FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud patsiente, kellel oli III või IV raskusastme südamepuudulikkus New York'i Südameassotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) määratluse alusel, äsjane müokardiinfarkt ja ravimata juhtehäire.
Latvian: Pacienti ar III un IV klases sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association - NYHA) klasifikācijas, nesenu miokarda infarktu un sirds vadīšanas traucējumiem, kas netiek kontrolēti ar zālēm, nebija piemēroti dalībai klīniskajos pētījumos.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Kyprolis'e farmakokineetikat hinnatud.
Latvian: Kyprolis farmakokinētika nav izvērtēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 30 mg karfilsomiibi.
Latvian: Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 30 mg karfilzomiba (carfilzomib).
Estonian: • verehüübed veenides (süvaveenitromboos);
Latvian: • asiņu recekļi vēnās (dziļo vēnu tromboze);
Estonian: Võrreldes normaalse neerutalitlusega oli lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral AUClast geomeetrilise keskmise suhteline erinevus annusega 27 mg/m2 1. ravitsükli 16. päeval 139,72% ning annusega 56 mg/m2 2. ravitsükli 1. päeval 132,75%.
Latvian: AUClast ģeometriskā vidējā attiecība, lietojot 27 mg/m2 devu 1. cikla 16. dienā un 56 mg/m2 devu 2. cikla 1. dienā NSBS gadījumā, salīdzinot ar normālu nieru darbību, bija attiecīgi 139,72% un 132,75%.
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis deksametasooniga
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar deksametazonu
Estonian: Üks viaal sisaldab 30 mg karfilsomiibi.
Latvian: Katrs flakons satur 30 mg karfilzomiba.
Estonian: Kyprolis'ega ravitavad naised
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Kyprolis
Estonian: Sügelus Erüteem Hüperhidroos
Latvian: Eritēma Hiperhidroze
Estonian: Clostridium difficile koliit Tsütomegaloviirusnakkus B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
Latvian: Clostridium difficile kolīts Citomegalovīrusa infekcija
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg karfilsomiibi.
Latvian: Katrs flakons satur 10 mg karfilzomiba.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Patsienti peab asjakohaselt hindama.
Latvian: Atbilstoši izvērtējiet.
Estonian: Patsientidel, kellele on manustatud Kyprolis't on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest, k.a süvaveenitromboos ja kopsuarteri trombemboolia, mis on lõppenud surmaga.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozas trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu.
Estonian: Märkus: Kyprolis'e infusiooniaeg jääb annuse vähendamise korral samaks a. kui sümptomid ei taandu, peab ravi Kyprolis'ega lõpetama
Latvian: Ievērojiet: Kyprolis infūzijas laiki paliek nemainīgi devu samazināšanas (-u) laikā.
Estonian: • Käe või jala turse või valulikkus (mis võib olla käe või jala süvaveenitromboosi sümptom), valu rindkeres või õhupuudus (mis võivad olla kopsuveresoonte tromboosi sümptomid).
Latvian: • Sāpes vai pietūkums kājā vai rokā (kas var būt simptoms asiņu recekļiem kāju vai roku dziļajās vēnās), sāpes krūtīs vai elpas trūkums (kas var būt simptoms asiņu recekļiem plaušās).
Estonian: • Febriilne neutropeenia
Latvian: • Febrilā neitropēnija
Estonian: Ravieelse südamepuudulikkusega või sellest ohustatud patsientidel võib vedeliku kogumahtu kohandada vastavalt kliinilisele näidustusele (vt lõik 4.2).
Latvian: Kopējo šķidruma tilpumu var pielāgot, kā klīniski indicēts pacientiem ar sirds mazspēju sākotnējā stāvoklī vai kuriem ir sirds mazspējas risks (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündroom Äge hingamispuudulikkus Pulmonaalne hemorraagia Interstitsiaalne kopsupõletik Pneumoniit
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimība Pneimonīts
Estonian: • käe või jala turse või valulikkus (mis võib olla käe või jala süvaveenitromboosi sümptom), valu rindkeres või õhupuudus (mis võivad olla kopsuveresoonte tromboosi sümptomid);
Latvian: • sāpes vai pietūkums kājā vai rokā (kas var būt simptoms asiņu recekļiem kāju vai roku dziļajās vēnās), sāpes krūtīs vai elpas trūkums (kas var būt simptoms asiņu recekļiem plaušās);
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 60 mg infusioonilahuse pulber
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Kyprolis'e annuse vähendamise astmed
Latvian: Kyprolis devas līmeņa samazināšana
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsiente ei kaasatud Kyprolis'e ning lenalidomiidi ja deksametasooni või ainult deksametasooni kombinatsioonravi uuringutesse.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem tika izslēgti no Kyprolis pētījumiem kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu vai deksametazonu vienu pašu.
Estonian: Kyprolis'e annuse teine vähendamine
Latvian: Otrā Kyprolis devas samazināšana
Estonian: Seljavalu Artralgia Valu jäsemetes Lihasspasmid
Latvian: Muguras sāpes Artralģija Sāpes ekstremitātē Muskuļu spazmas
Estonian: Pakendi suurus: üks viaal.
Latvian: Iepakojumā viens flakons.
Estonian: Eelnevalt bortesomiibiga ravitud patsientide (54%) progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 15,6 kuud ja Vd ravihaaras 8,1 kuud (HR = 0,56; 95% CI: 0,44; 0,73), üldine ravivastuse määr oli 71,2% vs 60,3%.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēma bortezomibu (54%), mediānā PFS bija 15,6 mēneši Kd grupā, salīdzinot ar 8,1 mēnesi Vd grupā (RA = 0,56, 95% TI: 0,44; 0,73), ORR bija 71,2%, salīdzinot ar
Estonian: • sapi väljavoolu takistus maksas (kolestaas), mis võib põhjustada nahasügelust, kollasust, väga tumedat uriini ja heledat väljaheidet;
Latvian: • žults plūsmas no aknām nosprostojums (holestāze), kas var izraisīt niezošu ādu, dzeltenu ādu,
Estonian: Teiste, tromboosiriski suurendavate, ravimite (nt erütropoeesi stimuleerivad ravimid, hormoonasendusravi) samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, vienlaicīgi lietojot citus līdzekļus, kas var paaugstināt trombozes risku (piemēram, eritropoetīna līdzekļus vai hormonu aizstājterapiju).
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia, Slovaki Vabariik, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Kytril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Estonian: Vajadusel võib 24 tunni jooksul manustada ühe lisaannuse.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Estonian: ATC-kood: A04AA02.
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Estonian: Kasutage Kytril'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Kui muutused ilmnevad, on need üldjuhul kliinilise tähtsuseta.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Estonian: Saksamaa: Kevatril
Latvian: Vācija: Kevatril
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Estonian: Arst jälgib teie seisundit.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Estonian: Arst määrab kindlaks, kui palju ravimit teile manustada.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz zāļu Jums jālieto.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2.1 Üldine kirjeldus
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2.1 Vispārējs apraksts
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on järgmised:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Estonian: Need tabletid on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Estonian: Granisetrooni tablettide ohutus ja efektiivsus lastel pole veel tõestatud.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Estonian: Oluline teave mõningate Kytril'i koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kytril põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida selle ravimi kasutamise ajal:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot šīs zāles, ir:
Estonian: Kui lõpetate ravimi võtmise, võivad sümptomid tagasi tulla.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta: alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Estonian: Prospektiivses, mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, paralleelsete gruppidega uuringus hinnati 157 last vanuses 2...16 aastat, kellele tehti plaaniline operatsioon.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav ... kodulehel
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama ......... mājas lapā
Estonian: Lastele manustatakse maksimaalselt 2 annust päevas, vähemalt 10-minutilise vahega.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Estonian: Lisaannust ei tohi manustada enne, kui esimesest infusioonist on möödunud vähemalt 10 minutit.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Estonian: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne ravi lõppu.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Estonian: Kombinatsioon steroididega
Latvian: Kombinācija ar steroīdiem
Estonian: Kuid suuremates annustes või pikema aja jooksul manustatuna ei saa välistada kartsinogeensuse riski.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Estonian: Lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Estonian: Kytril'i võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Estonian: Kuna süstelahust manustab teile arst või meditsiiniõde, ei ole tõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Estonian: Kytril sisaldab ravimit nimega granisetroon.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Estonian: Rottidel ei avaldanud granisetroon kahjulikku mõju reproduktsioonivõimele või fertiilsusele.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Estonian: Candiotti et al. on kirjeldanud granisetrooni kliinilist kasutamist lastel.
Latvian: Candiotti et al aprakstījuši šādu klīnisku granisetrona lietošanu.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Kytril võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 65% toimeainest.
Latvian: Aptuveni 65 % vielas saistās ar plazmas proteīniem.
Estonian: Põhilised ühendid on 7-OH-granisetroon ja selle sulfaat ning glükuroniidi konjugaadid.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Estonian: Lahus tuleb lahjendada 5 ml-ni mg kohta.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Estonian: On leitud, et granisetroon blokeerib nii naatriumi- kui kaaliumikanaleid, mis võib mõjutada nii depolarisatsiooni kui repolarisatsiooni läbi PR, QRS ja QT intervalli pikendamise.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Estonian: Väga sage: rohkem kui ühel kasutajal 10-st peavalu kõhukinnisus.
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem galvassāpes,
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse 1 tunni jooksul enne ravi algust.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Estonian: Puudub piisav kliiniline tõendusmaterjal, et soovitada nende tablettide manustamist lastele.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on kerged peavalud.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Estonian: Ekstrapüramidaalreaktsioonid
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Estonian: Nendele muutustele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Estonian: See sõltub teie vanusest, kehakaalust ning sellest, kas ravimit manustatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Latvian: Drošības īpašību kopsavilkums
Estonian: Teid ravitakse sõltuvalt sümptomitest.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada nende tablettide toimet.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo tablešu iedarbību.
Estonian: Samas ei muutu südame löögisagedus, vererõhk või EKG pilt.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on järgmised: Väga sage: 1/10;
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas: Ļoti bieži: ≥1/10
Estonian: Kloonitud inimese südame ioonkanalitel läbi viidud uuring on näidanud, et granisetroon võib mõjutada südame repolarisatsiooni läbi HERG kaaliumikanalite blokaadi.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Estonian: Ei ole teada, kas granisetroon või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Estonian: südamerütmi muutused ja EKG (südame elektrilise aktiivsuse) muutused.
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Estonian: Tavaline annus on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas, kuid teie arst võib annust suurendada kuni üheksa 1 mg tabletini päevas.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Kytril'i kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu ja kõhukinnisus, mis võivad olla mööduvad.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās Kytril lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un aizcietējums, kas var būt pārejošas.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritub roojaga metaboliitide kujul.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Hetkel puuduvad tõendid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta maksa häiretega patsientidel.
Latvian: Līdz šim nav pierādījumu par palielinātu blakusparādību sastopamību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida granisetrooni kasutamist raseduse ajal.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabeli kujul
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Oksekeskus paikneb ajutüve medullaarsetes struktuurides.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLID
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS
Estonian: Anesteesias patsientidel ei ole spetsiifilisi koostoimete uuringuid läbi viidud.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Estonian: Neid tablette ei tohi kasutada juhul, kui olete rase, üritate rasestuda või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Estonian: Kytril'i on ühekordse süstena manustatud annustes kuni 38,5 mg, mille tagajärjel tekkis kerge peavalu, kuid muid tagajärgi ei ilmnenud.
Latvian: Ir ziņots, ka vienreizējas injekcijas veidā ir ievadītas līdz 38,5 mg lielas Kytril devas, tomēr izņemot vieglas galvassāpes, citas sekas nav aprakstītas.
Estonian: Iga tablett sisaldab 138,76 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Nähtudeks võivad olla kõri, näo, huulte ja suu turse, hingamis- või neelamisraskus.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Estonian: Granisetrooni farmakoloogilised omadused
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Estonian: Need andmed aitavad selgitada mõningate EKG muutuste (eriti QT ja QRS pikenemise) molekulaarseid mehhanisme, mida seostatakse selle ravimirühmaga.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Estonian: Samaaegselt on kasutatud deksametasooni annustes kuni 20 mg üks kord ööpäevas suukaudselt.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kytril sisaldab ravimit nimega granisetroon.
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Estonian: Granisetroon Intravenoosne
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 3 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā Kytril deva nedrīkst pārsniegt 3 mg.
Estonian: Kuigi 5-HT3 retseptorite antagonistide kasutamisel on täheldatud QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4), avaldub see toime sellise sageduse ja ulatusega, et sellel puudub kliiniline tähtsus tervete isikute puhul.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Estonian: Väga harv: <1/10000
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Estonian: Lastele manustatakse Kytril'i veeni nagu eespool kirjeldatud ning annus sõltub lapse kehakaalust.
Latvian: Bērniem Kytril ievada injekcijas veidā vēnā, kā aprakstīts iepriekš, devu nosakot pēc bērna ķermeņa masas.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „5-HT3 retseptori antagonistideks" või „antiemeetikumideks".
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm.
Estonian: In vitro maksa mikrosoomide uuringud näitavad, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni põhilist metabolismi rada, mis viitab sellele, et metabolismi vahendavad tsütokroom P450 3A ensüümid (vt lõik 4.5).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Granisetroon metaboliseerub peamiselt maksas oksüdatsiooni teel, millele järgneb konjugatsioon.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.
Estonian: Uriiniga eritub granisetrooni manustatud annusest 12% muutumatul kujul ja metaboliitidena 47%.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Estonian: Kirjeldatud on ristuvat tundlikkust 5-HT3 antagonistide vahel (nt dolasetroon, ondansetroon).
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasetronu vai ondansetronu).
Estonian: Kombinatsioon kortikosteroidiga
Latvian: Kombinācija ar adrenokortikosteroīdiem
Estonian: Kytril'i annus varieerub sõltuvalt patsiendist.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Estonian: Kui te võtate Kytril'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Kytril vairāk nekā noteikts
Estonian: Olemasolevate südame rütmihäirete või erutusjuhte häiretega patsientidel võivad sellel olla kliinilised tagajärjed.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir aritmija vai sirds impulsu vadīšanas traucējumi, tas var radīt klīniskas sekas.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Kahe annuse manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.