FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Karvezide is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Dutch: Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet verminderd door Karvezide.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Dutch: Karvezide 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2875 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/085/023 - 14 tabletten EU/1/98/085/024 - 28 tabletten EU/1/98/085/031 - 30 tabletten EU/1/98/085/025 - 56 tabletten EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/085/026 - 84 tabletten EU/1/98/085/034 - 90 tabletten EU/1/98/085/027 - 98 tabletten
English: Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke tablet Karvezide 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 53,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Dutch: Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2775 ingegraveerd aan de andere zijde.
English:  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Karvezide 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/085/011 - 14 tabletten EU/1/98/085/012 - 28 tabletten EU/1/98/085/029 - 30 tabletten EU/1/98/085/013 - 56 tabletten EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/085/021 - 84 tabletten EU/1/98/085/032 - 90 tabletten EU/1/98/085/015 - 98 tabletten
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Dutch: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2776 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Dutch: Karvezide 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2876 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
Dutch: EU/1/98/085/016 - 14 tabletten EU/1/98/085/017 - 28 tabletten EU/1/98/085/030 - 30 tabletten EU/1/98/085/018 - 56 tabletten EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tabletten EU/1/98/085/022 - 84 tabletten EU/1/98/085/033 - 90 tabletten EU/1/98/085/020 - 98 tabletten
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 38,5 mg lactose (als lactosemonohydraat).
English: Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Karvezide 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Karvezide 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Karvezide 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Karvezide 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: EU/1/98/085/001-003 EU/1/98/085/007 EU/1/98/085/009
Dutch: EU/1/98/085/007
English: Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: EU/1/98/085/004-006 EU/1/98/085/008 EU/1/98/085/010
Dutch: EU/1/98/085/008
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan:
Dutch: Oogaandoeningen:
English: Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Dutch: U bent allergisch (overgevoelig) voor hydrochloorthiazide of voor enig ander sulfonamidederivaat.
English: The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 20 december 2012 gepubliceerd.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Dutch: De firma wilde dat de toelating zou worden erkend in Denemarken, Estland, Hongarije, Letland, Litouwen, Noorwegen, Polen, Slovenië, Slowakije, Tsjechië en Zweden (de ‘betrokken lidstaten').
English: This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
Dutch: Dit betekent dat de werkzame stof al meer dan tien jaar wijdverbreid wordt gebruikt in de Europese Unie.
English: What is Loraxin?
Dutch: Wat is Loraxin?
English: Why was Loraxin reviewed?
Dutch: Waarom werd Loraxin beoordeeld?
English: The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Dutch: De werkzame stof in Loraxin, loratadine, is een antihistamine.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Finse regelgevende instantie inzake geneesmiddelen verwees de zaak op 23 december 2011 voor arbitrage naar het CHMP.
English: Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Dutch: Vitabalans Oy diende een aanvraag in voor Loraxin voor wederzijdse erkenning op basis van een door Finland op 31 augustus 2010 verleende oorspronkelijke toelating.
English: For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Dutch: Voor aanvragen op basis van ‘well-established use' worden gegevens gebruikt uit de gepubliceerde literatuur over geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof om de voordelen en veiligheid van een geneesmiddel aan te tonen.
English: The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren de bedenkingen van de Zweedse en Poolse geneesmiddelenbureaus dat de veiligheid en voordelen ervan niet konden vastgesteld op grond van de ingediende gegevens.
English: The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
Dutch: Verder zou de handelsvergunning in Finland moeten worden geschorst.
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 21 juni 2012 een arbitrageprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil in inzicht tussen lidstaten van de Europese Unie (EU) met betrekking tot de goedkeuring van het geneesmiddel Loraxin.
English: It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Dutch: De werking ervan berust op de blokkering van de receptoren voor histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt.
English: Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Dutch: Loraxin is een geneesmiddel voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) en langdurige idiopathische urticaria (jeukende huiduitslag).
English: The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de gepubliceerde gegevens die in het kader van deze aanvraag werden ingediend beperkt waren en onvoldoende waren om deze aanvraag op basis van ‘well-established use' voor Loraxin te ondersteunen.
English: The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Dutch: Het Comité adviseerde daarom de in Finland verleende vergunning voor het in de handel brengen niet te erkennen in andere lidstaten van de EU.
English: In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Dutch: Bovendien adviseerde het Comité de schorsing van de handelsvergunning voor Loraxin in Finland.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Dutch: Het Comité concludeerde daarom dat niet kon worden aangetoond dat de voordelen van het geneesmiddel groter zijn dan de risico's ervan, en adviseerde geen handelsvergunning te verlenen in de betrokken lidstaten.
English: EMA/417631/2012 Rev1 EMEA/H/A-29/1325
Dutch: 1 EMEA/H/A-29/1325
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het op grond van de door de firma ingediende gegevens niet mogelijk was aan te tonen dat de voordelen van Loraxin groter zijn dan de risico's ervan.
English: The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
Dutch: Deze toelating was gebaseerd op een aanvraag op basis van ‘well-established use' (algemeen gebruik in de medische praktijk).
English: Questions and answers on Loraxin and associated names (loratadine, 10 mg tablets) EMA/417631/2012
Dutch: EMA/417631/2012 herz.
English: • This may take up to 5 weeks.
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
English: Treatment is directed to symptoms.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
English: The mean residence time is approximately 5 hours.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
English: • Treatment is continued until you get the desired response.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
English: These women are usually infertile.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
English: This is to help you get pregnant.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
English: You will also need:
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
English: • Immediately inject the solution.
Dutch: • Injecteer de oplossing onmiddellijk.
English: They will supervise your first injection.
Dutch: Zij zullen toezicht houden bij uw eerste injectie.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
English: Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
English: Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
English: Pergoveris is contraindicated in patients with:
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
English: • Put it aside for later use.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
English: • If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
English: EXP Shelf life after first use: 28 days
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
English: In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
English: Not provided in the pack:
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
English: Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
English: The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Gathering your supplies
Dutch: Uw benodigdheden verzamelen
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
English: Prepare your needle.
Dutch: Maak uw naald klaar.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
English: Verify you select the prescribed pen.
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
English: The steady state volume of distribution is 10 L.
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
English: Amount to Be Set for a Second Injection if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
English: Treatment in women
Dutch: Behandeling van vrouwen
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Pergoveris.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
English: The doctor might ask you to stop using Pergoveris.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
English: Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
English: Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
English: A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Dutch: Een vergelijkend klinisch onderzoek tussen de gevriesdroogde en de vloeibare formulering toonde bio-equivalentie aan tussen de twee formuleringen.
English: • The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
English: The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in women.
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Dutch: Niettemin bestaat de mogelijkheid dat OHSS optreedt zoals beschreven in rubriek 4.4.
English: The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Pergoveris at the right times.
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Pergoveris op de juiste tijdstippen te gebruiken.
English: Get together everything you need and lay them out
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar: