FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel som är måttliga P-gp-inducerare och/eller måttliga CYP-inducerare (t.ex. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin eller rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationerna av sofosbuvir, velpatasvir och/eller voxilaprevir och leda till minskad terapeutisk effekt av Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med ciklosporin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Swedish: (eGFR ≥ 50 och < 80 ml/min/ 1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Lett RI (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min utt/ 1,73 m2)
Swedish: Vosevi är avsett för behandling av vuxna med kronisk infektion med hepatit C-virus (HCV) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Vosevi er indisert til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos voksne (se pkt.
Swedish: Efter en engångsdos på 400 mg av [14C]-sofosbuvir till friska försökspersoner var blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet cirka 0,7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg med [14C]-sofosbuvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet ca. 0,7.
Swedish: Korsresistens i cellodling
Norwegian Bokmål: Kryssresistens i cellekultur
Swedish: Patienter med GT1-4 randomiserades i förhållandet 1:1 till SOF/VEL/VOX i 8 veckor eller SOF/VEL i 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-4 ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX i 8 uker eller SOF/VEL i 12 uker.
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med karbamazepin (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med karbamazepin (se pkt.
Swedish: Ketokonazol (200 mg två gånger dagligen) + velpatasvir (100 mg engångsdos)f
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger daglig) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
Swedish: Resultat för patienter utan SVR Virologisk svikt under behandling 0/501 Recidivc
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling 0/501 Tilbakefallc
Swedish: Resultat för patienter utan SVR Virologisk svikt under behandling 0/110 Recidiva
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling 0/110 Tilbakefalla
Swedish: Effekt på sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Effekt på sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir ikke studert.
Swedish: Dolutegravir (50 mg en gång dagligen) + sofosbuvir /velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)h
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)h
Swedish: Genotyp 5
Norwegian Bokmål: Genotype 5
Swedish: Hydrolyserat och dehydrogenerat voxilaprevir var de huvudsakliga metaboliter som identifierades i human plasma.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene som ble identifisert i humant plasma var hydrolysert og dehydrogenert voksilaprevir.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Kopovidon
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Kopovidon
Swedish: Sofosbuvir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på mus in vivo.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos mus.
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med rifabutin (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontrainsisert sammen med rifabutin (se pkt.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen för att få råd.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste akuttmottak umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre.
Swedish: Darunavir boostrat med ritonavir (800 + 100 mg en gång dagligen) + emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg en gång dagligen)j + sofosbuvir/ velpatasvir /voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir (800 + 100 mg én gang daglig) + emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat (200/300 mg én gang daglig)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med läkemedel som innehåller etinylestradiol (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert med legemidler som inneholder etinyløstradiol (se pkt.
Swedish: Rifapentin (induktion av P-gp och CYP)
Norwegian Bokmål: Rifapentine (Induksjon av P-gp og CYP-er)
Swedish: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg en gång dagligen)l + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang daglig)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med johannesört (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med johannesurt (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av amiodaron var begränsad under den kliniska utvecklingen av sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
Swedish: Velpatasvir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på råtta in vivo.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
Swedish: Efter en engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir till friska försökspersoner låg blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet mellan 0,5 och 0,7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg med [14C]-velpatasvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,7.
Swedish: Efter en engångsdos på 100 mg av [14C]-voxilaprevir till friska försökspersoner, låg blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet mellan 0,5 och 0,8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg [14C]voksilaprevir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,8.
Swedish: Patiente infekterade med HCV
Norwegian Bokmål: HCV-infiserte forsøkspersoner
Swedish: SOF/VEL/VOX 12 veckor (n = 263)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL/VOX 12 uker (n = 263)
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns 95 %, varav cirka 94 % återfanns i feces och 0,4 % i urin.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-velpatasvir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 95 %, med ca. 94 % og 0,4 % utskilt i henholdsvis feces og urin.
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi, darunavir (ritonavir, boostrat) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, darunavir (forsterket med ritonavir) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Swedish: Voxilaprevir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på råtta in vivo.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
Swedish: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
Swedish: ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Voksilaprevir
Swedish: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Velpatasvir ↓ Voksilaprevir
Swedish: ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Velpatasvir ↔ Voksilaprevir
Swedish: I studier av sofosbuvir och velpatasvir på friska frivilliga sågs inga ogynnsamma effekter vid dessa dosnivåer, och biverkningar förekom med likartad frekvens och svårighetsgrad som i placebogrupperna.
Norwegian Bokmål: De høyeste dokumenterte dosene av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir var enkeltdoser på henholdsvis 1200 mg, 500 mg og 900 mg. I studiene av friske forsøkspersoner med sofosbuvir og velpatasvir ble ingen uønskede effekter observert ved disse doseringsnivåene, og bivirkningene hadde tilsvarende frekvens og alvorlighetsgrad som de som ble rapportert i placebogruppene.
Swedish: Vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)+ voxilaprevir (100 mg engångsdos)f
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (200 mg to ganger daglig) + voksilaprevir (100 mg enkeltdose)f
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Swedish: Farmakokinetiken för voxilaprevir studerades dessutom med en engångsdos på 100 mg av voxilaprevir hos HCV-negativa patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min enligt CockroftGault).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetikken til voksilaprevir studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Swedish: (hämning av OATP1B, Pgp/BCRP och CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Swedish: Observerat: Rilpivirin
Norwegian Bokmål: Observert: Rilpivirin ↔ ↔ ↔
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 151)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 151)
Swedish: POLARIS-4 (öppen)
Norwegian Bokmål: POLARIS-4 (åpen studie)
Swedish: Patienter med GT5-6-infektion rekryterades endast till 8veckorsgruppen med SOF/VEL/VOX.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT5-6-infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 8 uker.
Swedish: Dialyskrävande, ESRD
Norwegian Bokmål: ESRD trenger dialyse
Swedish: Rifampicin (600 mg en gång dagligen + sofosbuvir (400 mg engångsdos)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Swedish: POLARIS-3 (öppen)
Norwegian Bokmål: POLARIS-3 (åpen studie)
Swedish: Farmakokinetiken för voxilaprevir studerades med en engångsdos på 100 mg voxilaprevir hos HCV-negativa patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (CPT klass B och C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til voksilaprevir ble studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCVnegative pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT klasse B eller C).
Swedish: Vosevi är kontraindicerat med dabigatranetexilat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med dabigatraneteksilat (se pkt.
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 440)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 440)
Swedish: Norgestimat/etinylestradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Norwegian Bokmål: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Swedish: Det är ännu inte känt hur bra det fungerar i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
Swedish: Det är den maximala dosen per dag.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
Swedish: Om du ska genomgå en operation
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Swedish: Ta Votrient vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: PFS var i median 11,9 månader.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
Swedish: Regelbundna kontroller ska sedan fortsätta efter månad 4.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
Swedish: När du ska ta det
Norwegian Bokmål: Når skal du ta det
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Swedish: Subgruppsanalyser av PFS utfördes avseende 20 demografiska och prognostiska faktorer.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om dette.
Swedish: Din behandling startar igen när såret har läkt tillräckligt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil gjenopptas når såret har grodd tilstrekkelig.
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades hos <1 % av de behandlade patienterna.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene ble rapportert hos < 1 % av de behandlede pasientene.
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
Swedish: Kombination med andra systemiska cancerbehandlingar
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre systemiske kreftbehandlinger
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Swedish: Resultat för total effekt summeras i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Swedish: Din läkare informerar dig om resultaten av blodtesterna.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om resultatene fra blodprøvene.
Swedish: Ej rekommenderat
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
Swedish: Kategorierna har tilldelats baserat på absoluta frekvenser i data från kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
Swedish: Ett behandlingsbeslut bör fattas mot bakgrund av en bedömning av fördelarna/riskerna för den enskilda patienten.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
Swedish: Detta kan vara tecken på blodpropp i kroppen (tromboembolism).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en blodpropp i kroppen din (tromboembolisme).
Swedish: Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Swedish: Effekten av Votrient under graviditet är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av Votrient under graviditet er ikke kjent.
Swedish: Detta läkemedel ska av säkerhetsskäl inte heller ges till barn yngre än 2 år.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal det heller ikke brukes hos barn under 2 år.
Swedish: Demografiska karakteristika var liknande mellan behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om råd.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykepleier for råd.
Swedish: Konfidensintervallen på 95 % för samtliga subgrupper inkluderar en riskkvot på 1.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet til alle undergruppene inkluderte en hasard ratio på 1.
Swedish: Om du har glömt att ta Votrient Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Votrient Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: QT-förlängning och torsade de pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
Swedish: Daglig dosering leder till en 1,23- till 4-faldig ökning av AUC0-T.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
Swedish: Risken för detta kan vara högre för personer med ett existerande hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
Swedish: Votrient är en typ av läkemedel som kallas för proteinkinashämmare.
Norwegian Bokmål: Votrient er et type legemiddel som kalles proteinkinasehemmer.
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Swedish: Tidigare antracyklinbehandling kan vara en riskfaktor för hjärtdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
Swedish: Inga statistiska skillnader iakttogs mellan behandlingsgrupperna avseende livskvalitet enligt EORTC QLQ-C30 och EuroQoL EQ-5D.
Norwegian Bokmål: Ingen statistiske forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene for livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Swedish: Tabell 3 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i STS-studier (n=382)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i STS-studier (n=382)
Swedish: Visa förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Swedish: Behandling med Votrient ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Votrient bør bare initieres av lege med erfaring fra administrering av kreftlegemidler.
Swedish: median (veckor)
Norwegian Bokmål: Median (måneder)
Swedish: Säkerhet och effekt för pazopanib för barn i åldern 2-18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pazopanib hos barn i alderen 2 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: I flertalet fall har isolerade ökningar av ALAT och ASAT rapporterats utan samtidigt förhöjt alkaliskt fosfatas eller bilirubin.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble det rapportert om isolerte økninger av ALAT og ASAT uten samtidig økning av alkalisk fosfatase eller bilirubin.
Swedish: Mjukdelssarkom (STS)
Norwegian Bokmål: Bløtvevssarkom (STS)
Swedish: Fall av hyperglykemi har iakttagits vid samtidig behandling med ketokonazol.
Norwegian Bokmål: Det er observert tilfeller av hyperglykemi ved samtidig behandling med ketokonazol.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre patienter kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
Swedish: Fertiliteten kan påverkas av behandling med Votrient.
Norwegian Bokmål: Fertilitet kan påvirkes av behandling med Votrient.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du har høyt blodtrykk.
Swedish: De fyra huvudsakliga pazopanibmetaboliterna svarar endast för 6 % av exponeringen i plasma.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
Swedish: Graviditet/Preventivmedel hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Graviditet / Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Mild, indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi kan förekomma hos patienter med Gilberts syndrom.
Norwegian Bokmål: Mild, indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinanemi kan forekomme hos pasienter med Gilbert's syndrom.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningar med samma frekvens efter fallande svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger med samme frekvens presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker några ovanliga förändringar av din hjärtverksamhet som t ex att hjärtat slår för snabbt eller för långsamt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen uvanlige endringer i hjerterytmen, som for raske eller for langsomme hjerteslag.
Swedish: Tabell 2 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i RCC-studier (n=1149) eller under perioden efter marknadsintroduktion
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i RCC-studier (n=1149) eller i perioden etter markedsføring
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten och får inte delas eller krossas (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør tas hele med vann og bør ikke deles eller knuses (se pkt.
Swedish: Fatala händelser har observerats.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller har vært observert.
Swedish: Samtliga patienter hade klarcellig histologi eller övervägande klarcellig histologi.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde klarcellet histologi eller hovedsakelig klarcellet histologi.
Swedish: Vanliga Infektioner (med eller utan neutropeni) †
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (med eller uten nøytropeni)†
Swedish: I den undergrupp som förbehandlats med cytokiner hade majoriteten (75 %) erhållit interferonbaserad behandling.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter tidligere behandlet med cytokiner, hadde majoriteten (75 %) fått interferonbasert behandling.
Swedish: Pazopanib ska sättas ut om patienten utvecklar nefrotiskt syndrom.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal seponeres dersom pasienten utvikler nefrotisk syndrom.
Swedish: - Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr, trött eller svag eller om du inte har tillräcklig energi.
Norwegian Bokmål: - Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak, eller hvis du har et lavt energinivå.
Swedish: Du kan t ex ta det två timmar efter frukost eller en timme före lunch.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Votrient
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Votrient
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Votrient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Votrient
Swedish: Ta inte Votrient - om du är allergisk mot pazopanib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Votrient - dersom du er allergisk overfor pazopanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Swedish: Pazopanibdoser upp till 2 000 mg har utvärderats i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Doser av pazopanib opp til 2000 mg har blitt evaluert i kliniske studier.
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen om du får biverkningar.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen dersom du opplever bivirkninger.
Swedish: p-värde (ensidigt)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ensidig)
Swedish: Patienter som är bärare av HLA-B*57:01-allelen har också en ökad risk för pazopanib-associerad ALAT-förhöjning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bærer HLA-B*57:01-allelet har også en økt risiko for pazopanibassosiert ALAT-økning.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av biverkningarna: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Högt blodtryck och Votrient
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk og Votrient
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.