FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Edema da pálpebra, Irritação, Neurite ótica, Retinite, Neurite retrobulbar
Swedish: Ödem på ögonlocket, irritation, optisk neurit, retinit, retrobulbär neurit
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tosse.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer): hosta.
Portuguese: A imunogenicidade de uma dose única de uma formulação anterior de ProQuad foi comparável à imunogenicidade de uma dose única das componentes individuais das vacinas (Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.), que são atualmente usadas na vacinação de rotina em alguns países.
Swedish: Immunogeniciteten efter en enkeldos av ProQuad vaccinet med en tidigare sammansättning var jämförbar med immunogeniciteten efter en enkeldos av de individuella komponentvaccinerna (levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.), vilka för närvarande används vid rutinmässig vaccination i en del länder.
Portuguese: ProQuad é administrado para ajudar a proteger o seu filho contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Swedish: ProQuad ges till ditt barn för att skydda mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattkoppor).
Portuguese: A vacina deverá ser administrada por via subcutânea nos indivíduos com trombocitopenia ou com alguma alteração da coagulação.
Swedish: Vaccinet ska ges subkutant till patienter som lider av trombocytopeni eller någon annan koagulationsrubbning.
Portuguese: Contudo, a eficácia da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. tem sido demonstrada em diversos estudos.
Swedish: Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Paralisia de Bell, Acidente vascular cerebral, Tonturas, Sonhos anómalos, Encefalopatia*, Síndrome de Guillain-Barré, Encefalite de corpos de inclusão do sarampo (ver secção 4.3), Paralisias oculares, Parestesias, Polineurite, Polineuropatia, Panencefalite esclerosante subaguda*, Síncope, Mielite transversa, Tremor
Swedish: Ingen känd slaganfall, yrsel, onormala drömmar, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar (se avsnitt 4.3), okulära pareser, parestesi, polyneurit, polyneuropati, subakut skleroserande panencefalit*, synkope, transversell myelit, darrning frekvens
Portuguese: Estudo observacional de vigilância de segurança pós-comercialização A segurança foi avaliada num estudo observacional que incluiu 69.237 crianças dos 12 meses aos 12 anos de idade, vacinadas com ProQuad, e 69.237 crianças num grupo histórico de comparação ajustado, que foram vacinadas concomitantemente com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e a vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Swedish: Säkerheten utvärderades i en observationsstudie omfattande 69 237 barn som vaccinerats med ProQuad i åldern 12 månader till 12 år, jämfört med data från 69 237 barn i en historisk jämförelsegrupp som fått vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck).
Portuguese: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Portuguese: ProQuad induz taxas de resposta em termos de produção de anticorpos contra o sarampo, papeira e rubéola semelhantes às observadas após a vacinação com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.
Swedish: ProQuad framkallar antikroppssvar mot mässling, påssjuka och röda hund liknande de som observerats efter vaccination med det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): queixas no local da injeção incluindo inchaço ou nódoa negra; irritabilidade; erupções cutâneas (incluindo erupções cutâneas tipo sarampo, erupções cutâneas tipo varicela e erupção cutânea no local da injeção); infeção respiratória superior; vómitos e diarreia.
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): symptom från injektionsstället inklusive svullnad eller blåmärke; irritabilitet, utslag (inklusive mässlingsliknande utslag, vattkoppsliknande utslag och utslag på injektionsstället); infektion i övre luftvägarna; kräkning och diarré.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem antecedentes familiares de imunodeficiência congénita ou hereditária, exceto se a competência imunitária do seu filho estiver demonstrada.
Swedish: • om personen som ska vaccineras eller familjen har en medfödd eller ärftlig immundefekt, om det inte visats att denna person har tillräckligt immunförsvar.
Portuguese: Modo de Administração A vacina é para ser injetada por via intramuscular (IM) ou subcutânea (SC).
Swedish: Vaccinet ska injiceras intramuskulärt (i.m.)
Portuguese: Pós-dose 2
Swedish: Efter dos 1 Efter dos 2
Portuguese: • Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragias não habituais ou nódoas negras sob a pele, inchaço dos testículos; sensação de formigueiro na pele, herpes zoster; inflamação no cérebro (encefalite); inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a espinal medula, não causada por infeção bacteriana (meningite assética); alterações graves na pele; acidentes vasculares cerebrais; convulsões sem febre; dor e/ou inchaço nas articulações (que pode ser transitório ou crónico); e inflamação nos pulmões (pneumonia/pneumonite).
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos okänt antal personer): onormal blödning eller blåmärken i huden, svullnad av testiklarna, stickningar i huden, herpes zoster (bältros), hjärninflammation (encefalit), hjärnhinneinflammation som inte orsakats av bakterieinfektion (aseptisk meningit), allvarlig hudsjukdom, stroke, kramper utan feber, ledsmärta och/eller svullnad (som kan vara övergående eller kronisk), lunginflammation (pneumoni/pneumonit).
Portuguese: Gelatina hidrolisada Cloreto de sódio
Swedish: Hydrolyserat gelatin
Portuguese: Sarampo (título ≥255 mUI/mL)
Swedish: Mässling (titer ≥255 mIE/ml)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Leucocitose, Linfadenopatia
Swedish: Blodet och lymfsystemet Leukocytos, lymfadenopati
Portuguese: Equimose ou Tumefação ‡ no local de injeção, Erupção cutânea no local de injeção
Swedish: Ekkymos eller svullnad ‡ vid injektionsstället, utslag på injektionsstället
Portuguese: Estes dados sugerem a ocorrência de um caso a mais de convulsão febril por cada 2600 crianças vacinadas com ProQuad, em comparação com a administração em separado da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Swedish: Dessa data tyder på att ytterligare ett fall av febril kramp inträffar per 2 600 barn vaccinerade med ProQuad, jämfört med separat administrering av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc., och levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Portuguese: Retire todo o conteúdo da vacina reconstituída do frasco para a mesma seringa e injete todo o volume.
Swedish: Dra upp hela innehållet av det färdigberedda vaccinet från injektionsflaskan med samma spruta och injicera hela volymen.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos inadvertidamente vacinados com a vacina contra o sarampo, tem sido referida a ocorrência de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como uma consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Portuguese: Queixas no local de administração (Queimadura e/ou picada de curta duração, Eczema, Edema/Tumefação, Erupção cutânea tipo urticária, Hematoma, Induração, Massa, Vesículas, Mácula e Pápula), Inflamação, Alterações nos lábios, Papilite, Rugosidade/Secura, Rigidez, Traumatismo, Erupção cutânea tipo varicela, Hemorragia no local da venopunção, Sensação de calor, Calor ao tacto.
Swedish: Besvär på injektionsstället (kortvarig hettande och/eller stickande känsla, eksem, ödem/svullnad, nässelfeberliknande utslag, hematom, induration, knuta, blåsor, hudreaktioner av den omedelbara typen (wheal and flare)), inflammation, läppabnormitet, papillit, strävhet/torrhet, stelhet, trauma, varicellaliknande utslag, blödning vid venpunktion, värmekänsla, varm vid beröring
Portuguese: Após a mistura estar completa, a vacina apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Swedish: Efter blandning är vaccinet en klar svagt gul till ljusrosa vätska.
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, a vacina em pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto branco ou ligeiramente amarelado.
Swedish: Före blandning med spädningsvätskan är vaccinpulvret en vit till svagt gul kompakt kristallin kaka.
Portuguese: Um estudo observacional pós-comercialização em crianças dos 12 aos 60 meses de idade revelou um aumento aproximadamente de duas vezes (0,70 por 1000 vs 0,32 por 1000 crianças) no risco de convulsões febris no período de 5 a 12 dias após a primeira dose de ProQuad (N=31.298), em comparação com a administração concomitante da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., e da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) (N= 31.298), o que é consistente com os dados dos ensaios clínicos relativamente ao momento de ocorrência de febre e erupção cutânea tipo sarampo.
Swedish: Förenligt med data från kliniska studier angående tidpunkten för feber och mässlingliknade utslag, visade en observationsstudie efter godkännandet att febrila kramper förekom dubbelt så ofta (0,70 per 1 000 mot 0,32 per 1 000 barn) hos barn 12 till 60 månader gamla, inom tidsramen 5 - 12 dagar efter första dosen ProQuad (N=31 298) jämfört med administrering av vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck) (N=31 298).
Portuguese: Otite, Gastroenterite, Nasofaringite, Otite média, Faringite, Roséola, Infeção viral, Erupção cutânea viral
Swedish: Öroninflammation, gastroenterit, nasofaryngit, otitis media, faryngit, roseola, virusinfektion, viröst utslag
Portuguese: ProQuad é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira, rubéola e varicela, que foram atenuados.
Swedish: ProQuad är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
Portuguese: Retire todo o conteúdo da vacina reconstituída, do frasco para a mesma seringa, e injete todo o volume.
Swedish: Dra upp hela innehållet av det färdigberedda vaccinet från injektionsflaskan med samma spruta, injicera hela volymen.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino e compacto, branco ou ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido transparente e límpido.
Swedish: Före beredning är pulvret en vit till svagt gul kompakt kristallin kaka och spädningsvätskan en klar färglös vätska.
Portuguese: Glutamato de sódio Fosfato de sódio
Swedish: Mononatriumglutamat Natriumfosfat
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Febre
Swedish: Ingen känd frekvens Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Feber
Portuguese: Acne, Pele húmida e pegajosa, Dermatite exfoliativa, Erupção medicamentosa, Exantema, Púrpura de Henoch-Schönlein, Livedo reticularis, Erupção cutânea papular, Prurido, Alterações da coloração da pele, Lesão cutânea, Erupção cutânea zosteriforme.
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag
Portuguese: Vasculopatias Afrontamentos, Palidez
Swedish: Blodkärl Flush, blekhet
Portuguese: As únicas reações adversas sistémicas relacionadas com a vacina cuja frequência de notificação foi significativamente superior nos indivíduos que receberam a formulação anterior de ProQuad, relativamente aos indivíduos que receberam a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck), foram febre (anormal ou equivalente retal ≥39,4°C ) e erupção cutânea tipo sarampo.
Swedish: De enda vaccinrelaterade systemiska biverkningarna rapporterade i en signifikant högre frekvens hos individer som fått ProQuad med den tidigare sammansättningen jämfört med det mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin som tillverkas av Merck & Co. Inc. och det levande varicellavaccin som tilverkas av Oka/merck var feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp eller bedömt febrig) och mässlingliknande utslag.
Portuguese: Após a dose de ProQuad, os TMGs para o sarampo, papeira, rubéola e varicela foram semelhantes aos observados após a segunda dose da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., administradas concomitantemente em locais de injeção separados.
Swedish: Efter dosen av ProQuad var GMT för mässling, påssjuka, röda hund och varicella liknande den efter en andra dos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. administrerade samtidigt vid olika injektionsställen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com ProQuad.
Swedish: ProQuad har inte testats i reproduktionstudier på djur.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Swedish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Portuguese: Estes resultados foram semelhantes às taxas de resposta imunitária induzidas pela administração concomitante de uma dose única da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. em diferentes locais de injeção.
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
Portuguese: Retire todo o veículo para uma seringa.
Swedish: Dra upp all spädningsvätska i en spruta.
Portuguese: Vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela (viva).
Swedish: Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
Portuguese: O seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos secundários do ProQuad e das vacinas que são componentes do ProQuad (vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e Vacina contra a varicela (Oka/Merck)).
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Portuguese: Adicionalmente, outros acontecimentos adversos foram notificados durante a comercialização de ProQuad e/ou em ensaios clínicos e comercialização quer da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., quer das componentes monovalentes da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricadas pela Merck & Co., Inc., quer da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Swedish: Dessutom har andra biverkningar rapporterats vid användning av ProQuad efter godkännandet och/eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av antingen mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., de monovalenta komponentvaccinen från mässling- påssjuke-, och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea tipo sarampo
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mässlingliknande utslag
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados com a utilização de pelo menos uma das seguintes formulações: ProQuad, formulações anteriores de vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola fabricadas pela Merck & Co., Inc., ou vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Portuguese: Têm sido referidos casos de meningite assética após a vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola.
Swedish: Fall med aseptisk meningit har rapporterats efter mässling-, påssjuke- och röda hundvaccination.
Portuguese: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel:
Portuguese: Os efeitos de ProQuad sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: ProQuad förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och andra maskiner.
Portuguese: 35 meses: CD4 + <20%; crianças entre 36-59 meses: CD4 + <15% (ver secções 4.4 e 4.8)
Swedish: Allvarlig humoral eller cellulär (primär eller förvärvad) immunbrist, t.ex. svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi och AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion eller en åldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos barn yngre än 12 månader: CD4+ <25 %; barn mellan 12 och 35 månader: CD4+ <20 %; barn mellan 36 och 59 månader: CD4+ <15 % (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Portuguese: Astenia/fadiga, Hemorragia no local da injeção, Induração ou calor no local da injeção, Massa no local da injeção, Mal-estar geral.
Swedish: Asteni/trötthet, blödning på injektionsstället, förhårdnad eller värmekänsla på injektionsstället, svullnad på injektionsstället, sjukdomskänsla
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia, Vómitos
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, kräkningar
Portuguese: A única reação adversa no local da administração relacionada com a vacina, que foi mais frequente nos recetores de ProQuad do que nos recetores de Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck) e de vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. foi erupção cutânea no local de injeção.
Swedish: Den enda vaccinrelaterade biverkningen på administrationsstället som var mer frekvent hos dem som fått ProQuad än hos dem som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjukeoch röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc., var utslag vid injektionsstället.
Portuguese: Ataxia, Convulsão, Cefaleia, Choro agudo, Hipercinésia, Hipersónia, Letargia, Tremor
Swedish: Ataxi, kramper, huvudvärk, gällt gråtande, hyperkinesi, hypersomni, letargi, darrning
Portuguese: Retire todo o conteúdo do veículo do frasco para uma seringa.
Swedish: Dra upp hela innehållet av spädningsvätska från injektionsflaskan i en spruta.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Perda de peso
Swedish: Undersökningar Viktminskning
Portuguese: Dermatite (incluindo erupção cutânea de contacto, atópica e das fraldas), Erupção cutânea por calor, Erupção cutânea tipo rubéola Urticária, Exantema viral, Eczema, Eritema.
Swedish: Dermatit (inklusive kontakt-, atopisk- och blöjutslag), värmeutslag, rödahundliknande utslag
Portuguese: BOX 581 2003 PC Haarlem Holanda
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederländerna
Portuguese: Veículo Água para preparações injetáveis.
Swedish: Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Estes indivíduos devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo, papeira, rubéola e varicela.
Swedish: Dessa patienter ska följas noga med avseende på mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Portuguese: A retinite necrosante tem sido notificada durante a pós-comercialização em indivíduos imunocomprometidos.
Swedish: Immunförsvagade individer (se avsnitt 4.3) Nekrotiserande retinit har rapporterats efter införandet på marknaden hos immunförsvagade individer.
Portuguese: Dor abdominal superior, Fezes alteradas, Obstipação, Flatulência, Náuseas, Aumento da salivação, Estomatite, Odontíase.
Swedish: Smärta i övre buken, onormal avföring, förstoppning, flatulens, illamående, ökad salivering, stomatit, tandsprickning
Portuguese: Papeira (título ≥10 unidades Ac ELISA/mL)
Swedish: Påssjuka (titer ≥10 ak ELISAenheter/ml)
Portuguese: quando a primeira dose foi administrada aos 9 meses, comparativamente com 98,9% quando a primeira dose foi administrada aos 12 meses (atingido o objetivo de não-inferioridade).
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 94,6 % om den första dosen gavs vid 9 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål inte uppfyllt).
Portuguese: Como conservar ProQuad
Swedish: Hur ProQuad ska förvaras
Portuguese: ProQuad com Veículo para reconstituição numa seringa pré-cheia:
Swedish: ProQuad med spädningsvätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em indivíduos com idade igual ou superior a 2 anos que não tenham recebido anteriormente vacinas contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-,
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor no braço, Rigidez musculosquelética.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Armsmärta, muskuloskeletal stelhet
Portuguese: As taxas de febre (equivalente retal ≥38,0ºC) foram de 69,3% após a administração concomitante, 61,1% após administração isolada de ProQuad, e 57,3% após a administração isolada de Infanrix Hexa.
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
Portuguese: Se você ou o seu filho tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Dose 1 aos 9 meses / Dose 2 aos 12 meses
Swedish: Dos 1 vid 9 månader/ Dos 2 vid 12 månader n = 527
Portuguese: O ProQuad é uma vacina.
Swedish: ProQuad är ett vaccin.
Portuguese: Um estudo incidiu igualmente nas respostas obtidas um ano após a vacinação em 2108 crianças.
Swedish: I en annan studie undersöktes även svaren ett år efter vaccinering hos 2 108 barn.
Portuguese: Este estudo incidiu sobre a capacidade da vacina de induzir respostas imunitárias nestes grupos etários.
Swedish: I denna studie tittade man på vaccinets förmåga att framkalla immunsvar hos dessa åldersgrupper.
Portuguese: Uma vez que o ProQuad contém vírus enfraquecidos bem conhecidos já utilizados noutras vacinas, a empresa apresentou dados de vacinas já existentes no mercado.
Swedish: Eftersom ProQuad innehåller välkända försvagade virus som redan används i andra vacciner lade företaget fram data från vacciner som redan finns på marknaden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ProQuad pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProQuad.
Swedish: Den 6 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProQuad som gäller i hela EU.