FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, il vaccino ha dimostrato di essere protettivo verso challenge virulento in presenza di anticorpi di origine materna nei confronti di CDV, CAVe CPV a livelli uguali o superiori a quelli che si potrebbero rilevare in condizioni di campo.
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Italian: In questo caso la seconda vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R non deve essere somministrata prima delle 12 settimane.
Czech: V tomto případě by druhá dávka pomocí vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R neměla být podána před 12 týdny věku.
Italian: Almeno tre anni a seguito della vaccinazione primaria per il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino di tipo 1, l'adenovirus canino di tipo 2, il parvovirus canino e rabbia.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus a vzteklinu.
Italian: Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A
Czech: Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Italian: Una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4R da somministrare ogni 3 anni.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R každé 3 roky.
Italian: L'efficacia della frazione rabbia è dimostrata dopo una singola dose a partire dalle 12 settimane di età in studi di laboratorio.
Czech: Účinnost složky vztekliny je v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Italian: Il ceppo CPV-2b del virus del vaccino non è stato testato in altri carnivori (ad eccezione dei cani e dai gatti domestici) che sono noti essere sensibili ai parvovirus canini e pertanto i cani vaccinati devono essere separati da questi dopo la vaccinazione.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
Italian: Virus della parainfluenza canina di tipo 2
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2
Italian: Sospensione (inattivata): L. interrogans sierovariante Icterohaemorrhagiae titolo ALR ≥ 1:51
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Italian: Liofilizzato:
Czech: Adjuvans:
Italian: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per il virus della parainfluenza canina e per i componenti della Leptospira.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psí parainfluenzy a Leptospirové složky Trvání imunity pro vzteklinu bylo prokázáno po jedné vakcinaci ve věku 12 týdnů.
Italian: kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa e
Czech: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Italian: Alcuni animali possono anche non raggiungere titoli anticorpali > 0,5 UI/ml dopo la vaccinazione primaria.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
Italian: − per prevenire la mortalità, i sintomi clinici e l'infezione causata dal virus della rabbia.
Czech: Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí a - k prevenci mortality, klinických příznaků a infekce způsobené virem vztekliny.
Italian: In caso di esposizione a tali infezioni in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou znovu do kontaktu s těmito infekcemi, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Italian: In situazioni in cui si prevedono livelli molto alti di anticorpi di origine materna, il protocollo di vaccinazione deve essere pianificato di conseguenza.
Czech: V situacích, kdy se očekává, že štěňata zdědila velmi vysoké hladiny protilátek od matky, je nutné odpovídajícím způsobem naplánovat vakcinační protokol.
Italian: Generalmente si trasmette attraverso il morso di animali infetti.
Czech: V typickém případě se přenáší pokousáním infikovaným zvířetem.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi/L4R, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %, mentre la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro i batteri Leptospira era compresa tra il 59 e il 96 % e quella contro il virus della rabbia tra l'86 e il 100 %.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi/L4R se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti viru parainfluenzy pohybovalo od 73 do 97 %, proti bakteriím rodu Leptospira od 59 do 96 % a proti viru vztekliny od 86 do 100 %.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi/L4R sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi/L4R è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi/L4R byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Italian: In data 31 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi/L4R platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 cane su 100) con Versican Plus Pi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) che può comparire in seguito alla vaccinazione nel sito di inoculo.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R se používá k ochraně psů před:
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku osmi až devíti týdnů formou podkožní injekce, přičemž ve dvanácti týdnech věku se u nich očkování opakuje.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím ke smrti.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è un vaccino veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina di tipo 2, ceppi inattivati (uccisi) di batteri Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa) e il virus della rabbia.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2, inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a virus vztekliny.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin);
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi/L4R.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi/L4R.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è un vaccino.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je vakcína.
Italian: Versican Plus Pi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Czech: To napomáhá obraně proti psincovému kašli, leptospiróze a vzteklině.
Italian: Virus (vivo attenuato) della parainfluenza canina, vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina e la rabbia
Czech: vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná), leptospiróze a vzteklině psů (inaktivovaná)
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi/L4R nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi/L4R:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi/L4R:
Italian: Versican Plus Pi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Italian: Il virus della parainfluenza canina presente in Versican Plus Pi/L4R è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia; è associato a ceppi uccisi (inattivati) di batteri Leptospira e al virus della rabbia Quando Versican Plus Pi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Czech: Virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus Pi/L4R je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění; je kombinován s usmrcenými (inaktivovanými) kmeny bakterie rodu Leptospira a s virem vztekliny.
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Generalmente si trasmette attraverso il morso di animali infetti.
Czech: Obvykle se přenáší pokousáním nakaženým zvířetem.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livelli degli anticorpi.
Czech: Měřítky účinnosti byly klinické příznaky, tělesná teplota a hladiny protilátek.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, quella contro la Leptospira tra il 59 e il 96% e quella contro il virus della rabbia tra l'86 e il 100%.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů, proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů, proti bakteriím rodu Leptospira 59 až 96 % psů a proti viru vztekliny 86 až 100 % psů.
Italian: I cani sono stati vaccinati due volte a un intervallo di 3-4 settimane oppure hanno ricevuto un'unica vaccinazione di richiamo annuale.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří nebo čtyř týdnů, nebo byli každý rok přeočkováni jednou dávkou.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi/L4R platné v celé Evropské unii dne 7. května 2014.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4R è stata esaminata inizialmente nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R se používá k ochraně psů před:
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus DHPPi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
Czech: • vzteklinou, virovou zoonózou (přenosnou na člověka), onemocněním postihujícím centrální nervový systém (mozek a míchu) a vedoucím k úmrtí.
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Czech: Následně byly provedeny laboratorní studie, jejichž cílem bylo stanovit dobu ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku od osmi do devíti týdnů formou podkožní injekce a poté znovu po dosažení dvanácti týdnů věku.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata "malattia del piede duro" perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito e diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino veterinario che contiene i virus canini vivi attenuati (indeboliti) del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino di tipo 2b e della parainfluenza canina di tipo 2, oltre a ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira e della rabbia.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Italian: • l'adenovirus canino, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
Czech: • psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus DHPPi/L4R nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Italian: Il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino e il virus della parainfluenza canina presenti in Versican Plus DHPPi/L4R sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono combinati con ceppi (inattivati) uccisi dei batteri della Leptospira e del virus della rabbia.
Czech: Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4
Czech: Versican Plus DHPPi/L4R
Italian: • il virus della parainfluenza canina, che provoca la cosiddetta "tosse dei canili";
Czech: • virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel,
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus, il parvovirus, il virus della parainfluenza (vivo attenuato), la leptospirosi canina e la rabbia (inattivato)
Czech: vakcína obsahující (živý atenuovaný) virus psinky, psí adenovir, virus psí parainfluenzy a (inaktivované) kmeny bakterií způsobující psí leptospirózu a virus vztekliny
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4R
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza, della leptospirosi e della rabbia.
Czech: K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Italian: Che cos'è Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
Italian: Dati in vivo
Czech: Data in vivo
Italian: Questo perché non si sa ancora se funzioni e se sia sicuro per i bambini in questa fascia di età.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Italian: Un peggioramento della sua malattia può essere dannoso anche per il suo bambino.
Czech: Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
Italian: • Cerchi di prenderlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Czech: • Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Italian: Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Czech: Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati nella tabella seguente.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2017
Czech: Datum první registrace: 18. září 2017
Italian: Il medico le dirà se dovrà utilizzare tutti e 4 i pacchetti.
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
Italian: Dati in vitro
Czech: Data in vitro
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Italian: Efficacia e sicurezza clinica Popolazione adulta
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
Italian: Non provi a guidare.
Czech: Nezkoušejte řídit motorové vozidlo.
Italian: Questa presentazione non è adatta per questa categoria di pazienti.
Czech: Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat až do dosažení optimální odpovědi.
Italian: Seconda dose (alla sera)
Czech: Druhá dávka (večer)
Italian: Bambini di età inferiore ai 4 anni
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
Italian: I pazienti non devono assumere una doppia dose.
Czech: Pacienti nesmí užít dvojnásobnou dávku.
Italian: TOTALE dose giornaliera
Czech: CELKOVÁ denní dávka
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo chůze.
Italian: Queste differenze tra pazienti anziani e pazienti adulti più giovani sono risultate simili a quelle osservate nel gruppo di confronto attivo.
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
Italian: In casi rari questi eventi hanno portato ad asistolia, arresto cardiaco e morte in pazienti con patologie proaritimiche preesistenti.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy
Italian: Reazioni di ipersensibilità multiorgano
Czech: Multiorgánové hypersenzitivní reakce
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 bambino su 100 • Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia).
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 dětí • pocit ospalosti nebo ztráta energie (letargie).
Italian: • Visione doppia (diplopia).
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
Italian: Lo studio consisteva in un periodo basale di 8 settimane seguito da un periodo di titolazione di 6 settimane.
Czech: Studie zahrnovala 8týdenní výchozí období následované 6týdenním obdobím titrace.
Italian: Se una donna sta pianificando una gravidanza, l'utilizzo di questo medicinale deve essere accuratamente rivalutato.
Czech: Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je nutné užívání tohoto přípravku znovu pečlivě zvážit.
Italian: Le confezioni sono contrassegnate con la dicitura "settimana 1 (2, 3 o 4)".
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)'.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: Nei ratti e cani giovani, i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati negli animali adulti.
Czech: U juvenilních potkanů a psů se typy toxicity kvalitativně neliší od typů toxicity pozorovaných u dospělých zvířat.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Italian: Tali reazioni si manifestano in maniera variabile, ma tipicamente si presentano con febbre ed eruzione cutanea e possono essere associate con il coinvolgimento di diversi sistemi di organi.
Czech: Tyto reakce se projevují různě, obvykle se však projevují horečkou a vyrážkou a mohou být spojeny s postižením různých orgánových systémů.