FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cmin,ss- és AUCss-értékek geometriai átlagának aránya Viramune retard tabletta esetén a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához képest ~90% volt 90%-os konfidencia intervallummal (80%-125%).
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Hungarian: A Viramune és az emtricitabin dózismódosítás nélkül adható együtt.
Norwegian Bokmål: Viramune og emtricitabin kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis i løpet av de første 18 ukene av behandlingen med Viramune.
Hungarian: 55216 Ingelheim am Rhein Németország vagy
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland eller
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, ill. 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, ill.
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Hungarian: Ilyen esetekben a nevirapin más gyógyszerformáit (azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot) kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Andre nevirapin-formuleringer, som f.eks. tabletter eller mikstur, skal brukes (se pkt.
Hungarian: Ezért, valamint a HIV fertőzés átvitelének csökkentése érdekében a barrier-elvű módszerek alkalmazása (pl. óvszer használata) javasolt.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere riskikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Hungarian: A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med nevirapin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
Hungarian: Ha kimerültséget észlel, tartózkodnia kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mint a gépjárművezetés és a gépek vagy szerszámok kezelése.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet skal du unngå potensielt farlige aktiviteter som kjøring og bruk av verktøy eller maskiner.
Hungarian: Ne fagyasszuk!
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Hungarian: Batch {number}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
Norwegian Bokmål: Bruken av supplerende støttebehandlinger forbedrer prognosen.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene forsvinner innen 7 dager uten noen spesiell form for behandling.
Hungarian: A beadást követően gyorsan kötődik sokféle sejt specifikus receptorához.
Norwegian Bokmål: Etter injisering bindes det raskt til spesifikke reseptorer i en rekke forskjellige celler.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit pellet.
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Norwegian Bokmål: Tre separate 5-dagers behandlinger skal gis på dag 0, 14 og dag 60.
Hungarian: • Enyhe testhőmérséklet emelkedés
Norwegian Bokmål: • svak økning i kroppstemperaturen
Hungarian: A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Toray industries, Inc.
Hungarian: Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo-adenilát-szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
Norwegian Bokmål: Dette skjer både ved destruksjon av mRNA og ved inaktivering av translasjonsproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetaseaktivering).
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Hungarian: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i dødelighet og kliniske tegn på parvovirusinfeksjon (enterisk form) i hunder fra en måneds alder.
Hungarian: Eredeti dobozban tároljuk!
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Hungarian: A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
Norwegian Bokmål: I et utført feltstudie var det observert: - en reduksjon av kliniske symptomer i løpet av den symptomatiske fasen (4 måneder) - en reduksjon av dødelighet:
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Norwegian Bokmål: • i anemiske katter ble en dødelighetsprosent på omtrent 60 % ved 4, 6, 9 og 12 måneder redusert med omtrent 30 % etter behandlingen med interferon.
Hungarian: Ne keverjük semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: *ME : Millió Egység
Norwegian Bokmål: * MU: millioner enheter
Hungarian: *ME: Millió Egység
Norwegian Bokmål: * MU : millioner enheter
Hungarian: Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: Svake og forbigående kliniske tegn som hypertermi (3 - 6 timer etter injisering), trøtthet (letargi) og tegn fra mage/tarm (oppkast og bløt avføring til mild diaré, kun hos katt) er observert i vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Norwegian Bokmål: • i ikke- anemiske katter ble en dødelighetsprosent på 50 % i katter smittet med FeLV redusert med 20 % etter behandling med interferon.
Hungarian: Kutyákat nem ajánlott vakcinázni amíg az állat fel nem épül.
Norwegian Bokmål: For hunder er det anbefalt at dyret ikke vaksineres før den er fullstendig frisk.
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner ATCvet-kode: QL03 AB
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
Norwegian Bokmål: Hund og katt: det har blitt vist at nøyaktig overholdelse med den anbefalte doseringen er avgjørende for å oppnå klinisk nytte.
Hungarian: 5 ME
Norwegian Bokmål: 5 MU
Hungarian: 10 ME
Norwegian Bokmål: 10 MU
Hungarian: Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon om induksjonen for langtidige bivirkninger er tilgjengelige for hunder og katter, spesielt for autoimmune sykdommer.
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Norwegian Bokmål: Interferon virker ikke direkte og spesifikt på det patogene viruset, men utøver effekten sin ved hemming av de intracellulære syntesemekanismene i de infiserte cellene.
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Norwegian Bokmål: 06516 CARROS Frankrike
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Norwegian Bokmål: I katter smittet med FIV var dødeligheten lav (5 %) og ikke påvirket av behandlingen.
Hungarian: 06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06.11.2001 / Dato for siste fornyelse: 21.11.2006
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Norwegian Bokmål: Behandling av katter smittet med FeLV eller/og FIV, på et ikke-terminalt klinisk stadium, fra en alder av 9 uker.
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Norwegian Bokmål: 5 MU pakning:
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Norwegian Bokmål: Omega-interferoner av felin opprinnelse, produsert ved genteknologi, er en type I-interferon som er nært beslektet med alfa-interferon.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatást nem tapasztaltak antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt observert i løpet av behandlingen med VIRBAGEN OMEGA sammen med antibiotika, løsning for rehydrering, vitaminer og NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
Hungarian: Nincs információ a termék ártalmatlanságáról és hatékonyságáról vakcinákkal való egyidejű alkalmazás esetén.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekt ved samtidig bruk av dette preparatet med noen vaksiner.
Hungarian: A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne vil gå tilbake til normale verdier i uken som etterfølger den siste injiseringen.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forekomsten av autoimmune sykdommer i behandlede dyr kan derfor utestenges og må balanseres med risikoen assosiert med FeLV/FIV infeksjoner.
Hungarian: • Enyhe letargia és aluszékonyság
Norwegian Bokmål: • mild letargi og døsighet
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke VIRBAGEN OMEGA skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse EØSland på deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Norwegian Bokmål: Hund: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Hungarian: Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon av hvite blodceller, blodplater og røde blodceller, og økt konsentrasjon av alaninaminotransferase (ALAT) er observert i svært vanlige tilfeller ved undersøkelser av sikkerhet.
Hungarian: I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I lukket med gummipropp av butylpolymer belagt med et fluorkarbon polymerharpiks.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Katt: I tilfeller hvor det gis gjentatte behandlinger mot kroniske sykdommer assosiert med lever-, hjerte- og nyresvikt, må denne sykdommen overvåkes nøye før administrasjon av VIRBAGEN OMEGA.
Hungarian: Izotoniás nátrium-klorid oldat
Norwegian Bokmål: Isoton natriumkloridoppløsning
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A termék hatékonyságát nem tesztelték azoknál a macskáknál melyek a FeLV daganatos formájában,
Norwegian Bokmål: Effekten av preparatet er ikke undersøkt i katter med den tumorøse formen av FeLV.
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun med vedlagt oppløsningsvæske.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre specifikus információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/kockázat arány gondos mérlegelését követően végezhetők.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre preparater ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/ risikovurdering.
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen kan det i noen tilfeller observeres følgende forbigående kliniske tegn hos hunder og katter:
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen av omega-interferon er ikke fullstendig kjent, men kan omfatte stimulering av det uspesifikke forsvaret i kroppen, særlig hos hund mot parvovirusinfeksjon og i katt mot infeksjoner forårsaket av felint retrovirus (FeLV, FIV).
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszú használata után.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger har blitt beskrivet etter flere og langtidig administrasjon av type I interferon i mennesker.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit pellet Oppløsningsvæske: fargeløs væske
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Hetteglass av glass type I med 1 ml oppløsningsvæske lukket med gummipropp av butylelastomer.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Norwegian Bokmål: For katt er det kontraindikert å vaksinere under og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA siden både infeksjoner med FeLV og FIV er kjent for å være immunsuppressive.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Norwegian Bokmål: Hund: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Norwegian Bokmål: Hund: vaksinasjon i løpet av og etter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikert inntil hundens tilstand ser ut til å ha bedret seg.
Hungarian: Hatóanyag:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 MU/kg kroppsvekt.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: Kutya: Intravénás alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Hund: Intravenøst Katt: Subkutant
Hungarian: hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon i katter, kan økt forekomst av uheldige reaksjoner sees, f.eks hypertermi, bløt avføring, anoreksi, redusert væskeinntak eller kollaps.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, ezért kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően végezhetők.
Norwegian Bokmål: Siden spesifikk informasjon på mulige interaksjoner av interferon med andre produkter ikke finnes, bør imidlertid ytterligere støttebehandlinger brukes med forsiktighet og etter en nøye nytte/risikovurdering.
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres intravenøst én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid 0,2 M Natriumklorid
Hungarian: A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede delen må rekonstitueres med 1 ml av den spesifikke, fortynnede væsken for å få (avhengig av presentasjonen) en klar og fargeløs suspensjon som inneholder 5 MU eller 10 MU med rekombinant interferon.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Norwegian Bokmål: Katt: Dosen er 1 MU/kg kroppsvekt
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte preparatet skal injiseres subkutant en gang daglig i 5 påfølgende dager.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Norwegian Bokmål: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og katt VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og katt
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Norwegian Bokmål: 1 x 60 g granulat
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Norwegian Bokmål: 33 mg/g Granulat
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye overvåking av effekt og sikkerhet.
Hungarian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Norwegian Bokmål: Uke 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Hungarian: Ugyanakkor beszámoltak súlyos exacerbációkról, köztük halálesetekről.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
Hungarian: Kizárt) a 240. héten.
Norwegian Bokmål: ekskludert) i uke 240.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige forsiktighetsregler må fortsatt benyttes.
Hungarian: 4.8 pont A biztonságossági profil összefoglalása).
Norwegian Bokmål: 4.8 Oppsummering av sikkerhetsprofilen).
Hungarian: 60 g granulátum.
Norwegian Bokmål: 60 g granulat.
Hungarian: • Az étellel összekevert granulátumot azonnal el kell fogyasztani.
Norwegian Bokmål: • Granulat som er blandet med mat må tas umiddelbart.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen bør svelges umiddelbart.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 2002 Dato for siste fornyelse: 14. desember 2011
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Viread sammen med mat og drikke
Hungarian: • A vesefunkció rendszeres monitorozásának fontossága a Viread-kezelés során.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Viread.
Hungarian: A Viread a BMD csökkenését okozhatja.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake reduksjon av BMD.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermekének írta fel.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Hungarian: Habár a Viread terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Viread hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Vireadot rendel/alkalmaz gyermekgyógyászati betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást és az alábbiakban részletezett, megfelelő ismeretterjesztő brosúrákat:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Viread hos pediatriske pasienter mottar en opplæringspakke med preparatomtalen og en egnet opplæringsbrosjyre, som spesifisert nedenfor:
Hungarian: Fehér, ízesített, bevont granulátum.
Norwegian Bokmål: Hvitt, smaksmaskert, drasjert granulat.
Hungarian: Mindemellett az alany HBsAg-eltűnését végül megerősítették a következő látogatás során.
Norwegian Bokmål: Pasientens HBsAg tap ble imidlertid endelig bekreftet ved påfølgende besøk.
Hungarian: Amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre a gyógyszer dózisintervallumát módosítani kell, és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell (lásd
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes alternativ behandling, må doseringsintervallet justeres, og nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
Hungarian: Mannitot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol.