FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
Polish: 14 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/014 28 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/015 30 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/016 42 tabletki powlekane: EU/1/13/820/017 50 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/018 56 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/019 60 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/020 70 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/021 84 tabletki powlekane: EU/1/13/820/022 90 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/023 98 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/024 100 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/025 112 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/026
English: Lot:
Polish: SN:
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
Polish: 50 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/005 56 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/006 60 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/007 70 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/008 84 tabletki powlekane: EU/1/13/820/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/010 98 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/011 100 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/012 112 tabletek powlekanych: EU/1/13/820/013
English: Gait abnormal
Polish: DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE
English: Film coating
Polish: Zapalenie trzustki
English: 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Polish: 1 fabrycznie napełniona strzykawka z tłokiem wprowadzonym do strzykawki, opakowanie nie zawiera igły t y z e
English: 0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Polish: EU/1/05/325/002 MACUGEN 0,3 mg Roztwór do wstrzykiwań Podanie do ciała szklistego Wstępnie napełniona strzykawka (szkło)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Polish: Rodzaj opakowania
English: For external use only.
Polish: Tylko do stosowania zewnętrznego.
English: These effects may be life-threatening.
Polish: Działania te mogą zagrażać życiu.
English: After first use: 12 weeks
Polish: Po pierwszym zastosowaniu: 12 tygodni
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 lat.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Polish: Pacjentom należy doradzić stosowanie innej metody antykoncepcji.
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Polish: Partnerki pacjentów uzupełniały kwestionariusz PEP w trzecim miesiącu badania.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Polish: Produkt ten charakteryzuje się szybkim początkiem działania i osiąga skuteczność w ciągu 5 minut od zastosowania.
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2018
English: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ireland
Polish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlandia
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Polish: W związku z tym partnerzy mogą chwilowo odczuwać lekkie drętwienie i powinni zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do zranienia, w szczególności podczas czynności seksualnych.
English: The metal container is pressurised.
Polish: Metalowy pojemnik jest pod ciśnieniem.
English: • Inability to develop or maintain an erection
Polish: • niezdolność uzyskania i utrzymania erekcji
English: (methaemoglobinaemia).
Polish: (methemoglobinemii).
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki mogące wchodzić w interakcje z lekiem Fortacin:
English: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Polish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Wielka Brytania
English: • There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood
Polish: • istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia powodującego obniżenie stężenia tlenu we krwi
English: Also contains: norflurane
Polish: Lek zawiera również: norfluran
English: There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Fortacin u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone.
English: It should not be punctured, broken or burnt, even when apparently empty.
Polish: Nie należy przekłuwać, uszkadzać ani palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się on pusty.
English: • loss of feeling in the mouth
Polish: • utrata czucia w ustach
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Polish: Należy sprawdzić materiał, z którego wykonany jest środek antykoncepcyjny pacjenta lub jego partnerki/partnera.
English: The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu w przypadku wielokrotnego stosowania utrzymuje się przez cały czas.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Polish: Ryzyko to wzrasta w przypadku jednoczesnego przyjmowania przez pacjenta pewnych leków.
English: Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Fortacin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
Polish: W ciągu 24 godzin można zastosować maksymalnie 3 dawki leku z zachowaniem co najmniej 4-godzinnego odstępu między dawkami.
English: There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Polish: Jednak brak jest dostępnych danych dotyczących narażenia układowego, które można by porównać z narażeniem klinicznym.
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Polish: W wyniku tych działań niepożądanych leczenie przerwało odpowiednio 0,2% i 0,5% pacjentów.
English: Women of childbearing potential / contraception in male and females
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
English: Care should be taken not to allow Fortacin to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu produktu Fortacin z oczami, gdyż może on spowodować podrażnienie.
English: Patients with severe hepatic impairment
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
English: - The other ingredient is norflurane
Polish: - Drugim składnikiem leku jest norfluran
English: What Fortacin is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Fortacin i w jakim celu się go stosuje
English: However, there may be some exposure in female partners of men treated with Fortacin.
Polish: Jednakże może dojść do pewnego narażenia u partnerek mężczyzn leczonych produktem Fortacin.
English: Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki znieczulające, amidy, kod ATC: N01BB20
English: The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Polish: Klirens układowy tego związku wynosi 18-64 ml/min/kg.
English: First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Polish: Metabolizm pierwszego przejścia jest szybki i znaczący, a biodostępność po podaniu doustnym wynosi 35%.
English: This medicinal product may reduce the possibility of pregnancy, but should not be used as a contraceptive.
Polish: Ten produkt leczniczy może zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jednak nie należy go stosować jako środka antykoncepcyjnego.
English: Lidocaine is largely metabolised in the liver by cytochrome P450 (CYP 3A4) and probably to a minor extent in the skin.
Polish: Lidokaina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP 3A4) oraz prawdopodobnie, choć mniejszym stopniu, w skórze.
English: Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Polish: Lek Fortacin jest połączeniem dwóch leków: lidokainy i prylokainy.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
English: Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
Polish: Narażenie u ludzi jest 1000 razy mniejsze niż minimalna badana dawka.
English: • failure to ejaculate during sexual intercourse
Polish: • brak wytrysku podczas stosunku płciowego
English: If contact with the eye occurs, immediately rinse the eye with water or sodium chloride solution and protect it until sensation returns.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je niezwłocznie przemyć wodą lub roztworem chlorku sodowego i chronić do momentu odzyskania czucia.
English: This is translated into a delaying of the ejaculatory latency time without adversely affecting the sensation of ejaculation.
Polish: Działanie to przekłada się na wydłużenie czasu opóźnienia wytrysku bez negatywnego wpływu na odczuwanie wytrysku.
English: During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
Polish: Podczas trwającej 3 miesiące fazy prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby średnia geometryczna IELT wzrosła z 0,58 do 3,17 minuty w grupie stosującej produkt Fortacin oraz z 0,56 do 0,94 minuty w grupie stosującej placebo.
English: - The active substances are lidocaine and prilocaine.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina.
English: • Ringing in the ears
Polish: • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
English: Prilocaine is also distributed in breast milk.
Polish: Prylokaina przenika również do mleka matki.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
English: As this will reduce the ability to feel pain in these areas, extra care should be taken not to injure them until the numbness has worn off.
Polish: Ponieważ działanie leku obniża zdolność odczuwania bólu w obrębie tych okolic, należy zachować szczególną ostrożność aż do chwili ustąpienia drętwienia, aby nie doprowadzić do zranienia tych miejsc.
English: • a high temperature
Polish: • podwyższona temperatura ciała.
English: • medicines reducing your stomach acid (cimetidine)
Polish: • leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego (cymetydyna).
English: Also the loss of protective reflexes can permit corneal irritation and potential abrasion.
Polish: Także utrata odruchów obronnych oka może powodować podrażnienie i potencjalnie abrazję rogówki.
English: Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
Polish: Pojemnik należy skierować z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, uszami, nosem i ustami.
English: Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
Polish: Ciężkie objawy neurologiczne (drgawki, depresja OUN) należy leczyć objawowo poprzez wspomaganie oddychania i podawanie leków przeciwdrgawkowych.
English: In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Polish: W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: napady padaczkowe, niskie ciśnienie krwi, spowolnienie oddechu, zatrzymanie oddechu i zaburzenia rytmu serca.
English: When you use this medicine, particularly during priming of the container, aim the container away from the face to avoid accidental contact with ears, eyes, nose and mouth.
Polish: Podczas stosowania leku, a zwłaszcza w trakcie napełniania przewodu pompki, pojemnik należy skierować z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, uszami, nosem i ustami.
English: Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Polish: Narażenie u ludzi wynikające ze stosowania produktu Fortacin jest 2030 razy mniejsze niż dawka minimalna, która nie powodowała rozwoju nowotworu, oraz 200 razy mniejsze niż dawka minimalna, która powodowała rozwój nowotworu.
English: Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylthioninium chloride.
Polish: Istotną klinicznie methemoglobinemię należy leczyć, stosując powolne wstrzyknięcie dożylne chlorku metylotioninowego.
English: Plasma levels of these metabolites detected after administration of Fortacin in clinical trials were low in both male and female subjects, even after doses of it many times in excess of the clinical dose were applied.
Polish: Stężenia tych metabolitów w osoczu krwi oznaczane po zastosowaniu leku Fortacin w ramach prowadzonych badań klinicznych były niskie zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, nawet po zastosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawkę kliniczną.
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Polish: Choroba objawia się niebieskoszarym zabarwieniem skóry spowodowanym brakiem tlenu.
English: Genotoxicity and carcinogenicity
Polish: Działanie genotoksyczne i rakotwórcze
English: In Fortacin-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
Polish: U osób badanych stosujących lek Fortacin wyniki IELT oraz IPE wzrosły w pierwszym punkcie czasowym pomiaru.
English: Caution is advised in case of severe hepatic impairment (see section 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
English: There was also a significant difference over placebo in all domains for the responses from the partners (p < 0.0001).
Polish: Istotną różnicę w porównaniu z grupą stosującą placebo stwierdzono również we wszystkich dziedzinach, których dotyczyły odpowiedzi udzielone przez partnerki pacjentów (p < 0,0001).
English: The efficacy of Fortacin was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
Polish: Skuteczność leku Fortacin wykazano w dwóch wieloośrodkowych, międzynarodowych, randomizowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, po których przeprowadzono fazę otwartą badania.
English: • Abnormal taste
Polish: • zaburzenia smaku
English: Breast-feeding This medicine may be used while your partner is breast-feeding.
Polish: Karmienie piersią Ten lek można stosować w okresie karmienia piersią przez partnerkę pacjenta.
English: Norflurane
Polish: Norfluran
English: Medicinal products that reduce the clearance of lidocaine (e.g. cimetidine or betablockers) may cause potentially toxic plasma concentrations when lidocaine is given intravenously in repeated high doses over a long time period (30 hours).
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające klirens lidokainy (np. cymetydyna lub leki beta-adrenolityczne) mogą powodować powstawanie potencjalnie toksycznych stężeń lidokainy w osoczu, jeśli jest ona podawana dożylnie, w dużych dawkach wielokrotnych, przez długi okres czasu (30 godzin).
English: Men satisfying the International Society for Sexual Medicine (ISSM) criteria for premature ejaculation (PE) who had a baseline IELT ≤ 1 minutes in at least 2 of the first 3 sexual encounters during screening were eligible to enrol.
Polish: Seksualnej (ang. International Society for Sexual Medicine, ISSM) dotyczące przedwczesnego wytrysku (ang. premature ejaculation, PE) z wyjściowym IELT ≤ 1 minuty podczas co najmniej dwóch z pierwszych trzech stosunków seksualnych odbytych podczas badań przesiewowych.
English: Fortacin is not approved for use by women.
Polish: Lek Fortacin nie został zatwierdzony do stosowania u kobiet.
English: At each of the three monthly assessments all subjects completed a Premature Ejaculation Profile (PEP) questionnaire relating to perceived control over ejaculation, personal distress related to ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and interpersonal difficulty relating to ejaculation.
Polish: Podczas każdej z trzech comiesięcznych ocen wszyscy pacjenci uzupełniali kwestionariusz profilu przedwczesnego wytrysku (ang. Premature Ejaculation Profile, PEP) dotyczący poczucia kontroli nad wytryskiem, dystresu związanego wytryskiem, satysfakcji ze współżycia oraz związanych z wytryskiem trudności w relacjach interpersonalnych.
English: This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Polish: Znieczulenie może maskować prawidłowe odczuwanie bólu i w związku z tym zwiększyć ryzyko wystąpienia miejscowego urazu.
English: The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w związku ze stosowaniem tego produktu leczniczego u mężczyzn było miejscowe działanie osłabiające czucie w obrębie narządów płciowych (4,5%) oraz zaburzenia erekcji (4,4%).
English: Lidocaine and prilocaine are excreted in human milk, but at therapeutic doses of Fortacin no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated due to active substance transfer from the male patient to his female partner.
Polish: Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka ludzkiego, jednak nie przewiduje się wystąpienia wpływu produktu Fortacin w dawkach leczniczych na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią w przypadku przeniesienia substancji czynnej z pacjenta na partnerkę.
English: The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p <0.0001).
Polish: Istotnemu klinicznie wzrostowi wartości IELT towarzyszyły podobne, istotne różnice w wartościach wskaźnika IPE (p < 0,0001).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the spray container label and the carton after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika aerozolowego lub pudełku po skrócie EXP.
English: Embryotoxicity was observed in rabbits at doses toxic to the mother.
Polish: U królików toksyczność względem zarodków obserwowano po podaniu dawek toksycznych dla matki.
English: Adjusted mean change scores (Fortacin vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Polish: Skorygowane wartości średniej zmiany wskaźnika (produkt Fortacin w porównaniu z placebo) w 3 miesiącu badania wynosiły odpowiednio 8,2 i 2,2 w odniesieniu do kontroli wytrysku, 7,2 i 1,9 w odniesieniu do satysfakcji ze współżycia oraz 3,7 i 1,1 w odniesieniu do występowania dystresu.
English: Fortacin should not come into contact with a damaged ear drum.
Polish: Nie należy dopuścić do kontaktu leku Fortacin z uszkodzoną błoną bębenkową.
English: A study in rats showed that Fortacin caused a reduction in sperm motility.
Polish: Badania u szczurów wykazały, że produkt Fortacin zmniejsza ruchliwość plemników.
English: Fortacin is not indicated for use by women.
Polish: Produkt Fortacin nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
English: The plasma levels of lidocaine and prilocaine in male and female subjects were below the level associated with toxicity (5,000 ng/ml).
Polish: Stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu u badanych kobiet i mężczyzn utrzymywały się poniżej stężeń związanych z toksycznością (5000 ng/ml).
English: How to store Fortacin
Polish: Jak przechowywać lek Fortacin
English: Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Polish: Choć nie prowadzono badań interakcji swoistych lidokainy/prylokainy i leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaronu), zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania obniżającego ruchliwość plemników po klinicznym zastosowaniu produktu leczniczego, w związku z czym nie można stwierdzić, czy produkt Fortacin zapobiega ciąży.
English: The active substances lidocaine and prilocaine block the transmission of nerve impulses in the glans penis, reducing the sensitivity of the glans penis.
Polish: Substancje czynne, lidokaina i prylokaina, blokują przewodzenie impulsów nerwowych w żołędzi, zmniejszając jej wrażliwość.
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Polish: Leki te należą do grupy leków znieczulających miejscowo.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Fortacin during pregnancy unless effective male barrier contraceptive measures are taken in order to avoid potential foetal exposure.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Fortacin w okresie ciąży, chyba że zastosowane zostaną skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne przeznaczone dla mężczyzn w celu uniknięcia potencjalnego narażenia płodu.
English: Following intravenous administration, the steady state volume of distribution of prilocaine is 0.7 to 4.4 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po dożylnym podaniu prylokainy wynosi od 0,7 do 4,4 l/kg.