FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Italian: La frequenza e la natura degli esami devono essere basate sulle linee guida standard e adattate alle esigenze individuali di ogni donna.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di IOA:
German: • Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Italian: • Il numero di TEV per anno con i COC a basso dosaggio è inferiore al numero atteso nelle donne in gravidanza o nel periodo postparto.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Italian: Alle donne di età superiore ai 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l'uso di un metodo contraccettivo differente.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können;
Italian: Chieda al medico dopo quanto tempo dal parto può iniziare ad assumere IOA;
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Italian: • mal di testa o emicrania
German: • Erwärmung des betroffenen Beins
Italian: • calore eccessivo della gamba interessata
German: Crospovidon (E 1201)
Italian: Crospovidone (E1201)
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Italian: Approssimativamente l'80 % della dose è escreto nelle urine e nelle feci entro 4 giorni.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645 ± 576 l.
Italian: Il volume di distribuzione apparente di nomegestrolo acetato allo stato stazionario è di 1.645 ± 576 l.
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
German: Wenn Sie zum Beispiel an einem Mittwoch beginnen, so verwenden Sie das Tagesetikett, das mit "MI" beginnt.
Italian: Ad esempio, se inizia di mercoledì, usi l'etichetta adesiva che inizia con "MER".
German: Bevor Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Italian: Prima che lei possa iniziare a prendere IOA, il medico le porrà alcune domande sulla sua storia clinica e sulla storia clinica dei suoi parenti stretti.
German: Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen.
Italian: I contraccettivi orali possono alterare il metabolismo di altri medicinali.
German: Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor.
Italian: Tuttavia, questi effetti indesiderati sono rari.
German: Estradiol zirkuliert im Blut gebunden an SHBG (37 %) und an Albumin (61 %), wobei nur ungefähr 1 - 2 % in ungebundener Form vorliegt.
Italian: L'estradiolo circola nel sangue legato alla SHBG (37 %) e all'albumina (61 %), mentre solo l'1-2 % circa è libero.
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Italian: Ad esempio, può provocare un attacco di cuore o un ictus.
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Italian: Il recupero dopo un coagulo di sangue non è sempre completo.
German: Die Pharmakokinetik von Nomegestrolacetat wird nicht vom SHBG beeinflusst.
Italian: La farmacocinetica del nomegestrolo acetato non è influenzata dall'SHBG.
German: In solchen Fällen war das Ausbleiben der Abbruchblutung nicht mit einem häufigeren Auftreten von Durchbruch-/Schmierblutungen im folgenden Zyklus assoziiert.
Italian: In tali casi, l'assenza del sanguinamento da sospensione non è stata associata a una maggiore frequenza di metrorragia/spotting nei cicli successivi.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Italian: Tuttavia, si deve ricordare che gli steroidi sessuali possono favorire la proliferazione di determinati tessuti e tumori ormone-dipendenti.
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Italian: Prenda una compressa ogni giorno, approssimativamente alla stessa ora, se necessario con un po' d'acqua.
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Italian: Donne che non utilizzano una pillola ormonale combinata e che non sono in gravidanza
German: Es gibt zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann:
Italian: Ha due opzioni:
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente con l'aumento dell'IMC.
German: Ist dies nicht möglich oder sind bereits 12 Stunden vergangen, befolgen Sie die Anweisungen unter "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben".
Italian: Se non è possibile o se sono già trascorse 12 ore, segua le indicazioni riportate nel paragrafo "Se dimentica di prendere IOA".
German: Informationen bezüglich Wiedereinsetzen der Fertilität siehe Abschnitt 5.1.
Italian: Per informazioni sul ripristino della fertilità, vedere paragrafo 5.1.
German: WIE MAN EIN BLUTGERINNSEL ERKENNT
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
German: • Empfängnisverhütende Pillen, die, wie IOA, zwei verschiedene Hormone enthalten, werden "kombinierte Pillen" genannt.
Italian: • Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni differenti, come IOA, sono chiamate "pillole combinate".
German: Die Wirksamkeit der Pille bleibt bestehen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen anwenden wollen, die Ketoconazol enthalten.
Italian: L'efficacia della pillola è preservata, ma informi il medico se sta utilizzando medicinali antifungini contenenti ketoconazolo.
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Italian: Ciò significa che deve sempre iniziare un nuovo blister nello stesso giorno della settimana, e che le mestruazioni dovrebbero verificarsi ogni mese, approssimativamente negli stessi giorni.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Italian: Non usi metodi basati sui ritmi biologici o sulla temperatura.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Italian: In caso di rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata l'eventualità di una gravidanza.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Italian: Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, indipendentemente dai pasti.
German: Das in IOA enthaltene Estrogen ist 17β-Estradiol, ein natürliches Estrogen, das mit dem endogenen humanen 17β-Estradiol identisch ist.
Italian: L'estrogeno contenuto in IOA è il 17β-estradiolo, un estrogeno naturale identico al 17β-estradiolo endogeno umano.
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460)
Italian: Cellulosa microcristallina (E460)
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 h (in einem Bereich von 28 - 83 h).
Italian: L'emivita di eliminazione (t1/2) è di 46 h (range di 28-83 h) allo stato stazionario.
German: • Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt 4.6).
Italian: • L‘aumento del rischio di tromboembolia in gravidanza e soprattutto nelle 6 settimane di puerperio deve essere tenuto in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
German: Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von IOA sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Italian: È importante notare che il rischio di attacco di cuore o ictus dovuto all'uso di IOA è molto basso, ma può aumentare:
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Italian: • improvvisa difficoltà visiva a carico di uno o entrambi gli occhi;
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Italian: Dopo il primo anno il rischio diminuisce, ma è sempre leggermente maggiore del rischio che si avrebbe non utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
German: Frauen, die IOA anwenden
Italian: Donne che utilizzano IOA
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung der Pille (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Italian: In tali situazioni è opportuno interrompere l'uso della pillola (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Italian: • con l'aumento dell'età (dopo i 35 anni circa);
German: Jedoch war nach der oralen Einmalgabe die Exposition gegenüber der Estradiol-Komponente (Sekundärziel) bei Jugendlichen um 36 % niedriger als bei erwachsenen Probandinnen.
Italian: Tuttavia, dopo una singola dose orale, per la componente estradiolo (obiettivo secondario) l'esposizione è stata minore del 36 % nelle adolescenti in confronto ai soggetti adulti.
German: Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?
Italian: Quando deve contattare il medico?
German: In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Pilleneinnahme abbrechen müssen oder in denen die Pille weniger wirksam sein kann.
Italian: Nel presente foglio illustrativo sono descritte diverse situazioni nelle quali dovrà sospendere l'uso della pillola, o nelle quali l'affidabilità della pillola può essere ridotta.
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind IOA eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se si accorge che un bambino ha preso IOA, chieda consiglio al medico.
German: Mehrfachdosen bis zu einer fünffachen Tagesdosis von IOA und Einzeldosen bis zu einer 40-fachen Tagesdosis von Nomegestrolacetat alleine konnten ohne Sicherheitsbedenken angewendet werden.
Italian: Dosi multiple massime pari a cinque volte la dose giornaliera di IOA e dosi singole massime pari a 40 volte la dose giornaliera di solo nomegestrolo acetato sono state utilizzate nelle donne senza che si siano presentati problemi di sicurezza.
German: • Alle 24 weißen Filmtabletten sind wirkstoffhaltige Tabletten, die eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen enthalten.
Italian: • Le 24 compresse rivestite con film bianche sono compresse attive che contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.
Italian: Dopo un'interruzione di gravidanza o aborto Segua le istruzioni del medico.
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Italian: In casi isolati, questi tumori hanno causato emorragie intra-addominali con pericolo di vita.
German: Siehe "Zykluskontrolle" im Abschnitt 4.4.
Italian: Vedere "Controllo del ciclo" nel paragrafo 4.4.
