FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved uge 48 i GS-US-380-1844 var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i CD4+ celletallet -31 celler/mm3 hos de patienter, der skiftede til B/F/TAF, og 4 celler/mm3 hos de patienter, der forblev på abacavir/dolutegravir/lamivudin.
Swedish: I GS-US-380-1844, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 48, -31 celler/mm3 hos patienter som bytt till B/F/TAF och 4 celler/mm3 hos patienter som stod kvar på abakavir/dolutegravir/lamivudin.
Danish: Voriconazol (300 mg to gange dagligt), bictegravir1
Swedish: Vorikonazol (300 mg två gånger dagligen), biktegravir1
Danish: (Hæmning af CYP3A og UGT1A1)
Swedish: (Hämning av CYP3A och UGT1A1)
Danish: GS-331007:
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Danish: Hos rotter og kaniner var der ingen toksikologisk signifikante virkninger på de udviklingsrelaterede endepunkter hos afkommet fra moderdyr, der havde fået bictegravir i drægtighedsperioden.
Swedish: I avkommor från rått- och kaninhonor, som behandlats med biktegravir under dräktigheten, fanns inga toxikologiskt signifikanta effekter på utvecklingsmått.
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48- eller 96-vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødg
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 96
Danish: Efter oral administration absorberes bictegravir med opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer 2,0-4,0 timer efter administration af B/F/TAF.
Swedish: Biktegravir absorberas efter oral administrering, där maximala plasmakoncentrationer ses 2,0-4,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Danish: Samtidig administration med perikon er kontraindiceret på grund af perikons virkning på indholdsstoffet bictegravir i Biktarvy.
Swedish: Samtidig administrering med johannesört är kontraindicerat p.g.a. effekten av johannesört på biktegravirkomponenten i Biktarvy.
Danish: Samtidig administration af oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir og tenofoviralafenamid.
Swedish: Samtidig administrering av oxkarbazepin, fenobarbital, eller fenytoin kan minska koncentrationerna av biktegravir och tenofoviralafenamid i plasma.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad (se pkt.
Swedish: Biktarvy bör administreras minst 2 timmar före järntillskott eller tillsammans med mat (se avsnitt 4.5).
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel (95 % CI)
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad (95 % KI)
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter antacida indeholdende magnesium og/eller aluminium.
Swedish: Biktarvy bör administreras minst 2 timmar före, eller tillsammans med mat 2 timmar efter intag av syraneutraliserande medel som innehåller magnesium och/eller aluminium.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är långvarig användning av den här typen av läkemedel, behandling med kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och övervikt.
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 µM) och uppvisade aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 µM).
Danish: Interaktion ikke undersøgt med nogen af Biktarvys indholdsstoffer.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Biktarvy.
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid4
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (titrerat från 100 mg till 300 mg två gånger dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenamid 4
Danish: Den antivirale aktivitet af bictegravir mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofagceller og CD4+ T-lymfocytter.
Swedish: Biktegravirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, i PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE eller død og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/ml
Swedish: Utsättande av studieläkemedel på grund av biverkning eller dödsfall och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mlc
Swedish: Utsättande av studieläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/mlc
Danish: Sådan skal De tage Biktarvy
Swedish: Hur du tar Biktarvy
Danish: Samtidig administration af bictegravir og lægemidler, der er potente inducere af både CYP3A og UGT1A1, såsom rifampicin eller perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir i betydelig grad, hvilket kan resultere i tab af den terapeutiske virkning af Biktarvy og resistensudvikling.
Swedish: Samtidig administrering av biktegravir och läkemedel som potent inducerar både CYP3A och UGT1A1, t.ex. rifampicin eller johannesört, kan väsentligt minska plasmakoncentrationerna av biktegravir, och leda till en förlust av den terapeutiska effekten av Biktarvy och utveckling av resistens, varför samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: (Hæmning af CYP3A, UGT1A1 og P-gp/BCRP)
Swedish: (Hämning av CYP3A, UGT1A1 och P-gp/BCRP)
Danish: Hiv 1-rna ≥ 50 kopier/mlb Behandlingsforskel (95 % CI)
Swedish: Hiv-1 RNA ≥50 kopior/mlb Behandlingsskillnad (95 % KI)
Danish: Mulige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen • Ethvert tegn på betændelse eller infektion.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Danish: Autoimmunsygdomme (som Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret i tilfælde af immunreaktivering.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, men den rapporterade tiden till debut varierar mer och dessa händelser kan uppkomma många månader efter att behandling satts in.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, oral sirup, enkeltdosis),
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, oral sirap, engångsdos), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid
Danish: Atazanavir (400 mg én gang dagligt), bictegravir1
Swedish: Atazanavir (400 mg en gång dagligen), biktegravir
Danish: Således metaboliseres > 80 % af en oral dosis.
Swedish: Metabolism är en huvudsaklig elimineringsväg för tenofoviralafenamid hos människan, > 80 % av en oral dos.
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mlh
Swedish: Utsättande avstudieläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/mlh
Danish: Hver Biktarvy tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Swedish: Varje Biktarvy-tablett innehåller biktegravirnatrium motsvarande 50 mg biktegravir, 200 mg emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid.
Danish: • Perikon (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst,
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet och ångest) eller produkter som innehåller detta.
Danish:  Hvis De tager nogen af disse lægemidler, må De ikke tage Biktarvy.
Swedish:  Om du tar något av dessa läkemedel, ta inte Biktarvy och kontakta omedelbart din läkare.
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel (95 % CI) B/F/TAF vs. komparator
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillna d (95 % KI) B/F/TAF mot jämförande arm
Danish: Lægemiddel iht.
Swedish: Njurtoxicitet
Danish: • angst
Swedish: • ångest
Danish: Samtidig administration af carbamazepin kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir.
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin kan minska plasmakoncentrationerna av biktegravir.
Danish: Ud af disse havde alle enkelt- og dobbeltmutantisolater uden Q148H/K/R og 10 ud af 24 isolater med Q148H/K/R med yderligere
Swedish: Isolat med enkla eller dubbla mutationer utan Q148H/K/R och 10 av 24 isolat med Q148H/K/R med ytterligare INSTI-resistensassocierade substitutioner, uppvisade ≤ 2,5 gånger minskad känslighet mot biktegravir.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter magnesium- og/eller aluminiumholdige antacida.
Swedish: Biktarvy bör administreras minst 2 timmar före, eller tillsammans med mat 2 timmar efter syraneutraliserande medel som innehåller magnesium och/eller aluminium.
Danish: DTG + F/TAF (n = 325)
Swedish: DTG + F/TA F (n = 325)e
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket.
Swedish: Tillslut burken väl.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller biktegravirnatrium motsvarande 50 mg biktegravir, 200 mg emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid.
Danish: ETIKETTERING PÅ TABLETBEHOLDER OG PAKNING
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONG OCH BURK
Danish: e
Swedish: f
Danish: BATCH NUMBER
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Danish: Samtidig administration kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir.
Swedish: Samtidig administrering kan minska plasmakoncentrationerna av biktegravir.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke tage Biktarvy.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ta inte Biktarvy och informera omedelbart din läkare.
Danish: Studier af bictegravir hos aber viste, at leveren var det primære målorgan for toksicitet.
Swedish: I apstudier var levern det primära målorganet för toxicitet av biktegravir.
Danish: • afgang af tarmluft (flatulens)
Swedish: • gasbildning (flatulens)
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid mod isolater af hiv 1 undertype B fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofage celler og
Swedish: Tenofoviralafenamids antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 subtyp B bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, PBMC, primära monocyt-/makrofagceller och CD4+ T-lymfocyter.
Danish: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Swedish: EC50-värdet för tenofoviralafenamid låg i intervallet 2,0-14,7 nM. Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla hiv-1-grupper (M, N och O), inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,10-12,0 nM) och aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,91-2,63 nM).
Danish: (Induktion af CYP3A, UGT1A1 og P-gp)
Swedish: (Induktion av CYP3A, UGT1A1 och P-gp)
Danish: Samtidig administration af rifampicin kan reducere plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin kan minska plasmakoncentrationerna av tenofoviralafenamid.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken, ska du inte amma ditt spädbarn.
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔
Swedish: Sofosbuvir:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 januar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013
Danish: *Et enkelt tilfælde med fatalt udfald
Swedish: *Ett enskilt fall med dödlig utgång
Danish: Fortæl din læge, hvis du ikke regelmæssigt spiser tre måltider om dagen.
Swedish: Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
Danish: Ca. 30 % af patienterne oplevede mindst én bivirkning.
Swedish: Cirka 30% av patienterna upplevde minst en biverkning.
Danish: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgængeligt.
Swedish: BindRen absorberas inte och är inte systemiskt tillgängligt.
Danish: Obstipation kan være et forudgående symptom.
Swedish: Förstoppning kan vara ett föregående symtom.
Danish: Tabletter skal tages hele.
Swedish: Tabletterna ska tas hela.
Danish: BindRen må ikke anvendes til børn og unge.
Swedish: BindRen får inte användas på barn och ungdomar.
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser af patienter over 75 år, er meget begrænset.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier av patienter över 75 är mycket begränsad.
Danish: - hvis du har tarmobstruktion (en blokering i dine tarme).
Swedish: - om du har tarmobstruktion (en blockering i tarmarna)
Danish: Længerevarende undersøgelser:
Swedish: Långtidsstudier:
Danish: Der forventes således ingen direkte effekt af BindRen.
Swedish: Därför väntas inga direkta effekter av BindRen.
Danish: Du skal blot fortsætte med at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid den normala tiden.
Danish: BindRen er til oral anvendelse.
Swedish: BindRen är avsedd för oral användning.
Danish: Der er udført interaktionsundersøgelser med sunde, frivillige forsøgspersoner.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts på friska frivilliga personer.
Danish: Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med disse sygdomme.
Swedish: Därför rekommenderas inte BindRen för patienter med dessa sjukdomar.
Danish: Hvis du ikke kan synke indholdet af et helt brev på en gang, kan du dele brevets indholdsdosis i mindre portioner.
Swedish: Om du inte kan svälja hela dospåsens innehåll på en gång kan du dela upp dosen i påsen i mindre portioner.
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt
Swedish: ATC-kod: ännu ej tilldelad.
Danish: Blødning og øgede koagulationsparametre (PT og aPTT) var evident i rotter efter gentagen administration.
Swedish: Blödning och förhöjda koagulationsparametrar (PT och aPTT) var tydliga för råttor efter upprepad administrering.
Danish: Spørg apotekspersonalet hvordan du bortskaffer lægemidler, der ikke længere skal anvendes.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: endnu ikke tildelt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ännu ej tilldelad.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet og til at forhindre at børn får fat i det.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön och för att förhindra att barn kommer åt läkemedlen.
Danish: Det anbefales, at du sluger tabletterne hele sammen med måltider og med lidt vand.
Swedish: Det rekommenderas att du tar tabletterna hela vid måltider och med en liten mängd vatten.
Danish: Tarmobstruktion og ileus/subileus
Swedish: Tarmobstruktion och ileus/subileus
Danish: • Svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Swedish: • allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.2)
Danish: Serum-fosfatkoncentrationer skal kontrolleres.
Swedish: Serumfosforkoncentrationer ska övervakas.
Danish: Sikkerhed og virkning af BindRen er endnu ikke undersøgt hos patienter med:
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen har inte studerats hos patienter med:
Danish: - du har unormalt lavt calsiumindhold i blodet.
Swedish: - du har onormalt låga kalciumnivåer i blodet.
Danish: • Serum-albumin < 30 g/l
Swedish: • serumalbumin < 30 g/L
Danish: Reduktionen i LDL-cholesterol afspejles også i signifikante fald i total-cholesterol.
Swedish: Minskningar av LDL-kolesterol återspeglas även i signifikanta minskningar av totalt kolesterol.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data til vurdering af potentiel påvirkning fra BindRen på fertiliteten.
Swedish: Fertilitet Inga data är tillgängliga för att utvärdera potentiella effekter av BindRen på fertilitet.
Danish: Der foreligger ingen data herom.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Danish: Behandling af høje blodfosforniveauer kræves normalt i længere tid.
Swedish: Behandling av höga blodfosfornivåer krävs normalt under en lång tid.
Danish: Resultater af in vitro-afprøvning antyder at lægemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaber har et højere potentiale til at binde til BindRen.
Swedish: Resultaten av in vitro-tester verkar visa att läkemedel med anjoniska och/eller lipofila egenskaper har högre potential att bindas till BindRen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Danish: Undersøgelse af reproduktionstoksicitet blev ikke udført i større doser end 2,5 gange human klinisk dosis, og de mulige reproduktive effekter, der er relateret til koagulation og blødning er ikke vurderet.
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utfördes dock inte med doser som var högre än 2,5 gånger den humana kliniska dosen och de möjliga reproduktionseffekter relaterade till koagulation och blödning har inte utvärderats.
Danish: Sikkerhed og virkning af BindRen hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Swedish: E-post: info@mt-pharma-eu.com
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for doser på > 9 g dagligt, og større interaktionseffekt af større doser af BindRen kan ikke udelukkes.
Swedish: Interaktioner har inte studerats vid doser > 9 g dagligen och större interaktionseffekter vid högre doser av BindRen kan inte uteslutas.
Danish: Colestilan er en ikke-absorberet, calciumfri, ikke-metallisk, fosfatbindende polymer.
Swedish: Kolestilan är en icke-absorberad, icke-kalcium, icke-metallisk fosfatbindande polymer.
Danish: Hjerte Sjælden:
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Danish: Hyperparathyroidisme BindRen alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyroidisme.
Swedish: Hyperparatyreos Enbart BindRen indiceras inte för kontroll av hyperparatyreos.
Danish: Stigende leverenzymer
Swedish: Ökad nivå av leverenzymer
Danish: Det blev betragtet som en følge af vitamin K-mangel som følge af reduktion i absorption af fedtopløselige vitaminer (se pkt.
Swedish: Dessa ansågs vara ett resultat av brist på vitamin K som följd av en minskning av absorption av fettlösliga vitaminer (se avsnitt 4.4).
Danish: Hos disse patienter bør kontrol af folatstatus i serum og supplement med folsyre overvejes.
Swedish: Hos dessa patienter ska övervakning av serumfolatstatus och tillskott av folsyra övervägas.
Danish: Interaktionsundersøgelser af enkeltdoser viste, at optageligheden af ciprofloxacin, warfarin og enalapril ikke blev påvirket, når de blev administreret sammen med BindRen (6-9 g/dagligt).
Swedish: Interaktionsstudier för en enkel dos visade att biotillgängligheten av ciprofloxacin, warfarin och enalapril inte påverkades när de administrerades tillsammans med BindRen (6-9 g/dag).
Danish: Selvom du tager BindRen, skal du også følge den specielle diæt, der anbefales af din læge.
Swedish: Om du tar BindRen måste du även följa en särskild diet som rekommenderas av din läkare.
Danish: Hvis du holder op med at tage BindRen
Swedish: Om du slutar att ta BindRen
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der tager BindRen:
Swedish: Följande biverkningar har också observerats hos patienter som tar BindRen:
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion blev udelukket fra de kliniske undersøgelser.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion uteslöts från kliniska studier.
Danish: Hyppighed af bivirkninger steg med dosis.
Swedish: Biverkningarnas frekvens ökade med dosen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Forstoppelse er almindelig, og hvis du lider af vedvarende eller forværring af forstoppelse, så fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, da det kan være det første tegn på blokering i tarmene.
Swedish: Förstoppning är vanlig och om du lider av bestående och allt värre förstoppning ska du meddela läkare eller apotekspersonal eftersom detta kan vara första tecknet på tarmblockering.
Danish: Svær nedsættelse af leverfunktionen
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion
Danish: • Nylig peritonit hos patienter i peritonealdialyse
Swedish: • aktuell anamnes av peritonit hos patienter som får peritonealdialys
Danish: BindRen indeholder ikke calcium, og din læge kan ordinere ekstra calcium-tabletter.
Swedish: BindRen innehåller inte kalcium och din läkare kan komma att skriva ut ytterligare kalciumtabletter.
Danish: Undersøgelser med fleksibel dosis:
Swedish: Studier med flexibel dos:
Danish: Lægen kan beslutte at øge dette op til en samlet dosis på 15 g dagligt, afhængig af dit fosforniveau i blodet.
Swedish: Din läkare kan välja att öka den totala dosen till 15 g per dag beroende på fosfornivån i ditt blod.
Danish: Der er ingen kendte antidoter til BindRen.
Swedish: Det finns inga kända motgift mot BindRen.
Danish: BindRen alene kan ikke behandle dette, og der bør ordineres anden medicin til dig.
Swedish: BindRen kan inte behandla denna åkomma på egen hand och andra läkemedel bör skrivas ut åt dig.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage BindRen, så længe din læge har ordineret det, og at du holder din diæt.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta BindRen så länge din läkare ordinerar läkemedlet och att du följer din diet.
Danish: Tre fase III-undersøgelser og to længerevarende opfølgende undersøgelser hos patienter med KNS i stadium 5 i dialyse er gennemført for at undersøge virkning og sikkerhed i denne population.
Swedish: Tre fas III-studier och två långvariga uppföljningsstudier har utförts på patienter med CKD stadie 5 på dialys för att undersöka effekt och säkerhet för denna population.
Danish: BindRen granulater er hvide, cylindriske granulater.
Swedish: BindRen-granulat är vita, cylindriska granulat.
Danish: I de fleste kliniske undersøgelser sænkede colestilan PTH i serum sammenlignet med baseline og denne effekt var statistisk signifikant i forhold til placebo.
Swedish: I de flesta kliniska studier minskade kolestilan serum-PTH jämfört med baslinjen och var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
Danish: BindRen blev ikke absorberet fra mave-tarm-kanalen hos sunde frivillige efter oral administration af 14C-røntgenmærket colestilan.
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen hos friska frivilliga personer efter oral administrering av 14C-märkt kolestilan.
Danish: To længerevarende undersøgelser med open label, fleksible doser viste, at reduktion af fosfat i serum var opretholdt i op til et år.
Swedish: Två öppna långtidsstudier med flexibel dos visade att minskningen av serumfosfor upprätthölls i upp till ett år.
Danish: Hvordan BindRen virker
Swedish: Hur BindRen fungerar
Danish: Der er imidlertid rapporteret om nedsat blodkoncentration efter lægemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Swedish: Minskade blodkoncentrationer har dock rapporterats för läkemedel med en verkningsmekanism som liknar den för BindRen.
Danish: Granulater skal tages hele som en dosis fra brevet.
Swedish: Granulat ska tas hela som en dos från dospåsen.