FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et kindlustada õige doosi manustamine ja vältida alaannustamist, peab looma kehamassi võimalikult täpselt kindlaks määrama.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Estonian: Manustatuna kassidele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 2 tunni pärast 141 µg/ml ja biosaadavus umbes 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið köttum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 2 klukkustundir var 141 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Estonian: Noored koerad talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14-päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi.
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Estonian: Manustatuna koertele ühekordselt subkutaanselt doosis 8 mg/kg kehamassi kohta oli imendumine kiire ja laialdane; tippkontsentratsioon plasmas oli 6 tunni pärast 120 µg/ml ja biosaadavus umbes 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
Estonian: Koer Kass β-hemolüütilised streptokokid
Icelandic: Hundar Kettir β-rauðaleysandi Streptococcus spp.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid koertel:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Estonian: 19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) Iga 19 ml viaal lahustit sisaldab:
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Estonian: (2003 uuring)
Icelandic: Prevotella spp. (rannsókn 2003)
Estonian: Tsefovetsiinile resistentsete isolaatide osakaal E. coli'l, Prevotella oralis'el, Bacteroides spp.-l ja Proteus spp.-l oli vastavalt 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % ja 1,4 %.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella nam 2,3 % í E. coli, 2,7 % í Prevotella oralis, 3,1 % í Bacteroides spp.og 1,4 % í Proteus spp.
Estonian: Noored kassid talusid korduvat manustamist (kaheksa korda) 14-päevase intervalliga viiekordses soovitatavas doosis hästi.
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustava isikule
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Bensüülalkohol
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Estonian: Lisaks toimib tsefovetsiin in-vitro Escherichia coli vastu, mida seostatakse koerte ja kasside kuseteede infektsioonidega.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro virkni gegn Escherichia coli sem tengist þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist) 4 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (eftir blöndun) 4 ml (eftir blöndun)
Estonian: Preparaat on saadaval ühes 5 ml või 23 ml pakendis, mis koosneb külmkuivatatud pulbri viaalist ja lahustiviaalist.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Estonian: 10. ja 14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis vastavalt 1,3 µg/ml ja 0,7 µg/ml.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Estonian: 7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Estonian: Tsefovetsiin toimib in-vitro Staphylococcus pseudointermedius'e ja Pasteurella multocida vastu, mida seostatakse koerte ja kasside nahainfektsioonidega.
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Estonian: 14. päeval pärast manustamist oli kontsentratsioon uriinis 2,9 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
Estonian: Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Estonian: Kui pärast kokkupuudet ravimiga tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, kontakteeruda arstiga.
Icelandic: Ef einkenni svo sem útbrot á húð koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu, á að leita læknis og sýna honum varnaðarorð þessi.
Estonian: Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmiseks võtta kaasasolevast lahusti viaalist vajalik kogus lahustit (23 ml viaalis sisalduva 852 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 10 ml lahustit, 5 ml viaalis sisalduva 340 mg lüofiliseeritud pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada 4 ml lahustit) ja lisada see lüofiliseeritud pulbri viaali.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti og notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 19 ml I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi 4,45 ml süstevett
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Estonian: Escherichia coli ja/või Proteus spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Estonian: Bakteriaalne patogeen
Icelandic: Bakteríumeinvaldur
Estonian: Erinevalt teistest tsefalosporiinidest on see proteiiniga seonduv ja pika toimekestvusega.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
Estonian: Convenia ohutust raske neerupuudulikkusega loomadele ei ole uuritud.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 340 mg tsefovetsiini
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Estonian: Enne valmissegamist:
Icelandic: Fyrir blöndun:
Estonian: Esineb ristresistentsus teiste tsefalosporiinide ja beeta-laktaam antibakteriaalsete ainetega.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
Estonian: 13 mg/ml bensüülalkoholi 10,8 ml süstevett
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Kolmanda põlvkonna tsefalosporiine on mõistlik kasutada selliste kliiniliste seisundite raviks, mille puhul ei ole andnud piisavat tulemust või mille puhul oletatakse ebapiisavat tulemust teiste antimikrobiaalsete ravimitega või esimese põlvkonna tsefalosporiinidega.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
Estonian: Iga 5 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Estonian: Pulber: 5 ml või 23 ml I tüüpi klaasviaal kummikorgiga, suletud lahtiklõpsatava alumiiniumkinnitusega.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Estonian: Toimeained: 340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana)
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Estonian: Vastavalt heale loomaarstlikule tavale peaks püoderma ravi jätkama ka pärast kliiniliste nähtude täielikku kadumist.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Estonian: Kuseteede infektsioonid koertel ja kassidel: Ühekordne subkutaanne manustamine doosis 8 mg/kg kehamassi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Estonian: 10,8 ml süstevett
Icelandic: 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: furosemiid, ketokonasool või mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA-d)) võib tekitada konkurentsi tsefovetsiini siduvusega ja selle tõttu põhjustada kõrvaltoimeid.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
Estonian: Kokkupuutest hoidumiseks käsitseda seda preparaati ettevaatlikult, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse vastavalt 4 ml või 10 ml süstelahust.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Estonian: Iga 10 viaal lahustit sisaldab:
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 4 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 4 ml (eftir blöndun)
Estonian: ETIKETT (5 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (5 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine.
Icelandic: Ein innspýting undir húð.
Estonian: Allergiliste rektsioonide ilmnemisel ei tohi sefovetsiini rohkem manustada ja peab määrama sobiva ravi beeta-laktaamülitundlikkusreaktsiooni kõrvaldamiseks.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiini või penitsilliini rea antibiootikumise suhtes.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 ml (pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Estonian: ja Fusobacterium spp.
Icelandic: Bacteroides og Fusobacterium spp.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Teatud naha, pehmete kudede, kuseteede ja raskete periodontaalinfektsioonide raviks.
Icelandic: Fyrir tilteknar húð-, mjúkvefs-, þvagrásar- og svæsnar tannvegssýkingar.
Estonian: ETIKETT (23 ml LÜOFILISEERITUD PULBRI VIAAL)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (23 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Estonian: 280 x 1 tablett
Icelandic: 56 x 1 tafla
Estonian: (ühikuannus)
Icelandic: (stakskammtar)
Estonian: Ravimvorm
Icelandic: Pakkningastærð
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Valsartaan 320
Icelandic: Valsartan 320
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Copalia't võtta.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Estonian: Irbesartaan 300
Icelandic: Irbesartan 300
Estonian: Siiski väikest riski tõusu ei saa välistada.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Estonian: - Eelistatult võtta oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Estonian: Eakad (65-aastased või vanemad)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Estonian: Teatud juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Estonian: See aga võib omakorda mõjutada keskendumisvõimet.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Estonian: - Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Estonian: Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Estonian: (Samuti on parem vältida Copalia võtmist enne rasedust, vt lõik Rasedus).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Estonian: See metaboliit on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Estonian: Amlodipiin (mg)
Icelandic: Amlodipin (mg)
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Estonian: Olmesartaan 40
Icelandic: Olmesartan 40
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Copalia't".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Estonian: % patsientidest, kellel esines perifeerne turse
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Estonian: Copalia ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Estonian: * Enamasti seotud kolestaasiga
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Estonian: Kohin kõrvus
Icelandic: Suð fyrir eyrum
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Valsartaani poolväärtusaeg on 6 tundi.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert við það að hefja brjóstagjöf.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Makrogool 4000
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Estonian: Losartaan 150
Icelandic: Lósartan 150
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (94...97%), peamiselt albumiiniga.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Estonian: Arvutuslik absoluutne biosaadavus on 64...80%.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia asemel mõnda muud ravimit.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. november 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Copalia koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Estonian: Kui te võtate Copalia't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Copalia tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Estonian: Kliinilised andmed amlodipiini võimaliku mõju kohta viljakusele on ebapiisavad.
Icelandic: Klínískar niðurstöður varðandi hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi eru ófullnægjandi.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1retseptoritele ja tal on tunduvalt (umbes 20000 korda) suurem afiinsus AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist Copalia'ga.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Estonian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub pärast 7...8 päevast manustamist.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Estonian: See ravim võib põhjustada peapööritust.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Copalia võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
Estonian: Ühes rottidega läbiviidud uuringus täheldati toimet isaslooma viljakusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Estonian: - kui teil on esinenud südamepuudulikkust või südameinfarkti.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
Estonian: Amlodipiin
Icelandic: Amlodipin
Estonian: Soovitatav on selle seisundi korrigeerimine enne Copalia manustamist või hoolikas meditsiiniline jälgimine ravi alustamise ajal.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Copalia hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Estonian: - Copalia't võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Icelandic: - Taka má Copalia inn með mat eða án.
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Icelandic: AUC tengist hins vegar ekki klínískt marktækri minnkun meðferðarverkunar og því má nota valsartan með mat eða án.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu sambærilegir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni í blóði.
Estonian: kui teil on pärast südameinfarkti südamepuudulikkus.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Estonian: Kõik muutused leiti olevat seotud valsartaani farmakoloogilise toimega, mis kutsub eelkõige küünisahvidel esile pikaajalise hüpotensiooni.
Icelandic: Allar breytingar voru taldar stafa af lyfjafræðilegri verkun valsartans sem veldur langvarandi lágþrýstingi, sérstaklega hjá silkiöpum.
Estonian: Ärge võtke Copalia't koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Icelandic: Ekki taka Copalia inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Estonian: Valsartaan (mg)
Icelandic: Valsartan (mg)
Estonian: Hinnanguliselt jääb imiku saadav annus ema annusega võrreldes kvartiilide vahemikku 3...7%, maksimaalselt 15%.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.