FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Slovak: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, filmom obalené tablety tvaru predĺženej elipsy bez ryhy s označením ‘LCE 150' na jednej strane.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Slovak: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Slovak: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: tmavé hnedasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 200' na jednej strane.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Slovak: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablety sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130 alebo 175 tabliet).
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Slovak: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, alebo 175 tabliet).
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Slovak: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 50' na jednej strane.
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Slovak: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, alebo 175 tabliet).
English: Stalevo contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,9 mg/tableta).
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Slovak: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 100' na jednej strane.
English: - Each Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 125 mg/31,25 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Stalevo contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,6 mg/tableta).
English: - Each Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 175 mg/43,75 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 150 mg/37,5 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 75 mg/18,75 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 75 mg levodopy,18,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: 50 mg/12.5 mg/200 mg EU/1/03/260/001-004 EU/1/03/260/013
Slovak: 50 mg/12,5 mg/200 mg EU/1/03/260/001-004
English: Stalevo contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,2 mg/tableta).
English: Stalevo contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,4 mg/tableta).
English: - Each Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 50 mg/12,5 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: 100 mg/25 mg/200 mg EU/1/03/260/005-008 EU/1/03/260/014
Slovak: 100 mg/25 mg/200 mg EU/1/03/260/005-008
English: Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 200 mg/50 mg/200 mg tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 100 mg/25 mg/200 mg tableta lieku Stalevo obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/03/260/029 10 film-coated tablets EU/1/03/260/030 30 film-coated tablets EU/1/03/260/031 100 film-coated tablets EU/1/03/260/032 130 film-coated tablets EU/1/03/260/033 175 film-coated tablets
Slovak: EU/1/03/260/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/030 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/031 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/032 130 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/033 175 filmom obalených tabliet
English: - For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytne progredujúca anorexia, asténia a pokles telesnej hmotnosti v pomerne krátkom čase, sa má zvážiť vyhodnotenie celkového stavu lekárom, vrátane funkcie pečene. - Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na močové ketóny použije lakmusový papierik a táto reakcia sa nemení zahriatím vzorky moču na bod varu.
English: EU/1/03/260/005 10 film-coated tablets EU/1/03/260/006 30 film-coated tablets EU/1/03/260/007 100 film-coated tablets EU/1/03/260/008 250 film-coated tablets EU/1/03/260/014 175 film-coated tablets EU/1/03/260/017 130 film-coated tablets
Slovak: EU/1/03/260/005 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/007 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/008 250 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/014 175 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/017 130 filmom obalených tabliet
English: EU/1/03/260/009 10 film-coated tablets EU/1/03/260/010 30 film-coated tablets EU/1/03/260/011 100 film-coated tablets EU/1/03/260/012 250 film-coated tablets EU/1/03/260/015 175 film-coated tablets EU/1/03/260/018 130 film-coated tablets
Slovak: EU/1/03/260/009 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/011 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/012 250 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/015 175 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/018 130 filmom obalených tabliet
English: EU/1/03/260/019 10 film-coated tablets EU/1/03/260/020 30 film-coated tablets EU/1/03/260/021 100 film-coated tablets EU/1/03/260/022 130 film-coated tablets EU/1/03/260/023 175 film-coated tablets
Slovak: EU/1/03/260/019 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/020 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/021 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/022 130 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/023 175 filmom obalených tabliet
English: EU/1/03/260/024 10 film-coated tablets EU/1/03/260/025 30 film-coated tablets EU/1/03/260/026 100 film-coated tablets EU/1/03/260/027 130 film-coated tablets EU/1/03/260/028 175 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/025 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/026 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/027 250 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/028 175 filmom obalených tabliet
English: Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355
Slovak: Τηλ: + 30 210 980 3355
English: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets each day.
Slovak: - Ak užívate Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 10 tabliet denne.
English: EU/1/03/260/034 10 film-coated tablets EU/1/03/260/035 30 film-coated tablets EU/1/03/260/036 100 film-coated tablets EU/1/03/260/037 130 film-coated tablets EU/1/03/260/038 175 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/035 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/036 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/037 130 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/038 175 filmom obalených tabliet
English: Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Slovak: Používanie lieku Stalevo sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov spôsobených inými liekmi.
English: EU/1/03/260/001 10 film-coated tablets EU/1/03/260/002 30 film-coated tablets EU/1/03/260/003 100 film-coated tablets EU/1/03/260/004 250 film-coated tablets EU/1/03/260/013 175 film-coated tablets EU/1/03/260/016 130 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/002 30 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/003 100 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/004 250 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/013 175 filmom obalených tabliet EU/1/03/260/016 130 filmom obalených tabliet
English: Uncommon:
Slovak: mg:
English: General characteristics of the active substances
Slovak: Všeobecné vlastnosti liečiv
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Slovak: Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES, v znení zmien a doplnení.
English: London, 11 July 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
Slovak: Londýn 11. júla 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
English: Hikma Farmaceutica Lda.
Slovak: Spoločnosť Hikma Farmaceutica Lda.
English: The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Holandsko a príslušnými členskými štátmi boli Rakúsko, Nemecko, Írsko, Taliansko a Spojené kráľovstvo.
English: A positive opinion was adopted by on 24 January 2007.
Slovak: Pozitívne stanovisko bolo prijaté 24. januára 2007.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg.
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Ian Hudson a spolupracujúcim spravodajcom bol Dr. Bengt Ljungberg.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 January 2006.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal 28. januára 2006.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2007.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 11. júla 2007 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Slovak: Tieto členské štáty nedosiahli dohodu pokiaľ ide o vzájomné uznávanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydal referenčný členský štát.
English: The arbitration procedure started on 27 July 2006 with the adoption of a list of questions.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 27. júla 2006 schválením zoznamu otázok.
English: Significant differences have been identified with regard to dose in urinary tract infections and of the maximum adult daily dose.
Slovak: Zistili sa významné rozdiely týkajúce sa dávky pri infekciách močového traktu a maximálnej dennej dávky pre dospelých.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 October 2006.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia 20. októbra 2006.
English: The Netherlands referred the reasons for disagreement to the EMEA on 7 July 2006.
Slovak: Holandsko 7. júla 2006 predložilo agentúre EMEA dôvody rozdielnych názorov.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov produktu je uvedený v prílohe I. Odborné závery sú uvedené v prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
English: In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1).
Slovak: Navyše sa usúdilo, že žiadateľ by mal do súhrnu charakteristických vlastností lieku (bod 5.1) zahrnúť organizmy uvedené v hraničných hodnotách a v tabuľke citlivosti druhov vzťahujúcich sa na indikácie, a to v súlade s poznámkou pre usmernenie o hodnotení liekov indikovaných na liečbu bakteriálnych infekcií (Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, CPMP/EWP/558/95 rév. 1).
English: submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Slovak: predložila žiadosť o vzájomné uznávanie lieku Ciprofloxacin Hikma a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Holandsko 12. apríla 2005.
English: During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Slovak: Na zasadnutí v januári 2007 výbor CHMP vo svetle celkových predložených údajov a odbornej rozpravy v rámci výboru vyjadril stanovisko, že pomer prínosu a rizika je v prípade infúzneho roztoku Ciprofloxacin Hikma a súvisiace názvy priaznivý, že vznesené námietky by nemali zabrániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu by sa mali upraviť.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Hikma and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin BACKGROUND INFORMATION Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, je antibiotikum patriace do skupiny chinolónov účinných in vitro proti veľkému počtu gramnegatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým grampozitívnym organizmom.
English: This summary was last updated in 08-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2012
English: Januvia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Slovak: Januvia sa užíva v dávke 100 mg raz denne.
English: The full EPAR for Januvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Januvia nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Januvia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Januvia
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Januvia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Januvia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Januvia.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Januvia.
English: The CHMP decided that Januvia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Januvia sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: The active substance in Januvia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Januvia, sitagliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: Januvia is a medicine that contains the active substance sitagliptin.
Slovak: Januvia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sitagliptín.
English: For more information about treatment with Januvia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Januvia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What benefit has Januvia shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Januvia v týchto štúdiách?
English: Januvia was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Slovak: Januvia sa skúmal v deviatich štúdiách zahŕňajúcich takmer 6 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny cukru v krvi neboli uspokojivo kontrolované:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Januvia on 21 March 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Januvia na trh platné v celej Európskej únii.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Januvia should be reduced.
Slovak: U pacientov so stredne závažným alebo závažným obmedzením funkcie obličiek sa má dávka lieku Januvia znížiť.
English: Januvia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Januvia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín alebo na iné zložky lieku.
English: If Januvia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Slovak: V prípade, že sa liek Januvia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi).
English: Serious side effects reported with Januvia include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Slovak: Závažné vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Januvia sú pankreatitída (zápal pankreasu) a hypersenzitivita (alergické reakcie).
English: • three additional studies compared Januvia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Slovak: • v ďalších troch štúdiách sa liek Januvia porovnával s placebom, ak sa pridávali k iným liekom proti cukrovke: glimepirid (iná sulfonylmočovina) s metformínom alebo bez neho u 441 pacientov, kombinácia metformínu a roziglitazónu (PPAR gamma agonistu) u 278 pacientov, a stabilná dávka inzulínu s metformínom alebo bez neho u 641 pacientov.
English: In the studies comparing Januvia with other medicines, the effectiveness of adding Januvia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich liek Januvia s inými liekmi bola účinnosť pridania lieku Januvia k metformínu podobná ako účinnosť pridania glipizidu.
English: • two studies compared Januvia with other antidiabetes medicines.
Slovak: • v dvoch štúdiách sa liek Januvia porovnával s inými liekmi proti cukrovke.
English: Januvia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Slovak: Januvia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
English: What is the risk associated with Januvia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Januvia?
English: Why has Januvia been approved?
Slovak: Prečo bol liek Januvia povolený?
English: • four of the studies compared Januvia with placebo (a dummy treatment).
Slovak: • v štyroch štúdiách sa liek Januvia porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
English: Januvia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 262 pacientmi sa liek Januvia alebo placebo užívali v monoterapii, v jednej štúdii so 701 pacientmi sa užívali ako prídavný liek k metformínu a v jednej štúdii zahŕňajúcej 353 pacientov sa užívali ako prídavný liek k pioglitazónu (PPAR gamma agonista),
English: When taken on their own, Januvia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Januvia seemed to be slightly lower than that of metformin.
Slovak: Ak sa liek Januvia a metformín užívali v monoterapii, mali podobný účinok na zníženie hladín HbA1c, pričom sa účinnosť lieku Januvia javila byť o niečo nižšia ako účinnosť metformínu.
English: How has Januvia been studied?
Slovak: Ako bol liek Januvia skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Januvia, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Januvia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Januvia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Slovak: Januvia užívaný v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke bol účinnejší ako placebo.
English: • in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
Slovak: • v kombinácii s metformínom alebo PPAR gamma agonistom (druhom lieku proti cukrovke), ako je napríklad tiazolidínedión, u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní metformínom alebo PPAR gamma agonistom v monoterapii,
English: What is Januvia used for?
Slovak: Na čo sa liek Januvia používa?
English: What is Januvia?
Slovak: Čo je liek Januvia?
English: Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Slovak: % u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným liekom Januvia (s metformínom alebo bez neho) v porovnaní so znížením o 0,03