskeny szemzugú glaukómája van (egyfajta szembetegség) - mellékvese-daganata van - bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek kombinációi, vagy nem-szelektív MAO-gátlók) - valaha is volt neuroleptikus malignus szindrómája (NMS - ez egy ritkán előforduló mellékhatás olyan gyógyszereknél, amelyeket súlyos mentális zavarok kezelésére használnak) - valaha is volt nem traumás rabdomiolízise (egy ritka izombetegség) - súlyos májbetegségben szenved.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann infolge einer Senkung des Blutdrucks Benommenheit oder Schwindel verursachen.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung folgender Arzneimittel mit einer Levodopa-Therapie ist Vorsicht geboten:
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a levodopa-terápiával egyidejűleg az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat adagolják.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten von Levodopa, Carbidopa und Entacapon allein oder in Kombination keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: Az önmagában vagy kombinációban vizsgált levodopa, karbidopa és entakapon esetében a preklinikai adatok nem utaltak semmilyen különleges emberi kockázatra a konvencionális biztonsági farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási és karcinogén potenciál vizsgálat alapján.
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entspricht weitestgehend derjenigen einer akuten Überdosierung von Levodopa.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés során bekövetkezett akut túladagolás ellátása hasonló a levodopa akut túladagolásáéhoz.
German: Es wurden keine pharmakodynamischen Wechselwirkungen beobachtet.
Hungarian: Ilyen esetekben farmakodinámiás kölcsönhatásokat nem észleltek.
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Hungarian: Felszívódás/eloszlás: A levodopa, karbidopa és entakapon felszívódása mind egyénen belül, mind egyének között jelentős változatosságot mutat.
German: Wechselwirkungen zwischen Entacapon und Selegilin wurden in Mehrfachdosisstudien an Parkinson-Patienten untersucht, die mit Levodopa/DDC-Hemmer behandelt wurden; Wechselwirkungen wurden nicht verzeichnet.
Hungarian: Levodopa/DDC gátlószer kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegekben ismételt dózisú vizsgálatokban tanulmányozták az entakapon és szelegilin közötti kölcsönhatásokat, de ilyeneket nem észleltek.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-ofdose) motoros fluktuációkra.
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Hungarian: Filmbevonat 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg és 200/50/200 esetében: Glicerin (85 százalékos) (E422)
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
German: Wenn Sie bis zur Einnahme der nächsten vorgesehenen Dosis noch mehr als 1 Stunde Zeit haben: Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und die nächste Tablette zu der für diese vorgesehenen Zeit.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.
German: Psychotische Episoden, Agitiertheit*.
Hungarian: Psychosis, nyugtalanság*
German: Bei einer Hemmung der Decarboxylase durch einen DDC-Hemmer wird die Catechol-Omethyltransferase (COMT) zum wichtigsten peripheren Stoffwechselweg.
Hungarian: Miután a dekarboxilázt egy DDC inhibitorral gátoltuk, a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) segítségével történő gátlás válik a fő perifériás metabolikus reakcióúttá, amely a levodopa átalakulását katalizálja 3-O-metildopává (3-OMD), egy potenciálisan ártalmas levodopa metabolittá.
German: Anzeichen hierfür sind: Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Hals.
Hungarian: - Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása.
German: Während einer längeren Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird eine regelmäßige Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Hungarian: - A kiterjesztett Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer, illetve a vese funkcióját.
German: Flaschenetikett 10 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten 130 Tabletten 175 Tabletten
Hungarian: Tartály címke 10 tabletta 30 tabletta 100 tabletta 130 tabletta 175 tabletta
German: Flaschenetikett 10 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten 130 Tabletten 175 Tabletten 250 Tabletten
Hungarian: Tartály címke 10 tabletta 30 tabletta 100 tabletta 130 tabletta 175 tabletta 250 tabletta
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht stillen.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
German: Die Tagesdosis sollte vorzugsweise unter Verwendung einer der verfügbaren sieben Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapon) optimiert werden.
Hungarian: A napi dózist lehetőség szerint a hét rendelkezésre álló hatáserősség (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg vagy 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) alkalmazásával kell optimalizálni.
German: Die Kombination von Levodopa, Carbidopa und Entacapon kann Benommenheit und orthostatische Symptome hervorrufen.
Hungarian: A levodopa, karbidopa és entakapon együttesen szédülést és szimptómás orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Sucrose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Tablettánként 1,89 mg szacharózt tartalmaz.
German: Hierdurch können
Hungarian: Felhasználható
German: Die Einleitung der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten, die bisher mit Entacapon und Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die nicht Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Tabletten (50 mg/12,5 mg/200 mg oder 75 mg/18,75 mg/200 mg oder 100 mg/25 mg/200 mg oder 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg oder 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg) entsprechen, sollte in Form einer sorgfältigen Titration der Dosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion erfolgen, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erreichen.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-terápia megkezdésekor azoknál a betegeknél, akik jelenleg is entakapon és levodopa/karbidopa kezelést kapnak olyan dózisokban, amelyek nem egyeznek meg az 50 mg/12,5 mg/200 mg-os (vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg-os vagy a 100 mg/25 mg/200 mg-os vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg-os vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg-os vagy a 175 mg/43,75 mg/200 mg-os vagy a 200 mg/37,5 mg/200 mg-os) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettával, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dózisát gondosan titrálni kell az optimális klinikai válasz elérése érdekében.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Hungarian: A karbidopa és levodopa farmakokinetikájáról nem végeztek speciális vizsgálatokat májkárosodott betegekben, mindazonáltal enyhe vagy mérsékelt fokú májkárosodás esetében tanácsos a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásakor megfelelő elővigyázatosságot tanúsítani.
German: Herzerkrankungen Häufig:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori:
German: Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion egyidejű bevétele étellel és itallal
German: Anämie.
Hungarian: Angiooedema
German: Umstellung von Patienten, die Levodopa/DDC-Hemmer (Carbidopa oder Benserazid) enthaltende Präparate und Entacapon-Tabletten anwenden, auf Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a.
Hungarian: Hogyan kell levodopa-/DDC-gátló (karbidopa vagy benszerazid) készítményekről és entakapon tablettáról Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelésre átváltani?
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden: - Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi: - antipszichotikumokat (a pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat.
German: Wie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Im Zusammenhang mit der Entacapon-Behandlung in kontrollierten Studien, bei denen Entacapon abrupt abgesetzt wurde, wurde weder über ein malignes neuroleptisches Syndrom noch über Rhabdomyolyse berichtet.
Hungarian: Az entakapon kezeléssel összefüggésben sem NMS-t, sem rhabdomyolysist nem jelentettek az olyan kontrollált vizsgálatokból, ahol az entakapon adását hirtelen szakították meg.
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
Hungarian: - A levodopa/karbidopa fals pozitív eredményt okozhat a vizelet keton tesztcsíkkal történő vizsgálata során, és ezt a reakciót nem befolyásolja a vizeletminta forralása.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 8.
German: EU/1/11/708/001 30 Filmtabletten EU/1/11/708/002 60 Filmtabletten EU/1/11/708/003 100 Filmtabletten EU/1/11/708/004 175 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/11/708/001 30 db filmtabletta EU/1/11/708/002 60 db filmtabletta EU/1/11/708/003 100 db filmtabletta EU/1/11/708/004 175 db filmtabletta
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter
Hungarian: Ezért ne vegye be az
German: Nachdem Sie eines davon eingenommen haben, warten Sie mindestens 2 bis 3 Stunden bevor Sie das andere einnehmen.
Hungarian: 2-3 órát várjon a másik bevételével.
German: [nur auf dem Umkarton] PC: {Nummer} SN: {Nummer} < NN: {Nummer} >
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Hungarian: Ezért az Entacapone Orion alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapone Orion.
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Entacapone Orion.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakorhumán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entacapone Orion szedését Ne hagyja abba az Entacapone Orion szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
German: (E172), Eisen(III)-oxid (E172) und Titandioxid (E171).
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
German: Wie alle Arzneimittel kann Entacapone Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-t nagyobb adagokban adják:
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapone Orion erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Orion tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Orion tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapone Orion verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Hungarian: Az Entacapone Orion mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
German: Die Einnahme von Entacapone Orion in Kombination mit Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Patienten, die mit Entacapon in Kombination mit Levodopa behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder Andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer Verletzungen oder des Todes aussetzen (z.B. beim Bedienen von Maschinen).
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépekkezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).