FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ainsi, pour s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l'injection, il convient d'effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
French: Une tératogénécité a été observée chez les animaux traités par adrénaline uniquement à des expositions considérées comme dépassant suffisamment le seuil maximum d'exposition humaine, et a donc peu de pertinence pour son usage clinique.
Bulgarian: Наблюдава се тератогенност при животни, третирани с адреналин, само при експозиции, за които се счита, че в достатъчна степен надвишават максималната експозиция при хора, което е от малко значение за клиничната употреба.
French: • prise de médicaments appelés agents antiplaquettaires ou anticoagulants pour éviter le rétrécissement ou le durcissement de vos vaisseaux sanguins au niveau des bras et des jambes ;
Bulgarian: приемате лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти или антикоагуланти, за да се предотврати стесняване или втвърдяване на кръвоносните съдове на ръцете и краката;
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Bulgarian: Количеството, което ще се инжектира, трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и от това, колко голяма е операцията.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant les pathologies suivantes :
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със следните нарушения:
French: • sensation de chaleur ou de froideur
Bulgarian: • усещане на горещина или усещане на студ
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Bulgarian: Тези лекарства могат да засилят ефектите на адреналина.
French: Paresthésie3 (hypoesthésie persistante et perte du goût) après blocage mandibulaire ou du nerf alvéolaire inférieur
Bulgarian: Парестезия3 (упорита хипоестезия и загуба на вкусови възприятия) след блокада на мандибуларния или долния алвеоларен нерв
French: Au fur et à mesure que l'effet anesthésique envahit le nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente graduellement, la vitesse d'élévation du potentiel d'action décline et la conduction de l'influx ralentit.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
French: • prise actuelle d'autres médicaments pour la dépression ou la maladie de Parkinson
Bulgarian: едновременно приемате лекарства за лечение на депресия и болест на Паркинсон
French: L'adrénaline et l'articaïne traversent la barrière placentaire, bien que l'articaïne le fasse de manière moins importante que d'autres anesthésiques locaux.
Bulgarian: Адреналин и артикаин преминават през плацентарната бариера, макар артикаин да преминава в по-малка степен в сравнение с други локални анестетици.
French: Du fait d'un surdosage (absolu ou relatif), comme l'excitation peut être temporaire ou absente, les premiers symptômes peuvent être des étourdissements évoluant vers une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Bulgarian: При предозиране (абсолютно или относително), тъй като възбудата може да е преходна или да липсва, първата проява може да е сънливост, която да премине в безсъзнание и респираторен арест.
French: Patients âgés :
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Bulgarian: Максимална доза артикаинов хидрохлорид (mg)
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Bulgarian: За приложение само от медицински специалисти - лекари или стоматолози.
French: 2 Un délai de 2 semaines avant l'apparition de la paralysie faciale a été décrit suite à l'administration d'articaïne associée à de l'adrénaline, et cet état de santé n'avait pas changé 6 mois plus tard.
Bulgarian: Описана е лицева парализа с начало 2 седмици след приложение на артикаин, комбиниран с адреналин, като състоянието е останало без промяна 6 месеца по-късно.
French: • Le surdosage relatif comme : - l'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou - l'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou - le métabolisme et l'élimination différés du médicament.
Bulgarian: относително предозиране, като например: - неволно инжектиране в кръвоносен съд, или - необичайно бърза абсорбция в системното кръвообращения, или - забавен метаболизъм и елиминиране на лекарството
French: Des études de génotoxicité in vivo et in vitro portant sur l'adrénaline ont donné des résultats contradictoires.
Bulgarian: От in vitro и in vivo проучванията за генотоксичност с адреналин са получени противоречиви нахoдки.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'articaïne, un anesthésique local de type amide, bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Артикаин, който е амиден локален анестетик, обратимо блокира нервната проводимост чрез добре познат механизъм, често наблюдаван при други амидни локални анестетици.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Bulgarian: Оптималното оксигениране, поддържането на дишането и кръвообращението, както и лечението на ацидозата, може да предпазят от сърдечен арест.
French: d) Population pédiatrique
Bulgarian: Педиатрична популация
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия стоматолог.
French: • nommée myasthénie grave causant une faiblesse des muscles ;
Bulgarian: миастения гравис, причиняваща мускулна слабост;
French: Ce que contient X / Y - Les substances actives sont le chlorhydrate d'articaïne et le tartrate d'adrénaline.
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метабисулфит, сулфит, който в редки случаи може да доведе до реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
French: La paresthésie persistante, généralement suivant un blocage nerveux au niveau de la mandibule, se caractérise par une récupération lente, incomplète ou l'absence de récupération.
Bulgarian: Упоритата парестезия, най-вече след блокада на нерв в мандибулата, се характеризира с бавно, непълно възстановяване или липса на такова.
French: Qu'est-ce que X / Y et contenu de l'emballage extérieur X / Y est une solution limpide et incolore.
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
French: Phénothiazines (et autres neuroleptiques) :
Bulgarian: Фенотиазини (и други невролептици)
French: • pontage aorto-coronarien au cours des derniers 3 mois ;
Bulgarian: операция за коронарен артериален байпас през последните 3 месеца;
French: • Hypersensibilité à l'articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), à l'adrénaline ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към артикаин (или друг амиден локален анестететик), към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Ces effets indésirables surviennent rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Bulgarian: Тези нежелани реакции се случват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
French: Biotransformation : l'articaïne est soumise à l'hydrolyse de son groupe carboxyle par les estérases non spécifiques dans les tissus et le sang.
Bulgarian: Артикаин е подложен на хидролиза на карбоксилната му група от неспецифични естерази в тъканите и кръвта.
French: Cela consiste à diminuer ou empêcher l'augmentation importante et transitoire de la perméabilité des membranes excitables au sodium (Na+) normalement provoquée par une légère dépolarisation de la membrane.
Bulgarian: Той се състои в намаляване или възпрепятстване на преходното голямо увеличение на пропускливостта на възбудимите мембрани на натрий (Na+), което нормално се получава вследствие на слабо деполяризиране на мембраната.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, veuillez choisir un médicament différent pour l'anesthésie (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете друго лекарство за анестезия (вж. точка 4.3)
French: La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative.
Bulgarian: Токсичността на локалните анестетици е адитивна.
French: • trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soit des problèmes de peau ;
Bulgarian: порфирия, което причинява неврологични усложнения или кожни проблеми;
French: Les cartouches sont prévues pour un usage unique.
Bulgarian: Патроните са са предназначени за еднократна употреба.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez des patients souffrant des pathologies suivantes et le report de l'intervention dentaire devrait être envisagé s'il s'agit d'une affection sévère et/ou instable :
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с особено внимание при пациенти със следните нарушения и трябва да се обсъди отлагане на стоматологичната операция, ако състоянието е тежко и/или нестабилно.
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Bulgarian: Всичко това води до анестетичен ефект.
French: • tumeur appelée phéochromocytome ;
Bulgarian: тумор, наричан феохромоцитом;
French: Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussi longtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre les lèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.
Bulgarian: Избягвайте да се храните, включително да дъвчете дъвка, докато се възстанови нормалната сетивност, тъй като има риск да прехапете устните, бузите или езика си, особено при деца.
French: Si un patient a pris un vasopresseur sympathomimétique au cours des dernières 24 heures, le traitement dentaire prévu doit être différé.
Bulgarian: Ако е използван симпатомиметик (вазопресор) в рамките на 24 часа, планираното стоматологично лечение трябва да се отложи.
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Bulgarian: ● Деца (4- до 11-годишна възраст)
French: Tout médicament non utilisé ou déchet résiduel doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
French: X / Y contient du sodium et du métabisulfite de sodium.
Bulgarian: X/Y съдържа натрий и натриев метабисулфит.
French: En raison de la gravité des symptômes de surdosage, les médecins/dentistes doivent mettre en place des protocoles prévoyant la nécessité de sécuriser les voies aériennes si nécessaire et de fournir une ventilation assistée.
Bulgarian: Поради сериозността на симптомите на предозиране лекарите/стоматолозите трябва да въведат протоколи, в които да се предвижда необходимостта от своевременно осигуряване на проходимост на дихателните пътища и на асистирана вентилация.
French: Adultes et adolescents (âgés de 12 à18 ans)
Bulgarian: Възрастни и юноши (12- до 18-годишна възраст)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou a changé de couleur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят.
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Bulgarian: Средната ефективна доза артикаин е 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Bulgarian: Нежеланите реакции след приложение на артикаин/адреналин са подобни на наблюдаваните при други амидни локални анестетици/вазоконстриктори.
French: Aux doses suprathérapeutiques, l'articaïne a des propriétés cardiodépressives et peut exercer des effets vasodilatateurs.
Bulgarian: При супратерапевтични дози артикаин има кардиодепресивни свойства и може да има вазодилатиращи ефекти.
French: L'adrénaline prolonge la durée de l'effet de l'articaïne et réduit le risque de recapture excessive de l'articaïne dans la circulation systémique.
Bulgarian: Адреналин удължава продължителността на ефекта на артикаин и намалява риска от прекомерно обратно поемане на артикаин в системното кръвообращение.
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
French: Les effets de l'anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект може да бъде намален, когато този лекарствен продукт се инжектира във възпалено или инфектирано място.
French: • allergie à l'articaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ces médicaments mentionnés dans la rubrique 6 ;
Bulgarian: ако сте алергични към артикаин или адреналин, или към някоя от останалите съставки на тези лекарства (изброени в точка 6);
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'anesthétique.
Bulgarian: Състоянието на съзнание на пациента трябва да се наблюдава след всяко инжектиране на анестетик.
French: D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus peuvent aussi survenir chez certains patients.
Bulgarian: При някои пациенти може да се появят други нежелани реакции, които не са посочени погоре.
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект на генотоксичност по време на in vitro и in vivo проучвания, проведени само с артикаин или в in vitro проучване, проведено с артикаин в комбинация с адреналин.
French: • troubles sévères du foie ;
Bulgarian: сериозни проблеми с черния дроб;
French: En raison de la chute rapide des concentrations sériques et d'une élimination rapide, les doses cliniques d'articaïne ne sont pas retrouvées dans le lait maternel.
Bulgarian: В резултат на бързия спад в серумните нива и бързото елиминиране, в кърмата не се откриват клинично значими количества артикаин.
French: • Métabisulfite de sodium : dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques sévères et des difficultés respiratoires (bronchospasme).
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
French: Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en cas d'inflammation et/ou d'infection au point d'injection.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
French: • tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe
Bulgarian: шум в ушите, повишена чувствителност на слуха
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant la congestion des vaisseaux sanguins
Bulgarian: повишено количество кръв в определена част на тялото, водещо до застой в кръвоносните съдове
French: Un entretien avec l'anesthésiste est recommandé avant l'administration d'anesthésiques locaux pendant une anesthésie générale.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
French: Autres médicaments et X / Y Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия стоматолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: 4 Plusieurs effets indésirables, tels qu'agitation, anxiété/nervosité, tremblements, troubles de l'élocution, peuvent être des signes annonciateurs d'une dépression du système nerveux central.
Bulgarian: 4 Няколко нежелани събития като възбуда, тревожност/нервност, тремор, нарушения на говора, може да са предупредителни признаци преди потискане на ЦНС.
French: • exaltation de l'humeur (euphorie)
Bulgarian: прекалено добро настроение (еуфория)
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Комбинацията от артикаинов хидрохлорид с адреналинов тартарат инжекционен разтвор може да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale.
Bulgarian: Той също намалява кървенето по време на операция.
French: Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 mL)
Bulgarian: Общ обем (ml) и съответния брой патрони (1,7 ml)
French: L'adrénaline est un vasoconstricteur ajouté à l'articaïne pour ralentir son absorption dans la circulation systémique et donc prolonger le maintien d'une concentration d'articaïne active dans les tissus.
Bulgarian: Адреналин е вазоконстриктор, добавен към артикаин, за да забави неговата абсорбцията в системната циркулация и по такъв начин да поддържа концентрация на активен артикаин в тъканите.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur a changé.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или с променен цвят.
French: • sens du toucher accru, désagréable ou anormal
Bulgarian: засилено, неприятно или неестествено усещане за допир
French: • Angor instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois)
Bulgarian: Пациенти с нестабилна стенокардия или анамнеза за скорошен (по-малко от 6 месеца)
French: Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d'une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace.
