FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Supplementation with with non-decanoate haloperidol may be considered during transition to HALDOL Decanoate, dose adjustment or episodes of exacerbation of psychotic symptoms (based on individual patient response).
French: • Un traitement complémentaire par une forme d'halopéridol non-décanoate peut être envisagé pendant la transition vers le traitement par HALDOL Decanoate, l'ajustement de la dose ou les épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (selon la réponse de chaque patient au traitement).
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté en profondeur dans un muscle.
English: • The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 5 mg/day or the previously administered oral haloperidol dose in patients who have received long-term treatment with oral haloperidol.
French: • La dose totale d'halopéridol résultant de l'association des deux formulations ne doit pas dépasser la dose maximale correspondante d'halopéridol oral de 5 mg/jour, ou la dose précédente d'halopéridol oral chez les patients traités au long cours par l'halopéridol oral.
English: After intramuscular injection, haloperidol decanoate is gradually released from muscle tissue and hydrolysed slowly into free haloperidol, which enters the systemic circulation.
French: Après injection intramusculaire, le décanoate d'halopéridol est progressivement libéré par le tissu musculaire et lentement hydrolysé pour former de l'halopéridol libre, lequel rejoint la circulation générale.
English: Hypoglycaemia and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion have been reported with haloperidol (see section 4.8).
French: Des cas d'hypoglycémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
French: • des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
English: The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
French: Les effets anti-dopaminergiques de l'halopéridol sur les cellules lactotropes de l'anté-hypophyse expliquent l'hyperprolactinémie due à l'inhibition tonique de la sécrétion de prolactine médiée par la dopamine.
English: In randomised, placebo-controlled clinical studies in the dementia population, there was an approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events with some atypical antipsychotics.
French: Lors des études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, menées chez des patients atteints de démence, une augmentation d'un facteur 3 environ du risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables a été observée avec certains antipsychotiques atypiques.
English: While overdose is less likely to occur with parenteral than with oral medication, the following details are based on oral haloperidol, also taking into account the extended duration of action of HALDOL Decanoate.
French: Le risque de surdosage étant plus faible lors d'une administration parentérale qu'avec un traitement oral, les indications suivantes correspondent à l'halopéridol utilisé par voie orale mais tiennent également compte de la durée d'action plus longue d'HALDOL Decanoate.
English: Treatment is supportive.
French: Le traitement sera symptomatique.
English: As the initial dose of haloperidol decanoate is based on a multiple of the daily oral haloperidol dose, specific guidance on switching from other antipsychotics cannot be provided (see section 5.1).
French: La dose initiale de décanoate d'halopéridol correspond à un multiple de la dose quotidienne d'halopéridol oral, il n'est pas possible de fournir des recommandations spécifiques concernant le changement de traitement après utilisation d'autres antipsychotiques (voir rubrique 5.1).
English: • Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
French: • de la chlorpromazine ou de la prométhazine (pour des nausées et vomissements)
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol Decanoate, and let your doctor know how much you drink.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol Decanoas et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
English: • Usually 4 weeks between injections.
French: • Les injections seront habituellement espacées de 4 semaines.
English: Hyperprolactinaemia may suppress hypothalamic GnRH, resulting in reduced pituitary gonadotropin secretion.
French: L'hyperprolactinémie peut inhiber la GnRH hypothalamique, entraînant une réduction de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse.
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
French: Lors de certaines études effectuées chez l'animal, des doses intraveineuses d'halopéridol plus élevées, de 1 mg/kg ou plus, ont entraîné un allongement du QTc et/ou des arythmies ventriculaires à une Cmax au moins 38 à 137 fois supérieure aux concentrations plasmatiques thérapeutiques qui ont été efficaces chez la majorité des patients au cours des études cliniques.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol after intramuscular injection with haloperidol decanoate is on average 3 weeks.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol, après injection intramusculaire de décanoate d'halopéridol, est en moyenne de 3 semaines.
English: What Haldol Decanoate is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Haldol Decanoate et dans quel cas est-il utilisé ?
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol Decanoate.
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
English: • The most effective dose is expected to range between 25 and 75 mg.
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 25 à 75 mg.
English: • Lowering blood pressure (such as guanethidine and methyldopa)
French: • faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)
English: • The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg.
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 50 à 200 mg.
English: • Extra heart beats.
French: • Battements de cœur supplémentaires
English: • Problems that could cause difficulty breathing, such as: o Swelling around the voice box, or brief spasm of the vocal cords that affects speaking o Narrowed airways in the lungs o Being short of breath
French: • Problèmes pouvant provoquer des difficultés à respirer, tels que : o Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales altérant la capacité à parler o Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons o Essoufflement
English: Even though impairment of renal function is not expected to affect haloperidol elimination to a clinically relevant extent, caution is advised in patients with renal impairment, and especially those with severe impairment, due to the long half-life of haloperidol and its reduced metabolite, and the possibility of accumulation (see section 4.2).
French: Même si l'altération de la fonction rénale ne semble pas devoir affecter l'élimination de l'halopéridol de façon cliniquement significative, il est conseillé de procéder avec prudence en présence d'une insuffisance rénale, en particulier en cas d'insuffisance sévère, en raison de la longue demi-vie de l'halopéridol et de son métabolite réduit, ainsi que de l'éventualité d'une accumulation (voir rubrique 4.2).
English: • Problems walking
French: • Troubles de la marche
English: HALDOL Decanoate should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
French: HALDOL Decanoate doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
English: • Weight loss.
French: • Perte de poids
English: Haloperidol suppresses delusions and hallucinations as a direct consequence of blocking dopaminergic signalling in the mesolimbic pathway.
French: L'halopéridol inhibe les idées délirantes et les hallucinations en conséquence directe du blocage de la signalisation dopaminergique au sein de la voie mésolimbique.
English: Haloperidol decanoate is an ester of haloperidol and decanoic acid, and as such, a depot antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
French: Le décanoate d'halopéridol est un ester d'halopéridol et d'acide décanoïque et constitue à ce titre un antipsychotique retard appartenant à la famille des butyrophénones.
English: Rare cases of sudden death have been reported in psychiatric patients receiving antipsychotics, including haloperidol (see section 4.8).
French: De rares cas de mort subite ont été signalés chez des patients atteints de troubles psychiatriques traités par des antipsychotiques, notamment par l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol Decanoate - Do not use
French: • vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et Haldol Decanoate - N'utilisez pas Haldol Decanoate si vous prenez d'autres médicaments pour traiter ».
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
French: Le taux de liaison avec les protéines plasmatiques est soumis à une forte variabilité interindividuelle.
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
French: Étant donnés le volume de distribution important de l'halopéridol et son fort taux de liaison avec les protéines plasmatiques, la dialyse ne permet de l'éliminer qu'en très faible quantité.
English: Haloperidol is excreted in human milk.
French: L'halopéridol est excrété dans le lait maternel.
English: Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
French: Haldol Decanoate vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
English: Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
French: L'halopéridol traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
English: Extrapyramidal symptoms may occur (e.g. tremor, rigidity, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, acute dystonia).
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir (par exemple, tremblement, rigidité, hypersalivation, bradykinésie, akathisie, dystonie aiguë).
English: • Difficulty sleeping or feeling sleepy
French: • Troubles du sommeil ou somnolences
English: Psychotic disorder Agitation Confusional state Loss of libido Libido decreased Restlessness
French: État de confusion Perte de la libido Diminution de la libido Nervosité
English: • Malaria (such as halofantrine)
French: • le paludisme (comme l'halofantrine)
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
French: Dans un certain nombre d'études in vivo, l'administration intraveineuse d'halopéridol chez certains modèles animaux a provoqué un allongement significatif du QTc à des doses d'environ 0,3 mg/kg, conduisant à une Cmax plasmatique au moins 7 à 14 fois supérieure aux concentrations plasmatiques thérapeutiques de 1 à 10 ng/mL qui ont été efficaces chez la majorité des patients au cours des études cliniques.
English: For comatose patients, a patent airway must be established by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
French: Si le patient est comateux, ses voies aériennes doivent être maintenues dégagées au moyen d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale.
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
French: HALDOL Decanoate doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperprolactinémie préexistante ou de possibles tumeurs prolactino-dépendantes (voir rubrique 5.3).
English: • Adjustment of the dosing interval may be required (based on individual patient response).
French: • Un ajustement de la fréquence d'administration peut être nécessaire (selon la réponse de chaque patient au traitement).
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
French: • certains antidépresseurs (p. ex., citalopram, escitalopram).
English: (Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
French: de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine (pour la dépression)
English: Patients being considered for HALDOL Decanoate therapy must be initially treated with oral haloperidol to reduce the possibility of an unexpected adverse sensitivity to haloperidol.
French: Lorsqu'un traitement par HALDOL Decanoate est envisagé, le patient doit être traité initialement avec de l'halopéridol oral afin de réduire le risque de réaction indésirable inattendue à l'halopéridol.
English: Supplementation with non-decanoate haloperidol
French: Traitement complémentaire par l'halopéridol non-décanoate
English: Transition from oral haloperidol
French: Transition après le traitement oral par l'halopéridol
English: In clinical studies, patients were mostly reported to have received prior treatment with orally administered haloperidol before converting to haloperidol decanoate.
French: Au cours des études cliniques, la plupart des patients avaient été traités précédemment par de l'halopéridol administré par voie orale avant de passer sous décanoate d'halopéridol.
English: Administration of haloperidol decanoate as a depot intramuscular injection results in a slow and sustained release of free haloperidol.
French: L'administration de décanoate d'halopéridol sous forme d'injection retard par voie intramusculaire conduit à une libération lente et prolongée d'halopéridol libre.
English: • With the other hand, hold the tip of ampoule putting the index finger against the neck of ampoule, and the thumb on the coloured point parallel to the identification coloured rings.
French: • De l'autre main, tenir le haut de l'ampoule en posant l'index sur le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré, parallèlement aux anneaux de couleur.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol Decanoate.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol Decanoate.
English: There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets de l'halopéridol chez les nouveau-nés allaités.
English: Look out for serious side effects
French: Soyez attentif aux effets indésirables graves
English: • Keeping the thumb on the point, sharply break the tip of ampoule while holding firmly the other part of the ampoule in the hand.
French: • En maintenant le pouce sur le point, casser le haut de l'ampoule d'un mouvement sec tout en tenant fermement le corps de l'ampoule dans la main.
English: Haldol Decanoate and alcohol
French: Haldol Decanoate et alcool
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL Decanoate dose increased as deemed necessary.
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL Decanoate si nécessaire.
English: The exact frequency of an allergic reaction in people using Haldol Decanoate is unknown.
French: La fréquence exacte des réactions allergiques chez les personnes traitées par Haldol Decanoate n'est pas connue.
English: A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
French: Des concentrations plus élevées peuvent être nécessaires chez une partie des patients en raison de la forte variabilité pharmacocinétique interindividuelle de l'halopéridol.
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
French: Œdème laryngé Bronchospasme Laryngospasme Dyspnée
English: telithromycin).
French: ziprasidone).
English: • Muscle tremors, stiff or weak muscles
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles ;
English: • Cancer (such as toremifene and vandetanib).
French: • un cancer (comme le torémifène et le vandétanib).
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
French: • une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables ;
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps
English: Do not use Haldol Decanoate if you are taking certain medicines for:
French: N'utilisez pas Haldol Decanoate si vous prenez d'autres médicaments pour traiter :
English: • Combined CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors: fluoxetine, ritonavir.
French: • les inhibiteurs combinés du CYP3A4 et du CYP2D6 : fluoxétine, ritonavir.
English: • Feel confused (delirium)
French: • un état de confusion (délire)
English: Thyroxin may facilitate haloperidol toxicity.
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
English: Haldol Decanoate contains the active substance haloperidol (as haloperidol decanoate).
French: Haldol Decanoate contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d'halopéridol).
English: The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
French: Le surdosage de l'halopéridol se manifeste par une exagération des effets pharmacologiques et indésirables connus du médicament.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL Decanoate, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
French: En cas de traitement concomitant par le lithium et par HALDOL Decanoate, il est néanmoins conseillé d'arrêter immédiatement le traitement si des symptômes de ce type apparaissent.
English: Other medicines and Haldol Decanoate
French: Autres médicaments et Haldol Decanoate
English: The central dopamine blocking effect has activity on the basal ganglia (nigrostriatal bundles).
French: L'effet de blocage central de la dopamine exerce une activité sur les noyaux gris centraux (faisceaux nigro-striés).
English: Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
French: L'administration concomitante d'halopéridol et d'inducteurs enzymatiques puissants du CYP3A4 peut entraîner une diminution progressive des concentrations plasmatiques de l'halopéridol au point d'en réduire potentiellement l'efficacité, par exemple :
English: The effect of CYP3A4 inhibition and of decreased CYP2D6 enzyme activity may be additive (see section 5.2).
French: Les effets de l'inhibition du CYP3A4 et de la réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peuvent être cumulatifs (voir rubrique 5.2).
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
French: • des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
French: • les anti-arythmiques de classe IA (p. ex., disopyramide, quinidine).
English: Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
French: Une mesure des concentrations plasmatiques de l'halopéridol peut être envisagée dans certains cas.
English: moxifloxacin and telithromycin)
French: moxifloxacine, télithromycine).
English: Drinking alcohol while you are using Haldol Decanoate might make you feel sleepy and less alert.
French: La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol Decanoate peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Par conséquent, il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: The results are within the observed variability in haloperidol pharmacokinetics.
French: Les résultats se situent dans les limites de la variabilité observée au niveau de la pharmacocinétique de l'halopéridol.
English: • Difficulty swallowing or breathing
French: • des difficultés à avaler ou à respirer
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants.
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
French: La pertinence clinique de ces tumeurs constatées chez les rongeurs n'est pas connue chez l'homme.
English: • Abnormally fast heart beat
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide
English: Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
French: Tableau 2 : doses de décanoate d'halopéridol recommandées chez les patients âgés
English: • From postmarketing experience with haloperidol decanoate and haloperidol.
French: • identifiés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation avec le décanoate d'halopéridol et l'halopéridol.
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
French: • un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant
English: A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
French: Personnes âgées et personnes atteintes de démence Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les personnes âgées atteintes de démence prenant des antipsychotiques.
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
French: • certains médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., torémifène, vandétanib).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance locale, de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
French: • les inhibiteurs du CYP2D6 : bupropion, chlorpromazine, duloxétine, paroxétine, prométhazine,