FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: melyek a sebészileg kasztrált egyedekre jellemzőek, beleértve a csökkent szkatol koncentrációt is, ami a kanszag másik fontos összetevője.
Lithuanian: Be to, visiškai imunizuotų kuilių medžiagų apykaita tampa panaši į kastruotų gyvulių, įskaitant ir sumažėjusį skatolo, kito kuilio kvapo komponento, kiekį.
Hungarian: Kartondoboz 10 db 100 ml-es flakonnal.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 100 ml.
Hungarian: GnRF analóg fehérje-konjugátum min 300 µg /2ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) GnAV analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip 300 µg/2 ml.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalmaz: Gonadotropin Releasing Factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum min.
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra: veikliosios medžiagos: gonadotropiną atpalaiduojančiojo veiksnio (GnAV) analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip
Hungarian: − nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
Lithuanian: − labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Hungarian: Amennyiben a vágást a második vakcinációt követő 10 hétnél később tervezik, egy harmadik adagot kell adni a tervezett vágás előtt 4-6 héttel.
Lithuanian: po antros dozės, trečią vakcinos dozę reikia švirkšti likus 4-6 sav.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gonadotropin stimuláló hormon analóg, kötött formában.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: konjuguoti gonadotropiną atpalaiduojančio veiksnio analogai.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Lithuanian: Įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip
Hungarian: Kartondoboz 4 db 250 ml-es flakonnal.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 4 buteliukais po 250 ml.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 250 ml-es flakonnal.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 250 ml buteliuku.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Hungarian: Idősebb állatoknak (14-23 hetes kor) történt beadást követően a befecskendezés helyén 2 cm - 5 cm átmérőjű duzzanat általában előfordul és amennyiben az állatok a második vakcinázás után 4 héttel kerülnek levágásra, az injekció helyén a reakció a vágóhídon is rendszerint megfigyelhető.
Lithuanian: amžiaus), injekcijos vieta dažnai patinsta (2-5 cm skersmens) ir, jei gyvuliai skerdžiami 4 sav.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Lithuanian: II PRIEDAS
Hungarian: 1 x 100 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 100 ml
Hungarian: Az Improvac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Improvac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az injekciót a bőr alá adják a nyakba, közvetlenül a fül mögé.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas už ausies, po kaklo oda.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Lithuanian: Reikėtų būti ypač atsargiems, kad atsitiktinai neįsišvirkštumėte šio vaisto.
Hungarian: Ezek közé tartozhat férfiaknál és nőknél a nemi hormonok szintjének átmeneti csökkenése és a szaporodási képesség csökkenése, beleértve a terhességgel kapcsolatos problémákat is.
Lithuanian: Tai gali būti laikinas lytinių hormonų kiekio sumažėjimas ir sumažėjusios vyrų ir moterų galimybės susilaukti vaikų, įskaitant su nėštumu susijusias problemas.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Improvac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Improvac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Hungarian: Az első injekciót 8 hetes kortól, a másodikat pedig a levágás előtt 4-6 héttel kell beadni.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama nuo 8 savaičių amžiaus, o antra - likus 4-6 savaitėms iki skerdimo.
Hungarian: Ezenfelül az Improvac-kal kezelt sertéseknél csökkent a tesztoszteron vérszintje is.
Lithuanian: Be to, Improvac gydytų kiaulių kraujyje buvo mažiau testosterono.
Hungarian: Az Improvac oldatos injekció formájában, csak receptre kapható.
Lithuanian: Gaminamas Improvac injekcinis tirpalas ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Az Improvac-ot csak olyan biztonsági készülékkel szabad alkalmazni, amely tűvédővel és a ravasz véletlen kioldását megakadályozó mechanizmussal van ellátva.
Lithuanian: Improvac galima naudoti tik su apsauginiu įtaisu, kuriame yra adatos apsauga ir mechanizmas, neleidžiantis netyčia nuspausti spragtuko.
Hungarian: Az Improvac hatása a második injekció beadása után egy héten belül alakul ki.
Lithuanian: Improvac pradeda veikti per savaitę po antrosios injekcijos.
Hungarian: A szkatol, a kanszag másik fontos oka, a belekben termelődik, és a szintje azért csökken, mert a nemi hormonok alacsonyabb szintje lehetővé teszi, hogy hatékonyabban metabolizálódjon (lebomoljon) a májban.
Lithuanian: Skatolas (kita svarbi kuilių dvoką lemianti priežastis) gaminamas žarnyne; jo kiekis sumažėja dėl to, kad sumažėjus lytinių hormonų kiekiui, kepenys efektyviau metabolizuoja (skaido) šią medžiagą.
Hungarian: Az Improvac-kal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Improvac
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Hungarian: Az androsztenon- és szkatolszint a második injekció beadása után 4-6 héttel kezd csökkenni, az agresszió és a szexuális viselkedés pedig a második injekció után 1-2 héttel kezd mérséklődni.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekis kuilių organizme sumažėja praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos, o agresyvumas ir lytinio potraukio sužadinta elgsena aprimsta praėjus 1-2 savaitėms po antrosios injekcijos.
Hungarian: Ez átmenetileg meggátolja a szteroidok felszabadulását a herékből, beleértve az androsztenont, amely a kanszag két okának egyike.
Lithuanian: Dėl to laikinai sutrikdomas steroidų, įskaitant androstenoną, kuris yra viena iš dviejų kuilių dvoką sukeliančių priežasčių, išsiskyrimas iš sėklidžių.
Hungarian: Az Improvac nem alkalmazható nőstény sertéseknél és tenyésztésre szánt hím sertéseknél.
Lithuanian: Improvac negalima naudoti kiaulių patelėms ir veisliniams kiaulių patinams.
Hungarian: 2009. május 11-én az Európai Bizottság az Improvac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Improvac registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Három terepvizsgálatban az Improvac hatékonyságát tanulmányozták az agresszió és a szexuális viselkedés csökkenésében sertéseknél.
Lithuanian: Atliekant tris lauko tyrimus, buvo tiriamas Improvac veiksmingumas siekiant sumažinti kiaulių agresyvumą ir nuslopinti lytinio potraukio sužadintą elgseną.
Hungarian: Az Improvac csökkenti a sertések agresszív és szexuális (egymás ugrálása) viselkedését is.
Lithuanian: Improvac taip pat slopina agresyvią ir lytinio potraukio sužadintą kiaulių elgseną (lipimą ant kitų individų).
Hungarian: Az Improvac-ot a hím sertéseknek két injekcióban adják, legalább 4 hét időeltéréssel.
Lithuanian: Improvac naudojamas kuiliams, atliekant dvi injekcijas ne mažiau kaip 4 savaičių intervalu.
Hungarian: Két vizsgálat azt igazolta, hogy az agresszió és egymás ugrálása csökken a második Improvac injekció után 1-2 héttel, a harmadik vizsgálat pedig csupán az agresszióra és egymás ugrálására kifejtett, hosszú távú hatást tanulmányozta 4 hét elteltével.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, nustatyta, kad agresyvumas ir lipimas ant kitų individų sumažėjo praėjus 1-2 savaitėms po antrosios Improvac injekcijos; atliekant trečią tyrimą, buvo vertinamas ilgalaikis vaisto poveikis kiaulių agresyvumui ir lipimui ant kitų individų praėjus tik 4 savaitėms.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Improvac alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Improvac alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Improvac.
Hungarian: Számos terepvizsgálatban az Improvac-kal kezelt sertések esetében a levágásnál az androsztenon és a szkatol szintje összehasonlítható volt a műtéti úton kasztrált sertésekkel.
Lithuanian: Atlikus keletą lauko tyrimų, nustatyta, kad skerdžiant androstenono ir skatolo kiekis Improvac gydytų ir chirurgiškai kastruotų kiaulių audiniuose buvo panašus.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Hungarian: A kanszagot két természetes vegyület, az androsztenon és a szkatol termelődése és felhalmozódása eredményezi ezen állatok húsában.
Lithuanian: Kuilių dvoką sukelia šių gyvūnų audiniuose natūraliai besigaminantys ir susikaupę junginiai androstenonas ir skatolas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Improvac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Hungarian: Az Improvac-kal történő véletlen öninjekciózás az emberben hasonló tüneteket okozhat, mint a sertések esetében.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Improvac, žmonėms gali pasireikšti į kiaulėms pasireiškiantį poveikį panašus vaisto veikimas.
Hungarian: A felsorolt hatások előfordulásának kockázata nagyobb a második, illetve további véletlen injekciózás esetén, mint az első injekció után.
Lithuanian: Šių šalutinių reiškinių grėsmė atsitiktinai sušvirkštus vaisto du ir daugiau kartų yra didesnė, nei po pirmosios injekcijos.
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga egy gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg (hasonló hozzá), amely a Corynebacterium diphteriae baktériumból nyert hordozófehérjéhez kötődik.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Hungarian: Az első injekció korlátozott hatású volt, a második injekció után azonban megkezdődött a GnRF elleni ellenanyagok termelődése.
Lithuanian: Atlikus pirmą injekciją, pasireiškia nestiprus poveikis, bet atlikus antrąjąpradeda gamintis GAF antikūnai.
Hungarian: Az Improvac-ot a fizikai kasztráció (a herék eltávolítása) helyett alkalmazzák ezen vegyületek jelenlétének csökkentésére.
Lithuanian: Improvac naudojamas kaip fizinės kastracijos (sėklidžių pašalinimo) alternatyva, siekiant sumažinti šių junginių kiekį gyvūnų organizme.
Hungarian: Az Improvac leggyakoribb mellékhatásai (10 sertésből több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadási helyén jelentkező duzzanat, amely fokozatosan felszívódik, azonban az állatok 20-30%-ánál több mint 6 héten át fennállhat, valamint a rövid ideig tartó, körülbelül 0,5 ˚C-os testhőmérséklet-emelkedés a beadást követő 24 órában.
Lithuanian: Dažniausi Improvac sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 kiaulei iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje, kuris pamažu praeina, bet 20-30 proc.
Hungarian: Az Improvac-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Į Improvac veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Hungarian: Az Improvac azáltal fejti ki hatását, hogy ellenanyagok termelésére ösztönzi a sertés immunrendszerét a szexuális fejlődést szabályozó rendszer részét képező gonadotropin-releasing hormon (GnRH) ellen.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Improvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Improvac nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az Improvac alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Improvac, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Improvac-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Improvac?
Hungarian: Az Improvac beadását a sertéseknek terhes vagy vélhetően terhes nők nem végezhetik.
Lithuanian: Moterims, kurios yra arba gali būti nėščios, draudžiama švirkšti Improvac kiaulėms.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Improvac?
Lithuanian: Kaip veikia Improvac?
Hungarian: Az Improvac adjuvánsként (az immunválaszt erősítő összetevő) egy olyan vegyületet is tartalmaz, amelyet egy cukorból, a dextránból vonnak ki.
Lithuanian: Improvac sudėtyje taip pat yra iš cukraus dekstrano išgauto junginio, kuris naudojamas kaip adjuvantas (imuninį atsaką stiprinanti sudedamoji medžiaga).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Improvac-kal kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Lithuanian: Išlauka Improvac gydytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Improvac alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Improvac naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Improvac gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum
Lithuanian: Improvac gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugatas
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Improvac-kal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Improvac gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az Improvac egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hím sertéseknél alkalmaznak a levágást követően belőlük nyert hús „kanszagának" csökkentésére A kanszag egy zavaró szag vagy íz, amely a nem kasztrált hím sertésekből származó húsban vagy húskészítményekben lehet jelen.
Lithuanian: Improvac - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kuiliams, siekiant sumažinti paskerdus juntamą jų mėsos skleidžiamą vadinamąjį kuilių dvoką.
Hungarian: Az ellenanyagok szintje idővel csökken, de még elegendően magas ahhoz, hogy megbízható hatást fejtsen ki a második injekció után 4-6 héttel.
Lithuanian: Antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja, bet praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos išlieka pakankamai didelis ir veiksmingai mažina androstenono ir skatolo kiekį.
Hungarian: Miért engedélyezték az Improvac forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Improvac buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga a gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum.
