FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επομένως, σε περίπτωση που παρατηρηθεί οίστρος, πρέπει να αποτρέπεται η επαφή με αρσενικά σκυλιά μέχρις ότου παύσουν όλα τα συμπτώματα του οίστρου (εξοίδηση του αιδοίου, αιμορραγία και έλξη των αρσενικών σκυλιών).
Icelandic: Ef lóðarí kemur fram á að koma í veg fyrir samskipti við hunda þar til öll merki lóðarís (þrútin skeið, blæðing og sækni í hunda) eru horfin.
Greek: Τοποθετήστε το σκύλο όπως περιγράφεται στη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
Greek: Δεν παρατηρείται προκαλούμενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Icelandic: Framkallað lóðarí kemur ekki fram ef meðferð er hafin fyrir kynþroska.
Greek: Εν τούτοις πρέπει να τονισθεί ότι εντός του πρώτου μήνα μετά από τη θεραπεία, ένα ποσοστό των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία εμφάνισε προκαλούμενο οίστρο (βλ κεφάλαιο 4.5).
Icelandic: Hins vegar skal veita því athygli að innan fyrstu mánaða eftir meðferð upplifði hluti tíka sem fengu meðferð, framkallað lóðarí (sjá kafla 4.5).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Icelandic: Í sumum tilvikum má skýra þetta með því að efnasambandið hafi verið notað of snemma á hrygningartíma.
Greek: Αντίθετα από την ενέσιμη χορήγηση υγρών, δεν είναι αναγκαίο να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες του αέρα, γιατί οι προσπάθειες να το επιτύχετε είναι δυνατό να μετατοπίσουν το εμφύτευμα από τη βελόνα.
Icelandic: Ólíkt stungulyfjum, þarf ekki að fjarlægja loftbólur þar sem tilraun til þess getur fært vefjalyfið úr stað frá nálinni.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Icelandic: Ef lyfið kemst óvart í snertingu við húð eða augu, skal skola vandlega með vatni.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προκαλούμενου οίστρου μετά από τη χορήγηση επαναληπτικής θεραπείας σε θηλυκά σκυλιά που δεν έχουν εμφανίσει συμπτώματα οίστρου μετά από μια προηγούμενη χορήγηση του προϊόντος είναι χαμηλή (υπολογίζεται ότι είναι 8%).
Icelandic: Tíðni framkallaðs lóðarís eftir gjöf endurtekinnar meðferðar hjá tíkum sem hafa ekki sýnt merki um gangmál eftir fyrri gjöf lyfsins er lág (talið vera 8%).
Greek: Βάσει δεδομένων κλινικών μελετών, είναι προφανές ότι το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Icelandic: Á grundvelli upplýsingar úr rannsóknum, er það augljóst að vefjalyfið varðveitist ekki hjá hluta (1,2 %) tíka sem fá meðferð.
Greek: Όμως, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Icelandic: Hins vegar hafa milliverkanir við önnur lyf ekki verið rannsökuð.
Greek: Βάσει δεδομένων των κλινικών μελετών, η εμφάνιση του οίστρου μετά από μια θεραπεία προλήφθηκε για 12 μήνες ή περισσότερο στο 75% των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία και στο  90% των θηλυκών άνηβων σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, var gangmálum eftir eina meðferð haldið niðri í 12 mánuði eða lengur hjá 75% fullorðinna tíka sem fengu meðferð og  90 % hjá tíkum fyrir kynþroska.
Greek: Αυτό μαζεύει τη βελόνα και την κρύβει, αφήνοντας το εμφύτευμα κάτω από το δέρμα.
Icelandic: Þetta tekur í nálina og dregur hana inn og skilur vefjalyfið eftir undir húðinni.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
Icelandic: Aðferð við gjöf er samkvæmt eftirfarandi:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Icelandic: Notið ekki hjá tíkum (fyrir kynþroska og fullorðnum) sem eru ætlaðar til ræktunar.
Greek: 5. Προσέξτε να αποφύγετε τη διάτρηση του μυϊκού ιστού ή του λιπώδους ιστού του κοιλιακού τοιχώματος.
Icelandic: 5. Gætið þess að forðast að fara í gegnum um vöðvakerfið í kviðveggnum eða fituvef.
Greek: Μετά από μια και μόνη χορήγηση, η επιστροφή στην ωοθηκική δραστηριότητα μετά από την απομάκρυνση του εμφυτεύματος είναι δυνατό να καθυστερήσει στα θηλυκά σκυλιά στα οποία τοποθετήθηκε το εμφύτευμα πριν από την ενήβωση (κατά μ.ο. 255 ημέρες, με διακύμανση 36-429 ημέρες) περισσότερο από ό,τι στα ενήλικα ζώα (κατά μ.ο. 68 ημέρες, με διακύμανση 12 έως 264 ημέρες).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 dagar, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Greek: Δώστε οδηγίες στο ιδιοκτήτη να διατηρήσει το σημείο χορήγησης καθαρό και στεγνό για 24 ώρες.
Icelandic: Leiðbeinið eigandanum um að halda staðnum hreinum og þurrum í 24 klst.
Greek: 4. Τηρώντας συνθήκες ασηψίας, ανασηκώστε ένα μικρό σημείο του δέρματος στην περιοχή του ομφαλού του σκύλου.
Icelandic: 4. Við smitgát, lyftið litlum hluta af húð á naflasvæði hundsins.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί το πρόβλημα αυτό, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλίζεται η χορήγηση του εμφυτεύματος με υποδόρια ένεση, ιδιαίτερα σε σκυλιά με μεγάλα αποθέματα υποδόριου λίπους.
Icelandic: Til þess að draga úr þessu vandamáli, þarf að gæta varúðar til að tryggja að vefjalyfið sé gefið með gjöf undir húð, sérstaklega hjá hundum með áberandi fitulög undir húð.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος που αδειοδοτήθηκε με την απόφαση αυτή.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlanir fyrir lyfið.
Greek: Το προϊόν αντενδείκνυται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή, γιατί σε εργαστηριακές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά στα οποία χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 3 εμφυτεύματα για περίοδο 12 μηνών, διαπιστώθηκε μείωση των αριθμών των ζωντανών κουταβιών στον τοκετό και στον απογαλακτισμό, σε σύγκριση με την ομάδα των αρνητικών μαρτύρων.
Icelandic: Ekki má nota lyfið fyrir tíkur sem eru ætlaðar til ræktunar (fullorðnar og fyrir kynþroska) þar sem rannsóknir sýndu að hundar sem fengu samtímis 3 vefjalyf á 12 mánuðum var fækkun á lifandi hvolpum við fæðingu og mjólkurgjöf samanborið við viðmiðunarhóp sem ekki fékk meðferð.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá dýrum sem hafa fengið fleiri en tvær gjafir.
Greek: Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών LH (ωχρινοποιητική ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη).
Icelandic: Í fyrstu örvar það heiladingulstarfsemi og losun gónadótrópíns LH (gulbúsörvandi hormón) og FSH (eggbússtýri hormón).
Greek: Sodium chloride /Hydrochloric acid 4N (για ρύθμιση του pH) Water for injection
Icelandic: Natríumklóríð / Saltsýra 4N (til pH stillingar)
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2C - 8C (σε ψυγείο).
Icelandic: Geymið og flytjið við 2C - 8C (í kæli).
Greek: Η θεραπεία κατά τη διάρκεια του πρόοιστρου δεν θα καταστείλει αυτό τον συγκεκριμένο οίστρο (πρόοιστρο και οίστρο).
Icelandic: Meðferð í forgangmálum bælir ekki þau sérstöku gangmál (forgangmál og gangmál).
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επανειλημμένες θεραπείες σε άνηβα θηλυκά σκυλιά.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um endurtekna meðferð hjá tíkum fyrir kynþroska.
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Icelandic: Gonazon 18,5 mg vefjalyf fyrir hunda
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR FYLGISEÐILSINS
Greek: Ένα εμφύτευμα
Icelandic: Eitt vefjalyf.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα ή αρκετά ml αραιωμένου διαλύματος χυθούν πάνω στο δέρμα ή στα μάτια ή σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis ef lausnarþykknið eða nokkrir ml af þynntri lausn komast á húð eða í augu eða ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni.
Greek: Στα ενήλικα θηλυκά σκυλιά, ο οίστρος προκαλείται τον πρώτο μήνα μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum, eru framkölluð gangmál yfirleitt á fyrstu mánuðum frá fyrstu gjöf vefjalyfsins.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Greek: Sodium acetate (tri-hydrate)
Icelandic: Natríum acetat (þríhýdrat) Ísediksýra
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Icelandic: Tíðni framkallaðs lóðarís er auk þess lægri hjá yngri tíkum en eldri tíkum.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια όταν αναμιγνύετε το πυκνό διάλυμα με τον διαλύτη.
Icelandic: Nota á hanska þegar verið er að blanda lausnarþykknið við leysinn.
Greek: Η GnRH συντίθεται από τους νευρώνες στον υποθάλαμο σε όλα τα σπονδυλωτά είδη.
Icelandic: GnRH er myndað af taugafrumum í undirstúku allra hryggdýra.
Greek: Η μονάδα είναι αποστειρωμένη και βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένο, φωτοστεγές, σάκο από φύλλο αλουμινίου, συσκευασμένο σε ατομικό χάρτινο κυτίο.
Icelandic: Einingin er dauðhreinsuð og er í innsigluðum, ljósþolnum, lagskiptum álþynnupoka, hverri pakkað í öskju.
Greek: Φάκελος
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Greek: Στα ενήλικα σκυλιά, ένα μεγάλο ποσοστό (68%) του πρώτου οίστρου μετά από μια θεραπεία δεν συνοδευόταν από ωοθυλακιορρηξία.
Icelandic: Stór hluti (68%) fyrsta lóðarís eftir meðferð hjá fullorðnum tíkum var án eggloss.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Icelandic: Má ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiða.
Greek: Επιπρόσθετα, μετά από επανειλημμένες θεραπείες, ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με ακρίβεια.
Icelandic: Að auki er ekki hægt eftir endurtekna meðferð að segja til um nákvæman tíma fram að lóðaríi.
Greek: Επομένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιμότερο να χορηγείται κατά το μέτοιστρο.
Icelandic: Því skal helst gefa fyrstu meðferð á eftirgangmálum.
Greek: Η μετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός μήνα.
Icelandic: á milli örvandi og hamlandi áhrifa lýkur innan eins mánaðar.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota á fiska sem haldið er í vatni við hitastig sem hamlar hrygningu undir venjulegum kringumstæðum þar sem það getur leitt til minni hrognagæða.
Greek: Η χορήγηση του Gonazon σε άλλα στάδια του οιστρικού κύκλου είναι δυνατό να προκαλέσει οίστρο που πιθανά να είναι γόνιμος.
Icelandic: Gjöf Gonazon á öðrum stigum hringsins getur leitt til framkallaðs lóðarís sem er frjótt.
Greek: Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση (Εικόνα 2).
Icelandic: Snúið skáfleti nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð (mynd. 2).
Greek: Η διάρκεια της πρόληψης της γεννητικής λειτουργίας είναι όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα:
Icelandic: Lengd hömlunar á starfsemi kynkirtla er að finna í töflunni hér á eftir:
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος χορηγήσετε ο ίδιος στον εαυτό σας το εμφύτευμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Ο συνοδευτικός διαλύτης χρησιμοποιείται προκειμένου να αραιωθεί το πυκνό διάλυμα στη σωστή διάλυση, ώστε να επιτευχθεί ο βέλτιστος όγκος ενέσιμου διαλύματος για ψάρια των οποίων τα σωματικά βάρη ποικίλλουν ευρέως.
Icelandic: Meðfylgjandi leysir er notaður til að þynna þykknið í þá lausn sem gefur ákjósanlegasta inndælingarmagnið fyrir fiska af mismunandi þyngd.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Icelandic: FYRNIST {MM/ÁÁÁÁ}>
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας στο 10% περίπου του συγκεκριμένου αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Icelandic: Ekki á að nota Gonazon fyrr en um 10% þess eldisstofns sem um ræðir hefur hrygnt eðlilega.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð eins vefjalyfs hjá hundum (um 10 kg að þyngd), næst hámarksþéttni azaglý-nafarelíns (0,13 µg/ml) eftir um 3,5 klst.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
Icelandic: Ofskömmtun flýtir ekki fyrir eða eykur hrygningu.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών ορμονών (GnRH).
Icelandic: Azaglý-nafarelín er samtengd hliðstæða gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH).
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου Περιλαμβάνεται στο Παράρτημα II
Icelandic: Included in Annex II fyrir
Greek: Azagly-nafarelin (18,5 mg )
Icelandic: Azaglý-nafarelín (18,5 mg)
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Greek: Σε θηλυκά σκυλιά στα οποία η γεννητική λειτουργία προλήφθηκε με επιτυχία για περίοδο 12 μηνών, είναι δυνατό να χορηγηθεί μια δεύτερη θεραπεία εκείνη τη στιγμή για συνέχιση της πρόληψης του οίστρου.
Icelandic: Hjá tíkum þar sem starfsemi kynkirtla hefur verið hömluð í 12 mánuði, má gefa aðra meðferð á þeim tíma til að halda áfram niðri gangmálum.
Greek: Ως εκ τούτου δεν υπάρχει ανάπτυξη των ωοθυλακίων (και δεν παρατηρείται οίστρος) ούτε ωοθυλακιορρηξία.
Icelandic: Afleiðing þessa er að enginn eggbúsvöxtur verður (engin gangmál) og ekkert egglos.
Greek: Η τυχαία κατάποση του εμφυτεύματος από το σκύλο δεν θα επηρεάσει την υγεία του, γιατί η βιοδιαθεσιμότητα των ανταγωνιστών της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτρόπων ορμονών (GnRH) είναι πολύ χαμηλή.
Icelandic: Inntaka hunda á vefjalyfi fyrir slysni hefur ekki áhrif á heilsufar, þar sem aðgengi GnRH agonista er mjög lágt.
Greek: Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι αμελητέος εξαιτίας του τύπου του προϊόντος και της χορήγησης (εμφύτευμα μιας χρήσης για υποδόρια χορήγηση).
Icelandic: Hætta á ofskömmtun er óveruleg vegna gerðar lyfjaformsins og gjafar (stakskammta vefjalyf til að gefa undir húð).
Greek: Σε ενήλικα θηλυκά σκυλιά, η πρώτη θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί κατά προτίμηση κατά το μέτοιστρο.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum á helst að gefa fyrstu meðferð í utangangmálum.
Greek: Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση, υποδόρια.
Icelandic: Snúið skáflöt nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð.
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αζαγλυναφαρελίνης στον αναπαραγωγικό πληθυσμό, στον οποίο έχει γίνει χορήγηση, δεν έχουν διερευνηθεί.
Icelandic: Langtímaáhrif azaglý-nafarelíns á meðhöndlaðan eldisfisk hafa ekki verið rannsökuð.
Greek: Χάρτινο κυτίο που περιέχει ένα φιαλίδιο με 2 ml πυκνού διαλύματος και μια φιάλη με 100 ml διαλύτη.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt hettuglas með 2 ml af lausnarþykkni og 1 flösku með 100 ml af leysi.
Greek: Ένα ποσοστό των σκυλιών που εμφανίζουν προκαλούμενο οίστρο είναι πιθανό ακολούθως να εμφανίσουν ψευδοκύηση.
Icelandic: Hluti tíka sem sýna framkallað lóðarí getur síðar meir þróað sýndarþungun.
Greek: Αυτή η μέγιστη συγκέντρωση της αζαγλυναφαρελίνης ακολουθείται από αργή μείωση της συγκέντρωσης της αζαγλυναφαρελίνης που κυκλοφορεί, η οποία διαρκεί έως 12 μήνες.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση κατά μήκος της μέσης γραμμής, ½ έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Greek: Έκδοχα:
Icelandic: Frásog:
Greek: Η κατανομή και ο μεταβολισμός της αζαγλυναφαρελίνης δεν έχουν μελετηθεί στο είδος για το οποίο προορίζεται.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
Greek: Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkirtla í tíkum með langtíma hömlun á framleiðslu í stýrihormóni kynkirtla.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og samsetning innri umbúða
Greek: 6. Με το ελεύθερο χέρι σας, χρησιμοποιείστε τη λαβή του αντίχειρά σας για να ακινητοποιήσετε στη θέση της τη συσκευή ενέσιμης χορήγησης και πιέστε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι εκεί που πάει.
Icelandic: 6. Notið þumal lausu handarinnar til að setja inndælingartækið á réttan stað og þrýstið bullunni eins og hægt er.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ
Icelandic: Natríum hýdroxíð
Greek: Οξικό νάτριο (τρι-υδρικό) Παράρτημα II για όλα τα παραγωγικά
Icelandic: Azaglý-nafarelín Annex II fyrir bolfiskstofn
Greek: Φιαλιδια των 2 ml πυκνου διαλυματος
Icelandic: 2 ml hettuglös með þykkni
Greek: Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας (Εικόνα.
Icelandic: Undirbúið lítið svæði (t.d. 4 cm²) á kvið sem er nær höfði/naflasvæðinu fyrir sótthreinsun (mynd 1).
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυμοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυμοσύνη αυτή (δηλ. η εγκυμοσύνη θα ολοκληρωθεί με τη γέννηση βιώσιμων νεογνών).
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að gjöf lyfsins snemma á meðgöngu hjá tíkum hefur líklega ekki áhrif á meðgönguna (það er, meðganga gengur að fullu með fæðingu lífvænlegra hvolpa).
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται υψηλά επίπεδα ασφάλειας τη στιγμή της ένεσης, για να προληφθεί η εισαγωγή και η διάδοση μολυσματικών νοσημάτων μεταξύ του αναπαραγωγικού πληθυσμού των ψαριών.
Icelandic: Gæta verður fyllsta líffræðilega öryggis þegar lyfinu er dælt inn til þess að koma megi í veg fyrir að smitsjúkdómar berist í eldisstofnsfiska og dreifist meðal þeirra.
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών ορμονών.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: gónadótrópínleysandi hormón.
Greek: Λόγω της απουσίας κλινικών στοιχείων, να μη χορηγείται σε θηλυκά σκυλιά σωματικού βάρους μικρότερου των 3 kg καθώς και σε θηλυκά σκυλιά γιγαντόσωμων φυλών, σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 45 kg.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla tíkur sem eru léttari en 3 kg að líkamsþyngd og tíkur af stórum ræktunarkynjum sem eru þyngri en 45 kg að líkamsþyngd þar sem klínískar upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi.
Greek: Εάν ένας θηλυκός σκύλος καταστεί έγκυος μετά από προκαλούμενο οίστρο, είναι πιθανό να συμβεί απορρόφηση των εμβρύων ή αποβολή.
Icelandic: Ef tík verður hvolpafull eftir framkallað lóðarí, getur orðið uppsog fósturvísis eða fósturmissir.
Greek: Εμφύτευμα
Icelandic: Vefjalyf
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 262), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 262),
Greek: Η αδυναμία εντόπισης και απομάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
Greek: Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται για χρήση σε θηλυκά ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
Icelandic: Gonazon stungulyfsþykkni, lausn, fyrir hrygnur laxfiska
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet GesmbH
Icelandic: Intervet GesmbH
Greek: Εν τούτοις δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου.
Icelandic: Ekki er hægt að segja fyrir um tíma fram að lóðaríi.
Greek: Η μακροπρόθεσμη χορήγηση έχει ως αποτέλεσμα την από-ευαισθητοποίηση της υπόφυσης στη δράση της GnRH, με αποτέλεσμα την καταστολή της έκκρισης των LH και FSH από την υπόφυση.
Icelandic: Langtíma gjöf leiðir til ónæmingar á heiladingli hvað varðar áhrif GnRH sem leiðir til bælingar á LH og FSH seytingu heiladinguls.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, όπως και άλλα ανάλογα της GnRH, μιμείται τη δράση της GnRH, ρυθμίζοντας την έκκριση της LH και της FSH στα θηλαστικά και τα ψάρια.
Icelandic: Eins og aðrar GnRH hliðstæður líkir azaglý-nafarelín eftir verkun GnRH með því að stilla losun LH og FSH í spendýrum og fiskum.
Greek: Το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ένα ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Icelandic: Ekki er víst að vefjalyfið varðveitist hjá hluta (1,2 %) tíka.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, ένας ανταγωνιστής της GnRH, έχει διφασική δράση στην υπόφυση όταν χορηγείται συνεχώς.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
Greek: Επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Sýna á lækninum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τυχόν αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur dýralyf.
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Icelandic: *þetta magn ætti að vera sem minnst hjá þeim tegundum sem eru þyngstar.
Greek: Κατανομή: Ο προφανής όγκος κατανομής της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση βώλου, σε δοσολογία ισοδύναμη με αυτή του περιεχομένου ενός εμφυτεύματος, είναι 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál fyrir azaglý-nafareín eftir staka gjöf í bláæð í skammti sem er jafngildur innihaldi í einu vefjalyfi er 0,12 l/kg.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Greek: Η δόση πρέπει να χορηγείται στον κατάλληλο όγκο διαλύτη για το συγκεκριμένο σωματικό βάρος του ψαριού.
Icelandic: Þennan skammt á að gefa í því magni sem hæfir líkamsþyngd fisksins sem um ræðir.
Greek: Πιθανά να χρειαστεί συγκράτηση του ζώου με χημικά μέσα (ηρέμηση και/ή γενική αναισθησία) για την αφαίρεση του εμφυτεύματος.
Icelandic: Til að fjarlægja vefjalyfið getur þurft að nota lyf (róun og/eða almenna svæfingu).
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (T1/2) azaglý-nafarelíns í silungi eftir gjöf 32 míkróg/kg líkamsþyngdar í kviðarhol er 4,9 klst og meðaldvalartími 6,8 klst.
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Icelandic: <Lot> {númer}
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση: Η κάθαρση της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση της ίδιας δοσολογίας είναι 0,46 l/h και ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1,8 ώρες.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
Greek: Μια μιας χρήσεως συσκευή ενέσιμης χορήγησης, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Icelandic: Ein askja með einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση της ποιότητας των αβγών μετά από τη χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη θεραπευτική.
Icelandic: Rýrnun á hrognagæðum hefur sést eftir að skammtar yfir ráðlagða meðferðarskammta hafa verið gefnir.
Greek: 2. Ανοίξτε το αλουμινένιο σακουλάκι στην προ-χαραγμένη εντομή για να αφαιρέσετε την αποστειρωμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης.
Icelandic: Opnið þynnupokann eftir brotalínunni til að fjarlægja sæfða inndælingartækið.