FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pegasys est indiqué dans le traitement de l'HCB AgHBe positif chez des enfants et adolescents non cirrhotiques agés de 3 ans et plus avec une réplication virale et une élévation persistante du taux d'ALAT sérique prouvées.
Lithuanian: Pegasys skiriamas 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams, kuriems nėra kepenų cirozės, teigiamą antigeno HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti, kai yra viruso replikacijos įrodymų ir serume yra nuolat padidėjęs ALT aktyvumas.
French: Chez les patients âgés de 3 à 17 ans ayant reçu jusqu'à 48 semaines de traitement par Pegasys +/ribavirine, une perte de poids et un retard de croissance étaient fréquents.
Lithuanian: Nuo 3 iki 17 metų amžiaus LHC sergančių pacientų iki 48 savaites trunkančio gydymo vienu Pegasys arba kartu su ribavirinu metu kūno masės sumažėjimas ir augimo sulėtėjimas buvo dažni (žr.
French: Des augmentations dose-dépendantes de l'exposition à Pegasys sont constatées chez les sujets sains et chez les patients atteints d'hépatite chronique B ou C après administration hebdomadaire.
Lithuanian: Po Pegasys kartotinio vartojimo kartą per savaitę pastebėta, kad ir sveikiems žmonėms, ir sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C pacientams Pegasys organizme daugėja proporcingai dozei.
French: Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments utilisés en association avec Pegasys.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, preparato carakteristikų santraukas (PCS).
French: utiliser si la solution est trouble, avec des flocons, décolorée ou avec des particules.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu tirpalas yra drumstas, neskaidrus, pakito jo spalva ar atsirado plaukiojančių dalelių;
French: Bouffées vasomotrices Hypertension Hémorragie cérébrale vascularite
Lithuanian: Kraujo išsiliejimas į smegenis, vaskulitas
French: • si vous avez déjà eu une anémie.
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote mažakraujyste;
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable 4 ans
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas 4 metai.
French: Insuffisance hépatique, cholangite, stéatose hépatique
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamu mas, cholangitas, kepenų riebalinė infiltracija
French: • Introduisez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90° (6).
Lithuanian: ● 45° - 90° (6) kampu smeikite adatą iki galo į sugnybtą odą.
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 3 ans
Lithuanian: Pegasys 90 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
French: Tableau 10: Effets indésirables rapportés dans la population pédiatrique infectée par le VHC et traitée par Pegasys plus ribavirine dans l'étude NV17424
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos HCV užsikrėtusiems vaikams, kuriems Pegasys ir ribavirino derinys buvo paskirtas klinikinio tyrimo NV17424 metu Organizmo sistema
French: Il est disponible en boîtes de 1 seringue préremplie.
Lithuanian: Tiekiamas po 1 užpildytą švirkštą pakuotėje.
French: Génotype 2-3
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3,
French: Pegasys est indiqué, en association avec d'autres medicaments, pour le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients ayant une maladie hépatique compensée (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Lithuanian: Pegasys kartu su kitais vaistiniais preparatais skirtas lėtiniam hepatitui C (toliau - LHC) gydyti pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga (žr.
French: (N=87) 48 semaines
Lithuanian: (N = 87) 48 savaitės
French: L'association de Pegasys et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'HCC chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.
Lithuanian: Pegasys kartu su ribavirinu skirtas gydyti anksčiau dar negydytus LHC sergančius 5 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurių serume yra nustatyta HCV RNR.
French: Les réponses virologiques des patients traités par Pegasys en monothérapie et par Pegasys en association avec la ribavirine en fonction du génotype et de la charge virale initiale chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC sont présentées ci-dessous dans le Tableau 21.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, taip pat gydytiems Pegasys ir ribavirino deriniu, virusologinės reakcijos, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, yra apibendrintos žemiau pateiktoje 21 lentelėje.
French: En cas de survenue de symptômes de troubles psychiatriques, le médecin devra prendre en compte la gravité potentielle de ces effets indésirables et envisager une prise en charge thérapeutique adaptée.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi, ar neatsiras psichikos sutrikimų požymių arba simptomų. Jeigu atsiranda psichikos sutrikimų simptomų, vaistinį preparatą skyręs gydytojas privalo prisiminti šio nepageidaujamo poveikio rimtumą ir apsvarstyti adekvataus gydymo reikalingumą.
French: Tableau 15 : Réponse virologique prolongée en fonction d'une réponse virologique rapide à la semaine 4 pour les génotypes 1 et 4 après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC
Lithuanian: LHC sergančių pacientų tvarus virusologinis atsakas, remiantis greitu virusologiniu atsaku 4-ąją savaitę į genotipo 1 ir 4 HCV, po gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu
French: utiliser si le stylo prérempli semble être endommagé.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu užpildytas švirkštiklis yra pažeistas;
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 180 microgrammes solution injectable.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas
French: Les patients co-infectés présentant un stade avancé de cirrhose et recevant une thérapie antirétrovirale HAART peuvent également présenter un risque augmenté de décompensation hépatique et leur pronostic vital peut être menacé, lorsqu'ils sont traités par la ribavirine en association avec les interférons, y compris Pegasys.
Lithuanian: Kai gaunantys LAARG koinfekuoti pacientai, kurių cirozė toli pažengusi, gydomi ribavirino ir interferonų (įskaitant ir Pegasys) deriniu, jiems taip pat gali grėsti didesnis kepenų funkcijos dekompensacijos ir galbūt mirties pavojus.
French: Cécité transitoire, exsudats rétiniens, trouble visuel, irritation oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire
Lithuanian: Praeinantis aklumas, tinklainės eksudatai, matymo pablogėjimas, akies sudirginimas, akies skausmas, akies niežėjimas
French: • Injectez la solution en enfonçant doucement le piston jusqu'au bout.
Lithuanian: ● Švelniai stumdami stūmoklį žemyn iki galo, sušvirkškite tirpalą.
French: Qu'est-ce que Pegasys et contenu de l'emballage extérieur Pegasys se présente sous la forme d'une solution injectable en flacon (1 ml).
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo (1 ml) flakone pavidalu.
French: Positive
Lithuanian: Teigiama
French: Chez les patients atteints d'HCB ou d'HCC, les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a révèlent une accumulation d'un facteur 2 à 3 après 6 à 8 semaines de traitement hebdomadaire par comparaison aux valeurs obtenues après administration unique.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
French: Ribavirine 1000/1200 mg
Lithuanian: 1000/1200 mg
French: Nombre de comprimés de ribavirine
Lithuanian: Ribavirino tablečių skaičius
French: (N=478) 48 semaines
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
French: Le taux de réponse de séroconversion AgHBe était plus faible chez les patients atteints de VHB de génotype D, de même que chez les patients ne présentant aucune augmentation ou une augmentation minimale du niveau d'ALAT à l'initiation du traitement (voir Tableau 23)
Lithuanian: D genotipo HBV užsikrėtusių pacientų, taip pat pacientų, kurių ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą nebuvo padidėjęs arba minimaliai padidėjęs, atsako HBeAg serokonversijos dažnis buvo mažesnis (žr 23 lentelę).
French: Etourdissements, perturbation de l'attention, migraines
Lithuanian: Svaigulys, pablogėjęs dėmesio koncentravimas, migrena
French: De 25 000 à < 50 000 cellules /mm3
Lithuanian: Nuo 25 000 iki 50 000 ląstelių / mm3
French: Génotype 1 ou 4 sans RVR*
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
French: Infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche)
Lithuanian: Infekcijos: grybelinė, virusinė ir bakterinė infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažnai pasitaikanti pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas ir burną).
French: Une prolongation du cycle menstruel a été observée après administration de peginterféron alfa-2a à des singes femelles (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
French: Les instructions suivantes expliquent comment utiliser la seringue préremplie de Pegasys afin de vous faire l'injection vous-même ou à votre enfant.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys iš vaistu užpildyto švirkšto.
French: Le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des résultats de sécurité d'emploi observés chez les enfants et les adolescents dans les essais cliniques au cas par cas (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Tikėtina gydymo nauda turi būti kruopščiai ir individualiai palyginta su saugumo radiniais, stebėtais klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Yra svarbu apsvarstyti, kad gydymas Pegasys kartu su ribavirinu arba be jo sukėlė auginimo sulėtėjimą gydymo metu, kurio grįžtamumas yra neaiškus.
French: Thrombopénie
Lithuanian: kseroftalmija
French: La durée de traitement recommandée est de 48 semaines chez les patients atteints d'HCB.
Lithuanian: LHB sergančių pacientų rekomenduojamoji gydymo trukmė yra 48 savaitės.
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie 4 ans
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
French: 6 seringues préremplies + 6 aiguilles pour injection 135 microgrammes/0,5 ml
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai + 6 injekcinės adatos 135 mikrogramai / 0,5 ml
French: Chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire, l'anémie peut nécessiter une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement par la ribavirine (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga, taip pat anemija, gali reikėti būtinai mažinti ribavirino dozę ar išvis jo nebevartoti (žr.
French: L'exposition à Pegasys était plus faible, dans des études, après administration dans le bras (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Pegasys sušvirkštus į ranką, ekspozicija Pegasys buvo mažesnė (žr.
French: Placebo 48 semaines
Lithuanian: 180 µg ir placebas 48 savaitės
French: • une aiguille longue pour prélever Pegasys du flacon
Lithuanian: • ilgą injekcinę adatą Pegasys tirpalui iš flakono ištraukti,
French: Tumeurs bénignes et malignes
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai
French: Génotype 2 ou 3 sans RVR**
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3 RV ir GVA**
French: Ribavirine 1000/1200 mg 72 ou 48 semaines (N = 942) Patients avec RV à la semaine 12a
Lithuanian: 72 arba 48 savaitės (N = 942) Pacientai, kuriems yra
French: La pharmacocinétique de Pegasys était similaire chez les sujets sains et les patients atteints d'hépatite B ou C. L'exposition et le profil pharmacocinétique étaient comparables, que les patients soient cirrhotiques (Child-Pugh grade A) ou non.
Lithuanian: Sveikų žmonių ir sergančių hepatitu B ar hepatitu C pacientų organizme Pegasys farmakokinetika buvo panaši.
French: Pour les patients AgHBe- infectés par le VHB de génotype D, un taux d'AgHBs >20 000 UI/ml ou d'ADN du VHB >6,5 log10 UI/ml à la semaine 12 suivant le début du traitement est associé à une probabilité élevée de ne pas obtenir un taux d'ADN du VHB <2 000 UI/ml et une normalisation des ALAT à la semaine 24 post-traitement.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo D, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 6,5 log10 TV / ml yra susijęs su didelė tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti serokonversijos iki HBV DNR < 2000 TV / ml.
French: Une neutropénie modérée (NAPN : 749 - 500 x 106/l) et sévère (NAPN : <500 x 106/l) ont été observées respectivement chez 24 % (216/887) et 5 % (41/887) des patients recevant l'association Pegasys 180 microgrammes et 1000/1200 mg de ribavirine pendant 48 semaines.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
French: Globalement, le profil de tolérance de Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients nonrépondeurs à un précédent traitement était similaire à celui des patients naïfs.
Lithuanian: Apibendrinant, į ankstesnį gydymą nereagavusiems pacientams ir dar negydytiems pacientams Pegasys ir ribavirino derinio saugumo pobūdis buvo panašus.
French: Ribavirine 1000/1200 mg 48 semaines (N = 469) RVP chez les patients avec RV à la semaine 12
Lithuanian: 48 savaitės (N = 469) IVR pacientams, kuriems yra VR 12 savaitę b (N = 57)
French: La durée de traitement avec Pegasys en association avec la ribavirine chez les enfants présentant une HCC dépend du génotype viral.
Lithuanian: LHC sergančių vaikų gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu trukmė priklauso nuo viruso genotipo.
French: Affections du système digestif : vomissements, indigestion, difficulté à avaler, ulcération de la bouche, saignements des gencives, inflammation de la bouche et de la langue, flatulences (quantité d'air ou de gaz en excès), sécheresse de la bouche et perte de poids Affections de la peau : éruption, augmentation de la transpiration, psoriasis, urticaire, eczéma, sensibilité au soleil, sueurs nocturnes
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos išopėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, burnos džiūvimas ir sumažėjęs svoris.
French: Une durée totale de traitement de 16 semaines peut être associée à un taux de réponse plus faible et est associée à un risque plus élevé de rechute qu'une durée de traitement de 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Apskritai, su 16 savaičių gydymu, palyginti su 24 savaičių gydymu, gali būti susijusi mažesnė atsako tikimybė ir didesnė atkryčio rizika (žr.
French: Séroconversion AgHBe
Lithuanian: HBsAg serokonversija
French: EMA/798084/2017 EMA/H/C/000395
Lithuanian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
French: Hépatite C
Lithuanian: Hepatitas C
French: Les interférons alpha peuvent également bloquer la multiplication des virus.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
French: L'EPAR complet relatif à Pegasys est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pegasys est un médicament antiviral utilisé pour traiter:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
French: Chez l'adulte, la dose est généralement de 180 microgrammes, mais chez l'enfant, la dose peut varier en fonction de la taille et du poids.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegasys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegasys vartojimą?
French: Les interférons sont des substances naturellement produites par l'organisme pour contribuer à la lutte contre les infections provoquées par des virus.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
French: Autres informations relatives à Pegasys:
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
French: Leur mode d'action antiviral exact n'est pas complètement élucidé, mais on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le mode de fonctionnement du système immunitaire, le système de défense de l'organisme).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
French: Pourquoi Pegasys est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pegasys (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, maux de tête, insomnie (difficulté à dormir), irritabilité, troubles intestinaux (diarrhée, nausée et maux de ventre), éruptions cutanées, démangeaisons, perte des cheveux, douleurs musculaires et articulaires, maladie de type grippal, réactions au point d'injection et fatigue.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
French: Pegasys ne doit pas être utilisé non plus chez des patients présentant certains problèmes hépatiques, cardiaques et d'une autre nature.
Lithuanian: Pegasys taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų, širdies ir kitomis ligomis.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pegasys.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pegasys.
French: • l'hépatite B chronique (de longue durée) chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de trois ans;
Lithuanian: • lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų;
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Pegasys sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo išduoti jo registracijos pažymėjimą.
French: Quels sont les bénéfices de Pegasys démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Pegasys nauda nustatyta tyrimuose?
French: Pegasys est administré par injection sous-cutanée, dans l'abdomen (le ventre) ou dans la cuisse - une fois par semaine pendant 48 semaines dans le cas de l'hépatite B et une fois par semaine entre 16 et 72 semaines dans le cas de l'hépatite C.
Lithuanian: Gydant hepatitą B, Pegasys švirkščiamas po pilvo (juosmens) arba šlaunies oda kartą per savaitę 48 savaites, o gydant hepatitą C - kartą per savaitę 16-72 savaites.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pegasys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pegasys vartojimu?
French: L'hépatite B et C sont des maladies du foie qui sont dues à une infection par les virus de l'hépatite B et C, respectivement.
Lithuanian: Hepatitas B ir hepatitas C yra kepenų ligos, kurias sukelia atitinkamai hepatito B ir hepatito C virusų infekcija.
French: Pegasys peginterféron alfa-2a
Lithuanian: Pegasys peginterferonas alfa-2a
French: Le peginterféron alfa-2a est similaire à l'interféron alfa-2a qui est largement répandu dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Roféron-A.
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a yra panašus į interferoną alfa-2a, kuris plačiai prieinamas Europos Sąjungoje (ES) kaip Roferon-A.
French: • l'hépatite C chronique chez les adultes et les enfants à partir de cinq ans.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų.
French: Pegasys ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux interférons alpha ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Pegasys negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa interferonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pegasys, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pegasys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pegasys, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pegasys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas?
French: Comment Pegasys agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Pegasys?
French: D'autres études ont montré que le peginterféron alfa-2a en association avec le télaprévir et la ribavirine ou en association avec le bocéprévir et la ribavirine augmentait de manière significative la proportion de patients répondant au traitement par rapport à l'association de peginterféron alfa-2a + ribavirine.
Lithuanian: Papildomi tyrimai atskleidė, kad peginterferoną alfa-2a vartojant kartu su telapreviru ir ribavirinu arba kartu su bocepreviru ir ribavirinu, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, dalis buvo gerokai didesnė, nei vartojant peginterferoną alfa-2a kartu su ribavirinu.
French: Enfin, une étude menée sur 55 enfants a démontré une efficacité similaire résultant de l'association de Pegasys et de la ribavirine à celle observée chez l'adulte recevant la même association.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 55 vaikai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinio veiksmingumas gydant vaikus yra panašus jo veiksmingumą gydant suaugusiuosius.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pegasys le 20 juin 2002.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pegasys registracijos pažymėjimą.
French: Des études montrent que Pegasys est efficace pour éliminer les signes d'infection virale chez les adultes et les enfants atteints d'hépatite B ou C chronique.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Pegasys yra veiksmingas siekiant panaikinti virusinės infekcijos požymius lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C sergančių suaugusiųjų ir vaikų kraujyje.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegasys ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegasys vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pegasys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose en cas d'effets indésirables.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozes gali tekti pakoreguoti.