FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Når først den er åbnet, kan den opbevares i højst 28 dage uden for køleskabet (ved eller under temperaturer på 25 °C).
Estonian: • Avatuna võib seda säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).
Danish: Hvis svær OHSS opstår, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes og patienten indlægges på hospital og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Estonian: Raske OHSS tekkimisel on gonadotropiinravi (kui see veel käib) soovitatav katkestada, patsient tuleks hospitaliseerida ja alustada sobivat ravi.
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhendis olevad juhised ning järgige neid.
Danish: Brug ikke GONAL-f
Estonian: Ärge kasutage GONAL-f'i
Danish: • Den maksimale daglige dosis af GONAL-f er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,36 ml).
Estonian: • GONAL-f'i maksimaalne ööpäevane annus ei ole tavaliselt suurem kui 225 RÜ (0,36 ml).
Danish: • Træk luft ind i injektionssprøjten ved at trække stemplet cirka til 1 ml mærket.
Estonian: • Tõmmake süstlasse veidi õhku, nii et kolb jõuaks ligikaudu märgiseni 1 ml.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et multidosishætteglas.
Estonian: • Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
Danish: GONAL-f er et potent gonadotropinpræparat som kan fremkalde lette til alvorlige bivirkninger, og bør derfor kun bruges af læger som er specialiseret i infertilitetsbehandling.
Estonian: GONAL-f on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende ravi.
Danish: GONAL-f er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Estonian: GONAL-f sellise probleemi puhul tavaliselt ei toimi.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Danish: Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse).
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstilised munasarjad, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; > 3000 pg/ml või >11000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt > 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede
Estonian: • Pärast 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides
Danish: Der påbegyndes normalt med GONAL-f ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler til adækvat follikeludvikling er opnået.
Estonian: Tavalise raviskeemi kohaselt alustatakse ravikuuri GONAL-f'iga umbes 2 nädalat pärast ravi algust GnRH agonistiga ning mõlema preparaadi manustamine jätkub seni, kuni saavutatakse adekvaatne folliikulite areng.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås indenfor 3-4 dage.
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3...4 päeva jooksul.
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Estonian: Alfafollitropiin on teatud tüüpi folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mis kuulub gonadotropiinideks nimetatavate hormoonide hulka.
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se punkt 2, OHSS).
Estonian: Siiski tekib OHSS vaid juhul, kui manustatud on ka hCG'd sisaldavat ravimit (vt lõik 2 „OHSS").
Danish: • Brug ikke eventuelt ubrugt medicin i den fyldte pen efter 28 dage.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlisse jäänud ravimit pärast 28 päeva möödumist.
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega võib olla munasarjade hüperstimulatsiooni (OHSS) tunnuseks.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn.
Estonian: Mitmikrasedusega võivad teil ja teie lastel tekkida tüsistused.
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og smid den ud (sæt beskyttelseshætten på injektionssprøjten for at undgå skader.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja visake ära (pange vigastuste vältimiseks peale kaitsekork)
Danish: Dosisanbefalingerne for GONAL-f er de samme som for FSH udvundet fra urin.
Estonian: GONAL-f'i soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Danish: Patienterne skal forsynes med det korrekte antal penne til deres behandlingsforløb og uddannes i at anvende korrekt injektionsteknik.
Estonian: Patsientidele tuleb väljastada ravikuuriks vajalikus koguses pen-süstleid ning neile tuleb õpetada kohaseid süstemeetodeid.
Danish: Dernæst startes GONAL-f ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi GONAL-f'iga.
Danish: Når du tager GONAL-f, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Estonian: GONAL-f'i kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, enamasti kaksikud).
Danish: Sikker og effektiv brug af GONAL-f hos kvinder, kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Estonian: GONAL-f'i ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade-poolset reaktsiooni, kas ultraheliga üksi või eelistatult paralleelselt östradiooli tasemete määramisega vereseerumis.
Danish: • GONAL-f-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Estonian: • GONAL-f'i annust võib sõltuvalt teie ravivastusest suurendada.
Danish: Tidspunkt
Estonian: Kellaaeg
Danish: Hvis du har glemt at bruge GONAL-f
Estonian: Kui te unustate GONAL-f'i kasutada
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov)
Estonian: 7.2 Viige osaline süstimine lõpule (ainult vajadusel).
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning.
Estonian: • Rindade arenemine, akne või kaalutõus
Danish: •Find et rent område og en flad overflade.
Estonian: •Leidke puhas ala jatasane pind.
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5500 pg/ml või > 20200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil rasedusekatkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma Hud og subkutane væv Almindelig:
Estonian: Astma ägenemine või süvenemine Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet som følge af assisteret befrugtning er relateret til din alder, kvaliteten og antallet af befrugtede æg/embryoner, som opsættes i din livmoder.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral on mitmikraseduste tekkerisk seotud teie vanuse, viljastatud munarakkude või teile siirdatud embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
Estonian: Neil naistel tuleb hinnata gonadotropiinide kasutamisest saadava kasu ja võimalike ohtude suhet.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 450 RÜ (0,72 ml).
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
Estonian: • hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Estonian: • Märkige allesjäänud annus järgmisel real toodud jaotisesse „Süstitav annus" (6).
Danish: (Hvis du har fået ordineret mere end et hætteglas GONAL-f, indsprøjt igen forsigtigt opløsningen ned i det næste pulver-hætteglas, indtil du har det foreskrevne antal af hætteglas med pulver opløst.
Estonian: (Kui teile on välja kirjutatud rohkem kui üks viaal GONAL-f'i, süstige saadud lahus aeglaselt järgmisse pulbriviaali, kuni soovitud arv viaalides olevaid pulbreid on lahustatud.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i GONAL-f (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Estonian: Otseseid võrdlevaid uuringuid GONAL-f/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Estonian: • Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45...90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Danish: • Fjern forsigtigt den grønne indre kanylebeskytter og smid den væk.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et hætteglas.
Estonian: • Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
Danish: Eksempel på en dårlig forsegling
Estonian: Näide ebasobivast kaitseribast
Danish: Det er ikke fastslået om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nimetatud kasvajate riski või mitte.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med GONAL-f/LH ligner den, der opnås med hMG.
Estonian: Varasemate kliiniliste andmete võrdlemisel ilmneb, et GONAL-f/LH-ga saavutatav ovulatsioonide määr on võrreldav hMG abil saadud väärtusega.
Danish: Follitropin alfa, 600 IE/ml (svarende til 44 mikrogram/ml)
Estonian: Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
Danish: GONAL-f og GnRH-agonist gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Estonian: GONAL-f'i ja GnRH agoniste manustatakse teile seejärel seni, kuni folliikulid on piisavalt arenenud.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadelig udfald for moder og foster.
Estonian: Mitmikrasedus, eriti suure loodete arvu korral, kujutab endast suurenenud ohtu nii emale kui loodetele.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback hjælper dig med at: a.
Estonian: • Annusenäidiku aknas olevad numbrid aitavad teid alljärgnevas.
Danish: • Hvis du tager GONAL-f sammen med anden medicin, som hjælper med ægløsning (f.eks. hCG eller clomifencitrat), kan det øge folliklernes reaktion.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.
Danish: Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Estonian: Kui annusenäidiku aknas kuvatud number on suurem kui 0, on GONAL-f pen-süstel tühi ning te ei ole saanud kogu määratud annust.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Estonian: Patsiendil on soovitatav olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ning järgmisel päeval.
Danish: Meget sjældent kan sværOHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt pulmonaalne emboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt.
Estonian: GONAL-f'i liigsel manustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Estonian: GONAL-f on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Danish: Hvis din læge ikke kan se den ønskede virkning efter 4 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
Estonian: Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f'iga peatada.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli selliste patsientide eristamisel kriteeriumiks endogeense LH tase vereseerumis < 1,2 RÜ/l.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Estonian: Äsja läbipõetud või hetkel põetava trombemboolilise haigusega naistel või naistel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis trombembooliliste nähtude üldiselt tuntud riskifaktoreid, võib ravi gonadotropiinidega haiguse ägenemise või tekkimise riski veelgi suurendada.
Danish: Hvis du er en mand, kan for meget FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler.
