FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Amoxicillin/Clavulansäure wurde ursprünglich entwickelt, weil Bedarf nach einem oralen Breitspektrumantibiotikum gegen β-Laktamase bildende Pathogene bestand.
Lithuanian: Amoksicilinas su klavulano rūgštimi sukurti esant poreikiui geriamojo, plataus veikimo spektro antibiotiko, kuris veiktų ir beta-laktamazę produkuojančius patogenus.
German: Die im Wirkstoffverhältnis von 4:1 enthaltene niedrigere Amoxicillindosis wurde als unzureichend erachtet, um die zur Eliminierung von S. pneumoniae-Stämmen mit verminderter Sensitivität gegenüber Penicillin erforderlichen MIC-Konzentrationen von Amoxicillin zu erzielen.
Lithuanian: Mažesnė amoksicilino dozė 4:1 santykio formulėje buvo vertinama kaip nepakankama reikiamam sumažinto jautrumo penicilinui S.
German: Die Dosierungsempfehlungen für Augmentin ES werden durch klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei akuter
Lithuanian: Augmentin ES dozavimo rekomendacijos paremtos klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis su ŪVAU.
German: Die genannten Gegenanzeigen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Lithuanian: Aptartos kontraindikacijos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
German: Randomisierte klinische Studien bei Erwachsenen haben die Äquivalenz verschiedener Dosierungen bei mehreren ambulant erworbenen Infektionen und in der Pädiatrie bestätigt.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai su visuomenėje įgyta pneumonija sergančiais suaugusiais ir vaikais įrodė įvairių preparato dozių ekvivalentiškumą.
German: In einigen Ländern hat sich die Zahl penicillinresistenter Vertreter der Art Streptococcus pneumoniae im Lauf der Zeit nicht verändert, wohingegen die Tendenz in Richtung einer Resistenz von S. pneumoniae aus ambulant erworbenen Atemwegsinfektionen und Bakteriämien keinen Hinweis auf eine langfristige Zunahme der Nicht-Sensitivität erkennen lässt.
Lithuanian: pneumoniae, esant visuomenėje įgytoms kvėpavimo takų infekcijoms ir bakteremijoms nejautrumo didėjimas laiko atžvilgiu nebuvo įrodytas.
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, duomenų, reikalingų preparato dozavimo rekomendacijoms pateikti, stokojama, gydytojai perspėjami dozuoti preparatą atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
German: ANWENDUNGSGEBIETE, DIE MEHREREN AUGMENTIN-WIRKSTOFFVERHÄLTNISSEN GEMEINSAM SIND:
Lithuanian: BENDROS KELIŲ SANTYKIŲ AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
German: Augmentin ES (extrastark), Suspension für die Anwendung in der Pädiatrie, wurde auf der Grundlage klinischer Studien bei akuter Mittelohrentzündung und von PK/PD-Daten aus Tiermodellen entwickelt, um die Eliminierung penicillinresistenter S. pneumoniae (PRSP) mit Penicillin-MIC-Werten bis zu einschließlich 4 g/ml zu verbessern.
Lithuanian: Augmentin ES, pediatrinė suspensija, buvo sukurta naudojantis klinikiniais ŪVAU (ūminio vidurinės ausies uždegimo) klinikinių tyrimų duomenimis ir farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis iš modelių su gyvūnais, siekiant užtikrinti penicilinui atsparių S.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete und ging in seiner Erörterung auf Atemwegsinfektionen, akute Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Tonsillo-Pharyngitis und Sinusitis, Haut- und Weichteilinfektionen und Harnwegsinfektionen ein.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė kvėpavimo takų infekcijas (KTI), ŪVAU, visuomenėje įgytą pneumoniją (VĮP), tonzilofaringitą ir sinusitą, odos ir minkštųjų audinių infekcijas (OIMAI) ir šlapimo takų infekcijas (ŠTI).
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Lithuanian: CHMP sutiko su pagrindinėmis rinkodaros teisės turėtojo pateiktomis išvadomis, tačiau naujieji 4:1 ir 8:1 santykių palyginamieji tyrimai parodė aiškų 8:1 pranašumą, esant didesnių reikšmių bakterijų sukėlėjų MIK.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützen die PK/PD-Daten die fortgesetzte Anwendung der oralen Formulierung mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenys palaiko tęstinį 2:1 santykio geriamojo preparato skyrimą ir jis išlieka veiksmingas prieš daug patogenų.
German: Er gelangte zu dem Schluss, dass die Behandlung mit Augmentin im Wirkstoffverhältnis von 4:1 für die beantragten Anwendungsgebiete belegt ist und Patienten und verschreibenden Ärzten eine wertvolle Möglichkeit zur Behandlung leichter bis mittelschwerer sowie schwererer Infektionen in Bereichen an die Hand gibt, in denen bakterielle Resistenz kein signifikantes Problem darstellt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Lithuanian: pneumoniae štamų paplitimo Prancūzijoje, ypač jaunų vaikų, sergančių ūminiu vidurinės ausies uždegimu, tarpe.
