FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uživanje skupaj z visokokaloričnimi obroki, bogatimi z maščobami, upočasni absorpcijo levodope za do 2 uri (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, vam bodo morda morali izvajati preiskave delovanja srca, jeter, ledvic in krvnih celic.
Estonian: Levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite pikaajalisel kasutamisel võib vajalikuks osutuda teie südame-, maksa-, neerude- ja vererakkude funktsioonide testimine.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preizkušancih se je pri peroralnem zaužitju zdravila Numient po obroku z veliko maščobami in kalorijami vrednost Cmax levodope zmanjšala za 21 %, medtem ko je bila skupna absorpcija levodope (AUCinf) podobna (13-odstotno povečanje) tisti, ki so jo opazili pri zaužitju na tešče (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas Numient'i suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet levodopa Cmax 21 %, samas kui levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule (vt lõik 5.2).
Slovenian: Informacije o učinkih levodope/karbidope ali njunih presnovkih pri novorojenčkih/dojenčkih so nezadostne.
Estonian: Andmed levodopa/karbidopa või nende metaboliitide toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Numient
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
Slovenian: EXP Po odprtju vsebnika uporabite zdravilo v 90 dneh.
Estonian: EXP Pärast pudeli avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Slovenian: Zaradi karbidope pride namreč v možgane večja količina levodope, zato nastaja več dopamina, kar poveča tveganje za nekatere neželene učinke na osrednje živčevje, vključno s diskinezijo.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Slovenian: 400 do 549
Estonian: 400 kuni 549
Slovenian: V prisotnosti karbidope je končna razpolovna doba levodope, aktivne komponente, ki deluje proti Parkinsonovi bolezni, približno 2 uri.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Slovenian: Ovoj kapsule indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Estonian: Indigokarmiin (E132) lakk Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju; mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo, se tresete, ste vznemirjeni, zmedeni, imate povišano telesno temperaturo, pospešen srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Estonian: See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi Teie lihased muutuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt, teil tekivad värinad, erutus, segasus, palavik, kiire pulss või vererõhu tugev kõikumine.
Slovenian: Zdravilo Numient se lahko jemlje sočasno s priporočenim odmerkom zaviralca MAO tipa B, kot sta selegilin in razagilin.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/HDPE
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z zdravil, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient je treba odmerek prilagoditi tako, da se vzdržuje ustrezni nadzor simptomov.
Estonian: Patsientide levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile viimisel tuleb annust kohandada, et säilitada piisav sümptomaatiline kontroll.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Črnilo modro črnilo SB-6018 šelak (E904) propilenglikol indigotin (E132)
Estonian: SB-6018 sinine tint Šellak (E904) Propüleenglükool Indigokarmiin (E132) lakk
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza okulogirna kriza, aktivacija latentnega Hornerjevega sindroma, blefarospazem
Estonian: Okulogüürne kriis, latentse Horneri sündroomi aktiveerumine, blefarospasm
Slovenian: Preprečuje presnovo levodope v dopamin v perifernem krvnem obtoku in tako zagotavlja dostop večjega deleža odmerka do možganov, kjer dopamin terapevtsko učinkuje.
Estonian: See hoiab ära levodopa metaboliseerumise dopamiiniks perifeerses vereringes, tagades nii suurema annuse jõudmise ajju, kus dopamiin avaldab ravitoimet.
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz polietilena velike gostote (HDPE) z zaporko na navoj iz polipropilena.
Estonian: Läbipaistmatu valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüpropüleenist keeratava korgiga.
Slovenian: Biološka uporabnost karbidope iz tega zdravila je bila približno 50-odstotna glede na tablete levodope in karbodipe s takojšnjim sproščanjem.
Estonian: Sellest ravimpreparaadist saadava karbidopa biosaadavus patsientidel oli u 50 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava karbidopa tablettidega.
Slovenian: Njena aktivnost zaviranja dekarboksilaze je omejena na zunajmožganska tkiva, zato je pri sočasni uporabi karbidope in levodope več levodope razpoložljive za dovajanje v možganih.
Estonian: Kuna dekarboksülaasi inhibeeriv toime on piiratud ekstratserebraalsete kudedega, muudab karbidopa koos levodopaga manustamine levodopa ajju viimiseks rohkem kättesaadavaks.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj s karbidopo, se lahko uporabi manjši odmerek levodope, kar zmanjša incidenco in stopnjo perifernih neželenih učinkov.
Estonian: Levodopa madalamat annust võib kasutada koos karbidopaga, vähendades perifeersete kõrvaltoimete esinemist ja raskusastet.
Slovenian: Trdo kapsulo s prirejenim sproščanjem morajo bolniki pogoltniti celo in je ne smejo žvečiti ali zdrobiti, da se ohrani učinek prirejenega sproščanja zdravila, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel tuleb alla neelata tervena, neid ei tohi närida ega purustada, et säilitada levodopa/karbidopa ravimpreparaadi modifitseeritud vabastamise toime.
Slovenian: ASCEND-PD (navzkrižna študija)
Estonian: ASCEND-PD (ristuuring)
Slovenian: Zaradi levodope/karbidope lahko telo težje uporabi železo.
Estonian: Levodopa/karbidopa võivad raua kasutamise kehale raskemaks teha.
Slovenian: Bolniki med preskušanjem niso smeli prejemati dodatne levodope/karbidope ali zaviralcev katehol-O-metiltransferaze.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Slovenian: Zdravilo Numient se uporablja za izboljšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri odraslih.
Estonian: Numient'i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem, kompulzivnim hranjenjem in dopaminskim disregulacijskim sindromom.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom.
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija (glejte poglavje 4.3), izguba las, eksantem, temen znoj
Estonian: Schönleini purpur, urtikaaria (vt lõik 4.3), juuste väljalangemine, eksanteem, tumenenud higi
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
Slovenian: Sestavine črnila so modro črnilo SB-6018, šelak (E904), propilenglikol in indigotin (E132).
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Slovenian: Akutni prevelik odmerek zdravil z levodopo/zaviralcem DDC je treba obravnavati enako kot akutni prevelik odmerek levodope.
Estonian: Levodopa/DDC toodete ägeda üleannustamise ravi on samasugune nagu levodopa ägeda üleannustamise ravi.
Slovenian: Pri bolnikih z glavkomom s širokim zakotjem se sme uporabiti levodopa/karbidopa, vendar previdno ter le, če je intraokularni tlak dobro nadzorovan in se pri bolniku pozorno spremlja spremembe intraokularnega tlaka med zdravljenjem.
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.
Slovenian: Levodope je prekurzor dopamina, uporablja pa se pri nadomestni dopaminski terapiji pri Parkinsonovi bolezni.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Slovenian: Uporaba zdravila Numient pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Slovenian: Kadar se levodope daje peroralno, se hitro dekarboksilira v dopamin v zunajmožganskih tkivih, zato se samo majhen delež zaužitega odmerka transportira nespremenjen v osrednje živčevje.
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Slovenian: Slika 1: Profili povprečja plazemske koncentracije levodope v času, pri 22 odraslih preizkušancih po enkratnem peroralnem odmerjanju 2 kapsul zdravila Numient s 195 mg levodope/48,75 mg karbidope
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Slovenian: Primerne bolnike so randomizirali (1 : 1 : 1 : 1) v skupine, ki so prejemale placebo ali enega izmed treh fiksnih odmerkov levodope/karbidope, in sicer 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ali 390 mg/97,5 mg, trikrat na dan. Bolniki niso smeli prejemati dodatne levodope ali zaviralcev katehol-O-metil-transferaze.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti (1:1:1:1) saama kas platseebot või ühte kolmest fikseeritud levodopa/karbidopa annusest: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg või 390 mg/97,5 mg kolm korda päevas.
Slovenian: Levodopa ter kombinacije karbidope in levodope so povzročale visceralne in skeletne deformacije pri kuncih.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Slovenian: N randomiziranih bolnikov
Estonian: Randomiseeritud patsientide näitajad
Slovenian: Ni podatkov o učinkih levodope ali karbidope na plodnost pri človeku.
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Slovenian: Poročali so o nevroloških ugotovitvah, vključno s togostjo mišic, nehotenimi gibi, motnjami zavesti, spremembami duševnega stanja; drugih motnjah, kot so disavtonomija, tahikardija, tahipneja, znojenje, hiper- ali hipotenzija; laboratorijskih ugotovitvah, kot so povišana kretinfosfokinaza, levkocitoza, mioglobinurija in povišan mioglobin v serumu.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila farmakokinetika večkratnih odmerkov primerljiva s farmakokinetiko enkratnih odmerkov, tj. prišlo je do minimalnega kopičenja levodope iz zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel oli mitme annuse farmakokineetika võrreldav ühe annuse farmakokineetikaga, st toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi puhul esines väga väike levodopa akumulatsioon.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino (npr. 2 žlici) mehke hrane, kot je jabolčna kaša, jogurt ali puding, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, nt õunamoosi, jogurti või pudingu peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Slovenian: Zato ima lahko okvarjeno delovanje ledvic majhen potencialni učinek na izpostavitev levodope.
Estonian: Seega võib neerufunktsiooni kahjustus kergelt mõjutada kokkupuudet levodopaga.
Slovenian: Bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendid
Slovenian: Shranjevanje zdravila Numient Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Numient'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Karbidopa je periferni zaviralec dekarboksilaze aromatskih aminokislin.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Slovenian: Zdravljenje z LCE so v 6-tedenskem obdobju zamenjali z zdravilom Numient.
Estonian: LCE ravilt mindi Numient-ravile üle 6-nädalase perioodi vältel.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek levodope (mg) v zdravilu, ki vsebuje levodopo/zaviralec DDC/entakapon
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
Slovenian: Pri primerljivih odmerkih je pri zdravilu Numient največja koncentracija levodope (Cmax) 30 % vrednosti pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo.
Estonian: Võrreldavates annustes annab Numient tulemuseks levodopa tippkontsentratsiooni (Cmax), mis on 30 % toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopa toimest.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti cele kapsule, se lahko to zdravilo daje tudi tako, da se kapsula previdno odpre in se celotna vsebina iztrese na majhno količino (npr. dve žlici) mehke hrane, na primer jabolčne kaše, jogurta ali pudinga.
Estonian: Patsiendid, kellel on kapsli neelamisega raskusi, võivad selle ravimpreparaadi manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos vms.
Slovenian: Pri uporabi metod za določanje glikozurije z glukoza-oksidazo so rezultati lahko lažno negativni.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Slovenian: Z zmanjšanjem odmerka in odtegnitvijo zdravil, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, so povezani sporadični primeri kompleksa simptomov, podobnega nevroleptičnemu malignemu sindromu (NMS).
Estonian: Annuste vähendamise ning levodopa/karbidopa sisaldusega ravimpreparaatide võtmise katkestamisega on seostatud sporaadilisi sümptomikomplekse, mis meenutavad maliigset neuroleptilist sündroomi (NMS).
Slovenian: Analize bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje ≥ 1-urno izboljšanje časa »izklopa« (95-odstotni IZ)
Estonian: ≥ 1 h paranemine ravimi mõjukao ajas (95 % CI)
Slovenian: Pri bolnikih je treba vzdrževati najmanjši odmerek, potreben obvladovanje simptomov in zmanjšanje neželenih učinkov.
Estonian: Hoidke patsiente kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ja kõrvaltoimete minimeerimiseks.
Slovenian: Karbidopa zavira dekarboksilacijo periferne levodope.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo ta zdravila skupaj z levodopo/karbidopo, je treba skrbno spremljati morebitno zmanjšanje terapevtskega odziva.
Estonian: Patsiente, kes võtavad neid tooteid koos levodopa/karbidopaga, tuleb ravivastuse kadumise suhtes hoolikalt jälgida.
Slovenian: Celotno zmes zdravila in hrane pogoltnite takoj in brez žvečenja.
Estonian: Neelake ravimi ja toidu segu kohe ja täielikult alla, ärge närige ja ärge pange seda edaspidiseks kõrvale.
Slovenian: Zato je treba pri nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z levodopo/karbidopo bolnike spremljati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida, juhul kui levodopa/karbidopa annust vähendatakse järsult või ravi katkestatakse, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.2).
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pri bolnikih je zdravilo s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, zmanjšalo nihanja koncentracij levodope v plazmi z indeksom odstopanja koncentracije pred naslednjim odmerkom 1,5 in z minimalnim kopičenjem levodope.
Estonian: Pärast mitme annuse manustamist patsientidele vähendas toimeainet modifitseeritult vabastav levodopa/karbidopa levodopa plasma kontsentratsioonide taseme kõikumisi, kusjuures tipu/alamtaseme kõikumisindeks oli 1,5 ning levodopa akumuleerumine oli minimaalne.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja vročinski oblivi, hiperhidroza, izpuščaj (glejte poglavje 4.3)
Estonian: Kuumahood, hüperhidroos, lööve (vt lõik 4.3)
Slovenian: 550 do 749
Estonian: 550 kuni 749
Slovenian: Bolezni sečil retencija urina temen urin, urinska inkontinenca
Estonian: Tumenenud uriin, uriinipidamatus
Slovenian: Skupno 471 vključenih bolnikov je bilo pred vstopom v preskušanje na stabilnem zdravljenju z vsaj 400 mg levodope na dan. Odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni je bilo stabilno.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Slovenian: Preglednica 5: Glavni rezultati študij napredovale Parkinsonove bolezni Študija
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringute põhitulemused Uuring
Slovenian: Začetni skupni dnevni odmerek zdravila Numient (levodopa v mg)
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Slovenian: 750 do 949
Estonian: 750 kuni 949
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Numient
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
Slovenian: Numient 245 mg d)
Estonian: Numient 245 mgd)
Slovenian: Prevelik odmerek levodope lahko povzroči sistemske zaplete, ki so posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Estonian: Levodopa üleannus võib lisaks dopaminergilisele ülestimulatsioonile põhjustada süsteemseid tüsistusi.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Numient je treba dojenje prekiniti.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb Numient-ravi ajaks lõpetada.
Slovenian: Med zdravljenjem z levodopo ali po začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka levodope se lahko spremeni ali poslabša duševno stanje ali se spremeni vedenje.
Estonian: Patsientidel võib levodopa-ravi käigus või ravi alguses ning pärast levodopa annuse suurendamist esineda uusi vaimseid seisundi häireid või olemasoleva seisundi halvenemist ning käitumise muutusi, mis võivad olla raskekujulised, sh psühhoosisarnane ja suitsidaalne käitumine.
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Estonian: 3 kõvakapslit 145 mg/36,25 mg TID
Slovenian: Neznana a)
Estonian: Teadmataa)
Slovenian: Med študijo je bilo odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni stabilno.
Estonian: Parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti uuringu ajal stabiilne.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Estonian: 25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje telesne mase zmanjšan apetit, povečanje telesne mase
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Slovenian: Če ne opazite zadostnega nadzora simptomov, se lahko pogostnost odmerjanja spremeni s trikrat na dan na največ petkrat na dan.
Estonian: Maksimaalset manustamissagedust võib muuta kolmelt korralt päevas maksimaalselt viiele korrale päevas, kui ei täheldata piisavat sümptomaatilist kontrolli.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa ja Numient'i kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom (vt lõik 4.4).
Slovenian: alergijski edem, pruritus (glejte poglavje 4.3)
Estonian: Allergiline turse, sügelus (vt lõik 4.3)
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, ni treba prilagajati.
Estonian: Eakate patsientide puhul ei ole nõutav toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi annuse kohandamine.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnih odmerkov pri zdravih odraslih preizkušancih po peroralnem zaužitju 2 kapsul zdravila Numient, ki je vsebovalo 195 mg levodope/48,75 mg karbidope, je prikazana na sliki 1.
Estonian: Tervete täiskasvanute ühe annuse farmakokineetika pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli suukaudset manustamist on esitatud joonisel 1.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino mehke hrane, kot je jabolčna kaša, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse pehme toidu, nt õunamoosi peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Slovenian: V povezavi z zmanjšanjem odmerka in odtegnitvijo zdravil, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, so poročali o sporadičnih primerih kompleksa simptomov, podobnega NMS.
Estonian: Seoses levodopa/karbidopa ravimpreparaatide annuse vähendamise või ravi katkestamisega on teatatud sporaadilistest sümptomite kompleksidest, mis meenutavad NMS.
Slovenian: ni na voljo ni na voljo
Estonian: Ei kohaldata.
Slovenian: Nadalje obroki, bogati z beljakovinami, lahko zavrejo klinični odziv tako, da zmanjšajo absorpcijo levodope (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Slovenian: Skupni dnevni odmerek levodope pri zdravilu s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodope/zaviralec DDC (mg)
Estonian: Levodopa päevane koguannus toimeainet vahetult vabastavates levodopa/DDCd inhibeerivates toodetes (mg)
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 10 % nespremenjene levodope.
Estonian: Muutumatu levodopa moodustab alla 10 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Slovenian: Med levodope in nekaterimi aminokislinami obstaja kompeticija pri transportu, zato obroki z veliko vsebnostjo beljakovin lahko zmanjšajo absorpcijo levodope.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.