FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde hvor ethanol er et proceshjælpestof (fx ved coatning af tabletter) eller et ekstraktionsmiddel og er fordampet (under ICH Q3c´s grænse) er det ikke nødvendigt at nævne ethanol i indlægssedlen.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Danish: 75 mg/kg pr. dosis
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Danish: Ved beregning af den tilsvarende øl- og vinmængde antages det, at øl indeholder 5% v/v (alkohol per. volumen) ethanol, svarende til 4% w/v, og at vin indeholder 12,5% v/v eller 10% w/v (ethanols massefylde er anslået til 0,8) ethanol.
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).
Danish: Afhængig af produktet og koncentrationen af alkohol, kan advarslen "brandfarlig" være nødvendig.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Danish: Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden.
Lithuanian: Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Danish: 17 mmol (391 mg) svarer til ca. 20% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium og anses som "højdosis" natrium.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Danish: Når benzylalkohol anvendes som hjælpestof (ud over som duft), gælder mærkning for dette hjælpestof.
Lithuanian: Kai benzilo alkoholis yra kaip pagalbinė medžiaga (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Danish: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Danish: 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Lithuanian: 1 mmol (23 mg) dozėje
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Danish: Forslag til information i SPC´et:
Lithuanian: PCS rekomenduojama pateikti tokią informaciją:
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Lithuanian: , geriamieji tirpalai, pastilės, kramtomosios tabletės) ir yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.] Fruktozė gali pažeisti dantis.
Danish: Produktresumé, forslag: "Dette lægemiddel indeholder x mg natrium pr. <dosisenhed>, svarende til y% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen."
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Danish: 22/11/2019 Kutan
Lithuanian: 22/11/2019 Ant odos
Danish: Mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje
Danish: Duftstoffer indeholdende allergener*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Danish: 140 mg/kg/døgn Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Lithuanian: 140 mg/kg/parai Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder fx propylenglycol eller ethanol kan føre til akkumulering af ethanol og udløse bivirkninger, særligt hos yngre børn med lav eller umoden metabolisk kapacitet.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Danish: Monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyreeller leverfunktion, fordi der er rapporteret adskillige bivirkninger, der skyldes propylenglycol, såsom renal dysfunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt og nedsat nyreleverfunktion.
Lithuanian: Medicininis stebėjimas reikalingas pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, kadangi gauta pranešimų apie propilenglikoliui priskirtus įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos børn under 5 år.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip 5 metų vaikui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės (ar sorbitolio), ir su maistu vartojamos fruktozės (ar sorbitolio) poveikį.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Danish: For parenterale lægemidler med variabelt indhold (f.eks. vægtbaseret) kan natriumindholdet angives som mg pr. hætteglas.
Lithuanian: Parenteriniams vaistiniams preparatams, kuriems reikalingas kintamas (nuo kūno svorio priklausantis) dozavimas, natrio kiekis gali būti išreikštas miligramų kiekiu, esančiu viename flakone.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Ved høje doser, kan cyclodextriner forårsage reversibel diarré og cecal forstørrelse hos dyr.
Lithuanian: Skiriant dideles ciklodekstrinų dozes gyvūnams, gali pasireikšti praeinantis viduriavimas ir aklosios žarnos padidėjimas.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Danish: 1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Danish: 200 mg/kg/døgn Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Lithuanian: 200 mg/kg/parai Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Tilsvarende i produktresuméet, punkt 4.8 (Bivirkninger): "Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder".
Lithuanian: Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Lithuanian: Alkoholis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali daryti poveikį vaikams ir sukelti mieguistumą bei elgesio pokyčius.
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K
Danish: Orale væsker, sugetabletter og tyggetabletter
Lithuanian: Geriamasis (skysčiai, kietosios pastilės, kramtomosios tabletės)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą bei dėl to sutrikdyti kraujo krešėjimą. Jei yra buvę heparino sukeltų alerginių reakcijų, negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje jo yra.
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija arba kepenų ligomis, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: 1 mg B/døgn
Lithuanian: 1 mg/kg/parai
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør være kontraindicerede for denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes andet alternativ.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Danish: Det kan forårsage en brændende fornemmelse på skadet hud.
Lithuanian: Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Danish: Phosphat buffer
Lithuanian: Fosfatiniai buferiai
Danish: Kutan mg/kg/døgn
Lithuanian: 5 mg/kg/parai
Danish: 09/10/2017 Okulær
Lithuanian: 2017/10/09 Akims
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Lithuanian: Patvirtinimo tikimybė (%)
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Lithuanian: Daugelis iš šių rekomendacijų dabar yra įgyvendinamos.
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Lithuanian: Kaip Valdančiosios tarybos pirmininkas aš pastebėjau, kad valstybės narės yra tvirtai pasiryžusios įgyvendinti šiuos siekius.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Lithuanian: Tokie klausimai paprastai iškyla mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros etape.
Danish: Det sker typisk for at drage fordel af prisforskelle.
Lithuanian: Paprastai taip daroma, norint pasipelnyti iš kainų skirtumo.
Danish: Slovakiet 1,79 % Portugal
Lithuanian: Slovakija 1.79 % Portugalija
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Lithuanian: I etapas II etapas III etapas IV etapas
Danish: Tid (dage)
Lithuanian: Laikas (dienos)
Danish: Disse og andre dokumenter:
Lithuanian: Šiuos ir kitus dokumentus galima gauti:
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Lithuanian: Tai leidžia našiau koordinuoti tinklą.
Danish: Tjeneste eller projekt
Lithuanian: Paslauga arba projektas
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Lithuanian: Konkurencijos rizikos analizė P-vertė = 0.02
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
Danish: • 85 % af alle de nationale ansvarlige myndigheder var koblet på EudraNet II
Lithuanian: • 85 % visų nacionalinių kompetentingų institucijų buvo prijungtos prie EudraNet
Danish: Support på andet og tredje niveau
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo lygio parama
Danish: Agenturet havde i 2004 et rekordhøjt antal besøgende: 25 551.
Lithuanian: Agentūra turėjo rekordinį lankytojų skaičių - 25 551 lankytoją.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Lithuanian: Buvo surengti du susitikimai su valstybių narių atstovais esamoms sistemoms nustatyti.
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Lithuanian: Pereinamasis laikotarpis pasibaigė.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Lithuanian: • Infrastruktūra: sukurtos pradinės aplinkos
Danish: Samarbejde med EFSA
Lithuanian: Bendradarbiavimas su EFSA
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Lithuanian: pabaigos beveik 10 % visų 335 EMEA personalo narių buvo vienos iš 10 naujųjų valstybių narių piliečiai.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Lithuanian: Tinklas, kuriame veikia EMEA, padidėjo nuo 27 iki 42 nacionalinių kompetentingų institucijų.
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir komunikacija
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Lithuanian: Mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Lithuanian: Kiekvienas komiteto narys turi pakaitinį narį.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Lithuanian: oficialiųjų ES kalbų skaičius padidėjo nuo 11 iki 20.
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Lithuanian: Metinė ataskaita apie patikrinimų veiklą pateikta 4 skyriuje.
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Lithuanian: Jokio mokslinio patarimo (n=171)
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Lithuanian: Toliau buvo įdarbinami nauji darbuotojai, visų pirma iš naujųjų valstybių narių.
Danish: Udvalget bistås af to arbejdsgrupper og en ad hoc-gruppe:
Lithuanian: Komitetui padeda dvi darbo grupės ir viena ad hoc grupė:
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Šis dokumentas buvo paskelbtas skaidrumo tikslais ir neturi jokios teisinės galios pagal Direktyvą 2001/83/EB.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Lithuanian: Nepriimta jokio sprendimo dėl formalaus pereinamojo laikotarpio pratęsimo
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Lithuanian: 1.3 Ilgalaikė EMEA strategija
Danish: Begge procedurer er nærmere omhandlet under punkt 2.6.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie šias dvi procedūras galima rasti 2.6 dalyje.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Lithuanian: Mėnesiniuose posėdžiuose taip pat dalyvauja Europos Komisijos ir šalių kandidačių stebėtojai.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Lithuanian: Taip pat svarbu stiprinti atskirose valstybėse narėse ir ES lygiu atliekamus farmacinius-epidemiologinius tyrimus.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Lithuanian: Be to, atliktas vadybos auditas, paremtas ISO 9004:2000.
Danish: Produktet undersøges fortsat for at få afgjort, om der var tale om et isoleret tilfælde.
Lithuanian: Šio atvejo tyrimas vis dar tęsiamas, norint nustatyti, ar tai yra tik atskiras incidentas.
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Lithuanian: Trys kreipimaisi pagal 6 straipsnio 12 dalį buvo atsiimti.
Danish: 1 EMEA i det europæiske system
Lithuanian: 1 EMEA Europos sistemoje
Danish: De eksisterende databaser på sundhedsområdet i medlemsstaterne bør også udnyttes i forbindelse med lægemiddelovervågningen.
Lithuanian: Esamos sveikatos priežiūros duomenų bazės valstybėse narėse taip pat turėtų būti panaudojamos farmakologinio budrumo tikslais.
Danish: Der blev lagt særlig vægt på at forbedre kommunikationen mellem de involverede parter og skabe større åbenhed og gensidig forståelse.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys buvo kreipiamas į komunikacijos tarp suinteresuotų asmenų tobulinimą ir didesnį skaidrumą bei supratimą.
Danish: CVMP besluttede at fastsætte en ensartet tilbagekaldelsesperiode, der nu gælder i hele EU.
Lithuanian: CVMP sutiko nustatyti suderintą išėmimo laikotarpį, kuris dabar taikomas visoje Bendrijoje.
Danish: Der var desuden regelmæssige bilaterale møder mellem EMEA og sekretærerne for de forskellige interesserede parter.
Lithuanian: Taip pat vyko reguliarūs dvišaliai EMEA ir įvairių suinteresuotų šalių sekretorių susitikimai.
Danish: 18 174 indberetninger hidrørte fra kilder i EU og 46 012 fra kilder uden for EU.
Lithuanian: 18 174 pranešimai buvo gauti iš ES šaltinių ir 46 012 pranešimai iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Danish: Agenturet bidrager desuden til og deltager i en række multilaterale fora og har tætte relationer til flere ansvarlige myndigheder uden for EU.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisideda ir dalyvauja daugelyje daugiašalių forumų ir palaiko artimus ryšius su daugeliu ES nepriklausančių kompetentingų institucijų.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Lithuanian: Agentūra baigė 340 pranešimų apie pakeitimus įvertinimą.
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Lithuanian: 1.8 Organizaciniai Agentūros pokyčiai
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Lithuanian: Dabar duomenų bazėje yra apytikriai 5000 įrašų.
Danish: EMEA spiller en rolle i dem begge:
Lithuanian: EMEA vaidina tam tikrą vaidmenį, taikant abu būdus:
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Lithuanian: Čekija buvo pirmoji iš naujųjų valstybių narių, perdavusi duomenis EudraVigilance.
Danish: Denne lovgivning er særlig relevant for produkter, der er udviklet ved bioteknologi, hvilket betyder, at der kan forventes et stigende antal af den slags ansøgninger i de kommende år.
Lithuanian: Šie teisės aktai yra ypač svarbūs biotechnologijos būdu pagamintiems preparatams, o tai reiškia, jog tikėtina, kad tokių paraiškų ateinančiais metais vis daugės.
Danish: En særlig tak skal rettes til agenturets administrerende direktør og hans medarbejdere for deres støtte og samarbejdsvilje i forbindelse med bestyrelsens arbejde.
Lithuanian: Ypač norėčiau padėkoti Agentūros vykdomajam direktoriui ir jo personalui už paramą ir bendradarbiavimą Valdančiosios tarybos darbe.
Danish: Jeg er overbevist om, at det europæiske samarbejde også i det næste tiår vil kunne udvise vigtige resultater på dette felt.
Lithuanian: Aš įsitikinęs, kad ateinantį dešimtmetį taip pat lydės Europos bendradarbiavimo sėkmė.