FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σοφοσμπουβίρη 400 mg/βελπατασβίρη, 100 mg/βοξιλαπρεβίρη100 m g εφάπαξ δόση* (αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Lithuanian: 400 mg/velpatasviro 100 mg,/voksilapreviro 100 mg vienkartinė dozė*( atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Greek: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Αντινεοπλασματικά
Lithuanian: ANTINEOPLASTINIAI PREPARATAI IR IMUNOSUPRESANTAI
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές αϋπνία, ανώμαλα όνειρα όχι συχνές κατάθλιψη, διαταραχή ύπνου, αποπροσανατολισμός, άγχος Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία όχι συχνές περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni nemiga, neįprasti sapnai nedažni depresija, miego sutrikimas, dezorientacija, nerimas
Greek: Συνεπώς, οι συστάσεις που παρέχονται αναφορικά με την ταυτόχρονη χρήση της αταζαναβίρης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με το αν η αταζαναβίρη ενισχύεται φαρμακοκινητικά με ριτοναβίρη ή με κομπισιστάτη.
Lithuanian: Dėl to rekomendacijos, susijusios su atazanaviro vartojimu kartu su kitais vaistiniais preparatais, gali skirtis priklausomai nuo to, ar kaip atazanaviro farmakokinetinio skatintojo vartojama ritonaviro, ar kobicistato. Jei kaip atazanaviro farmakokinetinio skatintojo vartojama kobicistato, jautrumas CYP3A indukcijai būna didesnis (žr.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων του HIV, συνδυασμοί.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti (deriniai), ATC kodas - J05AR15.
Greek: Το βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων αίματος και της γλυκόζης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Κατά τη συγχορήγηση δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιό λης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω της πιθανότητας εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Lithuanian: Drospirenono koncentracija plazmoje padidėja skiriant drospirenono/etinilestradiolio kartu su atazanaviru/kobicistatu. Jei drospirenonas/etinilestradiolis skiriamas vienu metu su atazanaviru/kobicistatu, yra rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, dėl galimos hiperkalemijos.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
Greek: αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Lithuanian: Atazanaviras kartu su kobicistatuf
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Αταζαναβίρη Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Αταζαναβίρη Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanaviro Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanaviro Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Αταζαναβίρη Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Atazanaviro Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Atazanaviro Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Greek: Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές υπέρταση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου όχι συχνές δύσπνοια Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai nedažni dusulys
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Αταζαναβίρη Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanaviro Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanaviro Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Greek: Μια μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης έδειξε μία συσχέτιση μεταξύ της αυξημένης συχνότητας χρόνιας νεφρικής νόσου και της συσσωρευτικής έκθεσης σε αγωγή με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αρχικά φυσιολογικό eGFR.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje ŽIV infekuotiems pacientams gydytiems atazanaviru su arba be ritonaviro buvo nustatyta lėtinė inkstų liga. Didelio prospektyvinio stebėjimo tyrimo metu nustatytas ryšys tarp padidėjusių lėtinės inkstų ligos atvejų ir kaupiamojo preparatų savo sudėtyje turinčių atazanaviro arba ritonaviro poveikio ŽIV infekuotiems pacientams, kuriu aGFG tyrimo pradžioje buvo normalus.
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με τη δόση, ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant sudedamosios EVOTAZ medžiagos atazanaviro buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas besimptomis PR intervalo pailgėjimas.
Greek: Η αταζαναβίρη έχει μελετηθεί σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (n=20), περιλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, σε πολλαπλές δόσεις των 400 mg άπαξ ημερησίως.
Lithuanian: Kartotinių kartą per parą vartojamų 400 mg atazanaviro dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų sutrikimas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του EVOTAZ με κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. με προπιονική φλουτικαζόνη ή με άλλα εισπνεόμενα ή ρινικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Αταζαναβίρη Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Atazanaviro Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Atazanaviro Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Greek: Η κομπισιστάτη δεν αναμένεται να αναστείλει τα CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ή
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνονται κατά τη συγχορήγηση με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Lithuanian: Atorvastatino plazmos koncentracija padidėja kai yra skiriamas kartu su atazanaviru/kobicistatu.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων glecaprevir/pibrentasvir αντενδείκνυται λόγω πιθανής αύξησης του κινδύνου εμφάνισης αυξημένων επιπέδων της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης της συγκέντρωσης του glecaprevir και του pibrentasvir στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su glekapreviro/pibrentasviro fiksuotų dozių deriniais dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kuri susijusi su žymiu padidėjimu glekapreviro ir pibrentasviro koncentracijų kraujo plazmoje (žr.
Greek: Αντιόξινα και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ρυθμιστές του pH
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra buferių
Greek: Τι περιέχει το EVOTAZ
Lithuanian: Kaip vartoti EVOTAZ
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος και αυτοάνοσες διαταραχές Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη συνδυαστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (CART), ενδέχεται να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Greek: Διδανοσίνη (γαστροανθεκτικά καψάκια ) 400 mg εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Lithuanian: Didanozino (skrandyje neirių kapsulių) 400 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για την αταζαναβίρη σε συνδυασμό με κομπισιστάτη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Nėra atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Greek: ΑΝΤΙΔΙΑΒΗΤΙΚΑ Μετφορμίνη
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar silpni CYP3A induktoriai, gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως το πρωί (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως το βράδυ, 12 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Lithuanian: Omeprazolo 20 mg kartą per parą iki vidurdienio (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviru 100 mg kartą per parą po vidurdienio, praėjus 12 valandų po omeprazolo pavartojimo)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Lithuanian: Kita informacija apie Evotaz
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Evotaz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evotaz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evotaz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Evotaz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Το Evotaz χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Evotaz galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evotaz vartojimą?
Greek: Επιπλέον, η χρήση της αταζαναβίρης σε συνδυασμό με την κομπισιστάτη έχει αξιολογηθεί σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Lithuanian: Be to, kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro poveikis buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 anksčiau negydyti, ŽIV infekuoti pacientai.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evotaz.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evotaz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Lithuanian: Gaminamos Evotaz tabletės, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ίκτερος, που μπορεί να εμφανιστεί ως κίτρινη χρώση των οφθαλμών, και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Lithuanian: Dažniausi Evotaz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gelta, kai gali pagelsti akys, ir pykinimas (šleikštulys).
Greek: Τι είναι το Evotaz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Evotaz ir kam jis vartojamas?
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγκεκριμένα φάρμακα, λόγω της πιθανότητας επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, dėl galimos jų sąveikos, kuri gali būti žalinga.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Evotaz nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evotaz;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evotaz vartojimu?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων το επίπεδο ιού HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) ήταν χαμηλότερο από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų skaičius (dar vadinamas virusiniu krūviu) per 48 gydymo savaites sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, dalis.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Lithuanian: Evotaz neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evotaz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Evotaz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Lithuanian: Kadangi praeityje buvo įrodyta, kad ir atazanaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi gydant ŽIV infekciją ir įregistruoti pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Evotaz, kraujyje susidaranti atazanaviro koncentracija yra panaši į koncentraciją, kuri susidaro atskirai vartojant minėtas dvi veikliąsias medžiagas ir atazanavirą vartojant kartu su kitu poveikį stiprinančiu vaistu, ritonaviru (pripažintas vaistų derinys).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Lithuanian: Kaip vartoti Evotaz?
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Lithuanian: Veikliosios Evotaz medžiagos jau įregistruotos ES atskirų vaistų forma: atazanaviras platinamas prekiniu pavadinimu Reyataz, o kobicistatas - kaip Tybost.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Lithuanian: Evotaz sukeliami nepageidaujami reiškiniai panašūs į nepageidaujamą poveikį, kuris pasireiškia vartojant atskirus vaistus.
Greek: Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Evotaz negalima vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė kartą per parą, vartojama su maistu.
Greek: Συνολικά, το 85% των ασθενών (293 από τους 344) που έλαβαν θεραπεία με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη πέτυχαν τη συγκεκριμένη μείωση, σε σύγκριση με το 87% των ασθενών (304 από τους 348) που έλαβαν αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Lithuanian: Vartojant atazanavirą ir ritonavirą, toks sumažėjimas nustatytas maždaug tiek pat - 87 proc. (304 iš 348) - pacientų.
Greek: Το Evotaz είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Lithuanian: Evotaz - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad abi veikliosios medžiagos yra veiksmingos, ir Evotaz gali būti naudingas kartu su poveikį stiprinančiu ritonaviru vartojamo atazanaviro pakaitalas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Το Evotaz, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Evotaz mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evotaz.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evotaz rinkodaros leidimą.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στην αταζαναβίρη.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti, tik kai manoma, kad infekcija nėra atspari atazanavirui.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Lithuanian: Virusui reikia proteazės, kad galėtų pasigaminti daugiau virusų.
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, atazanaviro ir kobicistato.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Lithuanian: Kobicistatas didina atazanaviro koncentraciją kraujyje, sulėtindama jo skilimą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evotaz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Lithuanian: Evotaz atazanaviras / kobicistatas
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Lithuanian: Vienos tabletės forma vartojamas atazanaviro ir kobicistato derinys gali supaprastinti dozavimo režimą.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Lithuanian: Atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina ŽIV fermento, vadinamo proteaze, aktyvumą.
Greek: Αποστείλετε το ερώτημά σας μέσω του δικτυακού μας τόπου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, ir jo plitimas organizme sulėtėja.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evotaz;
Lithuanian: Kodėl Evotaz buvo patvirtintas?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evotaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra veikliųjų medžiagų atazanaviro ir kobicistato.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη, τα οποία είναι άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visi pacientai taip pat vartojo vaistus nuo ŽIV, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Lithuanian: Iš kiekvieno transderminio pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 203 mikrogramai NGMN ir 33,9 mikrogramų EE.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Lithuanian: Paketėlis 18 transderminių pleistrų Kiekviename transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino (NGMN) ir 600 mikrogramų etinilestradiolio (EE).
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Greek: Για τον επόμενο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων.
Lithuanian: Sekantis keturių savaičių ciklas.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Lithuanian: Tai apima šiuos gydymui vartojamus vaistus::
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Lithuanian: Kreipkitės skubios medicininės pagalbos
Greek: Συμπτώματα που συχνότερα εμφανίζονται στο ένα μάτι:
Lithuanian: Simptomai dažniausiai pasireiškia vienoje akyje:
Greek: • Εβδομάδα 4:
Lithuanian: • 4 savaitė:
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Lithuanian: šią savaitę pleistro nenaudokite.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Lithuanian: Vis dėlto tai gali lemti kitos priežastys, įskaitant lytiniu keliu plintančią ligą.
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Lithuanian: EVRA gali mažinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pavyzdžiui:
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου.
Lithuanian: Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nustatytas 18-45 metų amžiaus moterims.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Lithuanian: Pokyčiai dažniausiai išlieka laboratorinių tyrimų rezultatų normos ribose.