FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets secondaires connus de l'amitraz et de ses métabolites sont dus aux effets agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique.
Maltese: Effetti sekondarji magħrufin ta' amitraz u l-metaboliti tiegħu huma dovuti għal effetti ta' alpha-2-adreno-receptor agonist.
French: Usage pour spot-on.
Maltese: Mhux Applikabbli.
French: Concentration maximale moyenne (Cmax) plasmatique : 19 ng/ml, observée après 5 jours (Tmax).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax): 19 ng/ml fil-plażma li nstabet wara 5 ijiem (Tmax).
French: Excipients essentiels pour une administration correcte : butylhydroxyanisole (0,02 %) et butylhydroxytoluène (0,01 %).
Maltese: Sustanzi mhux attivi essenzjali għall-għoti kif suppost: butylhydroxyanisole (0.02 %) u butylhydroxytoluene (0.01 %).
French: 1,07 ml de solution contient : Fipronil 67 mg, (S)-Méthoprène 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml de solution contient : Fipronil 134mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml de solution contient : Fipronil 268 mg, (S)-Méthoprène 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml de solution contient : Fipronil 402 mg, (S)-Méthoprène 361,8 mg, Amitraz 480mg
Maltese: Kull 1.07 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 67mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg Kull 2.14 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 134mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Kull 4.28 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Kull 6.42 ml ta' soluzzjoni fih :Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
French: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solution pour spot-on pour chiens de 2-10 kg
Maltese: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni spot-on għal klieb 2-10 kg
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Usage pour spot on.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
French: Le fipronil et son métabolite le fipronil sulfone agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), et au niveau des canaux glutamate (Glu, seuls canaux chlorure ligands-dépendants des invertébrés) désensibilisants (D) et non désensibilisants (N), bloquant ainsi le transfert pré-et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand-gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul il-membrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
French: Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont ensuite incorporés aux matériaux endogènes.
Maltese: (S)-Methoprene jiġi degradat b'mod estensiv f'carbon dioxide u acetate li sussegwentament jiġu
French: De faibles niveaux de N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine étaient détectables pendant 30 jours après application.
Maltese: Livelli baxxi ta' N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine baqgħu jiġu intraċċati għal 30 jum wara d-dożaġġ.
French: Il est possible d'observer une léthargie, une ataxie, des vomissements, une anorexie, une diarrhée, une salivation excessive, une hyperglycémie, une augmentation de la sensibilité à la stimulation, une bradycardie ou une bradypnée.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati letarġija, ataksja, dardir, anoreksja, dijarea, salivazzjoni eċċessiva, , ipergliċemija, sensittività miżjuda għal stimulazzjoni, bradikardija jew bradipneja.
French: L'association de l'amitraz et du fipronil agit sur plusieurs sites du système nerveux des tiques.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amitraz u fipronil taġixxi fuq siti multipli tas-sistemi nervużi tal-qurdien.
French: Des études ont démontré l'absence d'interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique chez les mammifères entre le fipronil, le (S)-méthoprène et l'amitraz.
Maltese: L-istudji wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika u farmakokinetika f'mammali bejn fipronil, (S)-methoprene u amitraz.
French: Le fipronil sulfone est produit sur le pelage (concentrations moyennes < 16 % des concentrations de fipronil pendant le premier mois suivant le traitement).
Maltese: Fipronil sulfone jiġi prodott fuq il-pil (konċentrazzjonijiet medji ta' < 16 % ta' fipronil matul
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
French: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
Maltese: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni spot-on għal klieb 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni spot-on għal klieb 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni spot-on għal klieb 40-60 kg
French: L'amitraz est une formamidine acaricide qui agit comme agoniste sur les récepteurs de l'octopamine, entraînant une stimulation excessive des synapses octopaminergiques des acariens, se traduisant par des tremblements et des convulsions.
Maltese: Amitraz huwa formamidine acaricide li jaġixxi bħala agonista fuq riċetturi octopamine u dan jikkawża stimulazzjoni eċċessiva ta' sinapsi oktopaminerġiċi f'akari, li jwassal għal rogħda u konvulżjonijiet.
French: Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qamel li jgerrem (Trichodectes canis).
French: CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la
Maltese: CERTIFECT soluzzjoni għall-użu lokalizzat
French: Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre :
Maltese: Kull doża tal-unità (pipetta b'kavità doppja) tforni:
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Maltese: VETERINARJU
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
Maltese: L-ippakkjar sekondarju jikkonsisti minn folja tal-plastik/aluminju b'dahar tal-plastik/aluminju. kaxxa tal-kartun 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti
French: Le risque de développement de la babésiose canine, de l'ehrlichiose monocytaire canine, de l'anaplasmose granulocytaire et de la borréliose est par conséquent réduit pendant 4 semaines, de manière indirecte.
Maltese: Ir-riskju ta' żvilupp ta' canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis u borreliosis għal 4 ġimgħat huwa għaldaqstant imnaqqas b'mod indirett.
French: Chiens (10-20 kg) Chiens (20-40 kg) Chiens (40-60 kg)
Maltese: Klieb 10-20 kg Klieb 20-40 kg Klieb 40-60 kg
French: Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant
Maltese: Il-kura tnaqqas indirettament ir-riskju ta' trasmissjoni ta' patoġeni li mard li jinġarr mill-qurdien (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis u borreliosis) minn qurdien
French: Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre : CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la
Maltese: Kull doża waħdanija (pipetta b'kavità doppja) tagħti: CERTIFECT soluzzjoni għall-użu lokalizzat
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali
French: Pour les pipettes de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Maltese: Għall-pipetta ta' 2.14 ml, 4.28 ml jew 6.42 ml:
French: Le fipronil est un insecticide acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés.
Maltese: Fipronil huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' phenylpyrazole.
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ; c'est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention et éviter tout contact direct avec le médicament.
Maltese: Amitraz huwa monoamine oxidase inhibitor (MAOI); għaldaqstant, nies li jieħdu medikazzjoni li fiha MAOI għandhom joqogħdu attenti ħafna u jevitaw kuntatt dirett mal-prodott.
French: EMA/532705/2010 EMEA/V/C/002002
Maltese: EMA/532705/2010
French: Certifect fipronil/(S)-méthoprène/amitraz
Maltese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Certifect le 6 mai 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Certifect fis-6 ta' Mejju 2011.
French: Dans l'étude principale de terrain, des chiens de différentes races et de différents groupes d'âge, sexes et poids ont été traités soit par Certifect, soit par un médicament «spot-on» similaire contenant du fipronil et du (S)-méthoprène.
Maltese: Fl-istudju ewlieni fuq il-post, klieb ta' razez, gruppi ta' età, sess diversi u piżijiet differenti rċevew kura jew b'Certifect jew mediċina simili ‘lokalizzata' li kien fiha fipronil u (S)methoprene.
French: Certifect est un médicament qui contient trois principes actifs: fipronil, (S)-méthoprène et amitraz.
Maltese: Certifect huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi, fipronil, (S)-methoprene u amitraz.
French: Les chiens peuvent manquer d'énergie, montrer un manque de coordination musculaire, vomir, présenter une perte d'appétit ou une diarrhée, saliver, présenter des taux de sucre dans le sang plus élevés que la normale, être plus sensibles à la stimulation et présenter un rythme cardiaque ou respiratoire ralenti.
Maltese: Il-klieb jista' jkollhom nuqqas ta' enerġija, juru nuqqas ta' koordinazzjoni filmuskoli, jirremettu, ikollhom nuqqas ta' aptit, dijarrea, salivazzjoni, ikollhom livelli ta' zokkor fiddemm li jkunu ogħla min-normal, ikunu aktar sensittivi għal stimulazzjoni, u jkollhom tnaqqis fit-taħbit tal-qalb jew teħid bil-mod tan-nifs.
French: Les principes actifs de Certifect agissent comme des «ectoparasiticides».
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Certifect jaġixxu bħala ‘ektoparasitiċidi'.
French: Qu'est-ce que Certifect?
Maltese: Għal xiex jintuża Certifect?
French: Le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Maltese: Il-mediċina tista' tintuża fil-ġestjoni ta' dermatite allerġika għall-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
French: Le fipronil agit sur les canaux des cellules du système nerveux des tiques et des puces, en bloquant le transfert d'ions vers et hors des cellules, ce qui entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort de ces parasites.
Maltese: Fipronil jaħdem fuq kanali fiċ-ċelloli tas-sistema nervuża tal-qurdien u l-briegħed, billi jimblokka t-trasferiment ta' jonji 'l ġewwa u 'l barra miċ-ċelloli, li dan iwassal għal attività mhux ikkontrollata tas-sistema nervuża ċentrali u l-mewt ta' dawn il-parassiti.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Certifect sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Maltese: ll-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Certifect huma akbar mir-riskji tiegħu għall-indikazzjonijiet approvati, u rrakkomanda li Certifect jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipidu A (MPL)3
French: 0,5 milligramme Al3+ au total Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de Trichoplusia ni.
Maltese: 50 mikrogramma adsorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (Al(OH)3) 0.5 milligrammi Al b'kollox Proteina L1 fil-forma ta' partikuli bħal tal-vajrus mhux infettivi (VLPs) prodotti minn teknoloġija rikombinanti tad-DNA li tuża sistema ta' espressjoni ta' Baculovirus li tuża ċelluli Hi-5 Rix4446 derivati minn Trichoplusia ni.
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162,3,4
Maltese: --1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 16 L12,3,4
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Maltese: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 18 L12,3,4
French: Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Maltese: Vajrus tal-Papilloma uman = HPV 2adjuvantat minn AS04 li fih:
French: 20 microgrammes
Maltese: 20 mikrogrammi
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Maltese: Evidenza ta' Rispons Anamnestiku (Memorja Immuni)
French: 50 microgrammes
Maltese: 50 mikrogrammi
French: Contrôle
Maltese: Kontroll
French: Contrôle (N = 7 305)
Maltese: Kontroll (N = 7,305)
French: 0,5 milligramme Al3+ au total
Maltese: total ta' 0.5 milligrammi Al3+
French: Chlorure de sodium (NaCl)
Maltese: Sodium chloride (NaC1)
French: • fièvre (≥38°C)
Maltese: • deni (≥38°C)
French: De 9 à 14 ans inclus*
Maltese: 9 sa u inkluż 14-il sena*
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins, Vaccins Papillomavirus, code ATC : J07BM02 Mécanisme d'action
Maltese: Vaccini, Vaċċini għal Papillomavirus, kodiċi ATC: J07BM02
French: • des réactions allergiques.
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi.
French: Fièvre (≥38°C)
Maltese: Deni (≥38°C)
French: L'immunogénicité chez les hommes a été évaluée au cours de 2 essais cliniques HPV-011 (N = 173) et HPV-040 (N = 556).
Maltese: L-immunoġeniċità fl-irġiel ġiet ivvalutata f'2 provi kliniċi HPV-011 (N=173) u HPV-040 (N=556).
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)3
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3
French: Classe de système organe
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
French: HPV-31 IP 6M HPV-45 IP 6M HPV-31 ASC-US+
Maltese: HPV-31 6M PI HPV-45 6M PI HPV-31 ASC-US+ HPV-45
French: Contrôle (N = 8 708)
Maltese: Kontroll (N = 8,708)
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgique
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart
French: L'étude de phase II (étude 001/007) a inclus seulement des femmes qui : - avaient un test ADN négatif pour les HPV oncogènes des types 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,
Maltese: - Kellhom riżultat negattiv għat-test għal HPV DNA onkoġeniku ta' tipi 16, 18, 31, 33, 35, 39,
French: 5 ans.
Maltese: 5 snin
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
French: Immunogénicité chez les hommes âgés de 10 à 18 ans
Maltese: Immunoġeniċità f'irġiel b'età minn 10 snin sa 18-il sena
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Settembru 2012
French: La population TVC est proche de la population générale des femmes de 15 à 25 ans.
Maltese: TVC jista' jqarreb il-popolazzjoni ġenerali ta' nisa fil-medda ta' etajiet bejn 15-25 sena.
French: Troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements, diarrhée et douleur abdominale
Maltese: Sintomi gastro-intestinali inklużi dardir, remettar, dijareja u wġigħ addominali
French: Belgique/België/Belgien
Maltese: Suomi/Finland
French: Au cours des études cliniques, environ 60% des femmes ayant reçu Cervarix prenaient des contraceptifs hormonaux.
Maltese: Fi studji kliniċi, madwar 60% ta' nisa li jkunu ħadu Cervarix użaw kontraċettivi ta' l-ormoni.
French: Utilisation avec des hormones contraceptives
Maltese: Użu ma' kontraċettiv ormonali
French: Efficacité % (IC à 95%)
Maltese: % Effikaċja (95% CI)
French: Dans l'analyse primaire, l'efficacité était de 92,9% (IC à 96,1%:79,9 ; 98,3) contre les CIN2+ et 80% (IC à 96,1%: 0,3 ; 98,1) contre les CIN3+.
Maltese: Fl-analiżi attivata minn avveniment l-effikaċja kienet 92.9% (96.1% CI: 79.9;98.3) kontra CIN2+ u 80% (96.1% CI: 0.3;98.1) kontra CIN3+.
French: 3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat, (Al(OH)3)
French: Types apparentés au HPV de type 18 (espèce A7) HPV-39
Maltese: Tipi marbuta ma' HPV-18 (speċi A7) HPV-39
French: Types apparentés au HPV de type 16 (espèce A9) HPV-31
Maltese: Tipi marbuta ma' HPV-16 (speċi A9) HPV-31
French: Type d'HPV
Maltese: Tip ta' HPV
French: 56, 58, 59, 66 et 68 - étaient séronégatives pour HPV 16 et HPV 18 et - avaient une cytologie normale
Maltese: 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 u 68 - Kienu seronegattivi għal HPV-16 u HPV-18 u
French: Cervarix est un vaccin recombinant non infectieux avec adjuvant, préparé à partir de pseudo particules virales (VLP pour Virus Like Particles) hautement purifiées de la principale protéine L1 de la capside des HPV oncogènes de types 16 et 18.
Maltese: Cervarix hu vaċċin awżiljat, rikombinanti mhux infettiv magħmul mill-partiċelli qishom virus (VLPs) ippurifikati ħafna tal-proteina maġġuri capsid L1 tat-tipi onkoġeniċi HPV 16 u 18.
French: Les résultats d'efficacité dans l'analyse primaire étaient de 94,3% (IC à 96,1% : 91,5 ; 96,3) contre l'infection persistante à 6 mois et 91,4% (IC à 96,1%: 89,4 ; 95,4) contre l'infection persistante à 12 mois.
Maltese: 3% (96.1% CI:91.5;96.3) kontra infezzjoni persistenti għal 6 xhur u 91.4% (96.1% CI: 89.4;95.4) kontra infezzjoni persistenti għal 12
French: • infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez, de la gorge ou de la trachée)
Maltese: • infezzjoni fl-apparat respiratorju tan-naħa ta' fuq (infezzjoni ta' l-imnieħer, griżmejn jew trakea)
French: Si vous avez entre 9 et 14 ans
Maltese: 9 sa 14-il sena.
French: Inclut 15% de sujets avec des antécédents de maladie/infection due à l'HPV L'efficacité vis-à-vis des ≥ ASC-US (cytologie anormale) associée à des oncogènes non vaccinaux était de 37,2% (IC 96,2% [21,3 ; 50,1]) (cohorte ATP).
Maltese: Tinkludi 15 % tal individwi bi storja preċedenti ta' marda/infezzjoni ta' HPV L-effikaċja kontra ≥ASC-US (ċitoloġija anormali) assoċjata ma' tipi mhux tal-vaċċin onkoġeniċi kienet ta' 37.2 % (96.2 % CI [21.3; 50.1]) (ATP).
French: Efficacité clinique chez des femmes âgées de 15 à 25 ans
Maltese: Effikaċja klinika f'nisa b'età minn 15 sa 25 sena
French: Parmi ces sujets, 100% des femmes (IC 95% : 96,1 ; 100) sont restées séropositives vis-à-vis d'HPV 16 et HPV 18 selon le test ELISA.
Maltese: Minn dawn l-individwi, 100% (95% CI: 96.1;100) baqgħu seropożittivi għal HPV-16 u HPV-18 fl-analiżi ELISA.
French: 1avec adjuvant AS04 contenant : 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)2
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)2
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1 għal tagħrif importanti dwar dejta li ssostni din l-indikazzjoni.
French: Cervarix Contrôle Efficacité % (IC à 95%)
Maltese: % Effikaċja (95%
French: Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
Maltese: Vaċċin Papillomavirus Uman [Tipi 16 u 18] (Rikombinanti, imsaħħaħ, adsorbit)
French: Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Maltese: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: 2adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Maltese: 2adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat, (Al(OH)3)
French: Phosphate monosodique dihydraté (NaH2PO4,2 H2O) Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (NaH2PO4
French: Immunogénicité
Maltese: l-immunità kontra
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Maltese: Papillomavirus Uman1 tat-tip 18 LI2,3,4
French: Cervarix est une suspension trouble blanche.
Maltese: Cervarix hu suspensjoni bajda u mdardra.
French: Dans l'étude 007, l'efficacité de Cervarix contre les infections persistantes à 12 mois par HPV 16/18 a été de 100% (IC à 95% : 80,5 ; 100).
Maltese: Fi studju 007 l-effikaċja ta' Cervarix kontra infezzjoni persistenti ta' 12 il-xahar b'HPV-16/18 kienet ta' 100% (95% CI: 80.
