FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al daclizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovenian: Zdravila Zenapax se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) daclizumab ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Italian: Zenapax è stato studiato in due studi principali condotti su un totale di 535 adulti sottoposti a trapianto di rene.
Slovenian: Zdravilo Zenapax so preučili v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 535 odraslih bolnikov s presaditvijo ledvice.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zenapax nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zenapax izkazalo med študijami?
Italian: Un altro studio prendeva in considerazione le percentuali di rigetto in 60 bambini di età tra i cinque e i 18 anni sottoposti a trapianto di rene.
Slovenian: V dodatni študiji so ugotavljali stopnje zavrnitve pri 60 otrocih, starih od 5 do 18 let, katerim so presadili ledvico.
Italian: Il daclizumab è stato progettato per legarsi al recettore dell'interleuchina-2 sulla superficie dei globuli bianchi chiamati linfociti T. Queste cellule sono coinvolte nel meccanismo di riconoscimento delle cellule 'estranee' e nel rigetto degli organi trapiantati.
Slovenian: Daclizumab je zasnovan tako, da se veže na receptor za interlevkin-2, ki se nahaja na površini belih krvničk, ki jim pravimo limfociti T. Te celice sodelujejo pri prepoznavanju „tujih" celic in zavračanju presajenih organov.
Italian: azatioprina.
Slovenian: prednizon in azatioprin.
Italian: Legandosi e bloccando il recettore, il daclizumab previene l'attivazione dei linfociti T da parte dell'interleuchina-2, riducendo la probabilità che il rene trapiantato venga rifiutato.
Slovenian: Ko se daclizumab veže na receptor in ga blokira, prepreči, da bi interlevkin-2 aktiviral limfocite T, s tem pa zmanjša možnost zavrnitve presajene ledvice.
Italian: Il principio attivo di Zenapax, daclizumab, è un anticorpo monoclonale.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zenapax je daclizumab, ki je monoklonsko protitelo.
Italian: Zenapax deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da medici esperti nell'impiego di terapie immunosoppressive dopo un trapianto d'organo.
Slovenian: Zdravilo Zenapax smejo predpisati in uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem po presaditvi organa.
Italian: Nel primo studio, i pazienti ricevevano ciclosporina e prednisone (un corticosteroide) e, nel secondo studio, ricevevano ciclosporina, prednisone e
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali ciklosporin in prednizon (kortikosteroid), v drugi študiji pa so prejemali ciklosporin,
Italian: Viene usato insieme ad altri farmaci immunosoppressori (antirigetto) tra cui la ciclosporina e i corticosteroidi.
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi imunosupresivnimi učinkovinami (učinkovinami za preprečevanje zavrnitve), vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi.
Italian: In questo studio, Zenapax veniva aggiunto ai farmaci immunosoppressori esistenti dei bambini.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Zenapax dodajali obstoječim imunosupresivnim zdravilom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zenapax, glejte Navodilo za uporabo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zenapax sono superiori ai suoi rischi per la profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo, se usato in associazione a un regime immunosoppressivo comprendente ciclosporina e corticosteroidi, in pazienti che non sono altamente immunizzati.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristni učinki zdravila Zenapax pri preprečevanju akutne zavrnitve organa pri de novo alogeni ledvični transplantaciji pri bolnikih, ki niso visoko senzibilizirani, ob sočasnem režimu imunosupresivnih zdravil, vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi, večji od z njim povezanih tveganj.
Italian: Nello studio sui bambini, cinque (8%) sviluppavano la reazione di rigetto nei primi sei mesi dopo il trapianto.
Slovenian: V študiji pri otrocih je prišlo do zavrnitve v prvih šestih mesecih po presaditvi pri 5 (8 %) otrocih.
Italian: Zenapax è un concentrato per soluzione per infusione endovenosa (flebo in una vena).
Slovenian: Zdravilo Zenapax je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
Italian: Nel primo studio, il 28 (22%) dei 126 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina e prednisone sviluppavano reazioni di rigetto, rispetto ai 47 (35%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Slovenian: V prvi študiji je do zavrnitve prišlo pri 28 (22 %) od 126 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu in prednizonu, in pri 47 (35 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu in prednizonu dodajali placebo.
Italian: Perché è stato approvato Zenapax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zenapax odobreno?
Italian: Nel secondo studio, il 39 (28%) dei 141 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina, prednisone e azatioprina sviluppavano reazioni di rigetto del rene, rispetto ai 63 (47%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Slovenian: V drugi študiji je do zavrnitve ledvice prišlo pri 39 (28 %) od 141 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu, in pri 63 (47 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu dodajali placebo.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.
Slovenian: Zdravila Zenapax ne smejo uporabljati doječe matere.
Italian: Entrambi gli studi hanno confrontato gli effetti dell'aggiunta di Zenapax o placebo (un finto trattamento) ad altri farmaci immunosoppressori.
Slovenian: V študijah so primerjali učinke uporabe zdravila Zenapax ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Italian: Qual è il rischio associato a Zenapax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zenapax?
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da se neželeni učinki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zenapax v kombinaciji z imunosupresivnimi zdravili, pojavljajo s podobno pogostostjo kot pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
Italian: Zenapax si è dimostrato più efficace del placebo nella riduzione della frequenza del rigetto se aggiunto alla terapia immunosoppressiva.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zenapax imunosupresivnim zdravilom je bilo glede stopnje zavrnitve učinkovitejše od dodajanja placeba.
Italian: Per che cosa si usa Zenapax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zenapax uporablja?
Italian: Come agisce Zenapax?
Slovenian: Kako zdravilo Zenapax deluje?
Italian: Zenapax si usa per prevenire che l'organismo rigetti un rene nel primo periodo successivo a un trapianto.
Slovenian: Zdravilo Zenapax se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Italian: Che cos'è Zenapax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zenapax je na voljo tukaj.
Italian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovenian: EU/1/16/1119/001
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Italian: Blister (all/all) 28 compresse
Slovenian: 28 tablet
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Italian: • controllare se il trattamento ha funzionato e lei non ha più l'epatite C
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Italian: È molto importante che il ciclo di trattamento venga interamente completato.
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Italian: • sensazione di debolezza o di mancanza di energia (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Italian: • ha una qualsiasi altra condizione medica.
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Italian: La compressa è lunga 21 mm e larga 10 mm.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico che cosa ha assunto.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Italian: Popolazione Bracci dello studio e durata (numero di soggetti trattati)
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Italian: GT = genotipo
Slovenian: GT = genotip
Italian: Le variazioni nei parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nell'uomo e nella donna
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Italian: L'epatite C è un virus che infetta il fegato.
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Italian: Ciò significa che lei e il suo partner dovete prendere delle precauzioni particolari durante l'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Slovenian: Vi in vaša partnerka morata biti zato pri spolnih odnosih posebej pazljiva, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Italian: • È molto importante che lei legga con particolare attenzione le informazioni riguardanti gravidanza e contraccezione riportate nel foglio illustrativo di ribavirina.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90 %) per AUC, Cmax, C12 o C24 (probabile meccanismo d'interazione)
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi riguardo alla tossicità riproduttiva.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere ZEPATIER.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo ZEPATIER.
Italian: ZEPATIER non è raccomandato nei pazienti infettati da questi genotipi.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Italian: La Tabella 2 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche dimostrate o potenziali.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje seznam ocenjenih ali možnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Italian: NS5A Una qualsiasi delle seguenti sostituzioni nell'NS5A:
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Italian: Trattamento e durata
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati riscontrati generalmente alla settimana 8 di trattamento o successivamente.
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT so se po navadi pojavila v 8. tednu zdravljenja ali kasneje.
Italian: • ha problemi al fegato moderati o gravi
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z jetri.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il bambino non ancora nato.
Slovenian: Ribavirin lahko močno škoduje nerojenemu otroku.
Italian: Gli effetti di ZEPATIER durante la gravidanza non sono noti.
Slovenian: Učinki zdravila ZEPATIER med nosečnostjo niso znani.
Italian: I principi attivi contenuti nel medicinale agiscono insieme bloccando due diverse proteine necessarie al virus dell'epatite C per la crescita e la riproduzione.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Italian: In questo modo il medico potrà:
Slovenian: To mu bo omogočilo:
Italian: Sviluppo embriofetale e sviluppo post-natale
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Italian: • ha mai preso qualsiasi tipo di medicinale per l'epatite C
Slovenian: • ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C,
Italian: Se dovesse dimenticare di assumere una dose, calcoli quanto tempo è trascorso dal momento in cui avrebbe dovuto prendere ZEPATIER:
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Italian: È importante non dimenticare di assumere alcuna dose di questo medicinale.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Italian: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × ULN
Slovenian: ALT (i.e./l) 5,1-10,0 × ZNM
Italian: • è allergico a elbasvir, a grazoprevir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Slovenian: • če ste alergični na elbasvir, grazoprevir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con ZEPATIER in donne in gravidanza.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Italian: L'efficacia di ZEPATIER non è stata dimostrata nell'HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ZEPATIER pri genotipih HCV 2, 3, 5 in 6 ni bila dokazana.
Italian: Attività genotipo-specifica
Slovenian: Za genotip specifična aktivnost
Italian: Ogni scatola contiene in totale 28 compresse.
Slovenian: Ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Italian: Sono compresi i medicinali a base di erbe e i medicinali ottenuti senza una prescrizione medica.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Italian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIO
Slovenian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Italian: Una freccia verso l'alto "↑" o verso il basso "↓" indica una variazione nell'esposizione che richiede monitoraggio o un aggiustamento della dose di quel medicinale o indica che la co-somministrazione non è raccomandata o è controindicata.
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere e possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Italian: Co-infezione HCV/HBV (virus dell'epatite B)
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV (virusom hepatitisa B)
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Italian: Vedere l'elenco sotto "Non prenda ZEPATIER se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali".
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Italian: La percentuale di aumenti tardivi dell'ALT durante il trattamento è direttamente correlato all'esposizione plasmatica a grazoprevir.
Slovenian: Deleži zakasnelega zvišanja ALT med zdravljenjem so neposredno povezani s plazemsko izpostavljenostjo grazoprevirju.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Italian: Comune astenia, irritabilità
Slovenian: Pogosti astenija, razdražljivost
Italian: Tabella 8: Studi condotti con ZEPATIER
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Italian: MEDICINALI CHE RIDUCONO L'ACIDITÀ Antagonisti dei recettori H2
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠEVANJE KISLINE Antagonisti receptorjev H2
Italian: ZEPATIER è usato per il trattamento a lungo termine dell'infezione da epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER uporabljamo za zdravljenje dolgotrajne okužbe s hepatitisom C pri odraslih, starih 18 let ali več.
Italian: Sulla base dei dati in vitro, non si attendono interazioni clinicamente significative con ZEPATIER come inibitore di altri enzimi del CYP, UGT1A1, esterasi (CES1, CES2 e CatA), OAT1, OAT3 e OCT2.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento oppure interrompere/evitare la terapia con ZEPATIER prendendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ZEPATIER, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Italian: Non è probabile che ZEPATIER (somministrato da solo o in associazione con ribavirina) abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER (uporabljeno samo ali v kombinaciji z ribavirinom) verjetno ne bo imelo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Una freccia orizzontale "↔" indica l'assenza di variazioni clinicamente rilevanti.
Slovenian: Vodoravna puščica "↔" predstavlja, da ne gre za klinično pomembno spremembo izpostavljenosti.
Italian: Questo darà al medicinale la migliore possibilità di trattare l'infezione da epatite C.
Slovenian: Tako boste imeli najboljše možnosti, da vam zdravilo ozdravi okužbo s hepatitisom C.
Italian: Questi aumenti tardivi dell'ALT sono stati tipicamente asintomatici.
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Italian: Idrossido di alluminio o di magnesio; carbonato di calcio
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Italian: L'impatto clinico a lungo termine dell'emergenza o della persistenza di virus contenenti sostituzioni associate a resistenza a ZEPATIER non è noto.
Slovenian: Dolgoročni klinični vpliv pojava oziroma trajnosti z odpornostjo na zdravilo ZEPATIER povezanih substitucij, ki vsebujejo virus, ni znan.
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune insonnia, ansia, depressione
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti nespečnost, anksioznost, depresija
Italian: In questi studi su volontari sani le reazioni avverse sono state simili per frequenza e gravità a quelle riportate nei gruppi placebo.
Slovenian: V teh študijah pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki po pogostnosti in izrazitosti podobni kot v skupinah s placebom.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ZEPATIER in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom ZEPATIER za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: • insolita perdita di capelli o assottigliamento dei capelli
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las
Italian: Effetto dei polimorfismi di HCV al basale sulla risposta al trattamento
Slovenian: Vpliv izhodiščnih polimorfizmov HCV na odziv na zdravljenje
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZEPATIER
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZEPATIER
Italian: Contiene lattosio e sodio.
Slovenian: Vsebuje laktozo in natrij.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Italian: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina, per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Italian: Include soggetti con breakthrough virologico.
Slovenian: Vključuje preiskovance z virološkim prebojem.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Comune artralgia, mialgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosti artralgija, mialgija
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a ZEPATIER.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Italian: • decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a ZEPATIER e per quanto tempo
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Italian: ANTAGONISTI DELL'ENDOTELINA
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINA
Italian: Nelle analisi di farmacocinetica di popolazione, il peso non ha influito sulla farmacocinetica di elbasvir.
Slovenian: V populacijskih farmakokinetičnih analizah telesna masa ni vplivala na farmakokinetiko elbasvirja.