FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Icelandic: Yfirvöld skulu tryggja, í samræmi við viðmiðunarland þar sem það á við, að eftirfarandi skilyrði séu uppfyllt af markaðslefishafa:
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Icelandic: Skilyrði markaðsleyfisins
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Icelandic: HDL-C, TC, non-HDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Maltese: Anness II
Icelandic: Viðauki II
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Maltese: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, u 20 mg kisbu wkoll tibdil medju statistikament sinifikanti mil-linja bażi għallipidi sekondarji u għall-varjabbli tal-lipoproteini li ġejjin:
Icelandic: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg og 20 mg náði einnig tölfræðilega marktækum meðaltalsbreytingum frá grunngildum fyrir eftirfarandi afleiddar lípíð- og lípópróteinbreytur:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Icelandic: Crestor vegna þess að:
Maltese: Fi studju ta' 12-il ġimgħa, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzat, double-blind (n=176, 97 raġel u 79 mara) segwit minn fażi ta' titrazzjoni tad-doża ta' rosuvastatin ta' 40 ġimgħa (n=173, 96 raġel u 77 mara), open-label, pazjenti ta' bejn 10 u 17-il sena (fażi ta' Tanner II-V, nisa ta' mill-inqas sena wara l-ewwel mestrwazzjoni tagħhom) b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika rċevew rosuvastatin 5, 10 jew 20 mg jew plaċebo kuljum għal 12-il ġimgħa u mbagħad ilkoll irċevew rosuvastatin kuljum għal 40 ġimgħa.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 12 vikur (n=176, 97 drengir og 79 stúlkur) sem fylgt var eftir með opnum fasa (n=173, 96 drengir og 77 stúlkur) sem stóð í 40 vikur, þar sem skammtar rosuvastatins voru auknir smám saman (dosetitration), fengu sjúklingar á aldrinum 10-17 ára (á Tanner stigi II-V, stúlkur höfðu haft tíðablæðingar í að minnsta kosti 1 ár) sem höfðu arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði, 5, 10 eða 20 mg af rosuvastatini eða lyfleysu á sólarhring í 12 vikur og síðan fengu allir rosuvastatin daglega í 40 vikur.
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Icelandic: Rosuvastatin var einnig rannsakað í 2-ára opinni rannsókn, þar sem skammtar voru auknir smám saman til þar markmiði var náð, hjá 198 börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði á aldrinum 6 til 17 ára (88 drengir og 110 stúlkur, Tanner stig <II-V).
Maltese: Titrazzjoni għandha ssir skont ir-rispons tal-individwu u t-tollerabilità f'pazjenti pedjatriċi, kif irrakkomandat mir-rakkomandazzjonijiet tal-kura pedjatrika (ara Sezzjoni 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' CRESTOR hija 10 mg għal tfal ta' bejn 6 u 9 snin u 20 mg għal tfal ta' bejn 10 u 17-il sena.
Icelandic: Hámarksskammtur af Crestor á sólarhring er 10 mg fyrir börn á aldrinum 6 til 9 ára og 20 mg fyrir börn á aldrinum 10 til 17 ára.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 9 ára (n=64) mátti auka skammta í allt að 10 mg einu sinni á sólarhring og hjá sjúklingum 10 til 17 ára (n=134) mátti auka skammta í allt að 20 mg einu sinni á sólarhring.
Maltese: KLINIKU
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Maltese: 6%, u 50.0% b'rosuvastatin 5, 10 u 20 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 0.7% għal plaċebo.
Icelandic: LDL-kólesteról lækkaði um 38,3%, 44.6% og 50,0% við gjöf 5, 10 og 20 mg af rosuvastatini, talið í sömu röð, samanborið við 0,7% af lyfleysu.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti kollha kienet 5 mg rosuvastatin darba kuljum.
Icelandic: Upphafsskammtur fyrir alla sjúklinga var 5 mg rosuvastatin einu sinni á sólarhring.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Maltese: Fid-dħul għall-istudju, madwar 30% tal-pazjenti kellhom bejn 10 u 13-il sena u bejn wieħed u ieħor 17%, 18%, 40%, u 25% kienu fil-fażi
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar voru um það bil 30% þátttakenda á aldrinum 10-13 ára og um það bil 17%, 18%, 40% og 25% þátttakenda voru á Tanner stigi II, III, IV og V, talið í sömu röð.
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest,
Icelandic: Ungverjaland AstraZeneca Kft., 1113 Budapest,
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Icelandic: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Icelandic: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: 02600 Espoo
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Icelandic: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Icelandic: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Icelandic: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Icelandic: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex, France
Icelandic: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: Finland
Icelandic: Finnland
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: Ċipru
Icelandic: Kýpur
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Icelandic: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Maltese: AstraZeneca S.p.A.
Icelandic: AstraZeneca d.o.o.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: Delavirdine:
Icelandic: Delavirdín:
Maltese: Morfina
Icelandic: Morfín
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Icelandic: Dívalpróex, lamótrígín, fenýtóín
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Icelandic: Hvert 200 mg hylki inniheldur 74,8 mg af laktósa.
Maltese: AUC Indinavir ↓ 56%
Icelandic: Indinavír AUC ↓ 56%
Maltese: Didanosine: 
Icelandic: Dídanósín:
Maltese: Methadone
Icelandic: Metadón
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS
Icelandic: Danmark MSD Danmark ApS Tlf:
Maltese: Indinavir: 
Icelandic: Indinavír:
Maltese: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Maltese: Norge MSD (Norge) AS
Icelandic: MSD (Norge) AS Tlf:
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Icelandic: • delavirdín, efavírenz, nevírapín - notað til meðferðar við HIV
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Icelandic: • morfín, fentanýl - notuð við verkjum
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Icelandic:  11% Sildenafíl AUC  340%
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Maltese: Vardenafil
Icelandic: Vardenafíl
Maltese: HMG-CoA
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Icelandic: 180 hörð hylki 270 hörð hylki 360 hörð hylki
Maltese: Xi pazjenti ngħataw iktar fattur VIII.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Maltese: (E 132) u iron oxide (E 172).
Icelandic: indigókarmín (E132) og járnoxíð (E172).
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru: ógleði (35,3%), höfuðverkur (25,2%), niðurgangur (24,6%), þreyta/slen (24,3%), útbrot (19,1%), bragðskynstruflanir (19,1%), húðþurrkur (16,2%), kviðverkir (14,6%), uppköst (11,0%), svimi (10,7%).
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Icelandic: Delavirdín 400 mg TID Indinavír 400 mg TID
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Icelandic: Indinavír og noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Icelandic: • síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl - notuð við getuleysi
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Icelandic: Ekki má nota CRIXIVAN eða rítónavír:
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Trazódón 50 mg SD Rítónavír 200 mg BID
Maltese: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Maltese: Midazolam (parenterali)
Icelandic: Mídazólam (til inndælingar)
Maltese: • nawsja
Icelandic: • brisbólga
Maltese: Haarlem, In-Netherlands
Icelandic: BN Haarlem Holland
Maltese: Didanosine
Icelandic: Dídanósín
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Icelandic: Gröftur í þvagi af óþekktum orsökum, án einkenna sást hjá 10,9% (6/55) sjúklinga sem fengu CRIXIVAN.
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Maltese: EU/1/96/024/005
Icelandic: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Icelandic: Amprenavír 1200 mg BID AUC ↑90% ásamt 800 mg TID af indinavíri einu sér (sjá töflu 1).
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Icelandic: Hugleiða á skammtaminnkun CRIXIVAN í 400-600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Icelandic: Aðgengi eftir einn stakan 800 mg skammt af indinavíri var u.þ.b. 65% (90% CI, 58 - 72%).
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel:
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Icelandic: Amlódípín 5 mg QD (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavír 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: GETNAÐARVARNARTÖFLUR Noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 1 míkróg QD (Indinavír 800 mg TID)
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Icelandic: • amprenavír, atazanavír, sakínavír - notað til meðferðar við HIV
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Icelandic: á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var gerð voru 65% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 50% var veirumagn <50 eintök/ml; skv. meðferðargreiningu (on treatment analysis) voru 96% sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og hjá 74% var veirumagn <50 eintök/ml.
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Venlafaxín 50 mg TID (Indinavír 800 mg SD)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Icelandic: Súlfametoxazól/ Trímetóprím 800 mg/160 mg BID (Indinavír 400 mg QID)
Maltese: 200 mg' fuqhom huma blu.
Icelandic: 200 mg' með bláu.
Maltese: Venlafaxine l-metabolit attiv O
Icelandic: Venlafaxín og virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxín:
Maltese: AUC Trazodone:  2.4-il darba
Icelandic: Trazódón AUC:  2,4-falt.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Icelandic: Indinavír, af styrkleika 50 - 100 nM, olli 95% hömlun (IC95) á veirudreifingu (miðað við veirusýkta samanburðarrækt sem ekki fékk meðferð), í ræktuðum T-eitilfrumum úr mönnum og einkjörnungum/átfrumum úr mönnum, sýktum með HIV-1-afbrigðum LAI, MN, RF og átfrumu"tropic" afbrigði SF-162.
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Icelandic: Rítónavír AUC ↓ 36% Rítónavír Cmin: 39%
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Icelandic: CRIXIVAN er ætlað samhliða andretróveirunúkleósíð-hliðstæðum (analogues) til meðferðar á HIV-1-sýktum fullorðnum einstaklingum.
Maltese: 3; iż-żieda prinċipali fil-persentaġġ ta' l-għadd ta' ċelluli CD4 kienet ta' 4.2 %.
Icelandic: 3 og hlutfallsleg meðalaukning CD4 frumna var 4.2%.
Maltese: Saquinavir Cmin:  190%
Icelandic:  360% Saquinavír Cmin:
Maltese: Tadalafil
Icelandic: Tadalafíl
Maltese: Cmin Zidovudine:
Icelandic:  Zídóvúdín Cmin:
Maltese: • allerġiji
Icelandic: • ofnæmi
Maltese: Lopinavir/ritonavir +
Icelandic: Milliverkunarrannsókn á lópínavíri/rítónavíri + rosuvastatíni:
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Icelandic: Indinavír, af styrkleika 25 - 100 nM, olli 95% hömlun á veirudreifingu í ræktuðum mítógen-virkjuðum einkjarnafrumum úr blóði manna, sýktum með ýmsum (aðallega klínískum) afbrigðum af HIV-1 þ.á m. einöngruðum afbrigðum ónæmum fyrir zídóvúdíni og einnig fyrir hemlum á afturvirka umritunarensímið sem ekki eru núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Icelandic: 25421 nM*klst. (á bilinu 21489-36236 nM*klst.), Cmax 5758 nM (á bilinu 5056-6742 nM) og Cmin 239 (á bilinu 169-421 nM).
Maltese: Ilmedja ta' tneħħija fl-urina tal-prodott mediċinali mhux mibdul wara l-amministrazzjoni ta' doża waħda waqt sawm kienet ta' 10.4 % wara doża ta' 700-mg, u ta' 12 % wara doża ta' 1,000-mg.
Icelandic: Meðalútskilnaður óbreytts lyfs með þvagi eftir einn skammt á fastandi maga var 10,4% eftir 700 mg skammt og 12,0% eftir 1.000 mg skammt.
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Icelandic:  áhrif dexametasóns líkleg (CYP3A hömlun).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Icelandic: RÓANDI LYF/ SVÆFINGARLYF Mídazólam (til inndælingar)
Maltese: ematurja, proteinurja, kristallurja nefrolitjasi, disurja.
Icelandic: höfuðverkur, sundl svefnleysi, snertiskynsminnkun, náladofi.
Maltese: AUC u Cmin Methadone: 
Icelandic: Metadón AUC og Cmin: 
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel:
Maltese: 1.5 litri ta' likwidi matul l-24 siegħa.
Icelandic: 1,5 lítra af vökva á sólarhring.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: AUC Indinavir:
Icelandic: Indinavír AUC:
Maltese: Mhux studjat, għoti kombinat jista' jirriżulta f'livelli ta' warfarin miżjudin.
Icelandic: Ekki rannsakað, samsett gjöf getur leitt til hækkaðra warfaríngilda.
Maltese: Nefrolitjasi li tinkludi uġigħ fil-ġenb b'ematurja jew mingħajrha (li tinkludi ematurja mikroskopika), ġiet irrappurtata f'madwar 10 % (252/2,577) tal-pazjenti li kienu qed jirċievu CRIXIVAN fi provi kliniċi fid-dożi rrakkomandati meta mqabbla ma' 2.2 % fil-fergħat ta' kontroll.
Icelandic: Nýrnasteinamyndun, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), var skráð hjá u.þ.b. 10% (252/2.577) sjúklinga sem fengu CRIXIVAN í ráðlögðum skömmtum í klínískum rannsóknum, samanborið við 2,2% hjá viðmiðunarhópnum.
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg - 90 og 180 hylkja pakkningar
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Icelandic: Eftir meðferð með 800 mg af indinavíri á 8 klst. fresti var hámarks plasmaþéttni (Cmax) 15550 nM eftir morgunskammtinn, 8720 nM eftir miðdegisskammtinn og 8880 nM eftir kvöldskammtinn.
Maltese: CRIXIVAN - żewġ kapsuli ta' 200 mg (400 mg) - jittieħdu darbtejn kuljum.
Icelandic: CRIXIVAN - tvö 200 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Maltese: EU/1/96/024/002
Icelandic: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: Ma nkisbet ebda data bit-tqabbil ta' rifabutin 150 mg QD f'kombinazzjoni ma' indinavir 800 mg TID b'doża ta'
Icelandic: Engar upplýsingar hafa fengist þar sem rífabútín 150 mg QD ásamt indinavíri 800 mg TID eru borin saman við 150 mg af rífabútíni einu sér)
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi (≥ 3 snin), il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien jixbah lil dak ta' pazjenti adulti minbarra l-frekwenza ogħla ta' nefrolitjasi ta' 29 % (20/70) f'pazjenti pedjatriċi kkurati bi CRIVAXAN.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum (≥ 3 ára), voru aukaverkanir svipaðar þeim sem áttu sér stað hjá fullorðnum nema tíðni nýrnasteinamyndunar var hærri, 29% (20/70) hjá börnum sem fengu CRIXIVAN.
Maltese: Inqas minn 20 % ta' indinavir jitneħħa permezz tal-kliewi.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Maltese: Indinavir imsaħħaħ (indinavir ma' ritonavir) jista' jkollu effetti farmakokinetiċi addittivi fuq sustanzi li jaqsmu l-istess mogħdija ta' CYP3A4 minħabba li kemm ritonavir kif ukoll indinavir jinibixxu lenzim ta' cytochrome P450, CYP3A4.
Icelandic: Örvað indinavír (indinavír með rítónavíri) getur haft samleggjandi áhrif á lyfjahvörf efna sem umbrotna eftir CYP3A4 ferlinu þar sem bæði rítónavír og indinavír hamla sýtókróm P450 ensíminu CYP3A4.
Maltese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Efavirenz 600 mg QD (Indinavír 1.000 mg TID)
Maltese: Ritonavir 200 mg BID
Icelandic: Rítónavír 200 mg BID
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Maltese: HIV-seropożittivi fi studju wieħed kellhom medji ġeometriċi ta' : AUC0-8h ta' 27813 nM*h (intervall tad-90 % = 22185, 34869), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma 11144 nM (intervall tad-90 % = 9192, 13512) u l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma 8 sigħat wara d-doża 211 nM (intervall tad-90 % = 163, 274).
Icelandic: AUC0-8 klst27813 nM*klst. (90% öryggisbil = 22185, 34869), hámarksblóðþéttni 11144 nM (90% öryggisbil = 9192, 13512) og blóðþéttni 8 tímum eftir inntöku 211 nM (90% öryggisbil = 163, 274).
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa fi tfal li għandhom 'il fuq minn 4 snin hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Maltese: AUC0-24hr Diltiazem:
Icelandic: Díltíazem AUC0-24klst:
Maltese: Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Icelandic: Efavírenz 600 mg QD (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)