FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När tryckbehållaren aktiveras frigörs en puff av suspensionen med hög hastighet.
Norwegian Bokmål: Under aktivering av Bevespi Aerosphere, utløses en dose av suspensjonen i høy hastighet fra trykkbeholderen.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt bör läkemedlet endast användas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt som krever dialyse, bør det kun brukes dersom den forventede nytteverdien veier opp for den potensielle risikoen (se pkt.
Swedish: Det motsvarar en uppmätt dos av glykopyrroniumbromid på 10,4 mikrogram som är ekvivalent med 8,3 mikrogram glykopyrronium och 5,8 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 10,4 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 8,3 mikrogram glykopyrronium, og 5,8 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Bevespi Aerosphere visade också förbättringar i toppvärdet på FEV1 inom 2 timmar efter dosering under 24 veckor jämfört med placebo, glykopyrronium och formoterol (p < 0,0001) (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere viste også forbedring i peak FEV1 innen 2 timer etter dosering over 24 uker relativt til placebo, glykopyrronium og formoterol (p < 0,0001) [se tabell 2].
Swedish: Samtidig användning av metylxantinderivat, steroider eller icke-kaliumsparande diuretika kan förstärka den möjliga, initiala hypokalemiska effekten av β2-adrenerga agonister.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med metylxantinderivater, steroider eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige initielle hypokalemiske effekten av beta2-adrenerge agonister, og forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Swedish: Det betyder att det återstår 100 puffar läkemedel i tryckbehållaren (se figur 2c).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at det er 100 doser legemiddel igjen i trykkbeholderen (se figur 2c).
Swedish: De aktiva ingredienserna finns i en suspension inuti tryckbehållaren.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er til stede i en inhalasjonsaerosol i trykkbeholderen.
Swedish: FOLIEPÅSE
Norwegian Bokmål: FOLIEPOSE
Swedish: Läkemedelsinducerad hypokalemi
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hypokalemi
Swedish: Det skulle kunna medföra att en puff läkemedel frigörs.
Norwegian Bokmål: Dette kan utløse en dose.
Swedish: Dock kan en ökad exponering förväntas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion eftersom formoterol huvudsakligen elimineras via levermetabolism.
Norwegian Bokmål: Siden formoterol hovedsakelig elimineres via levermetabolisme, vil imidlertid en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogram/5 mikrogram inhalationsspray, suspension glykopyrronium/formoterolfumaratdihydrat
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogram/5 mikrogram inhalasjonsaerosol, suspensjon glykopyrronium/formoterolfumaratdihydrat
Swedish: Äldre patienter Baserat på tillgängliga data är dosjustering av Bevespi Aerosphere inte nödvändig för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ut fra tilgjengelige data er det ikke nødvendig med dosejustering av Bevespi Aerosphere hos geriatriske pasienter.
Swedish: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrog/5 mikrog inhalationsspray glykopyrronium/formoterolfumaratdihydrat För inhalation
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrog/5 mikrog inhalasjonsaerosol glykopyrronium/formoterolfumaratdihydrat Bruk til inhalasjon
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats med Bevespi Aerosphere i kliniska studier vid den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ikke sett paradoksal bronkospasme ved bruk av Bevespi Aerosphere ved anbefalt dosering.
Swedish: PINNACLE 2 Bevespi
Norwegian Bokmål: PINNACLE 2
Swedish: PINNACLE 1 Bevespi
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1
Swedish: • du har nedsatt njur- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: • du har nyre- og leverproblemer
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys med formoterol gjordes utifrån data som samlats in från totalt 437 personer med KOL. Farmakokinetiken för formoterol kunde bäst beskrivas som en tvådelad dispositionsmodell med första ordningens hastighetskonstant för absorption och linjär eliminering.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til formoterol ble best beskrevet med en to-kompartments disposisjonsmodell med førsteordens hastighetskonstant for absorpsjon og lineær eliminasjon.
Swedish: Aerosphere (N = 551) jämfört med glykopyrronium (N = 474)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 551) vs glykopyrronium (N = 474)
Swedish: PINNACLE 4 Bevespi
Norwegian Bokmål: PINNACLE 4
Swedish: Symtomatiska resultat
Norwegian Bokmål: Symptomatiske utfall
Swedish: SAC-TDI/TDI fokalpoäng
Norwegian Bokmål: TDI fokalscore
Swedish: När påsen öppnats kan inhalatorn användas i upp till 3 månader.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren kan brukes i opptil 3 måneder etter at posen er åpnet første gang.
Swedish: I PINNACLE 1, PINNACLE 2 och PINNACLE 4 gav Bevespi Aerosphere en förbättring av den sjukdomsspecifika, hälsorelaterade livskvaliteten, indikerat som en minskning av St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalpoäng under 24 veckor jämfört med placebo och glykopyrronium (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: I PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4 førte Bevespi Aerosphere til en forbedring i sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet: som vurdert ved en nedgang i St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore over 24 uker sammenlignet med placebo og glykopyrronium [se tabell 2].
Swedish: AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: AstraZeneca
Swedish: I PINNACLE 4 gav Bevespi Aerosphere förbättringar av andfåddhet, vilket visades av TDI-fokalpoäng under 24 veckor jämfört med placebo och glykopyrronium (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: I PINNACLE 4 ga Bevespi Aerosphere forbedring av kortpustethet som demonstrert ved TDI fokalscore over 24 uker sammenlignet med placebo og glykopyrronium (se tabell 2).
Swedish: I PINNACLE 1 och PINNACLE 2 gav Bevespi Aerosphere förbättringar av andfåddhet, vilket visades av Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) fokalpoäng under 24 veckor jämfört med placebo och glykopyrronium (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: I PINNACLE 1 og PINNACLE 2 ga Bevespi Aerosphere forbedringer av kortpustethet som demonstrert ved Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) fokalscore over 24 uker sammenlignet med placebo og glykopyrronium (se tabell 2).
Swedish: I studierna PINNACLE 1, PINNACLE 2 och PINNACLE 4 förbättrade Bevespi Aerosphere lägsta (dalvärdet) FEV1 under 24 veckor, jämfört med placebo, glykopyrronium och formoterol (p < 0,0001) [se tabell 2].
Norwegian Bokmål: I studiene PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4 viste Bevespi Aerosphere forbedring av "trough" FEV1 over 24 uker relativt til placebo, glykopyrronium og formoterol (p < 0,0001) [se tabell 2].
Swedish: • svullnad i ansiktet, i synnerhet runt munnen (svullnad av tungan eller halsen, vilket kan göra det svårt att svälja)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: o hevelse i ansiktet, særlig rundt munnen (hevelse av tungen eller halsen kan gjøre det vanskelig å svelge), o utslett og elveblest ledsaget av pustevansker o plutselig ørhet Disse symptomene kan være tegn på en allergisk reaksjon som kan bli alvorlig.
Swedish: De vanligaste är dimsyn, torr mun, illamående, muskelspasmer, tremor, huvudvärk, palpitationer och systolisk hypertoni.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Swedish: INHALATOR, ETIKETT (ADAPTER)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ INHALATOR (PLASTHYLSE)
Swedish: Hur du rengör din Bevespi Aerosphere inhalator:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Bevespi Aerosphere inhalator:
Swedish: Aerosphere (N = 551) jämfört med placebo (N = 235)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 551) vs placebo (N = 235)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesifikk fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Swedish: • smärta i bröstet
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Swedish: • illamående
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Swedish: • Bevespi Aerosphere inhalator kommer i en tryckbehållare med en dosindikator som är placerad i en adapter.
Norwegian Bokmål: • Bevespi Aerosphere kommer i en trykkbeholder med doseindikator som er plassert i en plasthylse.
Swedish: Aerosphere (N = 510) jämfört med placebo (N = 223)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 510) vs placebo (N = 223)
Swedish: Varje enskild puff ger en tillförd dos på 9 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarar 7,2 mikrogram glykopyrronium) och 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dose gir en dose på 9 mikrogram glykopyrroniumbromid (tilsvarende 7,2 mikrogram glykopyrronium) og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Aerosphere (N = 526) jämfört med placebo (N = 219)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 526) vs placebo (N = 219)
Swedish: Öppna här
Norwegian Bokmål: SETT FRA SIDEN
Swedish: Aerosphere (N = 510) jämfört med formoterolfumarat (N = 437)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 510) vs formoterolfumarat (N = 437)
Swedish: - De aktiva substanserna är glykopyrronium och formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Hva Bevespi Aerosphere inneholder Virkestoffene er glykopyrronium og formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Aerosphere (N = 551) jämfört med formoterolfumarat (N = 480)
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere (N = 551) vs formoterolfumarat (N = 480)
Swedish: • Noggrant läsa igenom bruksanvisningen i bipacksedeln som medföljer varje inhalator.
Norwegian Bokmål: • Å lese bruksanvisningen i pakningsvedlegget nøye.
Swedish: Hur Bevespi Aerosphere ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bevespi Aerosphere
Swedish: Varje enskild aktivering (levererad mängd, ur munstycket) innehåller 9 mikrogram glykopyrroniumbromid som är ekvivalent med 7,2 mikrogram glykopyrronium och 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket) inneholder 9 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 7,2 mikrogram glykopyrronium, og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: 3 NHBA (heparinbindande Neisseriaantigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindande protein)
Norwegian Bokmål: 3 NHBA (neisseria heparinbindende antigen), NadA (neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindende protein)
Swedish: 1 producerat i E. coli-celler genom rekombinant DNA-teknik 2 adsorberat på aluminiumhydroxid (0,5 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 1 produsert i E. coli-celler med rekombinant DNA-teknologi 2 adsorbert på aluminiumhydroksid (0,5 mg Al3+)
Swedish: Yttre membranblåsor (outer membrane vesicles, OMV) från Neisseria meningitidis grupp B stam NZ98/254 uppmätt som mängden totalt protein innehållande PorA P1.4 2
Norwegian Bokmål: Yttermembranvesikler (OMV) fra Neisseria meningitidis gruppe B stamme NZ98/254 målt som mengde av totalprotein som inneholder PorA P1.4 2
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Swedish: Rekombinant Neisseria meningitidis grupp B NadA-protein 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NadA-protein 1, 2, 3
Swedish: --1 En dos (0,5 ml) innehåller: Rekombinant Neisseria meningitidis grupp B NHBA-fusionsprotein 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: --1 En dose (0,5 ml) inneholder: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NHBA-fusjonsprotein 1, 2, 3
Swedish: Rekombinant Neisseria meningitidis grupp B fHbp-fusionsprotein 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B fHbp-fusjonsprotein 1, 2, 3
Swedish: 1 förfylld spruta utan nålar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nåler
Swedish: 10 förfyllda sprutor med nålar
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med nåler
Swedish: 1 förfylld spruta med nålar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nåler
Swedish: 10 förfyllda sprutor utan nålar
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter uten nåler
Swedish: Erfarenheten av överdosering är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med overdosering er begrenset.
Swedish: Den potentiella risken för gravida kvinnor är okänd.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for gravide kvinner er ukjent.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Swedish: Detta leder till skydd mot sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Dette gir beskyttelse mot sykdommen.
Swedish: Dessa data sammanfattas i Tabell 7 och 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene står oppsummert i tabell 7 og 8.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller ditt barn.
Swedish: Svimningskänsla eller svimning.
Norwegian Bokmål: Besvimelsesfornemmelse eller besvimelse.
Swedish: Symtomen har varit av mild och övergående karaktär).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har vært milde og forbigående).
Swedish: Användning av detta vaccin skall ske i enlighet med officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för information om skydd mot specifika grupp B-stammar.
Norwegian Bokmål: 5.1 for informasjon om beskyttelse mot bestemte gruppe B-stammer.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas övervakning av vitala funktioner samt eventuell symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåking av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Swedish: Bipacksedel: information till användaren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren
Swedish: Förpackningsstorlek 1 eller 10 sprutor.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 10 sprøyter.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Swedish: Vaccinet fungerar genom att stimulera kroppens naturliga försvarssystem på ett specifikt sätt hos den vaccinerade personen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved spesifikt å stimulere kroppens naturlige forsvarssystem hos den vaksinerte personen.
Swedish: Kanamycin används tidigt i tillverkningsprocessen och avlägsnas under de senare skedena av tillverkningen.
Norwegian Bokmål: Kanamycin brukes tidlig i produksjonsprosessen og fjernes under senere trinn av produksjonen.
Swedish: 1 månad efter 2:a dosen
Norwegian Bokmål: 1 måned etter 2. dose
Swedish: Använd INTE Bexsero:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Bexsero:
Swedish: Bexsero innehåller natriumklorid
Norwegian Bokmål: Bexsero inneholder natriumklorid
Swedish: Intervall mellan primära doser
Norwegian Bokmål: Intervaller mellom primærdoser
Swedish: 0, 1 månader
Norwegian Bokmål: 0, 1 måneder
Swedish: Om det förekommer, är nivån av kanamycin i vaccinet låg.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes, er kanamycinnivået i vaksinen lavt.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet hos människor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos mennesker.
Swedish: Mycket vanliga: huvudvärk
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine
Swedish: När feber förekom följde den i allmänhet ett förutsägbart mönster och försvann i de flesta fall dagen efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Når det oppstod feber, fulgte den som regel et forutsigbart mønster, og i de fleste tilfeller var den borte innen dagen etter vaksinering.
Swedish: Användning tillsammans med andra vacciner
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Swedish: Personer över 50 år
Norwegian Bokmål: Voksne over 50 år
Swedish: Övriga innehållsämnen:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2013
Swedish: Bexsero (0,5 ml) ges till dig eller ditt barn av läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Bexsero (0,5 ml) gis til deg eller ditt barn av lege eller sykepleier.
Swedish: 2, 3, 4, 12 månader
Norwegian Bokmål: 2, 3, 4, 12 måneder
Swedish: Det är viktigt att rutiner finns för att undvika skador på grund av svimning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha prosedyrer for å unngå skade som følge av besvimelse.
Swedish: * Det finns inga data för vuxna över 50 år.
Norwegian Bokmål: * Det finnes ingen data for voksne over 50 år.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med kliniska data från exponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är i stort sett "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Swedish: Suspensionen är en vit opalskimrande vätska.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er en hvit opaliserende væske.
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens: allergiska reaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner)
Swedish: Det finns ingen information om vaccinets säkerhet för kvinnor och deras barn under amning.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om vaksinens sikkerhet hos kvinner og deres barn under amming.
Swedish: Tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tidigare har upplevt den här typen av reaktion.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier hvis du har opplevd slike reaksjoner tidligere.
Swedish: Detta hjälper till att minska vissa av biverkningarna av Bexsero.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer noen av bivirkningene til Bexsero.
Swedish: Ett tidigt immunsvar efter den första dosen utvärderades också.
Norwegian Bokmål: En tidlig immunrespons etter den føste dosen ble også evaluert.
Swedish: Vad BEXSERO är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva BEXSERO er og hva det brukes mot
Swedish: Primär immunisering
Norwegian Bokmål: Primær immunisering
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats spontant av en population av okänd storlek är det inte alltid möjligt att uppskatta deras frekvens på ett tillförlitligt sätt, och de är därför listade som ingen känd frekvens.
Norwegian Bokmål: Da disse reaksjonene er rapportert frivillig fra en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke alltid mulig å gi pålitelige anslag av frekvensen, og de er derfor presentert med frekvensen ikke kjent.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för intramuskulär användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun intramuskulær bruk.
Swedish: Fråga läkare eller sjuksköterska hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: De flesta av de primära immunogenicitetsstudierna genomfördes i form av randomiserade, kontrollerade kliniska multicenterförsök.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av primær immunogenitet ble utført som randomiserte, kontrollerte kliniske multisenterstudier.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller ditt barn begynner å bruke dette legemidlet.
Swedish: Då fördelen med vaccinering är stor i denna grupp av spädbarn bör vaccinationen inte undanhållas eller fördröjas.
Norwegian Bokmål: Ettersom fordelen med vaksinering er høy for denne spedbarnsgruppen, skal vaksinering ikke tilbakeholdes eller utsettes.
Swedish: I så fall kommer vaccinationen att skjutas upp.
Norwegian Bokmål: I så fall utsettes vaksineringen.
Swedish: Vaccinet får inte injiceras intravenöst, subkutant eller intradermalt, och får inte blandas med andra vacciner i samma spruta.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke injiseres intravenøst, subkutant eller intradermalt og må ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Swedish: Barn och ungdomar med komplementbrister, aspleni eller dysfunktion av mjälten
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med komplementdefekter, aspleni eller manglende miltfunksjon
Swedish: Som för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas snabbt tillgänglig i händelse av en anafylaktisk reaktion efter administreringen av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonsvaksiner skal egnet medisinsk behandling og tilsyn alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrering av vaksinen.
Swedish: Immunogeniciteten utvärderades hos spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble evaluert hos spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Swedish: Effekten av annan antipyretika än paracetamol på immunsvaret har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Virkningen av andre antipyretika enn paracetamol på immunresponsen har ikke blitt studert.
Swedish: Säker användning av Bexsero hos kanamycinkänsliga personer har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Bexsero hos kanamycinsensitive personer er ikke fastslått.
Swedish: De kliniska konsekvenserna av minskad immunogenicitet för NHBA-antigenet med detta schema är inte kända.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av den reduserte immunogeniteten til NHBA-antigenet med denne planen er ikke kjent.
Swedish: I likhet med många vacciner bör hälsovårdspersonalen vara medveten om att temperaturstegring kan förekomma efter vaccination av spädbarn och barn (i åldrarna under 2 år).
Norwegian Bokmål: Som med mange vaksiner skal helsepersonell være klar over at det kan forekomme en temperaturøkning etter vaksinering av spedbarn og barn (yngre enn 2 år).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot meningokockinfektioner, ATC-kod: J07AH09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: meningokokkvaksiner, ATC-kode: J07AH09
Swedish: Samtidig administrering av Bexsero och andra vacciner än de som omnämns ovan har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Bexsero og andre vaksiner enn de som er nevnt ovenfor, har ikke blitt studert.
Swedish: Påverkan på invasiv sjukdom i olika åldersgrupper såväl som variabiliteten på antigenepidemiologi för grupp B-stammar i olika geografiska områden bör övervägas vid vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Følgene av invasiv sykdom i forskjellige aldersgrupper samt variasjonen i antigenepidemiologi for gruppe B-stammer i forskjellige geografiske områder bør overveies ved vaksinering.
Swedish: Adsorberat på aluminiumhydroxid (0,5 mg Al3+).
Norwegian Bokmål: Adsorbert på aluminiumhydroksid (0,5 mg Al3+).
Swedish: Pre-kliniska uppgifter indikerar inga särskilda risker för människor baserat på upprepad dostoxicitet samt studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av toksisitet ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.