FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch kann die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden, dass diese Änderungen bei einigen Patientinnen, die Hormonpräparate zusammen mit Lamotrigin einnehmen, zu einer Verminderung der kontrazeptiven Wirksamkeit führen.
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
German: 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten, 5, 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten:
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 3 vuotta 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 2 vuotta
German: 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen monohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K30 natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) keltainen rautaoksidi (E172) magnesiumstearaatti.
German: Tabelle 4: Erwachsene ab 18 Jahren - stabilisierende Gesamterhaltungsdosis pro Tag nach Absetzen gleichzeitig verabreichter Arzneimittel bei der Behandlung der bipolaren Störung Sobald die tägliche stabilisierende Zielerhaltungsdosis erreicht wurde, können andere Arzneimittel wie folgt abgesetzt werden:
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen des Stillens während der Einnahme von Lamictal sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Lamictalin käytön aikaiseen imettämiseen liittyviä etuja ja haittoja.
German: Die Serumkonzentrationen von Lamotrigin stiegen während der wirkstofffreien Behandlungswoche eines Zyklus (einschließlich der "pillenfreien Woche") wieder an und waren am Ende dieser Behandlungswoche durchschnittlich etwa zweifach höher als während der gemeinsamen Einnahme von Lamotrigin mit dem Kontrazeptivum (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Ennen annoksen ottamista mitattu pitoisuus oli viikon vaikuttamattoman lääkityksen lopussa keskimäärin kaksinkertainen verrattuna hormonihoidon aikaiseen (ks. kohta 4.4).
German: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on
Finnish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack addon
German: Vorsichtsmaßnahmen in Zusammenhang mit bipolarer Störung
Finnish: Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät varotoimet
German: Bei Patienten, die nach der Einleitung der Lamotrigintherapie zusätzlich Carbamazepin einnahmen, wurde über zentralnervöse Störungen wie Schwindel, Ataxie, Diplopie, Verschwommensehen und Übelkeit berichtet.
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
German: 25 mg/Tag (einmal täglich)
Finnish: 25 mg/vrk (kerran vuorokaudessa)
German: Wenn Sie die Einnahme von Lamictal vergessen haben Nehmen Sie nicht zusätzliche Tabletten oder die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
German: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Finnish: The Wellcome Foundation Limited
German: Bei alleiniger Komedikation mit Valproat steigt sie auf mittlere Werte von 45 bis 50 Stunden an (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Se on keskimäärin 45 - 50 tuntia, kun lamotrigiinia annetaan samanaikaisesti pelkän valproaatin kanssa (ks. kohta 4.2).
German: Es gab Berichte über erniedrigte Lamotriginspiegel während der Schwangerschaft mit einem potenziellen Risiko des Verlusts der Anfallskontrolle.
Finnish: Lamotrigiinipitoisuuksien on raportoitu alenevan raskauden aikana, mikä voi johtaa siihen, että potilas saa kouristuksia.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Beratung durch den Facharzt erfolgen.
Finnish: Asiantuntijoiden tulee antaa ohjeita hedelmällisessä iässä oleville naisille.
German: Die meist makulopapulären Hauterscheinungen treten in der Regel innerhalb der ersten acht Behandlungswochen auf und klingen nach Absetzen von Lamictal wieder ab (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Ihottuma on yleensä makulopapulaarista, ilmaantuu tavallisesti kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja paranee, kun Lamictalin käyttö lopetetaan.
German: Darüber hinaus ist auf dosisabhängige Nebenwirkungen nach der Entbindung zu achten.
Finnish: Lisäksi synnytyksen jälkeen potilasta tulee seurata annosriippuvaisten haittavaikutusten varalta.
German: Es ist sehr unwahrscheinlich, dass eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung zu Toxizität führt.
Finnish: Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
German: Beeinflussung der Wirksamkeit von Lamotrigin durch hormonelle Kontrazeptiva Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol/Levonorgestrel (30 µg/150 µg) mit Lamotrigin erhöht die Clearance von Lamotrigin um ca. das Zweifache, was zu einer Abnahme der Lamotriginspiegel führt (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin tehoon Etinyyliestradioli/levonogestreeli (30 mcg/150 mcg) yhdistelmävalmisteen on osoitettu lisäävän lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä on aiheutunut lamotrigiinipitoisuuksien laskeminen (ks. kohta 4.5).
