FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Swedish: De flesta allvarliga infusionsreaktioner inträffade under den andra infusionen vecka 2.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
French: Des tendances similaires dans l'obtention d'une rémission clinique sans corticoïde ont été observées à la semaine 50.
Swedish: Liknande trender i att uppnå klinisk remission utan kortikosteroidbehandling observerades i vecka 50.
French: Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
French: Pour certains patients, un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle de dose plus long semble suffisant.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan för andra kan ett längre doseringsintervall vara tillräckligt.
French: * y compris la tuberculose bovine (infection disséminée par le BCG), voir rubrique 4.4
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
French: • en association avec le méthotrexate;
Swedish: • i kombination med metotrexat
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
French: Une réponse était observée dans un délai de 2 semaines, avec une réponse maximale à 4 semaines.
Swedish: Ett kliniskt svar noterades inom 2 veckor med ett maximalt svar vid 4 veckor.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Flixabi.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Flixabi.
French: Rémission durable (en rémission à la fois à la semaine 8 et semaine 30)
Swedish: Kvarstående remission (remission vid både vecka 8 och vecka 30)
French: Patients avec réponse ACR20/ patients évalués (%)
Swedish: Patienter med ACR20-svar/ Utvärderade patienter (%)
French: ≥ 5 × LSN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
French: Réponse clinique a
Swedish: Kliniskt svar a
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
French: Nom du patient :
Swedish: Namn, patient:
French: • Fièvre, sudation accrue
Swedish: • Feber, ökad svettning
French: L'infliximab a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
Swedish: Infliximab har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Flixabi et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Flixabi Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Flixabi, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Swedish: Om du har glömt eller missat din Flixabi-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Flixabi ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
French: • réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Swedish: • minska antalet onormala gångar (fistlar) genom huden från tarmen som inte har kunnat kontrolleras med andra läkemedel eller kirurgi.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - reconstitution, dilution et administration Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement enregistrés.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering - beredning, spädning och administrering För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
French: La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue.
Swedish: Den långa halveringstiden för infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Swedish: Sammantaget var omfattningen av biverkningar och infusionsreaktioner jämförbara mellan åldersgrupperna 6 till 11 och 12 till 17 år.
French: Par ailleurs, une diminution de la prise de corticoïdes et des améliorations de la qualité de vie ont été observées.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
French: • Inflammation de l'œil pouvant entraîner des modifications de la vision, y compris la cécité
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique grossesse et allaitement.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
French: Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
French: • Coordonnées du prescripteur.
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
French: Pour les instructions concernant la préparation et l'administration, voir la rubrique 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning och administrering, se avsnitt 6.6.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Swedish: Bered och späd före användning.
French: Environ 3 % des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
French: Vous ne devez pas recevoir Flixabi si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
French: Ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère préparera le médicament à perfuser.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
French: • La substance active est l'infliximab.
Swedish: • Den aktiva substansen är infliximab.
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
French: Les perfusions plus courtes aux doses > 6 mg/kg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.8).
Swedish: Förkortade infusionstider vid doser >6 mg/kg har inte studerats (se avsnitt 4.8).
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
French: • Problème oculaire, y compris les yeux rouges et les infections
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
Swedish: Viktiga resultat för effekt från IMPACT och IMPACT 2 visas i tabell 9 nedan:
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 semaines de traitement.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
French: L'ACR-N utilise les mêmes critères que l'ACR20, calculé en prenant le plus faible pourcentage d'amélioration dans le nombre d'articulations gonflées, d'articulations douloureuses et la valeur médiane des 5 composants restants de la réponse ACR.
Swedish: ACR-N använder samma kriterier som ACR20, beräknade genom att ta den lägsta procentuella förbättringen av antalet svullna och antalet ömma leder och medianen av de kvarvarande 5 komponenterna i ACR-svaret.
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale soit une maladie disséminée.
Swedish: Det bör noteras att i flertalet fall rapporterades extrapulmonell tuberkulos, antingen som lokal eller disseminerad sjukdom.
French: Dans les études cliniques, au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Flixabi.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Flixabi.
French: La carte est destinée à servir de rappel pour recueillir les dates et les résultats de tests spécifiques et pour faciliter le partage d'informations spéciales sur le traitement en cours avec le(s) professionnel(s) de santé en charge du patient.
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten, delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
French: En cas de suspicion de tuberculose latente, il est conseillé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la tuberculose.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
French: Nombre de patients évalués pour les ALAT.
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
French: Autres médicaments et Flixabi
Swedish: Andra läkemedel och Flixabi
French: Un dépistage régulier doit être réalisé chez les femmes traitées par infliximab, y compris celles âgées de plus de 60 ans.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med infliximab, inklusive de över 60 års ålder.
French: Flixabi ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Swedish: Flixabi ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
French: Des élévations d'ALAT ≥ 5 × la limite supérieure de la normale (LSN) ont été observées (voir tableau 2).
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgränsen (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
French: Doses ultérieures
Swedish: Ytterligare doser
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
French: Avant reconstitution : 4 ans entre 2 °C et 8 °C.
Swedish: Före beredning: 4 år vid 2 °C-8 °C.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
French: Flixabi doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Swedish: Flixabi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA-klass I/II).
French: Réponse PASI 75**
Swedish: PASI75-svar**
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
French: Dans une étude sur la fertilité et les fonctions générales de reproduction, le nombre de souris gravides était réduit après l'administration du même anticorps analogue.
Swedish: I en studie på fertilitet och allmän reproduktionsförmåga minskade antalet dräktiga möss efter administrering av samma analoga antikropp.
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par Flixabi.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Flixabi.
French: Vingtquatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Swedish: Tjugofyra av dessa patienter (75 %) återfick kliniskt svar efter övergången.
French: Aucune autre accumulation cliniquement significative n'a été observée.
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
French: Des cas d'agranulocytose ont également été rapportés (voir rubrique 4.8).
Swedish: Fall av agranulocytos har också rapporterats (se avsnitt 4.8).
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec Flixabi doit être soigneusement considéré.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
French: L'infliximab traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le sérum de nourrissons jusqu'à 6 mois après la naissance.
Swedish: Infliximab passerar placentan och har detekterats i serum hos spädbarn upp till 6 månader efter födseln.
French: Des études à long terme pour évaluer le potentiel carcinogène de l'infliximab n'ont pas été effectuées.
Swedish: Inga långtidsstudier har gjorts för att utvärdera infliximabs carcinogena potential.
French: Trois cas de pneumonie (1 sévère) et 2 cas de zona (tous deux non sévères) ont été rapportés.
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
French: • Manque d'intérêt ou d'émotion
Swedish: • Bristande intresse eller känslor
French: Cancer et lymphome
Swedish: Cancer och lymfom
French: Après la première année de l'étude, 78 patients ont poursuivi dans une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 98.
Swedish: Efter studiens första år ingick 78 patienter i en öppen förlängningsstudie till vecka 98.
French: • Problèmes de circulation tels qu'une pression artérielle faible ou élevée
Swedish: • Cirkulationsproblem såsom lågt eller högt blodtryck
French: • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants ;
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 3 (2,9 %) enfants.
Swedish: Immungenicitet Antikroppar mot infliximab upptäcktes hos 3 (2,9 %) av barnen.
French: N ≥ 90 % d'amélioration ≥ 75 % d'amélioration ≥ 50 % d'amélioration
Swedish: N ≥ 90 % förbättring ≥ 75 % förbättring ≥ 50 % förbättring
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
French: Ré-administration pour toutes les indications
Swedish: Återinsatt behandling gällande alla indikationer
French: La solution peut contenir quelques particules fines et translucides car l'infliximab est une protéine.
Swedish: I lösningen uppstår ibland några små genomskinliga partiklar på grund av att infliximab är ett protein.
French: Alternativement, une administration de 3 mg/kg aussi souvent que toutes les 4 semaines peut être envisagée.
Swedish: Alternativt kan man överväga att ge 3 mg/kg så ofta som var 4:e vecka.
French: Lorsque ces réactions aiguës liées à la perfusion surviennent, la perfusion doit être interrompue immédiatement.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar måste infusionen omedelbart avbrytas.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga.
French: • Aggravation d'un état appelé dermatomyosite (vue comme une éruption cutanée accompagnant une faiblesse musculaire)
Swedish: • Försämring av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (ses som hudutslag med muskelsvaghet)
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Flixabi nécessaires.
Swedish: Beräkna dosen och det antal Flixabi-injektionsflaskor som behövs.
French: Les voies d'élimination de l'infliximab n'ont pas été identifiées.
Swedish: Elimineringsvägarna för infliximab har inte karakteriserats.
French: Tableau 10 Résumé de la réponse PASI, de la réponse PGA et du pourcentage de patients ayant tous les ongles sains aux semaines 10, 24 et 50.
Swedish: Tabell 10 Sammanfattning av PASI-svar, PGA-svar och procent patienter med alla naglar utläkta vid vecka 10, 24 och 50.
French: Dans l'étude P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Swedish: I P01522 sågs också förbättringar av tecken och symtom så tidigt som vecka 2.
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues jusqu'aux semaines 98 et 54 respectivement.
Swedish: I IMPACT och IMPACT 2 observerades kliniskt svar så tidigt som vecka 2 och bibehölls till och med vecka 98 respektive vecka 54.
French: Le nombre modéré de grossesses sous infliximab recueillies prospectivement ayant abouti à un nouveau-né vivant et dont l'issue est connue, comprenant environ 1100 grossesses exposées au cours du premier trimestre, n'a pas mis en évidence d'augmentation du taux de malformation chez le nouveauné.
Swedish: Det måttliga antalet prospektivt insamlade graviditeter exponerade för infliximab, och som resulterat i levande födsel med känd utgång, inklusive cirka 1100 som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon ökning i frekvensen av missbildningar hos nyfödda.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Les patients ne recevaient aucun traitement immunosuppresseur concomitant.
Swedish: Patienterna fick inte någon annan samtidig immunsuppressiv behandling.
French: L'infliximab n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Swedish: Infliximab har inte studerats på dessa patientpopulationer.
French: Les patients ayant répondu à la semaine 4 ont été suivis jusqu'à la semaine 12.
Swedish: Patienter som svarade vecka 4 följdes upp till vecka 12.
French: Expérience post-commercialisation
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
French: • Sensation de tout oublier, irritabilité, confusion, nervosité
Swedish: • Känna sig glömsk, irriterad, förvirrad, nervös
French: Tableau 9 Effets sur les réponses ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
French: Parmi les patients qui ont nécessité un ajustement de dose, 80 % ont obtenu une réponse clinique et la majorité d'entre eux (64 %) n'ont eu besoin que d'un ajustement de 1,5 mg/kg.
Swedish: Av de patienter som behövde dostitrering erhöll 80 % kliniskt svar och majoriteten (64 %) av dessa behövde bara en justering på 1,5 mg/kg.
French: Après une exposition in utero à l'infliximab, les nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections, y compris des infections disséminées graves qui peuvent devenir fatales.
Swedish: Efter exponering in utero för infliximab kan spädbarn löpa en ökad risk för infektion, inklusive allvarlig disseminerad infektion som kan bli livshotande.
French: Après la première année de l'étude, 53 patients ont poursuivi une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 102.
Swedish: Efter studiens första år fortsatte 53 patienter i den öppna förlängningen till vecka 102.
French: Éliminer ce médicament s'il n'a pas été utilisé avant la nouvelle date de péremption ou avant la date de péremption imprimée sur la boîte, selon la première des deux dates.
Swedish: Kassera läkemedlet om det inte har använts före det nya utgångsdatumet eller det utgångsdatum som står tryckt på kartongen, beroende på vilket som inträffar först.
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dose de Flixabi, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din sista Flixabi-dos eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par Flixabi.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga användning av lämpliga preventivmedel för att förhindra graviditet och fortsätta att använda dem i minst 6 månader efter den sista behandlingen med Flixabi.
French: L'efficacité était similaire dans le sous-groupe de patients qui avaient été exposés à des traitements systémiques antérieurs en comparaison avec la population globale de l'étude.
Swedish: Effekten var jämförbar hos de patienter som tidigare fått systemiska behandlingar jämfört med den totala studiepopulationen.
French: Des cas isolés d'insuffisance hépatique conduisant à une transplantation du foie ou au décès sont survenus.
Swedish: Enstaka fall av leversvikt som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har inträffat.
French: • Chez certains patients recevant infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: • Des diminutions sévères du nombre de globules blancs ont été rapportées chez les nourrissons nés de femmes traitées par Flixabi pendant la grossesse.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Flixabi under graviditet.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 14 semaines de traitement, i.e. après trois doses.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 14 veckors behandling, d.v.s. tre doser.