FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Bulgarian: С от кръвта, особено при пациенти, които не са били лекувани преди това или нямат цироза.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Bulgarian: Това позволява инфекцията да бъде елиминирана от организма.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Bulgarian: Това не е пълен списък.
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо симтпоматично лечение.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се подаде до:
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Bulgarian: VOYAGE-1 и VOYAGE-2 са азиатски регионални проучвания.
Portuguese: b, -4 e 8)
Bulgarian: б, -4 и 8)
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, за да покажете на лекаря какво сте взели.
Portuguese: • sentir-se muito cansado (fadiga)
Bulgarian: • чувствате се много уморени (отпадналост)
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
Bulgarian: Разпределение % свързан с човешките плазмени протеини
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Bulgarian: Рискът от неуспех, както се очаква, е най-висок за тези, с експозиция и на двата класа.
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Bulgarian: 8017 JV Zwolle НИДЕРЛАНДИЯ
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на някое от тези лекарства.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Bulgarian: Вашият лекар да вземе решение:
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Maviret, се препоръчва внимателно проследяване на стойностите на Международното нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR).
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Bulgarian: Следвайте препоръките за прилагане в Таблици 1 и 2.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 от 10 души
Portuguese: Como conservar Maviret 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Maviret 6.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Bulgarian: Не приемайте двойна доза (две дози през много малък интервал от време).
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Maviret и за какво се използва 2.
Portuguese: • sentir-se doente ou com falta de energia (astenia)
Bulgarian: • усещане за слабост или липса на енергия (астения)
Portuguese: Como medida de precaução, a utilização de Maviret não é recomendada durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка употребата на Maviret не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Não tome Maviret se:
Bulgarian: Не приемайте Maviret:
Portuguese: Absorção Tmax (h)
Bulgarian: Абсорбция Tmax (h)
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Bulgarian: • Tова лекарство е предписано лично на Вас.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Maviret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Maviret.
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Bulgarian: Други лекарства и Maviret
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате от следното, защото Вашия лекар може да поиска да Ви изследва по-подробно:
Portuguese: 6a ND = não disponível
Bulgarian: 6a NA = липсват данни
Portuguese: Copovidona (Tipo K 28)
Bulgarian: Коповидон (Тип K 28)
Portuguese: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em <Braille>, <caracteres grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За да чуете или получите копие от тази листовка на <Брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния преставител на притежателя на разрешението за употреба.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Bulgarian: б. Средна системна експозиция с храна с умерено и високо съдържание на мазнини.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Maviret.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Bulgarian: GT3b е подтип, съобщаван при относително малък брой пациенти с HCV инфекция в Китай и няколко страни в Южна и Югоизточна Азия, но рядко извън този регион.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Bulgarian: Честотата на отговор, наблюдавана при пациенти на възраст ≥ 65 години, е сходна с тази при пациентите на възраст < 65 години във всички терапевтични групи.
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Bulgarian: Изпийте всички 3 таблетки в 1 блистер веднъж дневно с храна
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и мониторинг на терапевтичната концентрация на дигоксин.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от препоръчителната доза, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница.
Portuguese: Genótipo (GT)
Bulgarian: Генотип (GT)
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемате Maviret 3.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Maviret tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Maviret, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
Bulgarian: По-малко от 0,1% от пациентите, лекувани с Maviret, са имали сериозни нежелани реакции (преходна исхемична атака).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Bulgarian: Оксидативни метаболити или техните странични продукти, отчетени за 26% от радиокативната доза.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Bulgarian: ↔ ↔ ↔ Не се налага коригиране на дозата.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за поява на каквито и да било признаци и симптоми на токсичност (вж. точка 4.8).
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Bulgarian: Делът на пациентите, лекувани с Maviret, които трайно са прекратили лечението поради нежелани реакции, е 0,1%.
Portuguese: Efeito nos níveis dos medicamentos
Bulgarian: Ефект върху нивата на лекарствените продукти
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Bulgarian: Наличието на коинфекция с HIV-1 не повлиява на ефикасността.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции са посочени по-долу по системо-органен клас и честота.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „EXP".
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que a utilização de Maviret na gravidez não é recomendada.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като употребата на Maviret по време на бременност не се препоръчва.
Portuguese: GT 1, 2, 4-6 8 semanas
Bulgarian: GT 1, 2, 4-6 8 седмици
Portuguese: Três comprimidos num blister é a dose diária.
Bulgarian: Три таблетки в един блистер е дневната доза.
Portuguese: Medicamentos contracetivos que contêm etinilestradiol não devem ser utilizados em associação com Maviret.
Bulgarian: Лекарства за контрацепция, които съдържат етинилестрадиол, не трябва да се употребяват в комбинация с Maviret.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Maviret, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Maviret, ПРУ трябва да проведе и подаде резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, въз основа на одобрен протокол.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Bulgarian: Очаква се повишаване на експозицията на такролимус.
Portuguese: A coadministração com efavirenz pode levar a uma redução do efeito terapêutico de Maviret e não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц може да доведе до намаляване на терапевтичния ефект на Maviret и не се препоръчва.
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Bulgarian: Не са наблюдавани метаболити на глекапревир в плазмата.
Portuguese: gp-P e sem excluir BCRP
Bulgarian: P-gp и не се изключва BCRP
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Bulgarian: В проучването DORA (Част 1) са включени 47 пациенти.
Portuguese: Podem ser esperados aumentos superiores quando se considera uma concentração livre.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми увеличения, когато бъде отчетена несвързаната концентрация.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 години.
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са сравними с тези, наблюдавани в клиничните проучвания с Maviret при възрастни.
Portuguese: Estudos clínicos de Maviret incluíram 328 doentes com idade igual ou superior a 65 anos (13,8% do número total de indivíduos).
Bulgarian: Клинични проучвания на Maviret включват 328 пациенти на възраст 65 и над 65 години (13,8% от общия брой на пациентите).
Portuguese: • medicamentos contendo etinilestradiol (como medicamentos contracetivos, incluindo anéis vaginais e comprimidos)
Bulgarian: етинил естрадиол-съдържащи лекарства (като контрацептиви, включително вагинални пръстени и таблетки)
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на компонентите на Maviret са представени в Таблица 12.
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Bulgarian: Основен път на елиминиране
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Maviret и за какво се използва
Portuguese: A segurança e eficácia de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Maviret при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Portuguese: Razão sangue/plasma Biotransformação Metabolismo secundário nenhum
Bulgarian: Съотношение кръв/плазма Биотрансформация Метаболизъм вторичен няма
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Bulgarian: 35 µg/250 µg веднъж дневно
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Portuguese: O algoritmo de resistência preditivo do risco de falência baseado na resistência basal ainda não foi estabelecido.
Bulgarian: Aлгоритъм на резистентност, прогнозиращ риск от неуспех на база изходна резистентност, не е установен.
Portuguese: Genótipo 2 Genótipo 4 Genótipo 5 Genótipo 6
Bulgarian: Генотип 4 Генотип 5 Генотип 6
Portuguese: A tabela 3 apresenta o efeito da Razão das médias dos quadrados mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Maviret e alguns medicamentos concomitantes frequentes.
Bulgarian: Таблица 3 представя съотношението, по метода на най-малките квадрати (90% доверителен интервал) на ефекта върху концентрациите на Maviret и някои често съпътстващи лекарствени продукти.
Portuguese: Os doentes coinfetados por VHC/VHB estão em risco de reativação do VHB e, por conseguinte, devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais.
Bulgarian: HBV/HCV коинфектирани пациенти са изложени на риск от реактивиране на HBV и следователно трябва да бъдат наблюдавани и лекувани в съответствие с настоящите клинични насоки.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Bulgarian: дали трябва да приемате Maviret и с каква продължителност
Portuguese: O aumento da exposição não-linear <120 mg pode estar relacionado com a saturação dos transportadores de efluxo.
Bulgarian: Нелинейното повишаване на експозицията <120 mg може да бъде свързано с насищане на ефлуксните транспортери.
Portuguese: O tratamento com Maviret deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo VHC.
Bulgarian: Лечението с Maviret трябва да бъде започнато и проследявано от лекар, който има опит при лечението на пациенти с HCV инфекция.
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Bulgarian: Дозата правастатин не трябва да надвишава 20 mg на ден и дозата розувастатин не трябва да надвишава 5 mg на ден.
Portuguese: Estudos em ratos/ratinhos com glecaprevir ou pibrentasvir não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Проучвания при плъхове/мишки с глекапревир или пибрентасвир не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Maviret.
Bulgarian: Нивата на кръвната захар при някои пациенти с диабет се понижават (хипогликемия) след започване на лечение с лекарства като Maviret.
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
Bulgarian: Влияние на храната (спрямо на гладно)
Portuguese: Não é expectável inibição significativa do CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2K.
Bulgarian: Не се очаква съществено инхибиране на CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2K.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Bulgarian: Комбинирането на Maviret с такролимус трябва да бъде прилагано с повишено внимание.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели с храна и да не ги дъвчат, стриват или разчупват, тъй като това може да промени бионаличността на тези средства (вж. точка 5.2).
