FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose após uma ou duas semanas de tratamento e - após outras duas a três semanas - incrementar a dose até à dose de manutenção alvo, de 10 mg de TRITACE em toma única diária.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Portuguese: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
Hungarian: indometacin, acetilszalicilsav) - Az alacsonyvérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Hungarian: Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
Portuguese: Nas 48 horas subsequentes a um enfarte do miocárdio e num doente clínica e hemodinamicamente estabilizado, a dose inicial é de 2,5 mg duas vezes por dia durante três dias.
Hungarian: Klinikailag és hemodinamikailag stabil betegeknél a myocardialis infarktust követően 48 órával a kezdő adag napi kétszer 2,5 mg 3 napon keresztül.
Portuguese: Placebo Risco relativo (intervalo de confiança valor-p
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Portuguese: Inflamação gastrointestinal, alterações digestivas, desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos
Hungarian: Gyomor-bél traktus gyulladása, emésztési zavarok, hasi diszkomfort, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito ou enfarte do miocárdio, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás,
Portuguese: Em doentes hipertensos nos quais não seja efectuada a descontinuação do diurético, a terapêutica com TRITACE deve ser iniciada com uma dose de 1,25 mg. Deve ser efectuada a monitorização da função renal e do potássio sérico.
Hungarian: Azoknál a hipertóniás betegeknél, akiknél a diuretikum-kezelést nem függesztik fel, a TRITACE- kezelést 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
Hungarian: -Myocardialis infarktust követő átmeneti vagy tartós szívelégtelenség
Portuguese: Se tomar mais TRITACE do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több TRITACE-t vett be
Portuguese: Se a dose inicial de 2,5 mg não for tolerada, deve administrar-se uma dose de 1,25 mg duas vezes por dia durante dois dias antes de proceder ao aumento da dose para 2,5 mg e 5 mg duas vezes por dia. Se a dose não poder ser incrementada para 2,5 mg duas vezes por dia o tratamento deve ser descontinuado.
Hungarian: Ha a beteg a 2,5 mg-os adagot nem tolerálja, akkor 2 napon keresztül napi kétszeri 1,25 mg kell alkalmazni, az adag napi kétszer 2,5 mg-ra majd kétszer 5 mg-ra történő emelése előtt.
Portuguese: AVC, ou doença vascular periférica) ou o diabetes associada a pelo menos um factor de risco cardiovascular (ver secção 5.1).
Hungarian: • a diabétesz legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral együtt jelentkezik (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Em doentes com nefropatia não diabética definida por macroproteinúria ≥ 3 g/dia.
Hungarian: ≥3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, nem-diabéteszes nephropathia
Portuguese: A dose diária é subsequentemente aumentada, procedendo-se à duplicação da dose a intervalos de um a três dias até alcançar a dose de manutenção alvo de 5 mg duas vezes ao dia.
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Portuguese: Hepatite colestática, lesões hepatocelula res compromisso da função hepática agudo, hepatite colestática ou citolítica (o desfecho fatal é muito excepcional)
Hungarian: Akut májelégtelenség, pangásos vagy emelkedése károsodás cytolytikus hepatitis (fatális kimenetel nagyon kivételesen)
Portuguese: A administração de ramipril a ratos fêmea durante os períodos fetal e de lactação produziu danos renais irreversíveis (dilatação da pélvis renal) nas crias quando administrado em doses iguais ou superiores a 50 mg/kg/ peso corporal.
Hungarian: A vemhes és szoptató nőstény patkányoknak, a ramiprilt napi 50 mg/ttkg ill. magasabb adagokban alkalmazva irreverzibilis vesekárosodást (a vesemedence tágulatát) okozott az utódokban.
Portuguese: TRITACE pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores.
Hungarian: A TRITACE alkalmazható monoterápiaként vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyéb csoportjaival kombinációban.
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Portuguese: Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
Hungarian: Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
Portuguese: O Tritace e denominações associadas pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores.
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Hungarian: Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
Portuguese: • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com TRITACE Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
Hungarian: - Amennyiben Ön már szed vizelethajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vizelethajtó adagját, mielőtt elkezdi a TRITACE kezelést.
Portuguese: Ao tomar TRITACE com outros medicamentos
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Hungarian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Dor no peito, fadiga
Hungarian: Mellkasi fájdalom, fáradékonyság
Portuguese: O ramipril não deve ser utilizado em doentes em estados hipotensos ou hemodinamicamente instáveis O CHMP adoptou a seguinte contra-indicação: - "Hipersensibilidade ao ramipril, a qualquer dos excipientes ou a quaisquer outros inibidores da ECA (vide secção 6.1) - História de angioedema hereditário ou idiopático - Tratamentos extracorporais que conduzam ao contacto do sangue com superfícies de carga negativa (vide secção 4.5) - Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal de um único rim funcionante - 2.º e 3.º trimestre da gravidez (vide secção 4.4 e 4.6)"
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
Portuguese: Desta forma o médico fica a saber o que tomou.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Portuguese: - A hipotensão e a disfunção renal após enfarte agudo do miocárdio ocorreram mais frequentemente com ramipril do que com placebo na população-alvo do estudo AIRE.
Hungarian: - Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose diária para 5 mg de TRITACE após uma a duas semanas e depois para 10 mg de TRITACE após duas a três semanas adicionais.
Hungarian: 1-2 hét után javasolt az adag duplázása 5 mg-ra, majd további 2-3 hét után emelhető 10 mg-ra a TRITACE adagja.
Portuguese: Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA.
Hungarian: Jelentettek köhögést az ACE-gátlók szedésekor.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído),
Hungarian: furoszemid - Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér kálium-szintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító) - Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Hungarian: - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin.
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITACE
Hungarian: Hogyan kell szedni a TRITACE-t?
Portuguese: A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ACE.
Hungarian: Deszenzibiláló kezelés során kialakuló anaphylaxiás reakciók Az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciók valószínűsége és súlyossága fokozott a rovarmérgekkel és más allergénekkel szembeni deszenzibiláló kezelés és ACE-gátlás során.
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio associado a insuficiência cardíaca
Hungarian: Másodlagos prevenció akut myocardialis infarktust szívelégtelenség esetén
Portuguese: B-1180 Brussels Bélgica
Hungarian: B-1050 Bruxelles
Portuguese: 2970 Hørsholm
Hungarian: DK-2970 Hoersholm Dánia
Portuguese: Qual a composição de TRITACE [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de TRITACE e conteúdo da embalagem Comprimidos, cápsulas [A ser completado nacionalmente] Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] ⎨Nome e morada⎬
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név és cím} {Tel.}
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Hungarian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Németország
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio
Hungarian: Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Hungarian: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Portuguese: RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Hungarian: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Portuguese: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Triatec 1,25
Portuguese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: Estirpe Bordetella pertussis inactivada ** ≥ 4 UI
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Portuguese: Toxóide do tétano * ≥ 60 UI
Hungarian: Tetanus toxoid*
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Portuguese: • Ensaios clínicos:
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infeccioso.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Portuguese: Data da última renovação: 19 de Julho de 2006.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Portuguese: (separadas)
Hungarian: (külön adott)
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Portuguese: 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/014/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Portuguese: • reacções alérgicas, incluindo reacções anafiláticas e anafilactóides.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Portuguese: Contudo, a necessidade de administração desta dose não está ainda estabelecida.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Portuguese: N°de sintomas observados Sintomas locais (%) Dor
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Portuguese: A avaliação das características farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Portuguese: Testes exaustivos demonstraram que essas partículas exibem as propriedades características do AgHBs natural.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Portuguese: Nestas circunstâncias, a imunização com a vacina combinada deverá iniciar-se às 6 semanas de idade.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Portuguese: Grupo 2
Hungarian: II. csoport
Portuguese: não menos de 30 UI não menos de 60 UI
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Portuguese: Quando se utilizar o frasco para injectáveis multidose, deve-se retirar cada dose com uma agulha e seringa estéreis.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
Portuguese: Grupo 1
Hungarian: I. csoport
Portuguese: • foram referidos casos de colapso ou períodos de inconsciência com perda de conhecimento nos 2 a 3 dias após a vacinação
Hungarian: • Ájulás vagy eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya az oltás beadását követően 2-3 napon belül.
Portuguese: 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: Nestes estudos não foi investigada a resposta imunitária da vacina da poliomielite oral, contudo, a experiência prévia com a administração simultânea de vacinas DTP, OPV e HBV não demonstrou qualquer interferência.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança geral.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente uma reacção alérgica a TritanrixHepB, ou a qualquer outro componente desta vacina.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Portuguese: Estas podem ser erupções cutâneas localizadas ou disseminada que podem apresentar prurido ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou engolir, diminuição repentina da pressão arterial e perda de consciência.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos ou vacinas Informe o seu médico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas e virais, combinadas, código ATC J07CA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Portuguese: • se a criança já teve problemas de saúde após uma administração anterior de vacina.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
Portuguese: Devem ser administradas três doses de vacina com intervalos de, pelo menos, 4 semanas.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Portuguese: Este AgHBs, expresso pelas células de levedura, é purificado através de diferentes reacções físico-químicas.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Portuguese: Quando Tritanrix HepB é administrado de acordo com o esquema de vacinação de 6-10-14 semanas, recomenda-se a administração de uma dose da vacina do HBV à nascença para aumentar a protecção.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Portuguese: Quando a vacina HBV não é administrada à nascença, pode administrar-se a vacina combinada iniciando-se tão cedo como as 8 semanas de idade.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Portuguese: • se, após administração anterior de Tritanrix HepB ou de outra vacina contra a tosse convulsa, a criança tiver tido quaisquer problemas, especialmente: ♦ temperatura elevada (acima de 40°C) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ colapso ou estado semelhante ao estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ choro persistente com duração superior a 3 horas, nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ espasmos/convulsões, com ou sem temperatura, ocorridas no período de 3 dias após
Hungarian: • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább,a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül;
Portuguese: • se a criança sofre de uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia não controlada.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Portuguese: De acordo com as práticas de vacinação de rotina nos diversos países, estudaram-se quatro esquemas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses) com a administração das 3 doses nos primeiros seis meses de vida.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Portuguese: Como todos os medicamentos, Tritanrix HepB pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Vacinação de reforço:
Hungarian: Emlékezető oltás:
Portuguese: Os efeitos secundários ocorridos durante os ensaios clínicos com Tritanrix HepB foram os seguintes: ♦ Muito frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em mais do que 1 em cada 10 doses de
Hungarian: A Tritanrix HepB-vel végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: ♦ Nagyon gyakori (10 vakcina adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás)
Portuguese: Nestas circunstâncias o curso da vacinação deverá continuar com as vacinas DT e HBV.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt DT és HBV vakcinákkal kell folytatni.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose de vacina deve ser retirada sob rigorosas condições assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Hungarian: Mint minden egyéb vakcinánál, az oltási adagot szigorú aszeptikus körülmények és elővigyázatosság mellett kell felszívni, hogy megakadályozzuk a fiolában maradó anyag
Portuguese: Tal como para qualquer vacina, deve ser avaliado cuidadosamente o risco-benefício da imunização com Tritanrix HepB ou do seu adiamento num lactente ou criança sofrendo de um novo episódio ou progressão de uma doença neurológica grave.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Dado que Tritanrix HepB não está indicado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina durante a gravidez ou aleitamento.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Portuguese: Tal não constitui um sinal de deterioração.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény nem megfelelő.