FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bør undgås at anvende omeprazol sammen med posaconazol og erlotinib.
Lithuanian: Preparato tuo pačiu metu nereikėtų vartoti su posakonazolu ir erlotinibu.
Danish: a) "Behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)" Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, at både duodenalt og gastrisk ulcus skulle fremlægges i individuelle indikationer adskilt fra GERD-indikationen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
Danish: "Losec enterotabletter er indicerede til behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne".
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
Lithuanian: I priedą) vaistų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelsesdata viste, at 20 mg en gang dagligt giver en mere udtalt hæmning end de lavere doser, og accepterede derfor en maksimal daglig dosis på 20 mg. Selvbehandling bør være begrænset til en maksimal periode på 14 dage, og patienten skal instrueres om at konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimų duomenimis, vartojant 20 mg preparato dozę kartą per parą pacientams pasireiškiantys simptomai slopinami stipriau ir nuosekliau, nei vartojant mažesnes preparato dozes, todėl sutarė, kad didžiausia preparato paros dozė turėtų būti 20 mg.
Danish: CHMP anmodede imidlertid om en uddybning af nogle områder, særligt med hensyn til afsnittene om fremstilling, kontrol med lægemidlet, beholderens lukkesystem og stabilitet, for alle formuleringer.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
Danish: Dosering for voksne: kapsel og tablet
Lithuanian: Kapsulės ir tabletės
Danish: Afsnit 4.7- Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - alle formuleringer
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Til langvarig håndtering af patienter med helbredt refluksøsofagitis er den anbefalede dosis 10 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
Danish: CHMP accepterede følgende indikationer hos pædiatriske patienter i overensstemmelse med resultatet af EU-arbejdsdelingsvurderingen af pædiatriske data:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ES bendrai atlikto vaikų tyrimų duomenų vertinimo rezultatus, CHMP pritarė šioms vaikų gydymo indikacijoms:
Danish: CHMP bemærkede data, som viste, at omeprazol ikke øger forekomsten eller sværhedsgraden af bivirkninger i den del af populationen med dårlig metabolisering og mente, at selvom disse udviser 5 til 10 gange højere middel AUC end personer med et fungerende CYP2C19-enzym, er der ingen ny dokumentation for, at patienter med dårlig CYP2C19-metabolisering har en øget risiko ved behandling med omeprazol i de anbefalede doser.
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
Danish: e) "Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera" og "Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos patienter i risikogruppen" Med hensyn til forebyggelse af gastrisk ulcus, duodenalt ulcus eller gastroduodenale erosioner associeret med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter i risikogruppen er det på grund af den høje og stigende forekomst en rimelig fremgangsmåde at forebygge ulcus hos NSAID-brugere i risikogruppen.
Lithuanian: Kalbant apie su NVNU vartojimu susijusių skrandžio opų, dvylikapirštės žarnos opų arba skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos rizikos grupei priskiriamiems pacientams, opų susiformavimo profilaktika rizikos grupei priskiriamiems NVNU vartojantiems pacientams yra tikslinga, atsižvelgiant į didelį ir augantį tokių atvejų dažnį.
Danish: g) Syre-relateret dyspepsi
Lithuanian: g) „Su skrandžio rūgšties sekrecija susijusi dispepsija".
Danish: • Behandling af NSAID-associeret gastrisk og duodenalt ulcus
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
Danish: Hos patienter med svær øsofagitis anbefales 40 mg én gang dagligt, og helbredelsen sker som regel inden for otte uger.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Danish: CHMP mente også, at der er tilstrækkelig dokumentation i litteraturen og langvarige erfaringer efter markedsføringen for, at omeprazol 20 mg dagligt er en sikker dosering i en periode på 14 dage.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Danish: En advarsel om, at H. pylori-status skal fastlægges før behandling, blev inkluderet i produktresuméet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
Danish: Særlige populationer: alle formuleringer
Lithuanian: Specialiosios populiacijos.
Danish: Hvis der ikke er opnået symptomkontrol efter fire ugers behandling med 20 mg dagligt, anbefales yderligere undersøgelser.
Lithuanian: Pacientams gali pakakti ir 10 mg paros dozės, todėl reikėtų individualiai apsvarstyti galimybę koreguoti preparato dozę. Jeigu po keturių savaičių gydymo 20 mg paros doze simptomų nepavyksta kontroliuoti, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Danish: Til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom er den anbefalede dosis 20 mg dagligt.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
Danish: De nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Danish: Kapsler og injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dokumentet "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en epidemiologisk undersøgelse af risikoen ved fald og frakturer samt at fremlægge resultaterne af denne undersøgelse senest i andet kvartal af 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere dossieret i henhold til de forskellige regler i EU's direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Danish: Injektionsvæske, opløsning og infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for et antal nedbrydningsprodukter.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Danish: MUPS og kapsler
Lithuanian: MUPS (angl.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at besvare følgende uløste kvalitetsrelaterede spørgsmål ved at drøfte og implementere alt efter relevans i konteksten af en opdatering af CTD-dokumentationen i maj 2010.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumenter og data vedrørende stabiliteten af ændringen af lægemiddelstoffet omeprazolmagnesium og omeprazol.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Danish: BILAG IV
Lithuanian: antrojo ketvirčio.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at redegøre for lægemiddelproducentens aktiviteter.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udvikle og præsentere en ny identifikationsmetode for lægemiddelstoffet omeprazol.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Danish: Alle formuleringer
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at indføre relevante ændringer i produktinformationen, baseret på udfaldet af undersøgelsen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at opdatere specifikationerne med doseringsenhedernes ensartethed i test.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende bioækvivalens med biobatchet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at undersøge, begrunde og indføre grænser for urenheder i overensstemmelse med retningslinjen ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende grænser for kvantificering af lægemidlet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge understøttende dokumentation vedrørende holdbarhedsspecifikationen for det færdige produkt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at fremlægge stabilitetsdata for mellem-/bulkprodukter.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: 2745-663 Barcarena Portugal
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Danish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Danish: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Danish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Danish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Danish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Danish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrig
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Danish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Danish: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Danish: DK-2620 Albertslund Danmark
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Danish: Rumænien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Danish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Danish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Danish: BILAG I
Lithuanian: Via E.
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Danish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Lithuanian: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Danish: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Lithuanian: 40 mg/VIAL
Danish: 151 25 Maroussi Athen Grækenland
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Danish: Omeprazol kan anvendes under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Danish: Dette forsøg giver ingen informationer om børn under 4 år.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Danish: De sædvanlige doser er angivet nedenfor.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Danish: • Generel utilpashed og mangel på energi.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Danish: Ukendt mekanisme
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Danish: • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Danish: • Aggression.
Lithuanian: • Agresyvumas.
Danish: Drik blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Danish: Kombinationspakning (I + II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Danish: Behandlingen er, hvis nødvendig, symptomatisk.
Lithuanian: Prireikus gydoma simptomiškai.
Danish: • Din læge vil tilpasse dosis efter dit behov og tage stilling til, hvor lang tid du skal tage medicinen.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Danish: Behandlingen bør foregå under supervision af en specialist.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Danish: De beskrevne symptomer har været forbigående, og der er ikke rapporteret om alvorlige følgevirkninger.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
Danish: • Forstyrret søvn (søvnløshed).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga).
Danish: • Hvis du kaster mad eller blod op.
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
Danish: • Du vil få Losec af en læge, som vil vurdere, hvor meget du har brug for.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Danish: De gennemsnitlige peakplasmakoncentrationer var også 3-5 gange højere.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
Danish: • Det anbefales at tage kapslerne om morgenen.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet anvendes straks, medmindre det er opblandet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Danish: Børn og unge over 4 år
Lithuanian: Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:
Danish: • Alvorlige nyreproblemer (interstitiel nefritis).
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
Danish: Resultater fra tre prospektive, epidemiologiske undersøgelser (med resultater fra mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen skadelige virkninger af omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfødte barns sundhedstilstand.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos
Danish: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
Danish: Losec kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og derved føre til en svækkelse af immunforsvaret.
Lithuanian: Labai retais atvejais Losec gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą.
Danish: Omeprazols sikkerhed er undersøgt hos i alt 310 børn mellem 0 og 16 år med syrerelateret sygdom.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Danish: Tag altid Losec nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Samtidig indtagelse af føde påvirker ikke biotilgængeligheden.
Lithuanian: Maistas įtakos biologiniam įsisavinamumui neturi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: protonpumpehæmmer, ATC-kode: A02B C01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Lithuanian: Pranešimų apie digoksino toksinį poveikį gauta retai.
Danish: Hvis symptomkontrol ikke er opnået efter 2-4 uger, bør patienten undersøges yderligere.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Danish: Refluksøsofagitis: Behandlingstiden er 4-8 uger
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas gydomas 4-8 savaites.
Danish: Alle observerede farmakodynamiske virkninger kan forklares ved omeprazols virkning på syresekretionen.
Lithuanian: Visus pastebėtus farmakodinaminius efektus galima paaiškinti omeprazolo poveikiu rūgšties sekrecijai.
Danish: Omeprazol metaboliseres fuldstændigt af cytochrom P-450-systemet (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af følgende lægemidler:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Danish: • Hvis du er over 55 år med nye symptomer eller symptomer, der for nyligt har ændret sig.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er R-warfarin og andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam og phenytoin.
Lithuanian: Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.
Danish: Det skyldes, at Losec kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Losec.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Danish: • Hævede fødder og ankler.
Lithuanian: • Pėdų ir kulkšnių patinimas.
Danish: • Forstørrede bryster hos mænd.
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas (vyrams).
Danish: De almindeligst forekommende bivirkninger (ses hos 1-10 % af patienterne) er hovedpine, abdominalsmerte, obstipation, diarré, flatulens og kvalme/opkastning.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
Danish: • Lavt magnesiumindhold i blodet.
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Danish: Patienter, der har svært ved at synke
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti
Danish: Sandsynligvis er omeprazols metabolisering hos disse personer hovedsageligt katalyseret af CYP3A4.
Lithuanian: Tikriausiai tokių asmenų organizme omeprazolo metabolizmą daugiausiai katalizuoja CYP3A4.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Danish: Koncentrationen af tacrolimus samt nyrefunktionen (kreatininclearance) bør monitoreres, og tacrolimusdosis justeres om nødvendigt.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją serume ir inkstų funkciją (kreatinino klirensą) bei prireikus koreguoti takrolimuzo dozę.
Danish: Infusionsopløsningen bør gives som en intravenøs infusion i løbet af 20-30 minutter.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia infuzuoti į veną per 20-30 min.
Danish: Der er begrænsede langtids-sikkerhedsdata fra 46 børn, som i op til 749 dage fik omeprazol som vedligeholdelsesbehandling i et klinisk forsøg for svær erosiv øsofagitis.
Lithuanian: Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: [nacionalinė informacija]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Nacionalinė informacija]
Danish: Patienter med langvarige tilbagevendende symptomer på fordøjelsesbesvær eller halsbrand bør konsultere deres læge med regelmæssige intervaller.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ilgai atsinaujina nevirškinimas ar rėmuo, turi reguliariai konsultuotis su gydytoju.
Danish: Ved behandling med de anbefalede doser til børn fra 1 år sås tilsvarende plasmakoncentrationer som hos voksne.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
Danish: • Ketoconazol, itraconazol eller voriconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner).
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
Danish: Overfølsomhed over for omeprazol, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas omeprazolui, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.