FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
Czech: Potahované tablety přípravku Plavix 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo „300" a na druhé straně číslo „1332".
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Plavix vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Danish: (BLISTER / 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/ 30, 50x1, 90 nebo 100 tablet
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af aluminium i kartonæsker der indeholder 4x1, 10x1, 30x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
Czech: Hliníkové perforované jednodávkové blistry v papírových skládačkách obsahující 4x1, 10x1, 30x1, 100x1 potahových tablet
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed indtil besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob): žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání nebo ztráta chuti jídla.
Danish: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankrig
Czech: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris
Danish: Tabletkernen: Mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Tabletovertræk: Lactose monohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Polérmiddel: Carnaubavoks
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Plavix obsahuje laktosu" a „Přípravek Plavix obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"): Jádro tablety: mannitol (E421), hydrogenovaný ricinový olej, mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000 a částečně substituovaná hyprolosa - Potah tablety: monohydrát laktosy (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) - Leštidlo: karnaubský vosk.
Danish: EU/1/98/069/008 4x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/009 30x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/010 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium EU/1/98/069/012 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede blisterkort af aluminium
Czech: EU/1/98/069/008 4 x 1 potahované tablety v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/069/009 30 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/069/010 100 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech EU/1/98/069/012 10 x 1 potahovaných tablet v hliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendt til behandling af hiv-infektion) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft - opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Czech: ale i dalších těchto látek), léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese, - omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - efavirenz nebo jiné antiretrovirové přípravky (užívané k léčbě HIV infekce), - karbamazepin, léčivý přípravek k léčbě určitých forem epilepsie, - moklobemid užívaný k léčbě deprese, - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění, - opioidy: pokud jste léčen(a) klopidogrelem, informujte o tom svého lékaře dříve, než Vám předepíše jakékoli opioidy (užívané k léčbě silné bolesti).
Danish: Plavix tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Danish: EU/1/98/069/001 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/014 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/015 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/016 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/017 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/018 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/019 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/069/020 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Czech: EU/1/98/069/001 28 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/002 50x1 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/003 84 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/004 100 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/005 30 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/006 90 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/007 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/011 7 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/013 28 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/014 50x1 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/015 84 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/016 100 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/017 30 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/018 90 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/019 14 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech EU/1/98/069/020 7 potahovaných tablet v celohliníkových blistrech
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Plavix 300 mg potahované tablety
Danish: Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Plavix 75 mg potahované tablety Plavix 300 mg potahované tablety
Danish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta
Danish: Plavix 75 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Plavix 75 mg potahované tablety
Danish: EU/1/98/069/001 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium
Czech: EU/1/98/069/001 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/002 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/003 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/004 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/006 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/007 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/069/011 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter Denne 300 mg clopidogrel tablet er tiltænkt som mætningsdosis.
Czech: Plavix 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
Danish: Plavix clopidogrel
Czech: Plavix clopidogrelum
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Plavix med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC den 15. juli 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plavix platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC dne 15. července 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plavix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plavix.
Danish: Plavix anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Czech: Přípravek Plavix se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plavix findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Plavix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Behandling med Plavix kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Czech: Léčbu přípravkem Plavix lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Danish: Dette viser, at Plavix mindsker risikoen for en hændelse.
Czech: Tím bylo prokázáno, že přípravek Plavix snižuje riziko výskytu příhod.
Danish: Standarddosis af Plavix er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Czech: Standardní dávka přípravku Plavix je jedna 75mg tableta jednou denně.
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Plavix-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Czech: V rámci studie s názvem CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině léčené přípravkem Plavix a k 1 020 příhodám ve skupině léčené aspirinem.
Danish: Plavix omdannes til sin aktive form i kroppen.
Czech: V těle se přípravek Plavix přeměňuje na svou aktivní formu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plavix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plavix naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Plavix var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
Czech: Přípravek Plavix byl v rámci prevence nových ischemických příhod účinnější než aspirin.
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden stent (krátká trubička) do tepny s cílem zabránit jejímu uzavírání;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Plavix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Plavix.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plavix (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Plavix (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hematomy (krevní výrony pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku nebo ve střevech), průjem, bolesti břicha, dyspepsie (pálení žáhy), podlitiny a krvácení v místě vpichu.
Danish: Plavix bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Plavix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Plavix fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Plavix je uveden v příbalových informacích.
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Plavix i stedet for aspirin.
Czech: Jinými slovy - novým ischemickým příhodám se v průběhu dvou let od zahájení léčby přípravkem Plavix místo aspirinu vyhne přibližně 10 pacientů z 1000.
