FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Swedish: Beroende på innehållet av valsartan är Copalia HCT kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Swedish: om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VEL” på andra sidan.
English: How to store Copalia HCT
Swedish: Hur Copalia HCT ska förvaras
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med med ”NVR” på ena sidan och ”VFL” på andra sidan.
English: EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/043 280 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VDL” på andra sidan.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/042 98 filmdragerade tabletter
English: What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VCL” på andra sidan.
English: EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/004 56 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/007 280 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/031 280 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/006 98 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/055 280 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/001 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/005 90 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/041 90 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/049 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/019 280 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/054 98 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/040 56 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/018 98 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/016 56 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/025 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/030 98 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/026 28 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/027 30 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/038 28 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VHL” på andra sidan.
English: EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/052 56 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/029 90 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/053 90 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/003 30 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/051 30 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/014 28 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/037 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/015 30 filmdragerade tabletter
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/039 30 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/002 28 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/017 90 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/050 28 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/050 28 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Copalia HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i är Copalia HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/013 14 filmdragerade tabletter
English: EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/032 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/033 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/034 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/044 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/045 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/046 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: EU/1/09/575/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/008 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/009 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/010 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: EU/1/09/575/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/056 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/057 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/058 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
Swedish: EU/1/09/574/028 56 filmdragerade tabletter
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Swedish: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/036 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om 14 tabletter) EU/1/09/574/035 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om 70 tabletter) (endos)
English: EU/1/09/575/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/020 56 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/021 98 x 1 filmdragerad tablett (endos) EU/1/09/574/022 280 x 1 filmdragerad tablett (endos)
English: • muscle spasm
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: EU/1/09/575/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/060 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om 14 tabletter) EU/1/09/574/059 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om 70 tabletter) (endos)
English: EU/1/09/575/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/048 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om 14 tabletter) EU/1/09/574/047 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om 70 tabletter) (endos)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
English: EU/1/09/575/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/012 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om 14 tabletter) EU/1/09/574/011 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om 70 tabletter) (endos)
English: EU/1/09/575/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Swedish: EU/1/09/574/024 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 20 kartonger om 14 tabletter) EU/1/09/574/023 280 filmdragerade tabletter (multipelförpackning, 4 kartonger om 70 tabletter) (endos)
English: It is available as capsules (150 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (150 mg).
English: The recommended dose is one capsule once a day.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel en gång dagligen.
English: The full EPAR for Erivedge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Erivedge was not compared with another treatment.
Swedish: Erivedge jämfördes inte med någon annan behandling.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Erivedge.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Erivedge ska användas.
English: It also considered that the side effects were manageable.
Swedish: Kommittén ansåg även att biverkningarna var hanterbara.
English: Around 33% (11 out of 33) of patients with metastatic disease and 48% (30 out of 63) of patients with locally advanced disease responded to treatment.
Swedish: Omkring 33 procent (11 av 33) av patienterna med metastaserande sjukdom och 48 procent (30 av 63) av patienterna med lokalt avancerad sjukdom svarade på behandling.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Swedish: Då företaget har lämnat den ytterligare information som behövs har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erivedge.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erivedge.
English: The patients were given Erivedge until their disease got worse or they could no longer tolerate treatment or withdrew from the study.
Swedish: Patienterna fick Erivedge tills deras sjukdom förvärrades eller de inte längre tålde behandlingen eller hoppade av från studien.
English: Other information about Erivedge
Swedish: Mer information om Erivedge
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Erivedge?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Erivedge?
English: What is Erivedge and what is it used for?
Swedish: Vad är Erivedge och vad används det för?
English: The benefits of continuing treatment should be regularly assessed and the best duration of treatment will vary based on the benefit and side effects experienced by each patient.
Swedish: Nyttan med fortsatt behandling ska bedömas regelbundet och den optimala behandlingslängden varierar beroende på nyttan och biverkningarna för varje enskild patient.
English: The Committee considered that the benefits of Erivedge had been shown for patients with locally advanced and metastatic disease.
Swedish: Kommittén ansåg att nyttan med Erivedge hade visats för patienter med lokalt avancerad och metastaserande sjukdom.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erivedge on 12 July 2013.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Erivedge som gäller i hela EU.
English: Erivedge is a cancer medicine that contains the active substance vismodegib.
Swedish: Erivedge är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen vismodegib.
English: The company will report any pregnancies that occur during treatment with Erivedge and will monitor their outcome.
Swedish: Företaget kommer att rapportera graviditeter som uppkommer under behandling med Erivedge och övervaka deras utgång.
English: The main measure of effectiveness was the response to treatment, based on reduction by at least 30% in tumour size or disappearance of all signs of cancer (the objective response rate).
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var svaret på behandlingen, baserat på att storleken på tumören minskade med minst 30 procent eller att alla tecken på cancer försvann (den objektiva svarsfrekvensen).
English: The company will implement a pregnancy prevention programme, by providing educational materials on the risks to the unborn baby, including a reminder card, to patients and healthcare professionals who prescribe and dispense Erivedge.
Swedish: Företaget ska genomföra ett graviditetspreventionsprogram genom att tillhandahålla utbildningsmaterial om riskerna för det ofödda barnet, inklusive ett påminnelsekort, till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal som förskriver och lämnar ut Erivedge.
English: It is used to treat adults with basal cell carcinoma (a slow-growing form of skin cancer) in advanced stages: when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body) and is causing symptoms, or when it is locally advanced (has started to spread to nearby areas) and is not suitable for surgery or radiotherapy (treatment with radiation).
Swedish: Det används för att behandla vuxna med basalcellscarcinom (en långsamt växande form av hudcancer) i avancerade stadier: när cancern är metastaserande (har spridits till andra delar av kroppen) och orsakar symtom, eller när den är lokalt avancerad (har börjat sprida sig till närliggande områden) och inte är lämplig att behandla med kirurgi eller radioterapi (strålbehandling).
English: It should only be prescribed by or under the supervision of a specialist doctor experienced in managing basal cell carcinoma.
Swedish: Det får endast förskrivas av eller under överinseende av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla basalcellscarcinom.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Erivedge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Erivedge är större än riskerna och rekommenderade att Erivedge skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Erivedge have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Erivedge har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What benefits of Erivedge have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Erivedge har visats i studierna?
English: Since Erivedge disrupts the mechanism involved in the early development stages of unborn babies, the CHMP concluded that appropriate measures were needed for both men and women treated with Erivedge to prevent pregnancy during and after stopping treatment.
Swedish: Eftersom Erivedge stör mekanismen som är involverad i de tidiga utvecklingsstadierna hos ofödda barn drog CHMP slutsatsen att det behövs lämpliga åtgärder för både män och kvinnor som behandlas med Erivedge för att förhindra graviditet under och efter avslutad behandling.
English: Erivedge was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Swedish: Erivedge godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om ”villkorat godkännande” eftersom ytterligare erfarenheter av detta läkemedel förväntades.
English: Erivedge must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or who could potentially have children and do not comply with the special pregnancy prevention programme for Erivedge.
Swedish: Erivedge får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar, eller som skulle kunna bli gravida och inte följer det särskilda graviditetspreventionsprogrammet för Erivedge.
English: Erivedge was studied in one main study involving 104 patients with either metastatic or locally advanced basal cell carcinoma.
Swedish: Erivedge undersöktes i en huvudstudie som omfattade 104 patienter som antingen hade metastaserande eller lokalt avancerat basalcellscarcinom.
English: The most common side effects with Erivedge (seen in more than 3 in 10 people) are muscle spasms, hair loss, taste disturbances, weight loss, tiredness, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Erivedge (uppträder hos fler än 3 av 10 personer) är muskelspasmer, håravfall, smakstörningar, viktminskning, trötthet, illamående och diarré.
English: It must not be used together with St John's wort (a herbal medicine used to treat depression).
Swedish: Erivedge får inte ges tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används mot depression).
English: The active substance in Erivedge, vismodegib, disrupts the so-called ‘Hedgehog signalling pathway', which is normally involved in regulating the early stages of cell development in unborn babies and certain cell processes in adults.
Swedish: Den aktiva substansen i Erivedge, vismodegib, stör den så kallade Hedgehog-signalvägen, vilken normalt är involverad i regleringen av de tidiga stadierna av cellutveckling hos ofödda barn och i vissa cellprocesser hos vuxna.
English: Why is Erivedge approved?
Swedish: Varför godkänns Erivedge?
English: Vismodegib attaches to a protein called ‘SMO', which is involved in activating the Hedgehog signalling pathway.
Swedish: Vismodegib fäster vid ett protein som kallas SMO och är involverat i aktiveringen av Hedgehog-signalvägen.
English: What are the risks associated with Erivedge?
Swedish: Vilka är riskerna med Erivedge?
English: By attaching to SMO, vismodegib blocks this pathway, thereby slowing down the growth and spread of the cancer cells in basal cell carcinoma.
Swedish: Genom att fästa vid SMO blockerar vismodegib denna väg, och saktar på det sättet ned tillväxten och spridningen av cancercellerna vid basalcellscarcinom.
English: In basal cell carcinoma, the Hedgehog signalling pathway becomes abnormally active and leads to the growth and spread of the cancerous cells.
Swedish: Vid basalcellscarcinom blir Hedgehog-signalvägen onormalt aktiv och leder till att cancercellerna växer till och sprider sig.
English: How is Erivedge used?
Swedish: Hur används Erivedge?
English: For the full list of all side effects reported with Erivedge, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erivedge finns i bipacksedeln.
English: Erivedge can only be obtained with a prescription.
Swedish: Erivedge är receptbelagt.
English: For more information about treatment with Erivedge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Erivedge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Erivedge work?
Swedish: Hur verkar Erivedge?
English: Milk: 7 days.
Swedish: Mjölk: 7 dagar.
English: The mean half-life calculated is 20.41 days.
Swedish: Genomsnittlig halveringstid beräknas till 20,41 dagar.