FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie produktem IntronA można rozpocząć, jeśli stężenie TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA smije započeti ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Polish: IntronA dostępny jest w następujących opakowaniach: - 1 fiolka
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
Polish: Rycina A
Croatian: Dijagram A
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie produktem IntronA można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde liječenje lijekom IntronA može se nastaviti samo ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Polish: U pacjentów leczonych produktem IntronA należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom IntronA mora se održavati primjerena hidracija jer je u nekih bolesnika opažena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
Polish: 8 j.m.
Croatian: 8 IU.
Polish: Zaburzenia psychiczne Bardzo często:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često:
Polish: §, zapalenie płuc Zwłóknienie płuc, tętnicze nadciśnienie płucne
Croatian: §, pneumonitis plućna fibroza, plućna arterijska hipertenzija
Polish: Okresowe badania wzroku w czasie leczenia produktem IntronA zaleca się szczególnie u pacjentów z chorobami związanymi z retinopatią, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Polish: Mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi u pacjentów otrzymujących IntronA i rybawirynę, niż u pacjentów otrzymujących pegylowany interferon alfa-2b i rybawirynę.
Croatian: Za bolesnike koji su primali IntronA i ribavirin bilo je manje vjerojatno da će odgovoriti na liječenje nego bolesnici koji su primali pegilirani interferon alfa-2b i ribavirin.
Polish: Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa Zalecaną dawką produktu IntronA jest 4 do 5 milionów j.m./m2 pc., podawane podskórnie codziennie.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija Preporučena doza lijeka IntronA je 4 do 5 milijuna IU/m primijenjena supkutano svakoga dana.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 6 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną przez 6 miesięcy.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s dostupnim podacima za 6 mjeseci liječenja, preporučuje se liječiti bolesnike lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom 6 mjeseci.
Polish: Wyjątkowo szczupłe osoby, mogą wykonywać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną powierzchnię ramienia.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave: nizak krvni tlak, natečeno lice, šećerna bolest, grčevi u nogama, bol u križima, tegobe s bubrezima, oštećenje živca, krvarenje iz desni, aplastična anemija.
Polish: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych produktem IntronA z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Croatian: U rijetkim su slučajevima odrasli bolesnici liječeni lijekom IntronA zbog kroničnog hepatitisa C razvili poremećaj rada štitne žljezde, bilo hipotireozu ili hipertireozu.
Polish: Bardzo rzadko:
Croatian: vrlo rijetko:
Polish: Przeprowadzono dwa badania kliniczne u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Dva su ispitivanja provedena u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om.
Polish: Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po jego zakończeniu musi być ujemny.
Croatian: Ako Vam je propisan IntronA u kombinaciji s ribavirinom, ribavirin može biti jako štetan za nerođeno dijete te stoga i ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri spolnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u generativnoj dobi, morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Polish: Usunąć przykrywkę z fiolki.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota.
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę
Croatian: KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: zakażenia bakteryjne, uczucie mrowienia i zapalenie osierdzia (zapalenie błony otaczającej serce).
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave: bakterijska infekcija, osjećaj trnaca i bockanja i perikarditis (upala srčane ovojnice).
Polish: − Zagrożenie to należy rozważyć w świetle cech choroby występującej u dziecka, takich jak objawy progresji choroby (szczególnie włóknienie), choroby współistniejące, które mogą mieć niekorzystny wpływ na postęp choroby (takie jak równoczesne zakażenie wirusem HIV), a także czynniki prognostyczne odpowiedzi (genotyp HCV i miano wirusa).
Croatian: (naročito fibroza), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (kao što je istodobna infekcija HIV-om) te prognostičke faktore odgovora (HCV genotip i virusno opterećenje).
Polish: Teraz można przystąpić do wstrzyknięcia leku.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Polish: Stosując produkt IntronA w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym należy zachować ostrożność.
Croatian: Oprez je nužan kada se IntronA primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji imaju potencijalno mijelosupresivno djelovanje.
Polish: W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Croatian: Kod kratkotrajnog transporta, otopina se prije primjene može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
Polish: Pacjenci używający lub nadużywający substancji psychoaktywnych U pacjentów zakażonych HCV, u których występują zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych (alkoholu, pochodnych konopi indyjskich itp.), jest podwyższone ryzyko rozwoju nowych lub zaostrzenie już istniejących zaburzeń psychicznych podczas leczenia interferonem alfa.
Croatian: Bolesnici zaraženi HCV-om koji istodobno uživaju sredstva ovisnosti (alkohol, kanabis i sl.) izloženi su povećanom riziku za razvoj psihijatrijskih poremećaja ili egzacerbacije postojećih psihijatrijskih poremećaja kad se liječe alfa interferonima.
Polish: Aby odmierzyć odpowiednią dawkę należy pobrać:
Croatian: Volumen koji treba izvući za pojedinu dozu:
Polish: Podczas leczenia produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4% wobec 1%).
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Polish: Dotyczy wszystkich pacjentów: jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie produktem IntronA należy przerwać.
Croatian: Ako nema poboljšanja nalaza HBV-DNK u serumu nakon 3 do 4 mjeseca liječenja (najvećom podnošljivom dozom), treba obustaviti liječenje lijekom IntronA, što vrijedi za sve bolesnike.
Polish: Musi być zachowana ostrożność podczas stosowania leków narkotycznych, nasennych i uspokajających równocześnie z produktem IntronA.
Croatian: Narkotici, hipnotici i sedativi moraju se primjenjivati uz oprez kada se koriste istodobno s lijekom IntronA.
Polish: Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w grupach oznaczonych częstością ich występowania:
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često
Polish: Wyniki badania klinicznego z użyciem pegylowanego interferonu alfa-2b i rybawiryny W wieloośrodkowym badaniu klinicznym, dzieci i młodzież w wieku od 3 do 17 lat z wyrównanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i dającym się oznaczyć stężeniem HCV-RNA, leczono peginterferonem alfa-2b w dawce 60 g/m2 pc. i rybawiryną w dawce 15 mg/kg mc. na dobę raz w tygodniu, w zależności od genotypu HCV i początkowego miana wirusa.
Croatian: U multicentričnom su ispitivanju djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivim HCV-RNK liječeni peginterferonom alfa-2b u dozi od 60 µg/m jedanput na tjedan i ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C w populacji dzieci i młodzieży Przeprowadzono trzy badania kliniczne z udziałem dzieci i młodzieży; dwa z nich prowadzono z interferonem i rybawiryną, a jedno z pegylowanym interferonem i rybawiryną.
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Croatian: sarkoidoza, egzacerbacija sarkoidoze sistemski lupus eritematosus, vaskulitis, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhokonstrikciju, anafilaksu
Polish: Ponadto nie wykazano bezpieczeństwa ani skuteczności skojarzonego leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B telbiwudyną i interferonami.
Croatian: Nadalje, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) U niektórych pacjentów w czasie leczenia produktem IntronA, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, w szczególności depresję, myśli samobójcze i próby samobójcze.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i bolesti središnjeg živčanog sustava (SŽS) U nekih su bolesnika primijećeni teški učinci na središnji živčani sustav, osobito depresija, misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva, za vrijeme liječenja lijekom IntronA te čak i nakon obustave liječenja, uglavnom tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja.
Polish: IntronA jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat lub powyżej i młodzieży, chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Croatian: IntronA je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescentata koji imaju kronični hepatitis C, nisu prethodno liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Polish: Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży U około 12% dzieci, którym podawano interferon alfa-2b i rybawirynę w leczeniu skojarzonym, stwierdzono zwiększenie stężenia hormonu stymulującego tarczycę - tyreotropiny (TSH, ang. thyroid stimulating hormone).
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
Polish: Pacjenci zakażeni także HIV: Kwasica mleczanowa i pogorszenie czynności wątroby są objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem terapii przeciwretrowirusowej o dużej aktywności (Highly Active Anti-Retroviral Therapy = HAART), metody leczenia HIV.
Croatian: Bolesnici koji boluju i od HIV infekcije: laktacidoza i pogoršanje jetrene funkcije su nuspojave koje se povezuju s vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom (engl.
Polish: c: pacjenci o masie ciała < 75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥ 75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała < 60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała > 75 kg.
Croatian: mil.IU = milijun internacionalnih jedinica; a: p vrijednost dobivena Cochran-Mantel Haenszelovim hi-kvadrat testom; b: p vrijednost dobivena hi-kvadrat testom. c: ispitanici teški < 75 kg primali su 100 μg pegiliranog interferona alfa-2b na tjedan, a ispitanici teški ≥ 75 kg primali su 150 μg pegiliranog interferona alfa-2b na tjedan. d: doza ribavirina iznosila je 800 mg za bolesnike teške < 60 kg, 1000 mg za bolesnike teške 60-75 kg, te 1200 mg za bolesnike ≥ 75 kg.
Polish: Nalepka na fiolce
Croatian: Naljepnica bočice
Polish: Każdemu pacjentowi należy wykonać wstępne badanie okulistyczne.
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Polish: Należy przerwać leczenie produktem IntronA u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA treba prekinuti u bolesnika s kroničnim hepatitisom u kojih se produlji vrijeme zgrušavanja krvi jer to može ukazivati na dekompenzaciju jetre.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby
Croatian: Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Polish: - Pozostałe składniki to: disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Leczenie skojarzone z rybawiryną
Croatian: Kronični hepatitis C - kombinirana terapija s ribavirinom
Polish: Odpowiednią dawkę produktu IntronA pobiera się z fiolki (fiolek), dodaje do 50 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w pojemniku z PCW lub szklanej butelce i podaje w co najmniej 20-minutowym wlewie.
Croatian: Odgovarajuća doza lijeka IntronA izvuče se iz bočice(a), doda u 50 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) u PVC vrećici ili staklenoj boci za intravensku primjenu i primjenjuje tijekom 20 minuta.
Polish: Nowotwór (nieokreślone)
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub produkt IntronA (3 miliony j.m.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali pegilirani interferon alfa-2b (100 ili 150 μg na tjedan, ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m2 pc. oraz 10 milionów j.m.
Croatian: Farmakokinetika lijeka IntronA ispitivana je u zdravih dobrovoljaca nakon jedne supkutano primijenjene doze od 5 milijuna IU/m2 odnosno 10 milijuna IU, nakon intramuskularno primjenjene doze od 5 milijuna IU/m2 i nakon 30-minutne intravenske infuzije.
Polish: Należy upewnić się, że trzon w pełni pokrył czubek igły.
Croatian: Pregledajte kako biste se uvjerili da je klizni zatvarač došao do kraja i da je vrh igle prekriven.
Polish: Rycina C
Croatian: Dijagram C
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa w poszczególnych schorzeniach odpowiada opisanym poniżej.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene početne doze za svaku pojedinu bolest.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV, z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om s uznapredovanom cirozom jetre koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju mogu imati povećan rizik od dekompenzacije jetre i smrti.
Polish: IntronA 5 m. j.m.
Croatian: IntronA 5 MIU
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često:
Polish: EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Croatian: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Polish: Dzieci i młodzież - Występujące obecnie lub w wywiadzie ciężkie zaburzenia psychiczne, szczególnie ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często:
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često: često:
Polish: Pacjenci ze schorzeniami prowadzącymi do wyniszczenia IntronA należy ostrożnie stosować u pacjentów ze schorzeniami prowadzącymi do wyniszczenia, między innymi z chorobą płuc w wywiadzie (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) lub cukrzycą, w której występuje skłonność do kwasicy ketonowej.
Croatian: IntronA mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika s iscrpljujućim bolestima, poput onih s anamnezom plućne bolesti (npr. kronična opstruktivna plućna bolest) ili onih sa šećernom bolešću sklonih ketoacidozi.
Polish: Najlepszym sposobem stosowania produktu IntronA w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Croatian: U ovoj je indikaciji IntronA najbolje primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Polish: Jednak nie wyklucza to wystąpienia zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z marskością (w tym z rakiem wątrobowokomórkowym).
Croatian: Međutim, u bolesnika s cirozom jetre nije isključena naknadna pojava jetrenih događaja (uključujući hepatocelularni karcinom).
Polish: Zwiększone ryzyko może występować u pacjentów predysponowanych do rozwoju chorób autoimmunologicznych.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Polish: podawanych podskórnie trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez okres 4 do 6 miesięcy.
Croatian: Preporučena doza kreće se u rasponu od 5 do 10 milijuna IU i daje se supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 4 do 6 mjeseci.
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiana koloru języka, zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna), były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Croatian: Zabilježeni su poremećaji parodonta (desni) i zuba, promjena boje jezika, promijenjeno psihičko stanje, gubitak svijesti, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju (koprivnjaču), angioedem (oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje), bronhokonstrikciju i anafilaksiju (teška alergijska reakcija cijelog tijela), ali je njihova učestalost nepoznata.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek IntronA, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Polish: W aktualnych wytycznych dotyczących leczenia należy uściślić, czy przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie biopsji wątroby.
Croatian: Treba proučiti važeće smjernice o liječenju kroničnog hepatitisa C kako bi se procijenila potreba za biopsijom jetre prije početka liječenja.
Polish: Substancje pomocnicze: disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Polish: Codzienne podawanie leku małpom cynomolgus w dawce 20 x 10
Croatian: Svakodnevna primjena doza od 20 x 10
Polish: 2 fiolki wielodawkowe
Croatian: 2 višedozne bočice
Polish: Rybawiryna stosowana w okresie ciąży wywołuje ciężkie wady wrodzone.
Croatian: Ribavirin uzrokuje ozbiljne porođajne anomalije kad se primjenjuje u trudnoći.
Polish: niezbyt często
Croatian: Manje često
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu IntronA w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Croatian: Prije početka liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom IntronA moraju se izmjeriti razine hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH) u serumu.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając IntronA i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Croatian: Potreban je oprez kada se IntronA i ribavirin dodaju u vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Polish: Drugą wolną ręką pociągnąć za tłok.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Polish: Kobiety: brak miesiączki, krwawienie z dróg rodnych, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pochwy Mężczyźni: ból jąder
Croatian: žene: amenoreja, menoragija, menstrualni poremećaj, poremećaj vagine muškarci: bol u testisima
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Dorośli
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Polish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Croatian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.