FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Sixmo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sixmo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s ugradnjom i uklanjanjem implantata jesu bol, svrbež, modrice, krvarenje, crvenilo kože i osip na mjestu implantata.
Estonian: Implantaadi paigaldamise ja eemaldamisega seotud kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, sügelus, verevalumid, veritsus, nahapunetus ja lööve implantaadi paigalduskohal.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Sixmo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Sixmo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Sixmo je lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima kao što su heroin ili morfin.
Estonian: Sixmo on implantaat, mida kasutatakse opioidisõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati zajedno s drugim lijekovima zvanima „antagonisti opioida" (naltrekson i nalmefen).
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada koos teatud ravimite opioidiantagonistidega (naltreksoon ja nalmefeen).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sixmo, buprenorfin, parcijalni je agonist opioida (to znači da djeluje poput opioida, ali manje snažno).
Estonian: Sixmo toimeaine buprenorfiin on osaline opioidiagonist (toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sixmo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, zatvor i poteškoće sa spavanjem.
Estonian: Sixmo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhukinnisus ja unetus.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sixmo kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Sixmo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
Estonian: Mis riskid Sixmoga kaasnevad?
Croatian: Sixmo se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (nesposobnost pravilnog disanja), bolesnika s teškim problemima s jetrom ni u bolesnika koji imaju intoksikaciju alkoholom ili simptome ustezanja od alkohola.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholijoobes või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Estonian: Kuidas Sixmo toimib?
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
Estonian: Peale selle korraldab turustaja uuringu implantaadi purunemise ja muude tüsistuste kohta implantaatide paigaldamise ja eemaldamise ajal kliinilises praktikas.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Estonian: Sixmo turustaja koostab Sixmot eeldatavasti välja kirjutavatele arstidele koolitusprogrammi, et anda üksikasjalikku teavet implantaadi paigaldamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri kohta.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Estonian: Ehkki patsientidel, kes ei olnud varem buprenorfiiniravi saanud, vähenes implantaatide toime aja jooksul, säilis see patsientidel, kes olid juba stabiilsed, võttes buprenorfiini väikestes annustes, ning Sixmo kasutamine on seetõttu näidustatud üksnes nendel patsientidel.
Croatian: Ugradnju i uklanjanje implantata mora provesti liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i koji je educiran za izvođenje postupka ugradnje i uklanjanja.
Estonian: Implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikeseid operatsioone ja kes on saanud paigaldamise ja eemaldamise protseduuri koolituse.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Sixmo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega (näiv ravim) 163 patsiendil, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud.
Croatian: U glavnim je ispitivanjima utvrđeno da je Sixmo bio učinkovitiji od placeba i barem jednako učinkovit kao sublingvalni buprenorfin u liječenju ovisnosti o opioidima.
Estonian: Põhiuuringud näitasid, et Sixmo on opioidisõltuvuse ravis efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui keelealune buprenorfiin.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
Estonian: 6 ravikuu jooksul oli negatiivseid uriiniproove Sixmo rühmas ligikaudu 31%, platseeborühmas 13% ja keelealuse buprenorfiini rühmas 33%.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales kokku 627 opioidisõltuvusega patsienti, näitasid, et Sixmo on efektiivne patsientide opioidikasutuse vähendamisel.
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" recept.
Estonian: Sixmot saab üksnes eriretsepti alusel.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Estonian: See tähendab, et Sixmot saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
Estonian: Teises uuringus, kus osales 287 patsienti, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud, võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega ja keelealuse buprenorfiiniga.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Estonian: Esimese 4 ravikuu ajal olid uriiniproovid opioidide suhtes negatiivsed ligikaudu 40%-l Sixmoga ravitud patsientidest ja 28%-l platseebot saanud patsientidest.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Sixmo pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Sixmo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Estonian: Patsiendile paigaldatakse lokaalanesteesiat kasutades õlavarre siseküljele 6 kuuks neli implantaati.
Croatian: Sixmo se primjenjuje kao implantat koji se ugrađuje pod kožu i koji kontinuirano otpušta buprenorfin u tijelo.
Estonian: Sixmot turustatakse nahaaluse implantaadina, mis manustab buprenorfiini pidevalt organismi.
Croatian: Liječenje lijekom Sixmo mora se provoditi pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Estonian: Ravi Sixmoga peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Croatian: Kako se Sixmo primjenjuje?
Estonian: Kuidas Sixmot kasutatakse?
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud, ja patsiendid, kellel on tekkinud ulatuslik armkude, sest see võib raskendada implantaatide asukoha tuvastamist ja eemaldamist.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sixmo i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Sixmo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Sixmot keelealuse buprenorfiiniga 177 patsiendil, kelle opioidisõltuvust raviti juba keelealuse buprenorfiiniga ööpäevases annuses kuni 8 mg. 6 ravikuu järel tekkis ravivastus ligikaudu 96%-l Sixmot saanud patsientidest (st vähemalt 4 kuul 6-st ei olnud tõendeid opioidikasutusest) ja ligikaudu 88%-l keelealust buprenorfiini saanud patsientidest.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Estonian: Sixmol on buprenorfiiniravimi tavapärased kõrvalnähud ja implantaadiga seotud kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes opioidikasutuse suhtes negatiivsete uriiniproovide arv raviperioodi lõpus, mis viitab Sixmo toime vähenemisele aja jooksul.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Sixmo utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sixmo kasulikkus?
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Sixmo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Estonian: Need võivad ilmneda mitu päeva pärast sündi.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Estonian: See peab kestma vähemalt 30 päeva ja selle peab määrama teie arst.
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Estonian: • suletud haava uuesti avanemine
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Sixmo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Estonian: 747 70 Opava, Komarov TŠEHHI VABARIIK
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Estonian: 50018 Scandicci (Firenze), Itaalia
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Estonian: Ärge proovige implantaate ise eemaldada, sest see võib olla väga ohtlik.
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Estonian: • osalemine struktureeritud tegevustes / töötamine,
Croatian: 17. do 24. tjedna
Estonian: 17. kuni 24. nädal
Croatian: 1. do 16. tjedna
Estonian: 1. kuni 16. nädal
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Estonian: Üle 65-aastastesed patsiendid
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Estonian: Eemaldamise kuupäev 6 kuu pärast:
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Estonian: Buprenorfiinisisaldus plasmas (ng/ml)
Croatian: Scandicci ITALIJA
Estonian: Scandicci ITAALIA
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Estonian: Patsiendi nimi:
Croatian: Nemojte primjenjivati Sixmo:
Estonian: Ärge kasutage Sixmot:
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav aplikaator
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Estonian: • Näidake seda kaarti oma arstile, hambaarstile või kirurgile enne iga ravi või kirurgilist operatsiooni.
Croatian: Srednja vrijednost (SE)
Estonian: Keskmine (SE)
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Estonian: Hoidke kaarti kindlas kohas, sest sellel olev teave võib lihtsustada eemaldamist.
Croatian: Kako Sixmo izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Sixmo välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Estonian: Implantaadi asukoht: (õlavars: parem/vasak)
Croatian: • kirurški marker
Estonian: • kirurgiline marker,
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
Croatian: • Omamljenost se može opojaviti osobito u prvom tjednu nakon ugradnje.
Estonian: • Unisus võib esineda eriti esimesel nädalal pärast sisestamist.
Croatian: Nemojte tapkanjem sušiti ili brisati to mjesto.
Estonian: Ärge tupsutage kuivaks ega pühkige ära.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Estonian: Seetõttu peavad annused olema piiratud ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk.
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
Estonian: Käige kõigil vajalikel arstivisiitidel.
Croatian: Drugi lijekovi i Sixmo
Estonian: Muud ravimid ja Sixmo
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Estonian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Estonian: N = nende patsientide arv, kelle kohta olid andmed saadaval.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Estonian: • Patsient peab suutma lamada selili.
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Estonian: Olulised aspektid, millega ravi ajal arvestada
Croatian: Nema iskustva s ponovnom ugradnjom implantata nakon 12 mjeseci.
Estonian: Puuduvad uuesti implanteerimise kogemused pärast 12 kuud.
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
Estonian: Sixmot turustatakse pappkarbis.
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Estonian: • 5 ml süstal 25G × 1,5" nõelaga (0,5 × 38 mm)
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Estonian: Purunemise määr vähenes uuringutes tänu praeguse tehnika kasutamisele ja koolitusele.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Estonian: Arst peab need kuuenda kuu lõpus eemaldama.
Croatian: Kad god je to moguće, liječite ove bolesnike neopioidnim analgeticima.
Estonian: Kui võimalik, ravige neid patsiente mitteopioidsete valuvaigistitega.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Estonian: Kui te tunnete, et vajate täiendavaid buprenorfiini annuseid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Uklonjeni implantat sadrži značajnu količinu preostalog buprenorfina.
Estonian: Eemaldatud implantaat sisaldab olulises koguses järelejäänud buprenorfiini.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui ilmnevad eespool kirjeldatud sümptomid, või minge lähimasse haiglasse ja võtke see infoleht ja patsiendi teabekaart endaga kaasa.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Estonian: • See ravim võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui muud ained, nt morfiin.
Croatian: • mentalno stanje karakterizirano sumanutim mislima i iracionalnošću
Estonian: • vaimne seisund, mida iseloomustavad luulud ja irratsionaalsus
Croatian: • ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Estonian: • puudub soov või vajadus opioide kuritarvitada või see on minimaalne,
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Estonian: Tavaliselt hilineb sündroomi teke mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Estonian: • tüsistus pärast protseduuri
Croatian: Ta kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Estonian: See kombinatsioon võib lõppeda surmaga hingamisdepressiooni tagajärjel.
Croatian: • ako imate teške probleme s disanjem
Estonian: • kui teil on rasked hingamisprobleemid,
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks täiskasvanutel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Estonian: • Alkoholjoogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed Sixmo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: • sustav društvene potpore
Estonian: • sotsiaalne tugisüsteem.
Croatian: Rizik od izbacivanja
Estonian: Väljasurumise risk
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Estonian: • astma või muud hingamisprobleemid,
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija
Estonian: Raske hingamispuudulikkus
Croatian: Značajke bolesnika u tim ispitivanjima prikazane su u daljnjem tekstu.
Estonian: Nendes uuringutes osalevate patsientide karakteristikud on esitatud järgmises tabelis.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1369/001
Croatian: • Dok traje liječenje, uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Estonian: • Kandke seda kaarti ravi ajal alati endaga kaasas.
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
Estonian: Seda tulemusnäitajat peeti sihtnäidustuse puhul kliiniliselt oluliseks.
Croatian: • depresija, euforija
Estonian: • depressioon, eufooria
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Estonian: • väikesed verejooksud naha all
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
Estonian: • elukeskkonna stabiilsus,
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Estonian: Üldiselt peetakse muud buprenorfiiniga ravi/ravimvorme selles olukorras sobivamateks.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
Estonian: Uued implantaadid sisestatakse teise käsivarde.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Estonian: Implanteerimisaeg oli 24 nädalat.
Croatian: Označite mjesto ugradnje kirurškim markerom.
Estonian: Märkige sisestamiskoht kirurgilise markeriga.
Croatian: Bolesnici osobito mogu osjetiti somnolenciju do tjedan dana nakon supkutane ugradnje; stoga ih se mora upozoriti da osobito u tom razdoblju ne upravljaju vozilima i ne rade na opasnim strojevima.
Estonian: Eriti võib patsientidel esineda unisust kuni üks nädal pärast subkutaanset sisestamist, seetõttu tuleb neid hoiatada autojuhtimise ja ohtlike masinatega töötamise eest sellel ajal.
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Estonian: Vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine".
Croatian: Glavne upute za ispravnu ugradnju
Estonian: Olulised juhised õigeks sisestamiseks
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti somnolenciju, osobito u prvom tjednu nakon ugradnje implantata, i na to ih treba upozoriti (vidjeti dio 4.7).
Estonian: Patsientidel võib tekkida unisus, eriti esimesel nädalal pärast implantaatide sisestamist ja neid tuleb selle eest hoiatada (vt lõik 4.7).
Croatian: U rijetkim se slučajevima nije moglo utvrditi mjesto gdje se nalaze implantati ili dijelovi implantata pa stoga nisu bili uklonjeni (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Harvadel juhtudel ei suudetud implantaatide või implantaadi osade asukohta tuvastada ja seetõttu neid ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
Croatian: Sublingvalni buprenorfin N=119
Estonian: Keelealune buprenorfiin N = 119
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Estonian: Implantaate tohib eemaldada ainult protseduuri tundev arst.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Estonian: Uuringud loomadel ja kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib tekitada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Estonian: Sixmo ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele.
Croatian: Bolesnici koji nisu bili odgovarajuće liječeni dozom iz 4 implantata mogli su dobiti peti implantat.
Estonian: Patsiendid, kellele ravi 4 implantaadi annusega ei olnud piisav, võisid saada viienda implantaadi.
Croatian: Implantati Sixmo nisu radiološki neprozirni pa se ne vide na rendgenskim ili CT snimkama.
Estonian: Sixmo implantaadid ei ole radiokontrastsed ja neid ei näe röntgeni ega kompuutertomograafiaga.
Croatian: Aplikator implantata (za jednokratnu uporabu) i njegovi dijelovi prikazani su na slici 1.
Estonian: Implantaadi aplikaator (ühekordselt kasutatav) ja selle osad on näidatud joonisel 1.
Croatian: Ako se implantati ugrade duboko, moguć je nastanak neurovaskularne ozljede.
Estonian: Kui implantaadid on paigaldatud sügavale, võib tekkida neurovaskulaarne vigastus.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Estonian: Hoidke seda ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Estonian: Soovitatav visiitide ajakava enamikule patsientidest on sagedusega mitte harvemini kui üks kord kuus jätkuvaks nõustamiseks ja psühholoogilise toe saamiseks.
Croatian: Prije nego što počnu upravljati vozilima ili raditi na opasnim strojevima, bolesnici moraju biti u razumnoj mjeri sigurni da Sixmo nema štetan utjecaj na njihovu sposobnost obavljanja takvih radnji.
Estonian: Enne autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise alustamist peavad patsiendid olema piisavalt kindlad, et Sixmo ei mõjuta nende võimet seda teha.
Croatian: • visoki krvni tlak, osjećaj lupanja srca
Estonian: • kõrge vererõhk, südamelöökide tundmine
Croatian: Upute za utvrđivanje mjesta implantata prije njihova uklanjanja
Estonian: Juhised implantaatide asukoha kindlakstegemiseks enne nende eemaldamist
Croatian: • nizak krvni tlak
Estonian: • madal vererõhk,
Croatian: • Djelatna tvar je buprenorfin.
Estonian: • Toimeaine on buprenorfiin.
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks ärge jooge greibimahla.
Croatian: Kad je implantat ispravno postavljen, između incizije i implantata treba biti najmanje 5 mm.
Estonian: Kui implantaat on korrektselt paigaldatud, peab sisselõike ja implantaadi vahele jääma vähemalt 5 mm.
Croatian: Hvataljkom (hvataljkama) X-plant uhvatite implantat po sredini (slika 17) i nježno ga povucite.
Estonian: Haarake X-planti klemmi(de)ga implantaadi keskosast (joonis 17) ja tõmmake ettevaatlikult.
Croatian: U najgorem slučaju, to može dovesti do prestanka disanja, zatajenja srca i smrti.
Estonian: Halvimal juhul võivad selle tagajärjel tekkida hingamise seiskumine, südamepuudulikkus ja surm.
Croatian: To se događa osobito kad se dodatno uzimaju alkohol, drugi opioidi ili određeni lijekovi za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića.
Estonian: Eriti ilmneb see juhul, kui täiendavalt kasutatakse alkoholi, muid opioide või teatud ravimeid, mis rahustavad, uinutavad või lõõgastavad lihaseid.
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Estonian: Mõnel juhul võib implantaatidest organismi imenduv annus olla suurem, kui te vajate.