FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Oppløsningsmiddel
Spanish: En la mayoría de los estudios recientes, en los que el muestreo de sangre es de aproximadamente 8 a 35 días, la semivida de eliminación de teicoplanina varía desde 100 a 170 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon av teikoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de nyeste studiene hvor blodprøver ble tatt i omtrent 8 til 35 dager.
Spanish: Estreptocos grupo Viridans b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Targocid es un polvo para solución inyectable y para perfusión.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Spanish: Broncospasmo
Norwegian Bokmål: Bronkospasme
Spanish: Hipersensibilidad a teicoplanina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: La actividad antimicrobiana de teicoplanina depende esencialmente de la duración de tiempo durante el cual el nivel de la sustancia es más alto que la concentración mínima inhibitoria (CMI) del patógeno.
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia antes de que le administren este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Spanish: Pruebas Durante el tratamiento se le pueden realizar pruebas para revisar sus riñones y/o su oído.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Spanish: • infecciones complicadas del tracto urinario,
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Spanish: • Insuficiencia renal:
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon:
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Spanish: administrada una vez al día, por inyección en vena o en músculo
Norwegian Bokmål: ved injeksjon i vene eller muskel
Spanish: Volumen extraible de la ampolla de disolvente para la reconstitución
Norwegian Bokmål: Uttrekkbart volum fra ampulle med løsningsmiddel til rekonstitusjon
Spanish: Después de la dosis de carga de 6 mg/kg administrada por vía intravenosa cada 12 horas de 3 a 5 administraciones, los valores de Cmax oscilan desde 60 a 70 mg/l y Cmin están normalmente por encima de 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
Norwegian Bokmål: Lege vil avgjøre om du kan fortsette å amme om du får Targocid.
Spanish: 12 mg/kg de peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
Spanish: Diarrea, vómito, náuseas
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Spanish: Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 12 mg/kg una vez al día, los valores de Cmin oscilan entre 18 y 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Spanish: 6 mg/kg peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Spanish: Una única dosis de 6-10 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa una vez al día.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 6-10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst en gang daglig.
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 6 mg/kg administrada una vez al día, los valores de Cmax y Cmin son aproximadamente 70 mg/l y 15 mg/l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 6 mg/kg gitt en gang daglig, er Cmax og Cmin henholdsvis omtrent 70 mg/l og 15 mg/l.
Spanish: Después de la dosis de carga intravenosa de 12 mg/kg administrada cada 12 horas 3 administraciones, los valores medios de Cmax y Cmin se estiman alrededor de 100 mg/l y 20 mg/l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs støtdose på 12 mg/kg administrert hver 12. time som 3 administrasjoner, er gjennomsnittlig Cmax og Cmin estimert til å være rundt henholdsvis 100 mg/l og 20 mg/l.
Spanish: - Infecciones complicadas del tracto urinario
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Spanish: Una única dosis de 16 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa por perfusión el primer día.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Spanish: • aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales - pudieran ser signos de la llamada "necrólisis epidérmica tóxica" o del "Síndrome de Stevens-Johnson" Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
Norwegian Bokmål: «toksisk epidermal nekrose» eller «Stevens-Johnson syndrom» Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Spanish: Dolor, pirexia
Norwegian Bokmål: Smerte, feber
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
Norwegian Bokmål: • kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,
Spanish: La literatura básica, volúmenes estándar y recomendaciones de tratamiento suponen sensibilidad b Término colectivo para un grupo heterogéneo de especies de estreptococos.
Norwegian Bokmål: Hovedlitteraturen, standardbøker og behandlingsanbefalinger antar sensitivitet.
Spanish: La decisión sobre si hay que seguir / interrumpir la lactancia o seguir / interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Spanish: - Solución cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) - Solución Ringer - Solución Ringer-lactato - Inyección de dextrosa 5% - Inyección de dextrosa 10 % - Solución con 0,18% de cloruro de sodio y 4% de glucosa - Solución con 0,45% de cloruro de sodio y 5% de glucosa - Solución de diálisis peritoneal que contiene 1,36% o 3,86% de solución de glucosa.
Norwegian Bokmål: 0,18 % natriumklorid og 4 % glukoseoppløsning 0,45 % natriumklorid og 5 % glukoseoppløsning Peritonealdialyseoppløsning inneholdende 1,36 % eller 3,86 % glukoseoppløsning.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: • falta de células blancas en la sangre- los signos pueden incluir: fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (agranulocitosis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - mangel på hvite blodceller - symptomene kan inkludere: feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår (agranulocytose) - nyreproblemer eller endring i måten nyrene virker - vist i tester - epileptiske anfall
Spanish: • infecciones de los huesos y articulaciones,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i bein og ledd,
Spanish: • Náuseas o vómitos, diarrea
Norwegian Bokmål: - kvalme, oppkast, diaré
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliativa, urticaria (ver sección
Norwegian Bokmål: Toksisk epid nekrolyse, St Johnson synd erythema mu angioødem, eksfoliativ d urticaria (se p
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Acondicionamiento primario:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Spanish: La solución reconstituida tambien se puede administrar por vía oral.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte oppløsningen kan også gis via munnen.
Spanish: Ototoxicidad
Norwegian Bokmål: Ototoksisitet
Spanish: Posología
Norwegian Bokmål: teikoplanin
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 200 000 IU.
Spanish: Rash, eritema, prurito
Norwegian Bokmål: Utslett, erytem, pruritus
Spanish: Conservación de Targocid 6.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Targocid
Spanish: Para Targocid, polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión - 1 vial con polvo con 1 ampolla de disolvente - 5x1 viales con polvo con 5x1 ampollas de disolvente - 10x1 viales con polvo con 10x1 ampollas de disolvente - 25x1 viales con polvo con with 25x1 ampollas de disolvente
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Spanish: Los índices de resistencia pueden variar dependiendo de las especies de estreptococos actuales.
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada cada 12 horas, a través de una inyección en vena.
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 måneder til 12 år) - Startdose (første tre doser): 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt hver 12. time, som infusjon via venedrypp.
Spanish: • Dosis de mantenimiento: de 6 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día, a través de una inyección en vena.
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 6 - 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 100.000 UI.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 100 000 IU.
Spanish: Staphylococcus haemolyticus
Norwegian Bokmål: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 400 mg
Spanish: Indicaciones
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 mg teikoplanin tilsvarende ikke mindre enn 400 000 IU.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Una sola dosis de 8 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa por perfusión una vez al día.
Norwegian Bokmål: En dose på 8 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst som infusjon en gang daglig.
Spanish: Sobreinfección (proliferación de organismos no susceptibles)
Norwegian Bokmål: Superinfeksj (overvekst av følsomme ba
Spanish: • Para personas con problemas graves en los riñones y en hemodiálisis - la dosis de mantenimiento se administrará cada tres días, o se administrará un tercio de la dosis de mantenimiento una vez al día.
Norwegian Bokmål: - For personer med mild til moderate nyreproblemer - vedlikeholdsdosen gis annenhver dag - For personer med alvorlige nyreproblemer eller som får hemodialyse - vedlikeholdsdosen gis hver tredje dag eller tredels dose gis én gang daglig.
Spanish: Budapest, Hungría
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Spanish: Lysaker, Noruega
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Spanish: 00351 Helsinki, Finlandia
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Spanish: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid España
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Spanish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Spanish: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Spanish: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Spanish: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Países bajos polvo para solución inyectable
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Spanish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 República
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Spanish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, República
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Spanish: Dunajska cesta 151
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Alemania
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Spanish: República eslovaca sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, República eslovaca
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Spanish: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dinamarca inyectable intravenosa
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Spanish: Luxemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Spanish: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Alemania y para solución inyectable
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland oral oppløsning
Spanish: Reino Unido o denominado como
Norwegian Bokmål: Storbritannia or trading as
Spanish: 400 mg 400 mg
Norwegian Bokmål: TARGOCID® 400mg
Spanish: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Norwegian Bokmål: Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Spanish: Alemania sanofi-aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst,
Spanish: Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Spanish: Su médico le aconsejará qué hacer.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
Spanish: El médico le recetará una dosis conveniente para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Spanish: Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Spanish: El hipotiroidismo se produce por lo general entre 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
Spanish: La dosis recomendada es, generalmente, de 4 a 10 cápsulas tomadas una sola vez al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
Spanish: Contiene sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Spanish: Es posible que ellos noten estos cambios y le ayuden a identificar cualquier problema sobre el que necesite hablar con su médico.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.
Spanish: Una vez controlada la toxicidad, las dosis podrán modificarse de nuevo con cuidado de manera ascendente.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten er under kontroll, kan dosen justeres forsiktig oppover igjen.
Spanish: Esto es importante, pues el tomar más de un medicamento al mismo tiempo puede reforzar o debilitar el efecto de los medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av legemidlene.
Spanish: A veces es preciso modificar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
Spanish: Cuando se administró bexaroteno durante seis meses a perros sexualmente maduros, no se observaron efectos testiculares.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Spanish: Es posible que note algunos cambios en su humor y comportamiento, por lo que es muy importante que les diga a sus amigos y familiares que este medicamento podría afectar a su estado de ánimo y comportamiento.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Spanish: Aunque algunos pacientes notan mejoría tras las primeras semanas del tratamiento, la mayoría de los pacientes necesitan una terapia más prolongada de varios meses antes de notar mejoría.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
Spanish: NO use Targretin si está embarazada o dando de mamar.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk Targretin hvis du er gravid eller ammer.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis diaria con la comida siguiente en el mismo día, y tome la dosis normal al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
Spanish: Dosis diaria total (mg/día)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos que se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: No se observaron diferencias en seguridad entre los pacientes mayores de 70 años y los más jóvenes, pero no se puede descartar una sensibilidad mayor al bexaroteno entre algunas de las personas de más edad.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten mellom pasienter på 70 år eller eldre og yngre pasienter, men en kan ikke utelukke større sensitivitet for beksaroten hos enkelte eldre.
Spanish: (utilizados para la diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: (brukes mot diabetes mellitus).
Spanish: No deje de tomar el medicamento hasta que su médico se lo indique.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Spanish: (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), rara (>1/10.000, <1/1.000) y muy rara (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Spanish: El tratamiento se prolongará mientras beneficie al paciente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har fordeler av den.
Spanish: No se observó evidencia de acumulación prolongada.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus
Spanish: El uso de algunos retinoides se ha asociado con fotosensibilidad.
Norwegian Bokmål: Bruk av enkelte retinoider har vært forbundet med fotosensitivitet.
Spanish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Bexaroteno no es genotóxico.
Norwegian Bokmål: Beksaroten er ikke gentoksisk.
Spanish: Se hará todo lo posible por mantener los niveles de triglicéridos por debajo de 4,52 mmol/l para reducir el riesgo de secuelas clínicas.
Norwegian Bokmål: En bør så langt mulig forsøke å opprettholde triglyseridnivåer på under 4,52 mmol/l for å redusere risikoen for klinisk sekvele.