FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vključite naslednjo standardno poved: „Uporaba zdravila mora temeljiti na testih dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradne in lokalne politike glede antibiotikov".
Latvian: Iekļaut šādu standarta teikumu: „Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem."
Slovenian: Pri konjih je mogoče v skladu z naravo in resnostjo bolezni uporabiti naslednje odmerke:
Latvian: nopietnības, zirgiem var lietot šādas devas:
Slovenian: − Gastrointestinalne okužbe: 30 mg/kg/dan v dveh odmerkih po 15 mg/kg telesne mase/dan ali 1 odmerku po 30 mg/kg telesne mase/dan, v času najmanj petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov.
Latvian: − gastrointestinālas infekcijas: 30 mg/kg/dienā, ievadot 2 reizes dienā pa 15 mg/kg ķermeņa svara vai 1 reizi pa 30 mg/kg, vismaz 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas;
Slovenian: 2.5 Utemeljitev karence
Latvian: 2.5 Izdalīšanās laika pamatojums
Slovenian: Poleg peroralnega zdravljenja v času petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov se bo uporabilo še lokalno zdravljenje z zdravilom Tribrissen disperzibilni prašek.
Latvian: Ieteicamā deva dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, veic vietēju ārstēšanu ar Tribrissen Dispersible Powder.
Slovenian: Odbor upošteva, da ni poročil (periodičnih poročil o varnosti) o pomanjkljivi učinkovitosti ali razvoju odpornosti po uporabi trimetoprima/sulfadiazina pri konjih.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka nav ziņojumu (PSUR) par efektivitātes trūkumu vai rezistences veidošanos pēc TMP/SDZ lietošanas zirgiem.
Slovenian: Ker ni nobenega priporočila za povečanje odmerka, ni pričakovati spremembe karence.
Latvian: Tā kā nav ieteikta devas palielināšana, izdalīšanās laika izmaiņas nav paredzētas.
Slovenian: Podatki v najboljšem primeru kažejo, da bo morda potreben odmerek zdravila 2 x 30 mg/kg, če so pri bolezenskih procesih prisotni patogeni organizmi, ki niso tako dovzetni za trimetoprim/sulfadiazin.
Latvian: Tie vienīgi parāda, ka deva 2x30 mg/kg dienā var būt nepieciešama, kad slimībā iesaistītie patogēni ir mazāk jutīgi pret TMP/SDZ.
Slovenian: Odmerek se lahko daje enkrat dnevno, mogoče pa ga je tudi razdeliti in dajati v 12-urnih intervalih, kar traja pet dni ali do dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
Latvian: Devu var ievadīt vienreiz dienā, vai arī dienas devu var sadalīt un ievadīt ar 12 stundu intervālu piecas dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli piecas dienas.
Slovenian: Kadar so prisotni ti občutljivi organizmi, je lahko kombinacija učinkovita pri zdravljenju okužb prebavnega trakta, vključno z diarejo; okužb dihalnega trakta, vključno s pljučnico, plevritisom in okužbo s Streptococcus equi; ran; septikemije in splošnih okužb.
Latvian: Kad ir klāt jutīgi organismi, šī kombinācija var būt efektīva, lai ārstētu: barības trakta infekcijas, ieskaitot caureju; elpceļu infekcijas, ieskaitot pneimoniju, pleirītu un kumeļu ienāšus; brūces; septicēmiju un vispārējas infekcijas.
Slovenian: 2.3 Periodična poročila o varnosti
Latvian: 2.3 PSUR ziņojumi
Slovenian: Pasta je na voljo v plastični injekcijski brizgi z odmerkom za zdravljenje 50 kg telesne mase konja.
Latvian: Pasta pieejama plastmasas šļircē ar devu, kas paredzēta zirga ķermeņa svara 500 kg.
Slovenian: 5 mg trimetoprima in 25 mg sulfadiazina na kg telesne mase na dan do največ pet dni.
Latvian: 5 mg trimetoprima un 25 mg sulfadiazīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā, maksimāli 5 dienas.
Slovenian: Ta odmerek se dobi s prilagajanjem vijačnega merilnika na batu injekcije brizge glede na telesno maso konja.
Latvian: Šo devu iemēra, iestatot uzgriezni-mērītāju uz šļirces virzuļa atbilstoši zirga ķermeņa svaram.
Slovenian: Odmerek 15 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno ni priporočen in ga je treba izbrisati.
Latvian: Nav ieteicama dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara, un tā jāsvītro.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase 1do 2-krat na dan, kar ustreza 37,5 g paste (ena tuba) za peroralno zaužitje za 500 kg konja 1- do 2-krat dnevno.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara 1 - 2 reizes dienā, kas atbilst 37,5 g pastas (viena tūbiņa) 500 kg smagam zirgam iekšķīgi 1 - 2 reizes dienā.
Slovenian: 25 mg sulfadiazina in 5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan v času največ petih dni.
Latvian: 25 mg sulfadiazīna un 5 mg trimetoprima uz 1 kg ķermeņa svara dienā, vismaz 5 dienas.
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Tiek ieteikts ieviest standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" attiecīgo zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Ekvivalent ene injekcijske brizge je namenjen zdravljenju 50 kg telesne mase, od 50 kg do 500 kg.
Latvian: Viena šļirce atbilst daudzumam, kas jāievada uz 50 kg ķermeņa svara, no 50 kg līdz 500 kg.
Slovenian: Odmerek je 30 mg/kg telesne mase na dan.
Latvian: Deva ir 30 mg/kg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Slovenian: Priporočeni odmerek po izginotju simptomov se bo uporabilo intrauterino zdravljenje z uporabo 10 ml zdravila Tribrissen 48 %, razredčenega v izotonični raztopini 100 ml v času treh dni.
Latvian: Vienlaikus ar iekšķīgo ārstēšanu, ko veic 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, 3 dienas ievada dzemdē 10 ml Tribrissen 48%, kas atšķaidītas ar 100 ml izotoniskā šķīduma;
Slovenian: Dnevni odmerek znaša 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase, kar je enakovredno vsebini ene injekcijske brizge za 500 kg težkega konja.
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Slovenian: Konje je najbolje zdraviti z začetno injekcijo zdravila Tribrissen injekcija, ki ji sledi uporaba peroralne paste v času petih dni ali vsaj še dva dni po izginotju simptomov.
Latvian: Ieteicams ārstēt zirgus ar sākotnēju Tribrissen injekciju, pēc tam ievadīt pastu iekšķīgai lietošanai 5 dienas vai vēl vismaz 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati še dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Slovenian: sulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Slovenian: To je enakovredno vsebini ene injekcije brizge za 500 kg težkega konja.
Latvian: Tas atbilst vienas šļirces saturam 500 kg smagam zirgam.
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 Povzetka glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila.
Latvian: Tas tiek ieteikts, lai ieviestu standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības testiem un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" visu zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Indikacije za uporabo, ki navajajo ciljne živalske vrste Kjer je smiselno, je kot indikacijo treba izbrisati salmonelozo.
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj attiecīgajās zāļu apraksta nodaļās: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kur piemērojams, svītrot no indikācijām salmonelozi.
Slovenian: - farmakokinetični podatki ne dovoljujejo primerne primerjave profilov plazemske koncentracije pri konjih v intervalih odmerjanja in celotnemu obdobju zdravljenja glede na to, ali gre za način odmerjanja enkrat ali dvakrat dnevno.
Latvian: Attiecībā uz ieteicamo devu, farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzei ir ierobežota vērtība, ņemot vērā, ka: - trūkst jaunāko datu par zirgu mērķa patogēnu jutību un rezistenci; - farmakokinētikas dati neļauj pamatoti salīdzināt plazmas koncentrācijas profilus zirgā dažādiem devu intervālos un visam ārstēšanas periodam atkarībā no devu shēmas - vienreiz vai divreiz dienā.
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine % m/m: sulfadiazin trimetoprim konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče zagotoviti asepse.
Latvian: Zāles ir ieteicamas zirgu bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - barības trakta infekcijas; - augšējo un apakšējo elpceļu infekcija, ieskaitot kumeļu ienāšus; - inficētas brūces un celulīts; - salmoneloze; - antibakteriāla ārstēšana ķirurģiskās operācijās, kurās nevar garantēt aseptiku.
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine na gram:
Latvian: Aktīvās vielas vienā gramā:
Slovenian: Peroralna pasta trimetoprim 58 mg/g sulfadiazin
Latvian: 58 mg/g trimetropima 288,3 mg/g sulfadiazīna
Slovenian: Peroralna pasta Vsak 4,31 g odmerek vsebuje:
Latvian: Katra 4,31g deva satur:
Slovenian: Peroralna pasta sulfadiazin 333 mg/g trimetoprim
Latvian: 333 mg/g sulfadiazīna 67 mg/g trimetoprima
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pet dni ali še dva dni po izginotju simptomov.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas.
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMI
Slovenian: in Staphylococcus aureus; Okužbe prebavnega trakta, povezane z E. Coli; Okužbe urogenitalnega trakta, povezane z beta hemolitičnimi streptokoki; Okužbe ran in abscesov, povezane z bakterijama Streptococcus spp.
Latvian: Elpceļu infekcijas, kas saistītas ar Streptococcus spp. un Staphylococcus aureus; kuņģazarnu trakta infekcijas, kas saistītas ar E. Coli; uroģenitālas infekcijas, kas saistītas ar beta-hemolītiskiem streptokokiem; brūču infekcijas un abscesi, kas saistīti ar Streptococcus spp. un Staphylococcus aureus.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase dnevno.
Latvian: 30 mg aktīvo sastāvdaļu uz 1 kg ķermeņa svara dienā.
Slovenian: Vsaka injekcija da dnevni odmerek za 500 kg težkega konja.
Latvian: Katra šļirce nodrošina dienas devu 500 kg smagam zirgam.
Slovenian: trimetoprim 5,8 % m/m sulfadiazin 28,83 % m/m konji Zdravilo Norodine Equine Paste je namenjeno za zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Latvian: Norodine Equine Paste ir indicēta zirgiem jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovenian: trimetoprim 2,6 g in sulfadiazin 13,0 g konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid, tj. okužbe dihal, prebavil, urogenitalnega trakta in okužbe ran.
Latvian: Pret trimetoprimu un sulfonamīdu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas zirgiem, piem., elpceļu, kuņģa-zarnu trakta, uroģenitālās sistēmas un brūču infekcijas.
Slovenian: Odbor je upošteval, da je dnevni odmerek 2 x 15 mg/kg TM priporočen v več povzetkih o glavnih značilnostih zdravila.
Latvian: Tiek atzīmēts, ka dažos zāļu aprakstos ir ieteikta dienas deva 2x15 mg/kg ķermeņa svara.
Slovenian: 67 mg konji Bakterijske okužbe, na primer okužbe ran, dihalnega trakta, gastrointestinalnega trakta ali urogenitalnega sistema.
Latvian: Bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas brūcēs, elpceļos, kuņģazarnu traktā vai uroģenitālajā sistēmā.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati do največ pet dni ali še dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 5 dienas vai vēl 2 dienas pēc simptomu izzušanas, maksimāli 5 dienas.
Slovenian: Peroralna pasta sulfadiazin 333 mg trimetoprim
Latvian: 333 mg sulfadiazīna 67 mg trimetoprima
Slovenian: EU številka
Latvian: ES (MA) numurs
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/09/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/09/2013
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 14 tednov.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Slovenian: Te učinke povzroča predvsem aktivacija nikotinskih receptorjev acetilholina (nAChRs).
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Slovenian: V tej časovni točki je bila sistemska izpostavljenost (AUC) pri mladih psih primerljiva z odraslimi.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
Slovenian: Najnižje koncentracije spinosada so se mesečno podvojevale do 5. meseca.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Slovenian: Po dajanju tablete psa pozorno opazujte.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51 (kombinacije z milbemicinom).
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Slovenian: Za razliko od spinosada se v farmakokinetičnih študijah dosledno razmerje posameznih dejavnikov ne ohrani.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
Slovenian: Povečanje koncentracij v plazmi je bilo močno povezano s podaljšanjem končnega razpolovnega časa izločanja.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora zato sloneti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni dovzetnosti ciljne vrste, da se omeji možnost razvoja odpornosti v prihodnosti.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči (glejte poglavje 4.10).
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Slovenian: Ena tableta vsebuje:
Latvian: Katra tablete satur:
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 3,9 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 3,9 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Slovenian: Po presoji veterinarja je treba okužene pse zdraviti z adulticidom, da se odstranijo odrasle srčne gliste.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
Slovenian: To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
Slovenian: Milbemicin oksim
Latvian: Milbemicīna oksīms
Slovenian: Milbemicin oksim je sistemski makrociklični lakton, ki vsebuje dva glavna dejavnika, A3 in A4 (razmerje A3 : A4 je 20 : 80).
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 4.5.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Slovenian: V času študije so opazili rahlo povišanje jetrnih encimov v plazmi in širine distribucije hemoglobina (haemoglobin distribution width - HDW), vendar tem spremembam niso pripisovali klinično pomembnih znakov.
Latvian: Pētījumā tika novērots neliels pieaugums aknu fermentiem plazmā un hemoglobīna izplatīšanās platumam (haemoglobin distribution width, HDW), bet šīm izmaiņām nav piedēvējamas klīniski nozīmīgas pazīmes.
Slovenian: Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajajte s hrano.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietot kopā ar barību.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro živali, ležišče in prostore, v katerih žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo.
Latvian: Blusas no mājdzīvniekiem bieži rada invāziju dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur dzīvnieks mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so bili prehodni in zdravljenje ni bilo potrebno.
Latvian: Visas nevēlamās reakcijas bija īslaicīgas un ārstēšana nebija nepieciešama.
Slovenian: Varnost tega zdravila pri psih, občutljivih za avermektin, in psih z mutacijo MDR-1 ni zadostno dokazana.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov zdravite simptomatsko.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
Slovenian: Milbemicin oksim je antiparazitni endektocid, ki spada v skupino makrocikličnih laktonov.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir antiparazītisks endektocīds, kas pieder pie makrocikliskiem laktoniem.
Slovenian: Zdravilo se izloča predvsem z blatom in v manjši meri z urinom.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
Slovenian: Zato uporabe tega zdravila pri takih psih ne priporočamo.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Slovenian: Nato od tega dne začnite z novim režimom mesečnega odmerjanja.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je visoka (> 98 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Slovenian: Tablete Trifexis je treba dati psu s hrano ali takoj po obroku.
Latvian: Trifexis tabletes suņiem jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Slovenian: Zmanjšano aktivnost so opazili z enako pogostostjo v kontrolni skupini in pri psih, zdravljenih s 3kratnim največjim priporočenim odmerkom.
Latvian: Samazinātu aktivitāti ar vienādu biežumu novēroja kā kontroles grupai, tā arī ar trīskāršu maksimālo ieteicamo devu ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovenian: Zdraviti moramo vse pse v gospodinjstvu.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem mājsaimniecībā.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Slovenian: Če se v eni uri po odmerku pojavi bruhanje, v katerem opazite tableto, dajte psu še enkrat polni odmerek.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
Slovenian: Pri trikratnem največjem priporočenem odmerku so opazili neželene učinke, ki so morda nevrološkega izvora, npr. zmanjšana aktivnost (8 %), slinjenje (17 %) ali spotikanje (8 %).
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovenian: V posebni študiji s trimesečnim zaporednim apliciranjem niso opazili povečanja Cmax, AUC ali končnega razpolovnega časa v primerjavi z vrednostmi iz tretjega in prvega meseca.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je visoka (> 96 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek da na prazen želodec.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
Slovenian: Srednji čas Tmax za spinosina A in D je bil 4 ure, srednja razpolovna časa izločanja pa 131 in 135 ur.
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti zajedavcem, insekticidi in repelenti - endektocidi.
Latvian: Farmakoterapeitiskās grupas: pretparazītu zāles, insekticīdi un repelenti-endektocīdi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: Plazemske koncentracije milbemicin oksima in nekateri farmakokinetični parametri se v prisotnosti spinosada povečajo.
Latvian: Milbemicīna oksīma koncentrācija plazmā un daži farmakokinētiskie parametri palielinājās spinosadu klātbūtnē.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Spinosad
Latvian: Spinosads
Slovenian: Previdnost je potrebna pri psih z epilepsijo.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
Slovenian: Pri mladih psih je bila vrednost Cmax primerljiva z odraslimi od 1. meseca dalje, kar kaže na to, da ni povečanega tveganja za akutno toksičnost.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Slovenian: Srednji čas Tmax za milbemicin A3 in A4 5-oksima je bil običajno 4 ure, srednja razpolovna časa izločanja pa 33,9 in 77,2 ure.
Latvian: Vidējais Tmax milbemicīna A3 un A5 oksīmiem parasti bija 4 stundas, un vidējie eliminācijas pusperiodi bija 33,9 un 77,2 stundas.