FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs nicht resezierbar ist (chirurgisch nicht entfernt werden kann), metastasiert (sich in andere Körperteile ausgebreitet hat) oder rezidiviert (nach einer Behandlung erneut auftritt).
Hungarian: Azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a daganat nem operálható (sebészi úton nem távolítható el), a szervezet más részeire is átterjedt (metasztatikus) vagy kiújult (kezelés után visszatért).
German: Tritt nach dreimonatiger Behandlung bei optimaler Dosis keine Besserung der Symptome ein, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Hungarian: Ha az optimális dózissal végzett kezelés megkezdése után három hónappal a tünetek nem enyhülnek, a kezelést abba kell hagyni.
German: Mitotan
Hungarian: Lysodren mitotán
German: Die Rinde der Nebenniere produziert Steroidhormone.
Hungarian: A mellékvesekéreg szteroidhormonokat termel.
German: Da der Wirkstoff in Lysodren, Mitotan, ein etablierter Wirkstoff ist, der in Europa seit 1959 zur Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms eingesetzt wird, reichte das Unternehmen Daten aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein, um seinen Zulassungsantrag für Lysodren zu stützen.
Hungarian: Mivel a Lysodren hatóanyaga, a mitotán jól bevált gyógyszer, amelyet Európában 1959 óta alkalmaznak a mellékvesekéreg daganatos megbetegedésének kezelésére, a cég a Lysodren alkalmazásának alátámasztására a szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
German: Zusammen genommen senken diese Wirkungen die Konzentrationen der Hormone im Körper und lindern dadurch die Symptome der Erkrankung.
Hungarian: A fenti hatások együttesen csökkentik a hormonszintet a szervezetben, és ezáltal enyhítik a betegség tüneteit.
German: Obwohl nur begrenzte Daten zur Anwendung von Lysodren bei Kindern vorliegen, wird eine anfängliche Tagesdosis von 1,5 mg bis 3,5 g pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet nach Größe und Gewicht des Kindes) empfohlen.
Hungarian: A Lysodren gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott információk állnak rendelkezésre, azonban kezdő adagként (a gyermek magassága és testsúlya alapján számított) testfelület-négyzetméterenként napi 1,5-3,5 gramm alkalmazása ajánlott.
German: Auch bei älteren Patienten sollte Lysodren mit Vorsicht und unter häufiger Kontrolle der Blutspiegel angewendet werden.
Hungarian: Szintén óvatosan alkalmazandó idős betegeknél, akiknél a vérszintet gyakran kell ellenőrizni.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit in den Studien waren die Überlebenszeit, die Verringerung der Tumorgröße und die Dauer des Zeitraums, in dem keine Krankheitssymptome auftraten.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a vizsgálatban részt vevők túlélési ideje, a tumor méretének csökkenése és a tünetmentes időszak hossza volt.
German: Patienten, die Lysodren einnehmen, sollten die „Lysodren-Patientenkarte" erhalten und ständig mit sich führen, um medizinische Fachkräfte (Ärzte und Pflegekräfte) im Notfall darauf hinzuweisen, dass sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Hungarian: A Lysodren-t szedő betegeknek egy „Lysodren betegkártyát" kell adni, amelyet mindig maguknál kell tartaniuk, hogy sürgős esetekben az egészségügyi szakemberek (így az orvosok és nővérek) tudjanak arról, hogy ezt a gyógyszert szedik.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lysodren zu erteilen.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lysodren-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az előnyös a beteg számára.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lysodren bei der Behandlung des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms gegenüber den Risiken überwiegt, stellte jedoch fest, dass die Wirkung von Lysodren beim Nebennierenrindenkarzinom, das keine hohen Spiegel von Steroidhormonen verursacht, nicht belegt ist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Lysodren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az előrehaladott mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, azonban megjegyezte, hogy a Lysodren hatása nem volt megállapítható az olyan mellékvesekéreg-karcinóma kezelésében, amely nem jár együtt a szteroidhormonok megnövekedett szintjével.
German: Wenn sich in diesem Bereich der Nebenniere Krebs entwickelt, können die Blutspiegel dieser Hormone ansteigen und die Symptome der Erkrankung verursachen.
Hungarian: Amikor ezen a területen rákos betegség alakul ki, e hormonok szintje megemelkedhet, ami a betegség tüneteit okozza.
German: Die Wirkung des Wirkstoffs in Lysodren, Mitotan, beruht vermutlich darauf, dass es die Funktion der Zellen in der Nebenniere durch Schädigung ihrer Mitochondrien (der energieerzeugenden Bestandteile der Zellen) beeinträchtigt und dadurch die Bildung einiger Steroidhormone verringert.
Hungarian: A Lysodren hatóanyaga, a mitotán hatását úgy fejti ki, hogy a mitokondriumok (a sejtek energiatermelő központja) károsításával gátolja a mellékvese sejtjeinek megfelelő működését, és ezáltal csökkenti néhány szteroidhormon termelődését.
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen oder bei Patienten, die Spironolactone (ein Diuretikum) einnehmen, angewendet werden.
Hungarian: Nem adható szoptató anyáknak és spironolaktont (vizelethajtó tablettát) szedő betegeknek.
German: Weitere Informationen über Lysodren
Hungarian: A Lysodren-nel kapcsolatos egyéb információ:
German: Die Anwendung von Lysodren bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen wird nicht empfohlen, und bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankungen muss Lysodren vorsichtig angewendet werden.
Hungarian: A Lysodren alkalmazása nem ajánlott súlyos máj- vagy vesebetegség esetén, és körültekintően alkalmazandó enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél.
German: Lysodren wird zur Behandlung der Symptome des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms (Krebs des äußeren Bereichs der Nebenniere) angewendet.
Hungarian: A Lysodren előrehaladott stádiumban lévő mellékvesekéreg-karcinóma (a mellékvese külső rétegének rákos megbetegedése) tüneti kezelésére alkalmazható.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lysodren berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Lysodren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Wahrscheinlich greift Mitotan auch in den Abbau dieser Hormone ein.
Hungarian: Ezenkívül ezeknek a hormonoknak a lebomlását is módosíthatja.
German: Welchen Nutzen hat Lysodren in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lysodren alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welches Risiko ist mit Lysodren verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lysodren alkalmazása?
German: Wie wird Lysodren angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lysodren-t?
German: Bei Patienten, bei denen es dringend geboten ist, das Cushing-Syndrom (ein durch erhöhte Hormonspiegel verursachtes Muster von Symptomen des Nebennierenrindenkarzinoms) unter Kontrolle zu bringen, kann eine Anfangsdosis von 4 bis 6 g pro Tag angewendet werden.
Hungarian: Napi 4-6 grammos kezdő adag adható olyan, Cushing-kórban (a mellékvese-tumor magas hormonszintek által kiváltott daganatos tünetegyüttese) szenvedő betegeknek, akiknek az állapota sürgős kezelést igényel.
German: Warum wurde Lysodren zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lysodren forgalomba hozatalát?
German: Die Anwendung von Lysodren als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Krebs konnte nicht ausreichend belegt werden.
Hungarian: A vizsgálatok azonban nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot a más daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként történő alkalmazás alátámasztására.
German: Wie wurde Lysodren untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Lysodren-t?
German: Wie wirkt Lysodren?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lysodren?
German: 10 µg + 20 µg
Hungarian: 10 µg + 20 µg Oldatos injekció Bőr alá történő beadás
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 1 előretöltött injekciós toll
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Hungarian: Az alábbi 1 - 5. lépések megmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
German: HR [95 % KI]
Hungarian: HR [95% CI]
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Hungarian: A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére.
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
Hungarian: A glargin inzulint folyamatosan titrálták ebben a periódusban.
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Hungarian: Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le.
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Hungarian: Kövesse a 2. rész minden lépését.
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Hungarian: 20 mikrogramm ___ / ___ / ___
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
Hungarian: Egy kattanást érezhet vagy hallhat.
German: Stattdessen ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Hungarian: Helyette inzulin használata javasolt.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Hungarian: Mindkét tollat ugyanúgy használják.
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Hungarian: Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani a tollat.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Hungarian: Összesen 350 beteget randomizáltak (a randomizációs arány 1:1).
German: Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal.
Hungarian: Ne aktiválja ezt a tollat újra.
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
Hungarian: Az első használatba vétel előtt Hűtőszekrényben tárolandó.
German: • Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
German: Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
Hungarian: Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Hungarian: A legfontosabb pontok a következők:
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
Hungarian: Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Hungarian: A lixiszenatid közepes mértékben (55%) kötődik a humán fehérjékhez.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Hungarian: Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Hungarian: A nyíl most a tű felé fog mutatni.
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Hungarian: • Megfázás (felső légúti fertőzés)
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
Hungarian: A legtöbb jelentett allergiás reakció enyhe fokú volt.
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Hungarian: Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett "aktiválási" folyamat.
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
German: Dieser Pen wird auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Hungarian: Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőr, fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés, nyugtalanság.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
Hungarian: 5. lépés A toll már aktiválva van
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Hungarian: Hagyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Hungarian: Hasonló HbA1-csökkenés volt megfigyelhető attól függetlenül, hogy melyik volt a főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora).
German: Nach der Aktivierung bleibt das Fenster weiß.
Hungarian: Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen an der Injektionsstelle war, unabhängig vom Antikörperstatus, gering ausgeprägt.
Hungarian: A beadás helyén jelentkező reakciók többsége az antitest-státusztól függetlenül enyhe volt.
German: • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
Hungarian: • egy bázis inzulin, egy olyan inzulin mely egész nap hat.
German: Zu viel Lyxumia kann Übelkeit und Erbrechen verursachen.
Hungarian: A túl sok Lyxumia hányingert vagy rosszullétet okozhat.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom.
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Hungarian: Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg.
German: Achten Sie darauf, sich nicht an der freiliegenden Nadel zu verletzen.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 -<1/10; nem gyakori: ≥1/1000 -<1/100; ritka: ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka: -<1/10 000.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor a lixiszenatid alkalmazására nem kerül sor.
German: Wann ist die Injektion vorzunehmen?
Hungarian: Mikor kell beadni az injekciót
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Hungarian: A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
German: Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe?
Hungarian: Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt?
German: Sulfonylharnstoff) und/oder
Hungarian: szulfonilurea típusú gyógyszerek) és/vagy
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Hungarian: Ellenőrizze a tollban lévő adagok számát.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Hungarian: 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Hungarian: Ez a gyógyszer metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
Hungarian: A hányinger és a hányás voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fő, 24 hetes kezelés során.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (14 Dosen)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 ml (14 adag)
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
Hungarian: Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°C-on tárolják.
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Hungarian: • Cardiovasculáris értékelés
German: Ihre Dosis wurde nun verabreicht.
Hungarian: Az adagja most beadásra került.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in abnehmender Häufigkeit angegeben.
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
German: Lyxumia kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln beeinflussen, die Sie einnehmen.
Hungarian: A Lyxumia érintheti néhány bevett gyógyszer hatását.
German: Morgens (N= 255)
Hungarian: Reggel (N=255)
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Hungarian: Glulizin inzulin naponta 3-szor
German: Lixisenatid 20 µg
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg
German: In einer Studie bei gesunden Probanden wurde nach Verabreichung von Lixisenatid 20 µg ein vorübergehender Anstieg der Herzfrequenz beobachtet.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
German: Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen.
Hungarian: Először ebből a tollból kell az összes 14 adagot elhasználni.
German: Lixisenatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A lixiszenatid nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Infektion der oberen Atemwege Zystitis
Hungarian: Felső légúti infekció Cystitis
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Hungarian: Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz.
German: • Versuchen Sie nicht, mit einer Spritze Flüssigkeit aus der Patrone zu entnehmen.
Hungarian: • Ne próbálja fecskendővel kiszívni a folyadékot a patronból.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Hungarian: A HbA1c kiindulási értéktől való eltérése az antitest-státusztól (pozitív vagy negatív) függetlenül hasonló volt.
German: Verwenden Sie diese Lyxumia-Packung nicht.
Hungarian: Ne használja ezt a Lyxumia csomagot.
German: In allen Gruppen wurde eine vergleichbare HbA1c-Senkung erreicht (Tabelle 5).
Hungarian: A HbA1c-érték csökkenése hasonló volt a csoportokban (5. táblázat).
German: Wenn Sie den grünen Pen entsorgt haben, lesen Sie weiter in Abschnitt 4 und beginnen Sie mit der Anwendung des burgunderfarbenen Pens.
Hungarian: Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Nadel aufzubewahren.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell, hogy minden használat után dobja ki a tűt a helyi követelményeknek megfelelően, és az injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja.
German: Weitere wichtige Hinweise zur Anwendung von Fertigpens In der „Bedienungsanleitung" finden Sie weitere Informationen zur Anwendung der Fertigpens.
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja a tollat.
German: Was soll ich tun, wenn bei der Aktivierung des Pens keine Flüssigkeit austritt?
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
German: Die tmax von Digoxin verzögerte sich um 1,5 Stunden und die Cmax verringerte sich um 26 %.
Hungarian: A digoxin tmax-értéke 1,5 órával késett, a Cmax pedig 26%-kal csökkent.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Hungarian: Az antitest-státusz (pozitív vagy negatív) alapján nem jósolható meg a HbA1c-érték javulása az egyes betegeknél.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Hungarian: Összeségében, a betegek 37%-a (N=131) volt ≥75 éves, és 31%-a (N=107) szenvedett közepes fokú vesekárosodásban.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb jelentett mellékhatás a hányinger, hányás és hasmenés volt.
German: • Starke und anhaltende Bauchschmerzen (im Magenbereich), die in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine
Hungarian: • Erős és állandó hasi fájdalom (a gyomor tájékon), mely a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1-)Rezeptoragonisten; ATC-Code: A10BJ03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben alkalmazott gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ03.
German: Die Injektion wird einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit gegeben.
Hungarian: Az injekció naponta egyszer, a nap bármelyik étkezése előtti órában kerül alkalmazásra.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Hungarian: Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
German: Die in placebo- und wirkstoffkontrollierten Phase-III-Studien über den gesamten Behandlungszeitraum berichteten Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Hungarian: A placebo- és aktív-kontrollos fázis-III vizsgálatokból a teljes kezelési időtartam alatt jelentett mellékhatások az 1. táblázatban találhatók.