FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vizamyl. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vizamyl Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Salīdzinot autopsiju rezultātus ar PET skenējumiem, pierādīja, ka skenēšanas jutība ir 81-93 %.
Lithuanian: Skrodimų rezultatus palyginus su PET skenogramomis, nustatyta, kad skenografijos jautrumas svyruoja nuo 81 iki 93 %.
Latvian: Vizamyl izdala ļoti nelielu starojumu, kas rada ļoti mazu vēža vai iedzimtu patoloģiju risku.
Lithuanian: Vizamyl skleidžia labai nedidelę spinduliuotę, kuri kelia labai nedidelę vėžio ar paveldimų patologijų riziką.
Latvian: Tas nozīmē, ka, veicot PET skenēšanu, pareizi pozitīva atrade konstatēta 81-93 % pacientu, kuriem galvas smadzenēs bija nozīmīgs daudzums perēkļu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PET skenogramomis teisingai teigiamus rezultatus pavyko nustatyti 81-93 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo didelis neuritinių plokštelių kiekis.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vizamyl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vizamyl vartojimu?
Latvian: Vizamyl ir radiofarmaceitisks līdzeklis (zāles, kas satur nelielu daudzumu radioaktīvas vielas), kas satur aktīvo vielu flutemetamolu (18F); to lieto tikai diagnostiskā nolūkā.
Lithuanian: Vizamyl - tai radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuriame yra nedidelis kiekis radioaktyvios medžiagos), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F); jis skirtas tik diagnostikai.
Latvian: Šajā atkārtotajā analīzē lielākā daļa nolasītāju skenētos attēlus varēja interpretēt ar aptuveni 91 % jutību (tika atklāts 91 % pacientu, kam bija perēkļi) un 90 % specifiskumu (90 % pacientu bez perēkļiem pareizi noteica, ka perēkļu nav).
Lithuanian: Atliekant šią pakartotinę analizę, daugumos radiologijos specialistų atlikto skenogramų vertinimo jautrumas siekė maždaug 91 % (pavyko nustatyti 91 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo neuritinių plokštelių), o tikslumas siekė 90 % (90 % pacientų, kurių smegenyse neuritinių plokštelių nebuvo, buvo teisingai įvertinti kaip neturintys neuritinių plokštelių).
Latvian: Kā Vizamyl darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Vizamyl?
Latvian: Vizamyl aktīvā viela flutemetamols (18F) ir radiofarmaceitisks līdzeklis, kas emitē nelielu starojumu un darbojas, vēršoties pret β-amiloīda perēkļiem galvas smadzenēs un piesaistoties tiem.
Lithuanian: Veiklioji Vizamyl medžiaga flutemetamolis (18F) - tai radiofarmacinis preparatas, kuris skleidžia nedidelę spinduliuotę ir veikia atakuodamas galvos smegenyse esančias β-amiloidines neuritines plokšteles ir prie jų prisijungdamas.
Latvian: Vizamyl ir pieejams kā šķīdums, ko ievada injekcijas veidā vēnā aptuveni 90 minūtes pirms PET skenēta attēla iegūšanas.
Lithuanian: Vizamyl tiekiamas tirpalo forma; jis suleidžiamas į veną likus maždaug 90 minučių iki PET skenografijos.
Latvian: Vizamyl var iegādāties tikai pret recepti un PET skenēšanu ar Vizamyl drīkst pieprasīt vienīgi ārsti, kuriem ir pieredze Alcheimera slimības un citu demenču pacientu klīniskā ārstēšanā.
Lithuanian: Vizamyl galima įsigyti tik pateikus receptą, o padaryti PET skenogramas naudojant Vizamyl gali paprašyti tik tie gydytojai, kurie turi tokiomis ligomis, kaip Alzheimerio liga ir kitų rūšių demencija sergančių pacientų gydymo patirties.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vizamyl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vizamyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vizamyl, nodrošinās piekļuvi mācību kursiem visiem kodolmedicīnas ārstiem, kuri varētu lietot šīs zāles Eiropas Savienībā, lai nodrošinātu precīzu un uzticamu PET skenēto attēlu nolasīšanu.
