FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med præparatet indledes.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα, τα οποία έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες, ωστόσο συνιστάται σύμφωνα με τη συνήθη κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας από 6 μηνών, τα οποία ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο διαβιβαστής, να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν.
Danish: Hos katte kan udtalt slikken i sjældne tilfælde føre til en kort periode med savlen.
Greek: Εάν υπάρξει έντονη λείξη, μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια σύντομη περίοδος σιελόρροιας σε γάτες.
Danish: Systemisk persisterende plasmakoncentrationer samt langsom metabolisme sikrer terapeutiske koncentrationer af selamectin i hele perioden (30 dage) mellem behandlinger.
Greek: Η συστηματική διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν συγκεντρώσεις αποτελεσματικές για την κάλυψη του μεσοδιαστήματος μεταξύ δύο χορηγήσεων (30 ημέρες).
Danish: Forbigående lokal irritation er set i meget sjældne tilfælde.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης παροδικός εστιακός ερεθισμός σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Greek: Αυτό διασφαλίζει ότι οι ψύλλοι που μολύνουν το ζώο θανατώνονται, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά από αυτούς τους ψύλλους και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forebyggelse mod loppeangreb hos hvalpekuld til de er 7 uger.
Greek: Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας βοηθάει στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους της τοκετοομάδας μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων.
Danish: Enkeltgangspipetter fremstillet af polypropylen emballeret i et brev af aluminiumfolie.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι σε πιπέτες πολυπροπυλενίου της μιας δόσης σε προστατευτικό φακελάκι αλουμινίου.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Evicto spot-on, opløsning
Greek: Evicto spot-on διάλυμα
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg 360 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Danish: •Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati)
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Danish: Behandling af drægtige og diegivende dyr for at forhindre at hvalpe og killinger angribes af lopper:
Greek: Θεραπεία κατά την κύηση και γαλουχία για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους στα κουτάβια και γατάκια:
Danish: Lægemidlet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver kan det støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og diegivning til hund og kat.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες και γαλουχούσες γάτες και σκύλους.
Danish: Behandling skal foretages på huden af nakken lige foran skulderbladene.
Greek: Εφαρμόστε στο δέρμα στη βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 45 mg, 60 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 45 mg, 60 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Danish: Evicto 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Greek: EVICTO 45 mg spot on διάλυμα για γάτες 2,6 - 7,5 kg EVICTO 60 mg spot on διάλυμα για γάτες 7,6 - 10,0 kg selamectin
Danish: Hver enkelt dosis (pipette) indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Danish: Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg selamectinum
Greek: EVICTO 15 mg spot on διάλυμα για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg selamectin
Danish: Kat og/eller hund.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και/ή σκύλοι.
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,75 ml x 1,0 ml
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Danish: 2 - Vend hætten om og placer dens anden ende på pipettes spids.
Greek: 2 - Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Danish: Fertilitet: Kan anvendes til avlsdyr af hund og kat.
Greek: Γονιμότητα: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γάτες και σκύλους κατά τη διάρκεια αναπαραγωγής.
Danish: Den sidste behandling gives inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
Greek: Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte og hunde:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται μία δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: •Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Greek: • Θεραπεία της παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis)
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med lægemidlet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Greek: Αν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και το διάστημα ανάμεσα σε δύο διαδοχικές χορηγήσεις είναι μεγαλύτερο του ενός μήνα, τότε η άμεση χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η επανέναρξη του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης μειώνει στο ελάχιστο την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών του παρασίτου.
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etikette bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό και αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Greek: Να μην επιτρέπετε στα υπό θεραπεία ζώα να κολυμπήσουν σε υδάτινα στάσιμα ύδατα για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη χορήγηση της θεραπείας.
Danish: Behandling mod øremider (kat)
Greek: Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (γάτες)
Danish: Med et fast tryk tømmes pipetten helt på samme sted.
Greek: Πιέστε σταθερά την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun gives på huden.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Danish: Kat
Greek: kg
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (kat og hund)
Greek: Θεραπεία και πρόληψη από τους ψύλλους (γάτες και σκύλοι)
Danish: 20,1-40,0 1 pipette Evicto 240 mg til hund 20,1 - 40,0
Greek: 20,1-40,0 1 πιπέτα Evicto 240 mg για σκύλους 20,1
Danish: Vend hætten om og placer dens anden ende på pipettes spids.
