FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klassevirkningerne for granisetron der ses med andre formuleringer (orale og intravenøse), inkluderer følgende: - Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylakse, urticaria - Insomni - Hovedpine - Ekstrapyramidale bivirkninger - Somnolens - Svimmelhed - QT-forlængelse - Obstipation - Diarré - Forhøjede levertransaminaser - Udslæt - Asteni
Estonian: Granisetrooni ravimiklassil on esinenud muude ravimvormide (suukaudne ja intravenoosne) kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid: - ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria - unetus - peavalu - ekstrapüramidaalsed reaktsioonid - unisus - pearinglus - QT-intervalli pikenemine - kõhukinnisus - kõhulahtisus - maksa transaminaaside taseme tõus - lööve - asteenia
Danish: I kliniske interaktionsstudier havde aprepitant ingen klinisk vigtig virkninger på granisetrons farmakokinetik.
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulisi toimeid granisetrooni farmakokineetikale.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, skal det foldes grundigt på midten med den klæbende side indad og bortskaffes utilgængeligt for børn.
Estonian: Pärast eemaldamist tuleb kasutatud transdermaalne plaaster tugevasti kokku murda, kleepuv külg seespool, ja visata ära lastele kättesaamatusse kohta.
Danish: In vitro-studier har vist, at ketoconazol kan hæmme granisetrons metabolisme via cytokrom P450 3Aisoenzymfamilien.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et ketokonasool võib inhibeerida granisetrooni metabolismi tsütokroomi P450 3A isoensüümide rühma kaudu.
Danish: Den anbefalede dosis er et enkelt depotplaster.
Estonian: Soovitatav annus on üks ühekordne transdermaalne plaaster.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SANCUSO
Estonian: Kui te lõpetate SANCUSO kasutamise
Danish: I populationsfarmakokinetiske modeller er det blevet bekræftet, at der ikke forefindes en kønsfordelt virkning på SANCUSO's farmakokinetik.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimisega kinnitati soo mõju puudumist SANCUSO farmakokineetikale.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Akrylat-vinylacetat-copolymer, polyester, silikoniseret polyester.
Estonian: Abiained: akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer, polüester, silikoniseeritud polüester.
Danish: - Aktivt stof: Granisetron.
Estonian: − Toimeaine on granisetroon.
Danish: Depotplastret bukkes på midten, og den ene halvdel af den stive plasticfilm fjernes.
Estonian: Painutage transdermaalset plaastrit keskelt ja eemaldage pool jäigast plastkihist.
Danish: Hver karton indeholder 1 depotplaster.
Estonian: Igas karbis on 1 transdermaalne plaaster.
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, firkantet depotplaster af matrixtypen med afrundede kanter.
Estonian: Õhuke, läbipaistev, maatriksi-tüüpi, nelinurkne ümarate nurkadega transdermaalne plaaster.
Danish: Sørg for, at depotplastret sidder på plads under hele din kemoterapi.
Estonian: Hoidke transdermaalset plaastrit peal kogu keemiaravi ajal.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du bruge operationsbandager eller medicinsk tape til at holde depotplastret på plads.
Estonian: Vajaduse korral kasutage transdermaalse plaastri paigalhoidmiseks kirurgilisi sidemeid või meditsiinilist teipi.
Danish: Generaliseret ødem
Estonian: Generaliseerunud turse
Danish: Samtidig administration af en enkelt intravenøs bolus på 0,01 mg/kg (maksimum 1 mg) granisetron på samme tid, som SANCUSO depotplastret blev appliceret, blev undersøgt hos raske personer.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel uuriti granisetrooni ühekordse intravenoosse booluse 0,01 mg/kg (maksimaalselt 1 mg) samaaegset manustamist SANCUSO transdermaalse plaastri paigaldamisega.
Danish: - Depotplastret må ikke klippes i mindre stykker.
Estonian: − Ärge lõigake transdermaalset plaastrit väiksemateks tükkideks.
Danish: Fold depotplastret på midten med de klæbende sider indad, og bortskaf det på en sikker vis, utilgængeligt for børn.
Estonian: Murdke kasutatud transdermaalne plaaster kokku, kleepuv külg seespool, ja kõrvaldage see ohutult kasutuselt, laste käeulatusest eemale.
Danish: For så vidt angår serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er), er der rapporteret om serotoninsyndrom efter samtidig administration af 5-HT3-antagonister og andre serotonerge lægemidler (herunder SSRI'er og SNRI'er).
Estonian: On teateid serotoniinisündroomi esinemise kohta serotonergiliste ravimite (nt SSRI-d ja SNRI-d) samaaegse kasutamise järgselt 5-HT3 antagonistide ja teiste serotonergiliste ravimitega (sealhulgas SSRI-d ja SNRI-d).
Danish: Eksponering over for sollys
Estonian: Päikesevalguse toime
Danish: Efter at depotplastret fjernes, kan noget af klæbematerialet være tilbage på huden.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist võib nahale jääda veidi kleepuvat materjali.
Danish: - SSRI'er (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, bl.a. fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram og escitalopram.
Estonian: − SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam,
Danish: Studiet var designet til at vise SANCUSO's non-inferioritet i forhold til oral granisetron.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõestada SANCUSO mittehalvemust suukaudsest granisetroonist.
Danish: Hvis depotplastret løsnes
Estonian: Kui transdermaalne plaaster tuleb lahti
Danish: Sæt et enkelt depotplaster på 24 til 48 timer før kemoterapi, efter behov.
Estonian: Paigaldage üks transdermaalne plaaster vastavalt vajadusele 24 kuni 48 tundi enne keemiaravi.
Danish: Desuden er der ikke blevet observeret nogen interaktion mellem granisetron og emetogene behandlinger mod cancer.
Estonian: Samuti pole granisetroonil täheldatud koostoimeid emetogeensete vähiravimitega.
Danish: Du kan fortsat tage brusebade og vaske dig normalt, når du benytter depotplastret.
Estonian: T ransdermaalse plaastri kandmise ajal võite jätkata duši kasutamist ja pesemist nagu tavaliselt.
Danish: Indlægsseddel: Information Til Patienten SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Danish: Der kan fortsat tages brusebade, og man kan vaske sig, mens SANCUSO bæres.
Estonian: Duši kasutamist või pesemist võib SANCUSO kandmise ajal üldjuhul jätkata.
Danish: Hvis det ikke er muligt at applicere depotplastret på armen, kan det appliceres på abdomen.
Estonian: Kui transdermaalset plaastrit ei ole võimalik paigaldada käsivarrele, võib selle paigaldada kõhule.
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Estonian: − Veega kokkupuutumine vannis või duši all käimisel SANCUSO toimet ei mõjuta.
Danish: I kliniske studier, der blev udført med SANCUSO, blev det vist, at clearance hos cancerpatienter var ca. halvdelen af clearance hos raske personer.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes oli vähiga patsientidel kliirens ligikaudu poole väiksem kui tervetel uuringus osalejatel.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Estonian: Kooskõlas nende andmetega ei ole SANCUSO kliinilistes uuringutes esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Danish: Mens du har depotplastret sat på, skal du have det dækket til, f.eks. under beklædning, hvis der er en risiko for, at det udsættes for sollys eller sollamper.
Estonian: Transdermaalse plaastri kandmise ajal tuleb see kinni katta, nt rõivastega, kui esineb päikesevalgusega või päevituslampide valgusega kokkupuute oht.
Danish: der skyldes neoplastisk leverpåvirkning, var total plasmaclearance ca. halveret, sammenlignet med patienter uden nedsat leverfunktion.
Estonian: Patsientidel, kellel oli maksa neoplastilise kaasatuse tõttu maksafunktsiooni kahjustus, vähenes üldine plasma kliirens ligikaudu poole võrra võrreldes maksafunktsiooni kahjustuseta patsientidega.
Danish: Granisetron udskilles primært via levermetabolismen.
Estonian: Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
Danish: Det er ukendt, hvordan aktiviteter såsom svømning, hård træning eller anvendelse af en sauna eller jacuzzi, kan påvirke lægemidlet.
Estonian: Mitmesuguste tegevuste, näiteks ujumise, füüsiliste pingutuste või sauna või mullivanni kasutamise võimalik mõju sellele ravimile ei ole teada.
Danish: I kliniske studier med SANCUSO var der ingen behandlingsrelaterede virkninger på pulsen og blodtrykket.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes raviga seotud toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule ei esinenud.
Danish: Efter depotplastret fjernes
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist
Danish: Tegn kan være små knopper, der er røde, hævede, og som klør.
Estonian: Nähtudeks võivad olla punased kihelevad nahast kõrgemad kublad.
Danish: Det er vigtigt at gøre følgende: - sørg for at dække depotplastret til med tøj, mens du har plastret på, hvis du er i sollys eller tæt på en sollampe, herunder solarier.
Estonian: − transdermaalse plaastri kandmise ajal katke see rõivastega, kui viibite päikese käes või päevituslampide, sealhulgas solaariumilampide lähedal;
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ja kliinilise kasutamisega seotud ravimi kõrvaltoime teatistes kirjeldatud kõrvaltoimed on esitatud järgmises tabelis.
Danish: Da granisetron kan nedsætte motiliteten i den nedre del af tarmen, skal patienter med tegn på subakut tarmobstruktion overvåges efter administration.
Estonian: Kuna granisetroon võib vähendada soolestiku alaosa motoorikat, tuleb alaägeda soolesulguse nähtudega patsiente pärast ravimi manustamist jälgida.
Danish: Der blev ikke observeret en konsistent kønsfordelt virkning i kliniske studier med SANCUSO, og en stor interindividuel variabilitet blev rapporteret hos begge køn.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei täheldatud soo mõju farmakokineetikale, kuid mõlemal sool esines suur isikutevaheline.varieeruvus.
Danish: Antiemetisk aktivitet blev vurderet fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af kemoterapi-programmet med ME eller HE.
Estonian: Antiemeetilist toimet hinnati alates esimesest manustamisest kuni 24 tunni möödumiseni viimase mõõdukalt või tugevalt emetogeense keemiaravi manustamise algust.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem kreatininclearance og total clearance hos cancerpatienter, hvilket indikerer, at den nedsatte nyrefunktion ikke har nogen indflydelse på granisetrons farmakokinetik.
Estonian: Vähiga patsientidel kreatiniini kliirensi ja üldkliirensi vahelist korrelatsiooni ei täheldatud, mis näitas neerufunktsiooni kahjustuse mõju puudumist granisetrooni farmakokineetikale.
Danish: 4.4 og 5.2).
Estonian: Annustamine nagu täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Granisetron kan påvirkes af direkte naturligt eller kunstigt sollys se pkt.
Estonian: Granisetrooni võib mõjutada otsene looduslik või kunstlik päikesevalgus, lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.3.
Danish: Depotplastret skal appliceres på ren, tør, intakt, rask hud på overarmens yderside.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada puhtale, kuivale, tervele vigastusteta nahale õlavarre välisküljel.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SANCUSO.
Estonian: SANCUSO-ravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Danish: SANCUSO er et tyndt, klart, firkantet depotplaster med afrundede kanter, sat på en stiv plasticfilm.. Hver karton indeholder et depotplaster.
Estonian: SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i de metaboliske profiler af granisetron mellem oral og transdermal anvendelse.
Estonian: Suukaudse ja transdermaalse kasutamise võrdlemisel granisetrooni metaboolsetes profiilides erinevusi ei täheldatud.
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Estonian: Andmed granisetrooni toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
Danish: Mens der holdes fast i den anden halvdel af den stive plasticfilm, sættes depotplastret på huden på overarmens yderside.
Estonian: Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og brevet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni/EXP.
Danish: Mundtørhed, kvalme, opkastningsfornemmelser
Estonian: Suukuivus, iiveldus, öökimine
Danish: Tag depotplastret ud af brevet .
Estonian: Võtke transdermaalne plaaster kotikesest välja.
Danish: - Allergiske reaktioner, herunder nældefeber (kløende, rødt og hævet hududslæt) og anafylakse
Estonian: − Allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (sügelev, punetav, reljeefne nahalööve) ja anafülaksia (tõsine allergiline reaktsioon, mille puhul võib esineda äkiline vilisev hingamine,
Danish: Du skal især fortælle til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler: - Paracetamol, anvendes til smertebehandling.
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Danish: Imidlertid er der ikke blevet observeret nogen klinisk relevant virkning på EKG'er i kliniske studier med SANCUSO, herunder et grundigt QT-studie hos 240 raske personer (se pkt.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes, sealhulgas QT-intervalli uuringus 240 terve uuringus osalejaga siiski kliiniliselt asjakohast toimet EKG-le ei täheldatud (lõik 5.1).
Danish: Hvert brev indeholder et depotplaster, sat på en stiv plasticfilm.
Estonian: Igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele.
Danish: Sæt depotplastret på et rent, tørt område med rask hud på overarmens yderside.
Estonian: Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: II LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for ældre eller for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Estonian: Eakatel ega neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Danish: Eksterne varmekilder, såsom fra varmedunke eller varmepuder, skal undgås i området med depotplastret.
Estonian: Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Danish: Irritation på applikationsstedet Ikke almindelig Reaktioner på applikationsstedet (smerter på applikationsstedet, pruritus på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, udslæt på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet)*
Estonian: Reaktsioonid paigaldamiskohal (valu, kihelus, erüteem, lööve, ärritus)*
Danish: Fertiliteten blev ikke påvirket efter behandling med granisetron hos rotter.
Estonian: Rottide ravi granisetrooniga viljakust ei kahjustanud.
Danish: Hvor skal du sætte depotplastret på?
Estonian: Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det værre efter den første dags kemoterapi.
Estonian: Kui te ei tunne end pärast keemiaravi esimest päeva paremini või tunnete end halvemini, peate pidama nõu arstiga.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster granisetron
Estonian: SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster granisetroon
Danish: Bagsidelag Polyester
Estonian: Aluskiht Polüester
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Estonian: SANCUSO ja emetogeensete keemiaravi ravimite vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid esinenud.
Danish: Selvom der ikke er observeret evidens for en forøget forekomst af bivirkninger hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, der får granisetron oralt eller intravenøst, skal der på basis af farmakokinetikken af granisetron udvises en vis grad af forsigtighed hos denne population.
Estonian: Kuigi granisetrooni suukaudselt ja intravenoosselt kasutanud neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist täheldatud, on granisetrooni farmakokineetikat arvestades selle rühma puhul vajalik teatav ettevaatus.
Danish: Sådan skal du bruge SANCUSO
Estonian: Kuidas SANCUSOt kasutada
Danish: Der blev ikke identificeret noget klart forhold mellem nyrefunktion (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i modeller af populationsfarmakokinetik.
Estonian: Neerufunktsiooni (mõõdetud kreatiniini kliirensiga) ja granisetrooni kliirensi vahel populatsiooni farmakokineetilisel modelleerimisel selget suhet ei leitud.
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk relevante virkninger i kliniske studier med SANCUSO.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei ole kliiniliselt olulisi toimeid täheldatud.
Danish: Dosering som for voksne (se pkt.
Estonian: Eakad Annustamine nagu täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Metabolisme og ernæring
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isu vähenemine
Danish: Depotplastret skal fjernes mindst 24 timer, efter at kemoterapien er gennemført.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada mitte enne 24 tunni möödumisel keemiaravi lõpust.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Danish: Farmakokinetiske forhold hos særlige populationer Virkningen af køn på farmakokinetikken af SANCUSO er ikke blevet specifikt undersøgt.
Estonian: Soo mõju SANCUSO farmakokineetikale ei ole spetsiaalselt uuritud.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.. SANCUSO kan påvirke den måde, nogle lægemidler virker på.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Du kan evt. se en let rødme på huden, hvor depotplastret blev fjernet.
Estonian: Nahapiirkonnal, millelt transdermaalne plaaster on eemaldatud, võib olla näha kerge punetus.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan der observeres en langsommere start af virkning sammenlignet med 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes.
Estonian: Granisetrooni plasmatasemete järkjärgulise tõusu tõttu pärast transdermaalse plaastri paigaldamist võib täheldada keemiaravi algul toime aeglasemat algust võrreldes 2 mg suukaudse granisetrooniga; plaaster tuleb paigaldada 24 - 48 tundi enne keemiaravi.
Danish: - Du bør undgå eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) i området med depotplastret.
Estonian: − Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Estonian: SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Danish: Eksterne varmekilder Eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) skal undgås i området med depotplastret.
Estonian: Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Danish: Depotplasteret må ikke klippes i stykker.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi tükeldada.
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Estonian: Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,1 mg granisetrooni.
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Estonian: Muu teave Sancuso kohta
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette til moderate.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sancuso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Estonian: Kokkuvõte üldsusele granisetroon
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Estonian: Sancuso transdermaalse plaastri toime keemiaravijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel sarnanes suukaudse granisetrooni toimega: nende patsientide osakaal, kellel allus iiveldus ja oksendamine ravile, oli Sancuso transdermaalset plaastrit kasutanute seas 60,2% (171 patsienti 284st) ja suukaudset granisetrooni tarvitanud patsientide seas 64,8% (193 patsienti 298st).
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Estonian: Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Sancusoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Estonian: Plaaster võib jääda nahale kuni 7 päevaks sõltuvalt keemiaravi pikkusest ja see eemaldatakse, kui keemiaravi lõpust on möödunud vähemalt 24 tundi.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Estonian: Et Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taotleja peale enda korraldatud uuringute tulemuste ka võrdlusravimi võrdlevad andmed.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale 24-48 tundi enne keemiaravi algust.
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Estonian: 5HT seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Estonian: See on ravimi Sancuso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Estonian: See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, aga mida manustatakse teistmoodi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sancuso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Patienterne var i kemoterapi, som medførte moderat eller stærk kvalme og opkastning i flere dage.
Estonian: Patsiendid said mitu päeva keemiaravi, mis põhjustas mõõdukalt või tugevalt iiveldust ja oksendamist.
Danish: Sancuso bør ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for granisetron, andre 5HT3-receptorantagonister eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes on granisetrooni, teiste 5HT3-antagonistide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvad er Sancuso?
Estonian: Mis on Sancuso?
Danish: Hvorfor blev Sancuso godkendt?
Estonian: Miks Sancuso heaks kiideti?