FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se u pacientů ve věku od 65 let a rovněž u pacientů mladších, pokud nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika starijih od 65 godina i u mlađih bolesnika koji ne mogu primati visoke doze kemoterapije.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Thalidomide Celgene?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thalidomide Celgene?
Czech: Více informací o používání přípravku Thalidomide Celgene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Thalidomide Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Společnost, která přípravek Thalidomide Celgene dodává na trh, zavede ve všech členských státech program prevence početí.
Croatian: Tvrtka koja lijek Thalidomide Celgene stavlja u promet utvrdit će program sprječavanja trudnoće u svakoj državi članici.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Thalidomide Celgene, v kombinaci s melfalanem a prednisonem, prodlužuje život pacientů s mnohočetným myelomem.
Croatian: Pokazalo se da Thalidomide Celgene, u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, produžava život osoba oboljelih od multiplog mijeloma.
Czech: Další informace o přípravku Thalidomide Celgene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Thalidomide Celgene
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité nežádoucí účinky, například krevní sraženiny, poškození nervů, vyrážka, snížení srdeční frekvence, mdloby či ospalost, lékař může podávání přípravku odložit nebo ukončit či snížit dávku.
Croatian: Liječnik može odgoditi, smanjiti ili prekinuti davanje lijeka ako u bolesnika dođe do nuspojava kao što su krvni ugrušci, oštećenje živaca, osip, usporavanje otkucaja srca, nesvjestica ili pospanost.
Czech: Společnost předložila také výsledky studie zaměřené na kombinaci přípravku Thalidomide Celgene a dexamethasonu jako „indukční" léčby mnohočetného myelomu určené k použití před nasazením vysokodávkové chemoterapie.
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate ispitivanja kojim se proučavalo liječenje kombinacijom lijeka Thalidomide Celgene i deksametazona kao uvodno liječenje multiplog mijeloma prije primjene visokih doza kemoterapije.
Czech: Porovnávala účinek melfalanu a prednisonu podávaných s přípravkem Thalidomide Celgene, nebo bez něj.
Croatian: Ispitivanjem je uspoređen učinak melfalana i prednizona, u kombinaciji s lijekom Thalidomide Celgene ili bez njega.
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Thalidomide Celgene, thalidomid, působí tak, že zamezuje vzniku nádorových buněk a stimuluje některé speciální buňky imunitního systému (přirozeného
Croatian: Smatra se da talidomid, djelatna tvar lijeka Thalidomide Celgene, djeluje na način da sprječava razvoj stanica raka i potiče određene specijalizirane stanice imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava organizma) da napadaju stanice raka.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene se používá k léčbě mnohočetného myelomu (nádorového onemocnění kostní dřeně), a to v kombinaci s protinádorovými léčivy melfalan a prednison u pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem.
Croatian: Thalidomide Celgene primjenjuje se za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži) u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka, melfalanom i prednizonom, u bolesnika u kojih multipli mijelom nije prethodno liječen.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Thalidomide Celgene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thalidomide Celgene?
Czech: Co je přípravek Thalidomide Celgene a k čemu se používá?
Croatian: Što je Thalidomide Celgene i za što se primjenjuje?
Czech: Znamená to, že má škodlivý vliv na nenarozené děti a způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady.
Croatian: Talidomid je snažan humani teratogen, što znači da ima štetan učinak na nerođeno dijete i uzrokuje teške i po život opasne prirođene anomalije.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene v jedné hlavní studii, která zahrnovala 447 pacientů s mnohočetným myelomem, prodloužil dobu přežití pacientů.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 447 osoba oboljelih od multiplog mijeloma lijek Thalidomide Celgene produžio je vrijeme njihova preživljena.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Thalidomide Celgene, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Thalidomide Celgene također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Thalidomide Celgene byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Thalidomide Celgene utvrđene u ispitivanjima?
Czech: U většiny pacientů užívajících thalidomid se vyskytnou nežádoucí účinky.
Croatian: U većine bolesnika koji uzimaju talidomid dolazi do nuspojava.
Czech: Jak přípravek Thalidomide Celgene působí?
Croatian: Kako djeluje Thalidomide Celgene?
Czech: Obsahuje léčivou látku thalidomid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar talidomid.
Czech: Jak se přípravek Thalidomid Celgene používá?
Croatian: Kako se Thalidomide Celgene primjenjuje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Thalidomide Celgene je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thalidomide Celgene potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Thalidomide Celgene registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Thalidomide Celgene odobren u EU-u?
Czech: A ≥ 100 000
Croatian: I ≥ 100 000
Czech: Účinkuje několika různými způsoby:
Croatian: Djeluje na više različitih načina:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. února 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. veljače 2018.
Czech: Nemá antibakteriální účinky.
Croatian: Nema antibakterijskih učinaka.
Czech: Klíčové prvky, které budou zahrnuty
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Czech: Pozorně si ji pročtěte a dodržujte příslušné pokyny.
Croatian: Pročitajte je pažljivo i pridržavajte se odgovarajućih uputa.
Czech: Doba přežití medián ± se (měsíc)
Croatian: Vrijeme preživljenja Medijan ± se (mjeseci)
Czech: Existují však hlášení o výskytu po relativně krátké době užívání.
Croatian: No postoje i izvješća o pojavi nakon relativno kratkotrajne uporabe.
Czech: Byly také popsány další, méně časté abnormality.
Croatian: Opisane su također i druge manje učestale abnormalnosti.
Czech: • Tobolky spolkněte celé a zapijte je plnou sklenicí vody.
Croatian: • Progutajte kapsule cijele s punom čašom vode.
Czech: Tak se sníží pravděpodobnost, že se budete cítit ospalý(á) v jinou denní dobu.
Croatian: To će Vam pomoći da smanjite vjerojatnost da budete pospani u neko drugo vrijeme.
Czech: Zesílení sedativních účinků jiných léčivých přípravků
Croatian: Povećanje sedativnih učinaka drugih lijekova
Czech: Riziko se časem zvyšovalo a činilo přibližně 2 % po dvou letech a přibližně 4 % po třech letech léčby.
Croatian: Rizik se povećavao s vremenom pa je nakon dvije godine iznosio oko 2 %, a nakon tri godine oko 4 %.
Czech: Tento jev se nazývá „remise".
Croatian: To se naziva 'remisija'.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude nije poznata.
Czech: Thalidomida,b Melfalanc,d,e
Croatian: Talidomida,b Melfalanc,d,e
Czech: 1. stupeň (parestézie, slabost a/nebo ztráta reflexů) bez ztráty funkce
Croatian: Stupanj 1 (parestezije, slabost i/ili gubitak refleksa) bez gubitka funkcije
Czech: Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-5 hodin po podání.
Croatian: Maksimalne plazmatske koncentracije postižu se 1-5 sati nakon primjene.
Czech: Riziko je pravděpodobně nejvyšší v prvních 5 měsících léčby.
Croatian: Čini se da je rizik najveći tijekom prvih 5 mjeseci terapije.
Czech: Pokud je to možné, vezměte s sebou balení léku a tuto příbalovou informaci.
Croatian: Ako je moguće, ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Czech: Viz také další informace v tomto bodu pod názvem „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Croatian: Pogledajte također i dodatne informacije u ovom dijelu pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza" i „Trudnoća i dojenje".
Czech: Stavy zmatenosti, deprese
Croatian: Stanje konfuzije, depresija
Czech: Další tobolky si vezměte ve svém pravidelném čase další den.
Croatian: Uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Czech: Tato látka patří ke skupině léků, které ovlivňují funkci Vašeho imunitního systému.
Croatian: Tvar pripada skupini lijekova koji utječu na rad Vašeg imunološkog sustava.
Czech: • méně než 12 hodin: ihned si tobolky vezměte.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati: odmah uzmite kapsule.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné případy úmrtí a všichni předávkovaní pacienti se uzdravili bez následků.
Croatian: Nisu prijavljeni smrtni slučajevi te su se svi predozirani bolesnici oporavili bez posljedica.
Czech: 1: Celkové přežití podle léčby
Croatian: Slika 1: Ukupno preživljenje uz liječenje
Czech: Četnost je definována takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Tento formulář nepředstavuje smlouvu a nezprošťuje nikoho povinnosti týkající se bezpečného používání přípravku a prevence expozice plodu."
Croatian: Ovo nije ugovor, i nikoga ne oslobođa vlastite odgovornosti u vezi sa sigurnom primjenom lijeka i prevencijom izlaganja fetusa."
Czech: Většina radioaktivní dávky byla vyloučena během 48 hodin po podání.
Croatian: Većina radioaktivne doze izlučena je unutar 48 sati nakon primjene doze.
Czech: Přerušte léčbu
Croatian: Prekinuti liječenje
Czech: Známky a příznaky však lze výrazně snížit nebo je možné na určitou dobu dosáhnout jejich vymizení.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi mogu se uvelike smanjiti ili nestati na neko vrijeme.
Czech: • Informační brožury pro pacienty: o Informační brožury pro pacienty mají být 3 typů:
Croatian: • edukacijske brošure za bolesnike: o edukacijske brošure za bolesnike trebaju biti 3 vrste:
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení nebo pokud se neuropatie nadále zhoršuje, přerušte léčbu.
Croatian: Ako nema poboljšanja ili se neuropatija pogoršava, prekinuti liječenje.
Czech: K tomuto nežádoucímu účinku obvykle dochází, pokud užíváte tento přípravek několik měsíců; může k němu však dojít i dříve.
Croatian: Ta se nuspojava obično događa nakon što ste uzimali ovaj lijek nekoliko mjeseci, ali može se dogoditi i prije.
Czech: V literatuře bylo zaznamenáno osmnáct případů předávkování týkajících se dávek do 14,4 gramů.
Croatian: U literaturi je prijavljeno osamnaest slučajeva predoziranja koji su se odnosili na doze do 14,4 grama.
Czech: Počet trombocytů (/µl)
Croatian: Broj trombocita (/µl)
Czech: To znamená, že je u Vás větší pravděpodobnost rozvoje infekce.
Croatian: To može značiti da ste skloniji razvoju infekcija.
Czech: 4. stupeň (invalidizující neuropatie)
Croatian: Stupanj 4 (neuropatija koja onesposobljava)
Czech: Může být velmi závažný, bolestivý a způsobovat invaliditu.
Croatian: To stanje može postati vrlo teško, bolno i onesposobljavajuće.
Czech: Musíte ukončit léčbu a neprodleně informovat lékaře, pokud:
Croatian: Morate prekinuti liječenje i odmah obavijestiti svog liječnika ako:
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že:
Croatian: Propisivač mora osigurati:
Czech: Ve studii fáze 3 byla střední doba do vzniku první neuropatie 42,3 týdnů.
Croatian: U ispitivanju faze 3, medijan vremena do prve pojave neuropatije iznosio je 42,3 tjedna.
Czech: Není známo, zdali výsledek bude jiný u pacientů s mnohočetným myelomem.
Croatian: Nije poznato hoće li učinak biti drugačiji u bolesnika s multiplim mijelomom.
Czech: Po ukončení podávání z důvodu těchto reakcí se opětovné podávání nesmí znovu zahájit.
Croatian: Nakon obustave primjene lijeka zbog ovih reakcija, s primjenom se ne smije ponovno započeti.
Czech: To platí i v případě, že muž podstoupil vasektomii.
Croatian: To je primjenjivo čak i kada je muškarac podvrgnut vazektomiji.
Czech: • více než 12 hodin: tobolky si neberte.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati: nemojte uzimati kapsule.
Czech: 3. stupeň (denní aktivity v běžném životě ovlivněny)
Croatian: Stupanj 3 (utjecaj na svakodnevne aktivnosti)
Czech: • Jste nedostala menstruaci nebo si myslíte, že jste ji nedostala, nebo je-li menstruační krvácení neobvyklé nebo máte-li podezření, že jste těhotná.
Croatian: • Vam je izostala menstruacija ili mislite da je izostala ili imate neuobičajena menstrualna krvarenja ili sumnjate da ste trudni.
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou obsahovat následující prvky:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike Edukacijski materijal za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće elemente:
Czech: Tyto buňky se shromažďují v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí.
Croatian: Te se stanice skupljaju u koštanoj srži i nekontrolirano dijele.
Czech: Mnohočetný myelom je druh rakoviny, který napadá určitý typ bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu bijelih krvnih stanica pod nazivom plazma stanice.
Czech: Mnohočetný myelom je obecně nevyléčitelný.
Croatian: Multipli mijelom najčešće se ne može izliječiti.
Czech: Křeče†, abnormální koordinace
Croatian: Konvulzije†, abnormalna koordinacija
Czech: • jestliže jste alergický(á) na thalidomid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6 „Obsah balení a další informace".
Croatian: • ako ste alergični na talidomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6 pod naslovom „Sadržaj pakiranja i druge informacije".
Czech: • předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem;
Croatian: • Prerano zatajivanje rada jajnika koje je potvrdio ginekolog.
Czech: Pokud pocítíte takové příznaky, vyhledejte ihned svého lékaře, který může rozhodnout o snížení dávky nebo přerušení léčby.
Croatian: Ako iskusite takve simptome, odmah se obratite liječniku koji može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Czech: • Krvácení nebo modřiny bez přítomnosti zranění.
Croatian: • Krvarenje ili nastanak modrice bez ozljede.
Czech: ANC* (/µl)
Croatian: ABN* (/µl)
Czech: • Žena si je vědoma teratogenního rizika pro nenarozené dítě.
Croatian: • Razumije teratogeni rizik za nerođeno dijete.
Czech: Netlačte na středovou část tobolky, tím byste ji mohl(a) rozlomit.
Croatian: Nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete razlomiti.
Czech: Akutní myeloidní leukemie*,^
Croatian: Akutna mijeloična leukemija*,^
Czech: Váš lékař zkontroluje, zda jste v minulosti prodělal(a) infekci hepatitidou B.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikad imali infekciju hepatitisom B.
Czech: Budete více náchylní ke krvácení a tvorbě modřin.
Croatian: Bit ćete skloniji krvarenju i zadobivanju modrica.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX02.
Czech: ≤ 75 < 1 500, ale
Croatian: ≤ 75 < 1500 ali
Czech: Tobolky se nesmí otvírat ani drtit (viz bod 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti (vidjeti dio 6.6).
Czech: Synkopa, bradykardie a atrioventrikulární blok
Croatian: Sinkopa, bradikardija i atrioventrikularni blok
Czech: Z toho důvodu, s ohledem na závažnost tohoto rizika, výbor PRAC zastává stanovisko, že toto riziko musí být uvedeno v informacích o přípravku obsahujícím thalidomid.
Croatian: Stoga, s obzirom na ozbiljnost toga rizika, PRAC smatra da je taj rizik potrebno navesti u Informacijama o lijeku za talidomid.
Czech: • implantát;
Croatian: • implantat
Czech: Pokud od vynechané dávky uplynulo méně než 12 hodin, pacient může dávku užít.
Croatian: Ako je proteklo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.
Czech: Thalidomid má chirální centrum a klinicky se používá jako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-thalidomidu.
Croatian: Talidomid sadrži kiralni centar te se upotrebljava u kliničke svrhe kao racemat (+)-(R)- i (-)-(S)-talidomida.
Czech: Thalidomid je metabolizován téměř výhradně cestou non-enzymatické hydrolýzy.
Croatian: Talidomid se metabolizira gotovo isključivo putem neenzimatske hidrolize.
Czech: Lékař může zkontrolovat, zda nemáte v celém těle, včetně kostní dřeně, velký celkový počet nádorů.
Croatian: Vaš liječnik može provjeriti imate li veliku količinu tumora u tijelu, uključujući i koštanu srž.
Czech: U dvouletého dítěte, které užilo 700 mg, byla kromě ospalosti a podrážděnosti pozorována abnormální plantární reakce.
Croatian: U dvogodišnjeg djeteta koje je primilo 700 mg, javio se abnormalni plantarni odgovor povrh omamljenosti i razdražljivosti.
Czech: Thalidomide Celgene pomáhá imunitnímu systému těla a přímo napadá rakovinu.
Croatian: Thalidomide Celgene djeluje tako da pomaže imunološkom sustavu tijela i izravno napada rak.
Czech: Léčbu lze podávat v maximálním počtu 12 šestitýdenních cyklů (42 dní).
Croatian: Potrebno je provesti maksimalan broj od 12 ciklusa liječenja u pojedinačnom trajanju od 6 tjedana (42 dana).
Czech: Nicméně u pacientů ve věku > 75 let je potenciální riziko vyšší frekvence závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Međutim, u bolesnika starijih od 75 godina postoji potencijalni rizik za veću učestalost ozbiljnih nuspojava.
Czech: NEBO < 100 000, ale
Croatian: ILI < 100 000 ali
Czech: • pohlavní styk výhradně s mužem po vasektomii, přičemž vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy spermatu;
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomiju treba potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Czech: Snižte dávku nebo přerušte léčbu a pokračujte ve sledování pacienta pomocí klinických a neurologických vyšetření.
Croatian: Smanjiti dozu ili prekinuti liječenje i nastaviti nadzirati bolesnika putem kliničkih i neuroloških pregleda.
Czech: • způsobují ospalost, neboť thalidomid může zvýšit jejich účinnost.
Croatian: • uzrokuju pospanost jer talidomid može pojačati njihove učinke.
Czech: Po snížení dávky však nemusí nutně dojít ke zlepšení symptomů.
Croatian: Međutim, smanjenje doze ne mora nužno biti popraćeno smanjenjem simptoma.
Czech: Nebyla pozorována žádná závislost farmakokinetiky na čase.
Croatian: Nije uočena farmakokinetika ovisna o vremenu.
Czech: Hypotyreóza †
Croatian: Hipotireoidizam†
Czech: Thalidomid také může potenciálně zhoršit existující neuropatii, a proto se nesmí používat u pacientů s klinickými známkami nebo příznaky periferní neuropatie, pokud klinické přínosy této léčby nepřevyšují její rizika.
Croatian: Talidomid može također potencijalno pogoršati postojeću neuropatiju te se stoga ne smije primjenjivati u bolesnika s kliničkim znakovima ili simptomima periferne neuropatije, osim ako klinička dobrobit nadmašuje rizike.
Czech: • nejvhodnějších strategiích, jak monitorovat používání přípravku mimo schválenou indikaci v rámci území státu.
Croatian: • najprikladnije strategije za nadzor primjene lijeka izvan odobrenih indikacija unutar teritorija pojedine države
Czech: PVC/PCTFE/hliníkový blistr obsahující 14 tobolek
Croatian: PVC/PCTFE/aluminij blister koji sadrži 14 kapsula.
Czech: Existují in vitro údaje, které naznačují, že prednison může způsobit enzymatickou indukci, jež by mohla snížit celkovou expozici současně užívaných léčivých přípravků.
Croatian: Postoje in vitro podaci koji upućuju na to da prednizon može pobuditi indukciju enzima koja može reducirati sistemsku izloženost istodobno primijenjenih lijekova.
Czech: Většina byla vyloučena močí (> 90 %), zatímco stolicí minimálně.
Croatian: Glavni način izlučivanja bio je mokraćom (> 90 %), dok je izlučivanje stolicom bilo manje zastupljeno.
Czech: Pokud u Vás možnost otěhotnění nelze vyloučit:
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti:
Czech: • zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby (např. třes, deprese nebo zmatenost);
Croatian: • pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti (poput nevoljnog drhtanja, depresije ili smetenosti)
Czech: • Brožura pro muže
Croatian: • brošura za muške bolesnike
Czech: • nerozumíte antikoncepčním doporučením, která Vám dal lékař, nebo pokud nejste schopen/schopna tato doporučení dodržovat.
Croatian: • Ako ne razumijete savjet o kontracepciji koji ste dobili od svog liječnika ili niste u stanju pridržavati se tog savjeta.
Czech: • porucha sexuální funkce (například impotence);
Croatian: • spolna disfunkcija, primjerice impotencija
Czech: Vždy užívejte přípravek Thalidomide Celgene přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek uzmite Thalidomide Celgene točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Czech: • syndrom nádorového rozpadu - metabolické komplikace, které se mohou vyskytnout během léčby nádorového onemocnění a někdy i bez léčby.
Croatian: • sindrom lize tumora - metaboličke komplikacije koje mogu nastati tijekom liječenja raka, a ponekad čak i bez liječenja.
Czech: • krvácení ze žaludku nebo střev (gastrointestinální krvácení);
Croatian: • krvarenje iz želuca ili crijeva (gastrointestinalno krvarenje)
Czech: Incidence neuropatie vedoucí k ukončení léčby, snížení dávky nebo přerušení léčby se zvyšuje s kumulativní dávkou a dobou trvání léčby.
Croatian: Incidencija neuropatskih događaja koji su vodili do prekida liječenja, smanjenja doze ili pauze u liječenju povećava se s kumulativnom dozom i trajanjem terapije.
Czech: Může k tomu dojít v průběhu léčby nebo po ukončení léčby.
Croatian: Događa se tijekom liječenja ili nakon završetka liječenja.
Czech: Thalidomid nemá interakce s digoxinem.
Croatian: Talidomid ne stupa u interakcije s digoksinom.
Czech: Pacientům a lékařům se doporučuje, aby si všímali jakýchkoliv známek nebo symptomů tromboembolismu.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Czech: Informační dopis pro zdravotnické pracovníky Informační dopis pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat dvě části:
Croatian: Pismo zdravstvenim radnicima Pismo zdravstvenim djelatnicima sastojat će se od dva dijela:
Czech: > 75 < 1 500, ale
Croatian: > 75 < 1500 ali
Czech: • stimuluje část imunitního systému k napadání rakovinných buněk.
Croatian: • poticanjem dijela imunološkog sustava da napada stanice raka.
Czech: Symptomy se mohou projevit za nějakou dobu po ukončení léčby thalidomidem a mohou ustupovat pomalu nebo vůbec ne.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti neko vrijeme nakon što je liječenje talidomidom prekinuto i mogu se povući sporo ili se uopće ne povući.
Czech: • jste prodělal(a) srdeční záchvat, jestliže se u Vás v minulosti objevila krevní sraženina, nebo jestliže kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysoké hladiny cholesterolu.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, ako ste ikada u prošlosti imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Thalidomide Celgene Pokud jste zapomněl(a) užít Thalidomide Celgene ve svém pravidelném čase a od té doby uplynulo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Thalidomide Celgene Ako ste zaboravili uzeti Thalidomide Celgene u svoje redovno vrijeme, a
Czech: b Vzhledem k sedativnímu účinku spojenému s thalidomidem, podání před spaním zlepšuje obecně snášenlivost přípravku.
Croatian: b Zbog sedacijskog učinka talidomida, primjena prije spavanja uglavnom poboljšava njegovu podnošljivost.
Czech: Kromě toho se doporučuje přidat doporučení, týkající se přerušení nebo ukončení podávání přípravku, vztahující se k riziku závažných kožních reakcí všeobecně, a to v souladu s doporučením, které již bylo schváleno pro strukturální analogy lenalidomid a pomalidomid.
Croatian: Nadalje, podupire dodavanje preporuke o privremenom ili trajnom prekidu primjene zbog rizika od teških kožnih reakcija općenito, u skladu s onom već odobrenom preporukom za njegove strukturne analoge lenalidomid i pomalidomid.