FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Rougeur ou gonflement au site d'injection
Romanian: • înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
French: Comme pour toute vaccination, le rapport bénéfice risque de réaliser une vaccination par Tritanrix HepB ou de la reporter, chez un nourrisson ou un enfant souffrant d'une maladie neurologique sévère qu'elle soit nouvelle ou évolutive doit être évalué avec attention.
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
French: Tritanrix HepB ne doit pas être administré :
Romanian: Tritanrix HepB nu trebuie administrat:
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Tritanrix HepB ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un collapsus ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures
Romanian: • dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive, copilul dumneavoastră a avut orice probleme, în special: ♦ Temperatură ridicată (peste 40°C) în primele 48 ore după vaccinare;
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
French: Classe pharmaco-thérapeutique : vaccins anti-bactériens et anti-viraux combinés, code ATC JO7CA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
French: Une dose de rappel avec Tritanrix HepB provoquera une augmentation de la réactogénicité comme cela est attendu avec un rappel durant la seconde année de vie.
Romanian: O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o reactogenicitate crescută, aşa cum este de aşteptat pentru un rapel, în cursul celui de al doilea an de viaţă.
French: En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation.
Romanian: În general, căile respiratorii se inflamează determinând dificultăţi severe de respiraţie şi uneori sufocare.
French: 0,26 mg AI3+
Romanian: 0,26 mg Al+3
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 2 doses (1 ml) ou en flacon de verre de 10 doses (5 ml).
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru 2 doze (1 ml) sau într-un flacon de sticlă pentru 10 doze (5 ml).
French: Le composant coquelucheux est obtenu par inactivation par la chaleur de cultures de phase I de bactéries de Bordetella pertussis.
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
French: Tritanrix HepB est contre-indiqué chez l'enfant ayant souffert d'une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivants une précédente vaccination contre la coqueluche.
Romanian: Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută, cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis.
French: 0,37 mg AI3+
Romanian: 0,37 mg Al+3
French: Les signes de réaction allergique peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie pe piele însoţită de senzaţie de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer şi umflarea feţei sau limbii.
French: Tritanrix HepB contient un composant de l'hépatite B permettant une protection contre la maladie provoquée par ce virus.
Romanian: Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
French: Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Romanian: Plâns persistent, cu durata > 3 ore, apărut în primele 48 ore după vaccinare.
French: Tritanrix HepB peut être mélangé avec le vaccin lyophilisé Hib (Hiberix).
Romanian: Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
French: L'AgHBs s'assemble spontanément, en l'absence de traitement chimique, en particules sphériques de 20 nm de diamètre en moyenne contenant le polypeptide AgHBs non glycosylé et en une matrice lipidique contenant principalement des phospholipides.
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
French: Les effets indésirables suivants ont déjà été observés, très rarement, après l'administration de vaccins contre l'hépatite B : ♦ convulsions ♦ saignements ou hématomes survenant plus qu'à l'accoutumée.
Romanian: Următoarele reacţii adverse apar foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componenta hepatitică B: ♦ crize epileptice sau convulsii ♦ sângerări sau vânătăi, care se produc cu mai multă uşurinţă decât în mod normal
French: L'antigène de surface du VHB (AgHBs) est produit par culture de cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae) portant le gène codant pour le principal antigène de surface du VHB.
Romanian: Antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic, care conţin genele ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului HBV.
French: • Coqueluche : La coqueluche est une maladie hautement contagieuse.
Romanian: Tusea convulsivă este o boală extrem de contagioasă.
French: Si votre enfant manque une vaccination prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
French: Tritanrix HepB est disponible en boîte de 1.
Romanian: Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon.
French: • Douleur ou gêne au point d'injection
Romanian: • durere sau discomfort la nivelul locului de injectare
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou l'hépatite B.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti) sau hepatitei B.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
French: Tritanrix HepB, suspension injectable
Romanian: Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
French: Collapsus ou état ressemblant à un état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv) în primele 48 ore după vaccinare.
French: Tritanrix HepB doit être administré avec précaution chez les sujets souffrant de thrombocytopénie ou d'un trouble de la coagulation dans la mesure où l'injection intramusculaire peut provoquer des
Romanian: Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării, deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare.
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
French: Au cours des études cliniques, les évènements indésirables les plus couramment rapportés ont été des réactions au site d'injection, tels que rougeur, gonflement et douleur.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
French: Le médecin administrera Tritanrix HepB sous forme d'une injection dans le muscle de la cuisse.
Romanian: Medicul va administra Tritanrix HepB printr-o injecţie intramusculară în coapsă.
French: Chaque dose sera injectée lors de consultations différentes.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată la o dată diferită.
French: • des collapsus ou pertes de connaissance ou troubles de la vigilance ont été rapportés dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination,
Romanian: • colaps sau perioade de pierdere a cunoştinţei sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3
French: Après la commercialisation de Tritanrix HepB, les effets indésirables supplémentaires suivants sont survenus dans quelques cas :
Romanian: După punerea pe piaţă a Tritanrix HepB, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost raportate în câteva
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tritanrix HepB peut être mélangé avec le vaccin lyophilisé Hib (Hiberix).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib (Hiberix).
French: FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIREDE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLEDE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
French: Antigène de surface de l'hépatite B2,3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2,3
French: Si l'une des réactions décrites ci-dessous apparaît après l'administration de Tritanrix HepB, la décision d'administrer les doses suivantes du vaccin contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Romanian: Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relaţie temporală cu administrarea Tritanrix HepB, decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenţie:
French: Convulsions, avec ou sans fièvre, se produisant dans les 3 jours.
Romanian: Convulsii cu sau fără febră, apărute în primele 3 zile după vaccinare.
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 1 dose (0,5 ml).
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru o doză (0,5 ml).
French: Tritanrix HepB est disponible dans les présentations suivantes :
Romanian: Tritanrix HepB este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2, 3
French: • Somnolence, irritabilité, cris inhabituels ♦ Fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour moins de 1 dose sur 10 mais plus de 1 dose sur 100 de vaccin administrée) :
Romanian: • somnolenţă, iritabilitate, plâns neobişnuit ♦ Frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai puţin de 1 din 10, dar a mai mult de 1
French: Tritanrix HepB peut être administré simultanément en utilisant des sites d'injection séparés, ou de façon rapprochée avec d'autres vaccins pédiatriques, en accord avec le schéma de vaccination.
Romanian: Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relaţie temporală cu alte vaccinuri pediatrice, dacă se încadrează în schema de imunizare recomandată.
French: Tritanrix HepB est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B des nourrissons à partir de 6 semaines (voir rubrique 4.2).
Romanian: Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B (HBV), la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni (vezi pct. 4.2).
French: Hypersensibilité suite à une précédente administration d'un vaccin diphtérique, tétanique,coquelucheux ou de l'hépatite B.
Romanian: Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis sau hepatitic B.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la
Romanian: Bacteria produce şi o toxină (otravă), care poate determina leziuni ale nervilor, tulburări ale inimii şi chiar moarte.
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Romanian: Rănile cele mai predispuse la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ,
French: Qu'est-ce que Tritanrix HepB et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Tritanrix HepB Comment est administré Tritanrix HepB
Romanian: Ce este Tritanrix HepB şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Tritanrix HepB copilului dumneavoastră
French: Voir rubrique 6.5 en ce qui concerne le nombre de doses par
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze pe flacon.
French: - Si l'un des effet indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: ♦ Très rare (effets indésirables qui peuvent survenir pour moins de 1 dose sur 10 000 de vaccin) :
Romanian: ♦ Foarte rare (reacţii adverse ce pot apărea la administrarea a mai puţin de 10.000 doze de vaccin):
French: Peu fréquent (≥1/1 000 et < 1/100)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), Rare (≥1/10 000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10 000)
French: 1 adsorbé sur oxyde d'aluminium, hydraté
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
French: A quoi ressemble Tritanrix HepB et contenu de l'emballage extérieur :
Romanian: Cum arată Tritanrix HepB şi conţinutul ambalajului
French: ♦ Des convulsions avec ou sans fièvre élevée apparaissant dans les 3 jours suivant la
Romanian: ♦ Crize de epilepsie/convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare;
French: Tritanrix HepB contient des anatoxines diphtériques (D), tétaniques (T), des bactéries coquelucheuses inactivées (Pw) et le principal antigène de surface purifié du virus de l'hépatite B (VHB), adsorbés sur des sels d'aluminium.
Romanian: Tritanrix HepB conţine anatoxină difterică (D), anatoxină tetanică (T), bacterii pertussis inactivate (Pc) şi antigenul major de suprafaţă purificat al virusului hepatitic B (HBV), adsorbite pe săruri de aluminiu.
French: TRITANRIX HepB NE DOIT EN AUCUNE CIRCONSTANCE ETRE ADMINISTRE PAR VOIE
Romanian: TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ.
French: Il existe un conditionnement multidoses.
Romanian: Acesta este un flacon multidoză.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi Tritanrix HepB după data de expirare înscrisă pe cutia de carton.
French: Tritanrix HepB doit être administré par injection intramusculaire profonde, de préférence dans la face
Romanian: Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil la nivelul feţei antero-laterale a coapsei.
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ 3Produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: 0,26 miligrame Al+3 0,37 miligrame Al+3 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
French: La réponse immunitaire peut être diminuée chez les patients traités par immunosuppresseurs ou présentant un déficit immunitaire.
Romanian: Este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic aşteptat după vaccinare la pacienţii imunodeprimaţi, de exemplu la pacienţii aflaţi sub tratament imunosupresiv.
French: Non connu (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension injectable
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec un vaccin DT et un vaccin contre l'hépatite B.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT şi HBV.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Romanian: Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions, de syndrome de mort subite du nourrisson ou d'effet indésirable survenus après vaccination avec Tritanrix HepB ne constituent pas des contre-indications.
Romanian: Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquents : troubles respiratoires
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente: tulburare respiratorie frecvente: simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES, FLACON MULTIDOSE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ
French: 1 adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Romanian: 1 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
French: 5 ml de suspension dans un flacon (verre type I) pour 10 doses avec bouchon-piston (caoutchouc
Romanian: 5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 10 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
French: • chez les nourrissons nés grands prématurés (28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Romanian: • pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement et une inflammation du foie Le virus est présent dans les fluides corporels tels que le sang, le sperme, les sécrétions vaginales, ou la salive des individus infectés.
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B, care determină inflamaţia şi umflarea ficatului.
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré
Romanian: Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii;
French: Dans ces études, la réponse immunitaire au vaccin poliomyélitique oral n'a pas été étudiée, cependant des études ont permis de démontrer l'absence d'interférence en cas d'administration simultanée des vaccins DTC, poliomyélitique oral et hépatite B. Dans des études cliniques, Tritanrix HepB a été utilisé pour reconstituer le vaccin lyophilisé Hib (Hiberix) ; la réponse immunitaire à l'un ou l'autre des antigènes n'est pas différente de celle obtenue lors d'une administration séparée des deux vaccins (voir rubrique
Romanian: În unele studii clinice, Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib (Hiberix); nu s-a observat nici o interferenţă a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite (vezi pct. 6.2).
French: CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Là où l'endémicité d'hépatite B est élevée, l'utilisation d'un vaccin contre l'hépatite B à la naissance est recommandée.
Romanian: În cazurile în care există o endemicitate crescută a HBV, vaccinul HBV trebuie administrat la naştere.
French: Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
French: Groupe 2
Romanian: Grupul 2 DTPc
French: Les réactions générales pouvant survenir après l'administration de Tritanrix HepB sont listées de la façon suivante:
Romanian: Reacţiile generale care pot să apară, în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos.
French: DTCe-HepB (vaccin combiné)
Romanian: Grupul 1 DTPc-HBV (combinat)
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est possible que votre enfant puisse développer une réaction allergique.
Romanian: Informaţii importante despre unele ingrediente ale Tritanrix HepB Acest produs medicamentos conţine tiomersal cu rol de conservant şi copilul dumneavoastră poate prezenta reacţii de sensibilizare datorită acestuia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR, FLACON MULTIDOSE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES, FLACON MONODOSE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ
French: • Expérience avec les vaccins hépatites B : Affections hématologiques et du système lymphatique
Romanian: • Experienţa referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B:
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 19 juillet 2001 et le 19 juillet 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2001 şi la 19 iulie 2006.
French: Le système immunitaire sera dès lors capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque la personne sera naturellement exposée aux bactéries ou aux virus.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
French: Une dose de rappel est recommandée avant la fin de la deuxième année de vie.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
French: Le schéma de vaccination recommandé consiste en trois doses au cours des six premiers mois de la vie, avec un intervalle d'au moins quatre semaines entre deux doses.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată constă din administrarea a trei doze în primele şase luni de viaţă, la intervale de cel puţin patru săptămâni între doze.
French: Au moins 92% des nourrissons ont développé des taux d'anticorps protecteurs contre la coqueluche.
Romanian: Cel puţin 92% dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive.