FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP se shodl na sjednoceném znění dvou indikací přípravku (onemocnění, pro jejichž léčbu může být léčivý přípravek použit): „Dyslipidemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie jako doplněk diety v případě, že odpověď na dietu nebo nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, snížení hmotnosti) není adekvátní.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks kaks ühtlustatud näidustust (haigused, mille raviks tohib ravimit kasutada): „Düslipideemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi lisaks dieedile, kui dieedi põhjustatud muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Czech: Přípravek Lescol se rovněž používá k prevenci dalších závažných srdečních příhod (jako je srdeční infarkt) u pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (chirurgický zákrok prováděný ke zprůchodnění zúžených koronárních tepen).
Estonian: Lescoli kasutatakse ka edasiste raskete südamenähtude (nt südameinfarkti) ennetamiseks patsientidel, kellele tehti perkutaanne koronaarinterventsioon (operatsioon, mida kasutatakse ahenenud pärgarterite avamiseks).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Lescol má projít procesem sjednocování.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Lescoli ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Czech: Přípravek Lescol se používá k léčbě dyslipidemie (abnormálně vysoké hladiny tuků v krvi), zejména pak „primární hypercholesterolemie" a „smíšené dyslipidemie".
Estonian: Lescoli kasutatakse düslipideemia (vere ebanormaalselt suur rasvasisaldus) - eelkõige primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia - ravis.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Estonian: Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht erinev.
Czech: Působí tak, že blokuje aktivitu enzymu zvaného HMG-CoA-reduktáza.
Estonian: Fluvastatiin blokeerib kolesterooli tekkes osaleva ensüümi HMG-CoA reduktaasi toime.
Czech: Primární hypercholesterolemie se vyznačuje vysokými hladinami cholesterolu v krvi.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolisisaldus suur.
Czech: Fluvastatin patří do skupiny léků nazývaných statiny, což jsou přípravky snižující hladinu cholesterolu.
Estonian: Lescoli toimeaine on fluvastatiin, mis kuulub kolesterooli alandavate ravimite statiinide rühma.
Czech: Velikosti balení
Estonian: Pakendi Suurus
Czech: (Smyšlený) název
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: Registrační (EU) Číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: 2 roky.
Estonian: 2 aastat.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate te arstiabi.
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Czech: Může obsahovat nové informace.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te planeerite rasestumist või olete juba rase.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Další zdroje informací
Estonian: Muud teabeallikad
Czech: - Ve Vašem mozku
Estonian: - Teie ajus
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Andmed puuduvad.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Estonian: Kliiniline ohutus ja efektiivsus
Czech: ABASAGLAR a alkohol
Estonian: ABASAGLAR koos alkoholiga
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Estonian: Teie vere suhkrutaset võivad mõjutada paljud tegurid.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Estonian: • Peske oma käed vee ja seebiga
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Czech: Poměr* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi utilisatsioon* (mg/kg/min)
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
Estonian: Insuliinivajadus kasvab sageli.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrutaseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Estonian: Nõelad ei kuulu pakendisse.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Czech: Nemoci a zranění
Estonian: Haigestumised ja vigastused
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 12 ühikut)
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 25 ühikut)
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: SN: {číslo}
Estonian: SN: {number}
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Estonian: Madal veresuhkru tase tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
Estonian: Informeerige alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Czech: • Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.
Estonian: • Ärge proovige süstimise ajal annust muuta.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Czech: NN: {číslo}
Estonian: NN: {number}
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Estonian: Joonis 1: Toime profiil I tüüpi diabeediga patsientidel
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Estonian: Ärge kasutage nõelu mitu korda ning ärge jagage neid teiste inimestega.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Estonian: Väikesed õhumullid on normaalsed ega mõjuta teie annust.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma väga rangelt arstliku järelevalve all.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu, výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího používání inzulinu lékař:
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist teie arst:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrutaset.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või institutsionaalset seadusandlust.
Czech: • Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
Estonian: • See on normaalne, et pen'i jääb väike kogus insuliini, mida te ei saa enam süstida.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni nähtusid, teavitage sellest otsekohe arsti.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Estonian: See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Czech: Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Vašeho pera
Estonian: Üldine teave teie pen-süstli ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks
Czech: Děti
Estonian: Lapsed
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Estonian: Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mistahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Czech: V případě klinické potřeby je možné zvážit použití přípravku ABASAGLAR během těhotenství.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda ABASAGLAR'i kasutamist raseduse ajal.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Estonian: Hoida külmkapis.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks basaalinsuliini annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
Estonian: - Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 4 korra.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Czech: Biotransformace
Estonian: Biotransformatsioon
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Cestování
Estonian: Reisimine
Czech: Ponechte Vyhoďte
Estonian: Viska ära
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na inzulin glargin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige.
Czech: Viz bod 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Czech: • Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Estonian: • Visake ära pen, mille kasutusele võtmisest on möödunud 28 päeva, isegi juhul, kui seal on veel insuliini sees.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0" nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Estonian: - Kui te ei näe annuseaknas "0", ärge valige uuesti.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Estonian: Sellised olukorrad võivad lõppeda raske hüpoglükeemia tekkega (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient teadvustab hüpoglükeemiat.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Estonian: Hüpoglükeemia tekke aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Czech: Dospívající a děti od dvou let
Estonian: Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Czech: • Vezměte novou jehlu.
Estonian: • Valige uus nõel.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Estonian: - Paaritud arvud on peale number 1 näidatud eraldusjoontena paarisarvude vahel täisjoonena.
Czech: Těhotenství a kojení
Estonian: Rasedus ja imetamine
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Estonian: Koputage kolbampulli hoidjat, et õhk koguneks üles.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR
Estonian: Oluline informatsioon mõningate ABASAGLAR`i koostisosade kohta
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on varjatud.
Czech: - Ve Vašem těle
Estonian: - Teie organismis
Czech: • Celkové poruchy
Estonian: - Üldised häired
Czech: Části jehly (Jehly nejsou součástí balení)
Estonian: Pen'i nõela osad (nõelad ei kuulu komplekti)
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Estonian: - Kui Te näete annuseaknas "0", olete Te saanud kogu oma valitud annuse.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Estonian: Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) võib olla väga tõsine ja seda esineb insuliinravi puhul väga sageli (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda ABASAGLAR'i süstida.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Estonian: Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
Estonian: Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus pen.
Czech: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se zrakem.
Estonian: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: ABASAGLAR není inzulinem volby k léčbě diabetické ketoacidózy.
Estonian: ABASAGLAR ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k insulinu glarginu a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulinových analogů (viz bod 5.1).
Estonian: Need ühikud on ainuomased vaid glargiin-insuliinile ega ole samad, mis on RÜ või ühikud, mida kasutatakse teiste insuliini analoogide tugevuse väljendamiseks (vt lõik 5.1).
Czech: Vzhledem k tomu, že ABASAGLAR je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Estonian: Kuna ABASAGLAR on lahus, ei vaja see enne kasutamist lahustamist.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Estonian: Selle pikendatud ravi vältel glargiin-insuliiniga ei täheldatud uusi ohutusele viitavaid märke.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Estonian: Kui glükolüseeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Czech: Takto inzulin nemusí správně působit.
Estonian: Insuliin ei pruugi õigesti toimida.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (inzulin dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte používání inzulinu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Estonian: Kui teil on I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast kasutamist vt lõik 6.3.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulin obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile kaovad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Estonian: • Kui te ei eeltäida enne iga süstet, siis võite saada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Czech: Předávkování inzulinu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.