FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže brezov list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže brezov list.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Estonian: • kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Estonian: Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Estonian: Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Croatian: Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Estonian: Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav).
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Estonian: Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Croatian: Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
Estonian: Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
Croatian: • Depresija.
Estonian: • Depressioon.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Estonian: Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Croatian: • Glavobolja.
Estonian: • Peavalu.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo vama.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Estonian: Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Croatian: O mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Estonian: • Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Estonian: ATC-kood: R03AK07
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Croatian: Oni se često koriste u liječenju astme.
Estonian: Neid kasutatakse tihti astma raviks;
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Croatian: Ispitivanje 6 mjeseci
Estonian: Uuring 6 kuud
Croatian: Mora ih se ponovno procijeniti i ponovno razmotriti njihovu terapiju održavanja.
Estonian: Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Estonian: • oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Croatian: Može doći i do povećane osjetljivosti na infekcije i smanjene sposobnosti prilagodbe stresu.
Estonian: Esineda võib ka suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele ja stressiga kohanemise võime halvenemist.
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
Croatian: Katarakta i glaukom
Estonian: Katarakt ja glaukoom
Croatian: To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrbež.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Croatian: • egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
Estonian: • on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Estonian: Sellega peab arvestama mitte ainult kombineeritud ravi alustamisel, vaid ka säilitusannuse kohandamisel.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o
Estonian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Croatian: Bijeli prašak.
Estonian: Valge pulber.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Croatian: Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.
Estonian: Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Estonian: Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud.
Croatian: Može biti indicirano potporno i simptomatsko liječenje.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Croatian: Osim toga, nužno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru specijalistu za respiratorne bolesti.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Estonian: • Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Croatian: Liječenje dodatnim sistemskim steroidima ili inhalacijskim budezonidom ne smije se naglo prekidati.
Estonian: Ravi täiendavate süsteemsete steroidide või inhaleeritava budesoniidiga ei tohi järsult katkestada.
Croatian: Kod uzimanja inhalacije možda ćete osjetiti okus.
Estonian: Inhaleerimisel võite tunda suus maitset.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Estonian: 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Estonian: Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
Croatian: • vrućica ili zimica
Estonian: • palavik või külmavärinad
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Estonian: ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Estonian: Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Estonian: Keskmine FEV1 oli uuringusse kaasamisel 36% eeldatavast normväärtusest.
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Croatian: • Budezonid pripada skupini lijekova pod nazivom „kortikosteroidi" poznati i kao 'steroidi'.
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Estonian: • ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Croatian: Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Estonian: • tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Croatian: Jako maleni broj bolesnika imao je PIFR ispod 40 l/min; u slučaju kada su PIFR bili manji od 40 l/min čini se kako nije bilo grupiranja po dobi ili težini bolesti.
Estonian: Väga väheste patsientide PIFR oli alla 40 l/min; kui PIFR-i oli vähem kui 40 l/min, ei leitud rühmadel vanusest ega haiguse raskusastmest tulenevaid erinevusi.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Estonian: Eemaldage Spiromax suult ja hoidke hinge kinni 10 sekundi jooksul või nii kaua, kuni see on patsiendi jaoks mugav.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Croatian: Sadrži 1 inhalator.
Estonian: Sisaldab 1 inhalaatorit
Croatian: 2 inhalacije ujutro ili
Estonian: 2 inhalatsiooni hommikul või
Croatian: Sam formoterol može izazvati produljenje QTc-intervala.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Croatian: Nije bilo znakova smanjenja antiastmatičnog učinka tijekom vremena.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Croatian: 120 doza
Estonian: 120 annust
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Croatian: • se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Hospitalizacija/liječenje u hitnom prijemu ili liječenje oralnim steroidima b
Estonian: Haiglaravi/ravi erakorralise meditsiini osakonnas või ravi suukaudsete steroididega b
Croatian: Nemojte gristi nastavak za usta.
Estonian: Ärge hammustage huulikut.
Croatian: Snažno i duboko udahnite kroz nastavak za usta.
Estonian: Hingake jõuliselt ja sügavalt läbi huuliku sisse.
Croatian: Ako Vam smeta bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo odmah se obratite svojem liječniku.
Estonian: Kui teil esineb mis tahes ülalnimetatud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 nimetatud abiaine suhtes.
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: • Brzi otkucaji srca.
Estonian: • Kiire südame löögisagedus.
Croatian: Ograničeni podaci iz dugoročnih ispitivanja ukazuju da će većina djece i adolescenata liječenih inhalacijskim budezonidom u konačnici dostići ciljnu visinu u odrasloj dobi.
Estonian: Pikaajalistest uuringutest saadud vähesed andmed näitavad, et enamik lapsi ja noorukeid, keda raviti inhaleeritava budesoniidiga, saavutas lõpuks oma täiskasvanuea pikkuse.
Croatian: Simptomi astme
Estonian: Astma sümptomid
Croatian: 7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Croatian: To će pomoći da se otvore dišni putevi i olakšati Vam disanje.
Estonian: See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
Croatian: Agonisti ß2-adrenoreceptora
Estonian: β2-adrenoretseptori agonistid
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to se nije uvjerljivo dokazalo u svim ispitivanjima.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Croatian: • Bitno je primjenjivati BiResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
Estonian: • BiResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Croatian: Podaci dobiveni iz približno 2000 izloženih trudnoća ne ukazuju na povećani teratogeni rizik povezan s primjenom inhalacijskog budezonida.
Estonian: Ligikaudu 2000 ravi saanud raseda uurimisel saadud andmed ei näita teratogeense riski suurenemist inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Croatian: Udahnite: Stavite nastavak za usta između zubi tako da usnama obuhvatite nastavak za usta, nemojte zubima gristi nastavak za usta inhalatora.
Estonian: Hingamine: Asetage huulik hammaste vahele, nii et huuled on surutud huuliku ümber, ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Croatian: Manje je vjerojatna ako nakon primjene lijeka isperete usta vodom.
Estonian: Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
Croatian: Uporaba lijeka BiResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Croatian: Važne informacije o astmi ili simptomima KOPB-a
Estonian: Oluline teave astma või KOK-i sümptomite kohta
Croatian: Bolesnike se stoga mora upozoriti da pozorno pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za uporabu navedene u njoj.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid lugema hoolikalt patsiendi infolehte ja järgima infolehes antud üksikasjalikke kasutusjuhiseid.
Croatian: Vrlo rijetke:
Estonian: Väga harv:
Croatian: Budezonid primijenjen inhalacijom ima manje teških nuspojava od sistemskih kortikosteroida.
Estonian: Inhaleeritaval budesoniidil on vähem raskeid kõrvaltoimeid kui süsteemsetel kortikosteroididel.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija; međutim, ukupna dnevna doza do najviše 12 inhalacija može se primjenjivati tijekom ograničenog perioda.
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust vaja, siiski võib piiratud aja jooksul kasutada ka kuni 12 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust.
Croatian: U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.
Estonian: Sel juhul tuleks kaaluda eraldi kiiretoimelise bronhodilataatori kasutamise vajadust.
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Estonian: Plasmavalguga seondumine on formoterooli puhul ligikaudu 50% ja budesoniidil 90%.
Croatian: • Ako Vam je propisan BiResp Spiromax kao jedini inhalator, pročitajte odjeljak pod naslovom (B)
Estonian: • Kui teile on määratud BiResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B)
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Estonian: Sel juhul tuleks regulaarselt jälgida hüpotaalamuseajuripatsi-adrenokortikaalse (HPA) telje funktsiooni.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora Spiromax.
Estonian: Ärge kasutage Spiromax'i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax'i küljest ära.
Croatian: Glavobolja, tremor
Estonian: Peavalu, treemor
Croatian: Pakiranja sadrže 1, 2 ili 3 inhalatora.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 inhalaatorit.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE FOLIJA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: • ostale bronhodilatatore (poput salbutamola).
Estonian: • teised bronhodilataatorid (nt salbutamool);
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Estonian: • glaukoom (suurenenud rõhk silmas);
Croatian: Bronhodilatatorni učinak ovisi o dozi, s nastupom učinka unutar 1 do 3 minute.
Estonian: Bronhodilateeriv toime sõltub annusest, toime algab 1…3 minuti möödudes.
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Estonian: • Äkki tekkiv, ootamatu ja äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Croatian: Kad je ketokonazol bio primjenjen 12 sati nakon budezonida, koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati 12 tundi pärast budesoniidi, tõusis kontsentratsioon keskmiselt vaid kolm korda, mis näitab, et manustamisaegade eraldamine võib vähendada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Croatian: Međutim, čini se kako ti eksperimentalni rezultati na životinjama nisu relevantni za ljude.
Estonian: Need loomkatsete tulemused ei ole aga ilmselt inimestele ülekantavad.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Estonian: Budesoniid eritub peamiselt CYP3A4 ensüümi poolt katalüüsitud metabolismi käigus.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Estonian: Ühekordse annustamise järgselt kestab toime vähemalt 12 tundi.
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s umjerenom i teškom astmom mogu proizvesti dostatnu brzinu protoka zraka udahom kako bi Spiromax dostavio terapijsku dozu lijeka (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Mõõduka ja raske astmaga patsiendid on võimelised looma piisava sissehingatava õhu voolukiiruse, et Spiromax'ist vabaneks raviannus (vt lõik 5.1).
Croatian: Liječnici moraju pozorno pratiti mogući razvoj pneumonije u bolesnika s KOPB-om s obzirom da se kliničke manifestacije tih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemise sümptomitega.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Estonian: Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsiooni sisaldavat ööpäevast koguannust vaja.
Croatian: • imate visok krvni tlak ili ste ikad imali probleme sa srcem (uključujući neravnomjerne otkucaje srca, vrlo brz puls, suženje arterija ili zatajenje srca).
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk või on varem esinenud südamehäireid (sh ebaühtlane või väga kiire pulss, arterite kitsenemine või südamepuudulikkus);
Croatian: Vaš liječnik pomoći će Vam u zbrinjavanju astme i prilagodit će dozu ovog lijeka na najnižu dozu kojom se postiže kontrola astme.
Estonian: Arst on teile abiks astma ravimisel ja kohandab ravimiannuse väikseimaks annuseks, mis hoiab astmat kontrolli all.
Croatian: Visoke doze kortikosteroida
Estonian: Kortikosteroidide suured annused
Croatian: • Nastavak za usta i dalje će se oglašavati „klikom" iako je Spiromax prazan.
Estonian: • Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
Croatian: Bočna strana: Samo za primjenu kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Estonian: Küljepaneel: Kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Croatian: Endokrini poremećaji
Estonian: Endokriinsed häired
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikeseid koguseid.
Croatian: • Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
Estonian: • Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust).