FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (lähes 3 200 potilasta) verrattiin amlodipiinia, valsartaania tai kummankin aineen yhdistelmää lumelääkkeeseen.
Latvian: Divos pētījumos (iesaistot gandrīz 3200 pacientu) tika salīdzināta amlodipīna, valsartāna vai abu vielu kombinācijas aktivitāte ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti.
Finnish: Mitä hyötyä Copaliasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Copalia priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin lisinopriilin ja hydroklooritiatsidin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) tehoon 130 potilaalla, joilla oli vaikea hypertensio.
Latvian: Piektajā, mazākā pētījumā, iesaistot 130 pacientus ar smagu hipertensiju, šīs kombinācijas efektivitāti salīdzināja ar lizinoprila un hidrohlortiazīda (citu hipertensijas ārstēšanā izmantotu zāļu kombinācijas) efektivitāti.
Finnish: Copalia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Latvian: Copalia ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
Finnish: Mitä Copalia on?
Latvian: Kas ir Copalia?
Finnish: Potilailla, jotka saivat yksistään amlodipiinia, verenpaine laski 10,0 mmHg, ja se laski 11,8 mmHg potilailla, joiden hoitoon lisättiin 160 mg valsartaania.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja amlodipīnu vienu pašu, asinsspiediens pazeminājās par 10,0 mm Hg salīdzinājumā ar 11,8 mm Hg pacientiem, kuri papildus lietoja 160 mg valsartāna.
Finnish: Nämä lääkkeet alentavat verenpainetta samalla tavoin rentouttamalla verisuonia.
Latvian: Asinsspiediena pazemināšanā tās darbojas līdzīgi, ļaujot asinsvadiem atslābt.
Finnish: Copalia on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Latvian: Copalia lieto pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar attiecīgi kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Latvian: Kad kalcija joni iekļūst asinsvadu sieniņu muskuļu šūnās, notiek saraušanās.
Finnish: Mitä riskejä Copaliaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Copalia?
Finnish: Copaliaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai Copalian muille valmistusaineille.
Latvian: Copalia nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (1 891 potilasta) vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin potilailla, joiden verenpaine ei laskenut riittävästi joko 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Latvian: Divos pētījumos noskaidroja kombinācijas efektu, iesaistot 1891 pacientu, kuru hipertensiju nebija iespējams atbilstoši kontrolēt ar 10 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Copalian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Copalia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams šo zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Copaliaa ei saa myöskään käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Copalia nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa yhdistelmää verrattiin amlodipiinia tai valsartaania jo saaneilla potilailla, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine laski 6,6 mmHg kahdeksan viikon jälkeen.
Latvian: Pētījumos, salīdzinot kombinācijas efektivitāti pacientiem, kuri jau lietoja amlodipīnu vai valsartānu, asinsspiediens pacientiem, kuri lietoja valsartānu vienu pašu, pēc astoņām nedēļām pazeminājās par 6,6 mm Hg salīdzinājumā ar 9,6 un 11,4 mm Hg pacientiem, kuri papildus saņēma, attiecīgi, 5 vai 10 mg amlodipīna.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai haimaongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
Latvian: Copalia nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumiem, pacientiem ar konkrētām sirds problēmām un pacientiem ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
Finnish: Miten Copaliaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Copalia izpēte?
Finnish: Miten Copalia vaikuttaa?
Latvian: Kā Copalia darbojas?
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Latvian: Copalia lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
Finnish: Monet tuntevat vointinsa normaaliksi.
Latvian: Daudzi var justies labi.
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Latvian: Lietošana vienlaikus nav ieteicama
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64-80 %.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Finnish: Näiden lääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ar šīm zālēm laikā jāievēro piesardzība.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties, un tad lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Finnish: Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet
Latvian: Alkoholiskie dzērieni, barbiturāti vai narkotiskie līdzekļi
Finnish: • kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti
Latvian: • nespēja normāli stāvēt vai staigāt
Finnish: Ensisijainen hoito on hydroklooritiatsidin lopettaminen niin nopeasti kuin mahdollista.
Latvian: Primārā ārstēšana ir pēc iespējas ātrāka hidrohlortiazīda lietošanas pārtraukšana.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Finnish: Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Latvian: Bērni (jaunāki par 18 gadiem) Dati par farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. heinäkuuta 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 4. novembris.
Finnish: Hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Ļoti bieži: 1/10; bieži: 1/100 līdz <1/10; retāk: 1/1 000 līdz <1/100; reti: 1/10 000 līdz <1/1 000; ļoti reti: <1/10 000, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Latvian: Valsartānam piemīt multieksponenciāla rakstura kinētika (t½α <1 h un t½ß aptuveni 9 h).
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 tuntia).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 stundas).
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
Latvian: D vitamīns un kalcija sāļi
Finnish: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Latvian: Valsartāns netiek pārveidots lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden ja etenkin sen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on vain rajallisesti kokemusta.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības, īpaši tās pirmā trimestra, laikā ir ierobežota.
Finnish: Aamu on paras ajankohta.
Latvian: Labākais laiks zāļu lietošanai ir rīts.
Finnish: jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Latvian: ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia.
Latvian: Pirms alkohola lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Finnish: jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Latvian: ja Jūs esat bijis slims (Jums ir vemšana vai caureja).
Finnish: Yhdessä läpipainopakkauksessa on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: Vienā blisterī ir 7, 10 vai 14 apvalkotās tabletes.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja luonteeltaan ohimeneviä ja edellyttivät vain harvoin hoidon keskeyttämistä.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas, un tikai retos gadījumos bija jāpārtrauc terapija.
Finnish: • näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes)
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmä lisää antihypertensiivistä vaikutusta.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā ietekme.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles - pat tad, ja jūtaties labi Cilvēki, kuriem ir paaugstināts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība
Finnish: Jos pian on jo seuraavan annoksen aika, ota vain seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, Jums vienkārši jālieto nākamā tablete parastajā laikā.
Finnish: • kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
Latvian: • paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar zināmiem CYP3A4 induktoriem, amlodipīna koncentrācija plazmā var būt atšķirīga.
Finnish: Huolehdi sovituista käynneistä lääkärin vastaanotolle, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Latvian: Apmeklējiet plānotās ārsta vizītes arī tad, ja jūtaties labi.
Finnish: Kaikki nämä muutokset korjautuivat 4 viikon toipumisjakson jälkeen, ja kaikkien niiden katsottiin olevan korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Latvian: Pēc 4 nedēļas ilga atkopšanās posma šīs pārmaiņas bija atgriezeniskas un tika uzskatītas par pārspīlētu farmakoloģisko iedarbību.
Finnish: Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Latvian: Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Copalia HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Copalia HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
Finnish: jos sairastat aldosteronismia.
Latvian: ja Jums ir aldosteronisms.
Finnish: Hoitamaton akuutti ahdaskulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näön menetykseen.
Latvian: Neārstēta akūta slēgta kakta glaukoma var novest pie pastāvīga redzes zuduma.
Finnish: ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Copalia HCT -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: AKE inhibitoriem vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Copalia HCT šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Suun kautta otetun hydroklooritiatsidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 70 %.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 70%.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalia HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Copalia HCT -tablettien sijasta.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Copalia HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Copalia HCT vietā lietot citas zāles.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan munuaistoiminnan seurantaa hoidon alussa samoin kuin potilaan riittävää nesteytystä.
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ir ieteicama nieru darbības uzraudzība, kā arī adekvāta pacienta hidratācija.
Finnish: Älä käytä samanaikaisesti: litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke); veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet.
Latvian: Nelietojiet kopā ar: litiju (zālēm, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai); zālēm vai līdzekļiem, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisen kriisin hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Amlodipīna drošība un efektivitāte hipertensijas krīzes gadījumā nav pierādīta.
Finnish: On kuitenkin tärkeää huomioida, että Copalia HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Latvian: Taču ir svarīgi ievērot, ka Copalia HCT var pastiprināt citu asinsspiedienu pazeminošo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Finnish: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Latvian: Amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Finnish: • äkillinen, ohimenevä tajunnanmenetys
Latvian: • pēkšņs, īslaicīgs apziņas zudums
Finnish: Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini)
Latvian: Asinsspiedienu paaugstinoši amīni (piemēram, noradrenalīns, adrenalīns)
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Latvian: Valsartāna sistēmiskā ietekme AUC gados vecākiem cilvēkiem ir par 70% augstāka nekā gados jaunākiem cilvēkiem, tādēļ, paaugstinot devu, jāievēro piesardzība.
Finnish: Oireisiin kuuluu akuutti näöntarkkuuden huononeminen tai silmäkipu ja ne ilmaantuvat yleensä tunneista viikkoon hoidon aloituksesta.
Latvian: Simptomi ir akūta redzes asuma samazināšanās vai acu sāpes, turklāt parasti tie parādās vairākas stundas līdz nedēļas pēc preparāta lietošanas sākuma.
Finnish: Mitä Copalia HCT on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Copalia HCT un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Vaikea hypotensio.
Latvian: Smaga hipotensija.
Finnish: Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois.
Latvian: Tāpat kā jebkurai trīs aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu.
Finnish: Muilla potilailla jommankumman vaikutus saattoi olla hallitsevampi.
Latvian: Citiem pacientiem izteiktāka var būt vienas vai otras zāļu vielas ietekme.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä tarkoin lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat hoidosta parhaan tuloksen ja haittavaikutusten vaara pienenee.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu savas zāles tieši tā, kā Jums to norādījis ārsts, lai gūtu labākos rezultātus un samazinātu blakusparādību risku.
Finnish: Yliannoksen yleisimmät oireet ja merkit ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Latvian: Pārdozēšanas iespējamākās pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, angiotensiini II -antagonistit, muut yhdistelmät, ATC-koodi: C09DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, angiotenzīna II antagonisti, citas kombinācijas, ATĶ kods: C09DX01.
Finnish: Kysy heti neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on mitään seuraavista vakavista haittavaikutuksista käytettyäsi tätä lääkettä:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām nopietnām blakusparādībām:
Finnish: jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Latvian: ja Jums ir aortas sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).
Finnish: Hydroklooritiatsidi kertyy myös erytrosyytteihin, joissa sen pitoisuus on noin kolminkertainen verrattuna plasmapitoisuuksiin.
Latvian: Hidrohlortiazīds uzkrājas arī eritrocītos, turklāt līmenī, kas ir aptuveni 3 reizes augstāks par tā līmeni plazmā.
Finnish: Valoyliherkkyysreaktiot*
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija*
Finnish: Iäkkäillä systeeminen altistus valsartaanille on hieman suurentunut nuoriin verrattuna, mutta tällä ei ole osoitettu olevan kliinistä merkitystä.
Latvian: Sistēmiskā valsartāna kopējā iedarbība gados veciem cilvēkiem ir nedaudz lielāka nekā jauniem cilvēkiem, taču pierādīts, ka tam nav klīniskas nozīmes.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille sulfonamidin johdannaisille, dihydropyridiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem sulfonamīda atvasinājumiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaiktuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Finnish: • diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja ATR-salpaajan samanaikaista käyttöä.
Latvian: Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] un VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar ARB.
Finnish: • energian puute
Latvian: • enerģijas trūkums
Finnish: Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: Melko harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 100:sta): • voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)
Finnish: Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Finnish: jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Latvian: ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Finnish: jos sinulla on ollut sydänkohtaus.
Latvian: ja Jums ir bijis miokarda infarkts.
Finnish: Tässä 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä uusia tai odottamattomia haittavaikutuksia kolmesta lääkeaineesta koostuvan hoidon yhteydessä verrattuna monoterapiaan tai kahdesta aineosasta koostuvaan hoitoon liittyviksi tiedettyihin haittavaikutuksiin.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā trīskāršās terapijas grupā netika novērotas nozīmīgas jaunas vai negaidītas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar zināmo monoterapijas vai divkāršās terapijas ietekmi.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94-97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Latvian: Valsartāns izteikti saistās ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenokārt seruma albumīnu.
Finnish: Tavanomainen Copalia HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Copalia HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Finnish: Tabletit on parasta ottaa aina samaan aikaan päivästä.
Latvian: Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: Iepakojuma lielums: 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotās tabletes.
Finnish: jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
Latvian: ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliininen merkitys on epävarma eikä se estä niiden käyttöä.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma un reakcijas samazinājums nav tik izteikts, lai tos nelietotu vispār.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista yksi suun kautta otettu annos laskee verenpainetta kahden tunnin kuluessa, ja alhaisimmat verenpainearvot saavutetaan 4-6 tunnin kuluessa.
Latvian: Lielākai daļai pacientu pēc vienas devas iekšķīgas lietošanas antihipertensīvā iedarbība sākas 2 stundu laikā, un maksimālais asinsspiediena kritums tiek sasniegts 4-6 stundu laikā.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copalia HCT -valmistetta uudelleen.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Copalia HCT vēlreiz.
Finnish: MedDRAelinluokitusjärjestelmä
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Copalia HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Latvian: Copalia HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība
Finnish: • lihaskouristukset/-heikkous/-kipu
Latvian: • muskuļu krampji/vājums/sāpes
Finnish: Primaarista hyperaldosteronismia sairastavia potilaita ei tule hoitaa valsartaanilla, joka on angiotensiini II -antagonisti, koska perussairaus vaikuttaa heidän reniini-angiotensiinijärjestelmäänsä.
Latvian: Pacientus ar primāru hiperaldosteronismu nedrīkst ārstēt ar angiotenzīna II antagonistu valsartānu, jo viņu renīna-angiotenzīna sistēmu ir skārusi primārā slimība.
Finnish: Älä käytä Copalia HCT -tabletteja yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Latvian: Nelietojiet Copalia HCT kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.