Greek: Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Danish: 1 pipette EVICTO 15 mg til kat og hund indeholder 0,25 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 45 mg til kat indeholder 0,75 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til kat indeholder 1 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 30 mg til hund indeholder 0,25 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til hund indeholder 0,5 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 120 mg til hund indeholder 1 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 240 mg til hund indeholder 2 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 360 mg til hund indeholder 3 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Danish: 7,6-10,0 1 pipette Evicto 60 mg til kat 7,6 - 10,0 kg
Greek: 7,6-10,0 1 πιπέτα Evicto 60 mg για γάτες 7,6
Danish: Antal mg selamectin
Greek: 60 mg/ml διάλυμα Selamectin
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας
Danish: Løst snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt før behandling.
Greek: Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να καθαρίζεται με ήπιο τρόπο η περιοχή του έξω ακουστικού πόρου από ωτικές εκκρίσεις.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiketter til breve 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg,
Greek: Φακέλοι 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Danish: 3 x 30 tabletter
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: 30 tabletter
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Danish: a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Danish: Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Eviplera.
Danish: • Tal med lægen, hvis De er over 65 år.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε άνω των 65 ετών.
Danish: Deres læge vil diskutere en anden medicin med Dem, hvis det er nødvendigt.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ένα διαφορετικό φάρμακο εάν απαιτείται.
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Greek: Το Eviplera μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Danish: 5,1 % (28/546)d
Greek: 5,1% (28/546)δ
Danish: Hvis De ikke tager en dosis:
Greek: Εάν παραλείψετε κάποια δόση:
Danish: • Smerter (især i hofter, knæ og skuldre)
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
Greek: Δεν υπήρξε μεταφορά από μητέρα σε παιδί σε κανένα από τα 10 βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που ολοκλήρωσαν τη μελέτη και για τις οποίες ήταν διαθέσιμη η κατάσταση του HIV.
Danish: 11,5 % (63/550)c
Greek: 11,5% (63/550)γ
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Danish: Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Eviplera ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Eviplera, να προσέχετε για:
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Danish: allergisk reaktion1
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Danish: Det virologiske respons bevaredes generelt under hele studiet: Af de 12 patienter, som gennemførte studiet, havde 10 patienter suppression ved slutningen af studiet.
Greek: Η ιολογική ανταπόκριση διατηρήθηκε γενικά κατά τη διάρκεια της μελέτης: από τις 12 ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη μελέτη, οι 10 ασθενείς ήταν κατεσταλμένες στο τέλος της μελέτης.
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Danish: Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Danish: Interaktion med didanosin
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια εναλλακτική αγωγή.
Danish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Greek: EU/1/11/737/002
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Danish: Eviplera-arm n = 317
Greek: Σκέλος Eviplera n = 317
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Danish: Studierne er identiske i design med undtagelse af baggrundsprogrammet (BR).
Greek: Οι μελέτες είναι ταυτόσημες στο σχεδιασμό με εξαίρεση την αγωγή υποβάθρου (background regimen, BR).
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: • Anvend effektiv prævention mens De tager Eviplera.
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Eviplera.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danish: Der er ikke undersøgt tilstrækkeligt mange patienter over 65 år.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αρκετοί ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό προκειμένου να επιτύχετε τα σωστά επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα σας.
Danish: • Al anden medicin, der indeholder:
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Danish: Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Greek: Ελλειπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Danish: Tenofovir-koncentrationer ikke målt, der forventes ingen virkning
Greek: Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις του tenofovir, δεν αναμένεται καμία επίδραση
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Greek: Συνιστάται το Eviplera να καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, efter De har taget Deres medicin.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Greek: Το Eviplera περιέχει τρεις δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV):
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή.
Danish: Deres læge kan overveje at give Dem komponenterne i Eviplera separat, hvis De har problemer eller har behov for at Deres dosis bliver justeret.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το να σας χορηγήσει τα συστατικά του Eviplera ξεχωριστά εάν έχετε προβλήματα ή χρειάζεστε αναπροσαρμογή της δόσης σας.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Eviplera uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Eviplera.
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε το Eviplera χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles - hvis De gør det, kan det påvirke den måde, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο - εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Danish: Der er intet specifikt antidot for overdosering med Eviplera.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Eviplera.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Greek: • ιντερλευκίνη-2, που ονομάζεται επίσης και αλδεσλευκίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Hvis De har glemt at tage Eviplera
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Eviplera
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Eviplera eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Eviplera ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i CrCl imidlertid ikke helt væk trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, οι μειώσεις στην CrCl δεν επιλύθηκαν εντελώς παρά τη διακοπή του tenofovir disoproxil.