FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID), pretoţe nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Lithuanian: Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môţe vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams, melžiamoms karvėms ir kiaulėms panaudotas E.
Slovak: (tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą, prireikus derinant su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Slovak: Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Rheumocam 1,5 mg /ml pre psy alebo Rheumocam 1 mg alebo 2,5 mg ţuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Lithuanian: po injekcijos, gydymą galima tęsti Rheumocam 1,5 mg/ml geriamąja suspensija šunims arba Rheumocam 1 mg ir 2,5 mg kramtomosiomis tabletėmis šunims, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.
Slovak: Ak sa objavia vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Lithuanian: Jei pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamo 5 mg/ml.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/01/2008
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Lithuanian: 21 % aptiktos dozės pašalinama su šlapimu (2 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 19 % - kaip metabolitai) ir 79 % - su išmatomis (49 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 30 % - kaip metabolitai).
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Lithuanian: Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
Slovak: Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Lithuanian: Rheumocam 330 mg, granulės arkliams.
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Lithuanian: Rheumocam 1 mg kramtomosios tabletės šunims Rheumocam 2,5 mg kramtomosios tabletės šunims
Slovak: Dávkovanie pre kaţdý druh
Lithuanian: Dozės kiekvienai rūšiai
Slovak: Poloxamér 188 Makrogol 400 Glycín -Dinátriumedetát Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Lithuanian: - Etanolis, - poloksameras 188, - makrogolis 400, - glicinas, - natrio hidroksidas, - vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, - megluminas, - injekcinis vanduo.
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Lithuanian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: Oxid kremičitý koloidný bezvodý
Lithuanian: Raumenys Kepenys Inkstai
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a liekovke.
Lithuanian: Nenaudoti, pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant dėžutės ir buteliuko.
Slovak: Etanol (96%)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio (96%)
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Prieš operaciją vieną kartą švirkšti į raumenis Būtina tiksliai dozuoti, naudoti tinkamą dozavimo prietaisą ir nustatyti kūno svorį.
Slovak: Lieky sa nesmú odhadzovať do odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 20 mg;
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaška odmernou striekačkou.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 ml ar 15 ml buteliukas su matavimo švirkštu.
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamo 1,5 mg/ml.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Lithuanian: Baltas, didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 10 ml ar 15 ml, su vaikų neatidaromu uždoriu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Jei pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Slovak: Bolesti spôsobené kolikou koní.
Lithuanian: Skausmas, susijęs su diegliais.
Slovak: Pooperačné bolesti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų.
Slovak: Galway Tel:
Lithuanian: Galway,
Slovak: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Lithuanian: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003 15 ml: EU/2/07/078/004
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Lithuanian: Rheumocam 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho veterinárneho lieku.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų veterinarinių preparatų farmakokinetines savybes.
Slovak: 100 ml alebo 250 ml fľaštička
Lithuanian: 100 ml ar 250 ml buteliukas su matavimo švirkštu.
Slovak: 20 ml 10 fľašiek Bez ochrannej lehoty.
Lithuanian: 100 ml 1 stikliniu buteliuku 0 parų.
Slovak: uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Polietileno (PET) buteliai užkimšti guminiais kamščiais ir uždengti buteliukų aliuminio dangteliais.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 30/06/2015
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Lithuanian: Balta vienalytė suspensija.
Slovak: 6,4 mg (hliník)
Lithuanian: 6,4 mg (aliuminio),
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počet buniek udaný ako log10.
Lithuanian: (*) Bordetella bronchiseptica ląstelių skaičius log10.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Lithuanian: (**) Pelėms veiksminga dozė 63: pelių vakcinacija, po oda sušvirkščiant 0,2 ml 5 kartus praskiestos vakcinos, sukelianti serokonversiją ne mažiau kaip 63 % gyvūnų.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Lithuanian: Kitos nepalankios reakcijos nei nurodytos 4.6 punkte nėra tikėtinos, išskyrus rektinės temperatūros pakilimą iki 2 ºC.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia skirti likus 6-8 savaitėms iki numatomos paršiavimosi dienos.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Lithuanian: - Gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Lithuanian: Šis spalvos pakitimas priskirtinas aliuminio hidroksido poveikiui ir gali būti nustatomas iki septynių savaičių, švirkštus dvigubą vakcinos dozę.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos bakterinės vakcinos (Bordetella ir Pasteurella) kiaulėms..
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Lithuanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų laikant kambario temperatūroje.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija: paršavedėms ir kiaulaitėms, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo vaistu, skiriamos dvi injekcijos, atliekamos su 3-4 savaičių pertrauka.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Lithuanian: Šis rektinės temperatūros pakilimas negydant savaime praeina per 24 valandas.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai atsiranda trumpalaikis nedidelis, mažiau kaip 2-3 cm skersmens patinimas, kuris gali trukti iki penkių dienų, kartais iki dviejų savaičių.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos - Gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Lithuanian: Bandymai užkrečiant parodė, kad pasyvus imunitetas trunka, kol paršeliams sukanka 6 savaitės, nors klinikiniai tyrimai parodė, kad naudingas vakcinacijos poveikis (nosies pažeidimų ir svorio netekimo sumažinimas) pastebimas iki skerdimo.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Lithuanian: Paršeliams pasyviai per krekenas imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir kiaulaites, siekiant sumažinti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinius požymius ir sukeliamus pažeidimus, taip pat sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis penėjimo laikotarpiu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui stimuliuoti, kad palikuonims būtų perduotas pasyvus imunitetas atrofiniam rinitui, susijusiam su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Lithuanian: - Skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Lithuanian: Prieš naudojant leisti vakcinai sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml polietileniniai (PET) buteliukai, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Lithuanian: 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml) 1 x 125 dozių (250 ml) 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml)
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Lithuanian: Sušvirkšti po vieną 2 ml dozę į sprando raumenis, laikantis toliau pateikto grafiko.
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių (100 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija: reikia skirti vieną injekciją, likus 3-4 savaitėms iki kiekvieno tolesnio paršiavimosi.
Slovak: Pasteurella multocida, typ D (PMTr):
Lithuanian: rekombinantinio D tipo Pasteurella multocida toksino (PMTr): .....................
Slovak: Časté nežiaduce účinky: - Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Dažnos nepalankios reakcijos - Skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Lithuanian: Prieš naudojimą gerai suplakti.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Lithuanian: Vaikingumas Galima naudoti vaikingumo metu.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Slovak: 9,8 BbCC Rekombinantný toxín
Lithuanian: 9,8 BbCC,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Lithuanian: - Per pirmąsias 6 valandas po injekcijos dažnai pasireiškia trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas maždaug 0,7 °C.
Slovak: Hydroxid hlinitý
Lithuanian: aliuminio hidroksido gelio.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozėje (2 ml):
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
Lithuanian: Skrodimo metu 10 % gyvūnų gali būti nustatytas švirkštimo vietos raumenų skaidulų spalvos pakitimas (0,5 cm pločio x 2 cm ilgio).
Slovak: IM.
Lithuanian: El.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 sklenú liekovku s 50 dávkami lieku.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 50 dozių;
Slovak: Bordetella bronchiseptica, kmeň 833CER:
Lithuanian: inaktyvintų 833CER padermės Bordetella bronchiseptica: ...........................
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Tél.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Kitos nepalankios reakcijos nei nurodytos skyriuje „Nepalankios reakcijos" nėra tikėtinos, išskyrus rektinės temperatūros pakilimą iki 2 ºC.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-09-16.
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1 arba 10 buteliukų po 10 dozių; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 25 dozės;
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 16/09/2010.
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Lithuanian: Pagrindiniai galimi vakcinos keliami pavojai yra šie:
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Lithuanian: • vartotojui: buvo ištirtos visos sudėtinės medžiagos ir nenustatyta jokio pavojaus vartotojui.
Slovak: Ďalší prínos
Lithuanian: Papildoma nauda
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Lithuanian: Su šios inaktyvintos vakcinos naudojimu siejamą riziką galima priskirti prie minimalios rizikos.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Lithuanian: Rhiniseng saugumas įrodytas keliais tinkamai atliktais ir ataskaitose aprašytais laboratoriniais ir gamybiniais tyrimais.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Lithuanian: • aplinkai: nenustatyta jokio šios inaktyvintos vakcinos naudojimo keliamo pavojaus aplinkai;
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas paskirties gyvūnams, naudotojui, vartotojui ir aplinkai buvo tinkamai pagrįstas dokumentais ir aprašytas ataskaitose.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvulį būtų galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso aprašymą galima rasti šio EPAR mokslinės diskusijos modulyje.
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad pagal vakcinacijos programą atlikta paršavedžių, kiaulaičių ir kuilių vakcinacija nesukėlė jokių nepriimtinų vietinių ar sisteminių reakcijų po vakcinacijos, be to, nenustatyta jokių reikšmingų vakcinuotų ir placebu gydytų gyvūnų reprodukcinių parametrų skirtumų.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis gauti veiksmingumo tyrimo rezultatai patvirtino laboratorinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija 16/09/2010 bendrovei „Laboratorios Hipra S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rhiniseng rinkodaros teisę Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina nuo bakterinės ligos.
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Lithuanian: • naudotojui: galimybė atsitiktinai įsišvirkšti vakcinos yra vienintelis nustatytas pavojus; į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktas atitinkamas įspėjimas dėl (nedidelės) rizikos;
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Lithuanian: Ateityje, jeigu paršavedės užsikrės minėtomis bakterijomis, imuninė sistema galės greičiau gaminti tuos antikūnus, o tai padės jų paršeliams kovoti su liga ir jos pasekmėmis, kaip antai svorio mažėjimu.
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Lithuanian: • paskirties gyvūnui: nestiprios laikinos vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kurios išnyksta per kelias paras, ir laikinai iki priimtinų ribų pakilusi kūno temperatūra.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke RHINISENG:
Lithuanian: Kita informacija apie RHINISENG: