FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further exploratory subgroup analysis revealed a treatment effect of 26 m, (95% CI: 5 m to 46 m) in patients pre-treated with ERAs (n=167) and a treatment effect of 101 m (95% CI: 27 m to 176 m) in patients pre-treated with prostacyclin analogues (n=27).
Bulgarian: ДИ: 5 m до 46 m) при пациенти, предварително лекувани с ERA (n=167) и ефект от лечението 101 m (95%
English: To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Bulgarian: За намаляване на риска от хипотония при започване на лечение с Adempas при пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество CYP изоензими (особено CYP1A1 и CYP3A4) и P-gp/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), напр. кетоконазол, позаконазол или итраконазол, обмислете намалена начална доза.
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Bulgarian: Adempas 1,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/010
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Bulgarian: Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат (riociguat)
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Bulgarian: Adempas съдържа лактоза.
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Bulgarian: Adempas 0,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/004
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
English: Adempas 1 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 1 mg филмирани таблетки
English: Adempas 2 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 2 mg филмирани таблетки
English: PP/Aluminium foil blister.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - ОПАКОВКА
English: Inoperable patient population
Bulgarian: Популация нелекувани пациенти
English: Baseline (ng/L) [SD]
Bulgarian: Изходна стойност (ng/l)
English: Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Bulgarian: Adempas 0,5 mg таблетки Adempas 1 mg таблетки Adempas 1,5 mg таблетки Adempas 2 mg таблетки Adempas 2,5 mg таблетки риоцигуат ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
English: Riociguat CT (n=31)
Bulgarian: Риоцигуат CT
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 0,5 mg филмирани таблетки
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка 1 mg филмирана таблетка съдържа 37,2 mg лактоза (като монохидрат).
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка 2,5 mg филмирана таблетка съдържа 35,8 mg лактоза (като монохидрат).
English: Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка 2 mg филмирана таблетка съдържа 36,3 mg лактоза (като монохидрат).
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка 1,5 mg филмирана таблетка съдържа 36,8 mg лактоза (като монохидрат).
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg риоцигуат.
English: - if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine.
Bulgarian: - ако имате ниско кръвно налягане (систолично кръвно налягане по-ниско от 95 mmHg) преди започване на лечението с това лекарство за първи път - ако имате повишено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, свързано с разрастване на съединителна тъкан в белите дробове по неизвестна причина (идиопатична белодробна пневмония).
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg риоцигуат.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 1,5 mg филмирани таблетки
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка 0,5 mg филмирана таблетка съдържа 37,8 mg лактоза (като монохидрат).
English: For co-administration with bosentan follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Bulgarian: За едновременно приложение с бозентан следвайте препоръките за титриране на дозата
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Bulgarian: Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат
English: your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Bulgarian: - Вашите бъбреци не функционират правилно (креатининов клирънс < 30 ml/min) или ако сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва - имате чернодробни проблеми (чернодробно увреждане в умерена степен, Child Pugh B) - започнете или спрете да пушите по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повлияе на нивото на риоцигуат в кръвта.
English: If you are transitioning between sildenafil or tadalafil and Adempas If you are stopping sildenafil, you must wait at least 24 hours before you take Adempas.
Bulgarian: - Ако спирате силденафил, трябва да изчакате най-малко 24 часа, преди да приемете
English: Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Bulgarian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Bulgarian: Хемоптиза Епистаксис
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Bulgarian: Adempas 2,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/020
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Bulgarian: Диспепсия Диария Гадене
English: Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,5 mg риоцигуат.
English: 6.5 Nature and contents of container
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио.
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Bulgarian: таблетка 0,5 mg: бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 0,5 и “R” от другата страна.
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Bulgarian: Adempas 1 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/006
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Bulgarian: Adempas 2 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/011
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Bulgarian: Adempas 2 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/012
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Bulgarian: Adempas 1 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/017
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg риоцигуат (riociguat).
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Bulgarian: таблетка 2,5 mg: червено-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 2,5 и “R” от другата страна.
English: Baseline (m) [SD]
Bulgarian: (dyn·s·cm-5) [SD]
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Bulgarian: Adempas 2,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/014
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg риоцигуат.
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Bulgarian: таблетка 1,5 mg: жълто-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1,5 и “R” от другата страна.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Bulgarian: Adempas 2,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/015
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Bulgarian: Adempas 2,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/013
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Bulgarian: Adempas 1 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/005
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Bulgarian: Adempas 0,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/003
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Bulgarian: Adempas 1,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/007
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Bulgarian: таблетка 1 mg: бледожълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1 и “R” от другата страна.
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Bulgarian: Adempas 1,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/009
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Bulgarian: Adempas 0,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/002
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Bulgarian: Adempas 1,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/008
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Bulgarian: Adempas 2 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/019
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Bulgarian: Adempas 0,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/001
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Bulgarian: таблетка 2 mg: бледооранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 2 и “R” от другата страна.
English: EU/1/13/907/012
Bulgarian: EU/1/13/907/010 EU/1/13/907/011 EU/1/13/907/012 EU/1/13/907/019
English: EU/1/13/907/008
Bulgarian: EU/1/13/907/007 EU/1/13/907/008 EU/1/13/907/009 EU/1/13/907/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: Изходна стойност (m)
English: EU/1/13/907/006
Bulgarian: EU/1/13/907/004 EU/1/13/907/005 EU/1/13/907/006 EU/1/13/907/017
English: EU/1/13/907/020
Bulgarian: EU/1/13/907/013 EU/1/13/907/014 EU/1/13/907/015 EU/1/13/907/020
English: EU/1/13/907/016
Bulgarian: EU/1/13/907/001 EU/1/13/907/002 EU/1/13/907/003 EU/1/13/907/016
English: Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Bulgarian: Ефекти на риоцигуат върху 6MWD в проучване PATENT-1 при последното посещение
English: Adverse Events leading to discontinuation occurred at a similar frequency in both treatment groups (riociguat individual dose titration (IDT) 1.0-2.5 mg, 2.9%; placebo, 2.3%).
Bulgarian: Нежелани реакции, които са довели до прекъсване на лечението, са се проявили с подобна честота и в двете групи на лечение (титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат
English: - Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: - Едновременно приложение с PDE 5 инхибитори (като силденафил, тадалафил,
English: Dysphagia,
Bulgarian: Срок на годност
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LDPE)
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Bulgarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Strength Pharmaceutical form
Bulgarian: Фрамацевтичн а форма
English: Packaging Content Package size
Bulgarian: Количес тво в една опаковк а
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 555 ml бутилка mg/75 mg
English: 12 sachets Honey: Zero days
Bulgarian: 15 ml сашета
English: You may be more likely to think like this if you:
Bulgarian: Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако:
English: It may harm them,
Bulgarian: засилено потене, (сърбящ) обрив;
English: • lack of appetite;
Bulgarian: липса на апетит;
English: • are a young adult.
Bulgarian: сте млад възрастен пациент.
English: Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Bulgarian: Относно рисковите фактори за суицидност при депресия, вижте по-горе.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко седмици на лечение или повече, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на подобно подобрение.
English: Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Bulgarian: Специфични in vivo проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани.
English: The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Bulgarian: Съответните цифри за най-малко 50% редукция на болката са съответно 50% и 26%.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Bulgarian: Ако, въз основа на клиничните нужди, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва да се проследяват внимателно за поява на суицидни симптоми (вж. точка 5.1).
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или налягане могат да предизвикат болка).
English: There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употреба на дулоксетин при бременни жени.
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Bulgarian: понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб;
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
English: Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
Bulgarian: Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Zentiva, назначено Ви за един ден.
English: The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Zentiva може да бъде неподходящ за Вас.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Bulgarian: (Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите, посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациенти под 18 години приемат Дулоксетин Zentiva.
English: The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Bulgarian: Изчислената детска дневна доза на база mg/kg е приблизително 0,14% от дозата на майката (вж. точка 5.2).
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулоксетин Zentiva.
English: However, there is no clinical evidence suggesting that patients not responding to the initial recommended dose may benefit from dose up-titrations.
Bulgarian: Въпреки това, няма клинични доказателства, предполагащи, че пациентите, които неотговорили на началната препоръчвана доза могат да имат полза от покачващо титриране на дозата.
English: Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва дулоксетин, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
English: However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Bulgarian: Въпреки това, повечето от честите нежелани реакции са леки до умерени, те обикновено започват рано по време на лечението и по-голяма част са с тенденция да отминат дори, когато терапията бъде продължена.
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Zentiva, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
English: • painful urination, frequent urination;
Bulgarian: • болезнено уриниране, често уриниране;
English: Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Zentiva внезапно, са получили симптоми като:
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
Bulgarian: 7 Не е статистически сигнификантно различна от плацебо.
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някакви необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Zentiva, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
English: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Bulgarian: Идентифицирани са фармакокинетични разлики между по-млади и по-възрастни жени (≥65 години) (повишение на AUC с около 25%, а полуживотът е около 25% по-дълъг при тези в старческа възраст), въпреки че степента на тези промени не е достатъчна, за да се обоснове промяна на дозата.
English: Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva с храна, напитки и алкохол Дулоксетин Zentiva може да се приема със или без храна.
English: • generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness);
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронично чувство за тревожност или нервност);
English: In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Bulgarian: При пациенти с незадоволителен отговор, дозата трябва да се увеличи до 60 mg, което е обичайната поддържаща доза при повечето пациенти.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Bulgarian: В допълнение, липсват дългосрочни данни за безопасност по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие при деца и юноши (вж. точка 4.8).
English: Check with your doctor if you are already taking other medicines containing duloxetine.
Bulgarian: Проверете с Вашия лекар, дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин.
English: • weight loss.
Bulgarian: загуба на теглото.
English: The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI's and SNRI's may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозиповка на лечението и степен на намаляване на дозата.
English: • have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Bulgarian: имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в очите);
English: Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
English: If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал Дулоксетин Zentiva на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля обърнете се към него.
English: In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Bulgarian: В проучвания при животни, дулоксетин няма ефект върху мъжкия фертилитет, а ефекти при женски животни се наблюдават само при дози, които причиняват токсичност за майката.
English: In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
Bulgarian: При хора с диабетна невропатна болка лечението може да отнеме няколко седмици, преди да се почувствате по-добре.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след „Годен до:”.
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението;
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation;
Bulgarian: проблеми с достигане на ерекция, промени в еякулацията;
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Bulgarian: Само малка част от пациентите, включени в основните клинични проучвания са били с тежка депресия (изходно ниво HAM-D>25).
English: Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/or prolonged.
Bulgarian: Общо, и за SSRIs, и за SNRIs, тези събития са леки до умерени и самоограничаващи се, въпреки че при някои пациенти те може да са тежки и/или продължителни.
English: The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
Bulgarian: Рискът от употреба на дулоксетин в комбинация с други, повлияващи ЦНС лекарствени продукти не е системно оценяван, освен в случаите, описани в тази точка.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта