FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abasaglar, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Abasaglar alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: • Dans une étude, Abasaglar a été comparé à Lantus lorsqu'il est ajouté à un traitement par l'insuline d'action rapide chez 536 patients atteints de diabète de type 1.
Hungarian: • Az egyik vizsgálatban az Abasaglar-t Lantus-szal hasonlították össze rövid hatású inzulin kezelés kiegészítéseként 536, 1-es típusú diabéteszben szenvedő beteg részvételével.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Hungarian: • A második vizsgálatban az Abasaglar és a Lantus kezelést hasonlították össze 759, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegnél, szájon át szedett diabétesz gyógyszerek kiegészítéseként.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Hungarian: Injekcióban, a hasfal, a comb vagy a delta régió (felkar) bőre alá kell beadni.
French: Comment Abasaglar agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Abasaglar?
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Hungarian: Az adagot egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Abasaglar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében az Abasaglar adható szájon át szedett diabétesz gyógyszerekkel együtt is.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions relatifs à Abasaglar, voir la notice.
Hungarian: Az Abasaglar alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
French: Pourquoi Abasaglar est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Abasaglar forgalomba hozatalát?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Hungarian: Ezenfelül két alátámasztó vizsgálatban, amelyekben összesen 1295 cukorbeteg felnőtt vett részt, a napi egyszeri Abasaglar kezelés összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal.
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abasaglar-t?
French: EU/1/04/276/01 Abilify 30 mg comprimés
Hungarian: EU/1/04/276/031 Abilify 30 mg Szájban
French: 49 x 1 comprimés
Hungarian: 56 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
French: Conditionnement
Hungarian: Orális
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Hungarian: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Oldatos Injekció Intramusculari s alkalmazás
French: Dosage Forme pharmaceutiq ue
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Hungarian: EU törzskönyvi szám
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kerülendő.
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
French: 3 ans
Hungarian: 3 év
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
French: 1101 CT, Amsterdam Pays-Bas
Hungarian: 1101 CT, Amsterdam Hollandia
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Hungarian: A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az egész időszakban.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Hungarian: Ez a különbség nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
French: Aspartame (E 951)
Hungarian: Aszpartám (E 951)
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
French: • mort subite inexpliquée,
Hungarian: • hirtelen, megmagyarázhatatlan halál,
French: Eau purifiée
Hungarian: Tisztított víz
French: Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration de l'état clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines.
Hungarian: Az antipszichotikus kezelés ideje alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot, illetve néhány hetet is igénybe vehet.
French: • érection prolongée et/ou douloureuse,
Hungarian: • elhúzódó és/vagy fájdalmas merevedés,
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
Hungarian: • a kezek, bokák vagy lábak duzzanata,
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
French: Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, különösen akkor, ha Ön idős vagy legyengült beteg.
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Hungarian: Ugyanakkor ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem igazolt.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
French: Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.
Hungarian: Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát!
French: {MM/AAAA}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
French: rubrique 5.1).
Hungarian: 5.1 pont).
French: Elle est prête à l'emploi et est destinée seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Használatra kész és csak rövid távú kezelésre alkalmazható (lásd 5.1 pont).
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Hungarian: Az orvosi megfigyelésnek és nyomon követésnek a beteg felépüléséig kell tartania.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
French: 3 ans Après première ouverture : 6 mois.
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
French: Autres médicaments et ABILIFY
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABILIFY
French: < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions
Hungarian: Patológiás játékszenvedély és egyéb impulzuskontroll-zavarok
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, ill. még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
French: Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation après commercialisation.
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során jelentett nemkívánatos eseményeken alapul.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement.
Hungarian: Vérnyomást, pulzust, légzésszámot és a tudati szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
French: Des patients ayant pris trop d'aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :
Hungarian: Azok a betegek, akik túl sok aripiprazolt kaptak, a következő tüneteket észlelték:
French: Date de première autorisation : 04 juin 2004 Date du dernier renouvellement : 04 juin 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. június 04.
French: Les patients plus jeunes présentent un risque plus élevé de développer des événements indésirables associés à l'aripiprazole.
Hungarian: A fiatalabb betegeknél nagyobb az aripiprazollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának kockázata.
French: L'aripiprazole subit un métabolisme pré-systémique minime.
Hungarian: Az aripiprazol minimális pre-szisztémás metabolizmuson megy keresztül.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre votre traitement par ABILIFY sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csak lehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód; N05AX12
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
French: Une toxicité maternelle a été observée à des doses similaires à celles responsables de la toxicité sur le développement.
Hungarian: Anyai toxicitás jelentkezett a fejlődési toxicitást kiváltó dózisokhoz hasonló mennyiségeknél.
French: Les données ci-dessous sont issues d'études sur l'aripiprazole oral.
Hungarian: Az alábbi információk az orális aripiprazollal végzett vizsgálatokból származnak.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Hungarian: Emiatt ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a gyakoriságát a „nem ismert" kategóriába sorolták.
French: 18 mois Après ouverture : utiliser le produit immédiatement.
Hungarian: 18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
French: Gêne abdominale Gêne de l'estomac
Hungarian: Abdominalis kellemetlenség Gyomor kellemetlenség
French: Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre un enregistrement de l'électrocardiogramme en continu pour déceler d'éventuelles arythmies.
Hungarian: Ezért azonnal meg kell kezdeni a cardiovascularis ellenőrzést, amelynek a lehetséges arrhythmiák kimutatása céljából folyamatos elektrokardiográfiás vizsgálatot is tartalmaznia kell.
French: Jusqu'à 3 injections par 24 heures peuvent être administrés.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb három injekció adható be.
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87 %.
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút orális biohasznosulása 87%.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d'aripiprazole comprimés mais leur fréquence de survenue n'est pas connue :
Hungarian: A következő mellékhatásokat a szájon át szedett aripiprazol forgalomba hozatalát követően jelentették, de előfordulási gyakoriságuk nem ismert:
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'ABILIFY que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre ABILIFY), contactez immédiatement votre médecin.
Hungarian: Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön ABILIFY-ából), azonnal értesítse kezelőorvosát.
French: Hyponatrémie Anorexie
Hungarian: Hyponatremia Anorexia
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
French: Dépression Hypersexualité
Hungarian: Depressio Hypersexualitas
French: Les patientes doivent être averties de la nécessité d'informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse au cours du traitement par l'aripiprazole.
Hungarian: A betegekkel közölni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha terherbe esnek vagy terhességet terveznek aripiprazollal történő kezelés ideje alatt.
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni a vérnyomását és pulzusát.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: L'administration doit se faire avec prudence chez ces patients.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az adagolást körültekintéssel kell végezni.
French: Médicaments réduisant la pression artérielle : ABILIFY peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
French: • coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil,
Hungarian: • a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése,
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
Hungarian: • szokatlan izommozgások (főleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.
French: Fabricant
Hungarian: Gyártó
French: La possibilité d'une intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Hungarian: Több gyógyszer együttes alkalmazásának lehetőségét mérlegelni kell.
French: Les études chez l'animal n'ont pas pu exclure une toxicité potentielle sur le développement (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek alapján nem lehet kizárni a potenciális fejlődési toxicitást (lásd 5.3 pont).
French: Par conséquent, il est peu probable que l'aripiprazole soit à l'origine d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives impliquant ces enzymes.
Hungarian: Így nem valószínű, hogy az aripiprazol klinikailag jelentős gyógyszerinterakciókat okozna ezeken az enzimeken keresztül.
French: Dioxyde de silicone
Hungarian: Szilícium-dioxid
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux protéines plasmatiques, et principalement à l'albumine.
Hungarian: Terápiás koncentrációknál az aripiprazol és a dehidro aripiprazol több mint 99%-ban kötődik szérumfehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % a été retrouvé inchangé dans les selles.
Hungarian: Az aripiprazol kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel és megközelítőleg 18%-a ürült változatlan formában a faecesszel.
French: Adultes
Hungarian: Felnőttek
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
French: Le SMN est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques.
Hungarian: Az NMS az antipszichotikumok alkalmazásával összefüggésben jelentkező, potenciálisan halálos kimenetelű tünetegyüttes.
French: Il convient de noter que les symptômes du trouble du contrôle des impulsions peuvent être associés au trouble sous-jacent ; cependant, dans certains cas, des impulsions ont disparu lorsque la dose a été réduite ou que le médicament a été interrompu.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az impulzuskontroll-zavarok tünetei összefügghetnek az alapbetegséggel is; néhány esetben azonban arról számoltak be, hogy a kényszerek megszűntek a gyógyszer adagjának csökkentése vagy a gyógyszer leállítása után.
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Hungarian: Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
French: Syndrome de sevrage de drogue ou de médicament du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszer elvonási syndroma (lásd 4.6 pont)
French: Hyperhidrose
Hungarian: Hyperhidrosis
French: Cellulose microcristalline
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
French: • tentatives de suicide et suicide,
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
French: Bouche sèche
Hungarian: Száraz száj
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az adagolásra vonatkozó ajánlások felállításához.
French: Parmi les patients inclus dans l'analyse principale d'efficacité, 139 patients présentaient un diagnostic de TDAH associé.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági vizsgálatba bekerült betegek közül 139 betegnél szerepelt aktuálisan kísérő diagnózisként ADHD.
French: L'utilisation de ABILIFY n'est pas recommandée chez les patients schizophrènes de moins de 15 ans car les données disponibles sur la sécurité et l'efficacité sont insuffisantes (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Hungarian: Az ABILIFY nem javasolt 15 éves kor alatti schizophreniás betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.8 és 5.1 pont).
French: Par conséquent, des doses supérieures à 10 mg/jour doivent être utilisées pour des cas exceptionnels et associées à une surveillance clinique étroite (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Hungarian: Ezért napi 10 mg-nál nagyobb adagok csak kivételes esetekben és szoros klinikai monitorozás mellett adhatók (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
French: • La substance active est l'aripiprazole.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aripiprazol.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Hungarian: Ha kihagy egy injekciót, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy mielőbb gondoskodhasson a következő injekció beadásáról.
French: Des étourdissements et des problèmes de vision peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont).
French: À l'intérieur de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
French: • diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,
Hungarian: • székletürítések számának csökkenése vagy székletürítési nehézség,
French: Ce médicament contient 200 mg de fructose et 400 mg de saccharose par mL.
Hungarian: A gyógyszer milliliterenként 200 mg fruktózt és 400 mg szacharózt tartalmaz.
French: Efforcez-vous de prendre ABILIFY au même moment chaque jour.
Hungarian: Az ABILIFY-t lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban szedje be.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: Alors que ces symptômes peuvent survenir à faibles doses, ils ont été rapportés plus fréquemment et avec une plus grande sévérité avec des antipsychotiques de première génération de forte puissance et à plus fortes doses.
Hungarian: Míg ezek a tünetek előfordulhatnak alacsony adagoknál, gyakrabban, súlyosabban és erőteljesebben jelennek meg az elsőgenerációs antipszichotikus gyógyszerek magasabb adagjainál.