FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Danish: Neurotoksicitet, karakteriseret ved forbigående mild depression, ataksi, rysten, mydriasis og overdreven spytafsondring, er blevet observeret hos hunde, som har fået flere høje doser af milbemycinoxim alene (5 til 10 mg/kg).
Croatian: Neurotoksičnost karakterizirana blagom prolaznom depresijom, ataksijom, drhtavicom, midrijazom i prekomjernom salivacijom primijećena je kod pasa kojima su davane visoke višestruke doze samo milbemicin oksima (5 do 10 mg/kg).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Eli Lilly and Company Ltd
Danish: Hos rotter doseret med milbemycin A4 5-oxim, var hovedmetabolitterne identificeret i urinen og afføringen mono-, di-, og trihydroxy-milbemycin A4 5-oximer.
Croatian: U ispitivanjima s milbemicin A4 5-oksimom na miševima, glavni metaboliti identificirani u mokraći i izmetu bili su mono-, di- i trihidroksi milbemicin A4 5-oksimi.
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Croatian: Pgp supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) ili drugim makrocikličkim laktonima.
Danish: Inden første anvendelse af produktet skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Croatian: Prije prve primjene, psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva ili koji su posjetili takva područja moraju se testirati na tu bolest.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfrit
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Danish: Ved akutte overdoser, svarende til 1,5 gang den maksimale anbefalede dosis, forekom opkastning hos 17% af hundene, og øget spytflåd forekom hos 8% af hundene.
Croatian: Pri akutnom predoziranju, dozom 1,5 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod 17 % pasa, a hipersalivacija kod 8 % pasa.
Danish: Brugen af produktet skal ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (Se desuden pkt.
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Danish: Efter behandling af nematodeinfektionen bør yderligere loppeforebyggelse fortsættes med et enkeltstofpræparat.
Croatian: Nakon liječenja infekcije nematodima, daljnju prevenciju od buha preporučuje se provoditi monovalentnim proizvodom.
Danish: Overvåg hunden nøje efter indgift af tabletten.
Croatian: Nakon primjene tableta, pomno nadzirite psa.
Danish: Sikker brug i situationer med overdosis op til 3,6 gange den anbefalede dosis er blevet påvist efter månedlig indgift i 6 måneder.
Croatian: Dokazana je sigurna primjena kod predoziranja, s do 3,6 puta višom dozom od preporučene, nakon 6 mjeseci primjene.
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm er endemisk:
Croatian: Psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva:
Danish: Efter oral indgift af 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoxim/kg legemsvægt til fodrede hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt.
Croatian: Nakon peroralne primjene 45 mg spinosada i 0,75 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine kod sitih pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju.
Danish: I lighed med avermectiner og andre milbemyciner øger milbemycinoxim nematode- og insektmembranens permeabilitet over for chloridioner via glutamatstyrede chloridionkanaler (relateret til vertebrat GABA og glycinreceptorer).
Croatian: Milbemicin oksim, kao i avermektini i drugi milbemicini, povećavaju propusnost membrane nematoda i insekata preko kloridnih ionskih kanala koji se otvaraju i zatvaraju pomoću glutamata (povezani s GABA i glicinskim receptorima kod kralješnjaka).
Danish: I studier udelukkende med spinosad blev de primære biliære, fækale og urinmetabolitter hos både rotter og hunde identificeret som demetylerede spinosyner, glutathion konjugater af forbindelsen, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Croatian: U ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u miševa i pasa identificirani su kao demetilirani spinosini, konjugati glutationa izvornih spojeva i Ndemetiliranih spinosina A i D.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, når samtidig forebyggelse af hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling af nematodeinfektioner er indiceret.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama, kada je indicirana istovremena prevencija dirofilarioze, tj. bolesti srčanog crva, angiostrongiloze i/ili liječenje gastrointestinalnih infestacija uzrokovanih oblićima.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis) hos hunde, når en eller flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt: - forebyggelse af hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis) - forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med den umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), spolorm (umodne voksne L5 og voksne Toxocara canis samt voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides felis) kod pasa, kad se pojavi jedna ili više istovremenih sljedećih indikacija: - za prevenciju bolesti srčanog crva (L3, L4, Dirofilaria immitis), - za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem infestacije s nezrelim odraslim jedinkama (L5) Angiostrongylus vasorum, - za liječenje gastrointestinalne infestacije nematodima, uzrokovane: kukastim crvom (L4, nezrele odrasle jedinke (L5) i odrasle jedinke Angiostrongylus vasorum), glistama pasa (nezrele odrasle jedinke L5, odrasle jedinke Toxocara canis i odrasle jedinke Toxascaris leonina) i bičastim crvom (odrasle jedinke Trichuris vulpis).
Danish: Sikker brug af den maksimale anbefalede dosis (70 mg/kg spinosad og 1,18 mg/kg milbemycinoxim) givet som kapsler er blevet påvist i 12 måneder.
Croatian: Sigurna primjena najviše preporučene doze (70 mg/kg spinosada i 1,18 mg/kg milbemicin oksima) dane u kapsulama dokazana je nakon 12 mjeseci.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Croatian: Izlučuje se primarno preko izmeta i također u manjem obimu u mokraći.
Danish: Rapporter for spinosad efter markedsføringen angiver, at der i meget sjældne tilfælde blev set blindhed, svækket syn og andre øjensygdomme.
Croatian: Izvještaji za spinosad nakon stavljanja veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet pokazuju da su u vrlo rijetkim slučajevima primijećeni sljepilo, oštećenje vida i ostali poremećaji vida.
Danish: Produktet må kun anvendes under drægtighed og laktation i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Croatian: Stoga se ovaj proizvod smije primijeniti za vrijeme graviditeta i laktacije samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tyggetablet
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta za žvakanje
Danish: Hunde, som skal rejse til et område med hjerteorm, skal begynde behandling med medicinen inden for en måned efter ankomst der.
Croatian: Psima koji putuju u područja u kojima postoji bolest srčanog crva, lijek se mora primijeniti unutar mjesec dana od dolaska u takva područja.
Danish: Øget spytflåd, muskeltrækninger, ataksi og krampeanfald var ualmindelige.
Croatian: Hipersalivacija, tremor mišića, ataksija i epileptički napadaji manje su česti.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Croatian: Peroralnu primjenu kombinacije spinosada i milbemicin oksima u tabletama u srednjim kumulativnim mjesečnim dozama do 255 mg spinosada i 4,2 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine (do 3,6 puta veća doza od doze liječenja) u 6 uzastopnih doznih perioda mladi su psi dobro podnosili.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 1620 mg/27 mg tablete:
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Croatian: Psi koji žive u neendemičnim područjima bolesti srčanog crva:
Danish: AUCværdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Croatian: PIK je narasla uglavnom linearno dok je Cmax s povećanim rasponima doza u odnosu na namjeravani terapijski raspon doze porastao nešto manje nego linearno.
Danish: Med henblik på at minimere selektionen af resistens, anbefales det derfor, at hunde kontrolleres både for cirkulerende antigener og microfilariae i blodet ved start af hver sæson inden start af månedlige forebyggende behandlinger.
Croatian: Održavanje djelotvornosti makrocikličkih laktona kritično je za kontrolu parazita Dirofilaria immitis, što znači da se radi smanjenja rizika od selekcije na otpornost preporučuje da se psi istovremeno provjere na cirkulirajuće antigene i mikrofilariju u krvi, na početku svake sezone preventivnog liječenja, prije početka preventivnih mjesečnih terapija.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den anbefalede behandlingsdosis) i 6 efterfølgende doseringsperioder var veltoleret af yngre hunde.
Croatian: Peroralnu primjenu kombinacije spinosada i milbemicin oksima, u tabletama, u srednjim kumulativnim dozama do 255 mg spinosada i 4,2 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine (do 3,6 puta veća doza od preporučene), jednom mjesečno u 6 uzastopnih razdoblja doziranja, mladi psi su dobro podnosili.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Croatian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg
Danish: Kartoner indeholdende en blisterpakke med 1, 3 eller 6 tyggetabletter.
Croatian: Blister pakovanje s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje u kutiji.
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Croatian: 4349 i 4 rupice
Danish: Spinosad og milbemycinoxim er blevet påvist at være substrater af P-glykoprotein (P-gp).
Croatian: Pokazalo se da su spinosad i milbemicin oksim supstrati P-glikoproteina (Pgp) i stoga mogu uzajamno djelovati s drugim
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Croatian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 3,9 kg.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakšim od 3,9 kg stoga se tim psima ne preporučuje primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete:
Danish: Ved højere doser end den anbefalede dosis bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Croatian: Laboratorijski pokusi o utjecaju spinosada i milbemicin oksima (na miševima i kunićima) nisu dali nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog niti maternotoksičnog učinka, kao ni utjecaj na reproduktivnu sposobnost kod mužjaka ili ženki.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Croatian: Ponovljena mjesečna peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci otkrila je nakupljanje spinosada i milbemicin oksima kod mladih pasa.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, svækkelse, lammelse og hurtig død for loppen.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Croatian: Kod mladih pasa, ponovljena peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci rezultirala je povećanjem najniže koncentracije spinosada i milbemicin oksima tijekom cijelog trajanja ispitivanja.
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Croatian: spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27 mg
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Croatian: Laboratorijski pokusi o utjecaju spinosada i milbemicin oksima na miševima i kunićima nisu dali nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog niti maternotoksičnog učinka kao ni utjecaj na reproduktivnu sposobnost kod mužjaka ili ženki.
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Croatian: 4333 i 2 rupice
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Danish: Da lægemidlets sikkerhed hos hanhunde anvendt til avl ikke er fastlagt, må det kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Croatian: Budući da neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena u pasa za rasplod, isti se smije primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: Udskillelsen af milbemycinoxim hos diegivende hunde (tæver) er ikke blevet testet, og sikkerheden hos diende hunde er ikke blevet fastlagt.
Croatian: Izlučivanje milbemicin oksima kod kuja koje doje nije ispitano te stoga nije utvrđena neškodljivost za štence koji sišu.
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja VMP u promet nakon istovremene primjene spinosada i ivermektina pokazuju da je u pasa uočeno drhtanje/trzanje, salivacija/slinjenje, epileptički napadaji, ataksija, midrijaza, sljepilo i gubitak orijentacije.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg)
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke blevet tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde (tæver).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod gravidnih i kuja koje doje nije dovoljno utvrđena.
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete:
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives i regelmæssige, månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Croatian: Za prevenciju bolesti plućnog oblića smanjenjem razine infestacije ličinkama nezrelih odraslih jedinki (L5) Angiostrongylus vasorum i usporedno liječenje i prevenciju infestacije buhama, veterinarskomedicinski proizvod mora se primijeniti u redovnim mjesečnim intervalima, u dijelu godine kad se pojave puževi/golaći i buhe.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Croatian: Radi prevencije bolesti srčanog crva i istovremenog liječenja i prevencije infestacije buhama, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se davati u redovnim mjesečnim intervalima, u godišnje doba u kojem su prisutni komarci i buhe.
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Croatian: 4336 i 5 rupica
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg)
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg)
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Danish: I forsøg udelukkende med spinosad var AUC- og Cmax-værdierne endvidere højere hos hunde, som havde fået mad, end hos fastende hunde.
Croatian: Dodatno, u ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, PIK i Cmax vrijednosti su bile veće kod sitih nego kod gladnih pasa te se prema tome preporučuje liječenje pasa uz davanje hrane jer takav način povećava mogućnosti da buhe progutaju smrtonosnu dozu spinosada.
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Croatian: 4346 i 3 rupice
Danish: Det anbefales, at fortsætte den forebyggende behandling mod hjerteorm regelmæssigt med en måneds mellemrum indtil mindst 1 måned efter den sidste eksponering for myg, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Croatian: Preporučuje se nastavak prevencije bolesti srčanog crva u redovnim mjesečnim intervalima sve do 1 mjesec nakon posljednjeg izlaganja komarcima, ali Trifexis se ne smije davati dulje od 6 mjeseci uzastopno, unutar jedne godine.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2016.
Danish: Der skal vaskes hænder efter håndtering af produktet.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Croatian: Povraćanje u prvih 48 sati nakon tretmana je uobičajeno (zabilježeno u do 1 na 10 životinja).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Trifexis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis (antallet af tabletter i en given styrke, der skal gives) afhænger af hundens kropsvægt.
Croatian: Doza (broj tableta određene jačine) ovisi o tjelesnoj težini psa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili tretmanu vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Danish: Trifexis gives sammen med foderet eller straks efter fodring.
Croatian: Trifexis se mora primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Danish: Undersøgelsen viste en reduktion på 90 % i antallet af lopper på dag 14 og dag 30 hos henholdsvis 97 % og 89 % af de hunde, der var blevet behandlet med Trifexis, sammenholdt med 86 % og 73 % af de hunde, der var blevet behandlet med selamectin.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo 90 %-tno smanjenje buha u 97 % i 89 % posto pasa tretiranih Trifexisom 14., odnosno 30. dana, u usporedbi s 86 % i 73 % u pasa tretiranih selamektinom.
Danish: Trifexis må ikke anvendes til hvalpe, der er under 14 uger gamle.
Croatian: Trifexis se ne smije koristiti na psićima mlađima od 14 tjedana.
Danish: Hvordan anvendes Trifexis?
Croatian: Kako se Trifexis koristi?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Trifexis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.