FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Invega é um medicamento antipsicótico utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invega?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Portuguese: Após a avaliação dos sintomas, o médico pode ajustar a dose para entre 3 e 12 mg uma vez ao dia, nos adultos com esquizofrenia, e para entre 6 e 12 mg uma vez ao dia, nos doentes com perturbação esquizoafetiva.
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Portuguese: Num estudo de longa duração adicional que incluiu 207 adultos com esquizofrenia que tinham sido inicialmente tratados ao longo de 14 semanas, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas durante até 35 semanas.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invega.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invega, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invega.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Três estudos de curta duração que incluíram 1692 adultos demonstraram que o Invega é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e tão eficaz como outro medicamento antipsicótico, a olanzapina, na redução dos sintomas da esquizofrenia (medidos por uma escala de avaliação padrão).
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Portuguese: Num terceiro estudo de 334 doentes anteriormente tratados, os sintomas de depressão regressaram em 15% (25 de 164) dos doentes que receberam paliperidona, em comparação com 34% (57 de 170) dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Portuguese: O uso do Invega está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou à risperidona.
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Portuguese: Os estudos em adolescentes apresentaram resultados semelhantes com o Invega aos observados em adultos.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Portuguese: Outras informações sobre o Invega
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invega durante os estudos?
Slovak: Invega boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A paliperidona é uma substância ativa que resulta da degradação (metabolito) da risperidona, outro medicamento antipsicótico atípico que é utilizado para o tratamento da esquizofrenia desde a década de 1990.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Invega consegue reduzir as pontuações dos sintomas e prevenir os sintomas em doentes com perturbação esquizoafetiva.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Invega?
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.
Portuguese: Noutro estudo, a descida na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas foi de 20,0 no grupo do Invega e de 10,8 no grupo do placebo.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invega, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invega, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Portuguese: O Invega só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Invega je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: A paliperidona atua principalmente bloqueando os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina), que estão envolvidos na esquizofrenia.Através do bloqueio destes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade cerebral e a reduzir os sintomas.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona o Invega?
Slovak: Invega účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
Slovak: Ako sa liek Invega užíva?
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
Slovak: EU/1/96/026/002
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
Slovak: (EU) číslo
Portuguese: Grupo etário (Anos)
Slovak: Veková skupina (Roky)
Portuguese: Tal pode acontecer, especialmente se for mulher ou idoso.
Slovak: Môže sa to stať najmä ženám alebo starším ľuďom.
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa pri modifikovanej schéme nehodnotila.
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Portuguese: Invirase (cápsula),
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Portuguese: Portanto, o uso nesta população não é recomendado.
Slovak: Preto použitie u tejto populácie sa neodporúča.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Portuguese: (<1/10.000), desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis até à data são insuficientes e não permitem identificar riscos específicos para o recém-nascido.
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Portuguese: Os resultados baseiam-se em concentrações totais (ligadas e não ligadas às proteínas).
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: A interação através dos efeitos nas proteínas de transporte não pode ser excluída.
Slovak: Interakcie cez účinky na transportné proteíny nemôžu byť vylúčené.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos inesperados neste estudo.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Portuguese: Os níveis da digoxina podem variar ao longo do tempo.
Slovak: Hladiny digoxínu sa môžu časom líšiť.
Portuguese: Em ocasiões raras estes distúrbios musculares foram graves (rabdomiólise).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (rabdomyolýza).
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Portuguese: Semana 1:
Slovak: 1. týždeň:
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Portuguese: É possível ocorrer interação.
Slovak: Je možná interakcia.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se está grávida ou se pretende engravidar.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Portuguese: Se estiver indicado, pode ser considerada a prevenção da absorção posterior.
Slovak: Ak je to indikované, môže sa zvážiť prevencia ďalšej absorpcie liečiva.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, com algum alimento.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da importância de não excederem a dose recomendada.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico (ver Secção 4).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím, informujte o tom okamžite svojho lekára (pozri časť 4).
Portuguese: • Informação Essencial para o Doente:
Slovak: Mimoriadne dôležitá informácia pre pacienta:
Portuguese: Utilizar com precaução devido a possíveis arritmias cardíacas.
Slovak: Používať s opatrnosťou z dôvodu možnej srdcovej arytmie.
Portuguese: Invirase pode alterar o batimento do seu coração - o que pode ser grave.
Slovak: Invirase môže zmeniť tep srdca - môže to byť vážne.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invirase 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME invirase 500 mg
Portuguese: Interação desconhecida.
Slovak: Neznáme interakcie.
Portuguese: • tem um coração fraco (insuficiência cardíaca)
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg bid com monitorização.
Slovak: Dávka maravirocu má byť znížená na 150 mg BID a monitorovaná
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose, principalmente se for administrada mais do que uma dose de midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Portuguese: Nesta situação deve considerar-se uma redução da dose de atorvastatina.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não devem, em circunstância alguma, amamentar os seus filhos, de forma a evitar a transmissão do VIH.
Slovak: Odporúča sa, aby HIV-infikované ženy nedojčili deti za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Portuguese: Diminuição da libido, perturbação do sono
Slovak: Znížené libido, poruchy spánku
Portuguese: Lovastatina ↑↑
Slovak: Lovastatín ↑↑
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e ao estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Invirase
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Invirase
Portuguese: Moxifloxacina^
Slovak: Moxifloxacín^
Portuguese: Se já sentiu estes sintomas, não conduza nem utilize máquinas.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Slovak: Nárast sa nepovažuje za klinicky významný.
Portuguese: Dezasseis das 18 crianças não conseguiram engolir as cápsulas de Invirase e receberam a medicação mediante abertura das cápsulas e mistura do conteúdo em diversos veículos.
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Portuguese: A farmacocinética do saquinavir é estável durante um tratamento prolongado.
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir permaneceu inalterada.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Invirase Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako užívať Invirase Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Invirase Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Os parâmetros da exposição farmacocinética para o "Alto Grupo Etário"estão listados na Tabela 10.Os resultados para o "Baixo Grupo Etário" não são apresentados uma vez que os dados são limitados, dada a pequena dimensão do grupo.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené nižšie v tabuľke 10. Výsledky „ nižšej vekovej skupiny" nie sú uvedené, vzhľadom na malú veľkosť skupiny.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devam a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Portuguese: Os grupos de frequência segundo a convenção MedDRA são: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); e muito raras
Slovak: . Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná MedDRA konvencia: veľmi časté (³1/10); časté (³1/100 až <1/10); menej časté (³1/1 000 až <1/100); zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé
Portuguese: As doses apropriadas para esta associação não estão estabelecidas.
Slovak: Vhodné dávkovanie tejto kombinácie nebolo stanovené.
Portuguese: Distribuição no adulto: O saquinavir distribui-se largamente nos tecidos.
Slovak: Distribúcia u dospelých: Sachinavir sa vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Portuguese: Não existem disponíveis dados de segurança e eficácia para esta associação.
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Portuguese: Gravidez: A avaliação dos estudos experimentais em animais não indica a existência de efeitos nocivos, diretos ou indiretos, relativos ao desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Portuguese: • tem tomou recentemente rilpivirina, um medicamento para o VIH.
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Portuguese: Outros medicamentos e Invirase
Slovak: Iné lieky a Invirase
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.
Slovak: Ukázalo sa, že približne 97 % sachinaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, až do 30 mg/ml.
Portuguese: Resultados clínicos de estudos pediátricos
Slovak: Klinické výsledky pediatrických štúdií
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Portuguese: Se estiver a tomar um contracetivo oral para prevenir a gravidez, deve utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente, uma vez que o ritonavir pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Portuguese: O estudo incluiu um grupo de controlo de 7 doentes infetados por HIV com função hepática normal emparelhados com doentes com compromisso hepático por idade, sexo, peso e consumo de tabaco.
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Portuguese: No caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter que realizar-se por um período de tempo mais longo.
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Portuguese: Qual o aspeto de Invirase e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Invirase a obsah balenia
Portuguese: Depois, continue com o esquema terapêutico habitual, de acordo com o que lhe foi prescrito.
Slovak: Potom pokračujte v bežnom dávkovaní tak, ako to máte predpísané.
Portuguese: - Os doentes em tratamento com saquinavir não podem tomar cápsulas de alho devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e perda da resposta virológica e possível resistência a um ou mais componentes do regime antirretroviral.
Slovak: - Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Portuguese: As alterações laboratoriais (por ex. nas análises ao sangue ou urina) também foram notificadas muito frequentemente.
Slovak: Taktiež boli veľmi často hlásené zmeny laboratórnych ukazovateľov (napr. vyšetrenia krvi alebo moču).
Portuguese: A concentração plasmática da digoxina deve ser monitorizada e deve considerar-se a redução da dose de digoxina, caso necessário.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v sére sa má sledovať a ak je to potrebné, má sa zvážiť zníženie dávky digoxínu.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Agente antivírico, código ATC J05A E01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum, ATC kód J05A E01
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com o mesmo.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Portuguese: Deste modo, antes de tomar este medicamento deverá dizer ao seu médico se tem diarreia ou se tem alergias (ver Secção 4) ou caso seja intolerante a alguns açúcares (ver Secção "Invirase contém lactose").
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Portuguese: Carcinogénese: Não houve evidência de atividade carcinogénica após administração de mesilato de saquinavir durante 96 a 104 semanas no rato e ratinho.
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Portuguese: Se parar de utilizar Invirase
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Portuguese: Neste estudo, não houve evidência de que a idade ou o peso corporal explicasse a diferença entre os sexos.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
Slovak: Monitorovanie je tiež odporúčané u pacientov liečených na HIV.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada dos doentes relativamente aos efeitos sedativos.
Slovak: Pacienti sa majú starostlivo sledovať vzhľadom na sedatívne účinky.
Portuguese: Sistema de Órgãos Frequência da reação
Slovak: Telesný systém Frekvencia reakcie
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Portuguese: Em dois doentes a receber 600 mg de Invirase três vezes por dia, as concentrações do saquinavir no líquido cerebrospinal foram negligenciáveis, quando comparadas com as concentrações das amostras de plasma correspondentes.
Slovak: U dvoch pacientov, ktorí užívali Invirase 600 mg trikrát denne, koncentrácie sachinaviru boli v cerebrospinálnej tekutine zanedbateľné v porovnaní s koncentráciami zodpovedajúcich plazmatických vzoriek.