FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viele der vorgelegten Studien entsprechen insofern nicht den derzeitigen Standards, als einige Zulassungsinhaber nur Zusammenfassungen der ihnen vorliegenden Daten und weder Details zu den verwendeten Analysemethoden noch Daten zur Methodenvalidierung oder Belegdaten für die Stabilität der Analyte in den verschiedenen Matrizes während der Lagerung zwischen Probengewinnung und Analyse oder während der Probenverarbeitung einreichten.
Italian: Molti degli studi presentati non erano conformi alle linee guida attuali: alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito solo sintesi dei dati in loro possesso, senza dare informazioni sul metodo o i metodi analitici utilizzati, i dati di convalida del metodo e i dati atti a dimostrare la stabilità degli analiti nelle varie matrici durante il periodo di conservazione tra il campionamento e l'analisi o durante il trattamento del campione.
German: Die Isolate stammten von erkranktem Geflügel mit Atemwegsinfektion oder Septikämie.
Italian: Gli isolati derivavano da casi di infezioni del tratto respiratorio o setticemia del pollame.
German: Die Daten waren demnach zu variabel, um auf diese Weise analysiert zu werden, da die Studien keine ausreichende Ähnlichkeit aufwiesen und der Einfluss bestimmter Aspekte des Studienaufbaus bei der Interpretation der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden konnte.
Italian: studi non erano sufficientemente simili e non era possibile tenere conto dell'influenza di alcuni aspetti del disegno dello studio nell'interpretazione dei risultati.
German: Tierarzneimittel als Lösung zum Eingeben enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Enrofloxacin pro ml zur Verabreichung im Trinkwasser.
Italian: I medicinali veterinari sotto forma di soluzioni orali contengono 50 mg, 100 mg o 200 mg di enrofloxacina per ml, per l'uso nell'acqua di bevanda.
German: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Italian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portogallo
German: Daten aus Überwachungsprogrammen in der EU zeigten, dass die Häufigkeiten der Resistenz gegen Enrofloxacin bei E. coli je nach EU-Mitgliedstaat, aus dem die Isolate stammten, von 0 bis 47 % variierten.
Italian: I dati raccolti dai programmi di monitoraggio dell'UE hanno mostrato che i livelli di resistenza in E. coli all'enrofloxacina variavano dallo 0 al 47%, a seconda dello Stato membro dell'UE da cui provenivano gli isolati.
German: Hipralona Enro-S
Italian: HIPRALONA ENROS
German: 28031 Madrid Spanien
Italian: 28031 Madrid Spagna
German: Die klinische Resistenz von E. coli gegen Ciprofloxacin betrug bei Hühnern im Zeitraum 1999-2000 1,9 %, erhöhte sich im Zeitraum 2002-2003 und erreichte im Zeitraum 20052006 5,9 %.
Italian: La resistenza clinica di E. coli nei polli alla ciprofloxacina era pari a 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003, fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
German: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Italian: Rákóczi u. 146.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Italian: • sulla base dei dati disponibili in merito alla deplezione dei residui nei polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto sicuri tempi di attesa di 7 giorni per la carne e i visceri di pollo e di 13 giorni per la carne e i visceri di tacchino;
German: Trotz gewisser Mängel in einzelnen klinischen Studien sind die zur Unterstützung der Indikationen zur Behandlung von M. synoviae und M. gallisepticum bei Hühnern vorgelegten Daten dennoch ausreichend.
Italian: Sebbene i singoli studi clinici presentino alcune carenze, sono stati presentati dati sufficienti a corroborare le indicazioni per M. synoviae e M. gallisepticum nei polli.
German: Laut einer Übersichtsarbeit von Luangtongkum et al (2009)16 wird in vielen EU-Mitgliedstaaten eine stetige Erhöhung der Fluorchinolonresistenz bei Campylobacter-Isolaten verzeichnet, und 17-99 % der aus Menschen und Tieren in dieser Region isolierten Stämme von Campylobacter waren gegen Fluorchinolone resistent, wobei die Resistenzhäufigkeit in Spanien am höchsten war.
Italian: In una revisione di Luangtongkum et al. (2009)16, è stato riferito che un aumento costante della resistenza ai fluorochinoloni tra isolati di Campylobacter è stato osservato in molti Stati membri dell'UE e che il 17-99% dei ceppi di Campylobacter isolati dall'uomo e dagli animali in questa regione era resistente ai fluorochinoloni, con i livelli di resistenza più elevati segnalati in Spagna.
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Italian: Sono stati forniti due riferimenti bibliografici, secondo i quali nel 1993 la concentrazione minima inibente (MIC) di enrofloxacina nei confronti di isolati di M. gallisepticum era pari a 0,0125-0,1 µg/ml e per M. synoviae a 0,0125-0,8 µg/ml; nel 1997 la MIC per isolati di M. gallisepticum era 0,025-1,0 µg/ml e per M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
German: • Für die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Hühnern und Puten ist eine neue allgemeine Nutzen-Risiko-Beurteilung vorzulegen.
Italian: • Un nuovo rapporto rischi/benefici complessivo deve essere fornito per i medicinali destinati al trattamento delle malattie respiratorie in polli e tacchini.
German: Toutain, 200612, schlägt als optimales Dosierungsschema für Antibiotika ein „Populationsdosierungsschema" vor, das darauf abzielt, eine angemessene Exposition der meisten Tiere (90 %) in einer bestimmten Population sicherzustellen und die Unterexposition einiger Individuen gegenüber dem Wirkstoff so weit wie möglich zu begrenzen, wodurch auch das Risiko des Auftretens von Resistenz limitiert würde.
Italian: gli antibiotici un "regime posologico di popolazione", finalizzato ad assicurare un'esposizione adeguata della maggior parte (90%) degli animali in una data popolazione e, per quanto possibile, a limitare la sottoesposizione di alcuni individui al farmaco e quindi il rischio di insorgenza di resistenza.
German: Luxemburg Krka d.d.
Italian: Lussemburgo Krka d.d.
German: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Italian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
German: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: Nationale Resistenzüberwachung vom BVL 2004/2005
Italian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
German: Die Daten sind spärlich, zeigen aber, dass die Konzentrationen in der Lunge und die Cmax-Werte im Plasma vergleichbar sind, wohingegen der AUC-Wert bei Puten höher ist.
Italian: Pur essendo scarsi, i dati dimostrano che i livelli polmonari e la Cmax plasmatica sono simili, mentre l'AUC è maggiore nei tacchini.
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
German: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Italian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spagna
German: • Die Art der Anwendung; in einigen Studien erfolgte die Verabreichung über Gavage (was zwar die Dosisgenauigkeit verbesserte, aber (potenziell) auch das metabolische Profil der Substanz beeinflusste, da es sich dabei eigentlich um eine Bolusdosis und nicht um eine kontinuierliche Dosis handelt), während in anderen Studien die Gabe, wie in den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels angegeben, über das Trinkwasser erfolgte (was zu einer höheren Variabilität der Ergebnisse geführt haben könnte, da manche Geflügel mehr von dem mit Tierarzneimittel versetzten Trinkwasser aufnehmen als andere, andererseits aber auch die Situation „im Feld" besser wiedergegeben wird);
Italian: • il modo di somministrazione; alcuni studi utilizzavano la somministrazione mediante sonda (che migliora l'accuratezza della dose, ma (potenzialmente) influisce sul profilo metabolico della sostanza, trattandosi in effetti di una dose in bolo anziché di una dose continua), alcuni studi utilizzavano la somministrazione in acqua di bevanda, come specificato negli RCP (che potrebbe condurre a risultati più variabili, dovuti al fatto che alcuni uccelli bevono una quantità maggiore di acqua medicata rispetto ad altri, ma è più rappresentativa di ciò che accade "sul campo");
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Italian: L'unico riferimento bibliografico di uno studio condotto nell'UE ha confermato queste conclusioni, anche se la MIC90 è rimasta bassa, a 0,03 µg/ml, intervallo 0,008 - 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
German: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankreich
Italian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francia
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Italian: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
German: Die Resistenzraten von E. coli aus Hühnern und Puten werden in der Studie von Wallman 2007 als niedrig angegeben, wobei ein klinischer Grenzwert von ≥ 2 mg/l verwendet und in bis zu 4,6 % der Isolate aus 2004-2005 Resistenz festgestellt wurde.
Italian: I tassi di resistenza riferiti in E. coli da polli e tacchini sono bassi secondo lo studio di Wallman 2007, in cui si è usato un breakpoint clinico di ≥ 2 mg/l ed è stata determinata una resistenza pari fino al 4,6% in isolati del 2004-2005.
German: Das Mutantenselektionsfenster ist mit 0,06 bis 4 µg/ml breit, was dafür spricht, dass der pathogene Stamm selbst nach Behandlung mit einer hohen Dosis Enrofloxacin nicht komplett beseitigt werden konnte.
