FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HbA1c-reduktionen var opretholdt i op til 102 uger (-0,61 %, og -0,17 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo).
Icelandic: Á framhaldstímabilinu var HbA1c lækkunin viðvarandi út 102. viku (-0,61%, og -0,17% aðlöguð meðalbreyting frá grunngildi fyrir dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð).
Danish: Behandling med dapagliflozin resulterede i reduktioner i HbA1c og kropsvægt sammenlignet med placebo (tabel 10).
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini leiddi til lækkunar á HbA1c og líkamsþyngd samanborið við lyfleysu (tafla 10).
Danish: Behandling med dapagliflozin resulterede i reduktioner i HbA1c og kropsvægt sammenlignet med placebo (tabel 9).
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini leiddi til lækkunar á HbA1c og líkamsþyngd samanborið við lyfleysu (tafla 9).
Danish: • Den anbefalede dosis er én 10 mg tablet hver dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 10 mg tafla dag hvern.
Danish: Udskillelse af glukose i urinen (glucosuri) forårsaget af dapagliflozin er forbundet med kalorietab og vægttab.
Icelandic: Útskilnaður glúkósa með þvagi (glucuresis) örvaður af dapagliflozini tengist hitaeiningatapi og þyngdartapi.
Danish: Dapagliflozin viste ingen toksicitet hos raske forsøgspersoner ved orale enkeltdoser op til 500 mg (50 gange den maksimale anbefalede humane dosis).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom ekki fram eiturverkun eftir inntöku stakra skammta af dapagliflozini, sem voru allt að 500 mg (50-faldur ráðlagður skammtur fyrir menn).
Danish: Patient/omsorgspersonledningen skal indeholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling og umönnunaraðila skulu innihalda eftirtalin lykilatriði:
Danish: • Til pumpebrugere: begræns ordination af dapagliflozin til patienter, der har erfaring med brug af pumpe samt løsning af almindelige problemer, når insulinleveringen via pumpe afbrydes i tilfælde af, at pumpen svigter.
Icelandic: Fyrir þá sem nota dælu: takmarkið ávísun dapagliflozins við sjúklinga sem hafa reynslu af notkun dæla, almennum úrræðum við bilanaleit þegar truflun verður á insúlíngjöf með dælunni ef dælan bilar.
Danish: Hvis ketonniveauerne er forhøjede (beta-hydroxybutyratmåling i blodet viser
Icelandic: Við hækkun ketóna (beta-hýdroxýbútýrat í blóði er 0,6 mmól/l eða hærra)
Danish: Patienter, som bruger en infusionspumpe til insulin, har en højere risiko for DKA og bør have erfaring med brug af pumpe, løsning af almindelige problemer, hvis der forekommer afbrydelser af insulinlevering via pumpen (problemer med indsættelsesstedet, stoppet slange, tom beholder etc.) og brug af supplerende insulininjektioner med pen eller sprøjte efter behov i tilfælde af, at pumpen ikke virker.
Icelandic: Sjúklingar sem nota insúlín innrennslisdælu eru í aukinni hættu á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki og eiga að hafa reynslu af notkun dælunnar, almennum úrræðum við bilanaleit þegar truflun verður á insúlíngjöf með dælunni (vandamál tengd stungustað, slangan stífluð, ílátið tómt o.s.frv.) og notkun viðbótarinsúlíns með inndælingu með penna eða sprautu eftir þörfum ef dælan bilar.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet under initialbehandling
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði við upphafsmeðferð
Danish: Ved uge 24 gav behandling med dapagliflozin en gang daglig statistisk signifikante forbedringer i HbA1c sammenlignet med placebo (tabel 11).
Icelandic: 24 kom tölfræðilega marktækur bati fram með dapagliflozini einu sinni á dag með tilliti til HbA1c samanborið við lyfleysu (tafla 11).
Danish: Denne type bivirkninger blev rapporteret hos 3,2 % og 1,8 % af patienter, der fik dapagliflozin 10 mg hhv. placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um einhverjar þessara aukaverkana hjá 3,2% sjúklinga sem fengu dapagliflozin 10 mg og 1,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Danish: I et studie med tillægsbehandling til insulin blev der rapporteret om tilfælde af svær hypoglykæmi hos 0,5 % og 1,0 % af de forsøgspersoner, som fik dapagliflozin 10 mg og insulin, i henholdsvis uge 24 og 104, og hos 0,5 % af de forsøgspersoner, som fik placebo og insulin, i uge 24 og 104.
Icelandic: Í rannsókn á viðbótarmeðferð við insúlín hafði verið greint frá tilvikum alvarlegs blóðsykursfalls hjá 0,5% og 1,0% einstaklinga sem fengu meðferð með dapagliflozini 10 mg ásamt insúlíni, í 24. viku og 104. viku, talið í sömu röð, og hjá 0,5% einstaklinga sem fengu meðferð með lyfleysu ásamt insúlíni, í 24. viku og 104. viku.
Danish: Figur 2: Behandlingsvirking for de primære sammensatte endepunkter og deres komponenter, og de sekundære endepunkter og komponenter
Icelandic: Meðferðaráhrif fyrir aðalendapunkta og þá þætti sem þeir ná yfir, og aukaendapunkta og þætti sem þeir ná yfir
Danish: Risikoen for diabetisk ketoacidose skal overvejes i tilfælde af ikke-specifikke symptomer, såsom kvalme, opkastning, anoreksi, abdominalsmerter, udtalt tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Icelandic: Hafa verður í huga hættu á ketónblóðsýringu ef ósértæk einkenni koma fram, svo sem ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, mikill þorsti, öndunarerfiðleikar, ringlun, óvanaleg þreyta eða syfja.
Danish: Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller ønsker at amme.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú vilt vera með eða ert með barn á brjósti áður en þú tekur lyfið.
Danish: Edistride bør ikke initieres hos patienter med en GFR <60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Edistride hjá sjúklingum með GRF < 60 ml/mín. og stöðva skal meðferð ef GFR er viðvarandi undir 45 ml/mín.
Danish: Resultaterne viste den samme gennemsnitlige reduktion i HbA1c fra baseline til uge 52 som for glipizid og påviste dermed non-inferioritet (tabel 4).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunngildi fram að 52. viku samanborið við glipizíð, sem sýndi jafngildi (tafla 4).
Danish: Hvis du holder op med at tage Edistride
Icelandic: Ef hætt er að nota Edistride
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð.
Danish: I uge 104 var reduktionen i HbA1c ved insulin (med eller uden tillæg af oral glukosesænkende medicin) -0,71 % og -0,06 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Icelandic: Í 104. viku var lækkun HbA1c -0,71% hjá þeim sem fengu insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja) og aðlöguð meðalbreyting frá grunngildi var -0,06% hjá þeim sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu.
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 9).
Icelandic: Í samsettu meðferðinni með dapagliflozin 10 mg og exenatíð með forðaverkun lækkaði HbA1c meira frá grunngildi samanborið við dapagliflozin eingöngu og exenatíð með forðaverkun eingöngu (tafla 9).
Danish: På grund af Edistrides virkemåde vil urinprøver vise, at du har sukker (glukose) i urinen, mens du tager denne medicin.
Icelandic: Edistride mælist þvag jákvætt fyrir sykri meðan þú tekur lyfið.
Danish: • Patienter med øget behov for insulin på grund af akut medicinsk sygdom eller kirurgi
Icelandic: Sjúklingum með aukna insúlínþörf vegna bráðs sjúkdóms eða skurðaðgerðar.
Danish: Behandling med dapagliflozin var ikke forbundet med nogen stigning i procent af patienter med hypoglykæmiske hændelser sammenlignet med placebo.
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini tengdist ekki auknu hlutfalli sjúklinga sem fengu blóðsykursfall samanborið við lyfleysu.
Danish: • Før start på behandling med dapagliflozin og mindst én gang om året derefter (se pkt.
Icelandic: Áður en meðferð með dapagliflozini hefst og að minnsta kosti árlega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8,
Danish: Kropsvægt (kg) Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) Grunngildi (meðaltal) Breyting frá grunngildi
Danish: Natrium-glukose co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmere bør anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for diabetisk ketoacidose (DKA).
Icelandic: Gæta á varúðar við notkun SGLT2-hemla (sodium glucose co-transporter-2) hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Danish: • Edistride anvendes hvis din type 2-diabetes ikke kan kontrolleres med diæt og motion.
Icelandic: Edistride er notað ef ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýki af tegund 2 með mataræði og hreyfingu.
Danish: Kliniske studier med type 1-diabetes mellitus
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sykursýki af tegund 1
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Du skal straks kontakte læge eller nærmeste hospital:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús tafarlaust:
Danish: Insulin og ß-cellestimulerende midler såsom sulfonylurinstoffer kan medføre hypoglykæmi.
Icelandic: Insúlín og lyf sem örva insúlínseytingu, eins og súlfónýlúrealyf, valda blóðsykursfalli.
Danish: • Patientoplysningskort
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Danish: Desuden blev to 12-ugers placebokontrollerede studier udført med patienter med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes og hypertension.
Icelandic: 27. Ennfremur fóru fram tvær 12 vikna samanburðarrannsóknir með lyfleysu hjá sjúklingum með háþrýsting og með sykursýki af tegund 2, sem ófullnægjandi stjórn var á.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Edistride og pakkningastærðir
Danish: Antallet af patienter med svær hypoglykæmi var afbalanceret på tværs af behandlingsgrupper (henholdsvis 6,9 % og 7,5 % ved uge 24 i dapagliflozin 5 mg og placebogruppen).
Icelandic: Jafnvægi var með tilliti til fjölda sjúklinga með verulega blóðsykurslækkun hjá meðferðarhópunum (6,9% hjá þeim sem fengu dapagliflozin 5 mg og 7,5% í lyfleysuhópnum, í viku 24).
Danish: • Hvis du tager medicin, der skal sænke dit blodtryk (anti-hypertensiva) og har en sygehistorie med for lavt blodtryk (hypotension).
Icelandic: ef þú notar blóðþrýstingslækkandi lyf og ert með sögu um lágan blóðþrýsting.
Danish: Hver Edistride 10 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropanediolmonohydrat svarende til 10 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver Edistride 10 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur dapagliflozin propanediol einhýdrat sem jafngildir 10 mg af dapagliflozini.
Danish: Kolonne 1 og 2, HbA1c analyseret under anvendelse af LOCF (se fodnote d); Kolonne 3 og 4, HbA1c analyseret under anvendelse af LRM (se fodnote e) Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi LOCF: Last observation carried forward (før behandling med rescue-medicin) LRM: Longitudinal analyse af gentagne målinger p-værdi < 0,0001 versus placebo + oralt glukosesænkende lægemiddel/lægemidler
Icelandic: Dálkar 1 og 2, HbA1c greint með LOCF (sjá neðanmálsgrein d); Dálkar 3 og 4, HbA1c greint með LRM (sjá neðanmálsgrein e) Meðaltal aðlagað að grunngildi með aðferð minnstu fervika LOCF:
Danish: Dapagliflozin hæmmer ikke den normale endogene glukoseproduktion som reaktion på hypoglykæmi.
Icelandic: Dapagliflozin skerðir ekki eðlilega glúkósamyndun í líkamanum sem svörun við blóðsykursfalli.
Danish: Dapagliflozin forventes således ikke at ændre den metaboliske clearance af samtidigt administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Icelandic: Þess vegna er ekki talið að dapagliflozin breyti úthreinsun lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli þessara ensíma.
Danish: • Dapagliflozinbehandlingen skal afbrydes midlertidigt før kirurgi eller ved eventuel indlæggelse pga. akut alvorlig sygdom.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með dapagliflozini tímabundið fyrir skurðaðgerðir eða við sjúkrahúsinnlögn vegna bráðra alvarlegra veikinda.
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol anbefales.
Icelandic: Mælt er með notkun annarra aðferða til að fylgjast með blóðsykursstjórn.
Danish: I en planlagt puljet analyse af 13 placebokontrollerede studier resulterede behandling med dapagliflozin 10 mg i en ændring af det systoliske blodtryk fra baseline på -3,7 mmHg og det diastoliske blodtryk på -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg for systolisk og -0,5 mmHg for diastolisk blodtryk for placebogruppen ved uge 24.
Icelandic: á 13 samanburðarrannsóknum með lyfleysu leiddi meðferð með dapagliflozini 10 mg til breytinga frá grunngildi á slagbilsblóðþrýstingi sem nam -3,7 mmHg og þanbilsþrýstingi sem nam -1,8 mmHg miðað við -0,5 mmHg slagbils- og -0,5 mmHg þanbilsblóðþrýstingi í 24. viku hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: Edistride bør ikke initieres hos patienter med en glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min (se pkt.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Edistride hjá sjúklingum með GRF < 60 ml/mín. og stöðva skal meðferð ef GFR er viðvarandi undir 45 ml/mín.).
Danish: Edistride 5 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Edistride 5 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Figur 1: Tid til første forekomst af hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt og kardiovaskulær død
Icelandic: Tími fram að fyrstu sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar eða dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms
Danish: Sådan tages denne medicin
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Danish: Edistride og anden diabetesmedicin Edistride anvendes, hvis din type 2-diabetes ikke kan kontrolleres med diæt og motion.
Icelandic: Edistride er notað við sykursýki af tegund 2 ef ekki er hægt að hafa stjórn á henni með mataræði og hreyfingu.
Danish: QD=én gang daglig, QW=én gang ugentlig, N=antal patienter, CI=konfidensinterval Justeret mindste kvadrat gennemsnit (LS gennemsnit) og behandlingsgruppedifference i ændringen fra basisværdierne i uge 28 modelleres ved hjælp af MMRM-metoden (Mixed Model Repeated Measures) inklusive behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uge og behandling pr. uge interaktion som faste faktorer og baseline værdi som en kovariant.
Icelandic: 28 fyrir mismun á breytingu frá grunngildi í meðferðarhópunum er fundið með því að nota blandað líkan með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, HbA1c undirhópar (stratum) við grunnlínu (< 9,0% eða ≥ 9,0%), vikur og víxlhrif meðferðar eftir vikum sem bundna þætti og grunngildi sem skýribreytu.
Danish: • Patienter med lavt insulinbehov
Icelandic: Sjúklingum með litla insúlínþörf.
Danish: Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólgu verður að meðhöndla tafarlaust.
Danish: Sjældne tilfælde af DKA, herunder livstruende og letale tilfælde, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med SGLT2-hæmmere, herunder dapagliflozin.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, þ.á m. lífshættulegum og banvænum tilvikum, hjá sjúklingum á meðferð með SGLT2-hemlum, m.a. dapagliflozini.
Danish: Sådan skal du tage Edistride
Icelandic: Hvernig nota á Edistride
Danish: I alt 22,4 % havde haft diabetes i ≤ 5 år, middelvarigheden af diabetes var 11,9 år.
Icelandic: Alls höfðu 22,4% verið með sykursýki í ≤ 5 ár, meðaltími frá greiningu var 11,9 ár. Meðalgildi HbA1c var 8,3% og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,1 kg/m
Danish: Edistride 10 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Edistride 10 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Udslæt inkluderer følgende foretrukne termer i kliniske studier opstillet efter hyppighed: udslæt, generaliseret udslæt, kløende udslæt, makuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, pustuløst udslæt, vesikulært udslæt og erytematøst udslæt.
Icelandic: Útbrot fela í sér eftirfarandi hugtök, talin upp eftir tíðni í klínískum rannsóknum: útbrot, útbreidd útbrot, útbrot með kláða, dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot, útbrot með graftarbólum, blöðruútbrot og roðaútbrot.
Danish: Gruppen med kombinationsbehandling med dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid, viste bedre reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene (tabel 8).
Icelandic: Í samsettu meðferðinni með dapagliflozin 10 mg og exenatíð með forðaverkun lækkaði HbA1c meira frá grunngildi samanborið við dapagliflozin eingöngu og exenatíð með forðaverkun eingöngu (tafla 8).
Danish: Hos forsøgspersoner med moderat nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min), oplevede en større andel af forsøgspersoner behandlet med dapagliflozin bivirkninger i form af en stigning i kreatinin, fosfat, parathyroideahormon (PTH) og hypotension sammenlignet med placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín.), komu fram aukaverkanir sem voru hækkun kreatíníns, fosfórs, kalkkirtlahormóns og lágþrýstingur hjá hærra hlutfalli þeirra sem fengu dapagliflozin samanborið við lyfleysu.
Danish: • Rådgiv patienten og vurdér dennes efterlevelse af ketonmonitorering, mens deres baseline ketonniveau fastlægges 1 til 2 uger før behandlingens start, og sørg for, at patienten: o har fået undervisning/træning i måling af ketoner og tolkning/handling ifølge testresultaterne o er villig til/i stand til at udføre måling af ketoner som ordineret o er tilstrækkeligt informeret om håndtering af sygedage
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi og meta aðheldni þeirra hvað varðar ketónmælingu með því að ákvarða grunngildi ketóna 1 til 2 vikum áður en meðferð hefst og tryggja að sjúklingur:
Danish: Edistride 10 mg tabletter dapagliflozin
Icelandic: Edistride 10 mg töflur dapagliflozin
Danish: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± orale glukosesænkende lægemidler
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg + insúlín ± blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
Danish: Ketonniveauer skal måles igen efter to timer.
Icelandic: Ketóngildi á að mæla aftur eftir tvær klst.
Danish: På trods af tilstedeværelsen af hyperglykæmi i type 2-diabetes fortsætter reabsorptionen af filtreret glukose.
Icelandic: Þó að of hár blóðsykur sé til staðar í sykursýki af tegund 2 heldur endurupptaka síaðs glúkósa áfram.
Danish: Resultater af et 28-ugers studie med dapagliflozin og depotformulering af exenatid versus dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene i kombination med metformin (intent-to-treat patienter)
Icelandic: Tafla 8. Niðurstöður úr einni 28-vikna rannsókn á dapagliflozini og exenatíði með forðaverkun borið saman við dapagliflozin eingöngu og exenatíð með forðaverkun eingöngu, ásamt metformini (meðferðaráætlunarþýði)
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal måle ketoner i dit blod eller urin, og hvad du skal gøre, når dine ketonniveauer er forhøjede: - Ved blodketonmåling fra 0,6 til 1,5 mmol/l (eller urinketonmåling +) skal du muligvis tage ekstra insulin, drikke vand og hvis dit blodsukker er normalt eller lavt, skal du måske spise kulhydrater.
Icelandic: - Ef gildi ketóna í blóði er á bilinu 0,6 til 1,5 mmól/l (eða ketónar í þvagi +) getur þú þurft að taka viðbótarinsúlín, drekka vatn og, ef glúkósi í blóði er innan eðlilegra marka eða lágur getur þú þurft að neyta kolvetna.
Danish: PERFOREREDE DOSISBLISTERKORT 5 mg
Icelandic: STAKSKAMMTAÞYNNUR 5 mg
Danish: Øget urinstof i blodet Vægttab
Icelandic: Aukning þvagefnis í blóði Þyngdartap
Danish: Fremskyndende faktorer for DKA var som forventet i type 2-diabetes mellitus-populationen (se pkt.
Icelandic: Áhættuþættir ketónblóðsýringar voru eins og gert var ráð fyrir hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (sjá kafla 4.4).
Danish: • Edistride anvendes, hvis din type 1-diabetes ikke kan kontrolleres med insulin alene.
Icelandic: Edistride er notað ef ekki næst stjórn á sykursýki af tegund 1 með insúlíni eingöngu.
Danish: Når der konstateres graviditet, bør behandling med dapagliflozin seponeres.
Icelandic: Ef þungun er staðfest skal stöðva meðferð með dapagliflozini.
Danish: Forstoppelse Mundtørhed
Icelandic: Hægðatregða Munnþurrkur
Danish: Eksponeringen for dapagliflozin viste sig at falde med øget vægt.
Icelandic: Útsetning fyrir dapagliflozini minnkaði með aukinni líkamsþyngd.
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Icelandic: EU/1/11/736/001 EDURANT
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Danish: Navn
Icelandic: Styrkur
Danish: Tal med lægen først.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
Danish: Macrogol 3000
Icelandic: Makrogol 3000
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Icelandic: Það eru fjórar ákveðnar aðstæður sem taka þarf sérstakt tillit til:
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega fyrirmælum læknisins.
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Icelandic: Miðgildi útsetningar hjá sjúklingum var 63,5 vikur.
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru af 1. eða 2. stigi.
Danish: 32 kg.
Icelandic: 32 kg að þyngd.
Danish: Observeret difference (95 % CI)
Icelandic: Sýnilegur munur (95% CI)
Danish: Alle*
Icelandic: Allir*
Danish: Fortæl lægen om din situation
Icelandic: Segðu lækninum frá heilsufari/ástandi þínu
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af det aktive stof i kroppen.
Icelandic: Máltíðin er mikilvæg til að fá rétt magn af virka efninu í líkamanum.
Danish: BR = baggrundsregime
Icelandic: BR=background regimen=bakgrunnsmeðferð
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu til varnar gegn ljósi.
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Icelandic: EDURANT er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára, því það hefur ekki verið rannsakað á fullnægjandi hátt hjá þessum sjúklingum.
Danish: Tal med lægen, hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, hvis du har glemt en dosis eller kastet op.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur: - rifabutin (lyf til að meðhöndla sumar sýkingar af völdum baktería).
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin (lyf til meðferðar við HIV sýkingu) er ekki þörf á að aðlaga skammta.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Icelandic: Hjá hundum komu fram áhrif sem líktust áhrifum gallteppu.
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Danish: Rilpivirin udskilles i mælk hos rotter.
Icelandic: Rilpivirin skilst út í mjólk hjá rottum.
Danish: Der var ingen patienter, som afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkana.
Danish: Poolede data fra studierne ECHO og THRIVE
Icelandic: Heildarupplýsingar úr ECHO og THRIVE rannsóknunum
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage EDURANT eller din anden hiv-medicin.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka EDURANT eða önnur HIV lyf.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Icelandic: Það er hluti af meðferð til að minnka veirufjölda í blóðinu.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Danish: Hiv-behandling kurerer ikke hiv-infektionen!
Icelandic: Meðferð við HIV læknar ekki HIV sýkingu!
Danish: Når EDURANT blev taget kun sammen med en proteinrig ernæringsdrik, var eksponeringen 50 % lavere end, når det blev taget sammen med et måltid.
Icelandic: Þegar EDURANT var einungis tekið með próteinríkum næringardrykk, var útsetning 50% minni en þegar það var tekið með máltíð.
Danish: En ernæringsdrik (f.eks. en proteindrik) alene kan ikke erstatte et måltid.
Icelandic: Næringardrykkur eingöngu (t.d. próteinríkur) kemur ekki í stað máltíðar.
Danish: CCR5-hæmmere Maraviroc
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n=11)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=11)
Danish: Der er begrænset dokumentation for brugen af EDURANT til patienter > 65 år.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun EDURANT hjá sjúklingum > 65 ára.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Icelandic: Sjálfsnæmisjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.