Lithuanian: Be to, bendrovė, kuri prekiauja Vizamyl, visiems Europos Sąjungos branduolinės medicinos gydytojams, kurie turėtų naudoti šį preparatą, suteiks galimybę dalyvauti mokymo kurse, kad užtikrintų tikslią ir patikimą PET skenogramų analizę.
Latvian: Ja, veicot PET skenēšanu, redzami daži β-amiloīda perēkļi vai to nav vispār (negatīvs skenēšanas rezultāts), maz ticams, ka pacientam ir Alcheimera slimība.
Lithuanian: Jeigu PET skenogramoje matoma nedaug β-amiloidinių neuritinių plokštelių arba jų nėra (skenografijos rezultatai neigiami), pacientas tikriausiai neserga Alzheimerio liga.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vizamyl atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vizamyl rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kad attēls ir iegūts, to nolasa kodolmedicīnas ārsti, kas īpaši apmācīti, kā interpretēt ar Vizamyl iegūtus PET skenējumus.
Lithuanian: Užfiksavus vaizdą, jį analizuoja branduolinės medicinos gydytojai, specialiai išmokyti vertinti naudojant Vizamyl padarytas PET skenogramas.
Latvian: Kā lieto Vizamyl?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizamyl?
Latvian: Pilns visu Vizamyl izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Vizamyl, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vizamyl lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vizamyl vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Taču tikai pozitīvs skenēšanas rezultāts vien nav pietiekams iemesls, lai noteiktu diagnozi pacientiem ar atmiņas traucējumiem, jo perēkļus var konstatēt pacientiem ar dažāda veida demencēm, kā arī gados vecākiem cilvēkiem bez simptomiem.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų skenografijos rezultatų nepakanka atminties sutrikimų turinčių pacientų ligai diagnozuoti, kadangi neuritinės plokštelės gali būti matomos sergant įvairių rūšių demencija, taip pat jos gali būti nustatytos vyresnio amžiaus žmonėms, kuriems nepasireiškia jokie simptomai.
Latvian: β-amiloīda perēkļi ir izgulsnējumi, kas dažkārt konstatējami galvas smadzenēs cilvēkiem ar demences (piemēram, Alcheimera slimības, Levī ķermenīšu demences un Parkinsona slimības izraisītas demences) izraisītiem atmiņas traucējumiem, kā arī galvas smadzenēs dažiem gados vecākiem cilvēkiem bez demences simptomiem.
Lithuanian: β‑amiloidinės neuritinės plokštelės - tai sąnašos, kurių kartais būna demencijos (kaip antai Alzheimerio ligos, Lewy kūnelių demencijos ir su Parkinsono liga susijusios demencijos) sukeliamų atminties sutrikimų turinčių žmonių galvos smegenyse, taip pat kai kurių vyresnio amžiaus žmonių, kuriems nepasireiškia jokie demencijos simptomai, galvos smegenyse. Skenavimo metodas, kurį taikant vartojamas Vizamyl, vadinamas pozitronų emisijos tomografija (PET).
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vizamyl lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Vizamyl zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vizamyl preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: No drošuma viedokļa, lietojot Vizamyl, pacients tiek pakļauts nelielam starojumam, kas ir līdzīgs kā citiem reģistrētiem radiofarmaceitiskiem līdzekļiem, un tādēļ drošuma profils ir pieņemams.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, naudojant šį vaistą, pacientui tenka nedidelė spinduliuotė, kuri neviršija patvirtinto radiofarmacinių preparatų spinduliuotės spektro, todėl jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Latvian: Vizamyl pētīja vienā pamatpētījumā 176 pacientiem mūža nogalē, kuri bija piekrituši autopsijas veikšanai pēc viņu nāves, lai viennozīmīgi pierādītu, vai viņu galvas smadzenēs ir bijis nozīmīgs daudzums β-amiloīda perēkļu.
Lithuanian: Vizamyl buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 pacientai, kurių gyvenimas artėjo prie pabaigos; jie sutiko, kad po mirties būtų atliktas jų skrodimas, jog būtų galima galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka PET skenētiem attēliem ar Vizamyl ir augsta jutība un specifiskums, atklājot nozīmīgu daudzumu beta amiloīda galvas smadzenēs, un ka skenētie attēli precīzi atspoguļo autopsijā konstatēto.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog naudojant Vizamyl atliekama PET skenografija yra labai jautri ir tiksli siekiant nustatyti galvos smegenyse susidariusį didelį β-amiloidinių neuritinių plokštelių kiekį, o iš skenogramų galima tiksliai nustatyti tai, kas matoma atlikus skrodimą.
Latvian: Pētījuma noslēgumā autopsijas bija veiktas 68 pacientiem, lai viennozīmīgi pierādītu, vai viņu galvas smadzenēs ir bijis nozīmīgs daudzums β-amiloīda perēkļu.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 68 pacientams buvo atliktas skrodimas, siekiant galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
Latvian: To uzskata par nozīmīgu uzlabojumu, veicot diagnostiku pacientiem ar atmiņas traucējumiem, kuriem vērtē Alcheimera slimības un cita veida demences iespējamību.
Lithuanian: Tai laikoma reikšminga pažanga diagnozuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų ligas, kai siekiama nustatyti, ar pacientas serga Alzheimerio liga ar kitų rūšių demencija.
Latvian: Vizamyl lieto galvas smadzeņu skenēšanas laikā pacientiem ar atmiņas traucējumiem, lai ārsti varētu redzēt, vai pacientiem galvas smadzenēs ir nozīmīgs daudzums β‑amiloīda perēkļu.
Lithuanian: Vizamyl naudojamas skenuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų galvos smegenis, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nesusidaręs didelis β‑amiloidinių neuritinių plokštelių kiekis.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 22. augustā izsniedza Vizamyl reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vizamyl rinkodaros leidimą.
Latvian: Emitēto starojumu iespējams konstatēt, veicot PET skenēšanu, kas ļauj ārstiem redzēt, vai galvas smadzenēs ir vai nav nozīmīgs daudzums perēkļu.
Lithuanian: Jo skleidžiamą spinduliuotę galima pamatyti PET skenogramoje; tai suteikia galimybę gydytojams nustatyti, ar galvos smegenyse susidaręs didelis neuritinių plokštelių kiekis, ar ne.
Latvian: Tomēr ir viltus pozitīvu rezultātu risks (kad pacientiem bez perēkļiem tiek noteikts pozitīvs rezultāts), tādēļ ar Vizamyl iegūtos skenētos attēlus vienus pašus nedrīkst izmantot demences diagnosticēšanai, tie jāizmanto kopā ar pacienta klīnisku novērtējumu.
Lithuanian: Tačiau naudojant Vizamyl atliekamos PET skenografijos rezultatus galima klaidingai įvertinti kaip teigiamus (kai neuritinių plokštelių neturintys pacientai įvertinami kaip jų turintys), todėl šį vaistą reikėtų naudoti ne kaip vienintelį demencijos diagnostikos metodą, o taikyti kartu atsižvelgiant į paciento klinikinio vertinimo duomenis.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pašlaik pieejamo Alcheimera slimības ārstēšanas līdzekļu ierobežotās ietekmes dēļ nav spēcīgu pierādījumu par pacientu ārstēšanas vai iznākumu tūlītēju uzlabojumu pēc tam, kad veikta PET skenēšana ar Vizamyl. Turklāt nav pierādīta Vizamyl lietderība, paredzot Alcheimera slimības attīstību pacientiem ar atmiņas traucējumiem vai uzraugot pacientu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį, kad dėl nedidelio šiuo metu rinkoje esančių vaistų nuo Alzheimerio ligos veiksmingumo, tvirtų įrodymų, kurie patvirtintų, kad atlikus PET skenogramas su Vizamyl, pacientų gydymas nedelsiant pagerėja arba pavyksta pasiekti geresnių gydymo rezultatų, nėra.
Latvian: Pētījumā vērtēja PET skenēšanas jutību (cik labi, veicot skenēšanu, iespējams atklāt pacientus ar nozīmīgu daudzumu perēkļu galvas smadzenēs), ja interpretāciju veic pieredzējuši vērtētāji.
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kaip pagal skenogramas pavyko nustatyti pacientus, kurių galvos smegenyse buvo susidaręs didelis neuritinių plokštelių kiekis), kai jas vertina kvalifikuoti radiologijos specialistai.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: Kas ir Vizarsin un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Vizarsin ir kam jis vartojamas
Latvian: Citas zāles un Vizarsin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vizarsin
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē mazinājās par 9 %.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Latvian: Pētījumi in vitro:
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Latvian: Gados vecāki cilvēki:
Lithuanian: Senyvi žmonės:
Latvian: - Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS)*, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Vizarsin lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Lithuanian: Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Vizarsin negerti pernelyg daug alkoholio.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar mitrām rokām, jo tabletes var sadrupt.
Lithuanian: Nelieskite tablečių šlapiomis rankomis, nes tabletės gali suirti.
Latvian: Vizarsin jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta.
Lithuanian: Vizarsin reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
Latvian: Vizarsin tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs.
Lithuanian: Vizarsin tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var jums sākumā parakstīt vismazāko Vizarsin devu (25 mg).
Lithuanian: Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Vizarsin dozę.
Latvian: Ja Jums erektilās disfunkcijas nav, Vizarsin lietot nevajadzētu.
Lithuanian: Jei erekcijos sutrikimo nėra, Vizarsin vartoti negalima.
Latvian: Nelietojiet Vizasrsin mutē disperģējamās tabletes kopā ar citām Vizarsin zāļu formām.
Lithuanian: Nevartokite Vizarsin burnoje disperguojamųjų tablečių kartu su kitomis Vizarsin formomis.
Latvian: - Sāpes krūtīs - rodas retāk Ja tās rodas dzimumakta laikā vai pēc tā: - apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties; - nelietojiet nitrātus, lai ārstētu sāpes krūtīs.
Lithuanian: - Krūtinės skausmai - tai pasireiškia nedažnai Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo: - atsisėskite pusiau gulomis ir pabandykite atsipalaiduoti; - krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima.
Latvian: - Ja Jums ir sirds slimība.
Lithuanian: - jeigu sergate širdies liga.
Latvian: Lietojot sildenafilu maltītes laikā, tā absorbcijas ātrums krītas un tmax pagarinās vidēji par 60 minūtēm, bet Cmax samazinās vidēji par 29 %.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis absorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Latvian: - Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums - rodas reti
Lithuanian: - Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas - tai pasireiškia retai
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04BE03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Urologinis vaistinis preparatas erekcijos sutrikimui gydyti, ATC kodasG04BE03.
Latvian: Pētījumi in vivo:
Lithuanian: Tyrimai in vivo
Latvian: Jūsu ārsts var jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Vizarsin devu.
Lithuanian: Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Vizarsin dozę.
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai Jums ir zems asinsspiediens.
Lithuanian: - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
Latvian: Ņemot vērā šādus farmakokinētiskos datus, sildenafila kombinācija ar ritonaviru nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu), jebkurā gadījumā sildenafila deva nekādos apstākļos nedrīkst pārsniegt 25 mg 48 stundu laikā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos farmakokinetikos tyrimų duomenis, sildenafilio vartoti kartu su ritonaviru nepatariama (žr. 4.4 skyrių) ir bet kokiu atveju daugiau kaip 25 mg sildenafilio per 48 valandas išgerti negalima.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vizarsin biežāk kā vienu reizi dienā.
Lithuanian: Dažniau kaip vieną kartą per parą Vizarsin vartoti negalima.
Latvian: Sildenafila kopējais klīrenss organismā ir 41 l/stundā, un eliminācijas pusperiods terminālā fāzē ir 3-5 stundas.
Lithuanian: Bendras sildenafilio klirensas organizme yra 41 l/val., galutinis pusinės eliminacijos laikas - 3-5 valandos.
Latvian: Ziņotās ar Vizarsin saistītās blakusparādības parasti ir vieglas līdz vidējas un ātri pārejošas.
Lithuanian: Su Vizarsin vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar šiem faktoriem vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Latvian: Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā.
Lithuanian: Gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;
Latvian: Šī metabolīta koncentrācija plazmā ir aptuveni 40 % no sildenafila koncentrācijas plazmā.
Lithuanian: Kraujyje šio metabolito koncentracija būna maždaug 40 % sildenafilio koncentracijos.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
Lithuanian: Kad Vizarsin būtų veiksminga, būtina seksualinė stimuliacija.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Vizarsin, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Lithuanian: Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Vizarsin) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį.
Latvian: Vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība Pēc perorālas lietošanas ir 41 % (diapazonā no 25-63 %).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Latvian: Pirms lietojat tableti, Jūsu mutei jābūt tukšai.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistą, Jūsų burna turi būti tuščia.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems pacientams (≥65 metų) dozės keisti nereikia.
Latvian: Izšķīdiniet mutē.
Lithuanian: Suyra burnoje.
Latvian: Kā lietot Vizarsin
Lithuanian: Kaip vartoti Vizarsin
Latvian: - Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peyronie slimība.
Lithuanian: - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga;
Latvian: Šī metabolīta selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs sildenafila profilam, un tā iedarbības spēks uz PDE5 in vitro ir aptuveni 50 % no sildenafila iedarbības spēka.
Lithuanian: Šio metabolito selektyvumas fosfodiesterazei yra panašus į sildenafilio, o jo poveikis FDE5 in vitro yra 50 % silpnesnis už sildenafilio.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vizarsin
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Vizarsin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas Reģistrācijas Apliecības Īpašniekam un iekļautas drošuma datubāzē.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tiesiogiai Rinkodaros teisės turėtojui, todėl ne visos reakcijos buvo įtrauktos į saugumo duomenų bazę ir jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Latvian: Vizarsin satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Lithuanian: Vizarsin sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Latvian: - Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Vizarsin un nekavējoties, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: - jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Vizarsin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Sildenafils potencē nitrātu hipotensīvo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Tiešas relaksējošas iedarbības uz izolētu cilvēka kavernozo ķermeni sildenafilam nav, taču šis medikaments ievērojami pastiprina NO relaksējošo iedarbību uz šiem audiem.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiesiogiai neatpalaiduoja izoliuoto žmogaus akytkūnio, bet stiprina NO sukeliamą atpalaiduojamąjį poveikį šiam audiniui.
Latvian: - Krampji vai to lēkmes - rodas reti
Lithuanian: - Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai
Latvian: Neohesperidīna hidrohalkons (E959) Krūzmētras eļļa
Lithuanian: Neohesperidino dihidrochalkonas (E959) Šaltmėčių eterinis aliejus
Latvian: Tās nedrīkst izspiest caur blistera foliju, jo tas sabojās tableti.
Lithuanian: Jų negalima išspausti per lizdinės plokštelės foliją, nes tokiu būdu tabletė būtų pažeista.
Latvian: Visas medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras tika novērotas klīniskajos pētījumos biežāk kā placebo grupā, zemāk norādītajā tabulā ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma (ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)).
Latvian: Vizarsin satur aspartāmu (E951)- fenilalanīna avotu, kas var būt kaitīgs pacietiem ar fenilketonūriju.
Lithuanian: Vizarsin sudėtyje yra aspartamo (E951), kuris yra fenilalanino šaltinis, jis gali būti pavojingas žmonėms sergantiems fenilketonurija.
Latvian: Pētītas šādu pacientu grupas: gados vecāki pacienti (19,9 %), pacienti ar hipertensiju (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), sirds išēmisko slimību (5,8 %), hiperlipidēmiju (19,8 %), muguras smadzeņu bojājumiem (0,6 %), depresiju (5,2 %), prostatas transuretrālo rezekciju (3,7 %), radikālu prostatektomiju (3,3 %).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tokių grupių pacientai: senyvi (19,9 %), sergantys hipertenzija (30,9 %), sergantys cukriniu diabetu (20,3 %), sergantys išemine širdies liga (5,8 %), kuriems diagnozuota hiperlipidemija (19,8 %), po nugaros smegenų traumos (0,6 %), sergantys depresija (5,2 %), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7 %), po radikalios prostatektomijos (3,3 %).
Latvian: Pēc vienreizējas 100 mg perorālas devas, sildenafila maksimālā kopējā koncentrācija plazmā ir aptuveni 440 ng/ml (VK 40 %).
Lithuanian: Išgėrus vieną 100 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 440 ng/ml (CV 40 %).
Latvian: Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši Vizarsin kopā ar alfa blokatoriem.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Vizarsin vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais.
Latvian: Bieži ( 1/100 līdz
Lithuanian: Dažni ( 1/100 ir