FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei lisäänny normaalisti ja sen lisääntyminen ja leviäminen hidastuu.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά και επιβραδύνεται η ανάπτυξη και εξάπλωσή του.
Finnish: Mitä riskejä Rezolstaan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rezolsta;
Finnish: Mitä hyötyä Rezolstasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι τo όφελος του Rezolsta σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rezolsta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rezolsta.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Finnish: Elpyvän immuniteetin oireyhtymä syntyy, kun potilaan immuunijärjestelmä alkaa taas toimia ja torjua olemassa olevia infektioita, mikä aiheuttaa tulehduksen infektiokohdassa.
Greek: Το σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος παρατηρείται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς ενεργοποιείται εκ νέου και καταπολεμά τις υφιστάμενες λοιμώξεις, προκαλώντας φλεγμονή στο σημεία της λοίμωξης.
Finnish: Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutuksia pidentämällä sen vaikutusaikaa elimistössä.
Greek: Η κομπισιστάτη συμβάλλει στην ενίσχυση της επίδρασης της δαρουναβίρης παρατείνοντας τον χρόνο δράσης της στον οργανισμό.
Finnish: Mitä Rezolsta on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Rezolsta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Tehon mittarina oli viruskuorman (HI-1-viruksen määrä veressä) väheneminen alle 50 kopioon millilitrassa.
Greek: Δείκτης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου ( η ποσότητα του ιού HIV-1 στο αίμα) σε λιγότερο από 50 αντίγραφα/ml.
Finnish: Rezolsta ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Greek: Το Rezolsta δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Finnish: Lisäksi tehtiin yksi päätutkimus, jossa tutkittiin darunaviirin ja kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa muiden HIV-lääkkeiden kanssa annettuna 313 aikuisella HIV-potilaalla, joita ei ollut hoidettu aiemmin tai joita oli hoidettu aiemmin ja joiden infektion ei oletettu olevan vastustuskykyinen darunaviirille.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας εξετάστηκε η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV σε 313 ενήλικες ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή είχαν λάβει θεραπεία και η λοίμωξή τους δεν αναμενόταν να εμφανίσει αντοχή στη δαρουναβίρη.
Finnish: Se estää proteaasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee tehdäkseen itsestään uusia kopioita.
Greek: Αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται πρωτεάση, το οποίο βοηθά τον ιό HIV να παραγάγει νέα αντίγραφα του εαυτού του.
Finnish: Vakavimmat sivuvaikutukset olivat ihottuma, diabetes, yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), oksentelu ja elpyvän immuniteetin oireyhtymä.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν εξάνθημα, διαβήτης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία), έμετος και σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος.
Finnish: Darunaviirilla on tällä hetkellä myyntilupa Prezista-kauppanimellä ja kobisistaatilla Tybostkauppanimellä.
Greek: Η δαρουναβίρη διατίθεται επί του παρόντος με την εμπορική ονομασία Prezista και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Finnish: Koska sekä darunaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Rezolsta tuotti samankaltaisia vaikutuksia ja että veren darunaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun darunaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα δαρουναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Rezolsta είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της δαρουναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rezolstaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rezolsta συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, koska se voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia, jolloin hoidon teho heikkenee tai sivuvaikutusten riski suurenee.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα διότι ενδέχεται να αλληλεπιδράσει με αυτά, μειώνοντας κατά συνέπεια την αποτελεσματικότητα της θεραπείας ή αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Rezolstaa saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoidosta.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Finnish: Rezolsta darunaviiri/kobisistaatti
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δαρουναβίρη/κομπισιστάτη
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rezolstan turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Rezolstan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Rezolsta (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και εξάνθημα.
Finnish: Rezolsta - yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä - vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Greek: Το Rezolsta λαμβανόμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του ιού στο αίμα και διατηρεί τα επίπεδα του ιού HIV χαμηλά.
Finnish: Miten Rezolstaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rezolsta;
Finnish: Rezolstan vaikuttavat aineet ovat darunaviiri ja kobisistaatti.
Greek: Το Rezolsta περιέχει τις δραστικές ουσίες δαρουναβίρη και κομπισιστάτη.
Finnish: Lisää tietoa Rezolstalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rezolsta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa HIV-infektioonsa aiemmin, tai aiemmin hoidetuille potilaille, joiden sairauden ei oleteta oleva vastustuskykyinen darunaviirille ja jotka ovat riittävän terveitä ja joiden HI-viruspitoisuus on tietyn rajan alla.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία αλλά η νόσος τους δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στη δαρουναβίρη και οι οποίοι είναι αρκετά υγιείς με επίπεδα του ιού HIV κάτω από μία συγκεκριμένη τιμή κατωφλίου.
Finnish: Potilas saa Rezolstan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rezolsta, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Miksi Rezolsta on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rezolsta;
Finnish: Miten Rezolsta vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Rezolsta;
Finnish: Rezolstassa on kaksi vaikuttavaa ainetta: darunaviiri on proteaasin estäjä.
Greek: Η δαρουναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rezolstan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rezolsta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on jo osoitettu olevan tehokkaita, ja kun ne on yhdistetty yhteen tablettiin, lääkkeen ottaminen on helpompaa kuin kahden tabletin ottaminen erikseen, mikä vähentää virheiden riskiä.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rezolsta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του έχουν ήδη αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και ο συνδυασμός τους σε ένα δισκίο κρίθηκε πιο βολικός από τη λήψη τους σε ξεχωριστά δισκία, μειώνοντας τον κίνδυνο σφαλμάτων.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Rezolstaa.
Greek: Το Rezolsta δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Rakeet pussissa.
Greek: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Κόκκοι σε φακελάκι.
Finnish: 1.5 g 100 pussia
Greek: 1.5 g φακελάκια
Finnish: Pussia (paperi/PE/alumiini/PE
Greek: Φακελάκια (χαρτί/ΡΕ/αλουμινίο υ/ΡΕ)
Finnish: Hevonen Rehuun sekoitettuna.
Greek: Άλογα Με την τροφή.
Finnish: lasista injektiopulloa on suljettu kumitulpalla ja sinetöity
Greek: Χρόνος αναμονής δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου γυάλινο φιαλίδιο κλείνεται με από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο κάλυμμα από αλουμίνιο
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασία ς
Finnish: (Sika)
Greek: Συσκευασία
Finnish: Lisää tietoa Rheumocamista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Rheumocam διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitkä ovat Rheumocamin hyödyt ja riskit?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Rheumocam;
Finnish: Rheumocam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. tammikuuta 2008.
Greek: Το Rheumocam έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Ιανουαρίου
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Finnish: Muita tietoja Rheumocamista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rheumocam:
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rheumocam sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Rheumocam περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Finnish: Miksi Rheumocam on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rheumocam στην ΕΕ;
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rheumocamia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rheumocam συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Finnish: Käytettävä formulaatio riippuu eläimestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Greek: Η σύνθεση χορήγησης εξαρτάται από το ζώο και την πάθηση για την οποία θα χρησιμοποιηθεί.
Finnish: Miten Rheumocamia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rheumocam;
Finnish: Mitä Rheumocam on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Rheumocam και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka pitää kulua lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää käytettäessä 20 mg/ml injektioliuosta ja kolme päivää käytettäessä pusseihin pakattuja rakeita tai 15 mg/ml oraalisuspensiota.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης των κοκκίων σε φακελίσκους και του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml, τρεις ημέρες.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (nesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Finnish: Rheumocam on tulehduskipulääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Greek: Το Rheumocam είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että Metacamin tavoin Rheumocamin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Rheumocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Sitä voidaan käyttää tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Finnish: Yleistiedot Rheumocamista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Rheumocam και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rheumocamin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Rheumocam είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Finnish: Rheumocam on reseptilääke.
Greek: Το Rheumocam χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Rheumocamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rheumocam, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Nauta
Greek: Άλογα
Finnish: Koska Rheumocam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Greek: Δεδομένου ότι το Rheumocam είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Finnish: Rheumocamia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektion) oireita.
Greek: Στα βοοειδή, το Rheumocam χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Finnish: Rheumocam sisältää meloksikaamia, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Greek: Το Rheumocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Finnish: Rheumocamin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
Greek: Το Rheumocam περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Finnish: Koska Rheumocam on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Metacam-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Greek: Δεδομένου ότι το Rheumocam είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Finnish: Sioilla Rheumocamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation tapaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
Greek: Σε χοίρους, το Rheumocam χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης), για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός, και ως συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan ripulin hoitoon.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), για τη μείωση της διάρροιας σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Finnish: Miten Rheumocamia on tutkittu?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Rheumocam;
Finnish: Koirilla Rheumocamia käytetään myös leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Greek: Στους σκύλους, το Rheumocam χρησιμοποιείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Finnish: Kissoilla Rheumocamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston sekä ortopedisten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Greek: Στις γάτες, το Rheumocam χρησιμοποιείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/12/2012.
Finnish: Noudata näitä ohjeita: Vaihe 1.
Greek: Παρακαλούμε ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Βήμα 1.
Finnish: Apuaineet jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat joko sallittuja aineita, joista taulukossa 1 komission asetuksen (EU) N: o 37/2010 mukaan jäämien enimmäismääriä ei vaadita tai ei katsota kuuluvan soveltamisalaan asetuksen (EY) Ei 470/2009 käytettäessä tätä tuotetta
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στο τμήμα 6.1 της ΠΧΠ επιτρέπονται ουσίες για τις οποίες πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) Δεν 470/2009, όταν χρησιμοποιείται ως σε αυτό το προϊόν.
Finnish: Annosruiskussa on mittaasteikko, joka vastaa tarvittavaa määrää.
Greek: Η σύριγγα έχει κλίμακα η οποία αντιστοιχεί στον απαιτούμενο όγκο.
Finnish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, ΟιΚάτωΧώρες
Finnish: Hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti.
Greek: Απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Finnish: Ylläpitoannos (ml)
Greek: Δόση συντήρησης (ml)
Finnish: Omena-aromi (joka sisältää butyylihydroksianisolia (E320)) Krospovidoni
Greek: Η Appleάρωμα(περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη(E320)) Κροσποβιδόνη
Finnish: Ennen kuin käytät Rheumocamia ensimmäistä kertaa varmista, että sinulla on pullo, pyöreä muovinen sovite ja ruisku.
Greek: Πριν από τη χρήση Rheumocam για πρώτη φορά να βεβαιωθείτε ότι έχετε το μπουκάλι, πλαστικό ένθετο κυκλική και τη σύριγγα
Finnish: Kestoaika myslirehuun sekoittamisen jälkeen: käytettävä heti.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη μούσλιζωοτροφών: άμεση χρήση.
Finnish: <Erä> <Lot> <BN>{numero}]
Greek: <Παρτίδα><Μέρος><Αριθ.
Finnish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Greek: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas
Finnish: Ensimmäisenä päivänä annetaan kaksinkertainen annos ylläpitoannokseen nähden.
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί η διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Finnish: ) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Greek: ) 1,1-1,5 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008 Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012
Greek: ης έγκρισης: 10/01/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/12/2012
Finnish: 100 pussia.
Greek: 100 φακελάκια.
Finnish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Greek: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Finnish: 15 ml:n HD-polyeteeni-pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki, tai 42, 100 tai 200 ml:n polyetyleenitereftalaatti (PET) muovipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki ja kaksi polypropyleenimittaruiskua: yksi pienille koirille (enintään 20 kg) ja yksi suuremmille koirille (enintään 60 kg).
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας HDPE των 15 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας ή Φιάλη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου των 42, 100 ή 200 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας και δύο σύριγγες πολυπροπυλενίου δοσολόγηση: μία για μικρά σκυλιά (μέχρι και 20 kg) και ένα για μεγαλύτερα σκυλιά (μέχρι και 60 kg).
Finnish: 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Greek: ) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Finnish: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Greek: Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Finnish: Seuraavassa annostaulukossa osoitetaan koiralle painon mukaan annettava määrä:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογίας υποδεικνύει τον χορηγούμενο όγκο ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Finnish: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Greek: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Finnish: EXP {KK/VVVV}.
Greek: EXP {μήνας/έτος}.
Finnish: Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, tabletit ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Greek: Tα Rheumocam μασώενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματκά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Finnish: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Greek: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 10/01/2008.
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Rheumocam oraalisuspensiota.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Rheumocam, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Rheumocam, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Rheumocam.