FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Otologikum - Kombinace kortikosteroidů a antiinfektiv.
Slovak: Otologicum - kombinácia kortikosteroidu a antimikrobiálnej látky.
Czech: VELIKOST BALENÍ 17,5 ml
Slovak: BALENIA 17,5 ml
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Slovak: Nepodávať počas celej gravidity alebo počas ktorejkoľvek časti gravidity.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení je:
Slovak: Čas použiteľnosti lieku po prvom otvorení vnútorného balenia:
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola overovaná počas gravidity a laktácie.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Slovak: Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/06/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/06/2008
Czech: Skupina chinolonových léčiv je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Slovak: Lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK
Slovak: MNOŽSTVO UČINNÝCH LÁTOK
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Slovak: Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často sekundárneho pôvodu.
Czech: Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.
Slovak: Srsť v okolí ošetrovanej plochy ostrihať.
Czech: K ušnímu podání.
Slovak: Nakvapkať do ucha.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Slovak: Nepodávať psom s perforáciou ušného bubienka.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby veterinárny liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas gravidity, znášky a znášky
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další flourochinolony.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na akúkoľvek zložku veterinárneho lieku, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné florochinolóny.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Slovak: Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Slovak: Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Slovak: Podanie veterinárneho lieku počas laktácie sa neodporúča.
Czech: C]-posakonazolu obsažených v přípravku Posatex.
Slovak: C]-posakonazolu obsiahnutých v lieku Posatex, podanej do ušného kanála zdravých psov plemena Beagle.
Czech: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.
Slovak: Skúšky skúmajúce účinok orbifloxacínu na fertilitu u psov neboli vykonané.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Slovak: Liekovka z tvrdeného polyetylénu bielej farby s uzáverom z mäkčeného polyetylénu bielej farby, spolu s aplikátorom s puzdrom z mäkčeného polyetylénu prírodnej alebo bielej farby.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
Slovak: Kartónová škatuľka 8,8 ml
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
Slovak: Vyhneme sa tak riziku rozšírenia infekcie do stredného ucha a zabránime poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Slovak: Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/08/081/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/001
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Slovak: Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Czech: Posatex ušní kapky pro psy
Slovak: Posatex, ušná instilácia pre psov
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV)
Czech: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Slovak: Staphylococcus intermedius
Czech: Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin.
Slovak: Malassezia pachydermatis ako klotrimazol, mykonazol a nystatín.
Czech: Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Slovak: Posatex ušná suspenzná instilácia pre psov
Czech: Pouze k ušnímu podání.
Slovak: Podávať do uší.
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Slovak: Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Czech: Mometasoni furoas
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu sedmi dnů.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas siedmich dní.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie, jedna v Evropě a druhá ve Spojených státech amerických.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA.
Czech: Bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
Czech: Je dispozici ve třech velikostech balení: lahvičky pro psy o obsahu 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Slovak: Dodáva sa v troch rôznych baleniach, a to vo fľašiach pre psov s obsahom 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý zvlášť pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008.
Czech: Pokud dojde k náhodnému potřísnění pokožky přípravkem, okamžitě ji opláchněte velkým množstvím vody.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posatex platné v celé Evropské unii společnosti S-P Veterinary, Spojené království, dne 23.06.2008.
Slovak: Európska komisia 23/06/2008 udelila spoločnosti S-P Veterinary, Veľká Británia, povolenie na uvedenie lieku Posatex na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Množství použitých ušních kapek závisí na hmotnosti psa a pohybuje se od dvou do osmi kapek.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
Czech: Co je Posatex?
Slovak: Čo je Posatex?
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Czech: Mometason furoát monohydrát je steroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět.
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
Czech: Přípravek Posatex byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu, obvykle dočasném a zejména u starších psů.
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku Posatex srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
Czech: Orbifloxacin je antibiotikum, které patří do skupiny fluorochinolonů.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
Czech: Posatex obsahuje tři účinné látky: orbifloxacin, mometason furoát monohydrát a posaconazol.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posatex je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Blokováním DNA gyrázy zabraňuje orbifloxacin bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
Czech: Posaconazole je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu „DNA gyráza", který hraje důležitou roli při umožňování bakteriím provádět duplikaci DNA.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posatex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
Czech: Přípravek Posatex se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
Czech: Dvě účinné látky přípravku Posatex, orbifloxacin a posaconazol, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, mometason furoát monohydrát, působí na zánět.
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
Czech: Jaký přínos přípravku Posatex byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
Czech: Jak byl přípravek Posatex zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Posatex skúmaný?
Czech: Přípravek Posatex byl v otázce zmírňování příznaků (zarudnutí, zduření, výtoky z ucha, nepříjemné pocity) infekcí uší u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo myotickými infekcemi při doporučeném dávkování a po sedmidenní léčbě stejně účinný jako srovnávací lék.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
Czech: Na co se přípravek Posatex používá?
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSATEX
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha u psů převyšují přínosy přípravku Posatex jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Další informace o přípravku Posatex:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Posatex jsou ušní kapky, bílé nebo bělavé barvy.
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
Czech: Jak přípravek Posatex působí?
Slovak: Posatex účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posatex schválen?
Slovak: Prečo bol liek Posatex schválený?
Czech: 90 mg potahovaná tableta Perorální podání jednodávkový blistr (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
Czech: 100 x 1 tablet k ž í
Slovak: x 1 tableta k s
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Czech: smyšlený název síla léková forma
Slovak: Sila Lieková forma
Czech: To může být nebezpečné, neboť:
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Czech: JINÉ symbol slunce/měsíc
Slovak: INÉ Symbol slnko/mesiac
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Slovak: Po Ut St Št Pia So Ne Symbol slnko/mesiac
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
Slovak: Mechanizmus nebol objasnený.
Czech: PLATO genetická podstudie
Slovak: PLATO genetická podštúdia
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Czech: To se vztahuje i na léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, doplňky stravy a rostlinná léčiva.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, výživových doplnkov a liekov rastlinného pôvodu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
Czech: V případě předávkování je třeba sledovat tyto potenciální nežádoucí účinky a uvažovat o monitorování EKG.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Czech: Possia se nedoporučuje v průběhu těhotenství.
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné".
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
Czech: Krvácení z ucha, vertigo
Slovak: Krvácanie do ucha, vertigo
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).
Slovak: • nestabilnej anginy pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktoré nie sú dostatočne pod kontrolou).
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/656/001-006
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU possia 90 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME possia 90 mg
Czech: • jestliže máte pomalou srdeční akci (obvykle méně než 60 tepů za minutu) a nemáte voperován přístroj, který řídí srdeční akci (kardiostimulátor).
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
Czech: Předčasné ukončení léčby by proto mělo být vyloučeno.
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Slovak: Po tejto počiatočnej dávke je zvyčajná dávka 1 tableta 90 mg dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Czech: Důvodem je skutečnost, že Possia může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Possia.
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
Czech: Tato léčivá látka je obsažena v mnoha lécích určených k prevenci krevního srážení.
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Czech: Musí se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání Possia s ohledem na prospěch kojení pro dítě a prospěch z léčby pro ženu.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
Czech: Neužívejte Possia, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás.
Slovak: Neužívajte Possia, keď sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
Slovak: Je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby vysadenia liečby.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo rekombinantní faktor VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Czech: CV smrt
Slovak: KV úmrtie
Czech: Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky.
Slovak: S týmito liečivami sa nedokázali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
Czech: Co je Possia a k čemu se používá
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10).
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované podľa nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC24
Slovak: Inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
Czech: Possia obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor.
Slovak: Possia obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva tikagrelor.
Czech: Jak Possia účinkuje
Slovak: Ako Possia účinkuje
Czech: Obrázek 1 - Čas do prvního výskytu CV smrti, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody (PLATO)
Slovak: Obr. 1 - Čas po prvý výskyt kardiovaskulárneho úmrtia, infarktu myokardu a cievnej mozgovej príhody (PLATO)
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa dialyzovaných pacientov, preto sa Possia u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na Possia
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
Czech: Lékař zváží prospěch z léčby a možná rizika při užívání Possia v tomto období.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Czech: Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky somvastatinu a mělo by být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce účinky simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Czech: • Měl/a jste cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.