FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20.0% 17.9% 15.1% 32.7% NA NA NA NA
Lithuanian: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% DN DN DN DN
English: In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (D-Pan-H1N1-009) su sveikais 6-35 mėnesių kūdikiais ir vaikais (sluoksniuojant į pogrupius nuo 6 iki 11, nuo 12 iki 23 ir nuo 24 iki 35 mėnesių) duomenimis, anti-HA antikūnų atsakas praėjus 21 parai po pirmosios ir antrosios Pandemrix pusės suaugusiųjų dozės (t. y.
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-fold increase in titre;
Lithuanian: 2 Serokonversijos laipsnis: tiriamųjų dalis, kurie prieš vakcinaciją buvo seronegatyvūs, o po vakcinacijos apsauginiai titrai buvo ≥ 1:40, arba prieš vakcinaciją buvo seropozityvūs, o po vakcinacijos titras padidėjo 4 kartus;
English: It is recommended that subjects who receive a first dose of Pandemrix should complete the vaccination course with Pandemrix (see section 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama asmenims, kuriems buvo įskiepyta pirmoji Pandemrix vakcinos dozė, vakcinavimo kursą baigti Pandemrix (žr.
English: Narcolepsywith or without cataplexy (see section 4.4)
Lithuanian: Narkolepsija su katapleksija arba be katapleksijos (žr.
English: - If you get any of side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją.
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Pandemrix with other (H1N1)v vaccines.
Lithuanian: Nėra saugumo, imunogeniškumo bei veiksmingumo duomenų apie Pandemrix pakeičiamumą kitomis
English: Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: Pandemrix suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai Vakcina nuo gripo (H1N1)v (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
English: The suspension and emulsion, once mixed, form a multidose vaccine in a vial.
Lithuanian: Suspensiją ir emulsiją sumaišius, gaunama daugiadozė vakcina flakone.
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio vandenilio fosfatas Kalio divandenilio fosfatas Kalio chloridas Magnio chloridas Injekcinis vanduo
English: This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Lithuanian: Šio adjuvanto sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DL-alfa-tokoferolio (11,86 miligramo) ir polisorbato 80 (4,86 miligramo).
English: NA= not available
Lithuanian: DN = duomenų nėra.
English: 50 vials: suspension (antigen)
Lithuanian: Suspensija (antigenas).
English: NA NA NA NA 16.9% 17.5% 22.8% 28.1%
Lithuanian: DN DN DN DN 16,9% 17,5% 22,8% 28,1%
English: Serum neutrali-sing antibody
Lithuanian: Neutrali-zuojan-tieji antikūnai serume
English: The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of 0.5 ml vaccine
Lithuanian: Sumaišius 1 buteliuką suspensijos (2,5 ml) su 1 buteliuku emulsijos (2,5 ml) gaunama 10 dozių po 0,5 ml vakcinos.
English: 23.3% 17.9% 15.1% 28.8% NA NA NA NA
Lithuanian: 23,3% 17,9% 15,1% 28,8% DN DN DN DN
English: Vasculitis with transient renal involvement 1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4) 2Reported in patients with narcolepsy and as a temporary event following vaccination
Lithuanian: 1 Dažnis pagrįstas apskaičiuota rizika pagal keliose Europos šalyse atliktų epidemiologinių tyrimų duomenis (žr.
English: Pandemrix should not be given:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pandemrix Pandemrix vartoti negalima:
English: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Lithuanian: Emulsijos buteliukas Natrio chloridas (NaCl) Dinatrio vandenilio fosfatas (Na2HPO4) Kalio divandenilio fosfatas (KH2PO4) Kalio chloridas (KCl) Injekcinis vanduo
English: Conduct non-clinical (including mechanistic) studies in order to elucidate the role of the vaccine and its adjuvant on the association between Pandemrix and narcolepsy: - Identify T cell signature from narcoleptic patients by deep sequencing of total CD4 T cells obtained from narcolepsy patients and DQ0602-matched non-vaccinated healthy subjects and, if identified, verify if signature is found in CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non-adjuvanted H1N1v vaccine.
Lithuanian: - nustatyti T ląstelių žymes narkolepsija sergančių pacientų mėginiuose detalaus sekos iššifravimo visose CD4 T ląstelėse, išskirtose iš narkolepsija sergančių pacientų ir DQ0602 atitinkamų neskiepytų sveikų tiriamųjų mėginių, būdu ir, jeigu nustatyta, patikrinti, ar bus aptiktos žymės CD4 T ląstelėse, išskirtose iš sveikų tiriamųjų,
English: There are no safety and immunogenicity data available from clinical studies with Pandemrix (H1N1)v in children aged less than 6 months.
Lithuanian: Pandemrix (H1N1)v klinikinių tyrimų saugumo ir imunogeniškumo duomenų apie jaunesnius kaip 6
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Lithuanian: Dviejų klinikinio tyrimų, kurių metu 3-9 metų vaikams buvo sušvirkšta po dvi 0,25 ml dozes (pusė suaugusiųjų dozės) arba dvi 0,5 ml dozes (suaugusiųjų dozė) Pandemrix, duomenimis, anti-HA antikūnių atsakas praėjus 21 parai po pirmosios ir antrosios dozės pavartojimo buvo toks:
English: The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę reikia vartoti atsižvelgiant į informaciją, pateiktą 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose. Jaunesni kaip 6 mėnesių kūdikiai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Pandemrix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pandemrix adjuvanto emulsija i.m.
English: 5all subjects seronegative prior to vaccination anti-HA
Lithuanian: 5 Visi tiriamieji prieš vakcinaciją seronegatyvūs.
English: Tell your doctor if you have any known allergies.
Lithuanian: Jums diagnozuota alergija, pasakykite gydytojui.
English: How Pandemrix works
Lithuanian: Kaip veikia Pandemrix?
English: Fever (>39°C) axillary
Lithuanian: > 39°C
English: antibody
Lithuanian: antikūnai
English: After 1 dose of 0.5 ml
Lithuanian: Po vienos 0,5 ml dozės
English: Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine using a H5N1 vaccine strain reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Lithuanian: Įprastų ikiklinikinių farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir toksinio poveikio moterų vaisingumui, embrionui ar vaisiui ir postnatalinio toksiškumo (iki žindymo laikotarpio pabaigos) tyrimų su vakcinos modeliu, kurio sudėtyje buvo H5N1 padermė,
English: Antigen suspension for Pandemrix Influenza vaccine
Lithuanian: Pandemrix antigeno suspensija
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Išsamią informaciją apie įvertinimą žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 1 DĖŽUTĖ SU 50 SUSPENSIJOS BUTELIUKŲ IR 2 DĖŽUTĖS
English: Post dose 1 Post dose 2 Post dose 1 Post dose 2 Post dose 1 Post dose 2
Lithuanian: 21-ą parą 42-ą parą 6-tą mėnesį 21-ą parą 42-ą parą 6-tą mėnesį
English: GMT.
Lithuanian: Žr.
English: Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see section 4.8).
Lithuanian: Pandemrix reikia vartoti tik tada, kai nėra prieinamos rekomenduojamos kasmetinės sezoninės trivalentės ar keturvalentės vakcinos nuo gripo ir nusprendžiama, kad būtina imunizacija prieš
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio vandenilio fosfatas Kalio divandenilio fosfatas Kalio chloridas Injekcinis vanduo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pandemrix suspensija injekcinei emulsijai Vakcina nuo gripo (H1N1)v (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu)
English: • Pain and swelling at the injection site
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas ir patinimas.
English: Seroconversio n factor3
Lithuanian: Serokonversijo s koeficientas 3
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis 180-tą parą abiejų amžiaus grupių vaikams, kuriems du kartus buvo suleista po pusę (0,25 ml) dozės, buvo 100 %.
English: CI]
Lithuanian: PI]
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų atsakas > 60 metų tiriamiesiems buvo toks:
English: After the vaccine is mixed: After mixing, use the vaccine within 24 hours and do not store above 25°C.
Lithuanian: Sumaišytą vakciną laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ir suvartoti per 24 valandas.
English: Data obtained on the administration of a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) three weeks before a dose of Pandemrix (H1N1)v in healthy adults over 60 years of age, did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
Lithuanian: Duomenys, gauti vartojant vakciną nuo sezoninio gripo be adjuvanto (Fluarix, kaip nurodyta anksčiau) likus trims savaitėms iki Pandemrix (H1N1)v dozės sušvirkštimo sveikiems vyresniems kaip 60 metų suaugusiesiems, nerodo jokios reikšmingos įtakos imuniniam atsakui į Pandemrix (H1N1)v.
English: However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs.
Lithuanian: vakcinos turi būti suleistos į skirtingas galūnes.
English: In children aged 6-35 months who received two doses of 0.25 ml of Pandemrix (H1N1), there was an increase in reports of pain, redness and swelling at the injection site as well as fever (>38°C), drowsiness, irritability and loss of appetite after the second dose compared to the first dose.
Lithuanian: (H1N1), dažniau pasireiškė skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje bei karščiavimas (> 38°C), mieguistumas, irzlumas ir apetito netekimas po antrosios dozės suleidimo, palyginti su pirmąja doze.
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Lithuanian: 1 Antigeniniu požiūriu panašus į A/California/7/2009 (H1N1)v panašų virusą.
English: neutralising antibody
Lithuanian: Neutralizuojantieji antikūnai serume
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/California/7/2009 (H1N1)v panašų virusą > 80 metų 12-tas mėnuo po dviejų 0,5 ml dozių 12-tas mėnuo po vienos 0,5 ml
English: • Increased sweating
Lithuanian: • Prakaitavimo sustiprėjimas.
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Lithuanian: Prašome žiūrėti vakcinos nuo pandeminio gripo (H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvuotos, su adjuvantu) preparato informaciją (preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį).
English: 4all subjects seronegative prior to vaccination
Lithuanian: 2 Visi tiriamieji prieš vakcinaciją buvo seronegatyvūs.
English: Total enrolled subjects N=24
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 24 PI]
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Lithuanian: 6-tas mėnuo po vienos 0,5 ml dozės
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/California/7/2009 (H1N1)v panašų virusą 24-35 mėnesiai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
Lithuanian: Vienoje sumaišytoje (0,5 ml) dozėje yra suskaldytas ir inaktyvintas gripo virusas su antigenu*, lygiaverčiu 3,75 mikrogramų* iš A/California/07/2009 (H1N1) išvesta padermė, panaudojus NYMC X-179A
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Lithuanian: (D-Pan-H1N1-010)
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Lithuanian: 12-tas mėnuo po dviejų 0,5 ml dozių
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 12-23 months
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/California/7/2009 (H1N1)v panašų virusą 12-23 mėnesiai
English: Two clinical studies evaluated the administration of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose of Pandemrix in healthy children 10 to 17 years of age.
Lithuanian: 0,5 ml) Pandemrix suaugusiųjų dozės vartojimas sveikiems 10-17 metų vaikams.
English: • Swollen glands in the neck, armpit or groin
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių patinimas.
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Lithuanian: 12-tas mėnuo po vienos 0,5 ml dozės
English: Uncommon Insomnia
Lithuanian: Mieguistumas Irzlumas
English: • Tingling or numbness of the hands or feet
Lithuanian: • Plaštakų ir pėdų nutirpimas ar dilgčiojimas.
English: Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each dose of Pandemrix.
Lithuanian: maždaug iki 6 metų) karščiavimui sumažinti (pvz., jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę būtina, vartoti karščiavimą mažinančių vaistinių preparatų).
English: What Pandemrix contains
Lithuanian: Pandemrix sudėtis
English: Total enrolled subjects N=33
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 33 PI]
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas (kitoks nei anafilaksinė reakcija) veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, tiomersaliui ar likučiams (kiaušinio ar vištos baltymui, ovalbuminui, formaldehidui, gentamicino sulfatui ir natrio deoksicholatui), šią vakciną reikia skirti atsargiai.
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 67 [95 % PI]
English: The anti-HA antibody responses were as follows: anti-HA antibody
Lithuanian: Antihemagliutinino (anti-HA) antikūnų atsakas buvo toks:
English: Redness and pruritus at the injection site, fever Uncommon induration and warmth at the injection site, influenza like illness, malaise Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v Immune system disorders
Lithuanian: Injekcijos vietos sukietėjimas ir šiltumas, į gripą panašus susirgimas, bendrasis negalavimas
English: Drowsiness
Lithuanian: Nuovargis
English: • Generally feeling unwell
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta.
English: Total enrolled subjects2
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų 2
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 Half dose
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Netherlands/602/9 (H1N1)v panašų virusą 1 Pusė dozės
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Lithuanian: 2 Procentinė dalis paskiepytų pacientų, kurie iš pradžių buvo seronegatyvūs, o po paskiepijimo antikūnų titrai jų organizme pasiekė ≥ 32 1/DIL, arba kurie iš pradžių buvo seropozityvūs, o po paskiepijimo antikūnų titrai jų organizme padidėjo ≥ 4 kartus, lyginant su antikūnų titru prieš skiepijimą .
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Lithuanian: Antigeno suspensija injekcinei emulsijai
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 48 [95% PI]
English: Post dose 1
Lithuanian: Po pirmos dozės
English: • Sleeplessness
Lithuanian: * hemagliutinino
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/California/7/2009 (H1N1)v panašų virusą
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 1 [95% CI]
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Lithuanian: Iš A/California/07/2009 (H1N1) išvesta padermė, panaudojus NYMC X-179A 3,75 mikrogramo**
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Lithuanian: Suskaldytas ir inaktyvintas gripo virusas su antigenu*, lygiaverčiu 3,75 mikrogramo** iš A/California/07/2009 (H1N1) išvesta padermė, panaudojus NYMC X-179A * kultivuotas kaušiniuose ** hemagliutinino
English: Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
Lithuanian: Labai dažnos Galvos skausmas Nedažnos
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-11 months
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Netherlands/602/9 (H1N1)v panašų virusą 1 6-11 mėnesių
English: Immune response to Pandemrix (H1N1)v
Lithuanian: Imuninis atsakas į Pandemrix (H1N1)v 18-60 metų suaugusieji
English: Post dose
Lithuanian: Po antros dozės
English: Redness Swelling Fever (>38°C) axillary
Lithuanian: (> 38°C) išmatavus kūno temperatūrą pažastyje
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 32 [95 % PI]
English: Children and adolescents aged 10-17 years Dosing may be in accordance with the recommendations for adults.
Lithuanian: Dozuoti galima pagal rekomendacijas suaugusiesiems.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=16 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyv ūs tiriamieji n = 16 [95% PI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 36 [95 % PI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 26 [95% PI]
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows: anti-HA antibody
Lithuanian: Praėjus dvylikai mėnesių po pirmosios dozės, seroprotekcijos laipsnis buvo toks:
English: Total enrolled subjects N=3 [95% CI]
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 3 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43
Lithuanian: Prieš vakcin aciją seronegaty vūs tiriami eji n = 42
English: Total enrolled subjects N=15
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 15 PI]
English: The anti-HA antibody responses in healthy subjects aged >60 years who received either one or two doses of 0.5 ml 21 days apart were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų atsakas praėjus 21 parai po vienos arba dviejų Pandemrix 0,5 ml dozių sušvirkštimo vyresniems kaip 60 metų sveikiems tiriamiesiems buvo toks: Anti-HA
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji n = 43 [95 % PI]
English: Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI]
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 2 [95% CI]
English: Total enrolled subjects N=51 [95% CI]
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 51 [95 % PI]
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Lithuanian: , kiaušinio ar vištos baltymas, ovalbuminas, formaldehidas, gentamicino sulfatas ar natrio deoksicholatas).
English: Post dose 2
Lithuanian: parai po antrosios dozės
English: Gastrointestinal Headache
Lithuanian: Artralgija Mialgija
English: Seroconversion rate2
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis2
English: Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvūs tiriamieji [95% PI]
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Lithuanian: kurie buvo paskiepyti dviem 0,5 ml dozėmis (suaugusiųjų dozė) arba dviem 0,25 ml dozėmis (puse suaugusiųjų dozės) (21 dienų pertrauka tarp dozių) Pandemrix (H1N1)v, duomenimis, išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis dozei buvo toks, koks nurodytas lentelėje:
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyv ūs tiriamieji n = 19 [95% PI]
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Lithuanian: • jeigu Jums anksčiau pasireiškė staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija, sukelta bet kurios šioje vakcinoje esančios medžiagos (jos išvardytos 6 skyriuje) arba bet kurios medžiagos, kurios pėdsakų gali būti (pvz.
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Netherlands/602/9 (H1N1)v panašų virusą1
English: Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in more than 1,000 subjects 18 years old and above who received Pandemrix (H1N1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu buvo įvertintas vakcinos reaktogeniškumas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie buvo paskiepyti dviem 0,5 ml Pandemrix (H1N1)v dozėmis, duomenimis,
English: Total enrolled subjects N=60
Lithuanian: Viso įtraukta tiria mųjų n = 60 PI]
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Lithuanian: Tηλ: + 30 210 68 82 100
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=7 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyv ūs tiriamieji n = 7 [95% PI]
English: Seroconversio n rate2
Lithuanian: Serokonversijos koeficientas3
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
Lithuanian: (D-Pan-H1N1-023)
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją seronegatyvū s tiriamieji n = 23 [95% PI]
English: Vascular disorders
Lithuanian: Trumpalaikė trombocitopenija
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI]
Lithuanian: Prieš vakcinaciją sero negatyvūs tiriamieji n = 37 [95% PI]
English: Total enrolled subjects N=52 [95% CI]
Lithuanian: Viso įtraukta tiriamųjų n = 52 [95 % PI]
English: Тел.
Lithuanian: adata.