FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction studies conducted in healthy volunteers suggest that the pharmacokinetics of empagliflozin were not influenced by co-administration with metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: pioglitazonas, sitagliptinas, linagliptinas, varfarinas, verapamilis, ramiprilis, simvastatinas,
English: The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
English: If you are between 9 and 14 years old
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
English: If you miss a dose
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę
English: Use with other vaccines
Lithuanian: Vartojimas su kitomis vakcinomis
English: Duration of protection has not fully been established.
Lithuanian: Apsaugos trukmė nėra pilnai nustatyta.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
English: Paediatric population (children < 9 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 9 metų vaikai)
English: B-1330 Rixensart, Belgium
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
English: If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Lithuanian: Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti.
English: These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo.
English: Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
English: If you do not finish the complete vaccination course (two or three injections depending on your age at vaccination), you may not get the best response and protection from the vaccination.
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you are given Cervarix
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cervarix
English: • if you have any disease which reduces your resistance to infection such as HIV infection.
Lithuanian: • jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija);
English: Use with hormonal contraceptive
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
English: 20 micrograms
Lithuanian: 20 mikrogramų
English: • fever (≥38°C)
Lithuanian: • karščiavimas (≥38 °C);
English: In clinical studies, approximately 60% of women who received Cervarix used hormonal contraceptives.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
English: Other medicines and Cervarix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cervarix
English: Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas 15-25 metų moterims
English: The vaccination schedule depends on the age of the subject.
Lithuanian: Vakcinacijos planas priklauso nuo skiepijamo asmens amžiaus.
English: 50 micrograms
Lithuanian: 50 mikrogramų
English: Cervarix should be used in accordance with official guidelines.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
English: Cervarix is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Cervarix greičiausiai neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: There is no evidence that the use of hormonal contraceptives has an impact on the efficacy of Cervarix.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas turėtų įtakos Cervarix veiksmingumui.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdama skiepytis šia vakcina, nes jame pateikiama
English: Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau reikia laikytis tinkamų atsargumo priemonių nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
English: When the value zero is included, i.e. when the lower limit of the CI is <0, the efficacy is not considered statistically significant.
Lithuanian: jeigu PI apatinė riba yra < 0, manoma, kad veiksmingumas yra statistiškai nereikšmingas.
English: Inclusion of this subset allowed assessment of prophylactic efficacy in a population that is thought to reflect a real-world setting, as adult women are the age group generally targeted for cervical screening.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriausia vengti skiepyti Cervarix nėštumo metu.
English: Sodium chloride (NaCl)
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl)
English: (NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
Lithuanian: (NaH2PO4.2H2O) ir injekcinis vanduo.
English: Turbid white suspension.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
English: • if you are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Cervarix is not recommended for use in children below 9 years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą šios amžiaus grupės asmenims nėra.
English: Immunization and schedule
Lithuanian: Imunizacija ir grafikas
English: However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix.
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
English: In the placebo group, there were 4 cases of 6-month persistent infection and 1 case of 12-month persistent infection.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo 4 infekcijos išlikimo 6 mėnesius atvejai ir 1 infekcijos išlikimo 12 mėnesių atvejis.
English: Evidence of Anamnestic (Immune Memory) Response
Lithuanian: Atsako atminties (imuninės atminties) įrodymai
English: Clinical trials Infections and infestations
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai Infekcijos ir infestacijos
English: On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
English: The efficacy against CIN3 was only demonstrated for HPV-31 and there was no evidence of protection against AIS for any of the HPV types.
Lithuanian: Veiksmingumas nuo CIN3 buvo nustatytas tik ŽPV 31 ir nebuvo jokių įrodymų apie apsaugą nuo AIS bet kuriam iš ŽPV tipų.
English: Immunogenicity in HIV infected women
Lithuanian: Imunogeniškumas ŽIV užsikrėtusioms moterims
English: In study 008, immunogenicity up to month 48 was similar to the response observed in study 001.
Lithuanian: 008 tyrimo metu imunogeniškumas iki 48 mėnesių buvo panašus į atsaką, nustatytą 001 tyrimo metu.
English: However, it is unknown whether vaccine-induced antibodies are excreted in human breast milk.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar dėl vakcinos poveikio susidarę antikūnai išsiskiria į motinos pieną žmonėms.
English: The immune response after 2 doses in females aged 9 to 14 years was non-inferior to the response after 3 doses in women aged 15 to 25 years.
Lithuanian: Imuninis atsakas po 2 dozių mergaitėms nuo 9 iki 14 metų buvo ne blogesnis už atsaką po 3 dozių moterims nuo 15 iki 25 metų.
English: Administer the vaccine.
Lithuanian: Sušvirkškite vakciną.
English: The most common adverse reaction observed after vaccine administration was injection site pain which occurred after 78% of all doses.
Lithuanian: Pati dažniausia nepageidaujama reakcija po skiepijimo buvo injekcijos vietos skausmas, kuris pasireiškė 78 % atvejų.
English: However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.
English: However, the presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Lithuanian: Tačiau nesunki infekcija, pvz., peršalimas, nėra kontraindikacija skiepijimui.
English: Immunogenicity in males was assessed in 2 clinical trials HPV-011 (N=173) and HPV-040 (N=556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
English: Twelve-month persistent infection was evaluated as additional efficacy endpoint.
Lithuanian: Dvylika mėnesių išliekanti infekcija buvo vertinta kaip papildomas saugumo vertinimo kriterijus.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Immune response to Cervarix after the primary vaccination course
Lithuanian: Imuninis atsakas į Cervarix po pirminės vakcinacijos kurso
English: Age at the time of the first injection
Lithuanian: Amžius pirmosios injekcijos metu
English: Cervarix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the possible risks.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Cervarix galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
English: The total number of injections you will receive depends on your age at the time of the first injection.
Lithuanian: Kiek iš viso dozių Jums reikės suleisti, priklauso nuo amžiaus, kuriame suleidžiama pirmoji vakcinos injekcija.
English: 0.5 milligrams Al3+ in total
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
English: The study was not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekta įvertinti veiksmingumo nuo tam tikro tipo ŽPV sukeltos ligos.
English: The data showed comparable immunogenicity in males and females.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
English: • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);
English: Please speak to your doctor for more information.
Lithuanian: Daugiau informacijos Jums suteiks gydytojas.
English: • pain or discomfort at the injection site
Lithuanian: • skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos vietoje;
English: The TVC may approximate to the general population of women in the age range of 15-25 years.
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
English: **If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 1 month and 2.5 months after the first dose and the third dose between 5 and 12 months after the first dose.
Lithuanian: ** Jeigu reikia lankstesnio imunizacijos plano, antrąją dozę galima suleisti, praėjus nuo 1 iki 2,5 mėnesio po pirmosios, o trečiąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po pirmosios dozės.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to the doctor first.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
English: The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Lithuanian: Ši vakcina vartojama tik profilaktiškai ir neveikia aktyvios ŽPV infekcijos ar kliniškai diagnozuotos ligos.
English: The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad ši vakcina turėtų gydomąjį poveikį.
English: See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie patvirtina šią indikaciją, žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
English: Includes 15% of subjects with previous history of HPV disease/infection
Lithuanian: Įtraukta 15 % tiriamųjų, turėjusių ankstesnę ŽPV ligos ar infekcijos istoriją.
English: No fertility data are available.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui duomenų nėra.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
English: • if you have a bleeding problem or bruise easily.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia kraujavimas arba greitai susidaro kraujosruvos;
English: Cervarix is a turbid white suspension.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
English: The GMTs were, however, lower in women above 25 years.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
English: Animal studies have shown that the efficacy of L1 VLP vaccines is largely mediated by the development of a humoral immune response.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad L1 VPD vakcinos veikia sukeldamos humoralinį imuninį atsaką.
English: Cervarix is not recommended for use below 9 years of age.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų asmenims.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Lithuanian: dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100).
English: First injection: at chosen date
Lithuanian: Pirmoji injekcija - pasirinkta data.
English: The immunogenicity induced by three doses of Cervarix has been evaluated in 5,465 female subjects from 9 to 55 years of age and over 800 male subjects aged 10 to 18 years.
Lithuanian: Trijų Cervarix dozių sukeliamas imunogeniškumas buvo ištirtas, dalyvaujant 5 465 moteriškos lyties tiriamosioms nuo 9 iki 55 metų ir daugiau kaip 800 vyriškos lyties tiriamųjų nuo 10 iki 18 metų.
English: Data in pregnant women collected as part of pregnancy registries, epidemiological studies and inadvertent exposure during clinical trials are insufficient to conclude whether or not vaccination with Cervarix affects the risk of adverse pregnancy outcomes including spontaneous abortion.
Lithuanian: Duomenų apie nėščias moteris, kurie buvo surinkti nėštumo registruose, epidemiologinių tyrimų metu ir atsitiktinės ekspozicijos atvejais klinikinių tyrimų metu, nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą apie tai, ar skiepijimas Cervarix daro įtaką nepageidaujamų nėštumo baigčių rizikai, įskaitant savaiminio persileidimo riziką.
English: % Efficacy (95% CI)
Lithuanian: Veiksmingumo % (95 % PI)
English: Control (N = 7,305)
Lithuanian: (N = 7 305)
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
English: 9 to and including 14 years* Two doses each of 0.5 ml.
Lithuanian: Nuo 9 iki 14 metų (įskaitant) * Dvi dozės po 0,5 ml.
English: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgium
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
English: Date of latest renewal: 17 September 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta kūno temperatūra.
English: Immunogenicity in males aged 10 to 18 years
Lithuanian: Imunogeniškumas 10-18 metų vyriškos lyties asmenims
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
English: Cross-protective efficacy
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
English: As with other vaccines, an adequate immune response may not be elicited in these individuals.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, šiems asmenims gali nesusidaryti pakankamas imuninis atsakas.
English: These subjects were followed for serious adverse events over the entire study period.
Lithuanian: Šios tiriamosios buvo stebėtos viso tyrimo metu, vertinant sunkų nepageidaujamą poveikį.
English: As with all vaccines, Cervarix may not fully protect all people who are vaccinated.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vakcinos, Cervarix gali neapsaugoti visų paskiepytų žmonių.
English: Antibody titers peaked at month 7 then gradually declined up to month 18 and stabilized to reach a plateau up to month 84.
Lithuanian: Didžiausi antikūnų titrai buvo 7-tą mėnesį, vėliau titrai palaipsniui mažėjo iki 18-to mėnesio ir, pasiekę plato fazę, išliko stabilūs iki 84 mėnesių.
English: Other oncogenic HPV types can also cause ano-genital cancers (approximately 30%).
Lithuanian: Kiti onkogeniniai ŽPV tipai irgi gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį (maždaug 30 % atvejų).
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
English: Vaccine efficacy at study conclusion is summarised in the following table.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumo tyrimo išvados pateiktos toliau esančioje lentelėje.
English: HPV type
Lithuanian: ŽPV tipas
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Lithuanian: Svarbu procedūrą atlikti tokioje vietoje, kurioje nebūtų galimybės susižeisti apalpimo atveju.
English: As with other vaccines administered intramuscularly, Cervarix should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Lithuanian: Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
English: Cervarix is not infectious and so, it cannot cause HPV related diseases.
Lithuanian: Cervarix nesukelia infekcijos, todėl jis negali sukelti su ŽPV susijusios ligos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cervarix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cervarix
English: 92 subjects in the vaccine group had immunogenicity data at the [M107M113] interval after the first vaccine dose with a median follow-up of 8.9 years.
Lithuanian: 92 tiriamųjų vakcinos grupėje nustatyti imunogeniškumo duomenys [M107-M113] laikotarpiu po pirmosios vakcinos dozės pavartojimo (vidutinė stebėjimo trukmė 8,9 metų).
English: However, stability has been demonstrated when stored outside the refrigerator for up to 3 days at temperatures between 8°C and 25°C or for up to 1 day at temperatures between 25°C and 37°C.
Lithuanian: Vis dėlto, laikant ne šaldytuve, savybės nepakito 3 paras laikant 8 °C - 25 °C temperatūroje arba vieną parą laikant 25 °C - 37 °C temperatūroje.
English: Similar results were observed when Cervarix was given concomitantly with Engerix B with 97.9% of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml compared to 100% for Engerix B given alone.
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti Cervarix vartojant kartu su Engerix B: 97,9 % tiriamųjų pasiekė anti-HB ≥ 10 mTV/ml, palyginti su 100 % vartojant vieną
English: Cervarix does not protect against all HPV types.
Lithuanian: Cervarix neapsaugo nuo visų tipų ŽPV.
English: The study was not powered to demonstrate a difference between the vaccine and the control group for these endpoints.
Lithuanian: Tyrimas neturėjo pakankamos galios reikšmingam skirtumui tarp šių vertinamųjų baigčių vakcinos ir kontrolinėje grupėje įrodyti.
English: Anti-HBs geometric mean antibody concentrations were significantly lower on co-administration, but the clinical relevance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HB antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo reikšmingai mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos laipsnis nepakito.
English: Vaccine-induced IgG Geometric Mean Titres (GMT) were well above titres observed in women previously infected but who cleared HPV infection (natural infection).
Lithuanian: Vakcinos sukeltas IgG vidutinis geometrinis titras (VGT) buvo daug didesnis nei moterų, kurios anksčiau buvo užsikrėtusios ŽPV infekcija, bet išgijo (natūrali infekcija).
English: Cervarix Control
Lithuanian: Cervarix Kontrolinė grupė
English: Other HPV types can also cause ano-genital cancers.
Lithuanian: Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį.
English: The antibody response to HPV-16 and HPV-18 was measured using a type-specific direct ELISA (version 2, MedImmune methodology, modified by GSK) which was shown to correlate with the pseudovirion-based neutralisation assay (PBNA).
Lithuanian: Antikūnų atsakas į ŽPV 16 ir ŽPV 18 buvo matuojamas naudojant tipui specifinį tiesioginį ELISA metodą (2 versija, MedImmune metodika, modifikuota GSK), kuris, remiantis įrodymais, koreliuoja su pseudovirionu pagrįstais neutralizavimo bandymų (PPNB) rezultatais.
English: Use with systemic immunosuppressive medicinal products See section 4.4.
Lithuanian: Vartojimas su sisteminio poveikio imunosupresantais Žr. 4.4 skyrių.
English: Timing and need of booster dose(s) has not been established.
Lithuanian: Revakcinacijos dozės (dozių) poreikis ir jos skyrimo laikas nenustatyti.
English: • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise)
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas (ne fizinio krūvio sukeltas);
English: It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
English: If not used within 6 hours it should be discarded.
Lithuanian: Per 6 valandas nesuvartotą preparatą reikia išmesti.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (NaH2PO4.2 H2O) Water for injections
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (NaH2PO4.2H2O) Injekcinis vanduo
English: Women (N=1,113) were vaccinated in study 001 and evaluated for efficacy up to month 27.
Lithuanian: 001 tyrimo metu moterys (N = 1 113) buvo vakcinuotos ir vakcinos veiksmingumas buvo vertintas iki 27 mėnesių.
English: Persistence of Immune Response to Cervarix
Lithuanian: Imuninio atsako į Cervarix išsilaikymas
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Water for injections
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo