FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOR/3TC/TDF Once Daily ISG
French: DOR/3TC/TDF Une fois/jour GSI
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
French: Si vous avez des doutes, adressez-vous à votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère avant de prendre Pifeltro.
English: Mean CD4 change from baseline (cells/mm
French: Variation moyenne des CD4 par rapport à l'inclusion (cellules/mm
English: Opioid Analgesics methadone
French: Antalgiques opiacés méthadone
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets.
French: Pifeltro 100 mg, comprimés pelliculés.
English: The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1 infected subjects.
French: La pharmacocinétique de la doravirine a été étudiée chez des sujets sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
English: norgestimate/ethinyl oestradiol
French: norgestimate/ethinylestradiol
English: What Pifeltro is used for
French: Dans quels cas Pifeltro doit-il être utilisé
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
French: Attendu : ↔ doravirine ↔ raltégravir elvitégravir boosté par le ritonavir†
English: If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5).
French: Si Pifeltro est co-administré avec la rifabutine, un comprimé de Pifeltro à 100 mg doit être pris deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle) (voir rubrique 4.5).
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
French: Cire de carnauba (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518)
English: How to store Pifeltro
French: Comment conserver Pifeltro
English: 0.03 mg ethinyl oestradiol/ 0.15 mg levonorgestrel SD, doravirine 100 mg QD
French: 0,03 mg éthinylestradiol/ 0,15 mg lévonorgestrel DU, doravirine 100 mg QD
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
French: Attendu : ↔ doravirine ↔ enfuvirtide maraviroc
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
French: lédipasvir + sofosbuvir (90 mg lédipasvir DU + 400 mg sofosbuvir DU, doravirine 100 mg DU)
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
French: ↔ elvitégravir elvitégravir boosté par le cobicistat
English: If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
French: Si la doravirine est co-administrée avec la rifabutine, la dose de doravirine doit être augmentée à 100 mg deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle).
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
French: • 90 comprimés pelliculés (3 flacons de 30 comprimés pelliculés).
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
French: Lorsque la doravirine est co-administrée avec la rifabutine, la dose de doravirine doit être augmentée à 100 mg deux fois par jour (les doses doivent être prises à environ 12 heures d'intervalle) (voir rubrique 4.2).
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
French: Aucune adaptation de la posologie de doravirine n'est nécessaire chez les patients qui présentent une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique légère ou modérée.
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
French:  doravirine ASC 1,15 (1,07 ; 1,24) Cmax 1,11 (0,97 ; 1,27) C24 1,24 (1,13 ; 1,36)
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
French: • affections rénales, problèmes rénaux, calculs rénaux
English: Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
French: Recommandation concernant la co-administration avec doravirine glecaprévir, pibrentasvir
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
French: Attendu : ↔ doravirine ↔ emtricitabine ténofovir alafénamide
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
French: Attendu : ↔ doravirine ↔ abacavir emtricitabine
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium (E470b) Cellulose microcristalline (E460) Silice colloïdale anhydre (E551)
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
French: Inhibiteurs du transfert de brins de l'intégrase dolutégravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2).
French: La doravirine n'a pas été étudiée chez les patients qui présentent une insuffisance rénale terminale et chez les patients sous dialyse (voir rubrique 5.2).
English: DRV + r + 2 NRTIs (383)
French: DOR + 2 INTI (383) DRV+ r + 2 INTI
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
French:  doravirine ASC 3,54 (3,04 ; 4,11) Cmax 1,31 (1,17 ; 1,46) C24 2,91 (2,33 ; 3,62) (Inhibition du CYP3A)
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ténofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg DU)
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
French: • dabrafénib (un médicament destiné à traiter le cancer de la peau)
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
French:  dolutégravir ASC 1,36 (1,15 ; 1,62) Cmax 1,43 (1,20 ; 1,71) C24 1,27 (1,06 ; 1,53) (Inhibition de la BCRP)
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
French: Potentialisateurs pharmacocinétiques ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg DU)
English: Protease Inhibitors ritonavir
French: Inhibiteurs de la protéase
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
French: Attendu :  doravirine (Inhibition du CYP3A) ↔ elvitégravir
English: Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide
French: Attendu : ↔ doravirine ↔ ténofovir alafénamide
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine dasabuvir
French: Recommandation concernant la co-administration avec doravirine raltégravir
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
French:  lamivudine ASC 0,94 (0,88 ; 1,00) Cmax 0,92 (0,81 ; 1,05)
English: • muscle pain, joint pain
French: • douleurs musculaires, douleurs articulaires
English: Do not take Pifeltro if the above applies to you.
French: Si c'est votre cas, ne prenez pas Pifeltro.
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
French:  doravirine ASC 1,00 (0,89 ; 1,12) Cmax 1,06 (0,88 ; 1,28) C24 0,98 (0,88 ; 1,09)
English:  doravirine AUC 0.95 (0.80, 1.12) Cmax 0.80 (0.64, 1.01) C24 0.94 (0.78, 1.12)
French:  doravirine ASC 0,95 (0,80 ;1,12) Cmax 0,80 (0,64 ;1,01) C24 0,94 (0,78 ; 1,12)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
French: Peu fréquent myalgie, arthralgie
English: indigestion, soft stools, stomach spasms
French: selles molles, spasmes à l'estomac,
English: Uncommon asthenia, malaise
French: Peu fréquent asthénie, malaise
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
French:  doravirine ASC 0,74 (0,61 ; 0,90) Cmax 0,76 (0,63 ; 0,91) C24 0,80 (0,63 ; 1,03)
English: Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
French: Attendu :  buprénorphine  naloxone
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A)
French: Attendu :  doravirine (Inhibition du CYP3A)
English: Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin
French: Attendu :  canagliflozine  liraglutide  sitagliptine
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
French: Faites en sorte de ne pas manquer de ce médicament.
English: Ritonavir- or Cobicistat-boosted PI
French: IP boosté par ritonavir ou cobicistat
English: Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A)
French: Attendu : ↓doravirine (Induction du CYP3A)
English: omeprazole
French: oméprazole
English: Elderly
French: Doravirine
English: These can include:
French: Ces effets peuvent inclure :
English: Black or African American White
French: Noirs ou Afro-américains Blancs
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
French: En conséquence, les cellules cancéreuses ne peuvent plus se réparer et meurent.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
French: Vous pouvez prendre Talzenna avec de la nourriture ou entre les repas.
English: 50 to < 65
French: 50 à < 65
English: Talzenna with food and drink
French: Talzenna avec des aliments et boissons
English: Age, sex, and body weight
French: Âge, sexe et poids corporel
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
French: La co-administration ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et des risques potentiels.
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
French: L'étude de biodisponibilité absolue n'a pas été menée chez l'Homme.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui peuvent être les signes d'une maladie du sang grave :
English: Please see section “Male and female contraception” below.
French: Voir rubrique « Contraception masculine et féminine » ci-dessous.
English: The effect of food
French: Effet de la nourriture
English: Objective response by investigatord,e
French: Réponse objective d'après l'investigateur d,e
English: Triple-negative
French: Triple-négatif
English: Other medicines and Talzenna
French: Autres médicaments et Talzenna
English: Symptoms of overdose are not established.
French: Les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
English: 90537 Feucht Germany
French: 90537 Feucht Allemagne
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
French: Les patients doivent être traités jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
French: Pour le talazoparib, le grade 1 est de 21 % et le grade 2 est de 2 %.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
French: Aucun décès n'a été rapporté en raison d'effets indésirables liés à une myélosuppression.
English: Overall survival (interim analysis)c
French: Survie globale (analyse intermédiaire)
English: They can be taken with or without food (see section 5.2).
French: Elles peuvent être prises avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
French: Cependant, d'après les données sur l'excrétion urinaire, la biodisponibilité absolue est d'au moins 41 %, avec une fraction absorbée d'au moins 69 % (voir Élimination).
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
French: Menée dans la population ITT avec maladie mesurable et réponse objective.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
French: Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) et fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
English: Duration of response by investigatord
French: Durée de réponse d'après l'investigateur
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
French: L'analyse intermédiaire de la SG a été réalisée à 51 % du nombre total d'événements prévus.
English: Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception.
French: Les femmes qui peuvent être enceintes et les hommes dont la partenaire est ou peut être enceinte doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
English: Systemic hormonal contraception
French: Contraception hormonale systémique
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon ou la plaquette après EXP.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
French: En cas de survenue de tels événements, des modifications de dose (réduction ou interruption) sont recommandées (voir rubrique 4.2).
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
French: Apportez la boîte et cette notice, afin que le médecin sache ce que vous avez pris.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
French: Abréviations : n = nombre de patients ; NA = non applicable.
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
French: Talzenna est utilisé lorsque le cancer s'est propagé au-delà de la tumeur d'origine ou vers d'autres parties du corps.
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Talzenna chez la femme enceinte.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
French: La prise de nourriture réduit la vitesse mais pas l'ampleur de l'absorption du talazoparib.
English: Median (IQR), months
French: Médiane (IIQ), mois
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
French: Si vous arrêtez de prendre Talzenna N'interrompez pas le traitement par Talzenna, à moins que votre médecin ne vous le demande.
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Talzenna chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Progression-free survival by BICR
French: Survie sans progression par BICR
English: Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité embryofœtale (voir rubrique 5.3).
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
French: Les patients présentant des changements (mutations) au niveau des gènes appelés BRCA courent un risque accru de développer certaines formes de cancer.
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
French: Aucun traitement antérieur par inhibiteur de PARP n'était autorisé.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Talzenna et pendant votre traitement si vous présentez des signes ou des symptômes décrits dans cette rubrique.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
French: Les réductions posologiques recommandées sont présentées dans le tableau 1.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
French: - Discutez avec votre médecin des moyens de contraception à utiliser s'il est possible que vous ou votre partenaire deveniez enceinte.
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
French: Ne pas utiliser la curcumine dans les compléments alimentaires pendant que vous prenez Talzenna, car elle peut intensifier les effets indésirables de Talzenna.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
French: La plupart des observations histopathologiques étaient généralement réversibles et les observations au niveau des testicules étaient partiellement réversibles après 4 semaines sans traitement.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
French: Pour éviter tout contact avec le contenu de la gélule, les gélules doivent être avalées entières et ne doivent être ni ouvertes ni dissoutes.
English: Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem.
French: On retrouve la curcumine dans la racine de curcuma et vous ne devez pas utiliser de grandes quantités de racine de curcuma, mais l'utilisation d'épices dans les aliments n'est pas susceptible de causer un problème.
English: No metabolites that individually represented more than 10% of the administered dose were recovered in the urine or faeces.
French: Aucun métabolite représentant individuellement plus de 10 % de la dose administrée n'a été récupéré dans l'urine ni dans les fèces.
English: Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
French: Les données d'efficacité de l'étude EMBRACA, basées sur l'analyse principale, telles qu'évaluées par le comité d'examen indépendant et l'investigateur sont résumées dans le tableau 5.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
French: Classe pharmacothérapeutique : autres antinéoplasiques, Code ATC : L01XX60
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
French: Enfants et adolescents Talzenna ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (moins de 18 ans).
English: Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection.
French: - La ciclosporine - utilisée lors d'une greffe d'organe pour empêcher le rejet.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
French: Si vous ressentez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une fatigue (qui sont des effets indésirables très fréquents de Talzenna), vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
French: Le traitement par Talzenna doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
French: Les objectifs secondaires étaient le taux de réponse objective (TRO), la survie globale (SG), la tolérance et la PK.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
French: Si vous avez pris plus de Talzenna que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Talzenna que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
French: Nombre de patients ayant reçu les traitements antérieurs suivants, n (%) Taxane
English: Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term
French: Effets indésirables sur la base des données combinées issues de 5 études (N = 494) Classe de systèmes d'organes Fréquence Terme préférentiel
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
French: Si vous avez des questions sur le mode d'action de Talzenna ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin.
English: Time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer (years) n
French: Délai entre le diagnostic initial de cancer du sein et le diagnostic de cancer du sein avancé (années)
English: The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib.
French: Les résultats ont montré que l'âge, le sexe et le poids corporel n'avaient aucun effet clinique pertinent sur la PK du talazoparib.
English: Talazoparib is an inhibitor of PARP enzymes, PARP1, and PARP2.
French: Le talazoparib est un inhibiteur des enzymes PARP, PARP1 et PARP2.
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
French: Le conseil génétique pour les patients présentant des mutations BRCA doit être effectué, le cas échéant, conformément aux réglementations locales.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
French: Si vous avez certains effets indésirables pendant votre traitement par Talzenna (voir rubrique 4), votre médecin pourra réduire votre dose ou interrompre le traitement, de façon temporaire ou définitive.
English: This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study.
French: C'est probablement l'effet net de l'induction et de l'inhibition de la P-gp par la rifampicine dans les conditions de test de l'étude sur les interactions médicamenteuses.
English: Consistent with the overall results, a reduction in the risk of disease progression or death in favour of the talazoparib arm was observed in all individual patient subgroups (Figure 2).
French: Conformément aux résultats globaux, une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès en faveur du bras talazoparib a été observée dans tous les sous-groupes de patients individuels (figure 2).
English: Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de la BCRP (incluant mais ne se limitant pas à curcumine et ciclosporine) doit être évitée.
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
French: Une série d'analyses de la SSP ont été effectuées dans des sous-groupes prédéfinis en fonction de facteurs pronostiques et de caractéristiques à l'inclusion afin d'évaluer la cohérence interne de l'effet du traitement.
English: Renal elimination of unchanged drug (passive filtration and active secretion) is the major route of talazoparib elimination.
French: L'élimination rénale du médicament inchangé (filtration passive et sécrétion active) constitue la principale voie d'élimination du talazoparib.
English: In the event of overdose, treatment with talazoparib should be stopped, and physicians should consider gastric decontamination, follow general supportive measures and treat symptomatically.
French: En cas de surdosage, le traitement par talazoparib doit être arrêté et les médecins doivent envisager une décontamination gastrique, mettre en œuvre des soins de soutien généraux et traiter les symptômes.