FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este acontecimiento se denomina extravasación.
Swedish: Denna händelse kallas extravasering.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Swedish: Behandlingen bör vara symptomatisk.
Spanish: Si recibe más Savene del que debe
Swedish: Om du får mer Savene än du ska
Spanish: • Infección (después de una operación u otras infecciones)
Swedish: • Infektion (efter en operation eller andra infektioner)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/350/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/350/001
Spanish: Qué es Savene y para qué se utiliza
Swedish: Vad Savene är och vad det används för
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de forma inmediata.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Spanish: En ambos estudios el régimen de dosificación fue el mismo.
Swedish: I bägge studierna var doseringsregimen densamma.
Spanish: No contiene conservantes antibacterianos.
Swedish: Den innehåller inte antibakteriellt konserveringsmedel.
Spanish: La perfusión durará 1-2 horas.
Swedish: Infusionen tar 1-2 timmar.
Spanish: Todas las reacciones adversas han revertido rápidamente.
Swedish: Samtliga biverkningar har snabbt gått tillbaka.
Spanish: El concentrado es ligeramente amarillo.
Swedish: Koncentratet är svagt gult.
Spanish: Por tanto se debe realizar un control hematológico regular.
Swedish: Hematologisk kontroll skall därför göras regelbundet.
Spanish: Frecuentes: podrían afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Spanish: El día 2 y el día 3 de tratamiento comenzarán a la misma hora (+/- 3 horas) que el día 1.
Swedish: Behandling vid dag 2 och dag 3 ska starta vid samma tidpunkt (+/- 3 timmar) som dag 1.
Spanish: Niños y adolescentes Savene no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Savene ska inte ges till barn under 18 år.
Spanish: Polvo y disolvente: 3 años.
Swedish: Pulver och vätska: 3 år.
Spanish: En esta clase de sustancias se esperan ambos efectos.
Swedish: Bägge dessa effekter kan förväntas hos denna substansklass.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Savene
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Savene
Spanish: El tratamiento con Savene tenía que iniciarse en las 6 horas siguientes al accidente y repetirse después de 24 y 48 horas.
Swedish: Behandlingen med Savene måste inledas inom 6 timmar efter olyckan och den upprepades efter 24 och 48 timmar.
Spanish: La solución no se debe mezclar con ningún otro medicamento.
Swedish: Lösningen får inte blandas med några andra läkemedel.
Spanish: Se trata de una complicación grave puesto que puede causar daños graves en el tejido.
Swedish: Det är en allvarlig komplikation eftersom den kan ge svår vävnadsskada.
Spanish: Muy frecuentes: podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas
Swedish: Mycket vanliga: kan påverka fler än 1 av 10 personer
Spanish: • Coágulo sanguíneo en una vena, normalmente en un brazo o una pierna
Swedish: • Blodpropp i venen, vanligtvis i en arm eller ett ben
Spanish: La recuperación urinaria total del dexrazoxano inalterado es del 34 -60 %.
Swedish: Totalt återvunnet oförändrat dexrazoxan i urinen är 34-60 %.
Spanish: Grado CTC 3-4
Swedish: CTC grad 3-4
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes habían recibido antraciclina.
Swedish: I bägge studierna hade samtliga patienter fått antracyklin.
Spanish: - Para evitar la posible contaminación del medicamento por microbios, el producto debe usarse de forma inmediata.
Swedish: - För att undvika potentiell kontamination av läkemedlet med mikrober, bör produkten användas omedelbart.
Spanish: - El personal que manipula este medicamento durante la reconstitución debe llevar ropa de protección, incluidos máscara, gafas y guantes.
Swedish: - Personal som hanterar detta läkemedel under rekonstitution ska använda skyddskläder, inklusive mask, skyddsglasögon och handskar.
Spanish: La primera infusión se iniciará tan pronto como sea posible, dentro de las seis primeras horas después del accidente.
Swedish: Den första infusionen ska inledas så snart som möjligt, inom de första sex timmarna efter olycksfallet.
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
Swedish: BEREDNING FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Spanish: Fecha de la primera autorización 28 julio 2006 Fecha de la última renovación 18 julio 2011
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2011
Spanish: No hay suficientes datos disponibles para extraer conclusiones definitivas relativas a los factores farmacocinéticos intrínsecos como la edad, el género, la raza y el peso.
Swedish: Tillgängliga data är otillräckliga för att dra några bestämda slutsatser beträffande inre farmakokinetiska faktorer som ålder, kön, ursprung och vikt.
Spanish: Es importante que lea cuidadosamente todo el contenido de este procedimiento antes de la preparación de Savene.
Swedish: Det är viktigt att du läser hela innehållet i denna beskrivning före beredningen av Savene.
Spanish: La toxicidad en combinación con doxorubicina fue añadida y no sinérgica.
Swedish: Toxiciteten i kombination med doxorubicin var additiv och inte synergistisk.
Spanish: En general, la antraciclina recibida con más frecuencia fue epirubicina (56 % de los pacientes).
Swedish: Totalt sett var det mest administrerade antracyklinet epirubicin (56 % av patienterna).
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento están establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y todas las actualizaciones posteriores publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: La farmacocinética de los metabolitos se obtiene de un único estudio con cinco pacientes.
Swedish: Farmakokinetiken hos metaboliterna härrör från en enda studie med fem patienter.
Spanish: Tamaño de los envases:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100 to <1/10) Ovanliga (≥1/1,000 to <1/100) Sällsynta (≥1/10,000 to <1/1,000)
Spanish: Sólo uno de los 36 pacientes requirió cirugía.
Swedish: Endast hos en av 36 patienter krävdes kirurgi.
Spanish: Esto equivale al 81 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 81 % av det rekommenderade maximala dagliga kostintaget av natrium för en vuxen.
Spanish: Ninguno de los pacientes requirió intervención quirúrgica.
Swedish: Inte hos någon av patienterna krävdes ett kirurgiskt ingrepp.
Spanish: Calcio total (Hipo)
Swedish: Totalt kalcium (hypo)
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y precisan atención médica inmediata.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och behöver behandlas omedelbart.
Spanish: Para pacientes con un área de superficie corporal superior a 2 m2, la dosis individual no debe exceder los 2.000 mg.
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta som är större än 2 m2 skall den enskilda dosen inte överstiga 2000 mg.
Spanish: Los procedimientos de enfriado como bolsas de hielo se deberán haber retirado de la zona al menos 15 minutos antes de la administración de Savene para permitir una circulación sanguínea suficiente.
Swedish: Nedkylningsåtgärder, som till exempel isförpackningar, skall ha tagits bort från området minst 15 minuter före administreringen av Savene för att möjliggöra ett tillräckligt blodflöde.
Spanish: Aproximadamente el 2% de dexrazoxano está ligado a proteínas.
Swedish: Cirka 2 % av dexrazoxan är proteinbundet.
Spanish: Interacción específica con dexrazoxano:
Swedish: Interaktion specifik för dexrazoxan:
Spanish: La dosis recomendada en adultos (con función renal normal) es:
Swedish: Den rekommenderade vuxendosen (vid normal njurfunktion) är:
Spanish: • Otras vacunas vivas atenuadas: riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal.
Swedish: • Andra levande försvagade vacciner: risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Spanish: Cómo usar Savene
Swedish: Hur du använder Savene
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA LA MANIPULACIÓN SEGURA
Swedish: REKOMMENDATION FÖR SÄKER HANTERING
Spanish: Basándose en un número limitado de pacientes, se estimó que la variabilidad interindividual, calculada como el coeficiente de la variación (CV %), era aproximadamente el 30 % de los principales parámetros farmacocinéticos.
Swedish: Baserat på ett begränsat antal patienter uppskattades den interindividuella variabiliteten beräknad som variationskoefficienten (CV %) vara cirka 30 % när det gäller de viktigaste farmakokinetiska parametrarna.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) para determinar la dosis que debe usted recibir.
Swedish: Läkaren beräknar din kroppsyta i kvadratmeter (m2) för att avgöra vilken dos du ska få.
Spanish: Se utilizará una vacuna inactivada cuando la haya (poliomielitis).
Swedish: Använd inaktiverat vaccin där sådant finns (poliomyelit).
Spanish: • Alteraciones en la función hepática (que podrían observarse en los resultados de los análisis)
Swedish: • Förändrad leverfunktion (kan ses i testresultat)
Spanish: Se han comunicado mareos, cansancio y desmayos repentinos en unos pocos pacientes tratados con Savene.
Swedish: Yrsel, trötthet och plötslig svimning har rapporterats hos ett fåtal patienter som behandlas med Savene.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: El médico puede reducirle la dosis si tiene problemas renales.
Swedish: Din läkare kan sänka dosen om du har njurproblem.
Spanish: Todos los elementos utilizados para la preparación, administración o limpieza, incluidos los guantes, así como el líquido sobrante se deben eliminar de acuerdo con la normativa local.
Swedish: Allt material som används vid beredning, administrering eller rengöring, inklusive handskar, liksom flytande avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito ADR-925 abierto de dos anillos no está indicada en la literatura.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den tvåringsöppnade metaboliten ADR925 anges inte i litteraturen.
Spanish: Si usted corre el riesgo de tener niveles elevados de potasio en la sangre, el médico se los controlará.
Swedish: Om du löper en risk för att få höga kaliumnivåer i blodet kommer läkaren att övervaka detta.
Spanish: En dieciocho se pudo evaluar la eficacia y la seguridad y en otros cinco pacientes se evaluó sólo la toxicidad.
Swedish: Arton var utvärderbara vad gäller effekt och säkerhet och ytterligare fem patienter var utvärderbara enbart beträffande toxicitet.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos secundarios graves en pacientes durante el tratamiento con Savene (se desconoce la frecuencia):
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats för patienter under behandling med Savene (okänd frekvens):
Spanish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Bélgica
Swedish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
Spanish: Por lo tanto, la mielosupresión es frecuente.
Swedish: Myelosuppression är därför vanlig.
Spanish: Utilizar una jeringa graduada equipada con una aguja.
Swedish: Använd en graderad spruta försedd med nål.
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Spanish: Savene sólo debe administrarse por vía intravenosa.
Swedish: Savene skall endast administreras intravenöst.
Spanish: • Sensación de cansancio, de sueño, de mareo, desmayos repentinos
Swedish: • Trötthet, sömnighet, yrsel, plötslig svimning
Spanish: Se indica que ADR-925 aumenta tres veces en los 15 minutos siguientes a la perfusión de 1.500 mg/m2 y permanece relativamente en una meseta durante 4 horas; después, desciende hasta la mitad a las 24 horas.
Swedish: ADR-925 rapporteras öka trefaldigt inom 15 min efter infusion av 1 500 mg/m2 och förblir relativt konstant på en nivå i 4 timmar och minskar sedan till cirka hälften efter 24 timmar.
Spanish: A veces se produce un accidente y el medicamento se perfunde fuera de la vena en el tejido circundante o se sale de la vena al tejido circundante.
Swedish: Ibland inträffar en olycka och läkemedlet hamnar utanför venen och in i den omgivande vävnaden eller läcker från venen in i den omgivande vävnaden.
Spanish: Cuando se estudió en cinco isoenzimas principales del citocromo P450, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4, ninguna de ellas fue inhibida por el dexrazoxano.
Swedish: Vid test i fem viktiga cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4, hämmades inte några av dessa av dexrazoxan.
Spanish: El volumen de distribución es independiente de la dosis.
Swedish: Distributionsvolymen är oberoende av dos.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia en pacientes de edad avanzada y no se recomienda el uso de dexrazoxano en estos pacientes.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos äldre och dexrazoxananvändning hos dessa patienter rekommenderas ej.
Spanish: • Inflamación del vaso sanguíneo que se encuentra justamente bajo la piel, que presenta a menudo un pequeño coágulo sanguíneo
Swedish: • Inflammation i ett blodkärl precis under huden, ofta med en liten blodpropp
Spanish: Savene no volverá a usarse en el período del ciclo siguiente de antraciclina, salvo que vuelva a producirse extravasación.
Swedish: Savene kommer inte ges igen vid nästa antracyklincykel, om inte extravasering sker igen.
Spanish: - Medicamentos mielosupresores (reducen la producción de glóbulos rojos, blancos o plaquetas).
Swedish: - Myelosuppressiva läkemedel (minskar produktionen av röda, vita eller koagulerande blodkroppar).
Spanish: Los valores medios del AUC0-24 del día 1 y del día 2 fueron comparables entre sí, y el AUC0-last a los 3 días fue aproximadamente la mitad que el de los dos primeros días, lo que sugiere que la farmacocinética del dexrazoxano es dosis dependiente .
Swedish: De genomsnittliga AUC0-24-värdena för dag 1 och dag 2 var jämförbara med varandra, och AUC0-last vid dag 3 var ungefär hälften av värdet för de första två dagarna, vilket tyder på att farmakokinetiken för dexrazoxan är dosberoende.
Spanish: La mayoría de los medicamentos antineoplásicos se administran por vía intravenosa (en una vena).
Swedish: De flesta läkemedel mot cancer administreras intravenöst (i en ven).
Spanish: El razoxano relacionado ha mostrado ser embriotóxico en ratones, ratas y conejos, y teratogénico en ratas y ratones.
Swedish: Det närbesläktade razoxan har visats vara embryotoxiskt hos möss, råttor och kaniner samt teratogent hos råttor och möss.
Spanish: Si es sexualmente activo, se le aconseja que use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento y 6 meses después de este, tanto si es hombre como si es mujer (ver sección 2 "No use Savene").
Swedish: Om du är sexuellt aktiv bör du använda effektiva preventivmedel för att förhindra graviditet under och upp till sex månader efter behandlingen, oavsett om du är man eller kvinna (se avsnitt 2 "Använd inte Savene").
Spanish: No existen datos sobre el uso de dexrazoxano en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av dexrazoxan hos gravida kvinnor.
Spanish: 3.2.2 Inyectar de nuevo el volumen reconstituido necesario en el frasco abierto de Savene disolvente (ver el punto 3.1.5).
Swedish: 3.2.2 Injicera den nödvändiga volymen tillbaka i den öppnade flaskan Savene vätska (se punkt 3.1.5).
Spanish: • Debido al aumento del riesgo trombótico en los pacientes con procesos malignos, es frecuente el uso de tratamiento con anticoagulantes.
Swedish: • På grund av en ökning av den trombotiska risken hos patienter med maligna sjukdomar är antikoagulansbehandling vanligt förekommande.
Spanish: Debido a la rareza de la condición, para la comparación sólo se pueden utilizar datos históricos, que muestran tasas de cirugía del 35 al 50%, del 100% en un país, en casos probados por biopsia.
Swedish: På grund av att tillståndet är sällsynt har endast historiska data kunnat användas för en jämförelse (visade en kirurgifrekvens på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsidokumenterade fall).
Spanish: Se evaluó la eficacia en 36 pacientes.
Swedish: 36 patienter var utvärderbara vad gäller effekt.
Spanish: Se recomienda usar guantes y otra ropa protectora para evitar el contacto con la piel.
Swedish: Användning av handskar och annan skyddsutrustning som skyddar mot hudkontakt rekommenderas.
Spanish: Los efectos aparentes fueron mayores en la administración crónica que en la aguda.
Swedish: De märkbara effekterna var större under långvarig än under akut administrering.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario del dexrazoxano fue de 30,5 l ± 11,1 el día 1 y de 35,8 l ± 19,7 el día 2.
Swedish: Steady state-volymen för distribution av dexrazoxan var 30,5 l ± 11,1 för dag 1 och 35,8 l ± 19,7 för dag 2.
Spanish: Los aclaramientos sistémicos fueron parecidos entre el día 1 (9,9 l/h ± 3,1) y el día 2 (11,1 l/h ± 4,5) y no fueron distintos a los notificados en la literatura médica.
Swedish: Systemisk clearance var likartad mellan dag 1 (9,9 l/h ± 3,1) och dag 2 (11,1 l/h ± 4,5), och skilde sig inte från de värden som rapporteras i litteraturen.
Spanish: - Durante el tratamiento con Savene se examinará regularmente la zona en la que se ha producido la extravasación y se le realizarán análisis de sangre regularmente para comprobar sus células sanguíneas.
Swedish: - Under behandling med Savene undersöks området där extravaseringen har skett regelbundet och blodprov tas regelbundet på dig för att kontrollera dina blodkroppar.
Spanish: Monitorización continúa Se deben realizar exámenes locales regularmente después del tratamiento hasta su resolución.
Swedish: Kontinuerlig övervakning Lokal undersökning skall utföras regelbundet efter behandlingen tills dess att skadan har läkt.
Spanish: • Mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas (ver sección 4.6).
Swedish: • Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel (se avsnitt 4.6).
Spanish: Los pacientes tratados con anticoagulantes deben ser vigilados con más frecuencia, ya que los agentes citotóxicos pueden interactuar con los anticoagulantes orales.
Swedish: Patienter som behandlas med antikoagulantia skall kontrolleras oftare eftersom cytostatiska medel kan interagera med orala antikoagulantia.
Spanish: La infusión de Savene se administrará a la misma hora cada día del tratamiento.
Swedish: Saveneinfusionen kommer att ges vid samma tidpunkt varje dag under din behandling.
Spanish: Día 1: 1.000 mg/m2 Día 2: 1.000 mg/m2 Día 3: 500 mg/m2
Swedish: Dag 1: 1000 mg/m2 Dag 2: 1000 mg/m2 Dag 3: 500 mg/m2
Spanish: No se sabe en qué medida contribuye cada uno de estos mecanismos al efecto preventivo en la destrucción de tejidos después de una extravasación de antraciclina.
Swedish: Det är inte känt till vilken utsträckning var och en av dessa mekanismer bidrar till den preventiva effekten mot vävnadsskador efter extravasering av antracyklin.
Spanish: Diferentes informes publicados que comprenden a más de 1.000 pacientes han mostrado un patrón uniforme de reacciones adversas proporcionales a la dosis.
Swedish: En rad publicerade rapporter som omfattade mer än 1 000 patienter uppvisade ett enhetligt mönster av dosberoende biverkningar.
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están inmunosuprimidos por su enfermedad subyacente o por quimioterapia concomitante.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen eller samtidig kemoterapi.
Spanish: 4.1 Antes de la reconstitución y dilución: - Conservar por debajo de 25 °C.
Swedish: 4.1 Före rekonstitution och spädning: - Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Savene y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Savene Cómo usar Savene
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Savene är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Savene Hur du använder Savene
Spanish: • Inflamación del vaso sanguíneo donde se administra el tratamiento (flebitis)
Swedish: • Inflammation i blodkärlet där behandlingen ges (flebit)
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6.
Swedish: För instruktioner för rekonstituering och spädning av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: Si Savene entra en contacto con la piel, la zona afectada se debe de inmediato aclarar bien con agua.
Swedish: Om Savene kommer i kontakt med hud ska det berörda området omedelbart sköljas ordentligt med vatten.
Spanish: La primera y segunda dosis fue de 1.000 mg/m2 y la tercera de 500 mg/m2.
Swedish: Den första och andra dosen var på 1 000 mg/m2 och den tredje var på 500 mg/m2.
Spanish: El tratamiento se debe administrar una vez al día durante 3 días consecutivos.
Swedish: Behandling skall ges en gång dagligen under 3 på varandra följande dagar.
Spanish: La quelación del hierro, especialmente a través de su metabolito de anillo abierto, reduciendo así el estrés oxidativo dependiente del hierro, que provoca la cardiotoxicidad producida por la antraciclina.
Swedish: Kelering av järn, särskilt genom dess ringöppnade metabolit på så sätt minskar den järnberoende oxidativa stressen som ger antracyklininducerad hjärttoxicitet.
Spanish: A continuación se indican las reacciones adversas observadas en los dos estudios.
Swedish: Biverkningar som observerats i de två studierna anges nedan.
Spanish: Los volúmenes aparentes de distribución son 0,13 a 1,3 l/kg (mediana 0,49 l/kg).
Swedish: De skenbara distributionsvolymerna är 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Contiene citotóxicos tras su dilución con concentrado.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller ett cytostatikum efter spädning med koncentrat.
Spanish: • Pérdida de peso, disminución del apetito
Swedish: • Viktminskning, minskad aptit
Spanish: La dosis indicada se administrará en una infusión intravenosa durante 1-2 horas en una vena grande de una extremidad o una zona que no sea la afectada por la extravasación.
Swedish: Den angivna dosen ska administreras som en intravenös infusion under 1-2 timmar i en stor ven i en extremitet eller område annat än det som är drabbat av extravasering.
Spanish: Un requisito para la inclusión en la parte de eficacia del estudio fue que la extravasación de antraciclina fuera probada por microscopia fluorescente de una o varias biopsias.
Swedish: Ett krav för att ingå i effektdelen av studien var att extravaseringen av antracyklin hade dokumenterats genom fluorescensmikroskopi av en eller flera biopsier.
Spanish: Es preciso tener cuidado durante la reconstitución y disolución y se deben adoptar los procedimientos normales para la correcta manipulación de medicamentos citotóxicos.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid rekonstituering och spädning och normala rutiner för korrekt hantering av cytostatiska medicinska produkter skall användas.
Spanish: Se considera que el tratamiento tiene una influencia limitada sobre la capacidad de conducir y usar máquinas.
Swedish: Behandlingen antas ha en begränsad påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner.