FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Bulgarian: VOYAGE-1 и VOYAGE-2 са азиатски регионални проучвания.
Italian: Distribuzione % legata alle proteine plasmatiche umane
Bulgarian: Разпределение % свързан с човешките плазмени протеини
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се подаде до:
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души
Italian: • sensazione di debolezza o mancanza di energia (astenia)
Bulgarian: • усещане за слабост или липса на енергия (астения)
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, за да покажете на лекаря какво сте взели.
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 от 10 души
Italian: Nello studio DORA (Parte 1) sono stati arruolati 47 soggetti.
Bulgarian: В проучването DORA (Част 1) са включени 47 пациенти.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: • Tова лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: b, 4 e 8)
Bulgarian: б, -4 и 8)
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Bulgarian: 8017 JV Zwolle НИДЕРЛАНДИЯ
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle Tabelle 1 e 2.
Bulgarian: Следвайте препоръките за прилагане в Таблици 1 и 2.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
Bulgarian: Не приемайте двойна доза (две дози през много малък интервал от време).
Italian: Altri medicinali e Maviret
Bulgarian: Други лекарства и Maviret
Italian: Se la combinazione è inevitabile, l'uso può essere considerato se il beneficio è superiore al rischio, con un attento monitoraggio clinico.
Bulgarian: Ако е неизбежна комбинацията, употребата може да се обмисли, ако ползата надхвърля риска, като се изисква стриктно клинично проследяване.
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Maviret, се препоръчва внимателно проследяване на стойностите на Международното нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR).
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на някое от тези лекарства.
Italian: Copovidone (tipo K 28)
Bulgarian: Коповидон (Тип K 28)
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Maviret.
Italian: Assorbimento Tmax (h)
Bulgarian: Абсорбция Tmax (h)
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Maviret и за какво се използва 2.
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
Bulgarian: Наличието на коинфекция с HIV-1 не повлиява на ефикасността.
Italian: L'iperbilirubinemia diretta è stata segnalata nello 0,3% dei soggetti.
Bulgarian: Директна хипербилирубинемия е съобщена при 0,3% от пациентите.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Bulgarian: Честотата на отговор, наблюдавана при пациенти на възраст ≥ 65 години, е сходна с тази при пациентите на възраст < 65 години във всички терапевтични групи.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Maviret tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Maviret, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Bulgarian: Ефектите на Maviret по време на бременност не са известни.
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Bulgarian: Лекарствен продукт според терапевтична област/възможен механизъм на взаимодействие
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Maviret.
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
Bulgarian: Вашият лекар да вземе решение:
Italian: Questo può ridurre l'azione di Maviret.
Bulgarian: Това може да влоши действието на Maviret.
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми увеличения, когато бъде отчетена несвързаната концентрация.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Maviret 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемате Maviret 3.
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
Bulgarian: Лекарства за контрацепция, които съдържат етинилестрадиол, не трябва да се употребяват в комбинация с Maviret.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per rilevare eventuali segni e sintomi di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за поява на каквито и да било признаци и симптоми на токсичност (вж. точка 4.8).
Italian: 6a ND = non disponibile
Bulgarian: 6a NA = липсват данни
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <stampa grande> o <audio>, La preghiamo di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За да чуете или получите копие от тази листовка на <Брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния преставител на притежателя на разрешението за употреба.
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Bulgarian: GT3b е подтип, съобщаван при относително малък брой пациенти с HCV инфекция в Китай и няколко страни в Южна и Югоизточна Азия, но рядко извън този регион.
Italian: Effetto del cibo (rispetto a digiuno)
Bulgarian: Влияние на храната (спрямо на гладно)
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и мониторинг на терапевтичната концентрация на дигоксин.
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
Bulgarian: Рискът от неуспех, както се очаква, е най-висок за тези, с експозиция и на двата класа.
Italian: Gli aumenti di bilirubina erano prevalentemente indiretti e non associati ad aumenti di ALT.
Bulgarian: Повишаването на билирубина предимно е косвено и не е свързано с повишаване на ALT.
Italian: Razza/ etnia
Bulgarian: Раса/етническа принадлежност
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
Bulgarian: Основен път на елиминиране
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Bulgarian: Оксидативни метаболити или техните странични продукти, отчетени за 26% от радиокативната доза.
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
Bulgarian: ако приемате следните лекарства:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1213/001
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1213/001
Italian: Trasporto Substrato del trasportatore
Bulgarian: Субстрат на транспортера
Italian: b. Esposizione sistemica media con pasti da moderato ad elevato contenuto di grassi.
Bulgarian: б. Средна системна експозиция с храна с умерено и високо съдържание на мазнини.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от препоръчителната доза, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница.
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere controllati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Bulgarian: HBV/HCV коинфектирани пациенти са изложени на риск от реактивиране на HBV и следователно трябва да бъдат наблюдавани и лекувани в съответствие с настоящите клинични насоки.
Italian: Sintesi del disegno dello studio
Bulgarian: Обобщение на дизайна на проучването
Italian: Lo screening per l'HBV deve essere eseguita in tutti i pazienti prima dell'inizio del trattamento.
Bulgarian: Трябва да се провежда HBV скрининг при всички пациенти преди започване на лечението.
Italian: Si raccomanda una dose bassa di statina all'inizio del trattamento con DAA.
Bulgarian: Ниска доза се препоръчва при започването на лечение с DAA.
Italian: A scopo precauzionale, l'uso di Maviret non è raccomandato durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка употребата на Maviret не се препоръчва по време на бременност.
Italian: Effetto sui livelli del medicinale
Bulgarian: Ефект върху нивата на лекарствените продукти
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Non prenda Maviret se:
Bulgarian: Не приемайте Maviret:
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei componenti di Maviret sono elencate nella Tabella 11.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на компонентите на Maviret са представени в Таблица 12.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Italian: Meno dello 0,1% dei soggetti trattati con Maviret ha avuto reazioni avverse gravi (attacco ischemico transitorio).
Bulgarian: По-малко от 0,1% от пациентите, лекувани с Maviret, са имали сериозни нежелани реакции (преходна исхемична атака).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са посочени по-долу по системо-органен клас и честота.
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
Bulgarian: дали трябва да приемате Maviret и с каква продължителност
Italian: La percentuale di soggetti trattati con Maviret che hanno interrotto permanentemente il trattamento a causa di reazioni avverse è stata dello 0,1%.
Bulgarian: Делът на пациентите, лекувани с Maviret, които трайно са прекратили лечението поради нежелани реакции, е 0,1%.
Italian: Come conservare Maviret 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Maviret 6.
Italian: Assumere tutte e 3 le compresse all'interno di 1 blister una volta al giorno con del cibo
Bulgarian: Изпийте всички 3 таблетки в 1 блистер веднъж дневно с храна
Italian: SCATOLA INTERNA
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Maviret nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Maviret при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Italian: L'aumento non lineare dell'esposizione <120 mg può essere correlato alla saturazione dei trasportatori d'efflusso.
Bulgarian: Нелинейното повишаване на експозицията <120 mg може да бъде свързано с насищане на ефлуксните транспортери.
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Bulgarian: Maviret не се препоръчва за употреба при пациенти, които се нуждаят от постоянни дози циклоспорин > 100 mg на ден.
Italian: Genotipo (GT)
Bulgarian: Генотип (GT)
Italian: La Tabella 3 riporta il rapporto medio dei minimi quadrati (intervallo di confidenza 90%) dell'effetto sulla concentrazione di Maviret e di alcuni medicinali concomitanti comuni.
Bulgarian: Таблица 3 представя съотношението, по метода на най-малките квадрати (90% доверителен интервал) на ефекта върху концентрациите на Maviret и някои често съпътстващи лекарствени продукти.
Italian: Gli studi clinici su Maviret includevano 328 pazienti di età pari o superiore a 65 anni (il 13,8% del numero totale dei soggetti).
Bulgarian: Клинични проучвания на Maviret включват 328 пациенти на възраст 65 и над 65 години (13,8% от общия брой на пациентите).
