FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit hangt af van uw persoonlijke situatie.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Dutch: Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht.
Bulgarian: Ограничете излагането на слънце и UV светлина.
Dutch: Het effect van zonlicht
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Dutch: Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Dutch: Bij veel van deze incidenten werden geen bijwerkingen gemeld.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Dutch: Na die datum de suspensie niet meer gebruiken.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Dutch: Stap 2 a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Dutch: De noodzaak om een zwangerschap te plannen zal worden benadrukt.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Dutch: Bereiding van de suspensie
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Dutch: Er zullen details gegeven worden over de aard en de mate van het risico, in lijn met de informatie die ook in de SmPC gegeven wordt.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Bulgarian: Обърнете обратно целия комплект (бутилката и дозиращото устройство - вижте фигурата по-долу).
Dutch: Stap 1 a.
Bulgarian: Стъпка 1 а.
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Bulgarian: Той може да поиска повече от един тест, за да е сигурен, че не сте бременна преди започване на лечението.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Dutch: Leverziekte met voornamelijk biliaire schade, zoals primaire biliaire cirrose, zou echter een ander effect kunnen vertonen.
Bulgarian: Чернодробно заболяване с предимно билиарно увреждане обаче, като първичната билиарна цироза, може да има различен ефект.
Dutch: Ga daarna gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Dutch: Ciclosporine A
Bulgarian: Циклоспорин A
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Bulgarian: Поради това, има повишен риск от рак на кожата.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Dutch: · Uw arts zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на
Dutch: Er was geen duidelijk effect op vruchtbaarheids- of voortplantingsparameters bij de moederdieren noch bij de volgende generatie.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Bulgarian: Cmax на МФК обаче е намалена с 40% при наличие на храна.
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
Bulgarian: Вашият лекар ще прави редовни кръвни тестове, за да провери дали има промени в:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Dutch: • Agenesie van het septum pellucidum;
Bulgarian: Агенезия на septum pellucidum;
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat de juiste te volgen actie, die gebaseerd is op de individuele verhouding tussen voordeel en risico, per geval zal worden bepaald door een dialoog tussen de behandelend arts en de patiënt.
Bulgarian: Трябва да се обясни, че правилните действия, основани на преценката на личното съотношение полза/риск, ще се определят във всеки отделен случай при обсъждане между лекуващия лекар и пациента.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните.
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Bulgarian: Пациентите със синдром на СМV виремия са били 13,5%.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете в случай на бременност и алтернативните лечения, които може да предприемете, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган, ако:
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас и ще Ви даде писмена информация, особено за ефектите на микофенолат върху плода.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: · Het bereide geneesmiddel kan hooguit 2 maanden gebruikt worden.
Bulgarian: Така приготвеното лекарство може да се използва в продължение на 2 месеца.
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie (6 mg/ml)
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор (6 mg/ml)
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Bulgarian: Тези ефекти може да са свързани с фармакодинамичния начин на действие, т.е. с инхибиране на нуклеотидната синтеза в чувствителните клетки.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen onmiddellijk hun arts te raadplegen in geval van zwangerschap.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да се консултират незабавно с лекуващия си лекар при настъпване на бременност.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de suspensie door de apotheker wordt gereconstitueerd vóór aflevering aan de patiënt
Bulgarian: Препоръчва се суспензията да бъде приготвена от фармацевт, преди да бъде дадена на пациента
Dutch: Potentiële interacties
Bulgarian: Потенциални взаимодействия
Dutch: Capsules, hard.
Bulgarian: Капсули, твърди
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
Bulgarian: Лекарството се произвежда под формата на прах.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
Dutch: De serumspiegels van LH, FSH en progesteron werden niet significant beïnvloed.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерона не са се повлияли значително.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Dutch: Voorschrijvers worden verwezen naar de nationale richtlijnen voor influenzavaccinatie.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd geen significante interactie gezien wanneer CellCept gelijktijdig werd gebruikt met norfloxacine dan wel metronidazol.
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато CellCept е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
Dutch: Een uitgebreide beschrijving van de bereiding volgt hieronder.
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Dutch: CellCept kan slaperigheid, verwarring, duizeligheid, tremors of hypotensie veroorzaken en daarom moet patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het rijden of bedienen van machines.
Bulgarian: CellCept може да причини сънливост, объркване, замаяност, тремор или хипотония и поради това пациентите се съветват да внимават, когато шофират или работят с машини.
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Bulgarian: Също така други лекарства може да повлияят действието на CellCept.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Dutch: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Hoeveel neemt u in?
Bulgarian: Колко да приемете
Dutch: Zij zullen de instructies volgen die beschreven zijn onder rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Dutch: CellCept wordt doorgaans door een arts of verpleegkundige toegediend.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Dutch: Bij patiënten die CellCept krijgen toegediend, dient eenmaal per week gedurende de eerste maand het complete bloedbeeld te worden bepaald en vervolgens twee keer per maand gedurende de tweede en derde maand van behandeling, daarna maandelijks gedurende het eerste jaar.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите, лекувани със CellCept, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението, след това ежемесечно през първата година.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Dutch: De fles goed schudden vóór gebruik
Bulgarian: Разклатете бутилката добре преди употреба
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля, помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Bulgarian: Вземете 7,5 ml суспензия сутрин и след това 7,5 ml суспензия вечер.
Dutch: · U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
Bulgarian: Вие сте родена с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип XY, синдром на Turner или агенезия на матката
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Bulgarian: Рискът от бронхиектазии може да е свързан с хипогамаглобулинемия или с непосредствен ефект върху белия дроб.
Dutch: Het wordt aanbevolen CellCept niet gelijktijdig met azathioprine toe te dienen omdat een dergelijke combinatie niet is onderzocht.
Bulgarian: Препоръчва се CellCept да не се прилага съпътстващо с азатиоприн, защото такова съпътстващо приложение не е проучено.
Dutch: · Neem geen capsule in die is opengebarsten of gespleten.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Dutch: Zorg ervoor dat u de droge poeder niet inademt.
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
Dutch: Vanwege solide klinisch bewijs van een hoog risico op abortus en congenitale misvormingen bij gebruik van mycofenolaatmofetil tijdens de zwangerschap, moet al het mogelijke gedaan worden om een zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling.
Bulgarian: Поради силните клинични доказателства, показващи висок риск от аборт и вродени малформации при използване на микофенолат мофетил при бременност, трябва да се положат всички усилия, за да се избегне бременност по време на лечението.
Dutch: Toepassing bij speciale populaties
Bulgarian: Употреба при специални популации
Dutch: De informatie die in deze rubriek wordt gegeven zal een goed begrip van het risico bewerkstelligen en een onderbouwing geven voor de te volgen zwangerschapspreventiemaatregelen.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Dutch: Inname van eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling met CellCept.
Bulgarian: Приемът на храна и напитки няма ефект върху лечението Ви със CellCept.
Dutch: · Maak ze niet stuk en verpulver ze niet.
Bulgarian: Не ги чупете и не ги размачквайте.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че не трябва да спират приема на микофенолат мофетил, но че трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Dutch: De corresponderende frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (³1/10.000,
Bulgarian: Съответната категория честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната условност: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Dutch: Andere in vitro testen ter bepaling van genmutatie lieten geen genotoxische activiteit zien.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Bulgarian: Контрацепция (вж. точка 4.6)
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Bulgarian: Пациентите във всички рамена на проучванията са получавали също циклоспорин и кортикостероиди.
Dutch: Zwangerschapstesten moeten herhaald worden indien klinisch geïndiceerd (bijv. bij vermelding van een onderbreking in het gebruik van anticonceptie).
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
Dutch: De behandeling met CellCept dient aangevangen en voortgezet te worden door een ter zake gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Bulgarian: Лечението със CellCept трябва да се започне и да се провежда от специалисти с подходяща квалификация в областта на трансплантацията.
Dutch: Aanbevolen wordt om een tweede test uit te voeren 8-10 dagen na de eerste test. Bij transplantatie van een orgaan van een overleden donor, als het niet mogelijk is om twee testen uit te voeren 8-10 dagen na elkaar voordat de behandeling begint (vanwege het tijdstip waarop het orgaan beschikbaar komt), moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd direct voor de start van de behandeling, met een tweede test 8-10 dagen later.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода.
Dutch: Er zijn ook aanwijzingen voor een verhoogde frequentie van bepaalde soorten infecties (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Има данни за по-голяма честота на някои видове инфекции (вж. точка 4.4).
Dutch: Twee vormen van anticonceptie heeft de voorkeur, omdat dit het risico op een onbedoelde zwangerschap verkleint.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат две форми на контрацепция, тъй като това ще намали риска от нежелана бременност.
Dutch: Zorg er ook voor dat u het niet op uw huid, in de mond of neus krijgt.
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Dutch: Mycofenolaatmofetil had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten bij orale doses tot 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: Микофенолат мофетил няма ефект върху фертилитета на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg/kg/дневно.
Dutch: Daarom worden de volgende voorzorgsmaatregelen aanbevolen: seksueel actieve mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens behandeling van de mannelijke patiënt en gedurende ten minste 90 dagen na beëindiging van de behandeling met mycofenolaatmofetil.
Bulgarian: Поради това се препоръчват следните предпазни мерки: препоръчва се сексуално активните пациенти мъже или техните партньорки да използват надеждна контрацепция по време на лечението на пациента мъж и в продължение най-малко на 90 дни след прекратяване приема на микофенолат мофетил.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
Bulgarian: Ще Ви се прилага в продължение на най-малко 4 дни.
Dutch: Berekeningen op basis van dieronderzoek laten zien dat de maximale hoeveelheid mycofenolzuur die bij vrouwen overgebracht zou kunnen worden zo laag is dat het waarschijnlijk geen effect zou hebben.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat tijdens de behandeling met CellCept, vaccinaties minder effectief kunnen zijn en het gebruik van levend verzwakt vaccin dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират, че по време на лечение със CellCept ваксинациите може да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Dutch: Hoe ziet CellCept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда CellCept и какво съдържа опаковката
Dutch: Het risico neemt toe met de totale immunosuppressieve belasting (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Рискът нараства с общото имуносупресорно натоварване (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Bulgarian: В концентрации от клинично значение МФК се свързва с плазмения албумин в 97%.
Dutch: In dieronderzoek is aangetoond dat mycofenolaat genotoxisch is bij iets hogere concentraties dan de therapeutische blootstellingen bij de mens, waardoor het risico van genotoxische effecten op spermacellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Bulgarian: При проучвания при животни е доказано, че микофенолат е генотоксичен в концентрации само малко надхвърлящи терапевтичните експозиции при хора, така че рискът от генотоксични ефекти върху сперматозоидите не може да се изключи напълно.