FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Grèce, Irlande, Royaume-Uni: Vascace
Romanian: Grecia, Irlanda, Marea Britanie: Vascace
French: Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Vascace.
French: - Anesthésiques, narcotiques.
Romanian: - Anestezice, narcotice.
French: De plus, la tolérance à l'exercice de ces patients augmente significativement.
Romanian: Suplimentar, creşte semnificativ toleranţa la efort fizic a acestor pacienţi.
French: Si vous oubliez de prendre Vascace - Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
French: - Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques.
Romanian: - Antidepresive triciclice, antipsihotice.
French: «Des données limitées sont disponibles concernant le surdosage chez l'homme.
Romanian: „Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
French: Autriche: Inhibace „Roche"
Romanian: Austria: Inhibace „Roche"
French: - Médicaments appelés "anti-inflammatoires non stéroïdiens" (AINS).
Romanian: - Medicamente numite "antiinflamatoare nesteroidiene"(AINS).
French: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Romanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franţa
French: Italie, Portugal: Inibace
Romanian: Italia, Portugalia: Inibace
French: Depuis la soumission de la documentation initiale, aucune étude supplémentaire n'a été menée par Roche chez des patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique.
Romanian: De la prezentarea documentaţiei iniţiale, nu au fost realizate studii suplimentare de către Roche la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
French: Pays-Bas: Vascase
Romanian: Olanda: Vascase
French: Cette dose doit être maintenue pendant environ une semaine.
Romanian: Această doză trebuie menţinută timp de aproximativ 1 săptămână.
French: Ce phénomène est plus susceptible d'apparaître pendant les premières semaines de traitement concomitant et chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Romanian: Acest fenomen pare a fi mai frecvent în cursul primelor săptămâni de tratament asociat şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
French: Comme il s'agit d'une analyse unique donnant à cet égard des résultats divergents, le CHMP n'a pas approfondi la question.
Romanian: Întrucât acesta este singurul studiu care prezintă rezultate divergente în această privinţă, problema nu a mai fost adusă în discuţie de CHMP.
French: Il peut être repris plus tard si nécessaire.
Romanian: Administrarea acestuia poate fi reluată mai târziu dacă este necesar.
French: Dans ce cadre, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.
French: - Tout médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Romanian: - Orice medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate.
French: Réactions graves:
Romanian: Reacţii adverse grave:
French: Ne pas utiliser Vascace après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace după data de expirare menţionată pe cutie.
French: Toutefois, ces différences de réponse en fonction de la race n'apparaissent plus lorsque Vascace est administré en association à l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul diferenţiat în funcţie de rasă nu mai este atât de evident în cazul în care Vascace este administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
French: QU'EST -CE QUE VASCACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE VASCACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Le cilazapril doit être arrêté avant de commencer la désensibilisation, et ne doit pas être remplacé par un β- bloquant.
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un β-blocant.
French: Le CHMP était d'avis que la spécification (essentielle ou, selon la définition actualisée, primaire) et le grade (léger à modéré) de l'hypertension doivent être omis.
Romanian: CHMP a fost de părere că ar trebui omise specificaţia hipertensiunii (esenţială sau, conform definiţiei actualizate, primară) şi gradul (uşor sau moderat) de hipertensiune.
French: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarie
Romanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
French: Belgique, Bulgarie, République Tchèque, Hongrie, Luxembourg, Pologne, Espagne: Inhibace France: Justor
Romanian: Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Ungaria, Luxemburg, Polonia, Spania:
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Vascase et dénominations associées (voir annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Vascase şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
French: Lors d'une recherche minutieuse dans la littérature scientifique, couvrant une période allant jusqu'à novembre 2009, une seule publication a été identifiée, décrivant un rapport de cas d'un patient souffrant d'une néphropathie diabétique et d'ascites cirrhotiques.
Romanian: În urmă unei căutări atente în literatura de specialitate, care cuprinde perioada de timp până în noiembrie 2009, a fost identificată doar o singură publicaţie, care descrie un raport de caz al unui pacient cu nefropatie diabetică şi ascită cirotică.
French: Cependant, il est aussi très bien connu que les inhibiteurs de l'ECA peuvent avoir un effet grave sur la fonction rénale, en particulier en cas de perfusion rénale réduite.
Romanian: Cu toate acestea, este, de asemenea, foarte cunoscut faptul că inhibitorii ECA pot avea un efect grav asupra funcţiei renale, în special în cazul perfuziei renale reduse.
French: Si une insuffisance rénale se produit, le traitement doit être arrêté.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
French: Ceci est plus susceptible de se produire lorsque vous démarrez votre traitement en premier.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la începutul tratamentului.
French: L'effet est habituellement non significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Romanian: Efectul este, în mod obişnuit nesemnificativ la pacienţii cu funcţia renală normală.
French: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Autriche
Romanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
French: Les données démographiques justifient l'efficacité chez des patients de différents âges, sexes et poids, présentant une hypertension primaire légère à modérée.
Romanian: Datele demografice justifică eficacitatea la pacienţii de diferite vârste, sexe şi greutăţi corporale cu hipertensiune primară uşoară până la moderată.
French: Hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
Romanian: Hepatită colestatică cu sau fără necroză
French: Enfants: la sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost stabilite.
French: Etant donné que la prise de nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur son absorption, Vascace peut être administré avant ou après un repas.
Romanian: Deoarece consumul de alimente nu are o influenţă semnificativă asupra absorbţiei, Vascace poate fi administrat înainte sau după masă.
French: Il est efficace pour tous les stades d'hypertension artérielle essentielle ainsi qu'en cas d'hypertension rénale.
Romanian: Este eficient în toate gradele de hipertensiune arterială esenţială, precum şi în hipertensiunea arterială renală.
French: La recommandation posologique suit le principe du «dosage en fonction du soulagement des symptômes», qui ne constitue pas la pratique clinique actuelle.
Romanian: Recomandarea de dozare se bazează pe principiul „dozare în funcţie de ameliorarea simptomatică", care nu reprezintă practica clinică actuală.
French: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italie
Romanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
French: La dose doit toujours être prise à peu près au même moment de la journée.
Romanian: Doza trebuie luată întotdeauna la aproximativ aceeaşi oră din zi.
French: 1995;10 (4):221-227) ait soulevé la question de savoir si la fréquence de prise une fois par jour est suffisante dans l'hypertension, aucune autre discussion des résultats de cette étude comparés à ceux des autres études menées avec le cilazapril n'a été présentée par le TAMM.
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
French: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Pologne
Romanian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
French: Un contrôle systématique du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour ces patients.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la aceşti pacienţi.
French: Les patients doivent être correctement hydratés et la fonction rénale doit être surveillée lors de l'initiation du traitement concomitant, et périodiquement ensuite.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
French: Ne prenez pas Vascace si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Allemagne
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
French: Vascace ne convient pas aux personnes avec certains types de problème au cœur.
Romanian: Vascace nu este recomandat persoanelor cu anumite tipuri de probleme ale inimii.
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement,.
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt temporar.
French: Comme tous les médicaments, Vascace peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French:  1/100 et < 1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10)
French: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Pays-Bas
Romanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Olanda
French: Cependant, comme il n'y a pas d'analyse de résultats pour déterminer une dose bénéfique certaine pour la majorité des patients et que le TAMM n'a pas été en mesure de fournir un meilleur guide de dosage, basé par exemple sur des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, la formulation ci-dessous proposée par le TAMM a été considérée par le CHMP comme étant acceptable.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu există studii privind efecte care să prevadă o doză benefică precisă pentru majoritatea pacienţilor şi întrucât DAPP nu a reuşit să ofere un ghid de dozare mai bun pe baza datelor farmacocinetice/farmacodinamice, de exemplu, următoarea formulare propusă de DAPP a fost considerată acceptabilă de către CHMP.
French: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espagne
Romanian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spania
French: Les effets hémodynamiques et cliniques surviennent rapidement et persistent.
Romanian: Efectele clinice şi hemodinamice apar imediat şi sunt persistente.
French: - si vous présentez une maladie du collagène.
Romanian: - dacă aveţi o boală vasculară de colagen.
French: En raison de la grande variété de situations cliniques possibles chez les patients cirrhotiques, il existe des maladies dans lesquelles les patients nécessitent un traitement par le cilazapril soigneusement surveillé.
Romanian: Datorită marii varietăţi de situaţii clinice posibile pentru pacienţii cu ciroză, există cazuri în care pacienţii necesită un tratament cu cilazapril sub supraveghere atentă.
French: L'effet antihypertenseur de Vascace se manifeste généralement dès la première heure suivant l'administration; l'effet maximal est obtenu 3 à 7 heures après l'administration.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Vascace este evident în decurs de o oră de la administrare, efectul maxim fiind observat în decurs de 3-7 ore de la administrare.
French: Etudes clinique / efficacité
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
French: L'efficacité du cilazapril dans le traitement de l'hypertension a été documentée dans plusieurs essais cliniques sponsorisés par Roche.
Romanian: Eficacitatea cilazaprilului în tratamentul hipertensiunii a fost documentată în mai multe studii clinice sponsorizate de Roche.
French: Sténose aortique/cardiomyopathie hypertrophique
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les interactions possibles les plus importantes (pharmacocinétiques, pharmacodynamiques ou toxiques) ont été incluses dans l'étiquetage harmonisé, parce que ces médicaments sont souvent co-prescrits avec le cilazapril ou d'autres inhibiteurs de l'ECA et que des justifications scientifiques sont disponibles.
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cele mai importante interacţiuni posibile (farmacocinetice, farmacodinamice sau toxice) au fost incluse în eticheta armonizată, întrucât aceste medicamente sunt adesea prescrise concomitent cu cilazapril sau alţi inhibitori ECA şi este disponibilă o motivaţie ştiinţifică.
French: Ceci aide à abaisser votre tension artérielle.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
French: Le traitement recommandé d'un surdosage est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Tratamentul recomandat al supradozajului constă în perfuzia intravenoasă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments en association à Vascace pour traiter votre état.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande şi alte medicamente asociate cu Vascace pentru a vă ajuta în tratarea bolii dumneavoastră.
French: Excès de sueurs, bouffée de chaleur, asthénie, troubles du sommeil (c) Description d'effets indésirables choisis
Romanian: Transpiraţie excesivă, bufeuri, astenie, tulburări ale somnului (c) Descrierea evenimentelor adverse selectate
French: Le cilazapril est efficacement absorbé et rapidement transformé en sa forme active, le cilazaprilate.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient şi este transformat rapid în forma activă, cilazaprilat.
French: Les problèmes sanguins rapportés avec les IEC incluent: - Diminution du nombre de globules rouges (anémie).
Romanian: Problemele sanguine raportate cu inhibitori ai ECA includ: - Scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie).
French: - Si vous avez un problème aux reins, ou si vous êtes âgé, votre médecin peut vous donner une dose plus faible.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai scăzută.
French: La classe de systèmes d'organes (CSO) de la base de données MedDRA et les termes préférés (PT) sont utilisés, le cas échéant.
Romanian: Se utilizează, după caz, clasele de sisteme şi organe MedDRA (SOC) şi termenii preferaţi (PT).
French: Au vu des résultats des essais menés sur le cilazapril dans le cadre du programme de développement clinique de Vascase, des données publiées sur l'effet thérapeutique des inhibiteurs de l'ECA sur l'ICC et des lignes directrices de la Société européenne de cardiologie, le CHMP a accepté la formulation suivante proposée par le TAMM pour cette indication:
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
French: L'effet antihypertenseur de Vascace se maintient lors de traitements à long terme.
Romanian: Efectul antihipertensiv se menţine în tratamentul de lungă durată.
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic
French: Par conséquent, ces résultats peuvent être extrapolés au cilazapril, les effets bénéfiques des inhibiteurs de l'ECA observés dans l'ICC pouvant être considérés comme un effet de classe.
Romanian: În consecinţă, aceste rezultate pot fi extrapolate şi pentru cilazapril, în cazurile în care efectele benefice ale inhibitorilor ECA în ICC pot fi considerate drept un efect de clasă.
French: Le CHMP a donc estimé que les digitaliques ne doivent pas nécessairement être mentionnés, du fait que l'utilisation générale concomitante de digitaliques (en tant que traitement de base) n'est pas recommandée à ce jour.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de părere că digitalicele nu ar trebui neapărat menţionate deoarece terapia concomitentă cu digitalice de uz general (ca terapie de bază) nu este recomandată în prezent.
French: L'utilisation de cilazapril avec du lithium est déconseillée, mais si cette association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit effectuée.
Romanian: Administrarea concomitentă de cilazapril cu litiul nu este recomandată, dar în cazul în care asocierea se dovedeşte necesară, trebuie efectuată monitorizarea atentă a litemiei.
French: En ce qui concerne la grossesse, le TAMM a accepté de se conformer à la formulation approuvée figurant dans la recommandation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) du CHMP pour cette rubrique.
Romanian: În ceea ce priveşte sarcina, DAPP a fost de acord să se conformeze cu formularea acceptată prin recomandarea Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP (PhVWP) pentru această secţiune.
French: Si disponible, un traitement par perfusion d'angiotensine II et/ou catécholamines intraveineuses peut aussi être envisagé.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
French: Ceci, parce que Vascace peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace agit.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
French: Des informations relativement limitées fondées sur des preuves sont disponibles sur le traitement de l'hypertension rénovasculaire par des inhibiteurs de l'ECA (en particulier par le cilazapril), mais il ne peut être ignoré que de nombreux spécialistes considèrent les inhibiteurs de l'ECA comme représentant une médication efficace pour le traitement de cette maladie.
Romanian: Sunt disponibile informaţii relativ limitate bazate pe dovezi privind tratamentul hipertensiunii renovasculare cu inhibitori ECA (în special, cu cilazapril), dar nu se poate ignora faptul că inhibitorii ECA sunt consideraţi de un mare număr de experţi drept o medicaţie eficace pentru tratamentul acestei afecţiuni.
French: - Tension artérielle faible.
Romanian: Tensiune arterială scăzută.
French: Vascase a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Romanian: Vascase a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
French: Des angio-œdèmes ont été associés aux IEC, avec une incidence rapportée de 0,1-0,5%.
Romanian: Angioedemul a fost asociat cu inhibitori ai ECA, cu o incidenţă raportată de 0,1-0,5%.
French: Ensuite, prenez la dose suivante au moment prévu.
Romanian: Apoi, luaţi următoarea doză ca de obicei.
French: Vascace doit être administré une fois par jour.
Romanian: Vascace trebuie administrat în doză unică zilnică.
French: - Diminution du nombre de tous les types de globules blancs.
Romanian: - Scăderea numărului tuturor tipurilor de leucocite.
French: Le cilazapril appartient à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Romanian: Cilazapril aparţine familiei de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
French: Pour les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale, les recommandations posologiques étaient fondées sur des données issues de plusieurs études de Roche et d'essais cliniques publiés.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, recomandările de dozare s-au bazat pe date dintr-o serie de studii Roche şi din studii clinice publicate.
French: Vascace contient un médicament appelé cilazapril.
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
French: Ces patients présentent également un risque plus élevé d'angio-oedème .
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea, un risc crescut de angioedem.
French: - Diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Romanian: - Scăderea numărului de trombocite din sânge.
French: - Lithium (utilisé pour traiter la dépression).
Romanian: - Litiu (folosit pentru a trata depresia).
French: - Sensation de vertiges - Toux - Nausées - Sensation de fatigue - Maux de tête
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
French: Hypersensibilité/ Angio-oedème
Romanian: Hipersensibilitate/edem angioneurotic
French: Les rubriques ci-dessous ont été harmonisées :
Romanian: Au fost armonizate următoarele secţiuni:
French: En général, le rythme cardiaque n'est pas modifié.
Romanian: În general, frecvenţa cardiacă rămâne neschimbată.
French: Bien que les inhibiteurs de l'ECA abaissent la pression sanguine dans toutes les formes d'hypertension, l'efficacité diffère, car ils sont moins efficaces chez les patients présentant une hypertension à rénine basse.
Romanian: Deşi inhibitorii ECA reduc tensiunea arterială în toate formele de hipertensiune, eficacitatea este diferită deoarece aceştia sunt mai puţin eficace la pacienţii cu hipertensiune cu nivel scăzut de renină.
French: Vascace est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Romanian: Vascace nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
French: Sur la base des informations disponibles et compte tenu de la recommandation du CHMP, la déclaration suivante a été acceptée par le TAMM pour le paragraphe intitulé «Insuffisance cardiaque chronique»:
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) Aucune donnée n'a été présentée relative à la survie globale, la morbidité cardiovasculaire, la fréquence d'hospitalisation cardiovasculaire des patients traités par le cilazapril pour une ICC.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (ICC) Nu au fost prezentate date privind supravieţuirea totală, morbiditatea cardiovasculară, frecvenţa spitalizării din cauze cardiovasculare (CV) la pacienţii trataţi cu cilazapril pentru ICC.