FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Estonian: Irbesartaani raviannused inimesel ei paista omavat jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiale/hüpertroofiale mingit tähendust.
Latvian: Lietojot terapeitiskas irbesartāna devas cilvēkam, nieru jukstaglomerulāro šūnu hiperplāzijai/hipertrofijai nav nozīmes.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Tableti ühele küljele on pressitud number „93".
Latvian: Tabletes viena puse ir marķēta ar numuru „93".
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahe toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija.
Estonian: Irbesartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse tõus), mis arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele ja mis viivad neeruperfusiooni languseni.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas (≥500 mg//kg dienā), irbesartāns žurkām un makaka sugas pērtiķiem izraisīja deģeneratīvas pārmaiņas nierēs (piemēram, intersticiālu nefrītu, tubulāru distensiju, bazofīliskas kanāliņu pārmaiņas, palielinātu urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā), ko uzskata par zāļu hipotensīvās iedarbības sekundāru ietekmi, kas mazina nieru perfūziju.
Estonian: Kombinatsioonravi ja monoteraapia rühmas esines kõrvaltoimena hüpotensioon vastavalt 0,6% ja 0% ning pööritustunne 2,8% ja 3,1% patsientidest.
Latvian: Tika ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām, kā hipotensija 0,6% un 0% pacientu un reibonis 2,8% un 3,1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterapijas grupās.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi suure kasutatud koguannse (kumulatiivne annus ≥ 50 000 mg) kohandatud šansside suhe basaalrakk-kartsinoomi tekkeks oli 1,29 (95% usaldusvahemik: 1,23...1,35) ja lamerakkkartsinoomi tekkeks oli 3,98 (95% usaldusvahemik: 3,68...4,31).
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
Estonian: Pakendi suurus 50 x 1 õhukese polümeerikattega tablett üheannuselistes blistrites.
Latvian: Iepakojumi ar 50x1 apvalkotām tabletēm vienas devas blisteros.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi üleannustamist seostatakse elektrolüütide puudusega (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja ülemäärasest diureesist tingitud dehüdratsiooniga.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmiju, hipohlorēmiju un hiponatriēmiju) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumitaset adekvaatselt jälgida.
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni serumā.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja suurendada nende müelosupressiivset toimet.
Latvian: Tiazīdi var mazināt citotoksisko līdzekļu (piemēram, ciklofosfamīda, metotreksāta) izdalīšanos caur nierēm un pastiprināt to nomācošo ietekmi uz kaulu smadzenēm.
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes tekitasid irbesartaani suured annused (≥ 250 mg/kg ööpäevas rottidel ja ≥ 100 mg/kg ööpäevas makaakidel) languse punaste vereliblede näitajates (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Latvian: Ne-klīniskos drošības pētījumos lielas irbesartāna devas (≥250 mg/kg dienā žurkām un ≥ 100 mg/kg dienā makaka sugas pērtiķiem) mazināja sarkano asinsšūnu raksturlielumus (eritrocītu skaitu, hemoglobīnu, hematokrītu).
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati irbesartaan/hüdroklorotiasiidi efektiivsust ja ohutust mitmekeskuselises juhuslikustatud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga 8-nädalases paralleelrühmadega uuringus.
Latvian: Irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas kā sākumterapijas efektivitāte un drošība smagas pakāpes hipertensijas gadījumā (pēc definīcijas (DASS) diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī ≥ 110 mmHg) tika novērtēta daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, aktīvās vielas-kontrolētā, 8 nedēļu, paralēlajā pētījumā.
Estonian: Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi (annustes kuni 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on ohutult manustatud koos teiste antihüpertensiivsete ainetega, sh kaltsiumikanali blokaatorid ja beetablokaatorid.
Latvian: Irbesartāns un hidrohlortiazīds (līdz 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas) ir droši lietots kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, arī kalcija kanālu blokatoriem un beta adrenoblokatoriem.
Estonian: Kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumilisandeid või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid tuleb koos Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva'ga manustada ettevaatusega (vt lõik 4.5).
Latvian: Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jālieto piesardzīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tableti sisu: povidoon, preželatiniseeritud (maisi)tärklis, poloksameer 188, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Latvian: Tabletes kodols: povidons, preželatinēta ciete (kukurūzas), poloksamērs 188, mikrokristaliskā celuloze, kroskaramelozes nātrijs, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Estonian: Teie arst juhendab teid, kuidas eelmiselt ravilt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva'le üle minna.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Estonian: Dopingutestid Selles ravimis sisalduv hüdroklorotiasiid võib dopingutestis põhjustada positiivse analüüsitulemuse.
Latvian: Hidrohlortiazīds, kas ir šo zāļu sastāvā, var radīt pozitīvu antidopinga testa analītisko rezultātu.
Estonian: Mitte-melanoomne nahavähk: Epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivsest annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: Pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ravimata äge suletud nurga glaukoom võib põhjustada nägemise püsiva kaotuse.
Latvian: Akūta slēgta kakta glaukoma, kas netiek ārstēta, var izraisīt paliekošu redzes zudumu.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekrotiseeriv angiit (vaskuliit, kutaanne vaskuliit), erütematoosse luupuse sarnased nahareaktsioonid, erütematoosse luupuse nahavormi ägenemine, fotosensitiivsusreaktsioonid, lööve, nõgestõbi
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, toksiskā epidermālā nekrolīze, nekrotizējošais angiīts (vaskulīts, ādas vaskulīts), sarkanai vilkēdei līdzīgas reakcijas uz ādas, sarkanās vilkēdes ādas formas paasinājums, fotosensitivitātes reakcijas, izsitumi, nātrene
Estonian: Hüdroklorotiasiidi komponendi tõttu ei soovitata Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't raske neerutalitluse häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele.
Latvian: Hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva neiesaka lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Estonian: Irbesartaan takistab angiotensiin-II seondumist nende retseptoritega, põhjustades sellega veresoonte lõõgastuse ja langetades vererõhku.
Latvian: Irbesartāns novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Sarnaselt teistele vasodilataatoritele on eriline ettevaatus näidustatud aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā citi vazodilatatori, arī šis preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud patsientidel, olid:
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti ar irbesartāna un hidrohlortiazīda kombināciju, ziņoja par šādām blakusparādībām:
Estonian: Mittesteroidse põletikuvastase ravimi manustamine võib mõnedel patsientidel vähendada tiasiiddiureetikumi diureetilist, natriureetilist ja antihüpertensiivset toimet.
Latvian: Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana dažiem pacientiem var mazināt tiazīdu grupas diurētiku diurētisko, nātrijurētisko un antihipertensīvo iedarbību.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerutalitluse häirega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on ≥ 30 ml/min.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam kreatinīna klīrenss ir ≥30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Estonian: Lisainformatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võivad järgmised ravimid anda koostoimeid tiasiiddiureetikumidega.
Latvian: Papildus informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību Lietojot vienlaikus, ar tiazīdu grupas diurētikām var mijiedarboties turpmāk norādītās zāles:
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud blistrites.
Latvian: Iepakojumā pa 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 un 100 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros.
Estonian: Siiski on üks teine angiotensiin-II antagonist eraldi manustatuna mõjutanud loomadel fertiilsuse näitajaid.
Latvian: Tomēr cits angiotensīna-II antagonists, ko lietoja monoterapijā pētījumos ar dzīvniekiem, ietekmēja auglības raksturlielumus.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alumiinium-alumiinium blistrites: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva iepakots alumīnija-alumīnija blisteros: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Teatud tiasiidravi saavatel patsientidel võib tekkida hüperurikeemia või podagra ägenemine.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem, kas saņem tiazīdu terapiju, var rasties hiperurikēmija vai akūta podagra.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et irbesartaan vähendaks või ennetaks diureetikumi poolt indutseeritud hüponatreemiat.
Latvian: Nav novērots, ka irbesartāns mazinātu vai novērstu diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Mitte-melanoomne nahavähk: Epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivset annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: Pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
Estonian: Minestus, hüpotensioon, tahhükardia, ödeem
Latvian: Sinkope, hipotensija, tahikardija, tūska
Estonian: Keskmine ravieelne vererõhk oli ligikaudu 172/113 mmHg mõlemas ravirühmas ning SeSBP/SeDBP langes uuringu viiendaks ravinädalaks 30,8/24,0 mmHg ja 21,1/19,3 mmHg võrra vastavalt irbesartaani/hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani rühmas (p < 0,0001).
