FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
Swedish: Avkomman från råttor som exponerats för fosamprenavir pre- och postnatalt visade försämrad fysisk och funktionell utveckling samt försämrad tillväxt.
English: If you get any side effects
Swedish: Om du får biverkningar
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
English: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
Swedish: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Jämförelsen baseras på historiska kontroller.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
Swedish: Andra biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv
English: High doses (> 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Swedish: Höga doser (>200 mg/dag) av ketakonazol eller itrakonazol rekommenderas inte.
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Swedish: Minskningen av amprenavirs AUC kan resultera i virologisk svikt och resistensutveckling.
English: Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Swedish: Amprenavirrelaterat material hittades i mjölk från råtta, men det är inte känt om amprenavir utsöndras i human modersmjölk.
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
Swedish: Potentialen för korsallergi mellan läkemedel i sulfonamidgruppen och fosamprenavir är okänd.
English: • Increases in triglycerides (a type of blood fat).
Swedish: • Ökningar av triglycerider (en typ av blodfett).
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
Swedish: AUC-värden för fosamprenavir är generellt mindre än 1 % av dem som uppmäts för amprenavir.
English: Shake the bottle vigorously before use.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före användning.
English: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany or
Swedish: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Swedish: Utöver dessa opportunistiska infektioner kan autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som uppstår då immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad) också uppträda efter att du påbörjat medicinering för din hivinfektion.
English: • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
Swedish: • Ökning av enzymer som kallas transaminaser vilka produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas lipas vilket produceras i bukspottkörteln
English: Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Swedish: Baserat på data med andra proteashämmare förväntas plasmakoncentrationer av midazolam bli signifikant högre när midazolam ges peroralt.
English: Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Swedish: Fosamprenavir är en pro-drug av amprenavir och får inte ges tillsammans med andra läkemedel som innehåller amprenavir.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Swedish: Trots detta ska Telzir användas med försiktighet hos patienter med känd allergi mot sulfonamid.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du känner dig osäker.
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Swedish: Telzir används för att behandla infektion med hiv (humant immunbristvirus).
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Swedish: På grund av den låga exponeringen i studierna av reproduktionstoxicitet har inte den potentiella utvecklingstoxiciteten av Telzir helt fastställts.
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Swedish: Det är inte känt om amprenavir kan avlägsnas genom peritonealdialys eller hemodialys.
English: No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
English: Frequency categories for the reactions below have been based on clinical trials and postmarketing data.
Swedish: Biverkningarna i nedanstående frekvenskategorier har baserats på data från kliniska prövningar och postmarketing-studier.
English: Haemophiliac patients should therefore be informed of the possibility of increased bleeding.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
English: Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Swedish: Telzir hjälper dig att hålla din sjukdom under kontroll, men är inget botemedel mot hivinfektion.
English: These medicines are not recommended with Telzir/ritonavir:
Swedish: Dessa läkemedel rekommenderas inte tillsammans med Telzir/ritonavir:
English: As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
Swedish: Eftersom denna dosering inte är möjlig med tablettformuleringen ska dessa patienter behandlas med fosamprenavir oral suspension.
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
Swedish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximalt 700 mg eller 14 ml
English: However you can still continue to take Telzir.
Swedish: Du kan ändå fortsätta att ta Telzir.
English: In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
English: No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Swedish: Det har inte gjorts några studier på hur Telzir/ritonavir påverkar andra hormonella behandlingar, som exempelvis hormonell substitutionsbehandling (HRT).
English: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain Oral suspension
Swedish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien Oral suspension
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Swedish: Humandata saknas avseende fosamprenavirs effekt på fertilitet.
English: Stevens Johnson syndrome
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
English: 3 mg/kg
Swedish: Lösning 3 mg/kg
English: Telzir does not require any other special storage conditions.
Swedish: Telzir kräver inga andra särskilda förvaringsförhållanden.
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Swedish: Det tas tillsammans med låga doser av ett annat läkemedel, ritonavir, som höjer Telzir-nivån i blodet.
