FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Background medicinal products included corticosteroids (96%; >7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials
Dutch: Tot de standaardbehandeling behoorden corticosteroïden (96%; > 7,5 mg/dag 69%), immunosuppressiva (42%), en middelen tegen malaria (67%).
English: If this happens, immediately contact your doctor or nurse, who will monitor you for any signs or symptoms of side effects, and treat these symptoms if necessary.
Dutch: Zij zullen u controleren op klachten of verschijnselen van bijwerkingen, en deze symptomen, als dat nodig is, behandelen.
English: The adjusted mean change of score at Week 52 from baseline is significantly greater with Benlysta compared to placebo (4.4 vs. 2.7, p=0.0130).
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering van de score na 52 weken vergeleken met de uitgangswaarde is bij Benlysta significant groter dan bij placebo (4,4 versus 2,7, p = 0,0130).
English: You are usually given Benlysta on the first day of treatment then again 14 and 28 days later.
Dutch: De volgende infusies zijn 14 en 28 dagen later.
English: There is 1 vial in each pack.
Dutch: In iedere verpakking zit 1 injectieflacon.
English: info.produkt@gsk.com
Dutch: estonia@gsk.com at.info@gsk.com
English: Clean the injection site
Dutch: Maak de injectieplaats schoon
English: • Dispose of the used syringe and needle cap in a container with a tight-fitting lid.
Dutch: • Voer de gebruikte spuit en naaldkap af in een container met een goed sluitende deksel.
English: In patients with anti-dsDNA antibodies, 16% of patients treated with Benlysta converted to anti-dsDNA negative compared with 7% of the patients receiving placebo by Week 52.
Dutch: Bij patiënten met anti-dsDNA-antilichamen was 16% van de met Benlysta behandelde patiënten na 52 weken anti-dsDNA-negatief, vergeleken met 7% van de met placebo behandelde patiënten.
English: Two doses up to 20 mg/kg administered 21 days apart by intravenous infusion have been given to humans with no increase in incidence or severity of adverse reactions compared with doses of 1, 4, or 10 mg/kg.
Dutch: Bij deze doses was er geen toename in de incidentie of in de ernst van de bijwerkingen in vergelijking met doses van 1, 4, of 10 mg/kg.
English: Step-by-step instructions for using the pre-filled pen
Dutch: Stapsgewijze instructies voor het gebruik van de voorgevulde pen Eenmaal per week
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON -- PRE-FILLED PEN- Multipack containing 12 pre-filled pens (3 packs of 4 pre-filled pens)with out blue box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - VOORGEVULDE PEN - Multiverpakking met 12 voorgevulde pennen (3 verpakkingen met 4 voorgevulde pennen) - zonder blue box
English: If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms.
Dutch: Als u deze symptomen al heeft gehad voordat u start met de behandeling met Benlysta:
English: These may affect up to 1 in 100 people: • itchy, bumpy rash (hives), skin rash.
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen: • jeukende opgezette uitslag (galbulten), huiduitslag
English: The incidence of infusion reactions and hypersensitivity reactions after intravenous administration occurring within 3 days of an infusion was 12% in the group receiving Benlysta and 10% in the group receiving placebo, with 1.2% and 0.3%, respectively, requiring permanent treatment discontinuation.
Dutch: De incidentie van infuusreacties en overgevoeligheidsreacties na intraveneuze toediening die optreedt binnen 3 dagen na toediening van een infusie was 12% bij de groep die Benlysta kreeg en 10% in de placebogroep.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductietoxiciteit.
English: • if your lupus affects your kidneys or nervous system
Dutch: • als uw nieren of uw zenuwstelsel zijn aangetast door lupus
English: Volume of diluent
Dutch: Volume van het oplosmiddel
English: 1 ml solution in a type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and needle cap.
Dutch: 1 ml oplossing in een spuit van type I-glas met een vaste naald (van roestvrijstaal) en een dopje op de naald.
English: Pregnancy and breast-feeding Contraception in women of childbearing potential
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen die zwanger kunnen worden
English: Each 20 ml vial contains 400 mg belimumab.
Dutch: Iedere injectieflacon van 20 ml bevat 400 mg belimumab.
English: Contents of the pack and other information What Benlysta contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal-weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen: obese patiënten [body mass index (BMI) > 30 kg/m2] die met intraveneus toegediende Benlysta behandeld werden, meldden in verhouding meer misselijkheid, braken en diarree dan met placebo behandelde patiënten en dan patiënten met een normaal gewicht (BMI ≥18,5 tot ≤30 kg/m2).
English: Benlysta pre-filled pen parts
Dutch: Benlysta voorgevulde pen onderdelen
English: Solution for injection in pre-filled pen (injection) Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde pen (injectie).
English: ≤7.5 mg/day during Weeks 40 through 52, was 18.2% in the group receiving Benlysta and 11.9% in the group receiving placebo (p=0.0732).
Dutch: 18,2% in de Benlystagroep en 11,9% in de placebogroep (p=0,0732).
English: Amount of Benlysta Vial size
Dutch: Hoeveelheid Benlysta Grootte van de injectieflacon
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse reactions was 7% for Benlysta-treated patients and 8% for placebo-treated patients.
Dutch: Bij de met Benlysta behandelde patiënten stopte 7% met de behandeling als gevolg van bijwerkingen en bij de met placebo behandelde patiënten 8%.
English: You will see the purple indicator start to move through the inspection window.
Dutch: U zult de paarse indicator zien bewegen door het inspectievenster (Figuur 9).
English: During clinical development Benlysta was studied in patients with SLE and renal impairment (261 subjects with moderate renal impairment, creatinine clearance ≥30 and <60 ml/min; 14 subjects with severe renal impairment, creatinine clearance ≥15 and <30 ml/min).
Dutch: Tijdens de klinische ontwikkeling werd Benlysta onderzocht bij een beperkt aantal patiënten met SLE en een licht verminderde nierfunctie (creatinineklaring [CrCl] ≥ 60 en < 90 ml/min), een matig verminderde nierfunctie (CrCl ≥ 30 en < 60 ml/min) of een ernstig verminderde nierfunctie (CrCl ≥ 15 en < 30
English: These are very common and may affect more than 1 in 10 people.
Dutch: Deze komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 personen).
English: Alcohol swab
Dutch: Alcoholdoekje
English: SRI response rate at week 52 (%) Observed treatment difference vs placebo (%)
Dutch: SRI-respons na 52 weken (%) Waargenomen behandelingsverschil versus placebo (%)
English: benlysta syringe
Dutch: benlysta spuit
English: Tell your doctor if you have a history of these conditions.
Dutch: Vertel het uw arts als u in het verleden (een van) deze verschijnselen heeft gehad.
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Dutch: Benlysta 400 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie belimumab
English: Your doctor will decide if you can use Benlysta.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit middel kunt gebruiken.
English: • Leave the syringe at room temperature for 30 minutes.
Dutch: • Laat de spuit gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur liggen (Figuur 2).
English: Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Dutch: Benlysta 400 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Type 1 glass vials (5 ml), sealed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper and a flip-off aluminum seal containing 120 mg of powder.
Dutch: Injectieflacons (5 ml) van type I-glas, verzegeld met een gesiliconiseerde chloorbutyl rubberen stop en een “flip off” aluminium verzegeling, die 120 mg poeder bevatten.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit belimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: How to administer the diluted solution
Dutch: 4) Hoe moet de verdunde oplossing toegediend worden?
English: EU/1/11/700/006 1 pre-filled syringe EU/1/11/700/007 4 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/11/700/006 1 voorgevulde spuit EU/1/11/700/007 4 voorgevulde spuiten
English: At baseline 62.2% of patients had high disease activity (SELENA SLEDAI score ≥10), 88% of patients had mucocutaneous, 78% had musculoskeletal, 8% had haematological, 12% had renal, and 8% had vascular organ involvement.
Dutch: SLEDAI-score ≥ 10), bij 88% van de patiënten was sprake van mucocutane, bij 78% van skeletspier-,
English: Each 5 ml vial contains 120 mg belimumab.
Dutch: Iedere injectieflacon van 5 ml bevat 120 mg belimumab.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen belimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: • diarrhoea, vomiting
Dutch: • diarree, braken
English: Benlysta pre-filled pen
Dutch: Benlysta voorgevulde pen
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Dutch: Benlysta 120 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
English: It can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cells called B cells.
Dutch: Men denkt dat een bepaald soort witte bloedcellen, genaamd B-cellen, met lupus te maken heeft.
English: After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each 20 ml vial.
Dutch: Na reconstitutie kan een volume van 5 ml (overeenkomend met 400 mg belimumab) uit iedere injectieflacon van 20 ml worden gehaald.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen.
Dutch: Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab
Dutch: Benlysta 120 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie belimumab
English: During clinical development, Benlysta was studied in a limited number of SLE patients with mild (creatinine clearance [CrCl] ≥60 and <90 ml/min), moderate (CrCl ≥30 and <60 ml/min), or severe (CrCl ≥15 and <30 ml/min) renal impairment: 121 patients with mild renal impairment and 30 patients with moderate renal impairment received Benlysta subcutaneously; 770 patients with mild renal impairment, 261 patients with moderate renal impairment and 14 patients with severe renal impairment received Benlysta intravenously.
Dutch: ml/min); 121 patiënten met een licht verminderde nierfunctie en 30 patiënten met een matig verminderde nierfunctie kregen Benlysta subcutaan; 770 patiënten met een licht verminderde nierfunctie, 261 patiënten met een matig verminderde nierfunctie en 14 patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie kregen intraveneus Benlysta.
English: From a 250 ml (or 100 ml) infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Dutch: Verwijder uit een 250 ml (of 100 ml) infuuszak of infuusfles met 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie, met 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met Ringer's Lactaat oplossing voor injectie, een even groot volume als het volume van de gereconstitueerde Benlysta-oplossing dat nodig is als dosis voor de patiënt.
English: After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each 5 ml vial.
Dutch: Na reconstitutie kan een volume van 1,5 ml (overeenkomend met 120 mg belimumab) uit iedere injectieflacon van 5 ml worden gehaald.
English: Administration of Benlysta may result in hypersensitivity reactions and infusion reactions which can be severe, and fatal.
Dutch: Toediening van Benlysta kan resulteren in overgevoeligheidsreacties en in infuusreacties.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen belimumab
Dutch: Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen belimumab
English: Solutions diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Dutch: Oplossingen die verdund zijn met 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie, met 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met Ringer's Lactaat oplossing voor injectie kunnen in de koelkast (2°C tot 8°C) of bij kamertemperatuur (15°C tot 25°C) bewaard worden.
English: After reconstitution, a volume of 5 ml (corresponding to 400 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Dutch: Na reconstitutie kan een volume van 5 ml (overeenkomend met 400 mg belimumab) uit iedere injectieflacon worden gehaald.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab
Dutch: Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit belimumab
English: Your doctor will decide if you can be given Benlysta
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit middel kunt krijgen
English: Finger grips
Dutch: Naaldkapje Naald
English: Benlysta pre-filled syringe
Dutch: Benlysta voorgevulde spuit
English: Grey stopper
Dutch: Grijze stop Ringvormige dop
English: From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient's dose.
Dutch: Verwijder uit een 250 ml infuuszak of infuusfles met 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie, met 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met Ringer's Lactaat oplossing voor injectie, een even groot volume als het volume van de gereconstitueerde Benlystaoplossing dat nodig is als dosis voor de patiënt.
English: Patients should be advised that hypersensitivity reactions are possible, on the day of, or several days after infusion, and be informed of potential signs and symptoms and the possibility of recurrence.
Dutch: De patiënten moeten ingelicht worden over de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op de dag van, tot enkele dagen na, de infusie.
English: After reconstitution, a volume of 1.5 ml (corresponding to 120 mg belimumab) can be withdrawn from each vial.
Dutch: Na reconstitutie kan een volume van 1,5 ml (overeenkomend met 120 mg belimumab) uit iedere injectieflacon worden gehaald.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Dutch: Benlysta 200 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
English: • Do not remove the needle cap until immediately before the injection.
Dutch: • Verwijder de naaldkap niet tot vlak voor de injectie.
English: How Benlysta is used How much to use Adults (18 years of age and older)
Dutch: Volwassenen (18 jaar en ouder)
English: Percent of patients with no worsening by PGA (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Dutch: Oddsratio (95%-BI) versus placebo Percentage patiënten zonder verslechtering van de PGA (%)
English: FACIT-fatigue score improvement from baseline at week-52 (mean)
Dutch: Verbetering FACIT-vermoeidheidsscore in 52 weken vanaf de start van het onderzoek (gemiddeld)
English: Solution of Benlysta diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection may be stored at 2°C to 8°C or room temperature (15°C to 25°C).
Dutch: Gereconstitueerde en verdunde oplossing voor infusie Een oplossing van Benlysta, die verdund is met 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie, met 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met Ringer's Lactaat oplossing voor injectie, kan bewaard worden bij 2°C tot 8°C of bij kamertemperatuur (15°C tot 25°C).
English: Percent of patients with no worsening by BILAG index (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Dutch: Oddsratio (95%-BI) versus placebo Percentage patiënten zonder verslechtering van de BILAG-index
English: • Benlysta pre-filled syringe
Dutch: • Benlysta voorgevulde spuit
English: Administration of subcutaneous or intravenous Benlysta may result in hypersensitivity reactions which can be severe, and fatal.
Dutch: Toediening van subcutaan of intraveneus Benlysta kan resulteren in overgevoeligheidsreacties.
English: The reconstituted medicinal product is diluted to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer's solution for injection.
Dutch: Het gereconstitueerde geneesmiddel wordt met 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie, met 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie of met Ringer's Lactaat oplossing voor injectie verdund tot 250 ml.
English: • Do not remove the ring cap until immediately before the injection.
Dutch: • Verwijder de ringvormige dop niet tot vlak voor de injectie.
English: Very common Common
Dutch: zeer vaak vaak soms zelden
English: The 120 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Dutch: De 120 mg injectieflacon voor eenmalig gebruik van belimumab wordt gereconstitueerd met 1,5 ml water voor injectie teneinde een uiteindelijke concentratie van 80 mg/ml belimumab te geven.
English: Infections leading to discontinuation of treatment occurred in 0.7% of patients receiving Benlysta and 1.5% of patients receiving placebo.
Dutch: Bij 0,7% van de Benlysta-patiënten en bij 1,5% van de placebopatiënten leidden infecties tot stopzetting van de behandeling.
English: The 120 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Dutch: De 120 mg injectieflacon voor eenmalig gebruik van Benlysta wordt gereconstitueerd met 1,5 ml water voor injectie teneinde een uiteindelijke concentratie van 80 mg/ml belimumab te geven.
English: The 400 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Dutch: De 400 mg injectieflacon voor eenmalig gebruik van Benlysta wordt gereconstitueerd met 4,8 ml water voor injectie teneinde een uiteindelijke concentratie van 80 mg/ml belimumab te geven.
English: The 400 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Dutch: De 400 mg injectieflacon voor eenmalig gebruik van belimumab wordt gereconstitueerd met 4,8 ml water voor injectie teneinde een uiteindelijke concentratie van 80 mg/ml belimumab te geven.
English: Benlysta pre-filled syringe parts
Dutch: Benlysta voorgevulde spuit onderdelen
English: Step-by-step instructions for using the pre-filled syringe
Dutch: Stapsgewijze instructies voor het gebruik van de voorgevulde spuit Eenmaal per week
English: Patients should be advised that hypersensitivity reactions are possible, on the day of, or several days after administration, and be informed of potential signs and symptoms and the possibility of recurrence.
Dutch: De patiënten moeten ingelicht worden over de mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op de dag van, tot enkele dagen na, de toediening.
English: • Hold the prefilled syringe by the body, and with the needle facing away from you.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit vast bij de cilinder en met de naald van u af (Figuur 6a).
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 200 mg belimumab.
Dutch: Elke voorgevulde pen van 1 ml bevat 200 mg belimumab.
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit van 1 ml bevat 200 mg belimumab.
English: What Benlysta is and what it is used for What you need to know before you use Benlysta How Benlysta is used
Dutch: Wat is Benlysta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab
Dutch: Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat 200 mg belimumab
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 200 mg belimumab
Dutch: Elke voorgevulde pen van 1 ml bevat 200 mg belimumab
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE INJECTIEFLACON
English: Of these patients, 64.5% had SELENA SLEDAI scores ≥ 10 at baseline.
Dutch: Bij de start van het onderzoek had 62,2% van de patiënten een hoge ziekteactiviteit (SELENA
English: How to reconstitute Benlysta
Dutch: 1) Hoe moet Benlysta gereconstitueerd worden?
English: At baseline 52% of patients had high disease activity (SELENA SLEDAI score ≥10), 59% of patients had mucocutaneous, 60% had musculoskeletal, 16% had haematological, 11% had renal and 9% had vascular organ domain involvement (BILAG A or B at baseline).
Dutch: SLEDAI-score ≥ 10), bij 59% van de patiënten was sprake van mucocutane, bij 60% van skeletspier-,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: 400 mg vial
Dutch: 400 mg injectieflacon
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
English: What Benlysta is and what it is used for Benlysta as a subcutaneous injection is a medicine used to treat lupus (systemic lupus erythematosus, SLE)
Dutch: Benlysta als onderhuidse injectie is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om lupus (systemische lupus erythematosus, SLE) bij volwassenen (18 jaar en ouder) te behandelen als deze aandoening ondanks een standaardbehandeling nog steeds zeer actief is.
English: In clinical studies, serious infusion and hypersensitivity reactions affected approximately 0.9% of adult patients, and included anaphylactic reaction, bradycardia, hypotension, angioedema, and dyspnoea.
Dutch: In klinisch onderzoek werden ernstige infuus- en overgevoeligheidsreacties aangetroffen bij ongeveer 0,9% van de volwassen patiënten.
English: 120 mg vial
Dutch: 120 mg injectieflacon
English: This takes about 1 hour.
Dutch: Dit duurt ongeveer 1 uur.
English: Frequencies were defined as follows:
Dutch: De frequenties werden als volgt gedefinieerd:
English: Live vaccines have not been studied.
Dutch: Levende vaccins zijn niet onderzocht.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Dutch: Deze resultaten werden verkregen via een post hoc analyse en moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd.
English: Symptoms of serious infections including:
Dutch: Symptomen van ernstige infecties, waaronder:
English: The predicted time to steady-state was approximately 36 weeks.
Dutch: De voorspelde tijd tot aan steady-state was ongeveer 36 weken.
English: In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Dutch: De bewaartijden tijdens gebruik en de condities voorafgaand aan gebruik vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: • If you are under 18 years of age.
Dutch: • Als u jonger bent dan 18 jaar.
English: Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years.
Dutch: De mediane leeftijd was 37 jaar, met een mediane ziekteduur van 5 jaar.
English: Sixteen of the 29 were classified as major defects.
Dutch: Zestien van de 29 werden geklassificeerd als ernstige afwijkingen.
English: Progression on EDSS
Dutch: Progressie op de EDSS