FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
French: C'est pourquoi, il est fortement recommandé de traiter les animaux dans la soirée.
English: Wash hands thoroughly after use.
French: Bien se laver les mains après utilisation.
English: Method of administration:
French: Méthode d'administration :
English: These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
French: Ces résultats sont cohérents avec les études d'efficacité menées en laboratoire qui montrent une activité allant jusqu'à 56 jours après traitement.
English: Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipients Pour la liste des excipients, se rapporter à la section 6.1.
English: See section 6.6
French: Se rapporter à la section 6.6.
English: Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : ATC Vet Code QP 53AX25
English: INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
French: INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces.
English: In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
French: Il est de plus recommandé de traiter l'environnement avec un insecticide approprié.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
French: Laissez sécher le site d'application avant tout contact avec ces matériaux.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit faire en sorte que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie I de la demande d'autorisation de mise sur le marché, soit en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du médicament vétérinaire.
English: Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
French: La métaflumizone est encore mesurable dans les poils 56 jours après traitement.
English: Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
French: Consulter votre vétérinaire avant d'utiliser ce médicament chez les chats affaiblis ou malades.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
French: Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
English: Remove the pipette from the package.
French: Retirer une pipette de l'emballage.
English: *- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
French: Chaque dose (pipette) de ProMeris délivre :
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
English: ADVERSE REACTIONS*
French: EFFETS INDESIRABLES*
English: Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
French: Eviter tout contact direct avec la peau, les yeux ou la bouche.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
English: Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
French: Ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
English: Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
French: La métaflumizone est active contre les puces grâce à une exposition non systémique des parasites sur la peau et les poils.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
French: Ne pas appliquer le médicament vétérinaire à la surface des poils du chat.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
French: Dans le cas de projections accidentelles sur la peau, laver immédiatement avec du savon et de l'eau.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas stocker au dessus de 25 °C.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) chez les chats.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
French: La métaflumizone est un antagoniste des canaux sodiques et interrompt le fonctionnement du système nerveux, provoquant la paralysie et la mort des insectes.
English: Weight Of Cat (kg)
French: Poids du chat (kg)
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir et ne pas autoriser les animaux récemment traités à dormir avec le propriétaire, en particulier les enfants.
English: Treatment schedule:
French: Programme de traitement :
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
French: A utiliser sous la supervision d'un vétérinaire.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
French: Le tableau suivant définit les tailles de pipettes à utiliser en fonction du poids du chat :
English: Metaflumizone (mg)
French: Métaflumizone (mg)
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
French: Les concentrations maximales dans les poils sont obtenues dans les 1 à 2 jours après le traitement et elles décroissent graduellement dans les 56 jours.
English: The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
French: Le solvant présent dans ProMeris peut marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces vernies.
English: Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
French: Une hypersalivation peut être observée si le chat lèche le site d'application immédiatement après le traitement.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
French: Une application correcte de la solution minimise le risque de léchage du site d'application.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite en cas d'urgence, antidotes) Aucun effet secondaire n'a été observé chez des chats âgés de 8 semaines ou plus, traités 7 fois à 2 semaines d'intervalle à 3-5 fois la dose recommandée.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
French: Il est important d'appliquer le traitement dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
French: * : en raison de l'espace limité sur le conditionnement, les abbréviations “S » et « L », qui représentent respectivement, « petits » et « grands » sont utilisés sur le blister et les pipettes.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
French: Dans de rares cas, une irritation transitoire au site d'application peut être observée.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris L
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
English: Spot-on use.
French: Utilisation spot-on.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
French: Pour un contrôle optimal des puces dans une maison abritant plusieurs animaux familiers, il convient de tous les traiter avec un insecticide adapté à chacun d'eux.
English: No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chats de 8 semaines ou plus traités 7 fois toutes les deux semaines à 3-5 fois la dose recommandée.
English: Dimethyl sulfoxide
French: Diméthyl sulfoxide
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes unidoses en plastique transparent regroupées par 3 dans un blister d'aluminium.
English: Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
French: Eviter le contact avec les yeux du chat et l'absorption orale par l'animal.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour Spot-on
English: The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
French: La dose minimale recommandée est de 40 mg de métaflumizone par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,20 ml/kg de poids vif.
English: Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 160 mg
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
French: Après une application en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la concentration plasmatique de métaflumizone est trop faible pour permettre le calcul des paramètres pharmacocinétiques standards.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 320 mg
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 320 mg
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
French: Solution limpide de couleur jaune à ambre.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, il est conseillé d'administrer le produit toutes les 4 à 6 semaines pendant la saison des puces, ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
English: Each ml contains 200 mg metaflumizone.
French: Chaque ml contient 200 mg de métaflumizone.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré à un programme de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser la pipette jusqu'à en vider le contenu entièrement.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001-004
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
French: S'assurer que le contenu de la pipette ou la dose administrée ne rentrent pas en contact avec les yeux ou la bouche de l'animal traité ou d'autres animaux.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECES, VOIE ET METHODE D'ADMINISTRATION
English: Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
French: Appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat.
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
French: Après administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces jusqu'à 6 semaines après traitement, en fonction du niveau de contamination de l'environnement.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
English: Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
English: Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
French: Les enfants ne doivent pas jouer avec l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
French: Après une administration en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la métaflumizone est rapidement distribuée à la surface de la peau.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italie
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 1,60 ml délivre :
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris S
English: Active substance: 160 mg metaflumizone
French: Principe actif : 160 mg métaflumizone
English: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
French: ProMeris pour petits chats ProMeris pour grands chats
English: Active substance: 320 mg metaflumizone
French: Principe actif : 320 mg métaflumizone
English: PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
French: NOTICE ProMeris Spot-on pour chats
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 0,80 ml délivre :
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées avec soin.
English: If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, les laver à grande eau.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
French: Elimination des déchets, respecter la réglementation en vigueur.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
French: Eviter de toucher l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie cutanée uniquement.
English: Cats over 8 weeks of age.
French: Chats âgés de plus de 8 semaines.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
English: TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age.
French: ESPECES CIBLES Pour chats âgés de plus de 8 semaines.
English: Do not administer to kittens under 8 weeks of age.
French: Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines.
English: Pipette size to be used
French: Taille de pipette
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/003 - 1 blister de 3 pipettes de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister de 3 pipettes de 1,60 ml
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PFIZER
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
French: LA MENTION “A USAGE VETERINAIRE” ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par voie cutanée.
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
French: ProMeris pour grands chats (> 4 kg)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif :
English: BATCH NUMBER LOT {number}
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un blister / Boîte en carton contenant deux blisters
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats {> 4 kg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large cats
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour grands chats
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION “ A USAGE VETERINAIRE” Usage vétérinaire.
English: In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n'utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small cats
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour petits chats
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
French: Une perte de poils transitoire au site d'application peut être observée dans de très rares cas.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage:
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
English: In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment.
French: Chez les animaux malades ou en mauvais état général, utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on solution for small cats ProMeris 320 mg Spot-on solution for large cats
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg solution Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg solution Spot-on pour grands chats
English: Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
English: For cutaneous use only.
French: Voie cutanée uniquement.
English: Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
French: Tenir la pipette en position verticale et plier son extrémité afin de produire une cassure le long de la ligne puis rabattre cette extrémité le long de la pipette.
English: TARGET SPECIES Cats above 8 weeks of age.
French: ESPECES CIBLES Chats âgés de plus de 8 semaines.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
French: Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats
English: ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
French: ProMeris pour petits chats* (< 4 kg)