Italian: Esiste un'ampia finestra di selezione dei mutanti tra 0,06 e 4 µg/ml, che avvalora il fatto che il ceppo patogeno potrebbe non essere eradicato dopo il trattamento anche con una dose elevata di enrofloxacina.
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Italian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
German: 06511 Carros cedex Frankreich
Italian: 06511 Carros cedex Francia
German: Ciprofloxacin, der aktive Metabolit von Enrofloxacin, wird als besonders wichtiges Antibiotikum zur Anwendung in der Humanmedizin eingestuft.
Italian: Il metabolita attivo dell'enrofloxacina, la ciprofloxacina, è classificato come antibiotico di importanza critica per l'impiego nella medicina umana.
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Italian: La sua attività battericida inibisce la DNA girasi batterica.
German: In der Feldstudie wurde die reale Situation nachgestellt, d. h. eine Mischinfektion mit Mycoplasma spp.
Italian: Lo studio sul campo ha replicato la situazione che si potrebbe incontrare: un'infezione mista, comprendente Mycoplasma spp.
German: Nach Feststellung des Ausschusses betragen die konservativsten Wartezeiten aus den besser durchgeführten und präsentierten Studien 7 Tage für Hühner und 13 Tage für Puten.
Italian: Il comitato ha convenuto di adottare i tempi di attesa più restrittivi, tratti dagli studi condotti e riferiti nel modo migliore, ossia 7 giorni per i polli e 13 giorni per i tacchini.
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegen Ciprofloxacin (auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l) betrug im Zeitraum 1999-2000 19,3 % und im Zeitraum 2005-2006 33,5 %.
Italian: I tassi di ridotta sensibilità di E. coli a ciprofloxacina (sulla base di un cut-off epidemiologico di 0,06 mg/l) erano del 19,3% nel 1999-2000 e del 33,5% nel 2005-2006.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Italian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Repubblica slovacca
German: Bei kontinuierlicher Gabe im Trinkwasser (ausgehend von einer Tagesdosis von 10 mg/kg KG) betrugen die Plasmakonzentrationen im Fließgleichgewicht (Css) für Enrofloxacin bei Puten 0,33 ± 0,04 µg/ml und bei Hühnern 0,56 ± 0,13 µg/ml.
Italian: In caso di somministrazione continua in acqua di bevanda (sulla base di una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo) le concentrazioni plasmatiche allo steady-state (Css) per l'enrofloxacina erano pari a 0,33 ± 0,04 µg/ml nei tacchini e a 0,56 ± 0,13 µg/ml nei polli.
German: Eine weitere Studie derselben Autoren ergab, dass die Behandlung 21 Tage alter Broiler-Hühner mit einer therapeutischen Enrofloxacindosis über längere Zeit (bis zu 35 Tage) keine Arthropathie während des Wachstums hervorrief und keine Toxizität aufgrund kumulativer Wirkungen vorlag.
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
German: Fluorchinolon-Resistenzen haben fünf Ursachen: (i) Punktmutationen innerhalb der Gene, die die DNAGyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und so zu Veränderungen des jeweiligen Enzyms führen, (ii) Veränderungen in der Wirkstoffpermeabilität bei gramnegativen Bakterien, (iii) Effluxmechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und (v) Gyrase-Schutzproteine.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni trae origine da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima, (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine protettive della girasi.
German: Was die öffentliche Gesundheit anbelangt, ist in Bezug auf E. coli das Potenzial zur Übertragung von Resistenzgenen von symbiotischen E. coli in Geflügel auf potenziell pathogene bakterielle Stämme beim Menschen am bedenklichsten.
Italian: Dal punto di vista della salute pubblica, il timore principale riguardo a E. coli è la possibilità che geni di resistenza siano trasferiti da E. coli commensale nel pollame a ceppi batterici potenzialmente patogeni nell'uomo.
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Italian: A sostegno dell'indicazione di P. multocida è stato presentato uno studio sul campo, che ha utilizzato un tasso di inclusione di 50 ppm.
German: Bei Dosisraten bis zu 35,4 mg/kg bei jungen Broilern zeigte sich eine optimale Verringerung der Mortalität und eine Reduzierung der E.-coli-ReIsolierungsrate.
Italian: Con intensità di dose fino a 35,4 mg/kg in polli da carne giovani sono state dimostrate una riduzione ottimale della mortalità e una riduzione del tasso di reisolamento di E. coli.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Italian: Tacchini: carne e visceri: 13 giorni.
German: Die Wartezeiten sollten für Hühner auf 7 Tage und für Puten auf 13 Tage festgelegt werden, um die Verbrauchersicherheit bei der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage sicherzustellen.
Italian: I tempi di attesa devono essere fissati in 7 giorni per i polli e in 13 giorni per i tacchini, per garantire la sicurezza del consumatore alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
German: Fluorchinolone gelten in der Tiermedizin als besonders wichtige Antibiotika zur Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischer Atemwegserkrankung bei Geflügel mit wenigen wirksamen Alternativen, deshalb sollte die Indikation bestehen bleiben.
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento di setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame, con poche alternative efficaci; pertanto, l'indicazione deve essere mantenuta.
German: Ausgehend von den vorgelegten Daten lässt sich jedoch keine optimale Dosisrate zur Behandlung einer E.-coli -Infektion bei Hühnern festlegen.
Italian: Tuttavia, dai dati presentati non è possibile determinare un'intensità di dose ottimale per il trattamento dell'infezione da E. coli nei polli.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinoloncarbonsäurederivate.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
German: In Anbetracht der interindividuellen Variabilität in Zusammenhang mit Css-Werten und der Tatsache, dass in mehreren Studien MHK90-Werte von 0,51 µg/ml für Enrofloxacin gegen E. coli angegeben sind, scheint es, als ob nicht bei jedem Tier und nicht gegen alle Isolate Plasmakonzentrationen über der MHK erreicht würden.
Italian: Data la variabilità interindividuale relativa ai valori di Css e il fatto che diversi studi citino valori di MIC90 per l'enrofloxacina nei confronti di E. coli di 0,5-1 µg/ml, sembra che concentrazioni plasmatiche superiori alla MIC non siano raggiunte in tutti gli individui nei confronti di tutti gli isolati.
German: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakei
Italian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovacchia
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Italian: Gli studi sul campo condotti nel 1997-1998 hanno evidenziato che un tasso di inclusione di 50 ppm ha ridotto i segni clinici, senza tuttavia eliminare il patogeno.
German: 1093 Budapest Ungarn
Italian: 1093 Budapest Ungheria
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Italian: In base a una relazione di Sellyei et al., 20094, sebbene gli isolati di P. multocida siano sensibili alla maggior parte degli antimicrobici più diffusamente impiegati, è stata rilevata una notevole resistenza a sulfamidici, tetracicline, chinoloni della prima generazione e aminoglicosidi.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Italian: A sostegno dell'indicazione per A. paragallinarum sono stati presentati due studi, uno che ha utilizzato un'infezione sperimentale e uno studio sul campo.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Italian: La resistenza crociata all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni è comune.
German: Insgesamt ergaben ca. 2000 Isolate aus Broilern, Puten und Legehennen einen Gesamt-MHK im Bereich von 0,015 bis ≥32 µg/ml mit einer Resistenz von bis zu 8,7 %.
Italian: In totale, circa 2 000 isolati derivati da polli da carne, tacchini e ovaiole hanno dimostrato che l'intervallo delle MIC generale era 0,015-≥32 µg/ml, con una resistenza fino all'8,7%.
German: Als Unterstützung der Indikation zur Behandlung von E. coli wurden zwei experimentelle Studien und zwei Feldstudien vorgelegt.
Italian: A sostegno dell'indicazione di E. coli sono stati presentati due studi sperimentali e due studi sul campo.
German: Lösung zur oralen Anwendung
Italian: Soluzione per uso orale
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Italian: Esercita attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Italian: Intensità di dose comprese tra appena 1,5 mg/kg di peso corporeo e 13,02 mg/kg di peso corporeo hanno avuto esito positivo nel controllo della mortalità e della morbilità.
German: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Ungarn
Italian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Ungheria
German: 24010 Leon, Spanien
Italian: 24010 Leon, Spagna
German: Alle Tierarzneimittel werden in der Dosis von 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) verabreicht.
Italian: Tutti i medicinali vengono somministrati alla dose di 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I) è ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (vedere allegato III) e, in considerazione della necessità di ottenere ulteriori dati per affrontare appieno le questioni di salute pubblica che hanno dato origine a questa procedura di deferimento, fatta salva l'imposizione di condizioni che influiscono sulle autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere allegato IV).
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
Italian: Hanno dimostrato l'efficacia di una dose di 10 mg/kg di peso corporeo di enrofloxacina nel ridurre la mortalità e la morbilità e una riduzione del reisolamento del patogeno per un periodo fino a 4 settimane dopo l'inoculazione.