FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Polypropylene* barrel and wing.
Lithuanian: Polipropileninis* cilindras ir sparnelis.
English: When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Lithuanian: Kai tabletė-subvienetai didžiojo prieskrandžio priemonės viduje per dangtelio angą sąveikauja su didžiojo prieskrandžio sultimis, susidaro gelis, ir lėtai išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės.
English: When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Lithuanian: Gyvuliui ryjant, išstumti didžiojo prieskrandžio priemonę iš įvedimo įrankio.
English: Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Lithuanian: Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje.
English: Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Lithuanian: Aliuminio folijos maišelis, kuriame yra 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonės.
English: In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Lithuanian: Teigiamas monenzino poveikis veršingoms pieninėms karvėms pasireiškia tuo, kad sumažėja ketonų kiekis kraujyje, padidėja gliukozės koncentracija serume ir rečiau pasireiškia ketozė.
English: Polypropylene* plunger.
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
English: Steel spring.
Lithuanian: Plieninė spyruoklė.
English: Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Lithuanian: Kiekviena didžiojo prieskrandžio priemonė turi unikalų numerį, užrašytą išilgai priemonės korpuso.
English: Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Lithuanian: Su tulžimi išsiskiria metabolitai ir pirminis vaistas.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius ir pakartotinai skirti nepažeistą didžiojo prieskrandžio priemonę
English: Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Lithuanian: Norint tinkamai įvesti šią didžiojo prieskrandžio priemonę, gyvulį būtina atitinkamai fiksuoti.
English: Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų.
English: Liver Kidney Milk
Lithuanian: Raumenys Riebalinis audinys Kepenys Inkstai Pienas
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Monenzino
English: Subunit
Lithuanian: Subvienetas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
Lithuanian: VAISTO FORMA Nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001-003
English: Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Lithuanian: Po sąlyčio su didžiojo prieskrandžio priemonėmis reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei paveiktą odą.
English: Monensin
Lithuanian: Monenzinas
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: Keep the foil tightly closed.
Lithuanian: Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
English: CONTRAINDICATIONS
Lithuanian: Nesuderinamumai
English: Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS, KURIAME YRA 1, 3 ARBA 5 NUOLATINIO ATPALAIDAVIMO DIDŽIAJAME PRIESKRANDYJE PRIEMONĖS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/145/001
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the intraruminal device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti priemonę į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
English: Keep out of the sight and reach of children
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
English: Device
Lithuanian: Priemonė
English: The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Į didįjį prieskrandį įvesto monenzino veikimo vieta - virškinimo traktas.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
English: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Lithuanian: Riebalų rūgščių sacharozės esteris,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams Monenzinas
English: For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Lithuanian: Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad joms gali pasireikšti ketozė.
English: PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
English: Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
English: Special precautions for storage
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
English: Intraruminal use.
Lithuanian: Naudoti į didįjį prieskrandį.
English: If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Lithuanian: Jeigu pažeista, reikia įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven Vokietija
English: 4.3 Contraindications
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
English: In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
English: Special precautions for use in animals:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
English: Meat and offal: zero days Milk: zero days
Lithuanian: Pienui - 0 parų.
English: 4.1 Target species
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
English: The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali viršyti 15 mg/kg kūno svorio.
English: Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal.
Lithuanian: Kolbam reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu su maistu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kolbam vartojimą?
English: Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg).
Lithuanian: Kolbam tiekiamas kapsulių (50 ir 250 mg) forma.
English: What is Kolbam and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Kolbam ir kam jis vartojamas?
English: Kolbam cholic acid
Lithuanian: Kolbam cholio rūgštis
English: Other information about Kolbam
Lithuanian: Kita informacija apie Kolbam
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kolbam.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kolbam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy).
Lithuanian: Kolbam negalima vartoti kartu su fenobarbitaliu (vaistu nuo epilepsijos).
English: The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study.
Lithuanian: Kolbam veiksmingumas vartojant jį pagal patvirtintas indikacijas buvo patvirtintas remiantis šio tyrimo rezultatais.
English: Why is Kolbam approved?
Lithuanian: Kodėl Kolbam buvo patvirtintas?
English: This was consistent with clinical expectations and literature data.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko numatytus klinikinių tyrimų rezultatus ir literatūroje publikuotus duomenis.
English: For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree.
Lithuanian: Mažiems vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulių turinį reikia sumaišyti su kūdikių pieno mišiniu, nutrauktu motinos pienu, bulvių koše arba vaisių tyrele.
English: The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo tulžies rūgščių kiekio ir kepenų veiklos pokyčiai prieš ir po gydymo Kolbam.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kolbam vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), rūgšties refliuksas (kai skrandžio sultys pakyla iki burnos), ezofagitas (stemplės uždegimas), gelta (odos ir akių pageltimas), odos sutrikimai (opos) ir negalavimas (prasta savijauta).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kolbam EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kolbam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kolbam preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Lithuanian: Paros dozė parenkama ir koreguojama gydymo laikotarpiu atsižvelgiant į tulžies rūgščių kiekį kiekvieno paciento kraujyje ir šlapime bei pacientų kepenų veiklą.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Kolbam santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: For practical information about using Kolbam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kolbam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kolbam rinkodaros leidimą.
English: Since Kolbam has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Kolbam will monitor the benefits and safety of Kolbam from a patient registry and provide yearly updates.
Lithuanian: Kadangi Kolbam rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Kolbam platinanti bendrovė turės stebėti Kolbam naudą ir saugumą remdamasi pacientų registro duomenimis ir kasmet pateikti atnaujintą informaciją.
English: Kolbam is a medicine that contains the active substance cholic acid.
Lithuanian: Kolbam - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cholio rūgšties.
English: Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat.
Lithuanian: Kolbam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, kuris yra šiuo vaistu gydomų ligų specialistas.
English: What benefits of Kolbam have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Kolbam nauda nustatyta tyrimuose?
English: This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti anomalių tulžies rūgščių gamybą ir padeda normalizuoti tulžies veiklą virškinimo sistemoje, todėl ligos sukeliami simptomai palengvėja.
English: For more information about treatment with Kolbam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kolbam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Cholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver.
Lithuanian: Cholio rūgštis yra viena iš pagrindinių kepenyse gaminamų pirminių tulžies rūgščių.
English: This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Lithuanian: Tai vadinamoji pirminė tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda virškinti riebalus) sudedamoji dalis.
English: What information is still awaited for Kolbam?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Kolbam?
English: How does Kolbam work?
Lithuanian: Kaip veikia Kolbam?
English: When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead, which can damage the liver potentially leading to life-threatening liver failure.
Lithuanian: Esant šių pirminių tulžies rūgščių trūkumui, organizme gaminamos anomalios tulžies rūgštys, kurios gali pažeisti kepenis, ir dėl to pacientui gali išsivystyti gyvybei pavojingas kepenų nepakankamumas.
English: Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7α-hydroxylase.
Lithuanian: Kolbam buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 52 pacientai, turintys įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų, įskaitant 7 pacientus, kurių organizme trūko sterol 27hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės arba cholesterol 7-hidroksilazės.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kolbam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Regarding its safety, the side effects appeared to be non-serious and reversible.
Lithuanian: Dėl Kolbam saugumo nuspręsta, kad šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai nėra sunkūs ir nesukelia negrįžtamų pokyčių.
English: What are the risks associated with Kolbam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kolbam vartojimu?
English: The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid.
Lithuanian: Kolbam sudėtyje esančia cholio rūgštimi pakeičiama paciento organizme trūkstama cholio rūgštis.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease.
Lithuanian: Kolbam rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Kolbam.
English: The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'.
Lithuanian: Ši liga vadinama įgimtais pirminių tulžies rūgščių sintezės sutrikimais.
English: How is Kolbam used?
Lithuanian: Kaip vartoti Kolbam?
English: Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009.
Lithuanian: Kadangi įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m.
English: The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Kolbam daro naudingą poveikį pacientams, kuriems trūksta šių kepenų fermentų: sterol 27hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ir cholesterol 7-hidroksilazės.
English: Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory.
Lithuanian: Paprastai Kolbam šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir yra trumpalaikis.
English: Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase.
Lithuanian: Kolbam skiriamas taikant visą gyvenimą trunkantį gydymą suaugusiesiems ir vyresniems kaip mėnesio vaikams, kurių organizme - dėl genetinės patologijos, kuri lemia kepenų fermentų sterol 27hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ar cholesterol 7-hidroksilazės trūkumą, - gaminama nepakankamai pirminių tulžies rūgščių, tokių kaip cholio rūgštis.
English: In addition, the company that markets Kolbam will provide educational material with information on the correct and safe use of Kolbam to all doctors expected to prescribe this medicine.
Lithuanian: Be to, Kolbam platinanti bendrovė visiems gydytojams, kurie turėtų šiuo vaistu gydyti savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie tinkamą ir saugų šio vaisto vartojimą.
English: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Xeristar with food, drink and alcohol
Lithuanian: Xeristar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
English: The difference in mean improvement between the two active treatment arms was not significant.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
English: The use of more than one of these products concomitantly should be avoided.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių preparatų vienu metu.
English: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo.
English: Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
English: Your doctor should decide whether you can take Xeristar with other medicines.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
English: • Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Xeristar.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
English: If this happens to your baby you should contact your midwife and/or doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit risk profile or as the result of an important (pharmacovililance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
English: If your doctor has prescribed Xeristar for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
English: • depression
Lithuanian: • Depresijai;