FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacologically active substance
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
English: Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Slovak: Bezfarebné sklenené (sklo typu I) injekčné liekovky s objemom 50 ml alebo 100 ml uzatvorené gumenou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
English: Colourless type I glass vial of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Slovak: Bezfarebná sklenená (sklo typu I) injekčná liekovka s objemom 10 ml, 20 ml alebo 100 ml uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31 (0)348 565858
Slovak: Tel: +31 (0)348 565858
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm.
English: Batch {number}
Slovak: (tj.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
English: EXP {month/year} Once broached, use by
Slovak: EXP {mesiac/rok}
English: Horses: Meat and offal: 5 days.
Slovak: mäso a vnútornosti: 5 dní.
English: Ethanol
Slovak: Torino
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
English: EU/2/13/148/001 EU/2/13/148/002 EU/2/13/148/003 EU/2/13/148/008 EU/2/13/148/009
Slovak: EU/2/13/148/002
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Slovak: 2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: CESTA (CESTY)
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age
Slovak: Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. 4.4
English: Cattle: meat and offal: 15 days Pigs:
Slovak: 15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané:
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Slovak: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
English: EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/13/148/004
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ A PODMIENKY
English: For the relief of pain associated with equine colic.
Slovak: Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Slovak: 10 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Slovak: 10 ml/100 kg ž.hm) podľa potreby v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo s perorálnou rehydratačnou liečbou.
English: Equidae
Slovak: VEĽKOSŤ
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Slovak: (tj.2 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
English: The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 2. októbra 2009.
English: 23 October 2008
Slovak: 23. októbra 2008
English: Dr. Broich (Germany)
Slovak: Dr. Broich (Nemecko)
English: The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Slovak: Zmenené a doplnené informácie pre zdravotnícky personál a pacientov sa nachádzajú tu.
English: Dr. Hudson (United Kingdom)
Slovak: Dr. Hudson (Spojené kráľovstvo)
English: 25 June 2009
Slovak: 25. júna 2009
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
Slovak: Spoločnosť chcela, aby bolo toto povolenie uznané vo Francúzsku a v Portugalsku (dotknuté členské štáty).
English: Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
Slovak: Londýn 2. októbra 2009 dok. č.: EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
English: It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré baktérie využívajú na tvorbu väčšieho množstva DNA.
English: The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Slovak: Dôvodom tohto konania boli výhrady Francúzska týkajúce sa rizika, že liek spôsobuje problémy so srdcovým rytmom (predĺženie intervalu QT).
English: Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Octegra infúzny roztok s obsahom moxifloxacínu 400 mg/250 ml
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
Slovak: Členské štáty však nedokázali dosiahnuť zhodu a regulačný úrad pre lieky v Nemecku 10. októbra 2008 predložil túto záležitosť na posúdenie výboru CHMP.
English: Company responses provided on: 26 January 2009; 27 April 2009; 28 May 2009 Opinion date:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené: 26. januára 2009; 27. apríla 2009; 28. mája 2009
English: By doing this, it stops the bacteria from growing and multiplying.
Slovak: Tým sa zastaví rast a množenie baktérií.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely France and Portugal.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Octegra infúzny roztok je väčší ako jeho riziká a povolenie na uvedenie na trh vydané v Nemecku sa môže uznať v ďalších členských štátoch EÚ, a to vo Francúzsku a v Portugalsku.
English: The CHMP also recommended that the product information for the medicine should be amended in all the Member States where it is authorised.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby sa informácie o tomto lieku zmenili a doplnili vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek schválený.
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom odporúčaným v článku 291.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Octegra solution for infusion should be granted in all concerned Member States.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej rozpravy v rámci výboru dospel k záveru, že prínos lieku Octegra infúzny roztok prevyšuje jeho riziká, a preto sa má vo všetkých príslušných členských štátoch vydať pre liek Octegra infúzny roztok povolenie na uvedenie na trh.
English: Bayer Vital GmbH submitted Octegra solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
Slovak: Octegra infúzny roztok žiadosť o vzájomné uznanie na základe pôvodného povolenia, ktoré bolo vydané v Nemecku dňa 30. apríla 2002.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Octegra solution for infusion.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukončila postup arbitrážneho konania na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie, týkajúcej sa povolenia lieku Octegra infúzny roztok.
English: Octegra solution for infusion is an antibiotic given by infusion (drip into a vein).
Slovak: Octegra infúzny roztok je antibiotikum podávané v infúzii (kvapká do žily).
English: The active substance in Octegra solution for infusion, moxifloxacin, belongs to the group ‘fluoroquinolones'.
Slovak: Octegra infúzny roztok, moxifloxacín, patrí do skupiny fluórchinolónov.
English: Why was Octegra solution for infusion reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Octegra infúzny roztok skúmaný?
English: It can be used to treat the following bacterial infections: - community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital); - complicated infections of the skin and the soft tissues below the skin.
Slovak: Liek sa môže použiť na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií: - pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice); - komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív pod kožou; komplikovaný znamená, že infekcia sa ťažko lieči, pretože sa rozšírila do tkanív hlboko pod kožou a možno bude potrebná chirurgická liečba, alebo pacient má iné stavy, ktoré by mohli ovplyvniť jeho reakciu na liečbu.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Slovak: Sporné konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie v súlade s postupom odporúčaným v článku 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
English: However, the prescribing information for Octegra solution for infusion should be amended in all the Member States where it is authorised.
Slovak: Octegra infúzny roztok sa však musia zmeniť a doplniť vo všetkých členských štátoch, kde je liek schválený.
English: What is Octegra solution for infusion?
Slovak: Octegra infúzny roztok?
English: 20 February 2013
Slovak: 20.februára 2013
English: The Committee recommended that:
Slovak: Odporúčania výboru:
English: It was authorised in October 2008 and is available in 11 EU member states1.
Slovak: Bol povolený v októbri 2008 a je dostupný v 11 členských štátoch EÚ.1
English: 1 Austria, Denmark, Estonia, France, Finland, Germany, Ireland, Netherlands, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as Norway.
Slovak: Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Fínsko, Holandsko, Írsko, Nemecko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Nórsko.
English: EMA/734308/2012 rev.1 EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
Slovak: EMA/734308/2012 rev. 1 EMEA/H/C/000898/A20/18
English: Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Slovak: č. 726/2004 a článku 31 smernice 2001/83/ES
English: This indicates that the risk minimisation measures have not been sufficient.
Slovak: Tieto prípady poukazujú na to, že opatrenia na minimalizovanie rizika neboli dostatočné.
English: The solution is currently sprayed using either pressurised air or carbon dioxide (CO2).
Slovak: V súčasnosti sa roztok vstrekuje pomocou stlačeného vzduchu alebo oxidu uhličitého (CO2).
English: The European Commission issued a decision for Evicel on 13 February 2013 and for Quixil on 20 February 2013.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. februára 2013 pre liek Evicel a 20.februára 2013 pre liek Quixil.
English: Consequently, in May 2012, the European Commission asked the CHMP to issue an opinion on whether further measures are necessary to ensure the safe use of Evicel and on whether its marketing authorisation should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Slovak: V máji 2012 preto Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko v súvislosti s tým, či sú potrebné ďalšie opatrenia na zaistenie bezpečného používania lieku Evicel a či sa má povolenie na uvedenie tohto lieku na trh v celej EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo zrušiť.
English: The Committee also agreed that the company marketing these medicines should provide a letter to relevant healthcare professionals in the EU explaining these risk minimisation measures.
Slovak: Výbor sa takisto zhodol na tom, že spoločnosť, ktorá predáva tieto lieky, má príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ poslať list, v ktorom vysvetlí tieto opatrenia na minimalizáciu rizika.
English: The CHMP also noted that, although cases of gas embolism are rare, there is a need to take further measures to prevent this life-threatening risk.
Slovak: Výbor CHMP takisto konštatoval, že hoci prípady plynovej embólie sú zriedkavé, je potrebné prijať ďalšie opatrenia na predchádzanie tomuto život ohrozujúcemu riziku.
English: At the same time, the UK's medicines regulatory agency requested the CHMP to carry out the same assessment for Quixil and the other fibrin sealants available in the EU.
Slovak: Regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve zároveň požiadala výbor CHMP, aby vykonal rovnaké preskúmanie aj pre liek Quixil a ďalšie fibrínové lepidlá dostupné v EÚ.
English: Evicel is the only centrally authorised fibrin sealant.
Slovak: Liek Evicel je jediným centrálne povoleným fibrínovým lepidlom.
English: However, since then, three further cases of gas embolism have been reported with Evicel, which were due to insufficient distance between the applicator and tissue or too high spray pressure.
Slovak: Odvtedy však boli hlásené ďalšie tri prípady plynovej embólie pri použití lieku Evicel, ktoré boli spôsobené nedostatočnou vzdialenosťou medzi aplikátorom a tkanivom alebo príliš vysokým tlakom vstrekovania.
English: These included changes to the product information to specify the maximum spray pressure to use during application and the recommended distance from the tissue surface.
Slovak: Zahŕňali zmeny v informáciách o lieku s cieľom špecifikovať maximálny tlak vstrekovania používaný počas aplikácie a odporúčanú vzdialenosť od povrchu tkaniva.
English: In August 2010, measures were taken to minimise the risk of gas embolism (presence of a gas bubble in the blood that affects the blood flow) following five reported cases involving Evicel or Quixil applied
Slovak: V auguste 2010 boli prijaté opatrenia na minimalizovanie rizika plynovej embólie (prítomnosti plynovej bubliny v krvi, ktorá ovplyvňuje prietok krvi) v nadväznosti na päť hlásených prípadov týkajúcich sa liekov Evicel a Quixil aplikovaných vo forme aerodisperzie.
English: • Evicel and Quixil should be sprayed using CO2 only, instead of pressurised air, because the greater solubility of CO2 in blood reduces the risk of embolism;
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú vstrekovať len pomocou CO2 namiesto stlačeného vzduchu, pretože vyššia rozpustnosť CO2 v krvi znižuje riziko embólie.
English: • these medicines should not be sprayed in endoscopic surgery (a type of less invasive surgical procedure).
Slovak: Tieto lieky sa nemajú vstrekovať počas endoskopických zákrokov (typ menej invazívnych chirurgických zákrokov).
English: The full changes made to the product information for Evicel are detailed here, and for Quixil here.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách o lieku sú podrobne uvedené tu pre liek Evicel a tu pre liek Quixil.
English: • the company for Evicel and Quixil should ensure that these products are used with pressure regulators that do not exceed the maximum pressure required to deliver the fibrin sealant, and that contain labels stating the recommended pressure and distance.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába lieky Evicel a Quixil, má zaistiť, aby sa tieto lieky používali s regulátormi tlaku, ktoré neprekročia maximálny tlak potrebný na podanie fibrínového lepidla a ktoré obsahujú označenia s uvedeným odporúčaným tlakom a vzdialenosťou.
English: The CHMP reviewed available safety data on fibrin sealants from clinical studies, post-marketing use and the published literature, focusing on reported cases of confirmed or suspected gas embolism.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje o bezpečnosti fibrínových lepidiel z klinických štúdií, údajov po uvedení lieku na trh a publikovanej literatúry, pričom sa zameral na hlásené prípady potvrdenej alebo možnej plynovej embólie.
English: • the wording for the product information should be strengthened and educational materials updated to provide clear and consistent information to surgeons on the recommended pressure and distance during spray application;
Slovak: Text informácií o lieku sa má rozšíriť a vzdelávacie materiály sa majú aktualizovať tak, aby chirurgom poskytovali jasné a konzistentné informácie o odporúčanom tlaku a vzdialenosti počas aplikácie vo forme aerodisperzie.
English: On 15 November 2012, the European Medicines Agency completed a review of the safety and effectiveness of the fibrin sealants Evicel and Quixil given by spray application, following cases of gas embolisms reported with these medicines.
Slovak: Dňa 15. novembra 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti fibrínových lepidiel Evicel a Quixil aplikovaných vo forme aerodisperzie v nadväznosti na prípady plynovej embólie hlásené pri používaní týchto liekov.
English: The CHMP noted that fibrin sealants have the potential to be life-saving in certain circumstances, and that applying these medicines by spray is considered to be of benefit when there is a large surface area of bleeding during certain surgical procedures.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že fibrínové lepidlá majú potenciál za istých okolností zachraňovať životy a že aplikácia týchto liekov vo forme aerodisperzie sa považuje za prínosnú pri niektorých chirurgických zákrokoch s veľkou plochou krvácania.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Evicel and Quixil continue to outweigh their risks, but that further risk minimisation measures should be implemented when these medicines are given by spray application to ensure that they are used correctly.
Slovak: Na základe preskúmania aktuálne dostupných údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že prínosy liekov Evicel a Quixil sú aj naďalej vyššie než riziká spojené s ich používaním, ale že je potrebné prijať ďalšie opatrenia na minimalizovanie rizika, keď sa tieto lieky aplikujú vo forme aerodisperzie, aby sa zaistilo ich správne používanie.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of these medicines given by spray application continue to outweigh their risks, but that appropriate measures have to be put in place to minimise the risk of gas embolism.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos týchto liekov aplikovaných vo forme aerodisperzie je aj naďalej vyšší než riziká spojené s ich používaním, ale že je potrebné prijať primerané opatrenia na minimalizovanie rizika plynovej embólie.
English: • Evicel and Quixil should be sprayed using CO2 only.
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú vstrekovať len s použitím CO2.
English: • Surgeons should note the potential risk of gas embolism with improper spray application of Evicel and Quixil and take the necessary precautions detailed in the updated prescribing advice for these medicines.
Slovak: Chirurgovia si majú uvedomiť potenciálne riziko plynovej embólie pri nesprávnej aplikácii liekov Evicel a Quixil vo forme aerodisperzie a majú prijať potrebné bezpečnostné opatrenia opísané v aktualizovanom odporúčaní na predpisovanie týchto liekov.
English: They are composed of two solutions, one containing fibrinogen and the other containing thrombin, which are both proteins involved in the blood clotting process.
Slovak: Skladajú sa z dvoch roztokov, pričom jeden obsahuje fibrinogén a druhý obsahuje trombín.
English: The CHMP is still reviewing four other fibrin sealants: Tisseel, Tissucol, Artiss and Beriplast P (and associated names).
Slovak: Výbor CHMP stále skúma ďalšie štyri fibrínové lepidlá: lieky Tisseel, Tissucol, Artiss a Beriplast
English: • Evicel or Quixil application by spray should only be considered if it is possible to accurately judge the spraying distance.
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú aplikovať vo forme aerodisperzie len vtedy, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť vstrekovania.
English: • Spraying Evicel or Quixil in endoscopic surgery is contraindicated.
Slovak: Pri endoskopickom zákroku je vstrekovanie liekov Evicel a Quixil kontraindikované.
English: Other fibrin sealants in the EU are authorised nationally and these include Quixil, Tisseel, Tissucol, Artiss and Beriplast P (and associated names).
Slovak: Patria medzi ne lieky Quixil, Tisseel, Tissucol, Artiss a Beriplast
English: In addition, care should be taken during laparoscopy (another type of less invasive surgical procedure) to ensure that the minimum safe distance from the tissues is observed;
Slovak: Počas laparoskopie (ďalší typ menej invazívneho chirurgického zákroku)
English: There is no evidence that this situation is evolving.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
English: The first marketing authorisation was granted in 1972.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
English: A fresh solution should be prepared each day.
Slovak: Čerstvý roztok by mal byť pripravený každý deň.
English: It has been authorised in 24 EU Member States.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
English: The symptoms disappeared within 5 to 8 days without interruption of the treatment.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
English: The referral leads to full harmonisation of the product information.
Slovak: Postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o výrobku.
English: Discussion of data available
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
English: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
English: * The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
English: Human and animal bacteria share the same resistance determinants.
Slovak: Ľudské a živočíšne baktérie majú rovnaké determinanty rezistencie.
English: This evaluation focuses on issues in regards to the harmonisation that may change the benefit-risk balance.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
English: Water consumption
Slovak: Spotreba vody
English: Moreover the harmonised dosing regimen is the one recommended in a vast majority of the Member States.
Slovak: Tento harmonizovaný dávkovací režim sa okrem toho odporúča vo veľkej väčšine členských štátov.
English: FI 00330 Helsinki Finland
Slovak: FI 00330 Helsinki Fínsko
English: Regarding B. hyodysenteriae, including the points already mentioned, several issues were identified:
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus B. hyodysenteriae vrátane bodov, ktoré už boli uvedené, bolo identifikovaných niekoľko otázok:
English: * The deletion of all recommendations for prophylactic use;
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
English: Denmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Slovak: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: EC4A 3AE London United Kingdom
Slovak: EC4A 3AE London Spojené kráľovstvo