FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tarceva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 September 2005.
Lithuanian: Tarceva buvo įregistruotas visoje ES 2005 m.
English: The study compared how long patients survived when Tarceva was used early in the study with how long they survived when Tarceva was used later in the study.
Lithuanian: Tyrime buvo lyginama pacientų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas ankstyvajame tyrimo etape, ir jų išgyvenimo trukmė, kai Tarceva buvo skiriamas vėlesniame tyrimo etape.
English: • previously untreated patients whose cancer cells have certain changes (‘activating mutations') in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR);
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse nustatyta tam tikrų baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno pakitimų (vadinamųjų aktyvinančių mutacijų);
English: The study found no advantage to early use of the medicine, as patients treated with Tarceva early in the study did not live longer than those treated with Tarceva later in the study (after the disease had progressed).
Lithuanian: Šio tyrimo metu nenustatyta jokio ankstyvo šio vaisto vartojimo pranašumo, kadangi pacientai, kurie buvo gydomi Tarceva ankstyvame tyrimo etape, gyveno ne ilgiau nei tie, kurie vartojo šį vaistą vėlesniame tyrimo etape (ligai progresavus).
English: As Tarceva seems more effective in patients with pancreatic cancer who develop a rash, treatment should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed.
Lithuanian: Kadangi yra duomenų, kad Tarceva yra veiksmingesnis tiems kasos vėžiu sergantiems pacientams, kuriuos gydymo laikotarpiu išberia, jeigu po 4-8 gydymo savaičių paciento neišberia, reikėtų pakartotinai įvertinti gydymo veiksmingumą.
English: What benefits of Tarceva have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Tarceva nauda nustatyta tyrimų metu?
English: How is Tarceva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Tarceva?
English: For pancreatic cancer, it is 100 mg daily.
Lithuanian: Sergant kasos vėžiu skiriama 100 mg kartą per parą dozė.
English: • patients with EGFR activating mutations whose disease is stable after initial chemotherapy.
Lithuanian: • pacientams su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis, kurių būklė stabilizavosi po pradinės chemoterapijos.
English: The greatest benefit was in a subgroup of 49 patients with EGFR activating mutations: those taking Tarceva (22 patients) lived for an average of 44.6 weeks without their disease getting worse, compared with 13 weeks for those taking placebo (27 patients).
Lithuanian: Didžiausia nauda buvo nustatyta 49 pacientų, kurių vėžinėse ląstelėse buvo nustatytos EGFR aktyvinančios mutacijos, pogrupyje: Tarceva vartojusių (22) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 44,6 savaitės, o vartojusių placebą (27) pacientų- 13 savaičių.
English: Tarceva is a cancer medicine used in non-small-cell lung cancer (NSCLC) that is advanced (the cancer has started to spread) or metastatic (it has already spread to other parts of the body).
Lithuanian: Tarceva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas progresavęs (pradėjęs plisti) arba metastazavęs (į kitas kūno dalis jau išplitęs) nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV). Jis skiriamas:
English: As a result, Tarceva helps to stop the cancer from growing and spreading through the body.
Lithuanian: Taip Tarceva padeda sustabdyti vėžio ląstelių augimą, dauginimąsi ir plitimą į kitus organus.
English: Tarceva is also used in patients with metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine (another cancer medicine).
Lithuanian: Tarceva taip pat skiriamas kartu su gemcitabinu (kitu vaistu nuo vėžio) metastazavusiu kasos vėžiu sergantiems pacientams.
English: Tarceva can prolong the time the patients live without their disease getting worse and prolong life in some patients.
Lithuanian: Tarceva gali pailginti laiką iki ligos paūmėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
English: • The fourth study compared Tarceva with placebo in 731 patients in whom at least one previous chemotherapy treatment had not worked.
Lithuanian: • Ketvirtajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 731 pacientą, kuriam anksčiau taikytas bent vienas chemoterapijos kursas buvo neveiksmingas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tarceva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tarceva vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Overall, Tarceva marginally increased how long patients lived without their disease getting worse and how long they survived.
Lithuanian: Apskritai Tarceva nežymiai pailgino laiką iki ligos pasunkėjimo ir pacientų išgyvenimo trukmę.
English: Stable means that the cancer has neither improved nor worsened with chemotherapy (medicines to treat cancer);
Lithuanian: „Stabili“ reiškia, kad po chemoterapijos (pavartojus vaistų nuo vėžio) vėžiu sergančio paciento būklė nei pasunkėjo, nei palengvėjo;
English: Patients with metastatic cancer taking Tarceva as initial therapy lived without their disease getting worse for an average of 5.9 months, compared with 5.1 months in those taking placebo.
Lithuanian: Metastazavusiu kasos vėžiu sergantys pacientai, kurie kaip pirminę gydymo priemonę vartojo Tarceva, iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 5,9 mėn., o vartoję placebą - 5,1 mėn.
English: Patients with NSCLC should be tested for EGFR activating mutation before starting Tarceva, unless previous chemotherapy has not worked and other treatments are not suitable.
Lithuanian: Prieš pradedant NSLPV sergančių pacientų gydymą Tarceva, reikia atlikti EAFR aktyvinančių mutacijų tyrimą, išskyrus jei anksčiau taikytas gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas ir kitos gydymo priemonės netinka.
English: The side effects reported with Tarceva are considered manageable.
Lithuanian: Laikoma, kad Tarceva šalutinius reiškinius galima tinkamai kontroliuoti.
English: Tarceva in combination with gemcitabine was studied in 569 patients with pancreatic cancer that was advanced, unresectable (that cannot be removed by surgery) or metastatic.
Lithuanian: Kartu su gemcitabinu skiriamo Tarceva veiksmingumas buvo tiriamas atliekant tyrimą su 569 pacientais, kuriems diagnozuotas progresavęs, chirurginiu būdu nepašalinamas arba metastazavęs kasos vėžys.
English: • A third study compared Tarceva with placebo in 643 patients with advanced NSCLC whose cancer cells did not have EGFR activating mutations and whose disease was stable after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu, gydant 643 progresavusiu NSLPV sergančius pacientus, kurių vėžinėse ląstelėse nebuvo nustatyta EAFR aktyvinančių mutacijų ir kurių liga po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina buvo stabili.
English: The active substance in Tarceva, erlotinib, belongs to the group ‘EGFR inhibitors'.
Lithuanian: Tarceva veiklioji medžiaga erlotinibas yra prie EAFR inhibitorių priskiriamas vaistas nuo vėžio.
English: However, there was no advantage for patients whose cancer had not spread beyond the pancreas.
Lithuanian: Tačiau tais atvejais, kai kasos vėžys nebuvo išplitęs į kitus organus, vaisto naudos nenustatyta.
English: • The first study compared Tarceva with chemotherapy in 173 patients with advanced NSCLC with activating EGFR mutations who had not received previous chemotherapy.
Lithuanian: • Pirmajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su chemoterapiniais vaistais, gydant 173 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas pažengusios stadijos NSLPV su EAFR aktyvinančiomis mutacijomis ir anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
English: For NSCLC, the usual dose is 150 mg daily.
Lithuanian: NSLPV sergantiems pacientams įprasta dozė150 mg kartą per parą.
English: • The second study compared Tarceva with placebo (a dummy treatment) in 889 patients with advanced or metastatic NSCLC whose disease had not got worse after 4 cycles of treatment with platinum-containing chemotherapy.
Lithuanian: • Antrajame tyrime Tarceva buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), gydant 889 pacientus, sergančius progresavusiu arba metastazavusiu NSLPV, kurių liga neprogresavo po pirminio 4 ciklų gydymo chemoterapiniais vaistais su platina kurso.
English: • patients without EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked and other treatments are unsuitable.
Lithuanian: • pacientams, kuriems nenustatyta EAFR aktyvinančių mutacijų ir kuriems gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas arba kitos gydymo priemonės netinka.
English: Patients taking Tarceva lived for an average of 10.4 months without their disease getting worse compared with 5.1 months for those receiving chemotherapy medicines.
Lithuanian: Tarceva vartojusių pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 10,4 mėn., o vartojusių chemoterapinius vaistus - 5,1 mėn.
English: How does Tarceva work?
Lithuanian: Kaip veikia Tarceva?
English: Among the patients who took Tarceva, the average survival was 8.6 months in those whose tumours were ‘EGFR IHC-positive' (had EGFRs on the cell surface), and 5.0 months in those whose tumours were EGFR IHC-negative.
Lithuanian: Tarceva vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 6,7 mėn., o vartoję placebą - 4,7 mėn. Tarceva vartojusių pacientų, kuriems IHC tyrimu buvo nustatyta EAFR ekspresija (t. y. naviko ląstelių paviršiuje buvo epidermio augimo faktoriaus receptorių), vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 8,6 mėn., o pacientų, kuriems IHC tyrimu EAFR ekspresija nebuvo nustatyta, - 5 mėn.
English: In the study of Tarceva used in combination with gemcitabine for pancreatic cancer, the most common side effects were tiredness (affecting 73% of patients), rash (69%) and diarrhoea (48%).
Lithuanian: Tiriant kartu su gemcitabinu vartojamo Tarceva poveikį kasos vėžiu sergantiems pacientams, dažniausias šalutinis poveikis buvo nuovargis (pasireiškęs 73 proc.
English: In studies, the most common side effects with Tarceva when used as monotherapy for lung cancer were rash (affecting 75% of patients), diarrhoea (54%), loss of appetite and tiredness (52% each).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausias plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikyta Tarceva monoterapija, pasireiškęs šalutinis poveikis buvo bėrimas (75 proc.
English: • patients with EGFR activating mutations in whom previous chemotherapy has not worked;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytos EAFR aktyvinančios mutacijos ir kuriems gydymas chemoterapiniais vaistais buvo neveiksmingas;
English: The usual dose is one tablet each day.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
English: The combination is effective irrespective of age, gender and race.
Lithuanian: Derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės.
English: Italy, Portugal: Inibace Plus
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace Plus
English: Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad padidina Jūsų organizmo gaminamo vandens (šlapimo) kiekį.
English: They are used together when treatment with just one is insufficient.
Lithuanian: Jos vartojamos kartu, kuomet gydymas vartojant vieną veikliąją medžiagą yra nepakankamas.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood around your body.
Lithuanian: Be to, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, o ypač senyviems žmonėms.
English: WHAT VASCACE PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA VASCACE PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: Plasma protein binding is approximately 25 to 30%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jo prisijungia maždaug nuo 25 % iki 30 %.
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Lithuanian: Atrodo, kad šis reiškinys yra labiau tikėtinas pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
English: The two active substances work together to lower your blood pressure.
Lithuanian: Dvi veikliosios medžiagos veikia kartu mažindamos Jūsų kraujospūdį.
English: Sleep disorder, depression
Lithuanian: Miego sutrikimas, depresija.
English: Therefore, caution should be exercised in these patients.
Lithuanian: Dėl to tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
English: The tablets must not be chewed or crushed and should always be swallowed with a drink of water.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti arba traiškyti, ją visada reikia nuryti užgeriant vandeniu.
English: The mean lethal doses in rats, mice, and cynomolgus monkeys were higher than 2000 mg/kg body weight.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė žiurkėms, pelėms ir cynomolgus genties beždžionėms buvo didesnė už 2000 mg/kg kūno svorio.
English: The category `uncommon' incorporates `rare' (≥1/10'000 and <1/1'000) and `very rare' (<1/10'000), which may be used in some SPCs for other products.
Lithuanian: Grupei “nedažnos” priklauso “retos” (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir “labai retos” (< 1/10 000), kurios gali būti paminėtos ir kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
English: Sexual dysfunction, gynaecomastia
Lithuanian: Lytinė disfunkcija, ginekomastija.
English: Cholestyramine/colestipol Cholestyramine and colestipol reduce the absorption of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Cholestiraminas / kolestipolis Cholestiraminas ir kolestipolis sumažina hidrochlorotiazido absorbciją.
English: This indicates that there is an influence on rate but not on the extent of absorption of both medicines.
Lithuanian: Tai parodo daromą įtaką abiejų veikliųjų medžiagų absorbcijos greičiui, bet ne jos dydžiui.
English: Use in children and adolescents Vascace Plus is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vascace Plus vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
English: Reasons may include (i) differences between the target populations treated with Vascace Plus and Vascace, (ii) differences in cilazapril dose, and (iii) specific effects of combination therapy.
Lithuanian: Priežastys gali būti šios: (a) skirtumai tarp tikslinių grupių, gydytų Vascace Plus ir Vascace, (b) skirtingos cilazaprilio dozės ir (c) specifiniai sudėtinio gydymo poveikiai.
English: Austria: Inhibace Plus “Roche” Belgium, Luxembourg: Co-Inhibace Cyprus, Greece: Vascace Plus Czech Republic, Hungary, Poland, Spain: Inhibace Plus Germany: Dynorm Plus
Lithuanian: Austrija: Inhibace Plus „Roche“ Belgija, Liuksemburgas: Co-Inhibace Kipras, Graikija: Vascace Plus
English: If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
English: Reductions in maternal blood volume could also adversely affect placental perfusion.
Lithuanian: Motinos kraujo tūrio sumažėjimas taip pat galėtų neigiamai paveikti placentos kraujotaką.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihypertensive; ACE inhibitor and diuretic, ATC code: C09BA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihipertenziniai, AKF inhibitoriai ir diuretikai, ATC kodas - C09BA08
English: Like all medicines, Vascace Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Vascace Plus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą verta tęsti.
English: Always take Vascace Plus exactly as prescribed.
Lithuanian: Vascace Plus visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti gyvybinius požymius bei elektrolitų ir kreatinino koncentraciją serume.
English: Hypotension contributes further to a reduction in renal perfusion (see section 4.4 `Hypotension').
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje poskyrį „Hipotenzija“).
English: Clinical/Efficacy Studies
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
English: Cough is more common in women and nonsmokers.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
English: Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during Vascace Plus clinical trials that included a total combined population of 1'097 patients.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems Vascace Plus klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 1 097 pacientai.
English: Hydrochlorothiazide binds to 65% to plasma proteins; the relative volume of distribution has been determined to be 0.5 to 1.1 l/kg.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia iki 65 % hidrochlorotiazido, santykinis pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 1,1 l/kg.
English: As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace Plus can be administered before or after a meal.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preparato absorbcijai neturi, Vascace Plus gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankami skysčių bei reikia apsvarstyti, ar nevertėtų stebėti inkstų funkciją pradėjus sudėtinį gydymą ir periodiškai po to.
English: A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Lithuanian: Kita angioneurozinės edemos forma yra žarnų angioneurozinė edema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
English: This is because Vascace Plus can affect the way some medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Vascace Plus gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
English: These changes were demonstrated to be reversible and are a consequence of exaggerated pharmacodynamic activity of cilazapril occurring only at high multiples of the therapeutic human doses.
Lithuanian: Įrodyta, kad šie pokyčiai buvo grįžtami ir kad jie buvo perdėto cilazaprilio farmakodinaminio aktyvumo pasekmė, pasireiškusi tik kartotinai vartojus dideles žmogaus terapines dozes.
English: It delays hydrochlorothiazide Tmax by 1.4 hours and reduces Cmax by 14% with no effect on overall bioavailability of both molecules as assessed by AUC0-24-value.
Lithuanian: Tuo metu hidrochlorotiazido Tmax vėluoja iki 1,4 valandos, Cmax sumažėja iki 14 %, o abiejų molekulių bendrajam biologiniam prieinamumui poveikio nedaro, vertinant pagal AUC0-24 vertes.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu patirtis yra nedidelė.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for the treatment of essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other therapy can be used.
Lithuanian: Pirminės arterinės hipertenzijos gydymui hidrochlorotiazido negalima skirti nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai jokio kito gydymo paskirti neįmanoma.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated largely unchanged by the kidney, with a half-life of 7 to 11 hours.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas pašalinamas per inkstus didžiąja dalimi nepakitęs, jo pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7 iki 11 valandų.
English: If you forget to take Vascace Plus - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace Plus - Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
English: Periodic monitoring of leukocyte count is recommended in such patients.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodinė leukocitų skaičiaus stebėsena.
English: What Vascace Plus is and what it is used for Before you take Vascace Plus How to take Vascace Plus Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Plus Kaip vartoti Vascace Plus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Plus Kita informacija
English: For cilazaprilat, the volume of distribution has been determined to be approximately 0.5 to 0.7 l/kg.
Lithuanian: Cilazaprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 0,7 l/kg.
English: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher, and clearance 20% lower, than in younger patients.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
English: Subchronic and chronic toxicity studies with hydro-chlorothiazide in rats and dogs showed no noticeable findings except for changes in the electrolyte balance (hypokalaemia).
Lithuanian: Hidrochlorotiazido sublėtinio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis vertų dėmesio radinių nebuvo, išskyrus elektrolitų balanso pokyčius (hipokaliemija).
English: Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace Plus medžiagas Vascace Plus sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „tiazido grupės diuretikai“ arba „šlapimą varančios tabletės“.
English: Vascace Plus is used to treat high blood pressure.
Lithuanian: Vascace Plus skirtas gydyti dideliam kraujospūdžiui.
English: Studies performed with Vascace Plus have demonstrated that the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide administered once daily at various doses reduces systolic and diastolic blood pressure compared to placebo 24 hours after dosing, to an extent that is both statistically significant and clinically meaningful.
Lithuanian: Su Vascace Plus atlikti tyrimai įrodė, kad cilazaprilio ir hidrochlorotiazido derinys, vieną kartą per parą vartotas įvairiomis dozėmis, lyginant su placebu sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 24 valandas po dozės pavartojimo tiek, kad tai buvo ir statistiškai, ir kliniškai reikšminga.
English: Therefore, Vascace Plus is not recommended for patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Vascace Plus skirti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
English: Maximum plasma concentrations are achieved within 2 hours post dosing.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po dozės pavartojimo.
English: The dose of Vascace Plus is one tablet (5.0 mg cilazapril and 12.5 mg hydrochlorothiazide) administered once daily.
Lithuanian: Vascace Plus dozė yra viena tabletė (5,0 mg cilazaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido), vartojama vieną kartą per parą.
English: They occurred only at 50 mg/kg corresponding to high multiples of therapeutic human doses.
Lithuanian: Tai pasireiškė sušėrus 50 mg/kg dozę, atitinkančią daug kartų didesnę dozę nei terapinė dozė žmogui.
English: Ethnicity
Lithuanian: Etniškumas
English: Taking Vascace Plus with food and drink Vascace Plus my be taken with or without food.
Lithuanian: Vascace Plus vartojimas su maistu ir gėrimais Vascace Plus gali būti vartojamas su maistu ar be jo.