FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de una inyección intramuscular de 1 g de ceftriaxona, la concentración sérica fue 79,2 µg/ml a las 1,5 horas y, posteriormente, 58,2, 35,5 y 7,8 µg/ml a las 4, 12 y 24 horas, respectivamente después, de la inyección.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Spanish: No puede excluirse el papel desencadenante de ceftriaxona relacionado con la precipitación biliar.
Swedish: Den utlösande effekten av ceftriaxonrelaterad utfällning i gallan kan inte uteslutas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar nacionalmente]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: En insuficiencia renal con un aclaramiento reducido de creatinina de < 10 ml/min, la dosis diaria de ceftriaxona no debe superar los 2 g, en pacientes adultos.
Swedish: Vid njursvikt (kreatinin clearance <10 ml/min) ska den dagliga dosen ceftriaxon inte överstiga 2g för vuxna patienter.
Spanish: Para infecciones de la meninge (meningitis), al principio se administran 100 mg por kg, una vez al día (pero no más de 4 g al día).
Swedish: Särskild dosinformation: ▪ Vid hjärnhinneinflammation (meningit) ges först 100 mg per kg kroppsvikt en gång per dag (men inte mer än 4g per dag).
Spanish: Conservar el envase dentro del estuche de cartón.
Swedish: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarr Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g.
Spanish: Muy raros:
Swedish: Mycket sällsynt:
Spanish: Aerobios Gram-positivos
Swedish: Gram-positiva aerober
Spanish: Información especial de dosificación:
Swedish: Särskilda dosrekommendationer Meningit:
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 10 ml de agua para inyectables (volumen final 10,8 ml, concentración 93 mg/ml).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza Antes de usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Cómo usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Posibles efectos adversos
Swedish: Vad Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g är och vad det används för Innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Hur du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Eventuella biverkningar
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión puede administrarse por inyección en bolo intravenoso, por perfusión intravenosa o por inyección intramuscular tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Spanish: La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Spanish: Cuando se reconstituye para perfusión intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
Swedish: Efter blandning för intravenös infusion ger det vita till gulfärgade kristallina pulvret ett ljusgul till bärnstensfärgad lösning.
Spanish: En niños, deben evitarse dosis mayores de 80 mg/kg de peso corporal - excepto para meningitis - debido al aumento de riesgo de precipitados biliares.
Swedish: Hos barn ska doser över 80 mg/kg kroppsvikt undvikas - med undantag av meningit - på grund av den ökade risken för utfällningar i gallan.
Spanish: Las soluciones listas para usar son de color amarillo pálido a ámbar.
Swedish: Den färdigblandade lösningen är ljusgul till bärnstensfärgad.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g se inyecta en una vena (administración intravenosa); no obstante, puede inyectarse también en un músculo (administración intramuscular).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Spanish: Micosis del tracto genital.
Swedish: Mykos i området runt genitalierna.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g nunca debe mezclarse con ninguna de las siguientes soluciones: - soluciones que contiene calcio, como las soluciones de Hartmann y Ringer.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g får aldrig blandas med någon av följande vätskor: - Vätskor som innehåller kalcium såsom Hartmann- och Ringerlösningar.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión debe administrarse por perfusión intravenosa, tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 2g pulver till infustionsvätska ska administreras genom intravenös infusion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanlig:
Spanish: La solución se inyecta profundamente en los glúteos (intraglutealmente).
Swedish: Vätskan injiceras djupt i stora sätesmuskeln (intraglutealt).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g.
Spanish: Insuficiencia renal:
Swedish: Njurinsufficiens:
Spanish: Formatos: 1, 5, 10 viales.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 ampuller.
Spanish: Los pacientes con una alteración de la función renal y de la función hepática pueden tener una semivida de eliminación plasmática de ceftriaxona elevada.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion och dessutom nedsatt leverfunktion, kan få ökad elimineringshalveringstid för ceftriaxon i plasma.
Spanish: Ceftriaxona suele ser administrada por un médico o un enfermero/a Se administra en forma de perfusión.
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en infusion.
Spanish: Esos recién nacidos habían sido tratados con ceftriaxona intravenosa y calcio.
Swedish: Dessa nyfödda hade behandlats med intravenös ceftriaxon och kalcium.
Spanish: Ceftriaxona no se absorbe tras administración oral.
Swedish: Ceftriaxon absorberas inte efter peroralt intag.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g no debe utilizarse en recién nacidos con ictericia (hiperbilirrubinemia) o en recién nacidos prematuros, porque el uso de Ceftriaxona, la sustancia activa de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g, puede producir complicaciones en estos pacientes, con posible lesión cerebral.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años con peso corporal ≥50 kg
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt på ≥50 kg:
Spanish: Insuficiencia hepática:
Swedish: Leverinsufficiens:
Spanish: Aminoglicósidos:
Swedish: Aminoglykosider:
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona, en casos raros, el test de Coomb puede ser falso positivo (ver sección 4.4).
Swedish: Coombs test kan visa falskt positivt reslutat i sällsynta fall under behandling med ceftriaxon (se avsnitt
Spanish: Muy frecuentes:
Swedish: Mycket vanlig:
Spanish: Sin abrir: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Swedish: Oöppnad: Förvara behållaren i ytterkartongen.
Spanish: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Bebés recién nacidos (hasta 14 días de edad) 20-50 mg por cada kg de peso corporal, una vez al día, en una vena.
Swedish: Nyfödda barn (upp till 14 dagar gamla) ▪ 20-50 mg per kg kroppsvikt en gång per dag, injicerat i en ven. ▪ Mer än 50 mg per kg kroppsvikt får inte ges, inte ens vid allvarliga infektioner.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g contiene 166 mg (equivalente a unos 7,2 mmol) de sodio por dosis.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g innehåller 166 mg (motsvarande ca. 7,2 mmol) natrium per dos.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): reacciones alérgicas leves (erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de piel y articulaciones, fiebre o temblores).
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): ▪ Allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, nässelfeber, svullnad i hud och leder).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 3,5 ml de solución inyectable de clorhidrato de lidocaína al 1% p/v.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Spanish: Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos no hormonales complementarios otras sustancias activas como Probenecid.
Swedish: ▪ Andra aktiva läkemedelssubstanser såsom probenecid.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe utilizarse en recién nacidos con ictericia (hiperbilirrubinemia) o en recién nacidos prematuros, porque el uso de Ceftriaxona, la sustancia activa de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g, puede producir complicaciones en estos pacientes, con posible lesión cerebral.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxon 2g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Spanish: Considerando
Swedish: Med beaktande av att
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar nacionalmente]
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Spanish: Frecuentes:
Swedish: Vanlig:
Spanish: ¾ que el ámbito de referencia ha sido el examen de la relación entre beneficio y riesgo de las diferentes recomendaciones de dosis para recién nacidos, sobre todo con respecto a la diferenciación entre recién nacidos de hasta 14 días y de 15 a 28 días de edad y con respecto al uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día,
Swedish: ¾ det hänskjutna ärendet avsåg en diskussion om nyttan/risken hos de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt när det gäller differentieringen av nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 27 dagar gamla samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag, ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP,
Spanish: • infecciones de huesos o articulaciones
Swedish: • Infektioner i skelett eller leder
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalente a unos 3,6 mmol) de sodio por dosis.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g innehåller 83 mg (motsvarande ca. 3,6 mmol) natrium per dos.
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación intestinal grave (denominada "colitis pseudomembranosa").
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) som kan inträffa efter intag av antibiotika.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g se inyecta en una vena (administración intravenosa).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g injicieras i en ven (intravenös administrering).
Spanish: Niños entre 15 días12 años de edad < 50 kg
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Spanish: Aerobios Gram-negativos
Swedish: Gram-negativa aerober
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión se reconstituye con 10 ml de uno de los fluidos intravenosos compatibles en su vial.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska blandas med 10 ml av någon av de kompatibla intravenösa vätskorna i dess ampull.
Spanish: Los pacientes con función renal alterada tienen una excreción de ceftriaxona incrementada en bilis.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon i gallan.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe utilizarse junto con tratamiento con calcio, por el riesgo de precipitación de Ceftriaxona sal cálcica en recién nacidos a término.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas tillsammans med kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxon-kalciumsalt hos nyfödda.
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y en estos pacientes puede desarrollarse, posiblemente, encefalopatía por bilirrubina.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 1 g contiene 1 g de ceftriaxona (como sal disódica, hidratada).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Spanish: 20,5 ml y una concentración de 49 mg/ml.
Swedish: Denna lösning ska sedan spädas med 9 ml eller mer av spädningsvätskan, vilket ger en slutlig volym på 20,5 ml infusionslösning och en koncentration på 49 mg/ml.
Spanish: Perfusión intravenosa (perfusión en una vena)
Swedish: Intravenös infusion (infusion i en ven)
Spanish: Los pacientes con función hepática alterada tienen una excreción renal aumentada de ceftriaxona.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon via njurarna.
Spanish: No hay secreción tubular.
Swedish: Ingen tubulär utsöndring äger rum.
Spanish: Alguna vez le han informado que sus riñones y/o hígado no funcionan bien Si alguna vez ha tenido inflamación del intestino, denominada colitis, o cualquier otra enfermedad intestinal grave
Swedish: ▪ Om du någon gång har haft en tarminflammation som kallas kolit eller någon annan allvarlig sjukdom som påverkat dina tarmar.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Swedish: BIPACKSEDEL
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Spanish: Ambos procedimientos se iniciaron en noviembre de 2004.
Swedish: Förfarandena inleddes i november
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna att uppdatera produktinformationen som erforderligt.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Swedish: Den ökade risken noterades efter ungefär 1 års behandling.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Swedish: Intag i samband med måltid (fettrik kost) fördröjer absorptionen med ungefär 1 timme.
Spanish: Raros: alopecia, fotosensibilidad
Swedish: Sällsynta: Alopeci, fotosensitivitet
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Swedish: Kombinationen bör därför användas med försiktighet, särskilt till äldre.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
Swedish: Mindre än 1% av dosen utsöndras oförändrad via urin.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd, men kan inte uteslutas.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una adecuada monitorización de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se asocien estos dos fármacos.
Swedish: Emellertid bör adekvat övervakning övervägas beträffande metotrexatrelaterad toxicitet vid kombination av dessa två läkemedel.
Spanish: H-1123 Budapest Hungría
Swedish: H-1123 Budapest Ungern
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Swedish: LT-01112 Vilnius Litauen
Spanish: Cápsulas duras.
Swedish: Hård kapsel
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Swedish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
Swedish: - fortsätta att offentliggöra nya kliniska och epidemiologiska data genom publikationer och om möjligt vid vetenskapliga kongresser.
Spanish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Swedish: Corporation Representation Office in Lethuania A. Gostauto 40 a
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Swedish: Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien
Spanish: {Nombre del producto} se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} kan tas med eller utan föda.
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
Swedish: -tillhandahålla fullständiga finala studierapporter för långtidsstudierna APC/Pre-SAP/ADAPT, när de finns tillgängliga,.
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-II variation som godkändes i maj 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod M01AH01
Spanish: Envases con 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50 cápsulas y envases con 1x50 y 1x100 dosis unitarias.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1 x 50 endos, 1 x 100 endos.
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver sección 5.1).
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling skall därför inte avbrytas (se 5.1).
Spanish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Swedish: Lagoas Park, Edificio n.o10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Swedish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
Swedish: Patienter med beräknat kreatininclearance <30 ml/min.
Spanish: - En la sección de posología se recomienda utilizar la dosis efectiva menor, durante el período de tiempo más breve posible, y que se reevalúe a menudo la necesidad del alivio del dolor.
Swedish: - I avsnittet om dosering rekommenderas användning av lägsta effektiva dos under kortast möjliga period och att behovet av smärtlindring omprövas ofta.
Spanish: Los correspondientes valores en pacientes con insuficiencia hepática moderada fueron del 41% y del 146%, respectivamente.
Swedish: Motsvarande värden hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var 41% respektive 146%.
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Swedish: 76139 Karlsuhe Tyskland
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta in vitro-fynd är inte känd.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
Swedish: Mindre än 1% av befolkningen är långsamma metaboliserare och har ett enzym med låg aktivitet.
Spanish: La concentración plasmática del celecoxib se ve aumentada aproximadamente en un 100% en mujeres de edad avanzada (> 65 años).
Swedish: Plasmakoncentrationen av celecoxib är ungefär 100% förhöjd hos äldre kvinnor (>65 år).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan en un plazo de 5 días de tratamiento.
Swedish: Plasmakoncentration vid steady state uppnås inom 5 dagars behandling.
Spanish: Celecoxib se elimina principalmente por metabolismo.
Swedish: Celecoxib elimineras huvudsakligen via metabolism.
Spanish: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Swedish: Makides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
Swedish: Känd sulfonamid-överkänslighet.