FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diarré, tandvärk, salivhypersekretion, gasspänningar
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
Swedish: Colobreathe 1 662 500 IE inhalationspulver kolistimetatnatrium
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver kolistimetatnatrium
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 662 500 IE (vilket motsvarar ca 125 mg) kolistimetatnatrium.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Swedish: Så här verkar det: Colobreathe verkar genom att förstöra bakteriernas cellmembran.
Norwegian Bokmål: Colobreathe fungerer ved å ødelegge bakteriecellemembranen, og har dermed en dødelig effekt på bakteriene.
Swedish: Andra läkemedel och Colobreathe
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Colobreathe
Swedish: • om du/ditt barn tar kolistimetat som injektion eller i nebulisator måste försiktighet iakttas
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Swedish: Rengöring av Turbospin-enheten
Norwegian Bokmål: Klargjøre Turbospin
Swedish: Klassificering av organsystem
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Swedish: Kramper, sömnighet
Norwegian Bokmål: Konvulsjoner, somnolens
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Colobreathe 1 662 500 IE inhalationspulver, hårda kapslar kolistimetatnatrium
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Swedish: Hur Colobreathe ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
Swedish: Kassera Turbospin-inhalatorn efter att kapslarna i förpackningen tagit slut.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
Swedish: • blod i upphostat slem.
Norwegian Bokmål: • blod i sputum (substansen du hoster opp).
Swedish: Colobreathe 1 662 500 IE inhalationspulver, hård kapsel.
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler.
Swedish: Mycket låg transpulmonell absorption av kolistimetat förekommer efter inhalation av Colobreathe (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Colobreathe absorberes transpulmonalt i svært lav grad etter inhalasjon (se pkt.
Swedish: Munstycke
Norwegian Bokmål: Munnstykke
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot, og derfor bør støttebehandling gis.
Swedish: Om du/ditt barn har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med kolistematnatrium efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Colobreathe skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Använd inte [Läkemedlets namn] om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke [legemidlets navn] dersom du har noen av tilstandene som er angitt under.
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Swedish: Risken är högre:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Swedish: Inte känt.
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Swedish: • om du röker.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Swedish: halsen, armen och magen
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen
Swedish: (9-12 händelser)
Norwegian Bokmål: (9-12 hendelser)
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Swedish: • om du har diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Swedish: under cirka 50 år).
Norwegian Bokmål: 50 år).
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Swedish: • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Swedish: Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska sättas in i det här avsnittet] När ska du kontakta läkare?
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Når bør du kontakte legen din?
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Swedish: [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke [legemidlets navn]
Swedish: • om du är överviktig
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
Norwegian Bokmål: • sterk brystsmerte som kan øke ved dype åndedrag
Swedish: • svår smärta i magen
Norwegian Bokmål: • kraftige smerter i magen
Swedish: Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.
Swedish: • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått
Norwegian Bokmål: • forandret hudfarge på beinet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodårer
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp.
Swedish: I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Norwegian Bokmål: Forbigående symptomer antyder at hendelsen er et transitorisk iskemisk attakk (TIA).
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Swedish: [Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Swedish: Anm:
Norwegian Bokmål: Merk:
Swedish: Innan du börjar använda [läkemedlets namn] ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke [legemidlets navn] må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Swedish: [VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen "Sällsynta".]
Norwegian Bokmål: [VTE eller ATE skal oppføres i tabellen over bivirkninger under frekvensen "sjeldne".]
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Swedish: • omedelbar synförlust eller
Norwegian Bokmål: • umiddelbart synstap eller
Swedish: Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker [legemidlets navn]
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med negativa vaskulära händelser
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Swedish: Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
Norwegian Bokmål: Hyppighet og type undersøkelser skal være basert på etablerte kliniske retningslinjer og tilpasses den enkelte kvinne.
Swedish: Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
Norwegian Bokmål: Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.
Swedish: • diabetes mellitus med vaskulära symtom
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Norwegian Bokmål: Flyreise (>4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.
Swedish: Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Norwegian Bokmål: SLIK GJENKJENNER DU EN BLODPROPP Oppsøk akutt medisinsk hjelp dersom du merker noen av følgende tegn eller symptomer.
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
Norwegian Bokmål: • dersom du nettopp har født har du økt risiko for å få blodpropp.
Swedish: • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten åpenbar årsak, som kan føre til at blod hostes opp
Swedish: Hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Swedish: För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till "Så här känner du igen en blodpropp".
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på slike alvorlige bivirkninger, se "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
Swedish: Stigande ålder
Norwegian Bokmål: Høy alder
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda [läkemedlets namn]
Norwegian Bokmål: Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke [legemidlets navn]
Swedish: Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper").
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästa omedelbart.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Swedish: Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker et kombinert hormonpreparat som p-pille/plaster/ring og ikke er gravide
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler skal ikke brukes ved følgende tilstander.
Swedish: - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Norwegian Bokmål: - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer til legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.
Swedish: • plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
Swedish: En del av dessa symtom (t.ex. andfåddhet och hosta) är icke-specifika och kan feltolkas som mer vanliga eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektioner).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet og hoste) er ikke-spesifikke og kan mistolkes som vanlige eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjoner).
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Norwegian Bokmål: • økt varmefølelse i det aktuelle beinet
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk behandling skal vurderes dersom [legemidlets navn] ikke er seponert på forhånd.
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Swedish: Antal VTEhändelser
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Swedish: Användningen av [läkemedlets namn] kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte bruk av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel flere uker før operasjonen eller mens du er mindre mobil.
Swedish: Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?
Norwegian Bokmål: Hva er risikoen for å utvikle en blodpropp?
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret/p-pillret/ringen (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å seponere bruk av plaster/p-pille/ring (minst 4 uker før eventuell elektiv kirurgi) og ikke gjenoppta bruk før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene angitt under, skal du informere legen din.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke, bør sterkt oppfordres til å bruke andre prevensjonsmetoder.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel [läkemedlets namn] bör du sluta röka.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som [legemidlets navn], rådes du til å slutte å røyke.
Swedish: • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
Norwegian Bokmål: • brystsmerte, ubehag, trykk, tyngde
Swedish: • om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas "migrän med aura".
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en type migrene som kalles "migrene med aura"
Swedish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og forkammerflimmer, dyslipoproteinanemi og systemisk lupus erythematosus.
Swedish: Risken ökar betydligt när BMI ökar.
Norwegian Bokmål: Økt BMI gir vesentlig økt risiko.
Swedish: De relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referral procedurer.
Norwegian Bokmål: Relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget som er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Swedish: [Följande diagram ska sättas in här] Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Norwegian Bokmål: [Den følgende grafen skal settes inn her] Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder [läkemedlets namn]".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om spesiell risiko ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker [legemidlets navn]".
Swedish: BILAGA III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bickpacksedeln
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Swedish: • om du har åderbråck.
Norwegian Bokmål: • dersom du har åreknuter.
Swedish: • om du får migrän, speciellt migrän med en aura
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt "migrene med aura"
Swedish: • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 "Blodproppar").
Norwegian Bokmål: • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 "Blodpropper")
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan symptomene på slag være kortvarige med en nesten umiddelbar, fullstendig tilfriskning, men du bør likevel oppsøke akutt medisinsk hjelp da du kan være i faresonen for å få et nytt slag.
Swedish: • om du eller någon nära släkting har höga blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
Norwegian Bokmål: • dersom du eller noen i nær familie har høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Swedish: • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig kortpustethet eller rask pust
Swedish: Den totala risken för en blodpropp i benet eller lungorna med [läkemedlets namn] är liten.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for blodpropp i beinet eller lungene med [legemidlets navn] er liten.
Swedish: Andra tecken på vaskulär ocklusion kan omfatta: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av en extremitet.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte: plutselig smerte, hevelse og lett blå misfarging av en ekstremitet.
Swedish: Det råder inte enighet om uppkomsten av dessa händelser kan förknippas med användningen av kombinerade hormonella preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Swedish: Hos en enskild kvinna kan dock risken vara betydligt högre, beroende på hennes underliggande riskfaktorer (se nedan).
Norwegian Bokmål: Hos hver enkelt kvinne kan imidlertid risikoen være langt høyere avhengig av underliggende risikofaktorer (se under).
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer
Norwegian Bokmål: Merk: midlertidig immobilisering, inkludert flyreise >4 timer kan også være en risikofaktor for venøs tromboembolisme, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
Norwegian Bokmål: • dersom du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI på over 30 kg/m2)
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan en blodpropp bildas i en ven i ett annat organ så som ögat (retinal ventrombos).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldent kan en blodpropp dannes i en vene i et annet organ, f.eks. øyet (retinal venøs trombose).
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med låg dos (<50 μg) etinylestradiol]
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder dienogest kombinert med en lav dose (<50 μg) etinyløstradiol
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska läggas till och frekvensen för biverkningarna ska anpassas till dem i produktresumén]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal legges til, og frekvensen på bivirkningene skal innrettes til den i preparatomtalen]
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Swedish: En ökning av frekvens eller svårighetsgrad av migrän vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel (som kan vara prodromalsymtom på en cerebrovaskulär händelse) kan vara ett skäl för omedelbart utsättande.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (som kan være prodormal for en cerebrovaskulær hendelse) kan være en grunn til umiddelbar seponering
Swedish: • svullnad och lätt blåmissfärgning av en arm eller ett ben • svår smärta i magen (akut buk)
Norwegian Bokmål: • hevelse eller lett blå misfarging i en arm eller et bein • kraftig smerte i magen (akutt abdomen)
Swedish: Innan användning av [läkemedlets namn] påbörjas eller används igen ska en fullständig anamnes (inklusive hereditet) tas och graviditet uteslutas.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting eller gjenopptak av [legemidlets navn] skal det foretas en fullstendig medisinsk anamnese (inkludert familiehistorie) og graviditet skal utelukkes.
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein S-brist, antitrombin-III-brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar
Norwegian Bokmål: • dersom du vet at du har en sykdom som påvirker blodlevringen - f.eks. såkalt protein Cmangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer
Swedish: • om du behöver genomgå en operation, eller blir sängliggande under en längre period på grund av skada eller sjukdom, eller om benet gipsas.
Norwegian Bokmål: • dersom du må gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode på grunn av en skade eller sykdom, eller du har gipset beinet.
Swedish: [läkemedlets namn], fråga läkaren när du kan börja ta det igen
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Swedish: På samma som en blodpropp i en ven kan en propp i en artär leda till allvarliga problem.
Norwegian Bokmål: På samme måte som en blodpropp i en vene, kan en blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av [läkemedlets namn] är mycket liten men kan öka:
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for en blodpropp i en arterie Det er viktig å legge merke til at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av [legemidlets navn] er svært liten, men kan øke:
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din totalrisiko for blodpropp og hvilken type kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du bruker.