FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Intolerante sem MCyR
Czech: Netolerující bez MCyR
Portuguese: Observaram-se acontecimentos semelhantes em notificações pós-comercialização.
Czech: Podobné případy byly pozorovány v postmarketingových hlášeních.
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře.
Portuguese: Tasigna bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Czech: Přípravek Tasigna tento signál blokuje, a tak zastavuje produkci těchto buněk.
Portuguese: Não foram comunicadas alterações no ECG nem hepatotoxicidade.
Czech: Nebyly hlášené změny EKG nebo hepatotoxicita.
Portuguese: O aumento de peso inesperado, rápido deve ser cuidadosamente investigado.
Czech: Nečekaný rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě prověřen.
Portuguese: *ANC = contagem absoluta de neutrófilos
Czech: *ANC= absolutní počet neutrofilů
Portuguese: Sobrevivência livre de tratamento (%)
Czech: Přežití bez léčby (%)
Portuguese: - o nível de açúcar e gorduras no sangue.
Czech: - hladinu cukru a tuků v krvi.
Portuguese: A dose diária total a dar à sua criança não deve exceder 800 mg.
Czech: Celková denní dávka, kterou podáváte svému dítěti, nesmí překročit 800 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2012
Portuguese: Ajustes ou modificações da dose
Czech: Úprava nebo modifikace dávkování
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade e mais velhos) Tasigna pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade e mais velhos na mesma dose que para outros adultos.
Czech: Starší lidé (65 let a více) Tasigna mohou užívat lidé ve věku 65 let a více ve stejných dávkách jako ostatní dospělí.
Portuguese: Tempo desde TFR (semanas)
Czech: Doba od TFR (týdny)
Portuguese: O médico irá monitorizar o crescimento nas consultas regulares.
Czech: Lékař bude při pravidelných návštěvách růst sledovat.
Portuguese: Em risco : acontecimentos
Czech: V riziku: Události
Portuguese: Retorno à FC
Czech: Návrat do CP
Portuguese: Tasigna com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Tasigna s jídlem a pitím
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu medico poderá receitar-lhe outros medicamentos alternativos.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, může Vám lékař předepsat jiný alternativní lék.
Portuguese: A relação sangue-plasma do nilotinib é de 0,71.
Czech: Poměr krev/plazma nilotinibu je 0,71.
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Czech: Žádné zásadní rozdíly v bezpečnosti a účinnosti nebyly pozorovány u pacientů ≥65 let ve srovnání s dospělými ve věku mezi 18 a 65 lety.
Portuguese: Outros medicamentos e Tasigna Tasigna pode interferir com outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a Tasigna Tasigna se může navzájem ovlivňovat s některými jinými léky.
Portuguese: Tomar Tasigna à mesma hora todos os dias ajuda-lo-á a lembrar-se de quando tomar as suas cápsulas.
Czech: Užívání přípravku Tasigna každý den ve stejnou dobu Vám pomůže si zapamatovat, kdy máte tvrdé tobolky užít.
Portuguese: O seu médico pode receitar uma dose mais baixa dependendo da forma como responde ao tratamento.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu.
Portuguese: Mais de 60% de todos os doentes eram caucasianos e 25% de todos os doentes eram asiáticos.
Czech: Více než 60 % pacientů byli běloši a 25 % všech pacientů byli Asiaté.
Portuguese: Como estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao nilotinib.
Czech: Protože byly tyto účinky hlášeny dobrovolně u populací o neznámé velikosti, není vždy možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci nebo stanovit příčinný vztah k expozici nilotinibem.
Portuguese: As principais vias metabólicas identificadas em voluntários saudáveis são a oxidação e a hidroxilação.
Czech: Hlavní metabolické cesty, zjištěné u zdravých dobrovolníků, jsou oxidace a hydroxylace.
Portuguese: Tabela 5 Anomalias laboratoriais nos Graus 3-4*
Czech: Tabulka 5 Laboratorní abnormality stupně 3-4*
Portuguese: - se teve uma intervenção cirúrgica que envolveu a remoção da totalidade do estômago (gastrectomia total).
Czech: - jestliže jste prodělal/a chirurgický zákrok zahrnující odstranění celého žaludku (celková gastrektomie).
Portuguese: Morte súbita
Czech: Náhlá smrt
Portuguese: Análises laboratoriais e monitorização
Czech: Laboratorní testy a monitorování
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre os parâmetros do ECG em cães ou macacos tratados até 39 semanas ou num estudo especial de telemetria em cães.
Czech: Žádné účinky nebyly pozorovány při vyšetření EKG u psů nebo opic léčených až 39 týdnů nebo ve speciální telemetrické studii u psů.
Portuguese: Destes doentes, 30/36 (83%) foram resistentes ao tratamento, não intolerantes.
Czech: Z těchto pacientů bylo 30 ze 36 (83%) rezistentních, ne intolerantních.
Portuguese: Desconhece-se se nilotinib é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se nilotinib vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Tome as cápsulas: - duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas); - pelo menos 2 horas após qualquer alimento; - depois espere 1 hora antes de voltar a comer.
Czech: Tvrdé tobolky užívejte: - dvakrát denně (přibližně každých 12 hodin); - nejméně 2 hodiny po jakémkoli jídle; - potom počkejte 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Portuguese: Anomalias da repolarização ventricular podem ter sido fatores contribuintes.
Czech: Poruchy ventrikulární repolarizace mohly být přispívajícími faktory.
Portuguese: A presença de hipocaliemia e hipomagnesemia pode aumentar este efeito.
Czech: Současná přítomnost hypokalemie nebo hypomagnezemie mohou tento účinek ještě zvyšovat.
Portuguese: Quarenta doentes (58,0%) tiveram uma intensidade de dose relativa superior a 90%.
Czech: Čtyřicet pacientů (58,0 %) mělo relativní intenzitu dávky vyšší než 90 %.
Portuguese: As taxas de resposta para os dois grupos de tratamento são apresentadas na Tabela 12.
Czech: Výskyty odpovědí v obou větvích léčby jsou uvedeny v tabulce 12.
Portuguese: A rifampicina e o nilotinib não devem ser utilizados concomitantemente.
Czech: Rifampicin a nilotinib se nemají užívat současně.
Portuguese: O médico calculará a dose correta a utilizar e dir-lhe-á quais e quantas cápsulas de Tasigna deve dar à sua criança.
Czech: Lékař vypočítá správnou dávku a řekne Vám, které tobolky přípravku Tasigna a kolik jich máte svému dítěti podat.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Czech: Tvrdé tobolky musí být spolknuty celé s vodou.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente irão desaparecer após alguns dias ou algumas semanas de tratamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků jsou lehké až středně těžké a obvykle vymizí za několik dnů až týdnů léčby.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Czech: Interakce byly provedeny pouze u dospělé populace.
Portuguese: - Não abra as cápsulas, a não ser que não seja capaz de as engolir.
Czech: - Tvrdé tobolky otevřete pouze v případě, že je nemůžete spolknout.
Portuguese: Não tome Tasigna - se tem alergia ao nilotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte Tasignu - jestliže jste alergický(á) na nilotinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Além disso, o perfil de toxicidade nos ratos jovens foi comparável ao observados nos ratos adultos.
Czech: Navíc byl profil toxicity u juvenilních potkanů srovnatelný s profilem toxicity zjištěným u dospělých potkanů.
Portuguese: A mediana da duração da MCyR foi de 32,7 meses.
Czech: Medián trvání MCyR byl 32,7 měsíce.
Portuguese: Assim, o risco de que o nilotinib cause fotossensibilidade em doentes é considerado muito baixo.
Czech: Proto se riziko, že nilotinib bude příčinou fotosenzitivity u pacientů, považuje ze velmi nízké.
Portuguese: O nilotinib inalterado contribuiu para 69% da dose.
Czech: Nezměněný nilotinib odpovídal 69 % dávky.
Portuguese: Mediana do tempo desde o diagnóstico em meses (intervalo)
Czech: Medián doby od diagnózy v měsících (rozmezí)
Portuguese: O objetivo primário da eficácia foi a resposta molecular major (RMM) aos 12 meses.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo dosažení velké molekulární odpovědi (MMR) ve 12 měsících.
Portuguese: Estudos de biodisponibilidade/bioequivalência
Czech: Biodostupnost/bioekvivalenční studie
Portuguese: - se tiver uma perturbação cardíaca, tal como uma anomalia do sinal elétrico chamada "prolongamento do intervalo QT".
Czech: - jestliže máte srdeční poruchou, jako je abnormální vedení elektrického signálu nazývaného „prodloužení QT intervalu".
Portuguese: Até 0,32 m
Czech: Až do 0,32 m
Portuguese: Tabela 12 Resposta na LMC
Czech: Tabulka 12 Odpovědi u CML
Portuguese: O nilotinib não teve efeitos sobre o SNC ou sobre a função respiratória.
Czech: Nilotinib neměl účinky na CNS nebo respirační funkce.
Portuguese: Tabela 9 Taxa da melhor CCyR
Czech: Tabulka 9 Nejlepší hodnoty CCyR
Portuguese: Se for omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas deve tomar a próxima dose prescrita como habitualmente.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, pacient nemá dávku zdvojnásobovat, ale má užít další obvyklou předepsanou dávku.
Portuguese: A AUC de imatinib aumentou em 18% a 39%, e a AUC de nilotinib aumentou em 18% a 40%.
Czech: Došlo ke zvýšení AUC imatinibu o 18 % až 39 % a zvýšení AUC nilotinibu o 18 % až 40 %.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite**
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Snížená chuť k jídlu**
Portuguese: Se os resultados do teste permitirem o tratamento, os médicos devem seguir os padrões locais de prática clínica e as guidelines de tratamento.
Czech: Pokud z výsledků testů vyplývá potřeba léčby, mají se lékaři řídit lokálními standardy a doporučeními léčby.
Portuguese: Os animais jovens não têm sensibilidade aumentada ao nilotinib em relação aos adultos.
Czech: Juvenilní zvířata nevykazovala zvýšenou citlivost na nilotinib při porovnání s dospělými.
Portuguese: **Parâmetros não recolhidos.
Czech: **Parametry, které nebyly sledované
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT ou um batimento cardíaco irregular pode levar a morte súbita.
Czech: Prodloužení QT intervalu nebo nepravidelný srdeční tep mohou vést k náhlému úmrtí.
Portuguese: A frequência cardíaca irá também ser verificada através de um aparelho que mede a atividade elétrica do coração (um exame chamado "ECG").
Czech: Rovněž Vám bude kontrolován srdeční rytmus pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (zvaný EKG).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de nilotinib não foi determinada.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nilotinibu nebyla stanovena.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição e verificar que o tratamento está a ter o efeito desejado.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, também conhecida como açúcar do leite.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktózu (také známou jako mléčný cukr).
Portuguese: Tasigna não deve ser tomado conjuntamente com alimentos (ver secções 4.2 e 4.5) e deve ser tomado 2 horas após uma refeição.
Czech: Přípravek Tasigna nesmí být užíván spolu s jídlem (viz body 4.2 a 4.5) a má být užíván 2 hodiny po jídle.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT pode expôr os doentes a riscos com resultados fatais.
Czech: Prodloužení QT intervalu může vystavit pacienty riziku fatálního konce.
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos e outras substâncias que possam prolongar o intervalo QT
Czech: Antiarytmika a jiné látky, které mohou prodlužovat QT interval
Portuguese: Não foram registadas mortes durante o tratamento ou após descontinuação do tratamento em ambos os estudos.
Czech: Během léčbě nebo po přerušení léčby se ani v jedné studii nevyskytlo žádné úmrtí.
Portuguese: Globalmente, 73% dos doentes eram resistentes ao imatinib, enquanto 27% eram intolerantes ao imatinib.
Czech: Celkem bylo 73 % pacientů rezistentních na imatinib, zatímco 27 % pacientů imatinib nesnášelo.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento foi de 561 dias para os doentes em FC e 264 dias para os doentes em FA (ver Tabela 10).
Czech: Medián trvání léčby byl 561 dnů u pacientů v CP a 264 dnů u pacientů v AP (viz tabulka 10).
Portuguese: Observou-se insuficiência cardíaca em <1% dos doentes.
Czech: Srdeční selhání bylo pozorováno u <1 % pacientů.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nilotinib em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání nilotinibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Se o medicamento for usado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Czech: Pokud je přípravek podáván během těhotenství, musí být pacientka informována o potenciálním riziku pro plod.
Portuguese: Parar de tomar Tasigna sem recomendação do seu médico coloca-o em risco de agravar a sua doença o que pode ter consequências fatais.
Czech: Při ukončení léčby přípravkem Tasigna bez doporučení lékaře riskujete zhoršení svého onemocnění, což může mít život ohrožující následky.
Portuguese: Nenhum dos metabolitos contribui significativamente para a atividade farmacológica do nilotinib.
Czech: Žádný z metabolitů nepřispívá významným způsobem k farmakologické aktivitě nilotinibu.
Portuguese: Os doentes que perderem RMM devem reiniciar o tratamento dentro de 4 semanas após saber-se que ocorreu perda de remissão.
Czech: Pacienti, kteří ztratí MMR, musí znovu zahájit léčbu během 4 týdnů od doby, kdy se objevila ztráta remise.
Portuguese: Estas reações adversas foram incluídas com base na relevância clínica.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zahrnuty podle klinické významnosti.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de deterioração.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo má viditelné známky porušení.
Portuguese: Isso pode aumentar a quantidade de Tasigna no sangue até um nível possivelmente prejudicial.
Czech: To může zvýšit množství přípravku Tasigna v krvi až ke škodlivé hladině.
Portuguese: *As percentagens são arredondadas para números inteiros para apresentação nesta tabela.
Czech: * Pro prezentaci v této tabulce jsou procenta zaokrouhlená na celá čísla.
Portuguese: Incidência cumulativa de MMR, %
Czech: Kumulativní výskyt MMR, %
Portuguese: As cápsulas são vermelhas.
Czech: Tvrdé tobolky jsou červené.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s užíváním tohoto přípravku u dětí do 2 let.
Portuguese: A biodisponibilidade do nilotinib é aumentada pelos alimentos.
Czech: Biologická dostupnost nilotinibu je zvýšena příjmem potravy.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 98% com base em experiências in vitro.
Czech: Na základě in vitro experimentů je vazba na plazmatické proteiny přibližně 98 %.
Portuguese: Tasigna deve ser tomado duas vezes por dia com um intervalo de aproximadamente 12 horas e não pode ser tomado com alimentos.
Czech: Tasigna má být podávána dvakrát denně přibližně po 12 hodinách a nesmí být užívána s jídlem.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas no seu país.
Czech: Ve Vaší zemi na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes - A dose a dar à sua criança irá depender da altura e peso da criança.
Czech: Děti a dospívající - Dávka podaná Vašemu dítěti závisí na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Portuguese: Meses desde aleatorização
Czech: Měsíce od randomizace
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo Sokal risk score no momento do diagnóstico.
Czech: Randomizace byla stratifikována Sokalovým skóre v době diagnózy.
Portuguese: Tasigna não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija o tratamento com nilotinib.
Czech: Přípravek Tasigna nemá být během těhotenství podáván, pokud klinický stav pacientky nevyžaduje léčbu nilotinibem.
Portuguese: Tasigna está disponível nas seguintes apresentações:
Czech: Přípravek Tasigna je dostupný v následujících velikostech balení:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar assistência médica imediata se sentirem sinais ou sintomas de acontecimentos cardiovasculares agudos.
Czech: Pacienti mají být poučeni o nutnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u nich projeví akutní známky nebo příznaky kardiovaskulárních příhod.
Portuguese: Fase crónica
Czech: Chronická fáze
Portuguese: - se estiver a ser tratado com medicamentos que afetem o batimento cardíaco (antiarrítmicos) ou o fígado (ver Outros medicamentos e Tasigna).
Czech: - jestliže jste léčen(a) přípravky, které ovlivňují tepovou frekvenci srdce (antiarytmika) nebo játra (viz Další léčivé přípravky a Tasigna).
Portuguese: Área de Superfície Corporal (ASC)
Czech: Plocha povrchu těla (BSA)
Portuguese: Destes 88 doentes, 86 doentes reiniciaram o tratamento com nilotinib e 2 doentes interromperam definitivamente o estudo.
Czech: Z celkového počtu 88 pacientů 86 pacientů léčbu nilotinibem znovu zahájilo a 2 pacienti léčbu trvale ukončili.
Portuguese: Tabela 6 Perfil cinase do nilotinib (fosforilação IC50 nM)
Czech: Tabulka 6 Kinázový profil nilotinibu (fosforylace IC50 nM)
Portuguese: Alguma crianças e adolescentes a tomar Tasigna podem ter um crescimento mais lento do que o normal.
Czech: U některých dětí a dospívajících užívající přípravek Tasigna může být pozorován pomalejší růst, než je obvyklé.
Portuguese: A rifampicina, um indutor potente do CYP3A4, diminui a Cmax de nilotinib em 64% e reduz a AUC de nilotinib em 80%.
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, snižuje Cmax nilotinibu o 64 % a snižuje AUC nilotinibu o 80 %.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek, dokud Vám to Váš lékař neřekne.
Portuguese: Se está grávida ou pensa que pode estar, informe o seu médico que discutirá consigo se pode continuar a tomar este medicamento durante a sua gravidez.
Czech: Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, řekněte to svému lékaři, který s Vámi prodiskutuje, zda můžete užívat tento přípravek během těhotenství.
Portuguese: A absorção do nilotinib após administração oral foi de aproximadamente 30%.
Czech: Absorpce nilotinibu po perorálním podání byla přibližně 30 %.
Portuguese: Tasigna contém lactose
Czech: Tasigna obsahuje laktózu
Portuguese: As anomalias clinicamente relevantes ou graves dos valores laboratoriais de rotina hematológicos ou bioquímicos em doentes adultos são apresentados na Tabela 5.
Czech: Klinicky relevantní nebo závažné abnormality rutinních hematologických nebo biochemických laboratorních hodnot u dospělých pacientů jsou uvedeny v tabulce 5.
Portuguese: Se se desenvolver toxicidade não-hematológica moderada ou grave clinicamente significativa, o tratamento deve ser interrompido e os doentes devem ser monitorizados e tratatados em conformidade.
Czech: Jestliže se vyvine klinicky signifikantní středně těžká nebo těžká nehematologická toxicita, má být podávání přípravku přerušeno a pacienti mají být odpovídajícím způsobem sledováni a léčeni.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não devem ser tomados juntamente com Tasigna; - bloqueadores H2, que diminuem a produção de ácido no estômago.
Czech: Tyto léky musí být užívány odděleně od přípravku Tasigna: - blokátory H2, které snižují tvorbu kyseliny v žaludku.
Portuguese: Observações censuradas
Czech: Cenzurovaná pozorování
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva e fertilidade
Czech: Studie reprodukční toxicity a fertility
Portuguese: Atraso no crescimento na população pediátrica
Czech: Růstová retardace u pediatrických pacientů
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade em sistemas bacterianos in vitro e em sistemas in vitro e in vivo em mamíferos, com e sem ativação metabólica, não revelaram qualquer evidência de potencial mutagénico do nilotinib.
Czech: Studie genotoxicity na bakteriálních systémech in vitro a na savčích modelech in vitro a in vivo s metabolickou aktivací a bez ní nepřinesly žádný důkaz mutagenního potenciálu nilotinibu.
Portuguese: Edema periférico *As percentagens são arredondadas para números inteiros para apresentação nesta tabela.
Czech: Periferní otoky *Pro prezentaci v této tabulce jsou procenta zaokrouhlená na celá čísla.
Portuguese: A resposta hematológica completa (CHR) em doentes em fase crónica foi avaliada como objectivo secundário.
Czech: Kompletní hematologická odpověď (CHR) byla u pacientů v CP hodnocena jako sekundární cíl.
Portuguese: A mediana do tempo para atingir CCyR foi aproximadamente 3 meses (mediana 3,4 meses).
Czech: Medián doby do dosažení CCyR lehce přesáhl 3 měsíce (medián 3,4 měsíce).
Portuguese: O tratamento com nilotinib está associado com (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria Grau 3-4) trombocitopenia, neutropenia e anemia.
Czech: Léčba nilotinibem je doprovázena (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria stupeň 3-4) trombocytopenií, neutropenií a anemií.
Portuguese: Comparativamente com uma solução oral (pH de 1,2 a 1,3), a biodisponibilidade relativa da cápsula de nilotinib é de aproximadamente 50%.
Czech: V porovnání s perorálním roztokem (pH 1,2 až 1,3) je relativní biologická dostupnost tobolky s nilotinibem přibližně 50 %.
Portuguese: Os doentes com CHR basal atingiram MCyR mais rapidamente (1,9 versus 2,8 meses).
Czech: Pacienti s výchozí CHR dosáhli MCyR rychleji (1,9 vs 2,8 měsíce).
Portuguese: A intolerância ao imatinib incluiu doentes que interromperam o imatinib devido a toxicidade e que não estavam em resposta citogenética importante na altura da inclusão no estudo.
Czech: Intolerance imatinibu zahrnovala pacienty, kteří přerušili léčbu imatinibem z důvodu toxicity a nedosáhli velké cytogenetické odpovědi v době vstupu do studie.
Portuguese: As seguintes reações adversas derivaram da experiência pós-comercialização através de notificações espontâneas, casos descritos na literatura, programas de acesso expandido, outros estudos clínicos que não ensaios de registo global.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly získány z postmarketingové zkušenosti s přípravkem Tasigna prostřednictvím spontánních hlášení, literárních případů, rozšířených programů přístupu (extended access programs) a klinických studií odlišných od globálních registračních studií.
Portuguese: Uma vez que o nilotinib e os seus metabolitos não são excretados pelos rins, não se prevê uma diminuição da depuração corporal total em doentes com compromisso renal.
Czech: Vzhledem k tomu, že nilotinib ani jeho metabolity nejsou vylučovány ledvinami, nepředpokládá se u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin snížení celkové tělesné clearance.
Portuguese: Em média, a dose anterior de imatinib mais elevada foi de 600 mg/dia.
Czech: Medián nejvyšší předchozí dávky imatinibu byl 600 mg/den.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE08
Portuguese: As análises posteriores ocorreram quando os doentes completaram 24, 36, 48, 60 e 72 meses de tratamento (ou interrompido precocemente).
Czech: Následné analýzy hodnotí stav pacientů po dosažení 24, 36, 48, 60 a 72 měsíců léčby (nebo ukončení léčby dříve).
Portuguese: A exposição farmacocinética do nilotinib após uma dose única ou doses múltiplas pareceu ser comparável entre doentes pediátricos de 2 anos a <10 anos de idade e de ≥10 anos a <18 anos de idade.
Czech: Farmakokinetická expozice nilotinibu po jednorázové nebo opakované dávce byla srovnatelná u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do <10 let a ve věku od ≥ 10 let do <18 let.
Portuguese: Gastrectomia total
Czech: Totální gastrektomie