FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (96,0% tot 98,7%) en het distributievolume is laag (0,1 l/kg).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96,0 % - 98,7 %)
Dutch: Het poeder is gebroken wit tot geel en het oplosmiddelmiddel (solvens) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Finnish: Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Dutch: Lichaamsgewicht (hond en kat)
Finnish: Eläimen paino (kissat ja koirat)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kefalosporiini- tai penisilliiniantibiooteille.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., en Porphyromonas spp.
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van I ≤ 4 µg/ml was de cefovecin resistentie van S.pseudointermedius en beta-hemolytische Streptococci isolaten minder dan 0,02% en 3,4% in Prevotella intermedia isolaten.
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua herkkyyden raja-arvoa I ≤ 4 µg/ml, kefovesiiniresistenssi oli S. pseudointermedius- ja beetahemolyyttisissä streptokokkieristyksissä alle 0,02 % ja Prevotella intermedia -eristyksissä 3,4 %.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001(23 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Dutch: Volume voor toediening
Finnish: Annettava määrä
Dutch: Huid- en weke delen abcessen en wonden bij katten:
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Dutch: dagen na toediening 2,9 μg/ml.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
Dutch: en Fusobacterium spp., geïsoleerd uit feline abcessen, bleken gevoelig te zijn.
Finnish: ja Fusobacterium spp., on todettu olevan sille herkkiä.
Dutch: Zoals bij alle cefalosporinen berust de werking van cefovecin op de inhibitie van de celwandsynthese van de bacterie; cefovecin heeft een bactericide werking.
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
Dutch: 23 ml flacon - 5 ml flacon
Finnish: 23 ml injektiopullo - 5 ml injektiopullo
Dutch: Coagulase-positieve Staphylococcus spp.3,4
Finnish: Koagulaasipositiiviset stafylokokit3,4
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Dutch: De sterkte wordt echter niet aangetast indien het product bewaard wordt volgens voorschrift.
Finnish: Jos valmiste on säilytetty suositusten mukaisesti, tämä ei kuitenkaan vaikuta valmisteen tehoon.
Dutch: Ook bleken Porphyromonas gingivalis en Prevotella intermedia geïsoleerd uit canine peridontale aandoeningen, gevoelig te zijn.
Finnish: Parodontiittia sairastavien koirien ientaskuista eristettyjen Porphyromonas gingivalis- ja Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23 ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Dutch: (zie ook paragraaf 12 "Speciale waarschuwingen - Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren").
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (katso kohta 12, Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
Dutch: Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.
Finnish: Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan Porphyromonas spp.- ja Prevotella spp.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natrium zout)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana)
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Dutch: ETIKET (10 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
Finnish: ETIKETTI (10 ml LIUOTININJEKTIOPULLO)
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Finnish: Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
Dutch: GEBRUIK
Finnish: ANTOREITTI
Dutch: ETIKET (19 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
Finnish: ETIKETTI (19 ml LIUOTININJEKTIOPULLO)
Dutch: (zie ook Paragraaf 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik").
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001 (23 ml flacon)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml injektiopullo) EU/2/06/059/002 (5 ml injektiopullo)
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
Finnish: Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Dutch: Hond
Finnish: Eläin
Dutch: Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) Propyl parahydroxybenzoaat (E216) Benzyl alcohol
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (BEVATTENDE FLACON MET GEVRIESDROOGD POEDER EN FLACON MET OPLOSMIDDEL)
Finnish: KOTELO (JOSSA KYLMÄKUIVATUN KUIVA-AINEEN SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO JA LIUOTTIMEN SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Dutch: Voor reconstitutie:
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout) Hulpstof(fen):
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
Dutch: Huid - en weke delen infecties bij honden:
Finnish: Koirien iho- ja pehmytkudosinfektiot:
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 4 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
Dutch: cefovecin
Finnish: ANTOREITIT
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Dutch: Afhankelijk van de betreffende infectie kan de injectie zo nodig worden herhaald (tot driemaal).
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Convenia te verlenen.
Finnish: Komitea suositteli, että Convenialle annetaan myyntilupa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
Dutch: Het wordt gebruikt voor honden en katten.
Finnish: Sitä käytetään koirien ja kissojen hoitoon.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
Dutch: Met Convenia moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddelen te vermijden.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
Dutch: Dieren die zijn behandeld met Convenia, mogen gedurende 12 weken na de laatste injectie niet voor fokdoeleinden worden gebruikt.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is Convenia?
Finnish: Mitä Convenia on?
Dutch: Convenia heeft het voordeel dat het langdurig werkzaam blijft.
Finnish: Convenian etu on pitkä vaikutusaika.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder cefovecine, doden bacteriën door de opbouw van hun celwand te verstoren, waardoor de bacteriën sterven en de infectie geneest.
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
Dutch: Net als andere antibiotica is cefovecine niet werkzaam tegen alle soorten bacteriën.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
Dutch: Convenia mag evenmin worden gebruik bij honden of katten jonger dan 8 wekenoud, noch bij honden of katten met ernstige nierproblemen (nierdysfunctie).
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Convenia symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Dutch: Hoe is Convenia onderzocht?
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
Dutch: Overige informatie over Convenia:
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Dutch: Cefovecine verschilt van andere, gelijksoortige cefalosporine-antibiotica doordat het, nadat het is geïnjecteerd, heel lang in het lichaam van de hond of de kat blijft.
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Dutch: Elke verpakking Convenia bevat twee flacons, een flacon met een poeder en een flacon met het oplosmiddel.
Finnish: Convenia-pakkauksessa on kaksi pulloa.
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Finnish: Convenia on pistoksena ihon alle annettava antibiootti, joka sisältää kefovesiiniä.
Dutch: Convenia cefovecin
Finnish: Kefovesiiniä
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Finnish: Lääkemuoto
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Finnish: Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Dutch: Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
Dutch: (Het is ook beter om Copalia vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään