FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: 167 14 Bromma Ruotsi
Lithuanian: 167 14 Bromma
Finnish: • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
Finnish: CHMP oli yhtä mieltä siitä, että viimeksi mainitun lauseen oikeellisuus on kyseenalainen ja ettei asiaa koskevaa materiaalia ollut toimitettu, ja siksi CHMP poisti tämän kommentin.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šio paskutinio sakinio teisingumas nepagrįstas ir kad nepateikta jokių tinkamų konkrečių duomenų, todėl šią pastabą išbraukė.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Finnish: Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
Lithuanian: Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą.
Finnish: • pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine), erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti.
Lithuanian: • Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: 56218 Mülheim-Kärlich Saksa
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich Vokietija
Finnish: Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Lithuanian: Nevartokite TRITACE jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka.
Finnish: Ramipriili-hoito aloitettiin 3 - 10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Lithuanian: Gydymas ramipriliu pradėtas 3 - 10 dieną po ūminio miokardo infarkto.
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköisempiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Lithuanian: Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, ypatingai labai seniems ir silpniems pacientams.
Finnish: DK-2970 Hoersholm Tanska
Lithuanian: DK-2970 Hoersholm Danija
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Graikija
Finnish: Annostuksen noston aikaväli kahdesta neljään viikkoon näyttää asianmukaiselta yksilökohtaisen vaihtelun perusteella.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Finnish: Raynaud'in oireyhtymä
Lithuanian: Raynaud‘o fenomenas
Finnish: • ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia)
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Finnish: kuten ibuprofeenia, indometasiinia tai aspiriinia)
Lithuanian: tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas)
Finnish: TRITACE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
Lithuanian: • Prokainamidas (širdies ritmo sutrikimų gydymui).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajausta.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka.
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Lithuanian: • mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Finnish: Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
Lithuanian: Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: • Pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä onko sinulla diabetes vai ei)
Lithuanian: • sumažinti inkstų sutrikimų riziką arba pristabdyti šių sutrikimų pablogėjimą (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu, ar ne);
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte žymios įtakos neturi.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
Finnish: P.O. Box 2043
Lithuanian: Box 2043
Finnish: • Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen TRITACE-hoidon aloitusta.
Lithuanian: • Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių), jūsų gydytojas gydymą jais gali nutraukti arba sumažinti vartojamas dozes, prieš gydymo TRITACE pradžią.
Finnish: Ota TRITACEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: TRITACE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitoriai, paprasti, ATC kodas - C09AA05.
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, rankų ir kojų patinimas.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
Lithuanian: Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų problemų požymiai.
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
Lithuanian: • širdies gydymui, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamas)
Finnish: Nykyinen ramipriilin käyttöaihe hypertension hoidossa vaihtelee eri EU-maissa.
Lithuanian: Dabartinė ramiprilio indikacija sergant hipertenzija skirtingose ES valstybėse narėse nevienoda.
Finnish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Itävalta
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austrija
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos iki kol jūsų kraujospūdis bus kontroliuojamas.
Finnish: Rotat, koirat ja apinat sietivät päivittäisiä annoksia 2 mg/kg/vrk, 2,5 mg/kg/vrk ja 8 mg/kg/vrk vastaavasti ilman haitallisia vaikutuksia.
Lithuanian: Žiurkės, šunys ir beždžionės toleravo atitinkamai 2, 2,5 ir 8 mg/kg dozes, nepasireiškiant žalingam poveikiui.
Finnish: Molemmat alaryhmät analysoitiin suunnitellusti.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
Finnish: Tutkimus osoitti keskimääräisen 15 kuukauden seuranta-ajan jälkeen, että kuolleisuus ramipriilihoitoa saaneiden potilaiden joukossa oli 16,9 % ja lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden joukossa 22,6 %.
Lithuanian: Tyrimo metu parodyta, kad mirštamumas per sekančius 15 mėnesių ramipriliu gydytų pacientų tarpe buvo 16,9 %, placebu gydytų pacientų tarpe - 22,6 %.
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmiin).
Lithuanian: • Litis (psichikos problemų gydymui).
Finnish: Maksa-arvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
Lithuanian: Kepenų fermentų ir (arba) konjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas
Finnish: Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Lithuanian: Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITACElle.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į TRITACE požymiai.
Finnish: Hoito sydänkohtauksen jälkeen
Lithuanian: Gydymas po širdies smūgio
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
Lithuanian: Farmakokinetika ir metabolizmas Absorbcija
Finnish: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomi
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Hypertension hoito".
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą indikaciją: „Hipertenzijai gydyti".
Finnish: Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Finnish: Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Lithuanian: Coordination Group for mutual recognition and decentralised procedures (human), CMD(h)) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas (SPC) reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato SPC visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje nevienodas.
Finnish: EU/ETAJäsenvaltio
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Finnish: NL-2800 BD Gouda Alankomaat
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Lithuanian: TRITACE gali būti Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas.
Finnish: • Korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
Lithuanian: • aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui;
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Lithuanian: Metabolitų šalinimas pirmiausiai vyksta per inkstus.
Finnish: TRITACE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: TRITACE galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, nes maisto vartojimas nekeičia vaisto biologinio prieinamumo (žr.
Finnish: TRITACE sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili.
Lithuanian: TRITACE sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu.
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Lithuanian: • Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITACE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant TRITACE, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.
Finnish: Useimmissa maissa annos kaksinkertaistetaan 1-2 viikon välein, paitsi Unkarissa, jossa lisäysväli on 2-3 viikkoa.
Lithuanian: Daugelyje šalių kas 1-2 savaites vaistinio preparato dozė padvigubinama, išskyrus Vengriją, kurioje preparato dozė didinama kas 2-3 savaites.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kapselin.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę/kapsulę.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkkaan ja hoidon on oltava oireiden mukaista tukihoitoa.
Lithuanian: Pacientams būtina atidi priežiūra, taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritacen tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Tritace dalis ir patvirtino pataisytą informacijos apie produktą tekstą.
Finnish: Ramipriili vähensi absoluuttista kuolleisuutta 5,7 % ja suhteellista kuolleisuuden riskiä 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Lithuanian: Tai rodo absoliutaus mirštamumo sumažėjimą 5,7 % ir santykinės rizikos sumažėjimą 27 % (95 % PI [11
Finnish: - Agranulosytoosi: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan luuydinlama ja muut vereen kohdistuvat vaikutukset.
Lithuanian: - Agranulatocitozė: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti informacija apie kaulų čiulpų slopinimą ir kitą poveikį kraujui.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, jollekin muulle ACE:n estäjälle tai TRITACEn jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei TRITACE medžiagai, kurios išvardintos 6 skyriuje.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
Lithuanian: TRITACE išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės, kietos kapsulės [Nacionalinė informacija]
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Lithuanian: Vieną dieną prieš gydymą, TRITACE vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
Finnish: NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Lithuanian: NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITACEa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TRITACE
Finnish: • heikkouden tunne
Lithuanian: • Silpnumo jausmas.
Finnish: Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Lithuanian: Nebevartokite TRITACE ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą šalutinį poveikį - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Finnish: • Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę/kapsulę užgerdami skysčiu.
Finnish: Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.
Finnish: • jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia
Lithuanian: • jeigu Jūs turite širdies, kepenų arba inkstų problemų;
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti TRITACE.
Finnish: • polttelun tunne
Lithuanian: • Deginimo jausmas.
Finnish: • kyvyttömyys yhdyntään (miehet), seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Lithuanian: • Vyrų potencijos sumažėjimas, lytinio vyrų ir moterų potraukio sumažėjimas.
Finnish: AIRE-tutkimukseen osallistui yli 2000 potilasta, joilla oli kliinisesti todetun sydäninfarktin jälkeen ohimeneviä tai pysyviä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
Lithuanian: AIRE tyrime dalyvavo 2000 pacientų, su praeinančiais arba pastoviais klinikinio širdies funkcijos nepakankamumo požymiais, po užfiksuoto miokardo infarkto.
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Lithuanian: • Paskutinius 6 nėštumo mėnesius (žr.
Finnish: o Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Lithuanian: ○ Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika
Finnish: TRITACEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes informacijos apie šią pacientų grupę nėra.
Finnish: Jakautuminen Ramipriili sitoutuu seerumin proteiineihin 73 %:sti ja ramiprilaatti noin 56 %:sti.
Lithuanian: Paskirstymas Su baltymais susijungia maždaug 73 % ramiprilio bei maždaug 56 % ramiprilato.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat lisätä veresi kaliumpitoisuutta, kuten spironolaktoni, triamtereeni,
Lithuanian: • Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas,
Finnish: Lumelääke suhteellinen riski (95%:n luottamusväli)
Lithuanian: Pagrindiniai HOPE tyrimo rezultatai Ramiprilis Placebas Santykinė rizika (95 % pasikliauties intervalas)
Finnish: Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Lithuanian: Ilgalaikio preparato vartojimo tyrimai atlikti su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis.
Finnish: Sekundaariset päätetapahtumat Kuolema mistä tahansa syystä 10,4 Revaskularisaation tarve Sairaalahoito epästabiilin anginan vuoksi
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistų.
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (hyvin harvoissa poikkeustapauksissa johtanut kuolemaan)
Lithuanian: Ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinis arba citolizinis hepatitas (mirtini atvejai užfiksuoti labai retais atvejais).
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
Lithuanian: Pagrindinis pacientų su sunkiausia proteinurija (grupė anksčiau išskaidyta dėl teigiamo poveikio ramiprilio grupėje) tyrimas parodė, kad vidutinis GFR pažeidimas per mėnesį buvo mažesnis ramiprilį vartojusių pacientų tarpe, lyginant su placebo; -0,54 (0,66) lyginant su -0,88 (1,03) ml/min/mėnesį, p = 0,038.
Finnish: Suun kautta otettu ramipriili imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta: pitoisuushuippu plasmassa saavutetaan yhden tunnin kuluessa.
Lithuanian: Išgertas ramiprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto: didžiausia ramiprilio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per vieną valandą.
Finnish: amiloridi, kaliumsuolat ja hepariini (veren ohentamiseen)
Lithuanian: triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraujo ,,skystinimui")
Finnish: Äkillinen ramipriili-hoidon keskeyttäminen ei aiheuta nopeaa ja suurta verenpaineen kohoamista.
Lithuanian: Staiga nutraukus vaistinio preparato vartojimą, staigiai ir stipriai kraujospūdis nepadidėja.
Finnish: Verenpaine voi laskea TRITACE-hoidon aloittamisen yhteydessä; tämä on todennäköisempää, jos potilas saa samanaikaisesti diureettihoitoa.
Lithuanian: Pradėjus gydymą TRITACE, gali išsivystyti hipotenzija; tokia tikimybė didesnė pacientams, kurie tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais.
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta, kad 117 (6,5 %) vartojusių ramiprilį ir 149 (8,4 %) vartojusiems placebo dalyviams išsivystė aiški nefropatija, tai atitinka 24 % SRS (santykinės rizikos sumažėjimas), 95 % PI [3-40], p = 0,027.
Finnish: • TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Lithuanian: • TRITACE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
Finnish: Ramipriilin farmakodynaamisen aktiivisuuden osoituksena rottien ja koirien jukstaglomerulaariset elimet kasvoivat merkittävästi päivittäisellä annoksella 250 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Kaip farmakodinaminio ramiprilio poveikio išraiška šunims ir beždžionėms ryškiai padidėjo jukstaglomerulinis aparatas, kai paros dozė buvo 250 mg/kg.
Finnish: Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
Lithuanian: Ramiprilio negalima vartoti pacientams su hipotenzija ar nestabilia hemodinamika.
Finnish: Sydän
Lithuanian: Širdies
Finnish: Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
Lithuanian: Jeigu toks gydymas yra būtinas, reikia apsvarstyti kitokio tipo hemodializės membranų naudojimo arba kitos klasės antihipertenzinių preparatų vartojimo galimybes.
Finnish: Ramipriili metaboloituu melkein täysin ramiprilaatiksia ja diketopiperatsiiniesteriksi, diketopiperatsiinihapoksi ja ramipriilin ja ramiprilaatin glukuronideiksi.
Lithuanian: Ramiprilis beveik visiškai yra metabolizuojamas į ramiprilatą bei į diketopiperazino esterį, diketopiperazino rūgštį ir ramiprilio ir ramiprilato gliukoronidus.
Finnish: Yleensä annos otetaan kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Paprastai dozė vartojama vieną kartą per parą.
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - "Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
Lithuanian: Šioje dalyje CHMP patvirtino tokią formuluotę: - „Inkstų funkcijos sutrikimas: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti, kad šioje dalyje būtų pateikta informacija ne tik apie inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių gydymą, bet ir apie vėlesnį inkstų funkcijos sutrikimo pavojų, rizikos veiksnius ir būtinybę nutraukti gydymą.
Finnish: [Täydennetään kansallisesti] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien pahentunut astma, nenän tukkoisuus
Lithuanian: Bronchospazmas įskaitant astmos pablogėjimą, nosies užgulimas
Finnish: One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
Lithuanian: One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Finnish: • vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään.
Lithuanian: • Stiprus pilvo viršutinės srities skausmas, galintis pereiti ir į nugarą.
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetiset silmät
Lithuanian: • Raudonos, niežtinčios, ištinusios arba pavandenijusios akys.
Finnish: Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteroni -järjestelmä on voimakkaasti aktivoitunut, voivat kokea voimakkaan verenpaineen laskun aloitusannoksen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino - angiotenzino - aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, po pradinės dozės suvartojimo gali stipriai nukristi kraujospūdis.
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Lithuanian: • Užgulusi nosis, pasunkėjęs kvėpavimas arba astmos pablogėjimas.
Finnish: Lukuisissa, useita menetelmiä kattavissa mutageenisuustesteissä ei ole osoitettu, että ramipriili olisi mutageeninen tai genotoksinen.
Lithuanian: Plačių tyrimų, atliktų keliais skirtingais metodais, metu mutageninio ir genotoksinio poveikio ramiprilis nesukėlė.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu TRITACE vartojimo metu pastojote.