FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Spanish: Después de la estratificación según el número de ganglios linfáticos positivos (1-3, 4ó+), se randomizaron 1491 pacientes para recibir bien docetaxel 75 mg/m2 administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2de ciclofosfamida (grupo TAC), ó 50 mg/m2 de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC).
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (G3/4:
Spanish: Alteraciones de las uñas (G3/4: Descamación cutánea (G3/4:
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Spanish: Docetaxel Accord 20 ml/1 ml contiene un 50% de volumen de etanol anhidro (alcohol), que se corresponde con 395 mg etanol anhidro por vial, lo que equivale a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino.
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Spanish: En el estudio GEICAM 9805, la alopecia que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento se observó que la alopecia continuaba en 49 pacientes (9,2 %) en el brazo TAC y 35 pacientes (6,7 %) en el brazo FAC.
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Spanish: Disgeusia (G3/4: 0,6%); Neuropatía sensorial periférica (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de pulmón no microcítico para docetaxel 75 mg/m² en monoterapia
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Spanish: Descamación cutánea (G3/4: 0,6%)
English: Constipation (G3/4:
Spanish: Neutropenia (G3/4:
English: Neutropenia (G3/4: Anaemia (G3/4:
Spanish: Neurotoxicidad (G3/4: Somnolencia (G3/4:
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Spanish: En el estudio GEICAM9805 la neuropatía sensorial periférica que se inició durante el periodo de tratamiento persistió en el periodo de seguimiento en 10 pacientes (1,9%) en el brazo TAC y en 4
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Spanish: Isquemia de miocardio (G3/4: 1,7%);
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Spanish: Náuseas (G3/4: 0,6%); Estomatitis (G3/4:
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Spanish: Esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 12,0%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Spanish: Disgeusia/Parosmia; Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,6%)
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Spanish: Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4: 4,0%); Neutropenia febril
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Spanish: Síncope (G3/4: 0%);
English: Second episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Spanish: Tercer episodio: reducir un 20% la dosis de docetaxel Estomatitis/mucositis grado 4 Primer episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes.
English: Musculoskeletal and
Spanish: Neoplasias benignas y
English: Stomatitis/mucositis grade 3
Spanish: Diarrea grado 3
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Spanish: Astenia (grave: 9,9%); Retención de líquidos (grave: 0,7%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Spanish: Table de reacciones adversas en cáncer de mama para docetaxel 100 mg/m² en monoterapia
English: 2-year estimate (%)
Spanish: PSA** (%)
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Spanish: Arritmia (G3/4: 0,6%)
English: Date of first authorisation:12 June 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio2009
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Spanish: Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Spanish: La absorción de atazanavir es pH dependiente.
English: Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Spanish: Deje de tomar PANTECTA Control cuando esté completamente libre de síntomas.
English: You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Spanish: No debe utilizar PANTECTA Control si está tomando atazanavir.
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Spanish: Podría incluirse: chocolate,
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a ≤1/100); raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1..
English: PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
Spanish: PANTECTA Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Spanish: Sin embargo, no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
English: PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Spanish: PANTECTA Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Spanish: Qué es PANTECTA Control y para qué se utiliza.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / REVALIDACIÓN DE LA
English: Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Spanish: Pantoprazol demostró de forma consistente ser superior a placebo y a antagonistas H2 , y no inferior a otros IBPs.
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Spanish: PANTECTA Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
English: It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Spanish: Se ha demostrado que la administración conjunta de 300 mg de atazanavir/100 mg ritonavir con omeprazol (40 mg una vez al día) o 400 mg de atazanavir con lansoprazol (60 mg en una única dosis) a voluntarios sanos produjo una reducción sustancial en la biodisponibilidad de atazanavir.
English: Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Spanish: Administración conjunta con atazanavir (ver sección 4.5)
English: If you forget to take PANTECTA Control
Spanish: Si olvidó tomar PANTECTA Control
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Spanish: Si toma más PANTECTA Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada..
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTECTA Control.
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Spanish: PANTECTA Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking PANTECTA Control
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTECTA Control:
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Spanish: No tome PANTECTA Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTECTA Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Spanish: Por lo tanto, pantoprazol no debe ser administrado de forma conjunta con atazanavir (ver sección 4.3)
English: In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Spanish: En estos ensayos, el porcentaje de pacientes que experimentaron alivio completo de la pirosis tras 7 días fue de entre el 54,0 % y el 80,6% en el grupo de pantoprazol.
English: Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Spanish: Pantoprazol se metaboliza casi exclusivamente en el hígado.
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para alteraciones relacionadas con acidez,Inhibidores de la bomba de protones; Código ATC: A02BC02
English: Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Spanish: Los estudios preclínicos no mostraron evidencia de alteración de la fertilidad o efectos teratogénicos.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h - 2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Spanish: • Reciben tratamiento sintomático continuo para la dispepsia o pirosis durante 4 o más
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Spanish: En estudios en animales se ha observado excreción de pantoprazol en la leche.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Spanish: PANTECTA Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la “bomba” que produce ácido en el estómago.
English: It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Spanish: Se desconoce si pantoprazol se excreta en la leche materna.
English: In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
Spanish: En estudios con animales (ratas), el nivel sin efecto adverso observable (NOAEL) observado para embriotoxicidad fue de 5mg/kg.
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protones- aumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Spanish: Composición de PANTECTA Control - El principio activo es pantoprazol.
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de PANTECTA Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTECTA Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución de los niveles de magnesio en
English: Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
English: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Spanish: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia
English: - You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Spanish: - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar
English: Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Spanish: Pantoprazol no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.
English: Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Spanish: No tome PANTECTA Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Spanish: Ver “Uso de PANTECTA Control con otros medicamentos”.
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Spanish: hepatobiliares enzimas hepáticas (transaminasa s, γ-GT)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTECTA Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTECTA Control No tome PANTECTA Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH).
English: Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
English: Hypromellose Povidone K25
Spanish: Povidona K25
English: Reporting of suspected adverse reactions
Spanish: Tabla de reacciones adversas
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Spanish: pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTECTA Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: - Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: PANTECTA Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
English: PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: PANTECTA Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
English: Special populations Renal impairment
Spanish: Insuficiencia Renal
English: What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión “P20” en una de las caras.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Spanish: PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Spanish: Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Spanish: PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
English: Package leaflet: Information for the patient PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Spanish: Prospecto: información para el paciente PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Spanish: Uso de PANTECTA Control con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Other side effects include:
Spanish: - Efectos adversos raros:
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172) y
English: Такеда България Teл.
Spanish: Такеда България
English: How to store PANTECTA Control
Spanish: Conservación de PANTECTA Control
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
English: - The other ingredients are:
Spanish: Contenido del prospecto:
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Spanish: Ver “No tome PANTECTA Control”; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Spanish: Las investigaciones realizadas no mostraron evidencia de deterioro de la fertilidad o de efectos teratogénicos.El paso de pantoprazol a través de placenta fue investigado en ratas, detectándose un incremento en casos de gestación avanzada.
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Spanish: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: Sleep disorders
Spanish: Trastornos renales
English: OTHER
Spanish: Raras
English: You may need to read it again.
Spanish: Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre adicionales.
English: Calcium stearate
Spanish: Estearato de calcio
English: Manufacturer
Spanish: Biotransformación
English: Shellac
Spanish: Hipromelosa
English: London, 25 June 2009 Doc.
Spanish: Londres, 25 de junio de 2009 Ref.
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Spanish: : EMEA/454527/2009 EMEA/H/C/901