FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na podanie jednej dávky (1 ml) lieku do postihnutého ucha:
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
Slovak: Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na osnovi identifikacije in testiranju občutljivosti povzročitelja ter pri tem upoštevati uradno in lokalno antimikrobno strategijo.
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1 % ošetrených psov).
Slovenian: Občasno se pojavijo papule (pri manj kot 1 % zdravljenih psov).
Slovak: Neuplatňuje sa
Slovenian: Ni smiselno.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Kompatibilita s prípravkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Slovenian: Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Slovak: Gentamycín sa dáva do súvislosti s ototoxicitou, keď sa podáva systémovou cestou v dávkach vyšších ako sú terapeutické dávky.
Slovenian: Znana je povezava gentamicina z ototoksičnostjo, kadar se daje po sistemski poti v odmerku, večjem od terapevtskega.
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Slovenian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamycín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
Slovenian: Zaradi neznatne sistemske absorpcije hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata in mikonazol nitrata, je možnost pojava teratogenih in fetotoksičnih učinkov ter toksičnih učinkov na mater ob uporabi priporočenih odmerkov pri psih zelo nizka.
Slovak: Mechanizmy odolnosti voči azolom pozostávajú buď zo zlyhania akumulácie protiplesňových látok alebo z modifikácie cieľového enzýmu.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti na azole so posledica neuspelega kopičenja glivic ali prilagoditve ciljnega encima.
Slovak: Pred prvým použitím dôkladne potraste fľaštičkou a naplňte pumpu jej stlačením.
Slovenian: Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
Slovak: Mikonazolnitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou protiplesňovou aktivitou.
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Slovak: Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
Slovenian: Škatla z eno večodmerno črpalko (vsebina 10 ml je enaka 10 odmerkom).
Slovak: Psy
Slovenian: psi
Slovak: Gravidita a laktácia:
Slovenian: Brejosti in laktacije:
Slovak: Jednodávková nádobka:
Slovenian: Enoodmerni vsebnik:
Slovak: Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamycín
Slovenian: Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Slovak: Viacdávková nádobka:
Slovenian: Večodmerni vsebnik:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh snovi
Slovak: Šarža {číslo}
Slovenian: Lot {številka}
Slovak: Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútneho obnovenia opakovaného zápalu vonkajšieho ucha súvisiaceho s baktériami citlivými na gentamycín a plesňami citlivými na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje akutnega vnetja zunanjega sluhovoda in akutnega poslabšanja ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda, povezanega z bakterijami, ki so občutljive na gentamicin, in glivicami, ki so občutljive na mikonazol, posebej Malassezia pachydermatis.
Slovak: Hildebrandgasse 27
Slovenian: VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27
Slovak: Ušné použitie.
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Slovak: V prípade náhodného styku vypláchnite veľkým množstvom vody.
Slovenian: V primeru nenamernega stika oči temeljito sperite z veliko vode.
Slovak: V prípade parazitickej otitídy by sa mala použiť vhodná liečba proti roztočom.
Slovenian: V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim akaricidnim zdravljenjem.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Slovak: Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamycínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, ki jih vsebuje povzetek glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča prevalenco bakterij in glivic, odpornih na gentamicin oziroma na mikonazol, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi in azolnimi protiglivičnimi sredstvi zaradi možne križne odpornosti.
Slovak: 06516 Carros
Slovenian: 06516 Carros FRANCE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovak: Pokiaľ sa toto objaví, mala by byť liečba prerušená.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat )
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
Slovenian: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: V prípade náhodného styku s pokožkou sa odporúča dôkladne ju umyť vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega stika kožo temeljito sperite z vodo.
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (kortikosteroid, látka pôsobiaca proti plesniam a antibiotikum):
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika):
Slovak: Viď časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat.
Slovenian: Glejte tudi »Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih«..
Slovak: 1 dávka x 5
Slovenian: 1 odmerek x 5
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Slovenian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Slovak: 1 dávka x 50
Slovenian: 1 odmerek x 50
Slovak: LEHOTA(Y)
Slovenian: PRILOGA I
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/11/2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/11/2008.
Slovak: Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamycín
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - Mikonazol - Gentamicin
Slovak: Otologiká, kortikosteroidy v kombinácii s antiinfekčnými látkami ATCvet kód: QS02CA03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA03
Slovak: Hydrokortizónaceponát
Slovenian: Hidrokortizon aceponat
Slovak: 1 dávka x 10
Slovenian: 1 odmerek x 10
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVIA (MRL)
Slovak: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48
Slovenian: Tel.: 0033/4 92 08 73 00 Faks: 0033/4 92 08 7348 E-mail: dar@virbac.fr
Slovak: Pokiaľ sa objaví, liečba by mala byť prerušená.
Slovenian: Če pride do okvare sluha, je treba prekiniti zdravljenje.
Slovak: 1,505 IU/ml OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO POČET DÁVOK 10 ml (10 dávok)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 ml (10 odmerkov)
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (antibiotikum, látka pôsobiaca proti plesniam a kortikosteroid).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin: kortikosteroida, antimikotika in antibiotika.
Slovak: LEHOTA(-Y)
Slovenian: poglavju.)
Slovak: 1,505 IU/ml
Slovenian: 1505 i.e./ml.
Slovak: Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Easotic kapljice za uho suspenzija za pse
Slovak: Pred použitím dôkladne pretraste obsah pipety.
Slovenian: Pred uporabo jo dobro pretresite.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 10 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 VIACDÁVKOVOU NÁDOBKOU
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VEČODMERNIM VSEBNIKOM Z 10 ODMERKI
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Slovenian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Iba na použitie do uší.
Slovenian: Samo za avrikularno uporabo.
Slovak: Je dostupná v 10 ml fľaši.
Slovenian: Na voljo je v 10-mililitrski steklenički.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas piatich dní.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno pet dni.
Slovak: Jedna veľká terénna skúška sa uskutočnila v rôznych centrách v celej Európe.
Slovenian: Eno večje preskušanje na terenu je bilo izvedeno v različnih središčih v Evropi.
Slovak: Zvyčajne ide dočasné reakcie a vyskytujú sa predovšetkým u starších psov.
Slovenian: Ta je običajno začasna in se pojavi predvsem pri starejših psih.
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni baktériám vytvárať proteíny.
Slovenian: Deluje tako, da bakterijam preprečuje proizvodnjo beljakovin.
Slovak: Používanie prípravkov do uší môže byť spojené s poškodením sluchu.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Easotic:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Easotic:
Slovak: Liek Easotic bol skúmaný v prípade psov v laboratórnych, aj v terénnych skúškach.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
Slovak: Vnútorná časť ucha by sa pred liečbou mala vyčistiť a vysušiť a malo by sa z ucha odstrániť aj nadbytočné ochlpenie.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti, odvečno dlako pa je treba odrezati.
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Slovenian: Odmerek je 1 ml, ki se daje neposredno v uho z eno aktivacijo črpalke, ki je priložena steklenički.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Slovenian: To prepreči rast bakterij in povzroči, da odmrejo.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Slovenian: Gentamicinijev sulfat je antibiotik, ki spada v skupino aminoglikozidov.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je glukokortikosteroid, vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje in srbenje.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou alebo s okom postihnuté miesto okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Slovak: V prípade približne 2 % psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa pri okoli 2 % psov.
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Slovenian: Zdravilo Easotic vsebuje tri zdravilne učinkovine: hidrokortizon aceponat, mikonazololijev nitrat in gentamicinijev sulfat.
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Easotic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 20. novembra 2008.
Slovak: Liek bol dobre znášaný.
Slovenian: Zdravilo so psi dobro prenašali.
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Slovenian: Mikonazolijev nitrat je protiglivično sredstvo, ki deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Easotic pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes, povezanih z bakterijami, občutljivimi na gentamicin, in glivicami, občutljivimi na mikonazol, zlasti Malassezia pachydermatisin, večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Easotic odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Easotic odobreno?
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Slovenian: Zdravilo Easotic se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Easotic?
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Slovenian: Zdravilo Easotic se ne sme uporabljati pri psih, ki utegnejo biti alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, če je ušesni bobnič predrt, sočasno z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo uho, ali pri psih s parazitsko okužbo, imenovano generalizirana demodikoza (garje).
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Easotic, mikonazolijev nitrat in gentamicinijev sulfat, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, hidrokortizon aceponat, deluje proti vnetju.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Slovenian: V študiji so učinkovitost zdravila Easotic primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine, pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi se bakterijskimi ali glivičnimi vnetji ušes.
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo v priporočenem odmerku in po petdnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Easotic izkazalo med študijami?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Easotic, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V prípade náhodného užitia lieku alebo výskytu podráždenia oka vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Čo je liek Easotic?
Slovenian: Kaj je zdravilo Easotic?
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Easotic uporablja?
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Easotic raziskano?
Slovak: EMEA/V/C/140
Slovenian: EMEA/V/C/140 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EASOTIC Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Slovenian: Zdravilo so kapljice za uho v obliki suspenzije bele barve za pse.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice, zaradi česar se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Slovak: Lieková forma
Slovenian: IIzmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Slovenian: ni priporočljivo (podatki niso na voljo)
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Slovenian: Posebej pomembna so naslednja zdravila:
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Slovenian: Otroku dajte piti.
Slovak: (najbližšia)
Slovenian: (najbližja)
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Slovenian: Ne skrbite, če se ves prašek ne bo raztopil.
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Slovenian: * Popolne genotipizacije v vseh študijah niso izvedli.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Slovenian: Odmerek je najbolje zaužiti zjutraj z zajtrkom.
Slovak: Príprava doma
Slovenian: Priprava doma
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Slovenian: Ponavadi je najbolj priročno, če vzamete en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami.
Slovenian: V redkih primerih so vodili do samopoškodbe, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Slovenian: Specifičnih študij za oceno zmanjšanja tveganja zapletov niso opravili.
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Slovenian: • zmedenost, nenormalno vedenje,
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Slovenian: Ti dogodki se lahko pojavijo pri razvoju encefalitisa ali encefalopatije, lahko pa se pojavijo brez očitne hude bolezni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Slovenian: • spremenjena raven zavesti
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Slovenian: Ti simptomi so lahko tudi posledica drugih okužb.
Slovak: • že máte problémy s vašimi obličkami.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Slovak: 6 roky
Slovenian: 6 leta
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Slovenian: Ponovite ta postopek vsakič, ko morate dati zdravilo.
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, neglede na to kateri odmerek pripravljate.
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
Slovenian: V tem primeru, bo morda potrebno prilagoditi odmerek
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravilno velikost odmernika.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Slovenian: To je običajno primerno za otroke starejše od 1 leta.
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Slovenian: • če vaš imunski sistem ne deluje
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Slovenian: Gripo so potrdili pri 163 od 377 posameznikov.
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Slovenian: To so lahko znaki redkih vendar resnih neželenih učinkov.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Slovenian: Uporabo protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje gripe moramo določiti na osnovi uradnih priporočil.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s šibkim imunskim sistemom bo zdravljenje trajalo 10 dni.
Slovak: Vhodným miešadlom miešajte 2 minúty.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Slovenian: • če ste opazili spremembe v obnašanju ali razpoloženju (nevropsihiatrični dogodki), še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Shranjevanje suspenzije, pripravljene v lekarni Rok uporabe je 3 tedne, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Slovenian: Klinični pomen te najdbe zaradi omejene moči študije ni jasen.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Slovenian: Od teh je 851 otrok prejelo zdravljenje z oseltamivir suspenzijo.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Slovenian: Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, še posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Slovenian: Previdno ravnajte s praškom, saj lahko draži vašo kožo in oči.