FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aptivus.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Wat is Aptivus?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Dutch: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 voorgevulde spuiten met naaldbeschermer
Bulgarian: 4 флакона
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Bulgarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Bulgarian: • мислите, че може да сте бременна, или
Dutch: De maximale hoeveelheid Aranesp die in enkelvoudige of meervoudige doses veilig kan worden toegediend, is niet vastgesteld.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
Dutch: Hier vastpakken
Bulgarian: Хванете тук
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2.
Dutch: De injecties worden toegediend door medisch personeel.
Bulgarian: Инжекциите ще Ви бъдат поставяни от медицински персонал.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel dient te worden weggegooid.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Dutch: Patiënten < 6 jaar kunnen een hogere dosis nodig hebben voor het onderhoud van hemoglobine dan patiënten boven die leeftijd.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
Dutch: Voordat u Aranesp injecteert, moet u het volgende doen:
Bulgarian: Преди да инжектирате Aranesp, трябва да направите следното:
Dutch: In de Aranesp groep onderging 83% dialyse en 17% onderging geen dialyse.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Dutch: 30 minuten
Bulgarian: 30 минути
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van ESA's en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Bulgarian: Някоя част изглежда счупена или повредена.
Dutch: Het aantal reticulocyten dient onderdeel te zijn van de evaluatie.
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите се приема като част от оценката.
Dutch: Op het moment van voorschrijven dienen patiënten op de hoogte te worden gesteld van de tekenen en symptomen en dient er nauwlettend toezicht te worden gehouden op huidreacties.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Dutch: - Er is bij u vastgesteld dat u hoge bloeddruk hebt die niet onder controle is met andere geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: - ако имате диагностицирано високо кръвно налягане, което не се контролира с други лекарства, предписани Ви от Вашия лекар.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie verkieslijk zijn.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Dutch: Effect op tumorgroei
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden of tezamen met andere geneesmiddelen via een infuus worden toegediend.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
Dutch: Daarna kan de hemoglobineconcentratie met langere intervallen gemeten worden.
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Dutch: Indien de klinische respons van de patiënt (vermoeidheid, stabilisering van de hemoglobineconcentratie) onvoldoende is na negen weken, is het mogelijk dat verdere therapie niet effectief is.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Dutch: Correctiefase:
Bulgarian: Коригираща фаза:
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Dutch: • een nieuwe Aranesp voorgevulde spuit; en
Bulgarian: • нова, предварително напълнена спринцовка Aranesp; и
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Aranesp bij zwangere vrouwen gedaan.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Bulgarian: планирате да забременеете.
Dutch: - Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Aranesp kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Bulgarian: Тъй като организмът има нужда от известно време, за да започне да произвежда повече червени кръвни клетки, ще усетите ефект след около четири седмици.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Dutch: Rode startknop
Bulgarian: Червен бутон за стартиране
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Bulgarian: Например, избягвайте да я съхранявате в жабката или багажника на колата си.
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntengroep.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Dutch: Indien nodig, kunt u de injectieplaats met een pleister bedekken.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лепенка.
Dutch: De tot op heden verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interactie van darbepoëtine alfa met andere stoffen.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не показват взаимодействия на дарбепоетин алфа с други вещества.
Dutch: De verpakking bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en verwerking.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа листовка с пълни указания за употреба и работа.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in gecontroleerde klinische onderzoeken en uit postmarketing ervaring is:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Dutch: Aranesp is een steriel product zonder conserveermiddel.
Bulgarian: Aranesp е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Dutch: Belangrijk: Wanneer u de voorgevulde pen verwijdert en het venster is niet geel geworden of het geneesmiddel lijkt nog te injecteren, betekent het dat u geen volledige dosis hebt gekregen.
Bulgarian: Когато извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда, че лекарството все още се инжектира, това означава, че не сте получили пълна доза.
Dutch: Laat de knop los
Bulgarian: Освободете бутона
Dutch: U kan een kleine luchtbel waarnemen in de voorgevulde spuit.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Dutch: Om uzelf een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Dutch: Twee van de onderzoeken includeerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Bulgarian: В две от проучванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
Dutch: • Allergische reacties
Bulgarian: • Алергични реакции
Dutch: De elementen die in deze evaluatie moeten worden overwogen, dienen het type en het stadium van de tumor, de graad van bloedarmoede, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1) te omvatten.
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Dutch: Dien niet meer dan een dosis toe.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Aranesp.
Bulgarian: Кръвното налягане на всички пациенти трябва да се проследява особено след започване на терапия с Aranesp.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een minimale accumulatie waargenomen bij beide toedieningswegen.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Dutch: Het is mogelijk dat een onderdeel van de voorgevulde pen hierdoor kapot is gegaan, ook als u dat niet kunt zien.
Bulgarian: Част от предварително напълнената писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Dutch: Gegevens afkomstig van gecontroleerde onderzoeken hadden betrekking op 1.357 patiënten, 766 die Aranesp kregen en 591 patiënten die r-HuEPO kregen.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Bulgarian: 0,45 микрограма веднъж седмично.
Dutch: Als dit voorkomt, dient de juiste dosisaanpassing te worden gedaan, zoals beschreven.
Bulgarian: Ако това стане, трябва да се извърши подходящо коригиране на дозата, както е предвидено.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.