FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Injektionsstedet må ikke masseres efter injektionen.
Icelandic: Eftir inndælingu má ekki nudda stungustaðinn.
Danish: Brug kun nåle der er kompatible til at bruge sammen med SoloStar (se SoloStar brugsanvisning).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem hafa verið viðurkenndar til notkunar með SoloStar (sjá SoloStar notkunarleiðbeiningar).
Danish: Sundhedspersonalet har besluttet, at SoloStar er den rigtige pen for dig.
Icelandic: Læknir hefur ákveðið að SoloStar henti þér byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Danish: Et 26 ugers fase III klinisk studie efterfulgt af et 26 ugers forlængelsesstudie vedrørende sikkerhed blev udført for at sammenligne insulin glulisin (0-15 minutter før et måltid) med regular human insulin (30-45 minutter før et måltid) injiceret subkutant hos patienter med type 2 diabetes mellitus, som også brugte NPH insulin som basal insulin.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur og fylgt var eftir með 26 vikna framhaldsrannsókn var glúlísíninsúlín (gefið 0-15 mínútum fyrir máltíð) borið saman við venjulegt mannainsúlín (gefið 30-45 mínútum fyrir máltíð) sem sprautað var undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem notuðu einnig NPH insúlín sem grunninsúlín.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen.
Icelandic: Þú verður að nota lyfjapennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf en NPH mannainsúlín.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Icelandic: Notuðum SoloStar á að fleygja í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt injektionsteknik før anvendelse af SoloStar.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing um rétta aðferð við að sprauta þig áður en þú byrjar að nota SoloStar.
Danish: Insulin glulisin til intravenøs anvendelse med en koncentration på 1 enhed/ml er stabilt mellem 15°C og 25°C i 48 timer (se pkt.
Icelandic: Glúlísíninsúlín til innrennslis í bláæð í styrkleikanum 1 eining/ml helst stöðugt á bilinu 15°C til 25°C í 48 klst. (sjá kafla 6.6).
Danish: Kontrollér blodsukkeret, og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af disse symptomer.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram.
Danish: Se på hætteglasset før du anvender det.
Icelandic: Skoðaðu hettuglasið áður en þú tekur það í notkun.
Danish: Hvis du holder op med at tage Apidra
Icelandic: Ef hætt er að nota Apidra
Danish: De kan omfatte koldsved, kølig og bleg hud, træthed, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller mathed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
Icelandic: Meðal þeirra getur verið kaldur sviti, köld og föl húð, þreyta, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða þróttleysi, rugl, einbeitingarörðugleikar, syfja, óvenjuleg svengdartilfinning, sjóntruflanir, höfuðverkur, ógleði og hjartsláttarónot.
Danish: Der er endvidere større risiko for at få hypoglykæmi hvis:
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Danish: Dosisskala Dosisknap
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Danish: Dette sikrer, at hele insulindosen injiceres.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Danish: Apidra kan administreres som kontinuerlig subkutan insulin-infusion (CSII) i pumpesystemer beregnet til insulin-infusion med passende katetre og reservoirer.
Icelandic: Nota má Apidra til stöðugs innrennslis undir húð (CSII (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion)) með insúlíndælum sem henta til insúlíninnrennslis með viðeigandi holleggjum og ílátum.
Danish: Disse instruksioner kan afvige fra de instruktioner, der følger med din insulin-infusionspumpe.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar geta verið frábrugðnar leiðbeiningum sem fylgja insúlín innrennslisdælunni.
Danish: I insulin glulisin faciliterer udskiftningen af den humane insulinaminosyre asparagin i position B3 med lysin og af lysin i position B29 med glutaminsyre en hurtigere absorption.
Icelandic: B3 í mannainsúlíni skipt út með lýsíni og lýsíni í stöðu B29 skipt út með glútamínsýru og með því fæst hraðara frásog.
Danish: Blodglucoseværdier målt af patienterne selv var af samme størrelsesorden.
Icelandic: Sambærileg blóðsykursgildi sáust hjá sjúklingum, sem mældu blóðsykursgildin sjálfir.
Danish: De fleste tilfælde var relateret til håndteringsfejl eller pumpesvigt.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um ranga notkun eða bilun dælunnar að ræða.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glúlísíninsúlíni (jafngildir 3,49 mg).
Danish: Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Icelandic: Ekki skal velja skammt og/eða ekki má þrýsta á inndælingartakkann nema nál sé föst á pennann.
Danish: Insulin glulisin har lav plasmaproteinbinding ligesom human insulin.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli, líkt og mannainsúlín.
Danish: Der kan forekomme lipodystrofi på injektionsstedet som følge af manglende skift af injektionssted inden for det enkelte område.
Icelandic: Fitukyrkingur getur komið fram á stungustað ef ekki hefur verið skipt um stungustað innan stungusvæðisins.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med din læge, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og din kost.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækni þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
Danish: Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Icelandic: Sársaukafyllra er að sprauta köldu insúlíni.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Þýskaland
Danish: Det kan også gives intravenøst (i en vene) af uddannet sundhedspersonale under nøje overvågning af en læge.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk getur einnig gefið lyfið í bláæð undir nánu eftirliti læknis.
Danish: Nålen stikkes ind i huden.
Icelandic: Stinga á nálinni í húðina.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Icelandic: Ekki setja SoloStar næst frystihólfi eða frystikubbi.
Danish: Tyskland.
Icelandic: Þýskaland
Danish: EU/1/04/285/001 1 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/002 2 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/003 4 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/004 5 hætteglas á 10 ml
Icelandic: EU/1/04/285/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/04/285/002 2 hettuglös með 10 ml EU/1/04/285/003 4 hettuglös með 10 ml EU/1/04/285/004 5 hettuglös með 10 ml
Danish: Hvad skal du gøre, hvis pumpesystemet svigter eller hvis pumpen bruges forkert?
Icelandic: Hvað gera skal ef dælan bilar eða ef hún er ekki notuð á réttan hátt?
Danish: Trin 5.
Icelandic: 5. þrep.
Danish: Doseringsvinduet skal vise "0" efter sikkerhedstesten.
Icelandic: Eftir að öryggisprófun hefur verið gerð verður tölustafurinn „0" að sjást í skammtaglugganum.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af insulin glulisin til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun glúlísíninsúlíns á meðgöngu.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 enheder).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn (300 einingar).
Danish: Apidra har vist sig at være uforligeligt med glucose 5 % opløsning og Ringers opløsning og må derfor ikke anvendes sammen med disse opløsningsvæsker.
Icelandic: Apidra reyndist ósamrýmanlegt við glúkósa 5% innrennslislausn og Ringer-innrennslislausn og því má ekki gefa lyfið með þessum innrennslislausnum.
Danish: Når Apidra administreres som subkutan injektion, må det ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Icelandic: Þegar Apidra er gefið með inndælingu undir húð má ekki blanda það öðrum lyfjum en NPH mannainsúlíni.
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan blodsukkeret blive for lavt (hypoglykæmi).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Danish: Pentamidin kan medføre hypoglykæmi, der til tider kan efterfølges af hyperglykæmi.
Icelandic: Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Danish: I et studie med patienter med type 2 diabetes mellitus var Cmax 91 µ-enheder/ml med en interkvartil spændvidde fra 78 til 104 µ-enheder/ml efter subkutan administration af 0,2 enheder/kg insulin glulisin.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var Cmax 91 μeiningar/ml eftir gjöf 0,2 eininga/kg af glúlísíninsúlíni undir húð, en það er millifjórðungsbil milli 78 og 104 μeiningar/ml.
Danish: Tidspunktet, for hvornår hypoglykæmi opstår, afhænger af virkningsprofilen for de anvendte insuliner og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlína sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Danish: EU/1/04/285/029 1 pen à 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne à 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne à 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne à 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne à 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne à 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne à 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne à 3 ml
Icelandic: EU/1/04/285/029 1 penni með 3 ml EU/1/04/285/030 3 pennar með 3 ml EU/1/04/285/031 4 pennar með 3 ml EU/1/04/285/032 5 pennar með 3 ml EU/1/04/285/033 6 pennar með 3 ml EU/1/04/285/034 8 pennar með 3 ml EU/1/04/285/035 9 pennar með 3 ml EU/1/04/285/036 10 pennar með 3 ml
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Icelandic: Ef þú snýrð fram yfir þann skammt sem þú ætlar að velja getur þú minnkað hann með því að snúa til baka.
Danish: Studier med raske frivillige forsøgspersoner og patienter med diabetes har vist, at insulin glulisin har en hurtigere indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed end regular human insulin ved subkutan administration.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki hafa leitt í ljós, að verkun glúlísíninsúlíns hefst fyrr og varir skemur en þegar venjulegt mannainsúlín er gefið undir húð.
Danish: Findes i pakninger med 1, 2, 4 og 5 hætteglas.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 4 og 5 hettuglösum eru fáanlegar.
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Icelandic: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Danish: Det anbefales, at datoen for første anbrud noteres på hætteglasset.
Icelandic: Ráðlagt er að skrifa á merkimiðann dagsetninguna þegar hettuglasið er fyrst tekið í notkun.
Danish: Apidra bør anvendes i en koncentration på 1 enhed/ml insulin glulisin i infusionssystemer med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, med eller uden 40 mmol/l kaliumchlorid, under anvendelse af coextruderet polyolefin/polyamid plastikinfusionsposer med en dedikeret infusionslinie.
Icelandic: Apidra á að gefa í styrkleikanum 1 eining/ml glúlísíninsúlíns í innrennsli með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð-innrennslislausn með eða án 40 mmól/l kalíumklóríðs úr innrennslispokum úr samsettu polyolefin/polyamið-plasti með sérstöku innrennslissetti.
Danish: Type 1 diabetes mellitus-voksne
Icelandic: Sykursýki af tegund 1- Fullorðnir
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 18 karlmenn, með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 21 til 50 ára tóku þátt, sýndi glúlísíninsúlín í viðeigandi meðferðarskömmtum á bilinu 0,075 til 0,15 einingar/kg, blóðsykurslækkandi verkun í réttu hlutfalli við skammta og minna en hlutfallslega aukningu á blóðsykurslækkandi verkun við skammta 0,3 einingar/kg eða stærri, líkt og mannainsúlín.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Danish: Hvis hypoglykæmi forekommer efter en injektion med hurtigtvirkende analoger, kan det forekomme tidligere sammenlignet med opløseligt human insulin.
Icelandic: Verði blóðsykursfall eftir inndælingu skjótvirkrar insúlínhliðstæðu getur verið að það komi fyrr fram samanborið við notkun leysanlegs insúlíns.
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), klónidín (notað við háþrýstingi), litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig puls og glucose og ketonstoffer i urinen.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur, og hækkun á blóðsykri og ketónum í þvagi.
Danish: Betablokkere og andre sympatikolytiske lægemidler (som f.eks. clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Danish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampul à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Icelandic: EU/1/04/285/005 1 rörlykja með 3 ml EU/1/04/285/006 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/007 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/008 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/009 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/010 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/011 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/012 10 rörlykjur með 3 ml
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum.
Danish: España sanofi-aventis, S.A.U.
Icelandic: España sanofi-aventis, S.A.
Danish: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Sanofi
Danish: Apidra i fyldte penne er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Icelandic: Apidra í í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Danish: Ved indgivelse lige før et testmåltid gav insulin glulisin en bedre postprandial kontrol end regular human insulin, lige som hos voksne (se pkt.
Icelandic: Glúlísíninsúlín, sem gefið var í tilraunaskyni rétt fyrir máltíð, veitti betri stjórn eftir máltíð en venjulegt mannainsúlín, líkt og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Danish: Der foreligger meget begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus
Icelandic: Aldraðir Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på en alvorlig syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Icelandic: öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Danish: Der er ingen fyldestgørende klinisk information om brug af Apidra til børn under 6 år.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Danish: Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin, herunder anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni um alvarleg tilfelli almenns ofnæmis fyrir insúlíni, þar með talið bráðaofnæmi, sem getur verið lífshættulegt.
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.
Danish: Hvis du lider af en øjensygdom, der er relateret til diabetes (proliferativ retinopati), kan alvorlige anfald af for lavt blodsukker (hypoglykæmi) forårsage forbigående synstab.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne påviste analyser af undergrupper efter race og køn ikke forskelle med hensyn til sikkerhed og effekt af insulin glulisin.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á fullorðnum kom enginn munur fram á öryggi og virkni glúlísíninsúlíns á greiningu undirflokka með tilliti til kynþátta og kyns.
Danish: Fremstillerens instruktioner vedrørende anvendelse af pennen skal følges nøje for isætning af cylinderampul, påsætning af nål og administration af insulininjektionen.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans nákvæmlega um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen EU/1/04/285/029-036
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/04/285/029-036
Danish: Der foreligger ikke specifikke data vedrørende overdosering af insulin glulisin.
Icelandic: Engin sérstök skilgreining er til á ofskömmtun glúlísíninsúlíns.
Danish: Anbrudte cylinderampuller:
Icelandic: Órofnar rörlykjur:
Danish: Hvis der kommer insulin frem ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt.
Icelandic: Komi insúlín í ljós á nálaroddinum virka penninn og nálin rétt.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og kost hos ammende kvinder.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi insúlínskömmtum og mataræði kvenna með barn á brjósti.
Danish: Dette forhindrer kontaminering og/eller infektion, og at der kommer luftbobler i insulinbeholderen og lækage af insulin.
Icelandic: Með þessu móti má koma í veg fyrir mengun og/eða sýkingar, að loftbólur myndist aftur í insúlínílátinu og insúlínleka.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Icelandic: Apidra skammta þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Danish: insulin glulisin
Icelandic: Órofin hettuglös
Danish: Tving ikke doseringsskalaen til at dreje.
Icelandic: Ekki má beita afli við að snúa skammtamælinum.
Danish: Opbevaringsbetingelser
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: A. Kontroller at doseringsdisplayet viser "0" efter sikkerhedstesten.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Danish: ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanir þar sem ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Brug af utilstrækkelige doser eller ophør af behandlingen, især hos insulin-afhængige diabetikere, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose - tilstande der er potentielt dødelige.
Icelandic: Séu ónógir skammtar notaðir eða ef meðferð er hætt, einkum þegar um insúlínháða sykursýki er að ræða, getur það leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar; ástand sem er hugsanlega lífshættulegt.
Danish: Skyl, vask eller smør aldrig pennen, da dette kan ødelægge den.
Icelandic: Ekki má leggja SoloStar í bleyti, þvo hann eða smyrja þar sem þetta getur eyðilagt hann.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter, skal der altid gives glucose intravenøst.
Icelandic: Einnig á að gefa glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Danish: • Hud- og allergiske reaktioner på injektionsstedet Der kan opstå reaktioner på injektionsstedet (som f.eks. rødme, usædvanlig stærk smerte under injektion, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse).
Icelandic: Óþægindi á stungustað geta komið fyrir (til dæmis roði, óvenjulega sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga).
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og farveløs og ikke hvis den er uklar eller med synlige partikler.
Icelandic: Aðeins má nota lausnina ef hún er tær og litlaus, en ekki ef hún er skýjuð eða með sýnilegum ögnum.
Danish: Et fase I studie udført med insulin glulisin, lispro og regular human insulin i en overvægtig population har påvist, at insulin glulisin bevarer dets hurtigtvirkende egenskaber.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn, sem gerð var með glúlísíninsúlíni, líspróinsúlíni og venjulegu mannainsúlíni á of feitum einstaklingum, kom í ljós að skjótvirkir eiginleikar glúlísíninsúlíns haldast óbreyttir.
Danish: I et fase I studie med patienter med type 1 diabetes mellitus undersøgtes profilerne for den glucosesænkende effekt af insulin glulisin og regular human insulin givet subkutant i en dosis på 0,15 enheder/kg på forskellige tidspunkter i forhold til et 15 minutters standardmåltid.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru blóðsykurslækkandi áhrif glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns sem gefið var undir húð í 0,15 einingar/kg skammti metin á mismunandi tímum í tengslum við staðlaða máltíð sem stóð yfir í 15 mínútur.
Danish: Reproduktionsstudier på dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin glulisin og human insulin hvad angår graviditet, embryonal/føtaludvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Icelandic: á æxlun hafa ekki leitt í ljós neinn mun á glúlísíninsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have mindst 20 gram sukker på dig.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g).
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og ligner vand.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og hún á að líta út eins og vatn.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass indeks (18 til 46 kg/m2) viste, at hurtig absorption og total påvirkning generelt opretholdes over et bredt område i body mass indeks.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni hjá þýði, sem var ekki með sykursýki, var hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hratt frásog og heildardreifing um líkamann helst almennt yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla.