FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene, ubehag i øjnene.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning olopatadin
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
Danish: Ikke almindelig Corneaerosion, corneaepiteldefekt, corneaepitellidelse, punktformed keratitis, keratitis, cornea-pletter, flåd fra øjet, fotofobi, sløret syn, nedsat skarpsyn, blefarospasme, okulært ubehag, øjenkløe, konjunktivale follikler, konjunktivalidelser, følelse af fremmedlegeme i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, øjenlågsødem, øjenlågslidelser, okulær hyperæmi
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
Danish: Hvis du holder op med at bruge Opatanol Du må ikke holde op med at bruge Opatanol, uden at du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Opatanol Du må snakke med legen din før du avbryter behandling med Opatanol.
Danish: • Når du har fjernet flaskens hætte, og inden du bruger præparatet, skal du fjerne forseglingsringen,
Norwegian Bokmål: • Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Danish: Nasal tørhed
Norwegian Bokmål: Vanlige tørrhet i nesen
Danish: Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal forseglingsringen fjernes, hvis den sidder løst.
Norwegian Bokmål: Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
Danish: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
Danish: Kvalme, opkastning.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kvalme, oppkast
Danish: Sådan skal du bruge Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
Danish: Generelle bivirkninger Unormal eller nedsat følesans, svimmelhed, løbende næse, tør hud, betændelseslignende tilstand i huden.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
Danish: Ikke almindelig Svimmelhed, hypæstesi Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine, smaksforandringer Mindre vanlige svimmelhet, hypoestesi Ikke kjent somnolens
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Danish: - Aktivt stof: olopatadin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Opatanol - Virkestoff er olopatadin.
Danish: Asteni, utilpashed
Norwegian Bokmål: Ikke kjent asteni, malaise
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Opatanol Sådan skal du bruge Opatanol Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Opatanol er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Opatanol Hvordan du bruker Opatanol Mulige bivirkninger
Danish: • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende område eller andre overflader.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpespissen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Opatanol Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Samlet overlevelse (måneder)
Norwegian Bokmål: Overlevelse uten tilbakefall (måneder)
Danish: Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Danish: Strata-justeret forskel.
Norwegian Bokmål: Strata-justert forskjell.
Danish: Sikkerhed var det primære endepunkt, og effekt var et sekundært endepunkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet var det primære endepunktet, og effekt var et sekundært endepunkt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og medføre døden.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Danish: 4.2) og passende behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: 4.2) og egnet behandling innledes.
Danish: a medianopfølgning 11,5 måneder.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
Danish: N respondenter/N evaluerbarea
Norwegian Bokmål: N respondere/ N evaluerbarea
Danish: Disse patienter blev ikke evalueret som en del af den primære effektpopulation.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble ikke evaluert som del av den primære effektpopulasjonen.
Danish: 3,6 (Ikke tilgængelig)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
Danish: Rapporteret i kliniske studier og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Danish: OPDIVO må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
Danish: Opfølgningsperioden var igangværende på tidspunktet for indsendelse af data.
Norwegian Bokmål: Oppfølging var pågående ved tidspunktet for presentasjon av data.
Danish: Grad 3 (første forekomst)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
Danish: Størstedelen af patienterne får asymptomatisk stigning i serumkreatinin.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene har asymptomatiske økninger i serumkreatinin.
Danish: Bestemt for patienter med CR eller PR NE = ikke estimerbar
Norwegian Bokmål: Bestemt for deltagere med CR eller PR NE = ikke estimerbar
Danish: Børn og unge OPDIVO må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: OPDIVO indeholder natrium
Norwegian Bokmål: OPDIVO inneholder natrium
Danish: Patienterne skulle have en Karnofsky Performance-Score (KPS) ≥ 70 %.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha en Karnofsky Performance Score (KPS) på  70 %.
Danish: Andre typer interaktion
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
Danish: • Undervisningsmateriale til lægen • Patient-informationskort
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriell til leger • Pasientkort
Danish: 95 % CIb a inkluderer bekræftet og ubekræftet respons, scanninger var kun obligatoriske i uge 8/9 og uge 52.
Norwegian Bokmål: 95 % KIb a inkluderer bekreftede og ubekreftede responser, scanning var obligatorisk bare ved uke 8/9 og uke 52.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Danish: Grupperne "talrig" og "intermediær" blev lagt sammen for at definere gruppen "udbredt".
Norwegian Bokmål: Gruppene «tallrikt» og «intermediært» ble slått sammen til å definere gruppen «rikelig».
Danish: Er også rapporteret i studier uden for det puljede datasæt.
Norwegian Bokmål: Rapportert også i studier utenfor det samlede datasettet.
Danish: For adjuverende behandling er den maksimale behandlingsvarighed med OPDIVO 12 måneder.
Norwegian Bokmål: For adjuvant behandling er maksimal behandlingsvarighet med OPDIVO 12 måneder.
Danish: Hazard ratio i hver undergruppe er udledt af en Cox-proportional risikomodel med behandling som eneste kovariat.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio i hver undergruppe avledet fra en Cox proporsjonal hazard modell med behandling som eneste kovariat.
Danish: For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedelse og håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: 5.1) alt afhængig af indikation, som angivet i tabel 1.
Norwegian Bokmål: 5.1) avhengig av indikasjon, som vist i tabell 1.
Danish: Bemærk: Toksicitetsgrader er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate (grad 1 eller 2).
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av bivirkningene var milde til moderate (grad 1 eller 2).
Danish: • Oplysninger om, hvordan sikkerhedsproblemerne kan begrænses ved hjælp af relevant monitorering og behandling
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering og håndtering:
Danish: Se "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger; laboratorietestabnormiteter" nedenfor.
Norwegian Bokmål: Se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger: unormale laboratoriefunn" nedenfor.
Danish: den totale infusionsvolumen må ikke overstige 160 ml.
Norwegian Bokmål: det endelige infusjonsvolumet må ikke overskride 160 ml.
Danish: RFS-resultaterne er vist i tabel 13 og figur 7 (hele den randomiserede population).
Norwegian Bokmål: Resultatene for RFS er vist i tabell 13 og figur 7 (hele den randomiserte populasjonen).
Danish: Lægen vil overvåge dig nøje for tegn på komplikationer, hvis du gennemgår en allogen stamcelletransplantation.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil observere deg for tegn på komplikasjoner dersom du har en allogen stamcelletransplantasjon.
Danish: Kombinationsfase, hver 3. uge for 4 doseringscyklusser
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsfase, hver 3. uke i 4 doseringssykluser
Danish: Ændringer i prøveresultater
Norwegian Bokmål: Forandringer i prøveresultater
Danish: Hyppigheden er baseret på eksponering i programmet.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering over hele studieprogrammet.
Danish: Virkningen i de 2 studier blev evalueret af den samme IRRC.
Norwegian Bokmål: Effekt i begge studiene ble evaluert av den samme IRRC.
Danish: Tidligere adjuverende eller neoadjuverende behandling var tilladt, hvis den var afsluttet mindst 6 uger inden randomisering.
Norwegian Bokmål: Tidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling var tillatt dersom den var avsluttet minst 6 uker før randomisering.
Danish: Den estimerede overlevelsesrate efter 1 år var 41 %.
Norwegian Bokmål: Den estimerte overlevelsesraten etter 1 år var
Danish: Dyrestudier har påvist embryoføtal toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr har vist embryoføtal toksisitet (se pkt.
Danish: Ustabile data på grund af begrænset responsvarighed for kohorte B som følge af censurering.
Norwegian Bokmål: Usikre data på grunn av begrenset varighet av respons for kohort B som følge av korrigering.
Danish: OPDIVO virker på dit immunsystem og kan forårsage inflammation i dele af kroppen.
Norwegian Bokmål: OPDIVO virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din.
Danish: Forskellene mellem de to arme indeholdende nivolumab blev deskriptivt evalueret.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom de to gruppene inneholdende nivolumab ble evaluert deskriptivt.
Danish: Brug af nivolumab hos patienter med melanom med hurtigt progredierende sygdom
Norwegian Bokmål: Bruk av nivolumab hos melanompasienter med raskt progredierende sykdom
Danish: CR+PR, konfidensinterval baseret på Clopper-Pearson-metoden
Norwegian Bokmål: CR+PR, konfidensintervall basert på Clopper-Pearson-metoden
Danish: OPDIVO-infusionsvæske er kompatibel med:
Norwegian Bokmål: OPDIVO infusjonsvæske er forlikelig med:
Danish: Retningslinjer for permanent seponering eller udsættelse af doser fremgår af tabel 4.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for permanent seponering eller tilbakeholdelse av doser er beskrevet i tabell 4.
Danish: OPDIVO er kun til intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: OPDIVO er kun til intravenøs bruk.
Danish: • Patient-informationskortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet skal inneholdet følgende hovedelementer:
Danish: Antal (n)/minimum opfølgningsperiode (måneder)
Norwegian Bokmål: Antall (n) / minimum oppfølging (måneder)
Danish: Spørg lægen, om du kan amme under eller efter behandlingen med OPDIVO.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan amme under eller etter behandling med OPDIVO.
Danish: Opfølgningsperioden for analysen af ORR var minimum 28 måneder.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølging for analysen av ORR var 28 måneder.
Danish: Ni ud af 49 patienter (18,4 %) døde af komplikationer ved allogen HSCT efter nivolumab.
Norwegian Bokmål: Totalt 9 av 49 pasienter (18,4 %) døde av komplikasjoner ved allogen HSCT etter nivolumab.
Danish: OPDIVOs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OPDIVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Disse undergruppeanalyser skal fortolkes med forsigtighed på grund af den lille størrelse af undergrupperne og manglen på statistisk signifikant forskel i OS hos den helt randomiserede population.
Norwegian Bokmål: Disse undergruppeanalysene bør tolkes med forsiktighet grunnet små undergrupper og mangel på statistisk signifikant forskjell i OS i hele den randomiserte populasjonen.
Danish: Ingen grad 5 endokrinopati blev rapporteret.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av grad 5 endokrinopati ble rapportert.
Danish: Sådan får du OPDIVO Du vil få OPDIVO på et hospital eller en klinik under opsyn af en erfaren læge.
Norwegian Bokmål: Hvordan OPDIVO gis Du vil få OPDIVO på sykehus eller klinikk under tilsyn av en erfaren lege.
Danish: Ikke tilgængelig eftersom medianen var ustabil grundet lavt antal patienter og som følge af censurering med 24 måneders opfølgningperiode.
Norwegian Bokmål: Ikke tilgjengelig siden median er ustabil på grunn av lavt antall pasienter og sensurering med 24-måneders oppfølging
Danish: Gennemsnitligt EQ-VAS steg over tid for begge behandlingsgrupper, hvilket indikerer bedre overordnet helbredsstatus for de patienter, der fortsatte behandlingen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EQ-VAS økte over tid i begge behandlingsgruppene, noe som indikerer bedre generell helsestatus for pasientene som ble værende på behandling.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne listet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Danish: Derfor er nivolumabs påvirkning af fertiliteten hos kvinder og mænd ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av nivolumab på mannlig og kvinnelig fertilitet er derfor ukjent.
Danish: • Vedvarende grad 2 eller 3 bivirkninger trods behandling.
Norwegian Bokmål: • Vedvarende grad 2- eller 3-bivirkninger til tross for håndtering
Danish: Overfør koncentratet til en steril, tom glasflaske eller intravenøs beholder (PVC eller polyolefin).
Norwegian Bokmål: Overfør konsentratet til en steril, lufttom glassflaske eller infusjonsbeholder (PVC eller polyolefin).
Danish: Der er set atypisk respons (dvs. en indledende forbigående øgning af tumorstørrelse eller små nye læsioner i de første få måneder efterfulgt af tumorreduktion).
Norwegian Bokmål: Atypisk respons (dvs. en initiell forbigående økning av tumorstørrelse eller små, nye lesjoner innen de første månedene etterfulgt av reduksjon i tumorstørrelse) har blitt sett.
Danish: Med en opfølgningsperiode på minimum 11,4 måneder blev viste studiet en statistisk signifikant forbedring i OS hos de patienter, der blev randomiseret til nivolumab, sammenlignet med investigators valg.
Norwegian Bokmål: Med en minimums oppfølgingsperiode på 11,4 måneder, viste studien en statistisk signifikant forbedring i OS hos pasienter randomisert til nivolumab sammenlignet med utprøvers valg.
Danish: Behandlingen seponeres permanent
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen permanent
Danish: Renalcellekarcinom (RCC)
Norwegian Bokmål: Nyrecellekarsinom (RCC)
Danish: Blandt disse 37 patienter resulterede behandling med nivolumab i en ORR på 59,5 % (22/37).
Norwegian Bokmål: Blant disse 37 pasientene resulterte behandling med nivolumab i en ORR på 59,5 % (22/37).
Danish: 79 % af patienterne var tidligere/nuværende rygere.
Norwegian Bokmål: Syttini prosent (79 %) av pasientene var tidligere/nåværende røykere.
Danish: OS og PFS blev estimeret ved brug af Kaplan-Meier-metoden.
Norwegian Bokmål: OS og PFS ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Danish: OS-resultaterne fra en yderligere analyse, foretaget efter en opfølgningsperiode på minimum 36 måneder, viste resultater i overensstemmelse med den oprindelige analyse.
Norwegian Bokmål: OS-resultater ved en ytterligere analyse utført med minimum oppfølging på 36 måneder viser resultater forenlig med de opprinnelige analysene.
Danish: Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Hendelse etter markedsføring (se også pkt.
Danish: Efter opfølgningperiode på minimum 24 måneder hos NSCLC-patienter blev ingen nye sikkerhedssignaler identificeret.
Norwegian Bokmål: Med minimum 63 måneders oppfølging i NSCLC, ble ingen nye sikkerhetssignaler identifisert.
Danish: Almindelig dehydrering dehydrering
Norwegian Bokmål: Vanlige dehydrering dehydrering
Danish: Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Harada syndrom og hypoparatyroidisme er blevet rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Danish: Det primære effektparameter var OS.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var OS.
Danish: Tabel 7 viser procentdelen af immunrelatererede bivirkninger, hvor behandling blev seponeret permanent ud fra dosisregime.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 viser prosentandelen med immunrelaterte bivirkninger som seponerte behandlingen permanent etter doseringsregime.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Danish: Medianalder, år (interval) Køn
Norwegian Bokmål: Median alder, år (variasjon) Kjønn
Danish: Klargøring af lægemidlet skal foretages af uddannet personale i overensstemmelse med god praksis, især med henblik på aseptik.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Danish: De resterende afkom af nivolumab-behandlede hunaber overlevede til planlagt termin uden behandlingsrelaterede kliniske tegn, ændringer i normal udvikling, effekt på organvægt eller betydningsfulde eller mikroskopiske patologiske ændringer.
Norwegian Bokmål: De øvrige avkommene fra nivolumab-behandlede hunner overlevde frem til planlagt termin uten behandlingsrelaterte kliniske tegn, endringer i normal utvikling, effekt på organvekt eller store og mikroskopiske patologiske endringer.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
Danish: De 2 primære effektparametre var progressionsfri overlevelse og OS. ORR og responsvarighed blev også vurderet.
Norwegian Bokmål: De primære effektendepunktene var progresjonsfri overlevelse og OS. ORR og responsvarighet ble også vurdert.
Danish: (95 % CI)c nivolumab investigators valg nivolumab investigators valg nivolumab investigators valg
Norwegian Bokmål: (95 % KI)c nivolumab utprøvers valg nivolumab utprøvers valg nivolumab utprøvers valg
Danish: Der skal anvendes separate infusionsposer og -filtre til hver infusion.
Norwegian Bokmål: Bruk separate infusjonsposer og filtre for hver infusjon.
Danish: Det primære endepunkt var overlevelse uden tilbagefald (recurrence-free survival, RFS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var overlevelse uten tilbakefall (RFS).
Danish: Andel ≥24 måneders i varighed
Norwegian Bokmål: Andel ≥ 24 måneders varighet
Danish: Disse ændringer blev ikke anset for klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke vurdert å være klinisk relevante.
Danish: Der foreligger ingen data omkring adjuverende behandling hos melanompatienter med de følgende risikofaktorer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende adjuvant behandling hos pasienter med melanom med følgende risikofaktorer (se pkt.
Danish: Natriumcitratdihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Natriumklorid
Danish: Efter en opfølgningsperiode på 28 måneder blev median-OS ikke nået i nogle af nivolumab-armene uanset BRAF-status.
Norwegian Bokmål: Etter 28 måneders oppfølging ble ikke median OS oppnådd i noen av de nivolumab-holdige armene, uavhengig av BRAF-status.
Danish: Anbefalet dosis og infusionstid
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og infusjonstid
Danish: Patienter, der havde fået mere end 2 tidligere linjer kemoterapi og havde levermetastaser blev ekskluderet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere hadde fått mer enn to linjer med kjemoterapi med levermetastaser ble ekskludert.
Danish: 31. marts 2019
Norwegian Bokmål: 31. mars 2019
Danish: Der kan ikke på pålidelig vis fastsættes nogen klar cut-off for PD-L1-ekspression, når de relevante endepunkter for tumorrespons og PFS og OS tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Ingen klar cut-off for PD-L1-ekspresjon kan på pålitelig vis etableres ved vurdering av de relevante endepunktene for tumorrespons, PFS og OS.
Danish: Flere patienter i nivolumabarmen havde dårlige prognostiske faktorer (forhøjet LDH og hjernemetastaser) end i kemoterapiarmen.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter i nivolumab-armen hadde dårlige prognostiske faktorer (forhøyet LDH og hjernemetastaser) enn i kjemoterapiarmen.
Danish: Lægen vil fortsætte med at give dig OPDIVO, så længe du har gavn af det, eller indtil du ikke længere tåler behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg OPDIVO så lenge du har nytte av det eller inntil du ikke lenger tolererer behandlingen.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret om tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert i kliniske studier.
Danish: Der er observeret sjældne tilfælde af SJS og TEN, hvoraf nogle havde dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av SJS og TEN, noen med dødelig utfall, er observert.
Danish: Hurtig nedtrapning kan medføre forværring eller tilbagevenden af bivirkningen.
Norwegian Bokmål: En rask nedtrapping kan føre til forverring eller tilbakefall av bivirkningen.
Danish: Hepatisk veno-okklusiv sygdom indtrådte hos én patient, som døde af GVHD og multiorgansvigt.
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom forekom hos én pasient, som døde av GVHD og multiorgansvikt.
Danish: Nivolumab forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolske processer på samme måde som endogent IgG.
Norwegian Bokmål: Nivolumab er antatt å bli degradert til små peptider og aminosyrer via katabolske reaksjonsveier på samme måte som endogent IgG.
Danish: • Kontaktoplysninger på den læge, der har ordineret OPDIVO
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til den som forskriver OPDIVO
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlen for dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser pakningsvedlegget for dette legemidlet også.
Danish: Du må ikke forsøge selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene på egen hånd med andre medisiner.
Danish: Patienter med hjerte- eller hjertelunge-symptomer skal vurderes for potentiel myocarditis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerte- eller hjerte-lungesymptomer bør utredes for potensiell myokarditt.