FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • raskaudenehkäisyohjelman kuvaus ja potilaiden luokittelu sukupuolen sekä sen perusteella, voiko potilas tulla raskaaksi o yksityiskohtaiset ohjeet raskaudenehkäisyohjelman toteuttamiseen o määritelmä naisista, jotka voivat tulla raskaaksi, ja toimenpiteet, jotka lääkärin tulee suorittaa epävarmassa tilanteessa.
Lithuanian: • NPP apibrėžimas ir pacientų suskirstymas pagal lytį ir vaisingumą o NPP įdiegimo algoritmas o Vaisingos moters apibrėžimas ir veiksmai, kurių gydytojas turi imtis, jei yra neužtikrintas
Finnish: • haittavaikutusten raportointilomakkeet
Lithuanian: • Nepageidaujamų reiškinių pranešimo formos
Finnish: • esite naisille, jotka eivät voi tulla raskaaksi
Lithuanian: • Brošiūra nevaisingoms moterims pacientėms
Finnish: • turvallisuustiedot miehille o sikiöaltistumisen välttämisen tarve o tarve käyttää kondomia, mikäli sukupuolikumppani on raskaana tai voi tulla raskaaksi (vaikka mies olisi steriloitu vasektomialla) Revlimid-hoidon aikana viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen o välitön ilmoitusvelvollisuus hoitavalle lääkärille, mikäli hänen kumppaninsa tulee raskaaksi Revlimidin käytön aikana tai pian Revlimidin käytön lopettamisen jälkeen
Lithuanian: • Saugumo patarimai vyrams o Poreikis vengti poveikio vaisiui o Poreikis naudotis prezervatyvais, jei seksualinė partnerė yra nėščia arba vaisinga moteris (net jei vyrui buvo atlikta vazektomija) Gydymo su Revlimid metu Savaitę po paskutinės dozės.
Finnish: 30 annospussia + 1 sekoituspullo +30 kertakäyttöistä mittaruiskua suun kautta annostelua varten +
Lithuanian: 30 paketėlių + 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų + 1 užsukamas dangtelis su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą
Finnish: Annospussi (PET/OPA/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Paketėlis (PET/OPA/Al/MTPE)
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusohjelman yksityiskohdista toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa ja sen on toteutettava kyseinen ohjelma kansallisesti ja huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille toimitetaan ennen valmisteen määräämistä terveydenhuoltohenkilöstölle tarkoitettu tietopaketti, johon kuuluvat:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti su atsakingomis valstybinėmis institucijomis mokomosios programos detales ir tokią programą įdiegti šalyje bei užtikrinti, kad prieš pradedant skirti vaistinį preparatą, visi gydytojai būtų aprūpinti informacijos sveikatos priežiūros specialistams pakuote, kurioje yra:
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoka-aineiden kanssa
Lithuanian: Sąveika su maistu
Finnish: Jos eltrombopagihoito katsotaan välttämättömäksi, aloitusannoksen on oltava 25 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad eltrombopagą vartoti būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Finnish: Suunnitellun koulutusmateriaalin pääasiallinen sisältö
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą turi būti įtraukta ši svarbiausia informacija
Finnish: • Suositellaan annoksen pienentämistä, jos potilaan trombosyyttiarvo on 150 000-250 000/µl.
Lithuanian: • Dozę rekomenduojama sumažinti pacientams, kurių trombocitų kiekis yra 150 000-250 000/μl.
Finnish: Luuydinaspiraatiota ja -biopsiaa on harkittava sairauden ja hoidon aikana erityisesti, jos potilas on yli 60-vuotias tai jos hänellä on systeemisiä oireita tai poikkeavia löydöksiä.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją ligos ir gydymo metu, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems pasireiškia sisteminiai simptomai ar nenormalūs požymiai.
Finnish: • Revolade-hoito on keskeytettävä, jos trombosyyttiarvo nousee tasolle > 250 000/μl.
Lithuanian: • Revolade vartojimą reikia pertraukti, jeigu trombocitų kiekis padidėja iki > 250 000/μl.
Finnish: • Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen useimpien potilaiden trombosyyttiarvo palautuu lähtötasolle 2 viikon kuluessa, mikä lisää verenvuodon vaaraa ja voi joissakin tapauksissa johtaa verenvuotoihin.
Lithuanian: • Nutraukus Revolade vartojimą, daugumos pacientų trombocitų kiekis per 2 savaites vėl tampa toks, koks buvo prieš gydymą, dėl to padidėja kraujavimo rizika ir kartais dėl to pasireiškia kraujavimas.
Finnish: • Valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis bei ženklinimas.
Finnish: Kun trombosyyttiarvo on < 100 000/µl, hoito aloitetaan uudelleen pienemmällä vuorokausiannoksella.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa < 100 000/μl, reikia atnaujinti gydymą mažesne paros doze.
Finnish: Trombosytopenian uusiutuminen
Lithuanian: Trombocitopenijos atsinaujinimas
Finnish: • Koulutusmateriaali
Lithuanian: • mokomoji medžiaga;
Finnish: Antasidit, maitotuotteet ja muut moniarvoisia kationeja sisältävät aineet, kuten kivennäisainevalmisteet, on annettava vähintään neljä tuntia ennen Revoladea tai neljä tuntia sen jälkeen, jotta vältetään kelatoituminen, joka vähentää merkittävästi Revoladen imeytymistä.
Lithuanian: Tarp antacidinių preparatų, pieno produktų ir kitų produktų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, pavyzdžiui, mineralų papildų, ir Revolade dozės vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip keturių valandų pertrauka, kad būtų išvengta reikšmingo Revolade absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros.
Finnish: • Autetaan potilasta laatimaan suunnitelma Revolade-annosten ottamisesta kunakin päivänä potilaan omaan päiväohjelmaan parhaiten sopivana ajankohtana.
Lithuanian: • Padėti pacientui sudaryti Revolade vartojimo kiekvieną dieną tuo pačiu laiku planą, derantį su paciento dienotvarke.
Finnish: Luuytimen retikuliinisäikeiden lisääntyminen
Lithuanian: Retikulino skaidulų padaugėjimas kaulų čiulpuose
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta yhteisvaikutuksesta tiettyjen ruoka-aineiden kanssa (kelatoitumisesta moniarvoisten kationien, kuten raudan, kalsiumin, magnesiumin, alumiinin, seleenin ja sinkin vaikutuksesta).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą vaisto sąveiką su maistu (pvz., chelatų formavimasis vartojant kartu su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku).
Finnish: • ITP-diagnoosi on vahvistettava aikuisilla ja iäkkäillä potilailla sulkemalla pois muut trombosytopeniaa aiheuttavat kliiniset tilat.
Lithuanian: • Reikia patvirtinti ITP diagnozę suaugusiems ir senyviems pacientams, paneigiant kitokias trombocitopenijos klinikines priežastis.
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta retikuliinisäikeiden muodostumisesta luuytimessä.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą retikulino skaidulų formavimąsi kaulų čiulpuose.
Finnish: • Keskeytetään Revolade-hoito, jos ALAT-arvot kohoavat (≥ 3x normaalialueen yläraja (ULN)) ja: - muutos on etenevä tai - arvot pysyvät koholla > 4 viikkoa tai - muutokseen liittyy kohonnut konjugoituneen bilirubiinin arvo tai - muutokseen liittyy kliinisiä maksavaurion oireita tai viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Lithuanian: • Nutraukti Revolade vartojimą, jeigu ALT koncentracija padidėja (≥ 3 x viršutinės normos ribos [VNR]) ir: - progresuoja arba - išsilaiko > 4 savaičių, arba - kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba - kartu pasireiškia klinikiniai kepenų pažaidos simptomai ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Finnish: • Määritetään ALAT-, ASAT- ja bilirubiiniarvo ennen Revolade-hoidon aloittamista, 2 viikon välein annoksenmääritysvaiheen aikana ja kuukauden välein, kun vakaa annos on saavutettu.
Lithuanian: • Matuoti ALT, AST ir bilirubino koncentracijas serume prieš pradedant vartoti Revolade, kas 2 savaites dozės keitimo laikotarpiu ir kas mėnesį, nustačius pastovią dozę.
Finnish: Pahanlaatuiset verisairaudet
Lithuanian: Kaulų čiulpų piktybiniai navikai
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta maksaentsyymiarvojen kohoamisesta, kuukausittain tehtävien ASAT- ja ASAT-määritysten tärkeydestä sekä maksavaurioon viittaavista merkeistä ja oireista (esim. keltaisuus).
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie galimą kepenų fermentų padaugėjimą, laboratorinių ALT ir AST tyrimų kiekvieną mėnesį svarbą, o taip pat požymius ir simptomus, susijusius su kepenų pažaida (pvz., gelta).
Finnish: • Korostetaan, että on tärkeää, ettei Revoladea käytetä myyntiluvasta poikkeavalla tavalla muutoin kuin kliinisten tutkimusten yhteydessä.
Lithuanian: • Revolade vartojimo tik pagal patvirtintas indikacijas svarba, išskyrus vartojimą klinikinių tyrimų metu.
Finnish: • Parannetaan valmistetta määräävien lääkäreiden tietoisuutta hyväksytystä käyttöaiheesta ja käyttöaiheen ulkopuolisia ryhmiä koskevista varoituksista (esim. valmistetta ei suositella lapsille, raskaana oleville ja imettäville naisille eikä muuhun hyväksytystä käyttöaiheesta poikkeavaan käyttöön).
Lithuanian: • Vaistą skiriančius gydytojus supažindinti su patvirtinta indikacija ir įspėti apie pacientų grupes, kuriems vaistas neindikuotinas (pvz., nerekomenduojama vartoti vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms, kitas vartojimas ne pagal indikaciją).
Finnish: • Seurataan trombosyyttiarvoja viikoittain 4 viikon ajan Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: • Keturias savaites po gydymo Revolade nutraukimo reikia kas savaitę skaičiuoti trombocitų kiekį.
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta verenvuotovaarasta hoidon lopettamisen jälkeen (myös kliinisissä tutkimuksissa havaitusta trombosytopenian uusiutumisen ilmaantuvuudesta ja sen todennäköisyydestä hoidon lopettamisen jälkeen).
Lithuanian: Mokyti pacientus apie galimą kraujavimo riziką po gydymo nutraukimo (įskaitant klinikinių tyrimų duomenis apie trombocitopenijos po gydymo nutraukimo dažnį ir tikimybę).
Finnish: • Ennen Revolade-hoidon aloittamista tutkitaan tarkoin perifeerisen veren sivelyvalmiste solujen morfologisten poikkeavuuksien selvittämiseksi lähtötilanteessa.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Revolade, reikia atidžiai ištirti periferinio kraujo tepinėlį ir nustatyti pradinius morfologinius ląstelių pokyčius.
Finnish: • Eltrombopagihoitoa ei pidä antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, paitsi jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin todettu porttilaskimotromboosin riski.
Lithuanian: • Eltrombopago negalima vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda perveria nustatyta vartų venos trombozės riziką.
Finnish: • Taustatietoja luuytimen retikuliinista (taustatietoja retikuliinin esiintymisestä ITP-potilaiden luuytimessä sekä retikuliinikertymien havaittu ilmaantuvuus ja mahdollinen vaikutusmekanismi Revolade-hoidon yhteydessä).
Lithuanian: • Pagrindinė informacija apie retikuliną kaulų čiulpuose (t. y. retikulino kiekis ITP sergančių pacientų kaulų čiulpuose ir vartojant Revolade nustatytas retikulino kaupimosi dažnis bei galimas šių sankaupų atsiradimo mechanizmas).
Finnish: • Jos potilaalle kehittyy uusia tai vaikeampia morfologisia muutoksia tai sytopenioita, lopetetaan Revolade-hoito ja harkitaan luuydinbiopsiaa, jonka yhteydessä tehdään myös värjäys fibroosin havaitsemiseksi.
Lithuanian: • Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.
Finnish: Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki alla kuvatut kyseisten lääkkeiden turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot toteutetaan:
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Finnish: • Kerrotaan potilaille pahanlaatuisten verisairauksien teoreettisesta riskistä trombopoietiinireseptorin agonisteja käytettäessä.
Lithuanian: • Supažindinti pacientus su teorine piktybinių kaulų čiulpų navikų rizika, kurią kelia trombopoetino receptorių agonistų vartojimas.
Finnish: • Kun vakaa Revolade-annos on määritetty, tarkistetaan täydellinen verenkuva ja siihen sisältyvä valkosolujen erittelylaskenta kuukausittain.
Lithuanian: • Nustačius pastovią Revolade dozę, kiekvieną mėnesį reikia daryti bendrą kraujo tyrimą (BKT) ir nustatyti skirtingų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekį.
Finnish: • Valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin suurentuneen lääkealtistuksen vuoksi.
Lithuanian: • Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkus, vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint dėl vaistinio preparato ekspozicijos padidėjimo.
Finnish: • Kerrotaan potilaille Revoladen asianmukaisesta käytöstä (esim. Revolade-annoksen muuttamisesta, yhteisvaikutuksista tiettyjen ruoka-aineiden kanssa, annossuosituksista erityisryhmissä (esim. itäaasilaisilla potilailla)).
Lithuanian: kaip palaipsniui nustatyti Revolade dozę, vaisto sąveiką su maistu, dozavimo rekomendacijas specialių grupių pacientams [pvz.
Finnish: • Jos epäkypsiä tai dysplastisia soluja esiintyy, tutkitaan perifeerisen veren sivelyvalmiste uusien tai vaikeampien morfologisten muutosten (esim. pisaranmuotoisten ja tumallisten punasolujen, epäkypsien valkosolujen) tai sytopenioiden havaitsemiseksi.
Lithuanian: • Jeigu randama nesubrendusių arba displazinių ląstelių, reikia ištirti periferinio kraujo tepinėlius ir nustatyti, ar neatsirado naujų arba nepasunkėjo buvę morfologiniai pokyčiai t.
Finnish: • Kerrotaan potilaille kroonista ITP:tä sairastavilla potilailla mahdollisesti esiintyvistä tromboembolisista tapahtumista ja tromboembolisten tapahtumien tunnetuista riskitekijöistä (esim. tekijä V:n Leiden-mutaatio, ATIII:n puute, fosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
Lithuanian: • Pacientus, kurie serga ITP arba kuriems nustatyta tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., V Leideno faktorius, ATIII trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), reikia mokyti apie galimus tromboembolinius reiškinius.
Finnish: • Kerrotaan potilaille krooniseen maksasairauteen liittyvästä tromboembolisten tapahtumien riskistä.
Lithuanian: • Mokyti pacientus apie lėtinę kepenų ligą ir tromboembolinių reiškinių riziką.
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
Lithuanian: Revolade (eltrombopagas)
Finnish: Lisää tietoa Revoladesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revoladen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Revolade vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvä trombosytopenia
Lithuanian: Su hepatitu C susijusi trombocitopenija
Finnish: Muita tietoja Revoladesta
Lithuanian: Kita informacija apie Revolade
Finnish: Revoladesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Revolade šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revoladen turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revolade vartojimą?
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvän trombosytopenian hoidosta tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 441 aikuispotilasta.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant su hepatitu C siejamą trombocitopeniją, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 441 suaugusysis.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revoladen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Revolade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Revoladea saa tabletteina (12,5, 25, 50, ja 75 mg) ja jauheena (25 mg), josta valmistetaan suspensio (neste) otettavaksi suun kautta.
Lithuanian: Revolade tiekiamas tablečių (12,5, 25, 50 ir 75 mg) ir miltelių (25 mg), iš kurių ruošiama suspensija (geriamasis skystis), forma.
Finnish: Miksi Revolade on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Revolade įregistruotas ES?
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas?
Finnish: Revolade on lääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Lithuanian: Revolade - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Finnish: Revolade sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. maaliskuuta 2010.
Lithuanian: Revolade įregistruotas visoje ES 2010 m.
Finnish: Annos määräytyy potilaan iän ja sen sairauden mukaan, johon Revoladea käytetään.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir ligos, kuri gydoma Revolade.
Finnish: Alustavat tiedot tukevasta tutkimuksesta ovat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa: 46 % potilaista sai vasteen hoitoon 12 viikon jälkeen.
Lithuanian: Preliminarūs papildomo tyrimo duomenys atitinka pagrindinio tyrimo rezultatus - po 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė 46 proc.
Finnish: Alkuperältään aasialaisten (kuten kiinalaisten, japanilaisten, korealaisten tai taiwanilaisten) ITP:tä ja aplastista anemiaa sairastavien potilaiden hoidossa on käytettävä pienempää aloitusannosta.
Lithuanian: Gydant PIT ir aplazinę anemiją, Rytų Azijos kilmės pacientams (pvz., kinams, japonams, korėjiečiams ar taivaniečiams) reikia skirti mažesnę pradinę dozę.
Finnish: Vaikea aplastinen anemia
Lithuanian: Sunkios formos aplazinė anemija
Finnish: Jatkotutkimuksessa havaittiin, että Revolade oli tehokas riittävän verihiutalemäärän ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä.
Lithuanian: Pratęsus tyrimą nustatyta, kad Revolade padėjo išlaikyti tinkamą trombocitų kiekį ilgą laiką.
Finnish: Mitä hyötyä Revoladesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Revolade nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Revoladea annetaan yhden vuoden iästä alkaen potilaille, joilla sairaus on ollut vähintään kuusi kuukautta ja joihin hoidot kortikosteroidien tai immunoglobuliinien kaltaisilla lääkkeillä eivät ole tehonneet.
Lithuanian: Revolade skiriamas ne jaunesniems nei 1 metų pacientams, kurie serga šia liga bent 6 mėnesius ir kuriems gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai arba imunoglobulinai, neveiksmingas;
Finnish: Lisätietoja Revoladen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revolade vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisairauksien tai kroonisen hepatiitti C:n ja sen komplikaatioiden hoidosta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Annostusta muutetaan tarvittaessa asianmukaisen verihiutalepitoisuuden ylläpitämiseksi.
Lithuanian: Prireikus, dozė koreguojama siekiant palaikyti tinkamą trombocitų kiekį kraujyje.
Finnish: • Trombosytopenia aikuisilla, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C, joka on hepatiitti Cviruksen aiheuttama maksasairaus.
Lithuanian: • trombocitopenija suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga).
Finnish: Vaikean aplastisen anemian hoidossa Revoladea tutkittiin 43 potilaalla, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį gydant sunkios formos aplazinę anemiją, buvo tiriamas Revolade poveikis 43 pacientams ir vaistas nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeissa ei ollut havaittavissa merkkejä hepatiitti C -viruksesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos, nenustatyta jokių hepatito C viruso požymių, skaičius.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai tyrimai su 311 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikomas gydymas, bet vaistai buvo neveiksmingi arba liga atsinaujino.
Finnish: Yleistiedot Revoladesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Revolade apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Elimistössä trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä tiettyihin luuytimen reseptoreihin (kohteisiin).
Lithuanian: Organizmo gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie tam tikrų kaulų čiulpuose esančių receptorių (taikinių).
Finnish: Mitä riskejä Revoladeen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Revolade vartojimu?
Finnish: Revoladea annetaan aikuispotilaille, joiden sairautta immunosuppressiivinen hoito ei saa hallintaan (lääkkeet, jotka alentavat elimistön puolustusmekanismia) ja joille ei voi tehdä veren kantasolusiirtoa (jossa potilaan luuydin korvataan luovuttajan kantasoluilla uuden luuytimen muodostamiseksi).
Lithuanian: Revolade skiriamas suaugusiems pacientams, kurių ligos neįmanoma kontroliuoti imunosupresantais (vaistais, kurie susilpnina organizmo imuninę apsaugą) ir kuriems negalima persodinti hematopoetinių kamieninių ląstelių (kai paciento kaulų čiulpus pakeitus donoro kamieninėmis ląstelėmis susiformuoja nauji kaulų čiulpai).
Finnish: Revoladea annetaan, kun trombosytopenia on liian vakava, jotta interferonipohjaiset hoidot (tietyntyyppiset hepatiitti C:n hoidot) olisivat mahdollisia.
Lithuanian: Revolade skiriamas, kai trombocitopenija yra tokia sunki, kad negalima taikyti gydymo interferonu (tam tikras hepatito C gydymo būdas);
Finnish: Revoladen vaikuttava aine eltrombopagi kiinnittyy myös trombopoietiinireseptoreihin ja stimuloi niitä.
Lithuanian: Revolade veiklioji medžiaga eltrombopagas taip pat prisijungia prie trombopoetino receptorių ir juos stimuliuoja.
Finnish: Miten Revolade vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Revolade?
Finnish: • Vakava hankinnainen aplastinen anemia (sairaus, jossa luuydin ei muodosta tarpeeksi verisoluja tai verihiutaleita).
Lithuanian: • įgyta sunki aplazinė anemija (liga, kuria sergant kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo ląstelių arba trombocitų).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot.
Lithuanian: Svarbus rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 40 %:lle potilaista (17 potilasta 43:sta) kehittyi hoitovaste 12 viikon jälkeen, ja heistä 65 %:lla (11 potilasta 17:stä) verihiutalemäärä joko kasvoi vähintään 20 000 kappaletta mikrolitrassa tai pysyi vakaana ilman verensiirtojen tarvetta.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad po 12 savaičių atsakas į gydymą pasireiškė 40 proc. (17 iš 43) pacientų, iš kurių 65 proc. (11 iš 17) trombocitų kiekis padidėjo ne mažiau kaip 20 000 viename mikrolitre arba trombocitų kiekis buvo stabilus neperpylus kraujo.
Finnish: ITP:tä sairastavien potilaiden verihiutaleiden määrä on alhainen (trombosytopenia), minkä vuoksi heillä on verenvuodon riski.
Lithuanian: PIT sergančių pacientų kraujyje trombocitų kiekis yra sumažėjęs (tai vadinama trombocitopenija), todėl jiems yra pavojus nukraujuoti.
Finnish: Miten Revoladea käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade?
Finnish: Tärkeimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat kuumeinen neutropenia (alhainen veren valkosolujen määrä ja kuume) sekä infektiot.
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra febrilinė neutropenija (su karščiavimu pasireiškiantis sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis) ir infekcija.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revoladen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Revolade vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.