FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds (hos patienter med hjärtsvikt måste en sådan korrigering dock noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning).
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män
Polish: • Osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn
Swedish: Metyldopa: Möjlig haemolys.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Swedish: CHMP noterade även vikten av att införa ett stycke rörande hosta i överensstämmelse med varningen för tidigare harmoniserade ACE-hämmare och enades därför om följande: "Hosta har rapporterats under behandling med ACE-hämmare.
Polish: CHMP wskazał również na znaczenie zamieszczenia punktu dotyczącego kaszlu, zgodnie z uprzednio ujednoliconą treścią ostrzeżenia dotyczącego ACE-I, i uzgodnił co następuje: „Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem inklusive lunginflammation
Polish: Mogą to być oznaki problemów oddechowych, w tym zapalenia płuc.
Swedish: Samtidig administrering av ramipril och hydroklortiazid påverkar inte deras biotillgänglighet.
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność.
Swedish: • Läkemedel som kan minska mängden kalium i ditt blod.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
Swedish: • Förlorad eller minskad aptit (anorexi), känsla av minskad hunger
Polish: • Brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia
Swedish: Tiazidbehandling kan försämra glukostoleransen.
Polish: Leczenie tiazydami może upośledzać tolerancję glukozy.
Swedish: • Blodprov som visar på för få blodkroppar i ditt blod (pancytopeni)
Polish: • W morfologii krwi zbyt mała liczba komórek (pancytopenia)
Swedish: ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en differentialdiagnos vid hosta."
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu."
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed leczeniem i sprawdzać podczas leczenia, korygując dawkowanie na podstawie uzyskanych wyników, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
Swedish: Farmakokinetik och metabolism
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Swedish: Hostan är vanligen torr, ihållande och försvinner efter avslutande av behandling.
Polish: Co charakterystyczne, kaszel jest suchy, uporczywy i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACEhämmare/AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie inhibitorami ACE/AIIRA należy niezwłocznie przerwać i, w razie wskazań, rozpocząć terapię alternatywną (patrz sekcje 4.3 i 4.6).
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
Polish: Stężenia maksymalne ramiprylatu u takich pacjentów nie różni się jednak od występującego u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Swedish: Risken för hypokalemi är störst hos patienter med levercirros, hos patienter med snabb diures, hos patienter som får otillräckligt med elektrolyter samt hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller ACTH (se avsnitt 4.5).
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u chorych z marskością wątroby, u pacjentów z szybko wywołaną diurezą, u pacjentów z niedostateczną podażą elektrolitów i u pacjentów równocześnie poddawanych kortykosteroidoterapii lub otrzymujących ACTH (patrz punkt 4.5).
Swedish: Förteckningen över produkter som interagerar med Tritazide är acceptabel.
Polish: Wykaz preparatów, z którymi preparat Tritazide wchodzi lub może wchodzić w interakcje jest dopuszczalny.
Swedish: TRITAZIDE är en kombination av två läkemedel som kallas ramipril och hydroklortiazid.
Polish: Lek TRITAZIDE jest skojarzeniem dwóch leków, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Swedish: I detta avsnitt inkluderade CHMP en varning om primär hyperaldosteronism och antog därför följande harmoniserade formulering: "Kombinationen ramipril + hydroklortiazid utgör inte en förstahandsbehandling för primär hyperaldosteronism.
Polish: Podczas tego posiedzenia CHMP uwzględnił ostrzeżenie dotyczące hiperaldosteronizmu pierwotnego, przyjmując następujące ujednolicone sformułowanie: „Skojarzone stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie jest preferowanym leczeniem w przypadkach hiperaldosteronizmu pierwotnego.
Swedish: Som för alla patienter som diuretikabehandlas ska serumelektrolyter bestämmas periodiskt med lämpliga intervaller.
Polish: Tak jak u każdego pacjenta otrzymującego leki moczopędne, należy wykonywać okresowo, w odpowiednich odstępach czasu, oznaczanie elektrolitów w surowicy.
Swedish: Tritazide inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, ponieważ tekst ChPL wspomnianego produktu leczniczego nie jest jednakowy we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, Islandii i Norwegii.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva reducerade doser av TRITAZIDE.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki produktu TRITAZIDE.
Swedish: • Penicillin (används mot infektioner)
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
Swedish: Särskilt noggrann blodglukoskontroll rekommenderas därför i den initiala fasen av samtidig administrering.
Polish: Szczególnie ścisłe monitorowanie glikemii zaleca się więc w początkowej fazie równoczesnego stosowania leków z obu grup.
Swedish: • Ökad eller oregelbunden hjärtrytm
Polish: • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
Swedish: Hos patienter med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning får behandling med TRITAZIDE endast inledas under noggrann medicinsk övervakning och maximala dagliga doser är 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Swedish: Efter multipla doser ramipril administrerade en gång dagligen var den effektiva halveringstiden för ramiprilat-koncentrationer 13-17 timmar för doserna på 5-10 mg och längre för de lägre doserna på 1,25-2,5-mg.
Polish: Stwierdzono, że po wielu dniach dawkowania ramiprylu raz na dobę, efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg i jest dłuższy dla mniejszych dawek: 1,25-2,5 mg.
Swedish: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumkalium (se avsnitt 4.5).
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie wspomnianych wyżej leków wydaje się potrzebne, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Swedish: Kinin: hydroklortiazid minskar utsöndringen av kinin.
Polish: Chinina: hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.
Swedish: • Om du idrottar och skall genomgå ett dopingtest.
Polish: • Pacjent uprawia sport zawodowo i może się spodziewać testu antydopingowego.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy.
Swedish: Tabletterna får ej tuggas eller krossas.
Polish: Produktu nie wolno żuć ani kruszyć.
Swedish: Biotillgängligheten av den aktiva metaboliten ramiprilat efter oral administrering av 2,5 mg respektive 5 mg ramipril är 45%.
Polish: Biodostępność aktywnego metabolitu, ramiprylatu, po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.
Swedish: Patienter med kreatininclearance-nivåer mellan 30 och 60 ml/min ska endast behandlas med den lägsta fasta doskombinationen av ramipril och hydroklortiazid efter administrering av ramipril ensamt.
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min powinni stosować najmniejsze dawki stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu po okresie monoterapii ramiprylem.
Swedish: Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullständigt känd.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Swedish: Hyponatremi genom utspädning kan förekomma.
Polish: Może występować hiponatremia z rozcieńczenia.
Swedish: Der rekommenderas att behandling med ACE-hämmare såsom ramipril upphör en dag innan planerad kirurgi, om möjligt.
Polish: Chirurgia Zaleca się zaprzestanie leczenia inhibitorami ACE, takimi jak ramipryl, w miarę możliwości, na dzień przed operacją.
Swedish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos vissa patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITAZIDE.
Polish: Hiperkaliemię obserwuje się u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITAZIDE.
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Swedish: Det finns en risk för försämring av njurfunktion, speciellt hos patienter med kronisk hjärtsvikt eller efter en njurtransplantation.
Polish: Podczas leczenia występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Swedish: Provtagningar bör tas oftare hos äldre patienter och patienter med cirros.
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.
Swedish: Behandling med TRITAZIDE bör inledas med lägsta möjliga dosering.
Polish: Stosowanie produktu TRITAZIDE należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Swedish: Kolestyramin eller andra enteriskt administrerade jonbytare: minskad absorption av hydroklortiazid.
Polish: Cholestyramina lub inne wymienniki jonowe podawane doustnie: zmniejszenie wchłaniania hydrochlorotiazydu.
Swedish: Kumulativa effekter av den aktiva substansen kan utvecklas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Kumulacja efektów działania substancji czynnej może powstać u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: • Om du har höga nivåer av kalium i blodet (visas med blodprov)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie potasu we krwi ( w wynikach badań krwi).
Swedish: Den antihypertensiva effekten sätter in efter 3-4 dagar och kan vara upp till en vecka efter att behandlingen avbrutits.
Polish: Początek działania obniżającego ciśnienie występuje po 3-4 dniach i działanie może utrzymywać się aż do 7 dni po odstawieniu leku.
Swedish: Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat, och till diketopiperazin-ester, diketopiperazin-syra, samt glukuroniderna av ramipril och ramiprilat.
Polish: Ramipryl jest niemal całkowicie metabolizowany do ramiprylatu, reszta do estru i kwasu diketopiperazynowego oraz do glukuronidów ramiprylu i ramiprylatu.
Swedish: Mer täta kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Polish: Częstsze wykonywanie badań kontrolnych doradza się w początkowej fazie leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u chorujących równocześnie na kolagenozę (np. chorych na toczeń rumieniowaty lub twardzinę) i u wszystkich leczonych innymi lekami, które mogą zmieniać obraz krwi (patrz sekcje 4.5 i 4.8).
Swedish: Hos de flesta patienter ses den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos inom 1-2 timmar efter oral administrering.
Polish: U większości pacjentów początek działania obniżającego ciśnienie pojedynczej dawki ramiprylu staje się widoczny po upływie 1-2 godzin od podania doustnego.
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Polish: Należy niezwłocznie rozpocząć leczenie doraźne w warunkach szpitalnych.
Swedish: Du bör inte ta TRITAZIDE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Polish: Nie wolno stosować tego leku po 13. tygodniu ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko.
Swedish: Minskning av natriumnivåer kan initialt vara asymtomatiska och regelbundna provtagningar är essentiellt.
Polish: Zmniejszenie stężenia sodu może początkowo nie powodować objawów; z tego powodu niezbędne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku TRITAZIDE należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar TRITAZIDE (andra ACE-hämmare eller sulfonamider).
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do leku TRITAZIDE (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidowe).
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt ACE-hämmare, bör observeras noga med avseende på hypotoni (se även avsnitt 4.3 och 4.4)."
Polish: Dzieci, których matki przyjmowały ACE-I należy uważnie obserwować pod kątem występowania hipotonii (patrz również punkty 4.3 i 4.4)."
Swedish: TRITAZIDE kan påverka resultatet av undersökningen
Polish: Lek TRITAZIDE może wpływać na wynik testu.
Swedish: Abrupt utsättande av ramipril orsakar inte en snabb och häftig ökning av blodtrycket.
Polish: Nagłe odstawienie ramiprylu nie powoduje szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (zjawiska z odbicia).
Swedish: Detta kan vara tecken på blod eller benmärgsproblem
Polish: Mogą to być oznaki choroby krwi lub szpiku kostnego.
Swedish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Generellt är det inte några större förändringar av det renala plasmaflödet eller glomerulär filtrationshastighet.
Polish: Na ogół nie ma poważnych zmian nerkowego przepływu osocza ani wskaźnika przesączania kłębuszkowego (glomerular filtration rate, GFR).
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion på grund av hydroklortiazidinnehållet (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ze względu na to, że zawiera hydrochlorotiazyd (patrz punkt 4.3).
Swedish: Behandling av högt blodtryck Din läkare kommer att justera dosen tills att ditt blodtryck är under kontroll.
Polish: Lekarz będzie korygował dawkę aż uzyska właściwą kontrolę ciśnienia krwi.
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Polish: • Plamy na skórze i chłodne kończyny
Swedish: • Svullnad av ansikte, läppar eller hals vilket gör det svårt att svälja eller andas, men även klåda och utslag.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również swędzenie i wysypka.
Swedish: TRITAZIDE skall sväljas med vätska.
Polish: Produkt TRITAZIDE należy połykać popijając płynem.
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Polish: Ramipryl, jak i inne inhibitory ACE, może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Swedish: Föreslagna åtgärder inkluderar primär avgiftning (magsköljning, administrering av adsorberande medel) och åtgärder för att återställa hemodynamisk stabilitet, inkluderande administrering av alpha1-adrenerga agonister eller angiotensin-II (angiotensinamid).
Polish: Stosuje się głównie detoksyfikację (płukanie żołądka, podanie środków absorbujących) i przywrócenie stabilności hemodynamicznej, w tym podanie agonistów receptorów α1-adrenergicznych lub angiotensyny II (amidu angiotensyny).
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av prodrugen ramipril, hämmar enzymet dipeptidylkarboxipeptidas I (synonym: angiotensin-converting enzyme; kininas II).
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku - ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II).
Swedish: Användning av tiazider hos mödrar som ammar har associerats med en minskning eller till och med hämning av laktation.
Polish: Tiazydy stosowane w okresie karmienia piersią wiążą się ze zmniejszeniem lub nawet zanikiem laktacji.
Swedish: • Kinin (används mot malaria)
Polish: • Chinina (w leczeniu malarii).
Swedish: Den aktiva substansen ramipril kan inducera ihållande torrhosta, medan den aktiva substansen hydroklortiazid kan leda till försämring av glukos-, lipid-, och urinsyrametabolismen.
Polish: Substancja czynna ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel, podczas gdy substancja czynna hydrochlorotiazyd może prowadzić do pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego.
Swedish: Samtidig behandling med ACEhämmare och NSAID kan även leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och ökning av kalemi.
Polish: Ponadto równoczesne leczenie inhibitorami ACE i NLPZ może prowadzić do wzrostu ryzyka pogorszenia czynności nerek oraz wzrostu kaliemii.
Swedish: Dessutom har sällsynta fall av hypoglykemi och trombocytopeni rapporterats hos neonatala barn där exponering skett nära förlossningen.
Polish: Ponadto donoszono o rzadkich przypadkach hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków narażonych na hydrochlorotiazyd w okresie bliskim porodu.
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowania: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli ciśnienia tętniczego.
Swedish: De kan öka risken för biverkningar om du tar dem med TRITAZIDE:
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem TRITAZIDE:
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av ramiprilat, ramiprils enda aktiva metabolit, nås efter 2-4 timmar efter intag av ramipril.
Polish: Ramiprylat, jedyny aktywny metabolit ramiprylu, osiąga stężenie maksymalne w osoczu 2-4 godziny po przyjęciu ramiprylu.
Swedish: [Kompletteras nationellt] För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Sannolikheten för och svårighetsgraden av anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener ökar vid samtidig behandling med ACE-hämmare.
Polish: Prawdopodobieństwo oraz nasilenie odczynów anafilaktycznych i anafilaktoidalnych na jad żmij, a także na inne alergeny wzrastają w warunkach hamowania ACE.
Swedish: • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
Polish: • Jeśli pacjent może być poddany leczeniu zmniejszajacemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub żmij (odczulanie).
Swedish: Kombinationen av ramipril och hydroklortiazid med litium rekommenderas därför inte.
Polish: Nie zaleca się więc kojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.
Swedish: Tillräcklig information saknas angående användning av ramipril vid amning och alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Polish: Nie ma dostatecznych informacji dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią ani leków alternatywnych o lepiej ustalonych dopuszczalnych profilach bezpieczeństwa w tym okresie, zwłaszcza w odniesieniu do noworodków i wcześniaków.
Swedish: Säkerhetsprofilen för ramipril+hydroklortiazid inkluderar biverkningar relaterade till hypotension och/eller vätskebrist på grund av ökad diures.
Polish: Profil bezpieczeństwa skojarzenia ramipryl + hydrochlorotiazyd obejmuje działania niepożądane występujące w związku z hipotensją i(lub) hipowolemią na skutek zwiększonej diurezy.
Swedish: - Denna fasta doskombination är indicerad för patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart ramipril eller enbart hydroklortiazid.
Polish: Takie skojarzenie stałej dawki jest wskazane u pacjentów, u których kontrola ciśnienia krwi za pomocą monoterapii ramiprylem lub hydrochlorotiazydem jest niewystarczająca.
Swedish: - Anamnes på ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Polish: - Występowanie dziedzicznych lub idiopatycznych postaci obrzęku naczynioruchowego.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITAZIDE kan du känna dig yr i huvudet.
Polish: • Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE może wywołać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Swedish: - Kliniskt relevanta elektrolytrubbningar kan förvärras efter behandling med TRITAZIDE (se avsnitt 4.4).
Polish: - Istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe, które mogą się pogarszać po leczeniu produktem TRITAZIDE (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
Polish: • Rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne.
Swedish: • Karbamazepin (används mot epilepsi)
Polish: • Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
Swedish: Efter oral administrering absorberas ca 70% av hydroklortiazid från magtarmkanalen.
Polish: Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Swedish: Om du skulle bli gravid medan du tar TRITAZIDE, tala om detta omedelbart för din läkare.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE należy natychmiast poinformować lekarza.
Swedish: - Extrakorporeala behandlingar som medför blodkontakt med negativt laddade ytor (se avsnitt 4.5).
Polish: - Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (patrz punkt 4.5).
Swedish: CHMP påpekade att denna indikation är begränsad till essentiell hypertoni och indikationernas position är tilläggsbehandling när varje monoterapi har misslyckats.
Polish: CHMP zauważył, że wskazanie do stosowania preparatu jest ograniczone do nadciśnienia pierwotnego oraz że wskazanie polega na zaleceniu zastosowania kolejnego leku w przypadku nieskuteczności każdego z leków stosowanych w monoterapii.
Swedish: Ramipril och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölken i sådan mängd att påverkan på det ammade barnet är sannolik vid administrering av terapeutiska doser av ramipril och hydroklortiazid till ammande kvinnor.
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd są wydzielane do mleka matki w takim stopniu, że mogą oddziaływać na niemowlę karmione piersią w przypadku stosowania przez kobietę terapeutycznych dawek ramiprylu i hydrochlorotiazydu.
Swedish: CHMP antog även en harmoniserad formulering beträffande graviditet och amning i detta avsnitt (se produktresumé).
Polish: CHMP przyjął również w tym punkcie ujednoliconą treść sformułowania odnoszącego się do okresu ciąży i karmienia piersią (patrz ChPL).