FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je potrebno ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten Nevirapin Teva nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki z redkim, dednim neprenašanjem galaktoze, na primer galaktozemijo, s pomanjkanjem laktaze Lapp ali z malabsorpcijo glukoze-galaktoze, zdravila ne smejo jemati.
German: Enthält Lactose: siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise.
Slovenian: Vsebuje laktozo: pred uporabo preberite priloženo navodilo!
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenje v pomenopavzi, se posvetujte s svojim zdravnikom preden boste vzeli to zdravilo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Slovenian: potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
German: Nevirapin Teva ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters indiziert (siehe Abschnitt
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti (glejte poglavje 4.4.
German: Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
German: Die Kombination anderer antiretroviraler Arzneimittel mit einer Einzeldosis Nevirapin schwächt die Resistenzentwicklung gegen Nevirapin ab.
Slovenian: Kombiniranje drugih protiretrovirusnih zdravil z enkratnim odmerkom nevirapina zmanjša pojav odpornosti proti njemu.
German: Über die Verwendung von Nevirapin zur PEP, insbesondere auch hinsichtlich der Behandlungsdauer, gibt es keine gezielte Studie und deshalb wird nachdrücklich von einer derartigen Verwendung abgeraten.
Slovenian: Specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti glede na trajanje takšnega zdravljenja, z zdravilom Nevirapin Teva niso opravili, zato se tako uporabo močno odsvetuje.
German: Die Monotherapie mit Nevirapin wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Slovenian: Monoterapijo z nevirapinom povezujejo z razvojem odpornosti proti NNRTI.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien von Telaprevir und Nevirapin durchgeführt, jedoch zeigten Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Raltegravir wird keine Wechselwirkung erwartet.
Slovenian: Zaradi raltegravirjeve presnovne poti predvidoma ne prihaja do interakcije.
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Slovenian: - zmanjšanju števila rdečih krvničk ali krvnih ploščic,
German: Nevirapin hatte in Zellkulturen keine antivirale Aktivität gegen Isolate von HIV-l der Gruppe O und gegen HIV-2-lsolate.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
German: 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem je potrebno bolnika natančno spremljati.
German: Rifabutin 150 oder 300 mg 1 x täglich
Slovenian: Rifabutin 150 ali 300 mg na dan
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Prvih 18 tednov je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika skrbno spremljati (glejte poglavje 4.4).
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer ImmunReaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
German: Ärzte und Patienten sollten sorgfältig auf frühe Anzeichen einer Hepatitis wie Anorexie, Nausea, Ikterus, Bilirubinurie, acholische Stühle, Vergrößerung oder Empfindlichkeit der Leber achten.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
German: Daher spielt die renale Ausscheidung bei der Elimination der Muttersubstanz nur eine untergeordnete Rolle.
Slovenian: Torej ima izločanje skozi ledvice le manjši pomen pri izločanju matične spojine.
German: Diese Befunde sind höchstwahrscheinlich auf die starke Leberenzym-Induktion von Nevirapin und nicht auf einen genotoxischen Wirkmechanismus zurückzuführen.
Slovenian: Njihov pojav je najverjetneje povezan s tem, da je nevirapin močan induktor jetrnih encimov, in ne z genotoksičnimi učinki.
German: Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50- 0,67)
Slovenian: Cmax metadona ↓ 0,58 (0,50-0,67)
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, wegen Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis im Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, pojava preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin Teva sollte eine Anpassung der TelaprevirDosis erwogen werden.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Nevirapin Teva je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden.
Slovenian: Priporočamo, naj s HIV okužene matere ne dojijo dojenčkov, da bi se izognili tveganju poporodnega prenosa HIV, in naj prenehajo dojiti, če prejemajo nevirapin.
German: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Slovenian: Cmin nevirapina ↓ 0,32
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Slovenian: Za jemanje zdravila Nevirapin Teva s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
German: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Slovenian: AUC EE ↓ 0,80 (0,67-0,97)
German: Metabolismus und Ausscheidung: In-vivo-Studien bei Menschen und In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Nevirapin vorwiegend über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt wird (oxidative Metabolisierung).
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450
German: fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang)
Slovenian: tudi fulminantni hepatitis s smrtnim izidom.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt wird, sollte der Patient die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek in je preteklo že več kot 8 ur, naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva tablete vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
German: Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Slovenian: Nevirapin ustavi delovanje reverzne transkriptaze.
German: Sie müssen Nevirapin Teva in der von Ihrem Arzt verordneten Dosis einnehmen.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva nicht ein, nachdem Sie HI-Viren ausgesetzt waren, solange Sie nicht HIV-positiv getestet wurden und Ihr Arzt Ihnen die Einnahme ausdrücklich verordnet hat.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Nevirapin Teva, če ste bili izpostavljeni HIV, oziroma ga vzemite samo, če so vam postavili diagnozo okužbe s HIV in vam je tako naročil vaš zdravnik.
German: Unter Nevirapin wurden erhöhte Leberfunktionswerte beobachtet, in einigen Fällen bereits in den ersten Behandlungswochen.
Slovenian: Pri nevirapinu so poročali o nenormalnih izvidih preiskav jetrne funkcije, o nekaterih v prvih tednih zdravljenja.
German: Wenn Sie eine Nierendialyse benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis von Nevirapin Teva anzupassen.
Slovenian: Če se zdravite z dializo, bo zdravnik presodil o potrebni prilagoditvi odmerka zdravila Nevirapin Teva.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine wesentliche toxische Reaktion auf Nevirapin im Hautausschlag besteht.
Slovenian: Bolnikom je potrebno povedati, da je glavni toksični pojav pri uporabi nevirapina izpuščaj.
German: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Slovenian: Cmax NET ↓ 0,84 (0,73-0,97)
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
German: Bei Einnahme von Nevirapin Teva kann Müdigkeit auftreten.
Slovenian: Ko boste jemali zdravilo Nevirapin Teva, boste mogoče utrujeni.
German: Bei diesen Patienten wurden Ödeme, Erythema nodosum, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Übelkeit, pulmonale Infiltrate, Hautausschlag, Schwindel, Erbrechen, erhöhte Transaminasen und Gewichtsverlust beobachtet.
Slovenian: Pri bolnikih je povzročilo edeme, nodozne eriteme, utrujenost, vročino, glavobol, nespečnost, slabost, pljučne infiltrate, izpuščaj, vrtoglavico, bruhanje, povečanje transaminaz in zmanjšanje telesne mase.
German: Nevirapin darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C, siehe Abschnitt 4.3) nicht angewendet werden.
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C., glejte poglavje 4.3).
German: Wird neben der Behandlung mit Nevirapin eine postmenopausale Hormontherapie angewendet, ist deren therapeutische Wirkung zu überwachen.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je potrebno med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren ASAT- oder ALAT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, ki so imeli raven AST ali ALT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
German: Nevirapin darf Patienten, bei denen die Behandlung wegen klinisch manifester Nevirapinbedingter Hepatitis abgebrochen wurde, nicht erneut gegeben werden.
Slovenian: Nevirapina ne smemo ponovno dajati bolnikom, katerim ga je bilo potrebno dokončno ukiniti zaradi klinične oblike hepatitisa, ki jo je povzročil nevirapin.
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen ein schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag in Verbindung mit körperlichen Symptomen (wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödemen, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein), einschließlich StevensJohnson-Syndrom oder toxisch epidermaler Nekrolyse, auftritt.
Slovenian: Nevirapin je potrebno dokončno ukiniti vsem bolnikom, pri katerih so se pojavili hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih (npr. povišani temperaturi, mehurčkih, lezijah v ustni votlini, konjunktivitisu, obraznem edemu, mišičnih ali sklepnih bolečinah ali splošnem slabem počutju), vključujoč Stevens-Johnsonov sindrom ali toksično epidermalno nekrolizo.
German: Nevirapin darf nach schwerwiegenden Wirkungen auf Leber oder Haut oder nach Überempfindlichkeitsreaktionen nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
German: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Slovenian: AUC amprenavirja ↔ 0,89 (0,77
German: Die Tabletten sind unzerkaut und ungeteilt mit Flüssigkeit einzunehmen.
Slovenian: Način uporabe Tablete je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
German: Stillzeit Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
Slovenian: Nevirapin hitro in z lahkoto prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.
German: Dabei entstehen mehrere hydroxylierte Metaboliten.
Slovenian: (oksidacijsko) v več hidroksiliranih presnovkov.
German: Ergebnisse von In-vitro--Studien zeigten, dass Nevirapin durch Ribavirin schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Slovenian: To zdravilo jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
German: Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder Übergangssyndrom vom Stevens-Johnson-Syndrom zu toxisch epidermaler Nekrolyse sind bei diesem Kollektiv beobachtet worden.
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma ali sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
German: In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten sechs Behandlungswochen auf.
Slovenian: Hud pa tudi blag ali zmerno hud izpuščaj se večinoma pojavi v prvih šestih tednih zdravljenja.
German: Die Ergebnisse der in Südafrika über 48 Wochen durchgeführten Studie (BI 1100.1368) bestätigten für die Nevirapin-Dosierungen von 4 bzw. 7 mg/kg oder 150 mg/m2 eine gute Verträglichkeit und Wirksamkeit bei der Behandlung antiretroviral unbehandelter Kinder.
Slovenian: Izsledki analize podatkov iz 48-tedenskega obdobja v južnoafriški raziskavi BI 1100.1368 so potrdili, da je prenašanje odmerkov nevirapina po 4/7 mg/kg in 150 mg/m2 dobro in da so bili učinkoviti v zdravljenju prvič zdravljenih pediatričnih bolnikov.
German: Falls Patienten mit einem Verdacht auf Nevirapin -assoziierten Hautausschlag vorstellig werden, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se sumi na pojav izpuščaja, ki je povezan z uporabo nevirapina, je potrebno opraviti preiskave jetrne funkcije.
German: Ketoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Slovenian: AUC ketokonazola ↓ 0,28 (0,20-0,40)
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut zu sich nimmt, sind Nevirapin- und möglichst auch Virenkonzentrationen zu überprüfen und die Einnahme von Johanniskraut abzubrechen.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je potrebno preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj šentjanževko preneha jemati.
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl krank zu sein zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem opazite izpuščaj in vam je hkrati slabo, morate zdravilo prenehati jemati in nemudoma obiskati zdravnika.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, umgehend den Arzt aufzusuchen, wenn diese Symptome auftreten.
Slovenian: Bolnikom je potrebno naročiti, da morajo ob njihovem pojavu nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
German: Haut- und Unterhautzellgewebe
Slovenian: Koža in podkožje
German: Bei Patienten mit nicht nachweisbarer HIV-1 RNA im Plasma (d. h. < 50 Kopien/ml) wurde dieses, auf CD4+-Schwellenwerten basierende, erhöhte Toxizitätsrisiko nicht festgestellt.
Slovenian: Pri bolnikih z nedoločljivim virusnim bremenom v plazmi (tj. < 50 kopij/ml) ni bilo povečano tveganje toksičnosti,
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurde jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Slovenian: Anafilaktično reakcijo so odkrili med nadzorom zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki.
German: Nevirapin darf bei Patienten mit ASAT oder ALAT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereiches so lange nicht angewendet werden, bis sich die Ausgangswerte von ASAT/ALAT unterhalb des 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Nevirapin se ne sme dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven AST ali ALT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Nevirapin Teva erfordern (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko toksični učinki, zaradi katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Nevirapin Teva prekiniti (glejte poglavje 4.4).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)
Slovenian: PRETISNI OMOT (KOLEDARSKO PAKIRANJE)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti granulocitopenija občasni anemija
German: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Slovenian: AUC NET ↓ 0,81 (0,70-0,93)
German: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Slovenian: AUC maraviroka ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
German: Bei Frauen und bei erhöhten CD4-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm3 bei erwachsenen Männern) zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse, wenn bei ihnen zu Behandlungsbeginn im Plasma ≥ 50 HIV-1-RNA Kopien/ml nachweisbar sind.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 (> 250/mm3 pri odraslih ženskah in > 400/mm3 pri odraslih moških) je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven
German: Für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können oder unter 50 kg wiegen bzw. deren Körperoberfläche nach der Mosteller-Formel unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende
Slovenian: Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina po Mostellerjevi formuli je manj kot 1,25 m2, so na voljo tudi druge peroralne farmacevtske oblike, ki vsebujejo nevirapin in jih uporabite, če je primerno.
German: Nevirapin passiert die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
Slovenian: Nevirapin brez težav prehaja preko posteljice in je prisoten v materinem mleku.
German: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,07
German: Wenn Sie Nevirapin Teva einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Slovenian: Če jemljete tablete Nevirapin Teva, morate dojenje prekiniti.
German: Leberfunktionsstörungen: Eine Studie im Steady state wurde an 46 Patienten mit leichter (n = 7; Ishak Score 1-2), mäßiger (n = 20; Ishak Score 3-4) oder schwerer (n = 9; Ishak Score 5-6, 8 Patienten mit Child-Pugh A bzw. 1 Patient ohne verfügbaren Child-Pugh-Score) Leberfibrose als Maß der Leberfunktionsstörung vergleichend durchgeführt.
Slovenian: bolnikov, ki so imeli: blago (n = 17: ocena 1 do 2 po Ishaku), zmerno (n = 20; ocena 3 do 4 po Ishaku) ali hudo (n = 9; ocena 5 do 6 po Ishaku, Child-Pugh A pri 8 bolnikih, pri 1 bolniku ocene po ChildPughu niso uporabili) jetrno fibrozo, ki je veljala kot merilo za jetrno okvaro.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
German: Der Grund dafür ist, dass Nevirapin Teva durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Nevirapin Teva delno odstrani iz telesa.
German: Gewicht und metabolische Parameter:
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
German: Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
German: Siehe Abschnitt 4.
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg 2 x täglich
Slovenian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2-krat na dan
German: Erwachsene Patienten:
Slovenian: Starejši bolniki
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali nevirapin:
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosis-Studie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Nevirapin ob večkratnem odmerjanju inducira svoje lastno presnavljanje, zato ta študija, v kateri so uporabili enkratno odmerjanje, ni pokazala vpliva jetrne okvare na farmakokinetiko, kot se sicer dogaja ob večkratnem dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
German: Die mediane CD4-Zellzahl lag bei 170 und 190 Zellen pro.mm3 bei der mit Nevirapin zweimal täglich bzw. der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Slovenian: Srednja starost je bila 34 let, približno 64 % bolnikov je bilo moških, srednje število celic CD4 je bilo 170 celic na mm3 v skupini, ki je dvakrat na dan prejemala nevirapin, in 190 celic na mm3 v skupini, ki je prejemala efavirenz.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT während der Therapie auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereiches ansteigen, muss Nevirapin sofort abgesetzt werden.
Slovenian: Če se raven AST ali ALT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je potrebno zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
German: Lebererkrankungen
Slovenian: Jetrna bolezen
German: Bei einer Nevirapin-Dosierung von 2 x täglich 150 mg/m2 (nach einer 14-tägigen Einleitungsphase von 1 x täglich 150 mg/m2) kommt es zu geometrisch mittleren oder mittleren Nevirapin-Talkonzentrationen zwischen 4-6 µg/ml (wie auf Grundlage der bei Erwachsenen beobachteten Daten angestrebt).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 μg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
German: Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
German: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Slovenian: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
German: Tenofovir 300 mg 1 x täglich
Slovenian: Tenofovir 300 mg na dan
German: Bei den Patienten mit dialysepflichtigem ESRD ergab sich hingegen eine 43,5 %ige Verringerung der Nevirapin-AUC im Verlauf einer einwöchigen Exposition.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni, ki so se morali zdraviti z dializo, pa se je AUC nevirapina v enem tednu jemanja zmanjšala za 43,5 %.
German: Schwere und lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Haut, einschließlich letaler Verläufe, sind hauptsächlich während der ersten 6 Wochen der Behandlung mit Nevirapin vorgekommen.
Slovenian: Pri z nevirapinom zdravljenih bolnikih so se pojavile hude in življenjsko nevarne kožne reakcije, tudi s smrtnim izidom, zlasti v prvih 6 tednih zdravljenja.