FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Parecoxib blev indgivet med et fastsat tidsinterval, mens opioiderne blev indgivet efter behov i alle de kliniske vurderinger.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske undersøkelser ble parekoksib administrert ved faste tidsintervaller, mens opioider ble dosert ved behov.
Danish: Efter enkeltdoser af parecoxib på 20 mg i.v.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdose på 20 mg parekoksib i.v.
Danish: • hvis De i nær fremtid skal have foretaget en hjerteoperation eller en operation i en pulsåre
Norwegian Bokmål: • Hvis du snart skal ha en hjerteoperasjon eller operasjon i arteriene (blodårene), (inkludert koronar bypassoperasjon)
Danish: • Kløe eller kløende udslæt (nældefeber)
Norwegian Bokmål: • Utslett, eller opphevet og kløende utslett (elveblest)
Danish: Hyperglykæmi, appetitløshed
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, anoreksi
Danish: Mave-tarm-kanalet kvalme Abdominalsmerter, opkastning, obstipation, dyspepsi, flatulens
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte, brekninger, forstoppelse, dyspepsi, flatulens
Danish: Sådan gives Dynastat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dynastat
Danish: 1 hætteglas og 1 ampul med solvens
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ampulle med oppløsningsvæske
Danish: Solvens til rekonstitution Opløs 40 mg Dynastat med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Dynastat 40 mg løses opp med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml oppløsning.
Danish: Kirurgiske patienter bør holdes under omhyggelig observation for tegn på sårinfektion ved behandling med Dynastat.
Norwegian Bokmål: I tillegg må man utvise forsiktighet og kontrollere operasjonssåret for infeksjonstegn hos kirurgiske pasienter som behandles med Dynastat.
Danish: dosering af parecoxib er ca. 8 timer.
Norwegian Bokmål: (t1/2) for valdekoksib ca. 8 timer.
Danish: Efter rekonstitution er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er konsentrasjonen av parekoksib 20 mg/ml.
Danish: Dynastat må ikke injiceres i et i.v.-drop, som anvendes til andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke injiseres inn i i.v.
Danish: Injicerbare anæstetika
Norwegian Bokmål: Anestetika til injeksjon
Danish: Hjerte-kar
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær
Danish: • hvis De er dehydreret - dette kan være tilfældet, hvis De har haft diarré eller opkastning eller ikke har været i stand til at drikke væske
Norwegian Bokmål: Dette kan skje hvis du har hatt diare eller oppkast eller har hatt problemer med å drikke nok væske
Danish: • Appetitløshed
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
Danish: Intravenøs bolusinjektion kan gives hurtigt og direkte ind i en vene eller i et eksisterende drop.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bolusinjeksjon kan gis raskt og direkte i en vene eller en eksisterende intravenøs tilgang.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Danish: Vasculære sygdomme Hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon
Danish: Asteni, smerter ved injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifere ødemer Asteni, smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
Danish: opioider signifikant reduceret, når opioider blev anvendt sammen med paracoxib.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble daglig behov for opioider redusert signifikant når det ble gitt samtidig med parekoksib.
Danish: Hætteglas med pulver: Hvert hætteglas indeholder 40 mg parecoxib (som 42,36 mg parecoxibnatrium).
Norwegian Bokmål: Pulver hetteglass: Hvert hetteglass inneholder 40 mg parekoksib (som 42,36 mg parekoksibnatrium).
Danish: I.v.-drop med Ringer-lactat med 50 mg/ml (5%) glucoseinjektionsvæske eller andre intravenøse væsker, som ikke er nævnt ovenfor, anbefales ikke, da der kan forekomme udfældning.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i et eksisterende intravenøst infusjonssett med glukose 50 mg/ml (5 %) i Ringer-laktat injeksjonsvæske eller andre intravenøse væsker som ikke er ført opp på listen anbefales ikke, da det kan føre til utfelling fra oppløsningen.
Danish: Gastroduodenal ulceration, gastroøsofageal refluks, mundtørhed, abnorme mave-tarmlyde
Norwegian Bokmål: Gastroduodenalsår, gastroøsofageal reflukssykdom, munntørrhet, unormale gastrointestinale lyder
Danish: Valdecoxibs steady state plamaeksponering hos ældre kvinder justeret for legemsvægt var 16 %højere end hos ældre mænd (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved justering for kroppsvekt var steady-state plasmaeksponeringen for valdekoksib 16 % høyere hos eldre kvinner sammenliknet med eldre menn.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 Tel: +44 (0)1737 331111
Danish: Udfældning kan opstå, når Dynastat blandes i opløsninger med andre lægemidler, og derfor må Dynastat ikke blandes med andre lægemidler, hverken under rekonstitution eller injektion.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
Danish: YDRE EMBALLAGE: 40 mg hætteglas
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG : 40 mg hetteglass
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh score  10), og det er derfor kontraindiceret til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke klinisk erfaring fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥10).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller sygeplejersken til råds, før De får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af selektive cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, skal den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved cyklooksygenase-2 (COX-2)-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af specifikke COX-2-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved COX-2-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Danish: Injektion i i.v.-drop med Ringer-lactat med 50 mg/ml (5%) glucoseinjektionsvæske, eller andre intravenøse væsker, som ikke er nævnt i pkt.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i en eksisterende intravenøs tilgang med glukose 50 mg/ml (5 %) i Ringer-laktat injeksjonsvæske eller andre i.v.
Danish: • Nyresvigt
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt
Danish: • Brug af Ringer-lactat-injektionsvæske eller glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske til rekonstitution vil få parecoxib til at udfælde fra opløsningen, og det kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) i Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning ved rekonstituering vil føre til at parekoksib feller ut fra oppløsningen og anbefales derfor ikke.
Danish: • hvis De bruger medicin for at nedsætte blodets evne til at størkne (f.eks. warfarin/warfarin lignende antikoagulerende lægemidler eller nye antikoagulerende lægemidler, f.eks. apixaban,
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker medisiner som skal hindre blodpropp (f.eks. warfarin / warfarinlignende antikoagulantia eller nye perorale blodpropp-hindrende legemidler, f.eks. apiksaban, dabigatran eller rivaroksaban)
Danish: Hos patienter med varierende grader af nyreinsufficiens, som fik 20 mg Dynastat i.v., blev parecoxib hurtigt fjernet fra plasma.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon som har fått 20 mg i.v.
Danish: Phosphorsyre og/eller natriumhydroxid (til pH-justering).
Norwegian Bokmål: Fosforsyre og/eller natriumhydroksid (for justering av pH).
Danish: • hvis De har haft en allergisk reaktion mod acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på acetylsalisylsyre (for eksempel Dispril eller Albyl)
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hypoestesi, svimmelhet
Danish: Dynastat 40 mg pulver til injektion parecoxib i.v./i.m.
Norwegian Bokmål: Dynastat 40 mg pulver til injeksjonsvæske parekoksib i.v.
Danish: bolus-injektion kan gives hurtigt og direkte i en vene eller i en eksisterende i.v.-adgang.
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon kan gis raskt og direkte inn i en vene eller i et eksisterende intravenøst infusjonssett.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)navn Styrke
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Danish: 5 x 1 tabletter i enkeltdosisapplikatorer
Norwegian Bokmål: 5 x 1 tablett i enkeltdoseapplikatorer
Danish: 10 x 1 tablet i enkeltdosisapplikatorer
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i enkeltdoseapplikatorer
Danish: Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
Danish: Dette udelukker ikke mere direkte modforanstaltninger.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
Danish: 4.4) og undertrykker ligeledes hosterefleksen.
Norwegian Bokmål: 4.4) og undertrykker også hosterefleksen.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: Der blev iagttaget en øget mortalitet i alle behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet ble observert i alle behandlingsgruppene.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25 juni 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2018
Danish: Størstedelen (> 90 %) af sundhedspersonalet fandt Dzuveo nemt at anvende.
Norwegian Bokmål: De fleste (>90 %) helsepersonell fant Dzuveo enkel å bruke.
Danish: Hyppigheden angives på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som:
Danish: Misbrugspotentiale og tolerans
Norwegian Bokmål: Potensielt misbruk og toleranse
Danish: Posens indhold er angivet nedenfor:
Norwegian Bokmål: Innholdet i porsjonsposen vises nedenfor:
Danish: Kassér låsen.
Norwegian Bokmål: Kast låsen.
Danish: I så fald kan opioidantagonisten administreres gentagne gange eller ved infusion.
Norwegian Bokmål: I så fall kan opioidantagonisten administreres gjentatte ganger eller ved infusjon.
Danish: Virkning af BMI på doseringen
Norwegian Bokmål: Effekt av BMI ved dosering
Danish: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Norwegian Bokmål: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Danish: Af de 221 patienter fik 147 aktiv behandling, og 74 fik placebo.
Norwegian Bokmål: 221 pasientene fikk 147 aktiv behandling og 74 fikk placebo.
Danish: Oxygenabsorberpakken bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Den oksygenabsorberende pakken skal kastes.
Danish: Produktet administreres straks efter åbning af posen.
Norwegian Bokmål: Administrer produktet umiddelbart etter åpning av porsjonsposen.
Danish: Fedtknuder under huden.
Norwegian Bokmål: - Fettklumper under huden.
Danish: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEGforandringer.
Norwegian Bokmål: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEG-endringer.
Danish: Bed patienten sætte tungen mod ganen, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Be pasienten å bevege tungen opp mot ganen, hvis dette er mulig.
Danish: Hvis du har taget for meget Dzuveo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dzuveo
Danish: En ændring i effekt/tolerabilitet forbundet med den øgede eksponering vil i praksis blive kompenseret med en forøgelse af tiden mellem doserne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eventuell endring i effekt/tolerabilitet i forbindelse med økt eksponering vil i praksis kompenseres med en økning i tiden mellom doser (se pkt.
Danish: Hos mennesker er potensen 7 til 10 gange højere end af fentanyl og 500 til 1.000 gange højere end af morfin (per oral).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er potensen 7 til 10 ganger høyere enn for fentanyl og 500 til 1000 ganger høyere enn for morfin (peroral).
Danish: Når du har fået en dosis, vil du først kunne få en ny, når der er gået mindst 1 time.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått en dose, vil du ikke bli gitt en ny dose på minst én time.
Danish: Hvis du får taget en blodprøve, skal du sikre dig, at lægen ved, at du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en blodprøve, må du sørge for at legen din vet at du tar dette legemidlet.
Danish: Interaktion med andre sublingualt administrerede produkter eller produkter til at opløses/etablere en effekt i mundhulen er ikke vurderet, og samtidig administration bør undgås.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre sublingvalt administrerte produkter eller produkter beregnet på å fortynne/gi en virkning i munnhulen, ble ikke evaluert og samtidig administrering bør unngås.
Danish: Gentagen administration af en antagonist kan være nødvendig, da virkningen af respirationsdepressionen kan være mere langvarig end virkningen af antagonisten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gjentatt antagonistadministrasjon kan være nødvendig da varigheten av respirasjonsdepresjon kan være lenger enn antagonistens effekt (se pkt.
Danish: Søvnbesvær Angst Konfusionstilstand
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Angst Forvirret tilstand
Danish: Meget almindelig ≥1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10 Vanlige
Danish: Den måler 3 mm i diameter og er indeholdt i en enkeltdosisapplikator (mærket [sublingual resoriblet]).
Norwegian Bokmål: Den måler 3 mm i diameter og ligger i en endoseapplikator (merket [sublingual tablett]).
Danish: Mindste doseringsinterval 1 time.
Norwegian Bokmål: Minimum 1 times doseringsintervall.
Danish: Sufentanil har potentiale for misbrug.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensial for misbruk.
Danish: Den maksimale dagsdosis er 720 mikrogram (24 tabletter).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 720 mikrogram (24 tabletter per dag).
Danish: Børn og unge Dzuveo bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dzuveo skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Der er ikke udført særlige populationsstudier med Dzuveo hos ældre.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle populasjonsstudier ble utført ved bruk av Dzuveo hos eldre.
Danish: • Mindste doseringsinterval på én sublingual resoriblet i timen for at forhindre/minimere den vigtige identificerede risiko for respirationsdepression og den vigtige potentielle risiko for overdosering;
Norwegian Bokmål: • minimum doseintervall på én sublingual tablett per time, for å forhindre/minimere den viktige identifiserte risikoen for respirasjonsdepresjon og den viktige potensielle risikoen for overdose.
Danish: Hvis sufentanil administreres til moderen i dette tidsrum, bør en antidot til barnet være umiddelbart tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Hvis sufentanil administreres til moren i løpet av denne tiden, bør en motgift for barnet være lett tilgjengelig.
Danish: Det kan øge risikoen for svære vejrtrækningsproblemer.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å oppleve alvorlige pusteproblemer.
Danish: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimren Ventrikulære ekstrasystoler
Norwegian Bokmål: Bradykardi Angina pectoris Atrieflimmer Ventrikulære ekstrasystoler
Danish: Anafylaktisk shock
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk
Danish: Dzuveo bør ikke anvendes i mere end 48 timer.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes utover 48 timer.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Danish: Fjern den hvide lås fra den grønne trykknap ved at klemme siderne sammen og løsne den fra trykknappen.
Norwegian Bokmål: Fjern den hvite låsen fra den grønne skyveenheten ved å klemme sidene sammen og løsne den fra skyveenheten.
Danish: Interaktion med calciumkanalblokkere og/eller beta-blokkere
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kalsiumkanalblokkere og/eller betablokkere
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Risiko ved samtidig brug af beroligende lægemidler såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler
Norwegian Bokmål: Risiko ved samtidig bruk av beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler
Danish: Opiatantagonistens mere kortvarige aktivitet i forhold til sufentanil bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Den kortere varigheten av opiatantagonistens aktivitet i forhold til sufentanil bør tas i betraktning.
Danish: Alle virkninger af sufentanil kan blokeres øjeblikkeligt og fuldstændigt ved administration af en specifik antagonist såsom naloxon.
Norwegian Bokmål: Alle effekter av sufentanil kan umiddelbart og fullstendig blokkeres ved administrering av en spesifikk antagonist som nalokson.
Danish: Patienterne var overvejende kvinder (63 %), gennemsnitsalderen var 41 år (interval 18-74 år), BMI 15,8 til 53,5 kg/m2, racen var overvejende hvid (69 %) og sort eller afroamerikansk (21 %).
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig kvinner (63 %), gjennomsnittlig alder var 41 år (18-74 år), BMI 15,8 til 53,5 kg/m2, rase var overveiende hvite (69 %) og svarte eller afrikansk-amerikanske (21 %).
Danish: Tilsvarende effekter kan ikke udelukkes med andre potente CYP3A4 hæmmere (f.eks. itraconazol og ritonavir).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter med andre potente CYP3A4-hemmere (for eksempel itrakonazol, ritonavir) kan ikke utelukkes.
Danish: Intrakranielt tryk
Norwegian Bokmål: Intrakranielt trykk
Danish: Anæmi Leukocytose Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Anemi Leukocytose Trombocytopeni
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sufentanil kan forårsage bradykardi.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake bradykardi.
Danish: Sufentanil metaboliseres hurtigt til en række inaktive metabolitter med oxidativ N- og O-dealkylering som de vigtigste eliminationsveje.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres raskt til en rekke inaktive metabolitter, med oksidativ N- og O-dealkylering som hovedveiene for eliminering.
Danish: Når Dzuveo administreres hver time, opnås steady state plasmakoncentrationer efter 7 doser.
Norwegian Bokmål: Når Dzuveo administreres hver time, oppnås det likevekts- plasmakonsentrasjoner etter 7 doser.
Danish: Manglende blodsukkerregulering (sukkersyge), forhøjet kolesterol.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å håndtere blodsukker (diabetes), økt kolesterol.
Danish: På grund af disse risici bør ordination sammen med disse beroligende lægemidler forbeholdes patienter, som ikke har andre behandlingsmuligheder, eller når sufentanil anvendes akut.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse risikoene, bør samtidig forskriving med beroligende legemidlene være reservert for pasienter som ikke har alternative behandlingsmuligheter, eller når sufentanil brukes i nødstilfelle.
Danish: Applikatoren, med resoribletten indeni, er indeholdt i en pose.
Norwegian Bokmål: Applikatoren, med tabletten inni, ligger i en porsjonspose.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse af Dzuveo viste en aldersvirkning med 18 % lavere clearance hos ældre (over 65 år).
Norwegian Bokmål: For Dzuveo viste en populasjonsfarmakokinetisk analyse en effekt av alder, med 18 % reduksjon i clearance hos eldre (over 65 år).
Danish: - Forhøjet hjerterytme, højt blodtryk, lavt blodtryk.
Norwegian Bokmål: - Økt hjertefrekvens, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk.
Danish: Blå, flad resoriblet med afrundede kanter og med en diameter på 3 mm.
Norwegian Bokmål: Blåfarget, flat tablett med runde kanter og en diameter på 3 mm.
Danish: Dzuveo påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, da det kan medføre søvnighed, svimmelhed eller synsforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Dzuveo påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, da det kan føre til søvnighet, svimmelhet eller synsforstyrrelser.
Danish: Behandlingen bør primært vedrøre obstruktion af luftveje og nødvendigheden af assisteret eller kontrolleret ventilation.
Norwegian Bokmål: Primær oppmerksomhet bør gis mot obstruksjon av luftveiene og behovet for assistert/kontrollert ventilasjon.
Danish: Langsom eller besværlig vejrtrækning (også under søvn), næseblod, hikke.
Norwegian Bokmål: - Langsom eller vanskelig pust (også under søvn), neseblod, hikke.
Danish: Telefon: +49 - 89-893 119 22 Fax:
Norwegian Bokmål: Faks: +49 - 89-893 119 20
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse med vægt som kovariat viste, at patienter med højere BMI blev doseret hyppigere.
Norwegian Bokmål: En fpopulasjonsfarmakokinetisk analyse med vekt som kovariat viste at pasienter med høyere BMI doserte oftere.
Danish: Den anbefalede dosis er maksimalt én 30 mikrogram sublingual resoriblet i timen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er maksimalt en 30 mikrogram sublingvaltablett i timen.
Danish: Steady state-clearance er 129,3 l/t.
Norwegian Bokmål: Clearance ved likevekt er 129,3 l/time.
Danish: Højt blodtryk, eller lavt blodtryk, når man rejser sig op, rødme af huden.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk når du står opp, rødhet i huden.
Danish: Engangsprodukt/må ikke genbruges.
Norwegian Bokmål: Produkt til engangsbruk / Skal ikke gjenbrukes.
Danish: Buccal administration viste en øget biotilgængelighed på 78 %, når resoribletterne blev placeret foran de forreste tænder i undermunden.
Norwegian Bokmål: Bukkal administrering viste en økt biotilgjengelighet på 78 % når tabletter ble plassert foran de fremre nedre tennene.
Danish: • detaljeret vejledning om behandling af overdosering/respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: • detaljert instruksjon om hvordan man håndterer overdose/respirasjonsdepresjon.
Danish: Efter langtidsbehandling kan sufentanil forårsage abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan sufentanil forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anesthetica; generelle, opioid-anesthetica, ATC-kode: N01AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kode: N01AH03.
Danish: Kun til sublingual anvendelse.
Norwegian Bokmål: Kun for sublingval bruk.
Danish: Det ordineres kun af en læge, der har erfaring med anvendelse af stærke smertestillende midler som sufentanil, og som ved, hvilke virkninger det kan have på dig, især på din vejrtrækning (se "Advarsler og forsigtighedsregler" ovenfor).
Norwegian Bokmål: Det er bare foreskrevet av en lege som har erfaring med bruk av sterke smertestillende midler som sufentanil, og vet hvilke effekter det kan ha på deg, spesielt på pusten (se «Advarsler og forholdsregler» ovenfor).