FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prometax perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen Prometax mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Prometax 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cavg) var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia - Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „ENA 713 1,5 mg" na tele kapsuly.
Norwegian Bokmål: Hvordan Prometax ser ut og innholdet i pakningen - Prometax 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Prometaxu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Prometax depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Norwegian Bokmål: Prometax kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Slovak: Ako používať Prometax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prometax
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax depotplaster og som kan oppstå med mikstur:
Slovak: Každá Prometax 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
Slovak: Inak lekár opäť začne vašu liečbu Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Ellers vil legen din starte behandlingen på nytt, med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Slovak: Každá Prometax 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Slovak: Prometax 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Slovak: Použitie Prometaxu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Prometax i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Slovak: Nestrihajte náplasť na menšie časti.
Norwegian Bokmål: Ikke klipp plasteret i biter.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Prometax u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Slovak: Vredy žalúdka alebo tenkého čreva
Norwegian Bokmål: Magesår eller sår på tarmen
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Prometaxu máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Prometax du skal ha.
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Norwegian Bokmål: Mageproblemer slik som kvalme eller brekninger, diaré
Slovak: Prometax
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Prometax
Slovak: Kam nalepiť transdermálnu náplasť Prometax
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Prometax depotplastre
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili priveľa Prometaxu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6
Norwegian Bokmål: Baseline 265 27,5 271 25,8
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Prometax, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Prometax kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Slovak: Neodporúča sa aplikovať transdermálnu náplasť na stehno alebo brucho pre zníženú biologickú dostupnosť rivastigmínu, ktorá sa pozorovala po aplikovaní transdermálnej náplasti na tieto časti tela.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert biotilgjengelighet av rivastigmin ved påføring av depotplasteret på låret eller abdomen.
Slovak: Prometax 2 mg/ml perorálny roztok
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Norwegian Bokmål: * 50% tissue culture infectious dose ** Plaque-forming units
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Norwegian Bokmål: (1) Produsert i kyllingembryoceller (2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) (3) Produsert humane diploide (MRC-5)-celler
Slovak: Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Slovak: Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
Norwegian Bokmål: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende svekket) ............. ikke mindre enn 3,00 log10 TCID50
Slovak: nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: Varicella zoster-virus3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåle
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek s nasadenou ihlou
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter med fast nål
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte uten fast nål
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Norwegian Bokmål: Flere av bivirkninger ble spesifikt etterspurt i de kliniske studiene og disse er merket med symbolet (
Slovak: North Carolina 27712 USA
Norwegian Bokmål: North Carolina 27712 U.S.A.
Slovak: Príznaky môžu pretrvávať mesiace alebo v zriedkavých prípadoch aj roky.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller, i sjeldne tilfeller, i flere år.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Norwegian Bokmål: ProQuad skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige og kan inkludere problemer med å puste eller svelge.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis til personer fra 12 måneders alder.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (elveblest) kan forekomme.
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
Norwegian Bokmål: Barna i disse studiene ble fulgt i seks uker etter vaksinasjon.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
Norwegian Bokmål: Til og med hos voksne kvinner i 35- til 45-årsalderen tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og sjelden påvirker normal aktivitet.
Slovak: Oba prípady neboli ničím pozoruhodné a neboli hlásené žiadne následky.
Norwegian Bokmål: Begge tilfellene var lite bemerkelsesverdige og uten rapporterte sekvele.
Slovak: Vakcinácia sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5 C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes ved enhver sykdom med feber >38,5 C.
Slovak: V týchto klinických štúdiách sa preukázalo, že imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene ble det vist at immunresponsen ikke ble påvirket.
Slovak: Očkovanie však môže byť menej účinné než u neinfikovaných osôb (pozri Nepoužívajte ProQuad).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan da bli mindre effektiv enn hos ikke-smittede personer (se "Bruk ikke ProQuad").
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. decembra 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 april 2006 Dato for siste fornyelse:16. desember 2015
Slovak: Na stanovenie, či sú alebo nie sú potrebné ďalšie dávky vakcíny, sa môže zhodnotiť sérologický stav.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan evalueres for å avgjøre om det er nødvendig med flere vaksinedoser eller ikke.
Slovak: Zhoršenie bežných činností každodenného života
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold Negativ påvirkning av hverdagslige aktiviteter
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú dostať túto očkovaciu látku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Slovak: Inc. (pre popis štúdie pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: 5.1 for beskrivelse av studien).
Slovak: Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProQuad hos barn under 9 måneder er ikke fastslått.
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
Norwegian Bokmål: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Slovak: ProQuad obsahuje sorbitol
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder sorbitol.
Slovak: Je dôležité použiť pre každého jedinca osobitnú sterilnú injekčnú striekačku a ihlu, aby sa zabránilo prenosu infekčných agens z jednej osoby na druhú.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke separate sterile sprøyter og nåler for hvert individ for å unngå overføring av smittestoffer fra et individ til et annet.
Slovak: Tieto údaje sa potvrdili v postmarketingovej observačnej štúdii podporovanej americkým Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb.
Norwegian Bokmål: Dataene ble bekreftet i en observasjonsstudie utført etter markedsføring sponset av U.S. "Centers for Disease Control and Prevention".
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og dose 2 var generelt den samme for alle aldersgrupper.
Slovak: Jedinci mladší ako 9 mesiacov
Norwegian Bokmål: • Barn under 9 måneder
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
Norwegian Bokmål: • personer som er lite motstandsdyktige overfor sykdom
Slovak: Nie je známe, či môže ProQuad spôsobiť poškodenie plodu, keď je podaný gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ProQuad kan forårsake fosterskade hvis vaksinen gis til gravide eller om den kan påvirke reproduksjonsevnen.
Slovak: Ako vyzerá ProQuad a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan ProQuad ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Prebiehajúca imunosupresívna liečba (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppresiv behandling (inkludert høye doser med kortikosteroider) (se pkt 4.8).
Slovak: Dlhodobé údaje s vakcínou ProQuad v súčasnosti nie sú k dispozícii (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata for ProQuad (se avsnitt 5.1).
Slovak: Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de administrerte vaksinene var sammenliknbare (se kapittel 4.8).
Slovak: Po príprave však bola preukázaná stabilita do 30 minút pri uchovávaní pri teplote medzi 20 C a 25 C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet ved bruk er imidlertid dokumentert for 30 minutter ved oppbevaring mellom 20 C og 25 C.
Slovak: Neexistuje žiaden potvrdený dôkaz, ktorý by poukazoval na to, že sa takýto vírus prenáša na vnímavé osoby, ktoré sú v kontakte s očkovanými jedincami.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa úplne rozpustil.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig til alt er fullstendig oppløst.
Slovak: Neboli vykonané tradičné predklinické štúdie, ale neexistujú žiadne predklinické obavy považované za významné pre klinickú bezpečnosť, okrem údajov zahrnutých v iných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle prekliniske studier er ikke utført, men det er ingen prekliniske hensyn som anses relevante for klinisk sikkerhet, og som ikke dekkes av dataene under andre deler av denne preparatomtalen (SPC).
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot
Slovak: Uprednostňovanými miestami podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, dospievajúcich a dospelých.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner og legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že vakcína proti osýpkam môže vyvolať SSPE.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Slovak: Tieto zahŕňali:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Slovak: Predpokladá sa, že ProQuad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: ProQuad forventes å gi ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov mohli byť výsledkom nerozpoznaných osýpok v prvom roku života alebo možno z očkovania proti osýpkam.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene kan ha vært forårsaket av uoppdagede meslinger i første leveår eller muligens som resultat av vaksinasjonen mot meslinger.
Slovak: Výsledky preukázali postupné klesanie počtu výskytov ovčích kiahní o celkovo 90 % až 95 % (približne 10- až 20-násobok) od roku 1995 do roku 2009 vo všetkých vekových skupinách, u očkovaných aj u neočkovaných detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en gradvis reduksjon av forekomsten av vannkopper med totalt 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 ganger) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaksinerte og uvaksinerte barn og unge.
Slovak: Keď sa frekvencia týchto nežiaducich udalostí nedá odhadnúť z dostupných údajov je definovaná ako „neznáme".
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som "ikke kjent" når den ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data.
Slovak: ProQuad sa má injekčne podať do svalu alebo pod kožu, buď do oblasti vonkajšieho stehna alebo nadlaktia.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør enten injiseres i muskelen eller under huden, enten på et område på utsiden av låret eller i overarmen.
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky; ATC kód: J07BD54.
Norwegian Bokmål: Virusvaksiner, ATC-kode: J07BD54.
Slovak: Akonáhle je osoba očkovaná, do 6 týždňov po očkovaní sa má snažiť vyhnúť, ak je to možné, blízkemu styku s nasledujúcimi jedincami:
Norwegian Bokmål: I 6 uker etter vaksinasjonen bør den vaksinerte personen prøve å unngå, såfremt mulig, tett kontakt med følgende individer:
Slovak: Očkovacia látka sa za žiadnych okolností nesmie podať intravaskulárne.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje 16 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder 16 mg sorbitol.
Slovak: Jedinci vo veku 12 mesiacov a starší
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
Slovak: Plač, insomnia, poruchy spánku
Norwegian Bokmål: Gråt, søvnløshet, søvnforstyrrelser
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Norwegian Bokmål: Passende tidspunkt for vaksinasjon og antall injeksjoner blir bestemt av legen i overensstemmelse med nasjonale vaksinasjonsanbefalinger.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má aktívnu neliečenú tuberkulózu,
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har aktiv ubehandlet tuberkulose
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene inkluderer:
Slovak: U detí sú reakcie v kĺboch po očkovaní vo všeobecnosti menej časté (0 až 3 %) a trvajú krátko.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon hos barn er reaksjoner i leddene vanligvis sjeldne (0 til 3 %) og av kort varighet.
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má poruchu krvi alebo akýkoľvek typ rakoviny, ktorý ovplyvňuje imunitný systém,
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en blodsykdom eller en type kreft som påvirker immunsystemet
Slovak: U žien je miera incidencie artritídy a artralgie zvyčajne vyššia ako miera incidencie pozorovaná u detí (12 až 20 %) a reakcie sú zvyčajne výraznejšie a trvajú dlhšie.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er hyppigheten av artritt og artralgi generelt høyere enn hos barn (12 til 20 %), og reaksjonene har en tendens til å være kraftigere og mer langvarige.
Slovak: Druhú dávku sa odporúča podať do troch mesiacov po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør helst gis innen tre måneder etter første dose.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete ProQuad
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ProQuad
Slovak: Incidencia reakcií u dospievajúcich dievčat sa zdá byť medzi incidenciou pozorovanou u detí a dospelých žien.
Norwegian Bokmål: Hos tenåringsjenter synes reaksjonene å opptre med en hyppighet som ligger mellom det en ser hos barn og hos voksne kvinner.
Slovak: V troch z týchto štúdií boli miery výskytu erytému a opuchu v mieste podania injekcie štatisticky významne vyššie po druhej dávke ako po prvej dávke; avšak vo zvyšných piatich štúdiách boli miery výskytu každej z týchto reakcií podobné po prvej a druhej dávke.
Norwegian Bokmål: I 3 av disse studiene var bivirkningsfrekvensen av erytem og hevelse på injeksjonsstedet statistisk signifikant høyere etter den andre dosen enn etter første dose, men i de resterende 5 studiene, var frekvensen av disse bivirkningene lik etter første og andre dose.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s použitím očkovacej látky ProQuad boli:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger rapportert ved bruk av ProQuad var:
Slovak: Deti, ktoré dostali 2 dávky vakcíny ProQuad intramuskulárne alebo subkutánne V klinickej skúške dostalo 405 detí 2 dávky vakcíny ProQuad, a to buď intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I en klinisk studie fikk 405 barn 2 doser ProQuad, enten intramuskulært eller subkutant.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Horúčka
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt (2 °C-8 °C).
Slovak: Súbežné použite s inými očkovacími látkami
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner:
Slovak: Lekár musí myslieť na zvýšenie teploty, ktoré sa môže vyskytnúť po očkovaní (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Legen bør være årvåken overfor mulig temperaturstigning etter vaksinasjonen (se pkt 4.8).
Slovak: Počas celého sledovania bol výskyt ovčích kiahní približne 10-násobne nižší u očkovaných jedincov ako u detí v tom istom veku v období pred očkovaním (odhadovaná účinnosť vakcíny počas obdobia štúdie bola medzi 73 % a 90 %).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele oppfølgingsperioden var insidensen av vannkopper ca. 10 ganger lavere hos de vaksinerte enn hos barn på samme alder før vaksinen ble innført (anslått effekt av vaksinen gjennom studieperioden var mellom 73 % og 90 %).
Slovak: Podanie krvných preparátov obsahujúcich protilátky proti vírusu varicella zoster vrátane VZIG alebo iných imunoglobulínových prípravkov počas 1 mesiaca po podaní vakcíny ProQuad môže znížiť imunitnú odpoveď na očkovaciu látku a tým znížiť jej ochrannú účinnosť.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av varicella zoster-virus antistoffholdige blodprodukter, inkludert VZIG eller andre immunglobulinpreparater innen 1 måned etter en dose ProQuad, kan redusere immunresponsen til vaksinen og følgelig redusere vaksinens beskyttende effekt.
Slovak: Návrh vhodného intervalu medzi transfúziou alebo podaním IG a očkovaním sa však bude líšiť v závislosti od typu transfúzie, indikácie pre IG alebo dávky IG (napr. 5 mesiacov pre VZIG).
Norwegian Bokmål: Hva som er et passende intervall mellom transfusjon eller IG administrasjon og vaksinasjon vil imidlertid variere avhengig av type transfusjon, indikasjon for og dose av IG (f.eks. 5 måneder er anbefalt etter VZIG).
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, je tehotná (okrem toho sa treba vyhnúť otehotneniu počas 1 mesiaca po očkovaní, pozri Tehotenstvo a dojčenie).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er gravid (graviditet må også unngås den neste måneden etter vaksinasjon, se "Graviditet og amming")