FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ablavar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ablavar?
French: Ablavar est une solution injectable qui contient le principe actif gadofosveset trisodique.
Lithuanian: Ablavar - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio.
French: Les médecins doivent éviter d'utiliser Ablavar chez des patients souffrant de problèmes rénaux graves ou ayant subi récemment ou sur le point de subir une transplantation du foie.
Lithuanian: Gydytojai turėtų vengti skirti Ablavar pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, arba pacientams, kuriems buvo neseniai persodintos kepenys arba planuojama jas persodinti. Jei Ablavar skirti būtina,
French: Les patients devaient subir un examen pour rechercher d'éventuels problèmes au niveau des vaisseaux sanguins qui assurent l'alimentation sanguine des jambes, des reins ou des pieds.
Lithuanian: Pacientai buvo tiriami magnetinio rezonanso būdu dėl galimų kraujagyslių, kuriomis kraujas patenka į kojas, inkstus arba pėdas, sutrikimų.
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Lithuanian: Tyrimas gali trukti iki valandos po Ablavar sušvirkštimo.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Ablavar, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ablavar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il est utilisé chez les patients devant subir une angiographie par résonance magnétique (ARM), une procédure permettant d'obtenir des images de la circulation sanguine dans l'organisme à l'aide d'une application de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Lithuanian: Ablavar skiriamas pacientams, kuriems atliekama magnetinio rezonanso angiografija (MRA) - magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimas organizmo kraujotakos vaizdui gauti.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Lithuanian: Sušvirkštas gadolinis reaguoja su vandens molekulėmis.
French: L'utilisation d'Ablavar comme agent d'amélioration du contraste a amélioré la qualité des clichés.
Lithuanian: Naudojant Ablavar kontrastui pagerinti, gaunamas kokybiškesnis vaizdas.
French: Le principe actif d'Ablavar, le gadofosveset trisodique, contient du gadolinium, un métal de «terres rares».
Lithuanian: Ablavar veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio sudėtyje yra retojo žemės metalo gadolinio.
French: Comment Ablavar agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ablavar?
French: Ablavar permet d'obtenir une image plus claire de l'organisme des patients chez qui des lésions des vaisseaux sanguins dans l'abdomen (ventre) ou dans les membres sont suspectées ou connues.
Lithuanian: Ablavar naudojamas gaunamam vaizdui pagerinti tiriant tuos pacientus, kuriems įtariama ar nustatyta pilvo arba galūnių kraujagyslių liga.
French: Le gadolinium est utilisé comme «agent d'amélioration du contraste» pour permettre l'obtention de clichés de meilleure qualité à l'IRM.
Lithuanian: Gadolinis naudojamas kontrastui pagerinti ir ryškesniems vaizdams gauti atliekant MRT tyrimą.
French: Cette restriction figure dans le document d'orientation;
Lithuanian: Į šį apribojimą atsižvelgiama rekomendaciniame dokumente;
French: Comment nous travaillons
Lithuanian: Kaip mes dirbame
French: Les informations relatives à ces procédures figurent généralement sur les sites web des autorités nationales compétentes:
Lithuanian: Informaciją apie šias procedūras paprastai galima rasti šių nacionalinių kompetentingų institucijų svetainėse:
French: EMA/338312/2016 Rév.
Lithuanian: Kovo 28 d EMA/338312/2016, 2 red.
French: Elle met en œuvre un vaste éventail de mécanismes de réglementation pour atteindre ces objectifs, constamment revus et améliorés.
Lithuanian: Agentūra taiko įvairius reguliavimo mechanizmus, kad pasiektų šiuos tikslus, kurie nuolat peržiūrimi ir tobulinami.
French: • elle élabore des lignes directrices et définit des normes;
Lithuanian: • rengia gaires ir nustato standartus;
French: • Transparence
Lithuanian: • Skaidrumas
French: Qui sommes-nous?
Lithuanian: Kas mes esame
French: Les représentants des États membres et de la Commission doivent avoir des suppléants.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
French: Les restrictions applicables en termes de participation diminuent avec le temps, distinction étant faite entre les intérêts actuels et les intérêts ayant existé au cours des trois dernières années;
Lithuanian: Dalyvavimo apribojimai ilgainiui mažėja, taip pat atskiriami dabartiniai interesai ir interesai per pastaruosius trejus metus;
French: La politique révisée est entrée en vigueur le 30 janvier 2015.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
French: Le système de réglementation des médicaments en Europe est unique au monde.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistema pasaulyje yra unikali.
