FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Polish: W przypadku pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy z przewodu pokarmowego, należy rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi, getur þurft að íhuga önnur meðferðarúrræði.
Polish: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby byli wykluczeni z badań klinicznych.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Tabletki BindRen to białe, owalne tabletki powlekane, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Icelandic: BindRen töflur eru hvítar sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur sem eru með áletruninni "BINDREN" prentaðri með bláu bleki á annarri hlið.
Polish: Biała, owalna tabletka powlekana o długości około 20,2 mm i szerokości 10,7 mm, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
Polish: U około 30% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno niepożądane działanie.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
Polish: Badania ze zmienną dawką:
Icelandic: Rannsóknir með breytilegum skammtastærðum:
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, ale może wpływać na biodostępność lub szybkość wchłaniania innych produktów leczniczych.
Icelandic: BindRen er ekki tekið upp í meltingarvegi en getur haft áhrif á aðgengi eða frásog annarra lyfja.
Polish: Stosowanie kolestylanu wykazało także znaczny spadek stężenia w stosunku do pomiarów wyjściowych: o 35,3 i 30,1% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką oraz o 25,8% po roku badań długookresowych.
Icelandic: Colestilan sýndi einnig umtalsverða lækkun frá grunnlínu um 35,3 og 30,1% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum, og um 25,8% eftir eitt ár í langtíma rannsóknum.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Polish: 30, 60 lub 90 saszetek w tekturowym pudełku.
Icelandic: 30, 60 eða 90 skammtapokar í hverri öskju.
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jak stwierdzono po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom kolestylanu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn BindRen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Icelandic: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć za jednym razem całej zawartości saszetki, może podzielić dawkę na mniejsze porcje.
Icelandic: Samt sem áður ef þú getur ekki gleypt innihaldið úr heilum skammtapoka í einu lagi, þá getur þú skipt innihaldi skammtapokans niður í smærri skammta.
Polish: Makrogol 8000
Icelandic: Filmuhúð Etýlsellulósi Hýprómellósi Macrogol 8000
Polish: Niski poziom fosforu we krwi jest ważny, gdyż pomaga utrzymywać w dobrym stanie kości i naczynia krwionośne, a także zapobiega świądowi, zaczerwienieniu oczu, bólom kostnym czy złamaniom kości.
Icelandic: Það skiptir miklu máli að viðhalda lágu magni fosfórs í blóðinu til að viðhalda heilsu beinanna og æðanna og til að koma í veg fyrir kláða í húð, rauð augu, beinverki eða beinbrot.
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości podczas posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir töflurnar heilar með máltíð og með litlu magni af vatni.
Polish: Zaleca się im także przestrzeganie specjalnej diety, aby obniżać stężenie fosforu przyswajanego przez organizm z pożywieniem.
Icelandic: Þér hefur einnig verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að minnka það magn fosfórs sem líkami þinn tekur upp úr fæðunni.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę, przyjmowana w dawkach po 2 g lub 3 g trzy razy na dobę podczas posiłków.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
Polish: Zaburzenia serca Rzadko:
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar:
Polish: Niedobór folianów, hipertriglicerydemia, nadmierne pragnienie
Icelandic: Fólatskortur, þríglýseríðhækkun (hypertriglyceridemia), mikill þorsti
Polish: • Stężenie albuminy w surowicy <30 g/l.
Icelandic: Albúmín í blóði <30 g/l
Polish: BindRen podawano dializowanym pacjentom w dawkach do 15 g/dobę przez ciągły okres do roku i nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.
Polish: Wielkości opakowań: 45, 99, 198, 270 lub 297 tabletek w tekturowym pudełku.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
Polish: Zaparcia występują często, a w przypadku uporczywych lub zaostrzających się zaparć należy poinformować lekarza lub farmaceutę, gdyż może to być pierwszym objawem niedrożności jelit.
Icelandic: Hægðatregða er algeng og ef þú þjáist af stöðugri eða versnandi hægðatregðu, vinsamlegast segðu lækni þínum frá eða lyfjafræðingi þar sem þetta geta verið fyrstu einkennin um þarmastíflu.
Polish: Z uwagi na wysoki potencjał wiązania się in vitro produktu leczniczego BindRen z lewotyroksyną zaleca się uważne kontrolowanie aktywności hormonu tyreotropowego (TSH) u pacjentów przyjmujących równocześnie BindRen oraz lewotyroksynę.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
Polish: Z tego względu nie przewiduje się żadnych bezpośrednich skutków działania.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki búist við neinum beinum áhrifum af BindRen.
Polish: Gdy obniżenie biodostępności innego leku może mieć klinicznie istotny wpływ na jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność, należy go podawać przynajmniej 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu produktu leczniczego BindRen.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf, þar sem minnkun á aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi og verkun, skal gefa lyfið að minnsta kosti 1 klst. áður, eða 3 klst.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 stycznia 2013
Icelandic: 21 janúar 2013
Polish: Podczas badań długookresowych większość pacjentów otrzymywała dawkę kolestylanu wynoszącą 12 lub 15 g/dobę.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk 12 eða 15 g/dag af colestilan í langtíma rannsóknunum.
Polish: Oprócz przyjmowania leku BindRen należy także przestrzegać specjalnej diety zaleconej przez lekarza.
Icelandic: Hins vegar, jafnvel þótt þú takir BindRen, verður þú einnig að fylgja hinu sérstaka mataræði sem læknir þinn mælir með.
Polish: Przypisywano to niedoborowi witaminy K, spowodowanemu zmniejszonym wchłanianiem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni voru talin stafa af skorti á K vítamíni, ásamt minna frásogi fituleysanlegra vítamína (sjá kafla 4.4).
Polish: Krwawienie z żołądka może się objawiać jako świeża lub zmieniona krew w wymiocinach, a krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego jako czarny stolec lub stolec z zabarwiony krwią.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
Polish: Dotyczy to także leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (takich jak digoksyna), wysokiego ciśnienia krwi (takich jak maleinian enalaprilu), leków przeciwdrgawkowych (takich jak kwas walproinowy, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, okskarbazepina, topiramat, gabapentyna, wigabatryna, zonisamid, lewetyracetam), lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonu tyreotropowego), doustnych leków antykoncepcyjnych (estrogeny, progestageny lub tabletki złożone), leków hamujących aktywność układu odpornościowego (takich jak cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus).
Icelandic: Þetta á við um lyf gegn óreglulegum hjartslætti (eins og díogxín), gegn háþrýstingi (eins og enalapril maleat), flogaveikislyf (eins og valpróínsýru, fenýtóín, karbamazepín, lamotrigín, oxekarbazepín, topíramat, gabapentín, vígabatrín, zónísamíð og levetirasetam), levotýroxín (sem er notað til að meðhöndla skort á skjaldkirtilshormónum),getnaðarvarnarpillur til inntöku (oestrogen, progestogen eða samsettar pillur), lyf sem bæla ónæmiskerfið (eins og sýklósporín, mýkófenólat, mófetíl, takrolimus).
Polish: Blister z aluminium/polichlorotrójfluoroetylenu/PVC.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
Polish: Z uwagi na to, iż nie zbadano interakcji leków dla dobowych dawek >9 g, nie można wykluczyć zwiększonej interakcji po większej dawce produktu leczniczego BindRen.
Icelandic: Milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar fyrir skammtastærðir sem nema >9 g á dag, og ekki er hægt að útiloka frekari milliverkanir við notkun stærri skammta af BindRen.
Polish: Wielkość poszczególnych dawek dobowych można zmienić na zalecenie lekarza, z uwzględnieniem ilości fosforanu przyjmowanego w pożywieniu.
Icelandic: Stilla má skiptingu hins daglega skammts samkvæmt ráðleggingum læknis sem tekur tillit til inntöku fosfats í mat.
Polish: Brak danych z badań in vivo dotyczących możliwego wpływu produktu leczniczego BindRen na wchłanianie leków immunosupresyjnych, takich jak mykofenolan mofetylu, cyklosporyna i takrolimus.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
Polish: Stosowanie kolestylanu kojarzono także z zależnym od dawki obniżeniem stężenia kwasu moczowego w surowicy, gdzie średni spadek po roku leczenia wyniósł 43 mmol/l.
Icelandic: Colestilan tengdist einnig skammtastærðarháðri lækkun á þvagsýru í blóði, og var meðallækkunin 43 míkrómól/l eftir eins árs meðferð.
Polish: BindRen zawiera kolestylan.
Icelandic: BindRen er til inntöku.
Polish: ETYKIETA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FLÖSKU - FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Icelandic: Mælt er með því að þú takir inn BindRen kyrni sem einn skammt úr hverjum skammtapoka og drekkir með lítið magn af vatni.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, merkimiða flösku eða þynnunni á eftir "EXP".
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Polish: Potencjalnym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem może być niepożądane działanie leku lub pogorszenie się działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
Polish: U tych pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiar parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með eftirliti með styrk vítamíns A, D og E, eða mati á stöðu K vítamíns með mælingu á storkuþáttum, og gefa skal vítamínin sem fæðubótarefni ef þörf krefur.
Polish: • Niedawny przypadek zapalenia otrzewnej u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Icelandic: Nýlega sjúkdómssögu um skinubólgu hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun
Polish: U pacjentów przyjmujących BindRen zaobserwowano także następujące działania niepożądane:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Polish: W większości badań klinicznych kolestylan powodował spadek aktywności hormonu PTH w surowicy w porównaniu do wartości wyjściowej, a w porównaniu do placebo był znamienny statystycznie.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, minnkaði cólestilan magn PTH í blóði samanborið við grunnlínu, og var lækkunin tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku BindRen W przypadku przyjęcia za dużej dawki leku BindRen należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af BindRen en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið inn af BindRen, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Polish: Badanie z ustaloną dawką:
Icelandic: Rannsókn með föstum skammti:
Polish: W razie konieczności stosowania innych leków lekarz poinformuje pacjenta, czy może je przyjmować w tym samym czasie, co BindRen albo zaleci ich zażywanie 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku BindRen.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.
Polish: Stosuje się ją do obniżania wysokiego stężenia fosforu we krwi u dializowanych pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.
Icelandic: Það er notað til að lækka háan styrk fosfórs í blóði hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun vegna lélegrar nýrnastarfsemi.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego BindRen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun BindRen hjá börnum og unglingum undir18 ára aldri.
Polish: W trakcie rocznych badań klinicznych BindRen nie spowodował żadnego klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E czy K. Mimo to należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów podatnych na niedobory witaminy K czy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, czyli pacjentów z zespołami złego wchłaniania oraz leczonych lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryna).
Icelandic: BindRen olli engri klínískt marktækri lækkun á upptöku vítamína A, D, E eða K við klínískar rannsóknir sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar, skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru viðkvæmir gagnvart skorti á K vítamíni eða fituleysanlegum vítamínum, svo sem þegar um er að ræða sjúklinga með vanfrásogsheilkenni og sjúklinga sem fá meðferð með kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfaríni).
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego BindRen w granulkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Icelandic: Daglegur skammtur af BindRen töflum skal tekinn í þremur jafn stórum skömmtum með mat eða strax eftir máltíð og nota skal nægt magn vatns til að auðvelda kyngingu.
Polish: Tabelaryczną listę częstości występowania działań niepożądanych opracowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów cierpiących na powyższe zaburzenia.
Icelandic: Þessvegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią i kontynuowania zgodnie z decyzją lekarza leczenia lekiem BindRen, lekarz może także zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie przyjmowania leku BindRen u pacjenta występują którekolwiek z poniższych problemów: - zaparcia, ponieważ lekarz może zalecić obserwację pracy jelit, aby wykryć potencjalne
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála við meðferð með BindRen: - þú finnur fyrir hægðatregðu, þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með hægðum þínum til að greina mögulegar aukaverkanir (sjá kafla 4).
Polish: Płodność Brak danych, aby ocenić potencjalny wpływ produktu leczniczego BindRen na płodność.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta möguleg áhrif BindRen á frjósemi.
Polish: Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
Polish: BindRen wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek (PChN) poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Icelandic: BindRen er ætlað til notkunar við meðferð á hækkun á fosfati í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (chronic kidney disease (CKD)) Stig 5 sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Polish: - nieprawidłowo wysokie stężenie wapnia we krwi spowodowane nadczynnością przytarczyc.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmól/l við 6, 9, 12 og 15 g/dag í sömu röð.
Polish: 0,50 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 13,1 g. Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (spadek stężenia fosforu w osoczu ≤ 1,78 mmol i (lub) zmniejszenie w porównaniu do stanu wyjściowego ≥ 0,3 mmol/l) wyniósł w tych dwóch badaniach odpowiednio 50,4% i 43,8% (placebo odpowiednio 30,8% i 26,3%).
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem sýndu svörun (annað hvort lækkun á fosfór í blóðvatni≤ 1,78 mmól/l og/eða lækkun frá grunnlínu ≥ 0,3 mmól/l) var 50,4% í fyrri rannsókninni (lyfleysa 30,8%) og 43,8% í seinni rannsókninni (lyfleysa 26,3%).
Polish: Lekarz może zalecić obserwację stanu zdrowia pacjenta, aby zmienić dawkowanie leku BindRen lub innych przyjmowanych przez pacjenta leków lub nakazać, aby leku BindRen nie przyjmować w tym samym czasie, co inne leki.
Icelandic: Þetta er af því að læknir þinn kann að vilja vakta heilsu þína, breyta skammtastærð BindRen, eða skammtastærð annarra lyfja sem þú ert að taka, eða segja þér að taka ekki inn BindRen og hitt lyfið á sama tíma.
Polish: Metodą otwartej próby przeprowadzono dwa podobne, 12-tygodniowe badania ze zmienną dawką, po których następował 4-tygodniowy, podwójnie zaślepiony okres karencji (porównanie do placebo).
Icelandic: Tvær svipaðar 12 vikna opnar rannóknir með breytilegum skammtastærðum voru gerðar og síðan tók við 4 vikna tvíblind lokatímabilsrannsókn (samanburður við lyfleysu).
Polish: Niedrożność jelit*
Icelandic: Þrengsli í þörmum*
Polish: Kolestylan to niewchłanialny polimer wiążący fosforan, który nie zawiera metalu ani wapnia.
Icelandic: Colestilan frásogast ekki og er fjölliða sem inniheldur hvorki kalsíum né málma en sem bindur fosfat.
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Icelandic: Í tvíblindri, 12 vikna rannsókn með föstum skammti hjá fimm colestilan hópum (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og lyfleysu, sýndi colestilan 6 g/dag og hærra skammtaháða lækkun fosfórs í blóði.
Polish: Granulki.
Icelandic: Garnarstífla.
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności wątroby
Icelandic: Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi
Polish: Celem zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeprowadzono 3 badania fazy III i dwa długoterminowe badania obserwacyjne na grupie dializowanych pacjentów w stadium 5
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Polish: Objawem poprzedzającym mogą być zaparcia.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Polish: Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję z zastosowaniem dawek większych niż 2,5 raza dawki stosowanej u ludzi i nie oceniono potencjalnego wpływu na reprodukcję związanego z krzepnięciem i krwawieniem.
Icelandic: á æxlun ekki framkvæmdar við stærri skammta en 2,5 faldan klínískan skammt fyrir menn, og hugsanleg áhrif á æxlun sem tengjast storku og blæðingum hafa ekki verið metin.
Polish: Niezbyt częste (mogą występować u 1 na 100 osób) działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, osłabienie, uczucie pragnienia, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, zmiana w odczuwaniu smaku, zgaga, zaparcie, zapalenie lub ból żołądka lub jelit, zmiana rytmu wypróżnień, bezsenność, świąd, suchość skóry, wysypka, pokrzywka, swędzące czerwone plamy, nagromadzenie krwi (krwiak) np. pod skórą, bóle stawów, pleców, bóle kończyn,
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 100) aukaverkanir: lágur blóðþrýstingur, lasleiki, þorsti, höfuðverkur, svimi, skjálfti, munnþurrkur, erfiðleikar við kyngingu, bragðskynsbreytingar, brjóstsviði, harðar hægðir, bólga eða verkir í kvið eða þörmum, breytingar á hægðum, svefnleysi, kláði, þurr húð, útbrot, ofsakláði, rauðir kláðablettir, blóð safnast fyrir (margúll) t.d. undir húð, liðverkir, bakverkir, verkir í útlimum, vöðvaverkir eða vöðvakrampar, hækkað magn kalkkirtils hormóns (sem er prótín) í blóði, hækkað magn ákveðinna blóðfita og lifrarensíma í blóði, fólatskortur (vítamín).
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, hypromeloza, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym, polisorbat 80, szelak, indygotyna (E 132) oraz wosk Carnauba.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, hýprómellósi, ediksýruesterar af mónó eða tvíglýseríðum af fitusýrum, pólýsorbat 80, shellk, indígótín(E132) og karnúbavax.
Polish: Rzadkie (mogą występować u 1 na 1 000 osób) działania niepożądane: zablokowane jelita, niski poziom witaminy K, zablokowanie naczyń krwionośnych dostarczających krew do mięśnia sercowego oraz puchnięcie kostek lub kończyn.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 1.000 ) aukaverkanir: þrengsli í þörmum, skortur á K-vítamíni, þrenging í þeim æðum sem veita blóði í hjartavöðvann og bólga í ökklum eða á útlimum.