FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Icelandic: Svörun líkamans við Prandin getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
English: • If you have type 1 diabetes.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Prandin.
English: Do not take Prandin
Icelandic: Ekki má taka Prandin
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
English: What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Icelandic: Upplýsingar um Prandin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prandin Hvernig nota á Prandin
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Icelandic: Þú getur tekið Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Icelandic: Þau eru: aukin þvaglát, þorsti, þurr húð og munnþurrkur.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Prandin meðferðinni.
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi samhliðameðferðar hjá þessum sjúklingum skal forðast samhliðanotkun clopidogrels og repaglíníðs.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Prandin til þess að lækka blóðsykurinn.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Icelandic: Þekktur er fjöldi lyfja sem hefur áhrif á umbrot repaglíníðs.
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Icelandic: Læknirinn verður því að gera ráð fyrir hugsanlegum milliverkunum:
English: Prandin may not be suitable for you.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Prandin henti þér.
English: Magnesium stearate
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
English: The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
English: • If you exercise less than usual.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Icelandic: Þéttni repaglíníðs í plasma féll hratt og fjórum klukkustundum eftir inntöku var þéttni í plasma lítil hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) inniheldur 30, 90, 120 eða 270 töflur.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Prandin lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Prandin (sjá kaflann Ekki má taka Prandin).
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Prandin, mataræði eða hreyfingu.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta varúðar þegar hemlar á bæði CYP2C8 og 3A4 eru gefnir samhliða repaglíníði.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Icelandic: önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur“).
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, deferasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
English: Prandin is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Prandin.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Icelandic: Prandin er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
English: • If you have an infection or a fever
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Prandin er notað.
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Icelandic: 29. janúar 2001 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 var sýnt fram á að lækkun á blóðsykri væri háð skammtastærð þegar repaglíníð var gefið í skömmtum á bilinu 0,5 til 4 mg.
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Icelandic: - Ef þú tekur gemfíbrózíl (lyf sem notað er til að lækka magn blóðfitu).
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Prandin samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
English: • If you take too much Prandin
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Prandin.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Icelandic: Þar sem komið var í veg fyrir blóðsykurslækkun í þessari rannsókn með því að auka neyslu hitaeininga, getur hlutfallsleg ofskömmtun haft aukin einkenni blóðsykursfalls í för með sér (svima, svita, skjálfta, höfuðverk o.s.frv.).
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Icelandic: Prandin ef þú ert með barn á brjósti.
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Icelandic: β-blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Icelandic: Eftir 5 daga meðferð með repaglíníði (2 mg þrisvar sinnum á dag ) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun:
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur Algengar Uppköst, hægðatregða
English: • If you take too little Prandin
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Prandin.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
English: If you stop taking Prandin
Icelandic: Ef hætt er að nota Prandin
English: If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Icelandic: Ef verið er að skipta um sykursýkislyf til inntöku hjá sjúklingi, er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Icelandic: Fáðu þér glúkósatöflur eða sykurríkan matarbita eða drykk og hvíldu þig síðan.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Icelandic: Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að uppgötva ónóga blóðsykurslækkun þegar stærsti ráðlagði skammtur er gefinn (þ.e. fyrsta stigs meðferðarþrot) og ónóga blóðsykurslækkun eftir árangursríkt upphafstímabil (þ.e. annars stigs meðferðarþrot).
English: What you need to know before you take Prandin).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Prandin).
English: • Have few or no warning signs of hypos.
Icelandic: færð fá eða engin viðvörunarmerki um blóðsykursfall.
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
English: • If you exercise more than usual
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Icelandic: Meðferð með Prandin er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/003-005/IS, EU/1/00/162/021/IS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/009-011/IS, EU/1/00/162/020/IS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/162/015-17/IS, EU/1/00/162/019/IS
English: In an interaction study in healthy volunteers, coadministration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jók samhliða notkun 250 mg af klaritrómýsíni, sem hefur öflug, hamlandi áhrif á starfsemi CYP3A4, repaglíníð (AUC) smávægilega eða um 1,4-falt og Cmax 1,7-falt og jók 1,5-falt meðaltal stigvaxandi hækkun á AUC fyrir insúlín í sermi og hámarksþéttni þess 1,6-falt.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10);
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10);
English: Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Icelandic: Skammtímameðferð með repaglíníði getur dugað hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2, sem venjulega hafa stjórn á blóðsykri með mataræði, en hafa tímabundið misst stjórnina.
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Prandin hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
English: If you take more Prandin than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Icelandic: Prandin fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Icelandic: Skjaldkirtilslyf (notuð til meðferðar við of litlu magni skjaldkirtilshormóna).
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Icelandic: Aukningin á kalsíumflæði sem fylgir í kjölfarið örvar losun insúlíns frá β-frumunum.
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum)
English: • Have frequent hypos
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
English: Cardiovascular disease Rare
Icelandic: Bráður kransæðasjúkdómur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði
English: Other medicines and Prandin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prandin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 0.5 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Prandin 0,5 mg töflur
English: Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Icelandic: Prandin töflur eru kringlóttar og kúptar með ígröfnu firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
English: EU/1/00/162/015 30 tablets EU/1/00/162/016 90 tablets EU/1/00/162/017 120 tablets EU/1/00/162/019 270 tablets
Icelandic: EU/1/00/162/015/IS 30 töflur EU/1/00/162/016/IS 90 töflur EU/1/00/162/017/IS 120 töflur EU/1/00/162/019/IS 270 töflur
English: Four blister pack sizes are available.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í þynnupakkningum í fjórum pakkningastærðum.
English: EU/1/00/162/003 30 tablets EU/1/00/162/004 90 tablets EU/1/00/162/005 120 tablets EU/1/00/162/021 270 tablets
Icelandic: EU/1/00/162/003/IS 30 töflur EU/1/00/162/004/IS 90 töflur EU/1/00/162/005/IS 120 töflur EU/1/00/162/021/IS 270 töflur
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Icelandic: Ef samhliðanotkun er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi (sjá kafla 4.4).
English: EU/1/00/162/009 30 tablets EU/1/00/162/010 90 tablets EU/1/00/162/011 120 tablets EU/1/00/162/020 270 tablets
Icelandic: EU/1/00/162/009/IS 30 töflur EU/1/00/162/010/IS 90 töflur EU/1/00/162/011/IS 120 töflur EU/1/00/162/020/IS 270 töflur
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI prandin 0,5 mg
English: (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: How to store Prandin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Prandin
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Icelandic: Gemfíbrózíl (notað til meðferðar við of mikilli blóðfitu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 1 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Prandin 1 mg töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 2 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Prandin 2 mg töflur
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI prandin 2 mg
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Icelandic: Repaglíníð lokar ATP-háðum kalíumgöngum í frumuhimnu β-frumna með því að bindast markpróteini sem er ólíkt bindistöðum annarra sykursýkislyfja sem örva losun insúlíns.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI prandin 1 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
English: Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Icelandic: Repaglíníð töflur eru hvítar, kringlóttar og kúptar og í þær er grafið firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
English: • If you have liver problems.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Icelandic: Ítrakónazól, ketókónazól (lyf við sveppasýkingum).
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Icelandic: Salisýlöt (t.d. asetýlsalisýlsýra).
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Icelandic: Danazól (notað til meðferðar á blöðrum í brjóstum og legslímuflakki).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
English: What Prandin looks like and contents of the pack
Icelandic: Prandin og pakkningastærðir
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors (notaðir til meðferðar við hjartasjúkdómum)).
English: How to take Prandin
Icelandic: Hvernig geyma á