FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neuropathie périphérique (y compris : sensation de brûlure, syndrome du canal carpien, dysesthésie, fourmillements, troubles de la marche, hypoesthésie, faiblesse musculaire, névralgie, neuropathie périphérique, neurotoxicité, paresthésie, neuropathie périphérique sensitive, paralysie du nerf sciatique poplité externe, trouble sensoriel).
Maltese: Newropatija periferika (inkluż sensazzjoni ta' ħruq, is-sindrome tal-carpal tunnel, disestesija, formikazzjoni, disturb fil-mixi, ipoestesija, dgħufija fil-muskoli, nevralġija, newropatija periferika, newrotossiċità, parastesija, newropatija sensorjali periferika, paraliżi tan-nervituri peroneali, disturb sensorjali).
French: Lorviqua 100 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés rose foncé, ovales, comportant les inscriptions gravées « Pfizer » sur une face et « LLN 100 » sur l'autre face.
Maltese: Lorviqua 100 mg jiġi bħala pilloli ovali miksija b'rita ta' lewn roża skur, imnaqqxa b'"Pfizer" fuq naħa waħda u "LLN 100" fuq in-naħa l-oħra.
French: Effets sur le système nerveux central (changements au niveau de la cognition, de l'humeur ou de l'élocution) Grade 2 : modéré
Maltese: Effetti tas-sistema nervuża ċentrali (tibdil fil-konjizzjoni, fil-burdata jew fid-diskors) Grad 2: Moderat
French: - Une toux, des douleurs à la poitrine, une aggravation des symptômes respiratoires existants.
Maltese: - sogħla, uġigħ fis-sider, qtugħ ta' nifs, jew aggravar ta' sintomi respiratorji eżistenti.
French: L'activité du lorlatinib a été démontrée chez la souris portant des implants de tumeur cervicale EML4-ALK ou EML4-ALK
Maltese: Lorlatinib wera attività fi ġrieden b'impjanti ta' tumuri ortotopiċi fil-moħħ EML4-ALK jew EML4-ALK
French: Les effets sur organes reproducteurs masculins étaient partiellement à complètement réversibles.
Maltese: L-effetti fuq l-organi riproduttivi maskili kienu parzjalment għal kompletament riversibbli.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lorviqua 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lorviqua 3.
French: La demi-vie plasmatique du lorlatinib après la prise d'une dose unique de 100 mg était de 23,6 heures.
Maltese: Il-half-life ta' lorlatinib fil-plażma wara doża unika ta' 100 mg kienet ta' 23.6 sigħat.
French: À 100 mg une fois par jour, la concentration plasmatique maximale moyenne géométrique (coefficient de variation [CV] en %) était de 577 (42) ng/ml et l'AUC24 était de 5 650 (39) ng·h/ml chez les patients présentant un cancer.
Maltese: F'doża ta' 100 mg darba kuljum, il-medja ġeometrika (% tal-koeffiċjent ta' varjazzjoni [CV]) talkonċentrazzjoni massima fil-plażma kienet ta' 577 (42) ng/mL u l-AUC 24 kienet ta' 5,650 (39) ng h/mL f'pazjenti bil-kanċer.
French: Études in vitro de l'inhibition de l'UGT Les études in vitro ont montré que le lorlatinib était susceptible d'inhiber l'UGT1A1.
Maltese: Studji in vitro ta' inibizzjoni tal-UGT Studji in vitro indikaw li lorlatinib jista' jkollu l-potenzjal li jinibixxi l-UGT1A1.
French: Pfizer (comme logo du titulaire de l'AMM)
Maltese: Pfizer (bħala logo tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq)
French: Les informations sur l'utilisation du lorlatinib chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLcr < 30 ml/min) sont limitées (n = 1).
Maltese: L-informazzjoni dwar l-użu ta' lorlatinib f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (CLcr < 30 mL/min) hija limitata (n = 1).
French: 90 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Maltese: 90 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita
French: L'administration concomitante de lorlatinib avec des inducteurs puissants du CYP3A4/5 (par ex., rifampicine, carbamazépine, enzalutamide, mitotane, phénytoïne et millepertuis) peut diminuer les concentrations plasmatiques de lorlatinib.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' lorlatinib u indutturi qawwija ta' CYP3A4/5 (eż. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin u St John's wort) jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' lorlatinib fil-plażma.
French: À l'état d'équilibre, l'exposition systémique (AUC24 et Cmax) a augmenté proportionnellement moins que dans l'intervalle de doses allant de 10 à 200 mg.
Maltese: Fi stat fiss, l-esponiment sistemiku (AUC24 u Cmax) żdied b'mod inqas milli proporzjonali bejn ilmedda ta' dożi bejn 10 mg u 200 mg.
French: La durée médiane des troubles cognitifs, des troubles de l'humeur et des troubles de la parole a été respectivement de 224, 83 et 106 jours.
Maltese: It-tul medjan tal-effetti konjittivi, fuq il-burdata u fuq id-diskors kien ta' 224, ta' 83 u ta' 106 jum, rispettivament.
French: Il n'existe aucun antidote au lorlatinib.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu għal lorlatinib.
French: Vous ne devez pas prendre Lorviqua avec certains médicaments.
Maltese: M'għandekx tieħu Lorviqua ma' ċerti mediċini.
French: Fertilité et grossesse
Maltese: Fertilità u tqala
French: - éfavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprévir en association avec du ritonavir et de l'ombitasvir et/ou du dasabuvir, et ritonavir en association avec de l'elvitégravir, de l'indinavir, du lopinavir ou du tipranavir - médicaments utilisés pour traiter le SIDA/VIH.
Maltese: - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir f'kombinazzjoni ma' ritonavir u ombitasvir u/jew dasabuvir, u ritonavir f'kombinazzjoni ma' jew elvitegravir, indinavir, lopinavir jew tipranavirmediċini li jintużaw għall-kura tal-AIDS/HIV. - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole - mediċini li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet fungali.
French: QUALITÉ - MODULE 3
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
French: Considérant que
Maltese: a)
French: • Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
French: Concernant la rubrique 4.1, le CHMP a adopté l'indication harmonisée suivante:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
French: Le TAMM a proposé cinq RCP séparés, respectivement pour les gélules 10mg, 20 mg et 40 mg, les comprimés 10 mg, 20 mg et 40 mg, la poudre pour perfusion 40 mg, la poudre pour injection 40 mg, les comprimés 10 mg et 20 mg pour une utilisation sans ordonnance.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
French: Il a été rapporté que l'oméprazole interagit avec certains médicaments antirétroviraux.
Maltese: Omeprazole kien irrappurtat li jinteraġixxi ma' xi mediċini antiretrovirali.
French: Des informations complémentaires sur les associations d'antibiotiques recommandées figurent dans la rubrique 4.2.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
French: L'utilisation concomitante avec le posaconazol et l'erlotinib doit être évitée.
Maltese: L-użu konkomitanti ma' posaconazol u erlotinib għandu jiġi evitat.
French: Le CHMP a estimé que cette indication peut être approuvée.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
French: Un module 3 harmonisé a également été adopté.
Maltese: Ġie adottat ukoll Modulu 3 armonizzat.
French: PRESENTATIONS DELIVREES SANS ORDONNANCE: LOSEC 10 ET 20 MG COMPRIMES
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
French: «Losec comprimé gastro-résistant est indiqué dans le traitement des symptômes de reflux (p. ex. brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez les adultes»
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
French: L'oméprazole est un benzimidazole substitué, appartenant au groupe thérapeutique des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
French: Concernant la prévention de la récidive des ulcères duodénaux H. pylori négatifs, la littérature disponible a été passée en revue.
Maltese: Rigward it-tfaċċar mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali negattivi H. pylori, ġiet eżaminata l letteratura disponibbli.
French: Toutefois, les ulcères peptiques et les érosions sont des entités cliniques différentes.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
French: Pour la prévention des ulcères gastriques associés aux AINS ou des ulcères duodénaux chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux ou de saignement gastro-intestinal supérieur), la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
French: Alors que les données de la littérature indiquent fortement qu'il n'y a pas de réactivité croisée entre les différents benzimidazoles substitués, il existe des données faisant état d'une suspicion de réactivité croisée.
Maltese: Filwaqt li d-dejta mil-letteratura tindika b'mod qawwi li m'hemmx cross-reattività bejn id-diversi benzimidazoles sostituti, teżisti dejta li tindika suspett ta' cross-reattività.
French: Rubrique 5.1: Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
French: f) «En association avec des antibiotiques appropriés, éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans l'ulcère peptique»
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
French: ANNEXE II
Maltese: IV.
French: Le CHMP a considéré que les quatre formulations constituaient des alternatives à la thérapie orale chez les patients adultes, quand l'utilisation de médicaments par voie orale est inappropriée.
Maltese: Is-CHMP qies li l-formulazzjonijiet IV huma alternattivi għat-terapija orali f'pazjenti adulti fejn l-użu ta' prodotti mediċinali orali ma jkunux addattat.
French: • Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et de la régurgitation acide dans le reflux gastro-œsophagien
Maltese: • Trattament sintomatiku tal-qrusa fl-istonku u r-rigurġitazzjoni tal-aċidu f'mard ta' rifluss gastro-esofagali
French: Le RCP mentionne donc que l'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19 et que des données contradictoires ont été rapportées, issues d'études observationnelles et cliniques portant sur les implications cliniques de l'interaction pharmacocinétique/pharmacodynamique en termes d'événements cardiovasculaires majeurs.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
French: Après avoir discuté les différents textes existant dans les RCP nationaux et constatant que l'expérience de l'utilisation des formulations intraveineuses de Losec chez les patients pédiatriques est limitée, le CHMP a adopté les indications harmonisées suivantes chez les adultes pour Losec en usage intraveineux, comme alternative à la thérapie orale:
Maltese: Wara li ddiskuta d-diversi testi eżistenti fl-SPCs nazzjonali u nnota li l-esperjenza dwar l-użu ta' formulazzjonijiet għal ġol-vina ta' Losec f'pazjenti pedjatriċi hija limitata, is-CHMP adotta l-indikazzjonijiet armonizzati segwenti f'persuni adulti għal Losec għal użu fil-vini, bħala alternattiva għat-terapija orali:
French: c) «Traitement des ulcères duodénaux» et «Prévention de la récidive des ulcères duodénaux» L'indication d'ulcères H. pylori négatifs a été séparée de l'indication avec infection concomitante par H. pylori.
Maltese: ċ) "Trattament tal-ulċeri duwodenali" u "Prevenzjoni tal-ħruġ mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali" L-indikazzjoni f'ulċeri negattivi H. pylori kienet mifruda mill-indikazzjoni b'infezzjoni minn H. pylori simultanja.
French: Losec (oméprazole) a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) et une saisine a été formée afin de résoudre les divergences et d'harmoniser les RCP autorisés au niveau national dans l'ensemble de l'Europe.
Maltese: Losec (omeprazole) ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SPC u nbeda riferiment sabiex jiġu solvuti d-diverġenzi u jiġu armonizzati l-SPCs awtorizzati fuq livell nazzjonali madwar lEwropa.
French: • En association avec des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal dû à H. pylori
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi fit-trattament ta' ulċera duwodenali kkawżata mill-H. pylori
French: Les engagements pris par le TAMM ont été approuvés, tels que précisés dans la lettre d'engagement datée du 14 décembre 2009.
Maltese: Ġew miftiehma l-impenji mill-MAH, kif elenkati fl-Ittra ta' Impenn datata 14 ta' Diċembru 2009.
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez les patients pédiatriques - gélules et comprimés
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'pazjenti pedjatriċi - kapsuli u pilloli
French: pylori) dans l'ulcère peptique
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
French: L'interaction avec le tacrolimus et la phénytoïne a été conservée et une surveillance des patients a été recommandée, mais une interaction avec le méthotrexate a été considérée comme non justifiée.
Maltese: Inżammet l-interazzjoni ma' tacrolimus u phenytoin u kien rakkomandat monitorġġ iżda l-interazzjoni ma' methotrexate ma tqisitx ġustifikata.
French: La probabilité de développer des symptômes de reflux ou une lésion de l'épithélium œsophagien dépend d'une anomalie quantitative des événements de reflux et/ou de l'exposition de l'œsophage à l'acide.
Maltese: Il-probabbiltà li jiġu żviluppati sintomi ta' rifluss jew korriment tal-epitelju esofagali hija funzjoni ta' abnormalità kwantitattiva tan-numru ta' episodji ta' rifluss u/jew esponiment għall-aċidu tal-esofagu.
French: Dans le traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique, la dose recommandée est de 20 mg par jour.
Maltese: Għat-trattament tal-mard ta' rifluss gastro-intestinali sintomatiku, id-doża rakkomandata hija 20 mg kuljum.
French: Il existe actuellement quatre formulations différentes de Losec sur le marché: comprimés gastro-résistants, gélules, poudre pour solution pour perfusion et poudre pour solution injectable.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
French: • Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
Maltese: • Trattament ta' mard ta' rifluss esofaġali sintomatiku
French: Le CHMP a pris note des données montrant que l'oméprazole n'augmente ni l'incidence ni la gravité des effets indésirables dans la population présentant une insuffisance métabolique et a considéré que bien que ces personnes présentent une ASC moyenne 5 à 10 fois plus élevée que les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle, il n'y a aucune preuve que les patients présentant une insuffisance de la fonction métabolique du CYP2C19 aient un risque accru lorsqu'ils sont traités par l'oméprazole aux doses recommandées.
Maltese: Is-CHMP innota informazzjoni li turi li omeprazole ma jżidx l-inċidenza jew il-gravità tal-effetti sekondarji fil-popolazzjoni b'metabolizzazzjoni ħażina u kkunsidra li għalkemm il-metabolizzaturi ħżiena juru AUC medja ta' 5 sa 10 darbiet ogħla mill-individwi li jkollhom enzima CYP2C19 funzjonali, m'hemmx evidenza li l-pazjenti li huma metabolizzaturi ħżiena ta' CYP2C19 huma f'riskju akbar meta jiġu ttrattati b'omeprazole fid-dożi rakkomandati.
French: MUPS et gélules
Maltese: MUPS u kapsuli
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le document «P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product» [P3-03 Description du procédé de fabrication et des contrôles du procédé concernant le médicament].
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
French: Gélules, solution pour injection et solution pour perfusion
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire les limites concernant les impuretés conformément à la ligne directrice ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products [ICH Q3B: Présence d'impuretés dans les nouveaux produits].
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le dossier conformément aux divers règlements et à la directive 2001/83/CE de l'UE.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire des limites pour un certain nombre de produits de dégradation.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
French: Le TAMM s'engage à répondre aux problèmes de qualité non résolus exposés ci-après par le biais d'un examen et d'une mise en œuvre appropriés dans le cadre d'une mise à jour de la documentation DTC en mai 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la sécurité en matière d'EST (encéphalopathies spongiformes transmissibles).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
French: Le TAMM s'engage à mener une étude épidémiologique sur le risque de chutes et de fractures et à fournir les résultats de cette étude d'ici le deuxième trimestre de 2011.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
French: Le TAMM s'engage à développer et à introduire une seconde méthode d'identification pour la substance médicamenteuse oméprazole.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jiżviluppa u jintroduċi metodu ta' identifikazzjoni ieħor għas-sostanza mediċinali omeprazole.
French: 2745-663 Barcarena Portugal
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
French: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
French: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Autriche
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
French: Via E. Folli 50 20134 Milano Italie
Maltese: Folli 50 20134
French: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italie
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
French: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
French: AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
French: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
French: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
French: 2620 Albertslund Danemark
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grèce
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
French: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
French: 2700 AN, Zoetermeer Pays-Bas
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
French: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
French: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
French: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
French: Roumanie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suède
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje L-Isvezja
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
French: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Maltese: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
French: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Maltese: mg/VIAL
French: lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
French: • Agressivité.
Maltese: • Aggressjoni.
French: Alopécie, photosensibilité
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
French: Agitation, confusion, dépression
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
French: Leucopénie, thrombocytopénie
Maltese: Lewkopenija, tromboċitopenija
French: Dermatite, prurit, rash, urticaire
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
French: 280 gélules
Maltese: 280 kapsula
French: Code ATC : A02BC01
Maltese: A02BC01
French: Arthralgies, myalgies
Maltese: Artralġja, mijalġja
French: NUMERO DE LOT Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOT
French: L'oméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
French: Effet sur H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
French: II : 10 ml de solvant dans une ampoule (incolore en verre borosilicaté).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
French: La toxicité de la digoxine est rarement rapportée.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE N/A (conditionnement hospitalier)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE N/A (Pakkett għall-isptar)
French: Ampoule de solvant
Maltese: Ampulla bis-solvent
French: • Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe) ;
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
French: I.V.
Maltese: A.
French: 700 gélules.
Maltese: 700 kapsula
French: Etui combiné (I et II).
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
French: La partie restante est dépendante d'une autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de sulfone d'oméprazole.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
French: Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
French: 28x1 comprimés
Maltese: 28 pillola x 1
French: En alternative au traitement par voie orale
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
French: • le reflux gastro-oesophagien (RGO).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
French: 560 comprimés
Maltese: 560 pillola
French: Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
French: L'oméprazole est lié à 97 % aux protéines plasmatiques.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
French: Posologie chez l'adulte
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
French: Flacon de substance active
Maltese: Kunjett tas-sustanza attiva
French: Chaque flacon contient de l'hydroxyde de sodium.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
French: Comprimés gastro-résistants.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
French: Substances actives métabolisées par le CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
French: 50x1 comprimés
Maltese: 50 pillola x 1
French: 10 comprimés (seulement 10 mg) 14 comprimés
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola