FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'analyse des deux études sur le rapport dose/effets (portant au total sur 630 patients traités par la doxazosine) a montré qu'un contrôle équivalent était obtenu avec les comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine en comprimés à libération prolongée à 4 mg.
Spanish: El análisis de dos estudios de dosis-efecto (incluido un total de 630 pacientes tratados con doxazosina) ha demostrado que los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata, en dosificaciones de 1 mg, 2 mg ó 4 mg son controlados igualmente con comprimidos de doxazosina de liberación prolongada que contienen 4 mg.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU(DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN O RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: Céphalées, vertiges, pertes de conscience, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
Spanish: Cefalea, mareos, pérdida de la consciencia, síncope, disnea, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
French: Chez la plupart des patients traités par le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées en une prise quotidienne, la pression artérielle parvient à être contrôlée.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas una vez al día logran el control de la tensión arterial.
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
French: 8 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: 8 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
Spanish: La razón máximo/mínimo de los comprimidos de liberación prolongada es inferior a la mitad a la de los comprimidos de liberación inmediata.
French: Le nom générique de la substance active du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la doxazosine, dérivée de la quinazoline.
Spanish: La denominación genérica del principio activo en Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es doxazosina, que es un derivado quinazolínico.
French: Les résultats de ces études indiquent qu'un contrôle équivalent est obtenu avec la doxazosine en comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine 4 mg en comprimés à libération prolongée.
Spanish: Los datos de estos estudios indican que los pacientes bien controlados con comprimidos de liberación inmediata de doxazosina en dosis de 1 mg, 2 mg ó 4 mg son controlados de manera equivalente con doxazosina con comprimidos de liberación prolongada de 4 mg.
French: Une syncope s'est produite chez un adulte à jeun ayant pris 16 mg de doxazosine.
Spanish: En un adulto en ayuno que había tomado 16 mg de doxazosina se produjo síncope.
French: • Médicaments indiqués pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (inhibiteur de la PDE-5,
Spanish: • Medicamentos indicados para el tratamiento de la disfunción eréctil (inhibidor de la PDE-5, por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).
French: Ne prenez pas de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Spanish: No tome Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas si está embarazada o lactando.
French: − insuffisance cardiaque latéralisée à gauche ou à droite résultant d'une embolie pulmonaire,
Spanish: - Insuficiencia cardíaca izquierda o derecha causada por embolia pulmonar, derrame pericárdico, gasto elevado o presión baja de llenado.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut provoquer des somnolences.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede causar somnolencia.
French: Hypertension :
Spanish: Hipertensión
French: La doxazosine exacerbe les effets hypotenseurs des autres anti-hypertenseurs.
Spanish: La doxazosina potencia el efecto reductor de la tensión arterial de otros hipotensores.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : myalgie, arthralgie, crampes musculaires.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, artralgia, calambres musculares.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] DATE DE PÉREMPTION
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] Doxazosina NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país] FECHA DE CADUCIDAD
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée, toux, spasmes bronchiques, épistaxis.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, espasmos bronquiales, epistaxis.
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: N'utilisez pas le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Spanish: No use Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
French: Hyperplasie bénigne de la prostate :
Spanish: Hiperplasia prostática benigna:
French: Tél. : 0031 765 081000 Télécopieur : 0031 765
Spanish: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À compléter au niveau national].
Spanish: Este prospecto fue aprobado en [a rellenar en cada país].
French: Si vous prenez déjà l'un des produits suivants, veuillez en informer votre médecin :
Spanish: Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
French: Tél. : 01635 568400 Télécopieur : 01635 568401
Spanish: Fax: 01635 568401
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Spanish: Posibles efectos adversos
French: Aucune altération des caractéristiques pharmacocinétiques n'est notée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et rien n'indique que la doxazosine puisse aggraver une insuffisance rénale existante.
Spanish: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en los pacientes con una alteración de la función renal y como no hay signos de que la doxazosina agrave la disfunción renal existente, por lo general, en estos pacientes se puede emplear una dosis normal.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit donc pas être administré chez la femme qui allaite.
Spanish: Por lo tanto, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería administrarse a las mujeres en período de lactación.
French: Céphalées, fatigue, malaise, œdème, somnolence, asthénie, sécheresse buccale.
Spanish: Cefalea, fatiga, malestar, edema, somnolencia, astenia, sequedad de boca.
French: La dose de Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la même que vous preniez le médicament pour une hypertension ou pour traiter les symptômes d'une HBP.
Spanish: La dosis de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es la misma si lo toma para la hipertensión o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
French: Comme avec les autres anti-hypertenseurs par vasodilatation, il est recommandé de procéder avec précaution et selon les pratiques médicales usuelles en présence des affections cardiaques aiguës suivantes :
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas Como ocurre con otros hipotensores vasodilatadores, se recomienda precaución, de acuerdo con la práctica médica, en las siguientes cardiopatías agudas: - Edema pulmonar causado por estenosis aórtica o mitral.
French: Il est aussi possible que le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées vous ait été prescrit pour traiter les symptômes d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Spanish: O bien, su médico le puede haber recetado Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE [À compléter au niveau national]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate : Chez l'adulte :
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna:
French: Rhinite.
Spanish: • Estrógenos.
French: Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] Doxazosina
French: Vertiges, vertiges orthostatiques.
Spanish: Mareos, mareos posturales.
French: Insuffisance hépatique :
Spanish: Disfunción hepática:
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Spanish: No mastique, parta ni triture los comprimidos.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] (Doxazosine)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] (Doxazosina)
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : acouphène, vertiges.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: tinnitus, vértigo.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, leucopénie.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia.
French: Utilisation en cours d'allaitement :
Spanish: Uso durante la lactancia
French: Doxadura XL 4 mg 4 mg comprimés à libération prolongée orale
Spanish: Doxadura XL 4 mg 4 mg
French: À quoi ressemble le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Aspecto de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas y contenido del envase
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.
Spanish: Si tiene menos de 18 años.
French: Les concentrations minimales à 24 heures sont toutefois similaires.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones mínimas a las 24 horas son similares.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des analyses de laboratoire.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al interpretar los datos de laboratorio.
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora normal.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Spanish: La fecha de caducidad el último día del mes que se indica.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION À prendre par voie orale.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
French: Choisissez une heure qui vous convient bien et prenez votre comprimé chaque jour à cette même heure.
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome su comprimido a esta hora cada día.
French: Ne prenez pas la dose oubliée ou une dose double pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Hertfordshire, SG1 4SZ Royaume-Uni Tél.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Spanish: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
French: Tél.: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 05
Spanish: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
French: Pensez à emporter la boîte et les comprimés restants.
Spanish: Acuérdese de llevar consigo el envase y los comprimidos restantes.
French: Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, deberá consultar con su médico lo antes posible.
French: Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar a cualquier hora del día, antes, durante o después de las comidas.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de maladie du cœur ;
Spanish: Si tiene problemas cardiacos o antecedentes de enfermedad cardiaca.
French: Si ceci se produit, ne vous inquiétez pas mais veillez à ne pas prendre le volant, utiliser des machines ou vous livrer à des activités pouvant être dangereuses en cas de défaillance.
Spanish: Si esto ocurre, no se preocupe, pero asegúrese de no conducir, utilizar maquinarias ni realizar ninguna actividad que pueda resultar peligrosa si siente desvanecimiento.
French: Chez les patients hypertendus, les deux affections doivent être traitées de façon concomitante.
Spanish: En los pacientes hipertensos, ambas afecciones se tratan concomitantemente.
French: Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre au cabinet médical de garde le plus proche.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico o acuda al servicios de urgencias más cercano.
French: Contrôle attentif de la pression artérielle.
Spanish: Control estrecho de la tensión arterial.
French: - il est peu probable que les différences potentielles observées entre le produit de référence et les versions génériques influencent les informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP),
Spanish: - no parece probable que las potenciales diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
French: Certains patients peuvent connaître une altération de leurs réflexes.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una alteración de la capacidad para reaccionar.
French: CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Spanish: FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
French: EXP : {MM/AAAA}
Spanish: CAD: {MM/AAAA}
French: Fréquent : apathie.
Spanish: Frecuentes: apatía
French: Cellulose microcristalline Povidone K 29-32
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K 29-32
French: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare (> 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000, y compris les cas isolés)
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), incluidas comunicaciones aisladas.
French: Les réactions indésirables suivantes ont été signalées :
Spanish: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas:
French: Précautions particulières :
Spanish: Precaución especial:
French: Si ces symptômes persistent ou deviennent problématiques, contactez votre médecin.
Spanish: Si estos síntomas persisten o se convierten en un problema, consulte a su médico.
French: La dose de 82 mg/kg/jour (8 fois le niveau d'exposition chez l'être humain) a été associée à une baisse du taux de survie fœtale.
Spanish: Un esquema de dosificación de 82 (mg/kg)/día (8 veces la exposición humana) se asoció a una disminución de la supervivencia del feto.
French: Les patients devront être informés du risque potentiel de blessures et des mesures de précaution à prendre pour limiter au maximum les symptômes orthostatiques.
Spanish: Se les deberá informar acerca del posible riesgo de lesiones y de las medidas de precaución para reducir al mínimo los síntomas ortostáticos.
French: Les réactions indésirables éventuelles sont essentiellement liées aux propriétés pharmacologiques du produit médicamenteux.
Spanish: La aparición de reacciones adversas se debe principalmente a las propiedades farmacológicas del medicamento.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés :
Spanish: Se han informado los siguientes efectos adversos:
French: Prenez vos comprimés tant que votre médecin ne vous a pas dit d'arrêter.
Spanish: Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
French: Très rare : augmentation de la créatinine sérique.
Spanish: Muy raras: aumento de la creatinina sérica
French: Vous connaîtrez peut-être des maux de tête, des vertiges, des nausées ou un évanouissement, et votre cœur battra peut-être plus vite que d'habitude.
Spanish: Puede sufrir dolor de cabeza, sentir mareos, náuseas o un desvanecimiento, y su corazón puede latir más rápido de lo normal.
French: En début de traitement, veillez à ce que vos sens ne soient pas altérés avant de prendre le volant ou d'utiliser des machines.
Spanish: Cuando comience a tomar los comprimidos, asegúrese de que sus sentidos no estén afectados antes de conducir o manejar maquinaria.
French: La doxazosine s'est avérée inhiber efficacement les récepteurs adrénergiques alpha de sous-type 1A qui représentent plus de 70 % des sous-types adrénergiques présents dans la prostate.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
French: Très rare (touchant moins d'une personne sur 10 000) : diminution du nombre de globules rouges et blancs dans le sang et augmentation des niveaux d'urée et de créatinine dans le sang.
Spanish: Muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000): Disminución de los glóbulos rojos y de los glóbulos blancos en la sangre, y un aumento de las concentraciones de urea y creatinina en la sangre.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: astenia
French: Chez le patient âgé : Même posologie que chez l'adulte.
Spanish: Personas de edad avanzada: La misma posología que para los adultos.
French: • si vous êtes atteint(e) de neuropathie diabétique autonome, maladie associée au diabète et touchant le système nerveux ;
Spanish: Si sufre neuropatía autonómica diabética, una enfermedad asociada a la diabetes, que afecta al sistema nervioso.
French: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisbonne, Portugal
Spanish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
French: La doxazosine doit être employée avec discernement chez les patients atteints de neuropathie diabétique autonome.
Spanish: La doxazosina deberá emplearse con precaución en los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
French: • si vous avez des problèmes rénaux, d'incontinence avec débordement (vous ne ressentez pas le besoin d'uriner) ou d'anurie (votre corps ne produit pas du tout d'urine) ;
Spanish: Si sufre problemas renales, incontinencia por rebosamiento (no siente ganas de orinar) o anuria (su organismo no produce orina).
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Spanish: Los comprimidos no deberán masticarse, partirse ni triturarse.
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.), famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine ;
Spanish: Si sabe que es sensible a las quinazolinas (por ejemplo, prazosina, terazosina), que es la familia química de los medicamentos a los que pertenece la doxazosina.
French: La substance active est la doxazosine (sous forme de mésilate de doxazosine).
Spanish: El principio activo es doxazosina (como mesilato de doxazosina).
French: Chez les patients hypertendus, la diminution de la pression artérielle, lors du traitement par la doxazosine, a été similaire en position assise et en position debout.
Spanish: En los pacientes con hipertensión, la disminución de la tensión arterial durante el tratamiento con la doxazosina fue similar en las posiciones sentado y de pie.
French: Grossesse et allaitement Grossesse
Spanish: Embarazo y lactancia
French: • si vous présentez une affection rénale grave (anurie ou insuffisance rénale évolutive) ;
Spanish: Si padece una enfermedad renal grave (anuria o insuficiencia renal progresiva).
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaires supplémentaires, la doxazosine ne doit pas être utilisée seule comme traitement de première intention d'une hypertension en raison de la possible augmentation du risque d'apparition d'une insuffisance cardiaque.
Spanish: En los pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no deberá emplearse la doxazosina como medicamento único para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al posible aumento del riesgo de aparición de insuficiencia cardíaca.
French: Chez l'adulte : Habituellement 4 mg de doxazosine une fois par jour.
Spanish: Adultos: Generalmente 4 mg de doxazosina una vez al día.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin Retard Arrow 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995, et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
French: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, République d'Irlande.
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublín 17, Irlanda.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine.
Spanish: No se ha observado la habituación con el tratamiento prolongado con doxazosina.