FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg
Estonian: > 15 kg...23 kg 45 mg
Bulgarian: Тежко съпътстващо състояние
Estonian: Raske neerukahjustus
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 1 година
Estonian: Alla 1 aasta vanused imikud
Bulgarian: При повечето пациенти, тези НР не са довели до преустановяване на лечението с озелтамивир.
Estonian: Enamiku patsientide puhul ei olnud vaja nende kõrvaltoimete tõttu oseltamiviiri kasutamist katkestada.
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19 % (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4 % намаление [95 % доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
Estonian: Vastavalt 1…12-aastaste laste alagrupi analüüsile vähenes lastel märgatavalt laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 19%-lt (21/111) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (7/104) profülaktikat saanud grupis (64,4 % vähenemine [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Bulgarian: До 15 kg
Estonian: Kuni 15 kg
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Estonian: 18 mg kaks korda päevas
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg 60 mg
Estonian: > 23 kg...40 kg 60 mg
Bulgarian: Болка
Estonian: • Valu
Bulgarian: 9 mg 1,5 ml
Estonian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Bulgarian: 30 mg два пъти дневно 30 mg веднъж дневно
Estonian: 30 mg kaks korda päevas 30 mg üks kord päevas
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Estonian: Oseltamiviir lühendas platseeboga võrreldes aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku ( 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001).
Bulgarian: Клинични данни и данни от наблюдение:
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза озелтамивир веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunpuudulikkusega isikutel (n = 10), sai kokku 158 last oseltamiviiri soovitatavas annuses üks kord päevas.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Estonian: Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Estonian: Suu kaudu manustatud oseltamiviir pärsib A- ja B-gripi viiruse replikatsiooni ja patogeensust in vivo gripi loommudelites viirusevastaste kontsentratsioonide juures, mis on sarnased 75 mg kaks korda päevas manustamisel saavutatavate kontsentratsioonidega inimesel.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Estonian: Lisage teise kaussi väikeses koguses - mitte üle ühe teelusikatäie - magusat toiduainet See varjab Ebilfumin'i suspensiooni mõru maitse.
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Estonian: 3…10+ kg
Bulgarian: Обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката въз основа на теглото на пациента
Estonian: 6 mg/ml suspensiooni maht, mis valmistatakse apteegis patsiendi kehakaalu alusel Kehakaal (kg)
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks.
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата.
Estonian: Kallake kogu pulber kaussi.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (näiteks 30 mg või 60 mg annus), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза
Estonian: Neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
Estonian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Estonian: 75 mg üks kord päevas
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Kehakaal
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
Estonian: Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised alla 1 aasta vanustele lastele Kehakaal (ümardatud lähima 0,5 kg-ni)
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Estonian: Gripi nakkusallikate perekondades vähenes gripi esinemissagedus 26%-lt (23/89) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 11%-ni profülaktikat saanud grupis (58,5% vähenemine [95% CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: Дръжте капсулата от 30 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Estonian: Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Estonian: Andmed ravimi kasutamise kohta lastel, vt lõik 4.2.
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Bulgarian: Дръжте капсулата от 75 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Estonian: Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Bulgarian: Лечение и профилактика на грип при деца:
Estonian: Gripi ravi ja profülaktika lastel:
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Estonian: Oksendamine Kõhuvalu (sh ülakõhuvalu), düspepsia, iiveldus
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebilfumin'i võtmist Ärge võtke Ebilfumin'i:
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Estonian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление)
Estonian: • fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Bulgarian: 30 mg през ден
Estonian: 30 mg ülepäeviti
Bulgarian: Стъпка 5:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Estonian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Estonian: Oseltamiviirravi gruppides vähenes palaviku kogukestus ühe päeva võrra.
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
Estonian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Estonian: Gripi profülaktika: mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine vastavalt alltoodud tabelile.
Bulgarian: Стомашна болка
Estonian: • Kõhuvalu
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Estonian: 30 mg ja 60 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 30 mg kapsleid.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-бързо в рамките на първите два дни от появата на симптомите на грип.
Estonian: Raviga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin.
Estonian: See on vajalik Ebilfumin'i mõru maitse varjamiseks.
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Estonian: 60 mg üks kord päevas
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg.
Estonian: 75 mg annuse valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 45 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Estonian: Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 30 mg
Estonian: • Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Bulgarian: Деца на 1 година или повече с тегло по-малко от 40 kg Тегло на детето (най-близкото)
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
Bulgarian: А са варирали от 0,1 nM до 1,3 nM, а за грипен вирус тип
Estonian: Oseltamiviiri puhul olid neuraminidaasensüümi IC50 väärtused 0,1...1,3 nM ja 2,6 nM vastavalt kliiniliselt isoleeritud A-gripi ja B-gripi puhul.
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Estonian: Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Estonian: Kapsli kest Želatiin titaandioksiid (E 171)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Estonian: > 10…30 (ml/min)
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 75 mg
Estonian: • Üks 75 mg Ebilfumin kapsel
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Balkanpharma-Dupnitsa AD
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
Estonian: • metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
Bulgarian: Вода
Estonian: • Vett
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 45 mg
Estonian: • Üks 45 mg Ebilfumin kapsel
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Estonian: 30 mg üks kord päevas
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensiJohnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Bulgarian: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Ebilfumin е „генерично лекарство".
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
Bulgarian: В случаите на грипна епидемия Ebilfumin се прилага в продължение на 6 седмици.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
Bulgarian: Как е проучен Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
Bulgarian: За профилактика на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с болен от грип.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
Bulgarian: Как действа Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Bulgarian: Как се използва Ebilfumin?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
Bulgarian: Съдържан ие
Estonian: Pakendi sisu
Bulgarian: tmax е между 3 и 8 часа.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Bulgarian: СИСТЕМО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Estonian: Organsüsteemi klass
Bulgarian: Други лекарства и Ebixa
Estonian: Muud ravimid ja Ebixa
Bulgarian: Еbixa с храна и напитки
Estonian: Ebixa koos toidu ja joogiga
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Estonian: Alates 4. nädalast:
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение
Estonian: Ravi alustamise pakend
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Estonian: Teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Bulgarian: Клинични проучвания:
Estonian: Kliinilised uuringud:
Bulgarian: Веднъж дневно.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Поносимостта и дозирането на мемантин трябва да се преоценява регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Estonian: Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust.
Bulgarian: Еbixa повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Estonian: Peale selle on Ebixal vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Estonian: Võtke ainult üks tablett ööpäevas.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Estonian: - Kui teile meenub, et olete unustanud Ebixa annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил без дълготрайни последствия.
Estonian: Patsient paranes ilma püsiva kahjustuseta.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Bulgarian: Няма налични данни.
Estonian: Lapsed: Andmed puuduvad.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първична ефикасност.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да продължи, докато терапевтична полза е задоволителна и пациентът понася лечението с мемантин.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga.
Bulgarian: Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Ebixa't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Estonian: Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Bulgarian: След което, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, следва да се преоценява регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Estonian: Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Bulgarian: Психотични реакции
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid