FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den store fordel ved implantater er, at der ikke er nogen problemer med compliance eller mave-tarm-forstyrrelser, som påvirker den kontraceptive virkning negativt, sammenlignet med ulempen ved uregelmæssig blødning, der forekommer ved alle kontinuerlige gestagenmetoder, som hæmmer ovulation.
Finnish: Implanttien suuri etu on, että siihen ei liity vatsan ja suoliston häiriöitä, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen; epäsäännöllisen vuodon haitat puolestaan liittyvät kaikkiin jatkuviin pelkästään progestogeeniin perustuviin menetelmiin, jotka estävät ovulaation.
Danish: CHMP vurderer, at korrekt indsættelse er en simpel procedure, og at problemer forbundet med indsættelse/fjernelse kan forebygges eller reduceres ved nøje at følge den opdaterede vejledning og det opdaterede træningsmateriale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että oikea asetus on yksinkertaista ja että IRRE-ongelmat voidaan estää tai niitä voidaan vähentää noudattamalla ajantasaistettuja ohjeita ja opetusmateriaalia.
Danish: CHMP vurderer, at blødningsuregelmæssigheder forventes med alle metoder med kun gestagen, især de typer, som hæmmer ovulation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vuodon epäsäännöllisyys on odotettua kaikissa pelkästään progestogeenia hyödyntävissä, erityisesti ovulaatiota estävissä menetelmissä.
Danish: De fleste data hidrører således fra kontraceptiva med kun gestagener til injektion, meget få data foreligger for andre kontraceptiva med kun gestagener, og ingen data er tilgængelige for Implanon.
Finnish: Siten useimmat tiedot liittyvät injektiona annettaviin POC-valmisteisiin; muista POC-valmisteista on vähän tietoja ja Implanonista ei ole lainkaan.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger (Sær)navn
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at indberette resultaterne fra det aktive monitoreringsprogram for hændelser forbundet med indsættelse/fjernelse i USA.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin raportoimaan USA:ssa tehdyn IRRE-seurantaohjelman tuloksista.
Danish: CHMP konkluderede, at Implanon er en effektiv kontraceptiv metode uden nogen klare sikkerhedsrisici, og er derfor af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet for Implanon er positivt.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoo Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja katsoo siksi, että Implanonin hyöty-riskisuhde on positiivinen.
Danish: CHMP konkluderede, at Implanon er en effektiv kontraceptiv metode uden nogen klare sikkerhedsrisici, samt at risk/benefit-forholdet for Implanon er positivt.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoi Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja että Implanonin hyötyriskisuhde on positiivinen.
Danish: • Med den halvårlige indberetning af hændelser forbundet med indsættelse/fjernelse skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende de seneste resultater af det igangværende aktive monitoreringsprogram i USA.
Finnish: • Kuuden kuukauden IRRE-raportin kanssa myyntiluvan haltija toimittaa viimeisimmät tulokset Yhdysvalloissa tehtävästä aktiivisesta seurantaohjelmasta (AMP).
Danish: Alt i alt er CHMP enig i, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen klar evidens for en forbindelse mellem eksponering for Implanon og en forøget risiko for brystkræft hos unge kvinder.
Finnish: Implanonille altistumisen ja rintasyöpäriskin lisääntymisen yhteydestä nuorilla naisilla.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Finnish: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Finnish: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: Det kan påvirke din koncentrationsevne.
Finnish: Cela peut affecter votre concentration.
Danish: - Det er at foretrække at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Finnish: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Imprida".
Finnish: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Finnish: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Finnish: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Danish: Du bør aldrig tage Imprida igen.
Finnish: Vous ne devez jamais reprendre Imprida.
Danish: *Baseret på en patient på 50 kg
Finnish: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Danish: Distribution: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Finnish: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2012
Finnish: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23%.
Finnish: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Danish: Der foreligger ingen data.
Finnish: Aucune donnée n'est disponible.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Finnish: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Imprida opretholdt i over et år.
Finnish: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Imprida s'est maintenu sur plus d'un an.
Danish: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Finnish: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Danish: Det vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Finnish: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Finnish: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Finnish: D-90429 Nuremberg Allemagne
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Finnish: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Forvirring.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Finnish: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Finnish: Composant d'un conditionnement multiple, ne pouvant être vendu séparément.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Finnish: Sujets âgés (65 ans et plus)
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Finnish: Seuls des signes modestes de toxicité maternelle (réduction modérée du poids corporel) ont été obtenus dans cette étude.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Finnish: Pas d'exigences particulières.
Danish: - Hævede øjenlåg, ansigt eller læber.
Finnish: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Danish: Nogle få patienter har oplevet nedenstående alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Finnish: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64% og 80%.
Finnish: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Danish: Imprida og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Finnish: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Finnish: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Finnish: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
Finnish: Thrombopénie, parfois avec purpura
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Finnish: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: Det anbefales at tage Imprida med lidt vand.
Finnish: Il est recommandé de prendre Imprida avec de l'eau.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage noget af medicinen.
Finnish: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan denne medicin påvirker dig, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som kræver din koncentration.
Finnish: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosering.
Finnish: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: % patienter, som oplevede perifert ødem
Finnish: % des patients qui ont présenté des œdèmes périphériques
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdssregler.
Finnish: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Danish: Det kliniske udtryk af disse farmakokinetiske variationer kan være mere udtalt hos ældre.
Finnish: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Danish: Imprida frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Finnish: Imprida est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Finnish: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Danish: Anvendelse til patienter med hypertension
Finnish: Utilisation chez les patients hypertendus
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
Finnish: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Finnish: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Finnish: Le traitement peut être repris, une fois la pression artérielle stabilisée.
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Finnish: Interactions liées à l'amlodipine
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Finnish: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Finnish: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Imprida, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Finnish: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Imprida ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Imprida en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Finnish: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Danish: • Svær hypotension.
Finnish: • Hypotension sévère.
Danish: • Shock, herunder kardiogent shock.
Finnish: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Une plaquette contient 7, 10 ou 14 comprimés pelliculés.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Finnish: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Finnish: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Finnish: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Finnish: 5.3 Données de sécurité préclinique
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Finnish: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Danish: Følgende bivirkninger er set.
Finnish: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Finnish: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Finnish: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Interaktioner forbundet med valsartan
Finnish: Interactions liées au valsartan
Danish: Behandling
Finnish: Traitement
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Finnish: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
Finnish: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter.
Finnish: 14 comprimés pelliculés.
Danish: Amlodipin (mg)
Finnish: Amlodipine (mg)
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10% af valsartans AUC).
Finnish: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Finnish: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83% af dosis) og i urin (omkring 13% af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Finnish: Le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83 % de la dose) et dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
Finnish: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20% af dosis genfindes som metabolitter.
Finnish: Biotransformation : le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Finnish: 4.3 Contre-indications
Danish: 4.9 Overdosering
Finnish: 4.9 Surdosage
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Finnish: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Danish: - Tag tabletten sammen med vand.
Finnish: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage.
Finnish: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Les effets indésirables sont classés par fréquence, comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Imprida.
Finnish: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Imprida.
Danish: Oral anvendelse.
Finnish: Voie orale.
Danish: 70 filmovertrukne tabletter.
Finnish: 70 comprimés pelliculés.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Finnish: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Danish: Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Finnish: Distribution : le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Danish: Placebokontrollerede studier
Finnish: Essais contrôlés contre placebo
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida
Finnish: Si vous arrêtez de prendre Imprida
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Finnish: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Finnish: 6.3 Durée de conservation
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Finnish: 6.2 Incompatibilités
Danish: PVC/PVDC blister.
Finnish: Plaquettes PVC/PVDC.
Danish: Undersøgelser
Finnish: Investigations
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: En vasokonstriktor kan være gavnlig til genoprettelse af vaskulær tonus og blodtryk, forudsat at anvendelsen ikke er kontraindiceret.
Finnish: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Danish: Impridas sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Finnish: La sécurité d'emploi d'Imprida a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Finnish: Le temps d'obtention de la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est similaire chez les patients jeunes et chez les patients âgés.
Danish: Der er set enkelte tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Finnish: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Danish: Pludselig seponering af Imprida er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Finnish: L'interruption subite d'Imprida n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt eller post-myokardieinfarkt bør altid indeholde en vurdering af nyrefunktionen.
Finnish: L'évaluation des patients présentant une insuffisance cardiaque ou en post infarctus du myocarde doit toujours comprendre une évaluation de la fonction rénale.
Danish: - hvis du har alvorlige leverlidelser eller galdeproblemer som f.eks. biliær cirrhose eller cholestasi.
Finnish: si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliaires tels que cirrhose biliaire ou cholestase.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Finnish: Biotransformation : l'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Imprida og andre lægemidler.
Finnish: Interactions communes à l'association Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Imprida et d'autres médicaments.