FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking pomalidomide and dexamethasone, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusios venų trombembolijos rizikos daugine mieloma sergančioms ir pomalidomidą bei deksametazoną vartojančioms pacientėms nerekomenduojama vartoti sudėtinės geriamosios kontracepcijos tablečių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jei pacientė vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turi būti apsvarstytas šio kontracepcijos metodo pakeitimas vienu iš anksčiau pateiktų veiksmingų kontracepcijos metodų.
English: A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years).
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti ir atsitikiniu imčių būdu buvo paskirstyti 559 pacientai: 281 Pom + Btz + M deks D grupėje ir 278 Btz + D deks D grupėje.
English: In the rat embryofoetal developmental toxicity study, malformations of absence of urinary bladder, absence of thyroid gland, and fusion and misalignment of lumbar and thoracic vertebral elements (central and/or neural arches) were observed at all dosage levels (25, 250, and 1000 mg/kg/day).
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimą, duodant įvairaus stiprumo dozes (25, 250 ir 1 000 mg/kg per parą), nustatyti tokie apsigimimai kaip šlapimo pūslės nebuvimas, skydliaukės nebuvimas ir juosmeninės bei krūtininės dalies stuburo slankstelių elementų (centrinių ir (arba) nervinių lankų) susijungimas ir nelygiavimas.
English: Some people feel tired, dizzy, faint, confused or less alert when taking Imnovid.
Lithuanian: Kai kurie žmonės vartodami Imnovid jaučia nuovargį, svaigulį, alpulį, sumišimą arba budrumo sumažėjimą. Jeigu Jums tai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
English: You should not donate semen or sperm during treatment and for 7 days after the end of treatment.
Lithuanian: Gydymo metu ir 7 dienas po gydymo pabaigos Jūs negalite būti sėklos arba spermos donoru.
English: Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3.
Lithuanian: Pomalidomido dozės koregavimas arba laikinas vartojimo nutraukimas Nurodymai, kaip laikinai nutraukti ar sumažinti dozę dėl su pomalidomidu susijusių nepageidaujamų reakcijų, pateikiami 2 ir 3 lentelėse.
English: Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia
Lithuanian: Periferinė sensorinė motorinė neuropatija
English: If pregnancy occurs in a woman treated with pomalidomide, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu vartodama pomalidomidą pacientė pastoja, reikia nutraukti gydymą ir nukreipti pacientę teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai, ištyrimui bei stebėjimui.
English: Patients with a prior history of serious allergic reactions associated with thalidomide or lenalidomide were excluded from clinical studies.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pasireiškę sunkių alerginių reakcijų vartojant talidomidą arba lenalidomidą, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo, jiems gali būti didesnė padidėjusio jautrumo rizika ir jiems pomalidomido skirti negalima.
English: Instructions on dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in the Table 2 and dose levels are defined in Table 3 below:
Lithuanian: Nurodymai, kaip nutraukti gydymą pomalidomidu arba mažinti jo dozę pasireiškus su jo vartojimu susijusioms nepageidaujamoms reakcijoms, pateikiami 2 lentelėje, dozių lygiai nurodyti 3 lentelėje toliau:
English: Pomalidomide was found to be teratogenic in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams duodant pomalidomido pagrindinių organų formavimosi laikotarpiu, nustatytas teratogeninis pomalidomido poveikis.
English: Very Common Hypokalaemia Hyperglycaemia
Lithuanian: Labai dažnas Hipokalemija Hiperglikemija
English: Patients should not donate blood, semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for 7 days following discontinuation of pomalidomide.
Lithuanian: Gydymo metu (įskaitant laikinus gydymo nutraukimus) ir 7 dienas po gydymo pomalidomidu nutraukimo pacientas negali būti kraujo, sėklos arba spermos donoru.
English: POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.45 (0.35, 0.59) Events: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Lithuanian: D DEKS D Log-rank p vertė = < 0,001 (dvipusis) RS (95 % PI) 0,45 (0,35; 0,59)
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Stomatitis
Lithuanian: Skausmas viršutinėje pilvo dalyje Stomatitas
English: • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy
Lithuanian: • Anksčiau atlikta abipusė gimdos priedų pašalinimo operacija ar histerektomija.
English: Pomalidomide was detected in milk of lactating rats following administration to the mother.
Lithuanian: Davus žindančioms žiurkėms pomalidomido, jo buvo aptikta žiurkių piene.
English: OR (95% CI) e, p-valuef DoR (months) Mediana time (95% CI) b HRc (95% CI)
Lithuanian: AT (mėnesiai) Laiko medianaa (95 % PI)b
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti arba traiškyti.
English: ANC return to ≥ 1 x 10
Lithuanian: Trombocitų skaičius vėl pasiekia ≥ 50 x 10
English: If the patient forgets to take a dose of pomalidomide on one day, then the patient should take the normal prescribed dose as scheduled on the next day.
Lithuanian: Kapsules reikia praryti nepažeistas, geriausiaužsigeriant vandeniu, su maistu ar be jo. Jeigu pacientas vieną dieną pamiršo išgerti pomalidomido dozę, tada jis turi išgerti įprastą skirtą dozę įprastu laiku kitą dieną.
English: Imnovid 1 mg hard capsules White ink
Lithuanian: Imnovid 1 mg kietosios kapsulės Baltasis rašalas
English: • Low blood levels of potassium (hypokalaemia), which may cause weakness, muscle cramps,
Lithuanian: • Maža kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija), kuri gali sukelti silpnumą, raumenų mėšlungį,
English: Upper respiratory tract infection Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Kvėpavimo takų infekcija Apatinių kvėpavimo takų infekcija Plaučių infekcija
English: Imnovid with bortezomib and dexamethasone
Lithuanian: Imnovid vartojimas kartu su bortezomibu ir deksametazonu
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant - this is because Imnovid is expected to be harmful to an unborn child. (Men and women taking this medicine must read the section “Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men” below).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Imnovid nevartokite, nes tikėtina, kad vaistas pakenks negimusiam kūdikiui.
English: Non-cardiac chest pain Oedema peripheral Oedema
Lithuanian: Ne širdies skausmas krūtinės srityje Periferinė edema
English: Brochure for women patients with childbearing potential
Lithuanian: Brošiūra vaisingoms moterims pacientėms
English: Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them.
Lithuanian: Imnovid 2 mg kietosios kapsulės: tamsiai mėlynas matinis viršus ir oranžinis matinis pagrindas, su užrašu „POML 2 mg“.
English: Progression Free Survival Based on IRAC Review of Response by IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo pagal IRAC atsako vertinimą remiantis IMWG kriterijais (stratifikuotas log rank testas) (ITT populiacija)
English: Dizziness and confusional state have been reported with pomalidomide.
Lithuanian: Vartojant pomalidomidą, nustatyti svaigulio ir sumišimo būsenos atvejai.
English: Resume pomalidomide treatment at one dose level lower than previous dose.
Lithuanian: Vėl skirti vartoti pomalidomidą, sumažinus ankstesnę dozę vienu lygiu.
English: In a second study to evaluate the contribution of a CYP1A2 inhibitor alone to metabolism changes, co-administration of fluvoxamine alone with pomalidomide increased mean exposure to pomalidomide by 125% with a 90% confidence interval [98% to 157%] compared to pomalidomide alone.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, skirtą įvertinti CYP1A2 inhibitoriaus įtaką metabolizmo pokyčiams, nustatyta, kad vartojant fluvoksamino ir pomalidomido derinį, vidutinė pomalidomido ekspozicija padidėjo 125 % su 90 % pasikliautiniu intervalu [nuo 98 % iki 157 %], palyginti su vien pomalidomido vartojimu. Jei stiprūs CYP1A2 inhibitoriai (ciprofloksacinas, enoksacinas ir fluvoksaminas) vartojami kartu su pomalidomidu, pomalidomido dozę reikia sumažinti 50 %.
English: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, imprinted “POML” in white ink and “1 mg” in black ink, size 4 gelatin hard capsule.
Lithuanian: Tamsiai mėlynas matinis viršus ir geltonas matinis pagrindas, su užrašu „POML“ baltu rašalu ir „1 mg“ juodu rašalu, 4 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
English: • Widespread rash, high body temperature, enlarged lymph nodes and other body organs involvement (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis or Stevens-Johnson Syndrome).
Lithuanian: • Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėję limfmazgiai ir poveikis kitiems susijusiems kūno organams (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais sindromais, dar vadinamas VRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, toksinė epidermio nekrolizė arba Stivenso-Džonsono sindromas). Jei pasireiškia šie simptomai, pomalidomido vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba medicininės pagalbos.
English: Common Cataract
Lithuanian: Dažnas Katarakta
English: • Pain in the pelvis.
Lithuanian: • Dubens skausmas.
English: • Being sick (vomiting).
Lithuanian: • Pykinimas (vėmimas).
English: Common Basal cell carcinoma
Lithuanian: Dažnas Bazinių ląstelių karcinoma
English: Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Lithuanian: Sutrikusi sąmonė, periferinė sensorinė neuropatija, svaigulys, tremoras
English: Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups, stratified by age (≤75 vs >75),diseases population (refractory to both lenalidomide and bortezomib vs not refractory to both active substances), and prior number of anti myeloma therapy (=2 vs >2).
Lithuanian: > 75), ligų populiacija (sunkiai pasiduodanti gydymui lenalidomidu ir bortezomibu, palyginti su nesunkiai pasiduodančia gydymui abiem veikliosiomis medžiagomis) ir ankstesnis mielomos gydymo kursų skaičius (= 2 plg.
English: Imnovid 1 mg hard capsules Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Imnovid 1 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1 mg pomalidomido.
English: • Abdominal pain, swollen abdomen.
Lithuanian: • Pilvo skausmas, pilvo patinimas.
English: Upper respiratory tract infection Viral upper respiratory tract infection
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Virusinė viršutinių kvėpavimo takų infekcija
English: Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them.
Lithuanian: Imnovid 4 mg kietosios kapsulės: tamsiai mėlynas matinis viršus ir mėlynas matinis pagrindas, su užrašu „POML 4 mg“.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Lithuanian: • Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172) bei baltasis ir juodasis rašalas.
English: Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl <30 or eGFR <30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Lithuanian: Vidutinė normalizuota pomalidomido AUC ekspozicija buvo 100,2 % su 90 % pasikliautiniu intervalu [nuo 79,7 % iki 127,0 %] pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir dar nereikia dializės (KrKl < 30 ml/min.
English: • Swelling caused by fluid.
Lithuanian: • Patinimas, sukeltas skysčio.
English: • Changes in the way things taste.
Lithuanian: • Pakitęs skonis.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigotinas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172) Eritrozinas (127)
English: Common Febrile neutropenia Lymphopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija Limfopenija
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Lithuanian: Imnovid 1 mg kietoji kapsulė:
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigotinas (E132) Briliantinis mėlynasis FCF (E133) Baltasis rašalas
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija Leukopenija Limfopenija
English: The primary efficacy endpoint was Progression Free Survival (PFS) assessed by an Independent Response Adjudication Committee (IRAC) according to the IMWG criteria using the intent to treat population (ITT).
Lithuanian: Independent Review Adjudication Committee, IRAC) įvertinimą remiantis IMWG kriterijais numatytoje gydyti (angl.
English: • Low blood levels of sodium, which may cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits
Lithuanian: • Mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
English: Uncommon Pulmonary embolism Cough
Lithuanian: Nedažnas Plaučių embolija, Kosulys
English: Oral pomalidomide dose
Lithuanian: Geriamoji pomalidomido dozė
English: Decrease dose by one dose level.
Lithuanian: Jei simptomai išlieka, sumažinti dozę vienu lygiu.
English: Thrombocytopenia Platelet count < 25 x 10
Lithuanian: Trombocitopenija Trombocitų skaičius < 25 x 109/l
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Nedažnas Hepatitas
English: Black ink
Lithuanian: Baltasis rašalas
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Lithuanian: Imnovid 3 mg kietosios kapsulės: tamsiai mėlynas matinis viršus ir žalias matinis pagrindas, su užrašu „POML 3 mg“.
English: If you are able to become pregnant:
Lithuanian: Jei Jūs galite pastoti:
English: 21 hard capsules.
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigotinas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172) Baltasis ir juodasis rašalas
English: Pomalidomide crossed the placenta and was detected in foetal blood following administration to pregnant rabbits, see section 5.3.
Lithuanian: Davus pomalidomido vaikingoms triušių patelėms, preparatas prasiskverbė pro placentą ir jo buvo aptikta vaisiaus kraujyje (žr.
English: The adverse reactions observed in patients treated with pomalidomide plus dexamethasone are listed below in Table 8 by system organ class (SOC) and frequency for all adverse reactions (ADRs) and for Grade 3 or 4 adverse reactions.
Lithuanian: Visos ir 3-ojo ar 4-ojo laipsnio nepageidaujamos reakcijos (NRs), stebėtos pacientams, gydytiems pomalidomidu ir deksametazonu, pateiktos toliau esančioje 8 lentelėje ir suskirstytos atsižvelgiant į organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį.
English: Pomalidomide was found to be teratogenic in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis (see section 5.3).
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams duodant pomalidomido pagrindinių organų formavimosi laikotarpiu, nustatytas teratogeninis pomalidomido poveikis (žr.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White ink
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Indigotinas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172) Baltasis rašalas
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Lithuanian: • Kiekvienoje kapsulėje yra 1 mg pomalidomido.
English: Hyperglycaemia ≥ Grade 3
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio hiperglikemija
English: For information on other medicinal products given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC.
Lithuanian: Informaciją apie kitų vaistinių preparatų, skiriamų kartu su Imnovid, vartojimą žr.
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Trombocitopenija Leukopenija Anemija
English: Imnovid 1 mg hard capsules
Lithuanian: Imnovid 1 mg kietosios kapsulės
English: Common Depressed level of consciousness
Lithuanian: Dažnas Sutrikusi sąmonė
English: • Each capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Lithuanian: • Kiekvienoje kapsulėje yra 4 mg pomalidomido.
English: Common Intracranial haemorrhage
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas Nedažnas
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Lithuanian: Imnovid 2 mg kietoji kapsulė:
English: ADRs reported in post-marketing use in patients treated with pomalidomide.
Lithuanian: NR, nustatytos vaistiniam preparatui esant rinkoje pacientams, gydytiems pomalidomidu
English: If powder from pomalidomide makes contact with the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Jei pomalidomido miltelių pateko ant odos, reikia nedelsiant gerai nuplauti odą vandeniu su muilu. Jei pomalidomido miltelių pateko ant gleivinių, juos reikia gerai nuplauti vandeniu.
English: Acute kidney injury Chronic kidney injury Urinary retention
Lithuanian: Ūminis inkstų pažeidimas Lėtinis inkstų pažeidimas Šlapimo susilaikymas
English: Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1 mg pomalidomido.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Lithuanian: • Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), indigotinas (E132), briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir baltasis rašalas.
English: • Pomalidomide in combination with dexamethasone Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥ Grade 2 were excluded from clinical studies.
Lithuanian: Pacientai, sergantys nepraeinančia ≥ 2 laipsnio periferine neuropatija, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
English: • Each capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Lithuanian: • Kiekvienoje kapsulėje yra 3 mg pomalidomido.
English: Your doctor will advise you of how and when to take Imnovid if you have kidney problems and are receiving dialysis treatment.
Lithuanian: Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų ir taikomas gydymas dialize, gydytojas Jums patars, kaip ir kada vartoti Imnovid.
English: Imnovid 4 mg hard capsule:
Lithuanian: Imnovid 4 mg kietoji kapsulė:
English: Minimal or mild bile duct proliferation with associated increases in ALP and GGT were also observed at 1 mg/kg/day.
Lithuanian: Duodant 1 mg/kg per parą, nustatyta minimali ar lengva tulžies latakų proliferacija su susijusiu šarminės fosfatazės ir gamaglutamiltransferazės (GGT) padidėjimu.
English: Imnovid 2 mg hard capsules pomalidomide
Lithuanian: Imnovid 2 mg kietosios kapsulės pomalidomidas
English: • Each capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Lithuanian: • Kiekvienoje kapsulėje yra 2 mg pomalidomido.
English: Common Hyperkalaemia Hyponatraemia
Lithuanian: Dažnas Hiperkalemija, hiponatremija
English: Do not take Imnovid:
Lithuanian: Imnovid vartoti negalima:
English: • See the leaflets that come with bortezomib and dexamethasone for further information on their use and effects.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie bortezomibo ir deksametazono vartojimą ir poveikį pateikta šių vaistų pakuotės lapeliuose.
English: Imnovid 3 mg hard capsule:
Lithuanian: Imnovid 3 mg kietoji kapsulė:
English: Imnovid with dexamethasone only
Lithuanian: Imnovid vartojimas tik su deksametazonu
English: Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide
Lithuanian: Imnovid 1 mg kietosios kapsulės pomalidomidas
English: Very Common Insomnia
Lithuanian: Labai dažnas Nemiga
English: If pomalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of pomalidomide in humans is expected (see section 4.4).
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams duodant pomalidomido pagrindinių organų formavimosi laikotarpiu, nustatytas teratogeninis pomalidomido poveikis (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius). Jei pomalidomidas vartojamas nėštumo metu, gali pasireikšti teratogeninis pomalidomido poveikis žmonėms (žr. 4.4 skyrių).
English: Imnovid 3 mg hard capsules pomalidomide
Lithuanian: Imnovid 3 mg kietosios kapsulės pomalidomidas
English: Imnovid 2 mg hard capsules
Lithuanian: Imnovid 2 mg kietosios kapsulės
English: • If your partner is pregnant or able to become pregnant, you must use condoms for the whole time you are taking treatment and for 7 days after the end of treatment.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų partnerė pastojo arba gali pastoti, turite naudotis prezervatyvais.
English: Imnovid 4 mg hard capsules
Lithuanian: Imnovid 4 mg kietosios kapsulės
English: Cardiac events, including congestive cardiac failure, pulmonary oedema and atrial fibrillation (see section 4.8), have been reported, mainly in patients with pre-existing cardiac disease or cardiac risk factors.
Lithuanian: 4.8 skyrių), daugiausia pacientams, kurie jau serga širdies liga arba kuriems yra širdies reiškinių rizikos veiksnių.
English: Each hard capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg pomalidomido.
English: Sodium content
Lithuanian: Imnovid sudėtis
English: Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija, trombocitopenija, anemija
English: For information on bortezomib given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC.
Lithuanian: Informaciją apie bortezomibą, skiriamą kartu su Imnovid, žr.
English: Dark blue opaque cap and blue opaque body, imprinted “POML 4 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Lithuanian: Tamsiai mėlynas matinis viršus ir mėlynas matinis pagrindas, su užrašu „POML 4 mg“ baltu rašalu, 2 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
English: • See the leaflet that comes with dexamethasone for further information on its use and effects.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie jo vartojimą ir poveikį pateikta deksametazono pakuotės lapelyje.
English: Haemorrhagic events have included epistaxis, intracranial haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage.
Lithuanian: Hemoraginiai reiškiniai buvo kraujavimas iš nosies, intrakranijinis kraujavimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
English: Imnovid 3 mg hard capsules
Lithuanian: Imnovid 3 mg kietosios kapsulės
English: Dark blue opaque cap and orange opaque body, imprinted “POML 2 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Lithuanian: Tamsiai mėlynas matinis viršus ir oranžinis matinis pagrindas, su užrašu „POML 2 mg“ baltu rašalu, 2 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
English: Each hard capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg pomalidomido.
English: Constipation
Lithuanian: Apalpimas
English: Common Angioedema Urticaria
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Natrio stearilfumaratas
English: Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Lithuanian: Deksametozano dozės koregavimas arba vartojimo nutraukimas Nurodymai, kaip koreguoti dozę pasireiškus su deksometazonu susijusioms nepageidaujamoms reakcijoms, pateikiami 4 lentelėje.
English: Each hard capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg pomalidomido.
English: Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Lithuanian: Imnovid 4 mg kietosios kapsulės pomalidomidas
English: • Inflammation of the liver (hepatitis) which can cause itchy skin, yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), pale coloured stools, dark coloured urine and abdominal pain.
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas), galintis sukelti odos niežulį, odos ir akių baltymų pageltimą