FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il déplace l'angiotensine II de son site de fixation sur ce récepteur, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao receptor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
French: Syndrôme pseudo-grippal
Portuguese: Doença do tipo gripal
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Tolura ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Tolura não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3), uma vez que o telmisartan sofre eliminação predominantemente biliar.
French: Qu'est-ce que Tolura et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc à presque blanc, de forme biconvexe et ovale.
Portuguese: Qual o aspecto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 40 mg são brancos a quase brancos, biconvexos, ovais.
French: - Aliskiren.
Portuguese: - aliscireno
French: 40 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe ovale
Portuguese: 40 mg: Comprimidos ovais, biconvexos, brancos a quase brancos.
French: Qu'est-ce que Tolura et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé blanc à presque blanc, de forme biconvexe en forme de gélule.
Portuguese: Qual o aspeto de Tolura e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Tolura 80 mg são brancos a quase brancos, biconvexos, em forma de cápsula.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolura.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tolura.
French: Résumé EPAR à l'intention du public telmisartan
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tolura.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tolura.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; ovales: 40 mg; en forme de gélule: 80 mg).
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Micardis, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: L'EPAR complet relatif à Tolura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolura pode ser consultado no sítio web da Agência: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Tolura:
Portuguese: Outras informações sobre o Tolura
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Portuguese: O Tolura é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolura, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Portuguese: Permite ainda ao coração bombear o sangue mais facilmente, contribuindo para uma redução do risco de problemas cardiovasculares futuros.
French: Tolura est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Portuguese: O Tolura é um medicamento que contém a substância activa telmisartan.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tolura.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tolura.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone d'avoir un effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Portuguese: Ao bloquear os receptores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
French: Du fait que Tolura est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le principe actif de Tolura, le telmisartan, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Portuguese: A substância activa do Tolura, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II" que bloqueia a acção de uma hormona chamada angiotensina II.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolura est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tolura demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
French: Cela signifie que Tolura est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Portuguese: O Tolura é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
French: Si la pression artérielle ciblée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
French: Tolura étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Portuguese: Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Tolura est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose recomendada de Tolura é de 40 mg uma vez ao dia, mas para alguns doentes uma dose de 20 mg pode ser eficaz.
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une pression artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.
Portuguese: Em 4 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolura.
French: Pourquoi Tolura a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tolura?
French: Tolura est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Portuguese: O Tolura também é utilizado na prevenção de problemas cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Tolura, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Portuguese: O médico deve monitorizar cuidadosamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Tolura, e poderá decidir ajustar a medicação anti-hipertensora do doente.
French: Quel est le bénéfice démontré par Tolura et quel est le risque associé à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolura?
French: Qu'est-ce que Tolura?
Portuguese: O que é o Tolura?
French: Comment Tolura agit-il?
Portuguese: Como funciona o Tolura?
French: Comment Tolura est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Tolura?
French: Quelles études ont été menées sur Tolura?
Portuguese: Como foi estudado o Tolura?
French: Dans quel cas Tolura est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Tolura?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
French: Ces infections sont habituellement faciles à traiter.
Portuguese: Geralmente, estas infeções são facilmente tratadas.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament devrait être utilisé immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
French: Tous ces effets étaient d'intensité légère.
Portuguese: Todos esses casos foram de intensidade ligeira.
French: Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être fournie.
Portuguese: Não é possível fornecer uma recomendação posológica específica.
French: Ce problème se résout de lui-même ou grâce au traitement de l'infection.
Portuguese: Este problema melhora por si próprio ou com tratamento da infeção.
French: Soumission des résultats finaux de l'étude:
Portuguese: Submissão dos resultados finais do estudo:
French: L'abcès s'est résorbé en 3 jours.
Portuguese: Este caso resolveu-se em três dias.
French: Outre les effets secondaires énumérés ci-dessus, d'autres effets secondaires peuvent apparaître.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários mencionados anteriormente, podem ocorrer outros efeitos secundários.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
French: - L'autre composant est le mannitol.
Portuguese: - O outro componente é o manitol.
French: Étude de phase III (PCM301)
Portuguese: Estudo de fase III (PCM301)
French: La co-administration doit être effectuée avec précaution et une surveillance étroite est recommandée.
Portuguese: A coadministração deve ser efetuada com precaução e é recomendada uma monitorização apertada.
French: Toutes ces variations ont été jugées accidentelles et probablement liées à la procédure d'administration par voie intraveineuse.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas casuais e provavelmente relacionadas com o procedimento de administração por via intravenosa.
French: Ce genre d'événements est très rare.
Portuguese: Trata-se de uma situação muito rara.
French: Si votre partenaire devient enceinte dans les 3 mois suivant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se a sua parceira engravidar no prazo de três meses após o seu tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
French: Les types de médicaments ci-après peuvent faire partie de ceux dont votre médecin vous demandera d'interrompre l'utilisation temporairement:
Portuguese: Os seguintes tipos de medicamentos podem ser alguns dos que o seu médico o aconselhará a parar temporariamente:
French: Cependant, toutes les étapes de la spermatogenèse ont été observées chez l'animal.
Portuguese: Contudo, todas as fases da espermatogénese foram observadas em animais.
French: Cela doit être pris en compte (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração (ver secção 4.4).
French: La zone cible correspond au lobe contenant les biopsies positives.
Portuguese: A zona-alvo corresponde ao lobo que contém as biopsias positivas.
French: En cas de maladie bilatérale (détecté lors de l'admission ou durant le suivi), un traitement bilatéral devait être appliqué, soit simultanément soit consécutivement.
Portuguese: Em caso de doença bilateral (descoberta à entrada ou durante o seguimento), deveria ser aplicado tratamento bilateral, simultaneamente ou consecutivamente.
French: Le médicament activé provoque la mort des cellules cancéreuses.
Portuguese: O medicamento ativado provoca então a morte das células cancerosas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Steba Biotech S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Steba Biotech S.A.
French: En cas de maladie unilatérale, le traitement focal d'un seul lobe devait être appliqué.
Portuguese: Em caso de doença unilateral, deveria ser aplicado tratamento focal de um lobo.
French: • guide d'information des patients • guide à l'intention des médecins
Portuguese: • Guia de informação para o doente • Orientações para o médico
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Raccordez un tube opaque au filtre.
Portuguese: Ligue um tubo opaco ao filtro.
French: Traitement actuel ou antérieur du cancer de la prostate.
Portuguese: Tratamento atual ou anterior para o cancro da próstata.
French: Un objectif secondaire était de déterminer la différence entre les deux bras en ce qui concerne le taux de thérapie radicale ultérieure pour le cancer de la prostate.
Portuguese: Um objetivo secundário consistiu em determinar a diferença entre os dois braços no que respeita à taxa de terapia radical subsequente para o cancro da próstata.
French: Un dysfonctionnement érectile peut survenir même si une prostatectomie radicale est évitée.
Portuguese: Pode ocorrer disfunção erétil, mesmo que seja evitada a prostatectomia radical.
French: Parlez avec votre médecin des modes de contraception à utiliser et de la durée nécessaire d'utilisation.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos contracetivos a utilizar e durante quanto tempo os deve utilizar.
French: Votre équipe médicale décidera si vous pouvez quitter l'hôpital dès le soir de l'intervention.
Portuguese: A sua equipa médica decidirá se pode deixar o hospital na noite do tratamento.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du professionnel de la santé.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista.
French: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembourg
Portuguese: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburgo
French: Anticoagulants et agents antiplaquettaires
Portuguese: Anticoagulantes e agentes antiplaquetários
French: • expliquer quels effets indésirables le patient peut s'attendre à subir et leur probabilité d'apparition;
Portuguese: • Explicar que efeitos secundários o doente poderá esperar e a probabilidade de os vir a sofrer
French: Seul le lobe atteint de cancer sera traité.
Portuguese: Só será tratado o lobo que contém o cancro.
French: La padéliporfine dipotassique se lie fortement aux protéines du plasma humain (99 %).
Portuguese: A padeliporfina dipotássica encontra-se altamente ligada às proteínas do plasma humano (99 %).
French: Dans certains cas, la localisation bulbaire suggérait que la sténose avait été causée par le cathétérisme urinaire.
Portuguese: Nalguns casos, a localização bulbar sugeriu que a estenose era causada pelo cateterismo urinário.
French: Autres médicaments et TOOKAD
Portuguese: Outros medicamentos e TOOKAD
French: L'injection dure 10 minutes.
Portuguese: A injeção tem a duração de 10 minutos.
French: Quelques cas d'hépatotoxicité (1,5 %), tels qu'une augmentation des transaminases, ont également été signalés.
Portuguese: Foram também notificados alguns casos de hepatotoxicidade (1,5 %), nomeadamente aumento das transaminases.
French: Il peut également vous être demandé de ne pas prendre certains médicaments pendant plusieurs jours après l'intervention par VTP.
Portuguese: Poderá também ser-lhe exigido que não tome determinados medicamentos durante vários dias após o procedimento de VTP.
French: Tous les patients avaient un score de Gleason ≤ 3 + 3 au départ.
Portuguese: Todos os doentes tinham uma pontuação de Gleason ≤3 + 3 no início do estudo.
French: Chez cinq patients (2,5 %), l'infection a été considérée comme grave.
Portuguese: Em 5 (2,5 %) doentes a infeção foi considerada grave.
French: Vous devrez peut-être rester une nuit si vous n'avez pas complètement récupéré après l'anesthésie générale ou si votre état l'exige.
Portuguese: Poderá ter de permanecer durante a noite se não tiver recuperado completamente da anestesia geral e consoante o seu estado.
French: Illumination pour la photoactivation de TOOKAD
Portuguese: Iluminação para fotoativação de TOOKAD
French: Le tableau 2 présente les caractéristiques de départ par bras.
Portuguese: A tabela 2 apresenta as características no início do estudo por braço.
French: Aucun de ces patients n'a eu besoin d'une opération pour remédier à l'incontinence.
Portuguese: Nenhum destes doentes necessitou de intervenção cirúrgica para a incontinência.
French: Cela résulte en une vasodilatation artérielle transitoire qui entraîne la libération du vasoconstricteur endothéline-1.
Portuguese: Isto resulta numa vasodilatação arterial transitória que desencadeia a libertação do vasoconstritor endotelina-1.
French: Dans le bras de surveillance active, le score IPSS s'est légèrement détérioré au fil du temps jusqu'au 24e mois.
Portuguese: No braço de vigilância ativa, a pontuação IPSS agravou-se ligeiramente ao longo do tempo até ao mês 24.
French: Ce médicament contient du potassium.
Portuguese: Este medicamento contém potássio.
French: Cependant, les patients de plus de 115 kg recevront plus d'1 mmol de potassium.
Portuguese: No entanto, os doentes que pesem mais de 115 kg irão receber mais de 1 mmol de potássio.
French: Transporteurs OATP1B1 et OATP1B3
Portuguese: Transportadores OATP1B1 e OATP1B3
French: La solution reconstituée est de couleur sombre.
Portuguese: A solução reconstituída é escura.
French: Présentation: 1 flacon
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis
French: La padéliporfine est retenue au sein du système vasculaire.
Portuguese: A padeliporfina é retida no sistema vascular.
French: Une IRM multiparamétrique peut être utilisée afin d'aider à la prise de décisions mais, pour l'instant, ne remplace pas la biopsie.
Portuguese: Poderá utilizar-se RMmp para melhorar a tomada de decisão, mas não, por agora, para substituir a biopsia.
French: Placez un filtre d'injection à 0,22 μm sur la seringue.
Portuguese: Coloque um filtro de injeção de 0,22 μm na seringa.
French: L'excrétion urinaire de la padéliporfine chez les hommes sains était très faible (< 0,2 % de la dose).
Portuguese: A excreção urinária de padeliporfina em indivíduos saudáveis foi muito baixa (<0,2 % da dose).
French: Sur des petites séries chirurgicales, il a été rapporté des tumeurs de stade T3, des marges positives et des cas d'impuissance.
Portuguese: Em pequenas séries cirúrgicas, houve notificações de tumores T3, margens positivas e impotência.
French: • expliquer la procédure ainsi que les résultats pertinents en termes d'efficacité et de sécurité de TOOKAD avec des graphiques simples inclus dans le guide d'information destiné aux patients.
Portuguese: • Explicar o procedimento, bem como os resultados relevantes de eficácia e segurança de TOOKAD com gráficos simples incluídos no guia de informação para o doente.
French: La poudre est un lyophilisat de couleur sombre.
Portuguese: O pó é um liofilizado escuro.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
French: Une tumeur résiduelle a été observée dans les biopsies de suivi du lobe traité à 12 et 24 mois, habituellement en dehors du volume traité mais parfois au sein de la zone nécrosée.
Portuguese: Foi detetado tumor residual em biopsia de seguimento do lobo tratado após 12 e 24 meses, geralmente fora do volume tratado, mas por vezes dentro da área de necrose.
French: Classe pharmacothérapeutique: Sensibilisants utilisés en photochimiothérapie/radiothérapie, code ATC: L01XD07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: sensibilizadores utilizados em terapia fotodinâmica/radioterapia, código ATC: L01XD07
French: Un suivi plus long sera nécessaire afin d'établir si la VTP avec TOOKAD est curative chez certains patients.
Portuguese: Será necessário um seguimento mais prolongado para determinar se a VTP com TOOKAD será curativa numa parte dos doentes.
French: La solution reconstituée pour la perfusion est de couleur sombre.
Portuguese: A solução reconstituída para perfusão é escura.
French: Dans ce cas, contactez votre médecin car vous devrez peut-être vous soumettre à de nouvelles analyses de sang ou d'urine et prendre un traitement antibiotique.
Portuguese: Neste caso, deve contactar o seu médico pois poderá necessitar de mais análises ao sangue ou à urina e de tratamento com antibióticos.
French: La solution est administrée par une injection intraveineuse d'une durée de 10 minutes.
Portuguese: A solução é administrada através de injeção intravenosa durante 10 minutos.
French: Les termes ci-après représentent un groupe d'effets associés décrivant une pathologie plutôt qu'un effet isolé.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica e não um acontecimento isolado.
French: Une corrélation a été établie entre l'énergie totale fournie et le volume de la nécrose observée au 7e jour.
Portuguese: Verificou-se uma correlação entre a energia total administrada e o volume de necrose observado no dia 7.
French: Compte tenu de la masse moléculaire et de la très faible excrétion urinaire de la molécule, l'élimination fécale est la voie la plus probable d'élimination chez l'humain.
Portuguese: Tendo em consideração a sua massa molecular e a excreção urinária muito baixa da molécula, a eliminação fecal é a via de eliminação mais provável em seres humanos.
French: Ces résultats étaient meilleurs au 3e mois, revenant aux valeurs de base au 6e mois pour s'améliorer encore jusqu'au 24e mois.
Portuguese: Os resultados foram melhorados no mês 3 e regressaram aos valores basais no mês 6, com melhoria adicional até ao mês 24.
French: Les données issues de biopsies effectuées plus de deux ans après un traitement par TOOKAD sont limitées, par conséquent l'efficacité à long terme n'a pas été établie.
Portuguese: Os dados de biopsias realizadas há mais de 2 anos após o tratamento com TOOKAD são limitados, pelo que a eficácia a longo prazo não foi determinada.
French: Aucune métabolite de la padéliporfine n'a été observée dans ces études.
Portuguese: Não foram observados metabolitos da padeliporfina nestes estudos.
French: Un seul patient (0,5 %) a présenté une incontinence urinaire sévère (grade 3).
Portuguese: Apenas 1 (0,5 %) doente apresentou incontinência urinária grave (grau 3).
French: Grossesse et allaitement TOOKAD n'est pas indiqué pour le traitement de femmes.
Portuguese: Gravidez e amamentação TOOKAD não é indicado para o tratamento de mulheres.