FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala (počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia) korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a rozvojom antimikrobiálnej rezistencie.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на антимикробната резистентност.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov kombinácia oxidu zinočnatého na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia spolu so sulfaguanidínom na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie je odôvodnená,
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни комбинацията от цинков оксид за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, със сулфагуанидин, препоръчана за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не е оправдана;
Slovak: Limited Delves Road
Bulgarian: DSM Nutritional Products (UK) Limited Delves Road
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Bulgarian: Насоките на CVMP за фармацевтичните продукти с фиксирана комбинация (EMEA/CVMP/83804/2005)11 показват:
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom (LA-MRSA) alebo multirezistentných bakteriálnych klonov (E. coli).
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на бактерии с антимикробна резистентност (LA-MRSA) или на мултирезистентни бактериални клонове (E. coli).
Slovak: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: Tento prínos oxidu zinočnatého sa preukázal v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm v krmive) podávanej počas 12 - 14 dní po odstavení.
Bulgarian: Този благоприятен ефект на цинковия оксид е демонстриран при доза от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm във фуража), прилагани в продължение на 12-14 дни след отбиването.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Bulgarian: IDMM е за почвите, като сигурността е по-ниска за откритите водоеми и седиментите.
Slovak: Cesta podania
Bulgarian: Начин на приложен ие
Slovak: P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Bulgarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance:
Slovak: Aj po zavedení uvedených opatrení na zmiernenie rizík bude len otázkou času, kým budú riziká prítomné vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Bulgarian: Дори прилагайки горните мерки за намаляване на риска, ще бъде само въпрос на време преди рисковете да се появят във всички компоненти на околната среда, ако върху земята се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Bulgarian: Основанията на притежателите на лиценз за употреба за искане за преразглеждане на становището на CVMP са фокусирани върху рисковете за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie sú odôvodnené.
Bulgarian: CVMP счита, че комбинациите от цинков оксид, препоръчани за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, с всякакви антимикробни вещества, препоръчани за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не са оправдани.
Slovak: Navrhnutou indikáciou kombinovaného lieku je liečba, ale neboli k dispozícii žiadne klinické údaje na podporu používania oxidu zinočnatého pri liečbe hnačky (t.
Bulgarian: Предложеното показание на комбинирания продукт е за лечение, но не са налични клинични данни в подкрепа на използването на цинков оксид при лечение на диария (т.е. при наличие на заболяването при започване на приложението на цинковия оксид - инфекция, вече потвърдена в стадото).
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať len zavedením uvedených opatrení na zmiernenie rizík.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя не могат да бъдат контролирани само с мерките за намаляване на риска, представени по-горе.
Slovak: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (ďalej len „Gutal")1 identifikovalo riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku v pôdnom a vodnom prostredí (vrátane sedimentu), pričom najohrozenejšie sú kyslé, pieskové a dobre odvodňované pôdy.
Bulgarian: През 2015 г., след процедура по сезиране (EMEA/V/A/108) по силата на член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО, за Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца (наричан по-нататък „Gutal")1, е идентифициран риск за околната среда вследствие на натрупване на цинк в земната и водна компонента (включително седимента), като най-уязвими са кисели, песъчливи, добре дренирани почви.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú prínos oxidu zinočnatého v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) podávanom v krmive počas 12 - 14 dní.
Bulgarian: Наличните данни показват благоприятен ефект на цинковия оксид при дозата от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), приложени във фуража за 12-14 дни.
Slovak: Výbor CVMP však nemohol stanoviť platnosť uvedených hodnôt PNEC, pretože kalkulačky spoločnosti Arche na výpočet hodnôt PNEC v pôde a súbor príslušných vstupných parametrov nemal výbor CVMP k dispozícii počas pôvodného posúdenia.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба също така избира да се включат аспекти на бионаличност в почвата чрез изчисляване на PNECбионаличност за 19 европейски почви чрез калкулатора Arche Soil PNEC. CVMP, обаче, не можа да установи валидността на съобщените стойности на PNEC, тъй като калкулаторът Arche Soil PNEC и наборът от съответните входни параметри не са били достъпни на CVMP по време на първоначалната оценка.
Slovak: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21
Bulgarian: the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species:
Slovak: Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Цинков оксид Колистин сулфат
Slovak: Kombinácia sulfaguanidínu a oxidu zinočnatého
Bulgarian: Комбинация от сулфагуанидин и цинков оксид
Slovak: Onsild DK-9500 Hobro
Bulgarian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Slovak: Vepidan ApS
Bulgarian: Vepidan ApS Østerbrogade 23
Slovak: Uvedené opatrenia na zmiernenie rizík len oddialia riziká identifikované vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Bulgarian: Горните мерки за намаляване на риска само ще забавят рисковете, идентифицирани във всички компоненти на околната среда, ако върху почвата се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Slovak: Ako však už bolo uvedené, v minulosti navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík by spomalili akumuláciu zinku v každom prostredí, čím by sa len oddialila celková akumulácia zinku v životnom prostredí (t.
Bulgarian: Въпреки това, и както е отбелязано по-горе, по-рано предложените мерки за намаляване на риска ще забавят натрупването на цинк във всеки компонент, като по този начин просто забавят общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надхвърли PNEC), но като се има предвид естеството на цинка, не може да се гарантира, че те могат да доведат до ефективно елиминиране на предстоящи и бъдещи рискове за околната среда, установени при оценката на риска.
Slovak: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Prémistura medicamentosa para suínos (leitões)
Bulgarian: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že hodnoty PNEC, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, sa môžu použiť na charakterizáciu rizík (výpočet kvocientov rizika (RQ)) veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne použitie u zvierat určených na produkciu potravín.
Bulgarian: Huvepharma PNEC могат да се използват за характеризиране на рисковете (изчисляване на рискови коефициенти (RQ)) на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при животни, отглеждани за храна.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov je založený na výstupoch modelov Biotic Ligand pre zinok a súbore údajov použitých na odvodenie normy kvality životného prostredia pre zinok a ako vstupné údaje vyžaduje len hodnotu pH vody, koncentrácie rozpusteného organického uhlíka a rozpusteného vápnika.
Bulgarian: Лиганд модели за цинка и на набора от данни, използвани за формулирането на Стандарта за качество на околната среда за цинка, и изисква входни данни само за pH на водата, разтворения органичен въглерод и концентрацията на разтворен калций, но не взема под внимание наличието на други йони, които могат да повлияят на състава на цинк и оттам на бионаличността.
Slovak: Pokiaľ ide o možnosť zníženia rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na obmedzenie priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Bulgarian: По отношение на възможността за намаляване на риска при спазване на местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което трябва да се разпръсне тора, CVMP счита, че това би било приложимо само за ограничаване на прекия достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ повърхностната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
Slovak: Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Bulgarian: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Slovak: 1000 mg/g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Bulgarian: Цинков оксид 1000 mg/g Перорален прах Прасета (прасенца)
Slovak: j. starnutie zinku), biologicky dostupná frakcia pre ílové aj pieskové pôdy bola však nižšia než hodnoty PNECpôda 26 mg/kg (16,3 mg/kg pre pieskové pôdy a 14,4 mg/kg pre ílové pôdy).
Bulgarian: От друга страна, като се използва подходът за корекция по отношение на бионаличността и, отчитайки в рамките на този подход, че бионаличността зависи от вида на почвата и времето, през което цинкът е бил включен в почвата (т.е., стареене на цинка), бионаличната фракция както за глинестите, така и за песъчливите почви е под PNECпочва от 26 mg/kg (16,3 и 14,4 mg/kg съответно за песъчливи и глинести почви).
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Bulgarian: DSM Nutritional Products (Обединеното кралство) Ltd. и Provimi Ltd.
Slovak: Okrem toho bola validácia modelu IDMM vykonaná porovnaním predpovedí modelu s publikovanými údajmi o monitorovaní údajov pre aplikácie zinku.
Bulgarian: Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link примерните прогнози с публикуваните данни от наблюдението за приложение на цинк.
Slovak: Pokiaľ ide o opatrenie na zmiernenie rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na prevenciu priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd a do pitnej vody prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Bulgarian: По отношение на мярката за намаляване на риска за съответствие с местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което торът трябва да се разпръсне, CVMP счита, че това би било приложимо само за предотвратяване на пряк достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ водната повърхност и питейната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
Slovak: Kombinácia kolistínu a oxidu zinočnatého
Bulgarian: Комбинация на колистин и цинков оксид
Slovak: V súčasnosti je stále ťažké definovať situácie, v ktorých lieky obsahujúce oxid zinočnatý budú alebo nebudú prínosom.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, ще бъдат полезни или не.
Slovak: Oxid zinočnatý sa považuje za prínos pre prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení (t.
Bulgarian: Цинковият оксид се счита за полезен за предотвратяване на диария след отбиване (т.е. намаляване на честотата на диария по време на периода след отбиване) при прасенца.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie, výbor CVMP odporučil zamietnutie vydania povolení na uvedenie na trh a stiahnutie existujúcich povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, ktoré sú uvedené v prílohe I.
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно, като предимствата на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда;
Slovak: Keďže zinok je kov, všeobecné predpoklady, ktoré sa zvyčajne aplikujú na degradáciu, nie sú aplikovateľné.
Bulgarian: Тъй като цинкът е метал, общите предположения, които обикновено се правят по отношение на разпада, не са приложими, поради това след надвишаване на критичните концентрации ще бъде трудно да се отстранят рисковете.
Slovak: Úvod
Bulgarian: Proceedings of
Slovak: CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Bulgarian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Slovak: Keďže sa však
Bulgarian: Поради това
Slovak: Gutal (EMEA/V/A/108) je vedecky odôvodnené a malo by sa použiť pri hodnotení pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че оценката на риска за околната среда, предоставена по време на процедурата по сезиране по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО за Gutal (EMEA/V/A/108), е научно обоснована и трябва да се използва при оценката на съотношението полза/риска за продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že vzhľadom na celkové dostupné údaje sa nemôžu zavedením uvedených dvoch opatrení na zmiernenie rizík účinne kontrolovať riziká pre životné prostredie identifikované na základe pokračujúcej ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че в светлината на наличните цялостни данни, рисковете за околната среда, установени от непрекъснатото натрупване през годината на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделски земи, не могат да бъдат ефективно контролирани чрез прилагане на двете мерки за намаляване на риска, представени по-горе.
Slovak: N oxid zinočnatý kolistín sulfát
Bulgarian: Цинков оксид Колистин сулфат
Slovak: V tomto posúdení, ktoré zohľadňuje len expozíciu zinku vyplývajúcu z veterinárnych liekov, je stanovené toto zvýšenie koncentrácií zinku v pôde a následné riziká identifikované pre vybrané zložky.
Bulgarian: Това увеличение на концентрациите на цинка в почвата и последващите идентифицирани рискове за избрани компоненти е установено в оценката, като се взема предвид единствено експозицията на цинк, дължаща се на ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Hollis (2000)6 odporúča, aby sa krmivo s vysokým obsahom zinku nepodávalo dlhšie než dva týždne po odstavení a aby sa používal zinok vo forme oxidu zinočnatého.
Bulgarian: Като се има предвид продължителността на приложение на големи количества цинк във фуража на отбитите прасенца (между 2500 и 3000 ррm цинк), Hollis (2000)6 препоръчва приложението на фураж с високо съдържание на цинк да не се удължава повече от две седмици след отбиването и прилаганият цинк да бъде под формата на цинков оксид.
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Bulgarian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovak: Okrem toho sa zdá, že oxid zinočnatý je prospešný pri znížení výskytu hnačky po odstavení, ale nie na liečbu hnačky a nemožno jasne identifikovať mechanizmus účinku oxidu zinočnatého, teda ani žiadny konkrétny cieľ.
Bulgarian: В допълнение, изглежда, че цинковият оксид е полезен за намаляване на честотата на диарията след отбиване, но не и за
Slovak: LA-MRSA, E. coli) a životným prostredím, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentujú tým, že prínosy ich liekov prevyšujú riziká.
Bulgarian: Докато притежателите на лиценз за употреба признават възможните връзки между ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, мултирезистентните бактерии (напр. LA-MRSA, E. coli) и околната среда, притежателите на лиценз за употреба смятат, че ползите от техните продукти не превишават рисковете.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. jún 2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 юни 2017 г.
Slovak: EMEA/V/A/108) - prepojenie
Bulgarian: EMEA/V/A/108) - link
Slovak: Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/118)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/118)
Slovak: Aké údaje preskúmal výbor CVMP?
Bulgarian: Какви данни е прегледал CVMP?
Slovak: Oxid zinočnatý je anorganická zlúčenina, ktorá je známa tým, že sa relatívne slabo absorbuje.
Bulgarian: Цинковият оксид е неорганично съединение, за което е известно, че се абсорбира относително слабо.
Slovak: Európska komisia vydala 26. júna 2017 rozhodnutie a členské štáty môžu odložiť stiahnutie povolení na uvedenie na trh až na päť rokov od tohto dátumu, ak usúdia, že okamžité kroky môžu mať nežiaduci vplyv na ich oblasť vzhľadom na nedostupnosť alternatív a potrebnú zmenu v praxi chovu ošípaných.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 26 юни 2017 г. и държавите членки могат да отложат оттеглянето на лицензите за употреба за период до пет години, считано от тази дата, ако сметнат, че незабавното действие може да има неблагоприятни последици на техните територии поради липсата на алтернативи и необходимостта от промяна на практиките за отглеждане на прасета.
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Bulgarian: Понастоящем се препоръчват различни показания и дози, но цинков оксид се прилага главно във фуража в доза от 100 mg на килограм телесно тегло дневно в продължение на 14 последователни дни, което се равнява на 2500 ppm цинк във фуража.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, се използват за лечение и/или профилактика и контрол на диария след отбиване при прасенца.
Slovak: Čo je oxid zinočnatý?
Bulgarian: Какво представлява цинковият оксид?
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh, ktorých sa tento postup pri predložení podnetu týka, predložili chránené údaje a vedecké odkazy na účinnosť, antimikrobiálnu rezistenciu a riziko pre životné prostredie.
Bulgarian: Заявителите и притежателите на разрешение за употреба, засегнати от процедурата по сезиране, предоставиха фирмени данни и научни референции за ефикасността, антимикробната резистентност и риска за околната среда.
Slovak: Výbor CVMP uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie rezistencie (selekcie viacerých génov antimikrobiálnej rezistencie antimikrobiálnym liekom) súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti takéto riziko nie je kvantifikovateľné.
Bulgarian: CVMP признава, че съществува риск от коселекция на резистентност (селекция на многобройни гени с антимикробна резистентност от антимикробно вещество), свързана с употребата на цинков оксид, но в момента този риск не може да се определи количествено.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že s vypočítanými rizikami sú spojené určité nejasnosti v prípade niektorých častí životného prostredia a rôznych odporúčaných opatrení na zmiernenie rizík, ktoré mali znížiť akumuláciu zinku v životnom prostrední.
Bulgarian: СVМР счита, че е налице известна неяснота, свързана с изчислените рискове за някои сектори на околната среда и препоръча различни мерки за смекчаване на риска, които се очаква да намалят натрупването на цинк в околната среда.
Slovak: Prečo boli perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý preskúmané?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид?
Slovak: Neboli identifikované účinné opatrenia na riadenie akumulácie zinku v životnom prostredí, a preto výbor CVMP odporučil zamietnutie vydania povolení na uvedenie na trh a stiahnutie existujúcich povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý.
Bulgarian: Не са определени ефективни мерки за справяне с натрупването на цинк в околната среда и, в резултат на това, СVМР препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттегляне на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Slovak: Holandsko a Francúzsko začali vo februári 2016 postup pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky perorálne podávané veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý v dôsledku pretrvávajúcich výhrad týkajúcich sa rizika pre životné prostredie a potenciálneho zvýšenia výskytu baktérií rezistentných voči antibiotikám vyplývajúceho z používania liekov obsahujúcich oxid zinočnatý, a požiadali výbor CVMP, aby preskúmal všetky dostupné údaje a vyhodnotil celkový pomer prínosu a rizika príslušných liekov.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2016 г. поради продължаващи опасения, свързани с риска за околната среда и потенциалното увеличение на преобладаващо количество резистентни на антибиотик бактерии от употребата на продукти, съдържащи цинков оксид, Нидерландия и Франция инициираха процедура по сезиране по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид, и поискаха СVМР да преразгледа всички налични данни и да оцени цялостното съотношение полза/риск на засегнатите продукти.