FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
English: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
English: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Dutch: Roemenië CEVASA Cervantes 1543/45
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Dutch: Chinolonen vormen een klasse van antimicrobiële stoffen die vooral belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren en zijn daarom van bijzonder belang voor de volks- en diergezondheid.
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
English: Member State/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EER
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
English: New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
English: In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
English: 4002 Stavanger NORWAY
Dutch: 4002 Stavanger
English: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
English: 25191 Lérida
Dutch: 25191 Lérida SPAIN
English: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een “Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid” (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
English: Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
English: Amoxicillin Flumequine per 100 g:
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
English: T. Skretting A/S P.O.
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
English: Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
English: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
English: 20-616 Lublin
Dutch: 20-616 Lublin POLAND
English: Ceva Vetem
Dutch: Paling
English: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
English: 2039 Nicosia
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
English: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
English: 105b 06406 Bernburg
Dutch: 06406 Bernburg
English: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
English: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: Mas Pujades, 11-12
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
English: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
English: Hungary Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Hongarije Orion Corporation Orionintie 1A
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
English: 2540 Nicosia
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
English: Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
English: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
English: 59439 Holzwickede
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
English: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
English: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: 15451 N.Psihiko Athens
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
English: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
English: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
English: Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Dutch: Vee (niet herkauwend) Hennen (niet leggend)
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
English: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
English: 88212 Ravensburg
Dutch: 88212 Ravensburg GERMANY
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
English: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
English: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
English: Subcutaneous,
Dutch: Subcutaan,
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
English: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
English: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: 2650 Sapareva
English: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
English: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
English: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
English: 040185 Bucharest
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
English: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
English: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
English: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Flumequine 48 Porc
English: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
English: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
English: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
English: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
English: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Energieweg 1
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
English: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
English: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
English: Concentrate for oral solution
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
English: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
English: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
English: Rabbits
Dutch: Konijnen
English: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
English: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Dutch: Amoxicilline Flumequine amoxicilline 22,5 g/100 g flumequine 15 g/100 g
English: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
English: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Dutch: 5531 BK Bladel
English: The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
English: Noe S.A.S.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
Dutch: Runderen (niet melk producerend)
English: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
English: 3 Othelou Str.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Dutch: 200, avenue de Mayenne
English: Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: Denemarken Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
English: Water soluble granules
Dutch: Wateroplosbare korrels
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
English: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
English: Enrofloxacin Bromhexine
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine