FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gemcitabin/Ciszplatin (n = 830)
Estonian: Gemtsitabiin/ tsisplatiin (N = 830)
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin hatásossága a gemcitabin-ciszplatin kombinációval szemben a nem-kissejtes tüdőcarcinoma első vonalbeli kezelésében - ITT populáció és szövettani alcsoportok.
Estonian: Pemetrekseedi + tsisplatiini efektiivsus vs. gemtsitabiin + tsisplatiin esimese rea ravina mitteväikerakk-kopsuvähi puhul - ITT populatsioon ja histoloogilised alagrupid.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekeknél és serdülőknél a Pemetrexed Sandoznak nincs releváns alkalmazása.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pemetrexed Sandoz'el puudub asjakohane kasutamine lastel.
Hungarian: Progresszió mentes túlélés (hónapok) Medián
Estonian: Mittehalvemuse p-väärtus (HR) Progressioonivaba elulemus (kuud) Mediaan
Hungarian: ** A National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) CTC (2. verzió; NCI 1998) szerint a hajhullás csak 1. vagy 2. fokozatúként jelentendő.
Estonian: ** Vastavalt Riiklikule Vähiinstituudile CTC (v2,0; NCI 1998) tuleb alopeetsiat registreerida ainult 1.
Hungarian: Milyen a Pemetrexed Sandoz külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandoz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek a ≥ 1 és ≤ 5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: infekció neutropenia nélkül, lázas neutropenia, allergiás reakció/túlérzékenység, emelkedett kreatinin, motoros neuropathia, szenzoros neuropathia, erythema multiforme és hasi fájdalom.
Estonian: Kliinilise tähtsusega CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1 % ja 5 %-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud pemetrekseedi gruppi, olid neutropeeniata infektsioon, neutropeenia palavikuga, allergiline reaktsioon/ülitundlikkus, kreatiniini taseme tõus, motoorne neuropaatia, sensoorne neuropaatia, erythema multiforme ja kõhuvalu.
Hungarian: Hasmenés colostoma nélküli esetben
Estonian: Kõhulahtisus ilma kolostoomita
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg pemetrexed - lepattintható kupakkal kombinált, rolnizott alumínium kupakkal és klórbutil gumidugóval lezárt - átlátszó, színtelen, I-es típusú, 50 ml-es injekciós üvegben.
Estonian: Pemetrexed Sandoz 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Selge, värvitu 50 ml I tüüpi klaasist ja klorobutüül kummikorgiga ning alumiiniumist äratõmmatava korgiga suletud viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi.
Hungarian: • Ödéma (folyadékszaporulat a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz)
Estonian: • Tursed (vedeliku ülemäärane kogunemine kudedes, mis põhjustab tursete teket).
Hungarian: A folsav szedését az utolsó Pemetrexed Sandoz adagot követő 21. napig kell folytatnia.
Estonian: Pärast Pemetrexed Sandoze viimast annust peate 21 päeva jooksul jätkama foolhappe võtmist.
Hungarian: 3. táblázat - A Pemetrexed Sandozra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - neurotoxicitás CTCa fokozat
Estonian: Tabel 3 - Pemetrexed Sandoz (üksi või kombinatsioonis) ja tsisplatiini annuse muutmise tabelneurotoksilisus
Hungarian: A Pemetrexed Sandozt ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Estonian: Pemetrexed Sandoz't kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) (n = 430, populáció független értékelése) a medián PFS 4,4 hónap volt a pemetrexed-karon és 1,8 hónap a placebo-karon, relatív hazárd=0,47, 95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001.
Estonian: Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli keskmine PFS 4,4 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47, 95 % CI = 0,37…0,60, p = 0,00001.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A készítmény kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Pemetrexed Sandoz 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulberSee ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23mg) viaali kohta, st põhiliselt naatriumivaba.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek kezelésére javallott (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont).
Estonian: Pemetrexed Sandoz on näidustatud monoteraapiana lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati sisaldavat kemoteraapiat (vt lõik 5.1).
Hungarian: Neutrophilek/ Granulociták száma csökkent
Estonian: Neutrofiilide/ Granulotsüütide vähenemine Leukotsüütide vähenemine
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Megközelítőleg 108 mg nátrium injekciós üvegenként.
Estonian: Üks viaal sisaldab ligikaudu 108 mg naatriumi.
Hungarian: A randomizáció során a pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek ≥ 1% és ≤ 5%-ánál észlelt klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: lázas neutropenia, fertőzés, a thrombocyta-szám csökkenése, hasmenés, székrekedés, hajhullás, viszketés, láz (neutropenia nélkül), a szem felszínének betegsége (beleértve a conjunctivitist), fokozott könnyezés, szédülés és motoros neuropathia.
Estonian: Mistahes raskusastme kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati ≥ 1 % ja  5 % patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz alkalmazása alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Estonian: Imetamine tuleb Pemetrexed Sandoz-ravi ajaks lõpetada.
Hungarian: 0,94a
Estonian: N=863 0,94a
Hungarian: hónap NN.}>
Estonian: Time (Months)
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a közelmúltban oltóanyagot adtak be Önnek, mert ez rossz hatással lehet a Pemetrexed Sandozra.
Estonian: Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile, sest koos Pemetrexed Sandoz'ega võib see tekitada halva reaktsiooni.
Hungarian: Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100st)
Hungarian: *P-érték < 0,05 a pemetrexed-ciszplatin- és a gemcitabin-ciszplatin-kezelés összehasonlítására vonatkozóan a Fischer-féle egzakt teszt felhasználásával ** Minden toxicitási fokozat esetében lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2.0 CTC verzióját (NCI 1998) *** A National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) CTC 2. verzió; (NCI 1998) szerint az ízérzés zavara és a hajhullás csak 1. vagy 2. fokozatúként jelentendő.
Estonian: *Toksilisuse erinevate astmete kohta vt Riikliku Vähiinstituudi CTC 2. versiooni, v.a. terminit "kreatiniini kliirensi vähenemine," ** mis on tuletatud terminist "neerude- ja kuseteede häired" ***Vastavalt Riikliku Vähiinstituudi CTC-le (v2,0; NCI 1998) tuleb maitsetundlikkuse häiret ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
Hungarian: Ezek a korábban kemoterápiában nem részesülő betegek mindkét kezelési karban teljes folsav- és B12-vitamin pótlást kaptak.
Estonian: Mõlemad ravigrupid hõlmasid eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsiente, kes said lisaks vajalikul määral foolhapet ja B12-vitamiini.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1000 mg pemetrexed - lepattintható kupakkal kombinált, rolnizott alumínium kupakkal és klórbutil gumidugóval lezárt - átlátszó, színtelen, I-es típusú, 100 ml-es injekciós üvegben.
Estonian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Selge, värvitu 100 ml I tüüpi klaasist ja klorobutüül kummikorgiga ning alumiiniumist äratõmmatava korgiga suletud viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi.
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikailag jelentős különbség a szövettani alcsoportok között.
Estonian: Histoloogia alamgruppides ei täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi erinevusipemetrekseedi ohutusprofiili osas.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz a malignus pleuralis mezotelióma (rosszindulatú daganat, ami a mellhártyát érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik daganatellenes szerrel kombinációban adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben.
Estonian: Pemetrexed Sandoz't kasutatakse koos teise vähivastase ravimi, tsisplatiiniga, kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi- (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda) raviks patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Hungarian: Szenzoros neuropathia Hányinger
Estonian: Sensoorne neuropaatia Iiveldus
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pemetrexed Sandoze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti ravimiameti veebilehel.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pemetrexed Sandoze võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Pemetrexed Sandoz egy infúzióban adott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Sandoz on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pemetrexed Sandoze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Pemetrexed Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Sandoz EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Pemetrexed Sandoze kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Pemetrexed Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Sandoz kezelés alatt.
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Pemetrexed Sandoze ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Sandoz-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Estonian: Kui Pemetrexed Sandozt antakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiiniannuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Pemetrexed Sandoze omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdő felszíni rétegeinek rendszerint az azbeszt hatására kialakuló rákos megbetegedése) kezelésére ciszplasztinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Estonian: • pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures Pemetrexed Sandozt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa eemaldada kirurgiliselt;
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Sandoz összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Sandoz sarnane toime ravimiga Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Estonian: Pemetrexed Sandoz on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, nem kissejtes, előrehaladott tüdőrák kezelésére, ciszplasztinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva az előzőleg rákkezelésben részesült betegeknél.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Pemetrexed Sandozt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Pemetrexed Sandoze kohta
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Sandoz generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Pemetrexed Sandozega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Estonian: Pemetrexed Sandoz pemetrekseed
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz „generikus gyógyszer".
Estonian: Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Estonian: Pemetrexed Sandoze toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Alimta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Pemetrexed Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Sandoz alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pemetrexed Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Sandoz forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Pemetrexed Sandoz heaks kiideti?
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Estonian: Pemetrexed Sandoz sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére is alkalmazható, akik platinaalapú kemoterápiában részesültek.
Estonian: Pemetrexed Sandozt tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandoz-t?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandozt kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Sandoz-t?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandozt uuriti?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és csak olyan szakorvos felügyelete mellett alkalmazható, aki jártas a daganatos betegségek kemoterápiával történő kezelésében.
Estonian: Pemetrexed Sandoz on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Estonian: • Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
Estonian: • Asetage see kõrvale hiljem kasutamiseks.
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Estonian: Pakend ei sisalda:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. mai 2017.
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Estonian: Järgige juhiseid täpselt, sest need võivad teie varasematest kogemustest erineda.
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Estonian: Tres Cantos E-28760 Madrid Hispaania
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Estonian: Selle eesmärgiks on aidata teil rasestuda.
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Estonian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
Estonian: EXP Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Estonian: • Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Hungarian: Minden használt eszközt dobjon ki.
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed.
Hungarian: Ezek a nők általában meddők.
Estonian: Need naised on tavaliselt viljatud.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva.
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Estonian: Arvestada tuleb fakti, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed erinevad teatud määral.
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
Estonian: Tehke osaline süst (ainult vajaduse korral).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pergoveris
Estonian: Muud ravimid ja Pergoveris
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Egyéb összetevők:
Estonian: Teised koostisosad:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Estonian: • Kui nad on veendunud, et suudate Pergoveris't ohutult manustada, saate ravimit ise kodus valmistada ja süstida.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Estonian: • ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Estonian: Kui nii juhtub, laske arstil end niipea kui võimalik läbi vaadata.
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Estonian: Ärge jagage pen-süstlit ja/või nõelu kellegi teisega, sest see võib põhjustada infektsioone.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Estonian: Siiski on võimalik, et tekkida võib OHSS, mida on kirjeldatud lõigus 4.4.
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont).
Estonian: raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) • astma võib süveneda.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Estonian: Sageli on teatatud kergest või mõõdukast OHSS-ist ning seda tuleks pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pergoveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Estonian: Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Estonian: Võtke uus nõel.
Hungarian: Az állatkísérletek alatt nem igazolták a gonadotropinok teratogén hatását.
Estonian: Loomkatsetes ei ole nende gonadotropiinide teratogeenset mõju täheldatud.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Estonian: Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Estonian: Pergoveris'e toimeained on looduslike hormoonide FSH ja LH koopiad.
Hungarian: A Pergoveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Pergoveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Estonian: Pergoveris'e ravi põhjustab harva rasket OHSS-i.
Hungarian: AKKOR
Estonian: SIIS
Hungarian: Amennyiben OHSS kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Estonian: Kui oletatakse OHSS-i ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Estonian: Seisundi halvenemisel või esimeste haigusnähtude ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Hungarian: A porphyriában szenvedő betegeket, vagy azokat, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, a Pergoveris-kezelés alatt szorosan monitorozni kell.
Estonian: Porfüüriaga patsiendid või need, kelle suguvõsa anamneesis on porfüüria, peaksid ravi ajal Pergoveris'ega olema hoolikal jälgimisel.