FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка + 2 тампона, напоени със спирт предварително напълнена писалка + 2 тампона, напоени със спирт
Danish: Åbn.
Bulgarian: Отворете.
Danish: Fortsæt med at holde
Bulgarian: Продължавайте да държите
Danish: 5.1), og at forbedre den fysiske funktion.
Bulgarian: точка 5.1) и подобрява физическите функции.
Danish: Vent 15-30 minutter
Bulgarian: Изчакайте 15-30 минути
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Bulgarian:  Не забравяйте да си измиете ръцете!
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
Bulgarian: Понякога бързото инжектиране може да бъде болезнено.
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
Bulgarian: Може да чуете 1-во щракване.
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Bulgarian:  Няколко секунди по-късно може да чуете 2-ро щракване.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните важни елементи:
Danish: • Tjek den foreskrevne mængde igen.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
Bulgarian: Иглата е скрита под зелената основа.
Danish: • højt blodsukker;
Bulgarian: висока кръвна захар;
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Danish: Du kan måske se en luftboble, og det er okay.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче и това е нормално.
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s Startende ved uge 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на Седмица 4
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична мишена.
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Bulgarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS частична ремисия BASDAI
Danish: 1 pakning med 2 æsker, der hver indeholder:
Bulgarian: 1 опаковка с 2 кутии, всяка от които съдържа:
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Danish: Efter injektion af Imraldi skal du kontrollere, at hele lægemiddelvinduet er gult.
Bulgarian: След инжектирането на Imraldi проверете, за да се уверите, че цялото прозорче за лекарството е жълто.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4 % от очите на седмица 78.
Danish: • smerter i musklerne.
Bulgarian: болка в мускулите.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80 % от пациентите са продължили да получават наймалко едно от тези лекарства.
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave (bortset området omkring navlen).
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема (с изключение на зоната около пъпа).
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Imraldi.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Imraldi.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumab-populationen var 762 dage.
Bulgarian: Средната експозиция при цялата популация на адалимумаб е била 762 дни.
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата, натиснете надолу и задръжте
Danish: Hold pennen mod huden, indtil den gule indikator fylder lægemiddelvinduet og stopper med at bevæge sig.
Bulgarian: Дръжте писалката плътно върху кожата, докато жълтият индикатор изпълни прозорчето за лекарството и спре да се движи.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Bulgarian: Намаляване на кортикостероидите е разрешено след седмица 8.
Danish: ≥PASI 75a
Bulgarian: ≥ PASI 75a б
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelge data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: • Vask hænderne grundigt
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Imraldi.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив на инфекции докато прилагате Imraldi.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥ 2-степен на подобрение (%)
Danish: Patient-vægt
Bulgarian: Тегло на пациента
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF 36 spørgeskemaer.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
Bulgarian: Обучителната програма се състои от Напомняща карта на пациента.
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock;
Bulgarian: • тежки алергични реакции с шок;
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Bulgarian: Преди пускането на Imraldi на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включваща средства за комуникация, методи на дистрибуция и всички други аспекти на програмата.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åbne forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 **включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionstedet)
Bulgarian: Много чести Pеакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på æsken.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху кутията.
Danish: Uge 26 Placebo- kontrolleret
Bulgarian: Седмица 26 Плацебо-контролирано
Danish: Kanylen kan være snavset eller beskadiget.
Bulgarian: Иглата може да е замърсена или повредена.
Danish: Imraldi i kombination med methotrexat er indiceret til:
Bulgarian: Imraldi в комбинация с метотрексат е показан за:
Danish: Vælg et injektionssted & rens huden
Bulgarian: Изберете място за инжектиране и почистете кожата
Danish: Spørg dit barns læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om noget med hensyn til anvisningerne, eller hvis du har spørgsmål.
Bulgarian: Попитайте лекаря на детето Ви или фармацевта, ако не сте сигурни за инструкциите или ако имате някакви въпроси.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала адалимумаб по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали адалимумаб.
Danish: Der er begrænset erfaring med initiering af behandling med Imraldi alene.
Bulgarian: Има ограничен опит относно започване на лечение само с Imraldi.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3 %, 23,7 % и съответно 36,7 %.
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime
Bulgarian: Таблица 25 Поддържаща схема
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 28-dages perioden.
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да се предпазва от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 28-дневния период.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin i øjet.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Danish: Der er ingen knap på din fyldte pen.
Bulgarian: Върху Вашата предварително напълнена писалка няма бутон.
Danish: Dette er vigtigt for få den korrekte dosis og for at undgå luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin.
Bulgarian: Това е важно, за да получите точната доза и за да избегнете въздушни мехурчета в течността.
Danish: 19,3 % af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Bulgarian: 19,3 % от пациентите са продължили изходната перорална антибиотична терапия по време на проучването.
Danish: UNDGÅ at overspænde.
Bulgarian: НЕ презатягайте.
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
Bulgarian: Двойносляпа 32 седмици
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Imraldi, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Imraldi, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише друга концентрация на Imraldi, ако детето Ви се нуждае от различна доза.
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Bulgarian: Следвайте стриктно тези инструкции и скоро ще добиете опит да инжектирате с увереност.
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на честотата на прилагане:
Danish: Disse infektioner er ikke konsekvent blevet erkendt hos patienter, som tager TNF-antagonister, hvorved iværksættelse af passende behandling er blevet forsinket, hvilket sommetider har resulteret i letale udfald.
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в приложението на подходящото лечение, понякога водещо до летален изход.
Danish: Hvis du får Imraldi, mens du er gravid, kan dit barn have en højere risiko for at få en infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Bulgarian: Ако приемате Imraldi, докато сте бременна, бебето Ви може да е с по-висок риск за развиване на инфекция в продължение на до около пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подскор > 1) е била оценена в седмица 8.
Danish: Anbring den grønne basis vinkelret (90 grader) på huden, og tryk hele den fyldte pen fast ned for at starte injektionen.
Bulgarian: Поставете зелената основа върху кожата изправена (под ъгъл от 90 градуса) и натиснете цялата предварително напълнена писалка здраво надолу, за да започнете инжектирането.
Danish: Ved at binde til TNFα reducerer Imraldi betændelsesprocessen ved disse sygdomme.
Bulgarian: Като се свързва с TNFα, Imraldi намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Imraldi.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Imraldi.
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да поставяте инжекцията на детето си преди да сте се уверили, че сте разбрали как да приготвите и приложите инжекцията.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Behandling med Imraldi skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Лечението с Imraldi трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Danish: • kraftigt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion;
Bulgarian: тежък обрив, копривна треска или други признаци на алергична реакция;
Danish: Hidrosadenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Danish: • Det nye injektionsted skal være mindst 3 cm fra det senest anvendte injektionssted.
Bulgarian: Всяка следваща инжекция трябва да се постави най-малкo на 3 cm от последното място на инжектиране.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното приложение на адалимумаб след 70-дневно или по-продължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Danish: • problemer med nervesystemet
Bulgarian: проблеми с нервната система
Danish: Uge 16 Placebo-kontrolleret
Bulgarian: Седмица 16 Плацебо-контролирано
Danish: Det aktive stof i Imraldi, adalimumab, er et monoklonalt antistof.
Bulgarian: Активното вещество в Imraldi, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с модифицирания общ скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Danish: Før behandling med Imraldi påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Imraldi всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Danish: Behandling med Imraldi bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с Imraldi не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Imraldi skal diskuteres med dit barns læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Imraldi трябва да бъде обсъдено с лекаря на детето Ви.
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
Bulgarian: Imraldi съдържа сорбитол и натрий
Danish: Tabel 19 Vedligeholdelsesregime
Bulgarian: Таблица 19 Поддържаща схема
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне прилагане на това лекарство на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Bulgarian: подуване на лицето, свързано с алергична реакция;
Danish: Det var tilladt for patienterne at være enten fri for sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel eller at forblive i deres allerede eksisterende reumatologiske terapi, forudsat at terapien havde været stabil i mindst 28 dage.
Bulgarian: На пациентите е било позволено или да не бъдат лекувани досега с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти, или да останат на предшестващото си ревматологично лечение, при условие че то е било стабилно за минимум 28 дни.
Danish: De primære nonrespondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Danish: 3) Valg og forberedelse af et injektionssted
Bulgarian: Избиране и подготвяне на мястото на инжектиране
Danish: • Anvend ikke en beskadiget pen.
Bulgarian: Не използвайте повредена писалка.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal sikre sig, at du kan bruge pennen korrekt.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва да се уверят, че можете да използвате писалката правилно.
Danish: Imraldi er beregnet til behandling af:
Bulgarian: Imraldi е предназначен за лечение на:
Danish: • Kig efter at væsken i sprøjten mindst svarer til det foreskrevne dosisvolumen.
Bulgarian: Проверете, дали течността, оставаща в спринцовката е поне толкова колкото е предписания дозов обем.
Danish: Imraldi kan også anvendes alene.
Bulgarian: Imraldi може да се дава и самостоятелно.
Danish: Til pædiatrisk anvendelse.
Bulgarian: За употреба в педиатрията.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Imraldi skal diskuteres med din læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Imraldi трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Danish: Det højeste dosisniveau, som er evalueret, har været adskillige intravenøse doser på 10 mg/kg, hvilket er næsten 15 gange den anbefalede dosis.
Bulgarian: Найвисоките изследвани дозови нива са били многократно прилагани интравенозни дози 10 mg/kg, които са около 15 пъти по-високи от препоръчителната доза.
Danish: Omkring 40 % af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Bulgarian: Приблизително 40 % от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща анти-TNF терапия с инфликсимаб.
Danish: Den procent af adalimumab-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с адалимумаб пациенти, постигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Danish: Imraldi bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Bulgarian: Imraldi трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Danish: Patienter, som opnåede PASI 75og PGA clear eller minimal, blev taget ud af behandling i op til 36 uger og monitoreret for tab af sygdomskontrol (dvs. forværring af PGA med mindst 2 enheder).
Bulgarian: Пациентите, които постигат PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално", се оттеглят от лечението до 36 седмици и се проследяват за загуба на контрол на заболяването (т.e. влошаване на PGA с най-малко 2 степени).
Danish: • Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos børn og voksne, som tager Imraldi eller andre TNFα-hæmmere.
Bulgarian: Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи Imraldi или други TNFα-блокери.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales adalimumab til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, адалимумаб се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Danish: Konsultation hos en læge med erfaring i behandling af hepatitis B anbefales til patienter, der testes positive for hepatitis B-infektion.
Bulgarian: Консултация с лекар, с опит в лечението на хепатит B, се препоръчва при пациенти, които имат положителен тест за хепатит
Danish: Imraldi er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Bulgarian: Imraldi не е проучван при тези популации от пациенти.
Danish: Behandling med Imraldi kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Bulgarian: Лечението с Imraldi може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Danish: Du skal indstille volumen til den foreskrevne dosis i trin 4 (Forberedelse af dosis).
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, (Приготвяне на дозата).
Danish: • uveitis hos børn.
Bulgarian: • увеит при деца.
Danish: Træk forsigtigt den klare kanylehætte af med en metalmidterdel fra pennen.
Bulgarian: Внимателно изтеглете прозрачната капачка с метален център от писалката.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Imraldi straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Imraldi трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Danish: • Imraldi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Bulgarian: Imraldi трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Danish: Imraldi virker ved at reducere denne inflammation.
Bulgarian: Imraldi действа като намалява това възпаление.
Danish: Imraldi er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Imraldi е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: Inflammationen kan føre til nedsat syn og/eller fluer i øjet (sorte pletter eller svage linjer, som bevæger sig i synsfeltet).
Bulgarian: Това възпаление може да доводе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Danish: Kontrollér altid, at medicinen er klar og fri for partikler, og udløbsdatoen ikke er overskredet.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че лекарството е бистро, не съдържа частици и не е с изтекъл срок на годност.
Danish: Resultater fra Short Form Health Survey (SF 36) for alle doser/skemaer for adalimumab i alle fire studier understøtter disse resultater med statistisk signifikant værdi for physical component summary (PCS) såvel som med statistisk signifikant værdi for smerte- og vitalitetsområde for 40 mg dosering hver anden uge.
Bulgarian: Резултатите от Кратката форма на изследването върху здравето (Short Form Health Survey, SF 36) за всички дозировки/схеми на приложение на адалимумаб във всичките четири проучвания подкрепят тези данни със статистически значимо подобрение в сбора от физическите показатели, както и със статистически значими стойности в разделите за болка и жизнеспособност за дозата 40 mg през седмица.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Imraldi resultere i lupus-lignende syndrom.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Imraldi може да доведе до лупус-подобен синдром.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Imraldi.
Bulgarian: Пациенти трябва да се изследват за HBV инфекция, преди започване на лечение с Imraldi.
Danish: • symptomer på nerverodskompression (inklusive smerter i den nederste del af ryggen og bensmerter);
Bulgarian: симптоми на притискане на нервни окончания (включително болка в долната част на гърба и болка в краката);
Danish: Resultater af effekt
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Danish: Placebo/MTXadalimumab/MTX (95 % konfidensintervalb)
Bulgarian: Плацебо/MTXАдалимумаб/MTX (95 % доверителен интервал б)