FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una dosis demasiado alta de Fertavid puede causar estimulación excesiva de los ovarios (SHO), que puede manifestarse como dolor en el estómago.
Hungarian: A Fertavid túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik.
Spanish: 2 envases con 3 agujas para el inyector
Hungarian: 2 csomag 3 db injekciós tollhoz való tűvel
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Hungarian: • Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát 20 és benzil alkohol injekcióhoz való vízben.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Hungarian: A kiürült patronokat nem szabad újratölteni.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Hungarian: Fertavid 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Hungarian: Az összdózis medián értéke (NE)
Spanish: Tanto médicos como pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Spanish: El EPAR completo de Fertavid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fertavid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fertavid el 19 de marzo de 2009.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Fertavid son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Spanish: • mujeres con anovulación (que no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la ovulación);
Hungarian: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőknél, akik nem reagálnak a klomifen-citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Spanish: No se debe utilizar en hombres con insuficiencia testicular.
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Spanish: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Spanish: El laboratorio que produce Puregon ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Fertavid.
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Spanish: En el 4% de las mujeres tratadas con Fertavid en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el número de óvulos recuperados y la tasa de embarazos en curso.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kinyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esések aránya volt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Spanish: El uso de Fertavid en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Spanish: En todos los estudios se comparó Fertavid con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Puregon, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento.
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Fertavid dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicarlas el propio paciente o su pareja.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja az injekciót.
Spanish: La folitropina beta de Fertavid se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fertavid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fertavid durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fertavid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Fertavid se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Hungarian: A Fertavid-ot 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, azt mérve, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Hungarian: A Fertavid-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fertavid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Otras informaciones sobre Fertavid
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Fertavid resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en pacientes con tumores de ovario, de mama, de útero, de testículos, de glándula pituitaria o de hipotálamo.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Spanish: Fertavid se administra mediante inyección bajo la piel o en un músculo.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Spanish: En hombres, Fertavid se estudió en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a alguno de los componentes del medicamento.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Fertavid debe ser administrado únicamente por personas instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Spanish: Fertavid sólo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general folitropina beta
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Spanish: El principio activo de Fertavid, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural folículoestimulante (FSH).
Hungarian: A Fertavid hatóanyaga, a béta-follitropin, a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Spanish: Fertavid también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Hungarian: A Fertavid alkalmazható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetében is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Spanish: Fertavid se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészkeket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Spanish: Fertavid es una solución inyectable que contiene el principio activo folitropina beta.
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Spanish: Para una descripción detallada de la posología, consultar el prospecto.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó részletes leírást lásd a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fertavid?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fertavid-ot?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Fertavid, ver el prospecto.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: ¿Cómo se usa Fertavid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavid-ot?
Spanish: ¿Cómo actúa Fertavid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fertavid?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fertavid?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fertavid forgalomba hozatalát?
Spanish: »Fertavid fue tan eficaz como la FSH extraída de la orina como tratamiento de fertilidad en la producción de óvulos y de esperma.
Hungarian: A Fertavid a peteérés kiváltásában és a hímivarsejtek termelésében ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a meddőség kezelésére használt, vizeletből kivont FSH.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fertavid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fertavid alkalmazása?
Spanish: Anexo A
Hungarian: Annex A
Spanish: Virus inactivado de la rinotraqueítis felina (cepa 605): P.R. 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivada (cepa Cello): P.R. 1.69-3.50
Hungarian: Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója) (605 törzs): R.P. 1. 39-2.10 Inaktivált Chlamydophila felis (Cello törzs): R.P. 1.69-3.50
Spanish: Virus inactivado de la leucemia feilna (cepa 61E): P.R. 1.45-2.00
Hungarian: Inaktivált macskaleukosis vírus (61E törzs): R.P. 1.45-2.00.
Spanish: --1 Virus inactivado de la panleucopenia felina (cepa CU4): P.R. 8.5-12.25 Calicivirus felino inactivado (cepa 255): P.R. 1.26-2.40
Hungarian: --1 Inaktivált macska panleukopenia vírus, (CU4 törzs): R.P. 8.5-12.25
Spanish: Nombre de fantasía
Hungarian: EU szám Keresked elmi név
Spanish: Potencia relativa (P.R.)
Hungarian: Relatív potenciál (R.P.)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 febrero 1997 Fecha de la última renovación: 27 de febrero de 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Spanish: Adyuvante: Aceite mineral.
Hungarian: Adjuváns: ásványi olaj.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes
Spanish: Véase la sección 4.4 para mayor información.
Hungarian: Bővebb információért lásd 4.4. fejezetet.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Hungarian: EXP {hónap/év}
Spanish: Primovacunación de gatos a partir de las 9 semanas de edad: dos dosis con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Hungarian: Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Spanish: Código ATC vet: QI06AL01
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AL01.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometidos a un nuevo análisis al cabo de 1-2 meses.
Hungarian: A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
Spanish: Revacunación: una vacunación anualmente.
Hungarian: Évente egy oltás.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Hungarian: Lot.: {szám}
Spanish: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl
Hungarian: Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO JERINGA MONODOSIS
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: En caso de reacción anafiláctica, administrar adrenalina por vía intramuscular.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
Spanish: La apariencia de la vacuna es la de un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre de partículas sólidas.
Hungarian: A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivado.
Hungarian: 1 ml/adag tartalmaz: Inaktivált FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Spanish: Las jeringas están cerradas con tapones de goma.
Hungarian: A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe Zoetis Belgium SA
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Fénytől védve tartandó.
Spanish: Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Hungarian: 1 ml/adag (egyadagos fecskendő) tartalmaz: Hatóanyagok
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Spanish: La vacunación en gatos FeLV positivos no proporciona ningún beneficio.
Hungarian: Az FeLV- tesztben pozitív macskák vakcinázása nem jár jótékony hatással.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető
Spanish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Hungarian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Spanish: Una caja de cartón conteniendo 10, 20 o 25 jeringas monodosis (1 ml) precargadas y 10, 20 o 25 agujas estériles respectivamente.
Hungarian: Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.
Spanish: No se recomienda la vacunación de gatas gestantes.
Hungarian: Vemhes macskák vakcinázása nem ajánlott.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación:
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por el FeLV.
Hungarian: A második teszttel negatívnak bizonyult állatok vakcinázhatók, mivel ezek az állatok minden valószínűség szerint átvészelték a fertőzést.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Hungarian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Spanish: Se ha observado una reacción anafiláctica con edema, prurito, alteraciones respiratorias y cardiacas, síntomas gastrointestinales graves o shock en muy raras ocasiones durante las primeras horas siguientes a la vacunación.
Hungarian: Elenyésző esetben anfilaxiás reakció - oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünet, vagy sokk is előfordulhat a vakcinázást követő órákban.
Spanish: No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 4.6 "Reacciones Adversas".
Hungarian: A vakcina esetleges túladagolása a 4.6 ‘Mellékhatások' fejezetben leírtakon kívül egyéb mellékhatást nem okoz.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Spanish: Al administrar el producto se debe tener cuidado para ajustar la aguja estéril suministrada a la jeringa antes de usar.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.
Spanish: Gestación:
Hungarian: Vemhesség:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 10 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 20 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 25 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK, 20 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK , 25 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Hungarian: Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de la vacuna en gatas gestantes.
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes macskáknál.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Hungarian: 1 ml/adag (egy adagos fecskendő) tartalmaz: Hatóanyagok
Spanish: Los gatos positivos en el segundo análisis deben considerarse como permanentemente infectados con FeLV y deben ser manejados de acuerdo con ello.
Hungarian: Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
Spanish: SC
Hungarian: S.C.
Spanish: 25 x 1 ml: caja conteniendo 25 jeringas monodosis precargadas y 25 agujas estériles.
Hungarian: 25 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban: 25 egyadagos előretöltött fecskendő és 25 steril tű.
Spanish: Virus de la panleucopenia felina inactivado, cepa CU4 Calicivirus felino inactivado, cepa 255 Virus de la rinotraqueítis felina inactivado, cepa 605 Chlamydophila felis inactivada, cepa Cello Virus de la leucemia felina inactivado, cepa 61E Adjuvantes
Hungarian: Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs Adjuvánsok
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas para felinos, vacunas inactivadas víricas y bacterianas para gatos.
Hungarian: Inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák macskák részére.
Spanish: Puede observarse una reacción local con inflamación, dolor, prurito o pérdida de pelo en el punto de inyección.
Hungarian: A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.