FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde bei 5,6 % der Patienten im KRd-Arm und bei 3,9 % der Patienten im Rd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Bulgarian: Венозни тромбоемболични събития от степен ≥ 3 са съобщени при 5,6% от пациентите в рамото на KRd и 3,9% от пациентите в рамото на Rd.
German: • Zahnschmerzen
Bulgarian: Зъбобол
German: • Blutungen in der Lunge
Bulgarian: Кървене в белите дробове
German: • Verstärktes Schwitzen
Bulgarian: Повишено изпотяване
German: 25 mg täglich Ab Zyklus 13
Bulgarian: 25 mg дневно
German: Zweite KyprolisDosisreduktion
Bulgarian: Намаляване на нивото на дозата на Kyprolis
German: Parästhesie Hypoästhesie
Bulgarian: Парестезия Хипоестезия
German: Bei Patienten, die mit Kyprolis behandelt wurden, wurde über Fälle von Hämorrhagie (z. B. gastrointestinale, pulmonale und intrakranielle Hämorrhagie) berichtet, die oft mit einer Thrombozytopenie einhergingen.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на кървене (напр. стомашно-чревен, белодробен и вътречерепен кръвоизлив) при пациенти, лекувани с Kyprolis, често свързани с тромбоцитопения.
German: Kyprolis, Lenalidomid und Dexamethason
Bulgarian: Kyprolis, ленадомид и дексаметазон
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der Körperoberfläche (KOF) des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Bulgarian: Изчислете дозата (mg/m2) и броя на флаконите Kyprolis, които са необходими като използвате изходната телесна повърхност на пациента (body surface area, BSA).
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Bulgarian: Венозни тромбоемболични събития от степен ≥ 3 са съобщени при 3,5% от пациентите в рамото на Kd и 1,8% от пациентите в рамото на Vd.
German: MultiorganDysfunktionssyndrom
Bulgarian: Синдром на мултиорганна дисфункция
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das pharmakokinetische Profil von Carfilzomib durch die begleitende Anwendung von Cytochrom P450-Inhibitoren und -Induktoren beeinflusst wird.
Bulgarian: Карфилзомиб се метаболизира главно чрез активността на пептидаза и епоксид хидролаза, в резултат на което е малко вероятно фармакокинетичният профил на карфилзомиб да се повлияе от едновременно приложение на цитохром P450 инхибитори и индуктори.
German: • Hitzegefühl
Bulgarian: Усещане за топлина
German: Bei Patienten, die Carfilzomib erhielten, wurden Fälle einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) berichtet.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на реактивиране на вируса на хепатит B (HBV) при пациенти, които получават карфилзомиб.
German: Das Gesamtflüssigkeitsvolumen kann bei Patienten mit zu Therapiebeginn bestehender Herzinsuffizienz oder einem Risiko für eine Herzinsuffizienz, wie klinisch angezeigt, angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Общият обем течности може да се коригира, както е клинично показано при пациенти с изходна сърдечна недостатъчност, или които са изложени на риск от сърдечна недостатъчност (вж.
German: 25 mg täglich Zyklen 2-12
Bulgarian: 25 mg дневно a.
German: Dies erfolgt, um sicherzustellen, dass Sie eine ausreichende Anzahl von Blutzellen haben und dass Ihre Leber und Ihre Nieren richtig funktionieren.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки и дали
German: Hypertonie, einschließlich hypertensiver Krisen und hypertensiver Notfälle, wurde unter Kyprolis beobachtet.
Bulgarian: При приложение на Kyprolis е наблюдавана хипертония, включително хипертонична криза и хипертонична реакция, изискваща спешно лечение.
German: Bei Patienten, die zuvor Bortezomib erhalten hatten (54 %), lag das mediane PFS bei 15,6 Monaten im Kd-Arm gegenüber 8,1 Monaten im Vd-Arm (HR = 0,56; 95 % KI: 0,44; 0,73), die ORR lag bei 71,2 % gegenüber 60,3 %.
Bulgarian: 15,6 месеца в Kd рамото спрямо 8,1 месеца във Vd рамото (HR = 0,56, 95% CI: 0,44, 0,73), ORR е 71,2% спрямо 60,3%.
German: Belgien, Bulgarien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich: Kytril Deutschland: Kevatril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
German: {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Bulgarian: {тел.:} {факс:} {е-мейл:}
German: ATC-Code: A04AA02
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
German: Wenn Veränderungen auftreten, haben sie im Allgemeinen keine klinische Signifikanz.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 65 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
German: Bei Bedarf kann innerhalb eines 24Stunden-Zeitraums eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
German: Trotz dieser Veränderungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
German: QT-Verlängerung
Bulgarian: Удължаване на QT
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Kytril.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (einen Zucker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören leichte Kopfschmerzen.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
German: Kinder erhalten maximal 2 Dosen am Tag in einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
German: Die Urinausscheidung von unverändertem Granisetron beträgt im Durchschnitt 12 % der Dosis, während die Metaboliten etwa 47 % ausmachen.
Bulgarian: Екскрецията с урината на непроменен гранисетрон е средно 12 % от дозата, докато тази на метаболитите е около 47 % от дозата.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kytril
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
German: Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
German: Zu den Anzeichen können rote, juckende Erhebungen gehören.
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
German: Kinder sollten diese Tabletten nicht einnehmen
Bulgarian: Децата не трябва да приемат тези таблетки.
German: Die orale Bioverfügbarkeit wird im Allgemeinen nicht durch Nahrung beeinflusst.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
German: Es kommt jedoch zu keiner Veränderung der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der EKG-Linie.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
German: Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
German: Die Dosis von Kytril ist von Patient zu Patient verschieden.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
German: Diese Daten tragen dazu bei, die molekularen Mechanismen zu verstehen, durch die bestimmte EKG-Veränderungen (insbesondere QT- und QRS-Verlängerung) auftreten, die in Zusammenhang mit dieser Substanzklasse stehen.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
German: Die Wirksamkeit der Injektion kann durch die Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Adrenocorticosteroiden, verbessert werden.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
German: Kombination mit Steroiden
Bulgarian: Комбинация със стероиди
German: Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten.
Bulgarian: Гранисетрон няма вредни ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета при плъхове.
German: Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien bei anästhesierten Patienten durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Granisetron bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
German: Da Ihnen die Injektion von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Bulgarian: Тъй като инжекцията ще Ви се даде от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да получите повече от необходимата доза.
German: Andere Nebenwirkungen, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten können, sind:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
German: Wenn bei Ihnen das folgende Problem auftritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните проблеми, трябва незабавно да се обърнете към лекар:
German: Granisetron zeigt eine ausgedehnte Verteilung mit einem mittleren Verteilungsvolumen von etwa 3 l/kg.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя екстензивно, като средният обем на разпределение е приблизително 3 l/kg.
German: Die Chemorezeptor-Trigger-Zonen liegen am kaudalen Ende des vierten Ventrikels (Area postrema).
Bulgarian: Химиорецепторните тригерни зони са разположени в каудалния край на четвъртото стомахче (area postrema).
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Injektion beeinflussen.
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят действието на тази инжекция.
German: Die erste Dosis von Kytril sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden.
Bulgarian: Първата доза на Kytril трябва да се приложи до един час преди началото на терапията.
German: Die Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви бъде приложи от Вашия лекар или медицинска сестра.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Tabletten beeinflussen.
Bulgarian: Също така и някои други лекарства могат да повлияят действието на тези таблетки.
German: • ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, darunter Zittern, Muskelsteifheit und Muskelkontraktionen
Bulgarian: необичайни неволеви движения, напр. треперене, мускулна ригидност и мускулни контракции.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
German: Die wesentlichen Verbindungen sind 7-OH-Granisetron und seine Sulfat- und GlucuronidKonjugate.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei Kindern noch nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
German: Wie Kytril aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Китрил и какво съдържа опаковката
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung dieser Tabletten bei Kindern zu empfehlen.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на тези таблетки при деца.
German: Diese Tabletten werden bei Kindern nicht empfohlen.
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.
German: Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е бистра, безцветна течност.
German: Die klinische Anwendung von Granisetron wurde von Candiotti et al. beschrieben.
Bulgarian: Докладвано е клинично прилагане на гранисетрон от Candiotti et al.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, ZitronensäureMonohydrat, Salzsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung (Säuregrad).
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
German: Im Falle einer Überdosierung mit den Tabletten sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Bulgarian: В случай на предозиране с таблетките трябва да се приложи симптоматично лечение.
German: Das Arzneimittel kann vor der Injektion verdünnt werden.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди преди инжектиране.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kytril eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако приемете повече Китрил, отколкото трябва
German: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Bulgarian: Постоперативно гадене и повръщане (PONV)
German: Zur Vorbeugung von PONV sollte die Verabreichung vor Einleitung der Anästhesie abgeschlossen sein.
Bulgarian: За предотвратяване на PONV, приложението трябва да се извърши преди въвеждането в анестезия.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kytril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
German: Im Falle einer Überdosierung mit der Injektion sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Bulgarian: В случай на предозиране с инжекцията трябва да се приложи симптоматично лечение.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 Allgemeine Beschreibung
Bulgarian: Общо описание 2.2 Качествен и количествен състав
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
German: Bei Kindern wird Kytril, wie oben beschrieben, als Injektion in eine Vene verabreicht, wobei die Dosis vom Gewicht des Kindes abhängig ist.
Bulgarian: При деца Китрил се прилага чрез инжектиране във вената, както е описано по-горе в доза, определена според теглото на детето.
German: In dieser Struktur fehlt eine wirksame Blut-HirnSchranke und emetogene Stoffe lassen sich sowohl im systemischen Kreislauf als auch in der zerebrospinalen Flüssigkeit nachweisen.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
German: Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
German: Dies ist wichtig, da Kytril die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Китрил може да повлияе действието на някои лекарства.
German: Das Brechzentrum liegt in den medullären Bereichen des Hirnstamms.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
German: Kombination mit Adrenocorticosteroiden
Bulgarian: Комбинация с адренокортикални стероиди
German: Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациенти с редките наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.
German: Die Clearance erfolgt vorwiegend über hepatischen Metabolismus.
Bulgarian: Елиминирането се извършва предимно чрез чернодробен метаболизъм.
German: Die nachfolgende Tabelle mit den aufgeführten Nebenwirkungen ist von Daten aus klinischen Studien und Daten nach Markteinführung, die mit Kytril und anderen 5-HT3-Antagonisten in Zusammenhang stehen, abgeleitet.
Bulgarian: Следната таблица с изброените нежелани реакции е получена от клиничните изпитвания и постмаркетинговите данни, свързани с Kytril и с други 5-HT3 антагонисти.
German: Nehmen Sie Kytril immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie, Urtikaria
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
German: Die übliche Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich, doch Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf bis zu neun 1-mg-Tabletten täglich zu erhöhen.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
German: • Veränderungen des Herzschlags (Herzrhythmus) und Veränderungen, die in einem EKG (elektrische Aufzeichnungen der Aktivität des Herzens) festgestellt werden
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени, наблюдавани на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
German: Die Injektionslösung ist in farblosen Standard-Glasampullen mit einem nominalen Volumen von 1 ml 3 ml primärverpackt.
Bulgarian: Първичната опаковка на инжекционния разтвор са ампули от стандартно безцветно стъкло с номинален обем от 1 ml 3 ml.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Granisetron während der Schwangerschaft vermieden werden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, се препоръчва избягване употребата на гранисетрон по време на бременност.
German: Was Kytril enthält
Bulgarian: Какво съдържа Китрил
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което потенциално повлиява деполяризацията и реполяризацията чрез удължаване на PR, QRS и QT интервалите.
German: Obwohl antiemetische Eigenschaften für 7-OH-Granisetron und Indazolin N-Desmethyl Granisetron beobachtet wurden, ist es unwahrscheinlich, dass diese signifikant zu der pharmakologischen Aktivität von Granisetron beim Menschen beitragen.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани антиеметични свойства при 7-OHгранисетрон и индазолин N-деметил гранисетрон, малко е вероятно те да допринасят значимо за фармакологичната активност на гранисетрон при човека.
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Bulgarian: Тя зависи от вашата възраст, теглото и дали лекарството Ви се дава за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане.
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden
Bulgarian: промени в работата на черния дроб, които се доказват чрез изследвания на кръвта.
German: Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е предназначен за употреба при възрастни и деца над 2-годишна възраст.
German: Behandlung (akute Übelkeit)
Bulgarian: Лечение (силно изразено гадене)
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung der Injektionslösung bei Kindern zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu empfehlen.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на инжекционния разтвор при деца за профилактика и лечение на постоперативно гадене и повръщане (PONV).
German: Nach Verabreichung intravenöser Einzeldosen sind bei Kindern die pharmakokinetischen Parameter mit denen von Erwachsenen vergleichbar, sofern die entsprechenden Parameter (Verteilungsvolumen, Gesamtplasmaclearance) bzgl. des Körpergewichts korrigiert werden.
Bulgarian: При деца, след еднократна интравенозна доза, фармакокинетиката е подобна на тази при възрастни в случай, че съответните параметри (обем на разпределение, общ плазмен клирънс) са съобразени с теленото тегло.
German: • Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
German: Die maximal zu verabreichende Dosierung sollte innerhalb von 24 Stunden 9 mg nicht überschreiten.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
German: • das Antibiotikum Erythromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Bulgarian: антибиотикът еритромицин, използван за лечение на бактериални инфекции
German: Diese zusätzliche Dosis darf erst mit einem Mindestabstand von 10 Minuten zur einleitenden Infusion verabreicht werden.
Bulgarian: Тази допълнителна доза не трябва да се прилага поне 10 минути след началната инфузия.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Cytochrom P450 3A4 Subfamilie (die an der Metabolisierung einiger der wichtigsten Betäubungsmittel beteiligt ist) durch Granisetron nicht verändert wird.
Bulgarian: in-vitro показват, че цитохром P450 субфамилия 3A4 (участващо в метаболизма на някои основни наркотични средства) не се изменя от гранисетрон.
German: Granisetron wird schnell und vollständig resorbiert, obwohl die orale Bioverfügbarkeit aufgrund der First-Pass-Metabolisierung auf ca. 60 % reduziert ist.
Bulgarian: Абсорбцията на гранисетрон е бърза и пълна, въпреки че бионаличността след перорално приложение е намалена до около 60 % поради ефекта на първо преминаване през черния дроб.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Bulgarian: Не е известно дали гранисетрон или негови метаболити се екскретират в кърмата.
German: Obwohl Ketoconazol in vitro die Ring-Oxidation von Granisetron hemmt, wird diese Wirkung als klinisch nicht relevant angesehen.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че кетоконазол инхибира оксидирането на пръстена на гранисетрон in vitro, това действие не се счита за клинично значимо.
German: Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Съхранявайте ампулата в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
German: Die erste Dosis Kytril wird Ihnen im Normalfall eine Stunde vor Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
Bulgarian: Първата доза Китрил обикновено ще Ви се даде един час преди лъче- или химиотерапията.
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT3-Rezeptorantagonisten" oder „Antiemetika" genannt werden.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени „антагонисти на 5-НТ3" или „антиеметици".
German: Daher ist bei Patienten mit kardialen Begleiterkrankungen, kardiotoxischer Chemotherapie und/oder mit gleichzeitigen Elektrolytverschiebungen Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава при пациенти със съпътстващи заболявания, на кардиотоксична химиотерапия и/или със съпътстващи електролитни нарушения (вж. точка 4.5).