FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După această perioadă, capsulele care nu au fost utilizate trebuie aruncate.
Latvian: Pēc šī perioda izmetiet visas neizmantotās kapsulas.
Romanian: Olaparib a inhibat UGT1A1 in vitro, cu toate acestea, simulările PBPK sugerează că acest aspect nu are importanță clinică.
Latvian: In vitro olaparibs inhibēja UGT1A1, taču PBPK simulācijas liecina, ka tam nav klīniskas nozīmes.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
Latvian: Pilnīgi funkcionējoša HRR mehānisma trūkums ir viens no galvenajiem faktoriem, kas nosaka olnīcu vēža un citu vēža veidu jutību pret platīna savienojumiem.
Romanian: Probabilitatea de supraviețuire fără progresia bolii
Latvian: Varbūtība dzīvildzei bez slimības progresēšanas
Romanian: Evenimentele de tip vărsături au determinat întreruperea tratamentului la 10% dintre pacientele tratate cu olaparib; nicio pacientă tratată cu olaparib nu a prezentat un eveniment de tip vărsături care să fi determinat reducerea dozei.
Latvian: Vemšanas dēļ devas izlaida 10% ar olaparibu ārstēto pacienšu; nevienai ar olaparibu ārstētai pacientei neradās vemšana, kuras dēļ tika samazināta deva.
Romanian: Aceasta deoarece Lynparza poate afecta modul în care alte medicamente acționează.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Lynparza var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Romanian: Detectarea mutației BRCA
Latvian: BRCA mutācijas noteikšana
Romanian: Nu se cunoaște dacă Lynparza scade eficiența unor contraceptive hormonale.
Latvian: Nav zināms, vai Lynparza var ietekmēt dažu hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Romanian: În funcție de testul utilizat și de convenția internațională pentru clasificare, mutațiile BRCA1/2 au fost clasificate ca nocive/potențial nocive sau patogene/probabil patogene.
Latvian: Atkarībā no izmantotā testa un starptautisko vienošanās par klasifikāciju, BRCA1/2 mutācijas ir klasificētas kā kaitīgas/iespējami kaitīgas vai patogēnas/iespējami patogēnas.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
Latvian: Līdz 6 mēnešus ilgos atkārtotas devas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem katru dienu iekšķīgi lietotu olapariba devu panesamība bija laba.
Romanian: Pacientele trebuie să înceapă tratamentul cu Lynparza nu mai târziu de 8 săptămâni după terminarea tratamentului cu medicamente pe bază de platină.
Latvian: Pacientiem jāuzsāk ārstēšana ar Lynparza ne vēlāk kā 8 nedēļas pēc pēdējās platīnu saturošās ārstēšanas shēmas devas.
Romanian: Lynparza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Latvian: Lynparza nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Romanian: 56 comprimate filmate (7 blistere).
Latvian: 56 apvalkotās tabletes (7 blisteri).
Romanian: Clasificarea generală a bolii
Latvian: Kopējā slimības klasifikācija Metastātiska
Romanian: În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes reizi mēnesī pirmā ārstēšanas gada laikā un ar regulāriem intervāliem pēc tam.
Romanian: Consilierea genetică a pacienților cu mutații BRCA1/2 trebuie făcută în acord cu reglementările locale.
Latvian: Ģenētiskā konsultācija pacientiem ar BRCA1/2 mutāciju jānodrošina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să ramână gravide în timpul tratamentului cu Lynparza și nu trebuie să fie gravide la începutul tratamentului.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība Lynparza lietošanas laikā un nedrīkst būt grūtniecība ārstēšanās sākumā.
Romanian: In vitro, olaparib a determinat inhibare redusă/absentă a enzimelor din complexele UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 sau CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 sau 2E1 și nu se anticipează că ar fi un inhibitor dependent de timp semnificativ clinic al niciuneia dintre enzimele complexelor CYP.
Latvian: In vitro olaparibs nedaudz inhibēja vai nemaz neinhibēja UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 vai CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 vai 2E1, un nav paredzams, ka tas būs klīniski nozīmīgs no laika atkarīgs inhibitors kādam no šiem CYP enzīmiem.
Romanian: Nicio pacientă din grupul cu placebo nu a întrerupt tratamentul din cauza vărsăturilor sau dispepsiei.
Latvian: Neviena ar placebo ārstētā paciente nepārtrauca ārstēšanu vemšanas vai dispepsijas dēļ.
Romanian: Neoplasm mamar cu mutație gBRCA1/2 HER2 negativ OlympiAD (Studiul D0819C00003)
Latvian: HER2 negatīvs metastātisks krūts vēzis ar gBRCA1/2 mutāciju OlympiAD (pētījums D0819C00003)
Romanian: Răspunsurile confirmate (de comitetul independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) au fost definite ca răspunsurile înregistrate de tip CR/PR, confirmate prin examene imagistice repetate la un interval nu mai mic de 4 săptămâni după vizita în care răspunsul a fost observat pentru prima dată.
Latvian: Apstiprināta atbildes reakcija (ar BIRC) tika definēta kā reģistrēta CR vai PR, kas pierādīta ar atkārtotu attēldiagnostikas izmeklējumu vismaz 4 nedēļas pēc apmeklējuma, kad atbildes reakcija tika novērota pirmo reizi.
Romanian: Datele limitate pentru aceste tumori cu mutație BRCA somatică (sBRCA) au arătat că s-au raportat evenimente de progresie a bolii sau deces la un număr mai mic de paciente cu olaparib comparativ cu placebo (Tabelul 3).
Latvian: Ierobežoti dati par šīm pacientēm ar somatiskām BRCA (sBRCA) mutācijām audzējā norāda, ka mazākam skaitam pacienšu olapariba grupā ziņots par slimības progresēšanu vai nāvi, salīdzinot ar placebo (3. tabula).
Romanian: După 2 ani, 43% dintre pacientele tratate cu olaparib erau fără progresia bolii, comparativ cu numai 15% din grupul cu placebo.
Latvian: Pēc 2 gadiem 43% ar olaparibu ārstēto pacienšu joprojām nebija slimības progresēšanas, kamēr placebo grupā tādu pacienšu īpatsvars bija tikai 15%.
Romanian: Frecvente Neutropenie a, Trombocitopenie a,
Latvian: Neitropēnija a, trombocitopēnija a,
Romanian: Doza recomandată pentru Lynparza în monoterapie nu este potrivită pentru administrarea în combinație cu medicamente antineoplazice cu acțiune mielosupresivă.
Latvian: Ieteicamā Lynparza monoterapijas deva nav piemērota lietošanai kombinācijā ar mielosupresīvām pretvēža zālēm.
Romanian: Pacientele din grupul cu olaparib au continuat administrarea tratamentului mai mult timp decât cele din grupul cu placebo.
Latvian: Olapariba grupā iekļautajām pacientēm ārstēšanu turpināja ilgāk nekā placebo grupā iekļautajām pacientēm.
Romanian: TFST (maturitate 58%)
Latvian: TFST (apkopoti 58% datu)
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Reluarea tratamentului cu olaparib nu a fost permisă după progresia în timpul administrării olaparib.
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar olaparibu pēc slimības progresēšanas olapariba lietošanas laikā nebija atļauta.
Romanian: • aveți anumite reacții adverse în timpul tratamentului cu Lynparza (vezi pct. 4).
Latvian: • Jums ir noteiktas blakusparādības Lynparza lietošanas laikā (skatīt 4. punktu).
Romanian: (evenimente/paciente)
Latvian: N(gadījumi/pacientes)
Romanian: Cel mai frecvent tip histologic a fost cel seros (96%), iar histologia endometrioidă a fost raportată la 2% dintre paciente.
Latvian: Biežākais histoloģiskais tips bija serozs (96%), bet par endometroīdu histoloģiju tika ziņots 2% pacienšu.
Romanian: Lynparza este disponibil în flacoane PEÎD de plastic care conțin 112 capsule.
Latvian: Lynparza ir iepakots ABPE plastmasas pudelēs pa 112 cietajām kapsulām.
Romanian: Proporția pacientelor cu progresia bolii în interval de 6 luni de la ultima doză de chimioterapie pe bază de platină a fost 3,5% cu olaparib și 8,4% cu placebo.
Latvian: To pacienšu īpatsvars, kurām slimība progresēja 6 mēnešu laikā kopš pēdējās platīnu saturošās ķīmijterapijas, bija 3,5% olapariba un 8,4% placebo grupā.
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate
Latvian: * Daudzveidība nav kontrolēta
Romanian: Studiile asupra celulelor măduvei osoase umane au arătat că expunerea directă la olaparib poate determina toxicitate asupra celulelor măduvei osoase, în determinările ex vivo.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka kaulu smadzeņu šūnām arī konstatēja, ka olapariba tieša iedarbība var izraisīt toksisku ietekmi uz kaulu smadzeņu šūnām ex vivo testos.
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
Latvian: Eliminācija Pēc vienreizējas
Romanian: Tabelul 3 Sumarul datelor de supraviețuire fără progresia bolii și supraviețuire generală: populație cu mutație sBRCA în Studiul 19
Latvian: 3. tabula Kopsavilkums par dzīvildzi bez slimības progresēšanas un kopējo dzīvildzi populācijā ar sBRCA mutāciju pētījumā 19
Romanian: Tipul mutației gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 și gBRCA2 ≥2 localizări metastatice (%)
Latvian: TNBC gBRCA mutācijas tips (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 un gBRCA2
Romanian: Lynparza are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Latvian: Lynparza mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că olaparib poate crește expunerea la substraturile BCRP (de exemplu, metotrexat, rosuvastatină), OATP1B1 (de exemplu, bosentan, glibenclamidă, repaglinidă, statine și valsartan), OCT1 (de exemplu, metformin), OCT2 (de exemplu, creatinină serică), OAT3 (de exemplu, furosemid și metotrexat), MATE1 (de exemplu, metformin) și MATE2K (de exemplu, metformin).
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var palielināt BCRP substrātu (piemēram, metotreksāta, rosuvastatīna), OATP1B1 substrātu (piemēram, bosentāna, glibenklamīda, repaglinīda, statīnu un valsartāna), OCT1 substrātu (piemēram, metformīna) un OCT2 substrātu (piemēram, seruma kreatinīna), kā arī OAT3 substrātu (piemēram, furosemīda un metotreksāta), MATE1 substrātu (piemēram, metformīna) un MATE2K substrātu (piemēram, metformīna) iedarbību.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām:
Romanian: Au fost observate rezultate consistente în subgrupurile specificate în funcție de dovada bolii la înrolarea în studiu.
Latvian: Apakšgrupās, kas veidotas atkarībā no pierādījumiem par slimību iestāšanās pētījuma brīdī, tika novēroti konsekventi rezultāti.
Romanian: • indigestie sau arsuri (dispepsie)
Latvian: • gremošanas traucējumi vai grēmas (dispepsija);
Romanian: • inhibitori de protează amplificați cu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Latvian: • proteāzes inhibitorus kombinācijā ar ritonavīru vai kobicistatu, boceprevīru, telaprevīru,
Romanian: luni nolaparib nplacebo
Latvian: Mēneši nolaparibs nplacebo
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Lynparza să luați.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Lynparza kapsulu jālieto.
Romanian: Olaparib nu a demonstrat că prezintă potențial mutagenic, dar a fost clastogenic in vitro pe celulele provenite de la mamifere.
Latvian: Olaparibam nebija mutagēnas iedarbības, bet tas bija klastogēns zīdītāju šūnās in vitro.
Romanian: Componentele majore din circulație au fost un fragment piperazin-3-ol cu inel deschis și doi metaboliți mono-oxigenați (fiecare ~10%), unul dintre metaboliți fiind, de asemenea, excretat majoritar (6% din radioactivitatea regăsită la nivel urinar și 5% din radioactivitate în materiile fecale).
Latvian: Galvenie cirkulējošie savienojumi bija piperazīn-3-ola daļa ar atvērtu gredzenu un divi mono-oksigenēti metabolīti (katrs ~10%), viens no mono-oksigenētiem metabolītiem bija arī galvenais izdalījumos konstatētais metabolīts (attiecīgi 6% un 5% no urīnā un fēcēs konstatētās radioaktivitātes).
Romanian: Conținutul capsulei Lauroil macrogol-32 gliceride
Latvian: Kapsulas saturs Lauroilmakrogol-32 glicerīdi
Romanian: Pentru înrolare nu a fost necesară dovada prezenței mutației BRCA1/2 (statusul mutației BRCA a fost determinat retrospectiv pentru unele paciente).
Latvian: Iesaistot pētījumā, nebija nepieciešami pierādījumi par BRCA1/2 mutāciju (BRCA mutācijas statuss dažām pacientēm tika noteikts retrospektīvi).
Romanian: Nu există date cu privire la reluarea tratamentului cu Lynparza după recidiva ulterioară tratamentului (vezi pct. 5.1).
Latvian: Nav pieejamu datu par atkārtotu ārstēšanu ar Lynparza pēc sekojoša recidīva (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: În administrare orală la șobolani, olaparib a indus formarea de micronuclei în măduva osoasă.
Latvian: Lietojot iekšķīgi žurkām, olaparibs izraisīja mikrokodoliņu veidošanos kaulu smadzenēs.
Romanian: În grupul cu olaparib, 28,4% dintre paciente au continuat tratamentul pe o perioadă ≥2 ani și 14,9% pe o perioadă ≥5 ani.
Latvian: Olapariba grupā 28,4% pacienšu turpināja lietot zāles ≥2 gadus, bet 14,9% pacienšu ≥5 gadus.
Romanian: Foarte frecvente Amețeli, Cefalee, Disgeuzie
Latvian: Ļoti bieži Reibonis, galvassāpes, disgeizija
Romanian: Numai osos
Latvian: Tikai kaulos
Romanian: În administrări repetate, a fost observată o rată de 1,8 pentru ASC acumulării medicamentului, iar FC a fost dependentă de timp într-o mică măsură.
Latvian: Lietojot vairākas devas, novēroja AUC uzkrāšanās attiecību 1,8, un FK nelielā mērā izrādījās atkarīga no laika.
Romanian: • Dozele de Lynparza comprimate și capsule nu sunt la fel.
Latvian: • Lynparza tablešu un kapsulu devas nav vienādas.
Romanian: Timpul mediu de apariție a anemiei a fost de aproximativ 4 săptămâni (aproximativ 7 săptămâni pentru evenimente cu grad ≥3 CTCAE).
Latvian: Laika mediāna līdz anēmijas pirmās epizodes sākumam bija aptuveni 4 nedēļas (aptuveni 7 nedēļas 3. CTCAE pakāpes blakusparādībām).
Romanian: Vârsta mediană a fost de 59 de ani în ambele brațe.
Latvian: Vecuma mediāna abās grupās bija 59 gadi.
Romanian: Nu se cunoaște dacă olaparib sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern la om.
Latvian: Nav zināms, vai olaparibs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Atunci când olaparib se leagă de situsul activ al PARP asociat cu ADN, împiedică disocierea PARP pe care îl prinde în legătura cu ADN-ul, blocând procesul de reparare.
Latvian: Kad olaparibs ir piesaistījies pie ar DNS saistīta PARP aktīvā centra, tas novērš PARP atdalīšanos un fiksē to pie DNS, tādējādi bloķējot labošanas darbus.
Romanian: Nu se cunoaște dacă olaparib sau metaboliții acestuia se găsesc în lichidul seminal.
Latvian: Nav zināms, vai olaparibs vai tā metabolīti ir atrodami sēklas šķidrumā.
Romanian: În cea mai mare măsură, metabolizarea a fost atribuită reacțiilor de oxidare cu un număr de componente produse în urma conjugării de tip glucuronidat sau sulfat.
Latvian: Lielākā daļa metabolisma bija saistīta ar oksidācijas reakcijām, veidojoties vairākiem savienojumiem, kas tad tiek konjugēti ar glikuronīdu vai sulfātu.
Romanian: In vitro, olaparib inhibă transportorul de eflux P-gp (IC50=76 µM), astfel nu se poate exclude faptul că olaparib poate cauza interacțiuni medicamentoase relevante clinic cu substraturile P-gp (de exemplu, simvastatină, pravastatină, dabigatran, digoxină și colchicină).
Latvian: In vitro olaparibs inhibē izplūdes transportproteīnu P-gp (IK50 = 76 μM), tādēļ nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var izraisīt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar P-gp substrātiem (piemēram, simvastatīnu, pravastatīnu, dabigatrānu, digoksīnu vai kolhicīnu).
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul unui tip de cancer ovarian denumit „cancer ovarian cu mutație BRCA".
Latvian: Lynparza lieto, lai ārstētu olnīcu vēža veidu, ko sauc par „olnīcu vēzi ar BRCA mutāciju".
