FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Due identici studi clinici prospettici in doppio cieco hanno confrontato l'efficacia di CHAMPIX (1 mg due volte al giorno), bupropione a rilascio prolungato (150 mg due volte al giorno) e placebo nella cessazione dell'abitudine al fumo.
Maltese: Żewġ provi kliniċi double-blind identiċi qabblu b'mod prospettiv l-effikaċja ta' CHAMPIX (1 mg darbtejn kuljum), bupropion mogħti bil-mod (150 mg darbtejn kuljum) u l-plaċebo fil-waqfien mittipjip.
Italian: Pochi pazienti hanno riferito questi eventi negli altre tre studi clinici (4 vareniclina, 3 placebo).
Maltese: Ftit pazjenti rrapportaw dawn l-avvenimenti fit-tliet provi l-oħrajn (4 varenicline, 3 plaċebo).
Italian: Vareniclina è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con farmaco attivo e con placebo in soggetti con una storia di disturbo psichiatrico (coorte psichiatrica, N=4074) e senza anamnesi psichiatrica (coorte non psichiatrica, N=3984).
Maltese: Varenicline kien evalwat fi studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, attiv u kkontrollat mill-plaċebo li inkluda individwi bi storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti psikjatriku, N=4074) u individwi mingħajr storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti mhux psikjatriku, N=3984).
Italian: Due degli studi non hanno trovato alcuna differenza nel rischio di ospedalizzazioni neuropsichiatriche tra gli utilizzatori di vareniclina e gli utilizzatori dei cerotti alla nicotina (Hazard Ratio [HR] 1,14; 95% Intervallo di confidenza [IC]: 0,56-2,34 nel primo studio e 0,76; 95% IC: 0,40-1,46 nel secondo studio).
Maltese: Tnejn mill-istudji ma sabu ebda differenza fir-riskju ta' kura fl-isptar minħabba avvenimenti newropsikjatriċi bejn l-utenti ta' varenicline u l-utenti ta' gareż tan-nikotina (Proporzjon ta' Periklu [HR] 1.14; 95% Intervall ta' Kunfidenza [CI]: 0.56-2.34 fl-ewwel studju, u 0.76; 95% CI: 0.40-1.46 fit-tieni studju).
Italian: Si inizia con la compressa bianca e poi solitamente si passa alla compressa blu chiaro.
Maltese: Inti għandek tibda bil-pillola lbajda, imbagħad normalment taqleb fuq il-pillola l-blu ċara.
Italian: Settimana 1 Settimana 2-4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2-4
Italian: In soggetti con severa compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), l'esposizione a vareniclina è aumentata di 2,1 volte.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (clearance stmata tal-kreatinina < 30 ml/min), l-espożizzjoni għal varenicline żdiedet bi 2.1 drabi.
Italian: I dati non-clinici indicano che vareniclina possiede proprietà di rinforzo nonostante abbia una potenza inferiore a quella della nicotina.
Maltese: Informazzjoni mhux klinika tindika li varenicline għandu kwalitajiet rinforzanti għalkemm anqas qawwija min-nikotina.
Italian: Una metanalisi di 5 studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, che includeva 1907 pazienti (1130 vareniclina, 777 placebo), è stata condotta per valutare l'ideazione e il comportamento suicida in base alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Maltese: Twettqet meta-analiżi ta' 5 provi kkontrollati bi plaċebo, double blind, randomizzati, li jinkludu 1907 pazjenti (1130 varenicline, 777 plaċebo), biex jiġu vvalutati l-ħsibijiet u l-imġiba suwiċidjali kif irrapportat fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni tas-Severità tas-Suwiċidji ta' Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale - C-SSRS).
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium
Italian: Poiché il fumo induce il citocromo CYP1A2, la cessazione dell'abitudine al fumo può determinare un incremento dei livelli plasmatici dei substrati del CYP1A2.
Maltese: Billi t-tipjip jinduċi CYP1A2, waqfien mit-tipjip jista' jirriżulta f'żieda fil-livelli tas-sottostrati ta' CYP1A2 filplasma.
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di digossina allo steady-state.
Maltese: Varenicline ma bidilx il-farmakokinetiċi fissi ta' digoxin.
Italian: Psicosi, sonnambulismo, comportamento anomalo, disforia, bradifrenia Patologie del sistema nervoso
Maltese: Psikożi, ħmar il-lejl, attitudni mhux normali, disforja, bradyfrenija Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: Alcolici
Maltese: Alkoħol
Italian: Tuttavia, l'uso di vareniclina, bupropione e NRT nella coorte psichiatrica non era associato ad un incremento significativo del rischio di eventi avversi NPS dell'endpoint primario composito rispetto al placebo (gli IC al 95% includevano il valore zero).
Maltese: L-użu ta' varenicline, bupropion u NRT fil-koorti psikjatriku ma kienx assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi NPS fil-punt tat-tmiem primarju kompost meta mqabbel mal-plaċebo (95% CIs inkludew iż-żero).
Italian: rispettivamente (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Maltese: 4% fil-grupp li qed jingħata l-plaċebo (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Italian: Un endpoint secondario chiave è stato la percentuale di astinenza continua (CA) dalla 13 a alla 52 a settimana.
Maltese: Mira sekondarja importanti kienet ir-rata ta' l-astinenza kontinwa għal ġimgħa 13 sa ġimgħa 52.
Italian: I dati clinici su una potenziale interazione tra alcool e vareniclina sono limitati.
Maltese: Hemm tagħrif kliniku limitat dwar kwalunkwe interazzjoni potenzjali bejn l-alkoħol u varenicline.
Italian: CHAMPIX è stato valutato in uno studio controllato con placebo, in doppio cieco, su 494 pazienti che avevano precedentemente tentato di smettere di fumare con CHAMPIX, ma che non erano riusciti a smettere o hanno ripreso a fumare dopo il trattamento.
Maltese: CHAMPIX ġie evalwat fi studju double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, li sar b'CHAMPIX fuq 494 pazjent li kienu għamlu tentattiv fil-passat biex jieqfu jpejpu, u jew ma rnexxielhomx jaqtgħu ssigaretti jew reġgħu bdew ipejpu wara l-kura.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di vareniclina vengono raggiunte generalmente entro 3-4 ore dalla somministrazione orale.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' varenicline fil-plasma ġeneralment iseħħu 3-4 sigħat wara li jingħata mill-ħalq.
Italian: Gli studi in vitro indicano che è improbabile che vareniclina alteri la farmacocinetica dei composti che vengono principalmente metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li varenicline mhux probabbli li jibdel il-farmakokinetiċi ta' komposti li jiġu metabolizzati primarjament minn enzimi taċ-ċitokromu P450.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale da lieve (clearance della creatinina > 50 ml/min e  80 ml/min) a moderata (clearance della creatinina  30 ml/min e  50 ml/min).
Maltese: M'hemmx bżonn aġġustament fid-doża għal pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif (clearance stmata tal-kreatinina > 50 ml/min u 80 ml/min) għal moderat (clearance stmata tal-kreatinina 30 ml/min u 50 ml/min).
Italian: Percentuali di astinenza continua in soggetti trattati con Champix rispetto al placebo CHAMPIX n=760
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa f'Individwi Kkurati bi Champix jew Plaċebo CHAMPIX n=760
Italian: Per i pazienti anziani con funzionalità renale ridotta si rimanda al paragrafo 4.2.
Maltese: Għal pazjenti anzjani b'funzjoni tal-kliewi mnaqqsa jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 4.2.
Italian: Senso di stranezza Ostilità
Maltese: Tħossok anormali Ostilità
Italian: a alla 52
Maltese: CA* ġimgħa 15
Italian: Eritema, acne, iperidrosi, sudorazioni notturne
Maltese: Raxx, ħakk Eritema, akne, iperidrosi, tagħriq bil-lejl
Italian: Deve scrivere questa data sulla confezione per ricordarla.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Italian: È stato condotto un ampio studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con farmaco attivo e con placebo per mettere a confronto il rischio di eventi neuropsichiatrici gravi in pazienti con e senza anamnesi psichiatrica trattati per la cessazione dell'abitudine al fumo con vareniclina, bupropione, terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT, Nicotine Replacement Therapy) in cerotto o placebo.
Maltese: Studju kbir li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, attiv u kkontrollat mill-plaċebo twettaq sabiex iqabbel ir-riskju ta' avvenimenti newropsikjatriċi serji f'pazjenti li għandhom u li m'għandhomx storja ta' disturbi psikjatriċi kkurati għal twaqqif mit-tipjip b'varenicline, bupropion, gareż ta' terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT, nicotine replacement therapy) (NRT) jew plaċebo.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Maltese: Din il-mediċina ma teħtieġx kondizzjonijiet ta' ħażna speċjali.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Champix, consultare il sito web dell'Agenzia all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Champix jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nel gruppo di soggetti trattati con bupropione è stata invece del 16%.
Maltese: Il-perċentwal fil-pazjenti li kienu ħadu bupropion kien 16%.
Italian: La percentuale di pazienti che si sono completamente astenuti dal fumo nel corso della 9a-12a settimana è stata del 44% con Champix, del 30% con bupropione e del 18% con placebo.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li ma kienu pejpu xejn matul il-ġimgħa 9 u l-ġimgħa 12 kien 44% b'Champix, 30% bi bupropion, u 18% bi plaċebo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Champix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Italian: In due studi principali, condotti su 2 052 fumatori, i soggetti sono stati sottoposti a un trattamento di 12 settimane a base di Champix, di bupropione (un altro farmaco privo di nicotina) oppure di un placebo (trattamento fittizio).
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Italian: Le persone che fumano acquisiscono una dipendenza dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco.
Maltese: Il-persuni li jpejpu jsiru vvizzjati bin-nikotina, kimika fit-tabakk.
Italian: Perchè è stato approvato Champix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Italian: La sostanza attiva presente in Champix, la vareniclina, può legarsi ad alcuni di questi recettori, i recettori nicotinici dell'acetilcolina α4β2, agendo in due modi: da un lato, svolge una funzione analoga alla nicotina (parziale attività agonista), contribuendo in tal modo ad alleviare i sintomi del desiderio compulsivo, e dall'altro lato ostacola il legame nicotinico (attività antagonista), sostituendosi alla nicotina e riducendo gli effetti del piacere legato al fumo.
Maltese: Meta jeħel ma' dawn ir-riċetturi, il-vareniċlina jaġixxi b'żewġ modi: jaġixxi bħala nikotina (agonist parzjali) u dan jgħin biex itaffi s-sintomi tax-xenqa, iżda jaġixxi wkoll kontra nnikotina (antagonist), billi jieħu postha, u dan jgħin biex jitnaqqsu l-effetti ta' pjaċir mit-tipjip.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Champix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, insonnia, alterazione dell'attività onirica (sogni), mal di testa e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Italian: Il 26 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Champix, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Champix valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Settembru 2006.
Italian: Il numero di pazienti che ha continuato ad astenersi dal fumo dopo il trattamento con Champix è stato superiore ai soggetti appartenenti al gruppo trattato con placebo: a 40 settimane di distanza dal termine del trattamento, la percentuale di pazienti senza ricadute è stata del 23% tra coloro che avevano assunto Champix e del 9% tra coloro che avevano assunto un placebo.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Italian: Champix è un medicinale contenente il principio attivo vareniclina, disponibile in forma di compresse da (0,5 e 1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (0.5 u 1 mg).
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che si erano completamente astenuti dal fumo per quattro settimane (tra la 9a e la 12a settimana di studio), un dato questo comprovato da test di laboratorio dell'aria espirata volti a individuare tracce di fumo.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Italian: La nicotina agisce sul sistema nervoso, legandosi ai recettori e provocando il rilascio di un trasmettitore chimico, la dopamina, che svolge un ruolo nel piacere derivante dal fumo.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Champix sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Champix jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Allegato A
Maltese: Annss A
Italian: Chanhold (selamectina)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Italian: Il medicinale è disponibile come soluzione per spot-on in 2 diverse concentrazioni (6 % e 12 %) e in tubetti di vario dosaggio (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Italian: Per ulteriori informazioni su Chanhold, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Italian: Altre informazioni su Chanhold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Italian: Chanhold contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle "avermectine".
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Chanhold?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Italian: Chanhold contiene il principio attivo selamectina ed è un "medicinale generico".
Maltese: Chanhold fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Il 17/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Chanhold, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Italian: Chanhold è un medicinale antiparassitario usato per trattare e prevenire le infestazioni da parassiti che vivono sulla cute o nella pelliccia di cani e gatti, come pulci e acari, nonché per trattare i parassiti intestinali che vivono all'interno dell'organismo.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Stronghold, e non è necessario ripeterli per Chanhold.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Chanhold.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA05
Maltese: QP54AA05
Italian: 3 pipette 6 pipette
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agenti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Italian: Pipette
Maltese: Pipetta
Italian: 3 pipette 15 pipette
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Italian: Idrossitoluene butilato (E321) Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Italian: Concentrazione (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Italian: La selamectina è un composto semi-sintetico appartenente alla classe delle avermectine.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Italian: Contenuto nominale della pipetta in ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Italian: Il medicinale veterinario è presentato come una pipetta di plastica bianca formata da uno strato di polipropilene / copolimero di olefine cicliche / polipropilene con uno strato di polietilene / alcol etilen vinilico / polietilene.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Italian: • Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Italian: Incompatibilità: Non pertinente.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Italian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
Maltese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
Italian: Selamectina 15 mg
Maltese: Selamektin 15 mg
Italian: Selamectina 45 mg Selamectina 60 mg
Maltese: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Italian: Selemectina
Maltese: Selamektin
Italian: Spezzare la punta.
Maltese: Użu topikali.
Italian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Maltese: EU/2/19/236/001
Italian: 2,6 - 7,5 1 pipetta Chanhold 45 mg per gatti 2,6-7,5 kg
Maltese: 2,6 - 7,5 1 pipetta ta' Chanhold 45 mg għal qtates 2.6-7.5 kg
Italian: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Italian: • Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Italian: 1 pipetta Chanhold 15 mg per gatti e cani ≤ 2,5 kg
Maltese: 1 pipetta ta' Chanhold 15 mg għal qtates u klieb ≤ 2.5 kg
Italian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Maltese: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: • Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Italian: Questo il prodotto non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Maltese: Informazzjoni oħra
Italian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Italian: La persistenza sistemica della selamectina nel plasma e la mancanza di estensivo metabolismo sono in grado di fornire una concentrazione efficace della selamectina per tutto l'intervallo di tempo compreso tra due somministrazioni (30 giorni).
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Italian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Italian: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Maltese: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Italian: Modalità di somministrazione:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Italian: scatola di cartone, 15 mg
Maltese: KAXXA, 15 mg
Italian: Somministrare il prodotto tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina.
Maltese: Il-prodott għandu jingħata f'applikazzjoni ta' doża waħda li tagħti mill-anqas 6 mg/kg selamektin.
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Italian: Termine preferito
Maltese: Terminu preferut
Italian: 80538 Monaco
Maltese: 80538 Munich
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Fenobarbital
Maltese: Phenobarbital
Italian: Ciclosporina e sirolimus
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: +49 (0) 89 55 066 75 25 posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Italian: • ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Italian: 100 capsule rigide
Maltese: 100 kapsula iebsa