FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 töflur í PVC/PVDC/álþynnupakkningum eða í álþynnupakkningum -50x1 töflu í rifgötuðum stakskammta PVC/PVDC/ál- eða álþynnupakkningum.
Hungarian: Amennyiben az Iscover szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott az Iscover-t szedni.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Iscover skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Icelandic: Notkun Iscover með mat eða drykk
Hungarian: Tudnivalók az Iscover szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Iscover
Hungarian: Az Iscover-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombózis) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Icelandic: Iscover er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együtt adott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalciumantagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria-vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 12 mg laktózt és 13,2 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
Icelandic: Hver hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12 mg af mjólkursykri og 13,2 mg af hertri laxerolíu.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz.
Icelandic: Iscover inniheldur mjólkursykur.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocytaaggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocytaaggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglycaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Icelandic: 4.4)*, insúlínmótefnaheilkenni (insulin autoimmune syndrome) sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Hungarian: Mit tartalmaz az Iscover?
Icelandic: Hvernig nota á Iscover
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy az Iscover és acetilszalicilsav kombináció.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Iscover og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Iscover skammt en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Hungarian: A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1306), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra deeszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 304) kaptak.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.304) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Iscover-adagot (egy darab 300 mg-os vagy 4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Iscover (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Hungarian: hónap >
Icelandic: Vikudagar Mán
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín),var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Hungarian: EU/1/98/070/008 - 4×1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban, dobozban
Icelandic: EU/1/98/070/008 - Öskjur með 4x1 filmuhúðaðri töflu í rifgataðri stakskammta álþynnu.
Hungarian: HH.NN.>
Icelandic: HPR).
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun klópídógrels og omeprazols eða esomeprazols (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Icelandic: Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur, hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Hungarian: Hogyan kell az Iscover-t tárolni?
Icelandic: Hvernig á að geyma Iscover
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Iscover tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Iscover á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Hungarian: 30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR/ 30, 50x1, 90 eða 100 töflur
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur pakkað í PVC/PVDC/ál þynnupakkningar eða í álþynnupakkningar í pappaöskjum.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Hungarian: Ha az Iscover PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Icelandic: Ef Iscover er í PVC/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 30°C. Ef Iscover er í álþynnupakkningu eru engin sérstök fyrirmæli um geymsluaðstæður lyfsins.
Hungarian: Az Iscover laktózt tartalmaz
Icelandic: Iscover inniheldur mjólkursykur
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Iscover szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Iscover.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban, a CLARITYés COMMIT vizsgálatokban értékelték.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA--csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni var tíðni meiriháttar blæðinga hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (6,7%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (4,3%).
Hungarian: 300 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) tablettánként.
Icelandic: 300 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat)
Hungarian: - Iscover 75 mg filmtabletta
Icelandic: - Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Kiszerelési egység
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Icelandic: Nýrnaskemmdir voru enn til staðar 28 dögum eftir lok meðferðar.
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Icelandic: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2019
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Icelandic: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frakkland
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma hjá hundum er >98%.
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Icelandic: EU/2/18/232/001 (30 töflur 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 töflur 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 töflur 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 töflur 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 töflur 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 töflur 4 mg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 töflur og er þeim pakkað í pappaöskjur.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
Icelandic: EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
Icelandic: Þar sem torasemíð eykur þorsta ættu hundar að hafa greiðan aðgang að fersku vatni.
Hungarian: Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
Icelandic: Því má gefa dýralyfið hvort sem er með eða án fæðu.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Hungarian: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Hungarian: A toraszemid erősebb és hosszabb ideig tartó diuretikus hatással rendelkezik, mint a furoszemid.
Icelandic: Torasemíð hefur öflugri og meira langverkandi þvagræsandi áhrif en fúrósemíð.
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Icelandic: Askja (90 töflur)
Hungarian: A tabletták ízesítettek.
Icelandic: Töflurnar eru með bragðefnum.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun við notkun dýralyfsins handa hundum sem vega minna en 2,5 kg.
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
Icelandic: Að þeim tíma loknum á að minnka skammtinn í viðhaldsskammt og dýralæknir þarf að skoða hundinn innan nokkurra daga.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított fötotoxikus hatással rendelkezik a maternotoxikus adagok mellett.
Icelandic: Rannsóknastofutilraunir á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem höfðu eituráhrif á móðurina.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg/nap adagolásig emelhető fel.
Icelandic: Ef um er að ræða miðlungi alvarlegan eða alvarlegan lungnabjúg má auka þennan skammt eftir þörfum, allt að hámarksskammti sem er 0,4 mg/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Hungarian: Megemelt (ideiglenes) adag (0,26 - 0,40 mg/ttkg/nap)
Icelandic: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
Hungarian: A toraszemid növelheti a szulfonamidokkal szembeni allergia kockázatát.
Icelandic: Torasemíð getur aukið hættu á ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Icelandic: Ef hundurinn gleypir töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Hungarian: A toraszemid a kacsdiuretikumok piridin-3-szulfonilurea csoportjába, más néven a csúcshatású diuretikumok csoportjába tartozik.
Icelandic: Torasemíð tilheyrir pýridín-3-súlfónýlurea flokki hávirkni þvagræsilyfja.
Hungarian: Az etetés jelentősen, 37%-kal növelte a toraszemid AUC0-∞ értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-érték megközelítőleg azonos volt éheztetéses és etetéses körülmények között (2015 µg/l versus 2221 µg/l).
Icelandic: Fóðrun jók AUC0-∞ fyrir torasemíð marktækt um 37% og lengdi tmax lítillega, en hámarksþéttni (Cmax) var nokkurn veginn sú sama við föstu (2.015 µg/l) og eftir fóðrun (2.221 µg/l).
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
Icelandic: Líklegast er að þessar skemmdir séu afleiðing lyfhrifa dýralyfsins (þvagræsingar), en tengist ekki vísbendingum um gauklahersli (glomerulosclerosis) eða millifrumubandvefsmyndun (interstitial fibrosis).
Hungarian: Az ajánlott kezdő/fenntartó adag naponta egyszer 0,13 - 0,25 mg toraszemid/ttkg/nap.
Icelandic: Ráðlagður upphafs-/viðhaldsskammtur er 0,13 til 0,25 mg af torasemíði/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Hungarian: Együttes alkalmazása NSAID-okkal, aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal megnövelheti e gyógyszerkészítmények nefrotoxikus és/vagy ototoxikus hatásainak kockázatát.
Icelandic: Notkun samhliða NSAID-lyfjum, amínóglýkósíðum eða cefalósporínum getur aukið hættu á eituráhrifum þessara lyfja á nýru og/eða eyru.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis koma fram skal leita til læknis og hafa meðferðis umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja az adagolás beállításának sémáját az ajánlott dózistartományban (0,13 - 0,4 mg/ttkg/nap):
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir breytingar á skömmtum innan ráðlagðs skammtabils, 0,13 til 0,4 mg/kg/dag:
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
Icelandic: Stór hluti af gefnum skammti (u.þ.b. 60%) er skilinn út í þvagi sem óbreytt lyf.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Póvidón (K30) Bragðefni úr svínalifur Pressanlegur sykur Krospóvidón (tegund B)
Hungarian: Ismételt adagolásakor, idővel fokozódhat a toraszemid okozta diuretikus hatás, különösen a 0,2 mg/kg/nap dózist meghaladó adagolás mellett; ezért megfontolandó az ellenőrzés gyakoriságának növelése.
Icelandic: Þvagræsisvörun við torasemíði getur aukist með tímanum við endurtekna skömmtun, einkum við skammta stærri en 0,2 mg/kg/dag; því á að íhuga tíðara eftirlit.
Hungarian: Hosszúkás, barna színű, törésvonallal ellátott tabletták.
Icelandic: Ílangar, brúnar töflur með deiliskoru.
Hungarian: Nem tapasztaltak toraszemid akkumulációt a toraszemid naponként ismételt, tíz napon át tartó adagolását követően, függetlenül az alkalmazott adagtól (0,1 - 0,4 mg/ttkg), azzal együtt sem, hogy egy enyhe dózis arányosság megfigyelhető volt.
Icelandic: Engin uppsöfnun torasemíðs sást eftir endurtekna daglega inntöku einu sinni á dag í 10 daga, óháð gefnum skammti (á bilinu 0,1 til 0,4 mg/kg), jafnvel þó vart hafi orðið við lítilsháttar aukningu á hlutfalli við skammtastærð (supra dose proportionality).
Hungarian: Amint megszűnnek a pangásos szívelégtelenség tünetei és az állat állapota stabil, a kezelést a legalacsonyabb hatásos adaggal kell folytatni, amennyiben a készítménnyel végzett hosszú távú diuretikus terápiára van szükség.
Icelandic: Eftir að tekist hefur að ná stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand dýrsins er orðið stöðugt á að halda meðferð áfram með minnstu skömmtum sem hafa tilætluð áhrif, ef þörf er fyrir langtímaþvagræsimeðferð með þessu dýralyfi.
Hungarian: Alumíniumfóliával hőforrasztott poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás (egy buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz), kartondobozban.
Icelandic: Þynnur úr pólýamíði/áli/PVC, hitalímdar við álþynnu (hver þynna inniheldur 10 töflur), pakkað í pappaöskju.
Hungarian: Az anyavegyület a máj citokróm P450 enzimrendszerébe tartozó 3A4, 2E1 és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek által metabolizálódik.
Icelandic: Óbreytt lyf er umbrotið af cýtókróm P450 ensímfjölskyldunum 3A4 og 2E1 í lifur, og í minna mæli af 2C9.
Hungarian: A 0,26 mg/ttkg vagy ennél magasabb adagokat legfeljebb öt napon át szabad alkalmazni.
Icelandic: Ekki má gefa skammta sem nema 0,26 mg/kg eða meira lengur en að hámarki í 5 daga.
Hungarian: A toraszemid együttes alkalmazása egyéb, a citokróm P450 enzimrendszerhez tartozó 3A4 izoenzim által metabolizált anyagokkal (például: enalapril, buprenorfin, doxiciklin, ciklosporin) és a 2E1 izoenzim által metabolizált anyagokkal (izoflurán, szevoflurán, teofillin) csökkentheti e gyógyszerek clearance-ét a szisztémás keringésből.
Icelandic: Gjöf torasemíðs samhliða öðrum efnum sem umbrotin eru af cýtókróm P450 ensímfjölskyldunum 3A4 (t.d. enalapríl, búprenorfín, doxycýklín, cíklósporín) og 2E1 (ísóflúran, sevóflúran, teófyllín) getur dregið úr úthreinsun þeirra úr blóðrásinni.
Hungarian: A megmaradt tabletta-részeket a buborékcsomagolásban kell tartani és a következő alkalmazásnál felhasználni.
Icelandic: Geyma á töfluhluta í þynnum og nota við næstu lyfjagjöf.
Hungarian: Azon kutyákban, melyekben az elektrolit- és/vagy a vízháztartás zavara már fennáll, a toraszemid kezelés megkezdése előtt rendezni kell ezt az állapotot.
Icelandic: Hjá hundum með röskun á blóðsöltum og/eða vökva á að leiðrétta slíkt áður en meðferð með torasemíði er hafin.
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 4.9 szakasz).
Icelandic: Auka má upphafs-/viðhaldsskammt tímabundið ef lungnabjúgur verður alvarlegri, þ.e. lungnablöðrubjúgur (alveolar oedema) (sjá kafla 4.9).
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető kiszerelési egysége: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í pakkningum með 30 eða 90 töflum.
Hungarian: Néhány állatban klinikai tünetek nélkül jelentkező EKG eltéréseket (megnövekedett P hullám és/vagy QT intervallum) figyeltek meg a javasolt legmagasabb adag ötszörösének alkalmazását követően.
Icelandic: Hjá sumum dýrum sáust breytingar á hjartarafriti án klínískra einkenna (lenging P-bylgju og/eða QT-bils) eftir gjöf skammta sem námu 5 sinnum ráðlögðum hámarksskammti.
Hungarian: Sürgősségi kezelést igénylő, akut tüdőödéma jeleit mutató kutyáknál először az injekciós gyógyszerek alkalmazását kell megfontolni, az orális diuretikus terápia megkezdése előtt.
Icelandic: Hjá hundum með bráðan lungnabjúg sem krefst neyðarmeðferðar á að íhuga notkun stungulyfja áður en meðferð með þvagræsilyfjum til inntöku er hafin.
Hungarian: Klinikai kipróbálás során nagyon gyakran figyeltek meg veseelégtelenséget, a veseműködést jelző vérparaméterek megemelkedését, hemokoncentrációt, és az elektrolitok (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium, kalcium) szintjeinek eltéréseit.
Icelandic: Í klínískri vettvangsrannsókn var mjög algengt að sjá vanstarfsemi nýrna, hækkun nýrnagilda í blóði, blóðstyrkt (haemoconcentration) og breytingar á þéttni blóðsalta (klóríð, natríum, kalíum, fosfór, magnesíum, kalsíum).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a toraszemid és egyéb, a plazmafehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar torasemíð er gefið samhliða öðrum lyfjum sem bindast plasmapróteinum í miklum mæli.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir torasemíði, súlfonamíðum eða einhverju öðru innihaldsefni dýralyfsins ættu að forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: Ez okból, a toraszemid diuretikus aktivitása jobban összhangban áll a toraszemid vizeletbe történő kiválasztásának mértékével, mint a toraszemid vérkoncentrációjával.
Icelandic: Þvagræsandi virkni torasemíðs hefur því meiri fylgni við hraða útskilnaðar torasemíðs í þvagi en þéttni þess í blóðinu.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Icelandic: Pakkningastærðir