FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipotensión, trombosis venosa profunda Frecuencia no conocida
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, dziļo vēnu tromboze
Spanish: • Se recomienda anotar el nombre y el número de lote del producto cada vez que se administra KIOVIG.
Latvian: • Ieteicams, katru reizi ievadot KIOVIG, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
Spanish: Los estudios del líquido cefalorraquídeo suelen revelar pleocitosis con varios miles de células por mm
Latvian: Šis sindroms parasti sākas dažu stundu līdz 2 dienu laikā pēc ārstēšanas ar IVIg.Cerebrospinālā šķidruma pleocitozes pētījumi bieži ir pozitīvi, uzrādot līdz pat vairākiem tūkstošiem šūnu mm
Spanish: No utilizar si se observan partículas o decoloración.
Latvian: Nelietot, ja šķīdums ir duļķains vai notikusi krāsas maiņa.
Spanish: En particular, los pacientes tratados por primera vez con inmunoglobulina humana normal, pacientes que han cambiado de un producto alternativo a la IgIV o cuando se ha producido un gran intervalo de tiempo desde la perfusión anterior, deben monitorizarse en el hospital durante la primera perfusión y durante la primera hora después de la primera perfusión para detectar potenciales signos adversos.
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst, nodrošinot, ka: - pacientiem, kuri nav jutīgi pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, preparātu sākotnēji injicē lēnām (0,5 ml/kg ĶM/h); - pacienti tiek rūpīgi novēroti visu infūzijas laiku, lai savlaicīgi pamanītu jebkādus nepanesības simptomus; Īpaši pacienti, kam agrāk nav lietots cilvēka normālais imūnglobulīns, pacienti, kuriem lietotas alternatīvas IVIg zāles vai ja kopš iepriekšējās infūzijas pagājis ilgs laiks, slimnīcā jānovēro pirmās infūzijas laikā un pirmo stundu pēc pirmās infūzijas, lai konstatētu iespējamās nevēlamās pazīmes.
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
Spanish: Tiempo (meses)
Latvian: Laiks (mēnešos)
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Latvian: Biežums definēts šādi:
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Latvian: Transportieru pētījumi in vitro
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Latvian: • ja Jūs neesat baltās vai aziātu rases pārstāvis;
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Latvian: Dalībnieku skaits riska grupās:
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Latvian: Ietekme uz cilvēku nav zināma.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai ārstēšana ir jāturpina.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Latvian: Katra kastīte satur 30, 60 vai 90 cietās kapsulas.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85 %.
Spanish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Latvian: E-pasts: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Latvian: Samazinās līdz mazāk par 2 g/24 stundās
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Latvian: Uzturs neietekmē uzsūkšanās apjomu, bet palēnina uzsūkšanās ātrumu.
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Latvian: Pediatriskie pacienti nav pētīti.
Spanish: Proteinuria‡
Latvian: Proteinūrija‡
Spanish: Enfermedad estable
Latvian: Stabila slimība
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Latvian: • Kapsulas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kisplyx Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā un tajā pašā reizē), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Latvian: Citas zāles un Kisplyx
Spanish: Cualquier grado
Latvian: Jebkura pakāpe
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Latvian: Šie in vivo metabolisma ceļi atbilst datiem, kas iegūti in vitro pētījumos ar cilvēka biomateriāliem.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Latvian: Kisplyx lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem.
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Latvian: Darbības mehānisms hiperholesterinēmijas pasliktināšanās ziņā, lietojot kombināciju, nav pētīts tieši un nav pilnībā izskaidrots.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Latvian: CYP3A4 substrāti
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Latvian: Lenvatiniba vidējais terminālais eksponenciālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 28 stundas.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Latvian: Ražotājs Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Latvian: Minimālais zāļu izvadīšanas laiks klīniskajos pētījumos bija 4 nedēļas.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un bezrecepšu medikamentiem.
Spanish: ≥2 g/24 horas
Latvian: ≥ 2 g/24 stundās
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Latvian: • Izteikts nogurums vai vājums.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Latvian: Ārstēšanas kurss jāturpina tik ilgi, kamēr ir klīnisks ieguvums vai līdz parādās nepieņemama toksicitāte.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Latvian: Hipotireozes darbības mehānisms nav pilnībā izskaidrots.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Latvian: Suspensija jānorij.
Spanish: IC: intervalo de confianza; NE: no estimable.
Latvian: TI = ticamības intervāls; NN = nav novērtējams.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Latvian: Lenvatinibs nav OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP substrāts.
Spanish: • Pérdida de fluidos corporales (deshidratación).
Latvian: • Ķermeņa šķidrumu zudums (dehidratācija).
Spanish: Probabilidad de supervivencia
Latvian: Izdzīvotības varbūtība
Spanish: Versión 17.1 del diccionario médico para actividades de registro farmacéutico (MEdDRA).
Latvian: Medicīniskās vārdnīcas reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory Activities - MedDRA) 17.1. versija.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Latvian: 4. pakāpe (neskatoties uz medicīnisku kontroli)
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Latvian: Procentuālās attiecības aprēķinātas pēc pacientu kopskaita pilnā analīzes kopā attiecīgās terapijas grupas ietvaros.
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Latvian: • Galvassāpes un sāpes mugurā.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Latvian: Jaunu dzīvnieku toksicitātes pētījumi
Spanish: No reanudar
Latvian: Neatsākt
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Latvian: Lenvatinibu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, un vispirms rūpīgi jāizvērtē nepieciešamība mātei un risks auglim.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Latvian: Ārsts Jums var dot zāles šo blakusparādību mazināšanai.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. augusts
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs, n (%) pētnieku novērtējumā Pilnīga atbildreakcija
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Latvian: Saistīto notikumu korekcijai izmantoja Efrona (Efron) metodi.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Latvian: Šiem pacientiem ieguvuma/riska attiecība nav novērtēta.
Spanish: • si es alérgico a lenvatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lenvatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Latvian: Simptomi būs atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está recibiendo tratamiento con Kisplyx, informe a su médico inmediatamente.
Latvian: • Ja laikā, kamēr ārstējaties ar Kisplyx, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Spanish: La pauta que debe seguir si olvida tomar una dosis dependerá de cuánto tiempo quede hasta su próxima dosis.
Latvian: Tas, kas jādara, ja esat aizmirsis lietot devu, ir atkarīgs no tā, cik laika atlicis līdz nākamās devas lietošanai.
Spanish: Respuestas parciales
Latvian: Daļēja atbildreakcija
Spanish: Tasa de respuesta objetiva
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs
Spanish: Se han notificado complicaciones graves de hipertensión arterial no controlada, incluida la disección aórtica.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām komplikācijām saistībā ar nepilnvērtīgi kontrolētu hipertensiju, tostarp aortas disekciju.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Latvian: Kapsulas jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Latvian: • Izmantojiet ļoti efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanās beigām.
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kādi jauni vai neparasti simptomi, piemēram, klepus rīšanas laikā.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kombinācija lietojama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz risku.
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Latvian: Cik ilgi jālieto Kisplyx Parasti šo zāļu lietošanu turpināsiet tik ilgi, kamēr vien būs ieguvums.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Latvian: Pētījumu veidoja 1. b fāze - devas piemeklēšana un 2. fāzes daļa.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: Ja pacients devu izlaidis un to nav iespējams lietot 12 stundu laikā, tad šī deva jāizlaiž, bet nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Latvian: Veseliem cilvēkiem, ja lieto kopā ar uzturu, maksimālā koncentrācija plazmā aizkavējas par 2 stundām.
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Kisplyx vairāk nekā noteikts
Spanish: Pacientes con un estado funcional alto según ECOG
Latvian: Pacienti ar augstu ECOG funkcionālā stāvokļa novērtējumu
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Latvian: 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās šīs atrades bija atgriezeniskas.
Spanish: Cuando sea necesario, el control de la hipertensión arterial se debe realizar conforme a las recomendaciones de la Tabla 3.
Latvian: Ja nepieciešams, hipertensija jāārstē atbilstoši ieteikumiem 3. tabulā.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Latvian: Detalizētus norādījumus skatīt 3. tabulā 4.4. apakšpunktā
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx Cómo tomar Kisplyx
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas Kā lietot Kisplyx
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Latvian: Iepriekšēja operācija un staru terapija var būt veicinoši riska faktori.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināžu inhibitori, ATĶ kods: L01XE29
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Latvian: † Ietver gadījumus ar letālu iznākumu.
Spanish: De los 153 pacientes aleatorizados al tratamiento, el 73 % eran hombres, la mediana de edad era de 61 años, el 37 % tenía 65 años o más, el 7 % tenía 75 años o más, y el 97 % era de raza blanca.
Latvian: No 153 pacientiem, ko nejaušināti iedalīja grupās, 73 % bija vīrieši, mediānais vecums bija 61 gads, 37 % bija 65 gadus veci vai vecāki, 7 % bija 75 gadus veci vai vecāki un 97 % bija baltās rases pārstāvji.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
Latvian: Laiks līdz sākumam bija 69,6 nedēļas.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Latvian: Kapsulas var norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
Spanish: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā blisteriepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: Remite a <480 ms o al valor inicial
Latvian: Samazinās līdz < 480 ms vai sākotnējam stāvoklim
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Latvian: Caureja bija visbiežākais devas lietošanas pārtraukšanas/samazināšanas iemesls, un tas atkārtojās, neskatoties uz devas samazināšanu.
Spanish: Fecha de corte de los datos: 13 de junio de 2014.
Latvian: Datu robežrādītāju datums = 2014. gada 13. jūnijs.
Spanish: Por tanto, no se espera ninguna interacción farmacológica significativa entre lenvatinib y otros sustratos de CYP3A4/P-gp.
Latvian: Tāpēc nav paredzama nozīmīga zāļu mijiedarbība starp lenvatinibu un citiem CYP3A4/Pgp substrātiem.
Spanish: Lenvatinib no se ha estudiado en pacientes que han sufrido un tromboembolismo arterial en los 6 meses previos y, por consiguiente, se debe utilizar con precaución en dichos pacientes.
Latvian: Lenvatinibs nav pētīts pacientiem, kuriem iepriekšējos 6 mēnešos bijusi arteriāla trombembolija, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi.
Spanish: Pacientes con un peso corporal <60 kg
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu < 60 kg
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvuma/riska novērtējumam.
Spanish: El médico le comentará los resultados de estos análisis y decidirá si se le puede administrar Kisplyx.
Latvian: Šo analīžu rezultātus ārsts pārrunās ar Jums un izlems, vai Jūs drīkstat lietot Kisplyx.
Spanish: Hipocalcemia‡ Hipercolesterolemia b**
Latvian: Hipokalcēmija‡ Hiperholesterinēmijab**
Spanish: La administración de los medicamentos antihipertensivos se debe comenzar tan pronto como se confirme TA elevada.
Latvian: Antihipertensīvo līdzekļu lietošana ir jāsāk, tiklīdz ir apstiprināts paaugstināts AS.
Spanish: Estos cambios toxicológicos fueron reversibles al final de un periodo de recuperación de 4 semanas en todas las especies de animales analizadas.
Latvian: Toksikoloģisko izmaiņu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās visām pētītajām dzīvnieku sugām.
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Latvian: VEGF inhibitoru lietošana pacientiem ar hipertensiju vai bez tās var veicināt aneirismu un/vai artēriju disekciju veidošanos.
Spanish: a Las estimaciones puntuales se basan en el método de Kaplan-Meier y los IC del 95 % se basan en la fórmula de Greenwood utilizando la transformación log-log.
Latvian: aRādītājs aprēķināts ar Kaplana-Meijera (Kaplan-Meier) metodi, bet 95 % TI veidots pēc Grīnvuda (Greenwood) formulas, izmantojot logaritma-logaritma pārveidošanu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas
Spanish: Hipertensión arterial Grado 3 (a pesar del tratamiento antihipertensivo óptimo)
Latvian: 3. pakāpe (neskatoties uz optimālu antihipertensīvo terapiju)
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Latvian: Regulāri jākontrolē olbaltumvielu daudzums urīnā.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2019.
Spanish: Supervivencia sin progresión
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par lenvatiniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Spanish: Infarto de miocardioc,†
Latvian: Miokarda infarktsc,†
Spanish: Es posible que tenga que recibir tratamiento adicional con otros medicamentos, reducir la dosis de Kisplyx o tener especial cuidado por un mayor riesgo de efectos adversos.
Latvian: Jums varbūt būs nepieciešama papildu ārstēšana ar citām zālēm, Kisplyx mazākas devas lietošana vai īpaša piesardzība augstāka blakusparādību riska dēļ.
Spanish: Se han notificado casos de hemorragia intracraneal mortal en algunos pacientes con o sin metástasis cerebrales.
Latvian: Ir ziņots par letālas intrakraniālas asiņošanas gadījumiem dažiem pacientiem ar vai bez metastāzēm smadzenēs.
Spanish: Se debe interrumpir lenvatinib tras un acontecimiento trombótico arterial.
Latvian: Lenvatiniba lietošana ir jāpārtrauc pēc arteriālas trombozes notikuma.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con lenvatinib en todos los grupos de la población pediátrica en carcinoma de células renales (CCR).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus lenvatinibam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās nieru šūnu karcinomas (RCC) ārstēšanai.
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama ķirurģiskā procedūra.
Spanish: Kisplyx es un medicamento que contiene el principio activo lenvatinib.
Latvian: Kisplyx ir zāles, kas satur aktīvo vielu lenvatinibu.
Spanish: Kisplyx bloquea la acción de las proteínas llamadas receptores tirosinas cinasas (RTK), que están implicadas en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que llevan oxígeno y nutrientes a las células y las ayudan a crecer.
Latvian: Kisplyx bloķē olbaltumvielas, ko sauc par receptoru tirozīnkināzēm (RTK) un kas ir iesaistītas jaunu asinsvadu attīstībā, kuri šūnas apgādā ar skābekli un barības vielām un palīdz tām augt.
Spanish: Los estudios in vitro indican que lenvatinib es un sustrato para la P-gp y la BCRP.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka lenvatinibs ir P-gp un BCRP substrāts.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Latvian: Lenvatiniba ietekme uz citām zālēm
Spanish: Estos hallazgos indican que lenvatinib tiene un potencial teratogénico, relacionado posiblemente con la actividad farmacológica de lenvatinib como agente antiangiogénico.
Latvian: Šīs atrades liecina, ka lenvatinibam ir teratogēna iedarbība, kas, iespējams, ir saistīta ar lenvatiniba kā antiangiogēna līdzekļa farmakoloģisko darbību.
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
Latvian: ≥1/1000 līdz <1/100);
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šādi simptomi, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Spanish: La detección temprana y el control eficaz de la hipertensión arterial son importantes para minimizar la necesidad de interrumpir o reducir la dosis.
Latvian: Hipertensijas agrīna atklāšana un efektīva kontrole ir svarīga, lai samazinātu nepieciešamību pārtraukt lenvatiniba lietošanu un samazināt tā devu.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lenvatinib en niños de 2 a <18 años de edad (ver sección 5.1).
Latvian: Lenvatiniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz < 18 gadiem, līdz šim nav pierādīti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: TA sistólica ≥140 mmHg hasta <160 mmHg o TA diastólica ≥90 mmHg hasta <100 mmHg
Latvian: Sistoliskais AS no ≥ 140 mmHg līdz < 160 mmHg vai diastoliskais AS no ≥ 90 mmHg līdz < 100 mmHg
Spanish: c Fecha de corte de los datos: 31 de julio de 2015.
Latvian: cDatu robežrādītāju datums = 2015. gada 31. jūlijs.
Spanish: Ocho pacientes sanos con datos demográficos compatibles formaron el grupo de control y recibieron una dosis de 10 mg.
Latvian: Astoņi veseli, demogrāfiski atbilstoši cilvēki bija kā kontroles, viņi saņēma 10 mg devu.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 6,7 semanas.
Latvian: Mediānais laiks līdz blakusparādības sākumam bija 6,7 nedēļas.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis inicial por motivos de edad.
Latvian: Sākuma deva nav jāpielāgo atbilstoši vecumam.
Spanish: • Diarrea, sensación de malestar; estos son efectos adversos muy frecuentes que pueden volverse graves si le provocan deshidratación, lo que a su vez puede causar una insuficiencia renal.
Latvian: • Caureja, slikta dūša un vemšana - tās ir ļoti bieži novērojamas blakusparādības, kas var kļūt nopietnas, ja to dēļ sākas dehidratācija, kura var izraisīt nieru mazspēju.
Spanish: TA sistólica ≥160 mmHg o TA diastólica ≥100 mmHg pese a la administración de un tratamiento antihipertensivo óptimo
Latvian: Sistoliskais AS ≥ 160 mmHg vai diastoliskais AS ≥ 100 mmHg, neskatoties uz optimālu antihipertensīvo terapiju
Spanish: Las mediciones de las pruebas funcionales hepáticas se deben controlar antes de iniciar el tratamiento, luego cada 2 semanas durante los primeros 2 meses y, posteriormente, una vez al mes mientras dure el tratamiento.
Latvian: Aknu funkcionālo testu rādītāji jākontrolē pirms ārstēšanas sākuma, pēc tam ik pēc 2 nedēļām pirmos 2 mēnešus, tad ārstēšanas laikā katru mēnesi.
Spanish: En la parte de fase 2 participaron un total de 153 pacientes con CCR irresecable avanzado o metastásico que habían recibido un tratamiento previo dirigido al VEGF.
Latvian: 2. fāzes daļā kopā iesaistīja 153 pacientus ar nerezecējamu progresējušu vai metastātisku RCC pēc 1 iepriekšēja VEGF mērķterapijas kursa.
Spanish: El 95 % de los pacientes presentaba metástasis y el 5 % presentaba enfermedad avanzada irresecable.
Latvian: Metastāzes bija 95 % pacientu, bet nerezecējama progresējusi slimība bija 5 % pacientu.