FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class C) nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), organizme netirta.
Czech: Snížená virologická odpověď byla pozorována u pacientů s kmeny virů, jež měly 3 nebo více z následujících mutací - V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V a G190A/S (viz bod 5.1).
Lithuanian: Virusologinio atsako susilpnėjimas etravirinui buvo nustatytas pacientams, kurie buvo užsikrėtę 3 ar daugiau virusų padermėmis, turinčiomis šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ir G190A/S (žr.
Czech: Hodnota P < 0,0001 pro průměrný pokles HIV-1 RNA; hodnota P = 0,0006 pro průměrnou změnu počtu CD4 buněk.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio vidutinio pokyčio p-reikšmė = 0,0006.
Czech: U dětských pacientů ve věku do 6 let je farmakokinetika etravirinu ve stadiu výzkumu.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby polykali tablety celé a zapíjeli je tekutinou, např. vodou.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Lithuanian: Imuniteto atsinaujinimo sindromas
Czech: Bezpečnost a účinnost etravirinu u dětí mladších 6 let věku a s tělesnou hmotností nižší než 16 kg nebyly dosud stanoveny (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Czech: Souběžné podávání etravirinu s indinavirem může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací indinaviru a ztrátu terapeutického účinku indinaviru.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su indinaviru, gali reikšmingai sumažėti indinaviro koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis indinaviro poveikis.
Czech: Změna od výchozího stavu v log10 virové nálože (kopie/ml) ve 24. týdnu, průměr (SE) a medián (rozpětí)
Lithuanian: Viremijos (kopijų/ml) log10 pokytis, palyginti su pradine, 24-tą savaitę, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Czech: Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), je tedy v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Starší jedinci
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Czech: Etravirin (200 mg dvakrát denně) hodnocený v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky v klinickém hodnocení u 15 těhotných žen v druhém a třetím trimestru těhotenství nebo po porodu ukázala, že expozice celkového etravirinu byla obecně vyšší v těhotenství než po porodu a nižší v případě expozice nevázaného etravirinu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Czech: AUC ↓ 0,86 (0,76 - 0,97) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
Czech: - Jestliže nemůžete tablety spolknout celé, udělejte následující: dejte tabletu(y) do 5 ml (1 čajová lžička) vody, nebo alespoň do takového množství tekutiny, aby byly tablety ponořené, dobře promíchejte, až se voda mléčně zabarví, je-li to nutné, přidejte více vody nebo pomerančnového džusu nebo mléka (nedávejte tablety přímo do pomerančového džusu nebo mléka), okamžitě vypijte, sklenici několikrát vypláchněte vodou, pomerančovým džusem nebo mlékem a tekutinu pokaždé celou vypijte, abyste zajistil(a), že užijete celou dávku.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba įpilkite tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, organizme netirta.
Czech: Současné užívání etravirinu s rilpivirinem může způsobit snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě a ztrátu jeho terapeutického účinku.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su rilpivirinu, gali sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis rilpivirino poveikis.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté gastroesofageální reflux, zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, flatulence, gastritida, zácpa, sucho v ústech, stomatitida, zvýšení hladiny lipázy, zvýšení hladiny amylázy v krvi méně časté pankreatitida, hematemeze, říhání
Lithuanian: Dažni gastroezofaginio refliukso liga vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas,, dujų kaupimasis virškinimo trakte, gastritas, vidurių užkietėjimas, sausa burna, stomatitas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování, avšak doporučuje se opatrnost.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia, bet pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
Czech: U žen užívajících 200 mg etravirinu dvakrát denně byly zjištěny vyšší průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin v těhotentví než po porodu.
Lithuanian: 200 mg etravirino dozę du kartus per parą vartojančių moterų vidutiniai Cmax, AUC12 val.
Czech: Průměrná změna v počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty (x 10
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio (x 10
Czech: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (léky užívané k léčbě plísňových infekcí) - klarithromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (lék k léčbě malárie) - diazepam (lék k léčbě nespavosti a/nebo úzkosti) - dexamethason (kortikoid užívaný při různých onemocněních, jako jsou záněty a alergické reakce) - boceprevir (lék k léčbě žloutenky typu C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (léky na snížení cholesterolu) - cyklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresiva - léky používané k utlumení imunitního systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky k léčbě poruch erekce a/nebo plicní arteriální hypertenze) - klopidogrel (lék k prevenci vzniku krevních sraženin).
Lithuanian: Gydytojui teks tirti Jūsų kraują; - flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos); - klaritromiciną, rifabutiną (antibiotikai); - artemeterą/lumefantriną (vaistai, kuriais gydoma maliarija); - diazepamą (vaistas, kuriuo gydomas miego sutrikimas ir (arba) nerimas); - deksametazoną (kortikosteroidas, kuriuo gydomos įvairios būklės, pavyzdžiui, uždegimas ir alerginės reakcijos); - boceprevirą (vaistas hepatito C infekcijai gydyti); - atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną (cholesterolio kiekį organizme mažinantys vaistai); - ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą (imunosupresantai - imuninę sistemą slopinantys vaistai); - sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai, kuriais gydomas erekcijos sutrikimas ir (arba) plaučių arterijos hipertenzija); - klopidogrelį (vaistas, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams).
Czech: Předběžné přímé srovnání s inhibitorem proteázy u pacientů dříve neléčených inhibitory proteázy (Protease Inhibitor naïve patients) (hodnocení TMC125-C227) TMC125-C227 byla předběžným randomizovaným aktivně kontrolovaným otevřeným klinickým hodnocením, které sledovalo účinnost a bezpečnost etravirinu v léčebném režimu, který není schválen pro současnou indikaci.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Czech: Jestliže pacient opomine užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to do 6 hodin od doby pravidelného užití, má užít přípravek co nejdříve spolu s jídlem a další dávku užít v normálně plánovaném čase.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Czech: Jestliže pacient zapomene užít dávku přípravku INTELENCE a vzpomene si na to po více než 6 hodinách od doby pravidelného užití, vynechanou dávku neužije a dále pokračuje podle obvyklého dávkovacího schématu.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti dozę ir praėjo daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui nereikia gerti pamirštos dozės, o tik toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Czech: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02 - 1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96 - 1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83 - 0,97) etravirin
Lithuanian: R(-) metadonas AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonas AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirinas
Czech: INTELENCE 25 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su tenofoviru nekeičiant dozės.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) u HIV infikovaných pacientů se závažnou imunodeficiencí se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Czech: Souběžné užívání ertravirinu s efavirenzem nebo nevirapinem může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací etravirinu a ztrátu terapeutického účinku etravirinu
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su efavirenzu ar nevirapinu, gali sumažėti etravirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis etravirino poveikis.
Czech: Fluvastatin a rosuvastatin jsou metabolizovány CYP2C9 a souběžné podávání s etravirinem může vést k vyšším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Czech: Tabulka 9: Farmakokinetická data celkového etravirinu po podání 200 mg etravirinu dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého a třetího trimestru těhotenství a po porodu.
Lithuanian: Bendrojo etravirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Czech: U přípravku INTELENCE není nutná úprava dávky
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nereikia.
Czech: Lahvička obsahuje 2 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Czech: K symptomům předávkování etravirinem nejsou dostupné žádné údaje, ale je možné že nejčastěji se objevujícími příznaky budou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky etravirinu, tj.
Lithuanian: Duomenų apie simptomus sukėlusį etravirino perdozavimą nėra, bet gali būti, kad dažniausios etravirino sukeltos nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas, būtų dažniausiai pastebimi simptomai.
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně v druhém trimestru N = 13
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą antrąjį nėštumo trimestrą N = 13
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Fosamprenavir/ritona-vir 700/100 mg dvakrát denně amprenavir
Lithuanian: Fosamprenaviras/ ritonaviras (700/100 mg du kartus per parą)
Czech: Přípravek INTELENCE obsahuje léčivou látku etravirin.
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat přípravek INTELENCE kvůli reakci přecitlivělosti, s léčbou tímto přípravkem znovu nezačínejte.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Czech: AUC ↓ 0,43 (0,36 - 0,51) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Czech: Cmax ↓ 0,55 (0,40 - 0,75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68) Cmin ND
Lithuanian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetilsildenafilis AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NT
Czech: Pacienti se současným onemocněním
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denně tipranavir
Lithuanian: Tipranaviras/ ritonaviras (500/200 mg du kartus per parą)
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas (150 mg du kartus per parą)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas a, daugiaformė eritema
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace warfarinu.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
Czech: 8 týdnů po otevření lahvičky.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 8 savaitės.
Czech: Simeprevir
Lithuanian: Simepreviras
Czech: Přípravek INTELENCE a raltegravir lze užívat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su raltegraviru nekeičiant dozės.
Czech: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
Czech: Souběžné podávání etravirinu a léčivých přípravků, které inhibují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, může snižovat clearance etravirinu s následným zvýšením koncentrace etravirinu v plazmě.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali sumažėti etravirino klirensas ir dėl to padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Czech: Výsledky ze studie s radioaktivně značeným
Lithuanian: Masės balanso tyrimas, kurio metu buvo vartojamas radioaktyvus
Czech: Příkladem je nízký počet červených krvinek.
Lithuanian: Nedažni sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Czech: Hemoragické kardiomyopatie byly pozorovány pouze u myších samců a byly považovány za sekundární nález závažné koagulopatie zprostředkované vitaminem K. U potkanů byly jako klíčové cílové orgány identifikovány játra, štítná žláza a koagulační systém.
Lithuanian: Hemoraginė kardiomiopatija pasireiškė tik pelių patinėliams ir manoma, kad tai antrinis pokytis, kuris pasireiškė dėl su vitaminu K susijusios sunkios koaguliopatijos.
Czech: vyrážka, průjem, nauzea a bolest hlavy.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Czech: 100 mg. - Pomocnými látkami jsou hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a monohydrát laktosy.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir laktozė (monohidrato pavidalu).
Czech: Cévní poruchy časté hypertenze vzácné hemoragická cévní mozková příhoda
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni hipertenzija
Czech: Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Czech: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Lithuanian: bocepreviras AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirinas
Czech: Souběžné podávání etravirinu s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP3A4, může vést k poklesu koncentrace těchto látek v plazmě.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s indinavirem se nedoporučuje.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su indinaviru nerekomenduojama.
Czech: Přesvědčte se, že jste zkontroloval(a) všechny následující body, a pokud se Vás některý z nich týkal, že jste o nich informoval(a) svého lékaře.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar nėra išvardytų būklių, o jeigu yra, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Lékové interakce
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Czech: Kombinace etravirinu se simeprevirem, daklatasvirem, atazanavirem/kobicistatem nebo darunavirem/kobicistatem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama etravirino vartoti derinyje su simepreviru, daklatasviru, atazanaviru / kobicistatu ar darunaviru / kobicistatu (žr.
Czech: Navíc etravirin vykazuje násobnou změnu (FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % ze 6 171 klinických izolátů rezistentních k NNRTI.
Lithuanian: Be to, 60 % atvejų iš 6 171 NNATI atsparių klinikinių izoliatų, etravirinas lėmė EC50 pradinio parametro pokytį kartais (fold change, (FC)) ≤ 3.
Czech: Pokud si na to vzpomenete do 6 hodin od doby, kdy obvykle INTELENCE užíváte, musíte tablety užít okamžitě.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletes.
Czech: INTELENCE 100 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 100 mg tabletės
Czech: Pokud si na to vzpomenete do 6 hodin od doby, kdy obvykle INTELENCE užíváte, musíte tabletu užít okamžitě.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletę.
Czech: V tabulce 4 je uvedena analýza podskupin virologických odpovědí (definovaných jako virová nálož < 50 HIV-1 RNA kopií/ml) ve 48. týdnu podle výchozí virologické nálože a výchozího počtu CD4 buněk (sloučené údaje hodnocení DUET)
Lithuanian: Virusologinio atsako (kuris apibūdinamas < 50 ŽIV-1 RNA kopijų/ml virusų koncentracija) 48-tąją savaitę analizės duomenys pogrupiuose, atsižvelgiant į prieš pradedant gydymą buvusią virusų koncentraciją bei prieš pradedant gydymą buvusį CD4 ląstelių kiekį (jungtiniai DUET duomenys), parodyti toliau esančioje 4 lentelėje.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T125" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100".
Czech: Vardenafil sildenafil
Lithuanian: Vardenafilis sildenafilis
Czech: Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nekeičiant dozės.
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra išvardytų būklių
Czech: Skupiny léčené entravirinem N = 549
Lithuanian: Etravirino grupės n = 549
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky pozorované u etravirinu v klinických hodnoceních a po registraci přípravku
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant etravirino klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką Organų sistemų klasės (OSK)
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Czech: AUC ↑ 1,14 (0,88 - 1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87 - 1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75 - 1,21) etravirin
Lithuanian: vorikonazolas AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirinas
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Lithuanian: Balta ar beveik balta ovalo formos tabletė su vagele, kurios vienoje pusėje yra užrašas „TMC".
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace nelfinaviru.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina nelfinaviro koncentraciją plazmoje.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 120 tablečių ir 2 maišeliai, kurie tabletes apsaugo nuo drėgmės.
Czech: INTELENCE 200 mg tablety
Lithuanian: INTELENCE 200 mg tabletės
Czech: Inhibitory integrázy Dolutegravir 50 mg jednou denně
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas (40 mg vieną kartą per parą)
Czech: Před užitím přípravku INTELENCE se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: 200 mg etravirinu dvakrát denně ve třetím trimestru N = 10
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą trečiąjį nėštumo trimestrą N = 10
Czech: 20 mg jednou denně paroxetin
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Czech: Tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T200" na jedné straně.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta, abipus išgaubta, pailga tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T200".
Czech: AUC ↑ 1,69 (1,53 - 1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39 - 2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47 - 1,79) etravirin
Lithuanian: amprenaviras AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirinas
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 60 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių ir 3 maišeliai, kurie tabletes apsaugo nuo drėgmės.
Czech: Další informace k přípravku Intelence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Intelence (etravirinum)
Lithuanian: Intelence (etravirinas)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Intelence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Intelence průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Intelence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Tyto výsledky přetrvávaly i po 48 týdnech.
Lithuanian: Praėjus 48 savaitėms, tyrimų rezultatai buvo tokie pat.
Czech: Další informace o přípravku Intelence
Lithuanian: Kita informacija apie Intelence
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Intelence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intelence vartojimą?