French: Infection persistante à 6 mois
Maltese: Infezzjoni persistenti għal 6
French: Dix ans après l'administration de la première dose, 100 % des sujets du groupe des 15-25 ans, 99,2 % des sujets du groupe des 26-45 ans et 96,3 % des sujets du groupe des 46-55 ans étaient toujours séropositifs pour le HPV-16 et respectivement 99,2 %, 93,7 % et 83,8 % pour le HPV-18.
Maltese: Għaxar snin wara l-għoti talewwel doża, 100 % tal-individwi fil-grupp ta' 15-25 sena, 99.2 % fil-grupp ta' 26-45 sena u 96.3 % fil-grupp ta' 46-55 sena xorta kienu seropożittivi għal HPV-16, u 99.2 %, 93.7 % u 83.8 % għal HPV18, rispettivament.
French: Dans l'analyse de fin d'étude, Cervarix a réduit les procédures d'excision cervicale (incluant les conisations à l'anse diathermique ou au bistouri et les procédures au laser) de 70,2% (IC à 95% : 57,8 ; 79,3) dans la population TVC-naïve et de 33,2% (IC à 95% : 20,8 : 43,7) dans la population TVC.
Maltese: Fl-analiżi fl-aħħar tal-istudju, Cervarix naqqas proċeduri definittivi ta' terapija għall-għonq tal-utru (fosthom il-proċedura ta' loop electrosurgical excision [LEEP], cold-knife Cone, u proċeduri billejżer) b'70.2% (95% CI: 57.8;79.3) f'dawk ġodda għal TVC u b'33.2% (95% CI: 20.
French: Cervarix contient du chlorure de sodium
Maltese: Sodium chloride
French: Protéine L1 d'HPV de type 161,2
Maltese: Proteina HPV tat-tip 16 LI1,2
French: Quatre cent soixante-dix sujets (142 âgés de 15 à 25 ans, 172 âgés de 26 à 45 ans et 156 âgés de 46 à 55 ans) ayant terminé l'étude HPV-014 et ayant reçu un schéma en 3 doses, ont été suivis jusqu'à 10 ans dans l'étude d'extension HPV-60.
Maltese: kienu anqas f'nisa ta' il-fuq minn 25 sena. 470 individwu (142 b'età ta' 15-25 sena, 172 b'età ta' 2645 sena u 156 b'età ta' 46-55 sena) li lestew l-istudju HPV-014 u li rċevew l-iskeda ta' 3 dożi kienu segwiti għal massimu ta' 10 snin fl-istudju ta' estensjoni HPV-060.
French: Dans l'étude HPV-023, les sujets issus de la cohorte brésilienne (N=437) de l'étude 001/007 ont été suivis jusqu'à 8,9 ans en moyenne (écart-type de 0,4 ans) après la première dose.
Maltese: Fl-istudju HPV-023, individwi mill-koort Brażiljan (N = 437) ta' studju 001/007 kienu segwiti għal medja ta' 8.9 snin (devjazzjoni standard 0.4 snin) wara l-ewwel doża.
French: 1Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Maltese: 1Papillomavirus Uman = HPV
French: Les données sérologiques suggèrent un passage des anticorps anti-HPV 16 et anti-HPV 18 dans le lait durant la période de lactation chez le rat.
Maltese: Informazzjoni seroloġika turi transfer ta' anti-korpi anti-HPV-16 u anti-HPV-18 mill-ħalib waqt il perjodu ta' treddigħ fil-firien.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Chlorure de sodium Phosphate monosodique dihydraté Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
French: Cervarix peut également être administré de façon concomitante avec un vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135, Y conjugué à l'anatoxine tétanique (MenACWY-TT) ; avec un vaccin combiné contre l'hépatite A (vaccin inactivé) et contre l'hépatite B (ADNr) (Twinrix) ou avec un vaccin contre l'hépatite B (ADNr) (Engerix B).
Maltese: Cervarix jista' wkoll jingħata flimkien ma' vaċċin konjugat tat-tossojde tat-tetnu tas-serogruppi meningokokkali A, C, W-135, Y (MenACWY-TT); vaċċin li fih taħlita tal-epatite A (inattivat) u l epatite B (rDNA) (Twinrix) jew ma' vaċċin tal-epatite B (rDNA) (Engerix B).
French: Démangeaisons/prurit, éruption cutanée, urticaire
Maltese: Ħakk/prurite, raxx, urtikarja