FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [Käyttöaihe*]
Icelandic: Við [ábending*]
Finnish: Jos luulet ottaneesi määrättyä annosta suuremman annoksen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Finnish: Potilaskortin teksti
Icelandic: Áletrun á sjúklingakorti
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat esimerkiksi kurkkukipu, kuume, suun haavaumat, ripuli, oksentelu, ihottumat, verenvuoto tai epätavallinen heikotus.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja johtaa jopa kuolemaan.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt.
Finnish: Lue lisätiedot pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Finnish: Näytä tämä kortti aina sellaisille terveydenhuollon ammattilaisille, jotka eivät ole perehtyneet metotreksaattihoitoosi, jotta he ovat tietoisia kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta (esim. sairaalaan mentäessä, hoidon muuttuessa).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Finnish: Tärkeä <valmisteen nimi> -valmisteen (metotreksaatti) annostukseen liittyvä varoitus:
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
Finnish: Käytä vain kerran viikossa
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on varmistettava, että potilaat tai heidän hoitajansa pystyvät noudattamaan kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
Finnish: Myyntipäällysmerkinnät
Icelandic: Áletranir
Finnish: Muihin sisäpakkauksiin varoitus on lisättävä vain kertaalleen näkyvään paikkaan.}
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Finnish: <Valmisteen nimi> -valmisteen (metotreksaatti) käyttöön liittyvät annostusvirheet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, myös kuoleman.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ulkopakkauksen etupuolelle on laitettava laatikoitu varoitus selvästi näkyvään kohtaan, esim. nimen ja vaikuttavan aineen jälkeen; kirjainkoon on oltava asianmukainen; tekstin ja kehyksen on oltava punaisia valkoista taustaa vasten, kuitenkin niin, että ne erottuvat muusta pakkauksesta.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Finnish: Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Finnish: Ota/käytä [valmistemuodon mukaan] vain kerran viikossa
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
Finnish: Kirjoita tähän sen viikonpäivän nimi, jolloin otat lääkkeen: ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
Finnish: Käytä vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää sen viikonpäivän nimi, jolloin lääke otetaan)
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
Finnish: Läpipainopakkauksissa teksti on painettava toistuvasti yhdelle tai useammalle (esim. monikielisissä pakkauksissa) riville luettavuuden mukaan.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
Finnish: Kaikki suositukset annoksen jakamisesta on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
Finnish: Nämä valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntömenettelyn tuloksena.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
Finnish: [Käyttöaihe*] Käytä vain kerran viikossa
Icelandic: Við [ábending*] Notið aðeins einu sinni í viku
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Finnish: • Muuta tietä kuin ruuansulatuskanavan kautta annettavat metotreksaattia sisältävät valmisteet, joiden vähintään yksi käyttöaihe edellyttää hoitoa kerran viikossa (esim. reuma-/ihotaudit tai Crohnin tauti)
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
Finnish: • Kaikki parenteraalisesti annettavat metotreksaattia sisältävät valmisteet, joiden vähintään yksi käyttöaihe edellyttää hoitoa kerran viikossa (esim. reuma-/ihotaudit tai Crohnin tauti) {Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa:}
Icelandic: Öll stungulyf sem innihalda metótrexat með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur) {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi texta:}
Finnish: {Parenteraalisesti annettavien valmisteiden (injektioneste, liuos, esitäytetyt ruiskut tai kynät) sisäpakkaukseen on lisättävä varoitus kertaalleen näkyvään paikkaan, jos tila sallii sen.}
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
Finnish: Kohta 3: Miten <valmisteen nimi> -valmistetta käytetään
Icelandic: Hvernig nota á <heiti lyfs>
Finnish: {Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa:}
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal endurspeglaður:}
Finnish: {Kaikkien liitteen I valmisteiden olemassa olevat valmistetiedot muutetaan (tekstin lisääminen, vaihtaminen tai poistaminen tarpeen mukaan) vastaamaan alla annettua sovittua sananmuotoa} Valmisteyhteenveto kerran viikossa annostelua:
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
Finnish: Lue tämä valmisteyhteenvedon kohta erittäin huolellisesti.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Finnish: Varoituksessa on luettava seuraavasti:
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
Finnish: Ota vain kerran viikossa …………………………………………………….. (lisää sen viikonpäivän nimi, jolloin lääke otetaan) *Myyntiluvan haltijat lisäävät [käyttöaiheen] yhtenäistetyn sanamuodon, esim. paksusuolitulehdus, niveltulehdus, psoriasis, soveltuvin osin.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
Finnish: • Parenteraalisesti annettavat metotreksaattia sisältävät lääkevalmisteet, joiden vähintään yksi käyttöaihe edellyttää hoitoa kerran viikossa ja joilla on syöpätautien käyttöaihe:
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku og með ábendinguna krabbamein:
Finnish: Varoituksessa on luettava seuraavasti:}
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
Finnish: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Finnish: Metotreksaattia 1g Bottle
Icelandic: Metotrexát 1g Bottle
Finnish: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Finnish: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Finnish: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
Icelandic: Stada Arzneimittel Ag
Finnish: Liite I Kansallisesti hyväksyttyjen lääkkeiden luettelo
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
Finnish: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
Finnish: Pfizer Holding France Novatrex
Icelandic: Pfizer Holding France
Finnish: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Finnish: Metotreksaattia Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Finnish: Metotrexat Accord
Icelandic: Metotrexato Accord
Finnish: Metotreksaattia 500mg Bottle
Icelandic: 500mg Bottle
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
Icelandic: Parenteral Use
Finnish: Metotrexato Accord Healthcare Limited
Icelandic: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Finnish: Metotreksat Cipla
Icelandic: Cipla Metotrexát
Finnish: Metotreksaattia Disodium 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Finnish: Accord Healthcare France Sas
Icelandic: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Finnish: Metotreksaattia Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Finnish: Metotreksaattia Sodium 10.968mg/1.33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
Finnish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Icelandic: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Finnish: Metotreksaattia Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Icelandic: Uk
Finnish: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Finnish: Metotreksaattia 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
Finnish: Metotrexato Wyeth Metotreksaattia Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Finnish: Metotreksaattia 0.6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 16.44mg/3ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/3ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Finnish: Morningside Healthcare Ltd
Icelandic: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Finnish: Metotrexato Wyeth Metotreksaattia Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Finnish: Astron Research Limited Metotrexat Astron
Icelandic: Astron Research Limited
Finnish: Metotreksaattia 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Finnish: Metotreksaattia 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Finnish: Methotrexate Mercury Pharmaceuticals
Icelandic: Methotrexate Mercury
Finnish: Metotreksaattia 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Finnish: Metotreksaattia 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Finnish: Metotreksaattia 5g/20ml
Icelandic: Metotrexát 5g/20ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 16.44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Finnish: Pharmachemie B.V Emthexate
Icelandic: Pharmachemie B.V
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 10.96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
Finnish: Metotreksaattia 0.4ml/20mg
Icelandic: 0.4ml/20mg
Finnish: Metotreksaattia 25mg Vial
Icelandic: Metotrexát 25mg Vial
Finnish: Metotreksaattia 0.2ml/10mg
Icelandic: 0.2ml/10mg
Finnish: Metotreksaattia 0.55ml/27.5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 27,41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos
Icelandic: Stungulyf/innrennslisl yf, lausn
Finnish: Metotreksaattia 50mg Vial
Icelandic: Metotrexát 50mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Finnish: Metotreksaattia 0.3ml/15mg
Icelandic: 0.3ml/15mg
Finnish: Metotreksaattia Disodium 10.96mg Tablet
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
Finnish: Methotrexate Accord Healthcare
Icelandic: Accord Healthcare Limited Methotrexate Accord Healthcare
Finnish: 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 8.22mg Vial
Icelandic: 8.22mg Vial
Finnish: Metotreksaattia 0.45ml/22.5mg
Icelandic: 0.45ml/22.5mg
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Icelandic: N.V./S.A
Finnish: Metotreksaattia 0.15ml/7.5mg
Icelandic: 0.15ml/7.5mg
Finnish: Metotrexato Cipla
Icelandic: Metotrexato Cipla Metotrexát
Finnish: Injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Finnish: Metotreksaattia 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Disodium 10.97mg/Ml
Finnish: Metotreksaattia 20mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 20mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia 0.35ml/17.5mg
Icelandic: 0.35ml/17.5mg
Finnish: Metotreksaattia 25mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 25mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia Sodium 548.4mg/20ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 548.4mg/20ml
Finnish: Intraarterial Use | Intravenous Use
Icelandic: Intraarticular Use |
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle vaaditulla tavalla.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on lopullinen versio, josta sovittiin koordinointiryhmän prosessissa.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Finnish: Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on voimassa oleva versio komission päätöshetkellä.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Finnish: (Kauppa)nimi
Icelandic: Innihald (þéttni)
Finnish: Hoito ei yleensä jatku yhtä päivää pitempään.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa tarvittaessa tunnin kuluttua.
Icelandic: Annar skammtur kann að vera gefinn klukkutíma seinna, ef þörf er.
Finnish: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Icelandic: Notist strax eftir opnun.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6 toukokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 helmikuu 2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 febrúar 2016
Finnish: Tällöin tulee harkita muita hoitovaihtoehtoja.
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð.
Finnish: Pienempiä annoksia (< 1 mg/kg) saatetaan tarvita.
Icelandic: Þörf gæti verið á lægri skömmtum (<1 mg/kg).
Finnish: Nämä oireet paranevat yleensä 2-12 tunnin kuluessa injektion päättymisen jälkeen.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa almennt innan 2-12 tíma frá inndælingu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir manneskjur er óþekkt.
Finnish: Metyylitioniinikloridin arvioitu loppuvaiheen puoliintumisaika laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 26,7 tuntia.
Icelandic: Áætlaður endanlegur helmingunartími fyrir metýltíóníníumklóríð eftir lyfjagjöf í æð er 26,7 tímar.
Finnish: Riski on kuitenkin rajallinen, koska lääkevalmiste on tarkoitettu vain akuuttiin käyttöön kiireellisissä tilanteissa sairaalassa.
Icelandic: Hins vegar er áhættan takmörkuð þar sem lyfið er eingöngu ætlað til bráðameðferðar í neyðaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Finnish: Imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Finnish: Deutschland Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Icelandic: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel:
Finnish: Yhden kuukauden toistetun annoksen toksisuus koirilla ei osoittanut makroskooppisia toksisia vaikutuksia.
Icelandic: Eiturvirkni af endurteknum skömmtum yfir heilan mánuð í hundum sýndi engin stórsæ eituráhrif.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, sillä metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Akið ekki eða notið hvorki tæki né vélar, þar sem metýlyíóníníumklóríð hefur væg áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: - Muut aineet ovat vesi injektioliuosta varten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet, pitäisikö tätä lääkevalmistetta antaa sinulle.
Icelandic: Talaðu við lækni ef þú hefur efasemdir um að þú eigir að nota lyfið.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on tarkoitettu aikuisten, lasten ja nuorten (0-17 vuoden ikäisten) hoitoon.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ætlað fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja tarkistaa, ettei etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ole kulunut umpeen, ennen kuin injektio annetaan sinulle.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur athugar að fyrningardagsetningin sé ekki liðin áður en lyfið er notað á sjúklinginn.
Finnish: Suurin suositeltu kumulatiivinen annos hoidon aikana on 7 mg/kg.
Icelandic: Uppsafnaður hámarksskammtur fyrir meðferð er 7 mg/kg.
Finnish: Mikäli metyylitioniinikloridin laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää potilailla, jotka saavat hoitoa serotonergisillä lääkevalmisteilla, tulee valita pienin mahdollinen annos ja potilasta on seurattava tarkasti keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten varalta neljän tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Ef ekki er hægt að forðast lyfjagjöf á metýltíóníníumklóríði í æð hjá sjúklingum sem taka serótónvirk lyf, skal velja lægsta mögulega skammt og fylgjast vel með áhrifum á miðtaugakerfi hjá sjúklingnum í allt að 4 tíma eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía
Finnish: Injisoidaan hyvin hitaasti viiden minuutin kuluessa.
Icelandic: Sprautist mjög hægt á fimm mínútum.
Finnish: Erittäin yleinen
Icelandic: Mjög algengar
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyy virtsaan, yleensä leukometyylitioniinikloridin muodossa.
Icelandic: Megnið af skammtinum skilast út með þvagi, oftast á forminu hvítmetýltíóníníumklóríð.
Finnish: • NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)-reduktaasin puutos.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Metyylitioniinikloridi on in vitro CYP1A2-indusori.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er in vitro vaki CYP1A2.
Finnish: Methemoglobinemiassa veressä on liikaa methemoglobiinia (epänormaali hemoglobiinin muoto, joka ei pysty kuljettamaan happea tehokkaasti elimistössä).
Icelandic: Í methemóglóbíndreyra inniheldur blóðið of mikið methemóglóbín (afbrigðilegt form blóðrauða sem getur ekki flutt súrefni um líkamann á skilvirkan hátt).
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi avaamisen tai laimentamisen jälkeen.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun eða þynningu.
Finnish: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Ítalía
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot ovat liian rajalliset jatkuvan infuusion annossuositusta varten.
Icelandic: Of takmörkuð gögn eru fáanleg til að styðja ráðleggingar um samfellt innrennsli.
Finnish: Tämä lääkevalmiste auttaa veren hemoglobiinia palautumaan normaaliksi ja palauttamaan veren hapenkuljetuskyvyn.
Icelandic: Þetta lyf gerir blóðrauðann eðlilegan og endurheimtir súefnisflutning í blóðinu.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muulle tiatsiiniväriaineelle.
Icelandic: ● Ofnæmi fyrir virka efninu, eða öðrum þíasín litarefnum
Finnish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Ranska
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frakkland
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat samat aikuisilla ja lapsilla lukuun ottamatta keltaisuutta, jota on ilmoitettu vain imeväisillä.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hjá fullorðnum og börnum, fyrir utan gulu, sem hefur aðeins orðið vart í ungbörnum.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käsittelemisestä ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun og þynningu lyfsins fyrir gjöf.
Finnish: Se toimitetaan kirkkaissa lasiampulleissa.
Icelandic: Gerð I af glerlykjum.
Finnish: Jäljempänä olevassa taulukossa mainittuja haittavaikutuksia on ilmennyt aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-17 vuoden ikäisillä) laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru skráðar í töflunni hér að neðan komu fyrir hjá fullorðnum, börnum og unglingum (á aldrinum 0 til 17 ára) eftir lyfjagjöf í æð.
Finnish: Kirjallisuudessa on myös tapausraportteja tehokkuudesta.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
Finnish: Hemolyyttistä anemiaa on ilmoitettu myös vakavan yliannostuksen (20-30 mg/kg) tapauksessa imeväisillä ja aikuisilla, joilla on aniliinin tai kloraattien aiheuttama methemoglobinemia.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um rauðalosblóðleysi þegar um er að ræða alvarlega ofskömmtun (20-30 mg/kg) hjá ungbörnum og fullorðnum með methemóglóbíndreyra af völdum anilíns eða klórata.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, tummansininen liuos, jonka pH-arvo on 3,0-4,5 Osmolaliteetti on yleensä 10-15 mOsm/kg.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4/5-estäjä in vitro.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð er öflugur hemill CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5 in vitro.
Finnish: Kliinisiä seurauksia pidetään kuitenkin vähäisinä, sillä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta käytetään usein vain kerran ja akuuteissa hätätilanteissa.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru þó taldar hverfandi þar sem Methylthioninium chloride Proveblue er oftast notað aðeins einu sinni og í bráðum neyðartilvikum.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole BCRP- tai OCT2-substraatti in vitro eikä se ole BCRP-, OAT1- tai OAT3-estäjä in vitro.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue er ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OCT2 in vitro og hamlar ekki BCRP, OAT1 eða OAT3 in vitro.
Finnish: AB Pharm Sp. z o.o.
Icelandic: AB Pharm Sp.