FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici che hanno coinvolto 63 pazienti trattati in precedenza in età pediatrica tra 0 e 12 anni di età e 24 adolescenti tra 12 e 18 anni di età affetti da emofilia A grave, non è stato osservato nessun cambiamento nel profilo di sicurezza di NovoEight tra pazienti in età pediatrica e adulti.
Maltese: F'provi kliniċi li kienu jinvolvu 63 pazjent pedjatriku kkurat preċedentement bejn l-etajiet ta' 0 u 12-il sena u 24 adolexxent bejn l-etajiet ta' 12 u 18-il sena b'emofilja A qawwija, ma kienet osservata l-ebda differenza fil-profil ta' sigutrtà ta' NovoEight bejn pazjenti pedjatriċi u adulti.
Italian: Livello di FVIII richiesto (%) o (UI/dl)
Maltese: Livell meħtieġ ta' FVIII (%) (IU/dl)
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Italian: Ulteriori informazioni su NovoMix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Italian: NovoMix è un'insulina sostitutiva.
Maltese: NovoMix huwa insulina ta' sostituzzjoni.
Italian: Altre informazioni su NovoMix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NovoMix
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 possono essere usati soltanto negli adulti (a partire dai 18 anni di età).
Maltese: NovoMix 50 u NovoMix 70 jistgħu jintużaw biss f'adulti (minn 18-il sena 'l fuq).
Italian: NovoMix 30 ha dato risultati quasi identici a quelli dell'insulina umana bifasica 30 (una combinazione del 30 % d'insulina umana ad azione rapida e del 70 % d'insulina umana ad azione intermedia) in 294 adulti affetti da diabete di tipo 1 (quando il pancreas non è in grado di produrre insulina), o da diabete di tipo 2 (quando l'organismo non è in grado di usare l'insulina in modo efficace), e in 167 pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni affetti da diabete di tipo 1.
Maltese: NovoMix 30 ta kważi l-istess riżultati bħal insulina umana bifażika 30 (kombinazzjoni ta' 30% ta' insulina umana li taħdem malajr u 70% li taħdem b'rata intermedja) f'294 adult b'dijabete tat-tip 1 (meta l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi l-insulina) jew dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv), u f'167 pazjent ta' bejn l-10 snin u s-17-il sena bid-dijabete tat-tip 1.
Italian: NovoMix 50 e NovoMix 70 hanno migliorato il controllo generale del glucosio del sangue rispetto all'insulina umana bifasica 30 in 664 pazienti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2.
Maltese: NovoMix 50 u NovoMix 70 taw kontroll ġenerali aħjar tal-glukożju fid-demm minn insulina umana bifażika 30 f'664 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 jew tat-tip 2.
Italian: In 5 studi che hanno coinvolto complessivamente circa 1 350 pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'aggiunta di NovoMix ad altri medicinali antidiabetici (metformina, sulfoniluree, pioglitazone e liraglutide) ha migliorato il controllo del glucosio nel sangue rispetto agli altri medicinali o a NovoMix usato in monoterapia.
Maltese: F'5 studji li involvew total ta' madwar 1,350 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, iż-żieda ta' mediċini NovoMix ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete (metformina, sulfonilureas, pioglitazone u liraglutide) ukoll irriżultat f'kontroll aħjar tal-glukożju fid-demm mill-mediċini l-oħra jew minn NovoMix użat waħdu.
Italian: NovoMix contiene il principio attivo insulina aspart (100 unità/ml) in combinazione con protamina per prolungarne l'azione.
Maltese: Ilmediċini NovoMix fihom is-sustanza attiva l-insulina aspart (100 unità/ml) flimkien mal-protamina biex jagħmluh jaġixxi aktar fit-tul.
Italian: Il medicinale è normalmente somministrato poco prima di un pasto, ma può essere somministrato subito dopo un pasto, se necessario.
Maltese: Il-mediċini normalment jingħataw ftit ħin qabel ikla, iżda jistgħu jingħataw eżatt wara ikla jekk ikun hemm bżonn.
Italian: Quali sono i rischi associati a NovoMix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NovoMix?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoMix sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' NovoMix hija ssorveljata kontinwament.
Italian: NovoMix 30 può essere usato in pazienti a partire dai 10 anni di età.
Maltese: NovoMix 30 jista' jintuża f'pazjenti minn 10 snin 'il fuq.
Italian: Codice ATC: A10AD05.
Maltese: A10AD05.
Italian: Lipodistrofia:
Maltese: Lipodistrofija:
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28002 Chartres Francia
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Italian: -2 unità
Maltese: -2 unitajiet
Italian: Figura 1: Profilo di attività di NovoMix 30 (___) e dell'insulina umana bifasica 30 (---) in soggetti sani.
Maltese: Figura 1: Profil ta' l-attività ta' NovoMix 30 (___) u l-insulina umana bifażika 30 (---) f'suġġetti b'saħħithom.
Italian: EU/1/00/142/023 1 penna da 3 ml EU/1/00/142/009 5 penne da 3 ml EU/1/00/142/010 10 penne da 3 ml EU/1/00/142/024 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/00/142/025 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Maltese: EU/1/00/142/023 pinna 1 ta' 3 ml EU/1/00/142/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/024 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/00/142/025 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Italian: Reazioni anafilattiche:
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi:
Italian: • steroidi anabolizzanti come il testosterone
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Italian: 1 ml contiene 100 unità di insulina aspart.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Italian: NovoMix 30 può anche essere somministrato in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
Maltese: NovoMix 30 jista' wkoll jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Italian: ► È possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 60 unità con incrementi di 1 unità.
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Italian: • glucocorticoidi (come il 'cortisone' usato per il trattamento delle infiammazioni)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Italian: • Il principio attivo è insulina aspart.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Italian: Patologie del sistema nervoso Rara - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa) Patologie dell'occhio
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/Kg/giorno.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in Saccharomyces cerevisiae.
Maltese: * Insulin aspart huwa magħmul f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija rikombinanti tadDNA.
Italian: 1 x 3 ml penna pre-riempita 5 x 3 ml penne pre-riempite 10 x 3 ml penne pre-riempite 1 x 3 ml penna pre-riempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 ml penna pre-riempita + 7 aghi NovoTwist
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Italian: Ago Sigillo protettivo
Maltese: Siġill protettiv
Italian: Figura B
Maltese: Indikatu r
Italian: Assorbimento, distribuzione ed eliminazione
Maltese: L-assorbiment, id-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni
Italian: Non comune - Lipodistrofia*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Maltese: Prodotti moderni tal-insulina huma verżjonijiet aħjar ta' insulina umana.
Italian: lattescente e acquosa.
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo o terbutalina usati per il trattamento dell'asma
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Italian: Ipoglicemia:
Maltese: Ipogliċemija:
Italian: L'insulina aspart è equipotente all'insulina umana su base molare.
Maltese: Insulin aspart hu ekwipotenti għall-insulina umana fuq bażi molari.
Italian: L'insulina aspart era rapidamente assorbita in entrambi i gruppi, con tmax simili agli adulti.
Maltese: Insulin aspart ġie assorbit b'mod malajr fiż-żewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Italian: Non comune - Orticaria, rash, eruzioni Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx, eruzzjonijiet Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Italian: Con NovoMix 30, il 66% e il 42% dei pazienti hanno raggiunto livelli di HbA1c inferiori rispettivamente a 7% e 6,5%, e la media della glicemia a digiuno si è ridotta di circa 7 mmol/l (da 14 mmol/l come valore di base a 7,1 mmol/l).
Maltese: HbA1c taħt 7% u 6.5%, rispettivament, u l-medja ta' FPG tnaqqset b'madwar 7 mmol/l (minn linja bażi ta' 14.0 mmol/l għal 7.1 mmol/l).
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Italian: Vi sono limitati dati clinici per bambini tra i 6 e 9 anni.
Maltese: Għal tfal bejn 6-9 snin l-informazzjoni klinika hija limitata.
Italian: NovoMix 70 Penfill e NovoMix 70 FlexPen:
Maltese: NovoMix 70 Penfill u NovoMix 70 FlexPen:
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2, la concentrazione massima è stata raggiunta dopo circa 75 minuti dalla somministrazione.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 75 minuta wara li ngħatat id-doża.
Italian: FlexPen somministra da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Maltese: FlexPen jista' jagħti minn 1-60 unità b'żidiet li jistgħu jkunu ta' unità waħda.
Italian: • inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) usati per trattare la depressione
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Italian: Conservare sotto 30°C Non congelare
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija
Italian: Tuttavia, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'insulina solubile aspart sono state studiate in bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) con diabete tipo 1.
Maltese: Madankollu, il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' insulin aspart li jinħall ġew investigati fit-tfal (6-12-il sena) u fl-adolexxenti (13-17-il sena ) bid-dijabete tat-tip 1.
Italian: In uno studio in doppio cieco, cross-over (12 settimane per ciascun trattamento) condotto su un gruppo più ristretto (54 pazienti) e di età inferiore (dai 6 ai 12 anni), l'incidenza di episodi ipoglicemici e l'aumento della glicemia postprandiale era significativamente inferiore con NovoMix 30 in confronto a insulina umana bifasica 30.
Maltese: F'popolazzjoni iċken (54 pazjent) u ta' età iżgħar (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ikkurati f'studju doubleblind u cross-over (12-il ġimgħa fuq kull kura), ir-rata ta' episodji ipogliċemiċi u ż-żieda taz-zokkor fid-demm wara l-ikel kienu b'mod sinifikanti inqas b'NovoMix 30 meta mqabbla ma' insulina umana 30 bifażika.
Italian: Non comune - Alterazione della rifrazione Non comune - Retinopatia diabetica
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Italian: ► Tenga l'ago sottocute almeno 6 secondi.
Maltese: ► Żomm il-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: Data di prima autorizzazione: 1 agosto 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Italian: DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: DK-2880 Bagsværd, Id--Danimarka
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Italian: Ciò può portare a infezioni crociate.
Maltese: Dan jista' jwassal li persuni jiġu infettati.
Italian: L'alcool può intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Maltese: L-alkoħol jista' jintensifika jew inaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.
Italian: Non comune - Edema
Maltese: Mhux komuni - Edima
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament fil-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament fil-pH)
Italian: L'effetto massimo si ha tra 1 e 4 ore dopo l'iniezione.
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Italian: E' stato condotto su 167 pazienti di età compresa tra i 10 e i 18 anni uno studio clinico di 16 settimane che mette a confronto il controllo glicemico postprandiale ottenuto utilizzando NovoMix 30 ai pasti rispetto a quello ottenuto utilizzando insulina umana/insulina umana bifasica 30 ai pasti e insulina NPH prima di coricarsi.
Maltese: Studju kliniku li ġie magħmul f'167 pazjent ta' età bejn 10 u 18-il sena u li dam 16-il ġimgħa, qabbel il-kontroll gliċemiku ta' wara l-ikel ta' NovoMix 30 mogħti mal-ħin ta' l-ikel ma' l-insulina umana
Italian: Vi è una limitata esperienza clinica con NovoMix 30 nei bambini da 6 a 9 anni (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Għal tfal minn 6 sa 9 snin, l-esperjenza klinika b'NovoMix 30 hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità.
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente: i medicinali antidiabetici orali, gli agonisti del recettore del GLP-1, gli inibitori delle monoamminoossidasi (IMAO), i beta-bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi.
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Italian: vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2, la concentrazione massima è stata raggiunta dopo circa 95 minuti dalla somministrazione.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Italian: 3 ml di sospensione in cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutil/poliisoprene).
Maltese: Suspensjoni ta' 3 ml f'skartoċċ ( tal-ħġieġ tat-tip 1) bi planġer (bromobutyl) u b'għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Italian: Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Maltese: Ara Effetti ċ) Effetti mid-dijabete f'sezzjoni 4.
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Italian: Codice ATC: A10BX02
Maltese: A10B X02
Italian: − Il principio attivo è la repaglinide.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Italian: • Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Italian: NovoNorm con alcol
Maltese: NovoNorm ma' alkoħol
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Disturbi della vista
Maltese: • Disturbi fil-vista
Italian: Le concentrazioni sono 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Italian: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Italian: • Itraconazolo, ketoconazolo (medicinale contro le infezioni da funghi)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Italian: Magnesio stearato Meglumina
Maltese: Magnesium stearate
Italian: Povidone (polividone) Glicerolo 85%
Maltese: Glycerol 85%
Italian: Ossido di ferro, rosso (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfuzione epatica.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġiet irrapportata disfunzjoni epatika severa.
Italian: Ciascuna confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE novonorm 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Italian: Il medico la informerà.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Fosfato di calcio monoidrogenato, anidro Amido di mais
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 270 compresse
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 agosto 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Awwissu 1998
Italian: • Gravi disfunzioni epatiche.
Maltese: Indeboliment epatiku
Italian: Polacrilin potassio Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Italian: − Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio monoidrogenato anidro, amido di mais, polacrilin potassio, povidone (polividone), glicerolo 85%, magnesio stearato, meglumina e poloxamer, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 luglio 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Italian: NovoNorm non è stato studiato in questi gruppi di età.
Maltese: Ma ġiex studjat f'dawn il-gruppi ta' età.
Italian: Disturbi del metabolismo e della Ipoglicemia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Maltese: It-teħid flimkien mal-insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Italian: NovoNorm 0,5 mg compresse NovoNorm 1 mg compresse NovoNorm 2 mg compresse
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Maltese: rilevanza klinika.
Italian: La repaglinide non è influenzata dalle patologie renali (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: La frequenza è definita come: comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Maltese: Prodotti mediċinali β-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi ta' l-ipogliċemija.
Italian: Ppolacrilin potassio
Maltese: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone)
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena.
Italian: • Se ha problemi ai reni.
Maltese: • Jekk għandek problemi fil-kliewi.
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal repaglinide jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
Maltese: • Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l'assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici ).
Maltese: Minn informazzjoni in vitro, jidher li repaglinide huwa sustrat għall-assorbiment epatiku attiv (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Italian: • Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Maltese: • Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde)
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Italian: • Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Maltese: • Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)