FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan det være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
English: Do not rub the area.
Danish: Du må ikke gnide på hudområdet.
English: Packs of 5 pens and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens .
Danish: Pakninger med 5 penne samt multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) penne.
English: ABASAGLAR is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Danish: ABASAGLAR anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn på 2 år og derover.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled pen (KwikPen) Clear, colourless solution.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen (KwikPen) Klar farveløs opløsning.
English: The prolonged effect of subcutaneous insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
English: • Put used needles in a closable, puncture-resistant sharps container.
Danish: • Kassér brugte nåle i en lukbar beholder til spidse genstande.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Patienten skal informeres om at læse brugermanualen i indlægssedlen omhyggeligt før ABASAGLAR injektionsvæske, opløsning i fyldt pen anvendes.
English: Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action.
Danish: Insulin glargin er langtidsvirkende og har en stabil blodsukkersænkende effekt.
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
English: - The active substance is insulin glargine.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution for injection (equivalent to 300 units) and they are available in packs of 5 and 10 cartridges.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder) og findes i pakninger a 5 og 10 cylinderampuller.
English: In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og human insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
English: Monitor your blood glucose as instructed by your healthcare professional.
Danish: Kontroller dit blodsukker, som sundhedspersonalet har vist dig.
English: ABASAGLAR must not be mixed with any other insulin or diluted.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON of a multipack (without blue box) - KwikPen
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON af en multipakning (uden blå boks) - KwikPen
English: Preparing your Pen
Danish: Klargøring af pennen
English: Put on a new needle and prime the pen.
Danish: Påsæt en ny nål og klargør pennen.
English: In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Danish: Antistoffer, der krydsreagerer med human insulin og insulin glargin, sås i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
English: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basal insulin til ABASAGLAR, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen), - du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom, eller af anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte (hypothyroidisme).
English: No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Danish: Det forventes ikke at insulin glargin som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse, eller inflammation.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Danish: Luftbobler bør fjernes fra cylinderampullen før injektion (se brugermanualen for pennen).
English: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Danish: - beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk) - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiatriske sygdomme),
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Danish: Læs brugermanualen før du begynder at tage ABASAGLAR, og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen pakning, da brugermanualen kan være opdateret med ny information.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Danish: Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
English: Refer to them before using your medicine.
Danish: Læs begge informationer igennem, inden du anvender din medicin.
English: Pens to be used with ABASAGLAR cartridges
Danish: Penne der kan bruges til ABASAGLAR cylinderampuller
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as ABASAGLAR, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi (”advarselssymptomer”), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid eller hvis du lider af en bestemt form for sygdomme i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom ABASAGLAR - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammenmed
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på betryggende måde.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med ABASAGLAR og pioglitazon
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Danish: • Det er ikke muligt at indstille flere enheder, end der er tilbage i pennen.
English: - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt, at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og indgivelse af insulin under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
English: Other medicines and ABASAGLAR
Danish: Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR
English: Adolescents and children aged 2 years and older The safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Danish: Sikkerheden og effekten af insulin glargin er påvist hos unge og børn på 2 år og derover (se pkt.
English: Step 8:
Danish: Trin 8:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
English: Lipohypertrophy
Danish: Lipohypertrofi
English: Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen), eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
English: Contents of the pack and other information What ABASAGLAR contains
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABASAGLAR indeholder
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
English: Solution for injection 5 cartridges of 3 mL.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 cylinderampuller a 3 ml.
English: ABASAGLAR KwikPen is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Danish: ABASAGLAR KwikPen er en fyldt engangspen indeholdende insulin glargin.
English: In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Danish: I et klinisk studie svarede symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons efter intravenøs insulin glargin til human insulin givet til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle på serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af insulin glargin i abdomen, lår eller overarm.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Danish: • Skift injektionssted ved hver indsprøjtning.
English: • Carefully replace the outer needle shield.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på.
English: • Pull the pen cap straight off.
Danish: • Træk penhætten lige af.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Danish: Kun når du har taget samtlige 300 enheder i pennen, vil stemplet nå cylinderampullens ende.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
English: Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
English: Dose
Danish: Behold
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT -KwikPen
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET - KwikPen
English: Dose Indicator
Danish: Dosisindikator
English: • Hold your pen with the needle pointing up.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen, KwikPen, is a clear and colourless solution.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen, KwikPen, er en klar og farveløs opløsning.
English: • Wipe the rubber seal with a swab.
Danish: • Aftør gummiforseglingen med en desinfektionsserviet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - KwikPen.
English: Do not mix ABASAGLAR with any other insulins or medicines.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
English: • Replace the pen cap by lining up the cap clip with the dose indicator and pushing straight on.
Danish: • Påsæt penhætten ved at holde hætteklipsen på linje med doseringsindikatoren og skub derefter penhætten lige på.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for multipack (with blue box) - KwikPen
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON for multipakning (med blå boks) - KwikPen
English: The pen in use must not be stored in the refrigerator.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between ABASAGLAR and other insulins.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugermanualen.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenicproliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in ABASAGLAR therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med ABASAGLAR, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
English: In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved human NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud af lægemidlet, se pkt.
English: ABASAGLAR is administered subcutaneously.
Danish: ABASAGLAR indgives subkutant.
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Danish: Fyldte penne, som er i brug, eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
English: Reporting of side effects
Danish: Skema over bivirkninger
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between ABASAGLAR and other insulins.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler, og har et vandlignende udseende.
English: ABASAGLAR contains insulin glargine.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin.
English: Do not store ABASAGLAR next to the freezer compartment or a freezer pack.
Danish: ABASAGLAR må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
English: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
English: Before use
Danish: Før anbrud
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
English: ____ insulin glargine
Danish: ____ insulin glargin
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinen korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
English: - If you have missed a dose of ABASAGLAR or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis ABASAGLAR over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
English: To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with ABASAGLAR should reduce their dose by approximately 20%.
Danish: For at reducere risikoen for hyperglykæmi bør dosis reduceres med ca. 20 % hos patienter, hvor behandlingen med basal-insulin ændres fra insulin glargin 300 enheder/ml én gang dagligt til ABASAGLAR én gang dagligt.
English: Read carefully the "ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use" included with this package leaflet.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
English: ABASAGLAR comes in a special cartridge to be used only in a Lilly insulin pen.
Danish: ABASAGLAR leveres i specielle cylinderampuller kun til brug sammen med Lilly insulinpenne.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på cylinderampullens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
English: • Select a new needle.
Danish: • Tag en ny nål.
English: Each mL contains 100 units insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens, progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
English: ABASAGLAR contains insulin glargine, an insulin analogue and has a prolonged duration of action.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin, en insulin-analog.