FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť vzhľadom na oneskorené vylučovanie metotrexátu liečení mimoriadne opatrne a majú dostávať len nízke dávky metotrexátu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl sulėtėjusio metotreksato pašalinimo iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo juos gydyti reikia itin atsargiai ir tik mažomis metotreksato dozėmis (žr.
Slovak: dyspnoe a patologické zmeny v testoch funkcie pľúc, faryngitída
Lithuanian: kosulys, dispnėja ir patologiniai plaučių funkcijos rodiklių pokyčiai faringitas
Slovak: − vracanie krvi, závažné komplikácie v tráviacom trakte,
Lithuanian: − vėmimas krauju, sunkios virškinimo trakto komplikacijos;
Slovak: Závažná, invalidizujúca psoriáza refraktérna voči liečbe, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénom a ultrafialovým žiarením pásma A (PUVA) a retinoidmi, a závažná psoriatická artritída u dospelých pacientov.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų sunki, gydymui atspari, negalią sukelianti psoriazė, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz., fototerapija, psoraleno ir ultravioletinių A spindulių (PUVA) terapija ir retinoidais, nepakankamai veiksmingas, taip pat sunkios formos psoriazinis artritas.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Lithuanian: Derinyje vartojant merkaptopuriną ir metotreksatą, veikiausiai dėl slopinamo merkaptopurino metabolizmo gali padidėti merkaptopurino biologinis prieinamumas.
Slovak: Dávky prekračujúce 20 mg (10 ml)/týždeň môžu súvisieť s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
Lithuanian: Didesnės nei 20 mg (10 ml) per savaitę dozės gali būti siejamos su žymiai stipresniu toksiniu poveikiu, ypač kaulų čiulpų slopinimu.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a imunomodulačnými liekmi sa musí používať opatrne, najmä v prípade ortopedickej operácie, keď je vysoké riziko infekcie.
Lithuanian: Ypač kai atliekamos ortopedinės operacijos, kai kyla didelė infekcijos rizika, metotreksato ir imunomoduliatorių derinį reikia vartoti atsargiai.
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
Lithuanian: impotencija, makšties išskyros, ginekomastija
Slovak: Počas UV žiarenia a súbežného podávania metotrexátu sa môžu zhoršiť psoriatické lézie.
Lithuanian: Taikant UV spindulių terapiją ir kartu vartojant metotreksatą, gali pasunkėti psoriazės pažeistų odos plotų būklė.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; toliau vartokite išrašytą vaisto dozę.
Slovak: Tento účinok je síce možné znížiť podaním folinátu vápenatého, ale jeho súbežnému podávaniu je nutné sa vyhnúť.
Lithuanian: Nors šis poveikis gali būti sumažintas skiriant kalcio foliantą, kartu šio vaisto vartoti nereikėtų.
Slovak: Jylamvo by ste mali používať ochranné jednorazové rukavice.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte ruošdami Jylamvo, mūvėkite vienkartines pirštines.
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú gastrointestinálne poruchy (napr. stomatitída, dyspepsia, abdominálna bolesť, nauzea, strata chuti do jedla) a testy funkcie pečene mimo normy (napr. zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai) nustatomos metotreksato sukeliamos nepageidaujamos reakcijosvirškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito sumažėjimas) ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos (pvz.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje hlavne obličkami,pri poruche funkcie obličiek sa predpokladajú zvýšené koncentrácie, čo môže viesť k závažným nežiaducim reakciám.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija ir pacientai, kuriems kyla inkstų funkcijos sutrikimo rizika Kadangi metotreksatas pašalinamas daugiausia per inkstus, esant inkstų funkcijos sutrikimui, vaistinio preparato koncentracija gali būti didesnė, o tai gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: − porucha krvi charakterizovaná výskytom veľmi veľkých červených krviniek (megaloblastická anémia), − výkyvy nálady,
Lithuanian: − kraujo sutrikimas, dėl kurio kraujyje gaminami labai dideli raudonieji kraujo kūneliai (megaloblastinė anemija);
Slovak: − akútna lymfoblastová leukémia (ALL) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších.
Lithuanian: • Palaikomasis suaugusiųjų, paauglių ir 3 metų bei vyresnių vaikų ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) gydymas.
Slovak: Závažné vrodené defekty sa vyskytovali u 6,6 % živonarodených detí u žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň) počas tehotenstva,
Lithuanian: • 6,6 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) nėštumo metu gydytoms moterims gimė didelius įgimtus defektus turintys kūdikiai, lyginant su maždaug 4 %
Slovak: Ženy nesmú počas liečby metotrexátom otehotnieť a musia počas liečby metotrexátom a aspoň 6 mesiacov po liečbe používať účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu moterims negalima pastoti, privaloma naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius užbaigus gydymą (žr.
Slovak: Ako uchovávať Jylamvo
Lithuanian: Kaip laikyti Jylamvo
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu alebo závažná hnačka,
Lithuanian: − pykinimas, vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve arba stiprus viduriavimas;
Slovak: (pozri časť 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Slovak: Náhle sa môže vyskytnúť supresia hematopoézy vyvolaná metrotrexátom aj pri zjavne bezpečnom dávkovaní.
Lithuanian: Metotreksato sukeltas hemopoezės slopinimas gali pasireikšti staiga ir vartojant iš pažiūros saugias šio vaistinio preparato dozes.
Slovak: Okrem toho bolo hlásené alveolárne krvácanie v pľúcach pri používaní metotrexátu v reumatologických a súvisiacich indikáciách.
Lithuanian: Be to, metotreksato vartojant pagal reumatologines ir susijusias indikacijas gauta pranešimų apie plaučių alveolinę hemoragiją.
Slovak: − ochorenie obličiek, zápal alebo vredy močového mechúra (možno aj s krvou v moči), bolestivé močenie,
Lithuanian: − inkstų liga, šlapimo pūslės uždegimas arba išopėjimas (taip pat gali būti kraujo šlapime),
Slovak: Pri tomto hodnotení by sa malo rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, ako je nadmerná konzumácia alkoholu v minulosti, pretrvávajúce zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ochorenie pečene v anamnéze, dedičné ochorenie pečene v rodinnej anamnéze,
Lithuanian: Šis vertinimas turėtų būti atliekamas suskirsčius tiriamuosius į pacientus, kurių atveju rizikos veiksnių nenustatyta, ir į pacientus, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai, pvz., gausus alkoholio vartojimas praeityje, nuolat padidėjęs kepenų fermentų kiekis, praeityje diagnozuota kepenų liga, šeimos nariams diagnozuota paveldima kepenų liga, cukrinis diabetas, nutukimas ir praeityje didelėmis dozėmis vartotas hepatotoksiškas vaistinis preparatas arba patirtas stiprus cheminių medžiagų poveikis, taip pat ilgalaikis gydymas metotreksatu arba vartojama 1,5 g arba didesnė suminė vaistinio preparato dozė.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
Lithuanian: Didinant vaistinio preparato dozę, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tikrinti paciento būklę.
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: makrogolis 400, glicerolis, apelsinų aromatinė medžiaga, sukralozė, etilo parahidroksibenzoatas (E214), metilo parahidroksibenzoatas (E219), citrinų rūgštis, trinatrio citratas, išgrynintas vanduo.
Slovak: Pred začatím liečby alebo pred obnovením liečby po rekonvalescencii Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov, pečeňové enzýmy,
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ar atnaujinant gydymą po atsigavimo laikotarpio Bendras kraujo tyrimas su diferenciniu kraujo kūnelių ir trombocitų tyrimu, kepenų fermentų, bilirubino, albumino kiekio serume tyrimai, rentgenologinis krūtinės ląstos tyrimas ir inkstų funkcijos rodikliai.
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
Lithuanian: − juodos arba deguto spalvos išmatos;
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Lithuanian: Įtariama, kad šis vaistas mutageniškas žmonėms.
Slovak: V prípade (predchádzajúcej) liečby liekmi, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa musí vziať na vedomie možnosť hematopoetických porúch.
Lithuanian: Jeigu vartojami (anksčiau vartoti) vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti nepageidaujamų kaulų čiulpų reakcijų (pvz., sulfonamidai, trimetoprimas / sulfametoksazolas, chloramfenikolis, pirimetaminas),
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
Lithuanian: • Sutrikusi kepenų funkcija (bilirubino kiekis >5 mg/dl (85,5 µmol/l), žr.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Lithuanian: Sergant psoriaze, epitelio ląstelių proliferacija gerokai spartesnė nei nesergant šia liga.
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Lithuanian: • 42,5 % mažomis metotreksato dozėmis (mažiau nei 30 mg [15 ml] per savaitę) gydytų moterų patyrė savaiminį persileidimą, lyginant su 22,5 % ta pačia liga sergančių ir kitokiais nei metotreksatas vaistais gydytų pacienčių.
Slovak: Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
Lithuanian: • Paauglių, 3 metų ir vyresnių vaikų poliartritinių formų aktyvus sunkus jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA), kai organizmo reakcija į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU)
Slovak: Ak sú prítomné rizikové faktory, napríklad porucha funkcie obličiek vrátane miernej poruchy funkcie obličiek, kombinované podávanie s NSAID sa neodporúča.
Lithuanian: Esant rizikos veiksniams, pvz., sutrikus inkstų funkcijai (įskaitant lengvą inkstų funkcijos sutrikimą),
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak náhle začnete chrčať, máte problémy s dýchaním, opuch očných viečok,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu staiga pradėtumėte švokšti, jums pasidarytų sunku kvėpuoti, patintų akių vokai, veidas arba lūpos, išbertų arba pradėtų niežėti (ypač visą kūną).
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania metotrexátu, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Lithuanian: Kiekvienu atveju būtina įvertinti gydymo naudą atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama metotreksato preparatą, pacientę reikia informuoti apie galima pavojų vaisiui.
Slovak: − znížená tvorba krvných buniek s poklesom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukocytopénia, anémia, trombocytopénia),
Lithuanian: − sutrikusi kraujo kūnelių gamyba ir sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūnelių ir (arba)
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Slovak: 75 ml fľaša z jantárového skla typu III s uzáverom bezpečným pre deti s poistným krúžkom
Lithuanian: 75 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas, su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir polietileno įdėklu, kuriame yra 60 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalickej fosfatázy a bilirubínu)
Lithuanian: , padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) ir aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas, padidėjęs bilirubino ir šarminės fosfatazės kiekis).
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
Lithuanian: − skausmas, raumenų silpnumas, pakitęs skonio pojūtis (metalo skonis), galvos smegenų dangalo uždegimas, sukeliantis paralyžių arba vėmimą, rankų ir kojų dilgčiojimas;
Slovak: 4.8 a 5.2).
Lithuanian: 4.4, 4.5, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Slovak: V prípade masívneho predávkovania bude možno potrebná hydratácia a alkalinizácia moču na prevenciu precipitácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch.
Lithuanian: Stipriai perdozavus vaistinio preparato, gali reikėti atkurti skysčių balansą paciento organizme ir šarminti šlapimą, siekiant išvengti metotreksato ir (arba) jo metabolitų precipitacijos inkstų kanalėliuose.
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Visų pirma reikia dažnai tikrinti senyvų pacientų būklę, siekiant nustatyti ankstyvus toksinio poveikio požymius (žr.
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo.
Slovak: Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ
Lithuanian: Jylamvo sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato ir metilo parahidroksibenzoato natrio druskos
Slovak: − ak máte nezvyčajné hromadenie tekutiny v bruchu (ascites) alebo v okolí pľúc (pleurálne efúzie),
Lithuanian: − jeigu patologiškai kaupiasi skystis Jūsų pilvo ertmėje (ascitas) arba apie plaučius (skystis pleuros ertmėje);
Slovak: Rodičov, opatrovateľov a pacientov treba informovať, aby metotrexát uchovávali mimo dosahu detí,
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikia informuoti, kad metotreksatą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje pakabinamoje spintelėje.
Slovak: Nemá sa vykonávať súbežné očkovanie s použitím živých vakcín.
Lithuanian: Metotreksatu gydomų pacientų negalima skiepyti gyvomis vakcinomis.
Slovak: K symptómom predávkovania môže patriť krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi vzhľadu kávovej usadeniny a znížené množstvo moču.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju (matoma į maltą kavą panaši medžiaga)
Slovak: − ochorenia pečene, znížený obsah krvných proteínov, − žihľavka, kožná reakcia na silné svetlo, hnedé zafarbenie kože, vypadávanie vlasov, zvýšený počet reumatických uzlov, pásový opar, bolestivá psoriáza, pomalé hojenie rán,
Lithuanian: − dilgėlinė, odos reakcija į stiprią šviesą, parudavusi oda, plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, juostinė pūslelinė, skausminga psoriazė, sulėtėjęs žaizdų gijimas;
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Lithuanian: , metamizolą), didėja metotreksato sukeliamų sunkių hematotoksiškų nepageidaujamų reakcijų tikimybė.
Slovak: Uistite sa, či je fľaša dôkladne uzavretá.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dangtelis sandariai užsuktas.
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas metotreksatas
Slovak: existujúce poruchy krvi, napríklad hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo ťažká anémia,
Lithuanian: • Jau diagnozuoti kraujo sutrikimai, pvz., kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija, trombocitopenija arba reikšminga anemija.
Slovak: Pozri časť 2 „Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ".
Lithuanian: 2 skyrių „Jylamvo sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato ir metilo parahidroksibenzoato natrio druskos".
Slovak: Fľašu potraste.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Slovak: Keď ste užili dávku, zapite ju malým množstvom vody, aby ste zabezpečili užitie celej dávky a v ústach vám nezostali zvyšky metotrexátu.
Lithuanian: Išgėrus paskirtą vaisto dozę, vaistą reikia užsigerti trupučiu vandens, kad nurytumėte visą vaisto dozę ir burnoje neliktų metotreksato.
Slovak: v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientov so zodpovedajúcim ochorením liečeným liekmi inými ako metotrexát.
Lithuanian: gyvus kūdikius pagimdžiusiomis ta pačia liga sergančiomis ir kitokiais nei metotreksatas vaistais gydytomis pacientėmis.
Slovak: Musíte zabrániť tehotenstvu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos negalima pastoti.
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje nurodyti dažniai apibūdinti pagal MedDRA sistemą.
Slovak: Konzumácii alkoholu počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, reikia vengti alkoholio (žr.
Slovak: Požiadajte pacienta, aby liek prehltol a zapil malým množstvom vody, aby sa zabezpečilo, že v ústach neostanú zvyšky lieku.
Lithuanian: Paprašykite, kad pacientas nurytų vaistą, tada užsigertų trupučiu vandens, kad burnoje neliktų vaisto.
Slovak: hepatitída a zlyhanie pečene4
Lithuanian: lėtinio hepatito paūmėjimas hepatitas ir kepenų nepakankam umas4
Slovak: − nesteroidné protizápalové lieky alebo salicyláty (lieky proti bolesti a/alebo zápalu, napríklad kyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen alebo pyrazol),
Lithuanian: , acetilsalicilo rūgštį, diklofenaką ir ibuprofeną arba pirazolą);
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Lithuanian: Jeigu gydymas geriamaisiais preparatais neveiksmingas, reikia pereiti prie gydymo parenteriniu būdu vartojamais preparatais.
Slovak: Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Papildoma kontraindikacija esant ne onkologinėms indikacijoms • Nėštumas (žr.
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
Lithuanian: konvulsijos, svaigimas
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Lithuanian: Jeigu šlapimo pH mažesnis nei 7,0, gydymo vidutinio dydžio ir didelėmis metotreksato dozėmis negalima pradėti.
Slovak: Ak nastane tehotenstvo počas liečby metotrexátom a šesť mesiacov po ukončení tejto liečby, je nutná konzultácia s lekárom ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou, a na potvrdenie normálneho vývoja plodu sa má vykonať sonografické vyšetrenie.
Lithuanian: Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu esant ne onkologinėms indikacijoms (žr. 4.3 skyrių). Jei gydymo metotreksatu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius užbaigus gydymą pacientė tampa nėščia, turėtų būti suteikta medicininė konsultacija dėl su gydymu siejamos kenksmingo poveikio vaikui rizikos, o siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi reikėtų atlikti ultragarso tyrimus.
Slovak: Ak vám bude počas liečby predpísaný ďalší liek, nezabudnite lekára informovať o liečbe liekom
Lithuanian: Nepamirškite savo gydytojui pasakyti apie gydymą Jylamvo, jeigu gydymo laikotarpiu jums būtų išrašytas kitas vaistas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, • porucha funkcie pečene (hladiny bilirubínu sú >
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Lithuanian: Metotreksato ir 1-5 proc.
Slovak: o polyartritické formy (ak je postihnutých päť a viac kĺbov) aktívnej závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná,
Lithuanian: o paauglių, 3 metų ir vyresnių vaikų poliartritinių formų (kai pažeidžiami penki ar daugiau sąnarių) aktyviu, sunkios formos jaunatviniu idiopatiniu artritu (JIA), kai organizmo atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) nepakankamas; o suaugusių pacientų sunkia, gydymui atsparia, negalią sukeliančia psoriaze, kurios gydymas kitų formų priemonėmis, pvz.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jylamvo Jylamvo vartoti negalima:
Slovak: Čo Jylamvo obsahuje Liečivo je metotrexát.
Lithuanian: Jylamvo sudėtis Veiklioji medžiaga yra metotreksatas.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima įrodyti kepenų biopsijos pagrįstumą stebint vaistinio preparato hepatotoksiškumą sąnarių ligomis sergantiems pacientams, nėra.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Gydymo metotreksatu laikotarpiu reikia vengti skiepytis gyvosiomis vakcinomis (žr.
Slovak: Dávka u pacientov s reumatoidnou artritídou, juvenilnou artritídou, psoriázou a psoriatickou artritídou sa má upraviť nasledovne.
Lithuanian: Gydant reumatoidiniu artritu, jaunatviniu artritu, psoriaze ir psoriaziniu artritu sergančius pacientus,
Slovak: − kožné lézie podobné spáleniu od slnka alebo dermatitída po rádioterapii, − zlomeniny kostí,
Lithuanian: − nudegimą nuo saulės arba spindulinės terapijos sukeltą odos uždegimą (dermatitą) primenantys odos pažeidimai;
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Jeigu bilirubino kiekis yra >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksato vartoti negalima (žr.
Slovak: − ak ste stratili veľa tekutín (ste dehydratovaný), alebo máte ochorenia, ktoré vedú k dehydratácii
Lithuanian: − jeigu netekote daug skysčių (dehidratacija) arba yra sutrikimų, kurie sukelia dehidrataciją (vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas).
Slovak: Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde u dospelých:
Lithuanian: Dozavimas reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u žien
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Slovak: Hemorágie
Lithuanian: hipotenzija
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Lithuanian: Gydymas perdozavus
Slovak: Ak sa metotrexát podáva v kombinácii s chemoterapeutickými režimami, pri dávkovaní treba vziať na vedomie akúkoľvek prekrývajúcu toxicitu iných liečiv podávaných liekov.
Lithuanian: apskaičiuojant šio vaistinio preparato dozę, reikia atsižvelgti į su šio vaistinio preparato bet kokiu toksiniu poveikiu sutampantį kitų gydymo schemoje vartojamų vaistinių preparatų toksinį poveikį.
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
Lithuanian: − virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas;
Slovak: − zápal a vredy vo vagíne.
Lithuanian: − makšties uždegimas ir išopėjimas.
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
Lithuanian: • informacija apie sunkų nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti mirtinas, ir apie perdozavimo simptomus bei ką daryti pasireiškus simptomams, kad pacientas galėtų laiku kreiptis medicininės pagalbos;
Slovak: Dermatitída a úpal
Lithuanian: Dermatitas ir nudegimas nuo saulės
Slovak: − hnačka,
Lithuanian: vėmimas,