FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esiste una relazione lineare tra dose e AUCtf in seguito ad una dose singola di 2001.200 mg di ribavirina.
Maltese: Hemm relazzjoni linjari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħidhom ta' 200-1,200 mg ta' ribavirin.
Italian: • Effetti psichiatrici e sul sistema nervoso centrale (come depressione, pensieri suicidi, tentativo di suicidio e comportamento aggressivo, ecc.).
Maltese: • Effetti psikjattriċi u tas-sistema nervuża ċentrali (bħal depressjoni, ħsibijiet ta' suwiċidju, attentat ta' suwiċidju u mġiba aggressiva, eċċ).
Italian: Ribavirina (800 mg/die)
Maltese: Ribavirin (8001,200 mg/jum)
Italian: Tre studi clinici hanno esaminato l'uso di interferone in pazienti mai trattati in precedenza, due con ribavirina + interferone alfa-2b (C95-132 e I95-143) e uno con ribavirina + peginterferone alfa-2b (C/I98-580).
Maltese: Tliet studji eżaminaw l-użu ta' interferon f'pazjenti naive, tnejn b'ribavirin + interferon alfa-2b (C95132 u I95-143) u wieħed b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER A SINGOLA UNITA' PVC/Aclar® - Alluminio
Maltese: PVC/Aclar - Aluminju
Italian: La terapia di associazione di ribavirina + interferone alfa-2b, ha portato ad una risposta virologica sostenuta 10 volte superiore a quella ottenuta con interferone alfa-2b in monoterapia (49 % vs 5 %, p  0,0001).
Maltese: Terapija mħallta b'ribavirin + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Italian: Ridurre solo la dose di interferone alfa-2b (vedi nota 2) se:
Maltese: Naqqas id-doża ta' interferon alfa-2b biss (ara nota 2) jekk:
Italian: Polmonite, ascaridiasi, enterobiasi, herpes zoster, cellulite Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Comune:
Maltese: Pnewmonja, askarijażi, enterobijasi, herpes zoster, ċellulite Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi)
Italian: Nella fase di trattamento di questo studio, gli effetti indesiderati più frequenti in tutti i soggetti sono stati piressia (80 %), mal di testa (62 %), neutropenia (33 %), stanchezza (30 %), anoressia (29 %) e eritema al sito di iniezione (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi li ħarġu fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit ta' l-injezzjoni (29 %).
Italian: Il trentadue percento (30/94) dei soggetti 5 anni dopo il completamento della terapia ha mostrato un decremento percentile in altezza per età > 15 percentili (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Maltese: Tnejn u tletin fil-mija (30/94) tal-individwi wrew tnaqqis ta' > 15 percentile fil-percentile tat-tul skont l-età 5 snin wara t-tlestija tat-terapija (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Italian: In studi clinici condotti su 118 bambini e adolescenti di età compresa fra 3 e 16 anni, trattati con la terapia di associazione interferone alfa-2b e ribavirina, il 6 % ha interrotto la terapia a causa di effetti indesiderati.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u ribavirin, 6 % waqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Italian: Eccipiente(i) con effetto noto: ogni capsula rigida contiene 15 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull kapsula iebsa fiha 15 mg ta' lactose monohydrate.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa, codice ATC: J05A B04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistematiku, nuklejosidi u nuklejotidi ħlief limpedituri reverse transciptase, Kodiċi ATC:
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Maltese: 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Italian: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazione della lingua
Maltese: Disturbi paradentali, disturbi fis-snien, pigmentazzjoni flilsien
Italian: La ribavirina, essendo dotata di un effetto inibitorio sull'inosina monofosfato deidrogenasi, può interferire con il metabolismo dell'azatioprina comportando possibilmente un accumulo di 6metiltioinosina monofosfato (6-MTIMP), che è stato associato a mielotossicità in pazienti trattati con azatioprina.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jfixkel ilmetaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Italian: Nello studio clinico C/I98-580, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza, sono stati sottoposti a terapia con uno dei seguenti regimi di associazione:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjenti naïve kienu kkurati għal sena b'wieħed minn dawn ilkorsijiet imħallta li ġejjin:
Italian: Da 12 settimane*** (n=915) HCV-RNA negativo
Maltese: Ma' Ġimgħa 12*** (n=915)
Italian: Ribavirina Mylan capsule rigide
Maltese: Ribavirin Mylan kapsuli ibsin
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale:
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali:
Italian: Ribavirina Mylan 200 mg capsule rigide ribavirina
Maltese: Ribavirin Mylan 200 mg kapsuli ibsin ribavirin
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Maltese: Ilpazjenti għandhom ikunu monitorjati mill-qrib għal sinjali jew sintomi ta' mard psikjatriku.