Italian: I livelli di glucosio dei pazienti diabetici che iniziano la terapia con un antivirale ad azione diretta devono essere attentamente monitorati, in particolare nei primi 3 mesi, e il medicinale antidiabetico deve essere sostituito qualora necessario.
Bulgarian: Нивата на глюкозата при пациенти с диабет, започващи терапия с директно действащо антивирусно средство, трябва да се наблюдават внимателно, особено през първите 3 месеца, а противодиабетните им лекарства - да се променят, когато е необходимо.
Italian: Potenziale capacità di altri medicinali di influire su Maviret
Bulgarian: Потенциална възможност други лекарствени продукти да повлияят на Maviret
Italian: Gli studi su ratti/topi con glecaprevir o pibrentasvir non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучвания при плъхове/мишки с глекапревир или пибрентасвир не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Italian: Per le raccomandazioni posologiche relative agli agenti antivirali anti-HIV, vedere paragrafo 4.5.
Bulgarian: За препоръките за прилагане с HIV антивирусни средства вижте точка 4.5.
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчислете колко време е минало откакто е трябвало да вземете Maviret.
Italian: A166S o Q168R erano presenti al basale e dopo il trattamento in 5 soggetti.
Bulgarian: A166S или Q168R са присъствали на изходно ниво и след лечението при 5 пациенти.
Italian: ENDURANCE-1a
Bulgarian: ENDURANCE-1а
Italian: Non è attesa un'inibizione significativa di CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Bulgarian: Не се очаква съществено инхибиране на CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2K.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato a Maviret, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da una coorte ben definita di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Maviret, ПРУ трябва да проведе и подаде резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, въз основа на одобрен протокол.
Italian: Se si sente male (vomita) dopo aver preso Maviret questo può influire sulla quantità di Maviret nel sangue.
Bulgarian: Ако повърнете, след като сте приели Maviret, това може да се отрази върху количеството на Maviret в кръвта Ви.
Italian: SCATOLA ESTERNA
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ
Italian: • rifampicina (per le infezioni)
Bulgarian: рифампицин (за инфекции)
Italian: La cosomministrazione con efavirenz può determinare una riduzione dell'effetto terapeutico di Maviret e non è raccomandata.
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на Maviret и не се препоръчва.
Italian: Q2 2023
Bulgarian: второ тримесечие 2023 г.
Italian: Si rivolga al medico se manifesta le seguenti condizioni in quanto il medico può decidere di controllarla più attentamente:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате от следното, защото Вашия лекар може да поиска да Ви изследва по-подробно:
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него преди да започнете да приемате това лекарство.
Italian: Non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento, sulla fertilità femminile o maschile o sullo sviluppo embrionico precoce nei roditori fino alla dose più alta testata.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху чифтосването, фертилитета на мъжките или женските животни или ранното ембрионално развитие при гризачи до най-високите изпитвани дози.
Italian: Le farmacocinetiche di glecaprevir e pibrentasvir non sono state stabilite nei pazienti pediatrici di età <12 anni.
Bulgarian: Фармакокинетиката на глекапревир и пибрентасвир не е установена при педиатрични пациенти на възраст <12 години.
Italian: La prevalenza complessiva di A30K e Y93H al basale era rispettivamente del 6,5% e del 4,9%.
Bulgarian: Общата честота на A30K в Y93H на изходно ниво е съответно 6,5% и 4,9%.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale, dal momento che l'uso di Maviret in gravidanza non è raccomandato.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като употребата на Maviret по време на бременност не се препоръчва.
Italian: È previsto un aumento dell'esposizione a tacrolimus.
Bulgarian: Очаква се повишаване на експозицията на такролимус.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad./EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „EXP".
Italian: 8 settimane
Bulgarian: 8 седмици
Italian: L'uso di Maviret nei bambini di età inferiore a 12 anni non è ancora stato studiato.
Bulgarian: Употребата на Maviret при деца на възраст под 12 години все още не е проучена.
Italian: Il meccanismo d'azione di pibrentasvir è stato caratterizzato sulla base dell'attività antivirale in coltura cellulare e degli studi di mappatura della resistenza al farmaco.
Bulgarian: Механизмът на действие на пибрентасвир е характеризиран въз основа на проучвания на антивирусната активност в клетъчни култури и картиране на резистентността към лекарства.
Italian: Se utilizzata, la lovastatina non deve superare la dose di 20 mg al giorno e i pazienti devono essere monitorati.
Bulgarian: Ако се използва, ловастатин не трябва да надвишава доза от 20 mg дневно и пациентите трябва да бъдат проследявани.
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo (ad esempio i contraccettivi, compresi gli anelli vaginali e le compresse)
Bulgarian: етинил естрадиол-съдържащи лекарства (като контрацептиви, включително вагинални пръстени и таблетки)
Italian: Informi il medico o il farmacista se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Italian: Dieci dei 113 soggetti trattati con Maviret nello studio MAGELLAN-1 per 12 o 16 settimane hanno manifestato fallimento virologico.
Bulgarian: При десет от 113 пациенти, лекувани с Maviret в проучване MAGELLAN-1 в продължение на 12 или 16 седмици, е имало вирусологичен неуспех.
Italian: Il trattamento con Maviret deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con infezione da HCV.
Bulgarian: Лечението с Maviret трябва да бъде започнато и проследявано от лекар, който има опит при лечението на пациенти с HCV инфекция.
Italian: • sensazione di estrema stanchezza (affaticamento)
Bulgarian: • чувствате се много уморени (отпадналост)
Italian: Non sono previste interazioni clinicamente significative con tenofovir disoproxil fumarato.
Bulgarian: Не се очаква клинично съществено взаимодействие с тенофовир дизопроксил фумарат.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна.
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
Bulgarian: Комбинирането на Maviret с такролимус трябва да бъде прилагано с повишено внимание.
Italian: Omeprazolo 40 mg una volta al giorno (1 ora prima di fare colazione)
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (1 час преди закуска)
Italian: • attuale o precedente infezione da virus dell'epatite B
Bulgarian: настояща или предишна инфекция с вируса на хепатит
Italian: Il profilo generale di sicurezza nei soggetti sottoposti a trapianto era paragonabile a quello osservato nei soggetti durante gli studi di Fase 2 e 3.
Bulgarian: Общият профил на безопасност при реципиентите на трансплантати е сравним снаблюдавания при пациентите в проучванията фаза 2 и 3.
Italian: Vedere la Tabella 3 per le raccomandazioni specifiche sulle interazioni con i substrati sensibili di P-gp, BCRP e OATP1B1/3.
Bulgarian: Вижте Таблица 3 за специфичните препоръки при взаимодействие с чувствителни субстрати на P-gp, BCRP и OATP1B1/3.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: Fenitoina, fenobarbitale, primidone
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал, примидон
Italian: L'attività in vitro di glecaprevir è stata studiata anche in un test biochimico, con valori dell'IC50 analogamente bassi tra i genotipi.
Bulgarian: In vitro активността на глекапревир е проучена също в биохимичен анализ със сходно ниски стойности на IC50 при различните генотипове.
Italian: Interazioni con fluvastatina e pitavastatina sono possibili, si raccomanda cautela durante la combinazione.
Bulgarian: Вероятно е взаимодействие с флувастатин и питавастатин и се препоръчва внимание при комбинирането.
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali Maviret.
Bulgarian: Нивата на кръвната захар при някои пациенти с диабет се понижават (хипогликемия) след започване на лечение с лекарства като Maviret.
Italian: Cosa contiene Maviret
Bulgarian: Какво съдържа Maviret
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con glecaprevir/pibrentasvir in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica tra 3 e meno di-12 anni di età per il trattamento dell'epatite cronica C (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с глекапревир/пибрентасвир в една или повече подгрупи на педиатричната популация от 3 години до под 12 години при лечение на хроничен хепатит С (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose di Maviret in base al sesso o al peso corporeo.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата Maviret въз основа на пол или телесно тегло.
Italian: Rapporto sangue-plasma Biotrasformazione Metabolismo secondario nessuno
Bulgarian: Съотношение кръв/плазма Биотрансформация Метаболизъм вторичен няма