FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40 - 60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Croatian: umor 1 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се прояви като следствие от тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se povremeno praćenje jetrene funkcije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се периодично следене на чернодробната функция по време на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Tenofovir se unutar stanica pretvara u tenofovir monofosfat i djelatnu tvar, tenofovirdifosfat.
Bulgarian: В клетките тенофовир се конвертира в тенофовир монофосфат и в активната съставка, тенофовир дифосфат.
Croatian: U ispitivanju GS-US-174-0103 značajno veći udio bolesnika u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil imao je normaliziranu razinu ALT-a u odnosu na skupinu bolesnika koja je dobivala adefovirdipivoksil te je nestanak HBsAg u 48. tjednu (vidjeti tablicu 3).
Bulgarian: При проучването GS-US-174-0103 делът на пациентите с нормализиране на нивата на ALT и постигнали липса на HBsAg при достигане на седмица 48 в групата на лечение с тенофовир дизопроксил е бил значително по-голям, отколкото в групата на лечение с адефовир дипивоксил (вж. Таблица 3 по-долу).
Croatian: U 48. tjednu ALT se normalizirao u 66% (38 od 58) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom u usporedbi s 15% (4 od 27) bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Bulgarian: При шестдесет и шест процента (38 от 58) от пациентите в групата на тенофовир дизопроксил има нормализиране на нивата на ALT в седмица 48 в сравнение с 15% (4 от 27) в групата на плацебо.
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežnih funkcija, ako alternativna terapija nije dostupna (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва внимателно с често проследяване на бъбречната функция, ако няма други налични алтернативи (вж. точка 4.4).
Croatian: > 1,5 x GGN) u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilfumaratom i 0% (0/32) bolesnika u skupini koja je primala placebo imalo je HBV DNK < 400 kopija/ml.
Bulgarian: копия/ml, серумна ALT > 1,5 x горна граница на нормата) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Croatian: HIV-1: U ispitivanju GS-US-104-0321, 87 prethodno liječenih bolesnika zaraženih virusom HIV-1, u dobi od 12 do 18 godina starosti, primali su tenofovirdizoproksil (n = 45) ili placebo (n = 42) u kombinaciji s optimiziranim pozadinskim režimom (OBR) tijekom 48 tjedana.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0321, 87, инфектирани с ХИВ-1 пациенти с предварително лечение на възраст от 12 до < 18 години са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n=45) или плацебо (n=42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
Croatian: U skupini koja je primala 245 mg tenofovirdizoproksila 8 bolesnika imalo je HIV koji je izražavao mutaciju K65R, koja se u njih 7 pojavila tijekom prvih 48 tjedana liječenja, a u posljednjeg bolesnika u 96. tjednu.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R. 8 пациента в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg са имали ХИВ, експресиращ K65R мутация, при 7 от които тя се е появила през първите 48 седмици на лечението, а последната - през седмица 96.
Croatian: tjednu, ukupno je 77% (46 od 60) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 7% (2 od 29) bolesnika u skupini koja je primala placebo imalo razinu HBV DNK < 400 kopija/ml (69 IU/ml).
Bulgarian: В седмица 48, 77% (46/60) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 7% (2/29) от пациентите в групата на плацебо имат нива на HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml).
Croatian: U 144. tjednu, udio bolesnika s HIV-1 RNK manjom od 400 kopija/ml odnosno 50 kopija/ml bio je 71%, odnosno 68% u skupini liječenoj s 245 mg tenofovirdisoproksilom u usporedbi sa 64%, odnosno 63% u skupini liječenoj stavudinom.
Bulgarian: РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml е бил съответно 71% и 68% за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, в сравнение с 64 % и 63 % в групата на ставудин.
Croatian: Antivirusni odgovor na tenofovirdizoproksil trajao je 48 tjedana (DAVG48 iznosio je -0,57 log10 kopija/ml, udio bolesnika s razinom HIV-1 RNK ispod 400 ili 50 kopija/ml bio je 41%, odnosno 18%).
Bulgarian: Постигнатият чрез тенофовир дизопроксил антивирусен отговор е бил траен до 48-ата седмица (DAVG48 е бил -0,57 log10 копия/ml, делът на пациентите с ХИВ-1
Croatian: Iskustva nakon 48. tjedna u ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103 U ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103 nakon uzimanja dvostruko slijepe terapije tijekom 48 tjedana (ili 245 mg tenofovirdizoproksil ili 10 mg adefovirdipivoksil) bolesnici su bez prekida liječenja prešli u otvoreno ispitivanje tenofovirdizoproksila.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 след 48 седмици двойносляпо лечение (или тенофовир дизопроксил 245 mg или адефовир дипивоксил 10 mg) пациентите са преминали без прекъсване на лечението към отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre: Sigurnosni profil tenofovirdizoproksila u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre procijenjen je u dvostruko slijepom kontroliranom ispitivanju s aktivnom kontrolom (GS-US-174-0108) u kojem su odrasli bolesnici liječeni tenofovirdizoproksilom (n = 45) ili emtricitabinom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (n = 45) ili entekavirom (n = 22) tijekom 48 tjedana.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тенофовир дизопроксил при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване е бил оценен при едно двойносляпо активно контролирано проучване (GS-US-174-0108), при което възрастни пациенти са получавали лечение с тенофовир дизопроксил (n=45) или емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (n=45), или ентекавир (n=22) в продължение на 48 седмици.
Croatian: Kako Tenofovir disoproxil Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete su ovalne, svijetlo plave, filmom obložene tablete, dimenzija približno 17,2 mm x 8,2 mm.
Bulgarian: Zentiva 245 mg филмирани таблетки са с продълговата форма, светлосиньо оцветени филмирани таблетки с размери приблизително 17,2 x 8,2 mm.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova Lijekovi po terapijskim područjima (doza u mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Croatian: Knodellovoj ljestvici nekroinflamatorne aktivnosti od najmanje dva boda bez pogoršanja na Knodellovoj ljestvici fibroze.
Bulgarian: б Подобрение на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза.
Croatian: PC: [samo vanjsko pakiranje] SN: [samo vanjsko pakiranje] NN: [samo vanjsko pakiranje]
Bulgarian: SN: [само върху вторичната опаковка]
Croatian: Samo je jedan ispitanik randomiziran u skupinu tenofovirdizoproksila imao genotip E na početku.
Bulgarian: Само 1 участник, рандомизиран в TDF групата, е с генотип
Croatian: Ako je to prikladno, nastavak terapije za hepatitis B može biti opravdan.
Bulgarian: Ако е подходящо, терапията на хепатит
Croatian: Djelatna tvar iz ovog lijeka prelaze u majčino mlijeko.
Bulgarian: Това се налага, защото активното вещество на това лекарство преминава в кърмата.
Croatian: ‐ s kompenziranom bolešću jetre i dokazom imunološki aktivne bolesti, tj. aktivnom replikacijom virusa i trajno povišenim razinama ALT-a u serumu ili histološki dokazanom umjerenom do teškom aktivnom upalom i/ili fibrozom.
Bulgarian: активна вирусна репликация и трайно повишени серумни нива на ALT или хистологично доказани данни за умерено до тежко възпаление и/или фиброза.
Croatian: Povećanje srednje vrijednosti BMD-a cijelog tijela u %
Bulgarian: % увеличение на средната КМП на цялото тяло
Croatian: Drugi sastojci su: - Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon,
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат.
Croatian: Način primjene Tenofovir disoproxil Zentiva tablete potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
Bulgarian: Zentiva трябва да се приемат веднъж дневно, перорално с храна.
Croatian: Istovremena infekcija HIV-om tipa 1 i HBV-om: Zbog rizika od razvoja rezistencije HIV-a, tenofovirdizoproksil mora se primjenjivati samo u sklopu odgovarajuće kombinacije antiretrovirusnog liječenja kod bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om/HBV-om.
Bulgarian: Поради риска от развитие на резистентност на ХИВ, тенофовир дизопроксил трябва да се използва само като част от подходяща комбинирана антиретровирусна лечебна схема при пациенти, коинфектирани с ХИВ/HBV.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina povećava sistemsku izloženost didanozinu za 4060%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Croatian: Također treba razmotriti mogućnost prekida liječenja tenofovirdizoproksilom u odraslih bolesnika u kojih je klirens kreatinina smanjen na < 50 ml/min ili u kojih je fosfat u serumu snižen na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Също така, при възрастни пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/ritonavir (300 q.d./ 100 q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Croatian: Darunavir/ritonavir (300/100 b.i.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300 mg /100 mg b.i.d.)
Croatian: Iskustva u bolesnika s HBV-om rezistentnim na lamivudin u 240. tjednu (ispitivanje GS-US-174-0121) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju GS-US-174-0121 u HBeAg-pozitivnih bolesnika i HBeAg-negativnih bolesnika (n = 280) s kompenziranom bolešću jetre, viremijom (HBV DNK ≥ 1000 IU/ml) i genotipskim dokazom rezistencije na lamivudin (rtM204I/V +/- rtL180M).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg са оценени в рамките на едно рандомизирано двойносляпо проучване (GS-US-174-0121) при HBeAg позитивни и HBeAg негативни пациенти (n=280) с компенсирано чернодробно заболяване, виремия (HBV ДНК ≥ 1 000 IU/ml) и генотипни данни за резистентност към ламивудин (rtM204I/V +/- rtL180M).
Croatian: Ispitivanja su utvrdila da je put aktivnog tubularnog izlučivanja tenofovira utiče u proksimalne tubularne stanice putem humanog prijenosnika organskih aniona (hOAT) 1 i 3 i izvire u mokraću putem proteina 4 (engl. multidrug resistant protein 4, MRP 4) višestruko rezistentnim na lijekove.
Bulgarian: При проучванията е установено, че активната тубулна секреция на тенофовир представлява инфлукс в проксималните тубулни клетки чрез транспортери при хора на органични аниони (hOAT) 1 и 3 и ефлукс в урината чрез MRP 4.
Croatian: Iskustva u bolesnika s perzistentnom replikacijom virusa (ispitivanje GS-US-174-0106) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila ili 245 mg tenofovirdizoproksila u kombinaciji s 200 mg emtricitabina ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (ispitivanju GS-US-174-0106) u HBeAg pozitivnih i HBeAg negativnih odraslih bolesnika koji su imali perzistentnu viremiju (HBV DNK ≥ 1000 kopija/ml) za vrijeme terapije s 10 mg adefovirdipivoksila tijekom više od 24 tjedna.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg плюс 200 mg емтрицитабин са били проучени в рандомизирано, двойносляпо проучване (проучване GS-US-174-0106), обхващащо HBeAg позитивни и HBeAg негативни възрастни пациенти, които са имали продължаваща виремия (HBV ДНК ≥ 1 000 копия/ml), докато са получавали адефовир дипивоксил 10 mg за повече от 24 седмици.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete Tenofovirdizoproksil
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Тенофовир дизопроксил Zentiva 245 mg филмирани таблетки Тенофовир дизопроксил (Tenofovir disoproxil)
Croatian: Tablica 6: Histološki odgovor (%) u kompenziranih HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih ispitanika u 240. tjednu u usporedbi s početnim stanjem
Bulgarian: HBeAg негативни и HBeAg положителни участници през седмица 240 в сравнение с изходния момент
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži laktozu hidrat.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа лактоза монохидрат.
Croatian: NP = Nije primjenjivo a BMD Z-rezultat nije prilagođen za tjelesnu visinu i težinu b Primarne sigurnosne mjere ishoda kroz 72 tjedna
Bulgarian: НП= неприложимо a Z-скоровете за КМП не са коригирани за ръст и тегло б
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до всеки 1 на 1 000 пациенти):
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Тенофовир дизопроксил Zentiva
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4).
Croatian: Primjena s određenim antivirusnim lijekovima za virus hepatitisa C Primijećeno je da istovremena primjena tenofovirdizoproksila s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom povećava koncentraciju tenofovira u plazmi, posebno prilikom istovremene primjene s režimom liječenja HIV-a koji sadrži tenofovirdizoproksil i farmakokinetički pojačivač (ritonavir ili kobicistat).
Bulgarian: С Демонстрирано е, че едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир повишава плазмената концентрация на тенофовир, особено когато се използва заедно със схема за лечение на ХИВ, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Croatian: U djece zaražene virusom HIV-1, Z-rezultati BMD-a opaženi u ispitanika koji su prešli na tenofovirdizoproksil bili su niži od onih opaženih u ispitanika koji su ostali na svom režimu liječenja stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Croatian: - Tenofovir disoproxil
Bulgarian: - Тенофовир дизопроксил
Croatian: Mora se pažljivo pratiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж. точка 4.4).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži
Bulgarian: Zentiva и какво съдържа опаковката Тенофовир дизопроксил
Croatian: U adolescenata zaraženih virusom HIV-1, Z-rezultati BMD-a opaženi u ispitanika koji su primali tenofovirdizoproksil bili su niži od onih opaženi u ispitanika koji su primali placebo.
Bulgarian: Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо.
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Temelji se na algoritmu dugoročne ocjene (LTE analiza) - Bolesnici koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju bilo kada prije 384. tjedna zbog postizanja protokolom definirane mjere ishoda i oni koji su dovršili 384 tjedna liječenja uključeni su u nazivnik.
Bulgarian: Липса на HBsAg/серокон версия н к н н a Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis))- в знаменателя са включени пациентите, които са прекратили проучването по всяко време преди 384-та седмица поради определена от протокола крайна точка, както и тези, които са завършили 384-седмичното лечение.
Croatian: Ako se sumnja ne ili se otkriju abnormalnosti, onda je potrebno dobiti stručno mišljenje nefrologa i razmotriti prekid liječenja tenofovirdizoproksilom.
Bulgarian: Ако се подозират или бъдат установени бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Nadzor bubrega
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu: nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze,
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF07
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Tenofovir disoproxil Zentiva tableta, možete imati povećan rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4. 'Moguće nuspojave').
Bulgarian: Zentiva е възможно е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции).
Croatian: • Da primjenu lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati kod istovremene ili nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Тенофовир дизопроксил Zentiva едновременно с или наскоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg n = 176
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=176
Croatian: Tenofovirdizoproksil se nije ispitivao u bolesnika starijih od 65 godina.
Bulgarian: Zentiva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Croatian: Promjena srednje vrijednosti (SD) BMD Z-rezultataa lumbalne kralježnice u odnosu na početak
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходно ниво a
Croatian: Rezistencija: Sojevi HIV-1 smanjene osjetljivosti na tenofovir i s mutacijom reverzne transkriptaze K65R izdvojeni su in vitro i u nekih bolesnika (vidjeti odlomak Klinička djelotvornost i sigurnost).
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност) са селектирани щамове на ХИВ-1 с намалена чувствителност към тенофовир и K65R мутации на обратната транскриптаза.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 214,5 mg laktoze hidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 214,5 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Таблица 6 по-долу).
Croatian: Potrebno je razmotriti koristi dugoročne virusne supresije uz nastavak liječenja u nasuprot riziku od produljenog liječenja, uključujući pojavu rezistentnog virusa hepatitisa B te nesigurnosti u pogledu dugoročnog učinka koštane i bubrežne toksičnosti (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ползите от дългосрочната вирусологична супресия при продължителна терапия трябва да се преценят спрямо риска от продължително лечение, включително появата на резистентен хепатит
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zabilježeno je smanjenje BMD-a.
Bulgarian: Има съобщения за намаляване на КМП при педиатрични пациенти.
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati smanjenje BMD-a.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva може да причини намаление на КМП.
Croatian: Tenofovirdizoproksil Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često:
Bulgarian: чернодробна стеатоза, хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja lijeka Tenofovir disoproxil Zentiva, treba uzeti drugu tabletu.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се приеме друга таблетка.
Croatian: U djece u dobi od 2 do < 18 godina.zaražene HBV-om opaženo je smanjenje BMD-a.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на КМП при инфектирани с HBV педиатрични пациенти на възраст от 2 до <18 години.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir istovremeno s tenofovirdizoproksilom i pojačanim inhibitorom HIV proteaze potrebno je pratiti nuspojave vezana uz tenofovirdizoproksil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат тенофовир дизопроксил заедно с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и усилен ХИВ протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Croatian: Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Bulgarian: Винаги практикувайте безопасен секс.
Croatian: Te promjene mogu djelomično biti povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. studenog 2016.
Bulgarian: 9 ноември 2016 г.
Croatian: Jedna tableta, jedanput na dan.
Bulgarian: Една таблетка веднъж дневно.
Croatian: • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome poput:
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като:
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Bulgarian: Не споделяйте лични вещи, по които може да има кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Bulgarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Bulgarian: P-стойностите за URAI се отнасят до нулевата хипотеза, че ефикасността се различава между прослойките на подгрупата (URAI, без URAI).
Croatian: Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Bulgarian: След първоначално отваряне да се съхранява под 30°C.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Croatian: Zentiva u trudnica, pa se lijek obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Bulgarian: Zentiva при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Croatian: Rezistencija in vitro
Bulgarian: Резистентност in vitro
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак).
Croatian: Sadržaj pakiranja:
Bulgarian: Съдържание на опаковката:
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без явни симптоми.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (12 sati razmaka) dala je slične rezultate.
Bulgarian: Разделеното приложение (през 12 часа едно от друго) предоставя сходни резултати.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu nastati i više mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.