FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin avant de continuer le traitement si surviennent des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses.
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento..
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Quofenix 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Quofenix 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quofenix 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix 3.
French: Comment utiliser Quofenix
Italian: Come usare Quofenix
French: Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, y compris Quofenix, peuvent entraîner une augmentation ou une baisse excessive du taux de sucre dans le sang.
Italian: • è affetto da diabete; gli antibiotici fluorochinolonici, come Quofenix, possono aumentare o abbassare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue; se ha il diabete, deve controllare la glicemia con molta attenzione.
French: La solution reconstituée doit ensuite être diluée dans une poche pour perfusion IV de 250 ml (soit solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W) avant l'administration.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
French: Chaque flacon de poudre contient 300 mg de délafloxacine (sous forme de sel de méglumine).
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 300 mg di delafloxacina (come meglumina).
French: Chaque comprimé contient 450 mg de délafloxacine (sous forme de méglumine) - Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, bicarbonate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide citrique, stéarate de magnésium.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, bicarbonato di sodio, fosfato di sodio diidrogeno monoidrato, acido citrico, magnesio stearato.
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie IV est de l'ordre de 10 heures.
Italian: L'emivita della delafloxacina per via endovenosa è di circa 10 ore.
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Italian: Quofenix non è raccomandato nei pazienti affetti da ESRD.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués en cas de suspicion d'une infection associée à Clostridioides difficile.
Italian: In caso di sospetto di malattia da Clostridioides difficile, i medicinali che inibiscono la peristalsi sono controindicati.
French: 2 patchs + 1 gel nettoyant
Italian: 2 cerotti + 1 gel detergentei
French: 1 patch + 1 gel nettoyant
Italian: 1 cerotto + 1 gel detergente
French: Conditionne-ment Taille de l'emballage
Italian: Contenuto della confezione
French: Appelez immédiatement votre médecin.
Italian: Chiami immediatamente il medico.
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
French: Couper les poils excessifs.
Italian: Tagliare i peli in eccesso.
French: Pas plus de quatre patchs ne doivent être utilisés en même temps.
Italian: Non si devono usare più di 4 cerotti contemporaneamente.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
French: Retirer l'anesthésique.
Italian: Rimuovere l'anestetico.
French: Contactez immédiatement votre médecin si les effets suivants se produisent :
Italian: Contatti immediatamente il suo medico se si verificano i seguenti effetti:
French: Si vous sentez que votre cœur bat trop rapidement, trop lentement ou qu'il bat anormalement.
Italian:  Se lei sente che il suo cuore sta battendo troppo velocemente, troppo lentamente o se batte in modo anomalo.
French: La sécurité et l'efficacité de Qutenza chez les enfants, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qutenza in bambini dalla nascita ai 18 anni non è stata stabilita.
French: Pour les trois étiologies, l'efficacité a été maintenue pendant toute la durée de l'étude de 12 semaines.
Italian: Per tutte e tre le eziologie, l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata del periodo di studio di 12 settimane.
French: Ne touchez pas le patch avec vos mains.
Italian: Non tocchi il cerotto con le mani.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les traitements d'une durée de 30 minutes.
Italian: Non sono disponibili dati in seguito a trattamenti di 30 minuti.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'Homme.
Italian: Non vi sono dati disponibili sulla fertilità nell'uomo.
French: NE PAS utiliser des gants latex car ils n'assurent pas une protection suffisante.
Italian: NON devono essere indossati guanti in lattice perché non garantiscono una protezione adeguata.
French: Autres médicaments et Qutenza
Italian: Altri medicinali e Qutenza
French: Gêne liée au traitement
Italian: Fastidio correlato al trattamento
French: Ce programme de formation comportera : - des recommandations relatives aux mesures générales pour la manipulation et l'élimination de Qutenza :
Italian: Tale piano educazionale comprenderà: - raccomandazioni relative alle misure generali di manipolazione e smaltimento di Qutenza
French: Le laisser en place pendant 30 ou 60 minutes, selon la localisation du traitement.
Italian: Tenerlo in sede per 30 o 60 minuti a seconda della sede del trattamento.
French: Une légère sensibilisation a été observée dans une étude de sensibilisation cutanée chez le cobaye.
Italian: Una leggera sensibilizzazione è stata osservata in uno studio di sensibilizzazione cutanea condotto sulle cavie.
French: o Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: o Frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche, ou d'autres zones sensibles.
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili.
French: Le traitement par Qutenza peut être répété à intervalles de 90 jours, si nécessaire.
Italian: La terapia con Qutenza può essere ripetuta ad intervalli di 90 giorni, se necessario.
French: Attendre jusqu'à 60 minutes ou le temps indiqué dans les instructions d'utilisation du produit.
Italian: Attendere fino a 60 minuti, oppure seguire le istruzioni per l'uso del prodotto.
French: Vous pouvez ressentir un soulagement de la douleur 1 à 3 semaines après le traitement.
Italian: Lei può avere sollievo dal dolore in un periodo tra una e tre settimane dopo il trattamento.
French: La substance active est la capsaïcine.
Italian: Il principio attivo è la capsaicina.
French: Pour des instructions plus détaillées, consulter le résumé des caractéristiques du produit ou la notice.
Italian: Per istruzioni più dettagliate, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto o il foglio illustrativo.
French: TUBE DE GEL NETTOYANT - ÉTIQUETTE
Italian: TUBO DI GEL DETERGENTE - ETICHETTA
French: Une étude de cancérogenèse réalisée chez la souris indique que la capsaïcine n'est pas cancérogène.
Italian: Uno studio di cancerogenicità condotto nei topi indica che la capsaicina non è cancerogena.
French: • si vous êtes allergique à la capsaïcine, aux piments ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico alla capsaicina, al peperoncino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: Sur la face externe de la couche de support est imprimé « capsaicin 8 % ».
Italian: Sulla superficie esterna dello strato di supporto è impressa la scritta 'capsaicin 8%'.
French: • en raison du risque d'exposition accidentelle, l'utilisation de gants en nitrile et le port d'un masque et de lunettes de protection sont recommandés ;
Italian: • a causa del rischio di esposizione accidentale, è raccomandato l'uso di guanti in nitrile, una maschera e di occhiali protettivi
French: Suite à une exposition à la capsaïcine, les nocicepteurs cutanés deviennent moins sensibles à divers stimuli.
Italian: In seguito all'esposizione alla capsaicina, i nocicettori cutanei diventano meno sensibili ad una molteplicità di stimoli.
French: Il faut couper Qutenza avant de retirer le film de protection.
Italian: Qutenza deve essere tagliato prima di rimuovere la pellicola protettiva.
French: L'utilisation de Qutenza n'est pas recommandée pour le traitement des patients âgés de moins de 18 ans.
Italian: Il trattamento con Qutenza non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Pour un très petit nombre de cas, cela peut être un signe d'une brûlure au second degré nécessitant une prise en charge immédiate.
Italian: In un ridotto numero di casi, questi possono essere segnali di un'ustione di secondo grado e possono richiedere un intervento urgente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec les autorités nationales compétentes des modalités d'un programme de formation pour les professionnels de santé et mettra ce programme en œuvre à l'échelle nationale avant le lancement.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i dettagli di un piano educazionale per operatori sanitari con le autorità nazionali competenti e attuare tale programma a livello nazionale prima del lancio.
French: BOÎTE DE 1 OU 2 PATCHS
Italian: SCATOLA DA 1 O 2 CEROTTI
French: On ne sait pas si la capsaïcine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Italian: Non è noto se la capsaicina/i metaboliti vengano escreti nel latte umano.
French: La pression artérielle doit être surveillée pendant la procédure de traitement.
Italian: La pressione arteriosa deve essere tenuta sotto controllo durante la procedura di trattamento.
French: Surveillance et prise en charge des réactions au site d'application
Italian: Monitoraggio e gestione delle reazioni al sito di applicazione
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: - I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei
French: Le patch cutané doit être appliqué sur les zones cutanées les plus douloureuses (en utilisant jusqu'à 4 patchs au maximum).
Italian: Il cerotto cutaneo deve essere applicato sulle zone cutanee più dolenti (usando fino ad un massimo di 4 cerotti).
French: Pour ce cas un lien avec Qutenza ne peut être exclu.
Italian: Per questo caso non è possibile escludere una correlazione con Qutenza.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques, autres anesthésiques locaux, Code ATC : N01BX04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Anestetici altri anestetici locali, codice ATC: N01BX04
French: Classe de systèmes d'organes et fréquence
Italian: Classificazione per sistemi e organi e frequenza
French: Lors de l'utilisation de Qutenza, seules de très petites quantités de la substance active peuvent être présentes dans la circulation sanguine pendant un très court moment.
Italian: Quando si usa Qutenza, solo piccolissime quantità del principio attivo potrebbero essere presenti nel flusso sanguigno per brevissimo tempo.
French: Le patch doit être maintenu en place.
Italian: Il cerotto deve essere tenuto sul posto.
French: N'utilisez Qutenza sur aucune partie de la tête ou du visage.
Italian: Non usi Qutenza su parti della testa o della faccia.
French: Dysgueusie, hypoesthésie
Italian: Disgeusia, ipoestesia
French: A cause de la douleur, votre pression artérielle peut augmenter et, par conséquent votre médecin mesurera votre pression artérielle plusieurs fois pendant le traitement.
Italian: A causa del dolore, la pressione arteriosa potrebbe salire e quindi il medico misurerà la pressione diverse volte durante il trattamento.
French: Aucune étude formelle d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée, car il a été montré que Qutenza ne donne lieu qu'à de faibles niveaux, transitoires, d'absorption systémique.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali dal momento che con Qutenza sono stati dimostrati solo bassi livelli transitori di assorbimento sistemico.
French: Des rates allaitantes exposées à Qutenza quotidiennement pendant 3 heures ont présenté des taux mesurables de capsaïcine dans le lait des mères.
Italian: I ratti in allattamento esposti a Qutenza tutti i giorni per 3 ore hanno dimostrato livelli misurabili di capsaicina nel latte materno.
French: Votre médecin délimitera les zones les plus douloureuses sur votre peau avec un stylo ou un marqueur.
Italian: Il medico delineerà le zone più dolorose sulla pelle con una penna o un pennarello.
French: Bloc auriculo-ventriculaire (AV) du premier degré, tachycardie, palpitations
Italian: Blocco atrioventricolare (AV) di primo grado, tachicardia, palpitazioni
French: Les patchs de Qutenza et les matériels liés au traitement doivent être éliminés correctement.
Italian: I cerotti Qutenza e i materiali per il trattamento devono essere smaltiti correttamente.
French: Ces effets retardés de la capsaïcine sont fréquemment appelés « désensibilisation » et sont supposés être à l'origine du soulagement de la douleur.
Italian: Questi effetti tardivi della capsaicina sono denominati spesso "desensibilizzazione" e si ritiene siano alla base del miglioramento della sintomatologia dolorosa.
French: Les modifications induites par la capsaïcine au niveau des nocicepteurs cutanés sont réversibles et il a été rapporté et observé que la fonction normale (la détection de sensations nocives) se rétablit en quelques semaines chez les volontaires sains.
Italian: Le alterazioni indotte dalla capsaicina nei nocicettori cutanei sono reversibili ed è stato segnalato ed osservato che la normale funzionalità (percezione di sensazioni nocive) viene ripristinata nel giro di settimane nei volontari sani.
French: Si vous souffrez d'une douleur intense, demandez à votre médecin de retirer le patch.
Italian: Se avverte un dolore molto intenso, chieda al medico di rimuovere il cerotto.
French: En ce qui concerne la neuropathie diabétique douloureuse, une efficacité constante et reproductible a été démontrée avec des traitements répétés sur une période de 52 semaines.
Italian: Per la neuropatia diabetica periferica dolorosa è stata dimostrata un'efficacia costante e riproducibile con ripetuti trattamenti in un periodo di 52 settimane,.
French: Informez votre médecin si les effets indésirables suivants apparaissent ou s'aggravent :
Italian: Chiami il medico se si verificano i segenti effetti indesiderati o se peggiorano:
French: Aucun taux détectable de métabolites n'a été observé chez aucun des sujets.
Italian: Non si sono osservati livelli rilevabili di metaboliti in nessun soggetto.
French: N'utilisez pas Qutenza sur une peau lésée ou sur des plaies ouvertes.
Italian: Non usi Qutenza sulla pelle lesa o su ferite aperte.
French: La capsaïcine ou 6-nonénamide, N-[(4-hydroxy-3-méthoxyphényl)méthyl]-8-méthyl, (6E), est un agoniste hautement sélectif du récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1).
Italian: La capsaicina, o 6-nonenamide, N-[(4-idrossi-3-metossifenil) metil]-8-metile, (6E), è un agonista altamente selettivo del recettore vanilloide 1 TRPV1 (transient receptor potential vanilloid 1).
French: La face adhésive est couverte d'un film de protection détachable, transparent, sans impression et coupé en diagonale.
Italian: Il lato adesivo è coperto da una pellicola protettiva removibile, trasparente, non stampata, tagliata in diagonale.
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche ni aucune autre zone sensible car cela peut entrainer irritation et douleur.
Italian: Non si tocchi gli occhi, la bocca o altre aree sensibili poiché può causare irritazione e dolore.
French: Qutenza doit être utilisé avec prudence si vous êtes enceinte.
Italian: Qutenza deve essere usato con cautela se è in stato di gravidanza.
French: Qutenza agit localement sur votre peau et n'est pas susceptible d'influer sur d'autres médicaments.
Italian: Qutenza agisce a livello locale sulla pelle e non si prevede possa influenzare l'effetto di altri medicinali.
French: Des réductions de la fonction sensorielle ont été rapportées suite à l'administration de Qutenza.
Italian: Sono state riportate riduzioni della funzione sensoriale a seguito della somministrazione di Qutenza.
French: o Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Italian: o Non comune interessa fino a 1 persona su 100
French: Si nécessaire, les poils couvrant la zone à traiter doivent être coupés ras, pour favoriser l'adhérence du patch (ne pas les raser).
Italian: Se necessario, tagliare i peli della zona da trattare per favorire l'aderenza del cerotto (non usare il rasoio).
French: Qutenza contient de la capsaïcine et appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques.
Italian: Qutenza contiene capsaicina e appartiene al gruppo di medicinali definiti anestetici.
French: La sensibilité des nerfs cutanés qui n'expriment pas le TRPV1sont censées rester inchangées, notamment la capacité à détecter des stimuli mécaniques et vibratoires.
Italian: Si prevede che le sensazioni che dipendono dai nervi cutanei che non esprimono il TRPV1 restino inalterate, compresa la capacità di avvertire stimoli meccanici e vibratori.
French: Appliquer un anesthésique topique sur la zone à traiter.
Italian: Applicare l'anestetico topico sulla superficie da trattare.
French: Dans ce cas, votre médecin utilisera d'autres mesures pour réduire votre douleur après le traitement par Qutenza.
Italian: In questo caso, il medico adotterà altre misure per ridurre il dolore dopo il trattamento con Qutenza.
French: Sur la base d'études in vitro, il est estimé qu'environ 1 % de la capsaïcine est absorbé par l'épiderme et le derme pendant des applications d'une durée d'une heure.
Italian: Sulla base degli studi in vitro, si stima un assorbimento di circa l'1% della capsaicina nello strato epidermico e dermico della cute durante le applicazioni di un'ora.
French: Des données in vitro (expériences de dissolution de la substance active et de perméation cutanée) démontrent que la vitesse de libération de la capsaïcine de Qutenza est linéaire pendant le temps d'application.
Italian: Dati in vitro (test di dissoluzione della sostanza attiva e di permeazione cutanea) dimostrano che il tasso di rilascio della capsaicina da Qutenza è lineare durante il tempo di applicazione.
French: Selon le Comité Scientifique de l'Alimentation de la Commission Européenne, en Europe l'ingestion moyenne de capsaïcine est de 1,5 mg/jour (0,025 mg/kg/jour pour une personne de 60 kg) et le niveau d'exposition alimentaire le plus élevé est de 25 à 200 mg/jour (jusqu'à 3,3 mg/kg/jour pour une personne de 60 kg).
Italian: Secondo il Comitato scientifico dell'alimentazione umana dell'UE, l'assunzione orale media in Europa della capsaicina è di 1,5 mg/die (0,025 mg/kg/die per una persona di 60 kg) e l'esposizione alimentare massima è tra 25 e 200 mg/die (fino a 3,3 mg/kg/die per una persona di 60 kg).
French: Exposition involontaire
Italian: Esposizione non intenzionale
French: Cela peut prendre entre 1 et 3 semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement des douleurs avec Qutenza.
Italian: Possono essere necessarie da 1 a 3 settimane prima che lei possa avere sollievo dal dolore con Qutenza.
French: Des retards d'ossification du squelette (diminutions du nombre de métatarsiens ossifiés) ont été observés dans une étude tératologique chez le rat à des niveaux de doses supérieurs aux niveaux thérapeutiques utilisés chez l'homme; la signification de ce résultat pour l'homme n'est pas connue.
Italian: Ritardi dell'ossificazione scheletrica (riduzione delle ossa metatarsali ossificate) sono stati osservati in uno studio teratologico sui ratti a dosaggi superiori ai livelli terapeutici umani; non si conosce la significatività di questo risultato per l'uomo.
French: Pour les instructions concernant la manipulation et l'élimination des matériels utilisés lors de l'application, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni su come maneggiare e smaltire i materiali del trattamento vedere paragrafo 6.6.
French: Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé, voir rubrique 4.2.
Italian: E' raccomandato l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi, vedere paragrafo 4.2.
French: Ne touchez pas Qutenza ou d'autres matériels qui sont entrés en contact avec les zones traitées, car ils peuvent provoquer des sensations de brûlure et des picotements.
Italian: Non tocchi Qutenza o altri materiali che sono entrati in contatto con le zone trattate perché possono causare bruciore e sensazione di puntura.
French: En général, le pourcentage de patients souffrant de DPZ ayant une exposition systémique à la capsaïcine a augmenté avec des surfaces de traitement plus étendues et des durées de traitement plus longues.
Italian: In generale, le percentuali di pazienti con nevralgia posterpetica e con esposizione sistemica alla capsaicina aumentavano con superfici di trattamento più estese e durate di trattamento più lunghe.
French: Qutenza peut être découpé en pièces plus petites pour l'adapter à la zone à traiter.
Italian: Qutenza può essere tagliato in pezzi più piccoli per adattarlo alla zona da trattare.
French: Le profil de sécurité de Qutenza chez les patients diabétiques correspondait à celui observé dans la population non diabétique.
Italian: Il profilo di sicurezza di Qutenza nei pazienti diabetici negli studi clinici è risultato coerente con quello osservato nella popolazione non diabetica.
French: Ces précautions doivent être prises pour éviter de toucher involontairement les patchs et les autres matériels qui sont entrés en contact avec les zones traitées.
Italian: Queste precauzioni devono essere prese per evitare il contatto involontario con i cerotti o con altri materiali che sono venuti a contatto con le aree trattate.
French: L'intensification de la douleur liée au traitement peut induire des augmentations passagères de la pression artérielle (en moyenne < 8,0 mm Hg) pendant et juste après l'application de Qutenza.
Italian: Come conseguenza dell' aumento del dolore associato al trattamento, possono verificarsi incrementi transitori della pressione arteriosa (in media < 8,0 mm Hg) durante e poco dopo il trattamento con Qutenza.
French: Les yeux ou les muqueuses doivent être rincés ou lavés à l'eau.
Italian: Gli occhi o le mucose devono essere lavati o sciacquati abbondantemente con acqua.
French: Les applications de Qutenza peuvent être répétées tous les 90 jours, si la douleur persiste ou apparaît de nouveau.
Italian: I trattamenti con Qutenza possono essere ripetuti ogni 90 giorni, in caso di persistenza o di ricomparsa del dolore.
French: Les patchs Qutenza doivent être retirés doucement et lentement en les enroulant vers l'intérieur pour minimiser le risque d'aérosolisation de la capsaïcine.
Italian: I cerotti Qutenza devono essere staccati con delicatezza e lentamente arrotolandoli verso l'interno per ridurre al minimo il rischio di aerosolizzazione della capsaicina.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Qutenza .
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Qutenza