FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai partecipanti sono state somministrate due iniezioni di Daronrix, contenenti una delle quattro diverse dosi di emagglutinina (una proteina presente nei virus dell'influenza), con o senza l'adiuvante, a distanza di 21 giorni.
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Daronrix sono superiori ai suoi rischi e che la sua adeguatezza come vaccino prototipo in previsione di una pandemia influenzale è stata dimostrata.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Italian: Il principale studio di Daronrix è stato condotto su 387 adulti sani; lo studio metteva a confronto la capacità di dosi diverse di Daronrix, con o senza adiuvante, di stimolare la produzione di anticorpi (immunogenicità).
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Daronrix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Daronrix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono cefalea, dolore e rossore nel punto dell'iniezione, e affaticamento.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Italian: Daronrix verrebbe somministrato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Italian: L'organismo potrà quindi proteggersi dalle malattie causate da questi virus.
Bulgarian: Това помага да се защити от заболяването.
Italian: Il vaccino può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Italian: Il vaccino viene somministrata mediante iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio.
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
Italian: Se verrà dichiarata ufficialmente la pandemia, e se la società produttrice di Daronrix deciderà di commercializzare il vaccino, la società introdurrà nel vaccino il ceppo responsabile dell'influenza.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Italian: Daronrix è un vaccino che può essere utilizzato per la profilassi dell'influenza soltanto in una situazione dichiarata ufficialmente come "pandemica" dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) o dall'Unione europea (UE).
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Italian: Gli effetti di Daronrix sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Daronrix?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) DARONRIX Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Italian: In caso di pandemia, il ceppo virale presente in Daronrix verrà sostituito dal ceppo responsabile della pandemia prima che il vaccino venga usato.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Italian: Quali benefici ha mostrato Daronrix nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Daronrix cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук.
Italian: Daronrix è una sospensione per uso iniettabile contenente virus dell'influenza inattivati (uccisi).
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Italian: Qual è il rischio associato a Daronrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Italian: In caso di esposizione al virus successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Daronrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Per che cosa si usa Daronrix?
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Italian: Come agisce Daronrix?
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Italian: Che cos'è Daronrix?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Daronrix.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Come si usa Daronrix?
Bulgarian: Как да използвате Daronrix?
Italian: Se Daronrix verrà usato durante una pandemia, la società produttrice raccoglierà informazioni sulla sicurezza del vaccino durante il suo utilizzo, tra cui informazioni sugli effetti collaterali e sulla sua sicurezza nei bambini, nelle donne in gravidanza, nei pazienti in condizioni gravi e nelle persone con problemi a carico del sistema immunitario.
Bulgarian: Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при деца, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при хора, които имат проблеми с имунната си система.
Italian: Non lo dia ad altre persone,
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Italian: Questo non è un elenco completo dei medicinali.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Italian: Data di apertura:___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Italian: A cosa serve?
Bulgarian: За какво се използва?
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni, se non specificatamente indicato.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
Italian: Questa differenza non è clinicamente rilevante.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Italian: In casi rari questi disturbi muscolari sono stati gravi.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, benché il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Italian: POWER 1 e POWER 2 dati aggregati Settimana 48
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Italian: ARTEMIS Settimana 192
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Italian: La durata media del trattamento è stata di 58,4 settimane.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Italian: Il tipo di cibo non ha alcuna importanza.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Italian: Complessivamente il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici è stato simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Italian: La risposta virologica è stata preservata per tutto il periodo di studio in entrambi i bracci.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Italian: Tipo AE
Bulgarian: Тип AE
Italian: È consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Italian: Dopo il giorno 23 di vita, l'esposizione è risultata comparabile a quella dei ratti adulti.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Italian: Tali interazioni sono descritte nella tabella sottostante.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Italian: Tipo C
Bulgarian: Тип C
Italian: 8501 Novo mesto
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Italian: Parli con il medico circa i segni e sintomi di problemi al fegato.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Italian: Anche la frazione non legata è risultata sostanzialmente ridotta, incluse riduzioni dei livelli di Cmin di circa il 90%.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Italian: Il cobicistat non è indicato per l'uso due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
Italian: La frequenza di questi casi non è nota (vedere paragrafo
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж.
