FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: AUC sakvinavirja:  620 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 800 mg SD (formulacija z mehkim gelom))
Latvian: Sakvinavīra AUC:  620 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 800 mg SD (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Slovenian: Vardenafil 10 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Latvian: Vardenafils 10 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni v serumu ali terapevtskih učinkov.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, ieteicams rūpīgi kontrolēt līmeni serumā vai terapeitisko iedarbību.
Slovenian: Morda bo treba povečati odmerek metadona, kadar se daje sočasno z indinavirjem/ritonavirjem.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, var būt nepieciešams palielināt metadona devu.
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Latvian: Papildus blakusparādības ir:
Slovenian: EU/1/96/024/004 90 trdih kapsul EU/1/96/024/005 180 trdih kapsul
Latvian: EU/1/96/024/004 90 cietās kapsulas EU/1/96/024/005 180 cietās kapsulas
Slovenian: Loratidin
Latvian: Loratidīns
Slovenian: Ravni morfina se lahko znižajo zaradi indukcije glukuronidacije, ki jo povzroča sočasno uporabljen ritonavir.
Latvian: Sakarā ar vienlaikus lietotā ritonavīra inducēto glikuronidāciju, var būt pazemināts morfīna līmenis.
Slovenian: • 'hemofilija' - zdravilo CRIXIVAN lahko povzroči večjo nagnjenost h krvavitvam.
Latvian: - CRIXIVAN var veicināt asiņošanu.
Slovenian: Midazolam (parenteralni)
Latvian: Midazolāms (parenterālai lietošanai)
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400-600 mg na vsakih 8 ur.
Latvian: Ik pēc katrām 8 stundām jāapsver CRIXIVAN devas samazināšana līdz 400600 mg.
Slovenian: Preverite ravni virusov in, če je mogoče, ravni indinavirja.
Latvian: Ja pacients lieto asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc, jāpārbauda vīrusu slodze un, ja iespējams, indinavīra līmeņi serumā.
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra AUC: ↑ 53 % Indinavīra Cmin ↑ 298 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Slovenian: Kako jemati zdravilo CRIXIVAN
Latvian: Kā uzglabāt CRIXIVAN
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 118 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 118 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD (Indinavīrs 1000 mg TID)
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Latvian: CRIXIVAN un midazolāmu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot vienlaikus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Latvian: CRIXIVAN ar ritonavīru un midazolāmu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot vienlaikus (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Študija o medsebojnem delovanju med lopinavirjem/ritonavirjem in rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08-krat;
Latvian: Mijiedarbības pētījums ar lopinavīru/ritonavīru + rosuvastatīnu:
Slovenian: V primeru sočasnega jemanja indinavirja in ritonavirja je povečana verjetnost pojava interakcij med zdraviloma.
Latvian: Ja indinavīru lieto kopā ar ritonavīru, var palielināties iespējamā mijiedarbība.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Latvian: Vienkārši turpiniet ievērot parasto zāļu lietošanas režīmu.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Latvian: CRIXIVAN 400 mg cietās kapsulas ir pieejamas ABPE pudelītēs ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargkārtiņu, pudelītē ir 90 vai 180 kapsulas.
Slovenian: Kadar se digoksin uporablja sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni digoksina.
Latvian: Lietojot digoksīnu vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, ieteicama rūpīga digoksīna līmeņa kontrole.
Slovenian: Osteonekroza
Latvian: Osteonekroze:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti neznana*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 400 mg SD vienu pašu)
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Latvian: PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Metadons 20-60 mg QD (Indinavīrs 800 mg TID)
Slovenian: ZELIŠČNI PRIPRAVKI Šentjanževka (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Latvian: AUGU IZCELSMES PREPARĀTI Asinszāle (Hypericum perforatum) 300 mg TID
Slovenian: • težave z jetri, kot so vnetje ali odpoved jeter
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, iekaisums vai aknu mazspēja,
Slovenian: • težave s spanjem
Latvian: • grūtības iemigt,
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - nalepka na plastenki
Latvian: CRIXIVAN 200 mg - iepakojumā 180, 270 un 360 kapsulas - Pudeles etiķete
Slovenian: Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Latvian: Stavudīns 40 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 49 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin: ↑ 49 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Latvian: Efavirenzs 600mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Slovenian: Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Slovenian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 400 mg TID)
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 400 mg TID)
Slovenian: AUC indinavirja:
Latvian: Indinavīra AUC: 
Slovenian: Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Latvian: Indinavīra Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 1000 mg TID vienu pašu)
Slovenian: ANIHISTAMINIKI Feksofenadin
Latvian: PRETHISTAMĪNA LĪDZEKĻI Feksofenadīns
Slovenian: Indinavir in flukonazol se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Latvian: Indinavīru un flukonazolu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Slovenian: Ketokonazol 400 mg QD (indinavir 600 mg TID)
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 600 mg TID)
Slovenian: Ta odklon od sorazmerja plazemske koncentracije z odmerkom je pri odmerkih med 800 in 1000 mg manj izrazit.
Latvian: Lietojot devas 800 - 1000 mg, šī novirze no proporcionalitātes devai bija mazāk izteikta.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E171) iespiedtinte: indigokarmīns (E 132).
Slovenian: ANTIARITMIKI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Latvian: Kvinidīns 200 mg SD (Indinavīrs 400 mg SD)
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums,
Slovenian: Ker gre za spontano poročane neželene učinke, se pogostosti ne da določiti.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām tiek ziņots arī pēcreģistrācijas periodā*, tās apkopotas no brīvprātīgiem mediķu ziņojumiem, no kuriem nevar noteikt sastopamības biežumu.
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila Amprenavir
Latvian: ZĀLES PRET INFEKCIJU SLIMĪBĀM Pretretrovīrusa preparāti
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vsebuje pa zdravilno učinkovino indinavir.
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Slovenian: čas (tedni)
Latvian: Laiks (nedēļa)
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Slovenian: julij 2019
Latvian: 2019. gada jūlijs
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Slovenian: maj 2020
Latvian: 2020. gada maijs
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Latvian: • izsitumi un nieze pa visu ķermeni;
Slovenian: Trajanje burosumaba (tedni)
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
Slovenian: • če ste alergični na burosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret burosumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Latvian: • zāles, kas organismā iedarbojas tieši tāpat kā kalcijs („kalcimimētiskie līdzekļi").
Slovenian: Razlog za to je, da ni znano, ali bo zdravilo CRYSVITA vplivalo na otroka.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka nav zināms, vai CRYSVITA ietekmēs bērnu.
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija), dlaneh in stopalih
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija), rokās un kājās
Slovenian: Burosumaba ne prilagajajte pogosteje kot vsake 4 tedne.
Latvian: Burosumaba devu drīkst pielāgot ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Latvian: Teratogēnu iedarbību nekonstatēja.
Slovenian: Če so te reakcije hude, povejte zdravniku.
Latvian: Ja šīs reakcijas ir smagas, pastāstiet ārstam.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v obravnavanju bolnikov s presnovnimi boleznimi kosti.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas kaulu slimībām ārstēšanā.
Slovenian: Pri farmakokinetiki in farmakodinamiki pediatričnih bolnikov niso opazili pomembnih razlik v primerjavi s FK/FD odrasle populacije.
Latvian: Pediatrisko pacientu farmakokinētikā vai farmakodinamikā, salīdzinot ar FK/FD pieaugušajiem, nav novērota nozīmīga atšķirība.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko znižujejo nivo kalcija v krvi.
Latvian: Tās lietojot kopā, var samazināties kalcija koncentrācija asinīs.
Slovenian: Hiperfosfatemija
Latvian: Hiperfosfatēmija
Slovenian: Dajanje burosumaba lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja.
Latvian: Burosumaba ievadīšana var izraisīt vietējas reakcijas injekcijas vietā.
Slovenian: (zmanjšana ocena RSS kaže na izboljšanje izraženosti rahitisa)
Latvian: (mazāks RSS rezultāts liecina par rahīta smaguma pakāpes mazināšanos)
Slovenian: Za ravnanje z burosumabom pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar burosumabu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda ietekme, nebrauciet ar velosipēdu, nelietojiet darbarīkus vai neapkalpojiet mehānismus, vai nevadiet transportlīdzekli un pastāstiet ārstam.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
Slovenian: Ektopične mineralizacije niso ugotovili pri plodovih ali potomstvu in burosumab ni vplival na prenatalno in postnatalno rast, vključno s sposobnostjo potomstva za preživetje.
Latvian: Ektopisku mineralizāciju nenovēroja augļiem vai pēcnācējiem, burosumabs neietekmēja prenatālo un postnatālo augšanu, tostarp pēcnācēja spēju izdzīvot.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni kosti, druga zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo ukiniti burosumab in spremljati biokemični odziv.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt burosumaba lietošanu un kontrolēt bioķīmisko atbildes reakciju.
Slovenian: Srednje izhodišče (SD)
Latvian: Sākotnējā vidējā vērtība (SN)
Slovenian: Injekcijska mesta se morajo menjavati in skrbno spremljati glede znakov možnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Injekciju vietas jāmaina un rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamu reakciju pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Podatkov o uporabi burosumaba pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Latvian: Dati par burosumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovenian: Skupna ocena RSS
Latvian: RSS kopējais rezultāts
Slovenian: Zdravila CRYSVITA ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in etiketi.
Latvian: Nelietot CRYSVITA pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Latvian: Pārtrauciet lietot CRYSVITA un nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jo tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes:
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas var būt, piemēram,
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Iespējams, devu lietošana jāpārtrauc un/vai deva jāsamazina (skatīt 4.2. apakšpunktu).