FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Czech: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgie
Hungarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugal
Czech: V takovém případě musí být pečlivě monitorován potenciální výskyt hemolýzy.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Czech: Tablety nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
Czech: Toto použití je podloženo publikacemi a klinickou zkušeností.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Czech: Strava a mléčné výrobky
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Czech: Informujte svého lékaře, plánujete-li otěhotnět.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irsko
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Czech: Vztah PK/PD:
Hungarian: FK/FD kapcsolat:
Czech: Rekonstituovaná suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, i když je uchovávána v chladničce.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadnůch vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Czech: Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Czech: Odpovědí byl dokument s přehledem klinických údajů (zveřejněné informace, zprávy lékařského výzkumu) a mikrobiologické údaje.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Czech: Toto omezení neplatí pro antacida z řady blokátorů H2 receptorů.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Czech: Doporučení EUCAST
Hungarian: EUCAST ajánlások
Czech: Před každým užitím je třeba řádně po dobu 15 sekund protřepat.
Hungarian: Minden egyes használat előtt körülbelül 15 másodpercen át fel kell rázni!
Czech: Léčba infekcí horních dýchacích cest obecně vyžaduje krátkodobou antibiotickou léčbu.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
Czech: Při denním světle je celková účinnost garantována po dobu tří dnů.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Czech: ¾ Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se za několik dnů začnete cítit lépe.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Czech: Výbor CHMP nejprve navrhl, aby byla tato informace umístěna do oddílu 4.4 pod podnadpis „Děti a mladiství".
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
Hungarian: Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
Czech: Absolutní bilogická dostupnost je asi 70 - 80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70 - 80%.
Czech: Podle pokynů stlačte uzávěr dolů a zároveň otáčejte doleva.
Hungarian: Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
Czech: Minimálně 14 dnů
Hungarian: legalább 14 nap
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Czech: I přes léčbu antibiotiky mohou některé bakterie přežít a růst.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
Czech: Clearance kreatininu
Hungarian: Kreatinin-clearance
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Czech: U dětí je délka trvání infuze 60 minut.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Czech: Další deriváty xantinu
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
Hungarian: Orvosa minden adagot lassú infúzióban juttatja be vérkeringésébe az egyik vénáján keresztül.
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Czech: Balení přípravku obsahuje 2 láhve.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Czech: Viz Obvyklé dávkování.
Hungarian: Lásd a szokásos adagolást.
Czech: Další specifické závažné infekce
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
Hungarian: Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: Gastrointestinální systém
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Czech: Obsah (Koncentrace)
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
Hungarian: Esetenként a szuszpenzió tartalmazhat sárga-narancssárga cseppecskéket vagy gömb alakú részecskéket.
Czech: Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Hungarian: Az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók (csak intravénás alkalmazás esetén)
Czech: To bude záviset na typu a závažnosti infekce, kterou máte.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Czech: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Rakousko
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Czech: Stlačte uzávěr s dětskou pojistkou dolů a otočte doleva.
Hungarian: Nyomja le a gyermekbiztos kupakot és csavarja el balra.
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Czech: Protože je infuzní roztok citlivý na světlo, musí se vaky s infuzním roztokem vyjímat z krabice až těsně před použitím.
Hungarian: Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zprávy, které shrnují výsledky literární rešerše od roku 2001 do roku 2006, včetně zvířecích modelů a klinických článků.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Hungarian: Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Czech: Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
Hungarian: A további benyújtott vizsgálatok alapján azt is fontolóra vették, hogy az antibiotikum adásának optimális időtartama - ta fertőzés makacs természetére tekintettel - akár 8-12 hét is lehet,
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
Hungarian: Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhibitorokéhoz.
Czech: Stolice
Hungarian: Széklet
Czech: Cytochrom P450
Hungarian: Citokróm P450
Czech: Kromě výše uvedených
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
Czech: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Řecko
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Czech: Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
Hungarian: Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Hungarian: Tekintve, hogy a kedvezőtlen haszon/kockázat arány miatt számos EU tagállam megtagadta a módosított felszabadulású tabletta forgalomba hozatalának engedélyezését,és figyelembe véve, hogy mindössze 5 ország engedélyezte ezt a gyógyszerformát, a beterjesztési eljárás jelen 30. cikke alapján európai szinten nem lehet konszenzuson alapuló javaslatot tenni az alkalmazási előírás megfogalmazására vonatkozóan.
Czech: 1 den (jednorázová dávka)
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
Czech: Již po dlouhou dobu je známa jeho bezpečnost a účinnost u dospělých i dětí a mladistvých.
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők körében is már régóta biztonságosan alkalmazható és hatékony.
Czech: Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
Hungarian: Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze až po pečlivém zvážení poměru rizika/zisku, kvůli možným nežádoucím účinkům na klouby a/nebo okolní tkáně.
Hungarian: A kezelést csak a haszon/kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás nem volt váratlan, és főként a gastrointestinális rendszert, illetve a bőrt érintő rendellenességekről volt szó.
Czech: ), se musí vzít do úvahy další přísun sodíku (obsah chloridu sodného, viz bod 2).
Hungarian: , figyelembe kell venni a többlet nátriumterhelést (a nátrium-klorid tartalmat lásd 2. pont).
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Czech: Jsou určeny pouze pro druhy, pro které specifické Break pointy nebyly určeny a ne pro takové druhy, pro které testy citlivosti nejsou doporučovány.
Hungarian: Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
Czech: Po ukončení léčby se suspenze nesmí znovu použít.
Hungarian: A kezelés befejezését követően a terméket nem szabad újra felhasználni.
Czech: Proti virovým infekcím nejsou účinná.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
Hungarian: A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb is lehet.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: • polymerní vazač fosfátů (např. sevelamer)
Hungarian: • polimer foszfátkötők (például szevelamer)
Czech: • maligní otitis externa
Hungarian: • Malignus otitis externa
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema
Hungarian: Petechiák Erythema multiforme
Czech: Aby bylo dosaženo maximálního účinku tohoto léku:
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
Czech: • metotrexát (na některé typy rakoviny, lupénky, revmatický zánět kloubů)
Hungarian: • metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére)
Czech: Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
Hungarian: A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Czech: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Czech: Zvýšená sérová koncentrace tizanidinu je spojena s umocněným hypotenzitivním a sedativním efektem.
Hungarian: A szérum fokozott tizanidin koncentrációja kifejezett hypotensiv és sedativ hatással járt.
Czech: Proto je potřeba při léčbě těchto pacientů postupovat obezřetně.
Hungarian: Következésképpen az ilyen fertőzésben szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
Hungarian: A ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a rifampicin nem vethető be.
Czech: Pokud jde o profylaxi u neutropenických pacientů, studie předložené žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci ukázaly srovnatelné výsledky mezi léčenými skupinami.
Hungarian: Ami a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisát illeti, a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok a különböző kezelési csoportok tekintetében hasonló eredményeket mutattak.
Czech: Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Hungarian: A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
Hungarian: A szérumkoncentrációk a dózissal arányosan növekednek, 1000 mg-ig.
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegek
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: * Break pointy nevztažitelné k třídám se určovaly zejména na základě údajů PK/PD a nejsou závislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
Hungarian: * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC-érték megoszlástól.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
Czech: Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ez utóbbi javaslatával, amely összhangban van a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Czech: Vezme-li se v úvahu široké používání ciprofloxacinu po jeho uvedení na trh, žádné signály v souvislosti s bezpečností dlouhodobého používání ciprofloxacinu nevzešly ani ze zpráv PSUR.
Hungarian: Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
Czech: Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
Hungarian: Az arthropathiára vonatkozóan fentebb említett incidenciák adatai felnőtteken végzett vizsgálatokból származnak.
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
Hungarian: Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Czech: V závislosti na druhu infekce
Hungarian: A fertőzés típusának megfelelően
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkció Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Czech: Minimální baktericidnů koncentrace (MBC) obvykle nepřekračuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) o více než koeficient 2.
Hungarian: A minimális baktericid koncentráció (MBC) általában nem haladja meg a minimális gátló koncentráció (MIC) kétszeresét.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Bayer nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Bayer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Následné intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se reakce nenavrátí nebo nezhorší.
Hungarian: Az ismételt intravénás alkalmazás csak abban az esetben ellenjavallt, ha a reakciók ismételten fellépnek vagy rosszabbodnak.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Hungarian: Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.
Czech: Centrální nervový systém
Hungarian: Központi idegrendszer
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Hungarian: A vér alkalikusfoszfatáz szintjének emelkedése
Czech: Výbor CHMP tedy požádal žadatele/držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Czech: Perorální dávka [mg] Viz Obvyklé dávkování.
Hungarian: Oralis dózis [mg] Lásd a szokásos adagolást.
Czech: [ml/min/1,73 m²]
Hungarian: [ml/perc/1,73m2]
Czech: • klozapin (antipsychotikum)
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
Czech: pneumonie,
Hungarian: - pneumonia
Czech: Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Czech: Berkshire RG14 1JA Velká Británie Distributor: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió 30°C szobahőmérséklet alatt, vagy hűtőszekrényben tárolva, 14 napon át stabil.
Czech: Nárůst případů artropatie, která by se mohla vztahovat k užívání léku, nebyl v průběhu času mezi skupinami statisticky signifikantní.
Hungarian: A vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropatiás esetek incidenciájában idővel bekövetkező növekedésben a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Czech: Byla zaznamenána reverzibilní renální toxicita.
Hungarian: Reverzibilis vesetoxicitásról számoltak be.
Czech: K intravenóznímu podání.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Czech: - nevolnost, průjem - bolesti kloubů u dětí
Hungarian: - hányinger, hasmenés - ízületi fájdalmak gyermekek esetén
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
Czech: Při posouzení rizika selhání léčby a při zohlednění epidemiologických obav vyvolaných tímto suboptimálním režimem nelze toto dávkování doporučit.
Hungarian: Figyelembe véve a terápia sikertelenségének kockázatát, valamint az optimálisnál alacsonyabb dózisú adagolási sémákkal kapcsolatos epidemiológiai aggályokat, ez az adagolás nem ajánlható.
Czech: Mikroorganizmy
Hungarian: Mikroorganizmus
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