FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Slovak: International Limited 201 Jersey
English: Help Aebe
Slovak: Aebe
English: Dorking Road
Slovak: Hardicker Street
English: These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Slovak: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
English: Hotemin 20 mg capsule
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
English: The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
English: Quimifar, S.A. Comadran 37
Slovak: Quimifar, S.A.
English: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
English: Hotemin 10 mg capsule
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
English: Injection 20mg/Ml
Slovak: Intramuskulárne použitie Injekcia 20mg/Ml
English: 0.5 % Gel
Slovak: Gél 0.5%
English: Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
English: 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Slovak: 55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
English: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Slovak: Feldene Gél 0.5%
English: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
English: Pallini Attiki 15351 Greece
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15351
English: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
English: Flexase 20mg Tabs
Slovak: Flexase 20mg Tablety
English: Capsule, hard
Slovak: Tvrdé kapsuly
English: United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare
English: 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovak: Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
English: Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
English: 20124 Milano Italy
Slovak: Milano Taliansko
English: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Slovak: Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
English: D-22761 Hamburg Germany
Slovak: D-22761
English: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé
Slovak: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
English: Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Slovak: Kvôli užívaniu piroxikamu Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
English: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Slovak: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14
English: Dispersible Tablet
Slovak: Dispergovateľné tablety
English: Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
Slovak: Sanofi-Synthelabo B.V.
English: S.C. Laropharm S.R.L.
Slovak: Laropharm S.R.L.
English: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Slovak: D-55216 Ingelheim am Rhein Nemecko
English: Fasax 20 Mg Tabs
Slovak: Fasax 20 Mg Tablety
English: Jenapirox Tabs 20 Mg
Slovak: Jenapirox Tablety 20 Mg
English: Rationpharm Gmbh
Slovak: Heumann Pharma Gmbh
English: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Slovak: Ag Etten Leur Holandsko
English: The following indications must be deleted from this section:
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
English: Piroxicam Stada 20mg Tabs
Slovak: Piroxicam Stada 20mg Tablety
English: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str.
English: Felcam20 mg/cap Hard capsules
Slovak: Felcam20 mg/cap
English: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Slovak: Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007
English: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
English: Brexidol 20mg Tablets
Slovak: Brexidol 20mg Tablety
English: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Slovak: Road, Eaton Socon St.
English: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Slovak: Gentsesteenweg 615 B-1080
English: Piroxicam Dispersible Tablets 20mg
Slovak: Piroxicam Dispergovateľné tablety 20mg
English: Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Slovak: Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
English: Coated tablet
Slovak: Obalené tablety
English: Effervescent tablets
Slovak: Gastrorezistentné tablety
English: PiroxicamRatiopharm 20 Mg Tabs
Slovak: PiroxicamRatiopharm 20 Mg Tablety
English: Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Slovak: Pri prvom výskyte kožných vyrážok, slizničných lézii alebo iných prejavov z precitlivenosti sa piroxikam musí vysadiť.
English: MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15344
English: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Slovak: "Tzar Boris III"
English: Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Slovak: Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
English: Pharmachemie B.V. Postbus 552
Slovak: Pharmachemie B.V.
English: Durapirox 20mg Tabs
Slovak: Durapirox 20mg Tablety
English: Flexase 10mg Tabs
Slovak: Flexase 10mg
English: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Slovak: De La Plaine B-1050 Bruxelles
English: Piroxicam Mk Gel
Slovak: Piroxicam Mk Gél
English: Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 Mg Injektionslösung
Slovak: Piroxicam-Sandoz Parenterálne použitie 20 Mg
English: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Slovak: Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
English: Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
Slovak: Euro-Medic N.V.
English: Karib Ltd,
Slovak: Ltd,
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Slovak: 00165 Roma Taliansko
English: Merck Generiques
Slovak: Doc Generici
English: Clonmel, Co. Tipperary,
Slovak: Clonmel, Co.
English: Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Reetzstr.
Slovak: Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh
English: Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Slovak: Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
English: Rowan House
Slovak: Rowan
English: Feldene Melt 20mg Tablets
Slovak: Felden 20mg Tablety
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Slovak: Podobne ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Flamexin môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie žalúdka a čriev, ako je bolesť, krvácanie, ulcerácia a perforácia.
English: Solution For Injection Intramuscular
Slovak: Prášok for injekčný roztok
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
English: Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Slovak: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
English: 4823 Ae Breda The Netherlands
Slovak: Ae Breda Holandsko
English: DO NOT TAKE PIROXICAM:
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
English: Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30
Slovak: Weimer Pharma Gmbh
English: Polig.
Slovak: Mg
English: Dispersible Sécable
Slovak: Dispergovateľné
English: Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Slovak: Piroxikam je indikovaný na úľavu od príznakov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy.
English: United Kingdom Sandoz Limited
Slovak: Neolab Limited
English: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Slovak: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50
Slovak: Generica Kg Südwestpark 50
English: Piroxicam Hexal 10 Mg Tabs
Slovak: Piroxicam Hexal 10 Mg Tablety
English: Barnstaple
Slovak: Carnaxide
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Slovak: B-Ul Timisoara Nr.50
English: Gel
Slovak: Help
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
English: Tabs
Slovak: Abz
English: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Slovak: Heizel Esplanade 22 B-1020
English: 20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Slovak: 20 mg/ml, 1ml Injekčný roztok
English: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Slovak: Ambachtenlaan 13e B-3001
English: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Ramsgate Road Sandwich
English: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Slovak: Ambachtenlaan 13h B-3001
English: 20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Slovak: 20MG/ML Injekčný roztok
English: Jenapirox I.M.
Slovak: Jenapirox I.M. 20 Mg
English: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Slovak: Ambachtenlaan B-3001
English: Piroxicam Sandoz Parenteral 20mg Injektionslösung
Slovak: Piroxicam Sandoz Parenterálne použitie 20mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Slovak: DOTATKY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: Ointment
Slovak: Actavis
English: United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
English: Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten
Slovak: Piroxicam Stada 20mg Bratabletten
English: Piroxicam Hexal 20 Mg Tabs
Slovak: Piroxicam Hexal 20 Mg Tablety
English: Tabs rapid
Slovak: Esplanade Heysel
English: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Slovak: Brianza (Mi)
English: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Slovak: Keresztúri U. 30-38
English: 4.2 Posology and Method of administration
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
English: Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Slovak: V prípade všetkých pacientov a zvlášť v prípade starších ľudí tiež treba pozorne zvážiť kombinovanú liečbu gastroprotektívnymi liekmi (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
English: Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten
Slovak: Piroxicam Hexal 20 Mg Bratabletten
English: Piroxicam Merck 10 10 mg
Slovak: Piroxicam Rpg 10 10 mg
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Slovak: Telčská 114000
English: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Slovak: Sint Lenaartseweg 48/4
English: Lyophilisat
Slovak: Lyofilizát
English: Miles Gray Road
Slovak: Limited 6 Riverview Road
English: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Slovak: Felden 20 MgLösbare
English: Piroxicam Innotech International 10 Mg, Gélule
Slovak: Piroxicam Innotech 10 mg
English: Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovak: Laarstraat 16
English: Feldene Intramuscular
Slovak: Očná roztoková instilácia
English: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Slovak: Feldene LyoTablety 20 mg
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
English: Piroxicam Rpg 10 Mg, Gélule
Slovak: Piroxicam Merck 10 Mg, Gélule
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie
English: MA (EU) Number Name
Slovak: EÚ číslo
English: The average improvement was about 1.4 points.
Slovak: Priemerné zlepšenie bolo približne 1,4 bodu.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
English: The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť pre jednotlivých pacientov v závislosti od ich odpovede.
English: The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo priemerne 0,08 závažnej infekcie ročne.
English: Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Slovak: Privigen bolo dňa 25. apríla 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Privigen sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Slovak: Dávka a frekvencia infúzií (ako často sa podávajú) závisia od liečenej choroby.
English: At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Slovak: Vo vyšších dávkach môže pomôcť pri úprave abnormálneho imunitného systému a pri modulácii imunitnej reakcie.
English: Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Slovak: Keďže takýto počet je nižší ako predbežne definovaná prahová hodnota jednej závažnej infekcie ročne, naznačuje to, že liek je účinný ako náhradná terapia.
English: This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Slovak: To potvrdilo, že liek Privigen je účinný pri imunomodulácii.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Privigen?
English: An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Privigen a prečo bol povolený v EÚ
English: The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Slovak: Privigen na trh, uskutočnila určité zmeny v spôsobe výroby lieku s cieľom znížiť toto riziko a vykonáva štúdiu na sledovanie účinku týchto zmien.
English: What is Privigen and what is it used for?
Slovak: Privigen a na čo sa používa?
English: Why is Privigen authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Privigen povolený v EÚ?
English: Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Slovak: Privigen sa používa na podporu imunitného systému (prirodzenej obrany tela) v prípade dvoch hlavných skupín pacientov:
English: As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Privigen sa neustále kontrolujú.
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Slovak: Keďže v súlade s platnými usmerneniami sa normálny ľudský imunoglobulín už dlhý čas používa na liečbu týchto ochorení, na stanovenie účinnosti a bezpečnosti lieku Privigen v prípade pacientov boli potrebné len tri malé štúdie.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa preukázalo zlepšenie postihnutia na základe poklesu na 10-bodovej stupnici postihnutia rúk a nôh.
English: The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Privigen (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nauzea, bolesť (vrátane bolesti chrbta, krku, končatín, kĺbov a tváre), horúčka, zimnica a ochorenie podobné chrípke.
English: These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Slovak: Môžu to byť ľudia, ktorí sa narodili s nedostatkom protilátok (syndróm primárnej imunodeficiencie, PID).
English: For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Privigen si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Privigen sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola najvyššia hladina krvných doštičiek v krvi, ktorá sa dosiahla týždeň po podaní lieku Privigen.
English: Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Slovak: Liek Privigen účinkuje tak, že vracia abnormálne nízke hladiny IgG v krvi na ich normálnu hladinu.
English: • Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
Slovak: • pacientov, u ktorých existuje riziko vzniku infekcie, pretože majú nedostatok protilátok (nazývaných aj imunoglobulíny, čo sú proteíny, ktoré sa nachádzajú v krvi a pomáhajú telu bojovať proti ochoreniam).
English: The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Slovak: Liečivo lieku Privigen, normálny ľudský imunoglobulín, je vysoko purifikovaný proteín extrahovaný z ľudskej plazmy (súčasti krvi).
English: Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Slovak: Privigen je viazaný na lekársky predpis a liečbu pacientov s nedostatkom protilátok má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou takýchto ochorení.
English: What are the risks associated with Privigen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Privigen?
English: Haemolysis (breakdown of red blood cells) is an uncommon side effect in patients given human normal immunoglobulin (occurring with less than 1 dose in 100).
Slovak: Hemolýza (rozpad červených krviniek) je menej častý vedľajší účinok u pacientov, ktorým sa podáva normálny ľudský imunoglobulín (vyskytuje sa v prípade menej než 1 dávky zo 100).
English: What benefits of Privigen have been shown in studies?
Slovak: Privigen boli preukázané v štúdiách?
English: Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Slovak: Privigen neporovnával s inou liečbou.
English: Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Slovak: V minulosti sa uvádzalo, že závažná hemolýza sa vyskytuje trochu častejšie pri používaní lieku Privigen než pri používaní niektorých iných liekov obsahujúcich rovnaké liečivo.
English: Other information about Privigen
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú pravdepodobnejšie, ak sa infúzia podáva príliš rýchlo alebo v prípade pacientov, ktorí nikdy alebo už dávno nedostali normálny ľudský imunoglobulín.
English: These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Slovak: Patria sem aj tí ľudia, u ktorých sa po narodení vyvinul nedostatok protilátok (syndróm sekundárnej imunitnej nedostatočnosti, SID), majú nedostatok určitých protilátok (nazývaných IgG) a trpia závažnými opakujúcimi sa infekciami a nie sú liečení liekmi na liečbu infekcií.
English: In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Slovak: %) z 28 pacientov na liečbu zlepšením aspoň o jeden bod na stupnici postihnutia.
English: In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Privigen použil v prípade 80 pacientov so syndrómom primárnej imunodeficiencie, pričom sa podával formou infúzie každé tri alebo štyri týždne.
English: Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Slovak: Privigen nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na normálny ľudský imunoglobulín alebo na iné zložky lieku, ani pacienti, ktorí sú alergickí na iné druhy imunoglobulínov, najmä ak majú deficienciu (veľmi nízku hladinu) imunoglobulínu A (IgA) a majú protilátky proti IgA. Liek Privigen sa nesmie používať v prípade pacientov s hyperprolinémiou typu
English: In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Slovak: %) z 57 pacientov najmenej raz počas štúdie zaznamenal počet krvných doštičiek vyšší než 50 miliónov doštičiek na mililiter.
English: How is Privigen used?
Slovak: Ako sa liek Privigen používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Privigen boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmalo použitie lieku Privigen na imunomoduláciu v prípade 28 pacientov s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou, ktorí dostávali liek Privigen každý tretí týždeň počas 24-týždňového obdobia.
English: Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Slovak: I alebo II (genetickou poruchou spôsobujúcou vysoké hladiny aminokyselín prolínu v krvi).
English: For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Privigen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo použitie lieku Privigen v prípade 57 pacientov s ITP. Liek Privigen sa podával dva dni nasledujúce za sebou.
English: O MA (EU) number (Invented) name
Slovak: (Vymyslený) názov
English: Co. Down BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Down BT35 6JP Severné Írsko
English: Consequently the matter was referred to the CVMP
Slovak: Záležitosť bola preto predložená výboru CVMP.