FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Einnahme kann dieses Tierarzneimittel zu vermehrter Urinausscheidung, starkem Durst und/oder gastrointestinalen Störungen und/ oder Hypotonie und/oder Dehydratation führen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prarijus šis veterinarinis vaistas gali sukelti padidėjusį šlapinimąsi, troškulį ir (ar) virškinimo sistemos sutrikimus, ir (ar) sumažėjusį kraujo spaudimą, ir (ar) dehidrataciją.
German: Da die Proteinbindung die renale Sekretion von Torasemid begünstigt, kann eine Verringerung der Bindung infolge einer Verdrängung durch ein anderes Tierarzneimittel zu diuretischer Resistenz führen.
Lithuanian: Kadangi susijungimas su baltymais palengvina torazemido išskyrimą per inkstus, junglumo sumažėjimas dėl konkuruojančio vaisto prisijungimo gali būti atsparumo diuretikams priežastis.
German: Der Anteil des mit dem Urin ausgeschiedenen Wirkstoffs ist nach der Gabe mit oder ohne Futter vergleichbar (61 % vs. 59 %).
Lithuanian: Su šlapimu išskiriamo torazemido dalis maždaug ta pati alkinimo ar šėrimo sąlygomis (atitinkamai 61 % ir 59 %).
German: Auch die diuretische Wirkung von Torasemid ist im gefütterten und Nüchternzustand vergleichbar.
Lithuanian: Be to, torazemido diurezinis poveikis išliko maždaug toks pats alkinimo ir šėrimo sąlygomis.
German: Bei Hunden betrug nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 0,2 mg Torasemid/kg Körpergewicht die mittlere Gesamtclearance 22,1 ml/h/kg bei einem mittleren Verteilungsvolumen von 166 ml/kg und einer mittleren terminalen Halbwertszeit von rund 6 Stunden.
Lithuanian: Šunims į veną sušvirkštus vieną 0,2 mg torazemido/kg dozę, vidutinis bendrasis klirensas buvo 22,1 ml/val.
German: 4 mg Torasemid Die Tabletten sind braune, längliche Kautabletten und können in Hälften geteilt werden.
Lithuanian: Pailgos rudos kramtomosios tabletės, kurias galima padalyti per pusę.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung aufzubewahren und mit der nächsten Dosis zu verabreichen.
Lithuanian: Likusias tabletės dalis reikia laikyti lizdinėje plokštelėje ir suduoti kito naudojimo metu.
German: Die Dosis ist so einzustellen, dass das Wohlbefinden des Tiers gewährleistet ist, bei gleichzeitiger Kontrolle von Nierenfunktion und Elektrolythaushalt.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama, kad gydomas gyvūnas jaustųsi patogiai ir atsižvelgiant į inkstų funkcijos bei elektrolitų pusiausvyros rodiklius.
German: Dies galt für alle verabreichten Dosen (von 0,1 bis 0,4 mg/kg), wenngleich eine leichte Dosis-Überproportionalität zu beobachten war.
Lithuanian: 10 parų iš eilės vieną kartą per parą šėrus vaistą bet kokiomis dozėmis (nuo 0,1 iki 0,4 mg/kg) torazemido kaupimosi nepastebėta, net jei proporcingai stebimas nežymus perdozavimas.
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-Fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließender täglicher Verabreichung des 3- und 5-Fachen der höchsten empfohlenen Erhaltungsdosis an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozę, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.
German: Temporäre Hochdosistherapie
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė
German: Torasemid kann die Wirkung oraler Antidiabetika antagonisieren.
Lithuanian: Torazemidas gali antagonistiškai veikti geriamuosius hipoglikeminius vaistus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blisterstreifen nach „Verwendbar bis/Verw.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP".
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Torasemid und anderen Tierarzneimitteln, die stark an Plasmaproteine gebunden sind, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei torazemidas naudojamas kartu su kitais vaistais, gerai besijungiančiais su plazmos baltymais.
German: Bei Einnahme kann dieses Tierarzneimittel zu vermehrter Urinausscheidung, starkem Durst und/oder gastrointestinalen Störungen und/oder Dehydratation führen.
Lithuanian: Prarijus šis veterinarinis vaistas gali sukelti padidėjusį šlapinimąsi, troškulį ir (ar) virškinimo sistemos sutrikimus, ir (ar) sumažėjusį kraujo spaudimą, ir (ar) dehidrataciją.
German: 30 Kautabletten 90 Kautabletten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 kramtomųjų tablečių 90 kramtomųjų tablečių
German: Vorübergehende Dosis-Wirkungs-bezogene Veränderungen in den Nebennierenbestehend in einer minimalen bis moderaten reaktiven Hypertrophie/Hyperplasie, vermutlich infolge einer erhöhten Aldosteronproduktion - wurden bei den Hunden festgestellt, die mit Dosen bis zum 5fachen der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis behandelt worden waren.
Lithuanian: Šunims, gydytiems iki 5 kartų didesnėmis nei rekomenduojama didžiausia terapinė dozėmis, buvo pastebėti laikini dozės sukelti pakitimai antinksčiuose, kurie pasireiškia kaip minimali arba vidutinė reaktyvi hipertrofija / hiperplazija, bei tikriausiai yra susiję su didele aldosterono gamyba.
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließend des 3- und 5-fachen der höchsten empfohlenen Dosis für die Erhaltungstherapie an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen").
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia leistina dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozė, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr.
German: Im Fall einer Überdosierung läge die Behandlung im Ermessen des verantwortlichen Tierarztes und wäre an der individuellen Symptomatik auszurichten.
Lithuanian: Perdozavus atsakingas veterinarijos gydytojas turėtų paskirti gydymą remdamasis atsiradusiais požymiais.
German: Veränderungen im EKG ohne klinische Auswirkungen (Zunahme der P-Welle und/oder des QT-Intervalls) waren bei einigen Tieren nach Verabreichung des 5-fachen der höchsten empfohlenen Dosis zu beobachten.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams naudojus 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę buvo pastebėti EKG pokyčiai, neturintys jokių klinikinių požymių (P bangos ir (ar) QT intervalo padidėjimas).
German: Torasemid
Lithuanian: II PRIEDAS
German: Bei diabetischen Tieren wird die Überwachung der Glykämie vor und während der Behandlung empfohlen.
Lithuanian: Torazemidą reikia skirti atsargiai, jei šuo serga cukriniu diabetu. Cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams prieš gydymą ir gydymo metu rekomenduojama tikrinti glikemiją.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
German: Hilfsstoffe:
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
German: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika und NSAIDs kann zu einer verringerten Natriurese-Reaktion führen.
Lithuanian: Kilpinius diuretikus naudojant kartu su NVNU, gali susilpnėti natriurezinis poveikis.
German: 60 Beutel + 2 Applikationsspritzen (1 ml), + 2 Applikationsspritzen (3 ml), + 2 Applikationsspritzen (10 ml) + 2 Mischbecher
Lithuanian: 60 paketėlių + 2 švirkštai (1 ml) + 2 švirkštai (3 ml) + 2 švirkštai (10 ml) + 2 maišymo taurelės
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Aluminium/L LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (PET/Al/LMTPE)
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: 100 mg Granulės geriamajai suspensijai
German: Weitere Informationen zu Isentress finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Isentress kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Isentress vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Isentress (Raltegravir)
Lithuanian: Isentress (raltegraviras)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Isentress werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Isentress šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Isentress vartojimą?
German: Isentress erwies sich als ebenso wirksam wie Efavirenz.
Lithuanian: Isentress buvo toks pat veiksmingas kaip efavirenzas.
German: Das Ansprechen wurde mindestens 48 Wochen lang aufrechterhalten.
Lithuanian: Poveikis buvo veiksmingas bent 48 savaites;
German: Weitere Informationen über Isentress
Lithuanian: Kita informacija apie Isentress
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Isentress gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Isentress nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Isentress entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Warum wurde Isentress in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Isentress buvo registruotas ES?
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems pasireiškęs šalutinis poveikis buvo panašus.
German: Patienten nahmen auch das Arzneimittel Truvada (Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil) ein.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo vaistą Truvada (emtricitabiną su tenofoviro dizoproksiliu).
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten zum Schlucken (400 mg und 600 mg), als Kautabletten (25 mg und 100 mg) und Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (in Beuteln mit jeweils 100 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos nuryjamos vaisto tabletės (400 ir 600 mg), kramtomosios tabletės (25 ir 100 mg) ir paketėliai su granulėmis geriamajai suspensijai ruošti (kiekviename paketėlyje yra 100 mg).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Isentress berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Isentress, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Isentress (beobachtet bei mehr als 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen (Magenschmerzen) und Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Dažniausias Isentress šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, pilvo skausmas ir šleikštulys.
German: Wird das Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
German: Isentress ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Lithuanian: Isentress galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: • Isentress wurde außerdem in einer fünften Studie bei 126 mit HIV-1 infizierten Kindern im Alter von zwei bis 18 Jahren untersucht, deren bisherige Behandlung der HIV-Infektion nicht wirksam war.
Lithuanian: • Isentress taip pat buvo tiriamas penktajame tyrime su 126 ŽIV-1 infekuotais 2-18 metų amžiaus vaikais, kuriems taikomas ŽIV infekcijos gydymas buvo neveiksmingas.
German: • Eine vierte Studie, an der 802 Patienten teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, ergab, dass Isentress als Einzeldosis zu 1 200 mg einmal täglich ebenso wirksam war wie die Gabe von 400 mg zweimal täglich.
Lithuanian: • ketvirtajame tyrime su 802 pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV, paaiškėjo, kad vienkartinė 1 200 mg kartą per parą vartojama Isentress dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg du kartus per parą vartojama dozė.
German: • Zusätzliche unterstützende Studien wiesen Dosen nach, die bei Neugeborenen und jungen Kindern ähnliche Wirkspiegel von Isentress boten.
Lithuanian: • Papildomuose pagalbiniuose tyrimuose buvo nustatytos vaisto dozės, užtikrinančios panašią veiksmingą Isentress koncentraciją naujagimių ir mažų vaikų organizme.
German: In dieser Studie wurde die Viruslast nach 24 und 48 Wochen untersucht.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo stebimas viruso kiekis pacientų kraujyje po 24 ir 48 gydymo savaičių.
German: Die Studie zeigte, dass Isentress als Tabletten zum Schlucken oder als Kautabletten bei Kindern sicher war und die Konzentrationen des Arzneimittels im Blut bei Kindern denen bei Erwachsenen ähnelten.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad vaikai gali saugiai vartoti nuryjamas arba kramtomas Isentress tabletes, o vaisto koncentracija vaikų kraujyje buvo panaši į koncentraciją suaugusiųjų kraujyje.
German: • An einer sechsten Studie nahmen 26 Kinder im Alter zwischen vier Wochen und zwei Jahren teil, denen Isentress in Form einer aus dem Granulat hergestellten Suspension zum Einnehmen gegeben wurde.
Lithuanian: • šeštajame tyrime dalyvavo 26 vaikai nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus, kuriems buvo skiriama iš geriamųjų Isentress granulių paruošta suspensija.
German: Das Granulat wird für Babys und Kinder zum Trinken zubereitet, die Kautabletten werden bei größeren Kindern und die 400 mg- und 600 mg-Tabletten bei älteren Kindern und Erwachsenen angewendet, wenn der Arzt entsprechende Dosisschemata empfohlen hat.
Lithuanian: Iš granulių ruošiama geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams; kramtomosios tabletės skirtos vyresniems vaikams, 400 ir 600 mg tabletės skiriamos skirtingomis dozėmis vyresniems vaikams ir suaugusiesiems pagal gydytojo rekomendacijas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind das Immunrekonstitutionssyndrom (Infektionssymptome aufgrund eines sich erholenden Immunsystems) sowie Hautausschlag.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra imuniteto atsistatymo sindromas (atsigaunančios imuninės sistemos sukelto uždegimo simptomai) ir bėrimas.
German: Isentress heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Lithuanian: Isentress negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
German: In seltenen Fällen wurde auch über Rhabdomyolyse (Muskelabbau) berichtet.
Lithuanian: Retais atvejais gauta pranešimų apie ramdomiolizės atvejus (raumenų skaidulų irimas).
German: Daher wird davon ausgegangen, dass die Wirksamkeit bei Erwachsenen der bei Kindern entspricht.
Lithuanian: Todėl manoma, kad vaikams vaistas bus toks pat veiksmingas kaip ir suaugusiems pacientams;
German: Alle Patienten nahmen auch Tenofovir und Emtricitabin (andere Arzneimittel gegen HIV) ein.
Lithuanian: Visi pacientai kartu vartojo tenofovirą ir emtricitabiną (kitus vaistus nuo ŽIV).
German: Wie wirkt Isentress?
Lithuanian: Kaip veikia Isentress?
German: Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir.
Lithuanian: Isentress sudėtyje yra veikliosios medžiagos raltegraviro.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 48 Wochen „nicht nachweisbare" Viruslasten (unter 50 Kopien pro Milliliter Blut) aufwiesen.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių kraujyje po 48 savaičių viruso nebenustatyta (mažiau nei 50 kopijų mililitre kraujo).
German: • An zwei Studien nahmen insgesamt 699 „behandlungserfahrene" Patienten teil, die bereits eine Behandlung gegen eine HIV-Infektion erhielten, auf die sie nicht ansprachen.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 699 anksčiau gydyti pacientai, kurie jau buvo gydomi nuo ŽIV infekcijos, bet gydymas buvo neveiksmingas.
German: Isentress ist ein Arzneimittel gegen HIV, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Lithuanian: Isentress yra vaistas nuo ŽIV, skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems pacientams gydyti.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verringert Isentress die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Isentress sumažina ŽIV viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Isentress vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Äquivalente Dosen dieser verschiedenen Formen produzieren nicht alle die gleichen Konzentrationen von Raltegravir im Körper und dürfen deshalb nicht im Wechsel angewendet werden.
Lithuanian: Vartojant skirtingų formų vienodas vaisto dozes paciento organizme susidaro nevienoda raltegraviro koncentracija, todėl vaisto formų negalima kaitalioti.
German: • In einer dritten Studie, an der 566 Erwachsene teilnahmen, die zuvor noch keine HIV-Behandlung erhalten hatten, wurde Isentress mit Efavirenz (einem anderen Arzneimittel gegen HIV) verglichen.
Lithuanian: • trečias tyrimas atliktas su 566 anksčiau nuo ŽIV negydytais pacientais; jame Isentress buvo lyginamas su efavirenzu (kitu vaistu nuo ŽIV).
German: In den Studien wurde Isentress mit Placebo (einer Scheinbehandlung) als zusätzliche Gabe zu einer „optimierten Hintergrundtherapie" (einer Kombination anderer Arzneimittel gegen HIV, die für jeden Patienten individuell ausgewählt wurde, da so die Chancen am größten sind, die HIV-Werte im Blut zu verringern), verglichen.
Lithuanian: Isentress arba placebas buvo skiriamas kaip vaistas, papildantis optimalią foninę terapiją (gydymą kitų kiekvienam pacientui individualiai parinktų vaistų nuo ŽIV deriniu, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
German: Welche Risiken sind mit Isentress verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Isentress vartojimu?
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV erwies sich Isentress bei der Kontrolle von HIV als wirksam.
Lithuanian: Įrodyta, kad skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV Isentress veiksmingai padeda kontroliuoti ŽIV.
German: Isentress wurde in sechs Hauptstudien untersucht.
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Isentress tyrimai:
German: Am 14. Juli 2009 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Lithuanian: gruodžio 20 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2009 m.
German: Am 20. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung unter Auflagen für das Inverkehrbringen von Isentress in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Isentress buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje Europos Sąjungoje 2007 m.
German: Übersicht über Isentress und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Isentress apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Wie wird Isentress angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der HIVWerte im Blut (Viruslast) nach 16 Wochen; 77 % der Patienten, die Isentress einnahmen, wiesen nach 16 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf, verglichen mit 42 % der Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas kraujyje po 16 savaičių; po 16 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml viruso kiekis kraujyje nustatytas 77 proc.
German: Welchen Nutzen hat Isentress in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Isentress nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 86 % der Patienten (241 von 281), die Isentress einnahmen, unter 50 Kopien/ml, verglichen mit 82 % der Patienten (230 von 282), die Efavirenz erhielten.
Lithuanian: (241 iš 281) Isentress vartojusių pacientų kraujyje nustatytas mažesnis nei 50 kopijų/ml viruso kiekis, palyginti su 82 proc.
German: Der Wirkstoff in Isentress, Raltegravir, ist ein so genannter Integrasehemmer.
Lithuanian: Isentress veiklioji medžiaga raltegraviras yra integrazės inhibitorius. Jis slopina fermentą (integrazę), kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
Lithuanian: (472 iš 531) veną dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 88 proc.
German: Die Behandlung mit Isentress führte zu einer Verringerung der Viruslast, und nach 48 Wochen hatten 53 % der Kinder Viruslasten unter 50 Kopien/ml.
Lithuanian: Taikant gydymą Isentress, sumažėjo virusų kiekis kraujyje, o po 48 savaičių 53 proc.
German: ein sauberes Glas
Lithuanian: Švarią stiklinę
German: Diese Packung wurde geändert und unterscheidet sich möglicherweise von der, die Sie vorher verwendet haben.
Lithuanian: Šis rinkinys yra pakeistas ir gali skirtis nuo naudoto anksčiau.
German: 15 bis 18 Tage
Lithuanian: 15-18 dienų
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Lithuanian: Patikrinkite, ar paketėlis visai tuščias.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebimos pirmąsias savaites ar mėnesius po SARG pradžios.
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Lithuanian: Geometrinis variacijos koeficientas.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Lithuanian: • Instrukcija (šis bukletas)
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Lithuanian: • Padėkite vaiką saugioje vietoje.
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Lithuanian: • Isentress dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio, taigi, laikui bėgant ji keičiasi.
German: Dies kann zur besseren Wirkung Ihrer Arzneimittel beitragen.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams geriau veikti.
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Lithuanian: SVARBU: jeigu vaikas neišgėrė visos paskirtos dozės arba dalį jos išspjovė, tai paskambinkite gydytojui ir paklauskite, ką daryti.