FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Biotransformatie:
Bulgarian: Biotransformation
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat, (ATC-kod J01MA02)
Dutch: • ciclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstootreacties na orgaantransplantaties).
Bulgarian: - ciklosporin (används för att förebygga bortstötningsreaktioner efter organtransplantationer).
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine kan levensbedreigend zijn.
Bulgarian: Interaktionen mellan teofyllin och ciprofloxacin kan vara livshotande.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bulgarian: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Dutch: Uw arts zal u opvolgen voor het onderkennen van tekenen van een methotrexaat overdosis.
Bulgarian: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera att du inte visar tecken på överdosering.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Dutch: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections.
Bulgarian: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections. Int Urol Nephrol.
Dutch: • U voelt zich depressief of verward na de toediening van Ciprofloxacine Kabi.
Bulgarian: - om du känner dig deprimerad eller förvirrad efter att du fått Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker of het onderdrukken van het immuunsysteem).
Bulgarian: - metotrexat (används för att behandla cancer eller för att trycka ner immunförsvaret).
Dutch: Daarom is het aangewezen om vooral bij ernstige infecties, zich te baseren op locale informatie met betrekking tot resistentie.
Bulgarian: Därför är det viktigt att få information om lokala resistensmönster, särskilt vid behandling av svårare infektioner.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Bulgarian: Biotillgängligheten är lägre om antacida innehållande aluminium och/eller magnesiumhydroxid, och kalcium- och järnsalter används samtidigt.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration.
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Bulgarian: skall njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning/hernieuwing van de vergunning [nationaal te implementeren]
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi is verenigbaar met isotone natriumchloride oplossing, Ringer oplossing, Ringer lactaat oplossing, 50 mg/ml (5%) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing of 50 mg/ml (5%) glucose oplossing met 2,25 mg/ml (0.225%) of 4,5 mg/ml (0.45%) natrium chloride oplossing.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är kompatibelt med isoton natriumkloridlösning, Ringer-lösning, Ringer laktat-lösning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoslösning och 50 mg/ml (5 %) glukoslösning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumkloridlösning.
Dutch: Fenytoïne
Bulgarian: Fenytoin
Dutch: Psychische stoornissen
Bulgarian: Psykiska störningar
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade inte in några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Dutch: Single-Dose Fluorchinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluorchinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339.
Bulgarian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59:
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot de effectiviteit van ciprofloxacine bij de behandeling van anthrax bij de mens.
Bulgarian: Det finns dock inte tillräckliga kliniska data för att kunna dra slutsatser kring effekten av ciprofloxacin vid behandling av anthrax hos människa.
Dutch: Volwassenen:
Bulgarian: Vuxna:
Dutch: In geval van heel ernstige infecties kan de dosis verhoogd worden tot een maximum dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Bulgarian: Vid mycket allvarliga infektioner kan dosen ökas upp till en maximal dygnsdos på 1200 mg (400 mg tre gånger dagligen).
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Bulgarian: Hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) kan halveringstiden för eliminering vara förlängd med en faktor 2.
Dutch: [to be completed nationally]
Bulgarian: [Kompletteras nationellt]
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient vlak voor toediening visueel geïnspecteerd voor de vaststelling van de afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose
Bulgarian: Mycket sällsynta: hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG Voor intraveneuze toediening.
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Dutch: • Fenytoine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Bulgarian: - fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Dutch: Soorten waarbij de verworven resistentie mogelijks een probleem kan vormen
Bulgarian: Arter där förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Bulgarian: - glukos-6-fosfatasdehydrogenas-defekt (ärftlig sjukdom hos de röda blodkropparna på grund av en enzymdefekt).
Dutch: Natriumchloride
Bulgarian: Natrium klorid
Dutch: Indien u één van deze middelen tegelijk met ciprofloxacine gebruikt, zal u gecontroleerd worden op tekenen van overdosering.
Bulgarian: Om du tar något av dessa läkemedel tillsammans med ciprofloxacin kommer du att kontrolleras med avseende på överdosering.
Dutch: In dit geval dient u uw arts te contacteren voor het testen van uw urine.
Bulgarian: I dessa fall bör du tala med din läkare eftersom ditt urin måste testas.
Dutch: De bloedconcentratie van deze producten kan verhoogd worden.
Bulgarian: Blodnivån av dessa mediciner kan öka.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Bulgarian: Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: De MIC van de in dit experiment gebruikte Bacillus anthracis stam voor ciprofloxacine was 0.08 µg/ml.
Bulgarian: MIC för den Bacillus anthracis -stam som användes i denna studie var 0,08 µg/ml.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 1200 mg.
Bulgarian: Den maximala dygnsdosen är 1200 mg.
Dutch: Het ciprofloxacine gehalte in het bloed kan verhoogd worden.
Bulgarian: Ciprofloxacinnivån i blodet kan öka.
Dutch: Volgens EUCAST werden de volgende breekpunten voor aërobe bacteriën gedefiniëerd voor ciprofloxacine:
Bulgarian: Brytpunkter Följande brytpunkter för aeroba bakterier har definierats av EUCAST för ciprofloxacin:
Dutch: Echter, zoals enkele andere quinolones is ciprofloxacine fototoxisch in dieren bij humaan relevante blootstellingswaarden.
Bulgarian: Liksom ett antal andra kinoloner är dock ciprofloxacin fototoxiskt hos djur vid en exponering som är relevant för människa.
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, necrolyse van de epidermis (syndroom van Lyell).
Bulgarian: Mycket sällsynta: erythema nodosum, erythema multiforme (måttlig), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Dutch: Cyprus
Bulgarian: Cypern
Dutch: Indien nodig dient het advies van een expert ingewonnen, met name indien de locale resistentieprevalentie voor bepaalde infectietypes op zijn minst twijfelachtig kan genoemd worden.
Bulgarian: Expertis bör rådfrågas om den lokala resistensprevalensen är sådan att användning av läkemedel vid åtminstone några typer av infektioner kan ifrågasättas.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Bulgarian: Eftersom underdosering är en av de tre viktigaste faktorerna vid utveckling av antibiotikaresistens mot fluorokinoloner (4), kan detta vara ett skäl för att använda den högre dos ciprofloxacin
Dutch: Onderzoeken
Bulgarian: Undersökningar
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Bulgarian: Tolv timmar efter intravenös administrering av 200 mg är plasmakoncentrationen fortfarande högre än MIC-värdena för majoriteten av de kliniskt relevanta patogenerna (ungefär 0,1 µg/ml).
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Bulgarian: Den skenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin vid steady state är mellan 1,7 - 2,7 l/kg.
Dutch: Bij gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Bulgarian: Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
Dutch: Dit geldt met name voor gal, nier, galblaas en leverweefsel.
Bulgarian: Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Dutch: Naam
Bulgarian: Namn
Dutch: • Probenecid (gebruikt ter behandeling van jicht).
Bulgarian: - probenecid (används för behandling av gikt).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bulgarian: 4.4 Varningar och försiktighet
Dutch: Bij herhaalde toediening (tweemaal daags) treedt geen accumulatie op.
Bulgarian: Ingen ackumulering förekommer vid upprepad administrering (två gånger dagligen).
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Bulgarian: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Dutch: De verenigbaarheid met deze oplossingen werd aangetoond in mengverhoudingen van 1/1 tot 1/4, hetgeen overeenkomt met concentraties van 0.4 tot 1 mg/ml.
Bulgarian: Kompatibilitet med dessa lösningar har visats i spädningsområdet 1+1 och 1+4, motsvarande ciprofloxacinkoncentrationer på 0,4 till 1 mg/ml.
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie
Bulgarian: Mindre vanliga: eosinofili, leukopeni.
Dutch: Tekenen van anaemie zijn een gevoel van zwakte en in meer ernstige gevallen, ademnood en een bleke huid.
Bulgarian: Tecken på blodbrist är svaghetskänslor och vid allvarligare fall, andnöd och blek hy.
Dutch: Daarom moet bij het optreden van enig symptoom van een exacerbatie van Myastenia gravis een arts worden geraadpleegd.
Bulgarian: Vid symtom som indikerar förvärrande av myasthenia gravis skall därför läkare konsulteras.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten zouden de protrombinetijd (PT) of andere geschikte coagulatietests dienen opgevolgd te worden.
Bulgarian: ske med hjälp av protrombintiden (PT) eller annat lämpligt koagulationstest.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversiebele afwijkingen van de testes bij hoge doseringen.
Bulgarian: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testis vid högre dosering.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan ej blandas med lösningar som inte är stabila vid pH ca.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Fresenius Kabi orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd bij meervoudige toediening.
Bulgarian: ciprofloxacinclearance är oberoende av dosen och förblir oförändrat vid multipel administrering.
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Bulgarian: - koffein (används som uppiggande medel), pentoxifyllin (används för att behandla cirkulationsrubbningar i benen) och mexiletin (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm).
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Bulgarian: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som får ciprofloxacin.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är en steril, klar och färglös lösning.
Dutch: Infecties en plagen
Bulgarian: Infektioner och infestationer
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Bulgarian: - teofyllin (används för behandling av astma), klozapin (används för behandling av schizofreni), takrin (används för behandling av symtom vid Alzheimers sjukdom), ropinirol (används för behandling av Parkinsons sjukdom) och tizanidin (används för behandling av muskelkramper).
Dutch: Er zijn geen klinische studies naar de behandeling van gecompliceerde of levensbedreigende urineweginfecties met de maximale hoge voorgestelde dosis van 1200 mg i.v.
Bulgarian: Inga kliniska studier av behandling av komplicerade eller livshotande urinvägsinfektioner med den föreslagna maximala höga dosen 1 200 mg [eller 1 500 mg peroralt] ingick eller gicks igenom.
Dutch: Dierexperimenteel is gebleken dat ciprofloxacine de placenta passeert en in de moedermelk overgaat.
Bulgarian: Djurstudier har visat att ciprofloxacin passerar över placenta och utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Ciprofloxacine is in vitro werkzaam tegen een groot aantal gram-negatieve aërobe bacteriën waaronder P. aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inkluderande P. aeruginosa.
Dutch: • Convulsies (stuipen), epilepsy of een andere hersenaandoening, bijvoorbeeld een verminderde hersendoorbloeding, beroerte of verhoogde gevoeligheid voor stuipen, omdat eventuele bijwerkingen van ciprofloxacine voor de hersenen schadelijk kunnen zijn.
Bulgarian: - konvulsioner (krampanfall), epilepsi eller annan hjärnsjukdom, till exempel minskad blodcirkulation i hjärnan, slaganfall (stroke) eller ökad krampkänslighet, eftersom vissa biverkningar av ciprofloxacin kan vara skadliga för hjärnan.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Bulgarian: tala med din läkare om någon av varningarna gäller dig eller
Dutch: Andere xanthine derivaten
Bulgarian: Andra xantinderivat
Dutch: kortademigheid (dyspnoe), opzwellen van het strottenhoofd (larynx) met ademhalingsmoeilijkheden (larynxoedeem)
Bulgarian: andnöd (dyspné), svullnad av struphuvudet (larynx) med andningssvårigheter (larynxödem)
Dutch: Mexiletine
Bulgarian: Mexiletin
Dutch: Maagdarmkanaal
Bulgarian: Magtarmkanalen
Dutch: Door het risico op arthropathie en andere mogelijke ernstige toxiciteit bij de zogende baby, is ciprofloxacine tijdens de borstvoeding gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: På grund av risken för artropati och risk för annan allvarlig toxicitet hos spädbarnet är ciprofloxacin kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
Dutch: Wanneer tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine of een ander fluorochinolon ernstige en lang aanhoudende diarree ontstaat, dient rekening te worden gehouden met pseudo-membraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Bulgarian: Om svår och ihållande diarré uppträder under eller efter avslutad behandling med ciprofloxacin eller annan fluorokinolon skall möjligheten för pseudomembranös kolit övervägas (livshotande med möjlig dödlig utgång).
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologische weefsels en prostaatweefsel en -vloeistof waren eveneens beduidend hoger dan de serumconcentratie.
Bulgarian: Även i lungvävnad, gynekologisk vävnad och prostatavävnad och vätska var koncentrationerna signifikant högre än koncentrationen i serum.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Bulgarian: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: De aandoening heeft een weerslag op de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem en veroorzaakt chronische ademhalings- en spijsverteringsproblemen.
Bulgarian: Lungorna, svettkörtlarna och matsmältningssystemet påverkas och orsakar kroniska andnings- och matsmältningsproblem.
Dutch: Zelden: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytose, veranderde protrombinewaarden, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytose).
Bulgarian: Sällsynta: leukopeni (granulocytopeni), anemi, leukocytos, ändrade protrombinvärden, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytos).
Dutch: Klebsiella pneumoniae, ESBL producerend Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae ESBL producerande Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Dutch: zeer vaak vaak soms zelden zeer zelden, inbegrepen geïsoleerde gevallen
Bulgarian: Mycket sällsynta, inklusive enskilda rapporter
Dutch: Eliminatie:
Bulgarian: Eliminering
Dutch: De behandeling zou minstens nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen moeten worden verdergezet.
Bulgarian: tre dagar efter det att symtomen av infektionen har försvunnit.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd bij 5-14% van de patiënten aan wie ciprofloxacine werd toegediend.
Bulgarian: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som erhåller ciprofloxacin.
Dutch: Zoals voor andere fluorochinolonen het geval is, dient men bij gebruik van Ciprofloxacine Fresenius Kabi rekening te houden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel.
Bulgarian: Liksom med andra fluorokinoloner skall specifika biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användande av Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: Net als andere quinolonen kan ciprofloxacine het effect van coumarine derivaten, waaronder warfarine, versterken.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan, liksom andra kinoloner, öka effekten av kumarinderivat inklusive warfarin.
Dutch: Slowakije
Bulgarian: Slovakien
Dutch: Stenotrophomonas maltophilia
Bulgarian: Stenotrophomonas maltophilia Övriga patogener
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en het mediastinumaandoeningen Zelden: dyspnoe, larynxoedeem
Bulgarian: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Sällsynta: dyspne, larynxödem.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Kabi en aanverwante namen (zie bijlage I).
Bulgarian: CHMP förordar ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III
Dutch: Methotrexaat
Bulgarian: Metotrexat
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Dutch: De fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentiaal van ciprofloxacine is vergelijkbaar met die van andere gyrase-remmers.
Bulgarian: Ciprofloxacins potential för fototoxicitet, fotomutagenicitet och fotokarcinogenicitet är jämförbar med den hos andra gyrashämmare.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en mexiletine kan leiden tot verhoogde mexiletine plasmaconcentraties.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och mexiletin kan leda till ökad plasma-koncentration av mexiletin.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt 0,5-2 uur na inname van 50-1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3-5,9 mg/l.
Bulgarian: intag av 50 - 1000 mg och varierar mellan 0,3 - 5,9 mg/l.
Dutch: - de hoeveelheid gepubliceerde literatuur en gepresenteerde gegevens betreffende resistentie, zowel vanuit het oogpunt van werkzaamheid als van veiligheid, voldoende rechtvaardiging bieden voor het toedieningsschema van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie;
Bulgarian: Den publicerade litteraturen och framlagda resistensdata ger tillräckliga skäl, både ur effektoch säkerhetssynpunkt, för en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Bulgarian: ska lyckas och resistens inte utvecklas är en adekvat dosering och patientföljsamhet.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en caffeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) werden verhoogde serumconcentraties van deze xanthine derivaten gerapporteerd.
Bulgarian: Vid samtidig behandling med ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin), finns rapporter på ökade koncentrationer av dessa xantinderivat i serum.
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Bulgarian: I dessa fall bör du omedelbart kontakta läkare.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Zelden: tinnitus, voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta: tinnitus, övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser).