FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Essayer d'éviter de mouiller le pelage au moment de l'administration du produit car cela donne une apparence collante et emmêlée aux poils.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå at pelsen blir våt når preparatet fordeles, da dette vil føre til klebrig og sammenfloket pels.
French: Traitement et prévention des tiques
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og -forebygging
French: Chez les chiens, après administration sur la peau, le pyriprole est lentement absorbé par la peau, puis ses deux métabolites principaux atteignent les voies systémiques.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
French: Traitement et prévention des tiques Le pyriprole tue les tiques 48 heures après application.
Norwegian Bokmål: Flåttbehandling og -forebygging Pyriprol dreper flått innen 48 timer etter applikasjon.
French: Le pyriprole tue les puces 24 heures après contact.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter kontakt.
French: Toute immersion de votre chien dans l'eau ou shampooing dans les 24 heures suivant le traitement peut réduire l'efficacité du produit.
Norwegian Bokmål: Bading eller sjamponering av hunden før det har gått 24 timer etter behandling kan redusere virkningen av produktet.
French: Cependant, les immersions hebdomadaires dans l'eau n'affectent pas l'efficacité contre les puces et les tiques.
Norwegian Bokmål: I et forsøk hvor hunder ukentlig ble nedsenket i vann, ble det imidlertid ikke påvist at dette påvirket effekten mot lopper og flått.
French: Tapoter l'embout supérieur de la pipette pour s'assurer que tout le contenu soit dans le corps de la pipette.
Norwegian Bokmål: Knips på den smale del av pipetten for å sikre at innholdet er i den største delen av pipetten.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides canis og C.
French: En cas de contact avec le produit, un engourdissement et une irritation de la peau et des muqueuses, qui guérissent habituellement spontanément, peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Dersom du kommer i kontakt med preparatet, kan hud og slimhinner bli nummen og irritert, men dette forsvinner vanligvis av seg selv.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0.45 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,45 ml
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation, pour les protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen (blisterpakningen) inntil bruk for å beskytte produktet mot lys.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter de mouiller excessivement le pelage du chien avec le médicament vétérinaire car cela peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au point de traitement.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved applikasjon for å unngå unødvendig væting av hundens pels med veterinærproduktet da dette kan føre til klebrig og sammenfloket pels på applikasjonsstedet.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Spot on pour application locale sur la peau du chien.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Påflekking til utvortes applikasjon på hundens hud.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1.10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,10 ml
French: Une hypersalivation (bave) de courte période peut être observée si l'animal lèche la zone d'application immédiatement après le traitement.
Norwegian Bokmål: En kort periode med sikling kan oppstå hvis hunden slikker seg på behandlingsstedet like etter behandling.
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser délicatement plusieurs fois en un ou deux points pour vider le contenu sur la peau.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 1-2 steder på huden.
French: Le pyriprole tue les puces en 24 heures et les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) en 48 heures après administration.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer og flått (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innen 48 timer.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
French: Chez un des 8 chiens traités, les effets secondaires transitoires suivants ont été observés : tremblements, ataxie (manque de coordination), halètement et convulsions.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg Pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg pyriprol
French: L'efficacité contre une nouvelle infestation de puces perdure quatre semaines minimum.
Norwegian Bokmål: Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker.
French: Prac-tic est efficace contre les tiques pendant quatre semaines.
Norwegian Bokmål: Prac-tic er effektivt mot flått i 4 uker.
French: L'innocuité de la spécialité n'a pas été montrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes, ni chez les animaux reproducteurs bien qu'aucun effet significatif sur la reproduction ou le développement foetal n'ait été observé au cours des études chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av preparatet er ikke klarlagt hos avlshunder, inkludert drektige eller diegivende hunder.
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppe- og flåttangrep.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 275 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
French: Prac-tic pour grands chiens
Norwegian Bokmål: Prac-tic til store hunder
French: Consulter votre vétérinaire en cas d'utilisation du produit chez les chiens traités par d'autres produits ou médicaments.
Norwegian Bokmål: Konsulter en veterinær dersom produktet skal gis til en hund som står på annen medisin eller får andre produkter.
French: L'étui carton contient 1, 2 ou 10 plaquettes thermoformées, chaque plaquette thermoformée contenant 3 pipettes.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning av kartong som inneholder 1, 2 eller 10 blisterkort à 3 pipetter.
French: Grands chiens > 50 kg Utiliser la combinaison appropriée de pipettes pour obtenir la dose correcte
Norwegian Bokmål: Bruk den rette kombinasjon av pipetter for å oppnå korrekt dose
French: Prac-tic pour petits chiens
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
French: C. MENTION SUR LES LMR
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation, pour les protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevar pipettene i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttangrep (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
French: Petits chiens
Norwegian Bokmål: Liten hund
French: Ce médicament est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er til behandling mot flått og voksne lopper.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) De légers signes neurologiques tels qu'une légère incoordination et des troubles de l'équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som lett svekket koordinasjon og ustøhet, ble observert hos noen dyr som ble behandlet én gang per måned.
French: Précautions d'emploi pour l'animal :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) chez le chien.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttinfestasjoner (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hund.
French: Le médicament vétérinaire est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er for behandling mot flått og voksne lopper.
French: L'administration d'une surdose du médicament peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au site d'application jusqu'à 24 heures après application.
Norwegian Bokmål: En overdose av preparatet kan gi klebrig og sammenfloket pels på behandlingsstedet i opptil 24 timer.
French: Eviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Norwegian Bokmål: Unngå å få pipette-innholdet på huden.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dyr behandles på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eieren, spesielt ikke sammen med barn.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 137,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
French: S'assurer que les sites d'application sont secs avant de permettre à l'animal de toucher ce type de matériau.
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
French: Tableau de posologie
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
French: Chiens moyens
Norwegian Bokmål: Mellomstor hund
French: La spécialité est une solution à usage topique insecticide et acaricide, contenant comme principe actif du pyriprole.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk som påflekkingsvæske, som inneholder pyriprol som virkestoff.
French: Le pyriprole tue les puces 24 heures après application.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter applikasjon.
French: Spot on pour application locale externe.
Norwegian Bokmål: Påflekking til utvortes applikasjon.
French: Une application évite une nouvelle infestation pendant 4 semaines.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeinfestasjon i 4 uker.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot>{numéro}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
French: Après un unique surdosage à 10 fois la dose maximale recommandée, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d'appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l'équilibre, respiration difficile.
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
French: 26, Rue de la Chapelle
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
French: En cas d'ingestion accidentelle ce produit, prendre l'avis d'un médecin immédiatement et lui montrer la boite et/ou la notice.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet inntak av preparatet skal det straks søkes legehjelp og pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
French: Après un unique surdosage, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d'appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l'équilibre, respiration difficile.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle førte overdosering til følgende bivirkninger: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), redusert kroppsvekt, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustøhet, tung pust.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic solution pour spot-on pour chiens Pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic påflekkingsvæske til hund Pyriprol
French: La pipette est présentée dans une plaquette thermoformée aluminium souple / PVC « Protection enfants ».
Norwegian Bokmål: Pipetten ligger i en barnesikret emballasje av aluminiumfolie og PVC.
French: Dans de très rares cas, les réactions suivantes ont été observées : - Au point d'application et réactions cutanées : prurit (démangeaison), modification du poil, dermatite (inflammation de la peau), érythème (rougeur), alopécie (perte de poils), décoloration de la fourrure et aspect gras des poils - Réactions neurologiques : ataxie (manque de coordination) et convulsions - Réactions systémiques : léthargie (somnolence) - Réactions du système digestif : vomissement et diarrhée.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er følgende rapportert: - hudreaksjoner og reaksjoner på påføringsstedet: pruritus (kløende hud), hårendring, dermatitt (hudbetennelse), erytem (rødhet i huden), alopesi (hårtap), misfarget pels og fettaktige hår.
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking
French: Le pyriprole tue les tiques 48 heures après application.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper flått innen 48 timer etter applikasjon.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) chez le chien.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 56,25 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
French: Couper le capuchon de la pipette selon les pointillés.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
French: Prac-tic est efficace contre une nouvelle infestation de puces pendant quatre semaines minimum.
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>11 - 22 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 11-22 kg)
French: Ces signes rétrocèdent dans les 18 heures suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene forvant i løpet av 18 timer etter administrering.
French: Il est important d'appliquer le produit sur une zone que le chien ne pourra pas lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
French: Ne pas administrer le produit par voie orale ou par toute autre voie car cela peut entrainer un surdosage.
Norwegian Bokmål: Ikke gi preparatet i munnen på hunden, eller på annen måte, siden det kan føre til overdose.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg solution pour spot-on pour très petits chiens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
French: 625 mg La solution contient également 0,1 % de Butylhydroxytoluène (E321).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder i tillegg: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
French: En cas de surdosage, contacter votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (> 4,5 - 11 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 4,5-11 kg)
French: EFFETS INDÉSIRABLES *
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
French: Le traitement est efficace contre les tiques pendant 4 semaines.
Norwegian Bokmål: En behandling er effektiv mot flått i 4 uker.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>22 - 50 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 22-50 kg)
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
French: Si l'irritation des yeux persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
French: Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent sous 24h après application ; s'ils persistent, consulter votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner i løpet av 24 timer etter påføring.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE"ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: B. NOTICE
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation ou demander conseil à votre vétérinaire pour établir le rapport bénéfice/risque du traitement dans ces conditions.
Norwegian Bokmål: Konsulter veterinær for en nytte/risiko-vurdering for bruk under drektighet eller diegiving.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 275 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
French: Si vous pensez que votre chienne peut être gestante ou si elle allaite ses petits ou si vous souhaitez traiter un chien reproducteur, demander conseil à votre vétérinaire avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før bruk dersom du mistenker at hunden din kan være drektig, dersom den har valper som dier eller dersom du ønsker å behandle en avlshund.
French: 4.11 Temps d'attente Sans objet.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/066/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/066/001/NO-012/NO
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
French: Prac-tic pour chiens moyens
Norwegian Bokmål: Prac-tic til mellomstore hunder
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 625 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
French: Les Etats membres doivent s'assurer que les conditions et restrictions suivantes, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
French: - Le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication, doivent être validés par le titulaire de l'AMM avant leur distribution.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir : - Le Résumé des Caractéristiques du Produit - Le guide de prescription - Les Cartes de Surveillance du Patient
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
French: - Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
French: La Carte de Surveillance du Patient doit contenir les messages clés de tolérance suivants : - Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé - Importance de l'observance au traitement - Nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient - Nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: o Tegn og symptomer på blødning og når det skal søkes hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer o Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
French: • Gardez toujours cette carte sur vous
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
French: Cher Patient,
Norwegian Bokmål: Kjære Pasient,
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
French: Le traitement n'est donc pas recommandé.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales.
French: Données issues des études non interventionnelles
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
French: Non calculable*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
French: Dose journalière maximale
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
French: La durée moyenne du suivi en cours de traitement était de 18,3 mois.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
French: De ce fait, la mesure de l'INR ne doit pas être pratiquée.
Norwegian Bokmål: Måling av INR bør derfor ikke utføres.
French: (Date de naissance)
Norwegian Bokmål: (Fødselsdato)
French: L'augmentation a été statistiquement significative dans cette étude (p = 0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).