FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in < 1% of patients, amylase levels > 3 times baseline in 2%, lipase levels > 3 times baseline in 11% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
German: Albuminspiegel kleiner als 2,5 g/dl traten bei weniger als 1% der Patienten auf, Amylasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes bei 2% der Patienten, Lipasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes bei 11% der Patienten und Thrombozytenwerte kleiner als 50.000/mm3 bei weniger als 1% der Patienten.
English: Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
German: Nach Beginn der antiviralen Therapie können die ALT-Spiegel im Serum bei einigen Patienten ansteigen, während die Werte der HBV-DNA im Serum absinken (siehe Abschnitt 4.8).
English: Through Week 240 in nucleoside-naive studies, genotypic evidence of ETVr substitutions at rtT184, rtS202, or rtM250 was identified in 3 patients treated with entecavir, 2 of whom experienced virologic breakthrough (see table).
German: In den Studien mit Nukleosid-naiven Patienten wurden bis Woche 240 bei drei mit Entecavir behandelten Patienten ETVr-Substitutionen an Position rtT184, rtS202 oder rtM250 genotypisch nachgewiesen;
English: Substitutions observed in clinical isolates (rtT184A, C, F, G, I, L, M or S; rtS202 C, G or I; and/or rtM250I, L or V) further decreased entecavir susceptibility 16- to 741-fold relative to wild-type virus.
German: Verglichen mit dem Wildtyp-Virus setzten die in klinischen Isolaten beobachteten Substitutionen (rtT184A, C, F, G, I, L, M oder S;
English: How to store Entecavir Accord Contents of the pack and other information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
German: Blisterpackungen: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Bottle packs:
German: Entecavir Accord 0,5 mg Filmtabletten Flaschen:
English: HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
German: HBeAg-positive Patienten (Studie 026): Bei einer Behandlung mit Entecavir von bis zu 96 Wochen Dauer (n = 141) ergaben sich kumulative Ansprechraten von 30% hinsichtlich einer HBV-DNA von < 300 Kopien/ml mit PCR, sowie 85% hinsichtlich einer Normalisierung der ALT, und bei 17% der Patienten trat HBeAg-Serokonversion auf.
English: Pre-existing lamivudine-resistant HBV is associated with an increased risk for subsequent entecavir resistance regardless of the degree of liver disease; in patients with decompensated liver disease, virologic breakthrough may be associated with serious clinical complications of the underlying liver disease.
German: Vorbestehende Lamivudin-resistente HBV-Stämme sind mit einem erhöhten Risiko für eine anschließend entstehende Entecavir-Resistenz verbunden, unabhängig vom Grad der Lebererkrankung;
English: Paediatric population: A lower rate of virologic response (HBV DNA < 50 IU/ml) was observed in paediatric patients with baseline HBV DNA ≥ 8.0 log10 IU/ml (see section 5.1).
German: Kinder und Jugendliche: Bei Kindern und Jugendlichen mit Ausgangs- HBV-DNA ≥ 8,0 log10 I.E./ml (siehe Abschnitt 5.1) wurde ein geringeres virologisches Ansprechen (HBV-DNA < 50 I.E./ml) beobachtet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
English: In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
German: In klinischen Studien mit Lamivudin-refraktären Patienten wurde bei 4% ein Anstieg der ALT auf mehr als das 3-fache des Ausgangswertes beobachtet und weniger als 1% zeigten einen Anstieg der ALT auf mehr als das 2-fache des Ausgangswertes zusammen mit einem Anstieg des Gesamtbilirubins auf mehr als das 2-fache des ULN und mehr als das 2-fache des Ausgangswertes.
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
German: Laborwertanomalien: Bis zu Woche 48 hatte keiner der Entecavir-behandelten Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung eine ALT-Erhöhung von sowohl > 10-fach ULN als auch > 2-fach gegenüber dem Ausgangswert;
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
German: Entecavir Accord 0,5 mg Filmtabletten Hypromellose
English: MELD score Mean change from baselinec,e
German: Mittlere Änderung gegenüber Ausgangswert c, e
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
German: HBeAg-positive Patienten (Studie 022): Bei einer Behandlung mit Entecavir von bis zu 96 Wochen Dauer (n = 354) ergaben sich kumulative Ansprechraten von 80% hinsichtlich einer HBV-DNA von < 300 Kopien/ml mit PCR, sowie 87% hinsichtlich einer Normalisierung der ALT, 31% hinsichtlich einer HBeAg-Serokonversion, sowie 2% hinsichtlich einer HBsAg-Serokonversion (5% hinsichtlich eines Verlusts von HBsAg).
English: 30 x 1 film-coated tablet; 3 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters, or
German: 3 Blisterstreifen mit 10 x 1 Filmtablette jeweils in perforierten Alu/AluBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen, oder 90 x 1 Filmtablette;
English: Serum ALT should be persistently elevated for at least 6 months prior to treatment of paediatric patients with compensated liver disease due to HBeAg positive chronic hepatitis B; and for at least 12 months in patients with HBeAg negative disease.
German: Vor Beginn der Behandlung von Patienten mit kompensierter Lebererkrankung aufgrund HBeAgpositiver chronischer Hepatitis B sollte mindestens 6 Monate lang eine durchgehende Erhöhung der Serum-ALT-Spiegel aufgetreten sein;
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
German: Entecavir Accord 1 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Entecavir-Monohydrat entsprechend 1 mg Entecavir.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
German: Sicherheit und Wirksamkeit dieser Angaben zur Dosisanpassung wurden klinisch nicht evaluiert, sie basieren lediglich auf einer
English: Severe Managed with Haemodialysis
German: Schwer (mit Hämodialyse)
English: Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
German: Amylasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes traten bei 2% der Patienten auf, Lipasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes bei 18% der Patienten und Thrombozytenwerte kleiner als 50.000/mm3
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir .
German: Entecavir Accord 0,5 mg-Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Entecavir-Monohydrat entsprechend 0,5 mg Entecavir.
English: By 48 weeks of post-treatment follow-up, a substantial number of HBeAg negative patients lost response.
German: Eine nicht unerhebliche Anzahl von HBeAg-negativen Patienten hatte das Ansprechen zum Zeitpunkt der 48 Wochen-Nachbeobachtung nach Behandlung verloren.
English: Among entecavir-treated patients, on-treatment ALT elevations had a median time to onset of 4-5 weeks, generally resolved with continued treatment, and, in a majority of cases, were associated with a ≥ 2 log10/ml reduction in viral load that preceded or coincided with the ALT elevation.
German: Bei den mit Entecavir behandelten Patienten war im Median ein Zeitraum von 4-5 Wochen bis zum Auftreten eines ALT-Anstieges unter Therapie zu beobachten, wobei sich im Allgemeinen bei fortgesetzter Therapie die Werte wieder normalisierten.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
German: Sie dürfen das Arzneimittel Entecavir Accord nach dem auf dem Flaschenetikett, dem Blisterstreifen oder dem Umkarton (Originalverpackung) nach 'Verwendbar bis:' (bzw.
English: Method of administration Entecavir Accord should be taken orally.
German: Entecavir Accord ist zum Einnehmen.
English: Also, lamivudine-refractory patients who achieved HBV DNA < 104 log10
German: Die Lamivudin-refraktären Patienten, die eine HBV-DNA <104 log10 Kopien/ml (mittels PCR-Analyse) in Woche 24 erreichten,
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
German: Eine Filmtablette enthält Entecavir-Monohydrat entsprechend 1 mg Entecavir.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir
German: Entecavir Accord 1 mg Filmtabletten Entecavir
English: EXP After opening the bottle use within 90 days.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch der Flasche den Inhalt innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets entecavir
German: Entecavir Accord 0,5 mg Filmtabletten Entecavir
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
German: Entecavir Accord 1 mg Filmtabletten
English: Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
German: (Überschuss von Milchsäure im Blut) sowie eine Lebervergrößerung verursachen können.
English: Adverse reactions considered at least possibly related to treatment with entecavir are listed by body system organ class.
German: Nebenwirkungen, die zumindest als möglicherweise im Zusammenhang mit der Entecavir-Behandlung stehend eingestuft wurden, sind nach anatomischen Systemorganklassen (SOC) aufgelistet: Die Häufigkeit des Auftretens ist definiert als sehr häufig (≥ 1/10);
English: Mean serum HBV DNA by PCR was 7.83 log10 copies/ml and mean serum ALT was 100 U/l; 54% of patients were HBeAg positive, and 35% of patients had LVDr substitutions at baseline.
German: Die mittlere Serum-HBV-DNA, bestimmt durch PCR, lag bei 7,83 log10 Kopien/ml und der mittlere Serum-ALT-Wert betrug 100 U/l;
English: At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
German: Von den Patienten, die die Behandlung über 52 Wochen hinaus fortsetzten (medianer Zeitraum: 96 Wochen), zeigte sich nach Dosierungsende (end-of-dosing) bei 81% der 243 Patienten unter Entecavir-Therapie und bei 39% der 164 Patienten unter Lamivudin-Therapie eine HBV-DNA von
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
German: Pinkfarbene, dreiecksförmige, dreiecksförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „J“ auf einer Seite und „111“ auf der anderen Seite.
English: For appropriate dosing in the paediatric population, Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets are available and for dosages below 0.5 mg an oral solution may be available.
German: Für die angemessene Dosierung bei Kindern und Jugendlichen sind Entecavir Accord 0,5 mg Filmtabletten erhältlich.
English: Other medicines and Entecavir Accord
German: Einnahme von Entecavir Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: polymerase is 0.0012 μM.
German: 0,47 ng/ml.
English: Bottle pack:
German: Flasche:
English: Psychiatric disorders: common : insomnia
German: : Anaphylaktoide Reaktion Psychiatrische Erkrankungen: Häufig
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets
German: Entecavir Accord 0,5 mg Filmtabletten
English: This is important because
German: In diesen Studien waren die
English: Nervous system disorders: common : headache, dizziness, somnolence Gastrointestinal disorders: common : vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia Hepatobiliary disorders: common : increased transaminases Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon : rash, alopecia General disorders and administration site conditions: common : fatigue
German: : Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit, Dyspepsie Leber- und Gallenerkrankungen: Häufig
English: Entecavir Accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
German: • kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virusreplikation, persistierend erhöhten Serumspiegeln der Alaninaminotransferase (ALT) sowie mit einem histologischen
English: taking Entecavir Accord will not stop you from infecting other people with hepatitis B
German: Die Anwendung von Entecavir Accord kann eine Übertragung der Infektion mit dem Hepatitis B-Virus (HBV) auf andere Menschen durch Sexualkontakt oder
English: OTHER
German: ODER
English: Pharmacokinetics in paediatric patients with renal or hepatic impairment have not been studied.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine Studien zur Pharmakokinetik durchgeführt.
English: Experience in patients with decompensated liver disease: the safety profile of entecavir in patients with decompensated liver disease was assessed in a randomized open-label comparative study in which patients received treatment with entecavir 1 mg/day (n = 102) or adefovir dipivoxil 10 mg/day (n = 89) (study 048).
German: In dieser Studie (Studie 048) erhielten die Patienten eine Behandlung mit Entecavir 1 mg einmal täglich (n=102) oder Adefovirdipivoxil 10 mg einmal täglich (n=89).
English: The safety of entecavir in paediatric patients from 2 to < 18 years of age is based on two ongoing clinical trials in subjects with chronic HBV infection; one Phase 2 pharmacokinetic trial (study 028) and one Phase 3 trial (study 189).
German: Die Sicherheit von Entecavir bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 18 Jahren wird durch zwei laufende Klinische Studien bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion belegt;
English: Duration of therapy
German: Therapiedauer:
English: The adverse reactions observed in paediatric subjects who received treatment with entecavir were consistent with those observed in clinical trials of entecavir in adults.
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Entecavir behandelten Kindern und Jugendlichen, beobachtet wurden, entsprachen denen, die in Klinischen Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden (siehe a. Zusammenfassung des Sicherheitsprofils und Abschnitt 5.1)
English: Read the package leaflet before use.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der
English: Route of administration Packaging
German: Anwendung Verpackung
English: Difference (95 % CI)
German: Differenz (95 % KI)
English: Percent of Patients
German: Prozent der Patienten
English: NR = Not Reported
German: = nicht berichtet
English: What IVEMEND is and what it is used for
German: Was ist IVEMEND und wofür wird es angewendet?
English: Time(hours) Since the First MEC Administration
German: Zeit (Stunden) seit der ersten MEC Behandlung
English: Discard any remaining solution and waste material.
German: Entsorgen Sie jegliche übrig gebliebene Lösung sowie Abfallmaterial.
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
German: Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
German: Packungsgrößen: 1 oder 10 Durchstechflaschen.
English: Other side effects that have been reported are listed below.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
German: Die potentiellen Auswirkungen auf die Reproduktion durch Veränderungen der Neurokininregulation sind unbekannt.
English: Single use only.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
German: Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
German: Eine Zusammenfassung des primären und der sekundären Endpunkte ist in Tabelle 7 dargestellt:
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IVEMEND bei Säuglingen unter 6 Monaten sind nicht erwiesen.
English: Do not administer IVEMEND as a bolus injection or undiluted solution.
German: Geben Sie IVEMEND nicht als Bolusinjektion oder als unverdünnte Lösung.
English: Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
English: If you are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist eindeutig erforderlich.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
German: † Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert.
English: CYP3A4 interactions
German: CYP3A4-Wechselwirkungen
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten sollte.
English: For short term treatment, these findings are considered unlikely to be clinically relevant.
German: Bei Kurzzeitbehandlung werden diese Befunde als wahrscheinlich nicht klinisch relevant angesehen.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
English: Aprepitant is highly protein bound, with a mean of 97 %.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
German: *Berichtet bei Patienten unter einer höheren Aprepitant-Dosis.
English: Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)
German: Moderat emetogene Chemotherapie (MEC)
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
German: Die Verträglichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen und 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
English: IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
German: IVEMEND 150 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
English: The contribution of fosaprepitant to the overall antiemetic effect has not fully been characterised, but a transient contribution during the initial phase cannot be ruled out.
German: Der Effekt von Fosaprepitant zu der antiemetischen Gesamtwirkung wurde nicht vollständig ermittelt, aber ein transienter Beitrag in der Initialphase kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Polysorbate 80 (E433)
German: (E386) Polysorbat 80 (E433)
English: P-Value
German: p-Wert
English: The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
German: Die geschätzte Dauer bis zur ersten Emesis ist in der Kaplan-Meier-Grafik in Abbildung 1 dargestellt.
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
German: IVEMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
English: This effect was not considered clinically important.
German: Diese Wirkung wurde als nicht klinisch relevant erachtet.
English: 12 - 17 years old 115mg, 80mg, 80mg
German: 12 - 17 Jahre 115 mg, 80 mg, 80 mg
English: ENDPOINTS*
German: ENDPUNKTE*
English: Because of the antiemetic activity of aprepitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
German: Aufgrund der antiemetischen Wirkung von Aprepitant ist eine Arzneimittel-induzierte Emesis möglicherweise nicht wirksam.
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
German: Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer lokalen Irritation muss die Injektion oder Infusion beendet und an einer anderen Vene fortgesetzt werden.
English: If you get dizzy or get sleepy, avoid driving or using machines after using this medicine (see ‘Possible side effects').
German: Wenn Ihnen nach der Anwendung von diesem Arzneimittel schwindlig wird oder Sie schläfrig werden, vermeiden Sie es zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
English: Occupancy of brain NK1 receptors, in this study, correlate well with aprepitant plasma concentrations.
German: Die Besetzung der NK1-Rezeptoren im Hirn korreliert in dieser Studie gut mit den Aprepitant-Plasmakonzentrationen.
English: Adults The entire volume of the prepared infusion bag (150 ml) should be administered.
German: Erwachsene Das gesamte Volumen aus dem vorbereiteten Infusionsbeutel (150 ml) ist zu geben.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
English: Intravenous administration in adults occurs preferably through a running intravenous infusion over 20-30 minutes.
German: Die intravenöse Anwendung bei Erwachsenen findet vorzugsweise durch eine laufende intravenöse Infusion über 20 bis 30 Minuten statt.
English: Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
German: Vollständiges Ansprechen† Verzögerte Phase‡ Vollständiges Ansprechen† Gesamtzeitraum§ Akutphase§§
English: Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
German: IVEMEND kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.