FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
English: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
English: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Bulgarian: Гарантирайте, че дозата (пипетата) кореспондира с телесната маса на третираното куче (моля, виж т.8)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
English: Method of administration:
Bulgarian: Метод на приложение:
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Bulgarian: Дръжте пипетите в оригиналните опаковки до момента на употреба.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далече от лицето.
English: One pipette delivers:
Bulgarian: Една еднодозова пипета съдържа:
English: Overdose
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Bulgarian: Но при неблагоприятни условия не може да се изключи потенциалното предаване на инфекциозни заболявания.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мишки и зайци с индоксакарб и перметрин не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
English: The sachet is child-resistant.
Bulgarian: Сашето е защитено от деца.
English: One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethrin
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Bulgarian: В една картонена кутия има само един размер на пипета.
English: Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Bulgarian: НАДПИСЪТ “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА”
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Bulgarian: При много малки и малки кучета,стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
English: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
English: Do not use in cats.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Bulgarian: Activyl Tick Plus за малки кучета Activyl Tick Plus за средни кучета Activyl Tick Plus за големи кучета
English: Special warnings for each target species:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Bulgarian: - Да не се използва при котки, тък като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж секция
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Bulgarian: Уверете се, че продукта се прилага върху здрава кожа.
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
English: Volume (ml)
Bulgarian: (ml)
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
English: 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
English: Environmental properties
Bulgarian: Влияние върху околната среда
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Bulgarian: Ако се появи изтичане, не е необходимо повторно прилагане.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Activyl Tick Plus спот - он разтвор за кучета ИМЕ
English: Permethrin (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
English: Do not use in pregnant dogs.
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Batch: {номер}
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Bulgarian: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция.
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
English: VIRBAC HELLAS A.E.,
Bulgarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
English: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Bulgarian: 6 пипети
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
English: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
English: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
English: Fleas
Bulgarian: Бълхи
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Bulgarian: индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Pregnancy:
Bulgarian: Бременност:
English: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Bulgarian: Да се отпуска без лекарско предписание.
English: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Bulgarian: VIRBAC SP.
English: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
English: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
English: TARGET SPECIES
Bulgarian: ВИДОВЕ
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
English: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: - BP 27, FR-06517 Carros,
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
English: Permethrin (mg)
Bulgarian: Permethrin
English: DE-22843 Bad Oldesloe, Tel: + 49 (4531) 805 111
Bulgarian: Tel: + 49 (4531) 805 111
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg спот - он разтвор за малки кучета (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg спот - он разтвор за средни кучета (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg спот - он разтвор за големи кучета (20.1 - 40 kg)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: PACKAGE SIZE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
English: Τηλ: + 30 210 6219520, info@virbac.gr
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 6219520,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитицидни средства за локална употреба, включително инсектициди, перметрин, комбинации.
English: One unit dose pipette delivers:
Bulgarian: Една пипета Activyl Tick Plus съдържа:
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Bulgarian: Не се прилага по време на лактация при кучета.
English: Ticks
Bulgarian: Кърлежи
English: 5.1 - 10 Small dogs
Bulgarian: За малки кучета (5.1 - 10 kg)
English: Dosage schedule:
Bulgarian: Схема за приложение:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
English: 1.2 - 5 Very small dogs
Bulgarian: Много малки кучета (1.2 - 5 kg)
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Bulgarian: Размера на пипетата, която трябва да бъде приложена
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Bulgarian: Средни кучета (10.1 - 20 kg)
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Bulgarian: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg спот - он разтвор за малки кучета Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg спот - он разтвор за средни кучета Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg спот - он разтвор за големи кучета
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: ВМП САШЕ
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА”
English: insecticides; permethrin, combinations.
Bulgarian: Този продукт съдържа indoxacarb и permethrin.
English: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV,
English: 40.1 - 60 Extra large dogs
Bulgarian: Много големи кучета (40.1 - 60 kg)
English: Spot-on use
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
English: Volume of unit dose (ml)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
English: 27460 Igoville
Bulgarian: DE-22843 Bad Oldesloe,
English: DANGER - Do not use in cats
Bulgarian: - Да не се използва при котки.
English: 5 years, as packaged for sale.
Bulgarian: 5 години, както е пакетиран за продажба.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Bulgarian: Рисковете, които могат да включват и смърт, може да надвишават потенциалните ползи.
English: Before having an operation
Bulgarian: Преди да Ви бъде направена операция
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
English: If he/she is unavailable seek emergency assistance.
Bulgarian: Ако той/тя не е на разположение, потърсете спешна помощ.
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Bulgarian: За възстановяването обикновено е нужен период от време.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Bulgarian: Ако се случи това, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Bulgarian: Това може да се дължи на високите дози, които обикновено се използват при тази популация.
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Bulgarian: Наличните доклади показват, че продуктът е използван при педиатричната популация.
English: You may need urgent medical treatment.
Bulgarian: Може да имате нужда от спешно медицинско лечение.
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Bulgarian: Резултатите от сравненията на първичните и вторичните променливи на ефикасността са обобщени в Таблица 1.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Bulgarian: Инжекциите следва да се повтарят както е нужно, за да се поддържа добра функция и да се сведе болката до минимум.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Bulgarian: Рискът от разпространение на реакцията е по-голям, отколкото при възрастните, и тя е по-често тежка.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Bulgarian: Те могат да възникнат дни до седмици след като сте получили инжекцията.
English: TWSTRS-Total
Bulgarian: TWSTRS-Общо
English: If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако мислите, че ефектът на NeuroBloc е твърде силен или твърде слаб, разговаряйте с Вашия лекар.
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Bulgarian: Може да почувствате болка на мястото на инжектиране, но това следва да отшуми след няколко минути.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Bulgarian: Докладвани са случаи на предозиране (някои с признаци на системна токсичност).
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Bulgarian: В тези проучвания средната честота на дозиране е приблизително на всеки 12 седмици.
English: General precaution:
Bulgarian: Обща предпазна мярка:
English: The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Bulgarian: Лекарственият продукт е готов за употреба и не се изисква реконституиране.
English: Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Bulgarian: По-конкретно тези проучвания показват приблизително 19-25% сероконвертирани в рамките на 18 месеца от започване на лечението, който нарастват до приблизително 33-44% до 45 месеца лечение.
English: This is where you have contractions of your neck or shoulder muscles that you cannot control.
Bulgarian: Това е когато имате контракции на мускулите на шията или раменете, които не можете да контролирате.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Bulgarian: Това предупреждение включва употребата при деца и при всяко друго показание освен цервикална дистония.
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Bulgarian: По тези скали 50 означава липса на промяна, 0 - силно влошаване и 100значително подобрение.
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Bulgarian: Следователно, честотата на дозиране трябва да се адаптира на базата на клиничната оценка/отговор на всеки отделен пациент.
English: Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при по-стари хора ≥ 65 години.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Bulgarian: Да се използва незабавно, когато е разреден (вж. точка 4.2 и точка 6.6).
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността и ембрионалното/феталното развитие.
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Bulgarian: Дозата, водеща до смърт, е 2 400 U/kg.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 29.11.2010 г.
English: Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Bulgarian: Плацебо 10 000 U Плацебо 5000 U 10 000 U
English: Other side effects include:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Bulgarian: Оценката на пациентите продължава 16 седмици след инжектирането.
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започнат общоукрепващи медицински мерки.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}> <{месец ГГГГ}> Други източници на информация
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Bulgarian: Вероятността за получаване на съобщения за сериозни случаи е по-голяма при децата (40%) в сравнение с възрастните и по-старите хора (12%), може би в резултат от използване на неподходящо висока доза за детето (вж. точка 4.9).
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Bulgarian: Фармакологичните характеристики обаче не предполагат нужда от коригиране на дозата.
English: Pack size of 1.
Bulgarian: Опаковки от по 1.
English: You must not be given NeuroBloc if any of the above applies to you.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилаган NeuroBloc, ако някое от горните се отнася до Вас.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се връща обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
English: In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
Bulgarian: В редки случаи затрудненията в гълтането могат да са тежки и е възможно задавяне.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) сухота в устата затруднения в гълтането главоболие
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Bulgarian: В първото проучване са включени 77 участници, а във второто