FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Bulgarian: Алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (комбинация от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ p-хидроксибензоева киселина, p-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотроп, етил ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло), бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, ментово масло, натриев цитрат, лимонена киселина, ментол.
English: Increased plasma concentrations of venetoclax.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на венетоклакс.
English: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
English: Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с протеините, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен с помощта на хемодиализа или перитонеална диализа.
English: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
English: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/ритонав ир със или без дазабувир.
English: Buprenorphine, 16 mg QD
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, and Quinidine
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин
English: Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на нератиниб с Kaletra е противопоказано поради сериозни и/или животозастрашаващи потенциални реакции, включително хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
English: HCV protease inhibitors Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Симепревир 200 mg дневно (ритонавир 100
English: − If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 6 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.5 and refer to the bedaquiline SmPC).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
English: Alfuzosin:
Bulgarian: Алфузозин:
English: When used for osteo-articular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section
Bulgarian: Когато се прилага при костноставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка
English: Tadalafil:
Bulgarian: Тадалафил :
English: Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин*
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Bulgarian: Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на Kaletra (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно) плюс ставудин и ламивудин.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Лопинавир: ↔
English: INFORMATION IN BRAILLE
Bulgarian: ИНФОРАМЦИЯ НА БРАЙЛОВА
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Bulgarian: Стойността на AUC за лопинавир за 12-часовия дозов интервал е средно 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
English: If you or your child take more Kaletra than you should
Bulgarian: Вашето дете сте приели повече от необходимата доза Kaletra
English: Dasabuvir: ↔
Bulgarian: Дазабувир: ↔
English: Antifungals Ketoconazole and Itraconazole
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол и итраконазол
English: The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra 300/75 mg/m2 два пъти дневно с невирапин и 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно, приложена самостоятелно, са проучвани при 53 педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до 12 години.
English: M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Bulgarian: М97-765 е рандомизирано двойно сляпо, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 400/200 mg, и двете два пъти дневно) плюс невирапин (200 mg два пъти дневно) и два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза при 70 пациенти, предходно лекувани с единствен протеазен инхибитор, и нелекувани с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
English: Ceritinib
Bulgarian: Церитиниб
English: Alfuzosin
Bulgarian: Алфузозин
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
English: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg QD Росувастатин: AUC: ↑ 2 пъти
English: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени поради повишеното глюкоронидиране от лопинавир/ритонавир.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасви р/воксилапревир
English: ≥ 0.9 to < 1.4
Bulgarian: ≥ 0,9 до < 1,4
English: Median baseline CD4 cell count was 220 cells/mm3 (range13 to 1030 cells/mm3).
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е бил 220 клетки/mm3 (интервал: 13 до 1 030 клетки/mm3).
English: Through 360 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 19 of 28 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance.
Bulgarian: НІV РНК над 400 копия/ml, неразкрили първични мутации или мутации в активните участъци на протеазата (аминокиселини в позиция 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 и 90) или фенотипна резистентност към протеазния инхибитор.
English: Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Bulgarian: Едновременното приложение на енкорафениб и Kaletra трябва да се избягва.
English: • deep vein inflammation related to a blood clot;
Bulgarian: възпаление на дълбоките вени свързано с образуването на съсиреци;
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Bulgarian: Взаимодействията между Kaletra и едновременно прилаганите лекарствени продукти са представени в таблицата по-долу (повишението е означено с “↑”, понижението с “↓”, липсата на промяна с “↔”, веднъж дневно с “QD”, два пъти дневно с “BID” и три пъти дневно с "TID").
English: Increased plasma concentrations of colchicine.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на колхицин.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Kaletra и софосбувир/велпатасвир/воксилапр евир.
English: 1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c. Description of selected adverse reactions
Bulgarian: Вижте точка 4.4: панкреатит и липиди в.
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Bulgarian: Съпътстващото приложение с кветиапин е противопоказано (вж. точка
English: Antiarrhythmics Amiodarone, Dronedarone
Bulgarian: Антиаритмици Амиодарон, Дронедарон
English: At entry, median age was 0.7 years, median CD4 T-cell count was 1147 cells/mm3, median CD4 T-cell was 19%, and median HIV-1 RNA was > 750,000 copies/ml.
Bulgarian: При включването, медианата на възрастта е 0,7 години, медианата на броя на CD4 Т-клетките е 1 147 клетки/mm3, медианата на процента на CD4 Т-клетките е 19% и медианата на HIV-1
English: Anti-gout agents Colchicine single dose
Bulgarian: Антиподагрозни средства Колхицин единична доза
English: Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Bulgarian: Фузидова киселина за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави може да се приложи под лекарско наблюдение (вижте раздела
English: Hazard Ratio for Death or Failure of First-line Therapy Relative to ART Deferred Treatment: CHER Study 40 week arm (N=13)
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия от първа линия спрямо отложено лечение с ART:
English: Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Bulgarian: Многократният прием на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно за 2 седмици без ограничения на хранителния режим води до средни ± SD максимални плазмени концентрации на лопинавир (Cmax) от 12,3 ± 5,4 µg/ml, които настъпват приблизително 4 часа след приложението.
English: Co-administration with other HIV protease inhibitors (PIs) According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Bulgarian: Съгласно съвременните насоки за лечение двойната терапия с протеазни инхибитори не се препоръчва като цяло.
English: Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
Bulgarian: Kaletra е показана, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) деца над 2- годишна възраст, юноши и възрастни.
English: Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
English: 120 film-coated tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
English: • If the dose is up to 2 ml - use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Bulgarian: Ако дозата е до 2 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml, за да приготвите доза.
English: Side effects where frequency is not known:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
English: Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Bulgarian: Лопинавир e инхибитор на протеазите на НІV-1 и НІV-2.
English: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Bulgarian: Коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат.
English: Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Kaletra и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
English: Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/ритонавир.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ерго дериватите води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
English: • diarrhoea;
Bulgarian: диария;
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към Kaletra, и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
English: Concomitant administration of Kaletra and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Bulgarian: Съпътстващото прилoжение на Kaletra и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии или други сериозни нежелани реакции.
English: Increased plasma concentrations of lomitapide (see section 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
English: • You must not take Kaletra with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Kaletra section above).
Bulgarian: Не приемайте Kaletra със силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вижте раздел “Не приемайте Kaletra” по-горе)
English: M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Bulgarian: М98-957 е рандомизирано, отворено клинично проучване, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 533/133 mg, и двете два пъти дневно) плюс ефавиренц (600 mg веднъж дневно) и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза при 57 пациента, лекувани с няколко протеазни инхибитора, и нелекувани с ненуклеозидни инхибитори на обратната транкриптаза.
English: Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Bulgarian: Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
English: All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Bulgarian: Всички пациенти до момента не са били на терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Bulgarian: След всяка доза Kaletra разделяйте буталото и спринцовката и измивайте с течен препарат за съдове и топла вода, възможно най-скоро след употреба.
English: Table 4
Bulgarian: Таблица 4
English: Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
Bulgarian: Следователно, Затова таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
English: Vorapaxar
Bulgarian: Жълтеница
English: Lipid-modifying agents Lomitapide
Bulgarian: Липидомодифициращи средства Ломитапид
English: Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Kaletra се предлага и като 100 mg/25 mg филмирани таблетки.
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
English: AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 пъти Cmax: ↑ 4,76 пъти Ctrough: ↑ 12,33 пъти
English: Neratinib
Bulgarian: Нечести
English: • vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Bulgarian: газове, лошо храносмлане, понижен апетит, рефлукс от стомаха до хранопровода, който може да причини болка;
English: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg QD (Лопинавир/ритонавир
English: Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на силденафил, изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с Kaletra, е противопоказано (вж точка 4.3).
English: The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Bulgarian: Индуцираното с високи дози лопинавир/ритонавир (800/200 mg два пъти дневно) удължаване на QRS интервала от 6 ms на 9,5 ms допринася за удължаването на QT.
English: Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно прилагане с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
English: Ranitidine: ↔
Bulgarian: Ранитидин: ↔
English: The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Bulgarian: Дозирането въз основа на обхвата на телесното тегло два пъти дневно, без прилагане на невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
English: Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
Bulgarian: Kaletra е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) възрастни, юноши и деца на възраст на и над 14 дни.
English: Table 7
Bulgarian: Таблица 7
English: Pregnancy and postpartum
Bulgarian: Бременност и следродилен период
English: ‘ml' mark
Bulgarian: hr/ml
English: Monitor for ADRs related to afatinib.
Bulgarian: реакции, свързани с афатиниб.
English: Interaction table
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
English: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в обичайното време, предписано от Вашия лекар.
English: (combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
Bulgarian: (комбинации от механизми, включително инхибиране на
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Bulgarian: В или С, моля, вижте към съответната кратка характеристика на тези лекарствени продукти.
English: Analgesics Fentanyl
Bulgarian: Аналгетици Фентанил
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
English: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
English: • Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на възраст 14 дни и по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
English: Antiarrhythmics
Bulgarian: Антиаритмици
English: The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Bulgarian: 18 изолати в началото и по време на ребаунд е била съответно 6,9 и 63 пъти, в сравнение с див вирус.
English: HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
Bulgarian: НІV РНК < 50 копия/ml (ITT)*
English: Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Kaletra се предлага и като 200 mg/50 mg филмирани таблетки.
English: Concomitant use of Kaletra with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Kaletra с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O“ пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12 часа от нормалното време за дозиране, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в нормалното време предписано Ви от Вашия лекар.
English: Includes: alcohol (42 % v/v see leaflet), high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Bulgarian: Включва:алкохол (42% v/v, вижте листовката), глюкозо-фруктозен сироп, пропиленгликол, глицерол, макроголглицеролов рицинолеат 40, калий (като ацесулфам калий).
English: Parenteral Midazolam:
Bulgarian: Перорален мидазолам: