FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kliniczna oporność E. coli u kurczaków na cyprofloksacynę wyniosła 1,9% w latach 1999-2000 i wzrastała w latach 2002-3, osiągając 5,9% w latach 2005-6.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Polish: • okresu karencji;
Maltese: • Il-pożoloġija;
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Polish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NIEMCY
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Polish: Wykazano, że produkt Baytril 10% roztwór doustny podany w dawce równej 100 ppm (około 10 mg/kg) przez 6 dni i po powtórnym podaniu po przerwie trwającej 3 dni jest bezpieczny w stosowaniu u królików w wieku 30 dni, u królic w okresie parzenia się i po 15 dniach po parzeniu się oraz u królic w okresie laktacji.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Polish: Aneks I
Maltese: ANNESS I
Polish: Ostatnia praca: de Jong i wsp.
Maltese: Dokument reċenti minn de Jong et al
Polish: 3641 RT Mijdrecht HOLANDIA
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Polish: Aneks III
Maltese: ANNESS III
Polish: Zważywszy, że:
Maltese: Jiskadi:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Maltese: FIL-PAKKETT
Polish: Jednakże zgodnie z raportem EFSA/ECDC
Maltese: Madankollu skont ir-rapport tal-EFSA/ECDC
Polish: Leczenie przez 3-5 kolejnych dni; leczenie przez 5 dni w przypadku zakażeń o charakterze mieszanym lub przewlekłym, postępującym przebiegu.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki chinolonowe i chinoksalinowe, fluorochinolony.
Maltese: Antibatteriċi quinolone u quinoxaline, fluoroquinolones.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu krwi, wynoszące 2 mg/ml, jest osiągane w ciągu 1,5 godziny po podaniu pojedynczej dawki bolusowej wynoszącej 10 mg/kg masy ciała, przy całkowitej ogólnoustrojowej dostępności rzędu 14,4 mg·godz./l.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Polish: • wskazań do stosowania;
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zgodziły się na usunięcie następujących wskazań z informacji o produkcie z powodu niedostatecznej ilości danych na poparcie i/lub z uwagi na fakt, że wskazania nie były zgodne z rozważnym stosowaniem fluorochinolonów: zakażenia wywołane przez Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Polish: Pojemniki dostarczane są z miarką dozującą wykonaną z polipropylenu.
Maltese: Armi kull materjal mhux użat.
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Polish: Łączna liczba królików x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra jew effetti oħra
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali
Polish: Stwierdzono, iż oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu; (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków; (iii) mechanizmy usuwania leków; (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompattibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
Maltese: Reżistenza għal fluoroquinolone fl-E coli u s-Salmonella minn bhejjem u tjur b'saħħithom fl-UE.
Polish: W przypadku podawania preparatu w schemacie ciągłym w wodzie do picia (wielokrotne dawkowanie) zostaje osiągnięty stan równowagi dynamicznej wynoszący od 0,5 mg (indyki) do 0,8 mg (kurczęta) enrofloksacyny na litr.
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Polish: Butelki o pojemności 100, 500 i 1000 ml lub kanister o pojemności 5000 ml.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Polish: Bayer Animal Health GmBH
Maltese: Id-Danimarka Bayer Animal Health GmBH
Polish: Spektrum antybakteryjne
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Polish: Butelki o pojemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką z HDPE, zamykane zakrętką polipropylenową.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Polish: W UE zgłaszano również przypadki oporności na szczep Mycoplasma synoviae.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Polish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Utrzymywanie się Mycoplasma synoviae u kur po dwóch cyklach leczenia enrofloksacyną i wykrywanie mutacji w genie parC.).
Maltese: Il-persistenza ta' Mycoplasma synoviae fit-tiġieġ wara żewġ trattamenti b'enrofloxacin u rrilevamenti ta' mutazzjonijiet fil-ġene parC.
Polish: ZAŁĄCZNIK I
Maltese: ATTIVA(I)
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Polish: Moc
Maltese: IEĦOR
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Polish: Enrofloksacyna jest wydalana z organizmu przy okresie półtrwania wynoszącym 6 godzin.
Maltese: Enrofloxacin jiġi eliminat mill-ġisem b'half-life ta' 6 sigħat.
Polish: Króliki
Maltese: Tjur
Polish: Nr serii: {numer}
Maltese: {xahar/sena}
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Maltese: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Polish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Maltese: In vitro, intwera antagoniżmu meta l-fluoroquinolones ġew kombinati ma' sustanzi antimikrobiċi batterjostatiċi bħal makrolidi jew tetracyclines u phenicols.
Polish: OKRES KARENCJI
Maltese: KARATTERISTIĊI
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA90.
Maltese: Kodiċi ATCvet: QJ01MA90.
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Maltese: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Polish: i Proteus spp.
Maltese: u Proteus spp.
Polish: <{MM/RRRR}>
Maltese: <{MM/YYYY}>
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Maltese: L-Irlanda Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Polish: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Maltese: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Polish: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Maltese: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Polish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Maltese: 190 21 Praha 9
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
Maltese: Ir-rata ta' reazzjoni klinika kienet 92%.
Polish: Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Maltese: Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica.
Polish: Omówienie dostępnych danych
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Polish: (h) F (%)
Maltese: eliminazzjoni F (%)
Polish: Świnie (prosięta)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Niemcy
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <{DD/MM/RRRR}><{DD miesiąc RRRR}>.
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizazzjoni:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>
Polish: aureusuzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
Maltese: Staph. aureus, flimkien ma' kura batterjoloġika ta' 66,67%.
Polish: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Maltese: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica u Mycoplasma spp.
Polish: Oznaczono obecność bakterii, w tym bakterii E. coli.
Maltese: Ġiet iddeterminata lpreżenza ta' batterji inkluż E. coli.
Polish: Agnoletti i wsp.
Maltese: Agnoletti et al.
Polish: Słowenia
Maltese: Slovenia
Polish: Węgry
Maltese: Hungary
Polish: Skuteczność przeciwko bakteriom M. haemolytica i Mycoplasma bovis wykazano w kilku baniach eksperymentalnych, w których zakażenie indukowano szczepami M. haemolytica i M. bovis.
Maltese: L-effikaċja kontra M. haemolytica u Mycoplasma bovis ġiet iġġustifikata permezz ta' bosta studji sperimentali li fihom ġiet prodotta infezzjoni indotta bi M. haemolytica u M. bovis.
Polish: Enrofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy pochodnych fluorochinolonowych kwasów karboksylowych.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tadderivati ta' fluoroquinolone carboxylic-acid.
Polish: Podawana we wstrzyknięciach enrofloksacyna obniżała częstość występowania biegunki u ssących prosiąt o maksymalnie 70%.
Maltese: Enrofloxacin injettabbli naqqas l-inċidenza tad-dijarea sa 70% fil-qżieqeż mhux miftuma.
Polish: Przeciwwskazania
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Maltese: Kontraindikazzjonijiet
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Maltese: Laħam u interjuri: 13-il jum.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra
Polish: aureus) wynosił 39,5% w grupie otrzymującej dawkę 2,5 mg/kg mc. i 82% w grupie otrzymującej dawkę 5 mg/kg mc.
Maltese: Il-perċentwal ta' kura batterjoloġika (Staph. aureus) kien 39.5% fil-grupp ta' 2.5 mg/kg u 82% fil-grupp ta' 5 mg/kg.
Polish: (moc dawki 100 mg/ml)
Maltese: (qawwa ta' 100 mg/ml)
Polish: Dawka (mg/kg m.c.)
Maltese: Rata ta' doża (mg/kg bw)
Polish: BAYTRIL 2,5 % Enrofloksacyna 25 mg/ml
Maltese: BAYTRIL 2,5 % Enrofloxacin 25 mg/ml
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Maltese: Il-parametri kliniċi tjiebu.
Polish: Produkty do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazwy produktów związanych są to roztwory do wstrzykiwań zawierające enrofloksacynę w stężeniu odpowiednio: 25 mg/ml, 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin f'25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
Maltese: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: (np. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, takim jak Staphylococcus spp.
Maltese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterja pożittiva għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Polish: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Maltese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Polish: Posiada szerokie spektrum aktywności antybakteryjnej, obejmujące bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Polish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Niemcy
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg mc./dobę przez 3 dni.
Maltese: Ingħataw tliet dożi differenti ta' enrofloxacin: 1.25, 2.5 jew 5 mg/kg bw/jum għal 3 ijiem.
Polish: Okresy karencji
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Polish: 50 ml i 100 ml w pudełku tekturowym.
Maltese: 50 ml u 100 ml f'kaxxa tal-kartun.
Polish: W
Maltese: B.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
Maltese: Id-dejta klinika kollha disponibbli kienet tirreferi għall-fniek domestiċi biss.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha disponibbli (dejta klinika, PK/PD u dwar ir-reżistenza antimikrobika), is-CVMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Polish: Ostre zapalenie sutka wywołane przez bakterie Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c.,
Maltese: Mastite akuta kkawżata minn Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg bw, li tikkorrispondi għal
Polish: Króliki:
Maltese: Ħnieżer:
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Po dożylnym podaniu dawki o mocy 100 mg/ml oznaczono krytyczne parametry PK w mleku i wykorzystano je do obliczenia przewidywanych stosunków wartości PK/PD oraz wartości MIC90 dla bakterii E. coli.
Maltese: Il-parametri PK kritiċi fil-ħalib ġew determinati wara l-amministrazzjoni intravenali tal-qawwa ta' 100 mg/ml u ġew użati għall-kalkolu tal-proporzjonijiet PK/PD ta' previżjoni flimkien mal-valuri MIC90 għal E. coli.
Polish: Mleko: 3 dni.
Maltese: Ħalib: 3 ijiem.
Polish: NUMER SERII PRODUCENTA Nr serii: {numer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR] {Numru} tal-lott
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom (ara Anness I)
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
Maltese: Fil-klieb, jista' jkun hemm reazzjoni lokali moderata u temporanja (bħal edema).
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni.
Maltese: Laħam u interjuri: 6 ijiem.
Polish: Porównano skuteczność dawki wynoszącej 2,5 mg/kg mc. podawanej raz na dobę przez 3 dni z preparatem złożonym zawierającym trimetroprim i sulfamid (30 mg/kg mc. na dobę przez 3 dni).
Maltese: L-effikaċja fid-dożaġġ ta' 2.5 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem tqabblet ma' dik ta' kombinazzjoni fissa ta' trimetroprimsulfamid (30 mg/kg bw darba kuljum għal 3 ijiem).
Polish: Psy, koty, króliki, gryzonie (z wyjątkiem: świnki morskie, chomiki), zwierzęta egzotyczne (gady, ptaki), świnie (prosięta, świnie < 30 kg m.c.)
Maltese: Klieb, qtates, fniek, rodituri (eskluż: fniek tal-indi, hamster), annimali eżotiċi (rettili, speċi avjani), ħnieżer (qżieqeż, ħnieżer < 30 kg bw)
Polish: Enrofloksacyna jest lekiem wyłącznie do użytku weterynaryjnego.
Maltese: Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Polish: W przypadku niektórych wskazań dotyczących ciężkich chorób zwierząt fluorochinolony mogą stanowić jedyny dostępny alternatywny środek przeciwdrobnoustrojowy (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Maltese: Għal xi indikazzjonijiet tal-annimali serji, il-fluoroquinolones jistgħu jkunu l-unika alternattiva disponibbli (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
Maltese: Fl-għoġġiela, jista' jkun hemm reazzjonijiet lokali temporanji fit-tessut f'każijiet rari ħafna u jistgħu jiġu osservati sa 14-il jum.
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Maltese: Ġew inklużi grupp ta' kontroll pożittiv ikkurat b'oxytetracyclin u grupp mhux ikkurat.
Polish: przez 5 kolejnych dni.
Maltese: 5 ijiem konsekuttivi.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane (kliniczne, dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe), CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne.
Maltese: Filwaqt li qies id-dejta kollha (klinika, PK/PD u reżistenza antimikrobika), is-CVMP qies li din lindikazzjoni tista' tiġi aċċettata.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni fih 25 mg ta' enrofloxacin u 30 mg ta' alkoħol n-butyl bħala preservattiv.
Polish: • wskazań,
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Maltese: Din id-dejta hija appoġġata minn letteratura ppubblikata.
Polish: 1123 Budapest Hungary
Maltese: 1123 Budapest
Polish: : bydło: 45% do 86%; świnie: 4% do 27%.
Maltese: Fl-aħħar snin: bovini: 45% sa 86%; majjali: 4% sa 27%.
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Maltese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franza
Polish: Burgos Hiszpania
Maltese: Burgos Spanja
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Maltese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Polish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti i wsp.
Maltese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Maltese: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Is-Slovenja
Polish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Hiszpania
Maltese: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanja
Polish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Maltese: Dto 2775-696 Carcavelos
Polish: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Maltese: Ir-Rumanija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Polish: Ozzano Emilia (BO) Włochy
Maltese: Ozzano Emilia (BO) L-Italja
Polish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Polish: 05-651 Drwalew Polska
Maltese: 05-651 Drwalew
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Maltese: Il-Polonja Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Maltese: 949 01, Nitra
Polish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Maltese: Il-Ġermanja Calluna Pharma bvba Treslong 34
Polish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Maltese: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano L-Italja
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Maltese: 48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja
Polish: i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: U Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
Maltese: D-88326 Aulendorf Il-Ġermanja
Polish: Edifício Suécia II
Maltese: Edifício Suécia II Piso 4A
Polish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Polish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Niemcy
Maltese: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen
Polish: Co. Galway
Maltese: Galway
Polish: Drugs Italia s.r.l.
Maltese: Italia s.r.l.
Polish: 08041 Barcelona Hiszpania
Maltese: 08041 Barcelona Spanja
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Maltese: B-2322 Hoogstraaten Il-Belġju
Polish: Enrofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy pochodnych fluorochinolonowych kwasów karboksylowych.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kemoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi talfluoroquinolone carboxylic-acid.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7
Polish: 08028 Barcelona Hiszpania
Maltese: 08028 Barcelona Spanja