FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark unless your doctor tells you to.
Dutch: De dagelijkse dosis Olanzapine Glenmark is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Glenmark tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
English: 20 mg/day.
Dutch: 18,2 l/uur).
English: What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Dutch: Hoe ziet Olanzapine Glenmark eruit en wat is de inhoud van de verpakking Olanzapine Glenmark 2,5 mg wordt geleverd als : geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘A' ingeperst.
English: Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Dutch: Olanzapine Glenmark behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Eosinofilie
English: Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine.
Dutch: Olanzapine Glenmark bevat een bron van fenylalanine.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Dutch: 14Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l), en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l).
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Dutch: Trombo-embolie (inclusief longembolie en diepe veneuze trombose) (zie rubriek 4.4)
English: The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Dutch: Adolescenten (leeftijd 13 tot 17 jaar): De farmacokinetiek van olanzapine is vergelijkbaar tussen adolescenten en volwassenen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blisters
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: You should take your Olanzapine Glenmark tablets once a day following the advice of your doctor.
Dutch: Olanzapine Glenmark tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: In placebocontrolled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementiarelated psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % versus 1.5 %, respectively).
Dutch: In placebogecontroleerde klinische onderzoeken (6-12 weken durend) bij oudere patiënten (gemiddelde leeftijd 78 jaar) met dementiegerelateerde psychose en/of gestoord gedrag, kwam het 2 keer vaker voor dat patiënten overleden wanneer ze met olanzapine werden behandeld vergeleken met placebo (3,5 % versus 1,5 %).
English: Hypersensitivity11
Dutch: Overgevoeligheid 11
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 48 weken), kwam gewichtstoename van ≥ 7%, ≥ 15% en ≥ 25% zeer vaak voor (respectievelijk 64,4%, 31,7% en 12,3%).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL D.
English: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Dutch: Aspartaam E 951
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Dutch: 13Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (2,5%).
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Dutch: Acute symptomen zoals transpireren, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid of braken zijn zelden gemeld (≥0,01% en < 0,1%) wanneer olanzapine abrupt wordt gestaakt.
English: Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Crospovidone Magnesium stearate
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Mannitol (E 421) Microkristallijne cellulose Aspartaam (E 951) Crospovidon Magnesiumstearaat 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief OLANZAPINE GLENMARK, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Dutch: cholestatisch of gemengd leverletsel) 11
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: You should swallow the Olanzapine Glenmark tablets whole, with water.
Dutch: U moet de tabletten in hun geheel met water doorslikken.
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 28, 56, 70, 98 tabletten per doos.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Dutch: Neonataal geneesmiddelonttrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Dutch: Niet bekend verhogingen van leveraminotransferas en (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie 4.4)
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Dutch: Aluminium/aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 28, 56, 70, 98 tabletten per doos.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen
English: High Gamma Glutamyltransferase
Dutch: Hoge gammaglutamyltransferase10
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam soms voor (0,8%).
English: What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
Dutch: Wat bevat Olanzapine Glenmark - Het werkzame bestanddeel is olanzapine: - Elke Olanzapine Glenmark -tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapine - De andere bestanddelen zijn mannitol (E 421), microkristallijne cellulose, aspartaam (E 951),
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton Not all pack sizes may be marketed
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 28, 56, 70, 98 tabletten per doos Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Dutch: Olanzapine Glenmark 7,5 mg: geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘C' ingeperst.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark and regularly during treatment.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Olanzapine Glenmark, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Dutch: Fotosensitieve reactie
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56< 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwam zeer vaak voor.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton Not all pack sizes may be marketed
Dutch: Aluminium/aluminiumblisterverpakkingen in dozen van 28, 56, 70, 98 tabletten per doos Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Glenmark gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
English: Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Dutch: transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 4,39 mmol/l-< 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 5,17 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
English: Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Dutch: Olanzapine Glenmark 10 mg tabletten
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 6,2 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
English: Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Dutch: Olanzapine Glenmark 15 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletten Olanzapine GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark 20 mg tablets 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Olanzapine Glenmark 20 mg tabletten
English: Olanzapine Glenmark 5 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Dutch: Olanzapine Glenmark 5 mg: geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘B' ingeperst.
English: Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Dutch: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletten
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Dutch: 5 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (<1,69 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 2,26 mmol/l).
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen) 11 Tardieve dyskinesie11 Amnesie9
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Dutch: • Bij patiënten die Olanzapine Glenmark gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
English: Keep this medicine out of sight and reach of children
Dutch: Buiten zicht en bereik van kinderen houden
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletten
English: Olanzapine Glenmark 20 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Dutch: Olanzapine Glenmark 20 mg: geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘F' aan de andere kant ingeperst.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg olanzapine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 15 mg olanzapine.
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Dutch: Tablet Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘A' ingeperst.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark 5 mg tablets 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Olanzapine Glenmark 5 mg tabletten
English: It is important that you carry on taking Olanzapine Glenmark for as long as your doctor tells you.
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Dutch: 15Er werd vaak gezien dat normale nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (< 4,39 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 5,17 mmol/l).
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Dutch: 32,3 uur) vergeleken met mannen, en de klaring was afgenomen (18,9 t.o.v.
English: Olanzapine Glenmark 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Dutch: Olanzapine Glenmark 15 mg: geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘E' aan de andere kant ingeperst.
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Dutch: Tablet Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘C' ingeperst.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg olanzapine.
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Dutch: Olanzapine Glenmark 7,5mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 20 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletten
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Dutch: Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘E' aan de andere kant ingeperst.
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Dutch: Gynecomastie/vergro -ting van de borsten bij mannen
English: Olanzapine Glenmark 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Dutch: Olanzapine Glenmark 10 mg: geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘D' aan de andere kant ingeperst.
English: • Constipation.
Dutch: • hartaandoening
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Dutch: 3 Er werd gezien dat normale nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (< 5,17 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 6,2 mmol/l).
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Dutch: Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘D' aan de andere kant ingeperst.
English: High uric acid 10
Dutch: Hoog urinezuur10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 20 mg tabletten Olanzapine
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke tablet bevat 0,23 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 10 mg tabletten
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke tablet bevat 0,35 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Elke tablet bevat 20 mg olanzapine.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke tablet bevat 0,46 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient
Dutch: Lever- en galaandoeningen Voorbijgaande, asymptomatische
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet See section 4.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 15 mg tabletten
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Elke tablet bevat 0,69 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 10 mg tabletten Olanzapine
English: SmokingIn non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Dutch: de rokers (mannen en vrouwen) de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (38,6 uur t.o.v.
English: Abdominal distension9
Dutch: Opgezwollen buik9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 5 mg tabletten Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Glenmark 5 mg tabletten
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances
Dutch: Verminderde nier- en/of leverfunctie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAM(E) STOFFEN Elke tablet bevat 5 mg olanzapine.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Dutch: Tablet Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan één kant ‘B' ingeperst.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Dutch: Geel gekleurde platte ronde tabletten met schuine rand met aan de ene kant ‘OL' ingeperst en ‘F' aan de andere kant ingeperst.
English: Biotransformation
Dutch: Voortplantingstoxiciteit
English: Dizziness Akathisia6
Dutch: Duizeligheid Acathisie6
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Olanzapine Glenmark nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Mutagenicity
Dutch: Dysartrie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 10 mg olanzapine.
English: Remove the tourniquet.
Dutch: Verwijder de tourniquet.
English: No long-term outcome is available.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
English: SE-11276 Stockholm Sweden
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
English: Repeat every 12-24 hours.
Dutch: Om de 12-24 uur herhalen.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
English: It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely.
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Dutch: U moet direct contact opnemen met uw arts als u een van de volgende vroege symptomen van allergische reacties heeft:
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Dutch: Elke 24 uur, ten minste 1 dag, totdat genezing is bereikt.
English: Reports of lack of effect
Dutch: Meldingen van gebrek aan effect
English: The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2).
Dutch: De ReFacto AF laboratoriumstandaard kan worden gebruikt om voor deze discrepantie te corrigeren (zie rubriek 5.2).
English: Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van ReFacto AF zonder uw arts te raadplegen.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
English: In general, dose selection for an elderly patient should be individualised.
Dutch: In het algemeen dient de keuze van de dosis voor een oudere patiënt individueel te worden bepaald.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Dutch: In het geval van een shock dient de medische standaardbehandeling voor een shock te worden toegepast.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Dutch: Daarom dient factor VIII alleen gebruikt te worden tijdens zwangerschap en borstvoeding als het duidelijk geïndiceerd is.