FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il ritiro di Micotil dal mercato nell'Unione europea è stato considerato nell'ambito dell'analisi dei rischi condotta dal CVMP; questa misura ridurrebbe a zero il rischio di decesso o di reazioni avverse nell'uomo.
Swedish: CVMP har i samband med riskanalysen övervägt indragning av Micotil från marknaden i EU.
Italian: Iris mednarodna trgovina d.o.o Cesta v Gorice 8, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Italian: L'iniezione di dosi elevate di tilmicosina nell'uomo può essere letale.
Swedish: Tilmicosin kan vålla dödsfall hos människor efter injektion av höga doser av ämnet.
Italian: • In caso di iniezione nell'uomo, CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO; mostrare al medico il flaconcino o il foglietto illustrativo.
Swedish: • Om en människa får en injektion MÅSTE DU OMEDELBART SÖKA VÅRD och ta med dig injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Italian: • In caso di iniezione nell'uomo, CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO; mostrare al medico questo flaconcino o il foglietto illustrativo.
Swedish: • Om en människa får en injektion MÅSTE DU OMEDELBART SÖKA VÅRD och ta med dig denna injektionsflaska eller bipacksedeln.
Italian: Bovini (vitelli)
Swedish: Injektionslösning Nötkreatur (kalvar)
Italian: In particolare la sua attività è stata dimostrata nei confronti dei seguenti microorganismi:
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
Italian: Se non si osserva alcun miglioramento entro 48 ore, la diagnosi deve essere riconfermata.
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
Italian: 1 ora 1 ora
Swedish: 1 timme 1 timme
Italian: 8 ore 8 ore
Swedish: 8 timmar 8 timmar
Italian: • Questo prodotto deve essere somministrato solo da un veterinario.
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
Italian: • Assicurarsi che gli animali siano adeguatamente immobilizzati, anche quelli che si trovano nelle vicinanze.
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Italian: 1000 Brussel BELGIO
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
Italian: 35396 Gießen GERMANIA
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
Italian: Soluzione trasparente.
Swedish: Klar lösning.
Italian: 32 µg/ml = resistente.
Swedish: 32 µg/ml = resistent.
Italian: Data di smaltimento...............................
Swedish: Utgångsdatum ...........................
Italian: Non erano stati forniti dati a sostegno del termine "controllo".
Swedish: Inga data till stöd för termen "kontroll" lades fram.
Italian: Proteggere dalla luce solare diretta.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA91
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
Italian: 4600 Wels AUSTRIA
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
Italian: Metodo di somministrazione:
Swedish: Administreringssätt:
Italian: Tuttavia la maggior parte della tilmicosina viene escreta immodificata.
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
Italian: Il trattamento sembra destinato a essere preventivo e ciò non è in linea con i principi di uso prudente degli antibiotici.
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
Italian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTOGALLO
Swedish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Italian: Inoltre, il margine di sicurezza del prodotto non è in linea con un impiego sicuro nella specie dei conigli, dato il volume molto limitato da somministrare.
Swedish: Produktens säkerhetsmarginal ligger inte heller i linje med säker användning av produkten till kanin med tanke på de mycket små volymer som ska administreras.
Italian: Dopo la somministrazione orale o parenterale di tilmicosina, il principale organo bersaglio per la tossicità è il cuore.
Swedish: Efter oral eller parenteral administrering av tilmikosin är det huvudsakliga målorganet för toxicitet hjärtat.
Italian: Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
Italian: Si ritiene che influisca sulla sintesi proteica.
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
Italian: Poiché la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere strettamente monitorato e deve essere somministrato un trattamento di supporto.
Swedish: Eftersom tilmikosin kvarstår i vävnaderna i flera dagar ska hjärt-kärlsystemet övervakas och stödjande behandling tillhandahållas.
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Italian: L'emivita dopo l'iniezione sottocutanea nei bovini è di 2-3 giorni.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos nötkreatur är 2-3 dagar.
Italian: Ogni flacone è in confezione di cartone.
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong.
Italian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
Italian: I dati microbiologici in vitro su tilmicosina relativi a isolati europei di malattia respiratoria nei bovini sono stati presentati per diversi periodi (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Swedish: Mikrobiologiska data om tilmikosin in vitro i europeiska isolat från nötkreatur med luftvägssjukdom lades fram för flera tidsperioder (2002-2004, 2004-2006 och 2009-2013).
Italian: Per quanto concerne P. multocida si può concludere che, sulla base delle informazioni disponibili per i bovini, questo patogeno debba rimanere nell'indicazione.
Swedish: När det gäller P. multocida kan man dra slutsatsen att denna patogen, på grundval av de uppgifter som finns för nötkreatur, ska kvarstå i indikationen.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
Swedish: Andra symtom som observerades var: rörelsesvårigheter, minskad aptit och takykardi.
Italian: • Non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Swedish: • Använd inte automatisk injektionsutrustning.
Italian: Non somministrare a cavalli, asini, suini, capre o primati.
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
Swedish: Lägg ett kylande omslag (inte is direkt) på injektionsstället.
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
Swedish: 40 kg djur 28-50 kg djur
Italian: Anche la somministrazione di dobutamina deve essere presa in considerazione per i suoi effetti inotropi positivi sebbene non abbia influenza sulla tachicardia.
Swedish: Administrering av dobutamin bör också övervägas på grund av dess positiva inotropa effekter, även om det inte påverkar takykardi.
Italian: Ove possibile, l'uso del prodotto dovrebbe basarsi sul test di suscettibilità.
Swedish: Om möjligt ska användningen av produkten baseras på resistensbestämning.
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dalla pelle o dagli occhi.
Swedish: Skölj omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SOLO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) ENDAST FÖR SUBKUTAN INJEKTION.
Italian: 3991 RA Houten PAESI BASSI
Swedish: 3991 RA Houten
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Swedish: Detta ledde till att CVMP 2005 begränsade användningen av Micotil till får som väger över 15 kg och att det enbart ska ges av veterinär (hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Swedish: I avsaknad av jämförande studier ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg.
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
Swedish: Biotransformation: Flera metaboliter bildas, den dominerande identifieras som T1 (N-demetyl tilmikosin).
Italian: Acido fosforico (per modificare il pH)
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Italian: In data 24 aprile 2012, i Paesi Bassi hanno inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea dei medicinali per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Swedish: Den 24 april 2012 översände Nederländerna en anmälan om hänskjutning enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten, avseende Micotil 300 mg Injectie och associerade namn.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Swedish: Behandling av interdigital nekrobacillos.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Swedish: Bruten förpackning används inom 28 dagar.
Italian: Al fine di evitare l'autoiniezione, non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Swedish: För att undvika självinjektion använd inte automatisk injektionsutrustning.
Italian: Latte: 18 giorni
Swedish: Mjölk: 18 dagar
Italian: Non somministrare ai primati.
Swedish: Ska inte ges till primater.
Italian: Non somministrare ai suini.
Swedish: Ska inte ges till svin.
Italian: NON SOMMINISTRARE ADRENALINA O ANTAGONISTI BETA-ADRENERGICI COME IL PROPRANOLOLO.
Swedish: GE INTE ADRENALIN ELLER BETA-ADRENERGA ANTAGONISTER SOM PROPRANOLOL.
Italian: Gli effetti cardiaci primari sono aumentata frequenza cardiaca (tachicardia) e ridotta contrattilità ( stato inotropo negativo).
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt).
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Swedish: Används endast efter att ansvarig veterinär gjort en risk-/nyttobedömning.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Proteggere dalla luce solare diretta.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Skyddas mot direkt solljus.
Italian: Non iniettare più di 20 ml per ciascun sito di iniezione.
Swedish: Injicera inte mer än 20 ml per injektionsställe.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra la tilmicosina e altri macrolidi e la lincomicina.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Italian: Sembra difficile che questa limitazione negli ovini possa "coesistere" con un'autorizzazione nei conigli, il cui peso è inferiore a 5 kg (i conigli vengono in genere macellati a circa 2,5 kg).
Swedish: Denna restriktion för får kan vara svår att vidmakthålla om man samtidigt har ett godkännande för kanin, vars vikt understiger 5 kg (slaktvikten för kanin är i allmänhet cirka 2,5 kg).
Italian: Non iniettare più di 2 ml per ciascun sito di iniezione.
Swedish: Injicera inte mer än 2 ml per injektionsställe.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Micotil 300 mg/ml Injectie och associerade namn (se bilaga I)
Italian: È stato pertanto difficile valutare l'efficacia di tilmicosina, poiché non era stata condotta alcuna diagnosi batteriologica e sia tilmicosina sia il controllo positivo erano stati somministrati come terapia preventiva, cinque giorni prima del parto.
Swedish: Det är därför svårt att bedöma verkan av tilmikosin eftersom ingen bakteriologisk diagnos ställdes och såväl tilmikosin som den positiva kontrollen administrerades som förebyggande behandling fem dagar före nedkomst.
Italian: Una femmina di coniglio di 5 kg di peso corporeo richiederebbe una dose di 0,1 ml di prodotto, mentre un coniglio in accrescimento un volume di circa 0,05 ml.
Swedish: En kanin som väger 5 kg skulle behöva en dos på 0,1 ml av produkten och en växande kanin cirka 0,05 ml.
Italian: Se somministrata per iniezione, la tilmicosina ha un margine di sicurezza ristretto.
Swedish: När det ges som injektion har tilmikosin en snäv säkerhetsmarginal.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Italian: Bordetella bronchiseptica non è stata isolata in alcuno studio clinico o preclinico e non sono stati eseguiti studi in vitro con questo batterio.
Swedish: Bordetella bronchiseptica isolerades inte i någon klinisk eller preklinisk studie och ingen in vitro-studie med denna bakterie har utförts.
Italian: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Italian: Il sistema cardiovascolare è il bersaglio della tossicità e tale tossicità può essere dovuta al blocco dei canali del calcio.
Swedish: Det kardiovaskulära systemet är målet för toxiciteten och denna toxicitet kan bero på kalciumkanalblockad.
Italian: Latte: 36 giorni
Swedish: Mjölk: 36 dagar
Italian: Dosi più alte (150 mg/kg di peso corporeo) hanno causato atassia, letargia e incapacità di alzare la testa.
Swedish: Högre doser (150 mg/kg kroppsvikt) orsakade ataxi, letargi och oförmågan att lyfta huvudet.
Italian: Questi risultati indicano che l'epinefrina endovenosa può essere controindicata.
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst adrenalin kan vara kontraindicerat.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi è il rischio di tossicità da sovradosaggio.
Swedish: Behandla inte lamm som väger mindre än 15 kg eftersom det finns en risk för toxicitet vid överdosering.
Italian: Micotil 300 Injectie e denominazioni associate sono medicinali veterinari autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione bovini, ovini e conigli, per il trattamento di varie infezioni causate da microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Swedish: Micotil 300 Injectie och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel, godkända för användning till djurslagen nötkreatur, får och kanin för behandling av olika infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tilmikosin.
Italian: Con una quantità così limitata di prodotto è probabile che si verifichi un sovradosaggio.
Swedish: En överdosering är sannolik vid så små mängder av produkten.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Avvertenze di sicurezza per l'operatore
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Säkerhetsvarningar för användaren
Italian: La tilmicosina è principalmente un antibiotico battericida semi-sintetico del gruppo dei macrolidi.
Swedish: Tilmikosin är en huvudsakligen baktericid semi-syntetiskt antibiotikum av makrolid-gruppen.
Italian: L'evidenza scientifica suggerisce che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
Swedish: Forskningsresultat tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Swedish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Italian: Occasionalmente si può osservare un lieve edema in corrispondenza del sito di inoculo; tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni.
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
Italian: La somministrazione di cloruro di calcio per via endovenosa deve essere presa in considerazione solo se vi è conferma positiva di avvenuta esposizione alla tilmicosina.
Swedish: Administrering av intravenös kalciumklorid bör övervägas endast om exponering för tilmikosin kan fastställas.
Italian: L'iniezione del prodotto nelle capre e nei suini è risultata fatale.
Swedish: Injektion av produkten i getter och svin har haft dödlig utgång.
Italian: • In caso di autoiniezione CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO e portare con sé il flacone o il foglietto illustrativo della confezione.
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avlopp eller bland hushållsavfall.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Swedish: Den sammantagna nytta-riskbalansen för produkten när den används till nötkreatur och får bedömdes som positiv efter de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III).
Italian: Non somministrare a cavalli e asini.
Swedish: Ska inte ges till hästar eller åsnor.
Italian: RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, se pertinente Solo per uso veterinario.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Italian: Distribuzione: dopo l'iniezione sottocutanea, la tilmicosina si distribuisce per tutto il corpo ma sono stati riscontrati alti livelli specialmente nei polmoni.
Swedish: Distribution: Efter subkutan injektion distribueras tilmikosin i hela kroppen, men framför allt påträffas höga halter i lungan.
Italian: Rapporto rischi/benefici
Swedish: Nytta-riskförhållandet
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non è stata determinata.
Swedish: Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet.
Italian: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI PUÒ RISULTARE FATALE, PRESTARE LA MASSIMA ATTENZIONE PER EVITARE L'AUTO-INIEZIONE ACCIDENTALE E SEGUIRE SCRUPOLOSAMENTE LE ISTRUZIONI DI SOMMINISTRAZIONE E LE LINEE GUIDA SOTTO INDICATE
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALLIAKTTAG EXTREM FÖRSIKTIGHET SÅ ATT DU UNDVIKER ATT INJICERA DIG SJÄLV OCH FÖLJ NOGGRANT ADMINISTRERINGSINSTRUKTIONERNA OCH VÄGLEDNINGEN NEDAN
Italian: Mantenere siringa e ago separati in qualsiasi altro momento.
Swedish: Håll sprutan och nålen åtskilda vid alla andra tillfällen.
Italian: Numerosi studi sul campo, con l'impiego di vitelli di varie età naturalmente infetti da polmonite, condotti oltre 20 anni fa, hanno indicato che la tilmicosina non è inferiore rispetto ad altri controlli positivi, ovvero antibiotici a lunga durata d'azione o associazioni di due antibiotici.
Swedish: Flera fältstudier av naturligt smittade kalvar i olika åldrar med pneumoni som utfördes för över 20 år sedan, visade att tilmikosin inte är sämre än andra positiva kontrolläkemedel såsom långtidsverkande antibiotika eller kombinationer av två antibiotika.
Italian: In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni.
Swedish: I sällsynta fall har liggande ställning, koordinationsproblem och kramper observerats.
Italian: 1030 Vienna AUSTRIA
Swedish: 1030 Vienna
Italian: Negli ovini singole iniezioni (circa 30 mg/kg di peso corporeo) possono causare un leggero aumento della frequenza respiratoria.
Swedish: Hos får kan enstaka injektioner (ca 30 mg/kg kroppsvikt) orsaka en liten ökning av andningshastigheten.
Italian: Gli studi clinici hanno utilizzato bovini naturalmente infetti da necrobacillosi interdigitale senza una diagnosi batteriologica.
Swedish: De kliniska studierna gjordes på naturligt smittade nötkreatur med interdigital nekrobacillos utan bakteriologisk diagnos.
Italian: Il CVMP ha concluso che, a causa della limitata disponibilità di medicinali veterinari alternativi per questa indicazione e in assenza di segnalazioni sulla sospetta assenza di efficacia, l'indicazione "per il trattamento della mastite ovina associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae" dovesse essere mantenuta, seppure modificata per rispecchiare più accuratamente i risultati degli studi in "trattamento della mastite ovina acuta associata a Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae".
Swedish: CVMP fann att, på grund av begränsad tillgänglighet på alternativa veterinärmedicinska produkter för denna indikation och då det inte finns några rapporter om misstänkt bristande effekt, ska indikationen "för behandling av mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae" kvarstå men i följande ändrade form som bättre återspeglar studieresultaten: "för behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae".
Italian: Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare il sovradosaggio.
Swedish: Noggrann vägning av lammen är viktig för att undvika överdosering.
Italian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, e Mycoplasma di origine bovina e ovina.
Swedish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, och Mycoplasmaorganismer av nötkreatur och fårursprung.
Italian: Staphylococcus aureus non è stato isolato in alcuno studio clinico o preclinico.
Swedish: Staphylococcus aureus isolerades inte i någon preklinisk studie eller klinisk prövning.
Italian: Al giorno 10 tilmicosina sembrava ancora presentare indici di mammella inferiori, sebbene non più significativi.
Swedish: Dag 10 hade tilmikosin fortfarande lägre juverpoäng, dock ej längre signifikant.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe basarsi su test di suscettibilità.
Swedish: Användningen av produkten ska baseras på resistensbestämning.
Italian: Evitare l'introduzione di elementi contaminanti nel flacone durante l'uso.
Swedish: Undvik kontamination i injektionsflaskan under användningen.
Italian: I dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente dovrebbero essere inclusi nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP.
Swedish: MIC90-värden från nyligen isolerade europeiska stammar ska läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
Swedish: Totalt sett kan man dra slutsatsen att det endast finns mycket få eller inga data alls till stöd för indikationerna för kanin.
Italian: Si presume che i macrolidi favoriscano l'uccisione di batteri da parte dei fagociti.
Swedish: Makrolider verkar öka fagocytdödandet av bakterier.
Italian: La percentuale di recidive minore è stata osservata nel gruppo trattato con tilmicosina 10 mg/kg di peso corporeo, suggerendo questa dose come preferibile.
Swedish: Procentandelen återfall var lägst i gruppen som fick tilmikosin 10 mg/kg kroppsvikt, vilket tyder på att denna dos är att föredra.