Romanian: A fost demonstrată o relație de tip expunere-răspuns între olaparib și scăderea hemoglobinei.
Latvian: Ir pierādīta kopējās iedarbības un atbildes reakcijas tipa saistība starp olaparibu un hemoglobīna līmeņa pazemināšanos.
Romanian: Lynparza este indicat în monoterapie ca:
Latvian: Olnīcu vēzis Lynparza monoterapijas veidā ir indicēts:
Romanian: În grupul cu olaparib, 8% dintre pacienții cu boală măsurabilă au avut răspuns complet versus 1,5% dintre pacienții din grupul cu comparator; 74/167 (44%) dintre pacienții din grupul cu olaparib au avut răspuns parțial versus 14/66 (21%) dintre pacienții din grupul cu chimioterapie.
Latvian: 8% pacientu ar izmērāmu slimības aktivitāti olapariba grupā bija pilnīga atbildes reakcija salīdzinājumā ar 1,5% pacientu kontroles terapijas grupā; 74/167 (44%) pacientiem olapariba grupā bija daļēja atbildes reakcija salīdzinājumā ar 14/66 (21%) pacientiem ķīmijterapijas grupā.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas blistera „EXP".
Romanian: • fentanil - utilizat pentru tratamentul durerilor în cancer
Latvian: • fentanilu - lieto vēža izraisītu sāpju ārstēšanai;
Romanian: Dacă valorile anormale ale parametrilor sangvini se mențin timp de 4 săptămâni după întreruperea administrării Lynparza, se recomandă analiza măduvei osoase și/sau analiza citogenetică sangvină.
Latvian: Ja asins rādītāji 4 nedēļas pēc Lynparza lietošanas pārtraukšanas aizvien ir klīniski patoloģiski, ieteicams veikt kaulu smadzeņu analīzi un/vai asins citoģenētisko analīzi.
Romanian: • metotrexat - utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.
Latvian: • metotreksātu - lieto vēža, reimatoīdā artrīta un psoriāzes ārstēšanai.
Romanian: • aveți probleme cu rinichii.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
Romanian: Pacientele au fost randomizate în studiu, în medie, la 40 de zile după finalizarea ultimei chimioterapii cu medicamente pe bază de platină.
Latvian: Pacientes pētījumā tika randomizētas mediāni 40 dienas pēc pēdējā platīna ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Romanian: Simptomele de supradozaj nu au fost stabilite și nu există niciun tratament specific în situația supradozajului cu Lynparza.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti, un Lynparza pārdozēšanas gadījumā specifiskas ārstēšanas nav.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams turpināt līdz pamatslimības progresēšanai vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Romanian: Prin urmare, olaparib în administrare concomitentă cu alte substanțe ar reduce expunerea la substraturile acestor enzime metabolice și proteine de transport.
Latvian: Tādēļ pēc vienlaicīgas lietošanas olaparibs var samazināt šo metabolisma enzīmu un transportproteīna substrātu iedarbību.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Latvian: Attīrītu proteīnu šķīdumos ar albumīnu saistījās aptuveni 56% olapariba neatkarīgi no olapariba koncentrācijas.
Romanian: Reacțiile adverse de grad ≥3 care au apărut la >2% dintre paciente au fost anemie (16%), neutropenie (6%), fatigabilitate/astenie (6%), leucopenie (3%), trombocitopenie (2%) și vărsături (2%).
Latvian: ≥ 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības, kas radās > 2% pacientu bija anēmija (16%), neitropēnija (6%), nogurums/astēnija (6%), leikopēnija (3%), trombocitopēnija (2%) un vemšana (2%).
Romanian: În absența mutațiilor BRCA 1 sau 2, calea HRR ar putea fi compromisă prin alte mecanisme, deși anomalia determinantă și gradul de penetrare nu sunt complet elucidate.
Latvian: Ja nav mutāciju BRCA1 vai BRCA2 gēnā, HRR mehānismu var negatīvi ietekmēt citi mehānismi, lai gan cēloniskā aberācija un penetrācija nav pilnībā noskaidrota.
Romanian: • inflamație a gurii (stomatită)
Latvian: • mutes dobuma iekaisums (stomatīts).
Romanian: În studiul 19 au fost identificate 20 de paciente cu tumoră cu mutație BRCA somatică (o mutație în tumoră dar de tip sălbatic în celulele germinale).
Latvian: Pētījumā 19, 20 pacientēm tika identificēta audzēja BRCA somatiska mutācija (mutācijā audzējā, taču savvaļas tipa gēns dzimumšūnās).
Romanian: Olaparib suferă o metabolizare extensivă.
Latvian: Olapariba metabolisms ir ekstensīvs.
Romanian: Contracepția la pacienții de sex masculin
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Romanian: De asemenea, a fost observat un beneficiu clinic important, deși de o amploare mai redusă, la pacientele cu BRCA1/2 de tip sălbatic/variante cu semnificație incertă (BRCAwt/VUS).
Latvian: Klīniski nozīmīgu ieguvumu, lai gan mazākā mērā, novēroja arī pacientēm ar BRCA1-2 savvaļas tipa alēli/nezināmas klīniskās nozīmes variantiem (BRCA1/2wt/VUS).
Romanian: In vitro, olaparib este substrat pentru transportorul de eflux P-gp, cu toate acestea, este puțin probabil ca aceasta să aibă semnificație clinică (vezi pct. 4.5).
Latvian: In vitro olaparibs ir izplūdes transportproteīna P-gp substrāts, taču maz ticams, ka tam varētu būt klīniska nozīme (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Foarte frecvente Tuse a, Dispnee
Latvian: Ļoti bieži Klepus a, aizdusa
Romanian: Bazat pe estimările Kaplan -Meier, proporția de paciente care nu au prezentat progresie la 24 și 36 de luni a fost de 74% și 60% cu olaparib comparativ cu 35% și 27% cu placebo; timpul median de urmărire a fost de 41 de luni pentru ambele brațe, cu olaparib și placebo.
Latvian: Pamatojoties uz aprēķinu pēc Kaplan-Meier, to pacienšu skaits, kurām nekonstatēja slimības progresēšanu 24 un 36 mēnešos bija 74% un 60% olapariba grupā salīdzinājumā ar 35% un 27% placebo grupā; apsekošanas laika mediāna bija 41 mēnesis gan olapariba, gan placebo grupā.
Romanian: Criteriu de evaluare primar a fost supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) definită ca timpul de la randomizare până la progresia bolii conform evaluării investigatorului, pe baza Criteriilor de răspuns în tumorile solide (RECIST) 1.1 sau până la deces.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS), kas tika definēta kā laiks no randomizācijas, līdz slimības progresēšanai atbilstoši pētnieka novērtējumam saskaņā ar modificētiem atbildes reakcijas novērtēšanas kritērijiem norobežotos audzējos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor; RECIST 1.1) vai līdz nāvei.
Romanian: Din cauza efectului alimentelor asupra absorbției olaparib, pacientele trebuie să își administreze Lynparza la cel puțin o oră după masă și preferabil să nu mănânce cel puțin 2 ore după aceea.
Latvian: Tā kā pārtika ietekmē olapariba uzsūkšanos, pacientiem jālieto Lynparzavismaz vienu stundu pēc ēšanas un jāatturas no ēšanas 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente a diminuat rata de absorbție (întârziere tmax cu 2,5 ore și reducerea Cmax cu aproximativ 21%), dar nu a influențat semnificativ absorbția olaparib (ASC a crescut cu 8%).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu samazināja šo ātrumu (tmax palielinājās par 2,5 stundām un Cmax pazeminājās par aptuveni 21%), taču tas būtiski neietekmēja olapariba uzsūkšanās apjomu (AUC palielinājās par 8%).
Romanian: In vitro, olaparib s-a dovedit a fi un inhibitor al BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 și MATE2K.
Latvian: In vitro ir novērots, ka olaparibs inhibē BCRP, OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 un MATE2K.
Romanian: • căutarea modificărilor genelor implicate în repararea ADN-ului, cum sunt genele BRCA (gena predispoziției la cancerul de sân).
Latvian: • nosakot defektīvus DNS labošanas gēnus, piemēram, BRCA (BReast CAncer, krūts vēža) gēnus.
Romanian: De asemenea, la șobolani au fost observate efecte degenerative minime la nivelul tractului gastrointestinal.
Latvian: Žurkām konstatēja arī minimālu deģeneratīvu ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu.