FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol (maximale Blutalkoholspiegel im Mittel 80 mg/dl) wurde bei gesunden Probanden durch Sildenafil (50 mg) nicht verstärkt.
Hungarian: A maximum 80 mg/dl átlagos véralkoholszintű egészséges önkéntesekben a szildenafil (50 mg-os adagban) nem potenciálta az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását.
German: Gesunde ältere Probanden (65 Jahre oder älter) zeigten eine herabgesetzte Sildenafil-Clearance, wobei die Plasmaspiegel von Sildenafil und des aktiven N-Desmethyl-Metaboliten ungefähr 90% höher lagen als bei jüngeren gesunden Probanden (18 bis 45 Jahre).
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
German: Plötzlicher Herztod*, Herzinfarkt, Ventrikuläre Arrhythmie*, Vorhofflimmern, instabile Angina pectoris
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
German: Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil (als
Hungarian: Egy tabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
German: Islândia
Hungarian: Izland
German: Bei einmaliger oraler Gabe von 100 mg Sildenafil an gesunde Probanden waren keine Effekte auf die Motilität oder die Morphologie der Spermien festzustellen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A szildenafil egyszeri 100 mg-os orális adagjai után egészséges önkénteseknél a spermiumok motilitására és morfológiájára gyakorolt hatást nem észleltek (lásd 5.1 pont).
German: Wie ist Sildenafil Actavis einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil Actavis-t ?
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.
Hungarian: Ne szedje a Sildenafil Actavis-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
German: Sildenafil Actavis kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Hungarian: Sildenafil Actavis csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Sildenafil Actavis-t úgynevezett pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
German: Eine gleichzeitige Gabe von Sildenafil und Ritonavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.5 pont).
German: Wie ist Sildenafil Actavis aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Actavis-t tárolni ?
German: (K29-32), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171),
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K29-32, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, indigokármin alumínium lakk (E 132).
German: Sildenafil wird überwiegend hepatisch durch die mikrosomalen Isoenzyme CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 (Nebenweg) metabolisiert.
Hungarian: A szildenafilt elsősorban a máj mikroszomális enzimrendszerének CYP3A4, kisebb mértékben a CYP2C9 izoenzimei metabolizálják.
German: In gesunden männlichen Probanden führte Sildenafil im Steady State (80 mg dreimal täglich) zu einer Erhöhung der AUC von Bosentan um 49,8 % und zu einer Erhöhung der Cmax von Bosentan um 42 % (Bosentan: 125 mg zweimal täglich).
Hungarian: Egészséges férfi önkénteseknél, dinamikus egyensúlyi állapotban a szildenafil (napi háromszor 80 mg) a boszentán (napi kétszer 125 mg) AUC-értékét 49,8%-kal és a Cmax-értékét 42%-kal növelte.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil Cmax und eine 1.000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
Hungarian: A HIV proteázgátló ritonavir, amely nagyon hatékony P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
German: Nach oraler oder intravenöser Gabe wird Sildenafil nach Metabolisierung hauptsächlich über die Fäzes (rund 80% der gegebenen oralen Dosis) und in geringerem Maße über den Urin (rund 13% der gegebenen oralen Dosis) ausgeschieden.
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil metabolitok alakjában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
German: Wenn Patienten unter Alphablocker-Therapie gleichzeitig Sildenafil erhalten, kann dies bei einigen wenigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen.
Hungarian: A szildenafilnak alfa-blokkolót szedő betegek körében történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
German: Da bei Patienten mit Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosis von 25 mg erwogen werden.
Hungarian: Májkárosodás esetén (pl. cirrhosis) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ez esetben a 25 mg-os tabletta adása fontolandó meg.
German: Was ist Sildenafil Actavis und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
German: Fälle von nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie, einer seltenen Erkrankung, sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet worden, sowohl spontan erfasst als auch in einer Anwendungsbeobachtung (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Egy ritka állapot, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
German: EU/1/09/595/011 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/012 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/013 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/014 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/015 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/018 [24 Filmtabletten]
Hungarian: EU/1/09/595/011 [1 db filmtablettea] EU/1/09/595/012 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/013 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/014 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/015 [12 db filmtabletta]
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450-(CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Hungarian: A szildenafil a cytochrom P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1200 mg) und von Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
Hungarian: A HIV proteáz gátló saquinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers" genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Hungarian: - Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donorként ismert gyógyszert, például amil-nitritet, szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
German: Sildenafil Actavis 25 mg FilmtablettenEU/1/09/595/001 EU/1/09/595/002
Hungarian: Sildenafil Actavis 25 mg filmtabletta EU/1/09/595/001
German: Alkoholgenuss kann vorübergehend Ihre Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Hungarian: Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja Önnél a hímvessző merevedését.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis Logo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Actavis logó
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25, 50 oder 100 mg Sildenafil.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
German: Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Hemmstoff und unspezifischer CYP3A4Hemmstoff, bewirkte eine 56%ige Steigerung der Sildenafil-Plasmaspiegel, wenn es gesunden Probanden gleichzeitig mit Sildenafil (50 mg) gegeben wurde.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450 inhibitor és nem specifikus CYP3A4-inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
German: Gegenüber der PDE6, die an dem Phototransduktionsprozess in der Retina beteiligt ist, hat Sildenafil eine 10-fach höhere Selektivität.
Hungarian: Szelektivitása tízszer akkora, mint a PDE6-hoz, ami a retina fototransductiós anyagcsereútjában vesz részt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Actavis beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Sildenafil Actavis szedése előtt Hogyan kell szedni a Sildenafil Actavis-t?
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Actavis bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Sildenafil Actavis szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a kezelését végző egészségügyi szakemberhez.
German: Sildenafil Actavis wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Hungarian: A Sildenafil Actavis kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
German: EU/1/09/595/001 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/002 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/003 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/004 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/005 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/016 [24 Filmatbletten]
Hungarian: EU/1/09/595/001 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/002 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/003 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/004 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/005 [12 db filmtabletta]
German: Bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit Erythromycin, einem mäßigen CYP3A4Hemmstoff, im Steady State (zweimal täglich 500 mg für 5 Tage) wurde die systemische SildenafilExposition (AUC) um 182% gesteigert.
Hungarian: Eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
German: Sildenafil Actavis enthält Lactose
Hungarian: A Sildenafil Actavis laktózt tarttalmaz
German: Nehmen Sie Sildenafil Actavis nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.
Hungarian: Kizárólag abban az esetben szedhet más gyógyszereket a Sildenafil Actavis alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa engedélyezte.
German: Bei gepoolter Analyse der Patientengruppe, die eine antihypertensive Medikation mit folgenden Substanzklassen: Diuretika, Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Antihypertensiva (direkte Vasodilatatoren und zentral wirksame Antihypertensiva), Ganglienblocker, Ca-Antagonisten und Alpharezeptorenblocker erhielten, ergab sich kein Unterschied des Nebenwirkungsprofils zwischen Patienten, die zusätzlich Sildenafil und Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszeres kezeléseket egy csoportba összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták, vérnyomáscsökkentők, (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatornablokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
German: EU/1/09/595/006 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/007 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/008 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/009 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/010 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/017 [24 Filmtabletten]
Hungarian: EU/1/09/595/006 [1 db filmtabletta] EU/1/09/595/007 [2 db filmtabletta] EU/1/09/595/008 [4 db filmtabletta] EU/1/09/595/009 [8 db filmtabletta] EU/1/09/595/010 [12 db filmtabletta]
German: Die Sildenafil-Clearance kann folglich durch Inhibitoren dieser Isoenzyme herabgesetzt und durch Induktoren dieser Isoenzyme gesteigert sein.
Hungarian: Ennek megfelelően, az ezeknek az izoenzimeknek a működését gátló vegyületek csökkenthetik, ezeknek az izoenzimeknek a működését serkentők pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
German: Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten sind blau, elliptisch, bikonvex, 17,0 x 8,5 mm und auf einer Seite mit „SL100" gekennzeichnet.
Hungarian: A Sildenafil Actavis 100 mg kék színű, ellipszis alakú, bikonvex, 17,0 × 8,5 mm méretű filmtabletta egyik oldalán „SL100" jelzéssel.
German: Entsprechend seiner pharmakologischen Wirkung auf den Stickstoffmonoxid-cGMP-Stoffwechsel (siehe Abschnitt 5.1) konnte gezeigt werden, dass Sildenafil den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärkt.
Hungarian: A nitrogén-monoxid/cGMP anyagcsereútra kifejtett ismert hatásaival összefüggésben (lásd 5.1 pont) a szildenafilról kimutatták, hogy fokozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén-monoxid-képző vegyületekkel vagy bármely gyógyszerformájú nitrátkészítményekkel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Die Plasmaspiegel dieses Metaboliten betragen rund 40% der für Sildenafil beobachteten Werte.
Hungarian: A metabolit plazmakoncentrációja a szildenafilénak kb.
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist eine Tablette täglich.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság a napi egy tabletta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Sildenafil Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Hungarian: Máj- vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
German: Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2009. december 10-én az Európai Bizottság a Sildenafil Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Actavis beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Hungarian: A Sildenafil Actavis javasolt adagja 50 mg, amelyet hozzávetőleg egy órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni, szükség szerint.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sildenafil Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerhez".
German: Sildenafil Actavis wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Hungarian: A Sildenafil Actavis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik erekciós diszfunkcióban (néha impotenciának nevezik) szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés (erekció) elérésére és fenntartására.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy 25 mg-ra csökkenthető.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Damit Sildenafil Actavis wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Actavis hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Actavis die Erektionsfunktion wieder her.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Actavis visszaállítja az erekciós funkciót.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Actavis zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sildenafil Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sildenafil Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Hungarian: Az erekció eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
German: Dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
German: Da Sildenafil Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt.
Hungarian: A normális szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Sildenafil Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Actavis, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Hungarian: A Sildenafil Actavis hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
German: Da es sich bei Sildenafil Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Actavis egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a gyógyszer referenciagyógyszerrel, a Viagra-val való biológiai egyenértékűségének bizonyítására korlátozódtak.
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
German: Sildenafil Actavis ist ein „Generikum".
Hungarian: A Sildenafil Actavis „generikus gyógyszer".
German: Sildenafil Actavis
Hungarian: Sildenafil Actavis szildenafil
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Sildenafil Actavis verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Actavis alkalmazása?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Weitere Informationen über Sildenafil Actavis:
Hungarian: A Sildenafil Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
German: Sildenafil Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Hungarian: A Sildenafil Actavis egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Warum wurde Sildenafil Actavis zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sildenafil Actavis forgalomba hozatalát?
German: Wie wirkt Sildenafil Actavis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Actavis?
German: Wie wird Sildenafil Actavis angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Actavis-t?
German: - wenn Sie eine Frau sind.
Hungarian: - ha Ön nő.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Hungarian: - ha alacsony a vérnyomása.
German: In diesem Fall sollte Ihr Arzt sorgfältig prüfen, ob
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell,
German: Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Hungarian: A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
German: 036 80 Martin Slowakei
Hungarian: 036 80 Martin Szlovákia
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Hungarian: - ha Ön riociguátot szed.
German: Nehmen Sie nicht mehr Filmtabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Hungarian: Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.
German: Da nicht alle Nebenwirkungen an den Inhaber der Zulassung gemeldet und so in der Sicherheitsdatenbank erfasst werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik került bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg.
Hungarian: A maximális javasolt adag 100 mg.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41 % (Streubreite: 25-63 %).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
German: Dosierung Anwendung bei Erwachsenen
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél