FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
Bulgarian: SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Bulgarian: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
English: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Bulgarian: Hädensa ихтамол, ментол ихтамол 4 mg, ментол 50 mg
English: BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
Bulgarian: BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
English: 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
Bulgarian: Sanofi-Aventis Белгия 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
English: Transpulmina (Infantil)
Bulgarian: Transpulmina (Infantil) камфор +
English: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
English: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Bulgarian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
English: Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
Bulgarian: цинеол + камфор + гоменол (масло от ниаули)
English: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Bulgarian: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex
English: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Bulgarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire рацемичен камфор, цинеол
English: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Bulgarian: 21304 Chenove Cedex France калмозедил
English: Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Bulgarian: Оксидативен продукт на терпентин/етери чно масло от бор
English: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
Bulgarian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
English: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Bulgarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire теребентин (етерично масло)
English: 93303 Aubervilliers Cedex
Bulgarian: 93303 Aubervilliers Cedex France
English: 0,0200g cineole 0,025g pin
Bulgarian: 0,0200 g цинеол 0,025 g бор
English: LABORATOIRES MAYOLY
Bulgarian: LABORATOIRES JOLLY JATEL
English: Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Bulgarian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
English: DIMINEX ANTITUSIGEN O
Bulgarian: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
English: 42, rue de Longvic BP157
Bulgarian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
English: Pont Reixat, 5
Bulgarian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
Bulgarian: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
English: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Bulgarian: + 50 mg камфор + 90 mg гоменол
English: 30 mg cineole 15mg camphre
Bulgarian: 30 mg цинеол 15 mg камфор
English: Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Bulgarian: Евкалиптол/ гуайакол
English: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Bulgarian: Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат
English: COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
Bulgarian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ниаули
English: BIOCALYPTO L A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
English: Bismuth camphocarbonat e
Bulgarian: бисмут камфокарбонат
English: Camphor + Eucalyptol + Menthol
Bulgarian: евкалиптол + ментол
English: Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
Bulgarian: Eucalyptine Pholcodine Child камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол inn:фолкодин inn:фенол
English: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Bulgarian: 5 mg ниаули
English: Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Bulgarian: Eucalyptine камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол
English: PILKA
Bulgarian: собрерол
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ І СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Bulgarian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин
English: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Bulgarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
English: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 32 mg цинеол
English: Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Bulgarian: Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
English: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Bulgarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire бор
English: eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Bulgarian: етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
English: SUPOSITORIO S
Bulgarian: PILKA SUPOSITORIOS
English: 0,01g cineole 0,0125g pin
Bulgarian: 0,01g цинеол
English: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 16 mg цинеол
English: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Bulgarian: Trophires Compose Nourrissons парацетамол евкалиптова есенция натриев теноат
English: FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
Bulgarian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire бор
English: HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
English: TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Bulgarian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
English: TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Bulgarian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт
English: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Bulgarian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Bulgarian: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire терпинол, бор, мащерка
English: DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Bulgarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло)
English: BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Bulgarian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
English: BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Bulgarian: BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
English: Sobrerol
Bulgarian: CODATUX
English: NOURRISSON S, suppositoire
Bulgarian: NOURRISSONS, suppositoire
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Bulgarian: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire терпинол, бор, мащерка
English: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Bulgarian: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт
English: SANOFI AVENTIS France
Bulgarian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
English: Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Bulgarian: Trophires Bebes етерично масло от евкалипт натриев теноат
English: EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
English: BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Bulgarian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
English: EUCALYPTOS PIRINE NOURRISSON S, suppositoire
Bulgarian: EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire
English: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Bulgarian: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт
English: Cineole
Bulgarian: Lipobalsamo
English: CODATUX NOURRISSON S, suppositoire
Bulgarian: HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire
English: This can lead to weakness or even paralysis.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост или дори парализа.
English: Elderly population (≥65 years of age)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
English: Date when taken out of the refrigerator:______
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: ______
English: Overall Population (n=237)
Bulgarian: Обща популация (n=237)
English: It should not be taken in its dry form.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Bulgarian: Не давайте Veltassa на деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
English: The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
English: You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Bulgarian: Може да се наложи да го направите отново, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество прах.
English: Do not take Veltassa as a dry powder.
Bulgarian: Не приемайте Veltassa като сух прах.
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с патиромер не са включвали експозиция с продължителност повече от една година.
English: Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Bulgarian: Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
English: Other medicines and Veltassa
Bulgarian: Други лекарства и Veltassa
English: Follow-Up (day)
Bulgarian: Проследяване (ден)
English: Effect of Food
Bulgarian: Ефект на храната
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
English: If you miss more than one dose, contact your doctor.
Bulgarian: Ако пропуснете повече от една доза, свържете се с Вашия лекар.
English: The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
Bulgarian: Началото на действието на Veltassa настъпва 4 - 7 часа след прилагане.
English: Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не спират терапията, без преди това да се консултират с лекарите си.
English: As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Bulgarian: Тъй като патиромер не се абсорбира или метаболизира от тялото, съществуват ограничени ефекти върху функцията на други лекарствени продукти.
English: Veltassa can be taken with or without food.
Bulgarian: Veltassa може да се приема със или без храна.
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани.
English: This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Bulgarian: Това може да се повтори колкото пъти е необходимо, за да се гарантира, че е приложена цялата доза.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва приемът на патиромер по време на бременност.
English: Study Visit (week)
Bulgarian: Визита от изпитването (седмица)
English: The missed dose should not be taken with the next dose.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза.
English: Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Bulgarian: Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
English: ATC code: V03AE09
Bulgarian: V03AE09
English: It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Bulgarian: Той не трябва да замества спешното лечение на животозастрашаваща хиперкалиемия.
English: You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Bulgarian: Можете да използвате ябълков сок или сок от червени боровинки вместо вода.
English: However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Bulgarian: Въпреки това не е наблюдавано взаимодействие, когато патиромер и тези лекарствени продукти са приемани на интервал 3 часа един от друг.
English: Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Bulgarian: Veltassa може да повлияе на някои лекарства, които се приемат през устата, ако се прилагат по едно и също време, като например:
English: If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден.
English: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
Bulgarian: Пълната доза трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 40 ml вода, и след това да се разбърка.
English: 92042 Paris La Défense Cedex France
Bulgarian: 92042 Paris La Défense Cedex
English: The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Bulgarian: Прахът няма да се разтвори, а ще образува суспензия, която може да се усеща като на зрънца.
English: • You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Bulgarian: Можете да добавите още вода към сместа, за да Ви помогне да преглътнете лекарството.
English: Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Bulgarian: Veltassa се предлага в опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 сашета.
English: For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Bulgarian: За всяко от условията на съхранение - Veltassa не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отпечатана на сашето.
English: Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Bulgarian: Твърде голямото количество калий в кръвта може да наруши начина, по който Вашите нерви контролират мускулите Ви.
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Bulgarian: А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици.
English: Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Bulgarian: Никога не затопляйте Veltassa и не я добавяйте към топли храни или течности.
English: Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Bulgarian: Поради неговата неразтворимост и нерезорбируемост при този лекарствен продукт не е възможно провеждането на редица класически фармакокинетични проучвания.
English: In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Bulgarian: В открито проучване 114 пациенти с хиперкалиемия са рандомизирани да приемат патиромер веднъж дневно с храна или без храна.
English: The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия.
English: More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Bulgarian: Към сместа може да се добави още вода, както е необходимо, за да се постигне желаната консистенция.
English: Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Bulgarian: Видове опаковки: кутии по 30, 60 или 90 сашета.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с патиромер в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперкалиемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: • if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към патиромер или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
English: If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
Bulgarian: Ако се установи, че се налага медицинска интервенция, трябва да се обмислят съответни мерки за възстановяване на серумния калий.
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преуставони кърменето, или да се преустанови/да не се започва лечение с патиромер, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: You should drink only moderate amounts (less than 400 mL per day) of cranberry juice as it can affect other medicines.
Bulgarian: Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства.
English: Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без одобрението на Вашия лекар, тъй като нивата на калий в кръвта Ви може да се повишат.
English: In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Bulgarian: Като цяло трябва да се ограничава консумирането на сок от червена боровинка до умерени количества (например по-малко от 400 ml дневно) поради неговото потенциално взаимодействие с други лекарствени продукти.
English: Your doctor will check the magnesium level during treatment with Veltassa for at least 1 month and may prescribe a magnesium supplement if required.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивото на магнезий по време на лечението с Veltassa поне в продължение на 1 месец и може да предпише хранителна добавка, съдържаща магнезий, ако се налага.
English: If powder remains in the glass after drinking, more water should be added and the suspension stirred and taken immediately.
Bulgarian: Ако в чашата остане прах след изпиването, трябва да се добави още вода, суспензията да се разбърка и да се приеме веднага.
English: What Veltassa is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Veltassa и за какво се използва
English: There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
Bulgarian: Налице са ограничени данни от употребата на Veltassa при пациенти на диализа.
English: There are no data from the use of patiromer in pregnant women.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на патиромер при бременни жени.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Veltassa:
English: If powder remains in the glass after drinking,
Bulgarian: Ако в чашата е останал прах,
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и честота.
English: It should not be heated (e.g. microwaved) or added to heated foods or liquids.
Bulgarian: Не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
English: Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
Bulgarian: Приблизително 97% от пациентите са с хипертония, 57% имат захарен диабет тип 2, а 42% имат сърдечна недостатъчност.
English: Administration of Veltassa should be separated by 3 hours from other oral medicinal products (see section 4.5).
Bulgarian: Veltassa трябва да се прилага на интервал 3 часа от други перорални лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
English: Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Bulgarian: Повишаването на серумния калий може да настъпи до 2 дни след последната доза патиромер.
English: The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Bulgarian: Дневната доза може да се повиши или понижи с 8,4 g според необходимостта, за да се достигне желаният таргетен диапазон, като максималната доза е 25,2 g дневно.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранане, тъй като системната експозиция на патиромер при кърмачката е пренебрежима.
English: Veltassa should be mixed with water and stirred to a suspension of uniform consistency, according to the following steps:
Bulgarian: Veltassa трябва да се смеси с вода и да се разбърка до получаване на суспензия с еднородна консистенция съгласно следните стъпки:
English: Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета (вж. точка 5.3).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни въздействия по отношение на репродуктивната токсичност (вижте точка 5.3).
English: Quantitative whole-body autoradiography analysis in rats demonstrated that radioactivity was limited to the gastrointestinal tract, with no detectable level of radioactivity in any other tissues or organs.
Bulgarian: Количественият анализ чрез авторадиография на цяло тяло при плъхове доказва, че радиоактивността се ограничава до стомашно-чревния тракт, без откриваемо ниво на радиоактивност в други тъкани или органи.
English: No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
Bulgarian: Не се препоръчват специални указания за дозата и приложението при тази популация.
English: Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Bulgarian: След спиране на приложението на патиромер нивата на калий остават стабилни в продължение на 24 часа след последната доза, след което се повишават отново по време на 4-дневен период за наблюдение.