FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hovedmetabolitterne er 7-OH-granisetron og dens sulfat- og glukuronidkonjugater.
Hungarian: A főbb metabolitok a 7-OH-graniszetron és ennek szulfátja, valamint glukoronid konjugátumai.
Danish: Du må ikke tage disse tabletter, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Hungarian: Nem szedheti ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Danish: Der skal være mindst 10 minutter mellem hver injektion.
Hungarian: Két injekció között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Hungarian: Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt.
Danish: Kytril indgives som injektion i en blodåre (intravenøst).
Hungarian: A Kytril-t injekció formájában a vénába (intravénásan) lehet beadni.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Hungarian: A graniszetron terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Danish: Opkastningscentret er lokaliseret i hjernestammens medullære strukturer.
Hungarian: A hányásközpont az agytörzs nyúltvelői részében található.
Danish: I tilfælde af overdosering med injektionen gives symptomatisk behandling.
Hungarian: Az injekció túladagolása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytril (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger) .
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Danish: Granisetron er et potent antiemetikum og en meget selektiv 5-hydroxytryptamin (5-HT3)-receptorantagonist.
Hungarian: A graniszetron egy erős antiemetikus hatású szer, az 5-hidroxitriptamin (5-HT3) receptorok nagyon szelektív antagonistája.
Danish: Til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning bør administrationen være færdig inden anæstesi-induktion.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás megelőzése esetén az adagolást az anesztézia megkezdése előtt be kell fejezni.
Danish: I tilfælde af overdosering med tabletterne gives symptomatisk behandling.
Hungarian: A tabletta túladagolása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Da granisetron kan reducere tarmmotiliteten, skal patienter med symptomer på subakut tarmobstruktion observeres nøje efter administration af Kytril.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Danish: Hvis du tror, at du har taget for mange tabletter, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok tablettát vett be beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Danish: Første dosis af Kytril vil normalt blive givet en time før strålebehandling eller kemoterapi.
Hungarian: A Kytril első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt egy órával kapja meg.
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandling, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Hungarian: A graniszetron kezdő megelőző adagjának négyszeres emelése nem hozott változást sem a kezelésre reagáló betegek arányában, sem a tünetek kontrollálásának időtartamában.
Danish: Du må ikke få denne injektion, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Hungarian: Nem kaphatja meg ezt az injekciót, ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Danish: 5-HT3-receptorer er lokaliseret tre steder: Vagale nerveterminaler i mavetarmkanalen, kemoreceptor-trigger-zoner lokaliseret i area postrema samt nucleus tractus solitarius i opkastningscentret i hjernestammen.
Hungarian: Az 5-HT3 receptorok három helyen találhatók: a nervus vagus végződéseiben az emésztőtraktusban, valamint az agytörzsi hányásközpontban található area postrema és nucleus tractus solidarius kemoreceptor trigger zónáiban.
Danish: Farmakokinetikken af granisetron efter oral administration er lineær op til 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne.
Hungarian: Az orális dózis farmakokinetikája felnőtteknél az ajánlott dózis 2,5-szereséig lineáris.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, serotonin-(5-HT3)antagonister.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, Serotonin (5-HT3) antagonisták.
Danish: • ketoconazol, som bruges til at behandle svampeinfektioner
Hungarian: • egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Danish: Det modtager væsentlige input fra kemoreceptor-trigger-zonerne og et vagalt og sympatisk input fra tarmene.
Hungarian: Legfőbb afferentációja a kemoreceptor trigger zónákból jön, ill. vagus és szimpatikus impulzusokat is kap a bélrendszerből.
Danish: Granisetron fordeles i stor udstrækning med et gennemsnitligt distributionsvolumen på ca. 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron eloszlása jelentős, az átlagos megoszlási térfogat kb.
Danish: Tabletterne er hvide til næsten hvide, trekantede, bikonvekse tabletter mærket med K1 på den ene side.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K1" jelzéssel.
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, er blevet behandlet for kræft med lægemidler, som er kendt for at kunne skade hjertet, eller har problemer med saltbalancen i kroppen, såsom kalium, natrium eller calcium (elektrolytforstyrrelser)
Hungarian: • szívbetegsége van, daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kálcium szintje (elektrolitzavarok)
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter med hjertesygdomme og hos patienter, som får kardiotoksisk kemoterapi og/eller har ledsagende elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság javasolt olyan betegeknél, akiknek szívbetegsége is van, kardiotoxikus kemoterápiát kapnak és/vagy akiknél egyidejűleg elektrolit eltérések állnak fent (lásd 4.5 pont).
Danish: Tabletterne er hvide til næsten hvide, trekantede, bikonvekse tabletter mærket med K2 på den ene side.
Hungarian: A tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, háromszög alakú, domború felületű tabletta, egyik oldalán "K2" jelzéssel.
Danish: Dosis afhænger af din alder, vægt, og om du får lægemidlet for at forebygge eller for at behandle kvalme og opkastning.
Hungarian: Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják.
Danish: Kombination med kortikosteroider
Hungarian: Kombináció adrenokortikoszteroiddal
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, men på baggrund af granisetrons kinetik bør det anvendes med en vis forsigtighed hos denne patientgruppe (se pkt.
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Danish: Det frigivne serotonin aktiverer vagale neuroner via 5-HT3receptorerne, hvilket i sidste ende udløser et svært emetisk respons, medieret via kemoreceptortrigger-zonen i area postrema.
Hungarian: A felszabadult szerotonin aktiválja a vagus neuronokat az 5-HT3 receptorokon keresztül, ami végeredményben egy súlyos emetikus hatáshoz vezet az area postrema-ban levő kemoreceptor trigger zónák közreműködésével.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf.}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: Granisetron Intravenøs anvendelse
Hungarian: Graniszetron Intravénás alkalmazásra.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30˙C-on tárolandó.
Danish: Overfølsomhed over for granisetron eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Danish: Efter eksponering for stråling eller cytotoksiske stoffer frigives serotonin (5-HT) fra de enterokromaffine celler i tyndtarmens slimhinde, nærliggende til de vagale afferente neuroner, hvorpå 5-HT3-receptorer er lokaliseret.
Hungarian: A besugárzás, ill. a citotoxikus anyagok hatására szerotonin (5-HT) szabadul fel a vékonybél nyálkahártyájának enterokromaffin sejtjeiből, amelyek az 5-HT3 receptorokat tartalmazó afferens vagus neuronok mellett találhatóak.
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Hungarian: Az oldatos injekció elsődleges csomagolása átlátszó üvegampulla 1 ml vagy 3 ml névleges térfogattal.
Danish: Du vil få injektionen før påbegyndelse af strålebehandling eller kemoterapi.
Hungarian: Az injekciót a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt kapja meg.
Danish: Forhøjede leveraminotransferaser*
Hungarian: Emelkedett máj transzamnázok*
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 65 %.
Hungarian: Plazmafehérje kötődése kb.
Danish: Der er rapporteret om krydsallergi blandt 5-HT3-antagonister (f.eks. dolasetron, ondasetron).
Hungarian: Beszámoltak a különböző 5-HT3 antagonisták (pl. dolaszetron, ondanszetron) között fennálló keresztérzékenységről.
Danish: Total kontrol af postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter operationen blev observeret hos de fleste patienter.
Hungarian: A legtöbb betegnél a műtétet követő első 2 órában a posztoperatív hányinger és hányás teljes megszűnése volt elérhető.
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Hungarian: Ezen a részen nem működik a vér-agy gát, ezért ez a terület képes mind a szisztémás keringésben, mind a liquorban jelen levő emetikus hatású szereket felismerni.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Hungarian: 30˙C alatt tárolandó.
Danish: Effekten af parenteral granisetron kan forstærkes ved en supplerende intravenøs dosis kortikosteroid f.eks. 8-20 mg dexamethason, administreret inden påbegyndelse af cytostatikabehandling, eller 250 mg methylprednisolon, administreret inden påbegyndelse og kort efter afslutning af kemoterapi.
Hungarian: A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg metilprednizolon beadásával a kemoterápia elkezdése előtt és röviddel a vége után.
Danish: Steroidet kan gives enten som 8-20 mg dexamethason før strålebehandling eller kemoterapi eller som 250 mg methylprednisolon både før og efter strålebehandling eller kemoterapi.
Hungarian: A szteroidot kaphatja a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt 8-20 mg dexametazon formájában, vagy 250 mg metilprednizolon formájában a sugárkezelés vagy kemoterápia előtt, majd utána is.
Danish: Medicinen kan fortyndes, før den sprøjtes ind i blodåren.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszert felhígítják a vénás beadás előtt.
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
Danish: Det frigivne serotonin aktiverer vagale neuroner via 5-HT3
Hungarian: A felszabadult szerotonin aktiválja a vagus neuronokat az
Danish: Da granisetron kan reducere tarmmotiliteten, skal patienter med symptomer på subakut tarmobstruktion observeres nøje efter administration af Kytril.
Hungarian: A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Danish: Kemoreceptor-trigger-zonerne er lokaliseret kaudalt i fjerde ventrikel (area postrema).
Hungarian: A kemoreceptor trigger zónák a negyedik agykamra caudalis végénél találhatók (area postrema).
Danish: Kemoterapi- og strålebehandlingsinduceret kvalme og opkastning (CINV og RINV) Forebyggelse (akut og forsinket kvalme)
Hungarian: Kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás Megelőzés (akut és késleltetett hányinger)
Danish: Du kan få flere injektioner for at stoppe kvalme og opkastninger efter den første dosis.
Hungarian: Az első adag után további injekciókat is kaphat a hányás csillapítása céljából.
Danish: Hver tablet indeholder 138,76 mg lactosemonohydrat.
Hungarian: 138,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens indikerer data, at de farmakokinetiske parametre efter en intravenøs engangsdosis generelt er sammenlignelige med tilsvarende parametre hos normale forsøgspersoner.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek adatai arra utalnak, hogy egy egyszeri intravénás adag beadása után a farmakokinetikai paraméterek nagyjából hasonlóak, mint egészséges személyeknél.
Danish: På trods af at ketaconazol er vist at hæmme ring-oxidation af granisetron in vitro, anses dette ikke som klinisk relevant.
Hungarian: Bár invitro vizsgálatokban azt találták, hogy a ketakonazol gátolja a graniszetron gyűrűoxidációját, ennek a hatásnak nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Danish: Af den indgivne dosis udskilles gennemsnitligt 12 % uændret renalt og omkring 47 % som metabolitter via urinen.
Hungarian: A graniszetron adagjának átlagosan 12%-a ürül változatlan formában a vizelettel, míg metabolitok formájában kb.
Danish: Administrationen kan enten foregå ved langsom intravenøs injektion (over 30 sekunder) eller ved intravenøs infusion fortyndet med 20-50 ml infusionsvæske og administreret over 5 minutter.
Hungarian: Az adagolás történhet lassú i.v. injekció formájában (30 másodpercen át) vagy i.v. infúzióban, infúziós folyadékkal 20-50 ml-re hígítva, 5 perc alatt.
Danish: Der er rapporteret om interaktion med neurotrope og andre aktive stoffer på grund af granisetrons CYP-aktivitet (se pkt.
Hungarian: Beszámoltak neurotróp és egyéb hatóanyagokkal történő kölcsönhatásokról a graniszetronnak a citokróm P450 rendszerre kifejtett hatása miatt (lásd a 4.5 pontot).
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen særlig risiko for mennesker ved anvendelse af den anbefalede humane dosis.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok is azt igazolták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazva a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Danish: Tag ikke Kytril
Hungarian: Ne alkalmazza a Kytril-t
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til ældre personer lå de farmakokinetiske parametre inden for samme interval som set hos ikke ældre personer.
Hungarian: Idős betegeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetikai paraméterek a nem idős betegekre jellemző tartományon belül maradtak.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Disse inkluderer dolasetron og ondansetron, som bruges til at forebygge og behandle kvalme og opkastning, ligesom Kytril.
Hungarian: Ezek közé tartozik a dolaszetron és az ondanszetron, amelyeket a Kytril-hez hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Kytril påvirker dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Kytril befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, før du får injektionen.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét az injekció alkalmazása előtt.
Danish: Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, før du får Kytril:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a Kytril alkalmazása előtt, ha:
Danish: • hvis du tager anden medicin, der indeholder en 5-HT3-receptorantagonist.
Hungarian: • más ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszert is szed.
Danish: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg granisetron (som hydrochlorid).
Hungarian: 2.2 Minőségi és mennyiségi összetétel 1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk evidens til at anbefale administration af injektionsvæsken til børn til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat a Kytril oldatos injekció gyermekeknél történő alkalmazásához a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (http://www.ogyi.hu/) található.
Danish: Efter doser på op til 38,5 mg Kytril, administreret som en enkelt injektion, er let hovedpine blevet rapporteret som eneste sequala.
Hungarian: Beszámoltak maximum 38,5 mg Kytril-t tartalmazó egyszeri injekciók beadásáról, amely enyhe fejfájást okozott, azonban egyéb következményeket nem jelentettek.
Danish: For patienter, som samtidigt behandles med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet og/eller er arytmogene, kan dette have kliniske konsekvenser (se pkt.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek ismerten QT megynyúlást okozhatnak és/vagy aritmogén hatásúak (lásd 4.4 pont).
Danish: For patienter med præ-eksisterende arytmier eller ledningsforstyrrelser kan dette have kliniske konsekvenser.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szívritmuszavaruk vagy kardiális ingerületvezetési zavaruk van.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Kytril injektionsvæske hos børn fra 2 år og opefter er veletableret ved forebyggelse og behandling (kontrol) af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og ved forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Hungarian: A Kytril oldatos injekció biztonságossága és hatásossága 2 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél jól megalapozott a kemoterápia okozta akut hányinger és hányás kezelésére (kontrollálására) és a kemoterápiához társuló késleltetett hányinger és hányás megelőzésére.
Danish: In vitro studier med levermikrosomer viser, at granisetrons primære metaboliseringsvej hæmmes af ketoconazol, hvilket tyder på en metabolisme medieret af CYP3Asubfamilien (se pkt.
Hungarian: In-vitro hepatikus mikroszómális vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron metabolizmusának fő útvonalát a ketokonazol gátolja, ami arra utal, hogy a citokróm P450 3A alcsoportja szerepet játszik ebben a folyamatban (lásd 4.5 pont).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR KYTRIL
Hungarian: TUDNIVALÓK MIELŐTT MEGKAPJA A KYTRIL-T
Danish: Brug hos børn til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning efter operation
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél műtétek után fellépő hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Som for andre 5-HT3-antagonister er der rapporteret ekg-ændringer, herunder forlængelse af QTintervallet, for granisetron.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más 5-HT3 antagonistákhoz hasonlóan a graniszetron alkalmazása során is jelentettek EKG eltéréseket, köztük QT megnyúlást.
Danish: Intravenøst administreret granisetron er vist at kunne forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi hos voksne og børn i alderen 2 til 16 år.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott graniszetronról kimutatták, hogy megelőzi a daganatok kemoterápiájához társuló hányingert és hányást felnőtteknél és 2-16 éves gyerekeknél.
Danish: En dosis på 1 mg (10 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres som langsom intravenøs injektion.
Hungarian: 1 mg (10 g/kg) Kytril oldatos injekciót kell beadni lassú i.v. injekció formájában.
Danish: Til dato er der ikke evidens for en øget hyppighed af bivirkninger hos patienter med leversygdomme.
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Danish: Det aktive stof er granisetron.
Hungarian: A hatóanyag a graniszetron.
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning
Hungarian: Posztoperatív hányinger és hányás
Danish: Brug hos børn til forebyggelse eller behandling af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél a sugárkezelés vagy kemoterápia után kialakuló hányinger vagy hányás megelőzésére vagy kezelésére
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger bygger på data fra kliniske forsøg og post-marketing data for Kytril og andre 5-HT3-antagonister.
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a klinikai vizsgálatokban és forgalomba hozatal után a Kytril és más 5-HT3 antagonisták alkalmazása során észlelt mellékhatások.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [A tagállam tölti ki]
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Kytril Sådan skal du tage Kytril Bivirkninger
Hungarian: Tudnivalók mielőtt megkapja a Kytril-t Hogyan fogja megkapni a Kytril -t?
Danish: Injektionen vil tage mellem 30 sekunder og 5 minutter, og den sædvanlige dosis er mellem 1 og 3 mg.
Hungarian: Az injekció beadása 30 másodperctől 5 percig tarthat, az adag pedig általában 1-3 mg között van.
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Hungarian: Nem gyakori ≥1/1000-<1/100
Danish: Granisetron
Hungarian: Graniszetron
Danish: Hver tablet indeholder 69,38 mg lactosemonohydrat.
Hungarian: 69,38 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Danish: Fortæl det specielt til lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du tager nedenstående medicin:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Danish: Hos patienter er den gennemsnitlige plasmahalveringstid efter oral og intravenøs administration omkring 9 timer, med stor inter-individuel variation.
Hungarian: 9 óra orális és intravénás alkalmazás során, és jelentős egyének közötti variábilitást mutat.