FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Latvian: - Sākums pieaugušo vecumā: pacienti, kuriem ir smags augšanas hormona deficīts, kas saistīts ar vairāku hormonu deficītu, kura iemesls ir zināma hipotalāma vai hipofīzes slimība, un kuriem ir vismaz viens zināms hipofīzes hormona deficīts, izņemot prolaktīnu.
Croatian: leukemija†
Latvian: Leikoze†
Croatian: Nemojte bez savjetovanja s liječnikom mijenjati dozu ni raspored liječenja.
Latvian: Nemainiet devu un terapijas shēmu bez konsultēšanās ar ārstu.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas šļirces.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka primjene.
Latvian: Turpmāk sniegts vispārīgs apraksts par ievadīšanas procedūru.
Croatian: Međutim, utvrđena je stabilnost u primjeni do 24 sata pri 2 °C - 8 °C u originalnom pakovanju.
Latvian: Tomēr šķīdums ir derīgs lietošanai līdz 24 stundām, ja uzglabāts 2°C - 8°C temperatūrā oriģinālā iepakojumā.
Croatian: U slučaju jake ili učestale glavobolje, problema s vidom, mučnine i/ili povraćanja preporučuje se fundoskopija radi otkrivanja papiloedema.
Latvian: Stipru vai atkārtotu galvassāpju, redzes traucējumu, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicama fundoskopija, lai diagnosticētu papillas tūsku.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Latvian: Tādēļ, ja Omnitrope ordinē sievietēm zīdīšanas periodā, jāievēro piesardzība.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml
Croatian: Prader-Willijev sindrom, za poboljšanje rasta i sastava tijela u pedijatrijskih bolesnika
Latvian: Prādera-Villi sindroma (PWS) gadījumā, lai uzlabotu augšanu un ķermeņa uzbūvi pediatriskiem pacientiem
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Latvian: Ja augšanas hormona deficīts parādās pieaugušo vecumā, tad ārstēšana jāsāk ar devu 0,15-0,3 mg dienā.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret Omnitrope iedarbību, un tādēļ viņiem var biežāk attīstīties blakusparādības.
Croatian: Gornji dio bočica mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Latvian: Flakonu augšdaļas jānotīra ar antiseptisku šķīdumu, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Croatian: Kad deficijencija hormona rasta nastala u djetinjstvu traje do adolescencije, potrebno je nastaviti s liječenjem kako bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Latvian: Ja bērnībā sācies AHD turpinās pusaudža vecumā, ārstēšana jāturpina, līdz pilnībā beigusies fiziskā attīstība (piem., noformējusies ķermeņa uzbūve, kaulu masa).
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai.
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Latvian: Saņemti ziņojumi par to, ka somatropīns samazina kortizola koncentrāciju serumā, iespējams, ietekmējot transportolbaltumvielas vai palielinot aknu klīrensu.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
Latvian: Katrs flakons jāšķīdina tikai un vienīgi pievienotajā šķīdinātājā.
Croatian: Somatropin inducira jetrene receptore LDL kolesterola i utječe na profil lipida i lipoproteina u serumu.
Latvian: Somatropīns inducē aknu ZBL holesterīna receptorus un ietekmē seruma lipīdu un lipoproteīnu daudzumu.
Croatian: • Tijekom liječenja, liječnik će provjeriti postoje li znakovi skolioze, a to je vrsta deformacije kralježnice.
Latvian: • ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs, vai Jums nav skoliozes (mugurkaula deformācijas veids) pazīmes;
Croatian: - Uvedite iglu u kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Latvian: - Ieduriet adatu ādā, kā Jums mācījis ārsts.
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Latvian: • Sāpes vai dedzināšanas sajūta plaukstās vai apakšdelmos (karpālā kanāla sindroms)
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD (0,067 mg/kg tjelesne težine na dan).
Latvian: 56 nepārtraukti ārstētiem pacientiem, kam tika sasniegts (vai gandrīz sasniegts) mērķa augums, vidējais pieaugums bija +1,90 SD (0,033 mg/kg ķermeņa masas dienā) un +2,19 SD (0,067 mg/kg ķermeņa masas dienā).
Croatian: Somatropin se ne smije primijeniti ako je dokazana aktivnost tumora.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka pripreme i primjene.
Latvian: Turpmāk sniegts vispārīgs apraksts par šķīdināšanas un ievadīšanas procedūru.
Croatian: Dugotrajna primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta praćenog osteopenijom rezultira povećanjem sadržaja minerala i gustoće kostiju na mjestima opterećenja.
Latvian: Ilgstoša somatropīna lietošana pacientiem ar augšanas hormona deficītu un osteopēniju rada kaulu minerālvielu sastāva un blīvuma palielināšanos skeleta apvidos, kas pakļauti slodzēm.
Croatian: To znači da postoji opasnost od premalog doziranja žena, posebice žena koje primaju oralnu nadomjesnu terapiju estrogenom, te prevelikog doziranja muškaraca.
Latvian: Tas nozīmē, ka sievietēm, īpaši tām, kuras lieto iekšķīgi estrogēnu aizstājterapiju, ir lielāks risks saņemt mazāku terapijas devu nekā nepieciešams, savukārt vīriešiem - saņemt lielāku terapijas devu kā nepieciešams.
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS jāpārbauda elpošanas apstāšanās miega laikā un, ja ir aizdomas par to, pacienti jānovēro.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti pojavu znakova skolioze.
Latvian: Ārstēšanas laikā jākontrolē, vai nerodas skoliozes pazīmes.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Latvian: Gadījumā, kad sekundārs augšanas hormona deficīts radies ļaundabīgas slimības ārstēšanas rezultātā, ieteicams pievērst uzmanību ļaundabīgā procesa recidīva pazīmēm.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope
Latvian: Kā injicēt Omnitrope
Croatian: Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, preporučuje se odmah primijeniti lijek.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas no mikrobioloģiskā viedokļa šķīdumu ir ieteicams izmantot nekavējoties.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Latvian: Satur benzilspirtu.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Terapiju nevajadzētu nozīmēt bērniem, kuru augšana pēc pubertātes jau gandrīz apstājusies.
Croatian: Mora se pripremiti pomoću kompleta za prijenos prema preporukama iz uputa priloženih kompletu za prijenos.
Latvian: Šķīdināšana jāveic ar pārnešanas komplektu, kā norādīts pārnešanas komplekta lietošanas instrukcijā.
Croatian: Liječenje se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika s brzinom rasta manjom od 1 cm na godinu i onih koji su blizu zatvaranja epifiza.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Ārstēšanu nedrīkst veikt pediatriskiem pacientiem, kuru augšanas ātrums ir mazāks kā 1 cm gadā, un kuriem sagaidāma drīza epifīžu slēgšanās.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura nastaje češće u slučaju endokrinih poremećaja, a Legg-Calvé-Perthesova bolest češća je u slučaju niskog stasa.
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifiziolīze biežāk vērojama endokrīnās sistēmas traucējumu gadījumā, bet Lega-Kalvē-Pertesa slimību biežāk novēro maza auguma bērniem.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Latvian: Pacientiem ar hipopituitārismu, kas saņem standarta aizstājterapiju, rūpīgi jākontrolē augšanas hormona terapijas ietekme uz vairogdziedzera funkciju.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve primjene
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas
Croatian: U bolesnika s endokrinim poremećajima, uključujući deficit hormona rasta, češća je pojava epifiziolize u području kuka nego u općoj populaciji.
Latvian: Pacientiem ar endokrīniem traucējumiem, tostarp augšanas hormona deficītu, biežāk nekā pārējā populācijā novēro epifīžu patoloģisku novietojumu gūžas locītavās.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, ārstēšana jāpārtrauc.
Croatian: • Ako osjetite pogoršanje boli u trbuhu, obavijestite o tome svog liječnika.
Latvian: • ja Jums pastiprinās sāpes vēderā, Jums tas jāizstāsta ārstam;
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 5. Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Latvian: Lietot tikai kopā ar SurePal 5. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
Latvian: Ja skaidri redzams, ka attīstās diabēts, augšanas hormonu nedrīkst lietot.
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva, kratkotrajno na početku liječenja).
Latvian: Bērniem • Ūdens aizture (kas izpaužas kā īslaicīgs pirkstu vai potīšu pietūkums ārstēšanas sākumā)
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Latvian: Pacientiem, kuriem AHD sācies bērna vecumā, augšanas hormona sekrēcijas spēju vajadzētu atkārtoti izvērtēt pēc longitudinālās augšanas apstāšanās.
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno dijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povisiti dozu održavanja ili dozu u stresnim situacijama nakon što započnu liječenje somatropinom (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Latvian: 1 flakons ar 5 mg pulvera 1 kārtridžs ar 1 ml šķīdinātāja 5 flakoni ar 5 mg pulvera 5 kārtridži ar 1 ml šķīdinātāja
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem nomāc Omnitrope augšanu veicinošo darbību.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 5 mg/ml.
Croatian: Doziranje i raspored primjene moraju se odrediti pojedinačno za svakog bolesnika.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 ili 10.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 gb.
Croatian: U svrhu praćenja, postizanje normalne vršne koštane mase definirane kao T-skor > -1 (tj. standardiziran prema prosječnoj vršnoj koštanoj masi u odraslih mjerenoj dvoenergetskom apsorpciometrijom X-zraka,
Latvian: Veicot kontroli, viens no terapijas mērķiem pārejas periodā ir normālas maksimālās kaulu masas sasniegšana, kas definēta kā T skaitlis > -1 (t.i., standartizēts attiecībā pret pieaugušo vidējo maksimālo kaulu masu, kas noteikta, izmantojot duālās enerģijas rentgenstaru absorbciometru, ņemot vērā dzimumu un rasi).
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Latvian: Papildus pastiprinātai lipolīzei somatropīns samazina triglicerīdu saistīšanos organisma tauku rezervēs.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifiziolīze un Lega-Kalvē-Pertesa slimība
Croatian: Pored toga, zabilježena su i sljedeća djelovanja.
Latvian: Bez tam somatropīnam novērota arī šāda iedarbība:
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Latvian: „Rekombinants" nozīmē, ka hormona izgatavošanā nav izmantoti cilvēka vai dzīvnieka audi.
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Latvian: Centieties vērst strūklu pret stikla sieniņām, lai izvairītos no putu veidošanās.
Croatian: Podaci iz literature od neliječene djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob bez ranog spontanog ubrzanog rasta, sugeriraju kasniji rast od 0,5 SSD.
Latvian: Literatūras dati neārstētiem MGV bērniem/pusaudžiem, kam agrīnā vecumā nav vērojams kompensējošs pieaugums, liecina par vēlīnu augšanu 0,5 SD. Dati par ilgstošas lietošanas drošumu joprojām ir ierobežoti.
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Latvian: Bērni ar Prādera-Villi sindromu
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo devu ar subkutānu injekciju, izmantojot sterilu pildspalvveida injektora adatu.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s terapijom hormonom rasta nakon djetinjstva u kojem je nastala deficijencija hormona rasta, preporučena doza za ponovni početak liječenja iznosi 0,2 - 0,5 mg na dan.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona terapija tiek turpināta pēc bērnībā konstatēta AHD, ieteicamā terapijas atsākšanas deva ir 0,2 - 0,5 mg dienā.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Latvian: • ja ārstēšanā lietojat vairogdziedzera hormonus, var būt nepieciešams pielāgot vairogdziedzera hormonu devu;
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OZNAKA NA VANJSKOM PAKIRANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: • Prije primjene somatropina liječnik mora ispitati bubrežnu funkciju i stopu rasta.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārstam jāpārbauda nieru funkcija un augšanas ātrums.
Croatian: Dugotrajno liječenje i poboljšanje sastava tijela kod djece s poremećajem rasta zbog Prader
Latvian: Ilgstoša ārstēšana un uzlabota ķermeņa uzbūve bērniem ar augšanas traucējumiem PrāderaVilli sindroma dēļ
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas slimo ar Prādera-Villi sindromu un ārstēšanā lieto somatropīnu, reti ziņots par pēkšņu nāvi, lai gan cēloniskā saistība nav konstatēta.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli un zilu gredzenu (tikai Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdumam injekcijām) vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Croatian: U bolesnika starijih od 60 godina terapiju treba započeti dozom od 0,1 - 0,2 mg na dan i polako je povisivati sukladno potrebama pojedinog bolesnika.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 60 gadiem, terapija jāsāk ar devu 0,1 - 0,2 mg dienā, un deva pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai.
Croatian: To omogućuje Vašoj koži i području ispod kože da se oporave od jedne injekcije prije nego što na to isto mjesto primijenite drugu injekciju.
Latvian: Tas ļaus ādas un zemādas audiem atjaunoties pēc injekcijas, pirms tajā vietā tiks veikta nākamā injekcija.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Latvian: - Pirms zāļu ievadīšanas vizuāli pārbaudiet izšķīdināto šķīdumu.
Croatian: Prilikom umetanja uloška, pričvršćivanja injekcijske igle i primjene nužno je pridržavanje uputa proizvođača za svaku brizgalicu.
Latvian: Uzpildot kārtridžu, piestiprinot injekciju adatu un veicot zāļu ievadīšanu, jāievēro pildspalvveida injektora ražotāja instrukcijas.
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
Latvian: Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku za SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā priekš SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Klinička važnost tog nalaza nije jasna.
Latvian: Novērotā efekta klīniskā nozīme nav skaidra.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije početka liječenja te nakon toga dvaput godišnje izmjeriti razinu IGF-I.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam divas reizes gadā MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt IGF-I līmeni.
Croatian: Način primjene Injekciju treba dati supkutano i mijenjati mjesto injiciranja radi sprječavanja lipoatrofije.
Latvian: Injekcija ir jāievada subkutāni, mainot injekciju vietas, lai samazinātu lokālas lipoatrofijas risku.
Croatian: Nakon pripreme, jedan ml sadrži 15 mg benzilnog alkohola.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav augšējo elpceļu obstrukcijas pazīmes, miega apnoja (elpošanas periodiska apstāšanās miega laikā) vai elpceļu infekcija;
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Latvian: Noņemiet no flakoniem plastikāta aizsargvāciņus.
Croatian: Kako čuvati Omnitrope
Latvian: Kā uzglabāt Omnitrope
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Latvian: Tomēr pēc subkutānas Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīduma injekcijām ievadīšanas, pusperioda ilgums bija 2,76 stundas.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Latvian: Uzturošā deva šiem pacientiem reti pārsniedz 0,5 mg dienā.
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem bērnībā bijis vēzis, ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku, ja pēc pirmā audzēja izārstēšanas lietots somatropīns.
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Croatian: Funkcija štitnjače
Latvian: Vairogdziedzera funkcija
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (1,3 ml), šķīdinātājs flakonā (1 ml).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije) Potkožna primjena.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope šķīdinātājs (ūdens injekcijām) Subkutānai lietošanai.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (5 mg), šķīdinātājs kārtridžā (1 ml)
Croatian: Kod pripreme Omnitrope 5 mg/ml praška za otopinu za injekciju, umetanja uloška, pričvršćivanja injekcijske igle i primjene nužno je pridržavanje uputa proizvođača za svaki pojedinačni komplet za prijenos i brizgalicu.
Latvian: Šķīdinot Omnitrope 5 mg/ml pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai, uzpildot kārtridžu, piestiprinot injekciju adatu un veicot zāļu ievadīšanu, jāievēro pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora ražotāja instrukcijas.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Latvian: Maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši MGV, ar augšanas hormona terapiju iegūtais auguma palielinājums daļēji var tikt zaudēts, ja ārstēšanu pārtrauc, pirms sasniegts mērķa augums.
Croatian: Prije početka liječenja Omnitropeom tumori moraju biti neaktivni, a liječenje tumora mora biti završeno.
Latvian: Pirms Omnitrope terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai;
Croatian: Za titraciju doze mogu se kao smjernice koristiti i klinički odgovor i nuspojave.
Latvian: Devas titrēšanai var ņemt vērā arī klīnisko atbildes reakciju un blakusparādības.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Latvian: - Turot vienā rokā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Latvian: Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Croatian: • Privremeno crvenilo, svrbež ili bol na mjestu injiciranja.
Latvian: • Īslaicīgs apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Croatian: Odstranite iglu za brizgalicu i odložite je u otpad prema lokalnim propisima.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida injektora adatu un iznīciniet to saskaņā ar vietējām prasībām.
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
Latvian: Ārsts Jums jau ir parādījis, kā lietot Omnitrope.
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva) Česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Latvian: • ūdens aizture (kas izpaužas kā īslaicīgs pirkstu vai potīšu pietūkums) Biežas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver: Bērniem
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Latvian: Šļircei pievienoto adatu izduriet cauri gumijas membrānai.