FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Czech: Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní“ perioda).
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr.
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní“ 14denní periodu přípravkem Viramune tablety (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
English: Viramune oral suspension contains 162 mg sorbitol per ml.
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of one immediate-release 200 mg Viramune tablet daily for 14 days followed by one Viramune 400 mg prolonged-release tablet daily.
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapinu podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počátečním dávkovacím režimu Viramune 200 mg 1 tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu 14 dní, následovaným režimem Viramune 400 mg 1 tableta s prodlouženým uvolňováním denně.
English: Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Czech: Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka.
English: VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Czech: VERxVE (studie 1100.1486) je studie fáze 3, ve které dosud neléčení pacienti dostávali 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní a poté byli randomizováni k léčbě 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
English: Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
English: Tabulated summary of adverse reactions
Czech: Souhrn nežádoucích účinků
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
English: Your child's doctor will continually check your child's weight or body surface area to ensure the correct dose.
Czech: Vašeho dítěte Vás bude jasně informovat o správném dávkování pro Vaše dítě a průběžně bude kontrolovat hmotnost nebo velikost tělesného povrchu dítěte, pro zajištění podávání správných dávek léku.
English: Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Czech: Nedoporučuje se současné podávání přípravku Viramune s elvitegravirem v kombinaci s kobicistatem (viz bod 4.4).
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní“ 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
English: Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Czech: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety nevirapinum
English: If you notice you missed a dose within 12 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Czech: Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, užijte dávku co nejdříve.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: There are no data on the interchangeability of 100 mg compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, 100 mg prolonged-release tablets should not be taken by adults.
Czech: Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
English: Nevirapine Cmax  1.24 compared to historical controls.
Czech: Nevirapin AUC  1,26 Nevirapin Cmin  1,28 Nevirapin Cmax  1,24 v porovnání s historickými kontrolami.
English: Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine.
Czech: Při současném podávání telapreviru s nevirapinem je nutná opatrnost.
English: EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release]
Czech: EU/1/97/055/008 [30 tablet s prodlouženým uvolňováním] EU/1/97/055/009 [90 tablet s prodlouženým uvolňováním]
English: 3 and 197 cells/mm
Czech: 400 buněk/mm
English: Ritonavir 600 mg BID
Czech: Ritonavir 600 mg 2x denně
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Czech: Pacienti se závažným jaterním poškozením (Child-Pugh C) nebo pacienti, kteří před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT tj.
English: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Czech: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
English: Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
English: Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Czech: Opakované podávání přípravku Viramune pacientům, u kterých během léčby nevirapinem došlo k nárůstu hodnot AST nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4)
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Czech: Viramune je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Viramune a emtricitabin mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
English: Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Czech: Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2%),
English: Viramune prolonged-release tablets dose (mg)
Czech: Dávka přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (mg)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za „EXP“.
English: The medicinal product should be used within 6 months of opening.
Czech: Přípravek je nutno po prvním otevření spotřebovat do 6 měsíců.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children three years and above and able to swallow tablets (see section 4.2).
Czech: Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku tří let a starších, které jsou schopné spolknout tabletu, infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
English: If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor.
Czech: Jestliže si určenou dávkou nejste jistý/á, určitě si ověřte její správnost u dětského lékaře.
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní“ 14 denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
English: If your child develops any rash during this period, do not increase the dose but consult your child's doctor.
Czech: Jestliže se během této doby objeví u Vašeho dítěte jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Czech: Lopinavir/ritonavir (tobolky) 400/100 mg 2x denně
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Czech: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim am Rhein Německo
English: Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: Mosteller Formula: BSA (m
Czech: Přepočet podle Mostellera: BSA (m kg hmotnost výška  cm
English: The risk of hepatic reactions is greatest in the first 6 weeks of therapy.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních reakcí existuje v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg monohydrátu laktózy.
English: Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Tenofovir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: You may experience fatigue when taking Viramune.
Czech: Při užívání přípravku Viramune můžete pociťovat únavu.
English: 3 in the Viramune twice daily and efavirenz groups, respectively.
Czech: 3 ve skupině efavirenzu.
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Czech: Ve studii 1100.1486 (VERxVE) dostávali pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky úvodní dávku 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní (n=1068) a poté byli randomizováni k užívání 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo k užívání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6 %) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Czech: Méně časté žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální) Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté kožní vyrážka (5,7 %)
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6%) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Czech: Méně časté žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální) Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté kožní vyrážka (5,7%)
English: Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2x denně
English: Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Czech: Nevirapin AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapin Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax  1,17 (1,09-1,25)
English: - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Czech: 3, muži více než 400 buněk/mm - již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Viramune (ženy více než 250 buněk/mm
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“.
English: If a dose is missed and it is more than 8 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient by měl užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 100 mg (bezvodý).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue)
Czech: Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - kožní vyrážka - horečka - bolest hlavy - bolest břicha - nevolnost (pocit na zvracení) - řídká stolice (průjem) - pocit únavy
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 400 mg (bezvodý).
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Czech: - jestliže jste užíval(a) přípravek Viramune již dříve a musel(a) jste léčbu ukončit, protože jste trpěl(a): - závažnou kožní vyrážkou - kožní vyrážkou s dalšími příznaky, jako je například: - horečka - tvorba puchýřů - bolestivé vřídky v ústech - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - celkový pocit onemocnění - bolest břicha - alergickou reakcí (reakcí přecitlivělosti) - zánětem jater (hepatitidou) - jestliže trpíte závažným onemocněním jater - jestliže jste musel(a) ukončit léčbu přípravkem Viramune v minulosti kvůli změnám funkce jater - jestliže užíváte přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety
English: Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Ribavirin a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
English: Viramune should be used within 6 months of opening the bottle.
Czech: Viramune je nutno po prvním otevření spotřebovat do 6 měsíců.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Czech: Dávkovací režim 200 mg jednou denně by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
English: Nevirapine AUC  0.42
Czech: Ketokonazol AUC  0,28
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Czech: Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - kožní vyrážka - bolest hlavy - bolest břicha - nevolnost (pocit na zvracení) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - abnormality v testech jaterní funkce - horečka - zvracení - řídká stolice (průjem)
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
English: If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, měl by tuto dávku užít co nejdříve.
English: Viramune may be taken with or without food.
Czech: Přípravek Viramune může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
English: Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Czech: Lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m (perorální roztok) 2x denně
English: - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Czech: - bolest kloubů (artralgie) - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku
English: Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky), poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Czech: Viramune je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou schopni spolknout tablety, infikovaných virem HIV-1.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for administration:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml perorální suspenze obsahuje nevirapinum 10 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum)
English: Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Czech: Kombinaci sachinavir/ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the
Czech: Pro děti této věkové kategorie s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo povrchem těla méně než 1,25 m2 je určena léková forma perorální suspenze, kterou je možno dávkovat podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla (viz Souhrn údajů o přípravku pro Viramune perorální suspenzi).
English: 3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm
Czech: 3 a u dospělých mužů s počtem CD4+
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Czech: Úvodní dávkování přípravku Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze (po dobu prvních 14 dní):
English: All of these effects subsided following discontinuation of nevirapine.
Czech: Po přerušení terapie nevirapinem tyto účinky mizí.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Czech: Dospělí pacienti by neměli užívat tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
English: - The other ingredients are lactose (as monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow and magnesium stearate.
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, hypromelóza, žlutý oxid železitý a magnesium-stearát.
English: If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 12 hodin od doby, kdy si měl dávku vzít, měl by dávku užít co nejdříve.
English: Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum