FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Czech: Akutní mykoplazmaty vyvolaná artritida způsobená kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
English: Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
English: Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Czech: Prasata (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Meat and offal: 13 days.
Czech: Maso: 13 dní.
English: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Czech: 10 Great North Way York Business Park
English: Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Czech: Je tedy doporučena ochranná lhůta 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
English: Belgium Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Czech: Španělsko Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: Pigs, rabbits, dogs, cats
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky
English: - Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Czech: - Dávkování u plazů: 5-10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 po sobě následujících dní.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 5 dní
English: Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Czech: Portugalsko Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: isolates from cattle and pigs.
Czech: ze skotu a prasat.
English: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf span of 20% to compensate for deficiencies in the study results in a withdrawal period of 6 days recommended for rabbit meat and offal for animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw with the 25 mg/ml strength by subcutaneous injection.
Czech: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf by bylo nutné aplikovat bezpečnostní rezervu.
English: Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Portugalsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Czech: Ovce (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Czech: Léčba závažné akutní mastitidy způsobené kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Czech: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacin.
English: Calves
Czech: Prahova
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie - PDS (MMA syndrom) způsobeného kmeny Escherichia coli a Klebsiella spp.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Czech: Intravenózní, subkutánní nebo intramuskulární podání.
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Czech: Léčba septikemie způsobené kmeny bakterie E. coli citlivými na enrofloxacin
English: Dogs, cats, pigs, rabbits
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, prasata, králíci
English: Calves (50 mg/ml strength)
Czech: Telata (síla 50 mg/ml)
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration.
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně po dobu 3 dní.
English: - Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration.
Czech: - Dávkování 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánně po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
English: and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Czech: a Histophilus somni citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
English: Piglets (25 mg/ml strength)
Czech: Selata (síla 25 mg/ml)
English: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml (nebo
English: This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Czech: Toto období je doporučeno jako ochranná lhůta u masa a vnitřností skotu léčeného doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní při použití síly buď 50 mg/ml, nebo 100 mg/ml a subkutánním podání.
English: Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Portugalsko SP Veterinaria SA Ctra.
English: Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Czech: Léčba infekcí kůže a ran způsobených kmeny Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacin.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Czech: Léčba mastitidy způsobené kmeny bakterií Staphylococcus aureus, Escherichia coli citlivými na enrofloxacin
English: Mode of action
Czech: Mechanismus účinku
English: Meat and offal: 5 days.
Czech: : Maso: 5 dní.
English: 5 days.
Czech: Mas : 6 dní.
English: Dogs, cats, cage birds, reptiles
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravku Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a jejich souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných dle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu i příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, změnu registrace.
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Pasteurella multocida.
Czech: Při posuzování účinnosti enrofloxacinu proti bakterii Pasteurella multocida byly proto zohledněny farmakokinetické/farmakodynamické údaje a údaje týkající se rezistence.
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Czech: - Dávkování u hlodavců: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně subkutánní injekcí po dobu až 5 až 10 dní.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica a Mycoplasma spp.
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Czech: Léčba septikemie způsobené kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
English: Applying a safety
Czech: Pro kompenzaci
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Czech: Injekční roztok Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky
English: The MAH proposed a withdrawal period of
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl ochrannou lhůtu 5 dní.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Czech: Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, psi, ovce, kozy
English: Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Czech: Kozy (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
English: Meat and offal: 6 days.
Czech: Maso: 6 dní.
English: Calves, pigs, poultry dogs, cats
Czech: Injekční roztok Telata, prasata, drůbež, psi, kočky
English: Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Czech: Injekční roztok Psi, skot, drůbež, kočky, prasata
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci)
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Czech: Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, kozy, ovce, psi
English: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Czech: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Czech: Infekce trávicího traktu nebo septikemie způsobené Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
English: Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Nizozemsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, psi, kočky
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Czech: Injekční roztok Skot, ovce, kozy, prasata, psi
English: Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Czech: Injekční roztok Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy
English: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Czech: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek s indikačním omezením
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Czech: Léčba mastitidy způsobené kmeny Staphylococcus aureus a Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Czech: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Cattle, pigs, sheep, goats
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, ovce, kozy
English: (100 mg/ml strength)
Czech: Skot (síla 100 mg/ml)
English: Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Czech: Proto je u kravského mléka od krav léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti / den při použití síly 100 mg/ml a intravenózním podání doporučena ochranná lhůta 72 hodin (3 dny).
English: Calves, pigs
Czech: Injekční roztok Telata, prasata
English: Cattle, pigs, sheep
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, ovce
English: Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Czech: Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
English: Cattle (calves), pigs, dog
Czech: Injekční roztok Skot (telata), prasata, psi
English: Meat and offal: 4 days.
Czech: Maso : 4 dny.
English: Cattle, pigs, dogs,
Czech: Injekční roztok Skot, prasata, psi,
English: Calves, pigs, dogs
Czech: Injekční roztok Telata, prasata, psi
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Czech: Kočky: Léčba infekcí trávicího ústrojí, dýchacích cest a urogenitálního traktu (jako adjuvantní antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobených citlivými kmeny bakterií Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
English: Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Czech: Léčba infekcí močových cest způsobených kmeny Escherichia coli citlivými na enrofloxacin.
English: Acute mastitis caused by Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, by slow intravenous injection once daily for two consecutive days.
Czech: Akutní mastitida způsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
English: Cattle, sheep, pigs, dogs
Czech: Injekční roztok Skot, ovce, prasata, psi
English: Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Španělsko SP Veterinaria SA Ctra.
English: ATCvet code:
Czech: Kód ATCvet:
English: None known
Czech: Nejsou známy
English: The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Czech: Strategie preventivních opatření by měla zahrnovat úsilí k odstranění infekce z rodičovské generace.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
English: The target animals are:
Czech: Cílovými druhy zvířat jsou:
English: The Marketing Authorisation Holders were requested:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby:
English: A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Czech: U prasat nebyla stanovena minimální letální dávka.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE/JSOU NUTNÉ/Á
English: The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
English: • 10% and
Czech: • 10 % a
English: Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Czech: Premixy s tiamulinem jsou na trhu ve 20 členských státech Evropské Unie pod různými smyšlenými názvy (viz příloha I).
English: Amount to be administered and administration route; 3.
Czech: Podávané množství a způsob podání; 3.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TIAMUTIN PREMIX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
English: Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon and concentrates there.
Czech: Tiamulin, který nebyl absorbován ani metabolizován, prochází střevy do tlustého střeva a tam se koncentruje.
English: Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Czech: Králík Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje dostupné pro králíky.
English: Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
Czech: Co se týče ochranných lhůt, bylo zmíněno velké množství různých v současnosti schválených ochranných lhůt (např. v rozmezí 1 den až 20 dní u prasat, 3 až 8 dní u kuřat a krůt, 0 dní u králíků).
English: 1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
Czech: 1. poskytli vyčerpávající seznam rozdílů mezi souhrny údajů o přípravku schválenému v jednotlivých členských státech; 2. přehodnotili všechny oddíly těchto souhrnů údajů o přípravku a navrhli příslušné změny v textu, kde existují rozdíly, a aby poté, co vezmou v úvahu nejnovější doporučené postupy, předložili harmonizované informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a označení na obalu); 3. poskytli všechny důležité údaje, zejména údaje, které zdůvodňují takové navržené harmonizované informace o přípravku s ohledem na výše určené nesrovnalosti.
English: Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows:
Czech: Závěr: Po zvážení všech podkladů pro předložení záležitosti k posouzení a odpovědí, které poskytli držitelé rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CVMP k následujícím závěrům:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group:
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
English: It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Czech: Jeví se, že potlačuje mikrobiální tvorbu bílkovin tím, že produkuje biochemicky neaktivní iniciační komplexy, které zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
English: As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows:
Czech: Co se týče harmonizace indikací, bylo na základě poskytnutých údajů o účinnosti schváleno harmonizovat indikace následovně:
English: antibacterial for systemic use
Czech: Antibiotikum pro systémové podání
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Czech: Následkem může být těžká deprese růstu, ataxie, paralýza nebo smrt.
English: Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Czech: K vylučování dochází zejména žlučí (55 - 65%) a ledvinami (15 - 30%) jako hlavní mikrobiologicky neaktivní metabolity a je poměrně rychlé, 99% dávky do 48 hodin.
English: At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation.
Czech: Při dávce 150 mg/kg nebyly zaznamenány žádné vlivy na CNS kromě útlumu.
English: Severe growth depression or death may result.
Czech: To může vést k vážnému omezení růstu nebo k úhynu.
English: Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Czech: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
English: Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores 4.4 Special warning for each target species In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Czech: Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaženy v bodě 4.8 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V případě sníženého příjmu krmiva je třeba zvýšit koncentraci léčiva v krmivu, aby bylo dosaženo cílového dávkování.
English: Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae.
Czech: Ačkoliv se nezdá, že vznik antimikrobiální rezistence vůči organismu M. hyopneumoniae představuje bezprostřední nebezpečí, je třeba zvažovat rezistenci také vůči jiným mikrobům, které jsou přítomny v prasečích stádech, jako je např. organismus B. hyodysenteriae.
English: If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated feed, replace with fresh unmedicated feed and apply supportive, symptomatic therapy.
Czech: Pokud se objeví příznaky intoxikace, rychle odstraňte medikované krmivo, nahraďte jej čerstvým nemedikovaným krmivem a nasaďte podpůrnou symptomatickou terapii.
English: People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na tiamulin by měli podávat přípravek obezřetně.
English: Prevention should be administered during 3 - 4 weeks from the first week after weaning.
Czech: Prevence by se měla provádět během 3 až 4 týdnů od prvního týdne po odstavení.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VE VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Czech: Při zamíchávání veterinárního léčivého přípravku a manipulaci s medikovaným krmivem je třeba předcházet přímému kontaktu s očima, pokožkou a sliznicemi.
English: The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Czech: Rozdíly v dávkování mezi vnitrostátně schválenými souhrny údajů o přípravku (SPC) znamenaly, že je rovněž potřeba se této otázce věnovat i v rámci tohoto předložení záležitosti k posouzení.