French: • Les experts européens réalisent une évaluation unique.
Lithuanian: • Europos ekspertai atlieka vieną bendrą paraiškos vertinimą.
French: Surveiller la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie
Lithuanian: Stebime vaistų saugumą visą jų gyvavimo ciklą
French: Chaque État membre de l'UE a ses propres procédures d'autorisation nationales.
Lithuanian: Kiekviena ES valstybė narė taiko savo nacionalines registravimo procedūras.
French: Cette mise en commun permet l'échange d'informations sur diverses questions, y compris:
Lithuanian: Taip sudaromos sąlygos keistis informacija įvairiais klausimais, pvz.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la section 3.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 3.1 skirsnyje.
French: • Groupe de travail sur l'innovation (forum favorisant un dialogue précoce avec les demandeurs).
Lithuanian: • Inovacijų darbo grupė - išankstinio dialogo su pareiškėjais forumas.
French: Fournir des informations aux professionnels de la santé et aux patients
Lithuanian: Teikiame informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
French: L'EMA a ensuite actualisé sa politique afin:
Lithuanian: Vėliau EMA atnaujino šią politiką:
French: Le conseil d'administration comprend 35 membres, nommés pour agir au nom de l'intérêt général et qui ne représentent aucun gouvernement, aucune organisation ni aucune branche.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
French: • pour la majorité des intérêts déclarés, une période de carence de trois ans est prévue.
Lithuanian: • daugumai deklaruotų interesų numatytas trejų metų veiklos pertraukos laikotarpis.
French: Elle a mis en place des politiques distinctes pour ces différents groupes.
Lithuanian: Agentūroje kiekvienai iš šių grupių taikoma atskira politika.
French: • la nature des intérêts déclarés,
Lithuanian: • deklaruotų interesų pobūdį;
French: La procédure centralisée est obligatoire pour:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
French: L'EMA s'efforce d'être aussi ouverte et transparente que possible concernant la façon dont elle élabore ses conclusions scientifiques.
Lithuanian: EMA stengiasi kuo atviriau ir skaidriau informuoti apie tai, kaip padaromos jos skelbiamos mokslinės išvados.
French: • elle contribue aux activités internationales de pharmacovigilance menées avec des autorités extérieures à l'UE;
Lithuanian: • prisideda prie tarptautinės farmakologinio budrumo veiklos, vykdomos kartu su valdžios institucijomis už ES ribų;
French: − le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome immunodéficitaire acquis (SIDA),
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
French: Veuillez noter que ce document comprend des liens vers des rubriques du site web de l'EMA, dont certaines ne sont disponibles qu'en anglais.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad dokumente yra nuorodų į EMA svetainės skyrius, iš kurių dalis pateikiami tik anglų kalba.
French: • Procédures pédiatriques,
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
French: Le directeur exécutif de l'Agence est le représentant légal de l'Agence.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
French: Elle comprend un certain nombre de mesures, qui tiennent compte de la nature de l'intérêt déclaré avant détermination de la période durant laquelle une restriction pourrait s'appliquer:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
French: Avantages pour les citoyens de l'UE
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
French: Les représentants des États membres, de la Commission européenne et du Parlement européen sont directement nommés par l'État membre et l'institution concernés.
Lithuanian: Valstybių narių, Europos Komisijos ir Europos Parlamento atstovus tiesiogiai skiria atitinkama valstybės narė ir institucija.
French: Dans l'UE, il existe deux principaux modes d'autorisation des médicaments: un mode centralisé et un mode national.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
French: • Il accélère l'échange d'informations sur des questions importantes, telles que la sécurité des médicaments.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
French: Parallèlement, les exigences applicables aux présidents et aux membres ayant un rôle de premier plan (rapporteurs par exemple) sont plus strictes que celles applicables aux autres membres de comités.
Lithuanian: Panašiai ir reikalavimai pirmininkams bei vadovaujantįjį vaidmenį atliekantiems nariams, pvz., pranešėjams, yra griežtesni nei kitiems komitetų nariams.
French: Composition
Lithuanian: Sudėtis
French: L'Agence compte en outre plusieurs groupes de travail et groupes connexes, que les comités peuvent consulter sur des questions scientifiques relatives à leur domaine d'expertise spécifique.
Lithuanian: Be to, agentūroje veikia įvairios darbo ir susijusios grupės, su kuriomis komitetai gali konsultuotis su konkrečia jų kompetencijos sritimi susijusiais moksliniais klausimais.
French: • pour certains intérêts (tels que les intérêts financiers), comme précédemment, aucune période de carence n'est requise si l'intérêt concerné n'existe plus.
Lithuanian: • tam tikriems, pvz., finansiniams, interesams ir toliau nereikalaujama taikyti veiklos pertraukos laikotarpio, kai intereso nebėra.
French: Ils sont sélectionnés pour garantir un niveau optimal de qualifications spécialisées, un vaste éventail de compétences pertinentes et la plus large couverture géographique possible dans l'UE.
Lithuanian: Vykdant jų atranką, siekiama užtikrinti aukščiausią specialistų kvalifikacijos lygį, kuo platesnę atitinkamą kompetenciją ir kuo platesnį geografinį pasiskirstymą ES.
French: Les décisions relatives au prix et au remboursement sont prises au niveau de chaque État membre, compte tenu du rôle et de l'utilisation potentiels du médicament dans le cadre du système national de santé du pays considéré.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainos ir kompensacijos priimami kiekvienos valstybės narės lygmeniu, atsižvelgiant į galimą vaisto paskirtį ir naudojimo būdą tos šalies nacionalinėje sveikatos sistemoje.
French: Avantages du réseau pour les citoyens de l'UE
Lithuanian: Tinklo nauda ES piliečiams
French: • dont l'autorisation bénéficierait à la santé publique ou animale à l'échelle de l'UE.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
French: Procédure d'abus de confiance
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
French: Gestion des intérêts contradictoires
Lithuanian: Konkuruojančių interesų valdymas
French: • elle informe le public sur les questions de sécurité des médicaments et coopère avec les parties extérieures, en particulier les représentants des patients et des professionnels de la santé.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
French: L'EMA est une agence décentralisée de l'Union européenne, dont le siège est situé à Amsterdam.
Lithuanian: EMA yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, įsikūrusi Amsterdame.
French: L'Agence publie des informations claires et impartiales sur les médicaments et leurs utilisations approuvées.
Lithuanian: Agentūra skelbia aiškią ir nešališką informaciją apie vaistus ir patvirtintus jų naudojimo būdus.
French: • la procédure de reconnaissance mutuelle, grâce à laquelle une autorisation de mise sur le marché octroyée dans un État membre de l'UE peut être reconnue dans d'autres pays de l'UE,
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
French: L'EMA s'engage à permettre l'accès des patients en temps opportun aux nouveaux médicaments, et joue un rôle crucial de soutien au développement des médicaments dans l'intérêt des patients.
Lithuanian: EMA yra įsipareigojusi užtikrinti, kad pacientai laiku gautų naujus vaistus, ir atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį remdama vaistų pacientams kūrimą.
French: L'EMA participe à l'évaluation de certaines catégories de dispositifs médicaux.
Lithuanian: EMA dalyvauja tam tikros kategorijos medicinos priemonių vertinime.
French: Cela contribue à réduire la duplication des travaux et favorise la mise en place d'une réglementation effective et efficace des médicaments dans toute l'UE.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
French: Le code de conduite de l'Agence étend les exigences en matière d'impartialité et de soumission de déclarations d'intérêts annuelles à tous les membres du personnel de l'Agence.
Lithuanian: Pagal agentūros elgesio kodeksą nešališkumo ir metinių interesų deklaracijų pateikimo reikalavimai taikomi visiems agentūros darbuotojams.
French: Le rapport inclut les résultats des procédures d'abus de confiance, tous les contrôles menés, les initiatives prévues pour l'année suivante et des recommandations d'amélioration.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateikiami pasitikėjimo pažeidimo procedūrų rezultatai, nurodomos taikytos kontrolės priemonės, kitiems metams numatytos iniciatyvos ir tobulinimo rekomendacijos.
French: Il s'agit en particulier des versions publiques des rapports d'évaluation scientifique ainsi que de résumés rédigés dans un langage accessible à tous.
Lithuanian: Tai yra viešai skelbiamos mokslinių vertinimų ataskaitų versijos ir santraukos, parašytos plačiajai visuomenei suprantama kalba.
French: L'Agence s'efforce en outre de publier des informations claires et actualisées sur son fonctionnement, dont des documents sur la planification et l'établissement de rapports ainsi que des informations sur le financement, la gestion financière et l'établissement des rapports budgétaires.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments constitue la pierre angulaire des travaux et des succès de l'EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
French: Outre ses membres, le conseil d'administration compte un observateur de chacun de ces trois pays: Islande, Liechtenstein et Norvège.
Lithuanian: Be narių valdančiosios tarybos posėdžiuose taip pat dalyvauja po vieną stebėtoją iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.
French: L'EMA protège la santé publique et animale dans les États membres de l'UE, ainsi que dans les pays de l'Espace économique européen (EEE), en veillant à ce que tous les médicaments disponibles sur le marché de l'UE soient sûrs, efficaces et de grande qualité.
Lithuanian: EMA saugo visuomenės ir gyvūnų sveikatą ES valstybėse narėse, taip pat Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse - Agentūra užtikrina, kad visi vaistai, kuriais prekiaujama ES rinkoje, būtų saugūs, veiksmingi ir kokybiški.
French: La Commission européenne définit également les politiques de l'UE concernant les médicaments à usage humain ou vétérinaire et la santé publique.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.
French: L'autorisation d'essais cliniques intervient à l'échelle des États membres, même si l'Agence joue un rôle clé en veillant, en coopération avec les États membres, à l'application des normes de bonnes pratiques cliniques et gère une base de données des essais cliniques réalisés dans l'UE;
Lithuanian: Leidimai vykdyti klinikinius tyrimus suteikiami valstybių narių lygmeniu, tačiau agentūra atlieka esminį vaidmenį užtikrindama, kad, bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis, būtų taikomi gerosios klinikinės praktikos standartai, ir tvarko ES atliktų klinikinių tyrimų duomenų bazę;
French: • le type d'activité prévu pour l'expert.
Lithuanian: • veiklos, kurią vykdys ekspertas, pobūdį.
French: L'objectif est de mobiliser les meilleures compétences en matière d'évaluation des médicaments, quel que soit le lieu d'établissement des experts.
Lithuanian: Taip siekiama sutelkti geriausią patirtį vaistų vertinimo srityje, nepaisant to, kur dirba ekspertai.
French: Certaines données sont fournies par les États membres de l'UE et gérées de façon centralisée par l'EMA.
Lithuanian: Kai kuriuos duomenis teikia valstybės narės, o centralizuotai juos tvarko EMA.
French: • un représentant de chacun des États membres de l'UE,
Lithuanian: • po vieną kiekvienos ES valstybių narių atstovą;
French: • Il réduit la charge administrative grâce à la procédure d'autorisation centralisée, ce qui permet aux médicaments de parvenir plus rapidement aux patients.
Lithuanian: • taikant centralizuotą registravimo procedūrą, mažinama administracinė našta ir taip prisidedama prie to, kad vaistai greičiau pasiektų pacientus;
French: Depuis 2015, l'EMA réexamine chaque année toutes ses politiques en matière d'indépendance et ses règles de gestion des intérêts contradictoires ainsi que leur mise en place et publie un rapport annuel.
Lithuanian: EMA kasmet peržiūri visą savo nešališkumo politiką, konkuruojančių interesų valdymo taisykles ir jų įgyvendinimą ir paskelbia metinę ataskaitą.
French: Dans le cadre de ce processus, le conseil d'administration analyse et évalue le rapport d'activité annuel du directeur exécutif.
Lithuanian: Dalyvaudama šiame procese, valdančioji taryba atlieka vykdomojo direktoriaus metinės veiklos ataskaitos analizę ir vertinimą.
French: Les experts ne peuvent intervenir qu'après évaluation par l'Agence de leur déclaration d'intérêts.
Lithuanian: Ekspertai gali būti pakviesti dalyvauti agentūros veikloje tik agentūrai įvertinus jų interesų deklaraciją.
French: Les exigences applicables aux experts membres de comités scientifiques sont plus strictes que celles applicables aux experts participant à des organes consultatifs et à des groupes d'experts ad hoc.
Lithuanian: Reikalavimai ekspertams, kurie yra mokslinių komitetų nariai, yra griežtesni nei tiems, kurie dalyvauja patariamųjų organų ir ad hoc ekspertų grupių veikloje.
French: • Avis scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles,
Lithuanian: • mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba;
French: Les membres du conseil d'administration sont nommés pour un mandat de trois ans renouvelable.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas.
French: Ce réseau de réglementation comprend également la Commission européenne , dont le rôle essentiel dans le cadre de ce système européen est de prendre des décisions contraignantes fondées sur les recommandations scientifiques formulées par l'EMA.
Lithuanian: Reguliavimo tinklo veikloje taip pat dalyvauja Europos Komisija , kurios pagrindinis vaidmuo Europos sistemoje - priimti privalomus sprendimus, pagrįstus EMA pateiktomis mokslinėmis rekomendacijomis.
French: La Commission européenne élabore la législation de l'Union européenne sur les médicaments, qui est ensuite adoptée par le Parlement européen et le Conseil de l'Union européenne .
Lithuanian: Europos Komisija rengia su vaistais susijusius ES teisės aktus, o Europos Parlamentas kartu su Europos Sąjungos Taryba juos priima.
French: Les tâches et responsabilités du conseil d'administration sont décrites dans le cadre juridique de l'Agence.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos užduotys ir pareigos nustatytos agentūros teisiniame pagrinde.
French: L'EMA est une organisation reposant sur un travail en réseau, dont les activités font intervenir des milliers d'experts de toute l'Europe.
Lithuanian: EMA yra tinklinė organizacija, kurios veikloje dalyvauja tūkstančiai ekspertų iš visos Europos.
French: • prendre des décisions concernant le prix ou la disponibilité des médicaments.
Lithuanian: • nepriima sprendimų dėl vaistų kainos ar galimybių jų gauti.
French: Une fois octroyée par la Commission européenne, l'autorisation de mise sur le marché centralisée est valide dans tous les États membres de l'UE, ainsi que dans les pays de l'EEE (Islande, Liechtenstein et Norvège).
Lithuanian: Europos Komisijai centralizuotu būdu išdavus registracijos pažymėjimą, šis pažymėjimas galioja visose ES valstybėse narėse, taip pat EEE šalyse: Islandijoje, Lichtenšteine ir Norvegijoje.
French: Le conseil d'administration comprend les membres suivants:
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro šie nariai:
French: Il est responsable de tous les aspects opérationnels, des questions liées au personnel et de l'établissement du programme de travail annuel.
Lithuanian: Jis atsako už visus su veikla bei personalu susijusius klausimus ir už metinės darbo programos rengimą.
French: • Les informations sur le produit sont disponibles simultanément dans toutes les langues de l'UE.
Lithuanian: • Preparato informaciniai dokumentai vienu metu skelbiami visomis ES kalbomis.
French: Les exigences relatives aux données et les normes régissant l'autorisation des médicaments sont identiques dans l'UE, quel que soit le mode d'autorisation utilisé.
Lithuanian: Duomenų teikimo reikalavimai ir standartai, kuriais reglamentuojama vaistų registracija, ES yra vienodi, neatsižvelgiant į registravimo būdą.
French: Le conseil d'administration formule également un avis sur les comptes annuels de l'Agence.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat pateikia savo nuomonę apie agentūros metines ataskaitas.
French: L'EMA et les autorités nationales s'appuient sur des normes, des processus et des systèmes de technologies de l'information (TI), qui permettent aux pays européens de partager et d'analyser ensemble les informations importantes sur les médicaments.
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos remiasi standartais, procesais ir informacinių technologijų (IT) sistemomis, kuriomis Europos šalims suteikiama galimybė dalytis svarbia informacija apie vaistus ir kartu ją analizuoti.
French: − le cancer,
Lithuanian: − vėžiui;
French: L'EMA est dirigée par un conseil d'administration indépendant.
Lithuanian: Agentūrai vadovauja nepriklausoma valdančioji taryba.
French: • elle coordonne le contrôle du respect, par les entreprises pharmaceutiques, de leurs obligations en matière de pharmacovigilance;
Lithuanian: • koordinuoja stebėseną, vykdomą siekiant nustatyti, kaip farmacijos įmonės laikosi su farmakologiniu budrumu susijusių įpareigojimų;
French: L'EMA coordonne les inspections concernant l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché ou les questions soumises à ses comités.
Lithuanian: EMA koordinuoja patikras susijusias su paraiškų gauti registracijos pažymėjimą vertinimu arba jos komitetams spręsti perduodamais klausimais.
French: Le conseil d'administration est l'organe de gouvernance intégrale de l'Agence européenne des médicaments.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra Europos vaistų agentūros valdymo organas.