FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Czech: Dospělí a starší pacienti:
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
German: Bestimmung von Risikopatienten
Czech: Rizikoví pacienti
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
German: 4042 Debrecen Ungarn
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
German: Zydus France
Czech: Zydus Francie
German: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
German: 1504 Lefkosia Zypern
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
German: 16147 Genova Italien
Czech: 16147 Genova Itálie
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Czech: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
German: 25125 Brescia Italien
Czech: 25125 Brescia Itálie
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
German: Pfizer Holding France
Czech: Pfizer Holding Francie
German: Maramures Rumänien
Czech: Maramures Rumunsko
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
German: 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: 1990-090 Lisboa Portugalsko
German: 3508 Limassol Zypern
Czech: 3508 Limassol Kypr
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
German: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
German: 1180 Wien
Czech: 1180 Vídeň
German: A-1010 Wien
Czech: A-1010 Vídeň
German: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
German: 00-895 Warszawa Polen
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
German: 1010 Vienna Österreich
Czech: 1010 Vienna Rakousko
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
German: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
German: • wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel, wie etwa Warfarin, zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel verwenden.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
German: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
German: 21040 Origgio (Va) Italien
Czech: 21040 Origgio (Va) Itálie
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
German: Die Anwendung von topischen NSAID ist mit einer deutlich geringeren systemischen Exposition als die systemische Gabe verbunden, weshalb bei der Anwendung topischer Darreichungsformen eine niedrigere Rate von systemischen unerwünschten Ereignissen zu erwarten ist.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
German: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
German: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
German: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánsko
German: Es wurde jedoch für notwendig befunden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
German: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
German: Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Czech: Nezvyšujte si sami dávku.
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
German: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
German: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
German: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
German: 55049 Viareggio (Lu) Italien
Czech: 55049 Viareggio (Lu) Itálie
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
German: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
German: Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam vergessen haben:
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
German: D-42781 Haan Deutschland
Czech: D-42781 Haan Německo
German: Patienten und Ärzte sollten auf mögliche Zeichen und Symptome einer gastrointestinalen Ulzeration und/oder Blutung während der Behandlung mit Piroxicam achten.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
German: Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
German: Antikoagulanzien: NSAR einschließlich Piroxicam können die Wirkungen von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
German: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
German: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
German: Die Überprüfung ergab, dass eine geringe Zunahme des absoluten Risikos für thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit nichtselektiven NSAID nicht ausgeschlossen werden kann, obwohl das NutzenRisiko-Verhältnis insgesamt positiv bleibt.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
German: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
German: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.