Danish: Andre oplysninger om Plavix
Czech: Další informace o přípravku Plavix:
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Plavix lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Plavix méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Plavix-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Czech: Pokud jde o infarkt myokardu s elevací ST segmentu, u pacientů, kteří užívali přípravek Plavix, došlo k nižšímu počtu příhod než u pacientů užívajících placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 oproti 2 310 ve studii COMMIT).
Danish: Plavix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Czech: Plavix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Danish: Plavix blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Czech: Přípravek Plavix byl srovnáván s aspirinem v rámci studie nazvané CAPRIE, do které bylo zařazeno přibližně 19 000 pacientů, kteří v nedávné době prodělali srdeční záchvat nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu, nebo trpěli prokázaným onemocněním periferních tepen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Plavix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Plavix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Plavix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil opleve nye iskæmiske hændelser, når de får Plavix, end hvis de får aspirin.
Czech: Tento výsledek znamená, že k novým ischemickým příhodám dojde u nižšího počtu pacientů užívajících přípravek Plavix než u těch, kteří užívají aspirin.
Danish: Behandling med Plavix kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Czech: Léčbu přípravkem Plavix lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
Czech: Přípravek Plavix se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Plavix taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s fibrilací síní přípravek Plavix užívaný spolu s aspirinem snížil riziko výskytu nových příhod v porovnání s kombinací placeba a aspirinu o 11 %, přičemž nejvýraznějšího snížení (28 %) bylo dosaženo u mozkové příhody.
Danish: Hvad er Plavix?
Czech: Co je Plavix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Plavix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plavix?
Danish: Plavix blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser, der omfattede patienter med forhøjelse af STsegmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Plavix med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Czech: Přípravek Plavix byl rovněž srovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií, do kterých byli zařazeni pacienti s elevací ST segmentu: studie s názvem CLARITY, do které bylo zařazeno více než 3 000 pacientů a která probíhala po dobu až 8 dnů, a studie s názvem COMMIT, do které bylo zařazeno téměř 46 000 pacientů a v rámci které byl pacientům po dobu až 4 týdnů podáván přípravek Plavix buď spolu s metoprololem (jiným léčivým přípravkem užívaným při srdečních potížích nebo vysokém krevním tlaku), nebo bez něj.
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Plavix sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
Czech: Pokud jde o akutní koronární syndrom, přípravek Plavix byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci jedné studie, do které bylo zařazeno více než 12 000 pacientů bez elevace ST segmentu, z nichž 2 172 mělo během této studie zavedený stent (studie CURE trvající po dobu až jednoho roku).
Danish: Hvordan blev Plavix undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Plavix zkoumán?
Danish: Det aktive stof i Plavix, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plavix, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Danish: Hvad anvendes Plavix til?
Czech: Na co se přípravek Plavix používá?
Danish: Hvorfor blev Plavix godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plavix schválen?
Danish: Hvordan anvendes Plavix?
Czech: Jak se přípravek Plavix používá?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Plavix sammen med aspirin.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Plavix užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Danish: Hvordan virker Plavix?
Czech: Jak přípravek Plavix působí?
Danish: Plavix blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Czech: Pokud jde o fibrilaci síní, přípravek Plavix byl srovnáván s placebem (v obou případech při užívání spolu s aspirinem) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a nemohli užívat antagonisty vitaminu K. Pacienti byli léčeni v průměru po dobu tří let a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž byla zaznamenána nějaká „příhoda", jako například srdeční záchvat, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Plavix?
Czech: Jaký přínos přípravku Plavix byl prokázán v průběhu studií?
Danish: 2 fyldte penne
Czech: 2 předplněná pera
Danish: Startpakke: 1 fyldt sprøjte (63µg) + 1 fyldt sprøjte (94µg)
Czech: Balení k zahájení léčby: 1 předplněná injekční stříkačka (63 μg)
Danish: Startpakke: 1 fyldt pen (63µg) + 1 fyldt pen (9µg)
Czech: Balení k zahájení léčby: 1 předplněné pero (63 μg)
Danish: Plegridy fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. juli 2014.
Czech: Přípravku Plegridy bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. července 2014.
Danish: Yderligere information om Plegridy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Czech: Další informace o přípravku Plegridy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Plegridy løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Plegridy průběžně sledovány.
Danish: Plegridy må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Czech: Přípravek Plegridy se nesmí používat u pacientů s těžkou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Danish: Plegridy gives ved injektion under huden i maven, armen eller låret.
Czech: Přípravek Plegridy se podává podkožní injekcí do břicha, paže nebo stehna.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af tilbagefald, som patienterne oplevede over et år, men studiet omfattede også andre målbare faktorer, bl.a. hvor hurtigt patienternes invaliditet skred frem.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet relapsů, které se u pacientů vyskytly v průběhu jednoho roku, ve studii však byla posuzována i další měřítka, včetně rychlosti progrese (zhoršování) zdravotního postižení u pacientů.