FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Esta especialidad es para un único uso y cualquier solución no utilizada se debe desechar y solamente se deben utilizar soluciones transparentes sin partículas.
Dutch: • Het zo verkregen product is slechts voor éénmalig gebruik en iedere niet gebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de voriconazol no se vio afectada por la insuficiencia hepática.
Dutch: De eiwitbinding van voriconazol werd niet beïnvloed door deze verminderde leverfunctie.
Spanish: • Síntomas de tipo gripal, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que provoca diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos.
Dutch: • Griepachtige symptomen, irritatie en ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van het maagdarmkanaal met als resultaat antibioticumgerelateerde diarree, ontsteking van de lymfevaten
Spanish: Dosis de carga (primeras 24 horas)
Dutch: Oplaadschema (eerste 24 uur)
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina) [sustratos del CYP3A4]
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Spanish: VFEND contiene sacarosa
Dutch: VFEND bevat sucrose
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio/PVC/PVDC en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Spanish: 200 mg (5 ml) cada 12 horas
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur
Spanish: No debe perfundirse VFEND por la misma vía o cánula simultáneamente con otros medicamentos de administración intravenosa.
Dutch: VFEND mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Spanish: VFEND precisa ser reconstituido y diluido (ver la sección 6.6) antes de la administración en perfusión intravenosa.
Dutch: Alvorens VFEND toe te dienen als intraveneuze infusievloeistof, dient het te worden gereconstitueerd en verdund (zie rubriek 6.6).
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Dutch: Fenytoïne kan gelijktijdig met voriconazol toegediend worden mits de onderhoudsdosis voriconazol is verhoogd tot 5 mg/kg IV BID of van 200 mg tot 400 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otras concentraciones.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Spanish: Por lo tanto, a menos que el médico le indique que interrumpa el tratamiento, es importante que siga tomando VFEND correctamente como se ha indicado anteriormente.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u VFEND op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te stoppen.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en sirolimus is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: 200 mg dos veces al día
Dutch: 200 mg tweemaal per dag
Spanish: AUC efavirenz  17%
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose pancytopenie, trombocytopenie leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Spanish: Indinavir (800 mg TID) [inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Spanish: Un vasito dosificador (graduado para medir 23 ml), una jeringa oral de 5 ml y un adaptador para colocar a presión en el frasco.
Dutch: Een maatbekertje (met markeringsstreep die 23 ml aangeeft), een doseerspuit voor orale toediening van 5 ml en een flesopzetstuk
Spanish: Disolvente de VFEND polvo para solución para perfusión
Dutch: Oplosmiddel voor VFEND poeder voor oplossing voor infusie
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
Dutch: Open de afdraaibare opening.
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Dutch: De onderhoudsdosis van voriconazol kan verhoogd worden tot 5 mg/kg intraveneus BID of van 200 mg tot 350 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que requieran dietas pobres en sodio.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van statinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4, laat stijgen en kan leiden tot rabdomyolyse.
Spanish: 1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de voriconazol.
Dutch: 1 ml bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Spanish: La absorción de los comprimidos podría ser diferente en los pacientes pediátricos en comparación con los adultos debido a que el tiempo de tránsito gastrointestinal es más corto en la población pediátrica.
Dutch: Wegens de vermoedelijk beperkte gastrointestinale transittijd bij pediatrische patiënten, kan de absorptie van de tabletten anders zijn bij pediatrische patiënten dan bij volwassen patiënten.
Spanish: Dado que la mayoría de los estudios fueron abiertos, en la tabla siguiente se enumeran todas las reacciones adversas con una relación causal con el tratamiento y sus categorías de frecuencia en 1.873 adultos incluidos en estudios terapéuticos (1.603) y de profilaxis (270), enumeradas según el sistema de clasificación de órganos.
Dutch: In de onderstaande tabel worden, aangezien het merendeel van de studies open onderzoek betrof, de bijwerkingen ongeacht de oorzaak en hun frequentiecategorieën bij 1.873 volwassenen uit gepoolde therapeutische (1.603) en profylaxe (270) studies opgesomd en ingedeeld naar systeem-/ orgaanklasse.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 o 200 mg de voriconazol
Dutch: Elke tablet bevat 50 of 200 mg voriconazol.
Spanish: • Colesterol elevado en sangre, urea elevada en sangre.
Dutch: • Verhoogd cholersterolgehalte in het bloed, verhoogd ureum gehalte in het bloed
Spanish: : El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
Dutch: : 7 (3 volledige, 4 gedeeltelijke responsen) van de 17 patiënten werden succesvol behandeld met voriconazol.
Spanish: • Omeprazol (utilizado para el tratamiento de úlceras de estómago).
Dutch: • Omeprazol (gebruikt bij de behandeling van zweren in het spijsverteringsstelsel)
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 200 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Spanish: Cmax voriconazol  104% AUC voriconazol  87%
Dutch: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Spanish: Saque la jeringa del frasco.
Dutch: Verwijder de doseerspuit van de fles.
Spanish: • Hemorragia ocular.
Dutch: • Bloeding in het oog
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa de 200 mg a 400 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Fenytoïne kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd van 200 mg naar 400 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Spanish: Durante la administración oral de 200 mg o 300 mg dos veces al día durante 14 días en pacientes con riesgo de aspergilosis (principalmente pacientes con neoplasias malignas del tejido linfático o hematopoyético), las características farmacocinéticas observadas de absorción rápida y uniforme, acumulación y farmacocinética no lineal concordaron con las observadas en los sujetos sanos.
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Spanish: Variables del estudio
Dutch: Eindpunten van onderzoek
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión
Dutch: Infusie-gerelateerde reacties
Spanish: Esta especialidad es para un único uso y cualquier resto de solución no utilizada debe ser desechada, debiéndose utilizar únicamente soluciones transparentes sin partículas.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor éénmalig gebruik en iedere ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísters de todas las presentaciones)
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 200 mg (voor alle blisterverpakkingen)
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 50 mg (voor alle blisterverpakkingen)
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol.
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Spanish: Desenroscar la jeringa y desechar el vial y el adaptador del vial.
Dutch: Draai de spuit los en gooi de injectieflaconadapter en de injectieflacon weg.
Spanish: 200 mg (5 ml) cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Spanish: Agitar el frasco con la suspensión cerrado durante aproximadamente 10 segundos antes de cada uso.
Dutch: Instructies voor het gebruik: Schud vóór elk gebruik de gesloten fles met bereide suspensie gedurende ongeveer 10 seconden.
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Spanish: Un ml de la suspensión reconstituida contiene 40 mg de voriconazol.
Dutch: Eén ml van de bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Spanish: Resultado satisfactorio el día 180* * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5%.
Dutch: Succes bij dag 180* 70 (56,0%) * Primaire eindpunt van de studie ** Bij gebruik van een marge van 5% is niet-inferioriteit aangetoond *** Verschil in verhoudingen, 95% BI verkregen na correctie voor randomisering
Spanish: Contenidodel kit de perfusión
Dutch: Omlijnde infusieset inhoud
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 350 mg de voriconazol BID)
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 350 mg voriconazol BID)*
Spanish: 1a Retirar el sello del adaptador del vial.
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolisme van NNRTR's remmen.
Spanish: • Ictericia, alteraciones en las pruebas sanguíneas de control de la función del hígado.
Dutch: • Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Dutch: Endocriene aandoeningen bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdie
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con los AINEs.
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen en toxiciteit die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAID's, wordt aanbevolen.
Spanish: 1 vial de VFEND polvo para solución para perfusión (vial de un único uso).
Dutch: 1 injectieflacon VFEND poeder voor oplossing voor infusie (injectieflacon voor eenmalig gebruik) 1 omverpakking
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
Dutch: Tijdens de behandeling met VFEND dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
Spanish: Tratamientos de acondicionamiento mielosupresor
Dutch: Myeloablatieve conditioneringsregimes
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de los alcaloides ergotamínicos y produzca ergotismo.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot stijging van de plasmaconcentraties van ergotalkaloïden en ergotisme veroorzaakt.
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
Spanish: VFEND también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 y 200 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión 200 mg y en polvo para solución para perfusión 200 mg.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten, als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino y forma capsular, con "Pfizer" grabado en una cara y "VOR200" en la otra.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Spanish: • Alteraciones en la coagulación sanguínea.
Dutch: • Aandoening van het bloedstollingssysteem
Spanish: • Picor.
Dutch: • Buikpijn
Spanish: Sujete el adaptador del vial sobre el vial y presione firmemente hacia abajo, hasta que el vial encaje en su sitio.
Dutch: Zet de injectieflaconadapter op de injectieflacon en druk stevig aan totdat de injectieflacon vastklikt.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Spanish: Suspensión reconstituida: no conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Dutch: Bereide suspensie: Bewaren beneden 30°C, niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Spanish: Cada ml de VFEND suspensión contiene 0,54 g de sacarosa.
Dutch: VFEND suspensie bevat 0,54 g sucrose per ml suspensie.
Spanish: 400 mg (10 ml) cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dutch: 400 mg (10 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 50 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (niveles de creatinina sérica > 2,5 mg/dl), se produce acumulación del excipiente intravenoso, SBECD.
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine > 2,5 mg/dl) treedt een accumulatie van de intraveneuze hulpstof, SBECD, op (zie rubrieken 4.2 en 4.4 ).
Spanish: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada vial contiene 217,6 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon bevat 217,6 mg natrium.
Spanish: 6a Invertir la bolsa de perfusión.
Dutch: 6a Keer de infuuszak om.
Spanish: ¿Qué es Vfend?
Dutch: Wat is Vfend?
Spanish: Vfend se ha estudiado también en 285 niños.
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Spanish: En la mayoría de ellos (15 de 24), la respuesta fue completa.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Spanish: Otras informaciones sobre Vfend
Dutch: Overige informatie over Vfend
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Vfend durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Spanish: El EPAR completo de Vfend se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vfend?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Spanish: Vfend se administra dos veces al día, al menos una hora antes o una hora después de una comida.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vfend el 19 de marzo de 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Spanish: «Refractarias» significa que las infecciones no responden al tratamiento.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Spanish: Vfend no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Dutch: Vfend mag niet worden toegediend aan patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vfend.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Spanish: Se recomienda precaución también si se administra Vfend junto con otros medicamentos.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Vfend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vfend (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: edema periférico (hinchazón de los brazos y las piernas), trastornos visuales (incluidos visión borrosa, cambios en la percepción de los colores y excesiva sensibilidad a la luz), trastornos respiratorios (dificultad para respirar), dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas, vómitos, diarrea, erupción, pirexia (fiebre) y valores anormales en las pruebas de la función hepática.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue el número de pacientes que mostraron respuesta completa o parcial al tratamiento.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Spanish: El tratamiento preventivo debería ser lo más breve posible.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general voriconazol
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Vfend a causa de estas infecciones raras no habían tolerado o no habían respondido al tratamiento previo con otros medicamentos antifúngicos.
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
Spanish: • ritonavir (para tratar la infección por el VIH) en dosis de 400 mg o más dos veces al día
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vfend?
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Vfend puede consultarse en el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Spanish: En el tratamiento de la escedosporiosis y la fusariosis, 28 de 59 pacientes tuvieron una respuesta completa o parcial.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vfend, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (50 mg o 200 mg), en suspensión oral (40 mg/ml) y en polvo soluble para perfusión (gotero intravenoso).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Spanish: En el estudio sobre prevención en pacientes con transplante de células madre hematopoyéticas, alrededor del 49% de los pacientes a los que se administró Vfend (109 de 224) fueron tratadas con éxito, frente al 33% de los pacientes tratados con itraconazole (80 de 241).
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).