FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special care must be taken to prevent any leakage of Osigraft due to wound irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis.
Czech: Je třeba dbát zvláštní opatrnosti, aby nedošlo k odplavování přípravku Osigraft při výplachu rány, uzavírání defektu okolními tkáněmi nebo neadekvátní hemostázou.
English: Provide adequate haemostasis to ensure that the implanted material is not dislodged from the surgical site.
Czech: Zajistěte odpovídající hemostázu, aby implantovaný materiál zůstal v místě zákroku.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3,3 mg
English: Antibodies to eptotermin alfa were found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood at levels that correlated to that of the maternal blood.
Czech: Protilátky k eptoterminu alfa byly zjištěny v séru ze směsi odběrů krve plodů a pupečníkové krve v hladinách, které korelovaly s hladinami v mateřské krvi.
English: The cellular events induced by the active substance take place within the collagen matrix.
Czech: Buněčné děje vyvolané léčivou látkou probíhají v základní kolagenové hmotě.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception up to at least 12 months after treatment.
Czech: Ženy v plodném věku je třeba upozornit na nutnost používat účinnou antikoncepci minimálně 12 měsíců po skončení léčby.
English: Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with the medicine.
Czech: Ženy plodném věku by měly informovat svého chirurga o možnosti těhotenství ještě před léčbou přípravkem.
English: Do not use suction or irrigation directly at the implant site as the particles of Osigraft may be removed.
Czech: V přímém místě implantace se vyhněte odsávání či výplachu, neboť by mohlo dojít k odstranění částic přípravku Osigraft.
English: During surgery Osigraft is placed directly at the injury site in contact with the damaged bone surfaces.
Czech: Při chirurgickém zákroku se přípravek Osigraft umístí přímo na místo zranění do kontaktu s poškozenými povrchy kosti.
English: Women should not breast-feed during the period immediately following treatment with Osigraft.
Czech: Ženy v období následujícím těsně po léčbě přípravkem Oigraft nesmějí kojit.
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin
English: Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Czech: Erytém v místě pooperační rány (Erytém)
English: Sterile sodium chloride solution for injection and contents of the Osigraft vial are transferred to a sterile bowl and mixed with a sterile spatula or curette.
Czech: Sterilní injekční roztok chloridu sodného a obsah injekční lahvičky přípravku Osigraft se přenese do sterilní misky a zamíchá sterilní špachtlí nebo kyretou.
English: The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended (see section 4.5).
Czech: Použití přípravku Osigraft se syntetickou výplní kostních defektů může způsobovat riziko zvýšení lokálního zánětu, infekce a příležitostnou migraci implantovaných materiálů, a proto se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Each vial contains 3.3 mg of eptotermin alfa* *Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 3,3 mg eptoterminum alfa* * Produkovaný v buňkách ovarií křečka čínského (CHO) rekombinantní DNA technologií Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: The following table of adverse reactions was compiled from those observed and recorded during clinical trials.
Czech: Níže uvedená tabulka nežádoucích reakcí byla sestavena na základě nežádoucích reakcí pozorovaných a hlášených v klinických hodnoceních.
English: Post market surveillance data has signalled that the use of the product in combination with a synthetic bone void filler may lead to an increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and it is therefore not recommended.
Czech: Údaje z poregistračního dozoru naznačily, že použití přípravku v kombinaci se syntetickou výplní kostních defektů může vést ke zvýšení lokálního zánětu, infekce a příležitostné migraci implantovaných materiálů, a proto se nedoporučuje.
English: Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture by intramedullary nailing.
Czech: Zkušenosti z kontrolovaných klinických zkoušek jsou omezeny na stabilizaci místa fraktury s pomocí intramedulárního upevnění hřebenem.
English: Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.2).
Czech: Podávání Osigraftu u dětí a mladistvých (ve věku do 18 let) a pacientů s nedokončeným vývojem kostry je kontraindikováno (viz bod 4.2).
English: White to off-white granular powder.
Czech: Bílý až téměř bílý zrnitý prášek.
English: No association with clinical outcome or adverse event could be observed in clinical studies.
Czech: V klinických studiích nebyla pozorována žádná souvislost s klinickými výsledky ani s nežádoucími účinky.
English: Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Czech: Podávání Osigraftu u dětí a mladistvých (ve věku do 18 let) a pacientů s nedokončeným vývojem kostry je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Do not insert a needle through the stopper.
Czech: Zátku nepropichujte jehlou.
English: Powder in a glass vial (Type 1, borosilicate) sealed with a stopper (butyl rubber) and a crimp cap (aluminium).
Czech: Prášek se dodává ve skleněné injekční lahvičce (borosilikátové sklo typu 1), která je uzavřena zátkou (z butylové pryže) a víčkem s obrubou (z aluminia).
English: Special care is taken during surgery to prevent Osigraft leaking into the surrounding tissue in order to avoid the possibility of new bone growing outside the treated non-union location.
Czech: V průběhu chirurgického zákroku je třeba dbát zvláštní opatrnosti, aby nedošlo k odplavování přípravku Osigraft do okolních tkání a tak se předešlo růstu nové kosti mimo léčené místo výskytu pseudoartrózy.
English: The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended.
Czech: Použití přípravku Osigraft se syntetickou výplní kostních defektů může způsobovat riziko zvýšení lokálního zánětu, infekce a příležitostnou migraci implantovaných materiálů, a proto se nedoporučuje.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Nepoužité léčivo a použité materiály je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa
Czech: Osigraft 3,3 mg prášek pro přípravu implantační suspenze eptoterminum alfa
English: This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
English: Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product.
Czech: Chirurgické zákroky v místě by měly být pokud možno ukončeny ještě před implantací přípravku.
English: The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface.
Czech: Rekonstituovaný přípravek se podává prostřednictvím chirurgického umístění přímo v místě pseudoartrózy, v kontaktu s připraveným kostním povrchem.
English: Precaution for use
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
English: including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome
Czech: • se známou autoimunitní chorobou včetně následujících: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, sklerodermie, Sjögrenův syndrom a dermatomyozitida/polymyozitida;
English: - for vertebral (spine) fractures.
Czech: Pro kostní implantaci.
English: This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Czech: Osigraft se implantuje dospělým pacientům s nehojícími se frakturami tibie trvajícími alespoň 9 měsíců v případech, kde selhala nebo nebyla možná léčba autogenním štěpem (kostí transplantovanou z kyčle pacienta).
English: However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Czech: Použití přípravku Osigraft ovšem nezaručuje korekci; může být potřebný další chirurgický zákrok.
English: Each vial contains 3.3 mg eptotermin alfa*.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 3,3 mg eptoterminum alfa*.
English: Pack size of 1 vial.
Czech: Velikost balení: 1x injekční lahvička.
English: Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Czech: Použití přípravku Osigraft nezaručuje korekci; může být zapotřebí další chirurgický zákrok.
English: Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing.
Czech: Zkušenosti z kontrolovaných klinických zkoušek jsou omezeny na stabilizaci tibiálního výskytu pseudoartrózy pomocí chirurgického intramedulárního upevnění hřebem.
English: To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Czech: Při přenášení obsahu neklepejte na dno injekční lahvičky, aby se nerozbila.
English: - for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
Czech: • s pseudoartrózou vzniklou vlivem patologických fraktur, metabolického kostního onemocnění nebo tumoru;
English: 3.3 mg of eptotermin alfa
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 3,3 mg eptoterminum alfa
English: Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice.
Czech: Uzavřete měkké tkáně kolem defektu ošetřeného přípravkem; pro stehy si zvolte vhodný materiál.
English: Motion in the non-union site may disrupt the fracture healing process.
Czech: Pohybem pseudoartrotického místa by mohlo dojít k narušení hojivého procesu.
English: Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required.
Czech: Použití přípravku Osigraft nezaručuje korekci, může být potřebný další chirurgický zákrok.
English: Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder.
Czech: Mohlo by dojít k tomu, že částice materiálu, z něhož je zátka vyrobena, zkontaminují prášek.
English: 5 How to store Osigraft
Czech: 5 Jak přípravek Osigraft uchovávat Další informace
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 18.5.2001
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
English: Osigraft must not be used in patients who: have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen;
Czech: • u nichž je známa hypersensitivita na léčivou látku nebo na kolagen;
English: Lift the plastic flip-top and remove the crimp from the vial.
Czech: Sejměte pružné plastové víčko a obrubu z injekční lahvičky.
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Osigraft 3,3 mg prášek pro přípravu implantační suspenze
English: FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU FÓLIE BLISTRU (VNĚJŠÍ) PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Osigraft 3,3 mg prášek pro přípravu implantační suspenze.
English: You will be monitored by your doctor if there is any medical suspicion that new antibodies have formed.
Czech: V případě podezření, že se vytvořily nové protilátky, budete sledován/a lékařem.
English: Bovine collagen.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže.
English: have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; have active infection at the site of non-union or active systemic infection; have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site; have vertebral fractures; have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours; have any tumour in the vicinity of the non-union site; are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression;
Czech: Nepoužívejte přípravek Osigraft - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na eptotermin alfa nebo na kolagen, který je další složkou přípravku Osigraft (viz bod 6) - jestliže jste mladistvý/á a Váš pohybový aparát není ještě plně vytvořen (ještě rostete) - jestliže jste dítě (mladší než 18 let) - jestliže trpíte autoimunitní poruchou (onemocnění, které se vyvine vlivem Vašich vlastních tkání nebo které je proti nim zaměřeno), včetně následujících: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, sklerodermie, Sjögrenův syndrom a dermatomyozitida/polymyozitida - jestliže u Vás probíhá infekce v místě výskytu pseudoartrózy (zánět a drenáž v místě poranění)
English: common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Czech: • vzácné (postihují 1 - 10 z 10 000 uživatelů)
English: Irrigate as necessary prior to the implantation of Osigraft.
Czech: Před implantací přípravku Osigraft proveďte potřebný výplach.
English: Method of administration: Intraosseous use.
Czech: Způsob podání: Kostní implantace.
English: Breast-feeding
Czech: Limerick
English: Using sterile technique, remove the vial from its packaging.
Czech: Sterilním způsobem vyjměte injekční lahvičku z obalu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Osigraft eptotermin alfa
English: - if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
Czech: • s probíhající infekcí v místě pseudoartrózy nebo probíhající systémovou infekcí;
English: No reduced efficacy was observed.
Czech: Nebyla však pozorována žádná snížená účinnost.
English: The following doses are usually the same as the starting dose.
Czech: Následující dávky jsou obvykle stejné jako počáteční dávka.
English: Not statistically significant
Czech: Statisticky nevýznamné
English: • Wash your hands very well with soap and warm water
Czech: • Umyjte si dobře ruce mýdlem a teplou vodou.
English: The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 6 níže.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby a podmínky uchovávání po otevření na odpovědnosti uživatele.
English: Your body weight
Czech: Vaše tělesná hmotnost
English: Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Czech: Závažné následky zahrnovaly respirační selhání a prodlouženou hospitalizaci.
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány s každou dávkou ustekinumabu.
English: Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat a položte to na čistý povrch.
English: If your doctor thinks you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines to treat it.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že je u Vás riziko tuberkulózy, můžete dostat léky na její léčbu.
English: • If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
Czech: • Pokud je vám více než 65 let - můžete být více náchylní k infekcím.
English: Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Czech: Lék nepoužívejte, pokud s ním bylo silně třepáno.
English: • If you have an active infection which your doctor thinks is important.
Czech: • Jestliže máte aktivní infekci považovanou Vaším lékařem za závažnou.
English: However, if you stop, your symptoms may come back.
Czech: Pokud však přestanete, mohou se příznaky vrátit.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 15 až 25 °C.
English: The improvement was sustained through week 28.
Czech: Zlepšení se udrželo do týdne 28.
English: The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Czech: Správná dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti v době, kdy bude každá dávka podávána.
English: PGA = Physician Global Assessment
Czech: PGA = Celkové hodnocení lékařem (Physician Global Assessment)
English: Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2013
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Czech: Vždy s sebou vezměte vnější obal (krabičku) od léku, i když je prázdný.
English: • Improve your physical function.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu,
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Czech: Bezpečnostní profil doporučených dávek a polovičních z doporučených dávek byl srovnatelný.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Czech: CDLQI 0 nebo 1 znamená žádný účinek na kvalitu života dítěte.
English: UNIFI-I included 961 patients.
Czech: Studie UNIFI-I zahrnovala 961 pacientů.
English: No dose recommendations can be made.
Czech: Nelze dát žádná dávkovací doporučení.
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Czech: Údaje o účinnosti byly v obou studiích shromažďovány a analyzovány po dobu 8 týdnů.
English: Health-related quality of life
Czech: Kvalita života související se zdravím
English: Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Czech: Většina z nich byla považována za mírné a nevyžadovala nutnost přerušení léčby v klinické studii.
English: This effect was driven by PsA Study 1.
Czech: Tento efekt byl tažen hodnocením PsA 1.
English: Children (6-11 years)
Czech: Děti (6 až 11 let)
English: If you are the parent or caregiver who will give Stelara to a child, please read this information carefully.
Czech: Pokud jste rodič nebo ošetřovatel, který bude podávat dítěti přípravek Stelara, přečtěte si pozorně tuto informaci.
English: The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Czech: Základem pro tuto analýzu bylo, že nejméně 100 pacientů (> 5% studované populace) bylo léčeno souběžně podávanými léčivými přípravky po dobu nejméně 90% studovaného období.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
English: Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Czech: Biotransformace Přesná metabolická cesta ustekinumabu není známa.
English: • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
Czech: • Pokud je to možné, nepoužívejte oblasti kůže, které jeví známky psoriázy.
English: After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Czech: Poté se doporučuje podávání každých 12 týdnů.
English: • it is the right medicine
Czech: • máte správný léčivý přípravek
English: The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Czech: Indukční studie zahrnuly 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientů.
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Czech: Vzhledem k tomu, že u starší populace všeobecně existuje vyšší riziko infekce, je při léčbě starších osob nutná zvýšená opatrnost.
English: • After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Czech: • Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP“.
English: Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Czech: Přibližně 50% pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek MTX (≤ 25 mg/týden).
English: • Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
English: This is because strong shaking may damage the medicine.
Czech: Je to proto, že silné třepání může lék poškodit.
English: Adults aged 18 years or older
Czech: Dospělí ve věku od 18 let a starší
English: Endoscopic Normalization
Czech: Endoskopická normalizace
English: Adolescent patients (12-17 years)
Czech: Dospívající pacienti (12 až 17 let)
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Czech: • horká, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
English: The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Czech: První studie byla provedena u 110 pacientů ve věku od 12 do 17 let léčených po dobu až 60 týdnů a druhá studie byla provedena u 44 pacientů ve věku 6 až 11 let léčených po dobu až 56 týdnů.
English: No specific studies have been conducted in elderly patients.
Czech: U starších pacientů nebyly specifické studie provedeny.
English: A pre-specified integrated analysis combining data from 927 subjects in both PsA Study 1 and 2 was performed.
Czech: Byla provedena pre-specifikovaná integrovaná analýza kombinující data od 927 pacientů v obou hodnoceních PsA 1 a 2.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Czech: U těchto pacientů by měl lékař zajistit náležitou kontrolu.
English: Volume of injection (mL)
Czech: Objem injekce (ml)
English: • Itching (‘pruritus')
Czech: • Svědění („pruritus“)
English: Latex sensitivity
Czech: Citlivost na latex
English: Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Czech: Ustekinumab může mít potenciál zvyšovat riziko infekcí a reaktivovat latentní infekce.
English: Antibodies to ustekinumab may develop during ustekinumab treatment and most are neutralising.
Czech: Protilátky proti ustekinumabu se mohou tvořit během léčby ustekinumabem a většina z nich je neutralizujících.
English: Steady state ustekinumab concentration was achieved by the start of the second maintenance dose.
Czech: Rovnovážných koncentrací ustekinumabu se dosáhlo na začátku druhé udržovací dávky.
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Czech: Imunosupresiva jako ustekinumab mají potenciál zvyšovat riziko malignit.
English: Stelara is used to treat the following inflammatory diseases:
Czech: Stelara se používá k léčbě následujících zánětlivých onemocnění: