FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
French: Chaque stylo prérempli délivre une dose de 2 mg d'exénatide dans 0,85 ml.
English: The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
English: DO NOT proceed unless your medicine is mixed well
French: NE PAS poursuivre la procédure si le médicament n'est pas bien mélangé.
English: You should inject this medicine into the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh), or the back of your upper arm. Do not inject into a vein or muscle.
French: Vous devez injecter ce médicament sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse, au niveau de l'estomac (abdomen) ou dans l'arrière du bras.
English: Needle Top of pen
French: Extrémité supérieure du stylo
English: <-Exenatide favored
French: <-En faveur de l'exénatide
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c ≤ 7 % 62
English: In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in fasting plasma glucose was -0.7 mmol/l for the prolonged-release exenatide group and -0.1 mmol/l for the placebo group.
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la glycémie à jeun depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -0,7 mmol/l pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de0,1 mmol/l pour le groupe placebo.
English: The patient should be instructed to discard the pen safely, with the needle still attached, after each injection.
French: Il doit être indiqué au patient d'éliminer le stylo en respectant les règles de sécurité, l'aiguille encore fixée, après chaque injection.
English: Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre l'association et le médicament actif seul (95 %
English: Exenatide improves glycaemic control through the sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
French: Le groupe de traitement par exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale versus l'exénatide à libération prolongée seul et la dapagliflozine seule (Tableau 7).
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
French: Si vous voyez des amas de poudre sèche sur les côtés ou le fond du flacon, le médicament n'est PAS bien mélangé.
English: Exenatide is cleared primarily by the kidney; therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
English: Event Rate HR (95% CI)
French: Taux d'événements n (%) Taux d'événements HR (IC 95%)
English: For prolonged-release exenatide treated patients, the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly pruritus with or without erythema) during the 30-week and the two 26-week studies was 9%.
French: Au cours de l'étude de 30 semaines et des deux études de 26 semaines, l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent prurit avec ou sans érythème) était de 9 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée.
English: After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
French: Après mise en suspension, chaque stylo délivre une dose de 2 mg dans 0,65 ml.
English: How to store Bydureon
French: Comment conserver Bydureon
English: In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin.
French: Dans une étude de 28 semaines en double aveugle, l'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a été comparée à l'exénatide à libération prolongée seul et à la dapagliflozine seule chez des sujets traités également par de la metformine.
English: QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
French: QW= une fois par semaine, QD= une fois par jour, SE = erreur standard, CI= intervalle de confiance, N=nombre de patients.
English: Hold the vial connector package.
French: Tenez l'emballage de l'adaptateur au flacon.
English: In patients with end stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged release exenatide formulations are not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques d'exénatide à libération immédiate ; par conséquent, les formulations d'exénatide à libération prolongée ne sont pas recommandées chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
English: Prepare to safely dispose of used needles and syringes.
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
English: How do I dispose of my Bydureon BCise pen?
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon BCise ?
English: - a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
French: - Un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir si ce médicament est associé à Bydureon.
English: Powder: white to off-white powder.
French: Poudre : de couleur blanche à blanc cassé.
English: Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
French: Suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
English: You will need a puncture-resistant container that:
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
English: Dose Line
French: Trait de dose
English: • hives
French: • rots
English: Gastroesophageal reflux disease
French: Reflux gastroœsophagien
English: Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes.
French: Sortez 1 stylo du réfrigérateur et laissez-le à plat pendant 15 minutes.
English: Pick up the syringe.
French: Prenez la seringue.
English: Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits.
French: Conditionnement de 4 kits unidoses et un emballage multiple de 12 (3 conditionnements de 4) kits unidoses.
English: How do I know I gave myself the full dose of medicine?
French: Comment puis-je savoir si j'ai injecté la dose complète de médicament ?
English: Do not over tighten.
French: Ne serrez pas excessivement.
English: Mean HbA1c (%)
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
English: *p-value <0.05, **p-value < 0.01,
French: *valeur de p < 0,05, **valeur de p < 0,01,
English: In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques de l'exénatide à libération immédiate ; par conséquent, l'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
English: Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus le placebo (IC 95 %)
English: In a pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration de l'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
English: Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans la seringue est limpide et sans particules.
English: However, as renal function generally declines with age, consideration should be given to the patient's renal function (see Renal impairment).
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
English: Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
French: Exénatide à libération immédiate 10 µg deux fois par jour
English: Striped Label
French: Étiquette à rayures
English: Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively).
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
English: Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
French: Sortez un stylo du réfrigérateur et laissez-le à température ambiante pendant au moins 15 minutes.
English: How to Store Bydureon BCise pen
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
English: With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea.
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence des nausées a diminué avec la poursuite du traitement.
English: For subcutaneous use only
French: Voie sous-cutanée exclusivement
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3).
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à la sitagliptine et au placebo sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 3).
English: In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in systolic blood pressure was -2.6 mmHg for the prolonged-release exenatide group and -0.7 mmHg for the placebo group.
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la pression artérielle systolique depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -2,6 mmHg pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de -0,7 mmHg pour le groupe placebo.
English: Twist the needle onto the syringe until snug.
French: Vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à l'exénatide à libération immédiate sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 2).
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant, des épisodes d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) d'intensité généralement légère à modérée peuvent survenir.
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
English: Twist the orange connector onto the syringe until snug.
French: Vissez l'adaptateur orange sur la seringue jusqu'à ce qu'il soit bien serré.
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète doit vous apprendre à injecter correctement ce médicament avant de l'utiliser pour la première fois
English: Both Bydureon BCise and sitagliptin patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 3).
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
English: Insulin glargine was dosed targeting a fasting plasma glucose of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
English: from the needle cover.
French: • muni d'un couvercle,
English: Exenatide is cleared primarily by the kidney, therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein, l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
French: Après mise en suspension, le mélange doit être utilisé uniquement s'il est blanc à blanc cassé et trouble.
English: QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
French: QW = une fois par semaine, QD = une fois par jour, n = nombre de patients par groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance.
English: Part of a multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
French: Elément d'un emballage multiple de 3 x (4 kits unidoses).
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
French: Si vous oubliez une dose et qu'il reste au moins 3 jours avant votre prochaine dose, prenez la dose oubliée dès que possible.
English: After mixing, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
French: Après le mélange, utilisez la suspension seulement si le mélange est blanc à blanc cassé et trouble.
English: 4 single-dose pre-filled pens
French: 4 stylos préremplis à dose unique
English: It's normal if you see air bubbles in the liquid.
French: Il est normal de voir des bulles d'air dans le liquide.
English: Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy.
French: Utilisez la suspension seulement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble.
English: Green cap
French: Capuchon vert
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: 1 vial of 2 mg exenatide
French: 1 flacon de 2 mg d'exénatide
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant
English: You should not use this medicine while breast-feeding.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
English: Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
French: Tableau 2 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter).
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5).
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré significativement une plus grande réduction du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 5).
English: It is normal for air bubbles to be in the syringe.
French: Il est normal qu'il y ait des bulles d'air dans la seringue.
English: • pain in the stomach area
French: • douleur abdominale (au niveau du ventre)
English: Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
French: Fréquence basée sur douze études terminées d'efficacité et de sécurité à long terme de l'exénatide à libération prolongée.
English: Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl).
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 100 mg/dl).
English: Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
French: Les traitements de base incluaient un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou une association de traitements hypoglycémiants oraux.
English: C. Remove the needle cover,
French: D. Retirez la pellicule de papier du capuchon de l'aiguille.
English: Angioneurotic oedema Injection site abscesses and cellulitis
French: Prurit, et / ou urticaire Oedème angioneurotique Abcès et cellulite au site d'injection Hyperhidrose Alopécie
English: If you feel you should stop using this medicine, please consult your doctor first.
French: Veuillez consulter votre médecin avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.
English: What Bydureon BCise pen contains - The active substance is exenatide.
French: Ce que contient Bydureon BCise - La substance active est l'exénatide.
English: You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
French: Vous devez vous débarrasser du stylo en respectant les règles de sécurité après chaque utilisation, tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: But be sure to choose a different injection site in that area.
French: Mais veillez à choisir un site d'injection différent.
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7).
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré des réductions du poids significativement plus importantes que chaque médicament seul (Tableau 7).
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
French: Variation depuis l'inclusion (± SE) Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (95 % IC) Variation de la glycémie postprandiale à 2 heures depuis l'inclusion (mmol/l) (SE)
English: Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
French: Il est possible de passer d'un produit à base d'exénatide à libération prolongée à l'autre (Bydureon ou Bydureon BCise), sans qu'aucun effet significatif sur la glycémie soit attendu.
English: Shake Hard
French: Secouez vigoureusement
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
French: - Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant, un épisode d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut survenir.
English: Both Bydureon BCise and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 2).
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par l'exénatide à libération immédiate ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 2).
English: If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez de prendre ce médicament.
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
French: Le groupe de traitement exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à l'exénatide seule ou à la dapagliflozine seule en comparaison à la valeur initiale (Tableau 5).
English: Put the vial down.
French: Posez le flacon.
English: Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
French: Tableau 4 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter)
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
French: Dans les études cliniques de l'exénatide à libération prolongée, les traitements de base incluaient un régime alimentaire et une activité physique, la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, une association de traitements hypogycémiants oraux ou une insuline basale.
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion entre les traitements (IC 95 %) versus pioglitazone
English: After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml
French: Après mise en suspension, la dose délivrée est de 2 mg/0,65 ml