FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za obvladovanje dolgotrajne bolečine pri raku.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju (skupina analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu kronične karcinomske boli.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje učinkovino fentanil.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil.
Slovenian: Za zdravljenje prebijajoče bolečine je nato vsak bolnik uporabljal tako določeni odmerek zdravila Instanyl ali placebo.
Croatian: Svaki je bolesnik zatim koristio utvrđenu dozu lijeka Instanyl ili placeba za liječenje probojne boli.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Croatian: Ne smije se koristiti za liječenje kratkoročne boli osim probojne boli.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so pred tem imeli radioterapijo (zdravljenje z obsevanjem) v predelu obraza, ali bolniki s ponavljajočimi se epizodami krvavitev iz nosu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji su primili radioterapiju lica (liječenje zračenjem lica) ili koji imaju epizode epistakse (krvarenje iz nosa) koje se ponavljaju.
Slovenian: Zmanjšanje intenzivnosti bolečine po desetih minutah, ocenjene na podlagi 11-točkovne bolečinske lestvice, je bilo pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, med 1,8 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa 1,4 točke.
Croatian: Smanjenje intenziteta boli nakon deset minuta bilo je između 1,8 i 2,7 bodova na ljestvici boli od 11 bodova u bolesnika koji su primali lijek Instanyl, u usporedbi s 1,4 u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Instanyl so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Instanyl utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Če lajšanje bolečine ni zadostno, se lahko po preteku najmanj desetih minut znova uporabi enak odmerek.
Croatian: Ako bol nije ublažena u dostatnoj mjeri, ista se doza može ponoviti najranije nakon deset minuta.
Slovenian: Kot bolnik, ki se je odzval na zdravljenje, je bil opredeljen bolnik s prebijajočo bolečino, pri katerem je prišlo do zmanjšanja bolečine za vsaj dve točki.
Croatian: Smatralo se da je probojna bol bolesnika odgovorila na liječenje ako je nastupilo smanjenje od najmanje dva boda.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za uravnavanje bolečine, in bolniki, ki imajo resno depresijo dihanja (oteženo dihanje) ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč (bolezen, pri kateri je dihanje močno ovirano).
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u bolesnika koji nisu prethodno uzimali opioide za kontrolu boli, bolesnika s teškom respiratornom depresijom (inhibicija disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno utječu na disanje).
Slovenian: Na voljo je v enoodmernem ali večodmernem vsebniku.
Croatian: Dostupan je u jednodoznim spremnicima i višedoznim spremnicima.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Instanyl, fentanil, je opioid.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar u lijeku Instanyl, je opioid.
Slovenian: Število epizod prebijajoče bolečine, pri katerih je prišlo do odziva na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Instanyl, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: Broj epizoda probojne boli kod kojih je zabilježen odgovor na liječenje bio je također veći među bolesnicima koji su primali lijek Instanyl u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Slovenian: Tudi število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, je bilo višje pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Instanyl, v primerjavi z bolniki, ki so prejeli placebo.
Croatian: Broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje također je bio veći u skupini koja je primala lijek Instanyl u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Slovenian: Zdravilo Instanyl se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Croatian: Instanyl je lijek koji se primjenjuje za zbrinjavanje probojne boli u odraslih osoba oboljelih od raka.
Slovenian: O prebijajoči bolečini govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Croatian: Probojna bol je dodatna, iznenadna bol koju bolesnik osjeti usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl sme uvesti in ves čas nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z vodenje zdravljenja z opioidi pri bolnikih z rakom.
Croatian: Liječenje lijekom Instanyl treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Instanyl, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Instanyl potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Sprememba intenzivnosti bolečine po desetih minutah je bila pri bolnikih, ki so prejemali odmerke zdravila Instanyl, med 2,0 in 2,7 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 1,3 točke.
Croatian: Promjena u intenzitetu boli nakon deset minuta bila je između 2,0 i 2,7 bodova nakon doza lijeka Instanyl, u usporedbi s 1,3 nakon placeba.
Slovenian: Zdravilo Instanyl vsebuje fentanil v obliki pršila za nos.
Croatian: U lijeku Instanyl fentanil je sadržan u spreju za nos.
Slovenian: Bolnik lahko prejme zdravilo Instanyl za največ štiri epizode prebijajoče bolečine na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Instanyl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Instanyl pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako se zdravilo Instanyl uporablja?
Croatian: Kako se Instanyl primjenjuje?
Slovenian: Če olajšanje bolečine pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Instanyl, ni bilo zadostno, so ti lahko deset minut po prvem odmerku prejeli še drugega.
Croatian: Bolesnicima koji su uzimali lijek Instanyl dopuštena je druga doza spreja deset minuta nakon prve doze ako ublažavanje boli nije bilo dostatno.
Slovenian: Ta naprava je označena v skladu z Direktivo EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO).
Croatian: Ovaj uređaj označen je u skladu s Direktivom EU o električnom i elektroničkom otpadu (WEEE).
Slovenian: Instanyl skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Croatian: Instanyl s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Baterij ni mogoče zamenjati.
Croatian: Baterije se ne mogu zamijeniti.
Slovenian: Ustrezne mediane vrednosti Tmax znašajo 12-15 minut.
Croatian: Odgovarajući medijan Tmax je 12-15 minuta.
Slovenian: Starejša in kahektična populacija
Croatian: Starija i kahektična populacija
Slovenian: Pršilo za nos ni bilo uporabljeno 7 dni ali več.
Croatian: Sprej za nos nije se koristio 7 dana ili više.
Slovenian: Simboli na elektronskem zaslonu
Croatian: Simboli na elektroničkom zaslonu
Slovenian: Konvulzije, izguba zavesti
Croatian: Konvulzije, gubitak svijesti
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko zelo resni.
Croatian: Te nuspojave mogu postati vrlo ozbiljne.
Slovenian: Primarno terapevtsko delovanje je analgezija.
Croatian: Glavno terapijsko djelovanje je analgezija.
Slovenian: Ni pomembno, katero nosnico uporabite.
Croatian: Nebitno je o kojoj se nosnici radi.
Slovenian: Neznano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu na plodnost pri človeku.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost kod ljudi.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Slovenian: Teratogenih učinkov niso ugotovili.
Croatian: Teratogeno djelovanje nije dokazano.
Slovenian: Raztopina je bistra in brezbarvna.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos vsebuje baterije.
Croatian: Sprej za nos sadrži baterije.
Slovenian: To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Croatian: To može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Slovenian: Predhodna radioterapija v predelu obraza.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Slovenian: Ponovite odmerek enake jakosti.
Croatian: Ponoviti dozu iste jačine.
Slovenian: Treba je vzdrževati ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Slovenian: Poročali so tudi o predrtju nosnega pretina - pregrade, ki ločuje nosnici.
Croatian: Prijavljeni su također slučajevi probijanja nosne pregrade - strukture koja razdvaja nosnice.
Slovenian: Baterije ni mogoče zamenjati in dobiti morate novo pršilo za nos.
Croatian: Baterija se ne može zamijeniti i morate nabaviti novi sprej za nos.
Slovenian: To je označeno z oznako »P« na zaslonu.
Croatian: To je naznačeno oznakom „P" na zaslonu.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost
Croatian: Zloupotreba i ovisnost
Slovenian: Klinični študiji sta pokazali učinkovitost in varnost zdravila Instanyl.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: DRUGO(A) POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je sedaj prazen.
Croatian: Jednodozni spremnik je sada prazan.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 1. julij 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu ne moraju biti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Vsakič, ko uporabite pršilo za nos Instanyl, se prepričajte, da ste vi ali vaš negovalec izpolnili podatke na kartici.
Croatian: Svaki put kada upotrijebite Instanyl sprej za nos, pobrinite se da vi ili vaš skrbnik ispunite podatke na kartici.
Slovenian: Zdravilo Instanyl, ki mu je pretekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.
Slovenian: Preiskovanci z alergičnim rinitisom so prejeli oksimetazolin s pršilom za nos eno uro pred zdravilom Instanyl.
Croatian: Ispitanici s alergijskim rinitisom primili su oksimetazolin sprej za nos jedan sat prije Instanyla.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.
Croatian: Trajnu terapiju kronične boli treba nastaviti kako je propisano.
Slovenian: Zvišan intrakranialni tlak
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Slovenian: • Predpisovalci Instanyl pršila za nos morajo kritično izbirati bolnike, jih ves čas zdravljenja skrbno nadzirati in jim svetovati o:
Croatian: • Propisivači Instanyl spreja za nos moraju kritički odabrati bolesnike, pažljivo ih nadzirati tijekom čitavog liječenja i savjetovati ih o:
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila Instanyl.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
Slovenian: Bata še ne pritisnite.
Croatian: Još ne pritišćite klip.
Slovenian: Poleg tega so preskušanja pri podganjih samicah pokazala zmanjšano plodnost in večjo umrljivost zarodkov.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Slovenian: Števec odmerkov vam in tudi zdravniku omogoča spremljanje in prilagajanje vaše uporabe zdravila.
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Slovenian: Pršilo za nos je zaklenjeno in ni ga mogoče uporabiti.
Croatian: Sprej za nos je zaključan i ne može se koristiti.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja zdravila Instanyl pri bolnikih z rakom znaša približno 3-4 ure.
Croatian: Poluvijek eliminacije kod bolesnika s karcinomom za Instanyl iznosi približno 3 do 4 sata.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Croatian: Opioidi djeluju blokirajući bolne signale prema mozgu.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Croatian: Primjena fentanila može biti povezana s bradikardijom.
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Croatian: Pokušajte održati osobu budnom do dolaska hitne pomoći.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se fentanil zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico.
Croatian: Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dlje kot delovanje opioidnega antagonista.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
Slovenian: Razpolovni čas antagonista je lahko kratek, zato utegne biti potrebna ponovitev vnosa ali trajna infuzija.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Instanyl i za što se koristi
Slovenian: Glavni presnovek, norfentanil, je neaktiven.
Croatian: Glavni metabolit norfentanil je inaktivan.
Slovenian: • Farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte.
Croatian: • Ljekarnik mora koristiti kontrolnu listu za ljekarnike.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Croatian: Međutim, u ispitivanju proporcionalnosti doza na zdravim dobrovoljcima zabilježene su više vrijednosti Tmax.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati preventivno.
Croatian: Instanyl ne treba koristi preventivno.
Slovenian: Fentanil je močno lipofilen.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.
Croatian: Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki, opioidi; oznaka ATC: N02AB03 Mehanizem delovanja
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici, opioidi, ATK oznaka: N02AB03
Slovenian: Na razpolago v naslednjih oblikah pakiranja:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Slovenian: Vsaka črna oznaka pomeni 10 minut; najdaljše obdobje zaklepanja je 2 uri.
Croatian: Svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta; maksimalno vrijeme zaključavanja je 2 sata.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Croatian: 2. Trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju.
Slovenian: Življenjska doba baterije se bo kmalu iztekla.
Croatian: Baterija će se uskoro isprazniti.
Slovenian: Metoda titracije
Croatian: Način titracije
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko škoduje drugim ljudem, predvsem otrokom.
Croatian: Instanyl može naškoditi drugim ljudima, a naročito djeci.
Slovenian: Približno 75% fentanila se izloči z urinom, večinoma v obliki neaktivnih presnovkov in manj kot 10% v obliki nespremenjene učinkovine.
Croatian: Oko 75% fentanila izlučuje se u mokraću, većinom u obliku inaktivnih metabolita, sa manje od 10% kao neizmjenjena djelatna tvar.
Slovenian: Delež vezave fentanila na plazemske proteine znaša približno 80%.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
Slovenian: • Držite glavo pokonci.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne smete upravljati vozil ali strojev.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne upravljajte vozilima i strojevima.
Slovenian: Morda ne boste občutili odmerka v vašem nosu, vendar ste ga prejeli ob pritisku na bat.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Slovenian: Pršilo za nos se lahko uporablja le, ko simbol ključavnice na zaslonu ni viden.
Croatian: Sprej za nos smije se koristiti samo kada simbol lokota nije vidljiv na zaslonu.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Instanyl pomembno boljše od placeba pri lajšanju prebijajoče bolečine 10, 20, 40 in 60 minut po vnosu.
Croatian: Nadalje, Instanyl je bio značajno superioran placebu u ublažavanju probojne boli nakon 10, 20, 40 i 60 minuta od primjene.
Slovenian: Izničenje narkotičnega učinka lahko povzroči akuten pojav bolečine in sproščanje kateholaminov.
Croatian: Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže simbol baterije, to pomeni, da se bo življenjska doba baterije kmalu iztekla.
Croatian: Ako zaslon prikazuje simbol baterije, to znači da će se baterija uskoro isprazniti.
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Croatian: Doze Instanyla više od 400 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v 5.
Croatian: Broj doza na zaslonu mijenja se u „5".
Slovenian: Tem ukrepom lahko sledi vnos specifičnega antagonista opioidov, npr. naloksona.
Croatian: Može ih slijediti primjena specifičnog opioidnog antagonista poput naloksona.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Slovenian: Po večkratnem vnosu opioidov, kot je fentanil, se lahko razvije toleranca ter fizična in/ali psihološka odvisnost.
Croatian: Nakon ponavljane primjene opioida poput fentanila mogu se javiti tolerancija i fizička i/ili psihička ovisnost.
Slovenian: Pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Croatian: Prije stavljanja na tržište jednodoznog i višedoznog lijeka u svakoj državi članici nositelj odobrenja treba s nadležnim tijelom dogovoriti konačni edukacijski materijal.
Slovenian: Po drugem odmerku znotraj 1 ure se bo pršilo za nos zaklenilo.
Croatian: Nakon druge doze unutar sat vremena sprej za nos se zaključava.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: • Predpisovalec mora uporabiti kontrolni seznam za predpisovalce.
Croatian: • Propisivač mora koristiti kontrolnu listu za propisivače.
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine, je potrebno upoštevati, da lahko pride dohiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U slučaju da se ne postigne odgovarajuća kontrola boli, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja hiperalgezije, tolerancije i progresije osnovne bolesti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Croatian: • Ako sprej za nos i dalje ne radi ispravno, obratite se svom ljekarniku.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
Croatian: Preostali broj doza u spreju za nos.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki fentanila pri kahektičnih (oslabelih) bolnikih so omejeni.
Croatian: Podaci o farmakokinetici fentanila u kahektičnih bolesnika (bolesnici narušenog zdravstvenog stanja) su ograničeni.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl sta bili ovrednoteni pri bolnikih, ki so uporabili zdravilo ob začetku epizode prebijajoče bolečine.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Instanyl ispitivale su se u bolesnika koji su lijek uzimali na početku epizode probojne boli.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Croatian: Ako je probojna bol iščezla, ne primjenjujte Instanyl do pojave sljedeće epizode probojne boli.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravili, ki vsebujejo natrijev oksibat.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekovima koji sadrže natrijev oksibat.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Instanyl sočasno z zmernimi ali močnimi zaviralci CYP3A4, je treba skrbno nadzorovati daljše časovno obdobje.
Croatian: Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
Slovenian: Odmerkov zdravila Instanyl ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Croatian: Ne mijenjajte samovoljno dozu Instanyla ili drugih lijekova protiv boli.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Croatian: Maksimalna dnevna doza: Liječenje do četiri epizode probojne boli, svaka s ne više od dvije doze razdvojene najmanje 10 minuta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da bodo imeli vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl na razpolago izobraževalno gradivo glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici, farmaceuti i bolesnici za koje se očekuje da će propisati/izdati/koristiti Instanyl dobiju edukacijski materijal o ispravoj i sigurnoj primjeni lijeka.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Croatian: Nakon svake doze na zaslonu se prikaže jedan broj manje.
Slovenian: Pri teh bolnikih opioidi lahko zmanjšajo težnjo po dihanju.
Croatian: Kod tih bolesnika opioidi mogu smanjiti nagon za disanjem.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravljenje za zmanjšanje oziroma odstranitev odtegnitvenih simptomov.
Croatian: Liječnik će ocijeniti je li Vam potreban lijek za smanjenje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Croatian: Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Slovenian: Zato:
Croatian: Stoga:
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Preporučuje se izbjegavati istovremenu primjenu nazalnih dekongestiva (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.
Croatian: Potreban je niz od 5 potisaka spremnika spreja za nos, koja su na zaslonu označena s „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne uživajte alkohola, ker lahko poveča tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne pijte alkohol, jer može povećati rizik od opasnih nuspojava.
Slovenian: Opozorilo za negovalce
Croatian: Napomena za njegovatelje
Slovenian: Preden začnete dojiti, mora miniti vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Instanyl.
Croatian: Ne smijete početi dojiti prije nego što prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Instanyla.