Lithuanian: Improvac sudėtyje yra veikliosios medžiagos gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugato.
Hungarian: hiv.: EMA/64541/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Lithuanian: EMA/64543/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Hungarian: Nem állt rendelkezésre adat arra vonatkozóan sem, hogy az európai populációnál van-e hosszú távú hatása.
Lithuanian: Taip pat pateikta nepakankamai duomenų apie ilgalaikį poveikį europinei populiacijai.
Hungarian: London, 2009. november 19. Dok.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Hungarian: A fibromialgia okát nem ismerjük.
Lithuanian: Fibromialgiją sukelianti priežastis nežinoma.
Hungarian: A fibromialgia egyéb tüneteket is okozhat, mint például a nyomásérzékenység, merevség, fáradékonyság, szorongás, továbbá az alvás, érzékelés és gondolkodás megváltozása.
Lithuanian: Fibromialgija taip pat gali sukelti kitus simptomus, kaip antai jautrumą liečiant, sustingimą, nuovargį, nerimą ir miego, pojūčių ir mąstymo pokyčius.
Hungarian: A kérelmező a szakvélemény felülvizsgálatát kérte.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
Hungarian: Kapszula formában kívánták forgalmazni.
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a gyógyszer hatása elhanyagolható volt.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Hungarian: Mivel ezeknek a neurotranszmittereknek szerepük van a fájdalomérzés csökkentésében, azt várták, hogy az idegsejtekbe való visszavételük gátlásával enyhülnek a fibromialgia tünetei.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Hungarian: A hatásosság fő mutatói a betegek által megélt tüneti javuláson alapultak, elsősorban a fájdalom szinten és az általános elégedettségükön.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Hungarian: Melyek voltak azok a jelentősebb aggályok, amik miatt a CHMP a forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, melyek elősegítik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Lithuanian: Nervinių impulsų perdavėjai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms keistis informacija.
Hungarian: Ezért ezen a ponton a
Lithuanian: Nr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó cég a Pierre Fabre Medicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 2960 fibromialgiás felnőttnek adtak Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor-t vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) hozzávetőleg 4-7 hónapig.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A kérés megalapozottságának mérlegelése után a CHMP újra megvizsgálta az eredeti szakvéleményt, és 2009. november 19-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély elutasítását.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Hungarian: Az elvárt hatása a neurotranszmitter 5-hidroxi-triptaminnak (másnéven szerotonin) és a noradrenalinnak az agyban és a gerincvelőben lévő idegsejtekbe történő újbóli felvételének a megakadályozása.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad preparatas veiks, užkirsdamas kelią pakartotinei nervinių impulsų perdavėjų 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino absorbcijai į galvos smegenų ir stuburo nervines ląsteles.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/ Impulsor (milnacipran) forgalomba hozatali engedélyének elutasítására vonatkozó javaslattal kapcsolatos kérdések és válaszok
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės milnacipranas
Hungarian: A visszavételük gátlásával a milnacipran várhatólag javítja ezen idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Lithuanian: Tikėtasi, kad milnacipranui blokuojant šių medžiagų reabsorbciją, aktyvės šių ląstelių keitimasis informacija.
Hungarian: CHMP azon a véleményen volt, hogy a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor előnyei a fibromialgia kezelésében nem haladják meg annak kockázatait.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal fibromialgijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: Ezért a CHMP azt javasolta, hogy a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor forgalomba hozatali engedélyét utasítsák el.
Lithuanian: Taigi, CHMP rekomendavo nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Hungarian: Az ismételt vizsgálat megerősítette a CHMP elutasítását.
Lithuanian: Po pakartotinio nuomonės svarstymo CHMP patvirtino rekomendaciją nesuteikti rinkodaros teisės.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Hungarian: 2009. július 23-án az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elutasító szakvéleményt alkotott, és javasolta a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nevűfelnőttkori fibromialgia kezelésére szolgáló - gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének elutasítását.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti fibromialgija sergantiems suaugusiesiems gydyti skirto vaistinio preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hatásait a humán vizsgálatokat megelőzően kísérleti modelleken tesztelték.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.