FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Portuguese: Os dados pós-comercialização revelaram casos muito raros de eritema multiforme.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water before the meal.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água antes da refeição.
English: if you have suffered a fever, an accident or an infection.
Portuguese: - se teve febre, um acidente ou uma infecção.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Portuguese: Estes também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento anti-diabético que esteja a tomar.
English: This medicine has been prescribed for you.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
English: If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, consulte um médico imediatamente.
English: It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Portuguese: Recomenda-se que Trazec seja administrado antes das refeições.
English: if you are due to have an operation.
Portuguese: - se tiver que ser submetido a uma cirurgia.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Portuguese: Mesmo que esteja a tomar medicamentos para a sua diabetes, é importante que continue a seguir a dieta e/ou exercício que o seu médico lhe recomendou.
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Portuguese: Em alguns casos o seu médico poderá receitar doses superiores.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Portuguese: As frequências são definidas como: frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose destes medicamentos.
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Portuguese: Trazec não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Portuguese: Não existe experiência em mulheres grávidas, portanto, a segurança de Trazec em mulheres grávidas não pode ser avaliada.
English: Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Portuguese: Tome Trazec diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
English: if you have problems of drug metabolism.
Portuguese: - se tem problemas de metabolismo de fármacos.
English: Trazec and children and adolescents
Portuguese: Trazec e crianças e adolescentes
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Portuguese: Normalmente é tomado imediatamente (1 minuto) antes de uma refeição mas pode ser tomado até 30 minutos antes das refeições.
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
English: Talk to your doctor if you have any further questions or you think that any of these may apply to you.
Portuguese: Consulte o seu médico se tiver outras dúvidas ou se pensar que qualquer destas situações se pode aplicar a si.
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
English: The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Portuguese: A quantidade de Trazec de que necessita pode mudar se tomar outros medicamentos uma vez que estes podem fazer com que os seus níveis de açúcar no sangue aumentem ou diminuam.
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Portuguese: Estes foram geralmente de natureza ligeira e facilmente controlados pela ingestão de hidratos de carbono quando necessário.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Portuguese: Tome Trazec antes das refeições (ver secção 3, “Como tomar Trazec”).
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Portuguese: Trazec pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
English: if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trazec pode causar efeitos secundários apesar de nem toda a gente os apresentar.
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplica a si, meça cuidadosamente os seus níveis de açúcar sanguíneos.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Portuguese: A nateglinida é rápida e quase completamente (≥90 %) absorvida a partir de uma solução oral.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste grupo etário não é recomendado.
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, o organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições.
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Portuguese: Não foi realizado um estudo dos resultados com nateglinida, logo os benefícios a longo prazo associados ao controlo glicémico melhorado não foram demonstrados.
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Portuguese: Calcula-se que o volume de distribuição da nateglinida em estado de equilíbrio, com base em dados intravenosos, seja aproximadamente de 10 litros.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Portuguese: Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições.
English: Nateglinide is extensively metabolised.
Portuguese: A nateglinida é extensivamente metabolizada.
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Portuguese: A insulina é uma substância produzida por um orgão chamado pâncreas.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Portuguese: Se sentir que está prestes a sofrer um episódio de hipoglicemia grave (que possa levar a perda de consciência ou convulsões), procure cuidados médicos urgentes - ou certifique-se de que alguém o faz por si.
English: Take special care to avoid low blood sugar.
Portuguese: Tome especial cuidado para evitar baixos teores de açúcar no sangue.
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (diabetes mellitus insulino-dependente, péptido-C negativo)
English: This helps to keep the blood sugar controlled after meals.
Portuguese: Isto ajuda a manter o açúcar do sangue controlado após as refeições.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interacções:
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática grave ou em crianças e adolescentes.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Portuguese: Os comprimidos de Trazec começam a actuar rapidamente depois de os tomar e são eliminados
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (utilizados, por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Portuguese: Nessas alturas, pode ser necessário descontinuar o tratamento hipoglicemiante oral e substituí-lo por insulina com
English: The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Trazec são habitualmente ligeiros a moderados.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Portuguese: O álcool pode perturbar o controlo do açúcar no sangue pelo que é aconselhado a falar com o seu médico sobre a ingestão de álcool durante o tratamento com Trazec.
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [14C] administrada é recuperada na urina em seis horas após a dose.
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes, Trazec foi administrado em doses crescentes até 720 mg por dia durante 7 dias e foi bem tolerado.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Portuguese: Como não foram estudados doentes com doença hepática grave, a nateglinida é contra-indicada neste grupo.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Portuguese: (Este tipo de diabetes é também designado por diabetes mellitus não-insulino-dependente.)
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Portuguese: O seu médico receitará Trazec em conjunto com outro anti-diabético oral contendo metformina.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Portuguese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itália
English: If you forget to take Trazec
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Trazec
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Portuguese: O risco de hipoglicemia em doentes diabéticos tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Portuguese: A nateglinida não foi teratogénica em ratos.
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Portuguese: Com base na experiência com nateglinida e com outros agentes hipoglicémicos, foram observadas as seguintes reacções adversas.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semi-vida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Portuguese: A secreção precoce de insulina é um mecanismo para a manutenção do controlo normal da glicemia.
English: Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
Portuguese: - Diuréticos (utilizados no tratamento da pressão arterial elevada).
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Portuguese: A maioria da nateglinida [14C] é excretada na urina (83 %), com uma percentagem adicional de 10 % eliminada nas fezes.
English: Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Portuguese: Apesar de não se saber se a nateglinida é excretada no leite humano, pode existir potencial para hipoglicemia em crianças amamentadas e, portanto, a nateglinida não deve ser utilizada em mulheres lactantes.
English: Do not take a double dose of Trazec to make up for the one that you missed.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Portuguese: Não tome o medicamento se não for tomar a próxima refeição principal.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Portuguese: Isto despolariza as células beta e leva à abertura dos canais de cálcio.
English: Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Portuguese: Trazec funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
English: However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Portuguese: No entanto, uma sobredosagem pode resultar num exagerado efeito redutor da glucose, com o desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia.
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially if you have exercised more strenuously than usual.
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Portuguese: A nateglinida é rapidamente absorvida após a administração oral de Trazec comprimidos antes de uma refeição, com a concentração máxima média do fármaco a ocorrer geralmente em menos de uma hora.
English: There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Trazec em ensaios clínicos.
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Portuguese: Algumas pessoas são mais susceptíveis de ter sintomas de teor baixo de açúcar no sangue do que outras.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer agente hipoglicémico oral é exposto a stress, como febre, trauma, infecção ou cirurgia, pode ocorre uma perda do controlo da glicemia.
English: Trazec contains lactose monohydrate.
Portuguese: Trazec contem lactose mono-hidratada.
English: Your doctor will determine the dosage you require.
Portuguese: O seu médico determinará a posologia de que necessita.
English: Medicines, including Trazec, may also produce symptoms of low blood sugar.
Portuguese: Os medicamentos, incluindo Trazec, podem também causar sintomas de um baixo teor de açúcar no sangue.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03.04.2001
Portuguese: Data da primeira autorização: 03.04.2001 Data da primeira renovação: 03.04.2006
English: Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 a fazer dieta e exercício e em doentes tratados com agentes anti-diabéticos orais (ver secção 4.8).
English: Patients with renal impairment
Portuguese: Doentes com insuficiência renal
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Portuguese: A extensão da ligação às proteínas séricas é independente da concentração de fármaco no intervalo de teste de 0,1-10 µg de Trazec/ml.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquanto está a grávida
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À
English: Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Portuguese: - Corticosteróides tais como prednisona e cortisona (utilizados para tratar doenças inflamatórias).
English: This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Portuguese: Isto resulta num efeito redutor da glucose sanguínea durante o período da refeição.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Portuguese: Em diabéticos tipo 2, a resposta insulinotrópica a uma refeição ocorre durante os primeiros 15 minutos após uma dose oral de nateglinida.
English: Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
Portuguese: Apesar de a segurança não estar comprometida nesta população, podem ser necessários ajustes da dose devido à baixa Cmáx.
English: Its effect may be delayed if it is taken
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Portuguese: A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do
English: When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou retirados a doentes medicados com nateglinida, o doente deve ser cuidadosamente vigiado quanto a alterações no controlo da glicemia.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reacções de hipoglicemia.
English: The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Portuguese: A dose inicial habitual de Trazec é de 60 mg antes das três principais refeições.
English: You are advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: É aconselhado a tomar precauções para evitar hipoglicemia enquanto conduz.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Portuguese: O seu efeito é dependente do funcionamento das células beta dos ilhéus pancreáticos.
English: A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache,
Portuguese: Um efeito muito raro é a erupção na pele com bolhas que afecta os lábios, olhos, boca, por vezes com dor de cabeça, febre e/ou diarreia.
English: The recommended starting dose is 60 mg three times daily before meals, particularly in patients who are near goal HbA1c.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia antes das refeições, particularmente em doentes com valores de HbA1c próximos do desejável.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente e a semi-vida de eliminação da nateglinida foi em média de 1,5 horas em todos os estudos de Trazec em voluntários e doentes diabéticos tipo 2.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de conduzir.
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Portuguese: Reacções hipoglicémicas graves com coma, convulsões ou outros sintomas neurológicos devem ser tratados com glucose intravenosa.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção in vivo com um inibidor da 3A4.
English: if you know that you have a severe liver problem.
Portuguese: - se sabe que tem um problema de fígado grave.
English: if you know that you have a liver problem.
Portuguese: - se sabe que tem um problema de fígado.