FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml
Latvian: Escherichia Coli (inaktivēts) 2 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 1 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 2 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Latvian: Broncho-Vaxom Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Capsule
Latvian: Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg kapsula
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
Latvian: Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības/ml, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības/ml, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības/ml, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības/ml, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības/ml
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Latvian: Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga šūnu tablete
English: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Latvian: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
Latvian: Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 7 mg kapsula
English: Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Latvian: Baktēriju lizāts 3,5 mg kapsula
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Latvian: Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
Latvian: Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga šūnu tablete
English: Intramuscular Use $
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Latvian: Broncho Vaxom Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Latvian: Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Latvian: Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Latvian: Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 7 mg kapsula
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Latvian: Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 3,5 mg kapsula
English: Bacterial Lysate 7mg Capsule
Latvian: Baktēriju lizāts 7 mg kapsula
English: Bacterial Lysate 3mg Tablet
Latvian: Baktēriju lizāts, 3 mg tablete
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Latvian: Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 3,5 mg kapsula
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Latvian: Broncho-Vaxom Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Latvian: Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Latvian: Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet
Latvian: Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg paciņa
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Latvian: Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula
English: Granules In Sachet
Latvian: Granulas paciņā Iekšķīgai lietošanai
English: Subcutaneous Use
Latvian: Lietošanai zem mēles
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Latvian: Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Latvian: Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomas 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Latvian: Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības
English: 18 June 2012
Latvian: 2012. gada 18. jūnijs
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. pants.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Latvian: Galīgo atzinumu Eiropas Komisija 2012. gada 18. jūnijā pārveidoja par lēmumu.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tika uzsākta 2011. gada 14. septembrī.
English: Therefore, the CVMP adopted a positive opinion on 7 March 2012, recommending variations to the
Latvian: Tāpēc CVMP 2012. gada 7. martā pieņēma pozitīvu atzinumu ar ieteikumu ieviest izmaiņas Milaxyn
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Latvian: Komitejas izraudzītais referents bija Dr. Michael Holzhauser-Alberti, bet koreferents - Dr.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Latvian: Rakstveida paskaidrojumus reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza 2011. gada 7. decembrī.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas nematožu un lenteņu izraisītu dažādu parazitāru invāziju ārstēšanai suņiem.
English: Febantel is a probenzimidazole.
Latvian: Febantels ir probenzimidazols.
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Latvian: Prazikvantels ir daļēji hidrogenēts pirazīna-izohinolīna atvasinājums.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): prazikvantels, pirantels un febantels
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, bet grozītais zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un marķējuma teksts - III pielikumā.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus (un sinonīmisku nosaukumu zāles) ir veterināras zāles, kas pieejamas tabletēs suņiem un satur 50 mg prazikvantela, 50 mg pirantela (ekvivalents 144 mg pirantela embonāta) un 150 mg febantela.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtu atšķirīgu lēmumu dēļ attiecībā uz indikācijām un lietošanu kucēniem, kas jaunāki par 9 mēnešiem un suņiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 2,5 kg, saistībā ar Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībām Francija 2011. gada 22. jūlijā nodeva šo lietu izskatīšanai CVMP saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu, lai atrisinātu iepriekš minētās atšķirības.
English: Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
Latvian: Pirantela embonāts (pamoāts) ir tetrahidropirimidīna atvasinājums.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information.
Latvian: Pamatojoties uz tobrīd pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (reģistrētas savstarpējās atzīšanas procedūrā Nr. IE/V/0272-0275/001/MR) kopējā ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva ar nosacījumu, ka reģistrācijas apliecībās tiek ieviestas izmaiņas saskaņā ar ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām.
English: terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
Latvian: Plus, Strantel Plus, Prazical Plus un Voxical Plus (un sinonīmisku nosaukumu zāļu) (reģistrētas savstarpējās atzīšanas procedūrā Nr. IE/V/0272-0275/001/MR) reģistrācijas apliecību nosacījumos un saglabāt Prazitel Plus, Exitel Plus un Cazitel Plus (un sinonīmisku nosaukumu zāļu) (reģistrētas savstarpējās atzīšanas procedūrā Nr. IE/V/0241-0243/001/MR) reģistrācijas apliecības.
English: Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012
Latvian: Atzinums, kas sniegts pēc pārskatīšanas saskaņā ar 34. pantuF F attiecībā uz Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm2. lappuse no 2
English: Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
Latvian: Atzinums, kas sniegts pēc pārskatīšanas saskaņā ar 34. pantu attiecībā uz Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm
English: • it is used in children and adolescents aged 6-17 years.
Latvian: • To lieto bērniem un pusaudžiem vecumā no 6-17 gadiem.
English: WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: Kas ir Dexamed un kādam nolūkam to lieto
English: • it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective.
Latvian: • To lieto tikai tad, ja citas zāles, ko sauc par metilfenidātu, nav bijušas pietiekami efektīvas.
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures.
Latvian: Kompleksā ārstēšanas programma parasti sastāv no psiholoģiskiem, izglītojošiem un sociāliem pasākumiem.
English: Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused.
Latvian: Deksamfetamīnam piemīt liels atkarību izraisošs potenciāls, un tas bieži ir/tiek lietots ļaunprātīgi.
English: • it is not indicated in all children with ADHD.
Latvian: • Tas nav paredzēts lietošanai visiem bērniem ar UDHS.
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure
Latvian: Piezīme: šie grozījumi jāiekļauj spēkā esošā zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā, kas ir galīgās versijas, par kurām panākta vienošanās Koordinācijas grupas procedūrā
English: Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion.
Latvian: Deksamfetamīns nav indicēts visiem bērniem ar UDHS, un lēmums lietot deksamfetamīnu jāpamato ar ļoti rūpīgu bērna stāvokļa smaguma un hroniskas gaitas simptomu izvērtējumu attiecībā pret bērna vecumu un iespējamu zāļu lietošanu izklaides nolūkos, ļaunprātīgu vai nepareizu lietošanu.
English: Abuse, misuse, and diversion
Latvian: Lietošana izklaides nolūkos, ļaunprātīga un nepareiza lietošana
English: Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Latvian: Ārstēšana jāveic bērnu un/vai pusaudžu uzvedības traucējumu speciālista uzraudzībā.
English: Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets
Latvian: Dexamed 5 mg tabletes
English: Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient.
Latvian: Diagnoze jānosaka atbilstoši DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth edition - Garīgo slimību diagnostikas un statistikas rokasgrāmata, 5. versija) kritērijiem vai SSK-10 vadlīnijām, un tai jābalstās uz plašu multidisciplināru pacienta stāvokļa novērtēšanu.
English: [The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1).
Latvian: Risks kopumā ir lielāks īslaicīgas darbības stimulatoriem salīdzinājumā ar atbilstošām ilgstošas darbības zālēm (skatīt 4.1. apakšpunktu).
English: Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate.
Latvian: Deksamfetamīns ir paredzēts lietošanai uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai kompleksas ārstēšanas programmas ietvaros bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, ja iepriekšēja ārstēšana ar metilfenidātu nav bijusi klīniski pietiekami efektīva.
English: • It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological,
Latvian: • Tas jāizmanto ārstēšanas programmas ietvaros, kas parasti sastāv no psiholoģiskiem, izglītojošiem un sociāliem pasākumiem.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot Appendix V minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should read as follows]
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [Šī apakšpunkta tekstam jābūt šādam]
English: [The wording below should be deleted]
Latvian: [Turpmākais teksts jādzēš]
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot Appendix V minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi
English: [The following wording should be added at the end of this section]
Latvian: [Šī apakšpunkta beigās jāpievieno šāds teksts]
English: Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Latvian: Kādam nolūkam to lieto [Uzsvēruma punktu tekstam jābūt šādam] Dexamed lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai.
English: [The below wording should be inserted at the top of the document]
Latvian: [Dokumenta sākumā jāpievieno šāds teksts]
English: Dexamfetamine sulphate [The below wording should be inserted at the top of the document]
Latvian: Deksamfetamīna sulfāts (Dexamfetamine sulphate)
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: This summary was last updated in 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.-2007.
English: The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Glaxo Group Ltd.
English: Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams, pēc diagnozes noteikšanas un jāturpina līdz astoņām dienām vai līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada martā.
English: However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not.
Latvian: Tomēr šie rezultāti nebija pietiekami, lai noskaidrotu, vai Quixidar ir efektīvāks par nefrakcionētu heparīnu.
English: For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Latvian: Pacientiem, kam veic operāciju, pirmo devu ievada sešas stundas pēc operācijas beigām.
English: When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Latvian: Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties trombīns (cits faktors) un nenotiek recekļu (trombu) veidošanās.
English: The dose may be adjusted, depending on body weight.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no ķermeņa masas.
English: It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Latvian: To var lietot arī augsta riska (vecuma vai slimības dēļ) pacienti, kad viņiem veic operāciju vēdera apvidū, jo īpaši vēža gadījumā, vai kad viņiem ir jāievēro gultas režīms akūtas slimības dēļ.
English: For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Quixidar var būt nepiemērots, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.