FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť risperidónu je 70%
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Slovak: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Nórsko
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Slovak: Stav zmätenosti, Mánia, Pokles libida, Ľahostajnosť, Nervozita
Maltese: Stat konfużjonali, Manija, Tnaqqis fil-libido, Bla ħeġġa, Nervożiżmu
Slovak: Belgicko Janssen Cilag N.V.
Maltese: Il- Belġju Janssen Cilag N.V.
Slovak: Luxembursko Janssen Cilag N.V.
Maltese: Janssen Cilag N.V.
Slovak: RISPERDAL perorálny roztok:
Maltese: RISPERDAL soluzzjoni orali:
Slovak: Risperidón
Maltese: Risperidona
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdiií s liekom RISPERDAL u starších pacientov s demenciou bola súčasná liečba s furosemidom a risperidónom spojená s vyššou mortalitou (7,3%; priemerný vek 89 rokov, v rozsahu 75-97) v porovnaní s liečbou pacientov samotným risperidónom (3,1%; priemerný vek 84 rokov, v rozsahu 70-96) alebo samotným furosemidom (4,1%; priemerný vek 80 rokov, v rozsahu 67-90).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo ta' RISPERDAL f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, medda 67-90).
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugalsko, Lda.
Maltese: Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Slovak: Ak sa prejavia závažné extrapyramídové symptómy, má sa podať anticholinergný liek.
Maltese: F'każ ta' sintomi ekstrapiramidali qawwija, għanda tingħata prodott mediċinali antikolinerġika.
Slovak: Risperidone
Maltese: Risperidon
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Maltese: TAL-PRODOTTI, IT-TIKKETTI
Slovak: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgicko
Maltese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Slovak: Má vysokú afinitu k serotonínovým 5-HT2 a dopamínovým D2 receptorom.
Maltese: Għandu affinità kbira għarriċetturi serotonerġiċi 5-HT2 u dopaminerġiċi D2.
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov: 1.
Maltese: Segwi dawn il-punti: 1.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08
Maltese: Antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Slovak: Nedostatočná emotívnosť
Maltese: Sensittività eċċessiva
Slovak: Manické epizódy v bipolárnej poruche
Maltese: Episodji ta' Manija f'Disturb Bipolari
Slovak: Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli bol 86 rokov (v rozsahu 67 - 100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Slovak: Berchem, Belgicko
Maltese: Berchem, Il- Belġju
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie na liek boli hlásené s frekvenciou ≥5% u pediatrických pacientov (5 až 17 ročných) a s minimálne dvojnásobnou frekvenciou pozorovanou v klinických štúdiách s dospelými: somnolencia/útlm, únava, bolesť hlavy, zvýšená chuť do jedla, vracanie, infekcia horných dýchacích ciest, upchatie nosa, bolesť brucha, závraty, kašeľ, pyrexia, tremor, diarea a enuréza.
Maltese: L-ADRs li ġejjin kienu rrappurtati bi frekwenza ≥5% fi tfal (5 sa 17-il sena) u bi frekwenza millanqas id-doppju ta' dak li ntwera fi provi kliniċi fl-adulti: ngħas/sedazzjoni, għeja, uġigħ ta' ras, żieda fl-aptit, rimettar, infezzjoni fil-parti ta' fuq ta' l-apparat tan-nifs, koġestjoni nażali, uġigħ fl-addome, sturdament, sogħla, deni, rogħda, dijarea, u enuresi.
Slovak: „Risperdal je indikovaný na liečbu stredných až ťažkých manických epizód spojených s bipolárnymi poruchami."
Maltese: "Risperdal huwa indikat għat-trattament ta' episodji moderati għal severi ta' manija assoċjati ma' disturbi bipolari."
Slovak: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgicko
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Slovak: Risperidón preukázal u starších pacientov s demenciou štatisticky významnú a klinicky dôležitú účinnosť v liečbe agresivity a menšiu účinnosť v liečbe agitácie a psychózy (meranie podľa škály BEHAVE-AD [Behavioural Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale] a CMAI [Cohen-Mansfield Agitation Inventory]).
Maltese: Risperidone wera effett statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-kura ta' aggressjoni u b'anqas konsistenza fil-kura ta' aġitazzjoni u psikosi f'pazjenti anzjani bid-dimenzja (kif imkejjel fuq l-iSkala li Tikklassifika il-Patologija talKomportament fil-Marda ta' Alzheimer [BEHAVE-AD] u l-Inventarju ta' Agitazzjoni CohenMansfield [CMAI]).
Slovak: Jedna štúdia sa uskutočnila so stanovenými dávkami risperidónu 0,5, 1 a 2 mg/deň.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi dożi fissi ta' risperidone ta' 0.5, 1, u 2 mg/kuljum.
Slovak: Fluoxetín a paroxetín, inhibítory CYP 2D6, zvyšujú plazmatickú hladinu risperidónu, ale menej než hladinu aktívnej antipsychotickej frakcie.
Maltese: Fluoxetine u paroxetine, impedituri ta' CYP 2D6, iżidu l-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma, iżda mhux daqstant il-porzjon antipsikotiku attiv.
Slovak: Relatívna perorálna biologická dostupnosť risperidónu z tabliet je 94%
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Slovak: Erytromycín, inhibítor CYP 3A4, neovplyvňuje farmakokinetiku risperidónu ani antipsychoticky účinnú frakciu.
Maltese: Erythromycin, impeditur ta' CYP 3A4 ma jibdilx il-farmakokinetika ta' risperidone u l-porzjon antipsikotiku attiv.
Slovak: Nedostatočné vylučovanie antidiuretického hormónu Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Slovak: Lotyšsko UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litva
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Slovak: Amenorea, Sexuálna dysfunkcia, Erektilná dysfunkcia, Poruchy ejakulácie, Galaktorea, Gynekomastia, Poruchy menštruácie, Vaginálny výtok
Maltese: Amenorreja, Disfunzjoni sesswali, Disfunzjoni erettili, Disturb ta' eġakulazzjoni, Galaktorreja, Ġinekomastja, Disturb fil-menstrwazzjoni, Tnixxija vaġinali
Slovak: Polčas eliminácie 9hydroxy-risperidónu a aktívnej antipsychotickej frakcie je 24 hodín.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 9-hydroxy-risperidone u tal-porzjon antipsikotiku attiv hija 24 siegħa.
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
Slovak: Atrioventrikulárny blok, Blokáda ramienka, Atriálna fibrilácia, Sínusová bradykardia, Palpitácie
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Imblokk tal-fergħa bundle, Fibrillazzjoni ta' l-atriju, Bradikardija tas-sinus, Palpitazzjonijiet Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Slovak: & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A
Maltese: L- Estonja Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A
Slovak: Ia (napr. chinidín, dysopiramid, prokainamid), antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol), tricyklické antidepresíva (t.j. amitriptylín), tetracyklické antidepresíva (t.j. maprotilin), niektoré antihistaminiká, ostatné antipsychotiká, niektoré antimalariká (t.j. chinín a meflochín) a s liekmi vyvolávajúcimi elektrolytovú nerovnováhu (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardiu alebo s tými, ktoré inhibujú metabolizmus risperidónu v pečeni.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressant triċikliku (i.e., amitriptylene), antidepressanti tetraċikliċi (i.e.,maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Slovak: V 8-týždňovej štúdii porovnávajúcej dávky, ktorá zahŕňala 5 stanovených dávok risperidónu (1, 4, 8, 12 a 16 mg/deň podávané dvakrát denne), skupiny so 4, 8 a 16 mg risperidónu denne boli na celkovom skóre PANSS lepšie ako skupina s 1 mg risperidónu.
Maltese: Fi prova ta' 8-ġimgħat ta'tqabbil tad-doża li kien jinvolvi ħames dożi fissi ta' risperidone (1, 4, 8, 12, u 16 mg/kuljum, mogħtija darbtejn kuljum), il-gruppi ta' risperidone b'dożi ta' 4, 8, u 16 mg/kuljum kienu superjuri għall-grupp ta' risperidone b'doża ta' 1mg fuq fil-punteġġ totali miksub f'PANSS.
Slovak: Parestézie, Kŕčovitý záchvat
Maltese: Parestesija, Aċċessjonijiet
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm, Diabetická kóma, Cerebrovaskulárna porucha, Cerebrálna ischémia, Porucha pohybu
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn, Koma dijabetika, Disturb ċerebrovaskulari, Iskemija ċerebrali, Disturb fil-moviment
Slovak: , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Slovak: Maďarsko Janssen- Cilag Kft. 2045 Törökbálint Tó park
Maltese: L- Ungerija Janssen- Cilag Kft. 2045
Slovak: Veľká Británia Janssen-Cilag Ltd.
