FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het carcinogene potentieel van dexrazoxaan is niet onderzocht, maar razoxaan (het racemische mengsel van dexrazoxaan en levrazoxaan) is naar verluidt betrokken bij de ontwikkeling van maligniteiten bij muizen (lymfoïde neoplasmen) en ratten (baarmoedercarcinomen) na toediening gedurende een langdurige periode.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert at razoksan (den racemiske blandingen av deksrazoksan og levrazoksan) assosieres med utvikling av maligniteter i mus (lymfoide neoplasmer) og rotter (uteruskarsinomer) etter administrasjon over en lengre periode.
Dutch: Magnesiumchloride-hexahydraat Natriumacetaat-trihydraat Natriumgluconaat Natriumhydroxide Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Magnesiumkloridheksahydrat Natriumacetattrihydrat Natriumglukonat Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Bij de werkzaamheidsbeoordeling werd voor het doel van de studies niet gekeken naar patiënten waarbij de extravasatie was veroorzaakt door een 'central venous access device' (CVAD).
Norwegian Bokmål: Under studien ble ikke pasienter med ekstravasasjoner fra en sentral venøs tilgangsenhet (CVAD) inkludert i effektevalueringen.
Dutch: 3.2.2 Injecteer het vereiste volume terug in de geopende fles met Savene-oplosmiddel (zie punt 3.1.5).
Norwegian Bokmål: 3.2.2 Injiser nødvendig volum tilbake i flasken med Savene oppløsningsvæske (se pkt.
Dutch: Savene-poeder voor concentraat Oplosmiddel voor Savene
Norwegian Bokmål: Savene pulver til konsentrat Savene oppløsningsvæske
Dutch: De algehele bereiken en gemiddelden van AUC0-24 tussen de verschillende dagen zaten zeer dicht bij elkaar; het lijkt er niet op dat er sprake is van significante accumulatie van dexrazoxaan.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Dutch: • Gewichtsverlies, verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: • Vekttap, nedsatt matlyst
Dutch: De klinische studie TT04 werd uitgevoerd onder 6 vrouwelijke patiënten die een behandeling voor anthracycline-extravasatie ondergingen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos pasienter med ekstravasasjoner Den kliniske utprøvingen TT04 ble utført på seks kvinnelige pasienter som fikk behandling for antracykline ekstravasasjoner.
Dutch: Dexrazoxaan heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Injectieflacon met poeder Geen
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Ingen
Dutch: Interactie specifiek voor dexrazoxaan:
Norwegian Bokmål: Interaksjon som er spesifikk for deksrazoksan:
Dutch: Savene is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van anthracycline-extravasatie.
Norwegian Bokmål: Savene er indisert til voksne for behandling av ekstravasasjon av antracyklin.
Dutch: De concentratie dexrazoxaan na reconstitutie met 25 ml Savene-oplosmiddel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av deksrazoksan etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske er 20 mg/ml.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak Postoperatieve infectie Vaak
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Postoperativ infeksjon Vanlige
Dutch: Een kit voor noodgevallen bevat 10 injectieflacons met Savene-poeder en 3 flessen met Savene-oplosmiddel, inclusief 3 fleshangers.
Norwegian Bokmål: Ett nødsett inneholder 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker med Savene oppløsningsvæske og 3 flaskehengere.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 500 mg dexrazoxaan
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg deksrazoksan
Dutch: Na reconstitutie met 25 ml Savene-oplosmiddel bevat 1 ml van het concentraat 20 mg dexrazoxaan.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske inneholder 1 ml konsentrat 20 mg deksrazoksan.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 500 mg dexrazoxaan (589 mg dexrazoxaan hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg deksrazoksan (589 mg deksrazoksanhydroklorid).
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons met 500 mg dexrazoxaan 3 flessen met 500 ml oplosmiddel en 3 fleshangers
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass à 500 mg deksrazoksan 3 flasker à 500 ml oppløsningsvæske og 3 flaskehengere Nødsett for behandling av ekstravasasjon av antracyklin
Dutch: Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Dutch: Savene bevat de werkzame stof dexrazoxaan, dat werkt als een tegengif tegen anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Savene inneholder virkestoffet deksrazoksan, som fungerer som en motgift mot legemidler brukt til kreftbehandling, kalt antracykliner.
Dutch: NB: in deze studies vond de toediening van dexrazoxaan plaats voordat anthracyline werd toegediend.
Norwegian Bokmål: Merk at i disse studiene ble deksrazoksan gitt før antracyklin.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 500 mg dexrazoxaan als 589 mg dexrazoxaan hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg deksrazoksan som 589 mg deksrazoksanhydroklorid.
Dutch: Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker, oppløsning
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de etiketten op de injectieflacon met poeder en de fles met oplosmiddel na 'EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, hetteglassetiketten og etiketten på flasken med væske etter Utløpsdato/EXP.
Dutch: Savene is verkrijgbaar als een kit voor noodgevallen bestaande uit 10 injectieflacons met Savenepoeder en 3 flessen met Savene-oplosmiddel, inclusief 3 fleshangers.
Norwegian Bokmål: Savene er tilgjengelig i et nødsett med 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker Savene oppløsningsvæske med 3 flaskehengere.
Dutch: Twee farmacodynamische eigenschappen van dexrazoxaan zijn beschreven in de literatuur: Preventie van anthracycline-cardiotoxiciteit, en Antineoplastisch effect
Norwegian Bokmål: Forhindre antracyklinindusert kardiotoksisitet, og Antineoplastisk effekt
Dutch: FORMULERING
Norwegian Bokmål: SAMMENSETNING
Dutch: Er is vanuit studies beperkt bewijs dat erop wijst dat de klaring van epirubicine mogelijk verhoogd is wanneer van tevoren dexrazoxaan wordt toegediend; dit vond plaats bij hoge doses epirubicine (120-135 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dette skjedde ved høye doser av epirubicin (120-135 mg/m2).
Dutch: Gebruikt u naast Savene nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Savene 20 mg/ml poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Aangezien nierdisfunctie de eliminatiesnelheid van dexrazoxaan kan verlagen, dienen patiënten met gestoorde nierfunctie te worden gecontroleerd op tekenen van hematologische toxiciteit (zie rubriek 4.2 voor doseringsaanbevelingen bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 40 ml/min)).
Norwegian Bokmål: Da nedsatt nyrefunksjon kan redusere eliminasjonshastigheten for deksrazoksan, bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon overvåkes for tegn på hematologisk toksisitet (se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Savene 20 mg/ml poeder voor concentraat dexrazoxaan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Savene 20 mg/ml pulver til konsentrat deksrazoksan
Dutch: • Allergische reacties, met mogelijke symptomen als jeuk (pruritus), huiduitslag, zwelling van het gezicht/de keel, piepende ademhaling, kortademigheid of moeite met ademhalen, veranderingen in het bewustzijnsniveau, lage bloeddruk (hypotensie), plotseling flauwvallen.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, med symptomer som kløe (pruritus), utslett, opphovning i ansikt/svelg,
Dutch: Verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Tap av apetitt
Dutch: Natriumchloride, Kaliumchloride,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid,
Dutch: - Bewaar de injectieflacons met poeder en de flessen met oplosmiddel in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglassene med pulver og flaskene med oppløsningsvæske i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: C Tel langzaam:
Norwegian Bokmål: C Tell langsomt:
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop totdat in het dosisafleesvenster de controlestreep verschijnt (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Dutch: Het wordt niet aanbevolen als u 75 jaar of ouder bent.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
Dutch: U heeft mogelijk medische behandeling nodig.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Saxenda u elke week moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (maanden)
Norwegian Bokmål: Tid til randomisering (måneder)
Dutch: Patients at risk
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Dutch: Volledige analyseset.
Norwegian Bokmål: Komplett analysesett.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling regelmatig controleren.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
Dutch: Deze tumoren werden niet waargenomen bij apen die 20 maanden werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene ble ikke sett hos aper som var behandlet i 20 måneder.
Dutch: Vertel het uw arts als u diabetes heeft.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis du har diabetes.
Dutch: Tevens garandeert dit dat de dosering nauwkeurig is.
Norwegian Bokmål: Det sikrer også at doseringen blir nøyaktig.
Dutch: 30 maanden Na ingebruikname: 1 maand
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første gangs bruk: 1 måned
Dutch: Gemeten waarden bij patiënten die elk gepland bezoek voltooiden
Norwegian Bokmål: Observerte verdier for pasienter som fullførte hvert planlagt besøk
Dutch: • U kunt Saxenda op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder eten en drinken.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
Dutch: Dit kan u helpen om minder te eten en uw lichaamsgewicht te verlagen.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Dutch: De pijn kan doortrekken naar uw rug of rechterschouder.
Norwegian Bokmål: Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder.
Dutch: ****Uit gecontroleerde klinische fase 2-, 3a- en 3b-studies.
Norwegian Bokmål: ****Fra klinisk kontrollerte fase 2, fase 3a og fase 3b-studier.
Dutch: De duur van de observatie was tussen 3,5 en 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsvarigheten var mellom 3,5 og 5 år.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er blitt utført.
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Dutch: Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in uw pen
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH=8,15.
Dutch: Zie rubriek ‘Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen' voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" for mer informasjon.
Dutch: Geen van de meldingen betrof ernstige hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Ingen av rapportene inkluderte alvorlig hypoglykemi.
Dutch: Verhoog de dosis niet verder.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen ytterligere.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m².
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Dutch: ATC-code: A10BJ02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ02
Dutch: Week 5 en verder
Norwegian Bokmål: Uke 5 og videre
Dutch: Saxenda voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Norwegian Bokmål: Saxenda ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Dutch: De hartfrequentie was na ongeveer 6 weken het hoogst.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen nådde høyeste verdi etter ca. 6 uker.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: Hoeveel oplossing is er over?
