FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, CVMP nije mogao ustanoviti valjanost vrijednosti PNEC-a jer Arche Soil PNEC kalkulator i skup relevantnih ulaznih parametara nisu bili dostupnu CVMP-u tijekom inicijalne procjene.
Lithuanian: Tačiau CVMP negalėjo patvirtinti PNEC verčių, kurias registruotojas pateikė kaip naudojant „Arche" PNEC dirvožemyje skaičiuoklį apskaičiuotus rezultatus, pagrįstumo; be to, pirminio vertinimo metu CVMP
Croatian: U nedostatku podataka, indikacija „liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja" nije potkrijepljena.
Lithuanian: Nesant duomenų, indikacija „nujunkytų paršelių viduriavimo gydymas" yra nepagrįsta.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja koja bi poduprla indikaciju za liječenje.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
Croatian: Tijekom prije spomenutog postupka za Gutal, mogućnost da se gnojiva ne rasprostranjuje na istu površinu zemlje u više uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, smatrala se moguća mjera za smanjenje rizika.
Lithuanian: Minėtos procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
Croatian: Nakon arbitražnog postupka 2015. godine (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu životinjsku hranu za prasad (u daljnjem tekstu ‘Gutal')1, rizik za okoliš utvrđen je zbog akumulacije cinka u kopneni i vodeni okoliš (uključujući sediment), s tim da su najosjetljivija kisela, pjeskovita, dobro isušena tla.
Lithuanian: 2015 m., užbaigus Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal)1, buvo nustatyta, kad cinko kaupimasis žemės ir vandens komponentuose (įskaitant nuosėdas) kelia pavojų aplinkai, ir kad rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz vlasnički zaštićenih ili objavljenih ispitivanja koji bi poduprli djelotvornost cinkova oksida za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
Lithuanian: Nėra farmacijos bendrovių atliktų arba paskelbtų tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti cinko oksido veiksmingumą gydant nujunkytų paršelių viduriavimą.
Croatian: Cinkov oksid odobren je na nekoliko godina u brojnim članicama EU-a i iskustvo u nekim od tih zemalja upućuju na to da cinkov oksid može biti u korelaciji s manjim opsegom smanjenja u primjeni kolistina nego što se prethodno očekivalo.
Lithuanian: Cinko oksidas ne vienus metus įregistruotas daugelyje ES valstybių narių, ir kai kuriose iš šių šalių sukaupta patirtis leidžia manyti, kad cinko oksido naudojimą galima susieti su mažiau nei anksčiau tikėtasi sumažėjusiu kolistino naudojimu; be to, gali būti, kad gyvulininkystėje naudojamas cinkas turi įtakos dėl susietojo atsparumo didėjančiam atsparumo antibiotikams paplitimui.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Lithuanian: Tačiau dėl turimų žinių spragų šių nustatytų faktų svarba gyvūnų ir visuomenės sveikatai tebėra neaiški.
Croatian: U ovom trenutku, detaljna procjena rizika kojom se ispituju rizici povezani s ko-selekcijom antimikrobne rezistencije nakon primjene cinkova oksida nije dostupna.
Lithuanian: Šiuo metu išsamus rizikos vertinimas, kuriame būtų analizuojama rizika, siejama su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendra- selekcija panaudojus cinko oksidą, neatliktas.
Croatian: Kada se koristi pristup dodanog rizika, CVMP je zaključio:
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad taikant papildomos rizikos modelį:
Croatian: S obzirom na upotrebu tih proizvoda, sadašnja pravila i dobra poljoprivredna praksa (GAP) za nanošenje gnojiva EU-a, kako se drže ciljane životinje te kako se barata gnojivom, prethodno predložene mjere za smanjenje rizika (razrjeđenje gnojiva i udaljenost od površinskih voda), iako su u skladu sa smjernicom CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) i predložene su za postupak arbitraže za Gutal prema članku 33(4) Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/108) kako bi se smanjila akumulacija cinka u svakom odjeljku, ne mogu jamčiti da se njima mogu učinkovito eliminirati neposredno postojeći i budući rizici za okoliš identificirani u procjeni rizika, nego će samo odgoditi ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove).
Lithuanian: Vertinantį šių vaistų naudojimą, šiuo metu galiojančias ES taisykles dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat į tai, kaip paskirties gyvūnai laikomi ir kaip tvarkomas mėšlas, pasiūlytomis rizikos mažinimo priemonėmis (praskiesti mėšlą ir laikytis tam tikro atstumo iki paviršinio vandens telkinių) - nors jos atitinka CVMP/VICH gaires (CVMP/VICH/790/03) ir buvo rekomenduotos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi kiekviename komponente - nepavyks užtikrinti, kad jau neišvengiama ir būsima rizika aplinkai, kuri buvo nustatyta atlikus rizikos vertinimą, būtų veiksmingai pašalinta, ir jos tik pristabdys aplinkoje susikaupusio bendro cinko kiekio didėjimą (t.
Croatian: Nema dostupnih podataka kako bi se ustanovilo trajanje učinka poslije završetka primjene cinkova oksida.
Lithuanian: Informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti poveikio trukmę nutraukus gydymą cinko oksidu, nepateikta.
Croatian: Te stope primjene izabrane su jer su to stope opisane u ispitivanju koje su Monteiro et al. (2010.) proveli za dodatke hrani koji sadrže cinkov oksid i ne predstavljaju najgori scenarij za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, u kojem bi raspon bio od 8 kg ha-1 a-1.
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
Croatian: Nizozemska i Francuska podnijele su Europskoj agenciji za lijekove obavijest o arbitražnom postupku u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, a namijenjeni su za peroralnu primjenu u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija Europos vaistų agentūrai pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, iškilus abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Croatian: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Lithuanian: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Croatian: Ovaj trend akumulacije cinka u poljoprivrednim tlima zbog veterinarske primjene cinkova oksida, nedavno je opisao Bak et al. (2015.).
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
Croatian: Prema novije objavljenim podatcima, cink koji se koristi na životinjskim farmama može poticati širenje antimikrobne rezistencije (MRSA) zbog korezistencije.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojamas cinkas dėl susietojo atsparumo gali skatinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms (MRSA) plitimą.
Croatian: Znanstveni razlozi tvrtke aniMedica za ponovnu procjenu bili su usmjereni na koristi povezane s primjenom njihov proizvoda (veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kolistin sulfat i cinkov oksid), rizike od (ko-)selekcije gena rezistencije i rizike za okoliš povezane s primjenom njihovih proizvoda.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „aniMedica" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į naudą, siejamą su jų gaminamų produktų (veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido) naudojimu, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir su jų produktų naudojimu siejamą riziką aplinkai.
Croatian: Na temelju procjene CVMP-a, nositelji odobrenja za stavljanje u promet prihvaćaju da će predložene mjere za smanjenje rizika samo razrijediti, a ne i smanjiti ukupni unos cinka u okoliš, pa će tako biti samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
Lithuanian: Registruotojai pritaria, kad, remiantis CVMP vertinimu, pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose.
Croatian: Tijekom prije spomenutog arbitražnog postupka za Gutal, mogućnost da se gnojiva ne nanose na istu površinu zemlje u više uzastopnih godina kako bi se usporila akumulacija cinka, smatrala se mogućom mjerom za smanjenje rizika.
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
Croatian: U kopnenom i vodenom dijelu okoliša utvrđen je rizik (RQ > 1) u 4 od 19 scenarija, a u 5 od 15 scenarija od 2060. nadalje, i to za najgori slučaj, odnosno pri nižoj stopi primjene.
Lithuanian: Žemės ir vandens komponentuose, taikant atitinkamai blogiausio atvejo ir mažesnį cinko naudojimo rodiklius, rizika (RK >1) buvo nustatyta pagal 4 iš 19 scenarijų ir pagal 5 iš 15 scenarijų nuo 2060 m.
Croatian: Značajne nuspojave (utjecaj na stopu rasta, klinički znakovi) opažene su pri većoj dozi (x 3 tijekom 28 dana).
Lithuanian: Naudojant didesnę dozę (x3, 28 dienas), gyvūnams nustatyti reikšmingi šalutiniai reiškiniai (poveikis augimo greičiui, klinikiniai požymiai).
Croatian: U tom izvješću vrijednosti PNEC smatraju se pouzdanima pa stoga i prikladnima za karakterizaciju rizika veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid, a primjenjuju se peroralno životinjama namijenjenim za proizvodnju hrane.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateiktos PNEC vertės laikomos patikimomis ir todėl yra tinkamos naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką.
Croatian: Iako postoje nesigurnosti s linearnom ekstrapolacijom rezultata IDMM-a, smatra se da PEC vrijednosti ekstrapolirane iz izlaznih podataka modela IDMM nude „razumni" odraz izlaganja okoliša za karakterizaciju rizika od veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
Lithuanian: Nors esama neaiškumų dėl taikant IDMM gautų rezultatų tiesinės ekstrapoliacijos, PEC vertės, ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo maistiniams gyvūnams poveikį aplinkai vertinant šių vaistų keliamą riziką.
Croatian: Odbor je prihvatio da postoji rizik od koselekcije za rezistenciju povezanu s primjenom cinkova oksida, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Croatian: Kombinacija sulfagvanidina i cinkova oksida
Lithuanian: Sulfaguanidino ir cinko oksido derinys
Croatian: CVMP se ne slaže s argumentom nositelja odobrenja za stavljanje u promet da je zaključeno da je inicijalna procjena koristi i rizika bila pozitivna za postupak prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82 za Gutal (EMEA/V/A/108).
Lithuanian: CVMP nepritaria registruotojo teiginiui, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu atliktas pirminis naudos ir rizikos santykio vertinimas buvo teigiamas.
Croatian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.
Lithuanian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.
Croatian: Najvažniji čimbenici u određivanju bioraspoloživosti u tlu (te stoga ekotoksičnosti) jesu tip tla i vrijeme između dodavanja cinka u tlo i testiranja toksičnosti („starenja").
Lithuanian: Dirvožemiuose biologiškai įsisavinama nedidelė cinko dalis (<1 %). Svarbiausi veiksniai nustatant biologinį cinko įsisavinamumą (o kartu ir ekotoksiškumą) dirvožemiuose yra dirvožemio tipas ir laikas nuo cinko patekimo į dirvožemį iki toksiškumo tyrimo (vadinamojo senėjimo laikas).
Croatian: Stoga CVMP smatra da u svjetlu svih dostupnih podataka, rizici za okoliš utvrđeni zbog kontinuirane godišnje akumulacije cinka u tlu uslijed nanošenja gnojiva na poljoprivredne površine, ne mogu biti učinkovito kontrolirani primjenom dviju prethodno navedenih mjera za smanjenje rizika.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka, CVMP-u je bilo dostupno ukupno pet različitih procjena rizika u okolišu za proizvode koji sadrže cinkov oksid, a namijenjeni su za peroralnu primjenu u prasadi tijekom 2 - 6 tjedana u koncentracijama između 2500 i 3100 ppm cinkova oksida u hrani.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu CVMP buvo pateikti iš viso penki skirtingi 2-6 savaites paršeliams per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido (po 2500-3100 ppm cinko oksido kartu su pašaru), keliamos rizikos aplinkai vertinimai.
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka kombinacija cinkova oksida za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja sa sulfagvanidinom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nije opravdana;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet objavilo je vlastita zaštićena ispitivanja za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid kao jedinu djelatnu tvar.
Lithuanian: Keli registruotojai pateikė savo bendrovių atliktus veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik veikliosios medžiagos cinko oksido, tyrimus.
Croatian: Drugim riječima, usprkos manjku predočenih podataka, djelotvornost veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja smatra se dokazanom.
Lithuanian: y., nepaisant pateiktų duomenų trūkumų, laikomasi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo yra įrodytas.
Croatian: Bez obzira koji je model i koje stope primjene su upotrijebljene, predviđen je rizik za okoliš (RQ ≥ 1), i ako gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude primjenjivan na površine tla, samo je pitanje vremena kada će ti rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša.
Lithuanian: Nesvarbu, koks modelis ir naudojimo rodikliai naudojami, rizika aplinkai yra numatyta (RK ≥ 1) ir tai tik laiko klausimas, kada ši rizika kils visuose aplinkos komponentuose, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlu bus tręšiama žemė.
Croatian: Zaključak ovog ispitivanja bio je da se dodavanjem 2400 ppm cinka (kao cinkov oksid) tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja smanjuje pojavu proljeva.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, prieita prie išvados, kad 14 dienų po nujunkymo paršelių pašarą papildant 2400 ppm cinko (cinko oksido forma), viduriavimo atvejų sumažėja.
Croatian: Od CVMPa se tražila ocjena svih dostupnih podataka te procjena ukupnog omjera koristi i rizika tih veterinarskomedicinskih proizvoda, kako bi se odredile koristi povezane s upotrebom cinkova oksida u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana, a također i rizika za okoliš te rizika od (ko)selekcije gena rezistencije.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus duomenis ir įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį, kad būtų galima nustatyti, kokią naudą teikia maistiniams gyvūnams naudojamas cinko oksidas, taip pat kokią riziką aplinkai ir atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką tai kelia.
Croatian: Navodeći razloge za ponovnu procjenu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet usmjerava se na ispitivanja praćenja tla u Danskoj, za što smatra da su rezultati na temelju kojih nije moguće donijeti zaključak (Bak et al.
Lithuanian: Kalbant apie prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, registruotojas sutelkia dėmesį į tai, kas, jo nuomone, yra neįtikinami neseniai atlikto Danijos dirvožemio stebėsenos tyrimo rezultatai.
Croatian: Pa ipak, u slučaju stopa primjene većih od onih zabilježenih na temelju upotrebe IDMM-a (EFSA, 2012.)20 potrebna je ekstrapolacija, a odnos između stope opterećenja cinkom i vrijednosti PEC-a izračunatih modelom IDMM nije linearan, što dovodi u pitanje valjanost ekstrapoliranih PEC-ova pri najvećim stopama primjene cinka.
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)20, reikia taikyti ekstrapoliaciją, o ryšys tarp cinko apkrovos vertės ir PEC verčių, apskaičiuotų pagal IDMM, yra netiesinis, ir tai gali kelti abejonių dėl esant didžiausiems cinko naudojimo rodikliams ekstrapoliuotų PEC verčių patikimumo. Nepaisant šių neaiškumų ir nesant geresnės alternatyvos, laikomasi nuomonės, kad IDMM galima naudoti siekiant tinkamai įvertinti Gutal arba bet kurio kito veterinarinio vaisto, kurio sudėtyje yra cinko, naudojimo keliamą riziką aplinkai.
Croatian: Primjena cinka u hrani značajno je utjecala na postotak prasadi s proljevom.
Lithuanian: Viduriuojančių paršelių procentinei daliai reikšmingą įtaką turėjo pašare naudotas cinkas.
Croatian: Znanstveni razlozi za ponovnu procjenu tvrtki DSM Nutritional Products i Provimi usmjereni su na djelotvornost cinkova oksida, rizika za (ko)selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša, korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije (LA-MRSA) ili multirezistentnih bakterijskih klonova (E. coli).
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai, kurių metu buvo atlikti bandymai in vivo arba tirti aplinkoje rasti izoliatai, patvirtino pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų (LA-MRSA) arba daugeliui vaistų atsparių bakterijų klonų (E.
Croatian: Dakle, izgleda da indikacija treba biti ograničena na sprječavanje nespecifičnog proljeva nakon prestanka sisanja, tj. izazvanog praksom odvikavanja od sisanja u određenim uvjetima uzgoja.
Lithuanian: Taigi, atrodo, kad indikacija turėtų apsiriboti nespecifinio viduriavimo po nujunkymo, t. y.
Croatian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Lithuanian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M.
Croatian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Lithuanian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link nustatyta, kad cinko naudojimas lemia šį geną turinčio MRSA bendrą selekciją (Cavaco et al., 2010 m.
Croatian: U tlu, svojstva poput pH, sadržaja organskog ugljika, kapaciteta izmjene kationa i udjela gline, utvrđuju bioraspoloživost u kopnenom dijelu okoliša.
Lithuanian: Kalbant apie dirvožemį, biologinį įsisavinamumą žemės komponente lemia tokios savybės kaip pH, organinės anglies dalis dirvožemyje, katijonų mainų geba ir molio dalis dirvožemyje.
Croatian: Mnogo teksta fokusiralo se na zdravlje i koristi za rast od cinkova oksida.
Lithuanian: Didžioji dalis teksto buvo susijusi su cinko oksido nauda sveikatai ir augimui.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet za ponovnu procjenu podneseni su prije 6. veljače
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateikti iki 2017 m.
Croatian: • CVMP smatra da djelotvornost veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za liječenje proljeva u prasadi nakon razdoblja prestanka sisanja nije potkrijepljena podatcima i ne može se dokazati;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas gydant nujunkytų paršelių viduriavimą yra nepagrįstas duomenimis ir negali būti įrodytas;
Croatian: Stoga je samo pitanje vremena kada će vrijednosti PNEC-ova biti premašene i u tim dijelovima okoliša.
Lithuanian: Todėl akivaizdu, kad anksčiau ar vėliau cinko PNEC vertės šiuose komponentuose bus viršytos.
Croatian: Na temelju ukupnosti dostupnih podataka, uključujući informacije dostavljene tijekom postupka prvobitne procjene i iznesenih detaljnih znanstvenih razloga za ponovnu procjenu koju provodi nositelj odobrenja za stavljanje u promet, CVMP je zaključio da nema dovoljno znanstvenih razloga da se revidira njihova prijašnja odluka kako je to uključeno u njihovo mišljenje od 8. prosinca 2016., kada je zaključeno da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane negativan.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, įskaitant informaciją, pateiktą pirminio vertinimo procedūros metu, ir registruotojų pateiktus išsamius mokslinius argumentus, kuriais remdamiesi jie prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, CVMP priėjo prie išvados, kad pateiktų mokslinių argumentų nepakanka, kad komitetas galėtų pakeisti savo ankstesnes 2016 m.
Croatian: Stoga je CVMP na sastanku u prosincu 2016. smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnu hrane negativan, jer koristi cinkova oksida za sprječavanje proljeva u prasadi ne premašuju rizike za okoliš.
Lithuanian: gruodžio mėn. įvykusiame posėdyje CVMP nusprendė, kad bendras maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Croatian: Unatoč tim nesigurnostima, s obzirom na prirodu djelatne tvari kao anorganske molekule, te teškoće identificirane tijekom postupka prijave u smislu procjene rizika za okoliš za spoj „izvan" aktualne smjernice CVMP-a/ VICH-a, može se prihvatiti da procijenjene PEC vrijednosti dobivene ekstrapolacijom iz izlaznih vrijednosti IDMM-a predstavljaju odraz izloženosti okoliša prikladan za karakterizaciju rizika za Gutal.
Lithuanian: Nepaisant šių neaiškumų, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos, kaip neorganinės molekulės, pobūdį ir sunkumus, kurių iškilo vertinant junginio, kuris neįtrauktas į šiuo metu patvirtintas CVMP ir VICH gaires, keliamą riziką aplinkai, galima sutikti, kad apytikrės PEC vertės,
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
Lithuanian: Iš pateiktos informacijos matyti, kad esama paklaidų ir kad rizikos nuosėdų komponentui vertinime bei esant nedidelėms apkrovos vertėms, jos yra didesnės.