FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À des doses ≥ 50 mg/kg de poids vif/jour administrées pendant 5 jours, il a été observé des preuves histologiques d'un effet délétère sur le cartilage articulaire des poulets d'élevage, mais les lésions au membre inférieur n'étaient cliniquement manifestes chez les poulets et les dindes qu'à des doses > 100 mg/kg administrées pendant ≥ 5 jours.
Romanian: La doze ≥50 mg/kg greutate corporală/zi, administrate pe perioade ≥5 zile, au existat dovezi histologice privind un efect dăunător asupra cartilajului articular la puii de carne, dar leziunile picioarelor au fost clinic aparente numai la pui şi curcani la doze >100 mg/kg administrate pe perioade mai mari de cinci zile.
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
French: Après le premier prélèvement, utiliser dans les 12 semaines.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 12 săptămâni.
French: Baytril 10 % solution buvable et noms associés contiennent 100 mg d'enrofloxacine par ml de solution buvable pour utilisation dans l'eau de boisson.
Romanian: Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate conţin 100 mg enrofloxacin pe ml de soluţie orală pentru utilizare în apa de băut.
French: Bien que dans la plupart des États membres le dosage ait été établi à 10 mg/kg pour les poulets et les dindes, ce dosage variait entre 2,5 mg/kg de poids vif et 10 mg/kg de poids vif sur une durée allant de 3 à 10 jours.
Romanian: Deşi majoritatea statelor membre aveau o doză de 10 mg/kg pentru pui şi curcani, aceasta varia de la 2,5 mg/kg greutate corporală până la 10 mg/kg greutate corporală timp de 3-10 zile.
French: Calculer la quantité quotidienne (ml) de « Nom du produit » (à compléter nationalement) requise pour la période de traitement comme suit :
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
French: • Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Romanian: • A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
French: Le RCP proposé contient les mises en garde relatives à une utilisation prudente des fluoroquinolones chez les animaux destinés à la consommation humaine conformes au document
Romanian: RCP-ul propus conţine avertismente cu privire la utilizarea prudentă a fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare, în conformitate cu documentul de reflecţie al CVMP din 2006
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
French: Cependant, il est admis que les données sur lesquelles s'appuie cette augmentation du schéma posologique sont peu probantes et que, par conséquent, il y a lieu d'imposer aux autorisations de mises sur le marché une condition exigeant la soumission de nouvelles données justifiant le schéma posologique pour cette espèce.
Romanian: Totuşi, s-a recunoscut faptul că datele justificative pentru creşterea regimului de dozaj sunt neconvingătoare şi, în consecinţă, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
French: Le CVMP s'est dit préoccupé à la lecture d'études de référence qui mettaient l'accent sur l'émergence de souches résistantes de M. synoviae, tant en conditions expérimentales (Le Carrou et al
Romanian: CVMP a exprimat unele motive de îngrijorare cu privire la studiile de referinţă care evidenţiază dezvoltarea de tulpini rezistente de M. synoviae, atât în condiţii experimentale (Le Carrou et al 2006), cât şi din exploataţiile avicole comerciale din Ţările de Jos (Landman
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules et les dindes après l'administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse clinice la găini şi curci tratate cu doze de 10 ori şi de 6 ori mai mari decât doza terapeutică.
French: Les PSUR (Periodic Safety Update Reports ou rapports périodiques de pharmacovigilance) n'ont fourni aucune preuve d'une quelconque chondrotoxicité chez le poulet, la dinde ou le lapin au cours des 10 dernières années.
Romanian: Din rapoartele periodice actualizate privind siguranţa aferente ultimilor 10 ani nu reiese nicio dovadă de condrotoxicitate la pui, curcani sau iepuri.
French: Des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids vif pendant 5 jours ou 30 mg/kg de poids vif pendant 3 semaines ont été cliniquement bien tolérées chez les poulets d'élevage.
Romanian: Dozele de până la 100 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile sau de 30 mg/kg greutate corporală timp de trei săptămâni, au fost bine tolerate clinic de puii de carne.
French: Bien que des doutes persistent quant au schéma posologique qui pourrait ne pas être optimal pour le traitement des infections à E. coli et au développement d'une antibiorésistance, il est admis que l'enrofloxacine est d'une importance primordiale pour le traitement de la colibacillose chez la volaille.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
French: • l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
French: L'enrofloxacine est active contre la plupart des bactéries Gram négatif et positif et contre Mycoplasma spp.
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva bacteriilor Gram-negative, bacteriilor Gram-pozitive şi Mycoplasma spp.
French: Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0.5 mg (dindes) à 0.8 mg (poules) par litre est atteint.
Romanian: Dacă este dozată ca apă de băut medicamentată continuu (dozare multiplă) concentraţia liniară de enrofloxacină pe litru atinsă este de 0,5 mg (curci) până la 0,8 mg (găini).
French: Évaluation bénéfice/risque
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
French: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
French: ROYAUME UNI
Romanian: REGATUL UNIT
French: Lapins : Viande et abats : 15 jours.
Romanian: Iepuri: carne şi organe: 15 zile.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée en son sein,
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
French: Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymesADN - fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche d'une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.
Romanian: Replicarea şi complexele translaţionale nu pot trece de aceste complexe de enzimă-ADN-fluorochinolone şi prin inhibarea sintezei de ADN şi ARNm declanşează evenimente din care rezultă o rapidă concentraţie de substanţă activă în bacteriile patogene dependente pe care le omoară.
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
French: • Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Romanian: • Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
French: Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
French: Sous réserve de ne pas dépasser cette PECsol, l'exposition de l'environnement à l'enrofloxacine n'augmentera pas et le produit ne devrait pas présenter de risque pour l'environnement.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement)
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional)
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
French: 1 ml de « Nom du produit » (à compléter nationalement) contient :
Romanian: 1 ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
French: Conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
French: Espèces cibles, indications et posologie
Romanian: 2.1. Specii ţintă, indicaţii şi doze
French: L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'Annexe III pour Baytril 10 % solution buvable et noms associés (voir Annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în anexa III.
French: Les poules ne doivent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu‘à 3 jours après le dernier traitement Les dindes ne doivent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu‘à 3 jours après le dernier traitement.
Romanian: Găinile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament.
French: Titulaire de l'AMM Nom INN
Romanian: Nume Produs INN
French: Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.
Romanian: Pentru tratamentul bolilor infecţioase determinate de Pasteurella multocida şi enterite bacteriene determinate de infecţia cu E. coli.
French: Nombre de lapins x Poids moyen en kg x 0,1 = Quantité totale (ml) / jour.
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
French: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
French: 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 3-5 zile consecutive.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
French: Ne pas administrer aux futures pondeuses pendant les 14 jours précédant le début de la ponte.
Romanian: Nu se administrează la puicuţe de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
French: Cocentration Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
French: • Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Romanian: • Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
French: Les calculs effectués chez les poulets d'élevage font apparaître l'exposition environnementale la plus élevée (concentration environnementale prévisible dans le sol ou PECsol 887 µg/kg).
Romanian: Conform calculelor rezultă că cea mai mare expunere a mediului apare în cazul utilizării produsului la puii de carne (CPMsol 887 µg/kg).
French: Sécurité d'emploi chez les espèces cibles
Romanian: Siguranţa la animalele ţintă
French: • Durée de conservation.
Romanian: • perioada de valabilitate.
French: Depuis l'utilisation de l'enrofloxacine, d'abord autorisée chez la volaille, une réduction très répandue de la sensibilité de E. coli aux fluoroquinolones et l'émergence de germes résistants ont été observées.
Romanian: Deoarece enrofloxacina a fost autorizată pentru prima dată in utilizarea la păsăr,i a fost răspândită pe scara larga o reducere a sensibilităţii E. coli faţă de fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
French: Cependant, les données disponibles sur le traitement des infections à E. coli dans cette espèce mineure étant limitées et l'extrapolation étant faite à partir de données fournies pour les poulets, certains problèmes demeurent.
Romanian: Totuşi, rămân încă motive de îngrijorare, deoarece sunt disponibile date limitate pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli la aceste specii minore, iar extrapolarea se realizează raportat la datele furnizate pentru pui.
French: Précautions d'emploi pour l'utilisateur :
Romanian: Precauţii pentru operator:
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres en ce qui concerne les informations sur le produit Baytril 10 % solution buvable et noms associés, le Royaume-Uni a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 15 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne..
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
French: Royaume-Uni
Romanian: Regatul unit
French: Volailles
Romanian: Găini
French: Poules, dindes et lapins.
Romanian: Găini, curci şi iepuri.
French: Solution buvable Solution claire jaunâtre
Romanian: Soluţie limpede de culoare gălbuie.
French: Des données satisfaisantes ont été soumises à l'appui de l'utilisation de l'enrofloxacine au dosage harmonisé proposé pour traiter les infections à Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez le poulet; les infections à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez la dinde.
Romanian: Au fost prezentate date satisfăcătoare pentru justificarea utilizării enrofloxacinului în doza armonizată propusă pentru tratamentul infecţiilor cu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
French: Poules et dindes : 3 jours Lapins : 15 jours Ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine
Romanian: Găini şi curci: 3 zile Iepuri: 15 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
French: D'après les références soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les taux de résistance d'E.
Romanian: În conformitate cu studiile de referinţă prezentate de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, ratele de rezistenţă în cazul E. coli la pui şi curcani sunt raportate ca fiind scăzute.
French: coli aux antibiotiques de première intention chez les volailles, le rôle crucial reconnu aux fluoroquinolones comme antibiotiques à usage vétérinaire dans le traitement des septicémies colibacillaires et des pathologies respiratoires chroniques dans ces espèces et l'importance du maintien de cette indication dans le RCP.
Romanian: Totuşi, trebuie ţinut cont de faptul că, deoarece E. coli de la păsările domestice sunt deseori rezistente la antimicrobienele de primă linie, fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la aceste specii şi că este important ca în RCP să fie menţinută această indicaţie.
French: Disponible en ligne sur www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont fourni une évaluation des risques pour l'utilisateur qui, bien que partiellement conforme aux recommandations actuelles sur la sécurité des personnes administrant les médicaments vétérinaires aux animaux (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) couvre les risques majeurs associés à ce médicament, et peut être utilisée pour déterminer les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux à inclure dans les informations sur le produit.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o evaluare a riscurilor pentru utilizatori care, deşi nu este conformă în totalitate cu actuala Notă de orientare privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
French: Il a été montré que le médicament est efficace pour le traitement des infections à E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez les poulets; des infections à E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez les dindes.
Romanian: Produsul s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecţiilor cu E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
French: Poules et dindes Les oiseaux ne doivent pas être abattus ,pendant le traitement, en vue d'être consommés par l'homme.
Romanian: Păsările nu vor fi sacrificate pentru consum uman pe durata tratamentului.
French: Nombre de volailles x Poids moyen en kg des volailles à traiter x 0,1 = Quantité totale (ml) / jour.
Romanian: Număr total de păsări x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
French: 10 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.
Romanian: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile consecutive.
French: Les présentations sont accompagnées de gobelet doseur en polypropylène.
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Romanian: Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
French: In vitro, la sensibilité a été démontrée vis-à-vis des (i) bactéries Gram négatif tels que Escherichia coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophylus) paragallinarum et (ii) Mycoplasma gallisepticum et Mycoplsama synoviae (voir rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
French: Flacons de 100 ml, 500 ml et 1 l en polyéthylène haute densité (HDPE) avec joint en polyéthylène haute densité (HDPE) et bouchon en polypropylène.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
French: Poules, dindes et lapins
Romanian: Găini, curci şi iepuri
French: Excipient(s) : Alcool benzylique
Romanian: Alcool benzilic
French: Poules : Viande et abats : 3 jours.
Romanian: Găini: carne şi organe: 3 zile.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour juste avant son administration.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie preparată zilnic doar înainte de a fi oferită animalelor.
French: {MM/AAAA}
Romanian: (Supradozaj).
French: Poulets et dindes
Romanian: Pui şi curcani
French: ANNEXE I
Romanian: Anexa I
French: Annexe I
Romanian: ANEXA I
French: IRLANDE
Romanian: IRLANDA
French: • En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Romanian: • Indepartati imediat ,cu multa apă ,orice stropi veniti in contact accidental cu pielea sau ochii.
French: In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
French: TEMPS D'ATTENTE
Romanian: Perioade de aşteptare
French: Poules et dindes Poules: 3 jours Dindes: 4 jours
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 4 zile
French: Résumé des caractéristiques produit, étiquetage et notice
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etchetare şi prospect
French: Bidon de 5 l en HDPE avec joint en aluminium/HDPE et bouchon HDPE.
Romanian: Bidon de PEÎD de 5000 ml cu sigiliu de aluminiu/PEÎD şi dop cu filet din PEÎD.
French: Laboratory and Standards Institute) pour la ciprofloxacine, à savoir ≥ 4 mg/l.
Romanian: În această lucrare, rezistenţa clinică a fost evaluată comparativ cu pragul de absorbţie pentru ciprofloxacin ≥4 mg/l al Clinical Laboratory and Standards Institute (Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator, CLSI).
French: En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Romanian: Indepartati imediat ,cu multa apă ,orice stropi veniti in contact accidental cu pielea sau ochii.
French: Des mises en garde portant sur les précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux sont incluses dans les informations sur le produit.
Romanian: Avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor sunt incluse în informaţiile referitoare la produs.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont fourni une analyse fondamentale des paramètres PK/PD prédictifs de l'efficacité de l'enrofloxacine sur E. coli, mais cette dernière a confirmé de manière équivoque le dosage de 10 mg/kg de poids vif tout en suggérant qu'une dose supérieure serait préférable.
Romanian: coli, dar aceasta a reprezentat o justificare ambiguă pentru doza de 10 mg/kg greutate corporală şi a sugerat, de asemenea, faptul că ar fi de preferat o doză mai mare.
French: Poules et dindes Poules: 3 jours Dindes: 3 jours
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 3 zile
French: Dindes : Viande et abats : 3 jours.
Romanian: Curci: carne şi organe: 3 zile.