FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je pojedinačno pakiran u termoformirane lamelirane PVC blistere s papirnato-aluminijskom podlogom (Aclear/PVC/Alu).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas į atskiras termoformines laminuotas PVC lizdines plokšteles su popieriumi dengta aliuminio folija (Aclar-PVC-Alu).
Croatian: Afoksolaner (mg)
Lithuanian: Afoksolanero (mg)
Croatian: Selektivna toksičnost afoksolanera za kukce/akaride i sisavce se može zaključiti po različitoj osjetljivosti GABA receptora insekata/akarida u odnosu na receptore sisavaca.
Lithuanian: Selektyvų afoksolanero toksiškumą vabzdžiams / erkėms ir žinduoliams galima paaiškinti skirtingu vabzdžių / erkių GABA receptorių jautrumu, palyginti su žinduolių receptoriais.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml u plazmi 2-4 sata (Tmax) nakon 2,5 mg/kg afoksolaner doze.
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax) buvo 1,665 ± 332 ng/ml plazmoje po 2-4 val.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Croatian: Afoksolaner u psa se metabolizira u više hidrofilnih spojeva, a zatim eliminira.
Lithuanian: Afoksolaneras šunų organizme metabolizuojamas į hidrofilinius junginius ir tuomet išskiriamas.
Croatian: Kukuruzni škrob
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas,
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Afoksolaner MERIAL
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: Afoxolaner MERIAL
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis).
Lithuanian: Demodekozės gydymas (sukeltos Demodex canis)
Croatian: Koristite samo prema procjeni koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal koji potječe od veterinarsko medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti osoba koja propisuje veterinarsko-medicinski proizvod Kako bi djeci spriječili pristup veterinarsko-medicinskom proizvodu, izvadite samo jednu tabletu za žvakanje u isto vrijeme iz blistera.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tam, kad vaikai nepasiektų veterinarinio vaisto, iš lizdinės plokštelės vienu metu reikia išimti tik vieną tabletę.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži blister s 1, 3, ili 6 tableta ili 15 blistera s 1 tabletom za žvakanje.
Lithuanian: Vienoje kartoninė dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Croatian: Liječenje invazije krpelja u pasa (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Croatian: Tablete za žvakanje.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidinės medžiagos sisteminiam naudojimui.
Croatian: Afoksolaner djeluje protiv odraslih buha, kao i nekoliko vrsta krpelja poput Dermacentor reticulatus
Lithuanian: Afoksolaneras veikia suaugusias blusas, o taip pat keletą erkių rūšių (Dermacentor reticulatus ir
Croatian: Mjesečni intervali tijekom sezone buha i/ili krpelja, na temelju lokalne epidemiološke situacije.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui blusomis ir erkėmis Vaistą reikia skirti kas mėnesį visą blusų ir (ar) erkių laikotarpį, remiantis vietine epidemiologine situacija.
Croatian: Afoksolaner se distribuira u tkiva s volumenom raspodjele koji iznosi 2,6 ± 0,6 l/kg te sustavnim klirensom vrijednosti 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Lithuanian: Audiniuose afoksolaneras pasiskirsto esant 2,6 ± 0,6 l/kg pasiskirstymo tūriui ir 5,0 ± 1,2 ml/val.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Afoksolaner MERIAL
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL
Croatian: Raspored tretmana:
Lithuanian: Gydymo schema
Croatian: Proizvod ubija buhe prije proizvodnje jaja i time sprečava kontaminaciju kućanstva.
Lithuanian: Vaistas sunaikina blusas prieš joms padedant kiaušinėlius ir todėl apsaugo namų aplinką nuo užteršimo.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala dokaze teratogenog učinka ili nepovoljnog učinka na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis, ar poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Croatian: Za pse iznad 50 kg tjelesne težine, koristiti odgovarajuće kombinacije tableta za žvakanje različite/iste jačine.
Lithuanian: Šunims, sveriantiem daugiau kaip 50 kg, reikia duoti atitinkamą skirtingo ar vienodo stiprumo kramtomųjų tablečių derinį.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) moraju se uskladiti i dostaviti u istim vremenskim periodima kao i za referentni proizvod.
Lithuanian: Periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas turi būti sinchronizuotas ir pateikiamas tokiu pat dažnumu kaip ir referencinis vaistas.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca..
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: Parazit mora započeti hranjenje na domaćinu kako bi započelo djelovanje afoksolanera, stoga se rizik od prijenosa krpeljno prenosivih bolesti ne može u potpunosti isključiti.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveiktos afoksolaneru, todėl negalima visiškai atmesti infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL sunaikina blusas per 8 val.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA ODOBRENJE STAVLJANJA U PROMET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem središnjeg živčanog sustava i smrti insekata ili akarida.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą vabzdžių ir erkių nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Croatian: D. variabilis, Ixodes ricinus I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ir Haemaphysalis longicornis).
Croatian: Blage nuspojave vezane uz gastrointestinalni sustav (povraćanje, proljev), pruritus, letargija, anoreksija i neurološki simptomi (konvulzije, ataksija i mišićni tremor) prijavljivane su vrlo rijetko.
Lithuanian: Labai retai pastebėti nestiprus poveikis virškinamajam traktui (vėmimas, viduriavimas), niežulys, letargija, anoreksija ir neurologiniai požymiai (traukuliai, ataksija ir raumenų tremoras).
Croatian: Krpelji i buhe se moraju pričvrstiti na domaćina kako bi bili izloženi djelovanju djelatne tvari.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi prisitvirtinti ant šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: Može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusinio alerginio dermatito (BAD) kontrolės strategijos dalį.
Croatian: Jačina i broj tableta za žvakanje koje treba primijeniti
Lithuanian: Naudotinas kramtomųjų tablečių stiprumas ir skaičius
Croatian: U težim slučajevima liječenje produljiti u mjesečnim intervalima.
Lithuanian: Esant sunkiems ligos atvejams, gali prireikti ilgesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana tijekom graviditeta i laktacije ili u rasplodnih pasa.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu, o taip pat ir veisiamiems šunų patinams nenustatytas.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: MERIAL,
Lithuanian: (tmax),
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: afoksolaneras
Croatian: Afoksolaner djeluje na ligandom regulirane kloridne kanale, osobito one s neurotransmiterom gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), čime blokira pre i post-sinaptički prijenos kloridnih iona kroz stanične membrane.
Lithuanian: Afoksolaneras veikia ligandų valdomus chlorido kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis
Croatian: Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina.
Lithuanian: Afoksolaneras yra izoksazolinų klasės insekticidas ir akaricidas.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Croatian: Tablete za žvakanje
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
Lithuanian: Vaistą skyrus vieną kartą, naikinamasis poveikis erkėms išlieka iki 1 mėn.
Croatian: Afoksolaner MERIAL 136 mg
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 136 mg
Croatian: Nepovoljne reakcije nisu zabilježene kod zdravih beagle štenaca u dobi od 8 tjedana, kada se tretira s dozom pet puta većom od maksimalne doze, ponovljeno 6 puta u intervalima od 2 - 4 tjedana.
Lithuanian: Sveikiems, daugiau nei 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, kurie 6 kartus kas 2-4 sav.
Croatian: {DD/MM/GGGG}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u uputama o VMP ili mislite da proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Terminalno vrijeme poluraspada u plazmi je otprilike 2 tjedna kod većine pasa, međutim poluživot afoksanera može biti različit kod pasa (npr. u jednom istraživanju poluživot u colija za dozu 25 mg/kg tjelesne težine bio je do 47,7 dana) bez utjecaja na neškodljivost.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas daugumai šunų yra maždaug 2 sav., tačiau afoksolanero pusinės eliminacijos laikas gali skirtis priklausomai nuo šuns (pvz.
Croatian: Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane s Sarcoptes scabiei var.canis).
Lithuanian: Sarkoptozei (niežams) gydyti (sukeltai Sarcoptes scabiei var.
Croatian: Afoksolaner MERIAL 68 mg
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 68 mg
Croatian: Psi od 2-4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg
Lithuanian: 2-4 kg svorio šunys > 4-10 kg svorio šunys > 10-25 kg svorio šunys > 25-50 kg svorio šunys
Croatian: Afoksolaner MERIAL djeluje protiv odraslih buha kao i na nekoliko vrsta krpelja poput Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus i I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL veikia suaugusias blusas, o taip pat keletą erkių rūšių (Dermacentor reticulatus ir D. variabilis, Ixodes ricinus ir I.
Croatian: - česte ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja s proizvodom.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Croatian: Afoksolaner MERIAL 28 mg
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 28 mg
Croatian: Afoksolaner MERIAL 11 mg
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL 11 mg
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
Lithuanian: jautienos kvapioji medžiaga, povidonas (E1201), makrogolis 400, makrogolis 4000, makrogolio 15 hidroksistearatas, glicerolis (E422), vidutinės grandinės trigliceridai.
Croatian: Rok trajanja kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Croatian: Prošarane crvene do smeđe crvenkaste, kružnog (tablete za pse 2-4 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >4-10 kg, tablete za pse >10-25 kg i tablete za pse >25-50 kg).
Lithuanian: Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-4 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 4-10 kg svorio šunims, > 10-25 kg svorio šunims ir > 25-50 kg svorio šunims).
Croatian: Nema dokaza enterohepatičkog recikliranja.
Lithuanian: Enterohepatinė recirkuliacija nenustatyta.
Croatian: Liječenje infestacije buhama u pasa (Ctenocephalides felis i C. canis) do najmanje 5 tjedana.
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Croatian: Afoksolaner MERIAL tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Afoxolaner MERIAL tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenadi mlađih od 8 tjedna i/ili pasa lakših od 2 kg tjelesne težine treba temeljiti na procjeni koristi i rizika odgovornog veterinara.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesant duomenų, jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų ir (arba) šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg,
Croatian: Metaboliti i matični spoj se eliminiraju iz tijela putem mokraće te bilijarnim izlučivanjem, s većom eliminacijom putem žuči.
Lithuanian: Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir daugiausia su tulžimi.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Croatian: Ako pas ne prihvati tabletu izravno, mogu se primjenjivati s hranom.
Lithuanian: Tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Croatian: Djelatna tvar:
Lithuanian: VAISTO FORMA
Croatian: Dodatne mjesečne primjeneproizvoda moguće je preporučiti na temelju kliničkog pregleda i pretrage strugotina kože.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu vertinimu ir odos skutenų tyrimo rezultatais, gali prireikti tolesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
Croatian: tablete za žvakanje za pse 2-4 kg tablete za žvakanje za pse >4-10 kg tablete za žvakanje za pse >10-25 kg tablete za žvakanje za pse >25-50 kg
Lithuanian: kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >4-10 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >10-25 kg svorio šunims kramtomosios tabletės >25-50 kg svorio šunims
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: Veličine pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Sastav (koncentracija)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Croatian: Broj odobrenja (Zaštićeno) ime
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Farmaceutski oblik
Lithuanian: Vartojimo būdas
Croatian: Jedna unutarnja kutija sadrži:
Lithuanian: Viena vidinė dėžutė, kurioje yra:
Croatian: Što je AFSTYLA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra AFSTYLA ir kam jis vartojamas
Croatian: • alergijska reakcija
Lithuanian: • alerginė reakcija
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Croatian: • ako primijetite da je lijek prestao odgovarajuće djelovati (krvarenje ne prestaje)
Lithuanian: • pastebite, kad vaistas tinkamai nebeveikia (kraujavimas nesustoja).
Croatian: • mjestu i intenzitetu krvarenja
Lithuanian: • kraujavimo vietos ir intensyvumo;
Croatian: Drugi lijekovi i AFSTYLA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AFSTYLA
Croatian: • trnci ili utrnulost (parestezija)
Lithuanian: • dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)
Croatian: Laboratorijske pretrage za nadziranje
Lithuanian: Laboratoriniai stebėjimo testai
Croatian: • Ne zamrzavati.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti.
Croatian: Liječenje prema potrebi
Lithuanian: Gydymas pagal poreikį
Croatian: Bočice se ne smiju zagrijati iznad tjelesne temperature (37 °C).
Lithuanian: Flakonų negalima šildyti aukštesnėje nei kūno temperatūroje (37 °C).
Croatian: Krvarenja opasna po život
Lithuanian: Gyvybei grėsmingas kraujavimas
Croatian: VWF stabilizira faktor VIII i štiti ga od degradacije.
Lithuanian: VWF stabilizuoja VIII faktorių ir apsaugo jį nuo suirimo.
Croatian: Osmolalnost: 500 - 600 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliališkumas: 500-600 mOsm/kg.
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama pagal šią formulę:
Croatian: • Vašoj tjelesnoj težini
Lithuanian: • Jūsų kūno svorio.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Croatian: Količina lijeka AFSTYLA koju trebate uzeti i trajanje liječenja ovise o:
Lithuanian: Vartojamas AFSTYLA kiekis ir gydymo trukmė priklauso nuo:
Croatian: • Vašem kliničkom stanju i odgovoru
Lithuanian: • Jūsų klinikinės būklės ir atsako į gydymą;
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek AFSTYLA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti AFSTYLA.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je uvesti standardno liječenje za šok.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia skirti standartinį medicininį šoko gydymą.
Croatian: Ponavljati injekciju svakih 12 do 24 sata.
Lithuanian: Kartoti injekcijas kas 12-24 val.
Croatian: Kirurški zahvat Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
Lithuanian: Chirurginė intervencija Nedidelė chirurginė intervencija įskaitant danties pašalinimą
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Croatian: Ovo je posebno važno kod promjene laboratorija i/ili reagensa koji se upotrebljavaju u testu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrimui naudojamus reagentus.
Croatian: Nedostatak ovog faktora znači da se krv ne zgrušava onoliko brzo koliko bi trebala i stoga postoje veći izgledi za krvarenje.
Lithuanian: Kai šio faktoriaus trūksta, kraujas nekreša taip greitai, kaip turėtų, todėl yra didesnis polinkis į kraujavimą.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek AFSTYLA, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ili trenutno krvarenje možda neće prestati.
Lithuanian: Nustoję vartoti AFSTYLA, galite būti nebeapsaugoti nuo kraujavimo arba esamas kraujavimas gali nesiliauti.
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasė
Croatian: Međutim, ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i dozi lijeka AFSTYLA, možete primiti više od jedne bočice.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į kūno svorį ir AFSTYLA dozę Jums gali prireikti daugiau nei vieno flakono.
Croatian: ATK oznaka: B02BD02
Lithuanian: ATC kodas - B02BD02.
Croatian: To možete postići tako da bočice ostavite na sobnoj temperaturi otprilike jedan sat ili držeći ih u rukama nekoliko minuta.
Lithuanian: Tai galima padaryti flakonus maždaug valandai paliekant kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikant rankose.
Croatian: • Moguće su alergijske reakcije (preosjetljivost).
Lithuanian: • Galimos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Croatian: Krvarenje
Lithuanian: Kraujavimas
Croatian: Nijedan bolesnik nije razvio inhibitor niti doživio anafilaktičku reakciju.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nesusiformavo neutralizuojančiųjų antikūnų ir nė vienas nepatyrė anafilaksinės reakcijos.
Croatian: • Rekonstituirani lijek trebao bi se upotrijebiti odmah.
Lithuanian: • Paruoštą vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Croatian: Opće upute
Lithuanian: Bendrosios instrukcijos
Croatian: Uvucite zrak u praznu, sterilnu štrcaljku.
Lithuanian: Į tuščią sterilų švirkštą įtraukite oro.
Croatian: Učestalost doziranja (sati) / trajanje terapije (dani)
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Croatian: Ti inhibitori, posebno kada su u visokim razinama, zaustavljaju ispravno djelovanje liječenja, te ćete Vi ili Vaše dijete biti pod pažljivim praćenjem zbog mogućeg razvoja tih inhibitora.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai veikti, ir Jūs arba Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi, ar tokių inhibitorių atsiranda.
Croatian: Opće upute - Otopina treba biti gotovo bezbojna, bistra ili blago opalescentna.
Lithuanian: Bendrosios instrukcijos - Tirpalas turi būti beveik bespalvis, skaidrus ar švelniai opalinis.
Croatian: Vaš liječnik treba Vas obavijestiti o ranim znakovima alergijskih reakcija.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi Jums paaiškinti, kokie yra ankstyvieji alerginių reakcijų požymiai.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Croatian: Starije osobe Klinička ispitivanja lijeka AFSTYLA nisu uključivala ispitanike starije od 65 godina.
Lithuanian: Senyvi pacientai AFSTYLA klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų amžiaus asmenys nedalyvavo.
Croatian: Odmah uzmite sljedeću dozu i nastavite kako Vas je savjetovao liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Nedelsdami suvartokite kitą dozę ir toliau vartokite vaistą taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Croatian: Djelatna tvar je:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra:
Croatian: Nadzor liječenja
Lithuanian: Gydymo stebėjimas
Croatian: • Ako Vam je rečeno da imate bolest srca ili postoji rizik od bolesti srca, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: • Jei žinote, kad jums yra širdies liga ar gresia širdies ligos rizika, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i tako omogućuje stvaranje krvnog ugruška.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali būti suformuotas krešulys.