FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ilmenemismuotoja olivat pääasiallisesti uneliaisuus, väsymys ja huimaus; vähemmän yleisiä olivat: sekavuus, päänsärky, makuhäiriöt, huonokuuloisuus, ajan ja paikan tajun menetys, heikentynyt muisti ja ennestään esiintyneen neuropatian pahentuminen.
Maltese: L-aktar effetti predominanti ta' newrotossiċità kienu ħedla, għejja, nuqqas ta' konċentrazzjoni. Manifestazzjonijiet inqas frekwenti kienu: konfużjoni, uġigħ ta' ras, disgewsja, ipakużi, nuqqas ta' orjentazzjoni, diffikultajiet fil-memorja u żjieda f'newroapatija eżistenti minn qabel.
Finnish: FrostPharma AB Tlf: +45 808 20 101 info@frostpharma.com
Maltese: Tlf: +45 808 20 101 info@frostpharma.com
Finnish: Annosteleminen:
Maltese: Kartuna:
Finnish: Natriumfenyylibutyraattirakeiden 5 g:n kerta-annostuksen jälkeen fenyyliasetaatin mitattavia plasmapitoisuuksia havaittiin 30 ja fenyyliasetyyliglutamiinin 60 minuutin kuluttua antamisesta.
Maltese: Wara doża waħda ta' 5 g ta' sodiumphenylbutyrate fil-forma ta' granuli, livelli li jitkejlu fil-plażma ta' phenylacetate u phenylacetylglutamine kienu osservati 30 u 60 minuta rispettivament wara lgħotja tad-doża.
Finnish: FrostPharma AB Tlf: +47 815 03 175 info@frostpharma.com
Maltese: Tlf: +47 815 03 175 info@frostpharma.com
Finnish: Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen olivat 3,55 ja 3,23 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet olivat 45,3 ja 62,8 µg/ml.
Maltese: Il-perijodu medju biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima kien ta' 3.55 u 3.23 sigħat, rispettivament, u l-konċentrazzjoni massima medja kienet ta' 45.3 u 62.8 μg/ml,
Finnish: Pullo: 174 g rakeita.
Maltese: Flixkun: 174 g ta' granuli.
Finnish: Eloonjäämisprosentti oli 98 % potilailla, joilla puutos ilmeni myöhemmin, mukaan lukien naiset, jotka olivat heterotsygoottisia ornitiinitranskarbamylaasin puutoksen suhteen, jotka saivat hyperammonemisen enkefalopatian paranemisen jälkeen pitkäaikaista natriumfenyylibutyraattihoitoa ja joilla proteiinin käyttöä rajoitettiin ruokavaliossa.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restrizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Finnish: Jakautuminen Fenyylibutyraatin jakautumistilavuus on 0,2 l/kg.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Finnish: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Maltese: Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasiisomaltaasi-insuffisienssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fruttożju, malassorbiment ta' glucose-galactose jew insuffiċjenza ta' sucrase-isomaltase ma għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste sisältää 768 mg sakkaroosia per gramma.
Maltese: • Dan il-prodott mediċinali fih 768mg ta' sukrosju għal kull gramma..
Finnish: Melko harvinainen pankreatiitti, peptinen haava, peräsuoliverenvuoto, mahatulehdus
Maltese: Mhux komuni pankreatite, ulċera peptika, emorraġija rettali,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, muut ruoansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX03.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Finnish: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Maltese: Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Finnish: Pheburanea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pheburanea on saatavissa rakeina (483 mg/g).
Maltese: Pheburane jiġi bħala granuli (483 mg/g).
Finnish: Pheburane on ns. hybridilääke.
Maltese: Pheburane huwa ‘mediċina ibrida'.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pheburanea varten 31. heinäkuuta 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pheburane fit-31 ta' Lulju 2013.
Finnish: Miksi Pheburane on hyväksytty?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Pheburane?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto natriumfenyylibutyraatti
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sodium phenylbutyrate
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pheburanelääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pheburane.
Finnish: Pheburane on lääke, jonka vaikuttava aine on natriumfenyylibutyraatti.
Maltese: Pheburane huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Finnish: Se tarkoittaa, että Pheburane on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäislääke, mutta Pheburane-rakeiden vahvuus on pienempi ja ne sisältävät erilaisia apuaineita (joilla ei ole vaikutusta) vaikuttavan aineen epämiellyttävän maun peittämiseksi.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, iżda l-granuli ta' Pheburane jiġu b'doża aktar baxxa u fihom eċċipjenti differenti (sustanzi inattivi) biex jaħbu t-togħma ħażina tas-sustanza attiva.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava toimivaltaisille kansallisille toimivaltaisille viranomaisille viimeistään joulukuussa 2016.
Maltese: Ir-rapport finali tal-istudju għandu jkun ippreżentat lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti sa Diċembru 2016.
Finnish: Folkodiinin käytön ja neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyvän anafylaktisen reaktion välisen yhteyden mahdollisuuden edelleen selvittämistä varten on toteutettava tapaus-verrokkitutkimus.
Maltese: Għandu jsir studju ta' kontroll tal-każ sabiex tiġi investigata aktar il-possibbiltà ta' rabta bejn l-użu tal-folkodina u reazzjonijiet anafilattiċi relatati mal-NMBAs.
Finnish: Liite III
Maltese: Anness III Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita viitejäsenvaltio tarvittaessa koordinoi, on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Finnish: Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Maltese: Apr; 65 (4): 498-502.
Finnish: Johansson SGO et al., Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Maltese: Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Finnish: Allergy 2009; 64: 820-821.
Maltese: Isvezja 30 sena ilu) Allergy 2009; 64: 820-821.
Finnish: Johansson SGO et al., National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Maltese: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Finnish: Ranskassa spontaaneista ilmoituksista saadut tiedot viittaavat siihen, että neuromuskulaarisista salpaajista johtuvat anafylaktiset sokit lisääntyivät 25 prosenttia vuosina 2008-2009 vuosiin 2003-2004 verrattuna.
Maltese: Fi Franza, id-dejta minn rapportar spontanju tissuġġerixxi żieda ta' 25% fl-għadd ta' reazzjonijiet anafilattiċi għal NMBAs fil-perjodu 2008/2009 meta mqabbel mal-perjodu 2003/2004.
Finnish: Tällä hetkellä voimassa olevia myyntilupia on Belgiassa, Espanjassa, Irlannissa, Liettuassa, Luxemburgissa, Maltalla, Ranskassa, Sloveniassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Maltese: Il-folkodina ilha mqiegħda fis-suq għal għexieren ta' snin fl-Unjoni Ewropea, fejn attwalment jeżistu awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fil-Belġju, fi Franza, fl-Irlanda, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fis-Slovenja, fi Spanja, u fir-Renju Unit, kemm soġġetti għar-riċetta ta' tabib kif ukoll bħala mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Finnish: Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
Finnish: Näiden kahden ajanjakson aikana folkodiinia sisältävien lääkevalmisteiden kulutus kasvoi Ranskassa yhdeksän prosenttia.
Maltese: Dan jikkoinċidi ma' żieda ta' 9% fil-konsum ta' prodotti mediċinali li fihom il-folkodina fi Franza bejn iż-żewġ perjodi.
Finnish: Maissa, joiden väestö on pieni, kuten Norjan (4,8 miljoonaa) ja Ruotsin (9,3 miljoonaa), muut oheistekijät, kuten muutos anestesiakäytännöissä, anestesiassa käytettyjen valmisteiden tyyppi ja neuromuskulaaristen salpaajien käyttö yleensä saattavat osaltaan selittää havaintoja.
Maltese: F'pajjiżi b'popolazzjonijiet żgħar bħan-Norveġja (4.8 miljuni) u l-Isvezja (9.3 miljuni), fatturi li jistgħu jfixklu bħall-bidla fil-proċeduri tal-anestesija, it-tipi ta' prodotti użati fl-anestesija u l-użu globali ta' NMBAs jistgħu jkollhom rwol fl-ispjegazzjoni ta' dawn is-sejbiet.
Finnish: Atouxx adultes, capsule
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
Finnish: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Maltese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Finnish: Iso-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Finnish: Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Finnish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Finnish: Caltoson Balsamico Tabletti
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Finnish: Tixylix cough and Cold
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Finnish: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Finnish: Iso-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
Finnish: Clarix sans sucre Siirappi
Maltese: Clarix sans sucre
Finnish: Iso-Britannia The Boots company PLC,
Maltese: Ir-Renju Unit The Boots company PLC,
Finnish: Iso-Britannia LCM Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit LCM Limited, Linthwaite,
Finnish: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Finnish: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Finnish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Finnish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiini 0,12 g 1.20 mg/ml
Maltese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium pholcodine 0,12 g 1.20 mg/ml
Finnish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Finnish: 248 bis, rue Gabriel Péri
Maltese: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Finnish: Iso-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ernest Jackson and company Limited,
Finnish: Pseudoefedriini
Maltese: Pseudoephedrine
Finnish: Tixylix Dry cough Oraaliliuos
Maltese: Tixylix Dry cough
Finnish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Maltese: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Finnish: Iso-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit LPC Medical (UK) Limited,
Finnish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Siirappi
Maltese: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Finnish: Slovenia
Maltese: Slovēnija
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Finnish: Iso-Britannia Thornton & Ross Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
Finnish: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
Finnish: EucalyptinePholcodine Adultes
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Finnish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
Finnish: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Finnish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Finnish: 37, avenue Gabriel Péri
Maltese: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
Finnish: Cofsed Liquid Oraalisuspensio
Maltese: Cofsed Liquid
Finnish: Iso-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Pinewood Laboratories Limited,
Finnish: Belgium folkodiini tiofeenikarboksyl aatti eukalyptoli, eteerinen öljy metyyliparahydro ksibentsoaatti parahydroxybenz oate de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
Finnish: Day time cold relief Oraalineste
Maltese: Day time cold relief
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
Finnish: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Maltese: Dorking Road,
Finnish: Irlanti
Maltese: Īrija
Finnish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
Finnish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
Finnish: Cotrane Folcodine Siirappi
Maltese: Cotrane Folcodine
Finnish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: Pholco-mereprine Siirappi
Maltese: Pholco-mereprine
Finnish: 2 Covent Garden
Maltese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Finnish: Iso-Britannia Mcneil Products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Finnish: Pholco Mereprine Siirappi
Maltese: Pholco Mereprine
Finnish: EucalyptinePholcodine Enfants
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Finnish: Pulmosodyl adulte, sirop
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
Finnish: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Maltese: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Finnish: Iso-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Finnish: Biocalyptol, sirop Siirappi
Maltese: Biocalyptol, sirop
Finnish: Doksylamiinisukki naatti 5 mg/5ml Kaliumsulfoguaja kolaatti 47,5 mg/5ml
Maltese: Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylamine succinate 5 mg/5ml Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Finnish: Pseudoefedriini Hydrochloride ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ;
Finnish: Hexapneumine Adults
Maltese: Hexapneumine Adults Mistura
Finnish: myrtti (eteerinen öljy); alfaterpineoli; ; folkodiini
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
Finnish: Oraalineste
Maltese: Likwidu orali
Finnish: Iso-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Pseudoefedriini Hydrochloride ; Folkodiini ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Finnish: Pholcodyl, sirop Siirappi
Maltese: Pholcodyl, sirop
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini 15 mg/15ml Sulfoguajakoli 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Finnish: Iso-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Alliance Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Diphenhydramine Pseudoefedriini Hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine Pseudoephedrine Hydrochloride
Finnish: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Maltese: Hydrochloride 60 mg
Finnish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Finnish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Finnish: Folkodiini, Kloorifenamiini, Biklotymoli
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
Finnish: Thornton & Ross Limited
Maltese: Thornton &
Finnish: Belgium kamferi eukalyptoli gaiacol fenoli folkodiini
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Finnish: Cofsed Paediatric Linctus
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
Finnish: gaïacol ;
Maltese: Paracetamol ;
Finnish: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
Finnish: Hexapneumine Children
Maltese: Hexapneumine Children Mistura
Finnish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Maltese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Likwidu orali
Finnish: Cotrane Pholcodine Siirappi
Maltese: Cotrane Pholcodine Mistura
Finnish: (esim. kirroosi)
Maltese: MILL-ISTATI
Finnish: o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
Maltese: − Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għaxxemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Finnish: o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana
Maltese: o Pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet sabiex ifittxu attenzjoni medika jekk ikun hemm sinjali/sintomi ta' fotosensittività waqt u wara t-terapija b'porfimer.
Finnish: − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Se aktivoituu näkyvästä valosta o Valoherkkyysriski on kohonnut o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Finnish: − Mitä on fotodynaaminen hoito
Maltese: Kard ta' alert tal-pazjent
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 maaliskuu 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Finnish: Valmistaja Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Ranska
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Maltese: .6 Fertilità, Tqala u Treddigħ
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Marzu 2004
Finnish: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Alankomaat
Maltese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
Finnish: 3 cm, 5 cm tai 7 cm pallo (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika t1/2 oli potilailla 21,5 päivää (CV 26 %, vaihteluväli 264-672) ja 17 päivää koehenkilöillä.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni medja (t1/2) kienet ta' 21.5 ijiem (CV 26 %, medda 264-672) f'pazjenti u 17-il jum wara f'voluntieri.
Finnish: Mitä on fotodynaaminen hoito (PDT)?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
Finnish: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Maltese: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Finnish: Valovoima (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
Finnish: Hoitoaika (min:s)
Maltese: Tul tat-trattament (min:sec)
Finnish: Hoitoaika (s)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); ei tunneta (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
Finnish: Keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) heti injektion jälkeen oli potilailla 79,6 μg/ml (CV 61 %, vaihteluväli 39-222) kun taas koehenkilöillä Cmax-arvoksi märitettiin 40 µg/ml ja AUC(inf)-arvo oli 2400 µg/h/ml.
Maltese: Fil-pazjenti,il-medja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (CV 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml..
Finnish: Porfyria.
Maltese: Porfirja
Finnish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Alankomaat
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
Finnish: Kuiva-aine: 3 vuotta
Maltese: Trab: 3 snin
Finnish: 52 %:lla PDT + OM -ryhmän potilaista levyepiteeli osoittautui normaaliksi ja 59 %:lla ei ollut dysplasiaa, kun taas pelkän OM-ryhmän potilailla vastaavat luvut olivat 7 % ja 14 % (p<0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
Finnish: Käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme tuntia 23 °C:n lämpötilassa.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika tal-prodott għall-użu ġiet murija għal 3 sigħat f' temperatura ta' 23°C.
Finnish: ilmenee 1-10 käyttäjällä 1.000:sta
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
Finnish: Kuulon menetys, tinnitus, tinnituksen paheneminen
Maltese: Mhux komuni: Truxija, tinnite, tinnite aggravata
Finnish: Liuotettu PhotoBarr-liuos (ml) = potilaan paino (kg) x 2 mg/kg = 0.8 x potilaan paino
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg=0.8 x piż tal-ġisem
Finnish: Diffuusorin pituus (cm)
Maltese: Tul tal-apparat (ċm)
Finnish: Taulukko 4.
Maltese: TABELLA 4.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa PhotoBarr PDT + OM (omepratsooli) -potilasryhmää (n=183) verrattiin potilasryhmään, jolle annettiin pelkkää OM-hoitoa (n=70).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
Finnish: Sitä seuraavat vapaiden radikaalien reaktiot pystyvät näin muodostamaan superoksidi- ja hydroksyyliradikaaleja.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
Finnish: Tromboembolia
Maltese: Trombo-emboliżmu
Finnish: Taulukko 2.
Maltese: TABELLA 2.
Finnish: Ruokatorven ahtauma
Maltese: Nutrizzjoni tal-Pazjenti