FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions indésirables les plus couramment observées chez au moins 30 % des patients traités par l'IL-2 et Ceplene (énumérées par ordre décroissant de fréquence) étaient: bouffées vasomotrices, céphalée, fatigue, granulome au site d'injection, fièvre et érythème au site d'injection.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (anført i faldende hyppighedsgrad), som blev oplevet af 30 % eller flere af patienterne i behandling med IL-2 og Ceplene, var følgende: Rødmen, hovedpine, træthed, granulom på injektionsstedet, pyreksi og erythem på injektionsstedet.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie fréquent
Danish: Blod- og lymfesystem anæmi
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
Danish: Ceplene anvendes til voksne patienter sammen med IL-2 til behandling af en særlig form for leukæmi, som kaldes akut myeloid leukæmi (AML), som kræft i knoglemarvens bloddannende celler.
French: L'IL-2 diluée, délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon doit être préparée par la pharmacie dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2°C - 8°C.
Danish: Fortyndet IL-2 dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte skal fremstilles på apoteket under kontrollerede aseptiske forhold og opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
French: Pour les instructions de dosage pour Ceplene en association avec l'IL-2, voir la posologie ci-dessous.
Danish: Doseringsvejledningen for Ceplene i kombination med IL-2 fremgår nedenfor.
French: Les antidépresseurs tricycliques peuvent avoir des propriétés bloquant les récepteurs H1 et H2 et doivent être évités.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
French: Bien que la posologie soit différente, comme Ceplene est utilisé en association avec l'IL-2, les médecins doivent également se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'IL-2 et tenir compte des interactions respectives avec d'autres médicaments.
Danish: Da doseringen varierer, når Ceplene anvendes sammen med IL-2, bør lægerne også gøre sig bekendt med produktresuméet for IL-2 og de respektive lægemiddelinteraktioner, som er angivet heri.
French: L'IL-2 est injectée deux fois par jour par voie sous-cutanée (dans la couche de tissus située juste sous la peau) 1 à 3 minutes avant l'injection de Ceplene.
Danish: IL-2 injiceres to gange daglig som en subkutan injektion (i vævslaget lige under huden) 1 til 3 minutter før injektionen med Ceplene.
French: Chez des rats femelles ayant reçu des doses antérieures à l'accouplement et jusqu'au jour 7 de la gestation, des nombres d'implantations et de fœtus viables légèrement réduits ont été observés, mais sans aucune relation dose-réponse et ces nombres étaient dans la fourchette des données historiques de contrôle.
Danish: Hos hunrotter, som blev doseret før gestationsdag 7, fandtes en svag nedgang i fertilitet i form af nedsat implantering af æg og levedygtige fostre, men uden nogen dosisrespons og inden for området af historiske kontroldata.
French: Pour les cycles 4 à 10, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de six semaines sans traitement.
Danish: For cyklus 4-10 består hver cyklus af 3 ugers behandling efterfulgt af en 6-ugers behandlingsfri periode.
French: Interleukine-2 (IL-2 ; aldesleukine)
Danish: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
French: Les seringues à tuberculine pré-remplies avec capuchon peuvent être délivrées aux patients au maximum pour deux semaines en cas d'administration à domicile, avec comme instructions de conserver les seringues au réfrigérateur à 2° C - 8° C avant administration.
Danish: Op til 2 ugers forbrug af fyldte tuberculinsprøjter med hætte kan udleveres til patienten til hjemmeadministration med instruktioner om, at sprøjterne skal opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C indtil brug.
French: Vérifiez de nouveau la seringue pour vous assurer que vous avez prélevé la bonne quantité.
Danish: Kontrollér sprøjten en ekstra gang for at sikre dig, at du har trukket den rette mængde op. 16.
French: Ceplene est administré 1 à 3 minutes après chaque injection d'IL-2.
Danish: Ceplene gives 1 til 3 minutter efter hver injektion af IL-2.
French: • Pendant l'allaitement.
Danish: • Under amning.
French: • Constipation, estomac gonflé, inflammation de la bouche
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
French: • des médicaments antidépresseurs tricycliques comme l'amitryptiline, l'imipramine, ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase, comme la phénelzine, l'isocarboxazide, la tranylcypromine ou le moclobémide.
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
French: Les sujets présentant une insuffisance rénale sévère peuvent donc être plus sensibles aux effets hypotenseurs de l'administration d'histamine exogène que les sujets dont la fonction rénale est normale ou les sujets insuffisants rénaux légers ou modérés.
Danish: Personer med alvorlig nyreinsufficiens kan således være mere følsomme over for den blodtrykssænkende virkning af eksogent indgivet histamin end personer med normal nyrefunktion eller personer med mild eller moderat nyreinsufficiens.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
French: INSTRUCTIONS POUR L'AUTO-INJECTION DE CEPLENE
Danish: VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: • Lægen har ordineret Ceplene til dig personligt.
French: • Les autres composants sont l'eau pour préparations injectables et le chlorure de sodium; la solution peut également contenir de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker, natriumchlorid og eventuelt natriumhydroxid og/eller saltsyre for at justere pH-værdien.
French: • des stéroïdes comme la prednisone et la dexaméthasone.
Danish: Det drejer sig om steroider såsom prednison og dexamethason.
French: Si vous avez des problèmes de foie, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
French: * Volume d'injection arrondi à 0,05 mL près ** Les volumes d'injection selon des réductions de 20 % sont arrondis de façon à ce que les réductions de dose réelles varient de 15%-25%
Danish: Injektionsvoluminer baseret på 20 % reduktion er afrundet således, at den aktuelle dosisreduktion varierer mellem 15 % og 25 %.
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens kun har lille indflydelse på histamins PK-disposition, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af histamin til patienter med svær nyreinsufficiens.
French: Les patients ne doivent pas conduire des véhicules, ni utiliser des machines pendant au moins 1 heure après l'administration de Ceplene.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés en même temps.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
French: L'aiguille étant munie de son capuchon, tirez le piston et aspirez de l'air dans la seringue jusqu'au niveau (nombre de millilitres) indiqué par votre médecin.
Danish: Træk sprøjten tilbage, mens kanylehætten stadig sidder på, og træk luft ind i sprøjten op til det niveau (antal milliliter), du har fået besked på af din læge.
French: Tirez légèrement sur le piston.
Danish: Træk stemplet let tilbage.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des caratéristiques du produit, rubrique 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
French: Le traitement peut être repris en administrant Ceplene à la dose complète et l'IL-2 à 50 %.
Danish: Behandlingen kan genoptages med en fuld dosis Ceplene og en 50 % IL-2-dosis.
French: Inspectez visuellement avant l'administration chaque flacon pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale.
Danish: Kontrollere visuelt hvert hætteglas inden indgivelse for partikler og misfarvning.
French: s.22
Danish: u.22
French: à s.75
Danish: til u.75
French: L'administration de Ceplene peut induire une hypotension et provoquer une sensation de vertige, un étourdissement et une vision trouble.
Danish: Anvendelsen af Ceplene kan forårsage hypotension og kan resultere i svimmelhed af forskellig grad og uklart syn.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
Danish: Øre og labyrint vertigo
French: • Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
French: à s.36
Danish: til u.36
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
Danish: Patienterne bør forsynes med polypropylensprøjter med hætte og få besked på at trække 0,5 ml opløsning op i sprøjten.
French: Autres médicaments et Ceplene
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
French: s.46
Danish: u.46
French: s.40
Danish: u.40
French: à s.66
Danish: til u.66
French: Si vous avez des problèmes de reins, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
French: • Inflammation de l'estomac (gastrite)
Danish: • Betændelse i maven (gastritis)
French: Voir Figure 1.
Danish: Se Figur 1.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, œdème périphérique, perte de poids très fréquent fibrose au site d'injection, douleur fréquent
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet utilpashed, perifert ødem Meget almindelig fibrose omkring injektionsstedet, smerter
French: s.49
Danish: u.49
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte d'appétit très fréquent déshydratation fréquent
Danish: Metabolisme og ernæring nedsat appetit
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration granulome au site d'injection, fatigue, fièvre, érythème au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site très fréquent d'injection, prurit au site d'injection, syndrome pseudogrippal, frissons, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection urticaire au site d'injection, hématome au site d'injection, éruption au site d'injection, œdème au site d'injection, faiblesse, douleurs thoraciques fréquent
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
French: NOTE : Le flacon de Ceplene contient un suremplissage pour faciliter l'extraction d'une dose unique de 0,5 mL.
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
French: à s.39
Danish: til u.39
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
French: • Pendant les 18 premières semaines: vous utiliserez l'IL-2 et Ceplene quotidiennement pendant
Danish: • I de første 18 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en 3 ugers pause
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les événements indésirables attendus clinique et biologique associées à ce traitement.
Danish: Patienterne bør overvåges med hensyn til forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieændringer forbundet med denne behandling.
French: • certains antipsychotiques comme la chlorpromazine, le flupenthixol, la thoridazine, la clozapine et la rispéridone.
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané peau sèche très fréquent
Danish: Hud og subkutane væv tør hud
French: Retirez et jetez la seringue comme indiqué.
Danish: Træk kanylen ud og kassér den som anvist.
French: à s.21
Danish: til u.21
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
French: à s.72
Danish: til u.72
French: s.67
Danish: u.67
French: à s.27
Danish: til u.27
French: à s.63
Danish: til u.63
French: s.73
Danish: u.73
French: • Pendant les 63 semaines suivantes: vous utiliserez l'IL-2 et Ceplene quotidiennement pendant 3 semaines, suivies d'une période repos de 6 semaines (sans aucun traitement).
Danish: • I de efterfølgende 63 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en
French: • Respiration sifflante
Danish: • Hvæsende vejrtrækning
French: Affections vasculaires bouffées vasomotrices, hypotension très fréquent
Danish: Vaskulære sygdomme rødmen, hypotension
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
French: • des antécédents de maladie auto-immune (une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les cellules ou les tissus de votre propre corps, comme le lupus systémique, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie inflammatoire de l'intestin ou le psoriasis).
Danish: • slagtilfælde, forsnævring af arterierne (systemisk perifer arteriel sygdom), hjertesygdom (for alvorlige hjerteproblemer, se ovenfor under "Tag ikke Ceplene"), tidligere autoimmun sygdom (en sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler eller væv, såsom systemisk lupus, rheumatoid artritis, inflammatorisk tarmsygdom eller psoriasis).
French: Voir Figure 2.
Danish: Se Figur 2.
French: Par conséquent, le traitement par Ceplene et l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
French: Infections et infestations infections des voies respiratoires supérieures très fréquent pneumonie fréquent
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektioner
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion.
French: Affections du système nerveux paresthésie fréquent
Danish: Nervesystemet paræstesi
French: à s.45
Danish: til u.45
French: • Toux, difficulté à respirer (dyspnée)
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
French: Voir Figure 6.
Danish: Se Figur 6.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique éosinophilie, thrombocytopénie très fréquent leucopénie, neutropénie fréquent
Danish: Blod- og lymfesystem eosinofili, trombocytopeni
French: s.37
Danish: u.37
French: La solution doit faire l'objet d'un examen visuel avant l'administration pour déceler d'éventuelles particules et un éventuel changement de couleur.
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
French: En maintenant à la fois le flacon et la seringue, retournez le flacon.
Danish: 10. Hold fast i både hætteglas og sprøjte og vend hætteglasset om.
French: s.76
Danish: u.76
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
French: • Rougeur anormale de la peau (érythème), augmentation de la transpiration (hyperhidrose),
Danish: • Abnorm hudrødme (erythem), øget svedafsondring (hyperhidrose), nattesved og kløe (pruritus)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiration sifflante fréquent
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hvæsende vejrtrækning
French: • Vomissements, douleurs dans la partie supérieure du ventre (douleurs abdominales) et sécheresse de la bouche
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
French: Pour une hypotension, des céphalées, une arythmie, des toxicités cardiaque, hépatique et rénale persistantes - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent toutes deux être réduites de 20 %.
Danish: Ved vedvarende hypotension, hovedpine, arytmi samt kardial, hepatisk, renal toksicitet - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
French: Des réactions indésirables ont été rapportées comme ayant une relation au moins possible avec le traitement par l'IL-2 et Ceplene chez presque tous les patients inclus dans des études portant sur la LAM.
Danish: Der er indberettet bivirkninger, som med rimelighed kan henføres til behandling med IL-2 og Ceplene for næsten alle patienter i studier af akut myeloid leukæmi (AML).
French: Affections gastro-intestinales nausées, dyspepsie, diarrhées très fréquent vomissements, douleurs abdominales supérieures, sécheresse de la bouche, gastrite, ballonnement abdominal fréquent
Danish: Meget almindelig opkastning, mavesmerter, mundtørhed, gastritis, abdominal distension
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
French: Affections du système nerveux céphalées, sensation de vertige, dysgueusie très fréquent
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
French: Ils sont utilisés pour inhiber l'activité du système immunitaire (immunosuppresseurs) et pour réduire l'inflammation (voir ci-dessus «N'utilisez jamais Ceplene»);
Danish: • Medicin anvendes til at hæmme immunsystemets aktivitet (immunsuppressiva) og til at reducere betændelsestilstande.
French: Le mécanisme grâce auquel Ceplene améliore la fonction antileucémique des lymphocytes dans la LAM n'est pas entièrement établi; on pense que c'est par inhibition des espèces réactives à l'oxygène (RLO ou «radicaux libres d'oxygène»), qui sont synthétisées par les monocytes/macrophages et les granulocytes.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
French: Voir Figure 3.
Danish: Se Figur 3.
French: à s.54
Danish: til u.54
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
French: Un flacon de 0,5 mL de solution contient 0,5 mg d'histamine dichlorhydrate.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
French: Investigations perte de poids très fréquent
Danish: Investigations vægtreduktion
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à1 personne sur 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer)
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
French: • Perception des battements de votre cœur (palpitations)
Danish: • Hjertebanken (palpitationer)
French: Affections psychiatriques anxiété très fréquent dépression fréquent
Danish: Meget almindelig depression
French: Les 2 doses journalières d'IL-2 et de Ceplene doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
French: • Picotements, fourmillements ou engourdissement de la peau (paresthésie)
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
French: Solution injectable 14 flacons
Danish: 14 hætteglas
French: L'IL-2 diluée (aldesleukine) est prélevée de façon aseptique dans des seringues à tuberculine en polypropylène stériles et refermées avec un capuchon pour chaque patient à une dose de 1 µg/kg, avec un volume standard minimum de 0,25 ml (correspondant à une dose de 50 µg) et maximal de 0,5 ml (correspondant à une dose de 100 µg).
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
French: Ceplene et l'IL-2 ne doivent donc pas être utilisés pendant l'allaitement.
Danish: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke anvendes under amning.
French: Solution aqueuse transparente et incolore.
Danish: Klar, farveløs, vandig opløsning.
French: Jetez la seringue dans un récipient ou un sac indéchirable comme indiqué.
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
French: Les patients recevant les médicaments suivants doivent être traités avec précaution (voir rubrique
Danish: Patienter, som får følgende lægemidler, bør behandles med forsigtighed (se punkt 4.5) - Beta-blokkere eller andre antihypertensive midler.
French: • Urticaire, hématome, éruption et gonflement au niveau du site d'injection, faiblesse (asthénie)
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceplene ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ceplene
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
French: • tout traitement de l'hypertension (par exemple les diurétiques thiazidiques [bendrofluazide], les inhibiteurs ACE [captopril], les antagonistes du calcium [nifédipine] et les alpha-bloquants [prazosin].
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
French: Chez les patients présentant un épisode de toxicités de grade 3 et 4 (incluant hypotension,
Danish: Patienter, som oplever grad 3- og 4-toksicitet (inklusive hypotension, arytmi) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er afhjulpet.
French: • Inflammation du poumon (pneumonie)
Danish: • Lungebetændelse
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
French: Affections vasculaires bouffées de chaleur fréquent
Danish: Vaskulære sygdomme hedeture
French: • Peau enflammée et granulée au site d'injection, fatigue, fièvre (pyrexie), rougeur au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site d'injection, démangeaison au site d'injection,
Danish: • Betændt, ru hud på injektionsstedet, træthed, feber (pyreksi), rødme på injektionsstedet,