FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Profenderi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Estonian: Profender ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Profenderi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Estonian: Koertel ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada noorloomadel (alla 8-nädalastel või alla 0,5 kg kaaluvatel kassipoegadel ja alla 12-nädalastel või alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Estonian: Profender emodepsiid/prasikvanteel
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve je treba oči izprati z vodo oziroma kožo umiti z vodo in milom.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Profender ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Estonian: Pärast koerale tableti manustamist tuleb pesta käsi.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhnim, srednje velikim in velikim psom).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Estonian: Muu teave Profenderi kohta
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja serija raztopin zdravila Profender za kožni nanos.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Estonian: Mis on Profender?
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Slovenian: P.O. Box 25676
Estonian: Box 25676
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati in kako pogosto.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Slovenian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francija
Estonian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako je najbolje ravnati.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
Slovenian: Preobčutljivost za takrolimus ali druge makrolide.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresijsko delovanje ali ga sploh nimajo.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
Slovenian: • Vidiki učinkovitosti
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Slovenian: V ta arbitražni postopek niso zajeti vidiki v zvezi s kakovostjo zdravila.
Estonian: Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku, ki pa se normalizira sama od sebe.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Slovenian: Baza podatkov o varnosti takrolimusa je fragmentarna in nezanesljiva.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Slovenian: • Varnostni vidiki
Estonian: • Ohutusküsimused
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
Estonian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Vendar pa je pri scenariju, pri katerem je verjeten rezultat ponovna presaditev ali smrt, upravičeno bolj liberalno stališče v povezavi s to indikacijo.
Estonian: Kuid olukorras, kus tulemuseks on suure tõenäosusega kas uuestisiirdamine või surm, on kohane ka liberaalsem suhtumine näidustusse.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa je od 20 do 25 %.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je učinkovitost takrolimusa dobro potrjena.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Slovenian: Ker originalni proizvod Prograf in z njim povezana imena nima istega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC) v vseh državah članicah EU in ker se posamezne nacionalne odločitve medsebojno razlikujejo, se je pojavila potreba bo uskladitvi Povzetka glavnih značilnosti zdravila Prograf in z njim povezanih imen po celotni Evropi.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Slovenian: 2600 Glostrup Danska
Estonian: 2600 Glostrup Taani
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Slovenian: Po presaditvi organa (npr. jeter, ledvic, srca) telo poskuša zavrniti novi organ.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti v 5 dneh po opravljeni operaciji, čim se bolnikovo stanje stabilizira.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised efektid
Slovenian: Na splošno se lahko odmerjanje začne peroralno; če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirano vsebino kapsule aplicirati po nazogastrični sondi.
Estonian: Üldiselt võib annustamist alustada suukaudselt; vajadusel manustada kapsli sisu suspendeerituna vees nasogastraalse sondi kaudu.
Slovenian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Slovenian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Slovenian: nezadostno delovanje presajenega organa
Estonian: siirdatud elundi ebapiisav talitlus
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Estonian: Vastavad andmed põhinedes täisverel ulatusid keskmiselt 47,6 liitrini.
Slovenian: Prehod s ciklosporina
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt
Slovenian: Podatki o presaditvah srca pri otrocih so skromni, kar je posledica majhnega števila letno izvedenih presaditev.
Estonian: Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
Slovenian: Presnova in biotransformacija
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Estonian: Te käite regulaarselt arsti juures kontrollil.
Slovenian: Ker je terapija potrebna, pride takrolimus v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Estonian: Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti kapsule <(Lastniško) ime zdravila>, počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in potem nadaljujte kot prej.
Estonian: Kui te olete unustanud <(Väljamõeldud) nimetus> kapsleid võtta, siis oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja seejärel jätkake nagu varem.
Slovenian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irska
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> boste dobili kot stalno 24-urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
Estonian: Te saate <(Väljamõeldud) nimetus> pideva 24-tunnise infusioonina ning mitte kunagi lühiajalise süstena.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve - odrasli in otroci
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravi - täiskasvanud ja lapsed
Slovenian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grčija
Estonian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreeka
Slovenian: Če ste kdaj prej imeli takšne težave, morate o tem obvestiti zdravnika.
Estonian: Kui teil on varem sellist probleemi esinenud, palun teavitage sellest oma arsti.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> se zaužije dvakrat na dan, ponavadi zjutraj in zvečer.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (vključno z izdelki rastlinskega izvora).
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh ravimtaimepreparaadid).
Slovenian: Poročali so o alternativnem načinu, pri katerem so peroralni takrolimus uporabili v 12 urah po presaditvi.
Estonian: On avaldatud alternatiivne strateegia, mille kohaselt suukaudne takroliimus manustati 12 tundi pärast transplantatsiooni.
Slovenian: • je bil namen napotitve uskladitev Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
Slovenian: Pogostnost nadziranja koncentracije v krvi mora temeljiti na kliničnih potrebah.
Estonian: Kontsentratsiooni jälgimise sagedus veres peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Estonian: Suurte uuringute efektiivsuse tulemused olenevalt näidustusest on esitatud lühidalt allpool.
Slovenian: - Če morate opraviti kakšno cepljenje, o tem predhodno obvestite svojega zdravnika.
Estonian: - Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Estonian: Võrreldes kirjanduses avaldatud kontsentratsioone kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega, tuleb olla tähelepanelik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Slovenian: Ta način je pridržan za bolnike brez motene funkcije organov (npr. motenega delovanja ledvic).
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
Slovenian: Neskladnosti med poglavjema 4.6 (Nosečnost in dojenje) ter 5.3 (Predklinični podatki o varnosti) so bile odpravljene, vključenih je bilo tudi več podatkov o moški plodnosti.
Estonian: Parandati lõikude 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja 5.3 (Prekliinilised ohutusandmed) vahelised lahknevused ning lisati teavet meeste viljakuse kohta.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, ki prav tako zavirajo imunski sistem.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse sageli koos teiste ravimitega, mis samuti pärsivad immuunsüsteemi.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.