Latvian: Vidējais sākuma asinsspiediens bija aptuveni 172/113 mmHg katrā ārstēšanas grupā un sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena sēdus stāvoklī pazemināšanās piecās nedēļās bija par 30,8/24,0 mmHg un 21,1/19,3 mmHg attiecīgi irbesartāna/hidrohlortiazīda un irbesartāna grupās (p < 0,0001).
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta: lisaks ülaltoodud kombineeritud ravimi kõrvaltoimetele võivad ka teised kõrvaltoimed, millest on eelnevalt teatatud ühe üksikkomponendi korral olla ka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Latvian: Papildus informācija par atsevišķām zāļu sastāvdaļām: papildus nevēlamām blakusparādībām, kas uzskaitītas iepriekš kombinētam preparātam, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva iespējamas arī blakusparādības, kas iepriekš novērotas atsevišķi kādai no aktīvajām vielām.
Estonian: Kui irbesartaani manustatakse väikse annuse hüdroklorotiasiidiga (nt 12,5 mg ööpäevas), on antihüpertensiivne toime mustanahalistel patsientidel lähedane mitte-mustanahalistel täheldatuga.
Latvian: Lietojot irbesartānu vienlaikus ar mazu hidrohlortiazīda devu (piemēram, 12,5 mg dienā), antihipertensīvā atbildes reakcija melnādainiem pacientiem ir tāda pati kā citu rasu pacientiem.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei olnud adekvaatselt kontrollitud ainult 25 mg hüdroklorotiasiidiga, andis irbesartaani lisamine ravile täiendava platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu languse 11,1/7,2 mmHg.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdevās kontrolēt ar tikai 25 mg hidrohlortiazīda, irbesartāna pievienošana radīja papildus, ar placebo kontrolētu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos vidēji par 11,1/7,2 mmHg.
Estonian: Alumiinium-alumiinium blistrid: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Alumīnija-alumīnija blisteri: zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse kõrgvererõhutõve ravis, kui ravi ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, kad ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed toimed
Latvian: Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Ņemot vērā farmakodinamiskās īpašības, maz ticams, ka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: - vereproov võib näidata kaaliumi ja naatriumi taseme vähenemist veres.
Latvian: • asins analīzes var uzrādīt samazinātu kālija un nātrija līmeni asinīs.
Estonian: Südame arütmiad
Latvian: Sirds aritmijas
Estonian: Kaitske Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks), mis suurendavad uriini väljutamist organismist, mille tagajärjel langeb vererõhk.
Latvian: Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām tiazīdu grupas diurētikām), kas izraisa urīna daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem, on soovitatav ultraheli uuringuga kontrollida loote neerutalitlust ja koljut.
Latvian: Ja, sākot ar otro grūtniecības trimestri, paciente lietojusi AIIRA, ieteicams veikt augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas izmeklējumus.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi suukaudse manustamise järel on irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi absoluutne peroraalne biosaadavus vastavalt 60...80% ja 50...80%.
Latvian: Pēc perorālas irbesartāna/hidrohlortiazīda lietošanas irbesartāna un hidrohlortiazīda absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi aptuveni 60-80% un 50-80%.
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Latvian: Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonil ei täheldatud mutageenset ega klastogeenset toimet.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijai nav pierādīta mutagēniska vai klastogēniska ietekme.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni toimeid fertiilsusele ei ole loomkatsetes hinnatud, sest puuduvad tõendid selle kohta, et inimesel või loomal tekiks kõrvaltoimeid fertiilsusele kas irbesartaani või hüdroklorotiasiidi eraldi manustamisel.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas ietekme uz auglību nav vērtēta pētījumos ar dzīvniekiem, jo nav novērota nevēlama ietekme uz auglību dzīvniekiem vai cilvēkam, lietojot irbesartānu vai hidrohlortiazīdu monoterapijā.
Estonian: Aplastiline aneemia, luuüdi depressioon, neutropeenia/agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
Latvian: Aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums, neitropēnija/agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija
Estonian: Antikolinergilised ained (nt atropiin, biperideen) võivad suurendada tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavust, vähendades mao-sooletrakti motoorikat ja mao tühjenemise kiirust.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, beperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisku bioloģisko pieejamību, pazeminot kuņģa-zarnu trakta motilitāti un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
Estonian: Soovitatav võib olla annuse tiitrimine individuaalsete komponentidega (st irbesartaani ja hüdroklorotiasiidiga).
Latvian: Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un hidrhlortiazīda) devas titrēšanu.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva valgetes läbipaistmatutes PVC-PVdC-alumiinium blistrites: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva iepakots baltos, necaurspīdīgos PVH-PVdH-alumīnija blisteros: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva soovitatav annus on üks või kaks tabletti ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva ir viena vai divas tabletes dienā.
Estonian: Kombinatsioonravi rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47,2% patsientidest võrreldes 33,2% irbesartaani rühmas (p = 0,0005).
Latvian: Četrdesmit septiņiem procentiem (47,2%) pacientu ar zāļu kombināciju panāca diastoliskā asinsspiediena sēdus stāvoklī pazemināšanos <90 mmHg, salīdzinājumā ar 33,2% pacientu ar irbesartānu (p = 0,005).
Estonian: Manustamine koos tiasiiddiureetikumidega võib suurendada ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedust allopurinooli suhtes.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar tiazīdu grupas diurētikām var palielināt paaugstinātas jutības reakcijas biežumu pret allopurinolu.
Estonian: Maksimaalne toime esineb 3…6.
Latvian: Maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 3-6 stundām.
Estonian: Kui Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto zīdīšanas perioda laikā, jālieto pēc iespējas mazākas devas.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildes reakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Estonian: Hüdroklorotiasiidi selline toime seerumi kaaliumisisaldusele võib siiski olla potentseeritud teiste kaaliumikadu ja hüpokaleemiat soodustavate ravimite poolt (nt teised kaliureetilised diureetikumid, lahtistid, amfoteritsiin, karbenoksoloon, naatriumbensüülpenitsilliin).
Latvian: Tomēr gaidāms, ka šo hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija līmeni serumā pastiprinās citas zāles, kas izraisa kālija zudumu un hipokaliēmiju (piemēram, citas kālijurētiskas diurētikas, caurejas līdzekļi, amfotericīns, karbenoksolons, G penicilīna nātrija sāls).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1,5...2 tundi pärast irbesartaani ja 1...2,5 tundi pärast hüdroklorotiasiidi suukaudset manustamist.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā irbesartānam rodas 1,5-2 stundas pēc lietošanas un hidrohlortiazīdam pēc 1-2,5 stundām.
Estonian: Ikterus Hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates
Latvian: Hepatīts, aknu darbības izmaiņas
Estonian: Ortostaatiline pööritustunne
Latvian: Ortostatisks reibonis
Estonian: Puudub kogemus Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva manustamise kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas ei soovitata.
Latvian: Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi dienā nav ieteicams lietot.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole soovitatav raseduse algul ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõiku rasedus).
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt punktu par grūtniecību).
Estonian: Anioonsete ioonvahetusvaikude juuresolekul hüdroklorotiasiidi imendumine häirub; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jālieto vismaz vienu stundu pirms vai četras stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC-PVdC-alumiinium blistrid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: Balti, necaurspīdīgi PVH-PVdH-alumīnija blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: Patsientidel, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske südame paispuudulikkuse või olemasoleva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi seda süsteemi mõjutavate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II antagonistid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria või harva ägeda neerupuudulikkusega (vt lõik 4.5).
Latvian: Pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir galvenokārt atkarīgi no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna-II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, vai retos gadījumos - akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tiasiidid võivad tugevdada beetablokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Latvian: Tiazīdi var pastiprināt beta blokatoru un diazoksīda hiperglikēmisko iedarbību.
Estonian: Tableti teisele küljele on pressitud number „7469".
Latvian: Tabletes otra puse marķēta ar numuru „7469".
Estonian: Loomkatsed irbesartaaniga näitasid roti loodetel mööduvat toksilist toimet (neeruvaagna suurenenud kavitatsioon, hüdroureeter või subkutaanne ödeem), mis pärast sündi taandusid.
Latvian: Ar irbesartānu veiktos dzīvnieku pētījumos konstatēja īslaicīgu toksisku ietekmi (palielināts nieru bļodiņas dobums, hidroureters vai zemādas tūska) uz žurku augļiem, kas izzuda pēc dzimšanas.