Estonian: Kui te olete mees, võib liiga kõrge FSH tase tähendada munandite kahjustust.
Danish: Steady statefordelingsrummet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l ja totaalne kliirens 0,6 l/h.
Danish: GONAL-f-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG), er indgivet.
Estonian: GONAL-f-ravi põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei manustata ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG).
Danish: Den rekonstituerede opløsning er stabil i 28 dage ved eller under temperaturer på 25 °C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus säilib stabiilsena 28 päeva temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Estonian: GONAL-f'i üleannustamise sümptomaatika ei ole teada, kuid siiski on võimalik, et tekkida võib OHSS (vt lõik 4.4).
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
Estonian: Valmissegatud lahust võib kasutada mitmete süstimiste jaoks.
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af GONAL-f hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Estonian: GONAL-f'i ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini.
Danish: Bortskaffelse af alle de brugte ting: Straks efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanylerne og de tomme hætteglas på forsvarlig vis og helst i beholderen til skarpt affald.
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutuse tagamiseks kohe minema kõik nõelad ja tühjad klaasesemed, soovitatavalt teravate esemete jaoks ettenähtud konteinerisse.
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
Danish: Der medfølger en dagbog over behandlingen på den sidste side.
Estonian: Ravipäeviku leiate viimasel lehel.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Estonian: GONAL-f'i manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Arsti määratud annuse seadistamine Annuse süstimine
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Estonian: Kindlasti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Danish: 12 kanyler.
Estonian: 12 nõela.
Danish: 7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
Estonian: 7.4 GONAL-f'i pen-süstli säilitamine.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Estonian: GONAL-f'i tohivad ise manustada vaid hästi motiveeritud, piisavalt koolitatud patsiendid, kes vajadusel saavad meedikult nõu küsida.
Danish: Hvis din læge ikke ser en virkning efter 5 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
Estonian: Kui arst ei tähelda ravivastust 5 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f'iga peatada.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järgselt olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Danish: Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning
Estonian: Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
Estonian: Ravitulemuste hindamise osana on 4...6 kuud pärast ravi algust soovitatav teha sperma analüüs.
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Danish: Alvorlige bivirkninger hos mænd og kvinder
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed meestel ja naistel
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
Estonian: Piiratud arvu raseduste põhjal saadud andmed (vähem kui 300 rasedust) näitavad, et alfafollitropiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Danish: GONAL-f er ikke indiceret til brug hos børn.
Estonian: GONAL-f ei ole näidustatud kasutamiseks lastel.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet, anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Danish: 20 kanyler.
Estonian: 20 nõela.
Danish: GONAL-f indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: GONAL-f sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: • Rens det valgte hudområde med en spritserviet og cirkulerende bevægelser.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud tupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Danish: I dette tilfælde skal lutropin alfa rekonstitueres først og derefter bruges til at rekonstituere GONAL-f pulveret.
Estonian: Sellisel juhul tuleb esmalt muuta manustamiskõlblikuks alfalutropiin ja seejärel kasutada seda GONAL-f pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli <1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Estonian: Kasutamisaegsed säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den anses i det væsentlige for natriumfri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Estonian: Kasutatud nõel visake ohutult ära.
Danish: Patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, enten i forbindelse med ART eller behandling for anovulatorisk infertilitet, har en øget risiko for at udvikle forstørrede ovarier eller hyperstimulation.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, kas siis anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esinda munasarjade suurenemist või kujuneda nende hüperstimulatsioon.
Danish: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
Estonian: Kui eemaldatav kaitseriba on kahjustatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Danish: • Sammen med en anden medicin, som kaldes humant choriongonadotropin (hCG), til at hjælpe med at producere sæd hos mænd, som er ufrugtbare på grund af et lavt niveau af visse hormoner.
Estonian: • koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
Estonian: • GONAL-f on mõeldud manustamiseks süstena kohe naha alla (subkutaanselt).
Danish: Da GONAL-f multidosis er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af multidosis formuleringen.
Estonian: Kuna mitmeannuselise kolbampulliga GONAL-f'i pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks mitme süstimise puhul, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida mitmeannuselise ravimvormi väärkasutamist.