FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad nateglinidas ekstensyviai (97-99 %) jungiasi su serumo baltymais, daugiausiai su albuminu ir mažiau su alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu. Jungimosi su serumo baltymais laipsnis nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos, kai ji yra 0,1-10 g Starlix/ml.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Lithuanian: C] nateglinido dalis išsiskiria su šlapimu (83 %), o 10 % šalinama su išmatomis.
Maltese: Il-parti l-kbira ta' C] nateglinide jitneħħa fl-awrina (83 %), b' 10 % oħra li jitneħħaew ma' l-ippurgar.
Lithuanian: 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 120 plėvele dengtų tablečių 360 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 12-il pillola miksija b'rita 24 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 360 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Novartis Pharma S.A.
Maltese: Novartis Pharma S.p.A.
Lithuanian: - Somatostatino analogus, tokius kaip lanreotidą ir oktreotidą (vartojamus akromegalijos gydymui).
Maltese: - Somatostatin analogues bħal lanreotide u octreotide (użati biex jittrattaw akromegalija).
Lithuanian: Senyvi žmonės Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Lithuanian: Nateglinidas in vivo kliniškai reikšmingai neveikė tų vaistinių preparatų farmakokinetikos, kurie metabolizuojami CYP2C9 ir CYP3A4.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos karščiui atsparia lakuoto aliuminio folija.
Maltese: Folji tal-PVC/PE/PVDC mgħottija minn wara b'fojl tal-aluminju bil-laker u li jista' jiġi ssiġillat bis-sħana.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai rodo, kad nateglinidas 45-300 kartų selektyvesnis kasos beta ląstelių K
Maltese: Studji elettrofiżjiologiċi juri li nateglinide għandu selettività għaċ-ċelluli beta tal-frixa ta' 45-300-il-darba iżjed mill-kanali kardjovaskolari K
Lithuanian: Nateglinido sukelta kasos beta ląstelių insulino sekrecija yra jautri gliukozei, t.y., sumažėjus gliukozės kiekiui, mažiau išsiskiria insulino.
Maltese: Is-sekrezzjoni ta' insulina mqanqla b'nateglinide miċ-ċelluli beta tal-frixa hija sensittiva għal glucose, b'mod li tiġi mgħamula inqas insulina malli jaqaw il-livelli ta' glucose.
Lithuanian: - Somatropiną (augimo hormoną).
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
Lithuanian: Atliekant sąveikos su sulfinpirazonu (CYP2C9 inhibitoriumi) tyrimus su sveikais savanoriais nustatyta, kad vidutiniškai (~28 %), padidėja nateglinido plotas po koncentracine kreive (PPKK), o vidutinė Cmax ir pusinės eliminacijos periodas nepakinta.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni ma' sulfinpyrazone, impeditur ta' CYP2C9, ġiet osservata żieda żgħira (28 %) f'voluntiera b'saħħithom fl-AUC ta' nateglinide, bl-ebda tibdil fil-medja tas-Cmax u l-half-life ta' l-eliminazzjoni.
Lithuanian: Nateglinidas neturėjo įtakos kartu vartojamų varfarino (CYP3A4 ir CYP2C9 substrato), diklofenako (CYP2C9 substrato) ir digoksino farmakokinetikai.Ir priešingai, šie vaistiniai preparatai taip pat neveikė nateglinido farmakokinetikos.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Lithuanian: Starlix 180 mg tabletės nateglinidum
Maltese: Starlix 180 mg pilloli nateglinide
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Maltese: Jiġi bħala pilloli roża, tondi (60 mg), sofor, ovali (120 mg) u ħomor, ovali (180 mg).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARLIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) STARLIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 180 mg tris kartus per parą.
Maltese: Id-doża totali massima hi ta' 180 mg tliet darbiet kuljum.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Maltese: Fl-istudji kollha b'kollox kien hemm 2,122 pazjent li ngħataw Starlix.
Lithuanian: Starlix - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Maltese: Starlix hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nateglinide.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti Starlix kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Maltese: Studji oħra studjaw ukoll ‘il-qlib' minn mediċini antidijabetiċi għal Starlix, u ‘ż-żieda' ta' Starlix ma' mediċini antidijabetiċi oħra.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Starlix huma ikbar mir-riskji tiegħu fit-trattament tad-dijabete tat-tieni tip, flimkien ma' metformin, f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati minkejja li jkunu qed jingħataw id-doża massima ta' metformin.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' April 2006.
Lithuanian: Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Maltese: Nateglinide, is-sustanza attiva fi Starlix, jistimula l-frixa biex tipproduċi linsulina iktar malajr.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti ngħataw it-trattament sa sitt xhur: 789 ħaduh għal ta' l-anqas sitt xhur, u 190 ħaduh għal sena.
Lithuanian: 1 dozė 1
Maltese: 1 kunjett Xejn.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
Maltese: EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
Maltese: EU/2/08/092/004 kunjett tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/005 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/006 kunjett tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/007 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/008 kunjett tal-PET ta' 5 doses EU/2/08/092/009 kunjett tal-PET ta' 25 dożi EU/2/08/092/010 kunjett tal-PET ta' 125 dożi
Lithuanian: 5 dozės (10 ml)
Maltese: 5 dożi (10 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
Maltese: 25 dożi (50 ml)
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra Staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci.
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Ispanija
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanja
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10, 50 ir 250 ml.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 10, 50 u 250 ml.
Lithuanian: 18,2 mg;
Maltese: Paraffina likwida: 18.2 mg
Lithuanian: inaktyvintų J5 Escherichia coli .............
Maltese: E. coli J5 inattivat > 50
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 3, 10 ir 50 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-Tip I ta' 3, 10 u 50 ml.
Lithuanian: skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Maltese: Benzyl alcohol: 21 mg
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009-02-11.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2009
Lithuanian: aureus (CP8).
Maltese: S.aureus (CP8) strejn SP140 inattivata.
Lithuanian: > 50 TVD80**;
Maltese: RED80 **
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Maltese: U MANIFATTUR(I)
Lithuanian: Vienoje dozėje yra: inaktyvintų J5 E.
Maltese: E.coli J5 inattivata;
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
Maltese: QI02 AB17)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Maltese: Kunjetti tal-PET (10 ml, 50 ml) u kunjetti tal-ħġieġ (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Maltese: Immunoloġiċi għal bovidae, vaċċini batterjoloġiċi inattivati għall-bovini.
Lithuanian: EU/2/08/092/001 1 stiklinis buteliukas su 1 doze EU/2/08/092/002 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę EU/2/08/092/003 20 stiklinių buteliukų su 1 doze EU/2/08/092/004 1 stiklinis buteliukas su 5 dozėmis
Maltese: EU/2/08/092/001 kunjett 1 tal-ħġieġ ta' doża EU/2/08/092/002 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' doża
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
Maltese: L-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għall-immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor jum 78 wara t-tielet injezzjoni.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Lithuanian: Išlauka
Maltese: JISKADI
Lithuanian: > 50 TVD60*;
Maltese: * RED60:
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
Maltese: VETERINARJU STARTVAC emulsjoni għal injezzjoni għall baqar
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Maltese: Laboratorios Hipra
Lithuanian: Kita informacija apie Startvac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Startvac:
Lithuanian: Startvac yra injekcinė emulsija, tiekiama buteliukuose (3, 10 ir 50 ml).
Maltese: Startvac huwa emulsjoni għal injezzjoni li jiġi f'kunjetti (3, 10 u 50 ml).
Lithuanian: Į sprando raumenis švirkščiamos trys injekcijos: pirma - likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, antra - po 35 dienų ir trečia - dar po 62 dienų.
Maltese: Dan jingħata bħala tliet injezzjonijiet fil-muskolu tal-għonq: l-ewwel waħda tingħata 45 jum qabel ma lbaqra tkun mistennija li twelled, it-tieni 35 jum wara, u t-tielet wara 62 jum ieħor.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARTVAC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) STARTVAC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Startvac naudojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Startvac?
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Startvac nauda yra didesnė už riziką jį skiriant imunitetui stiprinti sveikoms karvėms ir telyčioms bandoje, kurioje pasireiškia pasikartojantis mastitas, norint sumažinti subklinikinio mastito ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir sunkumą ir rekomendavo suteikti preparato Startvac registravimo liudijimą.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Startvac huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' merħliet ta' baqar u frat b'saħħithom, f'merħliet ta' baqar tal-ħalib bi problemi ta' mastite rikorrenti, sabiex titnaqqas l-inċidenza ta' mastite sub-klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn Staphylococcus aureus, koliformi u stafilokokki koagulażi negattivi u rrakkomanda li Startvac jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Startvac waqt l-istudji?
Lithuanian: Kodėl Startvac buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Startvac?
Lithuanian: Startvac sudėtyje yra dviejų inaktyvuotų dažniausiai mastitą sukeliančių bakterijų (Escherichia coli ir Staphylococcus aureus).
Maltese: Startvac fih forom maqtula ta' żewġ batterji li normalment jikkawżaw il-mastite (Escherichia coli u Staphylococcus aureus).
Lithuanian: Startvac yra vakcina.
Maltese: Startvac huwa tilqima.
Lithuanian: Gali laikinai pakilti karvės kūno temperatūra.
Maltese: Din tista' tikkawża wkoll żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem.
Lithuanian: Kaip veikia Startvac?
Maltese: X'inhu Startvac?
Lithuanian: Europos Komisija 11/02/2009 bendrovei Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal Startvac lil Laboratorios Hipra, S.A nhar fi 11/02/2009.
Lithuanian: , reikia pakartotinai kreiptis į gydytoją.
Maltese: Il-kors kollu ta' injezzjonijiet għandu jiġi ripetut għal kull tqala.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stayveer
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'10-2019.
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
Maltese: Stayveer jiġi bħala pilloli miksijin b'rita (62.5 mg u 125 mg).
Lithuanian: PAH gydymas
Maltese: Il-kura tal-PAH
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
Maltese: Stayveer fih is-sustanza attiva bosentan.
Lithuanian: PAH gali būti:
Maltese: Il-PAH tista' tkun:
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
Maltese: Fl-adulti, id-doża tal-bidu hija 62.5 mg darbtejn kuljum għal erba' ġimgħat, u din tiżdied għad-doża normali ta' 125 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Stayveer, il-bosentan, timblokka ormon li jseħħ naturali msejjaħ endothelin-1 (ET1), li jikkawża tidjiq fil-vażi.
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
Maltese: • ikkawżata minn skleroderma (imsejħa wkoll sklerożi sistemika, marda fejn ikun hemm tkabbir anormali tat-tessut konnettiv li jissapportja l-ġilda u organi oħrajn);
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Maltese: Stayveer ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-24 ta' Ġunju 2013.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
Maltese: Fl-istudju akbar il-pazjenti setgħu jimxu 44 metru aktar.
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
Maltese: • primarja (bl-ebda kawża identifikata jew li tkun intirtet);
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
Maltese: Dan huwa bbażat fuq żewġ studji b'total ta' 245 adult b'marda tal-klassi III jew IV li kienet primarja jew ikkawżata minn skleroderma.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
Maltese: II, id-distanza li l-pazjenti setgħu jimxu tul 6 minuti kienet simili għall-gruppi ta' Stayveer u tal-plaċebo.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija - tai neįprastai padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose.
Maltese: Il-PAH hija pressjoni tad-demm anormalment għolja fl-arterji tal-pulmuni.
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Tracleer qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Stayveer ("kunsens infurmat").
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Stayveer (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, żamma tal-fluwidi, anemija (livelli baxxi ta' emoglobina, il-proteina fiċċelloli ħomor tad-demm li ġġorr l-ossiġnu madwar il-ġisem) u riżultati anormali ta' testijiet tad-demm biex jiġi kkontrollat il-fwied.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė" reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
Maltese: Il-"klassi" tirrifletti l-gravità tal-marda: il-PAH tal-"klassi III" tinvolvi limitazzjoni ċara ta' attività fiżika.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su 54 suaugusiaisiais, kuriems buvo diagnozuota su įgimtomis širdies ydomis siejama III klasės PAH.
Maltese: Riżultati simili dehru fi studju fuq 54 adult bil-PAH tal-klassi III li kienet relatata ma' difetti tal-qalb konġenitali.
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
Maltese: Kif jaħdem Stayveer?
Lithuanian: EXP {mm-MMMM}
Maltese: EXP {XX/SSSS}
Lithuanian: Kov ______ Lie ______ Lap ____ Bal ______ Rgp ______ Gru _____
Maltese: Jan ______ Mej ______ Set _____ Frar ______ Ġun ______ Ott _____ Mar ______ Lul ______ Nov _____ Apr ______ Aww ______ Diċ _____
Lithuanian: > 8 × VNR
Maltese: > 8 × ULN
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonas geležies oksidas (E172) Raudonas geležies oksidas (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Ethylcellulose
Lithuanian: STAYVEER (bozentaną)
Maltese: STAYVEER (bosentan)
Lithuanian: sek/cm5)
Maltese: PVR (dyn.sec/cm5)
Lithuanian: nueitas atstumas (m)
Maltese: Distanza ta' Mixja f'6 Minuti (m)
Lithuanian: Palpitacijos1, 4
Maltese: Palpitazzjonijiet1, 4
Lithuanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Vokietija
Maltese: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18
Lithuanian: PL = pasikliautinumo ribos; PKP = plaučių kraujagyslių pasipriešinimas; SP = standartinis nuokrypis.
Maltese: CL = limitu ta' kunfidenza; PVR = reżistenza vaskulari fil-pulmun; SD = devjazzjoni standard.
Lithuanian: ketokonazolis).
Maltese: Ketoconazole:
Lithuanian: Gydymo poveikiai 95 % PL
Maltese: 95% CL
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4.5 ir 4.6 skyriuose.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjonijiet 4.5 u 4.6.
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija1
Maltese: Newtropenija, lewkopenija1
Lithuanian: Sinkopė1, 4
Maltese: Sinkope1, 4
Lithuanian: 807 pacientai - placebu) (tyrimas AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Maltese: 052-301/302 [ENABLE 1&2]).
Lithuanian: • simvastatino (hipercholesterolemijai gydyti).
Maltese: • simvastatin (użat għal trattament ta' iperkolesterolemija)
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (25 %), plautinė (arterinė) hipertenzija (20 %), nazofaringitas (17 %), karščiavimas (15 %), vėmimas (13 %), bronchitas (10 %), pilvo skausmas (10 %) ir viduriavimas (10 %).
Maltese: L-avvenimenti avversi l-aktar frekwenti kienu infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (25%), pressjoni għolja (fl-arterji) tal-pulmun (20%), nażofarinġite (17%), deni (15%), rimettar (13%), bronkite (10%),
Lithuanian: Jūsų vardas, pavardė ______________________________________________
Maltese: Ismek: ____________________________________
Lithuanian: In vitro duomenys parodė, kad bozentanas neturėjo jokio ryškesnio slopinančio poveikio patikrintiems CYP izofermentams (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Maltese: Tagħrif minn studji in vitro juri li bosentan ma kellu l-ebda effett rilevanti ta' inibizzjoni fuq l isoenzimi CYP li ġew ittestjati (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Lithuanian: PVC / PE / PVDC / aliuminio lizdinės plokštelės:
Maltese: Għall-folji tal-PVC/PE/PVDC/aluminju:
Lithuanian: Gydant bozentanu PSO funkcinė klasė pagerėjo 42,4 % pacientų (gydant placebu - 30,4 %).
Maltese: Funzjonali tal-WHO fi 42.4% tal-pazjenti (plaċebo 30.4%).
Lithuanian: VNR = viršutinė normali riba
Maltese: ULN= limitu ta' fuq tan-normal
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antihipertenziniai vaistai, ATC kodas - C02KX01 Veikimo mechanizmas
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi oħra kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C02KX01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Gydymo tiriamuoju vaistiniu preparatu pradžioje pacientai buvo PSO I funkcinės klasės (n = 19, 29 %), II klasės (n = 27, 42 %) arba III klasės (n = 18, 28 %).
Maltese: Il-pazjenti kienu fi klassi funzjonali I tad-WHO (n = 19, 29%), fi klassi II (n = 27, 42%) jew fi klassi III (n = 18, 28%)
Lithuanian: „Klasė" rodo ligos sunkumą: „III klasė" apima žymiai sumažėjusį fizinį pajėgumą.
Maltese: Il-‘klassi' tirrifletti s-serjetà talmarda: ‘klassi III' tinvolvi limitazzjoni sostanzjali ta' attività fiżika.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dermatitą, niežėjimą ir bėrimą)2
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (inkluż dermatite, ħakk u raxx)2
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti rečiau nei vienam iš 1000 žmonių):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1000):
Lithuanian: (p = 0,0002; Mann-Whitney U testas) pirminio vertinimo atitinkamai kiekvieno tyrimo metu.
Maltese: U test ta' Mann-Whitney) fil-punt finali primarju ta' kull studju, rispettivament.
Lithuanian: Bozentanas yra dvigubas endotelio receptorių antagonistas (ERA), turintis afinitetą endotelino A ir B (ETA ir ETB) receptoriams.
Maltese: Bosentan huwa antagonist doppju tar-riċetturi ta' endothelin (ERA) b'affinità għar-riċetturi ta' endothelin A u B (ETA u ETB).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, glicerolio triacetato, talko, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172) ir etilceliuliozės.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha hypromellose, glycerol triacetate, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) u ethylcellulose.
Lithuanian: Iki ≥ 8 × VNR šis kiekis padidėjo 3,6 % bozentanu gydytų pacientų ir 0,4 % gydytų placebu.
Maltese: Żidiet sa ≥ 8 × ULN kienu osservati fi 3.6% tal-pazjenti kkurati b'bosentan u 0.4% tal pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms vis dar nežinoma.
Maltese: Ir-riskju potenzjali fil-bniedem għadu mhux magħruf.
Lithuanian: (PPHN): FUTURE 4 (AC-052-391)
Maltese: FUTURE 4 (AC-052-391)
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad ši sąveika yra kliniškai reikšminga.
Maltese: Din l-interazzjoni mhux mistennija li tkun ta' rilevanza klinika.
Lithuanian: ((Vidinė dalis 2))
Maltese: ((Ġewwa 2))
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Maltese: inibituri ta' protease.
Lithuanian: • Plautinę arterinę hipertenziją (PAH).
Maltese: • Pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun (PAH - pulmonary arterial hypertension).
Lithuanian: Kaplan-Meier bendro išgyvenamumo vertinimas 2 metais buvo 91,2 %.
Maltese: istima Kaplan-Meier ta' sopravivenza globali wara sentejn kienet ta' 91.2%.
Lithuanian: 3507 ng h/ml (CV: 70 %).
Maltese: 4,410 ng·siegħa/mL (CV: 58%).
Lithuanian: Kas yra STAYVEER ir kam jis vartojamas
Maltese: II ta' WHO.
Lithuanian: • anemija (mažakraujystė), kuri gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių.
Maltese: • Anemija (valur tad-demm baxx) li tista' taffettwa sa persuna waħda minn kull 10.
Lithuanian: AUC vidurkis [95 % CI]: 76,1 [9,07-638] ng⋅h/ml; Ro 48-5033 AUC vidurkis (95% CI): [95 % CI]
Maltese: 76.1 [9.07-638] ng h/mL; Ro 48-5033: medja [CI ta' 95%] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng h/ml).
Lithuanian: ((Vidinė dalis 1))
Maltese: ((Ġewwa 1))
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės):
Maltese: Pillola miksija b'rita (pilloli):