FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty ( 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Polish: W ciągu kilku dni po szczepieniu może wystąpić łagodne i przejściowe podniesienie temperatury ciała ( 1°C), a niektóre szczenięta mogą wykazywać niższą aktywność lub ograniczony apetyt.
Slovak: Obsahuje štyri inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira1.
Polish: Zawiera cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira1.
Slovak: Ochorenie leptospiróza u psov vedie ku krvácaniu, hepatitíde (infekcii pečene) a žltačke (zožltnutie kože a očí) alebo nefritíde (infekcii obličiek).
Polish: Leptospiroza wywołuje u psów krwawienie, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
Polish: Wykazano również, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým odstupom.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w czterotygodniowych odstępach czasu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobivac L4 sú väčšie ako jej riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nobivac L4 przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać zwierzętom w wieku 6-9 tygodni, a drugiecztery tygodnie później.
Slovak: To pomáha chrániť pred týmto ochorením.
Polish: Wzmacnia to odporność na zachorowanie.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielki, przejściowy obrzęk, który ustąpi lub ulegnie widocznemu ograniczeniu w ciągu dwóch tygodni od przeprowadzenia szczepienia.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie na ňu reagovať.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy zwierząt narażonych na kontakt z tymi bakteriami będzie w stanie szybciej reagować.
Slovak: očkovacia látka s kmeňmi baktérie Leptospira
Polish: szczepionka przeciw bakteriom Leptospira
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka ogranicza zakażenie bakteriami Leptospira i wydalanie bakterii do moczu.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac L4 sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na zníženie rizika vzniku infekcie spôsobenej niektorým z kmeňov baktérie Leptospira.
Polish: Nobivac L4 stosuje się do szczepienia psów od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju zakażenia niektórymi szczepami bakterii Leptospira.
Slovak: Očkovacia látka takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču nakazenými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
Polish: Szczepionka ogranicza również wydalanie wirusa do moczu przez zakażone psy, tym samym zmniejszając ryzyko przekazania zakażenia.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Polish: Jeśli wiadomo, że szczenięta mają wysoki poziom przeciwciał pochodzących od matki (specjalny rodzaj białek otrzymanych z mlekiem matki, które pomagają organizmowi zwalczać
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobivac L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 16/07/2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Nobivac L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
Polish: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki, w tym czasu wystąpienia pełnej ochrony u psów i czasu trwania ochrony, firma przedstawiła dane z badań zarówno laboratoryjnych, jak i terenowych.
Slovak: Keď sa psovi podá očkovacia látka Nobivac L4, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu" a vytvára proti nej protilátky.
Polish: Po podaniu psom szczepionki Nobivac L4 ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac L4
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac L4:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac L4?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nobivac L4?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobivac L4 v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac L4 zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/570354/2017
Polish: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu prejavov ochorenia a pretrvávajúcej virémie (prítomnosti vírusu FeLV v krvi).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności wirusa FeLV we krwi).
Slovak: V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
Polish: W przypadkach gdy u kociąt mogą występować przeciwciała przekazane przez matkę, można podać trzecie wstrzyknięcie od 15. tygodnia życia.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Leucogen, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 6 listopada 2017 roku wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nobivac LeuFel, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Polish: Nobivac LeuFel zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Leocogen, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Nobivac LeuFel (tzv. informovaný súhlas).
Polish: Firma wytwarzająca lek Leucogen wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Nobivac LeuFel („świadoma zgoda").
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúcej z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Nobivac LeuFel.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Nobivac LeuFel.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
Polish: Początkowy cykl szczepienia obejmuje dwa wstrzyknięcia w odstępie 3 lub 4 tygodni od 8. tygodnia życia.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce kotów utrzymywało się przez okres 3 lat.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Polish: Nobivac LeuFel zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45".
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel sa nesmie používať u gravidných mačiek.
Polish: Leku Nobivac LeuFel nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
Polish: Po roku od początkowego cyklu szczepienia konieczne jest szczepienie przypominające w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.
Slovak: Ochrana nastupuje tri týždne po prvom cykle očkovania a trvá jeden rok.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 3 tygodnie po podaniu początkowego cyklu szczepienia i utrzymuje się przez rok.
Slovak: Nobivac LeuFel je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u mačiek vo veku od ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou.
Polish: Nobivac LeuFel to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel
Slovak: Nobivac LeuFel je očkovacia látka.
Polish: Lek Nobivac LeuFel jest szczepionką.
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2009 pre očkovaciu látku Leucogen (tzv. informovaný súhlas).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2009 r. dla produktu Leucogen (w ramach „świadomej zgody").
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Nobivac LeuFel, ktorý zahŕňal dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa raz ročne podala posilňujúca injekcia.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Nobivac LeuFel obejmujący 2 wstrzyknięcia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Slovak: Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
Polish: Jest ona wywoływana przez wirus białaczki kotów (FeLV).Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek Nobivac LeuFel ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Čo je očkovacia látka Nobivac LeuFel a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Nobivac LeuFel i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Imunitný systém mačky po podaní očkovacej látky rozpozná tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac LeuFel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac LeuFel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel?
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez potreby liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Slovak: Prečo je očkovacia látka Nobivac LeuFel povolená v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie lek Nobivac LeuFel jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nobivac LeuFel a prečo bola v EÚ povolená
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac LeuFel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nobivac LeuFel používa?
Polish: Jak stosować lek Nobivac LeuFel?
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występującą u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nobivac LeuFel účinkuje?
Polish: Jak działa lek Nobivac LeuFel?
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06/11/2017.
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenali anafylaktické reakcie.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY Nie dotyczy.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Polish: Adiuwanty: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm).
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml):
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Polish: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Polish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
Slovak: EU/2/17/217/001
Polish: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Składanie okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Nobivac LeuFel będzie synchronizowane, raport ten będzie przedkładany z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Leucogen.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: 1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Polish: Nie używać tego produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Slovak: Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto lieku, musí byť likvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Glinu wodorotlenek żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Slovak: Pomocné látky: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zamykane z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovak: Revakcinácie:
Polish: Kolejne szczepienia:
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac LeuFel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Polish: Nobivac LeuFel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Slovak: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Polish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Slovak: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Polish: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zwierające 50 fiolek.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovak: Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU* * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
Polish: Rozpuszczalnik: 2 butelki
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (PET)
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (szkło)
Slovak: FFU*
Polish: Liofilizat: