FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaginal haemorrhage
Polish: zaburzenia rogówki
English: Increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
Polish: W pojedynczych przypadkach stwierdzono podwyższony poziom fenytoiny w surowicy powodujący objawy zatrucia fenytoiną u chorych leczonych jednocześnie kapecytabiną i fenytoiną.
English: The XELIRI regimens included capecitabine 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 of a three-week cycle combined with irinotecan 250 mg/m2 on day1.
Polish: Schemat XELIRI polegał na stosowaniu kapecytabiny w dawce 1000 mg/m2 pc. dwa razy na dobę od 1. do 14. dnia, 3 tygodniowego cyklu leczenia w połączeniu z irynotekanem 250 mg/m2 pc. w 1. dniu.
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Polish: W przypadku kojarzenia z docetakselem, zalecana dawka początkowa kapecytabiny wynosi 1250 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przez 14 dni a następnie 7-dniowa przerwa, a dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2 pc. w 1 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie.
English: Posology adjustments for special populations
Polish: Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
English: Brivudine
Polish: Brywudyna
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks) ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Polish: 30 minutowym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie) i bewacyzumab (7,5 mg/kg mc. w 30-90 minutowym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie); 127 pacjentów było randomizowanych do leczenia kapecytabiną (1000 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, z 7 dniową przerwą w leczeniu), oksaliplatyną (130 mg/m2 pc. w 2-godzinnym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie) oraz bewacyzumabem (7,5 mg/kg mc. w 30-90 minutowym wlewie w 1. dniu, co 3 tygodnie).
English: Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopeni a, Leukopenia, Haemolytic anaemia,
Polish: niedokrwistość gorączka neutropeniczna, pancytopenia, granulocytopenia, trombocytopenia, leukopenia,
English: In these trials, a total of 236 patients were treated with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Polish: W badaniach tych łącznie leczono 236 pacjentek z zastosowaniem kapecytabiny (1250 mg/m2 pc., dwa razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 1 tydzień przerwy).
English: You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to this medicine, - if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil), - if you are pregnant or breast-feeding, - if you have severely low levels of white cells or platelets in the blood (leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia), - if you have severe liver or kidney problems, - if you know that you do not have any activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), - if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Polish: Należy o tym natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent wie, że ma uczulenie lub nadmierną reakcję na ten lek, - Jeśli pacjent miał ciężkie reakcje po uprzednim leczeniu lekami z grupy fluoropirymidyn (grupa leków przeciwnowotworowych takich jak fluorouracyl), - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, - Jeśli u pacjenta występuje bardzo mała ilość krwinek białych lub płytek krwi (leukopenia,
English: Metabolism and nutrition disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt odwodnienie,
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Polish: Jasnobrzoskwiniowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „C” po jednej stronie i „500” po drugiej.
English: • vein inflammation
Polish: zapalenie żyły
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Polish: Jasnobrzoskwiniowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „C” po jednej stronie i „150” po drugiej.
English: Breast cancer
Polish: • kurcz mięśniowy
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common All grades
Polish: Tabela 4: Wykaz działań niepożądanych leku występujących u pacjentów leczonych kapecytabiną w monoterapii
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Polish: Do rzadko występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów) należą:
English: Hypertension,
Polish: nudności,
English: Microcrystalline cellulose Hypromellose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hypromeloza
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Polish: Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane Capecitabine Teva 500 mg tabletki powlekane
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Polish: W przypadku kapecytabiny podawanej w dawce 1250 mg/m2 dwa razy na dobę w dniach od 1 do 14 co 3 tygodnie, w badaniach kapecytabiny stosowanej w monoterapii (w tym w badaniach leczenia uzupełniającego raka okrężnicy, leczenia raka jelita grubego z przerzutami oraz leczenia raka piersi) częstość występowania tego działania niepożądanego w każdym stopniu nasilenia wynosiła od 53% do 60%, natomiast w grupie leczenia raka piersi z przerzutami z zastosowaniem kapecytabiny/ docetakselu częstość ta wynosiła 63%.
English: Package leaflet: Information for the user Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane
English: Patients should be carefully monitored for ophthalmological complications such as keratitis and corneal disorders, especially if they have a prior history of eye disorders.
Polish: Pacjenci, szczególnie ci z chorobami oczu w wywiadzie, powinni być starannie kontrolowani w celu wykrycia powikłań okulistycznych takich jak zapalenie rogówki lub inne schorzenia rogówki.
English: Diarrhoea (see section 4.4)
Polish: Zespół dłoniowo-podeszwowy (patrz punkt 4.4)
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Polish: Do bardzo rzadko występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów) należą:
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenous 2 hr
Polish: 85 mg/m2 dożylnie 2 h 200 mg/m2 dożylnie 2 h
English: Dose level 1000 mg/m2 (twice daily)
Polish: Dawka 1000 mg/m2 (dwa razy na dobę) Pełna dawka
English: Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Polish: Torsade de pointes (rzadko), bradykardia
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
Polish: owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie żołądka, powiększenie obwodu brzucha, choroba refluksowa żołądkowoprzełykowa, ból w jamie ustnej, zaburzenia połykania, krwawienie z odbytnicy, ból w podbrzuszu, pieczenie w jamie ustnej, zaburzenia czucia w okolicy ust,
English: plus bevacizumab (Arm-B, n-166).
Polish: bewacyzumab, cisplatyna, irynotekan).
English: Hand-foot syndrome
Polish: Zespół dłoniowo-podeszwowy
English: 150 mg 500 mg
Polish: 150 mg 500 mg Dawka na jedno podanie (mg)
English: Body temperature increased ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie astenia gorączka, obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej obrzęki, dreszcze, objawy grypopodobne, sztywnienie mięśni, zwiększenie temperatury ciała ** Opierając się na doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu, utrzymujący się lub ciężki zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, który może w końcu prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców) (patrz punkt 4.4)
English: Urticaria, Night sweats
Polish: wysypka rumieniowa, pokrzywka, poty nocne
English: If you are a male patient and your female partner could become pregnant, you should use effective contraception during treatment with Capecitabine Teva and for 3 months after the last dose.
Polish: Pacjenci, których partnerki są zdolne do zajścia w ciążę powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Capecitabine Teva i przez 3 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki.
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Polish: wysypka, łysienie, rumień, suchość skóry, świąd, hiperpigmentacja skóry, wysypka plamista,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
English: cisplatin, irinotecan), - medicines used to treat folic acid deficiency.
Polish: - inne leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.
English: EXPIRY DATE EXP
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
English: How to store Capecitabine Teva
Polish: Jak przechowywać lek Capecitabine Teva
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Polish: niedociśnienie, uderzenia gorąca, obwodowe uczucie zimna
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Polish: • niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w brzuchu, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dyskomfort w obrębie brzucha, zgaga (cofanie się treści pokarmowej z żołądka), krew w stolcu
English: Capecitabine Teva dose calculations
Polish: Capecitabine Teva a inne leki
English: Bone marrow depression, +Febrile Neutropenia
Polish: małopłytkowość depresja szpiku kostnego, gorączka neutropeniczna
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis,
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, wymioty,
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 8001000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
Polish: Rak okrężnicy, rak jelita grubego i odbytnicy oraz rak żołądka W leczeniu skojarzonym zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 800-1000 mg/m2 pc, przy podawaniu dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7-dniową przerwą, lub do 625 mg/m2 pc. dwa razy na dobę przy podawaniu bez przerwy (patrz punkt 5.1).
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Polish: Do niezbyt często występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) należą:
English: The median overall survival was 10.9 months in capecitabine-based regimens and 9.6 months in 5-FU based regimens.
Polish: w przypadku schematów zawierających kapecytabinę oraz 9,6 mies.
English: Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Polish: parestezje, zaburzenia smaku afazja, pogorszenie pamięci, ataksja, omdlenia, zaburzenia równowagi, zaburzenia czucia,
English: Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Polish: 5 mg/kg dożylnie 30-90 minut Dzień 1, przed FOLFOX-4, co 2 tygodnie
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Polish: swędzenie (świąd), przebarwienia skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia ze strony paznokci
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
Polish: objawy grypopodobne, gorączka, reakcja związana z podaniem wlewu, reakcja w miejscu iniekcji, ból w miejscu podania wlewu, ból w miejscu iniekcji
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
Polish: Metaanaliza 14 badań klinicznych, na podstawie danych o ponad 4700 pacjentach leczonych kapecytabiną w monoterapii lub w skojarzeniu z różnymi schematami chemioterapii w różnych wskazaniach (rak okrężnicy, okrężnicy i (lub) odbytnicy, żołądka i piersi) wykazała, że HFS (wszystkie stopnie) wystąpił u 2066 (43%) pacjentów po medianie czasu wynoszącej 239 [95% CI 201, 288] dni po rozpoczęciu leczenia kapecytabiną.
English: България Актавис ЕАД
Polish: UAB Teva Baltics
English: Paraesthesia, Dysaesthesia, Peripheral neuropathy, Peripheral sensory neuropathy, Dysgeusia, Headache
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parestezje i zaburzenia czucia, neuropatia obwodowa, obwodowa neuropatia czuciowa,
English: Elderly During capecitabine monotherapy, no adjustment of the starting dose is needed.
Polish: W przypadku monoterapii kapecytabiną nie ma potrzeby obniżania dawki początkowej leku u pacjentów w wieku podeszłym.
English: Cutaneous lupus erythematosus (rare), Severe skin reactions such as Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Polish: wysypka, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło, rumień dłoniowy, obrzęk twarzy, plamica, nawrót objawów popromiennych po kolejnym podaniu leku toczeń rumieniowaty skórny (rzadko), ciężkie reakcje skórne takie jak zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko) (patrz punkt 4.4).
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze półpasiec, zakażenie układu moczowego, kandydoza jamy ustnej, zakażenie górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa,
English: UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Polish: Tel: +370 52660203
English: Infections and infestations
Polish: +zakażenie,
English: Reduced dose 750 mg/m2
Polish: Dawka zmniejszona 625 mg/m2
English: • Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Polish: • Biegunka: jeśli w porównaniu do normalnej częstości wypróżniania wystąpiły co najmniej 4
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Polish: Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Polish: - ECX: epirubicyna (50 mg/m2 pc. jako bolus pierwszego dnia powtarzany co 3 tygodnie), cisplatyna (60 mg/m2 pierwszego dnia w 2godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie) i kapecitabina (625 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez przerwy).
English: -2nd appearance -3rd appearance
Polish: 2-gie wystąpienie objawu 3-cie wystąpienie objawu
English: If you forget to take Capecitabine Teva
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Capecitabine Teva
English: Colon, colorectal and gastric cancer
Polish: Rak okrężnicy oraz rak jelita grubego i odbytnicy:
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Polish: • obrzęk, dreszcze i sztywność mięśniowa
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Polish: - ECF: epirubicyna (50 mg/m2 pc. jako bolus pierwszego dnia powtarzany co 3 tygodnie), cisplatyna (60 mg/m2 pierwszego dnia w 2 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie) i 5-FU (200 mg/m2 codziennie w ciągłym wlewie przez dostęp centralny).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Polish: - EOX: epirubicyna (50 mg/m2 pc. jako bolus pierwszego dnia powtarzany co 3 tygodnie), oksaliplatyna (130 mg/m2 pierwszego dnia w 2 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie) i kapecytabina (625 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez przerwy).
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Polish: - Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane
English: • fever, swelling in the limbs, feeling ill
Polish: • gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than dose-proportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
Polish: Z powodu nieliniowej zależności farmakokinetycznej dla czynnego metabolitu, redukcja dawki kapecytabiny zmniejsza ekspozycję na 5-FU bardziej, niż wynikałoby to z proporcji dawki.
English: Hypomagnesaemia,
Polish: krwioplucie, astma,
English: Full dose 1000 mg/m2
Polish: 1000 mg/m2
English: • blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
Polish: • zakrzepy krwi w żyłach płucnych (zator tętnicy płucnej), zapadnięcie płuca, odkrztuszanie krwi, astma, uczucie braku tchu podczas wysiłku
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 52,0 mg bezwodnej laktozy.
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Polish: - EOF: epirubicyna (50 mg/m2 pc. jako bolus pierwszego dnia powtarzany co 3 tygodnie), oksaliplatyna (130 mg/m2 pierwszego dnia w 2 godzinnym wlewie dożylnym powtarzanym co 3 tygodnie) i 5-FU (200 mg/m2 codziennie w ciągłym wlewie przez dostęp centralny).
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Polish: Capecitabine Teva 500 mg tabletki powlekane
English: Hypersensitivity reaction, Hypoaesthesia
Polish: nerwoból, reakcje nadwrażliwości, niedoczulica
English: Capecitabine Teva contains lactose
Polish: Capecitabine Teva zawiera laktozę
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Polish: Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane
English: The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
Polish: w przypadku schematów zawierających cisplatynę oraz 10,4 mies.
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie łaknienia hipokalemia, hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hiperglikemia
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Polish: Capecitabine Teva 500 mg tabletki powlekane kapecytabina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
Polish: Capecitabine Teva 150 mg tabletki powlekane kapecytabina
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych hiperbilirubinemia, odchylenia wyników testów wątrobowych żółtaczka niewydolność wątroby (rzadko), cholestatyczne zapalenie wątroby (rzadko)
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 15,6 mg bezwodnej laktozy.
English: The median duration of survival was 10.5 months (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 months (5-FU + cisplatin).
Polish: (kapecytabina + cisplatyna) vs. 9,3 mies.
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine Teva and for 2 weeks after the last dose.
Polish: okresie leczenia lekiem Capecitabine Teva i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki nie wolno karmić piersią.
English: Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia,
Polish: nieprawidłowe odczuwanie smaku, ból głowy neurotoksyczność, drżenia,
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Polish: Do często występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) należą:
English: There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Capecitabine Teva Nie ma objawów niepożądanych związanych z zaprzestaniem leczenia kapecytabiną.
English: Full dose
Polish: podanie doustne
English: Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Polish: zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, kandydoza jamy ustnej, grypa,
English: The median progression-free survival was 5.6 months (capecitabine + cisplatin) versus 5.0 months (5-FU + cisplatin).
Polish: (kapecytabina + cisplatyna) vs. 5,0 mies.
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Polish: zapalenie jamy ustnej, ból brzucha krwawienie z przewodu pokarmowego, zaparcia, ból w górnej części brzucha, objawy dyspeptyczne, wzdęcia, suchość w ustach, luźne stolce niedrożność jelit, wodobrzusze,
English: Other medicines and Capecitabine Teva
Polish: Obliczenia dawki produktu Capecitabine Teva
English: 400 mg/m2 intravenous bolus, followed by 600 mg/m2 intravenous 22 hr
Polish: 400 mg/m2 dożylnie bolus,
English: Coumarin-derivative anticoagulation
Polish: Niedobór dehydrogenazy pirymidynowej (DPD)
English: purple spots on the skin
Polish: suchość w ustach
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność,
English: The marketing authorisation was renewed on 10 February 2002 and on 10 February 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 10 lutego 2002 r. i 10 lutego 2007 r.
English: The additional studies showed that the presence of antibodies was maintained for at least four years.
Polish: Dodatkowe badania wykazały, że obecność przeciwciał utrzymuje się przez co najmniej cztery lata.
English: It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Polish: Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 0,5 ml oraz w uprzednio napełnionych strzykawkach o objętości 0,5 ml.