FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoSeven ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven.
French: Comment NovoSeven est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes NovoSeven?
French: Les effets indésirables de NovoSeven sont rares.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved NovoSeven.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NovoSeven, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
French: Étant donné que le facteur VII agit directement sur le facteur X, indépendamment des facteurs VIII et IX, NovoSeven peut être utilisé chez les patients atteints d'hémophilie qui ont développé des inhibiteurs au facteur VIII ou IX.
Danish: NovoSeven kan anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet inhibitorer mod faktor VIII og IX, fordi faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX.
French: • En cas d'hémophilie, la dose à administrer est de 90 microgrammes/kg de poids corporel, à intervalle de deux à trois heures jusqu'à ce que l'hémorragie soit sous contrôle.
Danish: • Ved hæmofili er dosis 90 mikrogram pr. kilo kropsvægt gentaget hver anden til tredje time, indtil blødningen er under kontrol.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
French: Cela doit être réalisé tout de suite après l'étape J.
Danish: Dette skal gøres umiddelbart efter trin J.
French: Date de première autorisation : 23 février 1996 Date de dernier renouvellement : 23 février 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1996 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
French: Votre médecin peut modifier la dose.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
French: Vous pouvez pour cela les tenir dans vos mains jusqu'à ce qu'ils soient aussi chauds que vos mains.
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
French: Lavez-vous toujours les mains et vérifiez que l'espace qui vous entoure est propre.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
French: La récupération plasmatique moyenne in vivo a été approximativement de 20 %.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de NovoSeven durant la grossesse.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
French: La clairance semble liée à l'âge, en conséquence la clairance chez les jeunes patients peut être augmentée de plus de 50 %.
Danish: Clearance forekommer at være relateret til alder, hvorfor den hos yngre patienter kan være øget med mere end 50%.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
French: Les patients doivent être informés des signes précoces des réactions d'hypersensibilité.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
French: Classe pharmacothérapeutique : facteurs de coagulation sanguine, code ATC : B02BD08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodkoagulationsfaktorer, ATC kode: B02BD08
French: Si de tels symptômes surviennent, le patient devra être informé de la nécessité d'arrêter immédiatement l'utilisation du produit et de contacter son médecin.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienten rådes til at stoppe brugen af produktet straks og kontakte sin læge.
French: Procédure invasive/intervention chirurgicale
Danish: Invasiv procedure/kirurgi
French: La posologie ne doit pas être intentionnellement augmentée au-delà des doses recommandées du fait de l'absence d'information sur le risque supplémentaire que cela pourrait entraîner.
Danish: Den planlagte dosis må ikke bevidst øges over de rekommenderede doser, på grund af den manglende information om den yderligere risiko, der kan pådrages.
French: Elle doit être incolore.
Danish: Den skal være farveløs.
French: Rappelez à votre médecin si vous avez déjà eu des réactions allergiques car vous pourriez avoir besoin d'être surveillé plus attentivement.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
French: Il est utilisé chez certains groupes de patients :
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
French: ANNEXE II A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: La sécurité et l'efficacité de NovoSeven n'ont pas été établies en dehors des indications approuvées, en conséquence NovoSeven ne devra pas être utilisé.
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoSeven er ikke påvist uden for de godkendte indikationer, hvorfor NovoSeven ikke bør anvendes.
French: • Manque d'efficacité ou diminution de la réponse au traitement.
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
French: La solution reconstituée a un pH approximatif de 6,0.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på ca. 6,0.
French: L'expérience clinique actuelle ne permet pas d'établir de différence générale entre le dosage chez les enfants et les adultes, bien que les enfants aient une clairance plus rapide que les adultes.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 65 ans utilisant cette dose unique.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter over 65 år, der anvender denne dosis.
French: • Toutes les étapes doivent être effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées par du personnel dûment formé.
Danish: • Alle trin skal udføres under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkelligt uddannet personale.
French: Dans certains cas, les anticorps ont présenté un effet inhibiteur in vitro.
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
French: Une prise en charge à l'hôpital est habituellement nécessaire.
Danish: Hospitalsbehandling vil normalt være nødvendig.
French: La demi-vie moyenne terminale allait de 3,9 à 6,0 heures.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid varierede fra 3,9 til 6 timer.
French: Deux schémas posologiques peuvent être recommandés :
Danish: To doseringsregimer anbefales:
French: Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage, pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
French: Dans chacune de ces situations, le bénéfice potentiel du traitement avec NovoSeven devra être mesuré en fonction du risque de survenue de ces complications.
Danish: I hver af disse situationer, bør det potentielle udbytte af behandling med NovoSeven opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
French: • Si vous êtes allergique à l'eptacog alfa (substance active de NovoSeven) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: • Ne pas congeler.
Danish: • Må ikke fryses.
French: Cela permet de réduire le nombre d'hospitalisations et de jours d'absence du travail et de l'école.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
French: - Ne pas congeler.
Danish: - Må ikke fryses.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualités publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: *Un manque d'efficacité (réponse thérapeutique diminuée) a été rapporté.
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
French: Un traitement précoce avec NovoSeven réduit l'importance et la durée de vos saignements.
Danish: Tidlig behandling med NovoSeven reducerer mængden og varigheden af blødningen.
French: Dans le même registre, 3 patients sur les 91 ayant subi une intervention chirurgicale ont présenté des évènements thromboemboliques.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser NovoSeven.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du anvender NovoSeven.
French: Les événements thromboemboliques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
French: NovoSeven est un facteur de coagulation du sang.
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: La poursuite du traitement à domicile ne peut être envisagée qu'après la consultation du centre de traitement de l'hémophilie.
Danish: Fortsat hjemmebehandling bør kun overvejes efter konsultation med hæmofili-behandlingscenteret.
French: • En cas de saignement mineur à modéré, vous devez vous traiter vous-même dès que possible, idéalement à domicile.
Danish: • I tilfælde af svag eller moderat blødning, skal du behandle dig selv så hurtigt som muligt, ideelt i hjemmet.
French: 1 KUI correspond à 1 000 UI (Unités Internationales).
Danish: 1 KIE svarer til 1.000 IE (internationale enheder).
French: - Réaction au site d'injection dont douleur au site d'injection
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
French: Les propriétés pharmacocinétiques étaient similaires quels que soient le sexe et le groupe ethnique.
Danish: Farmakokinetikken var uafhængig af køn og etnicitet.
French: Le risque d'une interaction potentielle entre NovoSeven et des concentrés de facteurs de coagulation n'est pas connu.
Danish: Risikoen for potentiel interaktion imellem NovoSeven og koagulationsfaktorkoncentrater kendes ikke.
French: Un minimum de trois doses doit être administré pour garantir une hémostase efficace.
Danish: Der bør gives mindst 3 doser for at opnå effektiv hæmostase.
French: Le passage du rFVIIa dans le lait n'a pas été étudié chez les animaux.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
French: N'utilisez pas NovoSeven en même temps qu'un concentré de complexes prothrombiques ou qu'un rFXIII.
Danish: Brug ikke NovoSeven samtidigt med protrombin-kompleks-koncentrater eller rFXIII.
French: Si des réactions allergiques ou de type anaphylactique surviennent, l'administration devra être arrêtée immédiatement.
Danish: Hvis der opstår allergiske eller en type af anafylaktiske reaktioner, skal administration ophøre straks.
French: La durée de conservation du produit dans l'emballage destiné à la vente est de 3 ans lorsque le produit est conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25ºC.
French: Les patients/personnes soignantes doivent rapporter dès que possible toutes les utilisations de NovoSeven au médecin ou à l'hôpital assurant le suivi.
Danish: Patienter/behandlere bør hurtigst muligt rapportere enhver brug af NovoSeven til lægen/det behandlende hospital.
French: La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec NovoSeven doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par NovoSeven chez la femme.
Danish: Ved beslutning om at fortsætte/ophøre med at amme eller fortsætte/seponere behandling med NovoSeven, skal der tages hensyn til barnets fordele ved amningen og kvindens gavn af behandling med NovoSeven.
French: Distribution, élimination et linéarité
Danish: Fordeling, elimination og linearitet
French: • Si le saignement n'est pas contrôlé dans les 24 heures, contactez votre médecin immédiatement.
Danish: • Hvis blødningen ikke er under kontrol indenfor 24 timer, skal du straks kontakte din læge.
French: Injection de la solution H
Danish: Injektion H
French: L'utilisation simultanée des concentrés de complexes prothrombiques, activés ou non, doit être évitée.
Danish: Samtidig brug af protrombinkomplekskoncentrater (aktiverede eller ej) bør undgås.
French: Surveillance du traitement - analyses biologiques
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
French: Commencez le traitement d'un saignement dès que possible, idéalement dans les 2 heures.
Danish: Påbegynd behandling af en blødning så hurtigt som muligt, ideelt indenfor 2 timer.
French: Il en résulte une transformation de la prothrombine en quantités importantes de thrombine indépendamment du facteur tissulaire.
Danish: Dette medfører omdannelse af protrombin til store mængder trombin uafhængigt af vævsfaktor.
French: • En cas de saignement sévère, vous devez contacter votre médecin.
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
French: La dose devra être répétée 2 heures plus tard puis à des intervalles de 2 à 3 heures durant les premières 24 à 48 heures en fonction du type d'intervention et de l'état clinique du patient.
Danish: Doseringen skal gentages efter 2 timer og derefter med 2-3 timers interval de første 24-48 timer alt efter operationen og patientens kliniske status.
French: Les toxicités limitant la dose de NovoSeven n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Danish: Dosisbegrænsende toksicitet af NovoSeven er ikke undersøgt i kliniske studier.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
French: La seule complication rapportée en rapport avec un surdosage était une légère augmentation transitoire de la pression artérielle chez un patient de 16 ans ayant reçu 24 mg de rFVIIa au lieu de 5,5 mg.
Danish: Den eneste rapporterede komplikation i forbindelse med en overdosis var en lille kortvarig stigning i blodtrykket hos en 16-årig patient, der fik 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement et le développement post-natal (voir rubrique
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
French: • Allergie, hypersensibilité ou réactions anaphylactiques.
Danish: • Allergi, overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
French: - Augmentation des produits de dégradation de la fibrine
Danish: - Øget mængde nedbrydningsprodukt af fibrin
French: Si l'hémorragie n'est pas contrôlée, une hospitalisation est indispensable.
Danish: Hvis blødningen ikke holdes under kontrol, er hospitalsbehandling nødvendig.
French: • Si vous êtes allergique aux protéines de souris, de hamster ou aux protéines bovines (telles que le lait de vache).
Danish: • Hvis du er allergisk over for muse-, hamster- eller okseproteiner (såsom komælk).
French: Tous les résultats des essais de sécurité préclinique étaient liés à l'effet pharmacologique du rFVIIa.
Danish: Alle resultater i det prækliniske sikkerhedsprogram kunne relateres til den farmakologiske effekt af rFVIIa.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas congeler
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke fryses
French: Hémophilie A et B avec inhibiteurs
Danish: Hæmofili A og B med inhibitorer
French: Solvant pour NovoSeven
Danish: Solvens til NovoSeven
French: L'expérience clinique limitée concernant la prophylaxie à long terme a été recueillie dans la population pédiatrique de moins de 12 ans, présentant un phénotype clinique sévère (voir la rubrique
Danish: Begrænset klinisk erfaring med langtidsvarende profylakse er blevet indsamlet hos den pædiatriske population under 12 år, der har en alvorlig klinisk fænotype (se pkt.
French: Le traitement par NovoSeven, seul ou en association à des antifibrinolytiques et/ou des plaquettes, a été défini comme efficace lorsque le saignement était arrêté pendant au moins 6 heures.
Danish: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombination med antifibrinolytika og/eller trombocytter, blev defineret som effektiv, når blødningen blev stoppet i mindst 6 timer.
French: Lorsque vous préparez et injectez le médicament directement dans une veine, il est important d'utiliser une technique propre et sans germe (aseptique).
Danish: Når du klargør og injicerer et lægemiddel direkte ind i venen, er det vigtigt at anvende en ren og bakteriefri (aseptisk) fremgangsmetode.
French: ► Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, demandez immédiatement une assistance médicale.
Danish: ► Hvis du opdager nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal du søge lægehjælp øjeblikkeligt.
French: Le solvant est une solution d'histidine.
Danish: Solvensen er en histidin opløsning.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'interaction entre le rFVIIa et le rFXIII.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om interaktion mellem rFVIIa og rFXIII.
French: • Le pousse seringue ne doit être utilisé que par du personnel hospitalier qualifié.
Danish: • Infusionspumpen må kun betjenes af uddannet hospitalspersonale.
French: N'utilisez pas le matériel si vous soupçonnez une contamination.
Danish: Brug ikke udstyret hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
French: • S'ils ne sont pas reconstitués, combinés ou utilisés selon les recommandations, les durées et conditions avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: • Hvis produktet ikke rekonstitueres, pooles eller anvendes som anbefalet, er opbevaringstidentiden og -betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
French: Les procédures de manipulation des deux présentations sont décrites ci-dessous.
Danish: Håndteringsvejledning for begge pakninger er beskrevet nedenfor.
French: Une dose initiale de 90 µg par kg de poids corporel est recommandée et peut être administrée au cours du trajet vers l'hôpital où le patient est traité habituellement.
Danish: Der anbefales en initialdosis på 90 µg pr. kg legemsvægt, og denne kan administreres på vej til det hospital, hvor patienten normalt behandles.
French: Les réactions indésirables rapportées uniquement après commercialisation (c'est-à-dire en dehors des essais cliniques) sont présentées avec une fréquence « indéterminée ».
Danish: Bivirkinger som kun er rapporteret post-marketing (dvs. ikke i kliniske studier) er angivet med frekvensen `ikke kendt´.
French: L'expérience dont on dispose concernant l'utilisation concomitante d'un traitement antifibrinolytique et du rFVIIa est toutefois limitée.
Danish: Erfaringen med samtidig anvendelse af antifibrinolytika og rFVIIa er dog begrænset.
French: Lorsque des dispositifs non fournis par Novo Nordisk sont utilisés, s'assurer de l'utilisation d'un filtre adéquat d'un diamètre de pores de 25 micromètres.
Danish: Hvis der anvendes udstyr, som ikke leveres fra Novo Nordisk, skal der bruges et passende filter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
French: - Réponse thérapeutique diminuée*
Danish: - Nedsat terapeutisk respons*
French: Déficit en facteur VII
Danish: Faktor VII-mangel
French: Pour obtenir les meilleurs résultats, respectez attentivement la dose prescrite.
Danish: For at opnå den bedste behandling, skal du følge den ordinerede dosis nøje.
French: Demandez à votre médecin quand utiliser les injections et combien de temps continuer à les utiliser.
Danish: Tal med din læge om, hvornår du skal tage injektionerne, og hvor lang tid behandlingen skal vare.
French: - Pyrexie
Danish: - Pyreksi
French: D'après une étude non clinique (voir rubrique 5.3), il n'est pas recommandé d'associer le rFVIIa au rFXIII.
Danish: På baggrund af et ikke-klinisk studie (se pkt 5.3) anbefales det ikke at kombinere rFVIIa og rFXIII.
French: Vous aurez également besoin d'un dispositif d'administration (tubulure et aiguille papillon, de tampons stériles imbibés d'alcool, de compresses de gaze et de pansements).
Danish: Du behøver desuden et administrationssæt (slange og sommerfuglenål, sterile alkoholservietter, gazekompresser og plaster).
French: Il est recommandé d'utiliser NovoSeven immédiatement après reconstitution.
Danish: Det anbefales at bruge NovoSeven straks efter rekonstitution.
French: En seringue (50 ml de polypropylène) en milieu hospitalier uniquement La reconstitution doit avoir lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées par un personnel dûment formé.
Danish: I sprøjte (50 ml polypropylen), kun i hospitalsregi Rekonstitution skal foregå under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkeligt uddannet personale.
French: La durée du traitement à domicile ne doit pas dépasser 24 heures.
Danish: Varigheden af patientens "hjemmebehandling" bør ikke overstige 24 timer.
French: La dose sera établie par votre médecin, en fonction de votre poids corporel, de votre état et du type de saignement.
Danish: Dosis fastsættes af lægen på baggrund af din legemsvægt, tilstand og blødningstype.
French: Le matériel contenu dans cet emballage est destiné à la reconstitution et à l'injection de NovoSeven.
Danish: Udstyret i denne pakning er designet til at opblande og injicere NovoSeven.
French: - Nausées
Danish: - Kvalme
French: À conserver à l'abri de la lumière
Danish: Opbevares beskyttet mod lys
French: Les fréquences des réactions indésirables graves et non graves sont listées selon les classes de systèmes d'organes.
Danish: Frekvensen af både alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger er anført ud fra systemorganklasser i tabellen nedenfor
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage de NovoSeven.
Danish: Dette udstyr er ikke inkluderet i pakningen med NovoSeven.
French: Formation d'anticorps inhibiteurs
Danish: Dannelse af inhibitoriske antistoffer
French: 1) Deux à trois injections de 90 µg par kg de poids corporel administrées à trois heures d'intervalle.
Danish: 1) To eller tre injektioner på 90 µg pr. kg legemsvægt, der administreres med tre timers interval.