FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, polysorbat 80, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, triethylcitrat, carmin (E120), indigocarmin (E132), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), erythrosin (E127), allura red AC (E129), povidon K-17, propylenglycol, shellac, natriumhydroxid og gelatine (se afsnit 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Danish: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af amprenavir (med og uden samtidig administration af ritonavir).
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Danish: En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med "20 mG" på den ene side og "A/EH" på den anden side.
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Danish: Efter samlet evaluering af behandlingen af patienter i uge 2 rapporterede 78,0 - 80,7 % af patienterne i esomeprazol 20 mg-gruppen sammenlignet med 72,4 - 78,3 % i placebogruppen, at deres tilstand var forbedret.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Danish: • Hvis dine reflukssymptomer bliver forværret eller ikke bliver forbedret, efter du har taget dette lægemiddel i 14 dage i træk, skal du kontakte din læge
Czech: Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.
Danish: • Rør rundt, indtil tabletten går i opløsning (blandingen vil ikke være gennemsigtig).
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne (vzniklá směs není čirá), a směs ihned vypijte, resp. do 30 minut.
Danish: • Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Czech: Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
Danish: Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Danish: Tid til vedvarende ophør af halsbrand, defineret som tidspunktet for første registrering af 7 på hinanden følgende dage uden halsbrand, var signifikant kortere i gruppen, som fik esomeprazol 20 mg (39,7 - 48,7 % på dag 14 versus placebo 11,0 - 20,2 %).
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression).
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě deprese).
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání esomeprazolu zvyšuje sérové koncentrace takrolimu.
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
Czech: • vaše stolice je tmavá (stolice zbarvená krví).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Czech: Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Danish: Uoverensstemmende data vedrørende kliniske implikationer af denne PK-/PD-interaktion, hvad angår større kardiovaskulære hændelser, er rapporteret fra både observationsundersøgelser og kliniske undersøgelser.
Czech: Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody.
Danish: Tag ikke Nexium Control
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Danish: En dosistilpasning af esomeprazol er normalt ikke nødvendig i nogen af disse situationer.
Czech: Úprava dávkování esomeprazolu pro oba uvažované případy však není nutná.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning bør samtidig brug af esomeprazol og clopidogrel frarådes.
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Danish: 14 enterokapsler.
Czech: 14 enterosolventních tobolek.
Danish: Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 kapsel om dagen
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka denně.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Czech: Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Czech: Snížená žaludeční acidita z jakékoliv příčiny včetně působení inhibitorů protonové pumpy vede ke zvýšení počtu bakterií, které jsou normálně přítomné v gastrointestinálním traktu.
Danish: Dette har ingen indvirkning på esomeprazols dosering.
Czech: Tato zjištění nemají vliv na doporučené dávkování esomeprazolu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Czech: Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand).
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy).
Danish: • Godartede polypper i mavesækken
Czech: • Nezhoubné výrůstky (polypy) v žaludku.
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Danish: Proteasehæmmere
Czech: Proteázové inhibitory
Danish: En anden måde at tage medicinen på
Czech: Alternativní způsob užívání tohoto léčivého přípravku
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser).
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at holde øje med dig, når du starter og stopper med at tage Nexium Control.
Czech: Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako "inhibitory protonové pumpy".
Danish: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Czech: • Náhlý výskyt sípání nebo dušnosti (brochospasmus).
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen afbrydes.
Czech: Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k úplnému ústupu příznaků.
Danish: For atazanavir og nelfinavir har der været rapporteret om nedsatte serumværdier ved samtidig administration med omeprazol, hvorfor samtidig administration ikke kan anbefales.
Czech: Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
Danish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Danish: hvilket hæmmer både basal og stimuleret syresekretion.
Czech: Inhibuje jak bazální, tak i stimulovanou kyselou žaludeční sekreci.
Danish: • Muskelsvaghed
Czech: • Svalová slabost.
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft).
Czech: • erlotinib (k léčbě nádorů).
Danish: Den mavesyrehæmmende virkning fra esomeprazol og andre PPI'er kan muligvis mindske eller øge absorptionen af lægemidler med gastrisk pH-afhængig absorption.
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu v průběhu léčby esomeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci jiných léčiv, pokud je mechanismus absorpce ovlivňován aciditou žaludečního obsahu.
Danish: Nexium Control 20 mg er hårde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm, med en gennemsigtig underdel og en ametystfarvet hætte præget i hvidt med "NEXIUM 20 MG".
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky jsou tobolky o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Danish: subakut kutan lupus erythematos us (se pkt.
Czech: subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Danish: I en undersøgelse med raske forsøgspersoner, var der en mindsket eksponering på næsten 40 % af den aktive metabolit af clopidogrel, når der blev givet en fast dosiskombination med esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyre 81 mg samtidigt med clopidogrel, sammenlignet med clopidogrel alene.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Danish: • Svimmelhed, snurrende fornemmelser, såsom prikken og stikken
Czech: • Závrať, pocit brnění či píchání/bodání.
Danish: Nexium Control indeholder sukkerkugler, som indeholder saccharose, en sukkerart.
Czech: Nexium Control obsahuje zrněný cukr (sacharosu).
Danish: - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Czech: Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Danish: Enterokapsler, hårde.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Andre nyttige oplysninger
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat Obsah balení a další informace - Další užitečné informace
Danish: Må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Czech: Tobolku nekousejte, nedrťte ani neotevírejte.
Danish: Pellets må ikke tygges eller knuses.
Czech: Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
Danish: s.r.o.
Czech: č.š.
Danish: Kapslerne må ikke synkes hele.
Czech: Tobolky se polykají celé.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser er ikke almindelige (se pkt.
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Danish: Metaboliseringen nedsættes hos patienter med svær leverinsufficiens.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Czech: zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy.
Danish: Esomeprazol eller dets hovedmetabolitter viser ingen tendens til akkumulation ved dosering én gang dagligt.
Czech: Při dávkování jednou denně není tendence ke kumulaci esomeprazolu ani hlavních metabolitů esomeprazolu.
Danish: Nexium Control indeholder:
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
Danish: Omeprazol og ligeledes esomeprazol er begge inhibitorer af CYP2C19-enzymsystemet.
Czech: Omeprazol a esomeprazol působí jako inhibitory CYP2C19.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Czech: • Tobolku spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Danish: • Lav magnesiumkoncentration i blodet.
Czech: • Nízká hladina hořčíku v krvi.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Czech: Esomeprazol je inhibitorem CYP2C19.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Czech: Přípravek Nexium Control byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným léčivem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 718 dospělých pacientů s příznaky refluxu, včetně pálení žáhy.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Czech: Přípravek Nexium Control je obdobou „referenčního přípravku" obsahujícího stejnou léčivou látku, který je již v Evropské unii (EU) registrován a nazývá se Nexium.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Czech: Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (někdy nazývaného reflux kyseliny), jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
Danish: Nexium Control esomeprazol
Czech: Nexium Control esomeprazolum
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje esomeprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo procento pacientů, u kterých došlo na konci studie k úplnému vymizení příznaků pálení žáhy.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Czech: V první studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 34 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control v dávce 20 mg (41 ze 121 pacientů) oproti 14 % pacientů užívajících placebo (17 ze 124).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nexium Control zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Czech: Ve druhé studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 42 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control (47 ze 113 pacientů) oproti 12 % pacientů užívajících placebo (14 ze 118).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nexium Control?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nexium Control byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Czech: Přípravek Nexium Control se nesmí užívat společně s dalším léčivým přípravkem zvaným nelfinavir (používaným k léčbě HIV infekce).