FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Memantine Merz bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Swedish: Memantine Merz rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Memantine Merz-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Memantine Merz-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Swedish: Memantine Merz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Danish: Derudover har Memantine Merz mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Swedish: Vidare har Memantine Merz en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Danish: Bliv ved med at tage Memantine Merz, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine Merz så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine Merz.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Merz.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine Merz dagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantine Merz dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per day uppnås genom att gradvis höja Memantine Merzdosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Danish: Desuden kan Memantine Merz påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Memantine Merz kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Danish: Memantine Merz skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Memantine Merz ska tas en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Memantine Merz 5 mg
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x Memantine Merz 5 mg
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Memantine Merz og efter markedsføring.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Memantine Merz samt efter introduktion på marknaden.
Danish: Memantine Merz indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Swedish: Memantine Merz innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Danish: Memantine Merz indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Swedish: Memantine Merz verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine Merz, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Merz ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Danish: Memantine Merz hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Danish: Memantine Merz oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Swedish: Memantine Merz oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller multipelförpackning på 500 ml (10 x 50 ml).
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantine Merz og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine Merz.
Swedish: Memantine Merz förpackningen för inledande av behandling ska endast användas i början av behandlingen med Memantine Merz.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Memantine Merz - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Merz - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Danish: - hvis De tager en stor overdosis af Memantine Merz, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Swedish: - Om du tar en stor överdos Memantine Merz ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Merz til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Merz för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1 000),
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 14 filmdragerade tabletter per PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blisterkarta.
Danish: Kvinder, der tager Memantine Merz, bør ikke amme.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine Merz ska inte amma.
Danish: Administration af Memantine Merz til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Swedish: Administrering av Memantine Merz rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
Danish: Hovedpine Ikke almindelig Træthed 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Swedish: Trötthet 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine Merz
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine Merz
Danish: Yderligere for 10 mg filmovertrukne tabletter: Gul jernoxid (E 172)
Swedish: Dessutom för 10 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E172)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat, sorbitol (E 420) og renset vand.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol (E420) och renat vatten.
Danish: EU/1/12/799/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/026 28 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/12/799/025 28 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/026 28 filmdragerade tabletter
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Memantine Merz.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Memantine Merz.
Danish: Hvis De har taget for meget Memantine Merz
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine Merz
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Memantine Merz Tag ikke Memantine Merz
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Merz Använd inte Memantine Merz
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Merz til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Merz för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Titandioxid (E 171) Gul jernoxid (E 172)
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E 172)
Danish: Yderligere oplysninge om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Memantine Merz 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Memantine Merz 15 mg och Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med Memantine Merz.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Merz.
Danish: EU/1/12/799/018 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Swedish: EU/1/12/799/018 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Hvad anvendes Memantine Merz til?
Swedish: Vad Memantine Merz används för
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine Merz
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Merz
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine Merz tabletter (angivet ise afsnit 6).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Den normale startdosis er en Memantine Merz 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine Merz 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Danish: Memantine Merz tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Swedish: Memantine Merz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Yderligere oplysninge om dette lægemiddel findespå Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Memantine Merz for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med Memantine Merz sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Memantine Merz och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Memantine Merz och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Memantine Merz 5 mg/pumpetryk, oral opløsning
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 5 mg/pumpning oral lösning
Danish: Memantine Merz filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter eller 98 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Swedish: Memantine Merz filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter.
Danish: EU/1/12/799/010 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50)
Swedish: EU/1/12/799/010 840 filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmdragerade tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmdragerade tabletter (20 x 50)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter
Danish: Sådan skal de tage Memantine Merz
Swedish: Hur du tar Memantine Merz
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Memantine Merz ikke være skadeligt for Dem.
Swedish: - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine Merz.
Danish: Memantine Merz filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter og 1.000 (20 x 50) tabletter.
Swedish: Memantine Merz filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Danish: EU/1/12/799/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/004 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/005 50 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/006 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/008 100 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/009 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/12/799/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/004 42 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/005 50 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/006 56 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/007 98 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/008 100 filmdragerade tabletter EU/1/12/799/009 112 filmdragerade tabletter
Danish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Swedish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Danish: Memantine Merz bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Swedish: Memantine Merz ska tas peroralt en gång om dagen.
Danish: Memantine Merz 5 mg/pumpetryk, oral opløsning memantinhydrochlorid
Swedish: Memantine Merz 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Danish: EU/1/02/799/013 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/799/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/017 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/019 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/020 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/021 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/022 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/023 98 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/12/799/013 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/014 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/015 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/016 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/017 98 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/019 14 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/020 28 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/021 42 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/022 56 Filmdragerade tabletter EU/1/12/799/023 98 Filmdragerade tabletter
Danish: Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Swedish: Memantine Merz 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Danish: Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Swedish: Memantine Merz 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Danish: Det fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Danish: Memantine Merz bør gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Memantine Merz ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Axura, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Axura, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Danish: Hvis opløsningen anvendes, skal dosis først pumpes ud på en ske eller ned i et glas vand.
Swedish: Om den orala lösningen används ska dosen först pumpas ut i en sked eller i ett glas vatten.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Merz gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang dagligt.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine Merz successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Merz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 252 patienter med moderat svær til svær sygdom, mens de to andre undersøgelser tilsammen omfattede 873 patienter med let til moderat sygdom.
Swedish: Den första studien omfattade 252 patienter med måttligt svår till svår sjukdom, medan de två andra studierna omfattade sammanlagt 873 patienter med lindrig till måttlig sjukdom.
Danish: Memantine Merz blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) over 24 til 28 uger.
Swedish: Memantine Merz jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Merz regelmæssigt genvurderes.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Merz bedömas regelbundet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Merz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Merz.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Memantine Merz (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse, hovedpine, forhøjede resultater af leverfunktionsprøver og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Memantine Merz (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, balansproblem, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk, förhöjda levervärden vid test och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Danish: Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Memantine Merz var mindre hos patienter med let sygdom.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Memantine Merz effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Danish: Memantine Merz blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået anden medicin mod sygdommen.
Swedish: Memantine Merz har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Memantine Merz.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis der er en plejer tilstede, som regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Merz.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Merz.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Merz den 22. november 2012.
Swedish: Den 22 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Merz som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Memantine Merz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Swedish: Memantine Merz var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen av Alzheimers sjukdom.
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Swedish: Memantine Merz används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Danish: Memantine Merz memantinhydrochlorid
Swedish: Memantine Merz memantinhydroklorid