FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos unge skal vægtøgning vurderes i forhold til det, der må forventes i forbindelse med normal vækst.
Lithuanian: Paaugliams kūno svorio padidėjimas turi būti vertinamas palyginant su tikėtinu svorio padidėjimu augant.
Danish: • forkølelsessymptomer
Lithuanian: • bendrojo peršalimo simptomai;
Danish: INVEGA kan medføre vægtstigning.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Danish: Data fra et farmakokinetisk studie med ældre patienter (≥ 65 år, n = 26) indikerer, at paliperidons tilsyneladende steady state-clearance efter administration af INVEGA var 20 % lavere sammenlignet med voksne patienter (18-45 år, n = 28).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo senyvi asmenys (≥ 65 metų, n = 26), rodo, kad nusistovėjus pusiausvyros apykaitai menamas paliperidono klirensas po INVEGA pavartojimo buvo 20 % lėtesnis, palyginti su suaugusiųjų (18-45 metų, n = 28).
Danish: Ydermere havde INVEGA i den samlede population ingen effekt på psykotiske symptomer hos patienter, der fik stemningsstabiliserende lægemidler og antidepressiva, men denne population var lille (30 respondenter i paliperidon-gruppen og 20 respondenter i placebogruppen).
Lithuanian: Be to, jungtinės populiacijos duomenimis, INVEGA nebuvo veiksmingas gydant psichozės simptomus pogrupio, kuriame kartu buvo vartojami nuotaikos stabilizatoriai ir antidepresantai, pacientams, tačiau ši populiacija buvo maža (30 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, paliperidono grupėje ir 20 tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, placebo grupėje).
Danish: Hver beholder indeholder enten 30 tabletter eller 350 tabletter.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 350 tablečių.
Danish: - Blisterkort: Tabletterne udleveres som blisterkort pakket i æsker med 14, 28, 30, 49, 56 eller 98 tabletter.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos kartono dėžutėse po 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 tabletes.
Danish: Manifestationen af denne øgede sensitivitet kan omfatte forvirring, sløvhed, postural instabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Lithuanian: Toks jautrumo padidėjimas gali pasireikšti sumišimu, pojūčių susilpnėjimu, su padėtimi susijusiu nestabilumu, lemiančiu dažnus pargriuvimus, taip pat ekstrapiramidiniais simptomais.
Danish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Danish: Da patienter behandlet med antipsykotika ofte viser erhvervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med INVEGA, og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl, prieš pradedant gydymą ir gydymo INVEGA metu, reikia išsiaiškinti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
Danish: Dystoni kan omfatte alle dele af kroppen (og kan medføre en unormal kropsholdning), men involverer dog oftest ansigtsmusklerne, herunder unormale øjen-, mund-, tunge- eller kæbebevægelser (grimasser)
Lithuanian: Nors ši būklė gali apimti bet kurią kūno dalį (ir gali pasireikšti nenormalia kūno laikysena), distonija dažnai apima veido raumenis, įskaitant nenormalius akių, burnos, liežuvio ar žandikaulio judesius;
Danish: • faretruende lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, som er nødvendige for at bekæmpe infektioner i blodet
Lithuanian: • pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje;
Danish: • livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes mellitus
Lithuanian: • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos;
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i forbindelse med brug af et andet lægemiddel kaldet risperidon, som ligner paliperidon meget, og derfor kan disse bivirkninger også forventes med dette lægemiddel: søvnrelateret spiseforstyrrelse, andre typer af blodkarproblemer i hjernen og knitrende lungelyde.
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti vartojant kitą vaistą, vadinamą risperidonu, kuris yra labai panašus į paliperidoną, todėl jie taip pat gali būti tikėtini vartojant INVEGA: su miegu susijęs valgymo sutrikimas, kitokio pobūdžio smegenų kraujagyslių problemos ir traškantys garsai plaučiuose.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika ATC-kode: N05AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Danish: Tabletten skal synkes hel med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą užgeriant skysčiu, jos negalima kramtyti, dalyti ar traiškyti.
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtøgning ved brug af INVEGA.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant INVEGA.
Danish: • forsinket menstruation, brystforstørrelse
Lithuanian: • mėnesinių vėlavimas, krūtų padidėjimas;
Danish: Selv om paliperidon er en kraftig D2-antagonist, som menes at lindre skizofreniens positive symptomer, medfører stoffet mindre katalepsi og nedsætter de motoriske funktioner i mindre grad end traditionelle antipsykotika.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Danish: Disse tumorer kan være relateret til den langvarige dopaminD2-antagonisme og hyperprolaktinæmi.
Lithuanian: Auglių padaugėjimas gali būti susijęs su ilgalaikiu dopamino D2 antagonizmu ir hiperprolaktinemija.
Danish: • højt niveau af triglycerider (fedtstoffer) i blodet
Lithuanian: • didelis trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje;
Danish: Den systemiske eksponering for paliperidon hos unge (15 år og derover) var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne.
Lithuanian: Paliperidono sisteminė ekspozicija tiriamųjų paauglių (15 metų ir vyresnių) organizme buvo panaši į suaugusiųjų.
Danish: Dominerende central serotoninantagonisme kan nedsætte paliperidons tendens til at forårsage ekstrapyramidale bivirkninger.
Lithuanian: Vyraujantis centrinis antagonizmas serotoninui gali mažinti paliperidono polinkį sukelti ekstrapiramidinį nepageidaujamą poveikį.
Danish: Da der er observeret sukkersyge (diabetes mellitus) eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus hos patienter, som tager INVEGA, skal din læge tjekke, om der er tegn på højt blodsukker.
Lithuanian: Kadangi INVEGA vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto paūmėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 3 mg tablet indeholder 13,2 mg laktose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 13,2 mg laktozės.
Danish: Paliperidon hæmmede ikke den neuroadfærdsmæssige udvikling hos handyr ved doser op til 2,5 mg/kg/dag.
Lithuanian: Paliperidonas nesutrikdė patinėlių nervų sistemos ir elgsenos vystymosi, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes.
Danish: Intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) er observeret under kataraktoperation hos patienter, der behandles med lægemidler med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt, såsom INVEGA (se pkt.
Lithuanian: Operacinis suglebusios rainelės sindromas (OSRS) kataraktos operacijos metu buvo stebėtas pacientams, gydomiems alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčiais vaistais, tokiais kaip INVEGA (žr.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Lithuanian: Duomenų apie ligonius, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), nėra.
Danish: • feber, svaghed, træthed.
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom plikationer
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos pargriuvimas
Danish: Brug af INVEGA sammen med alkohol Du bør undgå alkohol, når du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: INVEGA vartojimas su alkoholiu Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholio.
Danish: Paliperidon kan modvirke effekten af levodopa og andre dopaminagonister.
Lithuanian: Paliperidonas gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kiti dopamino agonistai.
Danish: Patienter, som behandles med atypiske antipsykotika, herunder INVEGA, skal monitoreres for symptomer på hyperglykæmi (f.eks. polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed), og patienter med diabetes mellitus skal monitoreres regelmæssigt for dårligere glucosekontrol.
Lithuanian: Pacientus, gydomus bet kuriuo atipiniu antipsichoziniu vaistiniu preparatu, įskaitant INVEGA, reikia stebėti dėl hiperglikemijos simptomų (tokių, kaip polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti, ar nepablogėjo gliukozės kontrolė.
Danish: I det langvarige studie på 2 år rapporterede de deltagere, der blev eksponeret for INVEGA i både det dobbeltblinde og det åbne studie, en moderat vægtøgning (4,9 kg).
Lithuanian: Ilgalaikiame 2 metų trukmės tyrime tiriamieji, vartoję INVEGA ir dvigubai koduotame, ir atviru būdu atliktame tyrimuose, pranešė apie nedidelį svorio padidėjimą (4,9 kg).
Danish: Unge oplever generelt bivirkninger magen til dem, der ses hos voksne, med undtagelse af følgende bivirkninger, der er hyppigere:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškiantys paaugliams Paaugliams dažniausiai pasireiškė šalutinis poveikis, kuris buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems, išskyrus toliau nurodytą šalutinį poveikį, kuris pastebėtas dažniau:
Danish: I placebokontrollerede pivotale studier blev der rapporteret om diabetes mellitus hos 0,05 % af de forsøgspersoner, som fik INVEGA, og hos 0 % i placebogruppen.
Lithuanian: Pagrindiniuose placebu kontoliuojamuose tyrimuose cukrinis diabetas buvo nustatytas 0,05 % INVEGA gydytų tiriamųjų, lyginant su 0 % pacientų iš placebo grupės.
Danish: Tilknytning med ketoacidose er rapporteret i meget sjældne tilfælde og med diabetisk koma i sjældne tilfælde.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Danish: INVEGA er ikke undersøgt hos ældre patienter med demens.
Lithuanian: INVEGA poveikis nebuvo tirtas su senyvais demencija sergančiais pacientais.
Danish: • symptomer i forbindelse med ophør med medicinen.
Lithuanian: • vaisto nutraukimo simptomai.
Danish: Patienten bør vejledes om altid at indtage INVEGA fastende eller altid sammen med morgenmaden og ikke skifte mellem administration i fastende tilstand og i forbindelse med et måltid.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad INVEGA visada išgertų arba nevalgęs, arba visada kartu su pusryčiais, ir kad nekeistų vartojimo būdo tarp vartojimo nevalgius ar pavalgius.
Danish: 9/l) skal INVEGA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą INVEGA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Danish: In vitro-studier tyder på, at paliperidon ikke inducerer CYP1A2-aktivitet.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad paliperidonas nesužadina CYP 1A2 aktyvumo.
Danish: Patienter, som tidligere har haft et klinisk relevant lavt leukocyttal eller lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni, skal monitoreres i de første måneder af behandlingen, og ved første tegn på klinisk signifikant fald i leukocytter uden andre årsagsfaktorer skal det overvejes at seponere INVEGA.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo kliniškai reikšmingas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius arba vaisto sukelta leukopenija ar neutropenija, reikia stebėti pirmuosius kelis gydymo mėnesius ir, atsiradus pirmiesiems kliniškai reikšmingo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, reikia apsvarstyti gydymo INVEGA nutraukimą.
Danish: I et af disse studier blev effekten vurderet hos 211 forsøgspersoner, der fik fleksible doser af INVEGA (3-12 mg en gang dagligt).
Lithuanian: Viename šių tyrimų veiksmingumas vertintas dalyvaujant 211 tiriamųjų, vartojusių kintamas INVEGA dozes (3-12 mg vieną kartą per parą).
Danish: Det bindes primært til surt alfa-1-glykoprotein og albumin.
Lithuanian: Daugiausia paliperidono prisijungia prie alfa 1 rūgšties glikoproteinų ir albuminų.
Danish: I et kortvarigt og to længerevarende studier med paliperidon-depottabletter hos unge på 12 år og derover med skizofreni var den overordnede sikkerhedsprofil den samme som hos voksne.
Lithuanian: Viename trumpalaikiame ir dviejuose ilgalaikiuose paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 12 metų ir vyresni šizofrenija sergantys paaugliai, bendrieji saugumo duomenys buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiųjų tarpe.
Danish: Parkinsons sygdom og demens med Lewy-legemer Risici og fordele bør afvejes ved ordination af INVEGA til patienter med Parkinsons sygdom eller demens med Lewy-legemer, eftersom begge grupper kan have øget risiko for malignt neuroleptikasyndrom samt øget sensitivitet for antipsykotika.
Lithuanian: Parkinsono liga ir demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai Skirdamas vartoti INVEGA ligoniams, kurie serga Parkinsono liga arba demencija, kai nustatomi Lewy kūneliai (DLK), gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali grėsti didesnė piktybinio neurolepsinio sindromo rizika ir labiau padidėti jautrumas vaistiniams preparatams nuo psichozės.
Danish: Populationen inkluderede forsøgspersoner med skizoaffektive bipolære og depressive typer.
Lithuanian: Tiriamųjų grupėje buvo asmenų, sergančių bipolinio ir depresinio tipo šizoafektiniu sutrikimu.
Danish: Paliperidon binder ikke til kolinerge receptorer.
Lithuanian: Paliperidonas neprisijungia prie cholinerginių receptorių.
Danish: Polyethylenglycol 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med INVEGA og lithium, men det er usandsynligt, at der vil forekomme farmakokinetisk interaktion.
Lithuanian: INVEGA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Danish: I kliniske skizofreni-studier blev der ikke observeret forskel på placebo og doser på 3 mg og 6 mg af INVEGA.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, skirtumo tarp placebo ir 3 mg bei 6 mg INVEGA dozių nebuvo.
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Lithuanian: Alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčių vaistų vartojimo nutraukimo prieš kataraktos operaciją galima nauda nebuvo ištirta ir privalo būti palyginta su antipsichozinio gydymo nutraukimo rizika.
Danish: Etablér og fasthold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Danish: • søvnforstyrrelse, forvirring, nedsat lyst til sex, manglende evne til at få orgasme, nervøsitet, mareridt
Lithuanian: • miego sutrikimas, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, negalėjimas pasiekti orgazmo, nervingumas, košmarai;
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med hævelse, som kan omfatte svælget og medføre vejrtrækningsbesvær
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su tinimu, kuris gali apimti gerklę ir sukelti sunkumą kvėpuojant;
Danish: • fald.
Lithuanian: • pargriuvimas.
Danish: Tag lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod paliperidon.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio prieš paliperidoną nėra.
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon var mortaliteten 4 % i forhold til 3,1 % for dem, som fik placebo.
Lithuanian: Tarp risperidonu gydytų ligonių mirtingumas siekė 4 %, o placebo grupėje - 3,1 %.
Danish: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men der blev observeret andre former for reproduktiv toksicitet (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio paliperidono poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Danish: Din læge bør veje dig regelmæssigt.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai matuoti Jūsų kūno svorį.
Danish: Det primære effektmål var defineret som et fald i samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale) som vist i nedenstående tabel.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis, apibūdinama bendro balų skaičiaus pagal Teigiamų ir neigiamų simptomų skalę (TINSS) sumažėjimu, pateikiama toliau esančioje lentelėje.
Danish: • uregelmæssig hjerterytme, unormalt ekg (elektrokardiogram, registrering af hjertets elektriske aktivitet), en flagrende eller hamrende fornemmelse i brystet (hjertebanken)
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo krūtinėje pojūtis (palpitacijos);
Danish: På grund af depotformuleringen bør INVEGA kun anvendes til patienter, som kan sluge tabletterne hele.
Lithuanian: INVEGA yra kontroliuojamo atpalaidavimo formos vaistinis preparatas, taigi jį vartoti gali tik pacientai, kurie sugeba nuryti visą tabletę.
Danish: 3 mg tabletterne er hvide med teksten "PAL 3", 6 mg tabletterne er beige med teksten "PAL 6", 9 mg tabletterne er lyserøde med teksten "PAL 9" og 12 mg tabletterne er mørkegule med teksten "PAL 12".
Lithuanian: 3 mg tabletės yra baltos, ant jų užrašyta "PAL 3", 6 mg tabletės yra rusvos spalvos su užrašu "PAL 6", 9 mg tabletės yra rožinės spalvos su užrašu "PAL 9", o 12 mg tabletės yra tamsiai geltonos spalvos su užrašu "PAL 12".
Danish: • infektion i øret
Lithuanian: • ausies infekcija;
Danish: INVEGA Høj dosis 6 eller 12 mg** N = 47
Lithuanian: Didelė INVEGA dozė 6 arba 12 mg** N=47
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for risperidon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: INVEGA Lav dosis 1,5 mg N = 54
Lithuanian: Maža INVEGA dozė 1,5 mg N=54
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, nedsat antal blodplader (blodlegemer, der medvirker til at stoppe blødninger), anæmi, nedsat antal røde blodlegemer
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
Danish: Det tager 2-3 uger at opnå fuld induktion, og efter seponering af induktoren aftager effekten i løbet af en tilsvarende periode.
Lithuanian: Indukcinis poveikis yra pasiekiamas praėjus 2-3 savaitėms po gydymo indukuojančiu vaistu pradžios ir tiek pat laiko užtrunka, kol indukcinis poveikis išnyksta po gydymo indukuojančiu preparatu nutraukimo.
Danish: Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Lithuanian: Žmonių, kuriems pasireiškia šis sutrikimas, nuotaika gali būti prislėgta, jie gali jausti nerimą, sąžinės graužimą ar įtampą.
Danish: • kulderystelser, stigning i kropstemperatur
Lithuanian: • šaltkrėtis, kūno temperatūros padidėjimas;
Danish: I karcinogenicitetsstudier med peroral risperidon til rotter og mus blev der set en stigning i hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotter) og mammakirteladenomer (begge arter).
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininės kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukos adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Danish: 30 depottabletter 350 depottabletter
Lithuanian: 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 350 pailginto atpalaidavimo tablečių
Danish: INVEGA Middeldosis 3 eller 6 mg* N = 48
Lithuanian: Vidutinė INVEGA dozė 3 arba 6 mg* N=48
Danish: • opstemthed (mani), irritabilitet, depression, angst
Lithuanian: • pakili nuotaika (manija), irzlumas, depresija, nerimas;
Danish: Bivirkninger, der kan tyde på forhøjet prolaktinniveau (f.eks. amenorré, galaktorré, menstruationsforstyrrelser, gynækomasti), blev rapporteret hos 9,3 % af deltagerne.
Lithuanian: Apie nepageidaujamas reakcijas, kurios gali rodyti padidėjusias prolaktino koncentracijas (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pranešė iš viso 9,3 % tiriamųjų.
Danish: Under operation i øjet for uklarhed af linsen (grå stær) er det muligt, at pupillen (den sorte prik i midten af øjet) ikke forstørres som nødvendigt.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu vyzdys (juodos spalvos skritulys Jūsų akies viduryje) gali nepadidėti iki reikiamo dydžio.
Danish: Dette fald er i stor udstrækning forårsaget af en øgning i renal clearance af paliperidon med 35 %, sandsynligvis som et resultat af induktion af renal P-gp forårsaget af carbamazepin.
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra daugiausiai dėl 35 % paliperidono klirenso per inkstus padidėjimo, kurį per inkstų P-glikoproteino aktyvinimą sukelia karbamazepinas.
Danish: Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelse i kroppens evne til at nedsætte kernetemperaturen.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės būdinga trikdyti organizmo gebėjimą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Danish: Farvet overtræk:
Lithuanian: Spalvota plėvelė
Danish: • hævelse i ansigtet, munden, øjnene eller læberne, hævelse i kroppen, arme eller ben
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Danish: I et studie med patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) var plasmakoncentrationerne af frit paliperidon de samme som hos raske forsøgsdeltagere.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo asmenys, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh) duomenimis, laisvojo paliperidono koncentracija plazmoje buvo panaši į sveikų asmenų.
Danish: Tæt supervision og monitorering bør fortsættes, indtil patienten er restitueret.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
Danish: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Lithuanian: INVEGA pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės pavidalo.
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i maniske symptomer målt efter YMRS (sekundær effekt-skala) observeredes hos patienter fra studiet med fleksibel dosis og fra den højeste INVEGA-dosis i det andet studie.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas manijos simptomų pagerėjimas, nustatytas pagal YMRS (antrinio veiksmingumo skalė), buvo pastebėtas kintamos dozės tyrimo ir antrojo tyrimo didesniosios INVEGA dozės grupės pacientams.
Danish: Ved 2,5 mg/kg/dag observeredes en virkning på indlæring og hukommelse hos hundyr.
Lithuanian: Patelėms, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes, buvo stebėtas poveikis mokymuisi ir atminčiai.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai stebėti pacientų būklę pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires.
Danish: Det er ikke relevant at anvende INVEGA til børn under 12 år.
Lithuanian: INVEGA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Danish: INVEGA Højeste dosis (9-12 mg)
Lithuanian: Didesnioji INVEGA dozė (9-12 mg)
Danish: Polyethylenglykol 400 (kun 6 mg, 9 mg og 12 mg tabletter) Jernoxid (gul) (E172) (kun 6 mg og 12 mg tabletter) Jernoxid (rød) (E172) (kun 6 mg og 9 mg tabletter) Lactosemonohydrat (kun 3 mg tabletter) Triacetin (kun 3 mg tabletter)
Lithuanian: Makrogolis 400 (tik 6 mg, 9 mg ir 12 mg tabletėse) Geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 6 mg ir 12 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E 172) (tik6 mg ir 9 mg tabletėse) Laktozės monohidratas (tik 3 mg tabletėse) Triacetinas (tik 3 mg tabletėse)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: INVEGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Brug til unge
Lithuanian: Vartojimas paaugliams