FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come prendere Braftovi Quanto prenderne
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker Braftovi Hvor mye du skal ta
Italian: Inibitori moderati del CYP3A4 devono essere co-somministrati con cautela.
Norwegian Bokmål: Moderate CYP 3A4-hemmere bør administreres samtidig med forsiktighet.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, eruzione cutanea si è verificata nel 19,7% (54/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom utslett hos 19,7 % (54/274) av pasientene.
Italian: Il dolore addominale è stato riportato nel 27,4% (75/274) dei pazienti ed è stato di Grado 3 nel 2,6% (7/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Magesmerter ble rapportert hos 27,4 % (75/274) av pasientene, og var av grad 3 hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Italian: Contatti subito il medico se manifesta questi sintomi di problemi agli occhi: - visione offuscata, perdita della vista o altre alterazioni visive (come punti colorati nella visione) - visione con alone (visione del bordo degli oggetti offuscato) - dolore, gonfiore o arrossamento agli occhi
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får følgende symptomer på øyeproblemer: - tåkesyn, synstap eller andre synsforandringer (f.eks. fargeflekker i synsfeltet) - haloer (sløret kontur rundt gjenstander) - smerte, hevelse eller rødhet i øyet
Italian: Nello studio CMEK162B2301-Parte 2, nel braccio Combo 300, l'incidenza delle alterazioni degli esami di laboratorio epatici era:
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, var forekomsten av unormale leververdier:
Italian: Come prendere Braftovi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Braftovi
Italian: L'aumento della creatinina è stato comunemente riportato con encorafenib come agente singolo o in associazione con binimetinib.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin er rapportert i vanlige tilfeller med enkorafenib som monoterapi eller i kombinasjon med binimetinib.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata diarrea nel 38% (104/274) dei pazienti ed era di Grado 3-4 nel 3,3% (9/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble diaré observert hos 38 % (104/274) av pasientene, og var av grad 3 - 4 hos 3,3 % (9/274) av pasientene.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Det gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata anemia nel 19,7% (54/274) dei pazienti; nel 4,7% (13/274) pazienti era di Grado 3 o 4.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble anemi rapportert hos 19,7 % (54/274) av pasientene, 4,7 % (13/274) av pasientene hadde grad 3 eller 4.
Italian: Nel braccio Combo 300 della Parte 2 dello studio pivotal, PPES è stata osservata nel 3,9% (10/257) dei pazienti con Grado 3 riportato nello 0,4% (1/257) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotale studien, ble PPES observert hos 3,9 % (10/257) av pasientene med grad 3 rapportert hos 0,4 % (1/257) av pasientene.
Italian: Prima di prendere Braftovi parli con il medico, il farmacista o l'infermiere delle sue condizioni mediche, in particolare se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda: - problemi cardiaci inclusa alterazione dell'attività elettrica del cuore (intervallo QT prolungato) - problemi di sanguinamento o se sta assumendo medicinali che possono causare sanguinamento - problemi agli occhi - problemi al fegato o ai reni
Norwegian Bokmål: Informer om alle sykdommer, spesielt om du har: - hjerteproblemer, inkludert endring av den elektriske aktiviteten i hjertet (forlenget QT-intervall) - blødningsproblemer eller hvis du bruker legemidler som kan forårsake blødning - øyeproblemer - lever- eller nyreproblemer
Italian: Encorafenib in associazione con binimetinib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600 (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabelt eller metastaserende melanom med BRAF V600-mutasjon (se pkt.
Italian: • Primo episodio di Grado 4 (AST o ALT> 20 volte il ULN)
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av grad 4 (ASAT eller ALAT > 20 ULN)
Italian: La sicurezza di encorafenib (300 mg per via orale una volta al giorno) in associazione con binimetinib (45 mg per via orale due volte al giorno) è stata valutata in 257 pazienti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600 (di seguito indicati come popolazione trattata con Combo 300), sulla base di uno studio di Fase III (CMEK162B2301, Parte 2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av enkorafenib (300 mg peroralt én gang daglig) i kombinasjon med binimetinib (45 mg peroralt to ganger daglig) er undersøkt hos 257 pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt inoperabelt eller metastaserende melanom (heretter kalt Combo 300-populasjonen), basert på fase IIIstudien (CMEK162B2301, del 2).
Italian: • Grado 4 ricorrente (AST o ALT> 20 il ULN)
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende grad 4 (ASAT eller ALAT > 20 ULN)
Italian: Deve essere evitata la somministrazione concomitante di encorafenib con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib med grapefruktjuice bør unngås (se pkt.
Italian: Transaminasi aumentate*
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser*
Italian: • Reazioni avverse ricorrenti di Grado 3
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende bivirkninger av grad 3
Italian: Dose di encorafenib quando usato in associazione con binimetinib
Norwegian Bokmål: Enkorafenibdose ved bruk i kombinasjon med binimetinib
Italian: Gelatina (E441) Titanio biossido (E171) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Norwegian Bokmål: Gelatin (E 441) Titandioksid (E 171) Jernoksid, rødt (E 172) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, svart (E 172)
Italian: L'eruzione cutanea ha portato all'interruzione definitiva del trattamento nello 0,4% (1/274) dei pazienti e a interruzione temporanea della dose o ad aggiustamenti della dose nel 1,1% (3/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Utslett førte til seponering hos 0,4 % (1/274) pasienter og til doseavbrudd eller dosejustering hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
Italian: Studio CMEK162B2301, Parte 1: curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale ad interim (data di cut-off 7 novembre 2017)
Norwegian Bokmål: Studie CMEK162B2301, del 1: Kaplan-Meier-plott for interim total overlevelse (OS) (dato for cut-off: 7. november 2017)
Italian: • Primo episodio di reazioni avverse di Grado 3
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av bivirkninger av grad 3
Italian: Se encorafenib è interrotto definitivamente, anche binimetinib deve essere interrotto definitivamente.
Norwegian Bokmål: Dersom enkorafenib seponeres permanent, bør også binimetinib seponeres.
Italian: • Primo episodio di Grado 3 (AST o ALT > 5 volte il ULN e bilirubina ematica > 2 volte il ULN)
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Italian: Tabella 5: Studio CMEK162B2301, Parte 1: Sopravvivenza libera da progressione e risultati di risposta globale confermati (revisione centrale indipendente) Encorafenib + binimetinib n= 192 (Combo 450)
Norwegian Bokmål: Studie CMEK162B2301, del 1: Resultater for progresjonsfri overlevelse og bekreftet total respons (uavhengig, sentral vurdering)
Italian: Se binimetinib è temporaneamente interrotto, encorafenib deve essere ridotto a 300 mg una volta al giorno durante il periodo di interruzione della dose di binimetinib [vedere paragrafo 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di binimetinib (RCP)] poiché encorafenib non è ben tollerato alla dose di 450 mg come agente singolo.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib avbrytes midlertidig, bør enkorafenib reduseres til 300 mg én gang daglig i perioden med doseavbrudd av binimetinib (se pkt.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata stanchezza nel 43,8% (120/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 2,9% (8/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
Italian: HR (IC al 95%) (vs Enco 300) Valore p (log-rank stratificato)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Enco 300) p-verdi (stratifisert log-rank)
Italian: Encorafenib deve essere sospeso temporaneamente (vedere paragrafo 4.4 per il monitoraggio).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør avbrytes (se monitorering under pkt.
Italian: Braftovi 75 mg capsule rigide EU/1/18/1314/002, 42 capsule rigide EU/1/18/1314/004, 168 capsule rigide
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler EU/1/18/1314/001 28 harde kapsler EU/1/18/1314/003 112 harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler EU/1/18/1314/002 42 harde kapsler EU/1/18/1314/004 168 harde kapsler
Italian: Mediana, mesi (IC al 95 %)
Norwegian Bokmål: Median, måneder (95 % KI)
Italian: Se possibile mostri al medico, al farmacista o all'infermiere questo foglio illustrativo e la confezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Vis dem om mulig dette pakningsvedlegget og legemiddelpakningen.
Italian: • Inchiostro di stampa: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520)
Norwegian Bokmål: • Trykkfarge - skjellakk (E 904), svart jernoksid (E 172), propylenglykol (E 1520)
Italian: Encorafenib in associazione con binimetinib in pazienti con metastasi cerebrali I dati di efficacia relativi all'associazione encorafenib e binimetinib in pazienti con melanoma con mutazione BRAF V600 con metastasi cerebrali sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib hos pasienter med hjernemetastaser Det foreligger begrensede data om enkorafenib og binimetinib i kombinasjon hos pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt melanom som har metastasert til hjernen (se pkt.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
Italian: Treatment Median PFS (months)
Norwegian Bokmål: Median PFS
Italian: La farmacocinetica di encorafenib è stata studiata in soggetti sani e in pazienti con tumori solidi, compreso il melanoma cutaneo avanzato e non resecabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF-V600E o K. La farmacocinetica di encorafenib si è dimostrata approssimativamente doselineare dopo dosi singole e multiple.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enkorafenib ble studert hos friske personer og pasienter med solide tumorer, inkludert avansert og inoperabelt eller metastaserende BRAF-V600E/K mutasjonspositivt melanom.
Italian: Il vomito si è verificato nel 28,1% (77/274) dei pazienti con Grado 3 o 4 riportato nel 2,2% (6/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom hos 28,1 % (77/274) av pasientene med grad 3 eller 4 rapportert hos 2,2 % (6/274) av pasientene.
Italian: carbamazepina) - medicinali usati solitamente per il trattamento di tumori (come metotrexato, imatinib) - medicinali usati solitamente per abbassare il colesterolo (come rosuvastatina, atorvastatina) - un trattamento a base di erbe per la depressione: erba di San Giovanni - alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV come ritonavir, amprenavir, raltegravir,
Norwegian Bokmål: atorvastatin) - behandling med et urtepreparat (naturlegemiddel) mot depresjon: prikkperikum (johannesurt) - legemidler som brukes til behandling av hiv, som f.eks. ritonavir, amprenavir, raltegravir,
Italian: RPED (retinal pigment epithelial detachment) si è verificato nel 29,6% (81/274) dei pazienti, di cui la maggior parte di Grado 1-2 e il 1,8% (5/274) di Grado 3.
Norwegian Bokmål: RPED forekom hos 29,6 % (81/274) av pasientene, de fleste av pasientene hadde grad 1 - 2 og 1,8 % (5/274) hadde grad 3 bivirkninger.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con encorafenib, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med enkorafenib skal avsluttes/avstås fra.
Italian: HR (IC al 95%) (vs Vem) Valore p (log-rank stratificato)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Vem) p-verdi (stratifisert log-rank)
Italian: La dose raccomandata di encorafenib è 450 mg (sei capsule da 75 mg) una volta al giorno quando usato in associazione con binimetinib.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av enkorafenib når det brukes i kombinasjon med binimetinib er 450 mg (seks 75 mg kapsler) én gang daglig.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (PPES) PPES è stato riportato nel 6,2% (17/274) dei pazienti nella popolazione trattata con Combo 450.
Norwegian Bokmål: PPES ble rapportert hos 6,2 % (17/274) av pasientene i den samlede Combo 450-populasjonen.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 75 mg di encorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
Italian: Braftovi 50 mg capsule rigide Braftovi 75 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
Italian: Problemi muscolari: Braftovi, quando assunto con binimetinib, può causare rottura dei muscoli (rabdomiolisi) che può portare a danni ai reni e può essere fatale; segni e sintomi possono includere: - dolore muscolare, crampi, rigidità o spasmo - urina scura
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer: Braftovi kan, når det tas sammen med binimetinib, forårsake nedbrytning av muskler (rabdomyolyse) som kan føre til nyreskade og være dødelig.
Italian: Di solito, questi cambiamenti cutanei (vedere anche paragrafo 2) sono confinati a una zona piccola e possono essere rimossi con la chirurgia e il trattamento con Braftovi (e binimetinib) può continuare senza interruzione.
Norwegian Bokmål: Disse hudforandringene (se også avsnitt 2) er vanligvis begrenset til et lite område og kan fjernes ved operasjon.
Italian: Prurito*
Norwegian Bokmål: Pruritus*
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata cefalea nel 21,5% (59/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 1,5% (4/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom hodepine hos 21,5 % (59/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 1,5 % (4/274) av pasientene.
Italian: Pertanto, in questi pazienti, binimetinib deve essere usato con cautela e per qualsiasi disfunzione del ventricolo sinistro sintomatica, LVEF di Grado 3-4 o diminuzione assoluta di LVEF rispetto al basale ≥ 10 %,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enhver symptomatisk venstre ventrikkel-dysfunksjon, LVEF av grad 3 - 4 eller absolutt reduksjon av LVEF på ≥ 10 % fra baseline, bør binimetinib og enkorafenib seponeres og LVEF bør vurderes hver 2. uke inntil forbedring.
Italian: • Se migliorato al Grado 0 o 1 o ai livelli basali, deve essere ripreso a dose ridotta.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 eller til baselinenivåer bør enkorafenib gjenopptas med redusert dose.
Italian: • Grado 3 ricorrente (AST o ALT> 5 volte il ULN e bilirubina ematica > 2 volte il ULN)
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Italian: Effetti di altri medicinali su encorafenib
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på enkorafenib
Italian: • Se migliorato al Grado 0 o 1 o ai livelli basali, deve essere ripreso a dosaggio ridotto.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 eller til baselinenivåer bør enkorafenib gjenopptas på redusert dosenivå.
Italian: Uveite*
Norwegian Bokmål: Uveitt*
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: VTEj
Norwegian Bokmål: Oppkast
Italian: La pancreatite ha portato all'interruzione temporanea della dose o all'aggiustamento della dose in 1/274 (0,4%) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt førte til doseavbrudd eller dosejustering hos (0,4 %) 1/274 av pasientene.
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata Creatinina ematica aumentata* Amilasi aumentata Lipasi aumentata
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin* Økt amylase Økt lipase
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, la paresi facciale si è verificata nello 0,7% (2/274) dei pazienti incluso il Grado 3 nello 0,4% (1/274) dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom facialisparese hos 0,7 % (2/274) av pasientene, inkludert av grad 3 hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
Italian: Tabella 1: Modifiche raccomandate della dose di encorafenib (quando usato in associazione con binimetinib)
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib)
Italian: • transaminasi aumentate: 15,7% (43/274) totale - Grado 3-4: 5,5% (15/274)
Norwegian Bokmål: • Økte transaminaser: 15,7 % (43/274) totalt - grad 3 - 4: 5,5 % (15/274) • Økt GGT: 14,6 % (40/274) totalt - grad 3 - 4: 8,4 % (23/274)
Italian: Indossare i guanti.
Norwegian Bokmål: Ta på hansker.
Italian: 1210 Vienna
Norwegian Bokmål: 1210 Wien
Italian: Lot: {number}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Italian: Non permettere agli animali trattati recentemente di leccarsi l'un l'altro.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
Italian: È stata osservata una variabilità individuale di Cmax e t1/2.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i Cmax og t1/2 er observert.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014
Italian: Evitare il contatto con la cute, la bocca e/o gli occhi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, munn og/eller øyne.
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché il sito di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
Norwegian Bokmål: Det tar opptil 48 timer før applikasjonsstedet er tørt, men det kan være synlig lenger.
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Regno Unito
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannia
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 o 2 pipette.
Norwegian Bokmål: Hver pappeske inneholder 1 eller 2 pipetter.
Italian: Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske symptomer relatert til behandlingen ble observert.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso sistemico.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmiddel til systemisk bruk.
Italian: Bravecto è una compressa masticabile ed è ben accettata dalla maggior parte dei cani.
Norwegian Bokmål: Bravecto er en tyggetablett som godtas av de fleste hunder.
Italian: Il cibo favorisce l'assorbimento.
Norwegian Bokmål: Mat øker absorpsjonen.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del prodotto.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità:
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet:
Italian: In alcuni casi, il sapone e l'acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita, pertanto devono essere utilizzati dei guanti.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er ikke såpe og vann tilstrekkelig for å fjerne sølt preparatet fra fingrene, det må derfor brukes hansker.
Italian: Non lavare e non permettere al cane di immergersi o di nuotare nei corsi d'acqua nei 3 giorni successivi al trattamento.
Norwegian Bokmål: Vask ikke hunden, la ikke hunden bli nedsenket i vann eller svømme i vassdrag før 3 dager etter behandling.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Italian: Qualora il cane non l'assumesse volontariamente, è possibile la somministrazione con il cibo o direttamente in bocca.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke tar tabletten frivillig kan den gis med mat eller direkte i munnen.
Italian: Dietiltoluamide (DEET) Acetone
Norwegian Bokmål: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Italian: Uno studio in-vitro ha anche dimostrato che concentrazioni molto basse di fluralaner arrestano la produzione di uova vitali da parte delle pulci.
Norwegian Bokmål: En in-vitro studie viste også at svært lave konsentrasjoner av fluralaner stopper produksjonen av levedyktige egg fra lopper.
Italian: Il tappo rimarrà avvitato alla pipetta; non è possibile rimuoverlo.
Norwegian Bokmål: Hetten vil bli værende på pipetten; det er ikke mulig å ta den av.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo per tutte le informazioni sulla sicurezza dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for fullstendig sikkerhetsinformasjon for brukeren.
Italian: Ogni ml contiene 280 mg di fluralaner.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 280 mg fluralaner.
Italian: Le compresse masticabili non devono essere né spezzate né divise.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten skal ikke knuses eller deles.
Italian: Non applicare direttamente su lesioni cutanee.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte på skadet hud.
Italian: Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
Norwegian Bokmål: Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning.
Italian: Incompatibilità: Nessuna conosciuta.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
Italian: Il tappo non si toglie.
Norwegian Bokmål: Hetten kan ikke tas av.
Italian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIA
Norwegian Bokmål: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Italian: Il fluralaner è un acaricida e insetticida.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og insekticid.
Italian: Ruotare il tappo (il tappo non può essere rimosso).
Norwegian Bokmål: Skru på hetten (hetten kan ikke fjernes).
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gul oppløsning.
Italian: Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del prodotto.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann umiddelbart etter bruk av preparatet.
Italian: A seguito della somministrazione orale, il fluralaner viene rapidamente assorbito raggiungendo le massime concentrazioni plasmatiche entro 1 giorno.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert og når maksimal plasmakonsentrasjon i løpet av 1 dag.
Italian: Il contatto può avvenire direttamente, quando si maneggia il prodotto, o durante la manipolazione dell'animale trattato.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet eller når man håndterer behandlede dyr.
Italian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østerrike
Italian: Codice ATCvet: QP53B E02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53B E02.
Italian: Indossare i guanti quando si maneggia e si somministra questo prodotto.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker når preparatet håndteres og administreres.
Italian: Fase 1: Immediatamente prima dell'uso, aprire il sacchetto e prelevare la pipetta.
Norwegian Bokmål: Steg 1: Umiddelbart før bruk åpnes doseposen og pipetten tas ut. Ta på hansker.
Italian: Ciascuna pipetta eroga:
Norwegian Bokmål: Hver pipette gir:
Italian: Contenuto della pipetta (ml)
Norwegian Bokmål: Pipette-innhold (ml)
Italian: Possono essere visibili marmorizzazioni o macchioline, oppure entrambe.
Norwegian Bokmål: Noe marmorering eller flekker, eller begge deler kan være synlig.