FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Evicel е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 282 пациенти.
Maltese: Evicel ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 282 pazjent.
Bulgarian: По време на абдоминална операция 95% от пациентите нямат кървене 10 минути след лечение с Evicel (63 от 66) в сравнение с 81% от пациентите, третирани със Surgicel (56 от 69).
Maltese: Waqt l-interventi ta' kirurġija addominali, 95% talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 10 minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (63 min 66), apparagun ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw trattament b'Surgicel (56 minn 69).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evicel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evicel.
Bulgarian: При съдова операция 85% от пациентите нямат кървене четири минути след лечение с Evicel (64 от 75) в сравнение с 39% от пациентите, третирани с ръчен натиск (28 от 72).
Maltese: Fl-interventi ta' kirurġija vaskulari, 85% tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada għal erba' minuti wara li ngħataw trattament b'Evicel (64 minn 75), apparagun ma' 39% tal-pazjenti li ngħataw trattament bil-kompressjoni manwali (28 minn 72).
Bulgarian: Човешкият коагулиращ протеин съдържа като основна съставка фибриноген, протеин, който участва в естествения процес на съсирване на кръвта.
Maltese: Il-komponent ewlieni fil-proteina umana li tgħaqqad, il-fibroġenu, hija proteina involuta fil-proċess naturali tal-koagulazzjoni tad-demm.
Bulgarian: Активните вещества в Evicel, човешки коагулиращ протеин и тромбин, са естествени вещества, получени от човешка плазма (течната част на кръвта).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evicel, il-proteina umana li tgħaqqad u t-trombina, huma sustanzi naturali miksubin mill-plażma umana (il-parti likwida tad-demm).
Bulgarian: Evicel се използва от хирурзи за подпомагане на намаляването на локално кървене по време на операции, когато стандартните методи не са достатъчни.
Maltese: Evicel jintuża mill-kirurgi biex inaqqsu l-fsada lokali waqt l-operazzjonijiet meta t-tekniki standard ma jkunux biżżejjed.
Bulgarian: Приложение A EС номер
Maltese: Anness A
Bulgarian: Evicto (selamectin)
Maltese: Evicto (selamektina)
Bulgarian: Evicto се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни обеми (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi daqsijiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Bulgarian: На 19/07/2019 г. Evicto получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Maltese: Evicto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 19/07/2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evicto
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед май 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Bulgarian: Evicto съдържа активната субстанция селамектин (selamectin) и е „генеричен ВМП".
Maltese: Evicto fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Как е проучен Evicto?
Maltese: Kif ġie studjat Evicto?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Evicto?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Evicto?
Bulgarian: Evicto съдържа селамектин, който е противопаразитен продукт, който принадлежи към класа „авермектин".
Maltese: Evicto fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID
Maltese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Bulgarian: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Maltese: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Bulgarian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Maltese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Bulgarian: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
Maltese: Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: Sustanza Attiva
Bulgarian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3
Maltese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Bulgarian: SK: Slovenská republika
Maltese: SK: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: Selamectin 120 mg
Maltese: Selamektin 120 mg
Bulgarian: Selamectin 240 mg
Maltese: Selamektin 240 mg
Bulgarian: NO: Norge
Maltese: Norge
Bulgarian: 24 пипети x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Maltese: Pipetti 24 Pipetta x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Bulgarian: Selamectin 360 mg
Maltese: Selamektin 360 mg
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA05.
Maltese: QP54AA05
Bulgarian: 24 пипети x 0,75 ml x 1,0 ml
Maltese: 4 pipetti 24 pipetta x 0.75 ml x 1.0 ml
Bulgarian: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: ЕXP {месец/година}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1,4 И 24 ПИПЕТИ)
Maltese: TIKKETTA TAL-KAXXA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 U 24 PIPETTA)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei)
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Bulgarian: DK: Danmark
Maltese: Kolding Danmark
Bulgarian: 4 пипети
Maltese: Pipetti 24 Pipetta
Bulgarian: Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis)
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Bulgarian: 60 mg
Maltese: Selamektin 60 mg
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в опаковки от една, четири или двадесет и четири пипети (всички размери пипети).
Maltese: Il-prodott jinstab f'pakketti ta' 1, 4 u 24 pipetta (id-daqsijiet kollha).
Bulgarian: 30 mg
Maltese: Selamektin 30 mg
Bulgarian: 45 mg
Maltese: Selamektin 45 mg
Bulgarian: BG: Република България
Maltese: Република България VIRBAC
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: 24 пипети x 0,25 ml
Maltese: X 0.25 ml
Bulgarian: Evicto spot-on разтвор
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimalttrattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimalttrattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annima ilttrattati , inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: САШЕТА 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: Ελλάδα
Maltese: GR: Ελλάδα
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 пипета
Maltese: pipetta 1
Bulgarian: Evicto 45 mg спот-oн разтвор за котки 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за котки 7,6-10,0 kg selamectin
Maltese: Evicto 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg Selamektin
Bulgarian: _ _ 1 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) / 200 mg емтрицитабин / 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Maltese: Flixkun (HDPE) 3 x 30 pillola _ _ 1 25 mg rilpivirine (bħala hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 30 таблетки
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Bulgarian: Номер на ЕU Име (свободно избрано)
Maltese: Numru tal-EU
Bulgarian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Maltese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Bulgarian: Циметидин2 Низатидин2 Ранитидин2
Maltese: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Bulgarian: 5,1 % (28/546)г
Maltese: 5.1% (28/546)d
Bulgarian: 11,5 % (63/550)в
Maltese: 11.5% (63/550)c
Bulgarian: 3 Фенотипна резистентност (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
Bulgarian: При пациенти с фенотипни данни (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Bulgarian: Чернокожи/Афро-американци
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani Asjatiċi
Bulgarian: Инхибитори на ензима цитохром P450
Maltese: Inibituri tal-enzima ta' ċitokrom P450
Bulgarian: хипокалиемия3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Bulgarian: ATC код: J05AR08
Maltese: J05AR08.
Bulgarian: Проучване GS-US-264-0111
Maltese: Studju GS-US-264-0111
Bulgarian: County Cork
Maltese: County Cork L-Irlanda
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5) Силденафил/Емтрицитабин
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин от твърди капсули от 200 mg е оценена на 93 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' emtricitabine minn 200 mg ġiet stmata li hi 93%.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин/ламивудин (M184I/V)
Maltese: Reżistenza għal emtricitabine/lamivudine (M184I/V)
Bulgarian: Проучване GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Bulgarian: Рилпивирин инхибира P-гликопротеина (P-gp) in vitro (IC50 е 9,2 µM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Bulgarian: Макролидни антибиотици Кларитромицин Еритромицин
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Bulgarian: Резистентност към тенофовир (K65R)
Maltese: Reżistenza għal tenofovir (K65R) 2/66
Bulgarian: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Bulgarian: анемия1, 4
Maltese: Mhux komuni: anemija1, 4
Bulgarian: • фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (за вирусни инфекции)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara esponiment in utero
Bulgarian: Силденафил:
Maltese: Sildenafil:
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
Bulgarian: *на база исторически контроли
Maltese: ↔* *ibbażat fuq kontrolli storiċi
Bulgarian: Субстрати на P-гликопротеина
Maltese: Substrati ta' P-glikoproteina
Bulgarian: Варденафил2 Тадалафил2
Maltese: Vardenafil2 Tadalafil2
Bulgarian: амфотерицин B, пентамидин (за гъбични инфекции)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (għal infezzjonijiet fungali)
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ
Maltese: ANTI-INFETTIVI
Bulgarian: Микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, прежелатинизирано царевично нишесте, полисорбат 20, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Maltese: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
Bulgarian: a ITT TLOVR = време с намерение за лечение до загуба на вирусологичен отговор (Intention to treat time to loss of virologic response).
Maltese: a ITT TLOVR = Żmien ta' intenzjoni li tikkura sa telf ta' rispons viroloġiku (TLOVR, time to loss of virologic response).
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Maltese: Cross-resistance
Bulgarian: В проучването C209 (n = 690) ОЛС е била емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Maltese: Fi studju C209 (n = 690), il-kors fl-isfond kien emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 277 mg лактоза монохидрат и 4 микрограма сънсет жълто алуминиев лак (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Bulgarian: Рилпивирин представлява in vitro инхибитор на транспортера MATE-2K с IC50 < 2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение (вж. точка 4.4, 4.6, 5.1 и 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Bulgarian: б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Bulgarian: Не е позволено да се пита поради местното законодателство
Maltese: Mhux permess li jiġu mistoqsija skont ir-regolamenti lokali
Bulgarian: Хипромелоза, индигокармин алуминиев лак, лактоза монохидрат, полиетилен гликол, червен железен оксид, сънсет жълто алуминиев лак (E110), титанов диоксид и триацетин.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Bulgarian: тенофовир алафенамид
Maltese: • tenofovir alafenamide
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Bulgarian: Рилпивирин е диарилпиримидинов ННИОТ на HIV-1.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза и сънсет жълто алуминиев лак (E110)
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Bulgarian: антиацидни средства (алуминиев/магнезиев хидроксид или калциев карбонат)
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
Bulgarian: Кръстосана резистентност3 към етравирин ефавиренц невирапин
Maltese: Cross-resistance2 għal etravirine efavirenz nevirapine
Bulgarian: Cmax: ↑ 64 % (неизвестен механизъм на взаимодействие)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhuwiex magħruf)
Bulgarian: H2-антагонисти (фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин)
Maltese: • antagonisti ta' H2 (famotidine, cimetidine, nizatidine jew ranitidine)
Bulgarian: хепатит3, чернодробна стеатоза3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
Bulgarian: Рилпивирин се метаболизира основно от CYP3А.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Bulgarian: Воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg веднъж дневно)5/Рилпивирин/Емтрицитабин (25 mg/200 mg веднъж дневно)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg darba kuljum)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/ 200 mg darba kuljum)6
Bulgarian: АЗБУКА Eviplera [само върху вторичната опаковка]
Maltese: Eviplera [pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: • проблеми с костите
Maltese: • Problemi fil-frixa
Bulgarian: Вижте точка 4.8, „Описание на избрани нежелани реакции".
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Bulgarian: Честотата на вирусологичен неуспех при пациентите, лекувани с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + рилпивирин, през седмица 48 и седмица 96 е бил съответно 9,5 % и 11,5 % и 4,2 % и 5,1 % в рамото с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + ефавиренц.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния CrCl (нормална бъбречна функция CrCl > 80 ml/min; леко увреждане CrCl = 50-79 ml/min; умерено увреждане CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане CrCl = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Bulgarian: Коинфекция с вируса на хепатит B и/или хепатит
Maltese: Koinfezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ
Bulgarian: Много чести: повишен общ холестерол (на гладно)2, повишен LDL-холестерол (на гладно)2, хипофосфатемия3, 5
Maltese: Komuni ħafna: żieda fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem)2, żieda fil-kolesterol LDL (fl-istat sajjem)2,
Bulgarian: 3 Нежелана реакция, установена за тенофовир дизопроксил.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Две от активните вещества в Eviplera (тенофовир дизопроксил и емтрицитабин) показват известна активност срещу вируса на хепатит B.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi f'Eviplera (tenofovir disoproxil u emtricitabine) juru xi attività kontra l-virus tal-epatite B.
Bulgarian: Нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ/Н[т]ИОТ) Диданозин/емтрицитабин
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Bulgarian: Eviplera се предлага в бутилки по 30 таблетки и в опаковки от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Maltese: Eviplera jiġi fi fliexken ta' 30 pillola u f'pakketti li jikkonsistu minn sa 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Bulgarian: Розово-лилава филмирана таблетка с форма на капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „GSI" от едната страна и гладка от другата.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ta' lewn jagħti fil-vjola-roża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Етинилестрадиол (0,035 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се конвертира in vivo до тенофовир - нуклеозиден монофосфатен (нуклеотиден) аналог на аденозин монофосфат.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) analogu ta' adenosine monophosphate.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Bulgarian: Липиди
Maltese: Lipidi
Bulgarian: Процент на пациентите с коинфекция с HBV/HCV
Maltese: Perċentwali ta' pazjenti infettati wkoll bl-HBV/HCV
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/737/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Bulgarian: повишено ниво на билирубина1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
Bulgarian: Атазанавир:
Maltese: Atazanavir:
Bulgarian: Стойностите за 50 % ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 µM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Bulgarian: В проучването C215 (n = 678) ОЛС се е състояла от 2 избрани от изследователя Н(т)ИОТ: емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (60 %, n = 406) или ламивудин/зидовудин (30 %, n = 204) или абакавир плюс ламивудин (10 %, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Bulgarian: кларитромицин
Maltese: • clarithromycin
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Bulgarian: антиконвулсантите карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин
Maltese: • il-mediċini kontra l-konvulżjoni carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
Bulgarian: Тройната комбинация на емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир демонстрира синергична антивирусна активност в клетъчна култура.
Maltese: Il-kombinazzjoni tripla ta' emtricitabine, rilpivirine u tenofovir wera attività antivirali sinerġistika filkoltura taċ-ċelluli.
Bulgarian: Пациентите са имали средна възраст 42 години (интервал 19-73), 88 % са били мъже, 77 % са били бели, 17 % са били чернокожи и 17 % са били латиноамериканци.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 42 sena (firxa 19-73), 88% kienu rġiel, 77% kienu Bojod, 17% kienu Suwed, u 17% kienu Ispaniċi/Latino.
Bulgarian: [Cамо върху вторичната опаковка]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Прозорецът на седмица 24 е между ден 127 и 210 (включително).
Maltese: Il-perjodu sal-ġimgħa 24 huwa bejn jum 127 u 210 (inklużi).
Bulgarian: Активността на рилпиривин се медиира чрез неконкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (ОТ) на HIV-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (остра и хронична)3, остра тубулна некроза3, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)3, 8, нефрогенен безвкусен диабет3
Maltese: insuffiċjenza tal-kliewi (akuta u kronika) 3, nekrożi tubulari akuta3, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)3, 8, dijabete insipidus nefroġenika3