FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie cefuroksymu może powodować nadmierny wzrostem Candida.
Icelandic: Notkun cefúroxíms getur valdið ofvexti Candida örvera.
Polish: • układu moczowego
Icelandic: ● sveppasýkingar
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem, wszystkich stopni, są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, częstości oraz stopnia ciężkości.
Icelandic: Allar meðferðartengdar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum, tíðni og alvarleikastigi.
Polish: Pacjent nie może przyjmować leku Zinacef.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu sodowego u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Icelandic: Aukaverkanamynstur fyrir cefúroxímnatríum hjá börnum er í samræmi við það sem kemur fram hjá fullorðnum.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki.
Icelandic: Ofskömmtun getur haft áhrif á taugar og valdið heilakvilla, krömpum og dái.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Zinacef lub mogą zwiększać ryzyko pojawienia się działań niepożądanych.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á hvernig Zinacef verkar eða aukið líkur á að þú fáir aukaverkanir.
Polish: Okres półtrwania w surowicy po wstrzyknięciu domięśniowym lub dożylnym wynosi w przybliżeniu 70 minut.
Icelandic: Helmingunartími í sermi eftir gjöf í vöðva eða í bláæð er u.þ.b. 70 mínútur.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego krwi i zmniejszenie klirensu kreatyniny (patrz pkt.
Icelandic: Nýru og þvagfæri hækkun kreatíníns í sermi, hækkun köfnunarefnis úr þvagefni í blóði og skert kreatínínúthreinsun (sjá kafla 4.4)
Polish: To rozpoznanie należy wziąć pod uwagę u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zakończeniu stosowania cefuroksymu (patrz pkt.
Icelandic: Þessa sjúkdómsgreiningu skal hafa í huga hjá sjúklingum með niðurgang meðan á meðferð stendur eða í framhaldi af notkun cefúroxíms (sjá kafla 4.8).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki cefalosporynowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zinacef;
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverjum cefalóspórín sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni Zinacef.
Polish: w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: heparynę (10 lub 50 jednostek/ml) w 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań; chlorek potasu
Icelandic: Heparíni (10 og 50 einingar/ml) í 0,9% natríumklóríð stungulyfi; kalíumklóríði (10 og 40 meql)
Polish: Działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Polish: • tabletki moczopędne (diuretyki), np. furosemid
Icelandic: ● vatnslosandi töflur (þvagræsilyf) svo sem fúrósemíð
Polish: Bacteroides spp.
Icelandic: Bacteroides teg.
Polish: Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Zinacef Zinacef zawiera sód.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Zinacef Zinacef inniheldur natríum.
Polish: Ponadto częstość działań niepożądanych kojarzonych z cefuroksymem sodowym może zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania.
Icelandic: Að auki getur tíðni aukaverkana sem tengdar eru cefúroxímnatríum verið breytileg eftir ábendingum.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego neutropenia, eozynofilia, zmniejszone stężenie hemoglobiny leukopenia, dodatni odczyn Coombs'a małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna
Icelandic: Blóð og eitlar daufkyrningafæð, eósínfíklafjöld, lækkuð þéttni blóðrauða hvítfrumnafæð, jákvætt Coombs próf blóðflagnafæð, rauðalosblóðleysi
Polish: Tabela 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir fyrnist/EXP.
Polish: W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Polish: Pacjenci z chorymi nerkami
Icelandic: Sjúklingar með nýrnavandamál
Polish: Na podstawie danych przedklinicznych uzyskanych podczas konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa stosowania, toksyczności powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Polish: Średni klirens nerkowy wynosi od 114 do 170 ml/min/1,73 m2 po podaniu domięśniowym lub dożylnym w zakresie dawek od 250 do 1000 mg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Polish: Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy) w wywiadzie.
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Polish: Dlatego, tak samo jak w przypadku podobnych antybiotyków, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek (tj. C1cr <20 ml/min) zalecane jest zmniejszenie dawki cefuroksymu, aby zrównoważyć jego wolniejsze wydalanie (patrz punkt 4.2).
Icelandic: öll slík sýklalyf er því ráðlagt að lækka skammtinn hjá sjúklingum með greinilega skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun <20 ml/mín) til að vega upp á móti hægari útskilnaði (sjá kafla 4.2).
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie (CAVH) lub wysokoprzepływowej hemofiltracji (HF) na oddziałach intensywnej terapii
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnabilun í samfelldri slag- og bláæðablóðskilun (CAVH) eða háflæðisblóðsíun (HF) á gjörgæsludeild
Polish: 1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Icelandic: 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Polish: Średnia objętość dystrybucji wynosi od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2 po domięśniowym lub dożylnym podaniu dawki od 250 do
Icelandic: Dreifingarrúmmál er að meðaltali frá 9,3 til 15,8 l/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Polish: Jak stosować Zinacef
Icelandic: Hvernig gefa á Zinacef
Polish: • biegunka, nudności, ból brzucha
Icelandic: ● niðurgangur, ógleði, magaverkur
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne:
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar:
Polish: Moc leku Zinacef
Icelandic: Styrkur Zinacef
Polish: Cefalosporyny, jako grupa leków, wykazują skłonność do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi, powodując wystąpienie dodatniego odczynu Coombs'a (który może zaburzać próbę krzyżową krwi) i powodować bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczną.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað viðbrögð á stungustað sem geta verið m.a. verkur og segabláæðarbólga Lýsing á völdum aukaverkunum Cefalósporín sem flokkur hafa tilhneigingu til að frásogast að yfirborði frumuhimnu rauðra blóðkorna og hvarfast við mótefni sem beinast gegn lyfinu og framkalla jákvætt Coombs-próf (sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði) og örsjaldan rauðalosblóðleysi.
Polish: 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia, następnie 750 mg (domięśniowo) co 8 godzin przez następne 24 godziny.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar fylgt eftir með 750 mg (í vöðva) á 8 klst. fresti í 24 klst. til viðbótar.
Polish: • zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę)
Icelandic: ● hækkun bílirúbíns (efni framleitt í lifur)
Polish: 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Polish: Dlatego uważa się, że występowanie zaburzeń czynności wątroby nie ma wpływu na farmakokinetykę cefuroksymu.
Icelandic: Ekki er búist við að skert lifrarstarfsemi hjá sjúklingum hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
Icelandic: ● lág þéttni hvítra blóðkorna (hvítkornafæð)
Polish: Dane o stosowaniu cefuroksymu u kobiet ciężarnych są ograniczone.
Icelandic: Takmarkað magn upplýsinga liggur fyrir um notkun cefúroxíms hjá barnshafandi konum.
Polish: Po podaniu domięśniowym lub dożylnym wchłanianie, dystrybucja i wydalanie cefuroksymu u pacjentów w podeszłym wieku są podobne, jak u młodszych pacjentów z równoważną wydolnością nerek.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Polish: <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Polish: Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki i dlatego uważa się, że występowanie zaburzeń czynności wątroby nie ma wpływu na farmakokinetykę cefuroksymu.
Icelandic: Þar sem cefúroxím er aðallega skilið út um nýrun er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Polish: Inne interakcje
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Polish: W zależności od mechanizmu oporności bakterie, które uzyskały oporność na penicyliny mogą wykazywać obniżoną wrażliwość lub oporność na cefuroksym.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Polish: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Polish: Na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia podaje się dawkę od 30 do 100 mg leku Zinacef w ciągu doby, podzieloną na dwie lub trzy dawki.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Polish: Lekarz oceni, czy korzyści dla pacjentki, wynikające ze stosowania leku Zinacef podczas ciąży i karmienia piersią, przeważają nad zagrożeniami dla dziecka.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinacef og áhættuna fyrir barnið þitt.
Polish: ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu).
Icelandic: hjarta- og æðaaðgerðir og aðgerðir á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurðir).
Polish: Zinacef jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Polish: Należy zachować ostrożność, jeśli cefuroksym podaje się pacjentowi, u którego wcześniej występowała lekka lub umiarkowana nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Polish: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
Polish: • zwiększenie aktywności substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Icelandic: ● aukning efna (ensíma) sem framleidd eru í lifur
Polish: Badania krwi i moczu
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóð- eða þvagprufu
Polish: Mogą występować fałszywie ujemne wyniki testu z cyjanożelazianami, dlatego do oznaczania stężenia glukozy w krwi lub surowicy u pacjentów leczonych cefuroksymem sodowym zaleca się stosowanie metod z użyciem oksydazy glukozowej lub z heksokinazy.
Icelandic: Þar sem fengist getur fölsk neikvæð svörun við ferricýaníðprófi er mælt með glúkósaoxídasa- eða hexókínasaaðferð við greiningu á þéttni glúkósa í blóði/plasma hjá sjúklingum sem fá cefúroxímnatríum.
Polish: • Zakażenia grzybicze.
Icelandic: ● útstreymiskerfi í bakteríum.
Polish: Notowano zaburzenia czynności nerek podczas stosowania tych leków w skojarzeniu.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi meðan á notkun slíkra samsetninga stendur.
Polish: Cefuroksym jest skutecznie usuwany podczas hemodializy i dializy otrzewnowej.
Icelandic: Cefúroxím er hægt að fjarlægja á virkan hátt með blóðskilun og kviðskilun.
Polish: 1,5 g cefuroksymu sodowego jest zgodne z 1 g roztworem azlocyliny (w 15 ml roztworu) lub 5 g azlocyliny (w 50 ml roztworu) do 24 godzin w temperaturze 4ºC lub 6 godzin w temperaturze poniżej 25ºC.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Polish: (inne niż P. vulgaris)
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Polish: • brzucha
Icelandic: Brotthvarf
Polish: <[ Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Polish: Instrukcje dotyczące rozpuszczenia
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun
Polish: 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 10% roztwór glukozy do wstrzykiwań
Icelandic: 0,18% w/v natríumklóríð plús 4% glúkósa stungulyfi 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyfi
Polish: Instrukcja przygotowania leku przed podaniem - patrz punkt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Zinacef pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy).
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarpillu meðan á meðferð með Zinacef stendur þarft þú að nota aðra getnaðarvörn til viðbótar (svo sem smokk).
Polish: Zachowana jest aktywność do 24 godzin w temperaturze pokojowej z:
Icelandic: Það heldur virkni sinni í allt að 24 klst við stofuhita í:
Polish: Inne leki i Zinacef
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinacef
Polish: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Polish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: 169 29 Solna SWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Polish: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Polish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Polish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Polish: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Polish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Polish: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Polish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Polish: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Polish: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Polish: - Via A. Fleming, 2
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
Polish: Podanie dożylne i podanie domięśniowe (tylko pozwolenie na moc 250 mg )
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Polish: Zinacef 750mg 750mg
Icelandic: Zinacef 750 mg
Polish: 250mg/1ml lub 250mg/2 - 5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Polish: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Polish: 750mg +1 x 6ml rozpuszczalnik
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Polish: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Polish: 250mg/2ml (dożylnie) 250mg/1ml (domięśniowo)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Polish: 750mg/3ml lub 750mg/6-10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Polish: 250mg + 1 x 2ml rozpuszczalnik
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Polish: IRELAND
Icelandic: Írland
Polish: 1,5g /fiolkę
Icelandic: 1.5g /VIAL
Polish: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Polish: 96 do 144 tygodni
Icelandic: 96 til 144 vikur
Polish: 52 tygodni
Icelandic: 52 vikur
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Polish: Tu otwierać Tu oderwać
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Polish: Na przykład, wstrzyknięcie w pierwszy dzień każdego miesiąca.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Polish: Nie zamrażać i nie przechowywać w wysokich temperaturach.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Polish: Karta Pacjenta powinna:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Polish: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Polish: Doświadczenie związane z przedawkowaniem jest ograniczone.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Polish: • myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Polish: Uważać, aby tą ręką nie naciskać na pierścień na palec.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
Polish: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Polish: Należy zapoznać się ze wskazówkami w punkcie 7 i ich przestrzegać.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
Polish: Umyć ręce wodą z mydłem.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Polish: Placebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Polish: Jest to normalne zjawisko i nie ma to wpływu na dawkę.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Polish: Skuteczność u pacjentów z bardzo aktywną chorobą Bardzo aktywną chorobę definiowano w następujący sposób:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Polish: W tabeli 5 i na rysunkach 1 - pokazano wyniki badania DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Polish: • dane pacjenta, jego podpis i datę;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Polish: Przytrzymaj
Icelandic: Haltu
Polish: Objawy te mogą się różnić u poszczególnych chorych, ale zwykle obejmują trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia i równowagi.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Polish: *Odsetki i zmniejszenie ryzyka/punkty końcowe obliczane są przez okres leczenia do 144.tygodnia.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Polish: • nerwowość, niepokój
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Polish: Dodatkowe przybory niedołączone do opakowania (patrz Rysunek B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Polish: Leku Zinbryta nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Polish: Nie ustalono, czy odpowiedź na leczenie u takich osób jest inna niż w przypadku młodszych pacjentów.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Polish: Ekspozycja (AUC) w tych badaniach była od 55 do 140-krotnie większa od tej obserwowanej w zakresie dawek klinicznych.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Polish: W razie przedawkowania pacjenci mogą wymagać pomocy lekarskiej i odpowiedniego leczenia wspomagającego.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar kunna sjúklingar að þurfa á læknishjálp að halda og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
Polish: Przypadki te występowały krótko po rozpoczęciu leczenia, u pacjentów otrzymujących powtarzające się cykle leczenia oraz kilka miesięcy po przerwaniu leczenia.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Polish: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Polish: Nie stwierdzono żadnych różnic w farmakokinetyce między zdrowymi ochotnikami z Japonii i osobami rasy kaukaskiej.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Polish: Regularne badania krwi są bardzo ważne.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Polish: Nie używać więcej niż jednego wstrzykiwacza w miesiącu.
Icelandic: Ekki má nota meira en eina áfyllta sprautu á mánuði.
Polish: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Polish: Sprawdzić termin ważności.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Polish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić nawet po zakończeniu leczenia (patrz poważne działania niepożądane w punkcie 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Polish: • nie widać zielonych pasków w okienku stanu wstrzyknięcia
Icelandic: Grænar rendur sjást ekki í stöðuglugga inndælingar.
Polish: Daklizumab nie wpływał na rozwój około- i poporodowy od urodzenia do około 6. miesiąca.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE ZBIORCZE (bez „blue box")
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA (inniheldur ekki „blue box")
Polish: Uwaga - nie dotykać, nie czyścić ani nie ruszać osłony igły.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Polish: Depresja:
Icelandic: Þunglyndi: