FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fästingar och loppor måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Swedish: Ektoparasiter
Bulgarian: Ектопаразити
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Swedish: Sarolaner absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 3,5 timmar efter administrering med en hög biotillgänglighet på 86,7 %.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Swedish: Moxidektin är effektivt mot vuxna stadier av Toxocara canis, L4-larver och omogna stadier (L5) av Ancylostoma caninum, L4 av Dirofilaria immitis och omogna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Swedish: I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Bulgarian: 6 таблетки
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
Bulgarian: Hydroxypropylcellulose
Swedish: Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) och fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum):
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Swedish: Vetegrodd
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat typ A Meglumin
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Swedish: • Läkarinformation
Bulgarian: Информация за лекаря
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Swedish: Behöver du hjälp?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Swedish: Det kan finnas ny information.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Swedish: Medelförändring av SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Swedish: • Du kan också se en luftbubbla, vilket är normalt.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och vara allvarligare.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Swedish: Läkares globala sjukdomsskattning (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Swedish: Håll stadigt.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Swedish: • positivt blodprov för lupus
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
Swedish: Vecka 14 Vecka 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Swedish: Effekt av detta läkemedel på gravida är inte känd.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Swedish: För in nålen och håll kvar
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Bulgarian: Операции или стоматологични процедури
Swedish: Fysisk funktion med CHAQ ESR (mm/tim)
Bulgarian: Физическа функция по CHAQ ESR (mm/h)
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Swedish: Andra läkemedel och Simponi
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Swedish: Inga fall rapporterades i de kontrollerade och okontrollerade perioderna av ir-Axial SpA-studien (upp till 1 år).
Bulgarian: Няма съобщени случаи по време на контролирания и неконтролирания период на проучването за nr-Axial SpA (до 1 година).
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Swedish: Läs även "Bipacksedel: Information till användaren" noga innan du börjar injicera.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Bulgarian: Телесни функции и качество на живот, свързано със здравословното състояние
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Swedish: Tala med ditt barns läkare angående vaccinationer till ditt barn.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Swedish: Längd (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Swedish: Vid vecka 54 liknade de kliniska resultaten som observerades hos dessa patienter de kliniska resultaten som rapporterades för patienterna som uppnådde kliniskt svar vid vecka 6.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Swedish: Vätska sprutar ut.
Bulgarian: Ще пръсне течност.
Swedish: Vid vecka 48, gick barnen in i en långtidsuppföljning.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret så har kolven inte flyttats fram korrekt och injektionen har inte utförts.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Swedish: De skäl som angavs för att man avbrutit tidigare anti-TNF-behandlingar var bristande effekt (58%), intolerans (13%) och/eller andra skäl än säkerhet och effekt (29%, i de flesta fall av ekonomiska skäl).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Swedish: För anvisningar angående administrering, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Swedish: N = antal patienter ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Swedish: Välj två olika ställen för dessa injektioner (t ex en injektion i det högra låret och den andra injektionen i det vänstra låret) och ge injektionerna direkt efter varandra.
Bulgarian: Изберете две различни места за тези инжекции (напр.едната инжекция в дясното бедро, а другата в лявото бедро), като поставите инжекциите една след друга.
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Bulgarian: За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Bulgarian: Имате нужда от следните консумативи:
Swedish: Innan du börjar använda den här förfyllda injektionspennan ska du veta hur man:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Swedish: Alla patienter hade en historik som storrökare.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Swedish: Använd inte Simponi:
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Swedish: Håll kvar, lyft sedan
Bulgarian: Задръжте, след това отделете
Swedish: Du kanske eller kanske inte känner ett nålstick nu.
Bulgarian: Може да почувствате или да не почувствате убождането на иглата в този момент.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Swedish: Ta alltid med dig ytterkartongen, även om den är tom, och denna bipacksedel.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Swedish: • infektion i lederna eller i vävnaden runt dem
Bulgarian: Инфекция на ставите или на тъканите около тях
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате Simponi.
Swedish: Rör inte kolvstången när du gör detta.
Bulgarian: Не докосвайте буталото, докато правите това.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Swedish: Tabell 6 Viktiga effektresultat från GO-AHEAD vid vecka 16 Förbättring av tecken och symtom
Bulgarian: Таблица 6 Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16 Подобрения на признаци и симптоми
Swedish: • smärta och sår i munnen
Bulgarian: Болка и язви в устата
Swedish: Simponi ska ges tillsammans med MTX.
Bulgarian: Simponi трябва да се прилага съпътстващо с MTX.
Swedish: För ytterligare hjälp, se bipacksedeln för lokal kontaktinformation.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката относно данни за контакт на локалния представител.
Swedish: • Simponi injiceras under huden (subkutant).
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Swedish: Definierad som Mayo-score ≤ 2 poäng, med inget individuellt subscore > 1
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Swedish: • sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros (sällsynta).
Bulgarian: заболяване на нервната система като множествена склероза (рядко).
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Swedish: Simponi måste kasseras om det inte används inom 30 dagars förvaring i rumstemperatur.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Swedish: Systemisk clearence av golimumab beräknades vara 6,9 ± 2,0 ml/dygn/kg.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
Swedish: ACR 70 Vecka 14 4% 14% p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare noterar varumärke och batchnummer på ditt läkemedel.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Swedish: • psoriasis (även på handflator och/eller fotsulor och/eller i form av hudblåsor)
Bulgarian: Псориазис (включително по дланите и/или ходилата, и/или под формата на кожни мехури)
Swedish: Tunn dold nål.
Bulgarian: тънка скрита игла
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Bulgarian: Допълнителни анализи са направени за подгрупите, представителни за показаната за лечение популация пациенти с тежък, активен и прогресиращ RA.
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Swedish: • Skaka inte produkten
Bulgarian: Не разклащайте продукта
Swedish: Den ordinerade injektionsvolymen ska baseras på patientens längd och vikt som visas i Tabell 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Swedish: • tecken på sjukdomar i immunsystemet som kallas: lupus (sällsynta).
Bulgarian: признаци на нарушения на имунната система, наречени: лупус (рядко).
Swedish: Samtidig användning med golimumab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на голимумаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Swedish: Vad Simponi är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Swedish: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Swedish: Den högre incidensen av antikroppar med läkemedelstolerans-EIA-metoden, eftersom de huvudsakligen var antikroppar med låga titrar, hade ingen påverkan på läkemedelsnivåerna, effekt eller säkerhet och utgör därför ingen ny säkerhetssignal.
Bulgarian: По-високата честота на антитела, определена чрез лекарство-толерантен EIA метод, тъй като те са предимно антитела с нисък титър, няма видимо влияние върху лекарствените нива, ефикасността и безопасността, и поради това не представлява нов сигнал за безопасност.
Swedish: * i figur 1) för att förhindra att nålen täcks för tidigt av nålskyddsanordningen.
Bulgarian: във фигура 1), за да се избегне предварително покриване на иглата с предпазителя.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket, det kan skada den dolda nålen.
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно - това може да повреди скритата игла.
Swedish: Ta inte en andra dos utan att först tala med din läkare.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller på honorna.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Swedish: Innan du börjar använda Simponi:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
Swedish: Läs igenom denna Instruktion för användning innan du använder Simponi förfylld penna och varje gång du får en ny förfylld penna.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите за употреба преди да използвате Simponi предварително напълнена писалка и всеки път, когато вземете нова предварително напълнена писалка.
Swedish: Alla behandlade (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се развият до няколко месеца след последната инжекция.