FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In circostanze di vita reale, in cui gli specialisti non sono in grado di considerare questo fattore nella pratica clinica, un'indagine sull'esposizione alla folcodina svolta presso singoli pazienti precedentemente all'anestesia non presenta un vantaggio in quanto non concorre a modificare la pratica anestesiologica.
Polish: Uznano, że badanie ekspozycji na folkodynę, kiedy w rzeczywistej sytuacji życiowej specjaliści nie są w stanie uwzględnić tego czynnika w praktyce klinicznej nie przyniesie korzyści i nie wpłynie na praktykę stosowaną podczas znieczulenia.
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Polish: Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Polish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Polish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Italian: Clarix sans sucre
Polish: Clarix sans sucre Syrop
Italian: EX17 3AP,
Polish: EX17 3AP, United Kingdom
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Polish: NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Polish: Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Slaidburn Crescent, Southport,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Polish: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodyna ; cyneol ; laurowiśnia wschodnia ; mentol ; terpineol ; benzokaina
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Polish: Tixylix night cough oral solution
Italian: SN15 2BB,
Polish: SN15 2BB, United Kingdom
Italian: B12 9DR,
Polish: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Polish: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodyna 0,12 g 1.20 mg/ml
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Polish: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Polish: Benylin Children's dry cough
Italian: guaifenesina ;
Polish: gwajafenezyna ;
Italian: LU4 8QB,
Polish: Bedfordshire, LU4 8QB,
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Polish: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: Pseudoefedrina
Polish: Pseudoefedryna
Italian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Polish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Syrop
Italian: Caltoson Balsamico
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Polish: folkodyna ; sodium (ténoate de)
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Polish: Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Polish: North Way, Walworth Industrial Estate,
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Polish: COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: Erisimo (estratto secco)
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt)
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Polish: 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: diphenhydramin e Chloride ;
Polish: diphenhydramine Chloride ;
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Polish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Polish: Thornton & Ross Limited,
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Polish: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna 15 mg/15ml
Italian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Polish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Polish: Ayrton Saunders Limited,
Italian: Ballymacarbry,
Polish: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: Day time cold relief
Polish: Day time cold relief Płyn doustny
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Polish: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: sodio (tenoato di)
Polish: sodium (ténoate de)
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Polish: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Co Tipperary,
Polish: Co Tipperary, Ireland
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Erisimo (estratto secco) Folcodina
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt) Folkodyna
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Polish: Belgium doksylamina folkodyna kwas benzoesowy sulfogwajakol
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptoloum canfora sintetica guaiacolo o fenolo
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna eukaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
Polish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromowodorek dekstrometorfanu Folkodyna;
Italian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Polish: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Italian: Pholco Mereprine
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Polish: Sanofi-Aventis Belgium NV
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Polish: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Folcodina, Efedrina cloridrato, Clorfenamina Maleate
Polish: Folkodyna, Chlorowodorek efedryny, Chlorfenamina Maleate
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Polish: Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: Manchester,
Polish: Andover,
Italian: Pholcodyl, sirop
Polish: Pholcodyl, sirop Syrop
Italian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Folkodyna ;
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Polish: Pharmaceuticals Limited,
Italian: cineolo ; folcodina
Polish: cyneol ; folkodyna
Italian: Pholco-mereprine
Polish: Pholco-mereprine Syrop
Italian: 7 Oxford Street,
Polish: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Italian: Ephedromel, sirop
Polish: Ephedromel, sirop Syrop
Italian: Biocalyptol, sirop
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Polish: Hydrochloride 60 mg
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Polish: 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymol
Italian: Biclotimolo ; Clorfenamina Maleato ; folcodina
Polish: biklotymol ; maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Polish: EucalyptinePholcodine Adultes
Italian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Polish: Pseudoefedryna hydrochloride
Italian: Clorfenamina Maleato ; folcodina
Polish: maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Italian: Cotrane Folcodine
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Italian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Polish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Polish: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolo
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Italian: Tixylix Dry cough
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folkodyna karboksylan tiofenu eukaliptolowy olejek eteryczny parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Italian: Hexapneumine adultes, sirop Sciroppo
Polish: Hexapneumine adultes, sirop
Italian: Clorfenamina Maleato
Polish: Maleinian chlorfenaminy
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Polish: Broncalene adultes, sirop
Italian: Cotrane Pholcodine
Polish: Cotrane Pholcodine Syrop
Italian: Mirto (olio essenziale); folcodina
Polish: Mirta (olejek eteryczny) ; folkodyna
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Polish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: 1831 DIEGEM
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Italian: − I pazienti con grave malattia epatica (ad es. cirrosi) non devono essere trattati con
Polish: − Pacjenci z ciężką chorobą (np. marskością) wątroby nie powinni otrzymywać
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Italian: − Prima di iniziare la terapia: o i pazienti devono essere sottoposti a screening per valutare la tipologia o i pazienti devono essere consci della lunga emivita del porfimer e del fatto che tale composto viene attivato dalla luce o i pazienti devono evitare l'esposizione alla luce per 60-90 giorni dopo il o tutti i pazienti devono essere avvertiti del fatto che i filtri per raggi UV non bloccano in maniera efficace la luce visibile che attiva il porfimer o i pazienti devono essere consci dei potenziali fattori di rischio (fototipo cutaneo e insufficienza epatica) o comunicare ai pazienti l'importanza di consultare il medico in caso di insorgenza di segni o sintomi che indicano fotosensibilità durante o dopo la terapia con porfimer.
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i o Należy pouczyć pacjentów, by zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy lub dolegliwości sugerujące nadwrażliwość na światło podczas leczenia
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Italian: − È importante che i pazienti informino il medico se si espongono alla luce del sole dopo aver ricevuto il trattamento con PhotoBarr
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Italian: Luce solare diretta:
Polish: Bezpośrednie światło słoneczne:
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Italian: Non utilizzare altri diluenti.
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Italian: Diminuzione dell'appetito, squilibrio elettrolitico
Polish: Zmniejszenie apetytu, zaburzenia równowagi elektrolitowej
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Italian: Giorno di studio
Polish: Dzień badania
Italian: Come tutti i medicinali, PhotoBarr può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, PhotoBarr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
Italian: Uso di PhotoBarr con cibi e bevande
Polish: Stosowanie leku PhotoBarr z jedzeniem i piciem
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 marzo 2004
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 2004 r. Data ostatniego pozwolenia: 4 marca 2009 r.
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Italian: Lo sviluppo del cancro era collegato al numero di cicli di PDT eseguiti.
Polish: Rozwój raka miał związek z liczbą podanych sesji PDT.
Italian: Formato della confezione: 1 flaconcino.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Italian: Occorre pertanto raccomandare ai pazienti di assumere cibi liquidi durante i primi giorni (fino a 4 settimane) dopo l'applicazione laser.
Polish: Dlatego też należy zalecić pacjentom przyjmowanie płynnych pokarmów podczas pierwszego okresu (do 4 tygodni) po naświetlaniu światłem laserowym.
Italian: In caso di reazione allergica, si devono adottare le misure appropriate (standard di cura) e non si deve ripetere la terapia fotodinamica.
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, il parto e lo sviluppo post-natale (vedere il paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Italian: Nel gruppo sottoposto a PDT + OM sono stati trattati 133 pazienti.
Polish: Do grupy PDT + OM przydzielono 133 pacjentów.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje na temat produktu są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Italian: Il sesso del paziente non influenzava in alcun modo i parametri farmacocinetici, eccetto per quanto riguarda il tmax,, che era di 1,5 ore circa per le donne e di 0,17 ore per gli uomini.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sugli effetti a lungo termine (oltre i due anni) di PhotoBarr.
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Polish: Reakcja martwicza i towarzyszące jej zapalenie rozwijają się przez kilka kolejnych dni.
Italian: La somministrazione concomitante di omeprazolo (20 mg, due volte al giorno) iniziava almeno 2 giorni prima dell'iniezione di PhotoBarr.
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (20 mg dwa razy na dobę) rozpoczęto przynajmniej 2 dni przed wstrzyknięciem produktu PhotoBarr.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sensibilizzanti utilizzati nella terapia fotodinamica/radioterapia, codice ATC: L01XD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki stosowane w terapii fotodynamicznej, kod ATC: L01X D01
Italian: Il porfimer sodico è una miscela di unità di porfirina, legate tra loro in catene da due a otto unità.
Polish: Sól sodowa porfimeru jest mieszaniną jednostek porfiryny połączonych w łańcuchy o długości od dwóch do ośmiu podjednostek.
Italian: I medici che eseguono il trattamento devono inoltre essere consapevoli della possibilità che si sviluppi un'iperplasia squamosa e del rischio che tale cancro venga trascurato.
Polish: Ponadto lekarze prowadzący leczenie powinni zdawać sobie sprawę z możliwości przerostu nabłonka płaskiego i ryzyka przeoczenia raka.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno in modo da tenerlo al riparo dalla luce.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Obiettivo del trattamento
Polish: Cel leczenia
Italian: I pazienti non devono pertanto trattenersi in stanze oscurate durante tale periodo, e devono essere sollecitati a esporre la cute alla luce diffusa degli interni.
Polish: Dlatego też w tym okresie pacjenci nie powinni przebywać w pomieszczeniach zacienionych i należy ich zachęcać do ekspozycji skóry na łagodne światło wewnątrz pomieszczeń.
Italian: In tal caso, dovrà evitare qualsiasi attività che richieda attenzione o concentrazione, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Polish: W takim przypadku pacjent powinien unikać wszelkich czynności wymagających napięcia uwagi, np. prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Italian: Le reazioni di fotosensibilità si sono manifestate principalmente sulle regioni del viso, delle mani e del collo, che costituiscono le zone della cute più soggette al rischio di esposizione accidentale alla luce solare.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło wystąpiły głównie w okolicy twarzy, rąk i szyi, które są najbardziej narażone na przypadkową ekspozycję na światło dzienne.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Uwzględniając czynniki mikrobiologiczne, produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Italian: Modo di somministrazione Per istruzioni sulla ricostituzione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Polish: Sposób podawania Informacje na temat odtworzenia leku przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Italian: I campioni plasmatici venivano raccolti nei 56 giorni (nei pazienti) o 36 giorni (per i volontari) successivi all'iniezione.
Polish: Próbki osocza pobrano po upływie do 56 dni (pacjenci) lub 36 dni (zdrowi ochotnicy) po zabiegu.
Italian: Il trattamento laser non provoca un effetto termico, bensì fotochimico.
Polish: Leczenie laserem wywołuje efekt fotochemiczny, a nie termiczny.
Italian: I pazienti di età superiore ai 75 anni possono presentare un maggiore rischio di eventi indesiderati associati all'apparato respiratorio, come versamento pleurico e dispnea.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 75 lat mogą być obciążeni większym ryzykiem działań niepożądanych związanych z układem oddechowym, np. wysięku opłucnowego lub duszności.
Italian: Negli studi clinici relativi a PhotoBarr, il follow-up è stato eseguito ogni tre mesi, oppure ogni sei mesi dopo che i risultati di quattro biopsie consecutive avevano mostrato assenza di displasia grave (vedere il paragrafo 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych produktu PhotoBarr kontrolne badania diagnostyczne powtarzano co trzy miesiące lub co sześć miesięcy po czterech kolejnych wynikach biopsji nie wykazujących dysplazji dużego stopnia (patrz punkt 5.1).
Italian: La maggior parte di tali reazioni indesiderate era di intensità da leggera a moderata.
Polish: Większość obserwowanych reakcji miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Italian: In caso di stravaso, la zona interessata deve essere tenuta al riparo dalla luce per almeno 90 giorni.
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.