FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, držiteľ povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Maltese: Lista tal-isem, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, mod ta' amministrazzjoni, detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Slovak: Tiludronát patrí do skupiny bifosfonátov.
Maltese: Tiludronate jappartjeni għall-familja tal-biphosphonates.
Slovak: Odporúčané dávkovanie
Maltese: Doża rrakkomandata
Slovak: TILDREN 500 mg, lyofilizát pre infúzny roztok (kyselina tiludrónová), je produkt indikovaný ako pomoc pri liečbe klinických príznakov porúch pohybového aparátu spojených s kostnou spavin v kombinácii s kontrolovaným režimom výcviku v prípade koní starších ako 3 roky.
Maltese: TILDREN 500 mg, lyophilisate għal soluzzjoni għal infużjoni (Tiludronic acid) huwa prodott indikat bħala għajnuna fil-kura ta' sinjali kliniċi ta' zappip assoċjat ma' bone spavin flimkien ma' reġim ta' eżerċizzju kkontrollat fiż-żwiemel ta' età ta' aktar minn 3 snin.
Slovak: Tiludronát má protizápalové a protiartritické vlastnosti, pretože pôsobí na makrofágy.
Maltese: Tiludronate għandu kwalitajiet anti-infjammatorji u anti-artrite billi jaġixxi fuq il-makrofaġi.
Slovak: Bola zvolená dávka 1 mg/kg ako dávka spôsobujúca približne 75 % inhibíciu resorpcie kosti.
Maltese: Id-doża ta' 1 mg/kg intgħażlet bħala d-doża li tipproduċi madwar 75 % inibizzjoni ta' risorbiment tal-għadam.
Slovak: Liečba liekom
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v súvislosti so súbežnou liečbou pomocou NSAID dospel k záveru, že medzi skupinou, ktorá užívala liek, a skupinou, ktorá dostávala placebo a NSAID, nie sú žiadne štatistické rozdiely, a preto túto liečbu nezahrnul do štatistickej analýzy.
Maltese: Fir-rigward tat-trattament NSAID konkomittanti, il-MAH ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda differenza statistika bejn il-grupp trattat u dak tal-plaċebo li rċievew trattament NSAID u għalhekk ma nkludiex dan it-trattament fl-analiżi statistika.
Slovak: Tiludronát sa začleňuje do kostného matrixu a do osteoklastov, kde ovplyvňuje vnútrobunkové enzýmy závislé od ATP, čo vedie k apoptóze.
Maltese: Tiludronate huwa inkorporat fil-matriċi tal-għadam u fl-osteoklasti fejn jaffettwa enzimi intraċellulari li jiddependu fuq ATP u jwassal għall-apoptożi.
Slovak: Posúdenie účinnosti lieku Tildren
Maltese: Valutazzjoni tal-effikaċja ta' Tildren
Slovak: Podmienka na odvolanie dočasného pozastavenia platnosti povolenia
Maltese: Kundizzjoni għat-tneħħija tas-sospensjoni
Slovak: Tieto enzýmy sú zodpovedné za rozpad matrixu kĺbovej chrupavky.
Maltese: Dawn l-enzimi huma responsabbli għad-degradazzjoni tal-matriċi tal-kartilaġni tal-ġogi.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: (ara aktar 'l isfel fit-tabella).
Slovak: GSK Services Sp. z o.o.
Maltese: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Slovak: 50 až < 200 200 až < 350
Maltese: 50 sa <200 200 sa <350
Slovak: Dofetilid ↑
Maltese: Dofetilide ↑
Slovak: RAL/EVG
Maltese: RAL/EVG kontinwu
Slovak: OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistencia (Sieťové hodnotenie od spoločnosti Monogram Biosciences)
Maltese: OSS: reżistenza ġenotipika u fenotipika kombinati (Monogram Biosciences Net Assessment)
Slovak: Metformín ↑
Maltese: Metformin ↑
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)**
Maltese: Mhux komuni Sindrome tar-Rikostituzzjoni Immuni (ara sezzjoni 4.4)**
Slovak: Tivicayu.
Maltese: Tivicay.
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Slovak: Multivitamín
Maltese: Multivitamini
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE) a norelgestromín (NGMN)
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)
Slovak: • etravirín, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
Maltese: • etravirine, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għall kura ta' infezzjoni tal-HIV
Slovak: Upravený rozdiel medzi liečbami‡
Maltese: Differenza aġġustata bejn it-trattamenti‡
Slovak: • svrbenie (pruritus)
Maltese: • ħakk (pruritus)
Slovak: Dofetilid
Maltese: Dofetilide
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. januára 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Jannar 2014
Slovak: Oxkarbazepín Fenytoín Fenobarbital
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital
Slovak: † Iné podtypy zahŕňali: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14) alebo iné <
Maltese: Il-kumpless (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), l-oħrajn kollha <10.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Tivicayu.
Maltese: Jekk ikun possibbli, urihom il-pakkett ta' Tivicay.
Slovak: makrogol mastenec žltý oxid železitý (E172) (v 25 mg a 50 mg tabletách)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) (għall-pilloli ta' 25 mg u 50 mg)
Slovak: 50 000 kópií/ml > 50 000 kópií/ml
Maltese: ≤50,000 kopja/mL >50,000 kopja/mL
Slovak: Tabuľka s interakciami
Maltese: Tabella tal-interazzjonijiet
Slovak: TIVICAY ~1 mg/kg jedenkrát denne + OBR
Maltese: TIVICAY ~1 mg/kg Darba Kuljum + OBR
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2018
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Settembru 2018
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmov tvorených vo svaloch (kreatínfosfokináza).
Maltese: • żieda fil-livell tal-enzimi prodotti fil-muskoli (creatine phosphokinase).
Slovak: Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznaň, Poľsko.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Slovak: Atazanavir/ritonavir Dolutegravir ↑
Maltese: Atazanavir/ritonavir Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62%
Slovak: Aranda de Duero, Burgos, Španielsko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznaň, Poľsko.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Slovak: 2 sekundárnymi mutáciami spomedzi G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Maltese: b Mutazzjonijiet sekondarji minn G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Slovak: sodná soľ karboxymetylškrobu nátriumstearylfumarát Obal tablety čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Slovak: 25 mg alebo 50 mg dolutegraviru.
Maltese: 10 mg, 25 mg jew 50 mg dolutegravir.
Slovak: Dolutegravir sa eliminuje hlavne metabolizmom sprostredkovaným UGT1A1.
Maltese: Dolutegravir jiġi eliminat prinċipalment permezz tal-metaboliżmu minn UGT1A1.
Slovak: • rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
Maltese: • rifampicin, għall-kura tat-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra
Slovak: Aranda De Duero, Burgos, Španielsko ALEBO
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja Jew:
Slovak: % celkovej dávky) a metabolit tvorený oxidáciou na benzylovom uhlíku (3,0
Maltese: (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat permezz ta' ossidazzjoni fil-karbonju benziliku (3.0% tad-doża totali).
Slovak: (napr. dofetilid, metformín) (pozri tabuľku 2 a časť 4.3).
Maltese: metformin) (ara Tabella 2 u sezzjoni 4.3).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, povidón (K29/32), sodná soľ karboxymetylškrobu, nátriumstearylfumarát, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec a v 25 a 50 mg tabletách aj žltý oxid železitý (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone, sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol, talc u għall-pilloli ta' 25 mg u 50 mg, iron oxide yellow (E172).
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors Tenofovir
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre
Maltese: Attività antivirali f'kultura ta' ċelloli
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 2.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi ma' prodotti mediċinali antiretrovirali u mhux antiretrovirali huma elenkati f'Tabella 2.
Slovak: Skupina odvodených mutácií v IN
Maltese: Grupp b'mutazzjoni IN
Slovak: (Nesledovalo sa, možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2)
Maltese: (Mhix studjata, żieda potenzjali permezz talinibizzjoni tat-trasportatur OCT2)
Slovak: Dolutegravir má FC nižšiu ako alebo rovnajúcu sa 10 proti 94 % zo 705 klinických izolátov.
Maltese: FC kontra 94% tas705 iżolati kliniċi.
Slovak: 2 N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Maltese: 2 N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q 3 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I
Slovak: Antivirotiká proti HIV-1
Maltese: Sustanzi Antivirali għall-HIV-1
Slovak: GLAXO WELLCOME, S.A.,
Maltese: GLAXO WELLCOME, S.A., Avda.
Slovak: Primárna mutácia iná akoQ148H/K/Ra
Maltese: Mutazzjoni primarja għajr Q148H/K/Ra
Slovak: V podmienkach in vivo dolutegravir nemal účinok na midazolam, skúšobný substrát CYP3A4.
Maltese: In vivo, dolutegravir ma kellux effett fuq midazolam, sonda ta' CYP3A4.
Slovak: Na základe nedostatočného účinku na in vivo farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibícia OAT1 in vivo nepravdepodobná.
Maltese: Abbażi tan-nuqqas ta' effett tal-farmakokinetika in vivo tas-substrat ta' OAT tenofovir, mhix probabbli inibizzjoni in vivo ta' OAT1.
Slovak: • bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov a problémy s kosťami Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Maltese: • uġigħ fil-ġogi, ebusija u problemi fl-għadam Għandek tkun taf dwar sinjali u sintomi importanti li trid toqgħod attent għalihom waqt li tkun qed tieħu Tivicay.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri dolutegravire a iných testovaných antiretrovirotikách: pri stavudíne, abakavire, efavirenze, nevirapíne, lopinavire, amprenavire, enfuvirtide, maraviroku a raltegravire.
Maltese: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc u raltegravir.
Slovak: Mutácia R263K bola vyselektovaná aj v podmienkach in vitro (pozri vyššie).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K intgħażlet ukoll in vitro (ara aktar 'il fuq).
Slovak: Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo hladiny aspartátaminotransferázy (AST)
Maltese: Żidiet fl-alanine aminotransferase (ALT) u/jew flaspartate aminotransferase (AST) elevations
Slovak: Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (CSF).
Maltese: Dolutegravir huwa preżenti fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF).
Slovak: Dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI).
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs).
Slovak: Primárne mutácie súvisiace s raltegravirom/elvitegravirom (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q a T66I) neovplyvňujú citlivosť na dolutegravir v podmienkach in vitro, keď sú prítomné ako jednotlivé mutácie.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q u T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibilità in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
Slovak: Dolutegravir je taktiež substrátom UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pg-p a BCRP; lieky, ktoré indukujú tieto enzýmy preto môžu znižovať plazmatickú koncentráciu dolutegraviru a znižovať terapeutický účinok dolutegraviru
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, u BCRP; għalhekk prodotti mediċinali li jinduċu dawn l-enzimi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjoni ta' dolutegravir fil-plażma u jnaqqsu l-effett terapewtiku ta' dolutegravir (ara Tabella 2).
Slovak: Farmakokinetické údaje dolutegraviru získané u osôb vo veku > 65 rokov sú obmedzené.
Maltese: Dejta farmakokinetika għal dolutegravir f'persuni ta' >65 sena hija limitata.
Slovak: • oxkarbazepín a karbamazepín na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy
Maltese: • oxcarbazepine u carbamazepine, għall-kura tal-epilessija jew disturb bipolari
Slovak: Východiskový počet CD4+ (bunky/mm3)
Maltese: CD4+ fil-linja bażi (ċelloli/ mm3)
Slovak: 96-týždňových údajov z dvoch randomizovaných, medzinárodných, dvojito zaslepených, aktívnym komparátorom kontrolovaných klinických skúšaní, SPRING-2 (ING113086) a SINGLE (ING114467).
Maltese: L-effikaċja ta' dolutegravir f'persuni infettati bl-HIV li ma ħadux terapija qabel hija bbażata fuq l-analiżijiet ta' dejta fuq 48 ġimgħa minn żewġ provi aleatorji, internazzjonali, double-blind u kkontrollati bis-sustanza attiva, SPRING-2 (ING113086) u SINGLE (ING114467).
Slovak: Jadro tablety manitol (E421) mikrokryštalická celulóza povidón (K29/32)
Maltese: Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate
Slovak: Tivicay sa vždy používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (kombinovaná liečba).
Maltese: Tivicay jintuża dejjem f'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħra (terapija kombinata).
Slovak: 50 μmol/l) enzýmov cytochrómu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridíndifosfát-glukuronozyltransferázy (UGT)1A1 alebo UGT2B7, alebo transportérov Pg-p, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K,
Maltese: CYP3A, uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT)1A1 jew UGT2B7, jew ittrasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 jew MRP4.
Slovak: Antikonvulzíva Karbamazepín
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine
Slovak: V podmienkach in vitro dolutegravir inhiboval renálny transportér 2 organických katiónov (organic cation transporter 2, OCT2) a efluxný transportér MATE-1
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-kazzjonijiet organiċi 2 (OCT2) tal-kliewi u ttrasportatur tal-estrużjoni tal-multimediċini u t-tossini (MATE) 1.
Slovak: Menej časté Precitlivenosť (pozri časť 4.4)
Maltese: Mhux komuni Sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Pacienti infikovaní HIV-1 s rezistenciou na inhibítory integrázy (preukázanou alebo klinicky suspektnou)
Maltese: Pazjenti infettati bl-HIV-1 b'reżistenza għall-klassi integrase (dokumentata jew klinikament suspettata)
Slovak: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Maltese: Ma hemm l-ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar fl-età (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Dolutegravir 50 mg + ABC/3TC jedenkrát denne
Maltese: Tivicay 50 mg + ABC/3TC Darba Kuljum N=414
Slovak: Nežiaduce reakcie, o ktorých sa usúdilo, že majú prinajmenšom možnú súvislosť s liečbou dolutegravirom, sú uvedené podľa telového systému, orgánovej triedy a absolútnej frekvencie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kkunsidrati bħala tal-anqas possibbilment relatati ma' dolutegravir huma elenkati skont is-sistema tal-ġisem, il-klassifika tal-organi u l-frekwenza assoluta.
Slovak: V podmienkach in vitro dolutegravir neindukoval CYP1A2, CYP2B6 alebo
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wassalx għal induzzjoni ta' CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Maltese: Is-sinjali ta' osteonekrożi jinkludu:
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Maltese: Id-dejta attwalment disponibbli hija deskritta f'sezzjoni 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Slovak: Kortikosteroidy
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone
Slovak: Keď boli konkrétne z analýzy populácie s virologickým výsledkom (Virological Outcome (VO) populácia) vylúčení pacienti, ktorí ukončili liečbu z dôvodu neúčinnosti, a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu (nesprávne dávkovanie dolutegraviru, súbežné užitie nepovoleného lieku), zodpovedajúci výskyt odpovede na liečbu bol 75 % (120/161, 24. týždeň) a 69 % (111/160, 48. týždeň).
Maltese: Ilpazjenti li waqqfu t-terapija b'dolutegravir għal raġunijiet ta' nuqqas ta' effikaċja, jew li kienu devjazzjonijiet mill-protokoll għal dożaġġ ħażin ta' dolutegravir jew użu ta' medikazzjoni pprojbita huma esklużi fl-analiżi tal-popolazzjoni b'Riżultati Viroloġiku (VO). Ir-rispons korrispondenti għall-popolazzjoni VO kien ta' 75% (120/161, ġimgħa 24 ) u 69% (111/160,
Slovak: RAL 400 mg dvakrát denne + 2 NRTI
Maltese: RAL 400 mg Darbtejn Kuljum + 2 NRTI N=411
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, iné antivirotiká, ATC kód: J05AX12
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Slovak: Primárna mutácia iná ako Q148H/K/R2
Maltese: L-ebda mutazzjoni Q148H/K/R2
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar individwi b'ko-infezzjoni tal-epatite B.
Slovak: • fenytoín a fenobarbital na liečbu epilepsie
Maltese: • phenytoin u phenobarbital, għall-kura tal-epilessija
Slovak: 40 alebo viac
Maltese: 30 sa inqas minn 40
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tivicay 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tivicay 10 mg
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Maltese: Persuni jistgħu jkunu aktar probabbli li taqbadhom din ilkundizzjoni:
Slovak: 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s tipranavirom/ritonavirom.
Maltese: 50 mg darbtejn kuljum meta jingħata fl-istess ħin ma' tipranavir/ritonavir.
Slovak: Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Maltese: Posaconazole Voriconazole
Slovak: Každá 10 mg tableta obsahuje 1 mg sodíka.
Maltese: Kull pillola ta' 10 mg fiha 1 mg tas-sodju.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Maltese: Effetti fuq l-elettrokardjogramma
Slovak: Etravirín ↔ (indukcia enzýmov UGT1A1 a CYP3A)
Maltese: Etravirine ↔ (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Slovak: % (95 % IS: -2,2
Maltese: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Slovak: čo viedlo k hodnote IC90 upravenej vzhľadom na bielkoviny rovnajúcej sa 0,064 µg/ml.
Maltese: aġġustat għall-proteini ta' 0.064 ug/mL.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tivicay 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tivicay 25 mg
Slovak: EFV/TDF/FTC jedenkrát denne
Maltese: EFV/TDF/FTC Darba Kuljum N=419
Slovak: RNA
Maltese: Nisa
Slovak: Tivicay 10 mg tablety dolutegravir
Maltese: Tivicay 10 mg pilloli dolutegravir
Slovak: Menej časté Hepatitída
Maltese: Mhux komuni Epatite Rari
Slovak: V 48. týždni bol dolutegravir noninferiórny oproti raltegraviru v štúdii SPRING-2 a dolutegravir + ABC/3TC bol superiórny oproti efavirenzu/TDF/FTC (p =
Maltese: F'Ġimgħa 48, dolutegravir ma kienx inferjuri għal raltegravir fl-istudju SPRING-2, u fl-istudju SINGLE, dolutegravir + ABC/3TC kien superjuri għal efavirenz/TDF/FTC (p=0.003), Tabella 4 fuq.
Slovak: Každá 50 mg tableta obsahuje 4 mg sodíka.
Maltese: Kull pillola ta' 50 mg fiha 4 mg tas-sodju.
Slovak: Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch CYP3A4 sa neočakáva výrazné zvýšenie.
Maltese: Abbażi ta' dejta minn inibituri oħra ta' CYP3A4, mhix mistennija żieda evidenti.
Slovak: IC50 pre 3 HIV-2 izoláty bola 0,18 nmol/l (rozmedzie 0,09 - 0,61).
Maltese: L-IC50 għal 3 iżolati talHIV-2 kien 0.18 nM (medda 0.
Slovak: Neprítomnosť virologickej odpovede
Maltese: Nuqqas ta' rispons viroloġiku
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tivicay 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE tivicay 50 mg
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma r-retinite miċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali, u l-pulmonite kkawżata mill-Pneumocystis jirovecii.
Slovak: V medzinárodnej, multicentrickej, dvojito zaslepenej štúdii SAILING (ING111762) bolo randomizovaných 719 dospelých infikovaných HIV-1, ktorí boli po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii (ART) a ktorým bol podávaný buď dolutegravir 50 mg jedenkrát denne, alebo raltegravir 400 mg dvakrát denne so základným režimom zvoleným skúšajúcim lekárom, ktorý zahŕňal najviac dva lieky (vrátane aspoň jedného plne účinného lieku).
Maltese: Fl-istudju internazzjonali multiċentri, double-blind SAILING (ING111762), 719-il persuna adulta infettati bl-HIV-1 li diġà kienu ħadu terapija antiretrovirali (ART) qabel, ġew magħżula b'mod aleatorju u rċevew Tivicay 50 mg darba kuljum jew raltegravir 400 mg darbtejn kuljum flimkien ma' terapija ta' sfond magħżula mill-investigatur li kien jinkludi sa 2 sustanzi (inkluż mill-anqas sustanza kompletament attiva waħda).
Slovak: Podiel osôb s HIV RNA < 50 kópií/ml bol 96/126 (76
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA <50 kopja/mL kien ta' 96/126 (76%) għall-ebda mutazzjonijiet Q148,
Slovak: V 48. týždni malo 12/30 (40
Maltese: 20 sa inqas minn 30
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Maltese: - Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) għal kull unità ta 'dożaġġ, jiġifieri essenzjalment' mingħajr sodium '.
Slovak: AUC ↑ 91 % Cmax ↑
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50%
Slovak: Tivicay 25 mg tablety dolutegravir
Maltese: Tivicay 25 mg pilloli dolutegravir
Slovak: 717) n/N
Maltese: L74L/M
Slovak: V SPRING-2 bol dolutegravir stále noninferiórny oproti raltegraviru (vírusová supresia u 81 % oproti 76 % pacientov) a priemerná zmena počtu CD4 buniek bola 276 oproti 264 bunkám/mm3, v uvedenom poradí.
Maltese: dolutegravir kien għadu mhux inferjuri għal raltegravir (trażżin virali f'81% vs 76% tal-pazjenti), u b'bidla medja fl-għadd ta' CD4 ta' 276 vs 264 ċelloli/mm3, rispettivament.
Slovak: (bunky/mm3)
Maltese: kopja/mL)
Slovak: Kohorta IIA (6 až <
Maltese: Koorti IIA (6 sa <12-il sena) (n=23)
Slovak: Tabuľka 4 Odpoveď na liečbu v SPRING-2 a SINGLE v 48. týždni („Snapshot" algoritmus, < 50 kópií/ml)
Maltese: Tabella 4 Rispons fi SPRING-2 u SINGLE wara 48 Ġimgħa (Algoritmu ritratt, <50
Slovak: %) superiórna oproti skupine s DRV/r (68
Maltese: (80%) kien superjuri għall-grupp DRV/r (68%), (differenza aġġustata fil-kura [DTG
Slovak: RAL 400 mg dvakrát denne + BR N =
Maltese: RAL 400 mg Darbtejn Kuljum + BR N=361§
Slovak: Tabuľka 6 Odpoveď na liečbu v štúdii SAILING v 48. týždni („Snapshot" algoritmus, < 50 kópií/ml)
Maltese: Rispons f'SAILING wara 48 Ġimgħa (Algoritmu ritratt, <50 kopja/mL)
Slovak: Bioekvivalencia nebola jednoznačne preukázaná pre 1 x 50 mg tabletu v porovnaní s 5 x 10 mg tabletami.
Maltese: Il-bijoekwivalenza ma ntwerietx mingħajr ekwivoku għall-pillola 1x50 mg meta mqabbla mal pilloli 5x10 mg.
Slovak: 186, populácia s VO) bol podiel osôb s HIV RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni 123/186 (66
Maltese: F'analiżi kombinata ta' VIKING-3 u VIKING-4 (n=186, popolazzjoni VO), il-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA <50 kopja/mL fil-Ġimgħa 48 kien ta' 126/186 (68%).
Slovak: (pozri časť 5.2).
Maltese: atazanavir (ara sezzjoni 5.2) minħabba nuqqas ta'
Slovak: Tivicay je dostupný vo forme tabliet (10, 25 a 50 mg).
Maltese: Tivicay jiġi bħala pilloli (10, 25 u 50 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tivicay a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tivicay, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tivicay, dolutegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tivicay
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tivicay
Slovak: Miera odpovede po 48 týždňoch liečby bola 71 % u pacientov, ktorí dostávali liečbu obsahujúcu liek Tivicay a 64 % u pacientov, ktorí dostávali liečbu obsahujúcu raltegravir.
Maltese: Ir-rata ta' rispons wara 48 ġimgħa kienet ta' 71% fil-pazjenti li ngħataw kura bbażata fuq Tivicay, u 64% f'dawk li ngħataw kura bbażata fuq raltegravir.
Slovak: Tivicay je antivírusový liek obsahujúci účinnú látku dolutegravir.
Maltese: Tivicay huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanza attiva dolutegravir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tivicay.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tivicay.