FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk ytterligare med 0,64-0,89 procent jämfört med nivåerna då enbart metformin användes.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa 30 mg:n pioglitatsoniannoksen lisääminen metformiiniin paransi veren glukoosipitoisuuden hallintaa ja HbA1c-pitoisuutta, joka aleni edelleen 0,64-0,89 % pelkkään metformiinihoitoon verrattuna.
Swedish: Hur har Glubravas effekt undersökts?
Finnish: Miten Glubravaa on tutkittu?
Swedish: Behandlingen med Glubrava ska omprövas efter 3-6 månader.
Finnish: Glubrava-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glubrava finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glubravan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Eventuella magproblem i samband med metformin kan minskas om Glubrava tas tillsammans med eller strax efter måltid.
Finnish: Glubravan ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen voi vähentää metformiinin aiheuttamia vatsavaivoja.
Swedish: ATC-kod: M01AX05
Finnish: ATC-koodi: M01AX05
Swedish: Detta ansågs rimligt.
Finnish: Tätä pidettiin asianmukaisena.
Swedish: Följande har rapporterats:
Finnish: Seuraavia on ilmoitettu:
Swedish: Huvudvärk Trötthet
Finnish: Päänsärky Väsymys
Swedish: - om du lider av astma.
Finnish: - jos sinulla on astma.
Swedish: Ytterligare information om särskilda patientgrupper.
Finnish: Lisätietoa erityisryhmistä.
Swedish: Säkerheten ansågs vara tillräckligt visad.
Finnish: Lisäksi katsottiin, että turvallisuus oli riittävästi osoitettu.
Swedish: När det gäller bedömningen av relativ nytta/risk kan inverkan av publikationsbias vara mindre.
Finnish: Suhteellisessa hyötyriskiarvioinnissa julkaisuharhan vaikutus voi olla vähäisempi.
Swedish: Den sökande tillhandahöll bibliografiska data från ett antal studier.
Finnish: Hakija toimitti luettelointitiedot useista tutkimuksista.
Swedish: De rapporterade biverkningarna är vanligtvis milda och övergående.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Swedish: I många publicerade översikter, nationella behandlingsprogram och andra publikationer har tillgängliga effektivitetsdatas tillförlitlighet diskuterats och utvärderats.
Finnish: Monissa julkaistuissa katsauksissa, kansallisissa hoitosuosituksissa ja muissa julkaisuissa on tarkasteltu ja arvioitu tehokkuutta koskevien tietojen luotettavuutta.
Swedish: Tillverkare Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norge
Finnish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. Box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norja
Swedish: Den sökande hänvisade icke desto mindre till Reginsters och Pavelkas två stora långtidsstudier.
Finnish: Hakija viittasi kuitenkin lähinnä Reginsterin ja Pavelkan tekemiin kahteen suureen pitkäaikaistutkimukseen.
Swedish: I den öppna jämförande studie som gjordes av Qiu 2005 identifierades inga effektskillnader mellan de båda formuleringarna.
Finnish: Qiun vuonna 2005 tekemässä avoimessa vertailevassa tutkimuksessa näiden kahden formulaation tehokkuudessa ei havaittu eroja.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 5 liter och halveringstiden efter intravenös tillförsel är ca 2 timmar.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 5 litraa ja puoliintumisaika laskimoon annosteltaessa noin 2 tuntia.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Navamedic ASA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Navamedic ASA
Swedish: ANNEX I LISTA PÅ NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA PÅ LÄKEMEDLET, ADMINISTRERINGSVÄG, SÖKANDE, INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA, MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISTA
Swedish: Sedan 1980 har många kliniska studier av glukosamin genomförts, med varierande vetenskaplig relevans och kvalitet.
Finnish: Glukosamiinilla on vuodesta 1980 lähtien tehty monia kliinisiä tutkimuksia, joiden tieteellinen merkitys ja laatu vaihtelevat.
Swedish: Biverkningsbevakningen, huvudsakligen från Sverige och Spanien, tyder inte på att några nya säkerhetsproblem föreligger.
Finnish: Lähinnä Ruotsista ja Espanjasta saaduissa lääketurvatoiminnan ilmoituksissa ei ole ilmennyt uusia turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Swedish: Inga rapporter om överdosering finns.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Swedish: Ca 38 % av en intravenös dos utsöndras som oförändrad substans i urinen.
Finnish: Noin 38 % laskimoon annetusta annoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa virtsaan.
Swedish: Tiden till effekt kan inte bedömas.
Finnish: Vasteen alkamiseen kuluvaa aikaa ei voida arvioida.
Swedish: Från djurstudier finns endast ofullständiga data tillgängliga.
Finnish: Eläintutkimuksista saadut tiedot ovat riittämättömät.
Swedish: Därför föreslogs det att en allmän varning skulle ingå i produktresumén.
Finnish: Sen vuoksi ehdotettiin yleisluonteisen varoituksen lisäämistä valmisteyhteenvetoon.
Swedish: Enstaka spontana fall av hyperkolesterolemi har rapporterats, men orsakssambanden har inte fastslagits.
Finnish: Satunnaisia ja spontaaneja hyperkolesterolemiatapauksia on ilmoitettu, mutta syy-yhteyttä hoitoon ei ole vahvistettu.
Swedish: För båda studierna gäller att de är statistiskt signifikanta enligt WOMAC-skalan (Reginster) och enligt WOMAC- och Lequesne-skalan (Pavelka) vid 3 år.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset ovat tilastollisesti merkitseviä WOMAC-asteikolla (Reginster) ja WOMAC- ja Lequesne-asteikolla (Pavelka) kolmen vuoden kuluttua.
Swedish: Vänligen kontakta din doktor för medicinsk rådgivning.
Finnish: Pyydä neuvoja lääkäriltäsi.
Swedish: Glukosamin är en relativt liten molekyl (molekylmassa 179), som är lättlöslig i vatten och löslig i hydrofila organiska lösningsmedel.
Finnish: Glukosamiini on suhteellisen pieni molekyyli (molekyylipaino 179), joka liukenee helposti veteen ja hydrofiilisiin orgaanisiin liuottimiin.
Swedish: Glukosamin anses vara ett enkelt ämne med hög löslighet och därför ansågs en jämförande studie av biotillgänglighet inte vara nödvändig för ett godkännande.
Finnish: Glukosamiinia pidetään yksinkertaisena ja helposti liukenevana aineena, joten biologista hyötyosuutta koskevaa vertailevaa tutkimusta ei katsottu tarpeelliseksi hyväksyntää varten.
Swedish: Den sökande ombads dessutom att motivera den föreslagna dosen och posologin, att beskriva säkerhetsprofilen, bland annat genom en diskussion av rapporterade biverkningar (ADR), att motivera litteraturens relevans med tanke på att de formuleringar av glukosaminsulfat (i form av natriumkloridkomplexet) som används i den citerade litteraturen skiljer sig från den aktuella formuleringen enligt ansökan med avseende på huruvida skillnaden i formulering kommer att förändra produktens effekt och säkerhet, att belysa möjligheten till interaktioner med andra läkemedelsprodukter och slutligen att visa en positiv risk/nytta-profil för glukosaminhydroklorid för den avsedda indikationen.
Finnish: Hakijaa pyydettiin lisäksi perustelemaan ehdotettu annostus ja antotapa, selvittämään turvallisuusprofiili, mukaan luettuina ilmoitetut haittavaikutukset, perustelemaan kirjallisuuden merkitys, kun tässä kirjallisuudessa käytetyt glukosamiinisulfaatin (natriumkloridikompleksi) formulaatiot poikkeavat kyseisen hakemuksen formulaatiosta, ja arvioimaan, vaikuttavatko formulaation erot tuotteen tehokkuuteen ja turvallisuuteen, pohtimaan mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa sekä lopuksi osoittamaan glukosamiinihydrokloridin myönteinen hyöty-riskiprofiili haetussa käyttöaiheessa.
Swedish: Olika förhållningssätt till glukosamin, beroende på olika tolkningar av regler och lagar, har lett till att glukosamin har klassificerats som läkemedel i många delar av världen, bland annat i vissa medlemsstater.
Finnish: Glukosamiinia koskevat erilaiset käsitykset, joiden taustalla ovat sääntely- tai oikeusjärjestelmien erilaiset tulkinnat, ovat johtaneet glukosamiinin luokittelemiseen lääkkeeksi eri puolilla maailmaa, myös joissakin EU:n jäsenvaltioissa.
Swedish: Glucomed rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, pga.
Finnish: Glucomed-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Swedish: Vad Glucomed innehåller
Finnish: Mitä Glucomed sisältää
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: LIITE II EMEA:N TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Swedish: ¾ Den av den sökande föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln har utvärderats utifrån den dokumentation som lämnats och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Swedish: Säkerheten i alla de genomförda studierna, där tusentals patienter ingick, är förtroendeingivande och jämförbar med placebo.
Finnish: Kaikkien tehtyjen tutkimusten mukaan, joihin osallistui tuhansia potilaita, aineen turvallisuus on vakuuttava ja verrattavissa plaseboon.
Swedish: Inga botande eller sjukdomsmodifierande behandlingar finns, bortsett från artroplastikkirurgi.
Finnish: Parantavaa tai sairauden kulkuun vaikuttavaa hoitoa ei ole olemassa lukuun ottamatta tekonivelkirurgiaa.
Swedish: Inga specifika studier på äldre har utförts, men enligt klinisk erfarenhet är inte dosreduktion nödvändig vid behandling av, i övrigt friska, äldre patienter.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos iäkäs potilas on muutoin terve.
Swedish: Den senaste metaanalysen från Cochrane-gruppen 2005 visar positiva resultat då ett glukosaminläkemedel användes, positiva resultat för placebokontrollerade studier i allmänhet och negativa resultat när man bara ser till de studier där behandlingsgruppen adekvat hemlighållits.
Finnish: Uusimmassa Cochrane-ryhmän meta-analyysissa vuodelta 2005 tulokset ovat positiivisia käytettäessä glukosamiinia sisältävää lääkettä, positiivisia plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa yleensä ja negatiivisia valittaessa vain tutkimukset, joissa satunnaistamisen salaus oli riittävä.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas om Glucomed måste kombineras med andra mediciner, särskilt warfarin och tetracyklin.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Glucomed-tabletteja käytetään samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa, etenkin varfariinin ja tetrasykliinin kanssa.
Swedish: Överkänslighet mot glukosamin eller mot något hjälpämne.
Finnish: Tiedossa oleva yliherkkyys glukosamiinille tai jollekin apuaineelle.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUCOMED OCH ASSOCIERADE NAMN (se bilaga I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ GLUCOMED JA SEN RLNNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Swedish: Patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska därför följas noga i samband med initiering och upphörande av glukosaminbehandling.
Finnish: Kumariiniantikoagulantteja käyttäviä potilaita tuleekin seurata huolellisesti glukosamiinihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Swedish: Två Cochrane-översikter tyder på att effekt föreligger, men i den andra översikten är slutsatsen mer tveksam.
Finnish: Kahden Cochrane-katsauksen mukaan glukosamiini tehoaa, mutta toisessa katsauksessa johtopäätös on varauksellisempi.
Swedish: Dosvalet i denna litteraturansökan är gjort utifrån erfarenheter med andra besläktade glukosaminläkemedel, och den valda dosen och posologin är desamma som i nästan alla studier som har genomförts.
Finnish: Annostelu tässä tutkimuskirjallisuuteen perustuvassa hakemuksessa pohjautuu muista samantapaisista glukosamiinituotteista saatuihin kokemuksiin, ja valittu annostus ja antotapa on sama kuin lähes kaikissa tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: Som helhet är säkerhetsprofilen gynnsam, med i huvudsak lindriga gastrointestinala symptom rapporterade.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili on suotuisa, sillä ilmoitetut gastrointestinaaliset oireet ovat olleet pääasiassa lieviä.
Swedish: Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
Finnish: Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan måltid.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Swedish: Risk/nytta-bedömning
Finnish: Hyöty-riskiarviointi
Swedish: Tabletterna bör sväljas tillsammans med vatten eller annan passande vätska.
Finnish: Tabletit tulee nielaista veden tai muun sopivan nesteen kanssa.
Swedish: Lindring av symtomen (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid.
Finnish: Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin.
Swedish: Dessutom har huvudvärk, trötthet, hudutslag, pruritus och rodnad rapporterats.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu päänsärkyä, väsymystä, ihottumaa, kutinaa ja punastelua.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller glukosaminhydroklorid.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista glukosamiinihydrokloridia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den [Ifylls nationellt]
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täytetään kansallisesti]
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100): hudutslag, klåda och rodnad.
Finnish: Melko harvinaiset (>1/1000, <1/100): ihottuma, kutina, punastelu.
Swedish: Säkerhetsprofilerna är dock underlägsna glukosamins.
Finnish: Niiden turvallisuusprofiilit ovat kuitenkin huonompia kuin glukosamiinin.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är okänd.
Finnish: Sen absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tunneta.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Finnish: Säilytä alle 30 oC.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött av tabletterna bör du inte köra bil eller handha maskiner.
Finnish: Jos tabletit aiheuttavat sinulle huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa etkä käyttää koneita.
Swedish: - Den aktiva substansen är glukosamin.
Finnish: - Vaikuttava aine on glukosamiini.
Swedish: Förvara burken eller blisterförpackningen väl tillslutna.
Finnish: Pidä purkki tai läpipainopakkaus tiiviisti suljettuna.
Swedish: Verkningsmekanismen för glukosamin i människa är inte känd.
Finnish: Glukosamiinin vaikutusmekanismia ihmisellä ei tunneta.
Swedish: Vanlig startdos är 2 tabletter (1250 mg glukosamin) 1 gång dagligen.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 2 tablettia (1 250 mg glukosamiinia) kerran vuorokaudessa.
Swedish: Inom ramen för hänskjutningsförfarandet togs frågan upp huruvida Glucomed, som innehåller glukosaminhydroklorid, var lika effektivt som glukosaminsulfat.
Finnish: Tässä menettelyssä esitettiin kysymys, onko glukosamiinihydrokloridia sisältävä Glucomed yhtä tehokas kuin glukosamiinisulfaatti.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot skaldjur, eftersom glukosamin utvinns ur skaldjur.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) äyriäisille, sillä glukosamiini valmistetaan äyriäisistä.
Swedish: Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Swedish: Var särskilt försiktig med Glucomed - om du lider av minskad glukostolerans.
Finnish: Ole erityisen varovainen Glucomed-tablettien suhteen - jos sokerinsietokykysi on heikentynyt.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Glucomed
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glucomed
Swedish: Glukosamin introducerades på den globala marknaden huvudsakligen som ett kosttillskott, men med syftet att lindra symptomen hos patienter med artros och ledsmärtor eller nedsatt ledfunktion.
Finnish: Glukosamiini tuotiin maailmanmarkkinoille lähinnä ravintolisänä, mutta sen tarkoitus oli lievittää oireita potilailla, joilla on nivelrikko, nivelkipua tai nivelten toimintahäiriöitä.
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att glukosamin stimulerar syntesen av fysiologiska glukosaminoglykaner och proteoglykaner från kondrocyter samt hyaluronsyra från synoviocyter.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini stimuloi fysiologisten glukosamiiniglykaanien ja proteoglykaanien synteesiä kondrosyyteissä ja hyaluronihapon synteesiä synoviaalisoluissa.
Swedish: Den tillgängliga informationen om glukosamins farmakokinetik är begränsad.
Finnish: Glukosamiinin farmakokinetiikasta on käytettävissä vain vähän tietoa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i samband med behandling med glukosamin är illamående, buksmärtor, dyspepsi, förstoppning och diarré.
Finnish: Yleisimpiä glukosamiinihoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus ja ripuli.
Swedish: Hos patienter med försämrad glukostolerans rekommenderas kontroll av blodsockernivåerna och, om relevant, insulinbehovet innan start av behandling samt periodiskt under behandling.
Finnish: Jos potilaan sokerinsietokyky on alentunut, verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Swedish: Ta alltid Glucomed enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Käytä Glucomed-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 40, 60 eller 180 tabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 40, 60 ja 180 tablettia.
Swedish: Vissa biverkningsbevakningsrapporter tyder på en potentiell interaktion med warfarin, och därför har en varning lagts till i produktresumén.
Finnish: Lääkevalvonnassa on saatu joitakin ilmoituksia mahdollisista yhteisvaikutuksista varfariinin kanssa, joten valmisteyhteenvetoon on lisätty varoitus.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Jos unohdat ottaa Glucomed-tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Kontakt med läkare rekommenderas för att utesluta att inte ledsjukdom föreligger där annan behandling bör övervägas.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteys muunlaista hoitoa vaativien nivelsairauksien poissulkemiseksi.
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10): huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, symtom från övre magtarmkanalen, diarré och förstoppning.
Finnish: Yleiset (>1/100, <1/10): päänsärky, väsymys, pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli, ummetus.
Swedish: VAD GLUCOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucomed tillhör gruppen icke steroida anti-inflammatoriska och anti-reumatiska läkemedel.
Finnish: MITÄ GLUCOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucomed kuuluu muiden tulehdus- ja reumalääkkeiden ryhmään.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (L-HPC) och magnesiumstearat
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, L-hydroksipropyyliselluloosa (L-HPC) ja magnesiumstearaatti.
Swedish: Ta inte Glucomed - om du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller något av övriga innehållsämnen i
Finnish: Älä käytä Glucomed-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) glukosamiinille tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Swedish: När du startar behandlingen med glukosamin ska du vara medveten om att dina symtom eventuellt kan komma att förvärras.
Finnish: Kun aloitat glukosamiinihoidon, sinun tulee tietää, että astmaoireet saattavat pahentua.
Swedish: Data är inte enhetligt positiva, men slutsatsen drogs ändå att glukosamin sammantaget, både som hydroklorid och sulfat, har visat effekt för symptomlindring hos patienter med lindrig till medelsvår knäartros.
Finnish: Vaikka tiedot eivät ole johdonmukaisen myönteisiä, katsottiin, että yleisesti ottaen glukosamiini - sekä hydrokloridina että sulfaattina - on osoitettu tehokkaaksi oireiden lievittämiseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko.
Swedish: Studierna ger vid handen att glukosamin har effekt, om än en måttlig sådan.
Finnish: Ne osoittavat glukosamiinin tehoavan, joskin vaatimattomassa määrin.
Swedish: Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2-3 månader bör behandlingen med glukosamin utvärderas.
Finnish: Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2-3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till yttrandet för Glucomed och tillhörande namn (se bilaga I).
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Glucomedia ja sen rinnakkaisnimiä (ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Swedish: BATCHNUMMER Batch nr.:
Finnish: ERÄNUMERO Erä/Batch: xxxxxxx
Swedish: CHMP förordar med majoritet att godkännande för försäljning beviljas för Glucomed och tillhörande namn för följande indikation: "lindring av symptom vid lindrig till medelsvår knäartros" med beaktande av följande.
Finnish: CHMP on enemmistöpäätöksellä suositellut myyntiluvan myöntämistä Glucomedille ja sen rinnakkaisnimille käyttöaiheessa "polven lievän tai keskivaikean nivelrikon oireiden lievittäminen".
Swedish: Effekten med avseende på symptomlindring av smärta vid artros för de befintliga alternativen, NSAID-preparat och paracetamol, är av liknande storleksordning som glukosamins (t.ex. enligt Bjordals ref. översikt).
Finnish: Nykyisten vaihtoehtojen - tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin - tehokkuus nivelrikon oireenmukaisessa kivunlievityksessä on samaa luokkaa kuin glukosamiinin (esim. Bjordalin katsaus).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Ifylls nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO [täytetään kansallisesti]
Swedish: Glucomed skall inte ges till patienter med allergi mot skaldjur eftersom det aktiva innehållsämnet utvinns från skaldjur.
Finnish: Glucomed-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä äyriäisille, sillä vaikuttava aine on peräisin äyriäisistä.
Swedish: Studierna är placebokontrollerade treåriga långtidsstudier, som omfattar ett lämpligt antal patienter med lämpliga inklusionskriterier och har relevanta ändpunkter.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa käytetään glukosamiinia sisältäviä hyväksyttyjä lääkkeitä, ne ovat pitkäaikaisia kolmevuotisia plasebokontrolloituja tutkimuksia, niissä on sopiva määrä asianmukaisin perustein valittuja potilaita, ja niissä tarkastellaan merkityksellisiä päätetapahtumia.
Swedish: Glucomed skall inte användas under graviditet.
Finnish: Glucomed-tabletteja ei tule käyttää raskauden aikana.
Swedish: Glukosamin är inte indicerad för behandling av akuta smärtsymtom.
Finnish: Glukosamiinia ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 40 tabletter
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 40 tablettia
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har genomförts med glukosaminläkemedel.
Finnish: Glukosamiinia sisältävillä lääkkeillä ei ole tehty virallisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevia tutkimuksia.
Swedish: PVC/PVDC-aluminiumblister förpackade i papperskartonger.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset, ulkopakkaus pahvia.
Swedish: Vit till ljust beige oval tablett, märkt "G" och med brytskåra.
Finnish: Valkoinen tai vaalea beige pitkänomainen tabletti, jossa on merkintä "G" ja jakouurre.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Swedish: Resultat från in vitro och in vivo-studier på djur har visat att glukosamin minskar insulinsekretionen och inducerar insulinresistens, troligen via glukokinashämning i beta-cellerna.
Finnish: Eläimillä tehdyt in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että glukosamiini vähentää insuliinin eritystä ja aiheuttaa insuliiniresistenssiä, todennäköisesti estämällä beetasolujen glukokinaasia.