FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio de fase I, onde os comprimidos de pramipexol de libertação imediata e de libertação prolongada foram avaliados em jejum, as concentrações plasmáticas mínima e no pico (Cmin, Cmáx) e AUC foram equivalentes, para as mesmas doses diárias de SIFROL comprimidos de libertação prolongada, uma vez ao dia, e comprimidos administrados três vezes ao dia.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos são brancos, de forma redonda e com superfície plana.
Danish: SIFROL 0,7 mg er hvide, runde og flade tabletter.
Portuguese: Blisters de OPA / alumínio / PVC-alumínio.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser OPA/aluminium/PVC-aluminium blister.
Portuguese: Uma única adminstração diária de SIFROL comprimidos de libertação prolongada leva a menos flutuações nas concentrações plasmáticas de pramipexol durante as 24 horas, comparativamente à administração de comprimidos de libertação imediata de pramipexol, três vexes ao dia.
Danish: Der er set færre svingninger i plasmakoncentrationen for pramipexol i løbet af 24 timer for Sifrol depottabletter givet en gang daglig end for Sifrol tabletter givet 3 gange daglig.
Portuguese: Recomenda-se que a dose de levodopa seja reduzida quer durante o incremento da dose quer durante o tratamento de manutenção com SIFROL, dependendo das reações de cada doente (ver secção 4.5).
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons på behandlingen kan det anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Sifrol (se pkt.
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de SIFROL deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30%, então a dose de SIFROL deve ser reduzida 30%.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Sifrol, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg e um comprimido de SIFROL 0,18 mg
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg og 1SIFROL tablet á 0,18 mg
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
Portuguese: Na doença renal grave, a dose inicial habitual é apenas de um comprimido de SIFROL 0,088 mg por dia.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg três vezes ao dia
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
Portuguese: Número de comprimidos Um comprimido de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia Dose diária total (mg)
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen Total daglig dosis (mg) 0,264
Portuguese: Se acidentalmente tomou muitos comprimidos, - contacte o seu médico imediatamente ou diriga-se à urgência hospitalar mais próxima para aconselhamento.
Danish: Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, em terapêutica de associação com levodopa podem ocorrer discinesias durante a titulação inicial de SIFROL.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i optitreringsfasen med Sifrol, når det gives i kombination med levodopa.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Portuguese: Deverá evitar tomar SIFROL juntamente com medicamentos antipsicóticos.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med SIFROL.
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
Portuguese: Os efeitos de SIFROL no feto são desconhecidos.
Danish: Det er ukendt, hvilken virkning SIFROL kan have på det ufødte barn.
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,18 mg três vezes ao dia
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,18 mg 3 gange om dagen
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Portuguese: Esquema posológico de SIFROL Passo da titulação
Danish: Skema for dosisøgning af Sifrol Uge
Portuguese: Após a troca para SIFROL comprimidos de libertação prolongada, a dose pode ter de ser ajustada dependendo da resposta do doente à terapêutica (ver seção 5.1.
Danish: Afhængigt af patientens terapeutiske respons kan dosis af Sifrol depottabletter justeres efterfølgende (se pkt.
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 pessoas
Danish: Sjælden til <1/1.000)
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Portuguese: Se estava a tomar SIFROL comprimidos de libertação imediata O seu médico baseará a sua dose de SIFROL comprimidos de libertação prolongada na dose de SIFROL comprimidos de libertação imediata.
Danish: Din læge vil basere din dosis af SIFROL depottabletter på den dosis af almindelige SIFROL tabletter, som du hidtil har taget.
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Portuguese: O Sifrol é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Portuguese: Os comprimidos de Sifrol devem ser engolidos com água.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Sifrol.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Portuguese: Outras informações sobre o Sifrol
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sifrol.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Portuguese: O Sifrol foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Portuguese: O Sifrol é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Portuguese: O Sifrol não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O Sifrol pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sifrol (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sifrol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Portuguese: O primeiro comparou o Sifrol com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sifrol, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Sifrol em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Sifrol durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Sifrol e a alteração para o tratamento com um placebo.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Portuguese: O que é o Sifrol?
Danish: Hvad er Sifrol?
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Sifrol com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Portuguese: Para que é utilizado o Sifrol?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Portuguese: Como foi estudado o Sifrol?
Danish: Hvordan blev Sifrol undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sifrol durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Danish: Tre undersøgelser omfattede i alt 886 patienter, som var i et tidligt stadium af sygdommen, og som ikke fik levodopa.
Portuguese: O que preciso
Danish: Hvad har jeg brug for
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Danish: Måned 6 Måned 12
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Portuguese: Também contém:
Danish: Indeholder også:
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Portuguese: Normalização da IGF-1
Danish: Normalisering af IGF-1
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Portuguese: Não vender separadamente.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado quanto à resposta e tolerabilidade e podem ser necessários ajustes adicionais da dose.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Portuguese: Existem dois passos críticos na reconstituição de Signifor.
Danish: Der er to kritiske trin i rekonstitutionen af Signifor.
Portuguese: Um "click" audível confirma a ativação adequada.
Danish: Et hørbart "klik" betyder korrekt aktivering.
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Portuguese: Pode sentir uma dor súbita nas costas ou dor no lado direito da sua barriga.
Danish: Du kan opleve pludselige rygsmerter eller smerter i højre side af maven.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de:
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
Portuguese: - com hipocaliemia e/ou hipomagnesiemia.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Danish: Somatostatin (SRIF-14)
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af pasireotid til gravide kvinder.
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Portuguese: O Signifor reconstituído está agora pronto para administração imediata.
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.
Portuguese: - Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Signifor.
Danish: - Du må ikke amme, mens du tager Signifor.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes:
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Portuguese: O significado clínico deste prolongamento é desconhecido.
Danish: Den kliniske betydning af denne forlængelse er ukendt.
Portuguese: Este medicamento vem numa ampola, isto é, um pequeno frasco de vidro.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en ampul, dvs. en lille glasbeholder.
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Danish: Dosis bør ikke overstige 40 mg.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do mesmo local de injeção para duas injeções consecutivas.
Danish: Det frarådes at benytte samme injektionssted til to på hinanden følgende injektioner.
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Portuguese: Pode verificar amarelecimento da pele, urina escura,
Danish: Du kan opleve gulfarvning af huden, mørk urin,
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
Portuguese: O pasireotido pode diminuir a biodisponibilidade relativa da ciclosporina.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a monitorizar a frequência cardíaca utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (um "ECG", ou eletrocardiograma).
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Portuguese: Signifor pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Danish: Signifor kan påvirke måden anden medicin virker på.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Portuguese: Estas reações resolveram-se espontaneamente e não necessitaram de intervenção.
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Portuguese: Doença de Cushing
Danish: Cushings sygdom