FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Estonian: Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Danish: Behandling mod spolorm (katte og hunde)
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for infektion med voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om produktet er blevet givet månedligt.
Estonian: Südameusside profülaktika osana on soovitatav, et koeri testitaks perioodiliselt selle infektsiooni suhtes kas siis, kui toode on manustatud iga kuu.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
Estonian: Viljakus: Võib kasutada kasside ja koerte aretamiseks
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb lahtine mustus välisest kuulmekäigust õrnalt eemaldada.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule> Veterinaarravim on kergesti süttiv: hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Danish: pipettens indhold i ml
Estonian: nomi-naalne pipeti suurus, ml
Danish: Hold pipetten opret.
Estonian: Hoides pipetti püstises asendis.
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 2,5-7,5 kg.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Estonian: • Täide (Trichodectes canis) infestatsioonist vabanemine.
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit loomale manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Danish: 1 pipette af Chanhold 15 mg til katte og hunde ≤2,5 kg
Estonian: 1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Danish: Brug af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel on kassidel preparaadi manustamise kohal harva esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver støtter det kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada ühe komponendina kirbuallergiast tingitud dermatiidi ravis ning kirbumune ja -vastseid tapvate omaduste tõttu võib see aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Danish: Katte (kg) Produkte mg appliceret
Estonian: Kass (kg) Toode
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel 3-kordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele järglasi imetavatele emasloomadele, ja 5-kordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele collie'dele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Danish: Hvis en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Estonian: Kui üks manustamiskord jääb vahele ja manustamisintervall on pikem kui üks kuu, minimeerib kohene veterinaarravimi manustamine ja igakuise raviskeemi taasalustamine täiskasvanud usside arenguvõimalusi.
Danish: Tag pipetten ud af den beskyttende pakning.
Estonian: Vabastage toode pipett pakendist.
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Danish: 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
Estonian: 6% lahus selamektiin 45 mg
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde i løbet af 24 timer efter behandlingen.
Estonian: See on normaalne ja kaob tavaliselt 24 tunni möödudes, mõjutamata veterinaarravimi ohutust ja toimet.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Estonian: Hoida ravitud loomi vähemalt 30 minutit pärast preparaadi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleks veterinaarravimi esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Danish: Dette er et resultat af produktets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg.
Estonian: Selle veterinaarravimi omaduste tõttu hukkuvad kirpude täiskasvanud vormid, munad ja larvid.
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Estonian: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Danish: • Behandling mod voksne spolorm (Toxocara canis).
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Estonian: Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Estonian: Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada koheselt silmi veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti..
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Estonian: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Estonian: See kindlustab loomal ja teda ümbritsevas keskkonnas parasiteerivate kirpude hukkumise, eluvõimeliste munade tootmise lõppemise ja (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Danish: Dyr må komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
Estonian: Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda efektiivsust.
Danish: For at undgå forurening af fiskevand og andre vandkilder skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Danish: Hunde og katte som vejer 2,5 kg eller mindre
Estonian: Kassid ja koerad kehamassiga kuni 2,5 kg.
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: • Soole nugiussi (Ancylostoma tubaeforme) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Danish: Chanhold 45 mg til katte
Estonian: Chanhold 45 mg kassidele ja koertele
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr forbygge lopper hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Danish: 100 kapsler
Estonian: 100 kapslit
Danish: 250 mg Hård kapsel
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Danish: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: EU/1/16/1110/001
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Estonian: Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
Estonian: Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Estonian: *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Estonian: Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Danish: Nyfødte under 1 måned
Estonian: Vastsündinud vanuses alla ühe kuu
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: Lisatud on 2D-ribakood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Estonian: Pakendi suurus: 100 kapslit
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Danish: Yderligere oplysninger gives i indlægssedlen under "Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale".
Estonian: Lisateave on kirjas pakendi infolehel pealkirja all "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele ".
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Estonian: Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Danish: A. ETIKETTERING
Estonian: A. MÄRGISTUS
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Estonian: Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Sygdomstegn og symptomer forsvandt, blev forbedret eller blev stabiliseret hos de fleste patienter i løbet af studiet.
Estonian: Kogu uuringu ajal haigusnähud ja sümptomid kadusid, leevenesid või stabiliseerisid enamiku patsientide puhul.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Estonian: Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Danish: Udviklingsstudier hos rotter, hamstere og primater viste fravær af teratogene virkninger.
Estonian: Rottidel, hamstritel ja primaatidel läbi viidud arengutoksilisuse uuringud on näidanud teratogeense efekti puudumist.
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Estonian: • tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
Danish: 22 80538 München Tyskland
Estonian: 22 80538 München Saksamaa
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med tilstrækkeligt vand på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
Estonian: Enamikul patsientidel püsisid haigusnähud jasümptomid stabiilsena.
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
Estonian: Lapsed (1 kuu kuni 18 aastat)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege infoleht tähelepanelikult läbi, kuna siin on teile vajalikku teavet.
