FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Swedish: Vad är DuoTrav?
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Swedish: Hur används DuoTrav?
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Danish: 1 fyldt pen
Swedish: 1 förfylld penna
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Danish: Det er normalt.
Swedish: Det är normalt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Swedish: Du ska inte göra både och.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Danish: A: Forberedelse A1.
Swedish: A: Förbered A1.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Danish: Vigtige oplysninger
Swedish: Viktig information
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Danish: *Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte
Swedish: *Produkten kan ha antingen ett mjukt eller hårt nållock.
Danish: Vask hænder.
Swedish: Tvätta händerna.
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Swedish: Sådana tecken finns listade under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Danish: Gennemsnitsalder (år) (SD) % Kvinder % Hvide
Swedish: Medelålder (år) (SD) % Kvinnor % Vita
Danish: *Ikke inkluderet i kartonen
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
Danish: Eksacerbationer pr. år
Swedish: Exacerbationer per år
Danish: Varighed af astma (år), gennemsnit ± SD 22,03 (15,42) Har aldrig røget, (%)
Swedish: Astma-varaktighet (år), medelvärde ± SD 22,03 (15,42) Aldrig rökt, (%)
Danish: Kanylen er indeni.
Swedish: Nålen är inuti.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Swedish: • Det kommer att höras ett "klick" när injektionen börjar.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan inkludere:
Swedish: Tecken på allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan innefatta:
Danish: under 60 kg
Swedish: mindre än 60 kg
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Danish: Dupixent indeholder natrium
Swedish: Dupixent innehåller natrium
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Danish: Vask hænder
Swedish: Tvätta händerna
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Swedish: Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Danish: hver anden uge
Swedish: varannan vecka
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Danish: Hvis vinduet ikke bliver helt gult, skal du fjerne pennen og ringe til lægen eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Swedish: • Kontrollera att du har korrekt produkt och dos.
Danish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Swedish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Danish: Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter.
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Danish: Levende og levende svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
Swedish: I CHRONOS utvärderades effekten även vecka 52.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Danish: Mindre end 0,4 % af patienterne udviste et respons med høje titre af ADA, der var forbundet med reduceret eksponering og effekt.
Swedish: Mindre än 0,4 % av patienterna uppvisade höga nivåer av ADA-svar associerat med minskad exponering och effekt.
Danish: I SOLO CONTINUE blev der observeret en tendens til øget behandlingsrelateret ADA-positivitet med øget doseringsintervaller.
Swedish: I SOLO CONTINUE observerades en trend för ökad behandlingsutlöst ADA-positivitet med ökat doseringsintervall.
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Danish: (injektionsvæske).
Swedish: (injektion).
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Danish: A5: Vent 30 minutter
Swedish: A5: Vänta 30 minuter
Danish: B-2440 Geel
Swedish: B-2440 Geel belgien
Danish: Stop brug af Dupixent og fortæl din læge eller søg lægehjælp med det samme, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion.
Swedish: Sluta använda Dupixent och meddela din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du upptäcker några tecken på allergisk reaktion.
Danish: Gennemsnitligt antal eksacerbationer i det foregående år ± SD
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
Danish: Reducering af steroiddosis bør ske gradvist (se pkt.
Swedish: Minskningen av steroiddosen bör ske gradvis (se avsnitt
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
Swedish: Hur mycket Dupixent som ska ges och hur länge
Danish: B. Vælg injektionssted B1.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
Danish: Se på etiketten
Swedish: Titta på etiketten
Danish: Tal med din læge, inden du stopper Dupixent, eller hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
Danish: Lokalbehandling med calcineurin-hæmmere kan anvendes, men det skal forbeholdes problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Danish: Biomarkører for type 2-inflammation kan undertrykkes ved anvendelse af systemisk kortikosteroid.
Swedish: Biomarkörer av typ 2-inflammation kan undertryckas genom systemisk kortikosteroidanvändning.
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Danish: 60 kg eller derover
Swedish: 60 kg eller mer
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Danish: Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent.
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) atopisk dermatitis og astma: • reaktioner på injektionsstedet (dvs. rødme, hævelse og kløe)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
Danish: Hvis du allerede har en parasitinfektion, skal den behandles, inden du begynder behandling med Dupixent.
Swedish: Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du kan påbörja behandling med Dupixent.
Danish: Det skal overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling af atopisk dermatitis.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter där ingen effekt uppvisats efter 16 veckors behandling för atopisk dermatit.
Danish: 52-ugers studie med samtidig TKS (CHRONOS)
Swedish: 52-veckorsstudie med samtidig TCS-behandling (CHRONOS)
Danish: Trin 5: Vælg
Swedish: Steg 5: Välj
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Danish: Den årlige forekomst af svære astmaeksacerbationer i den placebokontrollerede behandlingsperiode af 24 ugers varighed blev ligeledes vurderet.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
Danish: Se på etiketten:
Swedish: Titta på etiketten:
Danish: Systemiske, topikale eller inhalerede kortikosteroider bør ikke seponeres pludseligt efter initiering af behandling med dupilumab.
Swedish: Systemiska, topikala eller inhalerade kortikosteroider bör inte avbrytas plötsligt vid initiering av behandling med dupilumab.
Danish: Immunogenicitet Som med alle terapeutiske proteiner er immunogenicitet en mulighed med dupilumab.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen nye eller forværrede øjenproblemer, herunder øjensmerter eller synsændringer.
Swedish: Tala med din läkare om du får nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive ögonsmärta eller synförändringar.
Danish: • Tjek med dit sundhedspersonale, hvor ofte du skal injicere lægemidlet.
Swedish: • Stäm av med vårdpersonalen hur ofta du behöver ta läkemedlet.
Danish: QUEST var et 52 ugers bekræftende studie, som inkluderede 1.902 patienter (12 år og derover).
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C - 8° C).
Danish: Stop ikke brugen af Dupixent uden først at tale med din læge.
Swedish: Sluta inte att använda Dupixent utan att tala med din läkare först.
Danish: Elimination af dupilumab medieres af parallelle lineære og non-lineære pathways.
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
Danish: Den mest almindelige bivirkning var erytem på injektionsstedet.
Swedish: Den vanligaste biverkningen var erytem på injektionsstället.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af dupilumab til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Danish: Pakningsstørrelse:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Danish: Eosinofiltal faldt til omkring baseline-niveau i løbet af studiebehandlingen.
Swedish: Eosinofilantalet sjönk till nära baslinjenivåerna under studiebehandling.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt
Danish: - hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dupilumab (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom.
Swedish: Tryck ner kolvstången långsamt och stadigt så långt som det går tills sprutan är tom.
Danish: Kontrollér lægemidlet
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Danish: De mest almindelige bivirkninger var reaktioner på injektionsstedet, conjunctivitis, øjenlågsbetændelse og oral herpes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, konjunktivit, blefarit och oral herpes.
Danish: Patientens kropsvægt
Swedish: Patientens kroppsvikt
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal dosen tages snarest muligt.
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
Danish: Immunrespons på vaccination blev vurderet i et studie, hvor patienter med atopisk dermatitis blev behandlet med 300 mg dupilumab en gang om ugen i 16 uger.
Swedish: Immunsvar vid vaccination utvärderades i en studie där patienter med atopisk dermatit behandlades med 300 mg dupilumab en gång i veckan i 16 veckor.
Danish: Kontrollér om væsken er klar og farveløs til svagt gul.
Swedish: Kontrollera om vätskan är klar och färglös till svagt gul.
Danish: Anvendelse af Dupixent til atopisk eksem (atopisk dermatitis) kan forbedre hudens tilstand og reducere kløe.
Swedish: Användning av Dupixent för atopisk dermatit (atopiskt eksem) kan förbättra hudens tillstånd och minska klåda.
Danish: Data indsamlet under studiet angav ingen klinisk relevante effekter af dupilumab på CYP1A2-, CYP3A-, CYP2C19-, CYP2D6-, eller CYP2C9-aktivitet.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Danish: Samtidig brug af TKS CHRONOS ved uge 16
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
Danish: Alle svære eksacerbationer DRI12544-studiet Dupilumab
Swedish: Alla allvarliga exacerbationer DRI12544 studie Dupilumab
Danish: Conjunctivitis Oral herpes
Swedish: Konjunktivit Oral herpes
Danish: Træk kanylen ud af huden i samme vinkel, som den blev indført.
Swedish: Dra ut nålen ur huden med samma vinkel som den stacks in.
Danish: Patienter, som vides at have ormeinfektioner, var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Danish: For dosis på 200 mg hver anden uge oplevede patienterne en reduktion i hyppigheden af svære eksacerbationer, som var overensstemmende med voksne.
Swedish: För dosen 200 mg varannan vecka hade patienterna en minskning av frekvensen av allvarliga exacerbationer som var förenliga med vuxna.
Danish: Det anbefales, at patienter vaccineres med levende og levende svækkede vacciner i overenstemmelde med gældende retningslinjer før behandling med dupilumab.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna vaccineras med levande och levande försvagade immuniseringar i överensstämmelse med gällande riktlinjer för immunisering före behandling med dupilumab.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved vurdering af type 2-status hos patienter, der tager oral kortikosteroid (se pkt.
Swedish: Detta bör beaktas för att fastställa typ 2-status hos patienter som får orala kortikosteroider (se avsnitt
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
Swedish: • Dra aldrig tillbaka kolvstången.
Danish: Erytem på injektionsstedet Ødem på injektionsstedet Smerte på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet
Swedish: Erytem vid injektionsstället Ödem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället Pruritus vid injektionsstället
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Procentvis reduktion fra baseline
Swedish: Procentuell reduktion från baslinjen
Danish: Du må ikke forsøge at give dig selv eller en anden person injektionen, medmindre du har fået undervisning af dit sundhedspersonale.
Swedish: Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) kun atopisk dermatitis:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
Danish: Ved uge 12
Swedish: Vid vecka 12
Danish: Der blev observeret virkning på svære astmaeksacerbationer og lungefunktion hos både unge og voksne.
Swedish: Effekt med avseende på allvarliga astmaexacerbationer och lungfunktion observerades hos både ungdomar och vuxna.
Danish: Atopisk dermatitis
Swedish: Atopisk dermatit