FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální" nebo „peptický vřed"), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze).
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Czech: Inkoust modrý inkoust šelak (E904) propylenglykol hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Slovenian: Črnilo modro črnilo SB-6018 šelak (E904) propilenglikol indigotin (E132)
Czech: 4.9 Předávkování
Slovenian: 4.9 Prevelik odmerek
Czech: Závažné případy gastrointestinálního krvácení (méně časté) a alergického edému (méně časté) byly hlášeny v klinických studiích s přípravkem Numient.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Czech: Počet randomizovaných
Slovenian: N randomiziranih bolnikov
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny.
Slovenian: Obroki, bogati z maščobami, ali zelo kalorični obroki povzročijo zakasnitev absorpcije levodope za dve uri.
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavji 4.4 in 4.9), hipertenzija sinkopa, tromboflebitis
Czech: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Slovenian: Numient 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Czech: Kojení
Slovenian: Glavkom
Czech: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Slovenian: Numient 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Czech: Tmavá moč, močová inkontinence
Slovenian: Bolezni sečil retencija urina temen urin, urinska inkontinenca
Czech: 3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Czech: Může být potřeba snížit dávku tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy při souběžném užívání inhibitorů COMT.
Slovenian: Odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, bo pri sočasni uporabi z zaviralci katehol-O-metiltransferaze morda treba zmanjšati.
Czech: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Slovenian: Numient 95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí byla farmakokinetika několika dávek srovnatelná s farmakokinetikou jedné dávky, tj.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila farmakokinetika večkratnih odmerkov primerljiva s farmakokinetiko enkratnih odmerkov, tj. prišlo je do minimalnega kopičenja levodope iz zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Czech: Palpitace
Slovenian: palpitacije
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje, z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd nebo 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Slovenian: 3 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno ali 3 trde kapsule × 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Czech: Doporučuje se podávat tento léčivý přípravek s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Czech: Počáteční celkovou denní dávku přípravku Numient uvedenou v tabulce 1 výše možná bude potřeba snížit přibližně o 30 % pro pacienty přecházející specificky z léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo specifično z zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient, bo morda treba začetni skupni dnevni odmerek zdravila Numient, opisan v preglednici 1, zmanjšati za približno 30 %.
Czech: Agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Czech: Jedna 95 mg/23,75 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje levodopum 95 mg a carbidopum 23,75 mg (jako carbidopum monohydricummonohydrát) Jedna 145 mg/36,25 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje levodopum 145 mg a carbidopum 36,25 mg (jako carbidopum monohydricummonohydrát) Jedna 195 mg/48,75 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje levodopum 195 mg a carbidopum 48,75 mg (jako carbidopum monohydricummonohydrát) Jedna 245 mg/61,25 mg tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje levodopum 245 mg a carbidopum 61,25 mg (jako carbidopum monohydricummonohydrát)
Slovenian: Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 95 mg/23,75 mg vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 145 mg/36,25 mg vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 195 mg/48,75 mg vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 245 mg/61,25 mg vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata)
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
Slovenian: d) Trikrat na dan. e) Vrednost p, ki je glede na placebo manjša od 0,05.
Czech: poruchy v ústech, zvracení vřed (viz bod 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeuzie, glosodynie, flatulence škytavka, nadměrné slinění
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bolečine v trebuhu, obstipacija, diareja, suha usta, bruhanje krvavitve v prebavilih, peptična razjeda (glejte poglavje 4.4), disfagija, dispepsija, disgevzija, glosodinija, flatulenca temna slina, bruksizem, kolcanje, sialoreja
Czech: 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Slovenian: 3 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Czech: a III.
Slovenian: del in III. del).
Czech: Numient levodopum/carbidopum
Slovenian: Numient levodopa/karbidopa
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Numient byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Numient je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Pacienti, kteří užívali placebo, dosáhli průměrného zlepšení o 0,6 bodu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, so zabeležili povprečno izboljšanje za 0,6 točke.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Numient?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Numient?
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
Slovenian: Bolnik mora nato hrano pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Numient sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Mohou se užívat s jídlem i bez jídla, ale neměly by se užívat společně s pokrmy bohatými na bílkoviny, které mohou snižovat vstřebávání.
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje, vendar se ne smejo jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami, saj lahko te zmanjšajo absorpcijo zdravila.
Czech: Další informace o přípravku Numient
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Numient
Czech: Lékař může poté dávku zvýšit v závislosti na tom, jak onemocnění pacienta na léčbu reaguje.
Slovenian: Zdravnik lahko nato poveča odmerek glede na to, kako se bolezen odzove na zdravljenje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Numient so slabost (pri 12 % bolnikov), omotica, glavobol in nehoteni gibi (vsak od teh pri 8 % bolnikov) ter nespečnost (pri 6 % bolnikov).
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
Slovenian: Začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat dnevno prve tri dni.
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Na voljo je v naslednjih jakostih: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg in 245 mg/61,25 mg. Za več informacij o uporabi zdravila Numient glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Numient převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Numient večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Numient používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Tobolky přípravku Numient se zapíjejí sklenicí vody.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient se jemljejo s kozarcem vode.
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Kombinacija levodope in karbidope se uporablja tudi v drugih zdravilih za Parkinsonovo bolezen.
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
Slovenian: Po 30 tednih so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, simptomi v povprečju izboljšali za 11,7 do 14,9 točke (odvisno od odmerka) na standardni lestvici za oceno simptomov (enotna ocenjevalna lestvica za Parkinsonovo bolezen (UPDRS), II.
Czech: U pacientů, kteří již levodopu užívají, určí lékař dávku přípravku Numient podle jejich aktuální léčby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo levodopo, bo zdravnik odmerek zdravila Numient določil na podlagi njihovega trenutnega zdravljenja.
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj se uporablja?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Numient.
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko vsebina kapsule iztrese na mehko hrano, na primer jabolčno kašo, jogurt ali puding.
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
Slovenian: Po 13 tednih so obdobja izklopa pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, predstavljala približno 24 % časa, ko so bili budni, v primerjavi s 30 % pri bolnikih, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Numient byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Numient izkazalo v študijah?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Numient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Numient in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Numient?
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 381 pacientů s časným stadiem Parkinsonovy choroby, byl přípravek Numient v různých dávkách v rámci zmírňování příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 381 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi, je bilo zdravilo Numient učinkovitejše pri izboljševanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo krvavitve iz črevesja in alergijske reakcije, o njih pa so poročali občasno.
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pacientům s určitými onemocněními v anamnéze.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli določene bolezni.
Czech: Tento typ tobolek je známý jako tobolky s řízeným uvolňováním.
Slovenian: Tovrstne kapsule imenujemo kapsule s prirejenim sproščanjem.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
Slovenian: Študiji kažeta, da je zdravilo Numient učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji in pozni fazi.
Czech: Přípravek Numient obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin in pomaga ponovno vzpostaviti ravni dopamina.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Numient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Numient preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini levodopo in karbidopo.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
Slovenian: Naslednja korist je način sproščanja zdravilnih učinkovin v zdravilu Numient, ki pomaga ohranjati stabilnejše ravni levodope.
Czech: Studie hodnotila, do jaké míry léčba zkracuje období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem, takzvané stavy „off".
Slovenian: V tej študiji so preučevali, kako učinkoviti sta bili zdravili pri zmanjševanju časa, ko so imeli bolniki več težav z gibanjem - ta pojav imenujemo „obdobja izklopa".
Czech: Z přípravku Numient se část léčivých látek uvolňuje okamžitě, zatímco zbývající část se uvolňuje postupně, což vede k ustálenější hladině levodopy.
Slovenian: V zdravilu Numient se del zdravilnih učinkovin sprosti takoj, preostanek pa se sprošča postopoma, s čimer se dosežejo bolj stabilne ravni levodope.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Numient, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Numient naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
Slovenian: Pri obeh skupinah je ta delež na začetku študije znašal približno
Czech: Jak přípravek Numient působí?
Slovenian: Kako zdravilo Numient deluje?
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Numient je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Numient odobreno?
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Slovenian: Zdravila Numient ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Czech: Jak se přípravek Numient používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Numient uporablja?
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
Slovenian: Karbidopa v zdravilu Numient preprečuje, da bi se levodopa v domapin pretvorila že v splošnem krvnem obtoku, torej še preden doseže možgane.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
Slovenian: Zdravilo Numient se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, tj. napredujoče bolezni možganov, ki povzroča tresenje in otrdelost mišic ter upočasnjuje izvajanje gibov, pri odraslih.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 393 bolnikov z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, so primerjali zdravilo Numient z drugim zdravilom, ki vsebuje levodopo in karbidopo.
Czech: 6 zásobní vložek
Slovenian: 6 vložkov
Czech: Smyšlenýl název Síla
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Slovenian: Rezultati obeh študij so bili podobni.
Czech: Buďte trpěliví.
Slovenian: Bodite potrpežljivi.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Slovenian: O: Priporočamo, da ne dlje kot eno uro.
Czech: Část IV: Časté otázky
Slovenian: IV. del: Pogosto zastavljena vprašanja
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
Slovenian: Tveganje za ljudi tako ni znano.
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola.
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Slovenian: Tveganje je največje na začetku zdravljenja.
Czech: Viz též bod 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
Slovenian: To se običajno zgodi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Slovenian: • če imate aktivni tumor (raka).
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Slovenian: (odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
Slovenian: (Pazite, da se ne dotaknete gumijaste zapore.)
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Slovenian: Ponavljajte koraka 8 in 9, dokler se ne pojavi.
Czech: Může se objevit kapka krve.
Slovenian: Pokaže se lahko kapljica krvi.
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Slovenian: Osebnostne spremembe ali nenormalno vedenje.
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1, 3 ali 6 vložkov.
Czech: Dávky používané v těchto studiích vedených v USA jsou v souladu s režimem schváleného dávkování v USA.
Slovenian: Odmerki, uporabljeni v teh študijah, izvedenih v ZDA, so v skladu z odobrenim režimom odmerjanja v ZDA.
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
Slovenian: Podatki pri živalih niso na voljo.
Czech: Doporučené dávkování je:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Slovenian: V: Kaj naj naredim, če v vložku ni več dovolj zdravila za odmerek, ki ga potrebujem?
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Slovenian: • pri otrocih, če je rast kosti že končana.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují u dospělých na začátku léčby a jsou krátkodobé.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo pri odraslih kmalu po uvedbi zdravljenja in so kratkotrajni.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Slovenian: Baterije praviloma trajajo 24 mesecev; od trenutka, ko začne prvič utripati oznaka ‘bt', pa trajajo še 4 tedne.
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči (glejte poglavje 4.2).
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Slovenian: Izboljšanje rasti ni spremljalo čezmerno napredovanje kostne starosti, ki bi ogrozilo prihodnjo rast.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in vložek lahko vzamete iz hladilnika do 45 minut pred uporabo.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo običajnega odmerka naslednji dan in pri naslednjem pregledu o tem obvestite svojega zdravnika.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Slovenian: Prader-Willijev sindrom
Czech: Akutní kritické onemocnění
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Slovenian: Praviloma je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
Slovenian: Če potujete zunaj Evropske unije, poskrbite, da boste imeli s seboj dovolj igel za ves čas bivanja zunaj EU.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Slovenian: Namenjena je samo za oceno preostale količine v vložku.
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2006
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
Slovenian: Če uporabljate pasivni ščitnik (ali ščitnika ne uporabljate), nadaljujte s korakom 13.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Slovenian: Raztopina za večkratno uporabo je bistra in brezbarvna.