FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast "EXP".
Bulgarian: 900IU
Estonian: 900RÜ
Bulgarian: Местни реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, синина, подуване и/или възпаление
Estonian: • Paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus
Bulgarian: GONAL-f 75 IU (5,5 МИКРОГРАМА) ЕТИКЕТ
Estonian: GONAL-f 75 RÜ (5,5 MIKROGRAMMI) VIAALI ETIKETT
Bulgarian: След отваряне лекарството може да се съхранява до 28 дни при температура под 25°С.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25C maksimaalselt 28 päeva.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт\.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) заедно със 75 IU (0,12 ml) лутропин алфа.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана, също са включени в опаковката.
Estonian: Kaasasolevad manustamissüstlad on valmistatud polüpropüleenist ning varustatud roostevabast terasest eelnevalt kinnitatud nõeltega.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху празната спринцовка за инжектиране.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
Bulgarian: Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Bulgarian: За точна интерпретация на показателите за степента на фоликулно развитие и узряване лекарят трябва да бъде опитен в разчитането на подобни изследвания.
Estonian: Folliikulite arengu ja küpsemise tunnuseid saab täpselt interpreteerida ainult arst, kellel on vastavate uuringutulemuste hindamisel küllaldased kogemused.
Bulgarian: • овариална хиперплазия или овариални кисти, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза
Estonian: • munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 0,5 ml разтвор има 300 IU (22 микрограма)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml lahust 300 RÜ-d (22 mikrogrammi)
Bulgarian: * рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (recombinant human follicle stimulating hormone - r-hFSH), произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниски начални дози на FSH, отколкото в предишния цикъл.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)
Bulgarian: Пациентът трябва да запише датата на първото използване върху предварително напълнената писалка GONAL-f.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Bulgarian: След като разтворите прахa лутропин алфа, изтеглете разтвора обратно в спринцовката и го инжектирайте повторно във флакона, съдържащ GONAL-f.
Estonian: Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlasse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху предварително напълнената спринцовка, вкарайте я във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Bulgarian: Стимулиране едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като in vitro-оплождане (ИВО), интрафалопиев трансфер на гаметa и интрафалопиев трансфер на зиготa.
Estonian: • Multiiplite folliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки са Ви необходими за цялостното Ви лечение.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f'i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.
Bulgarian: Терапията с GONAL-f трябва да бъде започната под наблюдението на лекар - специалист в лечението на репродуктивни нарушения.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържа яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете) като „ин-витро-оплождане", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Estonian: • mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-висока от предишната.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
Bulgarian: Как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител
Estonian: KUIDAS GONAL-f PULBRIT JA LAHUSTIT VALMISTADA JA KASUTADA
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Bulgarian: В 1 ml разтворител може да се разтворят до три флакона с прах.)
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni kolm mahutit ravimeid.)
Bulgarian: Инжектирайте под кожата чрез плавно натискане на буталото, както Ви е обяснено.
Estonian: • Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud, vajutades kolbi õrnalt allapoole.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата, като я изтеглите внимателно.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Bulgarian: Продуктът трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите (установена чрез измерване концентрациите на естроген в серума и/или ултразвуково изследване), като дозата се коригира според отговора на пациентката, обикновено до не повече от 450 IU дневно.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Bulgarian: По време на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя в хладилник и след това трябва да се изхвърли.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Bulgarian: Потупайте леко резервоара.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Estonian: 5 viaali süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: Отстраняване на иглата след всяко инжектиране.
Estonian: 7.3 Nõela eemaldamine pärast iga süstimist.
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 0,75 ml разтвор има 450 IU (33 микрограма)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,75 ml lahust 450 RÜ-d (33 mikrogrammi)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Estonian: Kui te kasutate GONAL-f'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Bulgarian: След реконституиране на разтвора, в 1,75 ml разтвор има 1 050 IU (77 микрограма)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1,75 ml lahust 1050 RÜ-d (77 mikrogrammi)
Bulgarian: 450 iu/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/ 0,75 ml
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Bulgarian: На първия ред от таблицата обемът на Вашата писалка е вече записан за Ваше улеснение
Estonian: • Tabeli esimesse ritta on teie pen-süstli sisu juba kirja pandud (4).
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат м-крезол
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
Bulgarian: При клиничните проучвания е забелязано повишение на чувствителността на яйчниците към GONAL-f, когато се прилага в комбинация с лутропин алфа.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза, отколкото в предишния цикъл.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada mitmete süstimiste jaoks.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise või kunstliku viljastamise puhul kõrgem kui normaalse viljastumise korral.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Estonian: Ärge süstige otse mõnda veeni.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast väiksemas annuses.
Bulgarian: Флаконът с реконституирания разтвор трябва да се използва само за един пациент.
Estonian: Ühte manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Bulgarian: 450 IU/0.75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Bulgarian: 300IU
Estonian: 300RÜ
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с разтворител.
Estonian: • Eemaldage pulbriviaalilt ja süstlilt kaitsekorgid.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Bulgarian: Писалката е само за подкожно инжектиране.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Bulgarian: Проследяването на циклите на стимулация с ултразвуково изследване, както и измерването на нивата на естрадиол са препоръчителни за ранно разпознаване на рисковите фактори.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата, докато дозата, която желаете, се покаже на прозорчето за отчитане на дозата.
Estonian: 5.2 Keerake annuse seadistamisnuppu, kuni näete annusenäidiku aknas vajalikku annust.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с поставена игла.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 600 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal)
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Bulgarian: 75 IU (5,5 микрограма) фолитропин алфа.
Estonian: (5,5 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Bulgarian: Предупреждение:
Estonian: Hoiatus!
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, еквивалентни на 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на GONAL-f.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва Какво представлява GONAL-f
Estonian: Mis ravim on GONAL-f ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GONAL-f'i kasutamist Kuidas GONAL-f'i kasutada
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Bulgarian: При АРТ GONAL-f, в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH, е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH.
Estonian: ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Estonian: Hoidke pen-süstlit nõel ülespidi.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Bulgarian: Предпис ана доза
Estonian: I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Bulgarian: Усложнения на тежък СОХС
Estonian: Raske OHSS-i tüsistus
Bulgarian: 450 IU
Estonian: 450RÜ
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 450 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Bulgarian: първична овариална недостатъчност
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired Väga sage:
Bulgarian: 1 флакон с разтворител.
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Bulgarian: 300 iu/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Bulgarian: Флаконът, съдържащ GONAL-f (белия прах)
Estonian: • GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на дозата до крайна степен и го задръжте, за да направите пълно инжектиране.
Estonian: • Suruge seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Bulgarian: При някои жени яйчниците могат да реагират прекалено на стимулацията.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Bulgarian: При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.