FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite, and feeling weak) or family history of diabetes fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Portuguese: • valores do açúcar no sangue elevados (caracterizado por sintomas como sede excessiva, urinar grandes quantidades de urina, aumento do apetite e sensação de fraqueza) ou antecedentes familiares de diabetes
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Amido de milho
English: Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tablets are available in HDPE bottle with PPCRC closure containing 30 or 100 tablets.
Portuguese: Aripiprazol Accord 5/10/15 mg comprimidos estão disponíveis em frascos de PEAD com fecho de PP resistente à abertura por crianças, contendo 30 ou 100 comprimidos.
English: When concomitant administration of ketoconozole with aripiprazole occurs, aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
Portuguese: Na administração concomitante de cetoconazol com aripiprazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
English: In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7 %) and 258/298 (86.6 %), respectively.
Portuguese: Nos ensaios agrupados, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) nos doentes tratados com aripiprazol foi de 27/46 (58,7 %) e 258/298 (86,6 %), respetivamente.
English: Aripiprazole Accord contains lactose
Portuguese: Aripiprazol Accord contém lactose
English: Schizophrenia: the recommended starting dose for Aripiprazole Accord is 10 or 15 mg/day with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Portuguese: Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o Aripiprazol Accord é de 10 ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições.
English: Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema,
Portuguese: Reação alérgica (por ex. reação anafilática, angioedema incluindo língua inchada, edema da língua, edema facial, prurido ou urticária)
English: EU/1/15/1045/011- 30 tablets EU/1/15/1045/012- 100 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/011- 30 comprimidos EU/1/15/1045/012- 100 comprimidos
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Portuguese: Episódios maníacos na perturbação bipolar I em adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos: a dose recomendada para Aripiprazol Accord é de 10 mg/dia administrada num esquema de uma vez por dia, independentemente das refeições.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Portuguese: Esquizofrenia em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos: a dose recomendada para o Aripiprazol Accord é de 10 mg/dia administrada num esquema de uma vez por dia, independentemente das refeições.
English: If you stop taking Aripiprazole Accord
Portuguese: Se parar de tomar Aripiprazol Accord
English: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 100's count)
Portuguese: Prazo de validade em uso após a 1.ª abertura: - 30 dias (frasco de PEAD de 30) - 100 dias (frasco de PEAD de 100)
English: To allow the start of the treatment at a low dose you can use an alternative formulation (oral solutionliquid) more suitable than Aripiprazole Accord.The dose may be gradually increased to the recommended dose for adolescents of 10 mg once a day.
Portuguese: Para permitir o início do tratamento numa dose baixa pode utilizar uma formulação alternativa (solução oral - líquido) mais adequada do que Aripiprazol Accord.
English: (for 30's count) HDPE bottle pack should be used within 100 days after first opening.
Portuguese: A embalagem do frasco de PEAD deve ser utilizado no período de 100 dias após a primeira abertura (de 100 comprimidos)
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide red (E172)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E 172)
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
Portuguese: Na fase de manutenção de um ensaio controlado por placebo de longa duração de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 18,2 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 15,7 % para os doentes tratados com placebo.
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E 172)
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, an protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
Portuguese: • certos medicamentos para o tratamento de infeção por VIH (tais como efavirenz, nevirapina,
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Portuguese: Num ensaio controlado por placebo de longa duração, de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 19 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 13,1 % para os doentes tratados com placebo.
English: Each 30 mg tablet contains 177 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 30 mg contém 177 mg lactose (na forma mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1045/005- 30 tablets EU/1/15/1045/006- 100 tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1045/005- 30 comprimidos
English: How to take Aripiprazole Accord
Portuguese: Como tomar Aripiprazol Accord
English: Aripiprazole Accord 10 mg/ 30 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Accord 10 mg /30 mg comprimidos
English: In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of potent inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolizers.When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Portuguese: Nos metabolizadores fracos da CYP2D6, a utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A4 pode resultar em concentrações plasmáticas do aripiprazol mais elevadas, em comparação com as dos metabolizadores extensos da CYP2D6.
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Portuguese: Em dois ensaios de longo prazo com doentes adolescentes (13-17 anos de idade) esquizofrénicos e bipolares tratados com aripiprazol, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 37,0% e 59,4 %, respetivamente.
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E 132)
English: EU/1/15/1045/017- 30 tablets EU/1/15/1045/018- 100 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/018- 100 comprimidos
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
Portuguese: Na população pediátrica bipolar (10-17 anos) com exposição até 30 semanas, a incidência de níveis séricos baixos de prolactina nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 28,0 % e 53,3 %, respetivamente.
English: Patients can experience increased urges, particularly for gambling, and the inability to control these urges while taking aripiprazole.
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos Enquanto tomam aripiprazol, os doentes podem manifestar um aumento dos impulsos, particularmente para jogo patológico, e incapacidade de controlar estes impulsos.
English: How to store Aripiprazole Accord
Portuguese: Como conservar Aripiprazol Accord
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição ao aripioprazol de 5 a 30 mg até 72 meses, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 25,6 % e 45,0 %, respetivamente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
Portuguese: BLISTERS DE ALUMÍNIO/ALUMÍNIO
English: Rhabdomyolysis Myalgia
Portuguese: Rabdomiólise Mialgia Rigidez
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13-17 anos de idade) com exposição até 2 anos, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 29,5 % e 48,3 %, respetivamente.
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets are yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
Portuguese: Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, com bordo em bisel, com aproximadamente 7,14 mm de diâmetro, amarelos, com a marcação "A15" num lado e lisos do outro lado.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Accord 30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Accord 5 mg
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Portuguese: sonolência, descoordenação motora, inquietação, sensação de embriaguez, febre, transpiração ou rigidez muscular),
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets are blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain.
Portuguese: Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular modificada, com aproximadamente 8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, azuis, com a marcação "A5" num lado e lisos do outro lado.
English: Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Portuguese: n = 99, placebo: n = 44) num estudo aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo, de 8 semanas, utilizando um modelo de grupos de tratamento com base no peso, com dose fixa no intervalo de dose de 5 mg/dia a 20 mg/dia e uma dose inicial de 2 mg.
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos
English: Aripiprazole Accord 30 mg tablets: each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Portuguese: Aripiprazol Accord 30 g comprimidos: Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Accord 10 mg
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets are pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain.
Portuguese: Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular modificada, com aproximadamente 8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, cor-derosa, com a marcação "A10" num lado e lisos do outro lado.
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets: each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Portuguese: Aripiprazol Accord 5 g comprimidos: cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets
Portuguese: Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets: each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Portuguese: Aripiprazol Accord 10 g comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
English: Pathological gambling and other impulse control disorders
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 30 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos aripiprazol
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets: each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Portuguese: Aripiprazol Accord 15 g comprimidos: Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Accord 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos
English: (for 100's count) Open date:
Portuguese: Data de abertura:
English: Yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, com bordo em bisel, com aproximadamente 7,14 mm de diâmetro, amarelos, com a marcação "A15" num lado e lisos do outro lado.
English: paroxetine, venlafaxine, St. John's Wort)
Portuguese: (tais como fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, Hipericão)
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Portuguese: Acatisia Afeção extrapiramidal Tremor Cefaleia Sedação Sonolência Tonturas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 5 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Accord 5 mg comprimidos aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 15 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Accord 15 mg comprimidos aripiprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 10 mg tablets aripiprazole
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Accord 10 mg comprimidos aripiprazol
English: Pink colored, approximately 9.1 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A30” on one side and another side is plain.
Portuguese: Aripiprazol Accord 30 mg comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, com bordo em bisel, com aproximadamente 9,1 mm de diâmetro, cor-de-rosa, com a marcação "A30" num lado e lisos do outro lado.
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Accord
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Accord Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol.
English: EU/1/15/1045/019 14x1 tablets EU/1/15/1045/020 28x1 tablets EU/1/15/1045/026 49x1 tablets EU/1/15/1045/021 56x1 tablets EU/1/15/1045/022 98x1 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/019 14x1 comprimido EU/1/15/1045/020 28x1 comprimido EU/1/15/1045/026 49x1 comprimido EU/1/15/1045/021 56x1 comprimido EU/1/15/1045/022 98x1 comprimido
English: EU/1/15/1045/013 14x1 tablets EU/1/15/1045/014 28x1 tablets EU/1/15/1045/025 49x1 tablets EU/1/15/1045/015 56x1 tablets EU/1/15/1045/016 98x1 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/013 14x1 comprimido EU/1/15/1045/014 28x1 comprimido EU/1/15/1045/025 49x1 comprimido EU/1/15/1045/015 56x1 comprimido EU/1/15/1045/016 98x1 comprimido
English: EU/1/15/1045/001 14x1 tablets EU/1/15/1045/002 28x1 tablets EU/1/15/1045/023 49x1 tablets EU/1/15/1045/003 56x1 tablets EU/1/15/1045/004 98x1 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/001 14x1 comprimido EU/1/15/1045/002 28x1 comprimido EU/1/15/1045/023 49x1 comprimido EU/1/15/1045/003 56x1 comprimido EU/1/15/1045/004 98x1 comprimido
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Portuguese: Quando se considerar a administração concomitante de cetoconazol ou de outros inibidores fortes da CYP3A4 com aripiprazol, os potenciais benefícios devem compensar os potenciais riscos para o doente.
English: EU/1/15/1045/007 14x1 tablets EU/1/15/1045/008 28x1 tablets EU/1/15/1045/024 49x1 tablets EU/1/15/1045/009 56x1 tablets EU/1/15/1045/010 98x1 tablets
Portuguese: EU/1/15/1045/007 14x1 comprimido EU/1/15/1045/008 28x1 comprimido EU/1/15/1045/024 49x1 comprimido EU/1/15/1045/009 56x1 comprimido EU/1/15/1045/010 98x1 comprimido
English: Pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular modificada, com aproximadamente 8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, cor-de-rosa, com a marcação "A10" num lado e lisos do outro lado.
English: Blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, biconvexos, de forma retangular modificada, com aproximadamente 8,1 mm de comprimento e 4,6 mm de largura, azuis, com a marcação "A5" num lado e lisos do outro lado.
English: What Aripiprazole Accord tablets contain
Portuguese: Qual a composição de Aripiprazol Accord
English: Seizure
Portuguese: Soluços
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 15 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aripiprazol Accord 15 mg
English: The withdrawal letter can be found here.
Portuguese: A carta de retirada pode ser consultada aqui.
English: EMEA/H/C/000169/WS/132/G
Portuguese: EMEA/H/C/000169/WS/132/G EMEA/H/C/000255/WS/132/G
English: About half of the patients took the capsule, and half were tre for 76 weeks.
Portuguese: Cerca de metade dos doentes tomou a cápsula e a outra metade foi tratada com o sistema transdérmico, durante 76 semanas.
English: The Committee therefore considered that the pharmacokinetic data were not sufficient to draw conclusions on the effectiveness of the patch and that additional data would be required.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que os dados farmacocinéticos não eram suficientes para tirar conclusões quanto à eficácia do sistema transdérmico e que seriam necessários dados adicionais.
English: es this withdrawal have for patients in clinical trials?
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos?
English: Exelon and Prometax are medicines containing the active substance rivastigmine.
Portuguese: O Exelon e o Prometax são medicamentos que contêm a substância ativa rivastigmina.
English: This means that the CHMP had eval documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Portuguese: O CHMP tinha avaliado a documentação fornecida pela empresa e formulara listas de perguntas.
English: y informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exelon or Prometax.
Portuguese: A empresa informou o CHMP que não existem consequências para os doentes atualmente incluídos em ensaios clínicos com o Exelon ou o Prometax.
English: The full European Public Assessment Report for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Relatório Público Europeu de Avaliação completo para o Prometax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The full European Public Assessment Report for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Portuguese: O Relatório Público Europeu de Avaliação completo para o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What was the recommendation of the CHMP at that tim
Portuguese: Qual era a recomendação do CHMP no momento da retirada?
English: What did the company present to support its application?
Portuguese: Quais as razões invocadas pela empresa para retirar o pedido?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Exelon/Prometax transdermal patch in the treatment of mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease were uncertain and did not outweigh its risks.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que os benefícios do Exelon/Prometax sistema transdérmico no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave associada à doença de Parkinson eram incertos e não eram superiores aos seus riscos.
English: The company had presented pharmacokinetic data showing that, when using the patch, rivastigmine levels in patients with Parkinson's disease were similar to the levels seen in patients with Alzheimer's, but the CHMP noted that the dementia in the two diseases was different and could respond differently to treatment.
Portuguese: A empresa apresentara dados farmacocinéticos que demonstravam que, aquando da utilização do sistema transdérmico, os níveis de rivastigmina nas pessoas com doença de Parkinson eram semelhantes aos níveis observados nas pessoas com doença de Alzheimer, mas o CHMP concluíra que a demência nas duas doenças era diferente e poderia ter uma resposta diferente ao tratamento.
English: The transdermal patches of Exelon and Prometax were also expected to be used to treat mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease, which can already be treated using the capsules and oral solution.
Portuguese: Previa-se que os sistemas transdérmicos do Exelon e do Prometax também fossem utilizados no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave associada à doença de Parkinson, que já pode ser tratada com as cápsulas e a solução oral.