FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine Cette co-administration n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
English: Adefovir dipivoxil and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
French: L'adéfovir dipivoxil et Truvada ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.4).
English: While taking Truvada to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
French: Pendant la prise de Truvada pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté par le VIH :
English: White
French: Blancs
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Truvada, another tablet should be taken.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant la prise de Truvada, le patient doit prendre un autre comprimé.
English: Truvada P-valuea, b mITT Analysis
French: Valeur de pa, b
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
French: Cmax : ↓ 30 %
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
English: Before taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
French: Avant de prendre Truvada pour réduire le risque d'être infecté par le VIH :
English: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
French: ASC : ↑ 45 % Cmax : ↑ 60 %
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax : ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108)
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
French: ASC : ↓ 3 % (↓ 8 % à ↑ 15) Cmax : ↓ 24 % (↓ 44 à ↓ 12)
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Truvada for pre-exposure prophylaxis.
French: Pendant la prise de Truvada dans la prophylaxie pré-exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple : au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada treatment
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement ;
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR) p
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
French: ASC : ↑ 26 % (↑ 20 à ↑ 32) Cmax : ↓ 5 % (↓ 11 à ↑ 1)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Truvada en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: • Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
French: • Si vous présentez une intolérance au lactose, veuillez en informer votre médecin (voir
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 32 à ↑ 34) Cmax : ↓ 5 % (↓ 27 à ↑ 24)
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient recevant Truvada, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
French: ASC : ↓ 11 % (↓ 14 à ↓ 7) Cmax : ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 0)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Truvada, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
French: ASC : ↓ 5 % (↓ 9 à ↓ 1) Cmax : ↓ 11 % (↓ 17 à ↓ 5)
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
French: ASC : ↑ 4 % (↓ 3 à ↑ 11) Cmax : ↑ 3 % (↓ 3 à ↑ 9)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
French: ASC : ↑ 5 % (↓ 2 à ↑ 13) Cmax : ↑ 5 % (↓ 3 à ↑ 14)
English: HIV-1 infected patients receiving Truvada or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Truvada ou tout autre traitement antirétroviral.
English: Age (Yrs), Mean (SD)
French: Âge (années), moyenne (ET)
English: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: Cmax : ↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
French: ASC : ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 1) Cmax : ↓ 11 % (↓ 20 à ↑ 1)
English: HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
French: ARN VIH-1 < 400 copies/ml (TLOVR) p
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
French: ASC : ↓ 1 % (↓ 8 à ↑ 6) Cmax : ↑ 7 % (↓ 6 à ↑ 22)
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
French: ASC : ↓ 2 % (↓ 5 à ↑ 0) Cmax : ↓ 1 % (↓ 7 à ↑ 6)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 7 à ↓ 1) Cmax : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 2)
English: Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux Inhibiteurs de protéase Atazanavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
French: ASC : ↓ 9 % (↓ 16 à ↓ 1) Cmax : ↓ 7 % (↓ 22 à ↑ 11)
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or Truvada were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à Truvada.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir/voxila prévir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
French: Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51 % (↑ 37 à ↑ 66)
English: • Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
French: • Truvada est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes
English: While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
French: Pendant la prise de Truvada pour réduire le risque d'être infecté par le VIH :
English: Prior to initiating Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les sujets avant l'initiation du traitement par Truvada dans l'infection au VIH-1 ou dans la prophylaxie pré-exposition.
English: Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information.
French: Contient du lactose monohydraté.
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
French: Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
English: Only samples from subjects randomized to Truvada were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe Truvada.
English: Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
French: RARNP dans les 12 mois précédant la sélection, analyse ITTm
English: Hepatobiliary disorders:
French: Affections hépatobiliaires : Fréquent :
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
French: Cmax : ↑ 77 % (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121 % (↑ 100 à ↑ 143)
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
French: Groupe FTC/ténofovir disoproxil a
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir/voxila prévir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
French: Cmax : ↑ 48 %
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
French: Cmax : ↑ 44 % (↑ 33 à ↑ 55) Cmin : ↑ 84 % (↑ 76 à ↑ 92)
English: Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
French: La lamivudine et l'emtricitabine étant deux agents structurellement proches et ayant une pharmacocinétique et une pharmacodynamie similaires, le même type de problèmes peut être attendu si Truvada est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
English: Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
French: • brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Truvada pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ;
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
French: Ténofovir : ASC : ↑ 22 %
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
French: Il est préférable de ne jamais utiliser plusieurs médicaments en même temps sans consulter d'abord votre médecin.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception de ceux indiqués à la rubrique 6.6.
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
French: L'évaluation régulière de la résistance est par conséquent recommandée.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
French: Le traitement doit durer au moins trois jours après la disparition des signes de l'infection.
English: • children under 5 years of age.
French: • Chez l'enfant de moins de 5 ans.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
French: Par conséquent, le temps de saignement doit être surveillé.
English: The reconstituted solution is clear.
French: La solution reconstituée est limpide.
English: Common: rash.
French: Fréquent : rash.
English: Adequate hydration must be ensured.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
English: The following undesirable reactions have been observed:
French: Les effets indésirables suivants ont été observés :
English: Anaerobes are generally less sensitive.
French: Les bactéries anaérobies sont généralement moins sensibles.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
French: Pendant ou après le traitement - si l'une des affections suivantes survient :
English: Your doctor will check your renal function carefully.
French: Votre médecin vérifiera soigneusement votre fonction rénale.
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
French: Par ailleurs, vous devez boire suffisamment de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
French: Si un traitement prolongé se révèle nécessaire, une réévaluation du traitement doit être envisagée après 2 mois au plus tard.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
French: L'ADN-gyrase joue un rôle essentiel dans ce processus.
English: Use during pregnancy is contraindicated.
French: L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
French: Avant le début du traitement - si vous souffrez ou si vous avez souffert de l'une des affections suivantes :
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
French: Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines nécessitant toute votre concentration.
English: • Do not refrigerate or freeze.
French: • Ne pas réfrigérer ni congeler.
English: Lactic acid (E 270)
French: Acide lactique (E 270)
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
French: Les médicaments mentionnés ci-dessus sont transformés par une enzyme spécifique (CYP1A2).
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
French: Cela peut conduire à un allongement du temps de saignement.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
French: Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
French: La poursuite de l'administration par voie intraveineuse n'est pas contreindiquée, sauf si les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sans objet.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
French: • douleur temporaire et inflammation des tendons, en particulier du tendon d'Achille.
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
French: - les modifications requises apportées à la rubrique 5.1 du Résumé des Caractéristiques du Produit comprenant notamment les valeurs critiques relatives aux indications sont acceptables,
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
French: Vous devriez consulter votre médecin si l'une des précautions et mises en garde suivantes s'appliquent ou se sont déjà appliquées à vous.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
French: D'autres effets précliniques ont été observés uniquement à des expositions qui dépassaient largement l'exposition humaine maximale si bien que leur toxicité pour l'homme est négligeable.
English: • local reactions after administration of this medicine.
French: • réactions locales après l'administration du médicament.
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
French: Si de telles réactions surviennent, un médecin doit être consulté immédiatement.
English: For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour plus d'informations sur ce médicament, prière de s'adresser au titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
French: • examen bactériologique à Mycobacerium tuberculosis.
English: Local reaction:
French: Réactions locales :
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
French: Pour plus d'informations sur le mélange avec d'autres solutions, se reporter aux rubriques 6.2 et 6.6.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
French: Si l'une des situations évoquées ci-dessus s'applique à vous, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'ajuster la dose de Ciprofloxacine Hikma ou de l'autre médicament.
English: Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
French: Boîte de 1, 5, 10 ou 20 flacons.
English: 1 ml solution for infusion contains:
French: 1 ml de solution pour perfusion contient :
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
French: La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
French: Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose établie selon votre fonction rénale et la gravité de l'infection.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
French: Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir d'une inflammation grave du côlon (colite pseudomembraneuse).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Voir la notice ci-jointe.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
French: Peut augmenter l'effet de la glibenclamide (taux trop faible de sucre dans le sang).
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
French: Ces effets secondaires surviennent essentiellement chez les patients à risque de certains troubles cardiaques.
English: No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
French: Aucune accumulation en cas d'administration réitérée (deux fois par jour) n'a été observée.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
French: Ce produit étant une solution destinée à l'usage intraveineux, il doit être limité au traitement des IU compliquées.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
French: Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine).
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
French: En cas de photosensibilisation, le traitement doit être arrêté.
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, y compris la pneumonie ;
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un degré moindre que la ciprofloxacine.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
French: Un surdosage de 12 g a provoqué de légers symptômes de toxicité.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
French: Cette affection menace le pronostic vital et peut avoir une issue fatale.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
French: Au besoin, il faut adapter la posologie de l'anticoagulant oral en conséquence.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
French: En raison du risque majoré de réactions locales, les doses plus élevées par voie intraveineuse ne doivent être administrées que dans une grosse veine ou par le biais d'un cathéter central.
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
French: Ce volume relativement élevé de distribution indique une pénétration efficace dans les tissus et liquides organiques.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
French: La clairance rénale représente 60 % à 70 % de la clairance totale et elle est environ 3 fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
French: Le CHMP a par conséquent recommandé l'octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice de l'Etat membre de référence.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
French: • réactions allergiques dès la première administration du médicament.
English: • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
French: • Si vous présentez ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin et mettre la jambe concernée au repos.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
French: La durée moyenne du traitement est de 4 à 6 semaines.
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
French: • myasténie grave (type particulier de faiblesse musculaire).