FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En dosis AS03-adjuveret vaccine indholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 administreret efter en eller to doser AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 administrert etter en eller to doser med vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004.
Danish: Administration af en AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Danish: 21 dage efter første dosis n = 925
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 1. dose N=925
Danish: Prepandrix kan administreres til ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Prepandrix kan brukes under amming.
Danish: Krydsreaktionsimmunrespons fremkaldt af AS03-adjuveret vaccine indeholdende 3,75 μg HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Kryssreagerende immunrespons oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Danish: GMT1 Serokonverteringsrate2
Norwegian Bokmål: GMT1 Serokonvensjonsrate2
Danish: Seroprotektionsraten 6, 12 og 24 måneder efter vaccination var følgende:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten 6, 12 og 24 måneder etter vaksinasjon var som følger:
Danish: Seroprotektionsraten ved måned 6, 12 og 24 var følgende:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonen ved 6, 12 og 24 måneder var som følger:
Danish: Personerne i studie D-Pan-H5N1-002 blev fulgt og undersøgt for et vedvarende immunrespons.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-002 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Danish: enkeltdosis n = 48
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=48
Danish: Seroprotektionsrate1 1seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate1 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjonsinhibisjons- (HI ) titer ≥1:40
Danish: Inden emulsionen (adjuvans) og suspensionen (antigen) sammenblandes skal de to komponenter have antaget stuetemperatur (efter minimum 15 minutter); hvert hætteglas skal omrystes og inspiceres for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende.
Norwegian Bokmål: Før de to komponentene blandes, skal emulsjonen (adjuvans) og suspensjonen (antigen) få romtemperatur (i løpet av minimum 15 minutter).
Danish: Fortæl lægen, hvis du ved, at du er overfølsom over for andre ting.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen kjente allergier.
Danish: Efter sammenblanding af suspension og emulsion fra hætteglassene fremkommer en vaccine i en flerdosisbeholder.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med suspensjon og emulsjon blandes sammen til en flerdosebeholder.
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
Danish: halv dosis n = 38
Norwegian Bokmål: Halv dose N=38
Danish: halv dosis n = 36
Norwegian Bokmål: Halv dose N=36
Danish: Hvis et af ovennævnte forhold (inklusive gummipartikler fra proppen) observeres, skal vaccinen kasseres.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal kastes dersom det observeres noe unormalt (inkludert gummipartikler fra proppen).
Danish: Immunrespons mod A/Vietnam/1194/2004 3-5 år
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 3-5 år
Danish: Hyppigheden pr. dosis af bivirkninger er anført i tabellen:
Norwegian Bokmål: Per-dose frekvensen av følgende bivirkninger var:
Danish: Prepandrix indeholder thiomersal som konserveringsmiddel, og der er mulighed for at du kan få en overfølsomhedsreaktion.
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder tiomersal som konserveringsmiddel.
Danish: måned n = 40
Norwegian Bokmål: N=40
Danish: måned n = 48
Norwegian Bokmål: N=48
Danish: Personerne i studie D-Pan-H5N1-009 blev fulgt og undersøgt for et vedvarende immunrespons.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-009 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Danish: fuld dosis (n = 34)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=34)
Danish: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram** * opformeret i æg ** hæmagglutinin
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram ** * dyrket i egg ** hemagglutinin
Danish: fuld dosis n = 27
Norwegian Bokmål: Full dose N=27
Danish: fuld dosis (n = 26)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=26)
Danish: Personerne i studie D-Pan-H5N1-010 blev fulgt og undersøgt for et vedvarende immunrespons.
Norwegian Bokmål: Deltakere i D-Pan-H5N1-010 ble fulgt opp med tanke på varighet av immunresponsen.
Danish: 1seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjons- (HI) titer ≥1:40
Danish: fuld dosis n = 26
Norwegian Bokmål: Full dose N=26
Danish: • hvis du har haft andre overfølsomhedsreaktioner end den pludselige, livstruende overfølsomhedsreaktion, over for et af indholdsstofferne i denne vaccine (angivet i punkt 6) eller over for thiomersal, æg og kyllingeprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoxycholat.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6), eller mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Danish: halv dosis n = 37
Norwegian Bokmål: Halv dose N=37
Danish: 1 seroprotektionsrate: andelen af personer med hæmagglutinationshæmnings (HI) titer ≥ 1:40; 2 serokonverteringsrate: andelen af personer, som enten var seronegative før vaccination og opnår en beskyttende post-vaccinationstiter på ≥ 1:40, eller som var seropositive før vaccination og opnår en firdobbelt stigning af titer;
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40; 2serokonversjonsrate: andel individer som enten var seronegative før vaksinering og hadde beskyttende titer på ≥1:40 etter vaksinering, eller var seropositive før vaksinering og hadde en 4-folds økning i titer;
Danish: I gruppen af børn, som havde fået halv vaccinedosis, forblev andelen af børn med en neutraliserende antistoftiter over 1:80 høj i op til 24 måneder efter første dosis.
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40 Hos gruppen av barn som fikk halv vaksinedose forble andelen som oppnådde et nøytraliserende antistofftiter over 1:80 høy opp til 24 måneder etter den første dosen.
Danish: halv dosis (n = 27)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=27)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan inntreffe hos opp til 1 av 1000 personer
Danish: • Træthedsfornemmelse
Norwegian Bokmål: • Tretthet
Danish: dobbeltdosis n = 43
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=43
Danish: 21 dage efter den anden dosis var seroprotektionsraten og vaccineresponsraten henholdsvis 83,3 % og 100 % for personer, som havde modtaget vaccinen med 6 måneders interval.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten hos deltakere som fikk vaksinen med 6 måneders mellomrom hhv. 83,3% og 100%.
Danish: halv dosis (n = 37)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=37)
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: 1 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Danish: 1flerdosisbeholder (4 doser)
Norwegian Bokmål: 1 flerdosebeholder (4 doser)
Danish: 1 fyldte injektionssprøjte med separat kanyle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med separat kanyle
Danish: Konjugeret til CRM197 bærerproteinet og adsorberet på aluminiumphosphat (0,125 mg aluminium).
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Danish: 1 fyldte injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: Pneumokok polysaccharid serotype 6B
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
Danish: Baseret på en beskyttelsesvarighed på 5 år.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Danish: Januar 2005 til december 2007.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. desember 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Danish: UK (England og Wales)
Norwegian Bokmål: UK (England & Wales)
Danish: Resultaterne for studie 004 var de sammenlignelige.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Danish: Dette er ikke tegn på nedbrydning.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Danish: oC. Andre opbevaringstider og betingelser under anvendelse er brugerens ansvar.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Danish: Immunrespons efter subkutan administration
Norwegian Bokmål: Immunrespons etter subkutan administrasjon
Danish: Hele dosen administreres.
Norwegian Bokmål: Administrer hele dosen.
Danish: Vaccinens effekt Oktober 1995 til 20. april 1999 Oktober 1995 til 30. april 1998
Norwegian Bokmål: Oktober 1995 til 20 april 1999 Oktober 1995 til 30 april 1998
Danish: Beregnet effektivitet af vaccinen pr. juni 2008 (Broome-metoden).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Danish: Reaktionerne var overvejende moderate (under eller lig med 39 °C) og forbigående.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Danish: Fuldstændig effektivitet for rutine 2+1 planen endnu ikke tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Fullstendig effekt for rutinemessig 2+1-program er ikke tilgjengelig enda.
Danish: Funktionelle antistoftitre (OPA-titre) blev ikke målt i dette studie.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistofftitre (OPA-titre) ble ikke målt i denne studien.
Danish: Må ikke anvendes, hvis indholdet fremtræder på anden måde.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis innholdet ser annerledes ut.
Danish: ** p<0,005 for at dække 6A hvor p=0,002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Danish: Analyse af første episode
Norwegian Bokmål: Analyse av første episode
Danish: • har blødningsproblemer eller let får blå mærker.
Norwegian Bokmål: • har blødningsforstyrrelser eller lett får blåmerker.
Danish: • hvis De eller Deres barn har en alvorlig infektion med høj temperatur (over 38 °C).
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Danish: 6.1, eller over for difteritoksoid.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller difteritoksoid.
Danish: Efter første anvendelse:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Danish: Bakterier kan være ansvarlige for 60-70 % af kliniske tilfælde af AOM.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Danish: Studiet viste, at sikkerhed og immunogenicitet generelt var sammenlignelige med observationer fundet i studier med intramuskulær administration.
Norwegian Bokmål: Studien viste at sikkerhet og immunogenisitet generelt var sammenlignbare med observasjonene gjort i studier med intramuskulær administrasjon.
Danish: 4.4 og 5.1 vedrørende oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokkserotyper.
Danish: Må ikke anvendes hvis dette findes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis dette oppdages.
Danish: 6.5 vedrørende antal doser pr. beholder.
Norwegian Bokmål: 6.5 for antall doser pr. beholder.
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen med at danne sine egne antistoffer, som beskytter Dem eller Deres barn mod disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter deg eller barnet ditt mot disse sykdommene.
Danish: Se også punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Danish: Hiv-infektion
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon
Danish: Disse observationer er forenelige med tilstrækkelig priming (induktion af immunologisk hukommelse).
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er forenlige med adekvat priming (induksjon av immunologisk hukommelse).
Danish: Må ikke administreres intravaskulært.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravaskulært.
Danish: Reduktionen var mellem 34% til 62% afhængig af serotype og antibiotika.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Danish: Vaccinerne blev indgivet med intervaller på 1 måned.
Norwegian Bokmål: Vaksinene ble administrert med intervaller på 1 måned.
Danish: En mildere infektion, såsom en forkølelse, bør ikke være et problem.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem.
Danish: Voksne skal have én indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Danish: Der observeredes ingen bærere af serotyperne 1 og 5.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Danish: Prevenar 13 indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder natrium
Danish: • De vil blive informeret om, hvornår Deres barn skal have den næste indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Danish: Pr. 100.000 personår med observation.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Danish: Effekt blev påvist for de primære og sekundære endepunkter i per protokol-populationen (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist for de primære og sekundære endepunktene i per protokoll-populasjonen (tabell 5).
Danish: Vaccinen er en homogen, hvid suspension.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen, hvit suspensjon.
Danish: Da bivirkningerne er baseret på spontane indberetninger, kan hyppigheden ikke bestemmes og angives derfor som ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkningene kommer fra spontane rapporter kan ikke frekvensen anslås og er derfor ikke kjent.
Danish: • Et udslæt, som giver kløende røde skjolder (erythema multiforme).
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Danish: Første episode af VT-IPD
Norwegian Bokmål: Første episode av VT-IPD
Danish: CAPiTA-studiet inkluderede frivillige forsøgspersoner ≥ 65 år, hvis demografiske og sundhedsmæssige karakteristik kan adskille sig fra dem, der ønsker vaccination.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Danish: Analyse af alle episoder
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Danish: Efter denne periode skal Prevenar 13 enten anvendes eller bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av denne perioden skal Prevenar 13 være brukt eller kastes.
Danish: Natriumchlorid Ravsyre
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Ravsyre
Danish: Tabel 2: Antal serotype-specifikke tilfælde og reduktioner i hyppigheden af IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) efter alder i England og Wales
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Danish: Efter første anvendelse kan produktet opbevares i køleskab i højst 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
Danish: Hyppigheden hos ældre og overvejende ikke vaccinerede børn (> 5 år) ændrede sig ikke i løbet af studiet.
Norwegian Bokmål: Insidensen hos eldre, hovedsakelig ikke-vaksinerte barn (>5 år) endret seg ikke under studiens varighet.
Danish: Som med alle vacciner til injektion skal relevant medicinsk behandling og overvågning altid være til umiddelbar rådighed i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Som med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og overvåkning alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter injeksjon av vaksinen.
Danish: Vaccinationsplanen for Prevenar 13 bør baseres på officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger.
Danish: S. pneumoniae er en af de mest almindelige årsager til bakteriel AOM på verdensplan.
Norwegian Bokmål: S. pneumoniae er en av de vanligste årsakene til bakteriell AOM på verdensbasis.
Danish: Børn < 5
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Danish: Personer med de tilstande, der er beskrevet nedenfor, har en øget risiko for pneumokoksygdom.
Norwegian Bokmål: Personer med tilstandene som er beskrevet nedenfor, har forhøyet risiko for pneumokokksykdom.
Danish: Da der ikke foreligger studier vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Bivirkninger, som er blevet indberettet for alle aldersgrupper i forbindelse med kliniske studier eller efter markedsføring, er opført i dette afsnit opdelt efter systemorganklasse i faldende orden efter frekvens og alvor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for alle aldersgrupper rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring, er under dette punktet oppgitt etter organsystemklasse og avtakende hyppighet og alvorlighetsgrad.
Danish: Akut otitis media
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media
Danish: Immunresponset over for de 6 yderligere serotyper blev også målt.
Norwegian Bokmål: Immunresponser mot de andre 6 serotypene ble også målt.
Danish: Uvaccinerede børn (12-23 måneder)
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte barn (12-23 måneder)
Danish: Frekvensen defineres som følger: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Den beskyttende virkning af Prevenar 13 mod IPD er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten til Prevenar 13 mot IPD er ikke undersøkt.
