FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Bulgarian: Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Bulgarian: Това преразглеждане, завършило през октомври 2005 г., не открива нови опасения относно безопасността на класа НСПВС като цяло.
Finnish: S.S. 156 Km 50
Bulgarian: 156 Km 50
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Bulgarian: Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: 1500 Gb Zaandam Alankomaat
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Finnish: 89143 Blaubeuren Saksa
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Bulgarian: 3508 Limassol Кипър
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Finnish: 4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Bulgarian: 1070-325 Lisboa
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Finnish: Maramures Romania
Bulgarian: Maramures Румъния
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Finnish: OLE ERITYISEN VAROVAINEN [ ] SUHTEEN
Bulgarian: ОБЪРНЕТЕ СПЕЦИАЛНО ВНИМАНИЕ…
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Finnish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Finnish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Finnish: Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)."
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Finnish: 16147 Genova Italia
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Finnish: 4823 Ae Breda Alankomaat
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Bulgarian: − Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Bulgarian: Началото на реакцията, в повечето случаи, настъпва през първия месец от лечението.
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Finnish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Finnish: Ulkoisesti
Bulgarian: Външно
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Finnish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Finnish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Finnish: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Finnish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Finnish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Bulgarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Finnish: Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Finnish: Capsules
Bulgarian: Капсула
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Finnish: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България