FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4.3 Gegenanzeigen [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti kako slijedi:]
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
German: Metformin darf bei Patienten mit einer GFR < 30 ml/min nicht angewendet und sollte in Situationen, die die Nierenfunktion verändern, vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
German: Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Croatian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Italien Zentiva Italia Srl
Croatian: Zentiva Italia Srl
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Croatian: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
German: Vita Longa P.C.
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Croatian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Croatian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Finnland Orion Oyj
Croatian: Orion Oyj
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Croatian: Ratiopharm Espana Sa
German: Italien Bayer Spa
Croatian: Bayer Spa
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Croatian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Croatian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Croatian: Tarbis Farma, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Croatian: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Croatian: Qualigen, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Croatian: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Croatian: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
German: Bulgarien Unipharm софамет
Croatian: Unipharm софамет
German: Polen Polfarmex S.A.
Croatian: Polfarmex S.A.
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Croatian: Sandoz Hungária Kft
German: Italien Sanofi Spa
Croatian: Sanofi Spa
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Croatian: Sopharma Ad софамет
German: Italien Hexal S.P.A
Croatian: Hexal S.P.A
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Croatian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Italien I.B.N.
Croatian: I.B.N.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Croatian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Croatian: Kern Pharma, S.L.
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Croatian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Italien Bruno Farmaceutici
Croatian: Bruno Farmaceutici
German: Finnland Takeda Oy
Croatian: Takeda Oy
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Croatian: Teva Italia S.R.L.
German: Österreic
Croatian: Austrija
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Croatian: Bgp Products S.R.L.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Croatian: Pensa Pharma, S.A
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Croatian: Almus Farmaceutica S.A
German: Schwede
Croatian: Švedska
German: Italien Eg Spa
Croatian: Eg Spa
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Croatian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Croatian: Pensa Pharma S.P.A.
German: Ungarn Merck Kft.
Croatian: Merck Kft.
German: Polen Bioton S.A.
Croatian: Bioton S.A.
German: Slowenie
Croatian: Slovenija
German: 500 mg Tablette
Croatian: 500 mg tableta
German: Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Nederland B.V
German: Dr. Max
Croatian: Max
German: Rumänie
Croatian: Rumunjska
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Croatian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Croatian: Teva Pharma S.L.U
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Croatian: Medis Adria D.O.O.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Croatian: Sandoz S.P.A.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Croatian: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Croatian: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Kroatien Belupo D.D.
Croatian: Belupo D.D.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Croatian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Griechenl
Croatian: Grčka
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Croatian: Doc Generici S.R.L.
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Croatian: Goodwill Pharma Ltd
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Croatian: Metforminklorid 1 g tableta
German: Laboratories
Croatian: Pharmaceuticals
German: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117mg Filmtablette
Croatian: Metforminklorid 1000 mg/1117 Mg filmom obložena tableta
German: Italien Mylan S.P.A.
Croatian: Mylan S.P.A.
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
German: Ungarn Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
German: Irland Rowex Ltd
Croatian: Rowex Ltd
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Croatian: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Belgien Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
German: Metforminhydrochlorid Bp 500 mg
Croatian: Metforminklorid Bp 500 mg
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Croatian: Sandoz D.O.O.
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Croatian: Češka Republika Stada Arzneimittel Ag
German: Dänemar
Croatian: Danska
German: Polen Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
German: Metforminhydrochlorid 500 ml/5 Ml
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
German: Finnland Hexal A-S
Croatian: Hexal A-S
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Ungarn Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
German: Metforminhydrochlorid 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
German: Metforminhydrochlorid 400 mg Kapsel, Glibenclamid 2,5 mg Kapsel
Croatian: Metforminklorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
German: Ungarn Bluefish Pharmaceuticals Ab
Croatian: Češka Republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Croatian: EMA/868987/2016
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Croatian: Lijekovi koji sadrže samo metformin odobreni su nacionalnim postupkom u Europskoj uniji od 1960-ih, a na tržištu se nalaze pod nazivom Glucophage i drugim nazivima.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja, proljeva ili vrućice, izloženosti vrućini ili manjem unosu tekućine nego što je normalno, mogli biste dehidrirati.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Croatian: Jasne preporuke o doziranju te praćenje prije i tijekom liječenja imaju za cilj minimizirati bilo kakav mogući povećani rizik u tih bolesnika.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Croatian: Dodatne informacije o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom pogledajte ovdje.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Croatian: Osim toga, nacionalnim postupkom odobrena je kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Croatian: Metformin može povećati rizik od rijetke, ali ozbiljne komplikacije pod nazivom laktična acidoza, koja se javlja kada se prirodno proizvedena laktična kiselina nakuplja u krvi brže nego što se može ukloniti.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Croatian: Informacije o lijeku za lijekove koji sadrže metformin bit će ažurirane kako bi odražavale nove preporuke i kako bi se osiguralo da svi bolesnici u Europskoj uniji dobiju jednake savjete.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Croatian: Centraliziranim postupkom EMA je odobrila sljedeće lijekove koji sadrže kombinacije metformina i drugih lijekova protiv šećerne bolesti u istoj tableti: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozin/metformin (Synjardy).
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Croatian: • U Europi je dostupno nekoliko fiksnih kombinacija doza lijekova koji sadrže metformin (pogledajte u nastavku).
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Croatian: Trenutačno, informacije o lijeku navode da se metformin ne smije primjenjivati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega jer se smatra da je u tih bolesnika povećan rizik od razvoja laktične acidoze budući da njihovi bubrezi ne uklanjaju metformin dovoljno učinkovito.
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Croatian: Primjerice, u bolesnika u kojih je GFR < 60 ml/min ne preporučuje se dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo); u bolesnika s GFR < 45 ml/min ne preporučuje se kanagliflozin/metformin (Vokanamet) i empagliflozin/metformin (Synjardy), a tim se lijekovima ne smije započeti liječenje u bolesnika s GFR < 60 ml/min.
German: • Einige Kombinationspräparate mit fester Dosierung werden auch weiterhin nicht bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen, da der andere Wirkstoff in der Kombination bei diesen Patienten nicht angewendet werden sollte.
Croatian: • Neke fiksne kombinacije doza lijekova i dalje se ne preporučuju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega jer se druga djelatna tvar u kombinaciji ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Croatian: Međutim, u bolesnika s tek umjereno smanjenom funkcijom bubrega, rizik se može svesti na najmanju moguću mjeru pažljivom provjerom doze te praćenjem, čime se i takvim bolesnicima omogućava da imaju koristi od tih lijekova.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Croatian: Od tvrtki koje stavljaju u promet lijekove koji sadrže metformin zahtijevat će se pomno praćenje i analiza budućih slučajeva laktične acidoze te izvješćivanje o tim slučajevima kod podnošenja budućih periodičkih izvješća o neškodljivosti kako bi se pratile sve promjene u učestalosti te nuspojave.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Croatian: Dozu metformina treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega bolesnika.
German: Literaturverzeichnis
Croatian: Referencije
German: Die Empfehlungen sind das Ergebnis einer Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel durch die EMA aufgrund von Bedenken, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz eine Gegenanzeige bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht rechtfertigt.
Croatian: Preporuke su rezultat provjere koju je provela EMA za lijekove koji sadrže metformin nakon sumnje da postojeći znanstveni dokazi ne opravdavaju kontraindikaciju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Croatian: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung können einem erhöhten Risiko einer Laktatazidose unterliegen; bei Laktatazidose handelt es sich um eine seltene, jedoch schwere Nebenwirkung metforminhaltiger Arzneimittel aufgrund einer Anhäufung von Milchsäure im Blut.
Croatian: • Za bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega može postojati veći rizik od laktične acidoze, rijetke, ali ozbiljne nuspojave lijekova koji sadrže metformin, prouzročene nakupljanjem laktične kiseline u krvi.
German: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci iz velikog broja ispitivanja uključujući: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
German: Am 13. Oktober 2016 gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zu dem Schluss, dass metforminhaltige Arzneimittel nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR [glomeruläre Filtrationsrate] = 30-59 ml/min) zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet werden können.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je 13. listopada 2016. da se lijekovi koji sadrže metformin odsad mogu primjenjivati za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega (GFR [brzina glomerularne filtracije, prema engl. glomerular filtration rate] = 30 - 59 ml/min).
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Croatian: Informacije o lijeku za te lijekove ažurirat će se kako bi se izmijenila sadašnja kontraindikacija te navele informacije o dozama, praćenju i mjerama opreza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
German: Anwendung von Metformin zur Behandlung von Diabetes nun auf Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ausgeweitet
Croatian: Primjena metformina za liječenje šećerne bolesti sada je proširena i na bolesnike s umjereno smanjenom funkcijom bubrega
German: Die Anwendung bei Patienten mit einer GFR unter 30 ml/min ist weiterhin kontraindiziert.
Croatian: Primjena u bolesnika u kojih je GFR < 30 ml/min i dalje je kontraindicirana.
German: • Metformin wird allein oder mit anderen Arzneimitteln zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet.
Croatian: • Metformin, samostalno ili s drugim lijekovima, primjenjuje se uz dijetnu prehranu i tjelesnu aktivnost za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
German: • Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollten reduzierte Dosen gemäß den Dosierungsempfehlungen in den aktualisierten Produktinformationen in Erwägung gezogen werden.
Croatian: • U bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega treba razmotriti primjenu smanjenih doza prema preporukama za doziranje navedenima u ažuriranim informacijama o lijeku.
German: • Diese neuesten Empfehlungen werden zu einer Harmonisierung der Produktinformationen zur Anwendung von Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung und den Vorsichtsmaßnahmen gegen Laktatazidose in der gesamten EU führen.
Croatian: • Najnovije preporuke rezultirat će usklađivanjem informacija o lijeku s obzirom na primjenu metformina u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i mjere opreza za laktičnu acidozu na prostoru Europske unije.
German: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Croatian: Salpeter, S.R. et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
German: • Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel führte zu dem Schluss, dass sie nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR=30-59 ml/min) angewendet werden können.
Croatian: • Na temelju pregleda lijekova koji sadrže metformin, zaključeno je da se oni sada mogu primjenjivati i u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega (GFR = 30 - 59 ml/min).
German: • Bisher wurden metforminhaltige Arzneimittel nicht für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen.
Croatian: • Do sada se lijekovi s metforminom nisu preporučivali bolesnicima s umjerenim do teškim smanjenjem funkcije bubrega.
German: Diese Empfehlung wurde nun dahin gehend geändert, dass deren Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR=30-59 ml/min) zugelassen ist.
Croatian: Ova se preporuka sada promijenila te dopušta primjenu tih lijekova u bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega (GFR = 30 - 59 ml/min).