FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med sočasno uporabo tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije in ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, je potrebna previdnost; odmerek tadalafila je treba zmanjšati in ne sme preseči 10 mg na 72 ur.
Latvian: 20, viena deva 200 reizi 12h ↑ 124% Vienlaicīga tadalafila - erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, un ritonavīra kā pretretrovīrusu līdzekļa vai kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana jāveic piesardzīgi samazinātā devā, nepārsniedzot 10 mg tadalafila 72 stundās un pastiprināti uzraugot, vai nerodas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Priporočeno odmerjanje ritonavirja pri otrocih je 350 mg/m peroralno dvakrat na dan in ne sme preseči 600 mg dvakrat na dan. Ritonavir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m dvakrat na dan.
Latvian: Pediatriskā populācija (2 gadus veciem vai vecākiem bērniem) Ritonavīra ieteicamā deva bērniem ir 350 mg/m2 divreiz dienā perorāli, un deva nedrīkst pārsniegt
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Latvian: Riociguata lietošana vienlaikus ar ritonavīru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un riociguata ZA).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti srbenje, izpuščaj (eritematozni in makulopapulozni)
Latvian: Nieze, izsitumi (tai skaitā eritematozi un makulopapulāri)
Slovenian: 200 na dan
Latvian: 200 dienā
Slovenian: Raziskave porazdelitve v tkivih s
Latvian: Pētot zāļu izkliedi audos ar
Slovenian: Sočasna uporaba z lurasidonom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar lurazidonu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri nekaterih zaviralcih proteaz, sočasno uporabljenih z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem, je indicirano zmanjšanje odmerka rifabutina na 150 mg trikrat na teden.
Latvian: Atsevišķu PI lietošanas gadījumā var būt indicēta rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg 3 reizes nedēļā, ja ritonavīrs tiek lietots kā farmakokinētikas pastiprinātājs.
Slovenian: NC = neuspeh
Latvian: NC= neveiksme
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Slovenian: Otroci do 2. leta starosti
Latvian: Bērni līdz 2 gadu vecumam
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo:
Latvian: Šīs zāles ir:
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi var būt nopietni.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Latvian: 2 gadus veciem un vecākiem bērniem drošuma profila raksturojums ir līdzīgs kā pieaugušajiem (skatīt tabulu b apakšpunktā).
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Latvian: Aptuveni 85% pacientu virālā slodze bija < 100 000 kopijas/ml.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Latvian: - Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Slovenian: Po porodu n = 17**
Latvian: Pēc dzemdībām n = 17**
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Latvian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nīderlande
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Latvian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Slovenian: Spol, rasa in starost
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Slovenian: afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Latvian: Afatinibs: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Latvian: Pieaugušajie un pusaudži
Slovenian: - Pravi odmerek (število tablet) za otroka bo zdravnik določil na osnovi otrokove višine in telesne mase.
Latvian: - Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu (tablešu skaitu), ņemot vērā bērna auguma garumu un ķermeņa masu.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Latvian: Pazeminātās abakavīra un zidovudīna koncentrācijas klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: 3. trimesečje n = 23
Latvian: 3. trimestris n = 23
Slovenian: In vitro selekcija odpornosti
Latvian: In vitro izlases rezistence
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 ms v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 ms.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
Latvian: 1Skatīt 4.4. apakšpunktā: Pankreatīts un Lipīdu līmeņa paaugstināšanās c.
Slovenian: Dodatna stratifikacija znotraj posamezne skupine je bila narejena v razmerju 1:1 (tablete v primerjavi z mehkimi kapsulami).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Latvian: - Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja izjūtat kādas blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu), kas var ietekmēt Jūsu spēju droši veikt šādas darbības.
Slovenian: Dojenje Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka lopinavīrs izdalās pienā.
Slovenian: Treba je upoštevati, da odmerek rifabutina 150 mg 2-krat na teden ne omogoča optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar vodi k tveganju za rezistenco na rifamicin in k neuspešnemu zdravljenju.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci proteaz HIV (PI) Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem proteāzes inhibitoriem (PI) Saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, dubultā terapija ar proteāzes inhibitoriem vispār nav ieteicama.
Slovenian: To lahko zmanjša plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Latvian: Tas var izraisīt koncentrācijas pazemināšanos plazmā un mazināt vienlaikus lietoto zāļu efektivitāti.
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Prasības attiecībā uz šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Latvian: * n = 18 rādītājam Cmax **
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir v klinično pomembnih koncentracijah ne zavira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
Latvian: (mehānismu kombinācija, ieskaitot CYP3A inhibīciju)
Slovenian: Virološk i odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Latvian: Pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
Latvian: Salīdzinot ar BID lietošanas shēmu, lietošana reizi dienā ir saistīta ar Cmin/Ctrough vērtību samazināšanos par aptuveni 50%.
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (attiecībā uz vēsturisko salīdzinājumu)
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''EXP:''.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der. līdz:".
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem - caureja; - slikta dūša; - augšējo elpceļu infekcijas.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih z virusom HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Latvian: Lopinavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaikus ar ritonavīru, pētītas veseliem pieaugušajiem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem; starp abām grupām nenovēroja būtiskas atšķirības.
Slovenian: Na splošno so izolati po preobratu ohranili (če je bila navzkrižna odpornost prisotna izhodiščno) ali razvili pomembno navzkrižno odpornost proti indinavirju, sakvinavirju in atazanavirju.
Latvian: Kopumā recidivējošo vīrusu izolāti vai nu saglabāja (ja sākotnēji piemita krustotā rezistence), vai izstrādāja nozīmīgu krustoto rezistenci pret indinavīru, sakvinavīru un atazanavīru.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja blakusparādības neizzūd vai pastiprinās, meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovenian: Povečana koncentracija digoksina se sčasoma lahko zmanjša, ko se razvije indukcija Pgp.
Latvian: Ar laiku paaugstinātais digoksīna līmenis var pazemināties līdz ar Pgp indukciju.
Slovenian: V splošnem je pri odločanju uporabe protiretrovirusnega zdravila za zdravljenje infekcije z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka potrebno upoštevati tako podatke na živalih kot klinične izkušnje pri nosečnicah, da se oceni varnost za fetus.
Latvian: Parasti uzskata, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.
Slovenian: 2. trimesečje n = 17*
Latvian: 2. trimestris n = 17*
Slovenian: vorikonazol vorikonazol: koncentracija se lahko zmanjša.
Latvian: Vorikonazols: Var pazemināties koncentrācija.
Slovenian: Raziskave porazdelitve v tkiva, opravljene na podganah, niso nakazale pomembnega kardialnega zadrževanja zdravilne učinkovine; 72-urna AUC v srcu je bila približno 50 % AUC, izmerjene v plazmi.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī; 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko povzroči spremembe srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe lopinavirja/ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: • Zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov pri nosečnicah, uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva.
Latvian: - Tā kā nav pieejami farmakokinētiskie un klīniskie dati, grūtniecēm nav ieteicama lopinavīra/ritonavīra lietošana vienreiz dienā.
Slovenian: 3 tablete (300 mg/75 mg) 4 tablete (400 mg/100 mg) *priporočila za odmerjanje na osnovi telesne mase so pripravljena na osnovi omejenih podatkov
Latvian: 3 tabletes (300/75 mg) 4 tabletes (400/100 mg) * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
Latvian: Lopinavīrs ir HIV-1 un HIV-2 proteāzes inhibitors.
Slovenian: Dolgotrajni virološki odziv na lopinavirj/ritonavir (v kombinaciji z nukleozidnimi/nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze) so ugotovili tudi v majhni študiji faze II (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiska atbildreakcija pret lopinavīru/ritonavīru (kombinācijā ar nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem) novērota arī nelielā II fāzes pētījumā (M97-720) 360 ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4 - 6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos 12 stundu laikā 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4.-6. nedēļā pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo, da se zveča nagnjenost h krvavitvam.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Slovenian: Poleg tega so imeli mediano 3 mutacije na aminokislinskih položajih 20, 24, 46, 53, 71 in 90.
Latvian: Turklāt tiem bija vidēji trīs mutācijas 20., 24., 46., 53., 71. un 90. aminoskābju pozīcijā.
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko mora z njo prenehati in kontrolirati mu je treba raven virusov, če je mogoče.
Latvian: Ja pacients jau lieto divšķautņu asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc un, ja iespējams, jāpārbauda vīrusu līmenis.
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan).
Latvian: Pētījumu pabeidza 61 pacients (35 pacienti visā pētījuma laikā saņēma ieteicamo 400/100 mg devu divreiz dienā).
Slovenian: Cmax Cpred odmerkom μg /ml
Latvian: Cmax Cpredose μg/ml
Slovenian: Bolniki, ki predhodno so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili ( N=56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N = 56)
Slovenian: Za dojenčke in majhne otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, je treba preveriti razpoložljivost primernejše farmacevtske oblike, ki vsebuje lopinavir/ritonavir.
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem, kuri neprot norīt tabletes, jāpiemeklē piemērotāks preparāts, kas satur lopinavīru/ritonavīru.
Slovenian: Rezultati v 48.tednu: Študija M98-863 lopinavir/ritonavir (N=326)
Latvian: Galarezultāti 48 nedēļā: Pētījums M98-863 Lopinavīrs/ritonavīrs (N = 326)
Slovenian: Nespremenjeni lopinavir predstavlja v urinu približno 2,2 %, v blatu pa približno 19,8 % uporabljenega odmerka.
Latvian: Lopinavīru nemainītā veidā urīnā un izkārnījumos konstatēja attiecīgi 2,2% un 19,8% lietotās devas.
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte dnevni odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Latvian: Pacientiem, kuri ir pabeiguši devas straujas palielināšanas fāzi, un saņem venetoklaksu uzturošā dienas devā, samaziniet venetoklaksa devu par vismaz 75%, ja tas tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (norādījumus par devām skatīt venetoklaksa zāļu aprakstā)..
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki kažejo v prid odmerjanju dvakrat na dan, so še dodatno podprti z razliko v farmakokinetičnih parametrih, ki signifikantno podpirajo režim jemanja dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divreiz dienā lietotās devas režīmam, apliecina farmakokinētisko īpašību atšķirības, kas ir būtiski labvēlīgākas divreiz dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti lopinavirju/ritonavirju niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne lopinavīru/ritonavīru, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega povečanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Latvian: Devas palielināšana neizraisīja būtisku lopinavīra koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Slovenian: Od teh bi bili lahko izolati od 96 bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in od 51 bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, razširjeni v testiranje odpornosti.
Latvian: No tiem, 96 ar nelfinaviru ārstētiem pacientiem un 51 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem varētu paplašināt rezistences testēšanu.
Slovenian: Če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.
Latvian: Ja Lopinavir/Ritonavir Mylan lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Slovenian: Za otroke so morda primernejše druge farmacevtske oblike tega zdravila; posvetujte se z zdravnikom ali framacevtom.
Latvian: Citi šo zāļu iepakojumu veidi var būt vairāk piemēroti bērniem; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: ibrutinib
Latvian: Ibrutinibs
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 g·h/ml.
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g h/ml.
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan, vendar kardialnih učinkov tega zdravila pri človeku ni mogoče izključiti (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Kaut gan šo preklīnisko datu klīniskā nozīme nav zināma, nevar noliegt zāļu ietekmes iespēju uz sirdi cilvēkam (skatīt arī 4.4. un 4.8. apakšpunktu ).
Slovenian: - Če za preprečevanje nosečnosti jemljete peroralne kontraceptive ali kontraceptive v obliki obliža, morate uporabiti dodatno ali drugačno kontracepcijsko zaščito (npr. kondom), kajti lopinavir/ritonavir lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov ali kontraceptivov v obliki obliža.
Latvian: - Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo lopinavīrs/ritonavīrs var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Slovenian: 2 tableti (200 mg/50 mg)
Latvian: 2 tabletes (200/50 mg)
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstevno oznako.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 g/ml.
Latvian: Vidējā līdzsvara stāvokļa mazākā koncentrācija pirms rīta devas bija 5,5 ± 5,4 g/ml.
Slovenian: - Priporočeno je, da z virusom HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži z virusom HIV.
Latvian: - Ar HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nebarot bērnu ar krūti, jo pastāv iespēja ar mātes pienu bērnu inficēt ar HIV.
Slovenian: AUC: ↑ 3-krat
Latvian: AUC: ↑ 3 reizes
Slovenian: Za previdnostne ukrepe pri parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5.
Latvian: Par piesardzību lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā.