FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is onder meer een reeks nieuwe diensten toegevoegd.
Slovak: Aktualizoval sa systém riadenia zasadnutia vrátane nového rozsahu služieb.
Dutch: • Eric ABADIE (Frankrijk) (vice-voorzitter) Plaatsvervanger: Jean-Hugues TROUVIN
Slovak: (podpredseda) náhradník: Jean-Hugues TROUVIN
Dutch: Ontwikkeling begroting EMEA
Slovak: Vývoj rozpočtu agentúry v EUR
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik - Belangrijkste ontwikkelingen in
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Dutch: Barbara FREISCHEM Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Dutch: • Ingevolge de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 zijn er nieuwe wetenschappelijke adviesgroepen opgezet ter vervanging van de voormalige therapeutische adviesgroepen.
Slovak: Vytvorili sa nové vedecké poradné skupiny, ktoré nahradia bývalé poradné skupiny pre liečbu v dôsledku nadobudnutia účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004.
Dutch: Het EMEA informeert patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van een openbare verklaring over de afronding van een USR-procedure en de nieuwe veiligheidsaanbevelingen.
Slovak: Agentúra oznamuje dokončenie postupu naliehavého bezpečnostného obmedzenia a nové bezpečnostné odporúčania pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vydaním verejného vyhlásenia agentúry.
Dutch: Deel A/B
Slovak: Part A
Dutch: • Werkgroep Immunologische preparaten
Slovak: Pracovná skupina pre imunológiu
Dutch: Kwaliteit Vóór klinische proeven Klinische proeven
Slovak: Biotechnológia Kvalita Predklinické Klinické
Dutch: Structuur van het EMEA
Slovak: Štruktúra agentúry
Dutch: Het ging daarbij om de vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor lasalocide-natrium (coccidiostatica) voor kip en vederwild.
Slovak: V roku 2004 došlo prvýkrát k spolupráci s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín, ktorá sa týkala stanovenia maximálnych limitov reziduí pre lasalocid sodný (kokcídiostatikum) pre kurčatá a vtáctvo, ktorý v roku 2004 tiež hodnotil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín na schválenie ako krmnej prísady.
Dutch: Werkgroep Kindergeneeskunde (voorheen Deskundigengroep Kindergeneeskunde)
Slovak: Pracovná skupina pre pediatriu (predtým Pediatrická odborná skupina)
Dutch: FRANKRIJK
Slovak: Francúzsko
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Dutch: Ingevolge de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 en de richtlijn betreffende kruidengeneesmiddelen is bij het EMEA in 2004 een nieuw wetenschappelijk comité opgericht.
Slovak: V roku 2004 bol po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 a smernice o rastlinných liekoch vytvorený nový vedecký výbor agentúry.
Dutch: Het CVMP heeft deze rapporten beoordeeld op basis van de grondige herzieningen die door de rapporteur waren verricht.
Slovak: Agentúra prijala 45 periodických rozborov bezpečnosti lieku, ako sa predpokladalo, ktoré preskúmal Výbor pre veterinárne lieky na základe hĺbkových preskúmaní, ktoré poskytol spravodajca.
Dutch: Zie bijlage 10 voor nadere informatie over richtsnoerdocumenten.
Slovak: Podrobnosti o metodologických dokumentoch - pozri prílohu 10.
Dutch: Zo vereenvoudigen zij de toegang tot deze geneesmiddelen en voorkomen ze dat deze kostbare beoordelingen nog eens worden overgedaan.
Slovak: , pričom zároveň umožňuje rýchly prístup týchto krajín k dôležitým novým liekom.
Dutch: Urogenitale stelsel
Slovak: Nervový systém
Dutch: Afgesloten verwijzingen
Slovak: Uzavreté predloženia
Dutch: Het doel was ervoor te zorgen dat het Europese regelgevingskader en de autoriteiten voorbereid zijn op het verrichten van grondige en doeltreffende beoordelingen van op PAT gebaseerde aanvragen en daartoe adequaat zijn toegerust.
Slovak: Skupina agentúry pre metódy analýzy procesu bola vytvorená v januári 2004, aby preskúmala dôsledky metódy analýzy procesu z hľadiska zaistenia, aby boli európsky regulačný rámec a regulačné orgány pripravené a primerane vybavené na vykonávanie dôkladných a účinných hodnotení podaní založených na metódach analýzy procesu.
Dutch: Documentatie
Slovak: Dokumentačné služby
Dutch: Special Products Ltd
Slovak: Services Ltd
Dutch: Uit operationeel oogpunt en qua projecten was 2004 een zeer succesvol jaar voor de IT-dienst.
Slovak: Rok 2004 bol pre úsek IT veľmi úspešný ako z prevádzkových hľadísk, tak aj z hľadísk plnenia projektov.
Dutch: 6.1 Administratie........................................................................................................................76
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov................................................................................75
Dutch: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: Xeristar duloxetine Part
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor kankerpatiënten
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich rakovinou
Dutch: Hieruit blijkt concreet dat het systeem voor geneesmiddelenbewaking nog steeds kwetsbaar is.
Slovak: Nečakané stiahnutie niektorých liekov v minulom roku konkrétnym spôsobom dokazuje, aké zraniteľné ešte stále je úsilie EÚ o dohľad nad liekmi.
Dutch: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Aloxi palonosetron Part
Dutch: In 2004 werden door sponsors 22 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingetrokken.
Slovak: Počet žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré sponzori v roku 2004 stiahli, bol 22.
Dutch: CVMP heeft het formulier in oktober 2004 vrijgegeven voor overleg.
Slovak: Rev 4) bola uvoľnená na externú konzultáciu v septembri 2004.
Dutch: Dit gebeurt bijvoorbeeld tijdens bijeenkomsten met aanvragers vóór het indienen van de aanvraag en op de jaarlijkse bijeenkomsten met vergunninghouders.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo sa poskytuje farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od zasadnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné zasadnutia s držiteľmi povolení na uvedenie na trh.
Dutch: Beleidsuitgaven
Slovak: Prevádzkové výdavky
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Dutch: EU nummer
Slovak: (EU) číslo
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Dutch: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMA/585265/2018
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Dutch: Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Dutch: Welke voordelen bleek Anoro Ellipta tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Anoro Ellipta in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Dutch: Het volgende weerspiegelt onderzoeken die zijn uitgevoerd op de afzonderlijke bestanddelen.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
Dutch: Systemische blootstelling aan de metabolieten is laag.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Dutch: Verslechtering van de ziekte
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
Dutch: De aanbevolen dosering is iedere dag één inhalatie op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Dutch: Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen gezonde vrijwilligers of patiënten
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
Dutch: Inhaleer uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
Dutch: Eenmaal daags
Slovak: Jedenkrát denne
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet los verkocht worden.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Dutch: COPD is een langdurige aandoening die gekenmerkt wordt door ademhalingsmoeilijkheden die langzaam erger worden.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie charakterizované dýchacími ťažkosťami, ktoré sa pomaly zhoršujú.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Dutch: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Slovak: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Dutch: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrijk
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Dutch: Ze behoren tot een groep geneesmiddelen die bronchusverwijders wordt genoemd.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniteit
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
Dutch: De adem wordt zo lang mogelijk ingehouden (ten minste 3-4 seconden).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2019
Dutch: De uitkomsten van deze vergelijking mogen daarom niet als statistische significant worden geïnterpreteerd.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is normaal gesproken van voorbijgaande aard, en behoeft geen suppletie.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je zvyčajne prechodné a nie je potrebná jeho suplementácia.
Dutch: Een dosis klaarmaken
Slovak: Pripravte dávku
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel tenzij uw arts dit adviseert, zelfs als u zich beter voelt, omdat uw symptomen kunnen verslechteren.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, dokonca ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elk bestanddeel dus afzonderlijk worden beschouwd.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u ANORO ELLIPTA elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Dutch: Resultaten voor longfunctie, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 24
Slovak: Tabuľka 1 Vplyv na pľúcne funkcie, symptómy a kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom v 24. týždni