FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with normal renal function, defined as CLcr > 60 ml/min, zoledronic acid 4 mg/100 ml solution for infusion must not be further diluted.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre 4 mg/100 ml infusjonsvæske, oppløsning, trenger ikke ytterligere fortynning hos pasienter med normal nyrefunksjon (definert som CLcr > 60 ml/min).
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zometa 4 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning zoledronsyre
English: Renal insufficiency
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
English: FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKE - YTTERKARTONG PÅ MULTIPAKNING (INKLUDERT “BLUE BOX”)
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
English: To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensielle uforlikeligheter, skal oppløst Zometa fortynnes med 0,9% w/v natriumkloridoppløsning eller 5% w/v glukoseoppløsning.
English: This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter skjelettsmerter, feber, fatigue, artralgi, myalgi, stivhet og artritt med påfølgende hevelse i leddene.
English: Chest pain.
Norwegian Bokmål: - Brystsmerte.
English: Zometa is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen ytterligere tilberedning for pasienter med normal nyrefunksjon (definert som CLCr > 60 ml/min).
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER BARE BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Zometa 4 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
English: Solution for infusion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
English: 1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 4 mg zoledronsyre, tilsvarende 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion, reconstituted and further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Zometa 4 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, rekonstituert og ytterligere fortynnet i 100 ml (se pkt.
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 4 mg zoledronsyre, tilsvarende 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
English: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning av lavere doser Zometa: Trekk opp nødvendig volum av konsentratet, som følger: 4,4 ml til dose på 3,5 mg
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og betingelser før bruk.
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Norwegian Bokmål: Multipakning bestående av 10 pakninger som hver inneholder 1 hetteglass.
English: Sodium citrate
Norwegian Bokmål: Mannitol Natriumsitrat
English: As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): - Som en følge av lave kalsiumverdier: anfall, nummenhet og tetani (som en følge av hypokalsemi).
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 4 mg zoledronsyre, tilsvarende 4,264 mg zoledronsyremonohydrat.
English: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Film-coated tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
English: Oral use bottle (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
English: MA (EU) Number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 0.9 ml intravenous use syringe (glass) with needle safety guard with needle safety guard
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning, i ferdigfylt sprøyte intravenøs bruk sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Solution for injection in Subcutaneous or pre-filled
Norwegian Bokmål: Subkutan eller ferdigfylt
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
English: Current text to be deleted is struck through.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
English: It can be found here (in English only).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
English: New text to be added to the product information is underlined.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
English: Your doctor will review your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
English: Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
English: Package leaflet 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være alvorlig, og kan noen ganger føre til selvmordstanker.
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være alvorlig og er en velkjent risikofaktor for selvmordsrelatert atferd og selvmord.
English: • abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever humørforandringer og symptomer på depresjon, må du kontakte legen din så raskt som mulig for å få medisinske råd.
English: Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
English: Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til å kontakte lege ved humørendringer og depressive symptomer, selv kort tid etter oppstart av behandlingen.
English: In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.
English: Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
English: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
English: Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
English: If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
English: Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
English: What you need to know before you take {product name} Pregnancy
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som X.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Frequency ‘Not known'': Dyslipidaemia
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
English: Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Norwegian Bokmål: Bruk av {Preparatnavn} ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
English: Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
English: Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
English: Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler til behandling av hepatitt C2Dysglykemi (EPITT nr. 19234)
English: More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Norwegian Bokmål: I mer enn 1000 tilfeller der gravide i andre og tredje trimester ble eksponert for dolutegravir ble det ikke sett økt risiko for misdannelser eller negativ påvirkning på foster/nyfødt.
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
English: What you need to know before you take {product name} Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
English: The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for pasientens diabetesbehandling bør informeres ved oppstart av behandling med direktevirkende antivirale legemidler (DAA).
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Nedstemthet og depresjon er velkjente bivirkninger ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
English: Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Norwegian Bokmål: Det kan skade deg og ditt ufødte barn.
English: What you need to know before you take {product name}
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
English: Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer bør monitoreres nøye, spesielt de første tre månedene av behandlingen, og diabetesbehandlingen bør endres ved behov.
English: WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar dolutegravir, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle det til legen din umiddelbart.
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med dolutegravir.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Norwegian Bokmål: Diabetikere kan oppleve forbedret glukosekontroll etter behandlingsstart med direktevirkende antivirale legemidler mot hepatitt C (DAA).
English: Summary of product characteristics 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
English: Please open here.
Norwegian Bokmål: Åpnes her.
English: Do not use if foreign particles are present.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom det er fremmede partikler tilstede.
English: No mutagenic potential was observed in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert mutagent potensiale in vitro.
English: Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/10/1998 Dato for siste fornyelse: 09/10/2008
English: The terminal half-life was 7.23.2 days.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 7,2  3,2 dager.
English: The overall safety profiles were similar in both groups.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen var tilsvarende i begge grupper.
English: Simulect may harm your baby.
Norwegian Bokmål: Simulect kan skade barnet ditt.
English: You must not be given Simulect if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Simulect dersom du er gravid.
English: Powder: 3 years
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 år.
English: Elimination half-life was not influenced by age, gender, or race.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden påvirkes ikke av alder, kjønn eller rase.
English: Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Norwegian Bokmål: Simulect skal administreres under kvalifisert medisinsk tilsyn.
English: What Simulect is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Simulect er og hva det brukes mot
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er varighet og oppbevaringsbetingelser før bruk, brukerens ansvar.
English: Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du mistenker at du tidligere har hatt en allergisk reaksjon overfor noen av disse innholdsstoffene.
English: It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du sier fra til legen din før transplantasjonen hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
English: Neoplasms and infections
Norwegian Bokmål: Neoplasmer og infeksjoner
English: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Frankrike
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk sett bør preparatet brukes umiddelbart.
English: Total body clearance was 4119 ml/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance er 41  19 ml/t.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: - hvis du er gravid eller ammer.
English: You will only be given Simulect if you are receiving a new kidney.
Norwegian Bokmål: Du vil bare få Simulect hvis du mottar en ny nyre.
English: Use in heart transplantation
Norwegian Bokmål: Bruk ved hjertetransplantasjon
English: INSTRUCTIONS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR REKONSTITUSJON OG ADMINISTRERING
English: Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Norwegian Bokmål: Simulect kan gis til eldre pasienter, men den tilgjengelige informasjonen er begrenset.
English: Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Norwegian Bokmål: Infusjonsposer: - Baxter minibag NaCl 0,9 %
English: In this situation, you may have received Simulect.
Norwegian Bokmål: Ved en slik anledning kan du ha mottatt Simulect.
English: Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner anbefales likevel ikke for immunsupprimerte pasienter.
English: It is recommended that after reconstitution the colourless, clear to opalescent solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fargeløse, klare/opaliserende oppløsningen brukes umiddelbart.
English: Immunosuppressants reduce the body's response to anything that it sees as “foreign” - which includes transplanted organs.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive legemidler reduserer kroppens reaksjon på alt som betraktes som ”fremmed” - noe som også omfatter transplanterte organer.
English: These events were not influenced by basiliximab.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble ikke påvirket av basiliksimab.
English: Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge med på enhver påvirkning av immunsystemet ditt og, om nødvendig, behandle disse.
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Norwegian Bokmål: Følg nøye alle instruksjoner du får av legen din.
English: The reconstituted solution is isotonic.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er isoton.
English: Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette og diskutere muligheten for gjentatt behandling med Simulect med deg.
English: Inactivated vaccines may be administered to immunosuppressed patients; however, response to the vaccine may depend on the degree of the immunosuppression, therefore vaccination during treatment with Simulect may be less effective.
Norwegian Bokmål: Inaktiverte vaksiner kan administreres til immunsupprimerte pasienter; responsen på vaksinen kan imidlertid være avhengig av graden av immunsuppresjon, derfor kan vaksinering under behandling med Simulect ha mindre effekt.
English: If you are given too much Simulect
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Simulect
English: Elderly (≥ 65 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
English: Extension studies also showed that patients who experienced an acute rejection episode during the first year after transplantation experienced more graft losses and deaths over the five-year follow-up period than patients who had no rejection.
Norwegian Bokmål: Forlengelsesstudier viste også at pasienter som opplevde en akutt rejeksjonsepisode i løpet av det første året etter transplantasjonen, opplevde flere tap av transplantat og død i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden enn pasienter som ikke opplevde rejeksjon.
English: The volume of distribution at steady state was 8.64.1 l. The extent and degree of distribution to various body compartments have not been fully studied.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state er 8,6  4,1 l. Omfang og grad av distribusjon ut i de ulike kroppsrom er ikke fullstendig undersøkt.
English: The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på spontanrapportering etter markedsføring og er sortert etter organklassesystem.
English: Of the 202 patients, 104 were randomised to basiliximab and 98 to placebo.
Norwegian Bokmål: Av de 202 pasientene ble 104 randomisert til basiliksimab og 98 til placebo.