FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientide levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile viimisel tuleb annust kohandada, et säilitada piisav sümptomaatiline kontroll.
Latvian: Pacientiem nomainot levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, deva jākoriģē, lai uzturētu pietiekamu simptomu kontroli.
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid, bensodiasepiinid ja isoniasiid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti, benzodiazepīni un izoniazīds:
Estonian: NMS on eluohtlik sündroom, mida iseloomustab palavik või hüpertermia ning mida võib seostada rabdomüolüüsiga.
Latvian: ĻNS ir sindroms, kas apdraud dzīvību un kam raksturīgs drudzis vai hipertermija, un tas var būt saistīts ar rambdomiolīzi.
Estonian: Allergiline turse, sügelus (vt lõik 4.3)
Latvian: Alerģiska tūska, nieze (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Estonian: ASCEND-PD (ristuuring)
Latvian: ASCEND-PD (krustenisks)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Estonian: UPDRSII-III skoor
Latvian: UPDRSII-III rezultāts
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Latvian: Pacienti, kuri saņēma ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles, uzsāka ārstēšanos ar 95 mg levodopas/23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā (TID).
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Numient tika ziņots par smagiem kuņģa-zarnu trakta asiņošanas (retāk) un alerģiskas tūskas (retāk) gadījumiem.
Estonian: Levodopa toimet fertiilsusele hinnati hiirtega läbi viidud uuringutes (vt lõik 5.3).
Latvian: Levodopas ietekme uz fertilitāti tika novērtēta pētījumos ar pelēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Latvian: Karbidopa inhibē perifēru levodopas dekarboksilēšanu.
Estonian: Uurea lämmastiku, aluselise fosfataasitaseme tõus; positiivne Coombsi test; leukotsüüdid ja bakterid uriinis.
Latvian: Palielināta urīnvielas slāpekļa, sārmainās fosfatāzes koncentrācija; pozitīvs Kumbsa tests; leikocīti un baktērijas urīnā a)
Estonian: Lisaks võivad teatud psühhoosivastased ravimpreparaadid ägesdada Parkinsoni tõve sümptomeid ning levodopa/karbidopa toimet vähendada.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Estonian: Patsiente tuleb hoida kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ning kõrvaltoimete, nt düskineesia ja iivelduse minimeerimiseks.
Latvian: Pacientiem jāuztur mazākā nepieciešamā deva, ar kuru tiek panākta simptomu kontrole un samazinātas blakusparādības, piemēram, diskinēzija un nelabums.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Latvian: Numient farmakokinētika tika izvērtēta pēc vienas devas veseliem pētījuma dalībniekiem un pēc vienas vai vairākām devām pacientiem ar Parkinsona slimību.
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva (mg) levodopas/DDC inhibitora/entakapona zālēs
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel tuleb alla neelata tervena, neid ei tohi närida ega purustada, et säilitada levodopa/karbidopa ravimpreparaadi modifitseeritud vabastamise toime.
Latvian: Ilgstošās darbības cietā kapsula jānorij vesela, to nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, lai saglabātu levodopas/karbidopas zāļu ilgstošās darbības efektu.
Estonian: Paarigrammistest annustest võivad tekkida kesknärvisüsteemi häired, kasvav kardiovaskulaarsete häirete esinemise tõenäosus (nt hüpotensioon, siinustahhükardia) ja suuremate annuste juures raskekujulisemad psühhiaatrilised probleemid.
Latvian: Dažu gramu devas rezultātā var rasties CNS traucējumi ar aizvien lielāku kardiovaskulāro traucējumu (piemēram, hipotensijas, sinusu tahikardijas) iespējamību, kā arī smagākām psihiskām problēmām, lietojot lielākas devas.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Latvian: Levodopa konkurē ar noteiktām aminoskābēm transportēšanas jomā, tāpēc maltītes ar lielu olbaltumvielu saturu var pasliktināt levodopas absorbciju.
Estonian: kui olete levodopa või karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on silma kahjustus nimega kitsa nurga glaukoom; kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealiste kasvaja); kui te võtate teatud ravimeid depressiooni ravimiseks [mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid].
Latvian: Nelietojiet Numient šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu bojājums); ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzēju veids); ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai [neselektīvus monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus].
Estonian: Annuse lineaarsus
Latvian: Devas linearitāte
Estonian: Kuna dekarboksülaasi inhibeeriv toime on piiratud ekstratserebraalsete kudedega, muudab karbidopa koos levodopaga manustamine levodopa ajju viimiseks rohkem kättesaadavaks.
Latvian: Tā kā dekarboksilāzes inhibējošā iedarbība ir ierobežota tikai audos ārpus smadzenēm, karbidopas lietošana kopā ar levodopu palielina levodopas daudzumu, kas ir pieejams, lai to nogādātu smadzenēs.
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Latvian: Turklāt maltītes ar lielu olbaltumvielu daudzumu var pasliktināt klīnisko atbildes reakciju, samazinot levodopas uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: b) Kombineeritud termin, mis hõlmab kodade fibrillatsiooni, kodade laperdust, atrioventrikulaarset blokaadi, kimbu sääre blokaadi, siinussõlme nõrkuse sündroomi, bradükardiat ja tahhükardiat
Latvian: b) Kombinēts jēdziens, kas ietver priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru plandīšanos, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Latvian: Ortostatiska hipotensija (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu), hipertensija
Estonian: a) Kõrvaltoimeid ei ole Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus tuvastatud, kuid neist on teatatud teiste levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega seoses.
Latvian: Blakusparādības nav novērotas Numient klīniskajā izstrādē, bet par tām ir ziņots, lietojot citas levodopas/karbidopas zāles.
Estonian: Numient'i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant.
Latvian: Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25, 100 või 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit.
Latvian: Vienā pudelē ir 25, 100 vai 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Latvian: Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas var turpināt lietot tik ilgi, kamēr pacientam atļauts lietot perorālas zāles.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Kõik kolm toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravirežiimi olid esmasel mõõtmisel (tabel 4) platseebost statistiliselt oluliselt paremad.
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Estonian: Täiendavad suurendamised on individuaalsed ja sõltuvad kliinilisest vastusest.
Latvian: Turpmākais devas palielinājums jāveic individuāli atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Latvian: Gan levodopas, gan karbidopas un levodopas kombinācija ir izraisījusi viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - Iiveldus
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravimi mõjukao ("off") tundide protsentuaalne näit ärkveloleku ajal.
Latvian: Abos pētījumos galvenais galauzstādījums bija laiks, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm kā nomoda stundu procentuālā daļa.
Estonian: Sellest ravimpreparaadist saadava karbidopa biosaadavus patsientidel oli u 50 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava karbidopa tablettidega.
Latvian: Karbidopas biopieejamība no šīm zālēm bija aptuveni 50 %, salīdzinot ar tūlītējas darbības levodopas un karbidopas tabletēm.
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Latvian: Monoamīna oksidāzes inhibitori
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Latvian: Iepriekš norādīto iemeslu dēļ pacienti un zāles izrakstījušie ārsti tiek aicināti regulāri un bieži novērot, vai neveidojas melanoma, ja tiek lietota levodopa/karbidopa, jo īpaši pacientiem ar aizdomīgiem, nediagnosticētiem ādas bojājumiem vai melanomu anamnēzē.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Latvian: Karbidopa ļauj lielākam levodopas daudzumam sasniegt smadzenes, kā arī izveidot vairāk dopamīna, kas palielina noteiktu CNS blakusparādību, tostarp diskinēzijas, risku.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Latvian: Levodopa ir dopamīna prekursors un tiek nodrošināts kā dopamīnu aizvietojoša terapija pie Parkinsona slimības.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var arī lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Estonian: Numient'i farmakokineetiliste omaduste tulemusel ei ole teiste levodopat/DDC inhibiitoreid vahetult vabastavate ravimpreparaatide annused ja manustamissagedused Numient'i omadega otseselt vahetatavad (vt lõik 5.2)
Latvian: Numient farmakokinētisko īpašību dēļ Numient devas un devas lietošanas biežums nav tieši nomaināms uz citām levodopa/DDC inhibitora tūlītējas darbības zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendid
Latvian: Pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību
Estonian: ASAT, ALAT, LDH, bilirubiini, veresuhkru, kreatiniini, kusihappe tasemete tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus; veri uriinis
Latvian: Paaugstināta ASAT, ALAT, LDH, bilirubīna, asins cukura, kreatīna, urīnskābes koncentrācija; pazeminātas hemoglobīna un hematokrīta rādītāju vērtības; asinis urīnā
Estonian: In vivo ei põhjustanud Numient'i koosmanustamine kuni 40 %-mahuprotsendilise alkoholiga levodopa või karbidopa annuse alanemist.
Latvian: In vivo vienlaicīgi lietojot Numient un līdz 40 % tilpuma vienībām stipru alkoholu, netika izraisīts levodopas vai karbidopas devas nomākums.
Estonian: Levodopa on näidanud kerget toimet isaste rottide paaritumiskäitumisele.
Latvian: Tomēr levodopas lietošana nedaudz ietekmēja žurku tēviņu pārošanās uzvedību.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %.
Estonian: Rauasoolad võivad levodopa ja karbidopaga koos moodustada kelaate.
Latvian: Dzelzs sāļi var veidot helātus ar levodopu un karbidopu.
Estonian: Kuidas Numient võtta
Latvian: Kā lietot Numient
Estonian: See hoiab ära levodopa metaboliseerumise dopamiiniks perifeerses vereringes, tagades nii suurema annuse jõudmise ajju, kus dopamiin avaldab ravitoimet.
Latvian: Tā aizsargā no levodopas metabolisma, to pārveidojot par dopamīnu perifērā cirkulācijā, un nodrošina lielākas devas proporcijas iekļūšanu smadzenēs, kur dopamīns īsteno savu terapeitisko ietekmi.
Estonian: Enesetapukatse (vt lõik 4.4), orientatsioonikadu, dopaminergilise düsregulatsiooni sündroom, eufooria, libiido tõus
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpun ktu), dezorientācija, dopamīnerģisks regulācijas traucējumu sindroms, eiforija, pastiprināta dzimumtieksme
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Latvian: Nav datu par levodopas vai karbidopas ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
Latvian: Izvairieties lietot kapsulas kopā ar maltīti ar lielu tauku vai olbaltumvielu daudzumu, jo tā aizkavēs zāļu iedarbību.
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
Latvian: Procentuālais laika lielums, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm*
Estonian: Levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, kellel on isheemiline südamehaigus, raskekujuline kardiovaskulaarne või kopsuhaigus, bronhiaalastma, neeru-, maksa- või endokriinsüsteemi haigus või varasem peptiline haavand (seedeelundkonna ülemise osa võimaliku verejooksu tõttu) ning varasemad krambihood.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir išēmiskā sirds slimība, smaga sirdsasinsvadu vai plaušu slimība, bronhiālā astma, nieru, aknu vai endokrīnās slimības vai ir bijusi kuņģa čūlas slimība (jo pastāv augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks), kā arī krampji anamnēzē.
Estonian: Krambid, äkilised uinumishood (vt lõik 4.4), trismus, rahutute jalgade sündroom
Latvian: Krampji, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), trizmi, nemierīgo kāju sindroms
Estonian: Pidage enne Numient võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on, on olnud või tekivad: - äkilised uinumishood või kui tunnete end aeg aeg-ajalt väga unisena - ükskõik milline raske vaimse häire vorm, nt psühhoos - masendustunne, enesetapumõtted või märkate ebatavalisi muutusi oma käitumises - värisemine, ärevus, segadusseisund, palavik, kiire pulss või suured kõikumised vererõhus või märkate, et teie lihased tõmbuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt.
Latvian: Pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums tagad ir, kādreiz ir bijusi vai veidojas: pēkšņa miegainības uznākšana vai dažkārt sajūta, ka esat ļoti miegains; jebkāda veida tādi smagi psihiski traucējumi kā psihozes; depresijas sajūtas, pašnāvnieciskas domas vai pamanāt neparastas izmaiņas savā uzvedībā; trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai lielas asinsspiediena svārstības vai pamanāt, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti stīvi vai stipri raustās.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida, juhul kui levodopa/karbidopa annust vähendatakse järsult või ravi katkestatakse, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.2).
Latvian: Līdz ar to pacienti rūpīgi jāuzrauga, ja levodopas/karbidopas deva tiek pēkšņi samazināta vai tiek pārtraukta to lietošana, jo īpaši, ja pacients lieto antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Võrreldavates annustes annab Numient tulemuseks levodopa tippkontsentratsiooni (Cmax), mis on 30 % toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopa toimest.
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Latvian: Lietojot levodopu perorāli, tā tiek strauji dekarboksilēta līdz dopamīnam audos, kas atrodas ārpus smadzenēm, tāpēc tikai neliela devas daļa tiek neizmainītā veidā transportēta uz centrālo nervu sistēmu.
Estonian: Muutumatu karbidopa moodustab 30 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti 30 % neizmainītas karbidopas.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, mis tulenevad tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/karbidopa kooskasutamisest.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nt unisus ja uimasus, millest on teatatud seoses selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga, võivad mõjutada teatud patsientide autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Lietojot šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas, ir ziņots par tādām atsevišķām blakusparādībām kā miegainību un reiboni, kas var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Numient 390 mg d)
Latvian: Numient 390 mgd)
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto levodopu/karbidopu un dzelzs sāļus vai multivitamīnus, kas satur dzelzs sāļus, tas jādara piesardzīgi.
Estonian: Somnolentsus ja äkilised uinumishood
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Estonian: Levodopa toimib teadaolevalt koostoimes B-tüüpi MAO inhibiitoritega, mis võimendab levodopa toimet.
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Latvian: Pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitorus.
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
Latvian: Atšķirība (95 % CI) p-vērtība
Estonian: 400 kuni 549
Latvian: No 400 līdz 549
Estonian: Kukkumine, perifeerne turse, südamega mitteseotud valud rinnus, asteenia, kurnatus
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel oli mitme annuse farmakokineetika võrreldav ühe annuse farmakokineetikaga, st toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi puhul esines väga väike levodopa akumulatsioon.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību vairāku devu farmakokinētika bija salīdzināma ar vienas devas farmakokinētiku, tas nozīmē, ka bija minimāla levodopas akumulēšanās, lietojot ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles.
Estonian: Verejooks kõhus või soolestikus, mis võib avalduda verena väljaheites või tumenenud väljaheitena
Latvian: Kuņģa vai zarnu asiņošana, par kuru var liecināt asinis fēcēs vai tumšas fēces.
Estonian: Ravimi mõjuaeg ilma häiriva düskineesiata (h)*
Latvian: Laiks, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas (stundas)*
Estonian: See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi Teie lihased muutuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt, teil tekivad värinad, erutus, segasus, palavik, kiire pulss või vererõhu tugev kõikumine.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Estonian: Neerufunktsiooni toime levodopa/karbidopa kliirensile on piiratud (vt lõik 5.2).
Latvian: Nieru darbības ietekme uz levodopas/karbidopas klīrensu ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Muutumatu levodopa moodustab alla 10 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad mõjuda koos levodopaga sünergistlikult ja vähendada treemori nähte.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var iedarboties sinerģiski ar levodopu, lai samazinātu trīci.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Latvian: Ir ziņots par tādām neiroloģiskām atradēm, kas ietver muskuļu stīvumu, patvaļīgas kustības, izmainītu apziņas stāvokli, psihiskā stāvokļa izmaiņas; citus traucējumus, piemēram, veģetatīvo disfunkciju, tahikardiju, tahipnoju, svīšanu, hipertensiju vai hipotensiju; laboratorisko rezultātu izmaiņas, piemēram, kreatīnfosfokināzes līmeņa palielināšanos, leikocitozi, mioglobīnūriju un paaugstinātu mioglobīna līmeni serumā.
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas
Estonian: Pärast mitme annuse manustamist patsientidele vähendas toimeainet modifitseeritult vabastav levodopa/karbidopa levodopa plasma kontsentratsioonide taseme kõikumisi, kusjuures tipu/alamtaseme kõikumisindeks oli 1,5 ning levodopa akumuleerumine oli minimaalne.
Latvian: Pēc vairāku ilgstošās darbības levodopas/karbidopas devu saņemšanas pacientiem bija samazinātas levodopas koncentrācijas fluktuācijas plazmā; fluktuācijas indekss no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 1,5 un notika minimāla levodopas akumulēšanās.
Estonian: Varem levodopaga mitteravitud patsientide algannus ja tiitrimine
Latvian: Sākuma deva un titrēšana pacientiem, kas nav saņēmuši levodopu
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot levodopu/karbidopu tiem pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē, kuriem ir reziduāla priekškambaru, mezglu vai kambaru aritmija.
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Estonian: Andmed levodopa/karbidopa või nende metaboliitide toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par levodopas/karbidopas vai to metabolītu ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.