Bulgarian: При рутинна процедура обичайната доза при възрастни пациенти е 1 патрон, но може да е достатъчно по-малко от съдържанието на един патрон за постигане на ефективна анестезия.
French: • troubles sévères du rythme cardiaque (comme bloc auriculo ventriculaire de deuxième et troisième degré) ;
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
French: • sifflement (bronchospasme), asthme
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
French: Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires.
Bulgarian: Локална и локорегионална анестезия при стоматологични процедури
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Bulgarian: невропатна болка - болка вследствие на увреждане на нерв
French: Utiliser ce médicament sous surveillance médicale stricte à cause de l'augmentation cumulative ou synergique de la pression artérielle et/ou de la réponse ischémique.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва под строг лекарски контрол пораради адитивно или синергично повишаване на кръвното налягане и/или исхемичен отговор.
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de la cavité buccale.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез бавно инжектиране в устната кухина.
French: Afin d'éviter les injections intraneurales et d'empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l'aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l'injection, ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да не се допусне увреждане на нерв при блокади, иглата трябва винаги да се издърпва леко, ако по време на инжектирането пациентът има усещане като от токов удар или ако е особено болезнено.
French: Cela peut être associé à des effets indésirables graves, comme des convulsions, suivies d'une dépression cardiorespiratoire et du système nerveux central et d'un coma, progressant vers un arrêt respiratoire et circulatoire.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като например конвулсии, последвани от потискане на централната нервна система, кардиореспираторна депресия и кома, което да доведе до респираторен и циркулаторен арест.
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Bulgarian: Деца (4- до 11-годишна възраст)
French: • inflammation de la langue et de la bouche
Bulgarian: възпаление на езика и устата
French: Si une dépression cardiovasculaire se produit (hypotension, bradycardie), il faut envisager une prise en charge appropriée, comme l'administration de liquides par voie intraveineuse, de vasopresseurs et/ou d'agents inotropes.
Bulgarian: Ако възникне кардиоваскуларна депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или инотропни средства.
French: Angioedème (visage/langue/lèvres/gorge/larynx/ œdème péri-orbital)
Bulgarian: Ангиоедем (оток на лицето/езика/устните/ларинкса/ периорбитален оток) Уртикария
French: • maladie nommée glaucome à angle fermé qui affecte vos yeux ;
Bulgarian: тесноъгълна глаукома, която засяга очите Ви;
French: Pendant la grossesse, {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} 40 mg/mL + 10 microgrammes/mL devrait être utilisé seulement après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.
Bulgarian: По време на бременност {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вижте Приложение I)} 40 mg/ ml+10 микрограма/ml трябва да се прилага само след като се направи внимателен анализ на съотношението полза/риск.
French: Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, en particulier à la suite d'une utilisation répétée.
Bulgarian: При тези пациенти може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Bulgarian: Пациенти, които приемат неселективни бета-блокери (напр. пропранолол) (риск от хипертонична криза или тежка брадикардия) (вж. точка 4.5.)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables, comme des vertiges, une vision trouble ou de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ni n'utilisez pas de machine tant que vous n'avez pas recouvré toutes vos capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, включително замаяност, замъглено зрение или умора, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато си възстановите способностите (обикновено в рамките на 30 минути след стоматологичната процедура).
French: X / Y est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire.
Bulgarian: X/Y се използва за обезболяване (анестезия) на устната кухина по време на стоматологични процедури.
French: • des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votre appréhension avant l'intervention dentaire ;
Bulgarian: успокоителни (като бензодиазепин, опиоиди), например за намаляване на страха преди стоматологичната процедура
French: • éruption cutanée, démangeaisons et difficultés à respirer : ceci peut être le signe d'une réaction allergique (hypersensibilité).
Bulgarian: обрив, сърбеж, подуване на гърлото и затруднено дишане: това може да са симптоми на алергична реакция (свръхчувствителност).
French: Hyperémie locale/régionale Vasodilatation Vasoconstriction
Bulgarian: Локална/регионална хиперемия Вазодилатация