FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so se po izpostavljenosti zdravilu pojavile lokalne in/ali sistemske reakcije kot na primer lokalne reakcije na koži, draženje v nosu ali grlu/ustih, nevrološki znaki, respiratorni znaki, gastrointestinalni znaki ali drugi sistemski znaki.
Slovak: • nedotýkať sa ošetrených zvierat do zaschnutia miesta podania;
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler mesto nanosa ni suho,
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Slovenian: Ne jejte, pijte ali kadite pri rokovanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: I keď psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom do 48 hodín po ošetrení.
Slovenian: Vendar pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Slovak: I keď štúdia zameraná na reprodukčnú toxicitu, vykonaná na psoch pri trojnásobnom predávkovaní, odhalila výrazné zníženie pomeru živých šteniat, klinická preukaznosť tohto zistenia nie je známa, nakoľko nebola vykonaná štúdia u psov, ktorým by bola podaná odporučená terapeutická dávka.
Slovenian: Vendar pa je študija reprodukcijske toksičnosti pri psih pri trikratnem priporočenem terapevtskem odmerku pokazala pomembno zmanjšanje števila živih mladičev.
Slovak: Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
Slovenian: Zdravilo je potrebno nanesti na suho in nepoškodovano kožo.
Slovak: Blchy
Slovenian: Brejost
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Slovenian: Če pride do takega stika, nemudoma obiščite veterinarja.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Slovenian: Dokler se mesto nanosa ne posuši je potrebno zdravljeno žival ločiti od preostalih živali.
Slovak: NEBEZPEČIE-nepoužívať u mačiek.
Slovenian: NEVARNOST- Ne uporabljate za mačke.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Slovenian: V slučaju nenamernega dermalnega izpostavljanja, operite mačko s šamponom ali milom in hitro obiščite veterinarja.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Slovenian: Da mačke ne bi bile nenamerno izpostavljene zdravilu, naj bodo zdravljeni psi stran od mačk, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Slovak: Neodporúča sa manipulovať s liekom ľuďom so známou hypersenzitivitou na indoxakarb a/alebo permetrín.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na indoksakarb in/ali permetrin naj ne uporabljajo tega zdravila.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované (13 z 359 psov) prechodné začervenanie (začervenanie kože), strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Slovenian: Prehodni eritem (rdečina kože), izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah (13 od 359 psov).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Slovenian: 1,2 - 5 zelo majhni psi
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Slovenian: Uporabljena merilna kapalka naj ne bo v dosegu otrok.
Slovak: Liek podávať len na neporušenú kožu.
Slovenian: Paziti je treba, da nanašate zdravilo na nepoškodovano kožo.
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Slovenian: Odtrgajte konico, tako da jo prepognete in zavijte nazaj.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 pipetou s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 merilno kapalko po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml spot-on roztoku.
Slovenian: Vsaka merilna kapalka z enim odmerkom vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml raztopine kožnega nanosa.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke.
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Slovenian: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001
Slovenian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Slovenian: Prehodna rdečina, izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Slovak: Nepoužívať u súk v laktácii.
Slovenian: Laktacija Ne uporabite pri psicah v obdobju laktacije.
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Slovak: neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Slovenian: To preverjanje se lahko ponavlja v presledkih.
Slovak: County Wicklow Írsko
Slovenian: County Wicklow Irska
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto prejavov, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Slovak: V súlade s tým bol aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP).
Slovenian: V skladu s tem je bil posodobljen načrt o obvladovanju tveganja.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Slovak: - ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Slovak: Neužívajte Actos - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Actos - če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť vaše dieťa.
Slovenian: - če dojite ali nameravate dojiti.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií pioglitazónu podľa liečebného režimu
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Slovenian: Prav tako lahko pride do zmanjšanja števila krvnih celic (anemija).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Actos
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Z toho dôvodu sa pioglitazón nesmie podávať dojčiacim ženám.
Slovenian: Zato se pioglitazona doječim ženskam ne sme dajati.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Slovenian: - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Slovenian: Poleg tega so opažali povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Slovak: Približne tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven in se lahko poveča z zaužitjem sladkorja.
Slovak: Actos a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Slovenian: Zdravilo Actos skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným zvýšením telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodajali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju v trajanju do 3,5 let.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali odmerek pioglitazona, ki je višji od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg dnevno.
Slovak: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Slovenian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31/08/2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Slovak: Niektoré epidemiologické štúdie naznačujú, že zvýšené riziko zlomenín u mužov a žien je približne rovnaké.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Slovak: Pioglitazón sa preukázal v mlieku laktujúcich potkanov.
Slovenian: Pioglitazon so dokazali v mleku doječih podgan.
Slovak: Tieto reakcie zahrňujú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in urtikarijo.
Slovak: Na základe predložených údajov sa opatrenia na minimalizáciu rizík pre uvedené bezpečnostné riziká v schválených informáciách o lieku považujú za primerané..
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov se ukrepi za zmanjševanje tveganj v odobrenih informacijah o zdravilu štejejo za ustrezne za navedene varnostne zadržke.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Actosom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Actos pri vseh podskupinah pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos Ako užívať Actos
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos Kako jemati zdravilo Actos Možni neželeni učinki
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri ljudeh ni jasen, pioglitazona pa se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Slovak: veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Slovak: Príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie liečiva.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Slovenian: Če zdravilo Actos jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03.
Slovak: Vzhľadom na zhromaždenie údajov od zavedenia dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) súhlasil s návrhom držiteľa rozhodnutia o registrácii o odstránení dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Slovenian: Glede na podatke, zbrane od izvedbe dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj, se Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) strinja s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da se dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj odpravijo.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Slovenian: Ta študija je pokazala povečanje poročil srčnega popuščanja; vendar to ni vodilo k dvigu smrtnosti v tej študiji.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko.
Slovak: Vplyv na ľudí, vzhľadom na tumorogénnu odpoveď u samcov potkanov, nemožno vylúčiť.
Slovenian: Pomena za ljudi glede tumorogenih ugotovitev pri samcih podgan ni mogoče izključiti.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia, majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Actosom.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Actos.
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť odpoveď pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike pregledati po 3 do 6 mesecih, da se oceni ustreznost odziva na zdravljenje (npr. zmanjšanje HbA1c).
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Slovenian: Analiza HOMA kaže, da pioglitazon izboljša delovanje beta celic in tudi povečuje občutljivost za insulin.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Slovak: U zvierat je možné stanoviť v moči alebo v stolici len malé množstvo nezmeneného pioglitazónu.
Slovenian: Pri živalih se lahko zazna samo majhno količino nespremenjenega pioglitazona v urinu ali blatu.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Actos se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.