English: Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Swedish: Diagnostiska företag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir och quetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka quetiapinorsakad toxicitiet.
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Swedish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Swedish: När dessa personer börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner åter blossar upp och ger upphov till inflammationssymtom.
English: The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
Swedish: Ökningen av 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentiellt leda till en ökning av rifabutinrelaterade biverkningar, speciellt uveit.
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions such as acute ergot toxicity characterized by peripheral vasospasm and ischemia of the extremities and other tissues.
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner såsom akut ergotförgiftning som karaktäriseras av perifer vasospasm och ischemi i extremiteterna och andra vävnader.
English: You must take Telzir oral suspension.
Swedish: Du måste ta Telzir oral suspension.
English: No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
Swedish: Ingen separering eller justering av doser behövs (se Antacida).
English: If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig eller kraftig påverkan måste doseringen av Telzir sänkas.
English: Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Swedish: Se avsedd produktinformation för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Swedish: Detta värde minskas med ca 40 % när Telzir ges tillsammans med ritonavir, troligen beroende på ökning av biotillgängligheten av amprenavir.
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Swedish: Risk för ökade koncentrationer av alfuzosin vilket kan ge hypotension.
English: Not recommended.
Swedish: Rekommenderas ej.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten övervakas avseende tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och symtomatisk terapi ges vid behov.
English: ITT (Ext) Population TLOVR analysis
Swedish: ITT (Ext) Population TLOVR-analys
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömt.
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Swedish: Som visas i ovanstående tabell, var det endast 16 patienter med virus vid baseline med FPV/RTVresistens enligt ANRS-poängen.
English: Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
Swedish: Telzir oral suspension är det rekommenderade alternativet för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt.
English: Desipramine Nortriptyline
Swedish: Desipramin Nortriptylin
English: Paediatric patients (from 6 years of age)
Swedish: Pediatriska patienter (från 6 år)
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
English: Amprenavir appears to penetrate into semen, though semen concentrations are lower than plasma concentrations.
Swedish: Amprenavir verkar passera in i sperma, men koncentrationerna i sperma är lägre än i plasma.
English: As an alternative to taking Telzir oral suspension:
Swedish: Alternativ till användning av Telzir oral suspension:
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
Swedish: Resultatet efter 48 veckors behandling, se nedan.
English: A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered.
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortikoid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason) bör övervägas.
English: • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
Swedish: • rifabutin i doser större än 150 mg varannan dag (ett antibiotikum)
English: Pup survival was decreased.
Swedish: Ungarnas överlevnad var reducerad.
English: This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
English: Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen Telzir och ritonavir beroende på graden av din leverskada.
English: These data were further substantiated by the supportive study APV20003; however, a different dosage regimen than that of study APV29005 was used.
Swedish: Dessa data stöds också av studien APV20003, emellertid med en annan dosregim än den som användes i studien APV29005.
English: The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
Swedish: Den tumörframkallande potentialen på sköldkörteln anses vara artspecifik.
English: Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
Swedish: Ritonavir inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Swedish: Hos honråttor, vid höga doser, reducerades placentavikten vid graviditet (0 till 16 %) troligen beroende på en reduktion av antalet gulkroppar i äggstockarna och antalet implantationer.
English: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-faldigt*
English: Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Swedish: Effektresultat per undergrupper beskrivs i tabellen nedan.
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Swedish: (Ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen i 7 dagar)
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Swedish: Farmakokinetiken för fosamprenavir har inte studerats hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
English: In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
Swedish: Hos några av de patienter som tar antiretrovirala läkemedel, inklusive proteashämmare, har ökade blodsockerhalter och förvärrad diabetes rapporterats.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Swedish: Dessutom sågs ett minskat antal nideringsställen i livmodern per kull och förlängning av dräktigheten sågs hos ungar som parade sig efter att de uppnått könsmognad.
