FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline dégludec, est exprimée en unités.
Latvian: Insulīna analogu, arī degludeka insulīna, stiprums ir izteikts vienībās.
French: Conservez toujours Tresiba Penfill dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Latvian: Kad Tresiba Penfill nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Ce médicament est réservé à l'utilisation par un seul patient.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, ce médicament peut être administré seul ou en association avec des antidiabétiques oraux, des agonistes des récepteurs du GLP-1 ou une insuline en bolus (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu šīs zāles var ievadīt vienas pašas vai jebkādā kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, GLP-1 receptoru agonistiem un bolus insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: En cas de doute, prenez toute la dose à partir d'un nouveau stylo.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
French: Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
French: DEVOTE est un essai clinique randomisé, en double-aveugle et mené en fonction des évènements avec une durée moyenne de 2 ans comparant la sécurité cardiovasculaire de Tresiba versus l'insuline glargine (100 unités/ml) chez 7 637 patients présentant un diabète de type 2 avec un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
Latvian: DEVOTE bija randomizēts, dubultakls, ar pētāmiem notikumiem pamatots klīniskais pētījums, kura vidējais ilgums bija 2 gadi un kurā salīdzināja Tresiba kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
French: Vous pouvez garder votre cartouche Tresiba (Penfill) sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 8 semaines.
Latvian: Jūs varat nēsāt savu Tresiba kārtridžu (Penfill) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā 8 nedēļas.
French: Traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de l'âge de 1 an.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
French: Une (1) unité d'insuline dégludec correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine, à 1 unité d'insuline glargine (100 unités/ml) ou à 1 unité d'insuline détémir.
Latvian: Viena (1) vienība degludeka insulīna atbilst 1 starptautiskai vienībai cilvēka insulīna, 1 vienībai glargīna insulīna (100 vienības/ml)
French: Un taux de sucre dans le sang trop bas peut arriver si : vous buvez de l'alcool ; vous utilisez trop d'insuline ; vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ; vous mangez trop peu ou vous sautez un repas.
Latvian: Pārāk zems glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: lietojat alkoholu; lietojat pārāk daudz insulīna; ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti; esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista.
French: Dans les deux cas, la dose nécessaire est sélectionnée en unités.
Latvian: Abiem stiprumiem nepieciešamā deva tiek mērīta vienībās.
French: Notice : Information du patient
Latvian: Lietošanas pieredzes pacientgadā
French: Le compteur de dose affiche le nombre d'unités indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de la concentration administrée à un patient.
Latvian: Displejā tiek rādīts vienību skaits neatkarīgi no stipruma un pacientam pārejot uz jaunu stiprumu, nav jāveic devas pārveidošana.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja tiek apsvērta Tresiba terapija kombinācijā ar pioglitazonu.
French: • si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Tresiba ?
Latvian: • ja kārtridžs ir bojāts vai nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu, "Kā uzglabāt Tresiba");
French: (100 unités/ml)1
Latvian: (100 vienības/ml)3
French: Les essais ont évalué le taux d'hypoglycémie du traitement par Tresiba par rapport à l'insuline glargine (100 unités/ml) (voir Tableau 7).
Latvian: Pētījumos novērtēja hipoglikēmijas biežumu ārstējot ar Tresiba salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (skatīt 7. tabulu).
French: Il est conseillé aux patients qui oublient une injection de la faire dès qu'ils s'en rendent compte, puis de reprendre leur schéma posologique habituel en une fois par jour.
Latvian: Ja pacients ir aizmirsis ievadīt devu, ir ieteicams to ievadīt tiklīdz atceras un pēc tam turpināt ar parasto devas ievadīšanas shēmu vienreiz dienā.
French: 6 Le ratio correspond à Tresiba Flex/Tresiba.
Latvian: Attiecība ir Tresiba Flex/Tresiba.
French: Taux d'hypoglycémie (par 100 patients-année d'observation) Sévère
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (100 novērošanas pacientgados) Smaga
French: • Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīns pildspavveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
French: L'ajout du liraglutide a entraîné une réduction significativement et statistiquement plus importante de l'HbA1c (-0,73 % pour le liraglutide vs -0,40 % pour le comparateur, moyennes estimées) et du poids corporel (-3,03 kg vs 0,72 kg, moyennes estimées).
Latvian: Pievienojot liraglutīdu, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c samazinājums (-0,73% ar liraglutīdu vs -0,40% ar salīdzināmām zālēm, paredzamā nozīmē) un ķermeņa masas samazinājumu (-3,3 vs 0,72 kg, paredzamā nozīmē).
French: • Tresiba doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Latvian: • Tresiba ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
French: 11 essais cliniques multi-nationaux, randomisés, contrôlés, en ouvert, en parallèle, « treat-to-target » d'une durée de 26 ou 52 semaines ont été menés, exposant à Tresiba un total de 4 275 patients (1 102 diabétiques de type 1 et 3 173 un diabète de type 2).
Latvian: Tika veikti 11 daudznacionāli, kontrolēti, atklāti, randomizēti, paralēli 26 vai 52 nedēļu klīniskie pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai, kuros Tresiba lietoja 4275 pacienti (1102 ar 1. tipa cukura diabētu un 3173 ar 2. tipa cukura diabētu).
French: Tresiba est une insuline basale qui forme des multi-hexamères solubles après injection sous-cutanée, ce qui entraîne un dépôt à partir duquel l'insuline dégludec est lentement absorbée en continu dans la circulation, avec pour résultat un effet hypoglycémiant stable et plat de Tresiba (voir figure 1).
Latvian: Tresiba ir bazālais insulīns, kas pēc subkutānas injekcijas veido šķīstošus multiheksamērus, radot depo, no kurienes degludeka insulīns nepārtraukti un lēnām uzsūcas asinsritē, radot vienmērīgu un stabilu Tresiba glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību (skatīt 1. attēlu).
French: Assurez-vous de toujours respecter un intervalle minimum de 8 heures entre deux injections.
Latvian: Pārliecinieties, ka starp injekcijām ir vismaz 8 stundu pārtraukums.
French: Patients gériatriques ≥ 65 ans
Latvian: Gados vecāki pacienti ≥65 gadi
French: Dans les deux bras de traitement, les enfants âgés de 6 à 11 ans avaient un taux numériquement plus élevé d'hypoglycémie confirmée par rapport aux autres tranches d'âge.
Latvian: Abās terapeitiskajās grupās bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem apstiprināta hipoglikēmija tika konstatēta biežāk nekā citās vecuma grupās.
French: Tresiba ne doit pas être administré par voie intraveineuse en raison du risque d'hypoglycémie sévère.
Latvian: Tresiba nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
French: Tresiba doit être utilisé une fois par jour avec l'insuline administrée au moment du repas et nécessite ensuite des ajustements de dose individuels.
Latvian: Tresiba jālieto vienreiz dienā kopā ar ēdienreizes insulīnu un ir nepieciešams veikt pastāvīgas, individuālas devu pielāgošanas.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre pour approbation à l'Autorité nationale compétente de chaque Etat membre la lettre d'information à destination des professionnels de santé ainsi que le contenu de la brochure patient avec un plan de communication, avant la distribution du support d'éducation dans l'Etat membre concerné.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošo materiālu komplekta izplatīšanas dalībvalstīs katrā dalībvalstī ar kompetento valsts iestādi ir jāsaskaņo vēstule veselības aprūpes speciālistiem un pacientu brošūras saturs, kā arī paziņošanas plāns.
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ievadiet adatas galu ārējā adatas uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
French: D'après les résultats des études cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent aucune différence avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
French: Si vous faites une réaction allergique grave (rarement observée) à l'insuline ou à l'un des composants de Tresiba, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija (retāk sastopama) pret insulīnu vai kādu no Tresiba sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties dodieties pie ārsta.
French: • si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5).
Latvian: • ja pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
French: Tresiba ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Latvian: Tresiba nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
French: Bouton de dose comportant 2 points indiquant 2 unités par palier
Latvian: 2 punktie m, kas norāda 2 vienības solī
French: Sitagliptine2
Latvian: Sitagliptīns2
French: Patients âgés, origine ethnique, insuffisance rénale ou hépatique Aucune différence de la pharmacocinétique de l'insuline dégludec n'a été observée entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes, entre les différentes origines ethniques ou entre les sujets sains et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatēta degludeka insulīna farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm, kā arī starp pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine ± inhibiteur de la DPP-4
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + metformīns ± DPP-IV inhibitors.
French: Mode d'administration Voie sous-cutanée uniquement.
Latvian: Lietošanas veids Tikai subkutānai lietošanai.
French: Tresiba peut être utilisé avec une insuline d'action rapide administrée lors des repas.
Latvian: Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
French: Vous risqueriez de vous piquer.
Latvian: Jūs varat sevi ar adatu savainot.
French: ASCVPG,2-24h : effet métabolique au cours des 22 dernières heures de l'intervalle d'administration (c'est-à-dire non influencé par de l'insuline intraveineuse pendant la période de préinclusion avec clamp).
Latvian: AUCGIĀ,2-24h: metabolisma efekts pēdējo 22 stundu laikā pēc devas ievadīšanas (t.i., to neietekmē i.v.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments contenant du glucose.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
French: Si vous faites une réaction allergique grave (rarement observée) à l'insuline ou à l'un des composants de Tresiba, arrêtez d'utiliser Tresiba et consultez immédiatement un médecin.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija (retāk sastopama) pret insulīnu vai kādu no Tresiba sastāvdaļām, pārtrauciet lietot Tresiba un nekavējoties dodieties pie ārsta.
French: Attention : un palier correspond à 2 unités - le stylo affiche la dose
Latvian: Uzmanību: viens solis ir 2 vienības - pilnšļirce parāda devu.
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi, glikozes līmenis asinīs Jums ir jāmēra daudz biežāk.
French: Tresiba est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, le haut du bras ou la paroi abdominale.
Latvian: Tresiba ievada, veicot subkutānu injekciju augšstilbā, augšdelmā vai vēdera priekšējā sienā.
French: Les résultats confortent l'utilisation de Tresiba chez les patients adolescents diabétiques de type 2.
Latvian: Iegūtie rezultāti atbalsta Tresiba lietošanu pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu.
French: • vous avez utilisé une injection de glucagon
Latvian: • ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija,
French: Rapport du risque estimé (insuline dégludec/insuline glargine)
Latvian: Aprēķinātā riska attiecība (degludeka insulīns/glargīna insulīns)
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīnas darbinieku uzraudzībā, un tas var radīt nepieciešamību mainīt lietotā insulīna devu.
French: La demi-vie après une administration sous-cutanée de Tresiba est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Latvian: Tresiba eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
French: CV : coefficient de variation intra-individuelle, en %
Latvian: VK: mainības koeficients starp pacientiem %
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Latvian: Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dosage imprécis.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma, inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanu risku.
French: Un taux de sucre trop élevé dans le sang peut arriver si : vous mangez plus que d'habitude ou faites moins d'efforts physiques que d'habitude ; vous buvez de l'alcool ; vous avez une infection ou de la fièvre ; vous n'avez pas injecté suffisamment d'insuline ; vous prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins ; vous avez oublié de prendre votre insuline ou vous avez arrêté de prendre de l'insuline sans en parler à votre médecin.
Latvian: Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu bez konsultācijas ar ārstu.
French: Le taux d'hypoglycémie sévère nocturne était significativement plus faible pour Tresiba par rapport à l'insuline glargine (Tableau 8).
Latvian: Tresiba grupā bija būtiski mazāks smagas nakts hipoglikēmijas notikumu skaits, salīdzinot ar glargīna insulīnu (8. tabula).
French: Cependant, les paliers de dose sont différents pour les deux concentrations de ce médicament.
Latvian: Tomēr abiem šo zāļu stiprumiem atšķiras devu vienību soļi.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Tresiba
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tresiba
French: Bouton de dose avec une surface lisse
Latvian: Devas spiedpoga ar gludu virsmu
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection dans un conteneur destiné aux objets transchants.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
French: Ce que contient Tresiba
Latvian: Ko Tresiba satur
French: • En remplacement d'autres insulines - si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, votre dose d'insuline peut être modifiée.
Latvian: • pārejot no cita insulīna preparāta - ja pārejat no cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu; konsultējieties ar savu ārstu;
French: Dans le diabète de type 2, Tresiba peut être utilisé en association avec des comprimés pour traiter le diabète ou avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que de l'insuline.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Tresiba var lietot kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre les deux concentrations de Tresiba ainsi qu'avec les autres insulines.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Tresiba dažādu stiprumu preparātu sajaukšanas savā starpā vai sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
French: La concentration sérique à l'état d'équilibre est atteinte au bout de 2 à 3 jours d'administration quotidienne de Tresiba.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 2-3 dienām, ievadot Tresiba vienreiz dienā.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, une réduction de la dose de 20 % basée sur la dose précédente d'insuline basale quotidienne ou de la composante basale d'un traitement par perfusion sous-cutanée continue d'insuline doit être considérée , suivi par des ajustements de dose individuels en fonction de la réponse glycémique.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāapsver devas samazināšana par 20% balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu vai pastāvīgā subkutānā insulīna infūzijā ievadīto bazālo sastāvdaļu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu, pamatojoties uz glikēmisko atbildes reakciju.
French: Vous devez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois puisqu'avec toutes les insulines basales, la récupération d'un taux de sucre dans le sang trop bas peut être retardée.
Latvian: Var būt nepieciešams mērīt glikozes līmeni atkārtoti, jo, tāpat kā lietojot citus bazālā insulīna preparātus, atlabšana pēc zema glikozes līmeņa asinīs perioda var būt aizkavēta.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de Penfill et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:"/EXP.
French: Certains patients ayant un diabète de type 2 ancien, présentant des maladies cardiaques ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral, et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte d'insuline, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
French: L'action hypoglycémiante de l'insuline dégludec à l'état d'équilibre montre une variabilité d'un jour à l'autre quatre fois plus faible en termes de coefficients de variation (CV) de l'effet hypoglycémiant pendant 0-24 heures (ASCVPG,τ,EE) et 2-24 heures (ASCVPG 2-24h,EE) par rapport à l'insuline glargine, voir tableau 1.
Latvian: Salīdzinājumā ar glargīna insulīnu, degludeka insulīna glikozes pazeminošā iedarbība līdzsvara koncentrācijā uzrāda četras reizes zemāku katras dienas mainību attiecībā uz glikozes pazeminošās darbības variācijas koeficientu (VK) 0-24 (AUCGIĀ,τ,SS) un 2-24 stundu laikā (AUCGIĀ2-24h,SS), skatīt 1. tabulu.
French: Glycémie à jeûn (mmol/l)
Latvian: TDG (mmol/l)
French: Glycérol, métacrésol, phénol, acétate de zinc, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
French: Dans une méta-analyse prospective prédéfinie portant sur sept essais en ouvert, confirmatoires « treatto-target » chez des patients diabétiques de type 1 et de type 2, Tresiba était supérieur à l'insuline glargine (100 unités/ml) (administré conformément à l'AMM) en termes de diminution du nombre d'épisodes d'hypoglycémie confirmée apparaissant sous traitement (s'expliquant par un bénéfice dans le diabète de type 2, voir tableau 2) et d'épisodes d'hypoglycémie nocturne confirmée.
Latvian: Prospektīvi plānotā metaanalīzē septiņos atklātos apstiprinošajos pētījumos ārstēšanas mērķa sasniegšanai, piedaloties 1. un 2. tipa cukura diabēta pacientiem, Tresiba, salīdzinot ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (lietojot atbilstoši apstiprinātajām indikācijām), bija pārāka attiecībā uz mazāku neatliekami ārstējamu apstiprinātu hipoglikēmijas (ko nosaka priekšrocības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, skatīt 2. tabulu) un apstiprinātu nakts hipoglikēmijas gadījumu skaitu.
French: Ne frottez pas la zone.
Latvian: Neizdariet devas pārrēķinu.
French: Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, telles que de l'urticaire, un gonflement de la langue et des lèvres, de la diarrhée, des nausées, de la fatigue et des démangeaisons.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt tādas alerģiskas reakcijas kā nātrene, mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze.
French: Le titulaire de l'AMM devra fournir, avant la mise sur le marché, un support d'éducation à tous les médecins et infirmiers/ères susceptibles d'être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques, ainsi qu'à tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Tresiba.
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Tresiba.
French: d'hypoglycémie sévère (définition ISPAD ; 0,51 vs 0,33), d'hypoglycémie confirmée (57,71 vs 54,05) et d'hypoglycémie nocturne confirmée (6,03 vs 7,60) étaient comparables entre Tresiba et l'insuline détémir.
Latvian: Lietojot Tresiba un detemira insulīnu, atšķīrās smagas hipoglikēmijas (Starptautiskās bērnu un pusaudžu cukura diabēta biedrības (ISPAD) definīcija; attiecīgi 0,51 un 0,33), apstiprinātas hipoglikēmijas (attiecīgi 57,71 un 54,05) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (attiecīgi 6,03 un 7,60) gadījumu skaits (gadījumi pacientgadā).
French: Insuline dégludec (n = 26) (CV en %)
Latvian: Degludeka insulīns (N26) (VK%)
French: La réduction des hypoglycémies a été obtenue avec une glycémie à jeun moyenne plus basse avec Tresiba qu'avec l'insuline glargine.
Latvian: Lietojot Tresiba, hipoglikēmijas samazināšanās tika panākta ar zemāku vidējo tukšas dūšas glikozes (TDG) līmeni, nekā lietojot glargīna insulīnu.
French: 5 unités sélectionnées
Latvian: nomērītas 5 vienības
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches de 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.