FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vipidia te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Se utiliza, acompañado de dieta y ejercicio, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vipidia in?
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedglucosespiegel laag is.
Spanish: En otros dos estudios, se comparó Vipidia con los medicamentos antidiabéticos glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina.
Dutch: In twee andere onderzoeken werd Vipidia vergeleken met de antidiabetica glipizide en pioglatizon bij patiënten die al metformine innamen.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c fueron similares a los de otros inhibidores DPP-4 y tenían un beneficio modesto pero de relevancia clínica.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van Vipidia op de HbA1c-spiegels gelijk was aan die van andere DPP-4-remmers en dat de effecten bescheiden maar klinisch relevant waren.
Spanish: Cinco de los estudios compararon Vipidia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o acompañando a otros medicamentos contra la diabetes, en pacientes en los que el tratamiento previo no había dado resultado.
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd Vipidia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica, bij patiënten bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Spanish: Respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Vipidia fue conforme a lo observado con otros inhibidores DPP-4.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Vipidia kwam overeen met de veiligheidsprofielen van andere DPP-4-remmers.
Spanish: ¿Cómo actúa Vipidia?
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Vipidia (observados en un paciente de cada 10) es el prurito (picor).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is jeuk.
Spanish: Vipidia fue al menos tan eficaz como la pioglitazona en reducir los niveles de HbA1c cuando se combinó con la metformina, pero el estudio que comparaba Vipidia con glipizida no fue concluyente.
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vipidia en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Vipidia in onderzoeken te hebben?
Spanish: Cuando se utiliza Vipidia en combinación con una sulfonilurea o insulina, el médico podrá considerar disminuir la dosis de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Dutch: Wanneer Vipidia wordt toegevoegd aan het gebruik van een sulfonylureum-derivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, moet de arts mogelijk de dosis van deze geneesmiddelen verlagen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Dutch: Bij gebruik van Vipidia als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica werden de HbA1c-spiegels na 26 weken gemeten, en na 52 weken bij vergelijking van Vipidia met glipizide of pioglitazon.
Spanish: ¿Qué es Vipidia y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Además, reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Spanish: En todos los estudios Vipidia redujo los niveles de HbA1c, lo que indicaba que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido.
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Vipidia, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Spanish: ¿Cómo se usa Vipidia?
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Spanish: Los niveles de HbA1c proporcionan una indicación del control de la glucosa en sangre.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Spanish: Oral
Dutch: EU-nummer
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Dutch: Verpakkings-grootten
Spanish: 1 frasco + cuchara de polipropileno de 1 g y de 5 g
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Spanish: 50 mg/g Polvo para uso oral
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Spanish: Vía de administración Envase
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Spanish: Utilizar con precaución.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Spanish: El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto.
Dutch: De kennis van het mechanisme is onvolledig.
Spanish: Con leche
Dutch: Met melk
Spanish: • Piel u ojos amarillos.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Spanish: Se deben considerar medidas anticonceptivas alternativas.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que se produzca tal efecto.
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Spanish: 1 semana
Dutch: 1 week
Spanish: Con alimentos
Dutch: Met voedsel
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Spanish: Número total de comprimidos por día
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Spanish: 14 2-13 años
Dutch: 14 2-13 jaar
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de enero de 1998 Fecha de la última renovación: 23 de enero de 2008
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Spanish: La semivida de eliminación terminal en plasma fue generalmente de 3,5 a 5 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco % de cambio
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Spanish: Frecuencia de la reacción
Dutch: Frequentie van reactie
Spanish: Por lo tanto, no se requieren precauciones especiales o ajustes de dosis en estos pacientes.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No reconstituir en el frasco
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet reconstitueren in de fles
Spanish: • Dentro de los 60 días después de haber alcanzado un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
Spanish: Durante estos ensayos menos del 13% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral
Dutch: Effect van Voedsel op de Orale Absorptie
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis suplementarias de factor VIII.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Spanish: IPS: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará anualmente los IPS.
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: VIRACEPT sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio esperado justifica los posibles riesgos para el feto.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties:
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Spanish: Puede continuar cogiendo infecciones u otras enfermedades debido al VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Spanish: Peso corporal de su hijo
Dutch: Lichaamsgewicht van uw kind
Spanish: Se desconoce la razón de esta alta variabilidad pero puede deberse a las diferencias en la toma de alimentos de los pacientes pediátricos.
Dutch: De reden voor deze hoge variabiliteit is onbekend, maar zou te wijten kunnen zijn aan inconsistente voedselinname bij pediatrische patiënten.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Spanish: Además, debe presentarse un PGR actualizado
Dutch: Daarnaast dient een bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd
Spanish: Es muy importante que se tome el número de comprimidos correcto en cada dosis.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Spanish: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Dutch: Pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine
Spanish: • La solución mezclada puede almacenarse hasta 6 horas en nevera.
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
Spanish: No se observaron diferencias significativas entre los voluntarios sanos y los pacientes infectados por el VIH.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Spanish: Esto puede producir un sabor amargo del medicamento.
Dutch: Dit kan uw geneesmiddel een bittere smaak geven.
Spanish: Otros efectos adversos que también han sido notificados:
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
Spanish: Su médico debe hacer seguimiento del número de partículas de VIH y del número de glóbulos blancos CD4 en la sangre de su hijo para asegurar que el medicamento funciona lo mejor posible.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Spanish: • Infección.
Dutch: • Infectie.
Spanish: Signos de infecciones previas
Dutch: Tekenen van voorgaande infecties
Spanish: Se debe observar la respuesta virológica e inmunológica para asegurar que estos niños responden al tratamiento.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Spanish: Cada frasco contiene 270 ó 300 comprimidos.
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Spanish: • Aumentar el número de algunas células en sangre que ayudan a luchar contra la infección.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Spanish: Viracept polvo está indicado para personas que no pueden tomar comprimidos.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Spanish: Viracept TID (%)
Dutch: VIRACEPT driemaal daags (%)
Spanish: Aproximadamente 400 niños (de edades comprendidas entre 0 y 13 años) recibieron Viracept en ensayos clínicos.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Diarrea.
Dutch: Zeer vaak voorkomend (bij meer dan 1 op de 10 mensen): • Diarree.
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento estrecho de la razón normalizada internacional (INR) durante el tratamiento con VIRACEPT, especialmente al inicio de la terapia.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen Zeer vaak
Spanish: A continuación se resumen las pautas posológicas y los valores asociados de AUC24.
Dutch: De doseringsschema's en bijbehorende AUC24 waarden zijn hieronder samengevat.
Spanish: • Actuar contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Dutch: • Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken.
Spanish: Debido a que se recomienda que didanosina se administre con el estómago vacío, VIRACEPT debe administrarse (con alimentos) una hora después o más de 2 horas antes de administrarse didanosina.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Spanish: El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa.
Dutch: Klinisch lichamelijk onderzoek dient te bestaan uit de beoordeling op lichamelijke tekenen van de herverdeling van vet.
Spanish: No se pueden realizar recomendaciones específicas de dosis para nelfinavir en base a los resultados de este estudio.
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor nelfinavir kunnen op basis van de resultaten van dit onderzoek niet gedaan worden.
Spanish: Cada comprimido contiene los siguientes excipientes:
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de VIRACEPT.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Spanish: Si tiene hemofilia de tipo A o B, en raras ocasiones puede aumentar el riesgo de sangrado.
Dutch: Als u hemofilie type A of B hebt, kunnen in zeldzame gevallen uw bloedingen toenemen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la combinación indinavir + nelfinavir
Dutch: De veiligheid van de combinatie indinavir + nelfinavir is niet vastgesteld
Spanish: La lista incluye también anomalías de laboratorio destacables que se han observado con nelfinavir (a las 48 semanas).
Dutch: De lijst omvat ook gemarkeerde laboratoriumafwijkingen die met nelfinavir zijn waargenomen (bij 48 weken).
Spanish: • Tiene enfermedad hepática causada por hepatitis B o C. Es posible que su médico quiera realizarle análisis de sangre con regularidad.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, debe aportarse un PGR actualizado al mismo tiempo que cada nuevo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de nelfinavir utilizada en el estudio)
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Spanish: • Si mezcla el polvo pero no lo toma inmediatamente, puede guardarlo hasta 6 horas en la nevera.
Dutch: • Als u de poeder mengt maar niet direct inneemt, kunt u het maximaal 6 uur bewaren in de
Spanish: ↑ Indica aumento, ↓ indica disminución, ↔ indica cambio mínimo (< 10 %)
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Spanish: Esto asegurará que recibe la dosis correcta del medicamento.
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat u de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt.
Spanish: La incidencia global de otras mutaciones asociadas con resistencia primaria a IPs fue del 9,6 % para la sustitución L90M, mientras que no se observaron sustituciones en las posiciones 48, 82 y 84.
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet vastgesteld.
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
Dutch: Over het algemeen, wordt het gebruik van VIRACEPT in de pediatrische populatie geassocieerd met zeer variabele blootstelling aan het geneesmiddel.
Spanish: Para otros sustratos del CYP3A4, puede ser necesario reducir la dosis o considerar alguna alternativa (Tabla 1).
Dutch: Voor andere CYP3A4 substraten kan het nodig zijn om de dosis te verminderen of een alternatieve behandeling te overwegen (Tabel 1).
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Dutch: Patiënten met een leverziekte
Spanish: No se recomienda esta combinación ya que no se ha establecido su seguridad
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Spanish: • Resultados anómalos en las pruebas sanguíneas que miden cómo funciona el hígado o los
Dutch: • Abnormale resultaten van bloedtesten die de werking van uw lever of spierweefsel meten
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con sustancias ácidas debido al sabor (ver sección 4.2).
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Spanish: Sensible Ultrasensible
Dutch: Ultragevoelig
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se reinstauró en caso de que se hubiera suspendido.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw begonnen als de behandeling was gestopt.
Spanish: Experiencia post-comercialización con nelfinavir
Dutch: Post-marketing ervaring met nelfinavir
Spanish: • Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Spanish: La terapia con Viracept debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: De therapie met VIRACEPT dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Spanish: Solamente el 1-2 % de la dosis se recuperó en la orina, siendo nelfinavir inalterado el componente principal.
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Spanish: 1 Dosis especificada en el protocolo (rango de dosis efectiva) 2 N: número de individuos con resultados farmacocinéticos que se pueden determinar En la tabla no se muestran los valores de la Cvalle debido a que no están disponibles en todos los estudios
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {fecha}
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Spanish: Cuánto toma cada vez (en gramos)
Dutch: Hoeveel u elke keer inneemt (in gram)
Spanish: La absorción de nelfinavir puede reducirse en situaciones en las que el pH gástrico esté aumentado, independientemente de la causa.
Dutch: De absorptie van nelfinavir kan verminderd zijn in situaties waar de pH in de maag verhoogd is, ongeacht de oorzaak.
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH.
Dutch: Viracept kan een HIV infectie niet genezen.
Spanish: Niños y neonatos:
Dutch: Kinderen en neonaten:
Spanish: La experiencia relativa a la sobredosis aguda con VIRACEPT en humanos es limitada.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij de mens met VIRACEPT is beperkt.
Spanish: Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Dutch: Neem alle doses elke dag in op de juiste tijdstippen.
Spanish: • Una forma extensa de erupción (eritema multiforme).
Dutch: • Een ernstige vorm van huiduitslag (erythema multiforme).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, 4.2).
Spanish: Datos limitados obtenidos de ensayos clínicos de pacientes que recibieron uno o más de estos medicamentos junto con nelfinavir indicaron que no es de esperar un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad y eficacia de estos pacientes.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Spanish: El tratamiento con Viracept no impide que transmita el VIH a otras personas a través del contacto con sangre o del contacto sexual.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Spanish: Los comprimidos de Viracept deben administrarse por la boca.
Dutch: Viracept tabletten moeten via de mond ingenomen worden.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Spanish: La proteólisis de estas poliproteínas virales es esencial para la maduración del virus infeccioso.
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.