FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti nakon ponovljene doze u pogledu oralne primjene visokih doza glibenklamida, primijećeni su učinci na beta stanice gušterače (povećanje Langerhansovih otočića s nepravilno konfiguriranim otočićima i smanjenjem granulacije beta stanica u gušterači štakora pri dozama ≥ 30 mg/kg/dan, iscrpljenost beta stanica na koje upućuje deplecija granula koje sadrže inzulin u kunića pri dozama > 100 mg/kg/dan)."
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,80 mg natrija po ml.
Czech: Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie.
Croatian: Čim se prekine uzimanje inzulina, doza lijeka AMGLIDIA prilagođava se ovisno o glukozi u kapilarnoj krvi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMGLIDIA, postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Czech: Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi.
Croatian: Neonatalni dijabetes jest bolest kod koje tijelo djeteta ne ispušta dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razine šećera u krvi; AMGLIDIA se primjenjuje samo u bolesnika koji i dalje mogu donekle stvarati inzulin.
Czech: Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Croatian: Dvije štrcaljke od kojih je svaka priložena u različitom pakiranju za svaku jačina lijeka (postoje ukupno 4 različita pakiranja), jasno se mogu razlikovati: štrcaljka za usta od 1 ml tanka je i mala, dok je štrcaljka od 5 ml debela i dugačka.
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Croatian: - Djelatna tvar je glibenklamid.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky.
Croatian: Lijekovi koji se u visokoj mjeri vežu za protein, a koji mogu potencirati i hipoglikemijsko djelovanje glibenklamida zbog odvajanja glibenklamida od proteina u plazmi uključuju oralne antikoagulanse,
Czech: • Přípravek Amglidia je k dispozici ve čtyřech různých krabičkách, které odpovídají čtyřem různým provedením (čtyřem různým silám): jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu.
Croatian: • Lijek Amglidia dostupan je u četiri različite kutije koje odgovaraju četirima različitim pakiranjima (četiri različite jačine): Jedna kutija za jačinu 0,6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 1 ml: vanjska kutija žute boje i naljepnica žute boje reverzno
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Croatian: Sulfonilureje kao što je AMGLIDIA pokazale su se djelotvornima u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal osjetljiv na ATP u beta stanicama i prolaznim neonatalnim diabetes mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
Croatian: AMGLIDIA je bijela oralna suspenzija bez mirisa.
Czech: Glibenklamid se po perorálním podání rychle absorbuje, přičemž účinek se navodí během 2,5 hodiny a trvá až 15 hodin, ačkoli poločas eliminace je 5 až 10 hodin.
Croatian: Djeluje tijekom 15 sati, iako poluvijek njegova izlučivanja traje od 5 do 10 sati.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Croatian: Ovaj lijek se može koristiti samo za liječenje neonatalnog dijabetesa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Croatian: - prolazne smetnje vida
Czech: Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA počnite dozom od 0,2 mg/kg/dan podijeljenom u dvije primjene.
Czech: Estrogeny
Croatian: Estrogeni
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Croatian: Treba se strogo pridržavati propisanih razina pri doziranju radi izbjegavanja hipoglikemijskih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Czech: Přechodný průjem Bolest břicha
Croatian: Prolazni proljev Abdominalna bol
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Croatian: Ciklofosfamidi koji se upotrebljavaju za liječenje različitih vrsta raka
Czech: o síle 0,6 mg/ml
Croatian: 0,6 mg/ml može primjenjivati
Czech: V případě selhání ledvin se zvyšuje biliární exkrece metabolitů proporcionálně k závažnosti změny funkce ledvin.
Croatian: Izlučivanje metabolita putem žuči povećava se u slučaju zatajenja bubrega, proporcionalno ozbiljnosti promjene u funkciji bubrega.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati lijek AMGLIDIA
Czech: - kožní vyrážka: svědění, kopřivka (urtikarie), alergické kožní reakce, puchýře na kůži, zánět kůže, - zvýšení citlivosti kůže na sluneční světlo,
Croatian: - osip kože: svrbež, koprivnjača (urtikarija), alergijska reakcija kože, mjehurići na koži, upala kože
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Croatian: Kloramfenikol (u slučaju primjene kroz usta) je antibiotik koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy.
Croatian: - tresenje, znojenje, osjećaj velike tjeskobe ili zbunjenosti, brze otkucaje srca - prekomjernu glad, glavobolju
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Croatian: Nadalje, nuspojave zabilježene kod odraslih važne su jer su podaci o nuspojavama u djece ograničeni.
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Croatian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, nezvyšujte dávku přípravku
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi <7 mmol/l, nemojte povećavati dozu lijeka AMGLIDIA,
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
Croatian: Pročitajte doziranje i način primjene u sažetku opisa svojstava lijeka priloženom ovom vodiču za propisivača.
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Croatian: Pod utjecajem simpatolitičkih lijekova kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin,
Czech: Poraďte se s lékařem.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Croatian: Poduzete su simptomatske mjere, nastavljena primjena lijeka te su se u oba slučaja poremećaji povukli . U jednog se djeteta pojavila dispepsija povezana s lijekom.
Czech: Snížení inzulinu je nutno provést dle hodnot glykemie před jídlem.
Croatian: Smanjenje doze inzulina potrebno je odrediti prema razini glukoze prije obroka.
Czech: Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce.
Croatian: Zdravstveni radnici ili bolesnici nikada se ne smiju koristiti drugom štrcaljkom osim one koja se nalazi u pakiranju kako bi se spriječilo pogrešno doziranje koje može dovesti do ozbiljne štete.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi < 7 mmol/l potrebno je smanjiti dozu inzulina.
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek AMGLIDIA
Czech: Pokud byl glibenklamid užit minimálně 4 hodiny před kolesevelamem, nebyly pozorovány žádné interakce.
Croatian: Nije primijećena interakcija ako je glibenklamid primjenjivan barem 4 sata prije kolesevelama.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně V ojedinělých případech se může objevit fotosenzitivita.
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 1 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Croatian: Laboratorijske pretrage krvi mogu pokazivati promjene u krvnim stanicama (smanjenje bijelih krvnih stanica: leukopenija) i utjecaj na funkciju jetre (kratkotrajno povećanje enzima pod nazivom transaminaze).
Czech: Bylo prokázáno, že glibenklamid je účinný u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk a u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem
Croatian: Glibenklamid se pokazao djelotvornim u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal beta stanica osjetljiv na ATP i prolaznim neonatalnim dijabetesom mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Czech: Při prvním podání 1.
Croatian: Za prvu primjenu
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Croatian: Jedna bočica suspenzije od 30 ml i jedna štrcaljka od 5 ml za usta u jednoj vrećici te jedan nastavak za bočicu.
Czech: U pacientů užívajících samotný derivát sulfonylurey se kontrola glykemie po převedení na derivát sulfonylurey zlepšila s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c po 1 roce léčby 5,9 % [5,4-6,5 %] oproti před převedením na derivát sulfonylurey
Croatian: U bolesnika koji su primjenjivali samo sulfonilureju kontrola glukoze u krvi poboljšala se nakon prebacivanja na sulfonilureju s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 5,9 % [5,4 - 6,5 %] u prvoj godini u odnosu na 8,0 % [7,2 - 9,2] prije prebacivanja (p< 0,0001), a glukoza u krvi ostala je vrlo dobro kontrolirana nakon 10 godina s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 6,4 % [5,9 - 7,2 %].
Czech: Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie).
Croatian: Nakon primjene lijeka AMGLIDIA razina šećera u krvi Vašeg djeteta može biti preniska (hipoglikemija).
Czech: Sulfamethoxazol s trimethoprimem (kotrimoxazol)
Croatian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol)
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego što Vaše dijete počne dobivati lijek AMGLIDIA.
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Croatian: (kao što je testosteronenantat) (upotrebljava se za liječenje nedostatka testosterona)
Czech: Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat.
Croatian: Ako dolazi do manjeg povraćanja, potrebno je primijeniti lijek protiv povraćanja te nastaviti liječenjem lijekom AMGLIDIA.
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Croatian: Smije se koristiti samo štrcaljka za usta priložena u vanjsko pakiranje.
Czech: který má být podáván; stříkačka je zabalena v průhledném sáčku, - jeden adaptér na stříkačku.
Croatian: Štrcaljka je pakirana u prozirnoj vrećici. - jedan nastavak za bočicu.
Czech: Při léčbě hypoglykemizujícími sulfonamidy může dojít k hypoglykemii.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti pri liječenju hipoglikemijskim sulfonamidima.
Czech: AMGLIDIA 6 mg/ml
Croatian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml AMGLIDIA 6 mg/ml
Czech: Fluoxetin
Croatian: Fluoksetin
Czech: Tritoqualin
Croatian: Tritokvalin
Czech: Při souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se vyskytl pocit na zvracení, zvracení, návaly, závratě, bolest hlavy, nepříjemné pocity na hrudi a v břiše a obecné příznaky podobné kocovině.
Croatian: Mučnina, povraćanje, navale crvenila, vrtoglavica, glavobolja, nelagoda u trbuhu i prsima, kao i opći simptomi slični mamurluku među ostalima pojavili su se nakon istodobne primjene alkohola i glibenklamida.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Interakcije lijeka AMGLIDIA i drugih lijekova navedene su u tablici u nastavku:
Czech: Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Croatian: Doza u ml po primjeni i broj primjena na dan ne smiju odstupati od propisanog.
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává
Croatian: Kako davati lijek AMGLIDIA
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. - Dalšími složkami jsou: xanthanová klovatina, hyetelosa, kyselina mléčná, čištěná voda,
Croatian: - Drugi sastojci su: ksantanska guma, hidroksietilceluloza, laktatna kiselina, pročišćena voda,
Czech: U 10 z 81 pacientů (12 %) byly hlášeny nežádoucí účinky (průjem / nauzea / snížená chuť k jídlu / bolest břicha).
Croatian: (proljev, mučnina, smanjeni apetit, bol u trbuhu) zabilježene su u 10 od 81 bolesnika (12 %).
Czech: Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
Croatian: Ponovno zategnite zatvarač da biste nastavak gurnuli duboko u bočicu.
Czech: Během léčby glibenklamidem je nutné pravidelně kontrolovat glykemii.
Croatian: Tijekom liječenja glibenklamidom treba povremeno provjeravati razinu glukoze u krvi.
Czech: Po přechodu z tablet glibenklamidu na suspenzi přípravku AMGLIDIA nedošlo k významné změně kontroly glykemie, což ukazuje podobná sérová hladina HbA1c (6,5 % při návštěvě M0 oproti 6,1 %
Croatian: Nakon prebacivanja s tableta glibenklamida na suspenziju lijeka AMGLIDIA nije primijećena značajna promjena u kontroli glikemije, što je vidljivo iz sličnih srednjih vrijednosti koncentracija
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA potrebno je početi pri dozi od 0,2 mg/kg/dan podijeljenoj u dvije primjene te je dozu potrebno svaki tjedan postupno povećavati za 0,2 mg/kg/dan.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků může dojít k oslabení hypoglykemizujícího účinku, a tedy ke zvýšení glykemie.
Croatian: Pri primjeni drugih lijekova može se pojaviti slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi i posljedično povećanje razine glukoze u krvi.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Croatian: Zamolite svojeg liječnika da odredi potrebnu učestalost provjere šećera u kapilarnoj krvi.
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala (kao što je nifedipin koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka)
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Croatian: Veće doze lijeka AMGLIDIA mogu se primijeniti po potrebi do četiri puta na dan na temelju praćenja glukoze u krvi prema liječnikovim preporukama za titraciju (prilagođavanje doze).
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku glibenklamidu nebo nebezpečné navýšení tohoto účinku oddálením metabolické inaktivace
Croatian: Umanjivanje hipoglikemijskog učinka glibenklamida ili opasno potenciranje tog učinka usporavanjem njegove metaboličke inaktivacije
Czech: Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence uvedeny nežádoucí účinky hlášené u glibenklamidu (perorální suspenze či rozdrcené tablety) u dětí v rámci léčby neonatálního diabetu.
Croatian: Nuspojave zabilježene nakon primjene glibenklamida (oralna suspenzija ili zdrobljene tablete) u djece u okviru liječenja neonatalnog dijabetesa navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Czech: Uzavřete lahvičku upevněním šroubovacího uzávěru nahoru na adaptér.
Croatian: Zatvorite bočicu tako što ćete čvrsto zavrnuti zatvarača na nastavak.
Czech: Zvracení Dyspepsie
Croatian: - povraćanje
Czech: Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje suspenzijom glibenklamida treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Czech: 103/µl se spodním limitem normy 1,5 × 103/µl).
Croatian: U jednog su djeteta zabilježene niske razine leukocita, ali su bile blizu normalnih vrijednosti (neutrofili 1,3×103/µL uz donju granicu normalne vrijednosti od 1,5×103/µL).
Czech: V každém specifickém provedení přípravku je obsažena jedna stříkačka.
Croatian: Svaka štrcaljka je priložena u njoj odgovarajuće pakiranje lijeka.
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Croatian: Sulfonilureje će djelovati na beta stanice gušterače inhibicijom kalijevih kanala osjetljivih na ATP.
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Croatian: Pobrinite se da koristite ispravnu jačinu lijeka i odgovarajuću štrcaljku za usta koju Vam je propisao liječnik kako biste izbjegli slučajnu primjenu previsoke ili preniske doze.
Czech: Cyklofosfamidy
Croatian: Ciklofosfamidi
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, batolat a dětí.
Croatian: AMGLIDIA je indicirana za liječenje neonatalnog diabetes mellitusa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Croatian: U trudnica se preporučuje inzulin za kontrolu šećera u krvi.
Czech: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze
Croatian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija
Czech: Obsahuje sodík a natrium-benzoát.
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje peroralno kao gotova oralna suspenzija pomoću graduirane štrcaljke za usta.
Czech: Fosfamidy
Croatian: Fosfamidi
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
Croatian: Dizopiramid koji se upotrebljava za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Czech: Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová,
Croatian: Salicilati (na primjer aminosalicilatna kiselina, para-aminosalicilatna kiselina koja se koristi kod tuberkuloze)
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Croatian: Abnormalni rezultati krvnih pretraga (vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Croatian: AMGLIDIA se indicira za liječenje neonatalnog dijabetesa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nesprávná kontrola cukru v plazmě Zvýšená hladina cukru v krvi
Croatian: Nepravilna kontrola šećera u plazmi Povišene razine šećera u krvi
Czech: Od 2. dne do konce fáze titrace, je-li hodnota kapilární glykemie ≥ 7 mmol/l, zvyšujte dávku přípravku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg/den.
Croatian: Od 2. tjedna nadalje, ako je glukoza u kapilarnoj krvi ≥ 7 mmol/l, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan i smanjiti dozu inzulina.
Czech: Jakmile je inzulin vysazen,
Croatian: Ako se primjenjuje supkutano,
Czech: Zesílení nebo oslabení hypoglykemizujícího účinku
Croatian: Potenciranje ili slabljenje učinka derivata kumarina
Czech: hladiny glukózy v krvi).
Croatian: Povećane razine glukoze u krvi
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě
Croatian: Hormoni štitnjače (na primjer L-tiroksin)
Czech: Kyselina benzoová a benzoáty (natrium-benzoát) Tento léčivý přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg soli benzoátu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Croatian: (dvije jačine lijeka, pri čemu svaka sadrži štrcaljku od 1 ml ili 5 ml) i na smanjenje opasnosti od hipoglikemije u slučaju zamjene različitih pakiranja.
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati lijek protiv povraćanja te možete nastaviti s primjenom lijeka AMGLIDIA.
Czech: Lék se podává ve formě perorální suspenze připravené k použití určené k podání pomocí stříkačky se zvláštní stupnicí.
Croatian: Lijek se primjenjuje kao gotova oralna suspenzija pomoću posebno označene štrcaljke.
Czech: Významná je stimulace sekrece inzulinu glibenklamidem v rámci reakce na požití jídla.
Croatian: Sposobnost glibenklamida da potiče sekreciju inzulina kao odgovor na obrok od velikog je značaja.
Czech: • Pokyny pro předepisující lékaře, včetně přiloženého souhrnu údajů o přípravku Amglidia
Croatian: • Vodič za propisivača, uključujući priloženi sažetak opisa svojstava lijeka Amglidia Vodič za propisivača mora sadržavati sljedeće ključne informacije:
Czech: Vysoké dávky laxativ Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie
Croatian: Velike doze laksativa Slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi
Czech: Smyšlený název Síla
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: Číslo EU
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Croatian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Czech: - změny chuti (poruchy chuti),
Croatian: - promjena okusa (poremećaj osjeta okusa)
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: Povećanje težine.