FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire eindpunt voor veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) in EXSCEL was de tijd tot het eerste bevestigde ‘Major Adverse Cardiac Event' (MACE): cardiovasculaire (CV)sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Dutch: • veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik met warfarine
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin
Dutch: Als het oranje staafje niet verschijnt, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten per land).
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Dutch: De absorptie-eigenschappen van exenatide weerspiegelen de eigenschappen van het preparaat met verlengde afgifte met exenatide met verlengde afgifte.
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
Danish: Gå ikke videre til næste trin, hvis medicinen ikke er helt blandet.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og exenatid opløsning til injektion er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Dutch: Poeder poly-(D,L-lactide-co-glycolide) sacharose
Danish: Pulver poly (D,L-laktid-coglycolid) saccharose
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Danish: Dette betyder, at medicinen ikke er helt blandet
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
Danish: Hver fyldt pen med enkeltdosis er forsynet med en egnet kanyle.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Dutch: Terugtrekking vanwege misselijkheid of braken afzonderlijk kwam voor bij < 1% van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en bij 1% van de patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Danish: Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for < 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Danish: I alt 14.752 patienter blev randomiseret 1:1 til enten depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt eller placebo, som blev tilføjet til deres sædvanlige behandling, der kunne omfatte SGLT2-hæmmere.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Danish: • Efterhånden som du bliver vant til at give dig selv indsprøjtningerne, vil du sikkert ikke skulle bruge nær så meget tid.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate og var forbundet med behandlingsstart og blev reduceret med tiden.
Dutch: Om uw volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn.
Danish: For at få din fulde dosis, skal medicinen blandes tilstrækkeligt.
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
Dutch: Hoe weet ik dat ik mijzelf de volledige dosis geneesmiddel heb toegediend?
Danish: Hvordan ved jeg, at jeg har fået den fulde dosis medicin?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de zuiger niet helemaal kan induwen als ik injecteer?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke stemplet helt i bund, når jeg skal indsprøjte?
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Danish: Ved brug af Homeostasis Model Assessment (HOMA-B) tyder kliniske studier på, at depotformulering af exenatid forbedrer betacelle-funktionen.
Dutch: Het moet in de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader of een spier.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg Bydureon BCise overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 8 weken.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg Bydureon BCise oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid op til uge 8.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Dutch: U mag geen klontjes zien in de vloeistof.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Dutch: De incidentie van hypoglykemie was verhoogd als exenatide met verlengde afgifte werd gebruikt samen met een sulfonylureumderivaat (24,0% versus 5,4%) (zie rubriek 4.4).
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Danish: Brug kun de vedlagte kanyler sammen med pennen.
Dutch: PARIJNUMMER
Danish: BATCHNUMMER
Dutch: 2 De onderdelen met elkaar verbinden 3 Het geneesmiddel mengen en de spuit vullen 4 Het geneesmiddel injecteren
Danish: 3 Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten 4 Indsprøjtning af medicinen
Dutch: Stap 1: Voorbereiden van uw pen
Danish: Trin 1: Klargør pennen
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Danish: • hudreaktioner på indstiksstedet efter injektion af exenatid.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Danish: Steady state-koncentrationerne af exenatid opretholdes i intervallet på 1 uge mellem doserne med et minimalt udsving fra maksimum til minimum i forhold til denne gennemsnitlige terapeutiske koncentration.
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Danish: Hold denne flap åben, så du kan se på sættets dele, efterhånden som du når gennem proceduren
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Danish: Kun til engangsbrug
Dutch: • Galbulten en problemen met ademen
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med nedsat nyrefunktion, der fik 2 mg depotformulering af exenatid, viser, at der kan være en stigning i den systemiske eksponering på ca. 74 % og 23 % (median forudsigelse i hver gruppe) hos patienter med henholdsvis moderat nedsat nyrefunktion (N=10) og let nedsat nyrefunktion (N=56) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (N=84).
Dutch: Vergrendelde stand
Danish: Låst position
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Dutch: In de periode sinds het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Dutch: Belangrijk: Nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, moet u de voorbereidingsstappen meteen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Danish: Vigtigt: Når medicinen er helt blandet, skal du straks fuldføre alle trin af indsprøjtningen for at få den fulde dosis.
Dutch: Niet draaien.
Danish: Drej ikke.
Dutch: NIET draaien.
Danish: Drej IKKE.
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Dutch: Bij de flap openen om de onderdelen nader te bekijken
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Dutch: Dit helpt u om meer grip te hebben op de pen en om krachtiger tegen uw handpalm te tikken.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Danish: Kontrollér, at væsken i pennen er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geïnjecteerd in uw huid (subcutaan).
Danish: Medicinen indsprøjtes i huden (subkutant).
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een aanhoudende significante verbetering van de glykemische controle en van het lichaamsgewicht, ten opzichte van een behandeling met insuline glargine.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Dutch: BCise is de naam van de voorgevulde pen om Bydureon te injecteren.
Danish: BCise er navnet på den fyldte penenhed, som bruges til injektion af din Bydureon-medicin.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
Dutch: Luchtbellen in de spuit
Danish: Luftbobler i sprøjten
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Dutch: De resultaten van klinische langetermijnonderzoeken van exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Danish: Resultaterne af længerevarende kliniske studier med depotformulering af exenatid er vist nedenfor.
Dutch: Er wordt geen container meegeleverd in de verpakking.
Danish: Der følger ikke en beholder med i æsken.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til MedDRA-konventionen, inddelt efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Dutch: U kunt een dag kiezen waarop u uw Bydureon injectie altijd wilt gebruiken.
Danish: Det er en god idé at vælge en bestemt ugedag, hvor du altid giver dig selv indsprøjtningen med Bydureon.
Dutch: De onderdelen met elkaar verbinden
Danish: Samling af delene
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Danish: Drej knappen fra låst til åben, indtil du hører et klik.
Dutch: Mogelijk ziet u enkele druppels vloeistof op de naald of in de beschermer.
Danish: Det kan ske, at der er nogle få dråber væske på kanylen eller i hætten.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Danish: IKKE helt blandet
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Danish: Kontrollér, at væsken i sprøjten er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze over zijn houdbaarheidsdatum is.
Danish: Brug IKKE en pen, der har overskredet holdbarhedsdatoen.
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Danish: Du har brug for en beholder til spidse genstande, som er stor nok til at rumme hele pennen med den brugte kanyle påsat.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Danish: For studieresultater omhandlende kombinationer, indvirkninger på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser, og for de undersøgte populationer, se pkt.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Danish: Ved at holde pennen med den orange hætte lodret, forhindres medicinen i at løbe ud.
Dutch: TREKKEN
Danish: Træk
Dutch: Krachtig Schudden
Danish: Ryst kraftigt
Dutch: Hiermee wordt het geneesmiddel vanuit de flacon in de spuit getrokken.
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
Dutch: Figuur A
Danish: Figur A
Dutch: #nominale p-waarde < 0,05,
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
Danish: Vælg derefter et nyt injektionssted og tag indsprøjtningen.
Dutch: Druk de bovenkant van de flacon stevig in het oranje koppelstuk.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
Danish: Der kan være en lille smule væske, der klæber til hætteglassets sider.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Danish: Hold sprøjten med den ene hånd tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
Dutch: Mogelijk ziet u wit geneesmiddel langs de zijkanten, aan de onderkant of bovenkant.
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet, der er udført med exenatid opløsning til injektion eller depotformulering af exenatid.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: poly-(D,L-lactide-co-glycolide), sacharose en middellangeketen triglyceride.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
Danish: Emballagen er vedlagt en "Brugervejledning", som skal følges nøje.
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Danish: Sitagliptin 100 mg
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen bij toediening van enkelvoudige doses exenatide met onmiddellijke afgifte de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe.
Danish: Hos dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet var behandling med enkeltdoser af exenatid opløsning til injektion forbundet med øget hyppighed og sværhedsgrad af gastrointestinale bivirkninger.
Dutch: U mag geen wit geneesmiddel langs de onderkant, bovenkant of zijkanten zien.
Danish: Du må ikke kunne se nogen hvide partikler langs bund, top eller sider.
Dutch: Hoe snel moet ik injecteren na het mengen Het mengen van het geneesmiddel
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker om uw dosis voor te bereiden en te injecteren.
Danish: Følg brugervejledningen til at fremstille og indsprøjte din dosis.
Dutch: Zo moet de spuit er nu uitzien.
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Dutch: Luchtbellen zijn niet schadelijk en beïnvloeden uw dosis niet bij dit soort injecties.
Danish: Luftbobler vil ikke skade dig eller påvirke din dosis ved denne type indsprøjtning.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Danish: I et 28-ugers open-label studie blev Bydureon BCise sammenlignet med exenatid opløsning til injektion hos patienter på et diæt- og motionsprogram alene eller med stabilt regime af orale glukosenedsættende lægemidler.
Dutch: Least Squares Means.
Danish: Mindste kvadraters metode.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Dutch: Elke verpakking bevat 4 kits met één dosis:
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen med depotformulering af exenatid ikke genoptages.
Dutch: Zowel patiënten op exenatide met verlengde afgifte als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde, hoewel het verschil tussen de twee behandelarmen niet significant was.
Danish: Både patienter på exenatid depotformulering og opløsning til injektion opnåede en reduktion af vægten sammenligned med baseline, selvom forskellen mellem de to behandlingsarme ikke var signifikant.
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.
Danish: Der er en injektionskanyle per pen.
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb met het verwijderen van de naalddop?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Danish: INR bør monitoreres i starten af behandling med depotformulering af exenatid hos patienter, der får warfarin og/eller coumarolderivater (se pkt.
Dutch: De suspensie is verpakt in een 2 ml type-I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een (bromobutyl) rubberen dichting/stop-combinatie (combiseal) en aan de andere zijde met een (bromobutyl) rubberen zuiger.
Danish: Suspensionen er pakket i et 2 ml Type I glashætteglas, forseglet i den ene ende med en (bromobutyl) gummitætning/prop (kombineret) og i den anden ende med et (bromobutyl) gummistempel.
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Danish: En klinisk relevant virkning hos patienter behandlet med exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion blev observeret ved HbA1c, uanset den bagvedliggende antidiabetesbehandling i begge studier.
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Danish: *p-værdi < 0,01.
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose op week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Danish: Den absolutte ændring i 2-timers postprandial plasmaglucose i uge 28 er modelleret på samme måde med ANCOVA.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1-receptoragonisten.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1-receptoragonister.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Danish: Hos rotter og mus er der observeret tumorer i thyroidea med langtidsvirkende GLP-1receptoragonister.
Dutch: Het geneesmiddel injecteren
Danish: Indsprøjtning af medicinen
Dutch: Nuttige tips:
Danish: Gode råd:
Dutch: In de periode sinds exenatide met verlengde afgifte op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen af exenatid depotformulering er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Danish: • Pennen skal opbevares liggende.
Dutch: Een naald dient als reserve.
Danish: Den ene kanyle er en reservekanyle.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Danish: Mens du holder pennen lodret med kanylehætten øverst, skal du dreje håndtaget langsomt mod uret.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Danish: Efter suspension er den afgivne dosis 2 mg/0,65 ml.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Dutch: Oranje etiket
Danish: Orange mærkat
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Danish: For at få en fuld dosis, skal medicinen blandes godt og se uklar ud.
Dutch: De luchtbellen kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Danish: Luftboblerne er ikke skadelige for dig og har ingen betydning for din dosis.