FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Polish: Podawanie etrawiryny w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, może prowadzić do zmniejszenia klirensu etrawiryny i może powodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu krwi.
English: n = 9 for AUC12h
Polish: AUC12h, h*ng/ml n = 9 dla AUC12h
English: INTELENCE 25 mg tablets
Polish: INTELENCE 25 mg tabletki
English: Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Polish: Potwierdzona wartość miana wirusa poniżej progu wykrywalności (<kopii 50 RNA HIV-1/ml)
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie warfaryny w osoczu.
English: TMC125-C213 6 to < 18 years ETR N = 101
Polish: TMC125-C213 6 do < 18 lat
English: Renal and urinary disorders common renal failure, blood creatinine increased
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych często niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
English: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg twice daily amprenavir
Polish: Fosamprenawir z rytonawirem 700 mg + 100 mg dwa razy na dobę amprenawir
English: As a precaution it is recommended that concomitant use of etravirine and clopidogrel should be discouraged.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności i nie stosowanie etrawiryny razem z klopidogrelem.
English: AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
Polish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etrawiryna
English: INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i tenofowir mogą być stosowane bez zmiany dawki.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Polish: LEKI PRZECIWGRUŹLICZE Ryfampicyna
English: If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że jeśli od pominięcia jednej dawki produktu INTELENCE upłynęło nie więcej niż 6 godzin, konieczne jest przyjęcie przepisanej dawki po posiłku tak szybko, jak to możliwe, a następnie należy przyjąć kolejną dawkę według dotychczasowego schematu.
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 2 saszetki pochłaniające wilgoć.
English: PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
Polish: INHIBITORY AGREGACJI PŁYTEK KRWI Klopidogrel
English: darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
Polish: atazanawir/kobicystat, darunawir/kobicistat (leki przeciwko HIV); - karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwdrgawkowe); - ryfampicyna, ponieważ jest przeciwwskazana do jednoczesnego stosowania ze wzmocnionymi inhibitorami proteazy, ryfapentyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, np. gruźlicy); - produkty zawierające w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji); - daklataswir, symeprewir (leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C).
English: Amprenavir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawek amprenawiru z rytonawirem oraz fosamprenawiru z rytonawirem podczas jednoczesnego stosowania z produktem INTELENCE.
English: A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Polish: U pacjentów ze szczepami wirusowymi zawierającymi 3 lub więcej spośród następujących mutacji: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (patrz punkt 5.1) obserwowano zmniejszoną odpowiedź wirusologiczną na etrawirynę.
English: Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Polish: Łączne dane z badań DUET-1 i DUET-2 dotyczące odsetka uczestników, u których w 48. tygodniu stwierdzono <50 kopii RNA HIV-1/ml w stosunku do liczby mutacji związanych z osłabieniem odpowiedzi na leczenie etrawiryną w punkcie początkowym, z wykluczeniem populacji, u której nie wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne Liczba mutacji, związanych z osłabieniem odpowiedzi na leczenie etrawiryną w punkcie początkowym*
English: Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy jednowodnej.
English: Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Polish: Równoczesne zakażenie wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C)
English: INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z paroksetyną bez zmiany dawki.
English: White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Polish: Biała lub prawie biała, owalna tabletka z linią podziału, z wytłoczonym napisem „TMC” na jednej stronie.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash common night sweats, dry skin, prurigo uncommon angioneurotic oedema a, swelling face, hyperhidrosis rare
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka często nocne poty, suchość skóry, świerzbiączka niezbyt często obrzęk naczynioruchowy a, obrzęk twarzy,
English: INTELENCE 200 mg tablets
Polish: INTELENCE 200 mg tabletki
English: INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i flukonazol można stosować bez zmiany dawkowania.
English: AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Polish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etrawiryna
English: Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
Polish: INTELENCE i symeprewiru.
English: If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablet as soon as possible.
Polish: Jeśli pominięcie dawki leku INTELENCE zostanie zauważone w ciągu 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę.
English: The frequency rate of the side effects associated with INTELENCE is given below.
Polish: Poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekiem INTELENCE.
English: INTELENCE 100 mg tablets
Polish: INTELENCE 100 mg tabletki
English: AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
Polish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) marawirok*
English: Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru/kobicystatu lub darunawiru/kobicystatu z produktem INTELENCE.
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 3 saszetki pochłaniające wilgoć.
English: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Polish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etrawiryna
English: Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy (jednowodnej).
English: The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines.
Polish: Skojarzone podawanie innych leków z lekiem INTELENCE może wpływać na ich działanie lub na działanie leku INTELENCE.
English: AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine
Polish: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etrawiryna
English: INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i raltegrawir można stosować bez zmiany dawkowania.
English: Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Polish: Oczekuje się, że deksametazon zmniejszy stężenie etrawiryny w osoczu.
English: dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
Polish: dolutegrawir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etrawiryna
English: Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (jednowodnej).
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Polish: Butelka jest wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zawiera 120 tabletek i 2 saszetki ze środkiem osuszającym, z zakrętką polipropylenową (PP) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Polish: Jak wygląda lek INTELENCE i co zawiera opakowanie Ten produkt leczniczy występuje w postaci: białych lub prawie białych, dwuwypukłych podłużnych tabletek ze znakiem „T200 ” na jednej stronie.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): - reakcje alergiczne (nadwrażliwość); - cukrzyca, zmniejszenie apetytu; - niepokój, senność, bezsenność, zaburzenia snu; - mrowienie lub ból dłoni lub stóp, drętwienie, utrata czucia skórnego, utrata pamięci,
English: AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
Polish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etrawiryna
English: Etravirine is an NNRTI of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
Polish: Etrawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1.
English: Etravirine + BR N = 599
Polish: ETR N=599
English: AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
Polish: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etrawiryna
English: Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała mniejszej niż 16 kg,
English: Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
English: Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: - dolutegrawiru, marawiroku, amprenawiru /rytonawiru i fosamprenawiru/rytonawiru (leki przeciw HIV); - amiodaronu, beprydylu, digoksyny, dyzopiramidu, flekainidu, lidokainy, meksyletyny,
English: It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia digoksyny podczas jednoczesnego stosowania z produktem INTELENCE.
English: Haemorrhagic cardiomyopathy was only observed in male mice and was considered to be secondary to severe coagulopathy mediated via the vitamin K pathway.
Polish: Kardiomiopatię krwotoczną zaobserwowano wyłącznie u samców myszy i była ona następstwem ciężkiej koagulopatii, powstałej w wyniku niedoboru witaminy K. U szczurów, jako narządy docelowe działania leku, wskazano wątrobę, tarczycę oraz układ krzepnięcia.
English: Didanosine 400 mg once daily didanosine
Polish: 400 mg raz na dobę dydanozyna
English: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng /mL
Polish: Cmin, ng/ml
English: AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Polish: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etrawiryna
English: AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine
Polish: AUC ↓ 0,47 (0,38-0,58) Cmin ↓ 0,61 (0,53-0,71) Cmax ↓ 0,40 (0,28-0,57) etrawiryna
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Polish: Butelka jest wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zawiera 60 tabletek i 3 saszetki ze środkiem osuszającym, z zakrętką polipropylenową (PP) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
English: Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwuwypukła podłużna tabletka, z wytłoczonym napisem „T200” na jednej stronie.
English: Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
Polish: Etrawiryna 200 mg dwa razy na dobę w połogu N=10
English: AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine
Polish: AUC ↔ 0,95 (0,64-1,42) Cmin ↓ 0,80 (0,46-1,38) Cmax ↔ 1,00 (0,70-1,42) etrawiryna
English: 200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
Polish: 200 mg dwa razy na dobę osiem tabletek 25 mg dwa razy na dobę lub dwie tabletki 100 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 200 mg dwa razy na dobę
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Polish: Butelka jest wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zawiera 120 tabletek i 3 saszetki ze środkiem osuszającym, z zakrętką polipropylenową (PP) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
English: Based on historical data, a decrease in etravirine exposure may be expected whereas an increase in rifabutin exposure and especially in 25-O-desacetyl-rifabutin may be expected.
Polish: Jednocześnie oczekuje się, że może zwiększyć się narażenie na działanie ryfabutyny, szczególnie 25-O-deacetylo-ryfabutyny.
English: INTELENCE 25 mg tablets etravirine
Polish: INTELENCE 25 mg, tabletki Etrawiryna
English: Adverse reactions reported in patients treated with etravirine are summarised in Table 2.
Polish: W tabeli 2. zestawiono działania niepożądane, występujące u pacjentów stosujących etrawirynę.
English: Your doctor will have to check your blood - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal infections) - clarithromycin, rifabutin (antibiotics) - artemether/lumefantrine (a medicine to treat malaria) - diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) - boceprevir (a medicine to treat hepatitis C infection) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (cholesterol-lowering medicines) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants - medicines used to dampen down your immune system) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction and/or pulmonary arterial hypertension) - clopidogrel (a medicine to prevent blood clots).
Polish: propafenonu i chinidyny (leki stosowane w leczeniu określonych chorób serca, np. zaburzenia rytmu serca); - warfaryny (lek przeciwzakrzepowy); lekarz może zalecić wykonanie badań krwi; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu (leki przeciwgrzybicze); - klarytromycyny, ryfabutyny (antybiotyki); - artemeteru, lumefantryny (leki przeciwmalaryczne); - diazepamu (lek stosowany w leczeniu zaburzeń snu i (lub) niepokoju); - deksametazonu (kortykosteroid stosowany w leczeniu wielu stanów chorobowych, takich jak stany zapalne oraz uczulenia); - boceprewiru (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - atorwastatyny, fluwastatyny, lowastatyny, rozuwastatyny, symwastatyny (leków zmniejszających stężenie cholesterolu); - cyklosporyny, syrolimusu, takrolimusu (leki immunosupresyjne - leki osłabiające układ odpornościowy); - syldenafilu, wardenafilu, tadalafilu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub)
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Polish: Darunawir z rytonawirem 600 mg + 100 mg dwa razy na dobę darunawir
English: Do not chew the tablet(s).
Polish: Nie rozgryzać tabletek.
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często biegunka, nudności często refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, ból brzucha, wzdęcie brzucha, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności lipazy, zwiększenie aktywności amylazy we krwi niezbyt często zapalenie trzustki, wymioty krwawe, odruchy wymiotne
English: INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Polish: INTELENCE i atazanawir z rytonawirem można stosować bez zmiany dawkowania.
English: If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
English: Rash has been reported with etravirine.
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki podczas stosowania etrawiryny.
English: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Polish: Sakwinawir z rytonawirem 1 000 mg + 100 mg dwa razy na dobę sakwinawir
English: dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine
Polish: dolutegrawir AUC↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,00) etrawiryna
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie nelfinawiru w osoczu.
English: AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
Polish: AUC ↔ 1,03 (0,90-1,18) Cmin ↓ 0,87 (0,75-1,02) Cmax ↔ 1,06 (0,95-1,20) etrawiryna
English: Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie tętnicze rzadko udar krwotoczny
English: If you vomit more than 4 hours after taking INTELENCE, then you do not need to take another dose until your regularly scheduled dose.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po 4 godzinach od przyjęcia leku INTELENCE, nie ma potrzeby przyjmowania jeszcze jednej dawki, aż do czasu przyjęcia następnej zaplanowanej dawki.
English: Each tablet contains 25 mg etravirine.
Polish: Każda tabletka zawiera 25 mg etrawiryny.
English: There are insufficient data at this time to recommend a dose in paediatric patients less than 6 years of age or weighing less than 16 kg (see section 4.2).
Polish: Obecnie trwają badania nad właściwościami farmakokinetycznymi etrawiryny u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Aktualnie dostępne dane są niewystarczające, aby zalecić stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała mniejszej niż 16 kg (patrz punkt 4.2).
English: Immune reconstitution syndrome
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej
English: Pooled DUET Studies ≥ 18 years ETR N = 599
Polish: Łącznie badania DUET ≥ 18 lat
English: AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
Polish: AUC ↓ 0,90 (0,68-1,18) Cmin ↓ 0,66 (0,34-1,26) Cmax ↓ 0,89 (0,68-1,15) etrawiryna
English: Do not take INTELENCE - if you are allergic to etravirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking elbasvir/grazoprevir (a medicine to treat hepatitis C infection).
Polish: (wymienionych w punkcie 6) - Jeśli pacjent przyjmuje elbaswir/grazoprewir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
English: Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
Polish: Każda tabletka INTELENCE zawiera 25 mg etrawiryny.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
English: In rats, there was no effect on mating or fertility with etravirine treatment (see section 5.3).
Polish: Podczas podawania etrawiryny szczurom nie stwierdzono jej wpływu na kojarzenie się zwierząt w pary czy płodność (patrz punkt
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Polish: Rano przyjmować dwie tabletki INTELENCE po 100 miligramów, po posiłku.
English: 150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Polish: ≥ 25 do < 30 kg 150 mg dwa razy na dobę sześć tabletek 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg i dwie tabletki 25 mg dwa razy na dobę
English: AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
Polish: AUC ↓ 0,86 (0,79-0,93) Cmin ↓ 0,62 (0,55-0,71) Cmax ↔ 0,97 (0,89-1,05) etrawiryna
English: An increase in the incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas were observed in female mice.
Polish: U samic myszy zaobserwowano częstsze występowanie gruczolaków i raków wątrobowo komórkowych.
English: 125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Polish: ≥ 20 do < 25 kg 125 mg dwa razy na dobę pięć tabletek 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg i jedna tabletka 25 mg dwa razy na dobę
English: INTELENCE 200 mg tablets etravirine
Polish: INTELENCE 200 mg, tabletki Etrawiryna
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna
English: In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Polish: Wieczorem przyjmować dwie tabletki INTELENCE po 100 miligramów, po posiłku.
English: Each tablet contains 200 mg etravirine.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg etrawiryny.
English: Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Polish: Każda tabletka INTELENCE zawiera 200 mg etrawiryny.
English: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Polish: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
English: System Organ Class (SOC)
Polish: Termin ważności (EXP)
English: Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Polish: Każda tabletka INTELENCE zawiera 100 mg etrawiryny.
English: INTELENCE 100 mg tablets etravirine
Polish: INTELENCE 100 mg, tabletki Etrawiryna
English: AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
Polish: Mediana (zakres) * Wszystkie osoby z zakażeniem HIV-1, włączone do badań klinicznych fazy III, otrzymywały darunawir/rytonawir
English: Each tablet contains 100 mg etravirine.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg etrawiryny.