FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR BLISTERSTRIPS NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE BOČICA NAZIV GOTOVOG LIJEKA Repaglinid Accord 0,5 mg tablete repaglinid KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Dutch: In een interactiestudie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers verhoogde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/dag, 4 dagen) een zwak-middelmatige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,5 mg) de systemische blootstelling aan repaglinide (AUC) tot 2 to 3 maal zo veel en (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een toename in Cmax van 1,6 maal (90% CI [1,42-1,84]) van 62% en een kleine, verwaarloosbare afname in het bloedglucosegehalte.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), slabije umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]), što je 62%, te malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Dutch: U mag Repaglinide Accord niet innemen als u borstvoeding geeft.
Croatian: Repaglinid Accord ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre
Dutch: • U hebt een ernstige leveraandoening
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Dutch: Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide
Croatian: Repaglinid Accord 1 mg tablete repaglinid
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt om type 2 diabetes bij volwassenen te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Dutch: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletten Repaglinide Accord 1 mg tabletten Repaglinide Accord 2 mg tabletten Repaglinide
Croatian: Repaglinid Accord 0,5 mg tablete Repaglinid Accord 1 mg tablete
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni kukuruzni škrob povidon glicerin magnezijev stearat meglumin poloksamer 188
Dutch: EU-nummer
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Croatian: Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Repaglinid Krka.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Croatian: - Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Croatian: Repaglinid Krka treba oprezno uzimati.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Repaglinide Krka heeft ingenomen - als u een infectie of koorts heeft - als u meer dan normaal eet - als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete premalo Repaglinida Krka, - ako imate infekciju ili vrućicu, - ako jedete više nego obično, - ako vježbate manje nego obično.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Croatian: - Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta 360 tableta
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tableta u kutiji.
Dutch: In klinische studies is er een grote interindividuele variabiliteit (60%) van plasmaconcentraties van repaglinide vastgesteld.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualana varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože).
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Na osnovi iskustva s repaglinidom i drugim hipoglikemicima, opažene su sljedeće nuspojave: Učestalosti su definirane kao: - Često (1/100 do <1/10) - Manje često (1/1000 do <1/100) - Rijetko (1/10 000 do <1/1000) - Vrlo rijetko (<1/10 000) - Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekenmerkt door een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van 63% (variatiecoëfficïent 11%).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (koeficijent varijacije, (CV) 11%).
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Krka ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Croatian: Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
Dutch: Verschijnselen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Croatian: Dostupne su kutije s 30, 60, 90, 120, 270 ili 360 tableta u blisterima.
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Repaglinid Krka i za što se koristi
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Croatian: Kada simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite liječenje repaglinidom.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Croatian: Alkohol može promjeniti učinkovitost Repaglinida Krka u snižavanju razine šećera u krvi.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija uzmite tabletu s glukozom, međuobrok ili napitak bogat šećerom te se odmorite.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Croatian: Nemojte uzeti više Repaglinida Krka nego što Vam je preporučio liječnik.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama supterapijskih doza repaglinida.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Croatian: Repaglinid Krka možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Croatian: Hipoglikemijski učinak repaglinida mogu smanjiti ovi lijekovi: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Repaglinid Krka ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Dutch: Omdat de insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten met nieraandoeningen is toegenomen, wordt extra voorzichtigheid aanbevolen bij het titreren van deze patiënten.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem funkcije bubrega, oprez je potreban pri ovih bolesnika.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Croatian: Repaglinid Krka snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprečavanju komplikacija šećerne bolesti.
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Croatian: Repaglinid Krka je oralni antidijabetik (lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta), a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Croatian: Repaglinid Krka se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, još jednim lijekom za šećernu bolest.
Dutch: tablet
Croatian: Tableta
Dutch: Tablet
Croatian: tableta
Dutch: - Als u een nieraandoening heeft.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Croatian: Kad bolesnik koji uzima repaglinid započne s uzimanjem ili prestane uzimati gore navedene lijekove, potrebno je pomno pratiti promjene regulacije glikemije u bolesnika.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460); kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni; karmelozanatrij, umrežena; povidon K25; glicerol; magnezijev stearat; meglumin; poloksamer; žuti željezov oksid (E172) samo kod tableta od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo kod tableta od 2 mg.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg
Croatian: Repaglinid Krka 1 mg
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg repaglinida.
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Croatian: - Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg
Croatian: Repaglinid Krka 2 mg
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu Repaglinida Krka, prehranu ili tjelovježbu.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Croatian: Repaglinid Krka se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Croatian: Repaglinid Krka Vam možda neće odgovarati.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Croatian: - Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg, koju trebate uzimati neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Croatian: Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Croatian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Croatian: Ako prestanete uzimati Repaglinid Krka
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Krka ako dojite.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Repaglinid Krka
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Repaglinid Krka 1 mg tablete Repaglinid Krka 2 mg tablete repaglinid
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete Repaglinid Krka 1 mg tablete Repaglinid Krka 2 mg tablete
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete previše Repaglinida Krka - ako vježbate više nego obično - ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti druge dijelove podnaslova 2.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Croatian: Repaglinid Krka 2 mg tablete 30 tableta: EU/1/09/579/013
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava površinu ispod krivulje (AUC) repaglinida 8,1 puta i maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) 2,4 puta.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Croatian: Repaglinid Krka 0,5 mg tablete 30 tableta: EU/1/09/579/001
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Krka 1 mg tablete
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Croatian: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Croatian: Repaglinid Krka 2 mg tablete
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/007
Croatian: Repaglinid Krka 1 mg tablete 30 tableta: EU/1/09/579/007
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
Croatian: 120 tableta: EU/1/09/579/004 270 tableta: EU/1/09/579/005 360 tableta: EU/1/09/579/006
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka KRKA - FARMA d.o.o., V.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/016 270 tabletten: EU/1/09/579/017 360 tabletten: EU/1/09/579/018
Croatian: 120 tableta: EU/1/09/579/016 270 tableta: EU/1/09/579/017 360 tableta: EU/1/09/579/018
Dutch: Als dit gebeurt is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Dutch: - als u een infectie of koorts heeft.
Croatian: • ako imate infekciju ili vrućicu.
Dutch: In deze gevallen dient te worden overwogen of het raadzaam is om een voertuig te besturen.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis dan zoals gebruikelijk - neem geen dubbele dosis.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.
Dutch: - als u meer dan normaal eet.
Croatian: • ako jedete više nego obično.
Dutch: Hongarije (Hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Mađarska (Glavno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Teva.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Repaglinid Teva.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. lipnja 2014.
Dutch: - als u diabetes type 1 heeft.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Croatian: • Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen, werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Croatian: Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
Dutch: Dit resulteerde in een verlaging van de bloedglucosespiegel gedurende de gehele maaltijd.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Dutch: Alu-alu blisters.
Croatian: Al/Al blisteri.
Dutch: - als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Croatian: • Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u aan nier- of leveraandoeningen lijdt (zie andere secties in rubriek 2.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, wanneer u flauwvalt (bewusteloos bent) wegens een hypo, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Dutch: U mag Repaglinide Teva niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Teva ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Dutch: Wat is Repaglinide Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Repaglinid Teva i za što se koristi
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Dutch: Uit in vitro gegevens is gebleken dat repaglinide een substraat is voor actieve opname via de lever (organische anion transport eiwit OATP1B1).
Croatian: Prema podacima in vitro, čini se da je repaglinid supstrat za aktivno preuzimanje u jetri (organski anionski transportni protein OATP1B1).
Dutch: Naast de gebruikelijke zelfcontrole door de patiënt van de bloedglucosespiegel en/of glucosegehalte in de urine, moet de bloedglucosespiegel van de patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen vaststellen wat de minimale werkzame dosis voor de patiënt is.
Croatian: Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu učinkovitu dozu za bolesnika.
Dutch: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Croatian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta 360 tableta
Dutch: Na het bereiken van een maximum neemt daalt de plasmaspiegel snel.
Croatian: Nakon postizanja maksimalne koncentracije, razina u plazmi brzo se smanjuje.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dienen de aanvangs- en de onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.