FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Greek: φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού (αμιωδαρόνη, διλτιαζέμη, συστηματικώς χορηγούμενη λιδοκαΐνη, βεραπαμίλη) ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη και φλουβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερίνης στο αίμα) σαλμετερόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος) κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και σιρόλιμους (φάρμακα που μειώνουν τη δράση του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος) ορισμένα αντιβιοτικά (ριφαμπουτίνη, κλαριθρομυκίνη) κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, και βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) βαρφαρίνη (αντιπηκτικό, που χρησιμοποιείται για τη μείωση των θρόμβων του αίματος) καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, λαμοτριγίνη (αντιεπιληπτικά) ιρινοτεκάνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) κατασταλτικοί παράγοντες (π.χ. μιδαζολάμη χορηγούμενη με ένεση) βουπρενορφίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή και του πόνου).
English: HIV RNA <50 copies/ml, %
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, %
English: Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις και οι AUC της αταζαναβίρης βρέθηκαν να είναι περίπου 26-40% υψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό (4-12 εβδομάδες) από εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Greek: Το Atazanavir Krka δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Μπορεί να εξακολουθείτε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Greek: Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Greek: Η συγχορήγηση διλτιαζέμης και αταζαναβίρης/ριτοναβίρης δεν έχει μελετηθεί.
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ριτοναβίρη και αναστολείς αντλίας πρωτονίων δεν συνιστάται.
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Βορικοναζόλη Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Βορικοναζόλη Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: συχνές: κεφαλαλγία όχι συχνές: περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία
English: Atorvastatin
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ
English: Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Greek: Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
English: Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
English: potassium hydroxide
Greek: καλίου υδροξείδιο
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αποκλειστές Η2.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακροχρόνια έκθεση σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού (CART), παρότι η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (περιλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Αταζαναβίρη Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Αταζαναβίρη Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
English: Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka μαζί με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια έως βαριά ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση σαλμετερόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Βορικοναζόλη Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Βορικοναζόλη Cmin ↑765% (↑571% ↑1.020%)
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Greek: Κλαριθρομυκίνη AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
English: Hard gelatine capsule, size no. 00.
Greek: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 00.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Greek: έση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 ανά Χαρακτηριστικό Αναφοράς
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης με μποσεπρεβίρη είχε σαν αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση στην αταζαναβίρη, η οποία μπορεί να συσχετιστεί με χαμηλότερη αποτελεσματικότητα και απώλεια του ελέγχου του HIV. Αυτή η συγχορήγηση θα μπορούσε να εξεταστεί κατά περίπτωση εάν θεωρηθεί απαραίτητο, σε ασθενείς με κατεσταλμένα ιικά φορτία HIV και με ιικά στελέχη HIV χωρίς κάποια πιθανολογούμενη αντοχή στο θεραπευτικό σχήμα HIV. Δικαιολογείται αυξημένη κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση αναφορικά με την καταστολή του HIV.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Ελμπασβίρη 50 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% (↓76%
English: How to take Atazanavir Krka
Greek: Atazanavir Krka
English: HIV RNA <50 copies/ml, % All patientsd
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, % α Όλοι οι ασθενείς
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir cmax ↓20% (↓32% Atazanavir cmin ↔1% (↓16% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% Atazanavir cmax ↓23% (↓33% Atazanavir cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% Atazanavir cmax ↔2% (↓13% Atazanavir cmin ↓14% (↓32% ↑8%) With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Αταζαναβίρη Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Σε υγιείς εθελοντές με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε αυξημένη δόση 400/100 mg άπαξ ημερησίως Φαμοτιδίνη 40 mg δύο φορές ημερησίως
English: Subjects without a functional CYP2C19 allele.
Greek: CYP2C19.
