FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Latvian: Skābekļa spiediena variācija asinīs ietekmē kardiovaskulāro sistēmu, elpošanas sistēmu, celulāro vielmaiņu un centrālo nervu sistēmu.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Latvian: Abi, pāri palikušais metaboliskais un nemetaboliskais skābeklis, tiek izvadīti no organisma izelpošanas laikā.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir inhalācijas gāze, kura satur 100 % skābekli.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Latvian: KLĪNISKIE DATI
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Latvian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Latvian: DERĪGS LĪDZ {MĒNESIS/GADS}
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Latvian: Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50% ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 % medicīnisko gāzi.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Latvian: Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru uzliesmojumu, elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Latvian: Skābekļa lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO2 0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Izdalīšanās periods: nulle dienas.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Latvian: Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra dzīvnieka var būt nepieciešami 50 - 100 % veterināri medicīniskā produkta.
Danish: Lot {Nummer}
Latvian: Sērija {numurs}
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Latvian: Tas ir nepieciešams dzīvnieku vielmaiņas procesiem un katabolismam un dod iespēju energijas rašanās procesam adenosīna trifosfāta
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Paredzēts nodrošināšanai ar skābekli un kā bāzes gāze narkozes inhalācijas laikā, kā arī nodrošināšanai ar skābekli atveseļošanās periodā.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Latvian: Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem materiāliem.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/067/001
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Latvian: 4.7 Grūsnības un laktācijas periods
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Latvian: Skābeklis ir plazmas šķīduma sastāvdaļa un tiek transportēts ar eritrocītiem oksihemoglobīna formā.
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Latvian: 15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Latvian: Oksidācijas apmērus var noteikt izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Tab af oxygen, resulterende i vævshypoxi, resulterer i hurtig forringelse af myokardial- og centralnerveaktivitet.
Latvian: Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija, kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums.
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygenberiget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Latvian: Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagatinātā atmosferā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai arī ar citiem uzliesmojuma avotiem vismaz 15 minūtes.
Danish: Må ikke smøres.
Latvian: Neeļļot.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Latvian: Gadījumos, ja ir skābekļa toksicitātes aizdomas, svaigas gāzes plūsma ir jāsaglabā, bet skābekļa koncentrācija jāpazemina aptuveni par 50% vai mazāk, ja var nodrošināt atbilstošu oksidāciju.
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Latvian: Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagātinātā atmosfērā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai arī ar citām uzliesmojošām vielām vismaz 15 minūtes.
Danish: Tildeling af oxygen ved inhalering er absorberet ved hjælp af alveolær-kapillær udveksling.
Latvian: Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Latvian: Gāzes cilindri ir jāglabā vertikāli.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Latvian: Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tie ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig opretholdes.
Latvian: Gadījumos, ja ir aizdomas par skābekļa toksicitati, svaigas gāzes plūsma ir jasaglabā, bet skābekļa koncentracija jāpazemina par aptuveni 50% vai mazāk, lai saglabātu atbilstošu oksidāciju.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Latvian: Vislabāko kontroli nodrošina skābekļa monitora noslēgtais cikls.
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Latvian: Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa izbeigšanās: {mēnesis/gads}.
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Latvian: Atkarībā no pārmērīgi augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgākā laika periodā, dzīvniekiem var novērot skābekļa toksicitātes pazīmes.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Latvian: Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk par 50 %.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav zināma.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 5 gadi.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā 12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Latvian: Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir japiemēro individuāli katram dzīvniekam.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Latvian: Lai gan skābeklis nav uzliesmojošs materiāls, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tapēc noteikti jāizsargājas no atklātas uguns konteinera tuvumā.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Latvian: Īpaša lietošanas piesardzība dzīvniekiem
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Latvian: Var arī izmantot nodrošināšanai ar skābekli atveseseļošanās periodā.
Danish: Indgreb med oxygentearapi er essentielt som løsning for tilstrækkelig med oxygendannelse i vævet.
Latvian: Skābekļa terapijas intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør kun benyttes af personer, som er blevet udførlig oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena ragulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Danish: Overdosis
Latvian: Pārdozēšana
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Informācija jauzrāda uz caurspīdīgas plastmasas etiķetes, pievienotas tieši pie cilindra korpusa.
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Latvian: Atkarībā no pārmērīgas augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgā laika periodā zīdītajiem var rasties nelabvēlīgas blakusparādības.
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Latvian: Tomēr, tiek atzīmēts, ka dzīvniekam nepieciešamais skābekļa papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti jāuzrauga narkozes laikā.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Danish: Mekinist (trametinib)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenēšanu un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Latvian: • melanomu (ādas vēzi), kas ir izplatījusies vai kuru nav iespējams izoperēt.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Mekinist ir reģistrētas ES?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Latvian: Mekinist ir pretvēža zāles, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuru vēža šūnu gēnos ir specifiska mutācija (izmaiņa), ko sauc par BRAF V600.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums vēža ar BRAF V600 mutāciju ārstēšanā, lietojot Mekinist, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Latvian: Kā Mekinist darbojas?
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.