FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma je na voljo tukaj.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK külső doboz
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in obratno.
Hungarian: EU/1/09/548/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/548/001 - 007
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások:
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevétele előtt:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH«).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek:
Slovenian: Druga zdravila
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom Acino Pharma GmbH, so: - Pogosti neželeni učinki:
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Hungarian: • Gyermekpopuláció A hatásossági aggályokra való tekintettel a klopidogrél nem alkalmazható gyermekeknél.
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih
Hungarian: - nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja
Hungarian: A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyes összetevőiről A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vam je predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (moten krvni pretok v rokah ali nogah, ki ga povzroči zapora žil)
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Acino Pharma GmbH -ot szedni.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Acino Pharma GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Hungarian: Megoszlás
Slovenian: Distribucija
Hungarian: A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események prevenciójára javallt:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in vsebina pakiranja
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Navodila za shranjevanje zdravila so na škatli.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel Acino Pharma GmbH biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Pharma GmbH alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet
Slovenian: Pharma GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH a betegek következő csoportjainak adható:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó egyéb információ: 2009. szeptember 21-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egy „generikus gyógyszer".
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generično zdravilo".
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását a szélütés után hét nappal,
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH je na voljo tukaj.
Hungarian: 3 év.
Slovenian: 3 leti.
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Hungarian: EU/1/09/568/001-0001 7 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0002 14 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0003 28 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0004 30 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0005 50 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0006 56 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0007 84 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0008 90 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0009 100 filmtabletta PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0010 7 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0011 14 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0012 28 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0013 30 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0014 50 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0015 56 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0016 84 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0017 90 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/568/001-0018 100 filmtabletta PA/ALL/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Slovenian: EU/1/09/568/001-001 škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-002 škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-003 škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-004 škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-005 škatle s 50 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-006 škatle s 56 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-007 škatle s 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-008 škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-009 škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-010 škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-011 škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-012 škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-013 škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-014 škatle s 50 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-015 škatle s 56 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-016 škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/09/568/001-017 škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih
Hungarian: Gyártók:
Slovenian: Izdelovalci:
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je treba začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Slovenian: • Odrasli in starostniki
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatóján fel kell tüntetni az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. 09.18
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18.09.2014
Hungarian: Neutopenia beleértve a súlyos neutropenia-t
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Hungarian: Az utánkövető vizsgálat időpontjának átlagos értéke mindkét csoportban 359 nap volt.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Hungarian: A vizsgált kohorsz jellemzői a két csoportban hasonlóan alakultak.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.