FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skupini 67 rekombinantnih laboratorijskih sevov HIV-1 z eno aminokislinsko substitucijo na položajih RT, povezano z odpornostjo proti NNRTI, vključno z najpogostejšima K103N in Y181C, je rilpivirin pokazal protivirusno aktivnost (FC ≤ BCO) proti 64 (96 %) od teh sevov.
Maltese: Virus mutanti NNRTI dirett mis-sit F'sensiela ta' 67 razza tal-HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'sostituzzjoni waħda tal-amino aċidu f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu l-iktar K103N u Y181C li jinsabu b'mod komuni, rilpivirine wera attività antivirali (FC≤BCO) kontra 64 (96%) ta' dawn ir-razez.
Slovenian: Deluje tako, da nekompetitivno zavira reverzno transkriptazo HIV-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase tal-HIV-1 (RT).
Slovenian: vardenafil tadalafil/dolutegravir vardenafil tadalafil/ rilpivirin dolutegravir ↔
Maltese: Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir
Slovenian: 1 steklenička + 1 nastavek za stekleničko + 1 brizga za odmerjanje 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Slovenian: Farmacevtska oblika
Maltese: Soluzzjoni orali
Slovenian: 2 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba steklenička
Maltese: 2 mg/ml
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Jylamvo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Slovenian: Za zdravilo Jylamvo je bilo 29. marca 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jylamvo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je „hibridno zdravilo".
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo) pri odraslih;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je protivnetno zdravilo in zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Slovenian: Podjetje je predstavilo podatke iz objavljene literature o koristih in tveganjih metotreksata pri odobrenih uporabah.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje učinkovino metotreksat.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo zmanjšano proizvodnjo krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolijo (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Jylamvo je zdravilo Metotreksat Lederle za injiciranje.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Jylamvo hija linjezzjoni Methotrexat Lederle.
Slovenian: Zdravilo Jylamo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prekomerno uživajo alkohol, ali pri tistih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, krvnimi motnjami, oslabljenim imunskim sistemom (obrambnimi mehanizmi telesa), resnimi ali dolgotrajnimi okužbami, kot so tuberkuloza in okužba z virusom HIV, razjedami v ustih, vnetji v ustih in razjedami v prebavnem sistemu.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jylamvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Slovenian: limfom1
Maltese: Linfoma1
Slovenian: (znižujejo serumske koncentracije metotreksata) in 5-fluorouracilom (podaljša se razpolovni čas 5-fluorouracila).
Maltese: (livelli mnaqqsa ta' methotrexate fis-seru) u 5-fluoruracil (żieda tan-nofs ħajja ta' 5-fluoruracil).
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100) redki (≥ 1/10 000 do <1/1 000) zelo redki (< 1/10 000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovenian: hipogamaglobulinemija
Maltese: Ipogammaglobulinemija
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Slovenian: Vitaminski pripravki
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Slovenian: Metotreksat se veže na serumske beljakovine v približno 50 %.
Maltese: Methotrexate jeħel madwar 50 % mal-proteini tas-seru.
Slovenian: vaskulitis, herpetiformni izbruhi na koži, Stevens-Johnson ov sindrom,
Maltese: vaskulite, eruzzjonijiet talġilda herpetiform, sindromu ta' Stevens-Johnson
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 to <1/10)
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih,
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Slovenian: Antidot pri prekomernem odmerjanju je kalcijev folinat.
Maltese: L-antidotu fil-każ ta' doża eċċessiva huwa calcium folinate.
Slovenian: aplastična anemija,
Maltese: Anemija megaloblastika
Slovenian: • Poročali so o spontanih splavih pri 42,5 % nosečnic, izpostavljenih zdravljenju z majhnimi odmerki metotreksata (manj kot 30 mg [15 ml] na teden), v primerjavi s poročanim deležem spontanih splavov 22,5 % pri bolnicah z istimi boleznimi, ki so bile zdravljene z drugimi zdravili kot metotreksatom.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Slovenian: akutna zanohtnica, furunkuloza teleangiektazija hidradenitis
Maltese: Paronikja akuta, Furunculosis, Telangiectasis, Hidradenitis
Slovenian: limfoproliferativna bolezen2, eozinofilija, nevtropenija, limfadenopatija krvavitve
Maltese: Anemija alpastika, Disturb limfoproliferattiv2, Eosinofilija, Newtropenija, Limfadenopatija
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v odprtino nastavka.
Maltese: M'għandekx tieħu aktar mid-doża preskritta.
Slovenian: • huda okvara ledvic (kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, glejte poglavje 4.2);
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Slovenian: − peroralne kontraceptive,
Maltese: − kontraċettivi orali
Slovenian: − merkaptopurin (za zdravljenje določenih vrst levkemije).
Maltese: − mercaptopurine (għall-kura ta' ċerti tipi ta' lewkimja).
Slovenian: − zdravila proti epilepsiji (za preprečevanje epileptičnih napadov),
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Slovenian: neobičajni občutki v lobanji, tinitus
Maltese: Sensazzjonijiet kranjali mhux tas-soltu, Tinnitus
Slovenian: Treba se je zavedati farmakokinetičnega medsebojnega delovanja metotreksata z antikonvulzivi
Maltese: Wieħed jeħtieġ li jżomm f'moħħu l-interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn methotrexate, l-antikonvulsivi
Slovenian: Salicilati, fenilbutazon, difenilhidantoin (fenitoin), barbiturati, pomirjevala, peroralni kontraceptivi, tetraciklini, aminopirinski derivati, sulfonamidi, tiazidni diuretiki, peroralna hipoglikemična zdravila, doksorubicin in p-aminobenzojska kislina izpodrivajo metotreksat s serumskega albumina ter s tem povečajo njegovo biološko uporabnost, s tem pa tudi toksičnost (posredno zvečanje odmerka).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jylamvo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Maligni limfomi
Maltese: Linfomi malinni
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki metotreksata vključujejo zaviranje delovanja kostnega mozga, toksičnost za pljuča, hepatotoksičnost, toksičnost za ledvice, nevrotoksičnost, trombembolične dogodke, anafilaktični šok in Stevens-Johnsonov sindrom.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Slovenian: • ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja (vključno z uporabo kalcijevega folinata in začasno prekinitvijo odmerjanja).
Maltese: • Ġestjoni ta' doża eċċessiva (inkluż l-użu ta' calcium folate u interruzzjoni fid-doża).
Slovenian: Encefalopatija/levkoencefalopatija
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
Slovenian: 1 Je lahko reverzibilen - glejte poglavje 4.4.
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
Slovenian: Odmerek pri akutni limfoblastni levkemiji (ALL)
Maltese: Id-doża f'lewkimja limfoblastika akuta (acute lymphoblastic leukaemia, ALL)
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in etilparahidroksibenzoat (E214).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Slovenian: hepatitis in jetrna odpoved4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Maltese: Dożi b'waħdiet komuni aċċettati jaqgħu fil-firxa ta' 20-40 mg (10-20 ml)/m² erja tas-superfiċje talġisem.
Slovenian: - Preiskave jetrnih encimov v serumu - pri 13-20 % bolnikov se prehodno povišajo vrednosti transaminaz na dva- do trikratno normalno vrednost.
Maltese: Ittestjar ta' enzimi tal-fwied tas-seru Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet iżjed min-normal iseħħu fi 13-20 % tal-pazjenti.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metotreksatom in leflunomidom lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Maltese: It-terapija kombinata ta' methotrexate flimkien ma' leflunomide tista' żżid ir-riskju ta' panċitopenja.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki povzročajo pomanjkanje folne kisline (npr. sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol), lahko poveča toksičnost metotreksata.
Maltese: It-terapija konkomitanti bi prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw defiċjenza ta' aċidu foliku (eż. sulfonamidi, trimethoprim/sulphamethoxazole) tista' tirriżulta f'tossiċità ta' methotrexate miżjuda.
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda.
Maltese: Methotrexate jikkawża embrijotossiċità, abort u malformazzjonijiet fetali fil-bniedem.
Slovenian: Če se uporablja kombinirano zdravljenje, hkrati s tveganjem limfoproliferacije obstaja tudi tveganje prekomerne imunosupresije.
Maltese: Meta tintuża l-kombinazzjoni hemm riskju ta' immunosoppressjoni eċċessiva b'riskju ta' limfoproliferazzjoni.
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6)
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali methotrexate
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² telesne površine tedensko.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
Slovenian: − okužbe,
Maltese: − infezzjonijiet
Slovenian: BESEDILO OPOZORILNE KARTICE ZA BOLNIKA
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Slovenian: pljučno embolijo), hipotenzija
Maltese: emboliżmu pulmonari), Pressjoni baxxa
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata enkrat tedensko.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate darba fil-ġimgħa.
