FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder primulablomst, skal anvendes.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din floarea de ciuboțica cucului.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med primulablomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din floarea de ciuboțica cucului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: HMPC har vurderet laboratorieundersøgelser, der viste, at primulablomst øgede mængden af sekret i luftvejene, således at slimen blev mindre tyk og lettere at hoste op. Der er ingen kliniske undersøgelser med tilberedninger, der kun indeholder primulablomst.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii de laborator care demonstrează că floarea de ciuboțica cucului crește producția de secreții în căile respiratorii și diluează astfel mucusul, favorizând eliminarea acestuia.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af primulablomst?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din floarea de ciuboțica
Danish: Visse bestemte tilberedninger kan anvendes hos børn fra 4 til 12 år.
Romanian: Există câteva preparate speciale care pot fi utilizate la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani.
Danish: Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill, radix
Romanian: Primula veris L. și/sau Primula elatior (L.) Hill, radix
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
Romanian: La momentul evaluării HMPC nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Danish: De fleste lægemidler indeholdende primularod bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Romanian: Majoritatea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/424238/2016
Danish: Primularod er det almindelige navn for de underjordiske dele af planten Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill.
Romanian: Rădăcină de ciuboțica cucului este denumirea comună pentru părțile subterane ale plantei Primula veris L. și/sau Primula elatior (L.) Hill.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af primularod.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de ciuboțica cucului.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder primularod, i EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder primularod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder primularod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Danish: Tilberedninger af primularod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Romanian: Preparatele din rădăcină de ciuboțica cucului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med primularod er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til hoste.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului pentru tuse se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder primularod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af primularod, som fremstilles ved tørring og findeling af de underjordiske dele eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol eller methanol).
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din rădăcină de ciuboțica cucului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) părților subterane sau printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau metanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Danish: Plantelægemidler med primularod i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din rădăcină de ciuboțica cucului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder primularod.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de ciuboțica cucului.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med primularod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder primularod
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de ciuboțica cucului
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder primularod?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de ciuboțica
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt / blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter helt / delvist for at opnå det tørre / bløde ekstrakt.
Romanian: Solventul este ulterior parțial sau complet evaporat pentru obținerea extractului uscat sau moale.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at primularod i disse tilberedninger kan anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din rădăcină de ciuboțica cucului se pot utiliza ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder primularod, skal anvendes.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului.
Danish: HMPC har vurderet laboratorieundersøgelser, der viste, at primularod øgede mængden af sekret i luftvejene, således at slimen blev mindre tyk og lettere at hoste op. Der er ingen kliniske undersøgelser med tilberedninger, der kun indeholder primularod.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii de laborator care demonstrează că rădăcina de ciuboțica cucului crește producția de secreții în căile respiratorii și diluează astfel mucusul, favorizând eliminarea acestuia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de ciuboțica cucului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: en uge eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de o săptămână sau se agravează în timpul utilizării medicamentului.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de ciuboțica cucului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Priorix indeholder sorbitol
Romanian: Priorix conţine sorbitol
Danish: Unge og voksne
Romanian: Adolescenţi şi adulţi
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev tegn og symptomer aktivt monitoreret i en opfølgningsperiode på 42 dage.
Romanian: În studiile clinice controlate, semnele şi simptomele au fost monitorizate activ pe durata unei perioade de urmărire de 42 zile.
Danish: Da disse bivirkninger blev rapporteret spontant, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af deres hyppighed.
Romanian: Deoarece aceste evenimente au fost raportate spontan, nu este posibilă estimarea credibilă a frecvenţei acestora.
Danish: Lægen vil tage stilling til dette.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfatui cu privire la aceasta.
Danish: Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Danish: Ud af disse fik 147 børn PRIORIX og Varilrix samtidigt.
Romanian: Dintre aceştia, la 147 subiecţi s-au administrat concomitent PRIORIX şi VARILRIX.
Danish: PRIORIX er ikke blevet evalueret i fertilitetsstudier.
Romanian: PRIORIX nu a fost evaluat în cadrul studiilor de fertilitate.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige data vedrørende PRIORIX' beskyttende effekt, anerkendes immunogenicitet som en indikation på beskyttelseseffekt.
Romanian: Deşi nu există date disponibile privind eficacitatea protectivă a PRIORIX, imunogenitatea este acceptată ca indicaţie a eficacităţii protecţiei.
Danish: Der er indberettet tilfælde af overdosering (op til 2 gange den anbefalede dosis) efter markedsføring.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj (de până la două ori doza recomandată) în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Danish: • feber over 39,5 °C
Romanian: • febră mai mare de 39,5 oC
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Danish: De vaccinerede blev også bedt om at rapportere alle kliniske hændelser i forsøgsperioden.
Romanian: Persoanelor vaccinate li s-a cerut să raporteze orice evenimente clinice pe durata perioadei de studiu.
Danish: Injektionerne skal gives forskellige steder på kroppen.
Romanian: Injecţiile trebuie făcute în locuri diferite.
Danish: • unaturlig gråd
Romanian: • plâns anormal
Danish: Personer i alderen 12 måneder og derover Dosis er 0,5 ml.
Romanian: Persoane cu vârsta de 12 luni sau peste Doza este de 0,5 ml.
Danish: Da denne anergi kan vare op til maksimalt 6 uger, bør der ikke laves tuberkulintest inden for denne periode efter vaccination for at undgå falsk negative resultater.
Romanian: Deoarece această anergie poate dura timp de 4-6 săptămâni, testarea la tuberculină nu va fi realizată în această perioadă după vaccinare, pentru a evita rezultatele fals negative.
Danish: Børn, der vaccineres i deres første leveår, er ikke nødvendigvis fuldt beskyttede.
Romanian: Copiii vaccinaţi în primul lor an de viaţă pot să nu fie complet protejaţi.
Danish: Data fra efter markedsføring
Romanian: Date raportate după punerea pe piaţă
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Virale vacciner, ATC-kode: J07BD52.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: vaccin viral, cod ATC J07BD52
Danish: De umiddelbare tiltag afhænger af reaktionens sværhedsgrad (se pkt.
Romanian: Măsurile imediate ce trebuie luate depind de severitatea reacţiei (vezi pct. 4.4).
Danish: Hvis der skal udføres en tuberkulintest, skal dette gøres enten før, samtidigt med eller 6 uger efter vaccination med Priorix.
Romanian: Dacă trebuie să vi se facă un test cu tuberculină, acesta trebuie făcut fie înainte, fie în acelaşi timp sau la 6 săptămâni după vaccinarea cu Priorix.
Danish: PRIORIX påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: PRIORIX nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: De rapporterede bivirkninger er opstillet efter følgende hyppigheder:
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt clasificate în funcţie de următoarea frecvenţă:
Danish: • allergiske reaktioner.
Romanian: • reacţii alergice
Danish: Sikkerheden ved og immunogeniciteten af PRIORIX hos unge og voksne er ikke specifikt undersøgt i kliniske studier.
Romanian: Siguranţa şi imunogenitatea PRIORIX la adolescenţi şi adulţi nu a fost studiată specific în cadrul studiilor clinice.
Danish: Kontaktdermatitis over for neomycin i anamnesen er ikke kontraindikation.
Romanian: Antecedentele de dermatită de contact la neomicină nu reprezintă o contraindicaţie.
Danish: Hvis en epidemiologisk situation kræver vaccination af et barn i det første leveår (f.eks. udbrud eller rejse til epidemiske områder), skal der gives yderligere en dosis PRIORIX i det andet leveår, fortrinsvis inden for 3 måneder efter den første dosis.
Romanian: În cazul unei unei situaţii epidemiologice care necesită vaccinarea copiilor în primul an de viaţă (ca de exemplu, epidemie sau călătorie într-o regiune endemică), trebuie administrată o a doua doză de PRIORIX în cel deal doilea an de viaţă, preferabil în intervalul de 3 luni după administrarea primei doze.
Danish: Risikoen for encefalitis efter vaccination er langt mindre end risikoen for encefalitis forårsaget af naturlige sygdomme (mæslinger: 1 ud af 1.000-2.000 tilfælde; fåresyge: 2-4 ud af 1.000 tilfælde; røde hunde: ca. 1 ud af 6.000 tilfælde).
Romanian: Riscul de encefalite apărute ca urmare a administrării vaccinului este cu mult mai mic decât cel al encefalitelor cauzate de boli obişnuite (rujeolă: 1 la 1000 până la 2000 de cazuri; oreion: 2-4 la 1000 cazuri; rubeolă: aproximativ 1 la 6000 de cazuri)
Danish: Graviditet skal undgås i 1 måned efter vaccination.
Romanian: Sarcina trebuie evitată timp de o lună după vaccinare.
Danish: Der er ingen data, der understøtter anvendelse af PRIORIX samtidigt med andre vacciner.
Romanian: Nu există date care să susţină utilizarea concomitentă a PRIORIX cu alte vaccinuri.
Danish: Du eller dit barn skal følges nøje, da vaccinen muligvis ikke vil give tilstrækkelig beskyttelse mod sygdommene (se punkt 2).
Romanian: Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să fiţi monitorizaţi atent, deoarece răspunsurile la vaccinuri pot fi insuficiente pentru a asigura protecţia împotriva bolii (vezi pct. 2).
Danish: Utilsigtet intravaskulær administration kan medføre alvorlige reaktioner eller shock.
Romanian: Administrarea intravasculară accidentală poate duce la reacţii adverse severe, inclusiv şoc.
Danish: Børn under 12 måneder
Romanian: Copii cu vârsta sub 12 luni
Danish: Serokonverteringsraterne for de tre komponenter var sammenlignelige med de serokonverteringsrater, der sås efter subkutan administration.
Romanian: Ratele de seroconversie ale celor trei componente au fost comparabile cu cele observate după administrarea pe calea subcutanată.
Danish: *Encefalitis er blevet indberettet med en hyppighed på under 1 pr. 10 millioner vaccinedoser.
Romanian: *Encefalitele au fost raportate cu o frecvenţă de sub 1 la 10 milioane de doze.
Danish: Kontakteksem (udslæt, når huden kommer i direkte kontakt med allergener som neomycin) bør ikke være et problem, men tal med lægen først.
Romanian: O dermatită de contact (erupţie la nivelul pielii atunci când aceasta este în contact direct cu alergeni cum este neomicina) nu ar trebui să fie o problemă, dar mai întâi vorbiţi cu medicul dumneavoastră;
Danish: EXP: Anvendes straks efter rekonstitution eller inden for 8 timer ved opbevaring i køleskab
Romanian: EXP: După reconstituire, a se administra imediat sau în decurs de 8 ore, dacă este păstrat la frigider.
Danish: Data fra kliniske studier
Romanian: Date raportate din studiile clinice
Danish: Faryngeal udskillelse af rubella- og mæslingevirus forekommer omkring 7 til 28 dage efter vaccination med maksimal udskillelse omkring dag 11.
Romanian: Excreţia faringiană a virusurilor rubeolic şi rujeolic apare la 7-28 zile după vaccinare, cu excreţie maximă în jurul zilei a 11-a.
Danish: Disse personer skal vaccineres med forsigtighed og fortrinsvis ved subkutan administration.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie vaccinaţi cu prudenţă şi, preferabil, folosind calea de administrare subcutanată.
Danish: Dosering PRIORIX skal anvendes på basis af officielle retningslinjer.
Romanian: Utilizarea PRIORIX se va face pe baza recomandărilor oficiale.
Danish: Kun hvis barnet har en dokumenteret eller mistænkt immundefekt, skal risici og fordele ved vaccination af moderen vurderes (se pkt.
Romanian: Doar în cazul în care copilul este diagnosticat cu imunodeficienţă sau este suspectată imunodeficienţa se vor evalua riscurile şi beneficiile vaccinării mamei (vezi pct. 4.3).
Danish: Mæslinge- og fåresyge-komponenterne i vaccinen er fremstillet i kyllingeembryo-vævskulturer og kan derfor indeholde spor af æggeprotein.
Romanian: Componentele rujeolică şi urliană ale acestui vaccin sunt produse pe culturi din ţesuturi embrionare de pui de găină şi pot conţine, astfel, urme de proteine de ou.
Danish: MED 2 SEPARATE KANYLER: PAKNINGER MED 1, 10, 25, 100 STK. UDEN KANYLER: PAKNINGER MED 1, 10, 20, 25, 40, 100 STK.
Romanian: CU 2 ACE SEPARATE: AMBALAJ CU 1, 10, 25, 100 FĂRĂ ACE: AMBALAJ CU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Danish: Lægen vil vurdere, om det er nødvendigt med flere vaccinationer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este necesară administrarea unei doze suplimentare de vaccin.
Danish: Hvis der opstår høj feber efter vaccinationen, skal du straks kontakte lægen.
Romanian: În caz de febră mare după vaccinare, vă rugăm să cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Danish: Hvis nogen af delene observeres, skal solvens eller den rekonstituerede vaccine kasseres.
Romanian: În cazul în care este observată oricare dintre acestea, solventul sau vaccinul reconstituit se aruncă.
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Spædbørn i deres første leveår responderer muligvis ikke tilstrækkeligt på vaccinernes komponenter.
Romanian: Copiii în primul an de viaţă pot să nu răspundă corespunzător la componentele vaccinului.
Danish: Hvis du eller dit barn vaccineres inden for 72 timer efter kontakt med en person med mæslinger, vil Priorix i nogen grad beskytte dig eller dit barn mod sygdommen.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi vaccinat în decurs de 72 de ore de la contactul cu cineva care are rujeolă, Priorix vă va proteja, într-o anumită măsură, împotriva bolii.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră acest vaccin, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Der skal gives to doser i henhold til de officielle retningslinjer.
Romanian: O a doua doză trebuie administrată conform recomandărilor oficiale.
Danish: Vaccinen skal rekonstitueres ved at tilsætte al den medfølgende solvens til hætteglasset med pulver.
Romanian: Vaccinul trebuie reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al recipientului cu solvent în flaconul cu pulbere.
Danish: Transmission
Romanian: Transmitere
Danish: • smerter og hævelse på injektionsstedet
Romanian: • durere şi umflare la locul injectării
Danish: • hvis du eller dit barn har en alvorlig infektion med høj feber.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă însoţită de febră mare.
Danish: Selvom Priorix indeholder levende virus, er de for svage til at give raske mennesker mæslinger, fåresyge eller røde hunde.
Romanian: Deşi Priorix conţine virusuri vii, acestea sunt prea slabe pentru a produce rujeolă, oreion sau rubeolă la persoane sănătoase.
Danish: • bronkitis
Romanian: • bronşite
Danish: Sikkerhedsprofilen, som er vist nedenfor, er baseret på data fra kliniske studier, hvor i alt ca. 12.000 personer er blevet vaccineret med PRIORIX.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat mai jos se bazează pe datele provenite de la un total de aproximativ 12000 de subiecţi vaccinaţi cu PRIORIX în studiile clinice.
Danish: I lighed med andre vacciner skal vaccination med PRIORIX udsættes hos personer med akut alvorlig febril sygdom.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea Priorix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile severe acute.
Danish: anvendelse Pulver og solvens skal rekonstitueres før anvendelse Omrystes før brug
Romanian: Pulbere şi solvent pentru reconstituire înainte de utilizare.
Danish: Nogle af disse personer kan derfor få mæslinger, fåresyge eller røde hunde i tilfælde af smitte, til trods for passende vaccination.
Romanian: De aceea, anumiţi pacienţi pot contacta rujeolă, oreion sau rubeolă în caz de expunere, în pofida vaccinării corespunzătoare.
Danish: Immunsystemet: Sjælden: allergiske reaktioner
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: reacţii alergice
Danish: I et klinisk studie blev der inkluderet 300 raske børn i alderen 9-10 måneder på tidspunktet for den første vaccination.
Romanian: Într-un studiu clinic au fost incluşi 300 de copii sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 10 luni, la momentul administrării primei doze de vaccin.
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for neomycin (et antibiotikum).
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi diagnosticat cu alergie la neomicină (un antibiotic).
Danish: Priorix indsprøjtes under huden eller i en muskel.
Romanian: De regulă, Priorix este injectat sub piele sau în muşchi.