FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) szenvedő, emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél a csontrendszert érintő történések megelőzése céljából történő kezelésnél a következő adagolási javaslatot kell követni (lásd 5.2 pont):
English: Iasibon works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Hungarian: A Iasibon hatására csökken a csontok kalciumvesztése.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium monohidrát).
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Hungarian: *, a külső hallójárat oszteonekrózisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás)
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Hungarian: Intravénás alkalmazásra, hígítás után infúzióhoz.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Hungarian: Az egyidejű kockázati tényezők (pl. daganat, kemoterápia, radioterápia, kortikoszteroidok, rossz szájhigiénia) fennállása esetén célszerű a betegek biszfoszfonát-kezelése előtt fogászati vizsgálatot és megfelelő megelőző fogászati beavatkozást végezni.
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Hungarian: Biszfoszfonátokkal kezelt betegeknél állkapocs osteonecrosis fordult elő.
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos inúzióhoz Ibandronsav
English: Bundle branch block
Hungarian: Tawara-szár blokk
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Hungarian: Túlérzékenység bronchospasmus angioedema† Anafilaxiás reakció/sokk*†
English: What you need to know before you take Iasibon
Hungarian: Tudnivalók a Iasibon szedése előtt
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg
English: You may need to read it again.
Hungarian: Ügyelni kell arra,
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
Hungarian: 3,0 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 26 nap volt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Önnek galaktóz intoleranciája, Lapp laktáz hiánya vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavara van),
English: - radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures - surgery to bone for treatment of fractures - vertebral fractures - non-vertebral fractures
Hungarian: • csont radioterápia, a fraktúrák/fenyegető fraktúrák kezelésére • a fraktúrák műtéti kezelése
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Hungarian: • a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy hüvelyfájdalom
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Hungarian: A Iasibon 1 mg csomagolása: 1 ampulla dobozonként (I típusú üvegből készült 2 ml-es ampulla).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
Hungarian: szenvedő betegeknél dózismódosítás javasolt (lásd 4.2 pont).
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Hungarian: A Iasibon 2 mg csomagolása: 1 ampulla dobozonként (I típusú üvegből készült 4 ml-es ampulla).
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Hungarian: A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
English: Benign skin neoplasm
Hungarian: jóindulatú bőrdaganat
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Hungarian: A betegtájékoztató A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: • a heart rhythm problem called ‘bundle branch block'
Hungarian: • egy szívritmus probléma, amit a szív elektromos ingerületvezető rendszerének blokkjának
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav intravénás alkalmazásra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos inúzióhoz Ibandronsav
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Hungarian: Mérsékelt hiperkalcémiás betegeknél (az albuminnal korrigált szérum kalcium < 3 mmol/l vagy < 12 mg/dl) 2 mg a hatásos adag.
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: Az oldatos infúzió készítéséhez való 2 ml koncentrátum 2 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Hungarian: A csontrendszeri történések gátlását egy randomizált, placebo-kontrollos, III fázisú vizsgálatban értékelték, melyben emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeket kezeltek 6 mg intravénás Ibandronsav infúzióval 96 hétig.
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Hungarian: ∗ Megjegyzés az albuminnal korrigált szérum kalciumszint kiszámításához: Albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iasibon 1 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Ibandronsav
English: Efficacy results are summarised in table 2.
Hungarian: A szekunder hatékonysági eredményeket foglalja össze 3. táblázat.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Hungarian: állkapocs osteonecrosis, emésztőrendszeri irritáció és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Hungarian: • Hígítás után az infúziós oldat 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva
English: - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases
Hungarian: • Metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
Hungarian: A legtöbb súlyos hiperkalcémiás betegnél (albuminnal korrigált szérum kalcium∗ ≥ 3 mmol/l vagy ≥ 12 mg/dl)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
English: Ocular inflammation
Hungarian: Tüdőödéma,
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Hungarian: Alvogen Pharma Bulgaria Ltd Teл.: + 359 2 441 7136
English: For patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
Hungarian: Közepes vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 50 ml/perc) szenvedő betegeknél a dózist ajánlott másnaponta egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2 pont).
English: Iasibon 2mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Hungarian: A Iasibon 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 1darab ampullát (I típusú üvegből készült, 4 ml-es ampulla) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Hungarian: 50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium monohidrát formájában).
English: • acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as, ibuprofen or naproxen.
Hungarian: • acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők (ún.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz Tiszta, színtelen oldat.
English: Method of administration For intravenous administration.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
English: (dead bone tissue) in the jaw bone).
Hungarian: (nátrium monohidrát formájában).
English: See dosing instructions, above.
Hungarian: Lásd a fenti adagolási előírást.
English: There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo.
Hungarian: * Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig A Ibandronsav-nal kezelt betegeken a csontreszorpció markerei (piridinolin és deoxipiridinolin)
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Keep taking Iasibon for as long as your doctor tells you.
Hungarian: Az orvos által előírt ideig szedje a gyógyszert.
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Hungarian: Az oldatos infúzió készítéséhez való 1 ml koncentrátum 1 mg ibandronsavat (nátriummonohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
English: radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures
Hungarian: Emlődaganatos és csontáttétben szenvedő betegeken a csontszövődmények megelőzése céljából a
English: Paediatric population
Hungarian: Májkárosodott betegek
English: Pegnancy
Hungarian: Szoptatás
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Hungarian: 1. táblázat Intravénás ibandronosav -kezelés során előforduló mellékhatások Szervrendszeri kategória
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Hungarian: Az oldatos infúzió készítéséhez való 6 ml koncentrátum 6 mg ibandronsavat (nátriummonohidrát formájában) tartalmaz ampullánként.
English: Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Hungarian: Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe.
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Hungarian: Az adagolás módja A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban kerül beadásra.
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) • mellkasi fájdalom,
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: Ne hánytassa magát.
English: (see section 4.2).
Hungarian: Gyermekek (lásd 4.2 és 5.2 pont)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
Hungarian: Az 1 ml koncentrátum oldatos infúziót tartalmazó ampulla 1 mg ibandronsavat (nátrium monohidrát formájában) tartalmaz.
English: What Iasibon is and what it is used for.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Iasibon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Then carry on as usual the next day.
Hungarian: A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez.
English: or
Hungarian: hónap}
English: • if you have kidney problems.
Hungarian: • ha vesebetegsége van.
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Hungarian: • ízületi fájdalom, ízületi gyulladás vagy más ízületi panaszok
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Hungarian: Egy filmtabletta 50 mg ibandronsavat tartalmaz
English: Breast -feeding
Hungarian: Buborékcsomagolás
English: These resolve without treatment within few hours.
Hungarian: Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.
English: Lot: {number}
Hungarian: Lot: {szám}
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/08/24.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Hungarian: A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
English: Ph. Eur.
Hungarian: Eur.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Hungarian: Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a PRRS vírussal szemben.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Hungarian: A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
English: ATCvet code: QI09AD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD03
English: Vaccine (lyophilisate):
Hungarian: Vakcina (liofilizátum):
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Hungarian: A vakcinázáshoz szükséges eszközöket a gyártó előírásának megfelelően használja.
English: 2 ml in the neck.
Hungarian: 2 ml a nyakba.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Hungarian: Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Hungarian: Az immunitástartósság: 26 hétig a vakcinázás után.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Hungarian: Az átmenetileg az egész nyakra is kiterjedő helyi reakciót nagyon gyakran figyelték meg (piros -sötét lila, viszketést okozó, bőrpírral járó duzzanat, hólyagok kialakulása, a helyi hőmérséklet emelkedése, esetenként fájdalom).
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal a vakcinázás után.
English: Use sterile syringes and needles.
Hungarian: Használjon steril fecskendőt és tűt.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Hungarian: A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
English: A single booster dose is given every 6 months.
Hungarian: Ezt követően minden hatodik hónapban egy emlékeztető adag.
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció 2 ml a nyakba.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Hungarian: A vakcinázott állatok a vakcinázás után 16 hétnél tovább is üríthetik a vakcinában szereplő törzset.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Hungarian: A vakcina módosított élő PRRS vírust (1-es genotípus, 1-es altípus) tartalmaz.
English: Sodium chloride Water for injections
Hungarian: Nátrium klorid Víz injekciós célra
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények sertésfélék számára, élővírus vakcinák.
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Hungarian: Oldószer: 0,9% -os nátrium klorid oldat: qs 1 adag
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Hungarian: Ha a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó üveget külön tárolták, a liofilizátum feloldása előtt ellenőrizni kell, hogy az oldószer üvegén található gyártási szám (Lot) azonos-e a liofilizátunot tartalmazó üvegen szereplővel.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: Liofilizátum:
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Hungarian: Liofilizátum: fehéres színű fagyasztva szárított korong.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Hungarian: Nem használható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Hungarian: A vakcinatörzs a vakcinázottakkal érintkező sertésekre átterjedhet.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Hungarian: Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Hungarian: Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Hungarian: 5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi vakcinázással és 1-es genotípus, 1-es altípussal történő ráfertőzéses vizsgálatokkal mutatták ki.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a vakcinatörzs ne jusson be a nem vakcinázott állatokba (pl. PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében), hogy azok PRRS vírustól mentesek maradjanak.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Hungarian: Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolrt legkorábbi időpontban vakcinázni.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójánakneve és címe
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
English: - The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Hungarian: A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Hungarian: Sertés légzőszervi és reprodukciós kórkép (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Hungarian: Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
English: Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.