FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi LUSDUNA - Se è allergico all'insulina glargine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: Não utilize LUSDUNA - Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni ricevute dal medico su dose, controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e tecnica di iniezione.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físico) e técnica de administração.
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro corto insolito, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldade invulgar em respirar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Italian: Sulla base dello stile di vita, dei risultati dei test per i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue e del precedente impiego di insulina, il medico:
Portuguese: Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos testes aos seus valores de açúcar no sangue (glicose) e na utilização anterior de insulina, o seu médico irá:
Italian: Deve consultare il medico per un parere sull'opportunità di mettersi alla guida se: - ha frequenti episodi di ipoglicemia, - i segni premonitori che generalmente la aiutano a riconoscere l'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Italian: Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Italian: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Paesi Bassi
Portuguese: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Países Baixos
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso embalagem exterior e no rótulo da caneta, após "EXP".
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline e analoghi per iniezione, a lunga durata d'azione.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, seppure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare oppure vomitano ecc., e non devono mai omettere completamente la somministrazione di insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem manter, de forma regular, o consumo de pelo menos pequenas quantidades de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não devem nunca omitir completamente a administração de insulina.
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Italian: L'impiego di LUSDUNA durante la gravidanza può essere preso in considerazione, se clinicamente necessario.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerada a utilização de LUSDUNA durante a gravidez.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompare solitamente nel giro di pochi giorni o settimane.
Portuguese: A maioria destas reações menores à insulina desaparece habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
Italian: L'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) può essere un evento molto grave ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente em tratamentos com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Italian: Se non ha ancora ricevuto spiegazioni, chieda al medico o all'infermiere di mostrarle come utilizzare la penna.
Portuguese: Se não tiver recebido formação anteriormente, peça ao seu médico ou enfermeiro para lhe mostrar como utilizar a sua caneta.
Italian: Se devono essere iniettate più unità di quante siano rimaste all'interno della penna, si può procedere: - iniettando la quantità rimasta all'interno della penna e successivamente utilizzare una nuova penna per somministrare la dose rimanente, oppure - prendendo una nuova penna e iniettare l'intera dose.
Portuguese: Se necessitar de administrar mais do que o número de unidades que restam na caneta, pode: - administrar a quantidade que ainda disponível na sua caneta e depois utilizar uma nova caneta para administrar a restante dose, ou - utilizar uma caneta nova e administrar a dose completa.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) del controllo di zucchero nel sangue può causare disturbi temporanei della vista.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Italian: Premere il pulsante di iniezione fino in fondo mentre si punta l'ago in aria.
Portuguese: Pressione o botão de injeção completamente enquanto aponta a agulha para cima.
Italian: Presti attenzione a non contaminare l'insulina con alcol, disinfettanti o altre sostanze.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
Italian: Modifiche del dosaggio, della marca (produttore), del tipo (insulina regolare, NPH, lenta, a lunga durata d'azione, ecc.), dell'origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Portuguese: Alterações na dose, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi: M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
Italian: Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta insulinica con LUSDUNA.
Portuguese: Doentes com doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos para a insulina humana podem apresentar uma resposta melhorada com LUSDUNA.
Italian: Il recupero dall'ipoglicemia può risultare ritardato per via della lunga durata d'azione di LUSDUNA.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque LUSDUNA tem uma ação prolongada.
Italian: Appoggiare un nuovo ago sterile, due tamponi disinfettanti e una penna su una superficie pulita e asciutta.
Portuguese: Coloque uma nova agulha estéril, duas compressas com álcool e uma caneta sobre uma superfície limpa e seca.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Portuguese: • Traga sempre algum açúcar consigo (pelo menos 20 gramas) • Tenha sempre consigo informação de que é diabético
Italian: Se si ricorre alla terapia di associazione, i pazienti devono essere mantenuti sotto osservazione per l'insorgenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso ed edema.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
Italian: Premere per iniettare il medicinale
Portuguese: Pressione para injetar no ar
Italian: • Tenerla lontana da fonti dirette di calore e di luce.
Portuguese: • Conserve a caneta longe do calor direto e da luz.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA - NEXVUE
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - NEXVUE
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
Italian: È molto importante che la dose selezionata corrisponda a quella prescritta dall'operatore sanitario.
Portuguese: É muito importante que marque a dose recomendada pelo seu profissional de saúde.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Portuguese: A insulina glargina é um análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Italian: L'insulina e i suoi analoghi abbassano i livelli di glucosio ematico stimolando l'assorbimento periferico di glucosio, specialmente da parte dei muscoli scheletrici e del tessuto adiposo, e inibendo la produzione epatica di glucosio.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica, especialmente por parte do músculo esquelético e do tecido adiposo e inibindo a produção hepática de glucose.
Italian: In rari casi, il trattamento con insulina può inoltre determinare un temporaneo accumulo di acqua nell'organismo, con comparsa di gonfiore ai polpacci e alle caviglie.
Portuguese: Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.
Italian: È possibile che, in seguito al miglioramento del controllo metabolico e al conseguente aumento della sensibilità all'insulina, sia necessario un ulteriore aggiustamento del regime posologico.
Portuguese: Com um melhor controlo metabólico e o resultante aumento na sensibilidade à insulina, poderá ser necessário um novo ajuste do regime posológico.
Italian: Tali unità sono esclusivamente riferite all'insulina glargine e non coincidono con le unità internazionali (UI) né con le unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para a insulina glargina e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete), episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Italian: La penna Nexvue eroga LUSDUNA per incrementi di 1 unità, fino ad un massimo di 60 unità per singola dose .
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
Italian: L'insulina glargine iniettata una volta al giorno raggiungerà i livelli di stato stazionario nell'arco di 2-4 giorni dopo la somministrazione della prima dose.
Portuguese: A insulina glargina administrada uma vez por dia atingirá níveis no estado estacionário 2-4 dias após a primeira dose.
Italian: Può essere necessario assicurare un apporto di carboidrati prolungato e tenere sotto osservazione il paziente, poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente recupero clinico.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Portuguese: A insulina fria é mais dolorosa ao administrar.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) In casi molto rari, possono insorgere disgeusia (alterazioni del senso del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
Portuguese: Se não estiver, utilize uma nova caneta.
Italian: • Se la penna è conservata in un luogo freddo, toglierla 1-2 ore prima dell'iniezione per consentirne l'aumento della temperatura.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia, le concentrazioni terapeutiche riscontrate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con LUSDUNA, sono notevolmente inferiori rispetto alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via mitogénica proliferativa; contudo, as concentrações terapêuticas atingidas com a insulinoterapia, incluindo a terapêutica com LUSDUNA, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via do IGF-1.
Italian: Un ampio numero di dati relativi a donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di gravidanza) indica l'assenza di effetti avversi specifici sulla gravidanza riconducibili all'insulina glargine e l'assenza di malformazioni specifiche o di casi tossicità fetale/neonatale riconducibili all'insulina glargine.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações específicas ou toxicidade fetal/neonatal com insulina glargina.
Italian: La capacità del paziente di concentrarsi e di reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia o dall'iperglicemia o, ad esempio, per effetto di una compromissione della vista.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Italian: LUSDUNA non deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'azione e può causare ipoglicemia.
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Italian: Il medico può prescriverle di utilizzarla in combinazione con un'insulina a breve durata d'azione oppure con compresse usate per trattare i livelli elevati di zucchero nel sangue.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para utilizar em combinação com uma insulina de ação regular ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Italian: La comparsa di mal di stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o persino perdita di conoscenza può essere segno di una condizione grave (chetoacidosi) derivante da una mancanza di insulina.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Italian: Legga attentamente questo foglio contenente le Istruzioni per l'uso della penna preriempita LUSDUNA Nexvue prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto, incluindo as Instruções de Utilização de LUSDUNA Nexvue, caneta pré-cheia, antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Componenti della penna
Portuguese: Componentes da sua caneta
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare una compromissione temporanea della vista, dovuta a una temporanea alterazione della imbibizione e dell'indice di rifrazione del cristallino.
Portuguese: Uma alteração acentuada do controlo glicémico pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
Italian: Smaltire l'ago in modo sicuro, seguendo le istruzioni fornite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Portuguese: Descarte a agulha de forma segura, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: I fattori che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue sono numerosi.
Portuguese: Muitos fatores podem influenciar o nível de açúcar no seu sangue.
Italian: Nei pazienti affetti da retinopatia proliferativa, in particolare se non trattati con fotocoagulazione, episodi ipoglicemici severi possono causare amaurosi transitoria.
Portuguese: Nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada com fotocoagulação, os episódios graves de hipoglicemia podem causar amaurose transitória.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso in cui questa si verifichi di nuovo.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Italian: Per informazioni su come conservare correttamente la penna, vedere il paragrafo "Come conservare la penna".
Portuguese: Para informação em como conservar a sua caneta, ver secção "Cuidados com a sua caneta".
Italian: Le penne durante l'uso non devono essere conservate in frigorifero.
Portuguese: As canetas em utilização não devem ser conservadas no frigorífico.
Italian: Come per tutte le insuline, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Portuguese: Tal como acontece com todas as insulinas, o tempo de ação da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física e por outras variáveis.
Italian: Questo serve a eliminare i germi che potrebbero causare un'infezione.
Portuguese: Isto irá matar os micróbios que poderiam causar doenças.
Italian: Un attento controllo glicemico è quindi essenziale.
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis da glicemia.
Italian: - stabilirà il dosaggio giornaliero di LUSDUNA di cui lei ha bisogno e l'orario di assunzione; - le indicherà quando controllare il livello di zucchero nel sangue e se è necessario eseguire esami delle urine; - le dirà quando può aver bisogno di una dose più bassa o più elevata di LUSDUNA.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de LUSDUNA que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina, - indicar-lhe quando poderá ser necessário uma administração superior ou inferior de LUSDUNA.
Italian: LUSDUNA e alcol I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.
Portuguese: LUSDUNA com álcool Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica a un'altra richiede una prescrizione medica, la supervisione di un medico e il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Italian: Ogni volta in cui ci si appresta a eseguire un'iniezione occorre effettuare un piccolo test per verificare il corretto funzionamento della penna.
Portuguese: Cada vez que realiza uma administração, precisa de fazer um pequeno teste de dose para ter a certeza que a sua caneta está a funcionar.
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare un'ipoglicemia severa, talvolta a lungo termine e pericolosa per la vita.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è legato principalmente all'esposizione a M1.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età ≥2 anni e <6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Italian: LUSDUNA è un'insulina a lunga durata d'azione.
Portuguese: O LUSDUNA é uma insulina de longa ação.
Italian: Bambini Non sono disponibili esperienze sull'uso di LUSDUNA in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Portuguese: Crianças Não há experiência de utilização de LUSDUNA em crianças com idade inferior a 2 anos.
Italian: Periodo di validità dopo aver tolto la penna dal frigorifero
Portuguese: Prazo de validade após retirar a caneta do frigorífico
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
Italian: Le penne preriempite in uso o trasportate come scorta possono essere conservate per un massimo di 28 giorni a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto e dalla luce diretta.
Portuguese: As canetas pré-cheias em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Italian: Non sono disponibili esperienze in bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Portuguese: Não há experiência em crianças com menos de 2 anos de idade.
Italian: Tenere l'ago in posizione diritta per evitare di danneggiare la penna o l'ago.
Portuguese: Mantenha a agulha direita para não danificar a caneta ou a agulha.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Italian: L'insulina glargine era somministrata una volta al giorno prima di andare a letto, mentre l'insulina umana NPH veniva somministrata una o due volte al giorno.
Portuguese: A insulina glargina foi administrada uma vez por dia, ao deitar, e a insulina humana NPH foi administrada uma ou duas vezes por dia.
Italian: • Non rimettere la penna in frigorifero o congelarla.
Portuguese: • Não volte a colocar a caneta no frigorífico ou congelador.
Italian: I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, essere meno evidenti o mancare del tutto in determinati gruppi a rischio.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou estar ausentes, em certos grupos de risco.