FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Estonian: Rinnanäärme- ja mitteväikerakk-kopsuvähi korral vedeliku retentsiooni esinemist ja raskust ning ülitundlikkusreaktsioonide raskust võib vähendada premedikatsioon suukaudsete kortikosteroididega, nt 16 mg deksametasooni päevas (8 mg 2 korda ööpäevas) kolme päeva jooksul, alustades üks päev enne dotsetakseeli manustamist, juhul kui see ei ole vastunäidustatud.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Estonian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infusioonilahuse kontsentraati EI OLE VAJA eelnevalt lahustiga lahjendada, see on juba valmis infusioonilahusesse lisamiseks.
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Estonian: aste: 19,0%); Palavik (3./4.
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Estonian: Flebiit (3./4.
English: Cutaneous reactions
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infusioonilahuse kontsentraat
English: Median survival (months) (95% CI)
Estonian: Keskmine elulemus (kuud) (95% CI)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 80 mg/4 ml
English: Docetaxel plus trastuzumab was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
Estonian: Dotsetakseeli ja trastuzumabi kombinatsioonravi osutus efektiivseks sõltumata eelnevalt teostatud adjuvantravist antratsükliinidega.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 mg/1 ml
English: In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
Estonian: 64% dotsetakseeli ja trastuzumabi kombinatsioonravi saanud patsientidest ja 55% dotsetakseeli monoteraapiat saanud patsientidest oli eelneva adjuvantravina manustatud antratsükliine.
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Estonian: Riskide suhe: (95% CI) **p-väärtus
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus (TAX 323).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Estonian: Rinnanäärmevähi kõrvaltoimete valikuline kirjeldus DOCETAXEL KABI-ga annuses 100 mg/ m² ja trastuzumabiga
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Estonian: Patsientidel, kes saavad rinnanäärmevähi adjuvantravi dotsetakseeli, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (TAC), peab kaaluma esmast profülaktikat G-CSF-iga.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Estonian: iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, kõhukinnisus - kõhuvalu - seedehäire - juuste väljalangemine: enamusel juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus GEICAM 9805 algas perifeerne sensoorne neuropaatia raviperioodil ja jätkus jälgimisperioodil 10 patsiendil (1,9%) TAC ravihaaras ja 4 patsiendil (0,8%) FAC ravihaaras.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 100 mg/m2 ja trastuzumabiga
English: Hazard ratio
Estonian: Riskide suhe
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete valikuline kirjeldus mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 75 mg/m² ning tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment.
Estonian: Kui teil on sõltuvus alkoholist, epilepsia või maksakahjustus, rääkige sellest oma arstiga.
English: Ethanol anhydrous
Estonian: Veevaba etanool
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat
English: (G3/4: 0.6%)
Estonian: aste: 0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Estonian: aste: 1,2%); Düsgeusia (3./4.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Estonian: Ravivastuse kestus (mediaan, kuudes) (95% CI)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 75 mg/m2 kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: - If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi monoteraapia korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 75 mg/m2
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Estonian: Perifeerne sensoorne neuropaatia (3./4.
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Estonian: Anoreksia (3./4.
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Estonian: aste: 59,2%);
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Estonian: aste: 0,3%); Müalgia (3./4.
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Estonian: Kapetsitabiini manustatakse 1250 mg/m2 kaks korda päevas (30 minuti jooksul pärast sööki) 2 nädala jooksul, millele järgneb 1-nädalane ravipaus.
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Estonian: Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Estonian: aste: 2%); Artralgia (3./4.
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Estonian: Kõhukinnisus (tõsine: Kõhuvalu (tõsine: 1%); Gastrointestinaalne hemorraagia (tõsine:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Estonian: Febriilne neutropeenia Trombotsütopeenia (4. aste: 0,8%)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Estonian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraati EI OLE VAJA eelnevalt lahustiga lahjendada, see on juba valmis infusioonilahusesse lisamiseks.
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Estonian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infusioonilahuse kontsentraati EI OLE VAJA eelnevalt lahustiga lahjendada, see on juba valmis infusioonilahusesse lisamiseks.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 50 mahu% veevaba etanooli (alkohol), st kuni 3,55 g veevaba etanooli igas viaalis, mis vastab 90 ml õllele või 36 ml veinile.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Estonian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraati EI OLE VAJA eelnevalt lahustiga lahjendada, see on juba valmis infusioonilahusesse lisamiseks.
English: Dizziness;
Estonian: Sügelev lööve;
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 50 mahu% veevaba etanooli (alkohol), st kuni 395 mg veevaba etanooli igas viaalis, mis vastab 10 ml õllele või 4 ml veinile.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Estonian: See ravim sisaldab 50 mahu% veevaba etanooli (alkoholi), st kuni 395 mg veevaba etanooli igas viaalis, mis vastab 10 ml õllele või 4 ml veinile.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Estonian: See ravim sisaldab 50 mahu% veevaba etanooli (alkoholi), st kuni 3,55 g veevaba etanooli igas viaalis, mis vastab 90 ml õllele või 36 ml veinile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infusioonilahuse kontsentraat docetaxelum i.v.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Estonian: Oksendamine (3./4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infusioonilahuse kontsentraat docetaxelum i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat docetaxelum i.v.
English: Median PFS (months) (95% CI)
Estonian: TTP mediaan (kuud) 95% CI
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Estonian: Asteenia; perifeerne turse; püreksia; väsimus; limaskestade põletik; valu; gripilaadne haigusseisund; rindkere valu; külmavärinad letargia
English: 1 vial with 120 mg/6 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal 120 mg/6 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi monoteraapia korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 100 mg/m2
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luukahjustused
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Estonian: Vasaku vatsakese funktsiooni langus (3./4.
English: (G3/4: 0.7%)
Estonian: aste: 0,7%)
English: A multi-centre, open-label, randomised study, was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust metastaatilise mao adenokartsinoomi, sh gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi ravis patsientidel, kes ei olnud varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks, hinnati mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions subcutaneous tissue disorders disorders
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Väga sagedased kõrvaltoimed Sagedased kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI KASUTUSJUHIS
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Estonian: Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat docetaxelum i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat docetaxelum i.v.
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Estonian: Riskide suhe (95% CI) **p-väärtus
English: Hypotension;
Estonian: Kõhukinnisus;
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%);
Estonian: aste: 6%); Oksendamine (3./4.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (< 2,5%); 3./4.
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Estonian: Mõlemas raviskeemis manustati ravimit iga 3 nädala järel.
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Estonian: Neutropeeniline infektsioon (3./4.
English: Lethargy; Pain
Estonian: Letargia; Valu
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks (3./4.
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Estonian: Trastuzumabi annustamise ja manustamise kohta informatsiooni saamiseks lugege trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: (G3/4: 0.4%);
Estonian: aste 0,4%);
English: 2 Estimated median survival
Estonian: 1 Kaasatud kõik patsiendid ravikavatsuse alusel (intent-to-treat) 2 Hinnanguline keskmine elulemus (Estimated median survival)
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Estonian: Kohandatud riskide suhe (95% CI) *p-väärtus
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi kombinatsioonravi korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 75 mg/m2 ja tsisplatiiniga
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Estonian: DOCETAXEL KABI on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi monoteraapiaks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral DOCETAXEL KABI-ga annuses 75 mg/m2 ja doksorubitsiiniga
English: Uncommon adverse reactions disorders
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed reaktsioonid
English: 1 vial with 20 mg/1 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal 20 mg/1 ml
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Estonian: astme ASAT tõus 3./4.
English: In the pivotal SCCHN studies patients who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 6-15) in all subsequent cycles.
Estonian: kauakestev neutropeenia, febriilne neutropeenia või infektsioon), kasutada G-CSF-i profülaktiliseks kaitseks (nt 6.
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Estonian: - peopesade ja jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (võib tekkida ka kätel, näol ja kehal) - küünte värvuse muutus, küüned võivad irduda - lihaste valu või valulikkus, seljavalu või luuvalu - menstruaalperioodi muutus või lakkamine - käte, jalgade, jalalabade higistamine - väsimus või gripilaadsed sümptomid - kehakaalu tõus või langus.
English: • Mitoxantrone 12 mg/m2 every 3 weeks for 10 cycles.
Estonian: 5-fluorouratsiili 1000 mg/m2 päevas 5 päeva.
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Estonian: Mitmekeskuselise avatud juhuslikustatud uuringu andmed toetavad dotsetakseeli kasutamist opereeritava lümfisõlm-siiretega rinnanäärmevähi adjuvantraviks patsientidel, kelle KPS ≥ 80% ja vanus on 18…70 a. Pärast patsientide jaotust lümfisõlmede haaratuse alusel (1…3, 4+), jagati 1491 patsienti juhuvaliku käigus 2 ravihaara: TAC ravihaar, kellele manustati dotsetakseeli 75 mg/m2 1 tund pärast doksorubitsiini annuses 50 mg/m2 ja tsüklofosfamiidi annuses 500 mg/m2, või FAC ravihaar, kellele manustati doksorubitsiini annuses 50 mg/m2 ning järgnevalt fluorouratsiili annuses 500 mg/m2 ja tsüklofosfamiidi annuses 500 mg/m2.
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Estonian: Düsgeusia (3./4.
English: • dry mouth
Estonian: Naha kuivus;
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI KASUTUSJUHIS
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Estonian: Dotsetakseeli kasutamisel üks kord nädalas ei olnud elulemuse pikenemine statistiliselt oluline, võrreldes mitoksantrooni kontrollgrupiga.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Estonian: aste: 1,2%) Gastrointestinaalne verejooks (3./4.
English: 1 vial with 180 mg/9 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal 180 mg/9 ml
English: (G3/4: 0%)
Estonian: aste: 0%)
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomiting (G3/4: 3%)
Estonian: aste: 4%); Kõhukinnisus (3./4.
English: Peripheral sensory
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Estonian: DOCETAXEL KABI kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Estonian: Hüpotensioon (3./4.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Estonian: ÄRGE KASUTAGE koos selle ravimiga (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml infusioonilahuse kontsentraat, mille pakend sisaldab ainult 1 viaali) teisi dotsetakseeli sisaldavaid ravimeid, mille pakendis on 2 viaali (kontsentraat ja lahusti).
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Estonian: Keskmine elulemus (kuud) 95% CI
English: Doxorubicin
Estonian: Doksorubitsiin
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Estonian: Valu ülakõhus; Suukuivus
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Estonian: aste: 10,8%); Trombotsütopeenia (4. aste:
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Estonian: Düsgeusia/Parosmia; Perifeerne sensoorne neuropaatia (3./4.
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus GEICAM 9805 täheldati kestvat alopeetsiat, mis algas raviperioodil ning püsis jälgimisperioodil, 49 patsiendil (9,2%) TAC ravihaaras ja 35 patsiendil (6,7%) FAC ravihaaras.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Estonian: ÄRGE KASUTAGE koos selle ravimiga (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml infusioonilahuse kontsentraat, mille pakend sisaldab ainult 1 viaali) teisi dotsetakseeli sisaldavaid ravimeid, mille pakendis on 2 viaali (kontsentraat ja lahusti).
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%);
Estonian: Stomatiit/farüngiit (3./4.
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Estonian: Patsientidel, keda on ravitud dotsetakseeliga osana kombinatsioonravist, mis sisaldab doksorubitsiini, 5-fluorouratsiili ja/või tsüklofosfamiidi, on teatatud ventrikulaarsest arütmiast, k.a ventrikulaarsest tahhükardiast (esinemissagedus teadmata), mis mõnikord on lõppenud surmaga.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Estonian: ÄRGE KASUTAGE koos selle ravimiga (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat, mille pakend sisaldab ainult 1 viaali) teisi dotsetakseeli sisaldavaid ravimeid, mille pakendis on 2 viaali (kontsentraat ja lahusti).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Estonian: ÄRGE KASUTAGE koos selle ravimiga (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat, mille pakend sisaldab ainult 1 viaali) teisi dotsetakseeli sisaldavaid ravimeid, mille pakendis on 2 viaali (kontsentraat ja lahusti).
English: 1 vial with 80 mg/4 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal 80 mg/4 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/770/004
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Estonian: Alopeetsia; erüteem; lööve; küünte kahjustus
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum
English: Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Estonian: aste:12,0%); Kõhukinnisus (3./4.