FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Forcaltonin se používá u dospělých k prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými).
Hungarian: A Forcaltonint felnőtteknél alkalmazzák a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzése érdekében, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén.
Czech: Výbor rozhodl, že přínos přípravku Forcaltonin v prevenci úbytku kostní tkáně v důsledku náhlé imobilizace (znehybnění), jako například u pacientů s nedávnými zlomeninami způsobenými osteoporózou (onemocnění, při němž se kosti stávají křehkými), k léčbě Pagetovy choroby a k léčbě hyperkalcémie způsobené zhoubným nádorem převyšuje jeho rizika.
Hungarian: Határozata szerint a Forcaltonin előnyei a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzésére, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén, valamint Paget-kór, illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia kezelése során, meghaladják az általa okozott kockázatokat.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Forcaltonin je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Forcaltonin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
Czech: Forcaltonin je čirý injekční roztok.
Hungarian: A Forcaltonin tiszta oldatos injekció.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
Czech: Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forcaltonin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Forcaltonin zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Forcaltonint?
Czech: Spôsob podávania
Hungarian: Alkalmazási mód
Czech: Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Czech: Príloha A
Hungarian: A. melléklet
Czech: Referenčné číslo v EÚ
Hungarian: EU-szám Kereske delmi név
Czech: Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Célállat faj
Czech: Ochranná lehota
Hungarian: Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
Czech: Další informace o přípravku Forceris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Czech: Forceris je veterinární léčivý přípravek.
Hungarian: A Forceris egy állatgyógyászati készítmény.
Czech: Přípravek Forceris může být škodlivý pro nenarozené děti.
Hungarian: A Forceris ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Forceris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Forceris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a készítmény forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Další informace o přípravku Forceris
Hungarian: A Forceris-szel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které parazité kokcidie potřebují k produkci energie.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Czech: Kontakt přípravku Forceris s kůží a očima může vést k podráždění a je třeba se mu vyhnout.
Hungarian: A Forceris-szel való bőr- és szemkontaktus irritációt okozhat, ezért kerülendő.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Forceris je 70 dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Forceris-szel kezelt malacok által termelt hús esetén 70 nap.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 24 až 96 hodin po narození.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 24 és 96 óra közötti időszakban.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje, zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Hungarian: Ennek következtében képes elpusztítani a parazitákat fejlődésük valamennyi szakaszában, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, které může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Hungarian: Ügyelni kell a véletlen öninjekciózás elkerülésére, mert az helyi reakciókat, mint például irritációt, granulómákat vagy érzékeny személyeknél súlyos anafilaxiás (allergiás) reakciókat okozhat.
Czech: Forceris (toltrazurilum/gleptoferronum)
Hungarian: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Czech: Přípravku Forceris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 23/04/2019.
Hungarian: 2019-04-23-án/-én a Forceris az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů a v potravě selat v intenzivních podmínkách chovu ho může být nedostatek.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és amely hiányozhat az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacok étrendjéből.
Czech: Přípravek Forceris je k dispozici ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A Forceris injekció formájában, és csak receptre kapható.
Czech: Po injekci do svalu se gleptoferron vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo uložení v organismu v závislosti na výživovém stavu selete.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a malacok táplálkozási igényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Forceris vyhnout.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Forcerisszel való érintkezést.
Czech: Více informací o používání přípravku Forceris naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Forceris alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V terénní studii provedené ve 3 zemích EU a zahrnující více než 1 500 selat bylo podání jednorázové injekce přípravku Forceris 24 až 96 hodin po narození účinné při prevenci anémie z nedostatku železa, omezení vylučování oocyst a prevenci průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou parazitem
Hungarian: Egy 3 uniós országban és több mint 1500 malac részvételével végzett terepvizsgálatban a születést követő 24 és 96 óra közötti időszakban beadott egyszeri Forceris intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés megelőzésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő első napon.
Czech: Přehled informací o přípravku Forceris a proč byl registrován v EU
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Jaké přínosy přípravku Forceris byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forceris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Forceris nesmí být podáván selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E nebo selenu.
Hungarian: A Forceris nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Czech: Používá se u mladých selat v chovech, které byly v minulosti postiženy parazitickou infekcí zvanou kokcidióza, za účelem prevence průjmu způsobeného novou infekcí kokcidiózou, omezení šíření infekce vylučováním oocyst (spor onemocnění) ve výkalech a současně prevence anémie z nedostatku železa způsobené nedostatkem železa v potravě selat.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére, a fertőzés oociszták (betegség spóra) ürítése általi terjesztésének csökkentésére, valamint a vasszegény diéta okozta vashiányos vérszegénység egyidejű megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Forceris, gleptoferron, je sloučenina obsahující železo.
Hungarian: A Forceris másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Forceris je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Forceris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Forceris registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forceris forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forceris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forceris alkalmazása?
Czech: Přípravek Forceris obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferron (sloučenina s obsahem železa).
Hungarian: A Forceris hatóanyagai a toltrazuril és a gleptoferron (vastartalmú vegyület).
Czech: Jak se přípravek Forceris používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forceris-t?
Czech: Jak přípravek Forceris působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Forceris?
Czech: Před použitím dobře protřepejte (po dobu 20 sekund).
Hungarian: Használat előtt alaposan (20 másodpercig) fel kell rázni.
Czech: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované podávání antiprotozoik ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence.
Hungarian: Mint bármely más antiparazitikum esetében, az azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása rezisztencia kialakulásához vezethet.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a sertés kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Czech: Tmavě hnědá suspenze.
Hungarian: Sötétbarna színű szuszpenzió.
Czech: 6.4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 6,4 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: Mohou se objevit také reakce z přecitlivělosti.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace ATCvet kód: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril, kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz:
Czech: Pomocné látky: Fenol
Hungarian: Segédanyagok: Fenol
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
Hungarian: A toltrazuril fő metabolitja a toltrazuril-szulfon.
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
Hungarian: Ebből adódóan valamennyi állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt, a prepatens periódusban kell kezelni.
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
Hungarian: A készítményt nem szabad egynél többször alkalmazni.
Czech: Těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem, zejména v případě náhodného samopodání.
Hungarian: Terhes és a közeljövőben terhességre vállalkozó nőknek kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést, különösen a véletlen öninjekciózást.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Hungarian: Alkalmazáskor óvatosan kell eljárni, hogy elkerülhető legyen a véletlen öninjekciózás.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/04/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/23
Czech: Březost a laktace: Neuplatňuje se.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem értelmezhető.
Czech: Železo (jako gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formájában)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Czech: Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, především zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Hungarian: Ezért a kezeléssel egyidejűleg javasolt az érintett létesítmény higiéniai körülményeinek javítása, különösen annak tisztítása és szárazon tartása.
Czech: Hraje hlavní roli při přepravě kyslíku vázaného na hemoglobin a myoglobin a má klíčový význam v enzymech, jako jsou cytochromy, katalázy a peroxidázy.
Hungarian: A hemoglobin és a mioglobin révén fontos szerepet játszik az oxigén-szállításban, valamint kulcsszerepe van egyes enzimekben, így például a citokróm-, a katalázés a peroxidáz enzimekben.
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tünetekben való megnyilvánulásakor a vékonybél falának károsodása már bekövetkezett.
Czech: Voda pro injekci
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Hungarian: Ezeket az elhullásokat a genetikai faktorokkal vagy az E-vitamin- és/vagy szelén-hiánnyal hozták összefüggésbe.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Hungarian: A toltrazuril a protozoa ellenes szerek csoportjába tartozó triazinon származék.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál.
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost přípravku po opakovaném podání.
Hungarian: A készítmény ismételt alkalmazására vonatkozóan nem történt tolerancia vizsgálat.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
Hungarian: Az injektálható vas-szénhidrát komplexek, mint a gleptoferron, bevált vérképző szerek az állatgyógyászatban; hatásukra jelentősen emelkedik a hemoglobinszint az intenzív körülmények között nevelt malacokban, amelyeknél a több hetes, tejre alapozott táplálás nem biztosít megfelelő vasforrást.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
Hungarian: Véletlen szembe vagy bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell mosni.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
Hungarian: Beszámoltak malac elhullásokról, amelyeket a - retikuloendoteliális rendszer átmeneti blokkolása miatt kialakuló - fertőzésekre való fokozott fogékonyságnak tulajdonítottak.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotností nižší než 0,9 kg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kilogrammnál kisebb testtömegű malacokban.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Hungarian: A felelős (kezelő) állatorvosnak olyan klinikai vizsgálati eredményeket és/vagy bélsárminta vizsgálatokat és/vagy szövettani leleteket kell figyelembe vennie, amelyek egy korábbi fertőzéses esetben igazolták a C. suis jelenlétét a gazdaságban.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra" értendő.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
Hungarian: A 250 ml-es és 500 ml-es üvegek gumidugói legfeljebb húszszor szúrhatók át.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény szembe és bőrre kerülését.
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
Hungarian: Kokcidiocid hatása a Cystoisospora nemzetség összes sejten belüli fejlődési fázisára kiterjed, így a merogóniára (ivartalan szaporodás) és a gametogóniára (ivari szaporodás).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: A vas (mint gleptoferron-komplex) vagy a toltrazuril vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazást követően a gleptoferron felszívódik és a metabolizációja révén felszabaduló vas közvetlenül értékesül és/vagy elraktározódik, az állat tápláltsági állapotának (mikroelem-ellátottságának) megfelelően.
Czech: Tento veterinární přípravek by měl byt podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu kokcidiózy vyvolané Cystoisospora suis.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak olyan gazdaságban használható, ahol a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis korábbi előfordulása megerősítést nyert.
Czech: Během studií o bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatokban, bármelyik túladagolás után, a bakteriális (szisztémás) betegségek iránti fokozott fogékonyság, ízületi gyulladás és tályogképződés volt megfigyelhető, és nem lehetett kizárni a mortalitás dózisfüggő emelkedését.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás helyi reakciókat (irritációt, granulomákat), vagy súlyos anafilaxiás reakciót okozhat érzékeny emberekben.
Czech: MRL (µg/kg)
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek (µg/kg)
Czech: U injekčních lahviček o objemu 100 ml, se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 30krát.
Hungarian: A 100 ml-es üveg gumidugója legfeljebb harmincszor szúrható át.
Czech: Maso: 70 dní
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Hungarian: Szimetikon emulzió Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Povidon
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
Hungarian: A vas-dextrán és a vas-glükoheptonát "Nincs szükség maximális maradékanyag határértékre" besorolása alkalmasnak tekinthető a gleptoferronra is, mivel a gleptoferronból várhatóan vas-dextrán és a vas-glükoheptonát keletkezik.
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
Hungarian: Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz:
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
Hungarian: A toltrazuril és a toltrazuril-szulfon kiürülése lassú volt, a felezési idő 3 nap volt mind a két anyag esetén.
Czech: Sval Kůže a tuk
Hungarian: Izom Bőr és zsír Máj Vese
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspense.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Czech: Studie bezpečnosti dokládají, že po 14 dnech po jednorázovém podání trojnásobku nejvyšší doporučené dávky (v průměru 261mg toltrazurilu/sele a 1156 mg železa/sele) byl pozorován přechodný snížený počet erytrocytů, hematokrit a koncentrace hemoglobinu bez klinických příznaků.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatok során - a célállat ártalmatlansági vizsgálatokban az ajánlott legmagasabb adag háromszorosának (malaconként 261 mg toltrazuril és 1156 mg vas) egyszeri alkalmazását követő 14. nap után - a vörösvérsejtszám, a hematokrit érték és a hemoglobin koncentráció átmeneti csökkenését figyelték meg, egyéb klinikai tünetek nélkül.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/235/001-003
Czech: Expozice veterinárním léčivým přípravkem může způsobit podráždění očí nebo může mít nežádoucí účinky na pokožku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezés szemirritációt vagy bőrelváltozásokat okozhat.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
Hungarian: A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril-szulfon maximális plazmakoncentrációja (10 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 13 nappal alakult ki (Tmax 10 - 19 nap), és az AUC értéke körülbelül 183 nap.mg/l volt.
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
Hungarian: 100 ml-es 250 ml-es és 500 ml-es, áttetsző, többrétegű műanyag (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén) üvegek, fluor-bevonatú brómbutil gumidugóval lezárva és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lefedve.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml
Czech: Ferrum (3+)
Hungarian: Vas (III)
Czech: Po 1.otevření spotřebujte do: 28 dní.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.