FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Polish: Kocanka piaskowa to nazwa zwyczajowa kwiatu rośliny Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Danish: Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne.
Polish: Leki zawierające kocankę piaskową należy stosować wyłącznie u osób dorosłych.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kocankę piaskową
Danish: Evighedsblomst
Polish: Kwiat kocanek
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kocankę piaskową w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kocankę piaskową, w tym odpowiednie środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kocankę piaskową, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Polish: Kwiat kocanek EMA/269745/2016
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły działanie polegające na zwiększeniu przepływu żółci (płynu wytwarzanego w wątrobie, który ułatwia rozkład tłuszczów) i ograniczeniu skurczów mięśni pęcherzyka żółciowego (małego organu, w którym magazynowana jest żółć).
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z kocanki piaskowej są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kocanki piaskowej.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kocankę piaskową.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących kocanki piaskowej.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kocankę piaskową w UE?
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Polish: Co to jest kocanka piaskowa?
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Polish: Przetwory z kocanki piaskowej mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tego leku zawierającego kocankę piaskową w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami opierają się na jego „tradycyjnym stosowaniu".
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Polish: Droga podania Zawartość (stężenie)
Danish: På grundlag af udkastet til retningslinjer for oralt inhalerede produkter iværksatte ansøgeren to farmakokinetiske undersøgelser, begge med administration af en enkelt dosis på 800 µg salbutamol til raske frivillige: undersøgelserne 2007-59DOS-5 (undersøgelse af systemisk sikkerhed) og 2007-76-DOS-6 (undersøgelse af aflejringer i lungerne).
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
Danish: Sidstnævnte er næsten inaktiv.
Polish: Ten ostatni jest prawie nieaktywny.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Polish: Kod ATC: N 06 AA 09
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Danish: Tæt overvågning, selv i tilsyneladende ukomplicerede tilfælde.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Danish: Giv 50 g kul, hvis der er gået mindre end en time efter indtagelse.
Polish: Podać 50 g węgla aktywnego, jeśli minęło mniej niż jedna godzina od spożycia.
Danish: Den beroligende virkning er ikke forsinket.
Polish: Działanie uspokajające nie jest opóźnione.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Danish: Der er betydelig individuel variation i respons på overdosering.
Polish: Istnieje znaczna zmienność osobnicza w zakresie odpowiedzi na przedawkowanie.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Polish: Choroba może utrzymywać się przez długi czas.
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Polish: • drżenie rąk lub innych części ciała
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka jest nieznany.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Polish: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Danish: Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor:
Polish: Na liście poniżej zastosowano następującą konwencję:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Danish: Det anbefales generelt at starte behandling i det lavere dosisområde, som anbefales til voksne.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Danish: En anden, mere hensigtsmæssig lægemiddelform skal benyttes til denne aldersgruppe.
Polish: Należy zastosować najbardziej odpowiednią postać dawkowania dla tej grupy wiekowej.
Danish: Denne medicin bruges:
Polish: Lek ten stosuje się:
Danish: • udvikling af større bryster hos mænd
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Danish: Breddeforøgelsen af QRS-komplekset korrelerer sædvanligvis godt med toksicitetsgraden efter akut overdosering.
Polish: Poszerzenie zespołu QRS zazwyczaj dobrze koreluje ze stopniem toksyczności po ostrym przedawkowaniu.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Danish: Patienter med særlige risici
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie depresji
Danish: Overvej kun maveskylning inden for en time efter en potentielt dødelig overdosis.
Polish: Płukanie żołądka rozważać tylko w ciągu jednej godziny od potencjalnie śmiertelnego przedawkowania.
Danish: Du skal tage denne medicin tages hver aften som en enkelt daglig dosis.
Polish: Lek ten należy przyjmować każdego wieczoru, jako pojedynczą dawkę dobową.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Polish: Jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, może potrwać kilka tygodni, zanim pacjent odczuje poprawę.
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
Polish: • jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 14 dni
Danish: Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker.
Polish: Nie wszystkie schematy dawkowania można uzyskać stosując każdą postać/moc produktu.
Danish: Ældre patienter over 65 år
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
Danish: Plasmaproteinbindingen er omkring 95 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
Danish: 2 ml
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Danish: Dosis kan tages en gang dagligt eller fordeles på to doser.
Polish: Dawkę można przyjmować raz na dobę lub podzielić na dwie dawki.
Danish: Dødsfald efter forsætlig eller utilsigtet overdosering har fundet sted med denne type medikamenter.
Polish: Zgony z przedawkowania zamierzonego lub przypadkowego zdarzały się w tej klasie lekarstw.
Danish: X indeholder laktose
Polish: Lek X zawiera laktozę
Danish: Hvis det er muligt, skal behandlingen med dette lægemiddel afbrydes flere dage før operation.
Polish: W miarę możliwości należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego kilka dni przed zabiegiem chirurgicznym.
Danish: Gør det, selvom der ikke er nogen tegn på ubehag eller forgiftning.
Polish: Należy tak zrobić, nawet jeśli nie występują żadne objawy dyskomfortu lub zatrucia.
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
Danish: Kombinationer, hvor der skal udvises forsigtighed
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
Danish: Børn er særligt følsomme for kardiotoksicitet og krampeanfald.
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
Danish: Undersøg for kliniske karakteristika.
Polish: Badanie w kierunku cech klinicznych.
Danish: Bedøm og behandl luftveje, respiration og cirkulation efter behov.
Polish: Ocena i leczenie dróg oddechowych, oddychania i krążenia zgodnie z potrzebą.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Polish: Ogólne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych może się zwiększyć we wczesnym etapie uzyskiwania poprawy.
Danish: • seksuelle forstyrrelser (nedsat sexlyst, rejsningsproblemer)
Polish: • zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)
Danish: Slug tabletterne med vand uafhængigt af måltider.>
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
Danish: Den renale elimination af uomdannet amitriptylin er ubetydelig (ca. 2 %).
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Danish: Amitriptylin reducerede drægtighedsraten hos rotter (se punkt 5.3).
Polish: Amitryptylina zmniejszała wskaźnik ciąż u szczurów (patrz punkt 5.3).
Danish: Uro og kramper kan behandles med diazepam.
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
Danish: Hos børn under 6 år.
Polish: U dzieci poniżej 6 roku życia.
Danish: Hospitalsindlæggelse (på intensivafdeling), hvis det er nødvendigt.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
Polish: Charakteryzuje się ona natłokiem szybko zmieniających się pomysłów, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Danish: Denne tilstand kan være tegn på akut glaukom.
Polish: Stan taki może być objawem ostrej jaskry.
Danish: Dosis skal øges gradvist.
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo.
Danish: Tal med din læge om varigheden af din behandling og fortsæt med at tage medicinen, så længe som lægen anbefaler det.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o czasie trwania leczenia i kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci lekarz.
Danish: Symptomer på overdosis inkluderer:
Polish: Objawy przedawkowania to:
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjertefunktionen i 3-5 dage.
Polish: Ciągłe monitorowanie EKG czynności serca przez 3-5 dni.
Danish: Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt).
Polish: Początkowo 25 mg 2 razy na dobę (50 mg dziennie).
Danish: Disse symptomer kan skyldes lammelse af en del af tarmen.
Polish: Objawy te mogą być spowodowane porażeniem części jelita.
Danish: Der foreligger kun begrænsede kliniske data for amitriptylin vedrørende eksponering under graviditet.
Polish: Dla amitryptyliny dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w okresie ciąży.
Danish: Når de depressive symptomer er blevet mindre, bør behandlingen med amitriptylin fortsætte i op til 6 måneder.
Polish: Po zmniejszeniu objawów depresji leczenie amitryptyliną należy kontynuować przez 6 miesięcy.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Polish: Leczenie respiratorem zaleca się w celu zapobiegnięcia ewentualnemu zatrzymaniu czynności oddechowej.
Danish: • tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer eller
Polish: • przyjmowanie leków, które mogą wywoływać zaburzenia czynności serca lub
Danish: Pellets må ikke tygges.>
Polish: Peletek nie wolno żuć.>
Danish: Amitriptylins genotoksiske potentiale er undersøgt i flere forskellige in vitro og in vivo studier.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Danish: *Case-rapporter med selvmordstanker eller selvmordsrelateret adfærd blev rapporteret under behandling eller lige efter afslutning af behandling med amitriptylin (se punkt 4.4).
Polish: *Zgłaszano przypadki myśli lub zachowań samobójczych podczas leczenia lub zaraz po zakończeniu leczenia amitryptyliną (patrz punkt 4.4).
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Danish: Brug af {X} sammen med alkohol
Polish: X z alkoholem
Danish: Generelt bør den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at behandle symptomerne, anvendes i den kortest mulige periode.
Polish: Zazwyczaj do leczenia objawów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy konieczny czas.
Danish: Der foreligger ingen data om indvirkningen af amitriptylin på fertiliteten hos mennesker.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu amitryptyliny na płodność u ludzi.
Danish: Der kan ikke udelukkes en risiko for børn, der ammes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og ampullen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i ampułce.
Danish: Effekten på blodet kan være et nedsat antal røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen), hvide blodlegemer (som hjælper med at bekæmpe infektioner) og blodplader (som hjælper ved størkning af blodet).
Polish: Wpływ na krew może polegać na zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają zwalczać infekcje) i płytek (które pomagają w krzepnięciu).
Danish: • øget produktion af brystmælk eller udflåd af brystmælk uden amning
Polish: • zwiększona produkcja mleka lub wypływ mleka bez karmienia piersią
Danish: • sløret eller langsom tale
Polish: • niewyraźna lub wolna mowa