FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Athens, Grécko domperidón OROPERIDYS
Maltese: Athens, Il-Greċja domperidone OROPERIDYS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: 10 mg Tvrdá kapsula
Maltese: 10 mg kapsula, iebsa
Slovak: ROTTAPHARM, S.L.
Maltese: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Maltese: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Maltese: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220
Slovak: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: 5 mg/5 ml
Maltese: 5 mg/5 ml soluzzjoni orali
Slovak: Graf Arco
Maltese: Graf Arco Strasse 3
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Maltese: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
Maltese: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
Maltese: Domperidone GERDI
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
Maltese: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Cyprus domperidón Costi
Maltese: Domperidone COSTI
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
Maltese: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Maltese: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
Maltese: Domperidone PYNINAT
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Via Palagi 2
Maltese: S.P.A Via Palagi
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Cyprus domperidón COSTI
Maltese: Ċipru domperidone Costi
Slovak: 20 mg / 15 mg
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Maltese: Id-Danimarka Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Maltese: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza L-Italja
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Paris domperidón DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Slovak: C - 7.3 e 7.4
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Il-Portugall domperidone Domperidona Germed
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Maltese: 83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Slovak: 10 mg/10 ml
Maltese: 10 mg/10 ml suspensjoni
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
Slovak: Grécko domperidón CILROTON
Maltese: Il-Greċja domperidone CILROTON
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Domperidone EG-10 10 mg Tableta
Maltese: Domperidone EG-10 10 mg pillola
Slovak: Paris domperidón DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2
Maltese: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D.
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
Maltese: Il-Ġermanja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Viedeň
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Amadora Portugalsko domperidón Domperidona Generis
Maltese: Il-Portugall domperidone Domperidona Generis
Slovak: 75116 Paris domperidón DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Maltese: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: Paris domperidón DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10 mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 60mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Maltese: ZYDUS FRANZA 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Franza domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko domperidón DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Maltese: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoL-Italja
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
Maltese: Domperidone Motilium
Slovak: 20 mg/ 19 mg
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Slovak: PHARMA S.P.A.
Maltese: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: Pensa 10 mg comprimidos EFG
Maltese: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko domperidón DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franza domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Maltese: Il-Lussemburgu Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
Maltese: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: 1. septembra 2014
Maltese: 1 ta' Settembru 2014
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna tal-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Nová odporúčaná dávka u dospelých (a dospievajúcich ≥ 35 kg, ak je to povolené) je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne (maximálna dávka je 30 mg denne).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Slovak: K týmto zdrojom patrili neklinické a klinické údaje, publikované aj nepublikované vrátane dôkladného preskúmania intervalu QT, kumulatívny prehľad prípadových hlásení srdcových porúch a výskumy týkajúce sa cievneho systému z databáz bezpečnosti pre výrobky obsahujúce domperidón, farmakoepidemiologické štúdie a publikované aj nepublikované štúdie účinnosti.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Slovak: Z 57 hlásených úmrtí na kardiovaskulárnu udalosť 27 pacientov malo ďalšie rizikové faktory, zatiaľ čo u 13 pacientov sa zistila buď nepravdepodobná súvislosť s podávaním domperidónu alebo iná etiológia.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Slovak: Domperidón je liek, ktorý sa používa na rôzne žalúdočné a tráviace problémy.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
Maltese: Restrizzjonijiet dwar l-użu ta' mediċini li fihom domperidone
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Slovak: Na základe preskúmania databázy bezpečnosti pôvodného lieku, ktorá zahŕňala 342 závažných prípadov srdcových udalostí alebo výskumy kardiovaskulárnych udalostí, sa zdôraznila vysoká frekvencia súvisiacich kardiovaskulárnych rizikových faktorov, kardiovaskulárnej anamnézy a súbežnej liečby súvisiacej so srdcovými arytmiami u príslušných pacientov.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Slovak: Perorálne výrobky poskytujúce dávku 20 mg a čapíky s dávkou 10 alebo 60 mg sa už neodporúča používať a majú byť stiahnuté, ako aj kombinované výrobky s cinarizínom (antihistaminikom) v krajinách, v ktorých sú dostupné.
Maltese: Prodotti li jipprovdu doża ta' 20 mg mill-ħalq, u suppożitorji ta' 10 jew 60 mg m'għadhomx jiġu rakkomandati għall-użu u għandhom jiġu rtirati, kif għandhom ukoll ikunu prodotti ta' kombinazzjoni b'cinnarizine (antiistamina) fejn disponibbli.
Slovak: Vyššie riziko sa pozorovalo u pacientov starších ako 60 rokov, u dospelých užívajúcich denne perorálne dávky vyššie ako 30 mg a u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky predlžujúce interval QT alebo inhibítory CYP3A4.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Slovak: K dispozícii bolo málo dôkazov, najmä na podporu dlhodobej účinnosti domperidónu pri dyspepsii a poruche gastroezofágového refluxu.
Maltese: B'mod partikolari, kien hemm evidenza limitata li tappoġġja l-effikaċja fit-tul ta' domperidone f'dispepsja u disturb ta' rifluss gastroesofagali.
Slovak: Lieková forma
Maltese: 15-il pillola
Slovak: Doptelet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Slovak: Je k dispozícii ako 20 mg tablety.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Slovak: EMEA/H/C/004722
Maltese: EMA/243810/2019 EMEA/H/C/004722
Slovak: Doptelet obsahuje liečivo avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Slovak: V týchto štúdiách nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 88 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Doptelet v dávke 40 mg denne, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Slovak: Spomedzi pacientov so závažnejšou trombocytopéniou, ktorí dostávali liek Doptelet v dávke 60 mg denne, nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 67 % pacientov v porovnaní s 29 % tých, ktorí dostávali placebo.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Doptelet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Doptelet sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Doptelet hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách so 435 pacientmi, ktorí mali nízku hladinu krvných doštičiek v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene, sa preukázala účinnosť lieku Doptelet pri zvyšovaní hladiny krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom.
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
Slovak: Ako sa liek Doptelet užíva?
Maltese: Kif jintuża Doptelet?
Slovak: EU/1/19/1373/002
Maltese: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Slovak: b Cochranov-Mantelov-Haenszelov test.
Maltese: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
Slovak: Kategória
Maltese: Kategorija
Slovak: 95 % ISa
Maltese: 95% CIa
Slovak: ÍRSKO
Maltese: IRELAND
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Trombotické/tromboembolické príhody
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
Slovak: Rasové alebo etnické skupiny
Maltese: Gruppi ta' Razza jew Etniċi
Slovak: Dopteletu.
Maltese: Doptelet.
Slovak: Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX08
Maltese: Antiemorraġiċi, emostatiċi sistemiċi oħra, Kodiċi ATC: B02BX08 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Slovak: c Wilcoxonov test súčtu poradia.
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Ġunju 2019
Slovak: Tabuľka 3: Liekové interakcie:
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet tal-mediċina:
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
Slovak: Avatrombopag nie je substrátom pre OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 ani OAT3.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
Slovak: Doptelet 20 mg tablety avatrombopag
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli avatrombopag
Slovak: x 109/l Medián x 109/l
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 120,8 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: Po podaní jednorazovej 20 mg dávky 14C-avatrombopagu zdravým mužským dobrovoľníkom sa 88 % dávky vylúčilo stolicou a 6 %
Maltese: doża waħda ta' 20 mg 14C-avatrombopag lil voluntiera rġiel b'saħħithom, 88% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u 6% fl-awrina.
Slovak: 5 dní
Maltese: 5 ijiem
Slovak: oxid titaničitý (E171),
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Avatrombopag je substrátom pri transporte sprostredkovanom p-glykoproteínom (P-gp) (pozri tabuľku 3).
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
Slovak: 40 mg (dve 20 mg tablety)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Doptelet obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza [E460(i)], krospovidón typu B [E1202]; koloidný oxid kremičitý, bezvoný [E551],
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "Doptelet fih il-lactose"); microcrystalline cellulose [E460(i)]; crospovidone tip B [E1202]; silica, colloidal anhydrous [E551]; magnesium stearate [E470b].
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov nemôže byť vylúčené.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi li qed jiġu mreddgħa mhux eskluż.
Slovak: Doptelet sa neskúmal u pacientov s predchádzajúcim výskytom tromboembolických príhod.
Maltese: Doptelet ma ġiex studjat f'pazjenti b'passat ta' avvenimenti tromboemboliċi.
Slovak: Doptelet obsahuje laktózu (typ cukru).
Maltese: Doptelet fih il-lactose (tip ta' zokkor).
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa preferovaného výrazu a triedy orgánových systémov a frekvencie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati bit-Terminu Preferut u bis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi,
Slovak: Inhibítory P-gp
Maltese: Inibituri ta' P-gp
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ani CYP3A, neindukuje CYP1A, CYP2B6, CYP2C a CYP3A a len slabo indukuje CYP2C8 a CYP2C9 in vitro.
Maltese: jew CYP3A, ma jinduċix CYP1A, CYP2B6, CYP2C, u CYP3A, u jinduċi b'mod batut CYP2C8 u CYP2C9 in vitro.
Slovak: Silné induktory CYP3A4/5 alebo CYP2C9
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4/5 u CYP2C9
Slovak: Hodnota pc
Maltese: PC:
Slovak: V štúdii 2 bolo randomizovaných celkom 204 pacientov, 128 pacientov do liečebnej skupiny s avatrombopagom a 76 pacientov do liečebnej skupiny s placebom.
Maltese: Fi Studju 2, total ta' 204 pazjent intgħażlu b'mod każwali; 128 pazjent għall-grupp ta' trattament b'avatrombopag u 76 pazjent għall-grupp ta' trattament bil-plaċebo.
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460(i)), krospovidón typu B (E1202),
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Crospovidone tip B (E1202) Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E470b)
Slovak: %) a od >
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov, 4,6 % bolo vo veku ≥ 75 rokov a len 1 (0,2
Maltese: Total ta' 24.8% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 sena, 4.6% kellhom età ta' ≥ 75 sena, u 1
Slovak: 60 mg (tri 20 mg tablety)
Maltese: 60 mg (Tliet pilloli ta' 20 mg)
Slovak: Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
Maltese: Tossikoloġija u/jew Farmakoloġija tal-Annimali
Slovak: Farmakokinetické parametre avatrombopagu v mlieku boli podobné hodnotám v plazme s pomerom expozície rádioaktivity súvisiacej s avatrombopagom (mlieko ku plazme) 0,94.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' avatrombopag fil-ħalib kienu simili għal dawk fil-plażma bi proporzjon ta' esponiment ta' radjoattività relatata ma' avatrombopag (ħalib għal plażma) ta' 0.94.
Slovak: Avatrombopag inhibuje transportéry organických aniónov (OAT) 1 a 3 a proteín rezistencie rakoviny prsníka (BCRP), avšak neinhibuje polypeptidové transportéry organických aniónov (OATP) 1B1 a 1B3 ani transportér organických katiónov (OCT) 2 in vitro.
Maltese: Avatrombopag jinibixxi t-trasportatur tal-anjoni organiku (OAT, organic anion transporter) 1 u 3 u l-proteina tar-reżistenza kontra l-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein) iżda mhux il-polypeptide tat-trasportatur tal-anjoni organiku (OATP, organic anion transporter polypeptide) 1B1 u 1B3, u t-trasportatur tal-katjoni organiku (OCT, organic cation transporter)
Slovak: Pacient má podstúpiť zákrok 5 až 8 dní po poslednej dávke avatrombopagu.
Maltese: Il-pazjent għandha ssirlu l-proċedura bejn 5 u 8 ijiem wara l-aħħar doża ta' avatrombopag.
Slovak: * Medicínsky slovník pre regulačné činnosti (Medical Dictionary for Regulatory Activities,
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčaná denná dávka avatrombopagu
Maltese: Tabella 1 Doża rakkomandata ta' kuljum għal avatrombopag
Slovak: Populácie pacientov boli podobné medzi kohortami s nízkym a vysokým počiatočným počtom trombocytov a pozostávali zo 66 % mužov a 35 žien, medián veku bol 58 rokov a 61 % bolo bielej rasy, 34 % bolo ázijského pôvodu a 3 % boli čiernej rasy.
Maltese: Il-popolazzjonijiet tal-pazjenti kienu simili bejn il-koorti tal-għadd għoli tal-plejtlits fil-linja bażi, u kkonsistew f'66% rġiel u 35% nisa; l-età medjana kienet 58 sena u 61% kienu Bojod, 34% Asjatiċi, u 3% Suwed.
Slovak: Zákrok máte podstúpiť 5 až 8 dní po poslednej dávke
Maltese: Għandek tiġi skedat li ssirlek il-proċedura bejn 5 u 8 ijiem wara l-aħħar doża ta' Doptelet.
Slovak: Avatrombopag neinhibuje CYP1A, CYP2B6, CYP2C8,
Maltese: Avatrombopag ma jinibixxix CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1,
Slovak: Oxidatívny metabolizmus avatrombopagu je sprostredkovaný hlavne CYP2C9 a CYP3A4.
Maltese: Il-metaboliżmu ossidattiv ta' avatrombopag huwa prinċiparjament medjat minn CYP2C9 u CYP3A4.
Slovak: [E1203], mastenec [E553b], makrogol 3350 [E1521], oxid titaničitý [E171], žltý oxid železitý [E 172].
Maltese: Kisja tar-rita: poly(vinyl alcohol) [E1203]; talc [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; titanium dioxide [E171]; iron oxide yellow [E172].
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje avatrombopag-maleát zodpovedajúci 20 mg avatrombopagu.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha avatrombopag maleate ekwivalenti għal 20 mg ta' avatrombopag.
Slovak: Hodnota pb
Maltese: Valur-pb
Slovak: Z 88 % materiálu súvisiaceho s liekom v stolici bolo 77 % identifikovaných ako materská látka (34
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
Slovak: (E1203), mastenec (E553b), makrogol 3350 (E1521),
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)