FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Movymia, fournie séparément.
Icelandic: Flytjið og geymið Movymia Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Movymia, sem er fáanlegur sérstaklega.
French: A 24 mois, l'augmentation moyenne de la DMO par rapport à l'inclusion, au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral était respectivement de 10,5 %, 2,6 % et 3,9 %.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).
French: Réglage de la dose et injection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
French: Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
Icelandic: Förgun Movymia Pen og notaðra fylgihluta
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par le tériparatide, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Icelandic: Þar sem teriparatid getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota teriparatid með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Icelandic: Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
French: Vérifiez l'étiquette de la cartouche avant de l'insérer dans le porte-cartouche.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
French: Le stylo et les aiguilles à injection ne sont pas fournis avec Movymia.
Icelandic: Penninn og inndælingarnálarnar fylgja ekki með Movymia.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
French: Movymia peut être injecté aux heures des repas.
Icelandic: Movymia má gefa samtímis með máltíð.
French: Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Icelandic: Hver rörlykja með 2,4 ml af lausn inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
French: L'emballage de cartouche et stylo doit être utilisé à l'instauration du traitement.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
French: Si vous arrêtez d'utiliser Movymia
Icelandic: Ef hætt er að nota Movymia
French: Réinitialisez le stylo en tournant simplement le bouton-doseur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à la position de départ.
Icelandic: Endurstillið pennann einfaldlega með því að snúa skömmtunargikknum til baka rangsælis í upphafsstöðu.
French: Réglez la dose et terminez l'injection comme indiqué à la rubrique « 2.
Icelandic: Stillið skammtinn og ljúkið við inndælinguna eins og lýst er í lið „2. Stilling skammts og inndæling".
French: Assurez-vous que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Icelandic: Gætið þess að merkilínurnar séu á móti hvor annarri.
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Movymia.
Icelandic: Penninn og nálarnar fylgja ekki með Movymia.
French: - Replacez le capuchon sur votre stylo.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
French: Après 19 mois de traitement (durée médiane) la densité minérale osseuse (DMO) a augmenté au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale respectivement de 9 % et 4 % par rapport au placebo (p < 0,001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Movymia Pen.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Movymia Pen.
French: À utiliser uniquement avec le système Movymia Pen.
Icelandic: Einungis til notkunar með Movymia Pen.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Movymia doit être utilisée par une seule personne.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Movymia rörlykjuna.
French: Fractures périphériques majeures par fragilité osseuse c (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius, upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
French: La stabilité chimique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
French: Chez les patients traités avec tériparatide, la DMO au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral a augmenté respectivement de 1,7 %, 0,9 % et 0,4 % entre 18 et 24 mois.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Icelandic: Ekki undirbúa pennann aftur eftir fyrsta skammtinn.
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Movymia
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Movymia rörlykja
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Movymia.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Movymia stendur.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
Icelandic: Geymsla og meðferð Movymia Pen
French: Myalgies, arthralgies, crampes/douleurs dorsales*
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, krampi í baki/bakverkur*
French: • Tenez le stylo avec l'aiguille orientée vers le haut.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
French: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija" Tel: + 370 52603926
Icelandic: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija"
French: Garder la cartouche dans l'emballage en carton extérieur afin de la tenir à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
French: Ne pas utiliser Movymia s'il est ou s'il a été congelé.
Icelandic: Movymia ef það hefur frosið.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Movymia.
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Movymia.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Movymia.
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum)
French: Le bouton-doseur a été tourné par inadvertance dans le sens des aiguilles d'une montre après avoir terminé l'injection.
Icelandic: Skömmtunargikkurinn snerist óvart réttsælis eftir að inndælingu var lokið.
French: • la chute, un impact, l'application d'une force, un contact avec des liquides
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt du tériparatide, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C durant sa période de conservation.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Icelandic: Festið nýja pennanál eins og hér segir:
French: Dans les essais cliniques, 2,8 % des patientes traitées par tériparatide avaient une uricémie au-dessus de la limite supérieure des valeurs normales, par rapport à 0,7 % des patientes sous placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
French: Les aiguilles et les cartouches usagées doivent être éliminées séparément et en toute sécurité.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
French: Les données d'utilisation du tériparatide sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
French: Chaque cartouche doit être jetée selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours suivant la première utilisation, même si elle n'est pas complètement vide.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
French: Prise en charge post traitement : suite à l'arrêt de traitement par tériparatide, 1 262 femmes ménopausées de l'étude pivot ont participé à une étude de suivi.
Icelandic: 1.262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
French: Autres médicaments et Movymia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Movymia
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par tériparatide doit être interrompu.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
French: Après 12 mois, la DMO au rachis lombaire et à la hanche totale a augmenté respectivement de 5 % et de 1 % par rapport au placebo.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
French: N'utilisez pas le stylo si la cartouche est trouble ou présente une coloration anormale, ou si elle contient des particules.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.
French: • si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasteina eða hefur fengið nýrnasteina. • Ef þú ert með nýrnavandamál (miðlungs mikið skerta nýrnastarfsemi).
French: C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche.
Icelandic: Takið rörlykjuna úr ef skipta á um rörlykju.
French: Éléments du Movymia Pen
Icelandic: 1 Movymia Pen
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Movymia rörlykju og eina öskju með Movymia Pen.
French: Instructions d'utilisation Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
Icelandic: Lyfjagjöf með Movymia Pen
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Icelandic: BD Micro-Fine Ultra nálar í stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12,7 eða 8 eða 5 mm lengd Nota má pennanálar frá öðrum framleiðendum í samræmi við yfirlýsingar þeirra um samhæfi.
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkandi á íkomustað
French: Movymia cartouche et stylo
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Movymia dans le traitement de l'ostéoporose.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Movymia til að meðhöndla beinþynningu.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst. eftir síðustu inndælingu með teriparatidi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA02.
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, paratýróíðhormón og hliðstæður, ATC-flokkur:
French: Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastroœsophagien
Icelandic: Ógleði, uppköst,vélindisgapshaull (Hiatus hernia), vélindabakflæði
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að marktæka fækkun mjaðmabrota. p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR PAKKNINGAR
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Icelandic: Eftir að meðferð með teriparatidi er hætt, mega sjúklingar fá aðra meðferð við beinþynningu.
French: Le tériparatide a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatidi eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
French: Ne pas retirer la cartouche du stylo après la première utilisation.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á. Fjarlægið ekki rörlykjuna úr pennanum eftir fyrstu notkun.
French: Documentation
Icelandic: Skráning
French: Montage de l'aiguille pour stylo
Icelandic: Festið nál á pennann
French: Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
French: Le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection doivent être inscrits par le patient sur un calendrier.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
French: G : Amorçage
Icelandic: G: Hleðsla
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
French: Fractures périphériques par fragilité osseuse
Icelandic: Brot á stökkum beinum (fragility fractures) utan hryggjar
French: BOITE POUR CARTOUCHE
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
French: Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 microgrammes/kg.
Icelandic: Samt sem áður barst lyfið til fósturs og got urðu minni hjá ungafullum kanínum sem fengu 3 til 100 míkrógrömm/kg daglega.
French: Movymia ne doit pas être transféré dans une seringue.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
French: Dans l'attente de données cliniques complémentaires, la durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
French: N'utilisez jamais Movymia :
Icelandic: Ekki má nota Movymia
French: Retrait de l'aiguille pour stylo
Icelandic: Fram kemur leki úr pennanum
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
French: Ostéoporose masculine
Icelandic: Kalkútskilnaður
French: Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
Icelandic: Nota skal nýja, sæfða pennanál við hverja inndælingu.
French: EU/1/09/537/001 Mozobil
Icelandic: EU/1/09/537/001
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: Voie sous-cutanée flacon en verre 24 mg/1,2 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
French: Informez votre médecin :
Icelandic: Láttu lækninn vita:
French: • troubles du sommeil ;
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
French: Vous recevrez tout d'abord le G-CSF, puis Mozobil
Icelandic: Þú færð fyrst G-CSF og síðan færðu Mozobil
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: België/Belgique/Belgien/
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves, votre médecin réduira la dose.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
French: Médiane Moyenne (DS)
Icelandic: Meðaltal (SD)
French: Toutefois, ces effets ne semblent pas se produire plus fréquemment lorsque l'on utilise Mozobil.
Icelandic: Þessar aukaverkanir virðast samt ekki koma oftar fyrir við notkun á Mozobil.
French: • nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants).
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
French: Patients âgés (> 65 ans)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
French: • si vous avez des problèmes rénaux.
Icelandic: ef þú þjáist af nýrnakvillum.
French: Date de première autorisation : 31 Juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 11 Avril 2014
Icelandic: 31. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Informez votre médecin ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Fréquent Insomnie Peu fréquent Rêves anormaux, cauchemars
Icelandic: Algengar Svefnleysi Sjaldgæfar Óeðlilegir draumar, martraðir
French: Fertilité Les effets du plérixafor sur la fertilité de l'homme et de la femme sont inconnus (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
Icelandic: ef þú þjáist af eða hefur þjáðst af hjartakvillum.
French: chez la femme (kg) :
Icelandic: kvenmaður (kg):
French: Jours
Icelandic: Dagar
French: La demivie d'élimination (t1/2) plasmatique est de 3 à 5 heures.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
French: Environ un patient sur cinq a eu ces sensations.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
French: • vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l'abdomen (ventre) ou à l'épaule gauche.
Icelandic: • þú færð verk vinstra megin í efri hluta kviðarhols (kviðar) eða í vinstri öxl.
French: Les données cliniques sur cet ajustement posologique sont limitées.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um þessa skammtaaðlögun eru takmarkaðar.
French: Votre médicament vous sera injecté par un médecin ou une infirmier/ère.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
French: * La fréquence des réactions allergiques indiquée repose sur les effets indésirables survenus pendant les études d'oncologie (679 patients).
Icelandic: * Tíðni ofnæmisviðbragða er byggð á aukaverkunum sem komu fram í krabbameinsrannsóknunum (679 sjúklingar).
French: Le traitement dure 2 à 4 jours consécutifs (jusqu'à 7 jours dans certains cas), jusqu'à ce que suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation.
Icelandic: Meðferð varir í 2 til 4 daga í röð (í sumum tilvikum allt að 7 daga), þar til búið er að safna saman nægilegu magni stofnfrumna fyrir ígræðsluna.
French: Mozobil peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Mozobil getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Par conséquent, vous devez éviter de conduire si vous avez des vertiges, si vous vous sentez, fatigué(e) ou souffrant(e).
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
French: Le G-CSF aidera Mozobil à agir correctement.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
French: SDF-1α et CXCR4 jouent un rôle majeur dans le développement embryo-fœtal.
Icelandic: SDF-1α og CXCR4 hafa mikil áhrif á fósturvísa-/fósturþroska.