FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos jokin laastarin osa kohoaa iholta, sitä tulee painaa ihoa vasten.
Icelandic: Ef einhver hluti plástursins lyftist upp skal þrýsta á þann stað.
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki bursta svæðið þar sem plástrinum hefur verið komið fyrir of harkalega.
Finnish: Useimmilla potilailla runsaskarvaisuus oli korjautuvaa.
Icelandic: Ofloðna var afturkræf hjá flestum sjúklingum.
Finnish: Vapaiden kilpirauhashormonien tasot eivät kuitenkaan muutu eikä kilpirauhasen vajaatoiminnasta ole kliinisiä todisteita.
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils helst hins vegar óbreytt og engin klínísk merki eru um skerta starfsemi skjaldkirtils.
Finnish: Mikäli raskauden aikana tapahtuu tahatonta altistumista, Intrinsan käyttö on lopetettava.
Icelandic: Ef óráðgerð útsetning verður á meðgöngu er nauðsynlegt að hætta þegar notkun Intrinsa.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Testosteronien ja SHBG:n seerumipitoisuudet Intrinsaa käyttävillä potilailla kliinisissä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksissa
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Finnish: - nenän sivuontelon tulehdus (sinuiitti) - poikkeava hyytymistekijä - yliherkkyys (allergiset reaktiot) - ruokahalun lisääntyminen - kiihtymys - ahdistuneisuus - keskittymisvaikeudet - makuhäiriö - heikentynyt tasapaino - herkkätuntoisuus (hyperestesia) - suun tuntohäiriö (pistelevä tunne tai tunnottomuus suussa)
Icelandic: - skútabólga (bólga í nefskútum) - afbrigðilegur storkuþáttur - ofnæmi (ofnæmisviðbrögð) - aukin matarlyst - órói - kvíði
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana (älä huuhtele WC-viemäriin).
Icelandic: - Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta þeim í klósettið) eða heimilissorp.
Finnish: Jos kiinnityskohdan reaktio on vakava, hoito tulee keskeyttää.
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
Finnish: Muita usein raportoituja androgeenisia reaktioita olivat akne, äänen madaltumisen ja hiustenlähtö.
Icelandic: Aðrar karlkynsörvandi aukaverkanir sem algengt var að tilkynnt væri um voru þrymlabólur, dýpkun raddar og hárlos.
Finnish: Käytetty laastari tulee taittaa kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävittää turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Icelandic: Brjóta skal notaðan plástur saman til helminga þannig að plásturinn límist við sjálfan sig og fleygja þannig að börn nái ekki til (t.d. í ruslafötu).
Finnish: Jokainen laastari sisältää 8,4 mg testosteronia ja vapauttaa 300 mikrogrammaa testosteronia 24 tunnissa.
Icelandic: Hver plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-ikäisille naisille munasarjojen ja kohdun poiston jälkeen.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Finnish: Laastari kiinnitetään iholle painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum með föstu taki í 10 sekúndur þegar honum er komið fyrir.
Finnish: Perustaso
Icelandic: Grunnviðmið
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla testosteronin metaboliset vaikutukset voivat alentaa verensokeria ja siten insuliinin tarvetta.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Finnish: Sorbitaanioleaatti
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Finnish: Testosteronin vaikutuksista endometriumiin on vain vähän tietoja.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar áhrif testósteróns á legslímhúð.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Icelandic: Útlit Intrinsa og pakkningastærðir
Finnish: Lääketurvajärjestelmä
Icelandic: Lyfjargátarkerfi
Finnish: Raskaus Naisten, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, ei tule käyttää Intrinsaa.
Icelandic: Intrinsa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Finnish: Jatka hoitoa lääkärisi määräyksen mukaan.
Icelandic: Haltu meðferð áfram svo lengi sem læknirinn ráðleggur.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Icelandic: 1 hettuglas + 6 sprautur + 6 sprautunálar + 12 hreinsiþurrkur
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa jafnvel tekið eigið líf.
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Icelandic: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgía
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Finnish: Ei tehty
Icelandic: Ekki gerð
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Icelandic: Tíðni slíkrar endurvirkjunar virðist vera lág.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Icelandic: Skammta sem gefa á þrisvar í viku er best að gefa annan hvern dag.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
Finnish: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Icelandic: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Finnish: 144 puhdistuspyyhettä
Icelandic: 144 hreinsiþurrkum
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Icelandic: Láta skal lækni vita ef sjúklingur notar kínverska jurtalyfið shosaikoto.
Finnish: Käytä IntronA:a tarkasti lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: IntronA verður að nota nákvæmlega eftir fyrirmælum læknis.
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Icelandic: a: p-gildi byggt á Cochran-Mantel Haenszel kí-kvaðratprófi.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Icelandic: Þrír mikilvægir flokkar af interferoni eru þekktir: alfa, beta og gamma.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Icelandic: 6 a.e./kg/dag í þrjá mánuði.
Finnish: Vedä neula ulos ihosta suoraan.
Icelandic: Dragið nálina beint úr húðinni.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Icelandic: IntronA er gefið annaðhvort daglega (5 eða 7 sinnum í viku), eða þrisvar í viku, annan hvern dag, t.d. á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Icelandic: Vöxtur og þroski (börn og unglingar):
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir sem geta þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram hjá sjúklingum með neikvætt HCV-RNA.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a Miten IntronA:a käytetään
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IntronA Hvernig nota á IntronA
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Icelandic: Hiti og þreyta gengu oft til baka innan 72 klukkustunda eftir að gert var hlé á meðferðinni eða hún stöðvuð alveg.
Finnish: Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Þetta eru allt mjög alvarlegar aukaverkanir.
Finnish: 3 MIU/m 2 kolmesti viikossa (n = 54)
Icelandic: a.e./m 2 3 sinnum í viku (n = 54)
Finnish: Riittävän nesteytyksen tarve
Icelandic: Þörf fyrir nægan vökva
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum þessara sjúkdóma (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessar aukaverkanir gangi almennt til baka, tók það allt að 3 vikur fyrir suma sjúklinga að ná fullum bata.
Finnish: Lääkäri saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt sjúklingi að taka parasetamól ef hann finnur fyrir þessum einkennum.
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n=92)
Finnish: Hoidon kesto lapsilla ja nuorilla
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Icelandic: Einnig getur verið um alvarlegri einkenni að ræða.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30% sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Finnish: Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Icelandic: Kannski hentar þér að fá einhvern í fjölskyldunni eða náinn vin til að hjálpa þér að fylgjast með merkjum um þunglyndi eða breytta hegðun.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í þessum rannsóknum fengu 3 milljónir a.e. af IntronA þrisvar í viku.
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi Interferon getur haft áhrif á frjósemi (sjá kafla 4.6 og kafla 5.3).
Finnish: CHOP-tyyppinen yhdistelmähoito on suositeltavaa, mutta kliinistä kokemusta on vain CHVP-hoidosta (syklofosfamidin, doksorubisiinin, teniposidin ja prednisolonin yhdistelmä).
Icelandic: Mælt er með CHOP-líkri lyfjameðferð, en klínísk reynsla hefur einungis fengist með CHVP (blanda af cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði og prednisoloni).
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Icelandic: d: skammtur ríbavírins var 800 mg hjá sjúklingum < 60 kg, 1.000 mg hjá sjúklingum 60-75 kg, og 1.200 mg hjá sjúklingum
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Icelandic: Svörun við meðferðinni í báðum þessum rannsóknum er kynnt í töflu
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Finnish: (Katso ribaviriinikapselien valmisteyhteenvedosta ribaviriinikapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Icelandic: (Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-hylki varðandi skammta þess og leiðbeiningar um breytingar skammta þegar það er gefið í samsettri meðferð.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem taldar eru upp í töflu 1, byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret
Icelandic: Börn 3 ára og eldri, og unglingar
Finnish: Tämä tarkoittaa, että IntronA pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Icelandic: Það þýðir að IntronA er gefið með stuttri nál í fituvef rétt undir húðinni.
Finnish: Lääkäri on määrittänyt tarvitsemasi IntronA-annoksen henkilökohtaisen tarpeesi mukaan.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með interferon alfa-2b á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir ríbavírin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir IntronA
Finnish: Ota neula pois pullosta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Icelandic: Þetta veldur alvarlegu blóðleysi sem lýsir sér meðal annars með óvenjulegri þreytu og orkuleysi.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on IntronAliuoksessa.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálaroddurinn sé í IntronA-lausninni.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Icelandic: Milliverkanir milli IntronA og annarra lyfja hafa ekki verið metnar til fulls.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Arfgerð 2/3/4 (n=26)
Finnish: 12 puhdistuspyyhettä
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
Finnish: Interferoni alfa-2b-hoito aloitetaan uudelleen 50 % pienemmällä annoksella.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Icelandic: Skilgreind hafa verið meira en 14 erfðafræðilega mismunandi alfa interferon úr mönnum.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Icelandic: Interferon kann að hafa áhrif á oxunarefnaskiptaferlið.
Finnish: Valtuutettu edustaja:
Icelandic: Viðurkenndur umboðsmaður:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai ensiapuun, jos heillä ilmenee jotain epätavallisia käytösoireita, ovat masentuneita tai tuntevat halua vahingoittaa itseään tai toisia.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Icelandic: Hin höndin er laus og með henni er stimpillinn hreyfður.
Finnish: - Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
Finnish: M-kresoli
Icelandic: M-kresól
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Icelandic: Þessir þrír aðalflokkar eru ekki einsleitir og geta innihaldið mismunandi tegundir sameinda af interferoni.
Finnish: Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla IntronA-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfið, einkum þunglyndi, sjálfsvígshughugleiðingar og sjálfsvígstilraunir hafa sést hjá nokkrum sjúklingum meðan á samsettri meðferð með IntronA stendur og jafnvel eftir að meðferð hefur verið hætt, aðallega fyrstu 6 mánuði eftirfylgnitímabilsins.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði hjá sumum börnum (hæð og þyngd).
Finnish: Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HCV- ja HIV-infektio.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem voru bæði sýktir af HIV og HCV.
Finnish: Hoitoa sai yhteensä 107 potilasta, joista 52 % oli naisia, 89 % valkoihoisia, 67 %:lla oli genotyyppi I ja 63 % oli iältään alle 12-vuotiaita.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Finnish: Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Finnish: Erityisesti keskipituuden persentiilin pieneneminen lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan loppuun oli huomattavinta esipuberteetti-ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lapset ja nuoret ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta IntronA- ja ribaviriinihoidon aikana.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Icelandic: Kaplan-Meier-mat á áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 97% með 95% bil á milli villumarka [95%, 99%].
Finnish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: AIDS 2004; 18(13):
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Icelandic: Allir sjúklingar ættu að gangast undir almenna augnskoðun við upphaf meðferðar.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa IntronA-hoidon aikana.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
Finnish: Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 10-12 vuoden kuluessa.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 10-12 árum eftir að meðferð lauk.
Finnish: Myös haittavaikutusten vaikeusaste lisääntyi käytettäessä suuria annoksia (WHO:n asteikot 3 ja 4, 66 %:lla ja 14 %:lla potilaista) verrattuna lievään ja kohtalaiseen vaikeusasteeseen, jotka yleensä liittyivät pienempiin annoksiin.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana jókst einnig í háskammtameðferð (WHO-flokkur 3 og 4, hjá 66% og 14% sjúklinga), miðað við vægar til miðlungs vægar aukaverkanir sem tengjast yfirleitt lægri skömmtum.
Finnish: Kaplan-Meier -estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden on 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] lapsilla ja nuorilla, jotka saivat interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriiniä.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á áframhaldandi varanlegri veirusvörun í 5 ár er 98% með [95% öryggisbili, 95%-100%] hjá börnum sem fengu interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Finnish: Lääkettä voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2 °C-8 °C:ssa.
Icelandic: Eftir opnun má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 2°C - 8°C.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa IntronA-hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Icelandic: Sjúklingar með hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðslátt) svara yfirleitt hefðbundinni meðferð, en það getur verðið nauðsynlegt að gera hlé á meðferð með IntronA.