FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Czech: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
German: Griechenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Czech: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
German: Frankreich Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Czech: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
German: Mitgliedstaat im EWR
Czech: Členský stát EHP
German: Frankreich Zydus France
Czech: Zydus France
German: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
German: Deutschland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Frankreich Laboratoires Gerda
Czech: Laboratoires Gerda
German: Frankreich Hospira France
Czech: Hospira France
German: Griechenland Specifar Sa
Czech: Specifar Sa
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Czech: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Frankreich Pierre Fabre Medicament
Czech: Pierre Fabre Medicament
German: Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
German: Frankreich Bayer Healthcare
Czech: Bayer Healthcare
German: Griechenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Czech: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
German: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
German: Frankreich Arrow Generiques
Czech: Arrow Generiques
German: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
German: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Czech: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Czech: INN / léčivá látka + síla Léková forma
German: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
German: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
German: Niederlande Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
German: Luxemburg Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
German: Griechenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Frankreich Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Czech: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
German: Frankreich Laboratoires Alter
Czech: Laboratoires Alter
German: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Czech: Gedeon Richter România S.A.
German: Griechenland Medicus A.E
Czech: Medicus A.E
German: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
German: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Deutschland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Czech: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
German: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
German: Deutschland Ksk-Pharma Ag
Czech: Ksk-Pharma Ag
German: Rumänien Antibiotice Sa
Czech: Antibiotice Sa
German: Griechenland Help Abee
Czech: Help Abee
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
German: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
German: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
German: Luxemburg Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
German: Deutschland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Czech: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Czech: Stada Arzneimittel Ag вивекс
German: Niederlande Hexal Ag
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
German: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
German: Deutschland Sanovel Holding B.V.
Czech: Sanovel Holding B.V.
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
German: Griechenland Nexus Medicals S.A.
Czech: Nexus Medicals S.A.
German: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
German: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Czech: Rumunsko S.C. Zentiva S.A.
German: Injektions/Infusionslösung
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
German: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Czech: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
German: Deutschland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
German: Rumänien Arena Group S.A
Czech: Arena Group S.A
German: Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
German: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
German: Deutschland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Czech: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
German: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
German: Griechenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Czech: Meditrina Pharmaceutical Limited
German: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
German: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
German: Griechenland Medichrom A.E.
Czech: Medichrom A.E.
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Deutschland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
German: Österreich Bayer Austria Gmbh
Czech: Bayer Austria Gmbh
German: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
German: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
German: Rumänien Ac Helcor
Czech: Ac Helcor
German: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
German: Norwegen Sanofi-Aventis Norge As
Czech: Sanofi-Aventis Norge As
German: Deutschland Hetero Europe S.L.
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Niederlande Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Czech: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Rumänien Ac Helcor Pharma
Czech: Ac Helcor Pharma
German: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Czech: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Czech: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Czech: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Czech: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Niederlande Hospira Benelux Bvba
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
German: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
German: Deutschland Axcount Generika Gmbh
Czech: Axcount Generika Gmbh
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
German: Frankreich Maco Pharma
Czech: Maco Pharma
German: Deutschland Inresa Arzneimittel Gmbh
Czech: Inresa Arzneimittel Gmbh
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Czech: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
German: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Czech: tableta perorální podání
German: Slowenien Bayer D.O.O
Czech: Bayer D.O.O
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Czech: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Produktname
Czech: Název přípravku
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Czech: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Czech: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Czech: Bayer Vital Gmbh
German: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Czech: Sanofi-Aventis France
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
German: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
German: Niederlande B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Czech: Torrent Pharma Srl
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Czech: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Frankreich Evolupharm
Czech: Evolupharm
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Czech: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
German: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
German: Deutschland Puren Pharma Gmbh & Co.
Czech: Puren Pharma Gmbh & Co.
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Czech: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Czech: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Bulgarien Actavis Ead
Czech: Actavis Ead
German: Griechenland Lavipharm S.A
Czech: Lavipharm S.A
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Czech: Norma Hellas S.A.
German: Österreich Acino AG
Czech: Portugalsko Acino AG
German: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
German: Niederlande Pharmathen S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Czech: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
German: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
German: Frankreich Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
German: Deutschland Denk Pharma Gmbh & Co.
Czech: Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Czech: Velka Hellas S.A.
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
German: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
German: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
German: Schweden Actavis Group Hf.
Czech: Actavis Group Hf.
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Czech: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
German: Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
German: Bulgarien Alvogen Ipco S.Ar.L
Czech: Chorvatsko Alvogen Ipco S.Ar.L
German: Prulifloxacin 600 mg
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
German: Niederlande Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Czech: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin-Hemihydrat 500mg Tablette
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Czech: Pharmathen Hellas S.A.
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Czech: Farmellas Enterprises Ltd
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
German: Almus, Lda
Czech: Portugalsko Almus, Lda
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Czech: Finixfarm Ltd
German: Schweden Sanofi Ab
Czech: Sanofi Ab
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
German: Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
German: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Griechenland Genepharm S.A.
Czech: Genepharm S.A.
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Czech: Sanofi-Aventis Aebe
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
German: Ciprofloxacin-HydrochloridMonohydrat 443 mg/200 ml
Czech: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 443 mg / 200 ml
German: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablette
Czech: Ofloxacine 400 Pch ofloxacin, 400mg tableta
German: Levofloxacin-Hemihydrat 512,5mg/100 ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 512,5mg / 100 ml
German: Levofloxacina Mylan Levofloxacin-Hemihydrat 5,12 mg Tablette
Czech: Levofloxacina Mylan hemihydrát levofloxacinu, 5,12mg tableta
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 512,46mg Tablette
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Czech: EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
German: Weitere Informationen zum Verfahren
Czech: Další informace o postupu
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Czech: Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Czech: • k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř),
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Czech: • Otoky a zranění šlach se mohou objevit do dvou dnů od zahájení léčby fluorochinolonem, mohou se ovšem dostavit dokonce i několik měsíců po ukončení léčby.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Czech: • Fluorochinolony jsou spojeny s dlouhodobými (trvajícími i měsíce až roky), závažnými, invalidizujícími a potenciálně nevratnými reakcemi na léčivý přípravek, které postihují několik, někdy i více systémů, orgánových tříd a smyslů.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Czech: • U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach.