FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
English: • Hives
Spanish: • Mareo
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a ** en 0,2 ml de solución.
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Spanish: • Rebif debe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel).
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Spanish: • Retire RebiDose del lugar de inyección.
English: • The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
Spanish: • El dispositivo se asegurará de que: Durante la primera y la segunda semanas, se inyecten 8,8 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Spanish: • Saque el cartucho de Rebif de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 22 microgramos (6 millones de UI)/0,5 ml
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Spanish: Rebif debe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel).
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 1,0 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,2 ml y 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
English: • Full instructions for use are provided with your device.
Spanish: • Con el dispositivo se incluyen unas instrucciones completas sobre su uso; sígalas atentamente.
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Spanish: El envase de inicio Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos/0,1 ml solución inyectable en cartucho Rebif 22 microgramos/0,25 ml solución inyectable en cartucho
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Spanish: Composición: Cada pluma precargada de Rebif 8,8 microgramos contiene 8,8 microgramos (2.4 Millones de UI) de interferón beta-1a en 0,2 ml de solución.
English: This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente individual durante el primer mes de tratamiento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Spanish: (SOLAPA SUPERIOR) rebif 8,8 microgramos solución inyectable interferón beta-1a
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar se notificó en distintos momentos, incluso varios años después del inicio del tratamiento con Rebif.
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Spanish: Dosis La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Spanish: Cada jeringa precargada de Rebif 22 microgramos (0,5 ml) contiene 22 microgramos (6 Millones de UI) de interferón beta-1a.
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Spanish: El envase para iniciar el tratamiento de un mes contiene seis jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y seis jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Spanish: Esclerosis múltiple remitente-recurrente
English: Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Spanish: Composición: Cada pluma precargada contiene 44 microgramos (12 MUI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Spanish: - Cada jeringa de 22 microgramos contiene 22 microgramos de interferón beta-1a (6 Millones de UI).
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 22 microgramos (6 MUI*) de interferón beta-1a**.
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Spanish: • Saque RebiDose de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 22 microgramos (6 MUI*) de interferón beta-1a** en 0,5 ml de solución.
English: Please follow these carefully.
Spanish: , lea atentamente las siguientes instrucciones:
English: If you stop using Rebif
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rebif
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Spanish: EU/1/98/063/001 1 jeringa precargada EU/1/98/063/002 3 jeringas precargadas EU/1/98/063/003 12 jeringas precargadas EU/1/98/063/020 36 jeringas precargadas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos solución inyectable en pluma precargada
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Spanish: EU/1/98/063/004 1 jeringa precargada EU/1/98/063/005 3 jeringas precargadas EU/1/98/063/006 12 jeringas precargadas EU/1/98/063/021 36 jeringas precargadas
English: Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Spanish: Composición: Cada pluma precargada contiene 22 microgramos (6 MUI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
English: • the bone marrow,
Spanish: • la médula ósea,
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Spanish: Cada pluma precargada de Rebif 22 microgramos contiene 22 microgramos (6 Millones de UI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
English: Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Spanish: El tratamiento se inicia mediante un aumento gradual de la dosis (llamado “dosificación”) durante un periodo de cuatro semanas.
English: •Remove RebiSlide from the injection site.
Spanish: • Retire RebiSlide del lugar de la inyección.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rebif 44 μg/0,5 ml solución inyectable interferón beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Spanish: Rebif 8,8 microgramos/0,1 ml solución inyectable en cartucho Rebif 22 microgramos/0,25 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a Envase para iniciar el tratamiento
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rebif 22 μg/0,5 ml solución inyectable interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos/0,1 ml solución inyectable en cartucho Rebif 22 microgramos/0,25 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rebif 8,8 μg solución inyectable interferón beta-1a
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Spanish: Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Spanish: Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho interferón beta-1a
English: Anaphylactic reactions*
Spanish: Convulsiones*
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Spanish: - Cada pluma precargada de 22 microgramos contiene 22 microgramos de interferón beta-1a (6 Millones de UI).
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Spanish: Composición: Cada cartucho contiene 66 microgramos (18 MUI) de interferón beta-1a en 1,5 ml de solución.
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje original para protegerlo de la luz.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: (SOLAPA SUPERIOR) rebif 8,8 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Spanish: Tras recibir el entrenamiento adecuado, usted, un miembro de su familia, amigo o persona encargada de su cuidado puede usar RebiDose para administrar el medicamento en su domicilio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/008
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en pluma precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Spanish: Composición: Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 44 microgramos (12 MUI) de interferón beta-1a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Spanish: Composición: Cada cartucho contiene 132 microgramos (36 MUI) de interferón beta-1a en 1,5 ml de solución.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Spanish: Tras recibir el entrenamiento adecuado, usted, un miembro de su familia, amigo o persona encargada de su cuidado puede usar plumas precargadas de Rebif para administrar el medicamento en su domicilio.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Spanish: Tras recibir el entrenamiento adecuado, usted, un miembro de su familia, amigo o persona encargada de su cuidado puede usar cartuchos de Rebif con su dispositivo para administrar el medicamento en su domicilio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg solution for injection interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rebif 44 μg solución inyectable interferón beta-1a
English: Gustav Mahlerplein 102
Spanish: Kaplan-Meier
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Spanish: El envase para iniciar el tratamiento de un mes contiene seis plumas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y seis plumas precargadas de Rebif 22 microgramos.
English: Relapsing multiple sclerosis
Spanish: Esclerosis múltiple en brotes
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Spanish: La jeringa precargada está lista para su uso y contiene 0,2 ml de solución.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg solution for injection interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rebif 22 μg solución inyectable interferón beta-1a
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Spanish: Rebif 8,8 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Spanish: La pluma precargada está lista para su uso y contiene 0,2 ml de solución.
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Spanish: La pluma precargada está lista para su uso y contiene 0,5 ml de solución.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Spanish: • El principio activo es interferón beta-1a. Cada jeringa contiene 44 microgramos correspondientes a 12 millones de Unidades Internacionales (UI) de interferón beta-1a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Spanish: Composición: Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 22 microgramos (6 MUI) de interferón beta-1a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en pluma precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Spanish: Conservar la jeringa en el embalaje original para protegerla de la luz.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Spanish: La jeringa precargada está lista para su uso y contiene 0,5 ml de solución.
English: Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Spanish: • El principio activo es interferón beta-1a. Cada cartucho contiene 132 microgramos correspondientes a 36 millones de Unidades Internacionales (UI) de interferón beta-1a.
English: Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Spanish: • El principio activo es interferón beta-1a. Cada cartucho contiene 66 microgramos correspondientes a 18 millones de Unidades Internacionales (UI) de interferón beta-1a.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Spanish: (SOLAPA INFERIOR) rebif 22 microgramos solución inyectable interferón beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/007
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: Rebif 44 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada (0,5 ml) contiene 44 microgramos (12 MUI*) de interferón beta-1a**.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/009
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Spanish: Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en pluma precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a Envase para iniciar el tratamiento
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Spanish: Rebif 44 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/017
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Spanish: Rebif 22 microgramos solución inyectable en pluma precargada interferón beta-1a
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Spanish: Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a
English: Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (2 a 17 años)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/009 4 cartuchos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/008 4 cartuchos
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Spanish: Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada interferón beta-1a Envase para iniciar el tratamiento
English: What Rebif looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/010
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pluma precargada contiene 44 microgramos (12 MUI*) de interferón beta-1a** en 0,5 ml de solución.
English: During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese antes de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea: durante la primera y la segunda semanas: 0,1 ml, que corresponde a la dosis de 8,8microgramos; durantes la tercera y la cuarta semanas: 0,25ml, que corresponde a la dosis de 22microgramos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Rebif 22 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Spanish: • El principio activo es interferón beta-1a. Cada jeringa contiene 22 microgramos correspondientes a 6 millones de Unidades Internacionales (UI) de interferón beta-1a.
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Spanish: Rebif no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos porque contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml por dosis.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Spanish: Tras recibir el entrenamiento adecuado, usted, un miembro de su familia, amigo o persona encargada de su cuidado puede usar jeringas de Rebif para administrar el medicamento en su domicilio.
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Spanish: • El principio activo es interferón beta-1a. - Cada pluma precargada de 8,8 microgramos contiene 8,8 microgramos de interferón beta-1a (2,4 Millones de UI).
English: If you use more Rebif than you should
Spanish: Si usted usa RebiSmart