FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
German: Aprepitant 40 mg oral (N = 541)
Norwegian Bokmål: Aprepitant 40 mg oralt (N=541)
German: Tage 2 und 3: - jeden Tag eine 80-mg-Kapsel.
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3: - én 80 mg kapsel hver dag.
German: Die Sicherheit und exploratorische Wirksamkeit von Aprepitant wurden in einer klinischen Phase-IStudie (n = 50) untersucht, in der ein 40 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Anwendung kam.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der obenstehenden Punkte auf das Kind zutrifft.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet hvis noen av punktene gjelder for barnet.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
German: Der Prozentsatz der Patienten, die nicht über ein Erbrechen innerhalb der ersten 24 Stunden berichteten, war unter Behandlung mit Aprepitant ähnlich wie unter Ondansetron.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
German: Vergewissern Sie sich, dass die orale Dosierspritze die verschriebene Dosis enthält.
Norwegian Bokmål: Sørg for at målesprøyten inneholder den forskrevne dosen.
German: Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen in mehr als 50 Studien sowie in 2 pivotalen pädiatrischen klinischen Studien an 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
German: EMEND 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
German: Aprepitant sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, die eine Vollnarkose erhielten, bekamen 564 Patienten 40 mg Aprepitant oral und 538 Patienten 4 mg Ondansetron intravenös.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
German: Die Cmax war bei älteren an Tag 1 um 10 % und an Tag 5 um 24 % höher als bei jüngeren Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
German: - Wenn keine Chemotherapie gegeben wird, nehmen Sie EMEND morgens ein.
Norwegian Bokmål: - Hvis det ikke gis kjemoterapi, ta EMEND på morgenen.
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
German: - Üblicherweise bleibt Arzneimittel im Becher übrig.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
German: Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen Fachpersonal gelagert.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
German: Für Aprepitant liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
German: *Primäre Endpunkte in Fettdruck.
Norwegian Bokmål: *Primær endepunkt er i fet stil.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Neurotoxizität, einer potentiellen Nebenwirkung von Ifosfamid, nach gleichzeitiger Verabreichung von Aprepitant und Ifosfamid berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
German: Für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren steht EMEND als Kapseln mit 80 mg oder 125 mg zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Alter (< 55 Jahre, ≥ 55 Jahre) und Studiengruppe ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen („odds ratios" und logistische Regressionsmodelle) mit einbezogen.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for alderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
German: Bewahren Sie die Dosierspritze im Kühlschrank (zwischen 2 °C und 8 °C) auf, bis Sie das Arzneimittel dem Kind geben.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten skal oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) inntil du skal gi legemidlet til barnet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
German: * - Gesamtphase
Norwegian Bokmål: * - totalfasen
German: Gegebenenfalls muss der Arzt den Zustand der Leber des Kindes während der Behandlung kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
German: Die antiemetische Wirkung von EMEND wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen (120 Stunden) nach Beginn der Chemotherapie an Tag 1 untersucht.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
German: Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer anbefales til voksne til forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen cancer-kjemoterapi:
German: Wie ist EMEND aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMEND
German: EMEND 165 mg wird nur an Tag 1, ungefähr eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie, als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis kun på dag 1, ca 1 time før oppstart med kjemoterapi, som en del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
German: Von den pädiatrischen Patienten erhielten 29 % im Aprepitant-Regime und 28 % im Kontrollregime Dexamethason als Teil des Regimes in Zyklus 1.
Norwegian Bokmål: 29 % av de pediatriske pasientene i aprepitant-regimet og 28 % av de pediatriske pasientene i kontrollregimet brukte deksametason som en del av regimet i syklus 1.
German: Behandlungsbedingte Effekte auf Paarung, Fertilität, embryonales/fetales Überleben oder pathologische Veränderungen der Fortpflanzungsorgane wurden nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter på paring, fertilitet eller embryo-/føtal overlevelse, og ingen patologiske forandringer i reproduksjonsorganene.
German: Die orale Anwendung einer Kapsel in Verbindung mit einem leichten Standardfrühstück und einem fettreichen Frühstück führte zu einer Zunahme von bis zu 8 % bzw. 47 % der AUC0- von Aprepitant.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en lett standard frokost og en fettrik frokost resulterte i opp til henholdsvis 8 % og 47 % økning av AUC0-∞ for aprepitant.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - STANDARD PAKNING (KARTONG)
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt nach Verabreichung einer 40-mg-Einzeldosis ca. 9 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er ca. 9 timer etter administrasjon av en enkeltdose aprepitant 40 mg.
German: Eine leichte Induktion der Glukuronidierung wird nach 7-tägiger Einnahme von 80 mg Aprepitant oral ebenfalls beobachtet.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
German: Vollständiges Ansprechen: keine Emesis und keine zusätzliche antiemetische Therapie Differenz (%) kalkuliert aus Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Differenz (%) und 95% KI kalkuliert mit der geschichteten Miettinen-Nurminen Methode unter Verwendung der Cochran-Mantel-Haenszel Gewichtung
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons: Ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling Forskjell (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Forskjell (%) og 95 % KI beregnet fra stratifisert Miettinen-Nurminen metode ved bruk av Cochran-MantelHaenszel-belastninger
German: Intravenöses Dexamethason war nach Ermessen des Arztes als Teil des antiemetischen Therapieschemas bei pädiatrischen Patienten beider Altersgruppen erlaubt.
Norwegian Bokmål: Intravenøs deksametason var tillatt etter vurdering av legen, som en del av antiemetika-regimet for pediatriske pasienter i begge aldersgruppene.
German: EMEND vergrößerte die AUC von Midazolam um 25 % an Tag 4 und verringerte die AUC von Midazolam um 19 % an Tag 8 und um 4 % an Tag 15.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde für Eltern oder Betreuer geschrieben, die das Arzneimittel einem Kind geben werdenbitte lesen Sie diese Informationen sorgfältig.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for forelder eller omsorgsperson som vil gi dette legemidlet til barnet, vennligst les informasjonen nøye.
German: Vollständiges Ansprechen
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
German: Nebenwirkungen wurden bei ca. 4 % der Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant im Vergleich zu 6 % der Patienten unter 4 mg Ondansetron intravenös berichtet.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
German: Die empfohlene Dosis EMEND zum Einnehmen beträgt eine 165 mg Kapsel am ersten Tag Ihres Chemotherapiezyklus.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
German: Kontrollregime n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
German: 1 Hartkapsel
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen verminderter Appetit häufig
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne
German: Die Ergebnisse zeigen, dass ein höherer Prozentsatz postoperativer Erwachsener unter 40 mg Aprepitant vollständig ansprach (keine Emesis und keine zusätzliche antiemetische Therapie) als unter 4 mg Ondansetron (Untere Grenze (lower bound) des KI ist 0,0; dies bedeutet grenzwertige Signifikanz), wie in Tabelle 1 beschrieben:
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
German: Aufgrund der antiemetischen Wirkung von Aprepitant ist eine Arzneimittel-induzierte Emesis möglicherweise nicht erfolgreich.
Norwegian Bokmål: På grunn av aprepitants antiemetiske virkning kan det hende at legemiddelindusert brekning ikke er effektivt.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Beutel enthält ca. 125 mg Sucrose und 468,7 mg (wasserfreie) Lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
German: § - Gesamtphase Vollständiges Ansprechen = kein Erbrechen oder Würgen oder trockenes Erbrechen und keine Anwendung von Notfallmedikation.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
German: Die Pharmakokinetik von Aprepitant ist im klinischen Dosisbereich nichtlinear.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
German: Eine EMEND 80 mg Kapsel jeden Morgen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Ta en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
German: An Tag 4 ergab sich kein klinisch bedeutender Effekt (1,2-fache Erhöhung der AUC0-∞ für Midazolam), und an Tag 8 wurde eine leichte Änderung (35 % Abnahme) der AUC0-∞ für Midazolam beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske signifikante resultat på dag 4 (midazolam AUC0-∞ 1,2 ganger høyere) og på dag 8 en liten endring i midazolam AUC0-∞ (35 % reduksjon).
German: Die Kapseln sind opak mit einem hellblauen Oberteil und einem weißen Unterteil.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og sennepsgult deksel.
German: Ihr Arzt hat Ihnen das Antiemetikum EMEND zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie verschrieben.
Norwegian Bokmål: Din lege har forskrevet EMEND, et antiemetikum, til forebyggelse av kvalme og oppkast ved kjemoterapi.
German: Fosaprepitant, eine Vorstufe (Prodrug) von Aprepitant, wird bei intravenöser Anwendung schnell in Aprepitant umgewandelt.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
German: Obwohl in Reproduktionsstudien bei adulten weiblichen Tieren keine schädlichen Effekte unter 3,5- bis 4-fachen Expositionswerten über der therapeutischen Exposition des Menschen unter 40 mg beobachtet wurden, sind die potentiellen Wirkungen einer Veränderung der Neurokinin-Regulation auf die Reproduktion unbekannt.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert bivirkninger i reproduksjonsstudier når voksne hunndyr ble eksponert med doser som var 3,5 til 4 ganger over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med aprepitant 40 mg, er de potensielle reproduksjonseffektene av endringer i neurokininreguleringen ukjent.
German: - wenn bei dem Kind „Cisaprid" angewendet wird (zur Behandlung von Verdauungsstörungen).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
German: Sie sollten nie mehr Kapseln einnehmen, als vom Arzt verordnet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke flere kapsler enn det legen anbefaler.
German: Kapselhülle (80 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
German: Darüber hinaus wurde „Keine Signifikante Übelkeit im Gesamtzeitraum (0 bis 120 Stunden nach Chemotherapie)" als ein Studienendpunkt gewertet und in der akuten und verzögerten Phase in die Post-Hoc-Analyse eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi) ble i tillegg vurdert som forsøksendepunkt, og som post-hoc analyse i den akutte og forsinkede fasen.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall, wenn Sie fertig sind.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall når du er ferdig.
German: Konjunktivitis selten
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer konjunktivitt sjeldne
German: Die Plasma-Clearance von Aprepitant ist dosisabhängig, nimmt mit steigender Dosis ab und reichte von ca. 60-72 ml/min im therapeutischen Dosisbereich.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
German: Fosaprepitant 150 mg erwies sich gegenüber dem 3-Tagestherapieschema mit Aprepitant als nicht unterlegen.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg var ikke dårligere enn 3dagersregimet med aprepitant.
German: - wenn bei dem Kind Arzneimittel angewendet werden, die „Pimozid" enthalten (zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker legemidler som inneholder pimozid (brukes til behandling av psykiatriske sykdommer).
German: Fosaprepitant 150 mg, eine lyophilisierte Vorstufe des Wirkstoffs Aprepitant zur intravenösen Anwendung, ist ebenfalls als einmalige Anwendung verfügbar und kann als Alternative zu oralem EMEND 165 mg verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
German: Kapselhülle (125 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
German: In einer Toxizitätsstudie an Jungtieren, in der Ratten von Tag 10 nach der Geburt bis Tag 63 behandelt wurden, führte Aprepitant bei weiblichen Tieren ab einer Dosierung von 250 mg/kg zweimal täglich zu einer früheren Öffnung der Vagina und bei männlichen Tieren ab einer Dosierung von 10 mg/kg zweimal täglich zu einer verzögerten präputialen Trennung.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich und wird zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation bei Erwachsenen angewendet.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og brukes for å forebygge kvalme og oppkast som kan opptre etter operativt inngrep hos voksne.
German: EMEND Kapseln enthalten Sucrose.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (tmax).
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
German: Die orale Anwendung einer Kapsel in Verbindung mit einem standardisierten 800 Kcal Frühstück führte zu einer Zunahme von bis zu 40 % der AUC von Aprepitant.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
German: - Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
German: Nach einer intravenösen 100-mg-Einzeldosis [
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg med [
German: Dieser Effekt ist möglicherweise 7 Tage nach Anwendung der Einzeldosis EMEND 165 mg bemerkbar.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan bli synlig omtrent 7 dager etter administrering av en enkelt dose Emend 165 mg.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Geschlecht und Gebiet ermittelt; diese wurden in die Primäranalysen unter Anwendung logistischer Modelle mit einbezogen.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
German: - Verwenden Sie die orale 5-ml-Dosierspritze, falls die Dosis mehr als 1 ml beträgt.
Norwegian Bokmål: - Bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
German: - Wählen Sie die orale Dosierspritze gemäß Dosierung: - Verwenden Sie die orale 1-ml-Dosierspritze, falls die Dosis 1 ml oder weniger beträgt.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
German: Schütten Sie den gesamten Inhalt des Beutels in den Mischbecher, der die 4,6 ml Wasser enthält und verschließen Sie den Deckel fest.
Norwegian Bokmål: Hell alt innholdet i doseposen i blandebegeret som inneholder 4,6 ml vann og sett på lokket.
German: Die empfohlene Dosis EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist abhängig vom Körpergewicht, wie in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av EMEND pulver til mikstur, suspensjon er basert på vekt, som spesifisert i tabellen nedenfor.
German: Leberfunktionsstörung: Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) beeinflusst die Pharmakokinetik von Aprepitant in keinem klinisch relevanten Ausmaß.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) påvirker ikke farmakokinetikken til aprepitant på et klinisk relevant nivå.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), Selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und Sehr selten (< 1/10000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
German: Keine signifikante Übelkeit (höchster VAS-Wert < 25 mm auf einer Skala von 0-100 mm) Gesamt (0-120 Stunden)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
German: EMEND kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: - wenn bei dem Kind „Terfenadin" oder „Astemizol" angewendet wird (gegen Heuschnupfen und andere Allergien).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
German: Weitere Informationen über das Interaktionspotential von Aprepitant bei höheren oder mehrfachen Dosen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für EMEND 80 mg Hartkapseln und EMEND 125 mg Hartkapseln.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
German: Im Falle einer Überdosierung sollten EMEND abgesetzt und die üblichen unterstützenden Maßnahmen sowie die Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må EMEND seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
German: Darin wird beschrieben, wie Sie eine Dosis EMEND als Suspension zum Einnehmen zubereiten müssen.
Norwegian Bokmål: Dette angir hvordan du skal tilberede en dose med EMEND pulver til mikstur, suspensjon.
German: Als primärer Endpunkt galt das vollständige Ansprechen während der verzögerten Phase (25 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie) in Zyklus 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.