FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sivextro bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sivextro.
Danish: En liste over de bakterier, som Sivextro virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Sivextro, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Sivextro?
Bulgarian: Как се използва Sivextro?
Danish: Sivextro fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, som gives med drop i en vene (infusion), og som tabletter (200 mg).
Bulgarian: Sivextro се предлага се под формата на прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена, и под формата на таблетки (200 mg).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sivextro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sivextro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Lægemidlet Sivextro udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Sivextro се отпуска по лекарско предписание.
Danish: som sædvanlige antibiotika ikke virker mod (såsom meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)).
Bulgarian: Показано е, че Sivextro действа срещу бактерии (напр. метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA)), спрямо които стандартните антибиотици нямат ефект.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sivextro fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Sivextro, вижте листовката.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sivextro den 23. marts 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sivextro, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sivextro?
Bulgarian: Какви ползи от Sivextro са установени в проучванията?
Danish: 74,2 mg Implantat
Bulgarian: 74,2 mg Имплантат
Danish: 4 implantater + 1 applikator
Bulgarian: 4 имплантата + 1 апликатор
Danish: Subkutan anvendelse Brev (PET/LDPE/Alu)
Bulgarian: Саше (PET/LDPE/Al)
Danish: ,MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/19/1369/001 Sixmo
Bulgarian: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Danish: Sixmo (buprenorphin)
Bulgarian: Sixmo (buprenorphine)
Danish: Yderligere information om Sixmo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sixmo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Sixmo løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Sixmo непрекъснато се проследяват.
Danish: Virksomheden skal også udlevere et patientkort, som patienterne til enhver tid skal have på sig og vise andet sundhedspersonale, før de modtager nogen form for lægebehandling.
Bulgarian: Фирмата ще предостави и сигнална карта, която пациентите трябва да носят по всяко време и да показват на други медицински специалисти, преди да получат медицинско лечение.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sixmo?
Danish: Det indeholder det aktive stof buprenorphin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество бупренорфин (buprenorphine).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved indsættelse og fjernelse af implantatet er smerter, kløe, blå mærker, blødning, rødmen af huden og udslæt på implantationsområdet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с въвеждането и изваждането на импланта, са болка, сърбеж, кръвонасядане, кървене, зачервяване на кожата и обрив на мястото на имплантиране.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sixmo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Sixmo са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sixmo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, forstoppelse og søvnløshed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Sixmo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, запек и нарушения на съня.
Danish: Andre oplysninger om Sixmo
Bulgarian: Допълнителна информация за Sixmo:
Danish: Sixmo er et implantat, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider som f.eks. heroin eller morfin.
Bulgarian: Sixmo е имплант, който се използва за лечение на зависимост от опиоидни вещества, например хероин или морфин.
Danish: Sixmo anvendes til voksne, som allerede er stabile, når de tager buprenorphin under tungen (højst 8 mg pr. dag), og som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Bulgarian: Sixmo се прилага при възрастни, които вече са стабилни на лечение с бупренорфин под езика (не повече от 8 mg на ден) и които получават също медицинска, социална и психологическа помощ.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sixmo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Sixmo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Sixmo må ikke anvendes sammen med lægemidler, der kaldes "opioidantagonister" (naltrexon og nalmelfen).
Bulgarian: Sixmo не трябва да се използва заедно с лекарства, познати като „опиоидни антагонисти" (налтрексон и налмефен).
Danish: Hvorfor er Sixmo godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Sixmo е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Det aktive stof i Sixmo, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (dvs., at det virker som et opioid, men mindre kraftfuldt).
Bulgarian: Активното вещество в Sixmo, бупренорфин, е частичен опиоиден агонист (което означава, че действа като опиоид, но с по-слаб ефект).
Danish: Tre studier, der omfattede i alt 627 patienter med opioidafhængighed, viste, at Sixmo er effektivt til at reducere patienternes indtagelse af opioider.
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи общо 627 пациенти с опиоидна зависимост, е установено, че Sixmo е ефективен за намаляване на приема на опиоиди от пациентите.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sixmo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sixmo?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sixmo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Sixmo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvad er Sixmo, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Sixmo и за какво се използва?
Danish: I begge studier faldt antallet af urintest, som var negative for opioidbrug, hen imod slutningen af behandlingsperioden, hvilket tyder på, at virkningen af Sixmo var aftagende med tiden.
Bulgarian: И при двете проучвания броят на тестовете за урина, отрицателни за опиоиди, намалява към края на периода на лечение, което показва отслабване на ефекта на Sixmo с времето.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Sixmo, skal udarbejde et oplysningsprogram til læger, der forventes at ordinere Sixmo, med detaljerede oplysninger om den kirurgiske procedure for indsættelse og fjernelse af implantatet.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Sixmo, ще разработи обучителна програма за лекарите, които се очаква да предписват Sixmo, която ще съдържа подробна информация относно хирургическата процедура на въвеждане и изваждане на импланта.
Danish: Patienten får fire implantater, der indsættes under lokalanæstesi i indersiden af overarmen og beholdes i 6 måneder.
Bulgarian: Пациентът получава четири импланта, които се въвеждат с местна анестезия от вътрешната страна на мишницата, и се изваждат не по-късно от края на шестия месец.
Danish: Sixmo må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Bulgarian: Sixmo не трябва да се използва при пациенти с тежка дихателна недостатъчност (неспособност за правилно дишане), с тежки чернодробни проблеми, както и при пациенти, които са получили отравяне с алкохол или имат симптоми на алкохолна абстиненция.
Danish: Behandling med Sixmo skal ske under tilsyn af en sundhedsperson med erfaring i håndtering af opioidafhængighed.
Bulgarian: Лечението със Sixmo трябва да се проследява от медицински специалист с опит в лечението на опиоидна зависимост.
Danish: Lægemidlet kan derfor anvendes på en kontrolleret måde for at medvirke til at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Bulgarian: Това означава, че бупренорфин може да се използва контролирано за предотвратяване на абстинентни симптоми и за намаляване на желанието за злоупотреба с други опиоиди.
Danish: Hovedstudierne viste, at Sixmo var mere effektivt end placebo og mindst lige så effektivt som buprenorphin i sublingual form til behandling af opioidafhængighed.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Sixmo е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото сублингвален бупренорфин, за лечение на опиоидна зависимост.
Danish: Virksomheden vil desuden gennemføre en undersøgelse for at undersøge implantatbrud og andre komplikationer i forbindelse med indsættelse og fjernelse af implantater i klinisk praksis.
Bulgarian: Освен това фирмата ще проведе проучване, в което да се разгледат счупвания на импланта и други случаи от клиничната практика на усложнения по време на въвеждането или изваждането му.
Danish: Efter 6 måneders behandling responderede ca. 96 % af de patienter, der fik Sixmo, på behandlingen (dvs. at der ingen evidens var for anvendelse af opioider i mindst 4 ud af 6 måneder) sammenlignet med ca. 88 % hos patienter, der fik buprenorphin i sublingual form.
Bulgarian: След 6-месечно лечение около 96 % от пациентите, които приемат Sixmo, се повлияват от лечението (т.е. при тях няма данни за употреба на опиоиди най-малко през 4 от 6-те месеца) в сравнение с около 88 % при пациентите на сублингвален бупренорфин.
Danish: Indsættelse og fjernelse af implantatet skal foretages af en læge, der har erfaring i mindre kirurgiske indgreb, og som er uddannet til at gennemføre procedurerne for indsættelse og fjernelse.
Bulgarian: Въвеждането и изваждането на импланта трябва да се извършва от лекар, който притежава опит в областта на провеждането на малки хирургични интервенции и е обучен в провеждането на тези процедури.
Danish: Hvordan virker Sixmo?
Bulgarian: Как действа Sixmo?
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Bulgarian: В първото проучване Sixmo е сравнен с импланти с плацебо (сляпо лечение) при 163 пациенти, които преди това не са приемали бупренорфин.
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: През първите 4 месеца от лечението процентът на отрицателните тестове на урина е около 40 % при пациентите, лекувани със Sixmo, в сравнение с около 28 % при пациентите на плацебо.
Danish: I de 6 måneder behandlingen varede, var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 31 % for Sixmo, 13 % for placebo og 33 % for buprenorphin i sublingual form.
Bulgarian: През 6-те месеца на лечение процентът на тестовете на урина, отрицателни за опиоиди, е около 31 % за Sixmo, 13 % за плацебо и 33 % за сублингвален бупренорфин.
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Bulgarian: Как се използва Sixmo?
Danish: I det andet studie, hvori der indgik 287 patienter, som ikke tidligere havde fået buprenorphin, blev Sixmo sammenlignet med placeboimplantater og buprenorphin i sublingual form (givet under tungen).
Bulgarian: Във второ проучване, обхващащо 287 пациенти, които не са получавали преди това бупренорфин, Sixmo е сравнен с импланти с плацебо и със сублингвален бупренорфин (приеман под езика).
Danish: I det tredje studie blev Sixmo sammenlignet med buprenorphin i sublingual form hos 177 patienter, hvis opioidafhængighed allerede blev behandlet med buprenorphin i sublingual form i en dosis på op til 8 mg dagligt.
Bulgarian: В трето проучване Sixmo е сравнен със сублингвален бупренорфин при 177 пациенти, при които опиоидната зависимост вече е лекувана със сублингвален бупренорфин в дневна доза до 8 mg.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der ikke kan få en MR-scanning, og af patienter, der har haft en unormal kraftig dannelse af arvæv, da dette ville vanskeliggøre lokalisering og fjernelse af implantater.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с противопоказания за ЯМР, както и при пациенти с натрупана цикатрициална тъкан, тъй като това ще затрудни установяването на местоположението и изваждането на имплантите.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sixmo?
Bulgarian: Какви ползи от Sixmo са установени в проучванията?
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Bulgarian: Докато действието на имплантите отслабва с времето при пациенти, които не са лекувани преди това с бупренорфин, то се запазва при пациенти, които вече са стабилни на лечение с ниски дози бупренорфин, поради което Sixmo е предназначен за такива пациенти.
Danish: En oversigt over Sixmo, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Sixmo и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Sixmos bivirkninger er dem, der forventes for et lægemiddel med buprenorphin, og de bivirkninger, der er knyttet til implantatet, anses for at kunne håndteres.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Sixmo са такива, каквито се очакват за лекарство с бупренорфин, а нежеланите реакции, свързани със самия имплант, подлежат на овладяване.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sixmo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Sixmo вижте листовката.
Danish: Sixmo fås som et implantat, der indsættes under huden.
Bulgarian: Sixmo се предлага под формата на имплант, които се въвежда под кожата и непрекъснато доставя бупренорфин в организма.
Danish: Lægemidlet fås kun på "særlig" recept.
Bulgarian: Sixmo се отпуска по специално лекарско предписание.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Danish: Patienter over 65 år
Bulgarian: Пациенти над 65 години
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Bulgarian: Това може да се случи няколко дни след раждането.
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Bulgarian: Пациентът трябва да е способен да легне по гръб.
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Bulgarian: • участие в структурирана дейност/работа
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Bulgarian: Това трябва да продължи най-малко 30 дни и решението да е взето от Вашия лекар.
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Bulgarian: Важни аспекти, които трябва да се имат предвид по време на лечението:
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Bulgarian: Лекуващ лекар (име/данни за контакт):
Danish: • socialt støttesystem
Bulgarian: система за социална подкрепа
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale krav.
Bulgarian: Да се изхвърля съгласно местните изисквания.
Danish: Gennemsnit (SE)
Bulgarian: Средна стойност (SE)
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да изваждате имплантатите, тъй като това може да е много опасно.
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Bulgarian: Ето защо дозите трябва да са ограничени и тази комбинация трябва да се избягва в случаи, при които има риск от неправилна употреба.
Danish: Kontakt for lokal repræsentant
Bulgarian: Данни за контакт с локалния представител
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Bulgarian: 50018 Scandicci (Firenze),
Danish: Uge 17 til 24
Bulgarian: Седмица 17 до 24
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Bulgarian: • обща отпадналост и лошо здравословно състояние, или ако сте в старческа възраст
Danish: Undertrykkelse af respirationen og centralnervesystemet (CNS)
Bulgarian: Потискане на дишането и на централната нервна система (ЦНС)
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват:
Danish: Patientkarakteristikken i disse studier er vist nedenfor.
Bulgarian: Характеристиката на пациентите в тези проучвания е дадена по-долу.
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Bulgarian: 747 70 Opava, Komarov
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Не може да се направи препоръка за дозировката.
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Bulgarian: Винаги носете тази карта с Вас, докато сте на лечение.
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Bulgarian: Колкото по-близо един до друг се разположат имплантатите по време на въвеждането, толкова по-лесно ще могат да се извадят.
Danish: • vedvarende overholdelse af kravene til klinikbesøgene
Bulgarian: постоянство в придържането към изискванията за клинични посещения
Danish: Uge 1 til 16
Bulgarian: Седмица 1 до 16
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Bulgarian: Опитът от повторен цикъл на лечение е ограничен.
Danish: Procentdel negative resultater
Bulgarian: Процент отрицателни резултати
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Bulgarian: инфекция, като вирусна инфекция (например грип)
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Bulgarian: Брой (%) счупени имплантати
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Bulgarian: То се използва за лечение на опиоидна зависимост при възрастни, които получават също и медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Danish: Antal (%) patienter med knækket/knækkede implantat(er) N=antal patienter, hvor data er tilgængelige.
Bulgarian: Брой (%) пациенти със счупен(и) имплантат(и) N=брой пациенти, за които има налични данни.
Danish: Almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Bulgarian: Sixmo се доставя в картонена опаковка.
Danish: Procentdelen af patienter
Bulgarian: Процент пациенти
Danish: Brug af Sixmo sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Sixmo с храна, напитки и алкохол
Danish: • genåbning af et lukket sår
Bulgarian: отваряне на затворена рана
Danish: Implantaterne må kun fjernes af en læge, som er bekendt med proceduren.
Bulgarian: Имплантатите трябва да се изваждат само от лекар, който е добре запознат с процедурата.
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако възникнат горните симптоми или отидете в найблизката болница и носете с Вас тази листовка и Вашата Сигнална карта на пациента.
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Bulgarian: Основни указания за правилно въвеждане
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Bulgarian: От тези 309 пациенти 107 пациенти са лекувани за още 6 месеца в продължения на проучванията (т.е. 2 периода с поставени имплантати).
Danish: CI af gennemsnit
Bulgarian: ДИ на средната стойност
Danish: Arten af syndromet kan variere, afhængigt af moderens brug af lægemidler.
Bulgarian: Характерът на синдрома може да варира в зависимост от досегашната употреба на наркотични вещества от майката.
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Bulgarian: Тази крайна точка се счита за клинично значима за таргетното показание.
Danish: • minimalt eller intet ønske om eller behov for at misbruge opioider
Bulgarian: минимално до липса на желание или необходимост от злоупотреба с опиоиди
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия лекар, стоматолог или хирург преди всяко лечение или хирургична операция.
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Bulgarian: Имало е повече случаи на фетална резорбция и увеличен брой мъртви раждания.
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Bulgarian: Обикновено други лекарства/лекарствени форми, съдържащи бупренорфин се считат за по-подходящи в тази ситуация.
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост, но в по-малка степен от други вещества като морфин.
Danish: Buprenorphin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, og kan hæmme de psykiske eller fysiske evner, som er nødvendige for at udføre muligvis farlige opgaver, såsom at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Бупренорфин може да повлияе способността за шофиране и работа с машини и може да наруши психическите или физическите способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни задачи, като шофиране на кола или работа с машини.
Danish: • periode uden misbrug af opioide lægemidler
Bulgarian: период без злоупотреба с опиоиди
Danish: • en undersøgelsesbriks, som patienten kan ligge på
Bulgarian: маса за преглед, на която пациентът да легне
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Bulgarian: Ако лечението продължи, чернодробната функция трябва да се проследява внимателно.
Danish: Medianalder (interval), år
Bulgarian: Медиана на възрастта (диапазон), години
Danish: Du kan føle dig svimmel, døsig og ikke så opmærksom.
Bulgarian: Може да чувствате замаяност, сънливост и да сте по-малко бдителни.
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Bulgarian: Независимо от използването на рамо на открито лечение с компаратор, тази крайна точка се счита за надеждна, тъй като се основава на токсикологични изследвания на урина.
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Bulgarian: астма или други проблеми с дишането
Danish: Dette kan være forbundet med en eksisterende nedsat leverfunktion og aktuel injektion af stoffer.
Bulgarian: Това може да е свързано със съществуващо понижаване на чернодробната функция и продължаваща инжекционна употреба на наркотик.
Danish: Patientnavn:
Bulgarian: Име на пациента:
Danish: • Alkoholiske drikkevarer eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin.
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът засилва седативния ефект на бупренорфин.
Danish: Hos de fleste patienter var heroin det primært anvendte opioid.
Bulgarian: При повечето пациенти хероин е основният употребяван опиоид.