FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Maltese: Il-Finlandja LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
French: Pays-Bas betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: L-Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituanie
Maltese: Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Il-Litwanja
French: Diénogest Estradiol
Maltese: Dienogest Estradiol
French: Danemark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Maltese: Id-Danimarka Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
French: Roumanie Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
French: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne
Maltese: Poniatowskiego Street 05-825
French: 851 01 Bratislava Slovaquie
Maltese: 851 01 Bratislava Ls-Slovakkja
French: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hongrie
Maltese: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest L-Ungerija
French: DE-61118 Bad Vibel, Allemagne
Maltese: DE-61118 Bad Vibel, Il-Ġermanja
French: Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
Maltese: Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza
French: Roumanie LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Maltese: Ir-Rumanija LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
French: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Pologne
Maltese: Piłsudskiego 5 95-200
French: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hongrie
Maltese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
French: Danemark Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
French: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Maltese: Ir-Renju Unit Gedeon Richter Franza, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
French: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Maltese: Is-Slovenja Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
French: Allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
French: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Maltese: Il-Ġermanja Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
French: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
French: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza varnoline
French: Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Teva Pharma Il-Belġju N.V.
French: Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
French: Slovaquie Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Maltese: Ls-Slovakkja Johnson & Johnson, s. r. o.
French: Valérate d'estradiol Diénogest
Maltese: Estradiol valerate Dienogest
French: 5340 BH, Oss Pays-Bas
Maltese: 5340 BH, Oss L-Olanda
French: Allemagne Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne
Maltese: Il-Ġermanja Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Il-Ġermanja
French: Allemagne aida
Maltese: Il-Ġermanja aida
French: Organon P.O. Box 20
Maltese: N.V. Organon P.O. Box 20
French: Diénogest Éthinylestradiol maxim
Maltese: Dienogest Ethinylestradiol maxim
French: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Maltese: Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Franza
French: Diénogest Éthinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Maltese: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
French: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Il-Belġju SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
French: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
Maltese: NELYA 0,015 MG/0,06
French: Luxembourg N.V.
Maltese: Il-Litwanja N.V.
French: Chlormadinone Éthinylestradiol
Maltese: Chlormadinone Ethinylestradiol
French: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Johnson & Johnson d.o.o.
French: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danemark
Maltese: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400
French: VONILLE 0,060 MG/0,015 MG
Maltese: VONILLE 0,060 MG/0,015
French: Slovaquie Heaton a.s.
Maltese: Ls-Slovakkja Heaton a.s. Na Pankráci 14
French: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Maltese: Il-Ġermanja Madaus GmbH Colonia Allee 15
French: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgique
Maltese: 9960 Assenede Il-Belġju
French: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Maltese: Gestoden/ethinylestra diol 75/20
French: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hongrie
Maltese: Kft. Mester u. 28B III/5
French: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Il-Finlandja N.V. Organon Kloosterstraat 6
French: Éthinylestradiol Drospirénone
Maltese: Ethinylestradiol Drospirenone
French: Nieuwe Donk 3
Maltese: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
French: Antwerpseweg 15-17
Maltese: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Il-Belġju Teva Pharma Il-Belġju N.V.
French: Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Maltese: 3542 DR Utrecht
French: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Maltese: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spanja
French: Slovaquie Zentiva, k.s.
Maltese: Ls-Slovakkja Zentiva, k.s. U kabelovny 130
French: HARMONET OBALENÉ TABLETY
Maltese: HARMONET OBALENÉ
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
French: Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Maltese: Gedeon Richter Franza SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
French: Viande:7 jours Lait: 60 heures
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa
French: Combisyn a été autorisé au Royaume-Uni le 30 janvier 2003 conformément à l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE.
Maltese: Combisyn ġie awtorizzat fir-Renju Unit fit-30 ta' Jannar 2003 skont l-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjo ni għatTqegħid fisSuq
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Maltese: Combisyn huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Maltese: Combisyn Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu (minn hawn 'il quddiem imsejħa Combisyn) hija sospensjoni intramammarja li fiha l-amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate), ilclavulanic acid (bħala potassium clavulanate) u l-prednisolone.
