FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 gennaio 1998
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Italian: Dei 19 pazienti per i quali erano state effettuate le analisi fenotipiche e genotipiche su isolati clinici, 9 pazienti mostravano una ridotta sensibilità (da 5 a 93 volte) al nelfinavir in vitro.
Lithuanian: Iš 19 pacientų, kurių klinikiniai ŽIV izoliatai buvo analizuojami ir fenotipiškai ir genotipiškai, 9 pacientų izoliatų jautrumas nelfinavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 5 iki 93 kartų).
Italian: Antagonisti del recettore H1, agonisti 5-HT Terfenadina, astemizolo, cisapride
Lithuanian: H1 receptorių antagonistai, 5-HT agonistai
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Italian: Per i bambini più giovani, in grado di ingerire le compresse, Viracept compresse può essere assunto al posto della polvere orale.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Italian: Anche altri inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi potrebbero interagire con gli inibitori delle proteasi e dovrebbero essere usati con cautela.
Lithuanian: Kiti HMG-KoA reduktazės inhibitoriai taip pat gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais, taigi, juos reikia skirti atsargiai..
Italian: Nel corso della terapia antiretrovirale di associazione la frequenza di alterazioni della funzionalità epatica nei pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, inclusa l'epatite cronica attiva, è aumentata e tali pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio secondo la pratica standard.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, gydant antiretrovirusinių vaistų deriniu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl juos reikia stebėti, taikant įprastą metodiką.
Italian: Non si hanno dati sull'escrezione del nelfinavir nel latte materno umano.
Lithuanian: Duomenų apie nelfinaviro išsiskyrimą su moters pienu nėra.
Italian: VIRACEPT non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: VIRACEPT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Dopo dosaggi multipli con 750 mg ogni 8 ore per 28 giorni (equilibrio dinamico), le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) sono state in media di 3-4 µg/ml e le concentrazioni plasmatiche prima della somministrazione della dose successiva (minime) sono state di 1-3 µg/ml.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant po 750 mg kas 8 valandas 28 dienas (nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai), vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 3-4 µg/ml, mažiausia, t. y., prieš geriant kitą dozę - 1-3 µg/ml.
Italian: • Conservare nel contenitore originale.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
Italian: Ciascun flacone contiene 144 grammi di polvere ed è fornito con un misurino da 1 grammo (bianco) e un misurino da 5 grammi (blu).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Italian: La contemporanea somministrazione di nelfinavir e metadone può portare a una riduzione dell'AUC di metadone; pertanto, durante l'uso concomitante con nelfinavir può essere necessario un aggiustamento della dose di metadone verso l'alto.
Lithuanian: Kartu su nelfinaviru vartojamo metadono AUC gali būti sumažėjęs, todėl šiuos vaistus vartojant kartu gali reikėti didinti metadono dozę.
Italian: Inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi (statine): gli inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi possono interagire con gli inibitori delle proteasi e aumentare il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Italian: Il medico deve inoltre avvisare chi si prende cura del bambino dell'importanza di attenersi alle istruzioni posologiche e che il numero appropriato di compresse deve essere assunto ad ogni dose con un pasto.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Italian: Nelfinavir può portare a una riduzione dei valori dell'AUC della fenitoina; pertanto le concentrazioni di fenitoina devono essere monitorate durante la cosomministrazione con nelfinavir.
Lithuanian: Nelfinaviras gali mažinti fenitoino AUC, todėl vartojant fenitoiną kartu su nelfinaviru reikia tirti fenitoino koncentraciją
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il sovradosaggio con nelfinavir.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių pagalbinės medžiagos
Italian: Malattie del fegato: La sicurezza e l'efficacia di nelfinavir nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Jei atsiranda kepenų ligos progresavimo požymių, reikia apsvarstyti, ar neverta laikinai arba visiškai nutraukti gydymo.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi(Statine)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai).
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO ‘Logo'
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Logotipas"
Italian: I canali di potassio hERG sono stati inibiti al 20 % in presenza di concentrazioni di nelfinavir e di M8 che sono, rispettivamente, circa quattro-cinque volte e settanta volte superiori rispetto ai valori medi dei livelli terapeutici di farmaco libero nell'uomo.
Lithuanian: hERG kalio kanalai buvo užblokuoti, kai nelfinaviro ir M8 koncentracijos buvo 20 %, tai, atitinkamai, yra nuo keturių iki penkių kartų bei septyniasdešimt kartų daugiau, nei vidutinė terapinė dozė.
Italian: • rifabutina, eritromicina o claritromicina (per le infezioni batteriche)
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Italian: Insufficienza renale: Dal momento che nelfinavir è altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere rimosso in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Lithuanian: Kadangi nelfinaviras gausiai jungiasi su plazmos baltymais, mažai tikėtina, kad daug jo pasišalins atliekant hemodializę arba peritoninę dializę.
Italian: Il nelfinavir è risultato attivo contro una vasta gamma di ceppi di laboratorio e di isolati clinici di HIV-1 e contro il ceppo ROD di HIV-2.
Lithuanian: Nustatyta, kad nelfinaviras veikia platų laboratorinių kamienų ir iš pacientų išskirtų ŽIV-1 spektrą bei ŽIV-2 kamieną ROD.
Italian: In vitro: isolati di HIV con una sensibilità ridotta al nelfinavir sono stati selezionati in vitro.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Italian: Concentrazioni di rifampicina non rilevate
Lithuanian: koncentracijos netirtos
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-RNA inferiore al limite di determinazione (test sensibile e ultrasensibile) alla settimana 48
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems 48-ą savaitę nustatytas mažesnis už įmanomą suskaičiuoti ŽIV RNR kiekis (jautriu ir
Italian: La rilevanza di questi dati indica come sia improbabile che nelfinavir possa essere carcinogenetico nell'uomo.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, reikėtų manyti, kad kancerogeninio poveikio žmogui nelfinaviras neturėtų sukelti.
Italian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Lithuanian: 6 Falcon Way
Italian: Roche S.A.
Lithuanian: Roche Farma S.A.
Italian: Si prevede che le concentrazioni plasmatiche di midazolam siano significativamente più elevate quando midazolam viene somministrato per via orale, pertanto non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir.
Lithuanian: Tikėtina, kad midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus reikšmingai didesnė midazolamą vartojant per burną, todėl šiuo būdu midozolamą kartu su nelfinaviru skirti draudžiama.
Italian: Solo l'1-2 % della dose si ritrova nell'urina, dove il nelfinavir non metabolizzato rappresenta la componente maggiore.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Italian: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nuova comparsa di diabete mellito o esacerbazione di diabete mellito preesistente.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): naujai atsiradęs arba pasunkėjęs esamas cukrinis diabetas.
Italian: Dose che deve essere assunta dagli adulti e dai bambini oltre i 13 anni di età
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 13 metų vaikams
Italian: Pazienti da 3 a 13 anni: per i bambini, la dose iniziale consigliata è di 50-55 mg/kg due volte al giorno o, in caso di somministrazione tre volte al giorno, 25-35 mg/kg di peso corporeo.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
Italian: Gli effetti del nelfinavir (da solo o combinato con altri agenti antiretrovirali) sui marker biologici dell'attività della malattia, conta dei linfociti CD4 e RNA virale, sono stati valutati in parecchi studi cui hanno partecipato pazienti affetti da HIV-1.
Lithuanian: Monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamo nelfinaviro poveikis ligos aktyvumo biologiniams žymekliams, CD4 ląstelių skaičiui ir virusinės RNR kiekiui, tirtas kelių tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 infekuoti pacientai, metu.
Italian: I seguenti eventi avversi con almeno una probabile correlazione con nelfinavir (ad esempio reazioni avverse) segnalate più frequentemente sono state: diarrea, nausea e rash cutaneo.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti šie bent galimai susiję su nelfinaviro vartojimu nepageidaujami reiškiniai (t. y., nepageidaujamos reakcijos): viduriavimas, šleikštulys ir bėrimas.
Italian: • qualsiasi altro medicinale per l'infezione da HIV, quali ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Lithuanian: , ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras ir delavirdinas, amprenaviras, efavirenzas ar nevirapinas;
Italian: Rari (si verificano in meno di 1 persona su 1000):
Lithuanian: Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Italian: In più del 10 % dei pazienti con isolati virali valutabili sono state trovate una o più mutazioni nella proteasi virale alle posizioni aminoacidiche 30, 35, 36, 46, 71, 77 e 88.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica della correlazione dei risultati in vitro con la potenza del farmaco e la risposta terapeutica.
Lithuanian: In vitro gautų duomenų reikšmė vaisto stiprumui ir klinikiniam rezultatui nežinoma.
Italian: • Gli eccipienti sono calcio silicato, crospovidone, magnesio stearato, indigotina (E132) come polvere, ipromellosa e glicerolo triacetato.
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra kalcio silikatas, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarmino (E132)
Italian: I dati farmacocinetici sono disponibili anche per 86 pazienti (di età compresa tra 2 e 12 anni) che hanno ricevuto VIRACEPT 25-35 mg/kg TID nello studio AG1343-556.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais.
Italian: La cosomministrazione di nelfinavir e di omeprazolo può portare a una perdita della risposta virologica e pertanto l'uso concomitante è controindicato.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su omeprazolu gali būti prarastas antivirusinis poveikis, todėl šių vaistų kartu vartoti negalima.
Italian: Bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Lithuanian: 3-13 metų amžiaus pacientai.
Italian: Se una di queste condizioni si applica al suo caso, o se ha dubbi, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Viracept.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Italian: Patologie vascolari: Raro (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aumento dei sanguinamenti spontanei nei pazienti con emofilia.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): padažnėjęs savaiminis kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams.
Italian: AUC di nelfinavir ↑ 83 %
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑ 83 %
Italian: L'effetto indesiderato più comunemente riportato nei bambini è la diarrea.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis vaikams yra viduriavimas.
Italian: L'uso concomitante di inibitori delle proteasi con lovastatina e simvastatina è controindicato.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių skirti kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama.
Italian: • Se il bambino pesa 18 kg o meno, si possono somministrare le compresse tre volte al giorno.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Italian: Isolati di HIV provenienti da pazienti selezionati trattati con nelfinavir da solo o in associazione con inibitori della transcriptasi inversa sono stati valutati in termini di cambiamenti fenotipici (n=19) e genotipici (n=195, di cui 157 valutabili) durante studi clinici per un periodo da 2 a 82 settimane.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, laikotarpyje nuo 8 iki 82 savaičių, atrinktų pacientų, gydytų tik nelfinaviru arba kartu su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, ŽIV izoliatai buvo stebimi dėl fenotipinių (n=19) ir genotipinių (n=195, 157 iš kurių buvo tiriami) pokyčių.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 13 anni, la dose raccomandata di Viracept polvere è basata sul peso corporeo.
Lithuanian: Nuo 3 iki 13 metų vaikams Viracept miltelių dozė apskaičiuojama pagal jų kūno svorį.
Italian: Nelfinavir è anche un inibitore di CYP3A4.
Lithuanian: Be to, nelfinaviras slopina CYP 3A4.
Italian: • vardenafil (per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), o per ottenere o mantenere
Lithuanian: • vardenafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti arba norint sukelti ar
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Italian: Se prende più Viracept di quanto deve, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si rivolga al più vicino pronto soccorso portando con sé il medicinale.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
Lithuanian: Nėštumas, apsisaugojimas nuo jo ir žindymo laikotarpis • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui prieš pradėdama
Italian: L'effetto di induzione dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus fermentus indukuojantis jų poveikis gali išlikti dar mažiausiai 2 savaites.
Italian: Non comune (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, piressia, prurito, edema facciale e rash maculopapulare o dermatite bollosa.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
Italian: Consulti con il medico o il farmacista prima di prendere Viracept se:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Italian: L'uso contemporaneo di trazodone e nelfinavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di trazodone e deve essere presa in considerazione una dose più bassa di trazodone.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su trazodonu gali padidinti trazodono koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti trazodono dozę.
Italian: Il trattamento due volte al giorno ha prodotto livelli massimi di concentrazione plasmatica di nelfinavir significativamente più elevati, da un punto di vista statistico, rispetto al trattamento tre volte al giorno.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą 2 kartus per parą, plazmoje susidarė reikšmingai didesnė didžiausia nelfinaviro koncentracija, lyginant su ta, kuri susidarė vartojant jį 3 kartus per parą.
Italian: I livelli plasmatici di nelfinavir, metabolizzato prevalentemente dal CYP2C19 e solo in parte dal CYP3A4, non sono incrementati in maniera significativa dalla co-somministrazione di ritonavir e quindi nelfinavir non richiede una co-somministrazione a piccole dosi di ritonavir.
Lithuanian: Nelfinaviro (daugiausia jo metabolizuoja CYP2C19 ir tik nedidelę dalį CYP3A4), kuomet kartu su juo vartojamas ritonaviras, koncentracija plazmoje padidėja tik nežymiai, todėl kartu su nelfinaviru skirti mažų ritonaviro dozių nereikia.
Italian: AUC di saquinavir ↑ 392 % Concentrazioni di nelfinavir non rilevate
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Italian: Dopo somministrazione di 300 mg/kg/die si è avuta una maggiore incidenza di adenomi del follicolocita tiroideo.
Lithuanian: 300 mg/kg paros dozėmis skiriamas nelfinaviras sukėlė skydliaukės folikulinių ląstelių adenomos padažnėjimą.
Italian: Ciascun flacone contiene 144 grammi di polvere orale ed è fornito con un misurino da 1 grammo (bianco) e un misurino da 5 grammi (blu) in polipropilene.
Lithuanian: Kiekviename butelyje yra 144 g geriamųjų miltelių; kartu pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) polipropileniniai matavimo kaušeliai.
Italian: Nei ratti, dopo somministrazione di 1000 mg/kg/die si è avuta una maggiore incidenza, rispetto ai controlli, di adenomi e carcinomi del follicolocita tiroideo.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritte nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione 1, datata 30 luglio 2007, del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Italian: Dosi eccessive di nelfinavir potrebbero teoricamente essere associate ad un prolungamento dell'intervallo Q-T come rilevato da un esame elettrocardiografico (vedere anche paragrafo 5.3).
Lithuanian: Teoriškai, perdozavus nelfinaviro, elektrokardiogramoje turėtų pailgėti QT intervalas (žr.
Italian: Carcinogenesi: nei topi e nei ratti sono stati condotti studi di carcinogenesi orale della durata di due anni con nelfinavir mesilato.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Italian: • Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Lithuanian: • Prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Meccanismo d'azione: la proteasi dell'HIV è un enzima necessario per la segmentazione proteolitica dei precursori poliproteici virali nelle singole proteine trovate nell'HIV infettivo.
Lithuanian: ŽIV proteazė yra fermentas, reikalingas pirmtakinių virusinių poliproteinų skaidymui į atskirus baltymus, kurių randama infekuoti galinčiuose ŽIV (šių virusinių poliproteinų skaidymas yra būtinas, kad subręstų galintis infekuoti ŽIV).
Italian: All'opposto, con dosaggi simili non è stato osservato nessun effetto che suggerisca prolungamento dell'intervallo Q-T dell'ECG nei cani o negli isolati di tessuto cardiaco.
Lithuanian: Beje, duodant panašias dozes šunims ar eksperimentuojant su izoliuotu širdies audiniu elektrokardiogramoje nestebėta QT intervalo pailgėjimo.
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Italian: • Se il bambino pesa 18 kg o più, si possono somministrare le compresse due o tre volte al giorno.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria 18 kg ar daugiau, Jūs galite savo vaikui šias tabletes duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Italian: In un secondo studio, volontari sani hanno ricevuto dosi singole di 1250 mg di VIRACEPT (5 compresse da 250 mg) in condizioni di digiuno o a stomaco pieno (due pasti con differente contenuto di grassi).
Lithuanian: Kito tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo vienkartinę 1250 mg VIRACEPT dozę (5 tabletes po 250 mg) nevalgę arba pavalgę (du skirtingo riebumo patiekalus).
Italian: 14 2-13 anni
Lithuanian: 3-13 metų pacientai.
Italian: La conta basale mediana dei linfociti CD4+ era 177 e 166 x 106 cellule/l rispettivamente nel gruppo nelfinavir e nel gruppo fosamprenavir/ritonavir.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Italian: Diabete mellito e iperglicemia: Pazienti che assumevano inibitori della proteasi hanno riportato la comparsa di diabete mellito, iperglicemia o aggravamento del diabete mellito esistente.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai proteazės inhibitorius vartojantiems pacientams nustatyta hiperglikemija, diagnozuotas cukrinis diabetas ar pasunkėjo jau esamas cukrinis diabetas.
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Italian: Utilizzare con un aumentato monitoraggio degli eventi avversi associati all'aumentata esposizione al tadalafil.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija tadalafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius
Italian: Assunzione di Viracept con altri medicinali
Lithuanian: Derinimas su kitais vaistiniais preparatais.