FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom is gelijktijdig toedienen van Agenerase drank en disulfiram of andere geneesmiddelen die het alcoholmetabolisme verminderen (bijv. metronidazol), of preparaten die alcohol bevatten (bijv. ritonavirdrank) of propyleenglycol, gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Tādējādi tā lietošana vienlaikus ar disulfirāmu vai citiem medikamentiem, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātiem, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai propilēnglikolu, ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Agenerase gebruiken effectieve anticonceptie toepassen (bijv. barrièremethoden).
Latvian: Tādēļ sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās un kuras lieto Agenerase, iesaka izmantot drošu kontracepciju (piem.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
Dutch: Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Dutch: Na vijf jaar werd deze vergunning verlengd met nog eens vijf jaar.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 10 maart 2004 niet langer van kracht.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2004. gada 10. martā.
Dutch: Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden', omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā", tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Agenerase verleend aan Glaxo Group Limited.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roomkleurige capsules (50 en 150 mg) en een drank (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Dutch: Als geen ritonavir wordt gebruikt, wordt Agenerase in een hogere dosis (1200 mg tweemaal daags) gebruikt.
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
Dutch: Bij kinderen tussen 4 en 12 jaar en bij patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis Agenerase afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Dutch: Agenerase amprenavir EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Agenerase.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
Dutch: Overige informatie over Agenerase:
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Dutch: Het vertraagt de snelheid waarmee amprenavir wordt afgebroken, zodat de amprenavirspiegel in het bloed stijgt.
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
Dutch: Behandeling met Agenerase moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Latvian: Ārstēšanu ar Agenerase drīkst uzsākt ārsti ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Dutch: De aanbevolen dosis Agenerase voor patiënten ouder dan 12 jaar is 600 mg tweemaal daags, ingenomen met 100 mg ritonavir tweemaal daags en met andere antivirale geneesmiddelen.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Dutch: Agenerase mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor amprenavir of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: In de studies met volwassenen die nog niet eerder proteaseremmers hadden gekregen, was Agenerase zonder ritonavir effectiever dan placebo maar minder effectief dan indinavir.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem, kas agrāk nebija saņēmuši proteāzes inhibitorus, Agenerase, lietojot tās bez ritonavira, bija efektīvākas nekā placebo, bet mazāk efektīvas nekā indinavirs.
Dutch: Waarom is Agenerase goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
Dutch: Agenerase leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Agenerase is een geneesmiddel dat de werkzame stof amprenavir bevat.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
Dutch: Artsen mogen Agenerase voorschrijven nadat ze hebben nagegaan welke antivirale middelen de patiënt eerder heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op het middel reageert.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Dutch: Wanneer Agenerase in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, verlaagt het middel het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt het dit op een laag niveau.
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Agenerase groter zijn dan de risico's, maar merkte op dat het voordeel van Agenerase in combinatie met ritonavir niet is aangetoond bij patiënten die in het verleden geen proteaseremmers hebben gebruikt.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Dutch: Agenerase reduceerde de virale last bij kinderen en jongvolwassenen, hoewel maar een heel klein aantal van diegenen die in het verleden proteaseremmers hadden gekregen op de behandeling reageerde en er heel weinig kinderen jonger dan vier jaar waren.
Latvian: Agenerase samazināja vīrusu slodzi bērniem un pusaudžiem, bet ļoti mazam skaitam cilvēku, kas agrāk saņēmuši proteāzes inhibitorus, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, to vidū bija ļoti mazs skaits bērnu, kas jaunāki par četriem gadiem.
Dutch: Agenerase wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen voor de behandeling van patiënten ouder dan vier jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: Hierdoor kan een lagere dosis amprenavir worden gebruikt met hetzelfde effect.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu antivirālo efektu ar zemāku amprenavira devu.
Dutch: De drank is bedoeld voor patiënten die de capsules niet kunnen doorslikken, kan echter niet samen met ritonavir worden gegeven.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts pacientiem, kas nevar norit kapsulas, un to nevar lietot kopā ar ritonaviru.
Dutch: Van deze patiënten hadden er 43 een vorm van hiv die niet reageerde op vier andere proteaseremmers.
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
Dutch: Agenerase mag alleen worden gebruikt bij patiënten die al eerder zijn behandeld met hetzelfde type middel als Agenerase (proteaseremmers).