Maltese: Ir- Renju Unit Janssen-Cilag Ltd.
Slovak: Blister fólia/fólia (PVC-Al-Polyamid/4511 tepelný uzáver/A1-polyesterový papier)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kartuna għall-Fojl/Folja tal-Fojl (PVC-Al-Polyamide/4511 kisja issiġillata bis-sħana/A1-karta talpolyester)
Slovak: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo, Fínsko
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Slovak: Podobný účinok sa pozoruje napr. s rifampicínom, fenytoínom a fenobarbitalom, ktoré tiež indukujú CYP 3A4 pečeňové enzýmy ako aj P-glykoproteín.
Maltese: Effetti jixxiebhu jistgħu jiġu osservati b'eż. rifampicin, phenytoin u phenobarbital li wkoll jinduċu l-enzima epatika CYP 3A4 kif ukoll il-glikoproteina-P.
Slovak: U starších pacientov s demenciu liečených atypickými antipsychotikami bola zvýšená mortalita v porovnaní s placebom v meta-analýze 17 kontrolovaných štúdií atypických antipsychotík, vrátane lieku RISPERDAL.
Maltese: Pazjenti anzjani bid-dimenzja kkurati b'antipsikotiċi atipiċi għandhom żieda fil-mortalità meta mqabbla ma' plaċebo f'meta-analiżi ta' 17-il prova kkontrollata ta' antipsikotiċi atipiċi li jinkludu RISPERDAL.
Slovak: Na liečbu pretrvávajúcej agresivity u ľudí s demenciou Alzheimerovho typu
Maltese: Aggressjoni Persistenti f'Pazjenti bid-Dimenzja ta' Alzheimer Moderata sa Qawwija
Slovak: Rakúsko Janssen-Cilag Pharma GmbH
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovak: V závere prijal výbor CHMP nasledujúcu indikáciu:
Maltese: Bħala konklużjoni, isCHMP adotta l-indikazzjoni li ġejja:
Slovak: Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
Maltese: Cologno Monzese, 20093, Milano, L-Italja
Slovak: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Česká republika
Maltese: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Repubblika Ċeka
Slovak: Francúzsko Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Maltese: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Slovak: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Maltese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, L-Islanda
Slovak: Bulharsko Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Il-Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Slovak: 5000 LT Tilburg Holandsko
Maltese: 5000 LT Tilburg The L-Olanda
Slovak: Holandsko Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Maltese: Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Slovak: Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: Janssen-Cilag AB Box 7073
Slovak: CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7
Maltese: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spanja
Slovak: Amenorea, Erektilná dysfunkcia, Galaktorea
Maltese: Amenorreja, Disfunzjoni erettili, Galaktorreja
Slovak: Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalsko
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il-Portugall
Slovak: Taliansko Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Maltese: Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23
Slovak: 192 07 Sollentuna Švédsko
Maltese: 192 07 Sollentuna
Slovak: Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécko
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Il-Greċja
Slovak: Atrioventrikulárny blok, Tachykardia
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Takikardija
Slovak: Nemecko Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Maltese: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Slovak: Lichtenštajnsko:
Maltese: Liechtenstein:
Slovak: Belgicko Janssen Cilag N.V.
Maltese: Janssen Cilag N.V.
Slovak: 12 Koniec
Maltese: 12 Endpt
Slovak: Pre inštrukcie na prípravu a zaobchádzanie s RISPERDALOM CONSTA pozri časť 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni u l-immaniġġar ta' RISPERDAL CONSTA, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že risperidón v klinicky významných koncentráciách v podstate neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 a CYP 3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinikament rilevanti ma jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Slovak: Podiel risperidónu viazaného na plazmatické proteíny predstavuje 90%, u 9-hydroxy-risperidónu 77%.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone malproteini tal-plażma huwa ta' 90%; dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Slovak: Rumunsko Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir-Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Enuréza, Dyzúria, Polakizúria
Maltese: Enuresi, Disurja, Pollakijurja
Slovak: Trombocytopénia, Neutropénia
Maltese: Troboċitpenija , Newtropenija
Slovak: Zámerne neuvoľňujte ochranný kryt ihly Needle-Pro
Maltese: • Taqla intenzjonalment l-apparat Needle-Pro
Slovak: RISPERDAL CONSTA patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká".
Maltese: RISPERDAL CONSTA tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Slovak: Placebo RIS 25 mg RIS 50 mg frakcie pohybuje v rozpätí 9,9-19,2 ng/ml a 17,9-45,5 ng/ml, v uvedenom poradí.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti fil-muskolu b' 25 mg jew 50 mg ta' RISPERDAL CONSTA kull ġimgħatejn, il-medjan ta' l-anqas u l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma varja bejn 9.9-19.2 ng/ml u 17.9-45.5 ng/ml rispettivament.
Slovak: Janssen-Cilag International NV, Belgicko Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Il-Belġju Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Slovak: Lotyšsko UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, Litva
Maltese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Slovak: Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli, bol 86 rokov (v rozmedzí 67-100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Slovak: Risperdal Consta (risperidón) je derivát benzisoxazolu so silným kombinovaným blokovaním serotonínových 5-HT2A a dopamínových D2 receptorov.
Maltese: Risperdal Consta (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi qawwijin ta' imblokkar tar-receptor ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2 ikkumbinati.
Slovak: Risperidón nepreukázal klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku lítia, valproátu, digoxínu alebo topiramátu.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Slovak: Buckinghamshire HP 14 4HJ Veľká Británia
Maltese: Buckinghamshire HP 14 4HJ Ir-Renju Unit
Slovak: V plazme sa risperidón viaže na albumín a alfa1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumina u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Slovak: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo In-Norveġja
Slovak: A napokon pojem „extrapyramídové symptómy" má byť zoskupeným pojmom v odseku Poruchy nervového systému a samostatné symptómy sa majú uvádzať s hviezdičkou.
Maltese: Finalment, « Sintomi ekstrapiramidali » għandu jkun it-terminu raggruppat fis-sottoparagrafu Disturbi tas-Sistema Nervuża u s-sintomi singoli għandhom ikunu aċċennati b'asteriks.
Slovak: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Slovak: Berchem, Belgicko
Maltese: Berchem, Il-Belġju
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s perorálnym RISPERDALOM u starších pacientov s demenciou bola súčasná liečba s furosemidom a risperidónom spojená s vyššou mortalitou (7,3%; priemerný vek 89 rokov, v rozsahu 75-97 rokov) v porovnaní s liečbou samotným risperidónom (3,1%; priemerný vek 84 rokov, v rozsahu 70-96 rokov) alebo samotným furosemidom (4,1%; priemerný vek 80 rokov, v rozsahu 67-90 rokov).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo għall-RISPERDAL mill-ħalq f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84 sena, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, limiti 67-90).
Slovak: Kŕče, Synkopa, Posturálne závraty, Hypoestézia, Parestézia, Otupenosť, Hypersomnia
Maltese: Aċċessjonijiet, Sinkope, Sturdament mal-waqfien, Ipoesteżija, Parestesija, Letarġija, Ipersomnja
Slovak: Podávanie RISPERDALU CONSTA samcom a samiciam potkanov po dobu 12 a 24 mesiacov vyvolalo osteodystrofiu pri dávkach 40 mg/kg/2 týždne.
Maltese: RISPERDAL CONSTA mogħti lill-firien irġiel u nisa għal 12 u 24 xahar ipproduċa osteodistrofija f'doża ta' 40 mg/kg/ġimgħatejn.
Slovak: Stav zmätenosti, Ľahostajnosť, Anorgazmia, Otupenie afektu Poruchy nervového systému
Maltese: Stat Konfużjonali, Nuqqas ta' interess, Anorgażmija, Effett ta' nuqqas ta' sensittività Disturbi fis-Sistema Nervuża
Slovak: Ďalšie informácie
Maltese: INFORMAZZJONI IMPORTANTI
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické súvislosti
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Slovak: Nedostatočné vylučovanie antidiuretického hormónu Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux Komuni
Slovak: Buckinghamshire HP14 4HJ Veľká Británia
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Ir-Renju Unit
Slovak: Veramapil, inhibítor CYP 3A4 a P-gp, zvyšuje plazmatickú hladinu risperidónu.
Maltese: Verapamil, impeditur ta'CYP 3A4 u ta' P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Slovak: Angioedém, Pruritus, Akné, Alopécia, Suchá koža Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Maltese: Anġjoedima, Ħakk, Akne, Alopeċja, Ġilda xotta Disturbi muskolu-skelettrali u tal-connective tissue Komuni
Slovak: Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Slovak: Č. šarže:
Maltese: L-Isvezja:
Slovak: Udržiavacia dávka:
Maltese: Doża ta' manteniment:
Slovak: Blokáda ramienka, Atriálna fibrilácia, Bradykardia, Sínusová bradykardia, Búšenie srdca Poruchy krvi a lymfatického systému Časté
Maltese: Imblokk tal-fergħa bundle, Fibrillazzjoni ta' l-atriju, Bradikardija, Bradikardija tas-sinus, Palpitazzjonijiet Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Slovak: Nepodávajte intravenózne (pozri časť 4.4 a časť 6.6).
Maltese: Tagħtihx ġol-vina (ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 6.6).
Slovak: Lotyšsko:
Maltese: Il-Latvja:
Slovak: Účinnosť RISPEDALU CONSTA (25 a 50 mg) v manažmente prejavov psychických ochorení (schizofrénia/schizoafektívne poruchy) bola sledovaná v 12 týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii u dospelých psychotických nemocničných a ambulantných pacientov, ktorí spĺňali DSM IV kritériá pre schizofréniu.
Maltese: L-effikaċja ta' RISPERDAL CONSTA (25 mg u 50 mg) fl-immaniġġar tal-manifestazzjonijiet ta' disturbi psikotiċi (skizofrenja/disturbi skizoaffettivi) kienet stabbilita fi prova waħda ta' 12-il ġimgħa kkontrollata bi plaċebo f'pazjenti adulti psikotiċi fl-isptar u barra li ssodisfaw il-kriterji DSM-IV għall-iskizofrenja.
Slovak: Ia (napr. chinidín, dysopiramid, prokainamid), antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol), tricyklické antidepresíva (t.j. amitriptylín), tetracyklické antidepresíva (t.j. maprotilin), niektoré antihistaminiká, ostatné antipsychotiká, niektoré antimalariká (t.j. chinín a meflochín) a s liekmi vyvolávajúcimi elektrolytovú nerovnováhu (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardiu alebo s tými, ktoré inhibujú metabolizmus risperidónu v pečeni.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressanti triċikliċi (i.e., amitriptylene), antidepressant tetraċikliku (i.e., maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Slovak: Dystónia zahŕňa dystóniu, svalové kŕče, hypertóniu, tortikolis, samovoľné svalové kontrakcie, kontraktúru svalu, blefarospazmus, okulogýriu, paralýzu jazyka, kŕče tváre, laryngospazmus, myotóniu, opistotonus, orofaryngeálny spazmus, pleurototonus, kŕč jazyka a trizmus.
Maltese: Distonja tinkludi distonja, spażmi fil-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involuntarji tal-muskoli, kontrazzjoni tal-muskoli, blefarospażmu, għajnejn iduru, paraliżi fl-ilsien, spażmu fil-wiċċ, spażmu fil-larinġi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġali, plewrototonus, spażmu fl-ilsien, u trismu.
Slovak: Má vysokú afinitu k serotonínovým 5-HT2 a dopaminergným D2-receptorom.
Maltese: Għandu affinità kbira għarriċetturi serotonerġiċi 5-HT2 u dopaminerġiċi D2.
Slovak: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju għall injezzjoni
Slovak: Hypersensitivita
Maltese: Sensittività eċċessiva
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 2,96 (1,34; 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96
Slovak: Pedroso 69 A - Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Slovak: Žiadne renálne tumory sa nepozorovali pri nízkych dávkach, 0,9% roztoku NaCl, alebo u kontrolnej skupiny mikrosfér (nosičov).
Maltese: L-ebda tumur renali ma seħħ fil-grupp tad-doża l-baxxa, ta' NaCl 0.9%, jew filgrupp ta' kontroll tal-mikrosferi li jġorru d-doża.
Slovak: & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litva
Maltese: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Il-Litwanja