FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hädensa ictamol, mentol ictamol 4 mg, mentol 50 mg
Slovak: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Spanish: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Slovak: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Spanish: Lipobalsamo Eucaliptol / guayacol
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
Spanish: 140 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 32 mg cineol
Slovak: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Spanish: 70 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 16 mg cineol
Slovak: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Spanish: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Spanish: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Spanish: Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris)
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
Spanish: Producto de oxidación de la trementina/aceite esencial de pino
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
Spanish: Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
Spanish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Spanish: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Slovak: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Spanish: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
Spanish: Barcelona, Spain
Slovak: Barcelona,
Spanish: aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: EucalyptinePholcodine Enfants alcanfor eucaliptol guayacol fenol folcodina
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants gáfor eukalyptol guajakol fenol folkodín
Spanish: 100 mg cineol + 50 mg alcanfor + 90 mg gomenol
Slovak: 100 mg cineole 50 mg camphor 90 mg gomenol
Spanish: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
Spanish: Alcanfor + Eucaliptol + Mentol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
Spanish: Trophires Enfants aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: 0,01 g cineol 0,0125 g pino
Slovak: 0,01g cineole 0,0125g pin
Spanish: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, aceite esencial de pino
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Spanish: Canfocarbonato de bismuto
Slovak: Bismuth camphocarbonat e
Spanish: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
Spanish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Spanish: 30 mg cineol 15 mg alcanfor
Slovak: 30 mg cineole 15mg camphre
Spanish: Eucalyptine Lebrun eucaliptol dci:fosfato de codeína
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
Spanish: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Spanish: FERRER
Slovak: Trophires
Spanish: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Slovak: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Spanish: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire aceite esencial de eucalipto
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Spanish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaulí, aceite esencial de eucalipto, terpina, aceite esencial de agujas de pino de Siberia
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/enero/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Spanish: Número de teléfono: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX
Spanish: Correo electrónico: XXXXXXXXXXX
Slovak: e-mail: XXXXXXXXXXX
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Terrosa.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Terrosa para 28 días.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Spanish: Las agujas para pluma de otros fabricantes pueden utilizarse de acuerdo con los detalles de compatibilidad indicados.
Slovak: Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Spanish: Este ensayo incluyó mujeres posmenopáusicas (N=277), mujeres premenopáusicas (N=67), y hombres (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Spanish: • si alguna vez ha tenido cáncer de huesos o si otros tipos de cáncer se han extendido
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Terrosa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
Spanish: Inyéctese Terrosa cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Spanish: La Terrosa Pen puede desecharse de acuerdo con las instrucciones de las autoridades locales.
Slovak: Terrosa Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Spanish: • No utilice la Terrosa Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por Gedeon Richter Plc.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Spanish: Qué es Terrosa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Terrosa Cómo usar Terrosa
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu Ako používať Terrosu
Spanish: Terrosa puede administrarse con o sin comida.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: No use Terrosa si está o ha estado congelado.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Spanish: Terrosa está indicado en adultos.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Spanish: Otros medicamentos y Terrosa
Slovak: Iné lieky a Terrosa
Spanish: Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso.
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Spanish: La información detallada y actualizada de este producto está disponible escaneando el código QR que figura a continuación o el estuche con un smartphone.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Spanish: Almacenamiento y cuidado de la Terrosa Pen
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Terrosa Pen
Spanish: La Terrosa Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Spanish: Niños y adolescentes Terrosa no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Spanish: Terrosa es un medicamento biosimilar.
Slovak: Terrosa je podobný biologický liek.
Spanish: B: Gire el portacartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Spanish: • la Terrosa Pen con el cartucho insertado
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Spanish: Embarazo El uso de Terrosa está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Spanish: Gyömrői út 19-21.
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Spanish: No utilice Terrosa si está embarazada o en periodo de lactancia.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Spanish: E: Acople el portacartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue: • Retire la lámina desplegable.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Spanish: - Hipercalcemia preexistente.
Slovak: - Už existujúca hyperkalciémia
Spanish: Terrosa puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Spanish: El ensayo pivotal incluyó 1.637 mujeres posmenopáusicas (edad media 69,5 años).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Spanish: Las agujas de la pluma deben utilizarse solo una vez y solo una persona debe utilizar el cartucho de Terrosa.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Spanish: Consérvelo en el estuche de cartuchos durante el periodo de tratamiento completo de 28 días.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Spanish: Partes de la Terrosa Pen pulsador; visor; varilla roscada; brida; cartucho de Terrosa; lámina desplegable; aguja de la pluma; tapa interna de la aguja; tapa externa de la aguja; tapa de la pluma; portacartuchos, botón de dosis, carcasa
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
Spanish: La cantidad de Terrosa restante en el cartucho es inferior a 80 microlitros.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Spanish: Se deben considerar los factores de riesgo independientes, como por ejemplo, densidad mineral ósea (DMO) baja, edad, existencia de fracturas previas, historial familiar de fracturas de cadera, remodelado óseo alto e índice de masa corporal bajo con el fin de identificar a las mujeres y a los hombres con riesgo incrementado de fracturas osteoporóticas y que se podrían beneficiar de este tratamiento.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín,
Spanish: Cambie la aguja y repita el cebado tal como se indica en las secciones de preparación de la pluma "F" y "G".
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Spanish: Terrosa se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Spanish: Si usa más Terrosa del que debe
Slovak: Ak použijete viac Terrosy, ako máte
Spanish: Puede utilizar Terrosa durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Spanish: La duración total del tratamiento con Terrosa no debe exceder 24 meses.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Spanish: No sumerja la Terrosa Pen en agua, ya que podría dañarla.
Slovak: Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Terrosa Pen, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en cualquier momento.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Spanish: Si olvidó usar Terrosa
Slovak: Ak zabudnete použiť Terrosu
Spanish: Debe incluirse el código QR www.terrosapatient.com
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Spanish: En las notificaciones espontáneas después de la comercialización se han producido casos en los que por error se administró la totalidad del contenido de la pluma de teriparatida como única dosis (hasta 800 microgramos).
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Spanish: Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento a lo largo de su vida.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
Spanish: - Pacientes con tumores óseos o metástasis óseas deben ser excluidos del tratamiento con teriparatida.
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Spanish: - Después de insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de dicho cartucho prepare la pluma según las instrucciones provistas.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad (ver sección 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Spanish: Si está pensando interrumpir el tratamiento con Terrosa, por favor consulte con su médico.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Utilice la Terrosa Pen únicamente como le haya indicado el médico y según la información de estas instrucciones de uso y del prospecto de Terrosa.
Slovak: Používajte svoje pero Terrosa Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Terrosa.
Spanish: Terrosa puede inyectarse a la hora de las comidas.
Slovak: Terrosa sa môže podávať počas jedla.
Spanish: • Guarde la Terrosa Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Spanish: Para las primeras dosis, utilice Terrosa en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse inmediatamente si se marea.
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Spanish: Asegúrese de que la aguja de la pluma esté correctamente colocada y se apoye firmemente en el portacartuchos.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Terrosa.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Terrosou používať účinné metódy antikoncepcie.
Spanish: • No guarde la Terrosa Pen con la aguja acoplada, ya que podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Spanish: Mecanismo de acción la PTH incluyen la estimulación de la formación de hueso por efecto directo sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos) aumentando indirectamente la absorción intestinal de calcio y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de calcio y la excreción de fosfato.
Slovak: PTH zahŕňajú stimuláciu kostnej novotvorby priamym pôsobením na bunky tvoriace kostnú hmotu (osteoblasty), a tým nepriame zvýšenie črevnej absorpcie vápnika, zvýšenie tubulárnej reabsorpcie vápnika a vylučovanie fosfátov obličkami.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Spanish: No use Terrosa Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Terrosa Pen, siga las instrucciones que se dan en la tabla de la página siguiente:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Terrosa Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Spanish: No presione el pulsador.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Spanish: • Ypsomed mylife Clickfine, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12, 10, 8 o 6 mm
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Spanish: Cómo usar Terrosa
Slovak: Ako používať Terrosu
Spanish: Esto mantendrá la esterilidad del Terrosa restante y evitará fugas de la pluma.
Slovak: Terrosu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Spanish: La ingesta media (mediana) de vitamina D en el grupo de teriparatida fue 1.433 UI/día (1.400 UI/día) y en el grupo de risedronato de 1.191 UI/día (900 UI/día).
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Spanish: Administración mediante la Terrosa Pen Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Slovak: Podávanie pomocou Terrosa Pen Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse con ninguna otra pluma.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Spanish: Teriparatida (rhPTH(1-34)) es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Spanish: La pluma de dosis fija reutilizable está diseñada para una fácil administración de Terrosa para tratar la osteoporosis.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Terrosa na liečbu osteoporózy.
Spanish: La pluma y agujas de inyección no están incluidas con Terrosa.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
Spanish: Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden darse hasta en 1 paciente de cada 10), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
Spanish: EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Slovak: EU/1/16/1159/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Spanish: Terrosa no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.terrosapatient.com
Slovak: Tie isté informácie sú tiež dostupné na nasledovnej URL: www.terrosapatient.com ((umiestnenie QR kódu))
Spanish: Verifique la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en el portacartuchos.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Spanish: Coloque un cartucho de Terrosa nuevo en el portacartuchos con la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar.
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Spanish: El paciente debe apuntar en un calendario el número de lote (Lote) de cada cartucho y la fecha de la primera inyección.
Slovak: Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Spanish: Terrosa no se debe transferir a una jeringa.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Spanish: Posología La dosis recomendada de Terrosa es de 20 microgramos administrados una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Spanish: Terrosa contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Terrosa obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Spanish: La embriotoxicidad observada en las conejas puede estar relacionada con su mayor sensibilidad a los efectos que tiene la PTH sobre el ión calcio en sangre en comparación con los roedores.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Terrosa Pen envasada en un estuche por separado.
Slovak: Terrosa balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Terrosy balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Terrosa Pen balené v oddelenej škatuľke.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
Slovak: že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Spanish: Debe administrarse exclusivamente con el sistema de administración multidosis Terrosa Pen reutilizable y las agujas de inyección mencionadas como compatibles en las instrucciones provistas con la pluma.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Spanish: - Pacientes con enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Spanish: Antes de desechar la Terrosa Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho.
Slovak: Pred likvidáciou pera Terrosa Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Spanish: El uso de Terrosa está contraindicado durante la lactancia.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de teriparatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Los cartuchos de Terrosa deben utilizarse exclusivamente con la pluma multidosis reutilizable Terrosa Pen y no deben utilizarse con ninguna otra pluma.
Slovak: Zásobníky Terrosy sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Terrosa Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé
Spanish: Terrosa contiene una solución transparente e incolora.
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Spanish: Deseche la pluma a los 28 días de su primera utilización.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.