FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O invólucro da cápsula é feita de gelatina, azul-patenteado V (E131), óxido de ferro amarelo (E132), dióxido de titânio (E171).
Hungarian: A kapszulatok összetevői: Zselatin, patent blue V (E 131), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171).
Portuguese: Sistema nervoso: Cefaleias, alterações do sono (ex.: sonhos anormais, insónia), tonturas, anorexia, fadiga (ex.: sonolência, torpor), euforia, movimento anormal transitório (ex.: contracções musculares, ataxia, tremores, mioclonias), convulsões e raramente agitação psicomotora/acatísia (ver secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Hungarian: Idegrendszer: fejfájás, alvászavar (pl. szokatlan álmok, álmatlanság), szédülés, anorexia, fáradékonyság (pl. álmosság, aluszékonyság), eufória, átmeneti mozgászavarok (pl. rángás, ataxia, tremor, myoclonus), görcsrohamok és ritkán pszichomotoros nyugtalanság/akathisia (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont).
Portuguese: • Se se sentir agitado e sentir que não consegue estar quieto sentado ou de pé, pode sofrer de acatísia; aumentar a sua dose de (Nome de fantasia)® solução oral pode fazê-lo sentir-se pior.
Hungarian: • Ha nyugtalannak érzi magát, nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevű tünetegyüttese lehet, a (Fantázia név) adagjának emelése ronthat állapotán.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: • Se se sentir agitado e sentir que não consegue estar quieto sentado ou de pé, pode sofrer de acatísia; aumentar a sua dose de (Nome de fantasia)® pode fazê-lo sentir-se pior.
Hungarian: • Ha nyugtalannak érzi magát, nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevű tünetegyüttese lehet, a (Fantázia név)® adagjának emelése ronthat állapotán.
Portuguese: Hidróxido de amónio Óxido de ferro preto
Hungarian: Propilénglikol Ammónium-hidroxid Fekete vas-oxid (E172)
Portuguese: Outros: Perda de cabelo, bocejo, visão turva, feridas ou hemorragias inexplicáveis, suores, afrontamentos, sentir-se tonto quando está de pé, ou dores nas articulações ou nos músculos, níveis baixos de sódio no sangue.
Hungarian: Egyéb: hajhullás, ásítozás, homályos látás, tisztázatlan eredetű véraláfutás vagy vérzés, verejtékezés, hőhullámok, szédülés felálláskor, ízületi vagy izomfájdalom, alacsony nátrium-érték a vérben.
Portuguese: Bulimia Nervosa: Em ensaios de curta duração (inferior a 16 semanas), em doentes em ambulatório a cumprir os critérios do DSM-III.R para a bulimia nervosa, a fluoxetina a 60 mg/dia demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo na redução da ingestão compulsiva e da actividade purgativa.
Hungarian: Bulimia nervosa: Rövid távú klinikai vizsgálatokba (kevesebb, mint 16 hét) olyan ambuláns betegeket vontak be, akik megfeleltek a bulimia nervosa DSM-III-R kritériumainak.
Portuguese: (Nome de fantasia)® só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves e não deve ser utilizado noutras indicações.
Hungarian: (Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódokban javasolt, és ellenjavallt bármilyen más indikációban.
Portuguese: BLSTERS das cápsulas de 20 mg
Hungarian: Fluctine 20mg-Kapseln 20 mg
Portuguese: Quando se tratam doentes com outros distúrbios psiquiátricos, devem ter-se as mesmas precauções que se verificam no tratamento de doentes com episódios depressivos major.
Hungarian: Ezért ugyanolyan elővigyázatosnak kell lenni egyéb pszichiátriai zavar kezelésekor, mint a major depresszív zavar esetében.
Portuguese: Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 20 mg/dia.
Hungarian: 1-2 hét múlva az adagot napi 20 mg-ra lehet emelni.
Portuguese: (Nome de fantasia)® mostrou ser significativamente mais eficaz que o placebo, tal como demonstrado pela Escala Depressiva de Hamilton (HAM-D).
Hungarian: A Hamilton depressziót becslő skála (HAM-D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, convulsões, problemas cardíacos (tais como batimentos cardíacos irregulares e paragem cardíaca), problemas pulmonares e alterações do estado mental que podem ir da agitação ao coma.
Hungarian: A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, szívpanaszok (mint szabálytalan szívverés és szívleállás), légzési panaszok és a tudatállapot változása (izgatottságtól kómáig terjedően).
Portuguese: Terapêutica Electroconvulsiva (TEC): Foram notificados raramente casos de convulsões prolongadas em doentes a tomar fluoxetina e a fazer terapêutica electroconvulsiva, sendo por isso aconselhável cuidado.
Hungarian: Elektrokonvulzív kezelés: ritkán leírták a konvulziók elhúzódását fluoxetin szedése mellett, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges.
Portuguese: Inibidores da Monoamino-Oxidase: Foram notificadas reacções graves, nalguns casos fatais, em doentes a tomar um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (ISRS) em combinação com um inibidor da monoamino oxidase (IMAO) e em doentes que tinham descontinuado recentemente um ISRS e começaram um IMAO.
Hungarian: Monoamino-oxidáz(MAO) inhibitorok: Azon esetekben, amelyekben a beteget SSRI-vel (szelektív szerotonin újrafelvétel gátlóval) és egyidejűleg MAO-inhibitorral kezelték, valamint amikor az SSRI kezelést rövid idővel a MAO-inhibitor terápia indítása előtt fejezték be, súlyos és néha fatális reakcióról számoltak be.
Portuguese: Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Hungarian: • Obszesszív-kompulzív (kényszer)betegség
Portuguese: Hipersensibilidade à fluoxetina ou a qualquer dos excipientes.
Hungarian: Fluoxetinnel, ill. a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: • Tiver epilepsia ou tiver tido convulsões no passado; se tiver uma convulsão ou tiver um aumento na frequência das convulsões, contacte o seu médico imediatamente, dado que pode necessitar de descontinuar a fluoxetina;
Hungarian: • epilepsziája van, illetve volt valaha a múltban görcsrohama, ill. ha görcsroham jelentkezik illetve rohamok gyakorisága nő, azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni.
Portuguese: IMAOs de tipo B (selegilina) podem ser utilizados com (Nome de fantasia)® solução oral desde que o seu médico o siga com cuidado.
Hungarian: A B-típusú MAO-gátlók (szelegilin) esetleg szedhetők fluoxetinnel egyidejűleg, ha orvosa gondosan ellenőrzi Önt.
Portuguese: Uma alergia pode incluir exantema, comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar.
Hungarian: A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás, vagy nehézlégzés formájában.
Portuguese: - Estudo prospectivo controlado por placebo do NIMH: os titulares da AIM comprometeram-se a analisar as possibilidades de incluir a avaliação do efeito da fluoxetina na maturação sexual em crianças entre 8 e 12 anos de idade no âmbito do protocolo que está a ser desenvolvido sob os auspícios do National Institute de Mental Health (NIMH) nos Estados Unidos, bem como a discutir com os investigadores do estudo o aperfeiçoamento da concepção do ensaio mediante o alargamento da duração do seguimento e o aumento do intervalo de idade superior dos doentes deste estudo.
Hungarian: - A NIMH prospektív placebo kontrollos vizsgálata: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak annak felmérésére, hogy a fluoxetin által a 8-12 éves gyermekek nemi érésére gyakorolt hatás értékelését hogyan lehetne beépíteni az egyesült államokbeli Nemzeti
Portuguese: Aroma de hortelã (contendo 0,23% de álcool) Água purificada
Hungarian: Benzoesav, szacharóz, glicerin, menta aroma (0,23% alkoholt tartalmaz), tisztított víz.
Portuguese: De igual modo, devem decorrer, pelo menos, 5 semanas entre a interrupção da terapêutica com fluoxetina e o início da terapêutica com um IMAO.
Hungarian: A fluoxetin kezelést követően legalább 5 hétig nem szabad MAO-inhibitor terápiát kezdeni.
Portuguese: Os outros componentes das cápsulas são: amido em pó fluido e dimeticone.
Hungarian: Egyéb összetevők: keményítő és dimetikon.
Portuguese: - Estudo em ratos jovens para caracterizar o desenvolvimento e a reversibilidade potencial da toxicidade testicular (ou seja, avaliações neurohormonais e histopatológicas) em ratos CD machos juvenis a que foi administrada fluoxetina.
Hungarian: - Fiatal patkányokon végzett vizsgálat, amely fluoxetinnel kezelt fiatal hím CD patkányoknál írja le a heréket érintő toxicitás kialakulását és potenciális visszafordíthatóságát (azaz neurohormonális és kórszövettani értékelések).
Portuguese: • Uma combinação de sintomas (conhecidos como síndrome de serotonina) incluindo febre inexplicável com respiração ou batimentos cardíacos rápidos, sudação ou rigidez muscular ou tremores, confusão, agitação extrema ou sonolência (apenas raramente);
Hungarian: szerotonin-szindróma): tisztázatlan eredetű láz, szapora légzéssel vagy szívveréssel, verejtékezés, izommerevség vagy remegés, zavartság, nagyfokú izgatottság vagy álmosság (csak ritkán);
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Hungarian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Portuguese: Não tome (Nome de fantasia)® e fale com o seu médico ou farmacêutico nos seguintes casos:
Hungarian: Ne szedje a (Fantázia név)®-ot és közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak valamelyike érvényes Önre:
Portuguese: Episódios Depressivos Major.
Hungarian: Major depresszív epizódok.
Portuguese: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica.
Hungarian: Mérsékelt ill súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
Portuguese: Se parar de tomar (Nome de fantasia)® poderá notar os efeitos secundários seguintes: tonturas, sensação de formigueiro (agulhas e alfinetes); distúrbios do sono (sonhos intensos , pesadelos, dificuldade em dormir); sentir-se agitado e inquieto; um cansaço ou fraqueza anormal; sentir-se ansioso; náuseas/vómitos (sentir-se enjoado ou ficar enjoado) tremores; dor de cabeça.
Hungarian: A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a (Fantázia név)® szedését: szédülés, bizsergő (szúró)érzés, alvászavarok (élénk vagy gyötrő álmok, alvási képtelenség), nyugtalanság vagy izgatottság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, szorongás, hányinger/hányás (rosszullét), remegés, fejfájás.
Portuguese: COMO TOMAR (Nome de fantasia)
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A (Fantázia név)®-ET?
Portuguese: Diabetes: Em doentes com diabetes, o tratamento com um ISRS pode alterar o controlo da glicemia.
Hungarian: Diabetes: Diabetesben az SSRI szerek hatására módosulhatnak a beállított vércukor-értékek.
Portuguese: A terapêutica concomitante com fármacos predominantemente metabolizados por esta isoenzima, e que possuem um índice terapêutico estreito (tal como a flecainida, encainida, carbamazepina e antidepressivos tricíclicos) deve ser iniciada com ou ajustada à dose mais baixa do intervalo terapêutico.
Hungarian: Az elsődlegesen a fenti izoenzim révén metabolizálódó szerek esetében, amennyiben a készítmény szűk terápiás indexű (mint a flekainid, enkainid, karbamazepin és a triciklikus antidepresszánsok), adagolásukat a terápiás tartományuk alsó határához kell igazítani.
Portuguese: Foram extremamente raros, os casos de mortes atribuídas à sobredosagem unicamente com fluoxetina.
Hungarian: Fluoxetin túladagolás miatt haláleset rendkívül ritkán fordult elő.
Portuguese: (Nome de fantasia)® só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves (em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante) e não deve ser utilizado noutras indicações.
Hungarian: (Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizódokban javasolt (pszichoterápiával kombinálva), és ellenjavallt bármi más indikációban.
Portuguese: • Lítio, triptofano; existe um risco aumentado de síndrome da serotonina quando estes medicamentos são co-administrados com (Nome de fantasia)® solução oral.
Hungarian: • lítium, triptofán: ezen készítmények együttes alkalmazása esetén (Fantázia név)-vel fokozott a szerotonin szindróma kockázata.
Portuguese: A dose inicial é 10 mg/dia administrada sob a forma de 2,5 ml de (Nome de fantasia)® solução oral.
Hungarian: A kezdő adag 10 mg naponta, 2,5 ml (fantázia név) oldat formájában.
Portuguese: É por isso aconselhável que quando o tratamento com (Nome de fantasia)® deixar de ser necessário, seja efectuada uma interrupção com diminuição gradual da dose (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração e secção 4.4 Precauções especiais de utilização).
Hungarian: Ezért a kezelés felfüggesztésekor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás és 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de ((Nome de fantasia)® fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a (Fantázia név) alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Portuguese: Em crianças e jovens com depressão moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns kezelés csak a vele egy időben alkalmazott pszichoterápiával együtt javallt.
Portuguese: • Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica.
Hungarian: • Mérsékelt ill súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
Portuguese: Outros: Alopécia, bocejo, alterações visuais (por ex. visão turva, midríase), sudorese, vasodilatação, artralgia, mialgia, hipotensão postural, equimoses.
Hungarian: Egyéb: alopecia, ásítozás, látászavar (pl. homályos látás, mydriasis), verejtékezés, vazodilatáció, ízületi- és izomfájdalom, posturalis hypotonia, ecchymosis.
Portuguese: • Não utilize (Nome de fantasia)® após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a (Fantázia név)®-ot.
Portuguese: O que é (Nome de fantasia)® e para que é utilizado Antes de tomar (Nome de fantasia)® Como tomar (Nome de fantasia)® Efeitos secundários possíveis Como conservar (Nome de fantasia)® Outras informações
Hungarian: 2. Tudnivalók a (Fantázia név)® szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a (Fantázia név)®-ot?
Portuguese: Anticoagulantes orais: A alteração dos efeitos anticoagulantes (valores laboratoriais e/ou sinais e sintomas clínicos), sem um padrão consistente, mas incluindo um aumento de hemorragia, foi notificado com pouca frequência quando a fluoxetina foi administrada concomitantemente com anticoagulantes orais.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: Orális antikoagulánsokkal való együttes alkalmazás esetén ritkán leírták az antikoaguláns hatás (a laboratóriumi értékek és/vagy klinikai jelek és tünetek) ) nem következetes mintát követő megváltozását , előfordult a vérzés fokozódása.
Portuguese: Assim aconselha-se que a dose de (Nome de fantasia)® seja gradualmente diminuída quando se interrompe o tratamento, durante um período de, pelo menos, uma ou duas semanas, de acordo com as necessidades do doente (veja "Sintomas de descontinuação observados quando se interrompe o tratamento com (Nome de fantasia)®", secção 4.2 Posologia e modo de administração).
Hungarian: Ezért a kezelés leállításakor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan, legalább 1-2 hét alatt csökkenteni, a beteg szükséglete szerint (lásd „Megvonási tünetek a (Fantázia név) szedésének felfüggesztésekor" 4.2 pont Adagolás és alkalmazás).
Portuguese: Se algum dos parâmetros estiver afectado deve consultar-se um pediatra.
Hungarian: Ha bármelyik lelassul, megfontolandó a beutalás gyermekgyógyászhoz.
Portuguese: Posologia e modo de administração
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Portuguese: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Hungarian: rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Portuguese: • Conservar as cápsulas a temperatura inferior a 25° C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Portuguese: • Fenitoína (para a epilepsisa); dado que (Nome de fantasia)® pode influenciar os níveis sanguíneos deste medicamento, o seu médico pode precisar de introduzir a fenitoína com mais cuidado e efectuar exames médicos quando a tomar com (Nome de fantasia)®.
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére használják): a (Fantázia név) befolyásolhatja a fenitoin vérszintjét, együttes alkalmazás esetén ezért orvosa elővigyázatosabban indíthatja el a fenitoin-kezelést és rendszeresen ellenőrzi majd állapotát.
Portuguese: • Episódios Depressivos Major.
Hungarian: • Major depressziós epizódok
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões ou quando haja um aumento da frequência das convulsões.
Hungarian: Görcsrohamok kialakulásakor, illetve amennyiben a konvulziók gyakorisága nő, a kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar (Nome de fantasia)® solução oral, deve informar o seu médico.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a (Fantázia név) -t szedi.
Portuguese: • Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com (Nome de fantasia)® solução oral dado que isto pode resultar num aumento de efeitos secundários.
Hungarian: • Ha (Fantázia név)®-ot szed, akkor ne használjon orbáncfű (Hypericum perforatum) készítményt, mert ez nemkívánatos hatások jelentkezéséhez vezethet.
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Portuguese: Para administração oral.
Hungarian: Orálisan alkalmazandó.
Portuguese: Os sintomas em casos de sobredosagem incluem, náuseas, vómitos, convulsões, disfunções cardiovasculares que variam de arritmias assintomáticas a paragem cardíaca, disfunções pulmonares e sinais de alteração do SNC desde excitação ao coma.
Hungarian: Tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, cardiovascularis zavar, mely a tünet nélküli arrhytmiától a szívmegállásig terjed, pulmonális diszfunkció és a központi idegrendszeri izgalom jelei, melyek az izgalmi állapottól a kómáig terjednek.
Portuguese: A dose habitual de (Nome de fantasia)® é:
Hungarian: Mit tartalmaz a (Fantázia név)® oldat:
Portuguese: O seu médico reajustará a sua dose se necessário dentro de 3 ou 4 semanas do início do tratamento.
Hungarian: A kezelést követő 3-4 héten belül orvosa módosíthatja az adagot, ha szükséges.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25º C-on tárolandó.
Portuguese: Fármacos Serotoninérgicos: A co-administração com fármacos serotoninérgicos (ex.: tramadol, triptanos) pode aumentar o risco de síndrome da serotonina.
Hungarian: Szerotoninerg szerek: szerotoninerg szerekkel (pl. tramadol, triptánok) való együttes szedés szerotonin szindróma kialakulásának fokozott kockázatához vezethet.
Portuguese: Em ensaios clínicos em crianças, comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade foram observados com mais frequência em crianças e adolescentes tratados com antidepressivos comparativamente às tratadas com placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Portuguese: Aparelho Digestivo: Doenças gastrintestinais (ex.: diarreia, náusea, vómitos, disfagia, dispepsia e perturbações do paladar), xerostomia.
Hungarian: Emésztőrendszer: gastrointestinalis zavarok (pl. hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, dysphagia, szokatlan ízérzés), szájszárazság.
Portuguese: A dose inicial é 10 mg/dia (administrada sob a forma de 2,5 ml de (Nome de fantasia) solução oral).
Hungarian: A kezdeti adag 10 mg naponta (2,5 ml (Fantázia név)®-belsőleges oldat).
Portuguese: Gatos e cães
Hungarian: Macska és kutya
Portuguese: Espéciealvo
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Portuguese: Estes fenómenos hipoglicémicos são, de um modo geral, de natureza ligeira.
Hungarian: Ezek a hipoglikémiás események általában enyhék.
Portuguese: Após 12 semanas, 113 dos 134 cães tratados com o ProZinc (84 %) foram tratados com êxito, em comparação com 91 dos 111 cães do controlo (82 %).
Hungarian: 12 hét elteltével a 134 ProZinc-kel kezelt kutya közül 113 (84%) kezelése volt sikeres a 111 fős kontrollcsoportban tapasztalt 91-hez (82%) képest.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ProZinc são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a ProZinc alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Em 12 de julho de 2013, o ProZinc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Hungarian: 2013. július 12-én a ProZinc megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ProZinc consulte o sítio Internet da Agência emema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Portuguese: No caso dos cães, se a resposta ao tratamento for insuficiente após 4 a 6 semanas, a dose e/ou a frequência podem ser alteradas.
Hungarian: Ha 4-6 hét kezelést követően a kutyák nem mutatnak gyógyszerválaszt, módosítani lehet az adagot és/vagy a gyakoriságot.
Portuguese: ProZinc (insulina humana)
Hungarian: ProZinc (humán inzulin)
Portuguese: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Hungarian: ProZinc (humán inzulin) EMA/300817/2013
Portuguese: Há poucas probabilidades de uma reação alérgica em pessoas sensíveis.
Hungarian: Az arra érzékennyé tett személyeknél allergiás reakciók kis eséllyel előfordulhatnak.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina humana.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Portuguese: Outras informações sobre o ProZinc
Hungarian: A ProZinc-kel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O ProZinc é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de gatos e cães com diabetes.
Hungarian: A ProZinc egy állatgyógyászati készítmény, amelyet cukorbeteg macskák és kutyák kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Porque foi o ProZinc autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProZinc forgalomba hozatalát az EU-ban?