FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от IONSYS са по-големи от рисковете при лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка за използване само в болнични условия.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Lithuanian: sausio 24 d.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при IONSYS нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Lithuanian: Europos Komisija 2006 m.
Bulgarian: Ipreziv се приема през устата.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Bulgarian: Винаги приемайте Ipreziv точно както Ви е казал
Lithuanian: Ipreziv visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Обаче, някои хора могат да се почувстват изморени или замаяни, когато приемат Ipreziv и ако това се случи на Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja Ipreziv, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Bulgarian: Хора в старческа възраст (65 и повече години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Bulgarian: Проведено е подробно QT/QTc проучване, за да се оцени потенциалът на Ipreziv да удължава QT/QTc интервала при здрави индивиди.
Lithuanian: Buvo atliktas nuodugnus QT/QTc tyrimas siekiant įvertinti Ipreziv galimybes pailginti QT/QTc intervalą sveikiems tiriamiesiems.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ipreziv, кръвното Ви налягане може да се повиши отново.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Ipreziv, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūros laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Фармакокинетиката на азилсартан не е проучвана при деца под 18 години.
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika nebuvo tirta vaikams iki 18 metų amžiaus.
Bulgarian: Възможността от подобни ефекти не може да бъде изключена при Ipreziv.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybės, vartojant Ipreziv, paneigti negalima.
Bulgarian: Ipreziv може да повлияе действието на някои други лекарства, а някои лекарства може да
Lithuanian: Ipreziv gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Ipreziv veikimui.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ipreziv" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ipreziv vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Bulgarian: Ipreziv е предназначен за перорално приложение и може да се приема със или без храна (вж.
Lithuanian: Ipreziv yra skirtas vartoti per burną ir jį galima vartoti su maistu arba be jo (žr.
Bulgarian: При Ipreziv е наблюдавана по ниска честота на кашлица (1,2%) в сравнение с рамиприл (8,2%).
Lithuanian: Vartojant Ipreziv rečiau buvo pastebėtas kosulys (1,2%), palyginti su ramipriliu (8,2%).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, свързани с Ipreziv, не е била повлияна от пол, възраст или раса.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumui vartojant Ipreziv lytis, amžius ar rasė poveikio neturėjo.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Видове опаковки:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai :
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ipreziv в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Ipreziv rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų hipertenzijos populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai).
Bulgarian: 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Lithuanian: 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės.
Bulgarian: 7,6% и дислипидемия с 3,5%, 2,4% и 1,1%.
Lithuanian: 3,5%, 2,4% ir 1,1% dažniu.
Bulgarian: OLM-M = олмесартан медоксомил, LS = най-малките квадрати, LOCF = последно наблюдение
Lithuanian: OLM-M = olmesartanas medoksomilis, MKM = mažiausių kvadratų metodas, PPSM =
Bulgarian: Главният метаболит в плазмата се образува чрез O-деалкалиране и се нарича метаболит M-II, а второстепенният метаболит се образува чрез декарбоксилиране и се нарича метаболит M-I.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas plazmoje susidaro O-dealkilinimo būdu ir jis vadinamas M-II, o mažiau svarbus metabolitas M-I susidaro dekarboksilinimo būdu.
Bulgarian: Няма данни за употребата на Ipreziv при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie Ipreziv vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Приложението на Ipreziv до 5 дни при пациенти с леко (Child-Pugh A) или умерено (Child-Pugh B) чернодробно увреждане води до леко увеличаване на експозицията на азилсартан (AUC увеличена с 1,3 до 1,6 пъти, вж. точка 4.2).
Lithuanian: Ipreziv vartojimas iki 5 dienų tiriamiesiems, sergantiems lengvu (Child-Pugh A) arba vidutinio sunkumo (Child-Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimu sukėlė šiek tiek didesnę azilsartano ekspoziciją (AUC padidėjo nuo 1,3 iki 1,6 karto (žr.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ipreziv може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Lithuanian: Ipreziv, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Популация в старческа възрастФармакокинетиката на азилсартан не се различава значително между млади пациенти (възрастов диапазон 18-45 години) и пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Azilsartano farmakokinetika reikšmingai nesiskiria jaunų (18-45 metų) ir senyvo amžiaus (65-85 metų) pacientų organizmuose.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенен ефект, но проучвания при животни са показали известен рисков потенциал за постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло, слабо забавяне във физическото развитие (забавено прорязване на резците, отделяне на
Lithuanian: Teratogeninio poveikio įrodymų nėra, bet tyrimai su gyvūnais parodė tam tikras pavojingas jauniklių postnatalinio vystymosi galimybes, pavyzdžiui, mažesnį kūno svorį, šiek tiek pavėluotą fizinį vystymąsi (pavėluotą priekinių dantų dygimą, ausų kaušelių atsiskyrimą, akių atmerkimą) ir didesnį mirštamumą.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ipreziv при деца и юноши < 18 години все още не са
Lithuanian: Ipreziv saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ipreziv
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ipreziv
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 40 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg kartą per parą.
Bulgarian: - сте бременна след третия месец
Lithuanian: - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Bulgarian: Освен това, Ipreziv в доза 80 mg е довел до значително по-голямо понижение на SBP в сравнение с най-високите одобрени дози на олмесартан медоксомил и валсартан.
Lithuanian: Be to, Ipreziv 80 mg dozė daug labiau sumažino sistolinį kraujospūdį (SKS) nei didžiausios patvirtintos olmesartano medoksomilio ir valsartano dozės.
Bulgarian: Затова употребата на Ipreziv не се препоръчва при тези пациенти.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams Ipreziv vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: 51% от пациентите са били мъже, като 26% са били на възраст 65 години или по-стари (5% ≥ 75 години); 67% са бели и 19% - чернокожи.
Lithuanian: vartojo Ipreziv, 801 - placebą ir 1468 - veiksmingą palyginamąjį preparatą). 51% pacientų buvo vyrai ir 26% - 65 metų arba vyresni (5% ≥ 75 metų); 67% buvo baltaodžiai ir 19% - juodaodžiai.
Bulgarian: След перорална доза от 14C-маркиран азилсартан медоксомил, приблизително 55% от радиоактивността се открива във фекалиите и приблизително 42% в урината, като 15% от дозата се екскретира в урината като азилсартан.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto azilsartano medoksomilio, maždaug 55% radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir maždaug 42% su šlapimu; 15% su šlapimu pasišalinusios dozės buvo azilsartanas.
Bulgarian: Обрив, сърбеж Aнгиоедем Mускулни спазми
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas
Bulgarian: За Ipreziv, олмесартан медоксомил и валсартан съответно, замайване е наблюдавано с честота от 3,0%, 3,3% и 1,8%, главоболие с 4,8%, 5,5% и
Lithuanian: Vartojant Ipreziv, olmesartano medoksomilio ir valsartano svaigulys atitinkamai buvo pastebėtas 3,0%, 3,3% ir 1,8% dažniu, galvos skausmas atitinkamai buvo pastebėtas 4,8%, 5,5% ir 7,6% dažniu ir dislipidemija atitinkamai buvo pastebėta
Bulgarian: При плъхове и кучета е наблюдавано повишаване на плазмената ренинова активност и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстаглумерулни клетки.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims buvo pastebėtas didesnis renino aktyvumas plazmoje ir inkstų arti glomerulų esančių ląstelių hipertrofija / hiperplazija.
Bulgarian: (По-добре е да избягвате употребата на Ipreziv и в ранна бременност - вижте раздела за бременност).
Lithuanian: (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ipreziv taip pat geriau nevartoti - žr.
Bulgarian: Подуването на ръцете, глезените или ходилата е по-често (при по-малко от 1 на 10 души), когато Ipreziv се приема с амлодипин (блокер на калциевите канали за лечение на хипертония), отколкото когато Ipreziv се приема самостоятелно (по-малко от 1 на 100 души).
Lithuanian: Rankų, kulkšnių ar kojų patinimas yra dažnesnis (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kai Ipreziv vartojamas kartu su amlodipinu (kalcio kanalų blokatoriumi hipertenzijai gydyti), nei kai Ipreziv vartojamas vienas (mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų).
Bulgarian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Дания
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danija
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ирландия
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Bulgarian: Вашят лекар може да увеличи тази доза максимално до 80 mg веднъж дневно в зависимост от това как се повлиява Вашето
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ne daugiau kaip iki 80 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į Jūsų kraujospūdžio atsaką.
Bulgarian: Клинично SBP: LS средна промяна от изходната стойност (ИС) до 6-та седмица (mm Hg)
Lithuanian: vidutinis SKS: MKM vidutinis pokytis nuo pradinio iki 6 savaitės (mmHg)
Bulgarian: При тези клинични проучвания нежеланите реакции, свързани с лечението с Ipreziv, са били най-често леки или умерени, с обща честота, сходна с плацебо.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose nepageidaujamos reakcijos, susiję su Ipreziv vartojimu, dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, o jų dažnumas panašus kaip ir vartojant placebą.
Bulgarian: Малко вероятно е Ipreziv да има ефект върху шофирането и работата с машини.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Ipreziv gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Един блистер съдържа или 14, или 15 таблетки.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 14 arba 15 tablečių.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на Ipreziv върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Apie Ipreziv poveikį žmogaus vaisingumui duomenų nėra.
Bulgarian: По време на контролирани клинични проучвания при здрави доброволци, еднократни дневни дози до 320 mg Ipreziv са били прилагани за 7 дни и са
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu 7 dienas buvo vartojamos 320 mg Ipreziv dozės kartą per parą ir jos buvo gerai toleruojamos.
Bulgarian: Честотата на това събитие е най-висока, когато амлодипин се приема самостоятелно.
Lithuanian: Šis reiškinys pasireiškia žymiai dažniau, kai amlodipinas vartojamas atskirai.
Bulgarian: Както при всички други ангиотензин II рецепторни антагонисти, азилсартан може да е помалко ефективен за понижение на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Lithuanian: Kaip ir visi kiti angiotenzino II receptorių blokatoriai, azilsartanas medoksomilis gali būti ne toks veiksmingas mažinant juodaodžių pacientų kraujospūdį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Ipreziv преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате
Lithuanian: Jums patars Ipreziv vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Ipreziv vartoti kitokio vaisto.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм като цяло не се повлияват от антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie slopina renino ir angiotenzino sistemą.
Bulgarian: Дозите са титрирани на втора седмица от 20 до 40 mg и от 40 до 80 mg за Ipreziv, и от 20 до 40 mg и 160 до 320 mg, съответно за олмесартан медоксомил и валсартан
Lithuanian: Dozės buvo priverstinai keičiamos 2 savaitę: Ipreziv iš 20 į 40 mg ir iš 40 į 80 mg ir atitinkamai olmesartano medoksomilio ir valsartano iš 20 į 40 mg ir iš 160 į 320 mg
Bulgarian: Те са подредени по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), включително изолирани съобщения.
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000),
Bulgarian: Периферен едем
Lithuanian: Periferinė edema
Bulgarian: Когато Ipreziv се приема с хлорталидон (отводняваща таблетка), често (при по-малко от 1 на 10 души) се наблюдават повишени нива на определени вещества в кръвта (като креатинин), които са показатели за бъбречната функция.
Lithuanian: Kai Ipreziv vartojamas su chlortalidonu (šlapimo išsiskyrimą skatinančia tablete), dažnai (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų) kraujyje aptinkama didesni kiekiai cheminių medžiagų (pavyzdžiui, kreatinino), rodančių inkstų funkcijos veiklą, taip pat dažnai kraujospūdis yra žemas.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства се очаква, че азилсартан медоксомил може да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminėmis savybėmis, tikimasi kad azilsartano medoksomilio poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui yra nereikšmingas.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане на Ipreziv се поддържа и през 24 часовия интервал между дозите.
Lithuanian: Ipreziv kraujospūdžio mažinimo poveikis taip pat išliko visą 24 valandų dozavimo intervalą.
Bulgarian: Затова не спирайте да приемате Ipreziv, преди първо да се консултирате с Вашия лекар за алтернативно
Lithuanian: Todėl nenustokite vartoti Ipreziv nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.
Bulgarian: Хиповолемията трябва да бъде коригирана преди приложение на Ipreziv, или лечението трябва да започне под строг медицински контрол, като може да се обмисли приложение на начална доза от 20 mg.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ipreziv, reikia pakoreguoti volemiją arba gydymą pradėti atidžiai prižiūrint medikams ir galima apsvarstyti 20 mg pradinę dozę.
Bulgarian: Ipreziv блокира този ефект, което води до отпускане на кръвоносните съдове и това спомага за понижаване на
Lithuanian: Ipreziv blokuoja šį poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Bulgarian: - При пациенти, които наскоро са загубили течности например поради повръщане или диария, или приемане на отводняващи таблетки, лекарят може да препоръча по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Lithuanian: - Pacientams, kurie neseniai neteko skysčių, pvz., dėl vėmimo arba viduriavimo ar vartodami šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes, gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę
Bulgarian: Ангиотензин II е основният пресорен агент на ренин-ангиотензиновата система, чиито ефекти включват вазоконстрикция, стимулация на производството и секрецията на алдостерон, сърдечна стимулация и реабсорбция на натрий в бъбрека.
Lithuanian: Angiotenzinas II - tai pagrindinė renino ir angiotenzino sistemos vazopresinė medžiaga, kurios poveikis apima vazokonstrikciją, sintezės stimuliavimą ir aldosterono išsiskyrimą, širdies stimuliavimą ir natrio reabsorbciją inkstuose.
Bulgarian: Блокирането на AT1 рецептора инхибира негативната обратна връзка на ангиотензин II върху рениновата секреция, но получилата се в следствие на това повишена ренинова активност в плазмата и повишените нива на циркулиращ ангиотензин II не превишават антихипертензивния
Lithuanian: AT1 receptoriaus blokavimas slopina neigiamą angiotenzino II reguliavimą renino išskyrimui, bet padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir angiotenzino II kiekis kraujotakoje neįveikia azilsartano antihipertenzinio poveikio.
Bulgarian: След прекратяване на терапията при повечето от пациентите с повишен креатинин, който не е спаднал по време на терапията, промените са били обратими, като нивата на креатинина при повечето от тях са се възстановили или са се приближили до изходните
Lithuanian: Nutraukus preparato vartojimą, dauguma padidėjusių verčių, kurios gydymo metu nesumažėjo, sugrįžo į normalias, o kreatinino koncentracija daugumai tiriamųjų sugrįžo prie pradinių arba panašių verčių.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Ipreziv се проявява през първите 2 седмици от лечението, като пълен ефект се достига до 4 седмици.
Lithuanian: Ipreziv antihipertenzinis poveikis pasireiškė per pirmąsias 2 vartojimo savaites, o intensyviausias poveikis buvo pasiektas iki 4 savaitės.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ipreziv 40 и 80 mg с калциев антагонист (амлодипин) или тиазиден диуретик (хлорталидон) води до допълнително понижение на артериалното налягане в сравнение със самостоятелното приложение на другия антихипертензивен продукт.
Lithuanian: Vartojant Ipreziv 40 ir 80 mg kartu su kalcio kanalų blokatoriumi (amlodipinu) arba tiazidiniu diuretiku (chlortalidonu) kraujospūdis dar labiau sumažėjo nei vartojant vieną kitokį antihipertenzinį preparatą.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas bei kraujospūdį.
Bulgarian: - имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане,, съдържащо алискирен
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамичен ефект Азилсартан медоксомил е перорално активно предлекарство, което бързо се превръща в активното вещество азилсартан, който селективно противодейства на ефекта на ангиотензин II посредством блокиране на свързването му с AT1 рецептора в множество тъкани (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Azilsartanas medoksomilis yra veiklus vartojant per burną provaistas, kuris greitai paverčiamas veikliąja medžiaga azilsartanu, selektyviai slopinančia angiotenzino II poveikį, blokuojant jo susijungimą su AT1 tipo receptoriumi daugelyje audinių (žr.
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на ренин-ангиотензиновата система (напр. пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане или стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, оказващи влияние върху тази система, като ACE инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu, sunkus inkstų funkcijos sutrikimu arba inkstų arterijos stenoze), gydymas tokiais vaistiniais preparatais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, kurie veikia šią sistemą, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu.
Bulgarian: Ако артериалното налягане не може адекватно да бъде контролирано само с Ipreziv, допълнително понижаване на артериалното налягане може да бъде постигнато като Ipreziv се комбинира с други антихипертензивни лекарства, включително диуретици (като хлорталидон и хидрохлоротиазид) и блокери на калциевите канали (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien Ipreziv, papildomai kraujospūdį galima sumažinti kartu su Ipreziv vartojant kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant diuretikus (pvz., chlortalidoną ir hidrochlorotiazidą) ir kalcio kanalų blokatorius (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir
Bulgarian: Общо 5 941 пациенти са били оценени в седем двойнослепи контролирани проучвания (3 672 от които са приемали Ipreziv, 801 са приемали плацебо, а 1 468 са приемали друг активен сравнителен продукт).
Lithuanian: Septyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuose tyrimuose iš viso dalyvavo 5941 pacientas (3672
Bulgarian: При много стари пациенти (75 и повече години) лекарят може да препоръча по-ниска
Lithuanian: - Labai senyvo amžiaus pacientams (75 ir daugiau metų) gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę dozę kartą per parą.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин ангиотензин --алдостероновата система (РААС)
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Bulgarian: Ipreziv (10,8 µmol/l) в сравнение с плацебо (4,3 µmol/l).
Lithuanian: (4,3 µmol/l).
Bulgarian: Коригираното спрямо плацебо съотношение най-ниски към максимални концентрации за SBP и DBP е приблизително 80%
Lithuanian: Placebą vartojusių mažiausio ir didžiausio SKS ir diastolinio kraujospūdžio (DKS) santykiai buvo maždaug 80% arba didesni.
Bulgarian: Зависещи от дозата нежелани реакции, включително замаяност, хипотония и повишаване на серумния креатинин, са по-чести при едновременно приложение с диуретик, в сравнение със самостоятелно приложение на Ipreziv, докато хипокалиемията е по-рядка в сравнение със
Lithuanian: Nuo dozės priklausomi nepageidaujami reiškiniai, įskaitant svaigulį, hipotenziją ir padidėjusį kreatinino kiekį serume, buvo dažnesnis kartu vartojant diuretiką, palyginus su Ipreziv monoterapija, o hipokalemija buvo retesnė nei vartojant vieną diuretiką.
Bulgarian: Ipreziv съдържа активно вещество наречено азилсартан медоксомил и принадлежи към клас лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs).
Lithuanian: Ipreziv sudėtyje yra veiklioji medžiaga azilsartanas medoksomilis ir jis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Bulgarian: За момента няма опит от употребата на Ipreziv при пациенти, претърпели наскоро бъбречна
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija, gydymą Ipreziv šiuo metu patirties nėra.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Нежелана реакция Замайване
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija