FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
Lithuanian: • trumpalaikiai regėjimo pokyčiai.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Lithuanian: Fiasp dozavimas yra individualus ir nustatomas atsižvelgiant į paciento poreikius.
Greek: • να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια
Lithuanian: • skubiai pakviesti medicinos pagalbą;
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αυτού σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1-erių metų vaikams.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Lithuanian: Ant adatos galiuko gali likti mažas oro burbuliukas, bet jis nebus suleistas.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Lithuanian: Rasė ir etninė kilmė
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Lithuanian: Stebėti poveikiai ir saugumo charakteristikos buvo lyginami visose amžiaus grupėse.
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
Lithuanian: • kokios Fiasp dozės Jums reikės kiekvieno valgymo metu;
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasirinkote visą Jums reikiamą dozę.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį bei trečiąjį trimestrus.
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
Lithuanian: Tyrime 519 pacientų buvo gydyti Fiasp.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση.
Lithuanian: Tai gali sukelti kryžminę infekciją.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.
Lithuanian: • Kai pildysite naują rezervuarą, įsitikinkite, kad neliko didelių oro burbulų nei švirkšte, nei kateteryje.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė yra 4 vienetai vieno ar kelių valgymų metu.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve.
Greek: • ξαφνικά αισθάνεστε άσχημα και ιδρώνετε
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti;
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį.
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Greek: Χρειάζεται προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας κατά την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skiesti arba maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus infuzinius skysčius, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro insulino langelį.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Lithuanian: Nelieskite dozės langelio pirštais.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių vienetų skaičių.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos yra silpnos ir laikinos bei išnyksta tęsiant gydymą.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip gydyti Fiasp jaunesnius kaip 2 metų vaikus.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fiasp
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, klauskite gydytojo, ar Jūsų gydymą reikia koreguoti.
Greek: • Οίδημα γύρω από τις αρθρώσεις σας - Όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας, το σώμα σας μπορεί να κατακρατά περισσότερο νερό από ότι πρέπει.
Lithuanian: • sąnarių patinimą - pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: • jei mankštinatės daugiau nei paprastai ar norite pakeisti įprastą dietą, nes tai gali turėti įtakos cukraus kiekiui Jūsų kraujyje;
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Lithuanian: Kiek insulino liko?
Greek: • να μη σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Lithuanian: • neduoti Jums jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο και ενδέχεται να είναι απειλητική για την ζωή.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali pažeisti smegenis ir gali būti pavojinga gyvybei.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Lithuanian: Tada išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė teisinga.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Lithuanian: Vartojimo metu: galima laikyti šaldytuve.
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
Lithuanian: 2880 Bagsværd Danija
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Lithuanian: Krūtimi maitinančių motinų gydymas insulinu nekelia jokios rizikos vaikui.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija insulinui arba bet kuriai sudėtinei Fiasp medžiagai, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami susisiekite su greitosios medicinos pagalbos tarnyba.
Greek: • Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και κρατήστε το για αργότερα.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį vėlesniam laikui.
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: • Per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα τους στο επόμενο γεύμα.
Lithuanian: Pacientai turėtų grįžti prie įprasto dozavimo grafiko kito valgymo metu.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Patirties gydant ≥ 75 metų pacientus sukaupta nedaug.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs, nuimdami ir išmesdami panaudotas adatas, kad sumažintų susižeidimo ir kryžminės infekcijos riziką.
Greek: • Συνιστάται ο επανέλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματός σας ύστερα από 15-20 λεπτά και επαναπροσλάβετε εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι ακόμη κάτω από 4 mmol/l.
Lithuanian: • Rekomenduojama pakartotinai pamatuoti cukraus kiekį kraujyje po 15-20 minučių ir pakartoti gydymą, jei Jūsų cukraus kiekis kraujyje vis dar yra mažesnis nei 4 mmol/l.
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Tyrime nedalyvavo jaunesni kaip 2-jų metų amžiaus vaikai.
Greek: Εν τούτοις, ο μακροπρόθεσμος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και νευροπάθειας.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikė glikemijos kontrolė sumažina diabetinės retinopatijos ir neuropatijos riziką.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Greek: • τρόμος ή αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας
Lithuanian: • drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti vyresnio amžiaus pacientams (tarp 65 ir 75 metų).
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
Lithuanian: Jeigu lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Lithuanian: • Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) (labai dažnas)
Greek: 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus adatos 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Είναι γνωστό ότι μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žinoma daug vaistinių preparatų, veikiančių gliukozės metabolizmą.
Greek: Πριν από την πραγματοποίηση ενός ταξιδιού σε διαφορετική ζώνη ώρας, ο ασθενής πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Prieš išvykdami į kelionę, kurios metu kertamos kelios laiko zonos, pacientai turėtų pasitarti su gydytoju.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas Fiasp atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino arba 1 vienetą kito greito veikimo insulino analogo.
Greek: Τι είναι το Fiasp και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Šio vaisto galima vartoti nėštumo metu, tačiau nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę.
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Lithuanian: Vaisto maksimalus poveikis pasireiškia 1-3 valandą po injekcijos ir tęsiasi nuo 3 iki 5 valandų.
Greek: • Το Fiasp δεν πρέπει ποτέ να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη.
Lithuanian: • Fiasp niekada negalima skiesti ar maišyti su kitais insulinais.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek vienetų suleidote.
Greek: • αυξητική ορμόνη - για την αντιμετώπιση της έλλειψης αυξητικής ορμόνης
Lithuanian: • augimo hormoną, skirtą augimo hormono deficitui mažinti;
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Lithuanian: Kitos specialiosios populiacijos
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Lithuanian: 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Greek: Η μέση Cmax για μία δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους είναι 298 pmol/l και συγκρίσιμη με αυτή του NovoRapid.
Lithuanian: Vidutinis 0,2 vieneto/kg kūno svorio dozės Cmax yra 298 pmol/l ir panašus į NovoRapid.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Lithuanian: Kuo skubiau pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškė širdies nepakankamumo požymių: neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Lithuanian: Pradinio vertinimo, tyrimo pabaigos vertės buvo nustatytos pagal vidutines paskutines nustatytas vertes.
Greek: Παραδείγματα
Lithuanian: Pavyzdžiai
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
Lithuanian: Po to galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai tampa toks pat, koks buvo iki nėštumo.
Greek: • αναβολικά στεροειδή - όπως η τεστοστερόνη
Lithuanian: • anabolinius steroidus, pvz., testosteroną;
Greek: • Πόνος λόγω νευρικής βλάβης - Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, ενδέχεται να αισθανθείτε πόνο που σχετίζεται με τα νεύρα, ο οποίος είναι συνήθως παροδικός.
Lithuanian: • skausmą dėl nervų pažeidimo - jeigu cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, galite pajusti nervinio pobūdžio skausmus, kurie paprastai yra laikini;
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir vaikų individualus insulino poreikis skiriasi ir paprastai yra nuo 0,5 iki 1,0 vieneto/kg per parą.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvų pacientų (≥ 75 metų) arba pacientų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimai, saugumą nepakanka.
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Oktreotidas / lantreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή άλλων προϊόντων που περιέχουν ζάχαρη.
Lithuanian: • silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Greek: Σε ένα σχήμα βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) περίπου το 50% αυτής της ανάγκης μπορεί να καλυφθεί από το Fiasp και το υπόλοιπο ποσοστό μπορεί να καλυφθεί μέσω της ινσουλίνης μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης.
Lithuanian: Taikant bazinio boliuso gydymą, maždaug 50 % šio poreikio gali būti patenkinama vartojant Fiasp, o likusioji dalis - vartojant vidutinio ar ilgo veikimo insuliną.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει να ελέγξετε και πάλι τη ροή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis gydant insulinu (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Greek: Ταξίδια σε διαφορετικές ζώνες ώρας
Lithuanian: Keliavimas kertant kelias laiko zonas
Greek: Ο αριθμός των ενέσεων και η επακόλουθη τιτλοποίηση θα εξαρτώνται από τον εξατομικευμένο γλυκαιμικό στόχο και το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Lithuanian: Injekcijų skaičius ir tolesnis titravimas priklausys nuo individualių glikemijos tikslų ir maisto porcijų dydžio bei sudėties.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: negalima šaldyti.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη σωστή ροή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai užtikrina tinkamą insulino tekėjimą.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Lithuanian: • visada nešiokitės ką nors, kas padėtų suprasti, kad sergate diabetu;
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos norint saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
Greek: • από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);
Greek: Το 74,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 75,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid.
Lithuanian: 74,8 % Fiasp gydytų pacientų pasiekė siektiną HbA1c reikšmę < 7 %, palyginti su 75,9 % pacientais, gydytais NovoRapid.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
Lithuanian: Sukant dozės parinkiklį keičiasi vienetų skaičius.
Greek: B Σοβαρή υπογλυκαιμία (επεισόδιο που απαιτεί βοήθεια από άλλο άτομο) ή επιβεβαιωμένη βάσει της τιμής γλυκόζης αίματος (BG) υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως επεισόδια τα οποία επιβεβαιώνονται από τιμή γλυκόζης πλάσματος < 3,1 mmol/l, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων
Lithuanian: B Sunki hipoglikemija (epizodai, kai reikalinga kito asmens pagalba) arba išmatuotas gliukozės kiekis kraujyje (GK) patvirtina hipoglikemiją, kuri apibrėžiama kaip epizodai, kai patvirtintas gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l, neatsižvelgiant į simptomus.
Greek: Δεν υπήρξαν μικροσκοπικά επιβεβαιωμένα επεισόδια απόφραξης του σετ έγχυσης ούτε στην ομάδα του Fiasp (N=25) ούτε στην ομάδα του NovoRapid (N=12).
Lithuanian: Mikroskopiškai patvirtintų infuzijos rinkinių nepraeinamumo atvejų nenustatyta nei Fiasp (N=25), nei NovoRapid (N=12) grupėje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Fiasp μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια από επαγγελματίες υγείας.
Lithuanian: Kai būtina, sveikatos priežiūros specialistai Fiasp gali suleisti į veną.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο χλωμό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κόπωση ή αδυναμία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, neramumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimo jausmas, sunku susikaupti, mieguistumas, pernelyg didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžiama į veną, jei gliukagonas per 10-15 min. nepadeda.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή.
Lithuanian: Nesinaudokite likučio skale, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fiasp.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Lithuanian: Žemiau išvardyti svarbiausi vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės teisingai naudoti švirkštiklį.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Lithuanian: FlexTouch turi spalvinį kodą, supakuotas kartu su pakuotės lapeliu, kuriame yra išsami naudojimo instrukcija.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Lithuanian: Jei insulino dozė yra per didelė lyginant su jos poreikiu, gali pasireikšti hipoglikemija (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Greek: Κρατήστε το μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio ant adatos.
Greek: Αποφυγή τυχαίας ανάμειξης φαρμάκων/σφαλμάτων στην αγωγή Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να ελέγχουν πάντα την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγεται η τυχαία ανάμειξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo / vaistinio preparato vartojimo klaidų Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų šio vaistinio preparato su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: Remiantis dviejų randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis (stebėtos 322 ir 27 nėščios moterys), nenustatyta jokio nepageidaujamo insulino asparto poveikio nėštumui, vaisiaus / naujagimio sveikatai, lyginant su tirpiuoju žmogaus insulinu.