FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: • verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Czech: • zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Dutch: Alhoewel bij patiënten ouder dan 75 jaar moet worden overwogen de behandeling met 25 mg in te stellen, is dosisaanpassing voor ouderen meestal niet nodig.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis van Cozaar goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Czech: Použití losartanu u dětí a dospívajících
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Czech: Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte tablety losartanu užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Czech: Údaje u dětské populace jsou omezené.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.
Dutch: De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen.
Czech: Tablety je nutno zapíjet sklenicí vody.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn sinds de introductie van het product gemeld:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens voor de pediatrische populatie.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Dutch: Het CHMP was bezorgd dat de baten/risicoverhouding van deze indicatie niet voldoende bewezen is.
Czech: Výbor CHMP se obával, že poměr přínosů a rizik této indikace nemůže být dostatečně prokázán.
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)
Czech: • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí)
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. beta-blokker.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Dutch: Open de doordrukverpakking niet totdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, před užíváním tohoto přípravku se na něj obraťte.
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Czech: Proto se současné použití nedoporučuje.
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan beschouwd worden als representatief voor CV morbiditeit en mortaliteit en werd in deze indicatie vertaald voor veel geneesmiddelen die besproken werden in het CHMP (bv. statinen).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
Dutch: Patiënten met primaire hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op antihypertensieve geneesmiddelen die via remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
Dutch: Maar net als met vele andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan losartan bij sommige mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken.
Czech: Nicméně jako je tomu u mnoha jiných léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku, může u některých lidí losartan způsobit točení hlavy nebo malátnost.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten
Czech: Používání u dětí a dospívajících
Dutch: Losartan kan ook de progressie van diabetische nefropatie vertragen en is ook geïndiceerd voor de vermindering van de progressie van nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en microalbuminurie (>30 mg/24 uur) of proteïnurie (>900 mg/24 uur).
Czech: Losartan může také oddálit progresi diabetické nefropatie a je rovněž indikován ke snížení progrese onemocnění ledvin u pacientů trpících diabetem mellitem typu 2, hypertenzí a mikroalbuminurií (>30 mg / 24 hodin) nebo proteinurií (>900 mg / 24 hodin).
Dutch: Postmarketing ervaring
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Dutch: • pijn in spieren en gewrichten,
Czech: • bolesti ve svalech a kloubech,
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Dutch: De dosering moet aangepast worden volgens de respons van de bloeddruk.
Czech: Dávkování je nutno upravit podle reakce krevního tlaku.
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren.
Czech: Pokud jsou funkce Vašich ledvin narušeny, může současné používání těchto léků vést ke zhoršení funkcí ledvin.
Dutch: Op basis van de gegevens voorgelegd tijdens de verwijzingsprocedure volgens artikel 30 en de resultaten van de gezamenlijke EU-projectevaluatie van deze pediatrische gegevens, heeft het CHMP geoordeeld dat de conclusies van het European Paediatric Worksharing Project over losartan opgenomen moeten worden in de rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Czech: Na základě údajů předložených v průběhu procesu předání záležitosti k posouzení podle článku 30 a výsledku vyhodnocení těchto pediatrických údajů ze strany pediatrické skupiny výbor CHMP dospěl k tomu, že závěry Evropského pediatrického projektu sdílení práce o losartanu musí být zařazeny do částí 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier
Czech: • jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
Dutch: <[Nationaal te implementeren]>
Czech: [Doplnit národně]
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Czech: 3 av. Hoche 75114 Paříž Cedex 08, Francie
Dutch: Losartan tabletten moeten ingenomen worden met een glas water.
Czech: Tablety s losartanem je nutno zapíjet sklenicí vody.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: De combinatie van losartan met een bètablokker moet omzichtig gebruikt worden."
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem by měla být užívána s opatrností".
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de behandeling.
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Dutch: In vitro en in vivo blokkeren losartan en de farmacologisch actieve carboxylzuurmetaboliet E-3174 alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II, ongeacht de bron of de syntheseroute.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[Nationaal te implementeren]>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
Dutch: Daarom werd de voorgestelde indicatie beschouwd als aanvaarbaar na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP en dit wordt ondersteund door de volgende formulering: "reductie van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd door ecg".
Czech: Proto byla po většinovém hlasování na plenárním zasedání výboru CHMP navrhovaná indikace považována za přípustnou a byla podpořena následující formulací: „snížení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s hypertenzí a hypertrofií levé srdeční komory, které je zaznamenáno EKG".
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Czech: Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35 % / 45 % radioaktivity objeví v moči a 58 % / 50 % ve stolici.
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 35 tabletten.
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Dutch: Farmacokinetiek bij pediatrische patiënten
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Dutch: Na stopzetting van losartan keerden de PRAen angiotensine II-waarden binnen drie dagen naar de uitgangswaarden terug.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Dutch: De combinatie van losartan en een bètablokker moet voorzichtig worden toegepast (zie rubriek 5.1).
Czech: Kombinace losartanu v betablokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Dutch: Hoe ziet Cozaar eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Czech: Jak přípravek Cozaar vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Ook stimuleert angiotensine II de proliferatie van gladde spiercellen.
Czech: Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Dutch: Pediatrische hypertensie
Czech: Pediatrická hypertenze
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinische hypertensiestudies bij 1,5 % van de patiënten op.
Czech: Hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l) se při klinických hodnoceních použití při hypertenzi vyskytla u 1,5 % pacientů.
Dutch: • lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),
Czech: • nízký krevní tlak (zvláště po nadměrné ztrátě vody z těla v cévách, např. u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo léčených vysokými dávkami diuretik),
Dutch: De Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE-studie) was een gerandomiseerd, tripelblind, met actieve stof gecontroleerd onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie.
Czech: Studie „Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension" [LIFE] byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
Dutch: Angiotensine II, een krachtige vaatvernauwende stof, is het primaire actieve hormoon van het renine-angiotensinesysteem en een belangrijke determinant in de pathofysiologie van hypertensie.
Czech: Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Dutch: Voor patiënten met intravasculaire volumedepletie (bijvoorbeeld zij die met hoge doses diuretica worden behandeld) moet een aanvangsdosis van 25 mg 1 dd worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Czech: U pacientů s deplecí intravaskulárního objemu (např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik) je nutno zvážit zahajovací dávku 25 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Dutch: Cozaar kan worden toegediend met andere antihypertensiva, met name diuretica (bijv. hydrochloorthiazide).
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jinými antihypertenzivy, zvláště s diuretiky (např. hydrochlorothiazidem).
Dutch: Belangrijk is dat een lopend onderzoek (HEAAL) waarin 50 mg en 150 mg losartan vergeleken worden bij patiënten met hartfalen, relevante informatie kan opleveren over de dosering en andere open vragen kan beantwoorden, zoals de negatieve resultaten waargenomen bij patiënten op bètablokkers en losartan.
Czech: Je důležité, že pokračující studie (HEAAL) srovnávající 50 mg losartanu se 150 mg losartanu podávaných pacientům se srdečním selháním může přinést důležité údaje o problematice dávkování a zabývat se jinými otevřenými otázkami, jako jsou negativní výsledky pozorované u pacientů užívajících beta-blokátory a losartan.
Dutch: De Reduction of Endpoints in NIDDM with Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)studie was een wereldwijd gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici met proteïnurie, met of zonder hypertensie.
Czech: Studie „Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan" (RENAAL) byla kontrolovanou klinickou studií provedenou v celém světě na 1 513 pacientech s diabetem typu 2 s proteinurií, s hypertenzí nebo bez ní.
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 28 tabletten.
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 28 tablet:
Dutch: - Renale bescherming bij patiënten met type 2 diabetes en proteïnurie Het CHMP heeft de verhouding baten/risico van deze indicatie als positief beoordeeld.
Czech: - Ochrana renální funkce u pacientů s diabetem mellitem typu 2 a proteinurií Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik této indikace je pozitivní.
Dutch: In de ELITE-studie, duur 48 weken bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) werd er geen verschil waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld en zij die met captopril werden behandeld ten aanzien van het primaire eindpunt van een langetermijnverandering in de nierfunctie.
Czech: Ve studii ELITE trvající více než 48 týdnů a provedené na 722 pacientech se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) nebyl pozorován žádný rozdíl mezi pacienty léčenými losartanem a pacienty léčenými kaptoprilem, pokud jde o primární kritérium účinnosti spočívající v dlouhodobé změně renálních funkcí.
Dutch: Losartan wordt voornamelijk door cytochroom-P450 (CYP) 2C9 omgezet in de actieve carboxylzuurmetaboliet.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní karboxylový metabolit.
Dutch: Ondanks deze toenames blijven de bloeddrukverlagende activiteit en onderdrukking van het plasma-aldosteron gehandhaafd, wat wijst op een effectieve blokkering van de angiotensine II-receptor.
Czech: Navzdory těmto zvýšením jsou antihypertenzní aktivita a pokles plazmatických koncentrací aldosteronu zachovány, což ukazuje na účinnou blokádu receptoru angiotensinu II.
Dutch: Het is onbekend of losartan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mléka.
Dutch: Doses boven 1,4 mg/kg (of hoger dan 100 mg) per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten.
Czech: Dávky nad 1,4 mg/kg (nebo nad 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of u heeft onlangs een niertransplantatie ondergaan,
Czech: • jestliže je o Vás známo, že máte zúžené nebo zablokované cévy vedoucí do ledvin nebo pokud jste v nedávné době podstoupil/a transplantaci ledvin,
Dutch: Het bijwerkingsprofiel voor pediatrische patiënten lijkt vergelijkbaar te zijn met dat waargenomen bij volwassen patiënten.
Czech: Profil nežádoucích účinků u pediatrických pacientů se jeví podobný profilu u dospělých pacientů.
Dutch: Hypertensie en type 2-diabetes met nierziekte
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobou
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc YYYY}
Dutch: Na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP heeft het CHMP aanbevolen de volgende formulering voor te stellen om de gegevens van ELITE I en II te weerspiegelen, in een tweedelijnsindicatie: "Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten van 60 jaar of ouder), wanneer behandeling met ACE-remmers niet geschikt geacht wordt wegens incompatibiliteit of contra-indicaties.
Czech: Po většinovém hlasování na plenárním zasedání výbor CHMP doporučil následující znění, které by odráželo údaje studií ELITE I a II v rámci indikace druhé linie: „Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku od 60 let), pokud je léčba ACE inhibitory považována za nevhodnou v důsledku inkompatibility nebo kontraindikace.
Dutch: Patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
Czech: Pacienti s vysokým krevním tlakem a cukrovkou typu 2
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Dutch: Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat.
Czech: Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II ny tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév mající za následek snížení krevního tlaku.
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Czech: 1 tableta = 12,5 mg denně Tento blistr použijte jako první
Dutch: Hypertensie bij kinderen
Czech: Hypertenze u dětí
Dutch: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italië
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Řím, Itálie
Dutch: De behandeling met losartan leidde, vergeleken met placebo, tot een risicoreductie van 16,1 % in het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Czech: Léčba losartanem v porovnání s placebem vedla ke snížení rizika o 16,1 % u počtu pacientů, u kterého bylo dosaženo primárního kombinovaného výsledného ukazatele.
Dutch: De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine,
Czech: Krevní tlak může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/některou z následujících tříd léčiv: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin,
Dutch: Gebruik met andere geneesmiddelen
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Dutch: Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie:
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu:
Dutch: WAT IS Cozaar EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK Cozaar A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: Net als andere stoffen met een direct effect op het renine-angiotensinesysteem blijkt losartan ongunstige effecten op de laat-foetale ontwikkeling te induceren die leiden tot dood en misvorming van de foetus.
Czech: Stejně jako jiné látky, které přímo ovlivňují renin-angiotensinový systém, bylo u losartanu ukázáno, že indukuje nepříznivé účinky na pozdní vývoj plodu, což vede ke smrti plodu a malformacím.
Dutch: • als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer van het hormoon aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan de klier).
Czech: • •jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinkách, způsobeným abnormalitami této žlázy).
Dutch: De voornaamste punten waar de teksten afweken van de bestaande samenvatting van de productkenmerken waren rubriek 4.1 Therapeutische indicaties, rubriek 4.3 Contra-indicaties en rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly části 4.1 Léčebné indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití.
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Czech: - výbor CHMP vydal stanovisko, že rozhodnutí o registraci by mělo být sjednoceno pro tyto indikace:
Dutch: Sindsdien werd het gunstige effect van atenolol met betrekking tot CV morbiditeit en mortaliteit betwist.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Dutch: 1 tablet = 50 mg per dag
Czech: 1 tableta = 50 mg denně
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VORO HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