FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceux-ci comprennent : - les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le moclobémide, l'amitriptyline, la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine et la paroxétine, - le rimitérole et l'isoprénaline, pour le traitement des maladies respiratoires, - l'adrénaline, utilisée dans le traitement de réactions allergiques sévères, - la noradrénaline, la dopamine et la dobutamine, utilisées en cas de maladies cardiaques et d'hypotension, - l'alpha-méthyldopa, pour le traitement de l'hypertension, - l'apomorphine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson.
German: Maprotilin, Venlafaxin und Paroxetin; - Rimiterol und Isoprenalin, die zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege angewendet werden; - Adrenalin, das zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet wird; - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden; - alpha-Methyldopa , das zur Behandlung hohen Blutdrucks angewendet wird; - Apomorphin, das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird.
French: La dose de départ de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus
German: Die zu Beginn angewendete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Dosis sollte die gleiche Levodopa-Menge oder etwas mehr (5-10 %) aufweisen.
French: Indéterminée :
German: Nicht bekannt:
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (voir rubrique 4.4).
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten auftreten, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die
French: - avez déjà été victime d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN - réaction rare due à des médicaments utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques).
German: Das maligne neuroleptische Syndrom ist eine seltene, schwere Reaktion auf Arzneimittel, die zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems eingesetzt werden.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent :
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
French: 125 mg/31,25 mg/200 mg Comprimés pelliculés brun-rouge clair, ovales, portant la mention "LCE 125" gravée sur une face.
German: 125 mg/31,25 mg/200 mg Hellbräunlichrote, ovale Filmtabletten ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „LCE 125" auf einer Seite.
French: - La lévodopa/carbidopa peut donner des faux positifs à la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire et cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent :
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
French: La dopamine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
French: Avec l'inhibition de la décarboxylase par un inhibiteur de la DDC, la catéchol-O-méthyl transférase (COMT) devient la principale voie métabolique périphérique catalysant la conversion de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-OMD), un métabolite potentiellement nocif de la lévodopa.
German: Bei einer Hemmung der Decarboxylase durch einen DDC-Hemmer wird die Catechol-Omethyltransferase (COMT) zum wichtigsten peripheren Stoffwechselweg.
French: En raison de cette quantité, la posologie maximale recommandée de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg est de 8 comprimés par jour et la dose de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg est de 7 comprimés par jour.
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Die Möglichkeit, dass der Patient neben Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion noch weitere Arzneimittel eingenommen hat, ist in Erwägung zu ziehen.
French: Noyau des comprimés : Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Amidon de maïs Mannitol (E421) Polyvidone K 30 (E1201)
German: (E421) Povidon K30 (E1201)
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht stillen.
French: - Prendre un seul comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion à chaque fois.
German: - Nehmen Sie bei jeder Anwendung nur eine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tablette ein.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,89 mg de saccharose
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Sucrose.
French: Depuis l'introduction de l'entacapone sur le marché, des cas isolés de SMN ont été rapportés, tout particulièrement après une diminution soudaine de la posologie ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres médicaments dopaminergiques.
German: insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
French: Anomalies des tests fonctionnels hépatiques*
German: Leberfunktionstests außerhalb der Norm*.
French: Date de première autorisation : 18 août 2011 Date de dernier renouvellement : 08 avril 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
French: EU/1/11/708/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/708/002 60 comprimés pelliculés EU/1/11/708/003 100 comprimés pelliculés EU/1/11/708/004 175 comprimés pelliculés
German: EU/1/11/708/001 30 Filmtabletten EU/1/11/708/002 60 Filmtabletten EU/1/11/708/003 100 Filmtabletten EU/1/11/708/004 175 Filmtabletten
French: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
German: Um die Flasche das erste Mal zu öffnen: Öffnen Sie den Verschluss und drücken Sie mit den Daumen auf die Versiegelung bis diese bricht.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Entacapone Orion:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Entacapone Orion einnehmen:
French: Dès lors, l'utilisation de Entacapone Orion chez les enfants ou adolescents n'est pas recommandée.
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
French: La sécurité et l'efficacité de Entacapone Orion chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Lorsque Entacapone Orion est donné à forte dose :
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
French: Donc, ne prenez pas en même temps Entacapone Orion avec des suppléments de fer.
German: Daher nehmen Sie bitte Entacapone Orion und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
French: Si vous avez pris plus de Entacapone Orion que vous n'auriez dû En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
French: La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c'est-à-dire 2 000 mg de Entacapone Orion.
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 10 Tabletten pro Tag, d.h. 2.000 mg Entacapone Orion.
French: Si vous arrêtez de prendre Entacapone Orion N'arrêtez pas la prise de Entacapone Orion sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Orion chez les patients de moins de 18 ans.
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Orion, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Entacapone Orion erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
French: Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter progressivement le traitement par Entacapone Orion et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapone Orion und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
French: Entacapone Orion contient de la lécithine de soja.
German: Entacapone Orion enthält Sojalecithin.
French: Un arrêt brutal de Entacapone Orion et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapone Orion wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
French: La dose recommandée de Entacapone Orion est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Entacapone Orion 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Entacapone Orion avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Entacapone Orion avec la dose de lévodopa suivante.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann Entacapone Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: La dose des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson doit être ajustée avant de commencer à prendre Entacapone Orion..
German: Die Dosis anderer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Entacapone Orion beginnen.
French: Ne prenez pas Entacapone Orion pendant la grossesse ou si vous allaitez.
German: Nehmen Sie Entacapone Orion während einer Schwangerschaft nicht ein.
French: Les patients et les aidants doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Entacapone Orion en association avec la lévodopa.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
French: Entacapone Orion, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Die Einnahme von Entacapone Orion in Kombination mit Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que l'entacapone en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
French: Les comprimés de Entacapone Orion contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
German: Entacapone Orion Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
French: entacapone orion 200 mg [uniquement pour la boîte]
German: entacapone orion 200 mg [nur auf dem Umkarton]
French: Les effets indésirables provoqués par Entacapone Orion sont habituellement légers à modérés.
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapone Orion verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
French: • Entacapone Orion pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la journée et vous provoquer un accès de sommeil d'apparition soudaine ;
German: • Die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa kann Sie in seltenen Fällen tagsüber sehr schläfrig machen und dazu führen, dass Sie plötzlich einschlafen.
French: Entacapone Orion peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
German: Es kann sein, dass Entacapone Orion bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés Entacapone Orion 200 mg sont brun-orangés, ovales avec « COMT » gravé sur une face.
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
French: Entacapone Orion pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
German: Entacapone Orion kann bei der Einnahme mit Levodopa Schläfrigkeit und plötzlich einsetzende Schlafepisoden verursachen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Orion
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Entacapone Orion beachten?
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
French: De plus, associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
German: Zudem kann Sie die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa sehr schläfrig machen oder dazu führen, dass Sie manchmal plötzlich einschlafen.
French: Aggravation du syndrome parkinsonien, vertiges, dystonie, hyperkinésie
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome, Benommenheit,
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
German: Falls Sie weitere Informationen über Entacapone Orion wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
French: Entacapone Orion 200 mg comprimés pelliculés
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten
French: Entacapone Orion 200 mg comprimés pelliculés entacapone
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten Entacapon
French: Comment prendre Entacapone Orion
German: Wie ist Entacapone Orion einzunehmen?
French: Comment conserver Entacapone Orion
German: Wie ist Entacapone Orion aufzubewahren?
French: Entacapone Orion est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
German: Entacapone Orion wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
French: Entacapone Orion aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.Entacapone Orion n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
German: Ohne Levodopa besitzt Entacapone Orion keine Wirkung bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Entacapone Orion) ;
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Entacapone Orion einnehmen können.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2013 aktualisiert.
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Stavelo en 2003 («consentement éclairé»).
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die im Jahr 2003 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo („Zustimmung des Vorantragstellers").
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
German: Alle Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
French: La lévodopa est convertie en dopamine dans le cerveau.
German: Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de troubles graves du foie.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung dürfen sie nicht angewendet werden.
French: L'EPAR complet relatif à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est disponible sur le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
French: • un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue);
German: • Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck);
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
French: Des effets indésirables graves qui ont été rapportés nettement moins souvent sont l'hémorragie gastrointestinale (saignement dans l'intestin) et l'angioedème (gonflement sous la peau du visage ou des membres).
German: Zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, die viel weniger häufig gemeldet wurden, zählen gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Darm) und Angioödeme (Schwellungen unter der Haut von Gesicht oder Extremitäten).
French: Il est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
German: Es ist als Tabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
French: • une fonction hépatique gravement réduite;
German: • schwerer Leberfunktionsstörung;
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent la dopamine (une substance utilisée pour transmettre des signaux entre les cellules nerveuses qui permettent de contrôler les mouvements des muscles) commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den Neurotransmitter Dopamin (eine Substanz zur Übertragung von Signalen zwischen den Nervenzellen, was zur Kontrolle der Muskelbewegung beiträgt) produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
German: Die Anwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa seit Mitte der 1970er Jahre ist hinreichend etabliert.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu gelangen.
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux du système provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
German: • einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch diese Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).