FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Статистически значимо забавяне в tmax на лизиноприл от около 1 час се наблюдава на ден 3 и ден 24 от проучването.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk seinkun á tmax fyrir lísínópríl upp á um það bil 1 klst. kom fram á dögum 3 og 24 í rannsókninni.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако отключа писалката и натисна зеления бутон за инжектиране, преди да дръпна капачката на основата?
Icelandic: Hvað ef ég opna pennann og ýti á græna inndælingarhnappinn áður en ég tek lokið af honum?
Bulgarian: Trulicity съдържа натрий
Icelandic: Trulicity inniheldur natríum
Bulgarian: Не продължавайте да използвате спринцовката.
Icelandic: Ekki halda áfram að nota sprautuna.
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати при 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímarannsókn á áhrifum lyfsins á hjarta og æðakerfi, þar sem 4.949 sjúklingum var slembiraðað til að fá dúlaglútíð og fylgt eftir í að miðgildi 5,4 ár, voru í samræmi við þetta.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте Вашата писалка без помощ от лице, което е обучено да използва Trulicity писалката.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota pennann án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity pennans.
Bulgarian: На изходно ниво, общата средна стойност на eGFR е 38 ml/min/1,73 m2, 30% от пациентите имат eGFR < 30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var heildar meðalgildi eGFR 38 ml/mín./1,73 m2, 30% sjúklinga voru með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2.
Bulgarian: етикета, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство и че то е в срок на годност.
Icelandic: merkimiðann til að ganga úr skugga um að þú sért með rétta lyfið og að það sé ekki útrunnið.
Bulgarian: Медианата на изходни стойности на HbA1c e 7,2%.
Icelandic: Miðgildi HbA1c við upphaf rannsóknarinnar var 7,2%.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Icelandic: Öryggissnið Trulicity hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var svipað og sést hefur í öðrum rannsóknum með Trulicity.
Bulgarian: Те обикновено са леки или средни по тежест, с пикова честота през първите 2 седмици на лечението, като бързо намаляват през следващите 4 седмици след, след което честотата им остава относително постоянна.
Icelandic: Þær voru alla jafna vægar eða í meðallagi alvarlegar og greint var frá því að mest bæri á þeim fyrstu 2 vikur meðferðarinnar en að þeim fækkaði hratt næstu 4 vikurnar, en eftir þann tíma hélst tíðnin tiltölulega stöðug.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR < 90 до ≥15 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <90 til ≥15 ml/mín./1,73m2).
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия с дулаглутид, а с екзенатид два пъти дневно са наблюдавани два случая на тежка хипогликемия.
Icelandic: Engin tilfelli um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram í meðferð með dúlaglútíði en tvö tilfelli um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram með exenatíði tvisvar á dag.
Bulgarian: Trulicity е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физическо натоварване:
Icelandic: Trulicity er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hefur náðst full stjórn á, til viðbótar við mataræði og hreyfingu
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru óþekkt.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Icelandic: Í sex mánaða rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá erfðabreyttum músum kom engin æxlismyndun fram.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с перорален контрацептив (норгестимат 0,18 mg/етинил естрадиол 0,025 mg) не повлиява общата експозиция на норелгестромин и етинил естрадиол.
Icelandic: Samhliða gjöf á dúlaglútíði og getnaðarvarnartöflum (norgestímat 0,18 mg/etinýlestradíól 0,025 mg) hafði ekki áhrif á heildarútsetningu fyrir norelgestrómíni og etinýlestradíóli.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми с храносмилането или храната остава във Вашия стомах по-дълго от нормалното (включително гастропареза).
Icelandic: - þú átt í alvarlegum vandræðum með að melta mat eða þá að matur helst í maga lengur en getur talist eðlilegt (þ.m.t. magalömun).
Bulgarian: Продължете да държите прозрачната основа плътно към кожата си докато чуете второ щракване.
Icelandic: Haltu gagnsæja víða endanum áfram þétt að húðinni þar til þú heyrir annan smell.
Bulgarian: Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C.
Icelandic: Trulicity má vera utan kælis í 14 daga að hámarki við ekki hærri hita en 30°C.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3.)
Bulgarian: Трябва да бъдете обучени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилния начин за подготовка и инжектиране на Вашето лекарство.
Icelandic: Þú ættir að fá þjálfun hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig rétt er að undirbúa og framkvæma inndælingu lyfsins.
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2 са рандомизирани да получават или Trulicity 1,5 mg (4 949), или плацебо (4 952) и двете в допълнение към стандартната терапия за захарен диабет тип 2 (дозата 0,75 mg не е прилагана в това изпитване).
Icelandic: Sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var slembiraðað til að fá annað hvort Trulicity 1,5 mg (4.949) eða lyfleysu (4.952), hvort tveggja til viðbótar við hefðbundna meðferð við sykursýki af tegund 2 (0,75 mg skammtur var ekki gefinn í þessari rannsókn).
Bulgarian: писалката.
Icelandic: pennann.
Bulgarian: - Симптомите на ниско ниво на кръвната захар може да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, усещане на глад, объркване, раздразнителност, ускорен пулс и изпотяване.
Icelandic: - Einkenni um lágan blóðsykur geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, hungurtilfinning, rugl, skapstyggð, hraður hjartsláttur og svitamyndun.
Bulgarian: Молекулата се състои от 2 идентични дисулфид-свързани вериги, всяка от които съдържа модифицирана аналогова последователност на човешкия GLP-1, ковалентно свързана към модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4) тежковерижен фрагмент (Fc) с малка пептидна връзка.
Icelandic: Í sameindinni eru 2 eins dísúlfíð-tengdar keðjur þar sem hvor um sig inniheldur breytta GLP-1 afleiðurunu (analog sequence) úr mönnum sem er tengd með samgildu tengi við breyttan hluta þungrar Fc keðju (heavy chain fragment) immúnóglóbúlíns G4 (IgG4) úr mönnum, með litlum peptíðtengli.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно това как да инжектирате Trulicity правилно.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
Bulgarian: Лечението с дулаглутид води до значимо понижение на средната постпрандиална глюкоза от изходните стойности (промени от изходните стойности до първичния времеви момент -1,95 mmol/l до -4,23 mmol/l).
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar á meðaltali glúkósagilda eftir máltíð frá upphafsgildi (breyting frá upphafsgildi til fyrsta tímapunkts -1,95 mmól/l til -4,23 mmól/l).
Bulgarian: Потенциално имуно-медиирани нежелани събития на мястото на инжектиране (напр., обрив, еритем) са съобщавани при 0,7 % от пациентите и обикновено са леки.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað sem eru hugsanlega af völdum ónæmis (t.d. útbrot, hörundsroði) hafa borist frá 0,7 % sjúklinga og hafa yfirleitt verið vægar.
Bulgarian: Как да съхранявате Trulicity
Icelandic: Hvernig geyma á Trulicity
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,5 mg einu sinni í viku.
Bulgarian: Въпреки това при пациентите, които приемат перорални лекарствени продукти, изискващи бърза стомашно-чревна абсорбция, или при лекарствените форми с удължено освобождаване, трябва да се вземе под внимание, че е възможно да има промяна в лекарствената експозиция.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka inn lyf sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi eða lyf með breyttan losunarhraða ber þó að hafa í huga að útsetning fyrir þeim gæti hugsanlega verið breytt.
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Icelandic: Dúlaglútíð ætti ekki að gefa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða í meðferð við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите при ниски нива на кръвната захар.
Icelandic: Læknirinn ætti að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Bulgarian: Има много ограничен опит при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (<15 ml/min/1,73 m2), затова Trulicity не се препоръчва при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (< 15 ml/mín./1,73m2), því er ekki hægt að ráðleggja þessum sjúklingahópi að nota Trulicity (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи при първа възможност, ако има не по-малко от 3 дни (72 часа) до следващата планирана доза.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa hann eins fljótt og mögulegt er ef a.m.k. 3 dagar (72 klukkustundir) eru fram að næsta áætlaða skammti.
Bulgarian: Повишената експозиция може да увеличи ефектите на дулаглутид върху нивата на кръвната захар.
Icelandic: Aukin útsetning getur magnað áhrif dúlaglútíðs á blóðsykurgildi.
Bulgarian: След едновременно приложение на дулаглутид до 3 mg в стационарно състояние, няма статистически значими разлики на AUC(0-12), Cmax или tmax на парацетамол.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með allt að 3 mg af dúlaglútíði við jafnvægi kom ekki fram neinn klínískt marktækur munur á AUC(0-12), Cmax eða tmax parasetamóls.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да използвате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани в плацебо и активно контролирано проучване (ситаглиптин 100 mg/дневно) с продължителност 104 седмици, всичките в комбинация с метформин.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или инсулина (вж. точки 4.2 и 4.8).
Icelandic: Mögulega er hægt að draga úr hættu á blóðsykurslækkun með því að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Bulgarian: Дулаглутид забавя стомашното изпразване и притежава потенциал да влияе върху скоростта на абсорбция на едновременно прилагани перорални лекарствени продукти.
Icelandic: Dúlaglútíð veldur töfum á magatæmingu og hefur möguleika á að hafa áhrif á hraða frásogs lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Bulgarian: Отключете чрез завъртане на заключващия пръстен.
Icelandic: Opnaðu með því að snúa láshringnum.
Bulgarian: Средната пикова (Cmax) и общата (AUC) експозиция съответно са приблизително 114 ng/ml и 14 000 ngh/ml след многократни дози от 1,5 mg дулаглутид, приложен подкожно, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Icelandic: Meðaltölin fyrir hámarksútsetningu (Cmax) og heildarútsetningu (AUC) voru um það bil 114 ng/ml og 14.000 ngh/ml, tilgreint í sömu röð, eftir 1,5 mg skammta af dúlaglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Bulgarian: Пациентите с анти-дулаглутид антитела обикновено имат ниски титри и въпреки че броят на пациентите, образуващи анти-дулаглутид антитела е малък, изучаването на данните от фаза ІІІ не показва очевидно въздействие на анти-дулаглутид антителата върху промените на HbA1c.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði var þéttni þeirra yfirleitt lítil og þó fjöldi þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði hafi verið lítill sýndi greining á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum á stigi III engin skýr áhrif af mótefnum gegn dúlaglútíði á breytingar á HbA1c.
Bulgarian: * Документирана симптоматична хипогликемия с кръвна захар ≤ 3,9 mmol/l
Icelandic: * Skráð blóðsykurslækkun með einkennum með blóðsykur ≤ 3,9 mmól/l †
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте Вашата спринцовка без помощ от лице, което е обучено да използва Trulicity спринцовката.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
Bulgarian: Дулаглутид потиска секрецията на глюкагон, за която е известно, че е неадекватно повишена при пациенти със захарен диабет тип 2.
Icelandic: Dúlaglútíð bælir seytingu glúkagons sem þekkt er að hækkar óeðlilega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни какво съдържат другите Ви лекарства.
Icelandic: Spurðu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvað hin lyfin innihalda.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð með dúlaglútíði stendur.
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
Icelandic: Geymsla og meðhöndlun Sprautunni fargað Algengar spurningar
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Icelandic: Cmax fyrir S-warfarín lækkaði um 22 %. AUCINR hækkaði um 2 %, sem telst ekki líklegt til að vera klínískt marktækt, og engin áhrif urðu á hámarks INR-svörun (international normalized ratio response, INRmax).
Bulgarian: Едновременното приложение на многократни дози дулаглутид с лизиноприл в стационарно състояние не предизвиква клинично значими промени в AUC или Cmax на лизиноприл.
Icelandic: Samhliða gjöf á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og lísínópríli við jafnvægi olli engum klínískt marktækum breytingum á AUC eða Cmax lísínópríls.
Bulgarian: Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með annarri sprautu.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvernig best sé að stjórna blóðsykri á meðgöngu.
Bulgarian: Как да използвате Trulicity
Icelandic: Hvernig nota á Trulicity
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите симптоми като например, обриви, сърбеж и бързо подуване на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото, уртикария и затруднено дишане.
Icelandic: Leitið læknisaðstoðar tafarlaust ef fram koma einkenni svo sem útbrot, kláði og skyndileg bólga í hálsi, andliti, munni eða koki, ofsakláði og öndunarörðugleikar.
Bulgarian: Хипогликемия * (при употреба в комбинация с инсулин, глимепирид, метформин†
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Bulgarian: При употреба в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Icelandic: Snertu ekki nálina.
Bulgarian: След едновременно приложение на многократни дози на дулаглутид с метформин (лекарствена форма с незабавно освобождаване [IR]) в стационарно състояние, AUCτ на метформин се увеличава до 15 %, а Cmax се понижава до 12 %, съответно без промени в tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2
Icelandic: Vika 1 Vika 2
Bulgarian: Плазмените концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 до 4 седмици на приложение на дулаглутид (1,5 mg) веднъж седмично.
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni náðist á milli 2-4 vikna með gjöf á dúlaglútíði, einu sinni í viku (1,5 mg).
Bulgarian: Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате.
Icelandic: Notkun Trulicity samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni getur leitt til lágs blóðsykurs (blóðsykurslækkunar) sem getur dregið úr getu þinni til einbeitingar.
Bulgarian: При добавяне към съществуващо лечение със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammtinn af súlfónýlúreu eða insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Дулаглутид е дългодействащ агонист на човешкия глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептор.
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000 и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar:
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Icelandic: ALGENGAR SPURNINGAR
Bulgarian: Средните t1/2 на аторвастатин и на o-хидроксиаторвастатин са увеличени съответно със 17 % и 41 %, след приложение на дулаглутид.
Icelandic: Meðaltal t1/2 fyrir atorvastatín og o-hýdroxýatorvastatín hækkaði um 17 % fyrir atorvastatín og um 41 % fyrir ohýdroxýatorvastatín eftir gjöf með dúlaglútíði.
Bulgarian: Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun HbA1c-gilda frá upphafi rannsóknarinnar fram í mánuð 60 sást hjá hópnum sem fékk Trulicity til viðbótar hefðbundinni meðferð umfram hópinn sem fékk lyfleysu til viðbótar hefðbundinni meðferð (-0,29% borið saman við 0,22%; áætlaður meðferðarmunur -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Bulgarian: - Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) е много често срещана при употреба на дулаглутид с лекарства, които съдържат метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.
Icelandic: - Blóðsykurslækkun (lágur blóðsykur) er mjög algeng þegar dúlaglútíð er notað með lyfjum sem innihalda metformín, súlfónýlúreu og/eða insúlín.
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашата спринцовката на никой друг.
Icelandic: Ekki deila sprautunni með öðrum.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята писалка?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í pennanum mínum?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, които са довели до прекъсване на лечението съответно за 0,75 mg и 1,5 mg дулаглутид, са гадене (1,0%, 1,9 %), диария (0,5%, 0,6 %) и повръщане (0,4%, 0,6 %) и обикновено са съобщавани през първите 4-6 седмици.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu í meðferðinni voru ógleði (1,0% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði, 1,9% fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði), niðurgangur (0,5% og 0,6%, í sömu röð) og uppköst (0,4% og 0,6%, í sömu röð) og þær voru yfirleitt tilkynntar á fyrstu 4-6 vikum meðferðar.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Trulicity
Icelandic: Ef hætt er að nota Trulicity
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Инжектирайте следващата си доза в обичайно планирания ден.
Icelandic: Dældu inn næsta skammti á sama tíma og áætlaður var.
Bulgarian: Комбинирано лечение с метформин и пиоглитазон
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og píóglítazóni
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity писалка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity pennann skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Bulgarian: Лечението на плъхове по време на бременността и периода на кърмене причинява дефицит на паметта при женските индивиди в поколението при експозиции, които са 16 пъти по-високи, отколкото предложените клинично.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Icelandic: Það er ekki óvanalegt að það sé dropi á nálaroddinum og það mun ekki hafa áhrif á skammtinn þinn.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност са наблюдавани ефекти върху скелета и намаляване на растежа на фетуса при плъхове и зайци при експозиция на дулаглутид 11 до 44 пъти по-високи, отколкото предложените клинично, но не са наблюдавани малформации на фетуса.
Icelandic: á æxlun komu fram áhrif á bein og skerðing á vexti fóstra hjá rottum og kanínum við útsetningu fyrir dúlaglútíði sem var 11-44 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Bulgarian: Екзенатид 10 mcg два пъти дневно (n=276)
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276)
Bulgarian: Продължителността на ефекта върху функцията на бета-клетките се запазва през най-дългото проучване от 104 седмици.
Icelandic: Áhrifin á virkni betafrumna héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Bulgarian: В 52-седмично проучване, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg се сравняват с титриран инсулин гларжин като допълваща терапия към прандиален инсулин лиспро, за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността при пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (eGFR [чрез CKD-EPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Í 52 vikna rannsókn var Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg borið saman við títrað glargíninsúlín sem viðbót við insúlín lispró með máltíð, til að meta áhrif á blóðsykursstjórnun og öryggi sjúklinga með miðlungi alvarlegan til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm (eGFR [hjá CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане†, болка в корема†
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst†, verkur í kviðarholi†
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за времето до първа поява на съставен резултат: смърт поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда без смъртен изход или инсулт без смъртен изход, в проучването на дулаглутид за дългосрочни сърдечносъдови резултати
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf sem sýnir tíma fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls, í langtímarannsókninni á áhrifum dúlaglútíðs á hjarta og æðakerfi