FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det leveres som tabletter (25 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (25 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edurant den 28. november 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edurant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. novembra 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Edurant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Edurant anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edurant je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Andre oplysninger om Edurant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edurant
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Edurant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant.
Danish: Edurant var også effektivt hos unge, idet ca. 72 % af patienterne responderede på behandlingen efter 48 uger.
Slovenian: Zdravilo Edurant je bilo učinkovito tudi pri mladostnikih, saj se je po 48 tednih na zdravljenje odzvalo okoli 72 % bolnikov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edurant?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edurant?
Danish: Den anbefalede dosis Edurant er én tablet én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Edurant je ena tableta enkrat na dan.
Danish: Behandlingen med Edurant bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Edurant mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Edurant helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Edurant ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel), undtagen når det indgives som én enkelt dosis
Slovenian: • sistemski deksametazon (steroidno protivnetno in imunosupresivno zdravilo), razen kadar se uporablja v terapiji z enkratnim odmerkom;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Edurant.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv-1 og gør det muligt for virusset at producere flere virus i de celler, det har inficeret.
Slovenian: Zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV-1, kar mu omogoča proizvodnjo več virusov v okuženih celicah.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Edurant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edurant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på mindskelsen af virusindholdet.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena.
Danish: De to undersøgelser viste, at behandlingen efter ét år virkede hos 84 % af de patienter, der fik Edurant, sammenholdt med 82 % af de patienter, der fik efavirenz.
Slovenian: V obeh študijah skupaj se je po enem letu na zdravljenje odzvalo 84 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Edurant, in 82 % bolnikov, ki so jemali efavirenz.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Edurant (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvnløshed, svimmelhed, kvalme og forhøjede værdier af total kolesterol, low-densitylipoprotein (LDL), kolesterol, pankreasamylase (et enzym, der produceres i bugspytkirtlen og nedbryder stivelse til sukkerarter) og transaminaser (leverenzymer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Edurant (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, nespečnost, omotica, navzeja (slabost) ter povišane ravni skupnega holesterola, holesterola LDL (lipoproteina majhne gostote), pankreazne amilaze (encima, ki se tvori v trebušni slinavki in razgradi škrob na sladkorje) in transaminaz (jetrnih encimov).
Danish: • rifampicin og rifapentin (antibiotika)
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotični zdravili);
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Edurant, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvis Edurant gives sammen med rifabutin, bør lægen øge dosen af Edurant til to tabletter én gang dagligt, så længe behandlingen med rifabutin varer.
Slovenian: Če se zdravilo Edurant daje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med jemanjem rifabutina povečati odmerek zdravila Edurant na dve tableti enkrat na dan.
Danish: Hos patienter, der opnåede et virusindhold på mindre end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling, ansås behandlingen for at have virket.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih zdravljenja manjše od 50 HIV-1 RNK kopij/ml, so bili opredeljeni kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje.
Danish: Det aktive stof i Edurant, rilpivirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Edurant, rilpivirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Danish: Edurant er et antiviralt lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Edurant je protivirusno zdravilo.
Danish: Lægemidlet anvendes kun til patienter, der ikke tidligere er behandlet mod hiv, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, ki zaradi okužbe z virusom HIV predhodno še niso bili zdravljeni in pri katerih ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) niso višje od 100 000 HIV-1 RNK kopij/ml.
Danish: Hvorfor blev Edurant godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Edurant odobreno?
Danish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (syrepumpehæmmere, der nedsætter mavesyreproduktionen)
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Danish: CHMP bemærkede dog, at der er en vis risiko for, at hiv-1 udvikler resistens over for rilpivirin, og at denne risiko ser ud til at være mindre hos patienter med mindre virusindhold i blodet.
Slovenian: Kljub temu je ugotovil, da obstaja manjše tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV-1 za rilpivirin in da se zdi, da je to tveganje manjše pri bolnikih z manjšim virusnim bremenom.
Danish: Edurant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rilpivirin.
Slovenian: Edurant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rilpivirin.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, fenytoin (lægemidler mod krampeanfald)
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Danish: Edurant var genstand for to hovedundersøgelser med 1 368 tidligere ubehandlede patienter, der var inficeret med hiv-1.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali v dveh glavnih študijah pri 1 368 predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
Danish: Ydermere har Edurant vist sig at være effektivt hos børn mellem 12 og 18 år.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo učinkovito tudi pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let.
Danish: CHMP konkluderede, at Edurant i kombination med andre antiretrovirale lægemidler er lige så effektivt som de vigtigste NNRTI, der i dag anvendes som førstevalgsbehandling af patienter med hiv-1infektion.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili enako učinkovito kot glavna zdravila NNRTI, ki se trenutno uporabljajo kot zdravljenje prve izbire pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1.
Danish: Edurant anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Edurant se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Edurant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edurant?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Edurant opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Edurant večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhnim virusnim bremenom HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
Danish: Edurant må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da disse kan mindske blodets indhold af rilpivirin, så virkningen af Edurant mindskes:
Slovenian: Zdravilo Edurant se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo znižane ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Danish: Edurant var også genstand for en anden undersøgelse omfattende 36 tidligere ubehandlede unge (mellem 12 og 18 år) smittet med hiv-1.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali še v eni študiji pri 36 predhodno nezdravljenih mladostnikih (starih med 12 in 18 let), ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
Danish: Edurant skal indtages sammen med et måltid.
Slovenian: Zdravilo Edurant je treba vzeti med jedjo.
Danish: Udvalget fremhævede, at Edurant medfører færre bivirkninger i de tidlige stadier af behandlingen og har den fordel, at patienten kan nøjes med én tablet én gang dagligt.
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Edurant povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete na dan.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Edurant fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edurant, glejte navodilo za uporabo.
Danish: I den anden undersøgelse blev Edurant sammenlignet med efavirenz, når begge lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin eller sammen med to andre nukleosid- eller nukleotidreverse transkriptasehæmmere.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Edurant primerjali z efavirenzom, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin ali dva druga nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Danish: I den første undersøgelse blev Edurant sammenlignet med et andet NNRTI, efavirenz, og de to lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Edurant primerjali z drugim zdravilom NNRTI, imenovanim efavirenz, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin.
Danish: Hvordan blev Edurant undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Edurant raziskano?
Danish: Edurant blev givet sammen med en fast kombination af antivirale lægemidler og blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Slovenian: To zdravilo je bilo uporabljeno v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil in ga niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Edurant, anvendt i kombination med andre antivirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Slovenian: Edurant, ki se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusov HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Danish: Hos voksne var Edurant, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, lige så effektivt som sammenligningspræparatet til at mindske indholdet af hiv-1 i patienternes blod.
Slovenian: Pri odraslih je bilo zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zniževanju ravni virusa HIV-1 v krvi enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Edurant?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edurant izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Edurant til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Edurant uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Edurant?
Slovenian: Kako se zdravilo Edurant uporablja?
Danish: Hvad er Edurant?
Slovenian: Kaj je zdravilo Edurant?
Danish: Et EU-agentur
Slovenian: Zdravilo
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: EMA-nummer
Slovenian: Številka EU
Danish: 10000 Zagreb Kroatien
Slovenian: 10000 Zagreb Hrvaška
Danish: Denne kombination bør anvendes med forsigtighed.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno.
Danish: Nogle patienter har faktisk begået selvmord.
Slovenian: Nekaj bolnikov je naredilo samomor.
Danish: ---, ikke udført.
Slovenian: --, ni izvedeno.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. januar 2012 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 9. september 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2016
Danish: Kombinationen var generelt veltolereret.
Slovenian: Kombinacijo so na splošno dobro prenašali.
Danish: Kontraception hos mænd og kvinder
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Danish: Voksne og unge over 40 kg
Slovenian: Odrasli in mladostniki težji od 40 kg
Danish: (mekanisme)
Slovenian: (mehanizem)
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Slovenian: S seboj imejte embalažo zdravila, da boste zlahka opisali, kaj ste zaužili.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za novorojenca ne moremo izključiti.
Danish: alle tegn på betændelse eller infektion.
Slovenian: katere koli znake vnetja ali okužbe.
Danish: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Slovenian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Danish: Dosisreduktion eller deling af daglig dosis er ikke vist at være en fordel.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali razdelitev dnevnega odmerka nista pokazala nobene koristi.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er over 3 år.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta ali več.
Danish: ATC kode: J05AG03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AG03
Danish: På tom mave betyder almindeligvis 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Slovenian: Na tešče običajno pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Danish: Det vil styrke dit immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Slovenian: To bo okrepilo vaš imunski sistem in zmanjšalo tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo z virusom HIV.
Danish: Kontraindikationer ved samtidig brug
Slovenian: Kontraindikacije za sočasno uporabo
Danish: hvis du tidligere har haft leversygdom, herunder aktiv kroniks hepatitis.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (cirka 99,5 - 99,75%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Slovenian: Efavirenz se močno veže (približno 99,5 - 99,75 %) na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Danish: Nogle patienter har haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo hujše simptome, ki lahko vplivajo na njihovo razpoloženje ali zmožnost jasnega razmišljanja.
Danish: De skal tjekke dette med lægen først.
Slovenian: Najprej se morate posvetovati z zdravnikom.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
Danish: (CYP3A induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Slovenian: (indukcija CYP3A - vpliv na boceprevir) *0-8 ur
Danish: Forlænget QTc-interval
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študijo 006
Danish: Efavirenz kan blive i blodet et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Slovenian: Efavirenz lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij, v krvi.
Danish: Hvis du er påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji.
Danish: - Medicin til behandling af malaria:
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje malarije:
Danish: Hverken mekanismen for tumordannelse eller den potentielle relevans for mennesker er kendt.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev in možen pomen za ljudi nista znana.
Danish: Forsigtighed tilrådes, da denne dosisjustering kan være utilstrækkelig hos nogle patienter.
Slovenian: Previdnost je utemeljena, saj je lahko tako prilagajanje odmerkov pri nekaterih bolnikih nezadostno.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe s HIV.
Danish: I dette studie var langtidsbrug af efavirenz ikke forbundet med nogen nye sikkerhedsproblemer.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba efavirenza v tej študiji ni bila povezana s kakršnimi koli novimi pomisleki glede varnosti.
Danish: - hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na efavirenz ali katero koli od sestavin tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Slovenian: V kliničnih študijah niso preučili zadostnega števila starejših bolnikov, da bi lahko ugotovili, ali se ti odzivajo drugače od mlajših bolnikov.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at udføre bekræftende analyser ved en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri.
Slovenian: V teh primerih je priporočljiva uporaba bolj specifičnih potrditvenih metod, kot sta plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Danish: Øgning af bupropiondosis bør baseres på klinisk respons, men den maksimale anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme biti presežen.
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderer didanosin eller zalcitabin er begrænset.
Slovenian: Klinične izkušnje iz nadzorovanih študij s kombinacijami zdravil, ki so vključevale didanozin ali zalcitabin, so omejene.
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Slovenian: Opazili so tudi substitucije na RT na položajih 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Slovenian: Študija ACTG 48 tednov
Danish: Anbefales ikke, da eksponering over for begge PI'er forventes at være betydeligt nedsat.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
Danish: I kontrollerede undersøgelser var hyppigheden af specifikke, alvorlige psykiske bivirkninger:
Slovenian: V nadzorovanih preskušanjih je bila pogostnost določenih resnih psihiatričnih neželenih učinkov sledeča:
Danish: Undersøgelserne er udført hos raske forsøgspersoner, hvis ikke andet er angivet.
Slovenian: Študije so izvajali na zdravih osebah, razen če ni drugače navedeno.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange daglig, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Danish: Der var et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem intervala QTc.
Danish: Dosering ved sengetid synes at forbedre tolerabiliteten af disse symptomer og kan anbefales i de første uger af behandlingen samt hos patienter, der fortsat får disse symptomer (se pkt.
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov in ga lahko priporočamo v prvih tednih zdravljenja ter pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo (glejte poglavje 4.2).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende: - Anden medicin mod hiv-infektion:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete kar koli od naštetega: - Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV:
Danish: Dette kan forhindre, at medicinen virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger.
Slovenian: To lahko prepreči pravilno delovanje zdravila ali poslabša neželene učinke.
Danish: Væsentligt fald i lopinavireksponering.
Slovenian: Bistveno zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju.
Danish: Se også ritonavir ovenfor.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir zgoraj.
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på effekten af atazanavir.
Slovenian: To zmanjšanje Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Danish: Specielt var alvorlig depression mere hyppig hos patienter med depression i anamnesen.
Slovenian: Zlasti huda oblika depresije se je pojavljala bolj pogosto pri bolnikih z anamnezo depresije.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (for eksempel svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Slovenian: Tako so lahko nekateri neželeni učinki (na primer omotica, zaspanost) manj moteči.