FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, nakon promatranja kliničkog odgovora (nakon ≥ 4 dana), dozu je moguće prilagoditi na najnižu pojedinačnu učinkovitu dozu, imajući u vidu da se stupanj boli i upale povezane s kroničnim poremećajem mišićno-koštanog sustava s vremenom može mijenjati.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling kan dosen justeres til den laveste effektive individuelle dose så snart klinisk respons er observert (etter ≥ 4 dager).
Croatian: bočica od 100 ml i 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml og 250 ml flaske
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE , ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Loxicom 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje meloksikam
Norwegian Bokmål: Loxicom 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama budući da postoji rizik od renalne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det foreligger risiko for nyretoksisitet.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol, bezvodni
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol, vannfri 150 mg
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene
Croatian: Između primijenjene doze i koncentracije u plazmi postoji linearna povezanost uočena u rasponu terapijske doze.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseområdet.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) iz klase oksikama koji djeluje inhibirajući sintezu prostaglandina, čime se postižu antiinflamatorni, antieksudativni, analgetski i antipiretički učinci.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Croatian: Konji: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 3 døgn.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana
Norwegian Bokmål: EXP: Holdbarhet for åpnet flaske: 28 dager
Croatian: Svijetložuta suspenzija
Norwegian Bokmål: Lys gul suspensjon
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg Natriumbenzoat
Croatian: Meloksikam 0,5 mg Natrijev benzoat
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg Natriumbenzoat
Croatian: Natrijev škrobni glikolat, tip A Svinjska jetra osušena prskanjem Laktoza monohidrat Povidon K30
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat type A Spraytørket svinelever Laktosemonohydrat
Croatian: Međutim, kod razdoblja bez liječenja moraju se uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno korištenih proizvoda.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på drektige eller diegivende dyr.
Croatian: Smanjivanje postoperativne boli i upale nakon ortopedskih zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
Croatian: Loxicom 1 mg tablete za žvakanje za pse: EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tableta EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tableta EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tableta EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tableta
Norwegian Bokmål: Loxicom 1 mg tyggetabletter til hund EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Croatian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr
Croatian: Ne primjenjivati na konjima koji su mlađi od 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester som er under 6 uker gamle.
Croatian: Više od 98% meloksikama veže se na proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Croatian: Sve neiskorištene polovice tableta mogu se vratiti u otvoreni blister i čuvati do 24 sata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder Ubrukte halve tabletter kan legges tilbake i blisterpakningen og lagres i 24 timer.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase sve dok postoji akutna bol i upala.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsettes med peroral administrasjon én gang daglig (med 24 timers intervall) med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt så lenge den akutte smerten og inflammasjonen vedvarer.
Croatian: 1 bočica + 1 igla s filterom
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
Croatian: Taj se učinak održao do 24. mjeseca.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Croatian: Dostupne su dvije različite vrste pakiranja:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Croatian: Komparativna kontrola do 3. mjeseca.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Croatian: 2870 Puurs Belgija
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Croatian: • Agresivni posteriorni (AP)-ROP
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Croatian: Populacije s ograničenim podacima
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Croatian: Učinak nakon 12 mjeseci bio je dosljedan u većini podskupina.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Croatian: Provjerite sadrži li pakiranje sljedeće:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Croatian: III. skupina vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina starosti)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Croatian: Primjena više od tri injekcije po oku nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Croatian: (zadržavanje vida, primarna mjera ishoda)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Croatian: Međutim, uočena je reverzibilnost nakon oporavka.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Croatian: Ponovna uporaba može dovesti do infekcije ili drugih bolesti/ozljeda.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Croatian: Za ostale podljestvice ovog upitnika nisu se mogle ustanoviti nikakve terapijske razlike.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
Croatian: • Kada treba zatražiti hitnu pomoć zdravstvenog djelatnika
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Croatian: Ako je bolesnik umro ili promijenio ispitivano liječenje prije ili u 24. tjednu, smatralo se da je bolesnik imao aktivan ROP i nepovoljne strukturalne ishode u 24. tjednu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Croatian: • da je intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Croatian: U ovim bolestima Lucentis može pomoći stabilizirati, a u mnogim slučajevima i poboljšati
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Croatian: Broj injekcija do 12. mjeseca:
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner opp til måned 12:
Croatian: Prividni sistemski poluvijek iznosio je približno 6 dana.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Croatian: Razmak između dviju doza injiciranih u isto oko treba biti najmanje četiri tjedna.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom to doser injisert i samme øye skal være minst fire uker.
Croatian: • intraokularnog kirurškog zahvata obavljenog unutar prethodnih 28 dana ili planiranog unutar idućih 28 dana.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Croatian: Ako se ponovno vrati aktivnost bolesti, interval liječenja treba sukladno tome skratiti.
Norwegian Bokmål: Hvis sykdomsaktivitet vender tilbake, skal behandlingsintervallet forkortes deretter.
Croatian: Ne postoje podaci o karcinogenosti niti mutagenosti.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Ovi medicinski proizvodi nisu uključeni u pakiranje Lucentisa.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Croatian: Za PDR i RVO, intervali liječenja također se mogu postupno produžiti, međutim postojeći podaci nedostatni su da bi se donio zaključak o duljini tih intervala.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Croatian: Razlika u udjelu (%), CI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa mjesečno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. studenog 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Croatian: 95% CI p-vrijednost b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Croatian: Potrebno je razmotriti započinjanje liječenja u vrijeme dijagnosticiranja.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih štetnih događaja koji uključuju povišeni intraokularni tlak,
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger, inkludert økt intraokulært trykk,
Croatian: Ovaj manjak informacija liječnik treba uzeti u obzir prilikom liječenja takvih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Denne mangelen på bevis bør vurderes av legen ved behandling av slike pasienter.
Croatian: 30. lipnja 2023.
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u bolesnika starijih od 75 godina s DME-om.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk hos pasienter over 75 år med DME.
Croatian: Nije, međutim, bilo dosljednog uzorka u različitim krvarenjima.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Croatian: Sistemski je klirens bio malo snižen, no to nije bilo klinički značajno.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Croatian: 12. mjesec -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) 24. mjesec -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6)
Norwegian Bokmål: Måned 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Måned 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok to ne prođe.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til det går over.
Croatian: Ključne mjere ishoda sažete su u Tablici 5 (RESTORE i Produžetak) i na Slici 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Croatian: * uočeno samo u populaciji bolesnika s DME-om
Norwegian Bokmål: *kun observert i DME-populasjonen
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Croatian: Dugoročni sigurnosni profil u prijevremeno rođene dojenčadi nije još ustanovljen.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Croatian: Informacijski paket za bolesnike treba biti i u obliku knjižice s informacijama za bolesnika i kao audio-CD koji sadrže sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Croatian: 30. lipnja 2020.
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Croatian: (stadij 3+) ili AP-ROP-om (agresivnim posteriornim ROP-om).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.
Croatian: Uz oba LIP režima, više od 70% bolesnika održalo je svoj BCVA uz prosječnu učestalost posjeta od ≥2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Med begge TE-regimer opprettholdt over 70 % av pasienter sin BCVA med en gjennomsnittlig besøksfrekvens på ≥ 2 måneder.
Croatian: Mikroskopske promjene na oku bile su povezane s upalom i nisu ukazivale na degenerativni proces.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Croatian: Srednji broj injekcija (mjeseci 0-23) p<0,0001 za procjenu neinferiornosti prema režimu p.p.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall injeksjoner (måned 0-23) p < 0,0001 for evaluering av ikke-inferioritet til PRN
Croatian: Što morate znati prije nego primite Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Lucentis
Croatian: Tablica 10 Ishodi u 24. tjednu (RAINBOW)
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Utfall ved uke 24 (RAINBOW)
Croatian: b p-vrijednost za uspoređivanje po parovima je jednostrana.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Croatian: Pretrage Vrlo često
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige
Croatian: U svim skupinama, ranibizumab je primijenjen mjesečno sve dok BCVA nije bio stabilan na najmanje tri uzastopne mjesečne procjene.
Norwegian Bokmål: I alle grupper ble ranibizumab gitt månedlig til BCVA var stabil i minst tre etterfølgende månedlige evalueringer.
Croatian: Liječenje započinje jednom injekcijom Lucentisa u svako oko (u neke dojenčadi može biti potrebno liječenje samo jednog oka).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državni članici nositelj odobrenja usuglasit će se s nadležnim nacionalnim tijelom oko konačnog oblika edukativnog materijala.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om endelig undervisningsmateriell.
Croatian: 62,9% bolesnika II. skupine nije trebalo injekcije u drugih 6 mjeseci ispitivanja.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti dobivenoj metodom najmanjih kvadrata bila je 3,5 slova (95% CI: [0,2 do 6,7]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i minste kvadratgjennomsnitt var 3,5 bokstaver (95 % KI: [0,2 til 6,7]).
Croatian: Nuspojave ustanovljene kod indikacija za odrasle smatraju se primjenjivima i na prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om, iako nisu sve opažene u ispitivanju RAINBOW.
Norwegian Bokmål: De etablerte bivirkningene for indikasjoner hos voksne er vurdert som gjeldende for premature spedbarn med ROP, selv om ikke alle ble observert i studien RAINBOW.
Croatian: Angioidne pruge
Norwegian Bokmål: Angioide streker
Croatian: • štrcaljka nije oštećena.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
Croatian: 4. Ako bilo što od gore navedenog nije u skladu s opisom, bacite napunjenu štrcaljku i upotrijebite novu.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovenstående ikke stemmer, skal du kaste den ferdigfylte sprøyten og bruke en ny.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave ti znakovi, ne smiju voziti ni rukovati strojevima, sve dok ti privremeni poremećaji vida ne prođu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som merker disse tegnene, må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før de forbigående synsforstyrrelsene avtar.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za odraslog bolesnika
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til den voksne pasienten
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Croatian: - Nema iskustva s primjenom Lucentisa u trudnica.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo trebate biti liječeni Lucentisom.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd og finne ut hvor lenge du bør behandles med Lucentis.
Croatian: Dozu ne treba dati, a liječenje ne treba nastaviti ranije od roka predviđenog za primjenu iduće doze, u slučaju:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Croatian: Injiciranje se mora obaviti u aseptičnim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje under aseptiske forhold.
Croatian: b p<0,0001 za nultu hipotezu u ispitivanju CRYSTAL da srednja promjena u 24. mjesecu od početne vrijednosti iznosi nula.
Norwegian Bokmål: b p < 0,0001 for nullhypotesen i CRYSTAL om at middelendringen fra baseline ved måned 24 er null.
Croatian: Bolesnici s aktivnom teškom intraokularnom upalom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv alvorlig intraokulær inflammasjon.
Croatian: Rezultati iz oba ispitivanja ukazuju da kontinuirano liječenje ranibizumabom može koristiti i bolesnicima koji su izgubili ≥15 slova najbolje korigirane vidne oštrine (BCVA) u prvoj godini liječenja.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra begge studiene indikerte at fortsatt behandling med ranibizumab også kan være nyttig for pasienter som tapte  15 bokstaver i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) det første året av behandlingen.
Croatian: • subretinalnog krvarenja koje zahvaća središte fovee, ili krvarenja koje zahvaća ≥50%, ukupne površine lezije;
Norwegian Bokmål: • subretinal blødning sentralt i fovea, eller hvis størrelsen på blødningen er ≥ 50 % av det totale lesjonsområdet,
Croatian: - U nekih bolesnika može u kratkom periodu nakon dobivanja injekcije porasti očni tlak.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Croatian: U bolesnika s vlažnim AMD-om, DME-om, PDR-om i RVO-om moguće je da će u početku biti potrebno tri ili više uzastopnih mjesečnih injekcija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med våt AMD, DME, PDR og RVO kan det initielt være nødvendig å gi tre eller flere påfølgende månedlige injeksjoner.
Croatian: Suvišak volumena treba izbaciti.
Norwegian Bokmål: Det overflødige volumet skal fjernes.
Croatian: Mjesec
Norwegian Bokmål: Måned
Croatian: Lucentis može blokirati njegova djelovanja i spriječiti taj abnormalan rast.
Norwegian Bokmål: Lucentis kan blokkere dens funksjon og hindre denne unormale veksten.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza za odrasle vrijede i za prijevremeno rođenu dojenčad s ROP-om.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Croatian: Za mjeru primarnog ishoda unaprijed utvrđena razina značajnosti za jednostranu p-vrijednost iznosila je 0,025.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet var det forhåndsspesifiserte signifikansnivået for ensidig p-verdi på 0,025.
Croatian: Podaci iz dvaju ispitivanja (MONT BLANC, BPD952A2308 i DENALI, BPD952A2309) provedenih nakon dobivanja odobrenja potvrdili su djelotvornost Lucentisa, ali nisu pokazali dodatni učinak kombinirane primjene verteporfina (Visudyne PDT) i Lucentisa u usporedbi s monoterapijom Lucentisom.
Norwegian Bokmål: Data fra to studier (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) utført etter godkjenning bekreftet virkningen til Lucentis, men viste ikke ekstra effekt ved kombinert administrasjon av verteporfin (Visudyne PDT) og Lucentis sammenlignet med Lucentis monoterapi.
Croatian: * Ranibizumab je fragment humaniziranog monoklonskog antitijela proizvedenog na stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA.
Norwegian Bokmål: *Ranibizumab er et humanisert, monoklonalt antistoffragment produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: 9,5 slova
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Croatian: Osim toga, bolesnike treba pratiti tjedan dana nakon injekcije, kako bi se moglo započeti rano liječenje ako se pojavi infekcija.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasientene overvåkes i uken etter injeksjonen for å kunne sette i gang rask behandling ved en eventuell infeksjon.
Croatian: Lucentis se ne smije primjenjivati istodobno s drugim anti-VEGF lijekovima (sistemskim ili okularnim).
Norwegian Bokmål: Lucentis må ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære).
Croatian: Napunjena štrcaljka je sterilna.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er steril.
Croatian: • da se najbolje korigirana vidna oštrina (BCVA) smanjila za ≥30 slova u odnosu na prethodnu kontrolu;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) på ≥ 30 bokstaver sammenlignet med seneste vurdering av synsskarphet,
Croatian: 240 bolesnika koji su prethodno dovršili 12-mjesečno ispitivanje RESTORE uključeno je u otvoreni, multicentrični, 24-mjesečni produžetak ispitivanja (RESTORE Produžetak).
Norwegian Bokmål: 240 pasienter som tidligere hadde fullført den 12-måneders lange RESTORE-studien ble innmeldt i den åpne, multisenterbaserte, 24-måneders lange forlengelsesstudien (RESTORE Extension).
Croatian: Ispitivanja u cinomolgus majmuna ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier av cynomolgus-aper indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på svangerskapsforløp eller embryo-/fosterutvikling (se pkt.