FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Ataques súbitos de sono
Icelandic: Skyndilegur svefn
Portuguese: Glucose mono-hidratada Lecitina (E322) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Glúkósaeinhýdrat Lesitín (E322) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Portuguese: Benzodiazepinas/hipnóticos não benzodiazepínicos A melatonina pode aumentar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e dos hipnóticos não benzodiazepínicos, tais como o zaleplom, o zolpidem e a zopiclona.
Icelandic: Svefnlyf af flokki benzódíazepína og sem ekki eru benzódíazepín Melatónín getur aukið slævandi eiginleika svefnlyfja af flokki benzódíazepína og sem ekki eru benzódíazepín, svo sem zaleplóns, zolpídems og zópíklóns.
Portuguese: -3,64; 3,89 ns *análise MMRM IC = intervalo de confiança; SDQ = Questionário de Avaliação de Capacidades e Dificuldades; CGAS = Escala do Funcionamento Global da Criança; EP = erro padrão
Icelandic: Difficulties Questionnaire); CGAS = matskvarði fyrir alhliða starfshæfni barna (Children's Global Assessment Scale); SE = staðalskekkja
Portuguese: • Alterações do humor
Icelandic: Breytingar á skaplyndi
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Portuguese: Glucose mono-hidratada Lecitina (E322)
Icelandic: Lesitín (E322)
Portuguese: 3 anos (blister de PVC/PVDC e frasco de HDPE)
Icelandic: 3 ár (PVC/PVDC þynnupakkning og HDPE glas) Slenyto 5 mg forðatöflur
Portuguese: Satisfação quanto ao CSDI
Icelandic: CSDI-ánægja
Portuguese: CSDI = índice de perturbações complexas do sono; EP = erro padrão
Icelandic: (World Health Organization Well-Being Index); CSDI = samsett svefntruflanavísitala (Composite Sleep Disturbance Index); SE = staðalskekkja
Portuguese: No final do período de tratamento de 13 semanas com dupla ocultação, a média de LSE aumentou cerca de 77,9 minutos no grupo tratado com Slenyto em comparação com os 25,5 minutos no grupo tratado com placebo.
Icelandic: Í lok 13 vikna tvíblinda tímabilsins hafði meðaltal lengstu svefnlotu aukist um að meðaltali 77,9 mínútur í hópnum sem fékk Slenyto, samanborið við 25,5 mínútur í lyfleysuhópnum.
Portuguese: • Níveis baixos de glóbulos brancos (neutropenia)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð)
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de melatonina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af melatóníni.
Portuguese: Cimetidina
Icelandic: Címetídín
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de melatonina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af melatóníni.
Portuguese: Sonolência, cefaleia, ataques súbitos de sono
Icelandic: Skapsveiflur, árásargirni, skapstyggð
Portuguese: Slenyto contém lactose.
Icelandic: Slenyto inniheldur laktósaeinhýdrat.
Portuguese: Slenyto é utilizado para o tratamento da insónia.
Icelandic: Slenyto er ætlað til meðferðar við svefnleysi.
Portuguese: • estiver a amamentar ou a planear amamentar.
Icelandic: • er þunguð eða gæti verið þunguð.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, agonistas do recetor da melatonina, código ATC: N05CH01
Icelandic: Geðlyf, melatónín-viðtakaörvar, ATC flokkur:
Portuguese: Resultados do período de tratamento aberto (91 semanas) Os doentes (51 do grupo do Slenyto e 44 do grupo do placebo, idade média de 9 ± 4,24 anos, intervalo entre os 2-17,0 anos) receberam 2/5 mg de Slenyto, em ensaio aberto, de acordo com a dose administrada na fase de dupla ocultação durante 91 semanas, com ajuste opcional da dose para 2, 5 ou 10 mg/dia após as primeiras 13 semanas do período de seguimento.
Icelandic: Niðurstöður tímabils opinnar (open-label) meðferðar (91 vika) Sjúklingar (51 úr Slenyto-hópnum og 44 úr lyfleysuhópnum, meðalaldur 9 ± 4,24 ár, á bilinu 2-17,0 ára) fengu
Portuguese: Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 e-mail: medinfo@flynnpharma.com
Icelandic: +44 (0) 1438 727822 e-mail: medinfo@flynnpharma.com
Portuguese: • Sensação anormal
Icelandic: Óeðlileg líðan
Portuguese: - problemas do fígado ou dos rins.
Icelandic: - er með lifrar- eða nýrnakvilla.
Portuguese: medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá þér eða barninu.
Portuguese: Slenyto contém lactose
Icelandic: Slenyto inniheldur laktósa
Portuguese: Por esse motivo, deverá ser utilizada com precaução, caso os efeitos da sonolência possam pôr em risco a segurança.
Icelandic: Melatónín getur valdið svefndrunga og því ber að nota melatónín af varúð ef áhrif svefndrunga eru líkleg til að stofna öryggi í hættu.
Portuguese: IC a 95 % Valor de p*
Icelandic: 95% CI
Portuguese: Não há experiência de utilização de melatonina em doentes com compromisso hepático.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun melatóníns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: O que é Slenyto
Icelandic: Slenyto inniheldur
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos de libertação prolongada
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 forðatöflur
Portuguese: BLISTER DE 30 COMPRIMIDOS - 1 MG
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Slenyto 1 mg
Portuguese: No geral, o metabolismo da melatonina diminui com a idade, sendo o metabolismo pré-púbere e púbere mais rápido do que em doentes mais velhos.
Icelandic: Almennt minnka umbrot melatóníns með aldrinum en þau eru hraðari hjá börnum í aðdraganda kynþroska og á kynþroskaskeiðinu en hjá þeim sem eldri eru.
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Icelandic: Samhliða lyfjanotkun sem ekki er mælt með
Portuguese: O fígado é o principal local do metabolismo da melatonina, pelo que o compromisso hepático resulta em níveis endógenos de melatonina mais elevados.
Icelandic: Umbrot melatóníns fara aðallega fram í lifur og því leiðir skert lifrarstarfsemi til þess að innræn melatóníngildi hækka.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos de libertação prolongada
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 forðatöflur
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Slenyto 1 mg (apenas aplicável à embalagem exterior, não aplicável ao rótulo do frasco)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Slenyto 1 mg (á aðeins við um ytri öskju, ekki um áletrun á glasi)
Portuguese: Se possível, deve evitar-se a administração de AINEs à noite.
Icelandic: Sé þess kostur skal forðast að gefa bólgueyðandi verkjalyf á kvöldin.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível que o doente sinta sonolência.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað má búast við syfju.
Portuguese: Slenyto 1 mg comprimidos de libertação prolongada Slenyto 5 mg comprimidos de libertação prolongada melatonina
Icelandic: Slenyto 1 mg forðatöflur Slenyto 5 mg forðatöflur melatónín
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Slenyto 5 mg (apenas aplicável à embalagem exterior, não aplicável ao rótulo do frasco)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Slenyto 5 mg (á aðeins við um ytri öskju, ekki um áletrun á glasi)
Portuguese: Quando tomar
Icelandic: Hvenær
Portuguese: • Inchaço da face
Icelandic: Bólga í andliti
Portuguese: EU/1/07/393/001
Icelandic: EU/1/07/393/001 Soliris
Portuguese: Frasco (vidro) 30 ml (10 mg/ml) 1 frasco para injectáveis
Icelandic: Intravenous use Hettuglas (gler) 30 ml (10 mg/ml) 1 hettuglas
Portuguese: Soliris
Icelandic: Styrkleiki
Portuguese: 300 mg
Icelandic: 300 mg Innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Portuguese: Via intravenosa
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: O eculizumab só deverá ser administrado a uma mulher grávida se claramente necessário.
Icelandic: Eculizumab skal aðeins gefa þunguðum konum ef það er bráðnauðsynlegt.
Portuguese: • Cartão de segurança do doente
Icelandic: Öruggiskort fyrir sjúkling
Portuguese: O cartão de segurança do doente deve conter:
Icelandic: Öryggiskortið fyrir sjúklinga á að greina frá:
Portuguese: Todos os doentes tratados com eculizumab recebam um cartão de segurança do doente.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá meðferð með eculizumabi fái öryggiskort fyrir sjúklinga.
Portuguese: • Contatos a partir dos quais o profissional de saúde pode receber informação adicional
Icelandic: Upplýsingum um hvar heilbrigðisstarfsmaður getur fengið frekari upplýsingar
Portuguese: Todos os profissionais de saúde, que possam prescrever eculizumab, recebam os materiais educacionais apropriados.
Icelandic: Allt heilbrigðisstarfsfólk sem má ávísa eculizumabi fái viðeigandi fræðsluefni.
Portuguese: • Sinais e sintomas de infeção e sépsis
Icelandic: Einkennum sýkingar og sýklasóttar
Portuguese: A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento e até 5 meses após o tratamento.
Icelandic: Brjóstagjöf skal hætt meðan á meðferð stendur og í allt að 5 mánuði að lokinni meðferð.
Portuguese: • Informação de que o doente está a receber eculizumab
Icelandic: Yfirlýsingu um að sjúklingurinn fá meðferð með eculizumabi
Portuguese: • A necessidade dos doentes de serem vacinados contra a Neisseria meningitidis duas semanas antes de receberem eculizumab e/ ou de receberem profilaxia com antibióticos
Icelandic: Nauðsyn þess að bólusetja sjúklinga gegn Neisseria meningitidis tveimur vikum áður en þeir fá eculizumab og/eða gefa varnandi sýklalyfjameðferð
Portuguese: • A necessidade de explicar e assegurar o entendimento por parte dos doentes/ cuidadores: o dos riscos do tratamento com eculizumab o dos sinais e sintomas de sépsis/ infeção grave e as ações a tomar o dos guias dos doentes/ cuidadores e seus conteúdos o da necessidade de trazer consigo o cartão de segurança do doente e de dizer ao profissional de saúde que ele/ ela está a receber o tratamento com eculizumab o do requisito de vacinação pré-tratamento/ profilaxia com antibiótico o do recrutamento para os registos
Icelandic: Nauðsyn þess að tryggja að sjúklingar/umönnunaraðilar fái útskýringar og skilji o áhættu við meðferð með eculizumabi o einkenni sýklasóttar/alvarlegrar sýkingar og hvaða aðgerða þurfi að grípa til o leiðbeiningar til sjúklings/umönnunaraðila og innihald þeirra o nauðsyn þess að hafa öryggiskortið meðferðis og að láta allt heilbrigiðsstarfsfólk vita að hann/hún sé í meðferð með eculizumabi o kröfur um bólusetningu/varnandi sýklalyfjameðferð fyrir meðferð o skráningu í sjúkraskrár
Portuguese: • Guias dos médicos para prescrição
Icelandic: Leiðbeiningar til lækna varðandi lyfjaávísanir
Portuguese: • Não existem dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu á meðgöngu.
Portuguese: • O tratamento com eculizumab aumenta o risco de infeção grave, especialmente de Neisseria meningitidis
Icelandic: Meðferð með eculizumabi eykur hættuna á alvarlegri sýkingu, einkum af völdum Neisseria meningitidis
Portuguese: A distribuição do medicamento só seja possível após a confirmação escrita de que o doente recebeu, efetivamente, a vacinação meningocócica e/ ou profilaxia com antibióticos.
Icelandic: 3. Aðeins sé mögulegt að afhenda lyfið ef staðfest hefur verið skriflega að sjúklingur hafi fengið virka meningókokkabólusetningu og/eða varnandi meðferð með sýklalyfjum.
Portuguese: • Sinais e sintomas de infeção grave e a necessidade de receber tratamento médico urgente
Icelandic: Einkenni alvarlegrar sýkingar og nauðsyn þess að leita strax læknishjálpar
Portuguese: • O tratamento com eculizumab aumenta o risco de infeção grave e sépsis, especialmente de Neisseria meningitidis
Icelandic: Meðferð með eculizumabi eykur hættuna á alvarlegri sýkingu og sýklasótt, einkum af völdum Neisseria meningitidis
Portuguese: • Detalhes dos registos em HPN e SHUa e como incluir os doentes
Icelandic: Atriði í PNH og aHUS skrám og hvernig á að skrá sjúklinga inn
Portuguese: • O cartão de segurança do doente e a necessidade de o trazer consigo e de dizer a qualquer profissional de saúde que o esteja a seguir que está a ser tratado eculizumab
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinginn og nauðsyn þess að hafa það meðferðis og láta allt heilbrigðisstarsfólk vita af eculizumab meðferðinni
Portuguese: O Titular de AIM deverá enviar anualmente aos prescritores e farmacêuticos que prescrevem/ dispensam eculizumab, um aviso sobre a necessidade de (re)-vacinação contra a Neisseria meningitidis dos doentes a fazer eculizumab.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal senda læknum sem ávísa lyfinu og lyfjafræðingum sem afgreiða lyfið árlega áminningu um nauðsyn þess að (endur-)bólusetja sjúklinga sem fá eculizumab gegn Neisseria meningitidis.
Portuguese: O titular da AIM deverá acordar com cada Autoridade Nacional Competente os detalhes de um sistema de distribuição de medicamento controlado e materiais educacionais, incluindo um cartão de segurança do doente, e deverá implementar esses programas a nível nacional, de modo a assegurar que:
Icelandic: Markaðsleyfishafa ber að semja um eftirlitsháð dreifingarkerfi og fræðsluefni, þar með talið öryggiskort fyrir sjúklinga við yfirvöld í hverju landi og að koma á slíkum áætlunum á landsgrundvelli til að tryggja að:
Portuguese: • Brochura informativa do doente/ cuidadores
Icelandic: Upplýsisngarbæklinga fyrir sjúklinga/umönnunaraðila
Portuguese: • O requisito de vacinar crianças contra pneumococcus e haemophilus antes do tratamento com eculizumab
Icelandic: Kröfuna um að börn séu bólusett gegn pneumókokkum og haemophilus áður en meðferð með eculizumabi er hafin
Portuguese: • A necessidade de vacinar as crianças contra pneumococcus e haemophilus antes do tratamento com eculizumab
Icelandic: Nauðsyn þess að börn séu bólusett gegn pneumókokkum og haemophilus fyrir eculizumabmeðferð
Portuguese: • Que o eculizumab pode ser teratogénico e a necessidade de métodos contracetivos eficazes em mulheres com potencial para engravidar durante e até 5 meses após o tratamento e que a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento e até 5 meses após o tratamento
Icelandic: Að eculizumab geti verið vansköpunarvaldur og nauðsyn þess að konur á barneignaraldri noti örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að fimm mánuði eftir að henni lýkur og að brjóstagjöf skuli hætt meðan á meðferð stendur og í allt að fimm mánuði eftir að henni lýkur.
Portuguese: • A importância da vacinação meningocócica antes do tratamento e/ ou de receber profilaxia com antibióticos
Icelandic: Mikilvægi bólusetningar gegn meningókokkum fyrir meðferð og/eða þess að fá varnandi meðferð með sýklalyfjum
Portuguese: • O risco de reações à perfusão com eculizumab, incluindo anafilaxia e a necessidade de monitorização clínica pós-perfusão
Icelandic: Hættuna á innrennslislviðbrögðum við eculizumabi, þar með talið bráðaofnæmi og þörf á klínísku eftirliti eftir innrennsli
Portuguese: A necessidade de métodos contracetivos eficazes em mulheres com potencial para engravidar durante e até 5 meses após o tratamento.
Icelandic: Þörf fyrir örugga getnaðarvörn hjá konum á barneignaraldri meðan á meðferðinni stendur og í allt að fimm mánuði eftir að henni lýkur.
Portuguese: Os guias dos doentes/ cuidadores deverão ser específicos para cada indicação e deverão conter as seguintes mensagens chave:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling/umönnunaraðila skulu miðast við ábendingar og innihalda eftirfarandi meginskilaboð:
Portuguese: Os guias dos médicos para prescrição deverão ser específicos para cada indicação e deverão conter as seguintes mensagens chave:
Icelandic: Leiðbeiningar til lækna varðandi lyfjaávísanir skulu miðast við ábendingar og innihalda eftirfarandi meginskilaboð:
Portuguese: • Recrutamento para os registos em HPN e SHUa
Icelandic: Skráningu í PNH og aHUS skrár
Portuguese: Os Estados Membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að allar forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og notkun lyfsins sem lýst er hér fyrir neðan hafi verið innleiddar
Portuguese: • Risco de complicações graves da microangiopatia trombótica na sequência de interrupção e adiamento da administração de eculizumab, seus sinais, sintomas, monitorização e gestão (apenas SHUa)
Icelandic: Hættuna á alvarlegum smáæðakvilla með segamyndun eftir að meðferð með eculizumabi er hætt eða frestað, einkennum hans, eftirliti og meðferð (aðeins aHUS)
Portuguese: • O risco de desenvolver anticorpos ao eculizumab
Icelandic: Hættuna á myndun mótefna fyrir eculizumabi
Portuguese: Os materiais educacionais deverão ser acordados com a Autoridade Nacional Competente e devem conter o seguinte:
Icelandic: Yfirvöld í hverju landi skulu samþykkja fræðsluefni og það skal innihalda eftirtalin gögn:
Portuguese: • Aviso para procurar de imediato os cuidados médicos na presença dos sinais e sintomas acima mencionados
Icelandic: Varúð þess efnis að leita skuli strax til læknis ef ofangreind einkenni eru til staðar
Portuguese: MedDRA versão 21.0.
Icelandic: MedDRA útgáfa 21.0.
Portuguese: Singapura 637377
Icelandic: Singapore 637377
Portuguese: A maioria (90,9%) dos doentes eram do sexo feminino.
Icelandic: Meirihluti (90,9%) sjúklinganna var konur.
Portuguese: Às 26 semanas
Icelandic: Eftir 26 vikur
Portuguese: Doentes Adultos:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
Portuguese: 5 Intervalo de confiança de Wald.
Icelandic: 5 Wald-öryggisbil.
Portuguese: O seu médico quererá monitorizá-lo(a) de perto, pelo menos, durante 8 semanas.
Icelandic: Læknirinn mun vilja fylgjast nákvæmlega með þér í að minnsta kosti 8 vikur.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Portuguese: > 2 meses
Icelandic: <2 mánuðir
Portuguese: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Itália
Icelandic: S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Ítalía
Portuguese: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Reino Unido
Icelandic: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Bretland
Portuguese: A idade mediana na altura da primeira dose do medicamento do estudo era de 45 anos.
Icelandic: Miðgildi aldurs við fyrsta skammt af rannsóknarlyfinu var 45 ár.
Portuguese: 24 meses anteriores à seleção.
Icelandic: 24 mánuðum fyrir skimun
Portuguese: Berkshire SL1 4DX Reino Unido
Icelandic: Berkshire SL1 4DX Bretland
Portuguese: 2 Com base na transformação log-log complementar.
Icelandic: 2 Byggt á complementary log-log umbreytingu.
Portuguese: 1 Com base no método do limite de produtos de Kaplan-Meier.
Icelandic: Byggt á Kaplan-Meier matsaðferðinni (product limit method).
Portuguese: Aproximadamente metade eram caucasianos (49,0%).
Icelandic: Um það bil helmingur var hvítur (49,0%).
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na segurança e eficácia relacionada com a idade.
Icelandic: Enginn verulegur munur kom fram á öryggi og verkun sem tengist aldri.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: dores de cabeça.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum: höfuðverkur.
Portuguese: Este cartão chama-se "Cartão de Segurança do Doente".
Icelandic: Spjaldið er nefnt „Öryggisspjald sjúklings".
Portuguese: O seu médico calculará esta dose.
Icelandic: Læknirinn reiknar þetta út.
Portuguese: Tenha em mente que deve consultar um médico logo que possível, mesmo que se sinta melhor depois de ter tomado os antibióticos.
Icelandic: Hafðu í huga að leita á til læknis svo skjótt sem auðið er, jafnvel þótt þér líði betur eftir að hafa tekið sýklalyfin.
Portuguese: É necessário estar também ciente de que a vacinação pode não prevenir este tipo de infeção.
Icelandic: Þú verður einnig að gera þér grein fyrir því að ekki er víst að bólusetning komi í veg fyrir þessa tegund sýkingar.
Portuguese: - Se tem uma infeção meningocócica.
Icelandic: - ef þú ert með meningókokkasýkingu.
Portuguese: Todos os doentes (N = 22)
Icelandic: Allir sjúklingar (N=22)
Portuguese: Doentes com outras patologias
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Portuguese: Após este período, o medicamento pode voltar a ser colocado no frigorífico.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum má setja lyfið aftur í kælinn.
Portuguese: As instruções do seu médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Icelandic: Fylgja ber fyrirmælum læknisins nákvæmlega.
Portuguese: Ambos os doentes foram negativos para os anticorpos neutralizantes.
Icelandic: Báðir sjúklingar mældust neikvæðir fyrir hlutleysandi mótefnum.
Portuguese: 4 Com base num modelo estratificado de riscos proporcionais de Cox.
Icelandic: 4 Byggt á lagskiptu hlutfallslegu áhættulíkani Cox.
Portuguese: • Cartão de segurança do doente
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúkling
Portuguese: Incluiu os estudos: Asma (C07-002), SHUa (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomiosite (C99006), MGg (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 incluindo dados até 31-dez-2017), Doença do Espetro da Neuromielite Ótica (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), HPN (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoríase (C99-007), AR (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-SHU (C11-001), LES (C97-002).
Icelandic: Astmi (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), húð- og vöðvaþroti (C99-006), útbreitt vöðvaslensfár (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 lokadagur gagnaöflunar 31. des. 2017), sjóntaugar- og mænubólga (ECU-NMO-301), sjálfvakin nýrahnoðrahimnubólga (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03001A), psóríasis (C99-007), iktsýki (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), rauðir úlfar (C97-002).
Portuguese: Idosos Não existem precauções especiais necessárias no tratamento de pessoas com 65 ou mais anos de idade.
Icelandic: Eldra fólk Engra sérstakra varnaðaraðgerða er þörf við meðferð sjúklinga 65 ára og eldri.
Portuguese: 3 Com base num teste estratificado log-rank.
Icelandic: 3 Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Portuguese: Alexion Rhode Island Manufacturing Facility (ARIMF) 100 Technology Way
Icelandic: Alexion Rhode Island Manufacturing Facility (ARIMF)
Portuguese: 45 minutos, uma vez por semana nas primeiras 4 semanas.
Icelandic: innrennsli í bláæð vikulega fyrstu fjórar vikurnar.
Portuguese: Instruções para uso adequado
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun
Portuguese: O seu médico irá também querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Icelandic: Læknirinn mun vilja fylgjast nákvæmlega með þér.
Portuguese: Não surgiram reações adversas específicas nestes ensaios clínicos.
Icelandic: Engar sérstakar aukaverkanir hafa komið fram í þessum klínísku rannsóknum.
Portuguese: Sonhos anormais, Alterações do sono
Icelandic: Óvenjulegir draumar, svefntruflanir
Portuguese: Teste de Coombs positivoc
Icelandic: Jákvætt Coombs próf c
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de utilizar Soliris.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn áður en þú hættir að nota Soliris.
Portuguese: O Quadro 11 apresenta uma perspetiva geral dos doentes que comumunicaram uma deterioração clínica e dos doentes que tiveram necessidade de terapêutica de resgate ao longo das 26 semanas.
Icelandic: Tafla 11 sýnir yfirlit yfir sjúklinga sem tilkynntu um klíníska versnun og sjúklinga sem þörfnuðust björgunarmeðferðar á þessum 26 vikum.
Portuguese: Todos os doentes (N = 22) Às 26 semanas
Icelandic: Allir sjúklingar (N=22) Í viku 26
Portuguese: *Um doente atingiu melhoria da TFGe após transplante renal
Icelandic: *Einn sjúklingur fékk eGFR bata eftir ígræðslu nýra
Portuguese: (≥1/10,000 to
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000)
Portuguese: Os doentes receberam vacinação meningocócica antes de receberem Soliris.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu meningókokkabólusetningu áður en þeim var gefið Soliris.
Portuguese: Solução transparente, incolor, pH 7,0.
Icelandic: Glær, litlaus, lausn með sýrustigi (pH) 7,0.
Portuguese: A mediana da idade do doente foi de 35 anos (intervalo: 18 a 80 anos).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 35 ár (á bilinu 18 til 80 ára).
Portuguese: A especificidade de eculizumab ao C5 no plasma humano foi avaliada em dois estudos in vitro.
Icelandic: Sértæki eculizumab fyrir C5 í mannasermi hefur verið metið í tveimur in vitro rannsóknum.
Portuguese: A vacinação pode não ser suficiente para prevenir a infeção meningocócica.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetning nægi til að koma í veg fyrir meningókokkasýkingu.