FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
Latvian: Ausu ērcīšu (Otodectes cynotis) vai kuņģa-zarnu trakta nematožu T. cati un A. tubaeforme izraisītu invāziju gadījumā ārstēšanas nepieciešamība un atkārotas ārstēšanas biežums, kā arī zāļu izvēle (ārstēšana ar vienu aktīvo vielu vai kombinētām zālēm) jāizvērtē ārstējošajam veterinārārstam.
Czech: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Latvian: Dietiltoluamīds (DEET)
Czech: Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Latvian: Fluralaners no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 15 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Czech: Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Latvian: Moksidektīns no plazmas eliminējas lēni (t1/2 = 26 dienas), tas izdalās ar fekālijām un ļoti nelielā daudzumā - ar urīnu.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
Latvian: Veicot molekulārus, mērķtiecīgus pētījumus ar insektu GABA receptoriem blusām un mušām, fluralaneram netika konstatēta rezistence pret dieldrīnu.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 4.3. apakšpunktā).
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Latvian: Atverot pipeti, tā jātur aiz pamatnes vai aiz augšējās cietās daļas zem vāciņa vertikālā stāvoklī (ar galu uz augšu).
Czech: Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei kaķiem, kas īslaicīgi uzturas endēmiskajos rajonos, zāles jāuzpilina pirms pirmās paredzamās saskares ar moskītiem.
Czech: Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
Latvian: Ja rodas ādas reakcijas, konsultēties ar ārstu un uzrādīt zāļu iepakojumu.
Czech: Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
Latvian: Nav ieteicams ārstēt vīriešu kārtas vaislas kaķus.
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos (vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem), var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Latvian: Līdz lietošanas brīdim zāles uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai tām nevarētu piekļūt bērni.
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
Latvian: Zāles ir paredzētas lokālai lietošanai, un tās nedrīkst lietot iekšķīgi.
Czech: Walton Manor Walton
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskajos rajonos, vai kaķi, kas ir ceļojuši uz endēmiskiem rajoniem, var būt invadēti ar sirdstārpu pieaugušām formām.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena vai vairāku citu mērķa parazītu iznīcināšana.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 4.4. apakšpunktā sniegtie ieteikumi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Czech: Ke kontaktu může dojít buď přímo při manipulaci s přípravkem, anebo při manipulaci s léčeným zvířetem.
Latvian: Saskare var rasties, vai nu tieši, darbojoties ar zālēm, vai saskarē ar ārstēto dzīvnieku.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 12. punktā sniegtie ieteikumi.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām (skatīt kontrindikācijas 5.punktā).
Czech: Za specifických podmínek se může vyvinout parazitární rezistence k jednotlivým třídám anthelmintik po častém, opakovaném používání anthelmintika ze stejné třídy.
Latvian: Noteiktos apstākļos pēc biežas, atkārtotas kādas prettārpu līdzekļa grupas lietošanas var attīstīties parazītu rezistence pret šo prettārpu līdzekļu grupu.
Czech: Ke kontaktu může dojít buď přímo při manipulaci s přípravkem anebo při manipulaci s léčeným zvířetem.
Latvian: Saskare var rasties vai nu tieši, darbojoties ar zālēm, vai saskarē ar ārstēto dzīvnieku.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Moxidektin
Latvian: Moksidektīns
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Spojené Království
Latvian: Milton Keynes Buckinghamshire
Czech: Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
Latvian: Paciņas jāatver tikai tieši pirms lietošanas.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Latvian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Lielbritānija
Czech: Síla podané pipety
Latvian: Lietojamās pipetes izmērs
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
Latvian: 28 dienas pēc ārstēšanas jāveic turpmāka veterinārā izmeklēšana (t.i., otoskopija), lai noteiktu, vai ir atkārtota invāzija, kam nepieciešama papildus ārstēšana.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Latvian: Zāļu maksimālās ieteicamās devas 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektīna/ kg ķermeņa svara iekšķīga lietošana dažiem dzīvniekiem izraisīja pārejošu siekalošanos un atsevišķiem dzīvniekiem vemšanu tūlīt pēc lietošanas.
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neilgi pēc zāļu aplikācijas retāk novērotas šādas blakusparādības: elpas trūkums pēc aplikācijas vietas laizīšanas, hipersalivācija, vemšana, vemšana ar asinīm, diareja, letarģija, drudzis, tahipnoja, midriāze.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Latvian: maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
Czech: Nizozemsko
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
Latvian: Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
Czech: Otočte víčkem (víčko nesundávejte).
