FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Estonian: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Slovenian: Zdravilo Modigraf vsebuje učinkovino takrolimus.
Estonian: Modigraf on sisaldab toimeainet takroliimus.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se takrolimus absorbira nepretrgoma skozi daljše obdobje, kar se kaže v relativno ploskem absorpcijskem profilu.
Estonian: Mõnedel patsientidel imendub takroliimus ühtlase kiirusega pikema aja vältel, mistõttu imendumiskõver on suhteliselt lame.
Slovenian: Astellas Pharmaceuticals AEBE Ελλάδα
Estonian: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Slovenian: Učinek obrokov, v katerih je veliko ogljikovih hidratov, je manj izrazit.
Estonian: Suure süsivesikutesisaldusega eine toime on vähem väljendunud.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa (raziskave so bile izvedene s farmacevtsko obliko Prograf) je od 20 do 25 % (individualni razpon pri odraslih bolnikih 6 do 43 %, pri pediatričnih bolnikih s presajenimi ledvicami pa 3 do 77 %).
Estonian: Takroliimuse keskmine suukaudne biosaadavus (uuringutes kasutati Prograf'i kapsleid) jääb vahemikku 20...25% (individuaalne vahemik täiskasvanud patsientidel 6...43% ning neerusiirdamisega lastel 3…77%).
Slovenian: Takrolimus se pri presaditvah srca pediatričnih bolnikov uporablja z ali brez indukcije protiteles.
Estonian: Takroliimust võib lastel südametransplantatsiooni järgselt kasutada koos antikeha induktsiooniga või ilma.
Slovenian: Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so praviloma od 0,075 do 0,30 mg na kg telesne mase na dan, odvisno od presajenega organa.
Estonian: Vahetult pärast siirdamist manustatavad ööpäevased algannused jäävad üldjuhul vahemikku 0,075...0,30 mg kehakaalu kg kohta päevas, sõltuvalt siirdatud elundist.
Slovenian: 50 vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo
Estonian: 50 kotikest suukaudse suspensiooni graanulitega
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirana zrnca Modigraf aplicirati po nazogastrični sondi.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi takroliimusega alustada nasogastraalsondi kaudu manustatud Modigraf'i vees lahustatud graanulitega.
Slovenian: Poročali so o primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (hudo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic), agranulocitozi (hudo zmanjšanje števila belih krvnih celic), hemolitični anemiji (zmanjšano število rdečih krvnih celic zaradi nenormalnega razpada) in vročinski nevtropeniji (zmanjšano število tistih belih krvnih celic, ki se bojujejo proti okužbi, ki ga spremlja povišana telesna temperatura).
Estonian: On teatatud erütrotsütaarse aplaasia (väga tõsine vere punaliblede arvu vähenemine), agranulotsütoosi (vere valgeliblede arvu tõsine vähenemine), hemolüütilise aneemia (punaliblede arvu vähenemine nende ebanormaalse lagunemise tõttu) ja febriilse neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võitlevad infektsiooni vastu, millega kaasneb palavik) juhtudest.
Slovenian: Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Estonian: Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Slovenian: Takrolimus je pri podganjih samcih negativno vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Takroliimus mõjutas isaste rottide viljakust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Na splošno potrebujejo pediatrični bolniki za dosego podobnih koncentracij v krvi od 1,5 do 2-krat večje odmerke kot odrasli.
Estonian: Üldreeglina vajavad lapsed sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks 1,5…2 korda suuremaid takroliimuse annuseid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o pojavu z Epstein-Barr virusom (EBV) povezanih limfoproliferativnih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Lümfoproliferatiivsed häired ja pahaloomulised protsessid Takroliimusega ravitud patsientidel on kirjeldatud Epstein-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsete häirete teket (vt lõik 4.8).
Slovenian: Zato med jemanjem zdravila Modigraf ne smete dojiti.
Estonian: Seetõttu ei tohi Modigraf'i kasutamise ajal last rinnaga toita.
Slovenian: Zdravila Modigraf ne smemo zamenjati z zdravilom Advagraf, ker ne moremo izključiti klinično pomembne razlike v biološki uporabnosti med zdraviloma.
Estonian: Modigraf'i ei tohi vahetada Advagraf'i vastu ja vastupidi, sest ei saa välistada kliiniliselt olulist biosaadavuse erinevust kahe ravimvormi vahel.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Laktoza monohidrat Hipromeloza (E464) Premrežen natrijev karmelozat (E468) 6.2 Inkompatibilnosti
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Kroskarmelloosnaatrium (E468)
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Modigraf lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Estonian: Modigraf-ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Modigraf se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate ali ste imeli težave z jetri, - če imate drisko dlje kot en dan, - če občutite močne bolečine v trebuhu z drugimi simptomi, kot so mrzlica, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje, ali brez njih, - če imate spremembo električne aktivnosti srca imenovano »podaljšanje intervala QT«.
Estonian: kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga; kui teil on üle ühe päeva kestnud kõhulahtisus; kui teil on tugev kõhuvalu, millega kaasnevad või ei kaasne muud sümptomid nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine; kui teil esinevad muutused südame elektrilises tegevuses, mida nimetatakse „QTpikenemiseks".
Slovenian: Ta učinek se lahko stopnjuje, če se takrolimus uporablja skupaj z alkoholom.
Estonian: Need toimed võivad tugevneda, kui takroliimuse ravi ajal tarvitatakse alkoholi.
Slovenian: Podatki, zbrani na živalih, kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in fenazona.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije takrolimusa sta največja na tešče.
Estonian: Takroliimuse imendumise kiirus ja ulatus on suurimad tühja kõhuga manustamisel.
Slovenian: Stabilni prejemniki alogenskih presadkov, ki se zdravijo z zrnci Modigraf in potrebujejo zamenjavo zdravila s kapsulami Prograf, je zamenjavo potrebno izvesti tako, da ostane skupni dnevni odmerek zdravila nespremenjen (1 : 1 (mg : mg)).
Estonian: Stabiilses seisundis elundisiirdamise läbinud patsientidel, kes saavad ravi Modigraf'i graanulitega ning vajavad üleviimist Prograf'i kapslitele, vahetub ööpäevane koguannus 1 : 1 mg : mg.
Slovenian: Koncentracijo ciklosporina v krvi je treba nadzirati tudi po prehodu, ker se očistek ciklosporina lahko spremeni.
Estonian: Pärast üleminekut tuleb jätkata tsüklosporiini kontsentratsiooni jälgimist veres, sest tsüklosporiini kliirens võib olla mõjutatud.
Slovenian: Preobčutljivost na takrolimus ali katerokoli pomožno snov (navedeno v poglavju 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Prehod med farmacevtskima oblikama s takrolimusom v zdravilu Modigraf in zdravilu Prograf Pri zdravih ljudeh je sistemska izpostavljenost takrolimusu (AUC) približno za 18 % višja po enkratnem odmerku pri zdravilu Modigraf v primerjavi s kapsulami Prograf.
Estonian: Ümberlülitamine takroliimuse ravimvormide Modigraf ja Prograf vahel Tervetel vabatahtlikel oli takroliimuse süsteemne ekspositsioon (AUC) Modigraf'i manustamisel ühekordse annusena umbes 18% võrra suurem kui Prograf'i kapslite kasutamisel.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Modigraf bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek in ga po potrebi prilagodil.
Estonian: Pärast ravi alustamist Modigraf'iga teeb arst teile sageli vereanalüüse, et leida õige annus.
Slovenian: V tem primeru se predpiše skupni dnevni odmerek zdravila Modigraf v količini 1,4 mg in se ga razdeli v 0,8 mg zjutraj in 0,6 mg zvečer.
Estonian: Üleminekul Modigraf'ile on ööpäevane koguannus 1,4 mg, millest 0,8 mg manustatakse hommikul ja 0,6 mg õhtul.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s presajenimi jetri je bil povprečni razpolovni čas 11,7 ur in pri pediatričnih bolnikih 12,4 ure.
Estonian: Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lastel ulatus see keskmiselt vastavalt 11,7 tunni ja 12,4 tunnini, neerusiirikuga täiskasvanud patsientidel aga vastavalt 15,6 tunnini.
Slovenian: Za pripravo suspenzije v kozarcu je treba uporabiti 2 ml vode (pri sobni temperaturi) na 1 mg takrolimusa (skupno največ do 50 ml, odvisno od bolnikove telesne mase).
Estonian: 1 mg takroliimuse kohta võetakse 2 ml vett (toatemperatuuril), millest segatakse tassis kokku suspensioon (kehakaalu alusel kõige rohkem 50 ml).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Modigraf
Estonian: Kuidas Modigraf'i võtta
Slovenian: Narahlo udarite po zaprtem delu vrečke in stresite vsebino vsake vrečke v kozarec ali lonček z vodo.
Estonian: Koputage ettevaatlikult kotikese suletud otsale ja valage kotikese sisu veega täidetud klaasi või tassi.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''EXP''.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast kirjet EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovenian: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Estonian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Iirimaa
Slovenian: Če zamenjava po principu enakih količin ni možna, je potrebno skupni dnevni odmerek zrnc Modigraf zaokrožiti navzdol le toliko, da je skupni dnevni odmerek dosegljiv z uporabo vrečk po 0,2 mg in 1 mg.
Estonian: Kui võrdsete annuste manustamine ei ole võimalik, tuleb Modigraf'i ööpäevane koguannus ümardada lähima võimaliku annuseni, mida 0,2 mg ja 1 mg kotikeste abil on võimalik manustada.
Slovenian: Zrnca Modigraf vsebujejo laktozo.
Estonian: Modigraf'i graanulid sisaldavad laktoosi.
Slovenian: Suspenzijo se lahko izsesa z injekcijsko brizgo ali jo bolnik zaužije neposredno.
Estonian: Suspensiooni võib patsiendi jaoks tõmmata süstlasse või anda juua otse tassist.
Slovenian: Materiali, ki se jih uporablja za pripravo in jemanje suspenzije, kot so skodelice, lončki ali cevke, ne smejo vsebovati PVC-ja. 6.3 Rok uporabnosti
Estonian: Materjalid, mida kasutatakse Modigraf'i suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks, näiteks jooginõud, tassid või nasogastraalsondi torud, ei tohi sisaldada PVC-d.
Slovenian: Najnižje koncentracije takrolimusa v krvi je treba skrbno nadzirati tudi, ko se pojavijo klinični znaki toksičnosti ali akutne zavrnitve, po zamenjavi zrnc Modigraf s kapsulami Prograf, prilagoditvah odmerka, spremembah imunosupresivnega režima ali ob sočasni uporabi učinkovin, ki lahko spremenijo koncentracije takrolimusa v polni krvi (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni tuleb täpselt jälgida ka kliiniliste toksilisuse nähtude või ägeda äratõukereaktsiooni ilmnemisel ning pärast Modigraf'i graanulitelt Prograf'i kapslitele üleminekut, annuse korrigeerimisi, immunosupressiivse raviskeemi muutmist või ravimite samaaegset manustamist, mis võivad muuta takroliimuse kontsentratsiooni täisveres (vt lõik 4.5).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Modigraf
Estonian: Mida on vaja teada enne Modigrafi võtmist Ärge võtke Modigraf'i
Slovenian: Zdravila Modigraf ne smemo zamenjati s kapsulami s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Advagraf), ker ne moremo izključiti klinično pomembne razlike v biološki uporabnosti med zdraviloma.
Estonian: Modigraf'i ei tohi vahetada toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi (Advagraf) vastu ja vastupidi, sest ei saa välistada kliiniliselt olulist biosaadavuse erinevust kahe ravimvormi vahel.
Slovenian: Med poznejšim vzdrževalnim zdravljenjem so bile koncentracije v krvi pri prejemnikih jeter, ledvic ali srca na splošno od 5 do 15 ng/ml.
Estonian: Järgneva säilitusravi käigus on maksa-, neeru- ja südamesiiriku retsipientidel kontsentratsioonid veres olnud üldiselt vahemikus 5...15 nanogrammi/ml.
Slovenian: Domnevno so k izboljšanju rezultatov skozi čas pri tej indikaciji pripomogle različne inovacije, npr. postopki za zgodnje odkrivanje okužb z virusom Epstein-Barr (EBV) in CMV, prirast kostnega mozga, dodatna uporaba antagonista interlevkina-2 daklizumaba, manjši začetni odmerki takrolimusa s ciljno najnižjo koncentracijo od 10 do 15 ng/ml in, v najnovejšem času, obsevanje alotransplantata.
Estonian: Mitmed uuendused, nagu Epstein-Barri (EBV) ja CMV infektsioonide varajase avastamise meetodid, luuüdi kasvatamine, interleukiin-2 antagonisti daklisumabi täiendav kasutamine, takroliimuse väiksemad algannused minimaalse sihtkontsentratsiooniga 10...15 nanogrammi/ml ja hiljaaegu siiriku kiiritus, aitavad aja jooksul kaasa tulemuste paranemisele selle näidustuse korral.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno z zdravilom Modigraf, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), kot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Estonian: Immunosupressantide, sealhulgas Modigraf'iga ravitavatel patsientidel on suurem infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide (bakteriaalsete, seen- ja viirusinfektsioonide ja algloomadest tingitud infektsioonide) tekkerisk, näiteks BK-viirusega seotud nefropaatia ja John Cunninghami viirusega (JCV) seotud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
Slovenian: Predpisano količino vode (pri sobni temperaturi) zlijte v kozarec ali lonček, vendar ne več kot 50 ml.
Estonian: Valage vajalik kogus (toatemperatuuril) vett (kõige rohkem 50 ml) klaasi või tassi ning asetage see kindlale alusele.
Slovenian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Estonian: Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Slovenian: Shranjevanje zdravila Modigraf Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Modigraf'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zdravnik mora tudi vedeti, če med jemanjem zdravila Modigraf jemljete dodatke kalija, določene diuretike, ki se uporabljajo pri srčnem popuščanju, hipertenziji ali bolezni ledvic, (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), nesteroidna protivnetna zdravila (t. i. NSAID, npr. ibuprofen), ki se uporabljajo pri zvišani telesni temperaturi, vnetju in bolečinah, antikoagulante (sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) ali peroralna zdravila za diabetes.
Estonian: Arst peab teadma ka seda, kui te võtate Modigraf'iga samaaegselt kaaliumipreparaate või teatud diureetikume, mida kasutatakse südamepuudulikkuse, kõrgvererõhu ja neeruhaiguste raviks (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon); mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVAd, nt ibuprofeen), mida kasutatakse palaviku, põletiku ja valu puhul; antikoagulante (vere vedeldajaid) või suukaudseid diabeediravimeid.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas pri pediatričnih bolnikih s presadki je približno 12 ur.
Estonian: Poolväärtusaeg siirikuga lastel on keskmiselt 12 tundi.
Slovenian: Pri kritično bolnih ni na voljo podatkov o varnosti uporabe granul zdravila Modigraf po začasnem prehodu z zdravila Prograf ali zdravila Advagraf.
Estonian: Ohutusandmed Modigraf'i graanulite ajutise kasutamise kohta pärast ravi Prograf'iga või Advagraf'iga kriitilises seisundis patsientidel puuduvad.
Slovenian: čista aplazija eritrocitov, agranulocitoza, hemolitična anemija Bolezni imunskega sistema
Estonian: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia Immuunsüsteemi häired
Slovenian: Po tem je kozarec potrebno sprati z enako količino vode in zaužiti tudi vodo, uporabljeno za spiranje.
Estonian: Seejärel loputatakse tass ühe korra sama koguse veega ning antakse patsiendile joomiseks.
Slovenian: Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo zrnca Modigraf praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Modigraf'i tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivi pri odraslih bolnikih in otrocih.
Estonian: Võõrsiiriku äratõukereaktsiooni ravi täiskasvanutel ja lastel, kes on resistentsed ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Slovenian: Je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti (imunosupresiv).
Estonian: See on immunosupressant.
Slovenian: Odprto vrečko nad posodico primite s palcem in kazalcem ter odprto stran vrečke obrnite navzdol.
Estonian: Hoidke avatud kotikest tassi kohal pöidla ja nimetissõrme vahel.
Slovenian: Takrolimus je učinkovina z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerka zdravila Modigraf do vzpostavitve ciljnega stanja dinamičnega ravnovesja traja več dni (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kuna takroliimus on madala kliirensiga toimeaine, siis annustamisskeemi muutmise järgselt võib sihitud püsikontsentratsiooni saavutamiseni kuluda mitmeid päevi (vt lõik 5.2).
Slovenian: Najvišje koncentracije v krvi, dosežene s temi odmerki, so bile višje od 150 ng/ml, kar je več kot 6-krat višja vrednost od povprečne najvišje koncentracije, ki je bila opažena pri uporabi zdravila Modigraf pri presaditvah v klinični praksi Embriofetalne toksične učinke so opazili pri podganah in kuncih; omejeni so bili na odmerke, ki so povzročili izrazite toksične učinke pri samicah-materah.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid, mis nende annuste manustamisel saadi, olid 150 nanogrammi/ml, mis on üle 6 kora kõrgem keskmistest plasmakontsentratsioonidest, mida täheldati Modigrafi puhul kliinilise transplantatsiooni käigus.
Slovenian: Opazili so napake pri uporabi zdravila, vključno z nepazljivim, nenamernim ali nenadzorovanim zamenjevanjem zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem.
Estonian: On täheldatud ravivigu, sealhulgas takroliimuse kiiretoimeliste või toimeainet prolongeeritult vabastavate vormide tahtmatut, ettekavatsemata või järelevalveta asendamist.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je bila srednja peroralna biološka uporabnost takrolimusa (raziskave so bile izvedene s farmacevtsko obliko zrnca Modigraf) 26 % ± 23 % (individualni razpon pri pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je bil 4 do 80 %).
Estonian: Maksasiirikuga lapspatsientidel oli takroliimuse keskmine suukaudne biosaadavus (Modigraf'i graanulite kasutamisel) 26% ±23% (individuaalne varieeruvus 4…80%).
Slovenian: Ker je očistek takrolimusa majhen, lahko prilagajanje odmerka zdravila Modigraf za vzpostavitev stanja dinamičnega ravnovesja traja več dni (glejte spodaj "Spremljanje koncentracije zdravila" in poglavje 5.2).
Estonian: Kuna takroliimus on aeglase kliirensiga aine, võib pärast Modigraf'i annuse korrigeerimist püsikontsentratsioon saabuda alles mitme päeva pärast (vt „Ravimi terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine" ja lõik 5.2).
Slovenian: Zdravnik vam bo, če bo potrebno, prilagodil odmerek zdravila Modigraf.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Modigraf'i annust kohandama.
Slovenian: Zdravilo Modigraf vsebuje laktozo in natrij
Estonian: Modigraf sisaldab laktoosi ja naatriumi
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z jetrnim presadkom je bila vrednost celokupnega telesnega očistka 2,3 ± 1,2 ml/min/kg, pri pediatričnih bolnikih s presajenimi ledvicami pa 2,1 ± 0,6 ml/min/kg.
Estonian: Maksa- ja neerusiirikuga lastel oli kogukeha kliirens vastavalt 2,3 ±1,2 ml/min/kg ja 2,1 ±0,6 ml/min/kg.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Modigraf se morate izogibati uživanju grenivk in grenivkinega soka, ker lahko vplivajo na njegove vrednosti v krvi.
Estonian: Vältige Modigraf'i võtmise ajal greipi ja greibimahla, sest see võib muuta ravimisisaldust veres.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 473 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kotike sisaldab 473 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Po peroralni uporabi (0,30 mg/kg/dan) pri pediatričnih bolnikih z jetrnim presadkom, so bile koncentracije dinamičnega ravnovesja pri večini bolnikov dosežene v treh dneh.
Estonian: Suukaudsel manustamisel maksasiirikuga lastele (annuses 0,30 mg/kg päevas) saavutati enamikul patsientidest püsikontsentratsiooni staadiumi takroliimuse kontsentratsioon veres 3 päeva jooksul.
Slovenian: Druge interakcije, ki povzročijo klinično škodljive učinke Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, sulfametoksazol + trimetoprim, nesteroidna protivnetna zdravila, ganciklovir ali aciklovir).
Estonian: Muud koostoimed, mis on põhjustanud kliiniliselt ebasoodsaid toimeid Takroliimuse ja nefro- või neurotoksilise toimega ravimite samaaegsel manustamisel võivad eelmainitud toimed tugevneda (nt aminoglükosiidid, güraasi inhibiitorid, vankomütsiin, kotrimoksasool, MSPVAd, gantsükloviir või atsükloviir).
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na monoterapijo s takrolimusom.
Estonian: Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning üle minna takroliimuse monoteraapiale.
Slovenian: Pri praznjenju vrečke si ne smete pomagati s kakršnimikoli pripomočki ali tekočinami.
Estonian: Ärge kasutage kotikese tühjendamiseks vedelikke ega köögiriistu.
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na takrolimsko dvotirno zdravljenje.
Estonian: Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning üle minna takroliimusel põhinevale kaksikravile.
Slovenian: Na splošno, nepazljiva, nenamerna ali nenadzorovana zamenjeva zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah, s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem, ni varna.
Estonian: Takroliimuse kiiretoimeliste või toimeainet prolongeeritult vabastavate vormide tahtmatu, ettekavatsemata või järelevalveta vahetamine on ohtlik.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - mišična oslabelost, - nenormalnosti pri preiskavi srca, - odpoved jeter, - boleče uriniranje s prisotnostjo krvi v urinu, - povečanje maščevja.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest tuhandest): - Lihasnõrkus - Ehhokardiogrammis muutused - Maksapuudulikkus - Valulik urineerimine koos vere leiuga uriinis - Rasvkoe osakaalu suurenemine
Slovenian: Mikofenolna kislina; previdnost je potrebna pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom, ki ovira enterohepatično kroženje mikofenolne kisline, na takrolimus, ki tega učinka nima, kajti takšen prehod lahko spremeni izpostavljenost mikofenolni kislini.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla kombineeritud ravi muutmisel tsüklosporiinilt takroliimusele, kuna see häirib mükofenoolhappe enterohepaatilist retsirkulatsiooni ja võib põhjustada mükofenoolhappe ekspositsiooni muutusi.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI MUU
Slovenian: Uvodni peroralni odmerek takrolimusa po protokolu je bil 0,2 mg/kg/dan z nadaljnjimi prilagoditvami odmerka tako, da je bila do 5. dne dosežena ciljna najnižja koncentracija od 8 do 15 ng/ml in po 6. mesecu od 5 do 10 ng/ml.
Estonian: Protokolli järgi oli takroliimuse suukaudne algannus 0,2 mg/kg päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega, et saavutada minimaalne kontsentratsioon 8...15 nanogrammi/ml 5. päevaks ja 5...10 nanogrammi/ml 6 kuu pärast.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Estonian: Samu annuseid võidakse kasutada ka äratõukereaktsiooni raviks.