FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Swedish: Ivabradine Zentiva minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
English: The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Zentiva.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigt minskar till mindre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Zentiva ska användas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Zentiva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Zentiva?
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Swedish: Ivabradine Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina (”kärlkramp”, dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
English: It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi med betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Ivabradine Zentiva finns som tabletter (5 och 7,5 mg).
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Zentiva belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Swedish: Ivabradine Zentiva ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Swedish: Ivabradine Zentiva innehåller den aktiva substansen ivabradin.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Zentiva?
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
Swedish: Ivabradine Zentiva ivabradin
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The active substance in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blockerar ”If-kanalen” i sinusknutan, den naturliga ”pacemakern” som styr hjärtfrekvensen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Swedish: Vad är Ivabradine Zentiva och vad används det för?
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Swedish: Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Procoralan.
English: Other information about Ivabradine Zentiva
Swedish: Mer information om Ivabradine Zentiva
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why is Ivabradine Zentiva approved?
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Zentiva?
English: How is Ivabradine Zentiva used?
Swedish: Hur används Ivabradine Zentiva?
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How has Ivabradine Zentiva been studied?
Swedish: Hur har Ivabradine Zentivas effekt undersökts?
English: How does Ivabradine Zentiva work?
Swedish: Hur verkar Ivabradine Zentiva?
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
English: BA Lot {num
Swedish: TI Lot {num
English: Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Swedish: Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och under återhämtningen.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration.
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/002
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
English: Box 374
Swedish: P.O. Box 374
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/001
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning
English: Marketing authorisation holder: Name:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Namn:
English: 1 ml con Dexmed (equivale
Swedish: 1 ml inn Dexmed (motsvar
English: Dogs: in Cats: int Read the
Swedish: Hund: in Katt: intr Läs bipa
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv 2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
English: C/O Oriola Oy P.O.
Swedish: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
English: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Swedish: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
English: Manufacturer responsible for batch release: Name:
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Namn:
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12, Överdosering).
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Swedish: På grund av dess 2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra 2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
English: Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
English: Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Sedadex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
English: OTHER SUB
Swedish: VRIGA SUB
English: ydrochloride edetomidine
Swedish: droklorid edetomidin
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and N-methylation in the liver.
Swedish: Huvudsaklig metabolism hos hunden inkluderar hydroxylering, glukuronsyrakonjugation och N-metylering i levern.
English: The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Swedish: Den specifika antagonisten atipamezol, som är en α2-adrenoceptorantagonist godkänd för användning på djur, har endast använts i experimentellt syfte på människor, för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment)
Swedish: Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering)
English: BY NUMBE
Swedish: ER ANTAL
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
English: IF NECESS use.
Swedish: ska användas
English: Dogs: IV Cats: IM
Swedish: Hund: i.v Katt: i.m
English: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Swedish: Dexmedetomidin-doserna baseras på kroppsytan.
English: For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Swedish: För högre viktklasser, använd Sedadex 0,5 mg/ml och dess doseringstabell.
English: Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
English: Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Swedish: Råd till läkare: Sedadex är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
English: CTIVE SUB
Swedish: KTIV(A) SUB
English: EUTICAL F n
Swedish: : Bruten f
English: Q 0.5 mg/m
Swedish: M 0,5 mg/m
English: TA Dogs an
Swedish: Hund oc IN
English: Q 0.1 mg/m
Swedish: M 0,1 mg/m
English: HT, BY VOL
Swedish: VIKT, VOL
English: HE VETER injection ydrochloride
Swedish: RINÄRMED injektionsvät droklorid
English: E(S) OF ADM lar use use.
Swedish: A) VARNIN re användnin
English: R ON SMAL
Swedish: M SÅ ÄR NÖ
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment)
Swedish: Saltsyra (E 507) (för pH-justering)
English: ICULARS T
Swedish: CKNINGAR R
English: Excipient(s): Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Swedish: Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat (E 218)
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Swedish: Dosvolymen på atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är densamma som dosvolymen av Sedadex 0,5 mg/ml som administrerades till hund, oberoende av administreringsvägen av Sedadex.
English: BSTANCE(S
Swedish: BSTANS(ER
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Swedish: Dosen för katt är 40 mikrogram dexmedetomidinhydroklorid/kg kroppsvikt motsvarande en volym av 0,08 ml Sedadex/kg kroppsvikt när den används vid icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder som kräver fasthållning, sedering och analgesi.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Sedadex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Swedish: Dosen för katt är 40 mikrogram dexmedetomidinhydroklorid/kg kroppsvikt motsvarande en volym av 0,4 ml Sedadex/kg kroppsvikt när den används vid icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder som kräver fasthållning, sedering och analgesi.
English: CKAGING U
Swedish: Å INRE LÄ
English: UANTITY ml
Swedish: MÄNGD AK ml
English: PRODUCT
Swedish: LÄKEMED
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt dexmedetomidinhydroklorid
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Swedish: Dosvolymen på atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en femtedel (1/5) av dosvolymen av Sedadex 0,1 mg/ml som administrerades till hund, oberoende av administreringsvägen av Sedadex.
English: IVE AND O
Swedish: ER) OCH Ö
English: N(S)
Swedish: N(ER)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt dexmedetomidinhydroklorid
English: BSTANCES
Swedish: ÖDVÄNDIG
English: OUTE(S) O V , IM M
Swedish: DMINISTR v., i.m.
English: LL IMMED
Swedish: TRYCKT I
English: ONTENTS
Swedish: NINGSSATS
English: EDICINAL
Swedish: ÖRPACKN
English: ND ROUTE r intramuscu use aflet before u
Swedish: DMINISTR ntravenös elle ramuskulär a acksedeln för
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är hälften av volymen av Sedadex 0,5 mg/ml som administrerades till katt.
English: SP Read the
Swedish: SÄ Läs bipa
English: NDICATION
Swedish: NDIKATION
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDADHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: S)
Swedish: R)
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en tiondel (1/10) av volymen av Sedadex 0,1 mg/ml som administrerades till katt.
English: NIMAL TRE
Swedish: NAS PÅ SMÅ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Sedadex 0,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Sedadex 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är hälften (1/2) av volymen av Sedadex 0,5 mg/ml som administrerades till katt.
English: PARTIC Cardboa
Swedish: UPPGIF Pappkar
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedadex 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund och katt
English: EXP {m Once bro
Swedish: EXTEN ”FÖ
English: W
Swedish: U
English: TH For anim
Swedish: DLETS NAM
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
English: CKAGE
Swedish: FÖRPACKN
English: N
Swedish: MN
English: ECIES
Swedish: FÖ
English: AME OF TH x 0.5 mg/ml s etomidine hy
Swedish: FTER SOM njektionsflas ET VETER x 0,5 mg/ml i etomidinhyd
English: AME OF TH x 0.1 mg/ml s etomidine hy
Swedish: FTER SOM rtong ET VETER x 0,1 mg/ml i etomidinhyd
English: ARNINGS, aflet before u
Swedish: ÄKEMEDE nsvätska, lös
English: Box 8
Swedish: Forellenweg 16
English: STRATION
Swedish: KARENSTID
English: OF THE AC
Swedish: TION AV AK
English: NA
Swedish: DE
English: C
Swedish: K
English: EX
Swedish: ÄKEMEDEL
English: MUM PARTI ial of 10 ml AME OF TH x 0.1 mg/ml i etomidine hy
Swedish: FTER SOM njektionsflas ET VETER x 0,1 mg/ml i etomidinhyd
English: 0.5 m 0.42 m
Swedish: 0,5 mg 0,42 mg).
English: ATION
Swedish: NINGEN
English: TE
Swedish: ÄTT
English: TATEMEN ntains: detomidine hy ent to dexme
Swedish: ÄRSKILD(A acksedeln för
English: There is no experience in children.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn.
English: These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner vanligen inom 1-2 dagar utan behandling.
English: - This vaccine has been prescribed for you.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats åt dig.
English: 0, 6 months schedule
Swedish: 0, 6 månadersschema
English: It spreads rapidly around the world.
Swedish: Influensan sprider sig snabbt över världen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/09/2008
Swedish: Datum för första godkännandet: 26/09/2008
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med intervall som varierar mellan mindre än 10 år till flera årtionden.
English: For further information, see sections 4.4 and 5.1.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 4.4 och 5.1.
English: • Active substance:
Swedish: • Aktiv substans:
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Swedish: Symtomen vid en pandemisk influensa liknar dem vid ”vanlig” influensa men är vanligtvis allvarligare.
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Swedish: Sådana situationer kräver snabb rapportering av säkerhetsinformation som kan vara av största betydelse för risk-nyttabalansen i samband med en pandemi.
English: Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Swedish: Snabb analys av kumulativ säkerhetsinformation, mot bakgrund av exponeringens omfattning, kommer att vara av yttersta vikt för myndigheternas beslut och skyddet av den befolkning som ska vaccineras.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Swedish: Mycket vanlig (≥1/10) Vanlig (≥1/100, <1/10) Mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100) Sällsynt (≥1/10 000, < 1/1 000) Mycket sällsynt (< 1/10 000)
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having this vaccine.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
English: The vaccine should never be given into a vein or into the skin.
Swedish: Vaccinet ska aldrig ges i en ven eller under huden.
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har förekommit de närmaste dagarna eller veckorna efter vaccination med vacciner som ges rutinmässigt varje år för att motverka influensa.
English: Healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations.
Swedish: Sjukvårdspersonal ska därför väga nyttan mot de potentiella riskerna av administrering av vaccinet till gravida kvinnor och beakta officiella rekommendationer.
English: 1 dose = 0.5 ml
Swedish: 1 dos = 0,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/478/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/478/001
English: Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Swedish: Före blandning ska de två komponenterna, emulsion och suspension, ha uppnått rumstemperatur samt skakas och inspekteras visuellt avseende eventuella främmande partiklar och/eller onormalt utseende.
English: Please tell your doctor if you are/may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Swedish: Tala därför om för läkaren om du är/misstänker att du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar och följ de råd du får.