FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydroxycarbamide may decrease sperm production in male patients while they are being treated.
Czech: Při léčení mužů může hydroxykarbamid snížit produkci spermií.
English: You must not breast-feed while taking Siklos.
Czech: Během užívání přípravku Siklos nesmíte kojit.
English: Recovery from myelosuppression is usually rapid when therapy is discontinued.
Czech: Po přerušení léčby dojde obvykle rychle k úpravě krevního obrazu po myelosupresi.
English: Addmedica Tel : +32-(0)2-808 2973
Czech: Tel : +32-(0)2-808 2973
English: - A severe infection, - Tiredness and/or looking pale, - Unexplained bruising (accumulation of blood under the skin) or bleeding, - Unusual headache, - Difficulties in breathing.
Czech: - Nevysvětlené modřiny (nahromadění krve pod kůží) nebo krvácení,
English: Potentially fatal pancreatitis and hepatotoxicity, and severe peripheral neuropathy have been reported in HIV-infected patients who received hydroxycarbamide in combination with antiretroviral medicinal products, particularly didanosine plus stavudine.
Czech: U pacientů infikovaných HIV, kteří užívali hydroxykarbamid v kombinaci s antiretrovirovými léčivými přípravky, zejména didanosinem plus stavudinem, byly hlášeny případy pankreatitidy a hepatotoxicity s potenciálně fatálními následky a těžké periferní neuropatie.
English: Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Czech: Útlum kostní dřeně1 včetně neutropenie (< 2,0 x 109/l),
English: How to take Siklos
Czech: Jak se přípravek Siklos užívá
English: If you stop taking Siklos
Czech: Neužívejte přípravek Siklos
English: Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Czech: Siklos se má podávat s opatrností pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
English: You can add a drop of syrup or mix the content with food to mask a possible bitter taste.
Czech: Případnou hořkou chuť můžete zakrýt přidáním kapky sirupu nebo přimícháním do jídla.
English: The starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/kg b.w.
Czech: Počáteční dávka hydroxykarbamidu je 15 mg/kg tělesné hmotnosti a obvyklá dávka je v rozmezí 15 až
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Czech: Siklos 100 mg potahované tablety.
English: and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Czech: 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den.
English: Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Czech: Má se za to, že hydroxykarbamid je mezidruhový kancerogen.
English: Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Není známo:
English: Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer 6.2 Inkompatibility
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Czech: Siklos 1000 mg potahované tablety.
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Czech: Během léčby hydroxykarbamidem se u pacientů s myeloproliferativními poruchami objevily kožní vaskulární toxicity včetně vaskulitických ulcerací a gangrény.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Czech: Siklos 100 mg potahované tablety
English: An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Czech: Hydroxykarbamid může zhoršovat erytém vyvolaný terapií ozařováním.
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Czech: Téměř bílá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách.
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Czech: Kožní reakce (například pigmentace v oblasti úst, nehtů a kůže) a zánět ústní sliznice.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets
Czech: Siklos 1000 mg potahované tablety
English: Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Czech: Siklos 1000 mg tablety hydroxycarbamidum
English: During treatment with Siklos, blood counts must be monitored every two weeks at treatment initiation (i.e. for the first two months) and if the daily dose of hydroxycarbamide is up to 35 mg/kg b.w.
Czech: po první dva měsíce) přípravkem Siklos a v případě, že je denní dávka hydroxykarbamidu až 35 mg/kg tělesné hmotnosti, se musí krevní obraz sledovat každé dva týdny.
English: Hepatobiliary disorders: Rare:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné:
English: In patients, whose CrCl was below 60 ml/min or patients with end-stage renal disease the mean exposure to hydroxycarbamide was approximately 64% higher than in patients with normal renal function.
Czech: (<30 ml/min) poruchou funkce ledvin dostali jednu dávku 15 mg/kg tělesné hmotnosti hydroxykarbamidu při podání tobolek 200 mg, 300 mg nebo 400 mg. U pacientů, jejichž clearance kreatininu byla nižší než 60 ml/min nebo pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin byla průměrná expozice hydroxykarbamidu přibližně o 64 % vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Czech: Siklos 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
English: Adding a drop of syrup or mixing with food can mask a possible bitter taste.
Czech: Případnou hořkou chuť lze zakrýt přidáním kapky sirupu nebo přimícháním do jídla.
English: Nausea
Czech: Závratě
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Czech: Před užitím přípravku Siklos se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry - Tento přípravek byl předepsán Vám.
English: Store below 30 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Siklos 100 mg obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
English: How to store Siklos
Czech: Jak přípravek Siklos uchovávat":
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Czech: Siklos 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Siklos 1000 mg obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Czech: Jedna tableta obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
English: Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): Závratě, pocit na zvracení, výsev červené svědivé vyrážky na kůži (vyrážka), černé nehty (melanonychie), ztráta vlasů.
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Siklos
English: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris, Francie
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Czech: Siklos 1000 mg potahované tablety hydroxycarbamidum
English: Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): Rány na nohou (bércové vředy), změna funkce jater.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Czech: Siklos 100 mg potahované tablety hydroxycarbamidum
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Czech: Jedna tableta obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
English: Leg ulcers
Czech: Vředy na dolních končetinách
English: Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/07/397/001
English: Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Czech: Téměř bílá potahovaná tableta tvaru tobolky s třemi rýhami na obou stranách.
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Czech: Siklos 100 mg tablety hydroxycarbamidum
English: Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
Czech: Suchost kůže Poruchy reprodukčního systému a prsu: Velmi časté:
English: MOM Park "F" Ép.
Czech: MOM Park "F" Ép., Hungary
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
English: 04100 Latina
Czech: 04100 LatinaItaly
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
English: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Czech: 115 28 Ilisia Athens,
English: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Czech: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,
English: 02-697 Warszawa Poland
Czech: ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
English: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
English: 2040 Budaörs
Czech: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
English: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Czech: Pfizer Polska Sp.z o.o.
English: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
English: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Czech: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
English: Liprimar 10 mg 10mg
Czech: Liprimar 10 mg
English: Liprimar 40 mg 40mg
Czech: Liprimar 40 mg
English: Liprimar 20 mg 20mg
Czech: Liprimar 20 mg
English: Liprimar 80 mg 80mg
Czech: Liprimar 80 mg
English: Pfizer Oy Tietokuja 4
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg
Czech: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete
English: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Czech: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete
English: MA (EU) Number Name
Czech: Registrační (EU) číslo Název
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Czech: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Czech: prášek: 2500 IU; rozpouštědlo: 3,2 ml
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Czech: Intravenózní podání prášek: injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo : injekční lahvička (sklo)
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Czech: 1 injekční lahvička s práškem + 1 injekční lahvička s rozpouštědlem + 1 adaptér na injekční lahvičku
English: Annex VI
Czech: Příloha VI
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení úpravy držitelem rozhodnutí o registraci):
English: 18 November 2013
Czech: 18. listopadu 2013
English: September 2013 CMDh meeting
Czech: Setkání skupiny CMDh v září 2013
English: EU - number
Czech: Číslo EU
English: Invented name
Czech: Obsah
English: It was to be available as 200 mg capsules.
Czech: Měl být dostupný ve formě 200mg tobolek.
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Czech: Výbor CHMP měl navíc pochybnosti ohledně dokumentace předložené na podporu účinnosti a bezpečnosti přípravku.
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Czech: Výbor měl pochybnosti týkající se kvality tohoto přípravku (zejména ohledně volby výchozí látky k výrobě léčivého přípravku a přítomnosti nečistot).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Czech: Ve svém dopise oznamujícím agentuře stažení žádosti společnost uvedla, že žádost stahuje, protože bude požadovat další prodloužení lhůty na poskytnutí odpovědí na otázky výboru CHMP.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Ketoconazole AID-SCFM vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Czech: Dne 23. února 2015 společnost Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ketoconazole AID-SCFM určeného k léčbě Cushingova syndromu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Ketoconazole AID-SCFM nepřevyšují jeho rizika.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ketoconazole AID-SCFM, ketokonazol, blokuje působení skupiny enzymů, které se účastní tvorby kortizolu v nadledvinách, např. 17-alfa-hydroxylázy nebo 11b-hydroxylázy.
English: The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Czech: Společnost se také odvolávala na komerční důvody, jelikož v Evropské unii byl k léčbě Cushingova syndromu nedávno schválen jiný léčivý přípravek obsahující ketokonazol.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Czech: Protože ketokonazol je dobře známá látka a její použití k léčbě Cushingova syndromu je dobře zavedeno, předložil žadatel na podporu své žádosti o registraci přípravku Ketoconazole AID-SCFM údaje z publikované literatury.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Czech: Přípravek Ketoconazole AID-SCFM měl být používán k léčbě dospělých s Cushingovým syndromem, u nichž operace není možná nebo nebyla úspěšná.
English: Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Czech: Ketokonazol může také blokovat produkci dalších hormonů vytvářených nadledvinami, jejichž hladiny jsou u pacientů trpících Cushingovým syndromem také často zvýšeny.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Czech: Ketoconazole AID-SCFM je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ketokonazol.
English: Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Czech: Na základě počátečního vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Ketoconazole AID-SCFM nemůže být schválen k léčbě Cushingova syndromu.
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Czech: Přípravek Ketoconazole AID-SCFM byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 9. srpna 2012 a měl být určen k léčbě Cushingova syndromu.
English: What is Ketoconazole AID-SCFM?
Czech: Co je Ketoconazole AID-SCFM?
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Czech: V Evropské unii byl k léčbě Cushingova syndromu nedávno schválen jiný léčivý přípravek obsahující ketokonazol (Ketoconazole HRA).
English: What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Ketoconazole AID-SCFM používán?
English: How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Ketoconazole AID-SCFM působit?
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
English: Adults and the elderly:
Czech: Dospělí a starší pacienti:
English: Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
English: Tell your doctor immediately.”
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
English: Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
English: 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
English: TAKING OTHER MEDICINES
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
English: If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
English: Serious GI Complications
Czech: Závažné GI komplikace
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
English: Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
English: Zydus France
Czech: Zydus Francie
English: With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
English: − piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
English: Do not double the dose.
Czech: Nezdvojujte dávky.
English: Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
English: Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
English: Maramures Romania
Czech: Maramures Rumunsko
English: As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
English: “Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
English: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
English: 4042 Debrecen Hungary
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
English: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
English: • Concomitant use with anticoagulants.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
English: If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
English: Sector 2, Bucuresti Romania
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
English: Do not increase the dose
Czech: Nezvyšujte si sami dávku.