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen?
Dutch: Anafylactische reacties zijn potentieel levensbedreigend.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan være potensielt livstruende.
Dutch: Hoeveel moet u injecteren
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal injiseres
Dutch: Tijd in weken
Norwegian Bokmål: Tid i uker
Dutch: Apneu-hypopneu-index (AHI)
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks (AHI)
Dutch: Cumulatieve frequentie (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens (%)
Dutch: Paracetamol (acetaminofen)
Norwegian Bokmål: Paracetamol (Acetaminophen)
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u doorgaat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du fortsetter.
Dutch: Liraglutide mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du merker disse varselsymptomene
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen, zoals lipase en amylase.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Dutch: Gebruik van het verkeerde geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
Dutch: Afbeelding 4: Kaplan Meier plot van tijd tot eerste MACE - FAS populatie
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - «FAS»-populasjon
Dutch: Bij ratten werd geen NOAEL (no observed adverse effect level) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden.
Norwegian Bokmål: Saxenda administreres én gang daglig, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Dutch: GLP-1 speelt een fysiologische rol bij de regulatie van eetlust en voedselinname, maar het precieze werkingsmechanisme is niet geheel duidelijk.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Dutch: BMI (Body Mass Index) is een index voor het gewicht in verhouding tot de lichaamslengte.
Norwegian Bokmål: BMI (Body Mass Index - kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.
Dutch: Het klinische langetermijneffect van deze gemiddelde stijging in hartfrequentie is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Langtids klinisk betydning av denne gjennomsnittlige økningen i hjertefrekvens er ikke blitt fastslått.
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi).
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om prikaccidenten en kruisbesmetting te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å unngå nålestikk og kryssmitte.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Saxenda bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Saxenda hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughscore > 9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Dutch: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 voor niet-inferioriteit 0,005 voor superioriteit
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p<0,001 for ikke-underlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Dutch: De hartfrequentie moet regelmatig worden gecontroleerd, in overeenstemming met de gebruikelijke klinische praktijk.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen skal overvåkes med jevne mellomrom i samsvar med vanlig klinisk praksis.
Dutch: **Insomnia werd voornamelijk gezien tijdens de eerste 3 maanden van behandeling.
Norwegian Bokmål: **Søvnløshet var hovedsakelig sett i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
Dutch: Gebruik Saxenda niet als u zwanger bent, zwanger denkt te zijn of zwanger wilt worden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Meestal zult u de volgende tabel moeten aanhouden.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
Dutch: Daarbij had liraglutide een gunstig effect op plasmalipides.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde liraglutid en gunstig effekt på plasmalipider.
Dutch: • Slapeloosheid (insomnie).
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia).
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Misselijkheid, braken, diarree, obstipatie - deze gaan meestal na enkele dagen of weken over.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere • Kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse - disse går vanligvis over etter noen få dager eller uker.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele stoffen in Saxenda
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Saxenda
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker pennen.
Dutch: Specifieke gegevens over gewichtsverlies, respondenten, tijdsduur en cumulatieve distributie van gewichtsverandering (%) voor de studies 1-4 worden weergegeven in de tabellen 3-7 en de afbeeldingen 1, 2 en 3.
Norwegian Bokmål: Spesifikke data for vekttap, respondenter, tidsforløp og kumulativ fordeling av vektendring (%) for studiene 1-4 er presentert i tabell 3-7 og i figur 1, 2 og 3.
Dutch: Uw behandeling wordt ingesteld met een lage dosis die in de eerste vijf weken van de behandeling geleidelijk wordt verhoogd.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
Dutch: Zorgen voor uw pen
Norwegian Bokmål: Hvordan ta vare på pennen din
Dutch: Pancreatitis is een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: Liraglutide leidt niet tot een hoger energieverbruik vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: Liraglutid øker ikke energiforbruket sammenlignet med placebo.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven mg wordt gedraaid.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall mg som er igjen.
Dutch: Enkele patiënten die met liraglutide werden behandeld, meldden ten minste één episode van ernstige diarree.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter behandlet med liraglutid rapporterte minst én episode med kraftig diaré.
Dutch: FPG=nuchtere plasmaglucose.
Norwegian Bokmål: FPG=fastende plasmaglukose.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV (New York Heart Association) en liraglutide wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Dutch: Er kan een kleine druppel achterblijven aan de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Saxenda zonder uw arts te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Saxenda uten å snakke med legen din.
Dutch: Saxenda wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < /10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkómen door voldoende te drinken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke rikelig med væske.
Dutch: De radioactiviteit in urine en feces werd hoofdzakelijk gedurende de eerste 6-8 dagen uitgescheiden en kwam overeen met respectievelijk drie kleinere metabolieten.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze Saxenda bevat.
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen med en ny nål • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Saxenda.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume na subcutane toediening bedraagt 20-25 l (voor personen met een gewicht van ongeveer 100 kg).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 'Na uw injectie' en herhaal alle stappen vanaf stap 1 'Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald'.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".