French: Nom de fantaisie
Maltese: L-Awstrija
French: Finlande
Maltese: IlFinlandja
French: Portugal
Maltese: Northern Ireland
French: ASC ↓ 14% ; 32% ; 36% Cmax ↓ 28% ; 52% , 55%
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
French: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays-Bas
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
French: Solution de sorbitol (3,2 g ; 10,2 g ; 13,4 g)/Lamivudine
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
French: Priory Street
Maltese: Priory Street, Ware,
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 21 u 30 kg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE combivir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE combivir
French: Pancréatite.
Maltese: Pankreatite.
French: Zidovudine ASC ↓12 %
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
French: Date de première autorisation : 18 mars 1998 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 février 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
French: Macrogol 400,
Maltese: Ara sezzjoni 4.
French: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Maltese: Oqogħod attent għal sintomi importanti
French: Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Zidovudine
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
French: • toux
Maltese: • titrix
French: L'administration concomitante, en particulier lors d'un traitement d'attaque, de médicaments potentiellement néphrotoxiques ou myélosuppresseurs (tels que pentamidine par voie générale, dapsone, pyriméthamine, cotrimoxazole, amphotéricine, flucytosine, ganciclovir, interféron, vincristine, vinblastine et doxorubicine) peut également accroître le risque de survenue d'effets indésirables liés à la zidovudine.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
French: • Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400 et polysorbate 80.
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
French: Surveiller les éventuels signes de toxicité induite par la zidovudine (voir rubrique 4.8).
Maltese: Immonitorja għal sinjali ta' tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
French: Pharmacocinétique chez l'enfant : chez les enfants âgés de plus de 5-6 mois, le profil pharmacocinétique de la zidovudine est similaire à celui observé chez l'adulte.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
French: • fièvre (température corporelle élevée)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
French: (érythroblastopénie).
Maltese: (epatite).
French: • fatigue, manque d'énergie
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
French: Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg une fois par jour pendant 5 jours/dose unique de 300 mg)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
French: Les valeurs médianes de Tmax mesurées pour la lamivudine et la zidovudine sont respectivement de 0,75 h (0,50 - 2,00) et de 0,50 h (0,25 - 2,00).
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
French: Distribution : Après injection intraveineuse de lamivudine et de zidovudine, le volume moyen de distribution est de respectivement 1,3 l/kg et 1,6 l/kg.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
French: Suite à l'administration d'une dose unique de Combivir à des volontaires sains, les valeurs moyennes de Cmax de la lamivudine et de la zidovudine sont respectivement de 1,6 µg/ml (coefficient de variation / CV : 32 %) et 2,0 µg/ml (CV : 40 %), et les valeurs correspondantes de l'Aire Sous la Courbe (ASC) de 6,1 µg.h/ml (CV : 20 %) et 2,4 µg.h/ml (CV : 29 %).
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
French: Des données limitées issues des essais cliniques n'indiquent pas d'augmentation significative du risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentimidine en aérosol, la pyriméthadine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
French: Surveiller les concentrations de phénytoïne.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
French: Les mutants M184V montrent une importante réduction de la sensibilité à la lamivudine et une diminution de leur capacité de réplication virale in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
French: • inflammation du pancréas (pancréatite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
French: Dose unique de 300 mg de solution buvable de lamivudine : Lamivudine:
Maltese: Doża waħda lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
French: Chez l'adulte, la biodisponibilité de la lamivudine administrée par voie orale est comprise entre 80 et 85 %, et celle de la zidovudine entre 60 et 70 %.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la zidovudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et interférons-alpha).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
French: • la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC)
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
French: Dysfonctionnement mitochondrial : il a été démontré que les analogues nucléosidiques ou nucléotidiques entraînent, in vitro et in vivo, des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
French: Pelliculage :
Maltese: Pankreatite:
French: Zidovudine : ASC ↓48 % (Induction de l'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
French: Les valeurs de Cssmax étaient de 4,45 µM (1,19 µg/ml) après administration d'une dose de 120 mg de zidovudine (en solution)/m2 de surface corporelle, et de 7,7 µM (2,06 µg/ml) à la posologie de 180 mg/m2 de surface corporelle.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
French: Cette posologie permettra d'atteindre une valeur moyenne d'ASC0-12 allant approximativement de 3 800 à 5 300 ng.h/ml.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la lamivudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et névirapine).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
French: ANTIFONGIQUES Fluconazole/Lamivudine
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Lamivudine
French: Dans une étude réalisée par le US National Cancer Institute, la zidovudine a été administrée aux doses maximales tolérées à des souris gravides du 12ème au 18ème jour de gestation.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
French: Zidovudine : ASC ↑106 % (Inhibition de l'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
French: Hertforshire SG120DJ,
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
French: La lamivudine et la zidovudine sont des analogues nucléosidiques actifs sur le VIH.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
French: Seules des données limitées étant disponibles, la signification clinique n'est pas connue.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata, is-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
French: L'abacavir conserve son activité antirétrovirale sur les virus VIH-1 résistants à la lamivudine, porteurs de la mutation M184V uniquement.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
French: Clarithromycine/Zidovudine (500 mg deux fois par jour/100 mg toutes les 4 heures)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
French: La zidovudine et la stavudine conservent leur activité antirétrovirale sur les virus VIH-1 résistants à la lamivudine.
Maltese: Zidovudine u stavudine iżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra l-HIV-1 li jkunu reżistenti għal lamivudine.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/002
Maltese: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec les antiretroviraux inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse et les autres médicaments métabolisés par les principales enzymes du cytochrome P450 est faible.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100),
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
French: Méthadone/Zidovudine (30 à 90 mg une fois par jour/200 mg toutes les 4 heures)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
French: Des troubles neurologiques d'apparition tardive ont été rapportés dans de rares cas (hypertonie, convulsions, troubles du comportement).
Maltese: Id-disturbi newroloġiċi li ma tfaċċawx mill-ewwel rarament ġew irrappurtati (hypertonia, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
French: La lamivudine et la zidovudine ne sont pas significativement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 (tels que CYP 34A, CYP 2C9 ou CYP 2D6) et n'ont pas d'action inhibitrice ou inductrice sur ce système enzymatique.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
French: • de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
French: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: Tel: + 39 (0)45 9212611
French: La zidovudine est bien absorbée au niveau intestinal et, à tous les niveaux de posologie étudiés chez l'adulte et l'enfant, la biodisponibilité était comprise entre 60-74 % avec une moyenne de 65 %.
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten),
Maltese: • Il-qalba tal-pillola; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
French: Rare : Insomnie, paresthésies, somnolence, baisse de l'acuité intellectuelle, convulsions.
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
French: La clairance rénale de la zidovudine est de l'ordre de 0,34 l/h/kg, indiquant une filtration glomérulaire et un mécanisme de sécrétion tubulaire active au niveau rénal.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésies).
Maltese: Rari ħafna: Newropatija periferali (jew parastesija).
French: Les symptômes précoces (hyperlactatémie symptomatique) incluent des troubles digestifs bénins (nausées, vomissements et douleurs abdominales), une sensation de malaise général, une perte d'appétit, une perte de poids, des symptômes respiratoires (respiration rapide et/ou profonde) ou neurologiques (incluant un déficit moteur).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
French: La lamivudine n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
French: • l'augmentation d'une enzyme appelée amylase
Maltese: • żieda f'enzima msejħa amylase.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
French: • la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
French: NUMERO DU LOT Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: Effets indésirables peu fréquents
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
French: Des données cliniques sont également en faveur d'une possible interaction entre la lamivudine et la cladribine.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
French: Acide valproïque /Zidovudine (250 mg ou 500 mg trois fois par jour/100 mg trois fois par jour)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Maltese: Pazjenti f'riskju qawwi għandhom ikunu taħt osservazzjoni stretta.