FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion för honungsbin
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honingbijen.
Swedish: DJURSLAG Honungsbin.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Dutch: Alle voedselproduceren de soorten
Swedish: Ej relevant Alla födoproducerande djurslag
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed bikupedispersion för honungsbin myrsyra/oxalsyradihydrat
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg oxaalzuur)
Swedish: 44 mg (motsvarar 31,42 mg oxalsyra)
Dutch: Herhaalde behandeling:
Swedish: Upprepad behandling
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Honung: Nolldygn.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Användning i bikupa.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg oxaalzuur)
Swedish: 660 mg (motsvarar 471,31 mg oxalsyra)
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
Swedish: 660 mg (motsvarande 471,31 mg vattenfri oxalsyra)
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Swedish: 44 mg (motsvarande 31,42 mg vattenfri oxalsyra)
Dutch: Mierenzuur
Swedish: Myrsyra
Dutch: Dit effect neemt bij hogere doses en/of herhaalde behandelingen toe.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Swedish: Övrig information om VarroMed
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Mensen mogen tijdens gebruik van het geneesmiddel niet eten, drinken of roken.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Swedish: Hur används VarroMed?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Swedish: VarroMed finns som bikupedispersion (vätska för användning i bikupa).
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: U kunt zich duizelig of vermoeid voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
Swedish: • du har allvarliga lever- eller njurproblem
Dutch: Hieronder vallen:
Swedish: Dessa innefattar:
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Swedish: Fler än 4 375 patienter har behandlats med Varuby eller något jämförande läkemedel i kliniska fas 1-, 2- och 3-studier.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
Swedish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Swedish: Mekanismen för den avsevärda skillnad i halveringstid som observerats för råtta och apa (6-8 timmar) respektive människa (7 dagar) är oklar.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet wilt innemen, bespreek dit dan met uw arts.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van rolapitant bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
Dutch: • zich vermoeid voelen
Swedish: • trötthet.
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Zelden: komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers Als u verschijnselen heeft van een allergische reactie, zoals plotselinge kortademigheid, gezwollen lippen of tong of verandering in smaak, zwelling van de huid of weefsels of plotselinge huiduitslag of koorts, of een snellere hartslag, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Dutch: Afzonderlijke resultaten voor onderzoeken 1 en 2 en een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de gecombineerde analyse worden weergegeven in tabel 1 hieronder.
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Dutch: • infectie in de mond
Swedish: • infektion i munnen
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een regime met dexamethason en een 5-HT3receptorantagonist.
Swedish: Varuby administreras som del av en behandling tillsammans med dexametason och en 5-HT3receptorantagonist.
Dutch: Doses rolapitant tot maximaal 720 mg zijn in klinische onderzoeken gebruikt zonder enige veiligheidsproblemen.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin, en stark enzyminducerare, minskade den systemiska exponeringen för rolapitant och dess aktiva metabolit signifikant.
Dutch: Het is niet bekend of Varuby in de moedermelk aanwezig is, daarom wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Swedish: Studie 3 (MEC)
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddeleninteracties tussen rolapitant en dexamethason, dus er is geen dosisaanpassing voor dexamethason nodig.
Swedish: Det finns inga läkemedelsinteraktioner mellan rolapitant och dexametason, så ingen dosjustering är nödvändig för dexametason.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.