FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUSDUNA Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (svært høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner à 3 ml.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (som klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi.
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Norwegian Bokmål: Det var også færre tilfeller av alvorlig hypoglykemi i insulin glargin-gruppen.
English: Do not inject LUSDUNA in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere LUSDUNA i en blodåre, da dette vil gi en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
English: If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Norwegian Bokmål: Hvis du stiller inn feil dose, vri tilbake til riktig tall vises foran den svarte linjen i vinduet.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodglukosesenkende effekt.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at blodsukkeret ditt faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, hjertebank og uregelmessig hjerterytme.
English: Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32 % i insulin glargin / lispro-gruppen i forhold til 52 % i NPH / vanlig insulin-gruppen.
English: If it does not work, you will need to try with a new needle.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke hjelper, må du ta en ny kanyle.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Norwegian Bokmål: Velg en testdose på 2 enheter Velg en testdose på 2 enheter ved å vri på dosevelgeren til den svarte linjen peker på “2”.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død når det ble sammenlignet med standardbehandling.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Norwegian Bokmål: Kontroller sylinderampullen for å sikre at insulinet er klart, fargeløst og uten partikler.
English: Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Norwegian Bokmål: Trykk injeksjonsknappen helt inn mens kanylen peker opp i luften.
English: What LUSDUNA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva LUSDUNA er og hva det brukes mot
English: If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
Norwegian Bokmål: Hvis administrering via sprøyte er nødvendig, så skal et annet insulin glargin-produkt i hetteglass brukes.
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke spiser nok, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, raske hjerteslag, og glukose og ketonlegemer i urinen.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (svært vanlig), vanligvis den hyppigst forekommende bivirkningen ved insulinbehandling, kan oppstå hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (legemiddel mot diabetes som tas gjennom munnen, og som brukes til å behandle type 2-diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
English: Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding: In-vitro-studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2 til den humane insulinreseptoren er tilsvarende som for humaninsulin.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke virker med en ny kanyle, må du snakke med legen eller sykepleieren din.
English: Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LUSDUNA Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
English: Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Bytte fra insulin glargin 300 enheter/ml til LUSDUNA
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene, og når de var detekterbare, var konsentrasjonen uavhengig av administrert dose insulin glarin.
English: When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med LUSDUNA kan det være nødvendig å endre dosen med basalinsulin samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen av orale antidiabetika).
English: Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin har ikke blitt fastslått hos barn under 2 år.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Norwegian Bokmål: Da LUSDUNA er en oppløsning, er det ikke nødvendig å riste eller blande den før bruk.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Norwegian Bokmål: Bare bruk kanyler som passer til pennen (se avsnittet «Komponentene i pennen» under).
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom Generelt er bivirkningene for barn og ungdom i alderen 18 år eller yngre lignende dem som er sett hos voksne.
English: Prepare for your injection
Norwegian Bokmål: Forbered injeksjonen din
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg dose eller trykk på injeksjonsknappen før kanylen er satt på.
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Norwegian Bokmål: Selv om LUSDUNA inneholder det samme virkestoffet som andre legemidler som inneholder insulin glargin 300 enheter/ml, er ikke disse legemidlene byttbare.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
English: These units are exclusive to insulin glargine and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for LUSDUNA og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
Norwegian Bokmål: LES FØLGENDE INSTRUKSJON FØR BRUK.
English: Intercurrent illness
Norwegian Bokmål: Interkurrente sykdommer
English: If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen lagres kjøling, ta den ut i romtemperatur 1 til 2 timer før injisering for at den skal tempereres.
English: Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskapet (dato): Plass til angivelse av dato for når pennen ble tatt ut av køleskapet
English: Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble gitt en gang daglig ved sengetid, og NPH-humaninsulin ble gitt én eller to ganger daglig.
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal ikke gis intravenøst.
English: With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Norwegian Bokmål: Med bedret metabolsk kontroll og resulterende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Pentamidin (brukes til behandlingen av visse parasittinfeksjoner) kan forårsake hypoglykemi, som av og til kan etterfølges av hyperglykemi.
English: Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og en flerpakning med 10 (2 × 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevne), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikkende følelse (parestesi), nummenhet og prikkende følelse i området rundt munnen, svimmelhet, tap av selvbeherskelse, manglende evne til å ta vare på deg selv, kramper, tap av bevissthet.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og dets metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes, var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1-reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogenproliferative signalveien som blir initiert av IGF-1-reseptoren.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan enten øke eller synke hvis du bruker: - betablokkere (brukt til behandling av høyt blodtrykk) - klonidin (brukt til behandling av høyt blodtrykk) - litiumsalter (brukt til behandling av psykiatriske lidelser)
English: Storing your pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av pennen
English: If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan ha et problem med Nexvue, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Norwegian Bokmål: Påse at insulinet ikke forurenses av alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer.
English: Open the needle Remove the seal from the needle.
Norwegian Bokmål: Åpne kanylen Fjern forseglingen fra kanylen.
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Norwegian Bokmål: Bare bruk kanyler som er godkjent for bruk sammen med Nexvue (se ”Bruksanvisning” for LUSDUNA Nexvue).
English: Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I ufarget glass) med et stempel (brombutylgummi) og en aluminiumsforsegling med en kombinasjon av et tolags brombutylgummi og en gummiskive av polyisopren, inneholdende 3 ml oppløsning.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi?
English: Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 5 og flerpakninger som inneholder 10 (2 pakninger av 5) penner.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og det tilrådes økt grad av blodsukkerovervåkning hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, som hos pasienter med signifikante stenoser i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første ukene skal reduksjonen, i alle fall delvis, kompenseres med en økning av insulinet som gis i forbindelse med måltider.
English: HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra baseline var tilsvarende mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin / lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH / vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnivå på 5,4 mmol/l i forhold til 4,1 mmol/l.
English: Switch from other insulins to LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre insuliner til LUSDUNA
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse i adipocytter, hemmer proteolyse og øker proteinsyntese.
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA og legemidler som inneholder insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
English: In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var symptomene på hypoglykemi og kontraregulatoriske hormonsvar tilsvarende etter intravenøs insulin glargin og humaninsulin både hos friske frivillige forsøkspersoner og hos pasienter med diabetes type 1.
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker mer enn en type legemiddel, må du før injisering være sikker på at du har riktig legemiddel.
English: • Always attach a new needle before each use.
Norwegian Bokmål: • Det må alltid settes på en ny kanyle før hver bruk.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan insulinbehovet være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme.
English: LUSDUNA is injected under the skin.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA injiseres under huden.
English: How to use LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LUSDUNA
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: For å hindre reaksjoner på injeksjonsstedet skal injeksjonssted varieres fra én injeksjon til den neste innenfor et gitt injeksjonsområde (se pkt.
English: LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre.
English: The time course of action of insulin and insulin analogues such as insulin glargine may vary considerably in different individuals or within the same individual.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin og insulinanaloger, slik som insulin glargin, kan variere betydelig mellom ulike individer og hos samme individ.
English: Give the injection
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - tegn kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), alvorlig hevelse av hud eller slimhinner
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Norwegian Bokmål: Klager i form av reaksjoner på injeksjonsstedet (reaksjoner på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, elveblest) er rapportert relativt oftere hos barn og ungdom i alderen 18 år eller yngre enn hos voksne.
English: The first co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), or nonfatal stroke, and the second co-primary efficacy outcome was the
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tid til første forekomst av kardiovaskulær død, ikkefatalt hjerteinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
English: A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en overkrysningsstudie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i tilfeldig rekkefølge i 16 uker) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Important information about some of the ingredients of LUSDUNA”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 ”Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LUSDUNA”), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
English: Before travelling consult your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du skal ut å reise.