FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu podania spinosadu lub dzień po jego podaniu w dawce 4570 mg/kg masy ciała, zaobserwowana częstość wymiotów wynosiła 5,6%, 4,2% oraz 3,6% odpowiednio po pierwszym, drugim i trzecim miesięcznym cyklu leczenia.
Norwegian Bokmål: Samme dag eller dagen etter administrasjon av spinosad med en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt, var den observerte hyppigheten av oppkast i feltforsøket 5,6 %, 4,2 % og 3,6 % etter henholdsvis første, andre og tredje månedlige behandling.
Polish: były wyższe u kotów sytych niż u głodnych.
Norwegian Bokmål: AUC- og Cmax-verdier var høyere hos fôrede katter enn hos fastende.
Polish: Comfortis 1040 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Norwegian Bokmål: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hund
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na kartonie po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: U ciężarnych psów (suk) bezpieczeństwo stosowania spinosadu nie zostało dostatecznie potwierdzone.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av spinosad til drektige hunder (tisper) er ikke tilstrekkelig etablert.
Polish: W przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimalt anbefalte dosen forårsaket spinosad oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Polish: Dlatego zaleca się podawanie kotom spinosadu wraz z pożywieniem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å behandle katter i tilknytning til fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at loppene inntar dødelige mengder med spinosad.
Polish: U kotów, w przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Norwegian Bokmål: Hos katter førte en enkel, akutt overdose tilsvarende 1,6 ganger den maksimale etikettdosen spinosad til oppkast hos omtrent halvparten av kattene, og i sjeldne tilfeller til depresjon, rastløs gange/pesing og alvorlig diaré.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu spinosadu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på noe effekt på reproduksjonsevnen hos hanndyr eller hunndyr.
Polish: Właściwości owadobójcze produktu utrzymują się po jednorazowym podaniu przez okres do 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Produktets insekticide egenskaper vedvarer i opptil 4 uker etter én enkelt administrasjon.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hund (kg)
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów i kotów, u których wcześniej stwierdzono epilepsję.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter med pre-eksisterende epilepsi.
Polish: Masa ciała kota (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt katt (kg)
Polish: U kotów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są również szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes spinosyn A og D like raskt og distribueres i utstrakt grad etter oral administrasjon.
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem, zarówno w przypadku szczurów, jak i psów są demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Norwegian Bokmål: De primære galle-, fekale og urin-metabolittene hos både rotte og hund ble identifisert som de demetylerte spinosynene, glutationkonjugater av morforbindelsene og Ndemetylerte spinosyn A og D. Utskillelse skjer primært via gallen og avføringen og til en mindre grad i urinen.
Polish: U psów, po podaniu doustnym spinozyny A i D są bardzo szybko wchłaniane i szeroko dystrybuowane w organizmie.
Norwegian Bokmål: Hos hund blir spinosyn A og D raskt absorbert og utstrakt distribuert etter oral administrering.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Koty:
Norwegian Bokmål: Katter:
Polish: Działanie owadobójcze, zabezpieczające przed ponowną inwazją utrzymuje się maksymalnie 4
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Polish: Liczba tabletek i moc tabletki (zawartość spinosadu w mg)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter og styrke (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego i toksycznego dla płodu i matki.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen, fostertoksisk eller maternotoksisk effekt.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Polish: Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane z dodatkiem ciemniejszych drobinek, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczonym numerem i linią powyżej po drugiej stronie:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete med innebygde mørkere partikler, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer og en linje over på den andre siden:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Polish: U psów często obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu i są najprawdopodobniej wynikiem miejscowego oddziaływania na jelito cienkie.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Polish: U kotów często obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu i są najprawdopodobniej wynikiem miejscowego oddziaływania na jelito cienkie.
Norwegian Bokmål: Hos katter er en vanlig observert bivirkning oppkast, som oppstår i løpet av de første 48 timene etter medisinering, og er mest sannsynlig forårsaket av en lokal effekt på tynntarmen.
Polish: U psów często obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er oppkast en vanlig observert bivirkning, som oftest oppstår i de første 48 timene etter dosering.
Polish: U psów, podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager, var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta domowe, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane - w przypadku masowych inwazji oraz na początku leczenia należy je poddać dezynfekcji przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego oraz regularnie odkurzać.
Norwegian Bokmål: Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets kurv, soveplassen eller vanlige hvilesteder som tepper og myke møbler.
Polish: U kotów, podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Norwegian Bokmål: Hos katter ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak
Polish: Podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Norwegian Bokmål: Ved doser på opptil 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 10 dager var det eneste kliniske symptom på overdosering oppkast, som vanligvis inntraff innen 2,5 timer etter dosering.
Polish: Bezpieczeństwo produktu dla samców (psów i kotów) przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av produktet til hannhunder og hannkatter som benyttes i avl er ikke fastslått.
Polish: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Norwegian Bokmål: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydalany w siarze/mleku.
Norwegian Bokmål: Hos diende tisper utskilles spinosad i colostrum/melken.
Polish: Osowiałość, jadłowstręt i biegunka występowały u psów niezbyt często, a drżenie mięśni, ataksja i reakcje napadowe rzadko.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var slapphet, nedsatt matlyst og diaré mindre vanlige bivirkninger, mens muskelskjelvinger, ukoordinerte bevegelser og kramper var sjeldne.
Polish: Podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 75 til 100 mg/kg kroppsvekt per dag i 5 dager, administrert månedlig over en seksmåneders periode, var det vanligste observerte kliniske tegnet oppkast.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania produktu Comfortis i wysokich (przekraczających zalecane) dawek iwermektyny wskazują na występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Comfortis har det kommet rapporter som tyder på at det har forekommet skjelvinger/rykninger, spyttsekresjon/sikling, kramper, ataksi, mydriasis, blindhet og forvirring hos hunder etter samtidig bruk av Comfortis og høye doser (utover godkjent dosering) ivermectin.
Polish: Zaobserwowano nasilenie się występowania wymiotów, jako efekt działania leku w dniu lub dzień po jego podaniu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen.
Polish: U kotów wydalanie przeważającej większości metabolitów odbywa się z kałem.
Norwegian Bokmål: Fekal utskillelse sto for de aller fleste metabolittene hos katt.
Polish: Okres skuteczności może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Norwegian Bokmål: Effektvarigheten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Polish: Odnotowano także średni wzrost masy wątroby u samców i samic, związany z rozsianym przerostem komórek wątrobowych, jednak ani obserwacje kliniczne ani badane parametry chemiczne nie potwierdziły pogorszenia funkcjonowania jakichkolwiek organów.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon i de kliniske observasjonene og de klinisk-kjemiske parametrene på tap av organfunksjon.
Polish: U suk w okresie laktacji spinosad jest wydzielany z siarą i mlekiem, dlatego przyjmuje się, że spinosad jest również wydzielany z siarą i mlekiem kotek.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles spinosad i colostrum og melk hos diegivende tisper og man antar derfor at spinosad utskilles i colostrum og melk hos diegivende katter.
Polish: Do innych często obserwowanych działań niepożądanych u kotów należą biegunka i jadłowstręt.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige observerte bivirkninger hos katter var diaré og nedsatt matlyst.
Polish: Przedawkowanie:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Polish: Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczonym numerem (wg listy poniżej) po drugiej stronie:
Norwegian Bokmål: Brungul til brun, eller flekkete, rund, flat tablett med skrå kant, glatt på den ene siden, og preget med et nummer som er oppført nedenfor, på den andre:
Polish: U kotów, którym podano 50-100 mg spinosadu na kilogram masy ciała, średni okres rozpadu połowicznego spinozyn A i D wahał się między 5, a 20 dniami.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Polish: Krzemionka koloidalna, bezwodna Kroskarmeloza sodowa
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose-natrium
Polish: Aby zapewnić podanie dawki 45-70 mg/kg masy ciała, u psów ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal administreres i samsvar med følgende tabell for å sikre en dose på 45-70 mg/kg kroppsvekt hos hunder:
Polish: Przechowywać blistry w zewnętrznym opakowaniu tekturowym.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen.
Polish: U psów zaobserwowano nasilenie się występowania wymiotów, jako efekt działania leku w dniu lub dzień po jego podaniu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av oppkast samme dag eller dagen etter dosering er observert å øke som en funksjon av dosen hos hunder.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Norwegian Bokmål: Legemiddelform AdministrasjonsmåteEmballasje
Polish: Metformina może działać poprzez trzy mechanizmy:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Polish: County Wicklow Irlandia
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Polish: Pojedyncze pudełka nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Enkeltesker skal ikke selges separat.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
Polish: Krwinki czerwone reprezentują najpewniej drugi kompartment dystrybucji.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Polish: Dwutlenek tytanu (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Polish: Nie zidentyfikowano metabolitów u ludzi.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier antydet lignende økt risiko hos både menn og kvinner.
Polish: GFR ml/min
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Włochy Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
Polish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Hiszpania
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Polish: Jednak pacjenci, którzy doświadczyli zaburzeń wzroku powinni być ostrożni kiedy prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får synsforstyrrelser bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformować o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Polish: Jednakże w przypadku podawanej po posiłku metforminy średni AUC i Cmax były niższe (odpowiednio o 13 % i 28 %).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter mat (henholdsvis 13 % og 28 %).
Polish: Blistry aluminium/aluminium.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister.
Polish: Metformina zwiększa wydolność transportu specyficznych błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 i GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt dødelighet grunnet hjertesvikt.
Polish: często często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
Polish: Zaburzenia układu immunologicz-nego nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Polish: Zalecana dawka leku Competact to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig.
Polish: Wielu z tych pacjentów zgłosiło jednoczesny obrzęk obwodowy.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Polish: Co to jest lek Competact i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Competact er og hva det brukes mot
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pioglitazonu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige humandata på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
Polish: Pacjentki należy poinformować o ryzyku zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør være oppmerksomme på risikoen for graviditet.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Polish: Competact nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Competact har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Pokarm nie wpływał na AUC i Cmax pioglitazonu podczas podawania preparatu Competact zdrowym ochotnikom.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på AUC og Cmax for pioglitazon når Competact ble gitt til friske frivillige.
Polish: Competact jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Norwegian Bokmål: Competact er kontraindisert hos pasienter med:
Polish: nieznana nieznana
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent
Polish: Średnia Vd zawarta była w przedziale 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
Polish: W razie konieczności lekarz zaleci inną dawkę.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din be deg om å ta en annen dose.
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99 %) wiązane z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest mniejsze od maksymalnego stężenia w osoczu i jest osiągane w podobnym czasie.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og oppstår på cirka samme tidspunkt.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Polish: 2630 Taastrup, Dania
Norwegian Bokmål: 2630 Taastrup
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylureapreparat.
Polish: Metformina przenika do erytrocytów.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Polish: Badanie to powinno być powtarzane w odstępach czasu.
Norwegian Bokmål: Denne prøven bør gjentas regelmessig.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer og for alle aktive metabolitter 16 til 23 timer.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Det er sett økt antall beinbrudd hos pasienter, særlig kvinner som bruker pioglitazon.
Polish: Poniższe stwierdzenia dotyczą właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych preparatu Competact.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Competact.
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Polish: Około połowa populacji badania spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia do badania, w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
Norwegian Bokmål: Nesten halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriteriene.
Polish: Po podaniu doustnym, absorpcja metforminy jest wysycalna i niekompletna.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, er absorpsjonen av metformin mettbar og ufullstendig.
Polish: Małe badania kliniczne nie wykazały, żeby metformina wywoływała wady rozwojowe.
Norwegian Bokmål: Små kliniske studier har ikke avdekket at metformin har misdannende effekter.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku3
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer synsforstyrrelser3
Polish: Prawie połowa pacjentów była po zawale mięśnia sercowego, a około 20 % po udarze.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere myokardinfarkt og ca. 20 % hadde hatt et slag.