FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Italian: Di solito ciò non rappresenta motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Italian: Se inizia una gravidanza
Finnish: Jos tulet raskaaksi
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Finnish: WHI-tutkimusten tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Italian: Storia medica e controlli regolari
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Italian: Non usi l'eventuale contenuto residuo dopo aver completato il ciclo di trattamento.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia] Informi il medico prima di iniziare il trattamento se ha o ha avuto in passato uno dei problemi seguenti.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei casi seguenti:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Italian: Gli esami diagnostici, comprendenti strumenti di imaging adeguati, ad esempio la mammografia, devono essere eseguiti in conformità alle prassi di screening attualmente accettate, modificate secondo le esigenze cliniche individuali.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso ad una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali TOS che circolano nel sangue.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Italian: Tuttavia, trattandosi di un medicinale per TOS, occorre considerare quanto segue:
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Italian: Dopo ogni utilizzo l'applicatore deve essere pulito con acqua calda.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Italian: Non usi una dose doppia di [nome di fantasia] per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Italian: Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi; pertanto, le pazienti con disfunzione cardiaca o renale devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Finnish: Riskisuhde ja 95 prosentin luottamusväli
Italian: CHE COS'È [nome di fantasia] E A Cosa Serve [nome di fantasia] è un medicinale che contiene estradiolo e prednisolone.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Italian: Potrebbe essere un segno di un ispessimento dell'endometrio.
Finnish: Se saattaa olla merkki kohdun limakalvon paksuuntumisesta.
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Italian: [nome di fantasia] è destinato al trattamento locale a breve termine (4 settimane) nella vagina e l'assorbimento nel sangue è limitato.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito dopo il paragrafo "Pulire l'applicatore dopo l'uso"]
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Italian: L'applicatore intravaginale può causare lievi traumi locali, soprattutto nelle donne con grave atrofia vaginale.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Italian: Se si dimentica una dose, la dose dev'essere assunta non appena la paziente se ne ricorda.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Italian: Che cos'è [nome di fantasia] e a cosa serve
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia]
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen
Italian: Nessun effetto noto.
Finnish: Tunnettuja yhteisvaikutuksia ei ole.
Italian: Discuterà inoltre con lei altre possibilità di trattamento.
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Italian: Il verificarsi di tale evento è più probabile nel primo anno di terapia ormonale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana (ks. kohta 4.4).
Italian: Se i sintomi persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Italian: Se nota segni di un coagulo di sangue, come:
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
Italian: La maturazione dell'epitelio vaginale dipende dagli estrogeni.
Finnish: Emättimen epiteelin kypsyminen on riippuvainen estrogeeneista.
Italian: L'applicazione oltre le 4 settimane non è raccomandata, a causa della potenziale esposizione sistemica all'estradiolo durante il trattamento.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Italian: Esegua un controllo regolare del seno.
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi della post-menopausa deve essere utilizzata la dose minima efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Italian: In un altro studio, le concentrazioni sieriche medie di estradiolo al basale e al giorno 31 (ossia circa 36 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio il giorno 29) erano rispettivamente 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, nel gruppo trattato con [nome di fantasia], e rispettivamente 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, nel gruppo trattato con placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Italian: Alterazioni della libido, disturbi dell'umore
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Italian: Prima di iniziare o riprendere una terapia ormonale, si deve eseguire un'anamnesi personale e familiare completa.
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
Italian: Durante l'uso prolungato, deve controllare la comparsa di possibili effetti sistemici (che interessano l'intero organismo).
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Italian: Se dimentica di usare [nome di fantasia]
Finnish: Jos unohdat käyttää [kauppanimi]-valmistetta
Italian: Molto raro:
Finnish: Melko harvinainen
Italian: - gravidanza
Finnish: - raskaus.
Italian: […] e uso cutaneo nella zona genitale esterna.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Italian: Il testo esistente pertinente deve essere modificato di conseguenza]
Finnish: Olemassa olevaa tekstiä on muokattava vastaavasti]
Italian: In tale caso, dovrà recarsi dal medico più spesso per i controlli.
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Italian: Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Italian: Va considerato che queste condizioni cliniche possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento estrogenico, in particolare:
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Italian: La TOS non previene la perdita di memoria.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Italian: [In questo paragrafo viene inserito l'uso della crema con l'applicatore.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Italian: L'uso della TOS comporta rischi che devono essere considerati nel decidere se iniziare o continuare il trattamento con [nome di fantasia].
Finnish: Hormonikorvaushoito aiheuttaa riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä, aloitetaanko [kauppanimi]-hoito tai jatketaanko hoitoa.
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, la durata massima del trattamento è limitata a 4 settimane.
Finnish: Siksi hoidon kesto on turvallisuussyistä rajoitettu neljään viikkoon.
Italian: Se si verifica sanguinamento inatteso, il trattamento con [nome di fantasia] deve essere sospeso fino a quando non ne sia stata chiarita la causa (vedere paragrafo 4.4 sulla sicurezza endometriale).
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Italian: CEE solo estrogeni CEE+MPA estrogeni e progestinici $
Finnish: CEE, pelkkä estrogeeni CEE + MPA, estrogeeni ja progestageeni$
Italian: Se la pelle della vagina è molto vulnerabile, faccia attenzione quando inserisce l'applicatore in vagina.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Italian: - È esattamente identico all'estradiolo prodotto dalle ovaie nelle donne.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Italian: - fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito)
Finnish: - tromboembolisten sairauksien riskitekijät (ks. jäljempänä)
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni anni (al massimo cinque) dall'interruzione del trattamento.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: Nello studio MWS 5 anni di TOS hanno prodotto un caso aggiuntivo ogni 2 500 utilizzatrici.
Finnish: MWS-tutkimuksessa viiden vuoden hormonikorvaushoito aiheutti yhden lisätapauksen 2500:aa käyttäjää kohden.
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Italian: Può iniziare a utilizzare [nome di fantasia] in qualsiasi giorno sia comodo per lei.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
Italian: − se ha sviluppato in passato tumori maligni sensibili agli estrogeni
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Italian: Ritonavir e nelfinavir, sebbene noti come forti inibitori, presentano al contrario proprietà d'induzione se usati in concomitanza con ormoni steroidei.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Italian: - L'estradiolo è un ormone sessuale femminile.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra citate compare per la prima volta durante l'uso di [nome di fantasia], smetta subito di utilizzarlo e consulti immediatamente il medico.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Italian: Il rischio di coronaropatia aumenta leggermente nelle donne di età superiore a 60 anni che utilizzano una TOS estroprogestinica combinata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Sepelvaltimotaudin riski on hieman kohonnut yli 60-vuotiailla, jotka käyttävät hormonikorvaushoidossa estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Italian: Se i sintomi di atrofia vaginale persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Finnish: Jos emättimen atrofian oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Italian: - gonfiore doloroso e rossore delle gambe - dolore improvviso al torace - difficoltà di respirazione
Finnish: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia.
Italian: - asma
Finnish: - astma
Italian: Non comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1000 Raro:
Finnish: Melko harvinainen: 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen:
Italian: Confronto
Finnish: Vertailua
Italian: Esame medico/follow-up
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Italian: Il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte più alto nelle donne che seguono la TOS rispetto alle donne che non ne fanno uso, soprattutto durante il primo anno di trattamento.
Finnish: Laskimoveritulpan riski on hormonikorvaushoitoa saavilla noin 1,3-3 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät saa hoitoa, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Italian: - I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (Women Health Initiative, WHI) e del più grande studio epidemiologico (Million Women Study, MWS) sono presentati di seguito.
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Italian: Gli studi preclinici non hanno fornito dati aggiuntivi di rilievo per la sicurezza clinica, oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi dell'RCP.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con [nome di fantasia], il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
Finnish: Hormonikorvaushoidosta johtuvien lisätapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Italian: [nome di fantasia] può essere utilizzato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei seguenti casi:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
Italian: - leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Italian: - diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare
Finnish: - diabetes mellitus, johon liittyy tai ei liity verisuonimuutoksia
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Finnish: Kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: Le modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Italian: Durante il trattamento si raccomandano controlli periodici, di frequenza e natura adeguate al singolo caso.
Finnish: Hoidon aikana on suositeltavaa tehdä ajoittaisia terveystarkastuksia, joiden aikataulu ja luonne määräytyvät potilaskohtaisesti.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato durante l'allattamento.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Italian: I preparati vegetali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältävät kasvirohdostuotteet saattavat indusoida estrogeenien aineenvaihduntaa.
Italian: L'uso oltre le 4 settimane non è raccomandato.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
Italian: - fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di primo grado per cancro della mammella
Finnish: - estrogeenista riippuvan kasvaimen riskitekijät, esim. ensimmäisen asteen perinnöllisyys rintasyövälle
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, dopo la somministrazione sistemica, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa systeemisen annostelun jälkeen suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Italian: Reazione cutanea di ipersensibilità (eczema da contatto allergico)
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Italian: La paziente deve essere avvisata di contattare il medico nel caso in cui si verifichino sanguinamento o spotting durante il trattamento con [nome di fantasia].
Finnish: Naisia on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos [kauppanimi]-hoidon aikana ilmenee verenvuotoa tai tiputteluvuotoa.
Italian: Come principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo (0,005%).
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).