FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinweis für Ärzte: Cepedex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Cepedex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
German: Das Tierarzneimittel nach Ablauf des auf der Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
German: Über Brady- und Tachyarrhythmie einschließlich profunder Sinusbradykardie, AVBlock ersten und zweiten Grades und Sinusknotenblockade wurde berichtet.
Lithuanian: Nustatytos bradiaritmija ir tachiaritmija, įskaitant stiprią sinusinę bradikardiją, pirmo ir antro laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokadą arba sinusinę blokadą.
German: Hund: i.v., i.m.
Lithuanian: Šunims: i.m.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 2,2 l/kg, pusinės eliminacijos laikas (t½) - 1 val.
German: (Mikrogramm/ kg)
Lithuanian: (μg/kg)
German: Diese können als Begleiterscheinungen eine profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre oder ventrikuläre Extrasystolen mit sich bringen.
Lithuanian: Tai gali būti stipri sinusinė bradikardija, pirmo ir antro laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada, sinusinė blokada arba pauzė, taip pat prieširdžių, viršskilvelinė ir skilvelių ekstrasistolės.
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung) Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti),
German: Die intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas naudojamas katėms kaip premedikacijos priemonė, gali pasireikšti vėmimas, žiaukčiojimas, išbalti gleivinės ir nukristi kūno temperatūra. Naudojant 40 mikrogramų/kg dozę į raumenis (vėliau naudojant ketaminą ar propofolį) dažnai gali pasireikšti sinusinė bradikardija ar sinusinė aritmija, retkarčiais pasitaiko pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir labai retai priešlaikinė viršskilvelinė depoliarizacija, prieširdžių ir skilvelių aritmija, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada ar ritmo sutrikimai.
German: Nach einem anfänglichen Blutdruckanstieg normalisiert sich der Blutdruck wieder oder geht in eine leichte Hypotonie über.
Lithuanian: Kraujospūdis iš pradžių pakyla, o paskui normalizuojasi arba nukrenta žemiau normalaus.
German: Katzen:
Lithuanian: Katėms
German: Anticholinergika sollten bei Gabe von Dexmedetomidin mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai ir deksmedetomidinu kartu turi būti naudojami apdairiai.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Lithuanian: Specialieji nurodymai
German: Besondere Warnhinweise
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: Die maximale Sedation und Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein.
Lithuanian: Didžiausias sedacijos ir analgezijos efektas gaunamas per 30 min.
German: Es empfiehlt sich eine symptomatische Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimų ir hemodinaminiai negalavimai turi būti gydomi simptomiškai.
German: Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei Katzen die Narkose einzuleiten, sollten für den Fall auftretender Atemnot oder Apnoe Geräte für eine manuelle Beatmung verfügbar sein.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas ir ketaminas kačių nejautrai sukelti naudojami vienas po kito, būtina turėti rankinio valdymo dirbtinio kvėpavimo įrangą, jei sulėtėtų ar sustotų kvėpavimas.
German: Nach Anbrechen verwendbar bis:
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
German: Katze: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Lithuanian: Katėms į raumenis sušvirkštus 40 mikrogramų 1 kg kūno svorio deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren untersucht.
Lithuanian: Deksmedetomidino saugumas paskirties rūšių gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
German: Daher ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen die Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten mit einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.
Lithuanian: Todėl perdozavus arba skyrus kartu su kitomis medžiagomis, veikiančiomis kepenų kraujotaką, tikėtinas ilgesnis deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas.
German: * nur intramuskulär
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
German: Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
Lithuanian: Šunims ir katėms premedikacijai prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
German: Nicht zutreffend
Lithuanian: Nėra.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation eingesetzt wird, wird die gleiche Dosis gegeben.
Lithuanian: Kačių premedikacijai naudojama tokia pati deksmedetomidino dozė.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Lithuanian: Vienu metu sušvirkštus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Veterinarinį vaistą naudoti taip:
German: Bei höherem Körpergewicht ist Cepedex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti Cepedex 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht und diesem die Packungsbeilage gezeigt werden.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto prarijus arba įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes gali pasireikšti sedacija ir kraujospūdžio pakitimas.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 ml 1 oder 5 Durchstechflaschen mit je 10 ml 1 Durchstechflasche mit 20 ml
Lithuanian: vienas 5 ml buteliukas; vienas arba penki 10 ml buteliukai; vienas 20 ml buteliukas.
German: Dexmedetomidin ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Deksmedetomidinas yra raminamasis ir miegą sukeliantis vaistas.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) Propyl-4-hydroxybenzoat Natriumchlorid
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti),
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2016 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cepedex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cepedex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: Dauer und Tiefe der Sedierung und Analgesie hängt von der verabreichten Dosis ab.
Lithuanian: Sedacijos ir analgezijos trukmė ir stiprumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
German: Die Dosis bei Hunden ist von der Körperoberfläche (berechnet anhand des Körpergewichts) und bei Katzen vom Körpergewicht abhängig.
Lithuanian: Šunims vaisto dozė priklauso nuo kūno ploto (apskaičiuojamo pagal kūno svorį), o katėms ji nustatoma pagal kūno
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom svorį. Ji taip pat priklauso nuo paskirties ir naudojimo būdo.
German: Cepedex ist ein Alpha 2-Adrenozeptor-Agonist.
Lithuanian: Cepedex yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
German: Das Unternehmen stellte Informationen über die Qualität und die Herstellung von Cepedex bereit.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Cepedex kokybę ir gamybą.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Cepedex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dexdomitor vergleichbare Qualität aufweist.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cepedex yra panašios kokybės kaip Dexdomitor.
German: • als Prämedikation vor der Verabreichung einer Vollnarkose.
Lithuanian: • kaip premedikacija prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
German: Dexmedetomidin ist eng mit einem anderen Wirkstoff mit der Bezeichnung Medetomidin verwandt, der bereits seit vielen Jahren in der Tiermedizin zur Ruhigstellung von Tieren eingesetzt wird.
Lithuanian: Deksmedetomidinas glaudžiai susijęs su medetomidinu - kita medžiaga, kuri daugelį metų naudojama veterinarijoje gyvūnams seduoti.
German: Dies bedeutet, dass Cepedex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Dexdomitor, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cepedex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Weitere Informationen über Cepedex
Lithuanian: Kita informacija apie Cepedex
German: Es wirkt durch Bindung an Rezeptoren, die als Alpha 2-Adrenozeptoren bezeichnet werden, und verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Lithuanian: Jis prisijungia prie alfa 2-adrenoceptorių ir neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
German: Dexmedetomidin
Lithuanian: Cepedex deksmedetomidinas
German: gemacht werden muss.
Lithuanian: spalio mėn.
German: Was ist Cepedex und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Cepedex ir kam jis naudojamas?
German: Cepedex ist ein Arzneimittel, das zur Ruhigstellung (Beruhigung) bei Hunden und Katzen angewendet wird,
Lithuanian: Cepedex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates šiais atvejais:
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cepedex zu verstehen.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas pateikti praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Cepedex.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
Lithuanian: Neurotransmiteris - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
German: Da Noradrenalin an der Aufrechterhaltung von Aufmerksamkeit und Erregung beteiligt ist, verringert eine verminderte Freisetzung das Bewusstsein und damit auch das Schmerzempfinden.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cepedex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Bei Hunden kann Cepedex auch bei medizinischen Eingriffen und kleinen Operationen in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) zur Schmerzlinderung und tiefen Sedierung eingesetzt werden.
Lithuanian: Cepedex taip pat galima naudoti šunims nuo skausmo ir giliai sedacijai sukelti atliekant medicinines procedūras ir nedideles operacijas, per kurias šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
German: Da Cepedex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Da Cepedex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: Kadangi Cepedex yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju.
German: Cepedex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Cepedex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, įsigyti jį galima tik pateikus receptą.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Cepedex wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cepedex für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Lithuanian: Į Cepedex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
German: Warum wurde Cepedex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Cepedex buvo patvirtintas?
German: • wenn geringfügig bis mittelmäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen vorgenommen werden, bei denen das Tier ruhig gestellt oder sediert und weniger schmerzempfindlich (Analgesie)
Lithuanian: • atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ar tyrimus, kuriems atlikti reikia apriboti gyvūno judrumą arba jį nuraminti, kad jis mažiau justų skausmą (analgezinis poveikis); Cepedex naudojamas neinvazinėms procedūroms, kurioms nereikti pažeisti gyvūno odos arba kūno ertmės;
German: Wie wirkt Cepedex?
Lithuanian: Kaip veikia Cepedex?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Cepedex verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Cepedex nauda ir rizika?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Cepedex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cepedex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wurde Cepedex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cepedex?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Cepedex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cepedex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Dexdomitor der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Cepedex für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Dexdomitor, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Hunden wird Cepedex intravenös (in eine Vene) oder intramuskulär (in einen Muskel) injiziert.
Lithuanian: Šunims Cepedex leidžiamas į veną arba raumenį.
German: Cepedex enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Lithuanian: Cepedex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
German: Wie wird Cepedex angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Cepedex?
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
German: Flasche (Glas) 0,5ml (1mg/ml)
Lithuanian: 0,5 ml (1 mg/ml)
German: 14 Durchstechflaschen
Lithuanian: 14 Buteliukų
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
German: Die Agentur wird jedes Jahr sämtliche neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und die vorliegende Zusammenfassung wird gegebenenfalls aktualisiert.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
German: Ein Zyklus nimmt 3 Wochen in Anspruch.
Lithuanian: Vienas ciklas trunka 3 savaites.
German: Zwischen den Zyklen sollte ein behandlungsfreier Zeitraum von 3 Wochen eingelegt werden.
Lithuanian: Tarp ciklų turėtų būti daroma 3 savaičių gydymo pertrauka.
German: Histamin ist ein natürlich im Körper vorkommender Stoff, der an zahlreichen Prozessen beteiligt ist.
Lithuanian: Histaminas - tai žmogaus organizme esanti natūrali medžiaga, kuri dalyvauja daugelyje procesų.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ceplene kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ceplene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ceplene ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ceplene vartojimą?
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität des Immunsystems (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) verändert.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis keičia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos aktyvumą.
German: Weitere Informationen über Ceplene
Lithuanian: Kita informacija apie Ceplene
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ceplene gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ceplene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ceplene werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Ceplene šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Weitere Informationen zu Ceplene finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Ceplene und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas?
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und den Nebenwirkungen muss die Behandlung gegebenenfalls ausgesetzt oder die Dosis angepasst werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir šalutinį poveikį, gali tekti nutraukti gydymą arba pakoreguoti vaisto dozę.
German: Es wird während der ersten „Remission" (einem Zeitraum ohne Krankheitssymptome nach dem ersten Behandlungskurs) des Patienten angewendet.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientui pirmo vadinamosios remisijos epizodo metu (kai po pirmo gydymo kurso pacientui nepasireiškia jokių ligos simptomų).
German: Ceplene (Histamindihydrochlorid)
Lithuanian: Ceplene (histamino dihidrochloridas)
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Ceplene und Interleukin-2 werden in 10 Zyklen verabreicht.
Lithuanian: Ceplene ir interleukinas-2 leidžiami 10 ciklų.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ceplene entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ceplene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Ceplene darf nicht bei Patienten mit schweren Herzproblemen oder bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Lithuanian: Ceplene negalima vartoti sunkių širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir nėščioms bei žindančioms moterims.
German: Die empfohlene Dosis für Ceplene beträgt eine Injektion zweimal täglich, ein bis drei Minuten nach einer Injektion von Interleukin-2.
Lithuanian: Rekomenduojama Ceplene dozė yra viena injekcija du kartus per parą, atliekama praėjus 1-3 minutėms po interleukino-2 injekcijos.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Ceplene zu erlangen.
Lithuanian: Ceplene registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Ceplene.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ceplene (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Rötungen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Fieber und Entzündungen oder Rötungen an der Injektionsstelle.
Lithuanian: Dažniausias Ceplene šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra raudonis, galvos skausmas, nuovargis, karščiavimas ir uždegimas arba paraudimas injekcijos vietoje.
German: Ceplene erhielt am 7. Oktober 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Ceplene buvo įregistruotas visoje ES 2008 m.
German: Bei Patienten in ihrer ersten Remission war die Kombination aus Ceplene und Interleukin-2 im Hinblick auf die Verlängerung des Zeitraums bis zu einem erneuten Auftreten der AML oder bis zum Tod des Patienten aus beliebigen Gründen wirksamer als keine Behandlung: Der durchschnittliche Zeitraum verlängerte sich von 291 Tagen ohne Behandlung auf 450 Tage nach einer Behandlung mit Ceplene und Interleukin-2.
Lithuanian: Pirmą remisiją pasiekusiems pacientams vartojant Ceplene ir interleukino-2 derinį, laikas iki ŪML atsinaujinimo arba paciento mirties dėl kokios nors priežasties buvo ilgesnis, nei netaikant jokio gydymo - vidutinė išgyvenimo iki ligai atsinaujinant trukmė netaikant gydymo buvo 291 diena, o taikant gydymą Ceplene ir interleukinu-2 - 450 dienų.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Patienten angewendet werden, die eine Knochenmarktransplantation von einem Spender erhalten haben oder mit systemisch (oral oder durch eine Injektion) verabreichten Steroiden (Arzneimittel zur Reduzierung oder Vorbeugung von Entzündungen), Clonidin (zur Senkung von hohem Blutdruck) oder Histamin-H2-Blockern (zur Behandlung von Magengeschwüren, Verdauungsbeschwerden oder Sodbrennen) behandelt werden.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems persodinti donoro kaulų čiulpai arba kurie vartoja sisteminio poveikio (per burną vartojamus arba švirkščiamus) steroidus (vaistus uždegimui mažinti arba išvengti), klonidiną (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti) arba histamino H2 blokatorius (jais gydoma skrandžio opaligė, virškinimo sutrikimas arba rėmuo).
German: Übersicht über Ceplene und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Ceplene apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Warum wurde Ceplene zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ceplene buvo patvirtintas?