German: Mittelwert desBereichs von 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3,6
Italian: 1 Punto medio dell'intervallo pari a 5-7 per 10.000 anni-donna, basato su un rischio relativo per i COC contenenti levonorgestrel in confronto al non uso pari a circa 2,3-3,6
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Italian: Informi anche gli altri medici o dentisti che le prescrivono altri medicinali (o il farmacista che glieli fornisce) dell'uso di IOA.
German: In den nächsten 7 Tagen sollte zusätzlich eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom, angewendet werden.
Italian: Inoltre, nei 7 giorni successivi deve essere utilizzato un metodo di barriera, ad esempio un preservativo.
German: Bei Frauen, die IOA anwenden, dauern die Abbruchblutungen im Durchschnitt 3 - 4 Tage.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von IOA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Italian: Prima di iniziare a usare IOA deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
German: • Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen und oberflächlicher Thrombophlebitis bezüglich des Beginns oder Fortschreitens einer Venenthrombose.
Italian: • Non esiste consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio o nella progressione della trombosi venosa.
German: • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: • Le pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Daher ist eine diagnostische Abklärung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsphase von ca. 3 Zyklen sinnvoll.
Italian: Pertanto, la valutazione di qualsiasi perdita ematica irregolare è significativa solo dopo un intervallo di adattamento di circa 3 cicli.
German: Alle Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und selten (≥ 1/10.000 bis
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 12 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Italian: Se possibile, la prenda entro 12 ore dall'ora abituale.
German: Bleibt die Abbruchblutung aus und wurde IOA entsprechend den in Abschnitt 4.2 gegebenen Anweisungen angewendet, so ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Italian: Se il sanguinamento da sospensione è assente e IOA è stato assunto secondo le istruzioni descritte nel paragrafo 4.2, è improbabile che la donna sia in gravidanza.
German: Tag 18 - 24
Italian: Giorno 18-24
German: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Italian: Sími: + 354 535 7000
German: Da der Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von IOA bei diesen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica grave, l'uso di IOA non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Italian: La donna deve inoltre essere istruita a leggere con attenzione il foglio illustrativo e ad attenersi alle istruzioni.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Beschwerden bemerken.
Italian: Si rivolga con urgenza al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und die Art des von Ihnen eingenommenen kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Italian: Il rischio dipende dal suo rischio naturale di TEV e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che assume.
German: Wenn Sie sich nicht mehr daran erinnern können, wie viele weiße wirkstoffhaltige Tabletten Sie vergessen haben, so befolgen Sie Möglichkeit 1, wenden Sie die nächsten 7 Tage eine Barrieremethode als Schutzmaßnahme an und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Italian: Se non ricorda quante compresse attive bianche ha dimenticato, segua la prima opzione, adotti per precauzione un metodo di barriera nei 7 giorni successivi e contatti il medico.
German: Es ist unbekannt, ob dieser Befund auf die Anwendung hormoneller Verhütungsmittel oder andere Faktoren, wie unterschiedliches Sexualverhalten, zurückzuführen ist.
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto all'uso di anticoncezionali ormonali o ad altri fattori, come differenze nel comportamento sessuale.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Italian: Le perdite di sangue vaginali irregolari cessano normalmente una volta che l'organismo si sia abituato alla pillola (in genere dopo 3 mesi).
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Italian: Ad esempio, se inizia a prendere le compresse placebo il venerdì e desidera invece iniziare il martedì (3 giorni prima), deve iniziare un nuovo blister 3 giorni prima del solito.
German: Estrogene haben ein großes Verteilungsvolumen im Körper und werden im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen der Sexualhormone gefunden.
Italian: Gli estrogeni sono ampiamente distribuiti nell'organismo e generalmente presenti in concentrazioni maggiori negli organi bersaglio degli ormoni sessuali.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Italian: Se ha perdite di sangue inattese
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Italian: In questo modo sarà più facile determinare la data prevista del parto.
German: Die vergessenen Tabletten sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Plazebophase zu vermeiden.
Italian: Tuttavia, le compresse dimenticate devono essere eliminate per evitare di prolungare inavvertitamente la fase di assunzione del placebo.
German: In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
Italian: In casi rari, un coagulo di sangue può bloccare i vasi sanguigni e causare problemi seri.
German: Die scheinbare Clearance im Steady State beträgt 26 l/h.
Italian: La clearance apparente allo stato stazionario è di 26 l/h.
German: Das erhöhte Risiko einer VTE während der Zeit nach einer Geburt muss in Betracht gezogen werden, wenn mit der Anwendung von IOA erneut begonnen wird (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Italian: L'aumentato rischio di TEV nel periodo postparto deve essere tenuto in considerazione al momento di riprendere l'uso di IOA (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
German: Zunehmendes Alter
Italian: Età più avanzata
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Nomegestrolacetat nach Einmalgabe beträgt 63 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di nomegestrolo acetato dopo una dose singola è del 63 %.
German: Sie sind auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Italian: Su entrambi i lati è impressa la scritta "p".
German: IOA darf nicht angewendet werden, wenn eine der nachstehend aufgeführten Gegebenheiten auf Sie zutrifft.
Italian: Non deve usare IOA se una qualsiasi delle condizioni elencate in basso la riguarda.
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata;
German: Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind Klinische Studien mit IOA haben gezeigt, dass die regelmäßige monatliche Periode nach Tag 24 gelegentlich ausbleiben kann.
Italian: Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte Gli studi clinici condotti con IOA hanno mostrato che occasionalmente le mestruazioni non compaiono dopo il giorno 24.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Italian: Se deve sottoporsi a un qualsiasi esame del sangue o delle urine, informi il medico che sta utilizzando IOA, perché può modificare i risultati di alcuni esami.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, IOA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, "Was sollten Sie vor der Anwendung von IOA beachten?
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2, "Cosa deve sapere prima di usare IOA".
German: Längere Immobilisierung, größere Operation, jede Operation an Beinen oder Hüfte, neurochirurgische Operation oder schweres Trauma
Italian: Immobilizzazione prolungata , chirurgia maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o alla pelvi, neurochirurgia o trauma maggiore
German: Wenn Sie IOA jeden Tag gemäß diesen Anleitungen eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind").
Italian: Se ha preso IOA ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Gegebenheiten auf Sie zutrifft.
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda.
German: • wenn Sie in der ersten Woche einer Blisterpackung die Einnahme von zwei oder mehreren Tabletten vergessen haben und in den sieben vorangegangenen Tagen Geschlechtsverkehr hatten (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben");
Italian: • se ha dimenticato due o più compresse nella prima settimana del blister e ha avuto rapporti sessuali nei sette giorni precedenti (vedere anche paragrafo 3 "Se dimentica di prendere IOA");
German: Nebenwirkungen gemäß MedDRA-Terminologie1 Sehr häufig Häufig
Italian: Reazione avversa secondo la terminologia MedDRA1 Molto comune
German: Jede Packung beginnt mit 24 weißen wirkstoffhaltigen Tabletten, gefolgt von 4 gelben Plazebotabletten.
Italian: Ogni confezione inizia con 24 compresse attive bianche, seguite da 4 compresse placebo gialle.
German: In der IOA Gruppe wurde von 15,4 % der Frauen Akne berichtet (versus 7,9 % in der Vergleichsgruppe), Gewichtszunahme wurde von 8,6 % der Frauen berichtet (versus 5,7 % in der Vergleichsgruppe) und anormale Abbruchblutung (überwiegend Ausbleiben der Abbruchblutung) wurde von 10,5 % der Frauen berichtet (versus 0,5 % in der Vergleichsgruppe).
Italian: Nel gruppo di IOA sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
German: Die 4 Plazebotabletten aus der letzten Reihe müssen verworfen werden.
Italian: Le 4 compresse placebo dell'ultima fila devono essere smaltite.