FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ASTRAZENECA FARMACÉUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache 56
Slovenian: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache 56
Spanish: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands crema; hidrofílica
Slovenian: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krema; hidrofilna
Spanish: Holanda AstraZeneca B.V.
Slovenian: AstraZeneca B.V.
Spanish: Islandia AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 Copenhagen S
Slovenian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 Copenhagen S DK-2300
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 1180 Bruxelles
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
Spanish: EMLA 5% w/w Cream lidocaína prilocaína
Slovenian: EMLA 5% w/w Cream lidokain prilokain
Spanish: AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85 Södertälje Sweden
Slovenian: AstraZeneca AB, Gartunavagen S-151 85 Sodertalje Sweden
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22876 Wedel Germany
Spanish: AstraZeneca AB Södertälje
Slovenian: AstraZeneca AB Sodertalje
Spanish: Emla krém 5% lidocaína prilocaína
Slovenian: Emla krém 5% lidokain prilokain
Spanish: Emla Cream 5% lidocaína prilocaína
Slovenian: Emla Cream 5% lidokain prilokain
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Spanish: Finlandia AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Slovenian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Spanish: El tratamiento se administra en ciclos de 28 días.
Slovenian: Zdravljenje poteka v 28-dnevnih ciklih.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Empliciti en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Empliciti so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/empliciti.
Spanish: ¿Qué es Empliciti y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Empliciti in za kaj se uporablja?
Spanish: Empliciti recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de mayo de 2016.
Slovenian: Za zdravilo Empliciti je bilo 11. maja 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Empliciti?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Empliciti?
Spanish: Otra información sobre Empliciti
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Empliciti
Spanish: Aunque los efectos adversos, especialmente las infecciones, eran más comunes con Empliciti, los riesgos en general parecen controlables.
Slovenian: Čeprav so bili neželeni učinki, zlasti okužbe, pri zdravilu Empliciti pogostejši, se zdijo tveganja zdravila v splošnem obvladljiva.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Empliciti en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Empliciti odobreno v EU?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Empliciti se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Empliciti stalno spremljajo.
Spanish: Se administra una vez a la semana durante los 2 primeros ciclos y con menos frecuencia en ciclos posteriores.
Slovenian: V prvih dveh ciklih zdravljenja se daje enkrat na teden, v naslednjih ciklih pa manj pogosto.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Empliciti son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Empliciti večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Empliciti se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Empliciti, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: Todos los pacientes se habían sometido con anterioridad a otros tratamientos pero estos no habían funcionado o la enfermedad había reaparecido.
Slovenian: Vsi bolniki so pred tem že bili zdravljeni, vendar brez uspeha oziroma se je bolezen ponovila.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Empliciti se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Empliciti upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Empliciti en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Empliciti so se pokazale v študijah?
Spanish: La dosis de Empliciti se calcula en función del peso del paciente.
Slovenian: Odmerek zdravila Empliciti je odvisen od bolnikove telesne mase.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Empliciti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Empliciti?
Spanish: El elotuzumab también se acopla a SLAMF7 en las células cancerosas, haciéndolas más vulnerables al ataque de las células inmunitarias.
Slovenian: Elotuzumab se veže tudi na SLAMF7 na rakavih celicah, ki tako postanejo bolj ranljive za napad imunskih celic.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Empliciti (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolores de cabeza, fatiga, fiebre, diarrea, dolor de garganta, infección de nariz y garganta, tos, neumonía (infección pulmonar), niveles bajos de leucocitos y pérdida de peso.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Empliciti (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, utrujenost, povišana telesna temperatura, driska, vnetje žrela, okužbe nosu in žrela, kašelj, pljučnica (pljučna okužba), nizke ravni belih krvnih celic in zmanjšanje telesne mase.
Spanish: Para más información sobre el uso de Empliciti, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Empliciti glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Además, el cáncer desapareció parcial o completamente en el 79 % de los pacientes tratados con la combinación de Empliciti, en comparación con el 66 % de los pacientes tratados con los otros dos medicamentos.
Slovenian: Poleg tega je bil rak delno ali v celoti odpravljen pri 79 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Empliciti v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom, v primerjavi s 66 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z drugima dvema zdraviloma.
Spanish: En un segundo estudio principal participaron 117 pacientes con mieloma múltiple que se habían sometido al menos a otros dos tratamientos, incluido un inhibidor del proteosoma y lenalidomida.
Slovenian: V drugo glavno študijo je bilo vključenih 117 bolnikov z multiplim mielomom, ki so predhodno prejeli vsaj dve drugi zdravljenji, vključno z zaviralci proteazoma in lenalidomidom.
Spanish: El tratamiento previo de los pacientes debería haber incluido la lenalidomida y una clase de medicamentos llamados inhibidores del proteosoma (por ejemplo: bortezomib, carfilzomib e ixazomib) para tratar el mieloma múltiple.
Slovenian: Predhodno zdravljenje mora vključevati zdravilo lenalidomid in enega od zdravil iz razreda zaviralcev proteazoma (npr. bortezomib, karfilzomib in iksazomib), ki se uporabljajo za zdravljenje multiplega mieloma.
Spanish: Información general sobre Empliciti y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Empliciti in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Añadir Empliciti a la lenalidomida y la dexametasona puede retrasar el empeoramiento del mieloma múltiple y mejorar la eliminación del cáncer en pacientes cuya enfermedad ha vuelto a manifestarse o que no han respondido al tratamiento anterior.
Slovenian: Dodajanje zdravila Empliciti k lenalidomidu in deksametazonu lahko upočasni slabšanje stanja multiplega mieloma in izboljša možnosti za odstranitev raka pri bolnikih, pri katerih se bolezen s prejšnjim zdravljenjem ni izboljšala ali se je ponovila.
Spanish: El principio activo de Empliciti, el elotuzumab, es un anticuerpo monoclonal que se acopla a una proteína de la superficie de las células inmunitarias denominada SLAMF7, lo que hace que estas células actúen contra las células cancerosas de mieloma múltiple y de este modo ralenticen la enfermedad.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Empliciti, elotuzumab, je monoklonsko protitelo, ki se veže na SLAMF7, tj. beljakovino na površini imunskih celic, kar povzroči, da celice začnejo napadati rakave celice multiplega mieloma in tako upočasnijo napredovanje bolezni.
Spanish: En pacientes que ya se habían sometido al menos a dos tratamientos, incluido un inhibidor del proteosoma y una lenalidomida (y el tratamiento no había funcionado o la enfermedad había reaparecido), Empliciti más pomalidomida y dexametasona retrasó el empeoramiento de la enfermedad, en comparación con la combinación de pomalidomida y dexametasona.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni z vsaj dvema drugima zdraviloma, vključno z zaviralcem proteazoma in lenalidomidom (vendar zdravljenje ni bilo uspešno ali pa se je bolezen ponovila), je zdravilo Empliciti v kombinaciji s pomalidomidom in deksametazonom podaljšalo čas do poslabšanja bolezni v primerjavi z zdravljenjem samo s pomalidomidom in deksametazonom.
Spanish: Empliciti se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Slovenian: Zdravilo Empliciti se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Spanish: Empliciti es un medicamento para el tratamiento del mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Slovenian: Empliciti je zdravilo za zdravljenje multiplega mieloma (raka kostnega mozga).
Spanish: El tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple y el medicamento solo se podrá obtener con receta médica.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Spanish: Para evitar reacciones por la perfusión, al paciente se le da un medicamento antiinflamatorio, un antihistamínico y paracetamol antes de cada perfusión.
Slovenian: Bolnik mora za preprečitev reakcij na infundiranje pred vsakim dajanjem zdravila prejeti protivnetno zdravilo, antihistaminik in paracetamol.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros dos medicamentos (lenalidomida y dexametasona) para el tratamiento de pacientes adultos que se han sometido al menos a un tratamiento previo.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z dvema drugima zdraviloma (lenalidomidom in deksametazonom) pri odraslih bolnikih, ki so pred tem že prejemali vsaj eno drugo zdravilo za zdravljenje raka.
Spanish: Los pacientes tratados con una combinación de Empliciti más la pomalidomida y la dexametasona vivieron por término medio más de 5,5 meses más sin que su enfermedad empeorase en comparación con los pacientes tratados con pomalidomida y dexametasona.
Slovenian: Bolniki, ki so se zdravili s kombinacijo zdravila Empliciti ter pomalidomida in deksametazona, so v povprečju živeli več kot 5,5 meseca dlje brez poslabšanja bolezni v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili s pomalidomidom in deksametazonom.
Spanish: Al paciente también se le trata con otros medicamentos contra el cáncer (dexametasona con lenalidomida o pomalidomida) durante cada ciclo.
Slovenian: Bolnik v vsakem ciklu zdravljenja prejme tudi druga zdravila za zdravljenje raka (deksametazon v kombinaciji z lenalidomidom ali pomalidomidom).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Empliciti se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Empliciti glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo se usa Empliciti?
Slovenian: Kako se zdravilo Empliciti uporablja?
Spanish: El tiempo medio antes de que la enfermedad empeorase fue de 18,5 meses en los pacientes tratados con la combinación de Empliciti, en comparación con 14,3 meses en los tratados con lenalidomida y dexametasona.
Slovenian: Povprečni čas do poslabšanja bolezni je bil 18,5 meseca pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Empliciti v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom, v primerjavi s 14,3 meseca pri bolnikih, zdravljenih samo z lenalidomidom in deksametazonom.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 646 pacientes con mieloma múltiple se compararon los efectos de tomar Empliciti más lenalidomida y dexametasona con los efectos de tomar solo lenalidomida y dexametasona.
Slovenian: V glavni študiji s 646 bolniki z multiplim mielomom so zdravilo Empliciti v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom primerjali s kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Spanish: ¿Cómo actúa Empliciti?
Slovenian: Kako zdravilo Empliciti deluje?
Spanish: También se utiliza en combinación con pomalidomida y dexametasona para tratar el mieloma múltiple contra el que se habían aplicado previamente al menos otros dos tratamientos pero el cáncer había reaparecido.
Slovenian: Zdravilo Empliciti se uporablja tudi v kombinaciji s pomalidomidom in deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma, ki je bil predhodno že zdravljen z vsaj dvema drugima zdraviloma, vendar se je rak ponovil.
Spanish: Empliciti contiene el principio activo elotuzumab.
Slovenian: Zdravilo Empliciti vsebuje učinkovino elotuzumab.
Spanish: También pueden presentarse otros síntomas.
Slovenian: Pojavijo pa se lahko tudi drugi simptomi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Mayo de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2016
Spanish: Edad < 65 años ≥ 65 años
Slovenian: Starost < 65 let ≥ 65 let
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 8 y Figura 1.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so predstavljeni v tabeli 8 in na sliki 1.
Spanish: El período mínimo de seguimiento fue de 70,6 meses.
Slovenian: Najkrajši čas spremljanja je znašal 70,6 mesecev.
Spanish: Once (9,4%) pacientes tuvieron un mieloma de alto riesgo.
Slovenian: Enajst (9,4 %) bolnikov je imelo visoko rizičen mielom.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacocinética.
Slovenian: Študij farmakokinetičnih interakcij niso izvedli.
Spanish: Este periodo de 8 horas debe estar incluido dentro del periodo de administración del medicamento.
Slovenian: Teh 8 ur vključuje tudi samo obdobje aplikacije zdravila.
Spanish: Los pacientes deber ser monitorizados en relación al desarrollo de SNPs.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede razvoja SPN.
Spanish: Esto produce daño en los huesos y riñones.
Slovenian: Posledično pride do poškodbe kosti in ledvic.
Spanish: El análisis final de SG alcanzó el límite especificado en el protocolo para la significación estadística (p ≤ 0,046).
Slovenian: Končna analiza OS je izpolnjevala s protokolom določeno mejo za statistično značilen vpliv (p ≤ 0,046).
Spanish: Los resultados de SLP según el investigador y el IRC están resumidos en la Tabla 10 (seguimiento mínimo de 9,1 meses).
Slovenian: Rezultati PFS po oceni raziskovalca in IRC so povzeti v tabeli 10 (najmanjše obdobje spremljana 9,1 meseca).
Spanish: Para un sólo uso.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Spanish: Velocidad
Slovenian: Hitrost
Spanish: Riesgo estándar Categoría citogenética Presencia de del17p
Slovenian: Dejavniki tveganja Visoko tveganje Standardno tveganje Citogenetska kategorija Prisotnost del17p
Spanish: Supervivencia Global (Meses)
Slovenian: Celokupno preživetje (meseci)
Spanish: Evitar un movimiento brusco, NO AGITAR.
Slovenian: Izogibajte se močnemu tresenju, NE STRESAJTE.
Spanish: La mayoría de reacciones adversas fueron de leves a moderadas (Grado 1 ó 2).
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih do zmernih (stopnja 1 ali 2).
Spanish: Tosa 12 25,2
Slovenian: kašelja 12 25,2
Spanish: El polvo liofilizado se debe disolver en unos 10 minutos.
Slovenian: Liofiliziran prašek se mora raztopiti prej kot v 10 minutah.
Spanish: Ver Tabla 8 y Figura 2.
Slovenian: Glejte tabelo 8 in sliko 2.
Spanish: Descripción del subgrupo
Slovenian: Opis podskupine
Spanish: * Continúe esta velocidad hasta que la perfusión se haya completado.
Slovenian: * Nadaljujte s to hitrostjo do konca infundiranja.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y subsiguientes actualizaciones publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: La evaluación de la respuesta tumoral se realizó cada 4 semanas.
Slovenian: Odziv tumorja so vrednotili na vsake 4 tedne.
Spanish: La evaluación del IRC fue llevada a cabo de forma post-hoc.
Slovenian: IRC je vrednotenje izvedel post-hoc.
Spanish: Todos los pacientes tenían progresión documentada tras el tratamiento más reciente.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je bilo dokumentirano napredovanje bolezni po zadnjem zdravljenju.
Spanish: Criterios del Grupo Europeo de Trasplantes de Sangre y Médula (EBMT).
Slovenian: Kriteriji Evropske skupine za presajanje kostnega mozga in krvotvornih matičnih celic (EBMT).
Spanish: Sin embargo, los resultados deben tomarse con precaución ya que el número limitado de pacientes incluidos en los diferentes subgrupos dificultó la evaluación de la consistencia del efecto dentro de los diferentes subgrupos.
Slovenian: Vendar pa je rezultate treba obravnavati previdno, saj je vrednotenje konsistence učinkovitosti v različnih podskupinah oviralo zelo majhno število bolnikov, vključenih v različne podskupine.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Empliciti 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Empliciti 3.
Spanish: Paracetamol (650-1000 mg por vía oral).
Slovenian: Paracetamol (od 650 do 1.000 mg peroralno).
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 19 de 299 pacientes en el estudio CA204004.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so odkrili pri 19 od 299 bolnikov v študiji CA204004.
Spanish: Tabla 1: Instrucciones de reconstitución
Slovenian: Tabela 1: Navodila za rekonstitucijo
Spanish: Estos efectos adversos ocurren mayoritariamente durante o después de la perfusión de la primera dosis.
Slovenian: Ti neželeni učinki se večinoma pojavijo med ali po infundiranju prvega odmerka zdravila.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Spanish: Vial sin abrir 3 años.
Slovenian: Zaprte viale 3 leta
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Empliciti in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: No intente tratar los síntomas con otros medicamentos.
Slovenian: Simptomov ne poskušajte zdraviti sami z drugimi zdravili.
Spanish: Días 1-21
Slovenian: 1. do 21. dan
Spanish: En estos 19 pacientes, los anticuerpos antiproducto aparecieron en los 2 primeros meses del inicio del tratamiento con Empliciti.
Slovenian: Pri teh 19 bolnikih so se protitelesa proti zdravilu pojavila v prvih 2 mesecih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Empliciti.
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 2 de los 53 pacientes.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so odkrili pri 2 od 53 bolnikov.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih neželenih učinkih in vam pojasnil vsa tveganja in koristi zdravljenja.
Spanish: Las reacciones a la perfusión de Grado 3 se produjeron en el 1% de los pacientes.
Slovenian: Infuzijske reakcije stopnje 3 so se pojavile pri 1 % bolnikov.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, la inmunogenicidad se produjo pronto en el tratamiento y fue transitoria, resolviéndose entre 2 y 4 meses.
Slovenian: Pri večini bolnikov se je imunogenost pojavljala na začetku zdravljenja in je bila prehodna ter izzvenela v 2 do 4 mesecih.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de un tipo de células blancas de la sangre llamadas células plasmáticas.
Slovenian: Multipli mielom je rak vrste belih krvnih celic, imenovanih plazmatke.
Spanish: A continuación se presenta una lista de síntomas característicos asociados con las reacciones a la perfusión:
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni značilni simptomi, povezani z infuzijskimi reakcijami:
Spanish: Si usted no recibió una dosis de Empliciti
Slovenian: Če niste prejeli odmerka zdravila Empliciti
Spanish: Después de disolver completamente el sólido restante, dejar reposar la solución reconstituida durante 5 a 10 minutos.
Slovenian: Ko se vsa trdna snov popolnoma raztopi, pustite rekonstituirano raztopino stati od 5 do 10 minut.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Empliciti en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Empliciti ni priporočljiva.
Spanish: La velocidad máxima de perfusión no debe exceder los 5 ml/min.
Slovenian: Največja hitrost infundiranja ne sme preseči 5 ml/min.
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Slovenian: Število ogroženih oseb
Spanish: Población pediátrica El uso de Empliciti en la población pediátrica para la indicación de mieloma múltiple no es relevante.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri pediatrični populaciji uporaba zdravila Empliciti za indikacijo multipli mielom ni relevantna.
Spanish: La supervivencia Global (SG) fue una variable secundaria clave del estudio.
Slovenian: Celokupno preživetje (OS) je bil ključni sekundarni opazovani dogodek študije.
Spanish: Todas las notificaciones de reacciones a la perfusión fueron ≤ Grado 3.
Slovenian: Vsa poročila o infuzijskih reakcijah so bila ≤ stopnji 3.
Spanish: Los pacientes con amiloidosis cardiaca o leucemia de células plasmáticas fueron excluidos de este estudio.
Slovenian: Bolnike s srčno amiloidozo ali plazmocitno levkemijo so izključili iz študije.
Spanish: Las características basales y demográficas estaban bien equilibradas entre ambos brazos de tratamiento.
Slovenian: Demografske in izhodiščne lastnosti so bile med obema skupinama zdravljenja dobro uravnotežene.
Spanish: b criterios modificados del Grupo de trabajo Internacional de Mieloma (IMWG).
Slovenian: b modificirani kriteriji mednarodne delovne skupine za mielom (IMWG, International Myeloma Working Group).
Spanish: Después invertir unas cuantas veces el vial para disolver cualquier polvo que pueda estar presente en la parte superior del vial o en el tapón.
Slovenian: Nato vialo nekajkrat obrnite, da se raztopi tudi ves prašek, ki bi lahko bil prisoten na vrhu viale ali zamašku.
Spanish: Cantidad de agua para preparaciones inyectables requerida para la reconstitución
Slovenian: Količina vode za injekcije, potrebna za rekonstitucijo
Spanish: Ver en la parte final de la sección 4 cómo comunicar estos efectos adversos.
Slovenian: Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih.
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Empliciti in za kaj ga uporabljamo
Spanish: La reacción adversa más grave que se puede producir durante el tratamiento con elotuzumab es la neumonía.
Slovenian: Najbolj resen neželeni učinek, ki se lahko pojavi med zdravljenjem z elotuzumabom, je pljučnica.
Spanish: Tras la dilución, la perfusión se debe completar en las 24 horas tras la preparación.
Slovenian: Po redčenju je treba infundiranje dokončati v 24 urah po pripravi.
Spanish: Los pacientes con Grado 2 o mayor de neuropatía periférica fueron excluidos de los ensayos clínicos con E-Pd.
Slovenian: Bolnike s periferno nevropatijo stopnje 2 ali višjo, so iz kliničnih študij E-Pd izključili.
Spanish: Estas células se dividen sin control y se acumulan en la médula ósea.
Slovenian: Te celice se nenadzorovano delijo in kopičijo v kostnem mozgu.