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Estonian: Tsüklosporiin ja siroliimus
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Estonian: Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
Estonian: Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
Estonian: Ainsal kaasatud imikul olid kuue nädala jooksul alates ravi alustamisest maksafunktsiooni testi tulemused kõrgemad.
Danish: Eksempel:
Estonian: Näide.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: - Muud koostisosad on järgmised.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D RIBAKOOD
Danish: Der skal anbringes en apotekslabel på glasflasken med patientens navn, doseringsvejledning, udløbsdato, lægemidlets navn og eventuelle andre oplysninger, som er nødvendige for at overholde gældende farmaceutisk lovgivning.
Estonian: Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Estonian: See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
Danish: Et tilfælde af let intermitterende obstipation forekom hos en voksen, og et andet tilfælde forekom hos et barn.
Estonian: Üks kerge perioodilise kõhukinnisuse juhtum esines täiskasvanul ja teine lapsel.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "anv.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbile ja blisterpakendile pärast märget „KÕLBLIK KUNI".
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan synke kapsler
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme
Danish: • phenobarbital (et lægemiddel mod epilepsi)
Estonian: • fenobarbitaal (epilepsia puhul kasutatav ravim).
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Estonian: Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Danish: Tal med din læge om egnet prævention.
Estonian: Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Danish: Diarré forsvandt hos 100 % (23/23 patienter) af de patienter, som havde dette symptom ved baseline.
Estonian: Kõhulahtisust kadus 100% (23/23 patsienti) patsientidest, kellel see sümptom lähteolukorras esines.
Danish: Suspension indeholder 22,9 mg natrium pr. ml, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Estonian: Valmistatud suspensioon sisaldab 22,9 mg naatriumit ml kohta; seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes peavad naatriumi tarbimist jälgima.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
Estonian: Suspensioon on soovitatav lasta valmistada apteegis, kus antakse vanemale ka suspensiooni manustamise juhised.
Danish: Der forekom et tilfælde af leverbivirkninger hos et 2 uger gammelt spædbarn med diagnosen CTX, og dette tilfælde er beskrevet i nedenstående afsnit.
Estonian: Üks maksa kõrvaltoimete juhtum esines kahenädalasel CTX diagnoosiga imikul ja seda kirjeldatakse edaspidi selles lõigus.
Danish: Epilepsi forsvandt hos 100 % (3/3 patienter), og polyneuropati blev stabiliseret eller forbedret hos 100 % (11/11).
Estonian: Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
Danish: I 2 ikke-interventionsstudier med chenodeoxycholsyre blev der i alt rapporteret 3 bivirkninger hos 3 ud af 63 patienter (sikkerhedspopulation).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Danish: Kapselindhold: majsstivelse, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, vand, Kapsel: gelatine, titandioxid (E 171), quinolingult (E 104), erythrosin (E 127)
Estonian: Kapsli sisu: maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, vesi Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171), kinoliinkollane (E 104), erütrosiin (E 127).
Danish: Det er en del af galden, som er en væske, der hjælper med at fordøje fedt og vitaminer fra maden.
Estonian: See on osa sapist; tegemist on vedelikuga, mis aitab toidus sisalduvat rasva ja vitamiine seedida.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fordøjelsesorganer og stofskifte - GaldeterapiGaldesyrepræparater, ATC-kode: A05AA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seedekulgla ja ainevahetus, sapiteede ravi, sapphappepreparaadid, ATC kood: A05AA01
Danish: Obstipation ikke kendt
Estonian: Kõhukinnisus teadmata
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
Danish: Rankin- og EDSS-scorer forblev stabile hos henholdsvis 61,5 % og 50 % af patienterne, men der var en samlet forværring af den gennemsnitlige score fra baseline.
Estonian: Rankini ja EDSSi skaala väärtused püsisid stabiilsed vastavalt 61,5% ja 50% patsientide puhul, kuigi lähtevisiidist alates üldine keskmine näitaja halvenes.
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Estonian: Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
Danish: Ingen af patienterne havde behandlingsrelaterede bivirkninger, og chenodeoxycholsyre viste en tilfredsstillende sikkerhedsprofil i forhold til rutinemæssige laboratorieparametre (hæmatologi og klinisk kemi).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud raviga seotud kõrvaltoimeid ning kenodeoksükoolhappe profiil oli rutiinsete laboratoorsete ohutusparameetrite (hematoloogia ja kliiniline keemia) põhjal rahuldav.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte under 1 måned er ikke klarlagt.
Estonian: Alla ühe kuu vanuste vastsündinutega seoses ei ole ohutust ega efektiivsust määratud.
Danish: Ud over sulfatering kan galdesyre afgiftes via glukuronidering.
Estonian: Lisaks sulfatiseerumisele saab sapphapet detoksifitseerida glükuronidatsiooni teel.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused kõrvaldamiseks ja muul viisil käsitlemiseks