FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol 400 och gul järnoxid (E172).
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, polietilenglikol 400 in rumeni železov oksid (E172).
Swedish: CABG-relaterad blödning: I PLATO fick 42 % av de 1 584 patienter (12 % av kohorten) som genomgick kranskärlskirurgi en PLATO större fatal/livshotande blödning utan någon skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Slovenian: Krvavitve, povezane z obvodno operacijo koronarnih arterij: V študiji PLATO je imelo hude krvavitve s smrtnim izidom/smrtno nevarne krvavitve po merilih PLATO 42 % od 1584 bolnikov (12 % kohorte), ki jim je bila narejena obvodna operacija koronarnih arterij (CABG); med terapevtskima skupinama ni bilo razlik.
Swedish: Icke-CABG-relaterad blödning och icke-procedurrelaterad blödning: Possia och klopidogrel skilde sig inte i fråga om PLATO-definierad icke-CABG större fatal/livshotande blödning, men PLATOdefinierad total större-blödning, TIMI större och TIMI större + mindre-blödning var vanligare med ticagrelor.
Slovenian: Krvavitve, nepovezane z obvodno operacijo koronarnih arterij in nepovezane s postopki: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po hudih krvavitvah s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah (po opredelitvi PLATO), nepovezanih s CABG, toda vse hude po opredelitvi PLATO, hude po TIMI ter hude + blage po TIMI pa so bile s tikagrelorjem pogostejše.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
Swedish: • Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och ticagrelor ökade Cmax för ticagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
Slovenian: • Zmerni zaviralci CYP3A4 - Sočasna uporaba diltiazema in tikagrelorja je povečala Cmax tikagrelorja za 69 % in njegovo AUC do 2,7-krat; Cmax aktivnega presnovka se je zmanjšala za 38 %, njegova AUC pa se ni spremenila.
Swedish: Övriga måttliga CYP3A4-hämmare (till exempel amprenavir, aprepitant, erytromycin och flukonazol) förväntas ha en liknande effekt och kan således administreras tillsammans med Possia.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi zmerni zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, eritromicin in flukonazol) vplivajo podobno in se jih prav tako lahko uporablja hkrati z zdravilom Possia.
Swedish: • Transparent perforerad enhetsdosblister av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; kartonger med 100x1 tabletter (10 blister).
Slovenian: • Prosojen perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 100x1 tableto (10 pretisnih omotov) .
Swedish: Prekliniska data för ticagrelor och dess huvudmetabolit visade inte någon oacceptabel risk för biverkningar hos människor, vilket baseras på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och upprepade doser och potentiell genotoxicitet.
Slovenian: Predklinični podatki za tikagrelor in njegov glavni presnovek na podlagi običajnih študij varnostne farmakologije, toksičnosti enkratnih in ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnega potenciala niso pokazali nesprejemljivega tveganja neželenih učinkov za človeka.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Possia.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Possia.
Swedish: Behandlingseffekten av ticagrelor jämfört med klopidogrel visar sig vara konsekvent i många undergrupper, inbegripet vikt; kön; diabetes mellitus, transient ischemisk attack eller icke hemorragisk stroke eller revaskularisering i anamnesen, varvid samtidig behandling inbegriper hepariner, GpIIb/IIIa-hämmare och protonpumpshämmare (se avsnitt 4.5); diagnos vid slutlig indexhändelse (ST-höjningsinfarkt, icke-ST-höjningsinfarkt eller instabil angina); och den behandlingsmetod som avsågs användas vid randomisering (invasiv eller medicinsk).
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek tikagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo ali sladkorno boleznijo, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Swedish: Possia innehåller den aktiva substansen ticagrelor.
Slovenian: Zdravilo Possia vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano tikagrelor.
Swedish: Possia minskar risken för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö i hjärtkärlsjukdom.
Slovenian: Zdravilo Possia zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Swedish: För Possia avbröt 0,9 % av patienterna behandlingen med studieläkemedlet på grund av dyspné jämfört med 0,1 % av dem som tog klopidogrel.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje z raziskovanim zdravilom prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Swedish: • Tecken på stroke: - plötslig domning eller svaghet i armen, benet eller ansiktet, speciellt om det bara berör ena sidan av kroppen - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra - plötsliga svårigheter att gå eller försämrad balans eller koordination - plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan någon känd orsak Detta är tecken på en sorts stroke som orsakas av blödning i hjärnan.
Slovenian: - nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi, - nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov, - nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatina v krvi
Swedish: Possia (% patienter med händelse) N=9 333
Slovenian: Dogodki izida v študiji PLATO Possia bolnikov z dogodkom) n = 9333
Swedish: Fertilitet Ticagrelor saknade effekt på fertiliteten hos han- och hondjur (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Plodnost Tikagrelor pri živalih ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: I PLATO-studien löpte patienter som stod på ticagrelor en högre risk för hyperurikemi än de patienter som fick klopidogrel (se avsnitt 4.8).
Slovenian: V študiji PLATO je bilo tveganje hiperurikemije večje med zdravljenjem s tikagrelorjem kot med zdravljenjem s klopidogrelom (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Till följd av observationer av mestadels asymptomatiska ventrikulära pauser och bradykardi bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av Possia och läkemedel som är kända att inducera bradykardi (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo Zaradi pojavljanja ventrikularnih pavz in bradikardije, ki so večinoma asimptomatske, je previdnost potrebna pri uporabi zdravila Possia sočasno z zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för ticagrelor och dess aktiva metabolit.
Slovenian: Cmax in AUC tikagrelorja in njegovega aktivnega presnovka se v prisotnosti digoksina nista spremenili.
Swedish: Possia kan öka risken för många olika typer av blödningar, till exempel: - näsblödning (vanlig) - blod i urinen (mindre vanlig) - svart avföring eller blod i avföringen (vanlig) - blod i ögat (mindre vanlig) - blodhosta eller blodkräkning (mindre vanlig) - blödning från slidan som är kraftigare än, eller kommer på annan tid än, din vanliga menstruationsblödning (mindre vanlig) - kraftigare blödning än normalt efter en operation eller från skador eller sår (vanlig) - blödning från magsäckens insida (magsår) (mindre vanlig) - tandköttsblödning (mindre vanlig) - blod i örat (sällsynt) - inre blödning (sällsynt) - blödning i lederna, som ger en smärtsam svullnad (sällsynt)
Slovenian: Povečajo se lahko številne različne vrste krvavitev, na primer: - krvavitev iz nosu (pogosto) - kri v urinu (občasno) - črno blato ali kri v blatu (pogosto) - kri v očesu (občasno) - izkašljevanje ali izpljuvanje krvi (občasno) - krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna
Swedish: Användning av Possia i kombination med doser av simvastatin eller lovastatin över 40 mg rekommenderas ej (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • kalenderblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 14, 56 och 168 tabletter
Slovenian: • koledarski pretisni omoti (s simboloma sonce/mesec) v škatlah po 14, 56 in 168 tablet.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Polyetylenglykol 400 Hypromellos (E464)
Slovenian: Obloga smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) polietilen-glikol 400 hipromeloza (E464)
Swedish: Användning av Possia i kombination med doser av simvastatin eller lovastatin över 40 mg rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Swedish: SRI = svår recidiverande ischemi; RI = recidiverande ischemi; TIA = transient ischemisk attack; ATE = arteriell trombotisk händelse.
Slovenian: Negativno RRR pomeni povečanje relativnega tveganja izključujoč nemi miokardni infarkt RPI = resna ponovna ishemija, PI = ponovna ishemija, TIA = tranzitorna ishemična ataka, ATD = arterijski trombotični dogodek.
Swedish: Kreatininvärdena kan stiga under behandling med Possia (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Possia se koncentracija kreatinina lahko poveča (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Ticagrelor är primärt ett CYP3A4-substrat och en svag CYP3A4-hämmare.
Slovenian: Tikagrelor je v prvi vrsti substrat CYP3A4 in blago zavira CYP3A4.
Swedish: Hematemes, gastrointestinal ulcusblödninge, hemorrojdblödning, gastrit, oral blödning (inklusive tandköttsblödning), kräkningar, diarré, buksmärta, illamående, dyspepsi
Slovenian: hemoroidna krvavitev, gastritis, krvavitev v ustih (vključno s krvavitvijo iz dlesni), bruhanje, diska, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija retroperitonealna krvavitev, zaprtost
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras efter en månad och därefter rutinmässigt i enlighet med klinisk praxis, varvid speciell uppmärksamhet skall ges till patienter ≥ 75 år, patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion och de som får samtidig behandling med en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, starim ≥ 75 let, bolnikom z zmerno/hudo okvaro ledvic in tistim, ki sočasno prejemajo zaviralce receptorjev angiotenzina.
Swedish: Andra starka CYP3A4-hämmare (klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) förväntas ha liknande effekter, och samtidig användning av dessa med Possia är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi močni zaviralci CYP3A4 (klaritromicin, nefazadon, ritonavir ali atanazavir) vplivajo podobno, zato je njihova sočasna uporaba z zdravilom Possia kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: Organsystem Metabolism och nutrition
Slovenian: Organski sistem Presnovne in prehranske motnje hiperurikemijaa
Swedish: Possia 90 mg filmdragerade tabletter ticagrelor
Slovenian: Possia 90 mg filmsko obložene tablete tikagrelor
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Patienterna skall rådas att informera läkare och tandläkare om att de står på Possia innan något ingrepp bokas in och innan något nytt läkemedel tas i användning.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pred načrtovanjem kakršnekoli operacije in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljejo zdravilo Possia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (10 TABLETTER)
Slovenian: PRETISNI OMOT (10 TABLET)
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel, kosttillskott och naturläkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Hur du tar Possia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Possia
Swedish: Possia och klopidogrel skilde sig inte i fråga om frekvenser för PLATO större fatal/livshotande blödning, PLATO total större-blödning, TIMI större-blödning eller TIMI mindre-blödning (tabell 2).
Slovenian: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po deležih hudih krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah po PLATO, vseh hudih krvavitev po PLATO, hudih krvavitev po TIMI in blagih krvavitev po TIMI (preglednica 2).
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med ticagrelor jämfört med klopidogrel.
Slovenian: Med uporabo tikagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
Swedish: De rapporterade hyperurikemibiverkningarna var 0,5 % för ticagrelor jämfört med 0,2 % för klopidogrel.
Slovenian: Neželeni učinki hiperurikemije so bili opisani pri 0,5 % s tikagrelorjem in pri 0,2 % s klopidogrelom.
Swedish: Cmax och AUC för ticagrelor var 12 % respektive 23 % högre för patienter med lätt nedsatt leverfunktion jämfört med matchade friska personer (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je bila Cmax 12 % večja in AUC 23 % večja kot pri usklajenih zdravih preiskovancih (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 CYP3A4-hämmare
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4 Zaviralci CYP3A4
Swedish: Därför rekommenderas lämplig klinisk övervakning och/eller laboratorieövervakning när man ger P-gp-beroende läkemedel med smalt terapeutiskt index, såsom digoxin eller cyklosporin, samtidigt med Possia (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin ali ciklosporin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Högre exponeringar för ticagrelor (cirka 25 % för både Cmax och AUC) och den aktiva metaboliten observerades hos äldre patienter med akut kranskärlssjukdom (≥ 75 år) jämfört med yngre patienter i den populationsfarmakokinetiska analysen.
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z ACS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost tikagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta Pglykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-glikoproteina (P-gp) (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
Swedish: • ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (förkortas ofta NSAID), som ofta används som smärtstillande medel, till exempel ibuprofen och naproxen.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam,
Swedish: Mortalitet av alla orsaker, hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt) eller stroke Kardiovaskulär död, total hjärtinfarkt, stroke SRI, RI, TIA eller annan ATEc
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap KV smrt, vsi MI, možganska kap, RPI, PI, TIA ali drugi ATDc
Swedish: Hur Possia fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Possia
Swedish: Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med ticagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras AKS.
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo ACS ventrikularne pavze, ≥3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali tikagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazodonom, ritonavirjem in atazanavirjem) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Noggrann klinisk och laboratoriemässig uppföljning rekommenderas när digoxin ges samtidigt med Possia (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Med sočasno uporabo digoksina in zdravila Possia je priporočljivo natančno klinično in laboratorijsko spremljanje (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Figur 1 - Tid till första förekomst av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke (PLATO) Possia reducerade förekomsten av det sammansatta primära effektmåttet jämfört med klopidogrel i både instabil angina/icke-ST-höjningsinfarkt- eller ST-höjningsinfarkt-populationen (Tabell 3).
Slovenian: Zdravilo Possia je zmanjšalo pojavljanje primarne sestavljene končne točke v primerjavi s klopidogrelom tako v populaciji z nestabilno angino pektoris/NSTEMI kot s STEMI (preglednica 3).
Swedish: Blödning vid kärlpunktionsställe, hematom vid kärlpunktionsställe, blödning vid injektionsställe, blödning vid punktionsställe, blödning vid kateterställe Det fanns inga rapporterade biverkningar i form av hemartros i ticagrelor-armen (n=9 235) i PLATOstudien; frekvensen har beräknats baserat på den övre gränsen för det 95-procentiga konfidensintervallet för punktestimatet (baserat på 3/X, där X står för storleken på det totala provet t.ex. 9 235).
Slovenian: a hiperurikemija, zvišanje sečne kisline v krvi b možganska krvavitev, intrakranialna krvavitev, hemoragična možganska kap c dispneja, dispneja med naporom, dispneja v mirovanju, nočna dispneja d gastrointestinalna krvavitev, krvavitev iz danke, intestinalna krvavitev, melena, okultna kri e gastrointestinalna razjeda/krvavitev, želodčna razjeda/krvavitev, razjeda/krvavitev na dvanajstniku, peptična razjeda/krvavitev f podkožni hematom, kožna krvavitev, subkutana krvavitev, petehije g kontuzija, hematom, ekhimoze, večja nagnjenost h krvavitvam, travmatski hematom h hematurija, kri v urinu, krvavitev v sečila i krvavitev na mestu punktiranja žile, hematom na mestu punkcije žile, krvavitev na mestu injiciranja, krvavitev na mestu punktiranja, krvavitev na mestu katetra V kraku študije PLATO s tikagrelorjem (n = 9235) niso zabeležili neželenih učinkov s hemartrozo; pogostnost je bila izračunana z uporabo zgornje meje 95 % intervala zaupanja za točkovno oceno (na podlagi 3/X, pri čemer X predstavlja velikost celotnega vzorca, npr. 9235).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Slovenian: IME ZDRAVILA Possia 90 mg tablete tikagrelor
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta P-gp-hämmare (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-gp (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
Swedish: Medelkoncentrationen av urinsyra i serum ökade cirka 15 % med ticagrelor jämfört med cirka 7,5 % med klopidogrel och sjönk, efter det att behandlingen hade avbrutits, till cirka 7 % med ticagrelor, men utan att någon sänkning observerades för klopidogrel.
Slovenian: Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu se je s tikagrelorjem povečala za približno 15 % in s klopidogrelom za približno 7,5 %.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och potenta CYP3Ainducerare kan minska exponering och effekt av ticagrelor (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi induktorji CYP3A lahko zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Possia 90 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Samtidig administrering av Possia och CYP3A4-substrat med smala terapeutiska index (det vill säga cisaprid och ergotalkaloider) rekommenderas ej, eftersom ticagrelor kan öka exponeringen för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida in alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker lahko tikagrelor poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Till följd av observationer av mestadels asymptomatiska ventrikulära pauser i en tidigare klinisk studie uteslöts patienter med förhöjd risk för bradykardi (till exempel patienter utan pacemaker som har sjuk sinusknuta, AV-block II eller III eller bradykardirelaterad synkope) från den huvudstudie (PLATOstudien) som utvärderade säkerhet och effekt för Possia.
Slovenian: V glavno PLATO študijo varnosti in učinkovitosti zdravila Possia niso bili vključeni bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov (npr. bolniki brez srčnega spodbujevalnika in z boleznijo sinusnega vozla, AV-blokom 2. ali 3. stopnje ali sinkopo zaradi bradikardije).
Swedish: Samtidig administrering av Possia och CYP3A4-substrat med smala terapeutiska index (det vill säga cisaprid eller ergotalkaloider) rekommenderas ej, eftersom ticagrelor kan öka exponeringen av dessa läkemedel (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida ali alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker tikagrelor lahko poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och starka CYP3A4-inducerare (till exempel rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) avrådes, eftersom samtidig administrering kan leda till en minskning av exponeringen för och effekten av ticagrelor (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Tikagrelorja ni priporočljivo uporabljati sočasno z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. rifampicinom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom in fenobarbitalom), ker lahko sočasna uporaba zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Icke-procedurrelaterad PLATO större + mindre
Slovenian: PLATO hude in blage, nepovezane s postopki
Swedish: Tillsammans med daglig basal ASA behandling visade sig ticagrelor 90 mg två gånger dagligen vara överlägset 75 mg klopidogrel dagligen för att förhindra det sammansatta effektmåttet bestående av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, varvid skillnaden utgjordes av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt.
Slovenian: Ob vsakodnevnem jemanju ASA je bil tikagrelor v odmerku 90 mg dvakrat na dan superioren od 75 mg klopidogrela na dan pri preprečevanju sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna [KV] smrt, miokardni infarkt [MI] ali možganska kap), pri čemer sta bila glavna dejavnika razlike KV smrt in MI. Bolniki so dobili 300-mg polnilni odmerek klopidogrela (600-mg odmerek je bil možen v primeru PCI) ali 180 mg tikagrelorja.
Swedish: • Diarré eller matsmältningsbesvär
Slovenian: • driska ali težave z želodcem
Swedish: • Samtidig administrering av ticagrelor och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) är kontraindicerat, eftersom samtidig administrering kan leda till en avsevärd ökning av exponeringen för ticagrelor (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazadonom, ritonavirjem ali atanazavirjem) je kontraindicirana, ker lahko bistveno poveča izpostavljenost tikagrelorju (glejte poglavji 4.4 in 4.5).