FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceux-ci doivent inclure au moins un médicament des trois autres classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Dutch: Het gaat dan om ten minste één eerder gebruikt antiviraal middel uit elk van de volgende categorieën geneesmiddelen voor de behandeling van hivbesmetting: proteaseremmers, non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers en nucleoside reversetranscriptaseremmers.
French: Fuzeon se présente sous la forme de poudre, à reconstituer en solution injectable.
Dutch: Fuzeon is een poeder ter bereiding van een oplossing voor injectie.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fuzeon, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Fuzeon.
French: Comment Fuzeon agit-il?
Dutch: Hoe werkt Fuzeon?
French: 340 mL (0,5 mg/mL)
Dutch: 0,5 mg/ ml
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Dutch: 340 ml (0,5 mg/ml) 1 fles + 2 spuiten + 1 flesadapter
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Dutch: De totale behandelingsperiode bedroeg 17 weken.
French: Voir également la rubrique 2.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour tirer des conclusions.
Dutch: De beschikbare gegevens zijn onvoldoende om tot conclusies te komen.
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 6 april 2017
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe d'âge.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet bekend in deze leeftijdsgroep
French: * Voir rubrique 4.4
Dutch: * Zie rubriek 4.4
French: Perte d'appétit Augmentation de l'appétit
Dutch: Verminderde eetlust Toegenomen eetlust
French: Date d'ouverture :
Dutch: Datum van opening:
French: Il semble exister un risque accru de chutes, particulièrement chez les sujets âgés ; la raison sousjacente n'est pas claire.
Dutch: Er schijnt een verhoogd risico op vallen te bestaan, met name bij ouderen; de onderliggende oorzaak is niet duidelijk.
French: Après première ouverture : 90 jours.
Dutch: Na eerste opening: 90 dagen.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Dutch: 60528 Frankfurt am Main Duitsland
French: Augmentation de 35 %
Dutch: 35% verhoging
French: Le médicament à l'étude était administré une fois par jour.
Dutch: Het onderzoeksgeneesmiddel werd eenmaal daags toegediend.
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Dutch: Als u meer dan 90 dagen na de eerste opening van de fles nog suspensie over heeft in de fles, mag u die niet meer gebruiken.
French: Les concentrations étaient maximales après une heure et représentaient 3,65 fois les concentrations plasmatiques.
Dutch: De concentraties piekten na één uur en waren 3,65 keer zo hoog als de plasmaconcentraties.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne e-mail : medinfo_de@eisai.net
Dutch: 60528 Frankfurt am Main Duitsland e-mail: medinfo_de@eisai.net
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Dutch: In Studie 332 werden 22 adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar opgenomen.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du pérampanel chez la femme enceinte.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van perampanel bij zwangere vrouwen.
French: Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais de préférence toujours dans les mêmes conditions.
Dutch: Het kan al dan niet met voedsel worden ingenomen, maar bij voorkeur altijd onder dezelfde condities.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative (P = 0,96).
Dutch: Dit was niet statistisch significant (p = 0,96).
French: Les résultats chez ces adolescents ont été comparables à ceux observés dans la population adulte.
Dutch: De resultaten bij deze adolescenten kwamen overeen met de resultaten die werden gezien bij de volwassen populatie.
French: Après première ouverture : utiliser dans les 90 jours.
Dutch: Na eerste opening: gebruiken binnen 90 dagen.
French: La dose journalière moyenne était de 10,05 mg.
Dutch: Het numerieke gemiddelde van de dagelijkse dosis was 10,05 mg.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le pérampanel.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico voor perampanel niet uit.
French: La sécurité et l'efficacité du pérampanel chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van perampanel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en anticonceptie bij mannen en vrouwen
French: Il peut également provoquer des changements inhabituels ou extrêmes de votre comportement ou de votre humeur.
Dutch: Het kan ook ongewone of extreme gedrags- of stemmingsveranderingen bij u veroorzaken.
French: La population était composée de 164 patients (pérampanel N = 82, placebo N = 82).
Dutch: De populatie bestond uit 164 patiënten (perampanel N=82, placebo N=82).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die anti-epileptica worden genoemd.
French: Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement (P = 0,145).
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen de behandelingsgroepen (p = 0,145).
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX22
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, overige anti-eleptica, ATC-code: N03AX22
French: Vous pouvez prendre Fycompa avec ou sans aliments.
Dutch: U kunt Fycompa met of zonder voedsel innemen.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le poids, la taille et le développement sexuel après une durée de traitement allant jusqu'à 104 semaines (n = 114).
Dutch: Er werden geen effecten gezien op gewicht, lengte en seksuele ontwikkeling tot 104 weken behandeling (n = 114).
French: L'excrétion dans le lait a été mesurée chez les rates 10 jours après la mise bas.
Dutch: De uitscheiding in de melk werd 10 dagen post-partum bij ratten gemeten.
French: Le passage à travers la barrière placentaire était relativement faible ; 0,09 % ou moins de la dose administrée a été détecté chez les fœtus.
Dutch: De placentaire transfer was relatief laag; 0,09% of minder van de toegediende dosis werd gevonden in de foetus.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec votre médecin.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
French: Plusieurs semaines peuvent être nécessaires avant de trouver la dose de Fycompa qui vous convient.
Dutch: Het kan een paar weken duren om de juiste dosis Fycompa voor u te vinden.
French: Retournez l'ensemble et prélevez la quantité prescrite de Fycompa à partir du flacon.
Dutch: Keer het geheel om en zuig de voorgeschreven hoeveelheid Fycompa op uit de fles.
French: La majorité de ces patients avait des antécédents de crises d'épilepsie partielles.
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden een voorgeschiedenis van partiële aanvallen.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De volgende conventie is gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) , niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Des résultats similaires ont été observés lorsque tous les types de crises et absences par rapport aux crises myocloniques ont été évalués au cours du temps.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld wanneer alle aanvallen en de afwezigheid versus aanwezigheid van myoklonische aanvallen werden beoordeeld in de tijd.
French: Si à tout moment vous avez de telles pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Dutch: Als u op enig moment deze gedachten heeft, neem dan meteen contact op met uw arts.
French: Contient du lactose : voir la notice pour plus d'informations.
Dutch: Bevat lactose: zie de bijsluiter voor verdere informatie.
French: Vous devez informer votre médecin de l'effet de votre épilepsie sur la conduite et l'utilisation de machines.
Dutch: U moet met uw arts praten over het effect van uw epilepsie op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
French: Aucune modification imputable directement au pérampanel de la pathologie clinique ou de l'histopathologie n'a été observée.
Dutch: Er waren geen veranderingen die rechtstreeks toe te schrijven waren aan perampanel bij klinische pathologie of histopathologie.
French: Il convient de conseiller aux patients et à leurs aidants d'alerter immédiatement un professionnel de santé, en cas de changement important de l'humeur ou de comportement.
Dutch: Men dient patiënten en zorgverleners te adviseren onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te waarschuwen wanneer significante veranderingen in stemming of gedragspatronen worden waargenomen.
French: Fonction cognitive
Dutch: Cognitieve functie
French: L'activation des récepteurs AMPA par le glutamate serait responsable de l'essentiel de la transmission synaptique excitatrice rapide dans le cerveau.
Dutch: Van activering van AMPA-receptoren door glutamaat wordt gedacht dat het verantwoordelijk is voor het grootste deel van de snelle excitatoire synaptische transmissie in de hersenen.
French: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Royaume-Uni
Dutch: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Verenigd Koninkrijk
French: Risque d'utilisation abusive
Dutch: Mogelijkheid van misbruik
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour les effets du pérampanel.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar voor de effecten van perampanel.
French: Celui-ci pourra diminuer la dose lentement pour éviter que vos crises d'épilepsie ne réapparaissent ou s'aggravent.
Dutch: Uw arts kan uw dosis langzaam verlagen om te voorkomen dat uw toevallen (aanvallen) terugkomen of verergeren.
French: La fonction cognitive était évaluée par le T-score global de fonction cognitive du système Cognitive Drug Research (CDR), qui est un score composite calculé à partir de 5 domaines testant la capacité d'attention, le maintien de l'attention, la qualité de la mémoire épisodique secondaire, la qualité de la mémoire de travail et la vitesse de rappel de l'information.
Dutch: De cognitieve functie werd beoordeeld met de Global Cognition t-Score van het Cognitive Drug Research (CDR)-systeem, wat een samengestelde score is, afgeleid van 5 domeinen die Power of Attention, Continuity of Attention, Quality of Episodic Secondary Memory, Quality of Working Memory en Speed of Memory testen.
French: L'efficacité du pérampanel dans le traitement des absences n'a pas été démontrée.
Dutch: De werkzaamheid van perampanel bij de behandeling van absence-aanvallen is niet aangetoond.
French: Préparation : l'adaptateur à pression pour flacon (PIBA) qui est fourni dans la boîte doit être inséré fermement dans le goulot du flacon avant utilisation et rester en place pendant toute la durée d'utilisation du flacon.
Dutch: Voorbereiding: de druk-in-flesadapter (PIBA) die wordt geleverd in de productdoos dient voorafgaand aan gebruik stevig in de hals van de fles te worden gedrukt en voor de duur van het gebruik van de fles te blijven zitten.
French: Contient du sorbitol : voir la notice pour plus d'informations.
Dutch: Bevat sorbitol: zie de bijsluiter voor verdere informatie.
French: Une diminution plus importante de l'exposition au midazolam (ou à d'autres substrats sensibles du CYP3A) à des doses plus fortes de Fycompa ne peut être exclue.
Dutch: Een sterkere vermindering van blootstelling aan midazolam (of andere gevoelige CYP3A-substraten) bij hogere doses Fycompa kan niet worden uitgesloten.
French: Rincez la seringue pour administration orale avec de l'eau propre et séchez-la soigneusement.
Dutch: Spoel de doseerspuit voor orale toediening met schoon water en maak hem grondig droog.
French: Par exemple, si vous décidez de prendre Fycompa avec des aliments, prenez-le toujours de cette façon.
Dutch: Als u bijvoorbeeld beslist om Fycompa met voedsel in te nemen, neem het dan altijd zo in.
French: Évaluation in vitro des interactions médicamenteuses
Dutch: In-vitro-beoordeling van geneesmiddelinteracties
French: Insérez la seringue pour administration orale aussi loin que possible dans l'orifice de l'adaptateur.
Dutch: Steek de doseerspuit voor orale toediening zo ver mogelijk in de opening van de adapter.
French: Lactose monohydraté
Dutch: Lactose-monohydraat
French: Suspension blanche à blanc-cassé.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik Witte tot gebroken witte suspensie
French: - La consommation d'alcool pendant le traitement par Fycompa peut aggraver ces effets.
Dutch: - Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Fycompa kan deze effecten verergeren.
French: Appuyez sur le bouchon en tournant pour ouvrir le flacon.
Dutch: Duw omlaag en draai de dop om de fles te openen.
French: Le tmax a été prolongé d'environ 1 heure par rapport à l'administration à jeun.
Dutch: De tmax was vertraagd met ongeveer 1 uur in vergelijking met toediening in nuchtere condities.
French: Pas d'effet
Dutch: Geen invloed
French: Le relais entre les formulations en comprimé et en suspension doit être effectué avec précaution (voir rubrique 5.2).
Dutch: Overschakelen tussen de tabletformulering en de suspensieformulering dient met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 5.2).
French: Ces effets peuvent également être observés lorsque Fycompa est utilisé en association avec d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (SNC).
Dutch: Deze effecten zijn mogelijk ook te zien wanneer Fycompa wordt gebruikt in combinatie met andere depressiva voor het centrale zenuwstelsel (CZS).
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fécondité des mâles (voir rubrique 5.3).
Dutch: Er waren geen effecten op de mannelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
French: Le glutamate est le principal neurotransmetteur excitateur du système nerveux central (SNC) et il est impliqué dans différents troubles neurologiques provoqués par une hyperexcitabilité neuronale.
Dutch: Glutamaat is de primaire excitatoire neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel en is betrokken bij een aantal neurologische stoornissen die worden veroorzaakt door neuronale overexcitatie.
French: Autres sous-types de crise généralisée idiopathique L'efficacité et la sécurité du pérampanel chez les patients présentant des crises myocloniques n'ont pas été établies.
Dutch: Andere subtypes van idiopathische gegeneraliseerde aanval De werkzaamheid en veiligheid van perampanel bij patiënten met myoklonische aanvallen zijn niet vastgesteld.
French: Il est conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicule, de ne pas utiliser de machines complexes et de ne pas entreprendre d'autres activités susceptibles d'être dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient certains que le pérampanel n'altère par leur capacité à effectuer ces tâches (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dutch: Patiënten worden geadviseerd geen voertuigen te besturen, geen complexe machines te bedienen en zich niet bezig te houden met andere mogelijk gevaarlijke activiteiten tot bekend is of perampanel van invloed is op hun vermogen deze taken uit te voeren (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
French: Agiter pendant au moins 5 secondes avant utilisation.
Dutch: Vóór gebruik gedurende minstens 5 seconden schudden.
French: - Fycompa peut provoquer des sensations vertigineuses ou une somnolence, en particulier en début de traitement.
Dutch: - Fycompa kan u duizelig of slaperig maken, met name in het begin van de behandeling.
French: Diminution de 19 %
Dutch: 19% verlaging
French: Il peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Dutch: Het kan al dan niet met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: On ne sait pas si les composants contenus dans Fycompa passent dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van Fycompa in de moedermelk terecht kunnen komen.
French: Dans les deux analyses, l'exposition au pérampanel est corrélée à la diminution de la fréquence des crises.
Dutch: In beide analyses is de blootstelling aan perampanel gecorreleerd met vermindering van de aanvalfrequentie.
French: Une réduction cliniquement significative de la fréquence des crises par rapport au placebo a été obtenue dès la deuxième semaine de traitement lorsque les patients atteignaient une dose journalière de 4 mg.
Dutch: Een klinisch zinvolle vermindering in aanvalfrequentie ten opzichte van placebo werd al in de tweede doseringsweek bereikt, toen patiënten een dagelijkse dosis van 4 mg bereikten.
French: Les données non cliniques ont révélé que le pérampanel n'est ni génotoxique ni cancérigène.
Dutch: Niet-klinische gegevens geven aan dat perampanel niet genotoxisch was en geen carcinogeen potentieel had.
French: Il ne doit pas être croqué, écrasé ou divisé.
Dutch: Hij mag niet gekauwd, fijngemaakt of gehalveerd worden.
French: Le développement du comportement et des fonctions de reproduction des petits n'a pas été altéré, mais quelques paramètres du développement physique ont montré un certain retard, probablement secondaire aux effets pharmacologiques du pérampanel sur le SNC.
Dutch: Gedrags- en reproductieve ontwikkeling van de nakomelingen werd niet beïnvloed, maar sommige parameters van fysieke ontwikkeling vertoonden enige vertraging, die waarschijnlijk secundair is aan de op farmacologie gebaseerde CZS-effecten van perampanel.
French: - Ne prenez pas plus de Fycompa que votre médecin vous a recommandé.
Dutch: - Neem niet meer Fycompa dan uw arts heeft aanbevolen.
French: Du fait de sa demi-vie longue, les effets provoqués par le pérampanel peuvent être prolongés.
Dutch: Met het oog op de lange halfwaardetijd zouden de effecten veroorzaakt door perampanel langdurig kunnen zijn.
French: Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité, telles qu'une fièvre ou une lymphadénopathie, peuvent être présentes, même si l'éruption cutanée n'est pas évidente.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat vroege tekenen van overgevoeligheid, zoals koorts of lymfadenopathie, aanwezig kunnen zijn terwijl rash niet manifest is.
French: Cependant, compte tenu de sa demi-vie longue et de la diminution lente des concentrations plasmatiques qui en résulte, le pérampanel peut être arrêté brutalement en cas d'absolue nécessité.
Dutch: In verband met zijn lange halfwaardetijd en daaruitvolgende trage daling van plasmaconcentraties, kan echter abrupt worden gestopt met perampanel wanneer dat absoluut nodig is.
French: Arrêt du traitement
Dutch: Behandeling stoppen
French: Informez votre médecin si vous prenez des contraceptifs hormonaux.
Dutch: Informeer uw arts als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt.
French: - Il est également utilisé pour traiter certaines crises qui touchent tout le cerveau dès qu'elles débutent (que l'on appelle « crises généralisées ») et qui provoquent des convulsions ou des absences épileptiques.
Dutch: - Het wordt ook gebruikt voor het behandelen van bepaalde toevallen die vanaf het begin uw totale hersenen treffen ("gegeneraliseerde aanvallen" genoemd) en die tot stuiptrekkingen of staren leiden.
French: Dans les urines et les fèces, la radioactivité récupérée était essentiellement composée d'un mélange de métabolites oxydés et conjugués.
Dutch: In urine en feces bestond teruggevonden radioactiviteit voornamelijk uit een mengsel van oxidatieve en geconjugeerde metabolieten.
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Povidone K-29/32
Dutch: Laag-gesubstitueerde hydroxypropylcellulose Povidon K-29/32
French: Après l'administration d'une dose de pérampanel radiomarqué chez 8 volontaires sains adultes ou âgés, environ 30 % de la radioactivité récupérée ont été retrouvés dans les urines et 70 % dans les fèces.
Dutch: Na toediening van een radiogelabelde dosis perampanel aan ofwel 8 gezonde volwassen of oudere proefpersonen, werd ongeveer 30% van de teruggevonden radioactiviteit gevonden in de urine en 70% in de feces.
French: Prenez Fycompa aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Dutch: Neem Fycompa zolang als uw arts dit adviseert.
French: En l'absence de barre de cassure, les comprimés ne peuvent pas être divisés de façon précise.
Dutch: Doordat er geen breuklijn is, kunnen de tabletten niet precies worden gehalveerd.
French: Flacon en polyéthylène teréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène (PP) ; chaque flacon contenant 340 mL de suspension est conditionné dans une boîte en carton.
Dutch: Fles van polyethyleentereftalaat (PET) met een kindveilige (CR) sluiting van polypropyleen (PP); elke fles bevat 340 ml suspensie in een kartonnen omdoos.
French: Il vous a été prescrit par votre médecin pour diminuer le nombre de vos crises.
Dutch: Uw arts heeft het u gegeven om het aantal toevallen dat u heeft te verminderen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments antiépileptiques qui contiennent du sorbitol.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een of meer andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt die sorbitol bevatten.
French: Un bénéfice de la dose de 12 mg a été observé chez certains patients supportant bien la dose de 8 mg et lorsque la réponse clinique à cette dose était insuffisante.
Dutch: Voordeel bij de dosis van 12 mg werd waargenomen bij sommige patiënten die de dosis van 8 mg verdragen en wanneer de klinische respons op die dosis onvoldoende was.
French: Les données des études in vitro indiquent que la liaison du pérampanel aux protéines plasmatiques est d'environ 95 %.
Dutch: Gegevens uit in-vitro-onderzoeken geven aan dat perampanel ongeveer voor 95% is gebonden aan plasmaproteïnen.
French: Fycompa contient du lactose (un type de sucre).
Dutch: Fycompa bevat lactose (een soort suiker).
French: Ces données concordaient avec celles de la variation en pourcentage de la fréquence des crises et ont montré que le taux de répondeurs à 50 % chez les patients présentant des crises GTCP était généralement stable au cours du temps de la semaine 26 environ jusqu'à la fin de l'année 2.
Dutch: Deze gegevens kwamen overeen met die voor percentage verandering in aanvalsfrequentie en toonden aan dat het 50%-responderpercentage voor PGTC-aanvallen over het algemeen stabiel bleef in de tijd, vanaf ongeveer week 26 tot het einde van jaar 2.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
French: Si un patient a arrêté le pérampanel pendant une période continue de plus de 5 demi-vies, il est conseillé de suivre les recommandations d'instauration du traitement initial indiquées ci-dessus.
Dutch: Wanneer een patiënt gedurende een doorlopende periode van meer dan 5 halfwaardetijden is gestopt met perampanel, wordt geadviseerd dat men de hierboven gegeven aanbevelingen voor de initiële dosering volgt.