Danish: Sikkerheden hos 354 børn uden tidligere vaccination (i alderen 7 måneder til 5 år) blev også vurderet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos 354 tidligere uvaksinerte barn (7 måneder til 5 år) ble også vurdert.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger hos børn i alderen 6 uger til 5 år var reaktioner på vaccinationsstedet, feber, irritabilitet, nedsat appetit og forøget og/eller nedsat søvn.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene hos barn fra 6 uker til 5 år var reaksjoner på injeksjonsstedet, feber, irritabilitet, redusert appetitt og økt og/eller redusert søvn.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, pneumokokvacciner; ATC-kode: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Danish: Spædbørn, børn og unge, som tidligere er vaccineret med Prevenar
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom som tidligere har blitt vaksinert med Prevenar
Danish: Der blev også observeret signifikante reduktioner i hyppigheden hos ældre aldersgrupper, som ikke var blevet vaccineret med Prevenar 13 (indirekte virkning).
Norwegian Bokmål: Signifikante insidensreduksjoner ble også observert i eldre aldersgrupper som ikke hadde blitt vaksinert med Prevenar 13 (indirekte effekt).
Danish: Tabel 3: Sammenfatning af effekten af 7-valent Prevenar
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummert effekt av 7-valent Prevenar
Danish: Det vil hjælpe med at reducere nogle af bivirkningerne ved Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe til med å redusere noen av bivirkningene til Prevenar 13.
Danish: OPA-titre udtrykkes som den reciprokke værdi af den højeste serumfortynding, der reducerer overlevelsen af pneumokokkerne med mindst 50 %.
Norwegian Bokmål: OPA-titre er uttrykt som den resiproke verdi av den høyeste serumfortynningen som reduserer overlevelsen av pneumokokker med minst 50 %.
Danish: Beskyttende effekt af Prevenar (7-valent vaccine) hos spædbørn og børn
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar (7-valent vaksine) hos spedbarn og barn
Danish: Samtidig administration af andre vacciner er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.
Danish: OPA-GMT-niveauer ved baseline
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ved baseline
Danish: Alle syv almindelige serotyper opfyldte de foruddefinerede kriterier for non-inferioritet for IgG ELISA GMC'er.
Norwegian Bokmål: Alle de syv vanlige serotypene oppfylte de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG ELISA GMC.
Danish: Mens et direkte årsag-virkningsforhold ikke kan udledes fra observationsanalyser af denne type, tyder disse fund på, at Prevenar spiller en vigtig rolle ved at reducere byrden af slimhindesygdomme (AOM og pneumoni) hos målpopulationen.
Norwegian Bokmål: Selv om direkte årsak og effekt ikke kan utledes fra observasjonsanalyser av denne typen, antyder disse funnene at Prevenar spiller en viktig rolle i å redusere byrden av mukosal sykdom (AOM og pneumoni) i målpopulasjonen.
Danish: Forskellige vacciner til injektion skal altid gives på forskellige vaccinationssteder.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Danish: For børn i alderen fra 7 måneder til 5 år, resulterede alderssvarende catch-up-immuniseringsplaner (som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 7 måneder til 5 år, fører alderstilpassede "catch-up"-vaksinasjonsprogrammer (som beskrevet i pkt.
Danish: Korrigeret for andelen af serotypebestemte prøver, manglende alder, niveau sammenlignet med 2009/10 og for udviklingen i total invasiv pneumokoksygdom frem til 2009/10 (hvorefter der ikke blev anvendt tendenskorrigering).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet under pkt.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdosis og gentagne doser, lokal tolerance samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkeltdosering og gjentatt dosering, lokal toleranse og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Danish: Prevenar 13 fremkaldte funktionelle antistoffer over for alle 13 vaccineserotyper i studie 004 og 006.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte funksjonelle antistoffer mot alle 13 vaksineserotypene i studiene 004 og 006.
Danish: Prevenar 13 kan opbevares ved temperaturer op til 25 C i op til 4 dage.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Danish: Hvis dette gælder for Dem eller Deres barn, vil vaccinationen blive udskudt, indtil De eller Deres barn har det bedre.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg eller barnet ditt, må vaksinasjonen utsettes til du eller barnet føler seg bedre.
Danish: 6A 7F 19A Serotypen i Prevenar med den laveste procentmæssige responsrate var 6B i studie 006 (87,1 %)
Norwegian Bokmål: 6A 7F 19A * Serotypen i Prevenar med den laveste responsraten i prosent var 6B i studie 006 (87,1 %)
Danish: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt under pkt.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt under pkt.