FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Croatian: Nakon peroralne primjene samog valsartana, vršne koncentracije valsartana u plazmi postižu se u 24 sata.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av valsartan alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Croatian: ako imate probleme s bubrezima, ako Vam je presađen bubreg ili ako Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija. ako imate probleme s jetrom.
Norwegian Bokmål: dersom du har nyreproblemer, gjennomgått nyretransplantasjon eller har blitt fortalt at du har en innsnevring av nyrearterien.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Croatian: Metildopa
Norwegian Bokmål: Metyldopa
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Croatian: Tijekom liječenja s tiazidima potrebno je periodički pratiti razine kalcija u serumu.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av kalsium bør kontrolleres regelmessig ved behandling med tiazider.
Croatian: Preporučena doza amlodipina nije utvrđena u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt.
Croatian: Istodobna primjena s tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Croatian: Povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC) [karcinom bazalnih stanica (engl. basal cell carcinoma, BCC) i karcinom skvamoznih stanica (engl. squamous cell carcinoma, SCC)] kod povećane kumulativne izloženosti hidroklorotiazidu zabilježen je u dvjema epidemiološkim studijama na temelju danskog Nacionalnog registra za rak.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid.
Croatian: Pojedinačna komponenta Copalia HCT-a
Norwegian Bokmål: Copalia HCT individuell komponent
Croatian: Ako se u kombinaciji s valsartanom smatra nužnim primijeniti lijek koji utječe na razine kalija, savjetuje se često praćenje razina kalija u plazmi.
Norwegian Bokmål: Hyppig kontroll av kaliumnivået i plasma anbefales dersom et legemiddel som påvirker kaliumnivået anses som nødvendig sammen med valsartan.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
Croatian: 98 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na Copalia HCT, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina kao komponente.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Croatian: Kako uzimati Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Copalia HCT
Croatian: Pokazalo se da receptor visokog afiniteta u bubrežnoj kori je primarno mjesto vezanja za djelovanje tiazidnih diuretika i inhibiciju transporta NaCl-a u distalnom zavijenom tubulu.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaenes aktivitet og hemmingen av NaCl-transporteren i den distale del av nyretubuli.
Croatian: Rijetko(mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Croatian: 14 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Croatian: U slučaju dugotrajne primjene tih lijekova nužan je oprez.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved langvarig behandling med disse legemidlene.
Croatian: Također, u bolesnika koji su prethodno imali NMSC može biti potrebno razmotriti opravdanost primjene hidroklorotiazida (vidjeti također dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av hydroklorotiazid revurderes (se også pkt.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između hidroklorotiazida i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Croatian: • lijekovima za liječenje gihta, kao što je alopurinol;
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol;
Croatian: U podložnih pojedinaca mogu se očekivati promjene bubrežne funkcije kao posljedica inhibicije renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava.
Norwegian Bokmål: Som følge av hemmingen av renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan det oppstå endringer i nyrefunksjonen hos utsatte pasienter.
Croatian: Stoga, tijekom istodobne primjene preporučuje se pažljivo praćenje koncentracija litija u serumu.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumlitiumnivåene anbefales derfor ved samtidig bruk.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, mogla bi se pokazati potreba za neodložnom liječničkim ili kirurškim liječenjem.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk eller kirurgisk behandling må vurderes hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Croatian: • tjeskoba
Norwegian Bokmål: • vekttap
Croatian: Bol u udovima
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremitetene
Croatian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Aplastična anemija
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi
Croatian: Bioraspoloživost tiazidnih diuretika može se povećati antikolinergijskim lijekovima (npr. atropin, biperiden), vjerojatno zbog smanjenja gastrointestinalnog motiliteta i brzine pražnjenja želuca.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Croatian: • teška kožna bolest koja uzrokuje osip, crvenu kožu, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, ljuštenje kože, vrućica (multiformni eritem)
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudsykdom med utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling,
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, mogu povećati rizik od nuspojava uzrokovanih amantadinom.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s beta blokatorima može povećati rizik od hiperglikemije.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Croatian: Glikozidi digitalisa Hipokalijemija ili hipomagnezijemija izazvani tiazidima mogu se javiti kao nuspojave koje pogoduju nastupu srčanih aritmija izazvanih digitalisom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Croatian: ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala, valsartan, hidroklorotiazid, lijekove dobivene sulfonamida (lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija prsišta ili mokraćnog sustava) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: hydroklortiazid, sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i lufteller urinveiene), eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Učestalost Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Copalia HCT
Croatian: • loše osjećanje
Norwegian Bokmål: • dårlig ånde
Croatian: • poremećaj koordinacije
Norwegian Bokmål: Unormal koordinasjon
Croatian: Radi otkrivanja moguće neravnoteže elektrolita potrebno je provoditi periodičko određivanje elektrolita u serumu u odgovarajućim vremenskim intervalima.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter bør utføres med passende intervaller, for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, bez kolestaze, najviša preporučena doza valsartana je 80 mg, stoga Copalia HCT nije prikladna u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Croatian: Ako se ne liječi, može dovesti do trajnog oštećenja vida.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles.
Croatian: • osip lica, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Norwegian Bokmål: • utslett i ansiktet, leddsmerter, muskellidelser, feber (lupus erytematosus)
Croatian: Zbog komponente valsartana, Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av valsartankomponenten er Copalia HCT kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Obično se javlja u dobi između 40 i 50 godina.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
Croatian: Smanjenje apsolutnog rizika iznosilo je 4,2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
Croatian: Glavobolja, obično tijekom prvog mjeseca liječenja
Norwegian Bokmål: Hodepine, vanligvis den første behandlingsmåneden
Croatian: Nekontrolirani krvni tlak
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako bacati lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: Medijan perioda praćenja bio je 22,9 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.
Croatian: Oko 4% oralne doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu.
Norwegian Bokmål: Ca. 4 % av en oral dose utskilles uforandret i urin.
Croatian: Povišena vrijednost kreatinina u krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Croatian: Kako djeluje Corlentor?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Corlentor?
Croatian: Vrlo rijetko: Nepravilni otkucaji srca.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Uregelmessige hjerteslag.
Croatian: Corlentor sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Corlentor inneholder laktose
Croatian: Ako mislite da je učinak Corlentora prejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Corlentor er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Croatian: Nije poznato koliki je potencijalni rizik primjene u ljudi.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: Corlentor nije namijenjen djeci ni mladeži mlađoj od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn Corlentor skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: Na taj način, Corlentor pomaže u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine.
Norwegian Bokmål: På denne måten bidrar Corlentor til å kontrollere og redusere antall anginaanfall.
Croatian: Veća doza lijeka od odobrene korištena u ispitivanju nije u potpunosti objasnila ove rezultate.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere dose i studien enn den godkjente forklarte ikke fullt ut disse funnene.
Croatian: Istodobna primjena s oprezom
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med forsiktighet
Croatian: Žene kojima je neophodno liječenje s ivabradinom moraju prestati dojiti, i odabrati drugi način hranjenja djeteta.
Norwegian Bokmål: Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme, og velge en annen måte å mate barnet sitt.
Croatian: Što je Corlentor i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Corlentor er og hva det brukes mot
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s retinitis pigmentosa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med retinitis pigmentosa.
Croatian: Liječnik će odrediti koja je prava doza za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Croatian: Svjetlosni fenomeni (fosfeni)
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener)
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakovanju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Corlentora.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablett Corlentor.
Croatian: 92284 Suresnes cedex - Francuska
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex - Frankrike
Croatian: Starije osobe
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker
Croatian: Svi su se fosfeni povukli tijekom ili nakon liječenja, od čega se većina (77,5%) povukla tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Alle fosfener opphørte under eller etter behandling, men størstedelen opphørte under behandlingen (77,5 %).
Croatian: Time se smanjuje potreba srca za kisikom, osobito u situacijama kada postoji veća vjerojatnost da će doći do napadaja angine.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer hjertets oksygenbehov, spesielt i situasjoner hvor det er sannsynlig at et anginaanfall oppstår.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će angina nastupiti kada srce radi brže u situacijama kao što je fizički napor, emocije, izloženost hladnoći ili nakon jela.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at angina oppstår når hjertet slår raskere i situasjoner med anstrengelse, sinnsbevegelse, kulde eller etter måltid.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ivabradina u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ivabradin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Corlentor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Corlentor
Croatian: Omjer ugroženosti [95% CI]
Norwegian Bokmål: Fareforhold [95 % CI]
Croatian: Ivabradin je ispitan u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo gotovo 45 000 osoba.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er undersøkt i kliniske studier med nesten 45 000 deltakere.
Croatian: U drugim dugoročnim ispitivanjima s ponovljenim dozama i ispitivanjima kancerogenosti nisu otkrivene klinički relevantne promjene.
Norwegian Bokmål: Andre langtidsstudier av gjentatt dosering og karsinogenitet viste ingen klinisk relevante endringer.
Croatian: Wicklow - Irska
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow - Irland
Croatian: Bradikardija je zabilježena u 3,3% bolesnika osobito unutar prva 2 do 3 mjeseca uvođenja liječenja.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Croatian: Kratice za dane u tjednu
Norwegian Bokmål: Forkortelser for ukens dager
Croatian: (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Preporučuje se da liječnik koji provodi liječenje ima iskustva u vođenju liječenja kroničnog zatajenje srca.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingslegen har erfaring med administrasjon av kronisk hjertesvikt.
Croatian: Datum posljednje obnove: 25/10/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25/10/2010
Croatian: Absorpcija i bioraspoloživost
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Croatian: Ivabradin ne utječe na sposobnost rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Ivabradin har ingen påvirkning på evnen til å bruke maskiner.
Croatian: Liječenje treba započeti samo u bolesnika sa stabilnim zatajenjem srca.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må bare initieres hos pasienter med stabil hjertesvikt.
Croatian: O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva "anginom"):
Norwegian Bokmål: Stabil angina pectoris (vanligvis kalt angina):
Croatian: Razlika u srčanoj frekvenciji između skupina liječenih ivabradinom i placebom bila je 10,8 otkucaja u minuti nakon 28 dana, 9,1 otkucaja u minuti nakon 12 mjeseci i 8,3 otkucaja u minuti nakon 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Pulsdifferansen mellom ivabradin- og placebogruppene var 10,8 slag/minutt etter 28 dager, 9,1 slag/minutt etter 12 måneder og 8,3 slag/minutt etter 24 måneder.
Croatian: Učinci na krvni tlak i periferni vaskularni otpor bili su minorni i nisu bili klinički signifikantni.
Norwegian Bokmål: Effektene på blodtrykk og perifer karmotstand var små og ikke klinisk signifikante.
Croatian: Z O.O.
Norwegian Bokmål: s r.o.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, budite pažljivi kada upravljate vozilom ili radite za strojevima u vrijeme kada bi moglo doći do iznenadnih promjena intenziteta svjetla, osobito tijekom upravljanja vozilom po noći.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette, vær forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner til tider hvor det kan bli brå endringer i lysforhold, spesielt ved kjøring om natten.
Croatian: Druge nuspojave su također zabilježene: Često:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Croatian: Obično se javljaju unutar prva dva mjeseca liječenja nakon čega se mogu ponavljano javljati i nestati tijekom ili nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis i løpet av de to første månedene av behandlingen, deretter kan de forekomme gjentatte ganger, og gi seg i løpet av eller etter behandlingen.
Croatian: Palpitacija, supraventrikularne ekstrasistole
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
Croatian: Citokrom P450 3A4 (CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)
Croatian: Drugi lijekovi i Corlentor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Corlentor
Croatian: To dovodi do redukcije radnog opterećenja srca i potrošnje kisika u miokardu.
Norwegian Bokmål: Dette medfører en reduksjon i hjertets belastning og oksygenforbruk.
Croatian: Ukupni klirens je oko 400 ml/min, a renalni klirens oko 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
Croatian: Stabilna angina pektoris jest bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika.
Norwegian Bokmål: Stabil angina er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke får nok oksygen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoje toksični učinci na reprodukciju.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Ivabradin se eliminira uz poluvrijeme eliminacije od 2 sata (70-75% AUC) u plazmi i efektivno poluvrijeme eliminacije od 11 sati.
Norwegian Bokmål: Ivabradin elimineres med en hovedhalveringstid på 2 timer (70-75 % av AUC) i plasma og en effektiv halveringstid på 11 timer.
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner for samtidig bruk
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Croatian: Preporučuje se tablete uzimati tijekom obroka, da bi se smanjila intraindividualna varijabilnost koncentracije (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å innta tabletten under et måltid for å redusere intraindividuell variasjon i eksponering (se pkt.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za ostale pomoćne tvari.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for andre hjelpestoffer.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost filmom obloženih tableta iznosi oko 40%, zbog učinka prvog prolaza u crijevu i jetri.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra de filmdrasjerte tablettene er ca. 40 %, på grunn av "first pass"-effekt i tarm og lever.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Corlentor u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju angine pektoris.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Corlentor i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av angina pectoris.
Croatian: Corlentor treba uzimati tijekom obroka.
Norwegian Bokmål: Procoralan bør tas til måltider.
Croatian: Kalendarska pakiranja sadrže 14, 28, 56, 84, 98, 100 ili 112 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Kalenderpakninger inneholdende 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: U pasa koji su godinu dana dobivali ivabradin (doze od 2, 7 ili 24mg/kg/dan), zapažene su reverzibilne promjene funkcije mrežnice, no nisu bile povezane s oštećenjem okularnih struktura.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som hadde fått ivabradin (doser på 2, 7 eller 24 mg/kg/døgn) i ett år, ble det observert reversible endringer i retinafunksjon, men disse var ikke forbundet med skader i øyestrukturer.
Croatian: Ivabradin (N=3241)
Norwegian Bokmål: Ivabradin (N=3241) n (%)
Croatian: Svjetlosni fenomeni (fosfeni): zabilježeni u 14,5% bolesnika, opisani kao prolazna povećana svjetlost u ograničenom dijelu vidnoga polja.
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener) har blitt rapportert hos 14,5 % av pasientene, beskrevet som forbigående økt lysintensitet i et begrenset område av synsfeltet.
Croatian: Hrana usporava apsorpciju za oko 1 sat, te povećava koncentraciju u plazmi za 20 do 30 %.
Norwegian Bokmål: Føde forsinket absorpsjonen med ca. 1 time og økte plasmaeksponeringen med 20 til 30 %.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Croatian: Ispitivanja su pokazala embriotoksične i teratogene učinke (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist embryotoksiske og teratogene effekter (se pkt.
Croatian: Učinak liječenja na primarni kompozitni ishod, njegove pojedine komponente i sekundarne ishode
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære endepunkter
Croatian: Ove epizode su se najčešće pojavile ubrzo nakon promjene liječenja visokog tlaka, bile su prolazne i nisu utjecale na terapijski učinak ivabradina.
Norwegian Bokmål: Disse episodene skjedde oftest kort tid etter at blodtrykkbehandlingen ble modifisert, var forbigående og virket ikke inn på ivabradinbehandlingens effekt.
Croatian: Svjetlosni vidni fenomeni (kratki trenuci pojačane svjetlosti, najčešće uzrokovani iznenadnim promjenama intenziteta svjetla).
Norwegian Bokmål: Lysfenomener i synsfeltet (korte lysglimt, oftest forårsaket av brå endringer i lysforhold).
Croatian: U fiziološkim se uvjetima ivabradin brzo oslobađa iz tableta te je vrlo topljiv u vodi (>10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Under fysiologiske forhold frisettes ivabradin raskt fra tabletter og er lettløselig i vann (>10 mg/ml).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji djeluju na srce, ostali srčani pripravci, ATK oznaka: C01EB17.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB17
Croatian: Nije zapažen utjecaj na glukozu ili metabolizam lipida.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert påvirkning av glukose eller lipidmetabolisme.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Corlentor:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Corlentor
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju da se ivabradin izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer at ivabradin utskilles i melk.