FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Besoin urgent d'aller à la selle.
Czech: • rychlé nutkání na stolici.
French: En effet, Priligy peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Czech: Je to proto, že Priligy může ovlivnit způsob účinkování některých jiných léčivých přípravků.
French: • Discutez de votre traitement par Priligy avec votre médecin après les 4 premières semaines ou après 6 doses pour évaluer si vous devez poursuivre le traitement.
Czech: • Po prvních 4 týdnech léčby nebo 6 dávkách prodiskutujte léčbu přípravkem Priligy s lékařem,
French: Une fois que vous avez arrêté de prendre Priligy, vous devrez attendre 7 jours avant de prendre l'un des médicaments énumérés ci-dessus.
Czech: Pokud jste přestal užívat Priligy, je do zahájení léčby kterýmkoli léčivým přípravkem uvedeným výše nutno počkat 7 dní.
French: Le médicament est fourni dans des boîtes dépliantes favorisant le bon usage de 3 et 6 comprimés pelliculés.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván ve vícevrstvém balení po 3 a 6 potahovaných tabletách.
French: • Vous avez des troubles au niveau des reins
Czech: • máte problémy s ledvinami;
French: Comprimés pelliculés 1 comprimé
Czech: Potahovaná tableta 1 tableta
French: • Vous avez des antécédents de manie (les symptômes incluent un sentiment de surexcitation, d'irritabilité ou d'incapacité à penser clairement) ou une dépression grave
Czech: • Pokud jste v minulosti trpěl mánií (příznaky zahrnují pocit rozčilení, podráždění nebo neschopnost jasně myslet) nebo závažnou depresí.
French: • Vous avez des convulsions (crises d'épilepsie)
Czech: • máte epilepsii (padoucnici);
French: • D'autres médicaments pour la dépression
Czech: • Jiné přípravky na depresi.
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent diminuer votre tension artérielle,
Czech: • Některé léčivé přípravky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil, protože tyto léčivé přípravky mohou snižovat krevní tlak, zejména po postavení se.
French: • Si vous sentez que vous pourriez vous évanouir (tels que nausée, avoir une sensation vertigineuse, étourdi, confus, transpirant ou battements de cœur anormaux), ou si vous avez une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez, allongez-vous immédiatement de telle sorte que votre tête soit plus basse que le reste de votre corps, ou asseyez-vous avec la tête entre les genoux jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Czech: • Pokud se cítíte na omdlení (pocit nevolnosti, závrati, točení hlavy, zmatenosti, pocení nebo nenormálního tepu) nebo se Vám po postavení se točí hlava, okamžitě se položte tak, aby Vaše hlava byla níže než zbytek těla, nebo se posaďte s hlavou mezi koleny a setrvejte tak, dokud se necítíte lépe.
French: Qu'est ce que Priligy et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak Priligy vypadá a co obsahuje toto balení
French: • Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du volume de la prostate, car ces médicaments peuvent également diminuer votre tension artérielle, éventuellement en position debout
Czech: • Některé léčivé přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku a bolesti na hrudi (anginy pectoris) jako je verapamil a dilthiazem, nebo zvětšené prostaty, protože tyto přípravky mohou také snižovat Váš krevní tlak, zejména po postavení se.
French: • Du tryptophane un médicament pour vous aider à dormir
Czech: • Tryptofan - přípravek ke zlepšení spánku.
French: Respectez toujours la posologie de Priligy indiquée par votre médecin.
Czech: Vždy užívejte Priligy přesně podle pokynů svého lékaře.
French: • Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase »
Czech: • Přípravky na deprese zvané „inhibitory monoaminooxidázy" (MAOI).
French: • La dose habituelle est de 30 mg. Votre médecin peut augmenter la dose à 60 mg.
Czech: Lékař může tuto dávku zvýšit na 60 mg.
French: • De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie
Czech: • Thioridazin na léčbu schizofrenie.
French: Faites attention si vous prenez Priligy car il peut provoquer des évanouissements ou des sensations vertigineuses.
Czech: Během užívání přípravku Priligy je nutná opatrnost, protože může způsobit mdlobu nebo závratě.
French: • Vous avez des antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation du sang
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl krvácivou příhodu nebo problémy s krevní srážlivostí;
French: L'éjaculation précoce est lorsqu'un homme éjacule après une légère stimulation sexuelle et avant le moment souhaité.
Czech: Předčasná ejakulace je stav, kdy muž ejakuluje pouze po malém sexuálním dráždění a dříve, než by chtěl.To muži způsobuje problémy a může to způsobit problémy v sexuálním vztahu.
French: • Maux de tête
Czech: • bolest hlavy; • nevolnost.
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky jako je ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová.
French: Priligy augmente le temps qu'il faut pour éjaculer et peut améliorer le contrôle du moment de l'éjaculation.
Czech: Priligy prodlužuje dobu do ejakulace a může zlepšit kontrolu ejakulace.
French: (IMAO)
Czech: č.š.
French: • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir
Czech: • Některé přípravky na léčbu HIV včetně ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru.
French: • Pas de précautions particulières de conservation.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments énumérés ci-dessus.
Czech: Neužívejte Priligy společně s žádným léčivým přípravkem uvedeným výše.
French: • Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre
Czech: • pocit horka, paniky, nenormálnosti nebo opilosti;
French: • La prise d'alcool avec Priligy peut augmenter votre risque de blessure en cas d'évanouissement ou en cas d'autres effets indésirables.
Czech: • Pití alkoholu během užívání Priligy může zvýšit riziko poranění způsobeného mdlobou nebo jinými nežádoucími účinky.
French: • Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Czech: • Přípravky na léčbu migrény.
French: • Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l'érythromycine et la clarithromycine
Czech: • Některá další antibiotika na léčbu infekcí jako erythromycin a klarithromycin.
French: • Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection
Czech: • potíže s vyvoláním nebo udržením erekce;
French: • Vous êtes malade et avez une température élevée, une diarrhée ou des vomissements.
Czech: Máte chorobu doprovázenou vysokou horečkou, průjmem nebo zvracením.
French: • Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine
Czech: • Přípravky na ředění krve jako je warfarin.
French: • De la néfazodone un antidépresseur
Czech: • Nefazodon - antidepresivum.
French: Prendre avec au moins 1 grand verre d'eau.
Czech: Zapijte jej alespoň jednou plnou sklenicí vody.
French: • Du lithium un médicament pour les troubles bipolaires
Czech: • Lithium - přípravek na léčbu bipolární poruchy.
French: La substance active est la dapoxétine.
Czech: Léčivou látkou je dapoxetinum.
French: • Du tramadol utilisé pour traiter une douleur importante
Czech: • Tramadol - užívaný na silnou bolest.
French: Dans les boîtes dépliantes, les plaquettes thermoformées et la boîte en carton sont une seule unité.
Czech: V tomto balení tvoří blistr a krabička jeden celek.
French: • Les effets de l'alcool tels qu'une sensation vertigineuse, une somnolence et des réactions lentes,
Czech: • Při užívání přípravku Priligy se mohou zvýraznit účinky alkoholu jako je závrať, ospalost a pomalé reakce.
French: • Sensation de démangeaisons ou sueurs froides
Czech: • pocit svědění nebo studeného potu;
French: • Évitez l'alcool lorsque vous prenez Priligy.
Czech: • Při užívání přípravku Priligy se vyhněte pití alkoholu.
French: Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Priligy.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo pokud si nejste jistý), poraďte se před užíváním přípravku Priligy s lékařem nebo lékárníkem.
French: Évitez l'alcool lorsque vous prenez Priligy.
Czech: Při užívání Priligy nepijte alkohol.
French: • Accès soudain de sommeil
Czech: • náhlé usínání;
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Priligy, než jste měl Jestliže jste užil více tablet, než jste měl, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: • Douleurs à l'estomac, ballonnements ou vomissements
Czech: • bolest žaludku, říhání nebo nevolnost;
French: • Avoir une sensation vertigineuse après l'effort
Czech: • pocit závratě po námaze;
French: • Troubles de la vision ou pupilles dilatées
Czech: • problémy se zrakem nebo rozšířené zornice;
French: Que contient Priligy
Czech: Co Priligy obsahuje
French: • Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le fluconazole
Czech: • Některé jiné přípravky na léčbu plísňových infekcí jako flukonazol.
French: • Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
French: • Certains autres médicaments pour le VIH, comme l'amprénavir et le fosamprénavir
Czech: • Některé další léčivé přípravky na léčbu HIV jako amprenavir a fosamprenavir.
French: • Du linézolide un antibiotique utilisé pour traiter les infections
Czech: • Linezolid - antibiotikum na léčbu infekcí.
French: • Vous avez déjà eu un problème de santé mentale tel qu'une dépression, une manie (les symptômes incluent la sensation d'être surexcité, irritable ou de ne pas être capable de penser clairement), un trouble bipolaire (les symptômes incluent d'importantes sautes d'humeur entre la manie et la dépression) ou une schizophrénie (une maladie psychiatrique)
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl duševní problémy jako depresi, mánii (příznaky zahrnují pocit nadměrného vzrušení, podráždění nebo neschopnost jasně přemýšlet), bipolární poruchu
French: Dans ces boîtes dépliantes favorisant le bon usage, les plaquettes thermoformées sont collées sur le carton.
Czech: V těchto vícevrstvých baleních jsou blistry přilepeny ke krabičce.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 1, 2, 3 et 6 comprimés pelliculés dans une boîte dépliante permettant le bon usage du produit.
Czech: Tablety jsou dostupné ve vícevrstvém blistru obsahujícím 1, 2, 3 nebo 6 potahovaných tablet.
French: Priligy ne doit pas être pris par les femmes.
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Priligy není určen pro podávání ženám.
French: • Vous avez des troubles au niveau du foie modérés ou sévères.
Czech: • Jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry.
French: Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Priligy (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »).
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se před užíváním Priligy s lékařem nebo lékárníkem (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
French: marquée sur une face dans un triangle.
Czech: „30" uvnitř trojúhelníku.
French: • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine
Czech: • Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu.
French: • Secousse ou tremblement
Czech: • chvění nebo třes;
French: • Forte transpiration ou bouffée de chaleur
Czech: • neobvyklé pocení nebo návaly horka;
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Czech: abyste se domluvili o jejím možném pokračování.
French: • Vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d'une tension artérielle basse
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl závrať v důsledku nízkého krevního tlaku;
French: • Se sentir déprimé, nerveux ou indifférent
Czech: • pocit deprese, nervozity nebo netečnosti;
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno národně.
French: • Ne pas utiliser Priligy après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Czech: Priligy nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
French: • Vous devez prendre Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
Czech: • Měl byste užívat Priligy alespoň s jednou plnou sklenicí vody.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Czech: Další podrobnosti v příbalové informaci.
French: • Nez bouché (congestion nasale)
Czech: • ucpaný nos (kongesce nosní sliznice);
French: Si vous avez pris l'un de ces médicaments, vous devrez attendre 14 jours après avoir arrêté de le prendre avant de pouvoir commencer à prendre Priligy.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto přípravků, je nutno léčbu ukončit a před zahájením užívání Priligy počkat minimálně 14 dní.
French: • Informez votre médecin si vous vous évanouissez lorsque vous prenez ce médicament.
Czech: • Pokud omdlíte při užití tohoto přípravku, oznamte to svému lékaři.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 60 mg sont gris, ronds, convexes avec la mention «60»
Czech: • Priligy 60 mg, potahované tablety jsou šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Priligy 30 mg comprimés pelliculés Priligy 60 mg comprimés pelliculés Dapoxétine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Priligy 30 mg potahované tablety Priligy 60 mg potahované tablety Dapoxetinum
French: Priligy contient une substance active appelée « dapoxétine ».
Czech: Priligy obsahuje léčivou látku „dapoxetin".
French: • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole
Czech: • Některé přípravky na léčbu plísňových infekcí včetně ketokonazolu a itrakonazolu.
French: • Vous vous évanouissez ou avez une sensation d'étourdissement lorsque vous vous levez
Czech: • Máte závrať nebo se Vám točí hlava po rychlém postavení se.
French: • Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient
Czech: • pocit podráždění, úzkosti, znepokojení nebo neklidu;
French: • Evanouissement ou avoir une sensation vertigineuse en se levant (voir les conseils ci-dessus)
Czech: • mdloba nebo pocit závratě po postavení se (viz výše);
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: ETIQUETAGE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
French: • Prenez Priligy avec au moins un grand verre d'eau.
Czech: • Užívejte Priligy nejméně s jednou plnou sklenicí vody.
French: • Nausée.
Czech: • špatné trávení;
French: Chaque comprimé contient 30 mg ou 60 mg de dapoxétine sous forme de sel de chlorhydrate.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg nebo 60 mg jako dapoxetin-hydrochlorid.
French: • Sensation de tournis
Czech: • pocit motání se;
French: Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
French: Vous pouvez vous sentir nauséeux ou vomir.
Czech: Může Vám být nevolno nebo špatně od žaludku.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Bude doplněno národně.
French: Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):
French: • De l'aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
Czech: • Aprepitant - na léčbu nevolnosti.
French: • Les comprimés pelliculés Priligy 30 mg sont gris clair, ronds, convexes et avec la mention «30»
Czech: • Priligy 30 mg, potahované tablety jsou světle šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
French: • Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué
Czech: • pocit slabosti, útlumu, letargie nebo únavy;
French: Ne prenez pas Priligy en même temps que l'un des médicaments suivants :
Czech: Neužívejte Priligy spolu s žádným z dále uvedených přípravků:
French: o Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfinavir et l'atazanavir (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine (voir rubrique « Prise d'autres médicaments ») o De la néfazodone un antidépresseur (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »)
Czech: Některé přípravky na léčbu HIV včetně ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
French: • Se sentir fatigué ou somnolent, bâillements
Czech: • pocit únavy nebo ospalosti, zívání;
French: • Avoir une sensation vertigineuse
Czech: • rozmazané vidění;
French: Informations importantes concernant certains composants de Priligy
Czech: Důležité informace o některých složkách Priligy Priligy obsahuje laktózu.
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
French: Un évanouissement ou une chute de votre tension artérielle peut survenir avec Priligy lorsque vous vous levez.
Czech: Mdloba a nízký krevní tlak Priligy může způsobit mdlobu nebo může snížit Váš krevní tlak po rychlém postavení se. Pro snížení možnosti výskytu těchto účinků:
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter de prendre ce médicament.
Czech: Než přestanete tento přípravek užívat, poraďte se s lékařem.
French: COMMENT PRENDRE PRILIGY
Czech: Jak Priligy uchovávat
French: Comment prendre Priligy
Czech: JAK PRILIGY UCHOVÁVAT
French: • Questions d'efficacité
Czech: • Otázky účinnosti
French: Modèle et dosage
Czech: Forma a dávkování
French: • Questions de sécurité
Czech: • Otázky bezpečnosti
French: En moyenne, les effets apparaissent modestes.
Czech: Účinky se v průměru jeví jako mírné.
French: Cette différence n'a pas été observée pour l'IELT moyen.
Czech: Tento rozdíl nebyl zaznamenán u střední hodnoty průměrného IELT.
French: Les pays impliqués dans la première vague étaient l'Autriche, l'Allemagne, l'Espagne, la Finlande, l'Italie et le Portugal.
Czech: V první fázi byl přípravek povolený v Rakousku, Německu, Španělsku, Finsku, Itálii a Portugalsku.
French: Les données soumises par la firme sont présentées ci-dessous.
Czech: Údaje předložené společností jsou uvedeny níže.
French: Les épisodes de syncope typiques sont brefs et durent généralement moins de 20 secondes.
Czech: Typické epizody synkopy jsou krátké a obvykle netrvají déle než 20 sekund.
French: L'étiquetage et la notice modifiés présentés par l'État membre de référence sont joints en annexe III.
Czech: Změna označení a příbalové informace v referenčním členském státě jsou vyznačeny v příloze III.
French: Par la suite, Janssen Cilag a introduit une demande de reconnaissance mutuelle pour Priligy 30 mg et 60 mg en comprimés pelliculés dans les États membres suivants: Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Grèce, France, Hongrie, Irlande, Islande, Lituanie, Luxembourg, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovénie, Slovaquie et Royaume-Uni.
Czech: Společnost Janssen Cilag následně předložila žádost o vzájemné uznání registrace přípravku Priligy 30 mg a 60 mg ve formě potahovaných tablet v těchto členských státech: Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Řecko, Francie, Maďarsko, Irsko, Island, Litva, Lucembursko, Lotyšsko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko a Spojené království.
French: − aucun cas de syncope n'a été déclaré,
Czech: − nebyly hlášeny žádné příhody synkopy,
French: Il a obtenu l'autorisation de mise sur le marché dans 25 pays du monde, dont sept pays de l'Union européenne qui ont participé à une procédure décentralisée au cours de laquelle la Suède est intervenue en tant qu'État membre de référence.
Czech: Celosvětově bylo uděleno rozhodnutí o registraci v 25 zemích, včetně 7 zemí Evropské unie, v rámci decentralizovaného postupu, kde referenčním členským státem bylo Švédsko.
French: L'indication approuvée dans l'UE est le traitement de l'éjaculation prématurée chez l'homme âgé de 18 à 64 ans.
Czech: Schválenou indikací v EU je léčba PE u mužů ve věku 18 až 64 let.
French: Aucun accord n'ayant pu être atteint, la procédure a ensuite été transmise au comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Czech: Jelikož nebylo možné dosáhnout souhlasu, byl postup následně předán výboru CHMP.
French: Cinq de ces épisodes ont été confirmés médicalement et quatre ne l'ont pas été.
Czech: Pět z těchto příhod bylo lékařsky potvrzeno a čtyři případy nebyly potvrzeny.
French: • les effets indésirables signalés spontanément, qui sont résumés dans cinq rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) qui ont été publiés entre le 17 décembre 2008 et le 17 juin 2011, et
Czech: • spontánně hlášených nežádoucích účinků shrnutých v 5 pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR) z období od 17. prosince 2008 do 17. června 2011, a
French: Discussion générale et évaluation du rapport bénéfice/risque
Czech: Celková diskuze a vyhodnocení přínosů a rizik
French: Le CHMP ayant examiné les données disponibles ci-dessus concernant la sécurité a indiqué ce qui suit:
Czech: Výbor CHMP po zhodnocení výše dostupných údajů o bezpečnosti konstatoval:
French: Les preuves disponibles montrent que les mesures de réduction du risque qui ont été instaurées se sont révélées efficaces dans la prise en charge des événements syncopaux:
Czech: Dostupné důkazy ukazují, že zavedená opatření pro minimalizaci rizika byla při zvládání příhod synkopy účinná:
French: La moitié d'entre eux ont été considérés comme médicalement confirmés (syncope reconnue).
Czech: Polovina z nich je považována za lékařsky potvrzené případy (uznané případy synkopy).
French: Nombre de patients
Czech: Počet osob
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF ET DE LA MODIFICATION DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ KLADNÉHO STANOVISKA A ZMĚN OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: Des preuves concernant le profil de sécurité de Priligy dans la pratique clinique peuvent être obtenues dans deux sources de données complémentaires, notamment:
Czech: Důkazy týkající se bezpečnostního profilu přípravku Priligy v klinické praxi jsou k dispozici ze dvou komplementárních zdrojů dat, včetně
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Priligy et noms associés (voir annexe I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Priligy a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
French: Tous ces épisodes ont été de courte durée et se sont résolus spontanément.
Czech: Veškeré tyto příhody byly krátkodobé a spontánně vymizely.
French: Des résultats similaires pour la moyenne géométrique de l'IELT à la semaine 12 ont été observés dans chaque étude de phase III où l'IELT a été mesuré.
Czech: Podobné výsledky pro střední hodnotu geometrického průměru IELT v týdnu 12 byly pozorovány ve všech studiích fáze III, ve kterých bylo měřeno IELT.