German: Die Nebenwirkungen wurden auf Grundlage der zurzeit verfügbaren Daten in separate Abschnitte für die Epilepsie und die bipolare Störung unterteilt.
Finnish: Haittavaikutukset on jaettu epilepsiaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyviksi tämänhetkisen tiedon mukaan.
German: ** Hautausschläge wurden auch als Teil eines Überempfindlichkeitssyndroms mit einem variablen Muster systemischer Symptome berichtet, wie Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödem und abnormen Blut- und Leberwerten (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: **Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihtelevasti systeemisiä oireita, kuten kuumetta lyfadenopatiaa, kasvojen turvotusta ja veri- ja maksa-arvojen poikkeavuuksia.
German: Tabelle 5: Erwachsene ab 18 Jahren - Anpassung der täglichen Lamotrigin-Dosis nach Zugabe anderer Arzneimittel bei der Behandlung der bipolaren Störung Zur Anpassung der täglichen Lamotrigin-Dosis nach Zugabe anderer Arzneimittel liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Finnish: Taulukko 5:Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - lamotrigiinin vuorokausiannosten tarkistaminen potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joiden hoitoon lisätään jokin toinen lääke:
German: Eine Abnahme der Lamotriginspiegel wurde mit dem Verlust der Anfallskontrolle in Zusammenhang gebracht.
Finnish: Lamotrigiinipitoisuuksien laskuun on liittynyt kouristuksia.
German: Nehmen Sie Lamictal immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Finnish: Ota Lamictalia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Bei der klinischen Studie SCAB2003 handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, DoppelDummy-, placebo- und lithiumkontrollierte, randomisierte Fixdosis-Studie zur Beurteilung der Langzeitprävention von Rückfall und Rezidiv einer Depression und/oder Manie bei Patienten mit Bipolar-I-Störung, die kürzlich oder aktuell an einer typischen depressiven Episode litten.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin relapsien ja uusien depressio- ja/tai maniavaiheiden pitkäaikaista estoa potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla oli ollut äskettäin tai oli parastaikaa vakava depressiovaihe.
German: 8 9 10 11 12 13 14 (1 Aussparung)
Finnish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten:
Finnish: Maksa ja sappi hyvin harvinainen:
German: Leistengegend - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z.B. Erkältungen) als üblich.
Finnish: • kurkkukipu tai tavallista enemmän tulehduksia (kuten "flunssia").
German: 150 mg/Tag
Finnish: 150 mg/vrk
German: Packungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Finnish: Läpipainopakkauksissa on 30, 56 tai 100 tablettia.
German: Häufig:
Finnish: hyvin yleinen:
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lopinaviiria/ritonaviiria, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
German: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland.>
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksa.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCX7' und auf der anderen mit ‘50' gekennzeichnet.
Finnish: Sinä on painatus "GSCX7" toisella puolella ja "50" toisella.
German: Bei Frauen, die nicht bereits einen Induktor der Glucuronidierung von Lamotrigin einnehmen und ein orales Kontrazeptivum anwenden, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht (zum Beispiel "pillenfreie Woche"), kommt es während dieser Woche der inaktiven Behandlung zu graduellen vorübergehenden Anstiegen der Lamotriginspiegel.
Finnish: Naisille, jotka eivät saa lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä ja jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu viikon tauko vaikuttavien aineiden käytössä (esim. lääkkeetön viikko), lamotrigiinipitoisuudet nousevat vähitellen ja ohimenevästi tämän viikon aikana (ks. kohta 4.2).
German: "Erwachsene und Kinder über 12 Jahre {Handelsname} ist angezeigt zur Anwendung als Zusatz- oder Monotherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Finnish: "Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset {Kauppanimi} käytetään yhdistelmähoitona tai monoterapiana epilepsian, osittaisten kohtausten sekä yleistyvien kohtausten hoitoon, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset ja Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset".
German: Die Halbwertszeit von Lamotrigin ist generell bei Kindern kürzer als bei Erwachsenen und beträgt im Mittel etwa 7 Stunden, wenn Lamotrigin gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln wie Carbamazepin und Phenytoin verabreicht wird.
Finnish: Se on noin 7 tuntia, kun sitä annetaan entsyymejä indusoivien lääkkeiden kuten karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa.
German: Es liegen keine Daten zur Monotherapie von Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-GastautSyndrom vor.
Finnish: Monoterapiasta Lennox-Gastaut -oireyhtymään liityvien kouristusten hoidossa ei ole tietoa.
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 14 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 28 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Finnish: 10 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 14 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 28 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 30 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 50 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 56 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Rifampicin behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti rifampisiinia, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 60 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 90 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Finnish: 10 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 30 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 50 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 56 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 60 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 100 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 200 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia
German: Lamictal 200 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEE7' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Finnish: Lamictal 200 mg tabletit: jossa on merkintä GSEE7 toisella puolella ja "200" toisella.
German: Wie Lamictal Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Lamictal Tabletten (alle Wirkstärken) sind quadratisch, haben abgerundete Ecken und eine blasse, gelblich-braune Farbe.
Finnish: Miltä Lamictal tabletit näyttävät ja pakkauskokoot Lamictal tabletit (kaikki vahvuudet) ovat pyöristetyn neliön muotoisia.
German: Es kann einige Zeit dauern, die für Sie richtige Dosis zu finden.
Finnish: Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin löydetään paras Lamictal-annos juuri Sinulle.
German: Es wurden 12 Probanden mit chronischen Nierenversagen und 6 dialysepflichtige Probanden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 100 mg Lamotrigin untersucht.
Finnish: Kahdelletoista vapaaehtoiselle, jolla oli krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja kuudelle muulle hemodialyysissä olleelle annettiin 100 mg:n kerta-annos lamotrigiinia.
German: Zugabe von Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin - siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Finnish: Lisätään valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
German: Agitiertheit, Somnolenz, Schwindel.
Finnish: ärsyyntyminen, uneliaisuus, sekavuus
German: Die Verabreichung von Lamictal an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte mit Vorsicht erfolgen.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Lamictalia annetaan potilaalle, jolla on munuaisten vajaatoimintaa.
German: Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, weniger als 1 mg beträgt, sollte Lamictal nicht verabreicht werden.> 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht erhältlich sind und Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 2,5 mg oder mehr, aber weniger als 5 mg beträgt, können die Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten für die ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Finnish: 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit -jos 2 mg purutabletteja / dispergoituvia tabletteja ei ole kaupan ja Lamictal 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit ovat pienin kaupan oleva vahvuus: <* Jos laskennallinen vuorokausiannos valproaattia saaville potilaille on 2,5 tai enemmän, mutta alle 5 mg, käytetään annosta yksi Lamictal 5 mg dispergoituva tabletti / purutabletti joka toinen päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu beenden.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa Sinua aloittamaan tai lopettamaan joidenkin muiden lääkkeiden käytön, riippuen siitä, mihin tautiin saat Lamictalia tai miten hoito vaikuttaa Sinuun.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen:
German: 200 mg/Tag (aufgeteilt in zwei
Finnish: 200 mg/vrk (jaettuna kahteen annokseen)
German: Erhaltung der bei der Dosissteigerung erreichten Zieldosis (200 mg/Tag; Dosisbereich 100-400 mg/Tag)
Finnish: Jatka annoksen nostamisen kautta saavutettua tavoiteannosta (200 mg/vrk; annosväli
German: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ripuli
German: Lamictal Tablettes 200mg
Finnish: Lamictal Tablets 200mg
German: Lamictal 50 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEE1' und auf der anderen mit ‘50' gekennzeichnet.
Finnish: Lamictal 50 mg tableteissa on merkintä GSEE1 toisella puolella ja "50" toisella.
German: 100 mg/Tag (aufgeteilt in zwei
Finnish: 100 mg/vrk (jaettuna kahteen annokseen)
German: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
Finnish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
German: Absetzen von Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Finnish: lopetetaan valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
German: Lamictal 25 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEC7' und auf der anderen mit ‘25' gekennzeichnet.
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
German: Trotzdem sollte die Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht erfolgen, da eine Anreicherung des Glucuronidmetaboliten erwartet wird.
Finnish: Glukuronimetaboliitin kumuloitumista oletetaan kuitenkin tapahtuvan; sen vuoksi on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
German: Arzneimitteln angewendet werden, die die Glucuronidierung von Lamotrigin nicht signifikant hemmen oder induzieren.
Finnish: Tätä annostusta tulee käyttää, sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät merkitsevästi estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota.
German: Üblicherweise liegt sie zwischen 1 mg und 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes und Tag und beträgt maximal 400 mg pro Tag.
Finnish: 2 - 12 -vuotiaiden lasten tehokas annos riippuu painosta, tavallisesti se on 1 mg - 15 mg painokiloa kohden, enintään 400 mg vuorokaudessa.
German: Bei 20 gesunden Probanden, die 6 Tage lang 100 mg/Tag Lamotrigin und zweimal täglich 2 g wasserfreies Lithiumgluconat erhielten, zeigte sich keine Veränderung der Pharmakokinetik von Lithium.
Finnish: Litiumin farmakokinetiikka - 2 g anhydristä litiumglukonaattia kahdesti vuorokaudessa kuuden vuorokauden ajan 20 terveelle vapaaehtoiselle - ei muuttunut, kun lääkitykseen lisättiin 100 mg lamotrigiinia vuorokaudessa.
German: Lamictal wird als Zusatztherapie verabreicht, kann jedoch zur Initialbehandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt werden.
Finnish: Lamictalia annetaan osana yhdistelmähoitoa mutta se voi olla hoidon aloittava epilepsialääke (AED) Lennox-Gastautin oireyhtymän hoidossa
German: 100-400 mg/Tag angewendet.
Finnish: 100 - 400 mg)
German: Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.
Finnish: Lamictal tehoaa myös kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
German: 25 mg Tablette
Finnish: 25 mg tabletti
German: Lamictal 5 Dispers 5 mg
Finnish: Lamictal 5 Dispers
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren - Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Finnish: 2-12-vuotiaat lapset ja nuoret - Yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten ja yleistyvien kohtausten hoidossa, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset sekä Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset.
German: Zugabe von Arzneimitteln, die die Glucuronidierung von Lamotrigin NICHT signifikant hemmen oder induzieren (siehe Abschnitt 4.5):
Finnish: Lisätään lääkkeitä, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi (ks. kohta 4.5)
German: Zusatztherapie MIT Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin - siehe Abschnitt 4.5): Dieses Dosierschema sollte mit Valproat unabhängig von weiterer Begleitmedikation angewendet werden.
Finnish: Joillakin potilailla haluttu vaste on saatu vasta annoksella 500 mg/vrk yhdistelmähoito valproaatin (lamotrigiinin glukuronisaation estäjä, ks. kohta 4.5) KANSSA: Tätä annostusta tulee käyttää valproaatin kanssa, muista samanaikaisista lääkkeistä riippumatta
German: Eine Therapie mit mehreren Antiepileptika ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem höheren Risiko für kongenitale Fehlbildungen verbunden.
Finnish: Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
German: 50 mg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei
Finnish: 50 mg/vrk (kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen)
German: Lamictal Tablettes 25mg
Finnish: Lamictal Tablets 25mg
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL7' und auf der anderen mit ‘100' gekennzeichnet.
Finnish: Siinä on painatus "GSCL"7 toisella puolella ja "100" toisella.
German: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
German: 28 Tabletten 30 Tabletten 84 Tabletten 100 Tabletten 60 Tabletten
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
German: Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Tablettenbehätnis (HDPE)
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
German: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
German: Packungsgrö ße
Finnish: EUmyyntilupanum ero
German: *Jeder Patient kann in einer oder mehreren Kategorien aufgeführt sein.
Finnish: *Kukin potilas voi esiintyä yhdessä tai useammassa ryhmässä.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen:
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
German: Patienten (%)
Finnish: potilaita, % (lkm)
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
German: Setzen Sie danach die Einnahme wie vorher fort.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
German: - Ausgangswert3 - Woche 2604 Negativ Positiv < Ausgangswert
Finnish: - lähtöarvo2 - viikko 2603 negatiivisia positiivisia < lähtöarvo positiivisia > lähtöarvo
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. September 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Finnish: HBV DNA ei mitattavissa
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita: