FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Latvian: Ja nelietojat to tūlīt pēc sajaukšanas, Jums jāuzglabā flakons savienojumā ar šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C ne ilgāk kā 24 stundas.
English: Vial adapter Protective cap
Latvian: Flakona adapteris Aizsarguzgalis
English: • in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or
Latvian: • pacientiem ar iedzimtu hemofīliju, kuriem ir VIII vai IX koagulācijas faktora inhibitori
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 1 mg alfa eptakoga (aktivēta).
English: - Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
Latvian: - Venozās trombembolijas gadījumi: dziļo vēnu tromboze, tromboze i.v.
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Latvian: Ja aizsarguzlīme pilnībā nepieguļ vai tā ir bojāta, neizmantojiet šo flakona adapteri.
English: Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
Latvian: Pirms pagriežat šļirci uz augšu, pārliecinieties, vai virzulis ir līdz galam nospiests (dēļ spiediena šļircē tas var būt izvirzījies uz āru).
English: In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Latvian: Antivielu veidošanās pret NovoSeven un FVII ir vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots šajos klīniskajos pētījumos pacientiem ar VII faktora deficītu, kas saņēmuši NovoSeven (sastopamības biežums: bieži (≥1/100 līdz <1/10)).
English: Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Latvian: Lēni nospiež virzuļa stieni, lai ievadītu flakonā nedaudz gaisa.
English: • Allergic skin reactions including rash, itching and hives
Latvian: • alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene
English: Dose limiting toxicities of NovoSeven have not been investigated in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta devu ierobežojoša NovoSeven toksicitāte.
English: Store protected from light
Latvian: Sargāt no gaismas.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Latvian: • Turiet virzuļa stieni pilnīgi nospiestu.
English: A potential synergistic effect of combined treatment with rFXIII and rFVIIa in an advanced cardiovascular model in cynomolgus monkey resulted in exaggerated pharmacology (thrombosis and death) at a lower dose level than when administering the individual compounds.
Latvian: Rekombinantā XIII faktora un rekombinantā aktivētā VII faktora kombinētās terapijas potenciālais sinerģiskais efekts uzlabotos kardiovaskulāros modeļos Cynomolgus sugas pērtiķiem liecināja par pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (trombozi un letālu iznākumu) zemākā devu līmenī, nekā ievadot atsevišķus zāļu komponentus.
English: The ingredients in the solvent are histidine, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Latvian: Šķīdinātāja sastāvdaļas ir histidīns, sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
English: A higher risk of arterial thromboembolic adverse events (see table: Vascular disorders) (5.6% in patients treated with NovoSeven versus 3.0% in placebo-treated patients) has been shown in a meta-analysis of pooled data from placebo-controlled trials conducted outside current approved indications in various clinical settings, each of these having distinct patient characteristics and hence different underlying risk profiles.
Latvian: Apvienotu, placebo kontrolētu pētījumu, kas veikti vēl neapstiprinātām indikācijām dažādos klīniskajos apstākļos, datu metaanalīzē konstatēts lielāks arteriālo trombembolisko traucējumu risks (skatīt tabulā: Asinsvadu sistēmas traucējumi) (5,6% ar NovoSeven ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar 3,0% ar placebo ārstētiem pacientiem), un katrā no šiem pētījumiem bija specifisks pacientu raksturojums, tāpēc arī atšķirīgs fona riska raksturojums.
English: • Grasp the plunger rod by the wide top-end and take it out of the carton.
Latvian: • Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un izņemiet no ārējā iepakojuma.
English: Severity of bleeding condition and clinical response to NovoSeven administration must guide dosing requirements.
Latvian: Deva jānosaka atbilstoši asiņošanas smaguma pakāpei un klīniskai atbildes reakcijai uz NovoSeven.
English: If continued therapy is needed, the dose interval can be increased successively once effective haemostasis is achieved to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, pēc efektīvas hemostāzes sasniegšanas dozēšanas intervālus var secīgi palielināt, un zāles ievadīt ik pēc 4, 6, 8 vai 12 stundām, kamēr ārstēšana tiek uzskatīta par nepieciešamu.
English: The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Latvian: Pulvera flakons satur baltu pulveri un pilnšļirce satur dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Latvian: Neizņemiet flakona adapteri no aizsargvāciņa ar pirkstiem.
English: Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Latvian: NovoSeven injicēšana ar pilnšļirci un intravenozu (i.v.) katetru ar bezadatu savienotājiem
English: 1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
Latvian: 1 pilnšļirci ar šķīdinātāju un virzuļa stieni, 1 flakona adapteri šķīduma sagatavošanai.
English: It is recommended to use NovoSeven immediately after reconstitution.
Latvian: NovoSeven ieteicams lietot tūlīt pēc šķīduma sagatavošanas.
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāuzglabā flakonā.
English: Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Latvian: Noņemiet aizsarguzlīmi no flakona adaptera, neizņemot to no aizsargvāciņa.
English: Thereafter, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Latvian: Pēc tam dozēšanas intervālus var secīgi palielināt uz 4, 6, 8 vai 12 stundām, kamēr ārstēšana tiek uzskatīta par nepieciešamu.
English: • Reconstitute the product as described above under Reconstitution for relevant product presentation.
Latvian: • zāles sagatavo, kā aprakstīts iepriekš pie attiecīgo zāļu iepakojuma sadaļā “Šķīduma sagatavošana”.
English: • Remove the plastic cap from the vial.
Latvian: • Noņemiet plastmasas vāciņu no flakona.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton text
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Latvian: Reti (≥1/10 000 to <1/1000)
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Latvian: Ja plastmasas vāciņš ir vaļīgs vai tā nav, neizmantojiet šo flakonu.
English: Overleaf: NovoSeven user instructions
Latvian: INSTRUKCIJAS NOVOSEVEN LIETOTĀJAM
English: The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe.
Latvian: NovoSeven šķīdinātājs ir pieejams vai nu flakonā vai pilnšļircē.
English: The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
Latvian: NovoSeven pulveris ir jāizšķīdina ar šķīdinātāju un jāievada vēnā injekcijas veidā.
English: Remove the empty solvent vial.
Latvian: Noņemiet tukšo šķīdinātāja flakonu.
English: Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Latvian: Iznīciniet šļirci, flakonus un citus neizmantotos materiālus drošā veidā.
English: • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Latvian: • Citas pulvera sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, glicilglicīns, polisorbāts 80, mannīts, saharoze, metionīns, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
English: - Store powder and solvent below 25°C.
Latvian: - Pulveri un šķīdinātāju uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
English: Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
Latvian: Pilnšļirce: I klases stikla cilindrs ar polipropilēna atduri un brombutila gumijas virzuli.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Glanzmann's thrombasthenia
Latvian: Glancmaņa trombastēnija
English: 1 vial of powder
Latvian: 1 pulvera flakonu,
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Latvian: • Turot flakonu otrādi, viegli piesitiet šļircei, lai visi gaisa pūslīši paceltos augšup.
English: Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
Latvian: Kad sasniegta hemostāze, devu lietošanas starplaiku var secīgi palielināt līdz 4, 6, 8 vai 12 stundām, kamēr ārstēšana tiek uzskatīta par nepieciešamu.
English: - For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: - Pagatavotā šķīduma uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: • Store powder and solvent below 25°C.
Latvian: • Pulveri un šķīdinātāju uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Latvian: Šļirces uzgalis sastāv no brombutila gumijas un polipropilēna aizsargplombas.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
English: • Remove the empty solvent vial.
Latvian: • Noņemiet tukšo šķīdinātāja flakonu.
English: Other uncommon side effects
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Dose, dose range and dose interval
Latvian: Deva, devas diapazons un dozēšanas intervāli
English: Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, histidine, water for injections
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, glicilglicīns, polisorbāts 80, mannīts, saharoze, metionīns, histidīns, ūdens injekcijām.
English: Patients with acquired haemophilia
Latvian: Pacienti ar iegūtu hemofiliju
English: site, pulmonary embolism, thromboembolic events of the liver
Latvian: ievadīšanas vietā, plaušu embolija, trombemboliski traucējumi aknās, arī
English: Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
Latvian: Neuzglabājiet sagatavoto šķīdumu bez ārsta vai medmāsas ziņas.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Latvian: • Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no kastītes.
English: Push the plunger slowly to inject the solvent into the powder vial.
Latvian: Lēni nospiežot virzuli, injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
English: Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Latvian: Pierādīts, ka agrīna iejaukšanās ir efektīva vieglas līdz vidēji smagas locītavu, muskuļu, gļotādas un ādas asiņošanas ārstēšanai.
English: Signs may include skin rashes, itching, flushing and hives; wheezing or difficulty breathing; feeling faint or dizzy; and severe swelling of the lips or throat, or at the injection site.
Latvian: • Alerģiskas, paaugstinātas jutības vai anafilaktiskas reakcijas, kuru pazīmes var būt ādas izsitumi, nieze, pietvīkums un nārtene; sēcoša vai apgrūtināta elpošana; vājums vai reibonis; izteikts lūpu vai rīkles pietūkums, vai pietūkums injekcijas vietā.
English: If you cannot use it immediately, after it has been mixed, you should store it in the vial with the vial adapter and syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Latvian: Ja Jūs to nevarat lietot nekavējoties pēc šķīduma sagatavošanas, tas jāuzglabā flakonā ar flakona adapteri, kopā ar pievienotu šļirci ledusskapī 2ºC - 8ºC temperatūrā ne ilgāk kā 24 stundas.
English: • Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Latvian: • Lai šļircē ievilktu gaisu, atvelciet virzuli līdz tādam pašam tilpumam, kāds ir šķīdinātāja flakonā (ml atbilst uz šļirces norādītiem cm3).
English: During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene).
Latvian: Pētījumos in vitro 50 ml tilpuma šļircē (polipropilēna) esošā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25°C temperatūrā.
English: For single dose injection
Latvian: Šķīduma injicēšana
English: NovoSeven 5 mg (250 KIU)
Latvian: NovoSeven 5 mg (250 KSV)
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
Latvian: NovoSeven 1 mg (50 KSV) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoSeven 2 mg (100 KSV) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoSeven 5 mg (250 KSV) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoSeven 8 mg (400 KSV) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Latvian: • Ja Jums nepieciešama tikai daļa devas, izmantojiet skalu uz šļirces, lai redzētu, cik pagatavotā šķīduma ievilkt.
English: Inject air into the vial by pushing the plunger until you feel a clear resistance.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā, spiežot virzuli, līdz jūtat izteiktu pretestību.
English: NovoSeven 8 mg (400 KIU)
Latvian: NovoSeven 8 mg (400 KSV)
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Latvian: Turiet virzuļa stieni nospiestu un viegli pavirpiniet flakonu, līdz viss pulveris izšķīdis.
English: • Blood clots in arteries in the heart (which could lead to a heart attack or angina), in the brain (which could lead to a stroke) or in the intestine and kidneys.
Latvian: • Asins recekļi sirds artērijās (kas var izraisīt sirdslēkmi vai stenokardiju), galvas smadzenēs (kas var izraisīt insultu) vai zarnās un nierēs, kuru pazīmes var būt stipras sāpes krūškurvī, elpas trūkums, apjukums, runas grūtības vai kustību traucējumi (paralīze), vai vēdersāpes.
English: • Store powder and solvent protected from light.
Latvian: • Sargāt pulveri un šķīdinātāju no gaismas.
English: NovoSeven 2 mg (100 KIU)
Latvian: NovoSeven 2 mg (100 KSV)
English: • Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Latvian: • Pievienojiet šļirci ar flakona adapteri vai adatu pulvera flakonam.
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Latvian: - 1 flakonu (12 ml) ar baltu pulveri injekciju šķīduma sagatavošanai, - 1 flakonu (12 ml) ar šķīdinātāju šķīduma sagatavošanai; vai - 1 flakonu (12 ml) ar baltu pulveri injekciju šķīduma sagatavošanai, - 1 pilnšļirci (10 ml) ar šķīdinātāju šķīduma sagatavošanai, - 1 virzuļa stieni, - 1 flakona adapteri ar integrētu daļiņu filtru (ar poras lielumu 25 mikrometri).
English: Do not use the reconstituted solution if you notice particles in it or if it is discoloured.
Latvian: Nelietojiet sagatavoto šķīdumu, ja Jūs pamanat tajā izveidojušās nogulsnes vai, ja tas ir mainījis krāsu.
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU)
Latvian: NovoSeven 1 mg (50 KSV)
English: Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Latvian: Lai šļircē ievilktu gaisu, atvelciet virzuli līdz tādam pašam tilpumam, kāds ir šķīdinātāja flakonā (ml atbilst uz šļirces norādītiem cm3).
English: In addition, the development of antibodies against NovoSeven and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency.
Latvian: Turklāt vienam pacientam ar VII faktora deficītu pārdozēšana bijusi saistīta ar antivielu veidošanos pret NovoSeven un FVII.
English: • Fever.
Latvian: • drudzis.
English: Do not use the equipment if it is expired.
Latvian: Neizmantojiet aprīkojumu pēc derīguma termiņa beigām.
English: NovoSeven reconstituted product is a clear, colourless solution.
Latvian: Pagatavots NovoSeven ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: • in patients with acquired haemophilia
Latvian: • pacientiem ar iegūtu hemofīliju;
English: Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Latvian: Lēnām spiediet virzuļa stieni, līdz visi gaisa pūslīši ir izvadīti.
English: Contents
Latvian: Mannīts
English: • The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
Latvian: • Pagatavojot šķīdumu, NovoSeven pulvera flakonam un pilnšļircei ar šķīdinātāju jābūt istabas temperatūrā.
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Latvian: - 1 flakonu (2 ml) ar baltu pulveri injekciju šķīduma sagatavošanai, - 1 flakonu (2 ml) ar šķīdinātāju šķīduma sagatavošanai; vai - 1 flakonu (2 ml) ar baltu pulveri injekciju šķīduma sagatavošanai, - 1 pilnšļirci (3 ml) ar šķīdinātāju šķīduma sagatavošanai, - 1 virzuļa stieni, - 1 flakona adapteri ar integrētu daļiņu filtru (ar poras lielumu 25 mikrometri).
English: Please refer to outer packaging for present pack size.
Latvian: Iepakojuma lielums norādīts uz ārējā iepakojuma.
English: - Headache
Latvian: - Galvassāpes
English: • Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Latvian: • Vairs nespiediet virzuļa stieni un atlaidiet to - sagatavotais šķīdums piepildīs šļirci.
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Latvian: • Noņemiet šļirces vāciņu no pilnšļirces, liecot to uz leju, līdz pārlūzt perforētā līnija.
English: Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming.
Latvian: Nevērsiet šķidruma strūklu tieši pret pulveri, jo tas var izraisīt maisījuma saputošanos.
English: - Nausea
Latvian: - Slikta dūša
English: The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma sagatavošanai satur: 1 mg flakonā (atbilst 50 KSV flakonā), 2 mg flakonā (atbilst 100 KSV flakonā), 5 mg flakonā (atbilst 250 KSV flakonā) vai 8 mg flakonā (atbilst 400 KSV flakonā).
English: In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem ar A vai B hemofiliju nav bijis apstiprinātu ziņojumu par inhibitoru antivielām pret NovoSeven vai VII faktoru.
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Latvian: Noņemiet šļirces vāciņu no pilnšļirces, liecot to uz leju, līdz pārlūzt perforētā līnija.
English: Clean the rubber stoppers on the vials with alcohol swabs and allow them to dry before use.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāžņus ar spirta salvetēm un pirms lietošanas ļaujiet tiem nožūt.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Latvian: Retāk sastopamas (var ietekmēt līdz 1 no 100 ārstēšanas epizodēm)
English: If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Latvian: Ja lietojat adapteri, nedaudz sašķiebiet šļirci, lai noņemtu to no flakona.
English: Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use.
Latvian: Notīriet flakona gumijas korķi ar spirta salveti un pirms lietošanas ļaujiet tam dažas sekundes nožūt.
English: Solvent for NovoSeven
Latvian: Ko NovoSeven satur
English: • Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Latvian: • Lēnām spiediet virzuļa stieni, līdz visi gaisa pūslīši ir izvadīti.
English: Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Latvian: Stingri uzskrūvē šļirci uz flakona adaptera, līdz jūtama pretestība.
English: • If you have acquired haemophilia
Latvian: • ja Jums ir iegūta hemofīlija;
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Latvian: • Turiet virzuļa stieni nospiestu un viegli pavirpiniet flakonu, līdz viss pulveris izšķīdis.
English: - Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4)
Latvian: (skatīt 4.3. un 4.4.
English: Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Latvian: Šļirci ar flakona adapteri vai adatu savienojiet ar pulvera flakonu.
English: Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Latvian: Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei uzskrūvējot pulksteņa rādītāja virzienā uz virzuļa, kas ir pilnšļircē, līdz jūtama pretestība.
English: • Remove the protective paper from the vial adapter.
Latvian: • Noņemiet aizsarguzlīmi no flakona adaptera.
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Latvian: Ja lietojat šādas zāles, jums tas ar ārstu jāpārrunā pirms NovoSeven lietošanas.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
English: The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Latvian: Pagatavotais NovoSeven šķīdums ir bezkrāsains un pirms lietošanas jāpārbauda, vai tajā nav nogulsnes un vai nav mainījusies tā krāsa.
English: The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Latvian: Jūs varat atkārtot injekciju ik pēc 2-3 stundām līdz asiņošanu izdodas kontrolēt.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Latvian: Neizmantojiet aprīkojumu, ja tas ir nokritis zemē vai ir bojāts.
English: NovoSeven is now ready to inject into your vein.
Latvian: NovoSeven ir sagatavots ievadīšanai vēnā.
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Latvian: Apgrieziet šļirci kopā ar flakonu otrādi.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
Latvian: Citas reti sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 ārstēšanas epizodēm)
English: If a larger dose is needed, repeat the procedure with additional vials, pre-filled syringes and vial adapters.
Latvian: Ja Jūsu devai nepieciešami vairāki flakoni, atkārtojiet norādījumus ar pārējiem flakoniem, flakona adapteriem un pilnšļircēm.