FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi pentru ce se utilizează?
Hungarian: Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
Romanian: Numărul UE APP Numele inventat
Hungarian: Gyógyszer forma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Hungarian: Az utánkövetési idő mediánja 359 nap volt mindkét csoportban.
Romanian: Perioada mediană de urmărire pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Hungarian: Gyártó:
Romanian: Fabricantul:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 15.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 martie 2015
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2%
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Hungarian: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Romanian: Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 -<1/100); ritka (1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-syndroma között.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS şi sindromul Reye.
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Romanian: • dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (íz élvezhetőségének csökkenése) nem zárható ki.
Romanian: În consecinţă, un efect direct (toxicitate uşoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Romanian: TOPIC şi TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menţinând eficacitatea.
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Hungarian: **A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Romanian: ** Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Hungarian: Ezért ez a kombináció óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik kardiprotekció céljából alacsony dózisú ASA-t szednek.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care iau AAS în doză mică pentru cardioprotecţie.
Hungarian: • ha köszvénye van.
Romanian: • dacă aveţi gută.
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetil-szalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
Romanian: Toţi pacienţii au continuat administrarea de acid acetilsalicilic şi au fost urmăriţi timp de un an.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott genotoxikus hatást.
Romanian: Clopidogrelul a fost studiat într-o serie de teste de genotoxicitate in vitro şi in vivo şi nu a prezentat genotoxicitate.
Hungarian: Bár az ischaemiás előny konzisztens volt az első évben, az ACS utáni visszatérő ischaemiás események újbóli előfordulásának nagyobb mértékű csökkenését figyelték meg a kezelés kezdetét követő napokban.
Romanian: Cu toate că beneficiul pentru ischemie a fost consecvent pe parcursul primului an, a fost observată o scădere mai mare în reapariţia ischemiei după SCA în timpul primelor zile după iniţierea tratamentului.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice efectuate la şobolan şi babuin, efectele cel mai frecvent observate au fost modificările hepatice.
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Romanian: 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Hungarian: Az ASA miatt fokozott óvatosság szükséges:
Romanian: Din cauza prezenţei AAS este necesară prudenţă
Hungarian: 65 éves.
Romanian: 18 ani.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienţi.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Hungarian: Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának hatása a klinikai kimenetel eseményeire.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy újrakezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Romanian: La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Hungarian: A 14. napon thrombocyta-funkciós vizsgálatot végeztek.
Romanian: În ziua a 14-a, s-a efectuat testarea funcţiei plachetare.
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Hungarian: Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Hungarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Romanian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franţa
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ek ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Romanian: Studiile cu administrare de doze repetate au arătat că dozele de până la 200 mg/kg şi zi sunt bine tolerate la şobolan; câinii par să fie mai sensibili, probabil datorită sensibilităţii mai mari a rasei canine la efectele ulcerogene ale AINS.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Romanian: PTT este o afecţiune cu evoluţie potenţial letală, care impune tratament prompt, incluzând plasmafereză.
Hungarian: Amennyiben acetilszalicilsavat alkalmaznak egy terhességet tervező nő esetében, illetve a 24. gesztációs hétig (a terhesség ötödik hónapjáig), akkor az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, legyen.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a-5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Hungarian: Egyéb interakciók klopidogréllel és ASA-val
Romanian: Alte interacţiuni ale clopidogrelului şi ale AAS
Hungarian: • Az anyára és - a terhesség végén - az újszülöttre nézve: - A vérzési idő lehetséges megnyúlása, aggregáció-gátló hatás, amely még igen kis adagok mellett is bekövetkezhet.
Romanian: • mama şi noul născut, la sfârşitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici;
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrélt pedig abba kell hagyni.
Romanian: Pacienţii cu un diagnostic confirmat de hemofilie dobândită trebuie luaţi în evidenţă şi trataţi de către specialişti, iar administrarea clopidogrelului trebuie întreruptă.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Romanian: Influenţa genotipului CYP2C19 asupra evoluției clinice la pacienţii trataţi cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
Hungarian: 100-500 mg/nap közötti adagok:
Romanian: Doze de 100-500 mg pe zi:
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Hungarian: A csak prasugrelt kapó betegek kezelését folytatták még 11,5 hónapig.
Romanian: La pacienţii trataţi numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithromboticumok, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC30
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónapban.
Romanian: În mod contrar, analize post-hoc au demonstrat creşteri semnificative statistic ale riscului de sângerare în cazul inhibitorilor mai puternici ai P2Y12, care au apărut predominant în timpul fazei cu tratament de întreţinere, după prima lună de la SCA.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
Hungarian: • ha Önnél a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányként ismert állapot áll fenn, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formájának a kockázata miatt.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune cunoscută ca deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), din cauza riscului de apariţie a unei anumite forme de anemie (număr mic de celule roşii în sânge).
Hungarian: Jóllehet, szabályos karcinogenitási vizsgálatokat az ASA-val nem végeztek, kimutatták, hogy nem tumor promoter.
Romanian: Deşi nu au fost efectuate studii oficiale de carcinogenitate cu AAS, s-a dovedit că acesta nu este un promotor tumoral.
Hungarian: 500 mg/nap és annál nagyobb adagok:
Romanian: Doze de 500 mg pe zi şi mai mari:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 martie 2010
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Hungarian: Klopidogrél:
Romanian: Clopidogrel:
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi cu clopidogrel sau cu AAS, incidenţa totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Hungarian: Amint a vizelet pH-ja 6,5 fölé emelkedik, úgy a szabad szalicilát vesén keresztül történő kiválasztása <5%-ról > 80%-ra nő.
Romanian: Dacă pH-ul urinar creşte peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber creşte de la <5% la >80%.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások okozta panaszokról és tünetekről, és a szükséges lépésekről, amennyiben a tünetek jelentkeznének.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Hungarian: A klopidogrél-metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Hungarian: Ezért a felügyelve deeszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prasugrelt (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Romanian: Prin urmare, braţul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienţi trataţi fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Hungarian: Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Romanian: Conţine, de asemenea: lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Hungarian: - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is).
Romanian: vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorszvizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227),
Hungarian: CYP2C8-szubsztrát gyógyszerek: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a klopidogrél emeli a repaglinid-expozíciót.
Romanian: Medicamente care sunt substraturi ale CYP2C8: la voluntarii sănătoşi, s-a evidenţiat faptul că clopidogrelul creşte expunerea la repaglinidă.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocytaaggregáció-gátló szer alkalmazása.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual şi trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiplachetar.
Hungarian: A következő gyógyszerek és az ASA között jelentettek interakciókat:
Romanian: Interacţiuni ale AAS cu alte medicamente Au fost raportate interacţiuni ale AAS cu următoarele medicamente:
Hungarian: Nagy ASA adagok esetén a szalicilsav eliminációja nulladrendű kinetikát követ (vagyis az elimináció mértéke a plazma koncentrációnak megfelelően állandó) 6 órás vagy annál hosszabb látszólagos felezési idővel.
Romanian: La doze mari de AAS, eliminarea acidului salicilic urmează o cinetică de ordinul zero (adică rata eliminării este constantă în relaţie cu concentraţia plasmatică), cu un timp de înjumătăţire plasmatică aparent de 6 ore sau mai mult.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Hungarian: A klinikai végpontvizsgálatok során ezen betegcsoportok számára nem állapítottak meg megfelelő adagolási rendet.
Romanian: În cadrul studiilor care au vizat un efect clinic nu a fost stabilit un regim adecvat de doze pentru acest grup de pacienţi.
Hungarian: A COMMIT vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa totală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Hungarian: • opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek.
Romanian: • opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice tratament cu opioizi.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a repaglinid-expozíció emelkedése a klopidogrél glukuronid metabolitja által okozott CYP2C8-gátlásnak tulajdonítható.
Romanian: În studii in vitro s-a demonstrat că creşterea expunerii la repaglinidă este determinată de inhibarea izoenzimei CYP2C8 de către metabolitul glucuronoconjugat al clopidogrelului.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel adecvat al inhibării plachetare.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon) Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás szerek hatását.
Romanian: Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă) Este necesară prudenţă, deoarece AAS poate inhiba efectul medicamentelor uricozurice, prin eliminare competitivă cu acidul uric.
Hungarian: Franciaország
Romanian: Franţa
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA történő kezelést.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Zentiva nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az acetazolamid és a szalicilátok együttes alkalmazása esetén, mivel fokozott a metabolikus acidózis kockázata.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente a salicilaţilor cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Romanian: Incidenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Hungarian: Ezt követően aktív szenet (adszorbens) és nátrium-szulfátot (laxativum) kell alkalmazni.
Romanian: Ulterior, sunt administrate cărbune activat (adsorbant) şi sulfat de sodiu (laxativ).
Hungarian: A tienopiridinekre ismerten allergiás betegeknél a túlérzékenyég jeleinek figyelése javasolt.
Romanian: Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine, pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Hungarian: Ha a HPR eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HPR eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75mg/nap klopidogrél kezelést 11,5 hónapig.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unităţi, pacienţilor li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unităţi, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.