FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Demyeliniserande CNS-påverkan som kan tyda på multipel skleros eller lokala demyeliniserande tillstånd så som optikusneurit och transversell myelit (se avsnitt 4.4), perifer demyelinisering inklusive GuillainBarré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, demyeliniserande polyneuropati och multifokal motorneuropati (se avsnitt 4.4), krampanfall
Slovenian: Bolezni živčevja demielinizirajoči pojavi v CŽS, ki kažejo na multiplo sklerozo, ali lokalizirana demielinizirajoča stanja, kot sta optični nevritis in transverzni mielitis (glejte poglavje 4.4), demielinizacija perifernega živčevja, vključno z GuillainBarréjevim sindromom, kronično vnetno demielinizirajočo polinevropatijo, demielinizirajočo polinevropatijo in multifokalno motorično nevropatijo (glejte poglavje 4.4), epileptični napad
Swedish: 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 50 mg etanercept.
Slovenian: 50 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 50 mg etanercepta.
Swedish: INFORMATION OM BLINDSKRIFT LIFMIOR 10 mg
Slovenian: LIFMIOR 10 mg
Swedish: Släpp huden som du håller i när nålen är helt och hållet intryckt i huden.
Slovenian: Ko je igla v celoti v koži, spustite kožo, ki ste jo držali.
Swedish: MR av sakroiliakaleden och ryggraden gjordes för att utvärdera inflammationen vid baseline och vid vecka 12 och 104.
Slovenian: Za oceno vnetja ob izhodišču in po 12 ter 104 tednih so uporabili magnetnoresonančno slikanje sakroiliakalnega sklepa in hrbtenice.
Swedish: Injicera INTE på sådana ställen där huden är öm, blå, röd eller hård.
Slovenian: Ne injicirajte v predelih, kjer je koža občutljiva, poškodovana, rdeča ali otrdela.
Swedish: Detta kan jämföras med omkring en fjärdedel av de patienter som fick placebo.
Slovenian: To so primerjali s približno četrtino vseh bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: EPAR för Lifmior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lifmior je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: När det gäller reumatoid artrit har man genomfört fem studier på omkring 2 200 patienter.
Slovenian: Za revmatoidni artritis je bilo izvedenih pet študij, v katere je bilo vključenih približno 2 200 bolnikov.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lifmior?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lifmior?
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Slovenian: Zdravilo Lifmior je enako zdravilu Enbrel, za katerega je bilo dovoljenje za promet v EU izdano 3. februarja 2000.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Slovenian: V njem je pojasnjeno, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Swedish: Lifmior är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Slovenian: Lifmior je protivnetno zdravilo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lifmior.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lifmior.
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lifmior izkazalo v študijah?
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene na več kot 2 300 bolnikih z drugimi vnetnimi boleznimi (juvenilni idiopatski artritis, psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis, psoriaza v plakih in aksialni spondiloartritis).
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan ge injektionen efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo injicira, če je za to ustrezno usposobljen.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Slovenian: Peta študija je pokazala, da je samo zdravilo Lifmior ali skupaj z metotreksatom učinkovitejše kot samo metotreksat.
Swedish: Lifmior ges som en injektion under huden.
Slovenian: Zdravilo Lifmior se daje z injiciranjem pod kožo.
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lifmior, etanercept, je beljakovina, katere namen je zavirati delovanje snovi, ki se imenuje dejavnik tumorske nekroze (TNF).
Swedish: Mer information om Lifmior
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lifmior
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lifmior ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lifmior (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvami, modricami, rdečico, srbečico, bolečino in otekanjem) in okužbe (vključno s prehladi ter vnetji pljuč, mehurja in kože).
Swedish: Vad är Lifmior och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lifmior in za kaj se uporablja?
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Slovenian: Zdravila Lifmior ne smejo jemati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (kadar bakterije in toksini krožijo v krvi in poškodujejo organe), ali bolniki z okužbami.
Swedish: Företaget som saluför Lifmior kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare (för att lära patienterna att använda den förfyllda injektionspennan rätt) och ett särskilt varningskort för patienter så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lifmior, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi ga predpisovali, da bodo bolnike poučili o pravilni uporabi napolnjenega peresnika in mu izročili kartico s posebnim opozorilom za bolnike, da lahko prepoznajo resne neželene učinke in vedo, kdaj poiskati nujno zdravniško pomoč.
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Slovenian: V četrti študiji so bolniki z revmatoidnim artritisom, ki prej niso jemali metotreksata in so dvakrat tedensko prejemali 25 mg zdravila Lifmior, po 12 oziroma 24 mesecih imeli manj poškodb sklepov kot tisti, ki so jemali samo metotreksat.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomar som Lifmior används för.
Slovenian: Zdravljenje začne in nadzoruje zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Lifmior.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lifmior är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zato zaključil, da so koristi zdravila Lifmior večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, naj se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn och ungdomar).
Slovenian: • nekaterih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (vnetja sklepov pri otrocih in mladoletnikih);
Swedish: Genom att blockera TNF lindrar etanercept inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Slovenian: Etanercept z zaviranjem delovanja TNF zmanjša vnetje in druge simptome bolezni.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etanercept.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.
Slovenian: Različne študije so pokazale, da zdravilo Lifmior učinkoviteje zmanjšuje simptome vnetij kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) ali primerjalno zdravilo.
Swedish: Tre av studierna genomfördes på patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit och visade att symtomen hos omkring två tredjedelar av de patienter som fick Lifmior minskade med 20 procent eller mer efter tre månader enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Slovenian: Tri od teh študij na bolnikih, ki so v preteklosti jemali zdravila proti artritisu, so pokazale, da so se pri približno dveh tretjinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Lifmior, po treh mesecih simptomi na podlagi standardne ocenjevalne lestvice (ACR 20) zmanjšali za 20 % ali več .
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Lifmior.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Lifmior prenehati jemati.
Swedish: Vilka är riskerna med Lifmior?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lifmior?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lifmior upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Lifmior används för att behandla.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je v visokih koncentracijah prisotna pri bolnikih z boleznimi, za katerih zdravljenje se uporablja zdravilo Lifmior.
Swedish: Även dessa studier visade att Lifmior lindrade symtomen bättre än placebo efter tre till fyra månader enligt olika standardeffektmått som ACR, ASAS och PASI.
Slovenian: Tudi te študije so pokazale, da so se po treh do štirih mesecih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Lifmior, simptomi bolj izboljšali kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, kar je bilo ugotovljeno na podlagi različnih standardnih ocenjevalnih lestvic, kot so ACR, ASAS in PASI.
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lifmior odobreno?
Swedish: Lifmior minskar effektivt symtomen vid flera inflammatoriska tillstånd och biverkningarna bedöms vara hanterbara.
Slovenian: Zdravilo Lifmior učinkovito blaži različne simptome pri številnih vnetjih, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih, pri čemer se uporablja samostojno ali skupaj z metotreksatom;
Swedish: • Axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när det inte syns några avvikelser på röntgen.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (kronične vnetne bolezni hrbtenice) pri odraslih, kadar bolezenske spremembe na rentgenskih slikah niso vidne.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna och barn.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče luskaste lise na koži) pri odraslih in otrocih;
Swedish: Hur används Lifmior?
Slovenian: Kako se zdravilo Lifmior uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Lifmior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Več informacij o uporabi zdravila Lifmior za vsa obolenja je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna) hos vuxna.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (psoriaze z vnetjem sklepov) pri odraslih;
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna.
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov v hrbtenici) pri odraslih;
Swedish: Hur verkar Lifmior?
Slovenian: Kako zdravilo Lifmior deluje?
Swedish: Lifmior används som regel när dessa symtom är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl.
Slovenian: Zdravilo Lifmior se uporablja predvsem za huda do srednje huda bolezenska stanja ali zaradi neuspešnosti drugih vrst zdravljenja.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lifmior finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lifmior, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Det har godkänts i 24 av EU:s medlemsstater.
Slovenian: Odobreno je v 24 državah članicah EU.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovenian: Takšni ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Swedish: Ungern Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Swedish: Symptomen försvann efter 5 till 8 dagar utan att avbryta behandlingen.
Slovenian: Spremembe izginejo v 5 do 8 dneh, brez prekinitve zdravljenja.
Swedish: FI 00330 Helsinki Finland
Slovenian: FI 00330 Helsinki Finska
Swedish: Det finns inga belägg för att denna situation utvecklas.
Slovenian: Dokazov o nadaljnjem razvoju tega stanja ni.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas genast då de första kliniska symptomen framkommer.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti takoj, ko se pojavijo prvi klinični znaki.
Swedish: Det första godkännandet för försäljning beviljades 1972.
Slovenian: Prvo dovoljenje za promet z zdravilom je bilo odobreno leta 1972.
Swedish: H-1123 Budapest Ungern
Slovenian: H-1123 Budapest
Swedish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Slovenian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: 3 Rapport från första mötet av WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), den 15-19 juni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovenian: 3 Poročilo Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Swedish: EC4A 3AE London Storbritannien
Slovenian: EC4A 3AE London Združeno Kraljestvo
Swedish: Försiktighet skall vidtas att inte resa upp och andas in något damm.
Slovenian: Paziti je treba, da se ne dviguje in vdihuje prahu.
Swedish: Danmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Slovenian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Swedish: • Radering av alla rekommendationer för profylaktisk användning.
Slovenian: • izbrisom vseh priporočil, povezanih s profilaktično uporabo;
Swedish: Detta kan delvis förklaras med naturlig resistens.
Slovenian: To je lahko delno posledica naravne odpornosti.
Swedish: Linkomycin utsöndras i mjölk.
Slovenian: Linkomicin se izloča v mleko.
Swedish: Dessutom är det harmoniserade doseringsschemat detsamma som har rekommenderats i de allra flesta medlemsstater.
Slovenian: Poleg tega je usklajeni režim odmerjanja eden od priporočenih v večini držav članic.
Swedish: I provokationsstudien föreföll den bakteriella infektionen vara utrotad.
Slovenian: V provokacijski študiji je bilo videti, da je bila bakterijska okužba izkoreninjena.
Swedish: Låt inte andra djur ha tillgång till det medicinerade vattnet.
Slovenian: Drugim živalim ne omogočite dostopa do medicirane vode.
Swedish: Denna utvärdering fokuserar på frågor avseende harmoniseringen som kan förändra nytta-riskförhållandet.
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na težave, povezane z uskladitvijo, ki bi lahko spremenile razmerje med tveganji in koristmi.
Swedish: Dessutom är L. intracellularis, liksom Brachyspira spp.
Slovenian: Poleg tega je L. intracellularis tako kot Brachyspira spp.
Swedish: Hud- och ögonkontakt skall undvikas.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in očmi.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Kompletteras nationellt.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för eliminering för alla administrationssätt är 2,82 timmar hos svin.
Slovenian: Povprečna razplovna doba izločanja po vseh poteh dajanja pri prašičih je 2,82 ure.
Swedish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skall utspädas i…
Slovenian: 150 g praška = 100 g aktivnosti antibiotika je treba raztopiti v…
Swedish: • Begränsning av indikationerna till de som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Slovenian: • omejitvijo indikacij na zadostno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Swedish: och/eller E. coli hos kycklingar.
Slovenian: in/ali E. coli pri piščancih.
Swedish: Ifall detta inte är möjligt, skall terapin basera sig på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om känsligheten av målbakterien.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, nivoju kmetije) epidemiološki informaciji glede občutljivosti ciljnih bakterij.
Swedish: Använd endast enligt nytto-risk-bedömningen av den ansvariga veterinären.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: Eftersom doseringsschemana och indikationerna inte har utökats ändras inte heller bedömningen av säkerhet för användaren.
Slovenian: Ker se režimi odmerjanja in indikacije niso razširili, prav tako ni spremembe pri oceni varnosti za uporabnika.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Swedish: B-2870 Puurs
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Swedish: Konsumentsäkerheten fortsätter att vara säkerställd genom de rekommenderade harmoniserade karenstiderna på 0 dagar hos svin och 5 dagar hos kycklingar.
Slovenian: Varnost uporabnika še vedno zagotavljajo priporočene usklajene karence, ki so 0 dni pri prašičih in 5 dni pri piščancih.
Swedish: Ge inte med kaolin eller pektin då de kan försämra absorptionen av linkomycin.
Slovenian: Ne dajajte skupaj s kaolinom ali pektinom, ker lahko vplivata na absorpcijo linkomicina.
Swedish: Bakterier hos människor och djur delar samma resistensdeterminanter.
Slovenian: Človeške in živalske bakterije imajo enake determinante odpornosti.
Swedish: Cmax inträffade 4 timmar efter introduktionen av läkemedelinnehållande vatten.
Slovenian: Cmax je bila dosežena 4 ure po tem, ko so jim dali na razpolago medicirano vodo.
Swedish: Värdet av en kombinationsprodukt för denna indikation jämfört med en monoterapiprodukt (t.ex. lincomycin) är därför oklart.
Slovenian: Posledično vrednost kombiniranega zdravila za to indikacijo v primerjavi z monoterapijo (npr. z linkomicinom) ni jasna.
Swedish: Inga nya kliniska data tillhandahölls till stöd för detta uttalande.
Slovenian: Za utemeljitev te trditve niso bili predloženi nobeni sodobni klinični podatki.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Linco-Spectin 100 och associerade namn (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila LincoSpectin 100 in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Swedish: Estland Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Slovenian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Swedish: Rekommenderad dosering är:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
Swedish: Frankrike Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Slovenian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Swedish: Vad gäller B. hyodysenteriae, inräknat de redan nämnda frågorna, identifierades flera problem:
Slovenian: Glede B. hyodysenteriae so bile ugotovljene mnoge težave (vključno z že omenjenimi):
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlet för användning till svin och kycklingar ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri prašičih in piščancih je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Swedish: Detta kan delvis hänga samman med naturlig resistens hos dessa bakteriearter.
Slovenian: To je lahko delno povezano z naravno odpornostjo pri teh vrstah bakterij.
Swedish: Totalt sett och även med beaktande av äldre litteraturuppgifter föreslogs en klinisk resistens på minst 10 procent.
Slovenian: Upoštevajoč tudi podatke iz starejše literature je bil predlagan skupni delež klinične odpornosti vsaj 10 %.
Swedish: Linkomycin kan vara antingen baktericidalt eller bakteriostatiskt.
Slovenian: Linkomicin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Swedish: Låt inte kaniner, gnagare (t.ex. chinchillor, hamstrar, marsvin), hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
Slovenian: Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin.
Swedish: Med hänsyn tagen till ramen för detta skiljedomsförfarande enligt artikel 34, ansågs den föreslagna indikationen för L. intracellularis hos svin vara godtagbar.
Slovenian: Upoštevajoč obseg tega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 je odbor menil, da je predlagana indikacija za L. intracellularis pri prašičih sprejemljiva.
Swedish: Kombinationen kan ha en synergieffekt hos Mycoplasma, men den kliniska signifikansen av detta undersöktes inte.
Slovenian: Kombinacija ima morda sinergistični učinek na organizem Mycoplasma, vendar klinična pomembnost ni bila raziskana.
Swedish: • Resistens mot de berörda substanserna hos målbakterien uppvisar ingen ogynnsam utveckling över tid och inga större farhågor än för andra substanser som används på liknande sätt.
Slovenian: • Odpornost ciljnih bakterij na zadevni učinkovini ne kaže neželenega razvoja v času in prisotni zadržki niso nič večji kot pri drugih učinkovinah, ki se uporabljajo na podoben način.
Swedish: De rekommenderade harmoniserade doseringsschemana leder inte till en förhöjd exponering av miljön för de aktiva substanserna.
Slovenian: Priporočeni usklajeni režimi odmerjanja ne povzročajo povečane izpostavljenosti okolja zdravilnima učinkovinama.
Swedish: Sjuka djur har försämrad aptit och förändrade dricksvanor, och allvarligt drabbade djur kan därför behöva parenteral behandling.
Slovenian: Bolne živali imajo zmanjšan apetit in spremenjen vzorec pitja in hudo prizadete živali bodo zaradi tega morda potrebovale parenteralno zdravljenje.
Swedish: Allergiska/överkänslighetsreaktioner är sällsynta men kan förekomma och kräva att behandlingen med läkemedlet avbryts.
Slovenian: Alergijske/preobčutljive reakcije so redke, vendar se lahko pojavijo in zahtevajo prenehanje zdravljenja z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten, och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Slovenian: Morebitno tveganje razvoja odpornosti, ki lahko vpliva na učinkovitost zdravila, in morebitno tveganje za splošno zdravje živali ter ljudi sta omejena z:
Swedish: Symptomatisk behandling skall vidtas
Slovenian: Uvesti je treba simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Kombination med anestetika kan leda till möjlig neuromuskulär blockad.
Slovenian: Kombinacija z anestetiki lahko privede do nevromuskularne blokade.