Latvian: 2. Pagriezt vāciņu (vāciņs nav noņemams).
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Latvian: Jārīkojas piesardzīgi, lai nenotiktu saskare ar dzīvnieka acīm.
Czech: Podání nakapáním na kůži- spot-on.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Czech: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektinu nejsou ovlivněny společným podáním.
Latvian: Lietojot fluralaneru un moksidektīnu vienlaicīgi, to farmakokinētiskās īpašības nemainās.
Czech: Přípravek je nebezpečný po pozření.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
Czech: Léčivé látky:
Latvian: Aktīvā viela:
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet.
Latvian: Ir pieejamas trīs izmēru Bravecto Plus šķīduma pilināšanai uz ādas pipetes.
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
Latvian: Tas palielina nematožu un posmkāju nervu un/vai muskuļu šūnu membrānu caurlaidību attiecībā pret hlorīdu joniem un izraisa hiperpolarizāciju, paralīzi un parazītu nāvi.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
Latvian: Blusām un ērcēm jāpiesūcas saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Czech: Moxidectinum
Latvian: fluralaner / moxidectin
Czech: (mg)
Latvian: Moksidektīns (mg)
Czech: Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu aplikācijas vieta uz dzīvnieka ādas vairs nav pamanāma, pirms aiztiekat aplikācijas vietu.
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
Latvian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
Latvian: Izvairīties no biežas dzīvnieka peldināšanas vai mazgāšanas, jo zāļu iedarbīgums šādos gadījumos nav pārbaudīta.
Czech: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg)
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Czech: Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj.
Latvian: Fluralaneram piemīt spēcīga iedarbība pret ērcēm un blusām, kad tās to uzņem barojoties, t.i., tam piemīt sistēmiska iedarbība uz mērķa parazītu grupām.
Czech: Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg
Latvian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektīna
Czech: kg)
Latvian: Kaķa svars (kg)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Latvian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Czech: Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Latvian: 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektīna 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektīna
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pokyny pro podání:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
Latvian: Kaķiem tas ir efektīvs pret ērcēm (Ixodes ricinus), blusām
Czech: (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
Czech: 3 inhalátory s 60 dávkami
Latvian: 3 inhalatori ar 60 iedarbināšanas reizēm
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
Latvian: Apstājieties un pārbaudiet:
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli MCID
Latvian: Pacientu daļa procentos, kas sasniedza MCID
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.
Latvian: Atbilstoši pētnieka novērtējumam 70,7 % pacientu pabeidza pētījumu.
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
Czech: Před použitím:
Latvian: Pirms lietošanas:
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Latvian: Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Czech: Průměrná změna oproti výchozímu stavu
Latvian: Vidējās izmaiņas no sākuma stāvokļa
Czech: Zhoršení onemocnění:
Latvian: Slimības pasliktināšanās:
Czech: Datum první registrace: 20. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pārreģistrācijas datums: 2017. gada 20. aprīlis
Czech: 1,0 jednotky
Latvian: 1,0 vienība
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Czech: Proto prosím nezapomínejte věnovat pozornost ústní hygieně.
Latvian: Tāpēc, lūdzu, atcerieties pievērst uzmanību mutes higiēnai.
Czech: Dodávané velikosti balení:
Latvian: Piegādātie iepakojuma izmēri:
Czech: Tím bude zajištěna vždy dostatečná hladina léku ve Vašem těle, která Vám usnadní dýchání v průběhu celého dne a noci.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī.
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
Latvian: Ticamības intervāla augšējā robežā neietilpa iepriekš definētais riska slieksnis 1,8.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
Latvian: Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Czech: Aklidinium-bromid se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Latvian: Aklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair můžete použít kdykoli, před jídlem nebo po jídle nebo pití.
Latvian: Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
Latvian: c Izredžu attiecība, iespējamība sasniegt MCID salīdzinājumā ar placebo.
Czech: Dávka není připravena.
Latvian: Deva nav sagatavota.
Czech: b MCID nejméně - 4 jednotky změny SRGO.
Latvian: b MCID vismaz -4 SGRQ vienību izmaiņa.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Při prvním použití obsahuje každý inhalátor nejméně 60 dávek nebo nejméně 30 dávek v závislosti na velikosti balení.
Latvian: • Pirmajā lietošanas reizē katrs inhalators nodrošinās vismaz 60 vai vismaz 30 devas, atkarībā no iepakojuma lieluma.
Czech: Jak funguje indikátor dávky?
Latvian: Kā darbojas devu indikators?
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Latvian: Kā rīkoties, ja nejauši sagatavojāt devu?
Czech: Ujistěte se, že zelené tlačítko je v horní poloze.
Latvian: Pārliecinieties, ka zaļā poga ir augšpusē.
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění a/nebo významné kardiovaskulární rizikové faktory.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija kardiovaskulāra vai cerebrovaskulāra slimība un/vai nozīmīgi kadiovaskulārā riska faktori.
Czech: Po každém použití nasaďte ochranný kryt zpět na náustek (obrázek M), aby se zabránilo znečištění inhalátoru prachem a jinými částicemi.
Latvian: Pēc katras lietošanas no jauna uzlieciet iemutnim aizsargvāciņu (M attēls), lai nepieļautu inhalatora piesārņošanu ar putekļiem un citām vielām.
Czech: Doplňující informace
Latvian: Papildu informācija
Czech: Třída orgánových systémů
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Czech: Zlepšení oproti placebu phodnota
Latvian: Uzlabojums pret placebo p vērtība
Czech: 1,87násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Latvian: 1,87 reizes c lielāka iespējamība
Czech: 30 dávek 60 dávek
Latvian: 30 devas 60 devas
Czech: 59,8 % pacientů mělo v posledních 12 měsících od zařazovací návštěvy alespoň jednu exacerbaci CHOPN.
Latvian: 59,8 % pacientu 12 mēnešu laikā pirms atlases apmeklējuma ir bijis vismaz viens HOPS paasinājums.
Czech: Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
Latvian: Kā uzzināt, ka inhalators ir tukšs?
Czech: Těhotenství O použití aklidinium-bromidu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje.
Latvian: Grūtniecība Dati par aklidīnija bromīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: Maximální bronchodilatační účinky byly pozorovány ode dne 1 a byly zachovány v celém průběhu 6měsíční léčby.
Latvian: Maksimālo bronhus paplašinošo iedarbību novēroja no pirmās dienas un tā saglabājās visā 6 mēnešu ārstēšanas laikā.
Czech: 2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.
Latvian: 2.5.Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.
Czech: • Indikátor dávek ukazuje celkový počet dávek zbývajících v inhalátoru (obrázek N).
Latvian: • Devu indikators parāda kopējo inhalatorā palikušo devu skaitu (N attēls).
Czech: Pokračujte ve vdechování co nejdéle i poté, co uslyšíte „kliknutí".
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsit skaņu "klik".
Czech: Tento lék může způsobit bolesti hlavy, závrať nebo rozmazané vidění.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt galvassāpes, reiboņus vai neskaidru redzi.
Czech: Kontrolní okénko Zelená = inhalátor připraven k použití
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators gatavs lietošanai
Czech: Monohydrát laktózy.
Latvian: Laktozes monohidrāts.
Czech: Nový inhalátor máte dostat:
Latvian: Jauns inhalators ir jāiegādājas:
Czech: • jestliže je inhalátor poškozený, nebo ztratíte kryt, nebo
Latvian: • ja Jūsu inhalators izskatās bojāts vai Jūs pazaudējat tā vāciņu vai
Czech: Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě přečetli návod k použití v příbalové informaci, která je přiložena u každého inhalátoru.
Latvian: Ir svarīgi norādīt pacientiem, ka rūpīgi jāizlasa lietošanas norādījumi lietošanas instrukcijā, kas pievienota katram inhalatoram.
Czech: Změní-li se intenzita CHOPN v průběhu léčby aklidinium-bromidem do takové míry, že pacient považuje za nutné nasazení doplňkové záchranné léčby, je nutno pacienta znovu vyšetřit a upravit jeho léčebný režim.
Latvian: Ja, ārstējot pacientu ar aklidīnija bromīdu, HOPS intensitāte mainās tā, ka pacients uzskata par nepieciešamu lietot papildu glābšanas zāles, ir jāveic pacienta un pacienta ārstēšanas režīma atkārtota novērtēšana.
Czech: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Latvian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Czech: 1,68násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Latvian: 1,68 reizes c lielāka iespējamība
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření
Latvian: • SAISTĪBAS VEIKT PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS
Czech: - Doporučená dávka přípravku je jedna inhalace (vdechnutí) dvakrát denně ráno a večer.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Czech: Indikátor dávek se pomalu pohybuje od čísla 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Latvian: Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Czech: • jestliže je inhalátor prázdný (obrázek O).
Latvian: • ja Jūsu inhalators ir tukšs (O attēls).
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Neizmetiet zāles kopaar mājsaimniecības atkritumiem.