German: Die verschiedenen Wirkstoffverhältnisse geben dem verschreibenden Arzt, abhängig von der Art der Infektion, maßgeblichen Patientenfaktoren und darüber hinaus den lokalen bzw. regionalen Sensitivitäten der vermutlich beteiligten Pathogene, eine gewisse Wahlmöglichkeit bei der Behandlung von Infektionen.
Lithuanian: Pasirenkant infekcijų gydymą, gali būti išrašytas preparatas su skirtingu komponentų santykiu, remiantis infekcijos pobūdžiu, atitinkamais su pacientu susijusiais veiksniais bei lokaliu ar regioniniu galimų sukėlėjų jautrumu.
German: Starke unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen einen anderen Betalaktam-Wirkstoff (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankengeschichte.
Lithuanian: , cefalosporiną, karbapenemą ar monobaktamą) pasireiškimas praeityje (pvz., anafilaksija).
German: Die intravenösen und oralen Formulierungen erleichtern die Umstellung bzw. eine Folgetherapie ausgehend von einer intravenösen Anfangstherapie zu einer oralen Anschlussbehandlung.
Lithuanian: Tai, kad yra tiek intraveninio skyrimo, tiek geriamos vaisto formos, palengvina atitinkamo gydymo schemą pradedant gydymą intraveniniu ir vėliau tęsiant jį geriamuoju preparatu.
German: peritonsilläre Infektionen, Epiglottitis und Sinusitis, begleitet von starken systemischen
Lithuanian: epiglotitas ir sunkių sisteminių požymių ir simptomų lydimas sinusitas)
German: Der Datenlage zufolge ist diese Tagesdosis nur für Pathogene mit einem MIC90 von <1 µg/ml geeignet, d. h. Pathogene, bei denen die Zeit, während der die Plasmakonzentration über der MIC liegt, > 40 % beträgt.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
German: Da Augmentin ES bei der Behandlung penicillinresistenter S. pneumoniae geprüft worden war, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass dieses Wirkstoffverhältnis für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet ist, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Lithuanian: pneumoniae štamų sukeltą infekciją, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šis santykis yra tinkamas gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
German: Wenn Bakterien die Ursache sind, handelt es sich bei dem Pathogen meistens um S. pyogenes, das stets penicillinsensitiv ist und mit Amoxicillin alleine oder mit Penicillin behandelt werden kann.
Lithuanian: pyogenes, kuris visuomet jautrus penicilinui, todėl šias infekcijas derėtų gydyti vien amoksicilinu arba penicilinu.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Lithuanian: I priedą), kurių charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nurodyti III priede, rinkodaros teises.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: 170 09 Sverige (SWE)
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Lithuanian: Meda AS Solvang 8
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
German: 152 32 Halandri, Athens
Lithuanian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
German: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
German: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Lithuanian: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
German: Bial - Portela & Cª, S,A
Lithuanian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av.
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Lithuanian: 10095 Grugliasco (TO)
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
German: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
German: Schweden Meda AB Box 906
Lithuanian: Box 906
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Lithuanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Lithuanian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Lithuanian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Lithuanian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Lithuanian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: 3705 LZ ZEIST
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
German: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Lithuanian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: Clavamox intravenös 550 mg
Lithuanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Great West Road Brentford
Lithuanian: Great West Road
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Lithuanian: Augmentin 1 g Tablets
German: Zum Einnehmen 125/31,25mg/ 5ml
Lithuanian: Vartoti per burną 125/31,25 mg/5 ml
German: 125/31,25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml (Amoksicilino 25 mg/ml)
German: 250/62,5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Lithuanian: 250/62,5 mg/5 ml (Amoksicilino: 50 mg/ml)
German: - Via A.
Lithuanian: A.
German: Zum Einnehmen 250/62,5mg/ 5 ml
Lithuanian: Vartoti per burną 250/62,5 mg/5 ml
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystyė
German: Augmentin 125/31 SF Sachet
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Lithuanian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: 2000mg : 200mg/ Durchstechflasche
Lithuanian: 2000mg : 200mg/ vial
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
German: 125/31,25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
German: Filmtablette
Lithuanian: Tabletė
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 1000mg : 100mg/ Durchstechflasche
Lithuanian: 1000mg : 100mg/ vial
German: Augmentin 875/125mg tablets
Lithuanian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
German: GlaxoSmithKline S.p.A.
Lithuanian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A.
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
German: Nehmen Sie die Tabletten täglich etwa zur selben Zeit ein und befolgen Sie alle
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
German: Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami vandeniu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
German: Bei Frauen wurde diese erhöhte Häufigkeit nach einem Jahr der Behandlung festgestellt und blieb während der Langzeitbehandlung bestehen.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
German: Die Inhaltsstoffe von Avaglim können in die Muttermilch übertreten und Ihrem Baby schaden.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen des behandelnden Arztes (oder aufgrund einer Verschreibung) eingenommen werden.
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
German: Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 112 Tabletten.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
German: Nach ungefähr 8 Wochen wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise erhöhen.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
German: Durchschnittlich wurden AUC0-t, AUC0-inf und Cmax von Glimepirid um 30%, 19% bzw. 55% angehoben.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo ar vaisto, vartojama prieš 30 minučių iki valgio, ar prieš pat valgį, nėra.
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų negauta.
German: AVAGLIM sollte einmal täglich kurz vor oder während einer Mahlzeit eingenommen werden (üblicherweise bei der ersten Hauptmahlzeit des Tages).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
German: Wie Avaglim aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Avaglim išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Therapie mit AVAGLIM sollte für jeden Patienten individuell festgelegt werden.
Lithuanian: Gydymą AVAGLIM kiekvienam pacientui reikia skirti individualiai.
German: Die Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Progression der Erkrankung oder auf mikrovaskuläre oder makrovaskuläre Ereignisse wurden nicht ermittelt (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
German: Vorübergehende Sehstörungen können auftreten, insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund der Blutzuckeränderungen.
Lithuanian: Gali pasireikšti laikini regėjimo sutrikimai, ypatingai gydymo pradžioje, dėl gliukozės kiekio kraujyje pokyčių.
German: Während der Behandlung mit AVAGLIM ist eine regelmäßige Kontrolle des Blutbildes (besonders der Leukozyten und Thrombozyten) erforderlich.
Lithuanian: Gydant AVAGLIM, būtina periodiškai atlikti kraujo tyrimus (ypač leukocitų ir trombocitų).
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, eine geeignete unterstützende Therapie, dem klinischen Zustand des Patienten entsprechend, einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
German: Sehr selten
Lithuanian: Labai retai
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Schnelle und übermäßige Gewichtszunahme
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai greitas ir didelis svorio priaugimas
German: Es kann bei insulinunabhängigem Diabetes mellitus angewendet werden.
Lithuanian: Jį galima vartoti nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto
German: Die Symptome einer Herzleistungsschwäche umfassen:
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
German: Wie alle Arzneimittel kann Avaglim Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
German: Nehmen Sie Avaglim immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Lithuanian: Avaglim visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Die Wahrscheinlichkeit derartiger Nebenwirkungen nimmt zu, wenn Sie zur Behandlung Ihres Diabetes noch weitere Arzneimittel (wie z. B. Insulin) verwenden, unter Nierenproblemen leiden oder älter als 65 Jahre sind.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
German: Die mittleren Dosen zum Ende der randomisierten Behandlung sind aus der folgenden Tabelle ersichtlich:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
German: Diese können bei weniger als 1 von 10 Behandelten auftreten: • Engegefühl in der Brust (Angina pectoris)
Lithuanian: Pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių:  krūtinės skausmas (krūtinės angina);
German: Avaglim und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes können einige bestehende Krankheiten verschlimmern oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.
Lithuanian: Avaglim ir kiti vaistai nuo diabeto gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
German: Insgesamt schieden 564 Patienten aus dem kardiovaskulären Follow-up aus, was einem Anteil von 12,3% der Rosiglitazon-Patienten und von 13% der Patienten im Kontrollarm entspricht.
Lithuanian: Iš viso 564 pacientai pasitraukė iš kardiovaskulinio stebėjimo, iš jų 12,3 % roziglitazono grupės pacientų ir 13 % kontrolinės grupės pacientų.
German: Eine Überdosierung von Sulfonylharnstoffen, Glimepirid eingeschlossen, kann zu einer schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen, die 12 bis 72 Stunden andauern und die nach einer scheinbaren Erholung erneut auftreten kann.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido darinių, įskaitant glimepiridą, perdozavimas gali sukelti sunkią, gyvybei pavojingą hipoglikemiją, kuri trunka nuo 12 iki 72 valandų, kuri po tariamo pagerėjimo gali vėl pasikartoti.
German: Kontrollieren Sie regelmäßig Ihr Gewicht und informieren Sie Ihren Arzt, falls dieses schnell zunimmt.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja, pasakykite gydytojui.
German: Der adjudizierte primäre Endpunkt war eine kardiovaskuläre Hospitalisation (einschließlich einer Hospitalisation wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärer Tod.
Lithuanian: Koreguota svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo gydymas ligoninėje dėl kardiovaskulinių priežasčių (įskaitant gydymą ligoninėje dėl širdies nepakankamumo) arba mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių.