FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado, em dupla-ocultação, 762 adultos com 50 ou mais anos de idade, foram aleatorizados para receberem uma dose única de ZOSTAVAX administrada concomitantemente (N=382) ou não-concomitantemente (N=380) com a vacina contra a gripe fracionada inativada.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 762 fullorðnum einstaklingum, 50 ára og eldri, slembiraðað og fengu þeir stakan skammt af ZOSTAVAX sem gefið var ýmist samhliða (N=382) veikluðu klofnu inflúensubóluefni eða eitt sér (N=380).
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea em indivíduos com trombocitopenia grave ou doenças de coagulação (ver secção 4.4).
Icelandic: Sjúklinga með alvarlega blóðflagnafæð eða blóðstorkusjúkdóma á að bólusetja undir húð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: ZOSTAVAX não pode ser usado no tratamento da zona ou da dor associada à zona já existente.
Icelandic: Ekki er hægt að nota ZOSTAVAX til meðferðar gegn ristilútbrotum og sársauka vegna kvillans þegar hann er kominn fram.
Portuguese: O risco de transmissão do vírus atenuado da vacina a partir de uma pessoa vacinada a um contacto suscetível deve ser ponderado contra o risco de desenvolvimento de herpes zoster natural e de potencial transmissão do VVZ selvagem a um contacto suscetível.
Icelandic: Meta skal hættuna á því að veiklaða bóluefnisveiran frá bólusettum einstaklingi smiti einstakling móttækilegan fyrir smiti miðað við hættuna á að fá venjulega ristilsýkingu sem getur hugsanlega smitað móttækilegan einstakling af náttúrulegri hlaupabóluristilveiru.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ZOSTAVAX
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ZOSTAVAX
Portuguese: †A EV foi estimada para o primeiro episódio de herpes zoster durante o seguimento e foi calculada como (1hazards ratio)* 100 *Modelos Cox ajustados por tempo de calendário, idade, género, raça/etnia, utilização de cuidados de saúde (vacinação contra a gripe, número de semanas com consulta de ambulatório por ano, comorbilidades (pontuação DxCG, pontuação de risco HCUP), estado de imunossupressão durante o seguimento ‡A EV durante o período de estudo é a EV calculada ao longo de toda a duração do estudo (2007-2014) no momento desta análise interina §A EV média foi calculada como a média ponderada das estimativas anuais de EV durante 3 e 5 anos, respetivamente, nos quais as ponderações são a proporção do total do período coberto ¶ Dados indisponíveis
Icelandic: Verkun bóluefnis var áætluð fyrir fyrsta tilvik ristils á eftirfylgnitíma og var reiknuð (1-áhættuhlutfall)*100 * Cox líkön aðlöguð fyrir almanakstíma, aldri, kyni, kynþætti/uppruna, notkun heilbrigðiskerfis (bólusetning við inflúensu, fjöldi vikna með komu á göngudeild á ári), samhliða sjúkdómum (DxCG skor, HCUP áhættuskor), ónæmisskerðingu á eftirfylgnitíma ‡
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Portuguese: Comparativamente com placebo, ZOSTAVAX induziu um título superior de resposta imunitária específica para o VVZ 6 semanas pós-vacinação.
Icelandic: Miðað við lyfleysu, kallaði ZOSTAVAX fram hærra margfeldismeðaltal (GMT) fyrir VZV-sértæka ónæmissvörun 6 vikum eftir bólusetningu.
Portuguese: A administração de doses de ZOSTAVAX superiores às recomendadas foi raramente notificada e o perfil de reações adversas foi comparável ao observado com a dosagem de ZOSTAVAX recomendada.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um bólusetningu með stærri skammti en ráðlagður er af ZOSTAVAX og voru aukaverkanirnar sambærilegar við þær sem tilkynntar hafa verið í tengslum við ráðlagðan skammt af ZOSTAVAX.
Portuguese: Após ter tido varicela, o vírus que a provocou permanece nas células nervosas do seu corpo.
Icelandic: Eftir að sjúklingur fær hlaupabólu sest veiran að í taugafrumum líkamans.
Portuguese: Vacina viva contra a zona (Herpes zoster)
Icelandic: Bóluefni (lifandi) gegn ristli (herpes zoster)
Portuguese: A agulha deve ser empurrada para a extremidade da seringa através de um movimento de rotação correspondente a um quarto de volta (90), para uma conexão segura.
Icelandic: Þrýsta skal nálinni í enda sprautunnar og snúa henni fjórðung úr hring (90) til að tryggja að hún sé rétt í.
Portuguese: O estudo ZEST foi um ensaio clínico, controlado por placebo, em dupla ocultação, em que 22.439 indivíduos foram aleatorizados para receber uma dose única de ZOSTAVAX ou placebo e foram monitorizados para o desenvolvimento de herpes zoster durante um período mediano de 1,3 anos (entre 0 e 2 anos).
Icelandic: ZEST rannsóknin var tvíblind, klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem 22.439 einstaklingum var slembiraðað til þess að fá stakan skammt, ýmist af ZOSTAVAX eða lyfleysu og þeim síðan fylgt eftir hvað varðar myndun ristils að meðaltali í 1,3 ár (á bilinu 0 til 2 ár).
Portuguese: Qualquer pessoa que tenha sido infetada com o VVZ, incluindo quem não tenha antecedentes clínicos de varicela, encontra-se em risco de desenvolver herpes zoster.
Icelandic: Hver sá einstaklingur sem sýkst hefur af hlaupabólu-ristilveiru, þar með talið þeir sem ekki hafa sögu um hlaupabólu, er í áhættuhópi hvað varðar ristil.
Portuguese: Deverão estar prontamente à disposição um tratamento e uma supervisão adequados no caso de uma rara reação anafilática/anafilatoide após a administração da vacina, pois existe a possibilidade de ocorrência de reações de hipersensibilidade, não apenas às substâncias ativas, mas também aos excipientes e aos vestígios residuais (ex. neomicina) presentes na vacina (ver secções 4.3, 4.8 e 6.1).
Icelandic: Þetta er vegna þess að möguleiki er á ofnæmisviðbrögðum, ekki eingöngu fyrir virka efninu heldur einnig fyrir hjálparefnum og efnaleifum (t.d. neómycíni) sem eru til staðar í bóluefninu (sjá kafla 4.3, 4.8 og 6.1).
Portuguese: Veículo para ZOSTAVAX
Icelandic: Leysir fyrir ZOSTAVAX
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas resultantes de ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir og við eftirlit eftir markaðssetningu
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10);
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10);
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Portuguese: ZOSTAVAX com veículo para reconstituição numa seringa pré-cheia:
Icelandic: ZOSTAVAX með leysi í áfylltri sprautu:
Portuguese: Não existe informação que sugira que ZOSTAVAX afeta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi sem gefa til kynna að ZOSTAVAX hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: malta_info@merck.com
Icelandic: cyprus_info@merck.com medicinskinfo@merck.com
Portuguese: ZOSTAVAX pode ser administrado simultaneamente com a vacina contra a gripe inativada.
Icelandic: ZOSTAVAX má gefa samtímis veikluðu inflúensubóluefni.
Portuguese: Quando reconstituído, o ZOSTAVAX é um líquido semiturvo a translúcido, esbranquiçado a amarelo pálido.
Icelandic: Þegar ZOSTAVAX hefur verið blandað er það hálfgagnsær til gagnsær, beinhvítur til fölgulur vökvi.
Portuguese: A imunização deverá ser adiada na presença de qualquer doença febril aguda moderada a grave ou infeção.
Icelandic: Fresta skal ónæmisaðgerð hjá einstaklingum með meðalslæma eða alvarlega bráða hitasótt eða sýkingu.
Portuguese: Os resultados mostraram que ZOSTAVAX é efetivo na redução da incidência de HZ e NPH em indivíduos vacinados quando comparado com um grupo de referência não vacinado.
Icelandic: ZOSTAVAX er árangursríkt til að draga úr tíðni ristils og taugahvots í kjölfar ristils hjá bólusettum einstaklingum samanborið við óbólusettan viðmiðunarhóp.
Portuguese: Num outro ensaio, ZOSTAVAX foi administrado como dose de reforço a indivíduos com 70 ou mais anos de idade, sem história de HZ, que tinham recebido uma primeira dose da vacina aproximadamente 10 anos antes e foi administrado como primeira dose a indivíduos com 70 ou mais anos de idade, sem história de HZ (ver secção 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: ‡ Estratos de idade na aleatorização foram de 60-69 e ≥70 anos de idade Estimativa ajustada da idade estimada com base no estrato de idade (60-69 anos e ≥ 70 anos de idade) na aleatorização
Icelandic: § Aldursleiðrétt mat byggt á aldursskiptingu (60-69 og ≥70 ára) við slembiröðun.
Portuguese: † em comparação com placebo no SPS nos indivíduos com 60 ou mais anos de idade*
Icelandic: BOI † stigi í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri
Portuguese: Veículo: Água para preparações injetáveis.
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: ZOSTAVAX pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra a gripe inativada, como injeções separadas e em locais do corpo diferentes (ver secção 5.1).
Icelandic: ZOSTAVAX má gefa samhliða veikluðu inflúensubóluefni í aðskildri inndælingu og ekki á sama líkamssvæði (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Contudo, antecedentes de dermatite de contacto devida à neomicina não constituem uma contraindicação para receber vacinas de vírus vivos.
Icelandic: Hins vegar er snertiofnæmi í húð vegna neómycíns í sjúkrasögu einstaklings ekki frábending hvað varðar bóluefni úr lifandi veirum.
Portuguese: Uxbridge UB9 6LS Reino Unido
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Portuguese: Colocar o comprimido na boca do cão.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Portuguese: Após um período de tratamento de 7-10 dias, a condição do cão deve ser reavaliada de modo a estabelecer a necessidade da continuação do tratamento.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Portuguese: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Portuguese: Em casos raros, particularmente em cães idosos ou sensíveis, estes efeitos indesejáveis poderão ser sérios ou fatais.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Portuguese: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Manter a boca do cão fechada durante alguns segundos para assegurar a humidificação completa do comprimido.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Portuguese: Assegure-se que as mãos estão secas, para evitar que comprimido adira aos dedos.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Portuguese: Se o liofilizado oral se desintegrar prematuramente, lavar cuidadosamente as mãos.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Portuguese: O peso do animal deve ser rigorosamente determinado antes do início do tratamento.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Portuguese: Tepoxalina
Icelandic: Tepoxalin
Portuguese: Tratamentos longos devem estar sob supervisão veterinária regular.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Portuguese: No caso de uma pessoa ingerir vários liofilizados orais, consultar imediatamente o médico.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Portuguese: Na dose terapêutica de 10 mg/kg a Cmax de tepoxalina foi de 1,08 ± 0,37 μg/ml em cães depois de uma refeição com elevado teor de gordura e de 1,19 ± 0,29 μg/ml em cães depois de uma refeição com baixo teor de gordura.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Portuguese: 1 caixa contendo 1, 3 ou 6 blister(s)
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Portuguese: Os liofilizados orais estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Portuguese: A tepoxalina não é solúvel em água e torna-se muito viscosa ao ser molhada.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Portuguese: Quando não é possível, ou quando os cães resistem à colocação do medicamento veterinário directamente na boca, coloque o comprimido imediatamente antes da administração numa pequena quantidade de comida humedecida, ou numa guloseima húmida.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Portuguese: A tepoxalina e os seus metabolitos são excretados nas fezes (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Portuguese: 10 mg/kg uma vez por dia.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Portuguese: A tepoxalina é um duplo inibidor da ciclo-oxigenase / 5-lipoxigenase com actividade antiinflamatória.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Portuguese: Cada blister contém 10 liofilizados orais.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Portuguese: A tepoxalina e os seus metabolitos têm uma forte ligação a proteínas, superior a 98%.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Deve ser tomado especial precaução ao tratar cães com insuficiência renal marcada.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Pode ocorrer vómito ou diarreia devido ao tratamento.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes e substâncias com elevada ligação a proteínas plasmáticas podem competir para esta ligação conduzindo a efeitos potencialmente tóxicos.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Portuguese: A tepoxalina é rapidamente absorvida (Tmax de aproximadamente 2 horas) após administração oral em cães.
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: Se tal não puder ser evitado, é necessário o acompanhamento veterinário para monitorizar perdas de sangue gastrintestinais.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, interromper o tratamento e consultar o médico veterinário.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Portuguese: Zubrin 50 mg liofilizados orais para cães Zubrin 100 mg liofilizados orais para cães Zubrin 200 mg liofilizados orais para cães Tepoxalina
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Portuguese: O metabolito ácido é um inibidor potente, activo, da ciclo-oxigenase e prolonga a actividade do composto-inicial.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Portuguese: A administração oral de 10 mg de tepoxalina / kg de peso corporal resulta na inibição da síntese de prostaglandina e leucotrieno.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 13 de Março de 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Portuguese: 200 mg / liofilizado oral Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Portuguese: 10 mg/kg de peso vivo uma vez por dia.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
Portuguese: Administrar a cães entre 1 a 2 horas após a refeição.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Portuguese: 1 caixa contendo 1 ou 3 blister(s)
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos do medicamento veterinário, a incidência de reacções gastrintestinais (diarreia/vómito) ocorreu em 1 entre 10 pacientes.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Portuguese: A tepoxalina não deve ser administrada em conjunto com outros AINEs ou glucocorticosteróides.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Tepoxalina
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Portuguese: Se ocorrerem efeitos indesejáveis deste tipo, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos do medicamento veterinário, a incidência de reacções gastrintestinais (diarreia/vómito) foi de 10%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Portuguese: A doses de 30 mg/kg e superiores, a administração oral de tepoxalina está associada com a descoloração das fezes, cuja cor varia de branco a amarelo, que é o resultado de medicamento veterinário não absorvido.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Portuguese: A administração a animais com idade inferior a 6 meses, com peso inferior a 5 kg, ou em animais velhos, pode envolver risco adicional.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
Portuguese: • sofre de doença cardíaca ou hepática
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, interromper o tratamento.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
Portuguese: Os efeitos secundários indesejáveis tipicamente associados com AINEs são vómito, fezes moles/diarreia, sangue nas fezes, redução do apetite, letargia e patologias renais.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do metabolito ácido são superiores às do composto-inicial no cão.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Portuguese: Empurrar o fundo do blister e o comprimido sairá.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
Portuguese: Se suspeitar de hemorragia gastrintestinal, administrar protectores gástricos.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Portuguese: 10 mg de tepoxalina por kg de peso vivo uma vez por dia.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Portuguese: A sobredosagem de AINE caracteriza-se por vómito, fezes moles/diarreia, sangue nas fezes, apetite diminuído e letargia.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Portuguese: Também pode ocorrer ocasionalmente alopécia e eritema.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Portuguese: Não foi detectada acumulação de tepoxalina ou do seu metabolito ácido após múltiplas administrações de uma vasta gama de doses.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
Portuguese: A absorção da tepoxalina é facilitada pela administração a cães alimentados.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Portuguese: A duração do tratamento é dependente da resposta clínica.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Portuguese: Assegure-se que a comida ou a guloseima que contém o medicamento veterinário é completamente consumida.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
Portuguese: A sua administração é contra-indicada em animais que sofram de doença cardíaca ou hepática, ou com antecedentes de ulceração gastrintestinal, ou hemorragia, ou de hipersensibilidade ao medicamento veterinário.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: eftir fóðurgjöf.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 liofilizados orais (EU/2/00/028/006) 30 liofilizados orais (EU/2/00/028/007) 60 liofilizados orais (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Portuguese: • estiver gestante ou lactante ou em cadelas destinadas à reprodução
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizados orais
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
Portuguese: Não utilizar se o seu cão
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
Portuguese: Isto pode aparecer vários dias após o nascimento.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Portuguese: 751 05 Uppsala Suécia
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Portuguese: (buprenorfina/naloxona)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Dobre aqui Rasgue aqui
Icelandic: Brjótið hér Rífið hér
Portuguese: Nunca abra o blister antecipadamente.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Portuguese: A síndrome prolonga-se geralmente durante várias horas a vários dias após o nascimento.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.