FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/antagonisty AIIR okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių ir (ar) AIIRA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITACE.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai įtakoja TRITACE veikimą.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (taip pat augalinius vaistinius preparatus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: - manifestní glomerulární nediabetické nefropatie definované makroproteinurií ≥ 3g/d."
Lithuanian: - aiškiai išreikšta nediabetinė glomerulonefropatija, nustačius makroproteinuriją ≥ 3 g per dieną.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Lithuanian: - Pacientai, kurių renino - angiotenzino - aldosterono sistema yra labai suaktyvinta Pacientams, kurių renino - angiotenzino - aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, yra padidėjęs ūminio stipraus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo pavojus dėl AKF
Czech: Na akutní toxicitu u hlodavců a psů se perorální podání ramiprilu ukázalo jako nedostatečné.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus ramiprilio, stipraus toksinio poveikio graužikams ir šunims vaistas nedaro.
Czech: • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
Lithuanian: • Niežėjimas ir neįprasti pojūčiai odoje, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas, badymas, perštėjimas,
Czech: Cholestatická žloutenka, hepatocelulárn í poškození
Lithuanian: Cholestazinė gelta, kepenų ląstelių pažeidimai
Czech: • Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Lithuanian: • Pradinė Jums skirta dozė gali būti 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.
Czech: TRITACE může mít vliv na jejich účinek.
Lithuanian: Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas TRITACE.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Lithuanian: Pradinė dozė Rekomenduojama pradinė TRITACE dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą.
Czech: 2,5mg /5mg/10mg Tableta
Lithuanian: 2,5 mg /5 mg/10 mg Tabletė
Czech: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG,
Lithuanian: RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE
Czech: • Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamą dozę rekomenduojama dvigubinti iki 5 mg TRITACE po 1 arba 2 savaičių ir iki 10 mg TRITACE po dar dviejų arba trijų savaičių.
Czech: Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Lithuanian: Reikia sekti ličio koncentraciją serume.
Czech: Tritace 10mg tablets
Lithuanian: I priedą) 10 mg tabletės
Czech: U klinicky a hemodynamicky stabilních pacientů je po 48 hodinách po infarktu myokardu úvodní dávka 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Lithuanian: nuo ūminio miokardo infarkto, kliniškai ir hemodinamiškai stabiliems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg, du kartus per parą, tris paras.
Czech: • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici
Lithuanian: • sumažinti širdies smūgio arba insulto riziką;
Czech: Bordetella pertussis inactivata**
Lithuanian: Inaktyvintos Bordetella pertussis padermės **
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino *
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Tetani anatoxinum*
Lithuanian: Stabligės anatoksino *
Czech: Celkem: 0,26 miligramů Al3+
Lithuanian: * adsorbuotas aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Lithuanian: ** adsorbuotas aliuminio fosfatu iš viso: 0,37 miligramo Al3+ *** gaminamas genetiškai modifikuotų mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelių
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B recomb.
Lithuanian: ≥ 4 TV Rekombinacinio hepatito B viruso paviršinio antigeno** (S baltymo)*** 10 mikrogramų
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Lithuanian: Kosulys gali trukti 1-2 mėnesius ar ilgiau.
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Lithuanian: Dažnumas nurodomas taip:
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Lithuanian: Platus ištyrimas parodė, kad šioms dalelėms būdingos natūralaus HbsAg savybės.
Czech: Lokální symptomy (%)
Lithuanian: Vietiniai simptomai (%) Skausmas
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Thiomersal
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tiomersalis
Czech: PSUR: držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti ve dvouletých intervalech.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas teiks Periodiškai papildomą saugumo ataskaitą kas 2 metus.
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Lithuanian: Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Czech: Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Lithuanian: 2-4-6 mėnesiai; 3-4-5 mėnesiai ir 3-4,5-6 mėnesiai
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktines ir anafilaktoidines reakcijas.
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Lithuanian: Paskutiniojo atnaujinimo data: 2006 m.
Czech: ne méně než 4 ΙU
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 TV
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Czech: Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinaciją trivalente DTP vakcina skirti prieš antrųjų gyvenimo metų pabaigą.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou způsobit
Lithuanian: Raumenų spazmai gali būti tokie stiprūs,
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas serga tiksliai nenustatyta ar progresuojančia smegenų liga arba nevaldoma epilepsija.
Czech: Byla hodnocena čtyři rozdílná schémata (6-10-14 týdnů, 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců nebo 3-4,5-6 měsíců) odpovídající běžné vakcinační praxi v různých zemích, spočívající v podání tří dávek během prvních 6 měsíců života.
Lithuanian: Tirtas ketveriopas skiepijimų režimas (6-10-14 savaičių, 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 3-4½-6 mėnesiais), atsižvelgiant į įprastinę įvairių šalių vakcinacijos praktiką, skiriant tris vakcinos dozes per
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimų nereikalaujama.
Czech: Po každé injekci bude muset Vaše dítě zůstat 30 minut pod lékařským dohledem.
Lithuanian: 30 minučių po kiekvienos injekcijos jūsų vaiką stebės medikai.
Czech: • zánět plic (vážná plicní infekce)
Lithuanian: • pneumonija (rimta plaučių infekcija);
Czech: Doporučená dávka je 0,5 ml.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinos dozė yra 0,5 ml.
Czech: Vakcínu lze podat až se nemoc dostane pod kontrolu.
Lithuanian: Paskiepyti reikia, kai liga bus suvaldyta.
Czech: Žádná ze součástí vakcíny nemůže vyvolat infekci.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas.
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy delší než normálně.
Lithuanian: • labai anksti gimusiems naujagimiams (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 dienas po vakcinacijos gali suretėti kvėpavimas.
Czech: EU/1/96/014/003
Lithuanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
Czech: Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
Lithuanian: Revakcinacija turi būti atliekama pagal vietines rekomendacijas.
Czech: Dbejte na to, aby Vaše dítě ukončilo základní očkování a dostalo všechny tři dávky vakcíny.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų vaikas baigė visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ Neuplatňuje se.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Při používání multidávkových lahviček musí být každá dávka natažena sterilní jehlou a sterilní injekční stříkačkou.
Lithuanian: Kai buteliuke yra kelios preparato dozės, kiekvieną dozę pritraukti steriliais adata ir švirkštu.
Czech: • ospalost, podrážděnost, neobvyklý pláč
Lithuanian: • mieguistumas, dirglumas, neįprastas verksmas;
Czech: (viz bod 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių).
Czech: V těchto studiích nebyla sledována imunitní odpověď vůči polio vakcíně; podle předchozích zkušeností se současným očkováním vakcínami proti DTP, OPV a HBV však nebyly zjištěny žádné interference.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nebuvo tirtas atsakas į geriamąją poliomielito vakciną, tačiau ankstesnė patirtis, kartu vartojant DTP, OPV ir HBV vakcinas, jokios sąveikos neatskleidė.
Czech: HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů.
Lithuanian: HbsAg spontaniškai, be jokio cheminio apdorojimo, sudaro vidutiniškai 20 nm skersmens sferines daleles, kuriose yra neglikozilintas HbsAg polipeptidas ir lipidinė matrica, susidedanti daugiausia iš fosfolipidų.
Czech: U pacientů s imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo přiměřené protilátkové odpovědi.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė, adekvataus imuninio atsako gali nebūti.
Czech: Počet hlášených symptomů
Lithuanian: Simptomų žymėjimo lapų skaičius
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Czech: Bordetella pertussis (inactivovaná)2
Lithuanian: Inaktyvintos Bordetella pertussis padermės2
Czech: Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem.
Lithuanian: Todėl vakcinuotasis 30 minučių po skiepijimo turi būti
Czech: D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie.
Lithuanian: D ir T anatoksinai gaunami iš Corynebacterium diphtheriae ir Clostridium tetani kultūrų toksinų, inaktyvintų formaldehidu pagal nustatytą technologiją.
Czech: • onemocnění podobné sérové nemoci (reakce z přecitlivělosti na podání cizího séra s příznaky jako je horečka, otok, kožní vyrážka, zvětšení lymfatických uzlin).
Lithuanian: • į seruminę ligą panašus sindromas (padidėjusio jautrumo reakcija į svetimą serumą, pasireiškianti karščiavimu, tinimu, odos bėrimu, limfmazgių padidėjimu).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční suspenze
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Lithuanian: Ypač palankūs infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užkrėstos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Lithuanian: Tarp trijų vakcinos dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertraukosi.
Czech: Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je běžnou praxí podávat dětem při jedné příležitosti různé injekční vakcíny; přitom jsou injekční vakcíny aplikovány do různých míst.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprasta vaikus skirtingomis vakcinomis skiepyti per tą patį apsilankymą, injekcines vakcinas
Czech: Jeden měsíc po ukončení základního očkování byly pro každou komponentu vakcíny zjištěny následující imunitní odpovědi.
Lithuanian: Toliau nurodytas imuninis atsakas į kiekvieną vakcinos komponentą praėjus vienam mėnesiui po
Czech: Pw složka se připravuje tepelnou inaktivací fáze Ι kultury bakterií Bordetella pertussis.
Lithuanian: Pw komponentas gaunamas iš karščiu inaktyvintos I fazės Bordetella pertussis kultūros.
Czech: Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat více dávek, nebo posilovací dávku.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomos injekcijos.
Czech: Postupně budou Vašemu dítěti podány celkem 3 dávky vakcíny; mezi jednotlivými dávkami musí být interval nejméně jeden měsíc.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus iš viso tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Tritanrix HepB nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Tritanrix HepB, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky reakce v místě vpichu zahrnující zarudnutí, otok a bolestivost.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos, iš jų paraudimas, patinimas ir skausmas.
Czech: Tritanrix HepB je kontraindikován u dětí, u nichž se objevila encefalopatie neznámé etiologie během sedmi dnů následujících po předchozí aplikaci jakékoliv vakcíny obsahující pertusovou složku.
Lithuanian: Tritanrix HepB negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo komponentą turinčia vakcina.
Czech: • jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikui buvo bet kokia alerginė reakcija nuo Tritanrix HepB ar kurios nors sudedamosios vakcinos dalies.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Czech: ne méně než 60 IU
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 TV ne mažiau kaip 60 TV
Czech: Likvidujte v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: Likučius naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny.
Lithuanian: Kai Tritanrix HepB skiriamas pagal 6-10-14 savaičių planą, atsparumui stiprinti rekomenduojama Hepatito B vakcinos dozę suleisti iškart po gimimo.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: velmi časté: horečka, otok, bolest a zarudnutí
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: karščiavimas, patinimas, skausmas ir paraudimas.
Czech: Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
Lithuanian: Kaip ir skiriant visas injekcines vakcinas, visada būtina tinkama medicininė priežiūra, jei suleidus vakcinos atsirastų anafilaksinių reakcijų.
Czech: CO JE TRITANRIX HepB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA TRITANRIX HepB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikiniai tyrimai pavojaus žmogui neparodė.
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo jazyka.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti niežtinčiu odos bėrimu, dusuliu, veido ar liežuvio tinimu.
Czech: V prospektivní srovnávací studii, kde se srovnávalo očkování kombinovanou DTPw-HBV vakcínou se současným očkováním DTPw a HBV vakcínami podávanými odděleně, byl častěji hlášen výskyt bolesti, zarudnutí, otoků a horečky u skupiny, která byla očkována kombinovanou vakcínou.
Lithuanian: Perspektyvinių lyginamųjų tyrimų, nagrinėjusių sudėtinės DTPw-HBV vakcinos ir vienu metu atskirai švirkščiamų DTPw ir HB vakcinų vartojimą, metu pastebėta, kad skausmas, paraudimas, patinimas ir karščiavimas dažniau buvo asmenims, skiepytiems sudėtine vakcina.
Czech: Výskyt febrilních křečí v anamnéze, stavy s křečemi v rodinné anamnéze, SIDS (syndrom náhlého úmrtí dítěte) v rodinné anamnéze a nežádoucí účinky po aplikaci vakcíny Tritanrix HepB v rodinné anamnéze nejsou kontraindikací pro použití této vakcíny.
Lithuanian: Buvę febriliniai traukuliai, šeimos nariams buvę traukulių priepuoliai, staigios kūdikių mirties sindromas (SIDS) ar nepageidaujamos reakcijos po vakcinacijos Tritanrix HepB nėra kontraindikacijos.
Czech: Bakterie uvolňuje toxin (jed), který způsobuje tuhnutí svalů, bolestivé svalové křeče, záchvaty a dokonce i smrt.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
Czech: To si může vyžádat oddělené očkování vakcínami proti HBV a DTPw a zahrnovat i aplikaci HBIg ihned po narození.
Lithuanian: Tuomet gali tekti skiepyti atskiromis HBV bei DTPw vakcinomis ir tik gimusiems kūdikiams skirti HBIg.
Czech: Toto onemocnění postihuje dýchací cesty a vyvolává prudké záchvaty kašle, které mohou být na překážku normálnímu dýchání.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
Czech: Tritanrix HepB je bílá, slabě mléčná tekutina ve skleněné lahvičce na 2 dávky (1 ml) nebo ve skleněné lahvičce na 10 dávek (5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama stikliniais buteliukais po 2 dozes (1 ml) arba stikliniais buteliukais po 10 dozių (5 ml).
Czech: Podobně jako u jiného očkování by se měl pečlivě zvážit prospěch a riziko imunizace vakcínou Tritanrix HepB nebo její odklad u kojenců nebo u dětí trpících nástupem nové ataky nebo progresí závažné neurologické poruchy.
Lithuanian: Kaip ir visų skiepijimų atvejais, prieš skiepijant Tritanrix HepB ar atidedant šį vakcinavimą, reikia kruopščiai pasverti rizikos ir naudos santykį, jeigu kūdikiui ar vaikui naujai prasidėjo ar progresuoja sunki neurologinė liga.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Czech: Pokud Vaše dítě nedostane dávku podle plánu, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas praleido nurodytą injekciją, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją ir užsirašykite kitam apsilankymui.
Czech: Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací potíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Lithuanian: Jos gali pasireikšti vietiniu ar išplitusiu niežtinčiu bėrimu, akių ir veido tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ar sutrikusiu rijimu, staigiu krauospūdžio sumažėjimu ar sąmonės netekimu.
Czech: Horečka > 38°C
Lithuanian: • karščiavimas (didesnė kaip 38ºC temperatūra);
Czech: Za určitých okolností, například v případě vysokého výskytu dávivého kašle, však možný přínos imunizace převáží možná rizika.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Czech: • jestliže má Vaše dítě sklon ke křečím při horečce nebo že je tomu tak u některého z členů
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę šeimos nariams.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo zdravotní problémy po předchozím očkování nějakou vakcínou.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija sutrikdė sveikatą.
Czech: Celkem
Lithuanian: po
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. července1996.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1996 m.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B2,3
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio antigeno2, 3
Czech: Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
Lithuanian: Tuomet skiepyti sudėtine vakcina pradedama nuo 6-osios gyvenimo savaitės.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Czech: 1 Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksido hidratu
Czech: V několika klinických studiích byl Tritanrix HepB použit k rekonstituci lyofilizované Hib vakcíny (Hiberix); na žádný z těchto antigenů nebyla zjištěna interference v imunitní odpovědi ve srovnání s odpovědí pozorovanou po aplikaci vakcín do různých míst.
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo naudotas liofilizuotai Hib vakcinai (Hiberix) tirpinti; nestebėta kitokio negu švirkščiant šias vakcinas į skirtingas vietas poveikio atsakui į antigenus (žr.
Czech: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Lithuanian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Czech: V klinických studiích byl Tritanrix HepB aplikován souběžně s perorální polio vakcínou (OPV) a s vakcínou proti Haemophilus influenzae typu b (Hib).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo skiepijama kartu su geriamąja poliomielito vakcina (OPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) vakcina.
Czech: TRITANRIX HepB NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ APLIKOVÁN INTRAVENÓZNĚ
Lithuanian: TRITANRIX HepB JOKIU BŪDU NEGALIMA ŠVIRKŠTI Į VENĄ.