FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Greek: Δείτε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές, όπως:
English: Therapy should then be continued as before.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει κατόπιν να συνεχίζεται όπως πριν.
English: County Kildare Ireland
Greek: County Kildare Ιρλανδία
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
English: Regularly check your breasts.
Greek: Να εξετάζετε τακτικά το στήθος σας.
English: This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: • if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
Greek: • εάν είστε σοβαρά υπέρβαρη (ΔΜΣ >30 kg/m
English: • if you have cancer.
Greek: • εάν έχετε καρκίνο.
English: Povidone (E1201)
Greek: Ποβιδόνη (E1201)
English: If you are having an operation
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση
English: Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό εάν είστε έγκυος ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
English: The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Greek: Η χρήση του DUAVIVE ενέχει κινδύνους, οι οποίοι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν αποφασίζετε εάν θα ξεκινήσετε ή θα συνεχίσετε να το παίρνετε.
English: Conditions which need supervision
Greek: Καταστάσεις που απαιτούν επίβλεψη
English: DUAVIVE is used for:
Greek: Το DUAVIVE χρησιμοποιείται για:
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary, or if you have any special concerns.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει εξέταση των μαστών και/ή εσωτερική εξέταση, εάν αυτό χρειάζεται, ή εάν έχετε ιδιαίτερες ανησυχίες.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ελεύθερης T4 και ελεύθερης T3 δεν μεταβάλλονται.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των γυναικών ηλικίας >65 ετών και των νεαρότερων γυναικών, αλλά δεν αποκλείεται το ενδεχόμενο να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένα ηλικιωμένα άτομα.
English: • if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Greek: • εάν δεν μπορείτε να περπατήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω μείζονος εγχείρησης, τραυματισμού ή ασθένειας (βλ. επίσης παράγραφο 3, αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση)
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Greek: Η διαθέσιμη εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
English: You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σάς συνταγογραφηθεί μόνον εάν τα συμπτώματά σας επηρεάζουν σοβαρά την καθημερινή ζωή σας και ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι άλλοι τύποι HRT δεν είναι κατάλληλοι για εσάς.
English: • any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
Greek: • οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο «Μην πάρετε το DUAVIVE»
English: You are advised to:
Greek: Σας συνιστούμε:
English: In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Greek: Για να λειτουργήσει το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά σύμφωνα με τη συνταγή.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των ελεύθερων ή των βιολογικά δραστικών ορμονών δεν μεταβάλλονται.
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών τουλάχιστον μία φορά κατ' έτος και η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μόνον εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι η HRT θα αποτρέψει μια καρδιακή προσβολή.
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο καθημερινά.
English: The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της BZA είναι περίπου 6%.
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το δισκίο οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή, ωστόσο, καλό είναι να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα, το οποίο θα σας βοηθήσει να θυμάστε το φάρμακό σας πιο εύκολα.
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Greek: * Με βάση τα αρχικά ποσοστά επιπτώσεων στις ανεπτυγμένες χώρες Συνολικό ποσοστό κινδύνου.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η δόση αυτή είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Greek: Εάν ισχύει αυτό, θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας πιο συχνά για επανέλεγχο:
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το DUAVIVE και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε εμφανίσει ποτέ κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα, καθώς αυτά ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το DUAVIVE.
English: Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Greek: Ανακούφιση από τα εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα επιτεύχθηκε κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
English: Tell your doctor if you have any medical problems or illnesses.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβλημα ή ασθένεια.
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Greek: Αιτίες άμεσης διακοπής της θεραπείας
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ιρλανδία.
English: DUAVIVE and your heart or circulation
Greek: Το DUAVIVE και η καρδιά σας ή η κυκλοφορία του αίματός σας
English: - Porphyria.
Greek: - Πορφυρία.
English: During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Greek: Κατά τους επανελέγχους αυτούς, συζητήστε με τον γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους από τη συνέχιση της λήψης του DUAVIVE.
English: You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Greek: Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το DUAVIVE περίπου 4 έως 6 εβδομάδες πριν από την εγχείρηση, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβου αίματος (βλ. «Θρόμβοι αίματος σε μια φλέβα»).
English: Tablets should be swallowed whole.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας για να μάθετε πότε μπορείτε να ξαναρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, ενημερώστε τον χειρουργό ότι παίρνετε DUAVIVE.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι οι καταστάσεις αυτές ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη θεραπεία με τον συνδυασμό CE/BZA, και συγκεκριμένα:
English: Medical history and regular check-ups
Greek: Ιατρικό ιστορικό και τακτικοί επανέλεγχοι
English: CE/BZA can be administered with or without food.
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
English: If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Greek: Εάν νιώσετε υπνηλία, αφού πάρετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Greek: To ποσοστό κινδύνου δεν είναι σταθερό αλλά αυξάνεται όσο αυξάνεται η διάρκεια της χρήσης.
English: • if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots
Greek: • εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την πήξη του αίματος, το οποίο να χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος
English: The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Greek: Η εμφάνιση μιας τέτοιας αντίδρασης είναι πολύ πιο πιθανή εντός του πρώτου έτους θεραπείας.
English: Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Greek: Συμβάντα σοβαρής φλεβικής θρομβοεμβολής ενδέχεται να σημειωθούν σπάνια (λιγότερα από 1 περιστατικό ανά 1.000 ασθενείς).
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Greek: Ωστόσο, επιστρέφει σε φυσιολογικά επίπεδα εντός μερικών ετών (5 κατά μέγιστο) από τη διακοπή της θεραπείας.
English: • drinking too much alcohol
Greek: • υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος
English: Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Greek: Η θεραπεία με οιστρογόνα δεν αποτρέπει την απώλεια μνήμης.
English: If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Greek: Εάν παρουσιάσετε απροσδόκητη κολπική αιμορραγία, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
English: Before initiating or reinstituting treatment with CE/BZA, a complete personal and family medical history should be taken.
Greek: Πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας με τον συνδυασμό CE/BZA, θα πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
English: Call your doctor or pharmacist.
Greek: Τηλεφωνήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What you need to know before you take DUAVIVE
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DUAVIVE
English: Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση του DUAVIVE.
English: Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, ο γιατρός θα ζητήσει το ιατρικό ιστορικό σας και το ιστορικό της οικογένειάς σας.
English: Safety and efficacy have not been evaluated further in women with hepatic insufficiency.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί περαιτέρω σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια.
English: BZA is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
Greek: Η BZA δεσμεύεται κατά μεγάλο βαθμό (98% - 99%) στις πρωτεΐνες του πλάσματος in vitro, αλλά δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη δέσμευσης γεννητικών ορμονών (SHBG).
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις, είχε εκδηλωθεί στο παρελθόν και/ή είχε επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονοθεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
English: Since you are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you, inform your doctor promptly:
Greek: Επειδή είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε θρόμβο αίματος στις φλέβες σας όσο μεγαλύτερη είναι η ηλικία σας και εάν ισχύει κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να σάς συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δυνατή δόση για όσο το δυνατόν λιγότερο χρόνο προκειμένου να αντιμετωπιστεί το σύμπτωμά σας.
English: If more than one tablet has been forgotten, only the most recent tablet should be taken, the patient should not take double the usual dose to make up for missed tablets.
Greek: Εάν παραλειφθούν περισσότερα από ένα δισκία, η ασθενής θα πρέπει να πάρει μόνο την τελευταία δόση και δεν θα πρέπει να πάρει το διπλάσιο της κανονικής δόσης για να αναπληρώσει τα δισκία που παραλείφθηκαν.
English: You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε έλκη στο στόμα, τα μάτια ή τα γεννητικά όργανα και να εμφανίσετε πυρετό
English: Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας για τακτικούς επανελέγχους (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο).
English: However, if it is almost time to take your next tablet, skip the tablet you missed and only take your next scheduled tablet.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε το επόμενο δισκίο, τότε παραλείψτε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε μόνο την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες με ηπατική δυσλειτουργία παρουσίασαν αύξηση του AUC κατά 4,3 φορές σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
English: The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
Greek: Ο αριθμός των επιπλέον περιστατικών αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω χρήσης HRT αυξάνεται με την ηλικία.
English: BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Greek: Η BZA αποβάλλεται με χρόνο ημιζωής 30 ωρών περίπου.
English: CE/BZA was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 phase 3 trials.
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA αξιολογήθηκε σε 4.868 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που συμμετείχαν σε 5 δοκιμές φάσης 3.
English: The level of risk is dependent on duration of use (see section 4.4).
Greek: Το επίπεδο του κινδύνου εξαρτάται από τη διάρκεια της χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: BZA is extensively metabolised in women.
Greek: Η BZA μεταβολίζεται εκτεταμένα στις γυναίκες.
English: These findings are considered rat-specific and presumably not relevant in humans.
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται ειδικά για τον επίμυ και πιθανότατα δεν αφορούν τον άνθρωπο.
English: If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας ότι μπορείτε να το κάνετε με ασφάλεια.
English: The data from the largest randomised trial are summarised below:
Greek: Παρακάτω συνοψίζονται τα δεδομένα από τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη δοκιμή:
English: Do not store above 25ºC.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with CE/BZA in all subsets of the paediatric population in the ‘treatment of oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women' (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με τον συνδυασμό CE/BZA σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην «αντιμετώπιση συμπτωμάτων ανεπάρκειας οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες» (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: Following intravenous administration of a 3 mg dose of BZA alone, the volume of distribution is 14.7 3.9 l/kg.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 3 mg BZA μόνο, ο όγκος κατανομής είναι 14,7  3,9 L/kg.
English: CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels >300 mg/dL (>3.4 mmol/L).
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με αρχικά επίπεδα τριγλυκεριδίων >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Greek: Ο σχετικός κίνδυνος δεν μεταβάλλεται με την ηλικία ή με τον χρόνο από την εμμηνόπαυση.
English: *study in women with no uterus
Greek: * μελέτη σε γυναίκες χωρίς μήτρα
English: After opening the blister pouch, use within 60 days.
Greek: Μετά το άνοιγμα του θύλακα της κυψέλης, χρησιμοποιήστε εντός 60 ημερών.
English: The distribution of exogenous oestrogens is similar to that of endogenous oestrogens.
Greek: Η κατανομή των εξωγενών οιστρογόνων είναι αντίστοιχη με αυτή των ενδογενών οιστρογόνων.
English: • Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Greek: • Αποχρωματισμός του δέρματος του προσώπου ή άλλων περιοχών του σώματος
English: If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Greek: Εάν αποφασίσετε να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο προτού ολοκληρωθεί η συνταγογραφημένη θεραπεία, θα πρέπει να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
English: You should continue taking this medicine for as long as your doctor tells you.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό για όσο χρόνο σάς το ζητήσει ο γιατρός σας.
English: Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Medical examination/follow-up
Greek: Ιατρική εξέταση/επανεξέταση
English: No foetal developmental anomalies were observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
English: Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Greek: Παρουσιάζονται τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης τυχαιοποιημένης δοκιμής με εικονικό φάρμακο (μελέτη WHI) και της μεγαλύτερης επιδημιολογικής μελέτης (MWS).
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Greek: Τα οιστρογόνα κατανέμονται ευρέως στον οργανισμό και απαντούν κατά κανόνα σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα όργανα-στόχους των γεννητικών ορμονών.
English: If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο ετήσιας παρακολούθησης των επιπέδων τριγλυκεριδίων στον ορό.
English: If prolonged immobilisation is to follow elective surgery temporarily stopping CE/BZA 4 to 6 weeks earlier is recommended.
Greek: Εάν προβλέπεται παρατεταμένη ακινητοποίηση μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της λήψης του συνδυασμού CE/BZA 4 έως 6 εβδομάδες νωρίτερα.
English: If any of the above conditions appear for the first time while taking this medicine, stop taking it at once and consult your doctor immediately.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω παθήσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό, σταματήστε αμέσως να το παίρνετε και συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μόνο μετά από την πλήρη κινητοποίηση της ασθενούς.
English: In addition, women taking CE/BZA should be advised to move about periodically during travel involving prolonged immobilisation.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που λαμβάνουν τον συνδυασμό CE/BZA να περπατούν κατά διαστήματα στη διάρκεια ταξιδιών που επιβάλλουν παρατεταμένη ακινησία.
English: • Herbal remedies containing St John's Wort (Hypericum perforatum)
Greek: • Φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum)
English: For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest duration should be used (see section 4.4).
Greek: Για την έναρξη και τη συνέχιση της αντιμετώπισης των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η μικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Oestrogen therapy use does not improve cognitive function.
Greek: Η θεραπεία με οιστρογόνα δεν βελτιώνει τη γνωσιακή λειτουργία.
English: In a pharmacokinetic study (n=24) BMI appeared to have little impact on systemic exposure to CE and BZA.
Greek: Σε μία μελέτη φαρμακοκινητικής (n=24), ο ΔΜΣ φάνηκε να έχει μικρή επίδραση στη συστηματική έκθεση στα CE και τη BZA.
English: If you stop taking DUAVIVE
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DUAVIVE
English: What DUAVIVE is and what it is used for
Greek: Τι είναι το DUAVIVE και ποια είναι η χρήση του
English: During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιούνται περιοδικοί επανέλεγχοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας, των οποίων η συχνότητα και η φύση προσαρμόζεται στις ιδιαιτερότητες της κάθε γυναίκας.
English: This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,0088 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
English: EU/1/14/960/001 28 tablets
Greek: EU/1/14/960/001 28 δισκία
English: DUAVIVE alleviates these symptoms after menopause.
Greek: Το DUAVIVE βελτιώνει αυτά τα συμπτώματα μετά την εμμηνόπαυση.
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το DUAVIVE και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις, που να περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλων απεικονιστικών μεθόδων, π.χ. μαστογραφία, θα πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τις τρέχουσες αποδεκτές πρακτικές προληπτικού ελέγχου, προσαρμοσμένες στις κλινικές ανάγκες του κάθε ατόμου.
English: • migraine-like headaches which happen for the first time
Greek: • πονοκέφαλοι τύπου ημικρανίας που εμφανίζονται για πρώτη φορά
English: The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε ήταν κοιλιακό άλγος, που εκδηλώθηκε σε περισσότερες από το 10% των ασθενών στις κλινικές δοκιμές.
English: The major route of excretion of radiolabeled BZA is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Greek: Η κυριότερη οδός απέκκρισης της ραδιοσημασμένης BZA είναι τα κόπρανα, καθώς με τα ούρα αποβάλλεται λιγότερο από το 1% της δόσης.
English: This medicine is for use only by postmenopausal women.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο από γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.