FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bevatten de volgende hoofdelementen: opmerkingen betreffende het belang van het melden van bijwerkingen; een mededeling over de verantwoordelijkheid van de voorschrijvend arts om te bepalen welke patiënten mogelijk geschikt zijn voor thuis- of zelftoediening van Jylamvo.
Norwegian Bokmål: • En uttalelse om ansvaret til forskrivende lege for å beslutte hvilke pasienter som kan være egnet til administrasjon hjemme og/eller selvadministrasjon av Jylamvo.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg (10 ml)/week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, vooral beenmergdepressie.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Dutch: (ook gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie), sulfasalazine (ook gebruikt bij colitis ulcerosa);  ciclosporine (voor het onderdrukken van het immuunsysteem); niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of salicylaten (geneesmiddelen tegen pijn en/of ontstekingen zoals acetylsalicylzuur, diclofenac en ibuprofen of pyrazol); levende vaccins; diuretica (plasmiddelen) die het vasthouden van vocht verminderen; geneesmiddelen voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel zoals metformine; retinoïden (voor de behandeling van psoriasis en andere huidaandoeningen); anti-epileptische geneesmiddelen (preventie van toevallen); barbituraten (slaapmiddelen); sedativa; orale anticonceptiemiddelen; probenecide (gebruikt bij jicht); antibiotica; pyrimethamine (voor de preventie en behandeling van malaria); vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten; protonpompremmers (voor de behandeling van brandend maagzuur, maagzweren en enkele andere maagklachten); theofylline (bij ademhalingsproblemen); mercaptopurine (voor de behandeling van bepaalde soorten leukemie);
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen hvis du bruker noen av de følgende legemidlene: - annen behandling mot revmatoid artritt eller psoriasis, som f.eks. leflunomid, azatioprin (brukes også til å forhindre avstøtning etter organtransplantasjon), sulfasalazin (blir også brukt mot ulcerøs kolitt) - ciklosporin (til undertrykking av immunsystemet) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller salisylater (legemidler mot smerter og/eller betennelser som f.eks. acetylsalisylsyre, diklofenak, ibuprofen og pyrazol) - levende vaksiner - diuretika, som reduserer væskeansamling i kroppen - legemidler som senker blodsukkernivået, for eksempel metformin - retinoider (brukes til behandling av psoriasis og andre hudsykdommer) - legemidler mot epilepsi (brukes mot kramper) - barbiturater (sovemidler) - beroligende legemidler - p-piller - probenecid (mot urinsyregikt) - antibiotika - pyrimetamin (brukes for å forhindre og behandle malaria) - vitamintilskudd som inneholder folsyre - protonpumpehemmere (brukes til behandling av alvorlig halsbrann, magesår og noen andre mageproblemer) - teofyllin (brukes til behandling av pusteproblemer) - merkaptopurin (brukes til behandling av visse typer leukemi) - kreftbehandlinger (som f.eks. doksorubicin og prokarbazin under behandling med metotreksat i høye doser)
Dutch: De klachten van een overdosis zijn: keelpijn, koorts, zweertjes in de mond, diarree, overgeven, huiduitslag, bloeden of erg zwak voelen.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Dutch: Bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) moet een dosisreductie worden overwogen in verband met een verminderde lever- en nierfunctie en lage foliumzuurreserves op hogere leeftijd.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Dutch: Doseringsfouten tijdens het gebruik van Jylamvo (methotrexaat) kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen en zelfs tot overlijden.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Dutch: In combinatie met andere cytostatica moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van vertraagde klaring van methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forsinket clearance av metotreksat bør tas i betraktning ved kombinasjon med andre cytotoksiske legemidler
Dutch: Radiodermatitis en zonnebrand kunnen tijdens de behandeling met methotrexaat terugkeren (‘recall'reacties).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Dutch: Vanwege de vertraagde excretie van methotrexaat bij patiënten met een verminderde nierfunctie is bijzondere voorzichtigheid geboden bij deze patiënten en mogen ze alleen worden behandeld met lage doses methotrexaat (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Dutch: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Dutch: Onjuist gebruik van methotrexaat kan leiden tot ernstige en zelfs fatale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om akutt blødning i lungene hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Dutch: Dit verschil in celproliferatiesnelheid is het uitgangspunt voor het gebruik van methotrexaat bij zeer ernstige,
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i proliferasjonshastigheten er utgangspunktet for bruk av metotreksat ved særlig alvorlig, generalisert, behandlingsresistent psoriasis og psoriasisartritt.
Dutch: Methotrexaat is voor ongeveer 50% gebonden aan serumeiwitten.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Bindingsgraden av metotreksat til plasmaproteiner er ca. 50 %.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål før du bruker dette legemidlet.
Dutch: Belangrijke waarschuwing over de dosering van Jylamvo (methotrexaat): Deze drank bevat 2 milligram methotrexaat in een 1 milliliter oplossing.
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat) Denne miksturen inneholder 2 mg metotreksat i 1 ml oppløsning, og graderingen på doseringssprøyten er i ml og ikke i mg.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av akutt, intermitterende hemodialyse og en høy-flux dialysemaskin er det rapportert om effektiv clearance av metotreksat.
Dutch: Als het gebruik van methotrexaat in de periode dat borstvoeding wordt gegeven noodzakelijk wordt, moet de borstvoeding voorafgaand aan de behandeling worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling skulle bli nødvendig, må ammingen opphøre før behandlingen påbegynnes.
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, is echter een hogere controlefrequentie geïndiceerd.
Norwegian Bokmål: Overvåkingsfrekvensen må imidlertid økes dersom dosen økes.
Dutch: Als zwangerschap optreedt tijdens de behandeling met methotrexaat of tot zes maanden daarna, moet medisch advies worden gegeven over het risico op schadelijke effecten voor het kind ten gevolge van de behandeling en moeten echografische onderzoeken worden gedaan om te controleren of de foetus zich normaal ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Er is bij kankerpatiënten die worden behandeld met methotrexaat melding gemaakt van bepaalde hersenaandoeningen (encefalopathie/leuko-encefalopathie).
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilke tiltak som skal iverksettes.
Dutch: Indien de enzymwaarden voortdurend stijgen, moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jylamvo 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml
Dutch: nocardiosis, histoplasma- en crypto-coccus mycosis, gedissemineerde herpes simplex neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerde (inclusief cysten en poliepen)
Norwegian Bokmål: Nokardiose, histoplasmo se og cryptococcu s mycosis, Disseminert herpes simplex
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Dutch: Jylamvo 2 mg/ml drank methotrexaat
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid hanteren.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
Dutch: Aanbevolen vervolgonderzoeken en voorzorgsmaatregelen Zelfs bij lage doses methotrexaat kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
Norwegian Bokmål: Selv når metotreksat blir brukt i lave doser, kan alvorlige bivirkninger forekomme.
Dutch: kortademigheid, moeite met ademhalen, pijn op de borst of koorts); bloed spugen of ophoesten*;
Norwegian Bokmål: åndenød ved hvile, brystsmerter eller feber)
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u zwanger wordt tijdens de behandeling of vermoedt dat u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
Dutch:  U heeft een verzwakt immuunsysteem.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystem et
Dutch: Voor niet-oncologische indicaties moet bij vrouwen die zwanger kunnen worden de mogelijkheid van een zwangerschap voorafgaand aan de start van de behandeling worden uitgesloten, bijvoorbeeld door middel van zwangerschapstests.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling en van bijwerkingen kan uw arts de dosis aanpassen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Dutch: U moet voorkomen dat u tijdens de behandeling met methotrexaat en gedurende ten minste 6 maanden daarna zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: Osteonecrose van kaak (ten gevolge van lymfoproliferatieve aandoeningen)
Norwegian Bokmål: Osteonekro se i kjeven (sekundært til lymfoprolife rativt syndrom)
Dutch: Dosering
Norwegian Bokmål: Diaré
Dutch: Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
Dutch: Laat deze kaart altijd zien aan medische zorgverleners die niet bekend zijn met uw behandeling met dit medicijn.
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved innleggelse på sykehus, skifte av lege/omsorgsperson).
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Er kunnen maligne lymfomen ontstaan bij patiënten onder behandeling met een lage dosis methotrexaat; in dat geval moet behandeling worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer kan forekomme hos pasienter som behandles med metotreksat i lave doser.
Dutch: ontstoken tandvlees, indigestie; acute hepatitis (leverontsteking);
Norwegian Bokmål: − akutt hepatitt (betennelse i leveren)
Dutch: ** De tussentijdse analyse voor OS werd uitgevoerd toen 331 voorvallen waren waargenomen.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Dutch: Wacht niet tot uw volgende geplande bezoek.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Dutch: • Elke 3 weken krijgt u één infusie.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Dutch: Herhaal LVEF-bepaling binnen 3 weken.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Dutch: Kadcyla wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Dutch: • verhoogde bloeddruk
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Dutch: Kadcyla wordt gebruikt voor het behandelen van borstkanker bij volwassenen wanneer:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Dutch: In deze patiëntenpopulatie waren:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Dutch: Een verandering van 5 punten in de TOI-B wordt beschouwd als klinisch significant.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Dutch: Uw arts zal berekenen wat voor u de juiste dosis is.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Dutch: De overweging om opnieuw te behandelen dient gebaseerd te zijn op een klinische beoordeling van de ernst van de reactie.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Dutch: Vrouwen die zwanger worden moeten onmiddellijk contact opnemen met hun arts.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Dutch: De gegevens komen uit een open-label onderzoek en er kunnen geen harde conclusies uit worden getrokken.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Dutch: • u een geschiedenis heeft van leverproblemen.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt leverproblemer.
Dutch: Alleen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 of 1 kwamen in aanmerking.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Dutch: Geschikte aseptische technieken dienen te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
Dutch: De belangrijkste werkzaamheidsanalyses bestonden uit ORR, gebaseerd op een onafhankelijke radiologische beoordeling, en duur van de objectieve respons.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Dutch: Enkele van deze bloedingen hadden een fatale afloop.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
Dutch: Indien een geplande dosis is gemist, dan dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend; zonder te wachten op de volgende geplande cyclus.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Dutch: • U krijgt 3,6 mg Kadcyla voor elke kilogram van uw lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
Dutch: De meeste patiënten zullen geen klachten hebben van de hartproblemen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Dutch: Emtansine verwijst naar het MCC-DM1complex.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
Dutch: Omdat bij deze analyse de werkzaamheidsgrens werd overschreden, wordt deze beschouwd als de definitieve analyse.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Dutch: Lapatinib + capecitabine n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer details over de bijwerkingen waarop u alert moet zijn.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Dutch: Hoeveel van dit middel krijgt u?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du får
Dutch: In Noord-Amerika werd 22,5% van de patiënten geïncludeerd, 54,2% in Europa en 23,3% in de rest van de wereld.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Dutch: • zwelling van de benen en/of armen
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben og/eller armer
Dutch: Dit is omdat er geen informatie is over hoe goed het geneesmiddel bij deze leeftijdsgroep werkt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Dutch: Verlaagd kalium
Norwegian Bokmål: Redusert kalium
Dutch: Deze reacties zijn vaker waargenomen binnen 24 uur na de infusie.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vært observert oftere innen 24 timer etter infusjon.
Dutch: U moet uw arts direct informeren als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen ervaart.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din øyeblikkelig dersom du opplever uventede blåmerker eller blødninger.