Slovenian: − driska,
Maltese: Afasja,
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualne motnje in amenorejo.
Maltese: methotrexate ġie rapportat li jikkaġuna oligospermja, diżfunzjoni menstruwali u amenorrea.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba testnega odmerka v višini 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni neželeni učinki.
Maltese: Huwa rrakkomandat li tingħata doża bħala test ta' 2.5-5 mg (1.25-2.5 ml) ġimgħa qabel ma tinbeda tterapija, sabiex jiġu rilevati reazzjonijiet avversi li jseħħu kmieni.Jekk ġimgħa wara, it-testijiet fil laboratorju xierqa jkunu normali, tista' tinbeda l-kura.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jylamvo
Maltese: Mediċini oħra u Jylamvo
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleničko, nastavek za stekleničko iz LDPE in brizgo za odmerjanje iz belega polipropilena velikosti 10 ml (z večjimi razdelki skale na vsak ml in z manjšimi na vsakih 0,25 ml).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Slovenian: Izločanje Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih prek ledvic.
Maltese: L-eskrezzjoni sseħħ b'mod predominanti fil-forma mhux mibdula mill-filtrazzjoni glomerulari u ssekrezzjoni attiva fit-tubulu prossimali permezz tal-kliewi.
Slovenian: Odmerek pri revmatoidnem artritisu pri odraslih:
Maltese: Dożaġġ f'artrite rewmatojde tal-adulti:
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Maltese: Dan jaġixxi bl-inibizzjoni kompetittiva tal-enżima dihydrofolate reductase u b'hekk jinibixxi s-sinteżi tad-DNA.
Slovenian: - Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci in je lahko smrtna.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Slovenian: − antibiotike,
Maltese: − antibijotiċi
Slovenian: • hude, na zdravljenje neodzivne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih;
Maltese: • Psorjasi diżabilitanti, refrattarja tal-kura severa li ma tirrispondix b'mod xieraq għal forom oħra ta' kura bħal fototerapija, terapija ta' radjazzjoni ta' psoralen u ultravjola A (psoralen and ultraviolet A radiation , PUVA), u retinojdi, u artrite psorjatika severa f'pazjenti adulti.
Slovenian: bilirubina in alkalne fosfataze).
Maltese: [GOT], alkaline phosphatase u bilirubina)
Slovenian: Kronična toksičnost
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Slovenian: Odmerek za psoriazo in psoriatični artritis:
Maltese: Dożaġġ għall-psorjasi u għall-artrite psorjatika:
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se ne sme uvesti, če je kreatininski očistek manjši od 30 ml/min (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Maltese: Jekk l-eliminazzjoni tal-kreatinina tkun inqas minn 30 ml/min, m'għandhiex tingħata lkura b'methotrexate (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Slovenian: Okvara jeter
Maltese: Tiħux Jylamvo
Slovenian: peroralna raztopina
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: • Jylamvo (metotreksat 2 mg/ml)
Maltese: • Jylamvo (metotressat 2mg/ml)
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) enkrat tedensko.
Maltese: Doża tipika tvarja bejn 7.5 mg (3.75 ml) sa 25 mg (12.5 ml) darba f'ġimgħa.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Jylamvo je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa, vnetne bolezni sklepov;
Maltese: • artrite rewmatika attiva, marda infjammatorja tal-ġogi;
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo.
Maltese: • artrite psorjatika severa, infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi.
Slovenian: Odmerek v mg
Maltese: Doża f'mg 5 mg
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih;
Maltese: • artrite idjopatika ġovanili severa (juvenile idiopathic arthritis - JIA), marda tal-ġogi fit-tfal;
Slovenian: Zdravilo Jylamvo, peroralna raztopina, ki vsebuje metotreksat, se uporablja za zdravljenje artritisa in kožne bolezni psoriaze ter vrste krvnega raka, imenovane akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Maltese: Jylamvo, soluzzjoni orali li fiha l-metotressat, jintuża fil-kura tal-artrite u tal-marda tal-ġilda, il-psorjasi, kif ukoll fil-kura ta' tip ta' kanċer tad-demm magħruf bħala lewkimja limfoblastika akuta (acute lymphoblastic leukaemiaALL).
Slovenian: • Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in zdravilo Jylamvo boste morda morali jemati bolj pogosto.
Maltese: • Fil-każ tal-lewkimja limfoblastika akuta (ALL), id-doża normalment tkun ogħla u jista' jkollok bżonn tieħu Jylamvo aktar spiss.
Slovenian: • Bolnike je treba spremljati zaradi pojava znakov in simptomov prevelikega odmerka, kot so krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano izločanje urina.
Maltese: • Il-pazjenti għandhom ikunu ssorveljati għal sinjali u s-sintomi ta' doża żejda, bħal fsada, sensazzjoni mhux tas-soltu ta' debbulizza, ulċeri fil-ħalq, tħossok ma tiflaħx, rimettar, ippurgar iswed jew bid-demm, tisgħol id-demm jew tirremetti d-demm u awrina mnaqqsa.
Slovenian: Te vključujejo: krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano tvorbo urina.
Maltese: Dawn jinkludu: fsada, sensazzjoni mhux tas-soltu ta' debbulizza, ulċeri fil-ħalq, tħossok ma tiflaħx, rimettar, ippurgar iswed jew bid-demm, tisgħol id-demm jew tirremetti d-demm u awrina mnaqqsa.
Slovenian: Številka postopka EMA
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Maltese: Lapatinib + Capecitabine n = 496
Slovenian: EU/1/13/885/001 EU/1/13/885/002
Maltese: EU/1/13/885/002
Slovenian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Maltese: Trastuzumab emtansine n = 495
Slovenian: Nodularna regenerativna hiperplazija
Maltese: Nodular Regenerative Hyperplasia)
Slovenian: In vitro je bil DM1 substrat P-glikoproteina (P-gp).
Maltese: In vitro, DM1 kien sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gp).
Slovenian: 3.-4. stopnja
Maltese: Grad 3-4
Slovenian: · Učinkovina je trastuzumab emtanzin.
Maltese: ● Is-sustanza attiva hi trastuzumab emtansine.
Slovenian: Primarni končni cilj
Maltese: Punt Finali Primarju
Slovenian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švica
Maltese: Lonzastrasse CH-3930 Visp L-Iżvizzera
Slovenian: Pakiranje z 1 vialo.
Maltese: Pakkett ta' kunjett wieħed.
Slovenian: Glejte preglednico 6 in sliko 1.
Maltese: Ara t-Tabella 6 u l-Figura 1.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2018
Slovenian: · okužbe sečil
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovenian: Trastuzumab emtanzin (n = 490) Vse stopnje
Maltese: Trastuzumab emtansine (N=490) Gradi kollha
Slovenian: Pljučna toksičnost
Maltese: Tossiċità Pulmonari
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: 3. stopnja (25.000 do < 50.000/mm3)
Maltese: Grad 3 (25,000 sa < 50,000/mm
Slovenian: Farmakokinetika trastuzumaba emtanzina se ni bistveno razlikovala med bolniki, starimi < 65 let (n = 577), bolniki, starimi od 65 do 75 let (n = 78), in bolniki, starimi > 75 let (n = 16).
Maltese: Ma kinitx osservata differenza sinifikanti fil-PK ta' trastuzumab emtansine fost pazjenti b'età ta' < 65 sena (n = 577), pazjenti b'età ta' 65-75 sena (n = 78) u pazjenti ta' > 75 sena (n = 16).
Slovenian: ALT = alanin-transaminaza, AST = aspartat-transaminaza, CHF = kongestivno srčno popuščanje (congestive heart failure), LVEF = iztisni delež levega prekata (left ventricular ejection fraction), LVSD = sistolična disfunkcija levega prekata (left ventricular systolic dysfunction), ZNM = zgornja meja normale * Pred začetkom zdravljenja s trastuzumabom emtanzinom.
Maltese: AST = aspartate transaminase, CHF = congestive heart failure (insuffiċjenza konġestiva talqalb), LVEF = left ventricular ejection fraction (porzjon imbuttat 'il barra mill-ventrikolu tax-xellug), LVSD = left ventricular systolic dysfunction (disfunzjoni sistolika tal-ventrikolu tax-xellug), TBILI = Total Bilirubin (Bilirubin Totali), ULN = upper limit of normal (il-limitu ta' fuq tan-normal) * Qabel il-bidu tat-trattament bi trastuzumab emtansine.
Slovenian: Rezultati citotoksičnih preizkusov in vitro kažejo, da je DM1 od 20- do 200-krat močnejši od taksanov in alkaloidov vinke.
Maltese: Riżultati minn testijiet ċitotossiċi in vitro juru li DM1 huwa 20-200 darba aktar potenti minn taxanes u vinca alkaloids.