FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo - podem surgir rapidamente: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
English: Confirmed3
Portuguese: Confirmada3
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 100 unidades/ml
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic hypoglycaemia3,5 Maintenance period4
Portuguese: Taxa de hipoglicemia noturna grave ou sintomática confirmada pela GS .3,5 Período de manutenção4
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Portuguese: Taxa de hipoglicemia grave ou sintomática confirmada pela GS Período de manutenção4
English: Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Portuguese: Quadro 7 Resultados dos ensaios clínicos com dupla ocultação, cruzados, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
English: Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Portuguese: Antes da primeira utilização Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
English: If you stop using Tresiba
Portuguese: Se parar de utilizar Tresiba
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,30;1,37]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro.
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Portuguese: Tresiba caneta pré-cheia 200 unidades/ml
English: 1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições.
English: How to store Tresiba
Portuguese: Como conservar Tresiba
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Portuguese: Razão: 0,86 [0,58;1,28]
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Hipoglicemia grave
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 300 unidades de insulina.
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
English: Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Portuguese: Razão: 0,82 [0,64;1,04]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro, com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Portuguese: Razão: 0,65 [0,48; 0,89]
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
English: Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão; sensação de sonolência ou cansaço; boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona); aumento da frequência urinária, sensação de sede; perda de apetite, enjoo (náuseas ou vómitos).
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/015 6 canetas de 3 ml
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Portuguese: Razão da taxa: 0,47 [0,31; 0,73]
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Portuguese: Razão: 1,03 [0,75; 1,40]
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
English: One (1) unit of insulin degludec corresponds to 1 international unit of human insulin, 1 unit of insulin glargine (100 units/mL), or 1 unit of insulin detemir.
Portuguese: 1 unidade de insulina glargina (100 unidades/ml), ou 1 unidade de insulina detemir.
English: The dose is provided in half the volume of 100 units/mL basal insulin products.
Portuguese: A dose é fornecida em metade do volume das insulinas basais de
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec (equivalentes a 7,32 mg)
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Antes da primeira utilização:
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Portuguese: Qual o aspeto de Tresiba e conteúdo da embalagem Tresiba apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, numa caneta pré-cheia (600 unidades em 3 ml).
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Portuguese: Qual o aspeto de Tresiba e conteúdo da embalagem Tresiba apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, num cartucho (300 unidades em 3 ml).
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Portuguese: Razão da taxa: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Portuguese: Diferença: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Portuguese: Razão: 1,07 [0,89;1,28]
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Um cartucho contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Portuguese: Razão: 0,89 [0,85; 0,94]
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/005 10 canetas de 3 ml
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Portuguese: - A caneta pré-cheia de 100 unidades/ml administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
English: Description of selected adverse reactions
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas Doenças do sistema imunitário
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Portuguese: Qual o aspeto de Tresiba e conteúdo da embalagem Tresiba apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, numa caneta pré-cheia (300 unidades em 3 ml).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Nocturnal confirmed4
Portuguese: Noturna confirmada4
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Portuguese: Razão: 0,58 [0,46; 0,74]
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2°C - 8°C).
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Portuguese: Razão: 0,75 [0,58;0,99]
English: Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose.
Portuguese: O médico poderá alterar a sua dose, com base no seu nível de açúcar no sangue.
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 200 unidades/ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Portuguese: Diferença: -0,09[-0,23;0,05]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tresiba 200 unidades/ml solução injetável insulina degludec
English: End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Portuguese: Taxa de hipoglicemia grave3 Período de manutenção4
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para a proteger da luz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um cartucho contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec (equivalentes a 3,66 mg)
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 100 unidades/ml.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,12; 0,20]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec (equivalentes a 3,66 mg)
English: Nocturnal confirmed2
Portuguese: Noturna confirmada2
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Solução injetável (Penfill).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Rate of hypoglycaemia (per Patient year of exposure) Severe
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições ± metformina ± pioglitazona
English: Confirmed2
Portuguese: Confirmada2
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Portuguese: Razão de probabilidade: 0,73 [0,60; 0,89]
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens de 3) canetas pré-cheias de 3 ml
English: Nocturnal confirmed3
Portuguese: Noturna confirmada3
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Portuguese: Razão: 0,82 [0,69;0,99]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (FlexTouch).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável insulina degludec
English: A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL)
Portuguese: - da transferência de insulina basal duas vezes por dia para Tresiba - da transferência de insulina glargina (300 unidades/ml) para Tresiba
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,11; 0,19]
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Portuguese: - A caneta pré-cheia de 200 unidades/ml administra 2-160 unidades com aumentos de
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Portuguese: Quadro 4 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2 nunca antes tratada com insulina (início da terapêutica com insulina)
English: Difference: -0.43 [-0.74; -0.13]
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,74; -0,13]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho insulina degludec
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Portuguese: *Estatisticamente significativo a A hipoglicemia confirmada foi definida como episódios confirmados por glicose plasmática < 3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
English: Sitagliptin2
Portuguese: Sitagliptina
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por doente num ano de exposição) Grave
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho insulina degludec
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 10 (2 x 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Solução injetável (FlexTouch).
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para a proteger da luz
English: Difference: -0.13 [-0.29; 0.03]
Portuguese: Diferença: -0,13 [-0,29; 0,03]
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 2 (sem agulhas), 3 (sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 6 (2x3) (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
English: What Tresiba contains
Portuguese: Qual a composição de Tresiba
English: Injection site reactions Uncommon Peripheral oedema
Portuguese: Pouco frequentes Edema periférico
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens com 1 (com ou sem agulhas), 2 (sem agulhas), 3 (sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla contendo 6 (2 embalagens de 3) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Portuguese: Diferença: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens com 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina degludec
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect them from light.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina degludec
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz.
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Portuguese: Durante um período de 24 horas com o tratamento uma vez por dia, o efeito de diminuição da glicose de Tresiba, por oposição à insulina glargina, distribuiu-se uniformemente pelas primeiras e segundas
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina degludec
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Portuguese: 4 A hipoglicemia confirmada foi definida como episódios confirmados por glicose plasmática <3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina degludec
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)1
English: 2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Portuguese: 2 A hipoglicemia confirmada foi definida como episódios confirmados por glicose plasmática < 3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros.
English: Uncommon Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem de cartão.
English: It is used for once-daily dosing.
Portuguese: É administrado uma vez por dia.
English: Insulin glargine (100 units/mL)3
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)3