Italian: Esempi sono: aumento di alcuni globuli bianchi del sangue.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Italian: Le dosi sono:
Bulgarian: Дозата е или:
Italian: Poli(vinil alcol)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол)
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli PI è stato continuato, oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Italian: Si rivolga prima al medico.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Italian: Pertanto, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità di eliminazione renale può essere fuorviante.
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e possono non fornire un potenziamento sufficiente.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигната достатъчна степен на потенциране.
Italian: È stata riscontrata una diminuzione variabile ma limitata dei parametri correlati ai globuli rossi, unitamente ad aumenti del tempo di tromboplastina parziale attivata.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato)
Bulgarian: Колхицин (ако имате проблем с бъбреците и/или черния дроб)
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Italian: Raramente l'eruzione cutanea può divenire grave o potenzialmente rischiosa per la vita.
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Il medico stabilirà se è appropriata per il bambino la dose di una volta al giorno o quella di due volte al giorno.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Italian: Non si è verificata alcuna trasmissione madre-figlio nei bambini nati da 31 pazienti che sono rimaste in trattamento antiretrovirale durante il parto.
Bulgarian: Няма настъпило предаване от майка на дете, при децата, родени от 31 пациентки, които са останали на антиретровирусното лечение до раждането.
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull' efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не могат да се правят препоръки за дозировката.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV ai neonati, devono essere presi in considerazione i dati provenienti dagli studi sugli animali così come l'esperienza clinica in donne in gravidanza.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Italian: I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
Italian: Con sottotipo HIV-1 Tipo B
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento potrebbe necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Italian: La causa principale di queste basse esposizioni è una marcata riduzione dell'esposizione a cobicistat in conseguenza dell'induzione enzimatica associata alla gravidanza (vedere di seguito).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Italian: Nei giovani ratti che hanno ricevuto darunavir fino ai giorni 23-26, è stato osservato un aumento della mortalità con convulsioni in alcuni animali.
Bulgarian: При млади плъхове, получаващи дарунавир до 23 - 26 ден, при някои животни се наблюдава увеличена смъртност с конвулсии.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Italian: ETICHETTA per flacone
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Italian: Istruzioni per bambini
Bulgarian: Указания за деца
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quarter, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Italian: Informi il medico su tutti i medicinali che sta assumendo.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Italian: Usare con cautela.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germania
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Italian: L'analisi dei dati a 96 settimane di trattamento negli studi POWER ha dimostrato efficacia antiretrovirale sostenuta e beneficio immunologico.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Italian: Dose (una volta al giorno con il cibo)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Italian: Questi risultati sono stati mantenuti fino a 192 settimane di trattamento nello studio ARTEMIS.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV rispetto agli uomini.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-голяма експозиция на дарунавир (16,8%) при жените, инфектирани с HIV в сравнение с мъжете.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano rischio diretto in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Darunavir è legato per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Дарунавир се свързва приблизително 95% с плазмените протеини.
Italian: Peso corporeo (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Italian: Basato su una approssimazione normale della differenza in % di risposta NC=F (Non Completi=Fallimento)
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите NC=F
Italian: Questo legame proteico è concentrazione dipendente, indicativo di saturazione di legame.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Italian: Se ha l'epatite B o C cronica, il medico deve controllare con più frequenza i suoi esami del sangue perché si ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Italian: In caso di mancanza o perdita della risposta virologica, deve essere effettuato il test di resistenza.
Bulgarian: В случай на липса или загуба на вирусологичен отговор трябва да се извърши изследване за резистентност.
Italian: Dose (due volte al giorno con il cibo)
Bulgarian: Доза (два пъти дневно с храна)
Italian: 4.4 e 5.2).
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Italian: Se nota qualcuno di questi sintomi informi immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune herpes simplex
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести херпес симплекс
Italian: R(-) metadone AUC ↓ 16% R(-) metadone Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica severa.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Italian: È necessario valutare eventuali sintomi infiammatori e istituire un trattamento laddove necessario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в изпитване ARTEMIS.