FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid
French: 10 mg une fois par jour 10 mg une fois par jour 5 mg une fois par jour 5 mg une fois tous les 2 jours Contre-indiqué
Danish: 5 mg én gang hver 2. dag
French: Affections gastro-intestinales: Peu fréquent: diarrhée
Danish: Mave-tarmkanalen: Ikke almindelig: diarré
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E 216), sorbitol (E 420).
French: Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Danish: En ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
French: Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Danish: Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec er cetirizindihydrochlorid.
French: La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Danish: Objektive undersøgelser, som blev vist ved andre studier, viste at almindelige dagligdags aktiviteter ikke blev påvirket hos raske unge frivillige forsøgspersoner ved den anbefalede dosis.
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Danish: Indeholder bl.a. methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216).
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
French: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Danish: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Danish: Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
French: Ne prenez jamais Zyrtec - si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min); - Si vous êtes allergique à la substance active de Zyrtec ou à l'un de ses excipients (autres composants), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec, over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB ; Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec oral opløsning er cetirizin.
French: 250 mg Comprimé flacon
Danish: 250 mg Tablet
French: Présentation
Danish: Oral anvendelse Beholder
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Danish: - hvis du er en kvinde, og især hvis du er gravid.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Danish: Alle forandringer viste fuldstændig eller delvis reversibilitet.
French: Remplissez vos jours de la semaine
Danish: Udfyld ugedagene
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Danish: Der findes intet specifikt antidot.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis af disse lægemidler.
French: Risques potentiels
Danish: Potentielle risici
French: Surveillance recommandée
Danish: Anbefalet monitorering
French: Après administration orale de 1 000 mg de
Danish: Efter oral administration af 1.000 mg
French: ZYTIGA est à usage oral.
Danish: ZYTIGA er til oral anvendelse.
French: Biotransformation Après administration orale de gélules de
Danish: Biotransformation Efter oral administration af
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos disse patienter.
French: Date de démarrage :
Danish: Startdato:
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Danish: Sikkerheden ved at genoptage behandlingen hos disse patienter er ikke klarlagt.
French: La fonction hépatique doit également être évaluée.
Danish: Leverfunktionen bør også kontrolleres.
French: Le critère primaire d'efficacité était la survie globale.
Danish: Det primære effektendepunkt var total overlevelse.
French: La substance active, l'abiratérone, présente un risque environnemental pour l'environnement aquatique, notamment pour les poissons.
Danish: Det aktive stof, abirateron, udgør en miljørisiko for vandmiljøet, især for fisk.
French: Non atteint (11,66 - NE)
Danish: Ikke nået (11,66; NE)
French: Ceci peut entrainer des effets indésirables ou faire que ZYTIGA ne marche pas aussi bien qu'il le devrait.
Danish: Det kan medføre bivirkninger eller resultere i, at ZYTIGA ikke virker så godt, som det skal.
French: Ainsi, dans toutes les études, il était recommandé que les patients poursuivent leurs traitements jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis pour chaque étude comme spécifié ciaprès.
Danish: Derfor anbefaledes det i alle studier, at patienterne fortsatte med deres studiebehandling, indtil ophørskriteriet var opfyldt som angivet herunder for hvert studie.
French: Avant le traitement par ZYTIGA, l'insuffisance cardiaque doit être traitée et la fonction cardiaque optimisée.
Danish: Før behandling med ZYTIGA bør hjerteinsufficiens behandles og hjertefunktionen optimeres.
French: L'âge médian des patients inclus était de 69 ans (intervalle [39 - 95]).
Danish: Median alder for de deltagende patienter var 69 år (interval 39-95).
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
Danish: - hvis du har svære leverskader.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn og unge.
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie, retrait du consentement, survenue d'une toxicité inacceptable ou décès du patient.
Danish: Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, forekomst af uacceptabel toksicitet eller dødsfald.
French: De plus, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer les effets de
Danish: Desuden kan nogle lægemidler forstærke eller nedsætte virkningen af ZYTIGA.
French: La progression radiologique et le décès sont pris en compte dans la definition de l'évènement "rPFS".
Danish: Der er taget højde for den radiografiske progression og dødsfald i definitionen af rPFS-hændelsen.
French: En raison de la variabilité normale du contenu et de la composition des repas, la prise de ZYTIGA avec les repas peut entraîner des degrés d'exposition très variables.
Danish: I betragtning af den normale variation i måltiders indhold og sammensætning kan indtagelse af ZYTIGA i forbindelse med et måltid potentielt resultere i stærkt variabel eksponering.
French: L'analyse finale planifiée de la survie globale a été menée après l'observation de 741 décès (durée médiane de suivi de 49 mois).
Danish: Den planlagte endelige analyse af OS blev gennemført, efter at der var observeret 741 dødsfald (median opfølgningstid var 49 måneder).
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager nogen af de ovenstående lægemidler.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data, som bekræfter transportørbaseret interaktion.
French: Le volume de distribution apparent est d'environ 5 630 L, ce qui suggère une large distribution de l'abiratérone vers les tissus périphériques.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 5.630 l, hvilket tyder på, at abirateron fordeles i udstrakt grad til de perifere væv.
French: Une analyse intermédiaire (AI) planifiée de l'OS a été menée après l'observation de 333 décès.
Danish: Der blev udført en planlagt interimanalyse af OS, efter at der var observeret 333 dødsfald.
French: Les modifications du PSA sérique pris isolément ne sont pas toujours prédictives du bénéfice clinique.
Danish: Ændringer i PSA-serumkoncentration i sig selv medfører ikke altid kliniske fordele.
French: Prise du médicament - Prenez ce médicament par la bouche.
Danish: Sådan skal du tage medicinen - Dette lægemiddel skal indtages gennem munden.
French: Le CHMP recommande de modifier les terms des autoristions de mise sur le marché.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
French: Non atteint (NE - NE)
Danish: Ikke nået (NE; NE)
French: Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité.
Danish: Dette lægemiddel skal ordineres af en passende kvalificeret læge.
French: % Patients sans Progression ou Décès
Danish: % forsøgspersoner uden progression eller død
French: Irritation du poumon (également appelée alvéolite allergique).
Danish: Lungeirritation (også kaldet allergisk alveolitis).
French: ZYTIGA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: ZYTIGA påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les catégories sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden klassificeres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Cependant, des données ont continué à être collectées dans le cadre de la seconde analyse intermédiaire de la survie globale (OS).
Danish: Data fra forsøgspersoner blev dog fortsat indsamlet til og med datoen for den anden interimanalyse af samlet overlevelse (OS).
French: Les patients présentant une hépatite virale active ou symptomatique ont été exclus des essais cliniques ; il n'y a donc pas de données relatives à l'utilisation de ZYTIGA dans cette population.
Danish: Patienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitis var ekskluderet fra kliniske studier, og der foreligger således ingen data, der understøtter brug af ZYTIGA hos denne population.
French: Utilisation précédente de kétoconazole
Danish: Tidligere anvendelse af ketoconazol
French: L'analyse radiologique de la rPFS par l'investigateur, réalisée dans le cadre de l'analyse de suivi de sensibilité, est présentée dans le tableau 5 et la figure 4.
Danish: Investigators radiografiske evaluering af rPFS udført som en opfølgende sensibilitetsanalyse ses i tabel 5 og figur 4.
French: Aucun patient n'est décédé des suites d'une hépatotoxicité dans l'étude 3 011.
Danish: Ingen patienter døde af hepatotoksicitet i studie 3011.
French: La survie a continué à être suivie après cette AI.
Danish: Overlevelse blev fortsat fulgt efter denne interimanalyse.
French: Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s'est disséminé dans d'autres parties du corps.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne mænd med prostatacancer, som har spredt sig til andre dele af kroppen.
French: Le traitement par ZYTIGA ne doit pas être réintroduit tant que les symptômes de toxicité n'ont pas régressé au Grade 1 ou à l'état initial.
Danish: Behandling med ZYTIGA bør ikke genoptages, før toksicitetssymptomerne er faldet til grad 1 eller baseline-niveau.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ZYTIGA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cancer avancé de la prostate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ZYTIGA i alle undergrupper af den pædiatriske population med avanceret prostatacancer.
French: Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af dette gælder for dig.
French: L'utilisation de ZYTIGA en association avec un glucocorticoïde peut augmenter cet effet.
Danish: Anvendelse af ZYTIGA i kombination med et glukokortikoid kan muligvis øge denne virkning.
French: Les traitements à l'étude ont été arrêtés à l'apparition d'une progression clinique sans équivoque.
Danish: Studiebehandlingen blev seponeret på det tidspunkt, hvor der var utvetydig klinisk progression.
French: C-abiratérone est de 99,8%.
Danish: C-mærket abirateron i humant plasma er 99,8 %.
French: Note:+= observation censurée, NE = non évaluable.
Danish: Note: += Censureret observation, NE= ikke evaluerbar.
French: - La dose de prednisone ou de prednisolone que vous prenez peut devoir être modifiée en cas de survenue d'une urgence médicale.
Danish: - Den mængde prednison eller prednisolon, som du får, skal måske ændres hvis der opstår en akut medicinsk tilstand.
French: - Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être doivent porter des gants si elles doivent toucher ou manipuler ZYTIGA.
Danish: - Kvinder, som er gravide, eller kvinder, som måske kan være gravide, skal anvende handsker, hvis det er nødvendigt, at de rører ved eller håndterer ZYTIGA.
French: Ceci est important parce que ZYTIGA peut augmenter les effets d'un certain nombre de médicaments, incluant les médicaments pour le cœur, les tranquilisants, les médicaments à base de plantes (par exemple le millepertuis) et autres.
Danish: Det er vigtigt, fordi ZYTIGA kan forstærke virkningen af en række lægemidler, herunder blandt andet hjertemedicin, beroligende midler, naturlægemidler (f.eks. perikon) og anden medicin.
French: Dans toutes les études de toxicité chez l'animal, une baisse significative du taux de testostérone circulante a été observée.
Danish: I alle toksicitetsstudier hos dyr var koncentrationen af cirkulerende testosteron signifikant reduceret.
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Danish: Alle behandlingsrelaterede hormonelle forandringer var reverseret eller i færd med at forsvinde efter en 4ugers periode uden behandling.
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Danish: Mekanismen bag hepatotoksicitet er ikke klarlagt.
French: Des effets sur les organes génitaux externes ont été observés bien que l'acétate d'abiratérone n'ait pas été tératogène.
Danish: Der blev observeret virkninger på de ydre genitalier, selv om abirateronacetat ikke var teratogent.
French: Classe pharmacothérapeutique : Endocrinothérapie, autres antagonistes hormonaux et agents apparentés, Code ATC : L02BX03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin terapi, andre hormonantagonister og lignende stoffer, ATC-kode: L02BX03
French: ZYTIGA contient du lactose et du sodium - ZYTIGA contient du lactose (un type de sucre).
Danish: ZYTIGA indeholder lactose og natrium - ZYTIGA indeholder lactose (sukkerart).
French: Utilisation avec la spironolactone
Danish: Anvendelse sammen med spironolacton
French: Ce médicament peut induire un risque pour l'environnement aquatique (voir rubrique 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet (se pkt.
French: Le traitement par suppression androgénique peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.
Danish: Androgen deprivationsbehandling kan øge risikoen for problemer med hjerterytmen.
French: Ceci est dû à l'inhibition sélective de l'enzyme CYP17 nécessaire à la biosynthèse des androgènes.
Danish: Det skyldes den selektive hæmning af CYP17-enzymet, som er nødvendig for androgen-biosyntesen.
French: L'hypertension et l'hypokaliémie ont été observées à une fréquence plus élevée dans la population hormonosensible (étude 3 011).
Danish: Der sås en højere forekomst af hypertension og hypokaliæmi hos den hormonfølsomme population (studie 3011).
French: Arrêtez de prendre ZYTIGA et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets suivants: - Faiblesse musculaire, contractions musculaires ou forts battements du cœur (palpitations).
Danish: Hold op med at tage ZYTIGA, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker følgende: - Muskelsvaghed, muskeltrækninger eller hjertebanken (palpitationer).
French: Bien que ces résultats indiquent qu'aucune augmentation cliniquement significative de l'exposition n'est attendue lorsque ZYTIGA est associé à des médicaments principalement éliminés par le CYP2C8, les patients doivent être surveillés pour des signes de toxicité liés à un substrat du CYP2C8 à index thérapeutique étroit, s'ils sont utilisés de façon concomitante.
Danish: Skønt disse resultater peger på, at der ikke kan forventes klinisk relevante stigninger i eksponeringen, når ZYTIGA kombineres med lægemidler, som overvejende elimineres af CYP2C8, skal patienterne overvåges for tegn på toksicitet, hvis et CYP2C8-substrat med et smalt terapeutisk indeks anvendes samtidigt med ZYTIGA.
French: - Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfant.
Danish: - Tabletterne udleveres i en plastbeholder med børnesikret lukke.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver hyppighed er bivirkningerne opstillet med faldende sværhedsgrad.
French: ZYTIGA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire.
Danish: ZYTIGA bør anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med kardiovaskulær sygdom.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant de l'acétate d'abiratérone, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for abirateron er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: - Ce médicament peut causer des malformations chez l'enfant à naître s'il est pris par des femmes enceintes.
Danish: - Dette lægemiddel kan skade fostret, hvis det tages af kvinder, som er gravide.
French: L'analyse de la rPFS était basée sur une évaluation centralisée de la progression radiologique.
Danish: Analyser af rPFS benyttede centralt opgjort radiografisk evaluering af progression.
French: Les patients présentant des métastases viscérales étaient exclus.
Danish: Patienter med viscerale metastaser blev ekskluderet.
French: Hypertension artérielle, hypokaliémie, rétention hydrique et insuffisance cardiaque dues à un excès de minéralocorticoïdes
Danish: Hypertension, hypokaliæmi, væskeretention og hjerteinsufficiens på grund af for store mængder mineralkortikoider
French: Le PSA sert de biomarqueur chez les patients atteints de cancer de la prostate.
Danish: PSA fungerer som biomarkør hos patienter med prostatacancer.
French: Dans toutes les études, l'utilisation de spironolactone n'était pas autorisée car la spironolactone se lie aux récepteurs des androgènes et peut augmenter le PSA.
Danish: I ingen af de tre studier var anvendelse af spironolacton tilladt, eftersom spironolacton binder til androgenreceptoren og kan øge PSA-koncentrationen.
French: Sur 15 métabolites détectables, deux métabolites principaux, le sulfate d'abiratérone et le sulfate de N-oxyde-abiratérone, représentent chacun environ 43% de la radioactivité totale.
Danish: Ud af 15 påviselige metabolitter tegner 2 hovedmetabolitter, abirateronsulfat og N-oxid-abirateronsulfat, sig hver for ca. 43 % af den totale radioaktivitet.
French: Toute hypertension artérielle, hypokaliémie et rétention hydrique doit être corrigée et contrôlée.
Danish: Hypertension, hypokaliæmi og væskeretention bør korrigeres og kontrolleres.
French: ZYTIGA peut affecter votre foie, bien qu'il soit possible que vous ne présentiez pas de symptômes.
Danish: ZYTIGA kan påvirke leveren, uden at du får symptomer.
French: Ne pas casser les comprimés.
Danish: Tabletterne må ikke knuses.
French: Alcool polyvinylique Talc
Danish: Polyvinylalkohol Talkum
French: Cinquante pourcent des patients n'avaient que des métastases osseuses, 31% des patients avaient des métastases osseuses et des tissus mous ou des ganglions lymphatiques et 19% des patients avaient seulement des métastases des tissus mous ou des ganglions lymphatiques.
Danish: 50 % af patienterne havde kun knoglemetastaser, yderligere 31 % patienter havde knogle- og bløddelseller lymfekirtelmetastaser, og 19 % af patienterne havde kun bløddels- eller lymfekirtelmetastaser.
French: ZYTIGA avec des aliments - Ce médicament ne doit pas être pris avec de la nourriture (voir rubrique 3 : « Prise du médicament »).
Danish: Brug af ZYTIGA sammen med mad - Dette lægemiddel må ikke tages sammen med mad (se "Sådan skal du tage medicinen" under punkt 3).
French: Après arrêt de l'administration du traitement, les valeurs des tests fonctionnels hépatiques de ces deux patients se sont normalisées et un des patients a été traité à nouveau, sans récurrence de ces augmentations.
Danish: Efter seponering af behandlingen normaliseredes leverfunktionsprøverne hos begge patienter, og den ene patient genoptog behandlingen, uden at forhøjelserne indtraf igen.
French: La réponse objective : Une réponse objective a été définie comme la proportion de patients avec une maladie mesurable parvenant à une réponse complète ou partielle selon les critères RECIST (la taille initiale des ganglions lymphatiques devait être ≥ 2 cm pour être considérée comme une lésion-cible).
Danish: Objektivt respons: Objektivt respons var defineret som den andel af forsøgspersoner med registrerbare sygdomme, der opnåede et fuldstændigt eller delvist respons ifølge RECIST-kriterier (baselinelymfeknudestørrelse skulle være over ≥ 2 cm for at blive anset for en target-læsion).
French: Il n'y a pas de donnée chez l'Homme sur l'utilisation de ZYTIGA lors de la grossesse et ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer.
Danish: Der foreligger ingen humane data om anvendelse af ZYTIGA under graviditet, og dette lægemiddel er ikke beregnet til fertile kvinder.
French: Si ZYTIGA est accidentellement ingéré par un enfant ou un adolescent, allez immédiatement à l'hôpital et prenez la notice avec vous pour la montrer au médecin urgentiste.
Danish: Hvis et barn eller en ung person ved et uheld kommer til at tage ZYTIGA, skal I straks tage på hospitalet og medbringe indlægssedlen, så I kan vise den til lægen på skadestuen.
French: Après administration orale d'acétate d'abiratérone à jeun, la concentration plasmatique maximale d'abiratérone est atteinte après environ 2 heures.
Danish: Efter oral administration af abirateronacetat i fastende tilstand er tiden til maksimal plasmakoncentration ca. 2 timer.
French: Cette amélioration a été démontrée alors que 44 % des patients du groupe placebo avaient reçu un traitement ultérieur par ZYTIGA.
Danish: Denne forbedring påvistes, selv om 44 % af patienterne i placeboarmen efterfølgende fik ZYTIGA.