FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todas as normas devem agora conformar-se às que sejam adotadas pela Comissão.
Swedish: Alla byråer måste nu följa bestämmelserna i den form de antas av kommissionen.
Portuguese: O Conselho é informado de que as agências já não têm flexibilidade para adaptar as normas de execução às suas circunstâncias específicas, após um parecer favorável anterior da Comissão Europeia.
Swedish: Styrelsen fick höra att EU:s byråer inte längre har möjlighet att anpassa genomförandebestämmelserna utifrån sina speciella förutsättningar efter ett tidigare positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu apresentou uma proposta de quitação ao Diretor Executivo da Agência relativa ao exercício orçamental de 2009.
Swedish: Europaparlamentets budgetkontrollutskott har föreslagit att myndighetens verkställande direktör ska beviljas ansvarsfrihet för budgetåret 2009.
Portuguese: Lançamento de um novo sistema de gestão dos recursos humanos
Swedish: Lansering av ett nytt system för personalförvaltning
Portuguese: Relatório semestral de 2011 da EMA do Diretor Executivo interino (janeiro - junho de 2011)
Swedish: EMA:s halvårsrapport från den tillförordnade verkställande direktören (januari-juni 2011)
Portuguese: • Redes europeias de referência para doenças raras (definição dos critérios para identificar as redes o seu financiamento e funcionamento).
Swedish: • Europeiska referensnätverk för sällsynta sjukdomar (fastställande av kriterier för att identifiera nätverk, deras finansiering och funktion).
Portuguese: • licença parental e licença para assistência à família.
Swedish: • föräldra- och familjeledighet.
Portuguese: Espera-se reduzir, com isto, o número de missões dos delegados e do pessoal, aumentando assim a capacidade e economizando recursos.
Swedish: Förhoppningen är att antalet uppdrag för delegater och anställda ska minska, vilket i sin tur ger ökad kapacitet och lägre resursförbrukning.
Portuguese: Também é sugerido que se poderá aproveitar a coordenação com o projeto DISCONTOOLS (uma iniciativa conjunta com a indústria e outros intervenientes no âmbito da Plataforma Tecnológica Europeia para a Saúde Animal Mundial (European Technology Platform for Global Animal HealthETPGAH)), por exemplo, incluindo na política as doenças identificadas nesse projeto.
Swedish: Ett annat förslag var att undersöka möjligheterna till samordning med Discontools-projektet (ett gemensamt initiativ med näringslivet och andra intressenter som genomförts inom den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa), till exempel genom att policyn skulle omfatta sjukdomar som identifierats i Discontools-projektet.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral apresentado pelo Presidente sobre os progressos efetuados depois da última reunião.
Swedish: Styrelsen tog del av ordförandens muntliga rapport om de framsteg som gjorts sedan det förra sammanträdet.
Portuguese: O Conselho agradece-lhe pelos excelentes resultados alcançados durante o período em que exerceu esta função, bem como pela colaboração frutuosa com o Conselho de Administração, as autoridades nacionais competentes e a Comissão Europeia, e deseja-lhe felicidades no prosseguimento das suas funções como Chefe da Unidade de Administração.
Swedish: Styrelsen tackade honom för de utmärkta resultat som uppnåtts under hans tid som verkställande direktör och för det fruktbara samarbetet med styrelsen, de nationella behöriga myndigheterna och Europeiska kommissionen samt önskade honom lycka till i arbetet som chef för den administrativa enheten.
Portuguese: A data da visita terá ainda de ser confirmada.
Swedish: Datum för besöket bestäms senare.
Portuguese: A Agência está a aplicar o denominado programa OpEx, que visa, entre outros objetivos, aumentar a eficiência dos processos através da sua reformulação.
Swedish: Myndigheten genomför det så kallade OpEx-programmet, som bland annat syftar till att omforma processerna för att därigenom ytterligare öka deras effektivitet.
Portuguese: • férias;
Swedish: • ledighet,
Portuguese: Um aspeto a destacar em relação ao primeiro semestre do ano é o significativo aumento das atividades suscitadas pelo caso Mediator em França.
Swedish: En viktig händelse under första halvåret var den kraftiga ökningen av aktiviteter i efterdyningen av Mediatorfallet i Frankrike.
Portuguese: 7-A. Relatório sobre os projetos de telemática da UE
Swedish: 7.a Rapport om EU:s telematikprojekt
Portuguese: A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar emitiu um parecer favorável após a audição de Guido Rasi, em 13 de julho de 2011, tendo a Conferência dos Presidentes do Parlamento Europeu tomado subsequentemente, em 7 de setembro de 2011, a decisão de aprovar a sua nomeação para o lugar de Diretor Executivo da Agência.
Swedish: Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet lämnade ett positiv yttrande efter utfrågningen av Guido Rasi den 13 juli 2011, varefter Europaparlamentets talmanskonferens den 7 september 2011 beslutade att stödja Guido Rasis nominering till posten som verkställande direktör för myndigheten.
Portuguese: O próximo relatório será elaborado em 2013.
Swedish: Nästa rapport kommer att läggas fram 2013.
Portuguese: O objetivo desta política é aumentar a disponibilidade de medicamentos veterinários através do estímulo à apresentação de pedidos relativos a espécies e usos menores.
Swedish: Syftet med policyn är att öka tillgängligheten för veterinära läkemedel genom att stimulera tillämpningar för mindre användningsområden och mindre arter.
Portuguese: Os processos sujeitos a esta abordagem são as alterações de Tipo I, a validação e a gestão dos pedidos de acesso a documentos e informações.
Swedish: De processer som omfattas av strategin är typ I-variationer, validering och hantering av ansökningar om tillgång till handlingar och information.
Portuguese: Realizada em Londres, em 6 de outubro de 2011
Swedish: London, den 6 oktober 2011
Portuguese: Reintegração do contabilista
Swedish: Återinsättning av räkenskapsföraren
Portuguese: O Conselho apresenta as observações finais sobre o papel da Agência no domínio dos ensaios clínicos e na resposta às ameaças para a saúde na Europa.
Swedish: Styrelsen lämnade slutkommentarer om myndighetens roll i fråga om kliniska prövningar och för att bemöta de europeiska hälsohoten.
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
Swedish: • Det reviderade förslaget om patientinformation förväntas bli antaget den 11 oktober 2011.
Portuguese: • Convite à manifestação de interesse para integrar alguns comités da EMA e o seu Conselho de Administração (publicado em 30 de setembro de 2011; o convite encerra no início de dezembro de
Swedish: • En uppmaning om att anmäla intresse för medlemskap i vissa av EMA:s kommittéer och i styrelsen (offentliggjordes den 30 september 2011; anmälningstiden går ut i början av december 2011).
Portuguese: Os membros defenderam que é necessário reforçar a governação do programa de telemática da UE.
Swedish: Ledamöterna diskuterade behovet av en ytterligare förstärkning av ledningen för EU:s telematikprogram.
Portuguese: As normas foram enviadas à Comissão Europeia para aprovação e ainda estão a ser objeto de diálogo entre as duas instituições.
Swedish: Reglerna skickades till Europeiska kommissionen för godkännande och dialogen pågår.
Portuguese: O grupo procurará esclarecer as eventuais preocupações manifestadas pelos conselhos de administração dos dois organismos e as necessidades e expectativas das autoridades nacionais competentes.
Swedish: Gruppen ska försöka klargöra alla frågor som tas upp av styrelserna i de båda organen och de nationella behöriga myndigheternas behov och förväntningar.
Portuguese: O projeto continuará em 2012.
Swedish: Programmet kommer att drivas vidare under 2012.
Portuguese: Globalmente, o novo sistema racionalizou as atividades e melhorou a utilização dos recursos nos domínios em causa.
Swedish: Det nya systemet har effektiviserat arbetet och förbättrat resursutnyttjandet inom de berörda områdena.
Portuguese: Ausência justificada de Mary Baker Mike O'Donovan
Swedish: Frånvarande (Mary Baker) Mike O'Donovan
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
Swedish: Som en följd av detta omprioriterades genomförandet på följande sätt: aktiviteter som bidrar till folkhälsan fick högsta prioritet, följt av aktiviteter som ökar öppenheten och förbättrar kommunikationen, följt av förenklingsåtgärder.
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
Swedish: När det gällde begäran om att öppna gruppen för ett större antal representanter från medlemsstaterna bekräftade Europeiska kommissionen att styrgruppen skulle förbli liten och representera de tre enheterna EMA, ECDC och de nationella behöriga myndigheterna för vävnader och celler, bland annat eftersom denna grupp gör det förberedande arbetet.
Portuguese: O Conselho decide esclarecer esta questão no regulamento interno, dispondo que nas situações em que não exista um consenso evidente, o Presidente deve perguntar aos membros se desejam proceder a uma votação após o encerramento de um debate.
Swedish: Styrelsen beslutade att förtydliga detta i arbetsordningen och framhöll att i situationer där det är uppenbart att det inte råder enhällighet ska ordföranden fråga ledamöterna om de önskar rösta efter avslutad diskussion.
Portuguese: Foi recordado aos peritos que trabalham para a EMA mas que ainda não atualizaram a sua declaração de interesses de acordo com a nova política que não receberão documentos nem convites para participar nas reuniões dos comités científicos a realizar em outubro se não for recebida uma declaração de interesses assinada.
Swedish: De experter som arbetar med EMA men som ännu inte har uppdaterat sina intressedeklarationer i linje med den nya policyn påmindes om att de inte kommer att erhålla dokument och/eller inbjudningar till oktobermötena med vetenskapliga kommittéer om inte en undertecknad intressedeklaration har mottagits.
Portuguese: Novas instalações da Agência
Swedish: Nya lokaler för myndigheten
Portuguese: As partes envolvidas reconhecem que o domínio dos conflitos de interesses é complexo e implica a gestão de vários cenários, bem como a visão do público sobre os conflitos de interesses «reais» e «percecionados».
Swedish: De berörda parterna inser att frågan om intressekonflikter är komplicerad och kräver att man hanterar ett antal scenarier samt allmänhetens uppfattning av "faktiska" och"upplevda" intressekonflikter.
Portuguese: Essa votação será pública e a ata da reunião indicará os membros que votaram a favor, os que votaram contra e os que se abstiveram.
Swedish: En sådan omröstning ska vara öppen och det ska framgå av protokollet vilka ledamöter som röstade för, emot eller lade ner sin röst.
Portuguese: O Conselho aprova, por isso, a decisão de delegar no Presidente a competência de assinar as normas de execução em seu nome, sem as apresentar nas reuniões plenárias.
Swedish: Styrelsen har därför beslutat att delegera behörigheten att underteckna sådana genomförandebestämmelser för styrelsens räkning till ordföranden utan att först lägga fram dem vid plenarsammanträdena.
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
Swedish: • E-hälsa (rättslig grund för att inrätta ett frivilligt nätverk av medlemsstater som kan anta riktlinjer; arbete pågår på områdena för patientregister och interoperabilitet för de nationella systemen).
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
Swedish: Policyn betraktades som ytterligare ett bra exempel på hur de nationella byråerna och EMA gemensamt kan bidra till att föra ut produkter vilkas utveckling annars kunde ha avbrutits på marknaden.
Portuguese: A Agência está a rever os grupos de trabalho para racionalizar as suas atividades e participação.
Swedish: Myndigheten ser över arbetsgrupperna för att ytterligare integrera deras aktiviteter och deltagande.
Portuguese: Na sua próxima reunião, o Conselho de Administração analisará de forma mais pormenorizada as atividades em curso no domínio da transparência.
Swedish: Styrelsen kommer att göra en mer ingående granskning av pågående aktiviteter på öppenhetsområdet under nästa sammanträde.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
Swedish: Vad gäller växtbaserade läkemedel konstaterade styrelsen att uppgifterna om genotoxicitet fortfarande är otillgängliga för Kommittén för växtbaserade läkemedel, vilket försvårar dess arbete.
Portuguese: Os critérios revistos, entre outras alterações, alargam o envolvimento dessas organizações e reveem o critério da transparência no que respeita ao fornecimento de informações sobre as fontes de financiamento.
Swedish: De reviderade kriterierna innebär bland annat att organisationernas engagemang breddas och att öppenhetskriteriet för tillhandahållandet av information om finansieringskällor ändras.
Portuguese: Foi agora lançado um novo módulo do sistema relativo aos recursos humanos, que substitui outras três bases de dados.
Swedish: Nu har en ny personalmodul som ersätter ytterligare tre databaser lanserats i systemet.
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
Swedish: • Ett förslag om hälso- och sjukvårdssäkerhet för att bättre skydda medborgarna mot allvarliga gränsöverskridande folkhälsorisker (Europeiska kommissionen tänker anta förslaget i juli 2012).
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses relacionados com a ordem do dia aprovada
Swedish: Deklaration av intressekonflikter i samband med den nuvarande dagordningen
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
Swedish: [EMA/MB/650168/2011] Dagordningen godkändes.
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
Swedish: Den reviderade arbetsordningen ska läggas fram för antagande under sammanträdet i december.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
Swedish: Gruppens ordförande Jytte Lyngvig informerade styrelsen om att arbetet avser områdena förhandlade förfaranden, centraliserad översyn av anbud och utnyttjandet av undantag.
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
Swedish: Statusrapport om EudraVigilance för veterinärmedicinska läkemedel
Portuguese: • Aplicação da Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços (transposição até outubro de 2013, tendo de ser adotadas várias medidas de execução).
Swedish: • Genomförandet av direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård (ska börja gälla från oktober 2013, ett antal genomförandebestämmelser måste antas).
Portuguese: Projeto de ordem do dia da reunião de 6 de outubro de
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 6 oktober 2011
Portuguese: • Procedimento escrito de aprovação das contas definitivas da Agência relativas ao exercício de 2010, concluído em 28 de junho de 2011.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av myndighetens årsredovisning för budgetåret 2010, antaget den 28 juni 2011.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas och suppleanternas intressedeklarationer och att han kommer att skicka ett antal skrivelser för att förtydliga vissa frågor.
Portuguese: O Diretor Executivo interino salienta a necessidade de aumentar o recurso às tecnologias das reuniões virtuais.
Swedish: Den tillförordnade verkställande direktören underströk behovet av att öka utnyttjandet av virtuell sammanträdesteknik.
Portuguese: Importa referir que a maioria dos peritos que não apresentaram a sua declaração de interesses não está envolvida em atividades da EMA.
Swedish: Det bör framhållas att de flesta av de experter som inte har lämnat in sina intressedeklarationer inte deltar i några av EMA:s aktiviteter.
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Swedish: • Kommissionen förbereder en konsekvensbedömning för revidering av lagstiftningen om kliniska prövningar (syftet är att utarbeta ett förslag under tredje kvartalet 2012).
Portuguese: A prática atualmente seguida é adotar as decisões por consenso.
Swedish: Det nuvarande förfarandet har varit att fatta enhälliga beslut.
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Swedish: • Direktivet om förfalskade läkemedel (genomförandedatum är januari 2013; de tre aktivitetsområdena för genomförandeåtgärder är tillämpning av säkerhetsfunktionen, kontroll av importen av aktiva innehållsämnen i läkemedel och framtagning av en logotyp för nätapotek).
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.
Swedish: • Inrättande av och funktion för organ för utvärdering av hälso- och sjukvårdsteknik och arrangemang för att bevilja finansiellt stöd åt deras verksamhet.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Swedish: Två styrelseledamöter, Walter Schwerdtfeger och Lisette Tiddens, utsågs till den styrgrupp som inrättats av Europeiska kommissionen för att stödja genomförandet av arrangemang på området spårbarhet för vävnader och celler.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Swedish: Ledamöterna insåg emellertid att det kunde vara ofördelaktigt för experter som specialiserar sig inom ett smalt vetenskapligt område att avbryta sitt engagemang, eftersom det kan påverka deras expertkunskaper på lång sikt om de skulle avstå från vissa av sina aktiviteter.
Portuguese: No que se refere às iniciativas no domínio da transparência, é reiterado que a Agência procurará aplicar uma política de divulgação proativa dos documentos de referência resultantes do processo de elaboração de pareceres.
Swedish: Vad gäller initiativ på området öppenhet upprepades att myndigheten kommer att försöka genomföra en policy för aktivt utlämnande av sådana viktiga dokument som framkommer i samband med utarbetandet av yttranden.
Portuguese: O caso Mediator também contribuiu para aumentar o número de consultas, uma vez que o ambiente se tornou mais avesso ao risco.
Swedish: Mediatorfallet bidrog också till ett stort antal hänskjutanden, eftersom läkemedelsindustrin har blivit mer ovillig att ta risker.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
Swedish: Styrelsen tog också del av de föreslagna sammanträdesdagarna för 2013.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Swedish: Det beslutades att informationen på webbplatsen om denna fråga skulle göras mer precis för att uttryckligen bekräfta att alla experter som inte har lämnat in en giltig, undertecknad deklaration inte kommer att få delta i några av EMA:s aktiviteter.
Portuguese: Estas economias são necessárias para promover a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância e para financiar a mudança para as novas instalações.
Swedish: Besparingarna behövs för att genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning och finansiera flytten till de nya lokalerna.
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Swedish: Skriftliga förfaranden under perioden den 17 maj 2011 till den 14 september 2011
Portuguese: O Conselho é informado de que o Tribunal de Contas Europeu está a realizar uma auditoria aos sistemas e políticas de gestão dos conflitos de interesses em várias agências da UE.
Swedish: Styrelsen informerades om att Europeiska revisionsrätten genomför en översyn av system och strategier för att hantera intressekonflikter i flera av EU:s byråer.
Portuguese: O grupo tenciona apresentar as suas recomendações na reunião do Conselho de Administração a realizar em dezembro.
Swedish: Gruppen tänker lägga fram sina rekommendationer inför styrelsesammanträdet i december.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Swedish: Myndigheten besöktes av många intresserade parter, bland annat franska senaten, franska nationalförsamlingen och IGAS-inspektoratet, och besvarade frågor från kommittéer som utredde omständigheterna kring produkten, förutom frågorna från medierna.
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Swedish: Europeiska kommissionen lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Swedish: • Chefernas arbete på området innovationsstöd (utvärdering av hälso- och sjukvårdsteknik, diskussioner om medicinsk utrustning och effekterna av omarbetningen av tillhörande lagstiftning).
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Swedish: • Översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska produkter (förslaget kommer att presenteras i ett paket tillsammans med lagstiftningen om foder innehållande läkemedel; tidsfrist för förslaget ska bestämmas).