Italian: Pazienti adulti precedentemente trattati:
Maltese: Pazjenti adulti:
Italian: - Il principio attivo è ribavirina 200 mg. - Gli eccipienti sono croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone.
Italian: La stima Kaplan Meier per la risposta sostenuta continua per i 5 anni, è stata del 97 % (95 % CI: 9599 %) nei pazienti trattati con interferone alfa-2b non pegilato (con o senza ribavirina) e del 99 % (95 % CI: 98-100 %) nei pazienti trattati con interferone pegilato alfa-2b (con o senza ribavirina).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut kontinwu fuq tul ta' 5 snin huwa 97 % (95 % CI: 9599 %) għall-pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b mhux pegilat (b'ribavirin jew mingħajru), u huwa 99 % (95 % CI: 98-100 %) għall-pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b pegilat (b' ribavirin jew mingħajru).
Italian: Segnalare reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Italian: Flaconi - Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Maltese: Fliexken - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Italian: EU/1/10/634/001 EU/1/10/634/002 EU/1/10/634/003 EU/1/10/634/004 EU/1/10/634/005 EU/1/10/634/006 EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008
Maltese: EU/1/10/634/007 EU/1/10/634/008 EU/1/10/634/009 EU/1/10/634/010
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate suddivise in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Maltese: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, l-effetti avversi huma mniżżla skont il-frekwenza permezz tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Italian: Una riduzione della concentrazione di emoglobina > 4 g/dL è stata osservata nel 30 % dei pazienti trattati con ribavirina e peginterferone alfa-2b e nel 37 % dei pazienti trattati con ribavirina e interferone alfa-2b.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' l-emoglobina b'> 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti kkurati b'ribavirin u peginterferon alfa-2b u f'37 % tal-pazjenti kkurati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Italian: Genotipo 1
Maltese: Ġenotip 1:
Italian: Lo Studio 2 (P02080) era randomizzato, condotto in un singolo centro ed ha arruolato 95 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C coinfettati con HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien randomized, f'ċentru wieħed li fih ħadu sehem 95 pazjent adult li ma kienux ikkurati qabel b'epatite C kronika li kellhom lHIV fl-istess ħin.
Italian: Ribavirina Mylan contiene il principio attivo ribavirina.
Maltese: Ribavirin Mylan fih is-sustanza attiva ribavirin.
Italian: Negli studi clinici con ribavirina utilizzato in associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa2b, il massimo sovradosaggio riportato è stato una dose totale di 10 g di ribavirina in capsule (50 capsule x 200 mg) e 39 MUI di interferone alfa-2b (13 iniezioni sottocutanee da 3 MUI ciascuna) assunti in un giorno da un paziente che tentava il suicidio.
Maltese: Fi studji kliniċi b'ribavirin użat flimkien ma' peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b, id-doża eċċessiva massima rrappurtata kienet doża totali ta' 10 g ta' ribavirin (50 kapsula ta' 200 mg) u 39 MIU ta' interferon alfa-2b (13 injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' 3 MIU kull waħda) meħuda f'ġurnata waħda minn pazjent f'tentattiv ta' suwiċidju.
Italian: Negli studi C95-132 e I95-143, la associazione di ribavirina + interferone alfa-2b ha dimostrato essere significativamente più efficace della monoterapia con interferone alfa-2b (con raddoppio delle risposte sostenute).
Maltese: Fi studji kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija mħallta ta' ribavirin + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva b'mod sinifikanti mill-monoterapija ta' interferon alfa-2b (irduppjar fir-rispons sostnut).
Italian: > 5 mg/dL (per > 4 settimane) (bambini e adolescenti trattati con interferone alfa-2b) oppure > 4 mg/dL (per > 4 settimane) (bambini e adolescenti trattati con peginterferone alfa-2b)
Maltese: > 5 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti kkurati b'interferon alfa-2b) jew > 4 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti kkurati b'peginterferon alfa-2b)
Italian: Sospendere Ribavirina Mylan se
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Italian: a: La risposta al trattamento è stata definita come HCV-RNA non rilevabile a 24 settimane dal termine del trattamento, limite inferiore di rilevabilità = 125 UI/ml.
Maltese: a: Rispons għall-kura kien definit bħala HCV-RNA li ma jistax jitkejjel wara 24 ġimgħa wara l-kura, billimitu l-baxx li jista' jitkejjel = 125 IU/ml.
Italian:  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Maltese:  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
Italian: Tabella 9 Risposta virologica alla settimana 12 di trattamento, risposta alla fine del trattamento, tasso di ricaduta* e Risposta Virologica Sostenuta (RVS)
Maltese: Tabella 9 Rispons viroloġiku sostnut ma' ġimgħa 12, rispons ma' tmiem il-kura, rata li rkadew* u Rispons Viroloġiku Sostnut (SVR)
Italian: Per i pazienti trattati con una dose da 800 mg (<65 kg)-1.000 mg (65-80 kg)-1.200 mg (81-105 kg) o 1.400 mg (>105 kg), la 1ª riduzione della dose di Ribavirina Mylan è di 200 mg/giorno (eccetto nei pazienti che ricevono la dose di 1.400 mg, la riduzione della dose deve essere di 400 mg/giorno).
Maltese: Għal pazjenti li jingħataw doża ta' 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) jew 1,400 mg (> 105 kg), l-1
Italian: Tabella 3 Gestione delle reazioni avverse Valori di laboratorio
Maltese: Tabella 3 Immaniġġjar ta' Reazzjonijiet Avversi
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Maltese: Għal monitoraġġ tal-laboratorju tat-tqala, jekk jogħġbok irreferi għal Testijiet tal-laboratorju.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2010
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju 2010
Italian: I pazienti la cui dose di Ribavirina Mylan è ridotta a 600 mg al giorno ricevono una capsula da 200 mg al mattino e due capsule da 200 mg la sera.
Maltese: Il-pazjenti li d-doża tagħhom ta' Ribavirin Mylan titnaqqas għal 600 mg kuljum, jirċievu kapsula waħda ta' 200 mg filgħodu u żewġ kapsuli ta' 200 mg filgħaxija.
Italian: Tabella 11 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con ribavirina in associazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con HCV/HIV Studio 1
Maltese: Tabella 11 Rispons viroloġiku sostnut ibbażat fuq il-ġenotip wara ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV
Italian: Non è stato dimostrato che la ribavirina interagisca con gli inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa o con gli inibitori della proteasi.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li ribavirin jagħmel xi interazzjoni ma' l-impedituri li mhumiex nuklejosidi tar-reverse transcriptase jew impedituri protease.
Italian: L'attività genotossica è stata osservata nel test del linfoma di topo, e nel test del micronucleo di topo a dosaggi di 20-200 mg/kg.
Maltese: Attività ġenotossika kienet osservata f'assay tal-limfoma tal-ġrieden, u b'doża ta' 20-200 mg/kg f'test tal-mikronukleju tal-ġurdien.
Italian: La farmacocinetica della ribavirina risulta modificata nei pazienti con disfunzione renale a causa della riduzione della clearance apparente della creatinina in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ribavirin tinbidel f'pazjenti b'disfunzjoni tal-kliewi minħabba t-tnaqqis tattneħħija apparenti tal-krejatinina f'dawn il-pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Funzionalità epatica anormale
Maltese: Funzjoni tal-fwied anormali
Italian: Sarcoidosi cutanea
Maltese: Tnaqqis tal-piż
Italian: - Ragazza o donna in età fertile:
Maltese: jekk int tfajla jew mara ta' età li tista' toħroġ tqila:
Italian: In pazienti coinfettati con HCV/HIV, sono disponibili limitati dati di efficacia e sicurezza (N = 25) in soggetti con conta CD4 inferiore a 200 cell/l.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom fl-istess ħin HCV/HIV, dejta limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà (N=25) huma disponibbli f'individwi b'għadd tas-CD4 anqas minn 200 cellula/µl.
Italian: diminuzione della carica virale ≥ 2 log Genotipi 2, 3**
Maltese: Ġenotip 2, 3**
Italian: Emorragia congiuntivale, prurito oculare, cheratite, visione offuscata, fotofobia
Maltese: Emorraġija mill-konġunktiva, ħakk fl-għajnejn, keratite, vista mċajpra, fotofobija
Italian: ribavirina (1.000/1.200 mg) + interferone alfa-2b (3 MUI)
Maltese: Ribavirin (1,000/1,200 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU tlett darbiet fil-ġimgħa)
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Maltese: Wara lwaqfien tad-dożaġġ, il-half-life kienet ta' madwar 298 siegħa, li probabbilment tirrifletti l-eliminazzjoni bil-mod mill-kompartamenti mhux tal-plażma.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Generics [UK] Ltd.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq hu Generics [UK] Ltd.
Italian: Ribavirina Mylan può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
Maltese: Jista' jintuża biss f'pazjenti li jiżnu aktar minn 47 kg.
Italian: Il principio attivo di Ribavirina Mylan, ribavirina, è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ribavirin Mylan, ribavirin, hija antivirali li jappartjeni għall-klassi ta' ‘analogi ta' nukleoside'.
Italian: È disponibile in capsule bianche (200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli bojod, tawwalin (200 mg).
Italian: Il 10 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirina Three Rivers, valida in tutta l'Unione Europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-UE kollha għal Ribavirin Three Rivers fil-10 ta' Ġunju 2010.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirina Mylan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ribavirin Mylan.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirina Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Ribavirin Mylan intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Rebetol.
Italian: Altre informazioni su Ribavirina Mylan
Maltese: Ribavirin Mylan ribavirin
Italian: Ribavirina Mylan non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa-2b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
Maltese: Ribavirin Mylan qatt ma għandu jintuża waħdu iżda biss ma' interferon alfa 2b (mediċina oħra użata fl-epatite).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirina Mylan?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċju u r-riskju ta' Ribavirin Mylan?
Italian: Ribavirina Mylan è un "medicinale generico", il che significa che Ribavirina Mylan è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Maltese: Dan ifisser li Ribavirin Mylan huwa simili għall-'mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) imsejħa Rebetol.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Italian: Nome
Maltese: Qawwa
Italian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spain
Maltese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanja
Italian: Valore di pa
Maltese: Value pa
Italian: Sindrome di Stevens Johnson*, necrolisi epidermica tossica*, eritema multiforme*
Maltese: Sindromu ta' Stevens Johnson*, nekrolisi epidermali tossika*, eritema multiforme*
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 Marzo 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 16 Gennaio 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Italian: Da 30 a 50 mL/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Italian: Teva Pharma SLU C/C, no 4
Maltese: SLU C/C, no 4
Italian: Donne: dismenorrea
Maltese: Nisa: dismenorrea
Italian: Genotipo 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Italian: Genotipo 1 (n=92)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92)
Italian: Sindrome nefrotica*
Maltese: Sindromu nefrotiku*
Italian: EU/1/09/509/001 - 84 capsule EU/1/09/509/002 - 112 capsule EU/1/09/509/003 - 140 capsule EU/1/09/509/004 - 168 capsule
Maltese: EU/1/09/509/001 - 84 kapsula EU/1/09/509/002 - 112-il kapsula EU/1/09/509/003 - 140 kapsula EU/1/09/509/004 - 168 kapsula
Italian: Infarto del miocardio
Maltese: Infart mijokardjali
Italian: EU/1/09/509/001 (84 capsule) EU/1/09/509/002 (112 capsule) EU/1/09/509/003 (140 capsule) EU/1/09/509/004 (168 capsule)
Maltese: EU/1/09/509/001 (84 kapsula) EU/1/09/509/002 (112-il kapsula) EU/1/09/509/003 (140 kapsula) EU/1/09/509/004 (168 kapsula)
Italian: Studio 11
Maltese: Studju 11
Italian: Adulti: ≥ 12 g/dL (femmine); ≥ 13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti: ≥ 11 g/dL (femmine); ≥ 12 g/dL (maschi)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel) Tfal u adoloxxenti: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Italian: Rabdomiolisi*, miosite*
Maltese: Rabdomijolisi*, mijositi*
Italian: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazione della lingua
Maltese: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazzjoni flilsien
Italian: Studio 22
Maltese: Studju 22
Italian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Regno Unito
Maltese: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Italian: Genotipo HCV
Maltese: Ġenotip HCV
Italian: Nevralgia, letargia, iperattività psicomotoria
Maltese: Newralġja, letarġija, iperattività psikomotorili
Italian: Diminuzione dei linfociti CD4:
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4:
Italian: Risposta Generalea (n=118)
Maltese: Rispons Globalia (n=118)
Italian: Dose di ribavirina (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Ribavirin (mg/kg)
Italian: Ipertrigliceridemia, iperuricemia
Maltese: Ipertrigliċeridemja, iperurikemija
Italian: Analoghi nucleosidici
Maltese: Analogi ta' nukleoside
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Maltese: Sarkoijdosi*, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata)
Italian: 84 capsule rigide 112 capsule rigide 140 capsule rigide 168 capsule rigide
Maltese: 84 kapsula 112 kapsula 140 kapsula 168 kapsula
Italian: Tabella 3 Gestione delle reazioni avverse
Maltese: Tabella 3 Immaniġġjar ta' Reazzjonijiet Avversi
Italian: È stato arruolato un totale di 118 pazienti: 57 % maschi, 80 % caucasici e 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 anni di età.
Maltese: Kienu arwolati total ta' 118-il pazjent: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Italian: Pazienti adulti trattati in precedenza:
Maltese: Pazjenti adulti trattati qabel:
Italian: Epatomegalia
Maltese: Epatomegali
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Maltese: Disurbi fis-sistema immuni
Italian: Non valutata *AUC12 (ng.hr/mL) per ribavirina; AUC0-24 (IU.hr/mL) per Interferone alfa-2b
Maltese: Ma sarx *AUC12 (ng.hr/mL) għal Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Italian: Contenuto della capsula Calcio fosfato dibasico Croscarmellosa sodica Povidone
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Povidone
Italian: 3 capsule a
Maltese: 3 kapsulia
Italian: Effusione pericardica*, pericardite*
Maltese: Effużjoni perikardjali*, perikardite*
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Maltese: Għal monitoraġġ tat-tqala tal-laboratorju, jekk jogħġbok irreferi għal Testijiet tal-laboratorju.
Italian: 15 mg/kg/die in 2 dosi separate (n = 17)
Maltese: 15 mg/kg/jum maqsuma f'żewġ dożi (n = 17)
Italian: Epatomegalia, ittero, iperbilirubinemia*
Maltese: Epatomegalija, suffejra, iperbilirubinemija*
Italian: Altri medicinali e Ribavirina Teva
Maltese: Mediċini oħra u Ribavirin Teva
Italian: Interferone alfa-2b
Maltese: Interferon alfa-2b
Italian: Comume:
Maltese: Komuni:
Italian: Tachicardia, palpitazioni
Maltese: Takikardja, palpitazzjonijiet
Italian: Ribavirina Teva contiene il principio attivo ribavirina.
Maltese: Ribavirin Teva fih is-sustanza attiva ribavirin.
Italian: Ischemia periferica*
Maltese: Iskemija periferali*
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dL) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b.
Maltese: Anemija (emoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti trattati b'ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Italian: La ribavirina era attiva nel test di trasformazione Balb/3T3 in vitro.
Maltese: Ribavirin kien attiv fl-assaġġ tattrasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Italian: In studi clinici condotti su 118 bambini e adolescenti di età compresa fra 3 e 16 anni, trattati con la terapia di associazione interferone alfa-2b e ribavirina, il 6 % ha interrotto la terapia a causa di effetti indesiderati.
Maltese: Fi provi kliniċi fuq 118-il tifel u tifla u adoloxxent bejn l-etajiet ta' 3 snin sa 16-il sena, ikkurati b'terapija kkombinata ta' interferon alfa-2b u riavirin, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Italian: Cardiomiopatia*, aritmia*
Maltese: Kardjomijopatija*, arrithmija*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della transcriptasi inversa, codice ATC: J05AB04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistematiku, nukleosidi u nukleotidi minbarraimpedituri reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Italian: Ridurre la dose di ribavirina* se:
Maltese: Naqqas id-doża ta' ribavirin* jekk:
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessut konnettiv
Italian: • è una donna in età fertile (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Maltese: • intom nisa ta' età li jista' jkollkom it-tfal (ara s-sezzjoni, "Tqala u treddigħ").
Italian: polineuropatia*
Maltese: Pnewmonja*