Dutch: Patiënten kunnen zijn behandeld met meer dan een HER2-gerichte therapie.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Dutch: Lonzastrasse CH-3930 Visp Zwitserland
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Dutch: • de kanker zich heeft verspreid naar gebieden nabij de borst of naar andere delen van uw lichaam (gemetastaseerd);
Norwegian Bokmål: • kreften har spredt seg til områder nær brystet eller til andre steder i kroppen (metastasert)
Dutch: In klinische onderzoeken hadden patiënten een LVEF ³ 50% bij aanvang van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasientene en LVEF ≥ 50 % ved utgangspunktet.
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd op infusiegerelateerde reacties, vooral tijdens de eerste infusie.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for infusjonsrelaterte reaksjoner, særlig under den første infusjonen.
Dutch: Deze symptomen waren over het algemeen niet ernstig (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Dutch: Uitgestelde of gemiste dosis
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Dutch: De diagnose van NRH kan alleen worden bevestigd met behulp van histopathologie.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten van ≥ 75 jaar oud vast te stellen vanwege beperkte gegevens in deze subgroep.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Dutch: Het toedieningsschema dient te worden aangepast om een 3-wekelijks interval tussen de doses te handhaven.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Dutch: Zoals met alle therapeutische eiwitten bestaat er een kans op een immuunrespons tegen trastuzumabemtansine.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er en immunrespons mot trastuzumabemtansin en mulighet.
Dutch: In de subgroep van patiënten van 75 jaar en ouder werd geen voordeel voor PFS of OS aangetoond, maar de groep was te klein (n = 25) om definitieve conclusies te kunnen trekken.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
Dutch: • Hartproblemen kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van trastuzumab-emtansine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av trastuzumabemtansin hos gravide kvinner.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Indien geen CE-gemarkeerd IVD beschikbaar is dient de HER2-status te worden vastgesteld met behulp van een plaatsvervangende gevalideerde test.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Dutch: • Als u bijwerkingen ondervindt kan uw arts besluiten uw behandeling voort te zetten maar uw dosis te verlagen, de volgende dosis uit te stellen of de behandeling te beëindigen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
Dutch: Wees alert op bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Dutch: • U moet uw anticonceptiemethode nog minimaal 7 maanden na uw laatste dosis Kadcyla blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Fortsett med å bruke prevensjonsmidlet i minst 7 måneder etter din siste dose av Kadcyla.
Dutch: Bijwerkingen werden gemeld met behulp van NCI-CTCAE voor de beoordeling van de toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rapportert ved bruk av NCI-CTCAE for måling av toksisitet.
Dutch: • geheugenproblemen
Norwegian Bokmål: • hukommelsesproblemer
Dutch: • de kankercellen veel HER2-eiwitten op het oppervlak hebben - uw arts zal uw kankercellen hierop testen;
Norwegian Bokmål: • kreftcellene har mange HER2 proteiner på seg - legen din vil undersøke kreftcellene dine for dette
Dutch: Zodra het infuus is bereid dient het onmiddellijk te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Når infusjonsoppløsningen er klar, skal den administreres umiddelbart.
Dutch: Pneumonitis (ILD)
Norwegian Bokmål: Pneumonitt (ILD)
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van dergelijke reacties, evenals een nooduitrusting, dienen beschikbaar te zijn voor direct gebruik.
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av slike symptomer, samt nødutstyr, bør være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
Dutch: Er is geen bekend antidotum voor een overdosis trastuzumab-emtansine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente antidot mot overdose av trastuzumab.
Dutch: • u eerder al het geneesmiddel trastuzumab en een geneesmiddel dat bekend staat als een taxaan heeft gekregen;
Norwegian Bokmål: • du allerede har mottatt trastuzumab og et legemiddel kjent som et taksan
Dutch: De co-primaire werkzaamheidseindpunten van het onderzoek waren progressievrije overleving (PFS), zoals vastgesteld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) en totale overleving (OS) (zie Tabel 7 en Figuur 2 en 3).
Norwegian Bokmål: De ko-primære endepunkter for effekt ved studien var progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdert av en uavhengig bedømmelseskomite (IRC) og total overlevelse (OS) (se tabell 7 og figurene 2 til 3).