FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Slovak: 4.3 Kontraindikácie <Nie súŽiadne.>
Polish: 4.3 Przeciwwskazania <Brak.>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Polish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania zamiešania medikovaných premixov v krmive do finálnych krmív.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiemleczniczych do paszy ostatecznej.>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Polish: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
Slovak: Druh zvieratťa
Polish: Gatunki zwierząt
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy..>
Polish: <Należy przeprowadzić odpowiednie działaniazabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki.
Slovak: [For pharmaceutical products]
Polish: <Nie dotyczy.> [For pharmaceutical products]
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na {gatunki}.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Polish: Z uwagi na fakt, że <szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.>
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Polish: <Brak szczególnych wymagań.> <Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.>
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Polish: PRZECHOWYWANIA
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcejmniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Polish: <Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:> <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:> <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:> <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:> <Ciąża:>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Polish: <Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnegośrodków ochrony indywidualnej, na które składa się (wyszczególnić).>
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Polish: Data zakończenia zbierania danych (DLP) do kolejnego PSUR to {dodać DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Polish: <Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Polish: <Szczep szczepionkowy pozostaje obecny w środowisku do {x <dni> <tygodni>}.
Slovak: 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Polish: <Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Polish: <Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować {nazwa własna} musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego kKraju cCzłonkowskiego lub w jego części.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Polish: <Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub z przeznaczeniem do produkcjiodchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczoneych do spożycia przez ludzi.>
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Polish: <Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie {nazwa własna} jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Polish: <Może być stosowany w okresie ciąży.> <Nie zaleca się stosowania (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie stosować (przez całość lub część okresu trwania ciąży).> <Nie zaleca się stosowania w czasie <ciąży> <laktacji>.>
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby)
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE <Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Slovak: Polska {Nazwa/
Polish: Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:}
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Polish: <O sposoby usunięcia bezużytecznych niepotrzebnych leków zapytaj <lekarza weterynarii> <lub>
Slovak: nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlásšť obozretní venovať osobitnú pozornosť pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou pochádzajúcim od nedávno vakcinovaných <druhov>>.
Polish: Personel opiekujący się zaszczepionymi {gatunki} powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny (zmiana odzieży, zakładanie rękawic, czyszczenie i dezynfekcja butów) oraz ze szczególną ostrożnością usuwać nieczystościodchody lub odchody ze ściółką zwierząt niedawno zaszczepionych {gatunki}.>
Slovak: {Název} <{Adresa}
Polish: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Slovak: a v zriedkavýchmimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchlaokamžitá lekárska pomoc.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Polish: <Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie <ciąży> <laktacji> <nieśności> nie zostało określone.>
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(<-é)>
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Slovak: <Netýkauplatňuje sa.>
Polish: <Nie dotyczy.>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Polish: NUMER SERII [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávávanie llieku zvieratám narušíbude narúšať vykonávanievýkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávaniazvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaníosvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Polish: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/204 /08/WC50017055909/10/WC500004426.pdf]
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25 °C><30 °C.>>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C.
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Slovak: Čas použiteľnosti <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom pôvodnom obale:> <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:balenia>
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Slovak: OBSAH ZLOŽENIE:ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etiketeštítku>
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <pudełku> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
Polish: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Polish: <Chronić przed światłem.> <Przechowywać w suchym miejscu.> <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Slovak: {Názov a aAdresa
Polish: {Nazwa Adres
Slovak: Cieľovéý druhy
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Slovak: <Neuplatňujú uplatňuje sa.>
Polish: STOSOWANIA <Nie dotyczy.>
Slovak: Terapeutická klasifikáciaLi ečebné zaradenie
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Slovak: <Nepoužívať v prípadoche precitlivenosti na účinnú látku (lát-ky)
Polish: <Nie stosować, jeśli...> <Nie stosować w przypadkuach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne), <na adiuwant (adiuwanty)> lub na dowolną substancję pomocniczą.>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .> <W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielemami podmiotu odpowiedzialnego.>
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Polish: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Polish: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: <Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú <
Polish: <Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Polish: W tym okresie należy ograniczyć kontakty {gatunki} o obniżonej odporności i nie zaszczepionych z {gatunki} zaszczepionymi.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Polish: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku opakowaniu>< opakowaniu pojemniku>.>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnikaopakowania:....> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rozpuszczeniurekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Slovak: <FARMAKOLOGICKÉ>
Polish: <farmaceutę>.
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Polish: SZCZEGÓLNE SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Slovak: {účinná látka (-látky)}
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Slovak: <Gravidita a laktácia:>
Polish: <Ciąża:> <i laktacja:>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Slovak: <Neuplatňuje sa>
Polish: <Nie dotyczy>
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: {druhy}.>
Polish: RRRR}.>
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu krajowego}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne><, <fetotoxické>, <maternotoxické>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Slovak: <alebo> nespadajú do pôsobnostirámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Slovak: látka<(-y)>: <Adjuvans(-y):>
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI <Okres (-y) karencji:>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.> <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Slovak: Dátum splatnosti
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Polish: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <Výdaj lieku je viazanýydáva sa len len na veterinárny predpis.>
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO {Nazwa}
Slovak: <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Polish: <SZCZEGÓŁOWE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO
Slovak: <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Polish: <ZOBOWIĄZANIE DO WYKONANIA CZYNNOŚCI PO WPROWADZENIU DO
Slovak: Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Amoxil a súvisiace názvy (amoxicilín)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Amoxil i nazw produktów związanych (amoksycylina)
Slovak: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Polish: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Slovak: V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Amoxil.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Slovak: Liek Amoxil je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.