FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod male djece poželjno je flaster staviti na gornji dio leđa kako bi se minimizirala vjerojatnost da će ga dijete skinuti.
Lithuanian: Mažiems vaikams pleistrus geriausia klijuoti nugaros viršuje siekiant sumažinti galimybę vaikui nusiplėšti pleistrą.
Croatian: • Izvadite flaster i odmah ga primijenite
Lithuanian: • Išimkite pleistrą ir iš karto jį užklijuokite.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi slučajnog prijenosa flastera na člana obitelji tijekom bliskog fizičkog kontakta ili spavanja u istom krevetu s osobom koja nosi flaster.
Lithuanian: kai pleistras atsitiktinai prilipo prie šeimos nario odos, esant artimam fiziniam kontaktui ar miegant toje pačioje lovoje su pleistrą dėvinčiu žmogumi.
Croatian: DUROGESIC se ne smije koristili u trudnoći, osim ako to nije posve neophodno.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas nėštumo metu, nebent tai aiškiai būtina.
Croatian: • Nemojte stavljati flaster odmah nakon vruće kupke ili tuširanja
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.
Croatian: To je utvrđeno u testu na stanicama ljudskih keratinocita i kliničkim ispitivanjima u kojima je 92% doze isporučene iz sustava činio nepromijenjeni fentanil koji se nalazio u sistemskoj cirkulaciji.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Croatian: DUROGESIC može izazvati omamljenost ili usporiti disanje.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom od zlouporabe opioida i dalje se može na odgovarajući način liječiti opioidima u formulacijama s prilagođenim oslobađanjem; međutim, te bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi pogrešne primjene, zlouporabe ili ovisnosti.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi rizika piktnaudžiauti opioidu, vis dėlto galima tinkamai opioidu gydyti modifikuoto atpalaidavimo formuluotėmis; tačiau šiuos pacientus reikia stebėti dėl netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ar polinkio požymių.
Croatian: DUROGESIC se ne smije primjenjivati tijekom poroda jer ovaj lijek može utjecati na disanje novorođenčeta.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Croatian: Općenito, prekid opioidne analgezije mora biti postupan kako bi se izbjegla pojava simptoma ustezanja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Apskritai analgezijos opioidais nutraukimas turi būti laipsniškas tam, kad būtų užkirstas kelias abstinencijos sindromui (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: 20 do 27 sati.
Lithuanian: Kitas 12 val.
Croatian: • Ako se bol pogorša tijekom primjene ovih flastera, Vaš liječnik može pokušati s primjenom veće jačine flastera ili Vam dati dodatne lijekove protiv boli (ili oboje).
Lithuanian: • Jei vartojant šiuos pleistrus skausmas sustiprės, gydytojas gali išbandyti stipresnį pleistrą arba papildomai skirti vaistų nuo skausmo (arba abu variantus).
Croatian: Od 289 ispitanika uključenih u ta 3 ispitivanja, njih 110 započelo je liječenje lijekom DUROGESIC u dozi od 12 µg/h.
Lithuanian: Iš 289 asmenų, dalyvavusių šiuose 3 tyrimuose, 110 pradėjo nuo 12 mikrogramų/val.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika da se to dogodilo i ostavite flaster još 3 dana (72 sata), ili onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik, prije uobičajene zamjene novim flasterom
Lithuanian: • Praneškite gydytoju, kad taip nutiko, ir, prieš keisdami pleistrą kaip įprasta, palikite šį pleistrą kitoms 3 dienoms (72 valandoms) arba kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Multiplikacijski faktor morfin peroralni
Lithuanian: Dauginimo koeficientas morfinas
Croatian: Prijavljene su teške i nepredvidljive interakcije s MAO inhibitorima, koje su uključivale potenciranje opijatnih učinaka ili potenciranje serotoninergičkih učinaka.
Lithuanian: Pastebėta sunki ir nenuspėjama sąveika su MAOI, apimanti opiatų poveikio sustiprėjimą ar serotoninerginio poveikio sustiprėjimą.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni lijeka DUROGESIC kod trudnica.
Lithuanian: Nėra pakankamų duomenų apie DUROGESIC vartojimą nėščioms moterims.
Croatian: Stoga se ne može odrediti optimalan raspon terapijskih koncentracija za fentanil.
Lithuanian: Dėl to neįmanoma nustatyti optimalaus gydomosios fentanilio koncentracijos diapazono.
Croatian: • zamagljen vid • usporeni otkucaji srca (bradikardija) ili nizak krvni tlak
Lithuanian: • Lėtas širdies plakimas (bradikardija) arba žemas kraujospūdis
Croatian: Ako iznenadno prestanete primjenjivati flastere, možete se osjećati loše
Lithuanian: Staiga nustoję vartoti galite pasijusti prastai.
Croatian: Kod takvih bolesnika opioidi mogu smanjiti respiracijski poticaj i povećati otpor dišnih putova.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidais gali mažinti kvėpavimo jėgą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica promjena majčine skrbi za mladunčad ili izravnog djelovanja fentanila na mladunčad.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl pakitusio patelės rūpinimosi jaunikliais arba dėl tiesioginio fentanilio poveikio jaunikliams.
Croatian: Istodobna primjena miješanih opioidnih agonista/antagonista
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais
Croatian: Podležeću simptomatsku hipotenziju i/ili hipovolemiju treba korigirati prije početka liječenja transdermalnim flasterima s fentanilom.
Lithuanian: Pagrindinė simptominė hipotenzija ir (arba) hipovolemija turi būti pašalintos prieš pradedant gydymą fentanilio transderminiais pleistrais.
Croatian: • Nježno otrgnite ili odrežite rub vrećice do kraja (ako koristite škare, odrežite blizu zapečaćenog ruba vrećice da ne oštetite flaster)
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Croatian: • izrazit umor, slabost ili opće loše osjećanje
Lithuanian: • Didelis nuovargis, silpnumas arba bendra bloga savijauta
Croatian: • Ako se flaster odlijepi prije nego što ga treba promijeniti, stavite odmah novi i zabilježite dan i sat.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Croatian: Ako se flaster zalijepi za kožu druge osobe, odmah ga skinite i potražite liječničku pomoć.
Lithuanian: Pleistrui prilipus prie kito žmogaus odos, nedelsdami jį nuimkite ir kreipkitės į gydytoją.
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu
Lithuanian: 2 veiksmas: paketėlio atplėšimas
Croatian: U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, liječenje lijekom DUROGESIC mora se prekinuti.
Lithuanian: Jeigu įtariamas serotonino sindromas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu lijeka DUROGESIC, zamjena drugim opioidima mora biti postupna i započeti niskom dozom koja se zatim polako povećava.
Lithuanian: Jeigu DUROGESIC vartojimą nutraukti būtina, pakeitimas kitais opioidais turi būti laipsniškas, pradedant maža doze ir ją pamažu didinant.
Croatian: Ako se upotrijebljeni i neupotrijebljeni flaster slučajno zalijepi na drugu osobu, osobito dijete, to može dovesti do smrtnog ishoda.
Lithuanian: Panaudotas arba nenaudotas pleistras, atsitiktinai prilipęs kitam asmeniui, ypač vaikui, gali būti mirtinas.
Croatian: Koncentracijski gradijent koji postoji između sustava i niže koncentracije u koži potiče otpuštanje lijeka.
Lithuanian: Koncentracijos gradientas tarp sistemos ir mažesnės koncentracijos odoje skatina vaistinio preparato atpalaidavimą.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Odrasli
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
Croatian: • DUROGESIC flasteri namijenjeni su za liječenje dugotrajne boli.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
Croatian: DUROGESIC treba nanijeti na nenadraženu i neozračenu kožu, na ravnu površinu na trupu ili nadlakticama.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti vartojamas ant nepažeistos ir neapšvitintos odos, plokščio paviršiaus liemens ar žasto srityje.
Croatian: Nemojte voziti tijekom korištenja ovog lijeka, dok ne znate kako on utječe na Vas.
Lithuanian: Nevairuokite, kai vartojate šį vaistą, kol nežinote jo poveikio Jūsų organizmui.
Croatian: Ako želite prestati primjenjivati flastere
Lithuanian: Jeigu norite nutraukti pleistrų vartojimą
Croatian: DUROGESIC, farmakokinetika fentanila kod zdravih starijih ispitanika nije se značajno razlikovala od one kod zdravih mlađih ispitanika, iako su vršne koncentracije u serumu bile manje, dok je srednja vrijednost poluvijeka bila produljena na približno 34 sata.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
Croatian: Očekuje se da će utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku fentanila biti ograničen jer je izlučivanje nepromijenjenog fentanila putem mokraće manje od 10% i nema poznatih aktivnih metabolita koji se izlučuju putem bubrega.
Lithuanian: Mmanoma, kad inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai yra ribota, nes į šlapimą išskiriama mažiau nei 10 % nepakitusio fentanilio ir nėra žinoma per inkstus šalinamų aktyvių metabolitų.
Croatian: • Uvijek uklonite stari flaster prije nego primijenite novi.
Lithuanian: • Prieš užklijuodami naują pleistrą visada nuimkite senąjį.
Croatian: • gornjem dijelu tijela ili nadlaktici
Lithuanian: • viršutinės kūno dalies arba rankos,
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori)
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)
Croatian: DUROGESIC treba primijeniti odmah nakon vađenja iz zatvorene vrećice.
Lithuanian: DUROGESIC reikia priklijuoti vos išėmus iš užklijuotos pakuotės.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin)
Lithuanian: • vaistų, kuriais gydoma tuberkuliozė (pvz., rifampicino);
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena buprenorfina, nalbufina ili pentazocina (vidjeti i dio 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Drugi lijekovi i DUROGESIC
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUROGESIC
Croatian: Ako Vi, Vaš partner ili njegovatelj primijetite kod osobe koja nosi flaster bilo što od sljedećeg, skinite flaster i odmah pozovite liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu.
Lithuanian: Jei Jūs, Jūsų partneris arba slaugytojas pastebėsite bet kurį iš toliau nurodytų požymių, pasireiškusių pleistrą dėvinčiam asmeniui, iš karto nuklijuokite pleistrą ir skambinkite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Croatian: • DUROGESIC može izazvati po život opasne nuspojave kod osoba koje već redovito ne uzimaju propisane im opioidne lijekove.
Lithuanian: • DUROGESIC gali turėti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį tiems žmonėms, kurie dar reguliariai nevartoja receptinių opioidinių vaistų.
Croatian: U tim slučajevima za početno liječenje smije se razmotriti samo doza lijeka DUROGESIC od 12 µg/h.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradiniam gydymui DUROGESIC turi būti apsvarstyta tik 12 mikrogramų/val.
Croatian: Polimerna matrica i difuzija fentanila kroz slojeve kože osiguravaju relativno konstantnu brzinu otpuštanja.
Lithuanian: Polimero matrica ir fentanilio difuzija per odos sluoksnius užtikrina, kad jo atpalaidavimo greitis būtų santykinai pastovus.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene 6 Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų neklinikiniai duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Flastere treba pregledati prije primjene.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrus reikėtų apžiūrėti.
Croatian: Imajte na umu da ljepljiv flaster (upotrijebljen ili neupotrijebljen) može biti primamljiv za djecu, a ako se zalijepi za djetetovu kožu ili ga dijete stavi u usta, posljedice mogu biti smrtonosne.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
Croatian: • stavite flaster na ravnu površinu na trupu ili nadlaktici (ne preko zgloba)
Lithuanian: • Klijuokite pleistrą ant plokščios viršutinės kūno dalies ar rankos (ne ant sąnario).
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka DUROGESIC tijekom poroda jer se on ne smije koristiti za liječenje akutne ili poslijeoperacijske boli (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Gimdymo metu DUROGESIC vartoti nerekomenduojama, nes šis vaistas neturi būti vartojamas ūmiam arba pooperaciniam skausmui malšinti (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Osamdesetero djece bilo je u dobi između (i uključujući) 2 i 6 godina.
Lithuanian: 80 vaikų buvo imtinai 2- 6 m.
Croatian: • možda će biti potrebno neko vrijeme da flasteri postignu puni učinak.
Lithuanian: • Gali praeiti šiek tiek laiko, kol bus pasiektas pleistro didžiausias poveikis.
Croatian: Analgetski učinak prve doze DUROGESIC flastera neće biti optimalan unutar prva 24 sata.
Lithuanian: Pirmosios DUROGESIC pleistro dozės analgezinis poveikis nebus optimalus pirmąsias 24 val.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:>
Croatian: • pomno nadzirite svoje dijete tijekom 48 sati: - nakon što se primijeni prvi flaster
Lithuanian: • Stebėkite vaiką labai atidžiai 48 valandas:
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, čini se da je klirens (l/h/kg) približno 80% veći kod djece u dobi od 2 do 5 godina te 25% veći kod djece u dobi od 6 do 10 godina nego kod djece u dobi od 11 do 16 godina, kod koje se očekuje sličan klirens kao i kod odraslih.
Lithuanian: /kg) gali būti apytiksliai 80 % didesnis, 6-10 metų amžiaus vaikų - 25 % didesnis, palyginti su 11-16 metų amžiaus vaikais, kurių, kaip manoma, klirensas yra panašus į suaugusiųjų.
Croatian: Nakon istodobne primjene slabih, umjerenih ili snažnih inhibitora CYP3A4 s kratkotrajnom intravenskom primjenom fentanila, klirens fentanila općenito se smanjio za ≤ 25%; međutim, uz ritonavir (snažan inhibitor CYP3A4), klirens fentanila u prosjeku se smanjio za 67%.
Lithuanian: Pavartojus silpnų, vidutinio stiprumo arba stiprių CYP3A4 inhibitorių su per trumpą laiką į veną suleistu fentaniliu, fentanilio klirensas paprastai sumažėjo ≤25%, tačiau su pavartojus su ritonaviru (stipriu CYP3A4 inhibitoriumi), fentanilio klirensas sumažėjo vidutiniškai 67%.
Croatian: b Temelji se na ispitivanjima provedenima s jednokratnom dozom, u kojima se intramuskularna doza svake od navedenih djelatnih tvari uspoređivala s morfinom radi određivanja relativne jačine.
Lithuanian: b Remiantis vienos dozės tyrimais, per kuriuos kiekvienos į sąrašą įtrauktos veikliosios medžiagos į raumenis leidžiama dozė palyginta su morfino doze, siekiant nustatyti santykinį stiprumą.
Croatian: 12 Ispitivanje mutagenosti na bakterijama i glodavcima dalo je negativne rezultate.
Lithuanian: Bakterijų ir graužikų mutageninio tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Croatian: Da bi se flaster izvadio iz zaštitne vrećice, najprije treba pronaći zarez koji se nalazi uz rub zatvorene vrećice (označen strelicom na naljepnici vrećice).
Lithuanian: Norėdami išimti pleistrą iš maišelio suraskite strėle pažymėtą įkarpą ties maišelio kraštu (parodyta rodykle ant pleistro etiketės).
Croatian: Ne smiju se koristiti sapuni, ulja, losioni ili bilo koje druge tvari koje bi mogle nadražiti kožu ili promijeniti njezina svojstva.
Lithuanian: Muilas, tepalai, losjonai arba kitos medžiagos, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos savybes turi būti nenaudojama.
Croatian: Mogućnost nastupa ozbiljne ili po život opasne hipoventilacije postoji neovisno o primijenjenoj dozi DUROGESIC transdermalnog flastera.
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė yra nepriklausomai nuo vartojamos DUROGESIC transderminės sistemos dozės.
Croatian: DUROGESIC omogućuje kontinuiranu sistemsku isporuku fentanila tijekom 72-satnog razdoblja primjene.
Lithuanian: DUROGESIC užtikrina nuolatinį sistemingą fentanilio tiekimą 72 val.
Croatian: Znakovi predoziranja uključuju otežano ili plitko disanje, umor, iznimnu pospanost, nemogućnost jasnog mišljenja, hodanja ili normalnog govora te osjećaj nesvjestice, omaglice ili smetenosti.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti apsunkintas arba paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, ypatingas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti arba kalbėti, silpnumo, svaigulio ar sutrikimo pojūtis.
Croatian: anafilaktička reakcija, anafilaktoidn a reakcija
Lithuanian: Anafilaksi nis šokas, anafilaksin ė reakcija,
Croatian: Simulacije pokazuju da bi AUC u stanju dinamičke ravnoteže kod bolesnika s jetrenom bolešću Child-Pugh stadija B (Child-Pugh rezultat = 8) bio približno 1,36 puta veći nego kod bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom (stadij A; Child-Pugh rezultat = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
Croatian: Lijek se prvenstveno izlučuje u obliku metabolita, a manje od 10% doze izlučuje se kao djelatna tvar u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Daugiausia šalinama metabolitų pavidalui, nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu šalinama mažiau nei 10 % dozės.
Croatian: • ako ste ikada imali dugotrajne glavobolje ili ozljedu glave
Lithuanian: • esate patyrę ilgai besitęsiantį galvos skausmą ar galvos traumą;
Croatian: Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, oštećenje jetrene funkcije može produljiti njegovu eliminaciju.
Lithuanian: Kadangi fentanilis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kepenų sutrikimas gali sulėtinti jo šalinimą.
Croatian: • ako ste ikada imali moždani tumor
Lithuanian: • esate turėję smegenų auglį;
Croatian: Dugotrajno liječenje teške kronične boli kod djece od navršene 2 godine koja primaju terapiju opioidima.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Croatian: Taj se način preračunavanja doze ne smije primijeniti kada se DUROGESIC transdermalni flaster zamjenjuje drugim opioidima jer može doći do predoziranja.
Lithuanian: Ši perskaičiavimo formulė neturi būti naudojama perskaičiuoti DUROGESIC dozę į kitus opioidus, nes galima perdozuoti.
Croatian: Nemojte piti alkohol dok primjenjujete DUROGESIC ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Kol vartojate DUROGESIC, negerkite alkoholio, nebent prieš tai esate pasikalbėjęs su savo gydytoju.
Croatian: Može doći do temperaturno uvjetovanog porasta količine fentanila koji se otpušta iz sustava, što može dovesti do predoziranja i smrti.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
Croatian: Kada su u pitanju bolesnici s jetrenom bolešću Child-Pugh stadija C (Child-Pugh rezultat = 12,5), rezultati pokazuju da se koncentracije fentanila kumuliraju sa svakom primjenom, zbog čega je tim bolesnicima AUC u stanju dinamičke ravnoteže približno 3,72 puta veći.
Lithuanian: Pacientų, sergančių C stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 12,5), rezultatai rodo, kad fentanilio koncentracija didėja po kiekvieno vartojimo, todėl šių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai būna apytiksliai 3,72 karto didesnis.
Croatian: Neka ispitivanja provedena na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu smrtnost embrija.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis metu pastebėtas sumažėję vaisingumas ir padidėjęs embrionų žuvimas.
Croatian: Tijekom narednih 12 sati te analgetike treba davati sukladno kliničkoj potrebi.
Lithuanian: šis analgetikas turi būti teikiamas remiantis klinikiniu poreikiu.
Croatian: Iako se ne očekuje da će oštećenje bubrežne funkcije utjecati na eliminaciju fentanila u klinički značajnoj mjeri, preporučuje se oprez jer se farmakokinetika fentanila nije ocjenjivala u toj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Nors inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų paveikti fentanilio šalinimo kliniškai aktualiu mastu, patariama laikytis atsargumo, nes fentanilio farmakokinetika nėra įvertinta šioje pacientų populiacijoje (žr.
Croatian: Fentanil lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
Lithuanian: Fentanilis lengvai prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Croatian: • neuobičajenu omamljenost, sporije ili pliće disanje nego što se očekuje.
Lithuanian: • Neįprasto mieguistumo pojūtis, lėtesnis ar ne toks gilus, kaip turėtų būti, kvėpavimas.
Croatian: 8 Provedena su standardna ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti uz parenteralnu primjenu fentanila.
Lithuanian: Standartiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai atlikti tiriant parenteriniu būdu vartojamą fentanilį.
Croatian: Ako prijeđete s drugog lijeka protiv boli na DUROGESIC ili ako naglo prestanete primjenjivati DUROGESIC, možda ćete primijetiti simptome ustezanja kao što su povraćanje, mučnina, proljev, tjeskoba ili drhtanje.
Lithuanian: Jei nuo kito vaisto nuo skausmo perėjote prie DUROGESIC arba jei staiga nustojote vartoti DUROGESIC, gali atsirasti abstinencijos požymių, pvz., šleikštulys, pykinimas, viduriavimas, nerimas arba drebulys.
Croatian: Ako to zahtijeva klinička situacija, treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih putova, po mogućnosti uz pomoć orofaringealnog ili endotrahealnog tubusa, te po potrebi davati kisik i provoditi asistiranu ili kontroliranu ventilaciju.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
Croatian: Međutim, kako se utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku fentanila nije ocjenjivao, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
Lithuanian: Tačiau kadangi inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai nebuvo įvertinta, patartina laikytis atsargumo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Ako nastupi teška ili perzistentna hipotenzija, treba razmotriti hipovolemiju i liječiti stanje odgovarajućim parenteralnim unosom tekućine.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai arba nuolatinei hipotenzijai, turi būti pagalvota apie hipovolemiją, ir ši būklė turi būti suvaldyta pakankama parenterine skysčio terapija.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Croatian: Ti su nalazi uzeti u obzir kada su se određivale preporuke za doziranje kod pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Į šiuos duomenis atsižvelgta nustatant dozavimo rekomendacijas vaikams (žr. 4.2 ir 4.4
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid mioza
Lithuanian: Miglotas regėjimas Miozė
Croatian: Zbog kumulacije, vrijednosti AUC i Cmax tijekom intervala doziranja u stanju dinamičke ravnoteže približno su 40% više nego nakon jednokratne primjene.
Lithuanian: Dėl kaupimosi AUC (ploto po kreive) ir Cmax vertės per dozavimo laikotarpį išlieka stabilios ir yra apytiksliai 40 % didesnės, negu po vienkartinio pavartojimo.
Croatian: Doze lijeka DUROGESIC treba odrediti za svakog bolesnika pojedinačno na temelju njegova statusa te ih nakon početka primjene treba redovito procjenjivati.
Lithuanian: DUROGESIC dozės turi būti skiriamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, ir po uždėjimo turi būti reguliariais intervalais įvertinamos.