FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
German: Desloratadine ratiopharm bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Swedish: Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Desloratadine ratiopharm: - om du har nedsatt njurfunktion.
German: Desloratadin ist innerhalb von 30 Minuten nach Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering.
German: Die Einnahme von Desloratadine ratiopharm wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Swedish: Intag av Desloratidine ratiopharm rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
German: Die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführten präklinischen Studien zeigten, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Swedish: Prekliniska studier utförda med desloratadin och loratadin visade att det inte föreligger några kvalitativa eller kvantitativa skillnader i den toxikologiska profilen för desloratadin och loratadin vid jämförbara exponeringsnivåer med desloratadin.
German: Nehmen Sie Desloratadine ratiopharm nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Swedish: Ta Desloratadine ratiopharm som det har förskrivits till dig.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine ratiopharm abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du slutar att ta Desloratadine ratiopharm Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: ● verstärkter Appetit
Swedish: ● ökad aptit
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
German: Was ist Desloratadine ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
German: Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo.
Swedish: Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett.
German: Da jedoch individuelle Unterschiede im Bezug auf das Ansprechen bei Arzneimitteln bestehen, wird empfohlen, Patienten zu raten, von Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, so lange abzusehen, bis sich ihr individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Swedish: Eftersom det förekommer individuella skillnader i reaktion för alla läkemedel, bör patienterna trots det rekommenderas att inte utföra aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner, tills de vet hur de reagerar på läkemedlet.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
German: Was Desloratadine ratiopharm enthält - Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Poloxamer Typ 188, Citronensäure-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Desloratadine ratiopharm enthält Lactose"), Talkum,
Swedish: Tablettkärna: poloxamer typ 188, citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Desloratadine ratiopharm innehåller laktos"), talk
German: Nach Markteinführung von Desloratadine ratiopharm wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har följande biverkningar rapporterats som:
German: Es liegen keine Anhaltspunkte für eine klinisch relevante Kumulation nach einmal täglicher Anwendung von Desloratadin (5-20 mg) über 14 Tage vor.
Swedish: Det saknas bevis för kliniskt signifikant ackumulering av läkemedlet efter dosering en gång dagligen av desloratadin (5 mg till 20 mg) i 14 dagar.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf StandardMessgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
German: ● Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag ● snabba hjärtslag
German: Da die Histaminfreisetzung ein ursächlicher Faktor bei allen urtikariellen Erkrankungen ist, wird erwartet, dass Desloratadin außer bei der chronisch idiopathischen Urtikaria auch bei anderen Formen der Urtikaria zu einer Verbesserung der Symptome führt; dies wird durch die Empfehlungen der klinischen Leitlinien bestätigt.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symptomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
German: Filmüberzug: Poly(vinyl)alkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol/PEG 3350, Talkum, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talk och indigotin (E132).
German: Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
German: Einnahme von Desloratadine ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadine ratiopharm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Swedish: Andra läkemedel och Desloratadine ratiopharm Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratidine ratiopharm och andra läkemedel.
German: Desloratadine ratiopharm darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Swedish: Ta inte Desloratadine ratiopharm - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien, bei denen DesloratadinTabletten zusammen mit Erythromycin oder Ketoconazol verabreicht wurden, nicht festgestellt (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin tabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
German: Desloratadine ratiopharm enthält Lactose
Swedish: Desloratadine ratiopharm innehåller laktos
German: Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
German: Nach Markteinführung von Desloratadine ratiopharm wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Swedish: Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosierung von 45 mg täglich (das Neunfache der klinischen Dosis) über zehn Tage verabreicht wurde, zeigte sich keine Verlängerung des QTc-Intervalls.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
German: Desloratadine ratiopharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Swedish: Desloratadine ratiopharm med mat, dryck och alkohol Desloratidine ratiopharm kan tas med eller utan mat.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage verabreicht wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
German: Wenn Sie mehr Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine ratiopharm än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Citronensäure-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Swedish: poloxamer typ 188 citronsyramonohydrat mikrokristallin cellulosa majsstärkelse kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat talk
German: ● Leberentzündung ● ungewöhnliche Leberfunktionswerte körperlicher Bewegung
Swedish: ● krampanfall ● rastlöshet med ökad kroppsrörelse ● leverinflammation ● avvikande leverfunktionstester
German: Titandioxid (E 171) Macrogol/PEG 3350
Swedish: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) titandioxid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigotin (E132)
German: PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung: Packungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten.
Swedish: Förpackningar med: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, och 100 filmdragerade tabletter.
German: Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Swedish: Detta läkemedel är för oral användning.
German: Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
Swedish: Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Desloratadine ratiopharm
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
German: Während der Behandlung mit Desloratadine ratiopharm sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Swedish: Var försiktig om du tar Desloratidine ratiopharm tillsammans med alkohol.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos.
German: In einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich.
Swedish: Rekommenderad dos av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett en gång dagligen.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Desloratadin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Desloratadin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
German: Desloratadine ratiopharm enthält das Antihistaminikum Desloratadin.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är Desloratadine ratiopharm innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine ratiopharm beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm
German: Wie Desloratadine ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex blå filmdragerad tablett.
German: ● Bauchschmerzen
Swedish: B. BIPACKSEDEL
German: Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
German: ● Muskelschmerzen
Swedish: ● muskelsmärtor
German: ● Schwindel
Swedish: ● dåsighet
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Swedish: Lever och gallvägar
German: ● Schlaflosigkeit
Swedish: ● sömnsvårigheter
German: Wie wirkt Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm verkar
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter "EXP".
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
German: Mundtrockenheit
Swedish: Muntorrhet
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) beträgt 5 mg einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadine ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine ratiopharm.
German: Desloratadine ratiopharm wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen, oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Swedish: Desloratadine ratiopharm ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadine ratiopharm zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Der Wirkstoff in Desloratadine ratiopharm, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, är ett antihistamin.
German: Desloratadine ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
German: Weitere Informationen über Desloratadine ratiopharm
Swedish: Mer information om Desloratadine ratiopharm
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadine ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
German: Da es sich bei Desloratadine ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
German: Da Desloratadine ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadine ratiopharm verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine ratiopharm?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadine ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Desloratadine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm zu erteilen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
German: Warum wurde Desloratadine ratiopharm zugelassen?
Swedish: Varför har Desloratadine ratiopharm godkänts?
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Was ist Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Vad är Desloratadine ratiopharm?
German: 50 x 1 Tablette (Einzeldosen)
Swedish: 50 x 1 tabletter (endos)
German: EU Zulassungsnummer
Swedish: EU nummer
German: Behältnis
Swedish: Förpackning
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
German: Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Swedish: Det hjälper dig att kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom.
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten war von dem der allgemeinen Bevölkerung nicht abweichend.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa individer skiljde sig inte från den hos den allmänna befolkningen.
German: Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Swedish: Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
German: Es werden symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen.
Swedish: Symptomatisk och understödjande behandling rekommenderas.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Swedish: Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
German: Packungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten.
Swedish: Förpackningar med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 och 105 filmdragerade tabletter.
German: Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Swedish: Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
German: ● schwere allergische Reaktionen ● Hautausschlag
Swedish: ● allvarliga allergiska reaktioner ● utslag
German: Desloratadin zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Swedish: Desloratadin kontrollerade effektivt symptomen i 24 timmar.
German: Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Swedish: Av de biverkningar som rapporterades utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
German: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).