FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Czech: Černý inkoust Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Hypromelóza
English: disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
Czech: třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c,
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg.
English: Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Czech: Studie zaměřené na schizoafektivní poruchu: Sekundární parametr účinnosti, podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF: Studie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: Intent-toTreat Analysis Set
English: ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu amenorea erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, menstruační obtíže e, galaktorea, sexuální dysfunkce, bolest prsů, nepříjemný pocit v prsou priapismus opožděná menstruace c, gynekomastie, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů c,
English: - if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
Czech: - Jestliže u Vás byly v minulosti zjištěny příznaky jako je vysoká teplota a svalová ztuhlost
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Czech: Doporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizofrenie u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno.
English: BOTTLE CARTON
Czech: KRABIČKA NA LAHVIČKU
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Czech: Studie zaměřené na schizofrenii: Podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set Placebo INVEGA 3 mg
English: low level of consciousness, shaking of the head
Czech: nízká úroveň vědomí, třes hlavy; - glaukom (zelený zákal, tj.
English: electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Czech: Srdeční poruchy atrioventrikul ární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, bradykardie, tachykardie sinusová arytmie, abnormální EKG, palpitace fibrilace síní, syndrom posturální ortostatické tachykardie
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Frekvence není známa.
English: When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Czech: Objeví-li se příznaky vysoké hladiny prolaktinu, mohou zahrnovat (u mužů) zduření prsů, problémy s dosažením a udržením erekce nebo další sexuální poruchy, (u žen) nepříjemný pocit v prsech, výtok mléka z prsů, vynechání menstruace nebo jiné problémy s menstruací - cukrovka nebo zhoršení existující cukrovky, zvýšení hladin cukru v krvi, zvětšení obvodu pasu, ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti, vysoké hladiny triglyceridů (tuků) v krvi; - poruchy spánku, zmatenost, snížení sexuální touhy, neschopnost dosáhnout orgasmu, nervozita; noční můry; - tardivní dyskineze (trhavé nebo cukavé pohyby obličeje, jazyka nebo jiných částí těla, které nelze ovládnout).
English: Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Czech: Tabletu polykejte celou, nekousejte, nedělte ani nedrťte.
English: confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie mánie, agitovanost, deprese, úzkost poruchy spánku, stav zmatenosti, snížení libida, anorgasmie, nervozita, noční můry katatonie, somnambulismus, otupělost
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg.
English: waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu diabetes mellitus hyperglykémie, zvětšní obvodu pasu, anorexie, zvýšení triglyceridů v krvi otrava vodou, diabetická ketoacidóza c, hypoglykemie, polydipsie, zvýšení cholesterolu v krvi hyperinsulinemie
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg.
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg.
English: The active ingredient, paliperidone, dissolves once swallowed and the tablet shell is passed out of the body as waste.
Czech: Léčivá látka paliperidon se po spolknutí uvolní z pouzdra tablety a pouzdro se vyloučí stolicí.
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Czech: Jedna tableta přípravku INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg.
English: • increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit - překrvení a zduření sliznice v plicích; - zvýšení hladiny inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi) v krvi.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Czech: Střední výchozí hodnota (SD) Střední hodnota změny (SD) P-hodnota (vs. placebo) Rozdíl středních hodnot LS (SE)
English: • chills, an increase in body temperature
Czech: INVEGA může způsobovat vzestup tělesné hmotnosti.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, vyrážka kopřivka, alopecie, ekzém, akné angioedém, poléková erupce c,
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Czech: Při lehké nebo středně těžké poruše funkce jater není nutná úprava dávkování.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Czech: 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/057 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/058
English: Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350
Czech: Makrogol 3350 Acetát celulózy
English: Other signs of parkinsonism include a slow shuffling walk, a tremor while at rest, increased saliva and/or drooling, and a loss of expression on the face.
Czech: klidový třes, zvýšená tvorba slin a/nebo slinění a ztráta výrazu v obličeji; - neklid; - pocit ospalosti nebo snížené bdělosti; - bolest hlavy.
English: Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
Czech: Insomnie zahrnuje: problémy s usínáním, střední insomnii; Konvulze zahrnují: konvulze typu grand mal; Otok zahrnuje: generalizovaný otok, periferní otok, hydrostatický intersticiální edém; Menstruační obtíže zahrnují: nepravidelnou menstruaci, oligomenoreu.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Czech: 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/063 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/064
English: pollakiuria, urinary retention, dysuria
Czech: Poruchy ledvin a močových cest inkontinence moči, polakisurie, retence moči, dysurie
English: This is because it is not known if INVEGA is safe or effective in these age groups.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA u těchto skupin nebyla dosud stanovena.
English: • erectile dysfunction, ejaculation disorder
Czech: Porucha funkce jater
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Czech: 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/061 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/062
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Czech: zimnice, zvýšení tělesné teploty, abnormální chůze, žízeň, bolest na hrudi, nepříjemný pocit na hrudi, malátnost hypotermie c, snížení tělesné teploty c, abstinenční příznaky c,
English: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Czech: Jádro potahované tablety: Polyethylenoxid 200K Chlorid sodný Povidon 40
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Czech: 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/059 350 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/060
English: • an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, slow heart rate, rapid heart rate
Czech: prodloužení QT intervalu v srdci, pomalý tlukot srdce, rychlý tlukot srdce; - nízký tlak krve po postavení se (z toho důvodu se některé osoby užívající přípravek INVEGA
English: How to take INVEGA
Czech: Jak se INVEGA užívá
English: Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
Czech: Při užívání přípravku INVEGA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné homotnosti.
English: • thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
Czech: hyperkeratóza, suchá kůže, erytém, změna zbarvení kůže, seboreická dermatitida, lupy
English: The active substance is paliperidone
Czech: Co přípravek INVEGA obsahuje - Léčivou látkou je paliperidonum.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/074 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/016 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/017 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/018 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/019 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/020 - ČIRÝ
English: Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Czech: Pokud se přípravek INVEGA podává spolu s valporátem, mělo by se dle klinického posouzení zvážit snížení dávky přípravku INVEGA.
English: Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Czech: Střední výchozí hodnota (SD) Střední hodnota změny (SD) P-hodnota (vs. placebo) Rozdíl středních hodnot LS (SE) Poznámka: Negativní změna skóre indikuje zlepšení.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/070 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/045 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/046 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/047 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/071 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/011 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/012 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/013 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/014 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/015 - ČIRÝ
English: dry mouth, toothache
Czech: výtok z prsů, výtok z pochvy
English: Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Czech: P-hodnota (vs placebo)
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/067 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/041 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/042 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/043 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/044
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/066 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/021 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/022 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/023 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/024 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/025 - BÍLÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/076 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/053 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/054 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/055 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/056
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/075 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/036 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/037 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/038 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/039 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/040 - BÍLÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/068 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/006 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/007 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/008 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/009 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/010 - ČIRÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/065 - ČIRÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/001 - ČIRÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/002 - ČIRÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/003 - ČIRÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/004 - ČIRÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/005 - ČIRÝ
English: constipation, diarrhoea,
Czech: zánět průdušek), příznaky nachlazení, infekce nosních dutin,
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA.
Czech: U antipsychotik, včetně přípravku INVEGA, byly hlášeny případy leukopenie, neutropenie a agranulocytózy.
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/072 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/031 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/032 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/033 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/034 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/035 - BÍLÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/069 - BÍLÝ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/026 - BÍLÝ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/027 - BÍLÝ 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/028 - BÍLÝ 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/029 - BÍLÝ 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/030 - BÍLÝ
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/073 28 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/049 49 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/050 56 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/051 98 tablet s prodlouženým uvolňováním - EU/1/07/395/052
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Czech: Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Hyetelóza
English: How to store INVEGA
Czech: Jak přípravek INVEGA uchovávat
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) (pouze u tablet 3 mg, 12 mg) Polyethylenoxid 7000K
English: Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Czech: Třívrstevné bílé tablety ve tvaru tobolky o délce 11 mm a s průměrem 5 mm s potiskem „PAL 3“.
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Czech: Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Žlutý oxid železitý (E172) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking INVEGA.
Czech: Před užitím přípravku INVEGA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Czech: Kyselina stearová Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Hyetelóza
English: Printing ink
Czech: Změna v PANSS skóre
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Polyethylenoxid 7000K Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza
English: Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E172) Makrogol
English: INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
Czech: Pacientům s demencí s rizikovými faktory mozkové příhody by měl být přípravek INVEGA podáván s opatrností.
English: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Czech: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Czech: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvatsko
English: 00-867 Warszawa Poland
Czech: 00-867 Warszawa Polsko
English: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Czech: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itálie
English: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francie
English: 174 56 Alimos Greece
Czech: 174 56 Alimos Řecko
English: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
English: 85540 Haar
Czech: 85540 Haar Německo
English: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Czech: Red Oak North South County Business Park