FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen - Koulutuslehtinen altistusta edeltävästä estohoidosta (PrEP) lääkkeen määrääjille nimeltä "Tärkeitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa" - PrEP-tarkistuslista lääkkeen määrääjille - PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä "Tärkeitä tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-valmisteesta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä" - PrEP-muistutuskortti.
Norwegian Bokmål: - Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»; - PrEP-sjekkliste for forskrivere; - Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Finnish: - Ota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa joka päivä riskin pienentämiseksi, ei vain silloin, kun uskot olevasi alttiina HIV-infektiolle.
Norwegian Bokmål: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktosemonohydrat.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: - Jos otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-infektion riskin pienentämiseen, älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamista tai jätä annoksia väliin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller hoppe over noen doser.
Finnish: HIV-infektion esto aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Forebygging av HIV hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
Finnish: Hoitoon sitoutumisen alatutkimus
Norwegian Bokmål: Understudie om overholdelse
Finnish: Perustuen emtrisitabiinin vähäiseen maksametaboliaan ja sen poistumiseen munuaisten kautta on epätodennäköistä, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -annoksen muutos olisi tarpeellinen heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (2-puolinen 95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)
Finnish: Suositeltu annos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-infektion hoitoon on:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV er:
Finnish: Sen vuoksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka under graviditet derfor vurderes.
Finnish: allerginen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin yleiset:
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla saattaa ilmaantua opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili -hoidon turvallisuutta ja tehoa HBV- tai HCV-tartunnan saaneiden potilaiden altistusta edeltävässä estohoidossa ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta tulee välttää potilailla, joita on aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla ja joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-mutaatio (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Finnish: SN:
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
Finnish: → Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Finnish: Yleinen HIV-1-infektion ehkäisystrategia
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon
Finnish: Lisäksi kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saavilla potilailla, joiden annosväliä on pidennetty.
Norwegian Bokmål: I tillegg må den kliniske responsen på behandlingen overvåkes nøye hos pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med forlenget doseringsintervall.
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa epäillään tai havaitaan, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen käytön keskeyttämisen harkitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Finnish: Jos luuston poikkeavuuksia havaitaan tai epäillään pediatrisella potilaalla emtrisitabiini/tenofoviiriyhdistelmävalmisteen käytön aikana, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes under bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos en pediatrisk pasient, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Finnish: Ks. myös jäljempänä kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen anto.
Norwegian Bokmål: Se også under Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytön keskeyttämistä on myös harkittava munuaisten toiminnan jatkuvan heikkenemisen yhteydessä, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli) SVAY 12 viikon aikana ennen seulontaa, mITT-analyysi Serokonversiot / N
Norwegian Bokmål: URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse
Finnish: → Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: → Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uten å ha kontakt legen først.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: Käyttöä ei suositella potilaille, joilla ei ole HIV-1infektiota ja kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, koska sitä ei ole tutkittu tällä ryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl < 60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: PrEP-koulutuslehtinen lääkkeen määrääjille:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere:
Finnish: Aktiivisia tutkimusryhmiä verrattiin lumelääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger for aktive studiegrupper er gjort mot placebo.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i behandling av HIV-infeksjon eller til bruk ved pre-eksposisjonell profylakse.
Finnish: - pediatristen potilaiden hoitoon suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa - tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen, käyttöön liittyy HIV-infektopotilailla suurentunut munuaistaudin riski - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei suositella pediatrisille potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä on vältettävä potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti tai ovat käyttäneet äskettäin nefrotoksisia lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: - At det anbefales en multidisiplinær framgangsmåte for behandlingen av pediatriske pasienter - At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksil, som for eksempel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ikke anbefales til pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon - At bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiri-yhdistelmävalmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä mahdollisia vaikutuksia munuaisiin ja luustoon altistusta edeltävässä estohoidossa nuorilla ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ettersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden mitat ovat 20 mm x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Finnish: Lisääntynyt altistus tenofoviirille voi voimistaa tenofoviiriin liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien munuaishäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering av tenofovir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Finnish: Kumppaneiden määrä edellisten 12 viikon aikana, keskiarvo (keskihajonta)
Norwegian Bokmål: Antall partnere de foregående 12 ukene, gjennomsnitt (SD) 18 (43) URAI foregående 12 uker, N (%)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka voi aiheuttaa huimausta.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake svimmelhet.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Finnish: - Että HIV-infektoituneilla potilailla on olemassa munuaistaudin lisääntynyt riski, joka liittyy tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin tuotteisiin, kuten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta pitää käyttää potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, vain jos mahdollisia hyötyjä pidetään mahdollisia riskejä suurempina - Että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä tulee välttää potilailla, joilla samanaikaisesti on käytössä nefrotoksisia lääkevalmisteita tai potilailla, joilla ko. lääkevalmisteita on käytetty äskettäin.
Norwegian Bokmål: - At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som for eksempel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kun bør brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon dersom de mulige fordelene ved behandlingen anses for å veie opp for de mulige risikoen - At bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Finnish: Annosten jättäminen väliin saattaa suurentaa HIV-tartunnan riskiä.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over doser, kan det øke faren for å du blir smittet med HIV.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saa käyttää HIV-1-tartuntariskin pienentämiseen vain henkilöille, joiden on varmistettu olevan HIV-negatiivisia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 60 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Taulukko 5: Tutkimuspopulaatio tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Finnish: - Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. alempana tiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan sisältämästä laktoosista).
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktose senere under dette punktet).
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti, jos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa - pediatristen potilaiden munuaisten toiminta lähtötilanteessa on arvioitava ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aloittamista - munuaisten toiminnan säännöllinen seuraaminen on tärkeää Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aikana - munuaisten toiminnan seuraamisen suositeltu aikataulu heikentyneen munuaisten toiminnan mahdolliset muut riskitekijät huomioon ottaen - jos seerumin fosfaatin vahvistetaan olevan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) kenellä tahansa pediatrisella potilaalla, joka saa tenofoviiridisoproksiilia, munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes samtidig med nefrotoksiske legemidler, skal nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt tidsplan - At pediatriske pasienter bør få vurdert baseline-nyrefunksjonen før behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka startes - Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Anbefalt plan for overvåkning av nyrefunksjonen med tanke på tilstedeværelse eller fravær av ytterligere risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon - At hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Finnish: Ks. myös jäljempänä kohta Käyttö ledipasviirin ja sofosbuviirin tai sofosbuviirin ja velpatasviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Se også under Bruk med ledipasvir og sofubuvir eller sofosbuvir og velpatasvir nedenfor.
Finnish: Älä ota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa HIV-infektion hoitamiseen tai HIV-riskin vähentämiseen, jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden mitat ovat 20 mm x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ser ut og innholdet i pakningen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør vurderes hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Saat helpommin HIV-tartunnan, jos sinulla on tällainen infektio.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene gjør deg mer utsatt for å bli HIV-smittet.
Finnish: Vain emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ryhmään satunnaistettujen tutkittavien näytteistä arvioitiin todettavat tenofoviiridisoproksiili-DP-pitoisuudet plasmassa tai solujen sisällä.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til emtricitabin/tenofovirdisoproksil, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DP-nivåer.
Finnish: Rilpiviriini: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔
Finnish: Taulukko 6: Teho tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin samanaikaisen antamisen ledipasviirin/sofosbuviirin, sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin kanssa on osoitettu lisäävän tenofoviirin pitoisuutta plasmassa, etenkin käytettäessä yhdessä tenofoviiridisoproksiilia ja farmakokineettistä tehostajaa (ritonaviiria tai kobisistaattia) sisältävän HIV-hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir , sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Finnish: - Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla - Muistutus tekijöistä, jotka auttavat tunnistamaan henkilöitä, joilla on suuri HIV-1:n saamisen riski - Muistutus HIV-1-lääkeresistenssin kehittymisen riskistä diagnosoimattomilla HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä - Antaa turvallisuustietoja koskien sitoutumista, HIV-testausta, munuais-, luusto- ja HBV-tilasta.
Norwegian Bokmål: Krka for PrEP hos voksne og ungdom - Påminnelse om faktorer for å bidra til å identifisere personer med høy risiko for å få HIV-1 - Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
Finnish: SVAY edellisten 12 viikon aikana, N (%) SVAY HIV-positiivisen (tai statukseltaan tuntemattoman) kumppanin kanssa edellisten 6 kuukauden aikana, N (%) Osallistunut maksulliseen seksipalvelutoimintaan viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana, N (%) Tunnettu HIV-positiivinen kumppani viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana, N (%)
Norwegian Bokmål: Involvert i transaksjonell seks foregående 6 mnd., N (%) 510 (41) Kjent HIV+-partner foregående 6 mnd, N (%) Syfilis-seroreaktivitet, N (%)
Finnish: Kliinisessä Partners PrEP -tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V ja M184I ilmentäviä HIV-1-variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien Partners PrEP ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykte K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 under studien.
Finnish: Emtrisitabiini: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset emtrisitabiinistä eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tar du en ny tablett.
Finnish: Emtrisitabiini/tenofoviiriyhdistelmävalmisteen pitkäaikaisista munuaisiin ja luustoon liittyvistä vaikutuksista ei ole tietoja, kun sitä käytetään altistusta edeltävään estohoitoon nuorille, joilla ei ole tartuntaa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av emtricitabine/tenofovir disoproxil ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.