FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å bruke Apidra i kombinasjon med et insulin med middels virketid, lang virketid, et basalinsulin eller tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril.
Norwegian Bokmål: Det må alltid brukes en ny steril kanyle ved hver injeksjon.
Romanian: Nedeschise
Norwegian Bokmål: Uåpnet:
Romanian: După fiecare injectare, acul trebuie întotdeauna scos şi aruncat.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes etter hver injeksjon.
Romanian: Condiţiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat, intensificarea terapiei cu insulină, neuropatia diabetică, medicamentele cum sunt blocantele beta-adrenergice sau după trecerea de la o insulină de origine animală la insulina umană.
Norwegian Bokmål: Situasjoner som kan endre eller nedsette de tidlige varselssymptomene på hypoglykemi, er f.eks. pasienter som har hatt diabetes lenge, intensivert insulinterapi, diabetisk nervesykdom, bruk av legemidler slik som betablokkere eller etter overgang fra insulin av animalsk opprinnelse til humaninsulin.
Romanian: Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie puţin mai rapidă decât de la nivelul altor locuri de injectare (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen vil være noe raskere ved subkutan injeksjon i bukhuleveggen enn ved bruk av andre injeksjonssteder (se pkt.
Romanian: Pentru a preveni orice fel de contaminare, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Norwegian Bokmål: For å forebygge kontaminering må hver penn bare brukes av én pasient.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, cu durata de 26 de săptămâni, care compară insulina glulizin cu insulina lispro, ambele administrate subcutanat cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 utilizând insulina glargin ca insulină bazală, controlul glicemic al insulinei glulizin a fost comparabil cu cel al insulinei lispro, aşa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final.
Norwegian Bokmål: I en 26 ukers fase-III-studie der insulin glulisin ble sammenlignet med insulin lispro, begge injisert subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid i pasienter med type 1 diabetes mellitus som brukte insulin glargin som basalinsulin, var insulin glulisin sammenlignbart med insulin lispro når det gjaldt glykemisk kontroll reflektert ved endringer i glukosylert hemoglobin (HbA1c-ekvivalens) fra baseline til endepunktet.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament dacă nu este limpede şi incolor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Romanian: În general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Generelt blir insulin glulisins farmakokinetiske egenskaper opprettholdt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: În cazul amestecării cu insulină umană NPH, Apidra trebuie prima extrasă în seringă.
Norwegian Bokmål: Nå blandet med NPH humaninsulin, skal Apidra trekkes opp i sprøyten først.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/04/285/029-036
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/04/285/ 029-036
Romanian: Datele provenite din utilizarea insulinei glulizin la gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av insulin glulisin hos gravide kvinner.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Norwegian Bokmål: For å forhindre mulig sykdomssmitte, må hver penn bare brukes av en pasient.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt concepute pentru a fi utilizate cu seringi pentru insulină cu scală de unităţi corespunzătoare şi pentru a fi folosite cu o pompă pentru insulină.
Norwegian Bokmål: Apidra hetteglass er egnet til insulinsprøyter med tilhørende enhetsskala og for bruk i insulinpumpesystemer.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni, urmat de un studiu de siguranţă cu durata de 26 de săptămâni pentru a compara insulina glulizin (administrată cu 0-15 minute înainte de masă) cu insulina umană regular (administrată cu 30-45 de minute înainte de masă) ambele injectate subcutanat la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cărora li se administrează şi insulină NPH ca insulină bazală.
Norwegian Bokmål: En 26 ukers fase-III-studie fulgt av en 26 ukers sikkerhetsstudie ble utført for å sammenligne insulin glulisin (gitt 0-15 minutter før måltid) med vanlig humaninsulin (gitt 30-45 minutter før måltid) injisert subkutant i pasienter med diabetes mellitus type 2 som også brukte NPH-insulin som basalinsulin.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt destinate utilizării cu seringi pentru insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare şi cu pompe pentru insulină (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Apidra hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilhørende enhetsskala og til insulinpumpesystemer (se pkt.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Norwegian Bokmål: - korrekt oppbevaring av insulinet under reisen, - tidsplanlegging av måltider og insulintilførsel under reisen, - mulige effekter av tidssoneskifte, - mulige nye helserisiki i de landene du skal besøke, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Norwegian Bokmål: Substanser som kan forsterke den blodsukkersenkende effekten og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og antibiotika av typen sulfonamider.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Norwegian Bokmål: Velg en dose på 2.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om håndtering, se pkt.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect de scădere a glicemiei, proporţional cu doza, în intervalul de doze relevant terapeutic, cuprins între 0,075 şi 0,15 Unităţi/kg şi o creştere mai mică decât proporţională a efectului de scădere a glicemiei, pentru doza de ≥0,3 Unităţi/kg, asemănător insulinei umane.
Norwegian Bokmål: I en studie med 18 menn med diabetes mellitus type 1, i alderen 21 til 50 år, viste insulin glulisin en glukosenedsettende effekt som var proporsjonal med dosen i terapeutisk relevant doseområde 0,0750,15 enheter/kg, mens ved 0,3 enheter/kg eller høyere var økningen i glukosenedsettende effekt mindre enn doseproporsjonal, på samme måte som humaninsulin.
Romanian: Poate fi necesară şi ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med perorale antidiabetika kan det også være nødvendig å endre dosen av sistnevnte.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune rapidă, codul ATC: A10AB06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
Romanian: Un studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro [IÎ 90%: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] efectuat la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg/m2), a arătat că insulina glulizin controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.
Norwegian Bokmål: En fase I-studie med 18 overvektige pasienter med type 2-diabetes mellitus (BMI mellom 35 og 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro 90 % KI: 0,81, 0,95 (p=<0,01) har vist at insulin glulisin effektivt kontrollerer postprandiale glukoseøkninger gjennom døgnet.
Romanian: A nu se utiliza flaconul după acest interval de timp.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden må hetteglasset ikke brukes.
Romanian: Pasul 5.
Norwegian Bokmål: Steg 5.
Romanian: Apidra trebuie utilizată la o concentraţie de 1 Unitate/ml insulină glulizin în sisteme de perfuzie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) cu sau fără clorură de potasiu 40 mmol/l, utilizând pungi pentru perfuzie din plastic poliamidă/poliolefin coextrudat, cu o linie special destinată perfuziei.
Norwegian Bokmål: Apidra skal brukes i en konsentrasjon på 1 enhet/ml insulin glulisin i infusjonssystemer med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) til infusjon, med eller uten 40 mmol/l kaliumklorid.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C.
Romanian: Datele au demonstrat că insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Norwegian Bokmål: Data indikerte at insulin glulisin gitt 2 minutter før måltidet gir lignende postprandial glykemisk kontroll som vanlig humaninsulin gitt 30 minutter før måltidet.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum vă este arătat în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Hold pennen som vist i denne bruksanvisningen.
Romanian: Pompa de perfuzie subcutanată continuă Vezi pct. 4.2 şi 4.4 pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 for anbefalinger.
Romanian: Acest fapt poate duce la apariţia rapidă a valorilor mari ale zahărului în sânge şi a cetoacidozei diabetice (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Norwegian Bokmål: Dette kan raskt føre til at du får høyt blodsukker eller diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet, fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: C. Hold pennen med kanylen pekende rett oppover.
Romanian: Cartuşele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) pot fi păstrate maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură şi lumină directă şi nu trebuie păstrate la frigider.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller som er åpnet (i insulinpennen) kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet mot direkte varme og lys ogmå ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Pasul 1.
Norwegian Bokmål: Steg 1.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og på esken etter "Utløpsdato/EXP".
Romanian: Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulinet kommer noe raskere ved injeksjon i magen.
Romanian: Un studiu clinic de fază III, cu durata de 12 săptămâni, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, cărora li s-a administrat insulină glargin ca terapie bazală, demonstrează că administrarea insulinei glulizin imediat după masă oferă o eficacitate comparabilă cu administrarea insulinei glulizin imediat înainte de masă (0-15 minute) sau a insulinei regular (30-45 de minute).
Norwegian Bokmål: En 12-ukers fase-III-studie i pasienter med diabetes mellitus type 1 som fikk insulin glargin som basalterapi, indikerer at insulin glulisin gitt rett etter måltid gir tilsvarende effekt som insulin glulisin gitt 0-15 minutter før måltid eller vanlig insulin gitt 30-45 minutter før måltid.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelig hos eldre pasienter med diabetes mellitus.
Romanian: Înainte de inserarea cartuşului într-un stilou injector (pen) reutilizabil, cartuşul trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Norwegian Bokmål: Før sylinderampullen settes inn i flergangspennen, må sylinderampullen oppbevares ved romtemperatur i 1 - 2 timer.
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Norwegian Bokmål: En enhet insulin glulisin har samme glukosenedsettende aktivitet som 1 enhet vanlig humaninsulin.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning ( 300 enheter).
Romanian: Utilizaţi stilourile injectoare specificate: vezi prospectul.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk egne penner: se pakningsvedlegget.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală (IMC) cuprinse într-un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
Norwegian Bokmål: En annen fase I-studie med insulin glulisin og insulin lispro i en ikke-diabetisk populasjon på 80 pasienter med stor spredning av "body mass index", BMI (18-46 kg/m2), viste at den raskt innsettende effekten overveiende opprettholdes over et vidt spekter av BMI, mens total glukosenedsettende effekt reduseres med økende overvekt.
Romanian: Examinaţi cartuşul fixat ireversibil în stiloul injector (pen) înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på insulinbeholderen inne i pennen før bruk.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen og på esken etter "Utløpsdato/EXP".
Romanian: Apoi butonul injector trebuie apăsat complet.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes deretter helt inn.
Romanian: Vă rugăm să citiţi la pct. 6.4 al acestui RCP instrucţiunile de păstrare a SoloStar.
Norwegian Bokmål: 6.4 i denne preparatomtalen for informasjon om hvordan SoloStar skal oppbevares.
Romanian: Atunci când se administrează sub formă de injecţie subcutanată, Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan injeksjon må Apidra ikke blandes med andre legemidler, unntatt NPH humaninsulin.
Romanian: Călătorii
Norwegian Bokmål: Reiser
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) (stilou injector preumplut SoloStar)
Norwegian Bokmål: PENNEETIKETT (ferdigfylt penn, SoloStar)
Romanian: Verificaţi dacă apare insulină în vârful acului.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulin kommer ut av kanylespissen.
Romanian: • Nu selectaţi doza şi/sau nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Norwegian Bokmål: • Dosen skal ikke velges og injeksjonsknappen skal ikke trykkes inn uten at kanylen er påsatt.
Romanian: Verificaţi că fereastra dozei indică „0" după testul de siguranţă.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller at dosevinduet etter sikkerhetstesten viser "0".
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Norwegian Bokmål: Apidra i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Romanian: Butonul injector trebuie apăsat complet.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes helt inn.
Romanian: Acul trebuie introdus în piele.
Norwegian Bokmål: Kanylen stikkes gjennom huden.
Romanian: Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt preparat, în afară de insulina umană NPH.
Norwegian Bokmål: Apidra må bare blandes med NPH humaninsulin.
Romanian: Cartuşele în curs de utilizare
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller i bruk
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Stilou Injector Preumplut pentru SoloStar)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (ferdigfylt penn, SoloStar)
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă (vezi figura 1).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter etter måltidets begynnelse ga lignende glykemisk kontroll som humaninsulin gitt 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro, efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt, în general, păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într-un interval larg.
Norwegian Bokmål: En annen fase I-studie med insulin glulisin og insulin lispro i en ikke-diabetisk populasjon på 80 pasienter med stor spredning av "body mass index", BMI (18-46 kg/m2) har vist at rask absorpsjon og total eksponering vanligvis opprettholdes over et vidt spekter av BMI.
Romanian: Peliculă de protecţie
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette
Romanian: Problemele cu pompa sau cu setul de perfuzie sau utilizarea incorectă a pompei pot duce la administrarea unei cantităţi insuficiente de insulină.
Norwegian Bokmål: Problemer med pumpen eller med infusjonssettet kan føre til at du ikke får nok insulin.
Romanian: Atunci când este administrat cu o pompă de perfuzie sucutanată de insulină, Apidra nu trebuie amestecat cu soluţii pentru diluare sau cu o altă insulină.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i en subkutan insulin infusjonspumpe, må Apidra ikke blandes med oppløsningsmidler eller annen insulin.
Romanian: Pentru mai multe detalii, citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen for insulinpennen for flere detaljer.
Romanian: ETICHETĂ (cartuş)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (sylinderampulle)
Romanian: Ţineţi cartuşul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de introducerea în stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i romtemperatur 1 - 2 timer før du setter den inn i pennen Kontroller sylinderampullen før bruk.
Romanian: SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină glulizin.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt engangspenn og inneholder insulin glulisin.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende effekten omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, progesteroner (i f.eks. p-piller), proteasehemmere og atypiske antipsykotisk midler (f.eks. olanzapin og klozapin).
Romanian: Dacă apare insulină în vârful acului înseamnă că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin kommer til syne på kanylespissen, fungerer pennen og kanylen slik de skal.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/04/285/005-012
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/04/285/005-012
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon EU/1/04/285/001-004
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass EU/1/04/285/001-004
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Type 1 diabetes mellitus-barn
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 2, 4 şi 5 flacoane.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2, 4 og 5 hetteglass er tilgjengelig.
Romanian: Reacţii la locul injectării Reacţii locale de hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Lokale hypersensitivitetsreaksjoner
Romanian: Pasul 6.
Norwegian Bokmål: Steg 6.
Romanian: În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med kontinuerlig subkutan insulininfusjon i pumpe må læres opp til å administrere insulin via injeksjon og må ha tilgjengelig en alternativ måte å administrere insulin i tilfelle pumpesystemet skulle svikte (se pkt.
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei (GLULIZIN post), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (REGULAR pre) (figura 1C).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter (GLULISINE etter) etter måltidets begynnelse sammenlignet med vanlig humaninsulin gitt 2 minutter (HUMANINSULIN før) før måltidets begynnelse (figur 1C).
Romanian: Perfuzia subcutanată continuă de insulină
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig subkutan insulininfusjon
Romanian: În cazul administrării imediat înaintea unei mese test, insulina glulizin oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular, la fel ca în cazul pacienţilor adulţi (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Administrert umiddelbart før et testmåltid, viste insulin glulisin bedre kontroll etter måltidet enn vanlig humaninsulin, som vist hos voksne (se pkt.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 2 minutter før måltidet ga bedre postprandial kontroll enn vanlig humaninsulin gitt 2 minutter før måltidet.
Romanian: Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer din cartuş (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende før injeksjon Eventuelle luftbobler må fjernes før injeksjon (se pennens bruksanvisning).
Romanian: S-au remarcat valori comparabile ale glicemiei monitorizate de către pacient.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare selv-monitorerte blodglukoseverdier ble observert.