FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des autres médicaments que vous prenez, lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Italian: • Si assicuri di portare anche un elenco di tutti gli altri farmaci assunti, in occasione di ciascuna visitamedica.
French: Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su TRUDEXA, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: La date de péremption se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou grave.
Italian: • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
French: Par conséquent l'association d'adalimumab et d'anakinra n'est pas recommandée.
Italian: Pertanto, la combinazione di adalimumab con anakinra non è raccomandata.
French: Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l'année indiqués.
Italian: Non usi il prodotto oltre il mese e l'anno indicati.
French: Les réponses ACR dans l'étude VI étaient identiques avec ou sans traitement concomitant par le méthotrexate.
Italian: Le risposte ACR nello Studio VI sono state simili con e senza terapia concomitante con metotressato.
French: Infections graves :
Italian: Gravi infezioni:
French: • Reportez-vous à la notice de Trudexa pour de plus amples informations.
Italian: • Legga il foglio illustrativo di TRUDEXA per maggiori informazioni.
French: L'état des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement.
Italian: Il paziente è migliorato dopo la sospensione della terapia.
French: • protéines dans les urines
Italian: • presenza di proteine nelle urine.
French: Si vous oubliez de prendre Trudexa :
Italian: Se si dimentica di usare TRUDEXA:
French: Pendant le traitement par Trudexa, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
Italian: Durante il trattamento con TRUDEXA, le altre terapie concomitanti (ad esempio i corticosteroidi e/o gli agenti immunomodulatori) devono essere ottimizzate.
French: • Chez certains patients l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da aiutarlo a combattere le infezioni o ad arrestare un'emorragia.
French: Utilisation au cours de l'allaitement
Italian: Uso durante l'allattamento
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la transmission secondaire d'infection par des vaccins vivants chez les patients recevant Trudexa.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla trasmissione secondaria di infezione da vaccini vivi in pazienti che stanno assumendo TRUDEXA.
French: • Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection.
Italian: • Ogni nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell'ultima iniezione.
French: Trudexa n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Italian: TRUDEXA non è stato studiato in questo tipo di popolazione.
French: Dans l'étude CHARM, à la semaine 4, 58% (499/854) des patients présentaient une réponse clinique et ont été évalués dans l'analyse principale.
Italian: Nel CHARM, alla settimana 4, il 58% (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
French: Tableau 1 Effets indésirables observés dans les études cliniques
Italian: Tabella 1 Effetti indesiderati osservati negli studi clinici
French: Habituellement, Trudexa est utilisé avec le méthotrexate.
Italian: Generalmente TRUDEXA è usato con il metotressato.
French: L'étude III avait aussi comme critère de jugement principal les modifications de la qualité de vie.
Italian: Lo studio III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
French: Trudexa doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Italian: TRUDEXA deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
French: La plupart des patients ont continué Trudexa après la guérison de l'infection.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato ad assumere TRUDEXA dopo la remissione dell'infezione.
French: • faiblesse musculaire ;
Italian: • debolezza muscolare;
French: • Un gonflement de la face, des mains, des pieds
Italian: • Gonfiore del viso, delle mani, dei piedi;
French: N'enlevez PAS le bouchon gris ni la bague en aluminium autour du col du flacon
Italian: NON rimuova il tappo grigio o l'anello di alluminio intorno all'estremità del flaconcino.
French: DATE DE RÉVISION DU TEXTE (MM/AAAA)
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Trudexa 40 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE TRUDEXA 40 mg
French: Vous ne devriez pas prendre Trudexa en association avec des médicaments contenant le principe actif, anakinra.
Italian: TRUDEXA non deve essere preso in concomitanza con farmaci contenenti come principio attivo anakinra.
French: Il est à noter que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire c'est-à-dire disséminée.
Italian: E' stato notato che nella maggioranza di questi casi, la tubercolosi era extra-polmonare, per es. disseminata.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione
French: 4) Elimination du matériel
Italian: 4) Gettare via i materiali
French: Les patients sous Trudexa peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
Italian: Pazienti trattati con TRUDEXA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
French: Le traitement par Trudexa peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Italian: Il trattamento con TRUDEXA può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
French: Les patients présentant une réponse clinique (diminution de l'indice CDAI ≥ 70) à la semaine 4 ont été stratifiés et analysés séparément de ceux n'ayant pas présenté de réponse clinique à la semaine 4.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata (diminuzione dell'indice CDAI ≥ 70) alla quarta settimana sono stati stratificati ed analizzati separatamente da coloro che non hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla quarta settimana.
French: • réactions allergiques ;
Italian: • reazioni allergiche;
French: 2) Choix et préparation du site d'injection
Italian: 2) Scelta e preparazione della sede di iniezione
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il (MM/AAAA)
French: Il n'y a pas de corrélation apparente entre la présence d'anticorps anti-adalimumab et les effets indésirables.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e gli eventi avversi.
French: Il est conseillé de noter la réalisation de ces tests dans la carte de surveillance du patient.
Italian: Si raccomanda che l'esecuzione di tali test venga registrata nella scheda di allerta del paziente.
French: L'induction d'une rémission clinique (définie comme un indice CDAI < 150) a été évaluée dans deux études, CLASSIC I et GAIN.
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI < 150) è stata valutata in due studi, il CLASSIC I e il GAIN.
French: • perturbations urinaires (tels que sang dans les urines, augmentation de la fréquence urinaire) ;
Italian: • alterazioni urinarie (come sangue nelle urine, aumento della frequenza urinaria);
French: Administration simultanée d'anti-TNFα et d'anakinra
Italian: Somministrazione concomitante di antagonisti del TNF e di anakinra
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1, et ICAM-1 avec une CI50 de 1-2 X 10-10 M).
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM1, VCAM-1, e ICAM-1 con un IC50 di 1-2 X 10-10 M).
French: • Essoufflement à l'effort ou en position allongée ou gonflement des pieds
Italian: • Respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi;
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à cinq mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a cinque mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
French: L'impact d'un traitement à long terme par Trudexa sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con TRUDEXA sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
French: On ne dispose pas de données précliniques sur la toxicité post-natale ni sur les effets sur la fertilité de l'adalimumab (voir rubrique 5.3).
Italian: Non sono disponibili dati preclinici sulla tossicità postnatale e sugli effetti di adalimumab sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
French: Les études d'immunogénicité étant spécifiques du produit, une comparaison des taux d'anticorps enregistrés avec ceux d'autres produits est sans objet
Italian: Poiché le analisi di immunogenicità sono specifiche del prodotto, il confronto fra le quantità di anticorpi con altri prodotti non è appropriato.
French: Tableau 6 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V
Italian: Tabella 6: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello Studio V
French: Dans la maladie de Crohn, l'échec au traitement peut indiquer la présence de sténoses fibreuses fixes pouvant nécessiter un traitement chirurgical.
Italian: La mancata risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi su base fibrocistica che può richiedere un intervento chirurgico.
French: Dans l'étude III, l'amélioration des capacités fonctionnelles était maintenue jusqu'à la semaine 260 (60 mois) du traitement en ouvert.
Italian: Nello Studio III, il miglioramento della funzionalità fisica è stato mantenuto per 260 settimane (60 mesi) di trattamento in aperto.
French: Le critère de jugement principal dans l'étude V était le pourcentage de patients qui avaient obtenu une réponse ACR 50 à la semaine 52.
Italian: L'obiettivo primario dello Studio V era la valutazione della percentuale di pazienti che raggiungeva una risposta ACR 50 alla settimana 52.
French: L'administration d'adalimumab n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Italian: La somministrazione di adalimumab non è, pertanto, consigliata in gravidanza.
French: Si vous souffrez de BPCO ou êtes un gros fumeur, vous devriez discuter avec votre médecin si un traitement par un anti-TNF est adapté pour vous.
Italian: Se soffri di COPD, o fumi molto, devi discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNF.
French: Ne JAMAIS recapuchonner une aiguille.
Italian: Non reincappucci MAI l'ago.
French: • Utilisez un autre tampon d'alcool pour nettoyer le bouchon gris du flacon.
Italian: • Usi un nuovo tampone imbevuto di alcool per pulire il tappo grigio sul flaconcino.
French: Les effets de l'adalimumab chez la femme enceinte ne sont pas connus, aussi l'utilisation de Trudexa chez la femme enceinte n'est pas recommandée.
Italian: Gli effetti di TRUDEXA nelle donne in gravidanza non sono noti, per cui l'uso di TRUDEXA in donne incinta non è raccomandato.
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec Trudexa :
Italian: I sintomi sopra descritti possono essere segni di dei seguenti effetti indesiderati, che sono stati osservati con TRUDEXA:
French: Des tests de dépistage appropriés, par exemple test dermique à la tuberculine et radiographie pulmonaire doivent être effectués chez tous les patients (conformément aux recommandations locales).
Italian: Devono essere eseguiti esami di screening appropriati (per es. il test alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
French: Tirez doucement le piston pour aspirer la solution dans la seringue.
Italian: Tiri lentamente lo stantuffo per aspirare la soluzione nella siringa.
French: De nouveau, NE touchez PAS l'aiguille et ne la mettez pas en contact avec quelque surface que ce soit.
Italian: Ancora, NON tocchi l'ago, nè tocchi alcuna superficie con esso.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNFα, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Italian: A causa dell'inibizione del TNFα, la somministrazione di adalimumab durante la gravidanza potrebbe interferire con normale risposta immunitaria del neonato.
French: Ne faites pas l'auto-injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection de Trudexa.
Italian: Non proceda all'iniezione da solo finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire la somministrazione.
French: Tableau 5 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques sur 12 mois dans l'étude III
Italian: Tabella 5: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio III
French: • Les seringues de Trudexa ne doivent JAMAIS être réutilisées.
Italian: • Non riutilizzi MAI la siringa di TRUDEXA.
French: L'efficacité et la tolérance de Trudexa dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ont été évaluées dans cinq études randomisées, en double aveugle et bien contrôlées.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di TRUDEXA per il trattamento dell'artrite reumatoide sono state valutate in cinque studi randomizzati, in doppio cieco e ben controllati.
French: Les résultats de rémission clinique sont restés relativement constants, indépendamment de l'exposition antérieure éventuelle à un antagoniste du TNF.
Italian: I risultati relativi alla remissione clinica sono rimasti relativamente costanti a prescindere dall'esposizione precedente a farmaci anti-TNF.
French: • toux, mal de gorge ;
Italian: • tosse, mal di gola;
French: Posez le matériel suivant sur une surface propre :
Italian: Disporre i seguenti oggetti su una superficie pulita.
French: EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
French: Après administration de doses intraveineuses uniques variant de 0,25 à 10 mg/kg, les concentrations ont été proportionnelles à la dose.
Italian: Dopo dosi intravenose singole da 0,25 a 10 mg/kg, le concentrazioni sono state proporzionali alla dose.
French: L'administration de Trudexa sans méthotrexate a entraîné une augmentation de la formation d'anticorps, une augmentation de la clairance et une réduction de l'efficacité de l'adalimumab (voir rubrique 5.1).
Italian: La somministrazione di TRUDEXA senza il metotressato ha determinato un aumento della formazione di anticorpi, un aumento della clearance ed una riduzione dell'efficacia di adalimumab (vedere paragrafo 5.1).
French: Parmi les patients présentant une réponse clinique à la semaine 4, 48% avaient été préalablement exposés à un autre traitement anti-TNF.
Italian: Tra i pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla quarta settimana, il 48% era stato esposto precedentemente a terapia con altri farmaci anti-TNF.
French: • augmentation du flux menstruel ;
Italian: • aumento del flusso mestruale;
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Infezioni
French: • Si vous avez une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de jambe), consultez votre médecin avant de commencer Trudexa.
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con TRUDEXA.
French: Cependant, comme les immunoglobulines humaines passent dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins cinq mois après la dernière administration de Trudexa.
Italian: Comunque, poiché le immunoglobuline umane sono escrete nel latte, le donne non devono allattare al seno per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con TRUDEXA.
French: Protéinurie, douleur rénale.
Italian: Proteinuria, dolori renali
French: Vérifiez que la petite protection grise de l'aiguille de la seringue a été enlevée avec le capuchon.
Italian: Verifichi che la protezione grigia che ricopre l'ago della siringa sia stata rimossa insieme al tappo.
French: Carte de surveillance Trudexa du patient
Italian: TRUDEXA: Scheda di Allerta per il paziente
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO
French: Continuez à appuyez et à maintenir le stylo prérempli avec une pression constante pendant environ 10 secondes pour garantir une injection complète.
Italian: Continui a tenere premuto il pulsante e lasci la penna pre-riempita in posizione applicando una pressione costante per circa 10 secondi per essere certi che l'iniezione sia stata completata.
French: Avant l'instauration du traitement par Trudexa, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (latente).
Italian: Prima di iniziare la terapia con TRUDEXA, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva (latente).
French: • Ne jetez jamais les stylos préremplis usagés dans votre poubelle de maison.
Italian: • Non getti mai le penne pre-riempite che sono già state utilizzate nel contenitore dei rifiuti domestici.
French: • troubles de la vision ;
Italian: • disturbi della vista;
French: Pneumopathie interstitielle, y compris fibrose pulmonaire
Italian: Malattie polmonari interstiziali, inclusa la fibrosi polmonare
French: Rash, dermatite et eczéma, prurit, perte des cheveux.
Italian: Rash, dermatite ed eczema, prurito, perdita di capelli
French: Sortez du réfrigérateur une plaquette contenant le stylo prérempli de Trudexa.
Italian: Estragga dal frigorifero il contenitore monodose contenente la penna pre-riempita di TRUDEXA.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 79% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Italian: E' stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 79% dei pazienti ha continuato ad essere sottoposto a terapia con almeno uno di questi farmaci.
French: • anémie, diminution des globules blancs ;
Italian: • anemia, riduzione del numero dei leucociti (globuli bianchi);
French: Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Trudexa peut être donné seul.
Italian: Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, TRUDEXA può essere somministrato da solo.
French: Trudexa n'a pas été étudié chez l'enfant ni chez l'insuffisant hépatique ou rénal.
Italian: TRUDEXA non è stato studiato nei bambini o in pazienti con insufficienza renale o epatica.
French: Merci de reporter les dates des derniers dépistages de la tuberculose ci-dessous : Intradermo-réaction : __________________ Radiographie pulmonaire : ______________
Italian: Registri di seguito le date dell'ultimo test per la tubercolosi: Test alla tubercolina: __________________ Radiografia del torace: _______________
French: • Ne remettez aucun des 2 capuchons sur le stylo prérempli.
Italian: • Non rimetta nessuno dei tappi sulla penna pre-riempita.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Italian: Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
French: • Quand la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau, en respectant le même angle d'inclinaison qu'au moment de l'introduction
Italian: • Quando la siringa è vuota, rimuova l'ago dalla pelle, mantenendo la stessa angolazione di quando è stato inserito
French: Perte auditive.
Italian: Perdita dell'udito
French: On ne sait pas si Trudexa passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se adalimumab passi nel latte materno.
French: NA NA NA 4,5% 23,2% a Etude I à 24 semaines, étude II à 26 semaines et étude III à 24 et 52 semaines b 40 mg Trudexa administré toutes les deux semaines c MTX = méthotrexate
Italian: ND ND ND 4,5% a Studio I a 24 settimane, Studio II a 26 settimane, e Studio III a 24 e 52 settimane b 40 mg di TRUDEXA somministrato ogni due settimane c MTX = metotressato
French: Des résultats tendant à être comparables (pas tous statistiquement significatifs) ont été observés dans une étude moins importante, randomisée, double-aveugle, contre placebo (IX) de 82 patients adultes atteints d'une spondylarthrite ankylosante active.
Italian: Tendenze simili (non tutte statisticamente significative) sono state osservate in uno studio più piccolo randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo (IX) condotto su 82 pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva.
French: Ces infections peuvent se développer plus rapidement et être aggravées sous Trudexa.
Italian: Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: LE PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration de Trudexa doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di TRUDEXA deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
French: Les infections consistaient essentiellement en infections de l'appareil respiratoire supérieur, bronchite et infections urinaires.
Italian: Le infezioni sono state rappresentate principalmente da infezioni delle vie respiratorie superiori, bronchiti e infezioni del tratto urinario.
French: • Certains vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Trudexa.
Italian: • Alcuni vaccini non devono essere somministrati durante il trattamento con TRUDEXA.
French: Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection.
Italian: Ogni iniezione deve essere praticata ad almeno 3 centimetri dall'ultimo sito di iniezione prescelto.
French: Pour le traitement d'induction, Trudexa doit être administré en association avec des corticoïdes.
Italian: In caso di trattamento di induzione, TRUDEXA deve essere somministrato in associazione ai corticosteroidi.
French: 3) Injection de Trudexa
Italian: 3) L'iniezione di TRUDEXA
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement sans sodium.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose (23 mg), quindi è essenzialmente "privo di sodio".
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique de 40 mg, l'absorption et la distribution de l'adalimumab ont été lentes, le pic de concentration sérique étant atteint 5 jours environ après l'administration.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea di una singola dose di 40 mg, l'assorbimento e la distribuzione di adalimumab è stata lenta, con picchi di concentrazione sierica raggiunti circa 5 giorni dopo la somministrazione.
French: Ceci comprend un interrogatoire approfondi, une radio des poumons et un test tuberculinique.
Italian: Questo comporterà la raccolta di una storia clinica dettagliata, una radiografia del torace e il test alla tubercolina.