FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 napunjena štrcaljka u blisteru + 2 jastučića natopljena alkoholom
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка в блистер + 2 тампона, напоени със спирт
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se lijek ugrije.
Bulgarian: Изчакайте 30 минути лекарството да се затопли.
Croatian: Prvo pažljivo pročitajte sve upute a zatim ih slijedite korak po korak.
Bulgarian: Най-напред прочете внимателно указанията и след това ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Croatian: Dob iznad 65 godina
Bulgarian: Възраст над 65 години
Croatian: • Operite ruke vodom i sapunom, potom ih potpuno osušite.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода и след това ги подсушете добре.
Croatian: Prikupite potreban pribor na čistu, ravnu površinu: a.
Bulgarian: Съберете принадлежностите върху чиста, равна повърхност: a.
Croatian: VRIJEME (MJESECI)
Bulgarian: ВРЕМЕ (МЕСЕЦИ)
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на Седмица 4
Croatian: Gumb za ubrizgavanje će se otkočiti i bit će spreman za uporabu.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране ще се отключи и ще бъде готов да се използва.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета.
Croatian: • Normalno je vidjeti jedan ili više mjehurića zraka u lijeku.
Bulgarian: Нормално е да видите едно или повече мехурчета в лекарството.
Croatian: - Nije primjenjivo.
Bulgarian: - Неприложимо.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti tijekom cijelog tog razdoblja.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Croatian: • Normalno je vidjeti mjehurić zraka.
Bulgarian: Нормално е да видите въздушно мехурче.
Croatian: Joint Space Narrowing)
Bulgarian: Joint Space Narrowing (стесняване на ставното пространство)
Croatian: Potrudite se da rukom ne prekrijete prozorčić.
Bulgarian: Внимавайте да не покриете прозорчето с ръката си.
Croatian: NP = ne može se procijeniti.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Croatian: Pripremite se za primjenu doze
Bulgarian: Пригответе се да поставите дозата.
Croatian: Putovanje/ponavljajuća infekcija
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Croatian: Nemojte dotaknuti iglu ili dozvoliti da igla išta dotakne.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосне нещо.
Croatian: • Izvucite iglu iz kože pod istim kutem pod kojim ste je uveli (45 stupnjeva).
Bulgarian: Извадете иглата от кожата под същия ъгъл, под който сте я вкарали (45-градусов ъгъл)
Croatian: * detaljnije informacije se mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorena produljenja ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Croatian: U rijetkim slučajevima, te infekcije mogu biti opasne po život.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Croatian: • Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami ili Vam je može dati druga osoba, na primjer, član obitelji ili prijatelj.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Croatian: • Odaberite predio na gornjem dijelu bedara ili trbuha (barem 5 centimetara od pupka).
Bulgarian: Изберете място в горната част на бедрата или корема (най-малко на 5 сантиметра от пъпа).
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehurić zraka prije injekcije.
Bulgarian: Не е необходимо да се премахне въздушното мехурче преди инжектирането.
Croatian: pritisnite i držite vrh
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti liječenje, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Bulgarian: PGA: отчетлив /минимален
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Croatian: Ako nemate sav gore navedeni pribor, obratite se ljekarniku prije no što nastavite.
Bulgarian: Ако нямате всички принадлежности, изброени по-горе, свържете се с Вашия фармацевт, преди да продължите.
Croatian: • uključujući rak limfnog sustava (limfom) i
Bulgarian: включително рак на лимфната система (лимфом) и
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni nastavak ispitivanja (UC III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в открито продължение на проучването (UC III).
Croatian: pritisnite gumb, zadržite pritisak o kožu i polako brojite do 10
Bulgarian: Натиснете бутона, задръжте го натиснат върху кожата и бавно бройте до 10
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Bulgarian: Качество на живот и физическа активност
Croatian: • NE pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako je pripremiti i ubrizgati.
Bulgarian: НE се опитвайте сами да се инжектирате, преди да сте се уверили, че сте разбрали как да се подготвите и как да си поставите инжекцията.
Croatian: c,d,e
Bulgarian: в,г,д
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Ukupno je 20 ispitanika liječeno 60 ili više tjedana.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija infekcije HBV-om može biti opasna po život.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV инфекция може да бъде животозастрашаващо.
Croatian: Na svakoj strani brizgalice nalazi se prozorčić kroz koji možete vidjeti otopinu lijeka Cyltezo unutar štrcaljke.
Bulgarian: От всяка страна на писалката има прозорче, през което можете да видите разтвора Cyltezo вътре в спринцовката.
Croatian: Ubrizgavanje hladnog lijeka može uzrokovati nelagodu.
Bulgarian: Инжектирането на лекарство, което е студено, може да причини дискомфорт.
Croatian: 3) Operite ruke
Bulgarian: Измийте си ръцете
Croatian: Detaljne upute kako ubrizgati lijek Cyltezo nalaze se u dijelu 7 „Upute za primjenu".
Bulgarian: Подробни указания за това как да инжектирате Cyltezo са предоставени в точка 7 „Указания за употреба".
Croatian: Ako je potrebna drugačija doza, potrebno je koristiti druge lijekove koji sadrže adalimumab i nude takvu mogućnost.
Bulgarian: Ако се налага различна доза, трябва да се използват други продукти, съдържащи адалимумаб, които предлагат такава възможност.
Croatian: Poklopac vrha igle automatski će se spustiti
Bulgarian: Предпазителят на върха на иглата автоматично ще падне надолу, за да покрие иглата.
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Bulgarian: N Неуспех N (%)
Croatian: • Ne pokušavajte vratiti poklopac na iglu.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите капачката отново върху иглата.
Croatian: STOPA NEUSPJEHA LIJEČENJA (%)
Bulgarian: ПРОЦЕНТ НА НЕУСПЕХ ОТ ЛЕЧЕНИЕТО (%)
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Croatian: Karticu s upozorenjima za bolesnika držite kod sebe.
Bulgarian: Съхранявайте тази сигнална карта на пациента у себе си.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 studeni 2017
Bulgarian: 10 ноември 2017
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Cyltezo češće nego što ste trebali, nazovite svog liječnika ili ljekarnika i objasnite da ste uzeli veću količinu.
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Cyltezo по-често, отколкото е необходимо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAI
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAI
Croatian: spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključen)
Bulgarian: Контейнер за "остри отпадъци" (не е включен)
Croatian: Prekid liječenja
Bulgarian: Прекъсване на лечението
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно при 102 и 233 пациенти.
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
Bulgarian: Седмица 26 Плацебо-контролирано
Croatian: izvucite iglu
Bulgarian: Извадете иглата
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Bulgarian: Включена е найвисоката честота, наблюдавана сред различните показания.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu infekciju HBV-om ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (hepatitis B virus, HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Bulgarian: Средната експозиция в цялата популация на лечение с адалимумаб е била 762 дни.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica za obranu od infekcija ili zaustavljanje krvarenja.
Bulgarian: При някои пациенти организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, за да се преборят с инфекциите или да помогнат за спиране на кървенето.
Croatian: Što je Cyltezo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Cyltezo и за какво се използва
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекции.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор като е известно, че рискът от нежелани лекарствени събития може да е повисок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: ако имате тежка инфекция, включително туберкулоза (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: • Za svaku primjenu injekcije odaberite različito mjesto koje je barem 2,5 centimetara udaljeno od prethodnog mjesta primjene injekcije.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато инжектирате, най-малко на 2,5 сантиметра от предишното място.
Croatian: klip (unutra)
Bulgarian: Бутало (отвътре)
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Cyltezo.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение със Cyltezo.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на летален изход, свързани с инфекциите.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте боледували от туберкулоза или ако сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Cyltezo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nadležnim državnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди Cyltezo да бъде пуснат на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, условията на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako intenzivnim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida liječenja.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Croatian: • Prije ubrizgavanja, pročitajte korake 8 A-C kako biste naučili ispravan način za primjenu doze.
Bulgarian: Преди да инжектирате, прочетете стъпки 8 A-C, за да научите правилния начин за приложение на дозата.
Croatian: Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат прилагани други лекарства.
Croatian: • Ne dotičite ponovno taj predio prije ubrizgavanja.
Bulgarian: Не докосвайте това място отново преди инжектиране.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA PC:
Croatian: Vezanjem za TNFα, Cyltezo smanjuje upalni proces u ovim bolestima.
Bulgarian: Като се прикрепва към TNFα, Cyltezo намалява процеса на възпаление при тези заболявания.
Croatian: 10) Izvucite iglu iz kože
Bulgarian: Извадете иглата от кожата
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Bulgarian: Постепенно намаляване на дозата на кортикостероидите е разрешено след седмица 8.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че адалимумаб не влошава или причинява стриктури.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za određenu ciljnu molekulu.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се прикрепват към специфична мишена.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Croatian: • Držite brizgalicu uspravno na mjestu za primjenu injekcije (pod kutem od 90 stupnjeva).
Bulgarian: Дръжте писалката изправена спрямо мястото на инжектиране (под ъгъл 90 градуса).
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Bulgarian: Клиничната ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Croatian: Održavanje kliničke remisije procijenilo se u ispitivanju CD III (CHARM).
Bulgarian: Поддържането на клинична ремисия е оценено в проучване III на CD (CHARM).
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje adalimumabom, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с адалимумаб, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Bulgarian: Едновременната употреба на антибиотици не е била разрешена по време на проучването.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni nastavak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Bulgarian: От 250-те пациенти, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента ще съдържа следните ключови послания:
Croatian: Nakon pojedinačnih intravenskih doza koje su se kretale od 0,25 do 10 mg/kg, koncentracije su bile proporcionalne dozi.
Bulgarian: След приложение на единични дози, вариращи от 0,25 до 10 mg/kg, концентрациите са били пропорционални на дозата.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Bulgarian: Допускани са съпътстващи постоянни дози аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на проучванията за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: Imunosupresivno liječenje se moglo obustaviti samo u 26. tjednu ili kasnije, prema slobodnoj procjeni ispitivača ako je ispitanik ispunio kriterije kliničkog odgovora definirano kao zatvaranje svih fistula iz kojih se na početku cijedio sadržaj, održano kroz barem 2 uzastopna posjeta
Bulgarian: Имуносупресиращата терапия може да бъде преустановена само в седмица 26 или след нея по преценка на изследователя, ако пациентът изпълнява критерия за клиничен отговор определена като затваряне на всички фистули, които са първоначално установени за поне 2 последователни визити след изходно ниво
Croatian: vrh (poklopac igle)
Bulgarian: Връх (предпазител на иглата)
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Bulgarian: пудуване на лицето, свързано с алергична реакция;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete simptome kao što su promjene vida, slabost u rukama ili nogama ili utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu tijela.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите симптоми като промени в зрението, слабост в ръцете или краката или изтръпване или мравучкане в някоя част на тялото.
Croatian: 7) Stisnite kožu
Bulgarian: Стиснете кожата
Croatian: Primijenite dozu o Pritisnite gumb za ubrizgavanje jednom (trebate čuti „klik" koji ukazuje na početak ubrizgavanja) i držite brizgalicu čvrsto pritisnutu o kožu dok polako brojite do 10.
Bulgarian: Бутало o Натиснете бутона за инжектиране един път (трябва да чуете щракване, което показва началото на инжекцията) и задръжте писалката здраво натисната върху кожата, докато броите бавно до 10.
Croatian: • Palcem polako gurajte klip prema dolje sve dok se ne istisne sav lijek iz štrcaljke.
Bulgarian: Като използвате палеца си, бавно натискайте буталото надолу, докато цялото количество от лекарството в спринцовката не бъде инжектирано.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били съответно 31,3%, 23,7% и 36,7%.
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis i artritis povezan s entezitisom upalne su bolesti zglobova koje se obično prvi puta pojave u djetinjstvu.
Bulgarian: Полиартикуларният ювенилен идиопатичен артрит и артритът, свързан с ентезит, са възпалителни заболявания на ставите, които обикновено се появяват за първи път в детството.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF-36.
Bulgarian: Свързаните със здравословното състояние качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Bulgarian: ако имате умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
Croatian: Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Bulgarian: Минимална, средна и максимална доза
Croatian: 26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan
Bulgarian: Клинична ремисия Клиничен отговор Седмица 52
Croatian: Ako bolujete od KOPB-a ili puno pušite, provjerite kod liječnika je li liječenje blokatorom TNFα primjereno za Vas.
Bulgarian: Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNFα блокер е подходящо за Вас.
Croatian: o Ne pomičite brizgalicu tijekom ubrizgavanja.
Bulgarian: Не мърдайте писалката по време на инжекцията.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu te se održalo 24 tjedna (Tablica 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо в седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (Таблица 13).
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено e с летален изход.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) je imalo klinički odgovor te je bilo uvršteno u primarnu analizu.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си картонената опаковка на лекарството, дори да е празна.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до седмица 52.
Croatian: Bolesnici s kliničkim odgovorom (smanjenje CDAI rezultata od ≥ 70) u 4. tjednu stratificirani su i analizirani odvojeno od bolesnika bez kliničkog odgovora u 4. tjednu.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в седмица 4.
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Bulgarian: тежки алергични реакции с развитие на шоково състояние;
Croatian: • Ne upotrebljavajte ponovo napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Не използвайте повторно използвана предварително напълнена спринцовка.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Bulgarian: В проучване III на РА, повечето пациенти, при които е постигнато подобрение във физическата активност и са продължили лечението, подобрението се е задържало до седмица 520 (120 месеци) на откритото лечение.