FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Rekonstitution muss unter antiseptischen Bedingungen (sauber und keimarm) auf einer ebenen Arbeitsfläche erfolgen.
Croatian: Upotrijebite antiseptičku tehniku (čisti uvjeti s malim brojem mikroorganizama) i ravnu radnu površinu tijekom postupka rekonstitucije.
German: Er wirkt im Körper wie natürlicher, humaner VonWillebrand-Faktor (VWF).
Croatian: Ponaša se jednako kao i prirodni ljudski von Willebrandov faktor (VWF) u tijelu.
German: Sechs Stunden nach einer einzelnen Infusion mit VEYVONDI wurde ein nachhaltiger Anstieg der FVIII:C beobachtet.
Croatian: Neprekinuto povećanje FVIII:C uočeno je šest sati nakon jedne infuzije lijeka VEYVONDI.
German: Den Inhalt der Spritze visuell auf Schwebeteilchen überprüfen; die Lösung sollte klar und farblos sein.
Croatian: Štrcaljku treba pregledati kako biste provjerili sadrži li strane čestice; otopina treba biti bistra i bezbojna.
German: HINWEIS: Beim Hineindrücken der benötigten Luftmenge in eine zweite Durchstechflasche mit aufgelöstem VEYVONDI, die Spritze mit der daran befestigten Durchstechflasche so halten, dass die Durchstechflasche oben ist.
Croatian: Pri potiskivanju zraka u drugu bočicu lijeka VEYVONDI za uvlačenje u štrcaljku, usmjerite bočicu i spojenu štrcaljku tako da bočica bude na vrhu.
German: Tabelle 3
Croatian: PRILOG III.
German: Das Ende des Kunststoffteils, das auf der Durchstechflasche mit dem aufgelösten VEYVONDI sitzt, nicht berühren.
Croatian: Ne dodirujte kraj plastičnog priključka pričvrščenog na bočicu VEYVONDI koja sadrži otopljeni lijek.
German: Durch das entstandene Vakuum fließt das Lösungsmittel automatisch in die Durchstechflasche mit VEYVONDI.
Croatian: Otapalo će se pomoću vakuuma uliti u bočicu s lijekom VEYVONDI.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG VEYVONDI 650 I.E. Pulver
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 650 IU prašak vonikog alfa
German: VWF:RCo- und FVIII:C-Zielwerte Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C-Ziel-Spitzenwerte im Plasma vor dem operativen Eingriff zur Vorbeugung exzessiver Blutungen während und nach operativen Eingriffen
Croatian: Tablica 2: Ciljne razine VWF:RCo i FVIII:C Preporučene ciljne vršne plazmatske razine VWF:RCo i FVIII:C koje treba postići prije kirurškog zahvata za sprečavanje prekomjernog krvarenja tijekom i nakon kirurškog zahvata
German: Tabelle 2
Croatian: PRILOG II.
German: VEYVONDI 650 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 650 internationale Einheiten (I.E.) Vonicog alfa.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica praška nominalno sadrži 650 međunarodnih jedinica (IU) vonikoga alfa.
German: Hinweise zur Verabreichung
Croatian: Upute za primjenu
German: Tiefe Venenthrombose Häufig Hypertonie
Croatian: Duboka venska tromboza
German: Es wurden klinische und Kompatibilitätsstudien zur Verabreichung von Vonicog alfa (humaner VonWillebrand-Faktor) und Octocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor) in derselben Spritze durchgeführt.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja i ispitivanja kompatibilnosti za primjenu vonikoga alfa (ljudskog von Willebrandovog faktora) s oktokogom alfa (ljudskim koagulacijskim faktorom) u istoj štrcaljki. rVWF i rFVIII mogu se prethodno pomiješati u istoj štrcaljki kako bi se dobila odgovarajuća doza (vidjeti dio 4.2 za način primjene).
German: Es besteht die Möglichkeit von Überempfindlichkeits- oder allergischen Reaktionen (einschließlich Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Rhinokonjunktivitis, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Quaddeln, Hypotonie, Lethargie,
Croatian: Postoji opasnost razvoja preosjetljivosti ili alergijskih reakcija (koje mogu uključivati angioedem, pečenje i žarenje na mjestu infuzije, zimicu, navale crvenila, rinokonjunktivitis, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje pri disanju) koje u nekim slučajevima mogu napredovati do anafilaksije (uključujući šok).
German: Pulver: 200 mg Lösungsmittel: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
German: Infusionsbeutel + 1 Spritze + 1
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
German: 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
German: 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
German: Lösungsmittel: Infusionsbeutel
Croatian: Otapalo: vrećica za infuziju
German: Schwellung der Gliedmaßen
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
German: • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
German: Was ist VFEND und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
German: * Dies gilt auch für Patienten im Alter von 15 Jahren und darüber.
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina
German: Die derzeit vorliegenden Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben, es können jedoch keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
German: Die Packung enthält:
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
German: - Stellt dem medizinischen Fachpersonal aktuelle Empfehlungen zur Überwachung und zum Management dieser Risiken zur Verfügung.
Croatian: - Pruža zdravstvenim radnicima trenutne preporuke za praćenje i upravljanje tim rizicima.
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
German: Wie VFEND aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako VFEND izgleda i sadržaj pakiranja
German: Diese Ergebnisse gelten auch für andere Populationen und Arten der Anwendung.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
German: Zur Kompatibilität mit anderen Konzentrationen liegen keine Informationen vor.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
German: Arzneimittel [Interaktionsmechanismus]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
German: Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
German: • Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
German: Was VFEND enthält
Croatian: Što VFEND sadrži
German: Makrolid-Antibiotika
Croatian: Makrolidni antibiotici
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2002 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
German: Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung:
Croatian: Upute za rekonstituciju i uporabu:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Stellen Sie die Infusionsgeschwindigkeit genau ein.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
German: Dieses Enzym zeigt einen genetischen Polymorphismus.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
German: Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
German: Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
German: VFEND-Suspension ist dann zubereitet, wenn sie eine Flüssigkeit ist.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
German: Im Kühlschrank lagern (2 bis 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
German: Zubereitete Suspension: Nicht über 30 °C lagern, nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Croatian: Pripremljena suspenzija: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C; ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die VFEND-Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
German: • bestehenden symptomatischen Arrhythmien
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
German: Die rekonstituierte Lösung kann verdünnt werden mit:
Croatian: Rekonstituirana otopina može se razrijediti sa:
German: Pulver: Bis zur Zubereitung im Kühlschrank lagern.
Croatian: Prašak: prije pripreme čuvati u hladnjaku.
German: Die mediane Behandlungsdauer in beiden Behandlungsarmen betrug 15 Tage.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
German: Dosisanpassung (Erwachsene)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
German: 46 ml Wasser hinzufügen und etwa 1 Minute kräftig schütteln.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
German: Mindestens 100 Tage Prophylaxe mit der Studienmedikation durchgeführt
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
German: Während der Behandlung mit VFEND:
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
German: - Erinnert Patienten, wann und wie relevante Anzeichen und Symptome von Phototoxizität und Hautkrebs zu melden sind.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
German: Da jedoch nur bei neun Proben eine EUCAST-Analyse durchgeführt werden konnte, liegen derzeit keine ausreichenden Daten zur Festlegung eines klinischen Breakpoints für C. krusei vor.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
German: Die Suspension darf weder mit Wasser noch mit irgendwelchen anderen Flüssigkeiten weiter verdünnt werden.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
German: Bei der weißen und der schwarzen Bevölkerung beträgt die Prävalenz einer langsamen Metabolisierung 3 bis 5 %.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
German: Die Überlebensrate am Tag 180 lag bei 80,0 % (32/40) und nach 1 Jahr bei 70,0 % (28/40).
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
German: Nach der Zubereitung muss das Gesamtvolumen der Suspension 75 ml betragen.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
German: VFEND muss zuerst aufgelöst und dann verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6), bevor es als intravenöse Infusion angewendet wird.
Croatian: VFEND se mora pripremiti i razrijediti (vidjeti dio 6.6) prije primjene intravenskom infuzijom.
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95 %-Konfidenzintervall (KI)
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
German: Der Inhalt des Infusionsbeutels ist jetzt bereit, einem Patienten infundiert zu werden.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit VFEND schwanger werden.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
German: Es ist beispielsweise anzunehmen, dass 15 bis 20 % der asiatischen Bevölkerung verzögert verstoffwechseln.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Croatian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Von allen Patienten hatten sich 58 % einer myeloablativen Konditionierung unterzogen.
Croatian: Od svih bolesnika, 58% podvrgnuto je mijeloablativnom postupku.
German: Zusätzliche Informationen für medizinische Fachkreise befinden sich am Ende der Packungsbeilage.
Croatian: Dodatne informacije za zdravstvene radnike nalaze se na kraju Uputa o lijeku.
German: kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Croatian: Kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
German: VFEND darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird.
Croatian: VFEND se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik nije tako odlučio.
German: Unverbrauchte Suspension muss nach diesem Datum verworfen werden.
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
German: Erfolgsraten und weitere sekundäre Endpunkte sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Croatian: Stope uspjeha i drugi sekundarni ishodi prikazani su u tablici u nastavku:
German: Schwangerschaft Es sind keine hinreichenden Daten über die Verwendung von VFEND bei Schwangeren verfügbar.
Croatian: Trudnoća Nema dostupnih odgovarajućih podataka o primjeni lijeka VFEND u trudnica.
German: Klinische Erfahrungen Therapieerfolge werden in diesem Abschnitt als vollständige oder partielle Remission definiert.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
German: Nehmen Sie Ihre Flasche VFEND-Suspension mit.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.
German: Die mediane Dauer der Prophylaxe mit der Studienmedikation betrug in der MITT-Gruppe 95,5 Tage.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit:
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
German: Die folgenden Hinweise gelten sowohl für die Behandlung als auch für die Prophylaxe
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
German: MHK-Breakpoint (mg/l) ≤ S (empfindlich) > R (resistent)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
German: Es kann zu vorübergehenden und reversiblen Veränderungen der Sehfähigkeit (einschließlich verschwommenen Sehens, geänderter/ verstärkter visueller Wahrnehmung und/ oder Photophobie) führen.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
German: Erfolg an Tag 100
Croatian: Uspjeh na 100. dan
German: Die VFEND-Suspension darf nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
German: Es wird eine sorgfältige Kontrolle der Glucosewerte im Blut empfohlen.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
German: Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern häufiger auf.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Brechen Sie die Anwendung von VFEND ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
German: Die Symptome traten unmittelbar nach Beginn der Infusion auf (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Simptomi su se pojavili odmah po započinjanju infuzije (vidjeti dio 4.4).
German: Alfentanil AUC0-  6-fach
Croatian: Alfentanil AUC0-∞  6 puta
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosierung nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
German: Überlebt bis zum Tag 180
Croatian: Preživljenje do 180. dana
German: Ihr Arzt kann die Dosierung in Abhängigkeit von Ihrer Erkrankung ändern.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
German: Die Sehverschlechterungen waren im Allgemeinen leicht, führten selten zu einem Therapieabbruch und waren nicht mit Langzeitfolgen verbunden.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
German: Auch erhöhte Leberenzyme wurden häufiger bei Kindern beobachtet.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
German: Zysten und Polypen)
Croatian: ciste i polipe)
German: Patienten, die 12 Wochen nach Behandlungsende nicht untersucht werden konnten, wurden als Therapieversager eingestuft.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
German: Erfolg wurde definiert als die Fähigkeit, die Prophylaxe mit dem Studienmedikament 100 Tage nach der HSZT (ohne Unterbrechungen für mehr als 14 Tage) fortzusetzen, und das Überleben ohne bestätigte oder wahrscheinliche IFI für die Dauer von 180 Tagen nach HSZT.
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.
German: VFEND sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Croatian: VFEND treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s progresivnim, moguće i po život opasnim infekcijama.
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Flaschenetikett (die zubereitete Suspension hält sich 14 Tage).
Croatian: Na naljepnicu boce napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana).
German: - Erinnert das medizinische Fachpersonal daran, dem Patienten die Karte mit Hinweisen für den Patienten auszuhändigen.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike da daju bolesniku karticu s upozorenjima za bolesnika.
German: Dadurch wird das Arzneimittel wieder in die Flasche zurückbefördert.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
German: Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
German: Die Haltbarkeit der zubereiteten Suspension beträgt 14 Tage.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana.
German: Dosisanpassungen wurden in Prophylaxestudien nicht untersucht.
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
German: Die Prothrombinzeit war maximal um das 2-Fache verlängert.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
German: Hinweise für den Gebrauch: Bitte lassen Sie sich von den Piktogrammen leiten, wenn Sie wissen wollen, wie dieses Arzneimittel angewendet wird.
Croatian: Upute za uporabu - slijedite piktograme kako biste razumjeli kako koristiti ovaj lijek.
German: Im Falle einer solchen Reaktion wird Ihr Arzt möglicherweise die Infusion unterbrechen.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik može prekinuti infuziju.
German: Voriconazol ist ein Triazol-Antimykotikum.
Croatian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
German: Auf Grundlage der pharmakokinetischen Populationsanalyse sollten Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren, die weniger als 50 kg wiegen, die Kinderdosis erhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Na osnovu populacijske farmakokinetičke analize, adolescenti u dobi od 12-14 godina koji teže manje od 50 kg trebaju primati doze za djecu (vidjeti dio 4.2).
German: Das empfohlene Dosierungsschema für die Prophylaxe entspricht demjenigen für die Behandlung der jeweiligen Altersgruppen.
Croatian: Preporučen režim doziranja za profilaksu isti je kao i za liječenje u odgovarajućim dobnim skupinama.
German: Verlängerte Neuritis optica wurde nach der Markteinführung berichtet.
Croatian: Produženi optički neuritis prijavljen je nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Bitte beachten Sie die nachfolgenden Hinweise, bevor Sie VFEND-Suspension anwenden.
Croatian: Pročitajte sljedeće upute prije uzimanja VFEND suspenzije.
German: Das Verträglichkeitsprofil und die Plasmaspiegel bei männlichen und weiblichen Patienten waren ähnlich.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
German: Bei der intravenösen Darreichungsform darf die Behandlungsdauer 6 Monate nicht überschreiten (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
German: VFEND ist ein weißes bis weißliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, das nach Vermischen mit Wasser eine weiße bis weißliche Suspension mit Orangengeschmack ergibt.
Croatian: VFEND je bijeli do gotovo bijeli prašak za oralnu suspenziju, koji nakon pripreme s vodom daje bijelu do gotovo bijelu suspenziju s okusom naranče.
German: Patienten mit einer Abwehrschwäche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion benötigen unter Umständen zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
German: keine ausreichenden Daten
Croatian: Nedovoljno dokaza
German: Als einzige Nebenwirkung wurde eine 10-minütige Photophobie beobachtet.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.