FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A javasolt oltási rend szerint a Porcilis M Hyo-t és a Porcilis PRRS-t egyidejűleg első alkalommal a Porcilis M Hyo második beadásánál alkalmazzák.
Bulgarian: Според препоръчителната схема за ваксиниране Porcilis M Hyo и Porcilis PRRS се използват едновременно за пръв път при второто приложение на Porcilis M Hyo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bizonyította, hogy a Porcilis PRRS-re vonatkozó jelenlegi immunitási időtartam a két készítmény összekeverése esetén továbbra is igazolt.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е доказал, че настоящата продължителност на имунитета от Porcilis PRRS се запазва, когато двата продукта се смесят.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be további adatokat és igazolást arról, hogy a Porcilis PRRS hatékonyságára vonatkozó adatok és az immunitás időtartama nem változnak meg, ha a vakcinát a Porcilis M Hyo-val keverve adják.
Bulgarian: От притежателя на лиценза за употреба е изискано да предостави допълнителни данни и доказателства, че заявените нива на ефикасност и продължителността на имунитета при употреба на Porcilis PRRS не се променят при прилагане на ваксината, смесена с Porcilis M Hyo.
Hungarian: Az állatgyógyászati vakcinákra vonatkozó, a már használatban lévő termék stabilitásával kapcsolatos kérelmek igazolására szolgáló adatokat illető követelményekről szóló iránymutatás azt állítja, hogy „az inaktivált vakcinák esetén, ha a már használatban lévő termékre vonatkozó eltarthatósági idő egy munkanapon belüli (maximum 10 óra), elfogadható a hatásvizsgálat elhagyása a már használatban lévő termékre vonatkozó eltarthatósági időstabilitási vizsgálatában."
Bulgarian: „При инактивирани ваксини, ако предложеният срок на годност при употреба е в рамките на един работен ден (максимум 10 часа), е приемливо да не се включи изследване на ефикасността при провеждане на проучване за стабилността на срока на годност при употреба."
Hungarian: SALAMANCA Spain
Bulgarian: SALAMANCA
Hungarian: 4 hetes, vagy annál idősebb malacokból származó ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy ez a vakcina keverhető a Porcilis PRRS vakcinával.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност при прасета на 4 седмична възраст и по-големи сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана съвместно с ваксина porcilis prrs .
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan biztonságossági vizsgálatok (egyetlen dózis, túladagolás, ismételt dózis) adatait mutatta be, amelyekben 4 hetes kortól kezdve alkalmaztak Porcilis PRRS-t Porcilis M Hyo-val keverve, tekintetbe véve, hogy a 4 hetes kor a legfiatalabb életkor a kevert készítmény adására.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба предоставя данни от проучванията за безопасността (еднократна доза, предозиране, многократно), започващи след навършване на 4 седмици, с Porcilis PRRS, смесена с Porcilis M Hyo, като има предвид, че 4 седмици е най-малката препоръчителна възраст за приложение на смесения продукт.
Hungarian: Ez három héttel a Porcilis M Hyo első injekciója után történik, amely 1 hetes kortól adandó.
Bulgarian: Това е три седмици след първото приложение на Porcilis M Hyo, който трябва да се прилага след навършване на една седмица.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Bulgarian: ЗА РАЗРЕШАВАНЕ НА ИЗМЕНЕНИЕ
Hungarian: A kérdéses módosítás két vakcina, a Porcilis PRRS és Porcilis M Hyo alkalmazás előtti összekeverésének lehetőségére vonatkozik.
Bulgarian: Изменението цели да се разреши смесването на две ваксини, Porcilis PRRS и Porcilis M Hyo, преди приложение.
Hungarian: A Porcilis M Hyo-t illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a keverék adjuváns tartalmára (dl-α−tokoferol acetát), pH-jára és sterilitására vonatkozó adatokat nyújtott be, amelyeket két Porcilis PRRS tétel és két Porcilis M Hyo tétel összekeverése után 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Bulgarian: По отношение на Porcilis M Hyo притежателят на лиценза за употреба е подал данни за съдържание на аджувант (dl--токоферол ацетат), рН и стерилност на сместа след разтваряне на 2 партиди Porcilis PRRS в 2 партиди Porcilis M Hyo, след съхранение в продължение на 3 часа при стайна температура.
Hungarian: - Második vakcináció: Porcilis M Hyo Porcilis PRRS-sel keverve 4 hetes kortól.
Bulgarian: Второ ваксиниране: Porcilis M Hyo, смесена с Porcilis PRRS, след навършване на 4 седмици.
Hungarian: Egy hatékonysági paramétert, a virémia csökkenését (70-75%-os csökkenés egyidejű alkalmazás után és 7275%-os csökkenés csak a Porcilis PRRS alkalmazása után) vizsgálva a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta, hogy nincs immunológiai kölcsönhatás a vakcinák összekeverésekor, ami a hatékonyság azonos szintjének fenntartását eredményezi.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е демонстрирал, че няма имунологично взаимодействие, когато ваксините са смесени, като се запазва нивото на ефикасност чрез изследване на един параметър на ефикасността, понижение на виремията (понижение от 70-75% след едновременно приложение и понижение от 72-75% след използване само на Porcilis PRRS).
Hungarian: A Porcilis PRRS-sel történt összekeverés után 1 óra (szobahőmérsékleten).
Bulgarian: Срок на годност след смесване с ваксина Porcilis PRRS - 1 час ( при стайна температура)
Hungarian: A malacokat kétszer kell beoltani 3 hetes intervallummal.
Bulgarian: Прасетата трябва да бъдат ваксинирани двукратно с интервал от 3 седмици между отделните приложения.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésre bocsátotta két tétel Porcilis PRRS PRRS vírustitereinek adatait, amelyeket egyenként tíz tétel Porcilis M Hyo-val való összekeverés után 0, 1, 2 és 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба предоставя данни за титрите на PRRS вируса на две партиди Porcilis PRRS, разтворени с всяка от десет партиди Porcilis M Hyo, след 0, 1, 2 и 3 часа съхранение при стайна температура.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az Intervet élő PRRS vakcinájával.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт, освен с ваксина porcilis prrs
Hungarian: Ezek az immunválasz egyenértékűsége kimutatásának tekinthetők, és ha az immunválasz egy adott időpontban
Bulgarian: Може да се счита, че тези проучвания показват равностойност на имунния отговор и не следва да се очаква, че ако имунният отговор в даден момент не е променен, то и продължителността му ще бъде по-различна.
Hungarian: A kevert készítményre vonatkozó javasolt oltási terv választási malacoknál a következő: elsőként a Porcilis M Hyo beadása egy hetes kortól, majd a Porcilis PRRS beadása Porcilis M Hyo-val keverve 4 hetes kortól.
Bulgarian: Предложената схема за ваксиниране на свине за угояване със смесения продукт е: първоначално приложение на Porcilis M Hyo след навършване на една седмица, последвано от приложение на Porcilis PRRS, смесена с Porcilis M Hyo, след навършване на 4 седмици.
Hungarian: 4 hetes kortól (3 héttel az alapimmunizálás után) a hízósertések esetében a Porcilis PRRS vakcinával röviddel az oltás megkezdése előtt a vakcina feloldható az egyidejű alkalmazás céljából.
Bulgarian: При едновременното приложение на тази ваксина с ваксина porcilis prrs при прасета за угояване след 4-седмична възраст ( не по-рано от 3 седмици след първото приложение) ваксината може да бъде използвана като разтворител, непосредствено преди ваксинацията.
Hungarian: A tétel-felszabadítási jegyzőkönyveket a Porcilis PRRS-sel és a Porcilis M Hyo-val kapcsolatos, a már használatban lévő termékre vonatkozó stabilitási vizsgálatokra vonatkozóan benyújtották.
Bulgarian: Предоставени са протоколите за освобождаване на партиди от проучванията на стабилността при употреба за Porcilis PRRS и Porcilis M Hyo.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS VONATKOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ СЕКЦИИ НА ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Mivel: - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina összekeverés utáni stabilitását az alkalmazási előírásban jelentett 1 óráig alátámasztják, - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina biztonságosságát és hatékonyságát a Mycoplasma hyopneumoniae összetevőt illetően megfelelően alátámasztották, a CVMP javasolta a Porcilis M Hyo-ra és kapcsolódó nevekre (ld.
Bulgarian: - CVMP счита, че безопасността и ефикасността на смесената ваксина по отношение на компонента Mycoplasma hyopneumoniae са подкрепени в достатъчна степен от предоставените данни, CVMP препоръчва да бъде прието изменението в лицензите за употреба за Porcilis M Hyo и сродни имена (вж. Приложение I).
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJÁBAN SZÜKSÉGES MÓDOSÍTÁSOK
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ СЕКЦИИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tekintetbe vette, hogy a „Irányelv az immunológiai állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazására vonatkozó követelményekről című ajánlás alapján az egyes készítmények hatékonysági adatai, beleértve az immunitás időtartamát, alkalmazhatóak egyidejű alkalmazásukra, ha igazolt az immunológiai kölcsönhatás hiánya.
Bulgarian: данните за ефикасността на индивидуалните продукти, включително продължителността на имунитета, могат да бъдат приложени при едновременната им употреба, ако е налице липса на имунологично взаимодействие.
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstrasse
Bulgarian: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Hungarian: Választási malacoknál javallt 1 hetes kortól.
Bulgarian: Тя е показана за приложение при свине за угояване след навършване на 1 седмица.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт- 3 години
Hungarian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Bulgarian: Intervet UK Ltd
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130
Bulgarian: Intervet Deutschland GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosát felkérték annak igazolására, hogy a kevert alkalmazás biztonságosságának kimutatására miért nem követte a javasolt oltási rendet (Porcilis M Hyo 1 hetes korban és Porcilis M Hyo Porcilis PRRS-vel keverve 4 hetes kortól).
Bulgarian: От притежателя на лиценза за употреба е изискано да обясни защо предложената схема за ваксиниране (Porcilis M Hyo на възраст 1 седмица и Porcilis M Hyo, смесен с Porcilis PRRS, на възраст 4 седмици) не е следвана, за да се демонстрира безопасността на смесеното приложение.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Bulgarian: --1 Porcine circovirus тип 2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици*
Hungarian: Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Bulgarian: При такива реакции, може да бъде необходимо лечение.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Hungarian: 22 hét.
Bulgarian: 22 седмици.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Hungarian: 2 hét.
Bulgarian: 2 седмици.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás jellegű reakciók előfordulhatnak, amelyek életveszélyesek lehetnek.
Bulgarian: В много редки случаи, могат да се появят анафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: Kerüljük a vakcina szennyezését.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt a PCV-2-re vonatkozó szerológiai vizsgálat megfelelő eszközökkel történő elvégzése annak érdekében, hogy a legmegfelelőbb oltási program kialakítható legyen.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва да се извършат PCV серологични изследвания, използвайки подходящи диагностикуми, за да може се избере най-подходящата схема за ваксинация.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Bulgarian: При лабораторните изследвания и полеви опити:
Hungarian: Kétes esetben alkalmazzuk a kétszeri vakcinációt tartalmazó programot.
Bulgarian: В случай на съмнение, прилагайте схемата за двукратна ваксинация.
Hungarian: Ne használjunk gumi alkatrészeket tartalmazó vakcinázó készüléket.
Bulgarian: Избягвайте използването на ваксинаторен инструментариум с гумени части.
Hungarian: Hatóanyag:
Bulgarian: Активна субстанция :
Hungarian: Egyes malacokban bágyadtságot és legfeljebb 5 napig tartó takarmány fogyasztás csökkenést figyeltek meg nem gyakran.
Bulgarian: При някои прасета не често е наблюдавана депресия и намаляване на консумацията на храна за около 5 дни.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a vakcina tenyészkanokban történő használatra vonatkozólag.
Bulgarian: Няма налични данни за употреба на тази ваксината при разплодни животни-нерези.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 8 óra.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Hungarian: Dl-α-tokoferol acetát
Bulgarian: Dl-α-tocopheryl acetate
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált sertés circovírus vakcina.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана рorcine circovirus ваксина.
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Bulgarian: The NETHERLANDS Burgwedel Biotech GmbH
Hungarian: Vakcina a 2-es típusú sertés circovírus elleni aktív immunizálásra.
Bulgarian: Ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу рorcine circovirus тип 2.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Bulgarian: Light liquid paraffin
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се остави при стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре преди употреба.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó!
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура с не повече от 1 °С, много често е наблюдавано до 2 дни след ваксинацията.
Hungarian: EU/2/08/091/001-10
Bulgarian: ЕС/2/08/091/001/
Hungarian: Vakcináció Fecskendezzünk egy adagot (2 ml) izomba, a nyak tájékára a fül mögötti területre, az alábbiak szerint:
Bulgarian: Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага следната схема за ваксинация:
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján kimutatható, hogy malacokban az egyszer történő vakcinázás képes áttörni a közepes szintig terjedő, a kétszeri vakcinázás pedig a közepestől a magas szintig terjedő maternális ellenanyagszintet.
Bulgarian: Резултати от проведените изследвания показват, че при еднократна ваксинация, ваксината преодолява ниски до средни нива на антитела и при двукратна ваксинация средни до високи нива на майчини антитела при прасенцата.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Bulgarian: Преди употреба, ваксината трябва да се остави при стайна температура и да се разклати добре.
Hungarian: Szimeticon Víz injekciós célra
Bulgarian: Simethicon Water for injections
Hungarian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/0010 10 x 500 ml
Bulgarian: ЕС/2/08/091/008/ 10 x 100 ml ЕС/2/08/091/009/ 10 x 200 ml ЕС/2/08/091/010/ 10 x 500 ml
Hungarian: Ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag ennél feltételezhetően magasabb szintű, akkor a következő oltási program ajánlott: az első vakcinázás (2 ml) 3-5 napos kortól végezhető, a második (2 ml) 2-3 héttel később.
Bulgarian: Когато се очаква присъствие на по-високи нива на майчини антитела при прасетата, се препоръчва следната схема: първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3-5 дни и втора ваксинация (2 ml) 2-3 седмици по-късно.
Hungarian: A flakont nitril gumidugó zárja és színkódos alumínium sapka fedi.
Bulgarian: Флаконите са затворени с нутрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Hungarian: Egyes esetekben a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, 2,5°C-t elérő emelkedését figyelték meg nem gyakran.
Bulgarian: При индивидуални животни не често се е наблюдавало повишаване на ректалната температура с 2.5 °С за не повече от 24 часа.
Hungarian: Flakon címke (20 és 50 ml)
Bulgarian: Флакон (20 и 50 ml)
Hungarian: A vakcinázást közvetlenül követő időszakban a testtömeg gyarapodás átmenetileg visszaeshet.
Bulgarian: Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след приложението и.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
Bulgarian: След маркетиране на продукта:
Hungarian: Azonnali, szisztémás jellegű hiperszenzitivitási reakcióhoz hasonló enyhe idegrendszeri tüneteket, mint például remegést és/vagy izgatottságot gyakran megfigyeltek, melyek néhány percen belül gyógykezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: Често е наблюдавана умерена систематична реакция на свръхчувствителност, проявяваща се със слаби нервни признаци- тремор и/или възбуда, която преминава за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Hungarian: Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a „Mellékhatások" pontban leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Bulgarian: След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани странични реакции, различни от тези които са описани в т.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона.
Hungarian: Magas maternális ellenanyagszintre kell számítani, ha a kocákat/kocasüldőket PCV-2 ellen vakcinázták, vagy ha kocák/kocasüldők a közelmúltban nagy mennyiségű PCV-2 vírussal fertőződtek.
Bulgarian: Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква, ако прасетата са ваксинирани срещу PCV2 вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен PCV2 вирус с високи титри.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 óra.
Bulgarian: След отваряне, използвайте до 8 часа.
Hungarian: Kartondoboz (20, 50, 100, 200 és 500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (20, 50,100, 200 и 500 ml)
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 инфекция по време на угоителния им период.
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV инжекционна емулсия
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 8 часа
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es PET flakon, papírdobozban.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 PET флакона x 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV инжекционна емулсия за прасета
Hungarian: Flakon címke (100, 200 és 500 ml)
Bulgarian: Флакон (100, 250 и 500 ml)
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Hungarian: Az immuntartósság:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Hungarian: Fehéren opaleszkáló, barna, újra szuszpendálható üledékkel.
Bulgarian: Опалесцираща бяла, с кафява ресуспендираща утайка.
Hungarian: Abban az esetben, ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag alacsony vagy közepes szintű, 3 hetes kortól egy adag vakcina (2 ml) ajánlott.
Bulgarian: В случай на наличие на ниски до средни нива на майчини антитела срещу PCV2 се препоръчва еднократна ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 седмици и по-големи.
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakciót nagyon gyakran megfigyeltek, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Bulgarian: Много често е наблюдавана, бързопреходна локална реакция в мястото на инжектирането, като твърд, топъл, а в редки случаи болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период от 14-21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Bulgarian: Размер на опаковката: картонени кутии съдържащи 1 или 10 флакона х 20, 50, 100, 200 или 500 ml (10, 25, 50, 100 или 250 дози)
Hungarian: Sertés
Bulgarian: Прасета.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén: ≥ 4,5 log2 ELISA egység (csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során meghatározva).
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA еденици (in vitro тест за активност при пилета).
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagonkénti tartalma:
Bulgarian: Една доза 2 ml:
Hungarian: EMEA/V/C/135
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2009 január.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a külső csomagoláson találhatók.
Bulgarian: Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Hungarian: Ezek a reakciók a vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól megszűnnek anélkül, hogy bármilyen súlyosabb következménnyel járnának az állatok általános egészségi állapotára nézve.
Bulgarian: Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14-21 дни, без да има значими последствия за общото здравословно състояние на животните.