Latvian: Agenerase drīkst lietot tikai tādiem pacientiem, kuri jau iepriekš ārstēti ar tāda paša veida zālēm kā Agenerase (proteāzes inhibitoriem).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Agenerase in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Dutch: Bij volwassenen worden capsules Agenerase doorgaans gecombineerd met een lage dosis ritonavir (een ander antiviraal middel).
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen tegen hiv lopen patiënten die Agenerase gebruiken het risico van lipodystrofie (veranderingen in de verdeling van het lichaamsvet), osteonecrose (afsterven van botweefsel) of het immuunreactiveringssyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Dutch: Omdat amprenavir in drankvorm minder gemakkelijk wordt opgenomen dan in de vorm van capsules, zijn beide toedieningsvormen niet op een milligram-milligrambasis uitwisselbaar.
Latvian: Tā kā amprenavirs no iekšķīgi lietojamā šķīduma neuzsūcas tik viegli kā no kapsulām, abas šīs formas nav savstarpēji aizstājamas vienādās devās.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Latvian: Ritonavirs ir cits proteāzes inhibitors, kas tiek izmantots kā iedarbības pastiprinātājs.
Dutch: Wat is Agenerase?
Latvian: Kas ir Agenerase?
Dutch: Bij volwassenen die in het verleden proteaseremmers hadden gebruikt, was Agenerase versterkt met ritonavir even effectief als andere proteaseremmers in termen van vermindering van de virale last na 16 weken behandeling: ongeveer twee derde van de patiënten in beide groepen had een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Latvian: Pieaugušajiem, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus, parādīja, ka pēc 16 ārstēšanas nedēļām Agenerase, pastiprinātas ar ritonaviru, vīrusu slodzes samazināšanā ir tikpat efektīvas kā citi proteāzes inhibitori - aptuveni divām trešdaļām pacientu abās grupās vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Dutch: Agenerase versterkt door ritonavir mag evenmin worden gebruikt door patiënten met ernstige leverproblemen of door patiënten die rifampicine innemen ter behandeling van tuberculose of die geneesmiddelen gebruiken die op dezelfde wijze als ritonavir worden afgebroken, zoals flecaïnide en propafenon (gebruikt voor het corrigeren van een onregelmatige hartslag).
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Dutch: De werkzame stof van Agenerase, amprenavir, is een proteaseremmer.
Latvian: Agenerase aktīvā viela amprenavirs ir proteāzes inhibitors.
Dutch: Agenerase zonder ritonavir is ook met placebo (een schijnbehandeling) en invirase (een andere proteaseremmer) vergeleken bij 736 hiv-geïnfecteerde volwassenen die niet eerder met proteaseremmers waren behandeld.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Agenerase (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloedplasma), hoofdpijn, diarree, winderigheid, misselijkheid, braken, huiduitslag en vermoeidheid.
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten met niet-aantoonbare hoeveelheden hiv in het bloed (virale last) en de verandering van de virale last na behandeling.
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Dutch: Patiënten met leverproblemen hebben mogelijk een verhoogd risico van leverbeschadiging bij gebruik van Agenerase.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Dutch: De dosis Agenerase moet worden verlaagd bij patiënten met leverproblemen en het mag aan patiënten met ernstige leverproblemen alleen zonder ritonavir worden gegeven.
Latvian: Agenerase deva ir jāsamazina pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, un tā ir jādod tikai bez ritonavira pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Welke voordelen bleek Agenerase tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Agenerase iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Agenerase mag niet worden toegediend aan patiënten die sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Agenerase en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Dutch: Van de patiënten met hiv die niet reageerden op vier andere proteaseremmers, vertoonden degenen die Agenerase met ritonavir gebruikten na vier weken een sterkere daling van de virale last dan degenen die de behandeling met de eerdere proteaseremmers voortzetten.
Latvian: Starp pacientiem ar HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem, tiem pacientiem, kuri lietoja Agenerase ar ritonaviru, pēc četrām nedēļām kritums vīrusu slodzē bija lielāks nekā tiem pacientiem, kas turpināja lietot agrāk lietotos proteāzes inhibitorus.
Dutch: Bij kinderen mag Agenerase niet worden gecombineerd met ritonavir.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Dutch: De werkzaamheid van Agenerase versterkt met een lage dosis ritonavir is vergeleken met die van andere proteaseremmers bij 206 volwassenen die eerder proteaseremmers hadden gebruikt.
Latvian: Agenerase efektivitāte, lietojot kopā ar zemu ritonavira devu, ir salīdzināta arī ar citiem proteāzes inhibitoriem, iesaistot 206 pieaugušos, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe werkt Agenerase?
Latvian: Kā Agenerase darbojas?
Dutch: Deze blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Dutch: Agenerase zonder ritonavir is eveneens bestudeerd bij 268 hiv-geïnfecteerde kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 maanden - 18 jaar die allen in een eerder stadium een behandeling voor hun hiv-infectie hadden ondergaan en van wie er 135 behandeld waren met proteaseremmers.
Latvian: Agenerase bez ritonavira arī pētīja, iesaistot 268 ar HIV inficētus bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Dutch: Hoe wordt Agenerase gebruikt?
Latvian: Kā lieto Agenerase?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Agenerase.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe is Agenerase onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Agenerase izpēte?
Dutch: Deze maatregelen helpen bij de bescherming van het milieu.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Dutch: Op dat moment was de tekst geldig.
Latvian: Tajā laikā minētais teksts bija spēkā.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Dutch: De studie duurde 12 weken.
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
Dutch: De verschillen die bij het begin van de verwijzing werden vastgesteld, werden verholpen.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Dutch: De klinische onderzoeken waren allemaal klein, open en ongecontroleerd.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen 5.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Dutch: Er werden geen duidelijke individuele veranderingen waargenomen.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
Dutch: • Gebruik bij kinderen
Latvian: • Lietošana bērniem
Dutch: 1070 Vienna, Oostenrijk
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
Dutch: Daarom zou lansoprazol ten minste 1 uur na inname van deze medicijnen ingenomen moeten worden.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Dutch: Capsule
Latvian: Kapsula
Dutch: Dit effect blijft na aanpassing voor een reeks covariabelen.
Latvian: Šis efekts saglabājas pēc vairāku kovariantu korekcijas.
Dutch: Bevat ook saccharose en mannitol (E421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
Dutch: Onder deze condities kan het reactievermogen verminderd zijn.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
Dutch: Er werd ingestemd met de volgende bewoordingen:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
Dutch: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italië
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Dutch: Met deze behandelingswijze werden echter lagere eradicatiepercentages bereikt.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
Dutch: Metabolisme en eliminatie
Latvian: Metabolisms un eliminācija
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd na 4 en 8 weken behandeling.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Dutch: Frankrijk sanofi-aventis
Latvian: Francija sanofi-aventis
Dutch: Tenzij de aanvrager overtuigende gegevens kan voorleggen over een bevredigende veiligheid met de verkregen blootstellingen, wordt aanbevolen om de dosis met 50% te verlagen.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
Dutch: Er werd een heel klein, statistisch significant, doch klinisch irrelevant effect gevonden.
Latvian: Tika atrasta ļoti neliela statistiski nozīmīga, bet klīniski nebūtiska ietekme.
Dutch: Overweging inzake de baten/risicoverhouding
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Dutch: Aspecten met betrekking tot kwaliteit maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Dutch: • De inhoud van de "geopende capsules" mengen met voedsel
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Dutch: 52066 Aachen, Duitsland
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
Dutch: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongarije
Latvian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungārija
Dutch: Inname van Agopton met voedsel en drank
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Dutch: Agopton mag niet aan kinderen worden gegeven.
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
Dutch: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italië
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
Dutch: In twee studies werd lansoprazol (formulering) onmiddellijk na een maaltijd toegediend.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Dutch: Dit kwam niet voor bij apen, honden of muizen.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Dutch: Hogere blootstelling voor lansoprazol werd eveneens waargenomen bij pasgeborenen en baby's tot een leeftijd van ongeveer 10 weken.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Agopton bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 7 dagen, maar kan soms oplopen tot 14 dagen.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van kinderen en adolescenten worden samengevat onder rubriek 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija:
Dutch: De evaluatie van de symptomen leverde minder duidelijke resultaten op dan voor de genezing van de zweren, en de resultaten waren inconsistent voor wat betreft de verschillende symptomen/parameters en methodes die gebruikt werden om de symptomen te beoordelen.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten de productinformatie voorzover noodzakelijk aanpassen.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Dutch: Absorptie en distributie
Latvian: Absorbcija un distribūcija
Dutch: Een beperking voor de voedselinname is noodzakelijk, daar effecten van voedselconsumptie op het farmacokinetisch profiel werden waargenomen.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
Dutch: Roer dit goed door en drink het onmiddellijk op.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden en de behandeling dient voortgezet te worden voor zolang dat nodig is.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
Dutch: Zeer zeldzaam
Latvian: Ļoti reti
Dutch: Agopton moet ten minste 30 minuten voor de maaltijd ingenomen worden (zie rubriek 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).