FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opazni so lahko gastrointestinalni simptomi (kot so navzea, bruhanje in driska) in moteno ravnovesje tekočine in elektrolitov.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) bei vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Slovenian: Odmerjanje Pri izbiri odmerka zdravila Amoxil za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati:
Lithuanian: Amoxil dozė kuriai nors infekcinei ligai gydyti parenkama atsižvelgiant į:
Slovenian: Odrasli, starejši bolniki in otroci, ki tehtajo 40 kg ali več Običajni odmerek zdravila Amoxil je 250 mg do 500 mg trikrat na dan ali 750 mg do 1 g vsakih 12 ur, odvisno od resnosti in vrste okužbe.
Lithuanian: Įprasta Amoxil dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas
Slovenian: Parenteralne oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek v vialah: 3 leta
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai flakonuose: 3 metai.
Slovenian: Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa Pljučnica, dobljena v domačem okolju
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimas Bendruomenėje įgyta pneumonija Ūminis cistitas
Slovenian: 2 g enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom.
Lithuanian: Vienkartinė 2 g dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Slovenian: Intravenska uporaba
Lithuanian: Vartojimas į veną
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji/redčenju.
Lithuanian: Leisti į veną (po paruošimo / atskiedimo).
Slovenian: 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 32 mg (1,37 mmol) natrija na vialo.
Lithuanian: 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Viename šio vaistinio preparato flakone yra 32 mg (1,37 mmol) natrio.
Slovenian: 250 mg in 500 mg prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) krospovidon aroma breskve-limone-jagode magnezijev stearat aspartam (E951) laktoza monohidrat
Lithuanian: 250 mg, 500 mg paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, citrinų, persikų ir braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, magnio stearatas, aspartamas (E951), laktozė monohidratas.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (paketėliai)
Slovenian: Akutni bakterijski sinuzitis
Lithuanian: Ūminis bakterinis sinusitas
Slovenian: 20 do 90 mg/kg/dan v deljenih odmerkih *
Lithuanian: Nuo 20 iki 90 mg/kg paros dozė, padalyta į lygias dalis *.
Slovenian: (E951), laktoza monohidrat.
Lithuanian: Magnio stearatas Aspartamas (E951) Laktozė monohidratas
Slovenian: • Zdravilo Amoxil boste dobili v obliki injekcije ali infuzije v veno (intravensko) ali v mišico
Lithuanian: - Amoxil bus suleistas į veną injekcijos ar infuzijos būdu arba bus suleista vaisto injekcija į raumenis.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s penicilini, so bile opisane resne in občasno smrtne preobčutljivostne
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo (anafilaktoidines) reakcijas penicilinais gydytiems pacientams.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Amoxil vedno natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga kiekviename flakone yra 250 mg, 500 mg, 1 g arba 2 g amoksicilino.
Slovenian: Bolniki, ki so na hemodializi Amoksicilin se s hemodializo lahko odstrani iz obtoka.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikoma hemodializė Amoksicilinas gali būti pašalinamas iš kraujotakos hemodializės būdu.
Slovenian: Tifus in paratifus
Lithuanian: Vidurių šiltinė ir paratifas
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Amoxil in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Nutraukite Amoxil vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį - Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į dvi lygias dalis.
Slovenian: Enterococcus spp.3 Streptokoki skupin A, B, C in G Opomba 4
Lithuanian: A, B, C ir G grupių streptokokai
Slovenian: Ta reakcija zahteva prenehanje uporabe amoksicilina in pomeni kontraindikacijo za vsako poznejšo uporabo.
Lithuanian: Dėl šios reakcijos Amoxil vartojimą reikia nutraukti ir vėliau jo vartoti negalima.
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Slovenian: Parenteralne farmacevtske oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Lithuanian: Parenterinio vartojimo formos: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g milteliai injekciniam ara infuziniam tirpalui
Slovenian: Poročali so o zvišanju jetrnih encimov in spremembi krvne slike (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų fermentų suaktyvėjimą ir kraujo ląstelių kiekio pokyčius (žr.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, aspartam (E951), aroma poprove mete, magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, aspartamas (E951), pipirmėčių skonio sausa kvapioji medžiaga, magnio stearatas.
Slovenian: 250 mg kapsule
Lithuanian: 250 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Vendar so v literaturi opisani primeri povečanja internacionalnega normaliziranega razmerja pri bolnikih, ki so jemali acenokumarol ali varfarin, in so dobili ciklus amoksicilina.
Lithuanian: Vis dėlto literatūroje yra duomenų apie tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimą gydymo amoksicilinu kurso metu pacientams, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas acenokumaroliu ar varfarinu. Jeigu šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu būtina, paskyrus ar nutraukus amoksicilino vartojimą, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką ar tarptautinį normalizuotąjį santykį.
Slovenian: Otroci < 40 kg 25 mg/kg takoj in 12,5 mg/kg ob koncu dialize, nato
Lithuanian: 25 mg/kg nedelsiant ir 12.5 mg/kg dializės seanso pabaigoje, vėliau 25 mg/kg per parą.
Slovenian: 500 mg vsakih 12 ur
Lithuanian: vėliau 500 mg kas 24 valandas.
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni dnevni odmerek: 4 g na dan.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į raumenis yra 4 g per parą.
Slovenian: Asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
Lithuanian: Simptomų nesukelianti nėščiųjų bakteriurija Ūminis pielonefritas
Slovenian: Nemudoma se morate posvetovati z zdravnikom če imate:
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu: o pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami Amoxil.
Slovenian: Spodaj so predstavljeni farmakokinetični rezultati študije, v kateri so amoksicilin v obliki bolusne intravenske injekcije uporabili v skupinah zdravih prostovoljcev.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu amoksicilinas buvo vartotas sveikų savanorių grupėse, suleidžiant švirkštine pompa į veną, farmakokinetikos duomenys yra pateikti toliau.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev saharinat (suhi), ksantanski gumi (E415), aroma limone, aroma breskve, aroma jagode, sorbitol (E420).
Lithuanian: 3 g paketėliai - Pagalbinės medžiagos yra sacharino natrio druska (džiovinta), ksantano lipai (E415), citrinų skonio sausa kvapioji medžiaga, persikų skonio sausa kvapioji medžiaga, braškių skonio sausa kvapioji medžiaga, sorbitolis (E420).
Slovenian: Zdravilo vsebuje natrijev benzoat (E211), ki blago draži oči, kožo in sluznice.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio benzoato (E211), kuris šiek tiek dirgina odą, akis ir gleivines. Jis gali padidinti geltos riziką naujagimiams.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija in PVC-PVdC.
Lithuanian: Aliuminio PVC-PVdC lizdinė plokštelė.
Slovenian: 50 mg/kg enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Lithuanian: 50 mg/kg per parą, vienkartinė dozė likus 30-60 minučių iki procedūros.
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Lithuanian: Vėlesnė stadija (sisteminės apraiškos): 50 mg/kg paros dozė, padalyta į tris lygias dalis.
Slovenian: Če mislite, da ste dobili večji odmerek zdravila Amoxil, kot bi smeli, to nemudoma povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Lithuanian: Nesitikima, kad Jums bus suleista per didelė dozė, bet jeigu galvojate, kad Jums buvo suleista per daug vaisto, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je to pogosta posledica antibiotičnega zdravljenja lymske borelioze in po navadi mine sama od sebe. Razrast neobčutljivih mikroorganizmov
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad tai yra dažna ir paprastai savaime išnykstanti Laimo ligos gydymo antibiotikais pasekmė.
Slovenian: • Intravenski maksimalni dnevni odmerek: 12 g na dan.
Lithuanian: - Didžiausia paros dozė į veną yra 12 g per parą.
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Lithuanian: 100 mg/kg per parą dozė, padalyta į dvi lygias dozes
Slovenian: Če mislite, da ste zamudili injekcijo zdravila Amoxil Se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Pamiršus suleisti Amoxil Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 63 mg (2,74 mmol) natrija.
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 63 mg (2,74 mmol) natrio.
Slovenian: Velika Britanija - Amoxil
Lithuanian: Jungtinė Karalystė - Amoxil
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Lithuanian: Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 107 ml (40 ml arba 60 ml preparato) arba 147 ml (80 ml, 100 ml arba 120 ml preparato).
Slovenian: • obarvanje zob, ki ga je po navadi mogoče odstraniti s ščetkanjem (o tem so poročali pri otrocih),
Lithuanian: Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė; - gali patamsėti dantys, bet paprastai jų spalva normalizuojasi valant dantis (pranešta, kad toks poveikis pasireiškia vaikams);
Slovenian: Pljučnica, dobljena v domačem okolju
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxil.
Slovenian: Intramuskularno
Lithuanian: Traukuliai
Slovenian: 15 mg/kg v enem dnevnem odmerku.
Lithuanian: 15 mg/kg per parą vienkartinė dozė.
Slovenian: • bruhanje.
Lithuanian: - šleikštulys (vėmimas).
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 viala
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 flakonas
Slovenian: Akutni pielonefritis
Lithuanian: Ūminis pielonefritas
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja aminoglikozidnega antibiotika se antibiotika v brizgi, vsebnikih z intravenskimi tekočinami ali infuzijskem setu ne smeta mešati, saj postane aminoglikozidni antibiotik v takšnih pogojih neučinkovit.
Lithuanian: Amoxil negalima maišyti su kraujo preparatais, kitais baltyminiais skysčiais, pavyzdžiui, baltymų hidrolizatais arba į veną vartojamomis lipidų emulsijomis. Jeigu šis vaistinis preparatas skiriamas vartoti kartu su aminoglikozidais, antibiotikų negalima maišyti viename švirkšte, į veną vartojamų tirpalų talpyklėje arba suleidimo sistemoje, nes tokiomis aplinkybėmis sumažėja aminoglikozidų veiksmingumas.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovenian: Irska - Amoxil
Lithuanian: Airija - Amoxil
Slovenian: • jezik se lahko spremeni v rumeno, rjavo ali črno barvo in lahko ima dlakav videz,
Lithuanian: - liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą; - labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją.
Slovenian: • imate težave z ledvicami;
Lithuanian: - yra inkstų sutrikimų;
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Lithuanian: 6, 12, 21, 50, 100, 500 arba 50 000 kapsulių.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom,
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Grčija - Amoxil
Lithuanian: Graikija - Amoxil
Slovenian: Ena tableta vsebuje 15 mg aspartama (E951).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vienoje tabletėje yra 15 mg aspartamo (E951).
Slovenian: • imate infekcijsko mononukleozo (vročina, suho žrelo, otekle žleze in huda utrujenost);
Lithuanian: - sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir stiprus nuovargis);
Slovenian: • Intravenski maksimalni enkratni odmerek: 2 g z infuzijo ali 1 g z bolusno injekcijo.
Lithuanian: - Didžiausia vienkartinė dozė į veną yra 2 g infuzijos būdu arba 1 g suleidžiant švirkštine pompa.
Slovenian: Natrij 16 mg (0,68 mmol) na vialo.
Lithuanian: Amoxil sudėtyje yra 16 mg (0,68 mmol) natrio, t.y.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Lithuanian: Amoxil 125 mg/1,25 ml ml milteliai geriamajai suspensijai yra baltos spalvos milteliai su gelsvos spalvos grūdeliais, tiekiami skaidriuose stikliniuose buteliukuose, kurių nominalus tūris yra 45 ml
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 83/2008 12001/83/EB straipsnį;
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys buvo toks pat visose valstybėse narėse, tačiau truputį skyrėsi tekstas.
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Lithuanian: Šiuo metu Amoxil rinkodaros leidimai suteikti 12 Europos Sąjungos (ES) valstybių narių.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Lithuanian: Taip pat suderinta informacija apie atsparumo mechanizmą.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Lithuanian: Moterų reprodukcinės sistemos infekcijos yra etiologiškai ir kliniškai įvairios.
Slovenian: Označevanje
Lithuanian: Ženklinimas
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė Infekcinių ligų darbo grupės pateiktas rekomendacijas;
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Lithuanian: Šio preparato kokybė laikoma priimtina.
Slovenian: Druge okužbe
Lithuanian: Kitos infekcijos
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad infekcijos vietos gali būti skirtingos, šioms galimoms indikacijoms pagrįsti nepakanka duomenų.
Slovenian: Vendar lahko uporaba vsakih 8 ur pri nekaterih bolnikih (predvsem pri dojenčkih in otrocih) povzroči določene težave pri upoštevanju režima.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriose pacientų grupėse (ypač kūdikių ir vaikų) taikant vaisto vartojimo kas aštuonias valandas režimą, gali kilti su tokio režimo laikymusi susijusių problemų.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis ir pasikonsultavo su savo Infekcinių ligų darbo grupe dėl siūlomų suderintų preparato informacinių dokumentų.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Lithuanian: Taip pat pasiūlyta visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus įtraukti suderintą įspėjimo dėl galimų trukdžių atliekant diagnostinius tyrimus, kuris jau buvo įtrauktas į penkių valstybių narių preparato informacinius dokumentus, tekstą, ir šis tekstas buvo patvirtintas.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovenian: Poleg tega so v nekaterih študijah amoksicilin uporabili samo kot naknadno zdravljenje po intravenski uporabi drugih antibiotikov.
Lithuanian: Be to, kai kuriuose tyrimuose gydymas amoksicilinu buvo skiriamas tik kaip tolesnis gydymas po kitų antibiotikų intraveninio vartojimo.
Slovenian: Pri vseh indikacijah se bo za spodbujanje odgovorne uporabe antibiotikov in usmerjanje predpisovalcev, naj upoštevajo vse nacionalne ali lokalne smernice ter mnenja o ustrezni uporabi antibiotikov, v tem poglavju uporabil naslednji stavek: „Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov".
Lithuanian: Siekiant skatinti atsakingą antibakterinių medžiagų vartojimą pagal visas indikacijas ir paraginti vaistus skiriančius gydytojus atsižvelgti į esamas nacionalines arba vietos rekomendacijas ir nuomones, kaip reikėtų vartoti antibakterines medžiagas, į šį skyrių bus įtrauktas toks sakinys: „Reikia atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas, kaip tinkamai naudoti antibakterines medžiagas.
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Slovenian: Skladno s smernico za povzetek glavnih značilnosti zdravila pa so v tem poglavju navedeni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo in vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev; odbor CHMP je to sprejel.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali pasireikšti ir paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus; CHMP priėmė šį pasiūlymą.
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Lithuanian: Suderintas tekstas apie farmakoterapinę grupę, veikimo būdą ir ATC kodą.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Užbaigus šią derinimo procedūrą, 3 modulis buvo iš esmės atnaujintas ir papildytas per visus tuos metus nuo tada, kai buvo suteiktas pirmasis rinkodaros leidimas, gautais naujais duomenimis.
Slovenian: Klinični vidiki
Lithuanian: Klinikiniai aspektai
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, vendar je večino poglavij treba dopolniti na nacionalni ravni.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtraukti pakeitimai nuosekliai atsispindėjo ženklinime, tačiau daugumą skyrių palikta užpildyti kiekvienai šaliai atskirai.
Slovenian: Vidiki kakovosti
Lithuanian: Kokybės aspektai
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Lithuanian: Apskritai pasveikimo dažnis buvo mažesnis nei gydant pagal kitas indikacijas, buvo daugiau atkryčio ir pasikartojimo atvejų.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Lithuanian: Prieš šias lenteles pateikiamos bendrosios rekomendacijos dėl veiksnių, kuriuos reikia apsvarstyti renkantis dozę ir gydymo trukmę, taip pat įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių ir nuoroda į gydymo gaires, į kurias reikia atsižvelgti renkantis dozavimo režimą.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so bila tveganja, povezana z njimi, zadostno obravnavana v besedilih drugih poglavjih navodila za uporabo, zato so bila odstranjena iz tega poglavja.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad į riziką susijusią su šiomis kontraindikacijomis, buvo deramai atsižvelgta kituose preparato informacinių dokumentų skyriuose, ir pašalino jas iš šio skyriaus.
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Lithuanian: Amoksicilino veiksmingumas siekė apie 80 %, o tai prilygintina pateiktuose tyrimuose vartotiems įvairiems veikliesiems kontroliniams preparatams.
Slovenian: Usklajene so samo kontraindikacije glede preobčutljivosti na zdravilno učinkovino (ali katere koli penicilinske ter betalaktamske antibiotike) in pomožne snovi.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.