FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Swedish: 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 22 % till 30 % av HFS av alla grader med kapecitabin i kombinationsterapi.
English: For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m2 on day 1.
Swedish: För Arm-B, använde XELIRI-regimen kapecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar +
English: Reduced dose
Swedish: Reducerad dos
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Swedish: Emellertid kan det antas att kapecitabin kan orsaka fosterskador när det ges till gravida kvinnor.
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Swedish: Hypotoni, Blodvallning, Perifer köldkänsla
English: Tablet coating - Ecansya 150 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Swedish: Tablettdragering - Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter Hypromellos (6cps)
English: Capecitabine and its metabolites are predominantly excreted in urine; 95.5% of administered capecitabine dose is recovered in urine.
Swedish: 95,5% av en given kapecitabindos återfinns i urinen.
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg kapecitabin.
English: For PVC/PVdC/aluminium blisters Do not store above 30°C.
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister Förvaras vid högst 30 C.
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Swedish: Adjuvant kombinationsbehandling vid koloncancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas 3 klinisk prövning hos patienter med stadium III (Dukes C) koloncancer stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin (XELOX) vid adjuvant behandling av patienter med koloncancer (studie NO16968).
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Swedish: Kombinationsbehandling vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas-III prövning (NO16967) stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of Ecansya of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Swedish: Beräkning av normal och reducerad dos av Ecansya baserad på kroppsyta för en startdos av 1250 mg/m2 respektive
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets (tablets) are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 15,9 mm långa och 8,4 mm breda, märkta "500" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: Posology adjustments during treatment
Swedish: Dosjustering under behandling
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Swedish: (domningar eller stickningar), smakförändringar - ögonirritation, ökad tårmängd, röda ögon (konjunktivit) - inflammation i venerna (tromboflebit) - andnöd, näsblödning, hosta, rinnande näsa - munsår eller annan herpesinfektion - infektioner i lungorna eller andningsvägarna (t.ex. lunginflammation eller bronkit) - blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre delen av buken, matsmältningsbesvär, ökade gaser i magen, muntorrhet - hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda, hudmissfärgning, hudavlossning,
English: In monkeys, abortion and embryolethality were observed at high doses,
Swedish: Hos apor noterades missfall och embryodöd vid höga doser men det fanns inga tecken på teratogenicitet.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga, bikonvexa tabletter, 14,6 mm långa och 6,7 mm breda, märkta "300" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Swedish: Synstörning, torra ögon, smärta i ögonen, försämrad syn, dimsyn
English: Atrial fibrillation, Cardiac ischaemia/infarction
Swedish: Förmaksflimmer, myokardischemi/infarkt
English: Petechiae,
Swedish: Yrsel,
English: Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Swedish: Instabil angina, Angina pectoris, Myokardischemi/ infarkt,
English: Neutropenia
Swedish: Överkänslighet
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Swedish: svampinfektion (inklusive infektioner i munnen), influensa, mag-tarmkatarr, tandsjukdom, - knölar under huden (liposom) - minskat antal blodkroppar inklusive blodplättar, förtunnat blodet (ses i blodprover) - allergi - diabetes, minskad mängd kalium i blodet, undernäring, förhöjda blodfetter - förvirringstillstånd, panikattacker, nedstämdhet, minskad libido - svårigheter att tala, försämrat minne, förlust av förmåga att koordinera rörelser, balansproblem svimning, nervskada (neuropati) och känselproblem - dimsyn eller dubbelseende - yrsel, öronvärk - oregelbundna hjärtslag och hjärtklappning (arytmier), värk i bröstet och hjärtattack (infarkt) - blodproppar i de djupa venerna, högt eller lågt blodtryck, värmevallningar, kalla extremiteter,
English: P=0.30
Swedish: 12,1 månader p=0,30
English: If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 10
Swedish: Om oplanerade provtagningar under en behandlingscykel visar att antal neutrofiler understiger 1,0 x 10 9/L eller att antalet trombocyter understiger 75 x 10 9/L, ska behandlingen med kapecitabin avbrytas.
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Swedish: Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-prövning stödjer användningen av kapecitabin i kombination med docetaxel för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytotoxisk kemoterapi, inklusive ett antracyklinpreparat.
English: During standard fertility studies, impairment of fertility was observed in female mice receiving capecitabine; however, this effect was reversible after a drug-free period.
Swedish: Standardstudier avseende fertilitet visade nedsättning av fertiliteten hos honmöss som fick kapecitabin.
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Swedish: - Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter Hypromellos (6cps)
English: For Aluminium-aluminium blisters
Swedish: Aluminium/aluminium-blister Inga förvaringsanvisningar
English: Combination therapy
Swedish: Kombinationsbehandling
English: Encephalopathy:
Swedish: Encefalopati
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, avlånga, bikonvexa tabletter, 14,6 mm långa och 6,7 mm breda, märkta "300" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Swedish: Ecansya 300 mg
English: How to store Ecansya
Swedish: Hur Ecansya ska förvaras
English: - Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Swedish: - Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter Hypromellos (6cps)
English: 75 x 10
Swedish: 22 tim
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Swedish: Tabletterna är lätt persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 11,4 mm långa och 5,3 mm breda, märkta "150" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Swedish: Kontakta därför alltid din läkare omedelbart när du börjar känna en biverkan.
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m 2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Swedish: Sekventiell behandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar), i andra linjen irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1) och i tredje linjen kombination med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) med oxaliplatin
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Swedish: astma, andfåddhet vid ansträngning - tarmobstruktion, ansamling av vätska i buken, inflammation i tunntarmen tjocktarmen, magen eller matstrupen, smärta i nedre delen av buken, obehag i buken, halsbränna (uppstötning av mat från magen), blodig avföring - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - sår och blåsor på huden, hudreaktion vid solljus, rodnad i handflatorna, svullnad eller smärta i ansiktet - svullna eller stela leder, skelettsmärta, svaghet eller stelhet i musklerna - vätskeansamling i njurarna, ökad urineringsfrekvens under natten, inkontinens, blod i urinen,
English: Antacid: the effect of an aluminium hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated.
Swedish: Effekten på kapecitabins farmakokinetik har undersökts för antacida som innehåller aluminiumhydroxid och magnesiumhydroxid.
English: What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter är lätt persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 11,4 mm långa och 5,3 mm breda, märkta "150" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Swedish: Ecansya 150 mg
English: 120 film-coated tablets
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
English: Fatigue, Asthenia
Swedish: Trötthet, Asteni
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
Swedish: Kombinationsbehandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) kombinerat med irinotekan (250 mg/m 2 på dag 1)
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Swedish: Ecansya 500 mg
English: Talc
Swedish: Talk
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness,
Swedish: Slemhinneinflammation, smärta i extremiteter, värk, frossbrytningar, bröstsmärta,
English: Hyperbilirubinemi a, Liver function test abnormalities
Swedish: Hyperbilirubinemi, Avvikande leverfunktionsvärden
English: The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Swedish: Tabletterna är persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 15,9 mm långa och 8,4 mm breda, märkta "500" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
English: Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Swedish: Synkopé, Balansrubbning, Känselrubbning, Perifer neuropati
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172)
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
Swedish: Tabell 7 Viktiga effektresultat för “non-inferiority” analysen av studie NO16966
English: Management
Swedish: BRUKSANVISNING
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Swedish: Förstoppning, Smärta i övre delen av buken, Dyspepsi, Flatulens, Muntorrhet
English: Uncommon
Swedish: Mindre vanlig
English: The 3 year DFS rate was 71% for XELOX versus 67% for 5-FU/LV.
Swedish: jämfört med 67 % för 5-FU/LV.
English: Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension,
Swedish: Djup ventrombos, Hypertoni, Petekier,
English: Median PFS was 7.6 months for FOLFIRI, 5.9 months for mIFL (p=0.004) for the comparison with FOLFIRI), and 5.8 months for XELIRI (p=0.015).
Swedish: FOLFIRI) och 5,8 månader för XELIRI (p=0,015).
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Swedish: Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
English: Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Swedish: Om läkemedelsrelaterade bilirubinstegringar på  3,0  övre gränsen för normalvärdet eller behandlingsrelaterade transaminasstegringar (ALAT, ASAT) på  2,5  övre gränsen för normalvärdet inträffar, ska administreringen av kapecitabin avbrytas.
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Swedish: Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-studie på patienter med avancerad ventrikelcancer stödjer användningen av kapecitabin som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer (ML17032).
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Swedish: Monoterapi med kapecitabin efter terapisvikt med taxaner, och/eller antracyklininnehållande kemoterapi, och i fall där antracyklinbehandling inte är lämplig Data från två multicenter, fas II kliniska prövningar stödjer användningen av kapecitabin i monoterapi för behandling av patienter som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller för vilka ytterligare antracyklinterapi ej är indicerad.
English: 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin
Swedish: (XELIRI) och i andra linjen med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Swedish: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och 5-FU (200 mg/m 2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Swedish: BILAGA II
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/013 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/014 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/015
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Swedish: - ECF: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m 2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka) och 5-FU (200 mg/m 2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Swedish: Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter
English: Jaundice
Swedish: Gulsot
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Swedish: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m 2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m 2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Swedish: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m 2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Swedish: Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/001 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/002 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/003
English: The following are the recommended dose modifications for toxicity.
Swedish: De rekommenderade dosändringarna vid biverkningar är följande:
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/007 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/008 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/009
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Swedish: Ledsvullnad, Skelettsmärta, Ansiktssmärta, Muskuloskeletal stelhet,
English: Ecansya dose calculations
Swedish: Dosberäkningar av Ecansya
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/016 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/017 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/018 120 filmdragerade tabletter
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Swedish: - PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/016 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/017 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/018
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Swedish: Aluminium/aluminium-blister EU/1/12/763/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/014 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/015 120 filmdragerade tabletter
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
Swedish: Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
Swedish: - PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/004 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/005 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/006
English: 5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Swedish: 5-FU som intravenös bolusdos, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar och under 24 veckor).
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Swedish: Fotosensitivitetsreaktioner, Palmarerytem, Svullet ansikte, Purpura
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/012 120 filmdragerade tabletter
English: 30 film-coated tablets
Swedish: Filmdragerad tablett
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Swedish: - PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/010 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/011 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/012
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/005 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/006 120 filmdragerade tabletter
English: Oedema, Chills,
Swedish: Hudutslag, Alopeci,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
English: Hepatic impairment
Swedish: Svåra hudreaktioner