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products
Swedish: Läkemedel mot hepatit C-virus
English: Telzir is also available as an oral suspension for those patients unable to swallow the tablets.
Swedish: Telzir finns också som oral suspension för de patienter som inte kan svälja tabletterna.
English: Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
Swedish: Midazolam: ↑ förväntas (3-4 gånger för parenteralt midazolam)
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Swedish: Toxiciteten liknade den för amprenavir och inträffade vid exponering av amprenavir i plasma som var lägre än den exponering som människor utsätts för efter behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir i rekommenderade doser.
English: Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
Swedish: Fosamprenavir omvandlas hos människa till amprenavir.
English: Doses of atorvastatin no greater than 20 mg/day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Swedish: Atorvastatin ska administreras med doser som inte överstiger 20 mg/dag och med noggrann övervakning av atorvastatintoxicitet.
English: Telzir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Behandling med Telzir under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan kontra risken för fostret.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
English: BENZODIAZEPINES Midazolam
Swedish: BENZODIAZEPINER Midazolam
English: Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
Swedish: Båda studierna jämförde fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskan och kartongen.
English: Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Swedish: Samtidig användning är inte rekommenderad, såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen överväger risken för systemiska effekter av kortikosteroider (se avsnitt 4.4).
English: Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Swedish: Din läkare avgör om dessa mediciner är lämpliga att ta tillsammans med Telzir och ritonavir.
English: Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 men i mindre omfattning än CYP3A4.
English: You will be monitored while you are taking Telzir.
Swedish: Du kommer att kontrolleras under den tid du tar Telzir.
English: Oral suspension should be taken with food
Swedish: Oral suspension ska tas med mat
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions such as cardiac arrhythmias.
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner såsom hjärtarytmier.
English: ITT (Ext) Observed analysis
Swedish: ITT (Ext) Observerad analys
English: Genotypic resistance testing
Swedish: Genotypisk resistenstestning
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Astemizole Terfenadine
Swedish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1RECEPTORANTAGONISTER) Astemizol
English: If you forget to take Telzir
Swedish: Om du har glömt att ta Telzir
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Swedish: Allvarliga och livshotande hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, rapporterades hos färre än 1 % av patienterna som ingick i det kliniska utvecklingsprogrammet.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Swedish: Vissa patienter som tar mediciner mot hivinfektion utvecklar andra symtom som kan vara allvarliga.
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital) ska användas med försiktighet.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
English: Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
Swedish: 30 ml enkeldos av antacida suspension (ekvivalent med 3,6 g aluminiumhydroxid och 1,8 g magnesiumhydroxid)
English: Alternative non-hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.4).
Swedish: Alternativa icke-hormonella preventivmedel rekommenderas till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.4).
English: The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Swedish: Medelvärdet för AAUCMBs (log10 kopior/ml) i ITT (E)-populationen (observerad analys) vid 48 veckor (primär endpoint) och andra effektresultat per undergrupp visas i tabellerna nedan:
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
Swedish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Swedish: På grund av att Telzir hämmar CYP3A förväntas koncentrationerna av quetiapin öka.
English: No dosage adjustment necessary with antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med antacida, protonpumpshämmare eller histamin H2receptorantagonister.
English: The pharmacokinetic properties of amprenavir following co-administration of Telzir with ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and HIV-infected patients and no substantial differences were observed between these two groups.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för amprenavir efter samtidig administrering av Telzir och ritonavir har utvärderats på friska vuxna individer och hivinfekterade patienter och inga påtagliga skillnader observerades mellan dessa båda grupper.
English: Children less than 6 years of age
Swedish: Barn under 6 år
English: Read the package leaflet before use Shake bottle vigorously before use
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Skaka flaskan kraftigt före användning
English: Anti-mycobacterial: Rifabutin
Swedish: Medel mot mykobakterier: Rifabutin
English: There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
Swedish: Tillräckliga data saknas för att kunna rekommendera användning av fosamprenavir med ritonavir till patienter med omfattande tidigare behandling.