FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta dose adicional deverá ser administrada com um intervalo de pelo menos 10 minutos após a perfusão inicial.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Portuguese: • alterações do batimento cardíaco (ritmo) e alterações observadas no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração).
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Portuguese: As crianças receberão Kytril através de injecção numa veia tal como descrito acima, dependendo a dose do peso da criança.
Latvian: Bērniem Kytril ievada injekcijas veidā vēnā, kā aprakstīts iepriekš, devu nosakot pēc bērna ķermeņa masas.
Portuguese: A dose máxima a ser administrada não deverá exceder 9 mg no período de 24 horas.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Portuguese: O restante é excretado sob a forma de metabolitos pelas fezes.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem galvassāpes,
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem dores de cabeça ligeiras.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
Latvian: Ir ziņots, ka vienreizējas injekcijas veidā ir ievadītas līdz 38,5 mg lielas Kytril devas, tomēr izņemot vieglas galvassāpes, citas sekas nav aprakstītas.
Portuguese: Um aumento de quatro vezes a dose profiláctica inicial de granissetrom não fez qualquer diferença em termos da proporção de doentes que respondeu ao tratamento ou da duração do controlo dos sintomas.
Latvian: Četrkārtīga granisetrona profilaktiskās sākumdevas palielināšana neradīja atšķirības ne pacientu skaitā ar atbildes reakciju uz ārstēšanu, ne simptomu kontroles ilgumā.
Portuguese: O centro do vómito está localizado nas estruturas medulares do tronco cerebral.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes.
Portuguese: Depende da sua idade, do seu peso e do medicamento estar a ser-lhe administrado para prevenir ou para tratar náuseas e vómitos.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Portuguese: A farmacocinética da administração oral é linear até 2,5 vezes a dose recomendada nos adultos.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Portuguese: Tomar Kytril sempre de acordo com as indicações do médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Portuguese: Estes incluem dolassetrom, ondansetrom, usados como o Kytril, no tratamento e prevenção de náuseas e vómitos.
Latvian: Tās ir dolasetrons, ondansetrons, ko līdzīgi Kytril lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai un profilaksei.
Portuguese: Em estudos em indivíduos saudáveis não houve evidência de qualquer interacção entre granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Portuguese: Muito frequente: ≥1/10
Latvian: Ļoti bieži: ≥1/10;
Portuguese: A substância activa é o granissetrom.
Latvian: Aktīvā viela ir granisetrons (granisetron).
Portuguese: Haverá um intervalo de pelo menos 10 minutos entre cada injecção.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia.
Latvian: Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas.
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
Latvian: Lai gan devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz kinētiku, šīs grupas pacientiem granisetrons jālieto ar zināmu piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Portuguese: A dose máxima de Kytril a ser administrada em 24 horas não deverá exceder os 3 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā Kytril deva nedrīkst pārsniegt 3 mg.
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e altamente selectivo dos receptores da 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
Latvian: Granisetrons ir spēcīgs pretvemšanas līdzeklis un izteikti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3) receptoru antagonists.
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Portuguese: A serotonina é o principal neurotransmissor responsável pela emese após quimioterapia ou radioterapia.
Latvian: Serotonīns ir galvenais neiromediators, kas pēc ķīmij- vai staru terapijas izraisa vemšanu.
Portuguese: A absorção de granissetrom é rápida e completa, embora a biodisponibilidade oral seja reduzida a cerca de 60% como resultado do efeito de primeira passagem.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Não deverá tomar estes comprimidos se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor 5-HT3" ou "antieméticos".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm.
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido cítrico mono-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH (acidez).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se espera que Kytril afecte a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav paredzams, ka Kytril ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: A dose de Kytril varia de um doente para outro.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com a injecção deve administrar-se tratamento sintomático.
Latvian: Injekciju pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās Kytril lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un aizcietējums, kas var būt pārejošas.
Portuguese: Estudos efectuados com marcadores radioactivos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade negligenciável em relação a outros tipos de receptores, incluindo os locais de ligação 5-HT e D2 da dopamina.
Latvian: Radioligandu saistīšanas pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret citu veidu receptoru, arī 5-HT un dopamīna D2, saistīšanās vietām.
Portuguese: Blisters - [A ser completado nacionalmente]
Latvian: Blisteris - [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Latvian: Granisetrons plaši izkliedējas audos, tā vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l/kg.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Portuguese: Propriedades farmacológicas do granissetrom
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Portuguese: Kytril contém uma substância activa denominada granissetrom.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Portuguese: Muito raro (<1/10.000)
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Portuguese: Como medida de precaução não deve recomendar-se a amamentação durante o tratamento com Kytril.
Latvian: Piesardzības nolūkā Kytril lietošanas laikā zīdīšanu nedrīkst ieteikt.
Portuguese: A dexametasona tem sido utilizada concomitantemente em doses até 20 mg uma vez por dia por via oral.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Portuguese: A serotonina libertada activa os neurónios vagais via receptores 5-HT3 que finalmente conduzem a uma resposta emética grave mediada pela zona activante dos quimioreceptores na área postrema.
Latvian: Šis atbrīvotais serotonīns ar 5-HT3 receptoru starpniecību aktivē klejotājnerva neironus, kas visbeidzot izraisa spēcīgu emētisku atbildes reakciju, ko pastarpina area postrema lokalizētā hemoreceptoru ierosas zona.
Portuguese: O granissetrom é primariamente metabolizado no fígado por oxidação seguido de conjugação.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
Latvian: Šīs hemoreceptoru ierosas zonas ir lokalizētas ceturtā ventrikula aizmugures daļā (area postrema).
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pirmo divu stundu laikā pēc operācijas tika novērota pilnīga pēcoperācijass sliktās dūšas un vemšanas kontrole.
Portuguese: Não deverá receber esta injecção se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs injekcijas, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
Latvian: Tomēr ieteicams kontrolēt EKG un klīniskas novirzes, vienlaikus ārstējot pacientus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, aqueles efeitos podem ter consequências clínicas.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir aritmija vai sirds impulsu vadīšanas traucējumi, tas var radīt klīniskas sekas.
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou que sejam arritmogénicos podem existir consequências clínicas (ver secção 4.4).
Latvian: Pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu un/vai ir aritmogēnas, tas var radīt klīniskas sekas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: A excreção urinária de granissetrom inalterado é cerca de 12% da dose, enquanto que a dos metabolitos é cerca de 47% da dose.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.
Latvian: Pirmā Kytril deva Jums parasti tiks dota stundu pirms staru vai ķīmijterapijas.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
Latvian: Parenterāli ievadīta granisetrona iedarbību iespējams pastiprināt, intravenozi papildus ievadot adrenokortikosteroīda devu, piemēram, 8 - 20 mg deksametazona, kas jāievada pirms citostatiskās terapijas sākuma, vai 250 mg metilprednizolona, kas jāievada pirms ķīmijterapijas sākuma un drīz pēc tās beigām.
Portuguese: Esta injecção não deve ser administrada a crianças para tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot bērniem sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas.
Portuguese: Reacções extrapiramidais
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Portuguese: A solução injectável é primariamente acondicionada em ampolas de vidro incolor com 1 ml, 3 ml de volume nominal.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir bezkrāsaina stikla (standarta) ampulās, tilpumā pa 1 ml vai 3 ml.
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de utilização em doentes idosos ou em doentes com compromisso renal ou hepático.
Latvian: Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka ketokonazols in vitro inhibē granisetrona molekulas gredzena oksidēšanos, šī iedarbība nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kytril
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kytril
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
Latvian: Šķīdums injekcijām tiks atšķaidīts un ievadīts pirms staru vai ķīmijterapijas 5 minūšu laikā.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}.
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações e "Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril").
Latvian: Nelietojiet Kytril tabletes šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret granisetronu vai kādu citu Kytril sastāvdaļu (minētas apakšpunktā 6: "Sīkāka informācija" un "Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām" turpmāk).
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
Latvian: Turpmākajā tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā aprakstītas saistībā ar Kytril un citu 5-HT3 antagonistu lietošanu.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 9 mg por dia.
Latvian: Lielākā Kytril dienas deva, ko varat saņemt, ir 9 mg.
Portuguese: Cada comprimido contém 69,38 mg de lactose mono-hidratada.
Latvian: Katra tablete satur 69,38 mg laktozes monohidrāta;
Portuguese: Embora tenham sido observadas propriedades antieméticas do 7-OH-granissetrom e indazolina Ndesmetil granissetrom, é pouco provável que estes contribuam significativamente para a actividade farmacológica do granissetrom no Homem.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Portuguese: Kytril solução injectável está indicado em adultos na prevenção e tratamento de:
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām indicēts profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem šādos gadījumos:
Portuguese: A administração pode ser quer por injecção intravenosa lenta (durante 30 segundos) quer por perfusão intravenosa diluída em 20 a 50 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos.
Latvian: Ievadīt var vai nu lēnas intravenozas injekcijas (30 sekunžu laikā) vai intravenozas infūzijas veidā, atšķaidot ar 20 - 50 ml infūzijas šķīduma un ievadot 5 minūšu laikā.
Portuguese: Após a primeira dose poderão ser-lhe administradas mais injecções para parar o seu enjoo.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas vairākas injekcijas, lai pārtrauktu sliktu dūšu pēc pirmās devas.
Portuguese: A dose será um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia até uma semana após a sua radioterapia ou quimioterapia.
Latvian: Deva būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru vai ķīmijterapijas.
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
Latvian: Tā kā granisetrons var mazināt resno zarnu peristaltiku, pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm pēc preparāta lietošanas rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram risco especial para os seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Qual o aspecto de Kytril e conteúdo da embalagem Blisters - [A ser completado nacionalmente] Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: Kytril ārējais izskats un iepakojums Blisteri - [Aizpilda nacionāli] Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Se parar de tomar Kytril
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kytril
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
Latvian: Tomēr, ja esat satraukts, jautājiet ārstam vai medicīnas māsai.
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
Latvian: Lietošana bērniem sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações).
Latvian: Nelietojiet Kytril šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret granisetronu vai kādu citu Kytril sastāvdaļu (minētas apakšpunktā 6: Sīkāka informācija).
Portuguese: Frequente: ≥1/100 a <1/10
Latvian: Bieži: ≥1/100 līdz <1/10
Portuguese: Em caso de sobredosagem com os comprimidos, deve administrar-se tratamento sintomático.
Latvian: Šo tablešu pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a sub-família 3A4 do citocromo P450 (envolvida no metabolismo de alguns dos principais agentes narcóticos) não é modificada pelo granissetrom.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka granisetrons nemaina citohroma P450 3A4 apakšgrupas enzīmu aktivitāti (šie enzīmi ir saistīti ar dažu galveno narkotisko līdzekļu metabolisma procesiem).
Portuguese: Após uma única dose intravenosa em doentes idosos os parâmetros farmacocinéticos encontravam-se dentro do intervalo encontrado para indivíduos não idosos.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pēc vienreizējas intravenozi ievadītas devas farmakokinētikas parametri bija robežās, kādas novērotas pacientiem, kuri nepieder gados vecāku pacientu grupai.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kytril solução injectável em crianças com 2 ou mais anos de idade foi bem estabelecida para a prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitos associados à quimioterapia na fase aguda e na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia.
Latvian: Kytril šķīduma injekcijām lietošanas drošība un efektivitāte bērniem no divu gadu vecuma ir labi noteikta, preparātu lietojot ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai (kontrolei) un ar ķīmijterapiju saistītas vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
Latvian: Plašas devu noteikšanas programmas laikā ir noskaidrots, ka nepastāv nepārprotama korelācija starp efektivitāti pret vemšanu un ievadītās devas lielumu vai granisetrona koncentrāciju plazmā.