FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, un estudio de imagen por Tomografía Computerizada por Emisión de Fotón Único (SPECT) en pacientes esquizofrénicos reveló que los pacientes con respuesta a olanzapina presentaban una ocupación de receptores D2 en estriado menor que los pacientes con respuesta a algunos antipsicóticos y a risperidona, comparable a los pacientes con respuesta a clozapina.
Norwegian Bokmål: Dessuten avslørte SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin, hadde en lavere striatal D2-bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon.
Spanish: Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4.)
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki; <100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 ; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1 M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki; < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Spanish: Olanzapina Teva ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maniacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Olanzapine Teva forebygger tilbakefall av disse symptomene hos pasienter med bipolar lidelse hvor maniske anfall har respondert på olanzapinbehandling.
Spanish: Se debe tener precaución cuando olanzapina se administre concomitantemente junto con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QTc (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc-intervallet (se pkt.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluyendo olanzapina, se les debe hacer un control regular de lso niveles de lípicos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Spanish: Olanzapina Teva contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder laktose:
Spanish: En un estudio de tomografía por emisión de positrones (TEP) de dosis única (10 mg) en voluntarios sanos, la olanzapina produjo una ocupación de los receptores 5HT2A mayor que la de los receptores de dopamina D2.
Norwegian Bokmål: I en peroral enkeltdose (10 mg) positron-emisjontomografi (PET) studie med friske frivillige personer, bandt olanzapin seg til flere 5HT2A-reseptorer enn til dopamin D2-reseptorer.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes con psicosis inducida por fármacos (agonistas dopaminérgicos) asociada a la enfermedad de Parkinson, se han notificado de forma muy frecuente casos de empeoramiento de la sintomatología parkinsoniana y alucinaciones, y de forma más frecuente que con placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med legemiddelindusert (dopaminagonist) psykose assosiert med Parkinsons sykdom, ble en forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo.
Spanish: Discinesia tardía11 Amnesia9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, crospovidona (tipo A), sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, krysspovidon (type A), silika, kolloidal vannfri, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Spanish: La magnitud del cambio en los niveles de colesterol total en ayunas, colesterol LDL, triglicéridos y prolactina (ver secciones 4.4 y 4.8) fue mayor en los adolescentes que en los adultos.
Norwegian Bokmål: Omfanget av forandringer i fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og prolaktin var større blant ungdommer enn hos voksne (se pkt.
Spanish: Eosinofilia Leucopenia10 Neutropenia10
Norwegian Bokmål: Eosinofili Leukopeni Nøytropeni
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (más de 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue significativamente superior estadísticamente a litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki; <100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1 M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki <100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, α1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Spanish: A.
Norwegian Bokmål: oC.
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4% ganó ≥7 %, el 55,3 % ganó ≥15 % y el 29,1 % ganó ≥25 % de su peso corporal inicial.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 103,3 mg de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 103,3 mg laktose.
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥2,26 mmol/l).
Spanish: Olanzapina Teva contiene el principio activo Olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder virkestoffet olanzapin.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Hidroxipropilcelulosa Crospovidona tipo A Sílice coloidal anhidra Celulosa microcristalina Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hydroksypropylcellulose Krysspovidon, type A Silika, kolloidal vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
Spanish: Cuando se considere necesario incrementar la dosis en 2,5 mg se deben utilizar comprimidos recubiertos de Olanzapina Teva.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor doseøkninger på 2,5 mg er nødvendig, bør Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter brukes.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu <og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Spanish: Olanzapina Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mezcla color blanco (polidextrosa, hipromelosa, triacetato de glicerol, macrogol 8000, dióxido de titanio [E171])
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg/ tabletter, filmdrasjerte Hvit fargeblanding (polydekstrose, hypromellose, glyseroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid E171) Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, triacetato de glicerol, macrogol 8000, dioxido de titanio (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose, polydextrose, glyceroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid (E171).
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente siginificativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF <500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1 %-1 %).
Spanish: Olanzapina Teva comprimidos se desmoronan fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva tablettene kan lett brekke, du bør derfor være forsiktig når du tar i tablettene.
Spanish: Cómo tomar Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Teva
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Olanzapina Teva contienen lactosa.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Spanish: Puede ser perjudicial en pacientes en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Spanish: La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal;,ritmo anormal del corazón, muerte repentina sin explicación aparente; coágulos sanguíneos tales como trombosis venosa profunda de las piernas y coágulos sanguíneos en el pulmón;,inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar;,enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo;,trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente; y,erección prolongada y/o dolorosa.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskel-lidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 142,5 mg de lactosa, 0,7875 mg de sacarosa y 6,75 mg de aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 142,5 mg laktose, 0,7875 mg sukrose og 6,75 mg aspartam (E951).
Spanish: Conservación de Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Teva
Spanish: Retención urinaria Dificultad para iniciar la micción11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens Urinretensjon Svekket urinstrøm11
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 71,3 mg de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71,3 mg laktose.
Spanish: Olanzapina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/07/427/016 - 28 comprimidos, por caja
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 15 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/427/016/NO - 28 tabletter pr. boks
Spanish: - El principio activo es olanzapina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er olanzapin.
Spanish: - Se ha observado un aumento de peso en los pacientes qué están tomando Olanzapina Teva.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som bruker Olanzapine Teva.
Spanish: Otros medicamentos y Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Teva
Spanish: En raras ocasiones se han notificado casos de SNM, asociados al tratamiento con olanzapina.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller rapportert som NMS er også rapportert i forbindelse med olanzapin.
Spanish: Sin embargo, ya que los pacientes con esquizofrenia a menudo presentan, factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso que deben identificar todos los posibles factores de riesgo asociados, por ejemplo, la inmovilización del paciente, y tomar medidas preventivas.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene: - movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan ramme opptil 1 av 10 personer) hovedsakelig i ansikt eller tunge.
Spanish: - Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer,
Spanish: Aumento de peso 1
Norwegian Bokmål: Vektøkning1
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Spanish: Taquicardia/fibrilación ventricular, muerte súbita (ver sección 4.4)11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 68,9 mg de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose.
Spanish: Niveles elevados de creatinfosfoquinasa11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinkinase11
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 47,5 mg de lactosa, 0,2625 mg de sacarosa y 2,25 mg de aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 47,5 mg laktose, 0,2625 mg sukrose og 2,25 mg aspartam (E951).
Spanish: Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjert olanzapin
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectra hasta 1 persona de cada 100) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel), diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma, convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia), rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos), síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla, tartamudeo, pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvidos, incontiencia urinaria; pérdida de habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, manglende evne til å urinere, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia): estreñimiento, sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo, retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia del episodio maníaco y de la prevención de recaídas, la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, basándose en el estado clínico del paciente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolalidelse.
Spanish: Los pacientes ganaron de forma frecuente un ≥7 %, ≥15 % y ≥25 % (64,4 %, 31,7 % y
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥5,17-<6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17<6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 95,0 mg de lactosa, 0,525 mg de sacarosa y 4,5 mg de aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 95,0 mg laktose, 0,525 mg sukrose og 4,5 mg aspartam (E951).
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 190,0 mg de lactosa, 1,05 mg de sacarosa y 9,0 mg de aspartamo (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 190,0 mg laktose, 1,05 mg sukrose og 9,054 mg aspartam (E951).
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Spanish: Vía de administración Envase
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form Administrasjonsmåte
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningss tørrelse
Spanish: Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelte dødsfall i denne spesielle pasientgruppen.
Spanish: No hay ningún estudio adecuado y bien controlado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Spanish: Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tablettene til samme tid hver dag.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Spanish: En el momento de la concesión de la autorización de comercialización, la presentación de los informes periódicos actualizados en materia de seguridad no es necesario para este medicamento.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer después de la terminación del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan midlertidig forverres eller endog oppstå etter avsluttet behandling.
Spanish: Renovación De La Autorización: 06.08.2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 06.08.2014
Spanish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tsjekkia
Spanish: En un estudio realizado con sujetos caucasianos, japoneses y chinos, no se encontraron diferencias entre los parámetros farmacocinéticos de las tres poblaciones.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i farmakokinetiske parametre mellom de tre populasjonene.
Spanish: dígaselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette.