FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den Patienten können während der Behandlung mit Amgevita weitere Arzneimittel, wie etwa Methotrexat oder Kortikosteroide (andere entzündungshemmende Arzneimittel) gegeben werden.
Lithuanian: , metotreksatas arba kortikosteroidai (kiti vaistai nuo uždegimo).
German: Nach entsprechender Schulung kann Amgevita von den Patienten selbst oder deren Betreuungspersonen injiziert werden, sofern der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Amgevita.
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht)
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
German: Das Arzneimittel ist als Lösung zur Injektion unter die Haut in Fertigspritzen oder -pens erhältlich.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
German: Das Unternehmen, das Amgevita in den Verkehr bringt, muss Schulungsmaterial für Ärzte, die Amgevita verschreiben, bereitstellen.
Lithuanian: Amgevita prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašys šį vaistą savo pacientams, privalo aprūpinti informacijos rinkiniais.
German: Durch Binden an den TNF hemmt Adalimumab seine Aktivität und vermindert so die Entzündung und andere Symptome der Erkrankungen.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Amgevita gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
German: Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Art der Anwendung
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
German: In allen Fällen muss HbA1c alle drei Monate überwacht werden.
Lithuanian: Visais atvejais HbA1c reikia tikrinti kas tris mėnesius.
German: Es wird direkt in den Mund des Kindes gegeben.
Lithuanian: Jis vartojamas tiesiai į vaiko burną.
German: Die verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Lithuanian: Turimi duomenys aprašyti 5.2 skyriuje.
German: Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Lithuanian: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faksas + 33 (0)1 58 28 16 90
German: Körpergewicht (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
German: Dies kann ambulant erfolgen.
Lithuanian: Tai galima daryti ambulatoriškai.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų nėra.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Lithuanian: Prancūzija Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
German: Die Patienten sind mindestens 48 Stunden lang engmaschig zu überwachen; je nach dem Zustand des Patienten zu diesem Zeitpunkt entscheidet der Arzt, ob eine zusätzliche Überwachung erforderlich ist.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi bent 48 valandas; atsižvelgdamas į paciento būklę šiuo laikotarpiu, gydytojas nuspręs, ar reikalingas papildomas stebėjimas.
German: Glibenclamid sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Lithuanian: Glibenklamido negalima vartoti nėštumo metu.
German: 1 30-ml-Flasche.
Lithuanian: 1 x 30 ml buteliukas.
German: (In seltenen Fällen hat es 4 Monate gedauert, um eine vollständige Entwöhnung von Insulin zu erzielen).
Lithuanian: (Retais atvejais gydymui insulinu nutraukti reikėjo keturių mėnesių).
German: Verabreichen Sie das Arzneimittel stets vor dem Füttern.
Lithuanian: Visada duokite vaisto prieš maitinimą.
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
German: Bis zu 10
Lithuanian: Iki 10
German: - einen Adapter.
Lithuanian: - vienas švirkšto adapteris.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Unverträglichkeit gegenüber Alkohol auftreten.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti alkoholio netoleravimas.
German: Lang wirkende Sulfonamide
Lithuanian: Ilgai veikiantys sulfonamidai
German: Dies ist für die Zielpopulation möglicherweise nicht relevant.
Lithuanian: Tai gali būti neaktualu tikslinei pacientų populiacijai.
German: Legen Sie das Kind nicht direkt nach der Anwendung hin.
Lithuanian: Neguldykite vaiko iš karto po vaisto sugirdymo.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Dosen von AMGLIDIA oder Insulin nicht eigenständig anpassen, es sei denn, Sie wurden vom Arzt Ihres Kindes konkret dazu angewiesen.
Lithuanian: Svarbu, kad savarankiškai nekoreguotumėte AMGLIDIA ar insulino dozių, nebent tai konkrečiai nurodė padaryti Jūsų vaiko gydytojas.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Schwangeren vorgesehen; Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten ihren Arzt informieren.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas nėščioms moterims, ir pacientės, planuojančios pastoti, turėtų apie tai pranešti savo gydytojui.
German: − bei Patienten mit Porphyrie;
Lithuanian: − pacientams, sergantiems porfirija;
German: Wenn Sie sich Ihr Kind nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Lithuanian: Jeigu per kelias dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Uhrzeit gegeben werden.
Lithuanian: Vaisto kasdien reikia duoti tuo pačiu metu.
German: Wechselwirkungen von AMGLIDIA mit anderen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Lithuanian: Informacija apie AMGLIDIA sąveiką su kitais vaistais nurodyta toliau pateiktoje lentelėje:
German: Diese kann schwerwiegend ausfallen und sich über einen längeren Zeitraum erstrecken.
Lithuanian: Kartais ji gali būti sunki ir ilgalaikė.
German: Was ist AMGLIDIA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra AMGLIDIA ir kam jis vartojamas?
German: Die Glucosewerte vor dem Mittag- oder Abendessen fallen schneller ab und sind in der Regel ein besserer Marker für das Ansprechen auf AMGLIDIA.
Lithuanian: Prieš pietus ar vakarienę gliukozės kiekis mažėja greičiau ir paprastai yra geresnis atsako į AMGLIDIA rodiklis.
German: MedDRA-Systemorganklasse
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
German: In diesem Fall ist unter Umständen ein Krankenhausaufenthalt notwendig, und unter Umständen muss über mehrere Tage hinweg Zucker gegeben werden.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti pacientą paguldyti į ligoninę ir kelias dienas duoti jam cukraus.
German: Eine verminderte Aufmerksamkeit kann jedoch auch bei der Teilnahme am Straßenverkehr von Belang sein.
Lithuanian: Tačiau sumažėjęs budrumas taip pat gali kelti susirūpinimą, jeigu pacientas dalyvauja kelių eisme.
German: • AMGLIDIA ist in vier verschiedenen Schachteln erhältlich, entsprechend den vier verschiedenen Darreichungsformen (vier verschiedene Stärken):
Lithuanian: • Amglidia tiekiamas keturiose skirtingose dėžutėse, atitinkančiose keturias skirtingas pateiktis
German: Nikotinsäure (in hohen Dosen)
Lithuanian: Nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis)
German: − bei Patienten, die Bosentan einnehmen (siehe Abschnitt 4.5);
Lithuanian: − pacientams, vartojantiems bozentaną (žr. 4.5 skyrių);
German: Daher dürfen Sie das Arzneimittel niemals ohne Rücksprache mit dem für Ihr Kind zuständigen Arzt absetzen.
Lithuanian: Todėl niekada nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su Jūsų vaiką prižiūrinčiu gydytoju.
German: Mögliche Wirkungen
Lithuanian: Galimas poveikis
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
German: H2Rezeptorantagonisten
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
German: Disulfiram-ähnliche Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid aufgetreten.
Lithuanian: Į disulfiramo poveikį panašios reakcijos pasireiškia labai retai, kartu vartojant alkoholį ir glibenklamidą.
German: • Die Stärke von AMGLIDIA sollte gemäß der verschriebenen Dosierung und dem Körpergewicht des Patienten gewählt werden.
Lithuanian: • Preparato Amglidia stiprumas turi būti pasirenkamas pagal paskirtą dozę ir paciento kūno svorį.
German: Fragen Sie in solchen Situationen stets den Arzt Ihres Kindes um Rat.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis visada pasitarkite su savo vaiko gydytoju.
German: Diese Erhöhungen klangen anschließend ab.
Lithuanian: Ši problema vėliau išnyko.
German: − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
Lithuanian: − esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
German: Diese Werte waren um ca. 40 % höher als jene, die bei den zerstoßenen Tabletten erhalten wurden (148,34 ng/ml ± 46,74 ng/ml).
Lithuanian: Šios vertės buvo maždaug 40 % didesnės nei vertės, pasiekiamos vartojant sutrupintas tabletes (148,34 ± 46,74 ng/ml).
German: Vorübergehend erhöhte Transaminasen
Lithuanian: Laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas
German: Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte daher in Erwägung gezogen werden, die AMGLIDIA-Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Lithuanian: Todėl, siekiant išvengti hipoglikemijos, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti AMGLIDIA dozę arba nutraukti gydymą.
German: Glibenclamid wird in der Leber vollständig zu 3 inaktiven Metaboliten verstoffwechselt, die über die Galle (60 %) und den Urin (40 %) ausgeschieden werden; die Elimination ist innerhalb von 45 bis 72 Stunden abgeschlossen.
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit Alkohol
Lithuanian: AMGLIDIA vartojimas su alkoholiu
German: Verfärbung der Zähne
Lithuanian: Dantų spalvos pakitimai
German: • Wenn dem Patienten eine andere Darreichungsform verschrieben wird, muss der verschreibende Arzt den Patienten auf die verpackungstechnischen Unterschiede der verschiedenen Darreichungsformen (Schwerpunkt farbliche Unterscheidung, Warnhinweise auf dem Karton, Dicke und Länge der mitgelieferten Spritze) aufmerksam machen.
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskiriamas kitokios pateikties vaistinis preparatas, vaistą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi atkreipti paciento dėmesį į skirtingų pateikčių pakuotės skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ir pateikto švirkšto storį ir ilgį).
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind von G6PD-Mangel betroffen ist, und kontaktieren Sie ihn, wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind blasser als gewöhnlich ist.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žinote, kad Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, taip pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jūsų vaikas yra išbalęs labiau nei įprastai.
German: Vor der Einführung von AMGLIDIA in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format von Informationsmaterial für AMGLIDIA, einschließlich Kommunikationsmedien, Abgabemodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Amglidia kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
German: Dasselbe Protokoll ist täglich so lange zu wiederholen, bis die Insulinunabhängigkeit erreicht ist.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kasdien, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
German: Allgemeine Aspekte
Lithuanian: Bendrieji aspektai
German: Sobald ein stabiler Zustand erreicht ist, muss die Glucose in den Blutkapillaren nicht mehr täglich überwacht werden, außer in klinischen Situationen, in denen das Risiko eines metabolischen Ungleichgewichts besteht (siehe unten).
Lithuanian: Pasiekus pastovią būseną, gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje nebereikia kasdien stebėti, išskyrus klinikines situacijas, kurioms būdingas metabolinio disbalanso pavojus (žr.
German: • Patienten und/oder ihren Betreuungspersonen ist Folgendes zu erklären: Ihnen wird eine AMGLIDIA-Dosis in ml entsprechend ihrem Körpergewicht verschrieben.
Lithuanian: • Pacientams ir (arba) juos prižiūrintiems asmenims turi būti paaiškinta, kad: Amglidia dozė mililitrais jiems skiriama pagal jų kūno svorį.
German: Weiße, geruchslose Suspension.
Lithuanian: Balta bekvapė suspensija.
German: Möglicherweise ist es notwendig, die AMGLIDIA-Dosis bei Patienten anzupassen, bei denen Infektionen, Traumata oder Schock auftreten bzw. die eine Narkose erhalten:
Lithuanian: AMGLIDIA dozę gali prireikti pakoreguoti pacientams, kurie serga gretutinėmis infekcijomis, yra patyrę traumą ar šoką arba kuriems atlikta anestezija:
German: Kontrollieren Sie den Blutzucker Ihres Kindes im Kapillarblut und befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 4.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kapiliariniame kraujyje ir laikytis 4 skyriuje pateiktų nurodymų.
German: Patienten können entlassen werden, wenn sie keine Insulinbehandlung mehr benötigen, wenn der Zustand mit einer Kombination aus AMGLIDIA und Insulin stabil ist oder wenn mit Insulin allein ein stabiler Zustand erreicht wird.
Lithuanian: Pacientus iš ligoninės galima išrašyti, kai jiems nebereikia gydymo insulinu, kai jų būklė yra stabili vartojant AMGLIDIA ir insulino derinį arba kai jų būklė yra stabili vartojant vien insuliną.
German: Drücken Sie anschließend den Kolben hinein, um möglichst viele Luftblasen aus der Spritze zu entfernen (Abbildung 4B).
Lithuanian: Tada paspauskite stūmoklį, kad iš švirkšto pašalintumėte kuo daugiau oro burbuliukų (4B pav.).
German: Die Symptome einer mittelschweren Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Anzeichen müssen durch die Einnahme von Zucker, Anpassung der Dosis und/oder Umstellung der Ernährung vollständig behoben werden.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
German: Die Eliminationshalbwertszeiten waren bei den beiden Suspensionen ähnlich (fast 8 Stunden) und etwas kürzer als jene, die bei den zerstoßenen Daonil-Tabletten beobachtet wurden.
Lithuanian: Abiejų suspensijų pusiniai eliminacijos periodai buvo panašūs (beveik 8 valandos) ir kiek trumpesni nei sutrupintų Daonil tablečių.
German: - Der Wirkstoff ist: Glibenclamid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra glibenklamidas.
German: Nach einem derart schwerwiegenden Fall von Hypoglykämie sollte die Familie mit dem Kind den Arzt des Kindes aufsuchen, um die Angemessenheit der Dosis der Glibenclamid-Suspension zu überprüfen.
Lithuanian: Po tokio sunkaus hipoglikemijos priepuolio vaikas ir jo šeima turi kreiptis į vaiko gydytoją, kad šis patikrintų, ar glibenklamido suspensijos dozė yra tinkama.
German: Insgesamt entspricht das Sicherheitsprofil von Glibenclamid dem Sicherheitsprofil anderer Sulfonylharnstoffe.
Lithuanian: Apskritai glibenklamido saugumo charakteristikos atitinka kitų sulfonilkarbamidų saugumo charakteristikas.
German: Glibenclamid weist eine starke Bindung an Plasmaalbumin (99 %) auf, was der Grund für bestimmte Arzneimittelwechselwirkungen sein dürfte, lässt sich jedoch durch saure Arzneimittel nicht leicht abtrennen.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
German: Die engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels durch die Familie des Patienten muss fortgeführt werden, bis die Familie und der Arzt, falls er kontaktiert werden musste, sich sicher sind, dass der Patient außer Gefahr ist.
Lithuanian: Šeimos nariai turi toliau atidžiai stebėti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kol jie ir gydytojas, jeigu į jį teko kreiptis, įsitikins, kad pavojus pacientui nebegresia.
German: Packungsgrößen
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Patienten mit G6PD-Enzym-Mangel
Lithuanian: Pacientai, kuriems trūksta G6PD fermento
German: Die Glucosewerte vor dem Frühstück können sehr langsam abfallen.
Lithuanian: Prieš pusryčius gliukozės kiekis kraujyje gali mažėti labai lėtai.
German: Tierexperimentelle Studien legen kein teratogenes Potenzial nahe.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis nenustatytas.
German: Die Glibenclamid-Plasmakonzentrationen in der simulierten pädiatrischen Population waren ca. 30 % bis 60 % geringer als bei den Erwachsenen.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
German: Wenn eine Ketonurie festgestellt wird, müssen Sie entsprechend dem zuvor mit dem Arzt Ihres Kindes festgelegten Verfahren unverzüglich Insulin injizieren und den Arzt oder sein Team um Rat fragen.
Lithuanian: Jeigu nustatoma ketonurija, turite nedelsiant sušvirkšti insulino pagal iš anksto su vaiko gydytoju sutartą procedūrą ir pasitarti su vaiko gydytoju arba jo (jos) komanda.
German: Bitten Sie Ihren Arzt festzulegen, wie oft der Blutzucker im Kapillarblut kontrolliert werden sollte.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kaip dažnai reikia tikrinti cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje.
German: Glibenclamid ist hauptsächlich in geringen Mengen plazentagängig, die Übertragung ist jedoch zwischen den Patienten sehr unterschiedlich.
Lithuanian: Glibenklamidas per placentą pereina daugiausia mažais kiekiais, tačiau įvairių pacientų atveju šis kiekis labai skiriasi.
German: Bei Patienten, denen an Tag 6 noch Insulin verabreicht wird, sollte die AMGLIDIA-Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
German: Potenzielles Risiko
Lithuanian: Galima rizika
German: Anabole Steroide und männliche
Lithuanian: Anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai
German: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKREICH
Lithuanian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen sind möglich und stellen medizinische Notfälle dar, die eine unverzügliche medizinische Behandlung erfordern, sobald die Ursache diagnostiziert wurde oder vermutet wird; anschließend muss umgehend eine Krankenhauseinweisung des Patienten erfolgen.
Lithuanian: Galimos sunkios hipoglikeminės reakcijos, įskaitant komą, traukulius ar kitus neurologinius sutrikimus, yra sunkios medicininės būklės, kurias, kai tik diagnozuojama arba įtariama priežastis, reikia nedelsiant gydyti ir nedelsiant guldyti pacientą į ligoninę.
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Natrio benzoatas (E211) Natrio citratas Ksantano lipai
German: Hypereosinophilie, Leukopenie, leichte oder schwere Thrombozytopenie, die zu Purpura führen kann.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
German: Risikopatienten
Lithuanian: Rizikos grupei priklausantys pacientai
German: Wenn ein hypoglykämisches Koma diagnostiziert oder vermutet wird, sollte der Patient umgehend eine intravenöse Injektion einer konzentrierten Glucoselösung (0,5 g/kg Körpergewicht als 30%ige
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama arba įtariama hipoglikeminė koma, pacientui reikia greitai sušvirkšti į veną koncentruoto gliukozės tirpalo (0,5 g/kg kūno svorio 30 % gliukozės tirpalo).
German: Daher sollte Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam gegeben werden.
Lithuanian: Todėl glibenklamidas turėtų būti vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo.
German: Vorübergehende Sehstörungen (verschwommenes Sehen oder Akkommodationsstörung), insbesondere zu einem frühen Zeitpunkt der Behandlung, mit oder ohne Schwankung des Blutzuckerspiegels.
Lithuanian: Laikini regėjimo sutrikimai (neryškus matymas ar akomodacijos sutrikimas), ypač ankstyvajame gydymo etape, su glikemijos pokyčiais arba be jų.
German: Ein Kind litt an Dyspepsie, was als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurde.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
German: Bitte lesen Sie die Informationen zur Dosierung und Art der Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die diesem Leitfaden für verschreibende Ärzte beigefügt ist.
Lithuanian: Perskaitykite informaciją apie dozavimą ir vartojimo metodą, pateiktą prie šio Vaistą išrašančio sveikatos priežiūros specialisto vadovo pridedamoje preparato charakteristikų santraukoje.
German: Fluoxetin zur Behandlung von Depression und Angststörungen
Lithuanian: Fluoksetinas, vartojamas depresijai ir nerimo sutrikimams gydyti
German: Bei Milchfütterung empfiehlt es sich, die Suspension 15 Minuten vor dem Füttern des Kindes anzuwenden.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
German: Das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels ist erhöht, wenn das Arzneimittel ohne eine Mahlzeit oder in Kombination mit Alkohol oder bestimmten Arzneimitteln eingenommen wird.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje rizika padidėja, jeigu vaistas vartojamas ne su maistu, su alkoholiu arba kartu su tam tikrais vaistais.
German: Glibenclamid kann das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels erhöhen und daher Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, zur sonstigen Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, todėl vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti, kitaip dalyvauti kelių eisme ar valdyti mechanizmus.
German: Dies war eine an einem Prüfzentrum durchgeführte prospektive, offene, nicht randomisierte Phase-IIStudie.
Lithuanian: Tai buvo II etapo, viename centre atliekamas, perspektyvinis, atviras, atsitiktinių imčių tyrimas.
German: Es wurde über keine Episoden von schwerer Hypoglykämie berichtet.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų neužregistruota.
German: Wenn Ihr Kind blass wird, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzschlag hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt, kann dies darauf hinweisen, dass der Blutzucker des Kindes zu niedrig ist; schaffen Sie zunächst wie unten erläutert Abhilfe und sprechen Sie anschließend mit dem Arzt Ihres Kindes, um die AMGLIDIA-Dosis anzupassen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pradeda atrodyti išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis, tai gali būti požymiai, kad cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje yra per mažas; pirmiausia turite imtis toliau nurodytų veiksmų, o tada pasikalbėti su savo vaiko gydytoju, kad šis pakoreguotų AMGLIDIA dozę.
German: Aufgrund der starken Bindung von Glibenclamid an Proteine hat eine Dialyse für die Patienten keinen Nutzen.
Lithuanian: Dėl stiprios glibenklamido jungties su baltymais iš dializės pacientui nėra jokios naudos.
German: Die Symptome einer Hypoglykämie können außerdem leichter ausfallen oder abwesend sein, wenn sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt oder wenn eine autonome Neuropathie vorliegt.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
German: Entfernen Sie die Spritze aus dem Adapter.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš adapterio.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist Hypoglykämie (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija (žr. 4.4 skyrių).