FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Italian: • se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti poklopac.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Italian: Importanti controlli di sicurezza prima dell'iniezione: Il liquido deve essere limpido.
Croatian: Važne sigurnosne provjere prije nego što si date injekciju: Tekućina treba biti bistra.
Italian: Il liquido deve essere limpido.
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Italian: Tenere la siringa come illustrato.
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Italian: Altri medicinali e Cosentyx
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Italian: • se ha la colite ulcerosa.
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Italian: Se usa più Cosentyx di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više Cosentyxa nego što ste trebali
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Italian: Comunque, secukinumab non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Italian: Se ha ricevuto più Cosentyx di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto è previsto dalla prescrizione medica, informi il medico.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
Italian: L'esposizione è stata proporzionale alla dose per tutti i regimi di trattamento.
Croatian: Izloženost je bila proporcionalna dozi u svim režimima doziranja.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Italian: Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Italian: **valori di p rispetto a etanercept: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Italian: L'effetto di secukinumab si è verificato già dalla settimana 2.
Croatian: Do nastupa djelovanja sekukinumaba došlo je već u 2. tjednu.
Italian: Rimozione del cappuccio:
Croatian: Skidanje poklopca:
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: • se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Italian: • se ha in corso un'infezione
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Italian: Cosentyx riduce l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Italian: L'effetto di secukinumab sulla fertilità nell'uomo non è stato valutato.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Italian: • Premere con fermezza la penna contro la pelle per iniziare l'iniezione.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Italian: Cos'è Cosentyx e a cosa serve
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Italian: Se è scaduta, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Italian: Deve prestare attenzione ai segni di queste condizioni mentre è in trattamento con Cosentyx.
Croatian: Morate obratiti pozornost na znakove ovih stanja dok uzimate Cosentyx.
Italian: PASI variazione % rispetto al basale
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Italian: Anche la persona che l'assiste può farle l'iniezione di Cosentyx dopo un appropriato training.
Croatian: Osoba koja Vas njeguje također Vam može dati injekciju Cosentyxa nakon odgovarajuće obuke.
Italian: Contattare il farmacista se la penna non soddisfa uno qualsiasi di questi controlli.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ako brizgalica ne prođe bilo koju od ovih provjera.
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini (vaccini vivi) mentre sta usando Cosentyx.
Croatian: Ne smijete dobiti određene vrste cjepiva (živa cjepiva) dok uzimate Cosentyx.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
Croatian: Boja joj može varirati od bezbojne do žućkaste.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le Istruzioni per l'uso nel foglio illustrativo.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i Upute za uporabu u uputi o lijeku.
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Italian: E' stata raggiunta una differenza statisticamente significativa dell'ACR 20 rispetto al placebo alla settimana 3.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Italian: • Continuare a mantenere la penna con fermezza contro la pelle.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
Italian: • L'indicatore verde mostra lo stato di avanzamento dell'iniezione.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Italian: Se un paziente sviluppa una grave infezione, deve essere attentamente monitorato e secukinumab non deve essere somministrato finchè l'infezione non si risolve.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 20 settimane dopo il trattamento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Italian: Può anche usare il basso addome ma non l'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
Italian: Evitare le aree dove sono presenti cicatrici o smagliature.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Italian: Fare attenzione a non toccare le alette di sicurezza della siringa prima dell'uso.
Croatian: Pazite da ne dodirujete krilca štitnika štrcaljke prije uporabe.
Italian: • Svitare il cappuccio nella direzione delle frecce.
Croatian: • Poklopac skinite okretom u smjeru strelica.
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Italian: Non è pericoloso interrompere l'uso di Cosentyx.
Croatian: Nije opasno prestati koristiti Cosentyx.
Italian: Parli con il medico o il farmacista prima di usare Cosentyx:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Cosentyx:
Italian: • Non toccare di nuovo l'area pulita prima di effettuare l'iniezione.
Croatian: • Ne dirajte ponovno očišćeno područje prije primjene injekcije.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Italian: ** valori di p verso placebo e aggiustati per molteplicità: p<0,0001.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti della risposta PASI 75 in entrambi i sottogruppi e il dosaggio di 300 mg ha mostrato un beneficio statisticamente significativo nei pazienti anti-TNFα-IR.
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
Italian: Si deve considerare una terapia anti-tubercolare prima di iniziare secukinumab nei pazienti con tubercolosi latente.
Croatian: Terapiju protiv tuberkuloze potrebno je razmotriti prije početka primjene sekukinumaba u bolesnika s latentnom tuberkulozom.
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Italian: Cosentyx.
Croatian: Cosentyxom.
Italian: Per il rischio potenziale di reazioni avverse da secukinumab in lattanti, si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento e fino a 20 settimane dopo il trattamento o interrompere la terapia con Cosentyx, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la donna.
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: • se ha infezioni a lungo termine (croniche) o ripetute.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva(vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Italian: Nel caso in cui si manifestasse una reazione anafilattica o altre reazioni allergiche gravi, si deve interrompere immediatamente la somministrazione di secukinumab e istituire una terapia adeguata.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Italian: Non è noto se secukinumab sia escreto nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Italian: Se ha l'artrite psoriasica attiva, le verranno somministrati prima altri medicinali.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante, per esempio tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a chiedere un parere medico se si manifestano segni o sintomi che possono essere indice di un'infezione.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da zatraže savjet liječnika ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na pojavu infekcije.
Italian: Risposta IGA mod 2011 "cute pulita" o "quasi pulita" n (%)
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%)
Italian: E' stata riportata neutropenia <1,0-0,5x10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Italian: Per i pazienti con artrite psoriasica che hanno anche la psoriasi a placche da moderata a severa o per i pazienti che non rispondono in maniera adeguata a medicinali chiamati bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF):
Croatian: Za bolesnike s psorijatičnim artritisom koji ujedno imaju i umjerenu do tešku plak psorijazu ili bolesnike koji nisu dobro reagirali na lijekove koji se zovu blokatori tumor nekrotičnog faktora (TNF):
Italian: Preparazione della siringa preriempita di Cosentyx pronta per l'uso Nota: Per una dose di 300 mg, preparare 2 siringhe preriempite e iniettare il contenuto di entrambe.
Croatian: Priprema Cosentyx napunjene štrcaljke za uporabu Napomena: Za dozu od 300 mg, pripremite 2 napunjene štrcaljke i ubrizgajte sadržaj obje.
Italian: • pressione del sangue bassa che può causare capogiri o sensazione di testa leggera
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Italian: Non incluso nella confezione:
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
Italian: I pazienti in terapia con secukinumab possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Italian: • Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra e si sia fermato.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Italian: Spingere l'ago in profondità per assicurare che tutto il medicinale sia somministrato.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando deve iniettarsi la dose successiva.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (Studi 1 e
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Italian: Dopo ricostituzione
Croatian: Nakon rekonstitucije
Italian: Secukinumab è stato associato a una rapida insorgenza dell'efficacia con una riduzione del 50% del PASI medio dalla settimana 3 per la dose di 300 mg.
Croatian: Sekukinumab je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti uz smanjenje od 50% u srednjem PASI-ju do 3. tjedna za dozu od 300 mg.
Italian: In tal caso si può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede dell'iniezione e tenerlo per 10 secondi.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto primjene injekcije i držati je 10 sekundi.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Croatian: Kontrolni prozorčić, naljepnica i rok valjanosti
Italian: • difficoltà a respirare o a deglutire
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Italian: Circa il 15 - 25% dei pazienti negli studi di fase III era affetto da artrite psoriasica (PsA) al basale.
Croatian: Otprilike 15 do 25% bolesnika u ispitivanjima faze III imalo je psorijatični artritis (PsA) na početku.
Italian: Secukinumab ha mostrato di ridurre (entro 1-2 settimane di trattamento) i livelli di proteina C reattiva, un marcatore di infiammazione.
Croatian: Pokazalo se da sekukinumab snižava (unutar 1 do 2 tjedna liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je biljeg upale.
Italian: Rispetto all'esposizione dopo una dose singola, un'analisi sulla farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che i pazienti hanno mostrato un incremento di 2 volte delle concentrazioni sieriche di picco e dell'area sotto la curva (AUC), dopo somministrazioni mensili ripetute durante la fase di mantenimento.
Croatian: U usporedbi s izloženošću nakon jednokratne doze, populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su bolesnici imali dvostruko povećanje vršnih koncentracija u serumu i površine ispod krivulje (AUC) nakon ponovljenog mjesečnog doziranja tijekom održavanja.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (compresa candidiasi esofagea)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • gljivične infekcije kože i sluznica (uključujući infekciju jednjaka gljivicom kandidom)
Italian: La soluzione residua nel flaconcino non deve essere utilizzata e deve essere eliminata in conformità alla normativa locale.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Italian: L'efficacia e la sicurezza di secukinumab 150 mg e 300 mg sono state valutate rispetto al placebo o a etanercept.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sekukinumaba od 150 mg i 300 mg ocjenjivale su se u usporedbi ili s placebom ili s etanerceptom.
Italian: Cosentyx viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Italian: • Una volta che è stato rimosso, gettare il cappuccio.
Croatian: • Nakon što ga skinete, odložite poklopac.