Portuguese: 8 semanas
Bulgarian: 8 седмици
Portuguese: Não foram observados efeitos no acasalamento, fertilidade masculina ou feminina, desenvolvimento embrionário precoce em roedores em doses até à dose mais elevada testada.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху чифтосването, фертилитета на мъжките или женските животни или ранното ембрионално развитие при гризачи до най-високите изпитвани дози.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maviret, se estiver a tomar qualquer dos medicamentos indicados na tabela em baixo.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Maviret дали приемате някое от лекарствата, посочени в таблицата по-долу.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Bulgarian: Ако се използва, ловастатин не трябва да надвишава доза от 20 mg дневно и пациентите трябва да бъдат проследявани.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Maviret em doentes com compromisso hepático ligeiro (ChildPugh A).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Maviret при пациенти с леко чернодробно увреждане (ChildPugh A).
Portuguese: O perfil de segurança global em doentes transplantados foi similar ao observado nos estudos de fase 2 e 3.
Bulgarian: Общият профил на безопасност при реципиентите на трансплантати е сравним снаблюдавания при пациентите в проучванията фаза 2 и 3.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него преди да започнете да приемате това лекарство.
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
Bulgarian: Механизмът на действие на пибрентасвир е характеризиран въз основа на проучвания на антивирусната активност в клетъчни култури и картиране на резистентността към лекарства.
Portuguese: A utilização de Maviret em crianças com idade inferior a 12 anos não foi ainda estudada.
Bulgarian: Употребата на Maviret при деца на възраст под 12 години все още не е проучена.
Portuguese: A atividade in vitro de glecaprevir foi também estudada num ensaio bioquímico, com valores de CI50 igualmente baixos em vários genótipos.
Bulgarian: In vitro активността на глекапревир е проучена също в биохимичен анализ със сходно ниски стойности на IC50 при различните генотипове.
Portuguese: Dez dos 113 indivíduos tratados com Maviret no estudo MAGELLAN-1 durante 12 ou 16 semanas apresentaram falência virológica.
Bulgarian: При десет от 113 пациенти, лекувани с Maviret в проучване MAGELLAN-1 в продължение на 12 или 16 седмици, е имало вирусологичен неуспех.
Portuguese: Não se esperam interações clinicamente significativas com tenofovir disoproxil fumarato.
Bulgarian: Не се очаква клинично съществено взаимодействие с тенофовир дизопроксил фумарат.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com glecaprevir/pibrentasvir em um ou mais subgrupos da população pediátrica dos 3 anos até idade inferior a 12 anos no tratamento da hepatite C crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с глекапревир/пибрентасвир в една или повече подгрупи на педиатричната популация от 3 години до под 12 години при лечение на хроничен хепатит С (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение с дарунавир не се препоръчва.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose de Maviret, a dose prescrita pode ser tomada no período de 18 horas após a hora em que era suposto ter sido tomada.
Bulgarian: В случай на пропускане на доза Maviret, предписаната доза може да бъде приета в рамките на 18 часа след времето, когато е трябвало да бъде приета.
Portuguese: Excreção biliar t1/2 (h) em estado estacionário % de dose excretada na urina c
Bulgarian: Билиарна екскреция t1/2 (h) в стационарно състояние % от дозата, екскретирана в урината в
Portuguese: A166S ou Q168R estavam presentes no início e após o tratamento em 5 indivíduos.
Bulgarian: A166S или Q168R са присъствали на изходно ниво и след лечението при 5 пациенти.
Portuguese: A farmacocinética de glecaprevir e pibrentasvir não foi estabelecida em doentes pediátricos com <12 anos de idade.
Bulgarian: Фармакокинетиката на глекапревир и пибрентасвир не е установена при педиатрични пациенти на възраст <12 години.
Portuguese: Para recomendações posológicas com medicamentos antivirais contra o VIH, consultar a secção 4.5.
Bulgarian: За препоръките за прилагане с HIV антивирусни средства вижте точка 4.5.
Portuguese: Tabela 11: Propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret em indivíduos adultos saudáveis
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на компонентите на Maviret при здрави възрастни
Portuguese: O efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato em glecaprevir e pibrentasvir não foi diretamente quantificado neste estudo, mas as exposições de glecaprevir e pibrentasvir foram significativamente mais baixas do que os controlos históricos.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат върху глекапревир и пибрентасвир не е директно количествено определено в рамките на това проучване, но експозициите на глекапревир и пибрентасвир са значимо по-ниски от историческите контроли.
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (1 hora antes do pequeno-almoço)
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (1 час преди закуска)
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Bulgarian: настояща или предишна инфекция с вируса на хепатит
Portuguese: (Inibição da UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на UGT1A1)
Portuguese: Recomenda-se uma dose baixa da estatina no início do tratamento com AAD.
Bulgarian: Ниска доза се препоръчва при започването на лечение с DAA.