FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CHMP vzal na vedomie, že účinnosť adrenalínu na liečbu anafylaxie je dobre podporená anekdotickými a retrospektívnymi dôkazmi a že bezpečnosť adrenalínu je tiež dobre stanovená a preukázala dobrý bezpečnostný profil, najmä pri podávaní IM;
Lithuanian: • CHMP nuomone, adrenalino veiksmingumą gydant anafilaksiją visapusiškai patvirtina pavienių stebėjimo atvejų ir retrospektyvinių tyrimų duomenys, o adrenalino saugumas taip pat tvirtai įrodytas, ir įrodyta, kad šis vaistas ypač saugus, kai jis vartojamas į raumenis;
Slovak: Výbor CHMP preto odporúča doplniť informácie o výrobku tak, aby sa v nich zohľadnili neistoty, či bude jedno podanie postačujúce pre danú epizódu, a odporúčalo, aby sa pacientom predpisovali dve perá, ktoré by vždy nosili so sebou, aby obsahovali odporúčania vyškoliť osoby, ktoré sú najbližšie pacientom, o používaní AAI, a aby sa v nich uviedli informácie o dĺžke ihly.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, kad juose būtų pateikta informacija, jog yra neaiškumų, ar vienos injekcijos pakaktų bet kurio anafilaksijos epizodo atveju, taip pat būtų pateikta rekomendacija pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, kad į informacinius dokumentus būtų įtraukta rekomendacija išmokyti artimiausius pacientų žmones naudoti AAI bei informacija apie adatos ilgį.
Slovak: Vyškolenie a vzdelávanie pacientov, poskytovateľov starostlivosti alebo zdravotníckych pracovníkov sa pritom považovalo za mimoriadne dôležité;
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, jog visų svarbiausia - pacientų (juos slaugančių asmenų) ir sveikatos priežiūros specialistų mokymas ir švietimas;
Slovak: Výbor CHMP upozornil na rozdiely medzi štúdiami vzhľadom na časť, ktorá mala úlohu pri kompresii tkaniva.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į skirtingų tyrimų duomenų, susijusių su audinio suspaudimo įtaka, nenuoseklumą.
Slovak: Daniel C. Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S. Pumphrey, MD, Peter D. Arkwright, MD, DPhil.
Lithuanian: Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S.
Slovak: Účinnosť adrenalínu na liečbu anafylaxie je dostatočne podporená anekdotickými a retrospektívnymi dôkazmi.
Lithuanian: Adrenalino veiksmingumą gydant anafilaksiją visapusiškai patvirtina pavienių stebėjimo atvejų ir retrospektyvinių tyrimų duomenys.
Slovak: • výbor CHMP vzal na vedomie, že preferovaná cesta podania adrenalínu v naliehavej situácii bola stanovená ako IM, hoci v naliehavých prípadoch možno indikovať aj intravenózne podanie;
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad injekcija į raumenis yra geriausias adrenalino vartojimo būdas prireikus skubiosios pagalbos, nors sunkiais atvejais šį vaistą galima leisti ir į veną;
Slovak: • výbor CHMP upozornil, že pre informácie o výrobku pre rôzne automatické vstrekovacie perá by bola výhodná aktualizácia, aby zahŕňali výstrahy a bezpečnostné upozornenia na neistoty o tom, či bude jedno podanie dostatočné pre danú epizódu, a odporúčali, aby sa pacientom predpisovali dve perá, ktoré by vždy nosili so sebou, školenie osôb, ktoré sú pacientom najbližšie, a zahŕňali informácie o dĺžke ihly;
Lithuanian: • CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad būtų naudinga atnaujinti skirtingų automatinių injektorių informacinius dokumentus, kad į juos būtų įtraukti įspėjimai ir atsargumo priemonės, susijusios su neaiškumais, ar vienos injekcijos pakaktų bet kurio anafilaksijos epizodo atveju, taip pat būtų pateikta rekomendacija pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, kad į informacinius dokumentus būtų įtraukta rekomendacija išmokyti artimiausius pacientų žmones naudoti AAI bei informacija apie adatos ilgį.
Slovak: Odborníci, s ktorými sa konzultovalo, jednoznačne súhlasili, že FK štúdia u ľudí môže byť použitá na získanie informácií o optimálnych parametroch podávania.
Lithuanian: Ekspertai, su kuriais konsultuotasi, vieningai sutarė, jog būtų naudinga atlikti FK tyrimą su žmonėmis, siekiant surinkti informacijos apie optimalius automatinio injektoriaus naudojimo parametrus; ekspertų grupė taip pat atkreipė dėmesį į galimybę surinkti FD duomenų to paties tyrimo metu.
Slovak: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Lithuanian: Ann Allergy Asthma Immunol, 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer ir Laine Keahey.
Slovak: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Lithuanian: Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, ir Keith J. Simons, PhD.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre automatické vstrekovacie perá s adrenalínom je naďalej priaznivý a podlieha podmienkam v povoleniach na uvedenie na trh s ohľadom na zmeny v informáciách o výrobku a ďalšie odporúčané opatrenia na minimalizovanie rizika.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad adrenalino automatinių injektorių naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, bet turi būti įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos ir įgyvendinti preparato informacinių dokumentų pakeitimai bei kitos rizikos mažinimo priemonės, kurios buvo rekomenduotos.
Slovak: Bezpečnosť adrenalínu bola dostatočne stanovená a preukázala osobitne dobrý bezpečnostný profil pri intramuskulárnom (IM) podávaní.
Lithuanian: Adrenalino saugumas taip pat tvirtai įrodytas, ir įrodyta, kad šis vaistas ypač saugus, kai jis vartojamas į raumenis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika v prípade automatických vstrekovacích pier s adrenalínom zostáva priaznivý pod podmienkou vykonania dohodnutých zmien v informáciách o výrobku a uvedených ďalších opatrení na minimalizáciu rizika.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad adrenalino automatinių injektorių naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, bet turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, ir įgyvendintos pirmiau minėtos papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Slovak: Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
Lithuanian: „Epinefrino automatinio injektoriaus adatos ilgio tinkamumas, siekiant suleisti epinefriną į raumenų audinius".
Slovak: Vo všeobecnosti sa však dospelo k dohode, že u mnohých pacientov, dospelých aj detí, je STMD väčšia ako dĺžka ihly v súčasnosti dostupných automatických vstrekovacích pier s adrenalínom.
Lithuanian: Vis dėlto sutariama, kad apskritai OGIR yra didesnis už šiuo metu daugelio pacientų - tiek suaugusiųjų, tiek vaikų - naudojamų adrenalino automatinių injektorių adatų ilgį.
Slovak: Neexistuje však dostatok dôkazov na zaistenie toho, aby aj za normálnych okolností pri IM podávaní adrenalínu všetkým pacientom s aktuálne dostupnými automatickými vstrekovacími perami schválenými v EÚ a aj v prípade, že liek sa podáva IM, bola expozícia z jednej injekcie dostatočná.
Lithuanian: Tačiau duomenų, kurie užtikrintų, kad, (net ir optimaliomis aplinkybėmis) naudojant šiuo metu rinkoje esančius ES įregistruotus automatinius injektorius, adrenalinas visiems pacientams būtų sušvirkštas į raumenis, ir kad, net jei vaistas būtų sušvirkštas į raumenis, vienos injekcijos vaisto ekspozicija būtų pakankama, nepakanka. Jeigu, atlikus vieną injekciją, į raumenis sušvirkščiama nepakankamai vaisto, rekomenduojama atlikti antrą injekciją.
Slovak: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Lithuanian: „Epinefrino automatiniai injektoriai.„ "Ar adata pakankamo ilgio epinefrinui sušvirkšti į raumenis?" Paediatrics.
Slovak: J Allergy Clin Immunol Pract Month 2013.
Lithuanian: The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 2013.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že existujú mnohé faktory, ktoré môžu ovplyvňovať, či sa adrenalín podáva do svalového alebo podkožného tkaniva pri používaní automatických vstrekovacích pier.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad esama daug veiksnių, nuo kurių gali priklausyti, ar naudojant adrenalino automatinį injektorių, adrenalinas pateks į raumenis ar į poodinį audinį.
Slovak: Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy.
Lithuanian: Wilber, „Veiksniai, pagal kuriuos galima numatyti, kad epinefrino automatinio injektoriaus adata nepakankamo ilgio".
Slovak: Dĺžka ihly je ďalším faktorom a v smerniciach resuscitačnej rady Spojeného kráľovstva sa uvádza, že optimálna dĺžka na intramuskulárnu injekciu je 25 mm.
Lithuanian: Kitas veiksnys yra adatos ilgis, ir JK gaivinimo komisijos gairėse teigiama, jog optimalus adatos ilgis atliekant injekciją į raumenis yra 25 mm; tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad šios gairės skirtos ligoninėms, kur sveikatos priežiūros specialistai adrenaliną paprastai leidžia švirkštu su adata, o ne automatiniu injektoriumi.
Slovak: Anatomic and anthropometric determinants of intramuscular versus subcutaneous administration in children with epinephrine autoinjectors.
Lithuanian: „Anatominiai ir antropometriniai veiksniai, lemiantys injekcijos į raumenis arba poodinės injekcijos pasirinkimą, kai epinefrino automatiniai injektoriai naudojami gydant vaikus".
Slovak: Preferovaná cesta podania v naliehavej situácii bola stanovená ako IM, hoci v naliehavých prípadoch možno indikovať aj intravenózne podanie.
Lithuanian: Įrodyta, kad injekcija į raumenis yra geriausias adrenalino vartojimo būdas prireikus skubiosios pagalbos, nors sunkiais atvejais šį vaistą galima leisti ir į veną.
Slovak: A randomised maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices.
Lithuanian: (2013) „Atsitiktinių imčių epinefrino automatinių injektorių naudojimo tarp motinų vertinimas".
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že mimoriadne dôležité je riadne školenie pacientov, poskytovateľov starostlivosti aj zdravotných odborníkov, ako aj rozsiahle vzdelávacie materiály.
Lithuanian: visų svarbiausia tiek pacientus (juos slaugančius asmenis), tiek sveikatos priežiūros specialistus tinkamai išmokyti naudoti automatinį injektorių, taip pat parengti išsamią šviečiamąją medžiagą.
Slovak: Do dvadsiatich mesiacov od rozhodnutia Komisie pre tento postup
Lithuanian: Per 20 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Slovak: Podmienky
Lithuanian: Sąlygos
Slovak: Dátum
Lithuanian: Data
Slovak: Protokol bude predložený príslušným vnútroštátnym úradom:
Lithuanian: Protokolas pateikiamas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená príslušným vnútroštátnym úradom:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita pateikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonajú FK/FD štúdiu s cieľom pochopiť vplyv rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov (v relevantných prípadoch) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na trh predložia príslušným vnútroštátnym výborom plán na riadenie rizík, ktorý bude obsahovať kľúčové prvky opísané v správe z hodnotenia výboru CHMP (vrátane vzdelávacích materiálov).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
Slovak: Vzdelávacími materiálmi sa má zaistiť, aby zdravotnícki pracovníci, pacienti a poskytovatelia starostlivosti dokázali úspešne podať výrobok na základe pokynov v informácii o výrobku.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Lithuanian: IV priedas
Slovak: 75016 Paríž
Lithuanian: 75016 Paris
Slovak: Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: 1110 Wien
Lithuanian: 1110 Wien Austria
Slovak: & SIA A.E., 1st Km Leof.
Lithuanian: GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Lithuanian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Slovak: 1749-066 Lisboa
Lithuanian: 1749-066 Lisboa Portugal
Slovak: Meath Írsko
Lithuanian: Meath Ireland
Slovak: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Lithuanian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Lithuanian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Slovak: Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Lithuanian: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Lithuanian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Slovak: s r. o. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Slovak: 821 02 Bratislava
Lithuanian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 170 09 Solna
Lithuanian: 170 09 Solna Sweden
Slovak: Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Lithuanian: Medical Intertrade d.o.o.
Slovak: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Lithuanian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Slovak: Meda Pharma Maďarsko Kft.
Lithuanian: Meda Pharma Hungary Kft.
Slovak: 19002 Paiania, Grécko
Lithuanian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Slovak: 1186 DM Amstelveen
Lithuanian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Lithuanian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovak: Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Lithuanian: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Slovak: Epinefrín hydrotartarát
Lithuanian: Epinephrine hydrotartrat
Slovak: Parenterálne použitie
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Slovak: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: mg/dávka
Lithuanian: mg/dozėje
Slovak: Adrenalin (hydrochlorid)
Lithuanian: Adrenalin (hydrochloride)
Slovak: Ceska republika s.r.o.
Lithuanian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Veľká Británia
Lithuanian: Didžioji Britanija
Slovak: Luxembursko Lincoln Medical Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Lincoln Medical Ltd.
Slovak: Krijgsman 20
Lithuanian: V. Krijgsman 20
Slovak: Adrenalín Ph. Eur.
Lithuanian: Adrenaline Ph.
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Lithuanian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: Unit 8 Wilton Buisiness
Lithuanian: Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Slovak: DK-3450 Allerød
Lithuanian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: Salisbury SP2 0AH
Lithuanian: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Slovak: Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Lithuanian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Slovak: Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
Lithuanian: Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Slovak: Edificio Berlín 2ª planta
Lithuanian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: 01-207 Warszawa
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Slovak: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Lithuanian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Slovak: Pharma s.r.o.
Lithuanian: MEDA Pharma s.r.o.
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovak: Adrenalín (ako Adrenalín tartrát)
Lithuanian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Slovak: Infúzny roztok
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Slovak: Holandsko
Lithuanian: Olandija
Slovak: Dánsko
Lithuanian: Denmark
Slovak: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Lithuanian: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Slovak: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dávka
Lithuanian: Jext 300 mikrogramov 300 mikrogramų/d ozėje
Slovak: Meda Pharma B.V.
Lithuanian: Meda Pharma B.
Slovak: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Lithuanian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Slovak: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Lithuanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Slovak: Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Lithuanian: Liuksemburgas Meda Pharma GmbH&Co.KG
Slovak: Infúzny roztok naplnený v injekčnej striekačke/pere
Lithuanian: Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje
Slovak: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Lithuanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Slovak: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer
Lithuanian: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Slovak: Adrenalín tartrát
Lithuanian: Adrenaline acid tartrate
Slovak: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dávka
Lithuanian: Jext 150 mikrogramov 150 mikrogramų/d ozėje
Slovak: EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Lithuanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Slovak: 150 µg
Lithuanian: 150 mikrogramů
Slovak: Hersholm 2970
Lithuanian: Hersholm 2970 Denmark
Slovak: 0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)
Slovak: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dánsko
Lithuanian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Slovak: DK-2970 Horshlom Dánsko
Lithuanian: DK-2970 Horshlom Denmark
Slovak: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Lithuanian: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: 0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Slovak: EpiPen 300 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Lithuanian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Slovak: DK-2970 Horsholm Dánsko
Lithuanian: DK-2970 Horsholm Denmark
Slovak: Adrenalín (Epinefrín) 1 in 1000
Lithuanian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Slovak: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dánsko
Lithuanian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Slovak: Luxembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Lithuanian: Liuksemburgas Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Slovak: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Lithuanian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Slovak: V rámci tohto preskúmania boli vzaté na vedomie údaje z niekoľkých štúdií vrátane:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus kelis tyrimus, įskaitant:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že mimoriadne dôležité je zaškolenie používateľa.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad visų svarbiausia - naudotojo mokymas.
Slovak: Adrenalínové autoinjektory boli schválené vnútroštátnymi postupmi vo všetkých členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai patvirtinti visose ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Slovak: Členovia vašej rodiny, opatrovatelia alebo učitelia majú byť tiež zaškolení v správnom používaní autoinjektora.
Lithuanian: • Jūsų šeimos narius, Jus slaugančius asmenis arba mokytojus taip pat reikėtų išmokyti tinkamai naudoti automatinį injektorių.
Slovak: PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Lithuanian: Dviejų epinefrino automatinių injektorių galimybių pagal adatos įsiskverbimo gylį palyginimas ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Slovak: Váš lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste nosili so sebou 2 injektory v prípade, že je potrebná druhá dávka, kým čakáte na rýchlu zdravotnícku pomoc.
Lithuanian: • Galbūt Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nešiotis 2 injektorius, kad, laukiant skubiosios medicininės pagalbos, prireikus, galėtumėte susišvirkšti antrą vaisto dozę.
Slovak: Je dôležité, aby ste autoinjektor používali správne, aby bol adrenalín podaný do svalu a aby čo najrýchlejšie začal účinkovať.
Lithuanian: • Svarbu, jog Jūs tinkamai naudotumėte šį automatinį injektorių, kad adrenalinas patektų į Jūsų raumenis ir kuo greičiau suveiktų.
Slovak: Predpokladá sa, že školiaca pomôcka a audiovizuálny materiál pomôžu správne používať autoinjektory
Lithuanian: Mokomasis prietaisas ir audiovizualinė medžiaga turėtų padėti tinkamai naudoti automatinius injektorius
Slovak: Informácie o výrobku pre adrenalínové autoinjektory boli tiež aktualizované o ďalšie upozornenia a opatrenia pri používaní vrátane odporúčania, že pacientom majú byť predpísané dve automatické vstrekovacie perá, ktoré majú mať vždy pri sebe, a odporúčania pre rodinných členov, opatrovateľov alebo učiteľov, aby sa zaškolili v používaní automatického vstrekovacieho pera.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių preparato informaciniai dokumentai taip pat buvo atnaujinti, į juos įtraukiant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant rekomendaciją pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, ir rekomendaciją išmokyti šeimos narius, pacientus slaugančius asmenis ar mokytojus naudoti automatinį injektorių.
Slovak: Ak vám bol predpísaný adrenalínový autoinjektor, pretože vám hrozí riziko závažných alergických reakcií, musíte sa ubezpečiť, že pomôcku poznáte a že ju máte stále so sebou.
Lithuanian: • Jeigu adrenalino automatinis- injektorius išrašytas Jums dėl to, kad kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, Jūs turite įsitikinti, kad žinote, kaip jis veikia, ir visada jį su savimi nešiotis .
Slovak: Vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s podaním lieku adrenalínovým autoinjektorom a následné nejasnosti v súvislosti s nástupom farmakodynamickej reakcie sa odporúča, aby zdravotnícki pracovníci predpisovali 2 autoinjektory, ktoré by pacienti mali mať vždy pri sebe.
Lithuanian: • Kadangi yra neaiškumų dėl vaisto suleidimo naudojant adrenalino automatinius injektorius ir su tuo susijusių neaiškumų dėl farmakodinaminio atsako pradžios, rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistai savo pacientams išrašytų po 2 automatinius injektorius, kuriuos pacientai turėtų visada nešiotis su savimi.
Slovak: Výbor CHMP dospel tiež k záveru, že majú byť vygenerované ďalšie údaje na lepšie pochopenie, ako adrenalín preniká do tkanív tela pri podávaní pomocou rôznych autoinjektorov.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, jog reikėtų surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, naudojant kiekvieną iš skirtingų automatinių injektorių.