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Greek: Atazanavir Krka 200 mg
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Greek: Αταζαναβίρη, χορηγηθείσα 1 ώρα μετά από ddI+d4T (σε νηστεία) Αταζαναβίρη AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Αταζαναβίρη Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
English: 293 (n=14b)
Greek: 293 (n=14
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη στη συνιστώμενη δόση 300/100 mg άπαξ ημερησίως
English: Calcium channel blockers Bepridil
Greek: Αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Greek: EU/1/19/1353/002
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Greek: Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Βουπρενορφίνη, άπαξ ημερησίως, σταθερή δόση συντήρησης (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62% (↓66%
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με το συνδυασμό σταθερής δόσης γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης αντενδείκνυται εξαιτίας του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
English: It is especially important to mention these: - other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) - boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) - sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) - if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Krka to prevent pregnancy,
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (π.χ. ινδιναβίρη, νεβιραπίνη και εφαβιρένζη) μποσεπρεβίρη και σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/βοξιλαπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη ή ταδαλαφίλη (χρησιμοποιούνται από άνδρες για την αντιμετώπιση της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) εάν παίρνετε κάποιο από στόματος αντισυλληπτικό ("το Χάπι") με το Atazanavir Krka για την αποφυγή εγκυμοσύνης, σιγουρευτείτε ότι το παίρνετε ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και μην παραλείψετε καμία δόση οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π.χ. αντιόξινα τα οποία πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν τη λήψη του Atazanavir Krka ή 2 ώρες μετά τη λήψη του Atazanavir Krka, H2-αποκλειστές όπως η φαμοτιδίνη και οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων όπως η ομεπραζόλη)
English: 229 (n=14b)
Greek: 229 (n=14
English: The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης νεβιραπίνης/αταζαναβίρης είναι η επαγωγή του CYP3A4.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Διδανοσίνη (καψάκια γαστροανθεκτικά) 400 mg εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 25 μg + νοργεστιμάτη (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Greek: Atazanavir Krka 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Greek: Atazanavir Krka 150 mg
English: ≥100,000 copies/ml
Greek: αντίγραφα/ml
English: 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Greek: - Εάν απαιτείται δισοπροξιλική τενοφοβίρη ή ένας ανταγωνιστής υποδοχέων Η2, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης σε Atazanavir Krka 400 mg με ριτοναβίρη 100 mg μαζί με την ΠΘΑ (βλ. παραγράφους 4.6 και 5.2).
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓19% (↓35% ↑2%) * Αταζαναβίρη Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) *
English: Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Greek: Σύνολο ριφαμπουτίνης και 25-O-δεσακετυλοριφαμπουτίνης AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
English: Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης αντενδείκνυται εξαιτίας της δυνητικής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): πονοκέφαλος έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος (δυσφορία από στομαχικό πόνο), ναυτία, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη) κόπωση (υπερβολική κούραση)
English: , vesiculobullous rash, eczema,
Greek: , αγγειοοίδημα α, κνίδωση,
English: 30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004
Greek: 90 (3 x 30) σκληρά καψάκια: EU/1/19/1353/004
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Ριφαμπουτίνη Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Ριφαμπουτίνη Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓22% (↓35% ↓6%) * Αταζαναβίρη Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
English: Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Greek: - ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), κινιδίνη ή μπεπριδίλη (χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των πονοκεφάλων), και αλφουζοσίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διογκωμένου προστατικού αδένα) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής), λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας) - φάρμακα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης) - τριαζολάμη και από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και/ή να σας ανακουφίσει από το άγχος) - σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα) - προϊόντα που περιέχουν γκραζοπρεβίρη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης και του συνδυασμού σταθερής δόσης γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C)
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο 4.3).
English: shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Greek: κόμμεα λάκκας διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Greek: Επιδράσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και καταστολή των επινεφριδίων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν ριτοναβίρη και εισέπνευσαν ή έλαβαν ενδορρινικά προπιονική φλουτικαζόνη.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4.
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Greek: Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) ζελατίνη
English: Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka μαζί με ριτοναβίρη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
English: Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Greek: Διλτιαζέμη 180 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by Atazanavir
Greek: Κατά τη θεραπεία της λοίμωξης HIV, δεν είναι πάντα εύκολο να διαπιστωθεί ποιες παρενέργειες προκαλούνται από το Atazanavir Krka, ποιες από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, ή ποιες από την ίδια τη λοίμωξη HIV. Ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασύνηθες σχετικό με την υγεία σας.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Greek: όχι συχνές: μυϊκή ατροφία, αρθραλγία, μυαλγία σπάνιες: μυοπάθεια
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Αταζαναβίρη Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Αταζαναβίρη Cmin ↓31 % (↓46 % ↓13%)
English: HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
Greek: HIV RNA <50 αντίγραφα/ml, %στ (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοι)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα και μιας σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλ. παράγραφο 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Greek: EU/1/19/1353/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
English: c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Greek: LPV/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin
Greek: Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βεραπαμίλης ορού μπορεί να αυξηθούν από την αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
English: Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka με ριτοναβίρη δεν συνιστάται σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Νεβιραπίνη 200 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Greek: ATV/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Αταζαναβίρη Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Αταζαναβίρη Cmin ↓20 % (↓28 % ↓10%)
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Γκραζοπρεβίρη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Greek: Ωστόσο, το Atazanavir Krka δεν συνιστάται σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Greek: Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) ζελατίνη μελάνι:
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Greek: Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), ζελατίνη και μελάνι (κόμμεα λάκκας, τιτανίου διοξείδιο (E171), καλίου υδροξείδιο
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Greek: (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)