FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Estonian: See aitab kaitsta loomi trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus Pi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R on vaktsiin.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (pea ja seljaaju) ning on surmav.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus Pi/L4R üks kord aastas.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Estonian: Miks Versican Plus Pi/L4R heaks kiideti?
Danish: Hvad er Versican Plus Pi/L4R?
Estonian: Mis on Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Estonian: Efektiivsuse näitaja oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Estonian: Koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi parvoviiruse vastu, oli uuringus 73…100%, koerte paragripiviiruse vastu 73…97%, Leptospira vastu 59…96% ja marutaudiviiruse vastu 86…100%.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2014.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R efektiivsust uuriti esmalt väliuuringus, milles osales 129 koera.
Danish: De er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Estonian: Neid on kombineeritud Leptospira bakteri ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvedega.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviiruse, parvoviroosi, trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (peaja seljaaju) ning on surmav.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on vaktsiin.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Estonian: • koerte adenoviirus, mis põhjustab ägeda maksapõletiku koos võimalike ikteruse sümptomitega
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Estonian: Paragripiviiruse, leptospiroosi ja marutaudi eest kaitsmiseks tuleb kordusvaktsiini manustada kord aastas.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Estonian: Miks Versican Plus DHPPi/L4R heaks kiideti?
Danish: • - hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes hard pad disease, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning og diarré,
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral mõnikord tekib nahapaksend koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Estonian: • Tavapärasest vähem söömine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
Danish: Børn under 4 år
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Danish: De kan opleve:
Estonian: Võite kogeda:
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Danish: Hvor meget De skal tage
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Estonian: Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel;
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Estonian: See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
Danish: De tager derefter den samme dosis hver dag.
Estonian: Seejärel võtate iga päev sama annust.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Estonian: • Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Estonian: Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Voksne
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Danish: Hos unge rotter og hunde afviger typerne af toksicitet ikke kvalitativt fra dem hos voksne dyr.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
Danish: • Kramper.
Estonian: • Kramp.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
Danish: Det skyldes, at Lacosamide Accord også kan påvirke Deres hjerte:
Estonian: seda põhjusel, et Lacosamide Accord võib mõjutada ka teie südant:
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
Danish: 08040 Barcelona, Spanien eller
Estonian: 08040 Barcelona, Hispaania või
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Estonian: Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Estonian: Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud eespool.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
Danish: Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Estonian: Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Estonian: Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Estonian: Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Estonian: Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 13 tundi.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Estonian: (2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: Børn starter normalt behandling med siruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan synke tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) (1,2)
Danish: Antiepileptiske lægemidler
Estonian: Antiepileptilised ravimid
Danish: I et studie, som omfattede 4 ældre mænd og kvinder >75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
Estonian: Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte inimestega.
Danish: Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliidi suurenenud ekspositsioon põhjustab lõppstaadiumis haiguse korral kõrvaltoimete sagenemist, kuid metaboliidi farmakoloogilist aktiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Estonian: Patsientidel pidid esinema provotseerimata partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta.
Danish: NN: {nummer}
Estonian: SN: {number} NN: {number}
Danish: Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Danish: (3) Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
Danish: • Lacosamide Accord kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Estonian: • Lacosamide Accord'i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Administration af en støddosis er ikke undersøgt hos børn.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole lastel uuritud.
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Estonian: Ärge peatage ravi ilma esmalt oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada.
Danish: Den procentvise reduktion over placebo var, på basis af analyse af kovarians, 31,72 % (95 % CI: 16,342, 44,277).
Estonian: Kovariantsuse analüüsil põhinev protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga oli 31,72% (95% CI: 16,342, 44,277).
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Estonian: Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Estonian: Teine annus (õhtul)
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Estonian: Üldised riskid, mis on seotud epilepsia ja antiepileptiliste ravimitega
Danish: Hvis De er allergisk over for peanuts eller soja, må De ikke anvende dette lægemiddel.
Estonian: Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
Danish: Administration af støddosis er ikke blevet undersøgt under akutte tilstande, såsom status epilepticus.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole uuritud akuutsetes olukordades (nt status epilepticus'e korral).
Danish: Behandling af patienter med nyresygdom i slutstadiet skal udføres med forsigtighed, da der er begrænset klinisk erfaring og akkumulation af en metabolit (med ukendt farmakologisk aktivitet).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, kuna puuduvad andmed kliinilise kogemuse ja metaboliidi (teadmata farmakoloogilise aktiivsusega) akumulatsiooni kohta.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Estonian: • Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise hägunemine;
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide Accord uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Lacosamide Accord'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist;
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Estonian: • Kurguvalu, palavik ja tavapärasest rohkem infektsioone.
Danish: Dosis skal gradvist justeres, indtil det optimale respons opnås.
Estonian: Annust tuleb kohandada järkjärguliselt, kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Estonian: Annust tuleb suurendada järkjärguliselt kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Danish: Indigokarmin aluminium lake (E132)
Estonian: Indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Estonian: (1) Turuletulekujärgsel perioodil teatatud kõrvaltoimed.
Danish: Pakken indeholder 4 forskellige æsker til de første 4 ugers behandling, én æske for hver uge.
Estonian: See pakend sisaldab 4 erinevat pakendit ravi esimese 4 nädala jaoks (üks pakend iga nädala kohta).
Danish: Efter oral indgift stiger plasmakoncentrationen af intakt lacosamid hurtigt og når Cmax ca. 0,5 til 4 timer efter dosisindtagelsen.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tõuseb muutumatu lakosamiidi plasmakontsentratsioon kiiresti ja saavutab Cmax ligikaudu 0,5...4 tundi pärast manustamist.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
Danish: Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.