FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana de tiempo de Kaplan-Meier (KM) estimada para recuperar RM4.0 y RM4.5 con nilotinib fue de 12,0 semanas (IC del 95%: 8,3, 12,7) y 13,1 semanas (IC del 95%: 12,4, 16,1), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Estimert median tid ved bruk av KM for behandling med nilotinib for å oppnå MR4.0 og MR4.5 på nytt var henholdsvis 12,0 uker (95 % KI: 8,3, 12,7) og 13,1 uker (95 % KI: 12,4, 16,1).
Spanish: Pacientes adultos con LMC de nuevo diagnóstico en fase crónica a 300 mg dos veces al día y con LMC en fase crónica resistente o intolerante a imatinib a 400 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nylig diagnostisert KML i kronisk fase ved 300 mg to ganger daglig og imatinibresistent eller intolerant KML i kronisk fase ved 400 mg to ganger daglig
Spanish: PA/Alu/PVC/Alu [en estuche] 112 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC/Alu [i folder] 112 harde kapsler
Spanish: Poco frecuentes hepatotoxicidad, hepatitis tóxica, ictericia
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet, toksisk hepatitt, gulsott
Spanish: accidente cerebrovascular, edema cerebral, neuritis óptica, letargia, disestesia, síndrome de las piernas inquietas
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, hjerneødem, optikusnevritt, døsighet, dysestesi, "restless legs" syndrom
Spanish: Si le indica que suspenda Tasigna, le seguirá haciendo controles de LMC antes, durante y después de suspender Tasigna y en caso necesario, le puede indicar que reinicie el tratamiento con Tasigna.
Norwegian Bokmål: Hvis du får beskjed om å slutte å bruke Tasigna, vil legen fortsette å kontrollere sykdommen din nøye før, under og etter avsluttet bruk av Tasigna.
Spanish: accidente cerebrovascular, estenosis de la arteria basilar, síncope, temblor, letargia, disestesia, síndrome de las piernas inquietas, hiperestesia.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, basilær arteriell stenose, synkope, tremor, døsighet, dysestesi, "restless legs" syndrom, hyperestesi
Spanish: Si a pesar de la reducción de la dosis se mantiene el problema, interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis hendelser oppstår etter dosereduksjon, vurder seponering av behandling.
Spanish: Tasigna 200 mg cápsulas duras nilotinib
Norwegian Bokmål: Tasigna 200 mg harde kapsler nilotinib
Spanish: Uso en adultos - La dosis recomendada es de 600 mg cada día.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er 600 mg daglig.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innhaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Spanish: 9 <1 Frecuentes
Norwegian Bokmål: 9 < 1 Vanlige
Spanish: 0 Frecuentes
Norwegian Bokmål: 0 Vanlige
Spanish: Algunas reacciones adversas son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - aumento de la sensibilidad de la piel - sequedad de boca, dolor de garganta, llagas en la boca - dolor en las mamas - dolor e hinchazón de las articulaciones (gota) - aumento del apetito - alteración de la atención - incapacidad de alcanzar o mantener una erección - aumento de las mamas en los hombres - síntomas gripales - neumonía, bronquitis - infección del tracto utinario - infección por virus del herpes - úlceras bucales o vaginales - rigidez de músculos y articulaciones, hinchazón de las articulaciones - sensación de cambio de temperatura en el cuerpo (incluyendo sensación de calor, sensación de frío) - sensibilidad en los dientes
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er mindre vanlige (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer) - økt sensitivitet i huden - munntørrhet, sår hals, munnsår - brystsmerter - smertefulle og hovne ledd (urinsyregikt) - økt appetitt - konsentrasjonsvansker - klarer ikke oppnå eller opprettholde en ereksjon - forstørrede bryster hos menn - influensaliknende symptomer - lungebetennelse (pneumoni), bronkitt - urinveisinfeksjon - herpesvirus-infeksjon - trøske i munnen (soppinfeksjon) eller vagina - stivhet i muskler og ledd, hevelse i ledd - følelse av at kroppstemperaturen endres (inkludert følelse av å være varm, følelse av å være kald) - overfølsomhet i tennene
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Spanish: De forma menos frecuente (<10% y ≥5%) se observaron alopecia, espasmos musculares, disminución del apetito, artralgia, dolor abdominal, dolor óseo, edema periférico, astenia, dolor abdominal superior, sequedad en la piel, eritema y dolor en las extremidades y fueron de intensidad leve a moderada (Grado 1 o 2).
Norwegian Bokmål: Alopesi, muskelspasmer, nedsatt appetitt, leddsmerter, abdominale smerter, smerter i ben, perifere ødemer, asteni, øvre abdominale smerter, tørr hud, erytem og smerter i ekstremitetene var observert som mindre vanlige bivirkninger (< 10 % og ≥ 5 %) og var av mild til moderat alvorlighetsgrad (grad 1 eller 2).
Spanish: Tasigna 150 mg cápsulas duras nilotinib
Norwegian Bokmål: Tasigna 150 mg harde kapsler nilotinib
Spanish: Si se necesita un inhibidor de la HMGCoA reductasa (agente hipolipemiante), ver la sección 4.5 antes de iniciar el tratamiento puesto que algunos inhibidores de la HMG-CoA reductasa también se metabolizan por la vía de CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5, siden visse HMG-CoA reduktasehemmere også metaboliseres via CYP3A4.
Spanish: Otros medicamentos y Tasigna Tasigna puede interferir con algunos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tasigna Noen andre legemidler påvirker Tasigna eller blir påvirket av den.
Spanish: Nilotinib 300 mg dos veces al día (n = 282) Nilotinib 400 mg dos veces al día (n = 281) Imatinib 400 mg una vez al día (n = 283)
Norwegian Bokmål: Nilotinib 300 mg to ganger daglig (n = 282) Nilotinib 400 mg to ganger daglig (n = 281) Imatinib 400 mg én gang daglig (n = 283)
Spanish: Nilotinib 400 mg dos veces al día n=281
Norwegian Bokmål: Nilotinib 400 mg to ganger daglig n = 281
Spanish: úlcera esofágica, úlcera gástrica, dolor esofágico, estomatitis, sequedad de la boca, enterocolitis, hemorroides, hernia de hiato, hemorragia rectal, gingivitis Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes:
Norwegian Bokmål: Sår i spiserøret, magesår, øsofagale smerter, stomatitt, munntørrhet, enterokolitt, hemoroider, hiatus hernia, rektal blødning, gingivitt Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige:
Spanish: • Envase que contiene 120 cápsulas duras (3 envases de 40).
Norwegian Bokmål: • Pakning som inneholder 120 (3 pakker à 40) harde kapsler.
Spanish: El efecto se instaura tras la primera administración.
Norwegian Bokmål: Effekten inntrer etter første administrasjon.
Spanish: Estos aumentos fueron aproximadamente dos veces mas frecuentes en las mujeres.
Norwegian Bokmål: Økningen var ca. dobbelt så hyppig hos kvinner.
Spanish: La evaluación global de la eficacia realizada por los investigadores también reveló una mejoría notable.
Norwegian Bokmål: Utprøvernes helhetsvurdering av effekt viste også signifikant forbedring.
Spanish: - Otros síntomas importantes son fiebre alta y confusión mental.
Norwegian Bokmål: - andre viktige symptomer er høy feber og mental forvirring.
Spanish: Tasmar se administra por vía oral, tres veces al día.
Norwegian Bokmål: Tasmar administreres oralt tre ganger daglig.
Spanish: - Trastornos en el control de impulsos (incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que puede ser perjudicial).
Norwegian Bokmål: - Impulskontrollforstyrrelser (manglende evne til å motstå impuls til å utføre handlinger som kan være skadelig).
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos indicados a continuación se define de la forma siguiente:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger er definert som følger:
Spanish: Según esto, estos pacientes no se deben considerar para ser re-tratados.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør derfor ikke settes på ny behandling.
Spanish: También contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Spanish: Sin embargo, las circunstancias clínicas de estos casos fueron tan variadas, que no se dispone de una conclusión general que pueda ser aplicada.
Norwegian Bokmål: Klinisk situasjon var i disse tilfellene så forskjellige at man ikke kan trekke noen generelle konklusjoner fra disse tilfellene.
Spanish: Es posible que su médico deba revisar su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bli nødt til å vurdere behandlingen.
Spanish: • Impulso intenso de jugar de forma excesiva, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares;
Norwegian Bokmål: Som for eksempel: - Sterk impuls til overdreven gambling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser.
Spanish: Cómo tomar la medicación
Norwegian Bokmål: Hvordan ta medisinen:
Spanish: Número (proporción) mejorado sobre ambos desenlaces primario y secundario
Norwegian Bokmål: Antall (andel) forbedret med både primært og sekundært resultat
Spanish: Eficacia Clínica y Seguridad:
Norwegian Bokmål: Klinisk Effekt og Sikkerhet:
Spanish: Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke bli estimert from tilgjengelig data)
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase se comercialicen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Spanish: Las siguientes sugerencias se basan en consideraciones farmacológicas y no se han evaluado en los ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Følgende anbefalinger er basert på farmakologiske vurderinger og er ikke undersøkt i kliniske studier.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling:
Spanish: Si ha olvidado tomar varias dosis, informe a su médico y siga sus consejos.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta flere doser, kontakt din lege og følg de råd du får.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7), de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: No hubo hallazgos renales similares en los estudios de carcinogenia en ratón o perros.
Norwegian Bokmål: Det var ingen lignende renale effekter i karsinogenesestudier på mus eller hunder.
Spanish: Cualquier otra decoloración de la orina amarilla es habitualmente inofensiva.
Norwegian Bokmål: Eventuell annen misfarging av gul urin er vanligvis ufarlig.
Spanish: Se debería también tener en cuenta que las mujeres pueden presentar mayor riesgo de lesión hepática (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Det bør også bemerkes at kvinner kan ha en høyere risiko for leverskade (se pkt 4.8).
Spanish: No utilice Tasmar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral se sitúa en torno al 65%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 65 %.
Spanish: Se deben tener en cuenta las siguientes medidas preventivas.
Norwegian Bokmål: Følgende forebyggende tiltak må vurderes.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke estimeres utfra kjente data
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suecia
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Spanish: Tómelo, tan pronto cómo lo recuerde, y continúe después a las horas habituales.
Norwegian Bokmål: Ta dosen så snart du husker det, og fortsett å ta tablettene til vanlige tider.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Pasienter bør regelmessig sjekkes for eventuell utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Spanish: - Si desarrolla diarrea persistente o grave.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler vedvarende eller alvorlig diaré.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tasmar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tasmar ha bivirkninger selv om ikke alle får de.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si los resultados de los análisis de sangre no son normales.
Norwegian Bokmål: Behandling vil avbrytes hvis blodprøveresultatene er unormale.
Spanish: El tolcapone, no se distribuye ampliamente en los tejidos debido a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Norwegian Bokmål: Tolkapon distribueres i liten grad til vev pga. høy plasmaproteinbindingsgrad (> 99,9 %).
Spanish: Tasmar se debe tomar con 1 vaso de agua.
Norwegian Bokmål: Tasmar bør tas sammen med 1 glass vann.
Spanish: Tolcapone reduce notablemente la formación de 3-OMD.
Norwegian Bokmål: Tolkapon reduserer markant dannelsen av 3-OMD.
Spanish: *: Las reacciones adversas para las que no se puede estimar la frecuencia a partir de los estudios clínicos (es decir, cuando no se observó una reacción adversa específica en ensayos clínicos y sólo se notificó durante la post-comercialización) se señalan con un asterisco (*), y la categoría de frecuencia ha sido calculada de acuerdo con la directriz de la UE.
Norwegian Bokmål: *: Bivirkninger der ingen frekvens kunne utledes fra kliniske studier (for eksempel hvor en gitt bivirkning ikke var observert i en klinisk studie men var meldt etter post-marketing) er merket med en stjerne (*), og frekvens er beregnet ut fra EU-direktivet.
Spanish: Por lo general, las elevaciones se presentaron entre la 6ª y la 12ª semana después de haber comenzado el tratamiento, y no se asociaron con signos o síntomas clínicos.
Norwegian Bokmål: Økningen oppsto vanligvis 6-12 uker etter behandlingsstart, og førte ikke til kliniske tegn eller symptomer.
Spanish: 35-959 Rzeszów Polonia
Norwegian Bokmål: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Spanish: Se ha observado una interacción con la benserazida, que puede conducir a un aumento en los niveles de la benserazida y su metabolito activo.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er observert med benserazid, som kan føre til forhøyede verdier av benserazid og dens aktive metabolitt.
Spanish: Así pues, parece improbable que se desarrollen interacciones clínicamente importantes en las que esté implicado el citocromo CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Antagelig er det derfor ikke klinisk relevante interaksjoner som involverer cytokrom CYP2C9.
Spanish: Siga siempre las instrucciones de su médico sobre la duración del tratamiento con Tasmar.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger om varigheten av behandlingen med Tasmar.
Spanish: Aunque los alimentos retardan y disminuyen la absorción de tolcapone, la biodisponibilidad relativa de una dosis de tolcapone administrada junto con la comida sigue siendo del 80-90%.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat forsinker og reduserer absorpsjonen av tolkapon, men den relative biotilgjengeligheten av en dose tolkapon tatt samtidig med mat er fortsatt 80-90 %.
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observan que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de forma inusual, o si no puede vencer el impulso o la tentación de llevar a cabo determinadas actividades que pueden ser perjudiciales para usted u otras personas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du eller familien din/ en omsorgsperson opplever at du utvikler lyst til å oppføre deg på en måte som er uvanlig for deg, eller du ikke klarer å motstå impulsen, lysten eller fristelsen til å utføre visse handlinger som kan skade deg eller andre.
Spanish: Tasmar influye en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Tasmar har en effekt på dine symptomer på Parkinsons sykdom.
Spanish: Se debe advertir que las mujeres pueden tener mayor riesgo de daño hepático.
Norwegian Bokmål: Det skal også nevnes at kvinnelige pasienter kan ha større risiko for leverskade.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución (Vss) del tolcapone es bajo (9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolumet (Vss) til tolkapon er lite (9 liter).
Spanish: Ello se debe a una disminución del aclaramiento de L-dopa que da lugar a la prolongación de la semivida de eliminación terminal (t½) de la levodopa.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes redusert clearance for L-dopa, som resulterer i forlenget terminal halveringstid (t½) for levodopa.
Spanish: Por tanto, se deben tener en cuenta las siguientes medidas preventivas.
Norwegian Bokmål: Derfor må følgende forebyggende tiltak vurderes.
Spanish: • Comilonas (ingerir grandes cantidades de alimentos en un breve espacio de tiempo) o comer de forma compulsiva (ingerir una cantidad de alimentos superior a la habitual y mayor que lo necesario para saciar el apetito).
Norwegian Bokmål: - Overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn det som er nødvendig for å stille sulten).
Spanish: Tasmar se usa cuando los otros medicamentos alternativos no pueden estabilizar su enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Tasmar brukes når all annen alternativ medisinering ikke kan stabilisere din Parkinsons sykdom.
Spanish: La reducción media de la dosis diaria de levodopa fue de aproximadamente el 30 % en aquellos pacientes que requirieron una reducción en la dosis de levodopa.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen av daglig levodopadose var ca. 30 % for de pasientene som hadde behov for en dosereduksjon.
Spanish: El desenlace clínico primario fue la proporción de pacientes con un incremento de 1 ó más horas de período ON (ver Tabla 1).
Norwegian Bokmål: Primært resultat var andelen pasienter med 1 time eller mer økning av "on-tid" (se tabell 1).
Spanish: Además, en raras ocasiones se han comunicado casos de hepatitis de aparición tardía tras aproximadamente 18 meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sent oppstått hepatitt etter ca 18 måneders behandling rapportert i sjeldne tilfeller.
Spanish: Intolerancia a la lactosa: Tasmar contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Tasmar inneholder laktose.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos y en pacientes con Parkinson confirmaron que el máximo efecto se produce con 100-200 mg de tolcapone.
Norwegian Bokmål: Studier med friske frivillige og Parkinsonspasienter viser maksimal effekt med 100-200 mg tolkapon.
Spanish: Si esto sucediese, comuníqueselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer kontakt din lege.
Spanish: Sin embargo, no se observó evidencia de toxicidad renal en el grupo de dosis bajas.
Norwegian Bokmål: Ingen renal toksisitet ble observert i lavdosegruppen.
Spanish: No disminuya la dosis ni deje de tomar el medicamento, salvo que se lo indique su médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke redusere dosen eller slutte å ta legemidlet uten at legen gir beskjed om det.
Spanish: Informe a su médico o framacéutico tan pronto como sea posible: - Si no se siente bien mientras toma Tasmar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket så raskt som mulig: - dersom du ikke føler deg vel når du tar Tasmar,
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Norwegian Bokmål: System organklasse
Spanish: Estas reacciones adversas suelen aliviarse reduciendo la dosis de levodopa (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
Spanish: Si usted acude al hospital o si le recetan un nuevo medicamento, diga a su médico que está tomando Tasmar.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir innlagt på sykehus eller hvis du får foreskrevet et nytt legemiddel, må du fortelle legen din at du tar Tasmar.
Spanish: Las siguientes dosis de Tasmar se deben tomar 6 y 12 horas más tarde.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser med Tasmar tas ca. 6 og 12 timer senere.
Spanish: En este caso su médico realizará de forma regular análisis de sangre para controlar cómo es de fluida.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle vil legen din ta regelmessige blodprøver for å kontrollere hvor lett blodet ditt levrer seg.
Spanish: Muy raramente se ha informado de acceso repentino de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin señales de conciencia o aviso.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av plutselig innsettende søvn under normale daglige gjøremål, i enkelte tilfeller uten forvarsel eller forutgående tegn på søvnighet, er rapportert.
Spanish: A la dosis más alta los efectos adversos pueden ser muchas veces graves y afectar al hígado.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved høy dose kan ofte bli alvorlige og påvirke leveren din.
Spanish: Sin embargo, debe advertirse a los pacientes que su capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria puede verse alterada por los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasientene gjøres oppmerksom på at deres evne til å kjøre bil og betjene maskiner kan påvirkes av symptomene fra Parkinsons sykdom.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de estas conductas; le ayudará a desarrollar formas para manejar o reducir los síntomas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse atferdsendringene, slik at legen kan vurdere hvordan symptomene kan håndteres eller reduseres.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Meda AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Meda AB
Spanish: Los datos preclínicos no revelan daño especial en humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial cancerígeno, toxicidad en la reproducción.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker, basert på konvensjonelle farmakologiske sikkerhetsstudier, studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenisitetspotensiale og reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Para el tratamiento de su enfermedad de Parkinson usted ya toma levodopa.
Norwegian Bokmål: Til behandling av din Parkinsons sykdom når du allerede tar levodopa.
Spanish: La dosis máxima terapéutica de 200 mg tres veces al día no debería excederse, ya que no hay evidencia de mayor eficacia a dosis más altas.
Norwegian Bokmål: Den maksimale terapeutiske dosen på 200 mg tre ganger daglig skal ikke overskrides, da det ikke er dokumentert tilleggseffekt ved høyere dosering.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de esta posibilidad y se les aconsejará precaución a la hora de conducir vehículos o utilizar maquinaria durante el tratamiento con levodopa.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om dette og anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling med levodopa.
Spanish: En ratas y conejos, se observó toxicidad embriofetal tras la administración de tolcapone (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Embryotokisitet er observert hos rotter og kaniner etter administrasjon av tolkapon (se pkt 5.3).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de agosto de 1997 Renovación de la autorización: 31 de agosto de 2004 Fecha de la última renovación: 21 de julio 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31 august 2004 Dato for siste fornyelse: 21 juli 2014
Spanish: No existe información relevante para el uso en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant indikasjon for bruk hos barn og ungdom.
Spanish: Qué es Tasmar y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Tasmar er, og hva det brukes mot
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Triacetina
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Triacetin
Spanish: El tratamiento con Tasmar puede ocasionar algunas veces molestias en el funcionamiento del hígado.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar kan i enkelte tilfeller føre til forstyrrelser i måten leveren fungerer.
Spanish: Trague Tasmar con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: Svelg Tasmar med 1 glass vann.