FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de exacerbações agudas (surtos) da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos.
Estonian: Rocephini võib kasutada kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise raviks täiskasvanutel.
Portuguese: O CHMP concordou que Rocephin deve deixar de ser utilizado no tratamento da sinusite (inflamação dos seios nasais), faringite (garganta inflamada) e prostatite (inflamação da próstata, uma glândula do sistema reprodutor masculino), porque os dados clínicos disponíveis não são suficientes para apoiar estas indicações.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Rocephini ei tohi enam kasutada sinusiidi (urkepõletik), farüngiidi (neelupõletik) ja prostatiidi (eesnäärmepõletik) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital e pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar contraída dentro ou fora do hospital);
Estonian: • haigla- ja keskkonnatekkeline pneumoonia (kopsuinfektsioon, mis on tekkinud haiglas või väljaspool haiglat);
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, acabando por matá-las.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), que também têm febre que se suspeite ser causada por infeção bacteriana, doentes com bacteriemia (quando as bactérias são detetadas no sangue) que se suspeite ser causada por qualquer uma das infeções acima mencionadas, e para a prevenção no pré-operatório de infeções do local cirúrgico.
Estonian: Rocephini tohib kasutada neutropeenia (vere teatud valgelibledeneutrofiilide madal tase) ja eeldatavalt bakterinfektsioonist tingitud palavikuga patsientide raviks, ülaltoodud infektsioonide põhjustatud baktereemia (bakterite esinemine veres) raviks ning operatsioonikoha infektsioonide operatsioonieelseks ennetamiseks.
Portuguese: O Rocephin deve, de preferência, ser administrado numa veia através de uma injeção ao longo de um período de 5 minutos ou por perfusão (gota a gota) durante pelo menos 30 minutos, ou então, por uma injeção intramuscular profunda.
Estonian: Rocephini soovituslik manustamisviis on 5-minutine intravenoosne süste, vähemalt 30-minutine infusioon või sügav intramuskulaarne süste.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Rocephin, em toda a União Europeia (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Rocephini väljakirjutamise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Portuguese: • as infeções sexualmente transmissíveis gonorreia e sífilis;
Estonian: • suguliselt levivad infektsioonid gonorröa ja süüfilis;
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário, incluindo a pielonefrite (infeção renal);
Estonian: • kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit (neeruinfektsioon);
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles;
Estonian: • naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid;
Portuguese: O Rocephin foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis, et Rocephini kasutamine tuleb ühtlustada.
Portuguese: • infeções dos ossos e articulações;
Estonian: • luu- ja liigeseinfektsioonid;
Portuguese: O que é o Saroten?
Estonian: Mis on Saroten?
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem as secções seguintes:
Estonian: Ühtlustatavad valdkonnad on järgmised.
Portuguese: As empresas que comercializam estes medicamentos são a Bayer GmbH e a Lundbeck A/S.
Estonian: Neid ravimeid turustavad näiteks Bayer GmbH ja Lundbeck A/S.
Portuguese: A Comissão Europeia adotou uma decisão com base neste parecer em 08/05/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 8. mail 2017.
Portuguese: O Saroten e nomes associados (tais como Redomex e Sarotex) é comercializado nos seguintes países: Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Estónia, Alemanha, Grécia, Luxemburgo, Países Baixos e Suécia, bem como na Noruega.
Estonian: Ravimit Saroten ja sarnaseid nimetusi (näiteks ravimeid Redomex ja Sarotex) turustatakse Austrias, Belgias, Eestis, Kreekas, Küprosel, Luksemburgis, Madalmaades, Rootsis, Saksamaal ja Taanis, samuti Norras.
Portuguese: Não é permitido o uso em crianças com menos de 6 anos de idade.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada alla 6aastastel lastel.
Portuguese: Por que foi revisto o Saroten?
Estonian: Miks Saroteni ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Portuguese: O Saroten foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Estonian: Saroten on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Saroten.
Estonian: 23. veebruaril 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Saroteni ravimiteabe läbivaatamise.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Saroten e nomes associados (amitriptilina)
Estonian: Saroteni ja sarnaste nimetuste teave (amitriptüliin)
Portuguese: O tratamento da depressão ou da dor crónica pode demorar 2 a 4 semanas a fazer efeito e o tratamento da depressão deve ser continuado até 6 meses após o doente ficar melhor.
Estonian: Depressiooni või kroonilise valu korral võib ravimi toime avalduda 2-4 nädala pärast ning depressiooniravi tuleb jätkata kuni 6 kuu jooksul pärast patsiendi seisundi paranemist.
Portuguese: O Comité concordou que o medicamento também pode ser utilizado em crianças a partir dos 6 anos para tratamento da enurese noturna.
Estonian: Komitee nõustus, et ravimit tohib kasutada ka öise enureesi raviks vähemalt 6-aastastel lastel.
Portuguese: O CHMP harmonizou as doses a utilizar nas indicações aprovadas.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas heakskiidetud näidustuste korral kasutatavad annused.
Portuguese: Outras alterações incluíram a informação sobre as interações com outros medicamentos (4.5) e a lista de efeitos secundários
Estonian: Muudeti ka teavet koostoimete kohta teiste ravimitega (lõik 4.5) ja kõrvaltoimete loetelu (lõik 4.8).
Portuguese: O CHMP harmonizou outras secções do RCM, incluindo as advertências e precauções relacionadas com o tratamento (4.4) e as recomendações para não utilizar o medicamento durante a gravidez e para considerar os riscos e os benefícios do uso durante a amamentação (4.6).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud, sealhulgas erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel (lõik 4.4) ning soovitused mitte kasutada ravimit raseduse ajal ja arvestada imetamisel ravimi kasulikkust ja riske (lõik 4.6).
Portuguese: O Saroten é um medicamento utilizado na UE para o tratamento de várias doenças, nomeadamente depressão e vários estados depressivos, um conjunto de doenças associadas a dor crónica (prolongada), incluindo a prevenção de enxaquecas ou de dores de cabeça recorrentes, bem como para o tratamento da enurese noturna (urinar na cama) infantil.
Estonian: Saroten on ravim, mida kasutatakse Euroopa Liidus mitme haiguse raviks, sealhulgas depressiooni ja mitmesuguste depressiivsete seisundite ning teatud kroonilise (pikaajalise) valuga seostatavate häirete raviks, sealhulgas migreeni või korduvate peavalude ennetamiseks, ning öise enureesi (voodimärgamise) raviks lastel.
Portuguese: • o tratamento da depressão grave (perturbação depressiva major);
Estonian: • raske depressiooni (raske depressiivse häire) ravi;
Portuguese: O tratamento é geralmente administrado por via oral e a dose depende da doença a tratar; dado que as dosagens dos diferentes comprimidos e cápsulas podem variar, é importante escolher a dosagem que permita a administração da dose apropriada.
Estonian: Ravimit manustatakse enamasti suu kaudu ja annus sõltub ravitavast seisundist; et eri tabletid ja kapslid võivad olla erineva tugevusega, on oluline valida ravimvorm, mis võimaldab õige annuse kasutamist.
Portuguese: A amitriptilina está também disponível nos Estados-Membros da UE na forma de amitriptilina genérica.
Estonian: Amitriptüliini turustatakse Euroopa Liidu liikmesriikides ka geneerilise amitriptüliinina.
Portuguese: Em 17 de dezembro de 2015, a agência reguladora dos medicamentos grega, a Organização Nacional para os Medicamentos (EOF), submeteu a questão ao CHMP, a fim de se proceder à harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Saroten e nomes associados na UE.
Estonian: Kreeka ravimiamet (EOF) tegi 17. detsembril 2015 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Saroteni ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
Portuguese: • o tratamento da dor neuropática (dor prolongada causada por lesões nos nervos);
Estonian: • neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravi;
Portuguese: Apesar da harmonização do uso do Saroten no tratamento da dor neuropática e no tratamento profilático da CTTC e da enxaqueca, o CHMP considerou que o Saroten não deve ser utilizado para o tratamento de outras formas de dor crónica.
Estonian: Neuropaatilise valu ravi ning kroonilise pingepeavalu ja migreeni ennetamise näidustuste ühtlustamisel leidis inimravimite komitee, et Saroteni ei tohi kasutada muud liiki kroonilise valu korral.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes que tenham tido recentemente um ataque cardíaco ou que tenham perturbações da atividade elétrica ou do ritmo cardíaco ou redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, e em doentes com doença hepática grave.
Estonian: Saroteni ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on hiljuti olnud südamelihase infarkt, kellel on südame elektrilise talitluse või südamerütmi häired või kellel on südamelihase verevarustushäired, samuti mitte raske maksahaigusega patsiendid.
Portuguese: Contém a substância ativa amitriptilina.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena amitriptüliini.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas O CHMP concordou que o Saroten e nomes associados pode ser utilizado em adultos para:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Saroteni ja sarnaseid nimetusi tohib kasutada täiskasvanutel järgmistel näidustustel:
Portuguese: O Saroten só deve ser prescrito por um médico especialista e só deve ser utilizado após terem sido excluídas as causas físicas do problema (incluindo doenças como a espinha bífida) e após outros tratamentos, incluindo outros medicamentos utilizados para este problema, não terem funcionado.
Estonian: Ravi selle ravimiga tohib määrata üksnes eriarst ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui probleemi võimalikud füüsilised põhjused (sealhulgas sellised seisundid nagu spina bifida) on välistatud ja muud ravimeetodid (nt öise enureesi muud ravimid) ei ole toiminud.
Portuguese: O Saroten está disponível na forma de cápsulas de libertação modificada, de comprimidos (incluindo comprimidos de libertação modificada) e de solução injetável.
Estonian: Saroteni turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate kapslitena, tablettidena (sh toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena) ja süstelahusena.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, as rotulagens e os folhetos informativos devem ser harmonizados a nível da UE.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa à amitriptilina em toda a União Europeia (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et amitriptüliini määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Portuguese: O Saroten está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao medicamento ou a qualquer um dos seus componentes.
Estonian: Saroteni ei tohi kasutada patsiendid, kes on ravimi või selle mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: • o tratamento profilático da enxaqueca.
Estonian: • migreeni ennetav ravi.
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado a crianças para tratar a depressão ou a dor. Para o tratamento da enurese noturna, a dose é administrada uma hora a uma hora e meia antes do deitar e o tratamento deve ter a duração máxima de 3 meses.
Estonian: Öise enureesi raviks manustatakse ravimit üks tund kuni poolteist tundi enne magamaminekut ning ravikuur kestab kuni 3 kuud.
Portuguese: Para o tratamento inicial em doentes hospitalizados, o Saroten também pode ser administrado na forma de uma injeção num músculo ou de perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Estonian: Haiglaravil olevatel patsientidel tohib Saroteni esialgse ravina manustada ka intramuskulaarse süstimise või intravenoosse infusiooni teel.
Portuguese: • o tratamento profilático da cefaleia de tipo tensão crónica (CTTC);
Estonian: • kroonilise pingepeavalu ennetav ravi;
Portuguese: Os doentes não devem receber tratamento com outros medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ao mesmo tempo que o Saroten e deve existir um intervalo (geralmente de duas semanas) entre a interrupção de um destes medicamentos e o início do Saroten, ou vice-versa.
Estonian: MAOIravi lõpu ja Saroteni ravi alguse (ja vastupidi) vahele tuleb jätta teatud ajavahe (tavaliselt kaks nädalat).
Portuguese: As áreas harmonizadas incluem:
Estonian: Ühtlustatavad punktid on muu hulgas järgmised:
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser atentamente monitorizados.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Portuguese: Libertação prolongada significa que a substância ativa é libertada do comprimido de forma lenta, ao longo de algumas horas.
Estonian: Pikaajaline vabastamine tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom outros nomes comerciais.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Por conseguinte, a quetiapina só deve ser utilizada durante a gravidez se os benefícios justificarem os potenciais riscos.
Estonian: Seetõttu tohib kvetiapiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui selle kasulikkus ületab võimalikku riski.
Portuguese: O Seroquel está disponível sob a forma de comprimidos (25, 100, 150, 200 e 300 mg), ao passo que o Seroquel XR está disponível sob a forma de comprimidos de libertação prolongada (50, 150, 200, 300 e 400 mg).
Estonian: Seroqueli turustatakse tablettidena (25, 100, 150, 200 ja 300 mg) ja Seroquel XRi turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastatavate tablettidena (50, 150, 200, 300 ja 400 mg).
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Astra Zeneca.
Estonian: Ravimeid turustab Astra Zeneca.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização) e 4.8 (Efeitos indesejáveis).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, sealhulgas jaotise 4.4 (hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) ja jaotise 4.8 (kõrvaltoimed).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa a estes medicamentos em toda a União Europeia (UE).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et nende ravimite määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo de ação exato da quetiapina, mas esta fixa-se a diversos recetores situados à superfície das células nervosas no cérebro, incluindo os recetores para os neurotransmissores dopamina e serotonina.
Estonian: Kvetiapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal mitme retseptoriga, sh neurotransmitterite dopamiini ja serotoniini retseptoritega.
Portuguese: Depois de rever os dados disponíveis relativos à utilização da quetiapina durante a gravidez, o CHMP concluiu não ser possível chegar a qualquer conclusão definitiva relativamente ao risco de malformações no feto quando o medicamento é utilizado no início da gravidez (primeiro trimestre).
Estonian: Olles vaadanud läbi olemasolevad kvetiapiini kasutamise kohta raseduse ajal, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ei ole võimalik teha kindlat järeldust sündimata lapse väärarengute ohu kohta ravimi kasutamisel raseduse varajases järgus (esimesel kolmandikul).
Portuguese: Além disso, os dados disponíveis mostram que os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo a quetiapina) no final da gravidez (terceiro trimestre) apresentam um risco de sofrerem efeitos secundários, incluindo agitação, sonolência e problemas respiratórios e alimentares.
Estonian: Lisaks näitavad olemasolevad andmed, et vastsündinutel, kes puutusid raseduse hilises järgus (viimasel kolmandikul) kokku antipsühhootikumidega (sealhulgas kvetiapiiniga), on kõrvalnähtude, sealhulgas rahutuse, unisuse, hingamis- ja söötmisprobleemide tekke oht.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente as recomendações de dosagem, sobretudo como aumentar a dose e a dose diária recomendada.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka annustamissoovitused, eeskätt selle, kuidas annust suurendada, ja soovitatava ööpäevase annuse.
Portuguese: • tratamento da esquizofrenia;
Estonian: • skisofreenia ravi;
Portuguese: São utilizados em doentes que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Estonian: Neid kasutatakse skisofreeniaga patsientidel - skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Portuguese: Depois de rever os dados disponíveis que suportam a utilização dos medicamentos, o CHMP concordou que o Seroquel e o Seroquel XR podem continuar a ser utilizados no tratamento da esquizofrenia e no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar, mas recomendou a harmonização das redações no caso destas indicações, tal como se segue:
Estonian: Olles hinnanud kõiki ravimite kasutamist toetavaid olemasolevaid andmeid, nõustus inimravimite komitee, et Seroqueli ja Seroquel XRi võib jätkuvalt kasutada skisofreenia raviks ning bipolaarse häire raviks ja ennetamiseks, kuid soovitas järgmist näidustuste ühtlustatud sõnastust:
Portuguese: Dado que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia, na perturbação bipolar e na depressão major, a quetiapina ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas destas doenças.
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooniga, aitab kvetiapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
Estonian: Seroquel ja Seroquel XR on ELis riiklike menetlustega heaks kiidetud.
Portuguese: O que são o Seroquel e o Seroquel XR?
Estonian: Mis on Seroquel ja Seroquel XR?
Portuguese: Em 22 de maio de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Seroquel e do Seroquel XR.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 22. mail 2014 Seroqueli ja Seroquel XRi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Portuguese: O Seroquel XR pode também continuar a ser utilizado como adjuvante no tratamento continuado dos episódios depressivos major em doentes com perturbação depressiva major que apresentaram uma resposta subótima ao tratamento com outros antidepressivos.
Estonian: Seroquel XRi võib jätkuvalt kasutada ka lisaravimina raskete depressiooniepisoodide ravis depressiivhäirega patsientidel, kelle ravivastus teistele antidepressantidele ei ole piisav.
Portuguese: Em 12 de junho de 2013, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Seroquel e ao Seroquel XR na UE.
Estonian: 12. juunil 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Seroqueli ja Seroquel XRi müügiload Euroopa Liidus.
Portuguese: São igualmente utilizados para a prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de estado de humor anormalmente excitado), que alternam com períodos de estado de humor normal, bem como episódios de depressão.
Estonian: Neid kasutatakse ka bipolaarse meeleoluhäire ennetuses ja ravis - see on vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodide ja depressiooniepisoodidega.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são medicamentos antipsicóticos que contêm a substância ativa quetiapina.
Estonian: Seroquel ja Seroquel XR on antipsühhootikumid, mis sisaldavad toimeainena kvetiapiini.
Portuguese: • tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar e tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar;
Estonian: • bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi ja bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide ravi;
Portuguese: O Seroquel XR pode também ser utilizado como tratamento adjuvante na depressão major.
Estonian: Seroquel XRi võib kasutada ka täiendava ravimina raske depressiooni korral.
Portuguese: Por que foram revistos o Seroquel e o Seroquel XR?
Estonian: Miks Seroqueli ja Seroquel XRi taotlus uuesti üle vaadati?
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem e os Folhetos Informativos dos diversos países onde os medicamentos se encontram disponíveis.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimeid turustavates liikmesriikides erinevad.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são também comercializados com
Estonian: Seroqueli ja Seroquel XRi turustatakse ka teiste kaubanduslike nimetuste all.
Portuguese: • prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar, em doentes cujos episódios maníacos ou depressivos responderam ao tratamento com quetiapina.
Estonian: • maania- või depressiooniepisoodide kordumise ennetamine bipolaarse häirega patsientidel, kellel tekkis varem kvetiapiiniga ravivastus.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram identificados pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) como devendo ser sujeitos a um procedimento de harmonização.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Seroqueli ja Seroquel XRi ühtlustamist vajavateks ravimiteks.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 26 de Agosto de 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 26. augustil 2010.
Portuguese: Resultado de um procedimento previsto no n.º 13 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, com a última redacção que lhe foi dada
Estonian: Muudetud määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 alusel toimunud menetluse tulemus
Portuguese: 30 de Outubro de 2009, 25 de Janeiro de 2010, 22 de Fevereiro de 2010, 26 de Março de 2010
Estonian: 30. oktoober 2009, 25. jaanuar 2010, 22. veebruar 2010, 26. märts 2010
Portuguese: O pedido de alteração da autorização de introdução no mercado foi rejeitado porque os Estados-Membros concluíram que o perfil de benefício-risco do medicamento era desfavorável.
Estonian: Müügiloa muutmise taotlus lükati tagasi, sest liikmesriigid järeldasid, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe ei ole soodne.
Portuguese: O que é o Seroquel XR?
Estonian: Mis on Seroquel XR?