FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er p.t. ingen data om brugen af candesartancilexetil/hydrochlorthiazid hos patienter med nyresygdom/nefropati, nedsat venstre ventrikelfunktion/hjerteinsufficiens og postmyokardieinfarkt.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o použití kandesartanu cilexetilu/hydrochlorotiazidu u pacientov s renálnym ochorením/nefropatiou, zníženou funkciou ľavej komory/kongestívnym srdcovým zlyhaním a u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu.
Danish: Tag ikke Atacand Plus: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Plus (se pkt.
Slovak: Neužívajte Atacand Plus keď: - ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu Plus (pozri časť 6. Ďalšie informácie). - ste alergický (precitlivený) na lieky zo skupiny sulfónamidov.
Danish: Tag altid Atacand Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Atacand Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Atacand Plus hos patienter med leverinsufficiens.
Slovak: Nie je dostatok klinických skúseností s podávaním Atacandu Plus pacientom s poškodením funkcie pečene.
Danish: Biotilgængeligheden kan være lavere hos patienter med hjerteinsufficiens og udtalte ødemer.
Slovak: Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a s výraznými edémami.
Danish: Hvis du holder op med at tage Atacand Plus Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand Plus.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand Plus, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Danish: I to undersøgelser, der begge inkluderede patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, var der en stigning i den gennemsnitlige AUC for candesartan på ca. 20 % i den ene undersøgelse og 80 % i den anden (se pkt.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20 % v jednej štúdii a 80 % v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Danish: Thiazider i høje doser, der medfører store diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Slovak: Tiazidy vo vyšších dávkach spôsobujúce intenzívnu diurézu môžu inhibovať produkciu mlieka.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensiva, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Slovak: U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom sa všeobecne nedosahujú pozitívne výsledky pri podávaní antihypertenzív pôsobiacich prostredníctvom inhibície renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť.
Danish: Candesartancilexetil
Slovak: Kandesartan cilexetil
Danish: Hvis det er nødvendigt at ordinere calciumtilskud eller D-vitamin, skal serum-calcium monitoreres og dosis justeres i overensstemmelse hermed.
Slovak: Ak sa zároveň musia predpísať aj doplnky vápnika alebo vitamín D, má sa monitorovať hladina vápnika v sére, a podľa nej upraviť dávky.
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Slovak: Antiarytmiká, trieda III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Danish: Når Atacand Plus anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af kalium-, kreatininog urinsyreniveauer.
Slovak: Keď sa Atacand Plus podáva pacientom s poškodením funkcie obličiek, odporúča sa vykonávať pravidelnú kontrolu hladiny draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej.
Danish: Atacand Plus kan påvirke måden, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Atacand Plus.
Slovak: Atacand Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu Plus.
Danish: Endvidere inducerede candesartan hyperplasi/hypertrofi af de jukstaglomerulære celler.
Slovak: Navyše, kandesartan môže vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose, der induceres af en eventuel nyreinsufficiens forårsaget af hydrochlorthiazid.
Slovak: Metformín sa má používať opatrne, pretože je možné riziko laktátovej acidózy indukovanej možným funkčným zlyhaním obličiek v spojitosti s hydrochlorotiazidom.
Danish: • Skader på blodkar, der viser sig som røde eller lilla prikker på huden.
Slovak: Poškodenie krvných ciev zapríčinené červenými alebo purpurovými bodkami na koži.
Danish: Der skal foretages monitorering af kalium efter behov.
Slovak: Sledovanie draslíka sa má vykonávať podľa potreby.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er, skal overvåges nøje for hypotension (se pkt.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Danish: Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA'er), kan forhøje koncentrationen af urinstof i blodet og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en solitær nyre.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín-aldosterón, vrátane antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRAs), môžu zvyšovať hladinu urey v krvi a kreatinínu v sére pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo u pacientov so stenózou artérie zásobujúcej solitárnu obličku.
Danish: Angioødem, udslæt, nældefeber, kløe
Slovak: Angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie
Danish: Det hjælper din krop med at udskille vand og salte som f.eks. natrium i urinen.
Slovak: Hydrochlorotiazid pomáha Vášmu telu vylučovať vodu a solí ako je sodík do moču.
Danish: Behandling med candesartancilexetil kan forårsage hyperkaliæmi, især ved tilstedeværelse af hjerteinsufficiens og/eller nyreinsufficiens.
Slovak: Liečba s kandesartanom cilexetilom môže spôsobiť hyperkaliémiu hlavne u pacientov so srdcovým zlyhaním a/alebo poškodením obličiek.
Danish: • Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin IIreceptorantagonister.
Slovak: Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty angiotenzínu II.
Danish: Nedsat intravaskulært volumen
Slovak: Deplécia intravaskulárneho objemu
Danish: Eksponering for AIIRA-behandling i andet og tredje trimester vides at inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Danish: Andre bivirkninger inkluderer: Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Danish: Atacand Plus er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Slovak: Atacand Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a/alebo s cholestázou (pozri časť 4.3).
Danish: - hvis du har vedvarende højt calciumindhold i blodet.
Slovak: - máte trvalo vysoké hladiny vápnika vo Vašej krvi.
Danish: Thiazider bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da små ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan udløse leverkoma.
Slovak: Tiazidy sa majú podávať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo s progredujúcimi pečeňovými ochoreniami, pretože už mierna zmena rovnováhy tekutín a elektrolytov môže vyvolať hepatálnu kómu.
Danish: celecoxib eller etoricoxib (smertestillende medicin og medicin mod inflammation
Slovak: celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu).
Danish: - hvis du har/har haft en sygdom, som kaldes systemisk lupus erythematosus (SLE).
Slovak: - ste niekedy mali ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE). - máte nízky krvný tlak.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan forårsage væske- eller elektrolytforstyrrelser (hyperkalcæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypomagnesiæmi og hypokloræmisk alkalose).
Slovak: Tiazidy, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť nerovnováhu tekutín alebo elektrolytov (hyperkalciémia, hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia a hypochloremická alkalóza).
Danish: Kombination med hydrochlorthiazid forstærker nefrotoksiciteten af candesartan.
Slovak: Pridanie hydrochlorotiazidu zosilňuje nefrotoxicitu kandesartanu.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
Slovak: Ak sa Vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Danish: Nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos disponerede patienter (se pkt.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, vrátane zlyhania obličiek u vnímavých pacientov (pozri časť 4.4).
Danish: • Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
Slovak: Cyklosporín, lieky používané pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov).
Danish: Der skal foretages monitorering af kalium efter behov (se pkt.
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať monitorovanie hladín draslíka (pozri časť 4.4).
Danish: - hvis du tidligere har haft et slagtilfælde.
Slovak: - ste niekedy v minulosti mali dnu.
Danish: Refraktær hypokaliæmi og hyperkalcæmi.
Slovak: Refraktérna hypokaliémia a hyperkalciémia.
Danish: Sjælden Anafylaktiske reaktioner
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé Anafylaktické reakcie
Danish: Farmakokinetikken hos patienter i hæmodialyse var som hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Slovak: Farmakokinetika kandesartanu u pacientov liečených hemodialýzou bola podobná ako u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Danish: Hydrochlorthiazids kaliumnedsættende effekt kunne forventes at blive forstærket af andre lægemidler, der er forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, laksantia, amphotericin B, carbenoxolon, benzylpenicillinnatrium, salicylsyrederivater, steroider, ACTH).
Slovak: Účinok hydrochlorotiazidu na depléciu draslíka môže byť zvýšený súbežným podávaním iných liečiv, ktoré majú spojitosť s úbytkom draslíka a hypokaliémiou (t.j. iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolón, penicilín G sodná soľ, deriváty kyseliny salicylovej, steroidy, ACTH).
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Slovak: Počas liečby tiazidovými liekmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Danish: Hydrochlorthiazid Den terminale t½ for hydrochlorthiazid er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (t½) hydrochlorotiazidu je predĺžený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Danish: Sjælden Forbigående sløret syn
Slovak: Prechodné neostré (rozmazané) videnie
Danish: Hydrochlorthiazid:
Slovak: Hydrochlorotiazid:
Danish: • Forværring af allerede forekommende lupus erythematosus-lignende symptomer eller nye usædvanlige hudreaktioner.
Slovak: Zhoršenie prejavov podobných lupus erythematosus alebo výskyt nezvyčajných kožných reakcií.
Danish: Nedsat nyrefunktion/nyretransplantation
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek/transplantácia obličiek
Danish: candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
Slovak: kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: Candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Danish: Atacand Plus kan administreres til patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Atacand Plus ved lavere doser.
Slovak: Atacand Plus sa má používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlorotiazidom alebo Atacandom Plus v nižších dávkach.
Danish: Hold op med at tage Atacand Plus og søg straks læge, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Slovak: Plus užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín,
Danish: Behandling med et thiaziddiuretikum kan nedsætte glucosetolerancen.
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami môže znížiť glukózovú toleranciu.
Danish: • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin).
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné látky).
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Danish: Hydrochlorthiazid absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen med en absolut biotilgængelighed på ca. 70 %.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu s absolútnou hodnotou biologickej dostupnosti približne 70 %. Súčasné podanie jedla zvýši túto absorpciu približne o 15 %.
Danish: Det skyldes, at Atacand Plus kan forårsage blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Atacand Plus v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Danish: Der er ingen erfaring med indgift af Atacand Plus hos patienter, der for nyligt har fået foretaget en nyretransplantation.
Slovak: S podávaním Atacandu Plus pacientom po nedávno vykonanej transplantácii obličky nie sú zatiaľ žiadne skúsenosti.
Danish: - hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conns syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Slovak: - vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku . - máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg, hvor candesartancilexetil blev sammenlignet med ACE-hæmmere, var incidensen af hoste lavere hos patienter, der fik candesartancilexetil.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách, porovnávajúcich kandesartan cilexetil s ACE inhibítormi, bola incidencia kašľa nižšia u pacientov užívajúcich kandesartan cilexetil.
Danish: Hovedsymptomerne på overdosering af hydrochlorthiazid er akut væske- og elektrolyttab.
Slovak: Hlavným príznakom predávkovania hydrochlorotiazidom je náhla strata tekutín a elektrolytov.
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén, diklofenak,
Danish: De stoffer, der er undersøgt i kliniske farmakokinetikstudier, inkluderer warfarin, digoxin, orale kontraceptiva (dvs. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid og nifedipin.
Slovak: V klinických farmakokinetických štúdiách sa skúmali možné interakcie s warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (t.j.etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom a nifedipínom.
Danish: • Snurrende eller prikkende fornemmelse i dine arme eller ben.
Slovak: Brnenie alebo mravčenie v rukách a nohách.
Danish: I dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser var frekvensen af bivirkninger, især hoste, lavere ved behandling med Atacand Plus end ved behandling med kombinationer af ACE-hæmmere og hydrochlorthiazid.
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúškach bol výskyt nežiaducich účinkov, hlavne kašľa, nižší počas liečby kombináciou liečiv kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid ako počas liečby kombináciou ACE inhibítor/hydrochlorotiazid.
Danish: Der er ikke observeret nogen forskel mellem kønnene for candesartans farmakokinetik.
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, der øger mængden af kalium i dit blod).
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Danish: AIIRA'er er kontraindiceret i andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Slovak: Použitie AIIRAs je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: Der kan opstå hypotension under anæstesi og kirurgi hos patienter, der behandles med AIIRA'er, på grund af blokering af renin-angiotension-systemet.
Slovak: U pacientov liečených s AIIRAs sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Danish: Hydrochlorthiazid er et sulfonamidafledt aktivt stof.
Slovak: Hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu cilexetilu a hydrochlorotiazidu).
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Slovak: Liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlorotiazidom.
Danish: • Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Slovak: Ďalšie (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín,
Danish: Thiazider kan forstærke den hyperglykæmiske effekt af betablokkere og diazoxid.
Slovak: Tiazidy môžu zosilniť hyperglykemizujúci účinok beta-blokátorov a diazoxidu.
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals.
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika).
Slovak: Močopudné lieky (diuretiká).
Danish: Såvel candesartan som hydrochlorthiazid viste genotoksisk aktivitet ved meget høje koncentrationer/doser.
Slovak: Kandesartan aj hydrochlorotiazid vykazujú pri veľmi vysokých koncentráciách/po podaní veľmi vysokých dávok genotoxickú aktivitu.
Danish: Antagonisme af AT1-receptorer resulterer i dosisrelateret stigning i plasma-reninniveauerne og i angiotensin Iog angiotensin II-niveauerne og i et fald i plasma-aldosteronkoncentrationen.
Slovak: Antagonizmus AT1 receptora má za následok na dávke závislé zvýšenie hladiny renínu v plazme, ako aj koncentrácií angiotenzínu
Danish: • Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
Slovak: Amfotericín (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Danish: Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang dagligt på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % på 80 år eller mere) med let til moderat hypertension, der blev fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Slovak: Účinok kandesartanu cilexetilu, podávaného raz denne v dávke 8-16 mg (priemerne 12 mg) na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa hodnotil v randomizovanej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 4937 starších pacientov (vo veku 70-89 rokov; z toho 21
Danish: - hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Slovak: - máte závažné ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka).
Danish: Ved eksponering for AIIRA'er i andet eller tredje graviditetstrimester bør der foretages ultralydsscanning af nyrefunktion og kranie.
Slovak: Ak dôjde k expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke og udskilles næsten udelukkende som uomdannet lægemiddel via glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a vylučuje sa glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou takmer úplne ako nezmenená látka.
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes i graviditetens første trimester (se pkt.
Slovak: Použitie AIIRAs sa neodporúča v prvom trimestri gravidity (pozri časť 4.4).
Danish: • Gulsot (din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve).
Slovak: Žltačka (žlté sfarbenie kože a očných bielkov).
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doser med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men den terminale t½ var uændret sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek, pri porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek, sa pozorovali zvýšené hodnoty Cmax a AUC kandesartanu pri opakovanom podaní približne o 50 % a 70 %, pričom však terminálny polčas eliminácie kandesartanu (t½) zmenený nebol.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne milde og forbigående.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være vigtig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Slovak: Ak pokračovanie s AIIRA terapiou nie je považované za nevyhnutné, pacientky plánujúce graviditu musia byť prevedené na iné antihypertenzné liečby, ktoré majú stanovený bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Danish: Stigning i leverenzymer, abnorm leverfunktion eller hepatitis
Slovak: Zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Danish: Der var intet tegn på, at nogen af komponenterne var karcinogene.
Slovak: Karcinogenita oboch zložiek nebola dokázaná.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Danish: Samtidige administration af candesartancilexetil og hydrochlorthiazid har ingen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af hverken candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid.
Slovak: Súbežné používanie kandesartanu cilexetilu a hydrochlorotiazidu nemá klinicky signifikantný účinok na farmakokinetiku oboch liekov.
Danish: Din læge vil ordinere Atacand Plus, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
Slovak: Vám predpíše Atacand Plus, ak Váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.
Danish: I kliniske forsøg med candesartancilexetil/hydrochlorthiazid var bivirkningerne begrænset til dem, der tidligere er rapporteret med candesartancilexetil og/eller hydrochlorthiazid.
Slovak: Nežiaduce účinky získané z klinických štúdií s kandesartanom cilexetilom/hydrochlorotiazidom boli limitované na tie, ktoré boli predtým hlásené pri samotnom kandesartane cilexetile a/alebo hydrochlorotiazide.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af lysfølsomhedsreaktioner under brugen af thiaziddiuretika (se pkt.
Slovak: Pri užívaní tiazidových diuretík sa hlásili prípady fotosenzitívnej reakcie (pozri časť 4.8).
Danish: • Et alvorligt hududslæt, som udvikler sig hurtigt med dannelse af vabler eller afskalning af huden.
Slovak: Závažná vyrážka, ktorá sa rýchlo prejaví, s tvorbou pľuzgierov alebo olupovaním kože a možnou tvorbou pľuzgierov v ústach.
Danish: Hydrochlorthiazids tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,8 l/kg.
Slovak: Zjavný distribučný objem je približne 0,8 l/kg.