FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako uzimate antikoagulantne lijekove, morate se posavjetovati s liječnikom kako bi pažljivo kontrolirao razinu antikoagulacije budući da Cholestagel može utjecati na apsorpciju vitamina
Estonian: • antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist, nt varfariin); kui te võtate antikoagulante, peate konsulteerima oma arstiga, et hoolikalt jälgida verehüübivuse taset, sest Cholestagel võib mõjutada K-vitamiini imendumist ja seeläbi mõjutada varfariini toimet;
Croatian: Glipizid se mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Estonian: Glipisiidi tuleb manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Croatian: Kako je opisano u dijelu 2, budete li Cholestagel uzimali s nekim drugim lijekom, liječnik će Vam možda preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Croatian: Cholestagel tablete uzimaju se peroralno, uz obrok i s tekućinom.
Estonian: Cholestagel'i tablette võetakse suukaudselt koos toidu ja vedelikuga.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave su flatulencija i konstipacija, koje prema klasifikaciji organskih sustava pripadaju poremećajima probavnog sustava.
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Croatian: Kolesterol je jedini prethodnik žučnih kiselina.
Estonian: Sapphapete ainus eellane on kolesterool.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca istodobna primjena lijeka Cholestagel i ciklosporina značajno je smanjila AUC0-inf i Cmax ciklosporina: AUC za 34%, a Cmax za 44%.
Estonian: Koostoimeuuringutes tervete vabatahtlikega vähenesid Cholestagel'i ja tsüklosporiini koosmanustamisel tsüklosporiini AUC0-inf ja Cmax vastavalt 34% ja 44% võrra.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Croatian: Antikoagulantnu terapiju treba pomno nadzirati u bolesnika koji dobivaju varfarin ili slične lijekove jer se pokazalo da sekvestranti žučne kiseline, poput lijeka Cholestagel, smanjuju apsorpciju vitamina
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Croatian: Ako ne dolazi do recikliranja, jetra mora stvarati dodatne količine žučne kiseline.
Estonian: Sapphapete ringluse puudumine sunnib maksa rohkem sapphappeid tootma.
Croatian: Tablete se moraju uzimati s tekućinom, uz obrok.
Estonian: Tablette tuleks võtta koos toidu ja joogiga.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel primijenjen istodobno ili 1 sat nakon levotiroksina smanjio je AUC i Cmax levotiroksina.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel või 1-tunnise vahega manustamisel levotüroksiini kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Estonian: Lähtudes teoreetilistest põhjendustest tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt 4 tundi pärast tsüklosporiini, et veelgi vähendada tsüklosporiini ja Cholestagel'i samaaegse manustamisega seotud riske.
Croatian: Stoga se glimepirid mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Estonian: Seetõttu tuleb glimepiriidi manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Croatian: Stoga Cholestagel treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ovim poremećajima.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos toiduga.
Croatian: 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 7% odnosno 1% u skupini koja je dobivala placebo; prosječna početna vrijednost u skupini koja je dobivala Cholestagel bila je 3,75 mmol/l, a u skupini koja je dobivala placebo 3,86 mmol/l.
Estonian: Cholestagel'i lisamise tulemuseks oli statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus 11% 6. nädalal ja 11% 12. nädalal, võrreldes tõusuga 7% ja 1% platseebogrupis; keskmised lähteväärtused olid vastavalt 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Croatian: Cholestagel 625 mg filmom obložene tablete
Estonian: Cholestagel, 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se Cholestagel primjenjuje starijim bolesnicima.
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: Vrijednosti kolesterola mogu se povisiti na razinu prije početka liječenja.
Estonian: Teie kolesteroolitase võib tõusta ravieelsele tasemele.
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Estonian: • diabeedivastased ravimid (suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid nagu toimeainet prolongeeritult vabastavad metformiini tabletid, glimepiriid, glipisiid, pioglitasoon, repagliniid või gliburiid); kui te võtate suhkurtõve ravimeid, peate nõu pidama oma arstiga, et ta saaks teid hoolikalt jälgida; oluline on, et te võtaksite glimepiriidi ja glipisiidi vähemalt 4 tundi enne Cholestagel'i;
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Estonian: • Kui olete alla 18-aastane.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Estonian: Võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Estonian: C-alleeli esineb 18% Euroopa elanikkonnast.
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi (rohkem kui 21 ühikut (210 ml) puhast alkoholi nädalas);
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Estonian: Cholib koos toidu ja joogiga
Croatian: Razine HDL-C-a često su povišene.
Estonian: HDL-C tasemed on tihti tõusnud.
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Estonian: Seega tohib raseduse ajal fenofibraati kasutada üksnes pärast riski/kasu suhte hoolikat kaalumist.
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli triglütseriidide kohta teadma?
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2018
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on samuti teatatud, kuid nende sagedust ei saa olemasoleva teabe alusel hinnata (sagedus on teadmata):
Croatian: Drugi lijekovi i Cholib
Estonian: Teised ravimid ja Cholib
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Choliba
Estonian: Oluline teave mõnede Cholib'i koostisosade kohta
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) on teadmata.
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna
Estonian: 12. kuni 24. nädal
Croatian: Usporedba liječenja* P-vrijednost
Estonian: Ravi võrdlus* P-väärtus
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Estonian: Tablette ei tohi purustada ega närida.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Estonian: Arst määrab teile sobiva ravimi tugevuse olenevalt teie seisundist, praegusest ravist ja personaalsest riskiolekust.
Croatian: Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.
Estonian: Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: Annust ei ole tarvis kohandada.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Estonian: Oht on suurem naissoost patsientidel või üle 65-aastaste patsientide puhul.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Estonian: Enamikul juhtudel olid need suurenemised mööduvad, väikesed ja asümptomaatilised ning ei nõudnud ravi katkestamist.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 päeva jooksul.
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Estonian: Cholib'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele).
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Estonian: • lööve, sügelus, punased laigud nahal
Croatian: Klinički značaj navedenog nije jasan.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Estonian: Fenofibraathape seotakse tugevalt plasmas oleva albumiiniga (rohkem kui 99% ulatuses).
Croatian: Kako Cholib izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Cholib välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Estonian: Ärge võtke fusidiinhapet (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim) selle ravimi kasutamise ajal.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Estonian: Need võivad suurendada südamehäirete riski.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Estonian: Kindlat antidooti pole teada.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Estonian: Täpne koostoimemehhanism ei ole teada.
Croatian: Poremećaji spavanja, uključujući noćne more, depresija nepoznato
Estonian: Unehäired, sh õudusunenäod, depressioon teadmata
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholib Nemojte uzimati Cholib:
Estonian: Mida on vaja teada enne Cholib'i võtmist Ärge võtke Cholib'i:
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Estonian: Lisaks tõstavad mõlemad „hea" kolesterooli (HDL-kolesterool) taset.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Estonian: See puudutab ka ilma retseptita ostetud ravimeid, sealhulgas taimseid preparaate.
Croatian: Od 0. tjedna do 12. tjedna
Estonian: 0 kuni 12. nädal
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Estonian: Simvastatiin on vastunäidustatud raseduse ajal.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Estonian: Greibimahl sisaldab üht või mitut komponenti, mis mõjutavad seda, kuidas keha Cholib'i kasutab.
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Estonian: Kliinilises programmis tehti neli keskset uuringut.
Croatian: Izbjegavajte s Cholibom osim ako su kliničke koristi veće od rizika
Estonian: Vältige koos Cholib'iga võtmist, välja arvatud juhul, kui kliiniline kasu on riskist suurem.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Estonian: Iga tablett tuleb tervena klaasitäie veega alla neelata.
Croatian: (lijek za bakterijsku infekciju)
Estonian: (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim);
Croatian: LDL i VLDL trigliceridi su sniženi.
Estonian: LDL ja VLDL triglütseriidid on alanenud.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholib
Estonian: Kui te unustate Cholib'i võtta
Croatian: Ako uzmete više Choliba nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Cholib'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: • Ako imate pankreatitis (upalu gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu), a koja nije uzrokovana visokim razinama masnoća u krvi
Estonian: • Kui teil on pankreatiit (kõhuvalu põhjustav kõhunäärme põletik), mida ei ole põhjustanud rasvade kõrge tase veres.
Croatian: Progutajte tabletu s čašom vode.
Estonian: Neelake tablett klaasitäie veega alla.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Cholib ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Redovito posjećujte svog liječnika da biste pratili razine Vaših lipida.
Estonian: Käige korrapäraselt arsti juures ja laske oma lipiidide taset jälgida.
Croatian: Smanjena funkcija transportnih proteina
Estonian: Transportvalkude nõrgenenud funktsioon
Croatian: Što Cholib sadrži
Estonian: Mida Cholib sisaldab
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui kreatiniinitase tõuseb 50% normi ülempiirist kõrgemale.
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Estonian: • unehäired, sealhulgas õudusunenäod
Croatian: • ako uzimate, ili ako ste uzeli ili dobili u posljednjih 7 dana lijek koji se zove fusidatna kiselina
Estonian: • te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud ravimit, mida nimetatakse fusiidhappeks
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Estonian: Selle ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Croatian: Istodobna primjena te kombinacije može uzrokovati povećanu koncentraciiju oba lijeka u plazmi.
Estonian: Antud kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema aine plasmakontsentratsioonide tõusu.
Croatian: Cholib sadrži vrste šećera koji se zovu laktoza i saharoza.
Estonian: Cholib sisaldab teatud tüüpi suhkruid, nagu laktoos ja sahharoos.
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit eelkõige juhul, kui võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest (Cholib'i võtmine koos mõne sellise ravimiga võib lihasprobleemide riski suurendada):
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Estonian: Maks on aktiivse vormi esmane toimekoht.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Croatian: F145/S40 pokazao je statistički značajnu superiornost u svim parametrima osim u povišenju ApoA1.
Estonian: F145/S40 näitas statistiliselt olulist paremust kõikide parameetrite puhul, välja arvatud ApoA1 tõus.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu pokazala nikakve teratogene učinke.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel tehtud uuringud ei ole näidanud mingit teratogeenset toimet.
Croatian: • utrnulost ili slabost u rukama i nogama
Estonian: • käte ja jalgade tuimus või nõrkus
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Estonian: Võite Cholib'i võtta koos toiduga või eraldi.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse, päikeselampide ja solaariumite suhtes.
Croatian: Glekaprevir Pibrentasvir
Estonian: Glekapreviir Pibrentasviir
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit ka siis, kui teil on püsiv lihasnõrkus.
Croatian: Terapija Cholibom nije povezana s krvarenjem u bolesnika koji ne uzimaju antikoagulanse.
Estonian: Cholib'i ravi ei ole seostatud veritsusega patsientidel, kes ei võta antikoagulante.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Estonian: Statiinravi võib taasalustada seitse päeva pärast viimast fusidiinhappe annust.
Croatian: Stoga se fenofibrat u Cholibu smije uzimati bez obzira na obroke.
Estonian: Seetõttu võib fenofibraati sisaldavat Cholib'i võtta söögikordadest olenemata.
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Estonian: See ei oma inimese ravimisel tähtsust.
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholib Kako uzimati Cholib
Estonian: Mis ravim on Cholib ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholib'i võtmist Kuidas Cholib'i võtta
Croatian: Tablete su dostupne u kutijama s blisterima koji sadrže 10, 30 ili 90 tableta.
Estonian: Tabletid on pakitud pappkarpidesse blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 30 või 90 tabletti.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, Cholib može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cholib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Ako se doza Choliba promijeni ili prekine liječenje, potrebno je ponoviti isti postupak.
Estonian: Kui Cholib'i annust muudetakse või ravimi manustamine katkestatakse, tuleb sama protseduuri korrata.
Croatian: Usporedba liječenja*
Estonian: Ravi võrdlus*
Croatian: Nemojte drobiti ili žvakati tabletu.
Estonian: Ärge purustage ega närige tabletti.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või eraldi (vt lõik 5.2).
Croatian: U većine ljudi, najprije nema znakova problema s kolesterolom ili trigliceridima.
Estonian: Enamikul inimestest ei esine alguses kolesterooli- või triglütseriidide häirete tunnuseid.
Croatian: Hidroliza se uglavnom odvija u jetri; a brzina hidrolize u ljudskoj plazmi je vrlo spora.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt maksas ja hüdrolüüsi kiirus inimese plasmas on väga väike.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Estonian: Simvastatiiniravi tuleb raseduse ajaks või seniks, kuni on kindlaks tehtud, et naine ei ole rase, katkestada.
Croatian: 6-tjedno uvođenje statina
Estonian: Statiini 6-nädalane sissejuhatav periood
Croatian: Terapiju Cholibom treba privremeno prekinuti nekoliko dana prije velikog elektivnog kirurškog zahvata i nakon svakog većeg medicinskog ili kirurškog stanja.
Estonian: Cholib'i ravi tuleb ajutiselt peatada mõned päevad enne suurt plaanilist lõikust ja ootamatu tõsise meditsiinilise või kirurgilise seisundi korral.
Croatian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Estonian: Amiodaroon Verapamiil Diltiaseem Amlodipiin
Croatian: Ako su početne vrijednosti kreatin kinaze značajno povišene (>5 x GGN), potrebno je ponovno izmjeriti razine unutar 5 do 7 dana radi potvrđivanja rezultata.
Estonian: Kui kreatiini kinaasi tasemed on algväärtusest oluliselt kõrgemad (> 5 korda normi ülempiirist), tuleb tasemeid 5 kuni 7 päeva hiljem tulemuste kinnitamiseks uuesti mõõta.
Croatian: U takvim situacijama mora se razmotriti rizik liječenja u odnosu na moguću korist i preporučuje se kliničko praćenje.
Estonian: Sellistes olukordades tuleb kaaluda raviga kaasneva riski ja võimaliku kasu suhet ning soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je osigurati simptomatsiko liječenje i prikladne potporne mjere.
Estonian: Kui kahtlustate üleannustamist, tuleb rakendada sümptomaatilist ravi ja vastavaid toetavaid meetmeid.
Croatian: Postoji rizik da razvijete šećernu bolest ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, ako imate prekomjernu tjelesnu težinu i povišeni krvni tlak.
Estonian: Teil on oht diabeeti haigestuda, kui teie veres on suhkrute ja rasvade kõrge tase, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Estonian: Manustamine koos toiduga ei mõjuta imendumist.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka u plazmi: poluvijek eliminacije fenofibrične kiseline iz plazme je približno 20 sati.
Estonian: Plasma keskmine poolväärtusaeg: fenofibraathappe plasmast eritumise poolväärtusaeg on umbes 20 tundi.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Estonian: Teiste parameetrite tulemused 24. nädalal on esitatud allolevas tabelis.
Croatian: • ako Vi ili bliski član obitelji imate nasljedni problem s mišićima
Estonian: • teil või lähedasel pereliikmel on pärilik lihaseprobleem;
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Estonian: Enamikul juhtudel üleannustamise kliinilisi sümptomeid ei esinenud.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki, soju ili ulje od kikirikija nemojte uzimati Cholib.
Estonian: Kui olete maapähklite, soja või arahhiisiõli suhtes allergiline, ärge Cholib'i kasutage.
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on järjestatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Croatian: Odgovarajući rizik je 0,3% u bolesnika s najčešćim genotipom (TT) (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kõige levinuma genotüübiga patsientide vastav risk on 0,3% (vt lõik 5.2).
Croatian: Rizik od miopatije povezane uz visoku dozu (80 mg) simvastatina iznosi općenito oko 1 %, bez genetskog testiranja.
Estonian: Simvastatiini suure annusega (80 mg) seotud müopaatia risk on üldiselt ligikaudu 1%, ilma geneetiliste analüüsideta.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite
Estonian: • Kui olete rase või imetate.
Croatian: Glavni metaboliti simvastatina prisutni u ljudskoj plazmi su beta-hidroksi kiselina i četiri dodatna aktivna metabolita.
Estonian: Simvastatiini peamised inimese plasmas leiduvad metaboliidid on beeta-hüdroksühape ja neli täiendavat aktiivset metaboliiti.
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Estonian: VÄLISKARP
Croatian: Na temelju rezultata konvencionalnih ispitivanja farmakodinamike, toksičnosti ponovljene doze, genotoksičnosti i karcinogenosti provedenih na životinjama, nema drugih rizika za bolesnika osim onih koji se mogu očekivati kao posljedica farmakološkog mehanizma djelovanja.
Estonian: Loomadel tehtud konventsionaalsete farmakodünaamiliste omaduste, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringute järgi ei ole patsiendile muid riske kui need, mis esinevad farmakoloogiliste mehhanismide tõttu.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar šest mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande kuue kuu jooksul pärast müügiloa saamist.